KR20230079193A

KR20230079193A - 이동-방지 특징부를 가진 스텐트

Info

Publication number: KR20230079193A
Application number: KR1020237014871A
Authority: KR
Inventors: 마틴 쥐. 폴란; 개리 길마틴
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2020-09-29
Filing date: 2021-09-28
Publication date: 2023-06-05
Also published as: EP4221642A1; AU2021355368A1; WO2022072362A1; US20220096254A1; AU2021355368B2; JP2023543070A; CN116615160A; CA3195219A1

Abstract

예시적인 스텐트는 제1 단부와 제2 단부 및 이들 사이에 배치된 중간 구역을 가진 세장형 관형 부재를 포함할 수도 있다. 세장형 관형 부재는 접힌 구성과 확장된 구성 간에 변경되도록 구성된다. 세장형 관형 부재는 적어도 하나의 뒤틀린 필라멘트, 예컨대, 중간 가로대 부분이 인접한 뒤틀린 편직 스티치 사이에서 연장되는 복수의 뒤틀린 편직 스티치를 가진 편직된 필라멘트 및 하나 이상의 중간 가로대 부분에 형성된 하나 이상의 이동-방지 특징부를 포함할 수도 있다.

Description

이동-방지 특징부를 가진 스텐트

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 미국 특허 가출원 일련번호 제63/084,865호(출원일: 2020년 9월 29일)의 이득 및 우선권을 주장하고, 이의 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.

기술 분야

본 개시내용은 의료 디바이스, 의료 디바이스를 제작하기 위한 방법, 및 이의 용도에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 체강 내 삽입을 위한 스텐트, 및 연관된 방법에 관한 것이다.

매우 다양한 체내 의료 디바이스가 의료 용도, 예를 들어, 수술 및/또는 혈관 내 용도를 위해 개발되어 왔다. 이 디바이스 중 일부는 가이드와이어, 카테터, 의료 디바이스 전달 시스템(예를 들어, 스텐트, 그래프트, 교체 밸브 등을 위한) 등을 포함한다. 이 디바이스는 다양한 상이한 제작 방법 중 임의의 하나에 의해 제작되고 다양한 방법 중 임의의 방법에 따라 사용될 수도 있다.

본 개시내용은 의료 디바이스에 대한 설계, 물질, 제작 방법 및 용도 대안을 제공한다. 예시적인 의료 디바이스는 스텐트를 포함할 수도 있다.

제1 실시예에서, 스텐트는 중간 가로대 부분이 인접한 뒤틀린 편직 스티치 사이에서 연장되는 복수의 뒤틀린 편직 스티치를 가진 적어도 하나의 편직된 필라멘트를 포함하는 세장형 관형 부재를 포함할 수도 있다. 세장형 관형 부재는 접힌 구성과 확장된 구성 간에 변경되도록 구성될 수도 있다. 세장형 관형 부재는 중간 가로대 부분 중 하나 이상의 중간 가로대 부분에 형성된 하나 이상의 이동-방지 특징부를 더 포함할 수도 있다. 세장형 관형 부재가 확장된 구성일 때, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 세장형 관형 부재로부터 방사상으로 연장될 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 확장된 구성에서 세장형 관형 부재의 기저부 직경을 넘어 방사상으로 1 내지 4㎜의 범위로 연장될 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 세장형 관형 부재가 확장된 구성일 때, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 세장형 관형 본체의 길이방향 축에 대해 평행하지 않은 각으로 연장될 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 세장형 관형 부재가 확장된 구성일 때, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 원위로 지향된 정점을 포함할 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 세장형 관형 부재가 확장된 구성일 때, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 스스로 다시 휘어질 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 제1 뒤틀린 편직 스티치와 인접한 제1 접합 휨부 및 제2 뒤틀린 편직 스티치와 인접한 제2 접합 휨부를 각각 포함할 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 제1 및 제2 접합 휨부는 세장형 관형 본체가 확장된 구성에서 접힌 구성으로 변경될 때 이동-방지 루프가 평평하게 되도록 구성될 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 세장형 관형 부재가 접힌 구성일 때, 하나 이상의 이동-방지 특징부 중 적어도 일부는 하나 이상의 인접한 뒤틀린 편직 스티치에 포함될 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 접힌 구성에서 중간 가로대 부분의 길이가 확장된 구성에서 중간 가로대 부분의 길이 미만일 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 복수의 뒤틀린 편직 스티치 중 적어도 일부는 이전의 행의 뒤틀린 편직 스티치에 매달린다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 접힌 구성에서 세장형 관형 부재의 직경은 확장된 구성에서 세장형 관형 부재의 직경보다 작은 약 60% 내지 80% 범위에 있을 수도 있다.

또 다른 실시예에서, 이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 제작하는 방법은 스텐트 블랭크를 편직시키는 단계로서, 편직된 스텐트 블랭크는 중간 가로대 부분이 인접한 뒤틀린 편직 스티치 사이에서 연장되는 복수의 뒤틀린 편직 스티치를 가진 적어도 하나의 편직된 필라멘트를 포함할 수도 있는, 스텐트 블랭크를 편직시키는 단계, 맨드렐 위의 위치에 편직된 스텐트 블랭크를 배치하는 단계로서, 맨드렐은 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 포함하는, 배치하는 단계, 편직된 스텐트의 하나 이상의 중간 가로대 부분과 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물리게 하여 제1 포인트 휨부 및 제2 포인트 휨부를 가진 이동-방지 특징부를 형성하는 단계, 맨드렐 상에 배치되는 동안 직조된 스텐트 블랭크를 어닐링하여 이동-방지 특징부를 가진 성형된 스텐트를 형성하는 단계, 및 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물림 해제하여 맨드렐로부터 성형된 스텐트를 제거하는 단계를 포함할 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소는 맨드렐의 중심 길이방향 축에 대해 방사상 외향 방향으로 구동되도록 구성되는 핀을 포함할 수도 있고, 와이어와 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물리게 하는 것은 맨드렐의 중심 길이방향 축에 대해 방사상 외향 방향으로 핀을 구동시키는 것을 포함할 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물림 해제하는 것은 핀이 맨드렐의 중심 길이방향 축에 대해 방사상 내향 방향으로 이동하게 하는 것을 포함할 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 맨드렐 위의 위치에 편직된 스텐트 블랭크를 배치하는 것은 맨드렐에 걸쳐 편직된 스텐트 블랭크를 신장시키는 것 및 편직된 스텐트 블랭크가 맨드렐의 외부면에 들어맞게 하는 것을 포함할 수도 있다.

또 다른 실시예에서, 스텐트는 중간 가로대 부분이 인접한 뒤틀린 편직 스티치 사이에서 연장되는 복수의 뒤틀린 편직 스티치를 가진 적어도 하나의 편직된 필라멘트를 포함하는 세장형 관형 부재로서, 접힌 구성과 확장된 구성 간에 변경되도록 구성될 수도 있는 세장형 관형 부재 및 중간 가로대 부분 중 하나 이상의 중간 가로대 부분에 형성된 하나 이상의 이동-방지 특징부를 포함할 수도 있다. 세장형 관형 부재가 확장된 구성일 때, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 세장형 관형 부재로부터 방사상으로 연장될 수도 있다.

또 다른 실시예에서, 또 다른 실시예에서, 스텐트는 중간 가로대 부분이 인접한 뒤틀린 편직 스티치 사이에서 연장되는 중첩된 기저부 구역 및 루프 부분을 각각 포함하는 복수의 뒤틀린 편직 스티치를 가진 적어도 하나의 편직된 필라멘트를 포함하는 세장형 관형 부재를 포함할 수도 있고, 복수의 뒤틀린 편직 스티치 중 적어도 일부는 이전의 행의 중간 가로대 부분에 매달리고, 세장형 관형 부재는 접힌 구성과 확장된 구성 간에 변경되도록 구성되고, 중간 가로대 부분 중 하나 이상의 중간 가로대 부분에 형성된 하나 이상의 이동-방지 특징부를 포함할 수도 있다. 세장형 관형 부재가 확장된 구성일 때, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 세장형 관형 부재로부터 방사상으로 연장될 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 세장형 관형 부재의 원주 주위의 유사한 길이방향 위치에 배치될 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 이동-방지 특징부는 제1 뒤틀린 편직 스티치의 중첩된 기저부 구역과 인접한 제1 접합 휨부 및 제2 뒤틀린 편직 스티치의 중첩된 기저부 구역과 인접한 제2 접합 휨부를 각각 포함할 수도 있다.

또 다른 실시예에서, 이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 제작하는 방법은 스텐트 블랭크를 편직시키는 단계로서, 편직된 스텐트 블랭크는 중간 가로대 부분이 인접한 뒤틀린 편직 스티치 사이에서 연장되는 복수의 뒤틀린 편직 스티치를 가진 적어도 하나의 편직된 필라멘트를 포함하는, 스텐트 블랭크를 편직시키는 단계, 맨드렐 위의 위치에 편직된 스텐트 블랭크를 배치하는 단계로서, 맨드렐은 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 포함하는, 배치하는 단계, 편직된 스텐트의 하나 이상의 중간 가로대 부분과 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물리게 하여 제1 포인트 휨부 및 제2 포인트 휨부를 가진 이동-방지 특징부를 형성하는 단계, 맨드렐 상에 배치되는 동안 직조된 스텐트 블랭크를 어닐링하여 이동-방지 특징부를 가진 성형된 스텐트를 형성하는 단계, 및 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물림 해제하여 맨드렐로부터 성형된 스텐트를 제거하는 단계를 포함할 수도 있다.

위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소는 맨드렐의 중심 길이방향 축에 대해 방사상 외향 방향으로 구동되도록 구성되는 핀을 포함할 수도 있고, 와이어와 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물리게 하는 것은 맨드렐의 중심 길이방향 축에 대해 방사상 외향 방향으로 핀을 구동시키는 것을 포함한다.

일부 실시형태의 위의 요약은 본 개시내용의 각각의 개시된 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하는 것으로 의도되지 않는다. 다음의 도면 및 상세한 설명은 이 실시형태를 더 구체적으로 예시한다.

본 발명은 첨부 도면과 관련하여 다양한 실시형태의 다음의 상세한 설명의 고려 시 더 완전히 이해될 수도 있고, 도면에서:
도 1은 예시적인 스텐트의 측면도;
도 2는 도 1의 예시적인 스텐트의 부분의 확대된 측면도;
도 3은 세장형 구성인 도 1의 예시적인 스텐트의 부분적인 측면도;
도 4는 스텐트를 형성하는 예시적인 방법을 나타내는 도면;
도 5는 조정 가능한 맨드렐의 사시도;
도 6은 도 5의 조정 가능한 맨드렐의 분해 사시도;
도 7은 이동-방지 특징부 형성 핀이 완전히 연장된 위치에 도시된, 도 5의 조정 가능한 맨드렐의 단면도;
도 8은 이동-방지 특징부 형성 핀이 부분적으로 연장된 위치에 도시된, 도 5의 조정 가능한 맨드렐의 단면도;
도 9는 도 5의 조정 가능한 맨드렐의 부분을 형성하는 이동-방지 특징부 형성 핀의 사시도;
도 10은 조정 가능한 맨드렐 주위에 배치된 편직된 스텐트의 부분을 나타내는, 도 5의 조정 가능한 맨드렐의 부분의 측면도;
도 11a는 조정 가능한 맨드렐로부터 제거된 도 10의 예시적인 편직된 스텐트의 측면도;
도 11b는 조정 가능한 맨드렐로부터 제거된 또 다른 예시적인 편직된 스텐트의 측면도;
도 11c는 조정 가능한 맨드렐로부터 제거된 또 다른 예시적인 편직된 스텐트의 측면도;
도 12a 내지 도 12d는 편직된 스텐트가 포함할 수도 있는 이동-방지 특징부의 개략도;
도 13은 하나 이상의 이동-방지 특징부를 가진 또 다른 예시적인 편직된 스텐트의 부분적인 측면도;
도 14는 도 13의 스텐트의 구역(A)의 측면도;
도 15는 제2 구성인 도 14의 스텐트의 측면도;
도 16은 스텐트를 전달하기 위한 예시적인 전달 시스템의 측면도; 및
도 17은 스텐트가 부분적으로 전개된 구성인 도 16의 예시적인 전달 시스템의 측면도.
본 개시내용이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 양상을 설명된 특정한 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 발명의 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.

다음의 정의된 용어에 대해, 이 정의는 달리 상이한 정의가 청구항에 또는 이 명세서의 어딘가에 제공되지 않는 한, 적용될 것이다.

모든 수치값은 본 명세서에서 분명히 나타나든 또는 나타나지 않든, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 당업자가 언급한 값(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 같은 것으로 고려하는 숫자의 범위를 일반적으로 나타낸다. 많은 경우에서, 용어 "약"은 유효 숫자에 근접하게 반올림되는 숫자를 포함하는 것으로 나타날 수도 있다.

종점에 의한 수치 범위의 설명은 범위 내 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함).

다양한 컴포넌트, 특징 및/또는 사양과 관련된 일부 적합한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되지만, 본 개시내용을 읽을 당업자는 목적하는 치수, 범위 및/또는 값이 분명히 개시된 것으로부터 벗어날 수도 있다는 것을 이해할 것이다.

이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 용어 "또는"은 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 채용된다.

