KR20220158423A - 통증 시술용 척추 니들, 니들 커빙기 및 이를 포함하는 통증 시술 키트 - Google Patents
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Abstract
스틸 등의 강성 재질의 커버 니들, 상기 커버 니들 내부에 위치하는 플렉서블한 재질의 카테터 가이드 및 상기 카테터 가이드 내부에 위치하는 스틸 등의 재질의 스타일렛 와이어를 포함하고, 상기 카테터 가이드 및 스타일렛 와이어는 커버 니들로부터 돌출될 수 있는 통증 시술용 척추 니들, 니들 커빙기 및 이를 포함하는 통증 시술 키트가 개시된다. 이에 따르면 신경 및 혈관 손상과 통증을 최소화할 수 있고 최종 위치를 변경하면서 원하는 위치까지 삽입이 용이하고, 원하는 위치에 약물 주입이 가능하다. 또한 니들을 구부릴 필요가 있을 때 구부림 각도에 관하여 시술자의 개인적인 인지에 의존함이 없이 일정한 각도로 쉽게 구부릴 수 있어서 시술 편리성을 높일 수 있다.
Description
본 명세서는, 통증 시술용 척추 니들, 니들 커빙기 및 이를 포함하는 통증 시술 키트에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 신경 손상을 최소화할 수 있고 최종 위치를 변경하면서 원하는 위치까지 삽입하고 약물 주입이 가능한, 통증 시술용 척추 니들과, 니들 팁이 있는 니들 부위를 구부릴 필요가 있을 때 구부림 각도에 관하여 시술자의 개인적인 인지에 의존함이 없이 일정한 각도로 쉽게 구부릴 수 있어서 시술 편리성을 높일 수 있는 니들 커빙기 및 이를 포함하는 통증 시술 키트에 관한 것이다.
통증 센터 등의 통증 시술 시 사용되는 기존 천자침(Needle)은 X-ray 중 위치확인이 가능해야 하며 피부를 천자하기 위한 강성확보를 위하여 가이드 니들(Guide needle)과 약물주입을 위한 통로가 있는 커버 니들(Cover needle) 모두 스틸(Steel)로 이뤄진다.
그러나, 퇴행성관절염(Degenerative arthritis)과 압박골절(Compession fracture) 등의 이유로 시술 시 충분한 공간확보가 어려워 신경(Nerve)과 천자침(Needle)이 직접적으로 충돌하여 환자가 강한 통증을 호소하는 경우가 많다. 또한, 디스크 탈출증(Disc bulging)이 있는 경우 척추 내 공간이 협소하여 약물이 디스크(Disc) 내로 또는 밖으로 새는 경우가 존재하는데 기존의 천자침(Needle)의 경우 원하는 위치에 정확히 도달하기가 어렵다. 더욱이, 기존의 천자침(Needle)은 신경 접근 과정에서 근처의 혈관 및 조직 손상을 야기할 수 있다.
본 발명은 상기의 과제를 해결하기 위해 안출된 것으로서, 본 발명의 목적은, 일 측면에서, 신경 및 혈관 손상과 통증을 최소화할 수 있고 최종 위치를 변경하면서 원하는 위치까지 삽입이 용이하고, 원하는 위치에 약물 주입이 가능한, 통증 시술용 척추 니들 및 이를 포함하는 통증 시술 키트를 제공하는 것이다.
또한, 다른 측면에서, 니들 팁이 있는 니들 부위를 구부릴 필요가 있을 때 구부림 각도에 관하여 시술자의 개인적인 인지에 의존함이 없이 일정한 각도로 쉽게 구부릴 수 있어서 시술 편리성을 높일 수 있는 니들 커빙기 및 이를 포함하는 통증 시술 키트를 제공하는 것이다.
