KR20230041733A - 약물 전달 장치용 밸브 조립체 - Google Patents

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KR20230041733A
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크리스티나 라볼리
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벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

약물 전달 장치용 밸브 조립체는 밸브 하우징, 제1 단부와 상기 제1 단부 반대쪽에 위치한 제2 단부를 가지는 캐뉼라(cannula), 상기 밸브 하우징에 연결되며 내부 공간을 형성하는 밸브 부츠(valve boot), 캐뉼라 공간을 형성하는 밸브 슬리브(valve sleeve), 및 천공 팁(piercing tip)을 가진 몸체를 가지는 천공 부재(piercing member)를 포함하며, 상기 밸브 슬리브는 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 캐뉼라 공간 내부에 수용되는 사용 전 위치로부터 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 밸브 슬리브와 상기 캐뉼라 공간 외부로 연장되는 사용 위치로 이동하도록 구성된다. 상기 천공 부재의 몸체는 제1 단부와 상기 제1 단부 반대쪽에 위치한 제2 단부를 가지며, 상기 천공 부재는 상기 밸브 슬리브와 결합된다.

Description

약물 전달 장치용 밸브 조립체
관련 출원들에 대한 상호 참조
본 출원은 2020년 7월 22일에 출원된 미국 가출원 번호 63/054,850호에 대한 우선권을 주장하며, 그 전체 개시 내용은 여기에 그 전체가 참조로 통합된다.
본 개시는 일반적으로 약물 전달 장치(drug delivery device), 특히 약물 전달 장치용 밸브 조립체에 관한 것이다.
다양한 유형의 자동 주입 또는 약물 전달 장치들은 약물 용액들 및 기타 액체 치료 제제들을 미숙련자가 투여하거나 자가 주입할 수 있도록 개발되어 왔다. 일반적으로, 이러한 장치들은 액체 치료 제제로 미리 채워진 저장소, 및 사용자에 의해 작동될 수 있는 몇몇 유형의 자동 바늘 주입 기구(automatic needle-injection mechanism)를 포함한다. 투여될 유체 또는 약물의 부피가 일반적으로 특정 부피, 예컨대 1mL 아래일 때, 자동-주입기(auto-injector)가 전형적으로 사용되며, 이는 일반적으로 대략 10 내지 15초의 주입 시간을 가진다. 투여될 유체 또는 약물의 부피가 1mL 위일 때, 주입 시간은 일반적으로 길어져서 환자가 장치와 환자의 피부의 목표 영역 사이의 접촉을 유지하기가 어려워진다. 또한, 투여될 약물의 부피가 많아질수록 주입을 위한 시간을 증가시키는 것이 바람직하다. 약물을 환자에게 천천히 주입하는 전통적인 방법은 IV를 개시하고 약물을 환자의 신체 내부로 천천히 주입하는 것이다. 이러한 절차는 일반적으로 병원이나 외래 환자 환경에서 수행된다.
특정 장치들은 가정 환경에서 자가 주입을 가능하게 하고 액체 치료 제제를 환자의 피부 내부에 점진적으로 주입할 수 있다. 몇몇의 경우들에서, 이러한 장치들은 액체 치료 제제가 환자에게 주입되는 동안 환자가 "착용"할 수 있을 만큼 (높이와 전체 크기 둘 다에서) 충분히 작다. 이들 장치들은 일반적으로 액체 치료 제제가 저장소로부터 주입 바늘 내부로 흐르도록 강제하기 위한 펌프 또는 다른 유형의 배출 기구를 포함한다. 이러한 장치들은 또한 일반적으로 액체 치료 제제가 적절한 시간에 흐르기 시작하도록 하기 위한 밸브 또는 흐름 제어 기구와, 주입을 개시하기 위한 트리거링 기구(triggering mechanism)를 포함한다.
