KR20240042243A - 미소구 코팅이 있는 생검 부위 마커 - Google Patents

미소구 코팅이 있는 생검 부위 마커 Download PDF

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데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

전달 카테터(delivery catheter), 마커(marker) 및 푸시로드(push rod)를 포함하는 마커 전달 장치. 상기 전달 카테터는 생검 부위에 삽입되도록 되어 있고 배출구(discharge opening)가 있다. 상기 마커는 코어 표면에 배치된 코팅층이 있다. 상기 코팅층은 복수의 미세기포(microbubble)가 있는 접착제를 포함한다. 상기 미세기포는 초음파 이미징 하에서 마커의 가시성을 향상시키도록 구성된다. 상기 마커는 상기 전달 카테터 내부에 배출구 근처에 위치한다. 상기 푸시로드는 상기 전달 카테터 내에 위치하고 상기 마커를 상기 전달 카테터로부터 상기 생검 부위 내로 배치하도록 되어 있다.

Description

미소구 코팅이 있는 생검 부위 마커{Biopsy site marker with microsphere coating}
본 출원은 2017년 9월 26일자로 출원된 "미소구 코팅이 있는 생검 부위 마커"라는 명칭의 미국 가특허출원 제62/563,361호를 우선권 주장하며, 이의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다.
다수의 환자는 불규칙한 유방 X선 영상(mammogram) 및 촉진 가능한 이상으로 인해 유방 생검을 받을 것이다. 생검은 외과적 절제 생검과 정위 및 초음파 유도 바늘 유방 생검을 포함할 수 있다. 이미지 지향 생검의 경우, 방사선과 전문의 또는 다른 의사는 실험실 분석을 위해 불규칙한 조직의 작은 샘플을 채취할 수 있다. 생검이 악성인 것으로 판명되면 추가 수술(예를 들어, 종괴 절제술 또는 유방 절제술)이 필요할 수 있다. 바늘 생검의 경우, 환자는 하루 이상 후에 방사선과 전문의에게 복귀할 수 있으며, 생검 부위(병변 부위)는 수술 준비를 위해 이동(relocation)해야 할 수도 있다. 초음파, 자기 공명 영상(MRI) 또는 엑스레이와 같은 영상 시스템을 생검 부위를 찾는 데 사용할 수 있다. 생검 부위의 이동을 돕기 위해, 생검시에 마커를 배치할 수 있다.
생검된 조직이 제거된 위치를 표시하기 위해 유방 생검 후 사용되는 마커에 대한 하이드로겔 물질의 사용은 다음 미국 특허들에 설명되어 있다: 2000년 7월 4일 발행된 US 6,083,524("카보네이트 또는 디옥사논 결합을 포함하는 중합성 생분해성 중합체"); 2000년 12월 4일 발행된 US 6,162,241("지혈 조직 실란트"); 2001년 8월 7일 발행된 US 6,270,464("생검 위치측정 방법 및 장치"); 2002년 3월 12일 발행된 US 6,356,782("피하 공동 표시 장치 및 방법"); 2003년 8월 12일 발행된 US 6,605,294("조직 또는 용기의 밀봉 또는 확대를 위한 하이드로겔 물품의 현장 수화 사용 방법"); 2013년 12월 3일 발행된 US 8,600,481("피하 공동 표시 장치") 및 2015년 1월 27일 발행된 US 8,939,910("고에코성 재료의 초음파 가시성을 향상시키는 방법"). 이들 미국 특허들은 모두 본원에 참조로 포함된다.
2015년 1월 27일 발행된 미국 특허 제8,939,910호("고에코성 재료의 초음파 가시성을 향상시키는 방법")는 그 내용이 사전에 참조로 본원에 포함되어 있으며 하이드로겔의 반사와 다른 방식으로 초음파 이미징 하에서 반사되어 하이드로겔 마커를 더욱 쉽게 검출할 수 있게 하는 하이드로겔 내의 공기 공동에 의해 강화된 하이드로겔 마커를 기술한다. 강화된 하이드로겔에서 이러한 공기 공동은 저에코성(hypoechoic)이며, 따라서 마커의 위치를 추가로 나타내는 역할을 한다. 미국 특허 제8,939,910호는 크기와 모양이 다른 삽입물(insert)을 사용하여 공기 구멍을 만드는 예를 제공한다. 삽입물은 제조 공정 동안 하이드로겔에 배치되고 경화된 후 하이드로겔에서 제거되어 하이드로겔 마커에 공기 충전된 공동을 남긴다. 공동은 공기 충전되고 초음파 이미징 하에서 하이드로겔의 반사와 다르게 반사되어 하이드로겔을 초음파 하에서 더욱 쉽게 검출할 수 있게 한다.
일부 상황에서, 마커 요소(marker element)는 생검 절차 후 생검 부위를 식별하기 위해 사용된다. 일부 예에서 이러한 마커 요소는 생체흡수성 캐리어(carrier) 내에 배치된다. 어떻든지, 초음파 시각화 하에서 마커 요소의 가시성을 향상시키는 것이 바람직할 수 있다. 마커 요소의 시각화를 향상시키는 한 가지 방법은 초음파 방사를 위한 반사 표면을 제공하는 복잡한 형상의 마커 요소를 형성하는 것이다. 그러나 이러한 시각화 향상 방법이 모든 상황에서 완전히 만족스럽지는 않을 수 있다. 따라서, 일부 상황에서, 다른 수단에 의해 마커 요소를 강화하는 것이 바람직할 수 있다. 생검 부위를 표시하기 위해 여러 시스템 및 방법이 만들어지고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 어느 누구도 첨부된 청구범위에 기재된 본 발명을 만들거나 사용한 적이 없다고 생각된다.
본 명세서는 본 발명을 구체적으로 지적하고 명백하게 청구하는 청구범위로 결론을 내릴 수 있지만, 본 발명은 첨부 도면과 관련하여 취해진 이하의 특정 예의 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 생각되며, 도면에서 같은 참조 번호는 같은 요소를 나타낸다. 도면에서 몇몇 구성요소 또는 구성요소의 일부는 점선으로 도시된 바와 같이 가상으로 표시된다.
도 1a, 1b 및 1c는 본 개시의 측면에 따른 생검 부위 마커의 배치의 예시적인 측면을 도시하고;
도 2는 도 1a, 1b 및 1c의 생검 부위 마커의 요소 재료를 코팅하는데 사용하기 위한 예시적인 연속 딥 코팅 시스템(continuous dip coating system)의 측면도를 도시하고;
도 3은 도 2의 요소 재료를 코팅하는데 사용하기 위한 예시적인 연속 분무 코팅 시스템(continuous spray coating system)의 측면도를 도시하고;
도 4는 도 2의 요소 재료를 코팅하는데 사용하기 위한 예시적인 연속 압출 코팅 시스템(continuous extrusion coating system)의 측면도를 도하고;
도 5는 도 4의 5-5 선을 따라 취한 단면도로서, 도 4의 시스템을 사용하여 형성된 요소 재료의 정면 단면도를 도시하고;
도 6은 도 2의 요소 재료를 코팅하는데 사용하기 위한 예시적인 연속 마커 요소 형성 및 코팅 시스템으로서 레이저 형성 단계를 포함하는 시스템의 사시도를 도시하고;
도 7은 도 6의 예시적인 대안적인 연속 마커 요소 형성 및 코팅 시스템으로서 스탬프 형성 단계를 포함하는 시스템의 사시도를 도시하고;
도 8은 도 6의 레이저 형성 단계 또는 도 7의 스탬프 형성 단계와 함께 쉽게 사용될 수 있는 요소 코팅 단계의 사시도를 도시하고;
도 9는 도 2, 3, 4 및 6의 시스템 중 임의의 하나 이상과 함께 쉽게 사용될 수 있는 예시적인 마커 전달 장치의 사시도를 도시하고;
도 10은 생검 부위에 생검 부위 마커를 배치하는데 사용되는 도 9의 마커 전달 장치의 측면도를 도시한다.
도면은 어떤 식으로든 제한하려는 것이 아니며, 본 발명의 다양한 실시양태는 도면에 반드시 도시된 것은 아닌 것을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있는 것으로 고려된다. 본 명세서에 포함되어 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 여러 측면을 예시하고 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하고; 그러나 본 발명은 도시된 정확한 구성으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.
본 발명의 특정 실시예에 대한 하기 설명은 본 발명의 범위를 제한하기 위해 사용되어서는 안 된다. 본 발명의 다른 예, 특징, 측면, 실시양태 및 이점은 예시로서 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 양식 중 하나인 하기 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 알 수 있는 바와 같이, 본 발명은 본 발명을 벗어나지 않으면서 다른 상이하고 명백한 측면을 가질 수 있다. 따라서 도면 및 설명은 본질적으로 예시적인 것으로 간주되며 제한적인 것으로 간주되지 않아야 한다.
병변의 위치 또는 마진(margin)을 일시적 또는 영구적으로 제거 또는 샘플링 직전 또는 직후에 표시할 수 있는 것이 유리할 수 있다. 제거하기 전에 표시하면 원하는 경우 전체 병변을 절제할 수 있다. 대안적으로, 병변이 부주의하게 완전히 제거된 경우, 절차 직후에 생검 부위를 표시하면 나중에 식별할 수 있도록 위치를 재설정할 수 있다.
마커가 생검 부위에 위치하면, 마커가 초음파 하에서 가시적으로 유지되는 것이 바람직할 수 있다. 환자의 다른 구조적 특징에 대해 마커를 쉽게 식별할 수 있게 하는 것이 또한 바람직할 수 있다. 예를 들어, 후속 초음파 검사 동안 마커를 미세석회화(microcalcification)로 의도하지 않게 규정하는 것을 피하기 위해 초음파 가시화 하에서 마커를 미세석회화와 구별하는 것이 바람직할 수 있다. 일반적으로 미세석회화는 현장에서 의심스러운 병변 또는 덩어리(mass)를 식별하는 데 사용된다. 따라서 초음파 뷰가 마커로서 구별 가능하고 새로운 덩어리로 부주의하게 식별되지 않는 것이 일반적으로 바람직하다.
I. 예시적 마커
본원에 제시된 측면은, 도 1a 내지 1c에 도시된 바와 같이, 주변 조직(30)이 있는 생검 공동(10)을 경피적으로 표시하기 위한 마커 제조용 장치 및 절차에 관한 것이다. 예를 들어, 도 1a에 도시된 바와 같이, 마커(100)는 생검 부위의 이동을 용이하게 하기 위해 생검 공동(10)에 초기에 배치할 수 있다. 마커(100)는 캐리어(120) 및 마커 요소(12)를 포함할 수 있다. 캐리어(120)는 일반적으로 생체흡수성 마커 재료(122)를 포함한다. 따라서 캐리어(120)는 일반적으로 생검 공동(10) 내에 마커(100)를 배치한 후 환자에게 흡수되도록 구성된다. 일부 예에서, 캐리어(120)는 초음파 하에서 캐리어(120)의 시각화를 향상시키기 위해 복수의 미세기포(microbubble)를 포함할 수 있다. 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 이러한 기포는 일반적으로 마커(100)의 내부 및 외부로부터 초음파 방사선의 향상된 반사를 제공하기 위해 바람직할 수 있다. 아래에 더욱 상세히 설명하는 바와 같이, 마커 재료(122)는 일반적으로 생체흡수성이어서 일반적으로 시간이 지남에 따라 마커 재료(122)가 환자의 조직으로 흡수될 수 있다. 본 예에서, 마커 재료(122)는 초기에 탈수된 상태인 하이드로겔을 포함한다. 하이드로겔이 본 예에서 사용되지만, 다른 예에서 마커 재료(122)는 다른 공지된 생체흡수성 재료를 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
본 예에서, 마커(100)는 일반적으로 생체흡수성이 아닌 마커 요소(12)를 더 포함한다. 마커 요소(12)는 캐리어(120)의 생체흡수성 마커 재료(122) 내에 매립된 방사선 불투과성 또는 에코발생(echogenic) 마커를 포함할 수 있다. 예를 들어, 마커 요소(12)는 본원의 교시에 비추어 당업자에게 공지된 금속, 경질 플라스틱 또는 다른 방사선 불투과성 또는 고에코성(hyperechoic) 재료를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 마커(100)는 마커 요소(12) 없이 형성될 수 있다. 또 다른 예에서, 마커(100)는 캐리어(120)가 생략되고 마커 요소(12)가 "베어(bare)" 형태가 되도록 마커 요소(12)만으로 형성될 수 있다. 다시 말해서, 일부 예에서 마커(100)는 베어 클립으로서 캐리어(120)만으로 형성된다.
