KR910008024B1 - 한손으로 조정가능한 안전바늘 의료 장치 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

한손으로 조정가능한 안전바늘 의료 장치

제1도는 안전바늘 수혈 의료장치로써 사용하기 위해 조립하기 전의 본 발명에 의한 내부 튜브 및 외부 시일드를 도시한 부분 절개 평면도.

제2도는 래치트 기구와 후방 플랜지를 도시한 제1도의 선(2-2)에 의한 제1도의 내부 튜브의 정면도.

제3도는 내부 튜브의 전방 램프와 전방 홈 그리고 견부부분의 부분 확대 단면도.

제4도는 내부 튜브의 후방 램프와 후방 홈 그리고 후방 플랜지 부분의 부분 확대 단면도.

제5도는 래치트 기구와 파지 램프를 도시한 제1도의 선(5-5)에 의한 제1도의 외부 시일드의 후방 단부도.

제6도는 외부 시일드 후방 단부의 돌출부를 도시한 부분 확대 단면도.

제7도는 외부 시일드 오부면상의 파지 램을 도시한 평면도.

제8a도 및 제8b도는 본 발명의 안전바늘 주사기의 내부 튜브와 외부 시일드를 각각 시일드되지 않은 위치와 시일드된 위치에서 도시한 부분 절개 단면도.

제9a도는 안전바늘 의료장치의 프리필드(prefilled) 주사기의 한 예에 의한 내부 튜브를 도시한 평면도.

제9b도는 프리필드 주사기용 플런저 아암의 평면도.

제10도는 안전 주사 의료 장치의 제2실시예에 의한 외부 시일드 후방부와 내부 튜브 전방부의 평면도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

10 : 내부 튜브 12, 112 : 외피

22 : 공동 54 : 램프

116 : 바늘 조립체 120 : 플런저

본 발명은 사용후에 노출된 오염 바늘에 의한 전염성 질병의 전파와 피부의 우발적인 찔림을 최소화하도록 설계된 안전바늘 의료 장치에 관한 것이다. 이러한 장치는 채혈 튜브 홀더와, 부착 바늘 프리필드 주사기를 구비하거나 구비하지 않은 주사기, 그리고 IV 카테테르(catheter)로써 사용된다.

오랜동안 바늘찔림 사고는 의료분야의 문제점이었다. 대부분의 바늘찔림 사고는 오염된 바늘의 재생시에 또는 사용후 안전하게 제거하기 직전에 발생된다. 이러한 바늘찔림은 의료 담당자에게 사고를 유발시킨다. 바늘이 다시 덮개가 씌워지지 않았을 때, 환자의 침대 및 라이너 그리고 쓰레기통에서 노출되는 덮개없는 바늘에 의해 또다른 바늘찔림 사고가 발생하고, 위생 관리 및 청소원이 사고를 당하게 된다. 바늘찔림 사고는 불치의 병과 난치의 병이지만 치료가능한 병에 도달할 수 있기 때문에, 바늘찔림 문제를 제거하는 것은 매우 심각한 문제이다. 이러한 필요성에 의해 여러가지 장치가 제시되어 있다. 종래 기술에서는 사용후에 장치의 바늘을 시일드시키도록 구성되지만 본 발명의 장치와 같이 제조 및 조립 그리고 사용이 간편하지는 않은 여러 장치가 제시되어 있다. 본 발명 장치의 장점은 본 장치가 의무원에 의해 사용 방법을 변화시킬 필요가 없다는 것으로, 예를 들면, 간호원이 사용후에 노출된 오염 바늘을 덮도록 시일드를 단지 한손만을 사용하는 매우 손쉽고 간편한 직선 전진 이동방법으로 이동시키는 점을 제외하고는 표준 피하 주사기 및 채널 튜브 홀더등에서 이미 사용하고 있는 것과 같은 방법으로 사용한다는 점이다.

종래 기술에 의한 많은 안전 장치는 다음 미합중국 특허에 기술된 안전바늘 주사기를 포함한다.

Bastien의 제2,571,653호, Haller의 제4,026,287호, Sampson등의 제4,425,120호 및 제4,573,976호, Mitchell의 제4,631,057호, Jennings 2세등의 제4,643,199호, Harbaugh의 제4,655,751호, Braginetz의 제4,666,435호, Masters등의 제4,681,567호, Spencer의 제4,702,738호, Milorad의 제4,702,739호, Spencer의 4,723,943호, Choksi의 제4,737,144호, Bogan의 제4,738,603호, Gloyer등의 제4,747,830호, Hauck의 제4,747,837호, Haber등의 제4,758,231호.

그러나, 이러한 장치등은 의료분야에 적합하지 않다. 많은 장치는 복잡한 부품을 필요로하고 그 설계가 복잡하여 제조 및 조립 경비가 비싸다. 다른 장치들은 의료담당자의 처리 및 기술의 변경을 필요로 한다. 비교적 구조 및 사용이 간편한 다른 장치들은 안전바늘 장치에 필요한 충분한 안전도가 마련되지 않는다.

