KR20230116855A - 다수의 이기종 진단 방법들을 갖는 신속 검사 디바이스 - Google Patents

다수의 이기종 진단 방법들을 갖는 신속 검사 디바이스 Download PDF

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자이오네 티라푸 아즈피로스
마테우스 에스테베스 페레이라
마티아스 스타이너
다니엘 비토르 로페스 마르콘데스 마르칼
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Abstract

다수의 이기종 진단 방법들을 갖는 신속 검사 디바이스(RAPID TEST DEVICE HAVING MULTIPLE HETEROGENEOUS DIAGNOSTIC METHODS)
일 실시예는 샘플 수신 구역, 하나 또는 그 이상의 측색 분석 구역들을 포함하는 제1 진단 엘리멘트, 및 하나 또는 그 이상의 측면 흐름 분석 구역들을 포함하는 제2 진단 엘리멘트를 포함한다. 상기 실시예는 또한 상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체의 일부가 제1 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 하는 제1 흐름 경로를 포함한다. 상기 실시예는 또한 상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체의 일부가 제2 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 하는 제2 흐름 경로를 포함한다.

Description

다수의 이기종 진단 방법들을 갖는 신속 검사 디바이스
[0001] 본 발명은 일반적으로 화학 및 생화학 샘플들을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게, 본 발명은 화학 샘플들의 신속 검사 디바이스들(rapid test devices)을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.
[0002] 휴대용 진단 검사 디바이스들(Portable diagnostic test devices)은, 또한 현장 의료 진단 검사(Point of Care Testing: POCT) 디바이스들 또는 신속 검사 디바이스들로도 알려져 있으며, 최근에 인기를 끌고 있다. 상업적으로 이용 가능한 신속 검사 디바이스들은 수의과 검사(veterinary testing), 농업 애플리케이션들, 환경 검사, 및 제품 품질 평가와 같은, 기타 애플리케이션들뿐만 아니라, 다양한 헬스케어 애플리케이션들에 도입되어 왔다.
[0003] 기존의 신속 검사 디바이스들은 측면 흐름 분석들(lateral flow assays: LFAs) 및 측색 검사 스트립들(colorimetric test strips)을 포함한다. 이들 두 유형의 페이퍼-기반 검사 스트립들(paper-based testing strips)은 서로 다른 방식들로 동작하며 샘플 볼륨들 및 배치 메커니즘들(sample volumes and deposition mechanisms)에 대한 서로 다른 요구 사항들을 갖는다.
[0004] LFA들은 검사 샘플들에서 특정 항체들(particular antibodies)의 존재를 검출하는 것과 같은, 생물학적 스크리닝(biological screening)을 수행하는 데 사용된다. 일반적인 LFA는 검사 샘플을 수신하기 위한 샘플 패드를 갖고 있는 휴대용 검사 디바이스(a handheld test device)이다. 이 배치된 검사 샘플(deposited test sample)은 일련의 겹쳐진 서로 다른 다공성 막들(a series of different overlapped porous membranes)을 통과한다. 이들 막들 중 하나는 항체들 또는 항원들과 반응하는 입자들과 검사 결과들의 시각적 지표(a visual indicator)를 제공하는 색 배치를 생성하기 위한 특정 결과-표시 구역들(certain result-indicating regions)(예: 검사 라인 및 컨트롤 라인 영역들)에서 샘플상의 기타 입자들을 갖는 영역들을 포함한다.
[0005] 기존의 다른 검사 디바이스들은, 검사 샘플들에서 특정 화학 화합물들의 존재를 검출하는 것과 같은, 화학 스크리닝에 사용되는 측색 검사 스트립들을 포함한다. 측색 검사 스트립들은 페이퍼-기반 화학 검사 스트립들이고 일반적으로 검사 샘플에 담가져야 할(to be immersed) 필요가 있다. 측색 검사 스트립은 일반적으로 특정 검사 샘플 화합물과 검사 스트립의 페이퍼 섬유들에 내장된 시약들 사이에서의 화학 반응에 대한 원거리 측색 반응(a ranged colorimetric response)을 나타낸다. 최종 색조(The resulting shade of color)는 일반적으로 검사 샘플에 있는 타겟 화학 엘리멘트의 농도들 각각과 관련이 있는 여러 가능한 색상 결과들 중 하나(one of several possible color outcomes)이다. LFA들 및 측색 검사 스트립들 모두는 페이퍼-기반 진단 기판을 사용하지만, LFA들은 몇 몇의 방식들에서 측색 검사 스트립들과 다르고, 많은 다른 동작 원리들을 포함한다. 예를 들어, LFA들 및 측색 검사 스트립들은 서로 다른 양의 샘플을 필요로 하고, 시약들과의 접촉을 가능하게 하는 서로 다른 수단들을 적용하고, 서로 다른 반응 시간들을 요구하며, 결과들은 서로 다른 형식들로 디스플레이될 수 있다.
[0006] 그러므로, 당 업계에서는 전술한 문제를 해결할 필요가 있다.
[0007] 제1 실시예에 따라, 본 발명은 장치(An apparatus)를 제공하고, 상기 장치는: 샘플 수신 구역(a sample receiving region); 하나 또는 그 이상의 측색 분석 구역들(colorimetric analysis regions)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트; 하나 또는 그 이상의 측면 흐름 분석 구역들(lateral flow assay analysis regions)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트; 상기 샘플 수신 구역에 배치된(deposited) 액체의 제1 부분이 상기 제1 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 하는 제1 흐름 경로(a first flow path); 및 상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체의 제2 부분이 상기 제2 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 하는 제2 흐름 경로를 포함한다.
[0008] 추가 실시예에 따라, 본 발명은 장치(An apparatus)를 제공하고, 상기 장치는: 샘플 수신 구역(a sample receiving region); 하나 또는 그 이상의 측색 분석 구역들(colorimetric analysis regions)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트; 하나 또는 그 이상의 측면 흐름 분석 구역들(lateral flow assay analysis regions)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트; 제1 친수성 구역(a first hydrophilic region) 및 상기 제1 친수성 구역의 경계를 정의하는 제1 소수성 구역(a first hydrophobic region)을 포함하는 제1 분배 기판(a first distribution substrate)-상기 제1 친수성 구역은 상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체를 수신함-; 및 상기 제1 친수성 구역으로부터 액체의 제1 부분을 수신하고 상기 액체가 상기 제1 진단 엘리멘트로 흐르도록 하는 제2 친수성 구역, 상기 제1 친수성 구역으로부터 액체의 제2 부분을 수신하고 상기 액체가 상기 제2 진단 엘리멘트로 흐르도록 하는 제3 친수성 구역, 및 상기 제2 친수성 구역으로부터 상기 제3 친수성 구역으로의 액체의 이동을 방해하는(oppose) 제2 소수성 구역(a second hydrophobic region)을 포함하는 제2 분배 기판(a second distribution substrate)을 포함한다.
[0009] 추가 실시예에 따라, 본 발명은 장치(An apparatus)를 제공하고, 상기 장치는: 샘플 수신 구역(a sample receiving region); 하나 또는 그 이상의 측색 분석 구역들(colorimetric analysis regions)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트; 하나 또는 그 이상의 측면 흐름 분석 구역들(lateral flow assay analysis regions)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트; 상기 샘플 수신 구역과 상기 제1 진단 엘리멘트 사이의 친수성 재료를 포함하는 제1 흐름 경로(a first flow passageway); 상기 샘플 수신 구역과 상기 제2 진단 엘리멘트 사이의 친수성 재료를 포함하는 제1 흐름 경로(a second flow passageway); 그리고 상기 제1 흐름 통로(the first flow passageway)와 상기 제2 흐름 통로의 일부분 사이에 액체를 밀어내는(repel)흐름 장벽(a flow barrier)을 포함한다.
[0010] 추가 실시예에 따라, 본 발명은 장치(An apparatus)를 제공하고, 상기 장치는: 샘플 수신 구역(a sample receiving region); 하나 또는 그 이상의 측색 분석 구역들(colorimetric analysis regions)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트; 하나 또는 그 이상의 측면 흐름 분석 구역들(lateral flow assay analysis regions)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트; 및 상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체를 수신하고, 상기 액체의 제1 부분을 상기 제1 진단 엘리멘트로 흐르게 하며, 그리고 상기 액체의 제2 부분을 상기 제2 진단 엘리멘트로 흐르게 하는 다중 흐름 경로(a multiplex flow path)를 포함한다.
[0011] 추가 실시예에 따라, 본 발명은 시스템을 제공하며, 상기 시스템은: 신속 검사 디바이스(a rapid test device)를 포함하고, 상기 신속 검사 디바이스는: 볼 수 있는 그래픽 엘리멘트를 갖는 하우징; 샘플 수신 구역; 상기 하우징에 의해서 지지되는 제1및 제2 진단 엘리멘트들 - 상기 제1 진단 엘리멘트 및 상기 제2 진단 엘리멘트는 상호간에 서로 다른 분석들을 수행하고, 상기 제1 진단 엘리멘트 및 상기 제2 진단 엘리멘트 중 적어도 하나는 측색 분석 구역(a colorimetric analysis region)을 포함함 -; 및 상기 샘플 수신 구역으로부터 상기 제1 진단 엘리멘트까지의 제1 흐름 경로를 정의하고, 상기 샘플 수신 구역으로부터 상기 제2 진단 엘리멘트까지의 제2 흐름 경로를 정의하는 소수성 구조(a hydrophobic structure); 및 프로세서와 하나 또는 그 이상의 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체들, 및 상기 하나 또는 그 이상의 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체들 상에 집합적으로 저장된 프로그램 명령들을 포함하고, 상기 프로그램 명령들은 상기 프로세서에 의해 실행 가능하며, 상기 프로세서가 동작들(operations)을 수행하도록 하며, 상기 동작들은: 상기 그래픽 엘리멘트를 포함하는 상기 하우징의 이미지를 캡처하는 단계(capturing); 상기 캡처된 이미지에 관해 적어도 하나의 데이터 처리 기능을 실행하는 단계(executing)를 포함하고, 상기 데이터 처리 기능은 검사 샘플의 적어도 하나의 화학적 속성을 결정하도록 상기 캡처된 이미지 내의 판독 구역에서의 색상 속성들과 상기 캡처된 이미지 내의 색상 참조들을 비교하는 단계를 포함한다.
