KR20220060538A - 이식 가능한 인공 기관을 운반하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

Abstract

심장 판막의 판막륜(valve annulus)으로 고정구(anchor)를 운반하기 위한 카테터 시스템(catheter system)이, 위치 결정 카테터(locating catheter) 및 고정구 운반 카테터(anchor delivery catheter)를 포함한다. 위치 결정 카테터는, 판막륜의 상부 표면 상의 표적 부위 근처에서 판막륜 아래로 전진될 수 있는, 원위 단부를 갖는다. 고정구 운반 카테터는, 표적 부위로 운반 경로를 따라 고정구를 운반하기 위해 판막륜 위로 전진될 수 있는, 원위 단부를 갖는다. 위치 결정 카테터의 원위 단부는, 적어도 하나의 자기 요소를 가지며, 그리고 고정구 운반 카테터의 원위 단부는, 위치 결정 카테터의 원위 단부에 고정구 운반 카테터의 원위 단부를 선회식으로 결합하기 위해 위치 결정 카테터 상의 적어도 하나의 자기 요소를 끌어당기는, 적어도 하나의 자기 요소를 갖는다.

Description

이식 가능한 인공 기관을 운반하기 위한 방법 및 장치

상호 참조

본 출원은 2019년 9월 3일에 출원된 가출원 제62/895,388호(대리인 문서 번호 32016-718.102) 및 2020년 3월 31일에 출원된 가출원 제63/002,580호(대리인 문서 번호 32016-721.101)의 이익을 주장하고, 그 전체 개시 내용은 참조로 본 명세서에 통합된다.

발명의 분야

본 발명은 개괄적으로, 의료 장치 및 방법, 특히 심장학 분야의 의료 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은, 치료, 수복, 또는 교체를 위해 심장 판막에 접근하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

심장 판막은, 형상, 설계 및 치수를 포함하는 광범위한 해부학적 구성을 동반하는, 중요한 생물학적 기능을 가지며, 그리고 손상 또는 오기능을 야기할 수 있는 질병 상태와 같은 다양한 상이한 문제를 겪을 수 있다. 예를 들어, 승모판은, 좌심방과 좌심실 사이의 접합부에 위치되는 전방 첨판 및 후방 첨판을 포함하는 판막륜(annulus)으로 구성된다. 판막 첨판들은, 건삭(chordae tendineae)을 통해 좌심실 심장 유두근에 부착된다. 판막 손상 또는 기능 장애는, 판막(또는 판막륜)의 모양, 크기 및 치수, 삭(chordae)의 길이 또는 기능, 첨판 기능을 포함하는 판막 구성의 변화로 인해 유발되거나 또는 악화되어, 판막의 손상 또는 기능 장애를 일으킬 수 있다.

예를 들어, 외과적 판막륜 성형술, 인공 삭의 이식 또는 삭의 수복, 및 절제 첨판 외과 판막 수복을 포함하는, 다양한 심장 외과 수술이, 일상적으로 수행된다. 이러한 수술은 일반적으로, 일반적으로 환자의 가슴 및 심장을 개방하는 것을 포함하는 우회 수술, 긴 회복 시간 및 관련된 합병증을 동반하는 위험하고 침습적인 수술을 사용하는, 개방된 심장을 통해 수행된다.

이러한 심장 개방 수술에 대한 대안으로서, 승모판을 교체하거나 또는 수복하기 위해 덜 침습적인 외과적 및 경피적 장치 및 수술이 개발되고 있다. 판막 수복을 위한 덜 침습적인 수술적 및 경피적 옵션은 일반적으로, 더 침습적인 수술적 기술을 복제하도록 시도한다. 그러나, 많은 이러한 장치는, 큰 크기, 복잡한 사용, 제한된 효능, 및 다른 해부학적 판막 구성에 대한 제한된 적용성과 같은 하나 이상의 단점을 가지고 있다.

이러한 이유로, 많은 경피적인 그리고 덜 침습적인 심장 수술, 특히 승모판에 대해 수행되는 심장 수술의 결과는, 개방 외과적 판막 수복 수술보다 열등한 것으로 입증되었다. 이러한 열등한 결과는 종종, 경피적인 그리고 덜 침습적인 심장 수술 동안 심장 판막 해부학적 구조의 제한된 시각화로 인해 발생한다. 단일 이미징 기법은, 필요한 모든 해부학적 정보를 제공할 수는 없다. 초음파 이미징 방법은, 조직 섹션을 잘 보여주지만, 이미징된 조직과 관련하여 중재적 도구의 위치를 보여주는 데는 좋지 않다. 대조적으로, 형광 투시 이미징은, 도구 위치를 잘 나타내지만, 그러나 조직을 제대로 이미징하지는 못한다.

따라서, 덜 침습적인 외과적 및 경피적 기술, 특히 박동하는 심장에서 수행되는 기술, 보다 구체적으로 승모판 수복 및 교체를 위해 수행되는 기술에서 또는 이러한 기술과 함께 사용하기 위한, 장치, 도구, 시스템, 및 방법이 필요하다. 그러한 장치, 도구, 시스템, 및 방법은, 바람직하게, 판막 역류를 해결하고, 장치 이동을 최소화하거나 또는 제거하며, 현재 이미징 기술의 한계를 극복하는 가운데, 다양한 판막 구성을 갖는 더 넓은 환자 집단에 적용 가능해야 할 것이다. 본 명세서의 본 발명들은, 이러한 요구들 중 적어도 일부를 충족한다.

배경 기술의 목록

공동 소유된 PCT/US2019/032976은, 판막륜에 부착되는 세장형 템플릿을 사용하여 판막륜을 재성형하기 위한 시스템 및 방법을 설명한다.

본 발명은, 신체 기관, 내강, 공동, 또는 판막륜의 덜 침습적인 외과적 및/또는 경피적 치료 또는 수복을 위한 장치 및 방법을 포함한다. 바람직한 예에서, 본 발명은, 개방 수술, 덜 침습적 수술, 및 판막륜 및 판막 첨판을 포함하는 심장 판막의 경피적 치료 또는 수복을 위한 장치 및 방법을 포함한다. 심장 판막의 예는, 대동맥, 승모판, 폐, 및 삼첨판 판막을 포함한다. 특정 예들이 특정 판막을 보여주지만, 여기에 설명되고 청구되는 발명들은, 신체의 모든 판막 및 추가적으로 다른 신체 판막륜, 내강, 공동, 및 기관에 적용될 수 있다.

일 예에서, 세장형 장치가, 장치의 일부분 근처의 맞물림 단부 또는 구역으로부터 연장되는, 휘스커들(whiskers), 플랩들(flaps), 필러들(feelers), 와이어들, 센서들 등과 같은, 하나 이상의 위치 결정 요소(locating elements)를 구비한다. 위치 결정 요소들은 일반적으로, 세장형 장치의 샤프트 또는 다른 몸체의 중심축에 대해 외측으로 그리고 원위로 연장된다. 위치 결정 요소들은, 조직과 맞물릴 수 있으며 외과적 수술 동안 유리한 위치에 카테터 몸체를 위치 결정할 수 있는, 임의의 재료로 형성될 수 있을 것이다. 적합한 중합체들이, 페박스(pebax), 나일론, abs, ePTFE, 또는 이와 유사한 것, 히드로겔, 니티놀을 포함하는 금속들, 스테인리스강, 코발트 크롬 또는 이와 유사한 것, 또는 복합 재료들을 포함한다. 이들은, 황산바륨, 비스무트 아탄산염, 비스무트 옥시클로라이드, 텅스텐 등을 포함하는, 방사선 불투과성 첨가제를 갖도록 구성될 수 있다. 이들은, 백금 밴드들, 방사선 불투과성 잉크들, 또는 방사선 불투과성 첨가제들을 동반하는 중합체의 섹션들을 포함하는, 그들의 길이를 따라 배치되는 방사선 불투과성 표식들을 가질 수 있다. 이들은, 중공 유리 비드들(beads), 공기 주머니들, 또는 상이한 강성 또는 밀도의 2개 이상의 재료를 포함하는, 반향적 특징부들(echogenic features)을 갖도록 구성될 수 있다. 이들은, 비드 블라스팅(bead blasting), 표면 텍스처링(surface texturing), 또는 역반사 텍스처(반구형 또는 코너 큐브 형상(corner cube shapes)을 포함함)를 포함할 수 있는, 반향적 표면 마감재들을 갖도록 구성될 수 있다. 위치 결정 요소들의 치수들은, 정확한 용도에 의존할 것이지만, 일반적으로 0.1 mm 내지 1 mm 사이의 두께, 0.5 mm 내지 2 mm 사이의 폭, 및 1 mm 내지 20 mm 사이의 길이를 가질 것이다.

부가적인 예들에서, 위치 결정 요소들은, 조정 가능한 직경을 갖는 바스켓(basket)의 형태를 취한다. 바스켓은, 조직 고정구에 근접하게 또는 부분적으로 근접하게 배치될 수 있으며, 그리고 판막륜, 전형적으로 심장의 챔버의 벽, 전형적으로 우심방의 벽 부근에서 조직과 상호 작용하도록 구성될 수 있다. 바스켓의 반경은, 최소 5 mm 내지 최대 20 mm까지 조정 가능하며, 그리고 세장형 장치의 중앙 조직 고정구 운반 섹션의 가시성을 향상시키기 위해 반향적 특징부를 포함할 수 있다. 바스켓의 반경을 조정하는 것은, 상호 작용하는 조직 또는 심장의 챔버의 벽으로부터 원하는 거리에 세장형 장치의 조직 고정구 운반 섹션을 배치할 수 있다.

추가적인 예에서, 하나 이상의 반-강성 위치 결정 요소가, 세장형 장치의 조직 고정구 운반 섹션을 위치 결정하기 위해 심장의 하나 이상의 챔버의 벽과 상호 작용하는데 도움이 되는 형상을 취하도록 배치될 수 있다. 전형적으로, 하나의 반-강성 위치 결정 요소는, 위치 결정 조직 특징부로부터 세장형 장치의 조직 고정구 운반 섹션까지의 고정된 거리 및/또는 각도를 확립할 것이다. 제2, 제3 또는 더 많은 개수의 반-강성 위치 결정 요소가, 판막 첨판, 판막륜, 인접한 챔버의 벽, 건삭, 유두근 등을 포함하는, 판막륜 구역의 다른 해부학적 특징부에 접점을 확립하는 것이 가능할 수도 있다. 2개 이상의 위치 결정 요소의 조합이, 이러한 방식으로 세장형 장치의 축을, 표적 조직, 일반적으로 판막륜에 대한 유리한 각도 정렬 및 위치에 위치 결정할 수 있다.

하나의 추가적인 예에서, 조직 고정구를 운반하도록 구성되는 세장형 장치가, 부착된 자석 또는 자성 재료를 갖는다. 세장형 위치 결정 표적 장치가, 표적 조직 근처의 신체 내강 또는 공동 내에 표적 자석 또는 자성 재료를 배치한다. 이러한 공동은 일반적으로, 심장의 챔버이며, 그리고 우심실 또는 좌심실, 및/또는 우심방 또는 좌심방을 포함할 수 있다. 조직 고정구를 운반하기 위한 세장형 장치는, 위치 결정 표적 장치의 표적 자석 필드로 이동되어, 조직 고정구를 배치하기 위한 위치에서 안정화된다.

제1 양태에서, 심장 판막의 판막륜으로 고정구를 운반하기 위한 본 발명의 원리에 따른 카테터 시스템은, 일반적으로 심장 심실로 전진하여 그 내부에 위치 설정되도록 구성되는, 위치 결정 카테터, 및 일반적으로 심방으로 전진하여 그 내부에 위치 설정되도록 구성되는, 고정구 운반 카테터를 포함한다. 위치 결정 카테터는, 전형적으로 판막륜의 표적 부위 근처에서 판막륜 아래로 전진하도록 구성되는 원위 단부를 구비하며, 그리고 고정구 운반 카테터는, 일반적으로 운반 경로를 따라 표적 부위로 고정구를 운반하기 위해 판막륜에 가깝게 전진하도록 구성되는 원위 단부를 구비한다. 위치 결정 카테터의 원위 단부는, 적어도 하나의 자기 요소를 갖도록 구성되며, 그리고 고정구 운반 카테터의 원위 단부 또한, 적어도 하나의 자기 요소를 갖도록 구성되고, 위치 결정 카테터 상의 적어도 하나의 자기 요소는, 고정구 운반 카테터 상의 적어도 하나의 자기 요소를 끌어당긴다. 특정 예에서, 고정구 운반 카테터의 원위 단부는, "가상 지레 받침점(virtual fulcrum)"을 형성하기 위해 위치 결정 카테터의 원위 단부에 자기식으로 결합되고, 여기서 운반 카테터는, 위치 결정 카테터에 대해 선회되어 운반 경로를 위치 결정 카테터로부터 멀어지게 그리고 판막륜을 향해, 일반적으로 횡방향 외측 방향으로(대동맥 또는 중격의 뿌리로부터 멀리) 배향시키고, 따라서 고정구는, 판막륜의 내주에 부착되는 첨판 기반의 베이스로부터 외측으로 이격된 판막륜의 중앙 부분에 이식될 수 있다.

특정 예에서, 본 발명의 카테터 시스템의 위치 결정 카테터는 심실에 배치되도록 구성될 수 있으며 그리고 고정구 운반 카테터는 심방에 배치되도록 구성될 수 있고, 그리고 보다 구체적으로, 위치 결정 카테터는 승모판륜(및 종종 인접한 후방 첨판) 아래의 좌심실에 배치되도록 구성될 수 있으며 그리고 고정구 운반 카테터는 승모판륜 위의 좌심방에 배치되도록 구성된다.

본 발명의 시스템의 자기 요소들은, 다양한 방식으로 배열될 수 있다. 종종, 각각의 자기 요소는, 자석을 포함하지만, 다른 경우에 자기 요소들 중 하나는 자석을 포함할 수 있으며 그리고 자기 요소들 중 다른 하나는 자화 가능 구조물을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 각각의 자석은, 예를 들어 운반 카테터 상의 자석의 원위 팁이 위치 결정 카테터 상의 자석의 원위 팁의 극성과 반대 극성을 갖도록, 축 방향으로 분극될 수 있다. 다른 경우에, 자석들 중 하나는 축 방향으로 분극될 수 있으며, 그리고 다른 자석은 반경 방향으로 분극될 수 있다. 일부 예에서, 자석들 중 적어도 하나는, 쉘 자석을 포함하고, 예를 들어, 여기서 쉘 자석은, 고정구 운반 카테터 상의 운반 루멘을 적어도 부분적으로 둘러싼다. 일부 예에서, 고정구 운반 카테터 상의 운반 루멘이, 고정구 운반 카테터 상의 자석을 루멘을 통해 적어도 부분적으로 통과시킨다. 많은 경우에, 위치 결정 카테터 상의 자석은, 무딘 팁 자석((blunt tip magnet))을 포함한다.

특정 예에서, 위치 결정 카테터의 원위 단부가, 심장 판막의 심각한 협착을 야기하지 않는 가운데 판막 기능을 허용하도록, 판막이 개방될 때 판막 첨판과 심실 벽 사이에 맞춰지도록 구성될 수 있다. 위치 결정 카테터는, 자체의 원위 팁에 시각적 정렬 표식을 포함할 수 있으며, 여기서 시각적 정렬 표식은, 일반적으로 위치 결정 카테터가 시각화 하에서 전진되는 동안에 사용자가 위치 결정 카테터의 원위 단부를 표적 부위와 정렬시키는 것을 허용하도록 구성된다. 이러한 시각적 정렬 표식은, 광학, 형광 투시, 또는 반향적(echogenic) 표식을 포함할 수 있다. 이러한 시각적 정렬 표식은, 추가적으로 또는 대안적으로, 복수의 측방 연장 아암을 포함할 수 있다. 이러한 측방 연장 아암들은, 직선형일 수 있거나, 곡선형일 수 있거나, 직선형 및 곡선형 구역 양자 모두를 가질 수 있거나, 또는 많은 다른 특정 기하학적 구조를 가질 수 있다. 곡선형 또는 다른 아암들은, 축 방향으로 연장 가능한 샤프트 상에 놓일 수 있다.

다른 경우에, 고정구 운반 카테터에 의해 운반되는 고정구는, 고정구 운반 카테터의 루멘 내에 위치되는 회전 가능한 구동 샤프트에 탈착 가능하게 고정되는, 하나 이상의 헬리컬 고정구를 포함할 수 있다.

제2 양태에서, 심장 판막륜으로 고정구를 운반하기 위한 본 발명의 원리에 따른 방법이, 판막륜의 표적 부위 근처에서 판막 첨판 아래의 위치로 심장 심실 내로 위치 결정 카테터의 원위 단부를 전진시키는 것을 포함한다. 고정구 운반 카테터의 원위 단부가, 표적 부위에 인접한 판막의 상부 표면 상의 위치로 전진되고, 여기서 고정구 운반 카테터는, 운반 경로를 따라 헬리컬 또는 다른 고정구를 운반하도록 구성된다. 고정구 운반 카테터의 원위 단부는, 승모판을 가로질러 위치 결정 카테터의 원위 단부에 자기식으로 결합되며, 그리고 고정구는, 운반 경로를 따라 표적 부위로 전진된다.

특정 예에서, 고정구 운반 카테터는, 판막륜 상의 표적 부위와 운반 경로를 정렬시키도록 조작되고, 여기서 자기식 결합은, 고정구 운반 카테터를 조작하는 동안, 고정구 운반 카테터의 원위 단부가 위치 결정 카테터의 원위 단부에 대해 선회하는 것을 허용한다. 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 판막 첨판의 부착 개소 근처에서의 판막륜을 가로지르는 자기 요소의 결합은, 판막륜 내의 요구되는 표적 부위에 대한 운반 경로의 "조준"을 허용하기 위한 요구되는 선회 조작을 가능하게 하는, "가상 지레 받침점"을 형성한다.

일부 예에서, 고정구 운반 카테터는, 도입관 피복(introducer sheath)을 통해 좌심방으로 운반된다. 도입관을 사용할 때, 조작하는 것은, 고정구 운반 카테터의 원위 단부를 선회시키도록 그리고 운반 경로의 방향을 변경하도록, 도입관 피복을 통해 고정구 운반 카테터를 축 방향으로 전진 및 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다. 종종, 조작하는 것은, 고정구 운반 카테터의 원위 단부를 선회시키도록 그리고 운반 경로의 방향을 변경하도록, 심방 내에서 도입관 피복의 원위 단부를 전진 및 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다. 특정 예에서, (1) 위치 결정 카테터의 원위 단부는, 심실의 벽을 따라 정렬될 수 있으며, 그리고 (2) 고정구 운반 카테터의 원위 단부 및 운반 경로는, 위치 결정 카테터에 대해 횡방향 외측으로 지향될 수 있어, 운반 경로는, 카테터의 반경 방향 외측에 위치되는 표적 부위에서 판막륜과 교차한다. 추가의 특정 예에서, 심장 판막륜은, 승모판륜을 포함할 수 있다. 다른 특정 예에서, 심장 판막륜은, 대동맥 판막륜, 폐동맥 판막륜, 또는 삼첨판 판막륜을 포함할 수 있다.

운반은, 고리형 조직 내로 고정구를 이식하기 위해 적어도 하나의 헬리컬 고정구를 회전시키는 것을 포함할 수 있다. 대안적으로, 고정구는, 다양한 방식으로 고정구 운반 카테터의 원위 단부로부터 이식될 수 있는, 미늘들(barbs), 후크들(hooks), t-태그들(t-tags), 봉합사들, 및 다른 장치들을 포함할 수 있다.

종종, 본 발명에 따른 고정구를 운반하기 위한 방법은, 시각화 하에서 수행될 수 있다. 예를 들어, 위치 결정 카테터는, 카테터의 원위 팁 부근에서 카테터 몸체로부터 반경 방향으로 연장되는, 가요성 연장부들을 포함할 수 있고, 여기서 가요성 연장부들은, 판막 첨판 아래에 위치 결정 카테터를 위치 설정하는 것을 돕도록 시각화된다. 가요성 연장부들은, 형광 투시법 및/또는 초음파 촬영을 사용하여 시각화될 수 있고, 여기서 위치 결정 카테터 상의 연장부들을 시각화하는 것은, 심방 조직 고정구에 결합되는 이식물을 정렬하기 위해 사용된다.

