KR20240090838A - Ｌｆａ용 밀봉틀에 관한 장치, 시스템 및 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 내부공간에 LFA가 배치된 밀봉틀을 포함하는 밀봉 분석 시스템에 관한 것으로, 내부공간은 LFA를 물에 의한 분해로부터 보호할 정도의 낮은 습도를 갖고, 밀봉틀은 LFA의 적어도 하나의 샘플 입구 영역에 샘플을 제공하기 위해 샘플 전달기기로 뚫리는 적어도 하나의 포트를 가지며, 포트는 샘플 전달기기의 직경 및 LFA의 샘플 입구 영역과 일치한다.
Description
본 발명은 LFA(lateral flow assays)에 관한 장치, 시스템 및 방법에 관한 것이다.
도 1의 측면유동 면역분석 시험기(1)와 같은 LFA(lateral flow assays)는 표적 생화학물질, 미생물 및 바이러스의 존재를 높은 특이성으로 확인하기 위해 의료, 공중보건 및 국토안보 분야 분야에서 어디에서도 일반적으로 사용된다. 이런 LFA는 일반적으로 평면형이며 좁은 선 형태의 하나 이상의 종이나 유리섬유 스트립(1a)이 포획제로 함침되어 있고, 용액내 표적제가 스트립의 길이를 따라 측면으로 흘렀을 때 상기 포획제가 변색된다. 경우에 따라서는 스트립마다 테스트 영역과 기준/대조 영역의 2 영역이 생기기도 한다. 기준 영역이 나타내는 색상은 스트립이 결과를 의심스럽게 하는 고온과 같은 심각한 조건에 노출되지 않았음을 구분하기 위한 것이다. 테스트 영역은 관심 물질(타겟 물질)이 존재할 때 색상을 나타낸다.
대부분의 LFA는 염료표시 항체들을 사용하고, 이런 항체는 상기 표적과 함께 고도의 표적특이 결합복합체를 형성하는 인식제로 사용된다. 이런 인식제는 일반적으로 샘플 액체가 통과하는 내부 종이패드에 들어간 뒤에야 LFA의 가시 부분으로 흡수된다. 이런 전이를 통해 염료표시 항체 시약이 액체 샘플내의 표적제와 반응할 수 있는 기회를 얻을 수 있다.
항체와 같은 인식제는 일반적으로 표적제 표면의 특징과 상보적으로 일치하는 도메인이나 특징을 표면에 가지고 있다. 그러나 이런 고도 특이적 "자물쇠와 열쇠" 기능은 여러 공통적 환경조건으로 인해 무력화될 수 있다. 전술한 고온 분해 외에도, 분석 시약이 암모니아, 질소와 황 산화물, 오존, 일산화탄소 등의 대기오염물 및 산소와 반응하면 그 기능이 심하게 저하될 수 있다.
방지해야 할 가장 일반적인 유해물질은 아마도 대기중의 수분일 것이다. 수분(물)은 강력한 용매 특성을 가지며 LFA의 구성요소를 공격할 수 있는 유해 대기 오염물질 및 미생물 성장의 흡수 및 반응을 촉진한다. 또한, 물이나 대기 오염물질의 장기간 노출은 LFA의 작동에 중요한 심지(흡수) 특성을 바꿀 수 있다.
LFA 제조업체는 일반적으로 흡습성 식품 방수에 사용되는 것과 유사한 알루미늄 도금 플라스틱 필름에 포장한다. 포장하고 고온에서 떨어진 곳에 둘 경우, LFA를 12~18개월 동안 유효하게 유지할 수 있다. 그러나 일단 포장을 풀면, 바로 사용해야 한다.
