KR20230044467A - 이중 주사기 카트리지 및 하우징 - Google Patents

Abstract

다수의 공반응성 물질들의 동시 전달 및 혼합을 위한 분배 장치 및 카트리지로서, 카트리지는 근위 및 원위 단부들을 가지며, 카트리지는 실질적으로 평행한 길이방향 공극들을 갖는 세장형 홀더 몸체를 구비한다. 다수의 주사기 몸체들이 공극들 내에 평행하게 배치되고, 다수의 공반응성 물질들이 주사기 몸체들 내에 별개로 배치된다. 분배 장치는 또한 카트리지를 수용하도록 구조화되고 배열된 길이방향 하우징을 포함하며, 도달하기 어려운 위치들에 접근하기 위한 순응성 분무 또는 혼합 팁을 갖는다.

Description

이중 주사기 카트리지 및 하우징

의료 또는 외과적 시술에 사용되는 다수의 성분 물질을 위한 분배 장치가 개시된다.

근래에, 최소 침습 외과적 기술이 복수의 외과적 시술을 수행하기 위한 종래의 외과적 기술에 대한 대안으로서 부상되었다. 최소 침습 시술은 복수의 장치가 작은 절개부를 통해 신체 내로 도입될 수 있다는 점에서 종래의 외과적 시술과 상이하다. 그 결과, 신체에 대한 외상이 크게 감소됨으로써, 환자의 회복 시간을 감소시킨다.

통상의 최소 침습 수술의 일례는 복강경 외과적 시술을 포함한다. 복강경 시술은 탈장(hernia), 결장 기능장애(colon dysfunction), 위식도 역류 질환, 담낭 장애 등을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 전형적으로, 시술을 받는 환자는 수술을 받은 후 수시간 후에 귀가할 것이다.

최소 침습 외과적 시술을 수행할 때 제기되는 하나의 난제는 봉합, 결찰 및 소작과 같은 표준 외과적 기술에 의한 출혈의 제어가 효과적이지 않거나 비실용적일 때 수술 부위에서 출혈을 감소시키는 것에 관한 것이다. 종래의 외과적 시술과는 대조적으로, 절개부의 부위에의 외과 의사의 접근은 최소 침습 시술 동안 크게 감소되며, 지혈을 위한 종래의 기술은 달성하기 어려울 수 있다.

최근에, 조직 실란트 및 다른 생물학적 접착제 물질의 사용이 지혈을 위한 대안적인 기술로서 부상되었다. 그러한 조직 실란트는 공반응성(co-reactive) 트롬빈 및 피브리노겐 물질로 구성된 피브린을 포함할 수 있지만, 다른 다수의 성분 물질이 이용가능하다. 전형적으로, 실란트 물질의 개별 성분들은 격리된 저장조들에 저장된다. 혼합될 때, 이들 성분은 매우 빠르게 응고되어, 짧은 기간, 아마도 10 또는 20초 내에 겔을 생성할 수 있다. 신체의 외부에 적용될 때 또는 적용 부위에의 상당한 접근이 가능할 때, 조직 실란트의 신속한 응고 특성이 유리하다. 그러나, 종래의 조직 실란트의 그러한 속효성(fast-acting) 특성은 복강경 장치를 통한 적용 동안 오손(fouling) 또는 막힘(clogging)의 잠재적인 문제들을 제기하였으며, 이는 전형적으로 장치의 파괴를 초래한다.

위에 개시된 시술에 사용되는 피브린 실란트는 상대적으로 불안정하며, 피브린 실란트의 저장 수명을 연장시키기 위하여 약 0℃ 미만과 같은 저온 저장을 필요로 한다. 유리하게는, 공반응성 물질들의 각각은 주사기들과 같은 별개의 저장조들에 저장되고, 해동 및 폐쇄될 절개부로의 전달 후에만 조합된다. 가장 바람직하게는, 주사기는 유리의 불활성으로 인해 유리 주사기이다.

주사기들은 일반적으로 크기가 유사하고 쉽게 조화될 수 있어, 유사한 주사기들 내에서의 각각의 성분의 별개의 저장은 저장 시뿐만 아니라, 패킹(packing) 시, 배송 시, 및 의료 시설에서의 피브린 실란트의 전달을 위해 이들을 구성할 때 어려움을 야기할 수 있다. 공반응성 물질들의 주사기들이 냉각, 저장 및 전달 전에 선택되고 로딩될 수 있어 이들이 적절하게 매칭되는 것을 보장한다면 유리할 것이다.

따라서, 공반응성 성분들을 수용하는 적어도 2개의 별개의 유리 주사기를 효과적으로 내장할 수 있는 카트리지에 대한 필요성이 존재하는데, 여기서 하우징은 주사기들/공반응성 물질들의 저장 및 물질들의 전달 둘 모두에 적합하다.

오늘날, 외과 의사는 덜 침습적인 절개부를 통해 개방 외과적 시술을 수행하여서, 피브린 실란트를 투여하기 위해 외과 의사의 전달 장치를 위치시키려고 할 때, 일어날 수 있는 어려움을 야기한다. 환자의 심장 또는 신장 뒤와 같은 곤란한 출혈 위치, 수직 체강 벽 상에서의 출혈, 또는 작은 절개부를 통한 출혈은, 소정 형상으로 구부러지고, 그 형상을 유지하며, 그 후에 시술의 다른 부분들에 대해 재위치될 수 있는 팁(tip)을 필요로 한다. 외과 의사들 중 60%가 피브린 실란트를 적하하고 외과 의사들 중 40%가 분사함에 따라, 외과 의사들은 또한 이들이 직면하는 출혈에 기초하여 적하 또는 분무 사이에서 전환하는 신속하고 용이한 방식을 필요로 한다.