종종, 본 발명은, 심실 위치 결정 카테터 및 심방 고정구 운반 카테터를 포함하는, 승모판륜 고정구 운반 카테터 시스템을 제공한다. 심실 위치 결정 카테터는, 승모판륜의 상부 표면 상의 표적 부위 근처에서 승모판륜 아래로 전진하도록 구성되는 원위 단부를 구비한다. 심방 고정구 운반 카테터는, 표적 부위로 고정구를 운반하기 위해 승모판륜 위로 전진하도록 구성되는 원위 단부를 구비한다. 심실 위치 결정 카테터의 원위 단부 및 심방 고정구 운반 카테터의 원위 단부는, 서로를 끌어당기는 자기 요소를 갖도록 구성되어, 고정구를 횡방향 외측 방향으로 그리고 승모판륜 내로 운반하도록 심방 고정구 운반 카테터의 원위 단부를 배향한다. 아래의 고정구 운반 방법과 관련하여 추가로 설명되는 바와 같이, 이러한 자기식 결합은, 사용자가 고정 심실 위치 결정 카테터에 대해 심방 고정구 운반 카테터의 운반 방향 또는 경로를 재배향할 수 있도록 하는, 선회부 또는 힌지로서 역할을 한다. 일부 경우에, 고정구는, 심방 고정구 운반 카테터가 표적 부위를 위치 결정하는 동안, 심실 위치 결정 카테터로부터 운반될 수 있다.

일반적으로, 위치 결정 카테터 및 고정구 운반 카테터 중 적어도 하나는, 일반적으로 그의 원위 단부 근처에, 적어도 하나의 자기 요소를 포함할 것이고, 카테터들 중 다른 하나는, 적어도 하나의 자기 또는 "자화 가능" 요소를 포함할 것이다. 자화 가능 요소는, 철, 코발트, 니켈 및 희토류 금속과 같은 강자성 재료를 포함하는, 자석에 끌어 당겨지는 재료; 네오디뮴, 스트론튬, 및 이트륨과 같은 상자성 재료; 및 페라이트와 같은 페리 자성 화합물; 하나 이상의 중합체 및 에폭시에 매립되는 이러한 자화 가능한 재료들의 입자; 뿐만 아니라 산화철 및 탄산스트론튬의 화합물, 또는 네오디뮴 철 및 붕소의 화합물과 같은, 이러한 재료들을 포함하는 화합물을 또한 포함한다. 자기 요소는, 일반적으로, 네오디뮴, 희토류, 사마륨 코발트, 알니코(alnico), 페라이트/세라믹 자석 또는 당업계에 공지된 다른 것들과 같은 영구 자석을 포함할 뿐만 아니라, 전자석을 또한 포함할 것이다.

자기 결합 구조는, 다양한 형태를 취할 수 있다. 일부 경우에, 자기 요소들은, 모두 자석이다. 일부 경우에, 자기 요소들 중 하나는 자석을 포함할 수 있으며 그리고 다른 하나는 자화 가능 요소를 포함할 수 있다. 각 카테터 상에 자석이 있는 경우, 양자 모두의 자석은 각각의 개별적인 원위 팁에서 반대 극성을 갖도록 축 방향으로 분극될 수 있으며, 자석들 중 하나는 축 방향으로 분극되며 그리고 다른 하나는 반경 방향으로 분극될 수 있고, 양자 모두의 자석은 각각의 개별적인 원위 팁의 하나의 표면에서 반대 극성을 갖도록 반경 방향으로 분극될 수 있으며, 자석들 중 하나 또는 양자 모두는 쉘 자석을 포함하고, 그리고 심실 위치 결정 카테터 상의 자석은 무딘 팁 자석을 포함할 수 있다.

또 다른 경우에, 심실 위치 결정 카테터는, 그의 원위 팁에 시각적 정렬 표식을 포함하고, 여기서 시각적 정렬 표식은, 광학, 형광 투시, 또는 반향적 표식을 포함할 수 있다. 특정 예에서, 시각적 정렬 표식은, 한 쌍의 측방 연장 아암을 포함할 수 있으며, 여기서 아암들은, 직선형일 수 있거나, 곡선형일 수 있거나, 또는 다른 구성을 가질 수도 있다. 곡선형 및 다른 아암은, 별도의 샤프트, 예를 들어 카테터의 루멘 내에 배치되는 축 방향으로 연장 가능한 샤프트 상에 배치될 수 있다. 특정 구현예에서, 고정구는, 심방 고정구 운반 카테터의 루멘 내에 위치되는 회전 가능한 구동 샤프트 상의 헬리컬 고정구를 포함한다.

본 발명은, 승모판륜 고정구로 고정구를 운반하기 위한 방법을 추가로 제공한다. 심실 위치 결정 카테터의 원위 단부가, 승모판륜의 상부 표면 상의 표적 부위 근처에서 승모판륜 아래의 위치로 전진된다. 심방 고정구 운반 카테터의 원위 단부가, 표적 부위에 인접한 승모판륜의 상부 표면 위의 위치로 전진되고, 여기서 심방 고정구 운반 카테터는, 운반 경로를 따라 고정구를 운반하도록 구성된다. 심방 고정구 운반 카테터의 원위 단부는, 승모판륜을 가로질러 심실 위치 결정 카테터의 원위 단부에 자기식으로 결합된다. 심방 고정구 운반 카테터는, 이 경우 판막륜 상의 표적 부위에 운반 경로를 조준하도록 조작될 수 있고, 여기서 자기식 결합은, 심방 고정구 운반 카테터의 원위 단부가 심실 위치 결정 카테터의 원위 단부에 대해 선회하는 것을 허용한다. 운반 경로가 적절하게 정렬되면, 고정구는, 표적 부위로 운반 경로를 따라 놓일 수 있다. 특정 실시예에서, 심방 고정구 운반 카테터는, 도입관 피복을 통해 좌심방으로 운반될 수 있다. 이러한 경우, 심방 고정구 운반 카테터를 조작하는 것은, 심방 고정구 운반 카테터의 원위 단부를 선회시키도록 그리고 운반 경로의 방향을 변경하도록, 운반 피복을 통해 심방 고정구 운반 카테터를 축 방향으로 전진 및 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 심방 고정구 운반 카테터를 조작하는 것은, 심방 고정구 운반 카테터의 원위 단부를 선회시키도록 그리고 운반 경로의 방향을 변경하도록, 심방 내에서 운반 피복의 원위 단부를 전진 및 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다. 추가로, (1) 심실 위치 결정 카테터의 원위 단부는, 심실의 벽을 따라 정렬될 수 있으며, 그리고 (2) 심방 고정구 운반 카테터의 원위 단부 및 운반 경로는, 운반 경로가 카테터의 반경 방향 외측에 위치되는 표적 부위에서 판막륜과 교차하도록, 두개골-꼬리 방향에 대해 횡방향 외측으로 지향된다.

다른 예에서, 일반적으로 3개 이상의, 다수의 반-강성 와이어로 형성되는 바스켓이, 안정적인 구성으로 판막륜에 대해 위치될 수 있다. 바스켓의 하나 이상의 와이어는, 이 경우, 적어도 하나의 반-강성 와이어에 슬라이딩 가능하게 결합되는 고정구 가이드의 사용을 통해 조직 고정구 운반 장치를 안내하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 고정구 가이드를 2개 이상의 실질적으로 평행한 반-강성 와이어에 결합함으로써, 고정구 가이드가 적어도 하나의 와이어에 대해 회전식으로 고정되는 것이, 유리할 수 있다. 회전식 고정은 또한, 비-원형 단면 형상, 예를 들어 삼각형, 정사각형, 직사각형, 오각형, 육각형 등을 갖는 적어도 하나의 반-강성 와이어에 고정구 가이드를 결합함으로써 달성될 수 있다. 대안적으로, 회전식 고정은, 커플러를 만곡된 와이어와 3개의 비-선형 접촉 지점을 가질 수 있을 정도로 길게 제조함에 의해, 반-강성 결합된 와이어의 곡률의 이점을 취함으로써 달성될 수 있다.

부가적인 양태에서, 조직 고정구는, 조직 내로 고정구를 나사 체결하기에 그리고, 필요한 경우, 조직으로부터 고정구를 체결 해제하고 이를 제거하기에 충분한 토크를 지원할 수 있는, 가요성 토크 와이어를 통해 조직에 고정하도록 회전된다. 레이저 절단 나선이, 튜브를 가요성으로 만들기 위해 사용될 수 있지만, 그러한 나선은, 반대 방향(예를 들어, 시계 반대 방향)보다 하나의 방향(예를 들어, 시계 방향)으로 더 많은 토크를 지원하는, 상당한 토크 강도 비대칭을 나타낸다. 나선 상의 셀프-상호잠금 특징부(Self-interlocking features)가, 나선의 인접한 턴들의 상대적 운동을 방지함으로써 이러한 토크 강도 비대칭을 감소시킬 수 있다. 지그재그, 톱니, 오프셋 나선형 절단부 등과 같은 절단된 형상들은, 셀프-상호잠금 특징부를 생성할 수 있다. 대안적으로, 나선을 축에서 벗어나게 절단하거나, 또는 축에 대해 각을 이루도록 절단하면, 또한 나선형 절단부 내에서 셀프-상호잠금 기하학적 구조를 생성할 수도 있다. 절단된 형상들은, 축에서 벗어난 절단부 및/또는 축에 대해 각을 이룬 절단부와 결합되어, 가요성 토크 와이어의 토크 저항을 더욱 향상시킬 수 있다.

추가적인 예에서, 프로브 요소들은, 형광 투시 가시성을 향상시키기 위해, 예를 들어 형태 또는 스트립, 층, 특징, 패턴 등의 방사선 불투과성 재료(들)를 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 프로브 요소들은, 초음파 이미징 기술에 대한 가시성을 향상시키기 위해 반향적 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 반향적 특징부는, 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 역반사 표면 텍스처, 기포, 중공 유리 비드, 폐쇄형 셀 폼 구조, 또는 강성이 크게 다른 재료들의 혼합. 바람직한 예에서, 프로브 요소들은, 방사선 불투과성 재료 및 반향적 특징부 양자 모두를 포함할 것이다.

일부 예에서, 프로브 요소들은, 피복에 부착된다. 다른 예에서, 프로브 요소들은, 피복을 통과하는, 치료, 진단, 위치 결정/위치 설정 또는 마킹 장치에 부착된다. 다른 예에서, 프로브 요소들은, 이식 가능한 장치에 부착된다. 추가적인 예에서, 이식 가능한 장치는, 표적 조직과 결합하는 헬리컬 고정구이다. 또 다른 예에서, 프로브 요소들은, 이식 후 조직이 치유되는 동안, 조직에 나란하게 이식 가능한 장치를 유지하거나 또는 안정화하도록 구성되고 배열된다. 또 다른 예에서, 프로브 요소들은, 이식 후 조직이 치유되는 동안, 이식 가능한 장치에 의해 조직에 나란하게 유지되도록 구성되고 배열된다.

일부 예에서, 표적 조직은, 승모판륜을 포함한다. 다른 예에서, 표적 조직은, 대동맥 판막륜을 포함한다. 또 다른 예에서, 표적 조직은, 삼첨판 판막륜을 포함한다. 또 다른 예에서, 표적 조직은, 폐동맥 판막륜을 포함하며, 그리고 추가의 예에서, 표적 조직은, 하나 이상의 정맥 판막을 포함한다.

프로브 요소들은, 다양한 방식으로, 예를 들어 표적 조직과 맞물리는 것에 응답하여 편향됨으로써, 표적 조직과 상호 작용할 수 있다. 다른 예에서, 프로브 요소 상호 작용은, 표적 조직과 전기적으로 접촉하는 것, 결합하는 것, 또는 감지하는 것을 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 프로브 요소들은, 예를 들어, 혈액 또는 다른 유체 유동, 인가된 전류, 또는 다른 자극에 응답하여, 조직 접촉에서 벗어날 때, 진동하거나, 동요하거나(oscillate), 또는 달리 이동하도록 구성될 수 있다. 그러한 경우, 조직 접촉이, 프로브 요소들이 조직 접촉에 응답하여 이동을 멈출 때, 검출될 수 있다.

부가적인 예에서, 프로브 요소들은, 세장형 장치에 부착되며, 그리고 표적 조직과 세장형 장치 상의 위치 사이의 거리를 나타내는 방식으로 표적 조직과 상호 작용하도록 구성된다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들은, 세장형 장치와 프로브 요소 사이의 거리가 증가하거나 또는 감소함에 따라 표적 조직과 상이하게 상호 작용한다. 다른 예에서, 상이한 개별 프로브 요소들 또는 프로브 요소들 세트가, 표적 조직과 세장형 장치 사이의 거리에 의존하여 표적 조직과 상이하게 상호 작용하는데, 예를 들어 더 긴 프로브 요소들은, 조직과 맞물리는 것에 응답하여, 더 짧은 프로브 요소보다 더 빨리 편향될 수 있고; 세장형 장치에 대해 특정 각도로 배향되는 프로브 요소들은, 조직과 맞물리는 것에 응답하여, 다른 프로브 요소들보다 더 빨리 편향될 수 있으며; 다른 형상(선형, 비-선형, 사인파형, 분기형, 세 갈래 분기형 등)을 갖는 프로브 요소들은, 조직과 맞물리는 것에 응답하여, 더 짧은 프로브 요소와 상이한 시점에 편향될 수 있다.

일부 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 정맥계를 횡단할 수 있다. 다른 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 하대정맥을 횡단할 수 있다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 우심방과 좌심방 사이의 격막을 가로지른다. 또 다른 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 난원와(fossa ovalis)의 구역에서 우심방과 좌심방 사이의 격막을 가로지른다.

일부 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 동맥계를 횡단한다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 대동맥을 횡단한다. 또 다른 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 좌심실에 들어간다. 또 다른 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 좌심실로부터 좌심방으로 가로지른다. 다른 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 승모판의 첨판들 사이에서 좌심실로부터 좌심방으로 가로지른다.

제1 양태에서, 본 발명은, 외과용 위치 결정 도구 형태의 장치를 제공한다. 외과용 위치 결정 도구는, 다양한 외과적 수술, 특히, 시각적 접근이 제한되는, 덜 침습적인 경피적 외과적 수술에서 사용될 수 있으며, 일반적으로 형광 투시, 초음파, 광간섭 단층 촬영(OCT), 광학 카메라 등에 의존한다. 본 발명의 외과용 위치 결정 도구는, 위치 결정 도구가 흔히 표적 개소 외부 관찰 능력을 사용하여 적절하게 시각화될 수 없는 환자 조직 부위의 표적 개소에 접근하여 맞물릴 때, 위치적 피드백을 제공할 수 있다. 특히, 위치적 피드백은, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 외과용 위치 결정 도구 상의 하나 이상의 프로브 요소에 의해 제공될 수 있다.

본 발명의 원리에 따라 구성되는 예시적인 외과용 위치 결정 도구는, 그에 결합되는 하나 이상의 프로브 요소를 구비하는, 샤프트를 포함한다. 샤프트는, 일반적으로 맞물림 단부를 가지며, 그리고 샤프트는 일반적으로, 내부 조직 표면에 대해 중재적 도구를 운반하도록, 이식하도록, 또는 맞물도록 구성될 것이다. 하나 이상의 프로브 요소는, 샤프트의 맞물림 단부에 결합되도록 또는 그렇지 않으면 맞물림 단부로부터 외측으로 연장되도록 구성될 수 있으며, 그리고 프로브 요소들은, 일반적으로, 내부 조직 표면에 대해 또는 내부 조직 표면에 근접하여 맞물릴 때, 검출 가능하게 편향되도록 구성된다.

일부 경우에, 프로브 요소들은, 형광 투시, 초음파, OCT, 또는 이러한 덜 침습적인 또는 경피적인 외과적 수술을 수행하는데 일반적으로 사용되는 유형의 다른 광학 이미징 시스템 중 임의의 것을 포함하는, 의료 이미징 장치에 의해 이미징되도록 구성될 수 있다. 보다 구체적으로, 프로브 요소들은, 방사선 불투과성일 수 있으며, 일반적으로 방사선 불투과성 표식을 통합하거나 또는 이에 부착되어, 형광 투시 하에서 이미징될 수 있다. 대안적으로, 프로브 요소들은, 초음파 관찰 하에 이미징을 향상시키기 위해 음향학적으로 불투명할 수 있다. 또 다른 경우에, 프로브 요소들은, 문제 표적 부위에 근접한 다른 장치 상에 배치되는 카메라, CCD 등에 의해 관찰하는 것과 같이, 광학 이미징 센서를 사용하여 광학적으로 시인 가능하다. 또 다른 경우에, 편향은, 응력 센서, 스트레인 센서, 위치 인코더 등과 같은 프로브 요소들에 부착되는 센서들에 의해 검출될 수 있다.

또 다른 경우에, 본 발명의 외과용 위치 결정 도구의 샤프트는, 이식물을 표적 조직 부위로 운반하도록 구성될 것이다. 예를 들어, 샤프트는, 샤프트의 맞물림 단부로 연장되거나 또는 개방되는 채널을 가질 수 있다. 채널은, 샤프트를 통해 또는 샤프트 내로 부분적으로만 연장되는 리셉터클(receptacle) 또는 다른 공동일 수 있다. 그러나, 대부분의 경우, 채널은, 샤프트의 전체 길이로 연장되고, 따라서, 맞물림 단부가 표적 수술 부위에 인접하게 위치된 이후에 이식물이 샤프트를 통해 운반될 수 있다.

또 다른 경우에, 샤프트의 채널 또는 다른 특징부는, 전기 수술 장치, 조직 절제 장치, 조직 제거 장치 등과 같은, 중재적 도구를 위치 설정하도록 구성될 수 있다. 그러한 경우에, 샤프트는, 별도의 중재적 도구를 위치 설정하도록 구성될 수 있거나, 또는 대안적으로, 샤프트 자체가 중재적 도구를 통합할 수 있는데, 즉, 중재적 도구 또는 장치는, 중재적 기능을 통합하기 위해 위치 결정 도구와 통합될 수 있다.

특정 경우에, 본 발명의 위치 결정 도구는, 샤프트의 맞물림 단부에 복수의 프로브 요소를, 일반적으로 2 내지 24개의 프로브 요소를, 구비할 것이다. 프로브 요소들은, 샤프트의 축 방향 중심선을 중심으로 대칭 또는 비대칭으로 배열될 수 있다. 프로브 요소들은, 동일한 또는 상이한 길이를 가질 수 있다. 프로브 요소들은, 동일한 또는 상이한 형상을 가질 수 있다. 프로브 요소들은, 샤프트의 맞물림 단부로부터 멀어지는 방향으로 반경 방향 외측으로 가늘어지도록 집합적으로 배열될 수 있는데, 예를 들어, 샤프트의 맞물림 단부로부터 이격되는 원뿔의 큰 단부를 갖는 대체로 원추형의 구성으로 배열될 수 있다. 또 다른 경우에, 프로브 요소(들)는, 샤프트의 축 방향 중심선에 대해 동일한 또는 상이한 각도로 배향될 수 있으며, 여기서 각도는 프로브 요소의 원위 단부 또는 섹션을 향한 방향으로 프로브 요소의 근위 단부 또는 섹션으로부터 변할 수 있다. 프로브 요소들은, 일정한 단면적 또는 형상을 가질 수 있거나, 또는 길이를 따라 변하는 단면적 또는 형상을 가질 수 있다. 다른 경우에, 프로브 요소들은, 이들이 샤프트에 부착되는 베이스 단부에서 주로 편향되도록 구성될 수 있거나, 또는 길이를 따라 분산된 편향을 갖도록 구성될 수 있을 것이다.

제2 양태에서, 본 발명은, 환자의 내부 조직 표면을 위치 결정 및 수정하기 위한 방법을 제공한다. 상기 방법은, 샤프트의 맞물림 단부 상의 또는 그 부근의 하나 이상의 프로브 요소를 내부 조직 표면 상의 표적 개소에 대해 맞물리게 하는 것을 포함한다. 이 경우, 표적 개소에 대한 샤프트의 맞물림 단부의 위치를 결정하기 위해, 하나 이상의 프로브 요소의 편향이, 관찰된다. 이 경우, 샤프트의 맞물림 단부가 조직 상의 표적 개소에 대해 요구되는 위치에 놓일 때, 조직 수정 이벤트가, 개시될 수 있다.

