KR20240011104A - 의료 용기 포장재 및 형성 방법 - Google Patents

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KR20240011104A
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벤첼 노박
람세스 쿠에바스
우도 로이슈너
리카르도 프레테
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게레스하이머 글라스 게엠베하
스테바나토 그룹 에스.피.에이.
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Abstract

본 개시는 바이알, 주사기 및 카트리지와 같은 멸균된 의료 용기를 위한 통 및 포장에 관한 것이다. 통은 바닥 벽 및 바닥 벽으로부터 연장되는 측벽을 포함한다. 측벽은 바닥 벽에 대향하는 통의 상부에서 개구부를 형성한다. 바닥 벽은 바닥 벽을 관통하는 하나 이상의 구멍을 포함한다. 바닥 벽의 하나 이상의 구멍 위에 다공성 섬유 재료가 배치될 수 있다.

Description

의료 용기 포장재 및 형성 방법{MEDICAL CONTAINER PACKAGING}
본 발명은 바이알(vials), 주사기 및 카트리지와 같은 살균된 의료 용기를 위한 통(tub) 및 포장(packaging)에 관한 것이다.
의료 용기를 위한 포장은 주사기, 바이알 또는 카트리지와 같은 의료 용기의 살균 및 안전한 취급 및 운송에 사용된다. 상기 포장 내용물의 살균은 상기 포장의 용기 또는 통의 전체 상단 개구부를 덮고 있는 가스-투과(gas-porous) 및 액체-차단( liquid-resistant) 재료 층을 통해 소독제를 주입하여 이루어진다. 상기 포장은 한 장소에서 다른 장소로 운송될 수 있다. 예를 들어, 첫 번째 장소에서 제조되고 두 번째 장소에서 용기가 적재(filling)되거나, 동일한 장소에서 제조되고 용기가 적재된 후 다른 장소로 배송될 수 있다.
본 발명은 적절한 살균, 안전한 취급 및 효율적인 운송을 보장하는 살균된 의료 용기용 통 및 포장 시스템을 제공한다.
본 개시는 의료 용기 포장을 위한 통을 설명한다.
본 개시의 일부 양태에서, 통은 관통하는 적어도 하나의 구멍을 구비하는 바닥 벽, 및 상기 바닥 벽으로부터 연장되는 복수의 측벽을 포함하고, 상기 복수의 측벽은 상기 바닥 벽의 맞은편 상기 통의 상단부에 개구부를 형성한다.
이 양태 및 다른 양태들은 다음의 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 상기 바닥 벽은 실질적으로 직사각형이고, 상기 복수의 측벽은 상기 바닥 벽의 길이방향(세로방향, longitudinal) 에지를 따르는 제1세트의 측벽과, 상기 바닥 벽의 측 방향(가로방향, lateral) 에지를 따르는 제2세트의 측벽을 포함한다. 상기 개구부는 상기 복수의 측벽의 상단 에지를 따라 주변 플랜지를 포함하고, 상기 주변 플랜지는 상기 복수의 측벽을 따라 연속적이다. 상기 적어도 하나의 구멍은 상기 바닥 벽을 관통하는 복수의 구멍을 포함한다. 상기 복수의 구멍은 상기 바닥 벽의 측 방향 중심선을 가로질러 대칭 패턴으로 배치된다. 상기 복수의 구멍은 상기 바닥 벽의 제1 길이방향 단부에 배치된 제1 복수의 구멍 및 제1 길이방향 단부의 맞은편 상기 바닥 벽의 제2 길이방향 단부에 배치된 제2 복수의 구멍을 포함한다. 상기 제1 복수의 구멍은 상기 바닥 벽의 상기 제1 길이방향 단부에 인접하게 정렬된 제1세트의 3개 구멍을 포함하고, 상기 제2 복수의 구멍은 상기 바닥 벽의 상기 제2 길이방향 단부에 인접하게 정렬된 제2세트의 3개 구멍을 포함한다. 상기 통은 상기 바닥 벽의 상기 적어도 하나의 구멍 위에 배치된 다공성 섬유 재료를 더 포함한다. 상기 다공성 섬유 재료는 다공성 재료의 스트립으로(in strips of porous material) 상기 복수의 구멍 위에 배치된다. 상기 다공성 재료의 제1 스트립은 상기 제1 복수의 구멍 위에 배치되고, 상기 다공성 재료의 제2 스트립은 상기 제2 복수의 구멍 위에 배치된다. 상기 다공성 재료는 타이벡(Tyvek)을 포함한다. 상기 통은 가로방향 대칭이고 세로방향 대칭이다.
본 개시의 특정한 양태는 의료 용기를 위한 통을 형성하는 방법을 포함한다. 이 방법은 바닥 벽과 이 바닥 벽으로부터 연장되는 복수의 측벽을 포함하는 통을 형성하는 단계와, 상기 통의 상기 바닥 벽에 적어도 하나의 구멍을 형성하는 단계와, 상기 적어도 하나의 구멍을 다공성 재료로 밀봉하는 단계를 포함하며, 여기서 상기 복수의 측벽은 상기 바닥 벽의 반대편에 상기 통의 상단부에 개구부를 형성한다.
