KR20230020381A - 수술 및 준-외과 시술을 위한 멸균 헤드셋 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 예를 들어 피부과, 미용 성형, 재건 및 안과 분야에서 외과적 및 준-외과적 시술 동안 필요한 환자의 머리 및 안면 높이에 위치한 멸균 환경을 생성하도록 구성된 장치에 관한 것이다. 크기가 작고 쉽게 운반할 수 있는 상기 장치는 수술실 없이도 수술 부위에 살균 환경을 조성할 수 있다.

Description

수술 및 준-외과 시술을 위한 멸균 헤드셋 장치

본 발명은 수술을 받는 환자의 얼굴과, 눈 및 머리 수준에서, 외과적 수술 및 준-외과 시술이 수행되는 영역에 무균 환경을 생성할 수 있는 멸균 헤드셋 장치에 대한 것이다.

화상과 같이 얼굴과 머리의 영역을 포함하는 수많은 외상성 또는 병리학적 상태가 있으며, 이는 세균 오염이 개인에게 중요한 손상을 입히고 때로는 돌이킬 수 없는 심각한 손상을 일으킬 수 있기 때문에 무균 상태로 유지하는 것이 중요하다. 또한 얼굴과 머리 수준에서 수행되고, 때로는 외래 환자를 대상으로 처리되는 많은 수술 절차는 멸균 환경에서 처리하거나 거의 멸균 상태에 도달하여 수술자의 위험을 낮추고 환자에게 더 나은 보장을 제공하는 이점이 있다. 안과 분야를 생각해보면, 점점 보편화되고 있는 안과 주사 요법과 같은 일련의 다소 침습적인 요법을 완료하기 위해 멸균되고 통제된 환경이 필요한 많은 안과 질환이 있다. 이러한 눈 내부 주사는 당연히 무균 재료를 사용하고 이탈리아 안과 학회(Societa Oculistica Italiana)가 작성한 지침에 따라 수술실에서, 따라서 가능한 한 멸균 환경에서 수행되고, 수술 절차의 더 큰 안전성을 보장하게 된다.

미세 수술 절차와 소규모 수술을 수행하기 위해 전체로 완전히 멸균된 수술실이 있어야 할 필요성을 극복할 수 있다는 아이디어로, 예를 들어 다양한 크기(예를 들어 길이 2 - 4m, 높이 약 2.5m)의 평행 육면체 구조와 같은 대안 솔루션이 제안되었는데, 이는 수술자와 환자의 신체 절반 이상을 수용할 수 있다. 이러한 구조물의 내부에서 공기가 여과되고 수술이 수행되는 방의 멸균 부분을 만들기 위해 수술 표면과 서빙 테이블 위로 수직 층류로 확산된다.

그러나 이러한 구조물은 비용이 많이 들고 번거롭고 정확한 위치에 영구적으로 설치해야 하고, 또한, 내부에 정확한 멸균 환경을 조성하기 위해 층류 기류를 약 5분 동안 작동해야 한다.

이 기술적 문제에 대한 또 다른 가능한 접근 방식은 고효율 필터(HEPA - 고효율 미립자 공기)가 장착된 수술 기구용 휴대용 트롤리이다. 층류 기류가 이 필터를 통과하여 수술 기구에 사용되는 테이블과 수술 부위에 직접 멸균 영역의 형성을 결정한다. 그러나 이 장치에 의해 생성된 무균 영역은 정확히 경계가 지정되지 않았으며 가시적인 장벽이 경계를 정하지 않으며 수술 영역이 오염으로부터 완전하고 적절하게 보호되지 않을 수 있다. 또한 구조물이 완전히 열려 있기 때문에 수술 영역 내에서 비멸균 물질이 떨어지면 성능에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.

수술 및 준수술 절차를 수행하는 제한된 공간 영역에 무균 환경을 조성하기 위해 안전하고 효율적이며 보다 경제적이고 관리하기 쉬우며 쉽게 이동할 수 있는 시스템이 있어야 할 필요성이 여전히 느껴진다. 안과 분야 및/또는 안면 수준의 미세수술과 관련된 분야에서 수행되는 절차를 특별히 목표로 하는 시스템이 특히 관심의 대상이 될 수 있다.

