KR20230129489A - 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한 유체 수집 조립체 - Google Patents

적어도 하나의 부직포 재료를 포함한 유체 수집 조립체 Download PDF

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KR20230129489A
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Abstract

본 명세서에 개시된 실시예는 적어도 하나의 부직포 재료를 갖는 유체 수집 조립체, 이를 포함하는 유체 수집 시스템, 및 이를 사용하는 방법을 포함한다. 예시적인 유체 수집 조립체는 유체 불투과성 배리어를 포함한다. 유체 불투과성 배리어는 챔버, 적어도 하나의 개구 및 유체 배출구를 규정한다. 유체 수집 조립체는 또한 챔버에 배치된 적어도 하나의 다공성 재료를 포함한다. 다공성 재료는 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한다.

Description

적어도 하나의 부직포 재료를 포함한 유체 수집 조립체
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2021년 1월 7일에 출원된 미국 예비 특허 출원 제63/134,754호의 우선권을 주장하며, 이 출원의 개시 내용은 원용에 의해 전체적으로 본 명세서에 포함된다.
본 발명은 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한 유체 수집 조립체에 관한 것이다.
환자는 일반적인 배뇨 과정이 어렵거나 불가능할 정도로 이동성이 제한되거나 손상될 수 있다. 예를 들어, 환자는 수술을 받았거나 이동성을 손상시키는 장애가 있을 수 있다. 또 다른 예에서, 환자는 위험한 구역에서 조종사, 운전자 및 작업자가 경험하는 것과 같은 제한된 이동 조건을 가질 수 있다. 부가적으로, 모니터링 목적 또는 임상 테스트를 위해 환자로부터의 유체 수집이 필요할 수 있다.
폴리 카테터(Foley catheter)와 같은 실내용 변기(bed pan) 및 요도 카테터(urinary catheter)는 이 환경 중 일부를 해결하기 위해 사용될 수 있다. 그러나 실내용 변기와 요도 카테터에는 이와 관련된 몇 가지 문제를 갖는다. 실내용 변기는 불편함, 흘림 및 기타 위생 문제를 일으키기 쉬울 수 있다. 요도 카테터는 불편하고 고통스러울 수 있으며 요로 감염을 유발할 수 있다.
따라서 유체 수집 조립체의 사용자 및 제조업체는 소변을 수집하기 위한 새롭고 개선된 디바이스, 시스템 및 방법을 계속해서 찾고 있다.
본 명세서에 개시된 실시예는 적어도 하나의 부직포 재료를 갖는 유체 수집 조립체, 이를 포함하는 유체 수집 시스템, 및 이를 사용하는 방법을 포함한다. 예시적인 유체 수집 조립체는 유체 불투과성 배리어를 포함한다. 실시예에서, 유체 수집 조립체. 유체 수집 조립체는 적어도 챔버를 규정하는 유체 불투과성 배리어, 적어도 하나의 개구 및 유체 배출구를 포함한다. 유체 수집 조립체는 또한 챔버 내에 배치된 적어도 하나의 다공성 재료를 포함한다. 적어도 하나의 다공성 재료는 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한다.
실시예에서, 유체 수집 시스템이 개시된다. 유체 수집 시스템은 내부에 하나 이상의 체액을 유지시키도록 구성된 유체 보관 컨테이너를 포함한다. 유체 수집 시스템은 또한 유체 수집 조립체를 포함한다. 유체 수집 조립체는 적어도 챔버를 규정하는 유체 불투과성 배리어, 적어도 하나의 개구 및 유체 배출구를 포함한다. 유체 수집 조립체는 또한 챔버 내에 배치된 적어도 하나의 다공성 재료를 포함한다. 적어도 하나의 다공성 재료는 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한다. 유체 수집 시스템은 유체 보관 컨테이너 및 유체 수집 조립체와 유체 연통 상태에 있는 진공 소스를 더 포함한다. 진공 소스는 유체 수집 조립체로부터 하나 이상의 체액을 뽑아 내도록 그리고 하나 이상의 체액을 하나 이상의 도관을 통해 유체 보관 컨테이너에 침전(deposit)시키도록 구성된다.
개시된 실시예들 중 임의의 것으로부터의 특징은 제한 없이 서로 조합하여 사용될 수 있다. 또한, 본 발명의 다른 특징 및 장점은 다음의 상세한 설명 및 첨부된 도면의 고려를 통하여 본 기술 분야의 숙련된 자에게 명백할 것이다.
도면은 본 발명의 여러 실시예를 도시하며, 여기서 동일한 참조 번호는 도면에서 보여지는 상이한 관점 또는 실시예에서의 동일한 유사한 요소 또는 특징을 지칭한다.
도 1a는 실시예에 따른 유체 수집 조립체의 등각도이다.
도 1b는 도 1a에서 보여지는 평면 1B-1B를 따라 절취된 상태의 유체 수집 조립체의 횡단면도이다.
도 2는 실시예에 따른 유체 수집 조립체의 단면 개략도이다.
도 3은 실시예에 따른 유체 수집 조립체의 단면 개략도이다.
도 4a는 실시예에 따른 유체 수집 조립체의 등각도이다.
도 4b는 실시예에 따른, 도 4a에서 보여지는 평면 4B-4B를 따라 절취된 상태의 유체 수집 조립체의 단면 개략도이다.
도 5는 실시예에 따른, 유체 수집을 위한 시스템의 블록도이다.
본 명세서에 개시된 실시예는 적어도 하나의 부직포 재료를 갖는 유체 수집 조립체, 이를 포함하는 유체 수집 시스템, 및 이를 사용하는 방법을 포함한다. 예시적인 유체 수집 조립체는 유체 불투과성 배리어를 포함한다. 유체 불투과성 배리어는 챔버, 적어도 하나의 개구 및 유체 배출구를 규정한다. 유체 수집 어셈블리는 또한 챔버에 배치된 적어도 하나의 다공성 재료를 포함한다. 다공성 재료는 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한다. 부직포 재료는 열, 화학적 (예를 들어, 접착제 또는 다른 결합제), 기계적 (예를 들어, 얽힘(entanglement)) 또는 다른 처리 중 적어도 하나를 사용하여 함께 결합된 복수의 섬유를 포함한다. 부직포 재료의 예로는 카디드 웹, 니들 펀치 웹, 에어 레이드 웹, 스펀레이스 웹, 수직 겹침 부직포 섬유, 수평 겹침 부직포 섬유 및 교차 겹침 부직포 섬유를 포함한다.
사용 중에, 유체 수집 조립체는 개구가 여성 요도 개구에 인접하게 위치되도록 위치될 수 있거나 남성 요도 개구 (예를 들어, 페니스)를 수용할 수 있다. 유체 수집 조립체는 하나 이상의 체액 (예를 들어, 소변, 혈액, 땀 등)을 다공성 재료 내로 수용시킬 수 있다. 다공성 재료는 수용된 체액을 이동시킬 수 있으며 그에 의하여 유체 배출구를 향하여 이동시킨다. 진공 압력은 유체 배출구로부터 챔버에 가해질 수 있다. 진공 압력은, 예를 들어 도관을 통해 챔버로부터 체액을 제거할 수 있으며 또한 체액을 유체 수집 조립체 내에 침전시킬 수 있다.
일반적인 유체 수집 조립체 (즉, 부직포 재료가 없는 유체 수집 조립체)는 종종 그의 챔버에 배치된 직조 재료를 포함한다. 직조 재료는 다수의 실(thread)을 함께 직조함으로써 형성된 재료이다. 직조 재료는 종종 내부에 하나 이상의 체액을 흡수(absorb, wick), 임시 보관 또는 그렇지 않으면 수용하기 위해 사용된다. 직조 재료의 예는 거즈 및 스펀 나일론 섬유를 포함한다. 직조 재료는 비쌀 수 있다. 예를 들어, 유체 수집 조립체의 유체 불투과성 배리어가 무너짐 없이 진공 압력에 저항할 수 없는 경우, 직조 재료는 진공 압력이 유체 수집 조립체에 가해질 때 무너지기 쉬울 수 있다. 직조 재료의 무너짐은 직조 재료를 통한 체액의 흐름을 방해할 수 있으며, 그리고 유체 불투과성 배리어도 무너질 때 진공 압력이 무너짐의 상류의 유체 수집 조립체 부분에 가해지는 것을 방지할 수 있다. 직조 재료는 또한 체액을 유체 배출구를 향하여 이동시키는 데 문제가 있을 수 있다. 예를 들어, 스펀 나일론 섬유는 단순히 체액을 보관하기 위한 공기 공간을 제공할 수 있으며, 또한 압력 차이 및 중력이 없다면 상당한 양의 체액을 유체 배출구를 향하여 이동시킬 수 없다. 다른 직조 재료는 체액을 실질적으로 (예를 들어, 그의 길이 및/또는 폭과 평행한) 수평 방향 또는 (예를 들어, 두께에 평행한) 수직 방향으로만 이동시킬 수 있다. 직조 재료는 긴 섬유 (예를 들어, 25㎝보다 긴 길이를 나타내는 섬유)를 필요로 할 수 있고 또한 특정 섬유 (예를 들어, 고체 섬유)로만 형성될 수 있으며, 이 둘 모두는 직조 재료의 맞춤화를 감소시킨다.
이전에 논의된 바와 같이, 본 명세서에 개시된 유체 수집 조립체는 적어도 하나의 직조 재료 대신에 또는 그에 더하여 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한다. 본 명세서에 개시된 부직포 재료는 적어도 일부 직조 재료에 대한 개선이다. 예들 들어, 부직포 재료는 직조 재료보다 저렴할 수 있다. 부직포 재료는 높은 로프트(loft) (즉, 두께) 및 강한 진공 압력이 챔버에 가해지는 경우에도 부직포 재료의 무너짐을 방지할 수 있는 강도를 갖고 제조될 수 있으며 그렇지 않으면 유체 불투과성 배리어는 무너질 것이다. 부직포 재료는 또한 수평 및 수직 방향 모두로 체액을 흡수할 수 있다. 부직포 재료는 또한 비교적 짧은 섬유 (예를 들어, 10㎝ 미만의 길이를 나타내는 섬유)와 같은 직조 재료에 사용될 수 없는 섬유로 그리고 직조 재료에 사용될 수 없는 재료 (예를 들어, 강성 또는 중공 섬유)로 형성될 수 있다. 직조 재료에 사용될 수 없는 섬유로 부직포 재료를 형성하는 것은 일반적인 유체 수집 조립체보다 더욱 매우 다양한 특성을 나타내는 부직포 재료가 본 명세서에 개시된 유체 수집 조립체에서 사용되는 것을 허용한다.
도 1a는 실시예에 따른 유체 수집 조립체(100)의 등각도이다. 도 1b는 도 1a에서 보여지는 평면 1B-1B를 따라 절취된 상태의 유체 수집 조립체(100)의 횡단면도이다. 유체 수집 조립체(100)는 남성 요도 개구 (예를 들어, 페니스)로부터 하나 이상의 체액을 수집하도록 구성된 수형(male) 유체 수집 조립체의 예이다. 그러나 유체 수집 조립체(100)는 또한 여성 요도 개구로부터 체액을 수집하기 위해 사용될 수 있다는 점이 주목된다. 유체 수집 조립체(100)는 시스(102) 및 베이스(104)를 포함한다. 베이스(104)는 시스(102)에 부착되도록 된다 (예를 들어, 영구적으로 부착되거나 영구적으로 부착되도록 구성된다). 베이스(104)는 또한 환자의 요도 개구 (예를 들어, 페니스) 주변의 영역에 부착되도록 구성된다.
시스(102)는 적어도 부분적으로 제1 패널(110) 및 제2 패널(112)로 형성된 유체 불투과성 배리어(108)를 포함한다. 제1 패널(110)과 제2 패널(112)은 함께 부착되거나 일체로 형성될 수 있다 (예를 들어, 단일 부재 구조를 나타냄). 실시예에서, 도시된 바와 같이, 제1 패널(110)과 제2 패널(112)은 별개의 시트이다. 유체 불투과성 배리어(108)는 또한 제1 패널(110)과 제2 패널(112) 사이의 챔버(114), 시스(102)의 제1 종단 영역(120)에 있는 적어도 하나의 개구(116), 및 시스(102)의 제2 종단 영역(122)에 있는 유체 배출구(118)를 규정한다. 시스(102)는 또한 챔버(114)에 배치된 적어도 하나의 다공성 재료(115)를 포함한다.
유체 불투과성 배리어(108)의 내부 표면(들)(124) (예를 들어, 제1 및 제2 패널(110, 112)의 내부 표면들)은 유체 수집 조립체(100) 내에 챔버(114)를 적어도 부분적으로 규정한다. 유체 불투과성 배리어(108)는 체액을 챔버(114)에 일시적으로 보관한다. 유체 불투과성 배리어(108)는 유체 불투과성 폴리머 (예를 들어, 실리콘, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 텔레프탈레이트, 네오프렌, 폴리카보네이트 등), 금속 필름, 천연고무, 다른 적합한 재료 또는 이들의 조합과 같은 임의의 적합한 유체 불투과성 재료(들)로 형성될 수 있다. 이와 같이, 유체 불투과성 배리어(108)는 체액이 유체 불투과성 배리어(108)를 통과하는 것을 실질적으로 방지한다. 예에서, 유체 불투과성 배리어(108)는 공기 투과성 및 유체 불투과성일 수 있다. 이러한 예에서, 유체 불투과성 배리어(108)는 복수의 기공을 규정하는 소수성 재료로 형성될 수 있다. 유체 불투과성 배리어(108)의 적어도 외부 표면(126)의 적어도 하나 이상의 부분은 연질 및/또는 매끄러운 재료로 형성될 수 있으며, 그에 의해 차핑(chaffing)을 감소시킨다. 제1 및 제2 패널(110, 112)은 (예를 들어, 약 1㎜ 미만 또는 0.5㎜ 미만의 두께를 나타내는) 필름으로 형성될 수 있다. 제1 및 제2 패널(110, 112)을 필름으로서 형성하는 것은 시스(102)가 평평하게 놓이는 것을 용이하게 할 수 있지만 다공성 재료(115)를 형성하지 않는다면 진공 압력으로 인하여 제1 및 제2 패널(110, 112)이 무너질 가능성을 증가시킨다.
