KR20230075405A

KR20230075405A - 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위를 치료하기 위한 디바이스

Info

Publication number: KR20230075405A
Application number: KR1020237007531A
Authority: KR
Inventors: 피터 엘. 데이톤; 레이몬드 디. 3세 게슬러; 스리나드 코만두리; 제이슨 메이트슨; 마크 피. 올슨
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드; 노오쓰웨스턴유니버시티
Priority date: 2020-08-05
Filing date: 2021-08-04
Publication date: 2023-05-31
Also published as: CN116322863A; US20240138860A1; JP2023537712A; WO2022031818A1; US20220039813A1; EP4175705A1

Abstract

예를 들어, 담관 및/또는 췌장관을 따라, 협착 부위를 치료하기 위한 의료 디바이스 및 시스템이 개시된다. 예시적인 시스템은 원위 단부를 갖고 루멘을 획정하는 가이드와이어를 포함할 수도 있다. 보강 막대는 루멘 내에 활주 가능하게 배치될 수도 있다. 보강 막대는 원위 단부 및 원위 단부와 인접하게 배치된 원위 단부 구역을 가질 수도 있다. 보강 막대는 보강 막대의 원위 단부가 가이드와이어의 원위 단부의 근위에 배치되는 제1 위치와 보강 막대의 원위 단부가 가이드와이어의 원위 단부의 원위에 배치되는 제2 위치 간에 이동하도록 구성될 수도 있다.

Description

담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위를 치료하기 위한 디바이스

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 미국 특허 가출원 일련번호 제63/061,509호(출원일: 2020년 8월 5일)의 이득 및 우선권을 주장하고, 이의 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.

기술 분야

본 개시내용은 의료 디바이스, 의료 디바이스를 제작하기 위한 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위(stricture)를 치료하기 위한 의료 디바이스에 관한 것이다.

매우 다양한 의료 디바이스가 의료 용도를 위해 개발되어 왔다. 이 디바이스 중 일부는 가이드와이어, 카테터 등을 포함한다. 이 디바이스는 다양한 상이한 제작 방법 중 임의의 하나에 의해 제작되고 다양한 방법 중 임의의 방법에 따라 사용될 수도 있다. 알려진 의료 디바이스 및 방법 중, 각각은 특정한 장점과 단점을 갖는다. 대안적인 의료 디바이스뿐만 아니라 이러한 의료 디바이스를 제작하고 사용하기 위한 대안적인 방법을 제공하는 것이 계속 필요하다.

본 개시내용은 의료 디바이스를 위한 설계, 물질, 제작 방법 및 사용 대안을 제공한다. 협착 부위를 치료하기 위한 시스템이 개시된다. 협착 부위를 치료하기 위한 시스템이 개시된다. 시스템은, 원위 단부를 갖고 루멘을 획정하는 가이드와이어; 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 보강 막대로서, 원위 단부 및 원위 단부와 인접하게 배치된 원위 단부 구역을 가진, 보강 막대를 포함하되; 보강 막대는 보강 막대의 원위 단부가 가이드와이어의 원위 단부의 근위에 배치되는 제1 위치와 보강 막대의 원위 단부가 가이드와이어의 원위 단부의 원위에 배치되는 제2 위치 간에 이동하도록 구성된다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 가이드와이어는 팁 구역(tip region)을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 팁 구역은 코일을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 코일은 보강 막대를 수용하도록 구성된 통로를 획정하고, 통로는 테이퍼진 구역을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 테이퍼진 구역은 통로를 통한 보강 막대의 원위 병진을 제한하는 정지부를 획정한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 보강 막대는 통로의 테이퍼진 구역과 맞물리도록 구성된 숄더 구역을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 보강 막대가 제1 위치에 있을 때, 원위 단부 구역의 근위 단부는 가이드와이어의 원위 단부와 인접하게 배치된다.

