CN116615160A - 具有防迁移特征的支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种示例性支架，所述支架可包括细长管状构件，所述细长管状构件具有第一端部和第二端部以及设置于其间的中间区域。所述细长管状构件配置成在塌缩形态和扩展形态之间移动。所述细长管状构件可包括至少一个扭曲细丝，诸如针织细丝，所述至少一个扭曲细丝具有多个扭曲针织缝线，其中中间横档部分在相邻扭曲针织缝线之间延伸，并且一个或多个防迁移特征形成于一个或多个中间横档部分中。

Description

具有防迁移特征的支架

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2020年9月29日的美国临时专利申请系列No.63/084,865的权益和优先权，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及医疗装置，用于制造医疗装置的方法，和其用途。更具体地，本公开涉及用于植入体腔内的支架和相关方法。

背景技术

广泛种类的体内医疗装置已开发用于医疗用途，例如，外科和/或血管内用途。这些装置的一些包括导丝、导管、医疗装置递送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)，等等。这些装置通过各种不同制造方法的任一者来制造，并且可根据各种方法的任一者来使用。

发明内容

本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方式。实例医疗装置可包括支架。

在第一实例中，支架可包括细长管状构件，该细长管状构件包括至少一个针织细丝，该至少一个针织细丝具有多个扭曲针织缝线，其中中间横档部分在相邻扭曲针织缝线之间延伸。细长管状构件可配置成在塌缩形态和扩展形态之间移动。细长管状构件还可包括一个或多个防迁移特征，该一个或多个防迁移特征形成于中间横档部分的一者或多者中。当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可从其径向地延伸。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，一个或多个防迁移特征可径向地延伸超过处于扩展形态的细长管状构件的基部直径1毫米至4毫米的范围。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可以相对于细长管状本体的纵向轴线的非平行角度延伸。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可包括向远侧取向顶点。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可自身弯折。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，一个或多个防迁移特征可各自包括相邻于第一扭曲针织缝线的第一接头弯曲部和相邻于第二扭曲针织缝线的第二接头弯曲部。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，第一和第二接头弯曲部可配置成随着细长管状本体从扩展形态移动至塌缩形态而使防迁移环平放。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于塌缩形态时，一个或多个防迁移特征的至少一部分可纳入一个或多个相邻扭曲针织缝线中。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，处于塌缩形态的中间横档部分的长度可小于处于扩展形态的中间横档部分的长度。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，多个扭曲针织缝线的至少一些悬挂于先前行的扭曲针织缝线。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，处于塌缩形态的细长管状构件的直径可在小于处于扩展形态的细长管状构件的直径的约60％至80％的范围内。

在另一个实例中，制造具有防迁移特征的支架的方法可包括针织支架坯体，该针织支架坯体可包括至少一根针织细丝，该至少一根针织细丝具有多个扭曲针织缝线，其中中间横档部分在相邻扭曲针织缝线之间延伸；将针织支架坯体设置于芯轴上的适当位置，该芯轴包括一个或多个防迁移特征形成元件；使针织支架的一个或多个中间横档部分接合一个或多个防迁移特征形成元件以形成防迁移特征，该防迁移特征具有第一尖弯折部和第二尖弯折部；使编织支架坯体退火，同时设置于芯轴上以形成具有防迁移特征的成形支架；和使一个或多个防迁移特征形成元件脱离以从芯轴移除该成形支架。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，一个或多个防迁移特征形成元件可包括销，该销配置成相对于芯轴的中心纵向轴线在径向向外方向上被驱动，并且使线材接合一个或多个防迁移特征形成元件可包括相对于芯轴的中心纵向轴线在径向向外方向上驱动销。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，使一个或多个防迁移特征形成元件脱离可包括允许销相对于芯轴的中心纵向轴线在径向向内方向上移动。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，将针织支架坯体设置于芯轴上的适当位置可包括在芯轴上拉伸针织支架坯体并且允许该针织支架坯体与芯轴的外表面相适应。

在另一个实例中，支架可包括细长管状构件，该细长管状构件包括至少一根针织细丝，该至少一根针织细丝具有多个扭曲针织缝线，其中中间横档部分在相邻扭曲针织缝线之间延伸，该细长管状构件可配置成在塌缩形态和扩展形态之间移动，并且一个或多个防迁移特征形成于中间横档部分的一个或多个中。当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可从其径向地延伸。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，一个或多个防迁移特征可径向地延伸超过处于扩展形态的细长管状构件的基部直径1毫米至4毫米的范围。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可以相对于细长管状本体的纵向轴线的非平行角度延伸。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可包括向远侧取向顶点。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可向自身弯折。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，一个或多个防迁移特征可各自包括相邻于第一扭曲针织缝线的第一接头弯折部和相邻于第二扭曲针织缝线的第二接头弯折部。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，第一和第二接头弯折部可配置成随着细长管状本体从扩展形态移动至塌缩形态而引起防迁移环平放。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于塌缩形态时，一个或多个防迁移特征的至少一部分可纳入一个或多个相邻扭曲针织缝线中。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，处于塌缩形态的中间横档部分的长度可小于处于扩展形态的中间横档部分的长度。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，处于塌缩形态的细长管状构件的直径可在小于处于扩展形态的细长管状构件的直径的约60％至80％的范围内。

在另一个实例中，支架可包括细长管状构件，该细长管状构件包括至少一根针织细丝，该至少一根针织细丝具有多个扭曲针织缝线，该多个扭曲针织缝线各自包括环部分和重叠基部区域，其中中间横档部分在相邻扭曲针织缝线之间延伸，并且该多个扭曲针织缝线的至少一些悬挂于先前行的中间横档部分，该细长管状构件配置成在塌缩形态和扩展形态之间移动，并且一个或多个防迁移特征形成于中间横档部分的一个或多个中。当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可从其径向地延伸。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，一个或多个防迁移特征可位于绕着细长管状构件的圆周的类似纵向位置处。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，一个或多个防迁移特征可径向地延伸超过处于扩展形态的细长管状构件的基部直径1毫米至4毫米的范围。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可以相对于细长管状本体的纵向轴线的非平行角度延伸。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，当细长管状构件处于扩展形态时，一个或多个防迁移特征可向自身弯折。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，一个或多个防迁移特征可各自包括相邻于第一扭曲针织缝线的重叠基部区域的第一接头弯折部和相邻于第二扭曲针织缝线的的重叠基部区域的第二接头弯折部。

在另一个实例中，制造具有防迁移特征的支架的方法可包括针织支架坯体，该针织支架坯体包括至少一根针织细丝，该至少一根针织细丝具有多个扭曲针织缝线，其中中间横档部分在相邻扭曲针织缝线之间延伸；将针织支架坯体设置于芯轴上的适当位置，该芯轴包括一个或多个防迁移特征形成元件；使针织支架的一个或多个中间横档部分接合一个或多个防迁移特征形成元件以形成防迁移特征，该防迁移特征具有第一尖弯折部和第二尖弯折部；使编织支架坯体退火，同时设置于芯轴上以形成具有防迁移特征的成形支架；和使一个或多个防迁移特征形成元件脱离以从芯轴移除该成形支架。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，一个或多个防迁移特征形成元件可包括销，该销配置成相对于芯轴的中心纵向轴线在径向向外方向上被驱动，并且使线材接合一个或多个防迁移特征形成元件包括相对于芯轴的中心纵向轴线在径向向外方向上驱动销。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，使一个或多个防迁移特征形成元件脱离可包括允许销相对于芯轴的中心纵向轴线在径向向内方向上移动。