이 양태 및 다른 양태는 다음의 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 다공성 재료로 적어도 하나의 구멍을 밀봉하는 상기 단계는 상기 통과 상기 다공성 재료를 오버몰딩(overmolding) 하는 것 또는 상기 다공성 재료를 상기 통에 열 밀봉하는 것을 포함한다. 적어도 하나의 구멍을 형성하는 상기 단계는 구멍을 포함하도록 통의 바닥 벽을 성형하는 것 또는 통의 바닥 벽에서 구멍을 절취하는 것을 포함한다. 적어도 하나의 구멍을 밀봉하는 상기 단계는 타이벡으로 밀봉하는 것을 포함한다. 통을 형성하는 단계는 통을 열성형(thermoforming) 또는 사출 성형(injection molding)하는 것을 포함한다.
본 개시에 기술된 주제의 하나 이상의 구현에 대한 세부 사항은 첨부된 도면 및 아래의 상세한 설명에서 제시된다. 본 주제의 다른 특징, 양태 및 이점은 아래 설명, 도면 및 청구범위로부터 명백해질 것이다.
도 1은 예시적인 의료 용기용 포장의 분해 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시한 예시적인 포장의 조립된 상태의 개략적인 평면도이다.
도 3은 도 1의 예시적인 포장에 사용될 수 있는 예시적인 통의 개략적 저면도이다.
도 4는 다공성 재료의 삽입물(인서트, insert)을 포함하는 도 3의 예시적인 통의 개략적 저면도이다.
도 5, 6 및 7은 도 3의 예시적인 통의 개략적인 바닥 사시도, 개략적인 상부 사시도 및 개략적인 저면도를 각각 도시한다.
도 8은 도 3의 예시적인 통의 바닥 벽(112) 위에 표시된 인터페이스 맵의 개략적 저면도이다.
도 9는 예시적인 통 및 예시적인 몰딩 조립체의 분해 사시도이다.
도 10은 통 또는 의료 용기를 형성하기 위한 예시적인 방법의 흐름도이다.
도 11은 의료 용기를 위한 살균 포장을 형성하기 위한 예시적인 방법의 흐름도이다.
다양한 도면에서 비슷한 참조 번호 및 명칭은 비슷한 요소를 나타낸다.
본 개시는 주사기, 바이알, 카트리지 또는 기타 용기와 같은 의료 제품용 포장에 관한 것이다. 의료계에서는 쉽게 운반할 수 있는 살균 의료 제품을 보유하는 것이 중요하며, 의료 포장은 깨지기 쉬운(예: 유리) 살균 제품의 취급 및 운반성을 제공한다. 본 개시에서, 의료 제품용 포장은 바닥 벽에 하나 이상의 구멍이 있는 통을 포함하고, 여기서 구멍은, 가스-투과성 및 액체-불투과성을 갖고 구멍 위에서 선택적인 필터층 역할을 하는 다공성 섬유 재료와 같은 다공성 재료에 의해 덮여 있고 밀봉된다. 다공성 재료는 통과 오버몰딩되거나, 통에 열 밀봉되거나, 그렇지 않으면 통에 연결되어 상기 하나 이상의 구멍을 밀봉할 수 있다. 상기 구멍들과 다공성 재료는 예를 들어 포장의 내부 내용물을 소독하고 살균하기 위해 상기 구멍과 다공성 재료를 통해 통의 바닥을 통해 살균 가스를 주입할 수 있게 한다. 상기 구멍들 위의 다공성 재료의 밀봉은, 상기 구멍들을 통해 통의 내부 공간으로 박테리아 침투 및 액체 침투가 없도록 보장하는 동시에, 다공성 재료를 통한 소독 가스가 주입을 허용한다. 포장은 또한, 예를 들어 불투과성 중합체 필름으로, 통의 상단 개구부에서 밀봉되어 운송, 보관 또는 둘 다에 대비하여 포장의 내부를 둘러쌀 수 있다.
일부 종래의 포장 조립체에서, 상기 통은 연속적인 측벽과 구멍을 제외한 바닥 벽을 갖고, 통의 전체 상단 개구부 위에 배치된 밀봉 층은 다공성 필터 재료를 포함한다. 상단 개구부로부터 다공성 재료를 갖는 밀봉 층을 제거(예를 들어, 박리)하는 것은 어려울 수 있고 종종 상당한 입자 생성을 야기하여, 이는 포장의 살균된 내용물을 감염시키거나 오염시킬 수 있다. 본 개시에서, 다공성 재료는 바닥 벽, 측벽 또는 둘 다에서의 구멍과 같은 통의 본체에 있는 하나 이상의 구멍을 덮도록 재배치된다. 이러한 다공성 재료의 재배치는 전체 포장에 사용되는 다공성 재료의 양을 줄여 비용을 절감한다. 이것은 하나 이상의 개구부에 사용되는 다공성 재료의 양이 통의 전체 상단 개구부를 덮는 다공성 재료 시트보다 훨씬 적기 때문이다. 예를 들어, 구멍들을 덮는 다공성 재료 또는 반투과성 재료의 양은 상단 개구부를 한정하는 영역의 1% 내지 100% 사이, 예를 들어 5% 내지 80% 사이일 수 있다. 일부 예에서, 구멍들을 덮는 다공성 또는 반투과성 재료의 양은 상단 개구부를 한정하는 영역의 약 15%, 20%, 25%, 30% 또는 35%이다. 특정 구현에서, 다공성 반투과성 재료의 양은 포장의 살균 주기에 따라 정의된다. 또한, 본 개시의 포장은 개구부를 밀봉하기 위해 밀봉 층을 포함한다. 밀봉 층은 다공성 재료를 배제할 수 있어, 밀봉 층의 더 빠르고/또는 더 쉬운 적용(예: 접착제 부착) 및/또는 통으로부터 밀봉 층의 제거(예: 박리)를 허용한다.
