KR20220022956A - 투석액 조제장치 및 분말상 투석액 조제용 제제 - Google Patents

Abstract

본 발명은 분말상 투석액 조제용 제제를 물, 보다 상세하게는 RO수에 혼합하는 투석액 조제장치를 제공한다. 투석액 조정장치는 분말상 투석액 조제용 제제를 충전한 용기를 수용하는 수용실을 구획하는 칸막이 벽을 보유하며 수용실 내에서 용기를 개구부를 하측에 배치한 도립 상태로 유지하는 용기 홀더가 설치되어 있다. 용기 유지수단의 하측에는 탱크가 설치되어 있으며 절단기에 의해 밀봉 부재가 절단된 후에 용기로부터 낙하하는 분말상 투석액 조제용 제제에 노즐로 부터 물이 적용된다. 노즐로부터 물과 분말상 투석액 조제용 제제의 용액은 관로를 통하여 상기한 탱크로 공급된다. 본발명의 투석액 조제장치는 추가로 탱크내의 물 또는 용액을 상기 노즐로 유도하는 순환로를 보유하며 당해 순환로에는 순환로 내의 물 또는 용액을 가열하는 가열기가 설치되어 있다. 본 발명의 특징에 따르면 칸막이 벽은 단열 재료를 구비 하고 있다.

Description

투석액 조제장치 및 분말상 투석액 조제용 제제{Dialysis solution preparation device and powder-phase dialysis solution preparation}

본 발명은 혈액 투석에 사용하기 위한 투석액을 조제하는 장치에 관한 것이며 보다 상세하게는 분말상의 투석액 조제용제제를 효율적으로 용해하고 조제하는 투석액 조제장치에 관한 것이다. 또한 본 발명은 투석액을 조제하기 위한 용기에 충전된 분말상의 제제에 관한 것이다. 보다 상세하게는 용기에 충전된염화나트륨, 탄산수소나트륨을 함유하는 중탄산계 분말상 투석액 조제용 제제에 관한 것이며 용기에 보관하는 동안에 제제의 고결(固結), 응집을 방지하는 제제에 관한 것이다

신기능 부전의 효과적인 치료법으로서 혈액 투석이 있다. 혈액 투석에는 혈액을 투석액과 함께 투석장치로 보내며 투석장치에서 혈액중의 노폐물이나 과잉의 물을 셀룰로스나 폴리설폰 등의 고분자막을 사용하는 중공사형(中空絲型) 반투막 모듈을 통해 제거하고 투석한 혈액을 다시 환자에게 복귀하도록 하고 있다. 투석액은 아세트산계의 제제(A제) 및 중탄산염계의 제제(B제)가 사용된다. A제는 덱스트로스, 염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘, 염화마그네슘, 아세트산 등을함유하는 농축 수용액으로 일반적으로 제공되며 B제는 탄산수소나트륨, 염화나트륨 등을 함유하는 분말제로서 제공된다.

