KR20230035407A

KR20230035407A - 주사 가능한 슬러시 공급

Info

Publication number: KR20230035407A
Application number: KR1020237004740A
Authority: KR
Inventors: 패트릭 캠머; 케빈 조세프 랙커스; 필립 모리슨 올레드
Original assignee: 씨° 체인지 서지컬 엘엘씨
Priority date: 2020-07-10
Filing date: 2021-07-12
Publication date: 2023-03-13
Also published as: US20230149210A1; EP4178505A1; IL299718A; US11819451B2; US20240058166A1; BR112023000129A2; JP2023537466A; AU2021305336A1; WO2022011336A1; WO2022011336A8; CA3193608A1

Abstract

튜브를 통해 슬러시를 환자에게 전달하기 위한 방법 및 관련 어셈블리. 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 포트 단부가 구비된, 슬러시로 부분적으로 채워진 세장형 용기를 수득한다. 상기 환자에게 슬러시를 전달하기 위해 튜브와 유체 연통하는 상기 제1 포트를 배치한다. 상기 제2 포트를 공기일 수 있는 가스 공급원과 유체 연통하도록 배치한다. 부분적으로 채워진 상기 세장형 용기 내의 슬러시가 상기 세장형 용기 내의 내부 표면에 대해 움직이도록, 세장형 용기에 자동화된 반복 이동을 가한다. 이상적으로, 두 가지 다른 형태의 반복적인 움직임이 상기 세장형 용기 내의 슬러시에 복잡한 움직임을 부과하는 데 사용된다. 압력 구배를 인가하여 슬러시가 상기 제1 포트에서 환자를 향해 흐르도록 한다. 상기 세장형 용기는 상기 2개의 포트와 가역적으로 체결되는 캡이 구비된 슬러시 병으로부터 제조될 수 있다.

Description

주사 가능한 슬러시 공급

본 개시는, 주사 가능한 슬러시 원료 공급(Injectable Slush Feed Supply)으로 명명된, 2020년 7월 10 일자로 출원된 공동으로 양도되고 공동 계류중인 미국 특허 가출원 제63/050,515호의 우선권을 주장한다. 상기 출원 '515는 본원에 참조로서 포함된다.

본 개시는 대체적으로 수술 또는 다른 치료 용도에 사용하기 위한 멸균 외과용 슬러시와 같은 멸균 치료 매질의 조절된 전달에 관한 것이다. 이러한 요법을 받는 환자는 인간 또는 비인간 동물일 수 있다.

멸균 슬러시 생산

멸균 식염수 슬러시는, 장기 및 조직 대사 속도를 늦춤으로써, 심장, 신경 장기 이식, 혈관, 비뇨기과 및 다른 복잡한 수술 중 돌이킬 수없는 조직 손상으로부터 장기를 보호하기 위해 다양한 수술 응용 분야에서 오랫동안 사용되어 왔다. 이러한 용도을 위해, 조직에 구멍을 뚫거나 손상시킬 수 있는 날카로운 결정 모서리가 없는 비외상성 슬러시를 보장하도록, 슬러시는 가능한 한 매끄러운 구형의 구성을 갖는 것이 중요하다. 슬러시는 최적의 열역학적 냉각 성능을 유지하도록 실질적으로 균일한 일관성을 가져야 한다. 수술용 슬러시는 식염수를 냉각하는 동안 형성된 얼음 결정 및 액체 형태로 남아 있는 일정량의 액체 식염수의 혼합물이다.

바람직한 수술용 슬러시는 실질적으로 균일한 일관성을 갖는다. 바람직한 수술용 슬러시는 단단한 결정의 형성 없이 소프트한 촉감을 가질 것이다. 따라서, 스노우 콘에 사용하기 위해 생성된 얼음 결정은 이에 허용되지 않으며, 슬러시 생성 과정의 제어를 통해 이러한 종류의 일관성을 회피해야 한다.

양호하게 혼합된 수술용 슬러시의 제조(Production of Well-Mixed Surgical Slush)를 위한 미국 특허 제9,549,843호는 추가적인 치료제를 가질 수 있는 멸균 식염수를 기반으로 하여 수술용 슬러시를 생산하는 공정을 다룬다. 특허 '843의 내용은 그 전체가 본원에 참조로서 포함된다.

이상적으로, 멸균 수술용 슬러시는 슬러시 슬러리가 바람직한 기계적 특성을 갖도록 제어된 방식으로 제조되어, 멸균 수술용 슬러시가 조직에 기계적 외상을 일으키지 않고 수술 부위 내로 도입될 수 있게 한다. 특허 '843은, 슬러시가 슬러시 용기 전체에 실질적으로 고르게 분포되고 큰 슬러시 얼음 구조의 생성을 방지하도록 교반 및 혼합된, 슬러시 용기의 내용물을 보존하는 방법을 교시한다. 이러한 방법을 사용하여 수술 절차에 사용하기에 바람직한 비외상성 슬러시가 생산될 수 있다.

슬러시 형성에 대한 보다 자세한 검토.

액체로부터 에너지가 제거됨에 따라, 온도가 결정 형성이 시작되는 지점에 도달할 때까지 온도는 계속 떨어진다. 결정화는 핵 생성 및 결정 성장의 두 파트로 나뉘어질 수 있다. 핵 생성은 분자가 정의된 결정 구조로 배열되기 시작할 때 발생한다. 결정 성장은 핵 생성 동안 형성된 핵 결정에서 발생한다.

핵 생성 동안, 물의 고체상과 액체상 사이의 경계에는 계면이 형성된다. 이러한 경계의 생성은 실상 발열 과정이며, 이는 열 및 압력이 방출된다는 것을 의미한다. 안정적인 핵이 형성되기 위해서는, 융점을 초과하여 온도를 상승시키지 않고, 핵 생성 중에 방출되는 에너지를 흡수할 수 있도록, 유체 온도가 유체의 융점보다 충분히 낮아야 한다(과냉각). 핵 생성을 개시하는 데 필요한 과냉각의 양은 유체 중 핵체가 있는지의 여부에 따라 다르다.

핵체는 불순물, 용해되지 않은 고체, 및 용기 벽부의 요철과 같은 것이다. 핵체가 없는 경우, 유체는 균질한 핵 생성을 거치게 되며, 이전에 경계가 존재하지 않았던 결정질 표면 경계를 형성하는 데 필요한 많은 양의 에너지로 인해 상당한 과냉각이 필요하게 된다. 핵체가 존재할 경우, 유체는 이질적인 핵 생성을 거치게 되며, 융점보다 약간 낮은 온도에서 해당 핵체 부위에 안정적인 핵이 형성될 수 있다.

동결 중의 결정 성장 또한 발열 과정이다. 결정 성장에 의해 생성된 열이 제거되는 한, 동결 과정은 지속될 것이다. 임의의 핵 생성이 일어나기 전에 유체가 충분히 과냉각되는 경우, 초기 결정 성장은 매우 빠를 수 있다. 예를 들어, 핵 생성 전에 섭씨 -20도까지 과냉각 된 물병은, 무언가가 얼기 시작하면, 약 2 내지 3초 내에 해당 유체의 약 25%가 얼음으로 변할 수 있다. 동결을 개시하는 트리거는 불순물의 첨가일 수 있다. 동결을 개시하는 또 다른 가능한 트리거는 압력파가 액체를 통해 전파되도록 물병을 테이블에 부딪히는 것이다.

동결 잠열은 약 80cal/gm 이고 물의 비열은 그램 당 섭씨 1도 당 약 1 칼로리이기 때문에, 단지 25%의 유체만이 상 변화를 거치게 된다. 이는 동결 과정이 물 1g의 온도를 섭씨 80도까지 올릴 수 있을 만큼 충분한 열을 생성한다는 것을 의미하지만, 물이 융점보다 섭씨 20도 낮았기 때문에 동결은 유체의 20/80 = 25%에서만 발생할 수 있다. 이러한 예에서, 액체 온도는 섭씨 -20도에서 섭씨 0도로 빠르게 상승한다. 이러한 초기 동결 후, 결정 성장은 보다 천천히 계속되며, 물로부터 열을 얼마나 신속하게 제거할 수 있는지에 따라 제한된다.

상 변화 과정에서 순수한 물이 충분히 혼합되는 경우, 순수한 물의 온도는 융점에서 유지된다. 온도를 융점 이하로 낮추는 경향을 갖는 열이 제거됨에 따라, 결정이 성장하는 데 에너지가 사용될 수 있지만, 결정은 그의 성장에 의해 생성된 열이 온도를 융점까지 다시 올릴 때까지만 성장할 수 있다. 열 제거와 결정 성장 사이의 이러한 균형 작용은 모든 액체가 동결되어 얼음의 온도가 떨어지기 시작할 때까지 계속된다. 유체 내에서 온도 변화가 발생하면, 유체의 다른 부분이 여전히 완전히 액체이면서 단단한 얼음을 생성하는 국부적인 동결 영역이 발생할 수 있다. 이는 열이 제거되는 용기의 벽부 또는 영하의 온도에 노출되는 연못과 같은 수역의 표면에서 가장 자주 발생한다.

멸균 식염수 슬러시는 일반적으로 중량 기준 0.9% 염화나트륨으로 물 중 염화나트륨(NaCl)을 포함하는 유체 용액으로부터 제조될 수 있다. 염화나트륨은 유체의 초기 동결점을 약 섭씨 -3.3도까지 억제하는 데 도움이 된다. 그러나, 염화나트륨 분자는 물의 결정 구조로 혼입되지 않기 때문에, 물 얼음의 비율이 올라감에 따라 액체 물 중 염화나트륨의 농도는 증가하게 된다. 이는 전진하는 얼음 앞으로 밀려나는 염화나트륨의 농도를 증가시키고, 결과적으로 나머지 유체의 동결점을 추가로 하강시킨다. 염화나트륨 분자가 이동성을 유지하고 주변의 물 결정 구조에 갇히지 않는 한, 나머지 액체의 염화나트륨 농도는 계속 증가하여, 염이 용액으로부터 결정화되기 시작하는 온도인 섭씨 -21.1도까지 동결점을 낮출 수 있다.

슬러시는 본질적으로 액체로 둘러싸인 얼음 결정의 집합이다. 얼음 결정의 미세구조 및 크기는 슬러시의 거시적 촉감과 외관에 상당한 영향을 미친다. 소프트한 슬러시는 많은 작은 결정으로 이루어지는 반면, 보다 적지만 보다 큰 결정을 갖는 슬러시는 보다 알갱이같은 외관을 보이고 작은 얼음 조각을 갖는다. 제어된 결정 성장이 일어나는 동안, 증가하는 염화나트륨 농도를 용기 전체에 걸쳐 균질하게 유지하는 것은 보다 적은 수의 큰 얼음 결정보다는 많은 수의 작은 얼음 결정의 형성을 촉진하는 경향이 있다. 용액의 온도를 균일하게 유지하는 것 또한 중요하다. 실질적으로 균일한 온도 분포를 유지하지 못하면, 국부적인 냉각 지점이 발생하고, 해당 국부적인 냉각 지점은 상대적으로 빠른 동결을 가능하게 하기 때문에 가교를 광범위하게 성장시킬 수 있으므로, 쉽게 부서지지 않는 결정 덩어리 사이의 가교로 이어질 수 있다.

큰 결정 형성을 방지하는 데 가장 어려운 영역 중 하나는 용기의 벽부이다. 열 전달은 표면에서 발생하고, 벽부 온도는 동결점보다 훨씬 낮기 때문에, 벽부와 접촉하는 모든 얼음 결정은 신속한 성장에 필요한 냉각에 즉시 진입할 수 있다. 그러나, 얼음 결정과 벽부 사이의 접촉이 짧으면, 결정 격자로 빠르게 성장한 확장은 약해지고, 이보다 온도가 높은 벌크 유체로 돌아올 때 그 성장한 확장은 깨질 수 있다. 결정이 이미 존재하는 표면에 형성되는 경우 해당 결정은 액체와 고체상 사이에 새로운 표면을 형성하는 데 보다 적은 에너지를 필요로 하기 때문에, 벽부에서의 신속한 결정 형성의 문제는 복잡해진다.

벽부에서의 이러한 이질적인 핵 생성은 벽부 표면에 피트 또는 균열이 있는 경우 또한 가속화될 수 있다. 벽부와 유체 방울 사이의 접촉각이 감소할수록 얼음 결정이 냉각된 벽부와 보다 많이 접촉한다는 점에서, 얼음 결정은 보다 신속히 형성된다.