도 1은 의료 용기용 포장(100)의 분해 사시도이다. 예시적인 포장(100)은 통(102), 통(102)에 연결된 다공성 반투과성 재료의 인서트(삽입물, insert)(104)(2개의 인서트가 도시됨), 의료 용기(108)(예를 들어, 도 1에 도시된 유리 바이알)를 지지하는 네스트(nest)(106), 및 통(102)의 내부 공간 내의 내용물을 둘러싸기 위해 통(102) 위에 위치한 밀봉 층(110)을 포함한다. 통(102)은 적어도 하나의 구멍(114)(예를 들어, 예시적인 포장(100)에서 총 6개 구멍(114) 중 2개가 도 1에 도시됨)을 가진 바닥 벽(112), 바닥 벽(112)의 주변부로부터 연장되는 주변 측벽(116), 및 주변 측벽(116)의 상단 에지를 따르는 주변 플랜지(118)를 포함한다. 측벽(116)과 플랜지(118)는 바닥 벽의 반대측 통(102)의 상단부에 개구부를 형성한다. 개구부는 통(102)의 내부 공간으로 네스트(106)와 이에 지지된 용기(108)의 삽입을 허용하기에 충분히 크다. 다공성 재료 인서트(104)는 구멍(114) 위에 배치되어 구멍을 덮으며, 아래에서 자세히 설명되는 바와 같이, 오버몰딩, 가열 밀봉 또는 기타 부착 형태에 의해 통(102)에 연결된다.
통(102)은 단일 재료 또는 다수 재료로 일체로 형성될 수 있다. 어떤 경우에는, 통(102)은 성형 플라스틱 또는 폴리스티렌과 같은 열성형 플라스틱으로 형성된다. 통(102)은 다공성 재료의 인서트(들)(104)를 통(102) 위의 적절한 장소에 보유하고, 일부 예에서, 다공성 재료의 인서트(104)는 몰딩 동안 통(102)과 오버몰딩되거나 통(102)의 형성 후에 통(102)에 열 밀봉된다. 통(102)은 단단하며(rigid) 예시적인 포장(100)에 구조 및 강성(rigidity)을 제공하고 통(102)의 내부 공간 내의 내용물의 살균을 위한 실질적으로 밀폐된 환경을 제공한다. 통의 재료와 다공성 재료의 인서트(104)는 예를 들어, 주사기와 같은 날카로운 의료 용기에 의한 통(102)의 천공에 대응하기 위해, 천공 저항성을 가진다. 상단 개구부(밀봉 층(110)에 의해 덮일 수 있음) 및 구멍(114)(다공성 재료의 인서트(104)에 의해 밀봉됨) 이외에, 통(102)는 유체 침투에 대해 불투과성을 가진다.
도 1의 예시적인 포장(100)에서, 가로방향, 세로방향 및 수직방향을 3축 좌표계로 나타내었다. 일반적으로 세로방향은 통의 긴 치수를 따르고, 가로방향은 통의 짧은 치수를 따르며, 수직방향은 통의 높이 치수를 따른다. 일부 예에서, 통의 측 방향(가로) 중심선은 가로방향 치수와 평행하고 일반적으로 통의 세로방향 측면을 이등분하며, 통의 세로 중심선은 세로방향 치수와 평행하고 일반적으로 통의 가로방향 측면을 이등분한다.
통(102)는 다양한 형상 및 크기를 가질 수 있다. 도 1의 예시적인 포장(100)에서, 측벽(116)은 실질적으로 관형이고 바닥 벽(112)의 직사각형 주변부로부터 수직으로 연장된다. 주변 플랜지(118)는 상부 표면이 실질적으로 편평한 직사각형 형상을 가지며, 측벽(116)의 수직 상단에 위치한다. 주변 플랜지(118)는 측벽(116)과 일체로 형성된다. 대안으로, 주변 플랜지는 측벽(116)에 달리 결합될 수 있다. 예시적인 포장(100)의 측벽(116)은 바닥 벽(112)의 세로방향 에지를 따라 제1세트의 맞은편 측벽(124) 및 바닥 벽(112)의 가로방향 에지를 따라 제2세트의 맞은편 측벽(126)을 포함한다. 일부 구현에서, 주변 측벽(116)은 측벽(116)의 연속 길이의 전체 또는 일부를 따라 내측 어깨(120)를 포함한다. 어깨(120)는 실질적으로 수직인 측벽(116) 내에 외향 단차에 의해 형성되어, 통(102)의 내부 공간에 어깨 표면을 생성한다. 측벽(116)의 외향 단차는 또한 통(102)의 외부에 바닥을 향하는 어깨 표면을 생성하며, 이는 사용자 또는 기계가 통을 취급하는 파지 표면으로서 사용될 수 있다. 어깨(120)는 측벽(116)을 따라 일정한 수직 높이를 갖는다. 도 1에 예시된 포장(100)에서, 어깨(120)는 측벽(116)의 중간 높이에서 측벽(116)의 전체 연속 길이에 걸쳐 있다. 예시된 포장(100)의 조립된 상태에서, 어깨(120)는 네스트(106)의 플랜지형 에지(122)를 지지하여, 네스트(106)의 플랜지형 에지(122)가 어깨(120) 상에 놓이고 용기(108)는 통(102)의 내부 공간 내에 매달리도록 한다.