상기에 비추어, 본 발명의 목적은, 특히 수술을 받는 환자의 얼굴과, 눈 및 머리 수준에서, 외과적 및 준외과적 시술이 수행되는 공간의 정확하고 한정된 영역에 무균 환경을 생성할 수 있는 이동가능한 장치를 제공하기 위한 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 수술실이 필요 없이 외래 환자 진료소에서도 미생물학적 무균 환경에서 외과적 및 준-외과적 시술, 특히 안과 및/또는 두부의 시술을 수행할 수 있도록 하는 것이다. 또한, 본 발명의 목적은 눈과 같은 안면의 고귀한 구조에 특히 주의하면서, 안면 및 머리를 포함하는 외과적 및 준-외과적 시술 동안 상기 장치를 사용하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 직장, 스포츠, 학교 환경 등에서 예방 및 안전 분야에서 상기 장치를 사용할 수 있는 능력이고, 무균 환경 내에서 외상을 입은 피험자의 머리를 즉시 고정하고 상처의 무균 상태를 유지하면서 이송할 수 있기 때문이다.

본 발명에 따라, 환자의 머리 높이에 위치할 수 있는 멸균 영역을 생성하도록 구성된 장치에 있어서, 적어도 하나의 전면 폐쇄부(front closable portion), 유입되는 공기를 살균하기 위한 적어도 하나의 시스템 및 상기 장치 내에서 층류 기류를 형성하기 위한 적어도 하나의 펌핑 시스템을 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치를 제공한다.

도 1은 폐쇄 구조(a) 및 개방 구조(b)에서 본 발명의 장치 대상(A)의 비제한적인 예의 개략도를 도시한다. 전면 폐쇄부(1, front closable portion), 전면 폐쇄부 상의 2개의 측면 개구(2), 층류(3)를 필요로 하는 공기 살균 시스템에 연결된 2개의 팬 시스템이 자세히 표시된다.
도 2는 시트에 장착될 수 있는 본 발명의 장치(A)의 다른 가능한 구성(B)을 도시한다. 이 구성에는 전면 폐쇄 부분(1), 전면 폐쇄 부분에 있는 두 개의 측면 개구부(2) 및 층류(3)를 필요로 하는 공기 살균 시스템에 연결된 두 개의 팬 시스템이 있다.

본 발명의 주제는 피험자(또는 환자)의 머리 높이에 위치할 수 있는 멸균 영역을 생성하도록 구성된 장치(A)로서, 적어도 하나의 전면 폐쇄부(1), 유입 공기를 살균하기 위한 적어도 하나의 시스템 및 상기 장치 내에서 층류 기류를 형성하기 위한 적어도 하나의 펌핑 시스템을 구비하는 것을 특징으로 하며, 이러한 장치는 수술 및 준수술 동안 유용하다.

상기 장치(A)는 크기가 작고 쉽게 운반할 수 있으며, 환자의 머리 높이에 위치한 멸균 환경을 만들 수 있으며, 수술실을 사용할 필요 없이 수술 및 준외과 수술이 수행될 수 있다. 이 명세서에서 "멸균 환경"은 예를 들어 현재 인정되는 현재의 국가/국제 분류/규정을 충족하는 환경을 의미한다. 사실, 공기에 포함된 미생물의 주요 수송 수단은 정확히 환경에 존재하는 동일한 미립자이다. 미립자 농도가 높을수록 공기 중 박테리아 부하가 높을 가능성이 높아진다. 본 발명의 출원일에 UNI(11425:2011)에 의해 발표된 최신 표준은 수술실이 휴지 상태(수술 활동 중지)에서 적어도 아래 클래스에 있는 것이 적절하다고 정의한다:

- 60분 이상 지속되는 이식, 임플란트, 신경외과, 종양학, 정형외과와 같은 복잡한 수술에 대한 ISO5;

- 최소 침습, 혈관, 산부인과, 안과 수술과 같이 이물질을 이식하지 않는 수술에 대한 ISO7;

- 내장 수술, 당일 수술, 비뇨기과와 같은 단기 수술에 대한 ISO8.