실시예에서, 제1 패널(110) 또는 제2 패널(112) 중 적어도 하나는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트 또는 폴리비닐 클로라이드와 같은, 적어도 부분적으로 투명한 유체 불투과성 재료로 형성된다. 적어도 부분적으로 투명한 유체 불투과성 재료로부터 제1 패널(110) 또는 제2 패널(112) 중 적어도 하나를 형성하는 것은 사람 (예를 들어, 의사)이 페니스를 검사하는 것을 허용한다. 일부 실시예에서, 제1 패널(110)과 제2 패널(112) 모두는 적어도 부분적으로 투명한 유체 불투과성 재료로 형성된다. 제1 패널(110) 또는 제2 패널(112) 중 적어도 하나를 적어도 부분적으로 투명한 불투과성 재료로 형성되도록 선택하는 것은 전체 유체 수집 조립체(100)를 페니스 주위의 영역에서 분리하지 않고도 페니스가 검사되는 것을 허용한다. 예를 들어, 챔버(114)는 페니스가 챔버(114) 내로 연장될 때 개인의 페니스를 수용하도록 구성된 페니스 수용 구역(128)을 포함할 수 있다. 페니스 수용 구역(128)은 제1 패널(110) 및/또는 제2 패널(112)의 적어도 다공성 재료(115)와 적어도 부분적으로 투명한 재료의 적어도 일부분에 의해 규정될 수 있다. 즉, 페니스가 개구(116)를 통해 챔버(114) 내로 삽입될 때 다공성 재료(115)가 페니스와 제1 패널(110) 및/또는 제2 패널(112)의 투명한 부분의 적어도 일부분 사이에 위치되지 않도록 다공성 재료(115)는 챔버(114) 내에 위치된다. 다공성 재료(115)는 일반적으로 투명하지 않으며, 따라서 페니스 수용 구역(128)을 규정하는 제1 패널(110) 및/또는 제2 패널(112)의 적어도 부분적으로 투명한 재료의 부분은 사람이 페니스 수용 구역(128)을 들여다보고 페니스를 검사하는 것을 허용하는 윈도우를 형성한다.
유체 불투과성 배리어(108)에 의해 규정된 개구(116)는 진입 경로를 제공하여 페니스가 함몰 페니스일 때 유체가 챔버(114)로 들어가게 하고 페니스가 비함몰 페니스일 때 페니스가 챔버(114) (예를 들어, 페니스 수용 구역(128))에 들어가는 것을 허용한다. 개구(116)는 유체 불투과성 배리어(108) (예를 들어, 유체 불투과성 배리어(108)의 내부 에지)에 의해 규정될 수 있다. 예를 들어, 개구(116)는 유체 불투과성 배리어(108)에 형성되고 이를 통해 연장되며, 그에 의하여 체액이 유체 수집 조립체(100)의 외부로부터 챔버(114)로 들어가는 것을 가능하게 한다.
유체 불투과성 배리어(108)는 도관(130)을 수용하는 크기로 이루어진 유체 배출구(118)를 규정한다. 도관(130)은 챔버(114)에 적어도 부분적으로 배치되거나 그렇지 않으면 유체 배출구(118)를 통해 챔버(114)와 유체 연통 상태에 있을 수 있다. 유체 배출구(118)는 도관(130)에 대해 적어도 실질적으로 유체 기밀 시일을 형성하기 위한 크기로 이루어지고 성형될 수 있으며, 그에 의하여 체액이 챔버(114)를 빠져나가는 것을 실질적으로 방지한다. 실시예에서, 유체 배출구(118)는 함께 부착되거나 일체로 형성되지 않은 제1 패널(110)과 제2 패널(112)의 일부분으로부터 형성될 수 있다. 이러한 실시예에서, 유체 불투과성 배리어(108)는 주위의 유체 불투과성 배리어(108)의 부분보다 더 큰 강성을 나타내는, 유체 수집 조립체(100)의 제조를 용이하게 할 수 있고 유체 수집 조립체(100)를 형성하기 위해 사용되는 부품의 수를 줄일 수 있으며 유체 수집 조립체(100)를 제조하기 위해 요구되는 시간을 감소시킬 수 있는 캡을 포함하지 않을 수 있다. 캡이 없는 것은 억지 끼워맞춤을 이용하여 도관(130)을 유체 배출구(118)에 고정시키는 것을 어렵게 할 수 있지만, 도관(130)을 유체 배출구(118)에 부착하는 것은 여전히 가능할 수 있다는 점이 주목된다. 이와 같이, 도관(130)은 접착제, 용접, 또는 그렇지 않으면 유체 도관(118)을 유체 배출구(118)에 접합시키는 것을 사용하여 유체 배출구(118)에 (예를 들어, 제1 및 제2 패널(110, 112)에) 부착될 수 있다. 도관(130)을 유체 배출구(118)에 부착하는 것은 누출을 방지할 수 있으며 또한 도관(130)이 부주의하게 유체 배출구(118)로부터 분리되는 것을 방지할 수 있다. 예에서, 도관(130)은 제1 및 제2 패널(110, 112)을 함께 부착시키는 동일한 제조 단계에서 유체 배출구(118)에 부착될 수 있다. 실시예에서, 유체 수집 조립체(100)는 유체 불투과성 배리어(108)에 부착된 유체 배출구(118)를 규정하는 캡을 포함한다. 캡은 그 주변의 유체 불투과성 배리어(108)의 부분보다 더 큰 강성을 나타낼 수 있다.
이전에 논의된 바와 같이, 시스(102)는 챔버(114)에 개시된 적어도 하나의 다공성 재료(115)를 포함한다. 다공성 재료(115)는 페니스로부터 멀어지고 유체 배출구(118)를 향하는 것과 같이 체액을 챔버(114)의 하나 이상의 선택된 영역으로 향하게 할 수 있다. 다공성 재료(115)는 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한다. 이전에 논의된 바와 같이, 부직포 재료는 열, 화학적, 기계적 또는 다른 접합 기술 중 적어도 하나를 사용하여 함께 접합되는 복수의 섬유로부터 형성된다. 부직포 재료는 직조 재료에 비해 부직포 재료의 기능성을 개선할 수 있는, 직조 재료보다 작은 밀도, 직조 재료보다 큰 두께, 직조 재료보다 작은 평량, 또는 직조 재료보다 작은 섬유 길이 중 적어도 하나를 나타낼 수 있다. 예를 들어, 이전에 논의된 바와 같이, 제1 및 제2 패널(110, 112)은 진공 압력이 챔버(114)에 가해질 때 자체적으로 무너짐을 방지할 수 없는 필름일 수 있다. 그러나 부직포 재료는 부직포 재료의 무너짐을 방지하는 하나 이상의 특성 (예를 들어, 강도, 밀도, 평량 또는 두께)을 나타낼 수 있다. 또한, 부직포 재료는 진공 압력이 챔버(114)에 가해질 때 제1 및 제2 패널(110, 112)을 따로 유지시킬 수 있다.
부직포 재료는 길이, 길이보다 작은 폭 및 폭보다 작은 두께를 나타낸다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 수평 방향은 일반적으로 길이 및 폭과 면 내(in-plane)인 (예를 들어, 일반적으로 길이 및/또는 폭에 평행)인 방향을 지칭하며, 수직 방향은 일반적으로 두께에 평행한 방향을 지칭한다. 거즈 및 스펀 나일론과 같은 적어도 일부 직조 재료와 달리, 본 명세서에 개시된 부직포 재료는 진공 압력의 필요성이 없이 그리고 부직포 재료의 포화 없이 체액을 수평 방향 또는 수직 방향 중 적어도 한 방향으로 흡수(wick)할 수 있다. 수직 및 수평 방향 모두로 체액을 흡수할 수 있는 부직포 재료의 예는 수직 겹침 부직포 섬유, 카디드 웹 (예를 들어, 열적으로 접합된 카디드 웹), 스펀레이스 웹, 니들 펀치 웹, 또는 이들의 혼합 또는 조합을 포함한다.
부직포 재료는 임의의 적합한 부직포 재료를 포함할 수 있다. 실시예에서, 부직포 재료는 적어도 하나의 카디드 웹(carded web)을 포함한다. 카디드 웹은 일반적으로 동일한 방향으로 배향될 수 있는 복수의 섬유를 포함한다. 카디드 웹의 섬유들의 전반적인 동일한 배향은 카디드 웹을 비등방성이 되게 한다. 예를 들어, 카디드 웹의 강도는 카디드 웹에 가해지는 힘이 일반적으로 섬유에 평행할 때 가장 크지만 카디드 웹의 강도는 카디드 웹에 가해지는 힘이 섬유의 배향에 더 비스듬해지거나 수직이 될 때 감소한다. 이와 같이, 카디드 웹의 만족스럽지 못한 마모를 방지하기 위해, 카디드 웹은 챔버(114)에 위치될 필요가 있어 일반적으로 섬유의 배향과 평행하지 않은 또는 섬유들 사이에 추가적인 접합 (예를 들어, 열 또는 화학 물질)을 필요로 하는, 카디드 웹에 가해지는 힘을 완화시킬 수 있다. 카디드 웹을 통한 체액의 흐름은 체액이 섬유의 배향에 평행하게, 비스듬히 또는 수직으로 흐르고 있는지에 따라 달라질 수 있다. 이와 같이, 카디드 웹을 포함하도록 부직포 재료를 선택하는 것은 섬유의 배향을 기반으로 다공성 재료(115)의 강도 및 흐름 특성을 선택하는 것을 허용한다. 섬유가 일반적으로 배향될지라도, 카디드 웹이 본 명세서에 개시된 밀도, 두께, 평량 및 유량 중 임의의 것을 나타내도록 카디드 웹의 공극률을 충분히 높아지게 하는 섬유들의 각각의 배향은 약간 달라질 수 있다.
실시예에서, 부직포 재료는 적어도 하나의 니들 펀치 웹을 포함할 수 있다. 니들 펀치 웹은 복수의 섬유를 포함하는 시트로부터 형성될 수 있다. 섬유들의 배향이 그를 통한 체액의 흐름을 더 용이하게 할 수 있기 때문에 시트는 복수의 무작위로 배향된 섬유 (예를 들어, 섬유들은 일반적으로 수평 방향과 평행하게 그리고 수평 방향으로 무작위로 배향된), 또는 카디드 웹을 포함할 수 있다. 복수의 니들 (예를 들어, 복수의 가시형(barbed) 니들)이 시트의 두께와 전반적으로 평행한 방향으로 시트에 삽입되며 이는 섬유들의 일부가 얽히고 서로 맞물리게(interlocked) 한다. 예를 들어, 시트 내로의 니들의 삽입은 섬유들의 일부가 재배향되게 하고 시트 표면에서 그의 내부로 이동하게 하여 컬럼을 형성한다. 니들의 삽입으로 인한 섬유들의 얽힘은 섬유들을 함께 접합시키기 위해 부가적인 바인딩이 필요하지 않을 수 있도록 섬유를 충분히 얽히게 만들 수 있다. 섬유들의 얽힘은 니들 펀치 웹이 카디드 웹과 비교하여 더 많은 등방성 특성을 나타내도록 할 수 있으며, 따라서 챔버(114)에서의 특정 배향 또는 섬유들의 부가적인 결합을 필요로 하지 않을 수 있다. 니들 펀치 웹은 우수한 흐름 특성을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 시트 내로 연장되는 니들은 니들 펀치 웹을 통해 수직으로 체액의 흐름을 용이하게 하는 디보트(divot)를 형성할 수 있다.
실시예에서, 부직포 재료는 적어도 하나의 에어 레이드 웹(air laid web)을 포함할 수 있다. 에어 레이드 웹은 복수의 무작위로 배향된 섬유를 나타낼 수 있다 (예를 들어, 섬유들은 일반적으로 수평 방향과 평행하고 수평 방향으로 무작위로 배향된다). 복수의 무작위 섬유는 섬유들이 얽히게 되고 함께 묶일 필요가 없는 또는 섬유들이 접합될 수 있을 만큼 충분히 큰 길이를 나타낼 수 있다. 섬유들의 무작위 배향으로 인하여, 에어 레이드 웹은 등방성이고 높은 다공성을 나타내는 경향이 있다. 마찬가지로, 섬유들의 무작위 배향으로 인하여 에어 레이드 웹은 높은 로프트(loft)를 나타낼 수 있다. 에어 레이드 웹은 카딩될 수 없는 섬유 (예를 들어, 짧은 섬유)로 형성될 수 있다.
실시예에서, 부직포 재료는 적어도 하나의 스펀레이스 웹(supnlace web)을 포함할 수 있다. 스펀레이스 웹은 무작위로 배향된 섬유들 또는 카디드 웹을 포함하는 시트를 제공함으로써 형성된다. 일반적으로 시트의 두께와 평행한 고압 분사수(water jet)는 시트로 향한다. 니들 펀치 웹과 유사하게, 고압 분사수는 섬유들의 일부를 시트의 외부에서 시트의 내부로 이동시키게 하여 컬럼을 형성한다. 따라서, 스펀레이스 웹은 니들 펀치 웹과 유사하게 기능할 수 있으며, 즉 스펀레이스 웹은 카디드 웹보다 등방성일 수 있으며 또한 디보트를 포함한다. 그러나 스펀레이스 웹은 니들 펀치 웹보다 작은 밀도, 더 큰 두께 또는 더 작은 평량 중 적어도 하나를 나타낼 수 있다. 이와 같이, 스펀레이스 웹은 니들 펀치 웹보다 더 섬세할 (예를 들어, 내구성이 덜 하거나 더 부드러울) 수 있다. 더 섬세한 스펀레이스 웹은 니들 펀치 웹보다 환자의 피부에 더 편안하게 접촉할 수 있다.
실시예에서, 부직포 웹은 적어도 하나의 수직 겹침 부직포 섬유를 포함할 수 있다. 수직 겹침 부직포 섬유의 두께 및 길이와 평행한 평면을 따라 절취된 수직 겹침 부직포 섬유의 횡단면이 주기적인 파형 (예를 들어, 정현파) 구조를 보이도록 수직 겹침 부직포 섬유는 수직으로 겹침으로써 형성된다. 시트의 접힘부는 부직포 웹의 섬유가 접힘부들 사이에서 우선적으로 수직으로 배향되게 하고 접힘부에서의 섬유는 우선적으로 수평으로 배향되게 한다. 따라서, 수직 겹침 부직포 섬유는 체액이 수평 및 수직으로 흡수되게 한다. 수직으로 배향된 섬유는 또한 수직 겹침 부직포 섬유가 높은 진공 압력에서도 무너짐에 견디게 한다. 유사하게, 수직으로 배향된 섬유는 또한 일반적으로 수직으로 배향된 섬유와 평행한 힘이 가해질 때 수직 겹침 부직포 섬유가 우수한 탄성 회복 및 국부적 변형을 나타내도록 한다. 탄성 회복 및 국부적 변형은, 진공 압력과 외부 힘 모두가 부직포 웹에 가해지고 (예를 들어, 유체 수집 조립체(100)에 눕히거나 누를 때) 또한 임의의 무너짐이 국부화되고 일시적일 가능성을 증가시킬 때, 부직포 재료가 무너지는 가능성을 최소화한다. 수직 겹침 부직포 섬유는 또한 낮은 밀도를 나타낼 수 있으며 높은 성형성을 갖는다. 접힘부들 사이의 거리를 증가 또는 감소시킴으로써 수직 겹침 부직포 섬유는 임의의 적절한 두께를 나타낼 수 있다.