마커 재료(122)는 일반적으로 환자 내 생검 부위에 배치되면 팽창 가능하다. 도 1b 및 1c에 도시된 바와 같이, 초기에 탈수된 마커 재료(122)는 이것이 삽입되는 주변 조직(30)으로부터 유체를 흡수할 수 있다. 이러한 유체의 흡수에 응답하여, 마커 재료(122)가 팽창되어 생검 절차 동안 조직 샘플의 제거에 의해 생검 부위에 형성된 공동을 캐리어(120)가 채울 수 있게 한다. 생분해성 재료는 자연 조직 성장이 시간이 지남에 따라 이식된 물질을 완전히 또는 부분적으로 대체하는 것이 바람직한 응용에 특히 적합할 수 있다. 따라서, 생체적합성이 보장되고 조직의 자연적인 기계적 파라미터는 사전 손상된 상태의 것으로 실질적으로 복원된다.
마커(100)는 체강(30)의 개구를 통해 외과적으로, 또는 카테터, 도입기 또는 유사한 유형의 삽입 장치와 같은 장치를 사용하여 최소 침습적 절차를 통해 신체에 삽입될 수 있다. 마커(100)는 조직 표본 자체를 제거하기 위해 사용된 것과 동일한 장치를 사용하여 조직 표본을 제거한 직후에 전달될 수 있다. 이어서 의사는 엑스레이 유방 촬영 또는 초음파와 같은 후속 비침습적 검출 기술을 사용하여 일정 기간에 마커(100)를 통해 생검 공동 부위를 식별, 위치측정 및 모니터링할 수 있다.
본 예의 마커(100)는, 예를 들어, 엑스레이 또는 초음파 관찰 하에서 임상의가 쉽게 볼 수 있을 정도로 충분히 크나; 생검 공동에 경피적으로 배치될 수 있고 환자에게 어떠한 어려움도 일으키지 않을 정도로 충분히 작다. 유방 조직의 치료 및 진단과 관련하여 예를 설명하지만, 본원에 제시된 측면은 임의의 내부, 조직, 예를 들어, 유방 조직, 폐 조직, 전립선 조직, 림프선 조직 등에서 마커에 사용될 수 있다.
밀도, 물리적 구조, 분자 재료 및 형상을 포함하는 마커, 마커 재료 및/또는 마커 요소의 많은 특성은 초음파 반사의 강도에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 주변과 밀도가 다른 물체 위 또는 물체 내의 예리한 모서리 또는 다중 반사 표면은 초음파에 의해 검출되는 마커의 능력을 향상시킬 수 있다. 고체와 기체 사이와 같이 밀도가 다른 재료를 분리하는 인터페이스는 강한 초음파 신호를 생성할 수 있다.
전형적인 인간 유방은 초음파로 시각화되는 상당수의 특징이 있다. 이러한 특징에는 모두 특징적인 신호가 있다. 섬유 조직 또는 인대는 밝은 줄무늬로 나타나고, 지방은 진한 회색 영역으로 보일 수 있으며, 선 조직은 얼룩덜룩한 중간 회색 덩어리로 나타날 수 있다. 암성 병변은 초음파 에너지의 전달을 통해 줄어든 거친 가장자리가 있는 좀 더 어두운 영역으로 나타날 수 있다.
그러나 일반적으로 사람의 유방에 존재하는 다량의 섬유 조직 및 유방에 퍼진 인대의 존재로 인해, 단순히 밝은 신호만을 갖는 마커, 캐리어 및/또는 마커 요소 일반적으로 사람의 유방 내에 존재하는 많은 해부학적 특징들로부터 쉽게 식별할 수 있는 유용한 신호를 제공하지 않을 수 있다. 이러한 마커, 캐리어 및/또는 마커 요소는 작아서 주사기 또는 다른 전달 튜브에 맞도록 크기가 조정될 수 있으며, 때때로 초음파상의 작고 밝은 반점을 포함할 수 있는 유방의 자연적인 특징과 쉽게 구별되지 않을 수 있다. 따라서 초음파 검출 가능한 생검 마커, 캐리어 및/또는 마커 요소가 유방 내의 해부학적 구조와 쉽게 구별될 수 있는 초음파 신호를 제공하여 생검 공동의 식별 및 표시에 광범위한 교육과 경험이 필요하지 않을 수 있다.
영구적 금속 또는 경질 플라스틱. 예컨대 영구적인 생체적합성 플라스틱 또는 다른 적합한 영구적 마커는 나중에 생검 부위를 다시 위치시키게 되면 생검 완료시에 생검 부위에 남을 수 있다. 봉합사 및 콜라겐 기반 마커는 고에코성이어서, 즉 초음파 하에 보기 어렵기 때문에 마커로 사용하기에 이상적인 재료로 간주하지 않을 수 있는데, 이러한 재료는 섬유 조직, 지방 조직, 유방 조직의 도관 등과 같은 신체의 다른 어두운(shadowing) 정상 구조와 쉽게 혼동되기 때문이다. 이러한 조직은 금속, 경질 플라스틱 또는 다른 고에코성 재료로 만들어진 마커의 존재를 가릴 수 있는 배경 클러터(background clutter)를 제공한다.
금속, 경질 플라스틱 및 다른 고에코성 재료와 달리 물은 저에코성이어서, 즉 초음파와 같은 이미징 기술하에서 쉽게 볼 수 있다. 따라서 금속 또는 경질 플라스틱과 같은 고에코성 재료로 만들어진 마커가 쉽게 볼 수 있는 양의 물로 둘러싸일 수 있다면 유리할 수 있다. 주변 조직으로부터 유체를 흡수한 하이드로겔은 이러한 바람직한 초음파 특성을 제공할 수 있다. 마커는 생검 부위에 위치된 후 자연적 신체 수분에 의해 수화되어 영구적 마커를 물로 둘러쌀 것이다. 물은 초음파 상태에서 쉽게 볼 수 있으므로 물이 둘러싼 영구적 마커를 쉽게 볼 수 있다.
캐리어를 둘러싸는 조직의 자연적 수분에 의한 캐리어(120)의 마커 재료(122)의 수화는 중합체의 팽창을 유발하여 이동의 위험을 최소화한다. 성장하는 하이드로겔 기반 마커 재료(122)는 성장함에 따라 생검 공동에서 마커(100)를 중심에 둔다. 하이드로겔이 주변 조직으로부터 자연적으로 존재하는 수분을 확장함에 따라, 수화는 투과(transmission)를 통해 음파를 증가시키며, 점점 더 저에코성을 나타내며, 후속 초음파 연구에서 시각화하기가 용이하다.
캐리어(120)의 수화된 하이드로겔 마커 재료(122)는 또한 영구적 마커(12)를 프레임하는데 사용될 수 있다. 수화된 마커 재료(122)의 저에코 특성은 하이드로겔 수화된 마커 재료(122) 내에서 영구적 마커(12)의 초음파 가시성을 가능하게 하는데, 이는 영구적 마커(12)가 물과 같은 미반사 기판을 갖는 수화된 저에코성 마커 내에 정반사기(specular reflector)로서 윤곽을 나타내기 때문이다.
마커(100)가 생체흡수성 캐리어(120) 및 비생체흡수성 마커 요소(12) 둘 다를 포함하는 것으로 위에서 설명하였지만, 일부 예에서는 캐리어(120)가 완전히 생략될 수 있음을 이해해야 한다. 일부 예에서, 마커(100)는 마커 요소(12)만을 포함한다.
II. 마커 요소 상에 에코발생 코팅을 제조하기 위한 예시적인 방법
일부 상황에서, 전술한 마커 요소(12)와 유사한 마커 요소를 초음파 시각화 하에서 생검 부위를 식별하는데 사용할 수 있다. 이 절차는 마커 요소가 "베어" 상태로 배치된 경우 또는 위에서 설명한 캐리어(120)와 유사한 캐리어가 없는 경우 사용할 수 있다. 그러나 초음파 시각화는 또한 캐리어가 사용되는 상황에서, 그러나 캐리어가 주변 조직에 용해된 후에 마커 요소를 시각화하는데 사용할 수 있다. 따라서, 일부 상황에서 초음파 시각화 하에서 전술한 마커 요소(12)와 유사한 마커 요소의 가시성을 향상시키는 것이 바람직할 수 있다.
전술한 마커 요소(12)와 유사한 마커 요소는 다양한 방식으로 강화할 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서 마커 요소는 초음파 방사원에 대한 마커 요소의 위치에 관계없이 초음파 방사를 위한 복수의 투영면을 제공할 수 있는 비스듬하게 배향된 복수의 기하학적 특징부를 포함할 수 있다. 이러한 강화 방법 및 다른 유사한 강화 방법은 일부 상황에서 초음파 하에서 마커 요소의 시각화를 향상시킬 수 있지만, 일부 상황에서는 가시성이 여전히 바람직하지 않을 수 있다. 예를 들어, 마커 요소가 초음파의 전파 방향에 대해 직각으로 배향되지 않았으면, 가시화가 특히 어려울 수 있다. 따라서, 전술한 마커 요소(12)와 유사한 마커 요소의 시각화를 향상시키기 위해 추가적인 방법 및/또는 특징을 사용하는 것이 바람직 할 수 있다.
전술한 마커 요소(12)와 유사한 마커 요소를 강화하는 한 가지 방법은 마커 요소를 미소구 코팅으로 코팅하는 것이다. 이러한 미소구가 마커 요소의 표면에 적용되면, 각각의 미소구는 초음파의 전파 방향에 대해 항상 수직인 적어도 하나의 표면을 제공한다. 따라서, 마커 요소의 초음파 시각화는 미소구 코팅을 통해 실질적으로 향상될 수 있다. 다양한 미소구로 마커 요소를 코팅하는 다양한 시스템 및 방법을 아래에 설명한다. 이하에 설명한 시스템 및 방법은 일반적으로 이산 시스템 및 방법으로 논의되지만, 각 시스템 및/또는 방법의 다양한 단계 및/또는 특징은 다른 시스템 및/또는 방법의 단계 및/또는 특징과 쉽게 결합할 수 있음을 이해해야 한다. 더욱이, 아래에 설명한 각각의 시스템 및 방법은 여러 단계 및/또는 특징에 대한 논의를 포함하지만, 본원의 교시에 비추어 당업자에게 명백한 바와 같이 다른 시스템 및/또는 방법에서 추가 단계 및/또는 특징이 추가될 수 있음을 이해해야 한다.
A. 예시적인 연속 딥 코팅 시스템
도 2는 코팅 재료(202)로 요소 재료(13)를 코팅하는 작업에 사용하기 위한 예시적인 연속 딥 코팅 시스템(200)을 도시한다. 요소 재료(13)는 일반적으로 와이어 또는 스트립 형태(예를 들어, 재료의 얇고 긴 스트립)이고, 전술한 마커 요소(12)와 같은 마커 요소를 형성하기에 적합한 임의의 재료를 포함한다. 단지 예로서, 적합한 재료는 본원의 교시에 비추어 당업자에게 공지된 다양한 금속 또는 금속 합금, 경질 플라스틱, 또는 다른 방사선 불투과성 또는 고에코성 재료를 포함할 수 있다.
코팅 재료(202)는 일반적으로 중합체성 접착제 용액에 현탁된 복수의 미소구를 포함한다. 각각의 미소구는 일반적으로 가스로 충전된 중합체 중공 외부를 포함한다. 일부 예들에서, 적절한 가스 충전된 미소구는 1996년 1월 30일에 발행된 "초음파 이미징을 위한 가스 충전된 중합체성 미세기포"라는 명칭의 미국 특허 제5,487,390호(이의 교시는 본원에 참고로 포함됨)의 교시 중 적어도 일부를 이용하여 형성한다. 각각의 미소구의 경질 중합체 외부는 일반적으로 구형이다. 각각의 미소구의 중공 내부에는 다양한 가스가 충전될 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서, 적합한 가스는 대기, 이산화탄소, 아르곤 등을 포함할 수 있다.