따라서, 본 발명의 목적은 사용에 따른 기술 및 조작 변경이 필요하지 않고 의료 담당자에 의해 한손으로 조정할 수 있으며 제조 및 조립이 쉽고 경제적인 시일드 의료장치를 마련하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 시일드되지 않은 위치로부터 로크된 시일드 위치로의 시일드의 이동이 한손을 사용하는데 필요한 쉽고 균일한 미끄럼 운동에 의해 이루어지는 표준 로킹기구를 갖는 다른 종류의 주사기와 시일드 의료 채혈 튜브 홀더를 마련하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 시일드 위치로 로크되었을 때 명백한 표시를 마련한 시일드를 사용하는 경제적인 시일드 의료장치를 마련하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 의료 장치를 사용할 때 내부 튜브 몸체에 대한 시일드의 회전을 방지하는 시일드 의료 장치를 마련하는 것이다.

본 발명의 안전 주사 의료 장치는 후술되는 바와 같이 상기 목적을 시행하고 있다. 본 장치는 주사기나 채혈 튜브 홀더로써 사용하던간에 두개의 삽통 부품, 즉 내부 튜브 몸체와 외부 안전 시일드로 구성된다. 내부 튜브 몸체(이후 "튜브" 또는 "내부 튜브"라 한다)는 중공 실린더이고 그 전방 단부에 표준 중공 바늘을 장착하도록 구성되며 그 개방 후방 단부를 통해 표준 플런저 또는 진공 채혈 튜브를 수용하도록 구성된다. 내부 튜브의 외측면은 적어도 두개의 이격된 외주연 홈을 갖도록 형성되며, 홈중 하나는 외부 연장 핑거 위치 플랜지에 인접하여 튜브의 최후방 단부쪽으로 형성되며, 적어도 하나의 다른 홈은 튜브의 후방 단부 가까이 위치한다. 최후방 홈은 후방으로 갈수록 직경이 감소하는 램프이다. 램프의 상부로부터 전방 홈쪽으로 내부 튜브의 외부면은 먼저 그 직경이 감소하고 평탄해져서 전방후에 도달할 때까지(제2램프를 형성하도록)직경이 증가한다. 따라서, 두 램프사이에 밸리(Valley)를 형성한다. 전방 홈앞에 인접하여 전방홈 뒤에 인접한 외부면의 직경보다 약간 큰 직경의 견부가 마련된다.

외부 안전 시일드(이후 "시일드" 또는 "외부 시일드"라 한다.)는 내부 튜브보다 약간 큰 직경이며 (이는 전방 견부보다 매우 약간 큰것을 포함한다), 내부 튜브에 대하여 미끄럼 가능하게 설치된다. 외부 시일드는 외부 시일드의 후방 단부쪽으로 서로 근접한 두 외주연 내측 돌출부를 포함한다. 돌출부는 내부 튜브의 밸리의 외경과 거의 동일한 내경을 갖는다. 두 돌출부의 후방부는 시일드가 비시일드 수축위치에 있을 때 내부 튜브의 후방홈과 맞물리도록 된 동시에 두 돌출부의 전방부는 시일드가 시일드 위치로 앞으로 미끄럼 이동될 때 내부 튜브의 전방 홈과 맞물린다. 그러면, 시일드는 오염된 바늘에 의한 사고를 방지하고, 외부 시일드의 후방 돌출부는 내부 튜브에 대하여 시일드를 안정시키도록 작용하여 시일드를 제거할 수 없도록 하고 사용자가 제1돌출부를 로킹홈 외부 전방으로 가압하도록 조정할 때 제2안전 캐치로서 작용한다. 내부 튜브와 외부 튜브를 연결하는 래치트 또는 이와 유사한 수단은 시일드가 수축 위치에 있고 바늘이 노출될 때 내부 튜브에 대한 외부 시일드의 회전을 방지하도록 마련된다. 시일드는 또한 시일드의 중앙부분 둘레에 외부 표면상에 램프 플랜지를 포함한다. 램프는 시일드의 외부면을 따라 전방으로 갈때, 직경이 증가하고, 시일드시키기 위하여 의료 장치의 한손 조종을 위하여(내부 튜브의 후방 프랜지의 반대 방향의) 누름 및 파지면을 제공한다.

본 발명의 안전바늘 의료 장치의 보다 나은 이해와 함께 본 발명의 다른 장점 및 목적은 첨부된 도면과 하기 상세한 설명에 의해 본 분야에 속한 사람이면 누구나 알 수 있을 것이다.

제1도 내지 제7도에는 한예로써 채혈 튜브 홀더에 관한 것이지만 본 발명에 의한 안전바늘 장치의 기본 구조가 도시되어 있다. 제8a도 및 제8b도 그리고 제9a도 및 제9b도는 각각 주사기 및 프리필드 주사기의 실시예에 관한 것이고 제10도는 기본구조의 제2실시예를 도시하고 있다.