일 측면 또는 실시예에서, 약물 전달 장치용 밸브 조립체는 제1 측면과 상기 제1 측면 반대쪽에 위치한 제2 측면을 가지는 밸브 하우징, 제1 단부와 상기 제1 단부 반대쪽에 위치한 제2 단부를 가지며 중심 통로를 형성하는 캐뉼라(cannula), 상기 밸브 하우징에 연결되며 내부 공간을 형성하는 밸브 부츠(valve boot)로서, 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 내부 공간 내부에 수용되는 사용 전 위치로부터 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 밸브 부츠와 상기 내부 공간 외부로 연장되는 사용 위치로 이동하도록 구성되는 밸브 부츠, 캐뉼라 공간을 형성하는 밸브 슬리브(valve sleeve)로서, 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 캐뉼라 공간 내부에 수용되는 사용 전 위치로부터 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 밸브 슬리브와 상기 캐뉼라 공간 외부로 연장되는 사용 위치로 이동하도록 구성되는 밸브 슬리브, 및 천공 팁(piercing tip)을 가진 몸체를 가지는 천공 부재(piercing member)를 포함한다. 상기 천공 부재의 몸체는 제1 단부와 상기 제1 단부 반대쪽에 위치한 제2 단부를 가지며, 상기 천공 부재는 상기 밸브 슬리브와 결합된다.
상기 천공 부재는 상기 밸브 부츠로부터 완전히 이격될 수 있다. 상기 천공 부재의 몸체의 제2 단부는 상기 밸브 슬리브와 결합된다. 상기 천공 부재의 몸체의 제2 단부는 상기 밸브 슬리브에 의해 형성된 오목한 영역에 의해 수용될 수 있다.
상기 밸브 슬리브는 볼록한 팁(tip)을 가진 제1 실린더형 부분, 상기 제1 부분으로부터 연장되는 제2 부분, 및 상기 제2 부분으로부터 연장되는 제3 원뿔대형(frustoconical) 부분을 포함할 수 있다. 상기 천공 부재의 몸체의 제2 단부는 상기 밸브 슬리브의 제2 부분에 의해 형성된 오목한 영역에 의해 수용될 수 있다. 상기 밸브 슬리브의 제1 실린더형 부분은 상기 천공 부재의 몸체의 제1 단부와 제2 단부 사이에 위치할 수 있다. 상기 천공 부재의 몸체는 실린더형일 수 있다.
상기 천공 부재의 몸체는 중심 통로를 형성할 수 있으며, 상기 중심 통로는 상기 밸브 슬리브의 부분을 수용한다. 상기 밸브 슬리브는 엘라스토머 재료로 형성될 수 있다. 상기 밸브 슬리브의 제2 부분은 원뿔대형 섹션과 실린더형 섹션을 포함할 수 있다. 상기 밸브 슬리브의 제3 부분은 상기 밸브 슬리브의 붕괴와 변형을 용이하게 하도록 구성된 적어도 하나의 오목한 부분을 포함할 수 있다. 상기 밸브 부츠는 엘라스토머 재료로 형성될 수 있다. 상기 천공 부재는 금속으로 형성될 수 있다.
추가 측면 또는 실시예에서, 약물 전달 장치는 하우징, 상기 하우징 내부에 수용되며 약물을 수용하도록 구성된 카트리지, 상기 하우징 내부에 수용되며 상기 카트리지와 결합되고 상기 카트리지로부터 약물을 분배하도록 구성된 구동 조립체(drive assembly), 상기 하우징 내부에 수용되며 환자의 피부를 천공하도록 구성된 환자 바늘을 포함하는 바늘 액추에이터 조립체, 및 위에서 논의된 임의의 측면들 또는 실시예들에서 설명된 밸브 조립체를 포함한다.
본 개시의 전술한 특징들 및 다른 특징들과 이점들, 및 이들을 달성하는 방식은 첨부된 도면들과 함께 본 개시의 실시예들의 다음의 설명을 참조함으로써 보다 명백해질 것이며 본 개시 자체는 더 잘 이해될 것이다:
도 1은 본 출원의 일 측면 또는 실시예에 따른 약물 전달 시스템의 사시도이다.
도 2는 도 1의 약물 전달 시스템의 단면 사시도이다.
도 3은 도 1의 약물 전달 시스템의 정면 단면도이다.
도 4는 도 1의 약물 전달 시스템의 상면도로서, 하우징이 제거되고 사용 전 위치에 있는 약물 전달 시스템의 상부를 보여준다.
도 5는 도 1의 약물 전달 시스템의 상부 단면도로서, 사용 전 위치의 약물 전달 시스템을 보여준다.
도 6은 도 1의 약물 전달 시스템의 정면 단면도로서, 사용 전 위치의 약물 전달 시스템을 보여준다.