다음의 상세한 설명은 상이한 도면에서 유사한 요소이 동일하게 번호가 매겨지는 도면을 참조하여 읽혀져야 한다. 상세한 설명 및 반드시 축척대로 도시되는 것이 아닌 도면은 예시적인 실시형태를 도시하고 본 발명의 범위를 제한하려고 의도되지 않는다. 도시된 예시적인 실시형태는 단지 예시적인 것으로 의도된다. 임의의 예시적인 실시형태의 선택된 특징은 대조적으로 분명히 언급되지 않는 한 부가적인 실시형태에 포함될 수도 있다.

일부 경우에, 식도 협착증 또는 다른 질병을 가진 환자 내에 내강 개방성을 전달할 수 있는, 관내 임플란트 또는 스텐트를 제공하는 것이 바람직할 수도 있다. 이러한 스텐트는 때때로 식도 암으로 인한 연하 곤란을 겪는 환자에게 사용될 수도 있다. 식도 스텐트는 환자가 암 치료 또는 완화 기간 동안 경구 섭취를 통해 영양을 유지하게 할 수도 있다. 혈관 협착의 치료를 위한 현재의 위장(gastrointestinal: GI) 스텐팅 요법은 제자리에서 유지되면서 근본적인 협착을 해결하기 위한 자가-확장 스텐트(self-expanding stent: SES)에 의존적일 수도 있다. 그러나, 이 유형의 스텐팅은 특히 완전히 덮인 설계에서 이동에 대한 높은 만연을 가질 수도 있다. 일부 스텐트는 스텐트 본체로부터 방사상으로 돌출하는 돌출부(예를 들어, 루프, 깃대 등)를 포함할 수도 있다. 이 상승된 특징부가 혈관과 상호작용하여 디바이스 이동을 감소시킬 수도 있다. 그러나, 이 디바이스는 디바이스가 더 큰 직경까지 오므라지는 것이 어려울 수도 있기 때문에 제거되거나 또는 재위치되기 어려울 수도 있다. 게다가, 이 유형의 돌출부(또는 이동-방지 특징부)를 가진 디바이스는 영구적인 삽입을 위해 나타날 수도 있다. 이 디바이스가 제거 가능한 것으로 요망되는 경우에, 돌출부의 각 형성이 스텐트의 이동에 따라 혈관 손상을 유발할 수도 있기 때문에 디바이스의 인입 또는 재배치가 제한될 수도 있다. 이동-방지 특징부를 포함하고 재배치 및/또는 제거를 위해 손쉽게 오므라질 수 있는 관내 임플란트 또는 스텐트가 바람직할 수도 있다. 본 명세서에 개시된 실시형태가 식도 스텐트를 참조하여 논의되지만, 본 명세서에 설명된 스텐트가 예컨대, 신체 조직, 신체 기관, 혈관 내강, 비혈관 내강 및 이들의 조합이지만 이들로 제한되지 않는 다른 위치에서, 예컨대, 관상동맥 또는 말초 혈관 구조, 기관, 기관지, 결장, 소장, 담도관, 요로관, 전립선, 뇌, 위 등이지만 이들로 제한되지 않는 다른 위치에서 사용될 수도 있고 사용을 위해 크기 설정될 수도 있다는 것을 고려한다.

도 1은 예컨대, 스텐트이지만 이로 제한되지 않는, 예시적인 관내 임플란트(10)의 측면도를 예시한다. 일부 경우에, 스텐트(10)는 세장형 관형 부재(12)로부터 형성될 수도 있다. 스텐트(10)가 일반적으로 관형으로서 설명되지만, 스텐트(10)가 원하는 임의의 단면 형상을 가질 수도 있다는 것을 고려한다. 스텐트(10)는 제1 또는 근위 단부(14), 제2 또는 원위 단부(16), 및 제1 단부(14)와 제2 단부(16) 사이에 배치된 중간 구역(18)을 가질 수도 있다. 스텐트(10)는 음식물, 유체 등의 통과를 허용하기 위해 제1 단부(14)와 인접한 제1 개구로부터 제2 단부(16)와 인접한 제2 개구로 연장되는 루멘(20)을 포함할 수도 있다.

스텐트(10)는 제1 방사상 접힌 구성(분명하게 도시되지 않음)에서 제2 방사상으로 확장된 구성으로 확장 가능할 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(10)는 접힌 구성과 완전히 확장된 구성 간의 구성으로 배치될 수도 있다. 스텐트(10)는 협착 부위에 걸쳐 연장되고 방사상 외향 압력을 내강 내 협착 부위에 인가하여 내강을 개방하고 음식물, 유체, 공기 등의 통과를 허용하도록 구조화될 수도 있다. 스텐트(10)가 방사상 접힌 구성일 때, 스텐트(10)의 외경은 완전히 또는 부분적으로 확장된 구성에 비해 감소된다. 일부 경우에, 표적 위치로의 전달을 위해 스텐트(10)의 직경을 감소시키기 위해, 스텐트(10)가 신장되거나 또는 길어진다. 스텐트(10)가 전개(전달 구성에서 확장된 구성으로 변경)될 때, 스텐트(10)의 길이가 감소되고 직경이 증가된다. 일부 경우에, 스텐트(10)는 약 20% 내지 약 40% 범위(예를 들어, 스텐트의 길이가 스텐트의 전달 구성에서 스텐트의 확장된 구성으로 감소되게 하는 백분율)의 축소를 겪을 수도 있다. 스텐트(10)의 길이의 변화 및/또는 직경의 변화가 스텐트의 크기(예를 들어, 직경)에 적어도 부분적으로 의존적일 수도 있다는 것을 고려한다. 일부 경우에, 담관 스텐트는 약 8㎜ 내지 약 10㎜의 범위의 전개된 직경 및 약 2.5㎜ 내지 약 3㎜의 제한된 직경을 가질 수도 있다. 이것은 확장된 구성에서 전달 구성으로 약 60% 내지 약 80%의 직경의 감소에 대응할 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 직경의 감소는 원한다면 60% 미만 또는 80% 초과일 수도 있다. 또 다른 실시예에서, 내시경 스텐트는 약 18㎜ 내지 약 23㎜의 범위의 전개된 직경 및 약 6㎜ 내지 약 6.5㎜의 제한된 직경을 가질 수도 있다. 이것은 확장된 구성에서 전달 구성으로 약 60% 내지 약 80%의 직경의 감소에 대응할 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 직경의 감소는 원한다면 60% 미만 또는 80% 초과일 수도 있다.

스텐트(10)의 근위 단부(14)는 복수의 루프(22)를 포함할 수도 있다. 루프(22)는 루프를 통해 혼합 직조되거나 또는 그렇지 않으면 루프(22) 중 하나 이상의 루프를 통과하는 회수 테더 또는 봉합선을 수용하도록 구성될 수도 있다. 회수 봉합선은 필요에 따라 스텐트(10)를 접고 회수하도록 사용될 수도 있다. 예를 들어, 회수 봉합선은 스텐트(10)의 근위 단부(14)를 방사상으로 접어서 체강으로부터 스텐트(10)의 제거를 용이하게 하는 드로스트링과 같이 당겨질 수도 있다.

스텐트(10)는 자체 혼합 직조된 단일의 필라멘트(24)로 제조되고 개방 셀(25)을 획정하는 편직된 구조를 가질 수도 있다. 일부 경우에, 필라멘트(24)가 모노필라멘트일 수도 있지만, 다른 경우에 필라멘트(24)는 함께 권취되거나, 편복되거나 또는 직조된 2개 이상의 필라멘트일 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(10)의 내부면 및/또는 외부면은 폴리머 덮개 또는 코팅으로 전부, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개 또는 코팅은 스트러트 또는 필라멘트(24)에 의해 획정된 하나 이상의 또는 복수의 셀(25)에 걸쳐 연장되고/되거나 이것을 차단할 수도 있다. 덮개 또는 코팅은 음식 박힘 및/또는 종양 또는 조직 내성장을 감소시키는 것을 도울 수도 있다.

스텐트(10)가 필요에 따라, 예컨대, 금속, 금속 합금, 형상 기억 합금 및/또는 폴리머이지만, 이들로 제한되지 않는 복수의 상이한 물질로 이루어질 수 있어서, 스텐트(10)가 신체 내에 정확하게 배치될 때 형상이 확장되는 것을 고려한다. 일부 경우에, 물질은 스텐트(10)가 또한 비교적 용이하게 제거되게 하도록 선택될 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(10)는 예컨대, 니티놀 및 Elgiloy®이지만 이들로 제한되지 않는 합금으로부터 형성될 수 있다. 구성을 위해 선택된 물질에 따라, 스텐트(10)는 자가-확장될 수도 있다(즉, 제한되지 않을 때 자동으로 방사상으로 확장하도록 구성될 수도 있다). 일부 실시형태에서, 예를 들어, 백금 코어를 가진 니티놀로 이루어진 외부 셸을 가진, 복합 섬유일 수도 있는, 섬유가 스텐트(10)를 제작하기 위해 사용될 수도 있다. 스텐트(10)가 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)를 포함하지만 이로 제한되지 않는 폴리머로부터 형성될 수도 있다는 것을 또한 고려한다. 일부 실시형태에서, 스텐트(10)가 자가-확장할 수도 있지만, 다른 실시형태에서, 스텐트(10)는 확장 디바이스(예컨대, 스텐트(10)의 루멘(20) 내에 삽입된 벌룬으로 제한되지 않음)에 의해 확장될 수도 있다. 본 명세서에서 사용될 때 용어 "자가-확장"은 외부 편향력(예를 들어, 전달 카테터 또는 시스로 제한되지 않음)으로부터 제한되지 않을 때 프로그래밍된 직경으로 되돌아가려는 스텐트의 경향을 나타낸다. 스텐트(10)는 위장 유체의 역행 흐름을 방지하기 위해 스텐트의 루멘(20) 내에 배치된, 일방향 밸브, 예컨대, 탄성중합체 슬릿 밸브 또는 덕빌 밸브(duck bill valve)를 포함할 수도 있다.

일부 경우에, 방사상으로 확장된 구성에서, 스텐트(10)는 근위 단부(14)와 근접한 제1 단부 구역(26) 및 제2 단부(16)와 근접한 제2 단부 구역(28)을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부 구역(26) 및 제2 단부 구역(28)은 중간 부분(18)에 비해 커진 직경을 가진 유지 특징부 또는 이동-방지 나팔형 구역(분명하게 도시되지 않음)을 포함할 수도 있다. 스텐트(10)의 제1 단부(14) 및 제2 단부(16)와 인접하게 배치될 수도 있는 이동-방지 나팔형 구역은 식도 또는 다른 체강의 벽의 내부 부분과 맞물리도록 구성될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 유지 특징부 또는 나팔형 구역은 일단 스텐트가 식도 또는 다른 체강에 배치된다면 스텐트(10)가 이동하는 것을 방지하기 위해 스텐트(10)의 원통형 중간 구역(18)보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다. 중간 구역(18)의 단면적에서 유지 특징부 또는 나팔형 구역까지의 전이부가 필요에 따라 점진적이고, 경사지거나 또는 갑작스러운 단계적 방식으로 발생할 수도 있다는 것을 고려한다.

일부 실시형태에서, 제1 이동-방지 나팔형 구역은 제1 외경을 가질 수도 있고 제2 이동-방지 나팔형 구역은 제2 외경을 가질 수도 있다. 일부 경우에, 제1 외경과 제2 외경은 대략 동일할 수도 있지만, 다른 경우에, 제1 외경과 제2 외경은 상이할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(10)는 이동-방지 나팔형 구역 중 단 하나를 포함하거나 또는 포함하지 않을 수도 있다. 예를 들어, 제1 단부 구역(26)은 이동-방지 나팔부를 포함할 수도 있지만, 제2 단부 구역(28)은 중간 구역(18)과 유사한 외경을 가질 수도 있다. 제2 단부 구역(28)이 이동-방지 나팔부를 포함할 수도 있지만, 제1 단부 구역(26)이 중간 구역(18)의 외경과 유사한 외경을 가질 수도 있다는 것을 또한 고려한다. 일부 실시형태에서, 스텐트(10)는 제1 단부(14)에서 제2 단부(16)까지 균일한 외경을 가질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 중간 구역(18)의 외경은 15 내지 25㎜의 범위 내에 있을 수도 있다. 이동-방지 나팔부의 외경은 20 내지 30㎜의 범위 내에 있을 수도 있다. 스텐트(10)의 외경이 원하는 적용에 맞도록 변경될 수도 있다는 것을 고려한다.