另选地或除了上述实例的任一者外，在另一个实例中，将针织支架坯体设置于芯轴上的适当位置可包括在芯轴上拉伸针织支架坯体并且使该针织支架坯体与芯轴的外表面相适应。

一些实施例的上述概要非旨在描述本公开的每个公开实施例或每一个实施方式。下述的附图和具体实施方式更特别地例证了这些实施例。

附图说明

考虑到接合附图的各种实施例的下述具体实施方式，本发明可更全面地理解，其中：

图1为示例性支架的侧视图；

图2为图1的示例性支架的一部分的放大侧视图；

图3为图1的处于细长形态的示例性支架的局部侧视图；

图4为形成支架的示例性方法；

图5为可调整芯轴的立体图；

图6为图5的可调整芯轴的分解立体图；

图7为图5的可调整芯轴的剖视图，其中形成销的防迁移特征示出于完全延伸位置；

图8为图5的可调整芯轴的剖视图，其中防迁移特征形成销示出于部分延伸位置；

图9为形成图5的可调整芯轴的一部分的防迁移特征形成销的立体图；

图10为图5的可调整芯轴的一部分的侧视图，示出了绕着可调整芯轴所设置的针织支架的一部分；

图11A为从可调整芯轴所移除的图10的示例性针织支架的侧视图；

图11B为从可调整芯轴所移除的另一示例性针织支架的侧视图；

图11C为从可调整芯轴所移除的另一示例性针织支架的侧视图；

图12A至图12D为针织支架可包括的防迁移特征的示意图；

图13为具有一个或多个防迁移特征的另一示例性针织支架的局部侧视图；

图14为图13的支架的区域A的侧视图；

图15为处于第二形态的图14的支架的侧视图。

图16为用于递送支架的示例性递送系统的侧视图；和

图17为图16的示例性递送系统的侧视图，其中支架处于部分部署形态。

尽管本公开可修改为各种修改方式和替代方式，但是其细节已在图中以实例的方式示出并且将详细地描述。然而，应当理解，其目的非将本发明的多个方面限于所描述的特定实施例。相反，其目的在于涵盖落入本发明范围内的所有修改、等同物和替代形式。

具体实施方式

关于下述所定义术语，这些定义应适用，除非不同定义在权利要求书或本说明书的其它地方给出。

所有数值在本文假定由术语“约”修饰，无论是否明确指示。术语“约”一般是指数范围，本领域的技术人员将该数范围视为等同于所表述值(即，具有相同功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可指示为包括四舍五入成最接近有效数字的数。

通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数(例如，1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80,4和5)。

虽然公开了相关于各种部件、特征和/或规格的一些合适尺寸范围和/或数值，但是在本公开的启发下，本领域的技术人员将理解，期望尺寸、范围和/或数值可与明确公开那些偏离。

如本说明书和附属权利要求书中所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指代物，除非上下文清楚地另有指示。如本说明书和附属权利要求书中所用，术语“或”一般以其包括“和/或”的意义来采用，除非上下文清楚地另有指示。

下述具体实施方式应参考附图来阅读，其中不同附图中的类似元件编号相同。具体实施方式和附图(其未必按比例绘制)示出了示例性实施例并且不旨在限制本发明的范围。所示的示例性实施例仅旨在为示例性的。任何示例性实施例的所选特征可并入额外实施例中，除非清楚地相反说明。

在一些情况下，可期望的是提供一种腔内植入物或支架，该腔内植入物或支架可向患有食道狭窄或其它医疗病症的患者提供管腔通畅性。此类支架可用于吞咽困难(有时由于食道癌)的患者。食道支架可允许患者在癌症治疗或缓和期经由口服来保持营养。用于治疗血管狭窄的当前胃肠道(GI)支架治疗方案会依赖于自扩展支架(SES)来解决潜在狭窄，同时保持原位。然而，这种类型的支架可具有高迁移率，特别在完全覆盖设计中。一些支架可包括从支架本体径向向外突出的突出部(例如，环、羽状物等)。这些凸起特征可与血管的管道进行相互作用，以减少装置迁移。然而，这些装置可难以移除或重新定位，因为它们可难以缩减至较小直径。此外，具有这些类型的突出部(或防迁移特征)的装置可指示用于永久植入。在这些装置期望为可移除的情况下，装置的回缩或重新定位可受限，因为突出部的角度可由于支架的移动而引起血管损伤。可期望的是一种腔内植入物或支架，该腔内植入物或支架包括防迁移特征并且还可容易地收缩以用于重新定位和/或移除。虽然本文所公开的实施例参考食道支架进行讨论，但是据设想，本文所描述支架可用于并且尺寸设定用于其它位置，诸如但不限于：身体组织、身体器官、血管腔、非血管腔及其组合，诸如但不限于，在冠状动脉或外周血管、气管、支气管、结肠、小肠、胆道、尿道、前列腺、脑部、胃部等。

图1示出了示例性腔内植入物10的侧视图，诸如但不限于支架。在一些情况下，支架10可由细长管状构件12形成。虽然支架10描述为大致管状，但是据设想，支架10可采取任何期望剖面形状。支架10可具有第一或近侧端部14、第二或远侧端部16和中间区域18，中间区域18设置于第一端部14和第二端部16之间。支架10可包括管腔20，管腔20从相邻于第一端部14的第一开口延伸至相邻于第二端部16的第二开口，以允许食物、流体等的穿过。

支架10可从第一径向塌缩形态(未明确示出)扩展至第二径向扩展形态。在一些情况下，支架10可部署成塌缩形态和完全扩展形态之间的形态。支架10可构造成延伸横穿狭窄并且将径向向外压力施加至管腔中的狭窄，以打开管腔并允许食物、流体、空气等的穿过。当支架10处于径向塌缩形态时，支架10的外径相对于完全或部分扩展形态减小。在一些情况下，为减小用于递送至目标位置的支架10的直径，支架10进行拉伸或伸长。当部署支架10时(从递送形态移动至扩展形态)，支架10的长度减小并且直径增加。在一些情况下，支架10可经历约20％至约40％范围内的缩短(例如，支架长度从其递送形态至其扩展形态的减小百分比)。据设想，支架10的长度变化和/或直径变化可至少部分地取决于支架的尺寸(例如，直径)。在一些情况下，胆道支架可具有在约8毫米至约10毫米范围内的部署直径，和约2.5毫米至约3毫米范围内的约束直径。这可对应于直径从扩展形态至递送形态的约60％至约80％减小。这仅为一个实例。根据需要，该直径减小可小于60％或大于80％。在另一个实例中，内窥镜支架可具有在约18毫米至约23毫米范围内的部署直径，和约6毫米至约6.5毫米范围内的约束直径。这可对应于直径从扩展形态至递送形态的约60％至约80％减小。这仅为一个实例。根据需要，该直径减小可小于60％或大于80％。

支架10的近侧端部14可包括多个环22。环22可配置成接纳回收系绳或缝线，该回收系绳或缝线交织穿过环22或以其它方式穿过环22的一个或多个。在需要的情况下，回收缝线可用于使支架10塌缩并且回收。例如，回收缝线可如同拉绳进行牵拉以使支架10的近侧端部14塌缩，以有利于支架10从体腔的移除。

支架10可具有针织结构，该针织结构由自身交织的单个细丝14制成并且限定了开放单元25。在一些情况下，细丝24可为单丝，而在其它情况下，细丝24可为缠绕、编织或织造在一起的两个或更多个细丝。在一些情况下，支架10的内和/或外表面可完整地、大体上或部分地覆盖有聚合物覆盖物或涂层。覆盖物或涂层可延伸横穿和/或遮挡由支杆或细丝24所限定的多个单元25的一个或多个。覆盖物或涂层可有助于减少食物嵌塞和/或肿瘤或组织内生长。

可以设想，支架10可由多种不同材料制成，诸如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物；这些材料根据需要允许支架10在精确地定位于身体内时扩展成适当形状。在一些情况下，材料可选择成还允许支架10相对容易地移除。例如，支架10可由合金形成，诸如但不限于镍钛诺和根据对于构造所选的材料，支架10可为自扩展的(即，配置成当未约束时自动地径向扩展)。在一些实施例中，纤维可用于制备支架10，支架10可为复合纤维，例如具有由镍钛诺制成的外壳，具有铂芯部。还可以设想，支架10可由聚合物形成，包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。在一些实施例中，支架10可为自扩展的，而在其它实施例中，支架10可通过扩展装置(诸如但不限于插入于支架10的管腔20内的球囊)进行扩展。如本文所用，术语“自扩展”指代支架在未受外部偏置力约束(例如但不限于递送导管或护套)返回至预先设定直径的趋势。支架10可包括单向阀，诸如弹性缝隙阀或鸭嘴阀，该单向阀位于其管腔20内以防止胃肠道流体的逆行流动。