[0012] 추가 실시예에 따라, 본 발명은 시스템을 제공하며, 상기 시스템은: 신속 검사 디바이스(a rapid test device)를 포함하고, 상기 신속 검사 디바이스는: 볼 수 있는 그래픽 엘리멘트를 갖는 하우징; 본 발명의 장치 - 상기 제1및 제2 진단 엘리멘트들은 상기 하우징에 의해서 지지되고, 상기 제1 진단 엘리멘트 및 상기 제2 진단 엘리멘트는 상호간에 서로 다른 분석들을 수행함 -; 및 상기 샘플 수신 구역으로부터 상기 제1 진단 엘리멘트까지의 제1 흐름 경로를 정의하고, 상기 샘플 수신 구역으로부터 상기 제2 진단 엘리멘트까지의 제2 흐름 경로를 정의하는 소수성 구조(a hydrophobic structure); 및 프로세서와 하나 또는 그 이상의 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체들, 및 상기 하나 또는 그 이상의 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체들 상에 집합적으로 저장된 프로그램 명령들을 포함하고, 상기 프로그램 명령들은 상기 프로세서에 의해 실행 가능하며, 상기 프로세서가 동작들(operations)을 수행하도록 하며, 상기 동작들은: 상기 그래픽 엘리멘트를 포함하는 상기 하우징의 이미지를 캡처하는 단계(capturing); 상기 캡처된 이미지에 관해 적어도 하나의 데이터 처리 기능을 실행하는 단계(executing)를 포함하고, 상기 데이터 처리 기능은 검사 샘플의 적어도 하나의 화학적 속성을 결정하도록 상기 캡처된 이미지 내의 판독 구역에서의 색상 속성들과 상기 캡처된 이미지 내의 색상 참조들을 비교하는 단계를 포함한다.
[0013] 예시적인 실시예들은 다수의 진단 방법들을 갖는 신속 검사 디바이스들을 제공한다. 일 실시예는 샘플 수신 구역(a sample receiving region), 측색 분석 구역(colorimetric analysis region)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트, 측면 흐름 분석 구역(lateral flow assay analysis region)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트를 포함한다. 상기 실시예는 또한 상기 샘플 수신 구역에 배치된(deposited) 액체의 제1 부분이 상기 제1 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 하는 제1 흐름 경로(a first flow path)를 포함한다. 상기 실시예는 또한 상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체의 제2 부분이 상기 제2 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 하는 제2 흐름 경로를 포함한다.
[0014] 대안적인 실시예는 샘플 수신 구역(a sample receiving region), 측색 분석 구역(colorimetric analysis region)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트, 측면 흐름 분석 구역(lateral flow assay analysis region)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트를 포함한다. 상기 실시예는 또한 제1 친수성 구역(a first hydrophilic region) 및 상기 제1 친수성 구역의 경계를 정의하는 제1 소수성 구역(a first hydrophobic region)을 포함하는 제1 분배 기판(a first distribution substrate)을 포함하고, 상기 제1 친수성 구역은 상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체를 수신한다. 상기 실시예는 또한 상기 제1 친수성 구역으로부터 액체의 제1 부분을 수신하고 상기 액체가 상기 제1 진단 엘리멘트로 흐르도록 하는 제2 친수성 구역, 상기 제1 친수성 구역으로부터 액체의 제2 부분을 수신하고 상기 액체가 상기 제2 진단 엘리멘트로 흐르도록 하는 제3 친수성 구역, 및 상기 제2 친수성 구역으로부터 상기 제3 친수성 구역으로의 액체의 이동을 방해하는(oppose) 제2 소수성 구역(a second hydrophobic region)을 포함하는 제2 분배 기판(a second distribution substrate)을 포함한다.
[0015] 대안적인 실시예는 샘플 수신 구역(a sample receiving region), 측색 분석 구역(colorimetric analysis region)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트 및 측면 흐름 분석 구역(lateral flow assay analysis region)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트를 포함한다. 상기 실시예는 또한 상기 샘플 수신 구역과 상기 제1 진단 엘리멘트 사이의 친수성 재료를 포함하는 제1 흐름 경로(a first flow passageway) 및 상기 샘플 수신 구역과 상기 제2 진단 엘리멘트 사이의 친수성 재료를 포함하는 제2 흐름 경로(a second flow passageway)를 포함한다. 상기 실시예는 또한 상기 제1 흐름 통로(the first flow passageway)와 상기 제2 흐름 통로의 일부분 사이에 액체를 밀어내는(repel)흐름 장벽(a flow barrier)을 포함한다.
[0016] 대안적인 실시예는 샘플 수신 구역(a sample receiving region), 측색 분석 구역(colorimetric analysis region)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트 및 측면 흐름 분석 구역(lateral flow assay analysis region)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트를 포함한다. 상기 실시예는 또한 상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체를 수신하고, 상기 액체의 제1 부분을 상기 제1 진단 엘리멘트로 흐르게 하며, 그리고 상기 액체의 제2 부분을 상기 제2 진단 엘리멘트로 흐르게 하는 다중 흐름 경로(a multiplex flow path)를 포함한다.
[0017] 대안적인 실시예는 샘플 수신 구역(a sample receiving region), 측색 분석 구역(colorimetric analysis region)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트 및 측면 흐름 분석 구역(lateral flow assay analysis region)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트를 포함한다. 상기 실시예는 또한 상기 샘플 수신 구역으로부터 상기 제1 진단 엘리멘트로의 제1 흐름 경로를 정의하고, 상기 샘플 수신 구역으로부터 상기 제2 진단 엘리멘트로의 제2 흐름 경로를 정의하는 소수성 구조(a hydrophobic structure)를 포함한다.
[0018] 이러한 실시예들 중 어느 하나는 하우징을 더 포함할 수 있으며, 상기 샘플 수신 구역은 하우징에 의해 정의되는 제1 개구를 포함한다. 일부 그러한 실시예들은 상기 하우징 상에 그래픽 엘리멘트를 더 포함하며, 상기 그래픽 엘리멘트는 상기 제1 진단 엘리멘트 및 상기 제2 진단 엘리멘트와 관련된 정보로 인코딩된다.
[0019] 이들 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 진단 엘리멘트는 상기 액체의 제1 부분을 측색 반응 구역으로 안내하는 샘플 수송 부분을 포함한다. 일부 그러한 실시예들에서, 상기 측색 분석 구역은 제1 측색 반응 영역, 제2 측색 반응 영역 및 상기 제1 측색 반응 영역과 상기 제2 측색 반응 영역 사이에 적어도 부분적으로 배치된 소수성 영역을 포함한다.
[0020] 이들 실시예들 중 어느 하나는 상기 제2 진단 엘리멘트의 제1 막(a first membrane)을 상기 제2 진단 엘리멘트의 제2 막을 향하도록 촉진하는(urge) 압력점 엘리멘트(a pressure point element)를 더 포함할 수 있다.
[0021] 바람직하게도, 다양한 실시예들은 단일 검사 샘플로부터 서로 다른 검사 결과들 각각을 효과적으로 제공하는 서로 다른 다수의 진단 방법들(multiple different diagnostic methods)을 제공한다. 다양한 실시예들은 서로 다른 다수의 진단 방법들 각각에 대해 샘플의 플로를 제공할 수 있는데, 이는 단일 검사 샘플을 사용하여 다수의 검사들을 수행할 수 있게 한다.
[0022] 본 발명의 특성들로 여겨지는 신규 특징들은 첨부된 청구항들에 기술되어 있다. 그러나, 본 발명 자체, 바람직한 사용 모드, 추가 목적들 및 그에 관한 이점들은 첨부된 도면들과 함께 읽을 때, 예시적인 실시예들에 대한 다음의 상세 설명을 참조함으로써 가장 잘 이해될 것이다:
[0023] 도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스의 평면도를 도시한다;
[0024] 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스의 분해도를 도시한다;
[0025] 도 3은 예시적인 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스의 흐름 경로 표현(a flow path representation)의 평면도를 도시한다;
[0026] 도 4는 예시적인 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스의 흐름 경로 표현의 평면도를 도시한다;
[0027] 도 5는 예시적인 일 실시예에 따른 측면 흐름 분석의 투시도를 도시한다;
[0028] 도 6은 예시적인 일 실시예에 따른 유체 분배 어셈블리(a fluid distribution assembly)의 분해도를 도시한다;
[0029] 도 7은 예시적인 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스의 분해도를 도시한다;
[0030] 도 8은 예시적인 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스의 투시도를 도시한다;
[0031] 도 9는 예시적인 일 실시예에 따라 도 8의 단면선들 IX-IX를 따른 단면도(cross-sectional view)를 도시한다;
[0032] 도 10은 예시적인 일 실시예에 따라 도 8의 단면선들 X-X를 따른 단면도를 도시한다;
[0033] 도 11은 예시적인 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스의 평면도를 도시한다;
[0034] 도 12는 예시적인 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스의 평면도를 도시한다; 및
[0035] 도 13은 예시적인 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스와 함께 사용되는 모바일 애플리케이션을 도시한다.