투석액을 자동조제하는 투석액 조제장치로서 예를 들면, 비스듬하게 절단한

원통상 절단기(스파이크)를 상하로 이동시킴으로써 당해 원통상 절단기와 대면하는 용기 밀봉구를 개봉하는 동시에 절단기 상부영역에 설치된 스프레이 노즐로부터 용기내로 물을 분무함으로써 용기 내용물을 탱크내로 씻어 내리도록 하는 장치가 개시되어 있다. 또한, 분말제가 밀봉된 병에 물을 주입하여 전량을 탱크내로 유출시키고 교반 날개를 구비한 탱크 내에서 교반 혼합시켜 순환 펌프로 혼합하는 장치가 기재되어 있다. 또한 정량 분체 용기를 도립 상태로 유지하고 내용물을 자유낙하로 탱크내로 떨어뜨려 탱크내에 설치되어 있는 교반장치에서 물과 교반 혼합하는 장치가 기재되어 있다.투석액 조제장치나 투석액 공급 라인의 오염은 배관 내에서 세균 번식이나 엔도톡신에 의한 환자 발열의 원인으로 된다.따라서 사용전, 사용후에 투석장치 자체의 세정, 멸균은 물론, 투석액 조제장치나 투석액 공급 라인의 세정, 멸균을 실시하는 것이 필요하다. 상기한 멸균 온도까지 가열된 물을 수처리 모듈과 체외 회로와 투석액 회로에 순환시키도록 하는 인공 신장장치의 멸균법이 개시되어 있다. 이와 같이 자동 투석액 조제장치를 고온의 열수를 사용하여 고온의 열수를 장치내로 순환시켜 세정 멸균하는 경우, 다음번의 투석액을 조제하기 위한 분말상 투석액 조제용 제제를 충전한 용기를 장전한 상태에서 장치를 멸균하는 경우가 많다. 그러나 용기를 장전한 상태에서 장치를 멸균하면 용기내의 분말상 투석액 조제용 제제도 가열되며 제제, 특히 B제가 용기내에서 고결, 응집되는 경우가 있다. B제가 가열되어 고결, 응집해도 이로부터 조제된 투석액은 약제액으로서 문제는 생기지 않지만 분말상 투석액 조제용 제제를 용기로부터 방출하기 어려워지거나 분말상 투석액 조제용 제제의 물에 대한 용해시간이 길어지는 등의 문제를 발생시킬 수 있다. 또한 탄산수소나트륨과 염화나트륨을 함유하는 B제는 제조할 때에는 유동성을 갖는 분체이지만 실온 환경하에 용기내 에 장기간 보관하는 동안에 고결, 응집이 생기는 경우가 있다

본 발명은 종래 기술의 문제를 해결하는 것을 목적으로 하고 있으며 분말상 투석액 조제용 제제를 용기로부터 전량 인출하는 동시에 용해시간을 단축하고 또한 세정, 멸균을 용이하게 하며 위생면에서도 개선된 투석액 조제장치를 제공하는 것을 목적으로 하고 있다.또한, 본 발명은 용기내에 보관중에 고결, 응집하는 것을 방지하는 분말상 투석액 조제용 제제를 제공하는 것을 목적으로 하고 있다.

본 발명은 분말상 투석액 조제용 제제를 물, 보다 상세하게는 RO수에 혼합하는 투석액 조제장치를 제공한다. 분말상 투석액 조제용 제제는 내부 공간을 구획하는 중공의 본체 부재와 본체 부재의 한쪽 말단에 형성된 바닥 벽과 중공 부재에 서 바닥 벽의 반대측에 구획된 개구부를 폐쇄하는 밀봉 부재를 갖는 용기에 충전한다. 투석액 조정장치는 상기한 용기를 수용하는 수용실을 구획하는 칸막이 벽을 보유하며 수용실 내에서 용기를 개구부를 하측에 배치하는 도립 상태로 유지시키는 용기 홀더가 설치되어 있다. 용기의 밀봉 부재를 절단하기 위해 절단기가 밀봉 부재에 대하여 접근, 이반할 수있게 설치되어 있다. 상기한 용기 유지수단의 하측에는 탱크가 설치되어 있으며 절단기에 의해 밀봉 부재가 절단된 후에 용기로부터 낙하하는 분말상 투석액 조제용 제제에 노즐로부터 물이 적용된다. 노즐로부터 물과 분말상 투석액 조제용 제제의 용액은 관로를 통하여 탱크로 공급된다. 본 발명의 투석액 조제장치는 추가로 탱크내의 물 또는 용액을 노즐로 유도하는 순환로를 보유하며 당해 순환로에는 순환로 내의 물을 가열하는 가열기가 설치되어 있다. 본 발명의 특징에 따르면 칸막이 벽은 단열 재료를 구비하고 있다.

