KR20220127181A - Apparatus and method for determining a result of a diagnostic kit based on the transmittance deviation between light sources - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 진단 키트 결과 판단 장치 및 방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 서로 다른 파장을 갖는 2 개의 광원 간 투과율 편차를 기반으로 하는 진단 키트의 결과를 판단하는 장치 및 방법에 관한 것이다.The present invention relates to an apparatus and method for determining a result of a diagnostic kit, and more particularly, to an apparatus and method for determining a result of a diagnostic kit based on a transmittance deviation between two light sources having different wavelengths.
바이러스, 세균 등의 병원체 유무 확인, 임신 여부 확인 및 암 특이 마커 검출 등 여러 가지 검사를 단시간에 행하기 위하여 간이 검사 시약 또는 진단 키트가 이용되고 있다. 이들은 각각의 검사 대상 물질과 반응 물질이 서로 특이적으로 반응하는 것을 이용한 것이다. 이러한 진단 키트는 검체와 반응 물질이 반응하는 시간에 따라 시각적으로 색깔이 변하는 것을 이용하여 진단 결과를 사용자에게 제공할 수 있다.A simple test reagent or diagnostic kit is used to perform various tests in a short time, such as confirming the presence or absence of pathogens such as viruses and bacteria, confirming pregnancy, and detecting cancer-specific markers in a short time. These are based on the specific reaction between each test target substance and the reactant substance. Such a diagnostic kit may provide a diagnostic result to a user by using a visual change in color depending on the time that the sample and the reactant react.
예를 들어, 국내에서 위장 질환은 가장 흔환 질환이며 이를 검출하는 진단 키트도 많이 개발되고 있다. 특히, 위장 질환에 있어서, 헬리코박터 파일로리는 위암 및 소화성궤양의 가장 중요한 위험 인자로 알려져 있어, 정확한 진단 및 제균 치료가 중요하다. 헬리코박터 파일로리 진단에 가장 많이 사용되는 방법은 위 내시경 시행 시 조직을 채취하여 진단 키트(예: CLO kit)에 넣어 색의 변화를 보고 균의 유무를 판단하는 방법이다. 예컨대, 도 1에 도시된 바와 같이, CLO kit 사용자는 검체와 반응 물질을 반응시킨 이후 육안으로 확인하여 양성(예: 적색) 또는 음성(예: 황색)을 판정할 수 있다.For example, gastrointestinal disease is the most common disease in Korea, and many diagnostic kits for detecting it are being developed. In particular, in gastrointestinal diseases, Helicobacter pylori is known as the most important risk factor for gastric cancer and peptic ulcer, so accurate diagnosis and eradication treatment are important. The most commonly used method for diagnosing Helicobacter pylori is to collect tissue during gastroscopy and put it in a diagnostic kit (eg, CLO kit) to determine the presence or absence of bacteria by observing the color change. For example, as shown in FIG. 1 , the CLO kit user can determine positive (eg, red) or negative (eg, yellow) by visually checking after reacting the sample with the reactant.
그러나 이러한 진단 키트들은 정해진 반응 시간이 지난 이후 일괄적으로 색 변화 유무를 확인하는 방식으로 양성 판정을 진행한다. 따라서, 진단 키트의 반응 시간이 CLO kit와 같이 오랜 시간(예: 24시간)일 경우에는 정확한 양성 판정이 안되는 경우(예: 오염 발생 등)가 있으며, 색 변화 정도가 애매하거나 측정 시마다 색 변화 정도가 상이할 경우에는 판정도 불분명해지는 문제점이 있었다. 이는 진단 키트의 반응 시간에 맞추어 육안을 통해 판단할 수 밖에 없는 한계점이자 진단자가 진단 키트의 색 변화를 계속 관찰할 수 없는 현실적인 상황에 의해서 발생할 수 있는 문제점으로써 질병의 정확한 진단을 위해 해결 방법이 절실히 필요하다.However, these diagnostic kits test positive in a way that collectively checks the presence or absence of color change after a predetermined reaction time has elapsed. Therefore, if the reaction time of the diagnostic kit is long (eg 24 hours) like the CLO kit, an accurate positive determination may not be made (eg, contamination, etc.) If the values are different, there is a problem that the judgment is also unclear. This is a limitation that can only be judged with the naked eye according to the reaction time of the diagnostic kit, and a problem that can occur due to a realistic situation in which the diagnostician cannot continuously observe the color change of the diagnostic kit. need.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 서로 다른 파장을 갖는 2개의 광의 편차를 이용하여 자동으로 진단 키트 결과를 판단하도록 하는 광원 간 투과율 편차를 기반으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치 및 방법을 제공하는 것이다.SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide an apparatus and method for determining a diagnostic kit result based on a transmittance deviation between light sources for automatically determining a diagnostic kit result using a deviation of two lights having different wavelengths.
본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급된 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The problems to be solved by the present invention are not limited to the problems mentioned above, and other problems not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the following description.