在一些情况下，在径向扩展形态，支架10可包括邻近近侧端部14的第一端部区域26和邻近第二端部16的第二端部区域28。在一些实施例中，第一端部区域26和第二端部区域28可包括保持特征或防迁移扩口区域(未明确地示出)，该防迁移扩口区域具有相对于中间部分18的扩大直径。防迁移扩口区域(其可定位成相邻于支架10的第一端部14和第二端部16)可配置成接合食道或其它体腔的壁的内部部分。在一些实施例中，保持特征或扩口区域可具有相比于支架10的圆柱形中间区域18的较大直径，以防止支架10一旦置于食道或其它体腔中进行迁移。可以设想，从中间区域18的剖面区域至保持特征或扩口区域的过渡可为渐进的、倾斜的，或根据需要以突然阶梯式方式出现。

在一些实施例中，第一防迁移扩口区域可具有第一外径，并且第二防迁移扩口区域可具有第二外径。在一些情况下，第一和第二外径可为大致相同的，而在其它情况下，第一和第二外径可为不同的。在一些实施例中，支架10可包括防迁移扩口区域的仅一者或未包括任一者。例如，第一端部区域26可包括防迁移扩口部，而第二端部区域28可具有类似于中间区域18的外径。还可以设想，第二端部区域28可包括防迁移扩口部，而第一端部区域26可具有类似于中间区域18的外径的外径。在一些实施例中，支架10可具有从第一端部14至第二端部16的均匀外径。在一些实施例中，中间区域18的外径可在15毫米至25毫米的范围内。防迁移扩口部的外径可在20毫米至30毫米的范围内。可以设想，支架10的外径可改变以适合期望应用。

支架10还可包括一个或多个径向延伸防迁移特征30。如本文将更详细地描述，防迁移特征30可为细丝24的部分或环，该部分或环从支架本体12径向地延伸。例如，防迁移特征30可具有外径，该外径大于中间区域18和/或大于防迁移扩口区域(如果提供的话)。在一些情况下，防迁移特征30可在超过支架10的基部直径的约1毫米至约4毫米的范围内延伸。基部直径可为支架10的本体12的标称(例如，大体恒定)外径，该标称外径在与防迁移特征30的相同纵向位置获取。当支架10处于扩展形态时，防迁移特征30可以相对于支架10的纵向轴线的非平行角度延伸。可以设想，防迁移特征30的角度可至少部分地根据防迁移特征30的长度进行确定。例如，为减少刺穿风险，相比于较短防迁移特征，较长防迁移特征30可以相对于支架10的纵向轴线的较小角度进行取向。这仅为实例。在一些情况下，当支架10覆盖或部分地覆盖有覆盖物或涂层时，防迁移特征30可保持裸露或未覆盖(例如，不含覆盖物或涂层)，以允许组织内生长来进一步减少支架10的迁移。然而，这不是必须的。在一些情况下，防迁移特征30可包括覆盖物或涂层。

在一些情况下，防迁移特征30可绕着支架10的周边周向地布置于类似纵向位置处。然而，可以设想，防迁移特征30可沿着支架10的长度布置于一个或多个不同位置，如果需要的话。还可设想，根据需要，防迁移特征30可以周向排布来提供或提供为分立特征(例如，非必然地绕着支架10的圆周延伸)。当提供为分立特征时，防迁移特征30可以非必然包括完整周向排布的图案非对称地或随机地定位或布置。例如，图案可包括但不限于交错或交替防迁移特征30。

在一些情况下，防迁移特征30可形成使得防迁移特征30的顶点32在大致远侧方向上成角度。此类取向可有助于限制支架10在植入时的远侧移动。然而，根据需要，可使用其它配置。在一些情况下，防迁移特征30可形成使得顶点32在近侧方向上成角度。在其它情况下，支架10可包括远侧成角度和近侧成角度防迁移特征30的组合。可以设想，防迁移特征30的顶点32可在防迁移特征30的长度上反向弯曲或弯折，使得顶点32未接触组织(例如，以形成更无创防迁移特征)，如本文将更详细地描述。

可以设想，支架10可由多种不同材料制成，诸如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，这些材料根据需要允许支架10在精确地定位于身体内时扩展成适当形状。在一些情况下，材料可选择成还允许支架10相对容易地移除。例如，支架10可由合金形成，诸如但不限于镍钛诺和根据对于构造所选的材料，支架10可为自扩展的，或可需要外部力以使支架10扩展。在一些实施例中，复合细丝可用于制备支架10，支架10可包括例如由镍钛诺制成的外壳或镀层和由铂或其它射线不可透材料所形成的芯部。还可以设想，支架10可由聚合物形成，包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。在一些情况下，支架10的细丝或其部分可为生物可吸收的或生物可降解的；而在其它情况下，支架10的细丝或其部分可为生物稳定的。

图2示出了支架10的针织形态的局部放大侧视图。支架10可包括绕着支架10周向地延伸的多个行50a,50b,50c,50d(统称为50)。支架10可包括所期望任何数量的行50。例如，行50的数量可选择成实现支架10的期望长度。最上或第一行50a可为未固定的和活动的。在一些情况下，第一行50a可包括多个环60a,60b,60c(统称为60)。环60可各自包括环部分62a,62b,62c(统称为62)和重叠基部64a,64b,64c(统称为64)。重叠基部64a,64b,64c理解为环60的其中细丝的一个部段与细丝的第二部段重叠或交叉的部分，形成环部分62a,62b,62c的细丝部段在其间延伸。相邻环60可通过横档区段66a,66b(统称为66)进行互连。例如，第一横档区段66a可在第一环60a的基部64a和第二环60b的基部64b之间延伸。下一行50b可悬挂于第一行50a的环60。例如，第二行50b可包括多个环70a,70b,70c(统称为70)，其各自包括环部分72a,72b,72c(统称为72)和基部74a,74b,74c(统称为74)。相邻环70可通过横档区段76a,76b(统称为76)进行互连。由于支架10为针织的，环部分72可绕着先前行50a的基部64进行缠绕。

可以设想，单个行50可一次形成。例如，行可连续地形成，其中后续行(例如，行50b)在先前行(例如，行50a)已形成完整旋转之后形成。虽然未明确地示出，但是第一行50a的环60可绕着不含环的细丝24的区段进行缠绕。如本文所描述，第二行50b的环70可绕着先前行50a的环60的基部64进行缠绕。例如，细丝24可针织成使得其从第一横档区段76a延伸，绕着先前行50a的基部64b进行缠绕，自身反向交叉以形成基部区段74b并且持续至下一横档区段76b。可以设想，环部分70可位于横档66a,66b的第一侧上和位于环部分62b的第二相对侧上。换句话讲，细丝24可卷绕成使得在自身交叉以形成第二行50b的环70b的基部74b之前，其在第二横档部分66b的顶部上、在基部64b之后以及在第一横档部分66a上方延伸。还设想出相反配置，其中细丝24可卷绕成使得其在自身交叉以形成第二行50b的环70b的基部74b之前，在第二横档部分66b之后、在基部64b的顶部或其上方、并且在第一横档部分66a之后延伸。

支架10的针织结构可允许环区段62,72拉长或收缩，使得单元25和/或环区段62,72当支架10处于扩展形态时具有第一外形并且当支架10处于塌缩递送形态时具有不同于第一外形的第二外形。环区段62,72的拉长可允许支架10的剖面直径减小以用于递送。为拉长，环60,70利用细丝24的横档66,76的一些长度来伸长。图3示出了处于细长形态的支架10的一部分。如可见，随着环60,70伸长，横档材料66,76牵拉至环部分62,72中以允许环伸长(例如，在沿着纵向轴线80的方向上)，同时中间横档部分66,76缩短。横档材料66,76可为可触及的，并且可由于扭曲区64,74而易于纳入环部分62,72中。类似地，防迁移特征30易于纳入环部分中。这可导致支架10以较低力受约束，从而允许其装载于同轴递送系统中。可以设想，当相比于以前的支架用针织物时，支架10的针织结构可较少经受由于蠕动疲劳而断线。当前针织图案的较软曲率可允许环60,70通过外部力来容易地缩减，该外部力可通过解剖结构施加至支架10。可以设想，支架10可以在扩展形态进行热处理或退火，使得当释放外部力时，防迁移特征30可易于恢复径向向外延伸形态，同时支架10的直径扩展。