용기 형상 및 복잡한 혼합 운동에 대한 적절한 선택은, 용기 벽부와의 결정 접촉 시간을 줄이고 용기 전체에 균일한 염화나트륨 농도와 온도를 유지하는 적절한 슬러시 형성을 촉진한다. 식염수가 여전히 액체인 동안 원하는 혼합을 이루는 것은, 유체의 이동성으로 인해 용기 전체에 용이한 이동을 가능하게 하므로 상대적으로 쉽다. 그러나, 식염수의 일부가 슬러시로 변하면, 결정 농도가 증가함에 따라 슬러시 점도가 지속적으로 변하기 때문에 적절한 혼합이 점차 어려워진다.

특허 '843.

특허 '843은 비외상성 슬러시를 만드는 방법을 교시한다. 도 1은 캡(104)이 구비된 슬러시 병(110)을 갖는 종래 기술의 슬러시 용기(100)의 측면도를 도시한다. 슬러시가 생성될 때의 기계적 교반은 핵 생성 부위에 작은 결정 형성이 생성될 수 있게 하지만, 기계적 교반은 보다 큰 결정 성장을 방지하기 때문에 결정 형성의 크기 성장은 억제된다. 이들 작은 결정이 벌크 유체에 현탁되면, 이들은 슬러리 또는 슬러시를 형성한다. 기계적 교반은 또한 벌크 유체 온도를 보다 일관되게 유지하는 데 도움이 되며, 그렇지 않으면 열이 일반적으로 유체로부터 전달되는 유체 경계(예컨대, 유체/공기 경계 또는 용기 벽부)에서 발생하는 큰 결정 성장을 줄이는 데 도움이 된다.

슬러시 용기의 내용물에 일련의 가속을 부여하기 위해, 내용물이 용기의 벽부 및 뚜껑에 대해 상대적으로 이동하도록 캐리지를 이동시킨다. 이러한 복잡한 움직임(용기의 종방향 중심선을 중심으로 가만히 있거나 순수하게 균일 회전하는 것 이외의 움직임)은 폐쇄된 슬러시 용기 내에서 슬러시가 양호하게 혼합되도록 하는 데 도움이 된다. 슬러시 용기는, 용기의 바닥에 대한 용기의 상부의 이동이 용기의 일 단부로부터 용기의 다른 단부로 용기 내의 에어 갭의 움직임을 촉진하여 슬러시가 용기의 내부 벽부에 부착되는 것을 방지하는 것을 도울 수 있도록, 수평에 가까운 종방향 중심선으로 배향될 수 있다. 슬러시 용기를 회전시키는 교반 사이클을 인가하여, 교반의 한 주기에서 다음 교반 주기로 용기의 시작 위치가 에어 갭 안팎으로 이동할 때 슬러시 용기 내부의 다른 부분이 에어 갭에 노출되도록 하는 것은, 내부 벽부에서 얼음 결정을 제거하는 데 도움이 된다.

슬러시가 슬러시 용기 전체에 실질적으로 고르게 분포되고 큰 슬러시 얼음 구조의 생성을 방지하도록 교반 및 혼합된 슬러시 용기의 내용물을 보존한다. 이러한 방법을 사용하여 수술 절차에 사용하기에 바람직한 비외상성 슬러시가 생산될 수 있다.

에어 갭에서의 슬러시 식염수 혼합물의 복잡한 움직임은 다양한 유형의 자극의 범위에 의해 생성될 수 있다. 본 개시 내에 제공된 실시예는, 1회의 완전 회전 미만의 반전 전에 1회의 완전 회전 미만으로 회전이 진행되는 경우, 종방향 축 중심의 비대칭 회전 반전을 포함한다. 또 다른 유형의 자극은 방향 변경 없이, 많은 회전을 위해 슬러시 용기의 종방향 축을 중심으로 하는 회전을 제공한다. 자극은 슬러시 용기의 일 단부 또는 양쪽 단부를 주기적으로 드롭시키고 슬러시 용기를 리프팅하는 것을 포함한다. 리프팅 및 드롭은 슬러시 용기를 포함하는 회전 캐리지 상의 혹(hump) 또는 골(trough)을 사용하여 구현될 수 있다. 슬러시 용기의 일 단부 또는 양쪽 단부를 리프팅하고 드롭시키기 위한 다른 형태의 자극이 개시된다.

특허 '843의 교시를 사용하는 상용 장비는 비외상성 슬러시의 생성에 대해 병원 내에서 사용하도록 광범위하게 허용되고 있다.

냉동요법 또는 냉동지방분해

냉동요법은 의료 요법에서 저온을 적용하는 것이다. 냉동요법은 비정상적이거나 병든 조직을 파괴하는 데 사용될 수 있다. 통상적인 용도는 사마귀(wart)의 제거와 같은 피부 병태를 치료하는 것이다.

냉동지방분해는 비정상적이거나 병든 조직을 대상으로 하지 않는다. 냉동지방분해는 지방 조직의 세포 사멸("세포사멸")을 유발하기 위해 저온을 사용하는 것이다. 지방 조직은 다른 조직 유형(예컨대, 피부)에 비해 냉각에 의해 보다 쉽게 손상된다.

초기 형태의 냉동지방분해는 경피에서 이루어졌다. 이러한 프로세스는 때때로 CoolSculpting® 상표 하에 제공된다.

냉각된 물질을 표적화된 지방 조직 내에 직접적으로 경피 주입하는 것을 통한 냉동지방분해가 연구되고 있다. 예를 들어, 주사용 슬러리 및 그 제조 방법 및 이의 사용(Injectable Slurries and Methods of Manufacturing and Using the Same)에 대한 미국 특허 공개 제2017/0274011호를 참조한다. (전술한 특허 공개 '011은 그 전체가 참조로서 통합됨.)

냉동지방분해를 위해 수술용 슬러시를 제조하여 표적 조직에 전달하는 방법은 초기 단계에 있으며, 수술용 슬러시를 사용 가능한 형식으로 유지하는 동시에 제어된 경피 전달을 위한 슬러시를 제공하는 방법에는 개선할 여지가 있다.

어휘

유닛.

특정 기능에 초점을 맞추기 위해, 아래의 설명은 다양한 "유닛"을 참조한다. 이 문맥에서, 유닛은 주어진 기능의 세트를 수행하는 데 필요한 자원을 의미한다. 여기에는 마이크로폰 또는 카메라와 같은 전기-기계 장치와 해당 장치를 제어한 다음 해당 장치에 의해 수득한 데이터를 조작하는 처리 능력의 조합이 포함될 수 있다. 일부 경우, 개별적으로 논의된 몇몇 유닛들로부터의 기능성은 아래에서 논의되는 몇몇 유닛에 의해 공유되는 물리적 구성요소를 사용하여 수행될 수 있다.

또는(Or).

반대되는 명시가 없는 한, 단어 "또는"은 배타적인 '또는'이 아닌 포괄적인 '또는'으로 해석되어야 한다. 따라서, '또는'의 기본적 의미는 다소 혼란스러울지라도 '및/또는'과 동일해야 한다.

세트.

달리 명시되지 않는 한, 단어 "세트"는 하나 이상의 항목의 군으로 해석되어야 한다.

Gne 및 Gnes.

'그/그녀' 및 '그의/그녀의'의 혼란스러운 사용 또는 '그들 및 그들의'의 잠재적인 혼란스러운 단수 사용을 피하기 위해, 본 출원은 성 중립 대명사 gne 및 이의 소유격 gnes을 사용한다.

실질적으로.

종종, 산업적인 방법을 기술할 경우, 주어진 파라미터가 실질적으로 충족된다는 것에 주목할 필요가 있다. 이의 예는 실질적으로 평행하고, 실질적으로 수직이며, 실질적으로 균일하고, 실질적으로 평평할 수 있다. 이러한 맥락에서, '실질적으로 X'는 이러한 산업적인 방법의 목적을 위한 X임을 의미한다. 예를 들어, 절대적으로 평행하지는 않지만 모든 실용적인 목적을 위해 평행한 것은 실질적으로 평행하다. 마찬가지로, 실질적으로 균일한 온도를 갖는 혼합 공기는 해당 산업적인 방법에 중요하지 않은 온도 편차를 가질 것이다.

C. E. Equipment Co. v. United States, 13 U.S.P.Q.2d 1363, 1368 (Cl. Ct. 1989)에서 인정된 바와 같이, 특허 청구항에서의 단어 "실질적으로"는 일부 정의적 여지를 야기한다 - 따라서 단어 "실질적으로"는 달성하고자 하는 결과에 영향을 미치지 않는 사소한 변경에 의한 침해의 회피를 방지할 수 있다.

근위 및 원위.

상이한 방향으로 배향될 수 있는 항목에 대해, 근위 및 원위의 기준점을 갖는 것이 유용하다. 본 출원의 목적을 위해, 슬러시 공급 용기(1200)의 근위 단부, 슬러시 배출구 커넥터(300)의 근위 단부는 슬러시 전달 시스템에서의 다른 구성요소에 위치할 수 있는 근위 팁(904)이다. 마찬가지로, 통기 튜브(350)의 근위 단부는 슬러시 전달 시스템에서의 다른 구성요소에 연결되거나 단순히 주변 공기에 개방될 수 있는 근위 팁(954)일 것이다. 슬러시 공급 용기(1200)의 원위 단부(920)는 슬러시 병(240)의 폐쇄된 바닥부이다. 이러한 양단의 세트에 의해, 근위 팁(904 및 954)과 원위 단부(920) 사이의 구성요소의 근위 및 원위 측들이 명확해진다.

숫자는 최소값임.

다음의 개시 및 청구범위에 제시된 항목의 수는 그 이상을 배제하는 수의 특이성을 명시하지 않는 한, 해당 항목에 대한 최소한의 수로 해석되어야 한다. 따라서, 어구 "2개의 포트"는 2개 이상의 포트를 나타내고, 어구 "1개의 펌프"는 하나 이상의 펌프를 나타낸다.

물질.

포트 및 다른 통로를 통과하는 채널은 물질의 통과를 허용하도록 구성된다. 물질에는 가스, 액체 및 고체가 포함된다. 물질의 비제한적인 예는 공기를 포함하는 기체, 슬러시, 얼음 결정과 같은 고체, 및 액체 식염수와 같은 액체를 포함한다.

원형부 주의의 벽부.

실린더는 원주를 갖는다. 일부 경우, 원형부 주위의 벽부를 하나의 벽부로 간주할 수 있다. 일부 경우, 원형부 주위의 벽부로 둘러싸인 원주를 원을 둘러싸기 위해 함께 결합하는 짧은 벽부의 무한대에 접근하는 시리즈로 간주할 수 있다. 본 출원 및 다음의 청구범위는 벽부의 형태가 원형 원주를 둘러싸는 구조를 포함하는 것을 허용한다.

본 개시에 포함된 교시의 양태는 출원 시 본 출원과 함께 제출된 청구범위에서 다루어진다. 청구범위 내용의 중복된 재진술을 추가하는 대신, 이러한 청구범위는 본 요약에 참조로 포함되는 것으로 간주되어야 한다.

본 요약은 본 개시 내의 확장된 논의에서 제공되는 많은 교시 및 해당 교시에 대한 변형의 완전한 목록이라기 보다는 본 명세서 내에 개시된 개념에 대한 소개를 제공하는 것으로 의도된다. 따라서, 본 요약의 내용은 아래의 청구항의 범위를 제한하는 것으로서 사용되어서는 안 된다.

발명의 개념은 일련의 실시예에 예시되어 있으며, 일부 실시예는 하나 이상의 발명의 개념을 나타낸다. 개별적인 발명의 개념은 특정 실시예에서 제공되는 모든 세부사항을 구현하지 않고서도 구현될 수 있다. 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 다양한 실시예에서 예시되는 본 발명의 개념이 특정 응용을 다루기 위해 함께 조합될 수 있다는 것을 인식할 것이기에, 이하에서 제공되는 본 발명의 개념의 모든 가능한 조합의 예를 제공할 필요는 없다.

본 개시의 교시의 양태는 환자에게 주사하기 위한 슬러시 제공을 위해 사용하기 위한 어셈블리로서 요약될 수 있으며, 해당 어셈블리는 다음을 포함한다:

· 슬러시 병으로서, 상기 슬러시 병의 원위 단부의 병 바닥부에 의해 정의되는 내부를 갖는 슬러시 병, 상기 슬러시 병의 근위 단부에서 상기 병 바닥부를 상기 슬러시 병의 개방된 단부에 연결하는 적어도 하나의 병 측벽의 세트;

· 상기 슬러시 병의 근위 단부와 가역적으로 체결되어 상기 개방된 단부를 덮고 캡핑된 병을 형성하도록 구성되는 캡;

· 상기 캡이 상기 슬러시 병의 단부와 체결되는 동안, 물질이 상기 캡을 통과할 수 있도록 상기 캡의 근위 측부로부터 상기 캡의 원위 측부까지 하나의 개방된 채널을 각각 제공하는 2개의 포트의 세트.

