KR20230121843A - 사전-충전 시린지들 (pre-filled syringes) 을 위한 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 - Google Patents
사전-충전 시린지들 (pre-filled syringes) 을 위한 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20230121843A KR20230121843A KR1020237024072A KR20237024072A KR20230121843A KR 20230121843 A KR20230121843 A KR 20230121843A KR 1020237024072 A KR1020237024072 A KR 1020237024072A KR 20237024072 A KR20237024072 A KR 20237024072A KR 20230121843 A KR20230121843 A KR 20230121843A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- shroud
- filled syringe
- nfc
- needle
- signaling device
- Prior art date
Links
- 230000011664 signaling Effects 0.000 title claims abstract description 57
- 238000002347 injection Methods 0.000 title claims abstract description 40
- 239000007924 injection Substances 0.000 title claims abstract description 40
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 claims abstract description 61
- 230000004913 activation Effects 0.000 claims abstract description 31
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims abstract description 30
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 5
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 2
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 12
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 10
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 10
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 9
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 7
- 230000006870 function Effects 0.000 description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 6
- 229940090047 auto-injector Drugs 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 3
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 3
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 3
- 208000003455 anaphylaxis Diseases 0.000 description 2
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 2
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 2
- 230000005489 elastic deformation Effects 0.000 description 2
- 230000014509 gene expression Effects 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 2
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 description 2
- UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N (R)-adrenaline Chemical compound CNC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(O)=C1 UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- 229930182837 (R)-adrenaline Natural products 0.000 description 1
- 206010002198 Anaphylactic reaction Diseases 0.000 description 1
- 206010002199 Anaphylactic shock Diseases 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000012266 Needlestick injury Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010040070 Septic Shock Diseases 0.000 description 1
- 208000004078 Snake Bites Diseases 0.000 description 1
- 208000003589 Spider Bites Diseases 0.000 description 1
- 206010044248 Toxic shock syndrome Diseases 0.000 description 1
- 231100000650 Toxic shock syndrome Toxicity 0.000 description 1
- 208000005298 acute pain Diseases 0.000 description 1
- 230000036783 anaphylactic response Effects 0.000 description 1
- 230000002303 anti-venom Effects 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005234 chemical deposition Methods 0.000 description 1
- 239000013065 commercial product Substances 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 230000000881 depressing effect Effects 0.000 description 1
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 229960005139 epinephrine Drugs 0.000 description 1
- 238000005530 etching Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000011866 long-term treatment Methods 0.000 description 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 1
- 239000002923 metal particle Substances 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 238000005289 physical deposition Methods 0.000 description 1
- 230000010399 physical interaction Effects 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
- A61M5/281—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
- A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
- A61M5/5086—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
-
- H—ELECTRICITY
- H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
- H04B—TRANSMISSION
- H04B5/00—Near-field transmission systems, e.g. inductive loop type
- H04B5/0025—Near field system adaptations
- H04B5/0031—Near field system adaptations for data transfer
-
- H04B5/72—
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3546—Range
- A61M2205/3569—Range sublocal, e.g. between console and disposable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
- A61M2205/3592—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using telemetric means, e.g. radio or optical transmission
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Environmental & Geological Engineering (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
- Signal Processing (AREA)
Abstract
제 1 후퇴된 (retract) 포지션으로부터 제 2 연장된 포지션으로 병진 운동하는 (translate) 바늘 슈라우드를 포함하는 사전-충전 시린지 상에 장착하기 위한 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스는 근거리 통신 (NFC) 회로 및 활성화 스위치를 포함하고, 그리고 사전-충전 시린지 상에 장착될 때, 제 1 후퇴된 포지션에서, 활성화 스위치는 주사 엔드포인트 정보가 NFC 회로에 액세스할 수 없는 비활성 (inactive) 상태로 NFC 회로를 유지하고, 그리고 제 2 슈라우드-연장된 포지션에서, 활성화 스위치는 주사 엔드포인트 정보가 NFC 회로에 액세스할 수 있는 활성 (active) 상태로 NFC 회로를 유지한다. 활성화 스위치는 슈라우드의 일부와 활성화 스위치 사이의 상호 협력 표면 인게이지먼트 (mutually cooperating surface engagement) 를 통해 비활성 상태로부터 활성 상태로 이동된다.
Description
본 발명은 사전-충전 시린지들 (pre-filled syringes) 및 연관된 기술에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 일반적으로 NFC로 약칭되는 근거리 통신 회로 (near field communications circuit) 를 사용하는, 사전-충전 시린지들 (pre-filled syringes) 을 위한 시그널링 어셈블리에 관한 것이다.
사전-충전 시린지들은 당업자에게 그 자체로 공지되어 있고 다양한 고정된 용량 (dose) 또는 단위 용량의 물질들, 약제들 (medicaments) 또는 다른 물질들의 투여 (administration) 를 위해 일반적으로 사용된다. 예를 들어, 사전-충전 시린지들은 예방 접종 캠페인들 및 프로그램들을 위한 백신들과 같은 약물들의 투여를 위해, 또는 예를 들어, 당뇨병들과 같은 장기간의 병리 치료들, 또는 예를 들어, 뱀 물림 또는 거미 물림의 치료에 사용되는 항독소 (anti-venom) 의 고정된 용량, 미리 측정된 용량 그리고 저장된 용량의 약제들의 투여를 통한 관리를 필요로 하는 다른 장애들 (disorders) 의 치료를 위해, 또는 급성 통증 또는 외상, 심근경색, 아나필락시스, 박테리아 또는 독성 쇼크 등과 같은 다른 잠재적으로 생명을 위협하는 상황의 치료 또는 징후 (onset) 에 대한 응급 주사들을 위해 일반적으로 사용된다. 따라서 사전-충전 시린지들을 위한 적용 예들은 광범위하고 잘 알려져 있다.
이러한 사전-충전 시린지들은, 일반적으로
근위 말단 및 원위 말단을 갖는 연장된 (elongate) 중공형 시린지 바디로서, 제 1 개구부 및 상기 제 1 개구부 둘레의 상기 근위 말단에서 중공형 시린지 바디의 외향으로 돌출하는 칼라, 또는 플랜지를 갖는, 연장된 중공형 시린지 바디;
중공형 연장된 시린지 바디의 원위 말단에 장착되거나 장착 가능한, 그리고 상기 원위 말단에서 중공형 연장된 시린지 바디의 제 2 개구부를 폐쇄하는 주사 바늘;
중공형 바디 내로 도입된 제어된 양의 주사 가능한 재료; 및
중공형 시린지 바디의 근위 말단 및 대응하는 근위 개구부를 통해 상기 중공형 연장된 시린지 바디 내로 삽입되도록 (insert) 구성되고 치수가 결정된 플런저로서, 플런저는 플런저 바디의 원위 말단에 위치된 스토퍼 (stopper) 를 포함하는 플런저 바디, 및 상기 플런저 바디의 근위 말단에 위치된 플런저 헤드를 갖는, 플런저를 포함한다.
이러한 사전-충전 시린지들의 일반적인 문제들 중 하나는 재사용 시도를 방지하기 위해, 또는 대안적으로, 추적 목적들을 위해, 예를 들어, 주사 가능한 물질이 사전-충전 시린지로부터 투여되었는지 여부 및 얼마나 투여되었는지 알기 위해 시린지가 실제로 사용된 때를 확인할 (tell) 수 있다는 것이다. 이를 위해, 이 일반적인 문제를 극복하기 위해 다양한 추적 시스템들이 이러한 사전-충전 시린지들과 연관되었다.
예를 들어, WO2014089086로 공개된 국제 특허 출원은 아나필락시스 쇼크를 치료하기 위해 에피네프린과 같은 약물 (medication) 을 포함하는 자동-주사기 (auto-injector) 와 같은 전자 약제 디바이스를 사용하는 방법에 관한 것이다. 디바이스는 센서, RFID, 근거리 통신 (near field communication; NFC) 와 같은 ID 태그, 또는 블루투스 통신들과 같은 단거리 무선 통신들을 위한 기타 태그, 메모리, 디스플레이, 및 스피커뿐만 아니라 프로세서 및 통신 인터페이스들을 포함하고, 프로세서는 컴포넌트들 중 하나 이상을 상호 접속시키고, 통신 인터페이스는 와이파이, 통신사 네트워크, 또는 인공위성을 통한 통신을 위한 인터페이스를 포함한다. 프로세서는 약물의 투여 및 약물의 유효 기간 만료 (expiration of the medication) 와 같은 이벤트의 발생에 응답하여 통신 인터페이스를 통해 이동 전화와 같은 적어도 하나의 원격 시스템과 통신하도록 구성된다. 센서는 디바이스의 활성화를 검출하고, 디바이스가 활성화될 때 전자 회로를 완성하거나 차단하는 부서지기 쉬운 (frangible) 엘리먼트를 포함한다. 센서는 자동-주사기 디바이스의 사용에 응답하여 동작을 수행하도록 ID 태그에 신호를 제공하고, 사용 시간의 로그와 함께, 디바이스가 사용된다는 것을 나타내도록 메모리를 변경한다. ID 태그는 또한 자동-주사기 디바이스로부터 NFC-인에이블된 모바일 디바이스, 예를 들어, 이동 전화와 같은 무선 판독기로 정보를 제공한다. 이동 전화는 자동-주사기 디바이스 상에 인쇄되거나 RFID, NFC, 또는 다른 무선 통신을 사용하여 자동-주사기 디바이스 메모리에 저장되는 약제 정보를 판독한다.