一旦支架10已部署，则支架10可伸长(从而减小直径)以移除或重新定位支架10。为使支架10塌缩以用于重新定位或移除，支架10可从支架10的近侧端部14或远侧端部16的任一者或两者进行致动。在一些情况下，牵拉线可用于有利于支架10的塌缩。然而，根据需要，可使用其它致动机构。例如，医生可利用一个或多个镊子来夹持支架10的一个或两个端部。可以设想，支架10的约60％至约80％范围内的长度可在支架10在体腔内容易移动之前经历直径减小。由于支架10的直径可首先在经历致动力的端部处减小，临床医生可根据支架10的期望移动而选择支架10的端部来致动。

返回至图2，防迁移特征30可形成于行50d的一者的互连横档区段96a,96b(统称为96)中。虽然图2示出了单个行50d中的防迁移特征30，但是可以设想，任何数量的行50在任何纵向位置处可包括防迁移特征30。还可以设想，并非每个横档96可形成防迁移特征30。例如，在一些情况下，每隔一个横档96可形成防迁移特征。根据需要，可使用防迁移特征30的其它图案化配置、非对称配置和/或随机配置。防迁移特征30可从支架10的本体12并且以相对于纵向轴线80的大致非平行角度径向向外延伸。在一些情况下，防迁移特征30的顶点32可指向大致远侧方向。在其它情况下，防迁移特征30的顶点32可指向大致近侧方向(参见例如图11B)。在其它情况下，支架10可包括朝远侧指向的一个或多个防迁移特征30和朝近侧指向的一个或多个防迁移特征30。还可以设想，顶点32的一者或多者可自身反向卷曲，使得顶点32大致指向不同于防迁移特征30的大致方向的方向(参见例如图11C)。在一些情况下，支架10可通过以下方式来形成：首先形成恒定直径坯体，然后在成形过程和/或退火过程之前将恒定直径支架坯体在芯轴上进行拉伸。然而，这不是必须的。在一些情况下，支架10可通过在成形芯轴上直接针织支架10来形成。防迁移特征30的形成将在本文更详细地描述。

图4示出了示例性支架100的侧视图，其绕恒定直径芯轴110来形成。支架100在形式和功能上可类似于上文所描述的支架10。支架100可由单个针织股线或细丝120形成。通常，支架100通过在单个方向上针织来形成。例如，在图4所示的实施例中，股线120在如以箭头160所示的逆时针方向上进行针织。然而，应当理解，根据需要，支架100可通过在顺时针方向上针织来形成。股线120可沿循绕着芯轴110的环状路径，芯轴110配置成形成多个互连环。

股线120可操纵(例如，针织)成多个行130,132,134,136,138，其各自具有多个互连或互相啮合环140a-c,142a-c,144a-c,146a-c,148d-e。支架100可包括所需的多个行以形成具有期望长度的支架100。如上文所描述，环可松散地针织并且可包括互连中间横档部分，诸如与行136的一者的三个环146d,146c,146b互连的横档部分152a和152b。应当理解，由于支架100由单个股线120形成，行130,132,134,136,138可不是不同或独立行，而是可替代地形成与先前和/或随后行的连续连接部。还可以设想，支架100无需由单个股线120形成，而是可包括针织在一起的两个或更多个股线。在一些情况下，环可在大致平行于支架100的纵向轴线的方向上与先前行的环大致对准或悬挂于其(例如，沿着支架100的长度周向地对准)。如可看出，一个行136中的环146b悬挂于其上方行134中的环144b。因此，环可形成轴向延伸的列或凸条150a-e，但这不是必须的。

为形成支架100，股线120的端部区域154穿过先前行136的中间横档部分152b，如以箭头156所示。然后，股线120的端部区域154可在与整体针织物的总方向160相对的方向上缠绕于环146c之后。然后，股线120的端部区域154可在自身交叉以使环完整之前穿过环146c的相对侧部(相对于横档部分152b)上的横档部分152a。还设想出相反配置，其中环在横档部分152b,152a之后和在环146c上方穿过。环140a-c,142a-c,144a-c,146a-c,148d-e可通常采取扭曲针织缝线的形式，其中每个独立环扭曲。可以设想，环的扭曲性质可在支架100的外表面中产生脊状物。这些脊状物可有助于将支架100固定于体腔内。

图5为用于形成具有防迁移特征的支架(诸如本文所描述的支架10)的芯轴200的透视图。一些示例性芯轴描述于标题为“用于形成具有防迁移特征的支架的可调整芯轴(ADJUSTABLE MANDREL FOR FORMING STENT WITH ANTI-MIGRATION FEATURES)”的共同转让的美国专利公布No.2019/0029850中，该专利公布的公开内容据此以引用方式并入。如上文所描述，在一些情况下，支架可额外地包括具有一个或多个扩口端部区域以及防迁移特征的锥形外轮廓区域。在一些情况下，例如，支架可视为具有沙漏外形。然而，在其它情况下，支架可具有大体恒定外径，其中一个或多个防迁移特征从其径向向外延伸。

如可看出，芯轴200可包括芯轴本体202，芯轴帽204、致动元件206和多个防迁移特征形成销208。图6为芯轴200的分解立体图，其中为清楚起见，防迁移特征形成销不包括在内。在一些情况下，芯轴帽204可经由螺栓218、卡口联接件或其它固定机构可释放地固定至芯轴本体202。在一些情况下，芯轴帽204可为从芯轴本体202可移除的，以有利于支架从芯轴200的移除。在其它实施例中，芯轴本体202和芯轴帽204可形成为一体或单体结构，特别是在芯轴帽204具有与芯轴本体202的外径大致相同的外径的情况下。在一些情况下，芯轴本体202可包括具有外径的圆柱形部分，并且芯轴帽204可具有大于芯轴本体202的圆柱形部分的外径。

图5和图6所示的芯轴本体202可包括第一支架成形段210和第二支架成形段212。在一些情况下，芯轴帽204可为第三支架成形段211。第一支架成形段210可为具有第一直径的芯轴本体202的圆柱形部分，第二支架成形段212可为具有第二直径的芯轴本体的圆柱形部分，并且第三支架成形段211可为具有第三直径的芯轴帽的圆柱形部分。在一些情况下，第一支架成形段212、第二支架成形段212和/或第三支架成形段211可具有非圆柱形外形。例如，第一支架成形段212、第二支架成形段212和/或第三支架成形段211可替代地具有多边形剖面外形，诸如八边形剖面外形。这仅为实例。第一直径、第二直径和第三直径可基于处于扩展形态的支架的期望形状进行选择。例如，图5所示的芯轴200可制造具有大致沙漏形状的支架。第一直径可不同于第二直径和/或第三直径。例如，第一直径可大于第二直径。然而，这不是必须的。在一些情况下，第一直径和第二直径和/或第三直径可为相同的或大体相同的。当第一直径和第二直径不同时，锥形段214在第一支架成形段210和第二支架成形段212之间延伸，并且限定锥形表面216，锥形表面216从第一支架成形段210的圆柱形外表面延伸至第二支架成形段212的圆柱形外表面。类似锥形段可在第二直径和第三直径之间延伸。锥形段214包括多个孔口220，多个孔口220从锥形表面216延伸通过锥形段的周向壁至内部镗孔228(参见例如图7和图8)，内部镗孔228在芯轴本体202内轴向地延伸以容纳防迁移特征形成销208。应当理解，锥形表面216相对于第一支架成形段210和/或第二支架成形段212的角度可影响防迁移特征形成销208从锥形表面216向外延伸的相对角度。在一些情况下，特别是在第一支架成形段212、第二支架成形段212和/或第三支架成形段211具有类似或等同外径的情况下，锥形表面216可自身为非锥形的，而是可替代地具有恒定外径。

在一些情况下，多个孔口220的至少一些可具有正交于锥形表面216的主要尺寸。在一些情况下，多个孔口220的至少一些可具有以相对于锥形表面216的锐角延伸的主要尺寸。应当理解，在一些情况下，多个孔口220的一些可以相对于锥形表面216的不同角度延伸。如所示，多个孔口220可视为在围绕锥形段214延伸的环中径向地对准。在一些情况下，应当理解，多个孔口220的一些相对于多个孔口220的其它者可轴向地移位。换句话讲，多个孔口220的一些可绕着锥形段214形成第一环，而多个孔口220的其它可绕着该锥形段214形成第二环，该第二环围绕锥形段214从第一环状物轴向地移位。