본 개시의 교시의 추가적인 양태는 상기 어셈블리에 다음을 추가하는 것으로서 요약될 수 있다:

· 상기 2개의 포트의 세트 중 하나인 배출 포트에 연결된 슬러시 배출구 커넥터로서, 상기 슬러시 배출구 커넥터는 상기 캡핑된 병의 내부로부터 상기 2개의 포트의 세트 중 하나를 통해 슬러시를 전달하기 위한 전달 채널을 구비하고, 상기 슬러시 배출구 커넥터는 슬러시를 환자의 진입 지점을 향해 운반하는 튜브인, 슬러시 배출구 커넥터; 및

· 상기 슬러시 배출구 커넥터에 연결된 포트가 아닌 2개의 포트의 세트 중 하나인 벤트 포트에 연결된 벤트 튜브로서, 상기 벤트 튜브는 가스가 상기 벤트 튜브를 통해 흐르도록 하는 벤트 채널 및 가스가 상기 캡핑된 병으로 진입할 수 있도록 하는 벤트 포트가 구비되는, 벤트 튜브.

본 개시의 교시의 추가의 양태는, 캡핑된 병을 지지하고, 캡핑된 병의 종방향 중심선이 병 바닥부로부터 캡으로 수평을 향하는 움직임을 갖고, 이에 이어서 슬러시와 가스로 채워진 공간 사이의 급수관이 캡핑된 병 내에서 이동하도록 캡핑된 병의 캡이 캡핑된 병의 병 바닥부보다 낮게 하는 제2 위치로의 움직임을 갖도록 캡핑된 병을 틸팅시키는 슬러시 혼합 장치를 어셈블리에 추가하는 것으로서 요약될 수 있다. 슬러시 혼합 장치는 캡핑된 병 내에서 슬러시의 복잡한 움직임을 부과하도록 제2 형태의 캡핑된 병의 진동을 부과할 수 있다. 진동의 제2 형태는, 캡핑된 병을 종방향 중심선과 평행하게 연장되는 로킹 축을 중심으로 시계 방향 및 반시계 방향으로 로킹시켜, 캡핑된 병의 로킹이 캡핑된 병의 틸팅을 증가시킴으로써 캡핑된 병에 포함된 슬러시를 교반하는 것이다. 슬러시 혼합 장치는 제1 지속 기간의 로킹 사이클을 사용하여 캡핑된 병을 로킹할 수 있고, 슬러시 혼합 장치는 제1 지속 시간과 상이한 제2 지속 시간의 틸팅 사이클을 사용하여 캡핑된 병을 틸팅시킬 수 있다.

두 가지 형태의 진동은 캡핑된 슬러시 병이 더 이상 슬러시를 제공할 필요가 없거나 더 이상 슬러시를 제공할 수 없을 때까지 중단없이 인가될 수 있다.

대안적으로, 본 개시의 교시의 양태는 튜브를 통해 환자에게 슬러시를 전달하는 방법으로서 요약될 수 있으며, 이러한 방법은 다음을 포함한다:

· 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 포트 단부가 구비된, 슬러시로 부분적으로 채워진 캡핑된 슬러시 병일 수 있는 세장형 용기를 수득하는 단계;

· 상기 환자에게 슬러시를 전달하기 위해 상기 튜브와 유체 연통하는 상기 제1 포트를 배치하는 단계;

· 상기 제2 포트를 가스 공급원과 유체 연통하도록 배치하는 단계;

· 부분적으로 채워진 상기 슬러시 병 내의 슬러시가 상기 세장형 용기 내의 내부 표면에 대해 움직이도록, 상기 세장형 용기에 2개의 자동화된 형태의 반복 이동을 가하는 단계; 및

· 슬러시가 상기 제1 포트로부터 환자를 향해 흐르도록 압력 구배를 인가하는 단계.

포트 단부는 제1 포트와 연관된 슬러시 배출구 커넥터를 가질 수 있으며, 이는 세장형 용기의 내부로부터 제1 포트를 통해 그리고 슬러시 배출구 커넥터를 통해 슬러시를 위한 유동 경로를 생성한다. 슬러시 배출구 커넥터는 포트 단부의 일부로서 제1 포트에 연결되는 별도의 파트일 수 있거나, 제1 포트와 일체화될 수 있다.

포트 단부는 제2 포트와 연관된 벤트 튜브를 가질 수 있으며, 이는 세장형 용기의 외부로부터 벤트 튜브를 통해 그리고 제2 포트를 통해 세장형 용기의 내부로 가스를 위한 벤트 경로를 생성한다. 벤트 튜브는 제2 포트에 연결된 별도의 파트일 수 있고, 세장형 용기의 포트 단부의 일부로서 제2 포트와 일체화될 수 있다.

2개의 포트가 구비된 세장형 용기의 포트 단부는 슬러시 병이 슬러시 제조 기계에 있었던 동안 사용된 캡 또는 슬러시의 생성 후 슬러시 병에 추가된 전달용 캡일 수 있다.

슬러시는 제2 포트와 연관된 벤트 튜브에 인가되는 가압 가스의 사용, 또는 제1 포트와 연관된 슬러시 배출구 커넥터에 인가되는 펌프 흡입, 또는 두 형태 모두의 힘의 조합을 통해 세장형 용기로부터 배출될 수 있다.

세장형 용기 내에서 슬러시의 용융을 늦추기 위한 노력이 이루어질 수 있다. 이러한 노력은 세장형 용기 주변의 주변 공기를 냉각시키거나, 세장형 용기를 주변 공기로부터 단열하거나, 냉각 플레이트를 사용하여 세장형 용기의 외부로부터 열을 흡수하는 것이 포함될 수 있다.

본 개시의 교시의 양태는 환자에게 주사하기 위한 슬러시 제공을 위해 사용하기 위한 어셈블리로서 요약될 수 있다. 어셈블리는 다음을 포함한다:

· 세장형 용기로서, 상기 세장형 용기의 원위 단부에 용기 바닥부에 의해 정의되는 내부를 갖는 세장형 용기, 상기 용기 바닥부에 대향하는 상기 세장형 용기의 포트 단부, 및 상기 용기 바닥부를 상기 세장형 용기의 근위 단부에서 포트 단부에 연결하는 적어도 하나의 용기 측벽의 세트;

· 물질이 상기 세장형 용기의 포트 단부를 통과할 수 있도록 상기 세장형 용기의 포트 단부의 근위 측부로부터 상기 세장형 용기의 포트 단부의 원위 측부까지 하나의 개방된 채널을 각각 제공하는 2개의 포트의 세트;

· 상기 2개의 포트의 세트 중 하나인 배출 포트에 연결된 슬러시 배출구 커넥터로서, 상기 슬러시 배출구 커넥터는 상기 세장형 용기의 내부로부터 상기 2개의 포트의 세트 중 하나를 통해 슬러시를 전달하기 위한 전달 채널을 구비하고, 상기 슬러시 배출구 커넥터는 슬러시를 환자의 진입 지점을 향해 운반하는 튜브인, 슬러시 배출구 커넥터; 및

· 상기 슬러시 배출구 커넥터에 연결된 포트가 아닌 2개의 포트의 세트 중 하나인 벤트 포트에 연결된 벤트 튜브로서, 상기 벤트 튜브는 가스가 상기 벤트 튜브를 통해 흐르도록 하는 벤트 채널 및 가스가 상기 세장형 용기로 진입할 수 있도록 하는 벤트 포트가 구비되는, 벤트 튜브;

· 상기 세장형 용기를 지지하고, 용기 바닥부로부터 상기 세장형 용기의 포트 단부까지의 상기 세장형 용기의 종방향 중심선이 수평을 향하는 움직임을 갖고, 이에 이어서 슬러시와 가스로 채워진 공간 사이의 급수관이 상기 세장형 용기 내에서 움직이도록 상기 세장형 용기의 용기 바닥부보다 낮게 하는 제2 위치로의 움직임을 갖도록 상기 세장형 용기를 틸팅시키는 슬러시 혼합 장치.

당업자는 위에서 제시된 대안적인 구현예 중 일부가 보편적으로 상호 배타적이지 않으며, 일부 경우, 전술한 변형 중 둘 이상의 양태들을 사용하는 추가적인 구현예가 생성될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 마찬가지로, 본 개시는 본 개시의 다양한 교시의 이해를 증진시키기 위해 제공되는 특정 실시예 또는 특정 구현예에 제한되지 않는다. 추가적으로, 다음의 청구항의 범위는 당업자에게 공지되어 있는 바와 같이 본원에 기재된 성분에 대한 변경, 변형 및 대체물의 범위를 포함한다.

개시된 교시의 다른 시스템, 방법, 특징 및 장점은 즉시 명백할 것이고, 또는 다음의 도면 및 상세한 설명을 검토할 때 당업자에게 명백해질 것이다. 이러한 모든 추가적인 시스템, 방법, 특징 및 장점은 본원에 수반되는 청구항의 범위 내에 포함되고 이에 의해 보호되는 것으로 의도된다.

본 개시는 다음의 도면을 참조하여 보다 잘 이해될 수 있다. 도면의 구성요소는 반드시 실제 스케일은 아니며, 그 대신 본 개시물의 원리를 예시하는 것에 중점을 둔다. 또한, 도면에서, 참조 기호와 같은 부호는 상이한 도면에 걸쳐 상응하는 부분을 나타낸다.
도 1은 캡(104)이 구비된 슬러시 병(110)을 갖는 종래 기술의 슬러시 용기(100)의 측면도를 도시한다.
도 2 및 도 3은 도 1의 슬러시 병(110)에 나타낸 바와 같은 슬러시 병에 상에 피팅될 수 있는 캡(204)의 상부 사시도를 도시한다.
도 4는 캡 플러그(250)의 바닥부 사시도를 도시한다.
도 5는 밀봉된 슬러시 용기(200)의 분해도의 단면의 측면도를 도시한다.
도 6은 밀봉된 슬러시 용기(200)의 단면도를 도시한다.
도 7은 2개의 캡 플러그(250)를 제거하고 슬러시 배출구 커넥터(300) 및 벤트 튜브(350)로 교체한 후의, 슬러시 캡(204)이 부착된 슬러시 병(240)을 도시한다.
도 8은 슬러시 혼합 장치(400) 내에 삽입된 슬러시 용기(200)를 도시한다. 슬러시 혼합 장치(400)는 슬러시 캡(204)과 슬러시 캡(204)으로부터 멀리 떨어진 슬러시 병(240)의 단부보다 낮은 곳에 위치하는 슬러시 배출구 커넥터(300)로 슬러시 공급 용기(1200)를 고정한다.
도 9는 슬러시 공급 용기(1200) 및 슬러시 혼합 장치(400)의 일부를 도시한다.
도 10은 15도 하향으로 틸팅된 슬러시 공급 용기(1200)의 단순화된 단면을 도시한다.
도 11은 슬러시 공급 용기(1200) 및 슬러시 혼합 장치(400)의 일부를 도시한다.
도 12는 30도 하향으로 틸팅된 슬러시 공급 용기(1200)의 단순화된 단면을 도시한다.
도 13은, 슬러시(188)의 양이 거의 소진됨에 따라, 도 12에서와 같이 30도 하향으로 틸팅된 슬러시 공급 용기(1200)의 단순화된 단면을 도시한다.
도 14는, 슬러시(188)의 양이 거의 소진됨에 따라, 15도 하향으로 틸팅된 슬러시 공급 용기(1200)의 단순화된 단면을 도시한다.
도 15 및 도 16은 거치된 슬러시 공급 용기(1200)에 대해 로킹 샤프트(440)에 의해 부과되는 활성 로킹을 갖는 슬러시 혼합 장치(400)를 도시한다.
도 17은 슬러시 혼합 장치(400) 내의 슬러시 공급 용기(1200)를 도시한다.
도 18은 슬러시 공급 용기(1200)에 대한 온도 유지의 다른 형태를 도시한다.
도 19는 슬러시 공급 용기(1200)를 위한 단열 캡슐화를 갖는, 도 18과 유사하지만, 도 19에서는 하나 이상의 냉각 플레이트(470)가 추가되는 것을 도시한다.
도 20은 양호하게 혼합된 비외상성 멸균 슬러시를 튜브를 통해 환자를 향해 전달하기 위한 방법(1000)의 흐름도를 도시한다.

현재 공개된 주제는 법적 요구 사항을 충족시키기 위해 구체적으로 설명된다. 그러나, 본 명세서 자체는 본 특허의 범위를 한정하는 것은 아니다. 오히려, 본 발명자들은 청구된 주제가 또한 다른 현재 또는 미래의 기술과 함께, 본 문서에 기술된 것과 유사한 상이한 단계 또는 요소를 포함하기 위해 다른 방식으로 구현될 수 있다는 것을 고려한다. 또한, 용어 "단계"는 사용되는 방법의 상이한 양태를 내포하기 위해 본 명세서에서 사용될 수 있지만, 해당 용어는 개별 단계의 순서가 명백하게 설명되는 경우를 제외하고는, 본 명세서에 개시된 다양한 단계 사이에서 또는 그 사이의 임의의 특정 순서를 암시하는 것으로 해석되어서는 안 된다.