실시예에서, 부직포 웹은 적어도 하나의 수평 겹침 부직포 섬유를 포함할 수 있다. 수평 겹침 부직포 섬유는 시트를 수평으로 겹침으로써 형성된다. 시트의 접힘부는 부직포 웹의 섬유들이 접힘부들 사이에서 우선적으로 수평으로 배향되게 하고 접힘부에 있는 섬유들은 우선적으로 수직으로 배향되게 한다. 따라서, 수평 겹침 부직포 섬유는 체액을 수평 및 수직으로 흡수되게 한다. 수평 겹침 부직포 섬유는 안에 형성된 접힘부의 수를 증가시키는 것만으로도 높은 두께를 나타낼 수 있다.
실시예에서, 부직포 웹은 적어도 하나의 교차 겹침 부직포 섬유를 포함할 수 있다. 교차 겹침 부직포 섬유는 각 층이 인접한 층과 평행하지 않다는 점을 제외하면 수평 겹침 부직포 섬유와 실질적으로 유사하다. 대신에, 각 층은, 특히 수평 및 교차 겹침 부직포 섬유가 카디드 웹으로부터 형성될 때, 교차 겹침 부직포 섬유가 수평 겹침 부직포 웹보다 더 많은 등방성 특성을 나타내게 하는 이전 층에 대해 비스듬히 연장된다.
현재는 카디드 웹, 니들 펀치 웹, 에어 레이드 웹, 스펀레이스 웹, 수직 겹침 부직포 섬유, 수평 겹침 부직포 섬유, 교차 겹침 부직포 섬유가 다공성 재료(115)에 포함될 바람직한 부직포 재료로 여겨진다. 그러나 다공성 재료(115)는 카디드 웹, 니들 펀치 웹, 에어 레이드 웹, 스펀레이스 웹, 수직 겹침 부직포 섬유, 수평 겹침 부직포 섬유 및 교차 겹침 부직포 섬유 이외의 하나 이상의 부직포 재료를 포함할 수 있다는 점이 주목된다. 예에서, 비록 습식 레이드 웹(wet laid web)이 본 명세서에 개시된 다른 부직포 재료와 비교하여 낮은 내구성을 나타낼 수 있지만 부직포 재료는 습식 레이드 웹을 포함할 수 있다. 예에서, 부직포 재료는 스펀본디드(spunbonded) 또는 멜트블로우(meltblow) 부직포를 포함할 수 있지만, 이러한 부직포는 일부 적용에서 너무 낮은 다공성을 나타낼 수 있다.
실시예에서, 다공성 재료(115)의 부직포 재료는 진공 압력에 노출될 때 부직포 재료가 무너질 것 같지 않도록 챔버(114)에 가해지는 예상 진공 압력을 기반으로 선택될 수 있다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 진공 압력은 절대 압력 또는 게이지 압력을 지칭한다. 절대 압력은 챔버(114)에 인접한 도관(130)의 일부분 내의 위치와 진공 사이의 압력 차이이다. 게이지 압력은 유체 수집 조립체(100) 외부에 있고 그로부터 이격된 위치 (예를 들어, 약 101 ㎪)와 챔버(114)에 인접한 도관(130)의 일부분 내의 위치 사이의 압력 차이이다. 사용 중에, 챔버(114)에 가해지는 진공 압력은 유체 수집 조립체(100)에 유체 연결되는 진공 소스에 따라 약 5 ㎪ 내지 약 40 ㎪일 수 있다. 이와 같이, 다공성 재료(115)의 부직포 재료는 약 1 ㎪ 내지 약 5 ㎪, 약 2.5 ㎪ 내지 약 7.5 ㎪, 약 5 ㎪ 내지 약 10 ㎪, 약 7.5 ㎪ 내지 약 12.5 ㎪, 약 10 ㎪ 내지 약 15 ㎪, 약 12.5 ㎪ 내지 약 17.5 ㎪, 약 15 ㎪ 내지 약 20 ㎪, 약 17.5 ㎪ 내지 약 22.5 ㎪, 약 20 ㎪ 내지 약 25 ㎪, 약 22.5 ㎪ 내지 약 27.5 ㎪, 약 25 ㎪ 내지 약 30 ㎪, 약 27.5 ㎪ 내지 약 32.5 ㎪, 약 30 ㎪ 내지 약 35 ㎪, 약 32.5 ㎪ 내지 약 37.5 ㎪, 약 35 ㎪ 내지 약 40㎪, 또는 약 40 ㎪ 또는 그보다 큰 이러한 진공 압력을 견딜 수 있도록 선택될 수 있다.
부직포 재료가 무너지지 않고 견딜 수 있는 진공 압력은 다양한 요인에 따라 달라질 수 있다. 예를 들어, 부직포 재료의 밀도, 두께 및 평량을 증가시키는 것; 섬유들의 적어도 일부를 수직으로 배향시키는 것; 또는 섬유를 형성하는 재료의 항복 강도 또는 영률 (예를 들어, 탄성률)을 증가시키는 것은 일반적으로 챔버(114)에 가해질 수 있는 진공 압력을 증가시킨다. 부직포 재료가 무너짐이 없이 견딜 수 있는 진공 압력은 또한 부직포 재료의 유형 (예를 들어, 카디드 웹, 니들 펀치 웹 등)에 따라 달라진다. 그러나 부직포 재료를 붕괴시키지 않고 챔버(114)에 가해질 수 있는 진공 압력을 증가시키는 것은 부직포 재료를 통과하는 체액의 유량과 같은, 부직포 재료의 다른 특성들 중 일부에 악영향을 미칠 수 있다. 이와 같이, 일부 실시예에서, 무너짐 없이 특정 진공 압력에 저항하도록 부직포 재료를 선택하는 것은 부직포 재료가 모든 가능한 진공 압력에 저항할 수 있는 것을 방지할 수 있는 여러 인자의 균형을 맞추는 것을 필요로 할 수 있다. 그러한 실시예에서, 부직포 재료는 부직포 재료가 무너지는 것을 방지하기 위해 특정 값 미만인 진공 압력과 또는 특정 진공 소스와만 사용되도록 등급이 매겨질 수 있다. 부직포 재료의 등급은 명백하지 않을 수 있고 또한 부직포 재료의 무너짐을 방지하는 것이 유체 수집 조립체(100)의 기능에 매우 중요할 수 있기 때문에 부직포 재료의 등급은 유체 수집 조립체(100) 상에 (예를 들어, 유체 불투과성 배리어(108) 상에) 또는 유체 수집 조립체(100)를 담고 있는 포장재 상에 프린트되어 부직포 재료의 무너짐을 방지할 수 있다.
부직포 재료가 무너지지 않고 저항하도록 구성되는 진공 압력은 또한 유체 불투과성 배리어(108)를 기반으로 선택될 수 있다. 예를 들어, 유체 수집 조립체(100)의 유체 불투과성 배리어(108)는, 부직포 재료가 아닌 경우 유체 불투과성 배리어(108)를 무너지는 것에 영향을 받기 쉽게 만드는 필름으로 형성된다. 이러한 예에서, 다공성 재료(115)의 부직포 재료는 상대적으로 높은 진공 압력을 견디도록 선택될 수 있다. 그러나 예에서, 도 3 내지 도 4b에서 보여지는 바와 같이, 유체 불투과성 배리어는 유체 불투과성 배리어(108)가 두꺼운 실리콘 또는 네오프렌 재료를 포함할 때와 같이. 무너짐에 저항하도록 구성될 수 있다. 이러한 예에서, 부직포 재료는 자체적으로 진공 압력에 저항할 필요가 없기 때문에 부직포 재료는 무너짐 없이 상대적으로 작은 진공 압력 (예를 들어, 위에서 논의된 상대적으로 높은 진공 압력보다 작은 진공 압력)을 견디도록 구성될 수 있다.
다공성 재료(115)의 부직포 재료는 약 5 ㎏/㎥ 내지 약 10 ㎏/㎥, 약 7.5 ㎏/㎥ 내지 약 12.5 ㎏/㎥, 약 10 ㎏/㎥ 내지 약 15 ㎏/㎥, 약 12.5 ㎏/㎥ 내지 약 17.5 ㎏/㎥, 약 15 ㎏/㎥ 내지 약 20 ㎏/㎥, 약 17.5 ㎏/㎥ 내지 약 22.5 ㎏/㎥, 약 20 ㎏/㎥ 내지 약 25 ㎏/㎥, 약 22.5 ㎏/㎥ 내지 약 27.5 ㎏/㎥, 약 25 ㎏/㎥ 내지 약 30 ㎏/㎥, 약 27.5 ㎏/㎥ 내지 약 32.5 ㎏/㎥, 약 30 ㎏/㎥ 내지 약 35 ㎏/㎥, 약 32.5 ㎏/㎥ 내지 약 37.5 ㎏/㎥, 약 35 ㎏/㎥ 내지 약 37.5 ㎏/㎥, 약 35 ㎏/㎥ 내지 약 40 ㎏/㎥, 약 37.5 ㎏/㎥ 내지 약 42.5 ㎏/㎥, 약 40 ㎏/㎥ 내지 약 45 ㎏/㎥, 약 42.5 ㎏/㎥ 내지 약 47.5 ㎏/㎥, 또는 약 45 ㎏/㎥ 내지 약 50 ㎏/㎥의 밀도를 나타내도록 선택될 수 있다. 일반적으로, 부직포 재료의 밀도를 증가시키는 것은 부직포 재료의 강도를 증가시키며, 이는 결과적으로 진공 압력이 챔버(114)에 가해질 때 무너짐에 저항하는 부직포 재료의 능력을 증가시킨다. 그러나 부직포 재료의 밀도를 증가시키는 것은 다공성 재료(115)에 일시적으로 보관될 수 있는 체액의 양을 감소시키면서 부직포 재료를 통과하는 체액의 유량을 감소시키는 부직포 재료의 다공성을 감소시킬 수 있다. 이와 같이, 부직포 재료의 밀도는 원하는 강도, 다공성 및 부직포 재료를 통한 체액의 유량을 균형을 맞추는 것을 기반으로 선택될 수 있다. 예를 들어 밀도는, 챔버(114)에 진공 압력이 가해질 때 유체 불투과성 배리어(108)가 무너짐에 저항할 수 없는 경우, 챔버(114)의 체적이 상대적으로 큰 경우, 또는 체액이 유체 배출구(118)로 이동하는 데 필요한 거리가 상대적으로 작을 경우 중 적어도 하나에서 증가될 수 있다.
다공성 재료(115)의 부직포 재료는 1㎜ 내지 3 ㎜의 범위 내와 같은 약 1㎜보다 큰, 약 2 ㎜ 내지 약 4 ㎜, 약 3 ㎜ 내지 약 5 ㎜, 약 4 ㎜ 내지 약 6 ㎜, 약 5 ㎜ 내지 약 7 ㎜, 약 6 ㎜ 내지 약 8 ㎜, 약 7 ㎜ 내지 약 9 ㎜, 약 8 ㎜ 내지 약 10 ㎜, 약 9 ㎜ 내지 약 11 ㎜, 약 10 ㎜ 내지 약 12 ㎜, 약 11 ㎜ 내지 약 13 ㎜, 약 12 ㎜ 내지 약 14 ㎜, 약 13 ㎜ 내지 약 15 ㎜, 약 14 ㎜ 내지 약 16 ㎜, 약 15 ㎜ 내지 약 18 ㎜, 약 17 ㎜ 내지 약 20 ㎜, 약 19 ㎜ 내지 약 22 ㎜, 약 21 ㎜ 내지 약 25 ㎜, 또는 약 24 ㎜ 내지 약 30 ㎜인 두께를 나타내도록 선택될 수 있다. 부직포 재료의 두께를 증가시키는 것은 일반적으로 부직포 재료에 진공 압력이 가해질 때 완전한 무너짐에 저항하기 위한 부직포 재료의 능력을 증가시키며, 부직포 재료에 일시적으로 보관될 수 있는 체액의 체적을 증가시키고, 또한 부직포 재료의 밀도와 평량을 선택하는 데 있어 더 큰 유연성을 허용한다. 그러나 부직포 재료의 두께는 유체 수집 조립체(100)의 크기 및 기능에 의해 제한될 수 있다. 예를 들어, 부직포 재료가 다공성 재료(115)의 하나 이상의 부가층, 도관(130) 또는 페니스 중 적어도 하나와 같은, 챔버(114)에 또한 배치될 수 있는 임의의 다른 품목과 함께 챔버(114)에 배치될 수 있도록 부직포 재료의 두께는 선택되어야 한다. 또한, 증가된 두께가 다공성 재료(115) 내의 진공 압력을 약화시시키기 때문에 부직포 재료의 두께를 증가시키는 것은 챔버(114)로부터 실질적으로 모든 체액을 제거하는 것을 어렵게 만들 수 있다.
다공성 재료(115)의 부직포 재료는 약 50 g/㎡ 내지 약 100 g/㎡, 약 75 g/㎡ 내지 약 125 g/㎡, 약 100 g/㎡ 내지 약 150 g/㎡, 약 125 g/㎡ 내지 약 175 g/㎡, 약 150 g/㎡ 내지 약 200 g/㎡, 약 175 g/㎡ 내지 약 225 g/㎡, 약 200 g/㎡ 내지 약 250 g/㎡, 약 225 g/㎡ 내지 약 275 g/㎡, 약 250 g/㎡ 내지 약 300 g/㎡, 약 275 g/㎡ 내지 약 325 g/㎡, 약 300 g/㎡ 내지 약 375 g/㎡, 약 350 g/㎡ 내지 약 450 g/㎡, 또는 약 400 g/㎡ 내지 약 500 g/㎡의 평량을 나타내도록 선택될 수 있다. 부직포 재료의 기본 중량은 부직포 재료의 밀도와 두께의 함수이다. 이와 같이, 부직포 재료의 기본 중량은 부직포 재료의 밀도 및 두께와 동일한 이유들 중 임의의 이유로 선택될 수 있다.