상술한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 예에 따른 광원 간 투과율 편차를 기반으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치는, 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부; 상기 진단 키트에 의해 방출된 제1 광 및 제2 광이 입사되어 포집되면, 상기 포집된 제1 광 및 제2 광을 전달하는 적분구; 상기 적분구에 의해 전달된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차를 연산하고, 상기 편차와 미리설정한 기준 범위를 비교하고, 상기 비교된 결과에 기반하여 상기 진단 키트에 수용된 검체에 특정 성분이 존재하는지 여부를 판단하는 제어부;를 포함하며, 상기 진단 키트는 상기 광원부 및 상기 적분구 사이에 위치하며, 상기 광원부로부터 조사된 제1 광 및 제2광을 투과 또는 흡수시켜 상기 적분구로 방출할 수 있다.According to an exemplary embodiment of the present invention for solving the above problems, an apparatus for determining a result of a diagnostic kit based on a transmittance deviation between light sources applies a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit. a light source for irradiating; an integrating sphere that transmits the collected first and second lights when the first and second lights emitted by the diagnostic kit are incident and collected; a detection unit receiving the first light and the second light transmitted by the integrating sphere to obtain a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light; and calculating the deviation between the first transmittance and the second transmittance, comparing the deviation with a preset reference range, and determining whether a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit based on the comparison result and a control unit, wherein the diagnostic kit is positioned between the light source unit and the integrating sphere, transmits or absorbs the first light and the second light irradiated from the light source unit, and emits the first light and the second light to the integrating sphere.
한편, 본 발명의 일 예에 따른 광원 간 투과율 편차를 기반으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법은, 광원부가 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 단계; 적분구가 상기 진단 키트에 의해 방출된 제1 광 및 제2 광이 입사되어 포집되면, 상기 포집된 제1 광 및 제2 광을 전달하는 단계; 검출부가 상기 적분구에 의해 전달된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 단계; 제어부가 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하는 단계; 상기 제어부가 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하는 단계; 및 상기 제어부가 상기 비교된 결과에 기반하여 상기 진단 키트에 수용된 검체에 특정 성분이 존재하는지 여부를 판단하는 단계;를 포함하며, 상기 진단 키트는 상기 광원부 및 상기 적분구 사이에 위치하며, 상기 광원부로부터 조사된 제1 광 및 제2광을 투과 또는 흡수시켜 상기 적분구로 방출하고, 상기 판단하는 단계는, 상기 비교된 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이상일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고, 상기 비교된 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이하일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다.Meanwhile, in the method for determining a result of a diagnostic kit based on a transmittance deviation between light sources according to an embodiment of the present invention, the light source unit irradiates a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit. ; when the integrating sphere receives the first light and the second light emitted by the diagnostic kit and is collected, transmitting the collected first light and the second light; acquiring a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light by a detection unit receiving the first light and the second light transmitted by the integrating sphere; calculating, by a control unit, the deviation between the first transmittance and the second transmittance; comparing, by the control unit, whether the calculated deviation is greater than or equal to a preset reference range; and determining, by the controller, whether a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit based on the comparison result, wherein the diagnostic kit is located between the light source and the integrating sphere, and the light source The first light and the second light irradiated from the light beam are transmitted or absorbed and emitted to the integrating sphere, and the determining includes, as a result of the comparison, when the deviation is greater than or equal to the reference range, a specific component in the sample accommodated in the diagnostic kit. is determined to exist, and as a result of the comparison, when the deviation is less than or equal to the reference range, it may be determined that a specific component does not exist in the sample accommodated in the diagnostic kit.
본 발명의 기타 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.Other specific details of the invention are included in the detailed description and drawings.
상기와 같은 본 발명에 따르면, 아래와 같은 다양한 효과들을 가진다.According to the present invention as described above, it has various effects as follows.
본 발명에 따르면, 육안으로 확인할 필요 없이 자동으로 진단 결과를 판정함에 따라 진단 결과의 정확도를 높일 수 있다.According to the present invention, the accuracy of the diagnosis result can be increased by automatically determining the diagnosis result without the need for visual confirmation.
또한, 본 발명에 따르면, 육안으로 확인할 경우에 발생할 수 있는 키트 표면의 굴곡으로 인한 측정 오류를 방지할 수 있다.In addition, according to the present invention, it is possible to prevent measurement errors due to the curvature of the surface of the kit that may occur when checking with the naked eye.
또한, 본 발명에 따르면, 타이머를 이용하여 진단 키트의 반응 시간에 맞춰 측정하여 정확하게 판독할 수 있으며 색 변화가 일어난 반응 시간을 확인할 수 있다.In addition, according to the present invention, it is possible to accurately read by measuring according to the reaction time of the diagnostic kit using a timer, and to check the reaction time at which the color change occurs.
본 발명의 효과들은 이상에서 언급된 효과로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.Effects of the present invention are not limited to the effects mentioned above, and other effects not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the following description.
