KR20230022180A - 바이오 제약 공정을 위한 스마트 탱크를 위한 조립실 시스템 - Google Patents

바이오 제약 공정을 위한 스마트 탱크를 위한 조립실 시스템 Download PDF

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KR20230022180A
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스테판 슐랙
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이에스티알 바이오시스템즈 게엠베하
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Abstract

본 발명은 모듈식 스마트 탱크, 모듈식 스마트 탱크를 조립하는 방법, 이동식 저장 방법 및 조립백을 조립하기 위한 조립실 시스템에 관련된다. 조립백 시스템은 다음과 같이 구성되며, 즉: 하나 이상의 스마트 탱크, 조립실의 구성 요소를 저장하기 위한 최소 하나의 이동식 저장 방법 조립실이 깨끗한 실내 조건을 제공하도록 조정되는 경우, 그리고 조립실은 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소로부터 조립실 내에서 하나 이상의 스마트 탱크의 조립백을 허용하도록 구성된 경우 및 조립실 내에서 스마트 탱크를 자동으로 조립하기 위해 조정된 하나의 조작기이다.

Description

바이오 제약 공정을 위한 스마트 탱크를 위한 조립실 시스템
본 발명은 모듈식 스마트 탱크, 모듈식 스마트 탱크를 조립하는 방법, 이동식 저장 방법 및 조립백을 조립하기 위한 조립실 시스템에 관련된다. 조립된 스마트 탱크 및/또는 여러 조립된 스마트 탱크로 구성된 시스템은 바이오 제약 공정 라인에 사용될 수 있다. 또한, 스마트 탱크 및/또는 스마트 탱크 시스템은 바이오 제약 상품과 같은 제조 및/또는 개발 및/또는 동일한 상업적 제조 공정을 개발 및/또는 테스트하기 위해 조정될 수 있다. 조립실 시스템, 모듈식 스마트 탱크를 조립하는 방법, 이동식 저장 방법 및/또는 조립백을 통해 청정실 조건에서 스마트 탱크를 자동화하고 동일한 멸균을 개선할 수 있다.
약물을 비롯한 바이오 제약 상품, 예를 들어 암 요법의 경우, 유전자 요법 및/또는 세포 요법은 오늘날 소위 바이오-제작 공정 라인에서 제조된다.
알려진 바이오 제약 공정 라인은 파이프 및/또는 유사한 스테인리스 스틸 탱크를 기반으로 한다. 기존의 알려진 바이오 제약 공정 라인에 따른 유지 관리 및 청소가 곤란하다. 따라서 소위 일회용 바이오 제약 프로세스 라인이 개발된 후에 대체된 것으로 개발되었다. 여기서, 백을 비롯한 일회용 컨테이너는 바이오 제약 프로세스 라인의 교육 및/또는 제품을 위한 저수지 역할을 한다. 상기 백은 일반적으로 얼룩이 없는 철강 컨테이너와 같은 강성 용기로 지지되며, 호스에 의해 서로 연결된다. 수동 조립실이 필요하므로 기존의 일회용 바이오 제약 프로세스 라인을 설정하는 것은 매우 복잡하고 시간이 많이 걸린다. 특히, 일회용 바이오 제약 공정 라인의 구성 요소는 제조 및 사전 조립되어야 한다. 그런 다음 일회용 바이오 제약 프로세스 라인을 운영자 사이트에 설치/조립해야 한다.
예를 들어, 여러 백, 필터, 센서, 밸브를 비롯한 다양한 호스를 통해 연결해야 한다. 기존의 일회용 바이오-반응기 탱크의 수동 사전 조립은 최대 하루가 걸린다. 따라서 기존의 일회용 바이오 제약 공정 라인을 설정하는 것은 매우 비싸고 시간이 많이 걸린다. 따라서, 많은 양의 특정 약물이 즉시 필요한 경우, 예를 들어 전염병으로 인해 긴 설정 시간은 약물 부족으로 이어질 수 있으므로 살아있는 것이 멸종 위기에 처해 있다. 또한, 센서와 같은 고가의 구성 요소는 일반적으로 사용 후 재사용할 수 없으며, 일회용 바이오 제약 공정 라인으로 폐기해야 한다. 또한, 복잡한 조립실은 부적절하거나 부적절한 조립으로 인해 바이오 제약 공정 라인의 악의적 기능에 대한 위험이 있다.
또한, 일회용 바이오 제약 공정은 일회용 컨테이너의 (호스 기반) 연결 및/또는 백이 작동 시간에 걸쳐 누출되는 경향이 있기 때문에 손상되기 쉬운 일이 발생한다. 누출 또는 악의적 경우, 전체 바이오 제약 공정 라인의 교육 및/또는 제품이 손상되거나 파괴될 수 있다. 따라서 바이오 제작 공정 라인의 운영자에게는 상당한 경제적 위험이 있다.
바이오 제약 공정 라인, 탱크 및/또는 그 탱크 시스템은 사용하기 전에 멸균되어야 한다. 일반적으로 감마 살균이 사용된다. 그러나 감마 멸균은 특히 플라스틱 구성 요소의 일회용 바이오 제약 공정 라인의 구성 요소에 부정적 영향을 미친다. 또한 감마 소스를 사용하여 감마 살균을 수행해야 한다. 이러한 감마 공급원은 용량이 제한되어 있으며, 멸균이 알려진 일회용 바이오 제약 공정 라인의 병목이 된다.
멸균 후, 탱크 또는 탱크 시스템은 바이오 제약 제품 제조를 위해 생물 제약 제품 제조업체로 운송된다. 멸균된 일회용 바이오 제약 공정 라인, 탱크 또는 탱크 시스템은 구성 요소에 따라 약 6~36개월의 만료 기간이 있다. 이것은 멸균과 같이 내구성이 없다. 따라서 약 6~36개월의 만료기간 후 탱크/탱크 시스템은 새로 살균되어야 한다. 또한, 일회용 바이오 제약 프로세스 라인은 일반적으로 출력이 특정한 것이다. 즉, 특정 일회용 바이오 제약 프로세스 라인으로 단일 제품만 제조할 수 있다. 예를 들어 제품의 판매는 기대치에 따라 남아 있으며, 지출적으로 멸균된 일회용 바이오 제약 공정 라인은 그렇지 않으면 사용할 수 없다.
또한, 사용 후, 일회용 바이오 제약 공정 라인의 모든 구성 요소는 분해, 청소 및/또는 재활용이 불가능하므로 폐기되어야 한다.
상기 관점에서, 모듈식 스마트 탱크, 모듈식 스마트 탱크를 조립하는 방법, 이동식 저장 방법 및 상기에서 언급한 단점을 극복하는 조립백을 조립하는 조립 시스템을 제공하는 것은 본 발명의 대상이다. 또한, 바이오 제약 상품을 개발하고 제조하는 데 필요한 비용과 시간을 감소하여 보다 신속하게 시장으로 투입하는 것도 허용한다.
본 발명의 요약
이 객체는 모듈식 스마트 탱크, 모듈식 스마트 탱크를 조립하는 방법, 이동식 저장 방법 및 조립백을 조립하기 위한 조립실 시스템에 의해 달성된다. 추가 실시예는 종속 주장 및 다음 설명에 기술되어 있다. 주장의 범위에 속하지 않는 설명의 일부는 청구된 발명을 보다 깊이 이해하기 위해 제공된다.
특히, 객체는 청정실 조건에서 바이오 제약 공정을 위한 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 조립실 시스템에 의해 달성된다. 이 시스템은 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하기 위한 하나 이상의 이동식 저장 방법으로 구성된다. 이 시스템은 추가 조립실을 포함하며, 여기서 조립실은 청정실 조건을 제공하도록 조립실이 조정되고 조립실은 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소로부터 조립실 내에서 하나 이상의 스마트 탱크를 조립할 수 있도록 구성된다. 또한, 시스템은 조립실 내에서 스마트 탱크를 자동으로 조립하기 위해 조정된 조작기로 구성된다.
조립실 시스템은 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소에서 하나 이상의 스마트 탱크의 자동 조립품을 사용한다. 이동식 저장 방법에서 스마트 탱크를 조립하는 데 필요한 모든 구성 요소가 제공될 수 있다. 또는 스마트 탱크를 조립하는 데 필요한 구성 요소는 여러 이동식 저장 방법에 배포될 수 있다. 예를 들어, 스마트 탱크의 저수지를 형성하는 최소 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소와 같은 요소가 제1 이동식 저장 방법에서 제공될 수 있다. 밸브, 필터, 센서 등과 같은 추가 구성 요소는 제2 이동식 저장 방법으로 제공될 수 있다.
이동식 저장 방법은 예를 들어 스마트 탱크의 구성 요소가 있는 제조업체 사이트에 장비를 장할 수 있다. 이어서, 컨테이너 및 그에 저장된 성분을 멸균할 수 있다. 이것은 ETO 또는 자동 클레이브를 사용하여 수행될 수 있다. 감마 살균도 가능하다. 스마트 탱크가 분해됨에 따라, 즉 구성 요소에 제공되는 경우, 이동식 저장 방법에 저장될 경우, 멸균이 용이해진다. 이것은 스마트 탱크의 저수지와 같은 내부 루멘이 아직 제작되지 않았으므로 스마트 탱크에 조립될 경우, 저수지를 형성하는 것과 같은 모든 표면이 쉽게 도달하고 멸균할 수 있기 때문이다.
멸균은 제조업체 현장 또는 바이오 제약 제품의 제조업체에서 수행될 수 있다. 멸균은 이동식 저장 방법이 자동으로 멸균 스테이션으로 안내되며, 이동식 저장 방법을 멸균하도록 조정되어 자동화될 수 있다. 특히, 이동식 저장 방법은 ETO 가스 및/또는 가열 증기를 위한 입구 포트 역할을 하는 포트로 구성될 수 있다. 따라서, 이동식 저장 방법 및 그 안에 저장된 구성 요소는 사용될 때까지 전송되고 저장될 수 있다. 조립실 및 사용 직전에만 구성 요소는 이동식 저장 방법 내에서 멸균될 수 있다. 포트는 필터로 덮을 수 있다(예: 이동식 저장에 작동 매체를 제공할 수 있는 멸균 필터는 멸균을 의미한다. 멸균 후, 이동식 저장 방법은 멸균 불활성 가스 및/또는 유사성으로 채워질 수 있다. 나중에 설명할 바와 같이, 포트와 선택적으로 필터는 이동식 저장 방법의 무결성 테스트를 허용한다. 전송 목적으로 포트/필터는 캡과 같은 덮개 방법으로 덮을 수 있다.
스마트 탱크의 구성 요소를 멸균하여 이동식 저장 방법 내에서 조립된 스마트 탱크를 멸균하는 대신 멸균에 필요한 시간을 줄일 수 있다. 이것은 단지 조립된 스마트 탱크를 오토 클레이브와 같은 적재할 수 있기 때문이다. 분해된 상태에서 포장 크기는 더 작고 스마트 탱크(각각 스마트 탱크의 구성 요소)를 오토 클레이브에 로드할 수 있다. 따라서, 적은 멸균주기가 필요하다. 구성 요소가 멸균을 위해 이동식 저장 방법 내에 저장되는 경우 프로세스의 속도를 높일 수도 있다. 그런 다음 구성 요소가 청정실 또는 멸균 조건에서 조립되므로 조립된 스마트 탱크는 새로 멸균할 필요가 없다.
이동식 저장 방법은 다용도 장치일 수 있거나 이동식 저장 방법이 단일 사용 장치로서 제공될 수 있다. 다용도 장치의 경우, 이동식 저장 방법은 실질적으로 스테인레스 스틸로 만들어 질 수 있다. 따라서 내구성 있고 견고한 이동식 저장 방법이 제공될 수 있다. 단일 사용 장치의 경우, 이동식 저장은 사용 후 폐기할 수 있는 플라스틱 기반 장치일 수 있다.
조립실은 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소에서 조립실 내에서 하나 이상의 스마트 탱크를 조립할 수 있다. 특히, 조립실은 적어도 청정실 내 조건을 제공한다. 조립실은 적어도 ISO 8 (ISO 14644-1 및 ISO 14698) 조건을 제공할 수 있어야 한다. 필요한 환경에 따라 ISO 1까지의 청정실 상태도 가능하다. 보다 바람직하게는 조립실은 스마트 탱크를 조립하기 위한 멸균 환경을 제공한다. 조립실은 ETO 또는 고압 멸균과 같이 멸균할 수 있어야 한다.
조립실 내에서 스마트 탱크를 조립하기 위해 구성 요소가 조립실로 별도로 전송될 수 있다. 특히, 조립실은 적어도 하나의 이동식 저장 방법에 밀봉 부부에 적응할 수 있다. 따라서, 이동식 저장 방법에서 구성 요소를 제거할 수 있으며, 조립실 내에서 조립하여 스마트 탱크를 형성할 수 있다. 대안적으로, 또는 추가로, 조립실 내에서 하나 이상의 이동식 저장 방법이 제공될 수 있다. 따라서 필터, 밸브, 센서 등과 같은 여러 종류의 스마트 탱크에서 사용되는 구성 요소는 개별적으로 제공될 수 있다.
조립실이 이동식 저장 방법에 밀봉된 경우, 해당 이동식 저장 방법에 저장된 멸균 구성 요소는 멸균 구성 요소를 오염시키지 않는 경우, 조립실로 쉽게 전송될 수 있다.
조작기는 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소에서 하나 이상의 스마트 탱크를 제조하고 조립할 수 있는 산업 로봇일 수 있다. 조작기는 함께 작동할 수 있는 여러 산업 로봇으로 구성될 수 있다. 따라서 복잡한 조립 작업을 수행할 수 있다. 예를 들어, 첫 번째 산업 로봇은 이동식 저장 방법에서 첫 번째 구성 요소를 잡을 수 있으며, 두 번째 로봇은 두 번째 구성 요소를 첫 번째 구성 요소에 조립할 수 있다. 산업용 로봇은 일반적으로 여러 자유도(예: 6)를 제공하기 때문에, 첫 번째 구성 요소는 기타 방향으로 유지될 수 있다. 따라서, 두 번째 구성 요소는 첫 번째 구성 요소의 거의 모든 부분에서 조립될 수 있다. 또한, 조작기에는 기타 종류의 액추에이터가 장착될 수 있다. 다양한 그립 도구, 조립 도구(예: 스크류 드라이버, 용접 도구 등)와 같은 이러한 액추에이터는 상호적 교환할 수 있다. 상호 교환 가능한 액추에이터는 조립실 안에 제공될 수 있다. 따라서, 다양한 종류의 스마트 탱크, 스마트 탱크 시스템 및/또는 프로세스 라인을 조립하기 위해 조정된 자동화 및 유연성 조립 시스템이 제공될 수 있다.
이동식 저장 방법에는 이동식 저장 방법에서 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 제거할 수 있도록 구성된 밀봉 가능한 개구부가 포함될 수 있다. 마찬가지로, 조립실은 이동식 저장 방법으로부터 구성 요소를 접수하기 위해 구성되는 최소 하나의 상응하는 밀봉 가능한 개구를 포함할 수 있다. 따라서 구성 요소는 이동식 저장 방법에서 조립실로 전송될 수 있다. 따라서 오염 위험이 크게 감소한다.
또한, 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부 및 조립실이 이동식 저장 방법에 밀봉된 상태로 연결될 경우, 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부는 공동으로 개방되도록 구성될 수 있다. 따라서 이동식 저장에서 구성 요소를 조립실로 전송하는 것이 촉진된다.
이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개방은 하나 이상의 커버 요소로 덮을 수 있다. 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부는 하나 이상의 해당 커버 요소로 덮을 수 있다. 하나 이상의 커버 요소와 하나 이상의 해당 커버 요소는 서로 결합하여 공동으로 열도록 구성된다.
예를 들어, 밀봉 가능한 개구부 및 해당 밀봉 가능한 개구부는 슬라이딩 도어로 제공될 수 있다. 하나 이상의 덮개 요소/해당 커버 요소는 각각의 슬라이딩 도어의 도어 리프일 수 있다. 커버 요소와 해당 커버 요소(들)를 결합하는 것은 자기 방법, 양의 잠금 방법 또는 기타 커플링 또는 잠금 방법에 의해 달성될 수 있다. 바람직하게는, 자석(전기의 영구)은 적어도 덮개 요소(들)/대응 커버 요소의 가장자리 부분에 분포된다. 이를 통해 커버 요소를 해당 커버 요소와 연결하는 방식으로 커플링할 수 있다. 따라서, 커버 요소/대응하는 덮개 요소의 비 스테리아 외면은 커플링 후 서로 커버된다. 따라서, 밀봉 가능한 개구부를 통해 전송된 경우, 구성 요소를 오염시키는 위험은 이동식 저장 방법이 조립실에 더 감소할 수 있다.
표지 요소/해당 커버 요소는 이동식 저장 방법 및/또는 조립실과 관련하여 이동할 수 있다. 커버 요소/대응 커버 요소 및 이동식 저장 방법/조립실은 하나 이상의 브러시 밀봉, 립 밀봉 및/또는 유사한 것과 같은 밀봉될 수 있다. 보다 바람직하게는, 커버 요소/대응 커버 요소(들)는 이동식 저장 방법 또는 밀봉 포일 부분과 같은 유연한 부분을 통해 조립실과 연결될 수 있다. 이 유연한 부분은 첫 번째 측면의 덮개 요소와 두 번째 측면의 이동식 저장 방법에 연결될 수 있다. 마찬가지로, 유연한 부분은 첫 번째 측면의 해당 커버 요소와 두 번째 측면의 조립실에 연결될 수 있다. 따라서, 커버 요소와 이동식 저장 방법 및/또는 해당 커버 요소 및 조립실 사이의 간격을 제공하지 않고 밀봉 가능한 개구부를 타개/폐쇄할 수 있다. 따라서 오염 위험이 더 줄어들 수 있다.
시스템은 밀봉 프레임을 추가로 구성할 수 있다. 밀봉 프레임은 모바일 스토리지 방법의 밀봉 가능한 개구부 및/또는 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부를 프레임하도록 구성될 수 있다. 따라서, 개방될 때 환경에서 개구부를 밀봉하는 추가적인 씰이 제공된다. 따라서 오염 위험이 더 줄어들 수 있다. 밀봉 프레임은 별도의 프레임일 수 있으며, 모바일 스토리지 방법 및/또는 조립실에서 제공될 수 있다.
시스템은 UV 광원을 추가로 구성할 수 있다. UV-라이트 소스는 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개방 및/또는 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부와 관련될 수 있다. 따라서, 밀봉 가능한 개구부의 외부 표면에서 가능한 오염 물질은 밀봉 가능한 개구부를 열기 전에 및/또는 파괴될 수 있다. 밀봉 프레임 내에 하나 이상의 UV-라이트 소스가 제공될 수 있다. 바람직하게는, UV-라이트 소스는 다른 방향에서 밀봉 가능한 개방을 조명하도록 구성된다. 따라서, 오염 물질은 효과적으로 제거/파괴될 수 있다.