스텐트(10)는 하나 이상의 방사상으로 연장되는 이동-방지 특징부(30)를 더 포함할 수도 있다. 본 명세서에서 더 상세히 설명될 바와 같이, 이동-방지 특징부(30)는 스텐트 본체(12)로부터 방사상으로 연장되는 필라멘트(24)의 부분 또는 루프일 수도 있다. 예를 들어, 이동-방지 특징부(30)는 중간 구역(18)보다 더 크고/크거나 이동-방지 나팔형 구역(만일 그러하다면)보다 더 큰 외경을 가질 수도 있다. 일부 경우에, 이동-방지 특징부(30)는 스텐트(10)의 기저부 직경을 넘어 약 1㎜ 내지 약 4㎜의 범위로 연장될 수도 있다. 기저부 직경은 이동-방지 특징부(30)와 동일한 길이방향 위치에서 취해진 스텐트(10)의 본체(12)의 공칭(예를 들어, 실질적으로 일정한) 외경일 수도 있다. 스텐트(10)가 확장된 구성일 때, 이동-방지 특징부(30)는 스텐트(10)의 길이방향 축에 대해 평행하지 않은 각으로 연장될 수도 있다. 이동-방지 특징부(30)의 각이 이동-방지 특징부(30)의 길이에 적어도 부분적으로 기초하여 결정될 수도 있다는 것을 고려한다. 예를 들어, 구멍 위험을 감소시키기 위해, 더 긴 이동-방지 특징부(30)가 더 짧은 이동-방지 특징부보다 스텐트(10)의 길이방향 축에 대해 더 작은 각으로 지향될 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 일부 경우에, 스텐트(10)가 덮개 또는 코팅으로 덮이거나 또는 부분적으로 덮일 때, 이동-방지 특징부(30)가 드러나거나 또는 덮여있지 않아서(예를 들어, 덮개 또는 코팅이 없음) 조직 내성장이 스텐트(10)의 이동을 더 감소시키게 할 수도 있다. 그러나, 이것은 필수적이지 않다. 일부 경우에, 이동-방지 특징부(30)는 덮개 또는 코팅을 포함할 수도 있다.

일부 경우에, 이동-방지 특징부(30)는 유사한 길이방향 위치에서 스텐트(10)의 주변부 주위에 원주방향으로 배열될 수도 있다. 그러나, 이동-방지 특징부(30)가 원한다면 스텐트(10)의 길이를 따라 하나 이상의 상이한 위치에 배열될 수도 있다는 것을 고려한다. 이동-방지 특징부(30)가 필요에 따라 원주 행으로 또는 별개의 특징부(예를 들어, 반드시 스텐트(10)의 원주 주위에서 연장되지 않음)로서 제공될 수도 있다는 것을 또한 고려한다. 별개의 특징부로서 제공될 때, 이동-방지 특징부(30)는 완전한 원주 행을 반드시 포함하지 않는 패턴으로 배열되거나 또는 비대칭으로 또는 무작위로 배치될 수도 있다. 예를 들어, 패턴은 엇갈리게 배열되거나 또는 교번하는 이동-방지 특징부(30)를 포함할 수도 있지만, 이로 제한되지 않는다.

일부 경우에, 이동-방지 특징부(30)는 이동-방지 특징부(30)의 정점(32)이 일반적으로 원위 방향으로 경사지도록 형성될 수도 있다. 이러한 방위는 삽입될 때 스텐트(10)의 원위 이동을 제한하는 것을 도울 수도 있다. 그러나, 다른 구성이 필요에 따라 사용될 수도 있다. 일부 경우에, 이동-방지 특징부(30)는 정점(32)이 근위 방향으로 경사지도록 형성될 수도 있다. 추가의 다른 경우에서, 스텐트(10)는 원위로 경사진 이동-방지 특징부와 근위로 경사진 이동-방지 특징부(30)의 조합을 포함할 수도 있다. 본 명세서에서 더 상세히 설명될 바와 같이, 이동-방지 특징부(30)의 정점(32)이 이동-방지 특징부(30)의 길이에 걸쳐 만곡되거나 또는 휘어져서 (예를 들어, 더 비외상성 이동-방지 특징부를 형성하기 위해) 정점(32)이 조직과 접촉하지 않는 것을 고려한다.

스텐트(10)가 필요에 따라, 예컨대, 금속, 금속 합금, 형상 기억 합금 및/또는 폴리머이지만, 이들로 제한되지 않는 복수의 상이한 물질로 이루어질 수 있어서, 스텐트(10)가 신체 내에 정확하게 배치될 때 형상이 확장되는 것을 고려한다. 일부 경우에, 물질은 스텐트(10)가 또한 비교적 용이하게 제거되게 하도록 선택될 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(10)는 예컨대, 니티놀 및 Elgiloy®이지만 이들로 제한되지 않는 합금으로부터 형성될 수 있다. 구성을 위해 선택된 물질에 따라, 스텐트(10)는 자가-확장될 수도 있거나 또는 스텐트(10)를 확장시킬 외부 힘을 필요로 할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 예를 들어, 백금 또는 다른 방사선 비투과성 물질로 형성된 코어 및 니티놀로 이루어진 외부 셸 또는 피복을 포함할 수도 있는, 복합 필라멘트는 스텐트(10)를 제작하기 위해 사용될 수도 있다. 스텐트(10)가 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)를 포함하지만 이로 제한되지 않는 폴리머로부터 형성될 수도 있다는 것을 또한 고려한다. 일부 경우에, 스텐트(10)의 필라멘트 또는 스텐트의 부분이 생체흡수성 또는 생분해성일 수도 있고, 반면에 다른 경우에, 스텐트(10)의 필라멘트 또는 스텐트의 부분이 생체 안정성일 수도 있다.

도 2는 스텐트(10)의 편직된 구성의 부분적인 확대된 측면도를 예시한다. 스텐트(10)는 스텐트(10) 주위에서 원주방향으로 연장되는 복수의 행(50a, 50b, 50c, 50d)(집합적으로, (50))을 포함할 수도 있다. 스텐트(10)는 원하는 임의의 수의 행(50)을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 행(50)의 수는 스텐트(10)의 원하는 길이를 달성하기 위해 선택될 수도 있다. 최상부 또는 제1 행(50a)은 고정되지 않고 활동적일 수도 있다. 일부 경우에, 제1 행(50a)은 복수의 루프(60a, 60b, 60c)(집합적으로, (60))를 포함할 수도 있다. 루프(60)는 루프 부분(62a, 62b, 62c)(집합적으로, (62)) 및 중첩된 기저부 부분(64a, 64b, 64c)(집합적으로, (64))을 각각 포함할 수도 있다. 중첩된 기저부 부분(64a, 64b, 64c)은 필라멘트의 하나의 세그먼트가 필라멘트의 제2 세그먼트와 중첩되거나 또는 교차하는 루프(60)의 부분으로서 이해되고, 필라멘트의 세그먼트는 이들 사이에서 연장되는 루프 부분(62a, 62b, 62c)을 형성한다. 인접한 루프(60)는 가로대 섹션(66a, 66b)(집합적으로, (66))에 의해 상호연결될 수도 있다. 예를 들어, 제1 가로대 섹션(66a)은 제1 루프(60a)의 기저부 부분(64a)과 제2 루프(60b)의 기저부 부분(64b) 사이에서 연장될 수도 있다. 그 다음의 행(50b)은 제1 행(50a)의 루프(60)에 매달릴 수도 있다. 예를 들어, 제2 행(50b)은 루프 부분(72a, 72b, 72c)(집합적으로, (72)) 및 기저부 부분(74a, 74b, 74c)(집합적으로, (74))을 각각 포함하는, 복수의 루프(70a, 70b, 70c)(집합적으로, (70))를 포함할 수도 있다. 인접한 루프(70)는 가로대 섹션(76a, 76b)(집합적으로, (76))에 의해 상호연결될 수도 있다. 스텐트(10)가 편직되기 때문에, 루프 부분(72)은 이전의 행(50a)의 기저부 부분(64) 주위에 래핑될(wrapped) 수도 있다.

단일의 행(50)이 한번에 형성될 수도 있다는 것을 고려한다. 예를 들어, 행은 이전의 행(예를 들어, 행(50a))이 완전한 회전을 형성한 후 후속 행(예를 들어, 행(50b))이 형성되는 것에 연속하여 형성될 수도 있다. 분명하게 도시되지 않지만, 제1 행(50a)의 루프(60)는 루프가 없는 필라멘트(24)의 섹션 주위에 래핑될 수도 있다. 본 명세서에서 설명된 바와 같이, 제2 행(50b)의 루프(70)는 이전의 행(50a)의 루프(60)의 기저부 부분(64) 주위에 래핑될 수도 있다. 예를 들어, 필라멘트(24)가 편직되어 필라멘트가 제1 가로대 섹션(76a)으로부터 연장되고, 이전의 행(50a)의 기저부 부분(64b) 주위에 래핑되고, 자체 교차되어 기저부 섹션(74b)을 형성하고 그 다음의 가로대 섹션(76b)으로 계속될 수도 있다. 루프 부분(70)이 가로대(66a, 66b)의 제1 측면 및 루프 부분(62b)의 제2 대향 측면에 배치될 수도 있다는 것을 고려한다. 즉, 필라멘트(24)가 권취되어 필라멘트가 자체 교차되어 제2 행(50b)의 루프(70b)의 기저부 부분(74b)을 형성하기 전에, 제2 가로대 부분(66b)의 상단부에서. 기저부 부분(64b) 뒤로 그리고 제1 가로대 부분(66a) 위로 연장될 수도 있다. 필라멘트(24)가 권취되어 필라멘트가 자체 교차되어 제2 행(50b)의 루프(70b)의 기저부 부분(74b)을 형성하기 전에, 제2 가로대 부분(66b) 뒤로, 기저부 부분(64b)의 상단부 상으로 또는 위로 그리고 제1 가로대 부분(66a) 뒤로 연장될 수도 있는 역구성을 또한 고려한다.

스텐트(10)의 편직된 구조는 루프 섹션(62, 72)가 신장되거나 또는 접촉되게 할 수도 있어서 셀(25) 및/또는 루프 섹션(62, 72)은 스텐트(10)가 확장된 구성일 때 제1 프로파일 및 스텐트(10)가 접힌 전달 구성일 때 제1 프로파일과 상이한 제2 프로파일을 갖는다. 루프 섹션(62, 72)의 신장은 스텐트(10)의 단면 직경이 전달을 위해 감소되게 할 수도 있다. 신장시키기 위해, 루프(60, 70)는 가로대(66, 76)로부터 필라멘트(24)의 길이의 일부를 사용하여 길어진다. 도 3은 세장형 구성인 스텐트(10)의 부분을 예시한다. 보이는 바와 같이, 루프(60, 70)가 길어짐에 따라, 가로대 물질(66, 76)이 루프 부분(62, 72)으로 당겨져서 (예를 들어, 길이방향 축(80)을 따른 방향으로) 루프 신장을 허용하고 반면에 중간 가로대 부분(66, 76)은 단축된다. 가로대 물질(66, 76)은 뒤틀림 구역(64, 74)으로 인해 루프 부분(62, 72)에 손쉽게 포함되고 접근 가능할 수도 있다. 유사하게, 이동-방지 특징부(30)는 루프 부분에 손쉽게 포함된다. 이것은 스텐트가 동축 전달 시스템으로 로딩되는 것을 허용하는 하부 힘으로 스텐트(10)가 제한되는 것을 발생시킬 수도 있다. 스텐트(10)의 편직 구조는 스텐트에 대한 이전의 편직과 비교할 때, 연동 운동으로부터의 피로로 인한 와이어 파손을 덜 겪을 수도 있다는 것을 고려한다. 현재의 편직 패턴의 더 부드러운 곡률은 루프(60, 70)가 해부학적 구조에 의해 스텐트(10)에 인가될 수도 있는 외부 힘에 의해 쉽게 오므라지게 할 수도 있다. 스텐트(10)가 확장된 구성에서 열처리되거나 또는 어닐링될 수도 있어서 외부 힘이 해제될 때, 이동-방지 특징부(30)가 스텐트(10)의 직경이 확장되는 동안 방사상 외향으로 연장된 구성을 손쉽게 재개할 수도 있다는 것을 고려한다.

일단 스텐트(10)가 전개되었다면, 스텐트(10)가 길어져서(따라서 직경을 감소시켜서) 스텐트(10)를 제거하거나 또는 재배치할 수 있다. 재배치 또는 제거를 위해 스텐트(10)를 접기 위해서, 스텐트(10)는 스텐트(10)의 근위 단부(14) 또는 원위 단부(16) 중 하나 또는 둘 다로부터 작동될 수도 있다. 일부 경우에, 당김 와이어는 스텐트(10)의 접힘을 용이하게 하기 위해 사용될 수도 있다. 그러나, 다른 작동 메커니즘이 필요에 따라 사용될 수도 있다. 예를 들어, 의사는 스텐트(10)의 하나 또는 양 단부를 파지하기 위해 하나 이상의 힘을 사용할 수도 있다. 스텐트(10)가 체강 내에서 쉽게 이동하기 전에 스텐트(10)의 길이의 약 60% 내지 약 80%의 범위에서 직경 감소를 겪을 수도 있다는 것을 고려한다. 스텐트(10)의 직경이 작동력을 겪는 단부에서 먼저 감소될 수도 있기 때문에, 임상의는 스텐트(10)의 원하는 이동에 기초하여 작동하기 위해 스텐트(10)의 단부를 선택할 수 있다.

