KR20220035405A - 이식 가능한 보철물을 전달하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

이식 가능한 보철물을 전달하기 위한 방법 및 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR20220035405A
KR20220035405A KR1020227003934A KR20227003934A KR20220035405A KR 20220035405 A KR20220035405 A KR 20220035405A KR 1020227003934 A KR1020227003934 A KR 1020227003934A KR 20227003934 A KR20227003934 A KR 20227003934A KR 20220035405 A KR20220035405 A KR 20220035405A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
probe
probe elements
positioning tool
probe element
surgical positioning
Prior art date
Application number
KR1020227003934A
Other languages
English (en)
Inventor
모타심 시르한
존 얀
비나야크 바트
조셉 파라샤크
벤야민 세르나
Original Assignee
엘릭서 메디컬 코포레이션
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US16/740,172 external-priority patent/US20200146854A1/en
Application filed by 엘릭서 메디컬 코포레이션 filed Critical 엘릭서 메디컬 코포레이션
Publication of KR20220035405A publication Critical patent/KR20220035405A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2466—Delivery devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/068—Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3468—Trocars; Puncturing needles for implanting or removing devices, e.g. prostheses, implants, seeds, wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/361—Image-producing devices, e.g. surgical cameras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2445—Annuloplasty rings in direct contact with the valve annulus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2454—Means for preventing inversion of the valve leaflets, e.g. chordae tendineae prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A61B2017/00106—Sensing or detecting at the treatment site ultrasonic
    • A61B2017/0011—Sensing or detecting at the treatment site ultrasonic piezoelectric
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00349—Needle-like instruments having hook or barb-like gripping means, e.g. for grasping suture or tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00778—Operations on blood vessels
    • A61B2017/00783—Valvuloplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
    • A61B2017/0649—Coils or spirals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B2017/348—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body
    • A61B2017/3482—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body inside
    • A61B2017/3484—Anchoring means, e.g. spreading-out umbrella-like structure
    • A61B2017/3488—Fixation to inner organ or inner body tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • A61B2034/2046—Tracking techniques
    • A61B2034/2061—Tracking techniques using shape-sensors, e.g. fiber shape sensors with Bragg gratings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0807—Indication means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A61B2090/373—Surgical systems with images on a monitor during operation using light, e.g. by using optical scanners
    • A61B2090/3735—Optical coherence tomography [OCT]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A61B2090/376—Surgical systems with images on a monitor during operation using X-rays, e.g. fluoroscopy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A61B2090/378—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3925—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers ultrasonic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3987—Applicators for implanting markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2454—Means for preventing inversion of the valve leaflets, e.g. chordae tendineae prostheses
    • A61F2/2457—Chordae tendineae prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A61F2220/0016—Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Robotics (AREA)
  • Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

판막 고리를 재성형하기 위한 시스템은 종방향 축선을 따른 길이와 상기 길이를 따라 대체로 측방향으로 적어도 하나의 오목부를 갖는 세장형 템플릿을 포함한다. 미리 성형된 템플릿이 판막 고리의 내부 둘레 벽의 적어도 일 영역에 대해 위치되며, 템플릿 상의 적어도 하나의 앵커가 판막 고리의 측방향 벽으로 전진되어 판막 고리의 내부 둘레 벽의 영역의 적어도 하나의 세그먼트를 상기 오목부에 재위치시킨다. 이러한 방식으로, 판막 고리의 둘레 길이가 판막 소엽의 접합을 개선하며 및/또는 판막의 역류를 제거 또는 감소시키기 위해 단축되며 및/또는 재성형될 수 있다.