[0036] 최근에는 실험실 장비 없이도 실험실 환경의 외부에서 신속하게 검사 결과들을 제공할 수 있는 폭 넓게 다양한 신속 검사 디바이스들이 개발되고 있다. 이러한 디바이스들의 두 개의 주요 유형들은 측면 흐름 분석들(lateral flow assays: LFA들) 및 측색 검사 스트립들이다.
[0037] 신속 검사 디바이스의 바람직한 특성은 단일 검사 샘플이 있는 하나의 신속 검사 디바이스에서 다양한 검사들을 실행할 수 있는 능력이다. 단일 검사 샘플로부터 다중 검사들을 수행할 수 있는 상기 능력은 시간과 비용을 절약하며, 다양한 여러 검사 디바이스들이 다양한 유형의 검사들에 채용되는 동안, 시간이 지남에 따라 변화하는 샘플 조건들로 인해 발생하는 모호성을 감소시킨다. 단일 검사 샘플로부터 다중 검사들을 수행하면, 다양한 유형의 검사들을 수행하기 위해 별도의 검사 디바이스들을 사용하여 다중 검사들의 결과들을 계획, 수행, 및 평가하는 복잡성이 감소한다. 예를 들어, 다양한 검사 디바이스들은 다양한 검사 기술들을 필요로 하며, 이는 사람의 실수로 인해 실수로 상호 교환되거나(be interchanged 혼동될 수 있다.
[0038] 검사들 중 일부, 예를 들어, 혈청 검사들(serologic tests)은 타겟 항체의 존재 유무를 검출하기 위해 LFA들을 채용한다. 다른 검사들은 검사 샘플에서 특정 화학 엘리멘트의 농도를 평가하기 위해 페이퍼 스트립 또는 딥스틱(dipstick)(예: 측색 검사 스트립들(colorimetric test strips)) 상에 측색 반응 표시기들(colorimetric reacting indicators)을 채용한다. 타겟 항체의 유무에 대해 특정 샘플을 검사하고 또한 동일한 검사 샘플 내에서 일부 화학 엘리멘트의 농도를 평가하는 것이 바람직한 많은 상황들이 발생한다.
[0039] 단일 검사 샘플로부터의 다중 검사들을 수행하는 것이 바람직함에도 불구하고, LFA들과 측색 검사 스트립들 간의 근본적인 차이점들로 인해 단일 검사 디바이스 안에서 이들 서로 다른 유형의 검사들의 통합을 방해한다. 예를 들어, 측색 검사 스트립들은 일반적으로 검사 샘플과의 충분한 접촉을 보장하기 위해 지정된 일정 시간 동안 액체 검사 샘플에 담가야 한다. 그러나, 측색 검사 스트립에 의해 사용되는 액체의 양은 LFA에서는 문제가 된다. LFA에 인가되는 액체의 양은 검사 액적(a test droplet)으로부터 초과 액체가 검사 반응 영역에 대해 역류하는 것을 방지하는 위킹 패드(a wicking pad)를 사용함으로써 제한된다. 그렇지 않으면, 초과한 액체가 LFA 반응 영역의 민감도를 감소시킬 것이다. 측색 검사 스트립이 있는 LFA를 완전히 담그면, 위킹 패드를 압도할 것이고(overwhelm) 이는 LFA 검사 결과들을 결정할 수 없게 할 것이다(inconclusive).
[0040] 본 실시예들은 단일 검사 샘플로부터 두 개 유형의 검사들을 모두 수행하는 검사 디바이스로 LFA 및 측색 검사 스트립 유형의 검사들을 통합하는 것이 가능함을 과거에 그러한 통합을 방해했던 문제들에도 불구하고 인식한다. 예시적인 실시예들은 이 기술적 문제를 해결하고 처리하는데, 신속 검사 디바이스에서 비대칭 샘플 분배 기능을 도입함으로써 그 결과 검사 디바이스의 서로 다른 진단 엘리멘트들에 대해 단일 검사 샘플의 양들이 불균형하게(disproportionate) 분배되는 결과를 가져오게 한다. 유리하게도, 비대칭 샘플 분배는 더 많은 양의 검사 샘플에 노출됨으로써 이득을 얻는 진단 엘리멘트로 상대적으로 더 많은 양의 샘플이 흐를 수 있게 하고 검사 샘플에 너무 많이 노출됨으로써 손상되거나 방해될 수 있는 다른 진단 엘리멘트로 상대적으로 더 적은 양의 샘플이 흐를 수 있게 한다. 예를 들어, 신속 검사 디바이스의 일 실시예는 진단 엘리멘트의 측색 유형의 진단 엘리멘트와 LFA 유형의 진단 엘리멘트를 가지고 있지만, 단일 검사 샘플의 불균형하게 더 많은 양이 측색 유형의 진단 엘리멘트로 흐를 수 있게 할 수 있고 단일 검사 샘플의 불균형하게 더 적은 양이 LFA 유형의 진단 엘리멘트로 흐를 수 있게 할 수 있기 때문에, 이에 의해 측색 유형의 진단 엘리멘트가 LFA 유형의 진단 엘리멘트를 압도함이 없이 검사 결과를 생성하는 데 적절한 양의 액체를 수신할 수 있게 하여, 따라서 검사 샘플의 양은 더 적지만, 더 적절한 양으로 검사 결과를 생성할 수도 있다
[0041] 여기서 용어 "샘플" 또는 "검사 샘플"은 컴포넌트의 유무, 컴포넌트의 농도, 등과 같은, 그것의 속성들 중 어느 하나의 질적 또는 정량적 결정(qualitative or quantitative determination)의 대상이 되도록 하는 의도가 있는, 액체, 용액(solution), 또는 서스펜션(suspension)의 부피(volume)를 의미한다. 여기서 기술된 본 실시예들의 맥락에서의 전형적인 샘플들은 혈액(blood), 혈장(plasma), 혈청(serum), 림프(lymph), 소변(urine), 침(saliva), 정액(semen), 양수(amniotic fluid), 위액(gastric fluid), 담(phlegm), 가래(sputum), 점액(mucus), 눈물(tears), 대변(stool), 등과 같은 인간 또는 동물의 체액들(human or animal bodily fluids)이다. 다른 유형의 샘플들은 사람 또는 동물 조직 샘플들(human or animal tissue samples)로부터 얻어지는데, 이 조직 샘플은 검사(examination)를 위해 특정 조직 컴포넌트들이 드러나도록 액체, 용액, 또는 서스펜션으로 처리된다. 또 따른 유형의 샘플들은 모든 유형의 액체들로서, 예를 들어, 물 분석 또는 수돗물 수질 검사, 산업 및 환경 검사, 수영장 및 스파 검사, 호수 및 하천 검사, 수족관 검사, 식품 안전 모니터링, 및 환경 오염 감지를 위한 물이다. 간단하고, 빠르며 정확한 검사가 바람직하고, 검사 스트립은 필요한 검출 능력을 갖추어야 한다. 따라서, 개시된 실시예들은 신체 샘플과 비-신체(non-bodily) 샘플에 동일하게 적용할 수 있다.
[0042] 여기서 논의된 용어 "측면 흐름 분석(lateral flow assay)"은 화학적 또는 생화학적 샘플과 같은, 유체를 수신하고, 측면으로 배치된 유체 전송 또는 흐름 경로를 포함하는 모든 디바이스를 지칭하며, 이 디바이스에서 특정 영역들은 시약들, 및 필터들과 같은 다양한 특징들을 제공하고 이들을 통해 샘플이 모세관이나 기타 적용된 힘들의 영향 아래에서 이동한다(traverse).
[0043] 용어 "구역(region)" 및 "영역(area)"은 기판상의 유체의 흐름 경로의 일부들을 정의하기 위해, 본 설명, 예들 및 청구항들의 맥락에서 사용된다.
[0044] 용어 "반응"은 샘플의 컴포넌트들과 기판에 있는 적어도 하나의 시약 또는 시약들 사이에서, 또는 샘플에서 존재하는 둘 또는 그 이상의 컴포넌트들 사이에서 발생하는, 모든 반응을 정의하는 데 사용된다. 상기 용어 "반응"은 하나의 분석물과 하나의 시약 사이에서 발생하는, 상기 반응을 분석물(analyte)의 질적 또는 정량적 결정의 일부로써 정의하는 데 특히 사용된다.
[0045] 일부 실시예들에서, 신속 검사 디바이스는 샘플 수신 구역, 측색 분석 구역을 포함하는 제1 진단 엘리멘트, 및 측면 흐름 분석 구역을 포함하는 제2 진단 엘리멘트를 포함한다. 일부 그러한 실시예들에서, 비대칭 샘플 분배가 제1 및 제2 흐름 경로들에 의해서 제공되며, 여기에서 상기 제1 흐름 경로는 샘플 수신 구역에 배치된 액체의 제1 부분이 제1 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 하고 상기 제2 흐름 경로는 샘플 수신 구역에 배치된 액체의 제2 부분이 제2 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 한다.