본 발명의 투석액 조제장치는 순환로를 통하여 열수를 유통시킴으로써 세정 멸균을 실시할 때에 분말상 투석액 조제용제제를 충전한 용기를 수용하는 수용실을 구획하는 칸막이 벽이 단열 재료로 이루어지므로 분말상 투석액 조제용 제제의 가열이 방지되며 이로써 분말상 투석액 조제용 제제가 고결, 응집하는 것이 방지된다.

바람직하게는 상기한 단열 재료는 발포 우레탄을 함유하여 이루어진다. 또한 수용실 내로 유지된 용기를 냉각하기 위해냉각수단을 설치할 수 있다. 냉각수단은 예를 들면, 팬(fan)과 팬으로부터 용기로 향하여 공기를 유도하는 냉각 공기공급관로를 구비할 수 있다.바람직하게는 상기한 용기는 고밀도 폴리에틸렌으로 이루어지고 밀봉 부재는 투수율이 1g/(m2 ·24시간) 이하의 열융착할 수 있는 재료로 이루어진다. 용기내에 수용되는 분말상 투석액 조제용 제제는 바람직하게는 염화나트륨과 탄산수소나트륨을 함유하는 B제이다.

또한, 본 발명에 따르면 분말상 투석액 조제용 제제를 수용하는 내부 공간을 구획하는 중공의 본체 부재와 본체 부재의 한쪽 말단에 형성된 바닥 벽과 중공 부재에서 바닥 벽의 반대측에 구획된 개구부를 폐쇄하는 밀봉 부재를 갖는 용기에

충전한 분말상 투석액 조제용 제제가 제공된다. 분말상 투석액 조제용 제제는 염화나트륨과 탄산수소나트륨을 함유하며 염화나트륨 및 탄산수소나트륨은 혼합한 후에 용기내에 충전된다.

염화나트륨의 함수율은 바람직하게는 O.5중량% 이하이며 탄산수소나트륨의 함수율은 바람직하게는 0.5중량% 이하이다.

상기한 용기는 바람직하게는 고밀도 폴리에틸렌으로 이루어지고 밀봉 부재는 투수율이 1g/(m2 ·24시간) 이하의 열융착할 수 있는 재료로 이루어진다.

하기에 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시 형태를 설명한다.

우선, 도 1을 참조하면 제1 실시 형태에 따른 투석액 조제장치100는 케이싱10의 내부 공간10a 내에 배치된 탱크12를 구비하고 있으며 당해 탱크12는 한쪽에 탱크12의 하단에 설치된 출구 통로12a를 통해 3방변(三方弁)34에 접속되며 한편, 상단에 설치된 입구 통로12b를 통해 용해 챔버14에 연결되어 통하고 있다. 용해 챔버14의 상단에는 분말상 투석액 조정용 제제, 특히 B제42가 충전된 용기40를 도립상체로 유지하기 위한 용기 홀더16가 설치되어 있다. 용해 챔버14 내에는 절단기15가 용기 홀더16에 의해 유지되어 있는 용기40의 밀봉 부재44에 대하여 접근, 이반 동작할 수 있게 되어 있다. 절단기15는 소위 스파이크라고 호칭되며 원통상의 본체와 이의 말단에 설치된 절단 칼을 보유하고 있으며 절단 칼에 의해 밀봉 부재44를 개구부40c에 따라 절단하도록 되어 있다. 절단기15의 상세한 것에 관해서는 제PCT/JP 99/07165호에 개시되어 있으며 본 명세서와 일체를 이루는 것으로서 참조한다.

3방변34은 또한, RO수 공급관로36를 통해 RO 수원(水源)38에 접속되며 다른쪽에서 순환관로22에 접속되어 있다. 3방변34은 2위치식의 방향 제어변으로 할 수 있으며 출구 통로12a와 순환관로22를 연결하여 통하게 하는 제1 위치와 출구 통로12a와 RO수 공급관로36를 연결하여 통하게 하는 제2 위치의 문으로 이동할 수 있게 되어 있다.