다수의 공반응성 물질들의 저장 및 전달을 위한 카트리지로서, 실질적으로 평행한 길이방향 공극(void)들을 구비하는 세장형 홀더 몸체, 길이방향 공극들 내에서 실질적으로 평행하게 배치되는 다수의 중공 원통형 몸체들을 포함하고, 공반응성 물질들은 다수의 중공 원통형 몸체들 내에 별개로 배치되며, 다수의 중공 원통형 몸체들은 개방된 근위 단부들, 다수의 중공 원통형 몸체들의 원위 단부들에서의 노즐들, 및 내부에 위치되는 피스톤들을 구비하고, 피스톤들은 개방된 근위 단부들을 밀봉하고 중공 원통형 몸체들 내에서 활주가능하게 이동가능하며 플런저들이 부착되지 않는, 상기 카트리지가 본 명세서에 제시된다.

일 형태에서, 카트리지는 노즐들을 밀봉하는 제거가능 폐쇄 캡(cap)들, 및 선택적으로, 다수의 중공 원통형 몸체들의 개방된 근위 단부들 내로 끼워지는 실질적으로 평행한 플러그들을 갖는 제거가능 후방 폐쇄 캡을 더 포함할 수 있다.

다른 형태에서, 개방된 근위 단부들은 중공 원통형 몸체들의 내경들과 실질적으로 동일한 직경들을 갖고, 노즐들은 루어(Luer) 테이퍼들을 갖는다.

유리하게는, 중공 원통형 몸체들은 유리 주사기 몸체들이고, 공반응성 물질들은 피브리노겐 및 트롬빈이다.

일 형태에서, 홀더 몸체는 실질적으로 평행한 길이방향 공극들의 각각 내로의 윈도우를 포함한다.

다른 형태에서, 홀더 몸체는 실질적으로 평행한 길이방향 공극들 사이에서 길이방향 홈을 포함한다.

또한, 다수의 공반응성 물질들의 동시 전달 및 혼합을 위한 분배 장치로서, 근위 및 원위 단부들을 갖는 카트리지로서, 카트리지는 실질적으로 평행한 길이방향 공극들을 구비하는 세장형 홀더 몸체, 길이방향 공극들 내에서 실질적으로 평행하게 배치되는 다수의 중공 원통형 몸체들을 포함하고, 공반응성 물질들은 다수의 중공 원통형 몸체들 내에 별개로 배치되며, 다수의 중공 원통형 몸체들은 개방된 근위 단부들, 다수의 중공 원통형 몸체들의 원위 단부들에서의 루어 테이퍼들을 갖는 노즐들, 및 내부에 위치되는 피스톤들을 구비하고, 피스톤들은 개방된 근위 단부들을 밀봉하고 중공 원통형 몸체들 내에서 활주가능하게 이동가능하며 플런저들이 부착되지 않는, 상기 카트리지; 및 근위 및 원위 단부들을 갖고 카트리지를 수용하도록 구조화되고 배열되는 길이방향 하우징으로서, 상기 피스톤들의 근위 단부들과 접촉하도록 구조화되고 배열된 플런저들을 길이방향 하우징의 근위 단부에서 갖는, 상기 길이방향 하우징을 포함하는, 상기 분배 장치가 제시된다.

일 형태에서, 분배 장치는 하우징의 원위 단부에서 제1 축방향 거리로 이격 위치된 실질적으로 평행한 입구 포트들을 갖는 반응성 물질 수용기(receiver)를 더 포함하고, 상기 입구 포트들은 상기 원통형 몸체 노즐들의 루어 테이퍼들과 상호 작용하는 루어 테이퍼들을 갖는다.

다른 형태에서, 반응성 물질 수용기는 제2 축방향 거리로 이격되어 입구 포트들의 원위에 위치되는 실질적으로 평행한 출구 포트들, 및 출구 포트들과 유체 연통하는 출구 노즐들을 갖고, 제2 축방향 거리는 제1 축방향 거리와 상이하다.

다른 형태에서, 분배 장치는 반응성 물질 수용기의 출구 포트들에 연결되는 캐뉼라(cannula)를 갖는 순응성(malleable) 분무 또는 적하 혼합 팁을 더 포함하고, 혼합 팁은 반응성 물질 수용기와 노즐들 내의 채널들을 통해 카트리지의 다수의 중공 원통형 몸체들과 유체 연통한다. 순응성 분무 또는 혼합 팁은 캐뉼라를 뒤틀리게 함이 없이 약 180도까지 구부러질 수 있다.

또 다른 형태에서, 길이방향 하우징은 근위 및 원위 단부들을 갖는 중추(backbone) 부분, 및 하우징의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 카트리지를 수용하도록 구조화되고 배열된, 하우징의 측부 부분에서 중추 부분의 양측에 있는 길이방향 공극들을 포함한다.