[0046] 일부 실시예들에서, 비대칭 샘플 분배는 제1 및 제2 분배 기판들에 의해서 제공된다. 그러한 실시예들에서, 제1 분배 기판은 샘플 수신 구역에 배치된 액체를 수신하는 제1 친수성 구역(a first hydrophilic region)을 포함한다. 제1 분배 기판은 또한 제1 친수성 구역의 경계를 정의하는 제1 소수성 구역(a first hydrophobic region)을 포함한다. 제2 분배 기판은 제1 친수성 구역으로부터 액체의 각 부분들을 각각 수신하는 제2 및 제3 친수성 구역들을 포함한다. 제2 친수성 구역은 제1 진단 엘리멘트로 액체가 흐를 수 있도록 하고, 제3 친수성 구역은 제2 진단 엘리멘트로 액체가 흐를 수 있도록 한다. 제2 분배 기판은 또한 제2 친수성 구역으로부터 제3 친수성 구역으로의 액체의 이동을 반대하고 또한 제3 친수성 구역으로부터 제2 친수성 구역으로의 액체의 이동을 반대하는 제2 소수성 구역을 포함한다, 일부 실시예들에서, 제2 소수성 구역은 진단 엘리멘트들 각각으로 전송되고자 하는 액체의 원하는 비율에 따라 제2 및 제3 친수성 구역들의 각 크기들을 컨트롤할 수 있다.
[0047] 일부 실시예들에서, 비대칭 샘플 분배가 제공되는데, 샘플 수신 구역과 제1 진단 엘리멘트 사이에서의 친수성 물질을 포함하는 제1 흐름 통로(a first flow passageway) 및 샘플 수신 구역과 제2 진단 엘리멘트 사이에서의 친수성 물질을 포함하는 제2 흐름 통로에 의해서 제공된다. 일부 그러한 실시예들에서, 액체를 밀어내는(repel) 흐름 장벽이 제1 흐름 통로와 제2 흐름 통로의 일부 사이에서 제공된다. 일부 그러한 실시예들에서, 흐름 장벽은 진단 엘리멘트들 각각으로 전달되려는 액체의 원하는 비율에 따라 상기 제2 및 제3 친수성 구역들의 크기들 각각을 컨트롤할 수 있다.
[0048] 일부 실시예들에서, 비대칭 샘플 분배는 다중 흐름 경로에 의해서 제공되는데, 샘플 수신 구역에 배치된 액체를 수신하고, 상기 액체의 제1 부분이 제1 진단 엘리멘트로 흐르도록 하며, 상기 액체의 제2 부분이 제2 진단 엘리멘트로 흐르도록 하는 다중 흐름 경로에 의해서 제공된다. 일부 그러한 실시예들에서, 다중 흐름 경로는 진단 엘리멘트들 각각으로 전달되려는 액체의 원하는 비율에 따라 진단 엘리멘트들로 흐르는 액체의 부분들 각각을 컨트롤할 수 있다.
[0049] 또한, 일부 실시예들에서, 비대칭 샘플 분배는 소수성 구조에 의해서 제공되는데, 샘플 수신 구역으로부터 제1 진단 엘리멘트로의 제1 흐름 경로를 정의하고 샘플 수신 구역으로부터 제2 진단 엘리멘트로의 제2 흐름 경로를 정의하는 소수성 구조에 의해서 제공된다. 일부 그러한 실시예들에서, 소수성 구조는 진단 엘리멘트들 각각으로 전달되려는 액체의 원하는 비율에 따라 제1 및 제2 흐름 경로들의 크기들 각각을 컨트롤할 수 있다.
[0050] 도 1을 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 다중화된 신속 검사 디바이스(100)의 평면도를 도시한다. 상단 커버(top cover)(102)는 검사를 수행하고, 검사 결과들을 디스플레이하기 위해 샘플 배치(a sample deposition)를 위한 개구들(예: 윈도우들)이 있다. 예를 들어, 상단 커버(102)는 샘플 수신 구역(104)을 갖고, 이 샘플 수신 구역(104)은 샘플을 유지하는 저장소(a reservoir) 위에 배열된다(arranged). 상단 커버(102)는 또한 검사들 각각의 결과들을 보여주는 복수의 검사 결과 윈도우들(106A-106D)을 갖는다. 상기 예시된 실시예는 원형인 샘플 수신 구역(104)을 포함하지만, 실시예들은 특정 형상에 한정되지는 않는다. 예를 들어. 샘플 수신 구역은 정사각형, 사각형, 삼각형, 타원형, 불규칙한 형상, 등일 수 있다. 마찬가지로, 이 다중화된 신속 검사 디바이스는 네 개의 진단 구역들을 포함하기 때문에, 예시된 실시예들은 윈도우들(106A-106D)에서 네 개의 검사 결과들을 포함한다. 그러나, 진단 구역들의 양들이 많거나 적을 수 있으며, 각 진단 구역마다 검사 결과 윈도우(106)가 있을 수 있다. 대안으로, 다중 진단 구역들의 검사 결과들을 디스플레이 할 수 있을 정도로 큰 단일 검사 결과 윈도우가 제공될 수 있다.
[0051] 도 2를 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따른 다중화된 신속 검사 디바이스(200)의 분해도를 도시한다. 특정 실시예에서, 다중화된 신속 검사 디바이스(200)는 도 1의 다중화된 신속 검사 디바이스(100)의 일 예이다.
[0052] 예시된 실시예에서, 다중화된 신속 검사 디바이스(200)는 스페이서 엘리멘트(a spacer element)(220)의 대향 면들(opposing sides)에 부착된 상단 커버(202) 및 하단 커버(208)를 갖고, 이들 상단 커버(202), 하단 커버(208), 및 스페이서 엘리멘트(220)는 집합적으로 하우징의 일례를 구성한다. 일부 실시예들에서, 상단 커버(202), 하단 커버(208), 및 스페이서 엘리멘트(220)는 불침투성 재료(an impermeable material), 예를 들어, 검사 샘플 및 완충 용액(buffer solution)에 불침투성이 되도록 소수성 코팅(a hydrophobic coating)을 한 페이퍼로 형성된다. 일부 실시예들에서, 상단 커버(202), 하단 커버(208), 및 스페이서 엘리멘트(220)는 모두 불침투성 재료로 형성되며, 집합적으로 불침투성 하우징의 일례를 구성한다.
[0053] 예시된 실시예에서, 다중화된 신속 검사 디바이스(200)는 내부 압력점 엘리멘트(an internal pressure point element)(210)를 갖고, 내부 압력점 엘리멘트 (210)는 상부 표면, 하부 표면이 있는 몸체와, 상기 몸체 내의 개구부를 가지며, 상기 개구부는 샘플 수신 구역(204)에 배치된 검사 샘플을 수신하는 내부 저장소(an internal reservoir)(212)를 정의한다. 또한, 내부 저장소(212)는 예상되는 샘플량의 액체(예: 사전 정해진 부피의 ul)를 한번에 수신하고, 액체가 유체 분배 어셈블리(214) 내로 배출되는(wicked) 동안 일정 기간 샘플량을 유지하도록 구성된다. 내부 저장소(212)를 신속 검사 디바이스(200) 내에 통합함으로써, 상단 커버(202) 및 하단 커버(208)를 외부로 샘플의 오버플로를 감소/제거할 수 있다. 또한, 내부 저장소(212)를 통합하면 유출로 인한 샘플 손실이 감소/제거된다.
[0054] 도 2의 예시적인 실시예를 계속 참조하면, 유체 분배 어셈블리(214)는 내부 저장소(212)의 하부 표면과 유체 통신 가능하게(in fluid communication with) 배열된다. 유체 분배 어셈블리(214)는 내부 저장소(212)에 배치된 검사 샘플의 일부를 복수의 흐름 경로들 중에 집합적으로 분할하는 복수의 분배 기판들(216A-216B)을 포함한다. 그 결과, 상기 흐름 경로들은 복수의 진단 엘리멘트들(218A 및 218B) 각각의 흐름 라인들과의 흐름 통신이 가능하다. 유체 분배 어셈블리(214)의 예시된 실시예는 두 개의 분배 기판들(216A-216B)을 포함하지만, 상기 유체 분배 어셈블리(214)의 대체 실시예들은 더 많거나 더 적은 수량의 분배 기판들을 포함할 수 있다. 또한, 다중화된 신속 검사 디바이스(200)의 예시된 실시예는 두 개의 진단 엘리멘트들(218A 및 218B)을 포함하지만, 상기 다중화된 신속 검사 디바이스(200)의 대체 실시예들은 더 크거나 더 적은 수량의 진단 엘리멘트들을 포함할 수 있다.
[0055] 예시된 실시예에서, 분배 기판들(216A 및 216B) 각각은 진단 엘리멘트들(218A 및 218B)에 대한 샘플 분배를 향상시키기 위해 진단 엘리멘트들(218A 및 218B)의 동일한 샘플 패드 재료로 제작된 각각의 왁스-정의 친수성 채널들(wax-defined hydrophilic channels)을 갖는다. 분배 기판들(216A 및 218B)에 대해 진단 엘리멘트(218A, 218B)와 동일한 재료를 사용함으로써, 분배 기판들(216A, 216B)로부터 진단 엘리멘트들(218A, 218B)로 유체의 보다 효과적인 전송이 달성된다. 또한, 신중하게 디자인된 왁스-정의된 채널들을 사용함으로써, 유체 분배 어셈블리(214)에 의해 유지되는(retained) 검사 샘플의 양이 감소한다. 또한, 왁스-정의된 채널들의 디자인은 다양한 조건들(예: 다중화된 신속 검사 디바이스(200)가 기울어지거나, 떨어지거나 하는, 등) 아래에서도 원하는 분배를 달성한다.
[0056] 예시된 실시예에서, 다중화된 신속 검사 디바이스(200)는 중간 지지 층으로서 스페이서 엘리멘트(220)를 포함한다. 도 2의 예시적인 실시예들에서 도시된 바와 같이, 스페이서 엘리멘트(220)는 액체 샘플에 대한 재료의 침투를 방지하기 위해 전처리(pre-treated)(예: 코팅)된 재료와 완충 용액(a buffer solution)으로 구성된다. 본 실시 형태에서 스페이서 엘리멘트(220)을 구성하기 위해 사용되는 재료는 판지(cardboard)이지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 예를 들어 칩보드가 사용될 수 있다.