도 1은 종래 육안으로 확인하던 진단 키트를 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치의 구성을 개략적으로 나타낸 개념도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 방법을 나타낸 흐름도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시 예에 따른 CLO Kit의 양성과 음성에 따른 파장에 따른 투과율의 변화를 나타낸 그래프이다.
도 5는 본 발명의 일 실시 예에 따른 투과율 편차를 나타낸 그래프이다.1 is a diagram schematically showing a diagnostic kit that has been confirmed with the naked eye in the prior art.
2 is a conceptual diagram schematically illustrating the configuration of an apparatus for determining a result of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.
3 is a flowchart illustrating a method for determining a result of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.
4 is a graph showing the change in transmittance according to the wavelength according to the positive and negative of the CLO kit according to an embodiment of the present invention.
5 is a graph showing a transmittance deviation according to an embodiment of the present invention.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나, 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 제한되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자에게 본 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. Advantages and features of the present invention and methods of achieving them will become apparent with reference to the embodiments described below in detail in conjunction with the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the embodiments disclosed below, but may be implemented in various different forms, and only these embodiments allow the disclosure of the present invention to be complete, and those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains. It is provided to fully inform those skilled in the art of the scope of the present invention, and the present invention is only defined by the scope of the claims.
본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다. 명세서 전체에 걸쳐 동일한 도면 부호는 동일한 구성 요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 구성요소들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다. 비록 "제1", "제2" 등이 다양한 구성요소들을 서술하기 위해서 사용되나, 이들 구성요소들은 이들 용어에 의해 제한되지 않음은 물론이다. 이들 용어들은 단지 하나의 구성요소를 다른 구성요소와 구별하기 위하여 사용하는 것이다. 따라서, 이하에서 언급되는 제1 구성요소는 본 발명의 기술적 사상 내에서 제2 구성요소일 수도 있음은 물론이다.The terminology used herein is for the purpose of describing the embodiments and is not intended to limit the present invention. In this specification, the singular also includes the plural, unless specifically stated otherwise in the phrase. As used herein, “comprises” and/or “comprising” does not exclude the presence or addition of one or more other components in addition to the stated components. Like reference numerals refer to like elements throughout, and "and/or" includes each and every combination of one or more of the recited elements. Although "first", "second", etc. are used to describe various elements, these elements are not limited by these terms, of course. These terms are only used to distinguish one component from another. Therefore, it goes without saying that the first component mentioned below may be the second component within the spirit of the present invention.
다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또한, 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.Unless otherwise defined, all terms (including technical and scientific terms) used herein will have the meaning commonly understood by those of ordinary skill in the art to which this invention belongs. In addition, terms defined in a commonly used dictionary are not to be interpreted ideally or excessively unless clearly specifically defined.
공간적으로 상대적인 용어인 "아래(below)", "아래(beneath)", "하부(lower)", "위(above)", "상부(upper)" 등은 도면에 도시되어 있는 바와 같이 하나의 구성요소와 다른 구성요소들과의 상관관계를 용이하게 기술하기 위해 사용될 수 있다. 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시되어 있는 방향에 더하여 사용시 또는 동작시 구성요소들의 서로 다른 방향을 포함하는 용어로 이해되어야 한다. 예를 들어, 도면에 도시되어 있는 구성요소를 뒤집을 경우, 다른 구성요소의 "아래(below)"또는 "아래(beneath)"로 기술된 구성요소는 다른 구성요소의 "위(above)"에 놓여질 수 있다. 따라서, 예시적인 용어인 "아래"는 아래와 위의 방향을 모두 포함할 수 있다. 구성요소는 다른 방향으로도 배향될 수 있으며, 이에 따라 공간적으로 상대적인 용어들은 배향에 따라 해석될 수 있다.Spatially relative terms "below", "beneath", "lower", "above", "upper", etc. It can be used to easily describe the correlation between a component and other components. A spatially relative term should be understood as a term that includes different directions of components during use or operation in addition to the directions shown in the drawings. For example, when a component shown in the drawing is turned over, a component described as “beneath” or “beneath” of another component may be placed “above” of the other component. can Accordingly, the exemplary term “below” may include both directions below and above. Components may also be oriented in other orientations, and thus spatially relative terms may be interpreted according to orientation.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 상세하게 설명한다. Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
본 발명에서 진단 키트란 검체와 반응 물질의 반응에 의하여 육안으로 양성/음성을 판정할 수 있는 진단 키트를 의미할 수 있다. 설명의 편의를 위해 하기에서 헬리코박터 파일로리를 검출할 수 있는 CLO Kit를 예를 들어 설명한다.In the present invention, the diagnostic kit may mean a diagnostic kit capable of visually determining positive/negative by the reaction between a sample and a reactant. For convenience of explanation, a CLO Kit capable of detecting Helicobacter pylori will be described below as an example.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치의 구성을 개략적으로 나타낸 개념도이다.2 is a conceptual diagram schematically illustrating the configuration of an apparatus for determining a result of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.