Description

이식 가능한 보철물을 전달하기 위한 방법 및 장치
관련 출원의 교차 참조
본 출원은 2019 년 7 월 9 일에 출원된 미국 가출원 제 62/871,916 호(대리인 관리번호 제 32016-718.101 호)의 이익을 청구하며, 2020 년 1 월 10 일에 출원된 미국 특허 출원 제 16/740,172 호(대리인 관리번호 제 32016-717.501 호)의 일부 연속 출원으로서, 상기 출원의 전체 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다.
1. 기술분야. 본 발명은 개괄적으로 의료 장치 및 방법, 특히, 심장학 분야의 의료 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 치료, 수복, 또는 교체를 위해 심장 판막에 접근하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.
심장 판막은 형상, 디자인, 및 치수를 포함하는 광범위한 해부학적 구성과 함께 중요한 생물학적 기능을 가지며, 손상 또는 기능 부전을 유발할 수 있는 질병 상태와 같은 다수의 상이한 상태에 처하게 된다. 예를 들어, 승모판이 좌심방과 좌심실 사이의 접합부에 위치한 전방 및 후방 소엽을 포함하는 고리로 구성된다. 판막 소엽은 건삭을 통해 좌심실 심장 유두근에 부착된다. 판막의 손상 또는 기능 장애를 유발하는, 판막(또는 고리)의 형상, 크기 및 치수, 건삭의 길이 또는 기능, 소엽 기능을 포함한 판막 구성의 변경으로 인해 판막의 손상 또는 기능 장애가 유발되거나 악화될 수 있다.
예를 들어, 수술적 고리 성형술, 인공 건삭의 이식 또는 건삭의 수복, 및 절제 소엽의 수술적 판막 수복을 포함한 다양한 심장 수술이 일상적으로 수행되고 있다. 이러한 수술은 전형적으로, 환자의 가슴과 심장의 개방 및 회복 시간이 길고 관련 합병증이 있는 위험한 침습적 시술을 포함한, 전형적으로 우회술을 사용하는 개심술을 통해 수행된다.
이러한 개심술에 대한 대안으로서, 승모판의 교체 또는 수복을 위해 덜 침습적인 수술적 및 경피적 장치와 시술이 개발되고 있다. 판막 수복을 위한 덜 침습적인 수술적 및 경피적 선택안은 전형적으로, 보다 침습적인 수술 기술의 복제를 시도한 것이다. 그러나, 이러한 많은 장치가 크기가 크며, 사용이 복잡하고, 효능이 제한적이며, 상이한 해부학적 판막 구성에 대한 적용성이 제한되는 것과 같은 하나 이상의 단점을 갖고 있다.
이러한 이유로, 많은 경피적인 덜 침습적 심장 수술, 특히, 승모판에 수행되는 심장 수술의 결과가 판막 수복 개심술의 결과보다 열등한 것으로 입증되었다. 이러한 열등한 결과는 경피적인 덜 침습적 심장 수술 동안 심장 판막 해부학적 구조의 시각화가 제한되기 때문에 초래되는 경우가 많다. 단일 영상화 기법으로는 필요한 모든 해부학적 정보를 제공하지 못한다. 초음파 영상화 방법은 조직 절편은 잘 보여주지만, 영상화된 조직과 관련하여 중재적 도구의 위치는 잘 보여주지 못한다. 반대로, 형광 투시 영상화는 도구의 위치는 잘 나타내지만, 조직은 잘 영상화하지 못한다.
따라서, 덜 침습적인 수술적 및 경피적 기술, 특히, 심장 박동을 유지하면서 수행되는 기술, 그리고 보다 구체적으로는 승모판 수복 및 교체를 위해 수행되는 기술에서 또는 이러한 기술과 함께 사용하기 위한 장치, 도구, 시스템, 및 방법이 요구된다. 이러한 장치, 도구, 시스템 및 방법은, 바람직하게는, 현재의 영상화 기술의 한계를 극복하면서, 판막 역류를 해결하여야 하며, 장치 이동을 최소화하거나 제거하여야 하며, 다양한 판막 구성을 갖는 더 넓은 환자 집단에 적용 가능하여야 한다. 본원의 본 발명은 이러한 요구 중 적어도 일부를 충족시킨다.
2. 배경 기술의 목록. 공동 소유의 PCT/US2019/032976 에는 고리에 부착된 세장형 템플릿을 사용하여 판막 고리를 재성형하기 위한 시스템 및 방법이 설명되어 있다. 이 공동 소유 출원의 전체 개시 내용이 본원에 참조로서 인용된다.
본 발명은 신체 기관, 내강, 공동, 또는 고리의 덜 침습적인 수술적 및/또는 경피적 치료 또는 수복을 위한 장치 및 방법을 포함한다. 바람직한 일 예에서, 본 발명은 판막 고리 및 판막 소엽을 포함하는 심장 판막의 개심술, 덜 침습적 수술, 및 경피적 치료 또는 수복을 위한 장치 및 방법을 포함한다. 심장 판막의 예에는 대동맥판, 승모판, 폐동맥판, 및 삼첨판이 포함된다. 특정 예가 특정 판막을 보여주지만, 본원에 설명되고 청구된 발명은 신체의 모든 판막에 그리고 추가로 기타 신체 고리, 내강, 공동, 및 기관에 적용 가능하다.
일 예에서, 세장형 장치는 장치의 일부 부근의 영역 또는 정합 단부로부터 연장되는 위스커(whisker), 플랩(flap), 촉수, 와이어, 센서 등과 같은 하나 이상의 탐침 요소를 구비한다. 탐침 요소는 전형적으로, 세장형 장치의 샤프트 또는 다른 몸체의 중심 축선에 대해 원위 방향으로 외측으로 연장된다. 탐침 요소가 수술 동안 조직과 정합하여 조직에 의해 편향될 수 있는 임의의 재료로 형성될 수도 있다. 적합한 중합체로는 페박스(pebax), 나일론, abs, ePTFE 등, 하이드로겔, 금속 또는 복합 재료가 있다. 탐침 요소가 황산 바륨, 비스무트 아탄산염, 옥시 염화 비스무트, 텅스텐 등을 포함한 방사선 불투과성 첨가제로 구성될 수도 있다. 탐침 요소가 그 길이를 따라 배치된, 백금 밴드, 방사선 불투과성 잉크, 또는 방사선 불투과성 첨가제가 있는 중합체 섹션을 포함한, 방사선 불투과성 표식을 구비할 수도 있다. 탐침 요소가 중공 유리 비드(bead), 공기 주머니, 또는 상이한 강성 또는 밀도의 두 가지 이상의 재료를 포함하는 반향적 특징부로 구성될 수도 있다. 탐침 요소가 비드 블라스팅(blasting), 표면 질감(texture), 또는 역반사 질감(반구체 또는 모서리가 있는 정육면체 형상을 포함)을 포함할 수도 있는 반향적 표면 마감재로 구성될 수도 있다. 탐침 요소의 치수는 정확한 용례에 따라 다르긴 하지만, 일반적으로 두께가 0.1 mm 내지 1 mm이며, 폭이 0.5 mm 내지 2 mm이며, 길이가 1 mm 내지 10 mm이다.
추가의 예에서, 탐침 요소가 형광 투시 가시성을 향상시키기 위해, 예를 들어, 스트립, 층, 특징부, 패턴 등의 형태의 방사선 불투과성 재료(들)를 포함할 수도 있다. 또 다른 예에서, 탐침 요소가 초음파 영상화 기술에 대한 가시성을 개선하기 위한 반향적 특징부를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 반향적 특징부가 역반사 표면 질감, 기포, 중공 유리 비드, 폐쇄 셀 발포체 구조, 또는 강성이 상당히 상이한 재료의 혼합물 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 바람직한 예에서는, 탐침 요소가 방사선 불투과성 재료와 반향적 특징부를 모두 포함할 것이다.
일부 예에서, 탐침 요소가 덮개(sheath)에 부착된다. 다른 예에서, 탐침 요소가 덮개를 통과하는 치료, 진단, 위치 지정/위치 설정 또는 표식 제공 장치에 부착된다. 다른 예에서, 탐침 요소가 이식 가능한 장치에 부착된다. 추가의 예에서, 이식 가능한 장치가 표적 조직과 결합하는 나선형 앵커(anchor)이다. 또 다른 예에서, 탐침 요소가 이식 후 조직이 치유되는 동안 조직과 동격으로 이식 가능 장치를 유지하거나 안정화하도록 구성되며 배열된다. 또 다른 예에서, 탐침 요소가 이식 후 조직이 치유되는 동안 이식 가능한 장치에 의해 조직과 동격으로 유지되도록 구성되며 배열된다.
일부 예에서, 표적 조직이 승모판 고리를 포함한다. 다른 예에서, 표적 조직이 대동맥판 고리를 포함한다. 또 다른 예에서, 표적 조직이 삼첨판 고리를 포함한다. 또 다른 예에서, 표적 조직이 폐동맥판 고리를 포함하며, 추가의 예에서, 표적 조직이 하나 이상의 정맥판을 포함한다.
탐침 요소가 다양한 방식으로, 예를 들어, 표적 조직과 정합하는 것에 반응하여 편향됨으로써 표적 조직과 상호 작용할 수도 있다. 다른 예에서, 탐침 요소의 상호 작용이 표적 조직과의 전기적 접촉, 결합, 또는 감지를 포함할 수도 있다. 또 다른 예에서, 탐침 요소가, 예를 들어, 혈액 또는 다른 유체 흐름, 인가된 전류, 또는 기타 자극에 반응하여 조직과의 접촉으로부터 벗어날 때 진동하거나, 요동치거나, 그 외 다른 방식으로 이동하도록 구성될 수도 있다. 이러한 경우, 탐침 요소가 조직 접촉에 반응하여 이동을 멈출 때 조직 접촉이 검출될 수 있다.
추가적인 예에서, 탐침 요소가 세장형 장치에 부착되며, 표적 조직과 세장형 장치 상의 일 위치 사이의 거리를 나타내는 방식으로 표적 조직과 상호 작용하도록 구성된다. 추가의 예에서, 세장형 장치와 탐침 요소 사이의 거리가 증가하거나 감소함에 따라 탐침 요소가 표적 조직과 상이하게 상호 작용한다. 다른 예에서, 상이한 개별 탐침 요소 또는 탐침 요소 세트가 표적 조직과 세장형 장치 사이의 거리에 따라 표적 조직과 상이하게 상호 작용한다. 예를 들어, 더 긴 탐침 요소가 더 짧은 탐침 요소보다 더 빨리 조직과의 정합에 반응하여 편향될 수도 있으며, 세장형 장치에 대해 특정 각도로 배향된 탐침 요소가 다른 탐침 요소보다 더 빨리 조직과의 정합에 반응하여 편향될 수도 있으며, 상이한 형상(선형, 비선형, 사인파형, 양갈래형, 세갈래형 등)을 갖는 탐침 요소가 더 짧은 탐침 요소와 상이한 시간에 조직과의 정합에 반응하여 편향될 수도 있다.
일부 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 정맥계를 횡단할 수도 있다. 다른 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 하대정맥을 횡단할 수도 있다. 추가의 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 우심방과 좌심방 사이의 격막을 가로지른다. 또 다른 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 난원와 영역에서 우심방과 좌심방 사이의 격막을 가로지른다.
일부 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 동맥계를 횡단한다. 추가의 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 대동맥을 횡단한다. 또 다른 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 좌심실에 들어간다. 또 다른 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 좌심실로부터 좌심방으로 가로지른다. 다른 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 승모판의 소엽 사이에서 좌심실로부터 좌심방으로 가로지른다.
제 1 양태에서, 본 발명은 수술 위치 지정 도구 형태의 장치를 제공한다. 수술 위치 지정 도구가 다양한 수술, 특히, 전형적으로 형광 투시, 초음파, 광간섭 단층 촬영(OCT), 광학 카메라 등에 의존하는 시각적 접근이 제한된 덜 침습적인 경피적 수술에 사용될 수도 있다. 본 발명의 수술 위치 지정 도구는, 위치 지정 도구가 종종 표적 위치가 외부 관찰 능력을 사용하여 적절하게 시각화될 수 없는 환자 조직 부위 상의 표적 위치에 접근하여 정합함에 따라, 위치 피드백을 제공할 수 있다. 특히, 위치 피드백이 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 수술 위치 지정 도구 상의 하나 이상의 탐침 요소에 의해 제공될 수도 있다.
본 발명의 원리에 따라 구성된 예시적인 수술 위치 지정 도구는 하나 이상의 탐침 요소가 결합된 샤프트를 포함한다. 샤프트는 전형적으로 정합 단부를 구비하며, 샤프트는 보통, 내부 조직 표면에 대해 이식물을 전달하거나 중재적 도구를 정합하도록 구성될 것이다. 하나 이상의 탐침 요소가 샤프트의 정합 단부로부터 외측으로 연장되도록 결합되거나 그 외 다른 방식으로 구성될 수도 있으며, 탐침 요소는 전형적으로, 내부 조직 표면에 대해 또는 이에 근접하여 정합될 때 검출 가능하게 편향되도록 구성된다.
일부 예에서, 탐침 요소가 형광 투시, 초음파, OCT, 또는 이러한 덜 침습적이거나 경피적 수술을 수행하는 데 일반적으로 채용되는 유형의 기타 광학 영상화 시스템 중 어느 하나를 포함하는 의료용 영상화 장치에 의해 영상화되도록 구성될 수도 있다. 보다 구체적으로, 탐침 요소가 전형적으로 방사선 불투과성 표식에 통합되거나 부착된 방사선 불투과성일 수도 있어, 형광 투시 하에서 영상화 가능하다. 대안으로서, 탐침 요소가 초음파 관찰 하에서의 영상화를 향상시키기 위해 음향적으로 불투과성일 수도 있다. 또 다른 경우에, 탐침 요소가 문제의 표적 부위에 근접한 다른 장치 상에 배치된 카메라, CCD 등에 의해 보이는 것과 같이, 광학 영상화 센서를 사용하여 광학적으로 가시적일 수도 있다. 또 다른 예에서, 응력 센서, 변형률 센서, 위치 인코더 등과 같은 탐침 요소에 부착된 센서에 의해 편향이 검출될 수도 있다.