유사하게, US2019038840로 공개된 미국 특허 출원은, 2 개의 안테나들, 제 1 송신 안테나로서, 제어 신호를 송신하기 위해 송신 안테나에 인스트럭션들을 제공하도록 구성된, 제 1 송신 안테나에 연결된 외부 디바이스, 제어 전자 장치에 제어 신호를 송신하도록 구성된, 제 1 송신 안테나, 및 제 2 바이패스 안테나로서, 바이패스 안테나가 방해받지 않은 포지션에 있을 때 제어 전자 장치가 송신 안테나에 인스트럭션들을 제공하는 것을 방지하고 바이패스 안테나가 방해받지 않은 포지션으로부터 변위될 때 제어 전자 장치로 하여금 송신 안테나에 인스트럭션들을 제공하게 하도록 포지셔닝되고 구성된, 제 2 바이패스 안테나의 복합 장치 (complex arrangement) 를 포함하는 사전-충전 시린지를 개시한다. 2 개의 안테나들 및 제어 전자 장치의 복합 장치는 시린지 플런저의 근위 단부에 통합되고 프레스 버튼에 의해 덮인다. 바이패스 안테나는 물리적으로 파괴 가능한 전기 스위치로서 구성되고, 이 스위치의 전기적 콘택트는 시린지의 사용자가 프레스버튼 (press-button) 을 누를 때 끊어진다. 프레스 버튼을 누르는 것은 바이패스 안테나로의 전기적 콘택트가 회복 불가능하게 파괴되게 하고, 1 차 안테나 회로를 활성화하고 시린지의 사용의 시작을 시그널링한다.
더욱이, WO2018111969A1로 공개된 국제 특허 출원은 시린지 상의 피스톤에 작용하도록 사이즈가 결정되고 치수가 결정된 샤프트 및 무선 센서의 적어도 2 개의 서브 유닛들을 포함하는 손가락 작동식 (finger actuated) 헤드 부분을 포함하는, 시린지로부터 약물을 밀어내도록 (push) 적응된 (adapt) 플런저 로드 (plunger rod) 를 개시한다. 활성화 전 (pre-activation) 구성에서, 서브 유닛들은 물리적 장벽에 의해 서로 이격되고 무선 센서는 동작 준비가 되어있지 않다 (non-operational). 활성화 후 (post-activation) 구성에서, 서브 유닛들은 서로 연결되고 센서는 신호를 전송하도록 동작할 수 있다. 사용자는 물리적 장벽을 가역적으로 (reversibly) 이동시키도록 손가락 작동식 헤드 부분을 활성화하고 플런저 로드를 활성화 전 구성으로부터 활성화 후 구성으로 이동시킨다. 센서에 의해 전송된 신호는 시린지로부터 약물을 방출하는 (eject) 것에 관한 정보를 포함하고, 원격 수신기에 의해 수신된다.
상기 언급된 문헌들에 개시된 해결책들에도 불구하고, 근거리 통신을 사용하는 주사 엔드포인트 검출 및 시그널링에 대한, 극복되어야 할 다수의 과제들이 여전히 남아 있다. 이는 특정한 방식으로 기능하도록 특별히 개질된 사전-충전 시린지들에 대해 특히 그러하다. 예를 들어, 일단 주사가 완료되면 사용자를 바늘침 상처 (needle stick injury) 로부터 보호하기 위해 안전 메커니즘들을 통합하는 사전-충전 시린지들이 또한 공지된다. 이러한 사전-충전 시린지들은 종종 주사가 완료된 후 바늘로부터 사용자를 자동으로 보호하거나 바늘을 제거하는 시스템을 포함한다.
따라서, 일 목적에 따라, 출원인은 바늘 안전 메커니즘을 포함하는 사전-충전 시린지 (pre-filled syringe) 상에 장착하도록 그리고 사전-충전 시린지와 사용하도록 적응되고 구성된 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스를 제공하고, 여기서, 주사 엔드포인트에 관한 정보는 일단 바늘 안전 메커니즘이 활성화되면 근거리 통신 회로와 같은 무선 통신 회로를 통해서만 시그널링될 수 있다.
이러한 그리고 다른 목적들은 이하에 기술되거나 이하의 명세서로부터 명백해질 것이다.
따라서, 본 발명의 일 목적은 사전-충전 시린지 상에 장착되도록 적응되고 구성된 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스이고, 사전-충전 시린지는 주사 후 바늘 슈라우드 (post-injection needle shroud) 를 포함하고, 바늘 슈라우드는 슈라우드가 후퇴되고 (retract) 사전-충전 시린지의 바늘이 노출되는 제 1 포지션으로부터 슈라우드가 연장되고 사전-충전 시린지의 바늘이 슈라우드에 의해 완전히 둘러싸이는 제 2 포지션으로 병진 운동하도록 (translate) 구성되고, 여기서
주사 엔드포인트 시그널링 디바이스는 근거리 통신 (NFC) 회로 및 활성화 스위치를 포함하는 무선 주사 엔드포인트 시그널링 시스템을 포함하고; 그리고
사전-충전 시린지에 장착될 때,
제 1 슈라우드-후퇴된 포지션에서, 활성화 스위치는 상기 NFC 회로가 오프 (off) 이고, 주사 엔드포인트 정보가 NFC 회로에 액세스할 수 없는 비활성 (inactive) 상태로 NFC 회로를 유지하고; 그리고
제 2 슈라우드-연장된 포지션에서, 활성화 스위치는 상기 NFC 회로가 온 (on) 이고, 주사 엔드포인트 정보가 NFC 회로에 액세스할 수 있는 활성 (active) 상태로 NFC 회로를 유지하고;
여기서 활성화 스위치는 슈라우드의 일부와 활성화 스위치 사이의 상호 협력 표면 인게이지먼트 (mutually cooperating surface engagement) 를 통해 비활성 상태로부터 활성 상태로 이동된다.
사전-충전 시린지는 실질적으로 상기에 일반적으로 기술된 바와 같고,
근위 말단 및 원위 말단을 갖는 연장된 중공형 시린지 바디로서, 제 1 개구부 및 상기 제 1 개구부 둘레의 상기 근위 말단에서 중공형 시린지 바디의 외향으로 돌출하는 칼라, 또는 플랜지를 갖는, 연장된 중공형 시린지 바디;
중공형 연장된 시린지 바디의 원위 말단에 장착되거나 장착 가능한, 그리고 상기 원위 말단에서 중공형 연장된 시린지 바디의 제 2 개구부를 폐쇄하는 주사 바늘;
중공형 바디 내로 도입된 제어된 양의 주사 가능한 재료; 및
중공형 시린지 바디의 근위 말단 및 대응하는 근위 개구부를 통해 상기 중공형 연장된 시린지 바디 내로 삽입되도록 (insert) 구성되고 치수가 결정된 플런저로서, 플런저는 플런저 바디의 원위 말단에 위치된 스토퍼 (stopper) 를 포함하는 플런저 바디, 및 상기 플런저 바디의 근위 말단에 위치된 플런저 헤드를 갖는, 플런저를 포함한다는 것이 본 발명으로부터 이해되어야 한다.
일반적으로, 대부분의 이러한 사전-충전 시린지들은, 예를 들어, 백신들 또는 다른 단일 용량 투여 의약품들을 투여할 때, 단일 사용만을 위해 의도되고, 사용 후에 시린지들은 현재의 적절한 모범 사용 관행에 따라 폐기되어야 한다.
사전-충전 시린지는 주사 후 바늘 슈라우드를 포함한다. "주사 후 바늘 슈라우드"라는 표현에 의해, 이는 본 명세서의 목적을 위해, 시린지 내에 담긴 물질의 방출의 완료 시 또는 방출 직후 동작하는 수동 (passive) 또는 능동 (active) 바늘 슈라우드를 구비한 사전-충전 시린지들을 지칭하는 것으로 이해되어야 한다. 이 맥락에서, 바늘 안전 슈라우드에 관한 표현들 "수동" 및 "능동"은 각각,
바늘 슈라우드에 대해 사전-충전 시린지의 하나 이상의 컴포넌트들의 이동의 결과로서 자동으로 활성화되는 "수동"-바늘 슈라우드로서, 이 활성화는 시린지 챔버로부터 물질의 방출을 초래하는 것 외에 사전-충전 시린지의 사용자에 의한 임의의 동작과는 무관한, "수동"-바늘 슈라우드를;
시린지 챔버로부터 주사 가능한 물질의 정상 배출 (expel) 을 위해 별도의 또는 의도적인 동작을 통해 활성화되고, 배출 동작의 종료 시 사전-충전 시린지의 사용자에 의해 초래된 "능동" 바늘 슈라우드들을 지칭한다.