다른 형태에서, 길이방향 하우징은 카트리지를 길이방향 공극 내에 유지하고 카트리지 및 노즐들을 하우징의 원위 단부를 향해 편의시키는(bias) 클램프, 및 플런저들이 내부에 활주가능하게 포획되는, 하우징의 근위 단부에 있는 고정구(fixture)를 더 포함한다.

일 형태에서, 길이방향 하우징은 세장형 몸체로서, 하우징의 근위 단부는 카트리지를 수용하도록 개방되는, 상기 세장형 몸체; 및 하우징의 개방된 근위 단부를 위한 힌지식 커버(hinged cover)를 포함하며, 상기 플런저들은 상기 힌지식 커버 내에 활주가능하게 포획된다.

이러한 형태에서, 힌지식 커버는 하우징의 근위 단부와 맞물리고 카트리지를 하우징 내에 로킹하도록 구조화되고 배열된 로킹 탭(locking tab)을 더 포함한다.

다른 형태에서, 힌지식 커버의 내측 표면은 힌지식 커버의 폐쇄 시 카트리지를 하우징의 원위 단부를 향해 편의시키기 위한 하나 이상의 스프링 부재, 및 카트리지의 제거를 돕는 추출기 후크(extractor hook)를 더 포함한다.

다른 형태에서, 분배 장치는 하우징의 원위 단부에 연결되는 반응성 물질 수용기를 더 포함하고, 중앙 안정화 로드(stabilizing rod)가 반응성 물질 수용기로부터 하우징 또는 카트리지에서의 개구 내로 연장되며, 중앙 안정화 로드는 개구를 둘러싸는 나삿니(thread)와 맞물리는 너트를 갖는다.

이러한 형태에서, 반응성 물질 수용기는 노즐들의 루어 테이퍼들과 상호 작용하는 루어 테이퍼들을 갖는 실질적으로 평행한 입구 포트들을 더 포함하고, 루어 너트와 루어 나삿니의 조합은 노즐들을 입구 포트들과의 밀봉 관계로 편의시킨다.

본 명세서에 개시된 형태는 첨부 도면의 도면들에서 제한으로서가 아니라 예로서 도시되며, 도면에서 유사한 도면 부호는 유사한 요소를 지칭한다.
도 1은 본 출원에 따른 카트리지의 사시도이다.
도 2는 도 1의 카트리지의 단면도이다.
도 3은 도 1의 카트리지의 분해도이다.
도 4a는 카트리지 및 카트리지를 수용하기 위한 길이방향 하우징의 제1 실시예의 조합의 분해도이다.
도 4b는 도 4a의 카트리지와 하우징의 조립도이다.
도 4c는 도 4b의 조립된 카트리지와 하우징 내의 유동 경로의 개략도이다.
도 4d 및 도 4e는 도 4a 내지 도 4c에 따른 주사기 노즐들을 편의시키기 위한 대안적인 설계를 도시한다.
도 5a는 본 출원의 카트리지를 수용하기 위한 길이방향 하우징의 제2 실시예의 사시도이다.
도 5b는 도 5a의 하우징의 근위에 위치된 카트리지의 분해도이다.
도 5c 및 도 5d는 하우징의 상세도이다.
도 6은 순응성 전달 팁을 갖는 조립된 분배 장치를 도시한다.

액체 전달 주사기, 특히 유리 주사기를 유지하기 위한 카트리지 및 카트리지를 수용하기 위한 하우징인, 의료 장치가 본 명세서에 기술된다.

본 명세서에 사용되는 바와 같은, 문법적 단수 형태로 기재된 이하의 용어들, 즉 "a", "an", 및 "the" 각각은 또한, 본 명세서에서 달리 구체적으로 정의되거나 기술되지 않는 한, 또는 문맥이 명백히 달리 지시하지 않는 한, 복수의 언급된 개체 또는 물체를 지칭하고 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 사용되는 바와 같은, 어구 "장치", "조립체", "기구", "구성요소", 및 "요소"는 또한, 복수의 장치, 복수의 조립체, 복수의 기구, 복수의 구성요소, 및 복수의 요소를 각각 지칭하고 포함할 수 있다.

본 명세서에 사용되는 바와 같은, 이하의 용어들, 즉 "포함한다", "포함하는", "갖는다", "갖는", "구비한다" 및 "구비하는", 및 이들의 언어적 또는 문법적 변형, 파생어 및/또는 활용형 각각은 "포함하지만, 이로 한정되지 않는"을 의미한다.

본 명세서에 개시된 다양한 형태가, 그들의 응용에 있어서, 본 명세서에서 달리 구체적으로 언급되지 않는 한, 하기의 예시적인 설명, 첨부 도면, 및 예에 기재된, 방법의 형태들의 작동 또는 구현의 단계 또는 절차 및 하위 단계 또는 하위 절차의 순서 또는 시퀀스, 및 개수의 상세 사항으로, 또는 시스템의 형태들의 시스템, 시스템 하위 유닛, 장치, 조립체, 하위 조립체, 기구, 구조물, 구성요소, 요소 및 구성물의 유형, 구성, 구조, 배열, 순서 및 개수, 및 주변 설비, 유용물, 부속물 및 재료에 대한 상세 사항으로 제한되지 않음이 이해되어야 한다. 본 명세서에 개시된 기기, 시스템 및 방법은 다양한 다른 대안적인 형태에 따라 그리고 다양한 다른 대안적인 방식으로 실시되거나 구현될 수 있다.