제1도 내지 제7도에 의하면, 안전 의료 장치는 두 원통형 부품, 즉 중공 내부 튜브(10)와 중공 외피(12)로 구성된다. 두 부품은 유사한 특성의 다른 재료로도 제조할 수 있지만 폴리프로필렌을 사출 성형하여 제조하는 것이 좋다. 제1도 내지 제4도에 잘 도시된 내부 튜브(10)를 상세히 설명하면, 튜브의 내부 표면(43)은 (도시되지 않은) 표준 채혈 진공 튜브에 적합한 공동(22)을 마련하도록 전 길이에 걸쳐 약 17.68mm(0.696in)의 직경을 갖는다. 튜브(10)의 외부 표면(42)은 그 중앙부분(11)을 따라 약 19.81mm(0.780in)의 직경을 갖는다(이는 외피(12)의 돌출부의 내부 표면과 거의 같은 직경이다). 제3도에 잘 도시된 바와 같이, 튜브(10)의 외부 표면(42)의 전방 단부에는 약 3°각각의 램프(52, ramp)가 형성된다. 램프(52)가 전방리지(48)와 후방리지(50)에 의해 형성된 전방 홈(38)까지 연장될 때 그 직경은 20.45mm(0.805in)이다. 전방홈(38)의 바로앞에는 견부(46)가 마련되며 이는 램프의 전방 연장 지점에서의 램프(52)의 직경보다 약간 큰 직경이어야만 한다. 따라서, 견부(46)의 직경은 약 20.60mm(0.811in)이다. 후술되는 바와 같이, 견부(46)의 직경이 램프의 전방 연장 지점에서의 직경보다 커야하는 것은 중요한 일이다. 동시에 견부(46)의 직경이 외피(12)의 일반적인 내경보다 적어야만 한다. 마련된 외부 시일드의 내경이 약 20.73mm(0.816in)이므로, 견부(46)는 그 직경이 20.70mm(0.815in)보다 크지 않은 것이 좋다. 제3도에 도시된 바와 같이, 견부(46)의 전방 단부(90)는 후술되는 바와 같이 조립시 내부 튜브(10)상에 외피(12)를 보다 손쉽게 장착시킬 수 있도록 둥글고 각이 형성되어 있다.

제4도를 살펴보면, 내부 튜브(10)의 후방 단부의 외부면(42)이 보다 상세히 도시되어 있다. 튜브(10)의 외부면(42)의 후방 단부에는 후방으로 갈수록 직경이 증가하는 약 5°각도의 매우 짧은 램프(54)가 형성되어 있다. 램프(54)가 후방 "홈"(36)에 도달했을 때 그 외경은 약 19.99mm(0.787in)이다. 후방 홈(36)은 그 직경이 19.81mm(0.780in)이 될 때까지 직경이 감소되는 약 3°각도의 램프(56-1)와, 적은 평면부(56-2)로 구성된다. 후방 홈은(제1도의)파지 돌출부(57)를 구비한 후방 플랜지(24)와 램(52)의 개시부로 한정된다. 후술되는 바와 같이, 홈(36)은 혈액 추출 또는 유체 분사가 이루어지도록 수축위치로 외부 슬리브(12)를 유지시키는데 사용된다.

제1도 내지 제4도의 채혈 장치의 내부 튜브(10)의 다른 형태는 전방 연장 원통형벽(60)과, 후방 연장 원통형벽(64) 그리고 래치트 수단(66)을 포함한다. 전방 연장벽(60)은 그 내주연에 나사(62) 또는 다른 수단을 마련하여 이에 표준 중공 채혈 바늘을 부착시켜서 환상 개구부(58)를 통해 공동(22)과 연통된다. 후방연장 원통형 벽(64)은 내부 튜브벽(43)과 동축이며, 내부 튜브(10)의 전방부로부터 후방으로 연장되어 있다. 원통형 벽(64)은(도시되지 않음) 진공 채혈 유리병의 전방 단부를 수용하도록 형상되어 둘사이에 밀봉 맞물림을 마련한다. 제2도에 잘 도시된 래치트 수단(66)은 원통형 벽(60)으로부터 방사상 외측으로 연장된 다수의 톱니로 구성된다. 5개의 톱니(66)가 벽(60)의 직경 방향으로 대향한 양측면상에 도시되어 있지만, 톱니(66)의 정확한 수 및 위치는 변경될 수도 있다. 후술하는 바와 같이 톱니(66)는 시일드가 그 수축 위치에 있을 때 내부 튜브(10)에 대한 외피(12)의 회전을 방지하도록 외피(12)상의 대응 노치와 맞물린다.

제1도 및 제5도 내지 제7도에는 외피(12)가 잘 도시되어 있다. 외부 슬리브(12)는 기본적으로 내부면(69)과 외부면(71)을 갖는 원통형 벽(70)으로 구성된다. 20.60mm(0.811in)외경의 전방 견부를 갖는 내부 튜브(10)의 경우에, 외부 시일드 내부면(69)의 직경은 20.73mm(0.816in)가 좋다. 외부 시일드(12)의 내경은 항상 내부 튜브(10)중 최대 직경부보다 커야만 한다.