상기 언급된 바와 같이, 바늘 슈라우드는 슈라우드가 후퇴되고 사전-충전 시린지의 바늘이 노출되는 제 1 포지션으로부터 슈라우드가 연장되고 사전-충전 시린지의 바늘이 슈라우드에 의해 완전히 둘러싸이는 제 2 포지션으로 병진 운동하도록 구성된다. 이러한 방식으로 동작하는 사전-충전 시린지의 일 예는 Becton Dickinson 에 의해 판매되고, 주사가 한 손으로 수행될 수 있는, 사전-충전 ISO 표준 유리 시린지들을 위해 의도된 수동 바늘 가드 메커니즘과 관련된 상표명 "BD Ultrasafe PassiveTM"로 입수 가능하다. 이 디바이스에서, 시린지의 플런저 헤드가, 중심 축으로부터 방사상으로 외향으로 밀리고 (push) 결국 바늘 슈라우드의 근위 단부에서 바늘 슈라우드의 탄성적으로 (elastically) 변형 가능한 부분을 지탱하게 되는 한 쌍의 탄성적으로 변형 가능한 해제 (release) 윙들과 인게이지할 때까지, 플런저가 시린지의 중심 종방향 축 (central longitudinal axis) 을 따라 원위 방향으로 이동될 때, 바늘 안전 슈라우드는 주사 운동의 시작 시 그리고 주사 운동 내내 바늘이 노출되는 제 1 포지션에 있다. 슈라우드의 근위 단부에서 바늘 슈라우드의 탄성 변형은 슈라우드의 보어로 하여금 그 길이를 따라 다소 확장되게 한다. 접합 슬리브 (abutment sleeve) 는 슈라우드의 보어 내에 위치되고, 시린지 배럴 (syringe barrel) 의 외부 표면과 고정된 축방향 인게이징 콘택트 (axial engaging contact) 에 포지셔닝된다. 미리 제한된 바이어스 스프링 (pre-constrained biasing spring) 이 슈라우드의 원위 단부와 접합 슬리브의 원위로 대면하는 콘택트 표면 사이의 슈라우드의 보어 내에 위치되고, 스프링은 접합 슬리브의 원위로 대면하는 콘택트 표면에 대고 접합한다. 주사 완료 시 탄성적으로 변형 가능한 윙들과 상호 작용하는 플런저 헤드에 의해 유발된 슈라우드의 탄성적으로 변형된 확장은 미리-제한된 바이어싱 스프링으로 하여금 중심 축을 따라 축방향으로 팽창하고 동시에 접합 슬리브의 원위로 대면하는 콘택트 표면에 대고 밀게 하고, 이에 따라, 슈라우드를 원위 방향으로 구동한다. 슈라우드가, 슈라우드-후퇴된 포지션으로부터 슈라우드-연장된 포지션을 향해 원위 방향으로 이동될 때, 슈라우드는 주사 동안 노출된 바늘을 덮기 시작한다. 더욱이, 슈라우드가 원위 방향으로 이동함에 따라, 슈라우드의 근위 단부의 탄성 변형이 해제되고 슈라우드의 보어의 내경이 정상으로 돌아가기 시작한다. 슈라우드는 슈라우드의 근위 단부에 인접한 슈라우드 상에 위치된 적어도 하나의 리세스에 의해 미리 결정된 축방향 한계를 넘어 원위로 연장하는 것이 방지되고, 리세스는 접합 슬리브 상에 위치되고 접합 슬리브로부터 연장하는 적어도 하나의 방사상으로 돌출하는 스퍼 (projecting spur) 를 수용한다. 근위 리세스의 포지션, 접합 슬리브, 및 바이어싱 스프링의 대응하는 팽창은 제 1 바늘 노출된 포지션으로부터 제 2 바늘 슈라우드 포지션, 및 각각 슈라우드-연장된 포지션으로의 슈라우드의 축방향 이동의 정도를 결정한다.
상기 언급된 바와 같이, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스는 또한 근거리 필드 통신 회로 및 활성화 스위치를 포함하는 무선 주사 엔드포인트 시그널링 시스템을 포함한다. 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스가 상기 기술된 것과 같은 사전-충전 시린지 상에 장착될 때, 제 1 슈라우드-후퇴된 포지션에서, 활성화 스위치는 상기 회로가 오프되고 주사 엔드포인트 정보가 NFC 회로에 액세스할 수 없는 비활성 상태로 근거리 통신 회로를 유지한다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "비활성" 및 "오프"는 NFC 회로가 주사 엔드포인트 정보를 검색하거나 발견할 수 없는 것과 관련된다. 문제의 엔드포인트 정보는 예를 들어 단일 비트의 데이터, 또는 전기적 펄스, 또는 전자들과 같은 대전된 입자들의 통과를 허용하는 개방되거나 폐쇄된 전기 전도성 또는 반전도성 게이트의 단순한 상태만큼 단순할 수 있다.
반대로, 제 2 슈라우드-연장된 포지션에서, 활성화 스위치는 상기 회로가 온이고, 결과적으로 주사 엔드포인트 정보가 NFC 회로에 액세스할 수 있는 활성 상태로 NFC 회로를 유지한다. 그러므로, 본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "활성" 및 "온"은 NFC 회로가, 이러한 회로가 공지된 방식으로 에너자이징될 (energize) 때 주사 엔드포인트 정보를 검색하거나 발견할 수 있는 것과 관련된다.
이러한 방식으로, 활성화 스위치가 활성 또는 "온" 상태에 있을 때 엔드포인트 정보가 NFC 회로에 대해서만 이용 가능하고, 그리고 실제로 완료된 주사들만이 NFC 회로를 통해 별도의 NFC 판독기 또는 적절하게 NFC 구비된 스마트폰 디바이스로 통신될 수 있다는 것이 보장된다.
RFID 기술의 파생물 또는 발전으로서 근거리 통신 (NFC) 기술은 당업자에게 잘 공지되어 있다. 이는 국제 표준 ISO/IEC 14443 및 ISO/IEC 18000-3에 상세히 기술되고, 전자는 NFC ID 태그에서 발견되는 것과 같은 정보를 저장하기 위해 사용된 ID 카드들의 기능을 규정하고 후자는 NFC 구비된 디바이스들에 의해 사용된 RFID 통신을 규정한다. NFC의 기초는 무선파들을 사용하여 달리 전력이 공급되지 않거나, 에너자이징되지 않은, 수동 전자 태그에 전력을 공급하고 이와 통신하기 위해 적절히 장착된 하드웨어를 제공하는 무선 주파수 식별, 또는 RFID, 기술에서 발견될 것이다. 따라서, 본 발명에서 사용된 NFC 회로는 예를 들어, 주사 가능한 물질의 타입, 단위 용량, 농도, 유통 기한 (expiry date), 등과 같은 정보의 세트 및 이러한 NFC ID 태그의 제한들 내에서 적절하게 저장될 수 있는 임의의 기타 유용하거나 필요한 정보를 저장하는 수동 ID 태그를 포함한다. NFC 회로는 또한 에너자이징될 때, NFC 회로로 하여금 스마트폰과 같은 또 다른 NFC 인에이블된 디바이스와 상기 정보를 교환할 수 있게 하는 적절하고 대응하는 통신 컴포넌트들을 포함한다. NFC 회로의 일부를 형성하는 안테나가 또한 제공되어, NFC 프로토콜의 미리 결정된 기능 주파수의 무선파들을 캡처하고 이에 따라 회로를 에너자이징한다.
부가적으로, 그리고 상기 언급된 바와 같이, 상기 기술된 바와 같이 사전-충전 시린지 상에 장착될 때, 근거리 통신 회로의 활성화 스위치는 슈라우드의 일부와 활성화 스위치 사이에서 상호 협력하는 표면 인게이지먼트를 통해 비활성 상태로부터 활성 상태로 이동된다. 따라서, 활성화 스위치는 안전 슈라우드 메커니즘의 일부와 물리적인 상호 작용으로 인게이지하고 이에 의해 이동된다.
유리하게, 그리고 또 다른 목적에 따라, 활성화 스위치와 바늘 안전 슈라우드의 대응하는 부분 사이의 상호 협력하는 표면 인게이지먼트는 슈라우드가 완전히 연장된 포지션에 포지셔닝될 때에만 제공된다. 즉, 근거리 통신 회로는 슈라우드가 사전-충전 시린지의 바늘을 완전히 덮는 최종, 연장된 포지션에 도달할 때만 활성화된다. 이러한 방식으로, 사전-충전 시린지가 폐기하기에 안전할 뿐만 아니라, 부가적으로 방출 및/또는 주사 엔드포인트에 도달하고, 따라서 엔드포인트 정보가 엔드포인트 시그널링 디바이스내로 통합된 NFC 회로에 액세스 가능하게 되고, 이 엔드포인트 정보는 통상적인 방식으로 주사 포인트 시그널링 디바이스에 위치된 NFC 회로의 에너자이제이션 (energization) 을 통해 NFC-구비된 판독기 디바이스로 시그널링될 수 있는 것을 확신할 수 있다.
또 다른 목적에 따라, 활성화 스위치는 슈라우드의 근위부와 활성화 스위치 사이의 협력 표면 인게이지먼트에 의해 비활성 상태로부터 활성 상태로 이동된다. 슈라우드의 적합한 근위 부분은 상기 기술된 바와 같이, 접합 슬리브 상에 위치되고 접합 슬리브로부터 연장하는 적어도 하나의 방사상으로 돌출하는 스퍼를 수용하는, 슈라우드의 근위 단부 근방의 슈라우드 내에 위치된 리세스일 수 있다. 이러한 구성에서, 활성화 스위치는 슈라우드 상에 장착될 때, 그리고 비활성 상태에서, 슈라우드의 보어 내로 대면하는 리세스 위의 포지션으로부터 리세스에 의해 제공된 공간을 점유하도록 포지셔닝된다. 주사가 완료될 때, 슈라우드는 접합 슬리브에 대한 바이어싱 스프링의 상호 작용으로 인해 상기 기술된 바와 같이 근위 방향으로 축방향으로 이동되므로, 접합 슬리브의 돌출하는 스퍼는 슈라우드의 리세스에 인게이지하고 그리고 불활성 또는 "오프" 상태로부터 활성 또는 "온" 상태로 상기 스위치를 이동하도록 활성화 스위치에 대고 누른다 (push against).
다른 목적에 따라, 활성화 스위치는, 회로 홀더 바디가 사전-충전 시린지 바디 및/또는 바늘 안전 슈라우드 상에 장착될 때, 중심 종방향 축에 평행하게 그리고 중심 종방향 축을 따라 위치된다.
그러므로 또 다른 다른 목적에 따라, 활성화 스위치는 변위 가능하거나 이동 가능한 전기적 콘택트이다.
