KR20220117255A

KR20220117255A - 조직 치료를 위한 시스템 및 디바이스

Info

Publication number: KR20220117255A
Application number: KR1020227022528A
Authority: KR
Inventors: 빌라로보스 곤잘로 호세 사엔즈; 카마초 다니엘 칼보; 라파엘 베렌존; 숀 라이언
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2020-04-23
Filing date: 2020-12-16
Publication date: 2022-08-23
Also published as: AU2020444017B2; JP2023508479A; AU2020444017A1; JP2024026848A; JP7425205B2; EP4069101A1; WO2021216132A1; AU2024200441A1; AU2020444017C1; US20210330327A1; CN115397341A; CA3166415A1

Abstract

조직 치료 디바이스는 캡슐, 및 개방 구성과 폐쇄 구성 사이의 이동을 위해 캡슐 내에 수용된 근위 단부를 각각 갖는 제 1 및 제 2 클립 아암을 포함한다. 조직 유지 특징부는 조직 클리핑 구성에서 조직을 파지하고 개방 구성에서 조직을 해제하기 위해 각각의 아암으로부터 반경방향 내측으로 연장된다. 상기 유지 특징부는 만곡부를 통해 아암에 결합된다. 제 2 클립 아암은 제 2 클립 아암의 제 1 부분으로부터 길이방향 축선을 향해 반경방향 내측으로 연장하는 제 2 조직 유지 특징부를 포함한다.

Description

조직 치료를 위한 시스템 및 디바이스

본 개시는 조직을 치료하기 위한 디바이스, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 개시는 위장관을 따라 혈관을 지혈시키기 위해 내시경을 통해 클립을 표적 부위에 전달하는 압박 클립, 시스템, 및 방법에 관한 것이다.

위장(GI)계, 담도계, 혈관계 및 기타 신체 내강 및 중공 기관의 병리는 종종 내시경 절차를 통해 치료되며, 이들 중 다수는 출혈을 제어하기 위해 지혈을 필요로 한다. 지혈 클립은 상처를 둘러싼 조직을 잡고 상처 에지를 일시적으로 고정하여 자연 치유 과정이 상처를 영구적으로 폐쇄할 수 있도록 한다. 특수 내시경 클리핑 디바이스를 사용하여 클립을 신체 내의 원하는 위치에 전달한 후 클립 전달 디바이스를 빼내어 클립을 신체 내에 남긴다. 지혈을 제공하는 것 외에도, 내시경 클리핑 디바이스는 또한 예를 들어, 자연 신체 내강의 벽을 통해 디바이스를 통과시켜 내부 조직에 대한 접근을 포함하는 내시경 절차로부터 예를 들어, 내시경 마킹 및 관강 천공의 폐쇄를 제공하는 데 사용될 수 있다.

클립의 개방 폭은 일반적으로 잠재적으로 폐쇄될 수 있는 결함의 최대 크기를 결정한다. 최대 클립 개방 폭보다 큰 결함을 폐쇄하기 위해 스네어(snare), "8링(8-ring)" 또는 기타 디바이스를 추가로 사용해야 하는 여러 정교한 폐쇄 기술이 개발되었다. 이러한 진보되고 기술적으로 어려운 방법에 대한 대안으로, 결함 폐쇄를 위한 새로운 기술은 흔히 공지된 "홀드 앤 드래그(hold and drag)" 기술을 사용하여 기존 클립만 사용하여 상당한 크기의 결함을 폐쇄할 수 있다. 이 기술은 큰 결함의 폐쇄를 단순화하고 절차에 필요한 시간을 감소시킨다. 그러나 이 기술을 사용할 때 가장 큰 문제는 클립을 다시 열면 조직이 빠져나갈 위험이 높다는 것이다. 결과적으로, 이 기술을 적용할 때 결함을 성공적으로 폐쇄하려면 많은 시도가 필요한 경우가 많다.

본 개시는 조직을 치료하기 위한 디바이스에 관한 것으로, 캡슐로서, 근위 단부에서 원위 단부로 길이방향으로 연장되고 길이방향 축선을 따라 상기 캡슐을 통해 연장하는 채널을 포함하는, 캡슐; 및 제 1 및 제 2 클립 아암으로서, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암 각각은 근위 단부에서 원위 단부로 연장되고, 상기 근위 단부는 상기 캡슐의 채널 내에 수용되어 개방 조직 수용 구성과 폐쇄 조직 클리핑 구성 사이에서 이동되고, 상기 개방 조직 수용 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부는 서로 분리되고, 상기 폐쇄 조직 클리핑 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부가 서로를 향해 이동되는, 제 1 및 제 2 클립 아암을 포함한다.

상기 제 1 클립 아암은 상기 조직 클리핑 구성에서 상기 제 2 아암의 제 1 부분에 실질적으로 평행하고 상기 길이방향 축선에 평행하게 연장하는 제 1 부분을 포함하고, 상기 제 1 클립 아암은 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분으로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경방향 내측으로 연장하는 제 1 조직 유지 특징부를 포함하고, 상기 제 1 조직 유지 특징부는 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때 표적 조직을 파지하고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 개방 조직 수용 구성을 향하여 이동될 때 상기 표적 조직을 후속적으로 해제하도록 구성된다. 상기 제 1 유지 특징부는 제 1 만곡부를 통해 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분으로 결합되고, 상기 제 2 클립 아암은 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분으로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경 방향 내측으로 연장하는 제 2 조직 유지 특징부를 포함한다. 상기 제 2 조직 유지 특징부는 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때 표적 조직을 파지하고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 개방 조직 수용 구성을 향하여 이동될 때 상기 표적 조직을 후속적으로 해제하도록 구성된다. 상기 제 2 유지 특징부는 제 2 만곡부를 통해 제 2 클립 아암의 제 1 부분에 결합된다.

일 실시예에서, 상기 제 1 조직 유지 특징부는 상기 제 1 만곡부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 1 치형부를 포함하고, 상기 제 2 조직 유지 특징부는 상기 제 2 만곡부로부터 상기 길이방향 축선을 향해 반경방향 내측으로 연장하는 제 2 치형부를 포함한다.

일 실시예에서, 상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 2 유지 특징부의 치형부의 개수와 다른 치형부의 개수를 갖는다.

일 실시예에서, 상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 2 치형부의 날카로운 팁의 위에 걸치도록(overhang) 위치되고 성형된 제 1 가드를 포함하여, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 조직 클리핑 구성에 있을 때, 상기 제 2 치형부의 날카로운 팁이 상기 제 1 가드의 근위이고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암의 측면 에지보다 길이방향 축선에 더 근접한다.

일 실시예에서, 상기 제 2 유지 특징부는 상기 제 1 치형부의 날카로운 팁의 위에 걸치도록(overhang) 위치되고 성형된 제 2 가드를 포함하여, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 조직 클리핑 구성에 있을 때, 상기 제 1 치형부의 날카로운 팁이 상기 제 2 가드의 근위이고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암의 측면 에지보다 상기 길이방향 축선에 더 근접한다.

일 실시예에서, 상기 제 1 유지 특징부는 30도 내지 100도의 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분에 대한 제 1 각도로 연장하고, 상기 제 2 유지 특징부는 30도 내지 100도의 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분에 대한 제 2 각도로 연장한다.

일 실시예에서, 상기 제 1 각도는 상기 제 2 각도와 동일하다.

일 실시예에서, 상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 1 유지 특징부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 1의 날카로운 팁을 포함하고, 상기 제 2 유지 특징부는 상기 제 2 유지 특징부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 2의 날카로운 팁을 포함한다.

일 실시예에서, 상기 제 1의 날카로운 팁과 상기 제 2의 날카로운 팁은 형상이 삼각형, 원형, 또는 직사각형 중 하나이다.

일 실시예에서, 상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 1 유지 특징부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 1의 복수의 미늘을 포함하고, 상기 제 2 유지 특징부는 상기 제 2 유지 특징부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 2의 복수의 미늘을 포함한다.

본 개시는 또한 재탑재 가능한 클립 시스템에 관한 것으로, 어플리케이터로서, 카테터 및 이를 통해 연장하는 제어 부재를 포함하고, 근위 단부에서 원위 단부로 연장하고 상기 어플리케이터에 대해 길이방향으로 이동 가능한 제어 부재를 포함하는 어플리케이터; 상기 어플리케이터에 결합된 적어도 하나의 클립 조립체를 포함한다. 각각의 클립 조립체는: 캡슐로서, 근위 단부에서 원위 단부로 길이방향으로 연장되고 길이방향 축선을 따라 상기 캡슐을 통해 연장하는 채널을 포함하는, 캡슐; 및 제 1 및 제 2 클립 아암으로서, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암 각각은 근위 단부에서 원위 단부로 연장되고, 상기 근위 단부는 상기 캡슐의 채널 내에 수용되어 개방 조직 수용 구성과 폐쇄 조직 클리핑 구성 사이에서 이동되고, 상기 개방 조직 수용 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부는 서로 분리되고, 상기 폐쇄 조직 클리핑 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부가 서로를 향해 이동되는, 제 1 및 제 2 클립 아암을 포함한다.