도 2 및 도 3은 도 1의 슬러시 병(110)에 나타낸 바와 같은, 슬러시 병 상에 피팅될 수 있는 캡(204)의 상부 사시도를 도시한다. 캡(204)은 한 쌍의 포트(220 및 224)를 가지며, 이는, 뚜껑이 슬러시 병에 부착된 채로 남아 있는 동안 액체 또는 기체(예컨대, 공기)가 캡(204)을 통과할 수 있도록 각각 캡을 통과하는 통로를 제공한다.

도 2는 캡 플러그(250)가 없는 캡(204)을 도시한다. 도 3은 포트(220 및 224)를 밀봉하기 위한 포트(220 및 224) 내의 캡 플러그(250)를 도시한다. 포트(220 및 224)는 밀봉된 상태일 수 있고, 멸균 슬러시로 제조될 액체가 있는 슬러시 병(240)이 초기에 캡(204)에 의해 밀봉될 때까지 밀봉된 상태로 유지될 수 있다. 슬러시 병이 처리되어 슬러시 병 및 캡(204)이 이제 수술 절차에 사용되기 위해 수술용 슬러시를 캡슐화한 후, 캡 플러그(250)는 슬러시가 포트(220 또는 224) 중 하나를 통해 제공될 수 있도록 제거될 수 있고, 그 동안, 다른 포트는 슬러시 병 및 캡(204)의 내부 측부에 의해 정의된 공간으로, 슬러시가 해당 공간으로부터 배출됨에 따라 가스가 유동할 수 있도록 하는 벤트로서 사용될 수 있다.

도 4는 캡 플러그(250)의 바닥부 사시도를 도시한다. 캡 플러그(250)는, 포트(220 또는 224)의 내부 벽부와 간섭 피팅을 형성하는 스토퍼(252)를 갖는다. 스토퍼(252)는 간섭 피팅을 형성하는 테이퍼부(246), 및 포트 유입구에 얼음이 형성되는 것을 방지하도록 유입구를 포트에 밀봉하는 원통형부(248)를 갖는다. 스토퍼(252)는 폴리프로필렌 또는 다른 적절한 재료로 제조될 수 있다. 포트(220 또는 224)의 외부 벽부는 환형 포트 캐비티(254) 내에 피팅된다. 환형 포트 캐비티는 Luer 피팅 스레드 또는 포트에 대한 해당 스레드와 상호 작용하는 다른 스레드 유형을 사용할 수 있다. 널링된 원주(256)는 최종 사용자가 의료 절차를 위해 수술용 슬러시를 수득하고자 할 때, 포트(220 또는 224)로부터 캡 플러그(250)를 제거하기 위해 장갑을 낀 최종 사용자가 체결된 캡 플러그(250)를 비틀는 것을 용이하게 한다.

도 5는 밀봉된 슬러시 용기(200)의 분해도의 단면의 측면도를 도시한다. 밀봉된 슬러시 용기(200)는 캡(204), 캡 플러그(250) 및 슬러시 병(240)을 갖는다. 이러한 단순화된 도면은 슬러시 병(240)의 상부 상의 이에 상응하는 나사산과 체결된 캡(204) 내의 나사산을 도시하지 않는다.

도 6은 밀봉된 슬러시 용기(200)의 단면도를 도시한다. 이 시야에서, 포트(220, 224)를 덮는 캡(204), 슬러시 병(240) 및 캡 플러그(250)가 도시된다(도 5 참조). 비외상성 입자로 멸균 슬러시를 제조하기 위한 바람직한 공정은 밀봉된 슬러시 용기(200)의 내부(210)로부터 슬러시를 제거하는 것을 돕기 위해 밀봉된 슬러시 용기 내에 슬러시 슬러리의 출렁임이 가능하게 하기 위한 약간의 공기를 필요로 하기 때문에, 슬러시 용기(200)는 첨가제 및 공기(184)를 포함할 수 있는 멸균 식염수와 같은 액체(180)를 가진다.

주의 깊은 관찰자는 2개의 캡 플러그(250)의 스토퍼(252)의 원위 단부가 적어도 캡(204)의 내부 벽부(208)까지 연장된다는 것을 알 수 있다. 포트(220 및 224) 내에 얼음이 형성되는 것을 방지하기 위해, 스토퍼(252)는 실제로 캡(204)의 내부 벽부(208)를 넘어 밀봉된 슬러시 용기(200)의 내부(210)로 연장되도록 포트(220 및 224)의 내부에 대해 크기가 조정될 수 있다. 밀봉된 슬러시 용기(200)는 양호하게 혼합된 수술용 슬러시(Well-Mixed Surgical Slush)의 제조를 위한 미국 특허 제9,549,843호에 기재된 바와 같은 슬러시 제조 장치로 보내질 준비가 되어 있다.

밀봉된 슬러시 용기(200) 내의 액체가 원하는 고체 대 액체 물질 비율 및 실질적으로 균일한 크기의 바람직한 비외상성 얼음 타원 구상체를 갖는 얼음 및 액체의 혼합물로 변하고 나면, 이때가 슬러시를 사용할 때이다. 전술한 바와 같이, 이러한 슬러시는 실질적으로 균일한 일관성을 갖는다. 바람직한 수술용 슬러시는 단단한 결정의 형성 없이 소프트한 촉감을 가질 것이다. 슬러시는 해당 물질을 수술 부위로 비교적 용이하게 펌핑할 수 있도록 하기 위해 30 내지 50% 고체일 가능성이 높다.

도 7은 2개의 캡 플러그(250)를 제거하고 슬러시 배출구 커넥터(300) 및 벤트 튜브(350)로 교체한 후의, 슬러시 캡(204)이 부착된 슬러시 병(240)을 도시한다. 슬러시 용기(200)와 2개의 캡 플러그(250)와의 혼동을 피하기 위해, 슬러시 배출구 커넥터(300) 및 벤트 튜브(350)를 갖는 용기를 슬러시 공급 용기(1200)로 지칭한다.

슬러시 배출구 커넥터(300)는 IV 연결에 사용되는 튜브와 유사하게 길고 가요성인 튜브가 연결될 수 있도록 하는 표준 피팅일 수 있다. 일부 응용 분야에서, 튜빙은 연동 펌프 또는 이와 유사한 펌프를 통해 실행될 수 있다.

벤트 튜브(350)는 벤트 튜브가 비멸균 환경에서 사용될 경우를 대비한 필터를 포함할 수 있다. 벤트 튜브(350)는, 연결된 튜브의 단부가 슬러시가 슬러시 공급 용기(1200)의 교반 동안 해당 튜브의 단부로부터 유출되지 않을 만큼 충분히 높도록, (가능하게는 유연한) 긴 튜브가 벤트 튜브(350)에 부착될 수 있도록 하는 피팅을 포함할 수 있다. 체크 밸브가 벤트 튜브(350)와 함께 사용되는 경우, 튜브 단부의 높이는 중요하지 않다.

다른 대안은 벤트 튜브(350)를 가압된 공기 또는 다른 가스 공급원에 연결하는 것이다.

도 8은 슬러시 혼합 장치(400) 내에 삽입된 슬러시 공급 용기(200)를 도시한다. 슬러시 혼합 장치(400)는 슬러시 캡(204)과 슬러시 캡(204)으로부터 멀리 떨어진 슬러시 병(240)의 단부보다 낮은 곳에 위치하는 슬러시 배출구 커넥터(300)로 슬러시 공급 용기(1200)를 고정한다. 슬러시 혼합 장치(400)는 하나 이상의 지지부(404) 및 전방 플레이트(408)를 갖는 슬러시 혼합 장치(400)에 대해 삽입된 슬러시 공급 용기(1200)의 움직임을 제한할 수 있지만, 당업자는 해당 품목을 진동시키는 기계에 비해 실질적으로 원통형 품목의 움직임을 제한하거나 부분적으로 제한하기 위한 많은 다른 옵션이 존재한다는 것을 이해할 것이다.

슬러시 공급 용기(1200)가 슬러시 혼합 장치(400) 내부에 배치되어 유지되는 경우, 슬러시 배출구 커넥터(300)는 통상의 튜빙 및 커넥터를 이용하여 슬러시 공급 펌프(미도시)에 연결될 수 있다. 슬러시 공급 펌프는 연동 펌프(롤러 펌프라고도 함)와 같은 점성 액체 또는 슬러리의 정확한 전달에 사용되는 공지된 펌프일 수 있다. 연동 펌프는, 펌핑되는 물질이 멸균 튜브 내에 유지되고 펌프와 접촉하지 않기 때문에, IV 연결부에 유체의 제어된 전달을 제공하는 것과 같은 여러 의료 응용 분야에서 사용된다. 연동 펌프의 개요는 -----://en.wikipedia.org/wiki/Peristaltic_pump에서 찾을 수 있으며 이는 본원에 참조로서 포함된다.

슬러시 혼합 장치(400)는 슬러시 공급 용기(1200)의 종방향 중심선(280)을 수평을 향해 틸팅시키고, 슬러시가 슬러시 공급 용기(1200)의 벽부에 뭉치거나 달라붙는 것을 방지하기 위해 앞뒤로 움직이도록, 부분적으로 채워진 슬러시 공급 용기(1200) 내의 슬러시 웨이브를 앞뒤로 움직이게 하기 위해 캡-다운 배향으로 틸팅시키는 틸트 샤프트(420)를 갖는다. 다양한 틸딩 각을 제공하는 모터 구동부는 당업자에게 통상적인 것로서 본 설명에는 도시되지 않는다.

슬러시 혼합 장치(400)는 슬러시 공급 용기(1200)의 로킹을 제공하는 제2 작동 축을 가질 수 있다. 로킹 샤프트(440)는, 크래들 및 체결된 슬러시 공급 용기(1200)를 로킹 샤프트(440)를 통해 연장되는 축방향을 중심으로, 종방향 중심선(280)에 평행하게 시계 방향 및 반시계 방향으로 회전시키기 위해 적절한 구동부에 연결될 수 있다. 제2 형태의 진동을 갖는 것은 슬러시 공급 용기(1200) 내에서 슬러시의 웨이브를 보다 복잡하게 움직이도록 한다. 필수적인 것은 아니지만, 틸트 샤프트(420) 및 로킹 샤프트(440)의 효과로부터의 위치가 합쳐지는 것이 빈번하게 반복되지 않도록, 틸트 샤프트(420)에 대한 자극 사이클을 로킹 샤프트(440)에 대한 회전 사이클의 짝수 분수 또는 짝수 배수가 되지 않도록 선택하는 것이 유리할 수 있다.

도 9는 슬러시 공급 용기(1200) 및 슬러시 혼합 장치(400)의 일부를 도시한다. 회전 틸트 샤프트(420)의 현재 위치는 슬러시 공급용기(1200)의 종방향 중심선을 수평선에 대해 약 15도 하향으로 배치한다.

도 10은 15도 하향으로 틸팅된 슬러시 공급 용기(1200)의 단순화된 단면을 도시한다. 이 단순화된 도면은 슬러시 배출구 커넥터(300) 또는 벤트 튜브(350)에 대한 모든 세부사항을 도시하지는 않는다. 액체(180)는 슬러시(188)가 생성되기 전의 액체(180)보다 평균 염도가 더 높은, 작은 얼음 입자와 액체의 혼합물인 슬러시(188)로 변환되었다. 공기(184) 또는 다른 가스가 슬러시 공급 용기(1200)의 내부의 나머지를 채운다. 슬러시(188)는 액체(180)보다 점성이 높지만, 여전히 하향으로 유동하며, 슬러시 공급 용기(1200)의 내부에서 출렁인다.

당업자는 벤트 튜브(350)가 슬러시(188)의 유출을 허용하지 않지만 가스를 허용하는 체크 밸브를 가질 수 있음을 이해할 것이다. 벤트 튜브(350)은 슬러시(188)와 반응성이 없는 멸균 공기 또는 가스와 같은 가압된 가스 공급원에 연결될 수 있다.

도 11은 슬러시 공급 용기(1200) 및 슬러시 혼합 장치(400)의 일부를 도시한다. 회전 틸트 샤프트(420)의 현재 위치는 슬러시 공급용기(1200)의 종방향 중심선을 수평선에 대해 약 30도 하향으로 배치한다.

도 12는 30도 하향으로 틸팅된 슬러시 공급 용기(1200)의 단순화된 단면을 도시한다.

