KR20220166293A - 혈액 추출 - Google Patents

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KR20220166293A
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알론 쿠쉬니르
오하드 일란
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리드레스 리미티드
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Abstract

본 개시에 의해서 혈전 기반 상처 드레싱의 준비 방법 및 시스템이 제공되며, 이에 의해서 유체, 전형적으로 공기와 같은 가스가 하나의 도관을 통해서 밀봉된 혈액 함유 시험관 내로 추진되는 동시에, 혈액은 제 2 도관을 통해 시험 외부로 유출되도록 하여 혈액이 응고되어 몰딩 공간에 의해 규정된 응고 형상을 형성하는 혈전 몰딩 공간으로 이송된다. 추진 유체는 전형적으로 주사기에 의해서 제 1 도관에서 흐르도록 추진되는 공기이다. 본 개시에 의해서 상기 방법 및 시스템에 유용한 커플링 장치뿐만 아니라 본 개시의 방법을 수행하는데 필요한 요소를 포함하는 부품 키트가 또한 제공된다.

Description

혈액 추출
본 개시는 혈전 기반 상처 드레싱(blood clot-based wound dressing)의 준비를 위한 방법 및 시스템뿐만 아니라 상기 시스템의 부품 키트 및 상기 방법과 시스템에 유용한 장치에 관한 것이다.
현재 개시된 요지에 대한 배경으로서 관련이 있는 것으로 간주되는 참조 문헌 목록은 아래와 같다:
- 미국 특허 제 9,180,142 호
- 미국 특허 제 10,111,979 호
- WO 2019/058375 호
- WO 2019/150355 호.
본 명세서 위의 참고 문헌에 대한 인지는 이들이 현재 개시된 요지의 특허 가능성과 어떤 식으로든 관련이 있음을 의미하는 것으로 추론되지 않는다.
미국 특허 제 9,180,142 호 및 특허 제 10,111,979 호는 혈액이 응고되고 그렇게 형성된 혈전이 드레싱 재료로 상처에 도포되는 상처 치료 절차를 개시한다. PCT 공개 WO 2019/058373 호, WO 2019/058375 호 및 WO 2019/150355 호는 혈전-포함 드레싱으로 상처를 드레싱하기 위한 방법, 장치 및 시스템을 개시한다. 혈전 포함 드레싱은 전형적으로 환자로부터 채취한 혈액으로 준비된다. 채취할 혈액 샘플이 (혈액 은행에 기증한 혈액 샘플에 비해서)상대적으로 적은 양, 예를 들어 10 내지 20 ml 이므로, 혈액 검사에 사용된 종류의 진공 채혈기(탄성, 전형적으로 고무, 스토퍼로 밀봉되는 진공 유지 시험관)로 흡인된 다음 그로부터 회수되어야 한다. 시험관이 밀봉됨에 따라서, 전형적으로 주사기를 사용한 혈액 채취는 시험관 내부의 진공 상태에 대해 이루어져야 하며 이는 어려울 수 있다.
혈전 기반 상처 드레싱의 준비 방법 및 시스템이 본 개시에 의해 제공되며, 이에 의해서 유체, 전형적으로 공기와 같은 가스가 하나의 도관을 통해서 밀봉된 혈액 함유 시험관 내로 추진되며, 동시에 혈액이 제 2 도관을 통해 시험 밖으로 흐르도록 허용함으로써 혈액이 응고되어 몰딩 공간에 의해 규정된 응고 형상의 형성을 허용하는 혈전 몰딩 공간으로 이송된다. 추진 유체는 전형적으로, 주사기에 의해 제 1 도관에서 흐르도록 추진되는 공기이다. 상기 방법 및 시스템에 유용한 커플링 장치뿐만 아니라 본 개시의 방법을 수행하는데 필요한 요소를 포함하는 부품 키트가 또한, 본 개시에 의해서 제공된다.
본 개시의 혈전 기반 상처 드레싱 형성 방법에 따르면, 탄성 스토퍼(예를 들어, 고무 스토퍼)로 밀봉된 개구가 있는 시험관에 혈액이 먼저 축적된다. 이러한 시험관은 전형적으로 시험관 내측의 진공 밀봉을 유지하는 진공 채혈기이며 이러한 진공은 그 내부로 혈액을 흡인하기 위한 구동력이다. 그런 다음 혈액은 시험관으로부터 몰드 장치의 혈액 몰딩 공간으로 이송되어야 하며, 여기서 혈액이 응고되고 혈전 기반 상처 드레싱을 형성하기 위해서 상기 공간에 포함되는 지지 매트릭스(거즈와 같은 상처 드레싱 재료일 수 있음)와 이러한 과정에서 통합된다.
시험관으로부터 몰딩 공간으로의 혈액 이송은 상기 시험관 내의 제 1 원위 단부와 제 1 근위 단부 사이의 스토퍼를 통해 연장하는 적어도 하나의 제 1 도관을 통해 상기 시험관 내부로 유체(예를 들어, 가스)를 추진하는 동시에, 혈액이 상기 시험관 내의 제 2 근위 단부와 제 2 원위 단부 사이의 적어도 하나의 제 2 도관을 통해 관 밖으로 흐르도록 허용함으로써 이루어진다. 상기 제 2 원위 단부로부터 빠져나가는 혈액은 다음에 상기 몰딩 공간으로 보내져 그 내부에 수집된다.
일 구체예에 의해서, 상기 추진 및 상기 수집 이전에, 제 1 도관의 근위 세그먼트를 한정하는 적어도 하나의 제 1 근위 세장형 요소 및 제 2 도관의 근위 세그먼트를 한정하는 적어도 하나의 제 2 근위 세장형 요소가 스토퍼를 통해 삽입됨으로써 상기 제 1 및 상기 제 2 도관과 시험관의 내부 사이에서 유체 연통을 확립한다.
일 구체예에 의해서, 상기 세장형 요소는 각각 스토퍼를 관통하기 위한 날카로운 팁을 가진다.