在一些情况下，多个孔口220的至少一些可线性地延伸通过锥形段214，使得每个对应销208与锥形表面216正交地延伸通过孔口220。在一些情况下，孔口220的至少一些可具有弯曲或螺旋形状，使得随着对应销208(其可具有互补弯曲或螺旋形状)延伸离开孔口220，销208可旋转，并且因此，销208的远侧端部可径向地以及轴向地移动。

致动元件206可配置成从芯轴本体202的一端(例如，与芯轴帽204相对的芯轴本体的端部)延伸至芯轴本体202的镗孔228中，以在孔口220内选择性地接合并致动销208。例如，图6所示的致动元件206包括锥形端部222，锥形端部222可配置成接合防迁移特征形成销208以及螺纹本体224，螺纹本体224配置成以螺纹方式接合螺纹孔口，该螺纹孔口在芯轴本体202的第一支架成形段210内延伸。在一些情况下，锥形端部222可圆锥形地、截头圆锥形地、凸面地或凹面地渐缩。致动元件206可视为包括柄部226，柄部226可由人员或机器使用以使致动元件206转动并且因此通过在第一方向上旋转将致动元件206推进至芯轴本体202的镗孔中或通过在第二相对方向上旋转从芯轴本体202的镗孔撤回致动元件206。因此，螺纹本体224可以螺纹方式接合芯轴本体202的镗孔的螺纹区域以通过使致动元件206在第一旋转方向上旋转将致动元件206以螺纹方式推进至镗孔中(例如，朝向芯轴帽204)并且通过使致动元件206在第二相对旋转方向上旋转从镗孔撤回致动元件206(例如，远离芯轴帽204)。这可例如相对于图7和图8来说明，图7和图8为沿着图5的线7-7所截取的示出致动元件206的剖视图，致动元件206完全地延伸(图7)或部分地延伸(图8)至芯轴本体202的镗孔228中。在其它情况下，可以设想，不同于自身包括螺纹区域的致动元件206，螺纹紧固件可配置成接合芯轴本体202的螺纹镗孔208以使致动元件206相对于芯轴本体202致动。

图7示出完全延伸至芯轴本体202的镗孔208中的致动元件206，其中螺纹本体224以螺纹方式接合芯轴本体202的镗孔的螺纹区域。特别地，芯轴本体202的镗孔包括从芯轴本体202的第一端部延伸至芯轴本体202的第一支架成形段210中的第一螺纹区域230，该区域在直径、深度和螺距方面配置成螺纹接合致动元件206的螺纹本体224。在一些情况下，如所示，芯轴本体202还包括从芯轴本体202的第二相对端部延伸至芯轴本体的第二支架成形段212中的第二螺纹镗孔或区域232，该区域在直径、深度和螺距方面配置成螺纹接合螺纹紧固件(例如，螺栓或螺钉)218上的螺纹以在芯轴本体202的第二端部处将芯轴帽204相对于芯轴本体202固定于适当位置。在一些情况下，可以设想，不同于利用独立螺纹紧固件218，芯轴帽204自身可包括螺纹突起，该螺纹突起配置成接合第二螺纹镗孔232。另选地，还可以设想，芯轴本体202的第二端部可包括螺纹突起，并且芯轴帽204可包括螺纹镗孔或孔口以接合芯轴本体202的螺纹突起，或可包括通孔以用于螺纹突起穿过以在芯轴帽204的相对侧部上与配合螺纹紧固件(例如，螺母)以螺纹方式接合。在任一情况下，芯轴帽204可固定至芯轴本体202或可从其移除，特别有助于从芯轴200移除所形成支架。在一些情况下，芯轴帽204可永久地固定至芯轴本体202，特别是在其中芯轴200具有一种外形(其中每个连续支架成形段的外径等于或小于先前支架成形段的外径)并且所形成支架可简单地滑离芯轴200而无需移除芯轴帽204的情况下。在一些情况下，芯轴本体202可包括定位或居中孔口234，定位或居中孔口40配置成容纳延伸自芯轴帽204的定位或居中特征236，但这在所有情况下为非必须的。在一些情况下，不同于利用紧固件218将芯轴帽204固定至芯轴本体202，定位或居中特征236可自身以螺纹方式接合定位或居中孔口234。

如图7所示，致动元件206完全地延伸至芯轴本体202的镗孔的第一螺纹区域230中。因此，防迁移特征形成销208可被看作通过对应孔口220径向向外延伸。在一些情况下，根据形成芯轴200的各种部件的特定尺寸，防迁移特征形成销208可被视为在致动元件206完全延伸至芯轴本体202的镗孔的第一螺纹区域230中之前，径向向外延伸到它们所能达到的最大限度。每个销208的基部238可被看作接合致动元件206的锥形端部222。这可与图8相对比，其中致动元件206仅部分地延伸至芯轴本体202的镗孔的第一螺纹区域230中。因此，虽然每个销208的基部238(为了清晰起见，仅示出2个销)仍接合致动元件206的锥形端部222，但可看出，销208通过对应孔口220径向向外延伸并不像图7中的销208那么远。在一些情况下，如图7和图8所示，每个销208的基部238可在至少一个尺寸上大于对应孔口220的直径。因此，当销208的基部238邻接孔口220的外周边缘时，销208可径向向外延伸通过孔口220的程度可受限。因此，销208保持于孔口220内并且不会掉出。在一些情况下，通过从芯轴本体202的镗孔撤回致动元件206，允许销208从孔口220径向向内移动并且然后进入芯轴本体202的镗孔228中，可将销208完全移除。

图9为防迁移特征形成销208的一个实例的立体图。在一些情况下，销208可包括销本体240，销本体240在基部238(其相对于销本体240可具有扩大横截面)和与基部238相对的销端部242之间延伸。如所指出，基部238的直径可大于销本体240，但这在所有情况下为非必须的。可以设想，防迁移形成销208的数量以及其尺寸、形状和/或取向(例如，角度)可改变以实现具有期望形状和取向的防迁移特征。在一些情况下，销端部242可弯曲以有利于支架的线材的一部分以弯曲形状来形成。在一些情况下，弯曲形状可为简单曲线。在一些情况下，弯曲形状可为复合曲线，诸如起伏或波状形状。在一些情况下，销端部242可包括凹槽244，凹槽244可配置成容纳成形于芯轴200上的支架一个或多个线材。在一些情况下，凹槽244可自身具有简单或复合曲线形状以对延伸通过凹槽244的支架线材建立对应简单或复合曲线形状。例如，在一些实施例中，凹槽244可为弯曲狭槽244，为放置其中的线材提供弯曲区域。在一些情况下，凹槽244可包括两个会聚部分，该两个会聚部分在销端部242处的某点会聚来为线材提供急剧弯曲部用于防迁移特征。在一些情况下，所形成的支架为针织支架，并且恒定直径针织支架坯体(诸如支架10或100)可在芯轴200上拉伸，其中针织支架坯体的特定线材设置于弯曲凹槽244内以形成防迁移特征，该防迁移特征从支架的针织管状壁径向向外延伸。在其它情况下，支架可直接地在芯轴200上进行针织。

尽管销端部242示为弯曲外形并且其尺寸不大于销本体240，但是在一些情况下，可以设想，销端部242可横向地延伸超出销本体240并且形成弧形表面。在一些情况下，例如，每一个销端部242的弧形表面可以端对端，并且基本上形成围绕芯轴200延伸的凸环。通过使致动元件206延伸至芯轴本体202中(通过使致动元件206在第一旋转方向上旋转)，每一个销端部242的独立弧形表面可被向外驱动，以形成支架的凸环防迁移特征。使致动元件206在第二相对旋转方向上旋转允许销208回缩，并且允许支架从芯轴200移除。