많은 국토안보 및 공중보건의 경우, 위협 상황들은 시간이 가면서 약하게 퍼질 것으로 예상될 수 있지만, 위협적 사건이 고립된 경우에는 그 결과가 치명적이고 많은 사람들에게 영향을 미칠 수 있다. 공항, 지하철 등 교통량이 많은 공공장소는 지속적인 모니터링이 필요하다. LFA를 오래 사용할 수 있으면 이상적이지만, 실제로 LFA 비용은 상대적으로 높고 재사용이 불가능하며 사용하기 전에 밀봉보관해야 한다. 또한, 약하게 퍼진 잠재적 위협 사건들을 감지해야 할 특정 요구에 대한 경고를 위해 자외선 바이오-에어로졸 디텍터와 같은 기술을 이용할 경우에도, LFA를 호일 포장에서 물리적으로 벗겨내 액체샘플을 준비하고 분석을 하려면 사람이 있어야 한다.
본 발명은 종래의 이런 문제점들에 대한 해결책을 제시하는 것을 목적으로 한다.
요약
본 발명의 시스템, 장치 및 방법 등은 이런 문제 중 하나 이상을 극복하여 장기적인 LFA 기반 모니터링 시스템이 경제적이고 실용적일 수 있는 새로운 접근법을 제공한다.
본 시스템, 장치 및 방법 등은 장기간 연속 모니터링 적용에 적합한 생물검정 테스트를 제공한다. 도 2의 본 발명의 실시예는 재사용이 가능한 LFA 밀봉틀(2)을 포함한다. 이런 밀봉틀(2)에 장착된 LFA은 Research International의 VBAD 3600과 같은 자동 모니터링 시스템과 호환된다(http://www.resrchintl.com/VBAD3600.html 참조). 이 자료는 본 발명에서 참고 자료가 어디에 나타날 수 있는지에 관계없이 전체 내용과 모든 교시 및 개시 내용이 참고 자료로 여기에 포함되어 있다. 본 명세서의 참조는 그러한 참조가 현재 출원에 대한 선행 기술을 구성한다는 것을 인정하는 것은 아니다.
도 1은 1개 표적, 3개 표적 또는 8개 표적용으로 디자인된 측면유동 생물분석기들의 사시도이다.
도 2는 밀봉틀 내부의 8-채널 LFA의 전개사시도로, 샘플의 절반을 2개의 입구 포켓들(12) 각각에 놓을 수 있다.
도 3은 상부 틀(3)의 최소면적 바늘 접근 구멍을 보여주는 실시예로, 배면접착 니들 호일(8)을 탄성 압축 시일로 교체할 경우 유사한 둥근 구멍 특징부를 사용할 수 있다.
도 4A~C는 최소면적 바늘 접근 구멍들이 상부틀(3)의 해당 오목 창(16)으로 덮인 오목면(18) 안에 배치된 실시예의 사시도이다.
도 2는 밀봉틀 내부의 8-채널 LFA의 전개사시도로, 샘플의 절반을 2개의 입구 포켓들(12) 각각에 놓을 수 있다.
도 3은 상부 틀(3)의 최소면적 바늘 접근 구멍을 보여주는 실시예로, 배면접착 니들 호일(8)을 탄성 압축 시일로 교체할 경우 유사한 둥근 구멍 특징부를 사용할 수 있다.
도 4A~C는 최소면적 바늘 접근 구멍들이 상부틀(3)의 해당 오목 창(16)으로 덮인 오목면(18) 안에 배치된 실시예의 사시도이다.
VBAD 3600과 같은 로보틱 에어로졸 모니터링 시스템에서, 자외선 유도 생물학적 형광을 사용하여 샘플링된 공기에서의 바이오에어로졸 함량의 비정상적인 증가를 지속적으로 모니터한다. 이런 변화가 나타나면, 습식 벽걸이형 사이클론 집진기를 사용하여 수성 샘플 수집이 시작된다. 충분히 수집된 샘플은 피펫팅 스테이션으로 옮겨져, LFT(lateral flow test)를 받는다. 5~15분의 배양 후에, 이 샘플을 머신 비전 서브시스템으로 분석해 위협물질의 존재 여부가 결정된다.