이전에 논의된 바와 같이, 부직포 재료는 복수의 섬유로부터 형성된다. 복수의 섬유는 평균 길이 및 평균 측방향 치수 (예를 들어, 직경)를 나타낼 수 있다. 예에서, 복수의 섬유는 약 500 ㎛ 내지 약 2 ㎜, 약 1 ㎜ 내지 약 3 ㎜, 약 2 ㎜ 내지 약 4 ㎜, 약 3 ㎜ 내지 약 5 ㎜, 약 4 ㎜ 내지 약 6 ㎜, 약 5 ㎜ 내지 약 7 ㎜, 약 6 ㎜ 내지 약 8 ㎜, 약 7 ㎜ 내지 약 9 ㎜, 약 8 ㎜ 내지 약 1 ㎝, 약 9 ㎜ 내지 약 1.2 ㎝, 약 1 ㎝ 내지 약 1.4 ㎝, 약 1.2 ㎝ 내지 약 1.6 ㎝, 약 1.4 ㎝ 내지 약 1.8 ㎝, 약 1.6 ㎝ 내지 약 2 ㎝, 약 1.8 ㎝ 내지 약 2.25 ㎝, 약 2 ㎝ 내지 약 2.5 ㎝, 약 2.25 ㎝ 내지 약 2.75 ㎝, 약 2.5 ㎝ 내지 약 3 ㎝, 약 2.75 ㎝ 내지 약 3.25 ㎝, 약 3 ㎝ 내지 약 3.5 ㎝, 약 3.25 ㎝ 내지 약 3.75 ㎝, 약 3.5 ㎝ 내지 약 4 ㎝, 약 3.75 ㎝ 내지 약 4.25 ㎝, 약 4 ㎝ 내지 약 4.5 ㎝, 약 4.25 ㎝ 내지 약 4.75 ㎝, 약 4.5 ㎝ 내지 약 5 ㎝, 약 4.75 ㎝ 내지 약 5.5 ㎝, 약 5 ㎝ 내지 약 6 ㎝, 약 5.5 ㎝ 내지 약 6.5 ㎝, 약 6 ㎝ 내지 약 7 ㎝, 약 6.5 ㎝ 내지 약 7.5 ㎝, 약 7 ㎝ 내지 약 8 ㎝, 약 7.5 ㎝ 내지 약 8.5 ㎝, 약 8 ㎝ 내지 약 9 ㎝, 약 8.5 ㎝ 내지 약 9.5 ㎝, 또는 약 9 ㎝ 내지 약 10 ㎝인 평균 길이를 나타내도록 선택될 수 있다. 예에서, 복수의 섬유는 약 1 ㎛ 내지 약 2 ㎛, 약 1.5 ㎛ 내지 약 3 ㎛, 약 2 ㎛ 내지 약 4 ㎛, 약 3 ㎛ 내지 약 5 ㎛, 약 4 ㎛ 내지 약 7 ㎛, 약 6 ㎛ 내지 약 10 ㎛, 약 8 ㎛ 내지 약 12.5 ㎛, 약 10 ㎛ 내지 약 15 ㎛, 약 12.5 ㎛ 내지 약 17.5 ㎛, 약 15 ㎛ 내지 약 20 ㎛, 약 17.5 ㎛ 내지 약 25 ㎛, 약 20 ㎛ 내지 약 30 ㎛, 약 25 ㎛ 내지 약 35 ㎛, 약 30 ㎛ 내지 약 40 ㎛, 약 35 ㎛ 내지 약 45 ㎛, 약 40 ㎛ 내지 약 50 ㎛, 약 45 ㎛ 내지 약 55 ㎛, 약 50 ㎛ 내지 약 60 ㎛, 약 55 ㎛ 내지 약 65 ㎛, 약 60 ㎛ 내지 약 70 ㎛, 약 65 ㎛ 내지 약 75 ㎛, 약 70 ㎛ 내지 약 80 ㎛, 약 75 ㎛ 내지 약 85 ㎛, 약 80 ㎛ 내지 약 90 ㎛, 약 85 ㎛ 내지 약 95 ㎛, 또는 약 90 ㎛ 내지 약 100 ㎛인 평균 측 방향 치수를 나타낼 수 있다. 섬유의 평균 길이와 평균 측 방향 치수는 섬유가 평균 종횡비를 나타내도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 섬유의 평균 길이와 평균 측 방향 치수는 섬유가 약 100:1 내지 약 200:1, 약 150:1 내지 약 250:1, 약 200:1 내지 약 300:1, 약 250:1 내지 약 350:1, 약 300:1 내지 약 400:1, 약 350:1 내지 약 450:1, 약 400:1 내지 약 500:1, 약 450:1 내지 약 550:1, 약 500:1 내지 약 600:1, 약 550:1 내지 약 650:1, 약 600:1 내지 약 700:1, 약 650:1 내지 약 750:1, 약 700:1 내지 약 800:1, 약 750:1 내지 약 850:1, 약 800:1 내지 약 900:1, 약 850:1 내지 약 950:1, 또는 약 900:1 내지 약 1,000:1의 평균 종횡비 (평균 길이 : 평균 측 방향 치수)를 나타내도록 선택될 수 있다.
섬유의 평균 길이, 평균 측방향 치수 및 평균 종횡비는 다수의 요인을 기반으로 선택될 수 있다. 예에서, 종횡비 증가시키는 것 (예를 들어, 평균 길이를 감소시키는 것 및/또는 평균 측방향 치수를 증가시키는 것)은 부직포 재료의 내구성을 증가시키지만 부직포 재료의 강도를 감소시킬 수 있다. 예에서, 섬유의 종횡비 증가를 증가시키는 것 (예를 들어, 평균 길이를 증가시키는 것)은 섬유의 기계적 결합을 증가시킬 수 있다. 예를 들어, 섬유의 종횡비를 증가시키는 것은 부직포 재료의 강도와 내구성을 증가시키는 섬유의 얽힘을 촉진한다. 섬유들의 얽힘은 또한 열, 화학적 결합 또는 기타 기계적 결합 (예를 들어, 니들 펀치 또는 고압 물 분사에 의해 야기되는 추가 얽힘)과 같은, 부직포 재료에 적용되는 다른 결합 기술의 양을 배제하거나 최소화할 수 있다. 그러나 섬유들의 종횡비를 증가시키는 것은 섬유들의 분산을 더 어렵게 할 수 있다 (예를 들어, 부직포 재료의 균일성이 감소되거나 달성하기 더 어려워진다). 또한 종횡비를 증가시키는 것은 섬유를 포함할 수 있는 부직포 재료의 유형을 제한할 수 있다. 예를 들어, 큰 평균 길이 (예를 들어, 큰 종횡비)를 갖는 섬유는 카디드 웹에 사용될 수 없으며 에어 레이드 웹에서 사용되어야 할 수 있다. 예에서, 종횡비를 감소시키는 것은 섬유의 얽힘을 감소시킬 수 있으며, 그에 의하여 섬유의 추가 결합을 필요하게 만든다. 이와 같이, 섬유의 평균 길이, 평균 측방향 치수 및 평균 종횡비는 원하는 강도, 섬유들 간의 기계적 결합, 부직포 재료의 처리량 (예를 들어, 열에 의한 결합 등이 바람직함), 섬유를 포함하는 부직포 재료의 유형, 섬유의 균일성 등을 기반으로 선택될 수 있다.
일반적으로, 부직포 재료의 섬유는 친수성 재료로 형성된다. 섬유의 친수성은 체액을 부직포 재료로 끌어당기며, 그에 의하여 환자의 부역의 피부를 건조하게 유지시킨다. 친수성은 또한 섬유의 배향, 중력 및 진공 압력과 함께 체액을 유체 배출구(118)를 향하여 끌어당긴다. 예를 들어, 부직포 재료의 섬유는 약 0° 내지 약 15°, 약 10° 내지 약 25°, 약 20° 내지 약 35°, 약 30° 내지 약 45°, 약 50° 내지 약 65°, 약 60° 내지 약 75°, 또는 약 70° 내지 약 90°의 물 (예를 들어, 대부분의 체액의 주요 성분)과의 접촉 각도를 나타낼 수 있다. 일반적으로 접촉 각도를 증가시키는 것은 체액이 부직포 재료로 끌어당겨 지는 속도를 증가시키지만, 부직포에서 체액을 제거하는 것을 더 어렵게 만들 수 있다. 실시예에서, 부직포 재료의 섬유는 친수성 재료로 코팅된 소수성 재료로 형성될 수 있거나, 섬유가 위에서 개시된 접촉 각도들 중 임의의 것을 나타내도록 달리 처리될 수 있다.
예에서, 부직포 재료의 섬유는, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 폴리카보네이트, 폴리비닐 클로라이드, 폴리아크릴, 나일론, 기타 합성 섬유, 또는 이들의 조합과 같은 합성 섬유로 형성될 수 있다. 예에서, 부직포 재료의 섬유는 저급 면 폐기물과 같은 천연 섬유로 형성될 수 있다. 천연 섬유는 합성 섬유보다 저렴할 수 있으며 또한 생분해성일 수 있다. 일부 예에서, 천연 섬유는 또한 일부 합성 섬유보다 우수한 접합 및 흡수 특성을 나타낼 수 있다. 그러나 천연 섬유는 일부 합성 섬유보다 낮은 내구성을 나타낼 수 있다. 예에서, 섬유는 합성 섬유 및 천연 섬유로 형성될 수 있다. 예에서, 부직포 재료의 섬유는 부직포 재료의 강도 또는 내구성에 대한 최소한의 영향을 가지면서 부직포 재료의 밀도 및 평량을 감소시킬 수 있는 중공형 섬유로부터 형성될 수 있다.
일반적으로, 보통 사람은 약 6 ㎖/초 내지 약 50 ㎖/초, 예를 들어 약 10 ㎖/초 내지 약 25 ㎖/초의 속도로 소변을 배출한다. 사람이 소변을 보는 속도는, 예를 들어 사람의 체격 및 사람의 연령을 기반으로 달라질 수 있다. 부직포 재료는, 누출을 야기할 수 있는 체액으로 부직포 재료의 과포화를 방지하기 위해 유체 수집 조립체(100)가 체액을 수용하는 속도와 비교할 만한 유량을 나타내도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 부직포 재료는 약 6 ㎖/초보다 큰, 약 10 ㎖/초보다 큰, 약 20 ㎖/초보다 큰, 약 30 ㎖/초보다 큰, 약 40 ㎖/초보다 큰, 약 50 ㎖/초보다 큰, 또는 약 6 ㎖/초 내지 약 10 ㎖/초, 약 8 ㎖/초 내지 약 12 ㎖/초, 약 10 ㎖/초 내지 약 15 ㎖/초, 약 12.5 ㎖/초 내지 약 17.5 ㎖/초, 약 15 ㎖/초 내지 약 20 ㎖/초, 약 17.5 ㎖/초 내지 약 22.5 ㎖/초, 약 20 ㎖/초 내지 약 25 ㎖/초, 약 22.5 ㎖/초 내지 약 27.5 ㎖/초, 약 25 ㎖/초 내지 약 30 ㎖/초, 약 27.5 ㎖/초 내지 약 35 ㎖/초, 약 30 ㎖/초 내지 약 40 ㎖/초, 약 35 ㎖/초 내지 약 45 ㎖/초, 또는 약 40 ㎖/초 내지 약 50 ㎖/초의 범위의 유량을 나타내도록 선택될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 유량은 부직포 재료가 체액으로 포화된 것, 체액으로 포화되지 않은 것 중 적어도 하나이고 본 명세서에 개시된 진공 압력들 중 임의의 것이 챔버(114)에 가해질 때, 또는 진공 압력이 챔버(114)에 진공 압력이 가해지지 않을 때 (예를 들어, 체액은 흡수(wicking) 및 중력에 의해서만 흐를 때)의 부직포 재료 내에서의 체액의 유량을 지칭할 수 있다.
부직포 재료를 통한 체액의 유량은 다수의 요인에 좌우될 수 있다. 예에서, 유량은 부직포 재료의 밀도 및 평량에 역으로 좌우될 수 있으며, 여기서 부직포 재료의 밀도 및/또는 평량을 증가시키는 것은 부직포 재료의 유량을 감소시킬 수 있으며, 그 반대도 마찬가지이다. 예에서, 유량은 섬유를 형성하는 재료 (예를 들어, 재료의 친수성)에 좌우될 수 있다. 예에서, 두께를 증가시키는 것은 체액이 흐를 수 있는 단면적을 증가시키기 때문에 유량은 두께를 증가시킴에 따라 증가할 수 있다. 예에서, 위에서 논의된 바와 같이, 모든 다른 인자가 동일한 경우에 각 유형의 부직포 재료는 상이한 유량 및 흡수 속도를 나타낼 수 있기 때문에 유량은 부직포 재료의 유형 (예를 들어, 카디드 웹, 니들 펀치 웹 등)에 좌우될 수 있다.
유체 수집 조립체(100)는 부직포 재료의 유체 유량을 기반으로 등급이 매겨질 수 있다. 예를 들어, 부직포의 유량이 보통 사람에 대한 소변의 유량보다 작을 때 (예를 들어, 50 ㎖/초 미만 또는 25 ㎖/초 미만일 때), 유체 수집 조립체(100)는 유체가 수집 조립체(100)가 누출할 가능성을 줄이기 위해 특정 개인에게만 사용될 수 있다는 점을 나타낼 수 있다. 등급은 유체 수집 조립체(100) 자체에 또는 적어도 처음에 유체 수집 조립체(100)를 포함하였던 포장재 상에 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 등급을 제공하는 것은 유체 수집 조립체(100)가 누출하는 것을 방지하기 위해 유체 수집 조립체(100)의 기능에 매우 중요할 수 있다.
다공성 재료(115)의 부직포 재료는 일정 시간 ("배출(evacuation) 시간") 내에 그 안의 체액을 제거할 수 있도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 보통 사람은 약 8초 내지 약 36초의 시간 동안 소변을 본다. 부직포 재료는 체액이 부직포 재료로부터 누출되는 것을 방지하기 위해 평균 배뇨와 비슷한 배출 시간을 나타내도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 부직포 재료는 최대 6초, 최대 약 10초, 최대 약 15초, 최대 약 20초, 최대 약 25초, 최대 약 30초, 최대 약 35초, 또는 약 6초 내지 약 15초, 약 10초 내지 약 20초, 약 15초 내지 약 25초, 약 20초 내지 약 30초, 또는 약 25초 내지 약 35초의 범위인 배출 시간을 갖도록 선택될 수 있다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 배출 시간은 본 명세서에 개시된 진공 압력들 중 임의의 것이 챔버(114)에 적용될 때 부직포 재료가 체액으로 포화되거나 거의 포화된 경우 부직포 재료로부터 체액의 실질적으로 전부 (예를 들어, 적어도 약 50%, 적어도 약 75%, 또는 적어도 약 90%)를 제거하기 위한 시간을 지칭한다. 배출 시간은 부직포 재료 내의 체액의 유체 유량 그리고 부직포 재료의 체적 (예를 들어, 두께)에 좌우될 수 있다.
본 명세서에 개시된 부직포 재료는 본 명세서에 개시된 특성들 중 임의의 조합을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 개시된 부직포 재료는 부직포 재료의 유형들 (예를 들어, 카디드 웹(carded web), 니들 펀치 웹 등) 중 적어도 2개, 무너짐이 없는 진공 압력, 밀도, 두께, 평량, 평균 길이, 평균 측방향 치수, 종횡비, 친수성, 조성, 유량, 또는 위에서 개시된 배출 시간 중 임의의 것을 나타낼 수 있다. 이와 같이, 본 명세서에 개시된 부직포 재료의 적어도 일부는 부직포 재료의 유형, 무너짐이 없는 진공 압력, 밀도, 두께, 평량, 평균 길이, 평균 측방향 치수, 종횡비, 친수성, 조성, 유량 또는 위에서 개시된 배출 시간 중 11개 이하 (예를 들어, 10개 이하, 8개 이하, 6개 이하, 5개 이하, 4개 이하, 3개 이하, 2개 이하 또는 1개)를 나타내지 않을 수 있다는 점이 주목된다.