담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위를 횡단하기 위한 방법이 개시된다. 방법은, 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위를 향하여 가이드와이어 시스템을 전진시키는 단계로서, 가이드와이어 시스템은, 원위 단부를 갖고 루멘을 획정하는 가이드와이어, 및 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 보강 막대로서, 원위 단부 및 원위 단부와 인접하게 배치된 원위 단부 구역을 가진, 보강 막대를 포함하는, 전진시키는 단계; 보강 막대의 원위 단부가 가이드와이어의 원위 단부의 근위에 배치되는 제1 위치와 보강 막대의 원위 단부가 가이드와이어의 원위 단부의 원위에 배치되는 제2 위치 간에 보강 막대를 이동시키는 단계; 및 협착 부위를 넘어 가이드와이어 시스템을 전진시키는 단계를 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 가이드와이어는 보강 막대를 수용하도록 구성된 통로를 획정한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 통로는 통로를 통한 보강 막대의 원위 병진을 제한하는 정지부를 획정한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 협착 부위를 넘어 가이드와이어 시스템을 전진시키는 것은 협착 부위를 넘어 보강 막대의 적어도 부분을 전진시키는 것을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 협착 부위를 향하여 역행 방향으로 의료 디바이스를 전진시키는 단계를 더 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 협착 부위를 넘어 보강 막대의 부분과 의료 디바이스를 맞물리게 하는 단계를 더 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 의료 디바이스를 인입하는 단계를 더 포함하되, 의료 디바이스를 인입하는 것은 앞방향으로 보강 막대를 전진시키는 것을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 앞방향으로 보강 막대를 전진시키는 것은 협착 부위를 넘어 가이드와이어를 전진시킨다.

협착 부위를 치료하기 위한 시스템이 개시된다. 시스템은, 개방 원위 단부를 갖고 루멘을 획정하는 가이드와이어; 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 보강 막대로서, 원위 단부 및 원위 단부와 인접하게 배치된 원위 단부 구역을 가진, 보강 막대를 포함하되; 보강 막대는 보강 막대의 원위 단부가 가이드와이어의 원위 단부와 인접하게 배치되는 제1 위치와 보강 막대의 원위 단부가 개방 원위 단부를 통해 연장되고 가이드와이어의 원위 단부의 원위에 배치되는 제2 위치 간에 이동하도록 구성된다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 보강 막대는 보강 막대의 원위 단부가 가이드와이어의 원위 단부의 원위에 배치되고 원위 단부 구역의 근위 단부가 가이드와이어의 원위 단부와 인접하게 배치되는 제3 위치로 이동하도록 구성된다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 루멘은 보강 막대의 원위 병진을 제한하는 정지부를 획정하는 테이퍼진 구역을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 보강 막대는 테이퍼진 구역과 맞물리도록 구성된 숄더 구역을 포함한다.

일부 실시형태의 위의 요약은 본 개시내용의 각각의 개시된 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하는 것으로 의도되지 않는다. 다음의 도면 및 상세한 설명은 이 실시형태를 더 구체적으로 예시한다.

본 개시내용은 첨부 도면과 관련하여 다음의 상세한 설명의 고려 시 더 완전히 이해될 수도 있다:
도 1은 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 2는 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 3은 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 4는 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 5는 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 6 내지 도 10은 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템을 사용하기 위한 예시적인 방법을 예시하는 도면.
본 개시내용이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명을 설명된 특정 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 개시내용의 정신 및 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.

다음의 정의된 용어에 대해, 이 정의는 달리 상이한 정의가 청구항에 또는 이 명세서의 어딘가에 제공되지 않는 한, 적용될 것이다.

모든 수치값은 본 명세서에서 분명히 나타나든 또는 나타나지 않든, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 당업자가 언급한 값(예를 들어, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 같은 것으로 고려하는 숫자의 범위를 일반적으로 나타낸다. 많은 경우에서, 용어 "약"은 유효 숫자에 근접하게 반올림되는 숫자를 포함할 수도 있다.

종점에 의한 수치 범위의 설명은 범위 내 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함한다).

이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 용어 "또는"은 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 채용된다.

명세서에서 "실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등에 대한 언급은 설명된 실시형태가 하나 이상의 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함할 수도 있다는 것을 나타내는 것에 유의한다. 그러나, 이러한 언급은 모든 실시형태가 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함하는 것을 반드시 의미하지는 않는다. 부가적인 특정 특징, 구조 및/또는 특성이 하나의 실시형태와 관련하여 설명될 때, 이러한 특징, 구조 및/또는 특성이 대조적으로 분명하게 언급되지 않는 한 분명히 설명되든 아니든 다른 실시형태와 관련하여 또한 사용될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.