특정 경우에, 프로브 요소들을 관찰하는 것이, 형광 투시 이미징, 초음파 이미징, 및 광학 이미징 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 형광 투시 이미징의 경우에, 하나 이상의 프로브 요소는, 방사선 불투과성, 부분적 방사선 불투과성일 수 있거나, 또는 프로브 요소의 길이를 따라 배치되는 방사선 불투과성 요소 또는 표식을 포함할 수 있다. 초음파 이미징의 경우, 하나 이상의 프로브 요소는, 음향학적으로 불투명하거나, 반사성이거나, 또는 반향적일 수 있다. 광학 이미징의 경우, 프로브 요소들은, 표적 조직의 개소 근처의 도구 상의 카메라에 의해 이미징될 수 있다. 다른 경우에, 프로브 요소들은, OCT 또는 다른 외과적 이미징 방법에 의해 이미징될 수 있다. 이미징에 대한 대안으로서, 프로브 요소들의 편향은, 응력 변환기, 스트레인 변환기, 위치 인코더 등과 같은, 프로브 요소에 부착되거나 또는 결합된 모션 센서를 사용하여 검출될 수 있다.

조직 수정 이벤트를 개시하는 것은, 샤프트로부터 표적 개소의 또는 그 근처의 조직으로 이식물을 운반하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이식물은, 승모판륜과 같은 심장 판막륜에 이식되도록 의도되는, 주름 형성 팁 또는 다른 요소를 포함할 수 있다.

다른 경우에, 조직 수정 이벤트를 개시하는 것은, 표적 조직에 대해 중재적 도구를 맞물리게 하도록 샤프트를 위치 설정하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 중재적 도구는, 샤프트를 통해, 표적 조직 위치에 근접하게 유지되는 도구의 맞물림 단부 근처의 위치로 전진될 수 있다. 다른 경우에, 중재적 도구는, 위치 결정 도구의 샤프트와 통합될 수 있다.

본 발명의 방법의 다른 예에서, 복수의 프로브 요소가, 내부 도구 표면 상의 표적 개소에 대해 맞물릴 것이다. 복수는, 일반적으로 2 내지 24개의 프로브 요소의 범위 이내인, 2개 이상의 프로브 요소를 포함할 수 있다. 프로브 요소들은, 샤프트의 중심선을 중심으로 대칭 또는 비대칭으로 배열될 수 있다. 프로브 요소들은 모두, 동일한 길이를 갖거나 또는 상이한 길이를 가질 수 있다. 프로브 요소들은, 일반적으로 상이한 시점에 또는 샤프트의 상이한 위치적 개소들에서 조직과 맞물리도록 하기 위해 서로 맞물리거나 또는 그렇지 않으면 서로 산재되도록, 더 긴 프로브 요소들 및 더 짧은 프로브 요소들을 포함할 수 있다. 프로브 요소들은, 샤프트의 맞물림 단부로부터 멀어지는 원위 방향으로, 예를 들어 반경 방향 외측으로 원추형 패턴으로, 반경 방향 외측으로 가늘어질 수 있다. 프로브 요소들의 형상은, 선형, 비-선형, 구불구불한 형상 등을 포함하여 다양할 수 있다. 프로브 요소들은, 유사한 각도 또는 상이한 각도로 프로브 샤프트의 중심선으로부터 반경 방향 외측으로 편향될 수 있다. 프로브 요소들은, 일정한 단면 형상 또는 면적을 가질 수 있거나, 또는 단면 형상 또는 면적은, 상이한 개별적인 프로브 요소들 또는 프로브 요소들의 그룹들 사이에서 변할 수 있다. 프로브 요소들은, 이들이 샤프트에 부착되는 베이스 단부에서 주로 편향되도록 구성될 수 있고, 예를 들어, 베이스 단부는 프로브 요소들의 편향을 위한 선회부 또는 지레 받침점으로 작용할 수 있다. 다른 경우에, 프로브 요소들은, 길이를 따라 가요성일 수 있으며, 그리고 샤프트에 분리된 베이스 단부와 자유 공간 내의 원위 단부 사이에서 분산 방식으로 편향되도록 구성될 수 있다.

참조에 의한 통합

본 명세서에 언급되는 모든 공개문헌들, 특허들, 및 특허 출원들은, 각각의 개별적인 공개문헌, 특허 또는 특허 출원이 참조로 통합되는 것으로 구체적이고 개별적으로 지시된 것과 같은 동일한 정도로, 참조로 본 명세서에 통합된다.

본 발명의 신규의 특징들은 첨부된 청구범위에서 구체적으로 설명될 것이다. 본 발명의 특징들 및 이점들에 대한 더 나은 이해가, 본 발명의 원리가 활용되는 예시적인 실시예를 설명하는 뒤따르는 상세한 설명 및 첨부 도면들을 참조하여 획득될 것이다.
도 1은 원위 및 외부로 연장되는 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치를 도시한다. 프로브 요소들의 폭에 의존하여, 이들은 더 큰 강성을 갖는 플랩들로 간주될 수 있으며, 그리고 이하에서 프로브 요소들로 간주될 것이다.
도 2는 프로브 요소들 및 일체형 중앙 채널을 갖는 세장형 장치의 단부도를 도시한다.
도 3은 장치와 일치하여 원위로 연장되는 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치를 도시한다.
도 4는 도 1의 세장형 장치의 측면도를 도시한다.
도 5는 각도를 이루어 조직 벽에 접근하는 도 1의 세장형 장치를 도시하며, 조직 벽은 이동 가능한 조직 세그먼트, 예를 들어 판막 첨판을 갖는다.
도 6은, 편향된 그리고 표적 조직들과 접촉한 프로브 요소들을 동반하는, 벽과 접촉하고 있는 도 5의 세장형 장치를 도시한다.
도 7은, 이동할 때 이동 가능한 조직 세그먼트와 접촉한 상태로 유지되는 프로브 요소들을 동반하는, 도 6의 세장형 장치를 도시한다.
도 8은 다양한 길이의 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치의 단부도를 도시한다.
도 9는 세장형 장치로부터 주로 외측으로 연장되는 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치의 측면도를 도시한다.
도 10은 가변적 단면을 갖는 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치의 단부도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 단면은, 힌지 효과를 생성하도록, 세장형 장치 근처에서 더 얇으며 그리고 그에 따라 더욱 가요성이이다.
도 11은 가변적 단면을 갖는 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치의 단부도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 단면은, 하나 이상의 프로브 요소 상에 더 부드럽고 더 가요성인 팁을 생성하도록, 프로브 요소들의 팁들을 향해 두께가 변경된다.
도 12는 분기 세그먼트에 의해 단부에서 연결되는 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치의 단부도를 도시한다.
도 13은, 프로브 요소들 중 적어도 일부에 분기 구조를 갖는, 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치의 단부도를 도시한다.
도 14는, 프로브 요소들의 길이를 따라 변화하는 세장형 장치에 대한 각도를 갖는, 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치의 측면도를 도시한다.
도 15는 내부 및 원위로 지향되는 프로브 세그먼트를 생성하도록 분기되는 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치의 측면도를 도시한다.
도 16은 내부 및 근위로 지향되는 프로브 세그먼트를 생성하도록 분기되는 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치의 측면도를 도시한다.
도 17은 2개의 인접한 연결된 프로브 요소를 도시하며, 연결부는, 연결부 및 프로브 요소가 더 작은 직경으로 내측으로 이동할 수 있도록 연결부가 부분적으로 접힐 수 있게 하는, 형상을 갖는다.
도 18은, 중심 채널을 통한 고정 장치를 갖는, 프로브 요소들을 구비하는 세장형 장치를 단면도로 도시한다. 고정 장치는 표적 조직에 결합된다.
도 19는, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치, 및 조직에 결합되는 고정 장치, 그리고 고정 장치에 결합되는 조직 성형 템플릿을 도시한다.
도 20은 길이를 따라 배열되는 프로브 요소들의 어레이를 갖는 세장형 장치를 도시한다.
도 21은 중실 중심 지지체를 구비하는 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치를 도시한다.
도 22는 세장형 장치에 대한 다수의 대안적인 단면을 도시한다.
도 23a 내지 도 23b는, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치를 도시하며, 세장형 장치는, 하나의 부재를 다른 부재에 대해 근위로 또는 원위로 이동함으로써 장치의 높이 또는 직경을 변경할 수 있는 내부 구조를 갖는다.
도 24a 내지 도 24b는, 바스켓을 형성하기 위해 원위 단부에서 연결되는 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치를 도시한다. 바스켓의 한쪽 단부를 다른 쪽 단부에 대해 근위로 또는 원위로 이동시키는 것이, 바스켓의 직경을 조절한다.
도 25는 2개의 프로브 요소를 갖는 단순화된 세장형 장치를 도시하며, 세장형 장치는, 표적 조직에 대한 2개의 프로브 요소의 배향을 변경하기 위해 축을 중심으로 회전하도록 구성된다.
도 26은 적어도 2개의 별개의 재료로 구성된 2개의 프로브 요소를 갖는 세장형 장치를 도시한다.
도 27a 내지 도 27b는, 프로브 요소들 및 외부 피복을 갖는 세장형 장치를 도시한다. 프로브 요소들을 외부 피복에 대해 근위로 또는 원위로 이동시키는 것이, 프로브 요소들의 유효 길이를 조절한다.
도 28a 내지 도 28c는, 상이한 길이를 갖는 프로브 요소들 및 표적 조직으로 운반될 조직 결합 고정구를 갖는, 내포형(nested) 세장형 장치의 시스템을 도시한다.
도 29는 복수의 독립적인 프로브 요소를 갖는 세장형 장치를 도시하며, 이들 중 하나 이상이 다른 것 중 하나 이상에 대해 근위로 및 원위로 이동될 수 있다.
도 30은 조직 고정구를 운반하기 위한 카테터를 도시하며, 카테터는 조직 고정구를 판막으로 안내하기 위해 심방 및/또는 심실 벽과 상호 작용하는 하나 이상의 아암을 포함한다
도 31a 내지 도 31c는, 조직 고정구를 판막륜으로 안내하기 위해 심실 벽, 심방 벽, 판막 첨판, 및/또는 판막륜과 상호 작용하는, 복수의 가요성 와이어로 구성된 조직 고정구를 운반하기 위한 장치를 보여준다.
도 32는, 만곡된 와이어에 대한 고정구 가이드의 축 방향 회전을 방지하면서, 만곡된 와이어를 따라 슬라이딩하는, 고정구 가이드를 도시한다.
도 33은, 조직 고정구를 판막륜으로 안내하기 위해 판막륜을 둘러싸는 조직과 상호 작용하는, 복수의 가요성 아암을 포함하는 조직 고정구를 운반하기 위한 장치를 도시한다.
도 34는, 도 33의 장치의 대안적인 실시예를 도시하고, 여기서 가요성 아암은 고정구의 적어도 일부를 적어도 부분적으로 둘러싸서 운반 장치에 필요한 직경 및/또는 길이 공간을 감소시킨다.
도 35는 판막륜에 대해 고정구 운반 카테터를 위치 설정시키기 위해 자석을 사용하는 카테터 시스템을 도시한다.
도 36a 내지 도 36b는, 자석이 고정구 원위에 있는 가이드 피복을 통해 운반되는 대안적인 고정구 운반 카테터를 도시한다. 자석은 고정구를 판막륜으로 안내하기 위해 판막의 반대쪽에 배치된 자석에 대해 운반 카테터를 정렬하는 제2 위치로 운반 카테터를 따라 이동 가능하다.
도 37은 축 방향으로 분극된 원통형 자석을 도시한다.
도 38은 반경 방향으로 분극된 원통형 자석을 도시한다.
도 39는 축 방향으로 분극된 링형 자석을 도시한다.
도 40은 반경 방향으로 분극된 링형 자석을 도시한다.
도 41은 둘레부 주위에 배열된 다중 자극을 갖는 링형 자석을 도시한다.
도 42는 자동 잠금 나선형 절단부를 갖는 헬리컬 토크 적용 튜브를 도시한다.
도 43a 내지 도 43h는, 심장 판막에 인접한 제자리에 반경 방향으로 분극된 반원형 고정구 자석을 갖는, 고정구 운반 카테터 및 표적 자석 카테터를 포함하는 자기 고정구 배치 시스템을 보여준다.
도 44는, 후방 승모판륜 아래의 심실 내의 제자리에 있는 하나의 자기 카테터, 및 후방 승모판륜 위의 심방 내의 제자리에 있는 제2 자석 카테터를 동반하는, 심장의 좌심방 및 승모판의 예시도이다. 자기 인력이 2개의 카테터를 정렬한다.
도 45는, 후방 승모판륜 아래의 심실 내의 제자리에 있는 하나의 자기 카테터, 및 후방 승모판륜 위의 심방 내에 제자리에 있는 제2 자석 카테터를 동반하는, 심장의 좌심방 및 승모판을 도시하고, 카테터의 2개의 자기 성분은 원위 단부에 반대 극을 갖는 축 방향 극성을 가짐으로써, 2개의 카테터 사이에 자기 인력을 생성한다.
도 46은, 후방 승모판륜 아래의 심실 내의 제자리에 있는 하나의 자기 카테터, 및 후방 승모판륜 위의 심방 내의 제자리에 있는 고정구 운반 카테터를 동반하는, 심장의 좌심방 및 승모판을 도시하고, 심방 카테터는 자화되지 않았지만 강자성 재료로 제조된 팁을 가짐으로써, 2개의 카테터 사이에 자기 인력을 생성한다. 심방 카테터는 승모판륜으로 헬리컬 코일 조직 고정구를 운반하는 것으로 도시된다.
도 47은, 후방 승모판륜 아래의 심실 내의 제자리에 있는 하나의 자기 카테터, 및 후방 승모판륜 위의 심방 내의 제자리에 있는 제2 자석 카테터를 동반하는, 심장의 좌심방 및 승모판을 도시하고, 심실 카테터의 자기 성분은 축 방향 극성을 갖고, 심방 자석의 자기 성분은 반경 방향 극성을 가지며, 심실 자석의 최원위 극 반대편의 극이 심실 자석 쪽으로 배향되도록 회전되어, 2개의 카테터 사이에 자기 인력을 생성한다.
도 48a 및 도 48b는, 후방 승모판륜 아래의 심실 내의 제자리에 있는 하나의 자기 카테터 및 후방 승모판륜 위의 심방 내의 제자리에 있는 제2 자석 카테터를 동반하는, 심장의 좌심방 및 승모판을 도시한다. 위치 결정 (심실) 카테터의 자기 성분은, 축 방향 극성(화살표로 표시됨)을 가지며, 고정구 운반 (심방) 카테터의 자기 성분은, 고정구 운반 카테터의 일 측면에만 결합되고, 반경 방향 극성(화살표로 표시됨)을 가지며, 여기서 각 자석의 극은, 고정구 운반 카테터가 회전되어 반대 자극들이 정렬될 수 있게 하여, 판막륜을 가로질러 카테터의 원위 단부를 자기식으로 결합하도록 배향된다. 도 48b는, 판막륜으로의 고정구 운반 카테터의 원위 단부의 배향에 의해 한정되는 경로를 따르는 고정구 운반 카테터로부터의 헬리컬 고정구의 전진을 예시하는, 카테터의 원위 단부의 상세도이다.
도 49는 자기 팁을 갖는 카테터를 도시하고, 상기 자기 팁은 완전히 폐쇄되어 있다. 자기 팁에 근접한 카테터는, 만곡된 해부학적 구조를 따르도록 가요성일 수 있거나 또는 요구되는 위치로 능동적으로 조종될 수 있다.
도 50은 자기 팁을 갖는 카테터를 도시하고, 상기 자기 팁은 카테터의 중심 루멘과 연통하는 루멘을 갖는다. 이 루멘은, 카테터가 가이드 와이어 위에 위치 설정될 수 있게 하거나, 또는 고정구, 가이드 와이어, 조영제, 또는 다른 바람직한 재료 또는 장치를 표적 해부학적 구조로 운반하는 것을 허용할 수 있다. 자기 팁에 근접한 카테터는, 만곡된 해부학적 구조를 따르도록 가요성일 수 있거나, 또는 요구되는 위치로 능동적으로 조종될 수 있다.
도 51은 심장 챔버의 판막륜에 인접하게 배치된 자기 팁을 갖는 카테터를 도시한다. 도시된 바와 같이, 2개의 아암이 자석으로부터 연장되며, 아암들은 반향적, 방사선 불투과성, 또는 이 둘의 조합으로 구성된다. 이와 같이 연장되는 아암들은, 심장의 인접한 챔버에 배치된 이식물의 회전 정렬을 위한 이미지 기준을 생성한다.
도 52는 심장 챔버의 판막륜에 인접하게 배치된 자기 팁을 갖는 카테터를 도시한다. 도시된 바와 같이, 2개의 아암이 자석으로부터 연장되며, 아암들은 반향적, 방사선 불투과성, 또는 이 둘의 조합으로 구성된다. 아암들은 자석을 적어도 부분적으로 둘러싸는 고정 링에 의해 원위 단부에서 연결되고, 카테터 주위에서 적어도 부분적으로 이동 가능한 링에 의해 근위 단부에서 연결된다. 아암의 근위 단부는, 직접적으로 또는 이동 가능한 링을 통해, 적어도 하나의 액추에이터(도시되지 않음)에 연결된다. 액추에이터를 이동시키면, 아암은, 예를 들어 심장 챔버에 대한 삽입 또는 제거를 위해 자석에 더 가깝게 이동하거나, 또는 향상된 시각화를 위해 자석으로부터 더 멀리 연장된다. 이와 같이 연장된 아암들은, 심장의 인접한 챔버에 배치된 이식물의 회전 정렬을 위한 이미지 기준을 생성한다.
도 53은 자기 팁을 갖는 카테터를 도시하며, 자기 팁은 카테터의 루멘과 연통하는 루멘을 갖는다. 하나 이상의 가이드 와이어가 이 루멘을 통해 연장되고, 하나 이상의 측면으로 만곡된다. 가이드 와이어 또는 가이드 와이어들을 이미징하면 인접한 해부학적 구조의 하나 이상의 공간과 장치 정렬이 나타나므로, 이에 따라 가까운 해부학적 위치에 배치된 이식물의 회전 정렬을 위한 이미지 기준이 생성된다.
도 54는 자기 팁을 갖는 카테터를 도시하며, 자기 팁은 카테터의 중심 루멘과 연통하는 루멘을 갖는다. 가이드 와이어는 이 루멘을 통해 연장되며, 가이드 와이어는 확장 가능한 한 쌍의 아암을 구비한다. 도시된 바와 같이, 2개의 아암은 가이드 와이어로부터 연장되며, 아암들은, 반향적, 방사선 불투과성 또는 이 둘의 조합으로 구성된다. 아암들은, 가이드 와이어의 코어를 적어도 부분적으로 둘러싸는 고정 링에 의해 원위 단부에서 연결되고, 가이드 와이어의 코어 주위에 적어도 부분적으로 이동 가능한 링에 의해 근위 단부에서 연결된다. 아암들의 근위 단부는, 가이드 와이어의 외부 슬리브에 직접 또는 이동 가능한 링을 통해 연결된다. 가이드 와이어의 코어에 대해 가이드 와이어의 외부 코일을 이동시키면, 아암들은, 예를 들어 자석 카테터에 대한 삽입 또는 제거를 위해 가이드 와이어의 코어에 더 가깝게 이동되거나, 또는 향상된 시각화를 위해 가이드 와이어의 코어로부터 더 멀리 연장된다. 이와 같이 연장된 아암들은, 인접한 해부학적 구조에 배치된 이식물의 회전 정렬을 위한 이미지 기준을 생성한다.
도 55는 1차 샤프트, 부속 루멘, 및 자기 팁을 갖는 카테터를 도시하며, 자기 팁은 부속 루멘과 연통하는 루멘을 갖는다. 이 부속 루멘은, 카테터가 가이드 와이어 위에 위치 설정될 수 있게 하거나, 또는 고정구, 가이드 와이어, 조영제, 또는 다른 바람직한 재료 또는 장치를 표적 해부학적 구조로 운반할 수 있게 한다. 자기 팁은 자기 팁의 루멘을 적어도 부분적으로 통과하는 1차 샤프트에 결합된다. 1차 샤프트는 만곡된 해부학적 구조를 따르도록 가요성일 수 있거나, 또는 요구되는 위치로 능동적으로 조종될 수 있다.
도 56은 1차 샤프트, 부속 루멘, 및 자기 팁을 갖는 카테터를 도시하며, 자기 팁은 부속 루멘과 결합된 부분적 루멘을 갖는다. 이 부속 루멘은, 카테터가 가이드 와이어 위에 위치 설정될 수 있게 하거나, 또는 고정구, 가이드 와이어, 조영제, 또는 다른 바람직한 재료 또는 장치를 표적 해부학적 구조로 운반될 수 있게 한다. 자기 팁은, 자기 팁의 루멘을 적어도 부분적으로 통과하는 1차 샤프트에 결합된다. 1차 샤프트는, 만곡된 해부학적 구조를 따르도록 가요성일 수 있거나, 또는 요구되는 위치로 능동적으로 조종될 수 있다.
도 57은 자기 팁을 갖는 카테터를 도시하며, 자기 팁은 카테터 팁에 근접한 측면 포트로부터 카테터의 루멘과 연통하는 루멘을 갖는다. 하나 이상의 가이드 와이어가 이 루멘을 통해 연장되고, 하나 이상의 측면으로 만곡된다. 가이드 와이어 또는 가이드 와이어들을 이미징하면, 인접한 해부학적 구조의 하나 이상의 공간과 장치 정렬이 나타나므로, 이에 따라 가까운 해부학적 위치에 배치된 이식물의 회전 정렬을 위한 이미지 기준이 생성된다.

