KR20220007643A - 이식편 운반 및 이식 시스템 및 방법 또는 용도 - Google Patents

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KR20220007643A
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KR1020217040101A
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사린드르 브후미라타나
에릭 미드 제프리스
브라이언 매켈러
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에피본, 인크.
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Abstract

이식편을 확실하게 운반하기 위한 이식편 홀더로서, 이식편 홀더는 기부 표면; 및 기부 표면으로부터 연장되고 하나 이상의 벽으로 형성되는 공동으로서, 운반 중에 이식편에 대한 손상 및/또는 충격을 최소화하기 위해서 위치들 사이에서 운반될 때 이식편이 사이에 확실하게 포개질 수 있도록 구성되는, 공동을 포함한다.

Description

이식편 운반 및 이식 시스템 및 방법 또는 용도
관련 출원에 대한 상호-참조
본원은 2019년 8월 6일자로 출원된 미국 가출원 제62/883,349호 및 2019년 5월 10일자로 출원된 미국 가출원 제62/846,277호의 우선권을 주장하며, 그러한 가출원의 개시 내용의 전체가 본원에서 참조로 포함된다.
연골 손상은 매년 약 100만 명의 미국인에게 영향을 미치며, 500,000건 초과의 연골-관련 시술을 초래한다. 연골 손상을 치료하는 현재의 방법 또는 용도는 괴사조직 제거 및 미세골절, 골수 자극, 자가 연골 세포 이식(ACI), 기질-유도 자가 연골 세포 이식(MACI), 모자이크 성형술(mosaicplasty), 및 골연골 자가이식 및 골연골 동종이식을 포함한다. 매년 적어도 350,000건의 무릎 인공관절 치환술이 수행되며, 60% 초과의 사례에서 연골 병변이 발생된다. 그러한 시술의 수는 인구 증가, 장수 및 진단 도구의 발전으로 인해 증가할 것으로 예상된다.
연골 병변은 흔히 다른 관절 손상과 연관되고, 관절 변성 및 골관절염(OA)으로 진행될 수 있다. OA는 미국인의 약 20%에 영향을 미치며, OA가 있는 사람들의 10%는 활동에 제한이 있다. OA에 기인하는 연간 비용은 1,300억 달러를 초과하는 것으로 추정된다. 세계보건기구(WHO)는 질병이 없는 수명과 장애에 미치는 영향과 관련하여 OA를 네 번째 조건으로 선정하였으며, 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 관절염이 미국에서 장애의 제1 원인이라고 결정하였다. 골관절염은 심지어 외상-후 골관절염(PTOA)으로 젊은 사람들에게도 영향을 미친다. PTOA는 고관절과 무릎의 증상성 관절염의 12%를 유발하는 것으로 추정되며, 관련 비용은 연간 30억 달러를 초과한다. PTOA 및 기타 일반적인 연골 손상은 특히 현역 군인에게 영향을 미치며, 이는 민간인과 비교할 때 모든 일반적인 연골 손상 발생률의 약 10배이다. 예를 들어, ACL 및 반월판 손상은 매년 군인 1000명 중 3.65명 및 ~6.5명에게 영향을 미친다. 민간인에 대한 해당 비율은 1000명 중 ~0.34 및 ~0.45이다. 군인 및 젊은 사람들의 PTOA 및 연골 손상을 치료할 필요성이 매우 크다.
골연골 결함을 치료하는 가장 일반적인 시술은 미세골절, 모자이크 성형술, 동종이식 또는 자가이식 골연골 이식, ACI, 그리고 보다 최근의 MACI이다. 모든 기술은, 크기 제한, 환자의 연령 및 주변 연골의 품질에 의해서 영향을 받는 몇 가지 단점을 갖는다. 단점은 감소된 생체역학적 특성, 긴 회복 기간, 이중 수술 및 기증 조직의 필요성을 포함한다. 성공률은 낮은 경향이 있으며 수술-후 1 내지 5년에 실패할 위험이 높다.