다음의 상세한 설명은 상이한 도면에서 유사한 요소가 동일하게 번호가 매겨지는 도면을 참조하여 읽혀져야 한다. 반드시 축척대로 도시되는 것이 아닌 도면은 실례가 되는 실시형태를 도시하고 본 발명의 범위를 제한하려고 의도되지 않는다.

내시경 검사에서, 환자가 연관된 황달을 수반하거나 또는 수반하지 않는 복통을 나타낼 때 빈번한 의학적 질환이 발생한다. 병인은 일반적으로 담즙이 근위계에서 십이지장으로 자연적으로 흐르는 것을 방지하는 담도계 내 일부 유형의 폐색이다. 폐색은 관의 내강에 걸린 담석 또는 관의 벽에 있거나 또는 인접한 조직으로부터의 벽에 충돌하는 종양의 결과일 수도 있다. 이러한 협착이 발생할 때, 협착 부위에 근위인 관이 확장되고 협착 부위에 원위인 관이 감소된 담즙 흐름을 수용한다. 환자의 증상을 완화하기 위해, 위장병 전문의는 근위 확장관에서 십이지장으로 담즙의 흐름을 재개하는 방법을 찾고 있다. 증상을 완화하기 위해 고려되는 일부 개입은 협착 부위에 걸쳐 스텐트를 배치하여 근위관을 뚫고 결석을 제거하는 등을 포함할 수도 있다.

협착 부위에 걸쳐 스텐트를 배치하는 가장 일반적인 방법은 측면 관찰 내시경이 십이지장 내 담도 유두 위치에 배치되고 가이드와이어가 협착 부위에 걸쳐 유두를 통해 담즙관 위에 역행 방식으로 배치되는 내시경 역행 담췌관-조영술(endoscopic retrograde cholangio-pancreatography: ERCP)을 수행하는 것이다. 이러한 수술은 까다로울 수도 있다. 예를 들어, 협착 부위의 위치, 기하학적 구조 및 역학에 따라, 근위관의 깊은 관삽입이 불가능할 경우 어려울 수도 있다. 게다가, 의사가 담즙관에 접근하려고 시도할 때, 이들은 부주의로 췌장관에 캐뉼러를 삽입할 수도 있다. 췌장관의 부주의한 관삽입은 췌장염과 같은 합병증을 초래할 수 있다. 예를 들어, 앞방향(예를 들어, 비-유두) 협착 부위 횡단을 이용함으로써 이러한 문제 및 다른 문제를 해결하는 디바이스 및 방법이 본 명세서에 개시된다.

도 1은 예시적인 의료 디바이스 시스템(10)을 개략적으로 도시한다. 시스템(10)은 가이드와이어(12) 및 가이드와이어(12)에 형성된 루멘(16) 내에 활주 가능하게 배치된 보강 막대(14)를 포함할 수도 있다. 일반적으로, 보강 막대(14)는 부가적인 지지부(예를 들어, 보강 지지부)를 가이드와이어(12)에 제공하도록 구성된다. 부가적인 지지부는 대체로 가요성일 수도 있는 가이드와이어(12)가 협착 부위, 예컨대, 담관 및/또는 췌장관을 따른 협착 부위를 더 쉽게 지나가게 할 수도 있다. 시스템(10)은 일반적으로 앞방향 방식으로 담관 및/또는 췌장관을 따라 구조체를 횡단하도록 설계된다.

가이드와이어(12)의 구조 및 형태는 달라질 수도 있다. 예를 들어, 가이드와이어(12)는 폴리머 팁, 스프링 팁 및/또는 다른 구성을 포함할 수도 있다. 가이드와이어(12)가 스프링 또는 코일 팁을 포함하는 것과 같은 일부 사례에서, 가이드와이어(12)는 팁의 부분 또는 팁 구역을 획정할 수도 있는 코일(22)을 포함할 수도 있다. 일부 사례에서, 코일(22)은 가이드와이어(12)의 근위 단부의 원위에 배치되는 근위 단부를 가질 수도 있다. 다른 사례에서, 코일(22)은 가이드와이어(12)의 전체 길이만큼 실질적으로 연장될 수도 있다. 코일(22)은 또한 보강 막대(14)를 통과시킬 수도 있는 통로의 역할을 할 수도 있는 루멘(16)의 부분을 획정할 수도 있다. 가이드와이어(12)는 또한 개구(20)가 내부에 형성된 원위 팁(18)을 포함할 수도 있다. 개구(20)는 보강 막대(14)가 개구를 통과하게 할 수도 있어서 보강 막대(14)의 부분은 가이드와이어(12)로부터 원위로 전진될 수 있다.