상기의 과제를 해결하기 위해, 본 발명의 예시적인 구현예들에서는, 스틸 등의 강성 재질의 커버 니들; 상기 커버 니들 내부에 위치하는 플렉서블한 재질의 카테터 가이드; 및 상기 카테터 가이드 내부에 위치하는 스틸 등의 재질의 스타일렛 와이어;를 포함하고, 상기 카테터 가이드 및 스타일렛 와이어는 커버 니들로부터 돌출될 수 있는, 통증 시술용 척추 니들을 제공한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 통증 시술용 척추 니들은, 상기 커버 니들이 결합되는 제1 손잡이부 및 카테터 가이드가 결합된 제2 손잡이부를 포함하고, 상기 제1 손잡이부 내부에는 제2 손잡이부가 진입하는 공간부가 형성되며, 상기 공간부 내부에는 나사산이 형성되고, 상기 제2 손잡이부는 상기 나사산과 스크류 결합하는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 카테터 가이드가 결합된 제2 손잡이부는 제1 손잡이부 내부의 공간부와 스크류 결합하여 제1 손잡이부 내로 진입할 수 있고, 상기 진입에 따라 강성 커버 니들 내부의 카테터 가이드는 강성 커버 니들의 길이 밖으로 돌출될 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 통증 시술용 척추 니들은, 상기 스타일렛 와이어가 결합되는 제3 손잡이부를 더 포함하고, 상기 제3 손잡이부는 제2 손잡이부에 연결되어 있고, 스타일렛 와이어는 제2 손잡이부를 관통하여 제2 손잡이부에 연결된 카테터 가이드 내부로 진입할 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 제2 손잡이부가 제1 손잡이부 내부의 나사산에 스크류 결합하여 진입하고, 해당 진입에 따라 카테터 가이드 내부의 스타일렛 와이어는 이를 포함하는 플렉서블 카테터 가이드와 함께 커버 니들의 길이 밖으로 돌출될 수 있다.
한편, 본 발명의 예시적인 구현예들에서는 상기 통증 시술용 척추 니들을 포함하는 통증 시술용 키트를 제공한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 통증 시술용 키트는 상기 통증 시술용 척추 니들; 및 설명서;를 포함할 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 설명서는 커버 니들의 진입에 저항이 없어지는 척추사이공간(Foraminal space) 신경 부위에서 제2 손잡이를 돌려서 카테터 가이드를 커버 니들의 팁 외부로 돌출하라는 지시를 포함할 수 있다.
한편, 본 발명의 예시적인 구현예들에서는 니들 커빙기를 제공할 수 있다.
이에 따라 예시적인 일 구현예에서, 통증 시술용 키트는, 통증 시술용 척추 니들; 및 상기 니들 팁이 있는 니들 측 부위를 일정한 각도를 가지도록 절곡 또는 바람직하게는 만곡하도록 구부릴 수 있는 니들 커빙기(needle tip curving device)[또는 니들 구부림 장치]를 포함할 수 있다.
본 발명의 예시적인 구현예들에서, 니들 커빙기는 니들을 지지하는 하측부; 및 상기 하측부와 힌지 결합되어 반복적으로 올려지고 내려질 수 있으며 하측부에 놓여진 니들을 눌러서 절곡 또는 바람직하게는 만곡하도록 구부릴 수 있는 상측부; 상기 상측부 및 하측부를 힌지 결합하는 힌지부;를 포함한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 하측부에는 니들을 가이드하는 가이드 홈이 하나 이상 구비된 것이고, 상기 가이드 홈은 니들의 두께에 대응하는 것이 바람직하다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 니들의 구부림 각도는 바람직하게는 5 내지 15도, 더 바람직하게는 5 내지 14도, 더 바람직하게는 5 내지 13도, 더 바람직하게는 5 내지 12도, 더 바람직하게는 5 내지 11도이고, 더 바람직하게는 5 내지 10도, 더 바람직하게는 5 내지 9도, 더 바람직하게는 5 내지 8도, 더 바람직하게는 5 내지 7도, 더 바람직하게는 5 내지 6도, 가장 바람직하게는 5도이다.