도 2를 참조하면, 이동-방지 특징부(30)는 행(50d) 중 하나의 상호연결된 가로대 섹션(96a, 96b)(집합적으로, (96))에 형성될 수도 있다. 도 2가 단일의 행(50d)에서 이동-방지 특징부(30)를 예시하지만, 임의의 길이방향 위치에서 임의의 수의 행(50)이 이동-방지 특징부(30)를 포함할 수도 있다는 것을 고려한다. 모든 가로대(96)가 이동-방지 특징부(30)에 형성되지 않을 수도 있다는 것을 또한 고려한다. 예를 들어, 일부 경우에, 모든 다른 가로대(96)가 이동-방지 특징부에 형성될 수도 있다. 이동-방지 특징부(30)에 대한 다른 패턴의 구성, 비대칭 구성 및/또는 무작위 구성이 필요에 따라 사용될 수도 있다. 이동-방지 특징부(30)는 스텐트(10)의 본체(12)로부터 방사상 외향으로 그리고 길이방향 축(80)에 대해 일반적으로 평행하지 않은 각으로 연장될 수도 있다. 일부 경우에, 이동-방지 특징부(30)의 정점(32)은 일반적으로 원위 방향으로 향하게 될 수도 있다. 다른 경우에, 이동-방지 특징부(30)의 정점(32)은 일반적으로 근위 방향으로 향하게 될 수도 있다(예를 들어, 도 11b 참조). 또 다른 경우에, 스텐트(10)는 원위로 향하는 하나 이상의 이동-방지 특징부(30) 및 근위로 향하는 하나 이상의 이동-방지 특징부(30)를 포함할 수도 있다. 정점(32) 중 하나 이상이 스스로 다시 컬링되어 정점(32)이 일반적으로 이동-방지 특징부(30)의 일반적인 방향과 상이한 방향으로 향하게 될 수도 있다는 것(예를 들어, 도 11c 참조)을 또한 고려한다. 일부 경우에, 스텐트(10)는 먼저 일정한 직경의 블랭크를 형성하고, 이어서 성형 공정 및/또는 어닐링 공정 전에 맨드렐에 걸쳐 일정한 직경의 스텐트 블랭크를 신장시킴으로써 형성될 수도 있다. 그러나, 이것은 필수적이지 않다. 일부 경우에, 스텐트(10)는 성형된 맨드렐 바로 위에 스텐트(10)를 편직시킴으로써 형성될 수도 있다. 이동-방지 특징부(30)의 형성은 본 명세서에서 더 상세히 설명될 것이다.

도 4는 일정한 직경의 맨드렐(110) 주위에 형성되는 예시적인 스텐트(100)의 측면도를 예시한다. 스텐트(100)는 위에서 설명된 스텐트(10)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있다. 스텐트(100)는 단일의 편직된 스트랜드 또는 필라멘트(120)로 형성될 수도 있다. 일반적으로, 스텐트(100)는 단일의 방향으로 편직됨으로써 형성된다. 예를 들어, 도 4에 예시된 실시형태에서, 스트랜드(120)는 화살표(160)로 도시된 바와 같이 반시계 방향으로 편직된다. 그러나, 스텐트(100)가 필요에 따라, 시계 방향으로 편직됨으로써 형성될 수도 있다는 것을 이해해야 한다. 스트랜드(120)는 복수의 상호연결된 루프를 형성하도록 구성된 맨드렐(110) 주위의 루핑된 경로를 따를 수도 있다.

스트랜드(120)는 복수의 상호연결되거나 또는 서로 맞물린 루프(140a 내지 140c, 142a 내지 142c, 144a 내지 144c, 146a 내지 146c, 148d 내지 148e)를 각각 가진 복수의 행(130, 132, 134, 136, 138)에서 조작(예를 들어, 편직)될 수도 있다. 스텐트(100)는 원하는 길이를 가진 스텐트(100)를 형성하기 위해 필요한 만큼 많은 행을 포함할 수도 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 루프는 행(136) 중 하나의 3개의 루프(146d, 146c, 146b)를 상호연결시키는 가로대 부분(152a 및 152b)과 같은 상호연결된 중간 가로대 부분을 느슨하게 편직시키고 포함할 수도 있다. 스텐트(100)가 단일의 스트랜드(120)로 형성되기 때문에, 행(130, 132, 134, 136, 138)이 분명한 그리고 별개의 행이 아닐 수도 있지만 대신에 이전의 그리고/또는 다음의 행과 연속적인 연결을 형성할 수도 있다는 것을 이해해야 한다. 스텐트(100)가 단일의 스트랜드(120)로 형성될 필요가 없지만 오히려 함께 편직된 2개 이상의 스트랜드를 포함할 수도 있다는 것을 또한 고려한다. 일부 경우에, 루프는 일반적으로 스텐트(100)의 길이방향 축(예를 들어, 스텐트(100)의 길이를 따라 원주방향으로 정렬됨)과 일반적으로 평행한 방향으로 이전의 행의 루프와 정렬되거나 또는 루프에 매달릴 수도 있다. 알 수 있는 바와 같이, 하나의 행(136)의 루프(146b)는 이것 위의 행(134)에서 루프(144b)에 매달린다. 따라서, 루프가 축방향으로 연장되는 열 또는 골부(150a 내지 150e)를 형성할 수도 있지만, 이것은 필수적인 것은 아니다.

스텐트(100)를 형성하기 위해, 스트랜드(120)의 단부 구역(154)은 화살표(156)로 도시된 바와 같이, 이전의 행(136)의 중간 가로대 부분(152b)을 넘어간다. 이어서 스트랜드(120)의 단부 구역(154)은 전체 편직의 일반적인 방향(160)과 반대인 방향으로 루프(146c) 뒤에서 래핑될 수도 있다. 이어서 스트랜드(120)의 단부 구역(154)은 루프를 완성하기 위해 스스로 교차되기 전에 (가로대 부분(152b)에 대한) 루프(146c)의 대향 측면의 가로대 부분(152a)을 넘어갈 수도 있다. 루프가 가로대 부분(152b, 152a) 뒤로 지나가고 루프(146c)를 넘어가는 역구성을 또한 고려한다. 루프(140a 내지 140c, 142a 내지 142c, 144a 내지 144c, 146a 내지 146c, 148d 및 148e)는 일반적으로 각각의 개별적인 루프가 뒤틀리는 곳에서 뒤틀린 편직 스티치의 형태를 취할 수도 있다. 루프의 뒤틀린 특성이 스텐트(100)의 외부면에 릿지를 생성할 수도 있다는 것을 고려한다. 이 릿지는 체강 내에 스텐트(100)를 고정시키는 것을 도울 수도 있다.

도 5는 이동-방지 특징부를 가진 스텐트, 예컨대, 본 명세서에서 설명된 스텐트(10)를 형성하기 위한 맨드렐(200)의 사시도이다. 일부 예시적인 맨드렐은 공동으로 양도된 미국 특허 공보 번호 제2019/0029850호(발명의 명칭: ADJUSTABLE MANDREL FOR FORMING STENT WITH ANTI-MIGRATION FEATURES)에서 설명되고, 이의 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다. 위에서 설명된 바와 같이, 일부 경우에, 스텐트는 이동-방지 특징부뿐만 아니라 하나 이상의 나팔형 단부 구역을 가진 테이퍼진 외부 프로파일 구역을 부가적으로 포함할 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트는 예를 들어, 모래시계 프로파일을 가진 것으로 여겨질 수도 있다. 그러나, 다른 경우에, 스텐트는 스텐트로부터 방사상 외향으로 연장되는 하나 이상의 이동-방지 특징부를 가지며 일반적으로 일정한 외경을 가질 수도 있다.

알 수 있는 바와 같이, 맨드렐(200)은 맨드렐 본체(202), 맨드렐 캡(204), 작동 요소(206) 및 복수의 이동-방지 특징부 형성 핀(208)을 포함할 수도 있다. 도 6은 이동-방지 특징부 형성 핀이 명료성을 위해 배제된, 맨드렐(200)의 분해 사시도이다. 일부 경우에, 맨드렐 캡(204)은 볼트(218), 베이오닛 결합부 또는 다른 고정 기구를 통해 맨드렐 본체(202)에 해제 가능하게 고정될 수도 있다. 일부 경우에, 맨드렐 캡(204)이 맨드렐 본체(202)로부터 제거 가능하여 맨드렐(200)로부터 스텐트의 제거를 용이하게 할 수도 있다. 다른 실시형태에서, 특히 맨드렐 캡(204)이 맨드렐 본체(202)의 외경과 거의 동일한 외경을 갖는다면 맨드렐 본체(202)와 맨드렐 캡(204)은 일체형 또는 모놀리식 구조로서 형성될 수도 있다. 일부 경우에, 맨드렐 본체(202)는 외경을 가진 원통형 부분을 포함할 수도 있고 맨드렐 캡(204)은 맨드렐 본체(202)의 원통형 부분보다 더 큰 외경을 가질 수도 있다.

도 5 및 도 6에 도시된 맨드렐 본체(202)는 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210) 및 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212)를 포함할 수도 있다. 일부 경우에, 맨드렐 캡(204)은 제3 스텐트 형상의 세그먼트(211)일 수도 있다. 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210)는 제1 직경을 가진 맨드렐 본체(202)의 원통형 부분일 수도 있고 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212)는 제2 직경을 가진 맨드렐 본체의 원통형 부분일 수도 있고 제3 스텐트 형상의 세그먼트(211)는 제3 직경을 가진 맨드렐 캡의 원통형 부분일 수도 있다. 일부 경우에, 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210), 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212) 및/또는 제3 스텐트 형상의 세그먼트(211)는 비-원통형 프로파일을 가질 수도 있다. 예를 들어, 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210), 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212) 및/또는 제3 스텐트 형상의 세그먼트(211)는 대신에 팔각형 단면 프로파일과 같은 다각형 단면 프로파일을 가질 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 제1, 제2 및 제3 직경은 확장된 구성인 스텐트의 원하는 형상에 기초하여 선택될 수도 있다. 예를 들어, 도 5에 예시된 맨드렐(200)은 일반적으로 모래시계 형상을 가진 스텐트를 생성할 수도 있다. 제1 직경은 제2 직경 및/또는 제3 직경과 상이할 수도 있다. 예를 들어, 제1 직경은 제2 직경보다 더 클 수도 있다. 그러나, 이것은 필수적이지 않다. 일부 경우에, 제1 직경과 제2 및/또는 제3 직경은 동일하거나 또는 실질적으로 동일할 수도 있다. 제1 직경과 제2 직경이 상이할 때, 테이퍼진 세그먼트(214)는 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210)와 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212) 사이에서 연장되고 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210)의 원통형 외부면으로부터 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212)의 원통형 외부면까지 연장되는 테이퍼진 표면(216)을 획정한다. 유사한 테이퍼진 세그먼트는 제2 직경과 제3 직경 사이에서 연장될 수도 있다. 테이퍼진 세그먼트(214)가 이동-방지 특징부 형성 핀(208)을 수용하기 위해 테이퍼진 세그먼트의 원주 벽을 통해 테이퍼진 표면(216)으로부터 맨드렐 본체(202) 내에서 축방향으로 연장되는 내부 보어(228)(예를 들어, 도 7 및 도 8 참조)까지 연장되는 복수의 구멍(220)을 포함한다. 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210) 및/또는 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212)에 대한 테이퍼진 표면(216)의 각이 이동-방지 특징부 형성 핀(208)이 테이퍼진 표면(216)으로부터 외향으로 연장되게 하는 상대적인 각에 영향을 줄 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 일부 경우에, 특히 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210), 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212) 및/또는 제3 스텐트 형상의 세그먼트(211)가 유사하거나 또는 동일한 외경을 갖는다면, 테이퍼진 표면(216)은 스스로 테이퍼지지 않을 수도 있지만, 대신에 일정한 외경을 가질 수도 있다.

일부 경우에, 복수의 구멍(220) 중 적어도 일부는 테이퍼진 표면(216)과 직교하는 주 치수를 가질 수도 있다. 일부 경우에, 복수의 구멍(220) 중 적어도 일부는 테이퍼진 표면(216)에 대해 예각으로 연장되는 주 치수를 가질 수도 있다. 일부 경우에, 복수의 구멍(220) 중 적어도 일부가 테이퍼진 표면(216)에 대해 상이한 각으로 연장될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 도시된 바와 같이, 복수의 구멍(220)이 테이퍼진 세그먼트(214) 주위에서 연장되는 링에서 방사상으로 정렬되는 것으로 여겨질 수도 있다. 일부 경우에, 복수의 구멍(220) 중 일부가 복수의 구멍(220) 중 다른 구멍에 대해 축방향으로 변위될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 즉, 복수의 구멍(220) 중 일부가 테이퍼진 세그먼트(214) 주위에서 제1 링을 형성할 수도 있고 반면에 복수의 구멍(220) 중 다른 구멍이 테이퍼진 세그먼트(214) 주위의 제1 링으로부터 축방향으로 변위되는 해당 테이퍼진 세그먼트(214) 주위에 제2 링을 형성할 수도 있다.

일부 경우에, 복수의 구멍(220) 중 적어도 일부가 테이퍼진 세그먼트(214)를 통해 선형으로 연장되어 각각의 대응하는 핀(208)이 테이퍼진 표면(216)과 직교하여 구멍(220)을 통해 연장될 수도 있다. 일부 경우에, 구멍(220) 중 적어도 일부가 만곡되거나 또는 나선 형상을 가질 수도 있어서, 상보적인 만곡되거나 또는 나선 형상을 가질 수도 있는 대응하는 핀(208)이 구멍(220)으로부터 연장될 때, 핀(208)이 회전될 수도 있고, 따라서 핀(208)의 원위 단부가 방사상으로뿐만 아니라 축방향으로 이동할 수도 있다.