본 발명의 시스템, 장치 및 방법 등에서, 밀봉틀(hermetic shell; 2)이 2개월, 4개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 5년 이상의 장기간에 걸쳐 LFA(lateral flow assay)(1)를 손상시키거나 파괴할 수 있는 환경오염물질이나 수증기와 같은 요소로부터 LFA를 보호한다. 밀봉틀(2)에는 LFA(1)의 샘플수용 구역으로 샘플을 전달하기 위한 구멍, 터널, 홈, 통로, 도관; 및 하나 이상의 창(6)이 있고, 센서에 의한 실질적인 평면형 분석의 테스트 보고 영역(테스트 영역의 일부, 즉 결과가 표시되는 LFA(1)상의 위치)을 상기 창을 통해 볼 수 있다. 이런 창(6)은 일반적으로 배양기간 동안, 바람직하게는 LFA가 생물학적 디텍터로 사용되는 시간 내내 LFA(1)를 광학적으로 볼 수 있도록 가시광에 투명하다. 센서가 비가시 스펙트럼 방법, 예를 들어 열이나 비가시광을 사용하여 보고 영역을 조사할 경우, 밀봉틀(2)의 창(6)은 필요시 가시광에 불투명할 수 있다.
밀봉틀(2)의 상하 틀들(3,4)은 나사, 클립, 볼트, 접착제와 같은 패스너(5)로 결합되어 LFA(1)을 둘러싸는 밀봉형 가스 불투과성 배리어를 만든다. 필요시 밀봉틀(2)를 2개 이상의 부분으로 만들 수 있다.
특정 실시예에서, 밀봉틀(2)은 아래와 같은 특징을 갖는다:
불투과성 구조체
밀봉틀(2)는 내부공간으로의 가스의 투과나 출입을 최소화한다. 밀봉틀(2)의 상하 틀들(3,4)는 일반적으로 금속으로 되어있고, 내식성, 저비용, 저중량, 가공용이성 측면에서 알루미늄이 좋다. 금속은 주변 가스나 수증기에 대한 투과성이 없고 여러 번 재사용할 수도 있다.
예를 들어, 금이나 크롬과 같은 비부식성 불투과성 금속으로 전기도금된 폴리머 동체를 포함한 플라스틱도 주어진 사용 기간동안 적절한 불투과성을 갖기만 하면 적절할 수 있다.
불투과 창 6
밀봉틀(2)의 투명 창(6)을 통해 머신 비전카메라나 다른 감지방식으로 LFA가 사용될 때 제어영역과 테스트영역에서 일어나는 예상 분광변화에 적합한 파장대에 걸쳐 밀봉틀(2) 외부로부터 하나 이상의 LFA 스트립(1a)을 모니터할 수 있다. 입니다. 일리노이주 시카고의 Alexeter Technologies와 같은 제조업체는 단일 다중 채널 LFA 하우징에 최대 8가지 에이전트/스트립이 포함된 LFA 어레이를 제공한다. 일부 실시예에서, 양성 테스트 및 기준(대조군) 결과로 스트립(1a)의 장축에 얇은 적색선이 수직으로 표시된다. 창(6)의 크기는 카메라나 다른 센서가 옆으로 가장 멀리 변위된 스트립(1a)도 볼 수 있을 정도이다. 창(6)은 가스와 수증기 유입을 최소화하기 위해 에폭시와 같은 저투과성 접착제를 얇은 접착선으로 발라 상부(3)에 밀봉된다. 창(6)에 적합한 재료 중 하나는 양면에 반사방지 코팅이 된 붕규산 유리이다. 다른 방법도 사용할 수 있다. 일례로, 라인스캔 모드로 창을 가로지르는 선형 스캐닝 헤드를 카메라 대신 사용해, 밀봉틀(2)내의 노출부의 고해상도 이미지를 만들 수도 있다. 분석법으로 방사성 동위원소 라벨링이나 X선을 사용할 경우, 창이 일반적인 의미로 투명하지 않을 수 있지만, 예를 들어 얇은 금속필름, 금속화 중합체필름 또는 운모로 만들어진 경우 이런 조사에 맞게 투명할 수도 있다.