제1도 및 제6도에 의하면, 외주연 돌출부(34a,34b)가 실린더 벽(70)으로부터 후방 단부로 내측 연장되어 있다. 후술하는 바와 같이 단일 돌출부를 사용할 수도 있지만 두 돌출부를 사용하는 것이 좋다. 제8도에 도시된 바와 같이, 하나 또는 두 돌출부를 다수의 러그로 분할할 수도 있지만 돌출부(34a,34b)는 중첩되지 않는 것이 좋다. 돌출부(34b)는 바늘 조립체의 사용시에 외피(12)를 수축위치로 정렬시킨다. 이리하여, 돌출부(34b)는 내부 튜브(10)의 홈(36)내에 안착 배치되며 거기에는 홈(36)과 밸리(11)의 외경과 같은 약 19.81mm(0.780인치)의 내경을 갖는다. 돌출부(34b)가 차폐중 홈(36)으로부터 비교적 쉽게 이탈되게 하기 위해, 돌출부(34b)는 도시한 바와 같이 경사지고 라운딩되어 있다. 돌출부(34a)는 돌출부(34b)보다 약간 작으며(즉, 내경이 약 19.9mm(0.784인치), 이하에 상세히 서술하는 바와 같이 로킹 돌기를 제공하는 둥근 전방단부와 전단형 후방단부를 갖는다.

외피(12)의 전방 단부에서, 단부벽(72)에는 그로부터 연장되는 환형 로킹 노즐(26)이 제공되어 있다. 이하에 서술하는 바와 같이 내부 튜브(10)의 로킹 이(66)와 결합하도록 배치된 내향연장 랫치수단 혹은 이(76)을 지지할 뿐 아니라, 로킹 노즐(26)은 혈액 누설 및 바늘 자체로부터 안전을 위한 부가적 여유와 바늘 부착시의 안내를 제공한다.

제5도 및 제7도로 돌아가서, 외피(12) 외면의 상세가 도시되어 있다. 원통형 벽(70)의 중앙부 주위에는 외피(12)의 외면(71)을 따라 전방으로 감에 따라 직경이 증가되는 경사 플랜지(87)가 제공되어 있다. 경사 플랜지(87)는 이하에 서술하는 바와 같이 의료장치의 한손 조정을 허용하도록 밀기 및 파지표면을 제공한다. 외표면상에 외피(12)의 전방단부 근처에는 플랜지(87)를 등진상태로 경사지는 플랜지(28)가 형성되어 있다. 플랜지(28)는 사용중 간호원의 손이 미끄러지는 것을 방지하도록 안전 돌기 또는 배면(26)을 제공한다. 또, 플랜지(28)는 의료 장치의 두손 조정을 위한 파지면을 제공한다.

제8a도 및 제8b도는 각각의 외피가 후퇴(비차폐) 및 전지(차폐) 위치에 있는 본 발명의 안전바늘 의료 장치의 주사기의 실시예를 도시한 것이다. 제8a도 및 제8b도에서, 제1도 내지 제7도의 자락 장치의 일부와 동일하거나 유사한 부품을 제1도 내지 제7도의 번호에 100번을 부가한 수로 표시하였다. 제8a도 및 제8b도에는 또 내부 튜브(110)내에 나사 삽입된 바늘 조립체(116)와, 주사전에 제거한 바늘 안내기(118)와, 내피나 필요에 따라 외피 어느쪽에도 배치할 수 있는 새김눈금(140) 및 플런저(120)도 도시되어 있다. 플런저(120)는 작은 환형개구(148a)를 통해 그리고 바늘(116)을 통해 챔버(122)의 내용물을 밀기위해, 혹은 바늘(116), 환형개구(158a)를 통해 그리고 챔버(22)내로 유체를 흡출하는데 사용된다. 환형개구(158a)는 제1도의 개구(58)와는 약간 다른데, 그 이유는 환형개구(58)는 진공 튜브를 수용하기 위해서 뿐만아니라 환형개구(158a)를 바늘 크기의 개구로 하면서 챔버(22)에 바늘 조립체를 접속하도록 배치되어 있기 때문이다.

제8a도에 도시한 바와 같이, 의료장치 사용전에, 바늘 캡(118)은 바늘 (116)상에 배치된다. 주사하기 위해서는 캡을 제거하고 바늘을 약품 용기내에 꽂은다음 플런저(120)를 후방으로 당겨서 의약을 흡출하고 환자에게 바늘을 꽂은 다음 플런저를 전방으로 밀면된다. 이런 모든 공정중에, 후방 둘출부(134b)는 후방홈(136)내에 안착되어 내부 튜브(110)에 대해 외피(112)의 전방운동을 방지하고, 이(166)는 랫치기구 (176)와 결합되어 내부 튜브(110)에 대해 외피(112)의 회전 운동을 방지한다. 주사후에, 바늘은 환자로부터 뽑고 외피를 이하에 서술하는 바와 같이 그 로크 차폐 위치로 연장된다. 차폐 위치에서, 돌출부(134a)가 전방홈(138)내에 고정적으로 안착되는 한편 돌출부(134b)가 경사부(152)에 결합된다.