작동 요소(206)는 맨드렐 본체(202)의 하나의 단부(예를 들어, 맨드렐 캡(204) 반대편의 맨드렐 본체의 단부)로부터 맨드렐 본체(202)의 보어(228)로 연장되어 구멍(220) 내에서 핀(208)과 선택적으로 맞물려서 핀을 작동시키도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 도 6에 도시된 작동 요소(206)는 이동-방지 특징부 형성 핀(208)과 맞물리도록 구성될 수도 있는 테이퍼진 단부(222), 뿐만 아니라 맨드렐 본체(202)의 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210) 내에서 연장되는 나사산 형성된 구멍과 나사결합 방식으로 맞물리도록 구성되는 나사산 형성된 본체(224)를 포함한다. 일부 경우에, 테이퍼진 단부(222)는 원추형으로, 절두형으로, 볼록하게 또는 오목하게 테이퍼질 수도 있다. 작동 요소(206)는 작동 요소(206)를 회전시키고 따라서 제1 방향으로 회전시킴으로써 맨드렐 본체(202)의 보어로 작동 요소(206)를 전진시키거나 또는 제2 반대 방향으로 회전시킴으로써 맨드렐 본체(202)의 보어로부터 작동 요소(206)를 인입시키기 위해 개인 또는 기계에 의해 사용될 수도 있는 핸들(226)을 포함하는 것으로 여겨질 수도 있다. 따라서, 나사산 형성된 본체(224)가 맨드렐 본체(202)의 보어의 나사산 형성된 구역과 나사결합 방식으로 맞물려서 제1 회전 방향으로 작동 요소(206)를 회전시킴으로써 보어로(예를 들어, 맨드렐 캡(204)을 향하여) 작동 요소(206)를 나사결합 방식으로 전진시키고 제2 반대 회전 방향으로 작동 요소(206)를 회전시킴으로써 보어로부터(예를 들어, 맨드렐 캡(204)으로부터 멀리) 작동 요소(206)를 인입시킬 수도 있다. 이것은 도 5의 라인(7-7)을 따라 취해진, 작동 요소(206)가 맨드렐 본체(202)의 보어(228)로 완전히 연장되거나(도 7) 또는 부분적으로 연장된(도 8) 것을 나타내는 단면도인, 예를 들어, 도 7 및 도 8에 대해 입증될 수도 있다. 다른 경우에, 작동 요소(206) 자체가 나사산 형성된 구역을 포함하는 대신에, 나사산 형성된 패스너가 맨드렐 본체(202)의 나사산 형성된 보어(228)와 맞물려서 맨드렐 본체(202)에 대해 작동 요소(206)를 작동시키도록 구성될 수도 있다는 것을 고려한다.

도 7은 나사산 형성된 본체(224)가 맨드렐 본체(202)의 보어의 나사산 형성된 구역과 나사결합 방식으로 맞물리는, 맨드렐 본체(202)의 보어(228)로 완전히 연장된 작동 요소(206)를 나타낸다. 특히, 맨드렐 본체(202)의 보어는 직경, 깊이 및 나사산 피치에 있어서, 작동 요소(206)의 나사산 형성된 본체(224)와 나사결합 방식으로 맞물리도록 구성되는 맨드렐 본체(202)의 제1 단부로부터 맨드렐 본체(202)의 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210)로 연장되는 제1 나사산 형성된 구역(230)을 포함한다. 일부 경우에, 예시된 바와 같이, 맨드렐 본체(202)는 또한 직경, 깊이 및 나사산 피치에 있어서, 나사산 형성된 패스너(예를 들어, 볼트 또는 나사)(218) 상의 나사산과 나사결합 방식으로 맞물려서 맨드렐 본체(202)의 제2 단부에서 맨드렐 본체(202)에 대한 위치에 맨드렐 캡(204)을 해제 가능하게 고정시키도록 구성되는 맨드렐 본체의 제2 대향 단부로부터 맨드렐 본체(202)의 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212)로 연장되는 제2 나사산 형성된 보어 또는 구역(232)을 포함한다. 일부 경우에, 별개의 나사산 형성된 패스너(218)를 활용하는 대신에, 맨드렐 캡(204) 자체가 제2 나사산 형성된 보어(232)와 맞물리도록 구성되는 나사산 형성된 돌출부를 포함할 수도 있다는 것을 고려한다. 대안적으로, 맨드렐 본체(202)의 제2 단부가 나사산 형성된 돌출부를 포함할 수도 있고, 맨드렐 캡(204)이 맨드렐 본체(202)의 나사산 형성된 돌출부와 맞물리도록 나사산 형성된 보어 또는 구멍, 또는 맨드렐 캡(204)의 대향 측면 상에서 정합 나사산 형성된 패스너(예를 들어, 너트)와 나사결합 방식으로 맞물리도록 나사산 형성된 돌출부를 통과하기 위한 관통 구멍을 포함할 수도 있다는 것을 또한 고려한다. 어느 경우든, 맨드렐 캡(204)은 특히 맨드렐(200)로부터 형성된 스텐트를 제거하는 것을 돕기 위해, 맨드렐 본체(202)에 고정되거나 또는 그로부터 제거될 수도 있다. 일부 경우에, 맨드렐 캡(204)은 특히 각각의 연속적인 스텐트 형상의 세그먼트의 외경이 이전의 스텐트 형상의 세그먼트의 외경 이하인 프로파일을 맨드렐(200)이 갖는 경우에, 맨드렐 본체(202)에 영구적으로 고정될 수도 있고 형성된 스텐트는 맨드렐 캡(204)을 제거하는 일 없이 맨드렐(200)로부터 단순히 활주할 수도 있다. 일부 경우에, 맨드렐 본체(202)는 맨드렐 캡(204)으로부터 연장되는 로케이팅 또는 센터링 특징부(236)를 수용하도록 구성되는 로케이팅 또는 센터링 구멍(234)을 포함할 수도 있지만, 이것은 모든 경우에 필요하지 않다. 일부 경우에, 맨드렐 캡(204)을 맨드렐 본체(202)에 고정시키기 위해 패스너(218)를 사용하는 대신에, 로케이팅 또는 센터링 특징부(236)는 스스로 로케이팅 또는 센터링 구멍(234)과 나사결합 방식으로 맞물릴 수도 있다.

도 7에 도시된 바와 같이, 작동 요소(206)는 맨드렐 본체(202)의 보어의 제1 나사산 형성된 구역(230)으로 완전히 연장된다. 그 결과, 이동-방지 특징부 형성 핀(208)은 대응하는 구멍(220)을 통해 방사상 외향으로 연장되는 것으로 보일 수 있다. 일부 경우에, 맨드렐(200)을 형성하는 다양한 컴포넌트의 특정한 치수에 따라, 이동-방지 특징부 형성 핀(208)은, 이들이 작동 요소(206)가 맨드렐 본체(202)의 보어의 제1 나사산 형성된 구역(230)으로 완전히 연장되기 전에 이동할 수 있는 한 방사상 외향으로 연장되는 것으로 여겨질 수도 있다. 각각의 핀(208)의 기저부(238)는 작동 요소(206)의 테이퍼진 단부(222)와 맞물리는 것으로 보일 수도 있다. 이것은 도 8과 대조적일 수 있고, 작동 요소(206)가 맨드렐 본체(202)의 보어의 제1 나사산 형성된 구역(230)으로만 부분적으로 연장된다. 따라서, 각각의 핀(208)(명료성을 위해 2개의 핀만이 도시됨)의 기저부(238)가 여전히 작동 요소(206)의 테이퍼진 단부(222)와 맞물리지만, 핀(208)이 도 7에서 연장되는 한 핀(208)이 대응하는 구멍(220)을 통해 방사상 외향으로 연장되지 않는다는 것을 알 수 있다. 일부 경우에, 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 각각의 핀(208)의 기저부(238)는 대응하는 구멍(220)의 직경보다 적어도 하나의 치수에서 더 클 수도 있다. 따라서, 핀(208)이 구멍(220)을 통해 방사상 외향으로 연장될 수 있는 정도는 핀(208)의 기저부(238)가 구멍(220)의 주변 에지와 인접할 때 제한될 수도 있다. 그 결과, 핀(208)은 구멍(220) 내에서 유지되고 떨어지지 않을 것이다. 핀(208)이 일부 경우에, 맨드렐 본체(202)의 보어로부터 작동 요소(206)를 인입시킴으로써 완전히 제거되어, 핀(208)이 구멍(220)의 방사상 내향으로 이동하게 하고 이어서 맨드렐 본체(202)의 보어(228)로 떨어지게 할 수 있다.

도 9는 이동-방지 특징부 형성 핀(208)의 하나의 예의 사시도이다. 일부 경우에, 핀(208)은 기저부(238)(핀 본체(240)에 대해 확대된 단면을 가질 수도 있음)와 기저부(238) 반대편의 핀 단부(242) 사이에서 연장되는 핀 본체(240)를 포함할 수도 있다. 언급된 바와 같이, 기저부(238)는 핀 본체(240)보다 직경이 더 클 수도 있지만, 이것은 모든 경우에 필수적이지 않다. 이동-방지 형성 핀(208)의 수 및 이의 크기, 형상 및/또는 방위(예를 들어, 각)가 원하는 형상 및 방위를 가진 이동-방지 특징부를 달성하기 위해 변경될 수도 있다는 것을 고려한다. 일부 경우에, 핀 단부(242)가 만곡되어 스텐트의 와이어의 부분이 만곡된 형상으로 형성되는 것을 용이하게 할 수도 있다. 일부 경우에, 만곡된 형상은 단순한 만곡부일 수도 있다. 일부 경우에, 만곡된 형상은 복합 만곡부, 예컨대, 물결형 또는 파도 유사 형상일 수도 있다. 일부 경우에, 핀 단부(242)는 맨드렐(200) 상에서 성형되는 스텐트의 와이어 또는 와이어들을 수용하도록 구성될 수도 있는 함몰된 슬롯(244)을 포함할 수도 있다. 일부 경우에, 함몰된 슬롯(244)은 함몰된 슬롯(244)을 통해 연장되는 스텐트 와이어에 대응하는 단순한 또는 복합 만곡부 형상을 주입시키도록 단순한 또는 복합 만곡부 형상을 스스로 가질 수도 있다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 함몰된 슬롯(244)은 만곡된 구역을 내부에 배치된 와이어에 제공하는 만곡된 슬롯(244)일 수도 있다. 일부 경우에, 함몰된 슬롯(244)은 이동-방지 특징부를 위한 날카로운 휨부를 와이어에 제공하기 위해 핀 단부(242)의 특정 지점에서 수렴하는 2개의 수렴 부분을 포함할 수도 있다. 일부 경우에, 형성된 스텐트는 편직된 스텐트이고, 일정한 직경의 편직된 스텐트 블랭크, 예컨대, 스텐트(10 또는 100)는 맨드렐(200)에 걸쳐 신장될 수도 있고, 편직된 스텐트 블랭크의 특정한 와이어는 스텐트의 편직된 관형 벽으로부터 방사상 외향으로 연장되는 이동-방지 특징부를 형성하기 위해 함몰된 만곡된 슬롯(244) 내에 배치된다. 다른 경우에, 스텐트는 맨드렐(200) 바로 위에서 편직될 수도 있다.

핀 단부(242)가 만곡된 프로파일로서 예시되고 핀 본체(240)보다 치수가 더 크지 않는 것으로 예시되지만, 일부 경우에 핀 단부(242)가 핀 본체(240)를 넘어 횡방향으로 연장될 수도 있고 아치형 표면을 형성할 수도 있다는 것을 고려한다. 일부 경우에, 예를 들어, 핀 단부(242)의 각각의 아치형 표면은 단부 별로 정렬될 수도 있고, 본질적으로 맨드렐(200) 주위에서 연장되는 상승된 링을 형성할 수도 있다. 핀 단부(242)의 각각의 개별적인 아치형 표면은 스텐트에 상승된 링 이동-방지 특징부를 형성하기 위해 제1 회전 방향으로 작동 요소(206)를 회전시킴으로써 맨드렐 본체(202)로 작동 요소(206)를 연장시킴으로써 외향으로 구동될 수도 있다. 제2 반대 회전 방향으로 작동 요소(206)를 회전시키는 것은 핀(208)이 인입되게 하고, 맨드렐(200)로부터 스텐트의 제거를 허용한다.

도 10이 맨드렐(200) 상에 배치된 편직된 스텐트(300)의 부분을 도시하지만, 도 11a는 맨드렐(200)로부터 제거된 편직된 스텐트(300)를 도시한다. 스텐트(300)는 위에서 설명된 스텐트(10, 100)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있다. 스텐트(300)는 제1 또는 근위 단부(320), 제2 또는 원위 단부(322), 및 제1 단부(320)와 제2 단부(322) 사이에 배치된 중간 구역(324)을 가질 수도 있다. 일반적으로, 스텐트(300)는 스텐트(10, 100)에 대해 위에서 설명된 바와 같이, 단일의 편직된 스트랜드 또는 필라멘트(302)로 형성될 수도 있다. 스텐트(300)는 중첩된 기저부 부분(305) 및 복수의 상호연결된 가로대 섹션(306)을 각각 가진 복수의 루프(304)를 포함한다. 도 10에 도시된 바와 같이, 편직된 스텐트(300)의 가로대 섹션(306) 중 하나가 스텐트(300)의 편직된 관형 벽으로부터 방사상 외향으로 그리고 핀(208)의 함몰된 슬롯(244)을 따라 연장되어 스텐트(300)의 이동-방지 특징부(308) 중 하나 이상을 형성할 수도 있다. 따라서, 이동-방지 특징부(308)를 형성하는 외향으로 연장되는 가로대 섹션(306)은 이것에 인접하게 원주방향으로 그리고/또는 길이방향으로 가로대 섹션(306)에 대해 방사상 외향으로 연장될 수도 있다. 일부 경우에, 편직된 스텐트, 예컨대, 편직된 스텐트(300)는 먼저 일정한 직경의 스텐트 블랭크(미도시)를 편직시키고, 이어서 성형 공정 및/또는 어닐링 공정 전에 맨드렐(200)에 걸쳐 일정한 직경의 스텐트 블랭크를 신장시킴으로써 형성될 수도 있다. 편직된 스텐트(300)가 제1 스텐트 형상의 세그먼트(210)에 대응하는 편직된 스텐트(300)의 제1 단부와 근접한 제1 확대된 직경 부분(310), 제3 스텐트 형상의 세그먼트(211)에 대응하는 편직된 스텐트(300)의 제2 단부와 근접한 제2 확대된 직경 부분(314), 및 제2 스텐트 형상의 세그먼트(212)에 대응하는 (상대적으로) 감소된 직경 부분(312)(예를 들어, 제1 및 제2 확대된 직경 부분(310, 314) 중간의 원통형 본체 구역)을 갖는 것을 알 수 있다.