도 7은 도 1의 약물 전달 시스템의 상면도로서, 하우징이 제거되고 초기 작동 위치에 있는 약물 전달 시스템의 상부를 보여준다.
도 8은 도 1의 약물 전달 시스템의 상부 단면도로서, 초기 작동 위치의 약물 전달 시스템을 보여준다.
도 9는 도 1의 약물 전달 시스템의 정면 단면도로서, 초기 작동 위치의 약물 전달 시스템을 보여준다.
도 10은 도 1의 약물 전달 시스템의 상면도로서, 하우징이 제거되고 사용 위치에 있는 약물 전달 시스템의 상부를 보여준다.
도 11은 도 1의 약물 전달 시스템의 상부 단면도로서, 사용 위치의 약물 전달 시스템을 보여준다.
도 12는 도 1의 약물 전달 시스템의 정면 단면도로서, 사용 위치의 약물 전달 시스템을 보여준다.
도 13은 도 1의 약물 전달 시스템의 상면도로서, 하우징이 제거되고 사용 후 위치에 있는 약물 전달 시스템의 상부를 보여준다.
도 14는 도 1의 약물 전달 시스템의 상부 단면도로서, 사용 후의 위치의 약물 전달 시스템을 보여준다.
도 15a는 도 1의 약물 전달 시스템의 정면 단면도로서, 사용 후 위치의 약물 전달 시스템을 보여준다.
도 15b는 도 1의 약물 전달 시스템의 정면 단면도로서, 사용 전 위치의 약물 전달 장치와 패드를 보여준다.
도 15c는 도 1의 약물 전달 시스템의 단면 사시도로서, 사용 전 위치의 약물 전달 시스템과 패드를 보여준다.
도 15d는 도 1의 약물 전달 시스템의 단면 사시도로서, 사용 전 위치의 약물 전달 시스템과 패드를 보여준다.
도 16은 도 1의 약물 전달 시스템의 부분 단면도로서, 밸브 조립체를 보여준다.
도 17은 도 1의 약물 전달 시스템의 밸브 조립체의 단면도이다
도 18은 도 1의 약물 전달 시스템의 밸브 조립체의 밸브 슬리브의 사시도이다.
도 19는 도 1의 약물 전달 시스템의 밸브 조립체의 천공 부재의 사시도이다.
다음의 설명은 당업자가 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 기술된 실시예들을 만들고 사용할 수 있도록 하기 위해 제공된다. 그러나, 다양한 수정들, 등가물들, 변경들, 및 대안들이 당업자에게 쉽게 자명할 것이다. 이러한 수정들, 변경들, 등가물들, 및 대안들은 본 발명의 사상 및 범위 내에 속하는 것으로 의도된다.
이하의 설명의 목적을 위해, 용어들 "상부", "하부", "우측", "좌측", "수직", "수평", "상단", "하단", "측방", "길이방향", 및 그 파생어들은 도면들에 표시된 대로 본 발명에 관련될 것이다. 그러나, 본 발명은 달리 명시적으로 규정된 경우를 제외하고 다양한 대체 가능한 변형들을 가정할 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 첨부된 도면들에 도시되고 다음 명세서에 기술된 특정 장치들은 단순히 본 발명의 예시적인 실시예들임을 이해해야 한다. 따라서, 여기에 개시된 실시예들과 관련된 구체적인 치수들 및 다른 물리적 특성들은 제한적인 것으로 간주되어서는 안 된다.
도 1-16을 참조하면, 약물 전달 시스템(drug delivery system)(10)은 구동 조립체(12), 용기(14), 밸브 조립체(16), 및 바늘 액추에이터 조립체(18)를 포함한다. 상기 구동 조립체(12), 용기(14), 밸브 조립체(16), 및 바늘 액추에이터 조립체(18)는 적어도 부분적으로 하우징(20) 내부에 위치한다. 상기 하우징(20)은 상단 부분(22) 및 바닥 부분(24)을 포함하지만, 하우징(20)에 대한 다른 적합한 구성이 이용될 수 있다. 일 측면에서, 상기 약물 전달 시스템(10)은, 사용자에게 착용되거나 고정되고 용기(14) 내부에 제공된 미리 결정된 투여량의 약물을 사용자에게 주입을 통해 전달하도록 구성된 주입 장치이다. 상기 시스템(10)은 약물이 설정된 시간 내에 전달되는 "볼루스 주입(bolus injection)"를 전달하기 위해 이용될 수 있다. 약물은 최대 45분의 시간에 걸쳐 전달될 수 있지만, 다른 적합한 주입량 및 지속 기간이 사용될 수 있다. 볼루스 투여(bolus administration) 또는 전달은 속도 제어와 함께 수행되거나 특정 속도 제어가 없을 수 있다. 상기 시스템(10)은 가변적인 속도로 사용자에게 고정된 압력으로 약물을 전달할 수 있다. 상기 시스템(10)의 일반적인 작동은 도 1-16을 참조하여 아래에서 설명된다.