본 발명의 예시적인 구현예들에 의하면, 하나의 척추 니들 제품으로 피부 천자가 가능하면서도 신경이나 혈관 손상과 이에 따른 통증을 최소화하면서 원하는 최종 시술 위치에 쉽게 도달하게 할 수 있다. 또한 퇴행성 관절염, 압박골절, 디스크 탈출증 등으로 시술 시 공간이 협소하고 공간 확보가 어려운 경우에도 원하는 위치에 정확히 도달하여 약물주입이 가능하다. 또한 니들을 구부릴 필요가 있을 때 구부림 각도에 관하여 시술자의 개인적인 인지에 의존함이 없이 일정한 각도로 쉽게 구부릴 수 있어서 시술 편리성을 높일 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예의 통증 시술용 척추 니들을 도시하는 개략도이다.
도 2a는 도 1의 척추 니들의 내부 구성을 보여주는 단면도이다.
도 2b은 도 1의 척추 니들의 손잡이부를 확대하여 보여주는 단면도이다.
도 2c는 도 1에서 커버 니들 밖으로 카테터 가이드 및 카테터 가이드 내에 포함되는 스타일렛 와이어가 돌출된 모습을 도시하는 개략도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예의 니들 커빙기를 보여주는 개략도이다. 구체적으로 도 3a는 니들 커빙기의 측면 모습을 나타내는 개략도이고, 도 3b는 니들 커빙기의 상측부 및 하측부가 벌어진 모습을 나타내는 개략도이고, 도 3c는 니들 커빙기의 하측부만 별도로 보여주는 개략도이다. 도 3d는 니들 커빙기에 니들 팁 측 니들 부위를 넣은 모습을 보여주는 개략도이고, 도 3e는 니들 커빙기에 해당 니들을 넣고 상측부를 닫아 니들을 구부린 모습을 보여주는 개략도이다.
도 2a는 도 1의 척추 니들의 내부 구성을 보여주는 단면도이다.
도 2b은 도 1의 척추 니들의 손잡이부를 확대하여 보여주는 단면도이다.
도 2c는 도 1에서 커버 니들 밖으로 카테터 가이드 및 카테터 가이드 내에 포함되는 스타일렛 와이어가 돌출된 모습을 도시하는 개략도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예의 니들 커빙기를 보여주는 개략도이다. 구체적으로 도 3a는 니들 커빙기의 측면 모습을 나타내는 개략도이고, 도 3b는 니들 커빙기의 상측부 및 하측부가 벌어진 모습을 나타내는 개략도이고, 도 3c는 니들 커빙기의 하측부만 별도로 보여주는 개략도이다. 도 3d는 니들 커빙기에 니들 팁 측 니들 부위를 넣은 모습을 보여주는 개략도이고, 도 3e는 니들 커빙기에 해당 니들을 넣고 상측부를 닫아 니들을 구부린 모습을 보여주는 개략도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 명세서에 개시된 실시 예를 상세히 설명하되, 동일하거나 유사한 구성요소에는 동일, 유사한 도면 부호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다. 또한, 본 명세서에 개시된 실시 예를 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 명세서에 개시된 실시 예의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다. 또한, 첨부된 도면은 본 명세서에 개시된 실시 예를 쉽게 이해할 수 있도록 하기 위한 것일 뿐, 첨부된 도면에 의해 본 명세서에 개시된 기술적 사상이 제한되지 않으며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
제1, 제2 등과 같이 서수를 포함하는 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되지는 않는다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.
어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다.
단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.
본 출원에서, "포함한다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예의 통증 시술용 척추 니들을 도시하는 개략도이다. 도 2a는 도 1의 척추 니들의 내부 구성을 보여주는 단면도이다. 도 2b은 도 1의 척추 니들의 손잡이부를 확대하여 보여주는 단면도이다. 도 2c는 도 1에서 커버 니들 밖으로 카테터 가이드 및 카테터 가이드 내에 포함되는 스타일렛 와이어가 돌출된 모습을 도시하는 개략도이다.
이하, 도 1 및 도 2를 참조하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 통증 시술용 척추 니들(1000)에 대하여 상술한다.
본 발명의 일 실시예의 통증 시술용 척추 니들(1000)은 예컨대 스틸과 같이 강성 재질로 이루어져 있으며 피부 천자가 쉽도록 팁(tip) 측이 샤프한 형상을 가지는 커버 니들(400)과 상기 스틸 커버 니들(400) 내부에 위치하는 플렉서블 카테터 가이드(310) 및 상기 플렉서블 카테터 가이드(310) 내부에 위치하는 스틸 등의 재질의 스타일렛 와이어 (320)를 포함한다. 여기서, 상기 카테터 가이드(310) 및 스타일렛 와이어(320)는 커버 니들(400)로부터 돌출될 수 있도록 한다.