상기 제 1 클립 아암은 상기 조직 클리핑 구성에서 상기 제 2 아암의 제 1 부분에 실질적으로 평행하고 상기 길이방향 축선에 평행하게 연장하는 제 1 부분을 포함하고, 상기 제 1 클립 아암은 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분으로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경방향 내측으로 연장하는 제 1 조직 유지 특징부를 포함한다. 상기 제 1 조직 유지 특징부는 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때 표적 조직을 파지하고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 개방 조직 수용 구성을 향하여 이동될 때 상기 표적 조직을 후속적으로 해제하도록 구성되고, 상기 제 1 유지 특징부는 제 1 만곡부를 통해 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분으로 결합되고, 상기 제 2 클립 아암은 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분으로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경 방향 내측으로 연장하는 제 2 조직 유지 특징부를 포함한다. 상기 제 2 조직 유지 특징부는 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때 표적 조직을 파지하고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 개방 조직 수용 구성을 향하여 이동될 때 상기 표적 조직을 후속적으로 해제하도록 구성된다. 상기 제 2 유지 특징부는 제 2 만곡부를 통해 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분에 결합된다.

일 실시예에서, 상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 2 치형부의 날카로운 팁의 위에 걸치도록(overhang) 위치되고 성형된 제 1 가드를 포함하여, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 조직 클리핑 구성에 있을 때, 상기 제 2 치형부의 날카로운 팁이 상기 제 1 가드의 근위이고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암의 측면 에지보다 상기 길이방향 축선에 더 근접한다.

일 실시예에서, 상기 제 2 유지 특징부는 상기 제 1 치형부의 날카로운 팁의 위에 걸치도록(overhang) 위치되고 성형된 제 2 가드를 포함하여, 제 1 및 제 2 클립 아암이 조직 클리핑 구성에 있을 때, 상기 제 1 치형부의 날카로운 팁이 상기 제 2 가드의 근위이고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암의 측면 에지보다 상기 길이방향 축선에 더 근접한다.

또한, 본 개시는 조직을 처리하기 위한 방법에 관한 것으로, 내시경의 작업 채널을 통해 생체 내의 표적 부위에 제 1 클립 조립체를 삽입하는 단계로서, 상기 제 1 클립 조립체는 캡슐로서, 근위 단부로부터 원위 단부까지 길이방향으로 연장되고 길이방향 축선을 따라 상기 캡슐을 통해 연장하는 채널을 포함하는, 캡슐; 및 제 1 및 제 2 클립 아암으로서, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암 각각은 근위 단부에서 원위 단부로 연장되고, 개방 구성과 폐쇄 구성 사이에서 이동되도록 상기 캡슐 내에 미끄럼 가능하게 수용되고, 상기 개방 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부가 서로 분리되고, 상기 폐쇄 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부가 서로를 향하여 당겨지는, 제 1 및 제 2 클립 아암을 포함하는, 단계; 제 1 표적 조직과 접촉하는 클립 아암을 위치시키는 단계; 상기 제 1 클립 조립체를 상기 개방 구성에서 상기 폐쇄 구성으로 이동시켜 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분으로부터 길이방향 축선을 향하여 반경방향 내측으로 연장하는 제 1 조직 유지 특징부 및 상기 제 2 클립 아암의 제 1 위치로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경방향 내측으로 연장하는 제 2 조직 유지 특징부가 상기 제 1 표적 조직을 천공하는, 단계; 상기 제 1 클립 조립체를 상기 폐쇄 구성에서 상기 개방 구성으로 이동시키는 단계로서, 상기 제 1 조직 유지 특징부가 상기 제 1 표적 조직을 해제하고 상기 제 2 조직 유지 특징부는 그 위에 상기 제 1 표적 조직을 유지하는, 단계; 제 2 표적 조직과 접촉하는 상기 클립 아암을 위치시키는 단계; 및 상기 제 1 클립 조립체를 상기 개방 구성에서 상기 폐쇄 구성으로 이동시켜 상기 제 1 및 제 2 클립 아암 사이에 상기 제 1 및 제 2 표적 조직을 클리핑하는 단계를 포함한다.

일 실시예에서, 상기 제 1 조직 유지 특징부는 상기 제 1 유지 특징부가 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분에 결합하는 제 1 만곡부로부터 반경방향으로 내측으로 연장하는 제 1 치형부를 포함하고, 상기 제 2 조직 유지 특징부는 상기 제 2 유지 특징부가 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분에 결합하는 제 2 만곡부로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경방향 내측으로 연장하는 제 2 치형부를 포함한다.

일 실시예에서, 상기 방법은 어플리케이터의 제어 부재를 상기 클립 아암의 근위 단부에 결합함으로써 어플리케이터 상에 제 1 클립 조립체를 탑재하는 단계를 더 포함한다.

일 실시예에서, 상기 방법은 상기 어플리케이터로부터 상기 클립 조립체를 해제하는 단계; 및 어플리케이터의 제어 부재를 상기 클립 아암의 근위 단부에 결합함으로써 상기 어플리케이터 상에 제 2 클립 조립체를 탑재하는 단계를 더 포함한다.

도 1은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 클립 시스템의 평면도를 도시한다.
도 2는 도 1의 클립 시스템의 클립 조립체의 정면도를 도시한다.
도 3은 도 1의 클립 시스템의 클립 조립체의 클립 아암의 원위 단부의 사시도를 도시한다.
도 4는 도 1의 클립 시스템의 클립 조립체의 사시도를 도시한다.
도 5는 본 개시의 제 2의 예시적인 실시예에 따른 클립 시스템의 평면도를 도시한다.
도 6은 도 5의 클립 시스템의 클립 조립체의 정면도를 도시한다.
도 7은 본 개시의 제 3의 예시적인 실시예에 따른 클립 시스템의 평면도를 도시한다.
도 8은 도 7의 클립 시스템의 클립 조립체의 정면도를 도시한다.
도 9는 도 7의 클립 시스템의 클립 조립체의 클립 아암의 원위 단부의 사시도를 도시한다.
도 10은 본 개시의 제 4의 예시적인 실시예에 따른 클립 시스템의 평면도를 도시한다.
도 11은 도 10의 클립 시스템의 클립 조립체의 정면도를 도시한다.
도 12는 도 10의 클립 시스템의 클립 조립체의 클립 아암의 원위 단부의 측면도를 도시한다.
도 13은 도 1의 클립 시스템의 사용 방법의 제 1 단계를 도시한다.
도 14는 도 1의 클립 시스템의 사용 방법의 제 2 단계를 도시한다.
도 15는 도 1의 클립 시스템의 사용 방법의 제 3 단계를 도시한다.
도 16은 도 1의 클립 시스템의 사용 방법의 제 4 단계를 도시한다.
도 17은 본 개시의 제 5의 예시적인 실시예에 따른 클립 시스템의 평면도를 도시한다.
도 18은 도 17의 클립 시스템의 클립 조립체의 클립 아암의 사시도를 도시한다.
도 19a 및 도 19b는 도 17의 클립 시스템의 클립 조립체의 클립 아암의 원위 단부의 사시도를 도시한다.
도 20은 도 17의 클립 시스템의 클립 조립체의 사시도를 도시한다.
도 21a는 도 17의 클립 시스템의 클립 조립체의 클립 아암의 원위 단부의 사시도를 도시한다.
도 21b는 도 17의 클립 시스템의 클립 조립체의 제 1 클립 아암의 정면도를 도시한다.
도 21c는 도 17의 클립 시스템의 클립 조립체의 제 2 클립 아암의 정면도를 도시한다.
도 22는 도 17의 클립 시스템의 클립 조립체의 클립 아암의 원위 단부의 정면도를 도시한다.
도 23은 도 17의 클립 시스템의 다른 실시예에 따른 클립 조립체의 클립 아암의 원위 단부의 정면도를 도시한다.
도 24는 도 17의 클립 시스템의 다른 실시예에 따른 클립 조립체의 클립 아암의 원위 단부의 정면도를 도시한다.
도 25는 본 개시의 제 6의 예시적인 실시예에 따른 클립 시스템의 평면도를 도시한다.
도 26a는 도 25의 클립 시스템의 클립 조립체의 클립 아암의 원위 단부의 사시도를 도시한다.
도 26b는 도 25의 클립 시스템의 클립 조립체의 제 1 클립 아암의 정면도를 도시한다.
도 26c는 도 25의 클립 시스템의 클립 조립체의 제 2 클립 아암의 정면도를 도시한다.