본 예에서 각각의 미소구의 지름은 일반적으로 500마이크론 미만이다. 각각의 미소구의 특정 지름은 일반적으로 초음파 시각화에 사용되는 주파수 및 파장 범위와 관련이 있다. 예를 들어, 초음파 시각화에 사용되는 상업적으로 이용 가능한 변환기는 일반적으로 2 내지 8MHz 범위의 주파수를 생성할 수 있다. 이에 따라 파장의 범위는 일반적으로 2500㎛ 내지 7700㎛이다. 각각의 미소구의 지름은 일반적으로 초음파 방사선의 파장보다 몇 배 더 작아야 하기 때문에, 적합한 미소구 지름은 일반적으로 1000㎛ 미만이다. 단지 예로서, 각각의 미소구는 지름이 약 0.1㎛ 내지 500㎛(평균), 더욱 특히 1㎛ 내지 250㎛(평균), 가장 특히 1㎛ 내지 100㎛(평균)일 수 있다. 적합한 미소구의 제조는 문헌[참조: N. Xu, J. Dai, J. Tian, X. Ao, L. Shi, X. Huang; Z. Zhu, Mater. Res. Bull., 2011, 46:92](이의 교시는 본원에 참고로 포함됨)의 교시 중 적어도 일부에 따라 수행할 수 있다.
코팅 재료(202)의 접착제 용액은 복수의 중합체성 접착제 용액을 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서 접착제 용액은 에탄올 중 15중량% 폴리(N-비닐-피롤리돈)-코-폴리(부틸 아크릴레이트) 용액을 포함한다. 다른 예에서, 접착제 용액은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 부분 가수분해된 폴리(에틸렌-코-비닐 아세테이트)를 포함하는 폴리(에틸렌-코-비닐 아세테이트), 폴리(에틸렌-코-비닐 알코올), 폴리실리콘, 폴리부틸렌 및 이성체성 폴리부틸렌, 예컨대 폴리이소부틸렌, 폴리이소프렌, 할로겐화 고무, 할로겐화 엘라스토머, 예컨대 폴리비닐 클로라이드, 비닐-알킬렌의 중합체 및 공중합체, 중합체성 에틸렌 옥사이드, 폴리에테르, 폴리아크릴레이트, 예컨대 폴리(하이드록시에틸 아크릴레이트), 페인트, 예컨대 미국 우주 왕복선에 사용된 Chemglaze A276, S13GLO, YB-71 및 D-11, 글리시돌의 중합체와 같은 폴리에폭사이드, 폴리아크릴아미드, 폴리펩티드, 폴리비닐피롤리돈, 젤라틴 등을 포함한다.
일부 예에서, 코팅 재료(202)에 의해 제공된 최종 코팅이 더욱 가요성인 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 코팅 공정이 권취 작업을 포함할 때, 최종 코팅이 더욱 가요성인 것은 코팅된 상태에서 요소 재료(13)가 조작될 때 코팅의 박편 또는 부스러기(chip)를 감소시킬 수 있어 바람직할 수 있다. 이러한 상황에서, 코팅 재료(202)의 접착제 용액은 폴리(N-비닐-피롤리돈), 폴리(N-비닐-피롤리 돈-코-부틸 아크릴레이트), 폴리(-비닐 피리딘), 폴리아크릴아미드, 예를 들어, 폴리(N-이소프로필아크릴아미드), 폴리(아미도-아민), 폴리(에틸렌 이민), 폴리(에틸렌 옥사이드-블록-프로필렌 옥사이드), 폴리(에틸렌 옥사이드-블록-프로필렌 옥사이드-블록-에틸렌 옥사이드), 폴리(스티렌-블록-이소부틸렌-블록-스티렌), 폴리(하이드록시스티렌-블록-이소부틸렌-블록-하이드록시스티렌), 폴리디알킬실록산, 다당류, 폴리아크릴레이트 및 폴리알킬메타크릴레이트, 예를 들어, 폴리메틸메타크릴레이트 및 폴리(2-하이드록시에틸메타크릴레이트)를 포함할 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 코팅 시스템(200)은 원료 스풀(spool)(210), 복수의 조작 롤(manipulation roll)(214), 딥 탱크(220), 건조 조립체(230) 및 코트 스풀(250)을 포함한다. 원료 스풀(210)은 미리 정해진 길이의 요소 재료(13)를 감긴 형태로 유지하도록 구성된다. 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 원료 스풀(210)은 일반적으로 회전하여 코팅 시스템(200)의 다른 구성요소를 향해 코팅되지 않은 요소 재료(13)를 연속적으로 공급하도록 구성된다. 일부 예에서, 원료 스풀(210)은 하나 이상의 베어링, 롤러 및/또는 다른 회전 특징부 상에 장착되어 요소 재료(13)가 코팅 시스템(200)의 다른 구성요소를 향해 공급될 때 원료 스풀(210)의 회전을 촉진시킨다. 도시하지는 않았지만, 원료 스풀(210)은 모터 또는 다른 드라이버와 연관되어 원료 스풀(210)의 회전을 구동하고 이에 따라 요소 재료(13)를 코팅 시스템(200)의 다른 구성요소를 향해 "밀(push)" 수 있다는 것을 이해해야 한다. 물론, 이러한 특징은 코팅 시스템의 일부 구성요소가 원료 스풀(210)로부터 요소 재료(13)를 "당기도록(pull)" 구성될 수 있기 때문에 단지 선택적이다.
딥 탱크(220)는 일반적으로 미리 정해진 양의 코팅 재료(202)를 유지하도록 구성된다. 알 수 있는 바와 같이, 딥 탱크(220)는 다수의 대안적인 형태가 사용될 수 있지만 일반적으로 직사각형 또는 정사각형 형태이다. 딥 탱크(220)는 요소 재료(13)가 원료 스풀(210)에서 딥 탱크(220) 안으로 가도록 원료 스풀(210) 앞에 위치된다. 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 이 구성은 요소 재료(13)가 딥 탱크(220)를 통해 이동할 때 요소 재료(13)의 완전한 코팅을 위해 요소 재료(13)가 코팅 재료(202)에 완전히 잠길 수 있게 한다.
복수의 조작 롤(214)은 딥 탱크(220)에 인접하여, 또한 그 내부에 위치한다. 각각의 조작 롤(214)은 일반적으로 자유롭게 회전하여 요소 재료(13)가 비교적 마찰이 없는 각각의 조작 롤(214)에 대해 미끄러질 수 있도록 구성된다. 또한, 각각의 조작 롤(214)은 딥 탱크(220)에 대해 정적 위치에 고정되고, 이에 따라 요소 재료(13)가 주어진 조작 롤(214)을 지나서 미끄러짐에 따라 각각의 조작 롤(214)이 요소 재료(13)의 방향을 변경할 수 있게 한다. 각각의 조작 롤(214)의 특정 구성은 요소 재료(13)를 원료 스풀(210)로부터 딥 탱크(220) 안으로, 딥 탱크(220) 밖으로, 및 코팅 시스템(200)의 다른 구성요소 상으로 보내도록 구성된다.
본 예에서, 한 세트의 조작 롤(214)은 딥 탱크(220) 위에 위치하고 한 세트의 조작 롤(214)은 딥 탱크(220) 내에 위치한다. 따라서, 조작 롤(214)은 일반적으로 정사각형 또는 직사각형 패턴을 형성한다. 본 예는 일반적으로 정사각형 형태로 4개의 조작 롤(214)을 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 임의의 다른 적합한 수 및 임의의 다른 적합한 구성이 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 3개의 조작 롤(214)을 딥 탱크(220) 외부의 2개와 딥 탱크(220) 내의 1개로 사용할 수 있다. 또한, 도시하지는 않았지만, 다양한 지름의 추가 조작 롤(214)이 요소 재료(13)를 따라 여러 위치에 배치되어 요소 재료(13)를 추가로 조작하거나 그렇지 않으면 요소 재료(13)가 코팅 시스템(200)을 통해 이동할 때 요소 재료(13)를 안정화시킬 수 있다.
건조 조립체(230)는 건조 챔버(232) 및 원통형 드럼 롤(234)을 포함한다. 건조 챔버(232)는 드럼 롤(234)이 건조 챔버(232) 내에서 자유롭게 회전할 수 있게 드럼 롤(234)을 수용하도록 구성된다. 도시하지 않았지만, 일부 예에서 건조 챔버(232)는 송풍기(blower), 히터(heater), 발광기, 또는 건조 챔버(232) 내의 조건을 조작하도록 구성된 다른 장치와 연통된다는 것을 이해해야 한다. 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 건조 챔버(232) 내의 공기 또는 다른 조건은 일반적으로 요소 재료(13)가 건조 조립체(230)를 통과함에 따라 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화를 가속화하기 위해 조작된다.
드럼 롤(234)은 건조 챔버(232)를 통해 요소 재료(13)를 조작하도록 구성된다. 전술한 바와 같이, 건조 챔버(232) 내의 공기 및/또는 건조 챔버(232) 내의 조건은 일반적으로 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화를 가속화하기 위해 조작된다. 건조 챔버(232)의 조건에 대한 코팅 재료(202)의 노출량을 증가시키기 위해, 드럼 롤(234)은 나선형 형태로 요소 재료(13)를 여러 차례 수용하도록 구성된 축 방향 길이를 규정한다. 도시하지 않았지만, 일부 예에서 드럼 롤(234)은 도 2에 도시된 나선형 경로를 따라 요소 재료(13)를 보내기 위해 채널, 돌출부 및/또는 다른 기하학적 특징부를 포함할 수 있음을 이해해야 한다..
드럼 롤(234)의 적어도 일부는 모터(motor)(236)와 기계적으로 연통된다. 모터(236)는 드럼 롤(234)의 회전을 구동하여 건조 조립체(230)를 통해 요소 재료(13)를 "당기도록" 구성한다. 일부 예에서, 모터(236)에 의해 생성된 회전은 또한 원료 스풀(210)로부터 딥 탱크(220)를 통해 건조 조립체(230) 내로 요소 재료(13)를 "당기기에" 충분할 수 있다.
코트 스풀(coat spool)(250)은 건조 조립체(230) 옆에 위치한다. 코트 스풀(250)은 일반적으로 회전하여 요소 재료(13)가 건조 조립체(230)를 통과한 후 코팅된 요소 재료(13)를 축적하도록 구성된다. 이러한 회전을 돕기 위해, 코트 스풀(250)은 코트 스풀(250)의 회전을 제공하는 모터(252)에 기계적으로 결합한다. 일부 예에서, 모터(252)는 건조 조립체(230)로부터 코트 스풀(250)까지 요소 재료(13)를 단순히 "당기기" 위해 코트 스풀(250)을 코팅하기에 충분한 전력을 제공한다. 그러나 다른 예에서, 모터(252)는 코팅 시스템(200)을 통해 요소 재료(13)를 완전히 "당기기" 위해 충분한 전력을 제공한다. 이러한 버전에서, 드럼 롤(234)은 아이들러(idler)로서 작용할 수 있고 모터(236)는 생략될 수 있다.
코팅 시스템(200)을 사용하여 요소 재료(13)를 코팅하는 예시적인 방법에서, 요소 재료(13)는 원료 스풀(210)에서 시작한다. 이 단계에서, 원료 스풀(210)이 회전함에 따라 미리 정해진 양의 원소 재료(13)가 원료 스풀(210) 주위에 감겨 요소 재료(13)를 연속적으로 제공하는 것으로 이해해야 한다. 코트 시스템(200)의 구성요소를 통해 요소 재료(13)를 구동시키기 위해, 코팅 스풀(250)은 원료 스풀(210)의 반대쪽에 있는 코팅 시스템(200)의 단부에 위치한다. 따라서 모터(252)는 원료 스풀(210)에서 코트 스풀(250)로 요소 재료(13)를 "당기기" 위해 코팅 스풀(250)의 회전을 유도.