또 다른 목적에 따라, 변위 가능하거나 이동 가능한 전기적 콘택트는 마이크로스위치, 바이어스되거나 제한된, 전기적으로 전도성 금속 스트립, 및 이동 가능한 전기 전도성 표면으로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 변위 가능한, 또는 이동 가능한 전기적 콘택트는 전류 또는 전하가 전기적 콘택트가 상호작용하는 회로를 통과할 수도 있는 제 1 불활성 또는 "오프" 포지션으로부터 전기적 콘택트가 상호작용하는 회로를 통해 전하 또는 전류가 흐르게 하도록 전기적 콘택트가 이루어지는 제 2 활성 또는 "온" 포지션으로 이동 가능하거나 변위되도록 일반적으로 배치된다. 전기적으로 전도성 표면이 스위치로서 구현되는 경우, 이러한 전기적으로 전도성 표면은 예를 들어 당업자에게 공지된 임의의 범위의 기법들, 예컨대 레이어링 (layering), 임베딩 (embedding), 화학적이든 물리적이든 증착, 에칭, 인그레이빙 (engraving), 도핑, 등에 의해 이러한 표면 내에 또는 표면 상에 분포된 전도성 재료를 유용하게 포함할 수 있다. 특히 유리한 실시 예에서, 전기적 콘택트 애플리케이터 (applicator) 상에 위치된 전기적으로 전도성 표면은 탄소 입자 또는 금속 입자를 포함한다. 이 전기적으로 전도성 표면은 일단 슈라우드가 완전히 연장된 포지션으로 이동할 때, 접합 슬리브의 돌출하는 스퍼가 슈라우드 상에 제공된 대응하는 리세스 내에 리세스되게 되면 전기적 콘택트를 형성할 것이다. 이러한 포지션이 달성될 때까지, 전기적으로 전도성 표면은 임의의 전기적 콘택트의 확립을 방지하도록 구성되고 조직되어, 이에 따라 NFC 회로에 액세스 가능한 엔드포인트 정보를 보낸다.
또 다른 목적에 따라, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스는 근거리 통신 회로 홀더 바디를 포함하고, 회로 홀더 바디는 사전-충전 시린지의 종방향 바디의 외향으로 대면하는 표면 상에 장착된다.
또 다른 다른 목적에서, 유리하게, 회로 홀더 바디는 바늘 안전 슈라우드의 외향으로 대면하는 표면 상에 장착된다. "외향으로 대면"은, 슈라우드의 외부 표면, 즉, 슈라우드의 내부 표면에 반대로 외향으로 대면하는 표면, 또는 슈라우드의 보어 내로 내향으로 대면하는 슈라우드의 내향으로 대면하는 표면을 지칭한다는 것이 이해되어야 한다.
또 다른 목적에 따라, 회로 홀더 바디는 중심 종방향 축에 평행하게 놓인 평면에서 사전-충전 시린지 상에 장착된다.
부가적으로, 그리고 유리하게 또 다른 목적에 따라, 회로 홀더 바디는 바늘 슈라우드의 외향으로 대면하는 표면 상에 장착되고, 또한 사전-충전 시린지의 적어도 일부와 인게이지하므로, 회로 홀더 바디가 슈라우드로부터 제거될 수 없지만, 슈라우드로 하여금 제 1 슈라우드-후퇴된 포지션으로부터 제 2 슈라우드-연장된 포지션으로 중심 종방향 축을 따라 축방향으로 이동될 수 있게 한다. 이러한 장착의 최종 결과는 회로 홀더 바디가 시린지의 중심 종방향 축에 평행하게 놓일 뿐만 아니라, 또한 상기 평행한 종방향 평면에서 상기 중심 종방향 축에 실질적으로 직교하게 그리고 양 측으로 연장된다는 것이다.
게다가, 또 다른 목적에 따라, 유리하게, NFC 회로의 활성화 스위치의 변위 가능하거나 이동 가능한 전기적 콘택트는 전기적 콘택트가 확립되지 않은 제 1 불활성 포지션으로부터 전기적 콘택트를 확립하는 제 2 콘택트 포지션으로의, 중심 종방향 축에 평행한 방향으로 슈라우드의 병진 이동 (translational movement) 을 통해 활성 전기적 콘택트를 확립한다. 따라서 슈라우드는 예를 들어, NFC 회로의 전기적으로 갭이 있거나 전기적으로 절연된 영역으로부터 활성화 스위치를 접합 슬리브의 돌출하는 스퍼를 통해 직접적으로 또는 간접적으로 이동하는 역할을 하고, 이에 따라 회로를 폐쇄하고, 그리고 전류 또는 전하로 하여금 흐르게 하고 그리고 이에 따라 또한 엔드포인트 정보를 NFC 회로에 액세스 가능하게 한다.
또 다른 목적에 따라, 회로 홀더 바디는 근거리 통신 회로의 NFC 마이크로컨트롤러를 수용하고 위치시키도록 구성되고 치수가 결정된 소켓을 포함한다. 회로 홀더 바디에 제공된 소켓은 예를 들어, 사전-충전 시린지 상에 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스를 장착할 때, NFC 마이크로컨트롤러가 회로 바디 홀더에 대해 이동하는 것을 방지하는 역할을 한다.
부가적으로, 그리고 다른 목적에 따라, 근거리 통신 회로는 유리하게 디스크-형상의 회로 기판에 통합되고, NFC 마이크로컨트롤러는 회로 기판의 제 1 면 상에 위치되고, 활성화 스위치는 회로 기판의 반대편 (opposite), 제 2 면 상에 위치된다. 이러한 구성은 디스크-형상 회로 기판이 한편으로 마이크로컨트롤러와 회로 바디 홀더의 안착 소켓 (seating socket) 사이의 물리적 표면 상호 작용을 통해 안착되게 하고, 다른 한편으로, 활성화 스위치를 바늘 슈라우드와의 대응하는 협력 표면 인게이지먼트 없이 남겨둔다.
또 다른 목적에 따라, 디스크-형상 회로 기판의 제 1 면은 적어도 하나 이상의 유지 러그들 (retaining lugs) 에 의해 회로 홀더 바디의 디스크-형상 베이스의 내향으로 대면하는 표면에 대고 홀딩된다. 유지 러그들은 회로 홀더 바디 내에 디스크-형상 회로 기판을 홀딩하는 것을 돕고, 소켓과 함께, 회로 기판을 적절히 포지셔닝하고, 따라서 디바이스가 사전-충전 시린지 상에 장착될 때 바늘 슈라우드에 대해 대응하는 활성화 스위치를 포지셔닝한다.
다른 목적에서, 유지 러그들은 회로 홀더 바디의 디스크-형상 베이스의 회전 축을 중심으로 방사상으로 분포된다.
또 다른 목적에 따라, 회로 홀더 바디의 디스크-형상 베이스의 회전 축은 사전-충전 시린지의 중심 종방향 축에 수직으로 놓인다. 이로부터, 그리고 본 명세서의 다른 곳에서 언급된 바와 같이, 엔드포인트 시그널링 디바이스는 적어도 부분적으로 디스크-형상이고, 사전-충전 시린지 상에 장착될 때 디스크는 모두 평행한, 그리고 평행한 평면 내에서, 시린지의 중심 종방향 축에 직교하는 평면에 놓인다는 것이 이해될 것이다. 따라서, 회로 홀더 바디의 디스크-형상 베이스의 회전 축은 중심 종방향 축에 평행한 수평 평면에 수직으로 놓인다.
또 다른 목적에 따라, 회로 홀더 바디는 디스크-형상 베이스의 주변부 상에 위치되고 디스크 형상 베이스로부터 멀어지게 동일한 방향으로 연장하는 적어도 하나 이상의 벽들을 포함한다. 벽들은 사전-충전 시린지 및/또는 바늘 슈라우드의 적어도 일부와 인게이지하도록 성형되고 구성된다.
따라서, 다른 목적에 따라, 적어도 하나 이상의 연장하는 벽들은 원호 (arc) 형상이고, 그리고 디바이스가 사전-충전 시린지 및/또는 바늘 안전 슈라우드 상에 장착될 때, 상기 벽들은 사전-충전 시린지 및/또는 바늘 안전 슈라우드의 적어도 하나의 측벽과 탄성적으로 변형 가능한 접합으로 (elastically deformable abutment) 인게이지한다.
따라서, 회로 홀더 바디는 유리하게, 바람직하게 디스크 형상인 베이스를 포함하고, 이 베이스에는 예를 들어, 상기 베이스의 주변부로부터 연장되고 바람직하게 회로 홀더 바디의 베이스의 평면에 직교하는 방향으로 상기 베이스로부터 멀어지게 연장하는 한 쌍의 벽들이 제공된다는 것이 상기로부터 이해될 것이다. 게다가, 벽들은 유리하게 사전-충전 시린지 및/또는 바늘 슈라우드 상에 장착될 때 탄성적으로 변형 가능한 인게이지먼트 표면을 형성하도록 회로 홀더 바디의 베이스의 회전 축에 실질적으로 평행한 방향으로 연장하고 중심 종방향 축을 중심으로 한 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스의 모든 측방향 이동을 방지한다.
또 다른 목적에 따라, 적어도 하나 이상의 연장하는 벽들 각각은 각각의 연장하는 벽들 각각의 근위 단부로부터 중심 종방향 축에 실질적으로 직교하고 그리고 중심 종방향 축으로부터 멀어지게 연장하는 잡을 수 있는 숄더 (prehensile shoulder) 를 포함한다. 잡을 수 있는 숄더들은 바늘 슈라우드에 장착된, 백스톱 (backstop) 으로 공지된 손가락 스톱 (finger stop) 과 인게이지하고 접합하도록 (abut) 설계되고, 숄더는 사용 동안 한 손의 손가락들이 지지하게 되는 표면을 제공하는 한편, 플런저는 일반적으로 같은 손의 엄지 손가락으로 눌러진다.