자가이식 및 동종이식 이식은 연골 손상을 치료하는데 사용되어 왔다. 자가이식은 3cm 이하의 직경의 병변에서 효과적인 것으로 나타났으며, 운동 선수들 사이에서도 양호하거나-우수한 결과가 보고되었다. 동종이식 골연골 이식은 이전에 전투병들에게 활용되어 군인들이 군복무에 복귀할 수 있게 하였다. 그러나 동종이식 골연골 이식은, 민간인과 비교할 때, 현역 군인에서 덜 성공적임이 입증되었다. 후향적 검토는, 환자가 시술 후에 그들의 상태로 돌아갈 수 있는 능력에 초점을 맞춰, 현역병의 무릎의 동종이식 골연골 이식의 효과를 분석하였다. 무릎의 큰 병변에 대한 이러한 방법 또는 수술의 이용은 민간인 환자들 사이에서 좋은 성공률을 보이지만, 특히 육체적으로 힘든 군사적 위치를 차지하는 경우, 부상당한 군인의 현역 유지를 보장하지 못하였다. 동종이식 골연골 이식으로 치료받은 많은 환자들은 이전의 역할을 하는 현역 복무를 유지할 수 없었다. 군대에서 달리 대안이 거의 없는 군인을 위한 개선된 이식 요법이 필요하다. 또한, 프로 및 아마추어 운동선수, 소방관 및 경찰관과 같이 비교적 육체적으로 활동적인 생활을 하는 사람들을 위한 개선된 이식 요법이 필요하다.
이식을 위한 연골을 준비하는데 있어서 여전히 개선이 필요하다. 오랜 시간 동안, 연골은 강한 임상적 필요, 이러한 조직의 무혈성(avascular nature) 및 낮은 세포 밀도로 인해서, 조직 엔지니어링 분야의 주요 초점이었다. 연골 조직 엔지니어링은 주로 천연 연골에서 추출한 일차 연골 세포를 활용하여 진행되어 왔다. 이러한 고도로 활동적이지만 표현형적으로(phenotypically) 안정적이고 성숙한 세포는 연골 기질을 생성할 수 있다. 간단한 배양 시스템으로도, 몇 밀리미터 두께의 1차 연골세포로부터 생존 가능한 연골 조직 구조를 엔지니어링할 수 있었다. 또한, 동적 유동 환경의 생물 반응기에서의 배양은, 모 연골과 유사한 생화학적 조성 및 기계적 강성을 갖는 연골을 생성하였다. 연골 조직 엔지니어링에서, 천연 조직과 유사한 기계적 특성을 가지는 연골을 엔지니어링하기 위해서, 어린 소 연골 세포가 스캐폴딩 재료와 함께 사용되었다. 그러나 이러한 방법 또는 용도는 가용성이 제한되고, 성인 연골세포로부터 기능적 연골을 생성하는 능력이 제한된다.
마지막으로, 일반적으로 연골 분야에서, 위치들 사이에 운송되어야 하는, 특정 시술에서 사용될 수 있는 연골 층의 손상을 방지할 필요가 있으며, 이에 상응하는 운송-전 및 운송-후 처리 및 환자의 결함부 내로의 최종적인 삽입이 필요하다.
전술한 내용에 비추어 볼 때, 당업계의 이러한 그리고 다른 문제를 해결할 필요가 있다.
본원에서 개시된 각각의 그리고 모든 신규한 특징 또는 특징의 조합을 포함하여, 개선된 이식편 이식 시스템, 방법 또는 용도, 그리고 본원에서 도시되고 설명된 바와 같은 하나 이상의 도구가 본원에서 설명된다.
일부 예에서, 이식편을 확실하게 운반하기 위한 이식편 홀더가 개시된다. 이식편 홀더는 기부 표면; 및 기부 표면으로부터 연장되고 하나 이상의 벽으로 형성되는 공동으로서, 운반 중에 이식편에 대한 손상 및/또는 충격을 최소화하기 위해서 위치들 사이에서 운반될 때 이식편이 사이에 확실하게 포개질 수 있도록 구성되는, 공동을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 홀더는, 유체가 공동 내의 하나 이상의 유체 통로 및/또는 갭을 통해서 이식편 전체에 접근할 수 있게 하면서 이식편의 상단 부분에 대한 보호를 제공하도록 구성된다.
일부 예에서, 기부 표면은 실질적으로 평면형이다.
일부 예에서, 기부 표면과 공동 사이에서 홀이 연장되고, 홀은 이식편을 홀을 통해서 공동 외부로 제거하도록 구성된다.
일부 예에서, 공동은 하나 이상의 갭을 더 포함하고, 이식편은, 갭을 통해서 배치되는 것에 의해서 홀더에 확실하고 안전하게 부착될 수 있다.
일부 예에서, 공동이 대부분 개방되어, 이식편의 상단부를 노출시키며, 그에 따라 이식편 회수 도구의 통과를 허용한다.
