KR20230053643A - 생물 제제 전달 시스템 및 모듈형 팁 설계 - Google Patents

생물 제제 전달 시스템 및 모듈형 팁 설계 Download PDF

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KR20230053643A
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syringes
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delivery
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biologic
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지안신 구오
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에디컨인코포레이티드
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Abstract

본 발명은 생물 제제 전달 시스템을 밀봉하기 위한 방법 및 장치로서, 상기 어플리케이터는 배럴 및 배럴에 대해 원위에 있는 출구 튜브를 각각 갖는 2개의 인접한 주사기와, 교환가능한 전달 팁(전달 팁 커넥터 부분을 가짐) 및 저장 캡을 포함하고, 전달 팁 및 저장 캡의 각각은 각각의 배럴의 출구 튜브에 연결가능하고 전달 팁 및 저장 캡과 출구 튜브 사이의 유밀 연결을 위한 고정된 내부 O-링을 갖는다.

Description

생물 제제 전달 시스템 및 모듈형 팁 설계
본 발명은 생물학적 유체의 누출을 막는 모듈형 전달 팁(tip)을 갖는 생물 제제(biologics) 전달 시스템에 관한 것이다.
근래에, 최소 침습 외과적 기술이 복수의 외과적 시술을 수행하기 위한 종래의 외과적 기술에 대한 대안으로서 부상되었다. 최소 침습 시술은 복수의 장치가 작은 절개부를 통해 신체 내로 도입될 수 있다는 점에서 종래의 외과적 시술과 상이하다. 그 결과, 신체에 대한 외상이 크게 감소됨으로써, 환자의 회복 시간을 감소시킨다.
통상의 최소 침습 수술의 일례는 복강경 외과적 시술을 포함한다. 복강경 시술은 탈장(hernia), 결장 기능장애(colon dysfunction), 위식도 역류 질환, 담낭 장애 등을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 전형적으로, 시술을 받는 환자는 수술을 받은 후 수시간 후에 귀가할 것이다.
최소 침습 외과적 시술을 수행할 때 제기되는 하나의 난제는 봉합, 결찰 및 소작과 같은 표준 외과적 기술에 의한 출혈의 제어가 효과적이지 않거나 비실용적일 때 수술 부위에서 출혈을 감소시키는 것에 관한 것이다. 종래의 외과적 시술과는 대조적으로, 절개부의 부위에의 외과 의사의 접근은 최소 침습 시술 동안 크게 감소되며, 지혈을 위한 종래의 기술은 달성하기 어려울 수 있다.
최근에, 조직 실란트(tissue sealant) 및 다른 생물학적 접착제 재료의 사용이 지혈을 위한 대안적인 기술로서 부상되었다. 그러한 조직 실란트는 공반응성(co-reactive) 트롬빈 및 피브리노겐 재료로 구성된 피브린을 포함할 수 있지만, 다른 다수 성분 재료가 이용가능하다. 전형적으로, 실란트 재료들의 개별 성분들은 격리된 저장조들에 저장된다. 혼합될 때, 이들 성분은 매우 빠르게 응고되어, 짧은 기간, 아마도 10 또는 20초 내에 겔을 생성할 수 있다. 신체의 외부에 적용될 때 또는 적용 부위에의 상당한 접근이 가능할 때, 조직 실란트의 신속한 응고 특성이 유리하다. 그러나, 종래의 조직 실란트의 그러한 속효성(fast-acting) 특성은 복강경 장치를 통한 조직 실란트의 적용 동안 오손(fouling) 또는 막힘(clogging)의 잠재적인 문제들을 제기하였으며, 이는 전형적으로 장치의 파괴를 초래한다.
교차 오염으로부터 보호하기 위해, 각각의 반응성 재료가 별도의 용기에 로딩 및 밀봉된 후 유체 재료를 별도의 바이알 또는 배럴로 전달할 필요 없이 사용 시 혼합/전달 팁과 같은 통합 장치로 합쳐지게 되는 다중-배럴 생물 제제 전달 시스템이 개발되었다.