이와 같이 외부의 강성 니들(400)은 피부 천자를 위하여 필요하지만 스틸 강성 니들은 신경이나 혈관 손상과 통증을 야기하는 문제가 있다. 따라서, 강성 니들(400) 내부에 소프트하고 플렉서블한 플라스틱 재질의 카테터 가이드(310)를 두고, 해당 카테터 가이드(310) 내부에 스틸 등의 재질의 스타일렛 와이어(320)를 포함시키도록 한다.
스타일렛 와이어(320)는 방사선이 온전히 투과하지 못하기 때문에 시술자가 시술을 진행하면서 카테터 가이드(310)[스타일렛 와이어(320)를 포함한다]의 돌출 정도를 스크류 기능을 통해 시각적으로 확인하며 최종 위치를 조절할 수 있다. 또한 스타일렛 와이어(320)를 포함한 카테터 가이드(310)는 카테터 가이드(310) 단독 사용 시 보다 강한 강성을 갖기 때문에 비정상적으로 자라난 뼈나 다른 구조물로 인해 최종위치까지 진입이 어려운 때에 카테터 가이드(310) 단독 사용보다 어려움 없이 카테터 가이드(310)[스타일렛 와이어(320)를 포함한다]를 원하는 위치까지 도달시킬 수 있다.
소프트하고 플렉서블한 카테터 가이드(310)는 커버 니들(300) 팁(tip)을 벗어나지 못하지만 저항이 없어지는 신경 근처의 척추사이공간(Foraminal space), 예컨대 5~10mm 범위에서는 해당 카테터 가이드(310)의 진입이 가능하다.
이러한 측면에서 카테터 가이드(310)(및 이에 포함된 스타일렛 와이어(320))는 커버 니들(400)의 길이(L1)보다 더 긴 길이를 가지도록 하며 커버 니들(400) 팁으로부터 L2의 길이를 가지도록 돌출되도록 구성한다. 이와 같이 제조하면 저항이 없는 신경 근처에서는 시술자가 원하는 만큼 카테터 가이드(310)(및 이에 포함된 스타일렛 와이어(320))를 시술자가 원하는 신경 근처까지 밀어 넣을 수 있다.
일 실시예에서, 도 2a 및 2c에 도시된 바와 같이, 강성 니들(400), 카테터 가이드(310), 스타일렛 와이어(320) 팁에서 모두 동일한 단면 각도 (샤프한 형상)를 가지는 것이 바람직하다. 이에 따라 니들 삽입 과정에서 뼈 구조(bone structure) 등의 딱딱한 부분을 비집고 들어갈 때 니들 팁의 강성이 약해지지 않도록 할 수 있다. 한편, 수평선으로부터의 단면 각도(a)는 40도 이상, 바람직하게는 40도가 되도록 하는 것이 바람직하다. 카테터의 단면 각도(a)가 니들의 단면 각도(a)와 동일하게 맞춰지므로 해당 단면 각도(a)가 너무 작아 샤프(sharp) 할 경우 카테터를 밀어넣는 과정에서 신경을 건드려 통증을 유발할 수 있다. 이러한 관점에서 해당 단면 각도(a)는 40도 이상, 바람직하게는 40도가 되도록 하는 것이 바람직하다.
한편, 일반적인 카테터 삽입 과정은 경막외공간(Epidural space)까지 시술자가 척추 니들을 삽입한 후 조영제(contrast medium) 등으로 확인 후 카테터를 삽입하게 된다. 반면 본 발명의 예시적 구현예들에 의하면 다른 확인 절차없이 척추사이공간(Foraminal space)까지 진입한 시점부터 스타일렛 와이어(320)를 포함한 카테터 가이드(310)를 진입할 수 있는 장점이 있다.