상기 장치는 헤드셋 장치와 유사한 형상을 갖고, 이동 가능한 구조물에, 가능하게는 바퀴에 장착되고, 머리 받침 쿠션(headrest cushion)에 결합될 수 있는 시스템을 제공하기 위해 서로 결합된 여러 부분을 포함한다. 적용 가능한 표준에 따라 세척 및 살균 가능한 재료로 된 상기 머리 받침 쿠션은 수술 또는 준수술 절차를 수행하기 위해 적절한 방식으로 환자의 머리를 지지하고 무균 영역 내에서 환자의 머리 위치를 확실히 하는 데 유용하다. 또한 시술 중 피험자의 편안함을 보장한다.

예컨대 외래 환자 클리닉 의자 또는 사무실 의자와 같은 시트와 함께 사용할 수 있는 다른 구성에서, 상기 장치는 또한 어깨 받침을 구비한다.

특히, 본 발명의 장치는 적어도 하나의 전면 폐쇄부, 유입 공기를 살균하기 위한 적어도 하나의 시스템 및 상기 장치 내에 층류 기류를 형성하기 위한 적어도 하나의 펌핑 시스템을 포함하는 것을 특징으로 한다.

움직일 수 있는 전면 폐쇄부(1)을 포함한 전체 장치는 플렉시 글라스와 같은 적용 가능한 표준에 따라 투명하고 세척할 수 있고 살균 가능한 재료로 만들어진다. 상기 폐쇄 부분은 환자의 머리 위로 회전되고 환자의 목 높이에서 폐쇄된다. 상기 구조물이 폐쇄될 때 환자를 보호하고 더 큰 편안함을 제공하기 위해 작고 멸균된 천이 상기 폐쇄 가능한 부분의 가장자리에 적용될 수 있다.

조작자의 손이 들어가는 두 개의 개구(2)는 바로 누운 상태(supine version)에서 헤드셋 장치의 상단 및 후면에 위치하고 시트에 결합될 수 있는 구조에서 환자 얼굴 측면에 위치한다. 상기 개구는 조작자가 손과 기구를 시술 영역으로 도입한 다음 수술을 수행할 수 있게 한다.

본 발명의 장치는 또한 유입되는 공기의 여과를 허용하고 미생물을 보유할 수 있는 적어도 하나의 시스템을 포함한다. 상기 필터의 비제한적인 예는 환경을 깨끗하게 유지하기 위해, 때로는 사전 필터에 결합되고, 층류 후드에 일반적으로 사용되는 99.995%(UNI EN 1822 표준에 따른 클래스 14)의 전체 효율을 갖는 HEPA(High Efficiency Particulate Air Filter, 고효율 미립자 공기 필터) 필터로 표시된다. 두 번째 가능한 유형의 필터는 ULPA(Ultra Low Penetration Air) 필터이다. 바람직하게는, HEPA 필터가 사용된다.

본 발명의 장치는 작동 필드(3)로 향하는 수직 층류에 따라, 유입되는 공기를 필터링하기 위한 적어도 하나의 시스템 및 유출되는 필터링된 공기를 펌핑하기 위한 적어도 하나의 시스템을 포함한다. 바람직한 구성에서, 본 발명의 장치 대상은 각각 공기 재순환 및 배출을 위한 이중 환기 시스템이 장착될 수 있다. 예를 들어, 12 내지 24볼트(V) 전압, 2와트(W) 정도의 배터리 구동 팬을 기준 시스템으로 사용할 수 있다. 특히 60x60x25mm 크기의 팬, 전압 12V, 전류값 200mA, 전력 2.40W, 무게 57g을 사용할 수 있다.

상기 공기 펌핑 및 흡기 시스템은 바람직하게는 적어도 하나, 바람직하게는 2개의 배터리에 의해, 재충전 가능 여부에 관계없이 부품당 하나씩, 또는 전기 연결에 의해 공급된다.

바람직한 실시예에 따르면, 본 발명의 주제인 장치는, 상기 가동부가 닫힌 위치(a)에 배치되면, 유입되는 공기를 여과하기 시작하고 스위치에 의해 수술 영역에서 멸균 공기의 층류를 생성하기 시작할 것이며, 가동부가 열린 위치(b)에 배치되면 동일한 스위치를 통해 끌 수 있다. 필요하거나 바람직한 경우, 열린 위치(b)에서 층류는 계속 흐를 수도 있다.

상기 장치 내부에 존재하는 제한적이고 잘 한정된 양의 공기 덕분에 여과된 공기의 층류에 의해 결정되는 내부 멸균 환경의 생성이 수십 초 내에 이루어진다.