전형적으로, 이러한 시스템의 주사기(syringe)는 루어(luer)-유형 커넥터가 주사기의 원위 단부에 있도록 제공된다. 루어-유형 주사기 커넥터가 건강 관리 산업 전체에 걸쳐 통상적이지만, 이들은 유체 누출에 대한 누출 방지 밀봉을 항상 제공하는 것은 아니다. 또한, 이들은 주사기에 부착될 정합(conforming) 장치의 나사산(thread)과 연결 및 밀봉하기 위한 비틀림 동작을 필요로 한다. 병치형 생물 제제 전달 시스템이 사용되는 경우, 루어 나사산을 로킹하기 위한 비틀림 동작은 어려울 수 있다.
루어-유형 연결에 비하여 액체 누출에 대한 개선된 저항을 제공할 뿐만 아니라 주사기를 전달 팁에 연결하는 데 필요한 비틀림 작동의 필요성을 없애는 주사기/전달 팁 설계를 갖는 것이 가장 편리할 것이다.
생물 제제 전달 시스템이 제공되며, 이 시스템은 배럴 및 이 배럴에 대해 원위에 있는 출구 튜브를 각각 갖는 2개의 인접한 주사기들과, 각각의 배럴의 출구 튜브에 연결가능한 교환가능한 전달 팁(전달 팁 커넥터 부분을 포함함) 및 저장 캡을 포함하며, 전달 팁과 저장 캡의 각각은 전달 팁 및 저장 캡과 출구 튜브 사이의 유밀 연결을 위한 고정된 내부 O-링 밀봉부를 갖는다.
일 형태에서, 출구 튜브는 루어 연결부를 갖지 않는다.
다른 형태에서, 생물 제제 전달 시스템은 주사기를 저장 캡 및 전달 팁에 해제가능하게 연결하는 로킹 탭을 더 포함하며, 예를 들어 로킹 탭은 주사기들 상에 배치된 가요성 탭이고, 이 탭은 저장 캡 및 전달 팁 커넥터 내의 정합 슬롯들에 연결되도록 원위 단부 상에 폴(pawl)을 갖는다.
유리하게는, 전달 팁은 단지 하나의 구성으로 주사기들과 매칭되도록 구성되며, 예를 들어 전달 팁 커넥터 또는 저장 캡 내부에 위치된 차단 요소가 주사기 배럴들과의 부적절한 연결을 방지한다.
또 다른 형태에서, 생물 제제 전달 시스템은 상기 주사기들의 플런저(plunger)들 사이에 플런저 브릿지(bridge)를 더 포함한다.
또 다른 형태에서, 생물 제제 전달 시스템은 상기 주사기들을 수용하는 프레임을 더 포함한다. 유리하게는, 프레임은 원위 단부 상에 폴을 갖는 가요성 로킹 탭을 포함할 수 있고, 주사기들은 상기 프레임 내에 배치될 수 있다. 일부 형태에서, 프레임 및 주사기들은 단일 부분을 구성할 수 있다.
다른 형태에서, 전달 팁 커넥터는 매니폴드(manifold)를 더 포함할 수 있다.
추가적으로, 배럴 및 배럴에 대해 원위에 있는 출구 튜브를 각각 갖는 2개의 인접한 주사기들을 포함하는 생물 제제 전달 시스템을 밀봉하는 방법이 본 명세서에 제공되며, 본 방법은 전달 팁 커넥터 부분을 갖는 전달 팁과 저장 캡을 교환하는 단계를 포함하고, 상기 저장 캡 및 전달 팁의 각각은 각각의 배럴의 출구 튜브에 연결가능하고 상기 저장 캡 및 상기 전달 팁과 상기 출구 튜브 사이의 유체 기밀 연결을 위한 고정된 내부 O-링을 갖는다.
일 형태에서, 출구 튜브는 루어 연결부를 갖지 않는다.
다른 형태에서, 본 방법은 주사기를 저장 캡 및 전달 팁에 해제가능하게 연결하는 로킹 탭을 더 포함하며, 예를 들어 로킹 탭은 주사기 상에 배치된 가요성 탭이고, 이 탭은 저장 캡 및 전달 팁 커넥터 내의 정합 슬롯에 연결되도록 원위 단부 상에 폴을 갖는다.