밀봉 프레임은 밀봉 가능한 개구부를 열기 전에 모바일 스토리지 방법 및/또는 조립실의 밀봉 프레임과 닫힌 밀봉 가능한 개구부 사이의 공간을 대피할 수 있는 포트를 추가로 포함할 수 있다. 따라서, 입자 및/또는 오염 물질을 효과적으로 제거할 수 있고 오염 위험이 더욱 줄어들 수 있다.
적어도 하나의 조작기는 이동식 저장 방법에서 구성 요소를 제거하고 제거된 구성 요소에서 조립실 내에서 스마트 탱크를 조립하여 조립된 스마트 탱크를 형성하도록 조정할 수 있다. 선택적으로 조작기는 다음 중 하나 이상의 필터, 밸브 및/또는 센서를 조립된 스마트 탱크에 조립하도록 추가로 조정된다. 따라서, 다른 종류의 스마트 탱크를 조립하여 유연한 조립 시스템을 허용할 수 있다.
또한, 조작기는 조립된 스마트 탱크 위에 하나 이상의 작은 스마트 탱크를 배치하도록 조정될 수 있다. 이 작은 스마트 탱크는 바이오 제약 공정 라인을 작동하는 데 필요한 보충제, 첨가제, 산, 염기 및/또는 유사로 채워질 수 있다. 또는, 적어도 하나의 작은 스마트 탱크는 나중에 조립된 스마트 탱크 위에 위치될 수 있다. 특히, 적어도 하나의 (작은) 스마트 탱크는 조립된 더 큰 스마트 탱크가 멸균 또는 청정실 내 환경에 배치되는 비세제(비 청소실) 환경에서 제공될 수 있다. 장벽은 멸균 또는 청정실 내 환경에서 비 스테리아(비청정실) 환경을 분리할 수 있으며, 여기서 장벽(예: 호일 부분)이 하나 이상의 (작은) 스마트 탱크와 조립된 스마트 탱크 사이에 샌드위치된다. 이 대안에 따르면, 적어도 하나의 (작은) 스마트 탱크는 수동으로 및/또는 취급 조작기를 통해 조립된 스마트 탱크 위에 배치될 수 있다. 두 스마트 탱크는 채널이나 포트를 통해 유동적으로 연결될 수 있다. 채널 또는 포트는 멸균 필터를 포함하여 더 큰 스마트 탱크를 오염시키지 않고 작은 스마트 탱크에서 더 큰 스마트 탱크로 배지를 전송할 수 있다. 유체 연결은 밸브에 의해 제어될 수 있다. 멸균 필터는 더 큰 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소에 적어도 부분적으로 배열될 수 있다.
시스템에는 하나 이상의 모듈식 스마트 탱크의 구성 요소가 포함될 수 있으며, 구성 요소에는 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소가 포함된다. 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 조립되어 적어도 하나의 생화학적 배지를 접수하기 위한 스마트 탱크의 저수지를 형성할 수 있다. 최소한 하나의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위해 최소한 하나의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 채널을 포함하여 하나 이상의 채널을 포함한다.
일반적으로 스마트 탱크의 모든 채널 및/또는 저수지는 자체적으로 비울 수 있도록 구성된다. 즉, 채널 및/또는 저수지에 들어간 매체는 중력에 의해 각 채널 및/또는 저수지에서 흘러나올 수 있다.
조립된 스마트 탱크는 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소로 형성된 하나의 저수지 또는 다중 (2개 이상) 저수지를 포함할 수 있다. 다중 저수지의 경우, 저수지는 서로 연속적이거나 평행하게 배열될 수 있다. 일련의 저장소를 통해 흐르는 중간은 단일 저수지를 통해 흐른다. 평행 저장소를 통해 흐르는 중간은 단일 저수지를 통해 평행한 방식으로 흐른다. 저수지의 직렬 및 병렬 배열의 조합도 가능하다.
그런 다음 조립된 스마트 탱크는 바이오 제약 공정 라인, 바이오 제약 상품 제조 및/또는 개발 및/또는 이러한 상품의 상업적 제조 공정을 개발 및/또는 테스트하기 위해 사용되도록 조정된다. 또한, 스마트 탱크는 기타 제조 라인에서 사용될 수 있으며, 자동 및/또는 수동으로 작동하도록 조정될 수 있다.
생화학적 매체 및/또는 작동 매체는 프로세스 라인의 모든 교육 또는 제품일 수 있다. 예를 들어, 배지를 함유하는 세포, 약물 함유 배지, 완충제 배지, 산, 염기 및/또는 유사수와 같은 것과 같은 것이다. 이 배지는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있으며: 소분자 API, 항체, 약물 접합체, RNA 또는 단편, REC 단백질, 바이러스 백신, 박테리아/미생물 공정, 입자와 같은 바이러스, 바이러스 벡터, DNA, DNA, DNA, DNA, DNA, DNA, DNA, DNA, 및/또는 같은 것이다. 또한, 작동 매체는 가열 또는 냉각 유체, 가압 공기 또는 기체 등을 포함할 수 있다. 예를 들어, 가압 공기가 작동 매체로 사용되는 경우, 작동 매체는 스마트 탱크의 저수지를 채널 및/또는 내로 (또는 외부로) 주로 구동하는 데 사용될 수 있다.
생화학적 배지 및/또는 작동 배지는 용액 및/또는 에멀젼 및/또는 현탁액의 형태뿐만 아니라 액체 및/또는 기체 형태로 제공될 수 있다. 생화학적 배지 및/또는 작동 매체는 조립실 또는 다른 위치에서 조립된 스마트 탱크에 채울 수 있다.
상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소라는 용어는 조립 및 사용시 스마트 탱크의 방향을 지정하지 않다. 오히려 조립된 스마트 탱크는 모든 방향으로 사용될 수 있다. 일반적으로, 하단 플레이트 요소는 베이스 역할을 하며 사용/작동중인 경우 스마트 탱크의 높이를 조정하기 위한 스탠드에 선택적으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 스마트 탱크의 방향은 다음과 같은 것일 수 있다. 스탠딩 방향(상단 플레이트 요소가 상단에 있다), 눕힌 방향(측면 벽 요소가 맨 위에 있다), 또는 거꾸로 된 방향(하단 플레이트 요소가 맨 위에 있다).
최소한 하나의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성하기 위해 배열된 최소한 하나의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소를 제공하면 사용 후 스마트 탱크를 청소하고 유지하는 것을 촉진한다. 따라서, 요소 또는 적어도 일부 요소는 별도로 재사용 및/또는 재활용 될 수 있다. 또한, 스마트 탱크(각각 저수지를 형성하는 요소)는 사용하기 전에 용이하게 청소하고 멸균할 수 있다. 선택적으로, 적어도 하나의 측면 벽 요소는 상단 플레이트 요소 또는 하단 플레이트 요소로 적어도 형성될 수 있다. 따라서 스마트 탱크를 조립하는 것이 촉진된다.
스마트 탱크의 하나 이상의 채널은 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드하도록 구성된다. 선택적으로 스마트 탱크는 여러 채널로 구성될 수 있으며, 여기서, 각각의 채널은 스마트 탱크가 사용되는 경우, 다른 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드하도록 조정될 수 있다. 하나 이상의 채널은 최소 플레이트 요소 중 하나 이상, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소 내에서 확장된다. 다른 채널이 다른 요소 또는 동일한 요소로 제공될 수 있다. 따라서, 각각의 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 (또는 다중) 채널을 포함할 수 있다.
채널은 상단 플레이트 요소, 적어도 하나의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에서 연장되는 내부 루멘이며, 이는 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 흐름을 가이드되도록 조정된다. 특히, 채널은 각각의 요소와 함께 형성될 수 있다. 채널은 스마트 탱크의 저수지와 통신 중이거나 스마트 탱크의 저수지를 바이 패스할 수 있다.
추가 채널은 저수지에 삽입될 수 있는 강성 튜브를 비롯한 튜브에 형성될 수 있다. 상단 플레이트 요소 중 하나의 개구부를 통해, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소이다. 상기 튜브는 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소의 상기 개구부에서 밀봉적으로 접수될 수 있다. 추가 채널은 스마트 탱크의 외부에서 스마트 탱크의 저수지로 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 안내하도록 구성될 수 있다. 튜브는 조작기를 통해 스마트 탱크에 조립될 수 있다. 또한 튜브는 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다. 특히 튜브는 가 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하는 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다.
채널은 0.1~3인치(0.25~7.6cm)의 직경을 가질 수 있다. 바람직하게는 0.2~2인치(0.5~5.1cm)의 범위에서 보다 바람직하게는 0.3~1.5인치(0.75~3.8cm) 범위에서 더욱 바람직하게는 0.5~1인치(1.2~2.5cm)의 범위에서 그리고 가장 바람직하게는 약 0.75인치(1.9cm). 또한, 다른 채널은 다른 직경을 가질 수 있으며/또는 채널의 직경이 다를 수 있다. 따라서, 예를 들어 노즐이 제공될 수 있다.
특히, 채널은 적어도 부분적으로 확장될 수 있다. 상단 플레이트 요소에서, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소, 여기서 채널의 길이는 각각의 상단 플레이트 요소의 두께, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소의 두께보다 길다. 따라서, 배지는 채널에 의해 각각의 상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소의 주 표면의 표면 정상과 다른 방향으로 채널에 의해 가이드될 수 있다.
일반적으로 스마트 탱크는 생화학적 매체 및/또는 작동 매체와 같은 공정 라인의 모든 교육 또는 제품에 대한 저수지 역할을 할 수 있다. 따라서, 접수된 배지는 저장 및/또는 운송될 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 스마트 탱크의 저수지에서 접수된 다른 매체를 혼합하도록 구성될 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 생물 반응기 역할을 할 수 있으며 생물학적 활성 환경을 지원할 수 있다. 예를 들어, 이러한 유기체로부터 유래된 유기체 또는 생화학적 활성 물질을 포함하는 화학적 과정은 상기 스마트 탱크에서 수행될 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 세포 배양의 맥락에서 세포 또는 조직을 재배하도록 설계될 수 있다. 스마트 탱크는 배치 생물 반응기, 농축된 연준 배치 생물 반응기, 배치 생물 반응기 또는 연속 생물 반응기 및/또는 관류 생물 반응기로 사용될 수 있다. 또한 또는 선택적으로, 스마트 탱크는 스마트 탱크의 저수지에서 접수된 배지를 필터링하기 위한 여과 장치 역할을 할 수 있다.
스마트 탱크의 저수지는 다음과 같이 다음과 같이 볼륨을 가질 수 있다. 적어도 약 10mL의 약 10mL, 적어도 약 20mL의 약 20mL, 적어도 약 50mL, 적어도 약 100mL, 적어도 약 200mL, 적어도 약 250mL의 약 10mL. 적어도 약 500ml, 적어도 약 1L의 약 1L, 적어도 약 2L, 적어도 약 5L, 적어도 약 10L, 적어도 약 50L, 적어도 적어도 약 100L의 약 200L, 적어도 약 500L, 적어도 약 1000L, 적어도 약 2000L, 적어도 약 3000L, 또는 적어도 4000L 또는 적어도 적어도 약 5000L. 따라서 바이오 제약 공정 라인을 조정할 수 있다. 예를 들어, 개발 중에는 소량의 스마트 탱크가 사용된다. 그 후, 제조하는 과정에 더 큰 스마트 탱크가 사용된다. 또한, 다른 볼륨의 스마트 탱크는 바이오 제약 공정 라인의 스마트 탱크 시스템에서 결합될 수 있다.
스마트 탱크는 높이 치수, 깊이 치수 및 폭 치수를 가질 수 있으며, 여기서, 높이: 깊이: 폭은 2: 1: 1일 수 있다. 스마트 탱크가 생물 반응기로 사용되는 경우, 이 비율이 추천된 것으로 나타났다. 스마트 탱크의 원하는 기능에 따라 기타 치수가 선택될 수 있다. 예를 들어, 기타 종류의 측벽 요소를 제공할 수 있다. 측면 벽 요소는 폭이 80mm~1500mm의 폭을 가질 수 있으며, 바람직하게는 200mm~1200mm 범위, 더 바람직하게는 300mm~1000mm, 가장 바람직하게는 450mm~600mm 범위이다. 또한 측면 벽 요소는 150mm~2000mm 범위인 높이가 있을 수 있고, 바람직하게는 200mm~1300mm 범위이며, 보다 바람직하게는 500mm~1000mm범위이고, 가장 바람직하게는 450mm~650mm이다. 따라서, 동일한 상단 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소를 사용하여 상이한 치수와 부피를 제공할 수 있다. 또한, 상이한 종류의 상단 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소는 동일한 종류의 측벽 요소와 결합될 수 있다. 특히, 조작기는 각각의 요소를 조립하여 다른 종류의 조립된 스마트 탱크를 형성할 수 있다.
특히, 스마트 탱크는 다른 채널 유형 및/또는 동일한 채널 유형의 여러 채널을 포함하는 다기능 스마트 탱크일 수 있다. 밸브, 클로저 등과 같은 것과 같은 적어도 하나의 채널이 열리고 닫을 수 있다. 따라서 원하는 기능에 따라 채널 또는 여러 채널을 닫을 수 있다. 이 폐쇄된 채널은 사용되지 않다. 적어도 하나의 기타 또는 여러 기타 채널이 열리고 사용될 수 있으므로 다기능 스마트 탱크의 기능을 정의한다. 하나 이상의 밸브는 조작기에 의해 조립될 수 있다.
스마트 탱크는 하나 이상의 포트를 포함할 수 있으며, 여기서 하나 이상의 포트는 각 채널과 연관될 수 있다. 포트는 다음 포트 유형을 포함하는 포트 유형 그룹에서 선택될 수 있다. 유체 흡입구 포트, 가스 입구 포트, 유체 배출구 포트, 가스 배출구 포트, 셀 블로드 포트, 탱크 간격 포트, 요소 간격 포트, 중간 공급 포트, 중간 제거 포트 및/또는 처럼.
(유체 또는 기체) 입구 포트는 생화학적 매체 및/또는 스마트 탱크의 저수지에 작동 매체를 제공하는 데 사용된다. (유체 또는 가스) 출구 포트는 스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 제거하는 데 사용된다. 중간 공급 포트는 스마트 탱크에 중간(생화학적 매체 및/또는 작동 매체)을 공급할 수 있으며 중간 제거 포트는 스마트 탱크에서 중간(또는 그 부품)을 제거할 수 있다. 예를 들어, 중간 제거 포트는 필터 또는 멤브레인에서 스마트 탱크로 다시 전송하기 위해 서버가 서버를 할 수 있다. 탱크 인터커넥팅 포트는 제1스마트 탱크의 채널을 두 번째 스마트 탱크의 해당 채널에 유동적으로 커플링하는 데 사용된다. 첫 번째 스마트 탱크가 커넥터 방법을 사용하여 두 번째 스마트 탱크와 연결된다. 탱크 상호 연결 포트는 중간 공급 포트 및/또는 중간 제거 포트 역할을 할 수 있다. 셀 블로드 포트는 저수지에서 셀을 제거하는 데 사용된다. 셀은 폐기될 수 있거나 추가 처리를 위해 추가 스마트 탱크 또는 다른 장치로 전송될 수 있다.
예를 들어, 채널은 탱크 상호 연결 포트 및 유체 배출구 포트와 관련될 수 있다. 따라서, 상기 채널은 스마트 탱크의 저수지에서 추가 스마트 탱크로 유체와 같은 매체를 전송하는 데 사용될 수 있다.
적어도 하나의 포트는 관련 채널을 부분적으로 둘러싸는 튀겨 나온 측 판을 포함할 수 있다. 슈라우드는 관련 채널의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 포트는 관련 채널을 부분적으로 둘러싸는 리세스를 포함할 수 있다. 리세스는 관련 채널의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열될 수 있다. 상기 포트는 주변의 추가 물체와 스마트 탱크를 유동적으로 연결하도록 호스 요소 또는 파이프 요소에 결합될 수 있다. 예를 들어, 스마트 탱크는 기존 바이오 제약 공정 라인에 통합될 수 있다. 주변 추가 물체와 스마트 탱크의 연결은 조작기를 사용하여 수행될 수 있다. 특히 스마트 탱크는 트리 클램프 어댑터, 튜브 클립, 빠른 커넥터 및/또는 주변의 추가 물체와 연결하기 위한 유사로 구성될 수 있다.
또한, 포트(예: 탱크 상호 연결 포트 또는 요소 간격 포트)는 해당 포트(예를 들어, 해당 탱크 간 인터커넥팅 포트 또는 요소 상호 연결 포트)에 맞게 조정될 수 있다. 여기서, 포트와 해당 포트는 양수 잠금을 제공하기 위해 형성된다. 예를 들어, 스마트 탱크는 첫 번째 쪽에 있는 포트와 두 번째 면의 해당 포트를 포함할 수 있으며, 여기서 첫 번째면과 두 번째면은 스마트 탱크의 외부 표면을 반대할 수 있다. 이를 통해 포트 및 해당 포트를 사용하여 스마트 탱크를 추가 스마트 탱크와 결합하고 스마트 탱크를 결합할 경우, 각 채널을 유동적으로 연결할 수 있다. 따라서, 매체는 파이프 또는 호스를 비롯한 중간 도관 요소를 사용하지 않고 제1 스마트 탱크에서 제2 스마트 탱크로 전송될 수 있다. 따라서 스마트 탱크 시스템을 조립한다. 바이오 제작 공정 라인은 촉진되고 조립 실수가 덜 발생한다. 특히, 다양한 스마트 탱크를 서로 연결하여 스마트 탱크 시스템을 조립하는 것은 조작기를 사용하여 달성할 수 있다.
특히, 첫 번째 스마트 탱크 세트(및 선택적으로 어댑터, 하기 내용 참조)은 첫 번째 스마트 탱크 시스템과 두 번째 첫 번째 스마트 탱크 세트(및 선택적으로)를 형성하기 위해 상호 연결(예: 조작자를 사용하는 것)을 상호 연결할 수 있다. 어댑터 관련, 하기 내용 참조)는 두 번째 스마트 탱크 시스템을 형성하기 위해 (예: 조작기를 사용하는 것과 같은) 상호 연결될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 스마트 탱크 세트(및 선택적으로 어댑터, 아래)는 적어도 하나의 스마트 탱크 시스템을 형성하기 위해 (예: 조작자 사용에 의함) 상호 연결될 수 있다. 스마트 탱크 시스템의 적어도 두 개(또는 모두)가 유동적으로 연결되어 있거나 스마트 탱크 시스템이 능히 서로 분리될 수 있다. 각 스마트 탱크 시스템은 핸들링 조작기를 사용하여 작동 및 제어될 수 있으며/또는 스마트 탱크 시스템의 적어도 2개(또는 전부)는 같은 조작자에 의해 동일하게 사용하여 제어할 수 있다.
또한, 스마트 탱크의 요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 포트를 포함할 수 있다. 스마트 탱크의 추가 요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 해당 포트를 포함할 수 있다. 이를 통해 스마트 탱크의 저수지를 형성하기 위해 요소를 결합하여 스마트 탱크를 조립하는 경우, 요소의 각 채널을 유동적으로 연결할 수 있다. 따라서, 스마트 탱크의 적어도 두 가지 요소로 형성된 채널은 채널을 가이드할 수 있다. 따라서 조작기를 사용하여 스마트 탱크를 조립하는 것은 수동 조립실에 비해 조립 실수가 덜 발생한다.