일부 예에서, 공동은, 하나 이상의 벽의 모서리 또는 극단부에 배치된 하나 이상의 주변 표면을 더 포함한다.
일부 예에서, 하나 이상의 주변 표면은, 운반 중에 이식편을 차폐할 수 있고 또한 홀더의 구조적 무결성을 향상시킬 수 있는, 부분적으로 더 두꺼운, 기둥-유사 보강 구조물이다.
일부 예에서, 공동의 직경은 운반 중에 복수의 상이한 크기의 이식편을 수용하도록 구성된다.
일부 예에서, 홀더는, 이식편이 공동 내에 포개질 때 이식편보다 더 높은 높이의 공동의 내부 벽을 더 포함한다.
일부 예에서, 공동은, 포개졌을 때, 운반 유체의 유동이 이식편에 접근할 수 있게 허용하도록 구성된 수직 공동의 영역을 더 포함한다.
일부 예에서, 홀더는 몰딩된 실리콘으로 일체로 형성된다.
일부 예에서, 방법 또는 용도가 개시된다. 방법 또는 용도는 이식편 홀더 내에 포함된 이식편을 운반하는 단계; 이식편 회수 도구를 이식편 내로 결합시키는 단계; 이식편을 대략적인 높이로 측정하는 단계; 이식편을, 환자 결함부와 연관된 희망 높이를 갖는 복수의 이식편 깊이 안내부 중 하나에 매칭시키는 것(matching)에 의해서 복수의 이식편 깊이 안내부 중 하나를 선택하는 단계; 안내 포스트를 확장기(dilator)를 통해서 삽입하고 안내 포스트를 환자의 결함부 내로 드릴 작업하는 단계; 선택된 깊이 안내부를 안내 포스트 아래로 활주시켜 결함부 깊이를 체크하는 단계; 및 선택된 깊이 안내부 및 안내 포스트를 제거하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 제거 도구는 트위저(tweezer)이다.
일부 예에서, 제거 도구는, 이식편을 이식편 홀더로부터 제거하기 위한 원위 결합 표면을 갖는 세장형 부재를 포함하는 이식편 회수 도구이다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는, 이식편이 이식편 회수 도구에 여전히 부착되어 있는 동안, 이식편을 결함부에 삽입하거나 그로부터 제거하는 단계; 결함부의 천연 연골과의 편평도(flushness)를 기초로 이식편의 결함부 깊이를 검증하는 단계; 및 결함부 깊이가 전반적으로 편평한 경우에, 이식편 회수 도구를 이식편으로부터 탈착시키는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 이식편 회수 도구의 원위 결합 표면은, 이식편과 결합되는 나사산형 결합부에 의해서 이식편에 연결되는 나사산형 표면이고, 이식편을 탈착시키는 단계는 나사산형 표면을 이식편으로부터 나사식으로 푸는 것에 의해서 이루어진다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는 이식편이 이식편 회수 도구에 여전히 부착되어 있는 동안, 이식편을 결함부에 삽입하거나 그로부터 제거하는 단계; 결함부의 천연 연골과의 편평도를 기초로 이식편의 결함부 깊이를 검증하는 단계; 및 결함부 깊이가 전반적으로 튀어 나온 경우에, 이식편이 이식편 회수 도구에 여전히 부착되어 있는 동안 이식편을 결함부로부터 제거하는 단계; 결함부 깊이를 증가시키기 위해서 더 드릴 작업하는 단계; 결함부 깊이를 검증하기 위해서 이식편을 결함부 내로 재삽입하는 단계; 및 결함부 깊이가 전반적으로 편평한 경우에, 이식편 회수 도구를 이식편으로부터 탈착시키는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 이식편 회수 도구의 원위 결합 표면은, 이식편과 결합되는 나사산형 결합부에 의해서 이식편에 연결되는 나사산형 표면이고, 이식편을 탈착시키는 단계는 나사산형 표면을 이식편으로부터 나사식으로 푸는 것에 의해서 이루어진다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는 이식편이 결함부 내로 꼭 맞게 끼워지는(countersunk) 경우에, 이식편이 결함부 내로 꼭 맞게 끼워지는 양을 시각적으로 추정하는 단계; 이식편이 이식편 회수 도구에 여전히 부착되어 있는 동안 이식편을 결함부로부터 제거하고, 이어서 이식편 및 이식편 회수 도구를 수화시키는(hydrating) 단계; 선택된 이식편 깊이 안내부를 결함부 내에 배치하는 단계; 및 결함부의 천연 조직에 대한 선택된 깊이 안내부의 편평도를 평가하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 수화시키는 단계는, 이식편 및 이식편 회수 도구를 식염수 용액을 갖는 컨테이너 내에 침잠시키는 것에 의해서 이식편의 수화를 유지하는 단계를 포함한다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는 선택된 이식편 깊이 안내부와 결함부의 천연 연골의 편평도를 검증하고, 편평하지 않은 경우에, 이식편 및 선택된 이식편 깊이 안내부와 함께 이용하기 위한 골 심(bone shim)을 선택하는 단계; 선택된 골 심을 수화시키는 단계; 및 선택된 골 심을 결함부 내로 배치하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 선택된 골 심을 수화시키는 단계는, 적어도 약 1분 동안 식염수 용액을 포함하는 컨테이너 내에서 심을 침잠시키는 단계이다.