유리하게는, 전달 팁은 단지 하나의 구성으로 주사기들과 매칭되도록 구성되며, 예를 들어 전달 팁 커넥터 또는 저장 캡 내부에 위치된 차단 요소가 주사기 배럴들과의 부적절한 연결을 방지한다.
또 다른 형태에서, 본 방법은 상기 주사기들의 플런저들 사이에 플런저 브릿지를 더 포함한다.
또 다른 형태에서, 본 방법은 상기 주사기들을 수용하는 프레임을 더 포함한다. 유리하게는, 프레임은 원위 단부 상에 폴을 갖는 가요성 로킹 탭을 포함할 수 있고, 주사기들은 상기 프레임 내에 배치될 수 있다.
본 발명은 다양한 변형 및 대안적인 형태가 가능하며, 예시적인 특정 구현 형태는 도면에 도시되어 있고 본 명세서에서 상세히 설명된다. 그러나, 예시적인 특정 구현 형태의 본 명세서에서의 설명은 본 발명을 본 명세서에 개시된 특정 형태로 제한하고자 하는 것은 아님을 이해해야 한다.
본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 정의된 바와 같은 모든 변형 및 등가물을 포함하는 것이다. 또한, 도면은 반드시 축척대로 도시된 것은 아니며, 대신에 본 발명의 예시적인 실시 형태의 원리를 명확하게 예시하는 것에 중점을 두는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 특정 치수는 이러한 원리를 시각적으로 전달하는 데 도움이 되도록 과장될 수 있다. 또한, 적절한 것으로 간주되는 경우, 대응하거나 유사한 요소들을 나타내기 위해 도면들 중에서 참조 번호들이 반복될 수 있다. 게다가, 도면에서 구별되거나 별개인 것으로 도시된 둘 이상의 블록 또는 요소는 단일 기능의 블록 또는 요소로 조합될 수 있다. 유사하게는, 도면에 도시된 단일 블록 또는 요소는 다수의 단계들로서 또는 상호 작용하는 다수의 요소들에 의해 구현될 수 있다.
본 명세서에 개시된 형태는 첨부 도면의 도면들에서 제한으로서가 아니라 예로서 도시되며, 도면들에서 유사한 도면 부호들은 유사한 요소들을 지칭한다.
도 1a는 저장 캡이 원위 단부에 설치된 본 발명의 생물 제제 전달 시스템의 사시도를 나타낸다.
도 1b는 전달 팁이 원위 단부 상에 설치된 본 발명의 생물 제제 전달 시스템의 사시도를 나타낸다.
도 2a는 도 1a에 따른 저장 캡의 절결도를 나타낸다.
도 2b는 도 1b에 따른 전달 팁의 절결도를 나타낸다.
도 3은 교환가능한 저장 캡 및 전달 팁이 제거된 도 1a 및 도 1b의 생물 제제 전달 시스템을 나타낸다.
도 4는 현재 개시된 전달 팁의 전달 팁 커넥터 부분의 사시도를 나타낸다.
도 5는 도 4의 전달 팁 커넥터의 절결도를 나타낸다.
도 6은 본 발명의 생물 제제 전달 시스템과 함께 사용하기 위한 몇몇 적합한 교환가능한 (또는 모듈형) 전달 팁의 전체적인 도면을 나타낸다.
이제, 예시의 목적을 위해 선택된 특정 형태들을 참조하여 다양한 태양이 기술될 것이다. 본 명세서에 개시된 장치, 시스템 및 방법의 사상 및 범주가 선택된 형태들로 제한되지 않음이 이해될 것이다. 또한, 본 명세서에 제공된 도면들이 임의의 특정 비율 또는 척도로 그려지지 않았으며, 예시된 형태들에 대해 많은 변형이 이루어질 수 있음에 유의하여야 한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 문법적 단수 형태로 기재된 이하의 용어들(즉, "a", "an", 및 "the")의 각각은 또한, 본 명세서에서 달리 구체적으로 정의되거나 기술되지 않는 한, 또는 문맥이 명백히 달리 지시하지 않는 한, 복수의 언급된 개체 또는 물체를 지칭하고 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 어구 "장치", "조립체", "기구", "구성요소", 및 "요소"는 또한, 복수의 장치, 복수의 조립체, 복수의 기구, 복수의 구성요소, 및 복수의 요소를 각각 지칭하고 포함할 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 이하의 용어들, 즉 "포함한다", "포함하는", "갖는다", "갖는", "구비한다" 및 "구비하는", 및 이들의 언어적 또는 문법적 변형, 파생어 및/또는 활용형 각각은 "포함하지만, 이로 한정되지 않는"을 의미한다.