본 개시 내용 전체에 걸쳐 본 명세서에 사용되는 모든 기술 및 과학 단어, 용어 및/또는 어구가, 본 명세서에 달리 구체적으로 정의되거나 언급되지 않는 한, 당업자에 의해 통상적으로 이해되는 바와 동일하거나 유사한 의미를 갖는 것으로 또한 이해되어야 한다. 본 개시 내용 전체에 걸쳐 본 명세서에 채용되는 어법, 용어, 및 표기는 설명의 목적을 위한 것이며, 제한적인 것으로 간주되어서는 안 된다.

용어 "원위"는 분배 단부에 가장 가까운 장치 또는 구성요소의 단부를 지칭한다. 용어 "근위"는 분배 단부로부터 가장 먼 장치 또는 구성요소의 단부를 지칭한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 개시된 물품의 요소들에 적용될 때의 용어 "실질적으로 평행한"은 요소들이 거의 완벽한 평행에 가깝지만 반드시 완벽하게 평행한 것이 아님을 의미하도록 의도된다. 예를 들어, 요소들이 배치되는 상부 구조물의 내부에 요소들이 넣어지는 한, 요소들은 서로에 대해 약간의 각도로 배치될 수 있다.

다수의 공반응성 물질의 저장 및 밀봉을 필요로 하는 절개부와 같은 수술 부위로의 다수의 공반응성 물질의 전달을 위한 카트리지가 본 명세서에 제시된다. 특히, 절개부 부위는 종래의 봉합에 의해 밀봉하기 어렵고, 대신에 생물학적 실란트의 사용을 필요로 하는 것일 수 있다. 하나의 잘 알려진 실란트는 피브리노겐과 트롬빈이 조합될 때 형성되는 피브린이다. 이들이 체내에서 자연적으로 발생하는 동안, 이들 2개의 공반응성 물질은 격리된 물질들로서 구매가능하며, 추후의 혼합, 및 절개부, 상처 등의 밀봉에서의 사용을 위해 저장되고 의료 전문가에게 전달될 수 있다.

피브린 실란트의 장기간 저장은 중합가능 물질(피브리노겐) 및 개시제 또는 촉진제(트롬빈) 둘 모두가 생물학적 물질들이고 비교적 불안정하다는 사실에 의해 복잡해진다. 물질들의 온도를 동결(0℃) 이하에서 유지할 뿐만 아니라, 매우 불활성이고 가스 침투에 대해 저항성인 것으로 잘 알려진 유리에서 이들을 저장함으로써 장기간 저장이 용이하게 된다. 따라서, 피브리노겐 및 트롬빈은 유리 주사기 몸체 내에 동결 저장 또는 포장되어 구매가능하였다.

추가적으로, 저온 저장 배송은 상대적으로 고가이고, 시설 내의 저온 저장 공간이 제한될 수 있다. 현재 개시된 카트리지 시스템은 저온 저장할 필요가 있는 패키지의 체적을 제한한다. 또한, (때때로 그렇듯이) 하나 초과의 단위의 생물제제(biologic)가 필요할 경우, 적용 장치는 새로운 장치를 획득하기보다는 다른 카트리지가 재로딩되어서 폐기물을 감소시킬 수 있다.

그러나, 매니폴드 및 혼합 팁과 같은 상호작용하는 의료 기기에 이들 공반응성 물질들을 전달하기 위한 유리 주사기들의 사용은, 그의 루어 피팅(fitting)에 대한 허용오차가 종종 누출을 방지하기에 충분히 기밀이지 않다는 사실에 의해 복잡하게 된다. 부가적으로, 수술실에서 유리 주사기를 조작하는 것은 어렵다. 유리하게는, 다른 기기에 대한 루어 테이퍼 노즐의 밀봉은 유리 노즐과 대응하는 수용 루어 테이퍼 사이의 억지 끼워맞춤에 의해 달성될 수 있다. 현재 개시된 기기는, 수반되는 기기(들)의 수용 루어 테이퍼와 유리 노즐 사이에 밀봉력을 생성하기 위해 노즐 상의 루어 너트 이외의 편의 수단의 사용에 의해 이러한 억지 끼워맞춤을 달성한다. 이러한 시스템은 유리 주사기들의 취급을 최소화하고, 그들의 제조 및 사용의 용이성을 최대화한다.

추가적으로, 의료 시설에서 동결 유리 주사기들의 선택 및 사용은 문제점을 나타낼 수 있다. 저온 유리 상의 응축수는 주사기들이 미끄러지고 떨어져서 깨지기 쉽게 할 수 있다. 또한, 대량 저장소로부터 상이한 물질들로 충전된 주사기들을 선택할 필요성은 주사기들의 잘못된 매칭을 초래하여, 잘못 매칭된 쌍의 폐기 및 밀봉 절차의 재시작을 필요로 할 수 있다. 본 개시 내용에 따르면, 상이한 물질들의 사전에 매칭된 주사기들이 제조 설비로부터의 저장 및 배송 전에 카트리지 내에 삽입되어 유지되는 카트리지 기기가 제공된다. 후속적으로 동결되어 전달되는 카트리지는 의료 시설에서 더 쉽게 조작되어, 파손 및 성분들의 잘못된 매칭의 가능성을 감소시킨다. 편리하게는, 카트리지는 전용 분배 장치에 수용되도록 구조화되고 배열되며, 전용 분배 장치로부터 공반응성 물질들이 누출 없이 하류측 장치들로 분배될 수 있다.