본 명세서 및 청구범위에서 사용되는 바와 같은 "판막륜(valve annulus)"이라는 문구는, 판막의 첨판을 지지하는 심장 판막의 기부에 있는 개구를 둘러싸는 고리형 조직 구조를 의미한다. 예를 들어, 승모판, 삼첨판, 대동맥 판막, 폐동맥 판막, 정맥 판막의 판막륜 및 다른 신체의 판막의 판막륜을 의미한다. 승모판에서, 판막륜은, 일반적으로 승모판의 첨판을 지지하는 안장 모양의 구조이다.

판막륜에 적용되는 바와 같은 본 명세서 및 청구의 범위에서 사용되는 바와 같은 "둘레 벽"이라는 문구는, 판막륜의 조직의 표면 또는 부분, 및/또는 판막륜에 인접한 조직의 일부를 의미한다.

본 명세서 및 청구범위에 사용된 바와 같이, "이식물"이라 함은, 개방 수술, 혈관 내 수술 방법, 경피적 수술 방법, 및 최소 침습적 또는 다른 방법을 포함하는 외과적 방법에 의해 환자의 신체에 도입되어 제자리에 유지되는, 물품 또는 장치를 의미한다. 예를 들어, 대동맥 판막 대체 이식물, 관상동맥 스텐트 이식물, 또는 다른 유형의 이식물이 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 세장형 장치(101)는, 하나 이상의 프로브 요소(103) 내로 연장되는 프로브 요소 접합부(102)를 갖는다. 도 1에서, 8개의 프로브 요소(103)가 세장형 장치(101)로부터 원위로 그리고 외측으로 연장되지만, 그러나 다른 형상 및 개수의 프로브 요소가 유리할 수 있다.

프로브 요소들은, 예를 들어, 하나 이상의 프로브 요소를 함께 인서트 몰딩하고 세장형 장치에 부착함으로써, 프로브 요소 재료로 형성된 튜브를 레이저 절단함으로써, 또는 원하는 프로브 요소 패턴을 평평하게 절단하고 (필요한 경우) 세장형 장치에 맞도록 성형함으로써, 광화학 에칭 또는 이러한 프로세스의 조합에 의해 형성될 수 있다. 프로브 요소들은, (특히 사출 성형 변형의 경우) 처리 중 성형되거나, 절단 후 형상으로 구부러지거나, 또는 후처리에서 최종 형상으로 열 고정될 수 있다. 힌지 포인트, 센서, 전도성 패드, 또는 와이어와 같은 추가적 특징부들이, 접합, 용접, 크림핑 등을 포함하는 공정에 의해 부착될 수 있다.

도 2는, 프로브 요소들의 내부 표면(202) 및 중앙 채널(201)을 도시하는, 도 1의 세장형 장치(101)의 단부도를 도시한다. 중앙 채널(201)은, 치료 또는 진단 장치 또는 재료를 표적 조직 부위로 운반하기 위해 사용될 수 있다. 이식물이, 중앙 채널(201)을 통해 배치될 수 있다. 중앙 채널(201)은 또한, 조직에 표식을 배치하거나, 또는 프로브 요소들에 인접한 조직, 내강들 또는 체강들을 이미징하기 위한 조영제를 주입하는데 사용될 수도 있다. 중앙 채널(201)은 또한, 표적 조직을 생검하거나 또는 제거하기 위해 사용될 수도 있다.

도 3은 프로브 요소 접합부(302) 및 세장형 장치(301)의 방향에서 원위로 연장되는 하나 이상의 프로브 요소(303)를 갖는 세장형 장치(301)를 도시한다. 이러한 구성의 프로브 요소(303)는, 세장형 장치(301)와 동일한 크기의 채널을 통해 운반될 수 있다. 이러한 구성의 프로브 요소(303)를 형성하거나, 또는 표적 조직 부위로의 운반을 위해, 이러한 구성에서 외측으로 지향되는 프로브 요소들(예를 들어, 도 2에 도시된 프로브 요소들(202))을 일시적으로 구속하는 것이 유리할 수 있다.

도 4는 대략 45도의 각도로 세장형 장치로부터 외측으로 그리고 원위로 연장되는 하나 이상의 프로브 요소(402)를 갖는 세장형 장치(401)의 측면도를 도시한다.

도 5는 대략 45도의 각도로 표적 조직(501)에 접근하는 도 4의 세장형 장치(401)를 도시한다. 이 각도에서, 상측 프로브 요소(503)는, 대략 직각으로 표적 조직에 접근하며, 그리고 하측 프로브 요소(504)는 표적 조직에 대략 평행하다. 표적 조직의 움직이는 세그먼트(502)가, 표적 조직에 대략 평행하다.

도 6은 대략 45도의 각도로 표적 조직(601)에 접근하는 도 4의 세장형 장치(401)를 도시한다. 세장형 장치(401) 및 표적 조직(601)이 접근하여 유지될 때, 상측 프로브 요소(603)는, 표적 조직에 대략 평행하게 상향으로 연장하도록 편향되며, 그리고 하측 프로브 요소(604)는 표적 조직에 대략 평행하게 하향으로 지향된 상태로 유지된다. 표적 조직의 움직이는 세그먼트(602)는, 표적 조직에 대략 평행하다.

도 7은 대략 45도의 각도로 표적 조직(701)에 접근하는 도 4의 세장형 장치(401)를 도시한다. 이 도면에서, 표적 조직의 움직이는 세그먼트(702)는, 표적 조직(701)에 대략 수직인 위치로 이동하였다. 세장형 장치(401) 및 표적 조직(701)이 접근하여 유지될 때, 상측 프로브 요소(703)는, 표적 조직에 대략 평행하게 상향으로 편향된 상태를 유지하며, 그리고 하측 프로브 요소(704)는, 움직이는 조직 세그먼트(702)와 함께 편향된다. 이러한 구성에서, 프로브 요소(704)의 움직임을 보여주는 이미지는, 표적 조직의 움직이는 세그먼트(702)의 움직임을 추론하기 위해 사용될 수 있다. 프로브 요소(704)의 움직임을 보여주는 이미지는 또한, 표적 조직의 움직이는 세그먼트(702)에 대한 세장형 장치(401)의 위치를 추론하는데 사용될 수 있다.

도 8은 하나 이상의 짧은 프로브 요소(802) 및 하나 이상의 긴 프로브 요소(803A-B)를 갖는 세장형 장치(801)의 단부도를 도시한다. 사용 시, 긴 프로브 요소(803A-B)는, 세장형 장치(801)로부터 제1 거리(선 804로 표시됨)에서 움직이는 조직에 의해 이동할 것이며, 그리고 짧은 프로브 요소(802)는, 상기 제1 거리에서의 조직 움직임에 의해 영향을 받지 않을 것이다. 세장형 장치(801)가 상기 제1 거리보다 작은 제2 거리(선 805로 표시됨)로, 이동하는 조직에 더 가깝게 이동될 때, 짧은 프로브 요소(802) 및 긴 프로브 요소(803A 및 803B)는 모두, 조직 움직임에 의해 영향을 받을 것이다. 유사하게, 3개의 상이한 길이, 4개의 상이한 길이, 또는 그 초과의 프로브 요소가, 움직이는 조직에 대한 세장형 장치의 위치를 나타내기 위해 사용될 수 있다. 프로브 요소들은, 유사한 방식으로 고정된 조직 특징부(예를 들어, 벽의 내강 개구)와 상호 작용할 수 있고, 긴 프로브 요소(803)가 고정 조직 특징부에 먼저 반응하고, 짧은 프로브 요소(802)는 세장형 장치(801)가 고정 조직 특징부에 더 가깝게 이동될 때에만 반응할 수 있다.

도 9는 세장형 장치(901)로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 프로브 요소(902)를 갖는 세장형 장치(901)의 단부도를 도시한다. 프로브 요소들(902)과 세장형 장치(901)의 장축 사이의 각도는 수직에 접근한다. 이러한 구성에서, 프로브 요소(902)는, 표적 조직의 표면 내의 범프들(bumps) 또는 곡선들에 응답하여 이동할 것이다.

도 10은 다양한 단면을 갖는 하나 이상의 프로브 요소(1001)를 갖는 세장형 장치의 단부도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 프로브 요소들(1001)과 세장형 장치의 접합부 근처에 감소된 단면(1002)이 존재한다. 이러한 감소된 단면(1002)은, 보다 가요성인 "힌지" 구역을 생성하여, 표적 조직과 상호 작용할 때 프로브 요소(1001)가 취하는 형상에 대한 향상된 제어를 제공하도록 한다.

도 11은 다양한 단면을 갖는 하나 이상의 프로브 요소(1101)를 갖는 세장형 장치의 단부도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 프로브 요소들(1101)의 원위 단부 근처에 감소된 단면(1102)이 존재한다. 이러한 감소된 단면(1102)은, 보다 가요성인 팁 구역을 생성하여, 표적 조직과 상호 작용할 때 프로브 요소(1101)가 취하는 형상에 대한 향상된 제어를 제공하도록 한다.

도 12는, 하나 이상의 프로브 요소(1201)로부터 연장되며 그리고 인접한 프로브 요소들(1201) 중 하나 이상에 연결되는 하나 이상의 분기부(1202)를 갖는, 2개 이상의 프로브 요소(1201)를 갖는 세장형 장치의 단부도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 분기부들(1202)은, 8개의 프로브 요소(1201) 각각의 단부로부터 연장되고, 인접한 프로브 요소(1201) 각각을 연결하여 연속적인 링을 형성한다. 분기부들(1202)이 프로브 요소들(1201)의 팁에 근접한 개소로부터 연장되도록 하거나, 또는 다른 것들은 연결되지 않도록 하면서 프로브 요소들(1201)의 하위세트들을 연결하도록 하는 것이, 유리할 수 있다.

도 13은, 하나 이상의 프로브 요소로부터 연장되는 포크형 분기부들(1302) 및 단일 분기부들(1303)을 구비하는, 하나 이상의 프로브 요소(1301)를 갖는 세장형 장치의 단부도를 도시한다. 각각의 프로브 요소(1301)는, 분기부를 갖지 않거나, 또는 하나 이상의 포크형 분기부(1302), 하나 이상의 단일 분기부(1303), 또는 분기된 분기부(1302) 및 단일 분기부(1303)의 조합을 구비할 수 있다. 포크형 분기부들(1302) 및 단일 분기부들(1303)은, 프로브 요소(1301)에 대해 실질적으로 평면으로 연장될 수 있거나 또는 세장형 장치에 대해 프로브 요소(1301)로부터 내측으로 또는 외측으로 편향될 수 있다.

도 14는 제1 각도로 세장형 장치(1401)로부터 연장되는 근위 세그먼트(1402), 및 세장형 장치(1401)의 장축에 대해 제2 각도로 근위 세그먼트(1402)로부터 연장되는 프로브 요소의 원위 세그먼트(1403)를 구비하는, 하나 이상의 프로브 요소를 갖는 세장형 장치(1401)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 제2 각도는 제1 각도에 비해 세장형 장치(1401)에 대해 더 얕은 각도이다. 서로 다른 각도의 근위 세그먼트(1402) 및 원위 세그먼트(1403)를 갖는 프로브 요소들은, 직선형 프로브 요소들과 상이한 방식으로 표적 조직과 상호 작용하여, 직선형 프로브 요소와는 상이한 표적 조직의 위치 및 운동에 대한 정보를 제공할 것이다. 동일한 세장형 장치에서 서로 다른 각도의 근위 세그먼트(1402) 및 원위 세그먼트(1403)를 구비하는 프로브 요소들과 직선형 프로브 요소들 양자 모두를 조합하는 것이 더 유리할 수 있다.

도 15는, 세장형 장치(1501)의 장축에 대해 제2 각도로 배치되는 하나 이상의 분기부(1505)와 함께, 세장형 장치(1501)의 장축에 대해 제1 각도로 배치되는 하나 이상의 프로브 요소(1502)를 구비하는 세장형 장치(1501)의 측면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 분기부들(1505)은, 분기점으로부터 원위로 그리고 내측으로 연장된다. 분기부들(1505)이 분기점으로부터 원위로 그리고 외측으로 연장되거나, 또는 프로브 요소들(1502)과 실질적으로 동일한 평면에 유지되는 것이, 유리할 수 있다.

도 16은, 세장형 장치(1601)의 장축에 대해 제2 각도로 배치되는 하나 이상의 분기부(1605)와 함께, 세장형 장치(1601)의 장축에 대해 제1 각도로 배치되는 하나 이상의 프로브 요소(1602)를 구비하는 세장형 장치(1601)의 측면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 분기부들(1605)은, 분기점으로부터 근위로 그리고 내측으로 연장된다. 하나 이상의 분기부(1605)가 분기점으로부터 근위로 그리고 외측으로 연장되거나, 또는 프로브 요소(1602)와 실질적으로 동일한 평면에 유지되는 것이, 유리할 수 있다.

도 17은 굴곡부(1703)를 갖는 연결 분기부(1702)에 의해 연결되는 2개의 인접한 프로브 요소(1701A 및 1701B)를 도시한다. 굴곡부(1703)는, 프로브 요소들(1701A, 1701B)이 서로에 대해 이동할 때 접힐 수 있다. 작은 직경의 운반 구성에서, 연결 분기부(1702)는, 굴곡부(1703)에서 자체적으로 접힐 것이고, 프로브 요소들(1701A 및 1701B)은 서로 접근하여, 조립체가 표적 신체 영역에 접근하기에 적절한 크기의 카테터를 통과할 수 있게 한다.

도 18은 표적 조직(1803)과 접촉하는 하나 이상의 프로브 요소(1802)를 구비하는 세장형 장치(1801)의 단면도를 도시한다. 하나 이상의 프로브 요소(1802)에 의해 지원되는 이미징 방법에 의해 표적 조직(1803)에 대한 세장형 장치(1801)의 위치 결정이 확인되면, 조직 결합 고정구(1804)가, 세장형 장치(1801)의 중심 채널을 통해 배치되며, 그리고 요구되는 위치에서 표적 조직에 결합된다. 프로브 요소들(1802)은, 다양한 이미징 기법과의 조합으로, 표적 조직(1803)의 가시성을 향상시키기 위해 그리고 표적 조직(1803)에 대해 조직 결합 고정구(1804)를 정확하게 배치하는 것을 돕기 위해 사용될 수 있다.

도 19는 표적 조직(1903)과 접촉하는 하나 이상의 프로브 요소(1902)를 구비하는 세장형 장치(1901)의 등각도를 도시한다. 세장형 장치(1901)의 중심 채널 내에 조직 결합 고정구(1904)가 배치된다. 표적 조직을 원하는 구성으로 재성형하는, 조직 성형 템플릿(1905)이, 조직 결합 고정구에 결합된다. 프로브 요소들(1902)은, 다양한 이미징 기법과의 조합으로, 표적 조직(1903)의 가시성을 향상시키기 위해 그리고 조직 성형 템플릿(1905)을 표적 조직에 대한 정확한 회전 배향으로 배치하는 것을 돕기 위해 사용될 수 있다. 조직 성형 템플릿(1905)의 배치 후, 프로브 요소들(1902)은, 조직의 재성형 및 움직임이 표적 파라미터 내에 있는지 확인하는데 사용될 수 있다.

도 20은 길이를 따라 배치되는 프로브 요소 그룹들(2002)의 어레이를 갖는 세장형 장치(2001)를 도시한다. 개별 프로브 요소 그룹(2002)의 변위 및 움직임은, 세장형 장치(2001)의 장축에 대해 특정 조직 특징부를 위치시키거나, 또는 다른 조직 특징부에 대해 하나 초과의 조직 특징부를 위치시키기 위해 사용될 수 있다.

도 21은 하나 이상의 프로브 요소(2102) 및 중실 중앙 단면(2103)을 갖는 세장형 장치(2101)를 도시한다. 단면(2103)은, 작은 내강들에 접근시키거나 또는 다른 기구들과 나란하게 맞도록 하기 위해, 세장형 장치(2101)의 프로파일을 가능한 한 작게 만들도록 최적화될 수 있다.

도 22는, 다각형(2201), 관형(2202), 원형(2203), 평면(2204), 컷아웃(2205), 정사각형(2206)을 포함하는, 세장형 장치에 대한 일련의 가능한 단면을 도시한다. 예를 들어 상이한 개수의 측면들을 갖는 다각형들, 복수의 루멘을 갖는 튜브들, 타원들, 아치형 세그먼트들, 직사각형 등과 같은, 밀접하게 관련된 형상들이 또한, 세장형 장치의 단면으로서 이점을 가질 수도 있을 것이다.

도 23은 가변 높이 또는 직경을 갖는 세장형 장치(2300)를 도시한다. 세장형 장치(2300)는, 하나 이상의 프로브 요소(2303)를 갖는 제1 세장형 세그먼트(2301) 및 하나 이상의 프로브 요소(2304)를 갖는 제2 세장형 세그먼트(2302)를 포함하고, 2개의 세장형 세그먼트(2301, 2302)는, 가로대들(rungs)(2305)의 어레이에 의해 연결되어, 세장형 세그먼트(2301, 2302)를 서로에 대해 근위로 또는 원위로 이동시킴으로써, 이들 사이의 분리 거리, 및 이에 따라 높이 또는 직경이 변경될 수 있다. 도 23a는 이 장치를 좁은, 작은 직경, 짧은 구성으로 보여주고, 도 23b는 이 장치를 넓고, 큰 직경, 긴 구성으로 보여준다.

도 24는 원위 허브(2402) 및 근위 허브(2403)에 결합되는 하나 이상의 프로브 요소(2401)를 갖는 세장형 장치를 도시하고, 원위 허브는 샤프트(2404)에 결합되며 그리고 근위 허브는 샤프트(2404)에 슬라이딩 가능하게 맞물린다. 허브들(2402, 2403)이 서로 더 가까워지면, 프로브 요소들(2401)은, 더 많이 구부러지며 그리고 증가된 직경을 갖는다(도 24a에 도시됨). 허브들(2402, 2403)이 더 멀리 이동되면, 프로브 요소들(2401)은, 곧게 펴지며 그리고 감소된 직경을 갖는다(도 24b에 도시됨). 이러한 가변 직경은, 신체 내강, 주머니, 동맥류 또는 다른 조직 특징부의 형상 및 크기를 시각화하는데 사용할 수 있다.

도 25는, 축(2504)을 중심으로 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전(2503) 될 수 있는, 하나 이상의 프로브 요소(2502)를 갖는 세장형 장치(2501)를 도시한다.

도 26은 2차적 특징부(2503)를 갖는 하나 이상의 프로브 요소(2602)를 구비하는 세장형 장치(2601)를 도시한다. 2차적 특징부는, 향상된 이미징 특성을 갖는 2차 재료(예를 들어, 반향적 층), 또는 세장형 장치(2601)를 통해 뒤로 연장되는 연결부를 갖는 감지 요소(예를 들어, 압력 센서, 스트레인 센서, 압전 재료, 마이크, 산소 센서, 전극, 또는 다른 유사한 감지 장비)일 수 있다. 그러한 센서는, 사용자에게 추가 정보를 제공할 수 있으며, 예를 들어 프로브 요소(2602)에서의 혈액 산소화는, 이것이 정맥 또는 동맥혈 시스템에 있는지 여부를 나타낼 수 있다.

도 27은 하나 이상의 프로브 요소(2702) 및 세장형 장치(2701) 주위에 배치되는 슬라이딩 가능한 슬리브(2703)를 구비하는 세장형 장치(2701)를 도시한다.