포트에는 밀봉 부재(예: 고무 씰, 실리콘 씰, 테플론 씰 등과 같은 유연한 밀봉 부재)가 포함될 수 있다. 상기 밀봉 부재는 방사형 및/또는 축 밀봉일 수 있다. 예를 들어, 밀봉 부재는 장막 및/또는 포트의 리세스 내에 제공될 수 있다. 밀봉 부재는 스마트 탱크의 여러 포트를 밀봉할 수 있는 밀봉 개스킷으로 제공될 수 있다. 또한, 밀봉 부재는 포트 특이적일 수 있으며 단일 포트만 밀봉하도록 조정할 수 있다.
스마트 탱크는 상호 연결 인터페이스를 제공하기 위해, 여러 탱크 간격 포트로 구성될 수 있으며, 스마트 탱크를 보다 스마트 탱크에 쉽게 결합할 수 있다. 또한, 스마트 탱크의 각 요소는 다중 요소 상호 연결 포트를 포함하여 스마트 탱크의 다른 요소를 용이하게 결합하여 스마트 탱크를 조립할 수 있는 상호 연결된 인터페이스를 제공할 수 있다.
스마트 탱크는 하나 이상의 필터를 포함할 수 있으며, 여기서 필터 유형을 포함하는 필터 유형 그룹으로부터 적어도 1개의 필터가 선택될 수 있으며, 그 중에 프리 필터, 멸균 필터, 박테리아 필터, 바이러스 필터, 마이코 플라스마 필터, 초보자 여과 필터, 디아프 트레이트 필터, 셀 필터, 유체 필터, 에어 필터, 가스 필터 등이 포함된다. 필터는 스마트 탱크의 저수지 내에 제공될 수 있다. 따라서, 스마트 탱크는 스마트 탱크의 저수지에서 접수된 배지를 필터링하기 위한 여과 장치 역할을 놀 수 있다. 조작기를 사용하여 하나 이상의 필터가 스마트 탱크에 조립될 수 있다. 에어 필터는 주사기 필터일 수 있다.
특히, 필터에는 캡슐이 포함될 수 있으며, 여기서 캡슐에는 필터가 수용된다. 또한, 캡슐 및 측벽 요소 중 하나 이상 및/또는 스마트 탱크의 하단 플레이트 요소가 적절하게 형성될 수 있으며, 여기서 스마트 탱크의 하나 이상의 채널은 캡슐 내에서 연장될 수 있다(즉,적어도 하나의 측벽 요소 중 하나 및/또는 하단 플레이트 요소). 캡슐을 포함한 필터는 조작기를 통해 스마트 탱크에 조립될 수 있다. 추가로, 캡슐을 포함한 필터는 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다. 특히 캡슐을 포함한 필터는 이 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하는 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다.
스마트 탱크는 하나 이상의 밸브로 구성될 수 있다. 하나 이상의 밸브는 하나 이상의 채널과 관련될 수 있다. 적어도 하나 이상의 밸브는 유량 제어 밸브, 컷오프 밸브, 압력 릴리프 밸브 또는 비 환전 밸브 등일 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 동일 및/또는 기타 유형의 여러 밸브를 포함할 수 있다. 특히, 밸브는 적어도 2개의 채널 부분의 접합부에서 제공될 수 있다. 따라서, 밸브 위치에 따라, 매체는 기타 채널 및/또는 탱크로 가이드될 수 있다.
밸브를 작동시키기 위한 적어도 하나의 밸브, 밸브 본체 및/또는 작동 방법은 초기에 스마트 탱크의 각 요소에 통합될 수 있다. 또는 스마트 탱크의 조립 후 또는 조립 중인 스마트 탱크의 각 요소에 통합되도록 적응할 수 있다. 하나 이상의 밸브, 밸브 본체 및/또는 작동 방법은 조작기를 사용하여 스마트 탱크에 조립될 수 있다. 이것은 스마트 탱크의 조립 및/또는 바이오 제약 공정 라인의 스마트 탱크 시스템을 용이하게 한다.
스마트 탱크는 스마트 탱크(제1 스마트 탱크)를 추가 (두 번째) 스마트 탱크와 상호 연결하기 위한 적어도 하나의 커넥터 방법을 추가로 구성할 수 있다. 커넥터는 스마트 탱크가 상기 커넥터 방법에 의해 상호 연결될 수 있기 때문에 여러 스마트 탱크로 구성된 스마트 탱크 시스템을 빠르게 설정할 수 있다. 따라서, 바이오 제약 공정 라인의 조립은 촉진 및/또는 속도가 상승된다. 특히, 조작기를 사용하여 바이오 제약 공정 라인의 조립을 수행할 수 있다. 자동 조립 공정으로 인해 부적절한 조립실로 인한 오작동 및/또는 누출의 위험을 줄일 수 있다.
커넥터는 첫 번째 및 두 번째 스마트 탱크를 상호 연결하는 나사 및/또는 벨트 또는 스트랩과 같은 나사로 된 커넥터 방법일 수 있다. 커넥터 방법은 래칭 커넥터 방법일 수 있으며, 여기서 스마트 탱크는 스마트 탱크를 추가 스마트 탱크와 직접 상호 연결하기 위한 첫 번째 래칭 커넥터 방법을 포함하며, 이는 해당 래칭 커넥터 방법을 포함한다. 첫 번째 래칭 커넥터는 래칭 돌출을 포함한 래칭 암일 수 있다. 래칭 돌출은 상응하는 래칭 커넥터 방법과 래치에 적응할 수 있으며, 이는 래칭리스로 형성될 수 있다.
스마트 탱크는 대안적으로 또는 추가로 두 번째 래칭 커넥터 방법을 구성할 수 있다. 이는 더 스마트 탱크의 두 번째 래칭 커넥터 방법으로 래치하도록 조정된 인터 래칭 커넥터 방법으로 래치하도록 구성된다. 따라서 스마트 탱크는 인터라는 커넥터 방법을 통해 상기 추가 스마트 탱크와 직접 연결할 수 있다. 상기 제2 래칭 커넥터 방법은 놉과 같은 돌출부를 포함할 수 있으며, 예를 들어, 이는 래칭 간 커넥터 방법과 래치하도록 조정된다. 긍정적 잠금을 제공하기 위한 해당 리세스를 구비한다. 래칭 간 커넥터는 스마트 탱크의 두 번째 래칭 커넥터 방법으로 래칭하는 경우, 장력이 있는 유연한 래칭 커넥터 방법일 수 있다. 따라서, 제2 스마트 탱크에 대한 첫 번째 스마트 탱크를 촉구한다.
커넥터 방법은 첫 번째 스마트 탱크와 두 번째 스마트 탱크 사이의 유동적 연결을 제공할 수 있다. 예를 들어, 커넥터 방법은 설계되고 모양을 만들 수 있다. 그래서, 첫 번째와 두 번째 스마트 탱크의 탱크 간격 포트를 걸을 경우, 서로 간 관련된다. 따라서 각 채널이 정렬되고 (밀봉된) 유체 통신이 정렬된다. 따라서, 바이오 제약 공정 라인의 스마트 탱크 시스템의 조립은 촉진되고 속도가 높아질 수 있다.
커넥터 방법 및 특히 래칭 커넥터 방법은 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에서 제공될 수 있다. 또한, 커넥터 방법은 상단 플레이트 요소의 오목한 부분, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에 제공될 수 있으며, 커넥터가 전송 및/또는 저장 중에 커넥터가 손상되지 않도록 한다.
특히, 커넥터 방법은 조작기 및/또는 공구를 사용하여 자동으로 작동하도록 구성될 수 있다. 커넥터 방법은 스마트 탱크의 영구적 상호 연결 또는 분리 가능한 상호 연결을 제공할 수 있다.
상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 플라스틱 재료로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 원소는 COC(사이클성 올레핀 공중합체), COP(사이클성 올레핀 중합체), PP(폴리프로필렌), PC(폴리카보네이트), PET(폴리에틸렌 테레프탈레이트) 및/또는 유사성으로부터 형성될 수 있다.
상단 플레이트 요소, 스마트 탱크의 측면 벽 요소 중 하나 이상 및/또는 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 조립실 연결 방법 및/또는 하나 이상의 상응하는 조립실 연결 방법을 포함할 수 있다. 조립 연결 방법 및 해당 조립 연결 방법은 서로 관여하도록 구성되어 상단 플레이트 요소 그룹에서 선택된 적어도 2개의 인접 요소의 조립, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소에서 선택된다.
예를 들어, 조립실 연결 방법은 적어도 하나의 요소에 통합된 나사산 구성원일 수 있다. 나사산 부재는 내부 스레드 또는 외부 스레드를 가질 수 있으며, 각 요소와 함께 적어도 형성될 수 있다. 선택적으로 또는 추가로, 나사산 부재는 스마트 탱크의 각 요소에 단단히 고정된 금속 인레이와 같은 인레이일 수 있다. 예를 들어 상감은 각 요소에 과도하게 모드되거나 접착될 수 있다. 상응하는 조립실 연결 방법은 내부 스레드를 갖는 스레드 멤버와 정렬될 수 있는 트로프 개구부일 수 있다. 따라서, 스크린 멤버로의 개구를 통한 나사를 스레드로 옮긴 경우, 요소를 연결하고 연관할 수 있다. 조작기를 사용하여 자동으로 수행할 수 있다. 또한, 상응하는 조립실 연결 방법은 외부 스레드를 가지는 나사산 부재를 접수하는 트로프 개구부일 수 있다. 따라서, 요소는 나사산 요소에 너트 등을 실을 꿰매서 연결하고 참여할 수 있으므로, 요소를 참여시킬 수 있다. 조작기를 사용하여 자동으로 수행할 수 있다.
또한, 조립 연결 방법은 볼트와 같은 돌출부일 수 있다. 돌출부는 각각의 요소와 함께 형성될 수 있거나 상감물일 수 있다. 상감물이 예를 들어 각 요소에 과도하게 모드되거나 접착될 수 있다. 상응하는 조립 연결 방법은 해당 리세스일 수 있다. 리세스는 각각의 요소와 함께 형성될 수 있거나 슬리브와 같은 상감물일 수 있다. 상감물이 예를 들어 각 요소에 과도하게 모드되거나 접착될 수 있다. 조립하는 과정 중에서, 조립 연결 방법은 해당 조립 연결 방법에 관여하고 양압 폐쇄를 제공한다. 조립 연결 방법과 해당 조립 연결 방법의 참여는 자체 유지 참여일 수 있다. 자기 재조정 참여는 참여하는 요소 사이에 제공될 수 있는 유연한 구성원이 제공하는 유지력에 의해 달성될 수 있다(예: 상단 플레이트 요소 및 측벽 요소, 2개의 다른 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소 및 측벽 요소). 조립실로 인해 유연한 부재가 압축되어 유지력을 제공할 수 있다. 특히, 유연한 부재는 요소에 의해 형성된 저수지를 밀봉하는 밀봉 부재일 수 있다.
스마트 탱크는 요소 사이에 밀봉된 연결을 제공하기 위해 하나 이상의 밀봉 요소로 구성될 수 있다(상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소). 밀봉 요소는 각 측벽 요소, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에서 원주적으로 배열될 수 있다. 밀봉 멤버는 조작기를 사용하여 자동으로 를 설치할 수 있다. 또는 각 요소는 처음에 밀봉 부재와 함께 제공된다.
또한, 스마트 탱크는 상단 플레이트 요소의 조립을 강화하기 위한 조립실 보강 방법, 적어도 하나의 측벽 요소 중 하나 이상 및/또는 스마트 탱크의 하단 플레이트 요소를 포함할 수 있다. 조립 강화 방법은 나사선 방법, 스트랩 및/또는 벨트와 같은 나사 방법을 포함할 수 있다. 예를 들어, 적어도 두 개의 요소가 나사산 로드를 접수하기 위한 개구부를 포함할 수 있다. 그 다음에 해당 요소는 나사산로드와 나사로 연결되는 너트와 같은 적어도 하나의 나사 구성원을 사용하여 조립할 수 있다. 또한, 적어도 하나의 스트랩 또는 벨트가 스마트 탱크 주위에 감싸서 요소의 조립을 강화할 수 있다. 또한, 조립 강화 방법은 스마트 탱크의 저수지의 압박감을 향상시킬 수 있다. 따라서, 누출을 방지할 수 있으며, 스마트 탱크의 조립을 용이하게 할 수 있다. 조립실 강화 방법은 조작기를 사용하여 자동으로 설치될 수 있다.
스마트 탱크는 다중 측면벽 요소를 포함할 수 있으며, 여기서 상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 저수지를 형성하도록 배열된다. 이를 통해 분해된 스마트 탱크(즉, 스마트 탱크 조립)의 작은 포장 크기가 가능하다.
스마트 탱크는 조작기를 사용하여 조립할 수 있는 여러 측벽 요소로 구성될 수 있다. 모든 측벽 요소는 동일한 수준의 스마트 탱크로 배열될 수 있다. 대안적으로, 측면 벽 요소는 기타 수준의 스마트 탱크로 배열될 수 있다. 모든 측벽 요소가 동일한 수준의 스마트 탱크로 배열되면, 조립된 스마트 탱크의 요소 스택은 다음과 같습니다. 즉: 하단 플레이트 요소/측벽 요소/상단 플레이트 요소. 측면 벽 요소가 다른 레벨의 스마트 탱크로 배열되면, 조립된 스마트 탱크의 요소 스택은 다음과 같다. 즉, 하단 플레이트 요소/측벽 요소/?/사이드 월 요소/상단 플레이트 요소. 따라서, 스택에서 적어도 하나의 측면 벽 요소는 측벽 요소를 따른다. 이를 통해 동일한 요소를 사용하여 다양한 볼륨을 가진 스마트 탱크를 형성할 수 있다.
상단 플레이트 요소 중 하나, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 제1 채널 부분 및 각각의 첫 번째 채널 부분과 연관된 하나 이상의 채널 연결 방법을 포함할 수 있다. 또한, 상단 플레이트 요소 중 하나, 하나 이상의 측벽 요소, 추가 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 다음과 같이 포함될 수 있다. 적어도 하나의 두 번째 채널 부분 및 각각의 두 번째 채널 부분과 연관된 최소 1개의 상응하는 채널-연결 방법과 관련된다. 채널 연결 방법 및 해당 채널 연결 방법은 서로 연결하여 제1 채널 부분과 제2 채널 부분 간에 유동적으로 밀봉된 채널 연결을 형성하여 하나 이상의 채널을 형성하도록 구성될 수 있다. 특히, 요소 상호 연결 포트 및/또는 상응하는 요소 상호 연결 포트(상기에서 설명한 바와 같음)가 채널-연결 방법 및/또는 상응하는 채널 연결 방법을 포함할 수 있다.
채널 연결 방법은 관련 제1 채널 부분의 끝을 적어도 부분적으로 둘러싸는 튀겨 나온 측 판을 포함할 수 있다. 측 판은 관련 채널 부분의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열될 수 있다. 또한, 상응하는 채널 연결은 가 리세스를 포함할 수 있으며, 적어도 부분적으로 관련된 두 번째 채널 부분의 끝을 둘러싸고 있다. 리세스는 관련 제2 채널 부분의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열될 수 있다. 채널 연결 방법 및 해당 채널 연결 방법이 양수 잠금을 제공하기 위해 형성될 수 있다. 예를 들어, 스마트 탱크의 요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 채널 연결 방법을 포함할 수 있다. 스마트 탱크의 추가 요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 해당 채널 연결 방법을 포함할 수 있다. 이를 통해 스마트 탱크의 저수지를 형성하기 위해 요소를 결합하여 조작기를 사용하여 스마트 탱크를 조립하는 경우, 요소의 각 채널 부분을 유동적으로 연결하여 연결된 채널을 형성할 수 있다. 따라서, 채널은 스마트 탱크의 적어도 두 가지 요소로 형성되었지만 매체가 가이드될 수 있다. 따라서 스마트 탱크를 조립하는 것은 촉진되고 조립 실수가 덜 발생하도록 한다.
요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 다중채널 연결 방법 및/또는 해당 채널 연결 방법을 포함할 수 있다. 스마트 탱크를 용이하게 조립한다. 채널 연결 인터페이스는 다른 요소의 조립을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 측벽 요소는 동일한 채널 연결 인터페이스를 사용하여 상단 플레이트 요소 또는 추가 측벽 요소로 조립될 수 있다.
스마트 탱크는 하나 이상의 펌핑 방법을 추가로 포함할 수 있으며, 여기서 펌핑 방법은 저수지로부터 분리될 수 있으며, 유연한 막에 의해 최소한 하나의 채널로부터 분리될 수 있다. 하나 이상의 생화학적 배지와 펌핑 방법 사이의 직접적인 접촉을 방지하기 위한 것이다. 펌핑 방법은 조작기를 사용하여 설치 및 조립될 수 있다.
스마트 탱크는 적어도 하나의 교반 방법을 포함할 수 있으며, 여기서 교반 방법은 스마트 탱크의 외부로부터 운전할 수 있다. 예를 들어, 교반 방법은 자기 액추에이터에 의해 구동될 수 있다. 자기 액추에이터를 사용하는 경우, 스마트 탱크의 외부에서 교반 방법을 구동하고 밀봉을 용이하게 할 수 있다. 자기 액추에이터는 예를 들어 연속 벽 부분에 의해 실제 교반 방법에서부터 분리될 수 있기 때문이다. 교반 방법은 조작기를 사용하여 설치 및 조립될 수 있다.
스마트 탱크는 유체 편향 플레이트와 같은 하나 이상의 블렌딩 방법을 추가로 포함할 수 있으며, 이는 측벽 요소 중 하나, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소로 형성될 수 있다. 또한, 블렌딩 방법은 스마트 탱크의 저수지에 제공되는 별도의 방법일 수 있다. 조작자를 사용하여 블렌딩 방법을 설치하고 조립할 수 있다.
스마트 탱크는 적어도 하나의 세포-수확 방법을 포함할 수 있다. 셀-수확 방법에는 필터 및/또는 요소에 결합되거나 통합될 수 있는 필터 카트리지가 포함될 수 있으며, 특히 스마트 탱크의 하단 플레이트 요소이다. 셀 수확 방법은 조작기를 사용하여 설치 및 조립될 수 있다.
또한, 스마트 탱크는 하나 이상의 자석과 관련될 수 있으며, 그 중에 적어도 하나의 자석이 세포 선택, 세포 활성화, 형질 도입 및/또는 팽창에 사용될 수 있다. 적어도, 하나의 자석은 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에 직접 배열될 수 있다. 하나 이상의 자석은 조작기에 의해 스마트 탱크에 조립될 수 있다. 추가로, 적어도 하나의 자석 이 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다. 특히, 적어도 하나의 자석은 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하는 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다.