도 1 내지 도 3은 실질적으로 평행한 길이방향 공극(120a, 120b)들을 갖는 세장형 홀더 몸체(110), 및 길이방향 공극(120a, 120b)들 내에 실질적으로 평행하게 배치된 주사기들과 같은 제1 및 제2 중공 원통형 몸체(130a, 130b)들을 구비하는, 현재 개시된 카트리지(100)를 예시한다. 2개의 공반응성 물질(예컨대, 트롬빈 및 피브리노겐)은, 개방된 근위 단부(132)들, 원위 단부들에서 루어 테이퍼들을 갖는 노즐(134)들, 및 내부에 위치되는 피스톤(136)들을 구비하는 제1 및 제2 주사기(130a, 130b)들 내에 개별적으로 배치되며, 피스톤들은 개방된 근위 단부(132)를 밀봉하고 주사기들 내에서 활주가능하게 이동가능하다. 주사기들의 근위 단부들에서 플런저들을 수용하도록 구조화되지만, 피스톤들은 플런저들이 부착되지 않는다. 카트리지는 노즐(134)들을 밀봉하는 제거가능 폐쇄 캡(138)들, 및 주사기들의 개방된 근위 단부(132)들 내로 끼워지는, 실질적으로 평행한 플러그(140a, 140b)들을 갖는 제거가능 후방 폐쇄 캡(140)을 구비할 수 있다.

주사기(130a, 130b)들의 개방된 근위 단부(132)들은 주사기들의 내경들과 실질적으로 동일한 직경들을 가지며, 노즐(134)들은 루어 테이퍼들을 갖는다. 유리하게는, 주사기들은 유리이고, 공반응성 물질들은 피브리노겐 및 트롬빈이다. 홀더 몸체(110)는 나란한 길이방향 공극(120a, 120b)들의 각각에서 윈도우(112)들을 가져, 주사기들 내의 공반응성 물질들의 해동 및 가온뿐만 아니라 내부의 내용물의 관찰을 용이하게 할 수 있다. 또한, 홀더 몸체는 실질적으로 평행한 길이방향 공극(120a, 120b)들 사이에서 길이방향 홈(114)을 포함하며, 이러한 홈은 카트리지를 후술되는 분배 장치 내로 안내하는 것을 돕는다. 홀더 몸체(110)는 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트와 같은 의학적으로 허용가능한 가요성 플라스틱 또는 중합체로 제조될 수 있고, 주사기들은 길이방향 공극들 내에서 제자리에 스냅 체결될 수 있다.

카트리지(100)는, 구체적으로 카트리지를 유지하도록 구조화되고 배열된 하나 이상의 전용 분배 장치 내로 수용된다.

도 4a 내지 도 4c는 전술된 바와 같은 카트리지(100), 및 중추 부분(210a)을 포함하고 근위 및 원위 단부들을 갖는 길이방향 하우징(210)을 포함하는, 2개의 공반응성 물질의 동시 전달 및 혼합을 위한 상부- 또는 측부-로딩 분배 장치(200)를 예시하며, 하우징은 카트리지(100)를 수용하도록 구조화되고 배열된다. 분배 장치(200)는 유리하게는, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트와 같은 의학적으로 허용가능한 가요성 플라스틱 또는 중합체로 제조될 수 있다.

분배 장치(200)는 길이방향 하우징(210)과 일체형이거나 이와 별개인, 매니폴드와 같은 반응성 물질 수용기(212)를 더 포함할 수 있다. 반응성 물질 수용기는 하우징(200)의 원위 단부에서 제1 축방향 거리로 이격되어 위치된, 중공 원통형 몸체 노즐(134)들의 루어 테이퍼들과 상호작용하는 루어 테이퍼들을 갖는 실질적으로 평행한 입구 포트(214)들을 구비하고, 이들 내로 원통형 몸체 루어 노즐(134)들이 안착되어 밀봉된다. 입구 포트(214)의 원위에서, 반응성 물질 수용기는 제2 축방향 거리로 이격된 실질적으로 평행한 출구 포트(220)들, 및 출구 포트(220)들과 유체 연통하는 루어 너트 및 나삿니 커넥터(232)를 구비한다. 반응성 물질 수용기의 입구 포트(214)와 출구 포트(220) 사이의 상이한 제1 및 제2 축방향 거리들은, 반응성 물질 수용기(212)가 공반응성 물질 유동 경로를 주사기 노즐(134)들 사이의 더 큰 축방향 거리로부터 어댑터의 출구 포트(220)들 사이의 더 작은 축방향 거리까지 조정하도록 구성될 수 있다. 분배 장치(200)는 반응성 물질 수용기(212)의 원위 단부에서 루어 너트 및 나삿니 커넥터(232)와 연결된 순응성 분무 또는 적하 혼합 팁(230)을 더 포함할 수 있으며, 혼합 팁(230)은 반응성 물질 수용기(212)와 노즐(134)들 내의 다양한 채널을 통해 카트리지(100)의 제1 및 제2 중공 원통형 몸체(130a, 130b)들과 유체 연통한다. 출구 포트(220)들은 사용까지 유닛을 밀봉하도록 캡(225)으로 덮일 수 있다.