미리충전된 본 발명의 안전 주사기의 실시예의 내부 튜브(210)는 제9a도에 도시하였다.(이 실시예에서 대응 요소는 제9a도의 수는 제1도에 대응하는 숫자에 200번을 붙였다. 내부 튜브(210)는 즉시 안전바늘을 가진 본 발명의 상술한 내부 튜브 구조를 가진 미리 충전된 주사기의 수많은 표준 구조와 결합된다. 이리하여, 미리충전된 표준 주사기를 위해, 내부 튜브(210)는 유리로 피복되거나 이로 만들어져 있다. 약품 액체(221)는 원통형 벽(242)과 밀폐부재(247)를 갖는 금속캡(245)과, 수나사부재(251)를 갖는 고무 플런저 시일(249)로 둘러싸인 챔버(222)내에 유지된다. 또한, 미리 충전된 표준 주사기의 목적으로, 내부 튜브(210)의 후방 단부(299)에는 플라스틱 스냅식 플랜지(224a)를 위한 홈(261)이 제공되는 반면, 선단 금속캡(245)은 금속캡(145)과 결합되는 한 단부에 릿지링(267) 및 다른 단부에서 2끝 바늘(216)을 수용, 지지하는 수단을 갖는 바늘허브(265)와 결합하도록 배치된다. 특히, 바늘(216)에는 주사전에 제거해야하는 보호 카버(218)가 제공되어 있다. 제9b도에 도시한 일회용 플런저 아암(205)에는 주사전에 내부 튜브(210)의 수나사부재(251)상에 나사 결합되는 암나사부재(281)가 제공되어 있다. 결합후에, 2끝 바늘(216)을 통해 의료액체를 흡출하는 힘을 주도록 플런저 아암(205)에 힘이 적용된다.

제9a도에 도시한 바와 같이, 내부 튜브(210)도 안전바늘 구조를 포함한다. 이리하여, 내부 튜브(210)의 외표면에는 외피의 돌출부가 연장될 수 있는 전후방 홈(238,236)이 제공되어 있다. 또한, 내부 튜브(210)외표면에는 전방 견부(256), 전방 경사부(252) 및 후방 경사부(254)가 제공되어 있다. 미리 충전된 주사기의 실시예의 외피(도시 않음)는 근본적으로 제1도의 외피(12)형태를 취하게 된다.

제10도로 돌아가서 (제1도에 대응하는 요소에는 그로부터 300을 뺀 숫자로 표시하였음), 본 발명의 다른 실시예는 진공관(자락) 및 주사기 실시예에 적용할 수 있는 것으로 도시되어 있다. 이리하여, 외피(312)의 후단부는 두개의 돌출부(334a, 334b)가 도시되어 있는데, 돌출부(334b)가 공간 (334c)에 의해 구분되어 있다. 필요하다면, 돌출부(334a, 334b)의 어느것 혹은 양쪽다 그렇게 구분할 수도 있다. 또한 필요하다면, 돌출부(334a및/또는 334b)는 외피(312) 후방에 슬롯 (도시않음)을 제공하여 구분할 수도 있다. 또한, 제10도에 도시한 바와 같이, 내부 튜브에는 그 돌출부(334a, 334b)가 연장되는 두개의 전방 홈(338a, 338b)이 제공되어 있다. 두개의 전방 홈으로 인해, 홈(338a)은 홈(338b)보다 약간 폭이 넓게하고 돌출부(334a)가 돌출부(334b)(및 홈 338b)보다 약간 폭이 넓게하는 것이 좋다. 이런 방법으로, 차폐 동작중에, 외피(312)의 돌출부(334b)는 후방 홈으로부터 떠나고 외피가 전방으로 이동하게 되면, 돌출부(334a)는 홈(338b)에 결합하지 않게된다. 오히려, 돌출부(334a)는 홈(338a)과 결합하게되고 돌출부(334b)는 홈(338b)에 결합한다. 이런 이중로크는 장치에 부가적 안정성을 제공할 수 있고, 내부 튜브(310)쪽으로 혹은 그로부터 이동되는 외피에 대한 안정성을 더욱 가해주게 된다.