다른 목적에 따라, 잡을 수 있는 숄더는 슈라우드로부터 외향으로 직교로 연장하는 대응하는 손가락 스톱 또는 백스톱과 탄성적으로 변형 가능한 클래스핑 인게이지먼트 (clasping engagement) 로 인게이지하도록 구성된 컬링된 립 (curled lip) 을 형성하도록 근위 방향으로 숄더의 방사상으로 이격된 단부로부터 연장한다. 컬링된 립은 시린지의 백스톱 상으로 회로 바디 홀더를 클램핑하거나 (clamp) 클래스핑하는 (clasp) 역할을 하고, 사용자가 주사 동안 엄지로 플런저를 누를 때 엔드포인트 시그널링 디바이스의 모든 원치 않은 이동을 방지한다.
또 다른 목적에 따라, 잡을 수 있는 숄더에는 손가락 스톱 또는 백스톱과의 인게이징을 보조하기 위해 숄더로부터 근위로 멀어지게 연장하는 하나 이상의 탄성적으로 변형 가능한 안착 러그가 제공된다. 이들 안착 러그들은 백스톱이 숄더들과 인게이지할 때 탄성적으로 이동되고, 숄더들로 하여금 백스톱의 주변 에지들 위로 이동하고, 탄성적으로 변형되고, 이어서 백스톱의 에지가 안착될 때 초기 변형되지 않은 상태로 돌아가게 한다.
또 다른 목적에 따라, 하나 이상의 연장하는 벽들, 잡을 수 있는 숄더들 및 컬링된 립들은 적어도 하나의 연장하는 벽의 후면 에지로부터 다른 연장 벽의 후면 에지로 연장하는 후면 커버링 (rear covering) 에 의해 폐쇄된다. 이러한 구성에서, 엔드포인트 주사 시그널링 디바이스는 예를 들어, 사용자에 의한 디바이스의 탬퍼링, 및/또는 NFC 회로의 기능을 잠재적으로 방해할 수도 있는 유체들, 먼지, 등의 우발적인 유입을 방지하기 위해 본질적으로 완전히 폐쇄된다.
또 다른 목적에 따라, 후면 커버링은, 예를 들어, 사전-충전 시린지 상에 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스의 장착 및 이어서 디바이스가 사전-충전 시린지 상에 장착되면 후면 커버링의 후속 폐쇄를 용이하게 하기 위한 회전 가능한 힌지를 포함한다.
따라서, 일 다른 목적은 회전 가능한 힌지는 연장하는 벽들 중 하나의 에지를 따라 제공된다는 것을 예견한다. 이러한 방식으로, 후면 커버는 본질적으로, 연장하는 벽들 중 하나의 에지들 중 하나와 정렬되는 힌지된 관절부 (hinged articulation) 를 갖는, 패널 또는 도어로서 구성된다. 후면 커버에는 또한 대응하는 대향하는 래치 메커니즘, 및 래치를 수용하기 위한 반대편 벽의 반대편 에지에 제공된 대응하는 대향하는 리세스가 제공되어서, 시그널링 디바이스의 장착 동안의 개방된 포지션으로부터 사전-충전 시린지 상에 장착된 후의 폐쇄된 포지션으로 이동될 때 후면 커버를 고정할 수 있다.
간략하게, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스는 다음과 같이 기능하도록 설계된다:
주사 엔드포인트 시그널링 디바이스는, 주사 전에 제 1 슈라우드-후퇴된 포지션으로부터 사전-충전 시린지의 바늘이 완전히 덮이는 제 2 포지션인 주사의 완료 시의 제 2 슈라우드-연장된 포지션으로 사전-충전 시린지의 중심 종방향 축을 따라 슈라우드를 병진 운동시키고 (translate), 이에 따라 사용자에 의한 후속 폐기를 위해 사전-충전 시린지를 안전하게 하는 축방향으로 병진 운동 가능한 바늘 슈라우드를 갖는 사전-충전 시린지의 외부 표면 상에 장착된다. 시그널링 디바이스는 사전-충전 시린지의 중심 종방향 축에 평행한 정렬로 포지셔닝되고, 또한 슈라우드의 근위 단부 근방에 제공된 리세스 내에 포지셔닝되는 활성화 스위치를 갖는다. 슈라우드의 근위 리세스는 시린지 배럴의 원위 단부와 고정 콘택트하고 근방에 위치된 접합 슬리브 상에 제공되는 돌출하는 스퍼를 수용한다. 주사가 완료될 때, 사전-충전 시린지의 플런저 헤드는 슈라우드에 대한 해제 (release) 메커니즘을 활성화하고, 슈라우드는 중심 세로 축을 따라 원위 방향으로 이동된다. 접합 슬리브의 고정된 포지션과 비교하여 슈라우드의 상대적인 운동은 근위 리세스로 하여금, 접합 슬리브의 돌출하는 스퍼와 콘택트할 때까지 슈라우드의 일부로서 근위 방향으로 이동하게 한다. 이 때, 돌출하는 스퍼는 리세스로 들어가고, 활성화 스위치와 인게이지하여, "오프 (off)" 포지션으로부터 "온 (on)" 포지션으로 이동되게 한다. 돌출하는 스퍼가 슈라우드의 모든 추가 축 방향 이동을 방지하는 것을 고려하면, 활성화 스위치는 이 포지션에서 "온" 또는 활성 상태로 남아 있고, 그리고 별도로 저장된 데이터 비트, 전기적 임펄스, 또는 단순한 전류 플로우의 검출인 주사 엔드포인트 정보는 공지된 방식으로, 예를 들어, 사전-충전 시린지를 NFC 구비된 스마트폰 또는 대응하는 NFC 판독기에 접근시킴으로써, 또는 그 반대로 에너자이징될 (energize) 수 있는 NFC 회로에 액세스 가능하게 된다. 엔드포인트 시그널링 디바이스의 적합하게 에너자이징된 NFC 회로는 이어서 최근에 액세스 가능하게 된 엔드포인트 정보를 포함하는, NFC 회로에 저장된 임의의 태그 정보로 하여금 NFC 회로의 공지된 방식 및 기능으로 브로드 캐스트되고 그리고/또는 통신되고, 그리고/또는 판독기에 의해 수신되게 할 수 있다.
본 발명은 이제 본 발명의 다양한 실시 예들의 예시적인 목적들을 위해 제공된 도면들과 관련하여 더 기술될 것이다:
도 1a 및 도 1b는 본 발명에 따른 엔드포인트 시그널링 디바이스가 장착된, 수동 (passive) 바늘 안전 슈라우드 메커니즘을 구비한 사전-충전 시린지의 상단부 및 하단부의 개략적인 사시도를 나타낸다.
도 2a 및 도 2b는 본 발명에 따른 엔드포인트 시그널링 디바이스를 구비한, 도 1의 사전-충전 시린지의 전면 및 후면의 개략적인 축방향 도면들 (axial views) 을 나타낸다.
도 3a 및 도 3b는 근거리 통신 회로의 위치에 관한 상세를 도시하는, 아래에서 본, 본 발명에 따른 엔드포인트 시그널링 디바이스의 개략적인 사시도들을 나타낸다.
도 4a 및 도 4b는 본 발명에 따른 엔드포인트 시그널링 디바이스의 추가 상세들의 개략적인 사시도들을 나타낸다.
도 5a 및 도 5b는 본 발명에 따른 바늘 슈라우드 및 대응하는 엔드포인트 시그널링 디바이스의 2 개의 주요 포지션들을 도시하는, 도 1에 도시된 바와 같은 수동 바늘 안전 슈라우드 메커니즘을 갖는 사전-충전 시린지 (pre-filled syringe) 의 개략적인 단면도들을 나타낸다.
도 1a 및 도 1b는 본 발명에 따른 엔드포인트 시그널링 디바이스가 장착된, 수동 (passive) 바늘 안전 슈라우드 메커니즘을 구비한 사전-충전 시린지의 상단부 및 하단부의 개략적인 사시도를 나타낸다.
도 2a 및 도 2b는 본 발명에 따른 엔드포인트 시그널링 디바이스를 구비한, 도 1의 사전-충전 시린지의 전면 및 후면의 개략적인 축방향 도면들 (axial views) 을 나타낸다.
도 3a 및 도 3b는 근거리 통신 회로의 위치에 관한 상세를 도시하는, 아래에서 본, 본 발명에 따른 엔드포인트 시그널링 디바이스의 개략적인 사시도들을 나타낸다.
도 4a 및 도 4b는 본 발명에 따른 엔드포인트 시그널링 디바이스의 추가 상세들의 개략적인 사시도들을 나타낸다.
도 5a 및 도 5b는 본 발명에 따른 바늘 슈라우드 및 대응하는 엔드포인트 시그널링 디바이스의 2 개의 주요 포지션들을 도시하는, 도 1에 도시된 바와 같은 수동 바늘 안전 슈라우드 메커니즘을 갖는 사전-충전 시린지 (pre-filled syringe) 의 개략적인 단면도들을 나타낸다.