추가적으로, 길이방향 하우징(210)은 하우징(210)의 근위 단부와 원위 단부 사이에 카트리지(100)를 수용하도록 구조화되고 배열된 길이방향 공극(215)을 하우징의 측부 부분에서 갖는다. 길이방향 하우징은 클램프(216)를 더 포함하여, 클램프가 맞물림 위치(216a)에 있을 때 카트리지(100)를 길이방향 공극(215) 내에서 유지하고 카트리지(100) 및 이에 의해 주사기(130a, 130b)들의 노즐(134)들을 하우징의 원위 단부를 향해 그리고 반응성 물질 수용기(212)의 입구 포트(214)들에 단단히 맞닿게 편의시킨다. 이러한 방식으로, 유리 주사기들의 루어-테이퍼형 노즐(134)들은 가요성 플라스틱 또는 중합체로 제조된 입구 포트(214)들의 상호작용하는 루어 테이퍼들에 맞닿게 편의되고, 공반응성 물질들의 누출에 대항하여 밀봉된다. 하우징(210)은, 카트리지(100) 내에 유지되는 주사기(130a, 130b)들 내의 피스톤(136)들의 근위 단부들과 접촉하도록 구조화되고 배열된 실질적으로 평행한 플런저(219)들이 내부에 활주가능하게 포획되는 고정구(218)를 하우징의 근위 단부에서 구비한다. 공반응성 물질들의 분배가 요구될 때, 실질적으로 평행한 플런저(219)들이 주사기 몸체들 내로 피스톤(136)들에 맞닿게 밀어넣어져, 액화된 공반응성 물질들이 반응성 물질 수용기(212)를 통해 분무 또는 적하 혼합 팁(230) 내로 가압되도록 한다.

도 4d 및 도 4e는 길이방향 하우징(210)과 별개인 반응성 물질 수용기(212)의 입구 포트(214)들 내로 이에 맞닿게 주사기 노즐(134)들을 편의시키기 위한 대안적인 설계를 도시한다. 이러한 설계에서, 반응성 물질 수용기(212)에는 카트리지(100) 또는 하우징(210) 내로 개구에 끼워지는 중앙 안정화 로드(217)가 제공된다. 안정화 로드(217)에는 루어 너트와 같은 너트(217a)가 제공되며, 너트는 반응성 물질 수용기가 카트리지(100) 또는 길이방향 하우징(210)과 정합될 때 카트리지(100) 또는 하우징(210) 내의 개구 둘레에 제공된 루어 나삿니와 같은 상호 작용하는 나삿니 상으로 나사 체결될 수 있다.

도 5a 내지 도 5d는 분배 장치(300)를 위한 대안적인 후방-로딩 설계를 도시하는데, 여기서 길이방향 하우징(310)은 근위 및 원위 단부들을 갖는 세장형 몸체이다. 하우징(310)의 근위 단부는 카트리지(100)를 수용하도록 개방되고, 힌지(315a)에서 하우징에 연결된 힌지식 커버(315)를 갖는다. 힌지식 커버(315)는 주사기 몸체(130a, 130b)들 내의 피스톤(136)들과 접촉하도록 구조화되고 배열된 실질적으로 평행한 플런저(319)들이 내부에서 활주가능하게 포획된다. 힌지식 커버(315)는 카트리지(100)를 하우징(310) 내로 로킹하기 위해 하우징(310)의 근위 단부와 맞물리도록 구조화되고 배열된 로킹 탭(tab)(315c)을 더 포함한다. 선택적으로, 힌지식 커버의 내측 표면은 힌지식 커버(315)의 폐쇄 시 카트리지(100)의 원위 단부에 압력을 인가하기 위한 하나 이상의 스프링 부재, 이 경우 스프링 탭(315b), 및 커버가 개방될 때 카트리지의 제거를 돕기 위한 추출기 후크(315d)를 더 포함한다. 스프링 부재는 또한 압축 스프링 등일 수 있다. 추출기 후크(315d)는, 별도의 동작을 요구하기보다는, 힌지식 커버가 개방됨에 따라, 맞물린 루어 피팅의 마찰을 극복하는 것을 돕는다.

분배 장치(300)의 원위 단부는 카트리지(100)의 유리 주사기들의 루어-테이퍼형 노즐(134)들과 상호 작용하는 루어-테이퍼형 입구 포트(314)들을 갖는 반응성 물질 수용기(312)를 구비한다. 이해될 수 있는 바와 같이, 스프링 부재(들)(315b)는 힌지식 도어(315)가 폐쇄될 때 카트리지(100)를 압박하여, 노즐(134)들을 가압하여 입구 포트(314)들 내에 안착하여 밀봉하도록 한다. 반응성 물질 수신기는 마찬가지로 그의 원위 단부에서 루어-유형 출구 포트(316)들을 가질 수 있고, 주사기들의 출구 노즐(134)들 사이의 축방향 거리 및 매니폴드(320)의 입구 포트들 사이의 상이한 축방향 거리로부터 공반응성 물질들을 위한 액체 경로를 조정하도록 구성된다는 점에서 전술된 장치에서의 것과 유사하다. 매니폴드(320)는 상호 배타적인 공반응성 물질 통로들을 혼합 팁(330)에 진입하기에 충분한 격리 거리로 더욱 수렴시키는 내부 통로들을 갖는데, 여기서 공반응성 물질들은 수술 부위로의 전달 직전에 혼합된다.