예시적인 설명, 실시예, 및 첨부된 청구범위 전체에 걸쳐, 파라미터, 특징부, 물체 또는 치수의 수치 값은 수치 범위 형식에 관하여 언급되거나 기술될 수 있다. 언급된 수치 범위 형식이 본 명세서에 개시된 형태들의 구현을 예시하기 위해 제공되며, 본 명세서에 개시된 형태들의 범주를 융통성 없이 제한하는 것으로 이해되거나 해석되어서는 안 된다는 것이 완전히 이해되어야 한다.
또한, 수치 범위를 언급 또는 기술하기 위해, 어구 "약 제1 수치 값과 약 제2 수치 값 사이의 범위 내"는 어구 "약 제1 수치 값 내지 약 제2 수치 값의 범위 내"와 동등한 것으로 간주되고 이와 동일한 것을 의미하며, 따라서 이러한 2개의 동등한 의미의 어구는 교환가능하게 사용될 수 있다.
본 명세서에 개시된 다양한 형태가, 그들의 응용에 있어서, 본 명세서에서 달리 구체적으로 언급되지 않는 한, 하기의 예시적인 설명, 첨부 도면, 및 예에 기재된, 방법의 형태들의 작동 또는 구현의 단계 또는 절차 및 하위 단계 또는 하위 절차의 순서 또는 시퀀스(sequence), 및 개수의 상세 사항으로, 또는 시스템의 형태들의 시스템, 시스템 하위 유닛, 장치, 조립체, 하위 조립체, 기구, 구조물, 구성요소, 요소 및 구성물의 유형, 구성, 구조, 배열, 순서 및 개수, 및 주변 설비, 유용물, 부속물 및 재료에 대한 상세 사항으로 제한되지 않음이 이해되어야 한다. 본 명세서에 개시된 장치, 시스템 및 방법은 다양한 다른 대안적인 형태에 따라 그리고 다양한 다른 대안적인 방식으로 실시되거나 구현될 수 있다.
본 개시 내용 전체에 걸쳐 본 명세서에 사용되는 모든 기술 및 과학 단어, 용어 및/또는 어구가, 본 명세서에 달리 구체적으로 정의되거나 언급되지 않는 한, 당업자에 의해 통상적으로 이해되는 바와 동일하거나 유사한 의미를 갖는 것으로 또한 이해되어야 한다. 본 개시 내용 전체에 걸쳐 본 명세서에 채용되는 어법, 용어, 및 표기는 설명의 목적을 위한 것이며, 제한적인 것으로 간주되어서는 안 된다.
본 도면들에서, 동일한 도면 부호는 동일한 또는 유사한 구조물 및/또는 특징부를 나타내고; 각각의 예시된 구조물 및/또는 특징부는 본 도면들을 참조하여 본 명세서에서 상세히 논의되지 않을 수 있다. 유사하게는, 각각의 구조물 및/또는 특징부는 도면들에 명시적으로 라벨링되지 않을 수 있고; 도면들을 참조하여 본 명세서에서 논의되는 임의의 구조물 및/또는 특징부는 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 임의의 다른 구조물 및/또는 특징부와 함께 이용될 수 있다.
밀봉하기에 상당한 힘을 필요로 하고 또한 누출되기 쉬운 루어 연결부를 제거하기 위한 새로운 2-성분 생물 제제 전달 시스템 및 전달 팁 설계가 본 발명에 제공된다. 전달 팁을 위한 모듈형 설계는 상이한 적용성을 갖는 모든 팁 설계가 제조 공정을 단순화하기 위해 동일한 연결부 및 구성요소를 사용할 수 있게 한다. 이 설계는 또한 잠재적인 누출 인터페이스를 감소시켜 적용 동안 누출의 가능성을 감소시키고, 사용자가 팁을 분리하고 재부착하려고 시도할 때 교차 오염을 방지하기 위한 특징부를 갖는다. 이 설계는 또한 주사기와 전달 팁 사이의 부착력을 감소시켜 유용성을 개선한다.