RO 수원38은 물에 높은 압력을 걸어 역침투막(도시하지 않음)을 통과시킴으로써 미세 입자, 세균, 이온을 분리, 제거 하여 RO수(역침투수)를 생성하는 수처리 장치이다. 순환관로22에는 탱크12 내에 저류(貯留)되어 있는 RO수 또는 용액을 압송하기 위한 펌프25와 순환관로22내의 RO수 또는 용액을 가열하기 위한 가열기24가 설치되어 있다. 가열기24는 예를 들면 전원27으로부터 전력의 공급을 받는 전기 가열기로 할 수 있다.

순환관로22의 다른 말단에는 3방변26이 장치되어 있다. 3방변26은 한쪽에서 노즐관로28를 통해 용해 챔버14내에서 돌출하는 노즐18에 접속되며 다른쪽에서 투석액 공급관로30를 통해 투석장치32에 접속되어 있다. 3방변26은 3방변34과 동일하게 2위치식의 방향 제어변으로 할 수 있으며 순환관로22와 노즐관로28를 연결하여 통하게 하는 제1 위치와 순환관로22와 투석액 공급관로30를 연결하여 통하게 하는 제2 위치의 사이에서 이동할 수 있게 되어 있다.

본 실시 형태에서는 투석액 조제장치100는 또한 용기40를 수용하기 위한 케이싱10 내에 설치된 수용실을 구획하기 위한 칸막이 벽20을 구비하고 있다. 칸막이 벽20은 단열 재료, 바람직하게는 발포 우레탄으로 이루어진다.

도 3을 참조하면 용기40는 바닥 벽40e를 갖는 원통 중공상의 본체 부분40a를 구비하고 있다. 본체 부분40a에서 바닥벽40e의 반대측의 말단부에는 테이퍼(taper)부40b를 통해 소직경의 경부(頸部)40d가 설치되어 있으며 경부40d가 용기40의 개구부40c를 구획하고 있다. 개구부40c는 밀봉 부재44에 의해 폐색, 밀봉된다. 용기40 내에 분말상 투석액 조제용 제제42가 충전된 후에 개구부40c가 밀봉 부재44에 의해 폐색, 밀봉된다.

투석액을 조제할 때에 우선, 제제42를 충전한 용기40가 도 1에 도시된 바와 같이 도립 상태, 즉 개구부40c를 하측에 배치한 상태에서 경부40d를 용기 홀더16에 고정함으로써 투석액 조정장치10O에 장착된다. 이어서 용기40를 투석액 조정장치100에 장착한 상태에서 아래와 같이 세정, 멸균공정이 개시된다.

3방변34이 제2 위치로 이동하여 출구 통로12a와 RO수 공급관로36가 연결되어 통하게 하고 RO 수원36으로부터 탱크 12 내로 RO수가 공급된다. RO수가 탱크12로 공급되며 액면이 소정 레벨에 달하면 3방변34이 제1 위치로 이동하는 동시에 3방변26이 제1 위치로 이동한다. 이에 따라 탱크12의 출구 통로12a가 순환관로22로 연결되어 통하게 하는 동시에 순환관로22가 노즐관로28로 연결되어 통하게 한다. 이러한 상태에서 펌프25가 기동하면 탱크12 내에 저류되어 있는 RO수가 탱크12로부터 출구 통로12a, 순환관로22, 노즐관로28를 경유하여 노즐18로부터 용해실14 내로 분무된다. 용해실14 내로 분무된 RO수는 탱크23의 입구관로12b를 통해 탱크12내로 복귀한다. 순환관로22 내를 RO수가 순환하는 동안 가열기24가 기동하여 RO수를 80 내지 100℃의 멸균 온도, 바람직하게는 85내지 100℃의 멸균 온도까지 가열한다. 이와 같이 가열된 RO수를 상기와 같이 순환시킴으로써 용기40의 개구부에 부착되어 있는 밀봉 부재44의 표면, 용해실14의 내면, 입구관로12b 내면, 탱크12 내면, 출구 통로12a 내면, 3방변34의 내부, 순환관로22 내면, 펌프25의 내부, 가열기24, 3방변26의 내부, 노즐18 내면이 고온의 RO수에 직접 접촉함으로써 세정, 멸균된다. 또한, 순환되는 고온의 RO수에 의해 케이싱10의 내부도 가열되며 이때에 케이싱10의 내부 공간은 약 70℃에 달한다.