도 2를 참조하면, 일 실시 예에서, 본 발명의 진단 키트 결과 판단 장치(100)는 서로 다른 파장을 갖는 2개의 광의 투과율 편차를 이용하여 진단 키트의 결과를 정확하게 판단할 수 있다. 이를 위해, 진단 키트 결과 판단 장치(100)는 광원부(110), 렌즈(120), 적분구(130), 검출부(140), 제어부(150) 및 타이머(미도시)를 포함할 수 있다.Referring to FIG. 2 , according to an embodiment, the diagnostic kit
일 실시 예에서, 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트일 수 있고, 예를 들어, 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리과 반응하면 변색하는 키트인 CLO kit일 수 있다. CLO kit는, 내시경 검사시 채취된 위 점막 조직을 Gel에 잠기도록 넣고, 색 변화를 관찰하여 양성/음성을 판정할 수 있다.In one embodiment, the diagnostic kit may be a kit that changes color when reacting with a specific component of a sample, for example, the diagnostic kit may be a CLO kit that changes color when reacting with Helicobacter pylori in gastrointestinal tissue. The CLO kit can determine positive/negative by putting the gastric mucosal tissue collected during endoscopy so as to be immersed in the gel, and observing the color change.
예를 들어, CLO kit의 주요성분은 Urea와 phenol-red 이며, 헬리코박터 파일로리는 Urea를 분해시킬 수 있는 Urease 효소를 생성하는데 화학반응은 하기 식 1과 같으며,For example, the main components of the CLO kit are Urea and phenol-red, and Helicobacter pylori produces a Urease enzyme that can decompose Urea, and the chemical reaction is as shown in Equation 1 below,
[식 1][Equation 1]
이때의 생성되는 암모니와와 OH- 는 pH를 약 염기성(7~9)로 변화키시며 중성에서 황색의 phenol -red는 약염기성 조건에서 적색 (~559 nm) 파장에서 흡수가 일어난다.Ammonia and OH- produced at this time change the pH to weak basic (7~9), and neutral to yellow phenol-red is absorbed at red (~559 nm) wavelength under weak basic conditions.
일 실시 예에서, 광원부(110)는 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사할 수 있다. 광원부(110)는 제1 광과 제2 광을 동시에 조사할 수도 있고 서로 다른 시기에 각각 조사할 수도 있다. 예를 들어, 광원부(110)는 광원을 출력하는 수단을 구비하는 것이 바람직하고, 광원을 출력하는 수단으로는 할로겐 램프 및 제논(Xenon) 램프를 포함할 수 있다.In an embodiment, the
예를 들어, 제1 광은 적색 광이고 제2 광은 녹색 광일 수 있다. 또한, 예를 들어, 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 제2 파장은 540nm 내지 570nm일 수 있다.For example, the first light may be red light and the second light may be green light. Also, for example, the first wavelength may be 650 nm to 700 nm, and the second wavelength may be 540 nm to 570 nm.
일 실시 예에서, 렌즈(120)는 광원부(110)에 의해 출력된 광원을 진단 키트에 모아주는 기능을 수행할 수 있다. 즉, 렌즈(120)는 광원부(110)로부터 출력되는 광원을 진단 키트로 효과적으로 전달할 수 있다. 렌즈(120)는 필요에 따라 생략될 수 있다.In one embodiment, the
일 실시 예에서, 진단 키트는 광원부(110)와 적분구(130) 사이에 위치할 수 있다. 예를 들어, 광원부(110)에서 출력된 제1 광과 제2 광은 진단 키트에 조사될 수 있고, 진단 키트에 조사된 제1 광과 제2 광은 진단 키트를 투과(transmit)하거나 진단 키트에 흡수(absorb)될 수 있다. 또한 진단 키트를 투과하거나 흡수된 제1 광과 제2 광은 진단 키트에서 적분구(130)로 방출될 수 있다.In an embodiment, the diagnostic kit may be positioned between the
일 실시 예에서, 적분구(130)는 진단 키트에서 방출된 제1 광과 제2 광이 입사되어 포집될 수 있으며, 포집된 광을 검출부(140)에 전달할 수 있다.In an embodiment, the integrating
예를 들어, 적분구(130)는 렌즈(120)를 통해 진단 키트로 전달된 광원에 대해 진단 키트로부터 방출되는 광학적인 신호를 모아서 출력할 수 있다.For example, the integrating
여기서, 적분구(130)는 외부 환경에 대한 오류를 줄이고, 진단 키트로부터 방출되는 광학적인 신호를 최대한 모아서 출력하기 때문에 진단 키트의 결과의 정확도를 올려줄 수 있다.Here, since the integrating
일 실시 예에서, 검출부(140)는 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득할 수 있다. 예를 들어, 검출부(140)는 적분구(130)에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출할 수 있으며, 적분구(130)로부터 출력되는 진단 키트에서 반사된 광학적인 신호를 파장별로 분광하여 파장별로 분광된 데이터를 출력할 수 있고, 파장별 투과율 스펙트럼도 획득할 수 있다. 에컨대, 검출부(140)는 광 다이오드 어레이(Photodiode array, PDA) 센서일 수도 있고 CCD 타입의 어레이 센서일 수도 있다.In an embodiment, the