본 개시는 다음의 설명 및 첨부된 도면을 참조하여 추가로 이해될 수 있으며, 여기서 유사한 요소는 동일한 참조 번호로 참조된다. 본 개시는 클리핑 시스템에 관한 것으로, 특히 조직 천공, 결함 및/또는 출혈을 치료하기 위한 일회용 또는 재장전 가능한 내시경 클리핑 시스템에 관한 것이다. 본 개시의 예시적인 실시예는 클립이 적어도 부분적으로 개방 구성에 있을 때 표적 조직에 대한 부착을 개선하기 위해 공격적인 파지(gripping) 또는 유지(retention) 특징부를 갖는 지혈 클립을 설명한다. 특히, 예시적인 실시예는 스파이크, 후크, 미늘(barb), 및 단일 클립 아암에 의한 조직의 파지(grabbing) 및 홀딩을 허용하는 파지 특징으로서 다른 기하학적 구조를 갖는 클립 아암을 갖는 지혈 클립을 설명한다. 본 명세서에 사용된 용어 "근위(proximal)" 및 "원위(distal)"는 디바이스의 사용자를 향하여(근위) 그리고 멀리(원위)를 나타내는 것으로 의도된다는 점에 유의해야 한다.

도 1에 도시된 바와 같이. 본 개시의 일 실시예에 따른 시스템(100)은 예를 들어 내시경의 작업 채널을 통해 생체 내로 삽입가능하여 치료할 조직을 표적으로 하는 클립 조립체(102)를 포함한다. 클립 조립체(102)는 그것이 신체를 통한 구불구불한 경로를 가로지르는 것 - 예를 들어, 자연적인 신체 구멍을 통해 접근되는 자연적인 신체 내강을 통해 삽입된 가요성 내시경의 작업 채널을 통과하는 것을 허용하기에 충분한 가요성을 갖는다.

예시적인 실시예에서, 클립 조립체(102)는 표적 조직의 클리핑을 위해 클립 조립체(102)를 생체 내로 삽입하기 전에 어플리케이터(104)의 원위 부분 상에 탑재(load) 가능하다. 어플리케이터(104) 및 클립 조립체(102)는 생체 내에서 클립 조립체(102)의 전개(deployment) 후에, 새로운 클립 조립체(102)가 어플리케이터(104) 상에 탑재될 수 있도록 구성되어 동일한 어플리케이터(104)가 새로운 클립 조립체(102)를 생체 내의 표적 조직의 제 2 부분에 전달하기 위해 사용될 수 있다. 어플리케이터(104)는 카테터(도시안됨) 및 이를 통해 연장되는 제어 부재(108)를 포함할 수 있다. 클립 조립체(102)는 캡슐(116)의 길이방향 채널(114) 내에 활주 가능하게(slidably) 수용되는 제 1 및 제 2 클립 아암(110, 112)을 포함한다.

제 1 및 제 2 클립 아암(110, 112)은 개방 조직 수용 구성과 폐쇄 조직 파지 구성 사이에서 이동될 수 있으며, 개방 조직 수용 구성에서, 클립 아암(110, 112)의 원위 단부(120, 122)는 그 사이에 표적 조직을 수용하기 위해 서로 분리되고 폐쇄 조직 파지 구성에서, 클립 아암(110, 112)의 원위 단부(120, 122)가 서로를 향해 이동되어 그 사이에 표적 조직을 파지한다. 클립 아암(110, 112)은 캡슐(116) 내로 연장하는 제어 부재(108)를 통해 개방 구성과 폐쇄 구성 사이에서 이동할 수 있다. 제어 부재(108)의 근위 단부(도시안됨)는 인체 외부에 위치한 핸들의 액추에이터에 연결된다. 이 실시예에서, 제어 부재(108)의 원위 단부는 클립 아암(110, 112)의 근위 단부에 결합된다.

도 1에 추가로 도시된 바와 같이, 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 클립 아암(110, 112)은 근위 단부(미도시)로부터 원위 단부(120, 122)로 연장된다. 당업자가 이해하는 바와 같이, 이 실시예의 아암(110, 112)은 조직을 수용하기 위해 원위 단부(120, 122)가 서로 분리되어 있는 개방 조직 수용 위치를 향해 편향된다. 즉, 아암(110, 112)은 그들이 캡슐(116)의 구속으로부터 원위 방향으로 이동될 때 조직 수용 위치로 튀어서(spring) 개방되도록 형성된다. 그러나, 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 클립 조립체(102)는 클립 아암(110, 112)을 이 편향에 추가로 또는 대안으로 서로로부터 멀어지게 하는 별도의 부재를 포함할 수 있다.

예시적인 실시예에서, 클립 아암(110, 112)은 클립 조립체(102)가 전개되었을 때 캡슐(116) 내의 원위 구성요소를 결합하기 위해 근위 단부에 잠금 탭(도시안됨)을 포함할 수 있다. 잠금 탭(도시안됨)은 또한 클립이 전개된 후 캡슐(116)의 측면에 형성된 창이 있는 기계적 잠금을 형성할 수 있다. 그러나, 당업자는 클립 조립체(102)(예를 들어, 클립 아암을 포함하는 캡슐)를 삽입 장치에 해제 가능하게(releasably) 결합하기 위한 다양한 공지된 기구 중 임의의 기구가 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 채용될 수 있음을 이해할 것이다.

전술한 바와 같이, 클립 아암(110, 112)은 개방 구성을 향해 편향되어, 클립 아암(110, 112)이 캡슐(116)의 원위 단부(126)를 지나 원위 방향으로 이동될 때 클립 아암(110, 112)의 원위 단부(120, 122)가 개방 구성으로 서로 분리된다. 클립 아암(110, 112)이 캡슐(116) 내로 근위 방향으로 당겨질 때, 캡슐(116)과의 접촉은 클립 아암(110, 112)을 폐쇄 구성으로 서로를 향해 끌어당긴다. 전개 시, 클립 아암(110, 112)은 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 폐쇄 위치에서 클립 아암을 유지하는 캡슐(116) 내에 잠금된다. 전술한 바와 같이, 클립 아암(110, 112)은 제어 부재(108)를 통해 개방 구성과 폐쇄 구성 사이에서 이동되며, 제어 부재는 신체 외부에 남아 있는 핸들에서의 액추에이터를 통해 캡슐(116)에 대해 근위 방향 및 원위 방향으로 이동된다.

예시적인 실시예에서, 클립 아암(110, 112) 중 하나 또는 둘 모두는 클립 아암(110, 112)의 원위 팁(130)의 내부 측으로부터 연장하는 스파이크(128)를 포함할 수 있다. 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 제 1 클립 아암(110)은 단일 스파이크(128)를 갖는 반면 제 2 클립 아암(112)은 2개의 스파이크(128)를 갖는다. 스파이크(128)는 클립 아암(110, 112)의 내부면으로부터 클립 아암(110, 112) 중 다른 쪽을 향해 반경방향 내측으로 실질적으로 수직으로 연장된다.

예시적인 실시예에서, 스파이크(128)는 조직의 장력(결함을 가로질러 당기는 것으로부터)이 스파이크(128)와 조직 사이에 더 많은 맞물림(engagement)을 생성하도록 조직을 관통하거나 적어도 맞물리도록 설계된다. 예를 들어, 낚싯바늘 모양은 조직을 관통하면 이러한 맞물림을 보여준다: 동일한 방향으로 추가 힘을 가하면 조직을 후크 위로 더 밀고 반면 힘의 방향은 후크를 제거하기 위해 반대로 되어야 한다.

도 3에서 볼 수 있는 바와 같이, 대향 아암(110, 112) 상의 스파이크(128)는 조직 결함 주위의 클립 아암(110, 112)의 완전한 폐쇄를 방지하지 않도록 길이방향으로 서로 오프셋되어 있다. 예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이, 제 1 클립 아암(110)의 스파이크(128)는 클립 조립체(102)가 폐쇄 구성에 있을 때 제 2 클립 아암(112) 상의 2개의 스파이크(128) 중 원위 또는 근위 중 하나에 위치된다. 또한, 도 4에 도시된 바와 같이, 제 1 및 제 2 클립 아암(110, 112)의 스파이크는 제 1 클립 아암(110)의 스파이크(128)가 간섭 없이 제 2 클립 아암(112)의 스파이크(128) 사이에 수용되도록 서로 측방향으로 오프셋된다.