보강 막대(14)의 형태는 달라질 수도 있다. 일부 사례에서, 보강 막대(14)는 적합한 물질, 예컨대, 스테인리스 강 및/또는 다른 물질, 예컨대, 본 명세서에서 개시된 물질로부터 금속성 막대 형태를 취할 수도 있다. 이들 중 일부에서 그리고 다른 사례에서, 보강 막대(14)는 근위 단부 구역(24) 및 원위 단부 구역(26)을 포함할 수도 있다. 원위 단부 구역(26)은 대체로 비외상성 팁을 포함할 수도 있고 근위 단부 구역(24)보다 더 낮은 강성도를 가질 수도 있다. 예를 들어, 원위 단부 구역(26)은 비교적 가요성 물질을 포함할 수도 있다. 일부 사례에서, 원위 단부 구역(26)은 근위 단부 구역(24)에 비해 이의 가요성을 증가시키는 복수의 슬릿이 내부에 형성된 축을 포함할 수도 있다. 대안적으로, 근위 단부 구역(24)보다 더 높은 강성도를 가질 수도 있다. 예를 들어, 원위 단부 구역(26)은 근위 단부 구역(24)에 고정될 수 있는 비교적 강성인 물질을 포함할 수도 있다. 다른 사례에서, 근위 단부 구역(24)은 원위 단부 구역(26)(예를 들어, 이러한 슬릿이 없을 수도 있음)에 비해 이의 가요성을 증가시키는 복수의 슬릿이 내부에 형성된 축을 포함할 수도 있다.

본 명세서에 나타낸 바와 같이, 보강 막대(14)는 복수의 상이한 위치 간에 가이드와이어(12)의 루멘(16) 내에서 활주하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 도 1에서, 보강 막대(14)의 원위 단부(28)는 가이드와이어(12)의 원위 단부(30)의 근위에 배치된다. 도 2는 원위 단부(28)가 가이드와이어(12)의 원위 단부의 원위에 배치되는 또 다른 위치의 보강 막대(14)를 예시한다. 이 실시예에서, 원위 단부 구역(26)의 근위 단부(32)는 가이드와이어(12)의 원위 단부(30)와 인접하게 배치된다. 도 3은 원위 단부(28)가 가이드와이어(12)의 원위 단부의 원위에 배치되는 또 다른 위치의 보강 막대(14)를 예시한다. 이 실시예에서, 원위 단부 구역(26)의 근위 단부(32)는 또한 가이드와이어(12)의 원위 단부(30)의 원위에 배치된다.

도 4는 본 명세서에서 개시된 다른 시스템과 형태 및 기능이 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 시스템(110)을 예시한다. 시스템(110)은 가이드와이어(112) 및 보강 막대(114)를 포함할 수도 있다. 보강 막대(114)는 원위 단부 구역(126)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 보강 막대(114)는 테이퍼진 구역 또는 숄더(134)를 포함할 수도 있다. 숄더(134)는 보강 막대(114)의 직경을 팁(118) 내 개구(120)보다 더 큰(그리고/또는 코일(122) 내에 형성된 통로보다 더 작은) 직경으로 변경시킬 수도 있다. 이와 같이, 숄더(134)는 가이드와이어(112)를 통한 보강 막대(114)의 추가의 원위 병진을 제한하는 방식으로 개구(120)(및/또는 코일(122))와 맞물릴 수도 있다.