스마트 탱크를 사용하여 대형 크로마토그래피를 수행하기 위해, 크로마토그래피를 위한 적어도 하나의 카트리지를 추가로 구성할 수 있다. 크로마토그래피용 카트리지는 조작기를 사용하여 설치 및 조립될 수 있다. 또한 스마트 탱크는 하나 이상의 수지 방법을 포함할 수 있다. 이 수지를 설치하고 조립할 수 있다. 조작기를 사용하여 스마트 탱크는 하나 이상의 크로스 플로우 카세트를 추가로 구성할 수 있다. 수행하는 크로스 플로우 여과 또는 스마트 탱크 내에서 접선 흐름 여과를 허용된다. 교차 흐름 카세트는 조작기를 사용하여 설치 및 조립될 수 있다.
스마트 탱크는 세포 수확, 기저 여과, 초고전 및/또는 유사성에 대한 하나 이상의 중공 섬유 방법을 추가로 포함할 수 있다. 중공 섬유 방법은 스마트 탱크의 저수지에 통합될 수 있거나 스마트 탱크의 저수지 외부에 배치될 수 있는 카트리지에 제공될 수 있다. 예를 들어, 중공 섬유 방법은 조작기를 사용하여 스마트 탱크의 요소 중 하나 이상에 결합될 수 있다.
스마트 탱크는 여러 센서로 구성된 하나 이상의 센서 또는 센서 모듈에 연결할 수 있으며, pH 센서 그룹, 온도 센서, 용해 산소 센서, 바이오 매스 센서, 폼 센서, 압력 센서, 유량 센서, O2에서 하나 이상의 센서 및 센서 센서가 선택되는 경우 센서, N2센서, CO2 센서 등. 또한, 적어도 하나의 센서는 라만, NIR 및/또는 UV 분광법과 같은 분광법 방법일 수 있다. 또한, 센서 또는 센서 모듈은 조작기를 사용하여 스마트 탱크에 연결될 수 있다. 또한 센서 또는 센서 모듈은 일회용 센서/센서 모듈일 수 있다. 또한, 유량 센서는 초음파 센서일 수 있으며, 이는 스마트 탱크의 이상 적어도 하나의 채널에 선택적으로 배열된다. 또한, 센서 또는 센서 모듈은 청소 가능하고 선택적으로 멸균 가능할 수 있다. 최소 하나의 센서 또는 센서 모듈은 조작기를 통해 스마트 탱크에 조립될 수 있다. 또한, 센서 또는 센서 모듈은 스마트 탱크에서 제거될 수 있다. 청소를 위해 청소 모듈에 넣고 조작기를 통해 멸균하기 위해 선택적으로 배치한다. 추가로, 하나 이상의 센서 또는 센서 모듈이 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다. 특히, 적어도 하나의 센서 또는 센서 모듈은 가 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하는 이동식 저장소 방법에 저장될 수 있다.
센서 또는 센서 모듈은 조작기와 연결할 수 있다. 연결은 유선 및/또는 무선일 수 있다. 센서 또는 센서 모듈과 조작자 사이에 데이터가 전송될 수 있다. 또한, 상기 연결을 사용하는 경우, 센서가 조작기를 통해 전원을 공급할 수 있다.
또한, 여러 개의 조립된 스마트 탱크를 제공하는 경우, 서로 상호 연결되어야 하며, 제1 스마트 탱크의 높이 치수는 두 번째 스마트 탱크의 높이 치수보다 작을 수 있다. 높이의 차이를 보상하고 적절한 탱크 상호 연결을 허용하기 위해, 적어도 하나의 높이 보상 방법이 제공될 수 있다. 높이 보상 방법은 첫 번째 스마트 탱크에 결합되도록 조정될 수 있다. 높이 보정이 첫 번째 스마트 탱크에 결합될 경우, 제1 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소가 제2 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소와 실질적으로 동일한 높이로 설치된다. 각 스마트 탱크에 대한 높이 보정 방법의 커플링은 조작기를 사용하여 자동으로 수행된다.
높이 보정 방법을 통해 스마트 탱크 시스템의 다중 스마트 탱크의 모든 상단 플레이트 요소가 실질적으로 동일한 높이로 배열될 수 있다. 따라서, 스마트 탱크의 포트, 스마트 탱크 필터 및/또는 스마트 탱크의 밸브의 작동 방법은 실질적으로 동일한 높이에서 액세스하고 작동할 수 있다. 따라서 스마트 탱크 시스템의 자동 운전 및 작동, 그리고 프로세스 라인이 촉진된다.
높이 보상 방법은 스마트 탱크와 스탠드를 받기 위한 플랫폼으로 구성될 수 있다. 스탠드는 높이가 다양할 수 있다. 따라서 높이 보상 방법은 다른 종류의 스마트 탱크와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 스탠드는 망원경 기관 또는 폴딩 기관을 포함할 수 있다. 높이가 가변적 스탠드는 자동화된 높이 변화를 제공하기 위해, 예를 들어 전기 또는 유압 구동으로 작동할 수 있다. 또는, 조작기는 높이 보상 방법의 높이를 조정할 수 있다. 또한, 스마트 탱크 및/또는 높이 보상 방법은 하나 이상의 휠을 포함할 수 있다. 말한 휠은 적어도 하나의 휠이 스마트 탱크를 이동하여 여러 스마트 탱크로 구성된 스마트 탱크 시스템을 형성할 것을 용이하게 한다. 휠은 브레이크와 관련될 수 있다. 따라서, 스마트 탱크의 바람직하지 않은 움직임을 방지할 수 있다.
스마트 탱크 시스템의 스마트 탱크를 상호 연결하려는 경우, 연결 플레이트 요소가 제공될 수 있다. 이 연결 플레이트 요소는 조작기를 사용하여 스마트 탱크에 조립될 수 있다. 상기 연결 플레이트 요소는 하나 이상의 채널을 포함할 수 있으며, 서로 직접 인접한 것으로 제공되지 않는 스마트 탱크를 상호 연결하도록 조정될 수 있다. 연결 플레이트 요소를 사용하는 경우, 상호 연결된 간격 분리된 스마트 탱크가 촉진된다. 이 간격 분리된 스마트 탱크는 예를 들어 하나 이상의 스마트 탱크를 삽입할 수 있다. 또한, 연결 플레이트 요소는 중간 흐름을 멀티플렉스 또는 디멀티플렉스로 구성될 수 있다. 예를 들어, 연결 플레이트 요소는 채널 접합 또는 채널 매니 폴드를 포함할 수 있다. 따라서, 제1 스마트 탱크에서부터 접수한 매체는 여러 기타 스마트 탱크(멀티플렉싱)에 공급될 수 있다. 또한, 다른 매체가 연결 플레이트 요소 내에서 혼합될 수 있으며, 단일 스마트 탱크(디멀티플렉스)에 공동으로 공급될 수 있다. 또한, 연결 플레이트 요소는 상단 판 요소 중 하나, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소로 적어도 형성될 수 있다.
또한 스마트 탱크 시스템의 스마트 탱크를 상호 연결하려는 경우, 어댑터가 제공될 수 있다. 선택적으로 어댑터는 적어도 하나의 커넥터 방법의 방법별로 스마트 탱크를 상호 연결하기 위해 조정된다. 어댑터는 조작기를 사용하여 스마트 탱크에 조립될 수 있다. 스마트 탱크 시스템의 스마트 탱크를 상호 연결하는 것은 조작기를 사용하여 수행될 수 있음을 이해해야　한다. 추가로, 어댑터는 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다. 특히, 어댑터는 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하는 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다.
어댑터에는 하나 이상의 채널과 하나 이상의 유체 모듈이 포함될 수 있다. 어댑터의 적어도 하나의 채널은 스마트 탱크 시스템의 스마트 탱크를 상호 연결할 경우, 스마트 탱크의 각 채널에 유동적으로 연결될 수 있다.
하나 이상의 유체 모듈은 중간 흐름(생화학적 배지 및/또는 작동 배지)을 필터, 혼합, 분리 및/또는 활성화하는 역할을 할 수 있다. 하나 이상의 유체 모듈은 다음 중 하나 이상일 수 있으며: 즉, 하나의 크로스 플로 카세트, 하나의 크로스 플로우 중공 섬유 모듈, 하나의 중공 섬유 필터, 하나의 수지 캡슐, 하나의 필터 캡슐 및/또는 자기 튜브. 어댑터는 동일한 유형 및/또는 다른 유형의 다중 유체 모듈을 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
또한, 적어도 하나의 유체 모듈이 교체 가능할 수 있다. 따라서 유지 보수가 촉진될 수 있다. 특히, 하나 이상의 유체 모듈은 기타 유형의 유체 모듈로 교체할 수 있다. 따라서, 어댑터의 기능은 감소된 시도로 적응될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 유체 모듈은 동일한 유형의 유체 모듈에 의해 교체될 수 있다. 따라서, 예를 들어 소비된 필터를 쉽게 교체할 수 있다. 하나 이상의 유체 모듈은 조작자로 대체될 수 있다.
또한, 어댑터는 서로 직접 인접한 것으로 제공되지 않는 스마트 탱크를 상호 연결하는 데 적응할 수 있다. 어댑터를 사용하는 경우, 상호 연결된 간격이 분리된 스마트 탱크가 용이해진다. 이 간격 분리된 스마트 탱크는 예를 들어 하나 이상의 스마트 탱크를 삽입할 수 있다. 또한, 어댑터는 연결 플레이트 요소로서 중간 흐름을 멀티플렉스 또는 디멀티플렉스로 구성할 수 있다.
이 시스템은 자동화된 가이드 운송과 같은 하나 이상의 이동식 전송 방법을 추가로 구성할 수 있다. 이동식 배송 방법은 하나 이상의 이동식 저장 방법을 조립실 및/또는 멸균 스테이션으로 운송하도록 조정될 수 있다. 멸균 스테이션은 자동 클레이브 또는 ETO 등을 통해 이동식 저장 방법을 멸균하도록 구성될 수 있다. 바람직하게는 멸균 스테이션은 자동화된 멸균을 허용한다. 선택적으로, 하나 이상의 이동식 배송 방법은 이동식 저장 방법을 사전 정의된 순서로 조립실로 전송하기 위해 조정된다. 따라서, 여러 스마트 탱크의 조립 순서를 제어할 수 있으며, 여러 스마트 탱크 및/또는 바이오 제약 공정 라인을 포함하는 스마트 탱크 시스템을 조립할 수 있다.
조립실은 유연한 벽 요소로 구성된 조립백일 수 있으며, 조립백은 선택적으로 멸균 백이며, 이는 선택적으로 일회용 백이다.
바람직하게는 조립백은 유연한 벽 요소로 인해 접을 수 있으며, 작은 포장 공간에서 전송할 수 있다. 벽 요소는 천장 요소, 하단 요소 및/또는 측벽 요소를 포함한다. 요소는 부분적으로 또는 완전히 유연할 수 있다. 예를 들어, 벽 요소는 필름, 호일 등에 의해 형성되는 단단한 (접이식) 지지 구조 및 유연한 벽 부분을 포함할 수 있다.
조립백은 처음에 멸균되거나 생체-제약 제품 제조업체의 부지에서 멸균될 수 있다. 멸균된 이동식 저장에 연결할 수 있는 멸균 조립백을 통해 멸균 환경에서 하나 이상의 스마트 탱크를 조립할 수 있다. 따라서 조립된 스마트 탱크를 오염시키는 위험이 최소화된다. 일회용 백이 사용되면 위험을 더욱 최소화할 수 있다.
또한, 일회용 백을 사용함으로써, 사용 후 백을 폐기할 수 있으며 조립실의 비싼 청소 및 테스트를 피할 수 있다. 이로써 시간과 비용을 절약한다. 또한, 이전 프로세스 라인은 일회용 백을 사용하는 경우, 새로운 프로세스 라인으로 빠르게 대체될 수 있다.
조작기는 조립실 내에서 제공될 수 있다. 대안적으로, 액추에이터와 같은 조작기의 일부만이 조립실 내에 제공될 수 있다. 예를 들어, 조작기는 조립실의 유연한 벽 요소에 침투할 수 있으며, 여기서 유연한 벽 요소는 조작기에 대해 밀봉된다. 따라서, 액추에이터와 같은 조작기의 일부는 조립실 내에 제공될 수 있으며, 여기서 다른 부품(예: 전원 유닛, 모터 등)이 외부에 제공된다. 이를 통해 더 작은 치수가 있는 조립실을 제공할 수 있다. 따라서, 청정실 조건 및/또는 멸균 환경은 광석을 쉽게 유지할 수 있다.
또한, 조작기는 조립실 외부에 완전히 설치될 수 있으며, 유연한 막으로 분리되는 과정에서 조립실 내에 스마트 탱크를 조립할 수 있다. 예를 들어, 조작기는 장갑을 통해 스마트 탱크를 조립하기 위해 조립실에 접근할 수 있으며, 이는 조립실의 유연한 벽 요소의 일부이다. 장갑은 유연한 포일 부분을 통해 조립실에 연결되어 조작기가 방해되지 않다. 또한, 장갑은 조립실에 대해 장갑을 회전시킬 수 있는 로터리 커플링과 같은 커플링을 통해 조립실에 결합될 수 있다. 선택적으로, 조작기는 조작기 백으로 적어도 부분적으로 덮을 수 있다. 조작 백은 조작기와 조립실 사이에 벽을 만들 수 있다. 조작 백은 조립백으로 완전히 형성될 수 있다.
이 시스템은 적어도 하나의 청정실 백을 포함할 수 있으며, 청정실은 조립실에서 하나 이상의 조립된 스마트 탱크를 접수하도록 구성된다. 선택적으로, 청정실 백은 조립백에서 여러 개의 상호 연결된 스마트 탱크를 접수하도록 구성되어 있으며, 적어도 하나의 청정실 백은 조립실에 밀봉된 커플에 적합하다. 청정실 백은 조립된 스마트 탱크를 저장 및/또는 작동하기 위한 서버일 수 있다.
밀봉 가능한 개구부를 사용하여, 청정실 내 백과 조립실을 밀봉할 수 있다. 상기에서 설명한 바와 같이, 이동식 저장 방법 및 조립실과 관련된다.
따라서, 청정실 백은 적어도 하나의 밀봉 가능한 개구부로 구성될 수 있다. 청정실 백의 밀봉 가능한 개구부는 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부에 결합될 수 있으므로, 조립실이 청정실에 밀봉되어 있을 경우, 두 개구부가 공동으로 개방되도록 구성될 수 있다. 따라서 조립된 스마트 탱크를 조립실에서 청정실 백으로 전송하는 것이 촉진된다.
청정실 백의 밀봉 가능한 개구부는 하나 이상의 커버 요소로 덮을 수 있다. 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부는 하나 이상의 해당 커버 요소로 덮을 수 있다. 하나 이상의 커버 요소와 하나 이상의 해당 커버 요소는 서로 결합하여 공동으로 열도록 구성된다.
예를 들어, 밀봉 가능한 개구부 및 해당 밀봉 가능한 개구부는 슬라이딩 도어로 제공될 수 있다. 하나 이상의 덮개 요소/해당 커버 요소는 각각의 슬라이딩 도어의 도어 리프일 수 있다. 커버 요소와 해당 커버 요소(들)를 결합하는 것은 자기 방법, 양의 잠금 방법 또는 기타 커플링 또는 잠금 방법에 의해 달성될 수 있다. 바람직하게는, 자석(전기의 영구)은 적어도 덮개 요소(들)/대응 커버 요소의 가장자리 부분에 분포된다. 이를 통해 커버 요소를 해당 커버 요소와 연결하는 방식으로 커플링할 수 있다. 따라서, 커버 요소/대응하는 덮개 요소의 비 스테리아 외면은 커플링 후 서로 커버된다. 따라서, 조립실에서 깨끗한 실내 백으로 밀봉 가능한 개구부를 통해 전송될 때 조립된 스마트 탱크를 오염시키는 위험을 더욱 줄일 수 있다.
덮개 요소/대응 커버 요소는 청정실 백 및/또는 조립실과 관련하여 이동할 수 있다. 커버 요소/대응 커버 요소와 청정실 백/조립실은 적어도 하나의 브러시 씰, 립 씰 및/또는 유사로 예상을 위해 밀봉될 수 있다. 더욱 바람직하게는, 커버 요소/대응 커버 요소(들)는 청정실 백 또는 씰링 포일 부분과 같은 유연한 부분을 통해 조립실과 연결될 수 있다. 유연한 부분은 첫 번째 쪽의 덮개 요소와 두 번째 쪽의 청정실 백에 연결될 수 있다. 마찬가지로, 유연한 부분은 첫 번째 측면의 해당 커버 요소와 두 번째 측면의 조립실에 연결될 수 있다. 따라서, 커버 요소와 청정실 백 및/또는 해당 커버 요소 및 조립실 사이의 간격을 제공하지 않고도 밀봉 가능한 개구부를 타개/폐쇄할 수 있다. 따라서 오염 위험이 더 줄어들 수 있다.
위에서 설명한 바와 같이, 밀봉 프레임은 또한 청정실 백의 밀봉 가능한 개구부를 프레임하도록 구성될 수 있다. 따라서, 개방될 때 환경에서 개구부를 밀봉하는 추가적인 씰이 제공된다. 따라서 오염 위험이 더 줄어들 수 있다. 밀봉 프레임은 별도의 프레임일 수 있으며, 청정실 백 및/또는 조립실에 제공될 수 있다.
따라서, 청정실 백의 밀봉가능한 개구부와 관련된 UV 라이트 소스가 제공될 수 있다. 따라서, 밀봉가능한 개구부의 외부 표면에서 가능한 오염 물질은 밀봉가능한 개구부를 열기 전에 및/또는 파괴될 수 있다.
청정실 백은 멸균 백이며 선택적으로 일회용 백일 수 있다. 바람직하게는 청정실 백은 유연한 벽 요소로 인해 접을 수 있으며, 작은 포장 공간에서 전송할 수 있다. 벽 요소는 천장 요소, 하단 요소 및/또는 측벽 요소를 포함한다. 요소는 부분적으로 또는 완전히 유연할 수 있다. 예를 들어, 벽 요소는 필름, 호일 등에 의해 형성되는 단단한 (접이식) 지지 구조 및 유연한 벽 부분을 포함할 수 있다.
청정실은 처음에는 멸균되거나 생체-제약 제품 제조업체의 부지에서 멸균될 수 있다. 조립실에 연결할 수 있는 멸균 청정실 백을 사용하는 경우, 조립된 스마트 탱크를 첫 번째 멸균 또는 청정실 환경에서 두 번째 멸균 환경으로 운송할 수 있다. 따라서 조립된 스마트 탱크를 오염시키는 위험이 최소화된다. 일회용 백이 사용되면 위험을 더욱 최소화할 수 있다. 청정실 백을 거의 모든 환경에 설치할 수 있으며: 예를 들어 기존의 공장 홀에서 설치한 것이다. 따라서, 제약 프로세스 라인 플랜트의 비싸고 시간이 많이 걸리는 계획 및 건설은 피할 수 있다. 따라서, 바이오 제약 프로세스 라인을 매우 빠르게 설정할 수 있다. 또한, 깨끗한 실내 백이 적어도 청정실 조건을 제공하기 때문에 비싼 기존의 청정실을 설치할 필요가 없다. 또한, 일회용 청정실 백인 경우, 비싸고 시간이 많이 걸리는 청소 및 테스트를 피할 수 있다.