도 13은, 슬러시(188)의 양이 거의 소진됨에 따라, 도 12에서와 같이 30도 하향으로 틸팅된 슬러시 공급 용기(1200)의 단순화된 단면을 도시한다. 방법은, 슬러시(188)가 슬러시 배출구 커넥터(300)로의 유입구를 덮는 것을 멈추기 전, 슬러시 공급 용기(1200)로부터 슬러시(188)를 제거하는 것을 중지할 것이다. 많은 펌프에는 카운터가 있으므로, 슬러시 공급 용기(1200)가 충분히 고갈된 일정량의 펌프 작동 후, 다른 슬러시 공급 용기(1200)로 교체할 때임을 알 수 있다. 연동 펌프에서 발생할 수 있는 실제 유동량의 변동이 있더라도, 변동의 정도는 공기를 배출구 라인으로 끌어오기 전에 슬러시 공급 용기(1200)를 신뢰성있게 제거할 수 있는 것에 저촉되지 않을 것이다.

도 14는, 슬러시(188)의 양이 거의 소진됨에 따라, 15도 하향으로 틸팅된 슬러시 공급 용기(1200)의 단순화된 단면을 도시한다. 슬러시(188)가 비교적 적게 남아 있는 경우에도, 슬러시 배출구 커넥터(300)로의 유입구(300)는 덮여 있다는 점에 주목한다.

로킹.

도 15 및 도 16은 거치된 슬러시 공급 용기(1200)에 대해 로킹 샤프트(440)에 의해 부과되는 활성 로킹을 갖는 슬러시 혼합 장치(400)를 도시한다. 선택적으로, 전방 플레이트(408)의 지지부(404) 및 갭(412)은, 슬러시 공급 용기(1200)의 로킹이 슬러시 공급 용기로 하여금 로킹 샤프트(440)의 역방향으로 계속 롤링하게 하도록, 슬러시 공급 용기(1200)의 형상에 상대적인 크기를 갖는다. 슬러시 공급 용기(1200)는 현재 정지되거나 반대 방향으로 움직이는 지지부(404)에 부딪힐 만큼 충분히 멀리 회전할 수 있다. 포트(220)는 전방 플레이트(408) 내의 갭(412)의 벽부와 접촉할 수 있지만, 이는 필수적인 것은 아니다.

로킹의 범위는 12시 방향에서 전방 플레이트(408)의 갭(412)을 갖는 것에 대해 대칭적일 필요는 없다. 로킹은 각 측면에 대해 15도 또는 20도 범위일 수 있다.

슬러시 공급 용기의 온도 유지.

도 17은 슬러시 혼합 장치(400) 내의 슬러시 공급 용기(1200)를 도시한다. 슬러시 혼합 장치(400)는, 슬러시(188)를 슬러시 공급 용기(1200) 내에서 원하는 얼음/액체 혼합비로 유지시키기 위해, 하우징(450)의 내부를 냉각시키는 냉동 기술을 사용하여 냉각될 수 있는 한정된 부피의 공기를 생성하는 하우징(450), 및 슬러시 혼합 장치(400)를 구비할 수 있다. 전술한 바와 같이, 나머지 액체의 염도는 슬러시(188) 내의 얼음의 양이 증가함에 따라 증가한다. 이는 얼음의 양이 증가함에 따라 추가의 얼음을 동결시키기 위한 온도가 계속 낮아져 남아있는 액체의 염도가 증가한다는 것을 의미한다. 따라서, 온도를 주의 깊게 제어하면 얼음과 액체의 평형 비율을 제어할 수 있다. 당업자는 도 17의 단순화된 도면은 하나 이상의 튜브가 슬러시 배출구 커넥터(300)로부터 하우징(450)의 외부로 슬러시를 통과시키는데 필요한 하우징(450) 내의 개구부를 포함하지 않는다는 것을 이해할 것이다.

도 18은 슬러시 공급 용기(1200)에 대한 온도 유지의 다른 형태를 도시한다. 슬러시 혼합 장치(400)는 여전히 전방 플레이트(408)를 갖는다. 전방 플레이트(408), 하부 본체(468), 후면 벽부(464) 및 클램 쉘 상부(460)는 슬러시 공급 용기(1200)를 실질적으로 단열재로 캡슐화하여 슬러시 공급 용기로의 열의 흐름을 제한할 수 있다. 용융을 제한하기 위해 단열재만을 사용하는 것은 슬러시 공급 용기(1200)가 서서히 가온됨에 따라 얼음 대 액체의 비율이 변한다는 것을 의미할 것이다. 따라서, 슬러시가 비교적 신속하게 사용되는 응용 분야에는 절연 전용 솔루션이 선택된다.

도 19는 슬러시 공급 용기(1200)를 위한 단열 캡슐화를 갖는, 도 18과 유사하지만, 도 19에서는 하나 이상의 냉각 플레이트(470)가 추가되는 것을 도시한다. 냉각 플레이트(470)는 슬러시 공급 용기(1200)의 외경에 근사하는 형상일 수 있다. 냉각 플레이트는 높은 열 질량을 갖는 재료로 제조될 수 있고, 슬러시(188)에 대한 온도 범위 이하의 온도로 냉각될 수 있다. 냉각 플레이트(470)는 슬러시(188)의 원치 않는 추가적인 동결을 유도하지 않으면서 슬러시(188)의 온도를 유지하도록 선택된 온도에서 상 변화를 겪는 재료로 채워질 수 있다. 냉각 플레이트(470)는 슬러시 공급 용기(1200) 내의 슬러시(188)의 온도 유지의 연장을 제공하기 위해 주기적으로 다른 냉각 플레이트(470)로 교체될 수 있다.

냉각 플레이트(470)는 알루미늄으로 제조될 수 있다. 냉각 플레이트는, 슬러시(188)를 섭씨 -4도 내지 -5도의 범위 내로 유지하기 위해, 열 손실을 보상하고 내부 지지부를 냉각하도록 약 섭씨 -10도로 사전 냉각될 수 있다. 상이한 목표 유지 온도를 갖는 슬러시는 상이한 초기 온도를 갖는 냉각 플레이트(470)의 사용을 보다 유용하게 할 수 있다.

사용 방법

도 20은 양호하게 혼합된 비외상성 멸균 슬러시를 튜브를 통해 환자를 향해 전달하기 위한 방법(1000)의 흐름도를 도시한다.

단계(1004) - 제1 포트 및 제2 포트를 갖는, 비외상성 멸균 슬러시로 부분적으로 채워진 세장형 용기를 수득하는. 이 방법에는 일 단부에 관련 포트를 갖는 세장형 용기를 사용할 수 있다. 세장형 용기는 세장형 용기의 나머지로부터 가역적으로 제거될 수 없는 포트를 갖는 상부 단부를 가질 수 있다. 세장형 용기는 본 개시를 위한 도면에 도시된 바와 같은 슬러시 병 및 캡일 수 있다. 2개의 포트의 세트를 갖는 캡은 슬러시 병 내의 액체가 슬러시로 변환되기 전에 슬러시 병 위에 놓여 있었거나 슬러시 생산 중에 사용 된 초기의 캡을 대체했을 수 있다. 대안적으로, 슬러시는 제1 용기에서 제조된 다음, 슬러시 병으로 옮겨져 2개의 포트의 세트를 갖는 캡이 슬러시 병과 체결되기 전에 슬러시 병을 부분적으로 채울 수 있다.

단계(1008) - 선택적으로, 2개의 포트는 캡 플러그로 밀봉되어 포트를 통한 물질의 이동을 방지하고 액체가 슬러시 병의 내부로부터 포트로 진입하는 것을 차단하여 포트 내에 얼음이 형성되는 것을 방지할 수 있다.

단계(1012) - 슬러시 배출구 커넥터를 2개의 포트 중 하나에 연결한다. 슬러시 배출구는 궁극적으로 환자 내 전달 부위와 유체 연통하도록 배치된다.

단계(1016) - 벤트 튜브를 2개의 포트 중 다른 하나에 연결한다. 벤트 튜브는 가스가 세장형 용기로 진입하는 경로를 제공하는 데 사용된다. 배출 포트 및 벤트 포트는 한 가지 용도로만 사용되는 특수 포트일 수 있거나, 두 포트가 서로 교체 가능하게 사용될 수 있다.

단계(1020) - 세장형 용기를 슬러시 혼합 장치에 배치한다. 당업자는 세장형 용기가 포트에 연결되기 전 또는 후에 슬러시 혼합 장치 내로 배치될 수 있으며, 포트에 대한 연결은 임의의 순서로 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다.

단계(1014) - 선택적 단계 - 슬러시의 동결 상태를 유지하기 위한 작업. 이러한 슬러시의 세장형 용기가 사용되는 시간에 따라, 해당 공간의 주변 공기 온도가 슬러시의 용융 온도보다 높을 때 자연적으로 발생하는 캡핑된 병 내부의 슬러시의 용융을 지연시키는 것이 도움이 될 수 있다. 본 개시의 다른 곳에서 언급했듯이, 이러한 작업에는 다음을 사용할 수 있다:

· 상기 세장형 용기 및 상기 슬러시 혼합 장치를 둘러싸는 하우징 내의 냉각 공기;

· 주변 공기로부터 상기 세장형 용기 내의 슬러시로의 열 전달을 늦추기 위한 상기 세장형 용기 주위의 단열재 사용;

· 열을 흡수하기 위해 상기 세장형 용기의 적어도 일부와 접촉하거나 근접하게 놓인 냉각 플레이트의 사용. 이는, 높은 열 질량의 냉각된 플레이트를 사용할 수 있거나, 슬러시를 유지하되 슬러시를 형성하는 얼음/액체 혼합물을 더 이상 동결시키지 않는 적절한 온도에서 상 변화를 겪는 일부 재료를 사용할 수 있다. 단일 세장형 용기의 장기간 사용을 위해, 냉각 플레이트는 추가의 냉각 용량을 제공하기 위해 교체될 수 있거나;

· 이들 옵션 중 2개 이상을 사용할 수 있다.

단계(1028) - 슬러시 혼합 장치를 사용하여 슬러시로 부분적으로 채워진 세장형 용기에 대해 복잡한 움직임을 가한다. 이러한 복잡한 움직임은 세장형 용기와 함께 슬러시의 움직임을 유발하여 튜브를 통한 전달에 적합한 상태로 양호하게 혼합된 비외상성 멸균 슬러시를 유지하는 데 도움이 된다. 복잡한 움직임은 병 바닥부와 캡 사이에서의 세장형 용기의 종방향 중심선의 틸팅의 사이클을 포함할 수 있다. 틸팅은 병 바닥부에서 캡까지의 축을 따르는 슬러시의 움직임을 유발한다. 이러한 복잡한 움직임은 세장형 용기의 종방향 중심선과 상이한 로킹 축을 중심으로 하는 세장형 용기의 로킹을 포함할 수 있다. 슬러시의 안정적인 공급을 유지하기 위해, 세장형 용기 내의 슬러시 공급이 거의 종료되는 경우에도 포트에서 슬러시를 사용할 수 있도록, 슬러시 배출구 커넥터를 갖는 포트를 수평 이하로 유지할 필요가 있다.

단계(1032) - 슬러시 배출구 커넥터로부터 환자 쪽으로 슬러시를 이동시킨다. 당업자는 슬러시 배출구 커넥터로부터 슬러시를 이동시키기 전에 세장형 용기에 대해 복잡한 움직임을 부과하기 위해 슬러시 혼합 장치의 사용이 개시될 가능성이 가장 높다는 것을 인식할 것이지만, 슬러시 배출구 커넥터로부터의 슬러시의 이동은 복잡한 움직임이 그 직후에 개시되는 한 먼저 발생할 수 있다.

당업자는 중력이 유일한 동인이 되도록 물질의 저장소를 환자 위에 위치시킴으로써 환자에 대한 물질의 전달이 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다. 당업자는 슬러시와 같은 물질이 튜빙을 통해 환자 내의 전달 부위에 도달하도록 강제되기 위해, 압력 구배가 유용하다는 것을 이해할 것이다.

압력 구배는 벤트 튜브 및 연결된 포트를 통해 세장형 용기에 침투하는 가압 가스 공급원을 사용하여 달성될 수 있다. 가압 가스는 슬러시 배출구 커넥터에 연결된 포트 및 환자 내 전달 부위로의 후속 유동 경로를 통해 슬러시를 밀어낸다. 가압 가스는 공기일 수 있지만 다른 가스일 수도 있다.