이제 도면들을 참조하면, 안전 슈라우드가 구비된 사전-충전 시린지 (pre-filled syringe) (1) 가 도 1a 및 도 1b에서 상단 사시도 및 하단 사시도로 그리고 도 5a 및 도 5b의 예시적인 단면 표현들에서 더 상세히 예시된다. 사전-충전 시린지 (1) 는 근위 말단 (3) 및 원위 말단 (3) 을 갖는 연장된 중공형 시린지 바디 (2) 로서, 제 1 개구부 (5) 및 상기 제 1 개구부 (5) 둘레의 상기 근위 말단 (3) 에서 중공형 시린지 바디 (2) 의 외향으로 돌출하는 칼라 (6), 또는 플랜지를 갖는, 연장된 중공형 시린지 바디 (2) 를 갖는다. 제거 가능한 또는 부서지기 쉬운 (frangible) 바늘 캡 (8) 에 의해 덮인 주사 바늘 (7) 은 중공형 연장된 시린지 바디 (2) 의 원위 말단 (4) 에 장착되고 상기 원위 말단 (4) 에서 중공형 연장된 시린지 바디 (2) 의 제 2 원위 개구부 (7) 를 폐쇄한다. 액체 또는 형태의 약물과 같은 제어된 양의 주사 가능한 재료 (미도시) 가 시린지 컴포넌트들의 조립 동안 중공형 바디 (2) 내로 도입된다.
플런저 (9) 는 중공형 시린지 바디 (2) 의 근위 말단 (3) 및 대응하는 근위 개구부 (5) 를 통해 중공형 연장된 시린지 바디 (2) 내로 삽입되도록 (insert) 구성되고 치수가 결정되고, 플런저 (9) 는 플런저 바디 (10) 의 원위 말단 (12) 에 위치된 스토퍼 (stopper) (11) 를 포함하는 플런저 바디 또는 로드 (rod) (10) 를 갖는다. 스토퍼 (11) 는 예를 들어, 플런저 바디 (9) 의 원위 말단 (12) 에 스크류 쓰레드된 (screw threaded) 돌출부 (13) 그리고 스토퍼 (11) 내부에 제공된 대응하는 스크류 쓰레드된 보어 (14) 의 제공을 통해, 플런저 바디 (10) 에 공지된 방식으로 연결될 수 있다. 플런저 바디 (10) 는 상기 플런저 바디 (10) 의 근위 말단 (16) 에 위치된 플런저 헤드 (15) 를 더 갖는다. 플런저 (9) 및 시린지 바디 (2) 는 시린지 바디 (2) 의 중심 종방향 축 (central longitudinal axis) (17) 을 따라 실질적으로 종방향으로 정렬된다. 바늘 슈라우드 (18) 는 시린지 바디 (2) 의 외부를 따라 그리고 시린지 바디 (2) 의 둘레로 연장하고 근위 단부 (19) 및 원위 단부 (20) 를 갖는다. 예시된 것과 같은 안전 바늘 슈라우드를 갖는 상업 제품은 Becton Dickinson에 의해 상표명 BD Ultrasafe PassiveTM으로 판매된다.
도 5a 및 도 5b에서 더 상세히 알 수 있는 바와 같이, 바늘 슈라우드 (18) 는 일단 부서지기 쉬운 또는 제거 가능한 바늘 캡 (8) 이 제거되면, 바늘 (7) 이 노출되는 제 1 슈라우드-후퇴된 (retract) 포지션 (도 5a 참조) 로부터 도 5b에 예시된 바와 같이, 주사의 완료 시에만 실효되는 (effective) 바늘 (7) 이 바늘 슈라우드 (18) 에 의해 완전히 덮이는 제 2 슈라우드-연장된 포지션으로 이동하도록 구성된다. 바늘 슈라우드 (18) 는 보어 (21) 를 규정하고 근위 단부 (19) 및 원위 단부 (20) 를 갖는다. 슈라우드 (18) 는, 시린지 (2) 가 슈라우드 (18) 의 보어 (21) 내에 홀딩되도록, 시린지 (2) 의 근위 말단 (3) 에 인접하게 위치된 근위 단부 (19) 로부터, 시린지 (2) 의 외부를 따라, 시린지 (2) 의 원위 말단 (4) 위로 그리고 원위 말단 (4) 을 넘어 원위로, 슈라우드 (18) 의 원위 단부 (20) 까지 연장한다. 슈라우드 (18) 는 탄성적으로 (elastically) 변형 가능한 부분 (24) 을 통해 슈라우드의 근위 단부 (19) 에서 시린지 (2) 에 대고 인게이지한다. 압축된 바이어싱 스프링 (25) 은 보어 내에 위치되고 슈라우드 (18) 의 원위 단부 (20) 에 대고 안착된다 (seat). 스프링 (25) 의 근위 단부 (26) 는 시린지 (2) 의 원위 말단 (4) 에 인접하지만, 원위 말단 (4) 으로부터 근위로 시린지 (2) 의 외부 표면 (28) 을 둘러싸고 외부 표면 (28) 상의 고정된 포지션에 안착되는 접합 슬리브 (abutment sleeve) (27) 에 대고 접합한다. 접합 슬리브 (27) 는 슈라우드의 내향으로 대면하는 표면 (30), 예를 들어 중심 종방향 축 (17) 과 종방향으로 정렬된 홈부 (groove) 와 슬라이딩 인게이지먼트로 인게이지하는 적어도 하나의 돌출하는 스퍼 (projecting spur) (29) 를 더 포함한다. 슈라우드 (18) 에는 슈라우드 (18) 의 외향으로 대면하는 표면 (32) 으로부터 슈라우드 (18) 의 내향으로 대면하는 표면 (30) 으로 연장하는 리세스 (31) 또는 오리피스가 더 제공되고, 리세스 또는 오리피스 (31) 는 슈라우드 (18) 의 근위 단부 (19) 에 인접하지만 원위로 위치된다.
도 5a 및 도 5b에 더 상세히 예시된 바와 같이, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 는 슈라우드 (18) 의 외향으로 대면하는 표면 (32) 상에 장착되고 인게이지한다. 제 1 슈라우드-후퇴된 포지션 (도 5a) 에서, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 는 이하에 더 상세히 기술될 바와 같이, 슈라우드 (18) 의 근위 단부 (19) 근방에 포지셔닝된다.
도 2a 및 도 2b는 바늘 안전 슈라우드가 구비된 사전-충전 시린지 상에 장착될 때 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 의 도면을 개략적으로 예시한다. 도 2a는 사전-충전 시린지의 중심 종방향 축 (17) 을 따른 원위 단부들 (4, 20) 로부터의 도면을 도시하고, 그리고 도 2b는 바늘 안전 슈라우드가 구비된 사전-충전 시린지의 근위 단부들 (3, 19) 로부터의 도면을 도시한다. 도 1a 및 도 1b와 함께 취해진 이들 도면들로부터 명백한 바와 같이, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 는 슈라우드 (18) 의 폭에 걸쳐 있고, 중심 종방향 축에 모두 직교하고 (A-A') 평행하는 (B-B') 평면에 놓이고 그리고 부가적으로 상기 중심 종방향 축에 평행한 슈라우드의 각각의 측벽 (34) 과 인게이지한다. 도 2a 및 도 2b로부터 알 수 있는 바와 같이, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 는 그의 외향으로 면하는 표면 (32) 으로부터 약간 상승된, 슈라우드 (18) 의 폭 상에 그리고 폭에 걸쳐 포지셔닝된 버튼 캡과 유사하다 (resemble).
도 3a, 도 3b, 도 4a 및 도 4b는 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 의 더 상세한 예시적인 도면들, 특히 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 의 상대적인 컴포넌트 부분들의 사시도들을 나타낸다.
도 3a 및 도 3b는 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 의 추가 상세들을 노출하기 위한 후면 사시도의 회로 홀더 바디 (35) 를 도시한다. 회로 홀더 바디 (35) 는 그 타입 및 기능 자체가 공지된 근거리 통신 (NFC) 회로 (36) 를 수용하고 유지하도록 성형되고 구성된다. NFC 회로 (36) 는 디스크-형상의 인쇄 회로 기판 (37) 을 포함하고, 디스크-형상의 회로 기판 (37) 의 제 1 면 (39) 상의 안테나 (38) 및 활성화 스위치 (40) 를 통합한다. 회로 기판 (37) 의 반대편 제 2 면 (41) 상에, NFC 회로 (36) 의 기능을 제어하기 위한 NFC 마이크로컨트롤러 (42, 도 5a, 5b) 가 제공된다. 회로 홀더 바디 (35) 는 디스크-형상 회로 기판 (37) 을 수용하고 유지하도록 구성되고 치수가 결정된, 디스크-형상, 또는 실질적으로 디스크-형상 베이스 (43) 를 포함한다. 이를 위해, 회로 홀더 바디 (37) 의 베이스 (43) 에는 회로 기판 (37) 의 제 2 반대편 면 (41) 상에 포지셔닝된 NFC 마이크로컨트롤러 (42) 를 수용하고 안착하도록 치수가 결정되고 포지셔닝된 소켓 (44) 이 제공된다. 소켓 (44) 은 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 가 슈라우드 (18) 상에 장착될 때 회로 기판 (37) 의 반대편 면 (41) 상의 활성화 스위치 (40) 로 하여금 사전-충전 시린지 (1)의 중심 종방향 축 (17) 에 평행하게 정확하게 포지셔닝되게 한다. 도 1a 및 도 1b로부터 알 수 있는 바와 같이, 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 가 슈라우드 (18) 상에 장착될 때, 슈라우드 (18) 가 초기, 후퇴된 포지션에 있을 때, 활성화 스위치 (40) 는 외부 표면 (32) 으로부터 관통하고 슈라우드 (18) 의 보어 (21) 내로 연장하도록 리세스 (31) 내부에 놓인다. 베이스 (43) 에는 또한 베이스 (43) 의 주변부 (46) 로부터 그리고 주변부 (46) 둘레로 연장하는 주변 벽 (45) 이 제공되고, 주변 벽 (45) 에는 하나 이상의 방사상으로 이격된 유지 러그들 (retaining lugs) (47) 이 제공되고, 베이스 (43) 및 주변 벽 (46) 에 의해 규정된 내부 볼륨 내로 돌출하는 헤드 부분 (48) 을 포함한다. 회로 기판 (37) 이 이러한 내부 볼륨 내로 삽입될 때, 러그들 (47) 은 디스크 형상 회로 기판의 통과를 허용하도록 방사상 외향으로 탄성적으로 변형되고, 이어서 회로 기판 위로 폐쇄되도록 다시 뒤로 이동함에 따라, 돌출하는 헤드 부분들 (48) 은 회로 기판 (37) 의 제 1 면 (39) 과 표면 인게이지먼트를 유지하는 것에 인게이지한다.