편직된 스텐트(300)는 제1 확대된 직경 부분(310)과 감소된 직경 부분(312) 사이의 전이 구역에서 편직된 스텐트(300) 주위에 원주방향으로 배열되는 핀(208)에 대응하는 이동-방지 특징부(308)를 포함한다. 그러나, 이동-방지 특징부(308)가 원한다면 편직된 스텐트(300)의 길이를 따라 상이한 위치에 배열될 수도 있다는 것을 이해한다. 편직된 스텐트 블랭크가 맨드렐(200) 상에 배치되어 핀(208)과 맞물린 와이어의 부분이 스텐트의 편직된 관형 벽으로부터 방사상 외향으로 향하여 이동-방지 특징부(308)를 형성한 후 핀(208)은 함몰된 슬롯(244)에 배치된 와이어에 의해 방사상 외향으로 작동될 수도 있다. 동-방지 특징부(308)는 일반적으로 원위 방향으로 연장될 수도 있다. 그러나, 이것은 필수적이지 않다. 이동-방지 특징부(308)의 일반적인 방위가 필요에 따라 핀(208)의 방위 또는 형상을 변화시킴으로써 변화될 수 있다는 것을 고려한다. 예를 들어, 도 11b는 이동-방지 특징부(308b)를 위한 대안적인 구성을 가진 예시적인 스텐트(300b)의 사시도를 예시한다. 도 11b의 예시적인 실시형태에서, 이동-방지 특징부(308b)는 일반적으로 근위 방향으로 지향된다. 도 11c는 이동-방지 특징부(308c)에 대한 추가의 또 다른 대안적인 구성을 가진 예시적인 스텐트(300c)의 사시도를 예시한다. 도 11c의 예시적인 실시형태에서, 이동-방지 특징부(308c)가 처음에 일반적으로 원위 방향으로 연장되고 이어서 스스로 되돌아가서 이동-방지 특징부(308c)의 정점이 더 근위 방향으로 향한다. 다른 방위 또는 방위의 조합이 필요에 따라 사용될 수도 있다.

도 12a는 편직된 스텐트(300)의 편직된 관형 벽으로부터 방사상 외향으로 연장되는 이동-방지 특징부(308)를 나타내는, 편직된 스텐트(300)의 단면도이다. 예시된 바와 같이, 이동-방지 특징부(308)의 각각은 인접한 중첩된 기저부 부분(305) 사이에서 연장되는 편직된 스텐트(300)를 형성하는 필라멘트(들) 또는 와이어(들)의 루프이고, 각각의 루프는 형상 및 치수가 거의 동일하다. 위에서 설명된 바와 같이, 중첩된 기저부 부분(305)은 필라멘트(들) 또는 와이어(들)의 부분이 필라멘트(들) 또는 와이어(들)의 또 다른 부분 주위에서 횡단하거나 또는 루핑하는 위치일 수도 있다. 다른 경우에, 이동-방지 특징부(308)의 일부는 형상 및/또는 치수가 달라질 수도 있거나 또는 동일하게 이격되지 않을 수도 있다. 예를 들어. 이동-방지 특징부(308)가 만곡된 것으로 도시되지만, 일부 경우에 이동-방지 특징부(308)는 뾰족하게 될 수도 있거나 또는 예를 들어, 평탄화된 구역을 포함할 수도 있다.

도 12b는 예를 들어, 복수의 이동-방지 특징부(308d)를 포함하는 편직된 스텐트(300d)를 도시한다. 이동-방지 특징부(308d) 각각은 인접한 중첩된 기저부 부분(305) 사이에서 연장되고, 형상 및 치수가 각각 거의 동일하다. 그러나, 도 12b와 도 12a를 비교함으로써, 도 12a에 도시된 이동-방지 특징부(308)가 도 12b에 도시된 이동-방지 특징부(308d)보다 방사상 외향으로 더 연장된다는 것을 알 수 있다. 이동-방지 특징부(308d)는 예를 들어, 길이가 더 짧은 이동-방지 특징부 형성 핀(208)을 사용함으로써, 또는 맨드렐 본체(202)까지 작동 요소(206)를 전진시키지 않음으로써, 따라서 맨드렐 본체(202)의 테이퍼진 세그먼트(214)의 표면으로부터 멀리 방사상 외향으로 핀(208)을 전진시키지 않음으로써 형성될 수도 있다. 이동-방지 특징부(308d)는 예를 들어, 뾰족할 수도 있거나 또는 또한 다른 형상을 가질 수도 있다.

이동-방지 특징부(308) 및 이동-방지 특징부(308d)의 상대적인 치수가 편직된 스텐트(300)(또는 300d)의 궁극적인 최종 용도의 기능일 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 상대적으로 더 큰 이동-방지 특징부(308, 308d)는 환자의 해부학적 구조의 치수가 더 가변적인 해부학적 위치 및/또는 상대적으로 더 강한 이동력을 편직된 스텐트(300)(또는 300d)가 겪을 수도 있는 해부학적 위치에 편직된 스텐트(300)(또는 300d)가 배치될 상황에서 유용할 수도 있다. 상대적으로 더 작은 이동-방지 특징부(308, 308d)는 환자의 해부학적 구조의 치수가 덜 가변적인 해부학적 위치 및/또는 상대적으로 더 약한 이동력을 편직된 스텐트(300)(또는 300d)가 겪을 수도 있는 상황에서 유용할 수도 있다. 일부 경우에, 편직된 스텐트(300)(또는 300d)의 전체 치수가 또한 일조할 수도 있다. 일부 경우에, 예를 들어, 더 큰 직경의 편직된 스텐트(300)(또는 300d)가 상대적으로 더 큰 이동-방지 특징부(308, 308d)를 가질 수도 있지만 더 작은 직경의 편직된 스텐트(300)(또는 300d)가 상대적으로 더 작은 이동-방지 특징부(308, 308d)를 가질 수도 있다.

도 12c는 복수의 이동-방지 특징부(308e)를 포함하는 편직된 스텐트(300e)를 도시한다. 도 12a 및 도 12b에 도시된 편직된 스텐트(300 및 300d)와 대조적으로, 이동-방지 특징부(308e)는 편직된 스텐트(308b)의 주변부 주위의 각각의 인접한 중첩된 기저부 부분(305) 사이에서 연장되지 않는다. 이동-방지 특징부(308e)의 각각이 인접한 중첩된 기저부 부분(305) 사이에서 연장되지만, 일부 중첩된 기저부 부분(305)은 이동-방지 특징부(308e)에 부착되지 않는다. 도 12c에 예시된 이동-방지 특징부(308e)는 교번하는 패턴(예를 들어, 이동-방지 특징부(308e)와 가로대 섹션(306) 사이에서 교번)을 가질 수도 있다. 다른 패턴 또는 비대칭 배열이 필요에 따라 사용될 수 있다. 예시된 바와 같이, 이동-방지 특징부(308e)의 각각은 형상 및 치수가 거의 동일하다. 이동-방지 특징부(308e)는 예를 들어, 오직 구멍(220)의 일부에 이동-방지 특징부 형성 핀(208)을 배치함으로써 형성될 수도 있다. 일부 경우에, 이동-방지 특징부(308e) 중 일부가 이동-방지 특징부(308e) 중 다른 것에 대해, 치수가 더 작거나 또는 더 클 수도 있고/있거나 형상이 달라질 수도 있다는 것을 고려한다.

도 12d는 인접한 중첩된 기저부 부분(305) 사이에서 각각 연장되는, 복수의 이동-방지 특징부(308f) 및 복수의 이동-방지 특징부(308g)를 포함하는 편직된 스텐트(300f)를 도시한다. 예시된 바와 같이, 이동-방지 특징부(308f)의 각각이 형상 및 치수가 거의 동일하고, 이동-방지 특징부(308g)의 각각이 형상 및 치수가 거의 동일하지만, 이동-방지 특징부(308g)까지 방사상 외향으로 연장되지 않는다는 것을 이해할 것이다. 이동-방지 특징부(308f 및 308g)는 예를 들어, 이동-방지 특징부(308f)의 각각을 형성하기 위해 더 긴 길이 핀(208) 그리고 이동-방지 특징부(308g)의 각각을 형성하기 위해 더 짧은 길이 핀(208)을 사용함으로써 형성될 수도 있다. 도 11a 내지 도 11c 및 도 12a 내지 도 12d에 도시된 특정한 이동-방지 특징부(308, 308b, 308c, 308d, 308e, 308f 및 308g)가 단지 예시적이고, 임의의 원하는 패턴으로 혼합되거나 또는 매칭될 수도 있다는 것을 이해할 것이다.

도 13은 하나 이상의 이동-방지 특징부(408)를 가진 또 다른 편직된 스텐트(400)의 부분적인 측면도이다. 스텐트(400)는 본 명세서에서 설명된 임의의 스텐트와 형태 및 기능이 유사할 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(400)는 위에서 설명된 스텐트(10, 100)와 유사하게, 근위 단부로부터 원위 단부까지 일반적으로 일정한 직경을 가질 수도 있다. 대안적으로, 스텐트(400)는 위에서 설명된 스텐트(300)와 유사하게, 증가된 직경을 가진 하나 이상의 구역을 포함할 수도 있다. 스텐트(400)는 단일의 편직된 스트랜드 또는 필라멘트(402)로 형성될 수도 있다. 스트랜드(402)는 중첩된 기저부 부분(405)을 각각 가진, 복수의 상호연결되거나 또는 서로 맞물린 루프(404a 내지 404f)(집합적으로, (404))를 각각 가진 복수의 행으로 조작(예를 들어, 편직)될 수도 있다. 스텐트(400)는 원하는 길이를 가진 스텐트(400)를 형성하기 위해 필요한 만큼 많은 행을 포함할 수도 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 루프(404)는 느슨하게 편직될 수도 있고 루프(404) 사이에 상호연결된 중간 가로대 부분(406)을 포함할 수도 있다. 스텐트(400)가 단일의 스트랜드(402)로 형성될 필요가 없지만 오히려 함께 편직된 2개 이상의 스트랜드를 포함할 수도 있다는 것을 또한 고려한다. 일부 경우에, 루프는 일반적으로 스텐트(400)의 길이방향 축과 일반적으로 평행한 방향(예를 들어, 스텐트(100)의 길이를 따라 원주방향으로 정렬됨)으로 이전의 행의 루프와 정렬되거나 또는 루프에 매달릴 수도 있다. 따라서, 루프(404)가 축방향으로 연장되는 열 또는 골부를 형성할 수도 있지만, 이것은 필수적이지 않다.

위에서 설명된 바와 같이, 중간 가로대 부분(406) 중 일부(또는 전부)는 이동-방지 특징부(408)에 형성될 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 가로대 부분(406)이 편향되어 맨드렐, 예컨대, 본 명세서에서 설명된 맨드렐(200)을 사용하여 스텐트(400)의 주 본체로부터 방사상으로 연장될 수도 있다. 이동-방지 특징부(408)가 형성되는 동안, 포인트 휨부(410a, 410b)(집합적으로, (410))가 이동-방지 특징부(408) 중 하나 이상에 형성될 수도 있다는 것을 고려한다. 포인트 휨부(410)는 이동-방지 특징부(408)가 평활한 만곡부와 대조적으로 직접적으로 갑작스러운 변화를 겪는 핀치 포인트 또는 구역일 수도 있다. 포인트 휨부(410)는 스텐트가 방사상으로 확장된 구성일 때 인접한 루프(404a, 404b)와 이동-방지 특징부(408)의 교차점에서 또는 그 근방에서 형성될 수도 있다. 이동-방지 특징부(408)를 형성하고 포인트 휨부(410)를 포함하는 스트랜드(402)의 부분은 인접한 루프(404a, 404b) 아래를 지나가서 이동-방지 특징부(408)를 스텐트(400)에 다시 결합시킬 수도 있다. 포인트 휨부(410)의 각이 이동-방지 특징부(408)의 원하는 각 또는 방위를 제공하도록 선택될 수도 있다는 것을 고려한다. 포인트 휨부(410)는 이동-방지 특징부 형성 핀(208)을 사용하여 형성될 수도 있다. 예를 들어, 핀(208)은 포인트 휨부를 형성하기 위해 이의 하부 에지를 따라 함몰부를 포함할 수도 있다. 스텐트(400)는 이동-방지 특징부(408) 및/또는 포인트 휨부(410)의 형성 후 어닐링되거나 또는 열처리될 수도 있다.