[0057] 예시된 실시예에서, 스페이서 엘리멘트(220)는, 교차 오염(cross contamination)을 방지하기 위해 스페이서 엘리멘트(220)에 의해 정의된 영역들(areas)(224A, 224B) 각각에서 하우징 되는, 진단 엘리멘트들(218A, 218B)을 분리하도록 배열된 적어도 하나의 격벽 스트립(at least one partitioning strip)(222)을 포함한다. 격벽 스트립(222)은, 스페이서 엘리멘트들(220)의 나머지 부분과 함께, 또한 상단 커버(202)와 진단 엘리멘트들(218A 및 218B) 사이에 간극(gap)이 존재하도록 하여, 상단 커버(202)가 진단 엘리멘트들(218A 및 218B)의 표면에 부주의하게 접촉함에 의한, 상기 흐름 라인들의 오염 또는 상기 흐름 라인들의 임피던스를 방지하는 역할을 할 수 있다. 일부 실시예들에서, 스페이서 엘리멘트(220)는 진단 엘리멘트들(218A 및 218B)의 수량이 두 개를 초과하는 경우, 하나 또는 그 이상의 격벽 스트립들(222)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 대체 실시예는 세 개의 진단 엘리멘트들(218)과 두 개의 격벽 스트립들(222)을 포함하며, 두 개의 격벽 스트립들(222)은 세 개의 진단 엘리멘트들(218)을 분리하고, 또 다른 대체 실시예는 n 개의 진단 엘리멘트들(218)과 n-1 개의 격벽 스트립들(222)을 포함하며, n-1 개의 격벽 스트립들(222)은 n개의 진단 엘리멘트들(218)을 분리한다(여기에서 n은 임의의 원하는 정수임). 스페이서 엘리멘트(220)에 하우징 된 다중 진단 엘리멘트들(218)의 사용을 허용함으로써, 다중 시약들(multiple reagents)에 대한 검사들이 단일 배치 샘플(a single deposition sample)에서 수행될 수 있다. 격벽 스트립(222)이 스페이서 엘리멘트(220)에 의해서 정의된 전체 영역을 분할하지 않는 것도 또한 본 실시예들에서 도시된다. 유체 분배 어셈블리(214) 및 내부 저장소(212)의 배열을 위해 분리되지 않은 영역(an un-partitioned area)(226)이 제공된다. 불침투성 하단 커버(208) 및 스페이서 엘리멘트(220)는 내부 저장소(212), 유체 분배 어셈블리(214) 및 둘 또는 그 이상의 진단 엘리멘트들(218)의 배열 및 정렬을 위한 하우징 엘리멘트(상단 커버(202)와 함께)를 형성하기 위해 결합한다.
[0058] 예시된 실시예에서, 내부 압력점 엘리멘트(210)는 유체 분배 어셈블리(214)와 진단 엘리멘트들(218A 및 218B) 사이에서의 표면들의 접촉 신뢰성을 향상시키도록 배열된다.
[0059] 도 3을 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 다중화된 신속 검사 디바이스의 흐름 경로 표현(300)의 평면도를 도시한다. 흐름 경로 표현(300)은 도 1의 다중화된 신속 검사 디바이스(100) 또는 도 2의 다중화된 신속 검사 디바이스(200)의 친수성 영역들(the hydrophilic areas)을 강조하는 흐름 경로의 일례이다.
[0060] 예시된 실시예에서, 흐름 경로 표현(300)은 도 2의, 진단 엘리멘트들(218A 및 218B), 각각의, 예들인, 진단 엘리멘트들(318A 및 318B)을 포함한다. 흐름 경로 표현(300)은 또한 분배 기판들(316A 및 316B)을 포함하는 유체 분배 어셈블리(314)를 포함하고, 여기서 유체 분배 어셈블리(314)는 유체 분배 어셈블리(214)의 일례이고, 분배 기판들(316A 및 316B)은 도 2의, 분배 기판들(216A 및 216B), 각각의, 예들이다, 도 3에서 도시된 표현에서, 분배 기판들(316A 및 316B)의 소수성 부분들(hydrophobic portions)은 명확한 목적들을 위해서 도시되지 않았다.
[0061] 흐름 경로 표현(300)에서, 진단 엘리멘트(318A)는 측색 유형의 진단 엘리멘트를 표현하고, 진단 엘리멘트(318B)는 측면 흐름 분석 유형의 진단 엘리멘트를 표현한다. 진단 엘리멘트(318A)는 친수성 채널(320) 및 소수성 구역들(328)에 의해서 정의된 복수의 측색 시약 영역들(322A-322C)(음영 처리로 도시됨)을 포함한다. 또한, 예시된 실시예에서, 진단 엘리멘트(318B)는 친수성 재료(326)를 포함한다. 일반적으로, 검사 샘플(324)로부터의 액체의 흐름은 분배 기판(316A)으로부터, 분배 기판(316B)을 통해서, 친수성 채널(320) 및 친수성 재료(326) 방향으로 향하고, 그리고 진단 엘리멘트(318A)에 대해서는, 친수성 채널(320)으로부터 측색 시약 영역들(322A-322C) 각각으로 향한다. 흐름 경로 표현(300)에서, 친수성 채널(320), 측색 시약 영역들(322A-322C, 및 326)은 페이퍼와 같은, 다공성 매체(a porous medium)를 포함하며, 상기 액체는 외부 펌프들의 필요 없이 다공성 매체의 위킹 효과(wicking effect)에 의해서 끌려온다(pulled).
[0062] 도 4를 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 다중화된 신속 검사 디바이스의 흐름 경로 표현(400)의 평면도를 도시한다. 특정 실시예에서, 흐름 경로 표현(400)은 이하에서 기술되는 바를 제외하고는 도 3의 흐름 경로 표현(300)과 실질적으로 동일하다.
[0063] 예시된 실시예에서, 흐름 경로 표현(400)은 측색 유형의 진단 엘리멘트(418A)의 대체 실시예를 포함한다. 진단 엘리멘트(418A)는 친수성 채널(420)을 포함하고 소수성 구역들(hydrophobic regions)(424)에 의해서 정의된 복수의 측색 시약 영역들(422A-422C)을 포함한다. 또한, 진단 엘리멘트(418A)는 친수성 서브-채널들(426A-426C)을 더 포함하며, 친수성 서브-채널들(426A-426C)은 공통점(428)으로 연장되는데, 예시된 바와 같이 친수성 서브-채널들(426A-426C)을을 통해 공통점(428)쪽으로 연장하는 파선들에 의해 연장한다. 도 3에서 도시된 표현과 비교하면, 서브-채널들(426A-426C)은 검사 샘플(430)로부터의 액체가 측색 시약 영역들(422A-422C)에 더 빨리 도달할 수 있도록 하기 위한 흐름 경로 디자인의 일례이다.
[0064] 도 5를 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 측면 흐름 분석(500)의 투시도를 도시한다. 특정 실시예에서, 측면 흐름 분석(500)은 도 3의 측면 흐름 분석 유형의 진단 엘리멘트(318B)의 일례이다.
[0065] 예시된 실시예에서, 측면 흐름 분석(500)은 샘플 패드/혈액 분리기(a sample pad/blood separator)(502), 공액 패드(a conjugate pad)(504), 검사 라인(508) 및 컨트롤 라인(510)을 갖는 막(a membrane)(506), 및 위킹 패드(a wicking pad)(512)를 포함한다. 일반적으로, 샘플 패드(502), 공액 패드(504), 막(506), 및 위킹 패드(512)는 페이퍼와 같은, 다공성 매체를 포함한다. 그러한 실시예들에서, 액체는 샘플 패드(502)에서 위킹 패드(512)쪽으로 흐르고, 외부 펌프들의 필요 없이 다공성 매체의 위킹 효과에 의해서 상기 액체는 끌려간다.
[0066] 도 6을 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 유체 분배 어셈블리(600)의 분해도를 도시한다. 특정 실시예에서, 유체 분배 어셈블리(600)는 도 2의 유체 분배 어셈블리(214)의 일례이다.
[0067] 예시된 실시예에서, 유체 분배 어셈블리(600)는 내부 저장소(도 2의 내부 저장소(212))에 배치된 검사 샘플의 일부를 복수의 흐름 경로들 중에서 집합적으로 분할하는 복수의 분배 기판들(616A 및 616B)을 포함한다. 그 결과, 흐름 경로들은 복수의 진단 엘리멘트들(예: 도 2의 진단 엘리멘트들(218A 및 218B)) 각각의 흐름 라인들과 유체 통신 가능하게(in fluid communication of) 된다. 유체 분배 어셈블리(214)의 예시된 실시예는 두 개의 분배 기판들(616A 및 616B)을 포함하지만, 유체 분배 어셈블리(600)의 대체 실시예들은 더 많거나 더 적은 양의 분배 기판들을 포함할 수 있다.