조립백 및/또는 청정실 백은 지지 구조에 의해 유지될 수 있다. 지지 구조는 프레임과 같은 단단한 지지 구조일 수 있다. 대안적으로, 지지 구조는 팽창가능할 수 있다. 조립백 및/또는 청정실 백을 팽창시킬 수 있다. 따라서 이동식 및 자체 스탠딩 조립실 시스템을 제공할 수 있다.
스마트 탱크 또는 여러 스마트 탱크로 구성된 시스템을 작동시키기 위해, 어댑터 플레이트 요소가 제공될 수 있다. 어댑터 플레이트 요소는 청정실 백 외부에 배열되어 조립된 스마트 탱크에 결합되도록 조정되며, 스마트 탱크의 포트 및/또는 필터를 적어도 부분적으로 덮으려면, 청정실 백 바깥 쪽에서 스마트 탱크에 접근할 수 있도록 한다.
어댑터 플레이트 요소와 상단 플레이트 요소는 배리어 요소를 샌드위치할 수 있으며, 여기서 벽 요소는 청정실 백의 일부이다. 이 경우, 어댑터 플레이트 요소는 깨끗한 방 외부에 배열될 수 있으며, 상단 플레이트 요소(뿐만 아니라 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소)는 깨끗한 실 안에 배열된다.
또한, 어댑터 플레이트 요소는 스마트 탱크의 적어도 하나의 포트, 스마트 탱크의 하나 이상의 필터 및/또는 스마트 탱크의 밸브의 적어도 하나의 작동 방법에 접근할 수 있다. 장벽 요소가 어댑터 플레이트 요소와 상단 플레이트 요소 사이에 삽입되는 경우, 상단 플레이트 요소뿐만 아니라 스마트 탱크의 하나 이상 깨끗한 방 외부의 스마트 탱크는 어댑터 플레이트 요소에서 제공하는 액세스를 통해 가능하다. 따라서, 생화학적 배지 및/또는 작동 매체는 깨끗한 실의 외부에서 스마트 탱크에서부터 공급 및/또는 제거될 수 있다. 또한, 청정실 백 바깥쪽으로 적어도 하나의 밸브를 작동 및 제어할 수 있다.
청정실 백은 청정실 백 내에서 적어도 하나의 접수된 스마트 탱크를 가이드하기 위해, 적어도 하나 이상의 레일로 구성될 수 있다. 따라서, 조립된 스마트 탱크를 청정실 안에 배치하는 것이 촉진된다. 예를 들어, 조작기는 레일에 조립된 스마트 탱크를 설정할 수 있다. 더 스마트 탱크를 조립한 후에, 이 추가적 스마트 탱크는 이전에 조립된 스마트 탱크와 서로 연결되어 있으며 레일에도 설정된다. 따라서, 이전에 조립된 스마트 탱크는 청정실 백으로 더 가이드될 수 있다. 이를 반복하는 경우, 전체 프로세스 라인을 조립하고 청정실 방에 가이드할 수 있다.
이동식 저장 방법은 추적 방법을 구성할 수 있으며, 이는 이동식 저장 방법의 지리적 및/또는 현지 추적을 허용할 수 있다. 추적 방법은 GPS, GLONASS, Galileo 등의 접수기와 같은 위성 기반 추적 방법으로 구성될 수 있다. 또한, 또는 대안적으로 추적 방법은 NFC 태그, RFID 태그, 바코드, QR 코드, 무선 송신기 등을 포함할 수 있다. 따라서 이동식 저장 방법은 운송 중뿐만 아니라 제조 현장 내에서 추적될 수 있다. 이것은 배송 물류를 향상시킨다. 예를 들어, 구성 요소/이동식 저장 방법의 재고는 제조업체에서 추적될 수 있다. 이를 통해 추가 구성 요소 또는 각각의 이동식 저장 방법을 자동으로 주문할 수 있다. 특히, 이동식 저장의 수와 내용은 현재 운송 중에 있는 방법과 추정 배송 시간뿐만 아니라 알려질 수 있다. 따라서 제조업체에 재고가 부족하지 않도록 새로운 주문을 제시간에 배치할 수 있다. 이것은 바이오 제약 공정 라인에서 바이오 제약 상품 제조를 위한 제조 및 물류를 향상시킨다.
이동식 저장 방법은 이동식 저장 방법 내에 저장된 스마트 탱크 구성 요소의 멸균을 허용하도록 조정될 수 있다. 설명한 바와 같이, 멸균은 ETO 가스, 오토 클레이 핑, 감마 방사선 또는 기타 알려진 멸균 기술을 사용하여 수행될 수 있다.
특히, 이동식 저장 방법은 이동식 저장 방법 내에 저장되는 멸균된 스마트 탱크 구성 요소의 상태를 유지하도록 조정될 수 있다. 이는 밀봉된 이동식 저장소를 제공함으로써 오염 물질의 진입을 방지함으로써 달성될 수 있다. 따라서, 멸균된 이동식 저장 방법은 후속 용도로 운반되고 저장될 수 있다.
이동식 저장 방법에는 멸균 표시기가 포함될 수 있다. 멸균 표시기는 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소가 이동식 저장 방법 내에서 멸균되었는지 여부 및/또는 멸균이 만료되었는지 여부(예: 시간 경과 또는 오염 물질의 진입)를 나타낼 수 있다. 예를 들어, 멸균 표시기는 멸균 시 색상이 변경될 수 있다. 따라서 이동식 저장 방법이 멸균되었는지 여부를 추적할 수 있다. 또한, 멸균 지표는 오염 물질이 이동식 저장 방법에 들어갔는지 여부를 나타낼 수 있다. 오염 물질의 진입은 (예: 이동식 저장 방법이 멸균 후 대피 후 또는 멸균 불활성 가스로 채워진 후에 검출된다. 이동식 저장 방법에 산소(또는 기타 가스)의 진입을 감지할 수 있으며, 이동식 저장 방법이 더 이상 멸균되지 않음을 나타낸다.
또한, 이동식 저장 방법은 멸균 공기를 접수하기 위한 포트로 구성될 수 있다. 포트는 필터, 바람직하게는 멸균 필터로 덮을 수 있다. 따라서, 멸균 방식으로 이동식 저장 방법에 들어가는 기존의 가압 공기가 제공될 수 있다. 따라서 이동식 저장 방법의 멸균 누출 테스트를 수행할 수 있다. 이를 위해서는 이동식 저장 방법이 압력화되며, 시간에 따른 압력 변화가 측정된다. 압력 변화가 사전 정의된 임계 값을 초과하는 경우, 이동식 저장 방법은 제대로 밀봉되지 않았으며 멸균으로 간주될 수 없다.
이동식 저장 방법에는 멸균 및/또는 운송 중에 이동식 저장 방법을 잠그는 데 적합한 하나 이상의 잠금 요소가 포함될 수 있다. 따라서 이동식 저장을 열면 의도하지 않게 방지될 수 있고 멸균 상태를 유지할 수 있다.
또한, 이동식 저장 방법에는 운송 백이 포함될 수 있으며, 이는 바람직하게는 멸균 백이다. 전송 백은 이동식 저장 방법 내에 저장되는 스마트 탱크 구성 요소를 수용할 수 있다. 이는 멸균 구성 요소가 운송 백 내에서 조립실로 전송될 수 있으므로 이동식 저장 방법에서 조립실로 구성 요소를 전송하는 것을 용이해진다. 그 다음에 교통 백을 조립실에서 열 수 있다. 선택적으로 운송 백은 조립백이다. 따라서, 구성 요소는 조립실로 운송할 필요는 없지만 운송/조립백에서 직접 조립할 수 있다. 따라서, 구성 요소 및/또는 조립된 스마트 탱크의 오염 위험을 감소할 수 있다. 또한, 운송 백은 이동식 저장 방법에 남아있을 수 있고 구성 요소는 운송 백에서 제거되는 반면, 운송 백은 여전히 이동식 저장 방법에 고정되어 있다. 이런 경우에, 운송 백은 이동식 저장 방법의 밀봉가능한 개구부와 공동으로 개방되도록 조정된 밀봉가능한 개구부로 구성될 수 있다.
또한, 운송 백의 밀봉가능한 개구부는 조립실의 해당 밀봉가능한 개구부와 직접 결합되도록 조정될 수 있다. 운송 백이 이동식 저장에 밀봉되어 있는 경우, 운송 백의 밀봉가능한 개구부와 조립실의 밀봉가능 개구부가 공동으로 열리도록 구성되도록 한다.
더 선호되는 운송 백은 이동식 저장 방법의 밀봉가능한 개구부와 관련된 파열 라인으로 구성된다. 따라서, 이동식 저장 방법의 밀봉가능한 개구부가 열리는 경우, 전송 백은 파열 선에 의해 정의된 방식으로 열린다.
조작기는 스마트 탱크를 분해하고 선택적으로 청정실 내 백에서 조립된 스마트 탱크를 제거하도록 추가로 적응할 수 있다. 이를 통해 바이오 제약 프로세스 라인 및/또는 여러 스마트 탱크 시스템의 자동 분해 또는 변경이 가능하다.
이 시스템은 스마트 탱크의 분해된 구성 요소를 접수하고 바람직하게는 상기 성분을 파쇄하기 위해 적어도 하나의 재활용 방법을 포함할 수 있다. 재활용 방법은 조립실에서 스마트 탱크의 분해된 구성 요소를 접수하도록 조정된 이동식 저장 방법일 수 있으며, 이는 분해실로 사용될 수 있다. 스마트 탱크의 분해는 조립 조작기에 의해 수행될 수 있다. 재활용 방법은 조립실에 밀봉된 커플에 적합할 수 있다. 선택적으로, 재활용 방법은 조립실에서 분해된 구성 요소를 접수하기 위해 구성된 적어도 하나의 밀봉가능한 개구부로 구성되며, 이는 재활용 방법의 밀봉가능한 개구부 및 조립실의 해당 밀봉가능한 개구부가 공동으로 개방되도록 구성된다. 재활용 방법에 밀봉적으로 결합된다. 따라서, 멸균 및/또는 청정실 환경을 오염시키지 않는 경우, 시스템에서 분해된 구성 요소를 제거할 수 있다.
또한 선택적으로, 재활용 방법의 밀봉가능한 개구부는 적어도 하나 이상의 커버 요소로 덮을 수 있다. 여기서, 재활용 방법의 하나 이상의 덮개 요소와 조립실의 적어도 하나의 상응하는 표지 요소는 서로 결합하여 공동으로 열도록 구성된다. 따라서, 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부 및/또는 청정실 백의 밀봉 가능한 개구부와 관련되며, 상기에서 설명한 바와 같이 이점이 달성될 수 있다. 특히, 재활용 방법의 밀봉 가능한 개구부는 밀봉 프레임 및/또는 UV- 라이트 소스와 관련될 수 있다.
적어도 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하는 하나 이상의 이동식 저장 방법을 제공한다. 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 청정실 조건을 제공하기 위해 조립실을 제공하는데, 조립실은 조립 백일 수 있다. 조작기를 제공하고 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소에서 조립실 내에서 스마트 탱크를 자동으로 조립하여 조작기를 조립한다. 이 방법을 사용하면 상기에서 설명한 장점을 달성할 수 있다.
이 방법은 청정실 백을 제공하고 조립실이 있는 청정실 백을 커플링하는 것으로 구성될 수 있다. 이로써 조립된 스마트 탱크를 조립실에서 청정실로 전송할 수 있다. 또한, 이 방법은 조립된 스마트 탱크를 추가로 조립된 스마트 탱크와 상호 연결하고 상호 연결된 스마트 탱크를 조립실에서 청정실로 이동하는 것으로 구성될 수 있다. 따라서, 상호 연결된 스마트 탱크는 청정실 안에 작동하거나 저장될 수 있다.
객체는 상기에서 설명한 바와 같이 시스템에서 사용하기 위한 이동식 저장 방법에 의해 적어도 부분적으로 달성된다. 이동식 저장 방법은 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하기 위해 조정된다. 또한, 이동식 저장 방법은 시스템의 조립실에 밀봉된 부부에게 적합할 수 있다. 이동식 저장 방법에는 이동식 저장 방법에서 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 제거할 수 있도록 구성된 하나 이상의 밀봉 가능한 개구부가 포함된다. 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개방은 조립실이 이동식 저장 방법에 밀봉되면, 시스템의 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부와 공동으로 개방되도록 구성된다. 선택적으로, 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부는 하나 이상의 커버 요소로 덮을 수 있으며, 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개방의 적어도 하나의 커버 요소는 해당 밀봉 가능한 해당 봉인 가능의 해당 커버 요소를 갖도록 구성될 수 있다. 조립실의 개구부, 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부 및 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부가 공동으로 열린다. 이동식 저장 방법에 상기에서 설명한 구성이 있을 수 있다.
또한, 물체는 상기에서 설명한 바와 같이 시스템에 사용되기 위해 조립 백에 의해 적어도 부분적으로 달성된다. 조립백은 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소에서 하나 이상의 스마트 탱크를 조립하기 위한 청정실 조건을 제공하도록 조정된다. 조립백은 이동식 저장 방법으로부터 구성 요소를 접수하기 위해 구성되는 하나 이상의 상응하는 밀봉 가능한 개구를 포함할 수 있으며, 이에 따라 조립 백의 해당 밀봉 가능한 개구부는 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부와 공동으로 개방되도록 구성된다. 조립백은 이동식 저장 방법에 밀봉적으로 결합된다. 더 선택적으로, 조립백의 해당 밀봉 가능한 개구부는 하나 이상의 해당 커버 요소로 덮을 수 있고 조립백의 해당 밀봉 가능한 개구부의 적어도 하나의 덮개 요소는 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부의 커버 요소를 사용하도록 구성될 수 있다. 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개방 및 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부가 공동으로 열린다. 조립백에는 상기에서 설명한 바와 같이 구성될 수 있다.
또한, 조립백 및/또는 청정실 백은 멀티 폴리 외부 쉘로 구성될 수 있으며, 여기서 쉘의 첫 번째 플라이는 가장 바깥 쪽 플라이이고, 여기서 쉘의 두 번째 플라이는 가장 안쪽 플라이이다. 쉘의 두 번째 플라이로 둘러싸인 공간은 쉘의 첫 번째와 두 번째 플라이 사이에 제공된 압력보다 압력이 낮아 압력화된다. 쉘의 첫 번째와 두 번째 플라이 사이에 색이 가스가 제공될 수 있다. 따라서 쉘의 두 번째 플라이가 새는 경우, 색상 가스는 두 번째 플라이로 둘러싸인 공간으로 들어간다. 이것은 멸균 및/또는 청정실 환경에서 오염 물질의 진입 시 감지될 수 있으며 힌트를 줄 수 있다.
조립백은 처음에 프레임 조립실에 저장될 수 있다. 프레임 조립실는 공기 투과성 벽 요소를 포함할 수 있으며, 여기서 조립백은 누출 테스트를 위해 저장된 조립백을 압력을 가하는 공기 입구 포트를 포함할 수 있다. 따라서, 조립 백은 프레임 조립실에 저장되는 과정에 압력을 가질 수 있으며, 시간에 따른 압력 변화를 측정할 수 있다. 프레임 조립실은 공기 투과성 벽 요소를 포함하므로, 저장된 조립백을 떠나는 공기도 프레임 조립실를 떠날 수 있으므로 누출이 감지될 수 있다. 공기 투과성 벽 요소는 구멍을 통한 벽 요소의 형태로 제공될 수 있다. 예를 들어, 구멍을 뚫은 시트 및/또는 개방 된 포워드 폼, 직물, 비직 등과 같은 공기 투과성 방법으로 덮인 벽 요소의 형태 등이 있다. 특히, 시간에 따른 압력의 측정된 변화를 사전 정의된 임계 값과 비교함으로써 누출을 감지할 수 있다. 시간에 따른 압력 변화가 임계 값을 초과하는 경우, 누출이 있고 조립백을 사용할 수 없다.
다음에서, 수반되는 수치는, 본 발명의 실시예를 개략적으로 나타내는 수치가 설명된다. 여기서,
도면 1은 도식적으로 분해된 상태에서 스마트 탱크 조립실을 보여준다.
도면 2는 조립된 상태의 스마트 탱크를 개략적으로 도시한다. 도면 3a는 도식적으로 스마트 탱크 시스템을 보여준다. 도면 3b는 도식적으로 더 스마트 탱크 시스템을 보여준다. 도면 4는 도식적으로 스마트 탱크를 보여준다.
도면 5는 도식적으로 조립 시스템을 보여준다.
도면 6은 도식적으로 청정실 백을 포함하는 조립 시스템을 보여준다. 도면 7a는 도식적으로 개방적 상태에서 상응하는 밀봉가능한 개구부에 결합된 밀봉가능한 개구부를 보여준다. 도면 7b는 밀봉가능한 개구부가 폐쇄된 상태에서 상응하는 밀봉가능한 개구부에 결합되는 것을 도식적으로 보여준다. 도면 7c는 밀봉 프레임을 도식적으로 보여준다.
도면 8a 운송 백으로 구성된 시스템을 도식적으로 보여준다.
도면 8b는 도면 8a의 시스템을 도식적으로 보여준다.
도면 9는 초기 상태의 조립 백을 도식적으로 보여준다.
도면 10은 방법의 흐름도를 도시적으로 보여준다.
도면 11은 개략적으로 어댑터를 보여주고, 도면도면 12는 추가 어댑터가 3개의 스마트 탱크에 연결되는 스마트 탱크 시스템을 개략적으로 보여준다.
도면에 대한 상세한 설명
특히, 도면 1은 분해된 상태에서 스마트 탱크 조립실(1')을 개략적으로 보여준다. 스마트 탱크 조립실(1')은 스마트 탱크를 조립하기 위한 시스템을 사용하여 스마트 탱크(1)(예를 들어 도면 2에 표시에 의함)에 조립되도록 조정된다. 스마트 탱크 조립실(1')은 상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)로 구성된다. 도시된 바와 같이, 도면 1의 스마트 탱크 조립(1')은 3개의 측벽 요소(200, 210, 220)를 포함한다.
상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는 시스템의 조작기를 사용하여 하나 이상의 생화학 및/또는 작동 매체를 접수하기 위한 저수지(500)를 형성하여 조립될 수 있다. 시스템의 조작기(예: 도면 5)는 밸브, 필터, 센서 등과 같은 스마트 탱크의 다른 구성 요소를 조립하도록 조정될 수 있다.
상단 플레이트 요소(100) 중 하나 이상, 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는 하나 이상의 채널을 포함한다. 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드한다. 채널은 채널을 열고 닫을 수 있는 밸브와 관련될 수 있다. 밸브는 또한 유량 제어 밸브일 수 있으며, 이는 채널에 의한 흐름을 제어할 수 있다. 채널은 입구 및/또는 출구 포트와 같은 포트를 추가로 포함할 수 있다.
스마트 탱크 조립(1')은 요소 사이에 밀봉된 연결을 제공하기 위해 적어도 1개의 밀봉 요소(1020)를 포함할 수 있다(상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)). 밀봉 요소(1020)는 각 측벽 요소(200, 210, 220), 상단 플레이트 요소(100) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)에서 원주로 배열될 수 있다. 요소가 저수지(500)를 형성하기 위해 조립될 때, 실링 부재(1020)는 조립 연결에 작용하는 고정력을 제공하고 상응하는 어셈블리를 연결하는 방법(70)을 제공하는 것과 같이 압축될 수 있다. 따라서, 자기 회복 참여가 제공될 수 있다.