다시 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 실시예에서 다공성 재료(115)는 시트일 수 있다. 다공성 재료(115)를 시트로서 형성하는 것은 유체 수집 조립체(100)의 제조를 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 다공성 재료(115)를 시트로서 형성하는 것은 제1 패널(110), 제2 패널(112) 및 다공성 재료(115)가 각각 시트가 되는 것을 허용한다. 유체 수집 조립체(100)의 제조 동안, 동일한 제조 단계에서 제1 패널(110), 제2 패널(112) 및 다공성 재료(115)가 적층될 수 있으며 그 후 서로 부착될 수 있다. 예를 들어, 다공성 재료(115)는 제1 패널(110) 및 제2 패널(112)의 크기와 동일한 크기, 또는 보다 바람직하게는 약간 작은 크기인 형상을 나타낼 수 있다. 이와 같이, 제1 패널(110)과 제2 패널(112)의 외측 에지를 따라 함께 부착하는 경우에도 다공성 재료(115)가 제1 패널(110)과 제2 패널(112)에 부착될 수 있다. 다공성 재료(115)는 제1 패널(110) 및/또는 제2 패널(112)이 다공성 재료(115) 주위로 연장되도록 제1 패널(110) 및 제2 패널(112)보다 약간 작을 수 있으며, 따라서 다공성 재료(115)는 체액이 누출될 수 있는 유체 불투과성 배리어(108)를 통과하는 통로를 형성하지 않는다. 또한, 다공성 재료(115)를 제1 패널(110) 및/또는 제2 패널(112)에 부착하는 것은 다공성 재료(115)가 유체 배출구(118) 근처에서 함께 뭉쳐지는 것을 방지하는 것과 같이, 다공성 재료(115)가 챔버(114) 내에서 상당히 이동하는 것을 방지할 수 있다. 예에서, 제1 패널(110)을 제2 패널(112)에 부착하기 전 또는 후에 다공성 재료(115)는 제1 패널(110) 또는 제2 패널(112)에 (예를 들어, 접착제를 통해) 부착될 수 있다. 예에서, 제1 패널(110) 또는 제2 패널(112) 중 적어도 하나에 다공성 재료(115)를 부착하지 않고 다공성 재료(115)가 단지 챔버(114)에 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 아래에서 더 상세히 논의될 바와 같이, 다공성 재료(115)는 일반적으로 중공의 원통형 형상과 같은, 시트 이외의 형상을 나타낼 수 있다.
일반적으로, 페니스가 페니스 수용 구역(128)에 없고 시스(102)가 편평한 표면에 놓일 때 시스(102)는 실질적으로 편평하다. 유체 불투과성 배리어(108)가 일반적인 튜브형 유체 불투과성 배리어 대신에 제1 패널(110)과 제2 패널(112)로 형성되기 때문에 시스(102)는 실질적으로 편평하다. 또한, 이전에 논의된 바와 같이, 다공성 재료(115)는 시트일 수 있으며, 이는 또한 시스(102)를 실질적으로 편평하게 되도록 한다. 유체 수집 조립체(100)가 그 주변의 유체 불투과성 배리어(108)의 부분보다 더 큰 강성을 나타내는 상대적으로 강성인 링 또는 캡을 포함하지 않을 수 있기 때문에 시스(102)는 또한 실질적으로 편평할 수 있으며, 이는 이러한 링 및 캡이 시스(102)가 실질적으로 편평해지는 것을 방지할 수 있기 때문이다. 다공성 재료(115) 중 적어도 하나는 다공성 재료(115)의 두께에 따라 약간의 벌지(bulge)가 시스(102)에 형성되게 할 수 있고, 유체 배출구(118) 및/또는 도관(130)은 그 주위에 벌지를 야기할 수 있거나, 베이스(104)가 그 주위의 시스(102)의 부분들을 당길 수 있기 때문에 시스(102)는 실질적으로 편평한 것으로 설명된다는 점이 주목된다. 시스(102)는 또한 순응적일 수 있고, 또한 이와 같이 시스(102)는 사용 중에 실질적으로 편평하지 않을 수 있으며 이는 사용 중에 시스(102)가 편평하지 않은 표면 상에 놓일 수 있고 (예를 들어, 고환, 회음부 및/또는 허벅지 사이에 놓일 수 있고) 또한 시스(102)가 이 형상의 표면에 맞춰질 수 있기 때문이라는 점이 또한 주목된다. 시스(102)는 도 1b에서 실질적으로 편평한 것으로 도시되지 않아 페니스 수용 구역(128)을 도시하고 있다는 점이 주목된다.
페니스가 페니스 수용 구역(128)에 없고 시스(102)가 편평한 표면에 놓일 때 실질적으로 편평하게 되는 시스(102)의 능력은 유체 수집 조립체(100)가 함몰 페니스 및 비함몰 페니스와 함께 사용되는 것을 허용한다. 예를 들어, 유체 수집 조립체(100)가 함몰 페니스와 함께 사용되고 있을 때, 페니스는 시스(102)를 베이스(104)의 애퍼처(132)를 가로질러 비교적 편평하게 놓이게 하는 음경 수용 구역(128)으로 연장되지 않는다. 시스(102)가 애퍼처(132)를 가로질러 비교적 편평하게 놓일 때, 다공성 재료(115)는 개구(116)와 애퍼처(132)를 가로질러 연장되며 함몰 페니스에 가까이 근접한다. 이와 같이, 다공성 재료(115)는 개인의 피부에 대해 함몰 페니스로부터 배출되는 체액의 고임을 방지하거나 억제하며, 이는 다공성 재료(115)가 그렇지 않으면 개인의 피부에 고일 체액의 적어도 상당 부분을 수용하고 제거할 것이기 때문이다. 따라서, 개인의 피부는 건조한 상태로 남아 있으며, 그에 의하여 유체 수집 조립체(100)를 사용하는 편안함을 개선하고 피부 열화를 방지한다. 그러나 함몰 페니스와 함께 사용되도록 구성된 다른 종래의 유체 수집 조립체와 달리, 페니스가 완전히 발기된 경우에도 비함몰 페니스가 여전히 페니스 수용 구역(128)에 수용될 수 있기 때문에 유체 수집 조립체(100)는 여전히 비함몰 페니스와 함께 사용될 수 있다. 부가적으로, 실질적으로 편평하게 되는 시스(102)의 능력은 시스(102)가 실질적으로 편평하지 않은 경우보다 유체 수집 조립체(100)가 더 이산적으로 사용되는 것을 허용하며, 그에 의하여 난처한 시나리오를 아마도 피하게 한다.
시스(102)가 실질적으로 편평할 때, 다공성 재료(115)는 실질적으로 챔버(114) 전체를 점유하며 페니스 수용 구역(128)은 무너진다. 즉, 시스(102)는 다공성 재료(115)가 지속적으로 점유하고 있지 않은 영역을 규정할 수 없다. 다공성 재료(115)가 실질적으로 챔버(114)의 전부를 차지할 때, 체액의 고임은 위생 문제를 야기할 수 있고, 악취를 유발할 수 있으며 및/또는 개인의 피부가 체액과 계속 접촉하게 할 수 있고 이는 불쾌감 및 피부 열화를 유발할 수 있기 때문에 챔버(114)로 배출된 체액은 상당한 시간 동안 고일 것 같지 않다.
이전에 논의된 바와 같이, 제1 패널(110), 제2 패널(112) 및 다공성 재료(115)는 상대적으로 가요성이도록 선택될 수 있다. 제1 패널(110), 제2 패널(112) 및 다공성 재료(115)가 지지되지 않을 때 그들의 형상을 각각 유지할 수 없는 경우 제1 패널(110), 제2 패널(112) 및 다공성 재료(115)는 상대적으로 가요성이다. 위에서 논의된 바와 같이, 제1 패널(110), 제2 패널(112) 및 다공성 재료(115)의 가요성은 시스(102)가 실질적으로 편평한 것을 허용할 수 있다. 제1 패널(110), 제2 패널(112) 및 다공성 재료(115)의 가요성은 또한 페니스의 크기 및 형상이 변할 때 (예를 들어, 발기될 때)에도 시스(102)가 페니스의 형상에 맞춰지는 것을 허용할 수 있으며 시스가 체액이 고일 수 있는 챔버(114) 내의 임의의 비어 있는 공간을 최소화하는 것을 허용할 수 있다.
이전에 논의된 바와 같이, 유체 수집 조립체(100)는 시스(102)에 부착되도록 구성된 베이스(104)를 포함한다. 예를 들어, 베이스(104)는 시스(102)에 영구적으로 부착되도록 구성된다. 예를 들어 유체 수집 조립체(100)가 시스(102)에 영구적으로 부착된 베이스(104)를 구비할 때 또는 베이스(104)가 시스(102)에 영구적으로 부착되지 않고 제공되지만 미래의 어느 시점에서 시스(102)에 영구적으로 부착되도록 구성될 때, 베이스(104)는 시스(102)에 영구적으로 부착되도록 구성된다. 영구적으로 부착된다는 것은 시스(102) 또는 베이스(104) 중 적어도 하나를 손상시키지 않고, 시스(102)를 베이스(104)로부터 분리하기 위해 블레이드를 사용하지 않고 및/또는 시스(102)를 베이스(104)에 부착시키는 접착제를 용해시키기 위해 화학 물질을 사용하지 않고는 시스(102)가 베이스(104)로부터 분리될 수 없다는 것을 의미한다. 베이스(104)는 접착제, 소잉(sewing), 가열 밀봉, RF 용접 또는 US 용접을 사용하여 시스(102)에 영구적으로 부착될 수 있다. 실시예에서, 베이스(104)는 시스(102)에 가역적으로 부착되도록 구성된다.
이전에 논의된 바와 같이, 베이스(104)는 애퍼처(132)를 포함한다. 베이스(104)는 애퍼처(132)가 개구(116)와 정렬되도록 시스(102)의 제1 종단 영역(120)에 영구적으로 부착된다.
베이스(104)는 페니스를 둘러싸는 피부 (예를 들어, 치구, 허벅지, 고환 및/또는 회음부)에 연결되도록 그리고 페니스가 그를 관통하여 배치되도록 크기가 이루어지고 형상화되며 재료로 제조된다. 예를 들어, 베이스(104)는 페니스가 그를 관통하여 위치되도록 구성된 애퍼처(132)를 규정할 수 있다. 예에서, 베이스(104)는 베이스(104)가 결합되도록 구성된 피부 표면의 전반적인 형상 또는 윤곽을 나타낼 수 있다. 베이스(104)는 가요성일 수 있으며, 그에 의하여 베이스(104)가 피부 표면의 임의의 형상에 따르고 베이스(104)가 피부 표면을 당기는 것을 완화시키는 것을 허용한다. 베이스(104)는 시스(102)를 지나 측방향으로 연장될 수 있으며, 이에 의하여 베이스를 포함하지 않았던 실질적으로 유사한 유체 수집 조립체(100)와 비교하여 유체 수집 조립체(100)가 부착될 수 있는 개인의 피부 표면적을 증가시킨다.
베이스(104)는 임의의 적합한 기술을 사용하여 환자의 요도 개구 주위의 피부에 부착되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 베이스(104)는 화학적 접착제 (예를 들어, 하이드로겔) 또는 요도 개구 주위의 피부에 베이스(104)를 부착하도록 구성된 건식 접착제를 포함할 수 있다.
유체 수집 조립체(100)는 도관(130)을 포함한다. 도관(130)은 본 명세서에 개시된 조립체 튜브들 중 임의의 것과 동일하거나 실질적으로 유사할 수 있다. 도관(130)의 유입구는 사용자에 의해 착용될 때 챔버(114)의 중량 측정적으로 낮은 지점이 될 것으로 예상되는 시스(102)의 제2 종단 영역(122)에 또는 그 근처에 위치될 수 있다. 시스(102)의 제2 종단 영역(122)에 또는 그 근처에 도관(130)의 유입구를 위치시키는 것은 도관(130)의 유입구가 다른 곳에 위치된 것보다 도관(130)이 더 많은 체액을 수용하는 것을 가능하게 하며, 또한 고임의 가능성을 줄이는 것을 가능하게 한다 (예를 들어, 체액의 고임은 미생물 성장 및 악취를 야기할 수 있다). 예를 들어, 다공성 재료(115) 내의 체액은 모세관력으로 인해 다공성 재료(115)로 유입된다. 그러나 특히 다공성 재료(115)의 적어도 일부분이 체액으로 포화된 경우 체액은 중력 방향으로의 흐름에 대한 선호를 나타낼 수 있다. 따라서, 도관(130)의 유입구는 사용자에 의해 착용될 때 유체 수집 조립체(100)에서 중량 측정적으로 낮은 지점이 될 것으로 예상되는 위치에서 유체 수집 조립체(100)에 위치될 수 있다.
예에서, 도관(130)은 페니스 수용 구역(128) 내로와 같은, 챔버(114) 내로 삽입 가능하도록 구성된다. 이러한 예에서, 도관(130)은 그의 외부에 위치된 하나 이상의 마커(marker) (보이지 않음)를 포함하여 챔버(114) 내로의 도관(130)의 삽입을 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 도관(130)은 도관(130)의 과삽입 또는 충분하지 못한 삽입을 방지하도록 구성되는 하나 이상의 마킹을 그 위에 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 도관(130)은 챔버(114)에 대한 도관(130)의 정확한 회전을 용이하게 하도록 구성되는 하나 이상의 마킹을 그 위에 포함할 수 있다. 하나 이상의 마킹은 선, 점, 스티커 또는 기타 적절한 마킹을 포함할 수 있다.
도관(130)은 플라스틱 튜빙 (예를 들어, 의료용 튜빙)과 같은 가요성 재료를 포함할 수 있다. 이러한 플라스틱 튜빙은 열가소성 엘라스토머, 폴리비닐 클로라이드, 에틸렌 비닐 아세테이트, 폴리테트라플루오로에틸렌 등의 튜빙을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 도관(130)은 실리콘 또는 라텍스를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 도관(130)은 도관(130)이 가요성이 되도록 허용하는 직경 또는 벽 두께 중 하나 이상을 가짐으로써 탄성인 하나 이상의 부분을 포함할 수 있다.
아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 도관(130)은 유체 보관 컨테이너(보이지 ?邦?)와 진공 소스(보이지 않음)에 연결되고 그 사이에서 적어도 부분적으로 연장되도록 구성된다. 일부 예에서, 진공 소스는 유체 수집 조립체(100)로부터 떨어져 위치될 수 있다. 이러한 예에서, 도관(130)은 유체 보관 컨테이너에 유체 연결될 수 있으며, 이 컨테이너는 진공 소스와 유체 수집 조립체(100) 사이에 배치될 수 있다.
작동 중에, 유체 수집 조립체(100)를 사용하는 남성은 체액 (예를 들어, 소변)을 챔버(114) 내로 배출할 수 있다. 체액은 챔버(114)에 고이거나 그렇지 않으면 수집될 수 있다. 체액의 적어도 일부는 유입구를 통하여 도관(130)의 내부를 통해 끌어 당겨질 수 있다. 유체는 진공 소스에 의해 제공되는 진공/흡인을 통해 유체 수집 조립체(100)에서 뽑아내어질 수 있다.