[0068] 유체 분배 어셈블리(600)는 내부 저장소 및 진단 엘리멘트들과 유체 통신 가능하게 배열된 다층 어셈블리(a multi-layer assembly)이다. 다-층 유체 분배 어셈블리(600)는 상단 층으로서 분배 기판(616A)과 하단 층으로서 분배 기판(616B)을 포함한다. 분배 기판(616A)은 소수성 왁스로-채워진 영역(a hydrophobic wax-filled area)(618), 및 친수성 페이퍼 채널(620)을 포함한다. 친수성 페이퍼 채널(620)은 복수의 흐름 경로들과 유체 통신 가능하며, 상기 복수의 흐름 경로들은 내부 저장소에 배치된 검사 샘플의 적어도 일부를 다중 진단 엘리멘트들에 분배하되, 다양한 진단 엘리멘트들의 액체 부피의 요구 조건들을 만족하는 비율로 분배하도록 구성된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 상기 진단 엘리멘트에 의해 필요한 검사 샘플로부터의 액체의 양은 상기 진단 엘리멘트가 측생 유형의 진단 엘리멘트인지 측면 흐름 검사 유형의 진단 엘리멘트인지 여부에 따라 달라질 수 있다.
[0069] 예시된 실시예에서, 분배 기판(616B)은 소수성 왁스로-채워진 영역(a hydrophobic wax-filled area)(622), 및 복수의 친수성 페이퍼 채널들(624A 및 624B)을 포함한다. 친수성 페이퍼 채널들(624A 및 624B)은 분배 기판(616A)의 친수성 페이퍼 채널(620)과 모두 유체 통신 가능하다(in fluid communication with). 또한, 친수성 페이퍼 채널(624A)은 제1 진단 엘리멘트와 유체 통신 가능하고, 친수성 페이퍼 채널(624B)은 제2 진단 엘리멘트와 유체 통신 가능하다. 진단 엘리멘트로 흐르는 검사 샘플로부터의 액체의 양은 내부 저장소와 각각의 진단 엘리멘트 사이의 친수성 페이퍼 채널들의 영역에 따라 달라진다. 따라서, 친수성 페이퍼 채널(624A)은 친수성 페이퍼 채널(624B)보다 훨씬 커서, 친수성 페이퍼 채널(624B)와 유체 통신 가능한 진단 엘리멘트로 흐르는 것보다 친수성 페이퍼 채널(624A)와 유체 통신 가능한 진단 엘리멘트로 더 많은 액체가 흐를 수 있게 한다. 따라서, 복수의 흐름 경로들이 내부 저장소에 배치된 검사 샘플의 일부분을 다양한 진단 엘리멘트들의 액체 부피의 요구 조건들을 만족하는 비율로 다중 진단 엘리멘트들에 분배하도록 구성된다.
[0070] 일부 실시예들에서, 각각의 분배 기판(616)의 친수성 페이퍼 채널들의 크기들은 본 발명의 예시적인 실시예들에 따른 분배 기판들의 왁스 패턴들의 다양한 구성들에 기초하여 컨트롤된다. 예시된 실시예에서, 분배 기판(616A)은 분배 기판(616B)의 왁스 패턴과는 다른 왁스 패턴을 갖는다. 일부 실시예들에서, 왁스 패턴들은 재흐름 프로세스(a reflow process)를 경험하기 전에 채널 디자인을 정의하기 위해 왁스 프린터의 방식들 또는 기타 알려진 방법들에 의해서 페이퍼 시트의 상단 및/또는 하단 표면들에 배치된다. 일부 실시예들에서, 상기 재흐름 프로세스는 왁스를 녹여서, 페이퍼 시트의 두께를 함침시켜(impregnate) 유체의 이동에 대한 소수성 장벽을 생성하기 위해 열을 인가하는 단계를 포함한다. 페이퍼 시트의 두께에 따라, 그레이 스케일 왁스의 특징들이 페이퍼의 두께를 부분적으로 관통하기 위해 사용될 수 있고, 즉 평면 상에 그리고 페이퍼의 두께를 통해서, 3 차원 왁스 장벽들(three-dimensional wax barriers)을 생성하기 위해 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 그레이 스케일 왁스의 특징은 재흐름 후 소수성(hydrophobicity)을 유지한다.
[0071] 도 7을 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 다중화된 신속 검사 디바이스(700)의 분해도를 도시한다. 특정 실시예에서, 다중화된 신속 검사 디바이스(700)는 도 2의 다중화된 신속 검사 디바이스(200)의 일례이다.
[0072] 예시된 실시예에서, 다중화된 신속 검사 디바이스(700)는 도 2에서 도시된 다중화된 신속 검사 디바이스(200)와 실질적으로 동일할 수 있다. 도 7의 뷰(view)는 흐름 라인들을 포함하는데, 상기 흐름 라인들은 샘플 수신 구역(704)로부터 내부 저장소(712)로의 흐름 경로들의 위치 및 방향을 나타내고, 그 다음 상기 흐름 라인들은 분배 기판(716A)의 친수성 페이퍼 채널(720)로의 흐름 경로들의 위치 및 방향을 나타내며, 그 다음, 상기 흐름 라인들은 분배 기판(716B)의 친수성 페이퍼 채널들(724A 및 724B) 사이에서 분할되어(splited), 진단 엘리멘트들(718A 및 718B)로 액체가, 각각, 흐르게 한다.
[0073] 도 8을 참조하면, 본 도면은 예시적인 실시예에 따라 다중화된 신속 검사 디바이스(800)의 투시도를 도시한다. 도 8에서 도시된 뷰에서, 상기 상단 커버는 검사 디바이스(800)의 내부 어셈블리를 보다 명확하게 기술하기 위해서 도시되지 않는다. 특정 실시예에서, 다중화된 신속 검사 디바이스(800)는 도 2의 다중화된 신속 검사 디바이스(200)의 일례이다.
[0074] 다중화된 신속 검사 디바이스(800)는 도 2에서 도시된 다중화된 신속 검사 디바이스(200)와 실질적으로 동일할 수 있다. 도 8에서의 뷰는 상단 커버(예: 도 2의 상단 커버(202)) 없이 어셈블리된 컴포넌트들을 도시한다. 다중화된 신속 검사 디바이스(800)는 중간 지지 층으로서 스페이서 엘리멘트(820)를 포함한다. 도 8의 예시적인 실시예에서 도시된 바와 같이, 스페이서 엘리멘트(820)는 진단 엘리멘트들(818A, 818B)을 분리하기 위해 배열된 적어도 하나의 격벽 스트립(822)을 포함하고, 진단 엘리멘트들(818A, 818B)은 교차 오염을 방지하기 위해 스페이서 엘리멘트(820)에 의해 정의된 각각의 영역들(824A, 824B)에 하우징 된다. 스페이서 엘리멘트들(820)의 나머지 부분들과 함께, 격벽 스트립(822)도, 또한 상단 커버(예를 들어, 도 2의 상단 커버 202)와 진단 엘리멘트들(818A 및 818B) 사이에 간극(gap)이 존재하는 것을 보장하여, 상기 상단 커버가 진단 엘리멘트들(818A 및 818B)의 표면에 부주의하게 접촉함에 의한, 상기 흐름 라인들의 오염 또는 상기 흐름 라인들의 임피던스를 방지하는 역할을 할 수 있다.
[0075] 일부 실시예들에서, 스페이서 엘리멘트(820)는 진단 엘리멘트들(818A 및 818B)의 수량이 두 개를 초과하는 경우, 하나 또는 그 이상의 격벽 스트립들(822)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 대체 실시예는 세 개의 진단 엘리멘트들(818)과 두 개의 격벽 스트립들(822)을 포함하여, 두 개의 격벽 스트립들(822)이 세 개의 진단 엘리멘트들(818)을 분리할 수 있고, 또 다른 대체 실시예는 n 개의 진단 엘리멘트들(218)과 n-1 개의 격벽 스트립들(822)을 포함하여, n-1 개의 격벽 스트립들(822)이 n개의 분할 엘리멘트들(818)을 분리할 수 있다(여기에서 n은 임의의 원하는 정수임). 스페이서 엘리멘트(820)에 하우징된 다중 진단 엘리멘트들(218)을 사용함으로써, 다중 시약들에 대한 검사들이 단일 배치 샘플에서 수행될 수 있다. 격벽 스트립(822)이 스페이서 엘리멘트(820)에 의해서 정의된 전체 영역을 분할하지 않는 것도 또한 본 실시예들에서 도시된다. 유체 분배 어셈블리(814) 및 내부 저장소(812)의 배열에서 격벽이 없는 영역(an un-partitioned area)(826)도 존재한다. 내부 압력점 엘리멘트(810)는 스페이서 엘리멘트(820)에 의해서 정의된 격벽이 없는 영역(826)에 위치하고(nested), 진단 엘리멘트들(818A 및 818B)의 인터페이스들에서 접촉 신뢰성을 향상시키도록 배열된다.
[0076] 도 9를 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 도 8의 단면 라인들 IX-IX를 따라 취한 횡단면도(a cross-sectional view)(900)를 도시한다. 예시된 실시예에서, 블록 화살표들은 내부 압력점 엘리멘트(810) 및 하단 커버(914)에 의해서 내부 층들에 인가되는 힘의 방향들을 나타낸다. 내부 압력점 엘리멘트(810)는 검사 샘플(902)의 액체가 흐르는 흐름 경로(912)를 따라 진단 엘리멘트(818B) 및 분배 기판들(916A 및 916B)의 인터페이스들에서의 접촉 신뢰성을 향상시키도록 배열된다. 검사 샘플(902)은 분배 기판들(916A 및 916B)의 친수성 구역들을 통해서 이동하는데, 측면 흐름 분석 유형의 진단 엘리멘트(818B), 구체적으로 샘플 패드(904), 그 다음에 공액 패드(906) 및 막(908)으로 이동한다(travel). 따라서, 이러한 배열은 층들의 위 또는 사이로 액체가 새지 않고 다양한 컴포넌트들을 통해서 이동할 수 있도록 이들 다양한 컴포넌트들 사이의 인터페이스들을 유지하게 한다.