예시적인 포장(100)의 조립된 상태에서, 네스트(106)는 통(102)의 내부 공간에 위치하고 통(102)의 바닥 벽(112) 및 다공성 재료의 인서트(104) 위에 매달려 있다. 다공성 재료의 인서트(104)는 적어도 하나의 구멍(114) 위에 통(102)의 바닥 벽(112)에 밀봉되고, 다공성 재료는 액체 침투로부터 적어도 하나의 구멍(114)을 밀봉하도록 구성된다. 다공성 재료는 네스트(106)와 통(102)의 바닥 벽(112) 사이에서 통(102)에 연결된다. 밀봉 층(110)은 통(102)의 상단부에 있는 개구부를 밀봉하기 위해 주변 플랜지(118)에 연결된다. 밀봉 층(110)은 주변 플랜지(118)에 접착, 가열 밀봉 또는 달리 밀봉 결합되어 통(102)의 내부 공간과 통(102)의 외부 공간 사이에 기밀 밀봉을 생성할 수 있다. 밀봉 층(110)은 다양한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 밀봉 층(110)은 투명한 폴리에틸렌(PE) 필름 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 필름과 같은 중합체 필름 또는 다른 중합체로 만들어진 필름일 수 있다. 밀봉 층(110)은 예를 들어, 밀봉 층(110)의 적용 후에 포장(100)의 내용물을 볼 수 있도록, 투명할 수 있다. 일부 구현에서, 밀봉 층(110)은 포장의 내용물의 살균을 허용하기 위해 다공성 재료를 포함할 필요가 없으며 이는 다공성 재료의 인서트(104)가 통(102)의 바닥 벽(112)에 위치하기 때문이다. 밀봉 층(110)이 다공성 재료를 포함하지 않기 때문에 밀봉 층(110)의 투명성은 포장(100)의 내용물을 볼 수 있게 한다. 예를 들어, 사용자는, 포장(100)으로부터 밀봉 층(110)을 제거할 필요 없이, 내용물의 유형(예: 바이알, 주사기 및/또는 카트리지), 내용물의 크기 및 상태(용기 크기, 포장(100) 내의 용기 수, 및/또는 용기의 파손 여부), 및/또는 예시 포장(100)의 내용물의 기타 시각적 및 미관상 세부 사항을 확인할 수 있다. 이러한 시각적 검사는 통(102)에 대한 밀봉 층(110)의 기밀 밀봉 또는 포장(100) 내 의료 용기의 무균성을 희생하지 않고서 포장의 내용물을 보는 데 유리할 수 있다.
일부 예에서, 통(102)은 폴리스티렌으로 만들어지고, 다공성 재료의 인서트(104)는 의료용 등급의 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)으로 만들어지며, 네스트는 폴리프로필렌으로 만들어지며, 밀봉 층(110)은 투명한 PET-PE로 만들어진다.
도 2는 도 1의 예시적인 포장(100)의 조립된 상태의 개략적인 평면도이다. 밀봉 층(110)은 투명하고, 네스트(106) 및 의료 용기(108)는 밀봉 층(110)을 통해 볼 수 있다. 네스트(106)는 의료 용기(108)가 서로 직접 접촉하지 않도록 의료용 용기(108)를 견고하게 유지한다. 예를 들어, 의료 용기(108)는 유리 용기일 수 있고, 네스트(106)는 직접적인 유리 대 유리 접촉을 피하도록 유리 용기를 유지한다.
일부 구현예에서, 네스트(106)는 예를 들어, 네스트(106) 아래로부터 네스트 위로 살균 가스 흐름을 허용하기 위해, 네스트(106)의 주변부에 오목부(recess)를 포함한다. 오목부(128)는 네스트(106)의 플랜지형 에지(122)에 형성되고, 플랜지형 에지(122)에 삽입부로서 형성된다. 예를 들어, 도 2의 예시적인 포장(100)의 플랜지형 에지(122)의 각 세로방향 단부는 네스트(106) 아래의 통(102)의 내부 공간을 네스트(106) 위의 통(102)의 내부 공간과 유체적으로 연결하는 하나의 오목부(128)를 포함한다. 오목부(128)의 형상 및 위치는 변할 수 있다. 도 2의 예시적인 포장(100)에서, 오목부(128)는 형상이 반원형이고, 네스트(106) 내의 의료 용기(108)의 기존 갭과 정렬된다. 예를 들어, 의료 용기(108)는 네스트(106)에 끼워질 수 있는 용기(108)의 수를 최대화하기 위해 오프셋 행 단위로(offset row-by-row pattern) 네스트(106)에 배치되고, 오목부(128)는 네스트(106)에 끼워지는 용기(108)의 수를 감소시키지 않도록 의료 용기(108)의 오프셋 패턴의 주변에 있는 기존 갭과 정렬된다. 특정 구현에서, 오목부(128)는 사용자 또는 기계에 의해 통(102)로부터 네스트(106)의 적재 및/또는 제거 동안 손가락 또는 손의 파지부로서 사용될 수 있다.