대안적인 실시예에서, 스파이크(128)는 다른 아암의 스파이크(128)로부터의 간섭 없이 대향하는 아암에 의해 수용되도록 다른 평면으로 연장되도록 구성된다. 예를 들어, 제 1 클립 아암(110)의 스파이크(128)는 클립 조립체(102)가 폐쇄 구성에 있을 때 제 2 클립 아암(112)의 2개의 스파이크(128) 사이에 끼워지도록 위치된다. 다른 실시예에서, 스파이크(128) 모두는 실질적으로 동일한 평면으로 연장되어 아암(110, 112)이 폐쇄 구성에 있을 때 대향 아암(110, 112)으로부터 스파이크(128)의 단부가 서로 접촉하도록 구성된다.

당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 스파이크(128)는 조직을 관통하고 조직 내부에 후크를 걸기에 충분히 날카롭다. 일 실시예에서, 제 2 클립 아암(112)의 스파이크(128)는 조직의 다른 부분을 캡처하기 위하여 클립 조립체(102)가 개방 구성으로 이동될 때 스파이크(128)가 표적 조직 내에 후크된 상태를 유지하도록 클립 아암(112)의 나머지 부분에 대해 더 큰 각도로 기울어져 있다. 구체적으로, 스파이크(128)는 마찬가지로 클립 아암(112)의 길이방향 축선(L)에 대해 20도와 90도 사이의 다양한 각도로 클립 아암(112)의 내부 면으로부터 연장되어 클립 아암(110, 112)이 개방 구성에 있을 때 스파이크(128)가 조직을 계속 잡을 수 있게 한다.

사용시에, 수술자는 클립 아암(110, 112)을 배향하여 제 2 클립 아암(112)이 조직 결함의 외부에 있고 제 1 클립 아암(110)이 조직 결함의 내부에 있도록 한다. 다음으로, 수술자는 조직 결함의 에지에서 클립 조립체(102)를 폐쇄하고 스파이크(128)는 점막 층을 관통하여 조직을 클립 아암(110, 112) 내부에 유지한다. 클립 조립체(102)가 조직 결함의 반대쪽 에지로 끌리고 부드럽게 재개방되면, 조직 플랩은 여전히 제 2 클립 아암(112)에 걸려 있지만 제 1 아암(110)에서 해제된다. 즉, 제 1 클립 아암(110)의 힘의 방향이 반대로 되어 조직이 제 2 클립 아암(112)에 남아 있는 상태에서 제 1클립 아암(110)에서 클립되지 않는다.

그 다음, 제 1 클립 아암(110)을 사용하여 클립 조립체(102) 내부의(inside) 결함의 반대쪽 에지를 끌어 당길 수 있다. 양쪽 조(jaw; 110, 112) 상의 스파이크(128)는 클립이 폐쇄되고 전개될 때 결함의 에지가 단단히 캡처되고 미끄러지지 않도록 보장할 것이다. 조직 결함의 2개의 대향하는 에지(edge)가 클립 조립체(102)에 의해 연결될 때, 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 클립 조립체(102)는 어플리케이터(104)로부터 해제될 것이고 추가 클립은 조직 결함을 따라 배치되어 폐쇄를 완료할 수 있다.

또 다른 예시적인 실시예에서, 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 시스템(200)은 여기에 설명된 것을 제외하고는 시스템(100)과 실질적으로 동일하다. 시스템(200)은 제 1 및 제 2 클립 아암(210, 212)을 갖는 클립 조립체(202)를 포함한다. 이 실시예에서, 클립 아암(210, 212)은 후크 및 스파이크의 조합을 사용하여 제 2 아암으로 제 2 조직 에지를 제 1 에지를 향하여 드래그하는 동안 하나의 아암 상에 제 1 조직 에지를 유지한다. 구체적으로, 도 5에 도시된 바와 같이, 제 1 아암(210)은 클립 조립체(102)의 스파이크(128)와 유사한 2개의 스파이크(228)를 포함하며, 이는 클립 아암(210)의 내부면으로부터 제 2 클립 아암(212)을 향해 반경방향 내측으로 실질적으로 수직으로 연장된다. 제 2 아암(212)은 조직을 관통하고 그 위에 조직을 유지하도록 구성된 뾰족한 최원위 팁(230)을 갖는 후크형 원위 단부(222)를 갖는다.

예시적인 실시예에서, 원위 팁(230)은 클립 아암(212)의 나머지 부분에 대해 대략 90 내지 180도로 기울어져 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 제 2 클립 아암(212)의 원위 단부(222)는 클립 조립체(202)를 향하여 뒤로 구부러질 수 있어 원위 팁(230)이 클립 아암(212)의 나머지 부분과 대략 평행하다. 이 실시예는 원위 팁(230)이 조직 결함을 관통하면 높은 정도의 조직 유지를 제공한다. 다른 예에서, 원위 팁이 클립 아암(212)의 근위 부분에 실질적으로 수직하도록 원위 단부(222)는 90도보다 더 큰 굽힘을 가질 수 있다. 이 실시예는 조직 결함이 원위 팁(230)에 의해 더 용이하게 뚫리는 것을 허용한다.

사용시에, 전술한 바와 같이, 제 2 클립 아암(212)의 후크형 원위 단부(222)는 조직에 부착되고 클립 아암(210, 212) 내부의 조직 결함의 제 1 에지를 유지하도록 설계되고, 반면에 제 1 클립 아암(210)의 스파이크(228)는 조직 결함의 제 1 에지를 해제하고 클립 조립체(202)가 재개방될 때 조직 결함의 반대쪽 제 2 에지를 끌어당기도록 설계된다. 이러한 공격적인 특징의 조합은 "홀드 앤 드래그(hold and drag)" 기술에 특히 효과적인 것으로 입증되었다.

또 다른 예시적인 실시예에서, 도 7 내지 도 9에 도시된 바와 같이, 시스템(300)은 여기에 설명된 것을 제외하고는 시스템(100, 200)과 실질적으로 동일하다. 시스템(300)은 제 1 및 제 2 클립 아암(310, 312)을 갖는 클립 조립체(302)를 포함한다. 이 실시예에서, 제 1 클립 아암(310)은 제 1 클립 아암(310)의 원위 부분의 내부 면(334)에 부착된 하나 또는 그 초과의 미늘(332)을 포함한다. 미늘이 있는 클립 아암은 수술자가 미늘형 아암을 표적 조직에 평평하게 밀어붙일 수 있는 경우 특히 효과적이다. 조직에 대해 평평한 아암의 이러한 위치설정은 각각의 미늘(332)이 점막하 조직 층을 관통하게 하고 조직이 높은 장력 하에서도 클립 아암에 부착된 상태를 유지하도록 한다.

도 8 내지 도 9에 도시된 바와 같이, 본 실시예의 제 1 클립 아암(310)은 제 1 클립 아암(310)의 내부면(334)으로부터 제 2 클립 아암(312)을 향해 반경방향 내측으로 실질적으로 수직으로 연장하는 4개의 미늘(332)을 포함한다. 본 실시예는 4개의 미늘(332)을 포함하지만, 임의의 수의 미늘이 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 미늘(334)은 마찬가지로 클립 아암(310, 320)이 개방 구성에 있을 때 미늘(332)이 조직을 잡을 수 있도록 클립 아암(310)의 길이방향 축선(L)에 대해 20도 내지 90도 사이의 다양한 각도, 보다 구체적으로 45도로 내부 면(334)으로부터 연장될 수 있다. 즉, 미늘(332)은 제 1 클립 아암(310)의 내부 면(334)을 포함하는 평면에 실질적으로 수직인 평면에서 제 1 클립 아암(310)의 내부 면(334)으로부터 외측으로 연장될 수 있거나 비스듬히 따라서 클립 아암(310)의 내부 면(334)을 포함하는 평면에 수직이 아닌 평면에서 연장될 수 있다.

일 실시예에서, 도 8 내지 도 9에 도시된 바와 같이, 미늘(332)은 서로에 대해 실질적으로 평행한 쌍으로서 내부 면(334) 상에 위치된다. 그러나, 미늘(332)은 예를 들어 길이방향으로 엇갈린 쌍, 클립 아암(310)의 중앙 길이방향 축선을 따른 단일 길이방향 라인 등과 같은 임의의 구성을 취할 수 있음이 이해된다. 도면에서 볼 수 있는 바와 같이, 제 2 아암(312)은 그 길이를 따라 평평한 프로파일을 갖는다.

스파이크, 후크 및 미늘에 더하여, 표적 조직 결함에 대한 클립 아암의 부착을 개선하기 위해 다른 기하학적 구조가 사용될 수 있다. 예를 들어, 다른 예시적인 실시예에서, 도 10 내지 도 12에 도시된 바와 같이, 클립 시스템(400)의 클립 조립체(402)는 제 1 및 제 2 클립 아암(410, 412) 중 적어도 하나의 원위 팁(430)에 날카로운 치형부(440)를 포함한다. 예를 들어, 도 11 내지 도 12에 도시된 바와 같이, 제 1 클립 아암(410)은 제 1 클립 아암(410)의 원위 팁(430)의 내부 표면에 위치된 3개의 치형부(440)를 포함한다. 당업자가 이해하는 바와 같이, 이 실시예가 3개의 치형부를 포함하지만, 임의의 개수의 치형부가 사용될 수 있다. 치형부(440)는 조직 피어싱 및 유지를 허용하도록 날카로운 팁을 갖는다. 추가적으로, 제 1 클립 아암(410)의 원위 팁(430)은 클립 아암(410, 412)이 재개방될 때 조직 유지를 허용하기 위해 클립 아암(410)의 나머지 부분에 대해 대략 90도로 기울어질 수 있다.