일부 예에서, 선택된 골 심을 결함부 내에 배치하는 단계는, 선택된 골 심과 확실하게 결합된 집게의 쌍에 의해서, 선택된 골 심을 결함부의 하단부 내로 밀어 넣는 단계를 포함한다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는 선택된 이식편 깊이 안내부가 결함부의 천연 연골과 꼭 맞게 끼워지는 지의 여부를 평가하고, 꼭 맞게 끼워지는 경우에, 선택된 이식편 깊이 안내부를 제거하는 단계; 결함부 깊이를 기초로, 복수의 이식편 깊이 안내부로부터 제2 이식편 깊이 안내부를 선택하는 단계; 및 초기에 선택된 이식편 깊이 안내부와 제2 이식편 깊이 안내부 사이의 차이를 평가하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는 선택된 깊이 안내부와 제2 깊이 안내부 사이의 차이에 상응하는 골 심을 선택하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 결함부는 관절 연골 결함부 부위에 위치된다.
일부 예에서, 결함부 깊이는 결함부 내의 시각적 및 물리적 평가를 기초로 한다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는, 선택된 깊이 안내부가 결함부 내에 안착되는 방식이 만족스러울 때까지 드릴 작업을 반복하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는, 이식편 회수 도구가 부착된 이식편을, 결함부 내에 배치될 때까지, 식염수 용액 내에서 수화시키는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는, 이식편 홀더 및/또는 이식편에 제거 가능하게 부착되는 대향 표면들을 가지는 도구를 이용하여 이식편 홀더를 컨테이너로부터 제거하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는 이식편을 이식편 홀더의 하나 이상의 정렬 특징부와 확실하게 연결하는 단계로서, 이식편 홀더는 하나 이상의 정렬 특징부를 갖춘 공동을 형성하는 윤곽화된 외부 표면을 포함할 수 있는, 단계; 및 이식편 홀더의 하나 이상의 유지 표면을, 그와의 부착을 위한 반대되는 세장형 부재를 갖는 제거 도구와 확실하게 연결하는 단계로서, 하나 이상의 유지 표면이 윤곽화된 외부 표면 상에 배치되는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는, 이식편 및 선택된 깊이 안내부 모두를 동시에 유지하는 것에 의해서 측정이 수행되는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는 이식편 및 선택된 깊이 안내부 모두를 전반적으로 평평한 표면 상에 배치하는 것에 의해서 측정이 수행되는 단계; 및 선택된 깊이 안내부를 이식편과 시각적으로 비교하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 각각의 깊이 안내부는 약 0.1 mm의 증분(increment)을 포함한다.
일부 예에서, 결함부를 위한 이식편의 깊이를 평가하기 위한 방법 또는 용도가 개시된다. 방법 또는 용도는 복수의 깊이 안내부 중 하나를 결함부 내 배치하는 단계; 및 결함부의 천연 조직에 대한 선택된 깊이 안내부의 편평도를 평가하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 깊이 안내부는 깊이 안내부 두께를 측정하기 위한 하부 기부 섹션; 하부 기부 섹션의 상부 표면으로부터 연장되는 핸들 섹션으로서, 하부 기부 섹션의 직경보다 작은 직경을 가지는, 핸들 섹션; 및 하부 기부 섹션 및 핸들 섹션을 통해서 연장되는 루멘(lumen)을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 깊이 안내부는 비대칭적이다.
일부 예에서, 깊이 안내부는 해부학적 형상이다.
일부 예에서, 방법 또는 용도는, 깊이 안내부로, 결함부의 깊이를 측정하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 측정 단계는 이식편 및 선택된 깊이 안내부 모두를 동시에 유지하는 것에 의해서 수행된다.