일 구체예에 의해서, 상기 도관이 커플링 장치 내에 규정되는 커플링 장치의 사용이 이루어진다. 상기 세장형 요소는 장치의 시험관-커플링 부재에서 장치 밖으로 돌출하고, 시험관과 이러한 커플링 부재의 근접(proximation)과 맞물림을 통해서 상기 세장형 요소는 상기 유체 연통을 확립하기 위해서 스토퍼를 관통한다.
상기 관-커플링 부재는 개구 및 폐쇄 단부를 갖는 대체로 원통형인 리셉터클을 포함할 수 있으며 상기 근위 세장형 요소는 리셉터클 내로 돌출한다. 맞물림을 위해서, 스토퍼가 리셉터클의 단부 벽을 향하도록 시험관을 원통형 시험관 리셉터클에 넣고, 시험관을 리셉터클 내에 완전히 삽입한 후에 두 개의 세장형 요소가 스토퍼를 관통한다.
커플링 장치는 또한, 전형적으로 주사기 외부로 그리고 제 1 도관 내부로 유체의 추진을 허용하도록 상기 제 1 원위 단부와 주사기를 커플링하기 위한 주사기-커플링 부재를 포함한다.
제 2 원위 단부는 전형적으로, 상기 몰딩 공간의 벽을 천공하도록 구성된 관형 돌출부의 단부에 있다. 제 2 도관은 몇몇 구체예에 의해서, 일 단부가 관-커플링 부재로부터 돌출하고 다른 단부가 다른 (전형적으로 반대) 방향으로 돌출하는 커플링 장치에 통합된 금속관에 의해 구성될 수 있다.
상기 제 1 근위 세장형 요소는 전형적으로 상기 제 2 근위 세장형 요소보다 더 길다. 제 2 근위 세장형 요소는 전형적으로, 스토퍼를 통해 삽입한 후에 그의 제 2 근위 단부가 시험관 내부에서 스토퍼에 인접하도록 치수가 정해진다. 따라서, 커플링 후에 시험관은 스토퍼 장착 단부가 그의 바닥에 위치되도록 하여 혈액이 그 단부에 축적되게 할 수 있으며 추진 유체가 제 1 도관을 통해 관으로 추진되면 혈액은 제 2 도관을 통해 혈액 몰딩 공간으로 흐르게 된다. 장비는 또한, 제 2 근위 세장형 요소가 제 1 근위 세장형 요소보다 더 길고 선택적으로 시험관의 거의 전체 길이에 걸쳐 있는 것과 같은 치수를 가지며, 이러한 경우 상기 커플링 후에 시험관은 스토퍼가 장착된 단부가 상단에 있도록 위치된다.
상기 방법은:
(i) 제 1 원위 단부를 주사기에 커플링하고;
(ii) 2 개의 근위 단부를 스토퍼를 통해 상기 시험관에 삽입하고;
(iii) 상기 몰딩 공간의 벽을 통해 상기 제 2 원위 단부를 삽입하고;
(iv) 주사기에 의해 공기를 제 1 도관으로 밀어 넣어 상기 시험관으로부터 상기 몰딩 공간으로 혈액을 이송하고 상기 몰딩 공간에서 혈액을 수집하고; 및
(v) 상기 수집 후에, 혈액이 응고되는데 충분한 시간 동안 혈액이 상기 매트릭스와 접촉함으로써 상기 매트릭스와 통합된 혈전을 포함하는 상처 드레싱을 얻도록 몰드 장치를 유지하는 것을 포함한다.
단계 (i), (ii) 및 (iii)은 그 순서 또는 다른 순서로 수행될 수 있다.
몰딩 공간은 공개된 PCT 출원 WO 2019/058373 호에 개시된 종류일 수 있으며, 이는 본체로 구성된 벽과 상기 마개에 인접하는 상기 매트릭스를 갖는 개구 위의 제거 가능한 평면 마개 사이에 규정된 인클로저(enclosure)이다. 상기 유지는 몰드 장치를 그 평면 마개에 배치하는 것을 포함할 수 있다.
제 2 원위 단부는 몰딩 공간의 벽을 천공하도록 구성된 팁을 가질 수 있고 혈액의 전달 전에 벽 부분이 상기 팁에 의해 천공된다. 혈액의 이송 전, 이송 도중 또는 이송 후에, 응고 개시제가 상기 몰딩 공간에 도입될 수 있다. 응고 개시제는 분말 또는 과립 물질일 수 있고 카올린(kaolin) 및/또는 칼슘 염(예를 들어, 글루콘산칼슘(calcium gluconate))을 포함할 수 있다.
본 개시의 시스템은 탄성 스토퍼(예를 들어, 진공 채혈기)가 있는 채혈 시험관, 유체 추진 장치, 몰드 장치 및 커플링 장치를 포함한다. 몰드 장치는 혈전 지지 매트릭스가 있는 혈액 몰딩 공간을 포함한다. 유체 추진 장치는 가압 가스 캐니스터(canister)와 같은 임의의 장치일 수 있거나 중앙 가압 가스 소스용 커플링 장치일 수도 있다. 일 구체예에 의하면 추진 장치는 주사기이고 추진 유체는 공기이다.
시스템은 또한, 제 1 커플링 부재, 상기 시험관과 커플링하기 위한 제 2, 관-커플링 부재 및 장치 내에 규정된 유체 도관을 갖는 커플링 장치를 포함한다. 유체 도관은 제 1 커플링 부재의 제 1 원위 단부와 제 1 근위 세장형 요소의 단부에 있는 제 1 근위 단부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 1 유체 도관, 및 원위 세장형 요소의 단부에 있는 제 2 원위 단부와 근위 세장형 요소의 단부에 있는 제 2 근위 단부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 2 유체 도관을 포함한다. 제 1 및 제 2 근위 세장형 요소는 상기 관-커플링 부재에서 장치로부터 돌출하고 상기 스토퍼를 천공하도록 구성된다. 그러한 천공 후에, 도관과 시험관 내부 사이에 유체 연통이 확립된다. 원위 세장형 요소는 상기 몰딩 공간의 벽을 천공함으로써 상기 도관과 시험관의 내부 사이에 유체 연통을 확립하도록 구성된다. 상기 제 1 커플링 부재는 상기 제 1 원위 단부를 통해 상기 제 1 도관 내로 유체의 추진을 허용하는 방식으로 유체 추진 장치에 커플링하도록 구성된다. 제 1 커플링 부재는 전형적으로 주사기의 수형 루어 부속품(female-type Luer fitment)과 커플링하기 위한 암형 루어 부속품을 가진다.