도 27a는, 프로브 요소(2702)의 제1 길이가 슬라이딩 가능한 슬리브(2703)로부터 원위로 연장되는, 프로브 요소(2702)에 대해 근위로 후퇴된 슬라이딩 가능한 슬리브(2703)를 도시한다. 이러한 구성에서, 프로브 요소들(2702)은, 세장형 장치(2701)를 표적 조직의 대체로 부근으로 안내하는데 사용될 수 있다.

도 27b는, 프로브 요소(2702)의 제2 길이가 슬라이딩 가능한 슬리브(2703)로부터 원위로 연장되는, 프로브 요소(2702)에 대해 원위로 연장된 슬라이딩 가능한 슬리브(2703)를 도시한다. 이러한 제2 길이는, 도 27a에 도시된 제1 길이보다 짧다. 이러한 구성에서, 프로브 요소들(2702)은, 도 27a에 도시된 구성보다 더 높은 정밀도로 표적 조직으로 세장형 장치(2701)를 안내하는데 사용될 수 있다.

도 28은, 외부 피복(2801), 내부 피복(2802) 및 조직 결합 고정구(2806)에 결합된 고정구 샤프트(2803)로 구성되는, 세장형 장치를 도시한다.

도 28a는 내부 피복(2802)의 원위 단부 및 조직 결합 고정구(2806) 모두를 커버하는 외부 피복(2801)을 갖는 도 28의 장치를 도시한다. 외부 피복(2801)은 제1 길이를 갖는 하나 이상의 프로브 요소(2804)를 갖는다.

도 28b는, 내부 피복(2802)의 원위 단부가 외부 피복(2801)의 원위 단부로부터 원위로 연장되도록 외부 피복(2801)에 대해 원위로 이동된 내부 피복(2802)을 갖는, 도 28의 장치를 도시한다. 내부 피복(2802)은, 내부 피복의 원위 단부 상에 제2 길이를 갖는 내부 프로브 요소(2805)를 구비한다. 내부 프로브 요소(2805)의 제2 길이는, 외부 피복(2801)의 프로브 요소들(2804)과 상이하다. 상이한 길이의 요소들이, 상이한 크기의 특징부들을 해결하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 더 긴 프로브 요소들은, 표적 조직 부근에 접근하기 위해 사용될 수 있으며, 그리고 더 짧은 프로브 요소들은, 그러한 위치 설정을 세밀하게 조정하기 위해 사용될 수 있다.

도 28c는 내부 피복(2802) 및 외부 피복(2803) 양자 모두로부터 원위로 연장되는 조직 결합 고정구(2806)를 도시한다. 이러한 구성에서, 조직 결합 고정구는, 표적 조직에 결합될 수 있다.

도 29는 적어도 하나의 연장 가능한 프로브 요소(2902A, 2902B, 또는 2902C)를 구비하는 세장형 장치(2901)를 도시한다. 적어도 하나의 프로브 요소(2902A)는, 적어도 하나의 다른 프로브 요소(2902B)에 대해 근위로 또는 원위로 연장되거나 또는 후퇴될 수 있다. 프로브 요소(2902A)는, 표적 조직에 대한 분기부의 위치를 나타내는 방식으로, 고정 조직, 이동 가능한 조직, 또는 유체 흐름과 상호 작용할 수 있는 분기부(2903A)와 함께 도시된다. 2개의 프로브 요소(2902A 및 2902B)의 상대 위치를 조정함으로써, 사용자는, 예를 들어 판막륜의 세그먼트와 같은 표적 조직의 선형 구조를 시각화할 수 있다. 3개의 독립적인 프로브 요소(2902A, 2902B, 2902C)의 상대 위치를 조정함으로써, 사용자는, 예를 들어 판막륜과 같은 표적 조직의 평면 구조를 시각화할 수 있다.

도 30은 조직 고정구(3007)를 판막륜(3001)으로 운반하기 위한 카테터(3005)를 도시한다. 예시된 바와 같이, 판막은, 심방 벽(3002)을 갖는 심방을 심실 벽(3003)을 갖는 심실로부터 분리하며, 그리고 판막은, 적어도 하나의 첨판(3004)을 갖는다. 심방 벽(3002)과 상호 작용하는 적어도 하나의 아암(3008)에 부착되는 팁(3006)으로서의 카테터(3005)가 제공된다. 도시된 바와 같이, 아암(3008)은, 비외상성 팁(3009)을 갖는다. 카테터 팁은 또한, 심실 벽(3003)과 상호 작용하도록 구성되는 제2 아암(3010)에 부착될 수 있다. 도시된 바와 같이, 이러한 아암(3010) 또한, 비외상성 팁(3011)을 갖는다. 아암(3010)은, 배치 도중에 첨판(3004) 주위에 공간을 남기도록 구성된다. 아암들(3008, 3010)의 구성은, 조직 고정구(3007)가 판막륜(3001)에 부착되는 것을 허용하는 위치로 카테터(3005)를 안내하는 것을 돕는다.

도 31a는 판막(3102)의 판막륜과 상호 작용하는 복수의 아암(3103A-3103C)을 구비하는 카테터(3101)를 도시한다. 하나의 아암(3103C)은, 고정구(3105)를 판막(3102)의 판막륜 쪽으로 안내하는 고정구 가이드(3104)에 슬라이딩 가능하게 부착된다. 고정구 제어 와이어(3106)가, 고정구(3105), 카테터(3101) 및 고정구 가이드(3104)에 결합된다.

도 31b는 판막(3102) 내의 제자리에 있는 카테터(3101)를 도시하며, 판막은 단면도로 도시되어 있다. 이러한 도면에서, 고정구 제어 와이어(3106) 및 고정구(3105)의 헬리컬 코일이, 가시적이다.

도 31c는 판막(3102) 내의 제자리에 있는 카테터(3101)를 도시하며, 카테터(3101)는 판막(3102)의 판막륜과 상호 작용하는 복수의 아암(3103A-3103C)을 갖는다. 하나의 아암(3103C)은, 판막(3102)의 판막륜에 대해 고정구(3105)를 위치시키기 위해 판막(3102)의 첨판을 압축한다. 아암들(3103A, 313B)은, 판막 첨판의 최소 변위를 갖는 판막 교련과 상호 작용하는 것으로 예시되어 있다.

도 32는, 만곡된 와이어(3201)가 그를 통해 통과하는 와이어 슬라이드(3202)에 결합되는, 고정구 가이드(3203)의 상세도를 도시한다. 고정구 와이어(3205)가, 고정구 가이드(3203) 및 고정구(3204)에 결합된다. 헬리컬 고정구의 경우, 고정구 와이어(3205)는, 고정구 가이드(3203) 내에서 회전할 수 있고 고정구(3204)에 회전식으로 고정되어, 고정구 와이어(3205)가 예를 들어 신체 외부에서 원격으로 회전될 때 고정구(3204)가 조직에 나사 체결되도록 할 수 있다.

도 33은 복수의 아암(3302)을 갖는 카테터(3301)를 도시한다. 아암들(3303) 중 적어도 하나는, 판막륜(3306)을 향해 고정구(3305)를 지향시키는 것을 돕기 위해, 판막 영역(3304)을 둘러싸는 조직과 상호 작용한다. 아암(3302)의 원위 단부를 전진시키거나 또는 후퇴시킴으로써, 아암(3302)에 의해 형성되는 구조물의 직경은, 판막륜(3306)에 대한 고정구(3305) 위치에 영향을 미치도록 조정될 수 있다. 구조물은, 초탄성 또는 형상 기억 니티놀, 피아노 또는 스프링 스테인리스강, 형상 기억 플라스틱으로 제조되는 튜브 또는 와이어로부터 레이저 절단된다. 구조의 형상은, 구형, 타원형, 눈물 방울, 또는 이것이 배치되는 심방 또는 심실의 해부학적 구조에 적합하다고 간주되는 다른 형상일 수 있다. 구조물은, 카테터 주위 전체(즉, 360 도)를 지향하거나 또는 예를 들어 카테터의 하나의 측면에서만(그러나 이에 제한되지 않음) 카테터 주위를 부분적으로(즉, 180 도) 지향하는 아암을 가질 수 있다. 구조물 직경을 조정하고 제거하기 위해, 당김 및 푸시 와이어 또는 튜브를 구조물에 부착할 수 있다.

도 34는 복수의 아암(3402)을 갖는 카테터(3401)를 도시한다. 아암들(3402)은, 그들의 원위 측부(3403)에서 고정구(3404)를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성된다. 이러한 구성에서, 고정구(3404)의 일부는, 아암들(3402)과 동일한 축 방향 공간 내에 위치하여, 잠재적으로 아암들(3402) 및 고정구(3404)의 전체 길이를 감소시키도록 한다. 아암들(3402)은 또한, 고정구(3404)보다 더 작은 직경을 갖는 운반 구성을 갖도록 설계될 수 있어, 카테터(3401)의 판막륜으로의 운반을 위해 요구되는 피복의 직경을 감소시키도록 한다.

도 35는 그의 원위 팁에 또는 그 부근에 배열되는 제1 자석(3502)을 구비하는 고정구 운반 카테터(3501), 및 그의 원위 팁에 또는 그 부근에 배열되는 제2 자석(3505)을 구비하는 표적 카테터(3504)를 도시하고, 자석들(3502, 3505)은, 판막륜(3503)을 향해 고정구(3510)를 지향시키기 위해 판막의 조직(3506)을 통해 카테터들(3501, 3504)의 2개의 팁을 서로 끌어당기도록 분극된다. 자성 재료는, 희토류 사마륨 코발트, 네오디뮴 등으로 제조될 수 있다. 양측에 하나 초과의 자석이 사용될 수 있으며, 반발력뿐만 아니라 자기 인력으로도 고정구의 위치를 배향시키도록 배열될 수 있다. 자석들은, 두께뿐만 아니라 직경 또는 폭을 통해서도 분극될 수 있으며, 고정구를 예를 들어 첨판에서 멀리 떨어진 특정 위치로 지향시키도록 사용될 수 있다. 표적 카테터(3504) 또는 제2 카테터(3501) 상의 자석들 중 하나는, 자화되거나 또는 자화되지 않을 수 있는 철과 같은, 자성 재료로 제조될 수 있다.

도 36a는 그의 원위 팁에 또는 그 부근에 이동 가능하게 배열되는 제1 자석(3602) 및 자석 제어 와이어(3607)를 구비하는 고정구 운반 카테터(3601)를 그를 통해 통과시키는 피복(3600), 및 그의 원위 팁에 또는 그 근처에 배열되는 제2 자석(3605)을 구비하는 표적 카테터(3604)를 도시하고, 자석들(3602 및 3605)은, 판막의 조직(3606)을 통해 카테터들(3601 및 3604)의 2개의 팁을 서로 반발하도록 분극된다. 당김 와이어가 자석(3601)을 후퇴시키는 경우에만, 현재 표적 카테터를 향하고 있는 자석(3608)의 표면이, 표적 카테터의 팁 근처에서 자석(3605)을 끌어당길 것이다. 고정구(3610)를 판막륜(3603)을 향해 지향시키도록 사용되는 자석(3605)을 향해, 자석(3601)을 갖는 카테터 팁을 전진시킨다. 고정구 운반 카테터(3601)는, 도시된 바와 같은 운반 구성에서, 자석(3602)에 적어도 부분적으로 근접한 고정구(3610)를 수용한다. 자성 재료는, 희토류 사마륨 코발트, 네오디뮴 등으로 제조될 수 있다. 양측에 하나 초과의 자석이 사용될 수 있으며, 반발력뿐만 아니라 자기 인력으로도 고정구의 위치를 배향시키도록 배열될 수 있다. 자석들은, 두께뿐만 아니라 직경 또는 폭을 통해서도 분극될 수 있으며, 고정구를 예를 들어 첨판에서 멀리 떨어진 특정 위치로 지향시키도록 사용될 수 있다.

도 36b는 도 36a의 장치를 도시하고, 여기서 자석 제어 와이어(3607)에 장력이 가해져, 자석(3602)을 활성화된 위치로 선회시키며, 여기서 자석(3602)은 고정구 운반 카테터(3601) 옆에 있고, 고정구(3610)는 판막륜(3603)을 향해 전진할 수 있다.

도 37은 축 방향으로 분극된 원통형 자석을 도시한다. 이러한 구성의 자석은, 카테터를 통해 판막 또는 판막륜의 한 측면에 임시로 배치될 수 있고, 원하는 극(북극 또는 남극)이 판막을 가로질러 지향되도록 배열되어 판막 또는 판막륜의 반대쪽에 있는 같은 자극을 밀어내고 및/또는 반대 자극을 끌어당길 수 있다. 이러한 자석은 또한, 판막 또는 판막륜의 반대쪽에 있는 비-자화된 강자성 재료(예를 들어, 철 또는 니켈 화합물)를 끌어당길 수 있다.

도 38은 축 방향에 수직으로 분극된 원통형 자석을 도시한다. 이러한 구성의 자석은, 카테터를 통해 판막 또는 판막륜의 한 측면에 임시로 배치될 수 있고, 판막 또는 판막륜의 반대쪽에 있는 비-자화된 강자성 재료(예를 들어, 철 또는 니켈 화합물)를 끌어당기기 위해 양쪽 극을 갖는 단부가 판막을 가로질러 지향되도록 배열될 수 있다. 이러한 자석은 또한, 판막 또는 판막륜의 반대쪽에서 특정한 바람직한 배향으로 자석과 상호 작용할 것이다.

도 39는 축 방향으로 분극된 링형 자석을 도시한다. 이러한 구성의 자석은, 카테터를 통해 판막 또는 판막륜의 한 측면에 임시로 배치될 수 있고, 원하는 극(북극 또는 남극)이 판막을 가로질러 지향되도록 배열되어, 판막 또는 판막륜의 반대쪽에 있는 같은 자극을 밀어내고 및/또는 반대 자극을 끌어당길 수 있다. 조직 고정구, 가이드 와이어 또는 다른 이식물 또는 도구가 링형 자석의 중심을 통과하여, 원하는 정렬에 영향을 미칠 수 있다. 이러한 자석은 또한, 판막 또는 판막륜의 반대쪽에 있는 비-자화된 강자성 재료(예를 들어, 철 또는 니켈 화합물)를 끌어당길 수 있다.

도 40은 축 방향에 수직으로 분극된 링형 자석을 도시한다. 이러한 구성의 자석은, 카테터를 통해 판막 또는 판막륜의 한 측면에 임시로 배치될 수 있고, 판막 또는 판막륜의 반대쪽에 있는 비-자화된 강자성 재료(예를 들어, 철 또는 니켈 화합물)를 끌어당기기 위해 양쪽 극을 갖는 단부가 판막을 가로질러 지향되도록 배열될 수 있다. 이러한 자석은 또한, 판막 또는 판막륜의 반대쪽에서 특정한 바람직한 배향으로 자석과 상호 작용할 것이다.

도 41은 원주를 따라 짝수의 극으로 분극된 링형 자석을 도시한다. 이러한 구성의 자석은, 카테터를 통해 판막 또는 판막륜의 한 측면에 임시로 배치될 수 있고, 회전 및 위치 정렬을 달성하기 위해 판막 또는 판막륜의 반대쪽에 있는 자석과 상호 작용하도록 배열될 수 있다. 이러한 자석은 또한, 판막 또는 판막륜의 반대쪽에서 특정 바람직한 배향으로 자석과 상호 작용할 것이다. 조직 고정구, 가이드 와이어 또는 다른 이식물 또는 도구가, 링형 자석의 중심을 통과하여, 원하는 정렬에 영향을 미칠 수 있다.

도 42는, 절단되지 않은 튜브보다 더 가요성이도록 그리고 튜브의 한쪽 단부에, 예를 들어 본체 외부로 연장되는 단부에, 가해지는 축 방향 힘 및 토크를 튜브의 다른 쪽 단부에 전달할 수 있는 상태를 유지하도록 하기 위한, 나선부(4202)를 갖도록 절단된 튜브(4201)를 도시한다. 나선부(4202)는, 튜브(4201)가 파손되기 전에 단순한 나선부보다 더 많은 토크를 전달하는 것을 허용하도록, 자동 잠금 특징을 생성하는 갈지자형(staggered) 절단부들(4203)을 구비한다.

도 43a는, 심방(4301)에서 고정구 운반 카테터(4309)의 자기 팁(4310)을 끌어당기는, 판막륜(4302)에 인접한 심실(4304)에 배치되는 표적 자석(4305)을 구비하는, 심장(4300)을 치료하기 위한 시스템을 도시한다. 표적 자석(4305)은, 제1 자극이 표적 자석(4305)의 원위 단부에서 활성화되도록 축 방향으로 분극되는 가운데, 고정구 운반 카테터(4308)의 자기 팁(4310)은 반경 방향으로 분극되고, 따라서 자기 팁(4310)의 제2 극(표적 자석(4305)의 원위 단부에서 제1 자극에 반대 극성)은, 요구되는 위치 및 배향으로 표적 자석(4305)을 향해 지향된다.

도 43b는, 심방(4301), 판막륜(4302), 판막 첨판(4303), 및 심실(4304)을 갖는, 심장(4300)의 개략도를 도시한다.

도 43c는, 심실(4304)의 첨판(4303) 아래에 배치되는 표적 자석 카테터(4306)에 부착된 표적 자석(4305)과 함께, 도 43b의 심장(4300)을 도시한다.

도 43d는, 심방(4301) 내의 제자리에 있는 경중격 접근 피복(4307)을, 갖는 도 43c의 심장을 도시한다.

도 43e는, 경중격 피복(4307)을 통해 배치되는 고정구 운반 카테터(4308)와 함께 도 43d의 심장(4300)을 도시하고, 고정구 운반 카테터(4308)는 자기 팁(4310) 및 정착 튜브(4309)를 구비한다. 자기 팁(4310)은, 판막 첨판(4303)을 통해 표적 자석(4305)에 자기적으로 끌어 당겨진다. 고정구 운반 카테터(4308)의 원위 단부의 방향 및 배향은, 판막륜(4302)을 향하도록 경중격 피복(4307) 및/또는 고정구 운반 카테터(4308)를 이동시킴으로써 조정될 수 있다.

도 43f는, 헬리컬 조직 고정구(4311)가 판막륜으로 운반되는, 도 43e의 심장(4300)을 도시한다.

도 43g는, 고정구(4311)의 운반 및 경중격 피복(4307), 고정구 운반 카테터(4308), 및 표적 자석 카테터(4306)의 제거 후의, 도 43f의 심장(4300)을 도시한다. 고정구(4311)는, 세장형 제어 부재(4312)에 부착된 상태로 유지된다. 이러한 구성에서, 세장형 제어 부재(4312)는, 이식물, 전극, 추가 고정구 등을 배치하는 것을 포함하는 절차의 다양한 양태들을 지시하는데 사용될 수 있다.

도 43h는, 세장형 제어 부재(4312)를 제거한 후의, 도 43g의 심장(4300)을 도시한다. 고정구(4311)는 판막륜에 남아 있다. 대부분의 상황에서, 고정구는, 조직 재-성형 이식물(도시되지 않음)에 결합될 것이다.

도 44에 도시된 바와 같이, 예시도는 심장의 챔버들 내의 제자리에 있는 카테터들의 시스템을 도시한다. 심실 카테터(4401)가, 대동맥(도시되지 않음)을 통과하며, 그리고 승모판 첨판들(4404, 4405) 아래의 좌심실 내에 그리고 후방 승모판륜(4403)에 인접하게, 위치된다. 심방 카테터(4402)가, 우심방과 좌심방 사이의 중격을 가로질러 정맥계를 통해 좌심방으로 들어간다. 자기 인력이, 2개의 카테터를 정렬하거나 또는 이들을 서로 인접하게 위치 설정한다(이들은 직선이 아니라 예각으로 놓일 수 있기 때문임).

도 45에 도시된 바와 같이, 표적 자석(4501)을 갖는 심실 카테터 및 위치 결정 자석(4502)을 갖는 심방 카테터가, 승모판륜(4403)에 인접한 승모판 첨판의 서로 등지는 측면들 상에 위치한다. 표적 자석(4501)은, 제1 자극이 원위 단부에 배열된 상태로 축 방향으로 분극되고, 위치 결정 자석(4502)은, 제2 자극이 원위 단부에 있는 상태로 축 방향으로 분극된다. 자석들(4501, 4502) 각각의 원위 단부에 있는 자극들은, 극성이 반대여서, 심방 카테터가 실질적으로 승모판륜(4403)의 방향으로 조준될 때, 자석들이 서로 끌어당기도록 야기한다.