[0077] 도 10을 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 도 8의 단면 라인들 X-X따라 취한 횡단면도(1000)를 도시한다. 예시된 실시예에서, 블록 화살표들은 내부 압력점 엘리멘트(810) 및 하단 커버(914)에 의해서 내부 층들에 인가되는 힘의 방향들을 나타낸다. 내부 압력점 엘리멘트(810)는 검사 샘플(902)의 액체가 흐르는 흐름 경로(1012)를 따라 진단 엘리멘트(818A) 및 분배 기판들(916A 및 916B)의 인터페이스들에서의 접촉 신뢰성을 향상시키도록 배열된다. 검사 샘플(902)은 분배 기판들(916A 및 916B)의 친수성 구역들을 통해서 이동하는데, 측색 유형의 진단 엘리멘트(818A), 구체적으로 진단 엘리멘트(818A)의 친수성 채널(1006)로 이동한다(travel). 따라서, 이러한 배열은 층들의 위 또는 사이로 액체가 새지 않고 다양한 컴포넌트들을 통해서 이동할 수 있도록 이들 다양한 컴포넌트들 사이의 인터페이스들을 유지하게 한다.
[0078] 도 11을 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 다중화된 신속 검사 디바이스(1100)의 평면도를 도시한다. 검사 디바이스(1100)는 샘플 수신 구역(1104) 및 검사 결과 윈도우들(1106A, 1106B)을 갖는 상단 커버(1102)를 포함한다. 본 발명의 개시된 검사 디바이스의 실시예들은 텍스트, 코드들, 및 기타 표시(other indicia)와 같은, 외부 표면들 상의 다양한 그래픽 엘리멘트들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 11에서 도시된 바와 같이, 그래픽 엘리멘트들은 다중화된 신속 검사 디바이스(1100)에 의해서 수행되는 검사(들)의 유형을 나타내는 검사 이름(a test name)(1108), 색상 참조들(color references)(1110) 및 QR 코드(1112) 또는 하나 또는 그 이상의 진단 엘리멘트들과 관련된 정보로 인코딩 된 그래픽 엘리멘트를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 색상 참조들(1110)은 검사 결과들의 머신-검출(machine-detection of the test results)이 가능하도록 하기 위해 이미지 처리가 제공되며, 상기 머신-검출은, 예를 들어, 검사 결과들의 이미지들 및 색상 참조들(1110)을 캡처하는 스마트폰 또는 기타 그러한 컴퓨팅 디바이스 상의 애플리케이션일 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 애플리케이션은, 수행된 검사의 유형, 검사의 일련 번호, 로트 번호(lot number) 또는 기타 정보와 같은, 정보에 대한 QR 코드를 해석한다. 일부 실시예들에서, 상기 애플리케이션은 클라우드-기반 스토리지(a cloud-based storage)와 같은, 저장소 또는 데이터베이스에 검사 결과들을 저장하고, 검사 결과들은 나중에 검색 및 분석될 수 있다.
[0079] 도 12를 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 다중화된 신속 검사 디바이스(1200)의 평면도를 도시한다. 검사 디바이스(1200)는 하단 커버(1208)을 포함한다. 본 발명의 개시된 검사 디바이스의 실시예들은 텍스트, 코드들, 및 기타 표시와 같은, 외부 표면들 상의 다양한 그래픽 엘리멘트들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 12에서 도시된 바와 같이, 그래픽 엘리멘트들은 검사 디바이스를 사용하기 위한 명령들(1210), 검사 디바이스(1200)에 의해서 수행된 제1 유형의 검사를 해석하기 위한 참조 이미지들(1212), 및 검사 디바이스(1200)에 의해서 수행된 제2 유형의 검사를 해석하기 위한 추가 참조 이미지들(1214)과 같은, 사용자 또는 소비자를 위한 다양한 메시지들을 포함할 수 있다.
[0080] 도 13을 참조하면, 본 도면은 예시적인 일 실시예에 따라 다중화된 신속 검사 디바이스(1100)와 함께 모바일 애플리케이션이 사용되는 환경(1300)을 도시한다. 예시된 실시예에서, 모바일 디바이스(1302)는 다중화된 신속 검사 디바이스(1100)의 적어도 일부의 이미지(1304)를 캡처하는 데 사용된다. 그러나, 대체 실시예들에서, 프로세서와 하나 또는 그 이상의 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체, 및 상기 하나 또는 그 이상의 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체에 집합적으로 저장된 프로그램 명령들을 함께 구비하는 태블릿 컴퓨터, 노트북 컴퓨터, 또는 알려진 모든 컴퓨팅 디바이스가 사용될 수 있고, 상기 프로그램 명령들은 상기 프로세서에 의해 실행 가능하며, 상기 프로세서가 여기서 기술된 것들 중 하나 또는 그 이상을 포함하는 동작들을 수행하도록 한다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 상기 동작들은 그래픽 엘리멘트(예를 들어, 검사 결과 윈도우들(1106A 및 1106B), 색상 참조들(1110), 및 QR 코드(1112)와 같은)를 포함하는 하우징의 이미지를 캡처하는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 상기 동작들은 캡처된 이미지 상에서 적어도 하나의 데이터 처리 기능을 실행하는 단계를 포함하고, 상기 데이터 처리 기능은, 검사 샘플의 적어도 하나의 화학적 속성을 결정하도록, 캡처된 이미지 내의 판독 구역(a readout region)에서의 색상 속성들과 캡처된 이미지 내의 색상 참조들을 비교하는 단계를 포함한다.
[0081] 여기서 사용된 바와 같은, 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체는, 여기서 사용된 바와 같은 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체들을 포함하지만, 전파들(radio waves) 또는 기타 자유롭게 퍼지는 전자파들 또는 기타 전송 매체들(예: 광섬유 케이블(a fiber-optic cable)을 통과하는 광펄스들(light pulses)), 또는 와이어를 통해서 송신되는 전기 신호들과 같은, 일시적인 신호들 그 자체(per se)로 해석되지 않는다.
[0082] 예시된 실시예에서, 모바일 디바이스(1302)는 다중화된 신속 검사 디바이스(1100)와 같은, 이미징 검사 디바이스들(imaging test devices)을 위한 애플리케이션을 특히 실행한다. 일부 실시예들에서, 모바일 디바이스(1302)는 사용자가 검사 디바이스들의 외부 표면들 상의 하나 또는 그 이상의 그래픽 엘리멘트들의 이미지를 캡처할 수 있도록 하는 애플리케이션을 실행한다. 예를 들어, 예시된 실시예에서, 모바일 디바이스(1302)는 사용자가 모바일 디바이스(1102)의 카메라 기술을 이용하여 검사 결과 윈도우들(1106A 및 1106B), 색상 참조들(1110), 및 QR 코드(1112)의 이미지를 캡처하도록 사용자가 모바일 디바이스(1302)에 명령할 수 있는 애플리케이션을 실행한다. 일부 실시예들에서, 모바일 디바이스(1302)는 검사 결과 윈도우들(1106A 및 1106B) 안에서의 스트립들의 색들과 색상 참조들(1110)의 색들을 비교함으로써 검사 결과 윈도우들(1106A 및 1106B)의 이미지들을 평가하여, 검사들의 결과들을 결정한다. 예시된 실시예에서, 다중화된 신속 검사 디바이스(1100)는 두 개의 측색 유형의 검사들을 포함하지만, 대체 실시예들에서는 다른 유형들의 검사들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 모바일 디바이스(1302)는 QR 코드(1112)를 디코딩함으로써 QR 코드(1112)의 이미지를 평가하여, 클라우드 애플리케이션 또는 클라우드 스토리지 디바이스의 네트워크 위치(예: URL 또는 IP 주소)를 추출한다. 그러한 일부 실시예들에서, 모바일 디바이스(1302)는 검사 결과들을 스토리지 및/또는 추가 처리를 위해서 QR 코드(1112)로 인코딩된 네트워크 위치로 송신한다. 일부 실시예들에서, 모바일 디바이스(1302)는 또한 분석된 샘플의 지리적 위치, 샘플상의 분석이 수행된 시간의 타임스탬프, 및/또는 화학적 분석을 수행한 사용자와 같은, 검사 결과들이 있는 데이터 특징들을 모바일 디바이스로부터 추출 및 디스플레이 및/또는 전송한다.
[0083] 다음과 같은 정의들 및 약어들이 청구항들 및 명세서의 해석을 위해 사용된다. 여기서 사용된 바와 같은, 용어들 "포함하다", "포함하는", "갖는다", "갖는", "함유하다", 또는 "함유하는", 또는 이들의 다른 모든 변형들은, 비독점적 포함을 커버하기 위한 의도가 있다. 예를 들어, 엘리멘트들의 목록을 포함하는 합성물, 혼합물, 프로세스, 방법, 물품, 또는 장치는 반드시 이들 엘리멘트들에 한정되지는 않지만, 그러한 합성물, 혼합물, 프로세스, 방법, 물품, 또는 장치에 명시적으로 나열되지 않거나 또는 고유하지 않은 다른 엘리멘트들을 포함할 수 있다.
[0084] 또한, 용어 "예시적인"은 "일례, 경우 또는 예시로서 기능한다"는 의미로 여기서 사용된다. "예시적인"으로 여기서 기술되는 모든 실시예 또는 디자인은 다른 실시예들 또는 디자인보다 선호되거나 유리한 것으로 파악할 필요가 없다. 용어들 "적어도 하나의(at least one)" 및 "하나 또는 그 이상(one or more)"은 1보다 크거나 같은 모든 정수(즉, 1, 2, 3, 4, 등)를 포함하는 것으로 이해된다. 용어 "복수의(a plurality)"는 2보다 크거나 같은 모든 정수(즉, 2, 3, 4, 5, 등)을 포함하는 것으로 이해된다. 용어 "연결(connection)"은 간접적인 "연결"과 직접적인 "연결"을 포함할 수 있다.