일부 구현에서, 밀봉 층(110)은 주변 플랜지(118)와 밀봉 층(110) 사이의 접착제(202)로 주변 플랜지(118)에 연결된다. 도 2의 예시적인 포장(100)에서, 접착제(202)는, 주변 플랜지(118)를 따르는 접착제(202)의 정현파 패턴과 같이, 주변 플랜지(118)를 따라 연속적인 비선형 패턴으로 배치된다. 접착제(202)의 패턴은 주변 플랜지(118) 주위에 완전한 밀봉을 보존하기 위해 연속적이며, 접착제(202)의 연속적인 비선형 패턴은 주변 플랜지(118)를 따르는 접착제의 선형 패턴에 비해 주변 플랜지(118)로부터 밀봉 층(110)의 더 용이한 박리를 제공한다. 예를 들어, 비선형 패턴은 밀봉 층(110)이 한 번에 완전한 접착제 라인으로부터 박리되는 경우에 요구되는 높은 박리 추력(breakout peel force)을 피한다. 즉, 접착제(202)의 비선형 패턴은 접착제의 전체 직선을 한 번에 벗겨내는 데 필요한 박리력에 비해 박리하는 동안 임의의 주어진 지점에서 더 낮은 크기의 박리력을 필요로 한다. 특정 구현에서, 주변 플랜지(118)를 따른 접착제(202)의 패턴은 접착제(202) 패턴의 기하학적 형상으로 인해 상부 밀봉 층(110)의 호일을 박리할 때 요구되는 박리력을 감소시킨다. 예를 들어 박리력의 도입이 기하학적으로 정의된 영역으로 감소될 수 있다. 접착제 패턴(202)은 지그재그 패턴, 정현파 패턴, 파형 패턴, 곡선 패턴, 파형 비슷한 패턴 또는 기타 연속적인 패턴과 같은 다양한 형태를 취할 수 있다.
밀봉 층(110)은, 예를 들어 의료 용기(108)의 적재 작업을 수행하기 위해, 다양한 방식으로 제거될 수 있다. 일부 실시예에서, 밀봉 층(110)은, 밀봉 층(110)의 수동 제거와 같이, 주변 플랜지(118)로부터 수동으로 밀봉 층(110)을 박리함으로써 제거된다. 특정 실시예에서, 밀봉 층(110)은 흡입 롤러로 절단하거나 또는 조각을 내서(grating) 예를 들어 기계에 의해 제거된다.
도 3은 예시적인 통(300)의 개략적 저면도이다. 도 3의 예시적인 통(300)은 도 1의 예시적인 통(102)과 동일하고, 도 1의 예시적인 포장(100)에서 사용될 수 있다. 도 5, 6 및 7은 도 3의 예시적인 통(300)의 개략적 하부 사시도, 개략적인 상부 사시도 및 개략적 저면도이다. 예시적인 통(300)은 통(300)의 바닥 벽(112)을 관통하는 복수의 구멍(114)을 포함한다. 구멍(114)은 대칭 패턴으로 바닥 벽(112)에 배치된다. 일부 경우에, 구멍(114)을 포함하는 전체 통(300)은 가로방향 중심선(X-X), 세로방향 중심선(Y-Y) 또는 둘 다에 대해 대칭이다. 예시적인 통(300) 및 구멍(114)의 대칭은, 예를 들어 통(300)의 제조, 적재 및/또는 운송 동안, 통(300)의 배향에서 유연성을 허용할 수 있다. 예를 들어, 통(300)의 대칭은, 예시적인 통(300)이 살균, 조립 및/또는 보관과 같은 동일한 작업 단계를 여전히 허용하면서 어느 방향으로나 배향될 수 있는 점에서, 의료 용기 조립자 및 제약 고객에게 유리할 수 있다.
도 3, 및 5-7의 예시적인 통(300)의 구멍(114)은 바닥 벽(112)의 제1 길이방향 단부(306)에 배치된 제1 복수의 구멍(302)을 포함하고, 제1 길이방향 단부의 반대측에 바닥 벽(112)의 제2 길이방향 단부(308)에 제2 복수의 구멍(304)을 포함한다. 제1 복수의 구멍(302)은 가로방향 중심선(X-X)을 가로질러 그리고 세로방향 중심선(Y-Y)을 가로질러 제2 복수의 구멍(302)과 대칭이다. 제1 복수의 구멍(302) 및 제2 복수의 구멍(304) 각각은 총 3개의 구멍을 포함한다. 그러나 구멍의 수, 크기 및 모양은 변할 수 있다. 예를 들어, 각각의 복수는 더 많거나 더 적은 구멍을 포함할 수 있다.