위에서 언급한 바와 같이, 본 개시는 또한, 상기 방법 및 시스템에 유용한 커플링 장치 뿐만 아니라 상기 시스템의 부품 키트를 제공한다.
구체예
다음 번호의 단락은 본 개시의 구체예를 나열한다. 청구범위 형식으로 작성된 이들 구체예는 위의 일반적인 설명에 추가하기 위한 것이다.
1. 혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법으로서,
탄성 스토퍼(예를 들어: 고무 스토퍼)에 의해서 밀봉된 개구가 있는 시험관에 혈액량을 축적하는 단계;
시험관으로부터 공간 내 혈전 지지 매트릭스(예를 들어, 거즈와 같은 상처 드레싱 재료)가 구비된, 혈전 몰드 장치의 몰딩 공간으로 혈액을 이송하는 단계로서, 상기 이송하는 단계는
상기 관 내의 제 1 원위 단부 제 1 근위 단부 사이에서 스토퍼를 통해 연장하는 적어도 하나의 제 1 도관을 통해 유체(예를 들어, 가스)를 상기 관 내로 추진하고 동시에 혈액이 상기 관 내의 제 2 근위 단부와 제 2 원위 단부 사이의 적어도 하나의 제 2 도관을 통해 관 외부로 흐르게 하는 단계, 및
상기 몰딩 공간의 제 2 원위 단부로부터 유출되는 혈액을 수집하는 단계를 포함하는, 혈액을 이송하는 단계; 그리고
혈액이 상기 매트릭스와 접촉하는 동안 응고되도록 하여 상기 매트릭스와 통합된 혈전을 포함하는 상처 드레싱을 얻는 단계를 포함하는;
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
2. 혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법으로서,
공간 내 혈전 지지 매트릭스가 구비된, 혈전 몰드 장치의 몰딩 공간으로 혈액량을 이송하는 단계, 및 상기 매트릭스와 접촉하는 동안 혈액이 응고되어 상기 매트릭스와 통합된 혈전을 포함하는 상처 드레싱을 얻는 단계를 포함하며; 상기 이송하는 단계는
탄성 스토퍼(예를 들어, 고무 스토퍼)에 의해서 밀봉된 시험관에 혈액량을 축적하는 단계,
상기 관 내의 제 1 도관의 제 1 원위 단부 제 1 근위 단부 사이에서 스토퍼를 통해 연장하는 적어도 하나의 제 1 도관을 통해서 유체(예를 들어, 가스)를 상기 관 내로 추진하는 동시에 상기 관 내의 제 2 도관의 제 2 근위 단부와 제 2 원위 단부 사이의 적어도 하나의 제 2 도관을 통해서 관의 외부로 혈액이 흐르도록 허용하는 단계, 및
상기 몰딩 공간의 제 2 원위 단부로부터 유출되는 혈액을 수집하는 단계를 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
3. 구체예 1 또는 구체예 2에 있어서,
상기 추진은 상기 제 1 원위 단부에 커플링된 주사기에 의해 수행되는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
4. 구체예 1 내지 구체예 3 중 어느 하나의 구체예에서,
상기 추진 및 상기 수집 전에,
스토퍼를 통해서 제 1 도관의 근위 세그먼트를 규정하는 적어도 하나의 제 1 근위 세장형 요소 및 제 2 도관의 근위 세그먼트를 규정하는 적어도 하나의 제 2 근위 세장형 요소를 삽입하는 단계를 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
5. 구체예 4에 있어서,
세장형 요소는 스토퍼를 관통하는 각각의 날카로운 팁을 가지는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
6. 구체예 4 또는 구체예 5에 있어서,
상기 삽입하는 단계는 상기 장치로부터 돌출하는 상기 세장형 요소를 포함하는 커플링 장치의 관-커플링 부재와 스토퍼를 맞물려서 상기 요소가 스토퍼를 관통하게 하는 단계를 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
7. 구체예 6에 있어서,
상기 관-커플링 부재는 개구와 폐쇄 단부를 갖는 대체로 원통형인 리셉터클을 포함하고 상기 근위 세장형 요소는 그로부터 리셉터클 내로 돌출하며, 상기 방법은
스토퍼가 상기 리셉터클의 단부 벽을 향하게 원통형 시험관 리셉터클 내로 시험관을 도입하는 단계를 포함하며, 시험관을 리셉터클 내로 완전히 삽입한 후에 2 개의 세장형 요소가 스토퍼를 관통하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
8. 구체예 6 또는 구체예 7에 있어서,
상기 커플링 장치는 유체를 주사기 외부로 그리고 제 1 도관 내로 추진하도록 상기 제 1 원위 단부와 주사기를 커플링하기 위한 주사기-커플링 부재를 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
9. 구체예 6 내지 구체예 8 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
제 2 원위 단부는 상기 몰딩 공간의 벽을 천공하도록 구성된 관형 돌출부의 단부에 있는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
10. 구체예 6 내지 구체예 9 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
제 2 도관은 일 단부가 관-커플링 부재로부터 돌출하고 다른 단부가 다른(전형적으로 반대) 방향으로 돌출하는 커플링 장치에 통합된 금속관에 의해서 구성되는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
11. 구체예 4 내지 구체예 10 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 제 1 근위 세장형 요소는 상기 제 2 근위 세장형 요소보다 더 긴,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
12. 구체예 1 내지 구체예 11 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
주사기와 제 1 원위 단부를 커플링하는 단계;
2 개의 근위 단부를 스토퍼를 통해 상기 시험관에 삽입하는 단계;
상기 몰딩 공간의 벽을 통해서 상기 제 2 원위 단부를 삽입하는 단계;
주사기에 의해서 공기를 제 1 도관으로 밀어 넣어 상기 시험관으로부터 상기 몰딩 공간으로 혈액을 이송하고 상기 몰딩 공간에 혈액을 수집하는 단계; 및
상기 수집 후에, 혈액이 응고되는데 충분한 시간 동안 혈액이 상기 매트릭스와 접촉하여 상기 매트릭스와 통합된 혈전을 포함한 상처 드레싱을 얻도록 몰드 장치를 유지하는 단계를 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
13. 구체예 12에 있어서,
상기 몰딩 공간은 본체에 의해서 구성된 벽과 개구 위의 제거 가능한 평면 마개 사이에 규정된 인클로저이며, 상기 매트릭스는 상기 마개에 인접하며,
상기 유지하는 단계는 몰드 장치를 평면 마개 상에 배치하는 단계를 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
14. 구체예 11 또는 구체예 12에 있어서,
제 2 원위 단부는 몰드 공간의 벽을 천공하도록 구성된 팁을 가지며, 상기 삽입하는 단계는 상기 팁으로 인클로저의 벽을 천공하는 단계를 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