스텐트(400)가 전개될 때, 이동-방지 특징부(408)는 도 13의 스텐트(400)의 구역(A)의 측면도를 예시하는, 도 14에 도시된 바와 같이, 스텐트(400)로부터 방사상으로 돌출된다. 도 14에서 알 수 있는 바와 같이, 포인트 휨부(410)는 방사상으로 확장된 구성으로 루프(404a, 404b) 아래에 또는 그와 인접하게 배치될 수도 있다. 이동-방지 특징부(408)가 스텐트(400)의 길이방향 축과 일반적으로 직교하여 연장되는 것으로 예시되지만, 이동-방지 특징부(408)는 스텐트(400)의 길이방향 축에 대해 약 0° 내지 180°의 각으로 연장될 수도 있다. 포인트 휨부(410)는 필라멘트의 제1 부분 또는 암(414a, 414b)(집합적으로, (414))과 제2 부분 또는 암(416a, 416b)(집합적으로, (416)) 사이에 형성될 수도 있다. 제1 암(414)이 인접한 루프(404)를 나가는 필라멘트의 부분일 수도 있고 반면에 제2 암(416)은 이동-방지 특징부(408)를 함께 형성할 수도 있다. 포인트 휨부(410)는 제2 부분(416)이 제1 부분(414)에 대해 각(412a, 412b)(집합적으로, (412))으로 연장되도록 형성될 수도 있다. 각(412)은 이동-방지 특징부(408)가 지향되는 각 및/또는 방향을 결정할 수도 있다. 예를 들어, 예시된 실시예에서, 각(412)이 약 90°이고 따라서 이동-방지 특징부(408)가 스텐트(400)의 길이방향 축에 대해 약 90°의 각으로 연장된다. 각(412)이 둔각이도록 포인트 휨부(410)가 형성된다면, 이동-방지 특징부(408)는 일반적으로 원위 방향(418)으로 향하게 될 수도 있다. 예를 들어, 일부 경우에 각(412)은 90° 초과지만 155° 미만, 90° 초과지만 145° 미만, 90° 초과지만 135° 미만, 90° 초과지만 120° 미만, 100° 초과지만 155° 미만, 100° 초과지만 145° 미만, 100° 초과지만 135° 미만 또는 100° 초과지만 120° 미만일 수도 있다. 각(412)이 예각이도록 포인트 휨부(410)가 형성된다면, 이동-방지 특징부(408)는 일반적으로 근위 방향(420)으로 향하게 될 수도 있다. 예를 들어, 일부 경우에 각(412)은 90° 미만 25° 초과, 90° 미만 35° 초과, 90° 미만 45° 초과, 90° 미만 55° 초과, 80° 미만 25° 초과, 80° 미만 35° 초과, 80° 미만 45° 초과 또는 80° 미만 55° 초과일 수도 있다.

각(410)이 포인트 휨부(410)의 곡률 반경에 의해 결정될 수도 있다는 것을 고려한다. 더 작은 곡률 반경이 더 날카로운 각(412)을 발생시킬 수도 있지만 더 큰 곡률 반경이 덜 날카로운 각(412)을 발생시킬 수도 있다. 일부 경우에, 각(412)의 곡률 반경이 스트랜드 또는 필라멘트의 직경의 4배 미만일 수도 있고, 스트랜드 또는 필라멘트의 직경의 3배 미만일 수도 있고, 스트랜드 또는 필라멘트의 직경의 2배 미만일 수도 있거나, 또는 각(412)의 곡률 반경이 스트랜드 또는 필라멘트의 직경 이하일 수도 있다. 일부 실시형태에서, 포인트 휨부(410)는 유사한 각(412)(및/또는 곡률 반경)을 갖도록 형성될 수도 있다. 다른 실시형태에서, 일부 이동-방지 특징부(408)는 제1 각(412)으로 형성될 수도 있고 다른 이동-방지 특징부(408)는 제1 각(412)과 상이한 제2 각으로 형성될 수도 있다. 이것은 이동-방지 특징부(408)가 상이한 방사상 프로파일(도 12d에 도시된 바와 같음)을 갖게 할 수도 있다. 임의의 수의 각(412)이 원하는 효과를 달성하기 위해 가변하는 패턴에 결합될 수도 있다는 것을 고려한다.

스텐트(400)의 재배치 또는 제거를 위해, 제거력이 스텐트(400)에 인가될 때 인가된 힘(450)하에서 도 14의 스텐트(400)를 예시하는, 도 15를 부가적으로 참조하면, 스텐트(400)는 (도 3에 도시된 방식과 유사한 방식으로) 길어지기 시작할 수도 있다. 스텐트(400)가 길어짐에 따라, 포인트 휨부(410)는 인접한 루프(404a, 404b)를 통해 당겨진다. 포인트 휨부(410)가 루프(404)를 통과할 때, 이동-방지 특징부(408)가 화살표(452)로 도시된 바와 같이, 방사상 내향으로 편향되어, 스텐트(400)의 본체를 따라 평평해진다. 따라서, 인접한 포인트 휨부(410) 사이의 이동-방지 특징부(408)의 부분(이동-방지 특징부(408)를 형성하는 스트랜드 또는 필라멘트의 부분)은 또한 인접한 루프(404a, 404b)를 통해 당겨질 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(400)가 길어짐에 따라, 이동-방지 특징부(408)가 스텐트(400)의 본체의 외경을 향하여 방사상 내향으로 편향되기 때문에 포인트 휨부(410)에서의 각(412)이 증가될 수도 있다. 스텐트(10)를 따라 유사한 길이방향 위치에 배치되는 각각의 이동-방지 특징부(408)가 스텐트(10)의 동일한 신장점까지 편향될 수도 있다는 것을 고려한다. 이 특징부는 본체 또는 조직으로부터 스텐트(400)를 이동시키거나 또는 제거하는 데 필요한 힘을 감소시킬 수도 있다. 인가된 힘의 방향이 이동-방지 특징부(408)가 향하게 되는 방향 및/또는 포인트 휨부(410)의 각에 기초하여 달라질 수도 있다는 것을 고려한다. 예를 들어, 원위로 지향된 이동-방지 특징부(408)가 근위로 인가된 힘에 의해 조직으로부터 더 손쉽게 맞물림 해제될 수도 있고 반면에 근위로 지향된 이동-방지 특징부(408)가 원위로 인가된 힘에 의해 조직으로부터 더 손쉽게 맞물림 해제될 수도 있다.

편직된 스텐트, 예컨대, 불균일한 프로파일을 가진 본 명세서에서 설명된 스텐트(10, 100, 300, 300b 내지 300f, 400) 및 하나 이상의 이동-방지 특징부를 형성하기 위해, 일정한 직경의 편직된 스텐트 블랭크(도 4에 도시된 바와 같음)는 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소 및 테이퍼진 외부면을 가진 맨드렐(예컨대, 맨드렐(200)) 위에 배치될 수도 있다. 하나 이상의 이동-방지 특징부 및 일반적으로 균일한 직경을 가진 편직된 스텐트가 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 가진 일반적으로 균일한 맨드렐 위에 일정한 직경의 편직된 스텐트 블랭크를 배치함으로써 형성될 수 있다는 것에 유의해야 한다. 다른 실시형태에서, 불균일하거나 또는 균일한 프로파일을 가진 편직된 스텐트는 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 가진 맨드렐 바로 위에서 편직될 수도 있다. 일부 경우에, 맨드렐 위의 위치에 일정한 직경의 편직된 스텐트 블랭크를 배치하는 것은 맨드렐에 걸쳐 일정한 직경의 편직된 스텐트 블랭크를 신장시키는 것 및 일정한 직경의 편직된 스텐트 블랭크가 맨드렐의 가변적인 직경 외부면에 들어맞게 하는 것(예를 들어, 맨드렐의 다양한 일정한 직경 구역 및/또는 테이퍼진 직경 구역에 들어맞게 하는 것)을 포함한다.

하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소(예컨대, 핀(208)이지만 이로 제한되지 않음)는 어닐링 전에 원하는 형상을 제공하기 위해 스텐트의 부분과 맞물릴 수도 있다. 일부 경우에, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소는 맨드렐의 외부면에 대해 방사상 외향 방향으로 구동되도록 구성되는 핀이다. 스텐트와 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물리게 하는 것은 맨드렐에 대해 방사상 외향 방향으로 핀을 구동시켜서 와이어(들) 또는 필라멘트(들)가 스텐트의 편직된 관형 구조에 대해 방사상 외향 방향으로 핀의 각각의 단부와 맞물리게 하는 것을 포함할 수도 있다. 이어서 맨드렐 및 이동-방지 특징부가 형성된 맨드렐 상의 스텐트는 어닐링 또는 형상 경화 공정을 겪을 수도 있다. 어닐링 또는 형상 경화 공정 후, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소는 맨드렐로부터 성형된 스텐트를 제거하기 위해 맞물림 해제될 수도 있다. 일부 경우에, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물림 해제하는 것은 핀이 맨드렐에 대해 내향 방향으로 이동하게 하는 것을 포함한다.

일부 경우에, 금속성 컴포넌트 및 비-금속성 또는 심지어 생분해성 컴포넌트로부터 하나 이상의 이동-방지 특징부를 가진 편직된 스텐트를 형성하는 것이 바람직할 수도 있다. 이러한 경우에, 금속성 컴포넌트와 비-금속성 컴포넌트가 개별적으로 성형될 수도 있고, 이어서 스텐트를 형성하도록 결합될 수도 있다. 일부 경우에, 금속성 컴포넌트 및 비-금속성 또는 심지어 생분해성 컴포넌트의 각각이 이동-방지 특징부를 각각 포함할 수도 있고, 비-금속성 또는 심지어 생분해성 컴포넌트의 이동-방지 특징부는 금속성 컴포넌트의 이동-방지 특징부를 구현한다. 비-금속성 컴포넌트가 생분해성인 경우에, 생분해성 이동-방지 특징부는 스텐트의 초기 삽입 시 이동에 대한 부가적인 저항을 제공할 수도 있지만, 시간에 걸쳐 말끔히 용해될 수도 있다.

2개(또는 이상의) 컴포넌트 스텐트를 형성하기 위해, 일부 경우에, 일정한 직경의 금속성 편직된 스텐트 블랭크는 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소 및 테이퍼진 외부면을 가진 맨드렐 위에 배치될 수도 있다. 맨드렐은 예를 들어, 맨드렐(200)일 수도 있다. 그러나, 맨드렐이 테이퍼진 표면 또는 가변적인 직경을 가질 필요가 없다. 일부 경우에, 맨드렐 위의 위치에 일정한 직경의 편직된 스텐트 블랭크를 배치하는 것은 맨드렐에 걸쳐 일정한 직경의 금속성 편직된 스텐트 블랭크를 신장시키는 것 및 일정한 직경의 금속성 편직된 스텐트 블랭크가 맨드렐의 가변적인 직경 외부면에 들어맞게 하는 것(예를 들어, 맨드렐의 다양한 일정한 직경 구역 및/또는 테이퍼진 직경 구역에 들어맞게 하는 것)을 포함한다.

하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소(예컨대, 핀(208)이지만 이로 제한되지 않음)는 어닐링 전에 원하는 형상을 제공하기 위해 금속성 편직된 스텐트의 부분과 맞물릴 수도 있다. 일부 경우에, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소는 맨드렐의 외부면에 대해 방사상 외향 방향으로 구동되도록 구성되는 핀이다. 예를 들어, 스텐트의 부분과 맞물리기 위해, 핀이 맨드렐에 대해 방사상 외향 방향으로 구동되어 와이어(들) 또는 필라멘트(들)가 스텐트의 편직된 관형 구조에 대해 방사상 외향 방향으로 핀의 각각의 단부와 맞물리게 한다. 이어서 맨드렐 및 이동-방지 특징부가 형성된 맨드렐 상의 스텐트는 어닐링 또는 형상 경화 공정을 겪을 수도 있다. 어닐링 또는 형상 경화 공정 후, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소는 맨드렐로부터 성형된 스텐트를 제거하기 위해 맞물림 해제될 수도 있다. 일부 경우에, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물림 해제하는 것은 핀이 맨드렐에 대해 내향 방향으로 이동하게 하는 것을 포함한다.

일부 경우에, 일단 성형된 금속성 스텐트가 맨드렐로부터 제거되었다면, 일정한 직경의 생분해성 편직된 스텐트 블랭크는 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소 및 테이퍼진 외부면을 가진 맨드렐 위에 배치될 수도 있다. 일부 경우에, 맨드렐 위의 위치에 일정한 직경의 생분해성 편직된 스텐트 블랭크를 배치하는 것은 맨드렐에 걸쳐 일정한 직경의 생분해성 편직된 스텐트 블랭크를 신장시키는 것 및 일정한 직경의 생분해성 편직된 스텐트 블랭크가 맨드렐의 가변적인 직경 외부면에 들어맞게 하는 것을 포함한다. 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소는 어닐링 전에 원하는 형상을 제공하기 위해 맞물리게 될 수도 있다.