도 5는 본 명세서에서 개시된 다른 시스템과 형태 및 기능이 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 시스템(210)을 예시한다. 시스템(210)은 가이드와이어(212) 및 보강 막대(214)를 포함할 수도 있다. 보강 막대(214)는 원위 단부 구역(226)을 포함할 수도 있다. 보강 막대(214)는 테이퍼진 구역 또는 숄더(234)를 포함할 수도 있다. 가이드와이어(212)는 루멘(216)을 따른 정지부(236)를 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 정지부(236)는 가이드와이어(212)를 따라 테이퍼진 구역의 형태를 취한다. 숄더(234)는 가이드와이어(112)를 통한 보강 막대(114)의 추가의 원위 병진을 제한하는 방식으로 정지부(236)와 맞물릴 수도 있다.

도 6은 담도계 또는 계통의 개요를 예시한다. 십이지장(74)의 부분이 도시된다. 파터(Vater) 유두(76)(예를 들어, 파터 팽대부 또는 간단히 유두로서 알려짐)는 십이지장(74)의 예시된 부분에 위치된다. 유두(76)는 일반적으로 췌장관(78) 및 총담관(80)이 십이지장(74)으로 이어질 수 있는 개구를 형성한다. 참조 부호(82)로 표기된 간관은 간(84)에 연결되고 담관(80)으로 이어진다. 유사하게, 담낭(88)에 연결되는 담낭관(86)은 또한 담관(80)으로 이어진다. 일반적으로, 내시경 또는 담관 수술은 담도계를 따라 적합한 위치로 의료 디바이스를 전진시키고 이어서 적절한 개입을 수행하는 것을 포함할 수도 있다.

일부 사례에서, 췌장관 및/또는 담관을 따라 협착 부위(94)를 지나 가이드와이어(12) 및/또는 보강 막대(14)를 내비게이팅하는 것이 바람직할 수도 있다. 예를 들어, 도 7은 십이지장(74)으로 연장되는 내시경(90)을 도시한다. 일부 사례에서, 카테터 또는 삽입기 시스(sheath)(40)는 내시경(90)을 통해(예를 들어, 내시경(90)에 형성된 채널을 통해) 전진될 수도 있다. 삽입기 시스(40)는 내시경(90)의 엘리베이터(92)를 사용하여 십이지장(74)의 벽을 향하게 될 수도 있다. 일부 사례에서, 니들/샤프(91)는 삽입기 시스(40) 내에 배치될 수도 있다. 니들/샤프(91)는 십이지장(74)의 벽을 통해, 조직을 통해 그리고 협착 부위(94)와 인접한 췌장관 및/또는 담관을 따른 위치로 피어싱하는 것을 도울 수도 있다. 이 실시예에서, 협착 부위(94)는 담관(80)을 따라 배치된다.

협착 부위(94)를 횡단하기 위해, 가이드와이어(12)는 도 8에 도시된 바와 같이 협착 부위(94)를 향하여 내비게이팅될 수도 있다. 그렇게 할 때, 보강 막대(14)는 보강 막대(14)의 부분이 가이드와이어(12)의 원위 단부를 넘어 원위로 연장되는 위치/구성에 배치될 수도 있다. 일부 사례에서, 보강 막대(14)는 도 9에 도시된 바와 같이 협착 부위를 넘어 더 전진될 수도 있다. 가이드와이어(12) 및/또는 보강 막대(14)가 가이드와이어(112, 212) 및/또는 보강 막대(114, 214)를 가진 경우와 같이, 정지부/숄더/테이퍼를 포함하는 사례에서, 또 다른 의료 디바이스는 역행(십이지장/유두) 측면으로부터 보강 막대(14)에 다가가고 보강 막대(14)와 맞물릴 수도 있다. 부가적인 의료 디바이스는 보강 막대(14) 상에서 당겨지도록 사용될 수도 있다. 그렇게 할 때, 보강 막대(14)(예를 들어, 보강 막대(114, 214)) 상의 숄더/테이퍼(예를 들어, 숄더(134, 234))가 가이드와이어(12)(예를 들어, 가이드와이어(112, 212)) 상의 팁(118), 코일(122) 및/또는 정지부(236)와 맞물려서 가이드와이어(12)를 통한 보강 막대(14)의 추가의 병진을 제한할 수도 있다. 부가적인 의료 디바이스가 더 당겨질 때, 보강 막대(14)(예를 들어, 보강 막대(114, 214)) 상의 숄더/테이퍼(예를 들어, 숄더(134, 234))와 가이드와이어(12)(예를 들어, 가이드와이어(112, 212)) 상의 팁(118), 코일(122) 및/또는 정지부(236) 간의 맞물림은 도 10에 도시된 바와 같이 가이드와이어(12)가 협착 부위(94)를 넘어/걸쳐 당겨지게 할 수도 있다. 이것은 보강 막대(14), 가이드와이어(12) 또는 둘 다를 유두(76)를 통해 십이지장(74)으로 당기는 것을 포함할 수도 있다. 십이지장(74)에서 보강 막대(14), 가이드와이어(12) 또는 둘 다를 사용하여, 또 다른 치료 디바이스, 예컨대, 결석 파지기, 스텐트 전달 시스템 등이 가이드와이어(12)를 통해 협착 부위(94)를 향하여/걸쳐 역행 방식으로 전진될 수 있다.