15. 구체예 1 내지 구체예 14 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
응고 개시제를 상기 몰딩 공간에 도입하는 단계를 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
16. 구체예 15에 있어서,
도입하는 단계는 상기 수집 이전, 수집과 동시에 또는 수집 이후에 수행되는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
17. 구체예 16에 있어서,
상기 응고 개시제는 상기 이송 전에 상기 공간에 별도로 도입되거나 선행적으로 존재하는 분말 또는 과립 물질인,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
18. 구체예 17에 있어서,
응고 개시제는 카올린 및 칼슘 염(예를 들어, 글루콘산칼슘)을 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
19. 구체예 1 내지 구체예 18 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 시험관은 진공 채혈기인,
혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
20. 혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템으로서,
탄성 스토퍼(예를 들어, 진공 채혈기)가 있는 채혈 시험관;
공간 내에 혈전 지지 매트릭스를 갖는 몰딩 공간을 규정하는 혈전 몰드 장치;
유체 추진 장치; 및
커플링 장치를 포함하며; 상기 커플링 장치는
상기 시험관과 커플링하기 위한 제 1 커플링 부재 및 제 2, 관-커플링 부재를 가지며,
유체 도관은 제 1 커플링 부재의 제 1 원위 단부와 제 1 근위 세장형 요소의 단부에 있는 제 1 근위 단부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 1 유체 도관, 및 원위 세장형 요소의 단부에 있는 제 2 원위 단부와 세장형 요소의 단부에 있는 제 2 근위 단부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 2 유체 도관을 포함하는 장치 내에 규정되며,
제 1 및 제 2 근위 세장형 요소는 상기 관-커플링 부재에서 장치로부터 돌출하고 상기 스토퍼를 천공하도록 구성되며,
원위 세장형 요소는 상기 몰딩 공간의 벽을 천공하도록 구성되며,
제 1 커플링 부재는 상기 추진 장치가 상기 제 1 원위 단부를 통해 상기 제 1 도관 내로 유체를 추진하도록 상기 유체 추진 장치에 커플링하도록 구성되는,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
21. 구체예 20에 있어서,
상기 추진 장치는 주사기인,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
22. 구체예 21에 있어서,
근위 세장형 요소는 스토퍼를 관통하기 위한 날카로운(예를 들어, 바늘-같은) 팁을 각각 가지는,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
23. 구체예 21 또는 구체예 22에 있어서,
상기 관-커플링 부재는 개구 및 폐쇄 단부를 갖는 대체로 원통형인 리셉터클을 포함하며, 상기 근위 세장형 요소는 그로부터 리셉터클 내로 돌출하는,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
24. 구체예 20 내지 구체예 23 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
제 2 도관은 상기 제 2 근위 세장형 요소인 근위 세그먼트 및 다른(전형적으로 반대) 방향으로 돌출하는 원위 세그먼트를 갖는 커플링 장치에 통합된 금속관에 의해서 구성되는,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
25. 구체예 20 내지 구체예 24 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 제 1 근위 세장형 요소는 상기 제 2 근위 세장형 요소보다 더 긴,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
26. 구체예 20 내지 구체예 25 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 결합 장치는 포함하는
27. 구체예 20 내지 구체예 26 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 몰딩 공간은 본체에 의해서 구성된 벽과 개구 위의 제거 가능한 평면 마개 사이에 규정된 인클로저이며, 상기 매트릭스는 상기 마개에 인접해 있는,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
28. 구체예 20 내지 구체예 27 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 몰딩 공간은 응고 개시제를 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
29. 구체예 28에 있어서,
응고 개시제는 분말 또는 과립 물질인,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
30. 구체예 29에 있어서,
응고 개시제는 카올린(kaolin) 및 칼슘 염(예를 들어, 글루콘산칼슘)을 포함하는,
혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
31. 커플링 장치로서,
유체 추진 장치와 커플링하도록 구성된 제 1 커플링 부재 및 스토퍼-밀봉된 시험관과 커플링하도록 구성된 제 2 커플링 부재; 및
장치 내에 규정된 유체 도관을 포함하며; 상기 유체 도관은
제 1 커플링 부재의 제 1 원위 단부와 제 1 근위 세장형 요소의 단부에 형성된 제 1 근위 단부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 1 유체 도관, 및 원위 세장형 요소의 단부에 있는 제 2 원위 단부와 제 2 근위 세장형 요소 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 2 유체 도관을 포함하며,
제 1 및 제 2 근위 세장형 요소는 상기 관-커플링 부재에서 장치로부터 돌출되고 시험관의 스토퍼를 천공하도록 구성되며,
상기 추진 장치와 제 1 커플링 부재의 커플링은 주사기와 상기 제 1 원위 단부 사이의 유체 연통을 허용하며; 이로써
상기 커플링 장치를 상기 추진 장치 및 액체로 채워진 상기 시험관에 커플링할 때, 추진 장치의 작동은 유체를 제 1 도관 내로 추진하고, 이는 차례로 상기 제 2 도관을 통해 상기 시험관 외부로 액체가 배출되게 하는,
커플링 장치.
32. 구체예 31에 있어서,
상기 추진 장치는 주사기인,
커플링 장치.
33. 구체예 31 또는 구체예 32에 있어서,
세장형 요소는 스토퍼를 관통하기 위한 날카로운 팁을 각각 가지는,
커플링 장치.
