KR950016749A - 약제용 과립 및 그 제조 방법 - Google Patents

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얀 헨드릭 도페
코넬리스 요세푸스 마리아 반 데어 벤
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에프. 지. 엠. 헤르만스, 에이. 지. 제이. 베르미렌
악조 엔. 브이.
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Abstract

본 발명은 우선 희석제, 결합제 및 임의로 붕해제를 함유한 담체를 제조하는 공정을 포함하여 과립을 제조하는 방법에 관한 것이다. 상기 담체가 없는 용기에서, 스테로이드, 윤활제 및 임의로 산화방지제를 임의로 예열한 유기 용매중에 용해시킨다. 생성된 용액을 예컨데 진공 혼합기내에 포함된 담체에 첨가한 후, 혼합물을 더욱 배합한다. 혼합물로부터 유기 용매를 제거한다. 과립을 형성하도록 혼합물을 더욱 배합한다. 방법은 이후, 콜로이드성 이산화 실리콘과 같은 유동 증지제를 과립내로 혼입하는 공정을 추가로 포함할 수 있다. 약제학적 투여량 단위체를 제조하기 위한 과립은 a)희석제와 결합제를 함유한 담체 및 b)데소제스트렐과 윤활제를 함유한, 상기 담체를 코팅하는 필름을 포함하며 150mbar의 압력 및 70℃의 온도에서 72시간 동안 90%의 데소제스트렐이 유지되는 것을 특징으로 하는 과립이다.

Description

약제용 과립 및 그 제조 방법
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (8)

  1. a)스테로이드와 윤활제를 용액을 형성하기에 충분한 양의 유기 용매중에 용해시키고 ; b)상기 용액을 희석제와 결합제를 함유한 담체와 혼합하여 용액과 담체의 혼합물을 형성하며 ; c)상기 혼합물을 배합하면서 혼합물로부터 유기 용매를 제거하여 스테로이드 로딩된 과립을 형성하는 것을 포함하여 스테로이드 로딩된 과립을 제조하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 유기 용매는 진공 혼합기에서 제거되는 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 스테로이드가 데소제스트렐인 것을 특징으로 하는 방법.
  4. 제1항 내지 제3항중 어느 한 항에 있어서, 상기 윤활제가 스테아르산인 것을 특징으로 하는 방법.
  5. 스테로이드와 윤활제를 함유한 필름 코팅을 포함하는 것을 특징으로 하는, 제1항의 방법에 의해 수득가능한, 약제학적 투여량 단위체를 제조하기 위한 과립.
  6. 제5항에 있어서, 데소제스트렐과 스테아르산을 포함하고, 추가로 150mbar의 압력 및 70℃의 온도에서 72시간 동안 상기 과립내에 90%의 데소제스트렐이 유지되는 것을 특징으로 하는 과립.
  7. 제5항 또는 제6항에 있어서, a)락토오즈, 폴리비닐피롤리돈 및 붕해제를 함유한 담체; 및 b)데소제스트렐과 스데아르산을 함유한, 상기 담체를 코팅하는 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 과립.
  8. 제5항 내지 제7항중 어느 한 항에 따른 과립을 포함하는 것을 특징으로 하는 정제.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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