예시적인 통(300)의 바닥 벽(112) 위의 구멍(114)의 레이아웃은, 통(300)의 구조적 강성을 희생하지 않고 구멍(114)을 통한 살균 및 주입 과정을 수행하기 위해 바닥 벽(112)을 통해 충분한 개방 영역을 제공한다. 예를 들어, 구멍(114)은 길이방향 단부(306, 308)에서 바닥 벽(112)의 에지와 평행하게 정렬되지만 그 에지로부터 약간 오프셋 된다. 통(300)의 바닥 벽(112)에 있는 구멍(114)의 위치는 변할 수 있다. 그렇지만, 도 3의 예시적인 통(300)에서 구멍(114)의 레이아웃은 도 3의 예시적인 통(300)과 함께 포장의 형성, 취급 및 사용 중에 사용될 수 있는 다른 장비와의 간섭을 피하도록 배치된다. 예를 들어, 예시적인 통(300)의 바닥 벽(112)은, 예시적인 통(300)을 포함하는 포장의 제조, 적재, 살균, 취급, 운송 및/또는 개봉을 포함하는 작업 동안에, 롤러, 흡입 패드, 취급 도구, 또는 기타 기계 장비를 위한 장착 지점 또는 지지점으로 사용될 수 있다. 도 8은 도 3의 예시적인 통(300)의 바닥 벽(112) 위에 표시된 간섭 지도(800)의 개략적 저면도이다. 간섭 지도(800)는 상기 작업들 중 하나 이상에서 장비에 의해 이용될 수 있는 바닥 벽(112) 위의 부분 및 영역을 나타낸다. 바닥 벽(112)에 구멍(114)을 배치하면 구멍(114)(및 관련된 다공성 재료 삽입물)과 이러한 장비 영역의 간섭을 피할 수 있다. 예를 들어, 패턴(802)은 예시적인 롤러 간섭을 나타내고, 패턴(804)은 예시적인 흡입 패드 간섭을 나타내고, 패턴(806)은 다양한 예시적인 기계 제작자 간섭을 나타낸다. 구멍(114)은 이러한 패턴(802, 804 또는 806)과 겹치지 않으며, 구멍(114)은 이러한 간섭 패턴을 따르는 기존의 작동 과정을 방해하지도 않는다.
일부 구현에서, 복수의 구멍(114)은 바닥 벽(112)에 추가적인 핀포인트(pinpoint) 구멍 또는 딤플(dimple)을 포함한다. 예를 들어, 도 3 및 5-7의 예시적인 통(300)은 제1 복수의 구멍(302) 및 제2 복수의 구멍(304)에 인접하고 그 주위에 이격된 추가적인 핀포인트 구멍(310)을 포함한다. 이들 핀포인트 딤플 또는 구멍(310)은, 예를 들어 인서트(들)(104)가 통(300)과 오버몰딩될 때 통(300)의 오버몰딩 작업 동안, 다공성, 반투과성 재료의 하나 이상의 인서트를 위해 장착 지점 또는 위치 설정 지점을 제공한다. 예를 들어, 핀포인트 구멍(310)은 통(300)과 인서트(104)의 오버몰딩 동안 인서트(104)의 위치 설정을 도울 수 있다. 다른 예에서, 핀포인트 구멍(310)은 통(300)의 사출 성형 공정 동안 인서트(104)를 제 위치에 고정시키는 고정 핀으로부터의 캐리오버 마크(carryover mark)이다. 도 3 및 5-7의 예시적인 통(300)의 핀포인트 구멍(310)은 선택적이며, 도 3 및 5-7에 도시된 것과 다른 배열로 배치될 수 있다.
구멍(114)은 통(300)을 형성하는 동안 통(300)에 성형되거나, 통(300)의 본체가 형성된 후에 통(300)의 바닥 벽(112)에서 절취되거나, 그렇지 않으면 통(300)에 형성될 수 있다. 도 3의 예시적인 통(300)은 통(300)의 바닥 벽(112)에 다수의 구멍(114)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 일부 구현에서 측벽(116)은 바닥 벽(112)의 구멍(114) 대신에 또는 추가하여 구멍(114)을 포함할 수 있다.
도 4는 또한 도 3의 예시적인 통(300)의 개략적 저면도이며, 구멍(114) 위에 배치된 다공성 반투과성 재료의 인서트(400)를 포함한다. 다공성(반-투과성) 재료의 삽입물(400)은 도 1의 예시적인 포장(100)의 다공성 재료의 인서트(104)와 동일하며, 도 1의 예시적인 포장(100)에서 사용될 수 있다. 다공성 재료의 인서트(400)는 구멍(114) 위에서 통(300)의 바닥 벽(112)에 밀봉되고, 다공성 재료는 액체 침투로부터 구멍(114)을 밀봉한다. 도 4의 다공성 재료의 예시적인 삽입물(400)은 다공성 재료의 스트립으로(2개가 도시됨) 구멍(114) 위에 배치된다. 예를 들어, 다공성 재료의 제1 스트립(402)은 제1 복수의 구멍(302)을 밀봉하고 다공성 재료의 제2 스트립(404)은 제2 복수의 구멍(304)을 밀봉한다. 도 4의 예시적인 통(300)은 2개의 인서트(400)를 포함하지만, 예를 들어 추가 구멍 또는 상이한 간격의 구멍을 갖는 경우 단일 인서트 또는 2개 초과의 인서트가 구멍(114) 위에 배치될 수 있다. 일부 구현에서, 다공성 재료의 스트립들이 통(300)의 몰딩 형성에 통합되어 스트립들이 통(300)과 오버몰딩되도록 한다. 단일 몰딩 작업의 최종 제품은 상기 구멍들 위에 이미 밀봉된 다공성 재료 스트립들을 갖는 통을 포함하기 때문에, 다공성 재료의 스트립들을 오버몰딩하면 통 제조를 간소화할 수 있다.