도 1-16을 다시 참조하면, 상기 시스템(10)은 사용자에 의한 작동 버튼(26)의 조작을 통해 작동하도록 구성되며, 이는 바늘 조립체(18)의 바늘(28)이 사용자의 피부를 관통하게 하고, 상기 구동 조립체(12)의 작동을 초래하여 바늘(28)이 용기(14)와 유체 연통되도록 하고 용기(14)로부터 유체 또는 약물이 배출되도록 하며, 약물의 주입이 완료된 후에 바늘(28)이 인출되도록 한다. 약물 전달 시스템의 일반적인 작동은 국제 공개 번호 2013/155153호 및 2014/179774호에 도시되고 설명되어 있으며, 이들은 그 전체가 여기에 참조로 통합된다. 상기 시스템의 작동은 또한 미국 공개 번호 2017/0354788호에 도시 및 설명되어 있으며, 이는 그 전체가 여기에 참조로 통합된다. 상기 시스템(10)의 하우징(20)은
시스템(10)의 상태에 대한 표시를 사용자에게 제공하도록 구성된 표시 장치(32)를 보기 위한 표시 윈도우(indicator window)(30) 및 용기(14)를 보기 위한 용기 윈도우(31)를 포함한다. 상기 표시 윈도우(30)는 상기 표시 장치(32)의 명확한 시야를 제공하기 위한 확대 렌즈일 수 있다. 상기 표시 장치(32)는 시스템(10)의 사용 중에 바늘 액추에이터 조립체(18)와 함께 이동하여 시스템(10)의 사용 전 상태, 사용 상태, 및 사용 후 상태를 표시한다. 상기 표시 장치(32)는 상태에 관한 시각적 표시를 제공하지만, 대체 가능하거나 추가적인 표시로서 청각 또는 촉각과 같은 다른 적합한 표시가 제공될 수 있다.
도 4-6을 참조하면, 상기 시스템(10)의 사용 전 위치 중에, 상기 용기(14)는 구동 조립체(12)로부터 이격되고, 상기 밸브 조립체(16)와 바늘(28)은 후퇴된 위치에 있다. 도 7-9에 도시된 바와 같이, 상기 시스템(10)의 초기 작동 중에, 상기 구동 조립체(12)는 용기(14)를 밸브 조립체(16) 쪽으로 이동시키기 위해 용기(14)에 결합되며, 상기 밸브 조립체는 용기(14)의 클로저(closure)(36)를 천공하고(pierce), 튜브(미도시) 또는 다른 적합한 장치를 통해 바늘(28)과 유체 연통되는 용기(14) 내부에 약물을 배치하도록 구성된다. 상기 구동 조립체(12)는 용기(14)의 스토퍼(34)에 결합되도록 구성되며, 이는 초기에 용기(14) 내부의 유체 또는 약물의 비압축성으로 인해 전체 용기(14)를 밸브 조립체(16)와 결합되도록 이동시킬 것이다. 상기 시스템(10)의 초기 작동은 사용자에 의한 작동 버튼(26)의 조작에 의해 유발되며, 이는 아래에서 더 상세하게 논의되는 바와 같이 바늘 액추에이터 조립체(18)와 구동 조립체(12)를 해제한다. 초기 작동 중에, 상기 바늘(28)은 여전히 후퇴 위치에 있으며 시스템(10)의 사용자에게 주입하기 위해 연장된 위치로 막 이동하려고 한다.