또 다른 경우에, 본 발명의 수술 위치 지정 도구의 샤프트가 이식물을 표적 조직 부위로 전달하도록 구성될 것이다. 예를 들어, 샤프트가 샤프트의 정합 단부로 연장되거나 이에 개방된 채널을 구비할 수도 있다. 채널이 샤프트를 통해 또는 샤프트 내로 부분적으로만 연장되는 수용부 또는 기타 공동일 수도 있다. 그러나, 대부분의 경우, 정합 단부가 표적 수술 부위에 인접하게 위치된 후 샤프트를 통해 이식물이 전달될 수도 있도록 채널이 샤프트의 전체 길이로 연장될 것이다.
또 다른 예에서, 샤프트의 채널 또는 기타 특징부가 전기 수술 장치, 조직 절제 장치, 조직 제거 장치 등과 같은 중재적 도구를 위치시키도록 구성될 수도 있다. 이러한 경우에, 샤프트가 별도의 중재적 도구를 위치시키도록 구성될 수도 있으며, 또는 대안으로서, 샤프트 자체에 중재적 도구가 통합될 수도 있으며, 즉, 중재적 도구 또는 장치가 중재 능력을 통합하기 위해 위치 지정 도구와 통합될 수도 있다.
특정 예에서, 본 발명의 위치 지정 도구가 샤프트의 정합 단부에 복수의 탐침 요소, 전형적으로 2 개 내지 24 개의 탐침 요소를 구비할 것이다. 탐침 요소가 샤프트의 축방향 중심선을 중심으로 대칭형으로 또는 비대칭형으로 배열될 수도 있다. 탐침 요소가 동일하거나 상이한 길이를 가질 수도 있다. 탐침 요소가 동일하거나 상이한 형상을 가질 수도 있다. 탐침 요소가 샤프트의 정합 단부로부터 멀어지는 방향으로 반경 방향 외측으로 가늘어지도록 집합적으로 배열될 수도 있으며, 예를 들어, 원추의 큰 단부가 샤프트의 정합 단부로부터 멀리 이격되는 일반적으로 원추형 구성으로 배열될 수도 있다. 또 다른 경우에, 탐침 요소(들)가 샤프트의 축방향 중심선에 대해 동일하거나 상이한 각도로 배향될 수도 있으며, 여기서 각도가 탐침 요소의 근위 단부 또는 근위 섹션으로부터 탐침 요소의 원위 단부 또는 원위 섹션으로 갈수록 변할 수도 있다. 탐침 요소가 일정한 단면적 또는 형상을 가질 수도 있으며, 또는 길이를 따라 변하는 단면적 또는 형상을 가질 수도 있다. 다른 예에서, 탐침 요소가 이들이 샤프트에 부착되는 기부 단부에서 주로 편향되도록 구성될 수도 있으며, 또는 그 길이를 따라 분산된 편향을 나타내도록 구성될 수도 있다.
제 2 양태에서, 본 발명은 환자의 내부 조직 표면을 위치 지정하며 수정하기 위한 방법을 제공한다. 상기 방법은 내부 조직 표면 상의 표적 위치에 대해 샤프트의 정합 단부 상의 또는 그 부근의 하나 이상의 탐침 요소를 정합하는 단계를 포함한다. 그런 다음, 표적 위치에 대한 샤프트의 정합 단부의 위치를 결정하기 위해 하나 이상의 탐침 요소의 편향이 관찰된다. 그런 다음, 샤프트의 정합 단부가 조직 상의 표적 위치에 대해 원하는 위치에 있을 때 조직 수정 이벤트가 개시될 수도 있다.
특정 예에서, 탐침 요소의 관찰이 형광 투시 영상화, 초음파 영상화, 및 광학 영상화 중 적어도 하나를 포함할 수도 있다. 형광 투시 영상화의 경우, 하나 이상의 탐침 요소가 방사선 불투과성이거나, 부분적으로 방사선 불투과성일 수도 있으며, 또는 탐침 요소의 길이를 따라 배치된 방사선 불투과성 요소 또는 표식을 포함할 수도 있다. 초음파 영상화의 경우, 하나 이상의 탐침 요소가 음향적으로 불투과성이거나, 반사성이거나, 반향적일 수도 있다. 광학 영상화의 경우, 탐침 요소가 표적 조직의 위치 부근에 있는 도구 상의 카메라에 의해 영상화될 수도 있다. 기타 예에서, 탐침 요소가 OCT 또는 기타 수술 영상화 방법에 의해 영상화될 수도 있다. 영상화에 대한 대안으로서, 탐침 요소의 편향이 응력 변환기, 변형률 변환기, 위치 인코더 등과 같은, 탐침 요소에 부착되거나 결합된 움직임 센서를 사용하여 검출될 수도 있다.
조직 수정 이벤트를 개시하는 단계가 샤프트로부터 표적 위치 또는 그 부근의 조직으로 이식물을 전달하는 단계를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 이식물이 승모판 고리와 같은 심장 판막 고리 상에 이식되도록 의도된 주름 형성 선단 또는 다른 요소를 포함할 수도 있다.
다른 예에서, 조직 수정 이벤트를 개시하는 단계가 표적 조직에 대해 중재적 도구를 정합하도록 샤프트를 위치시키는 단계를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 중재적 도구가 샤프트를 통해 표적 조직 위치에 근접하게 유지되고 있는 도구의 정합 단부 부근의 일 위치로 전진될 수도 있다. 다른 예에서, 중재적 도구가 위치 지정 도구의 샤프트와 일체형으로 형성될 수도 있다.
본 발명의 방법의 추가의 예에서, 복수의 탐침 요소가 내부 도구 표면 상에서 표적 위치에 대해 정합될 것이다. 복수의 탐침 요소가 2 개 이상의 탐침 요소를 포함할 수도 있으며, 전형적으로 2 개 내지 24 개의 범위이다. 탐침 요소가 샤프트의 중심선을 중심으로 대칭형으로 또는 비대칭형으로 배열될 수도 있다. 탐침 요소가 모두 동일한 길이를 가질 수도 있으며, 또는 상이한 길이를 가질 수도 있다. 탐침 요소가, 상이한 시간에 또는 샤프트의 상이한 위치에서 조직과 정합하기 위해 전형적으로 서로 얽히거나 그 외 다른 방식으로 서로의 사이에 배치되는, 더 긴 탐침 요소와 더 짧은 탐침 요소를 포함할 수도 있다. 탐침 요소가 샤프트의 정합 단부로부터 멀어지게 원위 방향으로 반경 방향 외측으로, 예를 들어, 반경 방향 외측으로 원추형 패턴으로 가늘어질 수도 있다. 탐침 요소의 형상이 선형, 비선형, 구불구불한 형상 등을 포함하여 다양할 수도 있다. 탐침 요소가 유사한 각도 또는 상이한 각도로 탐침 샤프트의 중심선으로부터 반경 방향 외측으로 편향될 수도 있다. 탐침 요소가 일정한 단면 형상이나 단면적을 가질 수도 있으며, 또는 단면 형상이나 단면적이 상이한 개개의 탐침 요소 또는 탐침 요소 그룹 간에 변할 수도 있다. 탐침 요소가 이들이 샤프트에 부착되는 기부 단부에서 주로 편향되도록 구성될 수도 있으며, 예를 들어, 기부 단부가 탐침 요소의 편향을 위한 피봇 또는 받침점으로서 작용할 수도 있다. 다른 예에서, 탐침 요소가 그 길이를 따라 가요성일 수도 있으며, 자유 공간의 원위 단부와 샤프트에 부착된 기부 단부 사이에서 분산 방식으로 편향되도록 구성될 수도 있다.
참조에 의한 포함
본 명세서에 언급된 모든 공보, 특허, 및 특허 출원은 각각의 개별 공보, 특허, 또는 특허 출원이 구체적으로 그리고 개별적으로 표시되어 참조에 의해 포함된 것과 동일한 정도로 참조에 의해 여기에 포함된다.
본 발명의 신규한 특징이 첨부된 청구범위에 구체적으로 명시된다. 본 발명의 원리가 활용되는 예시적인 실시예를 설명하는 아래의 상세한 설명 및 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 특징 및 장점이 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 원위 방향으로 외측으로 연장되는 탐침 요소를 갖는 세장형 장치를 보여준다. 탐침 요소의 폭에 따라 탐침 요소가 더 큰 강성을 갖는 플랩(flap)으로 간주될 수 있으며, 이러한 플랩은 이하 탐침 요소로서 간주될 것이다.
도 2는 탐침 요소 및 필수적인 중앙 채널을 갖는 세장형 장치의 단부도를 보여준다.
도 3은 장치와 일직선으로 원위 방향으로 연장되는 탐침 요소를 갖는 세장형 장치를 보여준다.
도 4는 도 1의 세장형 장치의 측면도를 보여준다.
도 5는 각을 이루며 조직 벽에 접근하고 있는 도 1의 세장형 장치를 보여주며, 조직 벽은 이동 가능한 조직 세그먼트, 예를 들어, 판막 소엽을 갖는다.
도 6은 탐침 요소가 편향되어 표적 조직과 접촉하고 있는 상태의, 벽과 접촉하고 있는 도 5의 세장형 장치를 보여준다.
도 7은 이동 가능한 조직 세그먼트가 이동할 때에 탐침 요소가 이동 가능한 조직 세그먼트와 접촉한 채로 남아 있는 도 6의 세장형 장치를 보여준다.
도 8은 다양한 길이의 탐침 요소를 구비한 세장형 장치의 단부도를 보여준다.
도 9는 세장형 장치로부터 주로 외측으로 연장되는 탐침 요소를 구비한 세장형 장치의 측면도를 보여준다.
도 10은 가변 단면을 갖는 탐침 요소를 구비한 세장형 장치의 단부도를 보여준다. 도시된 바와 같이, 세장형 장치 부근에서 단면이 더 얇으며 따라서 더 가요성이 되어, 힌지 효과를 생성한다.
도 11은 가변 단면을 갖는 탐침 요소를 구비한 세장형 장치의 단부도를 보여준다. 도시된 바와 같이, 단면이 탐침 요소의 선단으로 갈수록 폭 또는 두께가 감소하여, 하나 이상의 탐침 요소에 외상을 덜 초래하는 더 가요성의 선단을 생성한다.
도 12는 가교 세그먼트에 의해 단부가 연결된 탐침 요소를 구비한 세장형 장치의 단부도를 보여준다.
도 13은 탐침 요소 중 적어도 일부에 분기 구조가 마련된, 탐침 요소를 구비한 세장형 장치의 단부도를 보여준다.
도 14는 세장형 장치에 대한 각도가 탐침 요소의 길이를 따라 변하는 탐침 요소를 구비한 세장형 장치의 측면도를 보여준다.
도 15는 분기되어 원위 방향으로 내측을 향하는 탐침 세그먼트를 생성하는 탐침 요소를 구비한 세장형 장치의 측면도를 보여준다.
도 16은 분기되어 근위 방향으로 내측을 향하는 탐침 세그먼트를 생성하는 탐침 요소를 구비한 세장형 장치의 측면도를 보여준다.
도 17은 2 개의 인접하게 연결된 탐침 요소를 보여주며, 연결부는 연결부와 탐침 요소가 더 작은 직경으로 내측으로 이동할 수 있도록 연결부가 부분적으로 접히는 것을 허용하는 형상을 갖는다.
도 18은 정착 장치가 중앙 채널을 통과하는 상태의, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치를 단면도로 보여준다. 정착 장치가 표적 조직에 결합된다.
도 19는 탐침 요소를 갖는 세장형 장치, 조직에 결합된 정착 장치, 및 정착 장치에 결합된 조직 성형 템플릿을 보여준다.
도 20은 장치의 길이를 따라 배열된 탐침 요소 어레이를 갖는 세장형 장치를 보여준다.
도 21은 중실형 중심 지지부를 구비한 탐침 요소를 갖는 세장형 장치를 보여준다.
도 22에는 세장형 장치에 대한 대안의 단면 기하학적 형상을 보여주는 6 개의 패널이 도시되어 있다.
도 23a 및 도 23b는 탐침 요소를 갖는 세장형 장치를 보여주며, 세장형 장치는 하나의 부재를 다른 하나의 부재에 대해 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동시킴으로써 장치의 높이 또는 직경이 변하는 것을 허용하는 내부 구조를 구비한다.
도 24a 및 도 24b는 원위 단부가 연결되어 바스켓을 형성하는 탐침 요소를 구비한 세장형 장치를 보여준다. 바스켓의 일 단부를 타단부에 대해 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동시키면 바스켓의 직경이 조정된다.
도 25는 2 개의 탐침 요소를 구비한 간단한 세장형 장치를 보여주며, 세장형 장치가 표적 조직에 대한 2 개의 탐침 요소의 배향을 변경하기 위해 축선을 중심으로 회전하도록 구성된다.
도 26은 적어도 2 개의 별개의 재료로 구성된 2 개의 탐침 요소를 구비한 세장형 장치를 보여준다.
도 27a 및 도 27b는 탐침 요소 및 외부 덮개를 구비한 세장형 장치를 보여준다. 탐침 요소를 외부 덮개에 대해 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동시키면 탐침 요소의 유효 길이가 조정된다.
도 28a 내지 도 28c는 상이한 길이의 탐침 요소를 갖는 중첩식 세장형 장치와 표적 조직으로 전달될 조직 결합 앵커의 시스템을 보여준다.
도 29는 다수의 독립적인 탐침 요소를 갖는 세장형 장치를 보여주며, 이들 탐침 요소 중 하나 이상이 나머지 탐침 요소 중 하나 이상에 대해 근위 방향 및 원위 방향으로 이동될 수 있다.
여기서 그리고 청구범위에서 사용되는 바와 같은 "판막 고리(valve annulus)"라는 어구는 판막의 소엽을 지지하는 심장 판막의 기부에 있는 개구를 둘러싸고 있는 링형 조직 구조를 의미한다. 예로는, 승모판, 삼첨판, 대동맥판, 폐동맥판, 정맥판 및 신체의 기타 판막 고리가 있다. 승모판에 있어서, 고리는 전형적으로, 승모판의 소엽을 지지하는 안장 형상의 구조이다.
판막 고리에 적용되는 바와 같은, 여기에 그리고 청구범위에서 사용되는 바와 같은 "둘레 벽(peripheral wall)"이라는 어구는 판막 고리 조직의 표면 또는 일부, 및/또는 판막 고리에 인접한 조직의 일부를 의미한다.