예시적인 실시예에 따른 시스템(100)의 사용 방법이 도 13 내지 도 16에 도시되어 있다. 처음에, 클립 조립체(102)는 내시경(또는 임의의 다른 삽입 디바이스)의 작업 채널을 통해 삽입되고 클리핑되어 폐쇄될 조직의 표적 결함(10)에 인접한 부위에 신체 내로(예를 들어, 자연 신체 내강을 통해) 삽입된다. 클립 조립체(102)는 폐쇄 구성으로 표적 조직에 삽입되어 작업 채널을 통한 통과를 용이하게 한다. 표적 조직 결함의 부위에 도달하면, 클립 조립체(102)는 내시경의 작업 채널의 원위 단부 밖으로 전진되고 클립 아암(110, 112)은 클립 아암(110, 112)을 개방 조직 수용 구성으로 이동시키기 위해 캡슐(116) 밖으로 연장된다.

조직 결함 표적 조직의 제 1 에지(12)가 클립 아암(110, 112) 사이에 수용되면, 클립 아암(110, 112)은 스파이크(128)가 조직 결함의 제 1 에지(12)를 관통하도록 폐쇄 구성을 향해 이동되어 클립 아암(110, 112)의 원위 단부 사이에서 제 1 에지(12)가 파지된다. 클립 아암(110, 112)은 캡슐(116)에 대해 근위 방향으로 제어 부재를 당김으로써 조직 파지 구성을 향해 이동된다. 클립 조립체(102)가 폐쇄 조직 파지 구성에 있는 경우, 제 1 에지(12)는 어플리케이터(104)를 통해 클립 조립체(102)를 통해 결함의 제 2 에지(14)를 향해 드래그된다. 조직 결함의 제 1 및 제 2 에지(12, 14)가 서로 인접할 때, 클립 아암(110, 112)은 부드럽게 재개방된다. 클립 아암(110, 112)이 재개방되면, 제 1 아암(110)은 조직 결함의 제 1 에지(12)를 해제하지만 제 2 클립 아암(112)의 2개의 스파이크(128)는 제 2 클립 아암(112)에 부착된 제 1 에지(12)를 유지한다. 클립 아암(110, 112)은 조직 결함의 양쪽 에지(12, 14)에 걸쳐 후속적으로 재폐쇄되고 제 1 클립 조립체(102)는 액츄에이터를 통해 어플리케이터(104)로부터 전개된다. 추가 클립 조립체(102)는 결함을 닫기 위해 조직 에지를 따라 배치될 수 있다.

또 다른 예시적인 실시예에서, 도 17 내지 도 24에 도시된 바와 같이, 시스템(500)은 여기에 설명된 것을 제외하고 시스템(100, 200, 300 및 400)과 유사하다. 시스템(500)은 제 1 및 제 2 클립 아암(510, 512)을 갖는 클립 조립체(502)를 포함한다. 도 17에 도시된 바와 같이, 클립 조립체(502)는 실질적으로 수직 접근(즉, 클리핑 조립체(502)의 길이방향 축선(L)이 클리핑될 조직(10)의 표면에 실질적으로 수직으로 배향되는 접근)으로 표적 조직(10)을 다룰 때, 클립 아암의 원위 단부가 개방 조직 수용 구성에 있을 때, 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 조직(10)의 표면에 대해 미리 결정된 각도로 연장한다.

당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 도 17은 표면 조직(10)이 실질적으로 평면인 것으로 도시되어 있지만, 시스템(500)의 클립의 접근 각도에 수직인 평면의 이러한 배열은 시스템(500)의 다양한 구성요소의 구성을 설명하기 위해 적용되지만, 시스템(500)은 임의의 원하는 접근 각도로부터 다양한 형태의 조직 표면 중 임의의 것의 조직을 클립하는 데 사용될 수 있다.

제 1 클립 아암(510)은 원위 만곡부(514) 및 축선(L)을 향해 측방향 내측으로 연장하는 제 1 조직 유지 특징부(518)를 갖는다. 유사하게, 제 2 클립 아암(512)은 원위 만곡부(516) 및 이로부터 축선(L)을 향하여 측방향 내측으로 연장하는 제 2 조직 유지 특징부(520)를 갖는다. 예시적인 실시예에서, 각각의 제 1 및 제 2 조직 유지 특징부(518, 520)는 이 실시예에서 축선(L)을 향하여 연장하도록 만곡된 부분(514, 516) 각각에서 제 1 및 제 2 클립 아암(510, 512) 각각의 굴곡부에 의해 일체로 형성된 하나 또는 그 초과의 치형부를 각각 포함한다. 제 1 및 제 2 클립 아암(510, 512)은 각각 조직 클리핑 구성으로 서로를 향해 당겨질 때, 클립 아암(510, 512) 사이에 수용된 조직은 제 1 및 제 2 조직 유지 특징부(518, 520)에 의해 파지되도록 선택된 각도로 축선(L)을 향하여 내측으로 유지 특징부(518, 520)가 각도를 가진다.

도 18에 도시된 바와 같이, 제 1 클립 아암(510)의 만곡부(514)는 제 1 클립 아암(510)의 외부 측면(511)과 유지 특징부(518)의 외부 측면(513) 사이의 각도(α)를 정의한다. 이 실시예에서, 각도(α)가 30° 내지 100°의 범위일 수 있지만, 바람직한 범위는 60° 내지 90°이다. 제 2 클립 아암(512)의 구성은 이 실시예에서 실질적으로 제 1 클립 아암(510)의 거울 이미지이다. 각도(α)가 너무 예각인 경우, 사용자가 전개하여 표적 조직 위에 클립을 잠그도록 결정하기 전에 조직이 클립 아암(510)에 달라붙을 수 있다. 이것은 잠재적으로 조직을 찢지 않고 조직을 해제하고 클립을 재배치하는 것을 어렵게 만들 수 있다. 더욱이, 각도(α)가 너무 둔각인 경우, 클리핑 조립체(502)의 조직 파지 능력이 손상될 수 있고, 잠재적으로 조직의 천공 또는 찢어짐 및/또는 클리핑 조립체(502)에 의해 파지된 표적 조직을 조기에 해제하는 결과를 초래할 수 있다.

위에서 언급한 바와 같이, 제 1 및 제 2 클립 아암(510, 512)은 개방된 조직 수용 구성으로 자유롭게 이동할 때 서로 이격되어 각각이 축선(L)에 대해 각도(δ)를 형성하도록 하고 각도(δ)는, 이 실시예에서, 제 1 클립 아암(510)에 대한 것과 제 2 클립 아암(512)에 대한 것과 동일하다. 도 19a 및 도 19b에 도시된 바와 같이, 시스템(500)이 개방된 조직 수용 구성에서 축선(L)이 조직(10)의 표면에 수직하도록 위치될 때, 제 1 클립 아암(510)은 조직(10)의 표면에 대해 각도(β)를 형성한다. 각도(β)는 유지 특징부(518)의 외부 측면(513)과 조직(10)의 표면 사이에서 측정된다. 각도(β)는 -20°내지 40°의 예시적인 범위를 가질 수 있지만, 이 실시예에서, 범위는 바람직하게는 0° 내지 20°이다. 도 19a에서, 제 1 클립 아암(510)은 조직(10)의 표면에 대해 양의 각도(β)(예를 들어, 20°)를 형성하는 반면, 도 19b에서, 클립 아암(510)은 조직(10)의 표면에 대해 음의 각도(β)(예를 들어, -20°)를 형성한다.

또한, 도 20에 도시된 바와 같이, 클립 아암(510)은 클립 조립체(502)의 길이방향 축선(L)과 각도(δ)를 형성한다. 본 실시예에서 각도(δ)는 50° 내지 110°의 범위를 갖지만, 이 실시예에서 각도(δ)는 바람직하게는 70°와 90°사이일 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 각도(α), 각도(β), 및 각도(δ)는 서로 비례적으로 관련되어 있다. 또한, 이 실시예에서, 제 1 및 제 2 클립 아암(510, 512)은 각도(α, β, 및 δ)에 대해 서로의 실질적인 거울 이미지로 형성된다. 그러나, 당업자는 이러한 각도 중 임의의 것이 원하는 대로 예시적인 범위 내에서 하나의 클립 아암에서 다른 클립 아암으로 변경될 수 있음을 이해할 것이다.