일 실시 예에서, 제어부(150)는 제1 투과율과 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단할 수 있다. 예를 들어, 제어부(150)는, 제1 투과율과 제2 투과율의 편차를 연산하고, 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하고, 비교 결과, 편차가 기준 범위 이상일 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고, 비교 결과, 편차가 기준 범위 이하일 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다. 보다 구체적인 설명은 도 3 내지 도 5에서 후술한다.In an embodiment, the
한편, 발명의 한 실시 예에 따르면, 제어부(150)는 미리 설정한 주기(예: 진단 키트의 원래 반응 시간과 오차를 고려한 주기, 24시간이 반응시간일 경우에 20시간부터 26시간까지 30분 간격으로 측정 주기를 설정)마다 진단 키트의 측정을 실행하고, 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 진단 키트의 반응 시간으로 저장할 수 있다. 즉, 기존에는 진단 키트의 색상 변화를 육안으로만 확인할 수 있으므로 반응시간이 길 경우에는 반응시간 이후에만 진단 키트를 확인하는 것이 현실적이었다. 따라서, 반응시간이 24시간일 경우에 24시간이 지난 후에 육안으로 확인하므로 실제로 언제 반응이 이루어졌는 지는 지속적으로 관찰하지 않는 이상 확인하기 어려웠으나, 본 발명은 미리 설정한 주기에 따라 반응 시간을 저장할 수 있으므로 진단 키트의 반응 시간을 정확하게 알 수 있으며 진단 결과의 신뢰성을 높일 수 있다.Meanwhile, according to an embodiment of the present invention, the
일 실시 예에서, 타이머는 진단 키트의 반응 시간을 미리 설정할 수 있다. 타이머는 기 공지된 구성이 적용될 수 있다. 타이머가 적용될 경우에, 제어부(150)는 반응 시간이 도달함에 따라 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신함에 따라 진단 키트의 측정을 실행할 수 있다.In one embodiment, the timer may preset a reaction time of the diagnostic kit. A previously known configuration may be applied to the timer. When a timer is applied, the
도 3은 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 방법을 나타낸 흐름도이다. 도 4는 본 발명의 일 실시 예에 따른 CLO Kit의 양성과 음성에 따른 파장에 따른 투과율의 변화를 나타낸 그래프이다. 도 5는 본 발명의 일 실시 예에 따른 투과율 편차를 나타낸 그래프이다. 도 3의 동작들은 도 2의 구성들에 의해 실행될 수 있다.3 is a flowchart illustrating a method for determining a result of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention. 4 is a graph showing the change in transmittance according to the wavelength according to the positive and negative of the CLO kit according to an embodiment of the present invention. 5 is a graph showing a transmittance deviation according to an embodiment of the present invention. The operations of FIG. 3 may be performed by the configurations of FIG. 2 .
도 3 내지 도 5를 참조하면, 일 실시 예에서, 동작 31에서, 광원부(110)는 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사할 수 있다. 3 to 5 , in an embodiment, in
예를 들어, 제1 광은 적색광 이며, 도 4에 도시된 바와 같이 모든 pH에서 투과도 변화가 없는 제1 파장(650nm~700nm)을 가질 수 있다. 제2 광은 녹색광이며, 도 4에 도시된 바와 같이 양성일 때 색 변화에 해당하는 제2 파장(540nm 내지 570nm)을 가질 수 있다. 예컨대, 559nm 파장에서 제2 광은 가장 낮은 투과도를 가질 수 있다. 한편, 650nm 파장에서 제 1광은 투과도 변화없이 일정하여, 제 1광과 제 2광에 대한 투과도 편차는 상당히 클 수 있다.For example, the first light is red light, and as shown in FIG. 4 , may have a first wavelength (650 nm to 700 nm) with no change in transmittance at any pH. The second light is green light, and may have a second wavelength (540 nm to 570 nm) corresponding to a color change when positive as shown in FIG. 4 . For example, at a wavelength of 559 nm, the second light may have the lowest transmittance. On the other hand, at a wavelength of 650 nm, the first light is constant without a change in transmittance, so the transmittance deviation between the first light and the second light may be quite large.
즉, 본 발명은 단순히 양성일 때 투과도 변화가 일어나는 제2 광만을 이용하는 것이 아니라, 양성과 음성일 때 투과도 변화가 없는 제1 광과 양성일 때 투과도 변화가 큰 제2 광의 편차를 이용함으로써 보다 안정적으로 양성/음성을 판정할 수 있다.That is, the present invention does not simply use only the second light having a change in transmittance when positive, but more stably positive by using the deviation of the first light having no change in transmittance when positive and negative and the second light having a large change in transmittance when positive. /Voice can be determined.