원료 스풀(210)과 코트 스풀(250) 사이에서 요소 재료(13)가 진행됨에 따라, 요소 재료(13)는 먼저 조작 롤(214)을 거쳐 딥 탱크(220)로 보내진다. 이는 코팅 재료(202)에 요소 재료(13)를 침지시킴으로써, 요소 재료(13)의 외부를 코팅 재료(202)로 완전히 코팅한다. 코팅 공정을 시작하기 전에, 코팅 재료(202)는 상기 사양에 따라 제조된 다음 처음에 또는 연속적으로 딥 탱크(220)에 첨가될 수 있음을 이해해야 한다.
요소 재료(13)가 딥 탱크(220)를 거쳐 코팅되면, 조작 롤(214)은 코팅된 요소 재료(13)를 딥 탱크(220) 밖으로 건조 조립체(230) 쪽으로 조작한다. 이어서, 건조 공정을 개시하기 위해 요소 재료(13)가 건조 조립체(230)에 수용된다.
건조 공정 동안, 요소 재료(13)는 나선형 형태로 드럼 롤(234) 주위를 감는다. 드럼 롤(234)은 모터(236)를 통해 회전되어 드럼 롤(234)의 하부로 요소 재료(13)를 점진적으로 구동시킨다. 이 공정은 요소 재료(13)를 건조 챔버(232)의 조건에 노출시키며, 이는 요소 재료(13)상의 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화를 가속화시킨다. 본 예에서, 드럼 롤(234)의 최상부로부터 드럼 롤(234)의 바닥으로 요소 재료(13)를 이동시키는 공정은 약 30분 내지 약 3시간(예를 들어, 노출 시간)이 걸린다. 그러나 다른 예에서 드럼 롤(234)의 속도 또는 드럼 롤(234)의 물리적 치수는 노출 시간의 특정 양을 증가시키거나 감소시키도록 변경할 수 있다.
전술한 바와 같이, 건조 챔버(232) 내의 조건에 노출되면 요소 재료(13)상의 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화가 가속화된다. 본 예에서, 이것은 건조 챔버(232)의 대기 온도를 대략 100℃로 가열하는 것을 포함한다. 다른 예에서, 이것은 또한 건조 챔버(232) 내에서 공기의 이동을 미리 정해진 속도로 증가시키는 것을 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 코팅 재료(202)는 열에 완전히 반응하지 않을 수 있다. 이러한 예에서, 다양한 대안적인 건조 및/또는 경화 메커니즘이 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서 코팅 재료(202)는 특정 파장의 광에 의해 경화된다. 따라서, 코팅 재료(202) 및 요소 재료(13)는 또한 건조 챔버(232) 내에 배치될 때 미리 정해진 파장의 광에 노출될 수 있다.
요소 재료(13)가 드럼 롤(234)의 바닥으로 진행한 후, 요소 재료(13)는 코트 스풀(250)로 이동한다. 코트 스풀(250)에서, 모든 요소 재료(13)가 원료 스풀(210)로부터 코트 스풀(250)로 진행될 때까지 저장을 위해 요소 스풀(250) 주위에 요소 재료(13)가 권취된다.
요소 재료(13)가 원료 스풀(210)로부터 코트 스풀(250)로 완전히 진행된 후, 요소 재료(13)는 코팅 재료(202)로 완전히 코팅된다. 이어서 요소 재료(13)는 상술한 마커 요소(12)와 유사한 마커 요소를 제조하는데 사용된다. 형성된 특정 마커 요소는 요소 재료(13)의 초기 형상에 부분적으로 의존한다. 예를 들어, 요소 재료(13)가 와이어 형태인 경우, 요소 재료(13)는 미리 결정된 길이의 복수의 세그먼트로 절단될 수 있다. 이어서 각각의 세그먼트는 스프링 형상과 같은 미리 결정된 마커 요소 형상을 형성하도록 형상화된다. 대안적으로, 요소 재료(13)가 스트립 형태라면, 요소 재료(13)는 미리 결정된 형상(예를 들어, 나비 넥타이)의 복수의 블랭크로 절단될 수 있다. 각 블랭크는 원하는 대로 최종 형태로 형상화될 수 있다.
마커 요소로의 마커 재료(13)의 특정 형성에 관계없이, 각각의 완성된 마커 요소는 이어서 전술한 마커(100)와 유사한 완성된 마커로 형성된다. 전술한 바와 같이, 마커 요소는 마커(예를 들어, 베어 마커)로서 단독으로 사용되거나 전술한 캐리어(120)와 유사한 캐리어에 현탁될 수 있다. 이와 상관없이, 그 뒤에 최종 마커는 완성된 마커를 마커 전달 장치 또는 하기에 더욱 상세히 기술하는 다른 적합한 장치 및/또는 방법을 통해 조직에 삽입함으로써 표시 목적을 위해 사용할 수 있다.
B. 예시적인 연속 분무 코팅 시스템
도 3은 요소 재료(13)를 코팅 재료(202)로 코팅하는 작업에 사용하기 위한 예시적인 연속 분무 코팅 시스템(300)을 도시한다. 코팅 시스템(300)은 본원에 달리 기술된 것을 제외하고는 전술한 코팅 시스템(200)과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 코팅 시스템(200)과 마찬가지로, 코팅 시스템(300)은 원료 스풀(310), 건조 조립체(330) 및 코트 스풀(350)을 포함한다. 그러나 코팅 시스템(200)과 달리, 코팅 시스템(300)은 딥 탱크(220)와 유사한 구조물을 생략한다. 대신에, 코팅 시스템(300)은 분무 조립체(320)를 포함하며, 이는 요소 재료(13)가 원료 스풀(310)로부터 코트 스풀(350)로 공급될 때 요소 재료(13)를 코팅 재료(202)로 코팅하는데 사용된다.
원료 스풀(310)은 전술한 원료 스풀(210)과 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 원료 스풀(310)은 미리 정해진 길이의 요소 재료(13)를 감긴 형태로 유지하도록 구성된다. 아래에서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 원료 스풀(310)은 일반적으로 회전하여 코팅 시스템(300)의 다른 구성요소를 향해 코팅되지 않은 요소 재료(13)를 연속적으로 공급하도록 구성된다. 일부 예에서, 원료 스풀(310)은 하나 이상의 베어링, 롤러 및/또는 다른 회전 특징부상에 장착되어 요소 재료(13)가 코팅 시스템(300)의 다른 구성 요소를 향해 공급될 때 원료 스풀(310)의 회전을 촉진시킨다. 도시하지는 않았지만, 원료 스풀(310)은 모터 또는 다른 드라이버와 연관되어 원료 스풀(310)의 회전을 구동하고 이에 따라 요소 재료(13)를 코팅 시스템(300)의 다른 구성요소를 향해 "밀" 수 있다는 것을 이해해야 한다. 물론, 이러한 특징은 코팅 시스템의 일부 구성요소가 원료 스풀(310)로부터 요소 재료(13)를 "당기도록" 구성될 수 있기 때문에 단지 선택적이다.
분무 조립체(320)는 원료 스풀(310)과 건조 조립체(330) 사이에 배치된다. 분무 조립체(320)는 요소 재료(13) 주위의 다양한 위치로 배향된 복수의 분무기(sprayer)(322, 324)를 포함한다. 본 예에서, 분무 조립체(320)는 상부 분무기(322) 및 하부 분무기(324)를 포함한다. 이 구성에서, 상부 분무기(322)는 요소 재료(13)의 상부 표면상에 코팅 재료(202)를 분무하도록 구성된다. 유사하게, 하부 분무기(324)는 요소 재료(13)의 하부 표면에 코팅 재료(202)를 분무하도록 구성된다. 따라서, 분무기(322, 324)는 요소 재료(13)의 모든 표면을 완전히 코팅하기 위해 요소 재료(13)에 코팅 재료(202)를 분무하도록 구성된다. 각각의 분무기(322, 324)는 본 예에서 상부 위치 또는 하부 위치에 있는 것이 특징이지만, 이러한 구성이 필요한 것은 아니라는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 각각의 분무기(322, 324)는 요소 재료(13)의 측면에 또는 요소 재료(13)의 주변 주위의 다양한 위치에 배치될 수 있다. 또한, 또는 대안적으로, 다른 예에서, 2개의 분무기(322, 324)보다 더 많은 수가 사용될 수 있으며, 각각의 분무기는 본원의 교시에 비추어 당업자에게 명백한 바와 같이 다양한 적합한 위치에 위치된다.
도시하지는 않았지만, 분무 조립체(320)는 전술한 조작 롤(214)과 유사한 하나 이상의 조작 롤을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 요소 재료(13)가 분무 조립체(320)를 통과함에 따라 요소 재료(13)를 안정화시키기 위해 조작 롤이 각각의 분무기(322, 324)에 인접하게 위치할 수 있다. 또한, 도시하지는 않았지만, 다양한 지름의 추가 조작 롤이 요소 재료(13)를 따라 여러 위치에 배치되어 요소 재료(13)를 추가로 조작하거나 그렇지 않으면 요소 재료(13)가 코팅 시스템(200)을 통해 이동할 때 요소 재료(13)를 안정화시킬 수 있다.
건조 조립체(330)는 건조 챔버(332) 및 원통형 드럼 롤(334)을 포함한다. 건조 챔버(332)는 드럼 롤(334)이 건조 챔버(332) 내에서 자유롭게 회전할 수 있게 드럼 롤(334)을 수용하도록 구성된다. 도시하지 않았지만, 일부 예에서 건조 챔버(332)는 송풍기, 히터, 발광기, 또는 건조 챔버(332) 내의 조건을 조작하도록 구성된 다른 장치와 연통된다는 것을 이해해야 한다. 아래에서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 건조 챔버(332) 내의 공기 또는 다른 조건은 일반적으로 요소 재료(13)가 건조 조립체(330)를 통과함에 따라 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화를 가속화하기 위해 조작한다.
드럼 롤(334)은 건조 챔버(332)를 통해 요소 재료(13)를 조작하도록 구성된다. 전술한 바와 같이, 건조 챔버(332)의 공기 및/또는 건조 챔버(332) 내의 조건은 일반적으로 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화를 가속화하기 위해 조작된다. 건조 챔버(332)의 조건에 대한 코팅 재료(202)의 노출량을 증가시키기 위해, 드럼 롤(334)은 나선형 형태로 요소 재료(13)를 여러 차례 수용하도록 구성된 축 방향 길이를 규정한다. 도시하지 않았지만, 일부 예에서 드럼 롤(334)은 도 3에 도시된 나선형 경로를 따라 요소 재료(13)를 보내기 위해 채널, 돌출부 및/또는 다른 기하학적 특징부를 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
드럼 롤(334)의 적어도 일부는 모터(336)와 기계적으로 연통된다. 모터(336)는 드럼 롤(334)의 회전을 구동하여 건조 조립체(330)를 통해 요소 재료(13)를 "당기도록" 구성한다. 일부 예에서, 모터(336)에 의해 생성된 회전은 또한 원료 스풀(310)로부터 분무 조립체(320)를 통해 건조 조립체(330) 내로 요소 재료(13)를 "당기기에" 충분할 수 있다.
코트 스풀(350)은 건조 조립체(330) 옆에 위치한다. 코트 스풀(350)은 일반적으로 회전하여 요소 재료가 건조 조립체(330)를 통과한 후 코팅된 요소 재료(13)를 축적하도록 구성된다. 이러한 회전을 돕기 위해, 코트 스풀(350)은 코트 스풀(350)의 회전을 제공하는 모터(352)에 기계적으로 결합한다. 일부 예에서, 모터(352)는 건조 조립체(330)로부터 코트 스풀(350)까지 요소 재료(13)를 단순히 "당기기" 위해 코트 스풀(350)을 코팅하기에 충분한 전력을 제공한다. 그러나 다른 예에서, 모터(352)는 코팅 시스템(300)을 통해 전체적으로 요소 재료(13)를 완전히 "당기기에" 충분한 전력을 제공한다. 이러한 버전에서, 드럼 롤(334)은 아이들러로서 작용할 수 있고 모터(336)는 생략될 수 있다.
코팅 시스템(300)을 사용하여 요소 재료(13)를 코팅하는 예시적인 방법에서, 요소 재료(13)는 원료 스풀(310)에서 시작한다. 이 단계에서, 원료 스풀(310)이 회전함에 따라 미리 정해진 양의 원소 재료(13)가 원료 스풀(310) 주위에 감겨 요소 재료(13)를 연속적으로 제공하는 것으로 이해해야 한다. 코팅 시스템(300)의 구성요소를 통해 요소 재료(13)를 구동시키기 위해, 코팅 스풀(350)은 원료 스풀(310)의 반대쪽에 있는 코팅 시스템(300)의 단부에 위치한다. 따라서 모터(352)는 원료 스풀(310)에서 코트 스풀(350)로 요소 재료(13)를 "당기기" 위해 코팅 스풀(350)의 회전을 유도한다.