일부 예에서, 측정 단계는 이식편 및 선택된 깊이 안내부를 전반적으로 평평한 표면 상에 배치하는 것; 그리고 선택된 깊이 안내부를 이식편과 시각적으로 비교하는 것에 의해서 수행된다.
일부 예에서, 결함부 및 선택된 깊이 안내부가 충분하게 편평하지 않은 경우에, 방법 또는 용도는: 선택된 깊이 안내부를 결함부 내에 안착시키는 방식에서 충분히 편평해질 때까지, 드릴 작업하는 단계를 더 포함한다.
일부 예에서, 결함부는 관절 연골 결함부 부위에 위치된다.
일부 예에서, 선택된 깊이 안내부는 약 0.1 mm의 증분을 포함한다.
일부 예에서, 방법 또는 용도가 개시된다. 방법 또는 용도는 조직 홀더 내에 수용된 교체 조직을 운반하는 단계; 안내 포스트를 확장기를 통해서 삽입하고 안내 포스트를 환자의 결함부 부위 내로 드릴 작업하는 단계; 회수 도구를 교체 조직 내로 결합시키는 단계; 교체 조직을 조직 홀더로부터 제거하는 단계; 교체 조직을 복수의 조직 깊이 안내부 중 하나에 대해서 매칭시키는 것에 의해서 복수의 조직 깊이 안내부 중 하나를 선택하는 단계; 괴사 조직 제거(debriding)에 의해서 결함부 영역을 드릴 작업 또는 청정화하는 단계; 선택된 깊이 안내부를 안내 포스트 아래로 활주시키는 것에 의해서 조직 결함부 깊이를 측정하는 단계; 깊이 안내부를 결함부 내로 삽입하여 조직 결함부 깊이를 체크하는 단계; 및 교체 조직을 조직 결함부의 부위 내로 삽입하고 회수 도구를 분리하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 환자의 결함부를 보수하기 위한 시스템. 시스템은 하나 이상의 이식편; 하나 이상의 이식편을 유지하기 위한 하나 이상의 이식편 홀더; 하나 이상의 이식편 홀더를 포함하는 컨테이너; 복수의 이식편 깊이 안내부; 하나 이상의 이식편과 제거 가능하게 결합되는 원위 결합 표면을 갖는 세장형 부재를 포함하는 이식편 회수 도구; 및 결함부 부위 내의 이식편의 깊이 교정을 위해서 사용되는 복수의 골 심을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 하나 이상의 이식편이 복수의 이식편일 수 있다. 일부 예에서, 이식편은 골연골 이식편이다. 골연골 이식편은 동종 공급원 또는 이종 공급원으로부터의 조직, 합성 재료, 생물학적 재료, 또는 엔지니어링된 조직을 포함한다. 일부 예에서, 시스템의 각각의 이식편은 각각의 이식편 홀더 내에서 분리되어 수용된다.
일부 예에서, 시스템은 복수의 골연골 이식편 중에서 선택된 이식편의 이식편 높이를 측정하기 위한 복수의 이식편 깊이 안내부로서, 각각의 이식편 깊이 안내부는 깊이 안내부 두께를 측정하기 위한 하부 기부 섹션을 포함하는, 복수의 이식편 깊이 안내부; 하부 기부 섹션의 상부 표면으로부터 연장되는 핸들 섹션으로서, 하부 기부 섹션의 직경보다 작은 직경을 가지는, 핸들 섹션; 및 하부 기부 섹션 및 핸들 섹션을 통해서 연장되는 루멘을 포함한다.
일부 예에서, 핸들 섹션은 하부 기부 섹션보다 실질적으로 더 길다.
일부 예에서, 핸들 섹션은 하부 기부 섹션의 적어도 2배만큼 길다.
일부 예에서, 루멘은 안내 포스트를 따라서 활주되도록 구성된다.
일부 예에서, 각각의 이식편 깊이 안내부의 하부 기부 섹션의 두께는 대략적으로 약 6.5 mm 내지 7.6 mm의 범위이고, 그에 의해서 이러한 범위는 이식편 두께에 따라 달라질 수 있다.
일부 예에서, 각각의 이식편 깊이 안내부의 하부 기부 섹션의 두께는 대략적으로 약 4 mm 내지 15 mm의 범위이고, 그에 의해서 이러한 범위는 이식편 두께에 따라 달라질 수 있다.