대안적으로, 압력 구배는 슬러시 배출구 커넥터 또는 환자 내 전달 부위 사이의 경로 상의 하나 이상의 펌프를 사용함으로써 달성될 수 있다. 펌프를 사용할 경우, 벤트 튜브는 주변 공기가 벤트 튜브를 통과하여 세장형 용기 내로 진입할 수 있게 할 수 있다. 선택적으로, 세장형 용기 내로 진입하는 공기를 위한 이러한 유동 경로 상에 필터가 사용될 수 있다. 슬러시를 환자 내 전달 부위로 이동시키기 위한 압력 구배를 제공하기 위해 하나 이상의 펌프와 함께 가압 가스를 사용하는 것을 배제하지 않는다.

재료 선택.

슬러시 병(240) 및 캡(204), 또는 상이한 세장형 용기는 본 개시의 교시에 대해 양호하게 작동하는 매끄러운 표면 마감을 갖는 고도의 소수성 재료로 제조될 수 있다. 따라서, 따라서 Teflon®(테프론®) 재료로 제조되거나 코팅된 재료의 선택은 본 개시 내용과 관련하여 양호하게 작동한다. 코팅은 양호하게 작동하지만, 코팅이 긁히거나 제거되면 슬러시가 기질 재료에 달라붙을 수 있으므로, 이는 여러 살균 및 사용 주기를 거치도록 의도된 슬러시 용기에는 이상적인 선택이 아닐 수 있다. 따라서, 소수성 물질로 제조된 세장형 용기가 코팅된 내부를 갖는 슬러시 용기보다 바람직하다.

테프론 재료라는 용어는 실제로 부정확한 표현이다. E.I. DuPont De Nemours and Company Corporation("DuPont")은 불소화 탄화수소의 중합체를 함유하는 재료의 다양한 용도에 대한 일련의 등록 상표를 소유하고 있다. 실제로, 테프론 상표가 적용되는 이러한 범주의 재료에 속하는 여러 가지 재료가 있다. 테프론 상표가 적용되는 재료 범주에 속하는 재료는 또한 다른 공급처로부터 제공될 수 있다. 따라서, 상표가 등록된 제품명보다는 화학적 명칭에 초점을 맞추는 것이 적절하다. 당업자는 의료 부품의 생산이 종종 보다 엄격한 공정 제어 하에 생산되고, 보다 더 적은 불순물을 갖는 의료 등급 제품을 사용한다는 것을 이해할 것이다. 의료 등급 수지는 본원에서의 세장형 용기를 제조하는 데 사용될 수 있다.

폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)은 테프론 상표 하에서 가장 일반적으로 제공되는 재료이며, 대중은 종종 이를 테프론® 재료에 대한 동의어로 잘못 연관시킨다. 테프론 명칭으로 판매되는 다른 재료는 퍼플루오로에테르 부류이다. 퍼플루오로에테르 물질에서 특이한 것은 퍼플루오로알콕시 알칸(PFA)이다. ----://www.guarniflon.com/index.php/en/materials/pfa.html. 이 그룹에는 PTFE와 메틸비닐에테르(MVE)의 비율이 상이한 다른 재료가 있다. 이러한 재료 중 하나는 MFA로 알려져 있다. -----://www.guarniflon.com/index.php/en/materials/mfa.html.

PTFE와 같은 PFA는 화학 물질에 대한 내성(화학적으로 불활성)으로 알려져 있고, 소수성이며 마찰 계수가 매우 낮은 것으로 알려져 있습니다. PFA가 PTFE보다 유리한 하나의 이유는 PFA 중합체는 용융 가공될 수 있다는 것이며, 이는 사출 성형으로 슬러시 용기를 제조할 경우 유용하다. PTFE의 또 다른 단점은 PFA에 비해 치수 안정성이 낮다는 것이다. 슬러시 용기가 여러 번의 멸균 사이클을 통해 사용될 경우, 슬러시 용기 뚜껑이 방금 살균을 거친 모든 다른 슬러시 용기에 계속 피팅되게 하기 위해서는 크리프 경향보다는 치수 안정성이 유용하다.

사출 성형될 수 있는 테프론 계열의 또 다른 재료는 헥사플루오로프로필렌과 테트라플루오로에틸렌의 공중합체인 FEP(불소화 에틸렌 프로필렌)이다. FEP는 기존의 사출 성형 및 스크류 압출 기술을 사용하여 용융 가공할 수 있다는 점에서 PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌) 수지와 상이하다(----://en.wikipedia.org/wiki/Fluorinated_ethylene_propylene 참조). 이 물질은 본 개시의 교시에 따라 사용되는 슬러시 용기에 사용하기 위해 테스트되었으며 적용 가능한 것으로 밝혀졌다. PFA는 FEP보다 단단하고 치수적으로 안정적이기 때문에 PFA가 FEP보다 선호된다.

PFA 및 FEP가 선호되는 재료이지만, 허용 가능한 결과는 PET(때때로 PETE라고도 함) 또는 관련 재료인 PETG(PETG(폴리에틸렌 테레프탈레이트 글리콜-개질)로부터 수득할 수 있다. PET와 PETG의 차이점은 -----://www.plasticingenuity.com/packaging/differences-between-petg-and-apet/에 요약되어 있다.

PFA, FEP, 또는 다른 적합한 재료로 제조된 이러한 세장형 용기는 소수성이고 표면 마찰이 극히 낮기 때문에, 얼음 결정이 형성되지 않거나 슬러시 용기의 벽부에 달라 붙지 않는 경향이 있다. PTFE, FEP, 및 FPA를 포함하여 테프론으로 알려진 다양한 제품의 마찰 계수(정적 및 동적 모두)는 다른 고체 재료에 비해 매우 낮다. 얼음 결정이 세장형 용기의 벽부에 부착되지 않는 경향이 있는 재료로 제조된 세장형 용기의 사용은 진동 교반과 관련하여 사용될 경우 혼합을 촉진한다.

용기 벽부에 얼음이 형성되지 않는 상황에서 세장형 용기의 종방향 중심선 근처보다 벽부에 더 가까이에 얼음이 쌓이지 않도록 혼합함으로써, 식염수의 동결 온도 범위보다 훨씬 낮게 냉각되는 주변 공기를 사용하여 슬러시 제조 기계를 사용할 수 있다. 주변 공기 온도를 감소는 용기 내용물의 냉각 속도를 증가시키며, 이는 슬러시 병(240) 또는 캡(204)의 벽부 상에 또는 그 근처에서 허용가능하지 않은 얼음 퇴적물을 생성하는 불리한 결과 없이 수행될 경우 바람직하다.

세장형 용기를 위한 재료 선택은 표준 병원 프로토콜에 따르는 용기의 멸균이 가능하게 할 수 있다. 당업자는 다수의 상이한 프로토콜이 존재하고 일부는 특정 물질에 대해 금기일 수 있음을 인식한다. 통상적인 멸균 프로토콜의 예는 EtO(에틸렌 옥사이드), 오토클레이브 및 저온 플라즈마의 사용을 포함한다. 다른 방법은 당업자에게 공지되어 있다.

대안 및 변형

틸팅 각도 범위

15 내지 30도의 틸팅 각도 범위가 본 명세서의 수치에 사용되었다. 최소 틸팅 각도는 15도의 편각과 상이할 수 있다. 당업자는 15도 미만의 최소 틸팅 각도를 갖는 것이 각각의 슬러시 공급 용기(1200)와 함께 사용되지 않는 슬러시의 분율에 영향을 미칠 수 있음을 인식할 것이다.

예를 들어, 슬러시 공급 용기의 특정 레벨의 교반을 동반하는 15도의 최소 틸팅 각도는 초기에 1리터의 멸균 식염수로 채워진 슬러시 공급 용기(1200)에 약 150 ml의 슬러시(188)가 남게 할 수 있다. 마찬가지로, 15도 미만의 최소 틸팅 각도를 경우에는, 웨이브 트로프가 슬러시 배출구 커넥터(300)의 유입구 내로의 공기를 유입하지 않도록 틸팅 각도 변화 및 로킹의 강도를 감소시킬 필요가 있다. 반대로, 슬러시 공급 용기(1200)와 환자 사이의 공기 감지 또는 공기 완화 메커니즘은 유입구 내로 공기가 진입하는 바람직하지 않은 결과가 문제가 되지 않기 때문에, 15도 미만의 최소 틸팅 각도를 허용할 수 있다.

마찬가지로, 30도의 최대 틸팅 각도는 30도 미만 또는 30도 초과로 변형될 수 있다. 당업자는 틸트 샤프트(420)가 전방 플레이트(408)에 의해 슬러시 공급 용기(1200)로부터 분리되지 않는다는 것을 이해할 것이다. 틸트 샤프트(420)는 슬러시 공급 용기(1200)의 길이를 따라 대략 중간에서 슬러시 공급 용기(1200) 아래에 위치할 수 있다.

식염수 외

전술한 논의는 멸균 식염수로부터 제조되는 수술용 슬러시에 초점을 맞추었지만, 본 개시의 교시는 의료용 식염수 또는 멸균수와 임상적으로 적합한 물질의 혼합물로 제조된 수술용 슬러시의 생성에 적용될 수 있다. 임상적으로 적합한 물질은 당, 비타민, 효소, 또는 다른 생리활성제를 포함할 수 있다. 글리세롤이 슬러시에 첨가될 수 있다. 슬러시를 제조하기 위한 슬러시 냉동고와 슬러시를 유지하기 위한 크래들(188)의 작동은 슬러시를 생성하기 위해 예상되는 시간의 온도 설정을 변경하는 것과 같은 특정 용도를 위해 채택될 필요가 있을 수 있지만, 이러한 조정은 당업자에 의해 이루어질 수 있다.

본 개시는, 표준 0.9% 염수가 주사용 슬러시를 생성하는 데 사용하기 위한 기재가 될 것을 요구하지 않는다.

비원형 단면

슬러시 병(240)의 단면은 실질적으로 원통형으로 도시되었지만, 일반적으로 슬러시 병 또는 세장형 용기에 대해 타원형 또는 극도로 둥근 삼엽 또는 정사각형 형상을 포함하는 다른 형상이 가능하다. 형상은 슬러시를 보유할 수 있는 날카로운 모서리의 사용을 피해야 한다. 원형 이외의 형상을 사용하기 위해서는 매우 둥근 모서리에 슬러시가 형성되는 경향을 보완하도록 냉각 속도 또는 교반 레벨을 조정해야 할 수 있다. 따라서, 본 개시는, 바닥부로부터 포트 단부까지 세장형 용기의 종방향 중심선에 수직으로 취해진 세장형 용기의 단면이 원형이 아닌 구현예를 포함한다.

일회용 슬러시 용기

본 개시는 살균 및 재사용을 거칠 수 있는 슬러시 병 및 뚜껑의 사용을 교시하지만, 본 개시의 교시는 재사용을 요구하지 않는다. 일회용 슬러시 용기는, 특히 포트를 갖는 일체화된 상부를 갖는 일체형 세장형 용기에 사용될 수 있습니다. 일회용 슬러시 용기에는 멸균 식염수와 같은 적절한 양의 액체가 사전에 채워져 있을 수 있다.

일회용 용기는, 슬러시 공급 용기(1200)를 생성하도록 사용하기 위한 한 쌍의 포트(220 및 224)를 갖는 캡(204)으로 교체되는, 초기의 단순한 캡(104)과 함께 제공될 수 있다(도 1). 일회용 용기는 포트가 통합된 세장형 용기일 수 있으며, 여기에서 세장형 용기는 액체로 이미 부분적으로 채워져 슬러시가 되거나, 세장형 용기는 수령 후 하나 이상의 포트를 통해 액체로 부분적으로 채워질 수 있다.

교반 속도

틸팅 및 로킹 속도는 슬러시(188)의 적절한 혼합을 보장하면서 웨이브가 세장형 용기의 내부 벽과 접촉한 후 큰 기포를 포착하기에 충분한 웨이브의 움직임을 회피하도록 선택될 것이다.

포트는 특정화될 수 있음.

본 개시는 2개의 교환가능한 포트(220)를 개시한다. 교환가능한 포트는 본 개시의 요구사항이 아니며, 슬러시 배출구 커넥터(300)와 함께 사용하도록 의도된 하나의 포트 및 벤트 튜브(350)와 함께 사용하도록 의도된 다른 포트를 갖는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 벤트 튜브(350)에 사용되는 포트의 내부 직경은 슬러시 배출구 커넥터(300)와 함께 사용되는 포트 내부의 직경보다 작거나, 2개의 포트가 서로 상이한 피팅 커넥터를 사용할 수 있다.

계측 및 제어.

라인에 식별할 수 있는 기포가 존재하는 경우 최소한 알람을 제공하도록, 기포 감지기가 슬러시 공급 용기(1200)와 펌프 사이에 배치될 수 있다. 임상의는 환자에게 슬러시를 전달하기 위한 장치에 대한 제어를 사용하여 경보가 주어질 때 슬러시 전달을 중단할 수 있다. 기포 감지기는 제어 시스템과 연결되어 문제가 해결되었음을 나타내기 위해 임상의가 개입할 때까지 펌프를 중지할 수 있다.