34. 구체예 31 내지 구체예 33 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 제 1 커플링 부재는 주사기의 수형 루어 부속품과 커플링하기 위한 암형 루어 부속품을 가지는,
커플링 장치.
35. 구체예 31 내지 구체예 34 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 제 2 커플링 부재는 개구 및 폐쇄 단부를 갖는 대체로 원통형인 리셉터클을 포함하며, 근위 세장형 요소는 그로부터 리셉터클 내로 돌출하며,
상기 원통형 리셉터클은 2 개의 근위 세장형 요소가 스토퍼를 천공하여 그들의 근위 단부가 관 내에 있도록 상기 시험관의 스토퍼 장착 단부를 수용하도록 구성되는,
커플링 장치.
36. 구체예 31 내지 구체예 35 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 제 2 도관은 상기 제 2 근위 세장형 요소를 구성하는 일 단부에 있는 하나의 세그먼트 및 상기 원위 세장형 요소를 구성하는 대향 세그먼트를 갖는 커플링 장치에 통합된 금속관에 의해서 구성되는,
커플링 장치.
37. 구체예 31 내지 구체예 36 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
상기 제 1 근위 세장형 요소는 상기 제 2 근위 세장형 요소보다 더 긴,
커플링 장치.
38. 구체예 31 내지 구체예 37 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
제 1 도관은
상기 장치의 일부분에 있는 보어에 의해서 구성되고 상기 제 1 커플링 부재의 제 1 원위 단부 사이에서 보어 내부 단부로 연장되는 제 1 세그먼트, 및
장치에 통합된 제 1 금속관에 의해서 구성되고 상기 내부 단부로부터 상기 제 1 근위 세장형 요소를 구성하는 외부 부분까지 연장되는 제 2 세그먼트를 포함하는,
커플링 장치.
39. 구체예 38에 있어서,
상기 보어는 보어 축을 따라 선형으로 연장하며,
상기 금속관은 직선이고 상기 보어 축에 대해 각을 이루는 관 축을 규정하는,
커플링 장치.
40. 구체예 39에 있어서,
상기 제 2 도관은 제 2 직선 금속관으로 구성되며,
제 2 금속관은 커플링 장치에 통합되고 상기 제 1 금속관과 평행하며,
상기 제 2 관의 일 단부에 있는 하나의 세그먼트는 상기 제 2 근위 세장형 요소를 구성하고 반대쪽 세그먼트는 상기 원위 세장형 요소를 구성하는,
커플링 장치.
41. 구체예 40에 있어서,
상기 관 축을 따라 연장하는 상기 제 1 및 제 2 금속관을 수용하고 상기 제 2 커플링 부재를 포함하는 중앙 본체 부분;
사용자에 의해 유지하도록 구성된 상기 관 축의 하나의 반경 방향으로 상기 중앙 본체로부터 연장하는 그립 부분; 및
상기 중앙 본체로부터 상기 주사기-커플링 부재까지 반대 반경 방향으로 연장하는 주사기 커플링 부분을 포함하는,
커플링 장치.
42. 구체예 41에 있어서,
상기 주사기-커플링 부분은 일반적으로 상기 보어 축에 인접하는 원통형인,
커플링 장치.
43. 구체예 41 또는 구체예 42에 있어서,
상기 그립 부분은 일반적으로 평면인,
커플링 장치.
44. 구체예 31 내지 구체예 43 중 어느 하나의 구체예에 있어서,
구체예 1 내지 구체예 20 중 어느 하나의 방법 및 구체예 21 내지 구체예 30 중 어느 하나의 시스템에서 사용하기 위한 것인,
커플링 장치.
45. 구체예 21 내지 구체예 30 중 어느 하나의 시스템의 요소를 포함하는,
부품 키트.
본 명세서에 개시된 요지를 더 잘 이해하고 그것이 실제로 어떻게 수행될 수 있는 지를 예시하기 위해서, 구체예는 첨부 도면을 참조하여 비-제한적인 예로서 이제 설명될 것이다.
도 1 및 도 2는 본 개시의 구체예의 커플링 장치의 사시도 및 단면도를 각각 도시한다.
도 3 및 도 4는 장치의 관 연결 부재에 장착된 원통형 관 리셉터클을 갖는 도 1 및 도 2에 도시된 것과 같은 커플링 장치의 사시도 및 단면도를 각각 도시한다.
도 5, 도 6 및 도 7은 각각 진공 채혈기 및 주사기에 커플링되고 몰드 장치와 맞물린 도 3 및 도 4의 커플링 장치의 사시도, 부분 단면도 및 확대 부분 단면도를 도시한다.
도 8은 본 개시의 구체예의 시스템의 요소를 도시한다.
도 9a 내지 도 9f는 본 개시의 구체예에 따른 방법을 수행하는 일련의 단계를 도시한다.
본 특허 명세서의 개시는 이제 다음 설명에서 예시될 것이다. 의심 없이 이해될 수 있는 바와 같이, 아래에 예시되고 첨부 도면에 예시된 구체예는 본 개시에 의해 가능하게 된 무수한 구체예에 대한 예시일 뿐이다.
다음 텍스트에서 그리고 설명의 편의를 위해서 도면에 도시된 바와 같은 방위 및 상대적 위치에 따라서 "상부", "하부", "수직", "수평" 등과 함께 사용될 것이다. "하부" 요소가 상부 요소가 될 수 있고 "수직" 방위가 수평 등의 방위일 수 있도록 요소들이 사용되고 지향될 수 있음을 이해해야 한다.
도 1 및 도 2는 본 개시의 구체예의 커플링 장치(100)를 도시한다. 이는 중앙 본체 부분(102), 그립 부분(104) 및 주사기 커플링 부분(106)을 가진다.
중앙 본체 부분(102)은 일반적으로 원통형의 수직으로 지향된 형상을 가지며 각각 바늘-형 팁(116, 118)을 갖는 제 1 및 제 2 세장형 요소(112, 114)를 각각 규정하는 상방 돌출 세그먼트를 갖는 제 1 금속관(108), 및 제 2 금속관(110)을 수용한다. 금속관(108, 110)은 평행하고 수직 관 축(120)(이는 또한, 본질적으로 원통형 본체 부분(102)에 의해 규정되는 축임)을 따라 연장한다. 금속관(110)은 또한, 제 2 근위 세장형 요소(122)를 구성하는 하방 돌출 세그먼트를 가진다.