图10示出了设置于芯轴200上的针织支架300的一部分，而图11A示出了从芯轴200所移除的针织支架300。支架300在形式和功能上可类似于上文所描述的支架10,100。支架300可具有第一或近侧端部320、第二或远侧端部322以及中间区域324，中间区域324设置于第一端部320和第二端部322之间。一般来讲，支架300可由单个针织股线或细丝302形成，如上文相对于支架10,100所描述。支架300包括多个环304，其各自具有重叠基部305和多个互连横档区段306。如图10所示，针织支架300的横档区段306的一个可从支架300的针织管状壁并且沿着销208的凹槽244径向向外延伸以形成支架300的防迁移特征308的一个或多个。因此，形成防迁移特征308的向外延伸横档区段306可相对于与之纵向和/或周向相邻的横档区段306径向向外延伸。在一些情况下，针织支架(诸如针织支架300)可通过以下方式来形成：首先将恒定直径支架坯体(未示出)进行针织，然后在成形过程和/或退火过程之前将恒定直径支架坯体在芯轴200上进行拉伸。可看出，针织支架300具有靠近针织支架300的第一端部的第一扩大直径部分310(对应于第一支架成形段210)、靠近针织支架300的第二端部的第二扩大直径部分314(对应于第三支架成形段211)，和(相对)减小直径部分312(例如，处于第一扩大直径部分310和第二扩大直径部分314中间的圆柱形本体区域)(对应于第二支架成形段212)。

针织支架300包括对应于销208的防迁移特征308，防迁移特征78围绕针织支架300周向地布置于第一扩大直径部分310和减小直径部分312之间的过渡区域。然而，可以设想，防迁移特征308可沿着针织支架300的长度布置于不同位置，如果需要的话。在针织支架坯体已置于芯轴200上之后，在线材设置于凹槽244中的情况下，可以径向向外致动销208以使接合销208的线材的该部分从支架的针织管状壁径向向外推动来形成防迁移特征308。防迁移特征308可在大致远侧方向上延伸。然而，这不是必须的。可以设想，防迁移特征308的总取向可通过改变销208的取向或形状而根据需要进行改变。例如，图11B示出了示例性支架300b的立体图，示例性支架300b具有防迁移特征308b的另选配置。在图11B的示例性实施例中，防迁移特征308b在大致近侧方向上进行取向。图11C示出了示例性支架300c的立体图，示例性支架300c具有防迁移特征308c的又一另选配置。在图11C的示例性实施例中，防迁移特征308c初始地在大致远侧方向上延伸，并且然后自身反转，使得防迁移特征308c的顶点指向更近侧方向。根据需要，可使用其它取向或取向组合。

图12A为针织支架300的端视图，示出了从针织支架300的针织管状壁径向向外延伸的防迁移特征308。如所示，防迁移特征308的每一个为形成针织支架300的细丝或线材的环，该环在相邻重叠基部305之间延伸，每个环的形状和尺寸都大致相同。如上文所描述，重叠基部305可为其中细丝或线材的多个部分横穿或绕过细丝或线材的另一部分的位置。在其它情况下，防迁移特征308的一些的形状和/或尺寸可改变，或例如，可以不是等距的。尽管防迁移特征308示为弯曲的，但是在一些情况下，防迁移特征308可为尖锐的，或可包括例如平坦区域。

图12B例如示出了针织支架300d，针织支架300d包括多个防迁移特征308d。防迁移特征308d各自在相邻重叠基部305之间延伸，并且各自的形状和尺寸大致相等。然而，通过比较图12B与图12A，可看出，图12A所示的防迁移特征308相比于图12B所示的防迁移特征308d进一步径向向外延伸。例如，通过利用长度较短的防迁移特征形成销208，或通过未将致动元件206推进直至芯轴本体202中，从而未将销208从芯轴本体202的锥形段214的表面径向向外推进那么远，可形成防迁移特征308d。防迁移特征308d可为例如尖锐的，或也可具有其它形状。

应当理解，防迁移特征308和防迁移特征308d的相对尺寸可为针织支架300(或300d)的最终用途的函数。相对较大防迁移特征308,308d可用于其中针织支架300(或300d)将置于解剖位置(其中针织支架300(或300d)可经受相对较强迁移力)的情形和/或可用于其中患者的解剖结构的尺寸更可变的解剖位置。相对较小防迁移特征308,308d可用于其中针织支架300(或300d)可经受相对较弱力的情形和/或可用于其中患者的解剖结构的尺寸较不可变的解剖位置。在一些情况下，针织支架300(或300d)的整体尺寸也可起到一部分作用。在一些情况下，例如，较大直径针织支架300(或300d)可具有相对较大防迁移特征308,308d，而较小直径针织支架300(或300d)可具有相对较小防迁移特征308,308d。

图12C示出了包括多个防迁移特征308e的针织支架300e。相比于图12A和图12B所示的针织支架300和300d，防迁移特征308e未围绕针织支架308b的外周在每个相邻重叠基部305之间延伸。防迁移特征308e的每一个在相邻重叠基部305之间延伸，但一些重叠基部305未附接至防迁移特征308e。图12C所示的防迁移特征308e可具有交替图案(例如，在防迁移特征308e和横档区段306之间交替)。根据需要，可使用其它图案或非对称布置。如所示，防迁移特征308e的每一者的形状和尺寸大致相等。例如，通过仅将防迁移特征形成销208放置于一些孔口220中，可形成防迁移特征308e。在一些情况下，可以设想，相对于其他的防迁移特征308e，一些防迁移特征308e的尺寸可以更小或更大，和/或在形状上改变。

图12D示出了包括多个防迁移特征308f和多个防迁移特征308g(其各自在相邻重叠基部305之间延伸)的针织支架300f。应当理解，如所示，防迁移特征308f的每一个的形状和尺寸大致相等，并且防迁移特征308g的每一个的形状和尺寸大致相等，尽管未径向向外延伸如防迁移特征308g那么远。例如，通过利用较长长度销208来形成每一个防迁移特征308f和利用较短长度销208来形成每一个防迁移特征308g，可形成防迁移特征308f和308g。应当理解，图11A至图11C和图12A至图12D所示的特定防迁移特征308,308b,308c,308d,308e,308f和308g仅为说明性的，并且可以任何期望图案进行混合或匹配。

图13为另一针织支架400的局部侧视图，其具有一个或多个防迁移特征408。支架400在形式和功能上可类似于本文所描述支架的任一者。例如，支架400可具有从近侧端部至远侧端部的大致恒定直径，类似于上文所描述的支架10,100。或者，支架400可包括一个或多个区域，该一个或多个区域具有类似于上文所描述支架300的增加直径。支架400可由单个针织股线或细丝402形成。股线402可操纵(例如，针织)成多个行，这些行各自具有多个互连或互相啮合环404a-f(统称为404)，环404a-f各自具有重叠基部405。支架400可包括所需的多个行以形成具有期望长度的支架400。如上文所描述，环404可松散地针织并且可包括环404之间的互连中间横档部分406。还可以设想，支架400无需由单个股线404形成，而是可包括针织在一起的两个或更多个股线。在一些情况下，环可在大致平行于支架400的纵向轴线的方向上与先前行的环大致对准或悬挂于其(例如，沿着支架100的长度周向地对准)。因此，环404可形成轴向延伸的列或凸条，但这不是必须的。

如上文所描述，一些(或全部)的中间横档部分406可形成防迁移特征408。例如，一个或多个横档部分406可利用芯轴被偏置成从支架400的主体径向地延伸，诸如本文所描述的芯轴200。可以设想，在形成防迁移特征408的同时，可在防迁移特征408的一个或多个中形成尖弯折部410a,410b(统称410)。尖弯折部410可为夹点或一个区域，其中防迁移特征408相对平滑曲线经历突然的直接变化。当支架处于径向扩展形态时，尖弯折410可形成于防迁移特征408与相邻环404a,404b的交点处或其附近。形成防迁移特征408并且包括尖弯折部410的股线402的部分可在相邻环404a,404b下方穿过以将防迁移特征408绑回至支架400中。可以设想，尖弯折部410的角度可选择成提供防迁移特征408的期望角度或取向。尖弯折部410可利用防迁移特征形成销208来形成。例如，销208可包括沿着其下部边缘的凹陷部，以形成尖弯折部。在防迁移特征408和/或尖弯折部410形成之后，支架400可进行退火或热处理。