수형(male) 유체 수집 조립체의 추가 예는 2020년 8월 19일에 출원된 미국 예비 특허 출원 제63/067,542호에 개시되어 있으며, 그 개시 내용은 원용에 의해 전체적으로 본 명세서에 포함된다.
도 2는 실시예에 따른 유체 수집 조립체(200)의 단면 개략도이다. 본 명세서에 달리 개시된 것을 제외하고, 유체 수집 조립체(200)는 본 명세서에 개시된 유체 수집 조립체들 중 임의의 것과 동일하거나 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 도 1a 및 도 1b에 도시된 유체 수집 조립체(100)와 유사한 유체 수집 조립체(200)는 시스(sheath)(202) 및 베이스(204)를 포함할 수 있다. 시스(202)는 챔버(214)를 규정하는 유체 불투과성 배리어(208) 및 챔버(214)에 배치된 적어도 하나의 다공성 재료(215)를 포함할 수 있다.
도 1b에 도시된 다공성 재료(115)와 달리, 다공성 재료(215)는 복수의 층을 포함하고 있다. 예를 들어, 다공성 재료(215)는 제1 층(234)과 제2 층(236)을 포함하는 것으로 논의될 것이다. 제1 층(234)은 페니스 수용 구역(228)을 적어도 부분적으로 규정할 수 있는 반면, 제2 층(236)의 적어도 일부분은 제1 층(234)의 적어도 일부분에 의하여 페니스 수용 구역(228)으로부터 이격될 수 있다. 다공성 재료(215)는 제한 없이 3개 이상의 층을 포함할 수 있다는 점이 주목된다. 다공성 재료(215)가 3개 이상의 층을 포함하는 경우 제1 및 제2 층(234, 236)과 관련하여 논의된 동일한 원리가 적용될 수 있다.
실시예에서, 다공성 재료(215)의 복수의 층의 각각은 상이한 부직포 재료들과 부직포 재료들로 형성될 수 있다. 이러한 실시예에서, 제1 층(234)은 제1 부직포 재료로 형성될 수 있으며, 제2 층(236)은 제2 부직포 재료로 형성될 수 있다. 제1 부직포 재료는 제2 부직포 재료와 상이한 하나 이상의 특성을 나타낼 수 있다. 예에서, 제1 부직포 재료는 체액이 환자와 접촉하는 것을 더 잘 제거할 수 있는 제2 부직포 재료보다 하나 이상의 체액을 수직으로 더 잘 흡수할 수 있다. 제2 부직포 재료는 제1 부직포 재료보다 하나 이상의 체액을 수평으로 더 잘 흡수할 수 있으며, 이에 의하여 체액을 유체 배출구(218)를 향하여 이동시킨다. 예를 들어, 제1 부직포 재료는 수직으로 겹친 부직포 섬유를 포함하며, 상기 제2 부직포 재료는 카디드 웹(carded web), 수평 겹침(lapped) 부직포 섬유 또는 교차-겹침 부직포 섬유를 포함할 수 있다. 예에서, 제1 부직포 재료는 제2 부직포 재료보다 더 나은 흡수(wicking) 특성 (예를 들어, 유체 유량)을 나타낼 수 있으며, 제2 부직포 재료는 제1 부직포 재료보다 진공 압력으로 인한 무너짐에 더 잘 저항할 수 있거나, 그 반대일 수 있다.
실시예에서, 다공성 재료(215)의 복수의 층 중 적어도 하나는 부직포 재료(들)로 형성될 수 있으며, 다공성 재료(215)의 적어도 하나의 나머지 층은 직조 재료로 형성될 수 있다. 다공성 재료(215)는 다양한 이유로 직조 재료를 포함할 수 있다. 예에서, 본 명세서에 개시된 부직포 재료들 중 일부는 환자의 피부 (예를 들어, 페니스)에 직접 접촉할 때 불편할 수 있다. 부직포 재료는, 예를 들어 부직포 재료가 거친 표면 질감들 중 적어도 하나를 나타낼 수 있거나, 그로부터 돌출된 섬유를 포함할 수 있거나, 뻣뻣한 섬유로 형성될 수 있기 때문에 불편할 수 있다. 이와 같이, 제1 층(234)은 직조 재료로 형성될 수 있으며, 제2 층(236)은 부직포 재료 대신에 직조 재료가 환자의 피부와 접촉하는 것을 허용하는 부직포 재료로 형성될 수 있다. 예에서, 제1 층(234)은 소수성 직조 재료를 포함할 수 있으며, 제2 층(236)은 친수성 부직포 재료를 포함할 수 있다. 체액은 진공 압력 때문에 소수성 직조 재료를 통해 흐를 수 있다. 그러나 소수성 직조 재료는 체액이 소수성 직조 재료를 통해 역류하는 것을 억제할 수 있다. 즉, 소수성 직조 재료는 환자를 건조하게 유지시킬 수 있다.
다공성 재료(215)는 임의의 적합한 직조 재료를 포함할 수 있다. 예에서, 직조 재료는 거즈 (예를 들어, 실크, 리넨 또는 면 거즈), 또 다른 부드러운 섬유 또는 또 다른 매끄러운 섬유와 같은 직조 섬유로 형성될 수 있다. 예에서, 직조 재료는 나일론, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 레이온, 아크릴, 노멕스, 케블라(Kevlar), 테프론 등과 같은 폴리머를 포함할 수 있다. 특정 예에서, 직조 재료는 스펀 나일론 섬유를 포함할 수 있다. 예에서, 직조 재료는 면, 양모, 실크, 목재 펄프 또는 이들의 조합과 같은 천연 섬유를 포함할 수 있다. 예에서, 직조 재료는 탄소, 금속 섬유, 또는 세라믹 섬유를 포함할 수 있다. 예에서, 직조 재료는 직조 재료가 체액에 노출되고 그리고 잠시 체액에서 제거된 후에 실질적으로 흡수가 없음을 나타내도록 선택될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "실질적으로 흡수되지 않음"은 흡수(wicking) 재료의 건조 중량의 약 10 wt% 미만, 약 7 wt% 미만, 약 5 wt% 미만, 약 3 wt% 미만, 약 2 wt% 미만, 약 1wt% 미만, 또는 직조 재료의 건조 중량의 약 0.5 wt% 미만과 같은, 직조 재료로의 체액 흡수의 공칭량을 허용할 수 있다. 직조 재료는 또한 일반적으로 챔버(114)의 내부를 향해 체액을 흡수할 수 있다. 실시예에서, 직조 재료는 적어도 하나의 흡수성 또는 흡착성 재료를 포함할 수 있다. 예에서, 직조 재료는 본 명세서에 개시된 재료들 중 임의의 것의 조합을 포함할 수 있다.
본 명세서에 개시된 다공성 재료는 도 1a 내지 도 2b에 도시된 유체 수집 조립체 이외의 다른 유체 수집 조립체와 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 3은 실시예에 따른 유체 수집 조립체(300)의 단면 개략도이다. 유체 수집 조립체(300)는 남성 요도 개구로부터의 하나 이상의 체액을 수용하도록 구성된 수형(male) 유체 수집 조립체이다. 본 명세서에 달리 개시된 것을 제외하고, 유체 수집 조립체(300)는 본 명세서에 개시된 유체 수집 조립체들 중 임의의 것과 동일하거나 실질적으로 유사하다.
유체 수집 조립체(300)는 시스(302)와 베이스(304)와 시스(302)를 포함한다. 시스(302)는 베이스(304)의 중공형 영역에 끼워 맞춰지도록 크기가 이루어지고 형상화된 유체 불투과성 배리어(308)를 포함한다 (예를 들어, 그로부터 형성될 수 있다). 예를 들어, 도시된 바와 같이, 시스(302)는 전반적으로 관형 또는 컵형일 수 있다. 전반적으로 튜브형 또는 컵형 유체 불투과성 배리어(308)는 시스(302)의 외부 표면(326)을 적어도 부분적으로 규정할 수 있다. 유체 불투과성 배리어(308)는 하나 이상의 양태에서 본 명세서에 개시된 바와 같은 유체 불투과성 배리어(108)와 유사하거나 동일할 수 있다. 예를 들어, 유체 불투과성 배리어(308)는 유체 불투과성 배리어(108)에 대해 본 명세서에 개시된 재료들 중 임의의 것으로 구성될 수 있다. 유체 불투과성 배리어(308)는 적어도 부분적으로 챔버(314)를 규정한다. 예를 들어, 유체 불투과성 배리어(308)의 내부 표면(324)은 적어도 부분적으로 챔버(314)의 주변부를 규정한다. 챔버(314)는 하나 이상의 양태에서 챔버(114)와 유사하거나 동일할 수 있다. 예를 들어, 챔버(314)는 내부에 적어도 일시적으로 유체를 보유할 수 있다. 보여지는 바와 같이, 유체 수집 조립체(300)는 페니스를 수용하도록 구성되며 그 안에 다공성 재료(315)를 포함할 수 있다.
유체 수집 조립체(300)는 적어도 하나의 다공성 재료(315)를 포함한다. 다공성 재료(315)는 하나 이상의 양태에서 본 명세서에 개시된 다공성 재료들 중 임의의 것과 유사하거나 동일할 수 있다. 다공성 재료(315)는 본 명세서에 개시된 부직포 재료들 중 임의의 것과 같은 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한다. 예에서, 도시된 바와 같이, 다공성 재료(315)는 도 2에 도시된 다공성 재료(215)와 유사한 복수의 층 (예를 들어, 적어도 제1 층(334) 및 제2 층(336))을 포함한다. 다공성 재료(315)의 복수의 층 중 적어도 하나는 부직포 재료를 포함하며, 선택적으로 다공성 재료(315)의 나머지 층은 하나 이상의 직조 재료를 포함한다. 예에서, 다공성 재료(315)는 도 1b에 도시된 다공성 재료(115)와 유사한 부직포 재료의 단일 층을 포함할 수 있다. 실시예에서, 다공성 재료(315)는 전반적으로 중공 원통형 형상을 나타낼 수 있다. 이러한 실시예에서, 다공성 재료(315)의 수직 방향은 일반적으로 원통의 반경과 평행하며, 수평 방향은 원통의 길이 및 원주와 면 내(in-plane)이다.
시스(302)는 또한 챔버(314)에 적어도 부분적으로 배치되는 것과 같이 내부에 있는 도관(330)의 적어도 일부분을 포함한다. 예를 들어, 도관(330)은 제2 종단 영역(322)에서 시스(302)로부터 애퍼처(332)에 적어도 근접한 제1 종단 영역(320)을 향해 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 제1 종단 영역(320)은 남성 요도 주변의 피부 근처 또는 위에 (예를 들어, 페니스 또는 그 주변의 음부 구역에) 배치될 수 있다.
일부 예에서, 사용 중에 유체 수집 조립체(300) 내의 페니스 주위의 공기를 제거하기 위해, 유체 불투과성 배리어(308)는 진공 하에 배치될 때 시스(302)가 무너지는 것을 허용하는 재료로 구성될 수 있고 및/또는 두께를 가질 수 있다. 이러한 예에서, 도관(330)은 (예를 들어, 개구(316)에 인접한 구역을 통하지 않고) 챔버(314)의 제2 종단 영역(322)으로만 또는 그 안으로 연장될 수 있다. 이러한 예에서, 소변은 제1 종단 영역(320)에서 유체 수집 조립체(300)로부터 수집되고 제거될 수 있다. 다공성 재료(315)는 시스(302)가 무너질 때 무너지지 않을 수 있으며 그에 의하여 체액이 유체 수집 조립체(300)를 통해 흐르는 것을 허용한다는 점이 주목된다.
예에서, 챔버(314)의 부분들은 남성 페니스의 변화하는 크기 및 강성으로 인해 실질적으로 비어 있을 수 있다. 그러나 일부 예에서, 챔버(314)의 최외측 영역 (예를 들어, 시스(302)의 내부 영역의 주변)은 다공성 재료(315)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 다공성 재료(315)는 유체 불투과성 배리어(308)의 내부 표면(324)에 접합될 수 있다. 다공성 재료(315)는 남성 요도로부터의 소변의 흐름을 둔화시키도록 (예를 들어, 챔버(314)의 원위 종단에) 위치될 수 있으며, 그에 의하여 튀는 것을 제한하고 및/또는 체액을 챔버(314)의 선택된 영역으로 향하게 할 수 있다. 챔버(314)가 실질적으로 비어 있기 때문에 (예를 들어, 실질적으로 모든 챔버(314)가 저장소를 형성한다), 유체는 챔버(314)의 중량 측정적으로 낮은 지점에 모일 가능성이 있다. 챔버(314)의 중량 측정적으로 낮은 지점은 환자의 피부와 유체 수집 조립체(300)의 교차점, 시스(302)에 형성된 코너, 또는 환자의 방향에 따른 다른 적절한 위치에 있을 수 있다.
베이스(304)는 남성 요도를 둘러싸는 피부에 결합되고 남성 요도가 이를 통하여 위치하도록 크기로 이루어지고 형상화되며 재료로 제조된다. 예를 들어, 베이스(304)는 베이스(304)에 애퍼처(332)를 규정한다. 베이스(304)는 남성 요도 주위에 위치되도록 (예를 들어, 페니스 주위 및/또는 걸쳐 위치되도록) 크기로 이루어지고 형상화되며, 애퍼처(332)는 남성 요도가 그를 통하여 위치되도록 구성될 수 있다. 베이스(304)는 또한 남성 요도 주위 (예를 들어, 페니스 주위)의 피부에 결합 (예를 들어, 하이드로겔 접착제로와 같은, 접착식으로 부착)되도록 크기로 이루어지고 형상되며 재료로 만들어지거나 그렇지 않으면 구성될 수 있다. 예에서, 베이스(304)는 베이스(304)가 결합되도록 선택된 피부 표면의 일반적인 형상 또는 윤곽을 나타낼 수 있다. 베이스(304)는 가요성일 수 있으며, 그에 의하여 베이스(304)가 피부 표면의 임의의 형상에 맞춰지는 것을 허용한다. 베이스(304)는 길이 방향 연장 플랜지(355) 및 길이 방향 연장 플랜지(355)로부터 내측으로 연장되는 측방향 연장 플랜지(357)를 포함할 수 있다. 길이 방향 연장 플랜지(355)와 측방향 연장 플랜지(357)는 시스(302)를 수용 (예를 들어, 이에 대해 밀봉)하도록 구성된 중공형 영역을 규정한다. 베이스(304)는 베이스(304)를 요도 개구 주위의 영역에 부착되도록 구성되고 베이스(304) 상에 배치된, 화학 물질 또는 건조 접착제와 같은 접착제를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 유체 수집 조립체(300)는 제2 종단 영역(322)에 캡(356)을 포함하고 있다. 캡(356)은 내부 채널을 규정하며, 유체는 이 내부 채널을 통하여 유체 수집 조립체(300)로부터 제거될 수 있다. 내부 채널은 챔버(314)와 유체 연통 상태에 있다. 캡(356)은 유체 불투과성 배리어(308) 또는 다공성 재료(315) 중 하나 이상의 제2 종단 영역(322)의 적어도 일부에 걸쳐 배치될 수 있다. 캡(356)은 폴리머, 고무 또는 임의의 다른 유체 불투과성 재료로 만들어질 수 있다. 캡(356)은 유체 불투과성 배리어(308), 다공성 재료(315) 또는 도관(330) 중 하나 이상에 부착될 수 있다. 캡(356)은 유체 수집 조립체(300)의 제2 종단 영역(322)의 적어도 일부를 덮을 수 있다. 캡(356)은 시스(302)로부터 일정 거리 측 방향으로 연장될 수 있다. 캡(356)은, 예를 들어 내부 채널 내에서, 도관(330)을 수용하고 이에 대해 유체 밀봉하도록 크기로 이루어지고 구성된 유체 배출구(318)를 규정한다. 도관(330)은, 예를 들어 다공성 재료(315)까지, 다공성 재료(315)를 통해 또는 다공성 재료(315)에서 셋-오프된(set-off) 지점까지와 같이 캡(356) 내에서 또는 캡(356)을 통해 일정 거리 연장될 수 있다. 후자의 예에서, 캡(356)의 내부 채널은 내부에 저장소(358)를 규정할 수 있다. (보이지 않는) 일부 예에서, 캡(356)은 생략될 수 있다.