도 4의 예시적인 통(300)에서, 인서트(400)는 2개의 분리된 인서트로서 도시되며, 여기서 제1 인서트는 통(300)의 제1 단부 상의 제1 구멍 세트를 덮고 제2 인서트는 통(300)의 제2 단부 상의 제2 구멍 세트를 덮는다. 일부 구현에서, 인서트(400)는 통(300)의 바닥 벽(112)의 구멍들 모두를 덮는 다공성 반투과성 재료의 단일 시트이다. 단일 시트 인서트는 전체 바닥 벽(112)을 덮거나 또는 단일 시트가 바닥 벽(112)을 통해 구멍들 전체를 덮는 한 바닥 벽(112)의 일부만을 덮을 수 있다. 일부 예에서, 단일 시트 인서트 또는 다수 인서트(400)는 통(300)을 형성하는 동안에 통(300)에 삽입되거나 오버몰딩될 수 있다.
다공성 반투과성 재료는, HDPE 섬유로 형성된 의료용 직물과 같은, 다양한 가스-투과성 및 액체-불투과성 재료로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 타이벡(Tyvek)이 다공성 재료로 사용될 수 있다. Tyvek은 HDPE 섬유로 만든 합성 섬유로 물과 세균 침입에 강하고, 가스(살균용 소독 가스 등)가 침투할 수 있을 만큼 다공성이다. 일부 실시예에서, 다공성 재료의 삽입물(400)은 Tyvek으로 제조된 제1 스트립(402) 및 Tyvek으로 제조된 제2 스트립(404)과 같은 Tyvek 재료의 스트립을 포함한다.
예시적인 통(300)의 제작은 다양할 수 있다. 전술한 바와 같이, 예시적인 통(300)은 몰드를 사용하여 열성형 또는 사출 성형될 수 있고, 다공성 재료 인서트(들)는 통(300)과 오버몰딩되거나, 통(300) 위에 열 밀봉되거나, 그렇지 않으면 통(300)에 결합되고 구멍(114) 위에 배치될 수 있다. 도 9는 예시적인 몰딩 조립체(900) 내 예시적인 통(902)의 분해 사시도이다. 예시적인 통(902)은 도 3의 예시적인 통(300)과 동일하다. 예시적인 몰딩 조립체(900)는 다공성 재료의 하나 이상의 오버몰딩된 인서트를 포함하는 예시적인 통(902)을 제작하는 데 사용될 수 있다.
도 10은 도 1 및 2의 예시적인 통(102), 도 3-8의 예시적인 통(300), 도 9의 예시적인 통(902)과 같은 의료 용기용 통을 형성하기 위한 예시적인 방법(1000)의 흐름도이다. 단계 1002에서, 바닥 벽 및 바닥 벽으로부터 연장되는 복수의 측벽을 포함하는 통이 형성된다. 복수의 측벽은 바닥 벽의 맞은편 통의 상단에서 개구부를 형성한다. 일부 구현들에서, 통을 형성하는 것은 통을 열성형 또는 사출 성형하는 것을 포함한다. 단계 1004에서, 통의 바닥 벽에 적어도 하나의 구멍이 형성된다. 일부 경우에, 상기 적어도 하나의 구멍을 형성하는 것은 상기 적어도 하나의 구멍을 포함하도록 통의 바닥 벽을 성형하는 것 또는 통의 바닥 벽에서 상기 적어도 하나의 구멍을 절취하는 것을 포함한다. 단계 1006에서, 상기 적어도 하나의 구멍은 다공성 재료로 밀봉된다. 일부 구현예에서, 다공성 재료로 상기 적어도 하나의 구멍을 밀봉하는 것은 통과 다공성 재료를 오버몰딩하는 것 또는 다공성 재료를 통에 열 밀봉하는 것을 포함한다. 특정 경우들에서, 다공성 재료는 Tyvek을 포함하고, 상기 적어도 하나의 구멍은 Tyvek으로 밀봉된다.
도 11은 도 1 및 2의 예시적인 포장(100)과 같은 의료 용기용 살균 포장을 형성하기 위한 예시적인 방법(1100)의 흐름도이다. 단계 1102에서, 바닥 벽 및 바닥 벽으로부터 연장되는 주변 측벽들을 포함하는 통이 형성된다. 바닥 벽은 관통하는 적어도 하나의 구멍을 포함하고, 주변 측벽들은 주변 측벽들의 상단 에지를 따라 주변 플랜지를 포함하고, 주변 측벽들은 바닥 벽의 맞은 편 통의 상단에서 개구부를 형성한다. 어떤 경우에는, 통을 형성하는 것은 통을 열성형 또는 사출 성형하는 것을 포함한다. 단계 1104에서, 상기 적어도 하나의 구멍은 상기 적어도 하나의 구멍 위에 배치된 다공성 재료의 삽입물로 밀봉된다. 다공성 재료의 삽입물로 상기 적어도 하나의 구멍을 밀봉하는 것은 통과 다공성 재료를 오버몰딩하거나 다공성 재료를 통에 열 밀봉하는 것을 포함할 수 있다. 단계 1106에서, 통 내에 네스트(nest)가 배치되고, 네스트는 복수의 의료 용기를 지지하도록 구성된다. 단계 1108에서 상기 개구부는 밀봉 층으로 통의 상단에서 밀봉된다. 특정 구현예에서, 밀봉 층으로 통의 상단에서 개구부를 밀봉하는 것은 밀봉 층을 주변 플랜지에 접착제로, 선택적으로 주변 플랜지를 따라 연속적인 비선형 패턴으로 예를 들어 정현파 패턴으로 접착시키는 것을 포함한다. 일부 예에서, 방법(1100)은 소독제를 다공성 재료를 통해 통의 내부로 주입하는 단계를 포함하며, 여기서 소독제는 복수의 의료 용기를 살균한다. 특정 예에서, 방법(1100)은 또한, 예를 들어 통으로부터 밀봉 층의 흡입 롤러 절단, 그레이팅(grating), 또는 수동 박리(stripping)에 의해, 통로부터 밀봉 층을 제거하는 단계를 포함한다. 상기 밀봉 층의 제거는, 예를 들어 포장을 살균 상태로 유지하기 위해, 살균 환경에서 일어날 수 있다.