当支架400进行部署时，防迁移特征408从支架400径向地突出，如图14所示，图14示出了图13的支架400的区域A的侧视图。如在图14中可看出，尖弯折部410可以在径向扩展形态定位于环404a,404b下方或与之相邻。虽然防迁移特征408示为大致正交于支架400的纵向轴线延伸，但是防迁移特性408可以相对于支架400的纵向轴线以约0°和180°之间的角度延伸。尖弯折部410可形成于细丝的第一部分或臂414a,414b(统称414)和第二部分或臂416a,416b(统称416)之间。第一臂414可为离开相邻环404的细丝的一部分，而第二臂416可一起形成防迁移特征408。尖弯折部410可形成使得第二部分416以相对于第一部分414的角度412a,412b(统称412)延伸。角度412可确定防迁移特征408所取向的角度和/或方向。例如，在所示实例中，角度412为大约90°，并且因此，防迁移特征408以相对于支架400的纵向轴线约90°的角度延伸。如果尖弯折部410形成使得角度412为钝角，那么防迁移特征408可指向大致远侧方向418。例如，在一些情况下，角度412可大于90°但小于155°、大于90°但小于145°、大于90°但小于135°、大于90°但小于120°、大于100°但小于155°、大于100°但小于145°、大于100°但小于135°、或大于100°但小于120°。如果尖弯折部410形成使得角度412为锐角，那么防迁移特征408可指向大致近侧方向420。例如，在一些情况下，角度412可小于90°但大于25°、小于90°但大于35°、小于90°但大于45°、小于90°但大于55°、小于80°但大于25°、小于80°但大于35°、小于80°但大于45°，或小于80°但大于55°。

可以设想，角度410可通过尖弯折部410的曲率半径进行确定。较小曲率半径可导致较尖锐角412，而较大曲率半径可导致较不尖锐的角412。在一些情况下，角度412的曲率半径可小于股线或细丝直径的四倍，可小于股线或细丝直径的三倍，可小于股线或细丝直径的两倍；或角度412的曲率半径可小于或等于股线或细丝的直径。在一些实施例中，尖弯折部410可形成具有类似角度(和/或曲率半径)。在其它实施例中，一些防迁移特征408可形成有第一角度412，并且其它防迁移特征408可形成有不同于第一角度412的第二角度。这可允许防迁移特征408具有不同径向外形(如图12D所示)。可以设想，任何数量的角度可以各种图案进行组合以实现期望效果。

另外参考图15，其示出了处于施加力450条件下的图14的支架400，当移除力施加至支架400以用于支架400的重新定位或移除时，支架400可开始伸长(以类似于图3所示的方式)。随着支架400伸长，尖弯折部410被牵拉通过相邻环404a,404b。随着尖弯折部410穿过环404，防迁移特征408径向向内偏转，如以箭头452所示，以沿着支架400的本体平放。因此，防迁移特征408的一部分(在相邻尖弯折部410之间形成防迁移特征408的股线或细丝的部分)也会被牵拉通过相邻环404a,404b。在一些情况下，随着支架400伸长，尖弯折部410处的角度412可随着防迁移特征408径向向内偏转朝向支架400的本体的外径而增加。可以设想，位于沿着支架10的类似纵向位置处的每个防迁移特征408可在支架10的相同伸长点处向下偏转。这些特征可减小用以从身体或组织移动或移除支架400所需的力。可以设想，施加力的方向可基于其中防迁移特征408所取向的方向和/或尖弯折部410的角度而改变。例如，利用朝近侧施加的力更易于从组织脱离远侧取向的防迁移特征408，而利用朝远侧施加的力可更易于从组织脱离近侧取向的防迁移特征408。

为形成针织支架(诸如本文所描述的具有非均匀外形和一个或多个防迁移特征的支架10,100,300,300b-f,400)，恒定直径的针织支架坯体(如图4所示)可位于芯轴(诸如芯轴200)上，该芯轴具有锥形外表面和一个或多个防迁移特征形成元件。应当注意，具有大致均匀直径和一个或多个防迁移特征的针织支架可通过将恒定直径针织支架坯体放置在大致均匀芯轴上来形成，该大致均匀芯轴具有一个或多个防迁移特征形成元件。在其它实施例中，具有非均匀或均匀外形的针织支架可直接地在芯轴上进行针织，该芯轴具有一个或多个防迁移特征形成元件。在一些情况下，将恒定直径针织支架坯体设置于芯轴上的适当位置包括使恒定直径针织支架坯体在芯轴上拉伸和允许恒定直径针织支架坯体适应于芯轴的不同直径外表面(例如，适应于芯轴的各种恒定直径区域和/或锥形直径区域)。

一个或多个防迁移特征形成元件(诸如但不限于销208)可由支架的一部分进行接合，以在退火之前提供期望形状。在一些情况下，一个或多个防迁移特征形成元件为销，这些销配置成相对于芯轴的外表面在径向向外方向上被驱动。使一个或多个防迁移特征形成元件与支架接合可包括相对于芯轴在径向向外方向上驱动销，以相对于支架的针织管状结构在径向向外方向上推压与每个销的端部接合的线材或细丝。芯轴和其上的支架(其中形成有防迁移特征)然后可经受退火或形状定形过程。在退火或形状定形过程之后，一个或多个防迁移特征形成元件可脱离以从芯轴移除所成形支架。在一些情况下，使一个或多个防迁移特征形成元件脱离包括允许销相对于芯轴在向内方向上移动。

在一些情况下，可期望的是由金属部件或非金属或甚至生物可降解部件形成具有一个或多个防迁移特征的针织支架。在此类情况下，金属部件和非金属部件可单个地成形，并且然后进行组合以形成支架。在一些情况下，金属部件和非金属或甚至生物可降解部件的每一者可各自包括防迁移特征，其中非金属或甚至生物可降解部件的防迁移特征补充了金属部件的防迁移特征。在其中非金属部件为生物可降解的情况下，生物可降解防迁移特征在支架初始植入时，可提供额外的抗迁移能力，但随着时间推移会溶解掉。

为形成两个(或更多个)部件支架，在一些情况下，恒定直径金属针织支架坯体可位于芯轴上，该芯轴具有锥形外部表面和一个或多个防迁移特征形成元件。例如，芯轴可为芯轴200。然而，非必须的是芯轴具有锥形表面或不同直径。在一些情况下，将恒定直径金属针织支架坯体设置于芯轴上的适当位置包括使恒定直径金属针织支架坯体在芯轴上拉伸和允许恒定直径金属针织支架坯体芯轴的不同直径外表面相适应(例如，适应于芯轴的各种恒定直径区域和/或锥形直径区域)。

一个或多个防迁移特征形成元件(诸如但不限于销208)可与金属针织支架的一部分进行接合，以在退火之前提供期望形状。在一些情况下，一个或多个防迁移特征形成元件为销，这些销配置成相对于芯轴的外表面在径向向外方向上被驱动。例如，为接合支架的一部分，销相对于芯轴在径向向外方向上进行驱动，以相对于支架的针织管状结构在径向向外方向上推压与每个销的端部接合的线材或细丝。芯轴和其上的支架(其中形成有防迁移特征)然后可经受退火或形状定形过程。在退火或形状定形过程之后，一个或多个防迁移特征形成元件可脱离以从芯轴移除所成形支架。在一些情况下，使一个或多个防迁移特征形成元件脱离包括允许销相对于芯轴在向内方向上移动。

在一些情况下，一旦成形金属支架已从芯轴上取下，则恒定直径生物可降解针织支架坯体可放置在芯轴上，该芯轴具有锥形外部表面和一个或多个防迁移特征形成元件。在一些情况下，将恒定直径生物可降解针织支架坯体设置于芯轴上的适当位置包括使恒定直径生物可降解针织支架坯体在芯轴上拉伸和允许恒定直径生物可降解针织支架坯体适应于芯轴的不同直径外表面。一个或多个防迁移特征形成元件可进行接合，以在退火之前提供期望形状。

在一些情况下，生物可降解针织支架坯体的退火过程可涉及低于金属针织支架坯体所用温度的温度。芯轴和其上的支架(形成有防迁移特征)然后可经受退火或形状定形过程。在退火或形状定形过程之后，一个或多个防迁移特征形成元件可脱离以从芯轴取下所成形生物可降解支架。在一些情况下，使一个或多个防迁移特征形成元件脱离包括允许销相对于芯轴在向内方向上移动。在一些情况下，尽管未示出，但成形生物可降解支架可设置于成形金属支架周围或其内。