도 6은 외과 의사가 원위 단부에서 분무 팁의 전환에 의한 것으로부터 적하 또는 분무할 수 있는 신규한 순응성 팁(230)을 갖는 조립된 분배 장치(200)를 예시한다. 팁 순응성은 곤란한 해부학적 구조에 도달하는 것을 편리하게 만들며, 하나의 팁으로부터의 적하 또는 분무 선택사양은 외과 의사에게 무한 양의 선택 사양들을 제공하여, 이들이 분무할 필요가 있는 방향에 관계없이 인가된 압력 및 조직으로부터의 거리에 기초하여 이들에게 가변 분무를 생성하는 능력을 제공한다.

분무/적하 팁은, 생물제제들/실란트들을 위한 2개의 루멘 및 순응성 와이어를 위한 하나의 루멘을 갖는 3중 루멘 가요성 캐뉼라(도시되지 않음), 및 캐뉼라가 상이한 방향성 적용을 위해 구성될 수 있도록 캐뉼라 내에 삽입되는 순응성 와이어를 포함한다. 순응성 와이어는 확실한 연결을 위해 팁 기부 내에 정착되는 앵커 설계를 갖는다. 순응성 와이어 및 캐뉼라는 캐뉼라가 적절한 분무를 위해 캐뉼라를 뒤틀리게 함이 없이 180도만큼 구부러질 수 있도록 구성된다. 생물학적 성분들을 혼합하고 분무할 수 있으며 사용된 팁이 교체될 필요가 있을 때 교환가능한 분무 팁이 포함될 수 있다. 대안적으로, 적하 적용은 분무 팁을 제거하고 캐뉼라 밖으로 실란트를 직접 도포함으로써 달성된다.

본 명세서에 개시된 장치는 의료 분야에 적용가능하다.

위에 기재된 개시 내용이 독립적인 유용성을 가진 다수의 별개의 발명을 포괄하는 것으로 여겨진다. 이러한 발명들 각각이 그의 바람직한 형태로 개시되었지만, 본 명세서에 개시되고 예시된 바와 같은 그의 특정 실시예는 많은 변형이 가능하기 때문에 제한적인 의미로 고려되지 않아야 한다. 본 발명의 요지는 본 명세서에 개시된 다양한 요소, 특징, 기능 및/또는 특성의 모든 신규하고 비-자명한 조합 및 하위 조합을 포함한다. 유사하게, 청구범위가 "하나의" 또는 "제1" 요소 또는 그의 등가물을 언급하는 경우, 그러한 청구범위는 2개 이상의 그러한 요소를 필요로 하지도 않고 배제하지도 않는 하나 이상의 그러한 요소의 통합을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

하기 청구범위는 개시된 발명들 중 하나에 관한 것이며 신규하고 비-자명한 소정의 조합 및 하위 조합을 특별히 지적하는 것으로 여겨진다. 특징, 기능, 요소 및/또는 특성의 다른 조합 및 하위 조합으로 구현되는 발명은 본 출원 또는 관련 출원에서 본 청구범위의 보정 또는 신규한 청구범위의 제시를 통해 청구될 수 있다. 그러한 보정된 또는 신규한 청구범위는, 그들이 상이한 발명에 관한 것이든 동일한 발명에 관한 것이든, 최초 청구범위에 대해 범주가 상이하거나 더 넓거나 더 좁거나 동일하든, 본 개시의 발명의 요지 내에 또한 포함되는 것으로 간주된다.

Claims (18)