예시적인 실시예에서, 유지 특징부(518, 520)는 클리핑 조립체(502)가 폐쇄 구성에서 내시경의 작업 채널을 통해 삽입될 때 유지 특징부(518, 520)가 서로 일치하도록 설계되어, 유지 특징부(518, 520)의 날카로운 에지가 클립 아암(510, 512)의 외부 한계를 넘어 돌출된 임의의 유지 특징부의 임의의 에지를 피하기 위해 차폐(shield)된다(즉, 원통형 내강 내로 클립 조립체(502)가 클립 아암(510, 512)의 매끄러운 반경 방향 외부 표면보다 더 수용되어 유지 특징부(518, 520)의 임의의 에지가 원통형 내강(lumen)의 벽을 향해 더 돌출되지 않는다). 이러한 차폐는 클립 아암(510, 512)의 날카로운 에지가 클리핑 조립체(502)가 전개되는 내시경의 작업 채널의 임의의 부분과 맞물리고 손상시킬 위험을 완화한다. 또한, 차폐는 예를 들어 제품이 보관되는 파우치가 잠재적으로 제품 멸균을 손상시킬 수 있는 이러한 날카로운 표면에 의해 찢어지는 위험을 완화한다.

도 21a 내지 도 21c에 도시된 바와 같이, 이 실시예의 유지 특징부(518, 520)가 서로 대응하여 유지 특징부가 조직 클리핑 구성으로 함께 당겨질 때 제 1 클립 아암(510)의 각각의 치형부가 후술되는 바와 같이 함께 끼워 넣어지도록 제 2 클립 아암(512)의 치형부들 사이에 대응하는 크기의 갭(gap)과 대면한다. 이 실시예에서, 각각의 유지 특징부(518)는 날카로운 팁(522)을 갖는 반면, 각각의 유지 특징부(520)는 결합된 조직의 피어싱 및 유지를 용이하게 하기 위해 날카로운 팁(524)을 갖는다. 예시적인 실시예에서, 유지 특징부(518)는, 도 21b에 도시된 바와 같이, 제 1의 날카로운 팁(522a)을 갖는 제 1 치형부(518a) 및 제 2의 날카로운 팁(522b)을 갖는 제 2 치형부(518b)를 포함한다.

유지 특징부(518)의 경우, 제 1 치형부(518a)는 클립 아암(510)의 제 1 측면 에지(521a)에 인접하게 위치되는 반면, 제 2 치형부(518b)는 더 중앙에 위치되고 클립 아암(512)의 제 2의 날카로운 팁(524b)의 폭에 실질적으로 대응하는 폭(대응하는 클립 아암의 제 1 측면 에지로부터 제 2 측면 에지까지의 날카로운 팁을 가로지르는 방향)을 갖는 제 1 갭(525)에 의해 제 1 치형부(518a)로부터 분리된다. 제 2 치형부(518b)는 제 2 클립 아암(512)의 제 1의 날카로운 팁(524a)의 폭에 실질적으로 대응하는 거리만큼 제 2 측면 에지(521b)로부터 이격된다. 유지 특징부(518)는 제 2 치형부(518b)에 인접한 제 1 둥근 오버행부(526)를 더 포함하고, 제 1 오버행부(overhang)(526)는 제 1의 날카로운 팁(524a)을 차폐하기 위한 가드 역할을 한다. 제 1 오버행부(526)는 제 2 치형부(518b)의 부분 길이만큼 만곡부(514)로부터 원위 방향으로 연장된다.

유지 특징부(518)와 유사하게, 유지 특징부(520)는, 도 21c에 도시된 바와 같이, 제 1의 날카로운 팁(524a)을 갖는 제 1 치형부(520a) 및 제 2의 날카로운 팁(522b)을 갖는 제 2 치형부(520b)를 포함한다. 유지 특징부(520)의 경우, 제 1 치형부(520a)는 클립 아암(512)의 제 1 측면 에지(523a)에 인접하게 위치되는 반면, 제 2 치형부(520b)는 제 1 클립 아암(510)의 제 2의 날카로운 팁(522b)의 폭에 실질적으로 대응하는 폭을 갖는 갭(527)을 통해 제 1 치형부(520a)로부터 더 중앙에 분리되어 위치된다. 제 2 치형부(520b)는 제 1 클립 아암(510)의 제 1의 날카로운 팁(522a)의 폭에 실질적으로 대응하는 거리만큼 제 2 측면 에지(523b)로부터 이격된다. 유지 특징부(520)는 제 2 치형부(520b)에 인접한 제 2 둥근 오버행부(528)를 더 포함하고, 제 2 오버행부(overhang)(528)는 제 1의 날카로운 팁(522a)을 차폐(shield)하기 위한 가드 역할을 한다. 제 2 오버행부(528)는 제 2 치형부(520b)의 부분 길이만큼 만곡부(516)로부터 원위 방향으로 연장된다.

당업자가 이해하는 바와 같이, 제 1 클립 아암(510)의 폭(즉, 제 1 측면 에지(521a)에서 제 2 측면 에지(521b)까지의 거리)은 제 2 클립 아암(512)의 폭(즉, 제 1 측면 에지(523a)에서 제 2 측면 에지(523b)까지의 거리)과 실질적으로 유사하여, 클립 아암 중 하나의 치형부가 항상 반대쪽 클립 아암에 의해 차폐되도록 한다. 즉, 클립 아암 중 하나의 치형부의 개수가 반대쪽 아암과 같거나 여기와 같이, 치형부가 클립 아암의 중심에서 벗어난 경우, 각각의 클립 아암의 원위 부분은 폐쇄된 구성에서 반대쪽 클립 아암의 모든 치형부를 차폐하는 데 적어도 필요한 만큼의 거리로 측방향으로 확장하도록 선택된 폭을 가질 것이다.

이러한 구성은 폐쇄된 구성에서 제 1의 날카로운 팁(522a)이 제 2 오버행부(528) 아래에 수용되는 동안 제 1 및 제 2 치형부(520a, 520b) 사이의 갭(527)에 수용되는 것을 허용한다. 유사하게, 폐쇄 구성에서, 제 2의 날카로운 팁(524b)은 제 1 및 제 2 치형부(518a, 518b) 사이의 갭(525)에 수용되는 반면, 제 1의 날카로운 팁(524a)은 도 21a에 도시된 바와 같이 제 1 클립 아암(510)의 제 1 오버행부(526) 아래에 수용된다. 이러한 구성은 유지 특징부(518, 520)의 날카로운 팁(522, 524)이 제 2 클립 아암(512)의 측면 에지(523a, 523b) 및 제 1 클립 아암(510)의 측면 에지(521a, 521b)를 지나 연장되지 않도록 차폐를 제공한다.

유지 특징부(518, 520)의 날카로움은 날카로운 팁(522, 524)에 의해 결정된다. 예시적인 실시예에서, 날카로운 팁(522, 524)은 일반적으로 삼각형이다. 도 22에 도시된 바와 같이, 제 2 치형부(518b) 및 제 2의 날카로운 팁(522b)은 제 1 치형부(518a) 및 제 1의 날카로운 팁(522a)과 실질적으로 유사하다. 제 1 치형부(518a)(또한 치형부(518b, 520a, 520b))의 날카로움은 치형부(518a)의 폭(W)과 치형부(518a)의 길이(T) 사이의 제 1 비율로 표현될 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 제 1의 날카로운 팁(522a)의 길이(V)는 치형부(518a)의 길이(T)의 일부이다. 제 1 비율(T/W)은 폭(W)에 대한 길이(T)로 표시된다.

본 실시예에서 제 1 비율은 예시적으로 0.5 내지 6의 범위를 갖지만, 바람직한 범위는 2 내지 4이다. 또한, 치형부(518a)의 날카로움은 폭(W)과 치형부(518a)의 길이(T)의 일부인 길이(V) 사이의 제 2 비율로 표현된다. 제 2 비율(V/W)은 폭(W)에 대한 길이(V)로 표현된다. 제 2 비율은 이 실시예에서 0.5 내지 6의 예시적인 범위와 2와 3 사이의 바람직한 범위를 갖는다. 예시적인 실시예에서, 날카로운 팁(522, 524)은 모양이 삼각형이지만 날카로운 팁(522, 524)은 도 23에서와 같이 다양한 다른 모양(예: 원형, 직사각형 등)일 수 있다. 또한, 날카로운 팁(522, 524) 대신에, 유지 특징부(518, 520)는 도 24에 도시된 바와 같이 복수의 미늘(532a, 532b)로 형성될 수 있다. 이러한 실시예는 각각의 클립 아암에 2개의 치형부를 포함하지만 클립 아암당 치형부의 수는 원하는 대로 변경될 수 있다.