여기에 그리고 청구범위에서 사용되는 바와 같은 "오목부(concavity)"는 템플릿의 표면에 형성된 함몰부 또는 웰(well)을 의미한다. 오목부가 각도를 이루며 연결된, 예를 들어, 직선으로 된 평평한 영역을 포함할 수도 있지만, 더 전형적으로는 한 쌍의 대체로 직선형의 및/또는 곡선형의 벽 또는 다리를 연결하는 곡선형 바닥 부분을 가질 것이다. 곡선형 바닥 부분은 전형적으로, 적어도 45°, 종종 적어도 60°, 보통 적어도 90°, 전형적으로 적어도 135°의 호에 걸쳐 그리고 경우에 따라 전체 180°에 걸쳐 있으며, 예시적인 범위는 45° 내지 180°, 60° 내지 180°, 60° 내지 135°, 그리고 90° 내지 135°이다. 본 발명의 오목부는 전형적으로, 중심 축선의 각각의 측면 상에 대향하는 벽 또는 다리를 갖는 대칭형일 것이다. 그러나, 다른 경우에는, 오목부가 각각의 측면 상에 길이가 같지 않은 벽이나 다리가 있는 그리고 경우에 따라 단일 벽만 있는 비대칭형일 수도 있다. 오목부의 예에는 원이나 구 또는 기타 형상의 내부 표면이 포함된다.
여기에 그리고 청구범위에서 사용되는 바와 같은 "볼록부(convexity)"는 원, 포물선, 타원 등의 외부와 같은 템플릿 상의 곡선형 표면을 의미한다. 볼록부는 전형적으로, 오목부가 있는 측면의 반대편 측면 상의 템플릿 표면 상에 형성될 것이며, 그 반대의 경우도 마찬가지이다. 볼록부의 예에는 원이나 구 또는 기타 형상의 외부 표면이 포함된다.
여기에 그리고 청구범위에서 사용되는 바와 같은 "이식물(implant)"은 개심술, 혈관내 수술 방법, 경피적 수술 방법, 및 적어도 침습적인 또는 기타 방법을 포함한 수술 방법에 의해 환자의 신체 내로 도입되어 제 자리에 남겨지는 물품 또는 장치를 의미한다. 예로는, 대동맥판 교체 이식물, 관상 동맥 스텐트 이식물, 또는 기타 유형의 이식물이 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 세장형 장치(101)가 하나 이상의 탐침 요소(103)로 연장되는 탐침 요소 접합부(102)를 구비한다. 도 1에서, 8 개의 탐침 요소(103)가 세장형 장치(101)로부터 원위 방향으로 외측으로 연장되지만, 기타 형상 및 개수의 탐침 요소가 유리할 수도 있다.
탐침 요소가, 예를 들어, 하나 이상의 탐침 요소를 함께 인서트 몰딩하여 세장형 장치에 부착함으로써, 탐침 요소 재료로 형성된 튜브를 레이저 절단함으로써, 또는 탐침 요소를 원하는 평평한 패턴으로 절단하고 이것을 (필요한 경우) 세장형 장치에 끼워지도록 성형함으로써, 광화학 에칭에 의해, 또는 이들 공정의 조합에 의해 형성될 수 있다. 탐침 요소가 처리 중 성형되거나(특히, 사출 성형 변형예의 경우), 절단 후 굴곡되어 성형되거나, 후처리에서 최종 형상으로 열 경화될 수 있다. 힌지점, 센서, 전도성 패드, 또는 와이어와 같은 추가의 특징부가 접합, 용접, 크림핑(crimping) 등을 포함한 공정에 의해 부착될 수 있다.
도 2는 탐침 요소의 내부 표면(202) 및 중앙 채널(201)을 보여주는, 도 1의 세장형 장치(101)의 단부도를 보여준다. 중앙 채널(201)이 치료 또는 진단용 장치 또는 재료를 표적 조직 부위로 전달하는 데 사용될 수도 있다. 이식물이 중앙 채널(201)을 통해 배치될 수도 있다. 중앙 채널(201)이 또한, 조직 내로 표식을 배치하거나, 탐침 요소에 인접한 조직, 내강, 또는 체강을 영상화하기 위한 조영제를 주입하는 데 사용될 수도 있다. 중앙 채널(201)이 또한, 표적 조직을 검사하거나 제거하는 데 사용될 수도 있다.
도 3은 탐침 요소 접합부(302) 및 세장형 장치(301)의 방향으로 원위 방향으로 연장되는 하나 이상의 탐침 요소(303)를 구비한 세장형 장치(301)를 보여준다. 이 구성의 탐침 요소(303)는 세장형 장치(301)와 동일한 크기의 채널을 통해 전달 가능하다. 이 구성으로 탐침 요소(303)를 형성하거나, 표적 조직 부위로의 전달을 위해 이러한 구성에서 외측을 향하는 탐침 요소(예를 들어, 도 2에 도시된 탐침 요소(202))를 일시적으로 구속하는 것이 유리할 수도 있다.
도 4는 대략 45°의 각도로 세장형 장치로부터 원위 방향으로 외측으로 연장되는 하나 이상의 탐침 요소(402)를 구비한 세장형 장치(401)의 측면도를 보여준다.
도 5는 대략 45°의 각도로 표적 조직(501)에 접근하고 있는 도 4의 세장형 장치(401)를 보여준다. 이 각도에서, 상부 탐침 요소(503)는 대략 직각으로 표적 조직에 접근하며, 하부 탐침 요소(504)는 표적 조직에 대략 평행하다. 표적 조직의 움직임이 자유로운 세그먼트(502)가 표적 조직에 대략 평행하다.
도 6은 대략 45°의 각도로 표적 조직(601)에 가까이 있는 도 4의 세장형 장치(401)를 보여준다. 세장형 장치(401) 및 표적 조직(601)이 가까이 유지되는 때, 상부 탐침 요소(603)는 표적 조직에 대략 평행하게 상방으로 연장되도록 편향되며, 하부 탐침 요소(604)는 표적 조직에 대략 평행하게 하방을 향하는 채로 남아 있다. 표적 조직의 움직임이 자유로운 세그먼트(602)가 표적 조직에 대략 평행하다.
도 7은 대략 45°의 각도로 표적 조직(701)에 가까이 있는 도 4의 세장형 장치(401)를 보여준다. 이 도면에서는, 표적 조직의 움직임이 자유로운 세그먼트(702)가 표적 조직(701)에 대략 수직인 위치로 이동되었다. 세장형 장치(401) 및 표적 조직(701)이 가까이 유지되는 때, 상부 탐침 요소(703)는 표적 조직에 대략 평행하게 상방으로 편향된 채로 남아 있으며, 하부 탐침 요소(704)는 움직임이 자유로운 조직 세그먼트(702)와 함께 편향된다. 이 구성에서는, 탐침 요소(704)의 움직임을 보여주는 영상이 표적 조직의 움직임이 자유로운 세그먼트(702)의 움직임을 추론하는 데 사용될 수 있다. 탐침 요소(704)의 움직임을 보여주는 영상이 또한, 표적 조직의 움직임이 자유로운 세그먼트(702)에 대한 세장형 장치(401)의 위치를 추론하는 데 사용될 수 있다.
도 8은 하나 이상의 짧은 탐침 요소(802) 및 하나 이상의 긴 탐침 요소(803A, 803B)를 구비한 세장형 장치(801)의 단부도를 보여준다. 사용 시에, 긴 탐침 요소(803A, 803B)는 세장형 장치(801)로부터 제 1 거리(선(804)으로 도시됨)에 있는 이동 조직과 함께 이동할 것인 반면, 짧은 탐침 요소(802)는 상기 제 1 거리에서의 조직의 움직임에 의해 영향을 받지 않을 것이다. 세장형 장치(801)가 상기 제 1 거리보다 짧은 제 2 거리(선(805)으로 도시됨)로 이동 조직에 더 가깝게 이동되면, 짧은 탐침 요소(802)와 긴 탐침 요소(803A, 803B)가 모두 조직의 움직임에 의해 영향을 받을 것이다. 유사하게, 3 개의 상이한 길이, 4 개의 상이한 길이, 또는 그 이상의 탐침 요소가 이동 조직에 대한 세장형 장치의 위치를 나타내기 위해 사용될 수 있다. 탐침 요소가 고정 조직 특징부(예를 들어, 벽의 내강 개구)와 유사한 방식으로 상호 작용할 수 있어, 긴 탐침 요소(803)가 먼저 고정 조직 특징부와 반응하며, 짧은 탐침 요소(802)는 세장형 장치(801)가 고정 조직 특징부에 더 가깝게 이동된 경우에만 반응한다.
도 9는 세장형 장치(901)로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 탐침 요소(902)를 구비한 세장형 장치(901)의 단부도를 보여준다. 탐침 요소(902)와 세장형 장치(901)의 장축 사이의 각도가 수직에 접근하고 있다. 이 구성에서는, 탐침 요소(902)가 표적 조직의 표면의 돌기 또는 곡선부에 반응하여 이동할 것이다.
도 10은 다양한 단면을 갖는 하나 이상의 탐침 요소(1001)를 구비한 세장형 장치의 단부도를 보여준다. 도시된 바와 같이, 탐침 요소(1001)와 세장형 장치의 접합부 부근에 감소된 단면(1002)이 있다. 이 감소된 단면(1002)이 보다 유연한 "힌지" 영역을 생성하여, 표적 조직과 상호 작용할 때 탐침 요소(1001)가 취하는 형상에 대한 향상된 제어를 제공한다.
도 11은 다양한 단면을 갖는 하나 이상의 탐침 요소(1101)를 구비한 세장형 장치의 단부도를 보여준다. 도시된 바와 같이, 탐침 요소(1101)의 원위 단부 부근에 감소된 단면(1102)이 있다. 이 감소된 단면(1102)이 보다 유연한 선단 영역을 생성하여, 표적 조직과 상호 작용할 때 탐침 요소(1101)가 취하는 형상에 대한 향상된 제어를 제공한다.
도 12는 탐침 요소(1201) 중 하나 이상으로부터 연장되며 인접한 탐침 요소(1201) 중 하나 이상에 연결되는 하나 이상의 분기부(1202)를 갖는 2 개 이상의 탐침 요소(1201)를 구비한 세장형 장치의 단부도를 보여준다. 도시된 바와 같이, 분기부(1202)가 8 개의 탐침 요소(1201) 각각의 단부로부터 연장되며 인접한 탐침 요소(1201) 각각을 연결하여 연속적인 링을 형성한다. 분기부(1202)가 탐침 요소(1201)의 선단에 근접한 위치로부터 연장되거나, 하위 세트의 탐침 요소(1201)를 연결하여 다른 탐침 요소는 연결되지 않은 채로 남기는 것이 유리할 수도 있다.
도 13은 탐침 요소 중 하나 이상으로부터 연장되는 포크형 분기부(1302) 및 단일 분기부(1303)를 갖는 하나 이상의 탐침 요소(1301)를 구비한 세장형 장치의 단부도를 보여준다. 각각의 탐침 요소(1301)는 분기부를 구비하지 않거나, 하나 이상의 포크형 분기부(1302), 하나 이상의 단일 분기부(1303), 또는 포크형 분기부(1302)와 단일 분기부(1303)의 조합을 구비할 수 있다. 포크형 분기부(1302) 및 단일 분기부(1303)가 탐침 요소(1301)에 대해 실질적으로 평면형으로 연장될 수 있으며, 또는 세장형 장치에 대해 탐침 요소(1301)로부터 내측으로 또는 외측으로 편향될 수 있다.
도 14는 세장형 장치(1401)의 장축에 대해 제 1 각도로 세장형 장치(1401)로부터 연장되는 탐침 요소의 근위 세그먼트(1402) 및 제 2 각도로 근위 세그먼트(1402)로부터 연장되는 원위 세그먼트(1403)를 갖는 하나 이상의 탐침 요소를 구비한 세장형 장치(1401)를 보여준다. 도시된 바와 같이, 제 2 각도가 제 1 각도에 비해 세장형 장치(1401)에 대해 더 얕은 각도이다. 상이한 각도의 근위 세그먼트(1402) 및 원위 세그먼트(1403)를 구비한 탐침 요소는 직선 탐침 요소와 상이한 방식으로 표적 조직과 상호 작용하여, 직선형 탐침 요소보다 표적 조직의 위치 및 움직임에 대한 다양한 정보를 제공할 것이다. 동일한 세장형 장치 내에서 상이한 각도의 근위 세그먼트(1402) 및 원위 세그먼트(1403)를 갖는 탐침 요소를 직선형 탐침 요소와 조합하는 것이 더욱 유리할 수도 있다.
도 15는 세장형 장치(1501)의 장축에 대해 제 1 각도로 배치된 하나 이상의 탐침 요소(1502)를 구비하며, 하나 이상의 분기부(1505)가 세장형 장치(1501)의 장축에 대해 제 2 각도로 배치된, 세장형 장치(1501)의 측면도를 보여준다. 도시된 바와 같이, 분기부(1505)가 분기점으로부터 원위 방향으로 내측으로 연장된다. 분기부(1505)가 분기점으로부터 원위 방향으로 외측으로 연장되거나, 탐침 요소(1502)와 실질적으로 동일한 평면에 남아 있는 것이 유리할 수도 있다.
도 16은 세장형 장치(1601)의 장축에 대해 제 1 각도로 배치된 하나 이상의 탐침 요소(1602)를 구비하며, 하나 이상의 분기부(1605)가 세장형 장치(1601)의 장축에 대해 제 2 각도로 배치된, 세장형 장치(1601)의 측면도를 보여준다. 도시된 바와 같이, 분기부(1605)가 분기점으로부터 근위 방향으로 내측으로 연장된다. 하나 이상의 분기부(1605)가 분기점으로부터 근위 방향으로 외측으로 연장되거나, 탐침 요소(1602)와 실질적으로 동일한 평면에 남아 있는 것이 유리할 수도 있다.
도 17은 굴곡부(1703)를 갖는 연결 분기부(1702)에 의해 연결된 2 개의 인접한 탐침 요소(1701A, 1701B)를 보여준다. 탐침 요소(1701A, 1701B)가 서로 상대 이동함에 따라 굴곡부(1703)가 접힐 수 있다. 작은 직경의 전달 구성에서는, 연결 분기부(1702)가 굴곡부(1703)에서 자체적으로 접힐 것이며, 탐침 요소(1701A, 1701B)가 서로 가까워져, 조립체가 표적 신체 영역에 접근하기에 적절한 크기의 카테터를 통과하는 것을 허용할 것이다.
도 18은 표적 조직(1803)과 접촉하고 있는 하나 이상의 탐침 요소(1802)를 구비한 세장형 장치(1801)의 단면도를 보여준다. 하나 이상의 탐침 요소(1802)의 도움을 받는 영상화 방법에 의해 검증된 표적 조직(1803)에 대한 세장형 장치(1801)의 위치에 의해, 조직 결합 앵커(1804)가 세장형 장치(1801)의 중앙 채널을 통해 배치되며 원하는 위치의 표적 조직에 결합된다. 다양한 영상화 기법과 조합하여 탐침 요소(1802)가 표적 조직(1803)의 가시성을 향상시키며 표적 조직(1803)에 대해 조직 결합 앵커(1804)를 정확하게 배치하는 것을 돕기 위해 사용될 수 있다.