도 10-12에 도시된 바와 같이, 상기 시스템(10)이 사용 위치에 있는 동안, 바늘(28)은 용기(14)로부터 바늘(28)을 통해 사용자에게 약물을 전달하기 위해 용기(14) 내부의 스토퍼(34)를 이동시키는 구동 조립체(12)와 함께 적어도 부분적으로 하우징(20)의 외부로 연장된 위치에 있다. 사용 위치에서, 상기 밸브 조립체(16)는 용기(14)가 바늘(28)과 유체 연통되도록 하기 위해 이미 용기(14)의 클로저(36)를 천공하였으며, 이는 또한 유체가 용기(14)로부터 분배될 수 있기 때문에 구동 조립체(12)가 스토퍼(34)를 용기(14)에 대해 이동시키도록 허용한다. 도 13-15에 도시된 상기 시스템(10)의 사용 후 위치에서, 바늘(28)은 후퇴 위치에 있으며. 패드(pad)(38)와 결합하여 바늘(28)을 밀봉하고 용기(14)로부터 유체 또는 약물의 임의의 잔류 흐름(residual flow)을 방지한다.
도 16-19를 참조하면, 위에서 논의된 바와 같이, 상기 밸브 조립체(16)는 용기(14)와 바늘 액추에이터 조립체(18) 사이의 유체 연통을 용이하게 하도록 작동한다. 상기 밸브 조립체(16)는 밸브 하우징(52), 캐뉼라(cannula)(54), 천공 부재(piercing member)(56), 및 밸브 부츠(valve boot)(58)를 포함한다. 상기 밸브 조립체(16)는 또한 밸브 슬리브(valve sleeve)(60)를 포함한다. 상기 밸브 하우징(52)은 제1 측면(62)과, 상기 제1 측면(62) 반대쪽에 위치한 제2 측면(64)을 가진다. 상기 밸브 하우징(52)은 시스템(10)의 하우징(20)과 일체로 형성되거나 별도의 구성요소로 형성될 수 있다. 상기 캐뉼라(54)는 제1 단부(66)와 상기 제1 단부(66) 반대쪽에 위치한 제2 단부(68)를 가진다. 상기 캐뉼라(54)는 중심 통로(70)를 형성한다. 상기 캐뉼라(54)의 제1 단부(66)는 날카로우며 용기(14)의 격막(septum)을 천공하도록 구성된다. 상기 캐뉼라(54)의 제2 단부(68)는 밸브 하우징(52)에 의해 수용되어 밸브 하우징(52)에 고정된다. 상기 밸브 하우징(52)은 캐뉼라(54)로부터 바늘 액추에이터 조립체(18)로 유체 흐름 경로를 형성하기 위해 튜브(미도시)를 통해 바늘 액추에이터 조립체(18)와 유체 연통된다.
도 16-19를 다시 참조하면, 상기 천공 부재(56)는 몸체(72)를 포함하며, 상기 몸체(72)는 몸체(72)로부터 연장되는 천공 팁(piercing tip)(74)을 가진다. 상기 천공 부재(56)의 몸체(72)는 제1 단부(76) 및 제1 단부(76) 반대쪽에 위치한 제2 단부(78)를 가진다. 상기 천공 팁(74)은 몸체(72)의 제1 단부(76)로부터 연장된다. 상기 천공 부재(56)는 밸브 슬리브(60)와 결합된다. 상기 천공 부재(56)는 전체적으로 밸브 부츠(58)로부터 이격된다. 일 측면 또는 실시예에서, 상기 천공 부재(56)는 밸브 부츠(58)와 직접 또는 간접적으로 접촉하지 않는다. 상기 천공 부재(56)의 몸체(72)의 제2 단부(78)는 밸브 슬리브(60)와 결합된다. 일 측면 또는 실시예에서, 상기 몸체(72)의 제2 단부(78)는 밸브 슬리브(60)에 의해 형성된 오목한 영역(80)에 의해 수용된다. 상기 천공 부재(56)의 몸체(72)는 실린더형이지만, 다른 적합한 형상들과 구성들이 이용될 수 있다. 상기 천공 부재(56)의 몸체(72)는 밸브 슬리브(60)의 부분을 수용하는 중심 통로(82)를 형성한다. 일 측면 또는 실시예에서, 상기 천공 부재(56)는 몸체(72)의 제1 단부(76)로부터 몸체(72)의 제2 단부(78)까지 밸브 슬리브(60)와 접촉한 상태에서 밸브 슬리브(60) 위에 꼭 맞게(snugly) 위치한다. 상기 천공 부재(56)는 금속으로 형성되지만, 다른 적합한 재료들이 이용될 수 있다. 상기 천공 부재(56)는 스탬핑, 압연(rolling), 및/또는 성형(forming) 공정을 사용하여 제조될 수 있다.