도 46에 도시된 바와 같이, 표적 자석(4501)을 갖는 심실 카테터 및 비-자화된 강자성 재료로 구성된 위치 결정 팁(4602)을 갖는 심방 카테터가, 승모판륜(4403)에 인접한 승모판 첨판의 서로 등지는 측면들 상에 위치한다. 표적 자석(4501)은 축 방향으로 분극되고, 위치 결정 팁(4602)은 자화되지 않는다. 이러한 배열은, 표적 자석(4501) 및 위치 결정 팁(4602)이 그들의 정확한 배향에 관계없이 서로 끌어당기도록 야기한다. 헬리컬 조직 고정구(4604)가, 심방 카테터의 원위 단부로부터 연장되며, 그리고 승모판륜(4403)의 방향으로 지향될 수 있다.

도 47에 도시된 바와 같이, 표적 자석(4501)을 갖는 심실 카테터 및 위치 결정 자석(4702)을 갖는 심방 카테터가, 승모판륜(4403)에 인접한 승모판 첨판의 서로 등지는 측면들 상에 위치한다. 표적 자석(4501)은 제1 자극이 원위 단부에 배열된 상태로 축 방향으로 분극되고, 위치 결정 자석(4702)은 제2 자극이 일 측면에 배열된 상태로 반경 방향으로 분극된다. 위치 결정 자석(4702)은, 실질적으로 심방 카테터의 루멘을 둘러싼다. 각각의 자석(4501, 4702)의 자극은, 극성이 반대여서, 심방 카테터가 회전될 때 자석들이 서로 끌어당겨서 제2 극이 표적 자석(4501)을 향하고, 실질적으로 승모판륜(4403)의 방향으로 조준되도록 한다.

도 48a에 도시된 바와 같이, 환자의 심실(V)로 전진하도록 구성된 위치 결정 카테터(4800)가, 그의 원위 단부에 표적 자석(4501)을 갖는다. 환자의 심방(A)으로 전진하도록 구성된 고정구 운반 카테터(4801)가, 그의 원위 단부에 자석(4802)을 갖는다. 표적 자석(4501) 및 위치 결정 자석(4802)은, 승모판륜(4403)에 인접한 승모판 첨판(MVL)의 서로 등지는 측면들 상에 위치하도록 구성된다. 표적 자석(4501)은, 화살표(A1)에 의해 표시된 바와 같이 축 방향으로 분극되는 가운데, 제1 자기 극성을 갖는 자극이 원위 단부를 향해 배향된다. 위치 설정 자석(4802)은, 화살표(A2)로 표시된 바와 같이 반경 방향으로 분극되는 가운데, 제2 자기 극성을 갖는 자극이, 하나의 측면을 따라 위치한다. 제1 자기 극성 및 제2 자기 극성은, 카테터의 원위 단부가 도 48b에 도시된 바와 같이 끌어당겨져 자체 배향되도록 서로 반대이다. 자기 인력은, 판막륜(4403)에 대한 첨판(MVL)의 부착 베이스 근처의 F 개소에 가상 지레 받침점을 생성하고, 이것은 카테터 샤프트 상에서 밀고 당기는 것(축 방향으로 전진하고 후퇴하는 것)을 허용하여 고정구 운반 카테터의 원위 단부가 지레 받침점을 중심으로 선회하고 판막륜(4403)의 표적 구역에서 운반 경로(4806)를 조준하도록 한다. 위치 결정 카테터(4800)는, 헬리컬 또는 다른 고정구(4805)와 위치 설정 자석(4802) 사이의 정렬을 유지하는 고정구 가이드(4804)를 선택적으로 통합할 수 있다.

위치 설정 자석(4802)은, 고정구 운반 카테터(4801)의 고정구 운반 루멘을 부분적으로 둘러싸는, "반-원통형" 설계(예를 들어, 120 ° 내지 210 °의 호에 대응함)를 갖는다. 이러한 설계는, 가이드 카테터 내의 고정구 운반 루멘을 반경 방향으로 오프셋시킴으로써, 표적 자석(4501)에 대해 헬리컬 또는 다른 조직 고정구(4805)를 안내할 때 중공 원통형 자석과 비교하여 유리할 수 있다. 따라서, 고정구 운반 카테터(4801)가 위치 설정 자석(4501) 상의 제2 극과 제1 극을 정렬하기 위해 그 종축을 중심으로 회전될 때, 오프셋은, 판막륜 표적(4403)을 향해 운반 경로를 조준하는 것을 용이하게 한다. 이러한 설계는 또한, 제조, 배송, 또는 사용 중에 위치 설정 자석(4502)에 대한 손상 위험을 감소시킬 수 있다. 반-원통형 설계의 더 두꺼운 부분적 두께가, 동일한 외경을 갖는 더 얇은 전체 원통형 (관형) 자석에서 이용 가능한 것보다 더 강한 자기장을 제공할 수 있다.

도 48b에 도시된 바와 같이, 도 48a의 카테터 시스템은, 헬리컬 또는 다른 고정구(4805)를 승모판륜(4403)으로 운반하기 위해 사용된다. 고정구(4805)는, 고정구 가이드(4804)로부터 운반 경로(4806)를 따르는 축 방향 전진에 의해 배치될 수 있다. 바람직한 운반 경로(4806)는, 고정구 운반 카테터(4801)의 원위 단부가 위치 결정 카테터(4800)의 원위 단부에 자기식으로 결합되는 지레 받침점(F)으로부터 횡방향 외측으로 연장된다. 도시된 바와 같이, 판막륜(4403)은, 고정구 운반 카테터 자석(4501)에 대해 반경 방향 외측으로(중격 또는 대동맥의 뿌리로부터 멀어지는 방향(A3)으로) 배치된다. 이러한 배열은, 표적 자석(4501)이 표적 조직, 이 경우 승모판륜(4403)을 포함하지 않는 체강(도시된 바와 같이 좌심실)에 있을 때, 유리할 수 있다.

도 49에 도시된 바와 같이, 카테터(4901)는 카테터(4901)의 원위 단부를 완전히 폐쇄하는 자기 팁(4902)을 갖는다. 자기 팁은 축 방향으로, 반경 방향으로, 축에 대해 각도를 이루어, 또는 보다 복잡한 패턴의 분극 구역들을 갖도록 분극될 수 있다. 예를 들어, 이러한 카테터는, 인접한 챔버의 제2 카테터에 대한 끌어당기는 표적 카테터로 작용하기 위해 심장의 챔버 내로 삽입될 수 있다.

도 50에 도시된 바와 같이, 카테터(4901)는, 카테터(4901)의 원위 단부에 결합되는 자기 팁(5002)을 갖는다. 루멘(5003)이, 실질적으로 자기 팁(5002)을 통해 연장되며 그리고 카테터(4901)의 내부 루멘과 연통된다. 루멘(5003)은, 카테터(4901) 및 자기 팁(5002)을 심장 또는 다른 유리한 해부학적 구조의 요구되는 위치에 배치하는 것을 도울 수 있는, 가이드 와이어의 통과를 허용할 수 있다. 카테터(4901)는, 특정 표적 해부학적 구조에 접근하는데 유리할 수 있는 도시된 바와 같은 곡률을 갖는다. 곡률은, 카테터(4901)의 탄성 재료로 형성될 수 있고, 카테터(4901) 내의 내부 장력 및 압축 부재에 의해 능동적으로 조정될 수 있거나, 또는 다른 수단(도시되지 않음)에 의해 적소에 성형되도록 구부러질 수 있다. 하나 이상의 루멘(도시되지 않음)을 갖는 외부 튜브가 또한, 카테터 관형 본체에 인접한 자석의 근위 단부로부터 연장될 수도 있다.

도 51에 도시된 바와 같이, 카테터(4901)는, 판막륜(4403)에 인접한 심장 챔버의 표적 개소로 자기 팁(5102)을 운반한다. 아암들(5103A, 5103B)은, 판막륜(4403)에 대해 정렬된 이미지 기준을 형성하기 위해 자기 팁(5102)으로부터 외측으로 실질적으로 반대 방향으로 연장되어, 심장의 인접한 챔버에 템플릿을 배향하고 배치하는 것을 돕는다. 아암들(5103A 및 5103B)은, 아암들(5103A 및 5103B)의 구성에 방사선 불투과성 재료, 반향적 재료, 또는 하나 이상의 재료들의 조합을 포함함으로써, 초음파 또는 형광 투시와 같은 심장 이미징 기술에 의해 시인 가능하도록 구성된다.

도 52에 도시된 바와 같이, 카테터(4901)는, 판막륜(4403)에 인접한 심장 챔버의 표적 개소로 자기 팁(5202)을 운반한다. 구부러진 아암들(5203A, 5203B)은, 판막륜(4403)에 대해 정렬된 이미지 기준을 형성하기 위해, 자기 팁(5202)으로부터 외측으로 실질적으로 반대 방향으로 연장되어, 심장의 인접한 챔버에 템플릿을 배향하고 배치하는 것을 돕는다. 구부러진 아암들(5203A 및 5203B)은, 아암들(5203A 및 5203B)의 구성에 방사선 불투과성 재료, 반향적 재료, 또는 하나 이상의 재료들의 조합을 포함함으로써, 초음파 또는 형광 투시와 같은 심장 이미징 기술에 의해 시인 가능하도록 구성된다. 구부러진 아암들(5203A 및 5203B)은, 고정 링(5205)에 의해 원위 단부에서 연결되고, 이동 가능한 링(5206)에 의해 근위 단부에서 연결되어, 구부러진 아암들(5203A, 5203B)은, 자기 팁(5202)으로부터 연장되어 배향에 대한 시각적 기준을 제공하거나, 또는 해부학적 구조의 표적 부위에 접근하기 위해 그리고 표적 부위로부터 제거하기 위해 자기 팁(5202)에 대해 후퇴될 수 있다.

도 53에 도시된 바와 같이, 카테터(4901)는, 카테터(4901)의 원위 단부에 결합되는 자기 팁(5302)을 갖는다. 루멘(5303)은, 실질적으로 자기 팁(5302)을 통해 연장되고, 카테터(4901)의 내부 루멘 또는 외부 튜브(도시되지 않음)의 루멘과 연통된다. 루멘(5303)은, 혈관계 또는 판막을 통해 카테터를 안내할 수 있는 하나 이상의 가이드 와이어(5304)의 통과를 허용할 수 있으며, 그리고 심장 또는 다른 유리한 해부학적 구조의 요구되는 개소 내에 카테터(4901) 및 자기 팁(5302)을 배치하는 것을 도울 수 있다. 하나 이상의 가이드 와이어(5304)(하나가 도시되어 있음)는, 반향적 재료, 방사선 불투과성 재료, 구조 재료 또는 하나 이상의 이러한 재료들의 조합으로 구성될 수 있어, 가이드 와이어(5304)의 곡선이 가이드 와이어(5304)의 곡선에 대해 배치되는 이식물의 배향에 대한 시각적 가이드를 제공할 수 있다. 하나 초과의 가이드 와이어가 사용되는 경우, 이들은, 각도 팁이 실질적으로 반대 방향으로 만곡되도록 결합될 수 있다. 실질적으로 반대 방향으로 구부러지도록 편향된 복수의 필라멘트로 구성되는 팁을 갖는 단일 가이드 와이어가, 유사한 유용성을 제공한다.

도 54에 도시된 바와 같이, 카테터(4901)는, 카테터(4901)의 원위 단부에 결합되는 자기 팁(5302)을 갖는다. 루멘(5303)은, 실질적으로 자기 팁(5302)을 통해 연장되며, 그리고 카테터(4901)의 내부 루멘 또는 외부 튜브(도시되지 않음)의 루멘과 연통된다. 루멘(5303)은, 카테터(4901) 및 자기 팁(5302)을 심장 또는 다른 유리한 해부학적 구조의 요구되는 개소에 배치하는 것을 도울 수 있는, 가이드 와이어(5404)의 통과를 허용할 수 있다. 표시 장치(5404)가, 반향적 재료, 방사선 불투과성 재료, 구조 재료 또는 하나 이상의 이러한 재료들의 조합으로 구성될 수 있어, 표시 장치(5404)의 구부러진 아암들(5405A 및 5405B)은, 표시 장치(5404)의 곡선에 대해 배치되는 이식물의 배향에 대한 시각적 가이드를 제공할 수 있도록 한다. 구부러진 아암들(5405A 및 5405B)은, 그의 원위 단부에서 이동 가능한 와이어(5407)에 연결되고, 근위 단부에서 고정 루멘(5404)에 연결되어, 구부러진 아암들(5405A, 5405B)은, 배향을 위한 시각적 기준을 제공하기 위해 외측으로 연장되거나 또는 카테터(4901)를 통과시키기 위해 내측으로 후퇴될 수 있다.

도 55에 도시된 바와 같이, 카테터는, 1차 샤프트(5501), 부속 루멘(5502) 및 자기 팁(5503)을 갖는다. 자기 팁(5503)은, 실질적으로 이를 통해 연장되며 그리고 부속 루멘(5502)과 연통되는 루멘(5504)을 갖는다. 자기 팁(5503)은, 1차 샤프트(5501)에 결합된다. 1차 샤프트(5501)는, 표적 해부학적 구조에 맞도록 만곡될 수 있고, 표적 해부학적 구조에 맞도록 조종 가능하거나, 또는 표적 해부학적 구조에 도달하기 위해 혈관계 및 심장 판막을 통한 접근을 허용하도록 가요성일 수 있다.

도 56에 도시된 바와 같이, 카테터는, 1차 샤프트(5501), 부속 루멘(5602) 및 자기 팁(5603)을 갖는다. 자기 팁(5603)은, 자기 팁(5603)의 적어도 일부를 통해 연장되며 그리고 부속 루멘(5602)과 연통되는, 부분적 루멘(5604)을 갖는다. 자기 팁(5603)은 1차 샤프트(5501)에 결합된다. 1차 샤프트(5501)는, 표적 해부학적 구조에 맞도록 만곡될 수 있고, 표적 해부학적 구조에 맞도록 조종 가능하거나, 또는 표적 해부학적 구조에 도달하기 위해 혈관계 및 심장 판막을 통한 접근을 허용하도록 가요성일 수 있다.

도 57에 도시된 바와 같이, 카테터는, 측면 포트(5702)를 갖는 1차 샤프트(5501) 및 자기 팁(5703)을 갖는다. 자기 팁(5703)은, 자기 팁(5703)의 적어도 일부를 통해 연장되며 그리고 측면 포트(5702)와 연통되는 루멘(5704)을 갖는다. 자기 팁(5703)은 1차 샤프트(5501)에 결합된다. 1차 샤프트(5501)는, 표적 해부학적 구조에 맞도록 만곡될 수 있고, 표적 해부학적 구조에 맞도록 조종 가능하거나, 또는 표적 해부학적 구조에 도달하기 위해 혈관계 및 심장 판막을 통한 접근을 허용하도록 가요성일 수 있다. 가이드 와이어(5705)는, 측면 포트(5702) 및 루멘(5704)을 통해 배치된다. 가이드 와이어(5705)는, 카테터의 배치를 도울 뿐만 아니라, 가까운 해부학적 위치에 배치되는 이식물의 정렬을 위한 이미징 기준을 제공하는 것을 도울 수도 있다.

예들

일 예에서, 세장형 장치가, 그의 원위 단부에서 하나 이상의 위치 결정 요소에 부착된다. 추가적인 예에서, 위치 결정 요소들은, 조직과 접촉하며 그리고 그러한 조직들에 대해 세장형 장치의 원위 단부를 배치한다. 추가적인 예에서, 위치 결정 요소들은, 방사선 불투과성이어서, 형광 투시 검사에서 시인 가능하도록 한다. 다른 예에서, 위치 결정 요소들은, 반향적 특징부를 포함한다. 추가적인 예에서, 반향적 특징부들은, 역반사 표면 텍스처들이다. 다른 예에서, 반향적 특징부들은, 음파를 산란시키는 표면 텍스처들이다. 다른 예에서, 반향적 특징부들은, 위치 결정 요소들 내부의 상이한 밀도의 재료들이다. 추가적인 예에서, 반향적 재료들은, 위치 결정 요소의 재료에 포함되는 중공 기공들이다. 다른 예에서, 반향적 재료들은, 위치 결정 요소의 재료에 포함된 중공 비드들이다. 다른 예에서, 위치 결정 요소들은, 상이한 밀도를 갖는 재료들의 층들로 구성된다.

일 예에서, 조직 고정구 운반 카테터가, 도입관 피복을 통한 통과를 위한 소직경 구성을 가지며 그리고 연장된 조직 위치 결정 아암들을 갖는 제2 구성을 갖는, 팁을 구비한다. 추가적인 예에서, 이러한 조직 위치 결정 아암들은, 판막 또는 판막륜의 서로 등지는 측면들 상의 조직과 상호 작용하기 위한 상이한 형상들을 갖는다. 추가적인 예에서, 조직 아암들은, 직접적으로 아암들의 단부들 상에 형성되거나 또는 별도로 제조되어 아암들의 원위 단부들에 부착될 수 있는, 무외상성 팁들을 갖는다. 추가적인 예에서, 아암들 중 하나 이상이, 판막 첨판을 포함하여 다른 판막 구조 주위를 이동하는 것 및, 심방의 벽, 심실의 벽, 판막륜, 또는 다른 근처 구조를 포함하는 대안적인 심장 구조를 압박하는 것을 허용하는, 구성을 갖는다. 추가적인 예에서, 카테터 팁은, 조직 고정 메커니즘을 통과시킬 수 있는 내부 루멘을 구비한다.

일 예에서, 조직 고정구 운반 카테터는, 표적 해부학적 구조의 적어도 일부에 대해 카테터의 적어도 일부를 위치시키도록 편향되는, 2개 이상의 위치 결정 와이어를 갖는다. 바람직한 예에서, 운반 카테터는, 3개의 위치 결정 와이어를 갖는다. 추가적인 예에서, 적어도 하나의 고정구 가이드가, 위치 결정 와이어들 중 적어도 하나 주위에 적어도 부분적으로 배치되고, 위치 결정 와이어에 대해 슬라이딩 가능하다. 추가적인 예에서, 위치 결정 와이어는, 고정구 가이드와 맞물리는 영역에서 만곡된다. 추가적인 예에서, 고정구 가이드는, 와이어의 곡선이 위치 결정 와이어 및 표적 해부학적 구조에 대해 원하는 회전 정렬로 고정구 가이드를 압박하도록 하나의 방향으로 만곡되는, 와이어의 통과를 허용하는 공간을 갖는다. 추가적인 예에서, 조직 고정구는, 가요성 고정구 제어 와이어를 통해 고정구 가이드와 맞물린다. 추가적인 예에서, 고정구 제어 와이어는, 근위 단부에 적용된 토크를 원위 단부에 배치되는 고정구로 전달한다.

일 예에서, 외부에 눈물 방울 형상의 초탄성 니티놀 바스켓 구조 및 그의 루멘 내의 고정구를 갖는, 6.5 Fr 조향 가능 카테터는, 접히게 되며 그리고, 심방 벽을 경중격으로 가로지른 13.8 Fr 도입관 피복 내로 삽입된다. 피복에서 나오면, 바스켓은, 심방 판막륜 바로 위에 있는 심방 벽과 유사한 곡선을 갖는, 눈물 방울 형상으로 개방된다. 카테터 팁은, 판막륜을 향해 지향되는 가운데, 바스켓의 에지는 간헐적으로 후방 심방 벽과 접촉한다. 카테터 팁이 판막륜에 도달하며 그리고 벽에 대해 바스켓에 의해 안정화될 때, 바스켓 크기는 당김 와이어로 조절되며, 그리고 카테터는, 카테터의 팁이 판막륜과 정렬되도록 편향된다. 고정구는 이어서, 바스켓의 반경에 의해 결정되는 심방 벽으로부터의 거리에서, 판막륜 내로 전개된다. 카테터는 그의 바스켓과 함께, 13.8 Fr 카테터로부터 제거된다. 이어서, 조직 성형 템플릿 또는 다른 이식물이, 고정구에 부착될 수 있다.