도 19는 표적 조직(1903)과 접촉하고 있는 하나 이상의 탐침 요소(1902)를 구비한 세장형 장치(1901)의 등각도를 보여준다. 조직 결합 앵커(1904)가 세장형 장치(1901)의 중앙 채널 내부에 배치되어 있다. 표적 조직을 원하는 구성으로 재성형하는 조직 성형 템플릿(1905)이 조직 결합 앵커에 결합된다. 다양한 영상화 기법과 조합하여 탐침 요소(1902)가 표적 조직(1903)의 가시성을 향상시키며 표적 조직에 대해 정확한 회전 배향으로 조직 성형 템플릿(1905)을 배치하는 것을 돕기 위해 사용될 수 있다. 조직 성형 템플릿(1905)의 배치 후, 탐침 요소(1902)가 조직의 재성형 및 움직임이 표적 매개 변수 이내에 있는지 검증하는 데 사용될 수 있다.
도 20은 장치의 길이를 따라 배치된 탐침 요소 그룹(2002)의 어레이를 구비한 세장형 장치(2001)를 보여준다. 개별 탐침 요소 그룹(2002)의 변위 및 움직임이 세장형 장치(2001)의 장축에 대해 특정 조직 특징부를 위치시키거나, 하나보다 많은 조직 특징부를 다른 하나의 조직 특징부에 대해 위치시키는 데 사용될 수 있다.
도 21은 하나 이상의 탐침 요소(2102) 및 중실형 중심 단면(2103)을 구비한 세장형 장치(2101)를 보여준다. 단면(2103)은 작은 내강에 접근하거나 다른 기구와 나란히 끼워지도록 세장형 장치(2101)의 프로파일을 가능한 작게 만들도록 최적화될 수 있다.
도 22는 다각형(2201), 관형(2202), 원형(2203), 평평한 형상(2204), 절개부가 있는 형상(2205), 및 정사각형(2206)을 포함한, 본 발명에 따른 세장형 장치에 대한 일련의 가능한 단면 기하학적 형상을 보여주는 6 개의 패널을 포함한다. 예를 들어, 측면의 개수가 상이한 다각형, 다수의 내강을 갖는 튜브, 타원형, 아치형 세그먼트, 직사각형 등과 같이 밀접하게 관련된 형상이 또한 세장형 장치의 단면으로서 장점을 가질 수도 있다.
도 23a 및 도 23b는 가변 높이 또는 직경을 갖는 세장형 장치(2300)를 보여준다. 세장형 장치(2300)는 하나 이상의 탐침 요소(2303)를 갖는 제 1 세장형 세그먼트(2301) 및 하나 이상의 탐침 요소(2304)를 갖는 제 2 세장형 세그먼트(2302)를 포함하며, 2 개의 세장형 세그먼트(2301, 2302)가 횡대(2305)의 어레이에 의해 연결되어 세장형 세그먼트(2301, 2302)가 서로에 대해 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동함으로써, 세그먼트 사이의 분리 거리 및 이에 따라 높이 또는 직경이 변경될 수 있다. 도 23a는 이 장치의 좁고, 직경이 작으며, 짧은 구성을 보여주며, 도 23b는 이 장치의 넓고, 직경이 크며, 긴 구성을 보여준다.
도 24a 및 도 24b는 원위 허브(2402) 및 근위 허브(2403)에 결합된 하나 이상의 탐침 요소(2401)를 갖는 세장형 장치를 보여주며, 원위 허브가 샤프트(2404)에 결합되며, 근위 허브는 샤프트(2404)에 활주 이동 가능하게 정합된다. 허브(2402, 2403)가 서로 더 가까워지면, 탐침 요소(2401)가 더 많이 굴곡되며 증가된 직경을 갖는다(도 24a에 도시된 바와 같음). 허브(2402, 2403)가 서로 더 멀리 이동되면, 탐침 요소(2401)가 곧게 펴지며 감소된 직경을 갖는다(도 24b에 도시된 바와 같음). 이와 같이 변경 가능한 직경이 신체 내강, 주머니, 동맥류, 또는 기타 조직 특징부의 형상과 크기를 시각화하는 데 사용될 수 있다.
도 25는 축선(2504)을 중심으로 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전(2503)될 수 있는 하나 이상의 탐침 요소(2502)를 구비한 세장형 장치(2501)를 보여준다.
도 26은 2차 특징부(2503)를 갖는 하나 이상의 탐침 요소(2602)를 구비한 세장형 장치(2601)를 보여준다. 2차 특징부가 향상된 영상화 특성을 갖는 제 2 재료(예를 들어, 반향적 층)이거나, 세장형 장치(2601)를 통해 후방으로 연장되는 연결부를 갖는 감지 요소(예를 들어, 압력 센서, 변형률 센서, 압전 재료, 마이크, 산소 센서, 전극, 또는 기타 유사한 감지 장비)일 수 있다. 이러한 센서가 사용자에게 추가 정보, 예를 들어, 탐침 요소가 정맥 또는 동맥 혈관계에 있는지를 나타낼 수 있는 탐침 요소(2602)에서의 혈중 산소치를 제공할 수도 있다.
도 27a 및 도 27b는 하나 이상의 탐침 요소(2702) 및 세장형 장치(2701)의 주위에 배치된 활주 이동 가능한 슬리브(2703)를 구비한 세장형 장치(2701)를 보여준다. 도 27a는 탐침 요소(2702)에 대해 근위 방향으로 후진된 활주 이동 가능한 슬리브(2703)를 보여주며, 탐침 요소(2702)가 활주 이동 가능한 슬리브(2703)로부터 원위 방향으로 제 1 길이로 연장된다. 이 구성에서는, 탐침 요소(2702)가 세장형 장치(2701)를 표적 조직의 부근으로 안내하는 데 사용될 수 있다.
도 27b는 탐침 요소(2702)에 대해 원위 방향으로 연장된 활주 이동 가능한 슬리브(2703)를 보여주며, 탐침 요소(2702)가 활주 이동 가능한 슬리브(2703)로부터 원위 방향으로 제 2 길이로 연장된다. 이 제 2 길이가 도 27a에 도시된 제 1 길이보다 짧다. 이 구성에서는, 탐침 요소(2702)가 도 27a에 도시된 구성에서보다 더 높은 정밀도로 세장형 장치(2701)를 표적 조직으로 안내하는 데 사용될 수 있다.
도 28a 내지 도 28c는 외부 덮개(2801), 내부 덮개(2802), 및 조직 결합 앵커(2806)에 결합된 앵커 샤프트(2803)로 구성된 세장형 장치를 보여준다. 도 28a는 외부 덮개(2801)가 내부 덮개(2802)의 원위 단부와 조직 결합 앵커(2806) 둘 다를 덮고 있는 상태의 도 28의 장치를 보여준다. 외부 덮개(2801)가 제 1 길이를 갖는 하나 이상의 탐침 요소(2804)를 구비한다. 도 28b는 내부 덮개(2802)의 원위 단부가 외부 덮개(2801)의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장되도록 내부 덮개(2802)가 외부 덮개(2801)에 대해 원위 방향으로 이동된 상태의 도 28의 장치를 보여준다. 내부 덮개(2802)는 내부 덮개의 원위 단부 상에 제 2 길이를 갖는 내부 탐침 요소(2805)를 구비한다. 내부 탐침 요소(2805)의 제 2 길이는 외부 덮개(2801)의 탐침 요소(2804)와 상이하다. 상이한 길이의 요소가 상이한 크기의 특징부를 해결하는 데 사용될 수 있다. 또한, 더 긴 탐침 요소는 표적 조직 부근에 접근하는 데 사용될 수 있으며, 더 짧은 탐침 요소는 해당 위치 설정을 조정하는 데 사용될 수 있다. 도 28c는 내부 덮개(2802)와 외부 덮개(2803) 둘 다로부터 원위 방향으로 연장되는 조직 결합 앵커(2806)를 보여준다. 이러한 구성에서는, 조직 결합 앵커가 표적 조직에 결합될 수 있다.
도 29는 적어도 하나의 연장 가능한 탐침 요소(2902A, 2902B, 또는 2902C)를 구비한 세장형 장치(2901)를 보여준다. 적어도 하나의 탐침 요소(2902A)가 적어도 하나의 다른 탐침 요소(2902B)에 대해 근위 방향 또는 원위 방향으로 연장되거나 후진될 수 있다. 탐침 요소(2902A)가 분기부(2903A)를 갖는 것으로 도시되어 있으며, 분기부는 표적 조직에 대한 분기부의 위치를 나타내는 방식으로 고정 조직, 이동 가능한 조직, 또는 유체 흐름과 상호 작용할 수 있다. 사용자는 2 개의 탐침 요소(2902A, 2902B)의 상대 위치를 조정함으로써 표적 조직의 선형 구조, 예를 들어, 판막 고리 세그먼트를 시각화할 수 있다. 3 개의 독립적인 탐침 요소(2902A, 2902B, 2902C)의 상대 위치를 조정하는 경우에는 사용자가 표적 조직의 평면형 구조, 예를 들어, 판막 고리를 시각화할 수 있다.
예
일 예에서, 세장형 장치가 원위 단부에서 하나 이상의 탐침 요소에 부착된다. 추가의 예에서, 탐침 요소가 신체 조직과 접촉하면 편향된다. 추가의 예에서, 탐침 요소가 방사선 불투과성으로서, 형광 투시 검사에서 가시적이 된다. 다른 예에서, 탐침 요소가 반향적 특징부를 포함한다. 추가의 예에서, 반향적 특징부가 역반사 표면 질감이다. 다른 예에서, 반향적 특징부가 음파를 산란시키는 표면 질감이다. 다른 예에서, 반향적 특징부가 탐침 요소 내부의 밀도가 상이한 재료이다. 추가의 예에서, 반향적 재료가 탐침 요소의 재료에 포함된 중공 기공이다. 다른 예에서, 반향적 재료가 탐침 요소의 재료에 포함된 중공 비드이다. 다른 예에서, 탐침 요소가 밀도가 상이한 재료 층으로 구성된다.
일 예에서, 탐침 요소가 감소된 프로파일로 내측으로 접히도록 구성되어, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 탐침 요소가 연장되는 경우에서보다 더 작은 내강을 통과하는 것을 가능하게 한다. 추가의 예에서, 요소가 원위 방향으로 내측으로 접힌다. 다른 예에서, 요소가 근위 방향으로 내측으로 접힌다.
일 예에서, 세장형 장치가 표적 조직을 치료하거나, 표적 조직에 정착하거나, 표적 조직에 표식을 만들거나, 그 외 다른 방식으로 표적 조직에 영향을 미치기 위해 장치를 전달하기 위한 기구 채널을 포함한다. 다른 예에서, 기구 채널이 세장형 장치의 중심에 위치한다. 다른 예에서, 세장형 장치가 하나보다 많은 기구 채널을 포함한다.
일 예에서, 세장형 장치 선단이 표적 조직 절편에 접근함에 따라 탐침 요소가 변형되도록 구성된다. 추가의 예에서, 이러한 변형을 하나 이상의 영상화 기법(즉, 초음파 촬영, 형광 투시, CT 스캔, MRI 등)을 통해 볼 수 있을 것이다. 추가의 예에서, 탐침 요소가 조직의 움직임에 반응하여 휘어져, 하나 이상의 영상화 기법에서 볼 수 있는 조직 움직임의 표시를 제공한다.
일 예에서, 탐침 요소가 모두 실질적으로 동일한 길이를 갖는다. 다른 예에서, 세장형 장치가 2 개 이상의 상이한 길이를 갖는 탐침 요소를 포함한다. 추가의 예에서, 하나 이상의 탐침 요소의 길이가 길며, 하나 이상의 탐침 요소의 길이가 짧다. 추가의 예에서, 탐침 요소가 3 개 이상의 별개의 길이를 갖는다. 다른 예에서, 2 개 이상의 탐침 요소가 각각, 별개의 길이를 갖는다. 다른 예에서, 세장형 장치가 원하는 구성의 탐침 요소를 표적 조직과 정렬하여 위치 설정을 개선하기 위해 표적 조직에 대해 회전될 수 있다.
일 예에서, 탐침 요소가 그 길이를 따라 실질적으로 일관된 단면을 갖는다. 추가의 예에서, 탐침 요소가 감소된 단면의 하나 이상의 섹션을 구비한다. 다른 예에서, 탐침 요소가 요소의 길이를 따라 변하는 단면을 갖는다.
일 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 세장형 장치로부터 요소의 원위 단부까지 단일 밴드를 형성한다. 다른 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 측면을 벗어나 연장되어 제 2 원위 또는 근위 끝점을 생성하는 하나 이상의 분기부를 구비한다. 다른 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 탐침 요소의 단부로부터 연장되는 하나 이상의 분기부를 구비한다. 다른 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 탐침 요소의 측면 또는 단부로부터 연장되며 하나 이상의 인접한 탐침 요소에 연결되는 분기부를 구비한다. 다른 예에서, 2 개의 인접한 탐침 요소가 원위 단부에서 연결되어 실질적인 질량 증가 없이 조직과 더 큰 면적으로 접촉하는 것을 허용한다. 추가의 예에서, 2 개의 인접한 탐침 요소가 원위 단부에서 접힘 가능한 분기부에 의해 연결되며, 이에 의해 탐침 요소가 연장된 구성에서보다 더 작은 직경을 통해 전달될 수 있도록 인접한 탐침 요소의 원위 단부가 서로 더 가깝게 이동되는 것을 허용한다.