상기 밸브 부츠(58)는 밸브 하우징(52)에 연결되며 내부 공간(84)을 형성한다. 상기 밸브 부츠(58)는 엘라스토머 재료로 형성될 수 있지만, 다른 적합한 재료들 또는 재료들의 조합이 사용될 수 있다. 상기 밸브 부츠(58)는 캐뉼러(54)의 제1 단부(66)와 천공 부재(56)의 천공 팁(74)이 내부 공간(84) 내부에 수용되는 사용 전 위치로부터 천공 부재(56)의 천공 팁(74)과 캐뉼라(54)의 제1 단부(66)가 밸브 부츠(58)와 내부 공간(84)의 외부로 연장되는 사용 위치로 이동하도록 구성된다. 상기 밸브 부츠(58)와 밸브 조립체(16)의 사용 전 위치는 도 17에 도시되어 있다. 상기 밸브 부츠(58)와 밸브 조립체(16)의 사용 위치는 도 16에 도시되어 있다. 사용 위치에서, 상기 천공 팁(74)은 밸브 부츠(58)와 용기(14) 상의 포일 씨일(foil seal)(미도시)을 천공하며, 상기 캐뉼라(54)는 용기(14)의 내부와의 유체 연통과 밸브 하우징(52)을 향해 이동하는 천공 부재(56)를 제공하기 위해 용기(14)의 격막을 천공한다.
도 16-18을 참조하면, 상기 밸브 슬리브(60)는 밸브 부츠(58)에 의해 형성된 내부 공간(84) 내부에 위치한다. 상기 밸브 슬리브(60)는 캐뉼라 공간(86)을 형성하며, 캐뉼라(54)의 제1 단부(66)가 캐뉼라 공간(86) 내부에 수용되는 사용 전 위치로부터 캐뉼라(54)의 제1 단부(66)가 밸브 슬리브(60)와 캐뉼라 공간(86)의 외부로 연장되는 사용 위치로 이동하도록 구성된다. 상기 밸브 슬리브(60)는 고무 재료와 같은 엘라스토머 재료로 형성될 수 있으나, 다른 적합한 재료들 또는 재료들의 조합이 사용될 수도 있다. 상기 밸브 슬리브(60)는 볼록한 팁(tip)(90)을 가지는 제1 실린더형 부분(88), 상기 제1 부분(88)으로부터 연장되는 제2 부분(92), 및 상기 제2 부분(92)으로부터 연장되는 제3 원뿔대형(frustoconical) 부분(94)을 포함한다. 상기 제2 부분(92)은 원뿔대형 및 실린더형이다. 상기 밸브 슬리브(60)의 제3 부분(94)은 밸브 슬리브(60)의 붕괴 및 변형을 용이하게 하기 위해 하나 이상의 오목한 부분들(96)을 포함할 수 있다. 상기 용기(14)와 상기 밸브 조립체(16)의 결합 시, 상기 밸브 슬리브(60)는 후퇴되고 캐뉼라(54)의 제1 단부(66)는 밸브 슬리브(60)를 관통하여 연장될 것이다.