본 명세서에서 개시된 디바이스의 다양한 컴포넌트를 위해 사용될 수 있는 물질은 의료 디바이스와 흔히 연관된 물질을 포함할 수도 있다. 명료성을 위해, 다음의 논의가 가이드와이어(12)를 참조하여 이루어진다. 그러나, 이 논의가 본 명세서에 개시된 관형 부재 또는 디바이스의 다른 유사한 관형 부재 및/또는 컴포넌트에 적용될 수도 있기 때문에, 이것은 본 명세서에서 설명된 디바이스 및 방법을 제한하도록 의도되지 않는다.

가이드와이어(12) 및/또는 보강 막대(14)는 금속, 금속 합금, 폴리머(이들의 일부 예는 아래에 개시됨), 금속-폴리머 복합재, 세라믹, 이들의 조합물 등 또는 다른 적합한 물질로부터 이루어질 수도 있거나 또는 그렇지 않으면 이들을 포함한다. 적합한 폴리머의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오린계 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont사로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에스터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics사로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터 기반 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 다른 폴리에스터 탄성중합체, 예컨대, DuPont사로부터 입수 가능한 HYTREL®), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer사로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem사로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 탄성중합체 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상표명 PEBAX®하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), 고밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 아이오노머, 생체적합성 폴리머, 다른 적합한 물질, 또는 혼합물, 조합물, 이들의 코폴리머, 폴리머/금속 복합재 등을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 시스는 액정 폴리머(LCP)와 혼합될 수 있다. 예를 들어, 혼합물은 최대 약 6퍼센트의 LCP를 함유할 수 있다.

적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예는 스테인리스 강, 예컨대, 304V, 304L 및 316LV 스테인리스 강; 연강; 니켈-티타늄 합금, 예컨대, 선형-탄성 및/또는 초-탄성 니티놀; 다른 니켈 합금, 예컨대, 니켈-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N06625, 예컨대, INCONEL® 625, UNS: N06022, 예컨대, HASTELLOY® C-22®, UNS: N10276, 예컨대, HASTELLOY® C276®, 다른 HASTELLOY® 합금, 등), 니켈-구리 합금(예를 들어, UNS: N04400, 예컨대, MONEL® 400, NICKELVAC® 400, NICORROS® 400, 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N® 등), 니켈-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N10665, 예컨대, HASTELLOY® 합금 B2®), 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금, 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY®, PHYNOX®, 등); 백금 풍부 스테인리스 강; 티타늄; 이들의 조합물; 등; 또는 임의의 다른 적합한 물질을 포함한다.

본 개시내용이 많은 점에서 단지 예시적임이 이해되어야 한다. 본 개시내용의 범위를 벗어나는 일 없이 특히, 형상, 크기 및 단계 배치에 관한 상세사항이 변화될 수도 있다. 여기에는 적절한 범위 내에서 다른 실시형태에서 사용되는 하나의 예시적인 실시형태의 임의의 특징의 사용이 포함될 수도 있다. 본 발명의 범위는 물론 첨부된 청구범위가 나타내는 언어로 규정된다.