도 1a 내지 도 6은 생물 제제 전달 시스템(100)을 도시하며, 이 시스템은 배럴(115) 및 이 배럴(115)에 대해 원위에 있는 출구 튜브(116)를 각각 갖는 2개의 인접한 주사기(110)와, 전달 팁 커넥터 부분(125)을 포함하는 교환가능한 전달 팁(120) 및 각각의 배럴의 출구 튜브(116)에 연결가능한 저장 캡(130)을 포함하며, 전달 팁과 저장 캡의 각각은 상기 전달 팁(120) 및 저장 캡(130)과 상기 출구 튜브(116) 사이의 유밀 연결을 위한 고정된 내부 O-링 밀봉부(140)를 갖는다. 통상적으로, 주사기(110)는 다수의 밀봉 성분을 주사기를 통해 전달 팁(120) 내로 그리고 수술 위치(situs) 내로 강제하기 위해 플런저(112)를 포함한다.
유리하게는, 출구 튜브(116) 입부는 루어 연결부를 갖지 않지만, 대신에 전달 팁 커넥터(125) 내에 배치된 O-링(140), 대안적으로 저장 캡(130) 내에 배치된 O-링(140)에 대해 힘을 가함으로써 밀봉된다. 주사기의 출구 튜브 부분에 대해 O-링을 밀봉하는 데 필요한 힘은 루어-유형 커넥터로 밀봉을 달성하는 데 필요한 힘보다 상당히 더 작다.
일단 전달 팁 커넥터(125)가 출구 튜브(116)에 대해 가압되면, 생물 제제 전달 시스템(100)은 주사기를 저장 캡(130) 및 전달 팁(120)에 해제가능하게 연결하는 로킹 탭(150)을 가지며, 예를 들어 로킹 탭(150)은 주사기(110) 상에 배치된 가요성 탭이고, 이 탭은 저장 캡(130) 및 전달 팁 커넥터(125) 내의 정합 슬롯(156)에 연결되도록 원위 단부 상에 폴(155)을 갖는다.
전달 팁(120) 및 저장 캡(130)은 단지 하나의 구성으로 생물 제제 전달 시스템(100)과 매칭되도록 구성되며, 예를 들어 전달 팁 커넥터(125) 또는 저장 캡(130) 내부에 위치된 차단 요소(150)가 주사기 배럴과의 부적절한 연결을 방지한다. 차단 요소(160)는, 도 5로부터 이해될 수 있는 바와 같이, 생물 제제 전달 시스템(100)과 전달 팁 커넥터(125) 및 저장 캡(130) 사이의 축방향으로 오프셋된 매칭 키/키홈(matching key/keyway)으로서 구성될 수 있다. 다른 이러한 차단 구성은 본 기술 분야에 알려져 있고, 개시된 시스템에 적합하게 포함될 수 있다.
유리하게는, 생물 제제 전달 시스템은 사용 동안 각각의 주사기(110)로부터의 일관된 전달을 용이하게 하기 위해 상기 주사기(110)의 플런저(112)들 사이에 플런저 브릿지를 포함할 수 있다. 추가적으로, 생물 제제 전달 시스템은 인접한 관계로 상기 주사기(110)들을 수용하는 프레임(180)을 포함할 수 있다. 프레임(180)은 원위 단부 상에 가요성 로킹 탭(150) 및 폴(155)을 포함하도록 구성될 수 있다.
전달 팁 커넥터는 트롬빈 및 피브리노겐과 같은 개별 밀봉 성분의 흐름을 함께 전달 팁(120) 내로 향하도록 하기 위해 그 내부에 매니폴드(127)를 포함할 수 있다. 현재 개시된 연결 시스템은 모듈형이며, 개방 가단성 팁(120a), 강성 랩(lap) 팁(120b) 및 이들의 조합과 같은 다양한 전달 팁들 사이의 호환성을 가능하게 하며, 여기서 팁은 가단성(120a) 부분 및 강성(120b) 부분 둘 모두를 갖는다.