도 3a, 도 3b, 도 4a 및 도 4b에 예시된 바와 같이, 회로 홀더 바디 (35) 는 베이스 (43) 의 주변부로부터 동일한 방향으로 그리고 상기 베이스 (43) 로 직교로 연장하는 한 쌍의 탄성적으로 변형 가능한 측벽들 (49, 50) 을 더 포함한다. 측벽들 (49, 50) 각각은 제 1 단부 (51, 51') 및 제 2 단부 (52, 52'), 및 외부 에지 (53, 53') 를 갖는다. 측벽들 (49, 50) 은 디스크-형상 베이스 (43) 의 주변부에 의해 규정된 원호에 대응하는 아치형 형상을 갖고, 또한 베이스 (43) 의 주변부 둘레로 적어도 부분적으로 연장하고, 제 1 단부 (51, 51') 및 제 2 단부 (52, 52') 는 슈라우드 (18) 의 폭보다 약간 더 작은 공간을 그 사이에 규정하므로, 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 의 장착 시, 측벽들은 제 1 단부 (51, 51') 및 제 2 단부 (52, 52') 를 통해 탄성적으로 변형되고 중심 종방향 축 (17) 의 양쪽 측면인 슈라우드 (18) 의 대응하는 측벽들 (34, 34') 과 마찰 (frictionally) 및 탄성적으로 인게이지한다. 회로 홀더 바디 (35) 는 한 쌍의 잡을 수 있는 숄더들 (prehensile shoulders) 을 더 포함하고, 숄더 (54, 54') 각각은 각각 연장하는 측벽들 (49, 50) 각각의 제 1 또는 근위 단부 (51, 51') 로부터 중심 종방향 축 (17) 으로부터 멀리 그리고 중심 종방향 축 (17) 으로 실질적으로 직교로 연장한다. 잡을 수 있는 숄더들 (54, 54') 은 사전-충전 시린지 (1) 의 바디 (2) 로부터 직교로 외향으로 연장하고 슈라우드 (18) 상에 장착되는 상응하는 손가락 스톱 (finger stop) 또는 백스톱 (backstop) (58) 과 탄성적으로 변형 가능한 클래스핑 인게이지먼트 (clasping engagement) 로 인게이지하도록 구성되는 컬링된 립 (curled lip) (57, 57') 을 형성하기 위해 숄더 (54, 54') 의 제 1 방사상으로 이격된 단부 (55, 55') 로부터 숄더의 제 1 단부로부터 이격된 제 2 단부 (56, 56') 로 연장한다. 잡을 수 있는 숄더들 (54, 54') 에는 유리하게, 손가락 스톱 또는 백스톱과의 인게이지를 보조하기 위해, 숄더로부터 멀어지게 연장하는 하나 이상의 탄성적으로 변형 가능한 안착 러그들 (59, 59') 이 제공된다. 이들 안착 러그들 (59, 59') 은 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 의 장착 동안 백스톱 (58) 이 숄더들과 인게이지할 때 탄성적으로 이동되고, 숄더들 (54, 54') 로 하여금 백스톱 (58) 의 주변 에지들 위로 이동하고, 탄성적으로 변형하고, 이어서 백스톱 (58) 의 에지가 숄더들 (54, 54') 상에 안착될 때 최초 변형되지 않은 상태로 돌아가게 한다.
도면들로부터, 특히 도 1b로부터 알 수 있는 바와 같이, 회로 홀더 바디 (35) 는 백리스 (backless) 로서 나타나며, 즉 후면 커버를 갖지 않는다. 그러나, 그리고 예시되지 않지만, 적어도 하나의 연장하는 측벽 (49) 의 제 1 에지 (53) 로부터 다른 연장하는 측벽 (50) 의 반대편 대면하는 에지 (53') 까지 연장하는 후면 폐쇄 커버링을 갖는 연장하는 벽들, 잡을 수 있는 숄더들 및 컬링된 립들 중 하나 이상을 제공하는 것이 유용할 수 있다. 후면 커버링 (rear covering) 에는 예를 들어, 연장하는 측벽들 (49, 50) 중 하나의 에지들 (53, 53') 중 하나를 따라 위치된 회전 가능한 힌지가 더 제공될 수 있다. 이는 예를 들어, 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 내로 먼지 및/또는 액체들의 일부 유입을 방지하는 데 특히 유리하지만, 특히 엔드포인트 시그널링 디바이스의 임의의 컴포넌트들, 예를 들어, 회로 기판, 안테나, NFC 마이크로컨트롤러 및/또는 활성화 스위치의 사용자에 의한 탬퍼링을 방지하는 데 특히 유리하다. 이러한 관절형 (articulate) 후면 커버링은 물론 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 를 슈라우드 (18) 상에 장착할 때 개방될 것이고, 이어서 디바이스 (33) 의 장착이 완료되면 폐쇄된다. 후면 커버링의 폐쇄는 후면 커버링 상의 래치, 및 관절부 또는 힌지 포인트가 그 위에 제공되는 에지 (53) 의 반대편인 에지 (53') 상에 제공된 래치를 위한 대응하는 수용 리세스의 조합을 통해 적절하게 제공될 수 있다.
다시 도 5a 및 도 5b를 참조하면, 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 의 기능이 이제 설명될 것이다. 주사 전 및 주사 동안 슈라우드에 의해 채택된 포지션인, 도 1a에 예시된 슈라우드-후퇴된 포지션에서, 슈라우드 (18) 는 일단 부서지기 쉬운 또는 탈착 가능한 바늘 캡 (8) 이 제거되면 바늘 (7) 을 노출한다. 엔드포인트 시그널링 디바이스의 활성화 스위치는 중심 종방향 축 (17) 에 평행하게 놓이고 슈라우드 (18) 의 리세스 (31) 에 인게이지되고, 슈라우드의 보어 (21) 내로 연장한다. 주사가 진행됨에 따라, 플런저 (9) 및 플런저 헤드 (15) 는 시린지의 근위 말단 (3) 을 향해 원위 방향으로 이동된다. 주사가 완료될 때, 플런저 (9) 및 플런저 헤드는 시린지의 근위 단부에 위치되고, 플런저 (9) 의 스토퍼 (11) 는 시린지의 원위 말단 (4) 에 위치된다. 이 때, 예를 들어, 본 명세서의 다른 곳에 기술된 바와 같이, 바늘 안전 메커니즘이 활성화되어, 압축된 바이어싱 스프링으로 하여금 확장되고 시린지 바디 (2) 의 외부 표면과 고정된 포지션 콘택트하는 접합 슬리브 (27) 에 대고 밀게 한다 (push). 접합 슬리브 (27) 및 시린지 바디 (2) 는 후퇴된 포지션으로부터 바늘을 덮는 연장된 포지션으로 이동되는 슈라우드 (18) 의 방향의 반대 방향으로 이동된다. 접합 슬리브 (31) 및 연관된 돌출하는 스퍼 (29) 가 돌출 스퍼 (29) 가 리세스 (31) 와 인게이지하는 지점으로 슈라우드 (18) 의 내부 표면을 따라 이동할 때 시린지 바디 (2) 에 대한 슈라우드 (18) 의 중심 종방향 축 (17) 을 따른, 상대적인 대향하는 병진 이동들이 저지된다. 이 때 돌출하는 스퍼 (29) 가 또한 활성화 스위치 (40) 와 표면 콘택트하게 된다. 도면들에 예시된 예에서, 스위치는 돌출하는 스퍼가 리세스로 들어갈 때 리세스 (31) 의 위로 그리고 밖으로 이동되고, 이에 따라 스위치를 비활성 (inactive), 또는 "오프" 상태로부터 활성 (active) 또는 "온" 상태로 이동시킨다. 활성화 스위치의 "오프"로부터 "온" 상태로의 이동은 이전에 NFC 회로에 액세스할 수 없었던 주사 엔드포인트 정보가 상기 NFC 회로에 가시적이거나 액세스 가능하게 한다. 이제 시린지 (1) 는 스마트폰 또는 NFC 판독기와 같은 NFC 구비된 디바이스에 가까워질 수 있고, 이는 엔드포인트 시그널링 디바이스 (33) 내의 NFC 회로 (36) 를 에너자이징하고 이제 액세스 가능한 주사 엔드포인트 정보를 포함하는, NFC 회로에 저장된 임의의 정보로 하여금 NFC 판독기 또는 NFC-구비된 스마트폰 디바이스로 통신되게 할 것이다.