상기 밸브 슬리브(60)는 시스템(10)의 작동 중에 시스템(10)의 캐뉼라(54)와 시스템(10)의 흐름 경로가 오염 없이 유지되게 보장하도록 구성된다. 상기 시스템(10)의 작동 중에, 위에서 논의된 바와 같이, 상기 용기(14)는 밸브 부츠(58)와 결합되도록 이동하여 밸브 부츠(58)를 붕괴시키고, 천공 부재(56)의 천공 팁(74)은 용기(14)의 포일 씨일을 천공하며 밸브 부츠(58)는 각개의 차드들(chads) 또는 플랩들(flaps)(미도시)을 형성하도록 한다. 상기 밸브 슬리브(60)는 용기(14)와 밸브 부츠(58) 상에 존재하는 임의의 오염물이 용기(14) 또는 밸브 부츠(58)로부터 캐뉼라(54) 상으로 또는 캐뉼라(54) 내부로 배출되거나 던져지는 것을 방지한다. 상기 밸브 슬리브(60)는 또한 천공 부재(76)에 의해 형성된 차드들 또는 플랩들과의 접촉으로부터 캐뉼라(54)를 차폐하고 캐뉼라(54)가 관통해야 하는 용기(14)의 클로저(36)의 표면적을 최소화한다. 상기 밸브 슬리브(60)는 또한 캐뉼라(54)의 외측 및 내측 표면들 상에 혼입된 오염물의 정착을 방지함으로써 밸브 부츠(58)가 압축되고 후속하여 천공 부재(76)에 의해 천공될 때 밸브 부츠(58)의 감압에 의해 야기되는 오염을 방지하도록 구성된다.
일 측면 또는 실시예에서, 상기 천공 부재(56)의 몸체(72)의 제2 단부(78)는 천공 부재(56)가 밸브 슬리브(60)의 제1 실린더형 부분(88) 위로 더 쉽게 슬라이딩할 수 있도록 나팔 모양으로 넓어질 수 있다.
일 측면 또는 실시예에서, 상기 밸브 슬리브(60)의 두께 뿐만 아니라 제1 실린더형 부분(88), 제2 부분(92), 및 제3 부분(94)의 각도들은 밸브 슬리브를 사용 전 위치로부터 사용 위치로 이동시키는 데 요구되는 힘을 최적화하기 위해 변할 수 있다. 상기 밸브 슬리브(60)는 밸브 슬리브(60)가 붕괴하거나 사용 전 위치로부터 사용 위치로 이동하기 전에 위에서 논의된 바와 같이 밸브 부츠(58)를 완전히 천공하도록 구성될 수 있다.
도 17을 참조하면, 상기 천공 부재(56)의 몸체(72)의 제2 단부(78)는 밸브 슬리브(60)의 제2 부분(92)에 의해 형성된 오목한 영역(80) 내에 수용된다. 상기 밸브 슬리브(60)의 제1 실린더형 부분(88)은 천공 부재(56)의 몸체(72)의 제1 단부(76)와 제2 단부(78) 사이에 위치한다.
하나의 개시된 측면의 요소들은 하나 이상의 다른 개시된 측면들의 요소들과 조합되어 상이한 조합들을 형성할 수 있으며, 이들 모두는 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 간주된다.
본 개시는 예시적인 디자인들을 가지는 것으로 설명되었지만, 본 개시는 본 개시의 사상 및 범위 내에서 추가로 수정될 수 있다. 따라서, 이 출원은 일반적인 원칙들을 사용하여 본 개시의 임의의 변형들, 사용들, 또는 개조들을 포함하도록 의도되었다. 또한, 본 출원은, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 알려지거나 통상적인 관행 내에 있으며 첨부된 청구항들의 범위 내에 속하는 한 본 개시로부터의 이러한 일탈들을 포함하도록 의도된다.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치용 밸브 조립체로서, 상기 밸브 조립체는:
    제1 측면과 상기 제1 측면 반대쪽에 위치한 제2 측면을 가지는 밸브 하우징;
    제1 단부와 상기 제1 단부 반대쪽에 위치한 제2 단부를 가지며, 중심 통로를 형성하는 캐뉼라(cannula);
    상기 밸브 하우징에 연결되며 내부 공간을 형성하는 밸브 부츠(valve boot)로서, 상기 밸브 부츠는 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 내부 공간 내부에 수용되는 사용 전 위치로부터 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 밸브 부츠와 상기 내부 공간 외부로 연장되는 사용 위치로 이동하도록 구성되는, 밸브 부츠;
    캐뉼라 공간을 형성하는 밸브 슬리브(valve sleeve)로서, 상기 밸브 슬리브는 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 캐뉼라 공간 내부에 수용되는 사용 전 위치로부터 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 밸브 슬리브와 상기 캐뉼라 공간 외부로 연장되는 사용 위치로 이동하도록 구성되는, 밸브 슬리브; 및