추가적으로, 배럴(115) 및 이 배럴(115)에 대해 원위에 있는 출구 튜브(116)를 각각 갖는 2개의 인접한 주사기(110)를 포함하는 생물 제제 전달 시스템(100)을 밀봉하는 방법이 본 명세서에 제공되며, 상기 방법은 전달 팁 커넥터 부분(125)을 갖는 전달 팁(120)과 저장 캡(130)을 교환하는 단계를 포함하고, 상기 전달 캡(30) 및 전달 팁(120)의 각각은 각각의 배럴의 출구 튜브(116)에 연결가능하고 상기 저장 캡(130) 및 상기 전달 팁(120)과 상기 출구 튜브(116) 사이의 유밀 연결을 위한 고정된 내부 O-링(140)을 갖는다. 개시된 방법에 따르면, 출구 튜브는 O-링 밀봉 시스템으로 대체되는 루어 연결부를 갖지 않는다.
본 방법은 생물 제제 전달 시스템(100)을 저장 캡(130) 및 전달 팁(120)에 해제가능하게 연결하는 로킹 탭(150)을 제공한다. 로킹 탭(150)은 주사기(110) 상에 배치된 가요성 탭일 수 있고, 이 탭은 저장 캡(130) 및 전달 팁 커넥터(125) 내의 정합 슬롯(156)과 연결되도록 그 원위 단부 상에 폴(155)을 갖는다. 일 형태에서, 본 방법은 상기 주사기(110)를 수용하는 프레임(180)을 제공하는데, 이 프레임에 가요성 로킹 탭(150) 및 폴(155)이 제공된다.
전달 팁(120)은, 단지 하나의 구성으로 생물 제제 전달 시스템(100)과 매칭되기 위해, 전달 팁 커넥터(125) 또는 저장 캡(130) 내부에 위치된 차단 요소(160)가 주사기 배럴과의 부적절한 연결을 방지하도록 하는 것과 같이 주사기 배럴(115)과의 부적절한 연결을 방지하도록 하는 방식으로 제공된다.
유리하게는, 생물 제제 전달 시스템은 사용 동안 각각의 주사기(110)로부터의 일관된 전달을 용이하게 하기 위해 상기 주사기(110)의 플런저(112)들 사이에 플런저 브릿지를 포함할 수 있다.
실시예
PCT1. 생물 제제 전달 시스템으로서, 배럴 및 배럴에 대해 원위에 있는 출구 튜브를 각각 갖는 2개의 인접한 주사기들; 및 각각의 배럴의 상기 출구 튜브에 연결가능한 교환가능한 전달 팁(전달 팁 커넥터 부분을 포함함) 및 캡을 포함하고, 전달 팁 및 캡의 각각은 상기 전달 팁 및 캡과 상기 출구 튜브 사이의 유밀 연결을 위한 고정된 내부 O-링 밀봉부를 갖는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT2. 단락 PCT1에 있어서, 출구 튜브는 루어 연결부를 갖지 않는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT3. 단락 PCT1 또는 PCT2에 있어서, 주사기들을 캡 및 전달 팁에 해제가능하게 연결하는 로킹 탭을 더 포함하는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT4. 단락 PCT3에 있어서, 로킹 탭은 주사기들 상에 배치된 가요성 탭이고, 탭은 캡 및 전달 팁 커넥터 내의 정합 슬롯들에 연결되도록 원위 단부 상에 폴을 갖는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT5. 단락 1 내지 단락 4 중 어느 하나의 단락에 있어서, 전달 팁은 단지 하나의 구성으로 주사기들과 매칭되도록 구성되는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT6. 단락 5에 있어서, 전달 팁 커넥터 또는 캡 내부에 위치된 차단 요소는 주사기 배럴들과의 부적절한 연결을 방지하는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT7. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사기들의 플런저들 사이에 플런저 브릿지를 더 포함하는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT8. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사기들을 수용하는 프레임을 더 포함하는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT9. 단락 1 내지 단락 8 중 어느 하나의 단락에 있어서, 전달 팁 커넥터 부분은 매니폴드를 더 포함하는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT10. 단락 8에 있어서, 프레임은 원위 단부 상에 폴을 갖는 가요성 로킹 탭을 포함하고 주사기들은 상기 프레임 내에 배치되는, 생물 제제 전달 시스템.