Claims (22)
- 사전-충전 시린지 (pre-filled syringe) 상에 장착되도록 적응되고 구성된 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스에 있어서, 사전-충전 시린지는 주사 후 바늘 슈라우드 (post-injection needle shroud) 를 포함하고, 상기 바늘 슈라우드는 상기 슈라우드가 후퇴되고 (retract) 상기 사전-충전 시린지의 바늘이 노출되는 제 1 포지션으로부터 상기 슈라우드가 연장되고 상기 사전-충전 시린지의 상기 바늘이 상기 슈라우드에 의해 완전히 둘러싸이는 제 2 포지션으로 병진 운동하도록 (translate) 구성되고,
주사 엔드포인트 시그널링 디바이스는 근거리 통신 (near field communications; NFC) 회로 및 활성화 스위치를 포함하는 무선 주사 엔드포인트 시그널링 시스템을 포함하고; 그리고
상기 사전-충전 시린지에 장착될 때,
제 1 슈라우드-후퇴된 포지션에서, 상기 활성화 스위치는 상기 NFC 회로가 오프 (off) 이고, 주사 엔드포인트 정보가 상기 NFC 회로에 액세스할 수 없는 비활성 상태로 상기 NFC 회로를 유지하고; 그리고
제 2 슈라우드-연장된 포지션에서, 상기 활성화 스위치는 상기 NFC 회로가 온 (on) 이고, 상기 주사 엔드포인트 정보가 상기 NFC 회로에 액세스할 수 있는 활성 상태로 NFC 회로를 유지하고;
상기 활성화 스위치는 상기 슈라우드의 일부와 상기 활성화 스위치 사이의 상호 협력 표면 인게이지먼트 (mutually cooperating surface engagement) 를 통해 상기 비활성 (inactive) 상태로부터 상기 활성 (active) 상태로 이동되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 활성화 스위치와 상기 바늘 슈라우드 사이의 상호 협력 표면 인게이지먼트는 상기 슈라우드가 완전히 연장된 포지션에 포지셔닝될 때 제공되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
근거리 통신 회로 홀더 바디를 포함하고, 상기 회로 홀더 바디는 상기 사전-충전 시린지의 종방향 바디의 외향으로 대면하는 표면 상에 장착되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 3 항에 있어서,
상기 회로 홀더 바디는 상기 바늘 안전 슈라우드의 외향으로 대면하는 표면 상에 장착되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
상기 회로 홀더 바디는 상기 중심 종방향 축 (central longitudinal axis) 에 평행하게 놓인 평면에서 상기 사전-충전 시린지 상에 장착되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 3 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 회로 홀더 바디는 상기 근거리 통신 회로의 마이크로컨트롤러를 수용하고 위치시키도록 구성되고 치수가 결정된 소켓을 포함하는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 3 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 근거리 통신 회로는 디스크-형상 회로 기판에 통합되고, 상기 마이크로컨트롤러는 상기 회로 기판의 제 1 면 상에 위치되고, 상기 활성화 스위치는 상기 회로 기판의 반대편 제 2 면 상에 위치되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 3 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디스크-형상 회로 기판의 상기 제 1 면은 적어도 하나 이상의 유지 러그들 (retaining lugs) 에 의해 상기 회로 홀더 바디의 디스크-형상 베이스의 내향으로 대면하는 표면에 대고 홀딩되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 8 항에 있어서,
상기 유지 러그들은 상기 회로 홀더 바디의 상기 디스크-형상 베이스의 회전 축을 중심으로 방사상으로 분포되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 9 항에 있어서,
상기 디스크 형상 베이스의 상기 회전 축은 상기 사전-충전 시린지의 상기 중심 종방향 축에 수직으로 놓이는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서,
상기 디스크 형상 베이스의 상기 회전 축은 상기 중심 종방향 축에 평행한 상기 수평 평면에 수직으로 놓이는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 3 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 회로 홀더 바디는 상기 디스크 형상 베이스의 주변부 상에 위치되고 상기 디스크 형상 베이스로부터 멀어지는 동일한 방향으로 연장하는 적어도 하나 이상의 벽들을 포함하는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 12 항에 있어서,
상기 적어도 하나 이상의 연장하는 벽들은 원호 형상이고, 그리고 상기 디바이스가 상기 사전-충전 시린지 및/또는 상기 바늘 안전 슈라우드 상에 장착될 때, 상기 벽들은 사전-충전 시린지 및/또는 바늘 안전 슈라우드의 적어도 하나의 측벽과 탄성적으로 변형 가능한 접합으로 (elastically deformable abutment) 인게이지하는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 12 항 또는 제 13 항에 있어서,
상기 적어도 하나 이상의 연장하는 벽들 각각은 상기 각각의 연장하는 벽들 각각의 근위 단부로부터 상기 중심 종방향 축에 실질적으로 직교하여 연장하는, 잡을 수 있는 숄더 (prehensile shoulder) 를 포함하는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 14 항에 있어서,
상기 잡을 수 있는 숄더는 상기 사전-충전 시린지의 상기 바디로부터 직교로 외향으로 연장하는 대응하는 손가락 스톱 (finger stop) 과 탄성적으로 변형 가능한 클래스핑 인게이지먼트 (clasping engagement) 로 인게이지하도록 구성된 컬링된 립 (curled lip) 을 형성하도록 근위 방향으로 상기 숄더의 방사상으로 이격된 (distant) 단부로부터 연장하는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 12 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 연장하는 벽들, 상기 잡을 수 있는 숄더 및 상기 컬링된 립 중 하나 이상은 적어도 하나의 연장하는 벽의 후면 에지로부터 다른 연장 벽의 후면 에지로 연장하는 후면 커버링 (rear covering) 에 의해 폐쇄되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 16 항에 있어서,
상기 후면 커버링은 회전 가능한 힌지를 포함하는, 주사 엔드포인트 신호 전달 디바이스. - 제 17 항에 있어서,
상기 회전 가능한 힌지는 상기 연장하는 벽들 중 하나의 에지를 따라 제공되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 회로 기판 활성화 스위치는, 상기 회로 홀더 바디가 상기 사전-충전 시린지 바디 및/또는 상기 바늘 안전 슈라우드 상에 장착될 때, 상기 중심 종방향 축에 평행하게 그리고 상기 중심 종방향 축을 따라 위치되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 활성화 스위치는 상기 슈라우드의 근위부와 상기 활성화 스위치 사이의 협력 표면 인게이지먼트에 의해 상기 비활성 상태로부터 상기 활성 상태로 이동되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 활성화 스위치는 변위 가능하거나 이동 가능한, 전기적 콘택트인, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스. - 제 21 항에 있어서,
상기 변위 가능하거나 이동 가능한 전기적 콘택트는 마이크로스위치, 바이어스되거나 제한된, 전기적으로 전도성 금속 스트립, 및 이동 가능한 전기적으로 전도성 표면으로 구성된 그룹으로부터 선택되는, 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/IB2020/001081 WO2022129969A1 (en) | 2020-12-16 | 2020-12-16 | Injection end point signalling device for pre-filled syringes |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20230121843A true KR20230121843A (ko) | 2023-08-21 |
Family
ID=74661407
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020237024072A KR20230121843A (ko) | 2020-12-16 | 2020-12-16 | 사전-충전 시린지들 (pre-filled syringes) 을 위한 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20240033442A1 (ko) |
| EP (1) | EP4262934A1 (ko) |
| JP (1) | JP2023554409A (ko) |
| KR (1) | KR20230121843A (ko) |
| CN (1) | CN116761647A (ko) |
| AU (1) | AU2020481273A1 (ko) |
| CA (1) | CA3201848A1 (ko) |
| MX (1) | MX2023007010A (ko) |
| WO (1) | WO2022129969A1 (ko) |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20140155827A1 (en) | 2012-12-03 | 2014-06-05 | Mylan, Inc. | Medicament information system and method |
| GB201402826D0 (en) * | 2014-02-18 | 2014-04-02 | Owen Mumford Ltd | Injection device |
| JP7071366B2 (ja) | 2016-12-14 | 2022-05-18 | メディミューン，エルエルシー | 注射情報を取得して送信するための、プランジャロッド内に埋設された多部品センサ |
| US10478561B2 (en) | 2017-08-03 | 2019-11-19 | Minhong Yu | Wireless transmission system with integrated sensing capability |
| JP7281462B2 (ja) * | 2017-11-14 | 2023-05-25 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | 注射器のための電子モジュール |
-
2020
- 2020-12-16 KR KR1020237024072A patent/KR20230121843A/ko unknown
- 2020-12-16 EP EP20853602.9A patent/EP4262934A1/en active Pending
- 2020-12-16 MX MX2023007010A patent/MX2023007010A/es unknown
- 2020-12-16 CA CA3201848A patent/CA3201848A1/en active Pending
- 2020-12-16 WO PCT/IB2020/001081 patent/WO2022129969A1/en active Application Filing
- 2020-12-16 CN CN202080108378.7A patent/CN116761647A/zh active Pending
- 2020-12-16 AU AU2020481273A patent/AU2020481273A1/en active Pending
- 2020-12-16 US US18/256,927 patent/US20240033442A1/en active Pending
- 2020-12-16 JP JP2023536469A patent/JP2023554409A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MX2023007010A (es) | 2023-06-27 |
| US20240033442A1 (en) | 2024-02-01 |
| CA3201848A1 (en) | 2022-06-23 |
| AU2020481273A1 (en) | 2023-06-29 |
| EP4262934A1 (en) | 2023-10-25 |
| CN116761647A (zh) | 2023-09-15 |
| WO2022129969A1 (en) | 2022-06-23 |
| JP2023554409A (ja) | 2023-12-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10639423B2 (en) | Auto-injector and drive unit therefor | |
| US9757513B2 (en) | Auto-injector | |
| US9757521B2 (en) | Auto-injector | |
| US9764101B2 (en) | Auto-injector | |
| US5658259A (en) | Dental cartridge assembly auto-injector with protective needle cover | |
| AU2019474273B2 (en) | Injection end point signalling assembly for pre-filled syringes | |
| US9757524B2 (en) | Auto-injector | |
| CA2929883C (en) | Auto-injector | |
| KR20230121843A (ko) | 사전-충전 시린지들 (pre-filled syringes) 을 위한 주사 엔드포인트 시그널링 디바이스 | |
| EP3503945B1 (en) | Auto-injector | |
| CA2234996C (en) | Dental cartridge auto-injector with protective needle cover |