그립 부분(104)은 본질적으로 평면이고 중앙 본체 부분(102)으로부터 축(120)의 하나의 반경 방향으로 연장하고 주사기 커플링 부분은 반대 방향으로 연장된다. 그립 부분은 일반적으로, 사용자에 의해 유지되거나 파지되도록 구성되며 그 표면의 접합부(124)는 이러한 기능을 더 추가한다.
부분(106) 내에는 암형 루어 부속품(female-type Luer fitment)인 제 1 커플링 부재(132) 내의 보어의 제 1 원위 단부(130)에 있는 개구로부터 좁은 내부 보어 단부(134)까지 여러 협소한 세그먼트에서 보어 축(128)을 따라서 연장하는 축 방향 보어(126)가 규정된다. 금속관(108)의 내부 단부(136)는 내부 보어 단부(122)와 유체 연통한다. 보어(116)와 금속관(108)의 루멘(lumen)은 함께, 제 1 원위 단부(130)와 관(116)의 바늘-형 팁에 있는 제 1 근위 단부 사이에서 연장하는 하나의 연속적인, 제 1 도관을 구성한다.
중앙 본체로부터 상방으로 돌출하는 것은 세장형 요소(112, 114)가 그로부터 상방으로 돌출하는 나사산 부재(140)이다. 부재(140)는 전형적으로, 도 3 및 도 4에 도시된 원통형 시험관 리셉터클(150)과 함께 시험관과 맞물리도록 부재(140)에 나사 고정되는 역할을 한다. 리셉터클(150)은 그 상단부에 개구(152)를 가지며 2 개의 근위 세장형 요소(112, 114)가 리셉터클의 내부로 돌출한다. 원통형 리셉터클(150)은 시험관의 스토퍼 장착 단부를 수용하며, 이에 의해서 2 개의 근위 세장형 요소(112, 114)가 스토퍼를 천공하여 그들의 근위 단부가 시험관 내에 있게 함으로써 시험관의 내부와 제 1 및 제 2 도관 사이의 유체 연통을 확립할 수 있다. 이는 도 5 내지 도 7을 참조하여 아래에서 설명될 것이다.
도 5 내지 도 7은 주사기(160), 스토퍼 장착 시험관(162), 전형적으로 진공 채혈기에 커플링되고 또한, 몰드 장치(mold device;164)와 맞물린 커플링 장치(100)를 도시한다.
주사기의 커플링은 커플링 장치의 암형 루어 부속품과 주사기의 대응 수형 루어 부속품 사이의 루어-유형 맞물림을 통해 이루어진다. 레버(164)를 눌러 주사기의 플런저(162)를 하방으로 변위시키면 주사기의 내용물, 전형적으로 공기를 제 1 도관의 원위 단부로 압박하여 주사기의 유체 내용물, 전술한 바와 같이 전형적으로 공기를 제 1 도관을 통해 이동하도록 추진시킨다.
전형적으로 진공 채혈기인 시험관(162)은 스토퍼(168)가 장착된 개구를 가지며 맞물림을 위해서 시험관의 스토퍼 장착 단부가 원통형 리셉터클에 삽입되어 2 개의 날카로운 팁(116, 118)이 스토퍼를 천공함으로써 근위 단부가 관 내부에 있게 된다. 이는 제 1 및 제 2 도관이 관 내부와 유체 연통하게 한다. 따라서 주사기 플런저의 하방 변위에 의해서, (전형적으로)공기는 제 1 도관으로 압박되고 이로 인해서 시험관의 혈액이 제 2 도관에서 유출된다. 알 수 있는 바와 같이, 세장형 요소(108)는 세장형 요소(110)보다 더 길며, 후자는 스토퍼를 통한 삽입 후에, 그의 제 2 근위 단부가 시험관의 내부 내에서 스토퍼에 인접하도록 치수가 정해진다. 이는 시험관의 거의 전체 혈액 내용물이 제 2 도관 밖으로 이송되게 할 것이다.
도 5 내지 도 7에서도 볼 수 있는 바와 같이, 제 2 근위 세장형 요소(122)는 몰드 장치의 몰딩 공간(170)의 벽을 관통하도록 만들어질 수 있으며 이러한 방식으로 제 2 도관 밖으로 혈액이 배출되면, 관련 내용이 원용에 의해 본 명세서에 포함되는 WO 2019/058373 호에 개시된 방식으로 혈전-기반 상처 드레싱을 위해 응고가 허용되는 상기 공간으로 혈액이 이동하게 될 것이다.
본 개시의 구체예에 따른 시스템(200)의 요소들이 도 8에 도시된다. 시스템은 주사기(206)에 커플링된 원통형 시험관 리셉터클(204)이 있는 커플링 장치(202), 환자로부터 채취한 혈액으로 이미 채워진 진공 채혈기(208), 및 벽(214)과 제거 가능한 평면 마개(216) 사이에 한정된 인클로저인, 혈액 몰딩 공간(212)이 있는 몰드 장치(210)를 포함한다. 몰드 장치(210)는 또한, 마개에 인접하게 놓이고 그 일부분이 인클로저 내에 있는 한 조각의 거즈(218)를 포함한다. 혈전 기반 상처 드레싱의 준비를 위해서 혈액은 공간(212)으로 도입된 다음, 몰드가 그의 평면 마개 위에 놓일 때 응고를 허용함으로써 형성되는 혈전이 거즈와 통합되어 상처 드레싱을 형성하게 한다.
본 개시의 구체예에 따른 방법을 수행하는 일련의 단계들이 도 9b 내지 도 9f에 도시된다. 이러한 일련의 단계는 예시적이라는 점에 유의해야 한다. 예를 들어, 도시된 것 이외에도 커플링 장치는 먼저 혈액-함유 진공 채혈기와 커플링된 다음에만 몰드 장치와 맞물릴 수 있다.