본 발명의 안전바늘 의료장치를 제조하는데 있어서, 내부 튜브(미리충전된 주사기 실시예는 제외)와 외피는 폴리프로필렌 플라스틱이나 그와 유사한 성질의 재료로 주조된다. 조립체를 위해(간결하게 하기 위해 제1도의 실시예를 참고로한다), 내부 튜브는, 후방 단부는 수평 표면과 일치되게 하고 어떤 수단은 공동(22)내로 돌출하여 내부 튜브를 직립 유지하도록 직립 배치되는 것이좋다. 외피(12)는 대응 배치되어 있는데, 외피가 외측으로부터 그리고 내부 튜브(10)상방에 유지된 것만이 다르다. 적합하게는 외피(12)를 내부 튜브(10)상에 가압하기 직전에 외피는 저하되어 외피(12)의 돌출부(34b)가 견부(46)의 경사 전방부(90)에 결합하고 외피(12)를 내부 튜브(10)에 대해 중심잡히게 한다. 그때, 날카로운 하향 운동중에, 외피(12)는 내부 튜브(10)상에 장전된다. 날카로운 하향 운동은 돌출부(34b,34a)를 각각 내부 튜브(10)의 견부(46)에 대해 밀어붙임으로써 후단부의 돌출부 위치에서 탄성 외피(12)를 순간적으로 팽창시킨다. 외피가 그 비응력 위치를 다시 확보할 수 있기 전에, 각 돌출부는 홈(38)상을 지나 내부 튜브(10)의 경사부(52)상으로 통과한다. 그러나, 외피의 탄성때문에, 돌출부가 홈(38)을 통과함에 따라 약간 수축된다. 이리하여, 경사부(52)에는 돌기가 새김눈을 가지거나 공정중에 빠지지 않도록 견부(46)보다 작은 외경이 제공되어야 한다. 외피가 내부 튜브상으로 더욱 아래로 밀리면 돌출부는 램프(52)와 긴 밸리(11)를 따라 미끄러진다. 이때, 후방 돌출부(34b)는 경사부(54)을 올라타고 홈(36)내로 들어가 완전 조립위치를 확보하게 되고 돌출부(34a)는 램프(54)를 따라, 혹은 밸리(11)상에 놓이게 된다. 완전 조립위치에서, 내부 튜브(10)의 외향 연장 랫치 이(66)는 외피(12)가 내부 튜브(10)에 대해 회전하는 것을 방지하도록 외부 튜브(12)의 랫치 이와 결합한다.

그렇게 조립된 안전 의료 장치는 본 발명의 범주내에 있는 여러 환경 그리고 다양한 목적으로 사용될 수 있다. 통상적인 사용법은 환자로부터 혈액 표본을 채취하는 임상의에 의한 것일 수 있다. 이런 사용방법으로, 임상의는 캡이 씌워진 불임 혈액 채취 바늘 조립체를(제9도에 도시한 것과 유사함) 내부 튜브(10)의 나사(62)내로 결합한다. 전형적으로, 자락 바늘은 양 단부가 뾰족하게 되어있고 내부 튜브(10)의 공동(22)내로 짧은 거리만큼 연장된다. 이때 고무 또는 플라스틱 스톱퍼를 갖는 진공 약병(도시않음)은 튜브(10)내로 삽입된다. 진공 약병의 스톱퍼는 바늘의 후향 연장부와 접촉함으로써 관통되고 혈액은 환자의 정맥에 삽입되어 있는 바늘을 통해 진공약병내로 흡출된다. 혈액 표본이 채취되면(필요하다면 여러개의 혈액 튜브를 얻을 수도 있다) 바늘은 환자로부터 제거되고 혈액으로 충전된 진공약병은 내부 튜브(10)로부터 제거된다. 오염된 바늘은 한손 또는 두손을 사용하여 차폐한다. 한손법에서는, 사용자가 한두 손가락을 내부 튜브 후방 플랜지(24)뒤에 두고 두세 손가락을 외피표면에 둔다음 엄지 손가락을 외피표면상의 두세 손가락에 대향하게 된다. 엄지 손가락으로 밀면, 그리고 필요에 따라 경사 플랜지(87)상에 있는 다른 손가락을 밀면, 혹은 안전 플랜지(28) 혹은 외피(12)의 외면(71)상에 있는 다른 손가락을 밀면, 후방 돌출부(34b)는 후방 홈(36)으로부터 이탈되고 외피는 돌출부(34)가 외피(12)의 밸리(11)를 따라 올라타는 상태로 내부 튜브(10)에 대해 전방으로 미끄러진다. 돌출부(34a)가 경사부(52)에 도달하면, 외피의 미끄럼에 대해 저항을 만나게 된다.

실시자는 후방 플랜지의 전방으로 모든 손가락을 이동하고, 특히 엄지 손가락과 집게 손가락은 돌출부(34a)를 경사부(52)까지 그리고 전방 홈(38)으로 밀도록 경사 플랜지(87) 또는 안전 플랜지(28)상으로 전방으로 가압할 수 있다. 돌출부(34a)가 전방홈(38)으로 가게됨에 따라, 클릭이나 스냅을 들을 수 있다. 전방홈(38)내에 돌출부(34a)가 결합되면, 외피(12)는 바늘을 완전히 둘러싸며(제8b도에 도시한 방법으로), 그럼으로써 무해하게 된다.

안전바늘 장치를 한손으로 쉽게 조정할 수 있게 하기 위해, 주조 공정에 사용되는 플라스틱은 소량의 윤활제(예를 들어 중량부 0.25 내지 0.5%)와 섞는 것이 좋다. 최종 주조 튜브 및 외피내에 포함된 윤활제는 조작자가 경사로까지 그리고 주위 방향홈내로 외피의 돌출부가 미끄러져 들어가게 하는 일을 덜어줄뿐 아니라 주형으로부터 일부의 제거를 신속하게 함으로써 주조 공정에도 도움을 준다. 적합한 윤활제는 순도높게 정제된 질소계 지방족 화합물이지만, 다른 윤활제도 사용할 수 있다. 또, 소량의 폴리올레핀 청정제 혹은 착색제는 필요에 따라 자연스럽게 투명한 플라스틱에 깨끗한 명도를 제공하기 위해 플라스틱에 첨가할 수 있다.