다른 예에서, 자석 팁을 갖는 조향 가능한 8 Fr 카테터, 표적 카테터가, 대퇴 동맥에 삽입되며 그리고 대동맥을 통해 역행 전진된다. 카테터의 팁은, 좌심실의 후방 벽을 향해 지향되며 그리고 후방 승모판 첨판 아래위로 지향된다. 이어서, 이것은, 심실 측부에서 판막륜에 대해 쐐기형으로 고정되며 그리고 P2 승모판 첨판에 인접한 제 위치에 유지된다. 그런 다음 도 36에 표시된 것과 같은 위치 결정 자기 팁을 갖는 조향 가능 카테터가, 심방 벽을 가로질러 좌심방 내로 경중격으로 배치되는, 경중격 접근 피복을 통해 삽입된다. 그런 다음 위치 결정 자기 팁은, P2 첨판에 인접한 판막륜으로 향하게 된다. 당김 스트링이, 표적 자석 카테터의 원위 단부를 향한 인력을 갖는 자석의 반대편 단부를 노출시키기 위해, 자석에 부착된다. 반대의 극들을 갖는 2개의 자석의 자기장들이 판막륜 조직을 사이에 두고 서로 끌어당길 때, 이들은, 서로 달라붙으며 그리고 카테터 팁을 최소한의 미끄러짐을 동반하는 가운데 제자리에 유지하며, 그리고 심장 수축으로 인한 움직임에 대해 카테터 위치를 안정시킨다. 고정구는 이어서, 자석에 인접한 판막륜에 배치될 수 있다. 고정 이후에, 위치 결정 카테터는, 경중격 접근 피복으로부터 제거된다. 그런 다음 조직 성형 템플릿 또는 다른 이식물이, 고정구에 부착될 수 있다.

일 예에서, 고정구 제어 와이어는, 튜브의 특정 가요성 세그먼트에서 증가된 가요성을 허용하기 위한 레이저 절단 특징부들을 갖는 튜브로 형성된다. 추가적인 예에서, 레이저 절단 특징부들은, 나선형 절단부를 포함한다. 추가적인 예에서, 나선형 절단부는, 토크가 제어 와이어의 적어도 하나의 단부에 인가될 때 상호잠금되는 갈지자형 절단 섹션들을 포함한다. 추가적인 예에서, 레이저 절단 특징부들은, 튜브의 축에 대해 각도를 이룬다. 추가적인 예에서, 레이저 절단 특징부들은, 튜브의 축과 교차하지 않는 라인을 따라 형성된다.

일 예에서, 세장형 장치가, 원위 단부에서 하나 이상의 프로브 요소에 부착된다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들은, 신체 조직과 접촉하도록 편향된다. 추가 예에서 프로브 요소들은, 방사선 불투과성이어서, 형광 투시 검사에서 시인 가능하다. 다른 예에서, 프로브 요소들은, 반향적 특징부들을 포함한다. 추가적인 예에서, 반향적 특징부들은, 역반사 표면 텍스처들이다. 다른 예에서, 반향적 특징부들은, 음파를 산란시키는 표면 텍스처들이다. 다른 예에서, 반향적 특징부들은, 프로브 요소들 내부의 상이한 밀도의 재료들이다. 추가적인 예에서, 반향적 재료들은, 프로브 요소들의 재료에 포함되는 중공 기공들이다. 다른 예에서, 반향적 재료들은, 프로브 요소들의 재료 내에 포함된 중공 비드들이다. 다른 예에서, 프로브 요소들은, 상이한 밀도를 갖는 재료들의 층들로 구성된다.

일 예에서, 프로브 요소들은, 감소된 프로파일로 내향으로 접히도록 구성되어, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치가 프로브 요소들이 연장될 때보다 더 작은 루멘을 통해 통과하는 것을 가능하도록 한다. 추가적인 예에서, 요소들은, 원위로 그리고 내향으로 접힌다. 다른 예에서, 요소들은, 근위로 및 내향으로 접힌다.

일 예에서, 세장형 장치는, 표적 조직을 치료하거나, 표적 조직에 고정되거나, 표적 조직을 표시하거나, 또는 다른 방식으로 표적 조직에 영향을 미치는 장치를 운반하기 위한, 도구 채널을 포함한다. 다른 예에서, 도구 채널은, 세장형 장치 내의 중앙에 놓인다. 다른 예에서, 세장형 장치는, 하나 초과의 도구 채널을 포함한다.

일 예에서, 프로브 요소들은, 세장형 장치 팁이 표적 조직의 섹션에 접근함에 따라 변형되도록 구성된다. 추가적인 예에서, 이러한 변형은, 하나 이상의 이미징 기법(즉, 초음파 촬영, 형광 투시, CT 스캔, MRI 등)을 통해 시인 가능하다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들은, 조직 움직임에 응답하여 구부러져, 하나 이상의 이미징 기법에서 시인 가능한 조직 움직임의 표시를 제공하도록 한다.

일 예에서, 모든 프로브 요소는, 실질적으로 동일한 길이이다. 다른 예에서, 세장형 장치는, 2개 이상의 상이한 길이를 갖는 프로브 요소들을 포함한다. 추가적인 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는 긴 길이를 갖고, 하나 이상의 프로브 요소는 짧은 길이를 갖는다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들은, 3개 이상의 별개의 길이를 갖는다. 다른 예에서, 2개 이상의 프로브 요소는 각각, 별개의 길이를 갖는다. 다른 예에서, 세장형 장치는, 위치 설정을 개선하기 위해 원하는 구성의 프로브 요소들을 표적 조직과 정렬 상태에 놓이도록 하기 위해, 표적 조직에 대해 회전될 수 있다.

일 예에서, 프로브 요소들은, 길이를 따라 실질적으로 일관된 단면을 갖는다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들은, 감소된 단면의 하나 이상의 섹션을 갖는다. 다른 예에서, 프로브 요소들은, 요소의 길이를 따라 변하는 단면을 갖는다.

일 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 세장형 장치로부터 요소의 원위 단부까지 단일 밴드를 형성한다. 다른 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 제2 원위 또는 근위 단부점을 생성하는 측면을 벗어나 연장되는, 하나 이상의 분기부를 갖는다. 다른 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 프로브 요소의 단부로부터 연장되는 하나 이상의 분기부를 갖는다. 다른 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 프로브 요소의 측면 또는 단부로부터 연장되며 그리고 하나 이상의 인접한 프로브 요소에 연결되는 분기부를 갖는다. 다른 예에서, 2개의 인접한 프로브 요소는, 질량의 실질적인 증가 없이 조직과의 더 큰 접촉을 허용하도록, 원위 단부에 연결된다. 추가적인 예에서, 2개의 인접한 프로브 요소는, 접힐 수 있는 분기부에 의해 원위 단부에서 연결되어, 인접하는 프로브 요소들의 원위 단부들이 연장된 구성의 경우보다 더 작은 직경을 통해 운반될 수 있도록 서로 더 가깝게 이동할 수 있도록 한다.

일 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 세장형 장치와의 접합부 근처에서 구부러지고, 요소의 원위 단부까지 실질적으로 직선 방향으로 계속된다. 다른 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 세장형 장치와의 접합부로부터 일정 거리에 배치되는 굴곡부를 갖는다. 바람직한 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 세장형 장치의 접합부 근처에 제1 굴곡부를 가지며, 그리고 제1 굴곡부에 대해 원위측에 실질적으로 동일한 방향의 제2 굴곡부를 갖는다. 다른 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 세장형 장치의 접합부 근처에 제1 굴곡부를 가지며, 그리고 제1 굴곡부에 대해 원위측에 실질적으로 반대 방향의 제2 굴곡부를 갖는다. 다른 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 그 길이의 상당한 부분을 따라 연속적인 굴곡부를 갖는다.

일 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 분기점 근처에서 구부러지는 프로브 세그먼트를 생성하도록 분기된다. 바람직한 예에서, 프로브 세그먼트는, 분기점으로부터 내측으로 그리고 원위로 연장된다. 다른 예에서, 프로브 세그먼트는, 분기점으로부터 내측으로 그리고 근위로 연장된다. 다른 예에서, 프로브 세그먼트는, 분기점으로부터 외측으로 그리고 원위로 연장된다. 다른 예에서, 프로브 세그먼트는, 분기점으로부터 외측으로 그리고 근위로 연장된다.

일 예에서, 각각의 요소는, 세장형 구조물에 결합되고, 따라서 요소들은, 특정 위치로 또는 다른 위치로 이동되거나 또는 조작될 수 있다. 추가적인 예에서, 세장형 구조물은, 봉합사, 와이어 등을 포함한다. 다른 예에서, 각각의 프로브 요소는, 독립적으로 이동될 수 있다.

일 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 원격으로 작동되는 세장형 구조물에 부착된다. 다른 예에서, 2개 이상의 세장형 구조물이, 독립적으로 원격으로 작동된다. 추가적인 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 원격으로 판독될 수 있는 센서를 포함한다.

일 예에서, 적어도 하나의 중공 채널을 갖는 세장형 장치가, 원위 단부에서 하나 이상의 프로브 요소에 부착된다. 추가적인 예에서, 세장형 장치는, 피복이다. 추가적인 예에서, 피복은, 지혈 판막을 포함한다. 추가적인 예에서, 피복은, 신체 외부에 위치되는 제어 장치에 의해 조향될 수 있다.

일 예에서, 적어도 하나의 중공 채널을 갖는 세장형 장치가, 원위 단부에서 하나 이상의 프로브 요소에 부착되며, 그리고 확장 가능한 구조물이, 중공 채널 내부에 수용된다. 추가적인 예에서, 확장 가능한 구조물은, 세장형 장치로부터 자체를 해방시키기 위해 원위측으로 밀리게 된다. 추가적인 예에서, 확장 가능한 구조물은, 세장형 구조물로부터 해방될 때, 스스로 확장된다. 다른 예에서, 확장 가능한 구조물은, 스텐트이다. 다른 예에서, 확장 가능한 구조물은, 인공 판막을 포함한다.

일 예에서, 세장형 장치는, 원위 단부에서 하나 이상의 프로브 요소에 부착되고, 세장형 장치는, 적어도 부분적으로 외부 세장형 장치를 통해 배치된다. 추가적인 예에서, 외부 세장형 장치는, 피복이다. 추가적인 예에서, 외부 세장형 장치는, 확장 가능한 구조물을 포함한다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 적어도 부분적으로 확장 가능한 구조물 내에 배치된다. 다른 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 확장 가능한 구조물과 나란히 배치된다.

일 예에서, 세장형 장치가, 원위 단부에서 하나 이상의 프로브 요소에 부착되고, 세장형 장치는 적어도 부분적으로 피복을 통해 배치된다. 추가적인 예에서, 피복은 이식물을 포함한다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 적어도 부분적으로 이식물 내에 배치된다. 다른 예에서, 프로브 요소들을 갖는 세장형 장치는, 이식물과 나란히 배치된다.

일 예에서, 이식물이, 프로브 요소들에 부착된다. 추가적인 예에서, 이식물은, 운반 구성 및 이식되는 구성을 갖는다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들은, 이식물이 전개 구성으로 놓일 때, 조직과 상호 작용하도록 편향된다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들은, 이식물이 이식되는 구성으로 놓일 때, 조직에 대해 유지된다. 일 예에서, 도구 채널을 구비하는 세장형 장치가, 그의 원위 단부에서 하나 이상의 프로브 요소에 부착되며, 그리고 조직 결합 고정구는, 적어도 부분적으로 도구 채널 내에 수용된다. 추가적인 예에서, 세장형 장치는, 프로브 요소들이 표적 조직과 세장형 장치 사이의 위치 관계를 시각화하는데 도움을 주는 가운데, 표적 조직과 나란히 배치된다. 추가적인 예에서, 조직 결합 고정구는, 이식물 부분 및 운반 부분으로 구성된다. 추가적인 예에서, 조직 결합 고정구를 근위로 후퇴시키면, 이것은 프로브 요소에 근접하게 된다. 추가적인 예에서, 조직 결합 고정구를 근위로 후퇴시키면, 조직 결합 고정구의 원위 단부가 도구 채널 내에 위치 설정되고, 조직 결합 고정구를 원위로 연장시키면 조직 결합 고정구의 원위 팁이 표적 조직과 나란히 배치된다. 추가적인 예에서, 운반 부분을 회전시키면, 이식물 부분이 회전되어 표적 조직을 나선형으로 관통하게 된다. 추가적인 예에서, 조직 결합 고정구의 운반 부분은, 이식물 부분으로부터 분리될 수 있다.

일 예에서, 세장형 장치는, 원위 단부에 부착된 프로브 요소들을 구비하며 그리고 적어도 부분적으로 조직 성형 템플릿을 수용하고, 세장형 장치 및 조직 성형 템플릿은, 표적 조직에 결합되는 조직 결합 고정구 주위에 슬라이딩 가능하게 배치된다. 추가적인 예에서, 세장형 장치 및 조직 성형 템플릿은, 프로브 요소들이 표적 조직과 접촉하여 편향될 때까지, 조직 결합 고정구 위로 원위로 전진된다. 추가적인 예에서, 조직 성형 템플릿을 포함하는 세장형 장치는, 조직 결합 고정구를 중심으로 회전되어 조직 성형 템플릿을 표적 조직과 정렬시킨다. 추가적인 예에서, 조직 성형 템플릿은, 조직 결합 고정구에 결합되고, 세장형 장치로부터 해제된다. 추가적인 예에서, 세장형 장치는, 프로브 요소들이 조직 성형 템플릿에 의해 성형된 조직과 접촉하도록, 회전되고, 전진되고, 및/또는 후퇴되어, 성형된 조직의 시각화 및 원하는 조직 성형 효과의 확인을 돕는다.

일 예에서, 세장형 장치는, 그 길이의 적어도 일부를 따라 배치되는 프로브 요소들의 어레이를 구비하며, 그리고 세장형 장치는 표적 조직에 인접하게 배치된다. 추가적인 예에서, 표적 조직의 제1 특징부가, 표적 조직의 이러한 제1 특징부의 개소를 나타내도록, 세장형 장치 상의 프로브 요소들의 제1 구역을 편향시킨다. 추가적인 예에서, 표적 조직의 제2 특징부가, 제1 특징부와 제2 특징부 사이의 거리뿐만 아니라 표적 조직의 이러한 제2 특징부의 개소를 나타내도록, 세장형 장치 상의 프로브 요소들의 제2 구역을 편향시킨다. 추가적인 예에서, 표적 조직의 적어도 하나의 특징부는, 판막이다.

일 예에서, 세장형 장치는, 그의 원위 단부에 결합되는 하나 이상의 프로브 요소를 구비하고, 세장형 장치는, 하나의 루멘, 하나 초과의 루멘을 갖거나 또는 루멘이 없는 단면을 갖는다. 추가적인 예에서, 루멘이 없는 단면은, 삼각형, 사변형, 오각형, 육각형, 칠각형, 팔각형, 구각형, 십각형, 또는 더 많은 개수의 변을 갖는 다각형인 형상을 갖는다. 다른 예에서, 루멘이 없는 단면은, 원형, 난형, 타원형, 또는 다른 대부분 둥근 형상이다. 다른 예에서, 루멘이 없는 단면은, 아치형 형상을 갖고, "L" 자형은 "C" 자형이거나, 또는 부분적으로 개방된 채널을 포함한다.

일 예에서, 세장형 장치는, 그의 원위 단부에 결합되는 하나 이상의 프로브 요소를 구비하고, 각진 가로대에 의해 서로 연결되는 2개 이상의 세장형 섹션으로 구성된다. 추가적인 예에서, 근위-원위 방향으로 세장형 섹션의 상대 위치를 변경하면, 세장형 섹션의 높이, 또는 폭, 또는 직경이, 변경된다.

일 예에서, 세장형 장치는, 하나 이상의 프로브 요소의 적어도 하나의 단부에 결합되는 고정 허브에 결합되고, 프로브 요소들 중 적어도 하나의 다른 단부는, 세장형 장치와 슬라이딩 가능하게 맞물리는 이동 가능한 허브에 결합된다. 추가적인 예에서, 하나 이상의 프로브 요소는, 팽창부(bulge)를 형성하기 위해 세장형 장치로부터 멀리 외측으로 구부러진다. 추가적인 예에서, 이동 가능한 허브를 고정 허브 쪽으로 이동시키면 팽창부의 직경이 증가하고, 이동 가능한 허브를 고정 허브로부터 멀어지게 이동시키면 팽창부의 직경이 감소한다. 추가적인 예에서, 팽창부의 조절 가능한 직경은, 신체 구조의 직경을 시각화하는데 사용된다.

일 예에서, 세장형 장치는, 세장형 장치의 원위 단부에서 또는 그 근처에서 적어도 하나의 프로브 요소에 부착되고, 적어도 하나의 프로브 요소는, 제1 재료 및 제2 재료를 포함한다. 추가적인 예에서, 2개의 재료 사이의 특성 차이는 프로브 요소의 이미징을 향상시킨다. 다른 예에서, 2개의 재료 사이의 다른 전기적 특성은, 프로브 구역 내의 상태에 대한 정보를 신체 외부에 위치된 디스플레이로 보낸다. 추가적인 예에서, 정보는, 뒤따르는 것들 중 하나 이상을 포함한다: 프로브 요소의 변형, 압력, 온도, 전기 전도도, 산소 포화도. 다른 예에서, 제2 재료 자체는, 신체 외부에 위치된 디스플레이에 정보를 보낼 수 있는 감지 장치를 포함한다. 추가적인 예에서, 감지 장치가 디스플레이에 보내는 정보는, 뒤따르는 것들 중 하나 이상을 포함한다: 프로브 요소의 변형, 압력, 온도, 전기 전도도, 산소 포화도. 다른 예에서, 프로브 요소의 재료들 중 하나는, 전기 전도성이며, 그리고 EKG 측정과 같은 전기적 정보를 신체 외부에 위치된 디스플레이로 전달한다.

일 예에서, 세장형 장치가, 적어도 하나의 프로브 요소에 부착되며, 그리고 조절 부재가, 세장형 장치에 슬라이딩 가능하게 결합되며 그리고 하나 이상의 프로브 요소와 접촉한다. 추가적인 예에서, 프로브 요소에 대한 조절 부재의 근위 위치를 원위 위치로 조절하는 것은, 프로브 요소의 유효 길이를 변경한다. 추가적인 예에서, 프로브 요소에 대해 원위측으로 조절 부재를 이동시키는 것은, 프로브 요소의 유효 길이를 더 짧게 만들며, 그리고 프로브 요소에 대해 근위측으로 조절 부재를 이동시키는 것은, 프로브 요소의 유효 길이를 더 길게 만든다. 추가적인 예에서, 프로브 요소의 유효 길이는, 표적 조직에 대한 세장형 부재의 초기 위치 설정 동안 비교적 긴 위치로 조절되며, 그리고 필요에 따라 다양한 위치 정밀도를 허용하도록 최종 위치 설정 동안 비교적 짧은 위치로 조정된다.

일 예에서, 그의 원위 단부에 결합되는 제1 길이를 갖는 하나 이상의 프로브 요소를 구비하는 제1 세장형 장치가, 그의 원위 단부에 결합되는 제2 길이를 갖는 하나 이상의 프로브 요소를 구비하는 제2 세장형 장치에 슬라이딩 가능하게 결합된다. 추가적인 예에서, 제1 세장형 장치의 프로브 요소들은, 제2 세장형 장치의 프로브 요소들에 대해 원위측으로 연장될 수 있거나, 또는 제2 세장형 장치의 프로브 요소에 대해 근위측으로 후퇴될 수 있다. 추가적인 예에서, 제1 세장형 장치의 프로브 요소들은, 제2 세장형 장치의 프로브 요소들보다 더 길다. 추가적인 예에서, 제1 세장형 장치는, 표적 조직에 대한 결합된 세장형 장치의 초기 위치 설정을 위해 가장 원위측에 놓이도록 배열되고, 그 후 제2 세장형 장치는, 결합된 세장형 장치의 정확한 최종 위치 설정을 위해 가장 원위측에 놓이도록 배열된다. 추가적인 예에서, 조직 결합 고정구가, 결합된 세장형 부재에 슬라이딩 가능하게 결합되며, 그리고 일단 최종 위치 설정이 달성되면 표적 조직에 결합되도록 구성된다.

일 예에서, 세장형 장치가, 그들의 길이를 따라 배치되는 프로브 요소들을 갖는, 2개 이상의 독립적으로 위치 설정 가능한 아암을 포함한다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들을 갖는 아암들은, 표적 조직에서 선형 구조물을 위치 결정하기 위해 사용된다. 다른 예에서, 세장형 장치는, 그들의 길이를 따라 배치되는 프로브 요소들을 갖는, 3개 이상의 독립적으로 위치 설정 가능한 아암을 포함한다. 추가적인 예에서, 프로브 요소들을 갖는 3개의 아암은, 표적 조직에서 평면 구조물을 위치 결정하기 위해 사용된다. 추가적인 예에서, 평면 구조물을, 심장 판막이다. 다른 예에서, 세장형 장치는, 하나 이상의 프로브 요소에 부착되며, 그리고 독립적으로 제어 가능한 아암들 중 하나로서 작용한다.