도 9a는 몰드 장치에 부착된 주사기와 커플링 장치의 맞물림을 도시하며, 이는 커플링 장치의 제 2 근위 세장형 요소(이 도면에는 표시되지 않음)에 의해서 몰딩 공간의 벽을 천공함으로써 수행된다. 그런 다음 혈액이 채워진 진공 채혈기가 위에서 설명된 방식으로 커플링된(도 9b 및 도 9c) 후에, 주사기의 플런저가 변위되어 혈액을 진공 채혈기로부터 몰딩 공간으로 이동시킨다(도 9d 내지 도 9f). 혈액 응고를 허용하는 배양(incubation)을 따라, 전형적으로 혈액 응고 유도제의 사용이, 상기 공간에 선행적으로(a priori) 존재하거나 상기 공간으로의 혈액 도입 이전, 혈액 도입 동안 또는 혈액 도입 이후에 도입된다.

Claims (27)

  1. 탄성 스토퍼(예컨대 고무 스토퍼)에 의해서 밀봉된 개구가 있는 시험관에 혈액량을 축적하는 단계;
    시험관으로부터 혈전 몰드 장치의 몰딩 공간으로 혈액을 이송하는 단계로서, 상기 공간 내에는 혈전 지지 매트릭스(예컨대 거즈와 같은 상처 드레싱 재료)가 구비되고, 상기 이송하는 단계는
    상기 관 내의 제 1 원위 단부와 제 1 근위 단부 사이에서 스토퍼를 통해 연장하는 적어도 하나의 제 1 도관을 통해 유체(예컨대 가스)를 상기 관 내로 추진하고(propel) 동시에 상기 관 내의 제 2 근위 단부와 제 2 원위 단부 사이의 적어도 하나의 제 2 도관을 통해 혈액이 상기 관의 외부로 흐르게 하는 단계, 및
    상기 몰딩 공간의 제 2 원위 단부로부터 유출되는 혈액을 수집하는 단계를 포함하는, 혈액을 이송하는 단계; 그리고
    상기 매트릭스와 접촉하는 동안 혈액이 응고되도록 하여 상기 매트릭스와 통합된 혈전을 포함하는 상처 드레싱을 얻는 단계를 포함하는;
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  2. 혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법으로서,
    혈전 몰드 장치의 몰딩 공간으로 혈액량을 이송하는 단계로서, 상기 공간 내에는 혈전 지지 매트릭스가 구비되는 단계, 및 상기 매트릭스와 접촉하는 동안 상기 혈액이 응고되도록 하여 상기 매트릭스와 통합된 혈전을 포함하는 상처 드레싱을 얻는 단계를 포함하며; 상기 이송하는 단계는
    탄성 스토퍼(예컨대 고무 스토퍼)에 의해서 밀봉된 시험관에 혈액량을 축적하는 단계,
    상기 관 내의 제 1 도관의 제 1 원위 단부 제 1 근위 단부 사이에서 스토퍼를 통해 연장하는 적어도 하나의 제 1 도관을 통해 유체(예컨대 가스)를 상기 관 내로 추진하고 동시에 상기 관 내의 제 2 도관의 제 2 근위 단부와 제 2 원위 단부 사이의 적어도 하나의 제 2 도관을 통해서 혈액이 상기 관의 외부로 흐르게하는 단계, 및
    상기 몰딩 공간의 제 2 원위 단부로부터 유출되는 혈액을 수집하는 단계를 포함하는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 추진(propel)이 상기 제 1 원위 단부에 커플링된 주사기에 의해 수행되는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 추진 및 상기 수집 전에,
    스토퍼를 통해서, 제 1 도관의 근위 세그먼트를 규정하는 적어도 하나의 제 1 근위 세장형 요소 및 제 2 도관의 근위 세그먼트를 규정하는 적어도 하나의 제 2 근위 세장형 요소를 삽입하는 단계를 포함하는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  5. 제 4 항에 있어서,
    세장형 요소는 스토퍼를 관통하기 위한 날카로운 팁을 각각 가지는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
    상기 삽입하는 단계는 상기 장치로부터 돌출하는 상기 세장형 요소를 포함하는 커플링 장치의 관-커플링 부재와 스토퍼를 맞물려서 상기 요소가 스토퍼를 관통하게 하는 단계를 포함하는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 관-커플링 부재는 개구 및 폐쇄 단부를 갖는 대체로 원통형인 리셉터클을 포함하고 상기 근위 세장형 요소는 그로부터 리셉터클 내로 돌출하며, 상기 방법은
    스토퍼가 상기 리셉터클의 단부 벽을 향하게 원통형 시험관 리셉터클 내로 시험관을 도입하는 단계를 포함하며, 시험관을 리셉터클 내로 완전히 삽입한 후에 2 개의 세장형 요소가 스토퍼를 관통하는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  8. 제 6 항 또는 제 7 항에 있어서,
    상기 커플링 장치는 유체를 주사기 외부로 그리고 제 1 도관 내로 추진하도록 상기 제 1 원위 단부와 주사기를 커플링하기 위한 주사기-커플링 부재를 포함하는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  9. 제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 2 원위 단부는 상기 몰딩 공간의 벽을 천공하도록 구성된 관형 돌출부의 단부에 있는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  10. 제 6 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 2 도관은 일 단부가 관-커플링 부재로부터 돌출하고 다른 단부가 다른(전형적으로는 반대) 방향으로 돌출하는 커플링 장치에 통합된 금속관에 의해서 구성되는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  11. 제 4 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 근위 세장형 요소는 상기 제 2 근위 세장형 요소보다 더 긴,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    주사기와 제 1 원위 단부를 커플링하는 단계;
    2 개의 근위 단부를 스토퍼를 통해 상기 시험관에 삽입하는 단계;
    상기 몰딩 공간의 벽을 통해서 상기 제 2 원위 단부를 삽입하는 단계;
    주사기에 의해서 공기를 제 1 도관으로 밀어 넣어 상기 시험관으로부터 상기 몰딩 공간으로 혈액을 이송하고 상기 몰딩 공간에 혈액을 수집하는 단계; 및
    상기 수집 후에, 혈액이 응고되는 데 충분한 시간 동안 혈액이 상기 매트릭스와 접촉하여 상기 매트릭스와 통합된 혈전을 포함한 상처 드레싱을 얻도록 몰드 장치를 유지하는 단계를 포함하는,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 시험관은 진공 채혈기인,
    혈전-기반 상처 드레싱의 형성 방법.