일 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 세장형 장치와의 접합부 부근에서 굴곡되며, 요소의 원위 단부까지 실질적으로 직선 방향으로 계속된다. 다른 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 세장형 장치와의 접합부로부터 일정 거리에 배치된 굴곡부를 구비한다. 바람직한 일 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 세장형 장치와의 접합부 부근의 제 1 굴곡부 및 제 1 굴곡부에서 먼 실질적으로 동일한 방향의 제 2 굴곡부를 구비한다. 다른 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 세장형 장치와의 접합부 부근의 제 1 굴곡부 및 제 1 굴곡부에서 먼 실질적으로 반대 방향의 제 2 굴곡부를 구비한다. 다른 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 그 길이의 상당 부분을 따라 연속적인 굴곡부를 구비한다.
일 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 분기되어 분기점 부근에서 굴곡되는 탐침 세그먼트를 생성한다. 바람직한 일 예에서, 탐침 세그먼트가 분기점으로부터 원위 방향으로 내측으로 연장된다. 다른 예에서, 탐침 세그먼트가 분기점으로부터 근위 방향으로 내측으로 연장된다. 다른 예에서, 탐침 세그먼트가 분기점으로부터 원위 방향으로 외측으로 연장된다. 다른 예에서, 탐침 세그먼트가 분기점으로부터 근위 방향으로 외측으로 연장된다.
일 예에서, 요소가 특정 위치로 또는 상이한 위치로 이동되거나 조작될 수 있도록 각각의 요소가 세장형 구조에 결합된다. 추가의 예에서, 세장형 구조가 봉합사, 와이어 등을 포함한다. 다른 예에서, 각각의 탐침 요소가 독립적으로 이동 가능하다.
일 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 원격으로 작동되는 세장형 구조에 부착된다. 다른 예에서, 2 개 이상의 세장형 구조가 독립적으로 원격으로 작동된다. 추가의 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 원격으로 판독될 수 있는 센서를 포함한다.
일 예에서, 적어도 하나의 중공 채널을 구비한 세장형 장치가 원위 단부에서 하나 이상의 탐침 요소에 부착된다. 추가의 예에서, 세장형 장치가 덮개이다. 추가의 예에서, 덮개가 지혈 판막을 포함한다. 추가의 예에서, 덮개가 신체 외부에 위치한 제어부에 의해 조종될 수 있다.
일 예에서, 적어도 하나의 중공 채널을 구비한 세장형 장치가 원위 단부에서 하나 이상의 탐침 요소에 부착되며, 확장 가능한 구조가 중공 채널 내부에 포함된다. 추가의 예에서, 확장 가능한 구조가 원위 방향으로 밀어져 세장형 장치로부터 해제된다. 추가의 예에서, 확장 가능한 구조가 세장형 구조로부터 해제될 때 자체 확장된다. 다른 예에서, 확장 가능한 구조가 스텐트이다. 다른 예에서, 확장 가능한 구조가 인공 판막을 포함한다.
일 예에서, 세장형 장치가 원위 단부에서 하나 이상의 탐침 요소에 부착되며, 이 세장형 장치가 외부의 세장형 장치를 통해 적어도 부분적으로 배치된다. 추가의 예에서, 외부의 세장형 장치가 덮개이다. 추가의 예에서, 외부 세장형 장치가 확장 가능한 구조를 포함한다. 추가의 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 확장 가능한 구조 내부에 적어도 부분적으로 배치된다. 다른 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 확장 가능한 구조와 나란히 배치된다.
일 예에서, 세장형 장치가 원위 단부에서 하나 이상의 탐침 요소에 부착되며, 이 세장형 장치가 덮개를 통해 적어도 부분적으로 배치된다. 추가의 예에서, 덮개가 이식물을 포함한다. 추가의 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 이식물 내부에 적어도 부분적으로 배치된다. 다른 예에서, 탐침 요소를 갖는 세장형 장치가 이식물과 나란히 배치된다.
일 예에서, 이식물이 탐침 요소에 부착된다. 추가의 예에서, 이식물이 전달 구성 및 이식된 구성을 갖는다. 추가의 예에서, 이식물이 전개 구성에 있을 때 탐침 요소가 조직과 상호 작용하도록 편향된다. 추가의 예에서, 이식물이 이식된 구성에 있을 때 탐침 요소가 조직에 대해 유지된다. 일 예에서, 기구 채널을 구비한 세장형 장치가 그 원위 단부에서 하나 이상의 탐침 요소에 부착되며, 조직 결합 앵커가 기구 채널 내부에 적어도 부분적으로 포함된다. 추가의 예에서, 세장형 장치가 사용 표적 조직과 동격으로 배치되는 반면, 탐침 요소는 표적 조직과 세장형 장치 사이의 위치 관계를 시각화하는 것을 돕는다. 추가의 예에서, 조직 결합 앵커가 이식물 부분과 전달 부분으로 구성된다. 추가의 예에서, 조직 결합 앵커를 근위 방향으로 후진시키면 앵커가 탐침 요소 가까이로 보내진다. 추가의 예에서, 조직 결합 앵커를 근위 방향으로 후진시키면 조직 결합 앵커의 원위 단부가 기구 채널 내부에 위치되며, 조직 결합 앵커를 원위 방향으로 연장시키면 조직 결합 앵커의 원위 선단이 표적 조직과 동격으로 배치된다. 추가의 예에서, 전달 부분을 회전시키면 이식물 부분이 회전되어 표적 조직을 나선형으로 관통하게 된다. 추가의 예에서, 조직 결합 앵커의 전달 부분이 이식물 부분으로부터 분리될 수 있다.
일 예에서, 세장형 장치가 원위 단부에 부착된 탐침 요소를 구비하며 조직 성형 템플릿을 적어도 부분적으로 포함하며, 세장형 장치와 조직 성형 템플릿이 표적 조직에 결합된 조직 결합 앵커 주위에 활주 이동 가능하게 배치된다. 추가의 예에서, 세장형 장치와 조직 성형 템플릿은, 탐침 요소가 표적 조직과 접촉하여 편향될 때까지, 조직 결합 앵커 위로 원위 방향으로 전진된다. 추가의 예에서, 조직 성형 템플릿을 포함하는 세장형 장치가 조직 결합 앵커를 중심으로 회전되어 조직 성형 템플릿을 표적 조직과 정렬시킨다. 추가의 예에서, 조직 성형 템플릿이 조직 결합 앵커에 결합되며, 세장형 장치로부터 해제된다. 추가의 예에서, 탐침 요소가 조직 성형 템플릿에 의해 성형된 조직과 접촉하도록 세장형 장치가 회전, 전진 및/또는 후진되어, 성형된 조직의 시각화 및 원하는 조직 성형 효과의 검증을 돕는다.
일 예에서, 세장형 장치가 그 길이의 적어도 일부를 따라 배치된 탐침 요소 어레이를 구비하며, 이 세장형 장치가 표적 조직에 인접하게 배치된다. 추가의 예에서, 표적 조직의 제 1 특징부가 세장형 장치 상의 탐침 요소의 제 1 영역을 편향시켜, 표적 조직의 이 제 1 특징부의 위치가 표시된다. 추가의 예에서, 표적 조직의 제 2 특징부가 세장형 장치 상의 탐침 요소의 제 2 영역을 편향시켜, 표적 조직의 이 제 2 특징부의 위치뿐만 아니라 제 1 특징부와 제 2 특징부 사이의 거리가 표시된다. 추가의 예에서, 표적 조직의 적어도 하나의 특징부가 판막이다.
일 예에서, 세장형 장치가 그 원위 단부에 결합된 하나 이상의 탐침 요소를 구비하며, 이 세장형 장치는 하나의 내강 또는 하나보다 많은 내강을 구비하거나 내강을 구비하지 않는 단면을 갖는다. 추가의 예에서, 내강을 구비하지 않는 단면이 삼각형, 사변형, 오각형, 육각형, 칠각형, 팔각형, 구각형, 십각형, 또는 변의 수가 더 많은 다각형의 형상을 갖는다. 다른 예에서, 내강을 구비하지 않는 단면이 원형, 타원형, 계란형, 또는 다른 둥근 형상이 우세한 형상이다. 다른 예에서, 내강을 구비하지 않는 단면이 아치형 및 "L"-자형, "C"-자형을 갖거나, 부분적으로 개방된 채널을 포함한다.
일 예에서, 세장형 장치가 그 원위 단부에 결합된 하나 이상의 탐침 요소를 구비하며, 각을 이루는 횡대에 의해 서로 연결된 2 개 이상의 세장형 섹션으로 구성된다. 추가의 예에서, 근위-원위 방향으로 세장형 섹션의 상대 위치를 변경하면 세장형 섹션의 높이, 폭, 또는 직경이 변경된다.
일 예에서, 세장형 장치가 하나 이상의 탐침 요소의 적어도 하나의 단부에 결합된 고정 허브에 결합되며, 탐침 요소 중 적어도 하나의 다른 단부가 세장형 장치와 활주 이동 가능하게 정합된 이동 가능한 허브에 결합된다. 추가의 예에서, 하나 이상의 탐침 요소가 세장형 장치로부터 멀리 외측으로 굴곡되어 불룩한 부분(bulge)을 형성한다. 추가의 예에서, 이동 가능한 허브를 고정 허브를 향해 이동시키면 불룩한 부분의 직경이 증가하며, 이동 가능한 허브를 고정 허브로부터 멀어지게 이동시키면 불룩한 부분의 직경이 감소한다. 추가의 예에서, 불룩한 부분의 조정 가능한 직경이 신체 구조의 직경을 시각화하는 데 사용된다.
일 예에서, 세장형 장치가 세장형 장치의 원위 단부에서 또는 그 부근에서 적어도 하나의 탐침 요소에 부착되며, 적어도 하나의 탐침 요소가 제 1 재료 및 제 2 재료를 포함한다. 추가의 예에서, 2 개의 재료 사이의 특성 차이가 탐침 요소의 영상화를 향상시킨다. 다른 예에서, 2 개의 재료 사이의 상이한 전기적 특성이 탐침 영역의 상태에 대한 정보를 신체 외부에 위치한 표시부로 전송한다. 추가의 예에서, 이 정보는 탐침 요소의 변형률, 압력, 온도, 전기 전도도, 산소 포화도 중 하나 이상을 포함한다. 다른 예에서, 제 2 재료 자체가 신체 외부에 위치한 표시부에 정보를 전송할 수 있는 감지 장치를 포함한다. 추가의 예에서, 감지 장치가 표시부에 전송하는 정보는 탐침 요소의 변형률, 압력, 온도, 전기 전도도, 산소 포화도 중 하나 이상을 포함한다. 다른 예에서, 탐침 요소의 재료 중 하나가 전기 전도성이며, EKG 측정치와 같은 전기 정보를 신체 외부에 위치한 표시부에 전달한다.
일 예에서, 세장형 장치가 적어도 하나의 탐침 요소에 부착되며, 조정 부재가 세장형 장치에 활주 이동 가능하게 결합되며 하나 이상의 탐침 요소와 접촉한다. 추가의 예에서, 탐침 요소에 대해 조정 부재의 근위 대 원위 위치를 조정하면 탐침 요소의 유효 길이가 변경된다. 추가의 예에서, 탐침 요소에 대해 원위 방향으로 조정 부재를 이동시키면 탐침 요소의 유효 길이가 더 짧아지며, 탐침 요소에 대해 근위 방향으로 조정 부재를 이동시키면 탐침 요소의 유효 길이가 더 길어진다. 추가의 예에서, 탐침 요소의 유효 길이가 표적 조직에 대한 세장형 부재의 초기 위치 설정 동안 비교적 긴 위치로 조정되며, 최종 위치 설정 동안 비교적 더 짧은 위치로 조정되어, 필요에 따라 다양한 위치 정밀도를 허용한다.
일 예에서, 원위 단부에 결합된 제 1 길이를 갖는 하나 이상의 탐침 요소를 구비한 제 1 세장형 장치가 원위 단부에 결합된 제 2 길이를 갖는 하나 이상의 탐침 요소를 구비한 제 2 세장형 장치에 활주 이동 가능하게 결합된다. 추가의 예에서, 제 1 세장형 장치의 탐침 요소가 제 2 세장형 장치의 탐침 요소 멀리 연장될 수 있거나, 제 2 세장형 장치의 탐침 요소에 대해 근위 방향으로 후진될 수 있다. 추가의 예에서, 제 1 세장형 장치의 탐침 요소가 제 2 세장형 장치의 탐침 요소보다 더 길다. 추가의 예에서, 제 1 세장형 장치가 표적 조직에 대한 결합된 세장형 장치의 초기 위치 설정을 위한 가장 원위 위치로 배열된 다음, 제 2 세장형 장치가 결합된 세장형 장치의 정확한 최종 위치 설정을 위한 가장 원위 위치로 배열된다. 추가의 예에서, 조직 결합 앵커가 결합된 세장형 부재에 활주 이동 가능하게 결합되며, 일단 최종 위치 설정이 달성되고 나면 표적 조직에 결합되도록 구성된다.
일 예에서, 세장형 장치가 길이를 따라 배치된 탐침 요소를 구비한 2 개 이상의 독립적으로 위치 설정 가능한 암을 포함한다. 추가의 예에서, 탐침 요소를 구비한 암이 표적 조직의 선형 구조의 위치를 지정하는 데 사용된다. 다른 예에서, 세장형 장치가 길이를 따라 배치된 탐침 요소를 구비한 3 개 이상의 독립적으로 위치 설정 가능한 암을 포함한다. 추가의 예에서, 탐침 요소를 구비한 3 개의 암은 표적 조직의 평면형 구조의 위치를 지정하는 데 사용된다. 추가의 예에서, 평면형 구조는 심장 판막이다. 다른 예에서, 세장형 장치가 하나 이상의 탐침 요소에 부착되며, 독립적으로 제어 가능한 암 중 하나로서 작용한다.
다른 예에서, 장치가 탐침 요소에 부착된다. 또 다른 예에서, 장치가 치료 장치이다. 다른 예에서, 장치가 진단 장치이다. 또 다른 예에서, 장치가 위치 지정 또는 위치 설정 장치이다. 추가의 예에서, 장치가 적어도 하나의 치료, 진단, 위치 지정, 위치 설정, 또는 표식 제공 장치를 전달할 수 있는 채널을 갖는 덮개이다.
본 발명의 바람직한 실시예가 여기에 도시 및 설명되었지만, 이러한 실시예는 단지 예로서 제공된다는 것이 당업자에게는 명백할 것이다. 이제 본 발명을 벗어나지 않고 다양한 변형, 변경 및 대체가 당업자에 의해 이루어질 것이다. 여기에 설명된 본 발명의 실시예에 대한 다양한 대안이 본 발명을 실시하는 데 채용될 수도 있음을 이해하여야 한다. 아래의 청구범위는 본 발명의 범위를 정의하며 이러한 청구범위 및 그 등가물 이내의 방법 및 구조가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 의도된다.