저장소(358)는, 예를 들어 캡(356) 내의 유체 수집 조립체(300)의 비어 있는 부분이며 다른 재료는 없다. 일부 예에서, 저장소(358)는 다공성 재료(315) 및 캡(356)에 의해 적어도 부분적으로 한정된다. 사용 중에, 챔버(314)에 있는 유체는 다공성 재료(315)를 통해 저장소(358)로 흐를 수 있다. 저장소(358)는 내부에 유체의 적어도 일부를 보관할 수 있으며 및/또는 도관(330)에 의한 제거를 위해 유체를 위치시킬 수 있다. 일부 예에서, 다공성 재료(315)의 적어도 일부분은 내부 채널의 개구의 적어도 일부분과 챔버(314) 사이에서 연속적으로 연장되어 임의의 유체를 개구로부터 저장소(358)로 직접 흡수할 수 있다.
베이스(304), 시스(302), 캡(356) 및 도관(330)은 임의의 적합한 방법을 사용하여 함께 부착될 수 있다. 예를 들어, 베이스(304), 시스(302), 캡(356) 또는 도관(330) 중 적어도 2개는 억지 끼워 맞춤, 접착제, 스티칭, 용접 (예를 들어, 초음파 용접), 테이프, 임의의 다른 적합한 방법 또는 이들의 조합 중 적어도 하나를 이용하여 함께 부착될 수 있다.
(보여지지 않는) 일부 예에서, 유체 수집 조립체(300)는 단일 부재 디자인을 가질 수 있으면서, 시스(302), 베이스(304) 및 캡(356) 중 하나 이상은 단일의 일체로 형성된 부재이다.
본 발명에서 사용될 수 있는 수형(male) 유체 수집 조립체의 추가 예는 2019년 6월 6일에 출원된 미국 특허 출원 제16/433,773호에 개시되어 있으며, 이 출원의 개시 내용은 원용에 의해 전체적으로 본 명세서에 포함된다.
적어도 하나의 부직포 재료를 포함하는, 본 명세서에 개시된 다공성 재료는 암형(female) 유체 수집 조립체와 사용될 수 있다. 도 4a는 실시예에 따른 유체 수집 조립체(400)의 등각도이다. 도 4b는 실시예에 따른, 도 4a에서 보여지는 평면 4B-4B를 따라 절취된 상태의 유체 수집 조립체(400)의 단면 개략도이다. 유체 수집 조립체(400)는 여성 요도 개구에 인접하게 배치되도록 구성된 암형 유체 수집 조립체이다. 본 명세서에 달리 개시된 것을 제외하고, 유체 수집 조립체(400)는 본 명세서에 개시된 유체 수집 조립체들 중 임의의 것과 동일하거나 실질적으로 유사하다. 유체 수집 조립체(400)는 유체 불투과성 배리어(408), 유체 불투과성 배리어(408)에 의해 규정된 챔버(414)에 배치된 적어도 하나의 다공성 재료(415), 및 챔버(414) 내에 적어도 부분적으로 배치된 선택적인 도관(430)을 포함한다.
유체 불투과성 배리어(408)는 챔버(414) (예를 들어, 내부 영역)와 개구(416)를 적어도 부분적으로 규정한다. 예를 들어, 유체 불투과성 배리어(408)의 내부 표면(들)(424)은 유체 수집 조립체(400) 내의 챔버(414)를 적어도 부분적으로 규정한다. 유체 불투과성 배리어(408)는 체액을 챔버(414)에 일시적으로 보관한다. 유체 불투과성 배리어(408)는, 본 명세서에 개시된 유체 불투과성 재료들 중 임의의 재료와 같은, 임의의 적합한 유체 불투과성 재료(들)로 형성될 수 있다. 이와 같이, 유체 불투과성 배리어(408)는 체액이 유체 불투과성 배리어(408)를 통과하는 것을 실질적으로 방지한다. 예에서, 유체 불투과성 배리어(408)는 공기 투과성 및 유체 불투과성일 수 있다. 이러한 예에서, 유체 불투과성 배리어(408)는 복수의 기공을 규정하는 소수성 재료로 형성될 수 있다. 유체 불투과성 배리어(408)의 적어도 외부 표면(426)의 적어도 하나 이상의 부분은 연질 및/또는 매끄러운 재료로 형성될 수 있으며, 이에 의하여 차핑(chaffing)을 감소시킨다.
일부 예에서, 유체 불투과성 배리어(408)는, 예를 들어 실질적으로 원통형 (보이지 않음), 장방형, 프리즘형 또는 편평한 튜브와 같은, (개구(416)를 무시하고) 튜브형일 수 있다, 사용 중에 유체 불투과성 배리어(408)의 외부 표면(426)은 환자와 접촉할 수 있다. 유체 불투과성 배리어(408)는 여성 사용자의 다리들 사이의 둔부 틈새(gluteal cleft)에 맞도록 크기로 이루어지고 형상화될 수 있다.
개구(416)는 진입 경로를 제공하여 유체가 챔버(414)에 들어가게 한다. 개구(416)는 유체 불투과성 배리어(408)의 내부 에지와 같은 유체 불투과성 배리어(408)에 의해 규정될 수 있다. 예를 들어, 개구(416)는 외부 표면(426)에서 내부 표면(424)까지 유체 불투과성 배리어(408)에 형성되고 이를 통해 연장되며, 이에 의하여 체액이 유체 수집 조립체(400)의 외부로부터 챔버(414)로 들어가는 것을 가능하게 한다. 개구(416)는 유체 불투과성 배리어(408)의 세장형 구멍일 수 있다. 예를 들어, 개구(416)는 유체 불투과성 배리어(408)의 절개부로서 규정될 수 있다. 개구(416)는 여성 요도에 인접하게 위치되도록 위치되고 형상화될 수 있다.
유체 수집 조립체(400)는 여성 요도 개구에 근접하게 위치될 수 있으며 체액은 개구(416)를 통해 유체 수집 조립체(400)의 챔버(414)로 들어갈 수 있다. 유체 수집 조립체(400)는 개구(416)를 통해 챔버(414) 내로 체액을 수용하도록 구성된다. 사용 시, 개구(416)는 요도 개구 아래의 (예를 들어, 항문 또는 질 개구에서의 또는 근처의) 제1 위치에서 요도 개구 위의 (예를 들어, 질 입구의 최상단 또는 음모에서의 또는 근처의) 제2 위치까지 연장되는 세장형 형상을 가질 수 있다.
여성의 다리들이 오므려졌을 때 여성의 다리들 공간이 상대적으로 작기 때문에 개구(416)는 세장형 형상을 가질 수 있으며, 그에 의하여 개구(416)(예를 들어, 길이 방향으로 연장된 개구)의 세장형 형상에 대응하는 경로를 따르는 체액의 흐름만이 허용된다. 유체 불투과성 배리어(408)의 개구(416)는 유체 수집 조립체(400)의 길이 방향 축을 따라 측정되는 길이를 나타낼 수 있으며, 이는 유체 수집 조립체(400)의 길이의 약 25% 내지 약 50%, 약 40% 내지 약 60%, 약 50% 내지 약 75%, 약 65% 내지 약 85%, 또는 약 75% 내지 약 95%와 같은, 유체 수집 조립체(400)의 길이의 적어도 약 20%일 수 있다.
유체 불투과성 배리어(408)의 개구(416)는 유체 수집 조립체(400)의 길이 방향 축을 가로질러 측정되는 폭을 나타낼 수 있으며, 이는 유체 수집 조립체(400)의 원주의 약 25% 내지 약 50%, 약 40% 내지 약 60%, 약 50% 내지 약 75%, 약 65% 내지 약 85%, 또는 약 75% 내지 약 400%와 같은, 유체 수집 조립체(400)의 원주의 적어도 약 40%일 수 있다. 도관(430)을 통한 진공 (예를 들어, 흡인)이 유체를 다공성 재료(415)를 통해 도관(430)으로 끌어당기기 때문에 개구(416)는 유체 수집 조립체(400)의 원주의 50%보다 더 큰 폭을 나타낼 수 있다. 일부 예에서, 개구(416)는 수직으로 배향될 수 있다 (예를 들어, 유체 수집 조립체(400)의 길이 방향 축에 평행한 장축을 가짐). (보여지지 않는) 일부 예에서, 개구(416)는 수평으로 배향될 수 있다 (예를 들어, 유체 수집 조립체(400)의 길이 방향 축에 수직인 장축을 가짐). 개구(416)의 배향은 부직포 재료의 섬유들의 배향 그리고 다공성 재료(415)에서의 흐름의 방향과 다를 수 있다는 점이 주목된다. 예에서, 유체 불투과성 배리어(408)는 환자에게 부착되도록, 예를 들어 환자에게 접착식으로 (예를 들어, 하이드로겔 접착제로) 부착되도록 구성될 수 있다. 예에 따르면, 적합한 접착제는 하이드로겔 층이다.
일부 예에서, 유체 불투과성 배리어(408)는 도관(430)을 수용하도록 크기가 이루어진 유체 배출구(418)를 규정할 수 있다. 적어도 하나의 도관(430)은 유체 배출구(418)를 통해 챔버(414) 내에 배치될 수 있다. 유체 배출구(418)는 도관(430) 또는 적어도 하나의 튜브에 대해 적어도 실질적으로 유체 기밀 시일을 형성하도록 크기가 이루어지고 성형될 수 있으며, 그에 의하여 체액이 챔버(414)를 빠져나가는 것을 실질적으로 방지한다.
유체 불투과성 배리어(408)는 그 위에 하나 이상의 마킹(marking), 예를 들어 사용자가 유체 수집 조립체(400)를 환자에게 정렬하는 것을 돕기 위한 하나 이상의 마킹을 포함할 수 있다. 예를 들어, 유체 불투과성 배리어(408) 상의 라인 (예를 들어, 개구(416) 반대편)은 의료 전문가가 환자의 요도에 걸쳐 개구(416)를 정렬하는 것을 허용할 수 있다. 예에서, 마킹은 스트라이프(stripe) 또는 해시(hashes)와 같은 정렬 가이드 또는 배향 표시기 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 이러한 마킹은 치골 등과 같은 하나 이상의 해부학적 특징에 유체 수집 조립체(400)를 정렬시키도록 위치될 수 있다.
유체 수집 조립체(400)는 챔버(414)에 배치된 다공성 재료(415)를 포함한다. 다공성 재료(415)는 개구(416)의 적어도 일부분 (예를 들어, 전부)를 덮을 수 있다. 다공성 재료(415)는 개구(416)를 통해 챔버(414) 외부의 환경에 노출된다. 실시예에서, 다공성 재료(415)는 개구(416)로부터 떨어져 체액을 흡수하도록 구성될 수 있으며, 그에 의하여 체액이 챔버(414)를 빠져나가는 것을 방지한다.
다공성 재료(415)는 하나 이상의 양태에서 본 명세서에 개시된 다공성 재료들 중 임의의 것과 유사하거나 동일할 수 있다. 다공성 재료(415)는 본 명세서에 개시된 부직포 재료들 중 임의의 것과 같은 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한다. 예에서, 도시된 바와 같이, 다공성 재료(415)는 도 2에 도시된 다공성 재료(215)와 유사한 복수의 층 (예를 들어, 적어도 제1 층(434) 및 제2 층(436))을 포함한다. 다공성 재료(415)의 복수의 층 중 적어도 하나는 부직포 재료를 포함하며, 선택적으로 다공성 재료(415)의 나머지는 하나 이상의 직조 재료를 포함한다. 예에서, 다공성 재료(415)는 도 1b에 도시된 다공성 재료(115)와 유사한 부직포 재료의 단일 층을 포함할 수 있다.
다공성 재료(415)는 도관(430)에 의해 점유되지 않은 챔버(414)의 부분을 적어도 실질적으로 완전히 채울 수 있다. 일부 예에서, 다공성 재료(415)는 도관(430)에 의해 점유되지 않은 챔버(414)의 부분을 실질적으로 완전히 채우지 않을 수 있다. 이러한 예에서, 유체 수집 조립체(400)는 챔버(414) 내에 배치된 저장소(458)를 포함한다.
저장소(458)는 챔버(414)의 실질적으로 비어 있는 부분이다. 저장소(458)는 유체 불투과성 배리어(408)와 다공성 재료(415) 사이에 규정될 수 있다. 챔버(414) 내에 있는 체액은 다공성 재료(415)를 통해 저장소(458)로 흐를 수 있다. 저장소(458)는 그 안에 체액을 유지시킬 수 있다. 유체 불투과성 배리어(408)는 체액을 저장소(458) 내에 유지시킬 수 있다. 제1 종단 영역(420)에 도시되어 있지만, 저장소(458)는 제2 종단 영역(422)과 같은 챔버(414)의 임의의 부분에 위치될 수 있다. 저장소(458)는, 유체 수집 조립체(400)가 착용되었을 때 유체 수집 조립체(400)의 중량 측정적으로 낮은 지점에 위치하도록 설계된 챔버(414)의 일부분에 위치될 수 있다.
일부 예 (보이지 않음)에서, 유체 수집 조립체(400)는 다수의 저장소, 예를 들어 도관(430)의 유입구에 가장 가까운 챔버(414)의 부분 (예를 들어, 제1 종단 영역(420))에 위치된 제1 저장소 및 제2 종단 영역(422)에 또는 그 근처에 있는 챔버(414)의 부분에 위치된 제2 저장소를 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 다공성 재료(415)는 도관(430)의 적어도 일부분으로부터 이격되며, 저장소(458)는 다공성 재료(415)와 도관(430) 사이의 공간일 수 있다.