  14. 혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템으로서,
    탄성 스토퍼(예컨대 진공 채혈기)가 있는 채혈 시험관;
    공간 내에 혈전 지지 매트릭스를 갖는 몰딩 공간을 규정하는 혈전 몰드 장치;
    유체 추진 장치; 및
    커플링 장치를 포함하며; 상기 커플링 장치는
    상기 시험관과 커플링하기 위한 제 1 커플링 부재 및 제 2, 관-커플링 부재를 가지며,
    제 1 커플링 부재의 제 1 원위 단부와 제 1 근위 세장형 요소의 단부에 있는 제 1 근위 단부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 1 유체 도관, 및 원위 세장형 요소의 단부에 있는 제 2 원위 단부와 세장형 요소의 단부에 있는 제 2 근위 단부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 2 유체 도관을 포함하는 유체 도관이 장치 내에 규정되며,
    제 1 및 제 2 근위 세장형 요소는 상기 관-커플링 부재에서 장치로부터 돌출하고 상기 스토퍼를 천공하도록 구성되며,
    원위 세장형 요소는 상기 몰딩 공간의 벽을 천공하도록 구성되며,
    제 1 커플링 부재는 상기 추진 장치가 상기 제 1 원위 단부를 통해 상기 제 1 도관 내로 유체를 추진하도록 상기 유체 추진 장치에 커플링하도록 구성되는,
    혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 추진 장치는 주사기인,
    혈전-기반 상처 드레싱을 형성하기 위한 시스템.
  16. 커플링 장치로서,
    유체 추진 장치와 커플링하도록 구성된 제 1 커플링 부재 및 스토퍼-밀봉된 시험관과 커플링하도록 구성된 제 2 커플링 부재; 및
    장치 내에 규정된 유체 도관을 포함하며; 상기 유체 도관은
    제 1 커플링 부재의 제 1 원위 단부와 제 1 근위 세장형 요소의 단부에 형성된 제 1 근위 단부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 1 유체 도관, 및 원위 세장형 요소의 단부에 있는 제 2 원위 단부와 제 2 근위 세장형 요소 사이에서 연장하는 적어도 하나의 제 2 유체 도관을 포함하며,
    제 1 및 제 2 근위 세장형 요소는 상기 관-커플링 부재에서 장치로부터 돌출되고 시험관의 스토퍼를 천공하도록 구성되며,
    상기 추진 장치와 제 1 커플링 부재의 커플링은 주사기와 상기 제 1 원위 단부 사이의 유체 연통을 허용하며; 이로써
    상기 커플링 장치를 상기 추진 장치 및 액체로 채워진 상기 시험관에 커플링할 때, 추진 장치의 작동이 유체를 제 1 도관 내로 추진하고, 이는 상기 제 2 도관을 통해 상기 시험관 외부로 액체가 배출되게 하는,
    커플링 장치.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 추진 장치는 주사기인,
    커플링 장치.
  18. 제 16 항 또는 제 17 항에 있어서,
    세장형 요소는 스토퍼를 관통하기 위한 날카로운 팁을 각각 가지는,
    커플링 장치.
  19. 제 16 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 커플링 부재는 주사기의 수형 루어 부속품과 커플링하기 위한 암형 루어 부속품을 가지는,
    커플링 장치.
  20. 제 16 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 2 커플링 부재는 개구 및 폐쇄 단부를 갖는 대체로 원통형인 리셉터클을 포함하며, 근위 세장형 요소는 그로부터 리셉터클 내로 돌출하며,
    상기 원통형 리셉터클은 2 개의 근위 세장형 요소가 스토퍼를 천공하여 그들의 근위 단부가 관 내에 있도록 상기 시험관의 스토퍼 장착 단부를 수용하도록 구성되는,
    커플링 장치.
  21. 제 16 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 2 도관은 상기 제 2 근위 세장형 요소를 구성하는 일 단부에 있는 하나의 세그먼트 및 상기 원위 세장형 요소를 구성하는 대향 세그먼트를 갖는 커플링 장치에 통합된 금속관에 의해서 구성되는,
    커플링 장치.
  22. 제 16 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 근위 세장형 요소는 상기 제 2 근위 세장형 요소보다 더 긴,
    커플링 장치.
  23. 제 16 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 도관은
    상기 장치의 일부분에 있는 보어에 의해서 구성되고 상기 제 1 커플링 부재의 제 1 원위 단부 사이에서 보어 내부 단부로 연장되는 제 1 세그먼트, 및
    장치에 통합된 제 1 금속관에 의해서 구성되고 상기 내부 단부로부터 상기 제 1 근위 세장형 요소를 구성하는 외부 부분까지 연장되는 제 2 세그먼트를 포함하는,
    커플링 장치.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 보어는 보어 축을 따라 선형으로 연장하며,
    상기 금속관은 직선이고 상기 보어 축에 대해 각을 이루는 관 축을 규정하는,
    커플링 장치.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 제 2 도관은 제 2 직선 금속관으로 구성되며,
    제 2 금속관은 커플링 장치에 통합되고 상기 제 1 금속관과 평행하며,
    상기 제 2 관의 일 단부에 있는 하나의 세그먼트는 상기 제 2 근위 세장형 요소를 구성하고 반대쪽 세그먼트는 상기 원위 세장형 요소를 구성하는,
    커플링 장치.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 관 축을 따라 연장하는 상기 제 1 및 제 2 금속관을 수용하고 상기 제 2 커플링 부재를 포함하는 중앙 본체 부분;
    사용자에 의해 유지하도록 구성된 상기 관 축의 하나의 반경 방향으로 상기 중앙 본체로부터 연장하는 그립 부분; 및
    상기 중앙 본체로부터 상기 주사기-커플링 부재까지 반대 반경 방향으로 연장하는 주사기 커플링 부분을 포함하는,
    커플링 장치.
  27. 제 26 항에 있어서,
    상기 주사기-커플링 부분은 상기 보어 축에 인접하는 대체로 원통형이며 상기 그립 부분은 대체로 평면인,
    커플링 장치.
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