Claims (61)

  1. 수술 위치 지정 도구로서,
    정합 단부를 구비한 샤프트로서, 내부 조직 표면에 대해 이식물을 전달하거나 중재적 도구를 정합시키도록 구성된 샤프트; 및
    샤프트의 정합 단부로부터 외측으로 연장되는 하나 이상의 탐침 요소로서, 내부 조직 표면에 대해 정합될 때, 검출 가능하게 편향되도록 구성된 탐침 요소
    를 포함하는 수술 위치 지정 도구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    전달된 이식물이 조직 이식물인 것인 수술 위치 지정 도구.
  3. 제 1 항에 있어서,
    전달된 이식물이 조직 성형 템플릿인 것인 수술 위치 지정 도구.
  4. 제 1 항에 있어서,
    탐침 요소가 의료용 영상화 장치에 의해 영상화되도록 구성되는 것인 수술 위치 지정 도구.
  5. 제 2 항에 있어서,
    탐침 요소가 방사선 불투과성이며 형광 투시 하에서 영상화 가능한 것인 수술 위치 지정 도구.
  6. 제 2 항에 있어서,
    탐침 요소가 음향적으로 불투과성이거나 반향적이며 영상화 가능하며, 초음파 하에서 영상화 가능한 것인 수술 위치 지정 도구.
  7. 제 2 항에 있어서,
    탐침 요소가 광학 영상화 센서를 사용하여 광학적으로 가시적인 것인 수술 위치 지정 도구.
  8. 제 7 항에 있어서,
    탐침 요소가 광간섭 단층 촬영(OCT)에 의해 검출 가능한 것인 수술 위치 지정 도구.
  9. 제 1 항에 있어서,
    탐침 요소의 편향을 검출할 수 있는 센서를 추가로 포함하는 수술 위치 지정 도구.
  10. 제 9 항에 있어서,
    센서가 응력 또는 변형률 변환기를 포함하는 것인 수술 위치 지정 도구.
  11. 제 1 항에 있어서,
    샤프트가 정합 단부로 연장되는 채널을 포함하는 것인 수술 위치 지정 도구.
  12. 제 11 항에 있어서,
    채널이 샤프트의 전체 길이로 연장되는 것인 수술 위치 지정 도구.
  13. 제 11 항에 있어서,
    채널이 이식물을 전달하도록 구성되는 것인 수술 위치 지정 도구.
  14. 제 11 항에 있어서,
    채널이 중재적 도구를 위치시키도록 구성되는 것인 수술 위치 지정 도구.
  15. 제 1 항에 있어서,
    정합 단부 부근에 부착된 중재적 도구를 추가로 포함하는 수술 위치 지정 도구.
  16. 제 1 항에 있어서,
    복수의 탐침 요소를 포함하는 수술 위치 지정 도구.
  17. 제 16 항에 있어서,
    3 개 내지 24 개의 탐침 요소를 포함하는 수술 위치 지정 도구.
  18. 제 17 에 있어서,
    탐침 요소가 샤프트의 축방향 중심선을 중심으로 대칭형으로 배열되는 것인 수술 위치 지정 도구.
  19. 제 17 항에 있어서,
    탐침 요소가 샤프트의 축방향 중심선에 대해 비대칭형으로 배열되는 것인 수술 위치 지정 도구.
  20. 제 17 항에 있어서,
    모든 탐침 요소가 동일한 길이를 갖는 것인 수술 위치 지정 도구.
  21. 제 16 항에 있어서,
    적어도 일부 탐침 요소가 상이한 길이를 갖는 것인 수술 위치 지정 도구.
  22. 제 16 항에 있어서,
    더 긴 탐침 요소가 더 짧은 탐침 요소들 사이에 배치되는 것인 수술 위치 지정 도구.
  23. 제 16 항에 있어서,
    탐침 요소가 샤프트의 정합 단부로부터 멀어지게 원위 방향으로 반경 방향 외측으로 가늘어지는 것인 수술 위치 지정 도구.
  24. 제 23 항에 있어서,
    탐침 요소가 원추형 패턴으로 반경 방향 외측으로 가늘어지는 것인 수술 위치 지정 도구.
  25. 제 16 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 편향되지 않을 때에 선형인 것인 수술 위치 지정 도구.
  26. 제 14 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 편향되지 않을 때에 비선형인 것인 수술 위치 지정 도구.
  27. 제 26 항에 있어서,
    탐침 요소와 샤프트의 축방향 중심선 사이의 각도가 탐침 요소의 근위 섹션으로부터 탐침 요소의 원위 섹션까지 변하는 것인 수술 위치 지정 도구.
  28. 제 16 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 일정한 단면을 갖는 것인 수술 위치 지정 도구.
  29. 제 16 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 가변 단면을 갖는 것인 수술 위치 지정 도구.
  30. 제 16 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부는 이들이 샤프트에 부착되는 기부 단부에서 주로 편향되도록 구성되는 것인 수술 위치 지정 도구.
  31. 제 16 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 그 길이를 따라 편향되도록 구성되는 것인 수술 위치 지정 도구.
  32. 내부 조직 표면의 위치를 지정하며 수정하기 위한 방법으로서,
    내부 조직 표면 상의 표적 위치에 대해 샤프트의 정합 단부 상의 하나 이상의 탐침 요소를 정합시키는 단계;
    표적 위치에 대한 샤프트의 정합 단부의 위치를 결정하기 위해 하나 이상의 탐침 요소의 편향을 관찰하는 단계; 및
    샤프트의 정합 단부가 표적 위치에 대해 원하는 위치에 있을 때에 조직 수정 이벤트를 개시하는 단계
    를 포함하는 방법.
  33. 제 32 항에 있어서,
    탐침 요소를 관찰하는 단계가 형광 투시 영상화, 초음파 영상화, 및 광학 영상화 중 적어도 하나를 포함하는 것인 방법.
  34. 제 33 항에 있어서,
    하나 이상의 탐침 요소가 방사선 불투과성이며 형광 투시에 의해 영상화되는 것인 방법.
  35. 제 33 항에 있어서,
    탐침 요소가 음향적으로 불투과성이며 초음파에 의해 영상화되는 것인 방법.
  36. 제 33 항에 있어서,
    탐침 요소가 카메라에 의해 광학적으로 영상화되는 것인 방법.
  37. 제 33 항에 있어서,
    탐침 요소가 광간섭 단층 촬영(OCT)에 의해 영상화되는 것인 방법.
  38. 제 32 항에 있어서,
    탐침 요소를 관찰하는 단계가 탐침 요소에 결합된 센서를 사용하여 탐침 요소의 편향을 검출하는 단계를 포함하는 것인 방법.
  39. 제 38 항에 있어서,
    센서가 응력 또는 변형률 변환기를 포함하는 것인 방법.
  40. 제 32 항에 있어서,
    조직 수정 이벤트를 개시하는 단계가 샤프트로부터 이식물을 전달하는 단계를 포함하는 것인 방법.
  41. 제 40 항에 있어서,
    이식물이 주름 형성 클립을 포함하는 것인 방법.
  42. 제 41 항에 있어서,
    표적 위치가 심장 판막 고리에 근접한 조직 상에 있는 것인 방법.
  43. 제 42 항에 있어서,
    심장 판막 고리가 승모판 고리를 포함하는 것인 방법.
  44. 제 32 항에 있어서,
    조직 수정 이벤트를 개시하는 단계가 표적 위치에 대해 중재적 도구를 정합시키도록 샤프트를 위치시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
  45. 제 44 항 있어서,
    중재적 도구가 샤프트를 통해 정합 단부 부근의 위치로 전진되는 것인 방법.
  46. 제 32 항에 있어서,
    내부 조직 표면 상의 표적 위치에 대해 복수의 탐침 요소를 정합시키는 단계를 포함하는 방법.
  47. 제 46 항에 있어서,
    3 개 내지 24 개의 탐침 요소를 정합시키는 단계를 포함하는 방법.
  48. 제 46 항에 있어서,
    탐침 요소가 샤프트의 축방향 중심선을 중심으로 대칭형으로 배열되는 것인 방법.
  49. 제 46 항에 있어서,
    탐침 요소가 샤프트의 축방향 중심선을 중심으로 비대칭형으로 배열되는 것인 방법.
  50. 제 46 항에 있어서,
    모든 탐침 요소가 동일한 길이를 갖는 것인 방법.
  51. 제 46 항에 있어서,
    적어도 일부 탐침 요소가 상이한 길이를 갖는 것인 방법.
  52. 제 46 항에 있어서,
    더 긴 탐침 요소가 더 짧은 탐침 요소들 사이에 배치되는 것인 방법.
  53. 제 46 항에 있어서,
    탐침 요소가 샤프트의 정합 단부로부터 멀어지게 원위 방향으로 반경 방향 외측으로 가늘어지는 것인 방법.
  54. 제 53 항에 있어서,
    탐침 요소가 원추형 패턴으로 반경 방향 외측으로 가늘어지는 것인 방법.
  55. 제 46 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 편향되지 않을 때에 선형인 것인 방법.
  56. 제 46 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 편향되지 않을 때에 비선형인 것인 방법.
  57. 제 56 항에 있어서,
    탐침 요소와 샤프트의 축방향 중심선 사이의 각도가 탐침 요소의 근위 섹션으로부터 탐침 요소의 원위 섹션까지 변하는 것인 방법.
  58. 제 46 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 일정한 단면을 갖는 것인 방법.
  59. 제 46 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 가변 단면을 갖는 것인 방법.
  60. 제 46 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 이들이 샤프트에 부착되는 기부 단부에서 주로 편향되도록 구성되는 것인 방법.
  61. 제 32 항에 있어서,
    탐침 요소 중 적어도 일부가 그 길이를 따라 편향되도록 구성되는 것인 방법.