일 실시예에서, 커버 니들(400)의 길이(L1)는 예컨대 8~12 cm, 또는 9~11cm 또는 10cm일 수 있다. 또한 상기 돌출 길이(L2)는 예컨대 13~17mm, 또는 14~16mm, 또는 15mm일 수 있다.
한편, 본 실시예의 척추 니들(1000)은 각 커버 니들(400), 카테터 가이드(310) 및 스타일렛 와이어(320)가 결합되는 손잡이부를 별도로 가지도록 한다. 즉, 해당 척추 니들(1000)은 상기 커버 니들(400)이 결합되는 제1 손잡이부(300) 및 카테터 가이드(310)가 결합되는 제2 손잡이부(200)를 포함한다. 상기 제1 손잡이부(300) 내부에는 제2 손잡이부(200)가 진입하는 나사산이 형성된 공간부를 보유한다. 상기 제2 손잡이부(200)는 제1 손잡이부(300) 내부의 나사산에 스크류 결합하여 진입할 수 있고, 상기 진입에 따라 스틸 등 강성 재질의 커버 니들(400) 내부의 소프트하고 플렉서블한 카테터 가이드(310)는 강성 재질의 커버 니들(400)의 팁 밖으로 돌출될 수 있다.
아울러, 상기 척추 니들(1000)은 스타일렛 와이어(320)가 결합되는 제3 손잡이부(100)를 포함한다. 상기 제3 손잡이부(100)는 제2 손잡이부(200)에 연결되고 스타일렛 스틸 와이어(320)는 제2 손잡이부(200)를 지나(관통하여) 제2 손잡이부(200)에 연결된 카테터 가이드(310) 내부로 진입할 수 있다. 상기 제2 손잡이부(200)가 제1 손잡이부(300) 내부의 나사산에 스크류 결합하여 진입할 수 있고, 상기 진입에 따라 카테터 가이드(310) 내부의 스타일렛 와이어(320)는 플렉서블한 카테터 가이드(310)와 함께 강성 커버 니들(400)의 팁 밖으로 돌출될 수 있다.
본 발명의 예시적인 구현예들의 니들에서 약물 주입에 대하여 설명한다. 즉, 시술자가 척추사이공간(Foraminal space)까지 진입 여부를 방사선 사진이나 저항이 줄어드는 시점 등으로 확인을 하면 척추사이공간(Foraminal space)에 카테터 가이드(310)[스타일렛 와이어(320)를 포함한다]가 위치하게 된다. 이후 시술자가 원하는 위치까지 스크류를 돌려 카테터 가이드(310)[스타일렛 와이어(320)를 포함한다]를 전진시킨다. 이때 방사선 사진을 통해 카테터 가이드(310)[스타일렛 와이어(320)를 포함한다] 위치를 실시간으로 확인할 수 있다. 신경 근처 등 시술자가 원하는 위치에 카테터 가이드(310)[스타일렛 와이어(320)를 포함한다]를 거치시킨 후 스타일렛 와이어(320)만을 제거하고 조영제(contrast medium)를 사용하여 1차적으로 확인 후 최종적으로 약물을 투여한다. 카테터 가이드(310)에서 스타일렛 와이어(320)를 제거하면 약물이 쉽게 통과할 수 있다. 약물은 스타일렛 와이어(320)가 제거된 카테터 가이드(310)를 통해 시술자가 윈하는 위치에 정확히 투여될 것이다. 만약 위치를 조절하고 싶다면 제거하였던 스타일렛 와이어(320)를 재 삽입 후 카테터 가이드(310)를 재 조정하여 조영재 및 약물과정을 반복한다.
한편, 본 발명의 예시적인 구현예들에서는 통증 시술용 척추 니들을 포함하는 통증 시술용 키트를 제공한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 통증 시술용 키트는 상기 통증 시술용 척추 니들; 및 설명서;를 포함할 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 설명서는 커버 니들의 진입에 저항이 없어지는 척추사이공간(Foraminal space) 신경 부위에서 제2 손잡이를 돌려서 카테터 가이드를 커버 니들의 팁 외부로 돌출하라는 지시를 포함할 수 있다.