압력 센서는 펌프로부터 환자에게 슬러시를 전달하는 장치까지의 배출구에서 압력을 감지하기 위해 배치될 수 있다. 이러한 압력 센서는 막힘으로 인해 슬러시 전달이 제한되지만 연동 펌프 또는 다른 펌프가 계속 작동하는 경우에 응답한다.

펌프 사용의 대안.

슬러시 배출구 커넥터(300)에 연결된 펌프의 사용에 대한 대안은 벤트 튜브(350)을 통해 슬러시 공급 용기(1200)의 내부에 공압 압력을 인가하는 것이다. 슬러시 공급 용기(1200)의 내부에 공압 압력을 인가하는 것은 펌프에 의존하지 않고 슬러시(188)를 슬러시 배출구 커넥터(300) 밖으로 밀어낼 것이다. 공압 공급 시스템은 통상적으로 페인트, 가솔린 및 와인의 전달에 사용된다.

따라서, 용어 "전달 메커니즘"은 슬러시 공급 용기(1200)로부터 나오는 슬러리 물질에 대해 작동하는 펌프뿐만 아니라, 슬러시 공급 용기(1200)의 내부에 제어된 양의 공압 압력을 가하는 시스템을 포함하도록 충분히 광범위하게 해석되어야 한다.

당업자는 환자를 향하는 슬러시의 전달이 연속적이지 않을 경우, 슬러시를 포트 밖으로 강제로 배출시키도록 세장형 용기를 가로질러 압력 구배를 부과하는 힘의 인가가 간헐적으로 적용될 수 있음을 인식할 것이다. 대안적으로, 힘의 인가는 일정할 수 있지만, 의료 전문가에 의해 사용되는 제어는 슬러시 전달 지점 근처에서 환자로의 유동 경로를 폐쇄할 수 있다.

통합 구성요소를 갖는 캡.

본 개시는 도 7에 도시된 바와 같이 슬러시 배출구 커넥터(300) 및 통기 튜브(350)에 후속적으로 연결되는 2개의 포트(220 및 224)를 갖는 캡(204)을 기술한다. 이는, 슬러시로 부분적으로 채워진 슬러시 공급 용기(1200)를 사용하기 위해 가져오기 전, 슬러시 병에 식염수를 부분적으로 채운 다음, 포트 플러그(250)로 밀봉된 포트를 갖는 캡(204)을 슬러시 제조 기계에 배치하는 방법에 잘 작동한다. 양호하게 혼합된 수술용 슬러시의 생산(Production of Well-Mixed Surgical Slush)에 관한 미국 특허 제9,549,843호에 기술된 바와 같이, 슬러시 제조 기계에서 교반하는 동안 슬러시 출력 커넥터(300) 및 벤트 튜브(350)가 돌출되지 않게 하는 것이 합리적이다.

당업자는 슬러시 제조 기계가 단순 캡(104)(도 1)으로 밀봉된 부분적으로 채워진 슬러시 병을 제공받는 경우, 일체형 슬러시 배출구 커넥터(300) 및 일체형 벤트 튜브(350)를 갖는 슬러시 전달 캡이 전달 캡을 통해 채널에 사전에 연결되어 도 7과 동등한 상태로 가능한 경로를 제공할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이는 슬러시 배출구 커넥터의 근위 팁으로부터 세장형 용기의 내부까지의 유체 연통 경로 및 벤트 튜브의 근위 팁으로부터 세장형 용기의 내부까지의 유체 연통 경로를 갖는 세장형 용기에 대한 대안적인 경로일 것이다. 이러한 세장형 용기는 도 8의 슬러시 혼합 장치 및 나머지 공정에서 사용하기에 적합할 것이다.

반복적 움직임의 주기적인 중단.

본 개시는 부분적으로 채워진 세장형 용기 내에서의 다양한 유형의 움직임을 통해 슬러시를 교반하기 위한, 하나 이상의 유형의 반복적 움직임의 사용을 교시한다. 반복적 움직임은 세장형 용기가 슬러시 혼합 장치에 배치된 직후부터 세장형 용기가 더 이상 슬러시를 제공할 수 없거나 슬러시에 대한 필요성이 종료될 때까지 중단 없이 유지될 수 있다. 당업자는 반복적 움직임이 불리한 영향 없이 짧은 시간 동안 정지될 수 있음을 이해할 것이다. 움직임의 중단은 한 가지 유형의 움직임 또는 모든 움직임에 대한 것일 수 있다. 움직임의 중단은 움직임 사이클의 통상적인 부분일 수 있다. 예를 들어, 움직임은 45초 동안 진행된 후 해당 사이클의 반복 전 15초 동안 멈출 수 있다.

당업자는 위에서 제시된 대안적인 구현예 중 일부가 보편적으로 상호 배타적이지 않으며, 일부 경우, 전술한 변형 중 둘 이상의 양태를 사용하는 추가적인 구현예가 생성될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 마찬가지로, 본 개시는 본 개시의 다양한 교시의 이해를 증진시키기 위해 제공되는 특정 실시예 또는 특정 구현예에 제한되지 않는다.

전술한 방법 및/또는 이벤트가 특정 순서로 발생하는 특정 이벤트 및/또는 절차를 나타내는 경우, 특정 이벤트 및/또는 절차의 순서는 변경될 수 있다. 추가적으로, 특정 이벤트 및/또는 절차는 가능한 경우 병렬적인 프로세스로 동시에 수행될 수 있을 뿐만 아니라, 전술한 바와 같이 순차적으로 수행될 수 있다.

청구된 발명의 범위에 대한 법적 제한은 뒤따르는 청구항에 명시되어 있으며, 이는 법적 등가물을 포함하도록 확장된다. 동등성에 대한 법적 테스트에 익숙하지 않은 사람은 미국 특허청(the United States Patent and Trademark Office) 또는 그 대리인과 같은, 본 특허를 부여한 특허 기관에 등록된 사람과 상담해야 한다.