이와 같이 투석액 조정장치10O의 멸균을 확실하게 하기 위해 상기한 고온의 RO수의 순환은 소정의 멸균시간, 예를 들면, 1시간 이상 실시하도록 한다. 종래 기술에서는 용기40는 케이싱10 내에 노출되어 있으므로 이러한 멸균공정에서 용기40 내에 충전되어 있는 투석액 조제용 제제, 특히 B제가 가열되며 탄산수소나트륨과 염화나트륨의 분체가 고결, 응집하는 문제가 있다. 본 실시 형태에서는 용기40는 단열재로 이루어진 칸막이 벽20에 의해 구획된 용기 수용실 내에 배치되어 있으므로 멸균공정에서 탄산수소나트륨과 염화나트륨의 분체의 고결, 응집온도까지 가열되는 것이 방지된다.

또한 용기40의 가열을 방지하는 관점에서는 용기 수용실의 상부는 도 1에 도시된 바와 같이 개방되어 있는 것이 바람직하다.

멸균공정이 종료되면 멸균공정에서 사용하는 탱크12 내의 RO수가 드레인(drain) 라인(도시되지 않음)을 통해 탱크12의 외부로 배출된다. 이어서 3방변34이 제1 위치로 이동하여 RO수가 다시 RO 수원38로부터 탱크12 내로 공급된다.

소정량의 RO수가 탱크12 내에 저류되면 3방변34은 제2 위치로 이동한다. 이어서 용기 개봉용 절단기(도시되지 않음)에 의해 밀봉 부재44가 절단된다. 이에 따라 용기40 내의 제제는 중력에 의해 낙하하며 용해실14 내로 배출된다.

이어서 펌프25가 기동하며 용해실14 내에서 제제가 노즐18로부터 분무되는 RO수에 용해되며 용액이 입구관로12b를 통하여 탱크12내로 유입한다. 이와 같이 탱크12, 출구 통로12a, 순환관로22, 펌프25, 노즐관로28, 노즐18, 용해실14, 입구관로12b로 형성되는 순환 라인에 의해 탱크12 내의 RO수 또는 용액을 소정시간 동안 순환시킴으로써 용기40 내의 제제가 모두 탱크12 내로 배출되는 동시에 제제와 RO수가 한 형태로 혼합된다. 혼합을 촉진하기 위해 탱크12 내에 교반장치(도시되지 않음)를 배치할 수 있다.

제제와 RO수가 한 형태로 혼합되면 3방변26이 제2 위치로 이동하여 조제된 투석액이 투석장치32로 공급된다.다음에 도 2를 참조하여 본 발명의 제2 실시 형태를 설명한다. 제2 실시 형태는 냉각수단으로서 블로우어 또는 팬50, 냉각 공기 공급관로52, 냉각 공기 노즐54를 구비하고 있는 점에서 제1 실시 형태와 상이하다. 이의 나머지 구성은 제1 실시 형태와 동일하게 되어 있으며 도 2에서 도 1의 실시 형태와 동일한 구성요소에는 동일한 참조번호가 부여되어 있다.

멸균공정 동안에 블로우어 또는 팬50, 냉각 공기 공급관로52, 냉각 공기 노즐54를 통해 용기 수용실 내로 냉각 공기를 예를 들면, 유량 20L/분으로 공급함으로써 용기40의 가열방지가 확실하게 된다. 용기40를 효과적으로 냉각하기 위해

공기 노즐54는 냉각 공기를 용기40을 향하여 공급하도록 방향짓는 것이 바람직하다. 또한, 냉각수단은 고결, 응집현상을 방지하기 위해 용기40의 온도를 50℃ 이하, 바람직하게는 40℃ 이하로 유지할 수 있도록 설계한다.