또 다른 예시적인 실시예에서, 도 25 내지 도 26c에 도시된 바와 같이, 시스템(600)은 본 명세서에 기술된 것을 제외하고는 시스템(100, 200, 300, 400, 및 500)과 실질적으로 동일하다. 시스템(500)과 유사하게, 시스템(600)은 제 1 및 제 2 클립 아암(610, 612)을 갖는 클립 조립체(602)를 포함한다. 도 25에 도시된 바와 같이, 제 1 클립 아암(610)은 만곡된 부분(614) 및 만곡된 부분으로부터 원위 방향으로 연장하는 제 1 조직 유지 특징부(618)를 갖는다. 유사하게, 제 2 클립 아암(612)은 만곡된 부분(616) 및 그로부터 원위 방향으로 연장하는 제 2 조직 유지 특징부(620)를 갖는다. 유지 특징부(618, 620)는 클립 조립체(602)가 폐쇄 구성으로 이동될 때 그 사이에 표적 조직을 파지(grasp)하도록 구성된다.

도 26a 내지 도 26c에 도시된 바와 같이, 클리핑 조립체(502)의 유지 특징부(518, 520)와 유사하게, 클리핑 조립체(602)의 유지 특징부(618, 620)는 서로 맞도록(conform) 설계된다. 클리핑 조립체(602)가 폐쇄 구성에서 내시경의 작업 채널을 통해 삽입될 때, 유지 특징부(618, 620)는 클립 아암(610, 612)의 외부 한계를 넘어 돌출하는 유지 특징부(618, 620)의 임의의 에지를 피하기 위해 차폐되어(즉, 유지 특징부(618, 620) 중 어느 것의 에지도 클립 아암(610, 612)의 매끄러운 반경 방향 외부 표면보다 클립 조립체(602)가 수용되는 원통형 내강의 벽을 향해 더 돌출하지 않아) 임의의 날카로운 에지가 클리핑 조립체(602)가 전개되는 내시경의 작업 채널의 임의의 부분과 맞물리고 손상시킬 수 있는 위험을 완화한다.

클리핑 조립체(602)는 유지 특징부(618)가 유지 특징부(620)와 상이하다는 점에서 클리핑 조립체(502)와 상이한 반면, 유지 특징부(518)는 유지 특징부(520)와 실질적으로 유사하다. 구체적으로, 각각의 유지 특징부(518, 520)는 동일한 수의 치형부를 갖는 반면(예를 들어, 유지 특징부(518)는 2개의 치형부를 갖고 유지 특징부(520)는 2개의 치형부를 가짐), 상술된 바와 같이, 유지 특징부(618)의 치형부의 개수는 유지 특징부(620)의 치형부의 개수(예: 유지 특징부(618)는 하나의 치형부를 갖고 유지 특징부(620)는 2개의 치형부를 가짐)와 상이하다. 따라서, 유지 특징부(618)는 단일의 날카로운 팁(622)을 갖는 반면, 유지 특징부(620)는 유지 특징부(618, 620)에 의해 맞물린 조직의 피어싱 및 유지를 용이하게 하기 위해 2개의 날카로운 팁(624)을 갖는다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 여기서 설명된 유지 특징부의 다양한 구성 중 임의의 구성은 상술된 각도(α, β, 및 δ) 중 임의의 각도를 갖는 클립 아암과 함께 채용될 수 있다.

예시적인 실시예에서, 유지 특징부(618, 620)의 날카로움은 날카로운 팁(622, 624)에 의해 결정되고, 유지 특징부(618, 620)의 날카로움은 유지 특징부(518, 520)의 날카로움과 유사하게 결정된다. 부가적으로, 예시적인 실시예에서, 날카로운 팁(622, 624)은 삼각형 모양이지만, 날카로운 팁(622, 624)은 도 22 내지 도 24에서 날카로운 팁(522, 524)과 유사한 다양한 다른 모양(예: 원형, 직사각형 등)일 수 있다. 클리핑 조립체(602)가 폐쇄 구성에 있을 때, 날카로운 팁(622, 624)은 아래에 설명된 바와 같이 차폐된다.

예시적인 실시예에서, 유지 특징부(618)는, 도 26b에 도시된 바와 같이, 단일의 날카로운 팁(622a)을 갖는 단일 치형부(618a)를 포함한다. 이 실시예의 유지 특징부(618)에 대해, 치형부(618a)는 만곡부(614)의 원위 단부에서 제 1 클립 아암(610)의 측면에 대해 중앙에 위치된다. 유지 특징부(618)는 클립 아암(612)의 제 2의 날카로운 팁(624b)을 차폐하기 위한 가드로서 작용하는 제 1의 둥근 오버행부(626), 및 제 2 클립 아암(612)의 제 1의 날카로운 팁(624a)을 차폐하기 위한 가드로서 작용하는 제 2의 둥근 오버행부(628)를 더 포함한다.

제 1 오버행부(overhang)(626)는 제 1 클립 아암(610)의 제 1 측면 에지(621a)와 치형부(618a) 사이에 있는 반면, 제 2 오버행부(overhang)(628)는 클립 아암(610)의 제 2 후측 에지(621b)와 치형부(618a) 사이에 있다. 제 1 및 제 2 오버행부(626, 628)는 치형부(618)의 부분 길이만큼 만곡부(614)로부터 원위 방향으로 연장된다. 제1 오버행부(626)는 제2의 날카로운 팁(624b)의 폭(제 1 측면 에지로부터 대응하는 클립 아암의 제2 측면 에지까지 날카로운 팁을 가로지르는 방향)에 실질적으로 대응하는 폭을 갖는다. 유사하게, 제 2 오버행부(628)는 제 1의 날카로운 팁(624a)의 폭에 실질적으로 대응하는 폭을 갖는다.

예시적인 실시예에서, 유지 특징부(620)는 도 26c에 도시된 바와 같이, 제 1의 날카로운 팁(624a)을 갖는 제 1 치형부(620a) 및 제 2의 날카로운 팁(624b)을 갖는 제 2 치형부(620b)를 포함한다. 유지 특징부(620)의 경우, 제 1 치형부(620a)는 제 2 클립 아암(612)의 제 1 측면 에지(623a)에 인접하게 위치되는 반면, 제 2 치형부(620b)는 제 2 측면 에지(623b)에 인접하게 위치된다. 제 1 치형부(620a)와 제 2 치형부(620b)는 제 1 클립 아암(610)의 날카로운 팁(622a)의 폭에 실질적으로 대응하는 폭을 갖는 갭(625)을 통해 서로 분리된다.

당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 제 1 클립 아암(610)의 폭(즉, 제 1 측면 에지(621a)에서 제 2 측면 에지(621b)까지의 거리)은 제 2 클립 아암(612)의 폭과 실질적으로 유사하여(즉, 제 1 측면 에지(623a)에서 제 2 측면 에지(623b)까지의 거리) 클립 아암 중 하나의 치형부가 항상 반대쪽 클립 아암에 의해 차폐된다. 즉, 클립 아암 중 하나의 치형부 수가 반대쪽 아암보다 적은 경우 또는 여기와 같이 치형부가 클립 아암의 중심에서 벗어나 위치하는 경우, 각각의 클립 아암의 원위 부분은 반대쪽 클립 아암의 모든 치형부를 차폐하는 데 적어도 필요한 만큼의 거리로 측방향으로 폐쇄된 구성에서 연장하도록 선택된 폭을 가질 것이다. 이러한 구성은 폐쇄된 구성의 날카로운 팁(624a)이 제 2 오버행부(628) 아래에 수용되어 날카로운 팁(624a)이 제 1 클립 아암(610)을 지나 연장되는 것을 방지하도록 한다.

유사하게, 날카로운 팁(624b)은 제 1 오버행부(626) 아래에 수용되어 날카로운 팁(624b)이 제 1 클립 아암(610)을 지나 연장되는 것을 방지한다. 더욱이 날카로운 팁(622a)은 도 26a에 도시된 바와 같이 날카로운 팁(622a)이 제 2 클립 아암(612)을 지나 연장되는 것을 방지하기 위하여 제 1 및 제 2 치형부(620a, 620b) 사이의 갭(625)에 수용된다. 이러한 구성은 유지 특징부(618, 620)의 날카로운 팁(622, 624)이 제 2 클립 아암(612)의 측면 에지(623a, 623b) 및 제 1 클립 아암(610)의 측면 에지(621a, 621b)를 지나 연장되지 않도록 차폐를 제공한다.