한편, 본 발명의 예시적인 구현예들에서는 니들 커빙기(needle tip curving device)[또는 니들 구부림 장치]를 포함할 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 전술한 통증 시술용 키트는 상기 통증 시술용 척추 니들; 및 상기 니들을 구부릴 수 있는 니들 커빙기(needle tip curving device)[또는 니들 팁 구부림 장치]를 포함할 수 있다.
상기 니들 커빙기는 니들(바늘)이 피부를 통과하여 방향성을 갖도록 니들 팁이 있는 니들 부위를 용이하게 구부릴 수 있는 장치로서, 본 발명의 예시적인 구현예들의 니들 뿐만 아니라 다른 형태의 니들도 쉽게 구부릴 수 있다.
상술하면, 니들(1000) 팁(tip)이 있는 부분이 일자로 구성된 경우 피부층을 통과하여 조직들을 지남에 있어 방향성을 갖기 어렵고 깊이가 깊어짐에 따라 방향을 바꾸는 것이 어렵다. 따라서 현재 의료진 또는 시술자가 손 또는 수술용 가위 등으로 니들(1000) 팁 측의 니들 부분을 시술자 기호에 맞춰 구부려 방향성을 부여하고 있는 실정인데, 시술자의 손이 바늘에 의한 찔림이나 베임이 있을 수 있어 위험성이 항시 존재하며, 수술용 가위의 경우 가위로 니들(1000)의 팁을 찢어 버리기 쉽고 이에 따라 니들(1000)의 원통이 원형을 유지하지 못하고 찌그러지는 등 제반 문제가 발생할 수 있다. 또한 매번 동일한 각도로 구부리는 것을 보장할 수 없기 때문에 매 시술마다 달리 구부려진 니들의 방향성에 대한 시술자의 인지 노력이 필요하며 결국 감에 의존하고 있는 실정이다. 이에 본 발명의 예시적인 구현예들에서는 시술자 기호에 따라 일자 니들(1000)을 사용하거나 또는 필요 시 일정하게 절곡 또는 만곡된 형상, 바람직하게는 만곡된 형상의 니들을 가지는 니들(1000)을 만들 수 있는 구부림 장치를 제공한다.
도 3은 본 발명의 일 실시예의 니들 커빙기를 보여주는 개략도이다. 구체적으로 도 3a는 니들 커빙기의 측면 모습을 나타내는 개략도이고, 도 3b는 니들 커빙기 상측부 및 하측부가 벌어진 모습을 나타내는 개략도이고, 도 3c는 니들 커빙기의 하측부만 별도로 보여주는 개략도이다. 도 3d는 니들 커빙기에 니들(니들 팁 측의 부위, 이하 동일하다)을 넣은 모습을 보여주는 개략도이고, 도 3e는 니들 커빙기에 니들을 넣고 상측부를 닫아 니들을 구부린 모습을 보여주는 개략도이다.
도 3a에 도시된 바와 같이, 니들 커빙기(2000)는 니들을 지지하는 하측부(2300) 및 덮개와 같이 닫을 수 있는 상측부(2100)를 가지며, 해당 하측부(2300) 및 상측부(2100)를 힌지 결합하는 힌지부(2500)을 가진다.
도 3b 및 3d에 도시된 바와 같이, 니들 커빙기(2000)의 상측부(2100)는 힌지(2500)를 중심으로 하측부(2300)로부터 반복적으로 들려 올려지거나 내려질 질 수 있다.
도 3d에 도시된 바와 같이, 통증 시술용 니들(1000)을 다루는 의료진은 상측부(2100)를 들어 올린 후, 니들 커빙기(2000)에 니들(1000) 팁이 있는 니들 일측 부분을 입구(I)로부터 진입시켜 종착부(O)에 이르게 한다. 도 3e에 도시된 바와 같이, 상측부(2100)를 내리면 니들(1000) 팁이 있는 니들 일측 부분이 의도된 각도(θ)로 절곡 또는 만곡하여 구부려 질 수 있다. 도 3d는 이상적인 커빙 방식인 만곡된 형태를 도시하지만 절곡된 형태로 구부리는 것도 가능하다.