기밀 시일
밀봉틀(2)의 재사용을 위해서나 나중에 상하 틀들(3,4)을 분리해야할 경우, 상하 틀들(3,4)을 수증기와 가스 불투과성 배리어(7)로 밀봉해야만 한다. 이 장치에 사용하기에 적합한 저투과성 폴리머로는 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리트리플루오로 클로로에틸렌(Kel-F81) 및 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 등이 있다. 구리, 납, 인듐 및 그 합금과 같은 저경도 금속도 적합할 수 있다. 다른 적합한 가스 불투과성 배리어(7)는 연속 파라핀 왁스 밀봉으로, 수증기 투과성이 무시할 정도이고 LFA 내의 시약을 손상시킬 수 있는 다른 극성 가스에 대한 투과도도 낮다. 왁스 시일은 교체가 쉽고 서로 접촉하는 상하부 표면들에 밀봉되게 일치한다. O-링 시일, 개스킷 및 나이프 에지(ConFlat)를 포함한 여러 시일 디자인을 전술한 재료들과 호환하여 사용할 수도 있다.
또는, 레이저 용접과 같이 전체적으로 낮은 열을 발생시키는 용접법으로 상하부들을 영구 결합할 경우 가스 불투과성 배리어(7)가 없을 수도 있다. 영구결합된 상하부들의 단점은 밀봉틀(2)의 재사용이 불가능하여 비용이 증가한다는 것이다.
샘플 포트 시일
밀봉틀(2)의 개구인 포트(13)를 속빈 피하주사 바늘로 뚫고, 이곳을 통해 액체 샘플을 LFA에 투여하거나 밀봉틀 내부의 LFA(1)에 액체 샘플을 넣을 수 있다. 여기서는 주로 액체 샘플을 언급하지만, 기체 샘플과 같은 다른 샘플도 예를 들어 Draeger Glass Detector Tube나 기타 적합한 가스 디텍터튜브로 사용할 수 있는데, 이에 대해서는 http://www.sensidyne.com/colorimetric-gas-detector-tubes/를 참조하면 된다.
액체 샘플의 부피는 일반적으로 0.1~1.0 cc이며 피펫으로 전달될 수 있다. 포트(13)에 적합한 재료에는 시중에서 구입할 수 있는 접착배면(9)을 갖는 금속화 폴리머 필름(8)이 있는데, 이 필름은 상기 피펫에 달린 바늘로 쉽게 뚫을 수 있다. 적당한 필름에는 펜실베이니아주 필라델피아 소재 JV Converting Co.의 JVCC Dry Erase와 노스 킹스턴 소재 Toray Plastics의 Torayfan LGHX5가 있다. 접착층을 통해 밀봉틀의 내부공간으로 측면으로 가스 전달을 최소화하기 위해, 포트(13)는 일반적으로 LFA(1)의 샘플 입구 영역(12)보다 크지 않다. 즉, 포트(13)의 크기는 LFA(1)의 샘플 입구 영역(12)의 크기와 일치하도록, 바람직하게는 샘플을 공급하는 바늘들의 크기, 예를 들어 바늘 직경의 2~4배와 일치하도록 선택된다. 밀봉틀(1)를 개장할 때, 바늘 구멍이 뚫린 포트(13)의 사용된 필름(8)을 새 필름(8)으로 교체한다. 필름(8)에 바늘구멍을 뚫는 특징을 상부 틀(3)에 부여하여, 예컨대 포트(13)의 둘레 일부분이나 전체에 칼날이나 날카로운 것을 달 수도 있다. 이런 특징이 있으면 필름(8)에 구멍을 뚫는 힘을 줄이거나, 끝이 덜 날카로운 바늘을 사용할 수 있다.