지금까지 다수의 구현 예를 설명했다. 그럼에도 불구하고, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 다양한 수정이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다.

Claims (17)

  1. 의료 용기를 보관하기 위한 통에 있어서,
    상기 통은:
    관통하는 하나 이상의 구멍을 포함하는 바닥 벽; 및
    상기 바닥 벽으로부터 연장되고, 상기 바닥 벽의 맞은 편 상기 통의 상단에서 개구부를 형성하는 복수의 측벽을 포함하는, 의료 용기 보관용 통.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 바닥 벽은 실질적으로 직사각형이고, 상기 복수의 측벽은 상기 바닥 벽의 세로방향 에지를 따르는 제1세트의 측벽들과 상기 바닥 벽의 가로방향 에지를 따르는 제2세트의 측벽들을 포함하는, 의료 용기 보관용 통.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 개구부는 상기 복수의 측벽의 상단 에지들을 따라 주변 플랜지를 포함하고, 상기 주변 플랜지는 상기 복수의 측벽을 따라 연속적인, 의료 용기 보관용 통.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 구멍은 상기 바닥 벽을 관통하는 복수의 구멍을 포함하는, 의료 용기 보관용 통.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 복수의 구멍은 상기 바닥 벽의 가로방향 중심선을 가로질러 대칭 패턴으로 배치되는, 의료 용기 보관용 통.
  6. 제4항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수의 구멍은 상기 바닥 벽의 제1 세로방향 단부에 배치된 제1 복수의 구멍과, 상기 제1 길이방향 단부의 맞은 편 상기 바닥 벽의 제2 세로방향 단부에 배치된 제2 복수의 구멍을 포함하는, 의료 용기 보관용 통.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 제1 복수의 구멍은 상기 바닥 벽의 제1 세로방향 단부에 인접하게 정렬된 제1세트의 3개 구멍을 포함하고, 상기 제2 복수의 구멍은 상기 바닥 벽의 제2 세로방향 단부에 인접하게 정렬된 제2세트의 3개 구멍을 포함하는, 의료 용기 보관용 통.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통의 상기 바닥 벽의 상기 하나 이상의 구멍 위에 배치된 다공성 섬유 재료를 더 포함하는, 의료 용기 보관용 통.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 다공성 섬유 재료는 다공성 재료의 스트립으로 상기 복수의 구멍 위에 배치되는, 의료 용기 보관용 통.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 다공성 재료의 제1 스트립이 상기 제1 복수의 구멍 위에 배치되고, 상기 다공성 재료의 제2 스트립이 상기 제2 복수의 구멍 위에 배치되는, 의료 용기 보관용 통.
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다공성 재료는 타이벡(Tyvek)을 포함하는, 의료 용기 보관용 통.
  12. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통은 가로방향으로 대칭이고 세로방향으로 대칭인, 의료 용기 보관용 통.
  13. 의료 용기용 통을 형성하는 방법으로서,
    바닥 벽 및 상기 바닥 벽으로부터 연장되는 복수의 측벽을 포함하는 통을 형성하는 단계로서, 여기서 상기 복수의 측벽은 상기 바닥 벽의 맞은 편 상기 통의 상단에서 개구부를 형성하는, 단계;
    상기 통의 바닥 벽에 하나 이상의 구멍을 형성하는 단계; 및
    다공성 재료로 상기 하나 이상의 구멍을 밀봉하는 단계를 포함하는, 의료 용기용 통의 형성 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    다공성 재료로 하나의 구멍을 밀봉하는 상기 단계는 상기 다공성 재료를 상기 통에 오버몰딩하는 것 또는 상기 다공성 재료를 상기 통에 열 밀봉하는 것을 포함하는, 의료 용기용 통의 형성 방법.
  15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    하나 이상의 구멍을 형성하는 상기 단계는 상기 구멍들을 포함하도록 상기 통의 바닥 벽을 성형하는 것 또는 상기 통의 바닥 벽에서 상기 구멍들을 절취하는 것을 포함하는, 의료 용기용 통의 형성 방법.
  16. 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    하나 이상의 구멍을 밀봉하는 상기 단계는 타이벡(Tyvek)으로 밀봉하는 것을 포함하는, 의료 용기용 통의 형성 방법.
  17. 제13항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    통을 형성하는 상기 단계는 통을 열성형 또는 사출 성형하는 것을 포함하는, 의료 용기용 통의 형성 방법.
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