양손법에서는, 내부 튜브(10)의 후방 플랜지는 한손의 집게 손가락과 엄지 혹은 중지에 의해 붙들고, 다른손으로 외피를 경사 플랜지(87), 그리고 안전플랜지(28) 혹은 외면(71)부분에서 붙들게된다. 그후, 후방플랜지(24)를 당기고 외피 혹은 상기 양자의 조합을 밀어줌으로써 외피(12)는 밸리(11)를 따라 미끄러지고, 돌출부(34a)는 전방홈(38)에서 스냅 혹은 클릭될 때까지 경사부(54)를 미끄러져 간다.

내부 튜브의 홈(38)에 (실시예에 관계없이, 즉 제1도 내지 제7도, 제8a도와 제8b도, 제9a도와 제9b도등) 외피 돌출부(34a)를 결합하는데 사용하는 기술에 관계없이, 그후에 내부 튜브로부터 외피를 제거하는 것은 극히 어렵다. 일단 돌출부(34a)가 주위 홈(38)내로 로크되면, 내부 튜브(10)상의 전방 견부(46)는 외피(12)의 전방 운동을 방지하며, 경사부(52) 선단부는 외피의 후방 운동을 방지하는 제2견부로서 작용한다. 또한, 전방 돌출부의 후방 단부의 형상은 외피의 후향 운동을 정지하는 것을 돕는데 유용하다. 게다가, 제2돌출부(34b)는 조립체를 안정화하도록 작용하며 안전 견부 돌출부(34a)의 치수를 늘려서 홈(38)으로부터 약간 이탈되고 전방 이동한다. 이리하여, 제공된 외피와 내부 튜브로써, 안정된 로크가 보장되고, 의료인들 및 기타 사람들을 오염된 바늘로부터의 바늘찔림 상처를 입지않게 완전히 보호해준다. 외피가 있는 의료장치는 이렇게 하여 확립된 공정에 따라 안전하게 폐기할 수 있다.

이제까지는 여러가지 개선된 차폐 안전 의료 기구를 설명하고 도시하였다. 본 발명의 특수 실시예를 설명하였으나 본 발명은 이에 제한되는 것이 아니고 범주가 넓은 것이다. 이리하여, 내부 튜브의 특수한 계량 및 안전 자락장치의 차폐가 제공되지만, 물론 전방 홈에 전방으로 인접 배치된 견부가 전방 홈에 후방으로 인접한 경사부 직경보다 크고 또 외피 내경보다 약간 작으며, 또 외피상의 내부 돌출부가 견부보다 작고 적합하게는 전방 경사부 직경보다 작은, 다른 크기의 자락장치 및 주사기 장치는 본 발명의 범주내에 들어간다고 보아야 한다. 따라서, 기술분야에 숙련된 자에게는 이하 청구범위와 같이 본 발명의 정신 및 범주를 벗어나지 않고 본 발명에 또다른 변화 및 변경을 가할 수 있다는 것은 명백할 것이다.

Claims (7)