일부 경우에, 생분해성 편직된 스텐트 블랭크를 위한 어닐링 공정은 금속성 편직된 스텐트 블랭크를 위해 사용되는 온도보다 더 낮은 온도를 수반할 수도 있다. 이어서 맨드렐 및 이동-방지 특징부가 형성된 맨드렐 상의 스텐트는 어닐링 또는 형상 경화 공정을 겪을 수도 있다. 어닐링 또는 형상 경화 공정 후, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소는 맨드렐로부터 성형된 생분해성 스텐트를 제거하기 위해 맞물림 해제될 수도 있다. 일부 경우에, 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물림 해제하는 것은 핀이 맨드렐에 대해 내향 방향으로 이동하게 하는 것을 포함한다. 일부 경우에, 예시되지 않지만, 성형된 생분해성 스텐트는 성형된 금속성 스텐트 주위에 또는 내부에 배치될 수도 있다.

도 16은 스텐트, 예컨대, 본 명세서에서 설명된 스텐트(10, 100, 300, 300b 내지 300f, 400)를 표적 구역으로 전달하기 위한 예시적인 전달 시스템(500)의 측면도이다. 전달 시스템(500)은 외측 또는 외부 세장형 샤프트 또는 관형 부재(502) 및 내측 세장형 샤프트 또는 관형 부재(504)를 포함할 수도 있다. 내측 관형 부재(504)는 외측 관형 부재(502)의 루멘 내에 활주 가능하게 배치될 수도 있다. 외측 관형 부재(502)는 환자의 신체의 외부를 유지하도록 구성된 원위 단부 구역(506)으로부터 근위 단부 구역(508)까지 근위로 연장될 수도 있다. 제1 허브 또는 핸들(510)은 외측 관형 부재(502)의 근위 단부 구역(508)에 결합될 수도 있다. 내측 관형 부재(504)는 환자의 신체의 외부를 유지하도록 구성된 원위 단부 구역(512)으로부터 근위 단부 구역(514)까지 근위로 연장될 수도 있다. 제2 허브 또는 핸들(516)은 내측 관형 부재(504)의 근위 단부 구역(514)에 결합될 수도 있다. 일부 경우에, 외측 관형 부재(502)의 원위 단부 구역(506)은 비외상성이도록 구성될 수도 있다.

외측 관형 부재(502)는 원위 단부 구역(506)으로부터 근위 단부 구역(508)까지 연장되는 루멘(518)을 포함할 수도 있다. 루멘(518)은 또한 제1 핸들(510)을 통해 연장될 수도 있다. 제1 핸들(510) 및 외측 샤프트(502)의 루멘(518)은 내측 샤프트(504)를 활주 가능하게 수용하도록 구성될 수도 있다. 내측 관형 부재(504)는 원위 단부 구역(512)으로부터 근위 단부 구역(514)까지 연장되는 루멘(520)을 포함할 수도 있다. 내측 관형 샤프트(504)의 루멘(520)은 또한 제2 핸들(516)을 통해 연장될 수도 있다. 내측 샤프트(504)의 루멘(520)은 필요에 따라, 가이드와이어(522)를 수용하도록 구성될 수도 있다.

스텐트(10)는 원위 단부 구역(512)에서 또는 그와 인접하게 내측 관형 부재(504)의 부분 주위에 배치될 수도 있다. 스텐트(10)가 내측 관형 부재(504) 위에 배치될 때, 접힌 그리고 세장형 전달 구성에서, 스텐트(10)는 스텐트(10)를 둘러싸는 외측 관형 부재(502)에 의해 접힌 감소된 직경 또는 전달 구성으로 제한될 수도 있다. 접힌 구성에서, 스텐트(10)는 확장된 전개된 구성보다 더 작은 직경 및 더 긴 길이를 가질 수도 있다. 외측 관형 부재(502)의 원위 단부 구역(506)은, 외측 관형 부재(502)가 전달 동안 스텐트(10)의 길이를 둘러싸고 덮도록 배치될 수도 있다. 외측 관형 부재(502)는 스텐트(10)를 감소된 직경 상태로 유지하는 데 충분한 후프 강도를 가질 수도 있다.

도 17은 스텐트(10)가 부분적으로 전개된 구성인 전달 시스템(500)의 측면도를 예시한다. 전달 시스템(500)은 필요에 따라, 위장관(또는 다른 체강)을 통해 전진될 수도 있다. 전달 시스템(500)은 가이드와이어(522)를 사용하거나 또는 사용하지 않고 전진될 수도 있다. 일단 스텐트(10)가 표적 구역과 인접하게 배치된다면, 방사상 접힌 구성으로 스텐트(10)를 유지하는 유지력이 제거되어 스텐트(10)를 전개할 수도 있다.

스텐트(10)는 제2 핸들(516)에 대해 근위로 제1 핸들(510)을 작동시킴으로써, 예를 들어, 제2 핸들(516)을 고정된 위치에 유지하는 동안 근위로(524) 제1 핸들(510)을 당김으로써 해제될 수도 있다. 따라서, 외측 관형 샤프트(502)는 내측 관형 샤프트(504)에 대해 근위로 인입될 수도 있다. 즉, 외측 관형 샤프트(502)가 근위로 인입될 수도 있고 반면에 내측 관형 샤프트(504)가 고정된 채로 유지된다. 도 17에 도시된 바와 같이, 외측 관형 샤프트(502)가 근위로(524) 인입되어 스텐트(10)를 드러낼 때, 편향력이 스텐트(10)의 외부로부터 제거되고 스텐트(10)가 방사상으로 확장된, 편향되지 않은, 전개된 구성을 취한다. 일단 외측 관형 부재(502)가 스텐트(10)의 근위 단부(14)를 더 이상 덮지 않는다면, 스텐트(10)는 도 1에 도시된 바와 같이, 완전히 전개된 구성을 취할 수도 있다. 이어서 전달 시스템(500)이 체강으로부터 제거될 수도 있다.

스텐트, 전달 시스템 및 이들의 다양한 컴포넌트는 금속, 금속 합금, 폴리머(이들의 일부 예는 아래에 개시됨), 금속-폴리머 복합재, 세라믹, 이들의 조합물 등 또는 다른 적합한 물질로부터 이루어질 수도 있다. 적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예는 스테인리스 강, 예컨대, 304V, 304L 및 316LV 스테인리스 강; 연강; 니켈-티타늄 합금, 예컨대, 선형-탄성 및/또는 초-탄성 니티놀; 다른 니켈 합금, 예컨대, 니켈-크롬-몰리브덴 합금, 니켈-구리 합금, 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금, 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금, 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금; 백금 풍부 스테인리스 강; 티타늄; 이들의 조합물; 등; 또는 임의의 다른 적합한 물질을 포함한다.

스텐트 또는 전달 시스템을 위해 적합한 폴리머의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오린계 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont사로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에스터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics사로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터 기반 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 다른 폴리에스터 탄성중합체, 예컨대, DuPont사로부터 입수 가능한 HYTREL®), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer사로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem사로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 탄성중합체 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상표명 PEBAX®하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), MARLEX® 고밀도 폴리에틸렌, MARLEX® 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에텔에텔케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 아이오노머, 생체적합성 폴리머, 다른 적합한 물질, 또는 이들의 혼합물, 조합물, 코폴리머, 폴리머/금속 복합재 등을 포함할 수도 있다.

적어도 일부 실시형태에서, 스텐트 또는 전달 시스템의 일부 또는 전부는 또한 방사선 비투과성 물질로 도핑될 수도 있고, 방사선 비투과성 물질로 이루어질 수도 있거나 또는 방사선 비투과성 물질을 다른 방식으로 포함할 수도 있다. 방사선 비투과성 물질은 일반적으로 x선에서 감마선까지 걸친 파장 범위에서(0.005인치 미만의 두께에서) RF 에너지에 비투과성인 물질로 이해된다. 이 물질은 조직과 같이 비-방사선 비투과성 물질이 생성하는 밝은 이미지에 비해 비교적 어두운 이미지를 형광투시 스크린 상에 생성할 수 있다. 이 비교적 밝은 이미지는 스텐트 또는 전달 시스템의 사용자가 이의 위치를 결정할 때 도움이 된다. 방사선 비투과성 물질의 일부 예는 금, 백금, 팔라듐, 탄탈륨, 텅스텐 합금, 방사선 비투과성 충전제가 로딩된 폴리머 물질 등을 포함할 수 있지만, 이들로 제한되지 않는다. 부가적으로, 다른 방사선 비투과성 마커 밴드 및/또는 코일이 또한 스텐트 또는 전달 시스템의 설계에 포함될 수도 있어서 동일한 결과를 달성한다.

본 개시내용이 많은 점에서 단지 예시적임이 이해되어야 한다. 본 개시내용의 범위를 벗어나는 일 없이 특히, 형상, 크기 및 단계 배치에 관한 상세사항이 변화될 수도 있다. 여기에는 적절한 범위 내에서 다른 실시형태에서 사용되는 하나의 예시적인 실시형태의 임의의 특징의 사용이 포함될 수도 있다. 본 발명의 범위는 물론 첨부된 청구범위가 나타내는 언어로 규정된다.

Claims

스텐트로서,
중간 가로대 부분이 인접한 뒤틀린 편직 스티치 사이에서 연장되는 복수의 뒤틀린 편직 스티치를 가진 적어도 하나의 편직된 필라멘트를 포함하는 세장형 관형 부재로서, 접힌 구성과 확장된 구성 간에 변경되도록 구성되는, 상기 세장형 관형 부재; 및
상기 중간 가로대 부분 중 하나 이상의 중간 가로대 부분에 형성된 하나 이상의 이동-방지 특징부
를 포함하되;
상기 세장형 관형 부재가 상기 확장된 구성일 때, 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부는 상기 세장형 관형 부재로부터 방사상으로 연장되는, 스텐트.
제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부는 상기 확장된 구성에서 상기 세장형 관형 부재의 기저부 직경을 넘어 방사상으로 1 내지 4㎜의 범위로 연장되는, 스텐트.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 세장형 관형 부재가 상기 확장된 구성일 때, 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부는 상기 세장형 관형 본체의 길이방향 축에 대해 평행하지 않은 각으로 연장되는, 스텐트.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 관형 부재가 상기 확장된 구성일 때, 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부는 원위로 지향된 정점을 포함하는, 스텐트.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 관형 부재가 상기 확장된 구성일 때, 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부는 스스로 다시 휘어지는, 스텐트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부는 제1 뒤틀린 편직 스티치와 인접한 제1 접합 휨부 및 제2 뒤틀린 편직 스티치와 인접한 제2 접합 휨부를 각각 포함하는, 스텐트.
제6항에 있어서, 상기 제1 및 제2 접합 휨부는 상기 세장형 관형 본체가 상기 확장된 구성에서 접힌 구성으로 변경될 때 상기 이동-방지 루프가 평평하게 되도록 구성되는, 스텐트.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 관형 부재가 상기 접힌 구성일 때, 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부 중 적어도 일부는 하나 이상의 인접한 뒤틀린 편직 스티치에 포함되는, 스텐트.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 접힌 구성에서 상기 중간 가로대 부분의 길이가 상기 확장된 구성에서 상기 중간 가로대 부분의 길이 미만인, 스텐트.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 뒤틀린 편직 스티치 중 적어도 일부는 이전의 행의 뒤틀린 편직 스티치에 매달리는, 스텐트.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 접힌 구성에서 상기 세장형 관형 부재의 직경은 상기 확장된 구성에서 상기 세장형 관형 부재의 직경보다 작은 약 60% 내지 80% 범위에 있는, 스텐트.
이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 제작하는 방법으로서,
스텐트 블랭크를 편직시키는 단계로서, 편직된 스텐트 블랭크는 중간 가로대 부분이 인접한 뒤틀린 편직 스티치 사이에서 연장되는 복수의 뒤틀린 편직 스티치를 가진 적어도 하나의 편직된 필라멘트를 포함하는, 상기 스텐트 블랭크를 편직시키는 단계;
맨드렐 위의 위치에 편직된 스텐트 블랭크를 배치하는 단계로서, 상기 맨드렐은 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 포함하는, 상기 배치하는 단계;
상기 편직된 스텐트의 하나 이상의 중간 가로대 부분과 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물리게 하여 제1 포인트 휨부 및 제2 포인트 휨부를 가진 이동-방지 특징부를 형성하는 단계;
상기 맨드렐 상에 배치되는 동안 직조된 스텐트 블랭크를 어닐링하여 상기 이동-방지 특징부를 가진 성형된 스텐트를 형성하는 단계; 및
상기 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물림 해제하여 상기 맨드렐로부터 상기 성형된 스텐트를 제거하는 단계
를 포함하는, 이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 제작하는 방법.
제12항에 있어서, 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소는 상기 맨드렐의 중심 길이방향 축에 대해 방사상 외향 방향으로 구동되도록 구성되는 핀을 포함하고, 상기 와이어와 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물리게 하는 것은 상기 맨드렐의 상기 중심 길이방향 축에 대해 상기 방사상 외향 방향으로 상기 핀을 구동시키는 것을 포함하는, 이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 제작하는 방법.
제13항에 있어서, 상기 하나 이상의 이동-방지 특징부 형성 요소를 맞물림 해제하는 것은 상기 핀이 상기 맨드렐의 상기 중심 길이방향 축에 대해 방사상 내향 방향으로 이동하게 하는 것을 포함하는, 이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 제작하는 방법.
제14항에 있어서, 상기 맨드렐 위의 위치에 상기 편직된 스텐트 블랭크를 배치하는 것은 상기 맨드렐에 걸쳐 편직된 스텐트 블랭크를 신장시키는 것 및 상기 편직된 스텐트 블랭크가 상기 맨드렐의 외부면에 들어맞게 하는 것을 포함하는, 이동-방지 특징부를 가진 스텐트를 제작하는 방법.