원료 스풀(310)과 코트 스풀(350) 사이에서 요소 재료(13)가 진행됨에 따라, 요소 재료(13)는 먼저 분무 조립체(320)를 거쳐 보내진다. 이 단계 동안, 분무기(322, 324)는 코팅 재료(202)를 요소 재료(13)의 외부 표면에 분무함으로써, 요소 재료(13)의 외부를 코팅 재료(202)로 완전히 코팅한다. 코팅 공정을 시작하기 전에, 코팅 재료(202)는 상기 사양에 따라 제조된 다음 처음에 또는 연속적으로 딥 탱크(220)에 첨가될 수 있음을 이해해야 한다.
요소 재료(13)가 분무 조립체(320)를 통해 코팅되면, 그 뒤에 요소 재료(13)는 건조 조립체(330)에 수용되어 건조 공정을 개시한다. 건조 공정 동안, 요소 재료(13)는 나선형 형태로 드럼 롤(334) 주위를 감는다. 드럼 롤(334)은 모터(336)를 통해 회전되어 드럼 롤(334)의 하부로 요소 재료(13)를 점진적으로 구동시킨다. 이 공정은 요소 재료(13)를 건조 챔버(332)의 조건에 노출시키며, 이는 요소 재료(13)상의 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화를 가속화시킨다. 본 예에서, 드럼 롤(334)의 최상부로부터 드럼 롤(334)의 바닥으로 요소 재료(13)를 이동시키는 공정은 약 30분 내지 약 3시간(예를 들어, 노출 시간)이 걸린다. 그러나 다른 예에서 드럼 롤(334)의 속도 또는 드럼 롤(334)의 물리적 치수는 노출 시간의 특정 양을 증가시키거나 감소시키도록 변경할 수 있다.
전술한 바와 같이, 건조 챔버(332) 내의 조건에 노출되면 요소 재료(13)상의 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화가 가속화된다. 본 예에서, 이것은 건조 챔버(332)의 대기 온도를 대략 100℃로 가열하는 것을 포함한다. 다른 예에서, 이것은 또한 건조 챔버(332) 내에서 공기의 이동을 미리 정해진 속도로 증가시키는 것을 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 코팅 재료(202)는 열에 완전히 반응하지 않을 수 있다. 이러한 예에서, 다양한 대안적인 건조 및/또는 경화 메커니즘이 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서 코팅 재료(202)는 특정 파장의 광에 의해 경화된다. 따라서, 코팅 재료(202) 및 요소 재료(13)는 또한 건조 챔버(332) 내에 배치될 때 미리 정해진 파장의 광에 노출될 수 있다.
요소 재료(13)가 드럼 롤(334)의 바닥으로 진행한 후, 요소 재료(13)는 코팅 스풀(350)로 이동한다. 코트 스풀(350)에서, 모든 요소 재료(13)가 원료 스풀(310)로부터 코트 스풀(350)로 진행될 때까지 저장을 위해 요소 스풀(350) 주위에 요소 재료(13)가 권취된다.
요소 재료(13)가 원료 스풀(310)로부터 코트 스풀(350)로 완전히 진행된 후, 요소 재료(13)가 코팅 재료(202)로 완전히 코팅된다. 이어서 요소 재료(13)는 상술한 마커 요소(12)와 유사한 마커 요소를 제조하는데 사용된다. 형성된 특정 마커 요소는 요소 재료(13)의 초기 형상에 부분적으로 의존한다. 예를 들어, 요소 재료(13)가 와이어 형태인 경우, 요소 재료(13)는 미리 결정된 길이의 복수의 세그먼트로 절단될 수 있다. 이어서 각각의 세그먼트는 스프링 형상과 같은 미리 결정된 마커 요소 형상을 형성하도록 형상화된다. 대안적으로, 요소 재료(13)가 스트립 형태라면, 요소 재료(13)는 미리 결정된 형상(예를 들어, 나비 넥타이)의 복수의 블랭크로 절단될 수 있다. 각 블랭크는 원하는 대로 최종 형태로 형상화될 수 있다.
마커 요소로의 마커 재료(13)의 특정 형성에 관계없이, 각각의 완성된 마커 요소는 이어서 전술한 마커(100)와 유사한 완성된 마커로 형성된다. 전술한 바와 같이, 마커 요소는 마커(예를 들어, 베어 마커)로서 단독으로 사용되거나 전술한 캐리어(120)와 유사한 캐리어에 현탁될 수 있다. 이와 상관없이, 그 뒤에 최종 마커는 완성된 마커를 마커 전달 장치 또는 하기에 더욱 상세히 기술하는 다른 적합한 장치 및/또는 방법을 통해 조직에 삽입함으로써 표시 목적을 위해 사용할 수 있다.
C. 예시적인 연속 압출 코팅 시스템
도 4는 요소 재료(13)를 코팅 재료(202)로 코팅하는 작업에 사용하기 위한 예시적인 연속 압출 코팅 시스템(400)을 도시한다. 코팅 시스템(400)은 재료 호퍼(material hopper)(410), 운반 튜브(transport tube)(420), 다이(die)(430), 재료 결합기(material combiner)(440) 및 건조 조립체(450)를 포함한다. 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 코팅 조립체(400)는 일반적으로 용융된 요소 재료(13)를 미리 결정된 형상으로 추출한 다음, 미리 결정된 형태의 요소 재료(13)를 코팅 재료(202)로 채우고 코팅하도록 구성된다.
재료 호퍼(410)는 일반적으로 용융된 또는 액체 상태의 요소 재료(13)를 함유하도록 구성된다. 재료 호퍼(410)는 다양한 형상 및 크기일 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서 재료 호퍼(410)는 중공 원통형 용기이다. 다른 예에서, 재료 호퍼(410)는 직사각형 또는 정사각형 용기이다. 물론, 당업자에게 명백한 바와 같이 임의의 다른 적합한 용기 형상이 사용될 수 있다.
상술한 바와 같이, 요소 재료(13)는 다양한 재료를 포함할 수 있다. 따라서, 재료 호퍼(410)는 요소 재료(13)에 사용된 특정 재료에 대응하는 다양한 열역학적 특성이 있을 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 본 예에서, 코팅 시스템(400)은 요소 재료(13)로서의 중합체 재료와 함께 사용될 수 있는 것으로 고려된다. 따라서, 재료 호퍼(410)는 상응하게 중합체 재료를 액체 상태로 함유하도록 구성될 수 있다. 이에 따라, 재료 호퍼(410)는 요소 재료(13)를 액체 상태로 유지하면서 요소 재료(13)를 함유하기 위해 절연, 내부 코팅, 히터 등을 포함할 수 있다. 유사하게, 다른 예에서, 요소 재료(13)는 금속 재료를 포함할 수 있다. 이러한 예에서, 재료 호퍼(410)는 절연, 내화 재료, 내부 코팅, 히터 등과 같은 용융된 금속을 함유하기 위한 대응하는 재료를 포함할 수 있다. 물론, 재료 호퍼에 대한 다양한 대안적인 구성은 본원의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
운반 튜브(420)는 일반적으로 재료 호퍼(410)로부터 다이(430)로 요소 재료(13)를 운반하도록 구성된다. 전술한 재료 호퍼(410)와 같이, 운반 튜브(420)는 일반적으로 요소 재료(13)에 사용된 특정 재료를 반영하는 재료를 포함한다는 것을 이해해야 한다. 부가적으로, 운반 튜브(420)는 일반적으로 요소 재료(13)가 운반 튜브(420)를 거쳐 다이(430)를 통해 가압될 때 비교적 높은 압력을 견디도록 구성된다.
운반 튜브(420)가 본 예에서 개략적으로 도시되어 있지만, 운반 튜브(420)는 다양한 형상 및/또는 크기일 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서 운반 튜브(420)는 일반적으로 관형 구조이다. 대안적으로, 일부 예에서, 운반 튜브(420)는 일반적으로 중공 정사각형 또는 직사각형 구조를 포함한다. 물론, 본원의 교시에 비추어 당업자에게 명백한 바와 같이 운반 튜브(420)를 위한 다양한 다른 형상 및/또는 크기가 사용될 수 있다.
다이(430)는 일반적으로 요소 재료(13)가 운반 튜브(420)로부터 다이(430)를 통해 가압함에 따라 요소 재료(13)를 미리 결정된 형상으로 조작하도록 구성된다. 본 예에서, 다이(430)는 요소 재료(13)를 일반적으로 관형으로 조작하도록 구성된다. 도시하지는 않았지만, 다이(430)는 요소 재료(13)의 형성을 일반적으로 관형으로 보조하기 위해 맨드릴 또는 다른 유사한 구조물을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 다른 예에서, 다이(430)는 다양한 다른 형상으로 요소 재료(13)를 형성하도록 구성된다. 예를 들어, 일부 예에서, 다이(430)는 요소 재료(13)를 원통형의 단단한 로드 형태 또는 본원의 교시에 비추어 당업자에게 명백한 바와 같이 임의의 다른 형태로 형성하도록 구성된다.
재료 결합기(440)는 다이(430)에 인접하여 배치한다. 재료 결합기(440)는 일반적으로 요소 재료(13)가 다이(430)를 통해 압출될 때 요소 재료(13)를 코팅 및/또는 충전하도록 구성된다. 예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 요소 재료(13)는 다이(430)에 의해 일반적으로 관형으로 조작된다. 요소 재료(13)가 이러한 형상으로 조작되면, 재료 결합기(440)는 요소 재료(13)의 외부를 코팅 재료(202)로 코팅하도록 구성된다. 또한, 재료 결합기(440)는 코팅 재료(202)의 고체 코어를 제공하기 위해 요소 재료(13)의 내부를 채우도록 구성된다.
요소 재료(13)의 외부에 코팅 재료(202)의 코팅을 제공하기 위해 다양한 구조물이 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서 재료 결합기(440)는 요소 재료(13)가 미리 결정된 양의 코팅 재료(202)에 완전히 침지될 수 있도록 재료 저장소를 포함할 수 있다. 대안적으로, 다른 예에서 재료 결합기(440)는 코팅 재료(202)를 요소 재료(13)의 외부에 분무하기 위한 하나 이상의 분무기를 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 본원의 교시에 비추어 당업자에게 명백한 바와 같이 요소 재료(13)의 외부를 코팅하기 위한 다양한 대안적인 구조물을 사용할 수 있다.
다양한 재료가 또한 요소 재료(13)의 내부를 코팅 재료(202)로 채우기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서 재료 결합기(440)는 다이(430)에 인접하여 배치된 강성 튜브를 포함할 수 있다. 이 튜브는 요소 재료(13)가 여전히 플라스틱 또는 반고체 상태이지만 요소 재료(13)에 의해 형성된 형상의 내부로 돌출될 수 있다. 따라서, 요소 재료(13)가 다이(430)로부터 압출됨에 따라 슬릿이 일반적으로 관형의 요소 재료(13)에 형성될 수 있다. 이 슬릿은 나중에 요소 재료(13)가 고화됨에 따라 밀봉 또는 폐쇄될 수 있다. 그러나 재료 결합기(440)의 튜브는 요소 재료(13) 내에 배치되지만, 이 튜브는 일반적으로 관형의 요소 재료(13)의 내부로 코팅 재료(202)를 주입하는 데 사용될 수 있다. 다른 예에서, 재료 결합기(440)는 2012년 2월 7일에 발행된 "눈으로의 약물의 제어 방출을 위한 코일 와이어"라는 명칭의 미국 특허 제8,109,913호(이의 교시는 본원에 참조로 포함됨)의 교시 중 적어도 일부에 따라 요소 재료(13)의 내부를 채운다. 또 다른 예에서, 본원의 교시에 비추어 당업자에게 명백한 바와 같이 코팅 재료(202)를 요소 재료(13)의 내부로 주입하는 다양한 대안적인 구조를 사용할 수 있다.