여기서, 상기 입구(I)로부터 연장된 선과 종착부(O)간의 각도(θ)는 바람직하게는 5 내지 15도, 더 바람직하게는 5 내지 14도, 더 바람직하게는 5 내지 13도, 더 바람직하게는 5 내지 12도, 더 바람직하게는 5 내지 11도이고, 더 바람직하게는 5 내지 10도, 더 바람직하게는 5 내지 9도, 더 바람직하게는 5 내지 8도, 더 바람직하게는 5 내지 7도, 더 바람직하게는 5 내지 6도, 가장 바람직하게는 5도이다. 이 각도(θ)는 결국 니들의 구부림 각도에 해당하는데, 전술한 바와 같이 통증 시술용 니들로 시술시의 편의성, 용이성의 관점에서, 니들의 구부림 각도(θ)는 바람직하게는 5 내지 15도, 더 바람직하게는 5 내지 14도, 더 바람직하게는 5 내지 13도, 더 바람직하게는 5 내지 12도, 더 바람직하게는 5 내지 11도이고, 더 바람직하게는 5 내지 10도, 더 바람직하게는 5 내지 9도, 더 바람직하게는 5 내지 8도, 더 바람직하게는 5 내지 7도, 더 바람직하게는 5 내지 6도, 가장 바람직하게는 5도이다.
이와 같이 일정한 각도로 구부림을 가지게 하면 매 시술마다 시술자가 익숙한 방향성을 느끼게 되어 시술함에 편리성이 증대되며, 상기 구부림 각도의 방향성을 갖으므로 피부 내부로 들어간 니들을 시술자가 원하는 방향대로 조절할 수 있다
한편, 도 3c에 도시된 바와 같이, 하측부(2300)에는 니들 몸통의 원형이 찌그러지는 것을 방지하기 위하여 니들 가이드 홈(2350)이 하나 이상 형성되는 것이 바람직하다. 해당 가이드 홈은 니들의 두께(gauge)에 대응하는 두께를 가진다.
일 실시예에서, 다양한 두께(gauge)를 가지는 니들에 사용될 수 있도록 다양한 두께를 가지는 복수의 가이드 홈이 형성되는 것이 바람직하다. 예컨대 도 3c는 죄측부터 예컨대 21G, 22G, 25G의 두께에 대응하는 두께의 니들을 구부릴 수 있도록 3개의 가이드 홈이 형성되어 있다.
이상에서 설명한 통증 시술용 척추 니들 및 이를 포함하는 통증 시술 키트는 위에서 설명된 실시예들의 구성과 방법에 한정되는 것이 아니라, 실시예들은 다양한 변형이 이루어질 수 있도록 각 실시예들의 전부 또는 일부가 선택적으로 조합되어 구성될 수도 있다.
본 발명이 본 발명의 사상 및 필수적 특징을 벗어나지 않는 범위에서 다른 특정한 형태로 구체화될 수 있음은 당업자에게 자명하다. 따라서, 상기의 상세한 설명은 제한적으로 해석되어서는 아니되고 모든 면에서 예시적인 것으로 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 첨부된 청구항의 합리적 해석에 의해 결정되어야 하고, 본 발명의 등가적 범위 내에서의 모든 변경은 본 발명의 범위에 포함된다.
100: 제3손잡이
200: 제2손잡이
300: 제1손잡이
310: 카테터 가이드
320: 스타일렛 와이어
350: 제1손잡이 공간부
400: 커버 니들
L1: 커버 니들 길이
L2: 돌출 길이
1000: 통증 시술용 척추 니들
2000: 니들 커빙기
2100: 니들 커빙기상측부
2300: 니들 커빙기 하측부
2350: 니들 가이드 홈
2500: 니들 커빙기 힌지부
I: 니들 커빙기 입구
O: 니들 커빙기 출구
θ : 구부림 각도
a: 니들 팁 단면 각도
200: 제2손잡이
300: 제1손잡이
310: 카테터 가이드
320: 스타일렛 와이어
350: 제1손잡이 공간부
400: 커버 니들
L1: 커버 니들 길이
L2: 돌출 길이
1000: 통증 시술용 척추 니들
2000: 니들 커빙기
2100: 니들 커빙기상측부
2300: 니들 커빙기 하측부
2350: 니들 가이드 홈
2500: 니들 커빙기 힌지부
I: 니들 커빙기 입구
O: 니들 커빙기 출구
θ : 구부림 각도
a: 니들 팁 단면 각도
Claims (10)
- 통증 시술용 척추 니들로서,
강성 재질의 커버 니들;
상기 커버 니들 내부에 위치하는 플렉서블한 재질의 카테터 가이드; 및
상기 카테터 가이드 내부에 위치하는 스타일렛 와이어;를 포함하고,
상기 카테터 가이드 및 스타일렛 와이어는 커버 니들로부터 돌출될 수 있는, 통증 시술용 척추 니들.