일 실시 예에서, 동작 32에서, 검출부(140)는 진단 키트에서 반사된 제1 광과 반사된 제2 광을 수광하여 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득할 수 있다.In an embodiment, in
일 실시 예에서, 동작 33에서, 제어부(150)는 제1 투과율과 제2 투과율의 편차를 연산할 수 있다. 예컨대, 제1 투과율에서 제2 투과율을 마이너스한 값이 편차가 될 수 있다.In an embodiment, in
일 실시 예에서, 동작 34에서, 제어부(150)는 연산한 편차를 미리 설정한 기준 범위와 비교할 수 있다. 예를 들어, 도 5는 미리 반복적인 실험을 통해 획득한 투과율 편차 분포를 나타낸 그래프일 수 있다. 예를 들어, 양성일 경우에 제1 투과율과 제2 투과율의 편차는 도 5에 도시된 바와 같이 35 내지 60 %일 수 있으며, 평균 값(Mean)이 52.17일 수 있으며, 표준편차(SD, standard deviation)가 6.05일 수 있다. 또한, 음성일 경우에 제1 투과율과 제2 투과율의 편차는 도 5에 도시된 바와 같이 0.1 내지 25 %일 수 있으며 평균 값(Mean)이 8.34일 수 있으며, 표준편차(SD)가 4.21일 수 있다. 이에 따라, 기준 범위(도 5의 R)는 25 내지 35가 될 수 있다.In an embodiment, in
일 실시 예에서, 동작 35에서, 제어부(150)는 동작 34의 비교 결과에 기반하여 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하는 지 여부를 판단할 수 있다.In an embodiment, in
만약에, 예를 들어, 비교 결과, 제어부(150)는 편차가 기준 범위 이상일 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단할 수 있다.If, for example, as a result of comparison, when the deviation is greater than or equal to the reference range, the
반면에, 예를 들어, 비교 결과, 제어부(150)는 편차가 기준 범위 이하 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다.On the other hand, for example, as a result of comparison, when the deviation is less than or equal to the reference range, the
즉, 본 발명은 육안으로 확인하는 것이 아니라 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 하나의 키트의 2개의 파장에 대한 투과율 차이를 비교하므로, 키트 표면의 굴곡으로 인해 발생할 수 있는 측정 오류 문제를 해결할 수 있고, 실험을 통해 획득한 통계 데이터에 근거하여 양성/음성 판단 기준을 설정하므로, 키트의 색 변화 정도가 상이하더라도 결과 판독이 가능하다.That is, the present invention compares the difference in transmittance for two wavelengths of one kit using a diagnostic kit result determination device rather than visually checking, so it is possible to solve the measurement error problem that may occur due to the curvature of the kit surface, , since positive/negative judgment criteria are set based on statistical data obtained through experiments, the results can be read even if the degree of color change of the kit is different.
또한, 진단 키트마다 반응 속도가 상이한데, 본 발명은 타이머를 이용하여 각 키트의 색 변화 반응이 나타나는 반응 시간에 맞춰 광 투과율을 측정하여 정확하게 결과를 판독할 수 있다.In addition, the reaction rate is different for each diagnostic kit, and the present invention can accurately read the result by measuring the light transmittance according to the reaction time for the color change reaction of each kit using a timer.
또한, 본 발명은 진단 키트에 색 변화가 나타난 반응 시간을 측정하여, 추후 이 데이터를 진단 과정에서 활용할 수 있다.In addition, in the present invention, the reaction time at which a color change appears in the diagnostic kit is measured, and this data can be used later in the diagnostic process.