Claims

환자에게 주사하기 위한 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리로서, 상기 어셈블리는,
슬러시 병으로서, 상기 슬러시 병의 원위 단부의 병 바닥부에 의해 정의되는 내부를 갖는 슬러시 병, 상기 슬러시 병의 근위 단부에서 상기 병 바닥부를 상기 슬러시 병의 개방된 단부에 연결하는 적어도 하나의 병 측벽의 세트;
상기 슬러시 병의 근위 단부와 가역적으로 체결되어 상기 개방된 단부를 덮고 캡핑된 병을 형성하도록 구성되는 캡;
상기 캡이 상기 슬러시 병의 단부와 체결되는 동안, 물질이 상기 캡을 통과할 수 있도록 상기 캡의 근위 측부로부터 상기 캡의 원위 측부까지 하나의 개방된 채널을 각각 제공하는 2개의 포트의 세트를 포함하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제1항에 있어서, 2개의 포트의 세트는, 캡이 상기 슬러시 병의 단부와 체결되는 동안, 물질이 캡을 통과할 수 있도록, 캡의 근위 측부로부터 캡의 원위 측부까지 하나의 개방된 채널을 각각 제공하는 2개의 포트만을 갖는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제1항 또는 제2항에 있어서, 슬러시 병 및 캡은 모두 모두 소수성 재료로 제조되는 것, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 슬러시 병 및 캡은 모두 적어도 하나의 표준 병원 프로토콜을 사용하는 다수의 멸균 사이클에 적합한 재료로 제조되는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 병 바닥부로부터 캡까지, 캡핑된 병의 종방향 중심선에 대해 수직으로 취해진 슬러시 병의 단면은 원형이 아닌, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 물질이 캡을 횡단하는 움직임이 요구될 때까지 상기 물질이 캡을 횡단하는 것을 방지하기 위해 2개의 포트의 세트의 근위 단부를 덮는 캡 플러그를 추가로 포함하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제6항에 있어서, 적어도 하나의 캡 플러그는 나사산 연결을 사용하여 2개의 포트의 세트 중 하나에 체결되는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제6항에 있어서, 적어도 하나의 캡 플러그는 간섭 피팅을 형성하는 스토퍼를 사용하여 2개의 포트의 세트 중 하나에 체결되는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제6항에 있어서, 캡 플러그는, 2개의 포트의 세트 내에서의 얼음의 형성을 방지하기 위해, 액체가 캡의 원위 측부로부터, 캡의 근위 측부로부터의 각각의 개방된 채널 내로 움직이는 것을 차단하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
2개의 포트의 세트 중 하나인 배출 포트에 연결된 슬러시 배출구 커넥터로서, 슬러시 배출구 커넥터는 캡핑된 병의 내부로부터 2개의 포트의 세트 중 하나를 통해 슬러시를 전달하기 위한 전달 채널을 구비하고, 슬러시 배출구 커넥터는 슬러시를 환자의 진입 지점을 향해 운반하는 튜브인, 슬러시 배출구 커넥터; 및
슬러시 배출구 커넥터에 연결된 포트가 아닌 2개의 포트의 세트 중 하나인 벤트 포트에 연결된 벤트 튜브로서, 벤트 튜브는 가스가 상기 벤트 튜브를 통해 흐르도록 하는 벤트 채널 및 가스가 캡핑된 병으로 진입할 수 있도록 하는 벤트 포트가 구비되는, 벤트 튜브를 추가로 포함하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제10항에 있어서, 벤트 튜브는, 주변 공기가 벤트 튜브를 통해 캡핑된 병으로 진입하도록 주변 공기에 개방되는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제11항에 있어서, 벤트 튜브는 캡핑된 병에 진입하기 전 주변 공기가 필터를 통과하도록 필터를 포함하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제10항에 있어서, 캡핑된 병의 내부로부터의 물질이 캡핑된 병의 내부로부터 벤트 튜브의 근위 단부로 움직이는 것을 방지하도록, 벤트 튜브는 체크 밸브를 구비하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제10항에 있어서, 벤트 튜브는 가압된 가스 공급원에 연결되는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제14항에 있어서, 가압된 가스 공급원은 공기가 아닌, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제10항 내지 제15항에 있어서,
캡 상의 2개의 포트의 세트 각각은 벤트 튜브에 연결되지 않은 동안 슬러시 배출구 커넥터에 연결될 수 있고;
캡 상의 2개의 포트의 세트 각각은 슬러시 배출구 커넥터에 연결되지 않은 동안 벤트 튜브에 연결될 수 있는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제10항 내지 제16항에 있어서, 환자의 진입 지점을 향해 슬러시를 운반하는 튜브는 슬러시 공급 펌프에 연결되는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제10항 내지 제17항에 있어서, 캡핑된 병을 지지하고, 캡핑된 병의 종방향 중심선이 병 바닥부로부터 캡으로 수평을 향하는 움직임을 갖고, 이에 이어서 슬러시와 가스로 채워진 공간 사이의 급수관이 캡핑된 병 내에서 이동하도록 캡핑된 병의 캡이 캡핑된 병의 병 바닥부보다 낮게 하는 제2 위치로의 움직임을 갖도록 캡핑된 병을 틸팅시키는 슬러시 혼합 장치를 추가로 포함하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제18항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 병 바닥부로부터 캡까지의 캡핑된 병의 종방향 중심선이 수평선으로부터 15도 이상이고 캡이 병 바닥부 아래에 남아 있는 경우, 수평을 향한 움직임을 중지하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제19항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 병 바닥부로부터 캡까지의 캡핑된 병의 종방향 중심선을, 캡이 병 바닥부 아래 15도 부근을 갖는 위치으로부터 캡이 병 바닥부 아래 30도 부근을 갖는 위치까지 사이클링시키는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제18항 내지 제20항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 캡핑된 병을 종방향 중심선과 평행하게 연장되는 로킹 축을 중심으로 시계 방향 및 반시계 방향으로 로킹시켜, 캡핑된 병의 로킹이 캡핑된 병의 틸팅을 증가시킴으로써 캡핑된 병에 포함된 슬러시를 교반하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제18항 내지 제21항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 제1 지속 기간의 로킹 사이클을 사용하여 캡핑된 병을 로킹하고, 슬러시 혼합 장치는 상기 제1 지속 시간과 상이한 제2 지속 시간의 틸팅 사이클을 사용하여 캡핑된 병을 틸팅시키는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제18항 내지 제22항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 약 40도의 이동 범위를 갖는 로킹 사이클을 사용하여 캡핑된 병을 로킹하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제18항 내지 제23항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 캡핑된 병 내에서 슬러시의 복잡한 움직임을 부과하도록 제2 형태의 캡핑된 병의 진동을 갖는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제18항 내지 제24항에 있어서, 슬러시 혼합 장치 및 캡핑된 병은 하우징 내에 있으며, 여기에서 캡핑된 병의 적어도 일부에 인접한 주변 공기는 상기 하우징 외부의 주변 공기 온도 이하로 냉각되는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제18항 내지 제25항에 있어서, 캡핑된 병 근처의 공기로부터 캡핑된 병 내의 슬러시로의 열 전달을 제한하기 위해 캡핑된 병은 실질적으로 절연 재료로 둘러싸이는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제18항 내지 제26항에 있어서, 캡핑된 병은, 캡핑된 병으로부터 열을 제거하는 적어도 하나의 냉각 플레이트로 적어도 부분적으로 둘러싸이는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제27항에 있어서, 적어도 하나의 냉각 플레이트는 슬러시를 함유하는 캡핑된 병과 접촉하는 동안 상 변화를 겪는 재료를 포함하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
환자를 향하는 튜브를 통해 슬러시를 전달하기 위한 방법으로서,
제1 포트 및 제2 포트를 갖는 포트 단부가 구비된, 슬러시로 부분적으로 채워진 세장형 용기를 수득하는 단계;
상기 환자에게 슬러시를 전달하기 위해 상기 튜브와 유체 연통하는 상기 제1 포트를 배치하는 단계;
상기 제2 포트를 가스 공급원과 유체 연통하도록 배치하는 단계;
상기 부분적으로 채워진 세장형 용기 내의 슬러시가 상기 세장형 용기 내의 내부 표면에 대해 움직이도록, 상기 세장형 용기에 2개의 자동화된 형태의 반복 이동을 가하는 단계; 및
상기 슬러시가 상기 제1 포트로부터 환자를 향해 흐르도록 압력 구배를 인가하는 단계를 포함하는, 환자를 향하는 튜브를 통해 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항에 있어서, 세장형 용기의 내부로부터 제1 포트를 통하고 슬러시 배출구 커넥터를 통한 슬러시를 위한 유동 경로를 생성하기 위해, 슬러시 배출구 커넥터를 제1 포트에 부착하기 전 제1 포트로부터 제1 플러그가 제거되는, 튜브를 통해 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 또는 제30항에 있어서, 세장형 용기의 외부로부터 벤트 튜브를 통하고 제2 포트를 통한 세장형 용기의 내부로의 가스를 위한 벤트 경로를 생성하기 위해, 벤트 포트를 제2 포트에 부착하기 전 제2 포트로부터 제2 플러그가 제거되는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항에 있어서, 캡은,
세장형 용기의 내부로부터 제1 포트를 통해 그리고 슬러시 배출구 커넥터를 통해 슬러시를 위한 유동 경로를 생성하기 위한, 제1 포트와 통합된 슬러시 배출구 커넥터; 및
세장형 용기의 외부로부터 벤트 튜브를 통해 그리고 제2 포트를 통해 세장형 용기의 내부로 가스를 위한 벤트 경로를 생성하기 위한, 제2 포트와 통합된 벤트 튜브를 추가로 포함하는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제32항에 있어서, 가스의 공급원은 주변 공기인, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제33항에 있어서, 가스의 공급원은 주변 공기가 세장형 용기의 내부를 향해 이동함에 따라 필터를 통과하는 주변 공기인, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제34항에 있어서, 가스의 공급원은 공기 이외의 가스인, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제35항에 있어서, 가스의 공급원은 가압되어 슬러시를 제1 포트로부터 강제로 강제로 내보내는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제35항에 있어서, 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 캡은, 세장형 용기가 세장형 용기 내의 액체 식염수를 슬러시로 전환시킨 슬러시 제조 기계로 전달되기 전 세장형 용기의 일부로서 존재하는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제37항에 있어서, 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 캡은, 세장형 용기가 캡핑된 용기 본체 내의 액체 식염수를 슬러시로 전환시킨 슬러시 제조 기계로부터 회수된 후 용기 본체 상에 배치되는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제38항에 있어서, 압력 구배는 제2 포트와 유체 연통되는 가압 가스의 사용에 의해 야기되는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제39항에 있어서, 압력 구배는 펌프 흡입이 제1 경로로부터 슬러시를 끌어내도록 펌프의 유입구에 연결된 폐쇄된 채널에 제1 포트를 연결함으로써 발생하는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제40항에 있어서, 압력 구배는,
펌프 흡입이 제1 경로로부터 슬러시를 끌어내도록 펌프의 유입구에 연결된 폐쇄된 채널에 제1 포트를 연결하는 단계; 및
제2 포트와 유체 연통된 가압 가스를 사용하는 단계의 조합에 의해 야기되는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제41항에 있어서, 2가지 형태의 반복적인 움직임은 세장형 용기가 더 이상 슬러시를 제공하지 않을 때까지 중단 없이 계속되는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제42항에 있어서, 세장형 용기가 실질적으로 비어 있을 경우 세장형 용기는 더 이상 슬러시를 제공하지 않는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제42항에 있어서, 환자에게 더 이상 슬러시를 전달할 필요가 없을 경우 세장형 용기는 더 이상 슬러시를 제공하지 않는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제44항에 있어서, 2가지 형태의 반복 움직임은 제1 사이클 길이를 갖는 제1 형태의 반복 움직임 및 제1 사이클 길이와 상이한 제2 사이클 길이를 갖는 제2 형태의 반복 움직임을 포함하며, 어느 사이클 길이도 다른 사이클 길이의 짝수 배수가 아닌, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제45항에 있어서, 세장형 용기의 외부와 접촉하는 주변 공기를 냉각시킴으로써 슬러시의 용융 속도를 감소시키는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제46항에 있어서, 세장형 용기의 외부와 접촉하는 냉각 플레이트를 배치시킴으로써 슬러시의 용융 속도를 감소시키는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제47항에 있어서, 냉각 플레이트는 슬러시 내에서 추가적인 동결을 유발하지 않으면서 슬러시를 슬러시 상태로 유지하는데 유용한 온도에서 열을 흡수하는 상 변화를 겪는 물질을 포함하는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제48항에 있어서, 반복 움직임의 2가지 형태 중 하나는 병 바닥부와 캡 사이에서의 세장형 용기의 종방향 중심선의 틸팅인, 슬러시의 전달을 위한 방법.
제29항 내지 제49항에 있어서, 반복 움직임의 2가지 형태 중 하나는 병 바닥부와 캡 사이의 세장형 용기의 종방향 중심선과 상이한 로킹 축을 중심으로 하는 세장형 용기의 로킹인, 슬러시의 전달을 위한 방법.
제29항 내지 제39항에 있어서, 세장형 용기는 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 제거 가능한 캡을 가지며, 상기 제거 가능한 캡은, 세장형 용기가 세장형 용기 내의 액체 식염수를 슬러시로 전환시킨 슬러시 제조 기계로 전달되기 전 용기 본체 상에 배치되는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
제29항 내지 제39항에 있어서, 세장형 용기는 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 제거 가능한 캡을 가지며, 상기 제거 가능한 캡은, 세장형 용기가 세장형 용기 내의 액체 식염수를 슬러시로 전환시킨 슬러시 제조 기계로부터 회수된 후 용기 본체 상에 배치되는, 슬러시를 전달하기 위한 방법.
환자를 향하는 튜브를 통해 슬러시를 전달하기 위한 방법으로서,
슬러시로 부분적으로 채워지고 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 캡으로 캡핑된, 캡핑된 병으로서 지칭되는, 슬러시 병을 수득하는 단계;
상기 환자에게 슬러시를 전달하기 위해 상기 튜브와 유체 연통하는 상기 제1 포트를 배치하는 단계;
상기 제2 포트를 가스 공급원과 유체 연통하도록 배치하는 단계;
상기 부분적으로 채워진 슬러시 병 내의 슬러시가 상기 캡핑된 병 내의 내부 표면에 대해 움직이도록, 상기 캡핑된 병에 2개의 자동화된 형태의 반복 이동을 가하는 단계; 및
상기 슬러시가 상기 제1 포트로부터 환자를 향해 흐르도록 압력 구배를 인가하는 단계를 포함하는, 환자를 향하는 튜브를 통해 슬러시를 전달하기 위한 방법.
환자에게 주사하기 위한 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리로서, 상기 어셈블리는,
세장형 용기로서, 상기 세장형 용기의 원위 단부에 용기 바닥부에 의해 정의되는 내부를 갖는 세장형 용기, 상기 용기 바닥부에 대향하는 포트 단부, 및 상기 용기 바닥부를 상기 세장형 용기의 근위 단부에서 포트 단부에 연결하는 적어도 하나의 용기 측벽의 세트;
물질이 상기 세장형 용기의 포트 단부를 통과할 수 있도록 상기 세장형 용기의 포트 단부의 근위 측부로부터 상기 세장형 용기의 포트 단부의 원위 측부까지 하나의 개방된 채널을 각각 제공하는 2개의 포트의 세트;
상기 2개의 포트의 세트 중 하나인 배출 포트에 연결된 슬러시 배출구 커넥터로서, 상기 슬러시 배출구 커넥터는 상기 세장형 용기의 내부로부터 상기 2개의 포트의 세트 중 하나를 통해 슬러시를 전달하기 위한 전달 채널을 구비하고, 상기 슬러시 배출구 커넥터는 슬러시를 환자의 진입 지점을 향해 운반하는 튜브인, 슬러시 배출구 커넥터; 및
상기 슬러시 배출구 커넥터에 연결된 포트가 아닌 2개의 포트의 세트 중 하나인 벤트 포트에 연결된 벤트 튜브로서, 상기 벤트 튜브는 가스가 상기 벤트 튜브를 통해 흐르도록 하는 벤트 채널 및 가스가 상기 세장형 용기로 진입할 수 있도록 하는 벤트 포트가 구비되는, 벤트 튜브;
상기 세장형 용기를 지지하고, 용기 바닥부로부터 상기 세장형 용기의 포트 단부까지의 상기 세장형 용기의 종방향 중심선이 수평을 향하는 움직임을 갖고, 이에 이어서 슬러시와 가스로 채워진 공간 사이의 급수관이 상기 세장형 용기 내에서 움직이도록 상기 세장형 용기의 용기 바닥부보다 낮게 하는 제2 위치로의 움직임을 갖도록 상기 세장형 용기를 틸팅시키는 슬러시 혼합 장치를 포함하는, 어셈블리.
제54항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 용기 바닥부로부터 포트 단부까지의 세장형 용기의 종방향 중심선이 수평선으로부터 15도 이상이고 캡이 병 바닥부 아래에 남아 있는 경우, 수평을 향한 움직임을 중지하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제54항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 용기 바닥부로부터 포트 단부까지의 세장형 용기의 종방향 중심선을, 캡이 용기 바닥부 아래 15도 부근을 갖는 위치으로부터 포트 단부가 병 바닥부 아래 30도 부근을 갖는 위치까지 사이클링시키는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제54항 내지 제56항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 세장형 용기를 종방향 중심선과 평행하게 연장되는 로킹 축을 중심으로 시계 방향 및 반시계 방향으로 로킹시켜, 세장형 용기의 로킹이 세장형 용기의 틸팅을 증가시킴으로써 세장형 용기에 포함된 슬러시를 교반하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제54항 내지 제57항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 세장형 용기를 종방향 중심선과 평행하게 연장되는 로킹 축을 중심으로 시계 방향 및 반시계 방향으로 로킹시켜, 세장형 용기의 로킹이 세장형 용기의 틸팅을 증가시킴으로써 세장형 용기에 포함된 슬러시를 교반하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제54항 내지 제58항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 약 40도의 이동 범위를 갖는 로킹 사이클을 사용하여 세장형 용기를 로킹하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제54항 내지 제59항에 있어서, 슬러시 혼합 장치는 세장형 용기 내에서 슬러시의 복잡한 움직임을 부과하도록 제2 형태의 세장형 용기의 진동을 갖는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제54항 내지 제60항에 있어서, 슬러시 혼합 장치 및 세장형 용기는 하우징 내에 있으며, 여기에서 세장형 용기의 적어도 일부에 인접한 주변 공기는 상기 하우징 외부의 주변 공기 온도 이하로 냉각되는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제54항 내지 제61항에 있어서, 세장형 용기 근처의 공기로부터 세장형 용기 내의 슬러시로의 열 전달을 제한하기 위해 캡핑된 병은 실질적으로 절연 재료로 둘러싸이는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제54항 내지 제62항에 있어서, 세장형 용기는, 세장형 용기로부터 열을 제거하는 적어도 하나의 냉각 플레이트로 적어도 부분적으로 둘러싸이는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
제63항에 있어서, 적어도 하나의 냉각 플레이트는 슬러시를 함유하는 캡핑된 병과 접촉하는 동안 상 변화를 겪는 재료를 포함하는, 슬러시 제공을 위해 사용되는 어셈블리.
상기 명세서 및 참조된 도면에 기술되고 예시된 바와 같은, 발명.