또는, 백신 바이알을 밀봉하는데 사용되는 것과 유사한 탄성압축 플러그(14)(도시되지 않음)로 포트(13)를 밀봉하고, 이 경우 상부 쉘(3)의 개구부를 도 3과 같이 원형으로 할 수도 있다. 플러그의 장점은 교체가 필요한 경우 구멍을 여러번 뚫어 사용한 뒤에 교체할 수 있다는데 있다. 탄성압축 정도는 수증기나 기타 유해 가스가 밀봉틀(2) 내부로 침투하는 것을 최소화하도록 선택할 수 있다.
밀봉된 LFA 모듈의 조립
밀봉된 LFA 모듈을 조립하는 방식은 다음과 같다. 제조할 때, LFA(1)를 원하는 건조제(10)와 함께 하부 틀(4) 안에 놓는다. 상부 틀(3)의 창(6)의 광학적 선명도를 검사하고 필요한 경우 세척하며, 기존 니들 호일(8)을 제거하고 상부 틀(3)의 호일 접촉면에서 접착제 잔여물을 제거한다. 시일(7)을 설치하고 상하 틀들(3,4)을 패스너(5)로 결합한다. 이제 어셈블리를 (도시 안된) 진공 포트(15)에 넣고 진공펌프로 진공 포트(15)에서 공기를 제거한다. 진공에서 충분한 시간이 지난 후, 습도 센서(11a)는 습도가 허용 가능한 낮은 수준에 있음을 나타내는 저습 색상을 표시한다. 이제 진공 포트(15)를 아르곤이나 건조 질소로 다시 채우고 어셈블리를 제거하거나, 추가로 펌핑하여 LFA(1) 구성요소들이 흡수했을 수 있는 물을 제거할 수도 있다. 진공 포트(15)가 대기압이나 다른 원하는 압력에 도달하면, LFA 밀봉틀(2)를 진공 포트(15)에서 제거하고 새로운 니들 호일(8)을 붙이면 조립 공정이 완료된다.
추가 특징
침수는 LFA(1)의 생존에 심각한 문제이기 때문에, 밀봉틀(2)마다 (예를 들어 조립이나 재조립 시) 수분을 흡수하는 고체 건조제(10)로 채워진 작은 내부 부피를 갖고, 이런 건조제는 조립시 유입된 잔류물과 물 뿐만 아니라 분석 프로토콜을 할 때까지 외부에서 침투하는 물도 흡수한다.
LFA를 사용중에나 원하는대로 양호한 상태로 두기 위해, LFA 정면에 작은 변색 습도 센서도트(11a)를 붙이고 창(6)을 통해 보이도록 할 수 있다. 또는, 센서도트(11a)를 하부 틀(4)이나 상부 틀(3)에 붙이고 창(6)을 통해 보면서 밀봉틀(2)의 내부에 기체가 통하도록 할 수도 있다. 습도감지에 사용할 수 있는 염화코발트가 주입된 간단한 종이센서를 제공하는 공급자들이 많다. 실내 습도가 약 5% 미만인 경우 센서는 진청색이다. 습도가 임계값 이상이면, 색상이 점차 분홍색이나 갈색으로 바뀐다. 센서 색상을 머신비전 시스템으로 모니터하여, LFA 사용가능 여부를 알 수 있다.
필름형 온도센서(11b)를 LFA(1) 전면에 붙이고 머신비전으로 볼 수도 있다. 또는, 센서도트(11a)를 하부 틀(4)이나 상부 틀(3)에 붙이고 창(6)을 통해 보면서 밀봉틀(2)의 내부에 기체가 통하도록 할 수도 있다. 이 필름 온도센서(11b)는 LFA 시약의 품질저하를 유발할 수 있는 온도에 LFA가 노출되지 않았음을 나타낼 수 있다. 참고로, 캘리포니아주 애너하임 소재 Telatemp Corp의 Telatemp model 110-1 접착식 필름 온도 모니터에서는 한 점이 38℃와 66℃ 사이의 6가지 온도에서 색상이 흰색에서 검정색으로 변한다.