당업자라면 이해할 수 있는 바와 같이, 이러한 실시예가 1개의 치형부를 갖는 클립 아암 및 2개의 치형부를 갖는 클립 아암을 포함하지만, 각각의 클립 아암은 클립 아암 각각 상의 치형부가 개수가 상이한 한 임의의 개수의 치형부를 가질 수 있다. 시스템(500, 600)의 사용 방법은 시스템(100)에 대해 위에서 설명된 것과 실질적으로 동일하다. 당업자는 본 발명의 개념을 벗어나지 않고 위에서 설명된 실시예에 변경이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 실시예 중 하나와 관련된 구조적 특징 및 방법이 다른 실시예에 통합될 수 있음을 추가로 이해해야 한다.

따라서, 본 개시는 개시된 특정 실시예에 제한되지 않고, 오히려 첨부된 청구범위에 의해 정의된 바와 같은 본 발명의 범위 내에서 수정도 포함된다는 것이 이해된다.

Claims

조직을 치료하기 위한 디바이스로서,
캡슐로서, 근위 단부에서 원위 단부로 길이방향으로 연장되고 길이방향 축선을 따라 상기 캡슐을 통해 연장하는 채널을 포함하는, 캡슐; 및
제 1 및 제 2 클립 아암으로서, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암 각각은 근위 단부에서 원위 단부로 연장되고, 상기 근위 단부는 상기 캡슐의 채널 내에 수용되어 개방 조직 수용 구성과 폐쇄 조직 클리핑 구성 사이에서 이동되고, 상기 개방 조직 수용 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부는 서로 분리되고, 상기 폐쇄 조직 클리핑 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부가 서로를 향해 이동되는, 제 1 및 제 2 클립 아암을 포함하고,
상기 제 1 클립 아암은 상기 조직 클리핑 구성에서 상기 제 2 아암의 제 1 부분에 실질적으로 평행하고 상기 길이방향 축선에 평행하게 연장하는 제 1 부분을 포함하고, 상기 제 1 클립 아암은 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분으로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경방향 내측으로 연장하는 제 1 조직 유지 특징부를 포함하고, 상기 제 1 조직 유지 특징부는 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때 표적 조직을 파지하고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 개방 조직 수용 구성을 향하여 이동될 때 상기 표적 조직을 후속적으로 해제하도록 구성되고, 상기 제 1 유지 특징부는 제 1 만곡부를 통해 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분으로 결합되고, 상기 제 2 클립 아암은 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분으로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경 방향 내측으로 연장하는 제 2 조직 유지 특징부를 포함하고, 상기 제 2 조직 유지 특징부는 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때 표적 조직을 파지하고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 개방 조직 수용 구성을 향하여 이동될 때 상기 표적 조직을 후속적으로 해제하도록 구성되고, 상기 제 2 유지 특징부는 제 2 만곡부를 통해 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분에 결합되는, 디바이스.
제 1 항에 있어서,
상기 제 1 조직 유지 특징부는 상기 제 1 만곡부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 1 치형부를 포함하고, 상기 제 2 조직 유지 특징부는 상기 제 2 만곡부로부터 상기 길이방향 축선을 향해 반경방향 내측으로 연장하는 제 2 치형부를 포함하는, 디바이스.
제 2 항에 있어서,
상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 2 유지 특징부의 치형부의 개수와 다른 치형부의 개수를 갖는, 디바이스.
제 2 항에 있어서,
상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 2 치형부의 날카로운 팁의 위에 걸치도록(overhang) 위치되고 성형된 제 1 가드를 포함하여, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때, 상기 제 2 치형부의 날카로운 팁이 상기 제 1 가드의 근위이고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암의 측면 에지보다 상기 길이방향 축선에 더 근접한, 디바이스.
제 2 항에 있어서,
상기 제 2 유지 특징부는 상기 제 1 치형부의 날카로운 팁의 위에 걸치도록(overhang) 위치되고 성형된 제 2 가드를 포함하여, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때, 상기 제 1 치형부의 날카로운 팁이 상기 제 2 가드의 근위이고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암의 측면 에지보다 상기 길이방향 축선에 더 근접한, 디바이스.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 유지 특징부는 30도 내지 100도의 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분에 대한 제 1 각도로 연장하고, 상기 제 2 유지 특징부는 30도 내지 100도의 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분에 대한 제 2 각도로 연장하는, 디바이스.
제 6 항에 있어서,
상기 제 1 각도는 상기 제 2 각도와 동일한, 디바이스.
제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 1 유지 특징부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 1의 날카로운 팁을 포함하고, 상기 제 2 유지 특징부는 상기 제 2 유지 특징부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 2의 날카로운 팁을 포함하는, 디바이스.
제 8 항에 있어서,
상기 제 1의 날카로운 팁과 상기 제 2의 날카로운 팁은 형상이 삼각형, 원형, 또는 직사각형 중 하나인, 디바이스.
제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 1 유지 특징부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 1의 복수의 미늘을 포함하고, 상기 제 2 유지 특징부는 상기 제 2 유지 특징부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 2의 복수의 미늘을 포함하는, 디바이스.
재탑재 가능한 클립 시스템으로서,
어플리케이터로서, 카테터 및 이를 통해 연장하는 제어 부재를 포함하고, 근위 단부에서 원위 단부로 연장하고 상기 어플리케이터에 대해 길이방향으로 이동 가능한 제어 부재를 포함하는 어플리케이터;
상기 어플리케이터에 결합된 적어도 하나의 클립 조립체를 포함하고, 각각의 클립 조립체는:
캡슐로서, 근위 단부에서 원위 단부로 길이방향으로 연장되고 길이방향 축선을 따라 상기 캡슐을 통해 연장하는 채널을 포함하는, 캡슐; 및
제 1 및 제 2 클립 아암으로서, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암 각각은 근위 단부에서 원위 단부로 연장되고, 상기 근위 단부는 상기 캡슐의 채널 내에 수용되어 개방 조직 수용 구성과 폐쇄 조직 클리핑 구성 사이에서 이동되고, 상기 개방 조직 수용 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부는 서로 분리되고, 상기 폐쇄 조직 클리핑 구성에서, 상기 클립 아암의 원위 단부가 서로를 향해 이동되는, 제 1 및 제 2 클립 아암을 포함하고,
상기 제 1 클립 아암은 상기 조직 클리핑 구성에서 상기 제 2 아암의 제 1 부분에 실질적으로 평행하고 상기 길이방향 축선에 평행하게 연장하는 제 1 부분을 포함하고, 상기 제 1 클립 아암은 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분으로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경방향 내측으로 연장하는 제 1 조직 유지 특징부를 포함하고, 상기 제 1 조직 유지 특징부는 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때 표적 조직을 파지하고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 개방 조직 수용 구성을 향하여 이동될 때 상기 표적 조직을 후속적으로 해제하도록 구성되고, 상기 제 1 유지 특징부는 제 1 만곡부를 통해 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분으로 결합되고, 상기 제 2 클립 아암은 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분으로부터 상기 길이방향 축선을 향하여 반경 방향 내측으로 연장하는 제 2 조직 유지 특징부를 포함하고, 상기 제 2 조직 유지 특징부는 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때 표적 조직을 파지하고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 개방 조직 수용 구성을 향하여 이동될 때 상기 표적 조직을 후속적으로 해제하도록 구성되고, 상기 제 2 유지 특징부는 제 2 만곡부를 통해 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분에 결합되는, 시스템.
제 11 항에 있어서,
상기 제 1 조직 유지 특징부는 상기 제 1 만곡부로부터 반경방향 내측으로 연장하는 제 1 치형부를 포함하고, 상기 제 2 조직 유지 특징부는 상기 제 2 만곡부로부터 상기 길이방향 축선을 향해 반경방향 내측으로 연장하는 제 2 치형부를 포함하는, 시스템.
제 12 항에 있어서,
상기 제 1 유지 특징부는 상기 제 2 치형부의 날카로운 팁의 위에 걸치도록(overhang) 위치되고 성형된 제 1 가드를 포함하여, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때, 상기 제 2 치형부의 날카로운 팁이 상기 제 1 가드의 근위이고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암의 측면 에지보다 상기 길이방향 축선에 더 근접한, 시스템.
제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 유지 특징부는 30도 내지 100도의 상기 제 1 클립 아암의 제 1 부분에 대한 제 1 각도로 연장하고, 상기 제 2 유지 특징부는 30도 내지 100도의 상기 제 2 클립 아암의 제 1 부분에 대한 제 2 각도로 연장하는, 시스템.
제 11 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 2 유지 특징부는 상기 제 1 치형부의 날카로운 팁의 위에 걸치도록(overhang) 위치되고 성형된 제 2 가드를 포함하여, 상기 제 1 및 제 2 클립 아암이 상기 조직 클리핑 구성에 있을 때, 상기 제 1 치형부의 날카로운 팁이 상기 제 2 가드의 근위이고 상기 제 1 및 제 2 클립 아암의 측면 에지보다 상기 길이방향 축선에 더 근접한, 시스템.