냉각수단은 냉각 공기 대신에 냉각수를 순환시키거나 펠체소자를 이용할 수 있다.

도 3을 참조하면 용기40에는 중탄산계 투석액을 조제하기 위한 탄산수소나트륨과 염화나트륨을 함유하는 소위 B제42가 충전되어 있다.

분말상의 제제를 용기에 충전하는 경우에는 종래부터 소정량의 각 성분을 순차적으로 병 속에 충전하고 밀봉 부재에 의해 개구부가 폐쇄, 밀봉된다. 투석 조제용 분말제의 B제를 종래 기술과 같이 탄산수소나트륨과 염화나트륨을 순차적으로 병 속에 충전하면 탄산수소나트륨 및 염화나트륨은 용기내에서 적층된다. 이와 같이 제조된 분말상 투석액 조제용 제제를 장기간 실온에서 보관하면 당해 분말상 투석액 조제용 제제는 온도 이력을 받아 고결, 응집한다.

본원의 발명자들은 탄산수소나트륨과 염화나트륨을 혼합한 다음, 용기40 내에 충전함으로써 이러한 고결, 응집현상을 방지할 수 있는 것을 밝혀냈다. 탄산수소나트륨과 염화나트륨의 혼합은 V형 혼합기나 크로스 로타리 믹서 등의 각종 혼합기를 사용하여 실시할 수 있다

도 1은 본 발명의 제1 실시 양태에 따른 투석액 조제장치의 개략도이고,
도 2는 본 발명의 제2 실시 양태에 따른 투석액 조제장치의 개략도이고,
도 3은 분말상 투석액 조제용 제제를 충전한 용기의 개략 단면도이다.

용기40는 의약품 용도로서 사용되는 수분 투과성이 낮은 재료에 의해 형성되며 바람직하게는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)으로 이루어진다. 밀봉 부재40c는 분말상 투석액 조제용 제제42의 고결, 응집을 방지하기 위해 투수율이 낮은 재료,바람직하게는 투수율이 1g/(m2 ·24h) 이하이다. 또한 밀봉 부재40c의 투수율은 JIS(일본공업규격) K7126에 정의되는 B법에 의해 시험했다.

하기에 본 발명의 분말상 투석액 조제용 제제의 예를 기재한다.

예 1

25℃, 15% RH(상대습도)의 조건하에 함수율 O.05%의 염화나트륨 400g과 함수율 O.05%의 탄산수소나트륨 20Og을 V형 혼합기를 사용하여 10분 동안 혼합한다. 혼합한 후에 수득된 혼합물을 HDPE제의 용기40에 충전하고 용기40의 개구부40c를 투수율 O.1g/(m 2 ·24h)의 3층 필름[PET(폴리에틸렌 테레프탈레이트) 필름/실리카 피복 PET 필름/PE(폴리에틸렌) 필름]으로 폐쇄, 밀봉한다.

예2

25℃, 50% RH의 조건하에 함수율 0.05%의 염화나트륨 40Og과 함수율 0.05%의 탄산수소나트륨 200g을 V형 혼합기를 사용하여 10분 동안 혼합한다. 혼합한 후에 수득된 혼합물을 HDPE제의 용기40에 충전하고 용기40의 개구부40c를 투수율 0.1g/(m 2 ·24h)의 3층 필름[PET 필름/실리카 피복 PET 필름/PE 필름]으로 폐쇄, 밀봉한다.