도 4는 건조 조립체(450)를 개략적으로 도시한다. 도시하지는 않았지만, 일부 예에서 건조 조립체(450)는 전술한 건조 조립체(230, 330)와 유사하게 구성될 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서 건조 조립체(450)는 건조 챔버(도시하지 않음) 및 원통형 드럼 롤(도시하지 않음)을 포함한다. 전술한 건조 챔버(232, 332)에서와 같이, 건조 챔버는 드럼 롤이 건조 챔버 내에서 자유롭게 회전할 수 있도록 드럼 롤을 수용하도록 구성된다. 또한, 일부 예에서 건조 챔버는 송풍기, 히터, 발광기, 또는 건조 챔버 내의 조건을 조작하도록 구성된 다른 장치와 연통된다. 아래에 더욱 상세히 설명하는 바와 같이, 건조 챔버 내의 공기 또는 다른 조건은 일반적으로 요소 재료(13)가 건조 조립체를 통과함에 따라 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화를 가속화하기 위해 조작된다.
전술한 드럼 롤(224, 334)과 마찬가지로, 건조 조립체(450)의 드럼 롤은 건조 챔버를 통해 요소 재료(13)를 조작하도록 구성된다. 전술한 바와 같이, 건조 챔버의 공기 및/또는 건조 챔버 내의 조건은 일반적으로 코팅 재료(202)의 건조 및/또는 경화를 가속화하기 위해 조작된다. 건조 챔버의 조건에 대한 코팅 재료(202)의 노출량을 증가시키기 위해, 드럼 롤은 나선형 형태로 요소 재료(13)를 여러 차례 수용하도록 구성된 축 방향 길이를 규정한다.
건조 조립체(230, 330)와 마찬가지로, 건조 조립체(450)의 적어도 일부 예에서, 모터는 건조 조립체(450)의 다양한 구성요소를 구동하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 전술한 예에서, 드럼 롤의 적어도 일부는 모터(도시하지 않음)와 기계적으로 연통된다. 모터는 드럼 롤의 회전을 구동함으로써 건조 조립체(450)를 통해 요소 재료(13)를 "당기도록" 구성한다.
코팅 시스템(400)의 예시적인 사용에서, 요소 재료(13)는 재료 호퍼(410) 내에서 시작된다. 이 단계 동안, 요소 재료(13)는 용융된 또는 액체 형태이다. 이 형태에서, 요소 재료(13)는 운반 튜브(420)를 통해 운반된다. 운반 튜브(420)를 통해 요소 재료(13)를 운반하기 위해, 재료 호퍼(410)는 유압 프레스, 유체 펌프, 피스톤 및/또는 요소 재료(13)를 운반 튜브(420)를 통해 보내도록 구성된 다른 구조적 요소를 포함할 수 있다. 대안적으로, 일부 예에서 재료 호퍼(410)는 중력을 사용하여 요소 재료(13)를 공급하기 위해 코팅 시스템(400)의 다른 구성요소 위에 위치할 수 있다.
요소 재료(13)가 운반 튜브(420) 내로 보내지는 방식에 관계없이, 운반 튜브(420)는 요소 재료(13)를 다이(430) 내로 운반하기 위해 사용된다. 이 단계에서, 요소 재료(13)는 용융된 또는 액체 상태로 유지된다. 그러나 일부 예에서, 요소 재료(13)는 운반 튜브(420) 내에서 적어도 부분적으로 고화되어 요소 재료(13)가 재료 호퍼(410)로부터 다이(430)로 운반됨에 따라 요소 재료(13)의 점도가 증가할 수 있다.
요소 재료(13)가 다이(430) 내에 수용되면, 다이(430)의 다양한 기하학적 특징이 요소 재료(13)를 미리 결정된 형상으로 조작한다. 전술한 바와 같이, 본 예의 다이(430)는 다양한 다른 형상이 사용될 수 있지만, 요소 재료(13)를 일반적으로 관형으로 조작하도록 구성된다. 본 예에서, 요소 재료(13)는 압출된 일반적으로 관형 형태로 요소 재료(13)의 일정한 흐름을 제공하기 위해 다이(430)를 통해 연속적으로 흐른다.
요소 재료(13)가 다이(430)를 지나 구동될 때, 요소 재료(13)는 고화되기 시작한다. 이 고화 공정 동안, 재료 결합기(440)는 고화하는 요소 재료(13)와 결합하여 요소 재료(13)의 내부를 코팅 재료(202)로 충전하면서 동시에 요소 재료(13)의 외부를 코팅한다. 전술한 바와 같이, 요소 재료(13)의 외부는 분무기, 딥 배스(dip bath), 및/또는 재료 결합기(440)와 관련된 다른 구조적 요소로 코팅되어 요소 재료(13)의 외부에 코팅 재료(202)의 코팅을 제공할 수 있다. 이 코팅 공정 동안 또는 실질적으로 유사한 시간에, 요소 재료(13)의 내부도 코팅 재료(202)로 충전된다. 본 예에서, 고화 동안 코팅 재료(202)를 요소 재료(13)의 관형 구조로 주입하기 위해 강성 튜브가 사용된다. 전술한 바와 같이, 요소 재료(13)의 내부로의 접근은 요소 재료(13) 표면 내의 슬릿을 통해 달성될 수 있다. 요소 재료(13) 외부에 슬릿을 사용하는 예에서, 경화 공정은 또한 요소 재료(13)가 재료 결합기(440)와 관련된 튜브를 지나 압출된 후에 슬릿을 밀봉 및/또는 폐쇄하기 위해 요소 재료(13)를 조작하는 것을 포함할 수 있다.
요소 재료(13)가 재료 결합기(440)를 통과한 후, 연속 압출 공정은 요소 재료(13)를 재료 결합기(440)로부터 멀리 건조 조립체(450)로 밀어낸다. 이 단계에서, 요소 재료(13)는 코팅 재료(202)의 경화 및/또는 건조를 가속화하기 위해 열, 빛 등과 같은 다양한 조건에 적용된다.
코팅 재료(202)가 건조 조립체(450)를 거쳐 충분히 건조되면, 코팅된 요소 재료(13)는 나중에 사용하기 위해 감을 수 있다. 대안적으로, 요소 재료(13)는 최종 마커 요소(12)로 직접 절단 및/또는 성형할 수 있다. 원소 재료(13)가 마커 요소(12)를 형성하기 위해 최종적으로 사용될 때에 관계없이, 그 뒤에 요소 재료(13)는 전술한 마커 요소(12)와 유사한 마커 요소를 제조하는데 사용된다. 형성된 특정 마커 요소는 요소 재료(13)의 초기 형상에 부분적으로 의존한다. 예를 들어, 요소 재료(13)가 전술한 바와 같이 관형인 경우, 요소 재료(13)는 미리 정해진 길이의 복수의 세그먼트로 절단될 수 있다. 이어서, 각각의 세그먼트는 스프링 형상과 같은 미리 결정된 마커 요소 형상을 형성하도록 형상화된다. 대안적으로, 요소 재료(13)가 스트립 형태라면, 요소 재료(13)는 미리 결정된 형상(예를 들어, 나비 넥타이)의 복수의 블랭크로 절단될 수 있다. 이어서 각각의 블랭크는 원하는 대로 최종 형태로 형성화될 수 있다.
마커 요소로의 마커 재료(13)의 특정 형성에 관계없이, 각각의 완성된 마커 요소는 이어서 전술한 마커(100)와 유사한 완성된 마커로 형성된다. 전술한 바와 같이, 마커 요소는 마커(예를 들어, 베어 마커)로서 단독으로 사용될 수 있거나 전술한 캐리어(120)와 유사한 캐리어에 현탁될 수 있다. 이와 상관없이, 그 뒤에 최종 마커는 완성된 마커를 마커 전달 장치 또는 하기에 더욱 상세히 기술하는 다른 적합한 장치 및/또는 방법을 통해 조직에 삽입함으로써 표시 목적을 위해 사용할 수 있다.
D. 예시적인 연속 마커 요소 형성 및 코팅 시스템
도 6 내지 8은 예시적인 마커 요소 형성 및 코팅 시스템(500)을 도시한다. 형성 및 코팅 시스템(500)은 일반적으로 2개의 단계 - 요소 형성 단계(510) 및 요소 코팅 단계(550)를 포함한다. 요소 형성 단계의 2가지 예가 도 6 및 7에 도시되어 있다. 예를 들어, 도 6은 예시적인 레이저 형성 단계(512)를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 레이저 형성 단계(512)는 레이저 방출기(514)를 포함한다. 레이저 방출기(514)는 일반적으로 요소 재료(13)를 관통하여 절단하기에 충분한 전력의 집속된 레이저 빔을 방출하도록 구성된다.
도시하지는 않았지만, 일부 예에서 레이저 방출기(514)는 미리 결정된 경로를 따라 레이저 방출기(514)를 지시하기 위한 컴퓨터 수치 제어(computer numerical control, CNC) 기계에 연결되는 것으로 이해해야 한다. 다른 예에서, 레이저 방출기(514)는 공간적으로 고정되는 한편 레이저 빔 자체는 광학기를 통해 미리 결정된 경로를 따라 이동된다. 이와 상관없이, 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 레이저 방출기(514)는 일반적으로 요소 재료(13)를 원하는 형상으로 절단하여 나중에 마커 요소(12)와 유사한 마커 요소를 형성하는데 사용될 수 있는 요소 블랭크(15)를 형성하도록 구성된다는 것을 이해해야 한다.
스탬프 형성 단계(520)가 도 7에 도시되어 있다. 알 수 있는 바와 같이, 스탬프 형성 단계(520)는 프레스(522)를 포함한다. 프레스(522)는 일반적으로 화살표로 표시된 바와 같이 수직으로 상하로 이동하도록 구성된다. 이 동작은 프레스(522)를 요소 재료(13) 내로 구동시키며, 이로 인해 프레스(522)는 요소 재료(13)를 미리 정해진 패턴으로 관통한다. 도시하지는 않았지만, 본 예에서 프레스(522)는 요소 재료(13)를 절단하는 미리 정해진 패턴을 포함하는 다이 또는 다른 기하학적 특징부를 포함한다는 것을 이해해야 한다. 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 이 미리 정해진 패턴은 요소 재료(15)에서 제외되는 요소 블랭크(15)를 제공한다.
도시하지는 않았지만, 일부 예에서 프레스(522)는 레이저 방출기(514)와 관련하여 위에서 설명한 유사성으로 CNC 기계에 연결된다는 것을 이해해야 한다. 이러한 CNC 기계는 프레스(522)가 요소 재료(13)에 대해 다른 위치에서 요소 블랭크(15)를 절단할 수 있도록 복수의 미리 결정된 위치 사이에서 프레스(522)를 이동시키도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 일부 예에서, 프레스(522)는 단지 요소 재료(13)에 의해 규정된 평면에 대해 고정되어 프레스(522)는 단지 요소 재료(13)에 대해 수직으로 상하로 이동한다.
시스템(500)이 레이저 형성 단계(512) 또는 스탬프 형성 단계(520)로 구현되는지에 관계없이, 둘 중 하나의 구현이 도 8에 도시된 요소 코팅 단계(550)와 관련하여 사용될 수 있다. 요소 코팅 단계(550)는 일반적으로 레이저 형성 단계(512), 스탬프 형성 단계(520) 또는 이들의 일부 조합을 사용하여 각각의 블랭크(15)를 절단한 후 복수의 요소 블랭크(15)를 코팅하도록 구성된다. 요소 코팅 단계(550)는 컨베이어(552), 하나 이상의 분무기(560) 및 건조 조립체(570)를 포함한다. 컨베이어(552)는 복수의 요소 블랭크(15)를 지지 및 운반하도록 구성된 벨트(554)를 포함한다. 벨트(554)는 일반적으로 스크린, 와이어, 메쉬 또는 천공된 재료로 형성된다. 이해하는 바와 같이, 벨트(554)는 일반적으로 각각의 요소 블랭크(15)를 지지하도록 구성되며, 또한 코팅을 위해 노출된 각각의 요소 블랭크(15)의 실질적인 표면 영역을 남겨둔다. 따라서, 벨트(554)는 요소 블랭크(15)가 빠지는 것을 방지하기에 충분히 작은 크기의 복수의 개구를 포함한다. 단지 예로서, 적절한 개구 크기는 약 50 내지 약 150마이크론일 수 있다.