1. 다수의 공반응성(co-reactive) 물질들의 동시 전달 및 혼합을 위한 분배 장치로서,
   근위 및 원위 단부들을 갖는 카트리지로서, 상기 카트리지는,
   실질적으로 평행한 길이방향 공극(void)들의 각각 내로의 윈도우들을 갖는 상기 실질적으로 평행한 길이방향 공극들을 구비하는 세장형 홀더 몸체,
   상기 길이방향 공극들 내에서 실질적으로 평행하게 배치되는 다수의 중공 원통형 몸체들을 포함하고,
   상기 공반응성 물질들은 상기 다수의 중공 원통형 몸체들 내에 별개로 배치되며,
   상기 다수의 중공 원통형 몸체들은 개방된 근위 단부들, 상기 다수의 중공 원통형 몸체들의 원위 단부들에서의 루어(Luer) 테이퍼들을 갖는 노즐들, 및 내부에 위치되는 피스톤들을 구비하고, 상기 피스톤들은 상기 개방된 근위 단부들을 밀봉하고 상기 중공 원통형 몸체들 내에서 활주가능하게 이동가능하며 플런저들이 부착되지 않는, 상기 카트리지; 및
   근위 및 원위 단부들을 갖고 상기 카트리지를 수용하도록 구조화되고 배열되는 길이방향 하우징으로서, 상기 피스톤들의 근위 단부들과 접촉하도록 구조화되고 배열된 플런저들을 상기 길이방향 하우징의 상기 근위 단부에서 갖는, 상기 길이방향 하우징을 포함하는, 분배 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 노즐들을 밀봉하는 제거가능 폐쇄 캡(cap)들을 더 포함하는, 분배 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 다수의 실질적으로 평행한 중공 원통형 몸체들의 상기 개방된 근위 단부들 내로 끼워지는 플러그들을 갖는 제거가능 후방 폐쇄 캡을 더 포함하는, 분배 장치.
4. 제1항에 있어서, 상기 개방된 근위 단부들은 상기 중공 원통형 몸체들의 내경들과 실질적으로 동일한 직경들을 갖고, 상기 노즐들은 루어 테이퍼들을 갖는, 분배 장치.
5. 제1항에 있어서, 상기 중공 원통형 몸체들은 유리 주사기 몸체들인, 분배 장치.
6. 제1항에 있어서, 상기 공반응성 물질들은 피브리노겐 및 트롬빈인, 분배 장치.
7. 제1항에 있어서, 상기 홀더 몸체는 상기 실질적으로 평행한 길이방향 공극들 사이에서 길이방향 홈을 포함하는, 분배 장치.
8. 제1항에 있어서, 상기 하우징의 원위 단부에서 제1 축방향 거리로 이격 위치된 실질적으로 평행한 입구 포트들을 갖는 반응성 물질 수용기(receiver)를 더 포함하고, 상기 입구 포트들은 상기 원통형 몸체 노즐들의 상기 루어 테이퍼들과 상호 작용하는 루어 테이퍼들을 갖는, 분배 장치.
9. 제8항에 있어서, 상기 반응성 물질 수용기는 제2 축방향 거리로 이격되어 상기 입구 포트들의 원위에 위치되는 실질적으로 평행한 출구 포트들, 및 상기 출구 포트들과 유체 연통하는 출구 노즐들을 갖고, 상기 제2 축방향 거리는 상기 제1 축방향 거리와 상이한, 분배 장치.
10. 제9항에 있어서, 상기 반응성 물질 수용기의 상기 출구 포트들에 연결되는 캐뉼라(cannula)를 갖는 순응성(malleable) 분무 또는 적하 혼합 팁을 더 포함하고, 상기 혼합 팁은 상기 반응성 물질 수용기와 상기 노즐들 내의 채널들을 통해 상기 카트리지의 상기 다수의 중공 원통형 몸체들과 유체 연통하는, 분배 장치.
11. 제9항에 있어서, 상기 순응성 분무 또는 적하 혼합 팁은 상기 캐뉼라를 뒤틀리게 함이 없이 약 180도까지 구부러질 수 있는, 분배 장치.
12. 제1항에 있어서, 상기 길이방향 하우징은 근위 및 원위 단부들을 갖는 중추(backbone) 부분, 및 상기 하우징의 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 상기 카트리지를 수용하도록 구조화되고 배열된, 상기 하우징의 측부 부분에서 상기 중추 부분의 양측에 있는 실질적으로 평행한 길이방향 공극들을 포함하는, 분배 장치.
13. 제12항에 있어서, 상기 길이방향 하우징은 상기 카트리지를 상기 길이방향 공극 내에 유지하고 상기 카트리지 및 노즐들을 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 편의시키는(bias) 클램프, 및 상기 플런저들이 내부에 활주가능하게 포획되는, 상기 하우징의 상기 근위 단부에 있는 고정구(fixture)를 더 포함하는, 분배 장치.
14. 제1항에 있어서, 상기 길이방향 하우징은 세장형 몸체로서, 상기 하우징의 상기 근위 단부는 상기 카트리지를 수용하도록 개방되는, 상기 세장형 몸체; 및 상기 하우징의 상기 개방된 근위 단부를 위한 힌지식 커버(hinged cover)를 포함하며, 상기 플런저들은 상기 힌지식 커버 내에 활주가능하게 포획되는, 분배 장치.
15. 제14항에 있어서, 상기 힌지식 커버는 상기 하우징의 상기 근위 단부와 맞물리고 상기 카트리지를 상기 하우징 내에 로킹하도록 구조화되고 배열된 로킹 탭(locking tab)을 더 포함하는, 분배 장치.
16. 제15항에 있어서, 상기 힌지식 커버의 내측 표면은 상기 힌지식 커버의 폐쇄 시 상기 카트리지를 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 편의시키기 위한 하나 이상의 스프링 부재, 및 상기 카트리지의 제거를 돕는 추출기 후크(extractor hook)를 더 포함하는, 분배 장치.
17. 제1항에 있어서, 상기 하우징의 상기 원위 단부에 연결되는 반응성 물질 수용기를 더 포함하고, 중앙 안정화 로드(stabilizing rod)가 상기 반응성 물질 수용기로부터 상기 하우징 또는 상기 카트리지에서의 개구 내로 연장되며, 상기 중앙 안정화 로드는 상기 개구를 둘러싸는 나삿니(thread)와 맞물리는 너트를 갖는, 분배 장치.
18. 제17항에 있어서, 상기 반응성 물질 수용기는 상기 노즐들의 루어 테이퍼들과 상호 작용하는 루어 테이퍼들을 갖는 실질적으로 평행한 입구 포트들을 더 포함하고, 루어 너트와 루어 나삿니의 조합은 상기 노즐들을 상기 입구 포트들과의 밀봉 관계로 편의시키는, 분배 장치.

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