본 발명의 일 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치는, 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부; 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 제어부;를 포함할 수 있다.An apparatus for determining a result of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention includes: a light source unit irradiating a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit; a detection unit receiving the first light and the second light emitted from the diagnostic kit to obtain a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light; and a controller configured to determine a diagnostic kit result based on a deviation between the first transmittance and the second transmittance.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트일 수 있다.According to various embodiments, the diagnostic kit may be a kit that changes color when reacting with a specific component of the sample.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제어부는, 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하고, 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이상일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이하일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다.According to various embodiments, the control unit calculates the deviation between the first transmittance and the second transmittance, compares whether the calculated deviation is equal to or greater than a preset reference range, and as a result of the comparison, the deviation is within the reference range In this case, it is determined that a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit, and as a result of comparison, when the deviation is less than or equal to the reference range, it may be determined that the specific component is not present in the sample accommodated in the diagnostic kit.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제어부는 미리 설정한 주기마다 상기 진단 키트의 측정을 실행하고, 상기 검체에서 상기 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 상기 진단 키트의 반응 시간으로 저장할 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the controller may measure the diagnostic kit every preset cycle and store the determination time as a reaction time of the diagnostic kit when it is determined that the specific component is present in the sample.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트의 반응 시간이 미리 설정된 타이머;를 더 포함하고, 상기 제어부는 상기 반응 시간이 도달함에 따라 상기 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신할 경우 상기 진단 키트의 측정을 실행할 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the method may further include a timer with a preset reaction time of the diagnostic kit, wherein the control unit may execute the measurement of the diagnostic kit when receiving a measurement start signal from the timer as the reaction time arrives. have.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제1 광은 적색 광이고 상기 제2 광은 녹색 광일 수 있다.According to various embodiments, the first light may be red light and the second light may be green light.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 상기 제2 파장은 540nm 내지 570nm일 수 있다.According to various embodiments, the first wavelength may be 650 nm to 700 nm, and the second wavelength may be 540 nm to 570 nm.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트에서 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광이 입사되어 포집되는 적분구;를 더 포함하고, 상기 검출부는 상기 적분구에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출할 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the diagnostic kit further includes an integrating sphere to which the emitted first light and the emitted second light are incident and collected, wherein the detection unit includes the emitted second light captured by the integrating sphere. The first light and the emitted second light may be detected.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리과 반응하면 변색하는 키트일 수 있다.According to various embodiments, the diagnostic kit may be a kit that changes color when reacting with Helicobacter pylori in gastrointestinal tissue.
본 발명의 일 예에 따른 제1 항의 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 진단 키트 결과를 판단하는 방법은, 상기 광원부가 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 단계; 상기 검출부가 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 단계; 상기 제어부가 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하는 단계; 상기 제어부가 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하는 단계; 비교 결과, 상기 제어부가 상기 편차가 상기 기준 범위 이상일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하는 단계; 및 비교 결과, 상기 제어부가 상기 편차가 상기 기준 범위 이하일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단하는 단계;를 포함할 수 있다.According to an embodiment of the present invention, in the method of determining a diagnostic kit result using the diagnostic kit result determining apparatus of claim 1, the light source unit receives a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength into the diagnostic kit. to investigate; obtaining, by the detector, a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light by receiving the first light and the second light emitted from the diagnostic kit; calculating, by the control unit, the deviation between the first transmittance and the second transmittance; comparing, by the control unit, whether the calculated deviation is greater than or equal to a preset reference range; determining, by the controller, that a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit when the deviation is greater than or equal to the reference range as a result of the comparison; and determining, by the controller, that a specific component does not exist in the sample accommodated in the diagnostic kit when the deviation is less than or equal to the reference range as a result of the comparison.
이상, 첨부된 도면을 참조로 하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로, 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며, 제한적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.As mentioned above, although embodiments of the present invention have been described with reference to the accompanying drawings, those skilled in the art to which the present invention pertains can realize that the present invention can be embodied in other specific forms without changing its technical spirit or essential features. you will be able to understand Therefore, it should be understood that the embodiments described above are illustrative in all respects and not restrictive.
100 : 진단 키트 결과 판단 장치
110 : 광원부
120: 렌즈
130 : 적분구
140 : 검출부
150 : 제어부100: diagnostic kit result judgment device
110: light source unit
120: lens
130: integrating sphere
140: detection unit
150: control unit
Claims (10)
제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부;
상기 진단 키트에 의해 방출된 제1 광 및 제2 광이 입사되어 포집되면, 상기 포집된 제1 광 및 제2 광을 전달하는 적분구;
상기 적분구에 의해 전달된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및
상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차를 연산하고, 상기 편차와 미리설정한 기준 범위를 비교하고, 상기 비교된 결과에 기반하여 상기 진단 키트에 수용된 검체에 특정 성분이 존재하는지 여부를 판단하는 제어부;를 포함하며,
상기 진단 키트는 상기 광원부 및 상기 적분구 사이에 위치하며, 상기 광원부로부터 조사된 제1 광 및 제2광을 투과 또는 흡수시켜 상기 적분구로 방출하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
In the diagnostic kit result determination device based on the transmittance deviation between light sources,
a light source unit irradiating a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit;
an integrating sphere that transmits the collected first and second lights when the first and second lights emitted by the diagnostic kit are incident and collected;
a detection unit receiving the first light and the second light transmitted by the integrating sphere to obtain a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light; and
Calculating the deviation between the first transmittance and the second transmittance, comparing the deviation with a preset reference range, and determining whether a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit based on the compared result control unit; includes,
wherein the diagnostic kit is positioned between the light source unit and the integrating sphere, and transmits or absorbs the first and second lights irradiated from the light source unit and emits the first light and the second light to the integrating sphere.
상기 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
The method of claim 1,
The diagnostic kit result determination device, characterized in that the diagnostic kit is a kit that changes color when reacting with a specific component of the sample.