- 제1항에 있어서,
상기 통증 시술용 척추 니들은, 상기 커버 니들이 결합되는 제1 손잡이부 및 카테터 가이드가 결합된 제2 손잡이부를 포함하고,
상기 제1 손잡이부 내부에는 제2 손잡이부가 진입하는 공간부가 형성되며, 상기 공간부 내부에는 나사산이 형성되고, 상기 제2 손잡이부는 상기 나사산과 스크류 결합하는, 통증 시술용 척추 니들.
- 제2항에 있어서,
상기 카테터 가이드가 결합된 제2 손잡이부는 제1 손잡이부 내부의 공간부와 스크류 결합하여 제1 손잡이부 내로 진입할 수 있고, 상기 진입에 따라 커버 니들 내부의 카테터 가이드는 커버 니들의 길이 밖으로 돌출되는, 통증 시술용 척추 니들.
- 제3항에 있어서,
상기 통증 시술용 척추 니들은, 상기 스타일렛 와이어가 결합되는 제3 손잡이부를 더 포함하고, 상기 제3 손잡이부는 제2 손잡이부에 연결되어 있고, 스타일렛 와이어는 제2 손잡이부를 관통하여 제2 손잡이부에 연결된 카테터 가이드 내부로 진입하는, 통증 시술용 척추 니들.
- 제4항에 있어서,
상기 제2 손잡이부가 제1 손잡이부 내부의 나사산에 스크류 결합하여 진입하고, 해당 진입에 따라 카테터 가이드 내부의 스타일렛 와이어는 해당 스타일렛 와이어를 포함하는 플렉서블 카테터 가이드와 함께 커버 니들의 길이 밖으로 돌출되는, 통증 시술용 척추 니들.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항의 통증 시술용 척추 니들을 포함하는, 통증 시술용 키트.
- 제6항에 있어서,
상기 통증 시술용 키트는 상기 통증 시술용 척추 니들 및 설명서를 포함하고, 상기 설명서는 커버 니들의 진입에 저항이 없어지는 척추사이공간(Foraminal space) 신경 부위에서 카테터 가이드가 연결된 제2 손잡이를 돌려서 카테터 가이드를 커버 니들의 팁 외부로 돌출하라는 지시를 포함하는, 통증 시술용 키트.
- 제6항에 있어서,
상기 통증 시술용 키트는 상기 통증 시술용 척추 니들; 및 상기 니들을 일정한 각도를 가지도록 절곡 또는 만곡하도록 구부릴 수 있는 니들 커빙기를 포함하는, 통증 시술용 키트.
- 제6항에 있어서,
상기 니들 커빙기는 니들을 지지하는 하측부;
상기 하측부와 힌지 결합되어 반복적으로 올려지고 내려질 수 있으며 하측부에 놓여진 니들을 눌러서 절곡 또는 만곡하도록 구부릴 수 있는 상측부; 및
상기 상측부 및 하측부를 힌지 결합하는 힌지부;를 포함하는, 통증 시술용 키트.
- 제9항에 있어서,
상기 하측부에는 니들을 가이드하는 가이드 홈이 하나 이상 구비된 것이고, 상기 가이드 홈은 니들의 두께에 대응하는, 통증 시술용 키트.
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- 2021-05-24 KR KR1020210066205A patent/KR102655108B1/ko active IP Right Grant
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| KR102655108B1 (ko) | 2024-04-08 |
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