Claims

협착 부위(stricture)를 치료하기 위한 시스템으로서,
원위 단부를 갖고 루멘을 획정하는 가이드와이어;
상기 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 보강 막대로서, 원위 단부 및 상기 원위 단부와 인접하게 배치된 원위 단부 구역을 가진, 상기 보강 막대
를 포함하되;
상기 보강 막대는 상기 보강 막대의 상기 원위 단부가 상기 가이드와이어의 상기 원위 단부의 근위에 배치되는 제1 위치와 상기 보강 막대의 상기 원위 단부가 상기 가이드와이어의 상기 원위 단부의 원위에 배치되는 제2 위치 간에 이동하도록 구성되는, 협착 부위를 치료하기 위한 시스템.
제1항에 있어서, 상기 가이드와이어는 팁 구역(tip region)을 포함하는, 협착 부위를 치료하기 위한 시스템.
제2항에 있어서, 상기 팁 구역은 코일을 포함하는, 협착 부위를 치료하기 위한 시스템.
제3항에 있어서, 상기 코일은 상기 보강 막대를 수용하도록 구성된 통로를 획정하는, 협착 부위를 치료하기 위한 시스템.
제4항에 있어서, 상기 통로는 테이퍼진 구역을 포함하는, 협착 부위를 치료하기 위한 시스템.
제5항에 있어서, 상기 테이퍼진 구역은 상기 통로를 통한 상기 보강 막대의 원위 병진을 제한하는 정지부를 획정하는, 협착 부위를 치료하기 위한 시스템.
제5항 또는 제6항에 있어서, 상기 보강 막대는 상기 통로의 상기 테이퍼진 구역과 맞물리도록 구성된 숄더 구역을 포함하는, 협착 부위를 치료하기 위한 시스템.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 보강 막대가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 원위 단부 구역의 근위 단부는 상기 가이드와이어의 상기 원위 단부와 인접하게 배치되는, 협착 부위를 치료하기 위한 시스템.
담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위를 횡단하기 위한 방법으로서,
상기 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위를 향하여 가이드와이어 시스템을 전진시키는 단계로서, 상기 가이드와이어 시스템은,
원위 단부를 갖고 루멘을 획정하는 가이드와이어, 및
상기 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 보강 막대로서, 원위 단부 및 상기 원위 단부와 인접하게 배치된 원위 단부 구역을 가진, 상기 보강 막대를 포함하는, 상기 전진시키는 단계;
상기 보강 막대의 상기 원위 단부가 상기 가이드와이어의 상기 원위 단부의 근위에 배치되는 제1 위치와 상기 보강 막대의 상기 원위 단부가 상기 가이드와이어의 상기 원위 단부의 원위에 배치되는 제2 위치 간에 상기 보강 막대를 이동시키는 단계; 및
상기 협착 부위를 넘어 상기 가이드와이어 시스템을 전진시키는 단계
를 포함하는, 협착 부위를 횡단하기 위한 방법.
제9항에 있어서, 상기 가이드와이어는 상기 보강 막대를 수용하도록 구성된 통로를 획정하는, 협착 부위를 횡단하기 위한 방법.
제10항에 있어서, 상기 통로는 상기 통로를 통한 상기 보강 막대의 원위 병진을 제한하는 정지부를 획정하는, 협착 부위를 횡단하기 위한 방법.
제11항에 있어서, 상기 협착 부위를 넘어 상기 가이드와이어 시스템을 전진시키는 것은 상기 협착 부위를 넘어 상기 보강 막대의 적어도 부분을 전진시키는 것을 포함하는, 협착 부위를 횡단하기 위한 방법.
제12항에 있어서, 상기 협착 부위를 향하여 역행 방향으로 의료 디바이스를 전진시키고 상기 협착 부위를 넘어 상기 보강 막대의 상기 부분과 상기 의료 디바이스를 맞물리게 하는 단계를 더 포함하는, 협착 부위를 횡단하기 위한 방법.
제13항에 있어서, 상기 의료 디바이스를 인입하는 단계를 더 포함하되, 상기 의료 디바이스를 인입하는 것은 앞방향으로 상기 보강 막대를 전진시키는 것을 포함하는, 협착 부위를 횡단하기 위한 방법.
제14항에 있어서, 앞방향으로 상기 보강 막대를 전진시키는 것은 상기 협착 부위를 넘어 상기 가이드와이어를 전진시키는, 협착 부위를 횡단하기 위한 방법.