추가 용도
본 발명의 밀봉 검출 기술은 측면유동 면역분석법을 사용한 생물학적 제제의 검출은 물론 가시광 영상화에 한정되지도 않는다. 색상이나 형광 기반 테스트처럼 센서판독 신호를 감지제공하고 평면 포맷으로 구현될 수 있는 모든 테스트가 여기에 포함된다. 일례로 남용 약물, 폭발물, 화학전 작용제 및 생물무기 위협을 탐지하는데 색상테스트를 할 수 있다. 본 시스템, 장치 및 방법 등은 이런 분석 방법 및 장치의 유효수명을 연장하고, 예를 들어 공공장소와 수원의 장기 모니터링에 적용될 수 있는데, 이에 한정되는 것도 아니다.
광학적으로 조사된 밀봉틀은 예를 들어 박막 크로마토그래피(TLC; thin film chromatography), 가스기반 분석 등과 같은 다른 적합한 위킹분석(wicking-based assay)나 평면 LFA와 함께 사용되고 이를 보호할 수 있다. 박막 크로마토그래피에서는 알려지지 않은 성분들의 혼합물을 함유한 용액이 얇은 기질 매질을 통해 수직으로 흡수된다. 다양한 화학 종들에 대한 크로마토그래피 필름의 친화력때문에 필름에서 차별적인 이동이 이루어져, 물질의 흡수축을 따라 관심 화합물들의 특성을 나타내는 특징적인 밴드들이 형성된다. 박막 크로마토그래피에서는 일반적으로 재현가능한 심지 작용을 위해 매질이 전체 길이에 걸쳐 용매 증기와 접촉해야 한다. 이 경우, 밀봉틀 시스템에 의해 휘발성 용매를 이런 접촉상태로 유지하여, 증발과 온도구배를 억제해 보다 정량적인 결과를 구할 수 있다. 이런 유형의 분석을 의약품, 살충제, 남용 약물 및 폭발물에 적용될 수 있고, 이런 분석은 측면유동 면역분석과 비슷한 점이 많다. 이런 분석은 일반적으로 필름의 수직배향과, 머신비전 이미지들의 다른 해석 또는 흡수과정중에 생긴 기타 결과로 인해 측면유동 생물학적 분석과는 다르다.
다른 분석법도 밀봉 시스템 등과 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 시스템에 의한 시약의 수명증가로 인해 장기 모니터링 분야에 다양한 유형의 광학판독 생물분석법이 널리 사용될 수 있다. 모니터링의 일례로 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay : 효소 결합 면역 흡착제 분석) 생물분석법은 동결건조 시약의 재활성화에 의존하며, 환경적 불활성화로 인한 시약 품질저하가 주요 관심사이다. 적절한 평면 환경에서 ELISA 방법을 적용하면 장기 모니터링 분야에 매우 민감한 생물분석법의 이용이 증가할 수 있다.
광학판독 면역분석법 및 크로마토그래피 방법이 본원의 시스템, 방법 등에 의해 여러 방식으로 향상될 수 있다. 일례로, 다양한 형광 마커나 매체를 자외선 조명과 같은 스펙트럼 선택 조명과 함께 사용하여 배경, 분석물질 또는 리포터 분자 형광을 강화하거나 소멸시켜 대비를 높이고 표적 분석물질에 대한 검출한계를 개선할 수 있다.