각각의 분무기(560)는 각각의 요소 블랭크(15) 상에 코팅 재료(202)를 분무하여 각각의 요소 블랭크(15)를 코팅 재료(202)로 실질적으로 코팅하도록 구성된다. 본 구성에서, 요소 코팅 단계(550)는 반대 방향으로 배향된 2개의 분무기(560)를 포함한다. 이 구성에서, 하나의 분무기(560)는 각각의 요소 블랭크(15)의 밑면을 분무하도록 구성되고, 다른 분무기(560)는 각각의 요소 블랭크(15)의 상면을 분무하도록 구성된다. 본 구성이 2개의 분무기(560)를 사용하는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서는 임의의 적절한 수의 분무기(560)가 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 추가로 또는 대안적으로, 다른 예에서, 분무기(560)는 본원의 교시에 비추어 당업자에게 명백한 바와 같이 벨트(554)에 대해 임의의 원하는 방향으로 배향될 수 있다.
건조 조립체(570)는 벨트(554)가 건조 조립체(570) 내로 연장되도록 컨베이어(552)에 인접한 것으로 개략적으로 도시되어 있다. 건조 조립체(230, 330, 450)와 관련하여 위에서 유사하게 설명한 바와 같이, 건조 조립체(570)는 건조 챔버(도시하지 않음)를 포함한다. 전술한 바와 같이, 건조 조립체의 건조 챔버(570)는 코팅 재료(202)의 경화 및/또는 건조를 가속화하도록 구성된 복수의 특징부와 연통 될 수 있다. 단지 예로서, 건조 조립체(570)의 건조 챔버는 송풍기, 히터, 조명 등과 연통될 수 있다.
전술한 건조 조립체(230, 330, 450)와 달리, 건조 조립체(570)는 일반적으로 드럼 롤 또는 다른 유사한 특징부를 생략한다. 대신에, 컨베이어(552)가 건조 조립체(570)의 건조 챔버를 통해 요소 블랭크(15)를 이동시키기 위해 사용된다. 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 컨베이어(552)는 일반적으로 건조 챔버 내의 조건 하에서 코팅 재료가 충분히 경화 또는 건조되도록 충분한 시간을 제공하기 위해 건조 조립체(570)를 통해 요소 블랭크(15)를 이동시키도록 구성된다. 단지 예로서, 노출을 위한 충분한 시간은 약 100℃의 온도에서 약 30분 내지 약 2시간일 수 있다.
형성 및 코팅 시스템(500)의 예시적인 사용에서, 시트 형태의 요소 재료(13)의 롤이 얻어진다. 요소 재료(13)가 시트 형태일 때, 요소 재료(13)는 일반적으로 마커 요소(12)의 최종 횡 너비보다 몇 배 더 큰 너비를 갖는다. 요소 재료(13)의 두께는 일반적으로 마커 요소(12)의 최종 두께이거나 그에 가깝다. 이 형태에서, 복수의 요소 블랭크(15)는 레이저 형성 단계(512) 또는 스탬프 형성 단계(520)를 거쳐 요소 재료(13) 시트로부터 절단될 수 있다.
요소 블랭크(15)의 절단을 시작하기 위해, 요소 재료(13)의 단부가 원하는 형성 단계(512, 520)로 로딩된다. 로딩되면, 요소 재료(13)는 롤러, 모터, 컨베이어 등을 거쳐 원하는 형성 단계(512, 520)로 연속적으로 공급된다. 요소 재료(13)가 원하는 형성 단계(512, 520)로 공급될 때, 요소 블랭크(15)는 사용된 특정 형성 단계(512, 520)에 따라 레이저 방출기(514) 또는 프레스(522)에 의해 절단된다.
요소 블랭크(15)가 절단됨에 따라, 요소 블랭크(15)는 바스켓, 컨베이어 또는 다른 용기/운송기에서 수집될 수 있다. 각각의 절단된 요소 블랭크(15)는 요소 코팅 단계(550)로 운반된다.
요소 블랭크(15)가 요소 코팅 단계(550)로 운반되면, 각각의 요소 블랭크(15)는 이격된 배열로 컨베이어(552) 상에 놓이거나 배치된다. 컨베이어(552)는 요소 코팅 단계(550)를 통해 요소 블랭크(15)를 선형 방식으로 이동시킨다. 이는 하나 이상의 분무기(560)를 통해 각각의 요소 블랭크(15)에 코팅 재료(202)가 분무되게 한다.
요소 블랭크(15)에 분무기(560)로 분무되면, 컨베이어(552)는 요소 블랭크(15)가 건조 조립체(570)의 건조 챔버로 운반될 때까지 요소 블랭크(15)를 계속 운반한다. 이는 요소 블랭크(15)를 건조 챔버의 내부 조건에 노출시킨다. 전술한 바와 같이, 본 예는 코팅 재료(202)의 경화/건조 시간을 가속화하기 위해 약 100℃의 온도를 사용한다. 이에 따라, 컨베이어(552)는 코팅 재료(202)를 건조 챔버의 내부 조건에 30분 내지 약 2시간 동안 노출시키기에 충분한 속도로 움직인다.
요소 블랭크(15)가 건조 조립체(570)를 통해 이동하면, 요소 블랭크(15)는 추가 처리를 위해 수집된다. 일부 예에서, 추가 처리는 각각의 요소 블랭크(15)를 최종 형상으로 구부리는 것을 포함할 수 있다. 대안적으로, 추가 처리는 최소화될 수 있고 각각의 요소 블랭크(15)는 건조 직후 마커 요소(12)와 유사한 최종 마커 요소일 수 있다.
요소 블랭크(15)의 특정 최종 처리에 관계없이, 각각의 완성된 마커 요소는 이어서 전술한 마커(100)와 유사한 완성된 마커로 형성된다. 전술한 바와 같이, 마커 요소는 마커(예를 들어, 베어 마커)로서 단독으로 사용될 수 있거나 전술한 캐리어(120)와 유사한 캐리어에 현탁될 수 있다. 이와 상관없이, 그 뒤에 최종 마커는 완성된 마커를 마커 전달 장치 또는 하기에 더욱 상세히 기술하는 다른 적합한 장치 및/또는 방법을 통해 조직에 삽입함으로써 표시 목적을 위해 사용할 수 있다.
III. 마커 또는 마커 요소를 조직에 침착시키는 예시적인 방법
도 9는 전술한 시스템(200, 300, 400, 500) 중 임의의 하나 이상을 사용하여 마커 요소(12)를 형성한 후 전술한 마커(100)와 관련하여 사용될 수 있는 예시적인 마커 전달 장치(600)를 도시한다. 마커 전달 장치(600)는 일반적으로 핸들 조립체(handle assembly)(610), 전달 카테터(620) 및 푸시로드(640)를 포함한다. 핸들 조립체(610)는 일반적으로 조작자가 마커 전달 장치(600)를 용이하게 조작할 수 있도록 그립을 제공하도록 구성된다. 본 예에서, 핸들 조립체(610)는 본체(612) 및 본체(612)로부터 바깥쪽으로 연장되는 한 쌍의 그립 암(grip arm)(614)을 포함한다. 각각의 그립 암(614)은 일반적으로 조작자가 마커 전달 장치(600)를 쉽게 조작할 수 있도록 조작자의 하나 이상의 손가락을 수용하도록 형상화된다.
전달 카테터(620)는 핸들 조립체(610)의 본체(612)로부터 원위로 연장된다. 전달 카테터(620)는 무딘 원위 부분(624)에 의해 원위로 폐쇄되는 세장형 캐뉼라(elongate cannula)(622)를 포함한다. 원위 부분(624)에 근접하여, 캐뉼라(622)는 측면 개구(626)를 형성한다. 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 측면 개구(626)는 일반적으로 마커(100) 및/또는 마커 요소(12)가 전달 카테터(620)로부터 배출되도록 구성된다.
전달 카테터(620)는 측면 개구(626)에 인접하게 캐뉼라(622) 내에 배치된 램프 부분(628)을 더 포함한다. 램프 부분(628)은 일반적으로 전달 카테터(620) 내에 마커(100) 및/또는 마커 요소(12)를 유지함으로써 마커(100) 및/또는 마커 요소(12)의 의도하지 않은 배출을 방지하도록 구성된다. 아래에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 램프 부분(628)은 또한 일반적으로 조작자가 마커(100) 및/또는 마커 요소(12)를 생검 부위로 전달하고자 할 때 마커(100) 및/또는 마커 요소(12)를 측면 개구(626) 밖으로 측면으로 방출하도록 구성된다.
푸시로드(640)는 일반적으로 마커(100) 및/또는 마커 요소(12)를 조작하여 마커(100) 및/또는 마커 요소(12)를 선택적으로 배출하도록 구성된다. 푸시로드(640)는 버튼 부분(642) 및 세장형 로드 부분(644)을 포함한다. 버튼 부분(642)은 그립 암(614)을 통해 마커 전달 장치(600)를 잡을 때 버튼 부분(642)이 조작자에게 쉽게 접근 가능하도록 핸들 조립체(610)에 근접하여 배치된다. 이해되는 바와 같이, 버튼 부분(642)은 일반적으로 조작자가 로드 부분(644)을 원위로 구동하여 마커 전달 장치(600)로부터 마커(100) 및/또는 마커 요소(12)를 배출하도록 조작되도록 구성된다.
로드 부분(644)은 버튼 부분(642)으로부터 원위로 연장된다. 특히, 로드 부분(644)은 핸들 조립체(610) 내로 원위로 연장된다. 도시하지는 않았지만, 로드 부분(644)은 핸들 조립체(610)를 통해 전달 카테터(620)의 캐뉼라(622) 내로 추가로 연장된다는 것을 이해해야 한다. 이는 로드 부분(644)의 원위 부분이 측면 개구(626)에 인접하여 위치되도록 하여 마커(100) 및/또는 마커 요소(12)를 측면 개구(626) 밖으로 밀어낸다.
예시적인 사용에서, 마커 요소(12)는 시스템(200, 300, 400, 500) 중 임의의 하나 이상과 관련하여 전술한 방법을 사용하여 마커 재료(13)로부터 형성된다. 마커 요소(12)의 형성 후, 마커 요소(12)는 코팅 재료(202)로 코팅되어 마커 요소(12)는 코팅 재료(202) 내에 배치된 미소구를 통해 초음파 시각화하에서 쉽게 볼 수 있음을 이해해야 한다. 코팅된 마커 요소(12)는 이어서 임의의 추가 코팅 또는 전술한 캐리어(120)와 유사한 캐리어 없이 사용될 수 있다(예를 들어, "베어" 마커). 대안적으로, 일부 예에서, 마커 요소(12)는 마커 요소(12)를 캐리어(120) 내에 배치하여 마커(100)를 형성하는 추가 단계를 거친다.
마커 요소(12)가 베어 상태에서 사용되는지 또는 캐리어(120) 내에 배치되는지에 관계없이, 완성된 마커(100)는 이어서 마커 전달 장치(600)에 로딩된다. 본 예에서, 마커(100)는 전달 카테터(620)의 측면 개구(626)를 통해 마커 전달 장치(600)에 로딩될 수 있다. 로딩 후, 마커(100)는 램프 부분(628)에 의해 제 위치에 유지되고 푸시로드(640)의 로드 부분(644)은 마커(100)의 근위에 배치된다.
마커(100)가 마커 전달 장치(600) 내에 로딩되면, 마커 전달 장치(600)는 환자에게 삽입되어 생검 부위에 마커(100)를 배치할 준비가 된다. 도 10에서 알 수 있는 바와 같이, 배치 과정은 환자에게 전달 카테터(620)를 삽입하는 것으로 시작된다. 전달 카테터(620)가 본 예에서 환자에게 직접 삽입되는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서 전달 카테터(620)는 다른 기구를 통해 간접적으로 환자에 삽입될 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서 생검 장치가 전달 카테터(620)의 삽입을 위해 사용될 수 있다. 이러한 예에서, 생검 장치는 전달 카테터(620)가 생검 장치의 바늘에 삽입될 수 있도록 다양한 접근 포트를 포함할 수 있다. 이어서, 생검 장치의 바늘은 전달 카테터(620)의 삽입 및 마커(100)의 후속 전달에 사용된다.