    천공 팁(piercing tip)을 가진 몸체를 가지는 천공 부재(piercing member)로서, 상기 천공 부재의 몸체는 제1 단부와 상기 제1 단부 반대쪽에 위치한 제2 단부를 가지며, 상기 천공 부재는 상기 밸브 슬리브와 결합되는, 천공 부재;를 포함하는 밸브 조립체.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 천공 부재는 상기 밸브 부츠로부터 완전히 이격되는, 밸브 조립체.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 천공 부재의 몸체의 제2 단부는 상기 밸브 슬리브와 결합되는, 밸브 조립체.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 천공 부재의 몸체의 제2 단부는 상기 밸브 슬리브에 의해 형성된 오목한 영역에 의해 수용되는, 밸브 조립체.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 밸브 슬리브는 볼록한 팁(tip)을 가진 제1 실린더형 부분, 상기 제1 부분으로부터 연장되는 제2 부분, 및 상기 제2 부분으로부터 연장되는 제3 원뿔대형(frustoconical) 부분을 포함하는, 밸브 조립체.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 천공 부재의 몸체의 제2 단부는 상기 밸브 슬리브의 제2 부분에 의해 형성된 오목한 영역에 의해 수용되는, 밸브 조립체.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 밸브 슬리브의 제1 실린더형 부분은 상기 천공 부재의 몸체의 제1 단부와 제2 단부 사이에 위치하는, 밸브 조립체.
  8. 제5항에 있어서,
    상기 밸브 슬리브의 제2 부분은 원뿔대형 섹션과 실린더형 섹션을 포함하는, 밸브 조립체.
  9. 제5항에 있어서,
    상기 밸브 슬리브의 제3 부분은 상기 밸브 슬리브의 붕괴와 변형을 용이하게 하도록 구성된 적어도 하나의 오목한 부분을 포함하는, 밸브 조립체.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 천공 부재의 몸체는 실린더형인, 밸브 조립체.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 천공 부재의 몸체는 중심 통로를 형성하며, 상기 중심 통로는 상기 밸브 슬리브의 부분을 수용하는, 밸브 조립체.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 밸브 슬리브는 엘라스토머 재료를 포함하는, 밸브 조립체.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 밸브 부츠는 엘라스토머 재료를 포함하는, 밸브 조립체.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 천공 부재는 금속을 포함하는, 밸브 조립체.
  15. 약물 전달 장치로서, 상기 약물 전달 장치는:
    하우징;
    상기 하우징 내부에 수용되며 약물을 수용하도록 구성된 카트리지;
    상기 하우징 내부에 수용되며, 상기 카트리지와 결합되고 상기 카트리지로부터 약물을 분배하도록 구성된 구동 조립체(drive assembly);
    상기 하우징 내부에 수용되며, 환자의 피부를 천공하도록 구성된 환자 바늘을 포함하는 바늘 액추에이터 조립체; 및
    밸브 조립체;를 포함하며,
    상기 밸브 조립체는:
    제1 측면과 상기 제1 측면 반대쪽에 위치한 제2 측면을 가지는 밸브 하우징;
    제1 단부와 상기 제1 단부 반대쪽에 위치한 제2 단부를 가지며, 중심 통로를 형성하는 캐뉼라(cannula);
    상기 밸브 하우징에 연결되며 내부 공간을 형성하는 밸브 부츠(valve boot)로서, 상기 밸브 부츠는 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 내부 공간 내부에 수용되는 사용 전 위치로부터 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 밸브 부츠와 상기 내부 공간 외부로 연장되는 사용 위치로 이동하도록 구성되는, 밸브 부츠;
    캐뉼라 공간을 형성하는 밸브 슬리브(valve sleeve)로서, 상기 밸브 슬리브는 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 캐뉼라 공간 내부에 수용되는 사용 전 위치로부터 상기 캐뉼라의 제1 단부가 상기 밸브 슬리브와 상기 캐뉼라 공간 외부로 연장되는 사용 위치로 이동하도록 구성되는, 밸브 슬리브; 및
    천공 팁(piercing tip)을 가진 몸체를 가지는 천공 부재(piercing member)로서, 상기 천공 부재의 몸체는 제1 단부와 상기 제1 단부 반대쪽에 위치한 제2 단부를 가지며, 상기 천공 부재는 상기 밸브 슬리브와 결합되는, 천공 부재;를 포함하는, 약물 전달 장치.
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