상기 제어부는,
상기 비교된 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이상일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고,
상기 비교된 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이하일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
The method of claim 1,
The control unit is
As a result of the comparison, when the deviation is greater than or equal to the reference range, it is determined that a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit,
As a result of the comparison, when the deviation is less than or equal to the reference range, it is determined that a specific component does not exist in the sample accommodated in the diagnostic kit.
상기 진단 키트의 반응 시간이 미리 설정된 타이머;를 더 포함하고,
상기 제어부는 상기 타이머를 이용하여 상기 진단 키트의 색 변화 반응이 나타나는 반응 시간을 미리 설정한 주기에 따라 측정하되, 상기 반응 시간이 도달함에 따라 상기 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신할 경우 상기 진단 키트에 대한 측정을 실행하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
The method of claim 1,
Further comprising; a timer in which the reaction time of the diagnostic kit is set in advance,
The control unit uses the timer to measure a reaction time at which the color change reaction of the diagnostic kit appears according to a preset period, and when the measurement start signal is received from the timer as the reaction time arrives, the Diagnosis kit result determination device, characterized in that the measurement is performed.
상기 제어부는 상기 검체에서 상기 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우, 그 판단 시간을 상기 진단 키트의 반응 시간으로 저장하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
4. The method of claim 3,
and the controller stores the determination time as a reaction time of the diagnostic kit when it is determined that the specific component is present in the sample.
상기 광원부와 상기 진단 키트 사이에 위치하여 상기 광원부에 의해 조사된 제1 광 및 제2광을 모아 상기 진단 키트로 전달하는 렌즈;를 더 포함하고,
것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
The method of claim 1,
a lens positioned between the light source unit and the diagnostic kit to collect the first light and the second light irradiated by the light source unit and transmit it to the diagnostic kit;
A diagnostic kit result determination device, characterized in that.
상기 검출부는 광 다이오드 어레이 센서 및 CCD 타입의 어레이 센서 중 어느 하나이며,
상기 제1 광은 적색 광이고, 상기 제2 광은 녹색 광이며,
상기 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 상기 제2 파장은 540nm 내지 570nm인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
The method of claim 1,
The detection unit is any one of a photodiode array sensor and a CCD type array sensor,
the first light is red light, the second light is green light,
The first wavelength is 650 nm to 700 nm, and the second wavelength is 540 nm to 570 nm.
상기 검출부는 상기 포집된 제1 광 및 제2 광을 검출하고, 상기 진단 키트에서 반사된 광학적인 신호를 파장별로 분광하여 파장별로 분광된 데이터를 출력하며, 파장별 투과율 스펙트럼을 획득하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 판단 장치.
The method of claim 1,
The detection unit detects the collected first light and the second light, divides the optical signal reflected by the diagnostic kit by wavelength, outputs the data divided by wavelength, and obtains transmittance spectrum for each wavelength diagnostic kit judgment device.
상기 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리과 반응하면 변색하는 키트인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
The method of claim 1,
The diagnostic kit is a diagnostic kit result determination device, characterized in that it is a kit that changes color when reacting with Helicobacter pylori in gastrointestinal tissue.
광원부가 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 단계;
적분구가 상기 진단 키트에 의해 방출된 제1 광 및 제2 광이 입사되어 포집되면, 상기 포집된 제1 광 및 제2 광을 전달하는 단계;
검출부가 상기 적분구에 의해 전달된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 단계;
제어부가 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하는 단계;
상기 제어부가 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하는 단계; 및
상기 제어부가 상기 비교된 결과에 기반하여 상기 진단 키트에 수용된 검체에 특정 성분이 존재하는지 여부를 판단하는 단계;를 포함하며,
상기 진단 키트는 상기 광원부 및 상기 적분구 사이에 위치하며, 상기 광원부로부터 조사된 제1 광 및 제2광을 투과 또는 흡수시켜 상기 적분구로 방출하고,
상기 판단하는 단계는,
상기 비교된 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이상일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고,
상기 비교된 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이하일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.A diagnostic kit determination method based on a transmittance deviation between light sources, performed by a diagnostic kit result determination device, the method comprising:
irradiating a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit by the light source;
when the integrating sphere receives the first light and the second light emitted by the diagnostic kit and is collected, transmitting the collected first light and the second light;
acquiring a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light by a detection unit receiving the first light and the second light transmitted by the integrating sphere;
calculating, by a control unit, the deviation between the first transmittance and the second transmittance;
comparing, by the control unit, whether the calculated deviation is greater than or equal to a preset reference range; and
determining, by the control unit, whether a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit based on the comparison result;
The diagnostic kit is located between the light source unit and the integrating sphere, transmits or absorbs the first light and the second light irradiated from the light source unit, and emits the first light and the second light to the integrating sphere;
The determining step is
As a result of the comparison, when the deviation is greater than or equal to the reference range, it is determined that a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit,
As a result of the comparison, when the deviation is less than or equal to the reference range, it is determined that a specific component does not exist in the sample accommodated in the diagnostic kit.
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