PCT11. 배럴 및 배럴에 대해 원위에 있는 출구 튜브를 각각 갖는 2개의 인접한 주사기들을 포함하는 생물 제제 전달 시스템을 밀봉하는 방법으로서, 전달 팁 커넥터 부분을 갖는 전달 팁과 저장 캡을 교환하는 단계를 포함하고, 상기 저장 캡 및 전달 팁의 각각은 각각의 배럴의 출구 튜브에 연결가능하고 상기 저장 캡 및 상기 전달 팁과 상기 출구 튜브 사이의 유체 기밀 연결을 위한 고정된 내부 O-링을 갖는, 방법.
PCT12. 단락 11에 있어서, 출구 튜브는 루어 연결부를 갖지 않는, 방법.
PCT13. 단락 PCT11 또는 단락 PCT12에 있어서, 주사기들을 캡 및 전달 팁에 해제가능하게 연결하는 로킹 탭을 더 포함하는, 방법.
PCT14. 단락 13에 있어서, 로킹 탭은 주사기들 상에 배치된 가요성 탭이고, 탭은 저장 캡 및 전달 팁 커넥터 내의 정합 슬롯들에 연결되도록 원위 단부 상에 폴을 갖는, 방법.
PCT15. 단락 PCT11 내지 단락 PCT14 중 어느 하나의 단락 있어서, 전달 팁은 하나의 구성으로 주사기들과 매칭되도록 구성되는, 방법.
PCT16. 단락 PCT15에 있어서, 전달 팁 커넥터 또는 캡 내부에 위치된 차단 요소는 주사기 배럴들과의 부적절한 연결을 방지하는, 방법.
PCT17. 단락 PCT11 내지 단락 PCT16 중 어느 하나의 단락에 있어서, 상기 주사기들의 플런저들 사이에 플런저 브릿지를 더 포함하는, 방법.
PCT18. 단락 PCT11 내지 단락 PCT17 중 어느 하나의 단락에 있어서, 상기 주사기들을 수용하는 프레임을 더 포함하는, 방법.
PCT19. 단락 PCT11 내지 단락 PCT18 중 어느 하나의 단락에 있어서, 전달 팁 커넥터 부분은 매니폴드를 더 포함하는, 방법.
PCT20. 단락 PCT18에 있어서, 프레임은 원위 단부 상에 폴을 갖는 가요성 로킹 탭을 포함하고 주사기들은 상기 프레임 내에 배치되는, 방법.
본 명세서에 개시된 시스템 및 방법은 의료 장치 산업에 적용가능하다.
위에 기재된 개시는 독립적인 유용성을 가진 다수의 별개의 발명을 포괄하는 것으로 여겨진다. 이러한 발명들 각각이 그의 바람직한 형태로 개시되었지만, 본 명세서에 개시되고 예시된 바와 같은 그의 특정 실시예는 많은 변형이 가능하기 때문에 제한적인 의미로 고려되지 않아야 한다. 본 발명의 요지는 본 명세서에 개시된 다양한 요소, 특징, 기능 및/또는 특성의 모든 신규하고 비-자명한 조합 및 하위 조합을 포함한다. 유사하게, 청구범위가 "하나의" 또는 "제1" 요소 또는 그의 등가물을 언급하는 경우, 그러한 청구범위는 2개 이상의 그러한 요소를 필요로 하지도 않고 배제하지도 않는 하나 이상의 그러한 요소의 통합을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
하기 청구범위는 개시된 발명들 중 하나에 관한 것이며 신규하고 비-자명한 소정의 조합 및 하위 조합을 특별히 지적하는 것으로 여겨진다. 특징, 기능, 요소 및/또는 특성의 다른 조합 및 하위 조합으로 구현되는 발명은 본 출원 또는 관련 출원에서 본 청구범위의 보정 또는 신규한 청구범위의 제시를 통해 청구될 수 있다. 그러한 보정된 또는 신규한 청구범위는, 그들이 상이한 발명에 관한 것이든 동일한 발명에 관한 것이든, 최초 청구범위에 대해 범주가 상이하거나 더 넓거나 더 좁거나 동일하든, 본 개시의 발명의 요지 내에 또한 포함되는 것으로 간주된다.