1. 중공 내부 튜브부재(10)와 중첩식 플라스틱 외피부재(12)를 갖고 있으며, 내부 튜브부재(10)는 중공바늘이 고정되는 전방 단부와 개방된 후방 단부 및, 제1 및 제2주위 방향 홈(38,36)을 가진 외부면(11)을 가지며, 상기 제1홈(38)은 상기 제2홈(36) 전방에 있으며, 외피부재(12)는 내부에 개구(74)를 가진 전방 단부와 거의 개방된 후방단부 및 상기 외피부재(34a,34b)내면을 따라 배치된 적어도 하나의 내향 연장 돌출부를 갖고 있고, 상기 적어도 하나의 내향 연장 돌출부는 각각 상기 제1홈(38)과 제2홈(36)중 하나에 결합하여 내향 연장 돌출부가 상기 제2홈(36)과 결합할 때 상기 외피부재(12)는 제1후퇴 위치내에서 유지되고 내향 연장 돌출부가 상기 제1홈(38)과 결합할 때 상기 외피부재(12)는 바늘이 외피부재(12)에 의해 보호되는 제2연장 위치에서 고정되게 하며, 상기 제2홈에 결합하는 상기 내향 연장 돌출부는 제2주위방향 홈으로부터 분리 가능하게 되어 있고, 상기 외피부재(12)는 상기 제1위치와 상기 제2위치 사이에서 미끄럼 가능하게 되어 있는, 한손으로 조정가능한 안전바늘 의료 기구에 있어서, 상기 제1홈(38)의 인접 전방의 상기 내부 튜브부재(10) 외부면상에 견부(46)가 있어서, 그 견부는 상기 제1홈(38)의 인접 후방의 상기 내부 튜브부재의 외부면(52)보다 직경이 약간 크게되어 있고 상기 제1홈(38)에 결합하는 상기 내향 연장 돌출부(34) 내경은 상기 견부(46) 외경보다 작고 상기 제1홈의 인접후방의 상기 내부 튜브부재 외부면의 외경보다 작게되어 있으며, 상기 외피부재의 상기 내향 연장 돌출부(34)와 상기 내부 튜브부재 외부면은 상기 내향 연장 돌출부가 내부 튜브부재 외부면의 상기 견부(46)에 결합하여 결합의 결과로 외향 굽힘이 일어나게 하며 상기 제1홈(38)에 고정 결합하지 않고 상기 제1홈(38)의 후방(52)의 상기 내부 튜브의 상기 외부면과 결합하게 하는 조립방식으로 되어 있는 것을 특징으로 하는 안전바늘 의료 기구.
2. 제1항에 있어서, 상기 내부 튜브부재의 사이 외부면은 상기 제1홈(38)에 후방 인접한 제1경사부(52)를 포함하여 상기 제1경사부가 상기 제1홈(38)으로부터 먼쪽으로 갈수록 직경이 감소되게 되어 있으며, 상기 내부 튜브의 상기 외부면은 상기 제2홈(36)에 전방 인접한 제2경사부(54)도 포함하여 상기 제2경사부(54)가 상기 제2홈(36)으로부터 먼쪽으로 갈수록 직경이 감소하게 되어있고, 상기 제1 및 제2경사부 사이에 골(42)이 형성된 것을 특징으로 하는 안전바늘 의료 기구.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 내부 튜브부재(10)는 상기 개방 후단부에 제1외향 연장 파지 플랜지(24)를 가지며, 상기 플라스틱 외피부재(12)는 적어도 하나의 제2파지 플랜지(28,87)를 갖는 거의 원통형인 외부면(10)을 가져, 상기 적어도 하나의 제2파지 플랜지는, 상기 외피부재 최후방단부와 최전방단부가 아닌 상기 외피부재 주위에 주위 방향으로 배치되고, 상기 외피부재 전방단부를 향해 갈수록 직경이 증가되며 조작자의 엄지 손가락에 걸려서 밀리도록 된 적어도 하나의 경사진 파지 플랜지(87)와, 상기 외피부재 주위에 주위 방향으로 배치되고 외피부재 전방단부에 배치되며, 조작자의 엄지 및 검지 사이에 파지하는 배면(29)과 정렬된 적어도 하나의 안전 파지 플랜지(28)중, 하나 혹은 양쪽 모두를 포함하여, 상기 외피가 상기 외피부재(12)상의 플랜지와 상기 내부 튜브부재상의 플랜지에 상대력을 가함으로써 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장위치로 미끄러질 수 있게 된 것을 특징으로 하는 안전바늘 의료 기구.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 적어도 하나의 내향 돌출부는 상기 외피의 종축을 따라 축방향으로 이격된 적어도 두개의 주위 방향 돌출부(34a,34b)로 구성되어, 상기 돌출부중 제1돌출부(34a)는 상기 제1홈(38)과 고정식으로 결합하도록 되어 있고 제2돌출부(34b)는 상기 제2홈(36)과 이탈가능하게 결합하게 되어 있는 것을 특징으로 하는 안전바늘 의료 기구.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 내부 튜브부재(10)는 환형 개구를 갖는 전방 단부벽과 이 전방 단부벽에 의해 지지된 중공 목부도 포함하여, 상기 중공 목부(60)는 상기 전방단부벽 전방에 적어도 약간의 거리만큼은 연장되고 환형개구(62)에 인접한 개구를 갖고 있으며 상기 중공 목부 외부면 둘레로 외향 연장하는 고정 수단(66)을 포함하고, 상기 외피부재(12)는 전방 단부벽과 상기 전방 단부벽(72)에 의해 지지된 노즐(26)도 포함하며, 상기 노즐과 상기 외피부재 전방 단부벽은 중공 바늘이 관통하도록 허용하는 개구를 갖고 있으며, 상기 노즐(26)은 그 내부면 둘레에 배치되어 상기 외피부재가 상기 후퇴위치에 있을때 상기 튜브부재(10)에 대한 상기 외피부재(12)의 회전 운동을 방지하도록 상기 외향 연장 고정 수단(66)과 맞물리게 되어 있는 내향 연장 고정 수단(76)을 갖는 것을 특징으로 하는 안전바늘 의료 기구.
6. 제4항에 있어서, 상기 내부 튜브는 상기 제1홈(338a)에 근접한 제3홈 (338b)을 포함하여, 상기 제1 및 제3홈은 상기 제1 및 제2주위방향 돌출부(334a, 334b)를 이격시킨 거리와 거의 같은 거리만큼 이격되어 있고, 상기 제1홈(338a)은 상기 제3홈(338b)보다 넓고, 제2주위방향 돌출부(334b)의 전방에 배치된 제1주위방향 돌출부(334a)는 상기 제2주위방향 돌출부보다 축방향 두께가 커서 상기 제1주위방향 돌출부(334a)는 상기 제1홈(338a)에 고정적으로 결합하고 제3홈(338b)에는 결합되지 않도록 배치된 것을 특징으로 하는 안전바늘 의료 기구.
7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 내부 튜브부재와 중공 외피부재는 윤활제가 혼합된 플라스틱을 사출 성형하여 형성된 것을 특징으로 하는 안전바늘 의료 기구.

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