도관(430)은 챔버(414) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 도관(430)은 챔버(414)로부터 체액을 제거하기 위해 사용될 수 있다. 도관(430) (예를 들어, 튜브)은 도관(430)의 유입구 및 도관(430)의 유입구로부터 하류에 위치된 배출구(412)를 포함한다. 배출구(412)는, 도관(430)을 통해 챔버(414)로부터 유체를 인출하기 위한 진공 펌프와 같은 흡인 소스에 작동적으로 연결될 수 있다. 예를 들어, 도관(430)은 제2 종단 영역(422)으로부터 유체 불투과성 배리어(408) 내로 연장될 수 있으며, 또한 도관(430)의 유입구가 저장소(458)와 유체 연통 상태에 있도록 내부의 저장소(458)에 근접한 지점으로 제1 종단 영역(420)까지 연장될 수 있다. 도관(430)은 챔버(414)를 유체 보관 컨테이너 (보이지 않음) 또는 진공 소스 (보이지 않음)과 유체적으로 연결된다.
도관(430)은 다공성 재료(415)의 보어를 통해, 예를 들어 저장소(458) 내로 연장될 수 있다. 예를 들어, 도관(430)의 유입구는 저장소(458) 안으로 연장될 수 있거나, 저장소(458) 내에 위치될 수 있다. 도시된 실시예에서, 도관(430)은 저장소(458) 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 일부 예 (보이지 않음)에서, 도관(430)은 원위 종단 영역에서 챔버(414)에 들어갈 수 있으며, 도관(430)의 유입구는 원위 종단 영역에 (예를 들어, 저장소(458)에) 배치될 수 있다. 유체 수집 조립체(400)에 수집된 체액은 도관(430)을 통해 챔버(414)로부터 제거될 수 있다.
일부 예에서, 도관(430)의 유입구는 저장소(458)로 연장되지 않을 수 있다. 이러한 예에서, 도관(430)의 유입구는 다공성 재료(415) 내에 또는 그 종단에 배치될 수 있다. 예를 들어, 도관(430)의 종단은 다공성 재료(415)와 동일 공간에 걸쳐 있을 수 있거나 다공성 재료 내에서 오목할 수 있다.
사용 중에, 제1 종단 영역(420)은 챔버(414)의 중량 측정적으로 낮은 지점일 수 있다. 이와 같이, 환자가 착용할 때 챔버(414)의 중량 측정적으로 낮은 지점이 될 것으로 예상되는 위치 또는 그 근처에 도관(430)의 유입구를 위치시키는 것은 도관(430)의 유입구가 다른 곳에 위치된 것보다 도관(430)이 더 많은 체액을 수용하는 것을 가능하게 하며, 또한 고임의 가능성을 줄이는 것을 가능하게 한다 (예를 들어, 체액의 고임은 미생물 성장 및 악취를 야기할 수 있다). 예를 들어, 이전에 논의된 바와 같이, 다공성 재료(415) 내의 체액은 모세관력으로 인해 임의의 방향으로 흐를 수 있다. 그러나 특히 다공성 재료(415)의 적어도 일부분이 체액으로 포화된 경우 체액은 중력 방향으로의 흐름에 대한 선호를 나타낼 수 있다. 따라서, 도관(430)의 유입구 또는 저장소(458) 중 하나 이상은 환자에 의해 착용될 때 유체 수집 조립체(400)에서 중량 측정적으로 낮은 지점이 될 것으로 예상되는 위치, 예를 들어 제1 종단 영역(420)에서 유체 수집 조립체(400)에 위치될 수 있다.
유체 불투과성 배리어, 다공성 재료, 챔버 및 이들의 형상 및 구성의 다른 실시예는 2017년 6월 2일에 출원된 미국 특허 출원 제15/612,325호; 2016년 9월 8일에 출원된 미국 특허 출원 제15/260,103호; 및 2016년 9월 8일에 출원된 미국 특허 제10,390,989호에 개시되며, 이 출원들의 각각의 개시 내용은 원용에 의해 전체적으로 본 명세서에 포함된다.
도 5는 실시예에 따른, 유체 수집을 위한 시스템(572)의 블록도이다. 시스템(572)은 유체 수집 조립체(500), 유체 보관 컨테이너(574) 및 진공 소스(576)를 포함한다. 유체 수집 조립체(500), 유체 보관 컨테이너(574) 및 진공 소스(576)는 하나 이상의 도관(530)을 통해 서로에 유체 연결될 수 있다. 예를 들어, 유체 수집 조립체(500)는 도관(530)을 통해 유체 보관 컨테이너(574) 또는 진공 소스(576) 중 하나 이상에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 유체 수집 조립체(500)에 수집된 체액 (예를 들어, 소변 또는 기타 체액)은 유체 수집 조립체(500)와 유체 연통 상태에 있는 도관(530)을 통해 유체 수집 조립체(500)로부터 제거될 수 있다. 예를 들어, 도관(530)의 유입구는 유체 수집 조립체(500) 내로, 예를 들어 그 안의 저장소로 연장될 수 있다. 도관(530)의 배출구는 유체 보관 컨테이너(574) 또는 진공 소스(576)로 연장될 수 있다. 진공 소스(574)는 도관(530)을 통해 유체 수집 조립체(500)의 챔버에 진공 압력을 제공할 수 있다.
진공 압력은 직접적으로 또는 간접적으로 진공 소스(576)에 의해 유체 수집 조립체(500)의 챔버에 가해질 수 있다. 진공 압력은 유체 보관 컨테이너(574)를 통해 간접적으로 가해질 수 있다. 예를 들어, 도관(530)의 배출구는 유체 보관 컨테이너(574) 내에 배치될 수 있으며, 부가적인 도관(530)은 유체 보관 컨테이너(574)로부터 진공 소스(576)로 연장될 수 있다. 따라서, 진공 소스(576)는 유체 보관 컨테이너(574)를 통해 유체 수집 조립체(500)에 진공 압력을 가할 수 있다. 진공 압력은 진공 소스(576)를 통해 직접적으로 가해질 수 있다. 예를 들어, 도관(530)의 배출구는 진공 소스(576) 내에 배치될 수 있다. 부가적인 도관(530)은 진공 소스(576)로부터, 유체 보관 컨테이너(574)로와 같은 유체 수집 조립체(500)의 외부에 있는 지점으로 연장될 수 있다. 이러한 예에서, 진공 소스(576)는 유체 수집 조립체(500)와 유체 보관 컨테이너(574) 사이에 배치될 수 있다.
유체 수집 조립체(500)는 하나 이상의 양태에서 본 명세서에 개시된 임의의 유체 수집 조립체들 중 임의의 것과 유사하거나 동일할 수 있다. 유체 수집 조립체(500)는 여성 요도 개구에 인접하게 위치되도록 또는 남성 요도 개구가 그를 통해 위치되도록 (예를 들어, 안에 페니스를 수용하도록) 성형되고 크기로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 유체 수집 조립체(500)는 유체 수집 조립체(500)의 챔버 (예를 들어, 내부 영역)를 적어도 부분적으로 규정하는 유체 불투과성 배리어를 포함할 수 있다. 유체 불투과성 배리어는 또한 외부 환경으로부터 그를 통해 연장되는 적어도 하나의 개구를 규정한다. 개구는 여성 요도 개구에 인접하게 위치될 수 있거나 남성 요도 개구가 이를 통해 위치될 수 있다. 유체 수집 조립체(500)는 챔버에 배치된 다공성 재료를 포함할 수 있다. 유체 수집 조립체(500)의 다공성 재료는 본 명세서에 개시된 다공성 재료들 중 임의의 것과 동일하거나 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 다공성 재료는 적어도 하나의 부직포 재료를 포함한다.
유체 보관 컨테이너(574)는 그 안에 체액을 보유하도록 크기로 이루어지고 성형된다. 유체 보관 컨테이너(574)는 백(bag)(예를 들어, 배수 백), 병 또는 컵 (예를 들어, 수집 병(jar)), 또는 소변과 같은 체액을 보관하기 위한 임의의 다른 밀폐 컨테이너를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 도관(530)은 유체 수집 조립체(500)로부터 연장될 수 있으며 또한 내부의 제1 지점에서 유체 보관 컨테이너(574)에 부착될 수 있다. 부가적인 도관(530)은 그의 제2 지점에서 유체 보관 컨테이너(574)에 부착될 수 있으며 또한 연장될 수 있고 진공 소스(576)에 부착될 수 있다. 따라서, 진공 (예를 들어, 흡인)은 유체 보관 컨테이너(574)를 통해 유체 수집 조립체(500)에서 나올 수 있다. 소변과 같은 유체는 진공 소스(576)를 사용하여 유체 수집 조립체(500)로부터 배수될 수 있다.
진공 소스(576)는 수동 진공 펌프, 전기 진공 펌프, 다이어프램 펌프, 원심 펌프, 변위 펌프, 자기 구동 펌프, 연동 펌프, 또는 진공을 생성하도록 구성된 임의의 펌프 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 진공 소스(576)는 진공 압력을 제공하여 유체 수집 조립체(500)로부터 유체를 제거할 수 있다. 일부 예에서, 진공 소스(576)는 (예를 들어, 파워 소켓에 연결된) 파워 코드, 하나 이상의 배터리, 또는 심지어 수동 파워 (예를 들어, 수동 작동 진공 펌프) 중 하나 이상에 의해 파워를 받을 수 있다. 일부 예에서, 진공 소스(576)는 유체 수집 조립체(500)의 외부, 위에 또는 내부에 꼭 맞는 크기로 이루어지고 성형될 수 있다. 예를 들어, 진공 소스(576)는 하나 이상의 소형화된 펌프 또는 하나 이상의 마이크로 펌프를 포함할 수 있다. 본 명세서에 개시된 진공 소스(576)는 스위치, 버튼, 플러그, 원격 제어부(remote) 또는 진공 소스(576)를 작동시키기에 적합한 임의의 다른 디바이스 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
다양한 양태 및 실시예가 본 명세서에서 개시되었지만, 다른 양태 및 실시예가 고려된다. 본 명세서에서 개시된 다양한 양태 및 실시예는 예시의 목적을 위한 것이며 제한되도록 의도된 것은 아니다.
정도(degree)의 용어 (예를 들어, "약", "실질적으로", "일반적으로" 등)는 구조적으로 또는 기능적으로 중요하지 않은 변동을 나타낸다. 예에서, 양을 나타내는 용어에 정도의 용어가 포함되는 경우, 정도의 용어는 양을 나타내는 용어의 ±10%, ±5% 또는 +2%를 의미하는 것으로 해석된다. 예에서, 정도의 용어가 형상을 수정하기 위해 사용되는 경우, 정도의 용어는 정도의 용어에 의해 수정되는 형상이 개시된 형상의 외관을 갖는다는 것을 나타낸다. 예를 들어, 정도의 용어는 형상이 날카로운 코너 대신 둥근 코너, 직선형 에지 대신 만곡형 에지, 그로부터 연장되는 하나 이상의 돌출부를 가질 수 있고 장방형이며 개시된 형상과 동일하다는 것을 나타내기 위해 사용될 수 있다.

Claims (20)

  1. 유체 수집 조립체에 있어서,
    적어도 챔버; 적어도 하나의 개구; 및 유체 배출구를 규정하는 유체 불투과성 배리어; 및
    상기 챔버 내에 배치는 적어도 하나의 다공성 재료로서, 상기 적어도 하나의 다공성 재료는 적어도 하나의 부직포 재료를 포함하, 다공성 재료;
    를 포함하는 유체 수집 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 길이, 길이보다 작은 폭 및 폭보다 작은 두께를 나타내며, 두께는 수직 방향으로 측정되고 길이와 폭은 수평 방향으로 측정되며, 상기 부직포 재료는 상기 부직포 재료에 의해 수용된 하나 이상의 체액을 수직 및 수평 방향으로 흡수하도록 구성된 유체 수집 조립체.
  3. 제1항 또는 제2항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 적어도 하나의 카디드 웹을 포함하는 유체 수집 조립체.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 적어도 하나의 니들 펀치 웹을 포함하는 유체 수집 조립체.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 에어 레이드 웹을 포함하는 유체 수집 조립체.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 적어도 하나의 스펀레이스 웹을 포함하는 유체 수집 조립체.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 적어도 하나의 수직 겹침 부직포 섬유를 포함하는 유체 수집 조립체.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 적어도 하나의 수평 겹침 부직포 섬유 또는 적어도 하나의 교차 겹침 부직포 섬유 중 하나 이상을 포함하는 유체 수집 조립체.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 무너짐 없이 약 40 ㎪ 이상의 진공 압력을 견디도록 구성된 유체 수집 조립체.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 무너짐 없이 약 5 ㎪ 내지 약 30 ㎪의 진공 압력을 견디도록 구성된 유체 수집 조립체.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 약 15 ㎏/㎥ 내지 약 30 ㎏/㎥의 밀도를 나타내는 유체 수집 조립체.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 길이, 길이보다 작은 폭, 및 폭보다 작은 두께를 나타내며, 두께는 약 3 ㎜ 내지 약 15 ㎜인 유체 수집 조립체.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 약 10 g/㎡ 내지 약 250 g/㎡의 평량을 나타내는 유체 수집 조립체.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 친수성인 유체 수집 조립체.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 복수의 중공 섬유로 형성된 유체 수집 조립체.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부직포 재료는 약 1 ㎝ 이상의 평균 길이를 갖는 복수의 중공 섬유로 형성된 유체 수집 조립체.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 다공성 재료는 제1 층 및 제2 층을 포함하며, 상기 제1 층의 적어도 일부분은 사용 동안 환자의 피부와 접촉하도록 구성되고, 상기 제2 층의 적어도 일부분은 사용 중에 상기 제1 층의 상기 적어도 일부분에 의해 환자의 피부로부터 이격되며, 상기 제1 층은 배치된 적어도 하나의 직조 재료를 포함하고 상기 제2 층은 상기 적어도 하나의 부직포 재료를 포함하는 유체 수집 조립체.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 챔버는 페니스를 수용하도록 구성된 유체 수집 조립체.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 다공성 재료는 상기 적어도 하나의 개구부를 가로질러 연장되며, 상기 개구를 가로질러 연장되는 상기 적어도 하나의 다공성 재료의 부분은 요도 개구에 인접하게 위치하도록 구성된 유체 수집 조립체.
  20. 유체 수집 시스템에 있어서,
    하나 이상의 체액을 안에서 유지시키도록 구성된 유체 보관 컨테이너;
    제1항 내지 제19항 중 어느 한 항의 유체 수집 조립체; 및
    상기 유체 보관 컨테이너와 상기 유체 수집 조립체와 유체 연통 상태에 있으며, 상기 유체 수집 조립체로부터 하나 이상의 체액을 뽑아 내도록 그리고 하나 이상의 체액을 하나 이상의 도관을 통하여 상기 유체 보관 컨테이너에 침전시키도록 구성된 진공 소스;
    를 포함하는 유체 수집 시스템.
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