다른 예에서, 장치가, 프로브 요소들에 부착된다. 또 다른 예에서, 장치는, 치료 장치이다. 다른 예에서, 장치는, 진단 장치이다. 또 다른 예에서, 장치는, 위치 결정 또는 위치 설정 장치이다. 추가적인 예에서, 장치는, 적어도 하나의 치료, 진단, 위치 설정, 위치 결정, 또는 표시 장치를 운반할 수 있는, 채널을 구비하는 피복이다.

바람직한 예에서, 표적 자석은, 표적 조직에 인접하게 운반하기 위해 표적 카테터에 결합된다. 추가적인 예에서, 표적 자석은, 표적 조직과 정렬되는 특징부들을 포함한다. 추가적인 예에서, 이러한 정렬 특징부들은, 형광 투시, 초음파 이미징, 또는 이 둘의 조합에 의해 시인 가능하다. 추가적인 예에서, 이러한 정렬 특징부들은, 표적 자석에 직접 결합된다. 추가적인 예에서, 정렬 특징부들은, 표적 자석으로부터 외측으로 그리고 표적 자석을 향해 내측으로 연장 가능하도록 구성된다. 바람직한 예에서, 정렬 특징부들은, 초탄성 니티놀을 포함하는 구조적 구성 요소, 및 ePTFE 또는 편물/직물 폴리에스테르를 포함하는 반향적 구성 요소를 갖는다. 다른 예에서, 정렬 특징부들은, 표적 카테터의 루멘을 통해 통과되는 와이어에 결합되고, 와이어는, 와이어가 표적 자석의 루멘을 통해 원위측으로 전진할 때 표적 자석으로부터 멀어지게 연장되는, 적어도 하나의 만곡된 세그먼트를 갖는다. 다른 예에서, 와이어는, 하나 이상의 연장 가능한 아암의 원위 단부에 결합되는 내부 코어, 및 하나 이상의 아암의 근위 단부에 결합되는 외부 코일을 갖도록 구성되어, 내부 코어를 외부 코일에 대해 근위측으로 이동시킴으로써, 아암들이 외측으로 구부러지도록 하며, 그리고 내부 코어를 외부 코일에 대해 원위측으로 이동시킴으로써, 아암들이 곧게 펴져, 이들이 표적 자석의 루멘을 통과할 수 있도록 ㅎ한다.

다른 예에서, 표적 카테터는, 표적 자석을 통해 적어도 부분적으로 연장되는 부속 루멘 및 1차 샤프트를 갖는다.

바람직한 예에서, 환자는, 등쪽이 수술대 상에 배치된다. 대퇴 동맥 및 대퇴 정맥이 모두 절단되고, 혈관계에 대한 접근이 이루어진다. 식도경유 에코(TEE) 프로브가 식도에 배치되어, 경피적 개입 전에 외과적 화면에서 단축, 장축, 둘레 및 영역과 같은 승모판륜의 측정이 수행된다. 대퇴 동맥은, 도입관(예를 들어, 14F x 13cm 쿡 퍼포머 도입관(Cook Performer Introducer))과 더불어 접근하고, 대퇴 정맥은 더 큰 도입관(예를 들어, 18F x 13cm 쿡 퍼포머 도입관)과 더불어 접근한다. 0.035" 직경의 가이드 와이어가, 형광 투시 안내를 통해 대동맥 판막을 가로질러 배치된다. 그런 다음, 피그테일(pigtail)이 심실로 운반된다. 형광 투시경의 C-자형 아암은, 심방 및 심실의 두 챔버가 모두 대동맥 유출에 의해 방해받지 않도록 장축 화면에서 심장 왼쪽으로 배향된다. 가이드 와이어가 제거되면, 씨네-라디오그래피(Cineradiography: CINE)가 획득되는 동안 좌심실에 50 % 염료 조영제를 주입함으로써, 심실 조영이 수행된다. CINE 획득에 대한 리뷰는, 슬로우 모션으로 재생되고, 장축 화면에서 좌심실 측으로부터 승모판륜을 보여주는 하나 이상의 프레임이 선택되어, 이에 따라 승모판 첨판은 폐쇄되는 지점에 놓인다. 이러한 프레임들은, 참조로서 라이브 형광 투시 영상 화면의 인접 화면에 저장될 수 있다. 0.035" 가이드 와이어는, 피그테일의 원위 단부를 넘어 전진하고, 피그테일은 제거된다. 원위 단부에 표적 자석이 부착된 심실 카테터는, 대퇴 동맥 내로 역행하여 도입되며, 그리고 루멘의 가이드 와이어의 도움으로 대동맥 판막을 가로지를 수 있다. 그런 다음 카테터는, P2와 같은 후방 첨판과 심실 벽 사이에 원위 표적 자석을 배치하도록 편향된다. 자석 원위 표면은, 형광 투시 및 TEE 안내의 도움으로 승모판 후방 판막륜에 인접하여 밀접 접촉하여 더 하위에 배치된다. 각도 팁 확장기를 갖는 외부 조종 가능 안내 피복(예를 들어, 13.8F Oscor Destino Twist 조종 가능 안내 피복)은, 0.035" 가이드 와이어를 사용하여 대퇴 정맥으로부터 상대 정맥 내로 전진한다. 가이드 와이어는 제거되며, 그리고 브로큰브로 니들(Brockenbrough needle)과 같은 경중격 접근 장치가, 확장기(dilator) 내로 삽입된다. 니들은 이어서, 형광 투시 및 TEE 안내 하에서 난원와를 향해 확장기의 팁으로 전진된다. 니들 팁은, 격막을 천공하도록 전진되며, 그리고 가이드 와이어는, 격막 너머로 전진된다. 접근 장치는 회수되며, 그리고 가이드 피복이 뒤따르게 되는 확장기의 팁은, 가이드 와이어의 도움으로 격막을 통해 전진된다. 확장기 및 가이드 와이어는, 피복으로부터 제거된다. 필요한 경우, 50 % 염료 조영제로 채워진 주사기가, 피복의 원위 단부가 좌심방에 있는 것을 보장하기 위해, 염료를 피복 내로 카테터의 팁 밖으로 주입하기 위해 사용될 수 있다. TEE에 의해 외과적 화면으로부터 승모판륜을 관찰하면, 13.8F 피복의 팁은, P2와 같은 원하는 후방 고리형 위치를 향해 편향된다. 그런 다음 피복의 손잡이는, 안정성 베이스 상의 결합 슬라이드에 연결되며 그리고 잠금고정된다. 안정성 베이스 상의 제어 레일의 기울기 각도는, 환자 내로의 진입 접근 지점에 맞도록 조절될 수 있다. 토크 튜브에 결합되는 위치 결정 헬리컬 조직 고정구를 갖는 심방 카테터가, 조향 가능한 피복의 루멘 내로 삽입된다(예를 들어, 7F Oscor Destino Twist 조향 가능한 안내 피복). 심방 카테터 및 피복 조합은, 위치 결정 자석이 조향 가능한 외부 피복의 원위 단부를 빠져나갈 때까지 전진한다. 필요한 경우, 심방 카테터 도입부가 그의 개소를 변경한 경우, 외측 조향 가능 피복은, 원하는 후방 고리형 위치로 재조정될 수 있다. 그런 다음 심방 카테터는, 위치 결정 자석 및 표적 자석의 표면이 반대 극성으로 인해 끌어당겨 자기식으로 결합될 때까지, 표적 자석 근처에서 전진 및 조향된다. 그 다음, 심방 카테터는, 위치 결정 자석이 표적 자석에 대해 선회부 또는 힌지로서 역할을 하도록 조작되어, 헬리컬 고정구가 형광 투시 화면에서 판막륜을 향해 그리고 판막륜에 인접하게 이식되는 최적의 접근 각도를 제공하기 위해, 사용자가 고정 심실 카테터에 대한 심방 카테터의 운반 방향 또는 경로를 재배향시키는 것을 허용하도록 한다. 그런 다음 헬리컬 고정구는 전진하고, 토크 튜브는 회전하여, 고정구를 고리형 조직에 고정한다. 헬리컬 고정구가 조직에 들어간 후, 심방 카테터 및 안내 피복은, 고정구에 결합된 토크 튜브를 남겨두고 외부 피복에서 회수된다. 그런 다음 각도 팁을 갖는 가이드 와이어가, 심실 카테터의 루멘을 통해 전진한다. 곡선형 팁이 자석의 해당 팁을 빠져나갈 때, 가이드 와이어 팁의 축 방향 배향은, 팁이 인접한 후방 첨판의 개구에 의해 지속적으로 밀리기 때문에, 판막륜을 따라 자연스럽게 배향된다. 한 세트의 턱부들에 임시로 부착되는 템플릿을 갖는 운반 카테터는, 가이드로서 토크 튜브를 사용하여 심방으로 들어가기 위해 외측 조향 가능 피복을 통해 전진한다. 토크 튜브는, 템플릿의 중앙 개구로부터 들어가고, 운반 카테터의 급속 교환 측면 포트를 빠져나간다. 이중 클램핑 토커 장치(double clamping torquer device)는, 확장 가능한 요소가 장치 내에 있도록 토크 튜브의 단부에 부착된다. 토커들은, 장치를 토크 튜브에 고정하기 위해 조여진다. 판막륜을 위에서 보기 위해 RAO 30과 같은 적절한 C-자형 아암 각도를 사용하여, 템플릿은 판막륜을 향해 전진하는 가운데, 아암들은 근위측으로 편향된다. 템플릿의 축 방향 라인은, 통기 튜브의 가이드 와이어 팁에 의해 제공되는 고리형 라인과 일치하도록 회전되어 템플릿으로 당겨져 제자리에 부착되며, 그리고 헬리컬 고정구의 근위 단부에 있는 탭에 의해 고정된다. 그 결과, 템플릿은 고리형 조직을 정점으로 끌어당긴다. 가이드 와이어의 축 방향 라인에 대한 템플릿의 축 방향 라인을 약간 조절하면, 아암들은, 원위측으로 편향되지 않으며 그리고 헬리컬 고정구의 양쪽에 있는 판막륜 상에 배치된다. 그런 다음, 토크 튜브들과 결합되는 측면 고정구들은, 측면 고정구들을 판막륜 내에 고정하도록, 조직 내로 회전된다. 그런 다음, 템플릿은, 운반 카테터의 턱부들로부터 해방된다. 측면 고정구들은, 개별적인 잠금 와이어를 당김으로써 해방된다. 이중 클램핑 토커 장치의 잠금 보스가 해방되면, 확장 가능한 요소가 늘어날 때까지 근위측 손잡이가, 장치의 표시된 방향으로 회전되어, 잠금 와이어가 근위측으로 이동하고 헬리컬 고정구에서 토크 튜브가 분리되도록 한다. 운반 카테터 및 토크 튜브는, 외부 카테터로부터 제거된다. TEE 측정이 판막륜의 움직임을 결정하기 위해 수행된다. 측정은, 단축이 전방을 향해 40% 이동되었으며 그리고 판막륜의 면적이 20% 변경되었다는 것을 보여준다. 13.8F 카테터는, 대퇴 정맥으로부터 제거되며, 그리고 심실 카테터는, 대퇴 동맥으로부터 제거된다. 그런 다음, 도입관 피복들은 제거되며, 그리고 지혈이 이루어진다. 환자는, 수술로부터 회복되도록 허용된다.

Claims (32)

1. 심장 판막의 판막륜으로 고정구(anchor)를 운반하기 위한 카테터 시스템(catheter system)으로서,
   판막륜의 상부 표면 상의 표적 부위 근처에서 판막륜 아래로 전진되도록 구성되는 원위 단부를 구비하는, 위치 결정 카테터(locating catheter);
   상기 표적 부위로 운반 경로를 따라 고정구를 운반하기 위해 판막륜 위로 전진되도록 구성되는 원위 단부를 구비하는, 고정구 운반 카테터
   를 포함하고,
   상기 위치 결정 카테터의 원위 단부는, 적어도 하나의 자기 요소를 갖도록 구성되며, 그리고 상기 고정구 운반 카테터의 원위 단부는, 적어도 하나의 자기 요소를 갖도록 구성되고, 상기 위치 결정 카테터 상의 상기 적어도 하나의 자기 요소는, 상기 고정구 운반 카테터의 원위 단부를 상기 위치 결정 카테터의 원위 단부에 선회식으로 결합하기 위해, 상기 고정구 운반 카테터 상의 상기 적어도 하나의 자기 요소를 끌어당기며, 상기 운반 카테터는, 상기 운반 경로를 상기 위치 결정 카테터로부터 멀어지게 배향하도록 상기 위치 결정 카테터에 대해 선회될 수 있는 것인, 카테터 시스템.
2. 제1항에 있어서,
   상기 위치 결정 카테터는, 심실 내로 배치되도록 구성되며, 그리고 상기 고정구 운반 카테터는, 심방 내에 배치되도록 구성되는 것인, 카테터 시스템.
3. 제2항에 있어서,
   상기 위치 결정 카테터는, 승모판륜(mitral valve annulus) 아래의 좌심실 내로 배치되도록 구성되며, 그리고 상기 고정구 운반 카테터는, 승모판륜 위의 좌심방 내에 배치되도록 구성되는 것인, 카테터 시스템.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 자기 요소들은 각각, 자석을 포함하는 것인, 카테터 시스템.
5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 자기 요소들 중 하나는 자석을 포함하며, 그리고 상기 자기 요소들 중 다른 하나는 자화 가능 구조물을 포함하는 것인, 카테터 시스템.
6. 제4항에 있어서,
   각 자석은, 상기 운반 카테터 상의 상기 자석의 원위 팁이 상기 위치 결정 카테터 상의 상기 자석의 원위 팁의 극성과 반대 극성을 갖도록, 축 방향으로 분극되는 것인, 카테터 시스템.
7. 제4항에 있어서,
   상기 자석들 중 하나는 축 방향으로 분극되며, 그리고 다른 자석은 반경 방향으로 분극되는 것인, 카테터 시스템.
8. 제4항에 있어서,
   상기 자석들 중 적어도 하나는, 쉘 자석(shell magnet)을 포함하는 것인, 카테터 시스템.
9. 제8항에 있어서,
   쉘 자석은, 상기 고정구 운반 카테터 상의 운반 루멘을 적어도 부분적으로 둘러싸는 것인, 카테터 시스템.
10. 제8항에 있어서,
    상기 고정구 운반 카테터 상의 운반 루멘이, 상기 고정구 운반 카테터 상의 상기 자석을 루멘을 통해 적어도 부분적으로 통과시키는 것인, 카테터 시스템.
11. 제4항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 위치 결정 카테터 상의 상기 자석은, 무딘 팁 자석(blunt tip magnet)을 포함하는 것인, 카테터 시스템.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 위치 결정 카테터는, 심장 판막의 심각한 협착을 야기하지 않는 가운데 판막 기능을 허용하도록, 판막이 개방될 때 판막 첨판과 심실 벽 사이에 맞춰지도록 구성되는 것인, 카테터 시스템.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 위치 결정 카테터는, 자체의 원위 팁에 시각적 정렬 표식을 포함하고, 상기 시각적 정렬 표식은, 상기 위치 결정 카테터가 시각화 하에서 전진되고 있는 동안에 사용자가 상기 위치 결정 카테터의 상기 원위 단부를 상기 표적 부위와 정렬시키는 것을 허용하도록 구성되는 것인, 카테터 시스템.
14. 제13항에 있어서,
    상기 시각적 정렬 표식은, 광학적, 형광 투시적, 또는 반향적(echogenic) 표식을 포함하는 것인, 카테터 시스템.
15. 제13항에 있어서,
    상기 시각적 정렬 표식은, 복수의 측방 연장 아암을 포함하는 것인, 카테터 시스템.
16. 제15항에 있어서,
    상기 측방 연장 아암들은, 직선형인 것인, 카테터 시스템.
17. 제15항에 있어서,
    상기 측방 연장 아암들은, 곡선형인 것인, 카테터 시스템.
18. 제17항에 있어서,
    상기 곡선형 아암들은, 축 방향으로 연장 가능한 샤프트 상에 놓이는 것인, 카테터 시스템.
19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정구는, 상기 고정구 운반 카테터의 루멘 내에 위치되는 회전 가능한 구동 샤프트에 탈착 가능하게 고정되는, 헬리컬 고정구를 포함하는 것인, 카테터 시스템.
20. 심장 판막륜으로 고정구를 운반하기 위한 방법으로서,
    판막륜의 표적 부위 근처에서 판막륜 아래의 위치로 심장 심실 내로 위치 결정 카테터의 원위 단부를 전진시키는 것;
    상기 표적 부위에 인접한 판막륜의 상부 표면 위의 위치로 고정구 운반 카테터의 원위 단부를 전진시키는 것으로서, 상기 고정구 운반 카테터는 운반 경로를 따라 고정구를 운반하도록 구성되는 것인, 고정구 운반 카테터의 원위 단부를 전진시키는 것;
    승모판륜을 가로질러 상기 위치 결정 카테터의 상기 원위 단부에 상기 고정구 운반 카테터의 상기 원위 단부를 자기식으로 결합하는 것; 및
    상기 고정구를 상기 운반 경로를 따라 상기 표적 부위로 전진시키는 것
    을 포함하는 것인, 방법.
21. 제20항에 있어서,
    상기 운반 경로를 판막륜 상의 상기 표적 부위와 정렬시키도록 상기 고정구 운반 카테터를 조작하는 것을 더 포함하고, 자기식 결합은, 상기 고정구 운반 카테터를 조작하는 동안, 상기 고정구 운반 카테터의 상기 원위 단부가 상기 위치 결정 카테터의 상기 원위 단부에 대해 선회하는 것을 허용하는 것인, 방법.
22. 제21항에 있어서,
    상기 고정구 운반 카테터는, 도입관 피복(introducer sheath)을 통해 좌심방으로 운반되는 것인, 방법.
23. 제22항에 있어서,
    조작하는 것은, 상기 고정구 운반 카테터의 상기 원위 단부를 선회시키도록 그리고 상기 운반 경로의 방향을 변경하도록, 상기 도입관 피복을 통해 상기 고정구 운반 카테터를 축 방향으로 전진 및 후퇴시키는 것을 포함하는 것인, 방법.
24. 제22항 또는 제23항에 있어서,
    조작하는 것은, 상기 고정구 운반 카테터의 상기 원위 단부를 선회시키도록 그리고 상기 운반 경로의 방향을 변경하도록, 심방 내에서 상기 도입관 피복의 원위 단부를 전진 및 후퇴시키는 것을 포함하는 것인, 방법.
25. 제20항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서,
    (1) 상기 위치 결정 카테터의 상기 원위 단부는, 심실의 벽을 따라 정렬되며, 그리고 (2) 상기 고정구 운반 카테터의 상기 원위 단부 및 상기 운반 경로는, 상기 위치 결정 카테터에 대해 횡방향 외측으로 지향되어, 상기 운반 경로는, 상기 카테터의 반경 방향 외측에 위치되는 표적 부위에서 판막륜과 교차하는 것인, 방법.
26. 제20항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
    심장 판막륜은, 승모판륜을 포함하는 것인, 방법.
27. 제20항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
    심장 판막륜은, 대동맥 판막륜, 폐동맥 판막륜, 또는 삼첨판 판막륜을 포함하는 것인, 방법.
28. 제20항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 위치 결정 카테터는, 상기 카테터의 상기 원위 팁 부근에서 상기 카테터 몸체로부터 반경 방향으로 연장되는, 가요성 연장부들을 포함하는 것인, 방법.
29. 제28항에 있어서,
    판막 첨판 아래에 상기 위치 결정 카테터를 위치 설정하는 것(positioning)을 돕기 위해 상기 가요성 연장부들을 시각화하는 것을 더 포함하는 것인, 방법.
30. 제29항에 있어서,
    상기 가요성 연장부들은, 형광 투시법을 사용하여 시각화되는 것인, 방법.
31. 제29항에 있어서,
    상기 가요성 연장부들은, 초음파 촬영을 사용하여 시각화되는 것인, 방법.
32. 제29항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 위치 결정 카테터 상의 상기 연장부들을 시각화하는 것은, 심방 조직 고정구에 결합되는 이식물을 정렬하기 위해 사용되는 것인, 방법.

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