또한, 본 발명에 따르면, 특정 구성(B)을 포함하는 상기 장치(A)는 특히 머리의 외과적 및 준-외과적 절차를 수행하는 데 유리하게 사용된다. 바람직하게는, 상기 외과적 및 준-외과적 절차는 피부과, 성형 수술 및 안과 수술 분야의 절차이다.

따라서, 눈과 같은 안면의 고귀한 구조 뿐만 아니라 머리와 얼굴의 외과적 및 준-외과적 절차를 수행하는 방법이 본 발명의 목적이다.

본 발명의 또 다른 주제는 작업장, 학교, 스포츠 환경 등의 예방 및 안전 분야에서 본 발명의 장치를 사용하는 것인데, 이는 무균 환경 내에서 외상을 입은 피험자의 머리로, 상처의 멸균 상태를 유지하면서 환자를 수송할 수 있다.

Claims (15)

1. 환자의 머리 높이에 위치할 수 있는 멸균 영역을 생성하도록 구성된 장치에 있어서, 적어도 하나의 전면 폐쇄부(1), 유입되는 공기를 살균하기 위한 적어도 하나의 시스템 및 상기 장치 내에서 층류 기류를 형성하기 위한 적어도 하나의 펌핑 시스템을 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
   
2. 제1항에 있어서, 상기 장치는 머리 받침 쿠션 또는 시트 및 목 지지부에 결합될 수 있는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
   
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 장치는 살균 가능한 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
   
4. 제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 적어도 하나의 전면 폐쇄부(1)는 투명하고, 적어도 하나의 전면 폐쇄부(1)는 투명하고, 적어도 하나의 전면 폐쇄부(1)는 작업자의 손과 기구를 멸균 수술 영역으로 삽입할 수 있는 적어도 하나의 개구(2)를 구비하는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
   
5. 제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 전면 폐쇄부(1)는 폐쇄 구조에서 개방 구조로 또는 그 반대로 전환될 수 있도록 그 회전을 허용하는 힌지에 의해 상기 장치의 상부에 연결되는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
   
6. 제1항 내지 제5항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 유입되는 공기를 살균하기 위한 상기 적어도 하나의 시스템은 미생물을 유지할 수 있는 공기 필터를 구비하는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
   
7. 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 층류 기류(3)를 형성하기 위한 상기 적어도 하나의 펌핑 시스템은 상기 유입되는 공기를 살균하기 위한 상기 적어도 하나의 시스템에 연결되는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
   
8. 제1항 내지 제7항 중의 어느 한 항에 있어서, 층류 기류(3)를 형성하기 위한 상기 적어도 하나의 펌핑 시스템은 팬인 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
   
9. 제1항 내지 제8항 중의 어느 한 항에 있어서, 층류 기류(3)를 형성하기 위한 상기 적어도 하나의 펌핑 시스템은 상기 장치의 상부측에 위치되는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
   
10. 제1항 내지 제9항 중의 어느 한 항에 있어서, 층류 기류(3)를 형성하기 위한 상기 적어도 하나의 펌핑 시스템은 특수 스위치에 의해 또는 상기 적어도 하나의 전면 폐쇄부(1)가 폐쇄 위치에 있을 때 자동으로 작동되는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
    
11. 제1항 내지 제10항 중의 어느 한 항에 있어서, 층류 기류(3)를 형성하기 위한 상기 적어도 하나의 펌핑 시스템은 특수 스위치에 의해 또는 상기 적어도 하나의 전면 폐쇄부(1)가 개방 위치에 있을 때 자동으로 정지되는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
    
12. 제1항 내지 제11항 중의 어느 한 항에 있어서, 장치 안의 환경은 활성화되고 나서 수십 초 후에 이미 무균 상태로 되는 것을 특징으로 하는 멸균 영역을 생성하는 장치.
    
13. 특히 머리의 외과적 수술 및 준-외과적 시술을 수행하기 위하여 제1항에 따른 장치를 사용하는 방법.
    
14. 제14항에 있어서, 상기 외과적 수술 및 준-외과적 시술은 안과 분야의 시술인 것을 특징으로 하는, 상기 방법.
    
15. 응급 상황에서 무균 상태 하에 얼굴 또는 머리 상처를 유지하기 위하여 제1항에 따른 장치를 사용하는 방법.
    

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