각각의 요소(상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300))는 센서(1010) 및/또는 센서 모듈(1000)과 함께 제공되도록 적응할 수 있다. 센서 모듈(1000)은 여러 센서로 구성될 수 있으며 pH 센서, 온도 센서, 용존 산소 센서, 바이오 매스 센서, 폼 센서, 압력 센서, 유량 센서, O2 센서, N2 센서, CO2 센서 등의 적어도 하나 이상 분광법은 라만, NIR 및/또는 UV 분광법과 같은 방법이다. 센서 모듈은 각각의 상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)에 연결할 수 있다. 센서 모듈(1000)에는 센서 모듈(1000)을 자율적으로 작동할 수 있는 충전식 배터리와 같은 전원이 제공될 수 있다. 또한, 센서 모듈(1000)은 데이터 인터페이스, 특히 측정된 센서 데이터를 각각의 컨트롤 또는 저장 장치로 전송하기 위한 무선 데이터 인터페이스를 포함할 수 있다.
도면 2는 조립된 상태의 스마트 탱크(1)를 보여준다. 이 스마트 탱크는 예를 들어 조립 시스템(도면 5) 또는 스마트 탱크를 조립하는 방법(도면 12 참조)에 의해 달성되어야　한다. 이 스마트 탱크는 생화학적 매체를 저장 및/또는 운송하기 위한 서버가 될 수 있다. 도시된 스마트 탱크는 상단 플레이트 요소(100), 다중 측벽 요소(200, 210) 및 하단 플레이트 요소(300)를 포함한다. 상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 적어도 하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성하도록 배열된다.
스마트 탱크(1)는 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위해 추가 채널(20, 21, 22, 23)을 포함한다. 채널은 상단 플레이트 요소(100) 중 하나 이상, 측벽 요소(200, 210) 및/또는 하단 플레이트 요소(300) 내에서 연장된다.
예를 들어 채널(21)은 사이드 월 요소(200) 및 상단 플레이트 요소(100)에서 연장된다. 하나 이상의 측벽 요소 및 최소 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소 중 하나 이상으로 확장되는 다른 채널이 제공될 수 있다. 각 채널은 다음 채널 유형 중 하나 이상일 수 있다. 입구 채널, 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 스마트 탱크의 저수지로 안내한다. 콘센트 채널, 스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 제거한다. 투석여과물 채널, 투석여과물을 스마트 탱크 또는 스마트 탱크 밖으로 다시 전송한다. 하나의 바이 패스 채널은 생화학적 매체 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위한 바이 패스 채널, 바이 패스 채널이 스마트 탱크의 저수지에 연결되지 않는다. 대안적으로, 바이 패스 채널은 밸브를 통해 스마트 탱크의 저수지로부터 유동적으로 분리되도록 적응할 수 있다. 강화된 가열 또는 냉각 매체를 가이드하기 위한 가열 또는 냉각 채널이다. 샘플링 채널, 스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 샘플을 획득한다. 특히, 스마트 탱크는 상이한 채널 유형의 여러 채널 및/또는 동일한 채널 유형을 포함할 수 있다.
또한, 상단 플레이트 요소, 적어도 하나의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 세로 리브를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 세로 갈비뼈는 저수지로 돌출될 수 있다. 가열 또는 냉각 채널은 적어도 하나의 세로 리브 내에서 적어도 부분적으로 접수될 수 있다. 따라서, 가열 또는 냉각 효율이 증가할 수 있다.
스마트 탱크는 가열 또는 냉각 손가락으로 구성될 수 있으며, 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소를 통해 스마트 탱크에 삽입될 수 있다. 가열 또는 냉각 손가락이 강화된 가열 또는 냉각 매체를 가이드하는 데 사용된다. 가열 또는 냉각 손가락에 의해 가이드된 가열 또는 냉각 배지는 저수지의 내용물에서부터 분리된다. 가열/냉각의 정도에 따라 스마트 탱크에서 받은 배지는 증발하거나 응축수 할 수 있다. 가열 또는 냉각 손가락은 조작기를 통해 스마트 탱크에 조립될 수 있다. 또한, 가열 또는 냉각 손가락은 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다. 특히, 가열 또는 냉각 손가락은 이동식 저장에 저장될 수 있다는 것은 이 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장한다는 것을 의미한다.
도 2에 도시된 스마트 탱크에서, 채널(20)은 특히 폐기물을 제거하기 위한 출구 채널 역할을 한다. 채널(22)은 입구 또는 출구 채널일 수 있다. 이 채널(22)은 스마트 탱크의 하단(즉, 하단 플레이트 요소 근처)의 저수지로 들어간다. 채널(22')은 입구 또는 출구 채널일 수도 있다. 이 채널(22)은 스마트 탱크의 상단(즉, 상단 플레이트 요소 근처)의 저수지로 들어간다. 채널(21)은 스마트 탱크의 저수지에 들어 가지 않고 스마트 탱크에 의해 생화학적 매체 및/또는 작동 매체를 가이드하는 바이 패스 채널이다. 채널(28, 28' 및 28'')은 저수지에 연결되어 있지 않으며 냉각 및/또는 가열 채널 역할을 할 수 있다.
(21, 22 및 22')채널 교차점(25)에서 서로 만난다. 이 채널 교차점에는 적어도 하나의 (2개로 표시된 실시예) 밸브(50', 50')가 제공된다. 이 밸브(50', 50')는 스마트 탱크 외부에서 작동할 수 있으며, 작동 방법(52', 52'')을 통해 작동할 수 있다. 액터 팅은 (52', 52')가 작동 막대 형태로 제공된다. 채널(20)은 스마트 탱크의 외부에서 작동할 수 있는 각각의 밸브(50)와 관련이 있으며, 작동 방법(52)을 사용한다.
또한, 스마트 탱크(1)은 포트(30, 32)로 구성된다. 포트는 각각 각 채널에 관련된다. 포트는 다음 포트 유형을 포함하는 포트 유형 그룹에서 선택할 수 있다. 유체 흡입구 포트, 가스 입구 포트, 유체 배출구 포트, 가스 배출구 포트, 셀 블로드 포트, 중간 공급 포트, 중간 제거 포트, 요소 간격 포트 및 탱크 간격 포트.
예를 들어, 포트(32)는 채널(21, 22 및 22')과 함께 밸브(52', 52'')에 의해 연결된다. 따라서, 이 포트(32)는 유체 흡입구 포트, 가스 입구 포트, 유체 배출구 포트, 가스 배출구 포트, 중간 공급 포트, 중간 제거 포트 또는 탱크 간격 포트 역할을 할 수 있다. 채널(20), 즉, 배출구 채널은 하단 플레이트 요소(300)의 하단 측면의 출구 포트(표시되지 않음)와 관련된다.
특히, 스마트 탱크의 모든 측면(또는 적어도 일부 측면)은 동일한 포트 인터페이스를 제공할 수 있다. 즉, 포트는 같은 위치에 배열된다. 따라서 스마트 탱크는 더 스마트 탱크와 쉽게 서로 연결될 수 있다. 또한, 스마트 탱크의 모든 측면 벽 요소는 동일하게 구조화될 수 있다. 따라서 스마트 탱크를 설정하는 데 필요한 다른 요소의 수가 감소된다.
도면 3a는 이 여러 스마트 탱크(1, 2, 3)를 포함하는 스마트 탱크 시스템을 개략적으로 보여준다. 스마트 탱크는 서로 직접 연결되어 있다. 스마트 탱크를 조립하기 위한 시스템의 조작기를 사용하여 스마트 탱크의 상호 연결이 수행될 수 있다(예: 도면 5 참조). 예를 들어, 조작기는 첫 번째 스마트 탱크를 조립하고 청정실 내 백에서 동일하게 안내할 수 있다(표시되지 않음). 첫 번째 스마트 탱크를 조립한 후, 두 번째 스마트 탱크가 더 조립된다. 그런 다음 두 번째 스마트 탱크는 이전에 조립된 첫 번째 스마트 탱크와 상호 연결된다. 그런 다음 첫 번째와 두 번째 스마트 탱크는 청정실 백으로 더 가이드될 수 있다. 이를 반복하면 전체 프로세스 라인을 조립하고 청정실 백 베이로 안내할 수 있다.
최소 1개의 스마트 탱크(1)의 하나 이상의 채널(21a)은 제2 스마트 탱크(2)의 각 채널(21b)에 유동적으로 연결되어 있다. 세 번째 스마트 탱크의 각 채널(21C)에 연결할 수 있다. 밸브(50a, 50b 및/또는 50c)의 위치에 따른다. 매체는 예를 들어 될 수 있다. 첫 번째 스마트 탱크에서 두 번째 스마트 탱크 또는 세 번째 스마트 탱크로 옮겨졌습니다. 매체를 제3 스마트 탱크 매체로 전송하는 경우, 제2 스마트 탱크 또는 매체의 저수지에 의해 제2 스마트 탱크의 저수를 통해 가이드할 수 있다.
도면 3b는 더 스마트 탱크 시스템을 개략적으로 보여준다. 스마트 탱크 시스템은 두 개의 스마트 탱크, 더 큰 스마트 탱크(1)와 작은 작은 탱크(4)로 구성된다. 더 작은 스마트 탱크(4)는 더 큰 스마트 탱크(1) 위에 제공된다. 더 작은 스마트 탱크(4)는 조작기를 사용하여 더 큰 스마트 탱크(1) 위에 제공될 수 있다(표시되지 않음). 조작기는 더 작은 스마트 탱크(1)를 잡고 큰 스마트 탱크 위에 놓기 위해 적응하는 그립 장치로 구성될 수 있다. 두 스마트 탱크는 채널이나 포트에 의해 유동적으로 연결될 수 있다(표시되지 않음). 채널 또는 포트는 멸균 필터를 포함하여 더 큰 스마트 탱크를 오염시키지 않고 작은 스마트 탱크에서 더 큰 스마트 탱크로 배지를 전송할 수 있다. 유체 연결은 밸브에 의해 제어될 수 있다. 더 작은 스마트 탱크는 더 큰 스마트 탱크에 작동 매체 및/또는 생화학적 매체를 제공할 수 있다. 더 작은 스마트 탱크(4)가 더 큰 스마트 탱크(1) 위에 설치되므로 중력을 사용하여 작은 스마트 탱크에서 더 큰 스마트 탱크로 배지를 전송할 수 있다. 대안적으로, 더 작은 스마트 탱크에 양압을 제공하고/또는 더 큰 스마트 탱크에 부압을 제공함으로써 배지를 전달할 수 있다.
도면 4는 스마트 탱크(1, 2, 3)를 개략적으로 보여준다. 다른 볼륨을 제공하려면 다른 종류의 측벽 요소를 제공할 수 있다. 따라서, 동일한 상단 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소를 사용하여 상이한 볼륨을 제공할 수 있다. 더 나아가, 다른 볼륨을 제공할 수 있다 다중 측벽 요소를 쌓아 (202, 202'; 203, 203', 203''). 도 4에 도시된 바와 같이, 스마트 탱크(1)는 모두 동일한 수준의 스마트 탱크(1)로 배열된 측벽 요소(200)를 포함한다. 이 스마트 탱크에는 다음과 같은 요소 스택이 있으며: 즉, 하단 플레이트 요소(300)/측벽 요소(200)/상단 플레이트 요소(100).
스마트 탱크(2와 3)는 여러 측벽 요소(202, 202'; 203, 203', 203''), 여기서 측면 벽 요소 그룹은 다른 수준의 스마트 탱크로 배열된다. 스마트 탱크(2)는 다음 요소 스택을 가지고 있으며: 하단 플레이트 요소(302)/측벽 요소(202)/사이드 월 요소(202)/상단 판 요소(102) 및 스마트 탱크(3)는 다음 요소 스택이 있으며: 하단 플레이트 요소(303)/측벽 요소(203''')/측벽 요소(203')/사이드 월 요소(203)/상단 플레이트 요소(103).
각각의 측벽 요소에서 연장되는 채널 부분은 인접 요소(측벽 요소, 하단 플레이트 요소 또는 상단 플레이트 요소)에서 상응하는 채널 부분과 상호 연결된다. 마찬가지로, 밸브 작동 및/또는 측면 벽 요소(들)에 제공되는 교반 방법 및/또는 유사한 방법을 구동하는 작동 방법은 인접 요소의 상응하는 작동 방법에 결합될 수 있다. 따라서, 밸브 등이 제공된 것과 같은 것과 같은 것이다. 측벽 요소에서 (202' 또는 203'')은 스마트 탱크의 상단에서 작동할 수 있다.
도시된 바와 같이, 제1 스마트 탱크(1)의 높이 치수는 제2 스마트 탱크(2)의 높이 치수와 제3 스마트 탱크(3)보다 작다. 상단 플레이트 요소를 실질적으로 동일한 높이에서 (100, 102 및 103)을 제공하기 위해, 높이 보상은 (1100, 1102), 바람직하게는 조작기에 의해 제공될 수 있음을 의미한다. 상기 높이 보상 방법(1100, 1102)은 스마트 탱크(1, 2)에 결합되도록 조정된다. 그리고 제1 스마트 탱크(1)의 상단 플레이트 요소(100), 제2 스마트 탱크(2)의 상단 플레이트 요소(102)를 설치할 수 있으며, 제3 스마트 탱크(3)의 상단 플레이트 요소(103)와 실질적으로 동일한 높이이다. 따라서 스마트 탱크의 상호 연결이 촉진된다.
도면 5는 청정실 조건에서 바이오 제약 공정을 위한 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 조립실 시스템(5000)을 개략적으로 보여준다. 시스템(5000)은 하나 이상의 이동식 저장을 포함하여 하나 이상의 스마트 탱크와 조립실(5200)의 구성 요소를 저장하기 위해 (5310, 5320, 5330, 5340)을 의미한다. 조립실(5200)은 깨끗한 실내 조건을 제공하도록 조정되어 조립실 내에서 하나 이상의 스마트 탱크를 조립할 수 있도록 구성된다. 이동식 저장에 저장된 구성 요소로부터 (5310, 5320, 5330, 5340)을 의미한다. 이 시스템은 또한 조립실(5200) 내에서 스마트 탱크를 자동으로 조립하도록 조정된 조작기(5100)로 구성된다. 조립실 내에서 스마트 탱크를 조립하기 위해 조립실에 조작기(5100)가 제공될 수 있다. 또한, 조작기(5100)는 유연한 막 (5250)(예: 장갑)에 의해 청정실 환경으로부터 분리될 수 있다. 또한, 조립실은 밀봉 가능한 개구부(5315)에 의해 (5310, 5320, 5330, 5340) 이상의 이동식 저장에 적어도 하나의 이동식 저장에 밀봉된 커플에 적응할 수 있다. 밀봉 가능한 개구부는 커버 요소(5312, 5314)로 덮을 수 있다.
또한 시스템은 자동화된 가이드 운반차와 같은 하나 이상의 이동식 전송 방법(5900)을 포함할 수 있다. 이동식 운반차 방법(5900)은 적어도 하나의 이동식 저장 방법(5310, 5320, 5330, 5340)을 조립실로, 바람직하게는 사전 정의된 순서로 운송하도록 조정될 수 있다.
도면 6은 조립 시스템(6000)을 개략적으로 보여준다. 조립실(6200) 내부에 제공되는 조작 백이 표시되지 않으며, 이는 조립 백일 수 있다. 조립실(6200)은 스마트 탱크 조립을 위한 깨끗한 실내 조건을 제공한다. 이동식 저장에 저장되는 구성 요소로부터 (6310, 6320, 6330, 6340, 6350, 6360, 6370, 6380)을 의미한다. 조립실(6200)은 적어도 3개의 밀봉 가능한 개구부(6210, 6250)로 구성되어 있으며, 적어도 하나의 이동식 저장을 방법(6310 및 6250) 및 청정실 백(6500)으로 구성한다. 청정실 백은 조립실(6200)에서 조립된 스마트 탱크를 접수하는 데 사용된다.
도면 7a 및 7b는 상응하는 밀봉 가능한 개구부에 결합되는 밀봉 가능한 개구부를 개략적으로 보여준다. 도 7a는 개방적 상태를 나타내며, 여기서도 7b는 폐쇄된 상태를 나타낸다. 밀봉 가능한 개구부(7300)는 이동식 저장의 일부일 수 있으며, 청정실 백 또는 재활용 방법이다. 상응하는 밀봉 가능한 개구부는 조립실(7200)의 일부이며, 바람직하게는 조립 백의 일부이다. 다음에서 개방/폐쇄는 이동식 저장 방법에 밀봉된 조립실과 관련하여 설명된다. 설명된 원리는 마찬가지로 청정실 백 및/또는 재활용 방법의 밀봉 가능한 개구부로 운송될 수 있다.
밀봉 가능한 개구부(7300)는 이동식 저장에서 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 제거할 수 있도록 구성되어 있다. 조립실(7200)은 이동식 저장 방법(7300)으로부터 구성 요소를 접수하도록 구성된 최소 1개의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)로 구성된다. 이동식 저장 방법(7300)의 밀봉 가능한 개구부(7350) 및 조립실(7200)이 이동식 저장 방법(7300)에 밀봉적으로 결합될 경우, 조립실(7200)의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)는 공동으로 개방되도록 구성된다.
또한, 이동식 저장의 밀봉 가능한 개구부(7350 7300)가 슬라이딩 도어의 도어 리프와 같은 하나 이상의 커버 요소(7352, 7354)로 덮을 수 있다. 조립실(7200)의 상응하는 밀봉 가능한 개방(7250)은 적어도 하나의 상응하는 커버 요소(7252, 7254)로 덮을 수 있다. 하나 이상의 커버 요소(7352, 7354) 및 적어도 하나의 대응 커버 요소(7252, 7254)는 서로 결합하여 공동으로 열도록 구성된다. 커플링은 예를 들어 자기적으로 또는 양성 잠금에 의해 달성된다.
또한, 밀봉 프레임(7600)이 제공될 수 있다. 여기에서 밀봉 프레임(7600)은 이동식 저장 방법(7300)으로 적절하게 형성된다. 밀봉 프레임(7600)은 이동식 저장 방법(7300)의 밀봉 가능한 개구부(7350) 및 조립실(7200)의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)를 프레임하도록 구성된다. 개구부(7350 및 7250)가 닫히면 밀봉 프레임(7600) 내의 공간이 대피할 수 있다. 또한 공간은 UV 라이트 소스(7700)를 사용하여 멸균될 수 있다. UV 라이트 소스(7700)는 이동식 저장 방법(7300)의 밀봉 가능한 개구부(7350)와 관련이 있다.
커버 요소(7352, 7354)는 밀봉 포일 부분과 같은 유연한 부분(7322, 7344)을 통해 이동식 저장 방법(7300)과 연결될 수 있다. 유연한 부분(7322, 7344)은 첫 번째 측면에서 덮개 요소(7352, 7354)에 연결될 수 있고, 이동식 저장은 두 번째 측면에서 (7300)을 의미한다. 마찬가지로, 유연한 부분은 첫 번째 측면의 해당 커버 요소와 두 번째 측면의 조립실에 연결될 수 있다. 따라서, 커버 요소(7352, 7354) 사이의 간격을 제공하지 않고 밀봉 가능한 개구부(7350)를 개방/닫을 수 있으며 이동식 저장은 각각 (7300) 및/또는 해당 커버 요소 및 조립실을 의미한다.