Claims (32)
- 내부공간에 LFA가 배치된 밀봉틀을 포함하는 밀봉 분석 시스템에 있어서:
상기 내부공간은 LFA를 물에 의한 분해로부터 보호할 정도의 낮은 습도를 갖고;
상기 밀봉틀은 LFA의 적어도 하나의 샘플 입구 영역에 샘플을 제공하기 위해 샘플 전달기기로 뚫리는 적어도 하나의 포트를 가지며;
상기 포트는 샘플 전달기기의 직경 및 LFA의 샘플 입구 영역과 일치하는 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 LFA가 평면 LFA인 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 밀봉 분석 시스템이 LFA를 포함하는 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밀봉 분석 시스템이 LFA의 테스트 보고 영역을 보기 위한 창을 포함하고, 이 창에 결과들이 디스플레이되는 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제4항에 있어서, 상기 창을 통해 LFA 모두 보이는 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부공간이 불활성이나 비반응성 가스로 구성되는 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제6항에 있어서, 상기 불활성이나 비반응성 가스가 건조 질소 및 아르곤 중 의 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 생물학적분석(bioassay)인 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay : 효소 결합 면역 흡착제 분석)인 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 TLC(thin layer chromatograpy; 박막 크로마토그래피) 분석인 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 심지(wicking)를 포함하고, 이 심지는 표적제가 샘플에 존재할 때 선택된 광학적 변화를 나타내는 샘플 입구 영역과 표적 영역 사이에 있는 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제11항에 있어서, 상기 선택된 광학적 변화가 가시광 스펙트럼 내에서 보이는 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 습도는 5% 미만인 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부공간에 암모니아, 질소와 황의 산화물, 오존 및 일산화탄소가 없는 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 액체 기반 LFA이고 상기 샘플은 액체 샘플인 것을 특징으로 하는 밀봉 분석 시스템.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 밀봉 분석 시스템의 제조 방법.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 밀봉 분석 시스템의 사용 방법.
- 표적제를 모니터링하는 방법에 있어서:
a) 표적제에 대한 모니터링이 필요한 장소를 식별하는 단계;
b) 내부공간에 LFA가 배치된 밀봉틀을 포함하는 밀봉 분석 시스템을 제공하되, 상기 내부공간은 LFA를 물에 의한 분해로부터 보호할 정도의 낮은 습도를 갖고, 상기 밀봉틀은 LFA의 적어도 하나의 샘플 입구 영역에 샘플을 제공하기 위해 샘플 전달기기로 뚫리는 적어도 하나의 포트를 가지며, 상기 포트는 샘플 전달기기의 직경 및 LFA의 샘플 입구 영역과 일치하는 단계; 및
c) 상기 장소로부터 포트를 통해 샘플 입구 영역으로 샘플을 전달하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법. - 제18항에 있어서, 표적제의 존재를 결정하기 위해 결과가 디스플레이되는 LFA의 테스트 보고 영역을 조사하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 또는 제19항에 있어서, 상기 밀봉 분석 시스템내의 LFA를 새로운 LFA으로 교체하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 평면 LFA인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밀봉 분석 시스템이 LFA의 테스트 보고 영역을 보기 위한 창을 포함하고, 이 창에 결과들이 디스플레이되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제22항에 있어서, 상기 창을 통해 LFA 모두 보이는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부공간이 불활성이나 비반응성 가스로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제24항에 있어서, 상기 불활성이나 비반응성 가스가 건조 질소 및 아르곤 중 의 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 생물학적분석(bioassay)인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay : 효소 결합 면역 흡착제 분석)인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 TLC(thin layer chromatograpy; 박막 크로마토그래피) 분석인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 LFA가 심지(wicking)를 포함하고, 이 심지는 표적제가 샘플에 존재할 때 선택된 광학적 변화를 나타내는 샘플 입구 영역과 표적 영역 사이에 있는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제29항에 있어서, 상기 선택된 광학적 변화가 가시광 스펙트럼 내에서 보이는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,습도는 5% 미만인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부공간에 암모니아, 질소와 황의 산화물, 오존 및 일산화탄소가 없는 것을 특징으로 하는 방법.
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