비교예 1

25℃, 15% RH의 조건하에 함수율 0.05%의 염화나트륨 400g과 함수율 0.05%의 탄산수소나트륨 200g을 탄산수소나트륨, 염화나트륨의 순서로 HDPE제 병에 적층 충전하고 용기40의 개구부40c를 투수율 0.1g/(m 2 ·24h)의 3층 필름 [PET 필름/실리카 피복 PET 필름/PE 필름]으로 폐쇄, 밀봉한다.

비교예 2

25℃, 50% RH의 조건하에 함수율 0.05%의 염화나트륨 400g과 함수율 O.05%의 탄산수소나트륨 20Og을 탄산수소나트륨, 염화나트륨의 순서로 HDPE제 병에 적층 충전하고 용기40의 개구부40c를 투수율 0.1g/(m 2 ·24h)의 3층 필름[PET 필름/실리카 피복 PET 필름/PE 필름]으로 폐쇄, 밀봉한다

이와 같이 수득된 분말상 투석액 조제용 제제를 충전한 용기를 예1, 2, 비교예1, 2 각 4개를 5 내지 30℃의 온도 변화가 있는 주위 조건하에서 1개월 동안 보존하고 용기내의 제제의 고결, 응집 발생의 유무를 육안에 의해 관찰한다. 또한

1개월 동안 보관한 후에 용기를 도립시키고 밀봉 부재를 개봉하여 이의 개구부에서 자유낙하에 의해 내용물을 인출할 때에 인출율을 구한다. 이러한 인출율은 용기를 도립으로 유지하여 밀봉 필름을 개봉하는 전후의 중량 변화 및 빈 용기

중량으로부터 구한다. 인출율은 4개의 용기의 평균으로 나타낸다

Claims (7)

1. 투석액 조제장치에 있어서,
   분말상 투석액 조제용 제제를 수용하는 내부 공간을 구획하는 중공 본체 부재, 당해 본체 부재의 한쪽 말단에 형성된 바닥 벽 및 중공 부재에서 바닥 벽의 반대측에 구획된 개구부를 폐쇄하는 밀봉 부재를 갖는 용기를 수용하는 수용실을 구획하는 칸막이 벽,용기를 수용실 내에서 개구부를 하측에 배치하는 도립 상태로 유지하는 용기 홀더,밀봉 부재에 대하여 접근, 이반할 수 있게 설치되며 밀봉 부재를 절단하는 절단기,용기 유지수단의 하측에 배치된 탱크,
   절단기에 의해 밀봉 부재가 절단된 후에 용기로부터 낙하하는 분말상 투석액 조제용 제제에 물을 적용하는 노즐,노즐로부터 물과 분말상 투석액 조제용 제제의 용액을 탱크로 유도하는 관로,탱크내의 물 또는 용액을 노즐로 유도하는 순환로 및
   순환로에 설치되고 순환로 내의 물 또는 용액을 가열하는 가열기를 구비하고 칸막이 벽이 단열 재료를 구비하는 투석액 조제장치.
   
2. 제1항에 있어서, 단열 재료가 발포 우레탄을 함유하여 이루어지는 투석액 조제장치
3. 제1항에 있어서, 수용실 내에 유지된 용기를 냉각시키는 냉각수단을 추가로 구비하는 투석액 조제장치.
4. 제3항에 있어서, 냉각수단이 팬과 팬으로부터 용기를 향하여 공기를 유도하는 냉각 공기 공급관로를 구비하는 투석액 조제장치.
5. 제1항에 있어서, 용기가 고밀도 폴리에틸렌으로 이루어지고, 밀봉 부재가 투수율이 1g/(m 2 ·24시간) 이하인 열융착가능한 재료로 이루어지는 투석액 조제장치.
6. 제1항에 있어서, 용기내에 수용되는 분말상 투석액 조제용 제제가 염화나트륨과 탄산수소나트륨을 함유하는 투석액 조제장치.
7. 제7항에 있어서, 염화나트륨의 함수율이 O.5중량% 이하이며, 탄산수소나트륨의 함수율이 O.5중량% 이하로 되어 있는 투석액 조제장치.
   

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