도면 7c는 밀봉 프레임(7600')을 개략적으로 보여준다. 밀봉 프레임(7600')은 별도의 프레임이며 이동식 저장의 밀봉 가능한 개구부(7350)는 (7300) 및/또는 조립실(7200)의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)를 프레임으로 구성한다. 밀봉 프레임(7600')은 UV 라이트 소스(7700)로 구성될 수 있다. UV- 라이트 소스는 밀봉 가능한 개구부를 열기 전 및/또는 또는 열방 개구부의 밀봉 가능한 개구부의 외부 표면에서 오염 물질을 파괴하도록 조정될 수 있다. 따라서, 프레임 공간은 멸균될 수 있다. 밀봉 프레임(7600')은 밀봉 가능한 개구부를 열기 전에 이동식 저장 방법 및/또는 조립실의 밀봉 프레임과 닫힌 밀봉 가능한 개구부 간의 공간을 대피할 수 있는 포트를 추가로 구성할 수 있다. 따라서 오염 위험이 더욱 줄어들 수 있다. 하나 이상의 커버 요소(7352, 7354) 및 적어도 하나의 대응 커버 요소(7252, 7254)가 결합된 후에, 밀봉 프레임은 이동식 저장 방법(7300)의 밀봉 가능한 개구부(7350) 및/또는 조립실(7200) 밀봉의 해당 밀봉 가능한 개방(7250)을 프레임할 수 있다.
또한, 밀봉 프레임은 유연한 프레임 부분을 포함할 수 있다. 이를 통해 이동식 저장 방법(7300)의 밀봉 가능한 개구부(7350) 및/또는 조립실(7200)의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)를 밀봉할 수 있다. 하나 이상의 커버 요소(7352, 7354) 및 적어도 하나의 대응 커버 요소(7252, 7254)를 결합하기 전에. 커플 링하기 전에 하나 이상의 커버 요소(7352, 7354) 및 적어도 하나의 대응 커버 요소(7252, 7254)를 결합하기 전에, 대응적으로 밀봉 프레임(7600')은 적어도 하나의 커버 요소(7352, 7354)의 외부 표면을 조사할 수 있고, 적어도 하나의 상응하는 덮개 요소(7252, 7254) 및/또는 대피함으로써 입자 및 오염 물질을 제거할 수 있다. 마찬가지로, 도 1 및 2에 대해 기술된 적어도 형성된 프레임. 도 7a 및 7b는 각각의 유연한 프레임 부분을 포함할 수 있다. 도면 8a 및 도면 8b는 청정실 조건에서 바이오 제약 공정을 위한 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 조립실 시스템(8000)을 보여준다. 시스템(8000)은 하나 이상의 스마트 탱크 및 조립백(8200)의 구성 요소를 저장하기 위해 하나 이상의 이동식 저장 방법(표시되지 않음)으로 구성된다. 조립백(8200)은 청정실 조건을 제공하도록 조정되며 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소로부터 조립백 내에서 하나 이상의 스마트 탱크를 조립할 수 있도록 구성된다. 이동식 저장 방법에 멸균 백일 수 있는 운송 백이 포함되어 있다. 전송 백에는 이동식 저장 방법 내에 저장되는 스마트 탱크 구성 요소가 있으며, 여기서 도 1 및 도면에 표시된 시스템에서. 8A 및 8B, 운송 백은 조립백(8200)이다. 운송 백은 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소에 대한 보조 포장을 제공한다. 또는 전송 백은 이동식 저장 방법일 수 있다.
이 시스템은 또한 조립백 내에서 스마트 탱크(1)를 자동으로 조립하도록 조정된 조작기(8100)로 구성된다. 조작기(8100)는 조립백(8200) 외부에 제공되며, 여기서 조작기(8100)는 조립 백(8200)으로 적어도 형성되는 조작기 백으로 적어도 부분적으로 덮여 있다. 스마트 탱크(1)를 조립하기 위해, 이동식 전송을 사용하여 (8900)을 사용함으로써 전송 백은 이동식 스토리지 방법에서 제거되고 조작기(8100)를 넘겨준다. 운송 백에는 조작기(8100)를 사용하여 조립할 수 있는 최소 하나의 스마트 탱크에 대한 구성 요소(스마트 탱크 조립실(1'))가 포함된다. 조립실 중에 이동식 배달 방법(8900)은 도면 8a와 같이 운송/조립 백을 보유할 수 있다.
도면 9는 프레임 조립실(9000)에 저장되는 초기 시이트의 조립 백(9200)을 보여준다. 프레임 조립실(9100)은 공기 투과성 벽 요소(9110, 9120, 9130, 9140, 9150)로 구성된다. 공기 투과성 벽 요소는 구멍을 통한 벽 요소의 형태로 제공될 수 있다. 예를 들어, 구멍을 뚫은 시트 및/또는 개방된 포워드 폼, 직물, 비직 등과 같은 공기 투과성 방법으로 덮인 벽 요소의 형태 등이 있다. 조립 백은 누설 테스트를 위해 저장된 조립 백(9200)을 압력화하는 데 사용되는 에어 입구 포트(표시되지 않음)로 구성된다. 에어 흡입구 포트는 멸균 필터와 같은 필터로 덮을 수 있으며, 이는 멸균 방식으로 조립 백을 압력화할 수 있다. 따라서, 조립 백은 프레임 조립실(9000)에 저장되는 동안 압력을 가질 수 있고 시간에 따른 압력 변화를 측정할 수 있다. 특히, 시간에 따른 압력의 측정된 변화를 사전 정의된 임계 값과 비교함으로써 누출을 감지할 수 있다. 시간에 따른 압력 변화가 임계 값을 초과하는 경우, 누출이 있고 조립백을 사용할 수 없다. 프레임 어셈블리는 공기 투과성 벽 요소(9110, 9120, 9130, 9140, 9150)를 포함하므로, 저장된 어셈블리 백(9200)을 떠나는 공기도 프레임 어셈블리(9100)를 떠날 수 있으므로 누출이 감지될 수 있다.
도면 10은 바이오 제약 프로세스를 위한 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 메소드(10000)의 흐름도를 보여준다. 방법(10000)은 다음 단계를 포함한다. 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하는 (10100) 이상의 이동식 저장 방법을 제공한다. (10200)에 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 깨끗한 실내 조건을 제공하기 위해 조립실을 (10200)으로 제공한다. (10300) 조작기를 제공한다. 자동 조립(10400) 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소에서 조립실 내의 스마트 탱크를 조립자를 사용하여 조립실 내의 스마트 탱크를 자동 조립한다.
도면 11은 적어도 2개의 스마트 탱크를 상호 연결할 수 있는 어댑터(3000)를 개략적으로 보여준다(예를 들어 도면 12에 표시). 어댑터(3000)는 생화학적 배지 및/또는 작동 매체 중 하나 이상을 안내하는 하나 이상의 채널(3001)을 포함한다. 하나 이상의 채널(3001)은 스마트 탱크를 참조하여 위에서 설명한대로 추가로 구성될 수 있다. 어댑터(3000)는 조작기를 사용하여 스마트 탱크에 조립될 수 있다.
또한, 설명된 어댑터(3000)는 유체 모듈(3030)을 포함한다. 도 11에 도시된 실시예에서, 유체 모듈(3030)은 중공 섬유 필터이다. 추가 실시예 중에서 어댑터(3000)는 적어도 하나의 (즉, 다중) 유체 모듈(3030)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 유체 모듈(3030)은 다음 중 하나 이상일 수 있으며, 즉: 크로스 플로 카세트, 크로스 플로우 중공 섬유 모듈, 중공 섬유 필터, 수지 캡슐, 필터 캡슐 및/또는 자기 튜브이다. 어댑터는 동일한 유형 및/또는 다른 유형의 여러 유체 모듈을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 적어도 하나의 채널(3001)은 적어도 하나의 유체 모듈(3030), 특히 유체 모듈의 캡슐에서 적어도 부분적으로 배열될 수 있음을 이해해야 한다.
또한, 적어도 하나의 유체 모듈(3030)이 대체 가능할 수 있다. 따라서 유지 보수가 촉진될 수 있다. 특히, 하나 이상의 유체 모듈(3030)은 다른 유형의 유체 모듈(3030)에 의해 교체될 수 있다. 따라서, 어댑터(3000)의 기능은 감소된 노력으로 적응될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 유체 모듈은 동일한 유형의 유체 모듈에 의해 교체될 수 있다. 따라서, 예를 들어 소비된 필터를 쉽게 교체할 수 있다. 하나 이상의 유체 모듈은 조작자로 대체될 수 있다.
또한, 도 11에 도시된 바와 같이, 어댑터(3000)는 포트(3002), 필터(3003), 밸브(3004) 및 센서(3005)를 포함한다. 추가 실시예 중에서, 어댑터는 포트(3002), 필터(3003), 밸브(3004), 센서(3005) 및/또는 기타 종류의 작동 방법의 하나 이상(즉, 다중)을 포함할 수 있다. 작동 방법(포트(3002), 필터(3003), 밸브(3004) 및 센서(3005))은 스마트 탱크를 참조하여 이미 설명한 대로 추가로 구성될 수 있다. 또한, 상기 포트(3002)는 하나 이상의 스마트 탱크 및/또는 다른 어댑터의 적어도 하나의 상응하는 포트에 연결할 수 있도록 적응할 수 있다. 추가로, 어댑터는 수평베이스 표면에 대한 어댑터의 수평 및/또는 수직 배열을 허용하도록 적응될 수 있다. 특히, 적어도 하나의 포트(3002)는 수평베이스 표면에 대한 어댑터의 수직 배열을 허용하도록 적응할 수 있다. 특히, 적어도 두 개의 포트가 어댑터를 통해 제1 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소를 두 번째 스마트 탱크의 하단 플레이트 요소에 연결하도록 구성될 수 있다.
도면 11에 도시된 어댑터(3000)는 3개의 어댑터 유닛, 제1 측 어댑터 유닛(3010A), 두 번째 측면 어댑터 유닛(3010B) 및 중간 어댑터 유닛(3020)을 포함한다. 중간 어댑터 유닛(3020)은 제1 및 제2 측면 어댑터 유닛(3010a, 3010b) 사이에 배열된다. 상기 어댑터 유닛은 클릭 연결을 통해 연결될 수 있다. 따라서 어댑터 유닛은 별도의 어댑터 유닛일 수 있으며, 어댑터를 형성하기 위해 상호 연결할 수 있다. 또한, 어댑터를 형성하는 2개 이상의 어댑터 유닛(또는 모든 어댑터 유닛)이 적절하게 형성될 수 있다. 추가 실시예에서, 측면 어댑터 유닛의 수 및/또는 중간 어댑터 유닛의 수는 이 다를 수 있다. 예를 들어, 어댑터의 길이 및/또는 유체 모듈의 수는 측면 및/또는 중간 어댑터 장치 수를 선택하여 조정할 수 있다. 어댑터 유닛은 조작기를 통해 조립될 수 있다. 추가로, 어댑터 단위는 이동식 저장 방법에 저장될 수 있다. 특히, 어댑터 유닛은 이동식 저장에 저장될 수 있다는 것은 가 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장한다는 것을 의미한다.
어댑터(3000)는 망원경 기능을 가질 수 있고/또는 기타 크기로 제공될 수 있다. 바람직하게는, 텔레스코픽 기능은 중간 어댑터 유닛(3020)에 의해 제공된다. 이것은 측면 어댑터 유닛(3010) 사이의 거리를 조정하는 데 도움이 될 수 있다. 따라서, 어댑터는 길이가 다른 유체 모듈(3030)에 적응될 수 있다. 따라서, 어댑터(3000)의 유연성이 증가할 수 있다.
도면 12는 3개의 스마트 탱크(1, 2, 3)에 연결된 어댑터(3000)를 개략적으로 보여준다. 어댑터(3000)는 2개의 유체 모듈(3020A, 3020b)로 구성된다. 도 12에 도시된 실시예에서, 2개의 유체 모듈(3020a, 3020b)은 각각 캡슐을 포함하는 필터이다. 스마트 탱크(1, 2, 3)를 유체 모듈(3020A)에 연결하는 것은 어댑터(3000)를 통해 달성된다. 특히, 첫 번째 측면 어댑터 유닛 중 하나 이상, 두 번째 측면 어댑터 유닛 및/또는 중간 어댑터 장치를 통해.
도 12에서, 어댑터는 스마트 탱크(1, 2, 3)의 상단 플레이트 요소(100A, 100b, 100C)에 부착된다. 추가 실시예에서, 어댑터(3000)는 상단 플레이트 요소, 각각의 스마트 탱크의 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에 부착될 수 있다.
또한, 적어도 하나의 스마트 탱크와 어댑터의 조립실, 작동, 유체 연결 및/또는 분해는 조작기를 통해 수행될 수 있다. 적어도 하나 이상의 스마트 탱크를 갖는 하나 이상의 스마트 탱크의 조립실, 작동, 유체 연결 및/또는 분해가 조작기를 통해 수행될 수 있음을 이해해야　한다.
추가 실시예:
실시예 1. 청정실 조건에서 바이오 제약 공정을 위한 모듈식 스마트 탱크(1)를 조립하기 위한 조립 시스템(5000, 6000, 8000) 구성 시스템:
하나 이상의 스마트 탱크(1)의 구성 요소를 저장하기 위한 적어도 하나의 모바일 저장 방법(5300, 6300) 조립실(6200, 8200), 조립실은 청정실 조건을 제공하도록 조정되고 어셈블리 룸이 모바일 저장 방법에 저장된 구성 요소에서 조립실 내에서 하나 이상의 스마트 탱크의 조립을 허용하도록 구성되며, 그리고 조립실 내에서 스마트 탱크를 자동으로 조립하기 위해 조정된 조정기(5100, 8100).
실시예 2. 실시예 1의 시스템(5000, 6000, 8000), 조립실은 적어도 하나의 이동식 저장 방법에 밀봉된 커플에 적응된다.
실시예 3. 이전 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 여기서 이동식 저장 방법(7300)에는 최소한 구성 요소를 제거할 수 있도록 구성된 밀봉 가능한 개방(7350)을 포함한다. 이동식 저장 방법의 스마트 탱크 1개, 여기서 조립실(7200)은 이동식 저장 방법B로부터 구성 요소를 접수하도록 구성된 최소 1개의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)로 구성된다. 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부 및 조립실이 이동식 저장 방법에 밀봉되어 있을 경우에, 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부는 공동으로 개방되도록 구성된다.
실시예 4. 실시예 3의 시스템(5000, 6000, 8000), 여기서 이동식 저장 방법(7300)의 밀봉 가능한 개방(7350)은 하나 이상의 커버 요소(7352, 7354)로 덮여 있다. 조립실(7200)의 해당 밀봉 가능한 개방(7250)은 적어도 하나의 대응 커버 요소(7252, 7254)로 덮여 있다. 하나 이상의 커버 요소와 하나 이상의 해당 커버 요소는 서로 결합하여 공동으로 열도록 구성된다.
실시예 5. 시스템(5000, 6000, 8000) 중 하나의 실시예 3 또는 4, 그 외에 밀봉 프레임(7600)을 추가로 포함하여, 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부 및/또는 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부를 프레임하도록 구성된 밀봉 프레임이다.
실시예 6. 실시예 3~5 중 하나의 시스템(5000, 6000, 8000)은 추가적 아래 부분을 포함하며, 즉: UV 라이트 소스(7700), 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부 및/또는 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부와 관련된 UV 라이트 소스이다.
실시예 7. 이전 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 하나 이상의 조작기(5100, 8100)는 이동식 저장 방법에서 구성 요소를 제거하고 제거된 구성 요소에서 조립실 내에서 스마트 탱크를 조립하여 조립된 스마트 탱크를 형성하도록 조정된다. 선택적으로, 조작기는 다음 중 하나 이상의 필터, 밸브 및/또는 센서를 조립된 스마트 탱크에 조립하도록 추가로 조정된다.
실시예 8. 시스템은 이전 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000)으로, 시스템은 하나 이상의 모듈식 스마트 탱크(1)의 구성 요소를 포함하고, 구성 요소를 포함한다. 상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200) 및 하단 플레이트 요소(300), 그 중에, 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 조립되어 적어도 하나의 생화학적 배지를 접수하기 위한 스마트 탱크의 저수지(500)를 형성할 수 있다. 여기서 최상위 플레이트 요소 중 하나 이상이 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 배지를 안내하기 위해 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소가 하나 이상의 채널(20)을 포함한다.
실시예 9. 실시예 8 중 하나의 시스템(5000, 6000, 8000), 조립된 스마트 탱크는 조립된 스마트 탱크를 추가 스마트 탱크와 상호 연결하기 위해 하나 이상의 커넥터 방법을 포함한다. 커넥터가 유동적인 연결을 제공할 수 있는 경우 그리고 적어도 하나의 조작기가 적어도 하나의 더 조립된 스마트 탱크와 조립된 스마트 탱크를 상호 연결하도록 조정되는 경우이다.
실시예 10. 시스템(5000, 6000, 8000) 이전의 실시예의, 최소한 하나의 이동식 전송을 포함하는 추가로 포함된 하나와 같은 (5900, 8900)을 의미한다. 유용한 가이드 차량, 이동식 배송은 최소한 하나의 이동식 저장을 조립실로 운송하기 위해 적응하는 것을 의미한다. 여기서 선택적으로 하나 이상의 이동식 배송 방법은 이동식 저장 방법을 사전 정의된 순서로 조립실로 전송하기 위해 조정된다.
실시예 11. 이전 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 조립실은 유연한 벽 요소로 구성된 조립백인 조립백이고, 조립백은 선택적으로 멸균 백이다. 더 선택적으로 일회용　백이다.
실시예 12. 이전의 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 조립실 내에서 조작기가 제공되는 경우 그리고 조작기가 선택적으로 적어도 부분적으로 조작기 백으로 덮여 있는 경우이다.
실시예 13. 시스템(5000, 6000, 8000) 중 하나의 실시예 1 내지 12, 조립실 밖에서 조작기가 제공되는 경우, 그리고 선택적으로 조작기가 조작기 백으로 적어도 부분적으로 덮여 있는 경우, 더 선택적으로 조립 백은 조립백으로 적어도 형성된다.
실시예 14. 시스템(5000, 6000, 8000) 이전의 실시예의, 시스템은 하나 이상의 청정실 백(6500)을 추가로 포함한다. 청정실 백이 조립실(6200)에서 하나 이상의 조립된 스마트 탱크(1)를 접수하도록 구성된 경우, 그리고 선택적으로, 청정실 백은 조립백에서 여러 개의 상호 연결된 스마트 탱크를 접수하도록 구성되어 있다. 적어도 하나의 청정실 백이 조립실에 밀봉된 부부에 적합한다.
실시예 15. 실시예 14의 시스템(5000, 6000, 8000), 여기서 청정실 백(6500)은 멸균 백이고 선택적으로 일회용 백이다.