전달 카테터(620)가 원하는 대로 환자 내에 배치되면, 조작자는 생검 부위에 마커(100)를 배치할 수 있다. 도 10에 도시된 바와 같이, 조작자는 푸시로드(640)의 버튼 부분(642)을 누름으로써 마커(100)를 배치할 수 있다. 이는 푸시로드(640)의 로드 부분(644)이 전달 카테터(620)의 캐뉼라(622) 내에서 전진되게 한다. 이어서 로드 부분(644)의 원위 부분은 마커(100)의 근위 단부와 맞물린다. 이는 마커(100)를 램프 부분(628)으로 올려서 측면 구멍(aperture)(626)으로부터 생검 부위 내로 마커(100)를 방출한다. 도 10은 캐리어(120) 및 마커 요소(12) 구성을 포함하는 것으로 마커(100)를 도시하지만, 마커 전달 장치(600)는 본원에 설명된 것과 동일한 절차를 사용하여 마커 요소(12)만을 포함하는 마커(100)를 배치하는 데 쉽게 사용될 수 있음을 이해해야 한다.
마커(100)의 배치 후, 조작자는 초음파 시각화를 사용하여 마커(100)의 위치를 확인할 수 있다. 본 예에서, 초음파 시각화는 코팅 재료(202) 미소구의 다수의 반사 표면으로 인해 마커 요소(12)의 외부에 배치된 코팅 재료(202)를 통해 향상된다. 마커(100)의 위치가 확인된 후, 마커 전달 장치(600)가 제거될 수 있고 환자를 종래의 방법을 사용하여 봉합할 수 있다. 후속 절차에서, 마커(100)는 마커 요소(12) 표면 상에 배치된 코팅 재료(202) 미소구의 다수의 반사 표면에 의해 향상된 초음파 시각화를 사용하여 추가로 시각화될 수 있다. 마커 요소(12)가 캐리어(120)와 함께 사용되는 예에서, 이 향상된 시각화는 캐리어(120)가 환자에게 흡수된 후에도 지속된다.
IV. 예시적인 조합
다음의 실시예는 본원의 교시가 결합되거나 적용될 수 있는 다양한 비배타적인 방식에 관한 것이다. 다음의 실시예는 본 출원 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제든지 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위를 제한하려는 것이 아님을 이해해야 한다. 권리 포기(disclaimer)는 없다. 다음의 실시예는 단지 예시적인 목적으로만 제공되고 있다. 본원의 다양한 교시는 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한 일부 변형예는 아래의 실시예에서 언급된 특정 특징을 생략할 수 있는 것으로 고려된다. 따라서, 이하에 언급되는 측면 또는 특징 중 어느 것도 본 발명자에 의해 또는 본 발명자가 관심을 갖는 후임자에 의해 나중에 달리 명시적으로 지시되지 않는 한 중요하게 간주하지 않아야 한다. 이하에 언급된 것 이외의 추가 특징을 포함하는 임의의 청구항이 본 출원 또는 본 출원과 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 이러한 추가 특징은 특허성과 관련한 어떠한 이유로든 추가된 것으로 추정되지 않아야 한다.
실시예 1
생검 부위에 삽입되도록 되어 있고 배출구가 있는 전달 카테터; 코어 표면에 배치된 코팅층이 있고 상기 전달 카테터 내부에 배출구 근처에 위치하는 마커로서, 상기 코팅층은 초음파 이미징 하에서 가시성을 향상시키도록 구성된 복수의 미세기포가 있는 접착제를 함유하는, 마커; 상기 전달 카테터 내에 위치하고 상기 마커를 상기 전달 카테터로부터 상기 생검 부위 내로 배치하도록 되어 있는 푸시로드를 포함하는 마커 전달 장치.
실시예 2
실시예 1에서, 상기 마커가 생체흡수성 캐리어에 봉입된 마커 전달 장치.
실시예 3
실시예 1에서, 상기 마커가 상기 생검 부위 내부의 액체와의 접촉시 부피가 팽창하도록 되어 있는 생체흡수성 캐리어에 봉입된 마커 전달 장치.
실시예 4
실시예 1 내지 3 중 어느 하나 이상에서, 상기 마커가 금속 마커, 세라믹 마커 또는 플라스틱 마커를 포함하는 마커 전달 장치.
실시예 5
실시예 1 내지 4 중 어느 하나 이상에서, 캐리어를 추가로 포함하고, 상기 마커가 상기 캐리어 주위를 감싸는 마커 전달 장치.
실시예 6
평균 크기가 500마이크론 미만인 가스 충전된 미립자를 선택하는 단계; 선택된 미립자를 접착제 용액과 혼합하여 코팅 용액을 생성하는 단계; 상기 코팅 용액을 생검 부위 마커에 적용하는 단계; 코팅된 마커를 건조시키는 단계; 전달 카테터 내부에 위치된 푸시로드를 이용해 생검 부위 내로 배치하기 위해 전달 카테터 내에 배출구 근처에 상기 건조된 마커를 위치시키는 단계를 포함하는, 마커 전달 장치의 제조방법.
실시예 7
마커 요소를 형성하는데 사용하기 위한 요소 재료를 강화하기 위한 시스템으로서, 상기 요소 재료를 복수의 미소구를 포함하는 코팅 재료로 코팅하도록 구성된 하나 이상의 분무기; 상기 요소 재료를 재배치하도록 구성된 하나 이상의 재료 조작기; 및 상기 코팅 재료의 건조를 가속화하도록 구성된 건조 조립체를 포함하는 시스템.
실시예 8
실시예 7에서, 상기 하나 이상의 재료 조작기가 컨베이어를 포함하고, 상기 컨베이어는 복수의 개구를 포함하는 벨트를 포함하는 시스템.
실시예 9
실시예 7 내지 8 중 어느 하나 이상에서, 재료 절단 부분을 추가로 포함하고, 상기 재료 절단 부분은 상기 요소 재료를 복수의 요소 블랭크로 절단하도록 구성되며, 상기 하나 이상의 분무기는 상기 복수의 요소 블랭크의 각각의 요소 블랭크를 코팅하도록 구성된 시스템.
실시예 10
실시예 9에서, 상기 재료 절단 부분이 레이저 절단기 또는 스탬퍼 중 하나 이상을 포함하는 시스템.
실시예 11
실시예 7 내지 10 중 어느 하나 이상에서, 상기 건조 조립체가 건조 챔버를 포함하고, 상기 건조 챔버는 코팅 재료의 건조를 가속화하도록 구성된 내부 조건을 규정하도록 구성된 시스템.
실시예 12
실시예 11에서, 상기 건조 챔버가 가열 요소를 포함하고, 상기 가열 요소는 건조 챔버의 내부 조건을 미리 결정된 온도로 가열하도록 구성된 시스템.
실시예 13
마커 요소를 형성하는데 사용하기 위한 요소 재료를 강화하기 위한 시스템으로서, 상기 요소 재료를 복수의 미소구를 포함하는 코팅 재료로 코팅하도록 구성된 코팅 요소; 상기 요소 재료를 재배치하도록 구성된 하나 이상의 재료 조작기; 및 상기 코팅 재료의 건조를 가속화하도록 구성된 건조 조립체를 포함하는 시스템.
실시예 14
실시예 13에서, 상기 코팅 요소가 저장소를 포함하고, 상기 저장소는 일정량의 코팅 재료로 충전되는 시스템.
실시예 15
실시예 14에서, 상기 요소 재료의 적어도 일부가 상기 코팅 재료로 코팅되도록 상기 요소 재료의 적어도 일부가 상기 저장소 내에 배치되는 시스템.
실시예 16
실시예 13 내지 15에서, 상기 건조 조립체가 드럼 롤을 포함하고, 상기 드럼 롤은 드럼 롤 주위의 요소 재료의 적어도 일부를 나선형 패턴으로 수용하도록 구성된 시스템.
실시예 17
마커 요소를 형성하는데 사용하기 위한 요소 재료를 강화하기 위한 시스템으로서, 다이를 통해 상기 요소 재료를 압출하도록 구성된 재료 호퍼; 압출된 요소 재료를 복수의 미소구를 포함하는 코팅 재료로 코팅하도록 구성된 재료 결합기; 및 코팅 재료의 건조를 가속화하도록 구성된 건조 조립체를 포함하는 시스템.
실시예 18
실시예 17에서, 상기 다이가 상기 요소 재료의 적어도 일부를 관형으로 조작하도록 구성된 시스템.
실시예 19
실시예 18에서, 상기 재료 결합기가 상기 요소 재료의 적어도 일부의 관형을 코팅 재료로 충전되도록 구성된 시스템.
실시예 20
실시예 17 내지 19 중 어느 하나 이상에서, 상기 건조 조립체가 상기 요소 재료의 적어도 일부를 약 100℃의 온도에 약 30분 내지 2시간 동안 노출시키도록 구성된 시스템.
V. 결론
본원에 참조로 포함되는 모든 특허, 문헌 또는 다른 개시 자료 전체 또는 일부는 기존 정의, 진술 또는 본 개시 자료에서 제시된 다른 개시 자료와 충돌하지 않는 범위 내에서만 본원에 포함된다는 것을 이해해야 한다. 이와 같이, 그리고 필요한 정도로, 본원에 명시적으로 개시된 바와 같은 본 개시내용은 본원에 참조로 포함된 임의의 상충하는 자료를 대체한다. 본원에 참조로 포함되는 것으로 언급되었지만, 기존 정의, 진술 또는 본원에 제시된 다른 개시 자료와 상충하는 임의의 자료 또는 그의 일부는 그 포함된 자료와 기존 개시 자료 사이에 충돌이 발생하지 않는 범위 내에서만 포함될 것이다.
본 발명의 다양한 실시양태를 도시하고 설명하였지만, 본원에 기술된 방법 및 시스템의 추가 적응은 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 당업자에 의해 적절한 수정에 의해 달성될 수 있다. 이러한 잠재적인 변형 중 몇 가지가 언급되었으며, 다른 것들은 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 실시양태, 기하학, 재료, 치수, 비율, 단계 등은 예시적인 것이며 필수는 아니다. 따라서 본 발명의 범위는 다음의 청구항의 관점에서 고려되어야 하고, 명세서 및 도면에 도시되고 기술된 구조 및 조작의 세부 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (7)

  1. 마커 전달 장치에 있어서,
    생검 부위에 삽입되도록 되어 있고 배출구를 포함하는 전달 카테터;
    상기 생검 부위 내부의 액체와의 접촉시 부피가 팽창하도록 되어 있는 생체흡수성 캐리어, 상기 캐리어에 의해 봉입된 비생체흡수성 코어, 및 상기 코어의 표면에 배치된 코팅층을 포함하고, 상기 전달 카테터 내부에 상기 배출구 근처에 위치하는 마커로서, 상기 코팅층은 초음파 이미징 하에서 가시성을 향상시키도록 구성된 제1 복수의 미세기포를 갖는 접착제를 포함하며, 상기 코팅층은 가요성 재료 특성을 가지며 상기 가요성 재료 특성에 의해 상기 코어의 미리 결정된 형상을 형성하는 동안 상기 코팅층이 박편 또는 부스러기(chip) 발생을 저지하도록 구성되고, 상기 캐리어는 초음파 이미징 하에서 가시성을 향상시키도록 구성된 제2 복수의 미세기포를 포함하는, 상기 마커; 및
    상기 전달 카테터 내에 위치하고 상기 마커를 상기 전달 카테터로부터 상기 생검 부위 내로 배치하도록 되어 있는 푸시로드를 포함하는 마커 전달 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 마커가 금속 마커, 세라믹 마커 또는 플라스틱 마커를 포함하는 마커 전달 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 복수의 미세기포가 가스 충전된 미립자를 포함하는 마커 전달 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 복수의 미세기포가 평균 크기가 500마이크론 미만인 가스 충전된 미립자를 포함하는 마커 전달 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 복수의 미세기포의 평균 크기가 500마이크론 미만인 마커 전달 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 복수의 미세기포의 평균 크기가 1 내지 250마이크론인 마커 전달 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 복수의 미세기포의 평균 크기가 1 내지 100마이크론인 마커 전달 장치.
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