图16为说明性递送系统500的侧视图，递送系统500用于将支架(诸如本文所描述的支架10,100,300,300b-f,400)递送至目标区域。递送系统500可包括外或外部细长轴或管状构件502和内细长轴或管状构件504。内管状构件504可滑动地设置于外管状构件502的管腔内。外管状构件502可从远端区域506朝近侧延伸至近端区域508，近端区域508配置成保持于患者身体之外。第一轮毂或柄部510可联接至外管状构件502的近端区域508。内管状构件504可从远端区域512朝近侧延伸至近端区域514，近端区域514配置成保持于患者身体之外。第二轮毂或柄部516可联接至内管状构件504的近端区域514。在一些情况下，外管状构件502的远端区域506可配置为无创的。

外管状构件502可包括管腔518，管腔518从远端区域506延伸至近端区域508。管腔518还可延伸通过第一柄部510。外轴502的管腔518和第一柄部510可配置成可滑动地接纳内轴504。内管状构件504可包括管腔520，管腔520从远端区域512延伸至近端区域514。内管状轴504的管腔520还可延伸通过第二柄部516。根据需要，内轴504的管腔520可配置成接纳导丝522。

支架10可绕着内管状构件504的在其远侧端部区域512处或与之相邻的一部分设置。当支架10设置于内管状构件504上时，处于塌缩且细长递送形态的支架10可通过环绕支架10的外管状构件502而约束于塌缩减小直径或递送形态。相比于扩展部署形态，支架10在塌缩形态可具有较小直径和较长长度。外管状构件502的远端区域506可定位成使得外管状构件502在递送期间环绕并覆盖支架10的长度。外管状构件502可具有足够箍强度以将支架10保持于其减小直径状态。

图17示出了递送系统500的侧视图，其中支架10处于部分部署形态。根据需要，递送系统500可推进通过胃肠道(或其它体腔)。递送系统500可利用或未利用导丝522来推进。一旦支架10定位成相邻于目标区域，则将支架10维持于径向塌缩形态的约束力可移除以部署支架10。

通过使第一柄部510相对于第二柄部516朝近侧致动(例如，通过朝近侧524拉动第一柄部510，同时将第二柄部516维持于固定位置)，支架10可释放。因此，外管状轴502可相对于内管状轴504朝近侧回缩。换句话讲，外管状轴502可朝近侧回缩，而内管状轴504保持静止。如图17所示，随着外管状轴502朝近侧524回缩以露出支架10，偏置力从支架10的外部移除，并且支架10呈现其径向扩展未偏置部署形态。一旦外管状构件502不再覆盖支架10的近侧端部14，则支架10可呈现其完全部署形态，如图1所示。然后，递送系统500可从体腔移除。

支架、递送系统和其各种部件可由金属、金属合金、聚合物(其一些实例在下文公开)、金属-聚合物复合物、陶瓷、其组合等，或其它合适材料制成。合适金属和金属合金的一些实例包括不锈钢(诸如304V、304L和316L不锈钢)、低碳钢、镍钛合金(诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺)；其它镍合金(诸如镍铬钼合金、镍铜合金、镍钴铬钼合金、镍钼合金、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨或钨合金，等等)、钴铬合金、钴铬钼合金、富铂不锈钢、钛，其组合等，或任何其它合适材料。

用于支架或递送系统的合适聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可得自杜邦公司(DuPont)的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，Polyurethane 85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可得自帝斯曼工程塑料公司(DSM Engineering Plastics)的)、醚基或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可得自杜邦公司的/>)、聚酰胺(例如，可得自拜耳公司(Bayer)的或可得自埃尔夫阿托化学公司(Elf Atochem)的/>)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可以商品名/>获得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、/>高密度聚乙烯、/>低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，/>)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，/>)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可得自EMS美国尼龙树脂公司(EMSAmerican Grilon)的/>)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适材料，或其混合物、组合、共聚物，聚合物/金属复合物，等等。

在至少一些实施例中，部分或全部的支架或递送系统还可掺杂有射线不可透材料，由其制成，或以其它方式包括该射线不可透材料。射线不可透材料通常理解为对于横跨x射线至γ射线的波长范围内的RF能量为不可透的材料(厚度<0.005”)。相对于非射线不可透材料(诸如组织)产生的明亮图像，这些材料能够在荧光屏幕上产生较暗图像。该较明亮图像有助于支架或递送系统的用户确定其位置。射线不可透材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、加有射线不可透填料的聚合物材料，等等。此外，其它射线不可透标记带和/或线圈也可并入支架或递送系统的设计中以实现相同结果。

应当理解，本公开在许多方面仅为说明性的。变化可详细地做出而不超出本公开的范围，特别是关于形状、尺寸和步骤的布置。在适当程度上，这可包括正用于其它实施例中的一个实例实施例的特征的任一者的使用。当然，本发明的范围以表述附属权利要求书的语言来限定。

Claims (15)

1.一种支架，所述支架包括：

细长管状构件，所述细长管状构件包括至少一根针织细丝，所述至少一根针织细丝具有多个扭曲针织缝线，其中中间横档部分在相邻的扭曲针织缝线之间延伸，所述细长管状构件配置成在塌缩形态和扩展形态之间移动；和

一个或多个防迁移特征，所述一个或多个防迁移特征形成于所述中间横档部分的一个或多个中；

其中当所述细长管状构件处于所述扩展形态时，所述一个或多个防迁移特征从其径向地延伸。

2.根据权利要求1所述的支架，其中在所述扩展形态，所述一个或多个防迁移特征径向地延伸超过所述细长管状构件的基部直径1毫米至4毫米的范围。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的支架，其中当所述细长管状构件处于所述扩展形态时，所述一个或多个防迁移特征相对于所述细长管状本体的纵向轴线以非平行的角度延伸。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的支架，其中当所述细长管状构件处于所述扩展形态时，所述一个或多个防迁移特征包括向远侧取向的顶点。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的支架，其中当所述细长管状构件处于所述扩展形态时，所述一个或多个防迁移特征向自身弯折。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的支架，其中所述一个或多个防迁移特征各自包括相邻于第一扭曲针织缝线的第一接头弯曲部和相邻于第二扭曲针织缝线的第二接头弯曲部。

7.根据权利要求6所述的支架，其中所述第一和第二接头弯曲部配置成随着所述细长管状本体从所述扩展形态移动至所述塌缩形态而使所述防迁移环平放。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的支架，其中当所述细长管状构件处于所述塌缩形态时，所述一个或多个防迁移特征的至少一部分纳入所述一个或多个相邻扭曲针织缝线中。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的支架，其中处于所述塌缩形态的所述中间横档部分的长度小于处于所述扩展形态的所述中间横档部分的长度。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的支架，其中所述多个扭曲针织缝线的至少一些悬挂于前一行的扭曲针织缝线。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的支架，其中处于所述塌缩形态的所述细长管状构件的直径在小于所述扩展形态的所述细长管状构件的直径约60％至80％的范围内。

12.一种制造具有防迁移特征的支架的方法，所述方法包括：

针织支架坯体，所述针织支架坯体包括至少一根针织细丝，所述至少一根针织细丝具有多个扭曲针织缝线，其中中间横档部分在相邻的扭曲针织缝线之间延伸；

将针织支架坯体设置于芯轴上的适当位置，所述芯轴包括一个或多个防迁移特征形成元件；

使所述针织支架的一个或多个中间横档部分接合所述一个或多个防迁移特征形成元件，以形成具有第一尖弯折部和第二尖弯折部的防迁移特征；

在置于所述芯轴上的同时，使编织的所述支架坯体退火，以形成具有所述防迁移特征的成形支架；并且

使所述一个或多个防迁移特征形成元件脱离以从所述芯轴取下所述成形支架。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述一个或多个防迁移特征形成元件包括销，所述销配置成相对于所述芯轴的中心纵向轴线在径向向外方向上被驱动，并且使线材接合所述一个或多个防迁移特征形成元件包括相对于所述芯轴的中心纵向轴线在所述径向向外方向上驱动所述销。

14.根据权利要求13所述的方法，其中使所述一个或多个防迁移特征形成元件脱离包括允许所述销相对于所述芯轴的中心纵向轴线在径向向内方向上移动。

15.根据权利要求14所述的方法，其中将所述针织支架坯体设置于所述芯轴上的适当位置包括在所述芯轴上拉伸所述针织支架坯体并且使所述针织支架坯体与所述芯轴的外表面相适应。