실시예 16. 시스템(5000, 6000, 8000) 중 하나의 실시예 11~15, 조립백(6200) 및/또는 청정실 백(6500)이 지지 구조에 의해 유지되는 경우, 및/또는 조립백 및/또는 청정실 백이 팽창할 수 있는 경우.
실시예 17. 시스템(5000, 6000, 8000) 중 하나의 실시예 14~16, 어댑터 플레이트 요소를 추가로 포함하여, 어댑터 플레이트 요소는 청정실 백 외부에 배열되어 조립된 스마트 탱크에 결합되도록 조정된다. 스마트 탱크의 포트 및/또는 필터를 적어도 부분적으로 부분적으로는 청정실 백 바깥 쪽에서 스마트 탱크에 접근할 수 있도록 한다.
실시예 18. 시스템(5000, 6000, 8000) 중 하나 중 하나 14~17, 청정실 백(6500)은 청정실 백 내에서 적어도 하나의 접수된 스마트 탱크를 안내하기 위해 하나 이상의 레일을 포함한다.
실시예 19. 이전 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 이동식 저장은 (5300, 6300)을 의미하는 경우 추적 방법을 포함한다. 이를 통해, 이동식 저장의 지리적 및/또는 현지 추적이다.
실시예 20. 이전 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 여기서 이동식 저장은 (5300)을 의미하며 (6300)은 스마트 탱크 구성 요소의 멸균이 이동식 저장 방법 내에 저장될 수 있도록 조정된다.
실시예 21. 이전 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 여기서 이동식 저장은 (5300)을 의미하며 (6300)은 이동식 저장 방법 내에 저장되는 스마트 탱크 구성 요소의 멸균 상태를 유지하도록 조정된다.
실시예 22. 설명한 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 여기서 이동식 저장 방법(5300, 6300)에는 하기 내용을 포함하며, 즉:
멸균 표시기, 멸균 표시기는 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소가 이동식 저장 방법 내에서 멸균되었는지 여부를 나타내며:
및/또는 이동식 저장 방법은 멸균 공기를 접수하기 위한 포트를 포함하여 이동식 저장 방법의 멸균 누출 테스트를 수행할 수 있다.
실시예23. 시스템(5000, 6000, 8000) 이전의 실시예의, 여기서 이동식 저장 방법(5300, 6300)은 하기 내용을 포함하며:
운송 백, 즉 멸균 백인 운송 백에 스마트 탱크 구성 요소가 이동식 저장 방법에 저장되어 있다. 여기서 선택적으로 운송 백은 조립백(8200)이다.
실시예 24. 이전 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 이동식 저장은 (5300, 6300)을 의미하는 경우에는 하나 이상의 잠금 요소가 포함된다. 멸균 및/또는 운송 중에 이동식 저장 방법을 잠그는 데 적합한다.
실시예 25. 이전 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 여기서 조작기 (5100, 8100)는 스마트 탱크를 분해하고 선택적으로 청정실 백에서 조립된 스마트 탱크를 제거하도록 조정된다.
실시예 26. 설명한 실시예의 시스템(5000, 6000, 8000), 스마트 탱크의 분해된 구성 요소를 접수하고 바람직하게는 상기 성분을 파쇄하기 위한 적어도 하나의 재활용 방법을 추가로 포함합니다. 재활용 수단이 조립실에 밀봉적으로 적응할 수 있는 경우, 재활용 방법은 선택적으로 하기 부분을 포함하며:
조립실에서 분해된 구성 요소를 접수하기 위해 구성된 최소 하나의 밀봉 가능한 개구부, 그 중에 재활용 방법의 밀봉 가능한 개방 및 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부는 조립실이 재활용 방법에 밀봉적으로 결합될 경우 공동으로 개방되도록 구성된다. 재활용 방법의 밀봉 가능한 개구부는 선택적으로 하나 이상의 커버 요소에 의해 커버된다. 재활용 방법의 적어도 하나의 덮개 요소와 조립실의 적어도 하나의 상응하는 표지 요소는 서로 결합하여 공동으로 열도록 구성된다.
실시예 27. 바이오 제약 프로세스를 위한 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 메소드(10000), 다음 단계를 포함하는 방법:
(10100) 이상의 이동식 저장을 제공한다는 것은 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하는 것이다.
(10200) 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 깨끗한 실내 조건을 제공하기 위해 조립실을 (10200)으로 제공한다. 조립실은 조립 백일 수 있다.
(10300) 조작기를 제공한다.
자동 조립(10400) 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소에서 조립실 내의 스마트 탱크를 조립자를 사용하여 조립실 내의 스마트 탱크를 자동 조립한다.
실시예 28. 실시예 27의 방법(10000), 추가로 청정실 백 제공, 커플링은 조립실이 있는 청정실 백, 조립된 스마트 탱크를 추가로 조립된 스마트 탱크와 상호 연결하고 상호 연결된 스마트 탱크를 조립실에서 청정실 백으로 이동한다.
실시예 29. 이동식 저장은 실시예 1~26의 방법을 의미하며, 이동식 저장 방법(5300, 6300, 7300)은 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하기 위해 적용된다. 또한, 이동식 저장 방법은 시스템의 조립실(7200)에 밀봉된 부부에 적응하고 있으며, 이동식 저장 방법은 다음을 포함하며:
이동식 저장 방법에서 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 제거할 수 있도록 구성된 적어도 하나의 밀봉 가능한 개구부(7350) 조립실이 이동식 저장 방법에 밀봉되어 있으면 여기서 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부(7350)는 시스템의 조립실(7200)의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)와 공동으로 개방되도록 구성된다.
이동식 저장의 밀봉 가능한 개구부(7350)는 선택적으로 하나 이상의 커버 요소(7352, 7354), 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부의 적어도 하나의 커버 요소는 해당 커버 요소(7252, 7254)의 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부로 구성되도록 구성된다. 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부 및 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부가 공동으로 열립니다.
실시예 30. 이동식 저장 방법(5300, 6300)은 실시예 19~24에 명시된 바와 같이 적응된다.
실시예 31. 실시예 중 하나에 따라 시스템에서 사용되는 조립 백(6200, 7200, 8200)의 경우, 조립 백은 모바일 스토리지 수단에 저장된 구성 요소에서 하나 이상의 스마트 탱크를 조립하기 위한 깨끗한 실내 조건을 제공하도록 조정되었으며, 조립백(7200)은 이동식 저장 방법에서 구성 요소를 접수하도록 구성된 최소 1개의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)로 구성된다. 조립백이 이동식 저장 방법에 밀봉되어 있으면 조립백의 해당 밀봉 가능한 개구부는 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부(7350)와 공동으로 개방되도록 구성된다.
조립백의 해당 밀봉 가능한 개방(7250)은 선택적으로 하나 이상의 대응 커버 요소(7252, 7254), 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부의 커버 요소를 사용하여 구성되는 조립백의 해당 밀봉 가능한 개구부의 적어도 하나의 대응 커버 요소. 이동식 저장의 밀봉 가능한 개방을 의미하고 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부가 공동으로 열려 있다.
실시예 32. 실시예 31에 따라 조립 백(6200, 7200, 8200)은 실시예 11 또는 16 중 하나에 명시된 바와 같이 적응된다.
실시예 33. 조립실 백(6200, 7200, 8200) 실시예 31 또는 32, 여기서 조립실 백은 멀티 플라이 외부 쉘로 구성되며, 여기서 쉘의 첫 번째 플라이는 가장 바깥 쪽 플라이, 껍질의 두 번째 플라이가 가장 안쪽의 폴리인 경우, 그리고 쉘의 두 번째 플라이로 둘러싸인 공간은 쉘의 첫 번째와 두 번째 플라이 사이에 제공된 압력보다 압력이 낮아 압력화된다. 여기서 쉘의 첫 번째와 두 번째 플라이 사이에 색이 가스가 제공될 수 있다.
실시예 34. 조립실 백(6200, 7200, 8200) 실시예 중 하나의 31~33, 조립실 백이 처음 프레임 조립실(9100)에 저장되는 경우, 공기 투과성 벽 요소(9110, 9120)를 포함하는 프레임 조립실 및 조립실 백이 제공되는 공기 입구 포트로 구성된 경우 누출 테스트를 위해 저장된 조립실 백에 압력을 가한다.

Claims (15)

  1. 청정실 조건에서 바이오 제약 공정용 모듈식 스마트 탱크(1) 조립을 위한 어셈블리 시스템(5000, 6000, 8000)으로서,
    하나 이상의 스마트 탱크(1) 구성 요소의 저장을 위한 적어도 하나 이상의 이동식 저장 방법(5300, 6300),
    깨끗한 실내 조건을 제공하도록 조정되고, 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소에서 조립실 내에서 적어도 하나 이상의 스마트 탱크의 조립을 허용하도록 구성되는 하나의 조립실(6200, 8200),
    조립실 내에서 스마트 탱크를 자동으로 조립하기 위한 조정기(5100, 8100)로 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 시스템(5000, 6000, 8000)으로서,
    이동식 저장 방법(7300)에서 하나 이상의 밀봉 가능한 개구부(7350)를 포함하고, 이 밀봉 가능한 개구부는 적어도 하나의 스마트 탱크의 구성 요소를 제거할 수 있도록 구성되며,
    상기 조립실(7200)은 이동식 저장 방법에서의 구성 요소를 접수하도록 설정하는 하나 이상의 상응 밀봉 가능한 개구부(7250)를 포함하며,
    이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부 및 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부는 조립실이 이동식 저장 방법에 밀봉되어 있는 경우, 공동으로 개방되도록 구성되며, 이동식 저장 방법(7300)의 밀봉 가능한 개구부(7350)는 선택적으로 하나 이상의 커버 요소(7352, 7354)로 덮여 있으며,
    상기 조립실(7200)의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)는 적어도 하나 이상의 해당 커버 요소(7252, 7254)로 덮여 있으며,
    적어도 하나 이상의 커버 요소 및 적어도 하나의 대응하는 커버 요소는 서로 결합하여 공동으로 열 수 있도록 구성되며, 상기 시스템은 추가로 밀봉 프레임(7600)을 포함하고, 밀봉 프레임은 이동식 저장 방법 및/또는 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부를 프레임하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 시스템(5000, 6000, 8000)은
    UV 라이트 소스(7700)를 추가로 포함하며, UV 라이트 소스는 바람직하게는 이동식 저장 방법 및/또는 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부와 연관되어 있는 것을 특징으로 하는 시스템.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    시스템(5000, 6000, 8000)으로서
    적어도 하나의 조작기(5100, 8100)는 이동식 저장 방법에서 구성 요소를 제거하고 제거된 구성 요소에서부터 조립된 스마트 탱크를 형성하도록 조립실 내에서 스마트 탱크를 조립하기 위해 적용되며, 조작기는 스마트 탱크에 조립하기 위해 선택적으로 하나 이상의 필터, 밸브 및/또는 센서를 조립되도록 적응되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    시스템(5000, 6000, 8000)은
    하나 이상의 모듈식 스마트 탱크(1)의 구성 요소를 포함하며, 구성 요소는
    상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200) 및 하단 플레이트 요소(300)를 포함하며,
    상기 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 적어도 하나의 생화학적 배지를 접수하기 위해 스마트 탱크의 저수지(500)를 형성할 수 있도록 조립되며, 적어도 하나의 생화학적 배지 및/또는 작동 배지를 가이드하기 위해 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소가 하나 이상의 채널(20)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    시스템(5000, 6000, 8000)은 하나의 유용한 가이드 차량과 같은 하나 이상의 이동식 운송 방법(5900, 8900)을 포함하며, 이동식 운송 방법은 하나 이상의 이동식 저장 방법(5300)을 조립실로 전송하며, 하나 이상의 이동식 운송 방법은 선택적으로 미리 정해둔 순서대로 이동식 저장 밥법을 조립실로 운송하도록 적용되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    시스템(5000, 6000, 8000)으로서,
    조립실은 유연한 벽 요소로 구성된 어셈블리 백이며, 어셈블리 백은 선택적으로 멸균 백이며, 선택적으로 단일 사용 백인 것을 특징으로 하는 시스템.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    시스템(5000, 6000, 8000)으로서
    조립실 밖에서 조작기가 제공되며, 조작기는 선택적으로 조작기 백으로 적어도 부분적으로 덮여 있으며, 조작 백은 더 나아가 선택적으로 어셈블리 백으로 완전하게 형성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    시스템(5000, 6000, 8000)으로서,
    이동식 저장 방법(5300, 6300)은 이동식 저장 방법의 지리적 및/또는 현지 추적을 허용하는 추적 방법을 포함하며/거나, 이동식 저장 방법(5300, 6300)은 이동식 저장 방법 내에 저장되는 스마트 탱크 구성 요소의 멸균을 허용하도록 조정되며, 이동식 저장 방법(5300, 6300)은
    바람직하게는 멸균 백인 운송 백을 선택적으로 포함하며, 상기 운송 백은 이동식 저장 방법 내에 저장되는 스마트 탱크 구성 요소를 보관하며, 운송 백은 선택적으로 어셈블리 백(8200)인 것을 특징으로 하는 시스템.
  10. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    시스템(5000, 6000, 8000)으로서,
    조작기(5100, 8100)는 스마트 탱크를 분해하고 선택적으로 청정실 백 중에서 조립된 스마트 탱크를 제거하도록 적용되며, 시스템은 선택적으로 스마트 탱크의 분해된 구성 요소를 접수하고 바람직하게는 상기 성분을 파쇄하기에 적용된 하나 이상의 재활용 방법을 포함하여, 상기 재활용 장치는 조립실에 밀봉 커플에 적응할 수 있으며, 해당 재활용 장치는
    조립실에서 해체 부품을 접수하도록 구성되는 적어도 하나의 밀봉 가능한 개구부를 선택적으로 포함하며,
    상기 재활용 장치의 밀봉 개구부 및 조립실의 해당 밀봉 개구부는 조립실에서 재활용 장치에 밀봉 연결한 경우 공동으로 열도록 설정되며,
    상기 재활용 장치의 밀봉 개구부는 더 나아가 선택적으로 적어도 하나 이상의 커버로 덮여 있으며,
    상기 재활용 장치의 적어도 하나 이상의 커버 장치 및 조립실의 적어도 하나의 해당 커버 장치는 공동으로 열기 위해 서로에 연결하도록 설정하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  11. 바이오 제약 프로세스를 위한 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 방법(10000)으로서,
    적어도 하나의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하는 적어도 하나의 이동식 저장 방법을 제공함(10100),
    이 조립실이 모듈식 스마트 탱크를 조립하기 위한 청정실 조건을 제공하는 조립실을 제공함(10200)과 조립실은 조립백일 수 있음,
    하나의 조작기를 제공함(10300), 및
    조작기를 사용하여 이동식 저장 방법에 저장된 구성 요소의 조립실 내의 스마트 탱크를 자동으로 조립함(10400)을 포함하며, 방법(10000)은
    청정실 백을 제공함,
    상기 청정실 백 및 조립실을 결합함,
    조립된 스마트 탱크를 추가로 조립된 스마트 탱크를 상호 연결함, 및
    상호 연결된 스마트 탱크를 조립실에서 청정실 백으로 이동함을 선택적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 시스템에서 사용되는 이동식 저장 방법(5300, 6300)으로서,
    이동식 저장 방법(5300, 6300, 7300)은 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 저장하기 위해 적용되며, 더 나아가 이동식 저장 방법은 시스템의 조립실(7200)에 밀봉 연결에 적용하며, 이동식 저장 방법은
    이동식 저장 방법에서 하나 이상의 스마트 탱크의 구성 요소를 제거할 수 있도록 구성된 적어도 하나의 밀봉 가능한 개구부(7350)를 포함하며. 조립실이 이동식 저장 방법에 밀봉 연결되어 있는 경우, 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부(7350)는 시스템의 조립실(7200)의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)와 공동으로 개방되도록 구성되며,
    이동식 저장 방법인 밀봉 가능한 개구부(7350)는 선택적으로 하나 이상의 커버 요소(7352, 7354)로 덮여 있으며, 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부의 적어도 하나의 커버 요소는 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부와 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부가 공동으로 열기 위해 해당 조립실의 밀봉 가능한 개구부의 해당 커버 요소(7252, 7254)와 결합하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이동식 저장 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    이동식 저장 방법(5300, 6300)은 추적 방법을 포함하며, 이것은 이동식 저장 방법의 지리적 및/또는 현지 추적을 허용하며/거나, 이동식 저장 방법(5300, 6300)은 이동식 저장 방법 내에 저장된 스마트 탱크 구성 요소의 멸균을 허용하도록 적용되며, 상기 이동식 저장 방법(5300, 6300)은
    선호적으로 멸균 가방인 운송 백을 선택적으로 포함하며, 운송 백은 이동식 저장 방법 내에 저장되는 스마트 탱크 구성 요소를 보관하며, 선택적으로 운송 백은 어셈블리 백(8200)인 것을 특징으로 하는 이동식 저장 방법.
  14. 제7항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 시스템에서 사용되는 조립백(6200, 7200, 8200)으로서,
    상기 조리백은 이동식 저장 방법에 저장되는 구성요소로부터의 하나 이상의 스마트 탱크를 조립하기 위한 청정실 조건을 제공하도록 적용되며,
    조립백(7200)은 이동식 저장 방법에서부터 구성 요소를 접수하기 위해 구성되는 하나 이상의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)로 구성되며, 조립백이 이동식 저장에 밀봉되어 있는 경우, 조립백의 해당 밀봉 가능한 개구부는 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부(7350)와 공동으로 개방되도록 구성되며,
    조립백의 해당 밀봉 가능한 개구부(7250)는 선택적으로 하나 이상의 상응하는 커버 요소(7252, 7254)로 덮여 있으며, 조립백의 해당 가능한 밀봉 가능한 개구부의 적어도 하나의 상응하는 커버 요소는 커버로 커플로 구성된다. 이동식 저장의 밀봉 가능한 개구부의 요소는 이동식 저장 방법인 밀봉 가능한 개구부 및 조립실의 해당 밀봉 가능한 개구부가 공동으로 열기 위해 상기 이동식 저장 방법의 밀봉 가능한 개구부의 커버 요소와 결합하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 조립백.
  15. 제14항에 있어서,
    제7항 또는 제8항에 의해 규정된 대로 적용되는 조립백으로서,
    조립 백은 선택적으로 멀티 플라이 외부 쉘로 구성되며, 상기 쉘의 첫 번째 플라이는 가장 바깥 쪽 플라이이며, 상기 쉘의 두 번째 플라이는 가장 안쪽 플라이이며, 상기 쉘의 두 번째 플라이로 둘러싼 공간은 쉘의 첫 번째와 두 번째 플라이 사이에 제공된 압력보다 낮은 압력으로 가압되며, 쉘의 첫 번째와 두 번째 플라이 사이에 유색 가스가 제공될 수 있으며,
    조립백은 처음에 프레임 어셈블리(9100)에 저장되며, 프레임 어셈블리는 공기 투과성 벽 요소(9110, 9120)를 포함하며, 조립백은 누출 테스트를 위해 저장된 조립백에 압력을 가하는 공기 흡입구로 구성되는 것을 특징으로 하는 조립백.
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