KR1020227003934A 2019-07-09 2020-07-07 이식 가능한 보철물을 전달하기 위한 방법 및 장치 KR20220035405A (ko)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962871916P 2019-07-09 2019-07-09
US62/871,916 2019-07-09
US16/740,172 2020-01-10
US16/740,172 US20200146854A1 (en) 2016-05-16 2020-01-10 Methods and devices for heart valve repair
PCT/US2020/040990 WO2021007200A1 (en) 2019-07-09 2020-07-07 Methods and devices for delivering implantable prostheses

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20220035405A true KR20220035405A (ko) 2022-03-22

Family

ID=84102562

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020227003934A KR20220035405A (ko) 2019-07-09 2020-07-07 이식 가능한 보철물을 전달하기 위한 방법 및 장치

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20220370097A1 (ko)
EP (1) EP3996616A4 (ko)
JP (1) JP2022540422A (ko)
KR (1) KR20220035405A (ko)
CN (1) CN114340530A (ko)
BR (1) BR112022000454A2 (ko)
WO (1) WO2021007200A1 (ko)

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL116699A (en) * 1996-01-08 2001-09-13 Biosense Ltd Method of building a heart map
US8202315B2 (en) * 2001-04-24 2012-06-19 Mitralign, Inc. Catheter-based annuloplasty using ventricularly positioned catheter
US7160296B2 (en) * 2001-05-10 2007-01-09 Rita Medical Systems, Inc. Tissue ablation apparatus and method
US7651462B2 (en) * 2006-07-17 2010-01-26 Acorn Cardiovascular, Inc. Cardiac support device delivery tool with release mechanism
JP2010540198A (ja) * 2007-10-05 2010-12-24 コアプタス メディカル コーポレイション 経中隔心臓処置のためのシステムおよび方法
US9044169B2 (en) * 2009-03-27 2015-06-02 Mardil, Inc. Intra-operative heart size measuring tool
US9314299B2 (en) * 2012-03-21 2016-04-19 Biosense Webster (Israel) Ltd. Flower catheter for mapping and ablating veinous and other tubular locations
US11406498B2 (en) * 2012-12-20 2022-08-09 Philips Image Guided Therapy Corporation Implant delivery system and implants

Also Published As

Publication number Publication date
JP2022540422A (ja) 2022-09-15
EP3996616A1 (en) 2022-05-18
BR112022000454A2 (pt) 2022-03-03
WO2021007200A1 (en) 2021-01-14
CN114340530A (zh) 2022-04-12
EP3996616A4 (en) 2023-07-12
US20220370097A1 (en) 2022-11-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11622861B2 (en) Compressible heart valve annulus sizing templates
US9445899B2 (en) Method and apparatus for mitral valve annuloplasty
US10368852B2 (en) Orientation device for use in mitral valve repair
US8585594B2 (en) Methods of assessing inner surfaces of body lumens or organs
US6944490B1 (en) Apparatus and method for positioning and delivering a therapeutic tool to the inside of a heart
JP2020528777A (ja) 心臓弁を位置決めするシステム及び方法
US20070238979A1 (en) Reference Devices for Placement in Heart Structures for Visualization During Heart Valve Procedures
US20150272736A1 (en) Aortic valve positioning systems, devices, and methods
JP2009532127A (ja) 心臓処置時の画像化およびナビゲーションのための電磁コイルを備える入れ子式カテーテル
US11744566B2 (en) Apparatus and methods for minimally invasive transcatheter transapical puncture, imaging, and catheter alignment techniques
US20140296974A1 (en) System and method for assisting the positioning of medical instruments
US20140296706A1 (en) Devices to Support, Measure and Characterize Luminal Structures
US20170020669A1 (en) Catheter system for locating and implanting a replacement body part
US20220183843A1 (en) Methods and devices for delivering implantable prostheses
US10271951B2 (en) Mitral annular measurement and LVOT obstruction tool
US20130289391A1 (en) System and Method Using Forward Looking Imaging for Valve Therapies
KR20220035405A (ko) 이식 가능한 보철물을 전달하기 위한 방법 및 장치
CN212383066U (zh) 套管组件及包含该套管组件的器械运输系统
US20240325146A1 (en) Positional Markers for Medical Device
JP2024529750A (ja) 心臓弁プロテーゼ