[0085] 본 명세서에서 "하나의 실시예", "일 실시예", "일 예의 실시예", 등에 대한 참조들은 기술된 실시예가 특정 특징, 구조, 또는 특성을 포함할 수 있다는 것을 나타내지만, 모든 실시예가 특정 특징, 구조, 또는 특성을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 또한, 이러한 문구들이 반드시 동일한 실시예를 지칭하는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조, 또는 특성이 일 실시예와 관련하여 기술되는 경우, 명시적으로 기술하든 아니든 다른 실시예들과 관련하여 이러한 특징, 구조, 또는 특성에 영향을 미치는 것이 당 업계의 통상적인 기술을 가진 사람의 지식 범위 내에 있다고 간주된다.
[0086] 용어들 "약(about)", "실질적(substantially)", "대략(approximately)", 및 이들의 변형들은 애플리케이션 당시 이용 가능한 장비에 기초한 특정 수량의 측정과 관련된 오류의 정도를 포함하기 위한 것이라는 의도가 있다. 예를 들어, "약"은 주어진 값의 ±8% 또는 5%, 또는 2% 범위를 포함할 수 있다.
[0087] 본 발명의 다양한 실시예들에 대한 설명들은 예시의 목적들로 제공되었지만, 개시된 실시예들이 전부라거나 한정적인 것을 의도하지는 않다. 많은 수정들 및 변형들은 기술된 실시예들의 범위로부터 벗어나지 않고 당 업계의 통상적인 기술을 가진 사람들에게 분명할 것이다. 여기서 사용된 전문 용어는 시장에서 발견되는 기술들에 대한 실시예들의 원리들, 실용적인 적용 또는 기술적 개선을 가장 잘 설명하거나, 또는 여기서 설명된 실시예들을 당 업계의 통상적인 기술을 가진 기타 사람들이 이해할 수 있도록 하기 위해 선택되었다.

Claims (15)

  1. 장치(An apparatus)에 있어서, 상기 장치는:
    샘플 수신 구역(a sample receiving region);
    하나 또는 그 이상의 측색 분석 구역들(colorimetric analysis regions)을 포함하는 제1 진단 엘리멘트;
    하나 또는 그 이상의 측면 흐름 분석 검토 구역들(lateral flow assay analysis regions)을 포함하는 제2 진단 엘리멘트;
    상기 샘플 수신 구역에 배치된(deposited) 액체의 제1 부분이 상기 제1 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 하는 제1 흐름 경로(a first flow path); 및
    상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체의 제2 부분이 상기 제2 진단 엘리멘트로 흐를 수 있도록 하는 제2 흐름 경로를 포함하는
    장치.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 장치는 불침투성 하우징(an impermeable housing)을 더 포함하고, 상기 샘플 수신 구역은 상기 하우징에 의해서 정의되는 개구(opening)를 포함하는
    장치.
  3. 제 2항에 있어서, 상기 장치는 상기 불침투성 하우징 상에 그래픽 엘리멘트를 더 포함하고, 상기 그래픽 엘리멘트는 상기 제1 진단 엘리멘트 및 상기 제2 진단 엘리멘트와 관련된 정보로 인코딩 되는
    장치.
  4. 제1항 내지 제3항의 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 진단 엘리멘트는 상기 액체의 제1 부분을 측색 반응 구역(a colorimetric reacting region)으로 안내하는 샘플 수송 부분(a sample conveying portion)을 포함하는
    장치.
  5. 제 4항에 있어서, 상기 하나 또는 그 이상의 측색 분석 구역들 각각은 제1 측색 반응 영역, 제2 측색 반응 영역, 및 상기 제1 측색 반응 영역과 상기 제2 측색 반응 영역 사이에 적어도 부분적으로 배치되는 소수성 영역(a hydrophobic area)을 포함하는
    장치.
  6. 제1항 내지 제5항의 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 상기 제1 및 제2 흐름 경로들을 따라 유체 통신(fluid communication)을 용이하게 하는 압점 엘리멘트(a pressure point element)를 더 포함하는
    장치.
  7. 제1항 내지 제6항의 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는:
    제1 친수성 구역(a first hydrophilic region) 및 상기 제1 친수성 구역의 경계를 정의하는 제1 소수성 구역(a first hydrophobic region)을 포함하는 제1 분배 기판(a first distribution substrate) -상기 제1 친수성 구역은 상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체를 수신함-; 및
    상기 제1 친수성 구역으로부터 액체의 제1 부분을 수신하고 상기 액체가 상기 제1 진단 엘리멘트로 흐르도록 하는 제2 친수성 구역, 상기 제1 친수성 구역으로부터 액체의 제2 부분을 수신하고 상기 액체가 상기 제2 진단 엘리멘트로 흐르도록 하는 제3 친수성 구역, 및 상기 제2 친수성 구역으로부터 상기 제3 친수성 구역으로의 액체의 이동을 방해하는 제2 소수성 구역(a second hydrophobic region)을 포함하는 제2 분배 기판(a second distribution substrate)을 더 포함하는
    장치.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 제1 및 제2 흐름 경로들을 따라 유체 통신을 용이하게 하는 상기 압력점 엘리멘트는 상기 제1 친수성 구역과 상기 제1 및 제2 진단 구역들 사이에 있는
    장치.
  9. 제1항 내지 제8항의 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 흐름 경로는 상기 샘플 수신 구역과 상기 제1 진단 엘리멘트 사이의 친수성 재료를 포함하고;
    상기 제2 흐름 경로는 상기 샘플 수신 구역과 상기 제2 진단 엘리멘트 사이의 친수성 재료를 포함하며; 그리고 상기 제1 흐름 통로(the first flow passageway)와 상기 제2 흐름 통로의 일부분 사이에 액체를 밀어내는(repel)흐름 장벽(a flow barrier)을 더 포함하는
    장치.
  10. 제 9항에 있어서, 상기 제1 진단 엘리멘트는 상기 제1 흐름 경로로부터 상기 하나 또는 그 이상의 측색 분석 구역들로 액체를 안내하는 샘플 수송 부분(a sample conveying portion)을 포함하는
    장치.
  11. 제1항 내지 제10항의 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는:
    상기 샘플 수신 구역에 배치된 액체를 수신하고, 상기 액체의 제1 부분을 상기 제1 진단 엘리멘트로 흐르게 하며, 그리고 상기 액체의 제2 부분을 상기 제2 진단 엘리멘트로 흐르게 하는 다중 흐름 경로(a multiplex flow path)를 더 포함하는
    장치.
  12. 제 11항에 있어서, 상기 장치는 상기 하우징 상에 머신-판독 가능 식별자(a machine-readable identifier)를 더 포함하고, 상기 머신-판독 가능 식별자는 장치의 유형과 관련된 정보로 인코딩 되는,
    장치.
  13. 시스템에 있어서, 상기 시스템은:
    신속 검사 디바이스(a rapid test device)를 포함하고, 상기 신속 검사 디바이스는:
    볼 수 있는 그래픽 엘리멘트를 갖는 하우징;
    제 1항 내지 제 12항 중 어느 한 항의 장치 - 상기 제1및 제2 진단 엘리멘트들은 상기 하우징에 의해서 지지되고, 상기 제1 진단 엘리멘트 및 상기 제2 진단 엘리멘트는 상호간에 서로 다른 분석들을 수행함 -; 및
    상기 샘플 수신 구역으로부터 상기 제1 진단 엘리멘트까지의 제1 흐름 경로를 정의하고, 상기 샘플 수신 구역으로부터 상기 제2 진단 엘리멘트까지의 제2 흐름 경로를 정의하는 소수성 구조(a hydrophobic structure); 및
    프로세서와 하나 또는 그 이상의 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체들, 및 상기 하나 또는 그 이상의 컴퓨터 판독 가능한 스토리지 매체들 상에 집합적으로 저장된 프로그램 명령들을 포함하고, 상기 프로그램 명령들은 상기 프로세서에 의해 실행 가능하며, 상기 프로세서가 동작들(operations)을 수행하도록 하며, 상기 동작들은:
    상기 그래픽 엘리멘트를 포함하는 상기 하우징의 이미지를 캡처하는 단계(capturing);
    상기 캡처된 이미지에 관해 적어도 하나의 데이터 처리 기능을 실행하는 단계(executing)를 포함하고, 상기 데이터 처리 기능은 검사 샘플의 적어도 하나의 화학적 속성을 결정하도록 상기 캡처된 이미지 내의 판독 구역(a readout region)에서의 색상 속성들과 상기 캡처된 이미지 내의 색상 참조들을 비교하는 단계를 포함하는
    시스템.
  14. 제 13항에 있어서, 상기 검사 샘플은 혈액, 혈장, 혈청, 림프, 소변, 침, 정액, 양수, 위액, 담, 가래, 점액, 눈물, 대변, 및 물로 구성되는 그룹에서 선택되는
    시스템.
  15. 제 14항에 있어서, 상기 시스템은 상기 프로세서에 의해 실행 가능하고, 상기 프로세서가 동작들을 수행하도록 하며, 상기 동작들은:
    원격 데이터 스토리지 위치를 획득하기 위해 상기 그래픽 엘리멘트의 적어도 일부분을 디코딩하는 단계(decoding); 및
    상기 검사 샘플의 적어도 하나의 화학적 속성에 관한 데이터를 상기 원격 데이터 스토리지 위치로 전송하는 단계를 더 포함하는
    시스템.
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