Claims (20)

  1. 생물 제제 전달 시스템으로서,
    배럴 및 상기 배럴에 대해 원위에 있는 출구 튜브를 각각 갖는 2개의 인접한 주사기(syringe)들; 및
    각각의 배럴의 상기 출구 튜브에 연결가능한 교환가능한 전달 팁(전달 팁 커넥터 부분을 포함함) 및 저장 캡을 포함하고, 상기 전달 팁 및 저장 캡의 각각은 상기 전달 팁 및 저장 캡과 상기 출구 튜브 사이의 유밀 연결을 위한 고정된 내부 O-링 밀봉부를 갖는, 생물 제제 전달 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 출구 튜브는 루어(luer) 연결부를 갖지 않는, 생물 제제 전달 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 주사기들을 상기 저장 캡 및 전달 팁에 해제가능하게 연결하는 로킹 탭을 더 포함하는, 생물 제제 전달 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 상기 로킹 탭은 상기 주사기들 상에 배치된 가요성 탭이고, 상기 탭은 상기 저장 캡 및 전달 팁 커넥터 내의 정합(conforming) 슬롯에 연결되도록 원위 단부 상에 폴(pawl)을 갖는, 생물 제제 전달 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 전달 팁은 단지 하나의 구성으로 상기 주사기들과 매칭되도록 구성되는, 생물 제제 전달 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 전달 팁 커넥터 또는 저장 캡 내부에 위치된 차단 요소는 상기 주사기 배럴들과의 부적절한 연결을 방지하는, 생물 제제 전달 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 주사기들의 플런저(plunger)들 사이에 플런저 브릿지(bridge)를 더 포함하는, 생물 제제 전달 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 주사기들을 수용하는 프레임을 더 포함하는, 생물 제제 전달 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 전달 팁 커넥터 부분은 매니폴드(manifold)를 더 포함하는, 생물 제제 전달 시스템.
  10. 제8항에 있어서, 상기 프레임은 원위 단부 상에 폴을 갖는 가요성 로킹 탭을 포함하고 상기 주사기들은 상기 프레임 내에 배치되는, 생물 제제 전달 시스템.
  11. 배럴 및 상기 배럴에 대해 원위에 있는 출구 튜브를 각각 갖는 2개의 인접한 주사기들을 포함하는 생물 제제 전달 시스템을 밀봉하는 방법으로서,
    전달 팁 커넥터 부분을 갖는 전달 팁과 저장 캡을 교환하는 단계를 포함하고, 상기 저장 캡 및 전달 팁의 각각은 각각의 배럴의 상기 출구 튜브에 연결가능하고 상기 저장 캡 및 상기 전달 팁과 상기 출구 튜브 사이의 유체 기밀 연결을 위한 고정된 내부 O-링을 각각 갖는, 방법.
  12. 제11항에 있어서, 상기 출구 튜브는 루어 연결부를 갖지 않는, 방법.
  13. 제11항에 있어서, 상기 주사기들을 상기 저장 캡 및 전달 팁에 해제가능하게 연결하는 로킹 탭을 더 포함하는, 방법.
  14. 제13항에 있어서, 상기 로킹 탭은 상기 주사기들 상에 배치된 가요성 탭이고, 상기 탭은 상기 저장 캡 및 전달 팁 커넥터 내의 정합 슬롯에 연결되도록 원위 단부 상에 폴을 갖는, 방법.
  15. 제11항에 있어서, 상기 전달 팁은 단지 하나의 구성으로 상기 주사기들과 매칭되도록 구성되는, 방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 전달 팁 커넥터 또는 저장 캡 내부에 위치된 차단 요소는 상기 주사기 배럴들과의 부적절한 연결을 방지하는, 방법.
  17. 제11항에 있어서, 상기 주사기들의 플런저들 사이에 플런저 브릿지를 더 포함하는, 방법.
  18. 제11항에 있어서, 상기 주사기들을 수용하는 프레임을 더 포함하는, 방법.
  19. 제11항에 있어서, 상기 전달 팁 커넥터 부분은 매니폴드를 더 포함하는, 방법.
  20. 제18항에 있어서, 상기 프레임은 원위 단부 상에 폴을 갖는 가요성 로킹 탭을 포함하고 상기 주사기들은 상기 프레임 내에 배치되는, 방법.
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