일부 예에서, 복수의 이식편 깊이 안내부는 적어도 10개의 별개의 이식편 깊이 안내부를 포함하고, 각각의 이식편 깊이 안내부는 대략적으로 약 0.1 mm만큼 분리된 상이한 이식편 깊이 두께를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 각각의 핸들 섹션은, 상응하는 이식편 깊이 안내부 두께를 나타내는 특유의 참조 심볼을 포함한다.
일부 예에서, 시스템은 또한, 안내 포스트를 활주 가능하게 수용하기 위한 중앙에 배치된 개구를 포함할 수 있는 하나 이상의 골 심을 포함한다.
일부 예에서, 이식편 회수 도구의 원위 결합 표면은 이식편(들)과 결합되는 나사산형 결합부에 의해서 이식편에 연결되는 나사산형 표면이다.
일부 예에서, 컨테이너는 개방된 상부 단부 및 폐쇄된 하부 단부를 갖는 실질적으로 원통형이고, 컨테이너는 이식편을 저장하기 위한 식염수 또는 세포 배양 배지 용액을 포함한다.
일부 예에서, 홀더는, 이식편이 확실하게 연결된 상태로 운반되도록 구성된다.
일부 예에서, 홀더는 이식편과 확실하게 연결되도록 구성된 하나 이상의 정렬 특징부를 가지는 공동을 형성하는 윤곽화된 외부 표면; 및 부착을 위한 반대되는 세장형 부재를 갖는 제거 도구와 확실하게 연결되는, 윤곽화된 외부 표면 상에 배치된 하나 이상의 유지 표면을 포함한다.
일부 예에서, 홀더는 몰딩된 실리콘으로 일체로 형성된다.
일부 예에서, 제거 도구는 트위저이다.
일부 예에서, 제거 도구는, 이식편과 결합되는 나사산형 결합부에 의해서 이식편에 연결되는 나사산형 표면을 갖는 이식편 회수 도구이다.
일부 예에서, 제거 도구는, 기부 표면으로부터 홀을 통해서 공동 내로 삽입될 수 있고 이식편을 홀더 외측으로 밀 수 있는 막대이다.
전술한 그리고 관련된 목적을 달성하기 위해서, 특정의 예시적인 양태가 이하의 설명 및 첨부 도면과 함께 본원에서 설명된다. 그러나, 이러한 양태는, 청구된 청구 대상의 원리가 이용될 수 있는 다양한 방식의 단지 몇몇을 나타내고, 청구된 청구 대상은 그러한 양태 및 그 균등물 모두를 포함할 것이다. 다른 장점 및 신규한 특징은 첨부 도면과 함께 고려할때 이하의 구체적인 설명으로부터 명확해질 수 있을 것이다.
본 발명의 전술한 그리고 추가적인 양태를, 첨부 도면과 함께 이하의 설명을 참조하여, 더 설명하고, 여러 도면에서 유사한 번호는 유사한 구조적 요소 및 특징부를 나타낸다. 도면이 반드시 실제 축척(scale)이지는 않고, 그 대신에 본 발명의 원리를 설명할 때 강조된다. 도면은, 단지 예로서, 비제한적으로, 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 도시한다.
도 1은 이러한 개시 내용에서 설명된 시술에서 이용되는 예시적인 특징부를 도시한다.
도 2는 이러한 개시 내용에서 설명된 시술에서 이용되는 예시적인 특징부를 도시한다.
도 3a는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 예시적인 깊이 안내부의 상부 사시도를 도시한다.
도 3b는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 예시적인 깊이 안내부의 하부 사시도를 도시한다.
도 4a는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 예시적인 깊이 안내부의 상면도를 도시한다.
도 4b는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 예시적인 깊이 안내부의 저면도를 도시한다.
도 5a는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 예시적인 이식편 홀더의 상부 사시도를 도시한다.
도 5b는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 예시적인 이식편 홀더의 하부 사시도를 도시한다.
도 6a는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 예시적인 이식편 홀더의 저면도를 도시한다.
도 6b는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 예시적인 이식편 홀더의 상면도를 도시한다.
도 7a는 시술에 관한 하나의 예시적인 도면을 도시한다.
도 7b는 시술에 관한 하나의 예시적인 도면을 도시한다.
도 8a는 시술에 관한 하나의 예시적인 도면을 도시한다.
도 8b는 시술에 관한 하나의 예시적인 도면을 도시한다.
도 9는 시술에 관한 하나의 예시적인 도면을 도시한다.
도 10은 시술에 관한 하나의 예시적인 도면을 도시한다.
도 11은 시술에 관한 하나의 예시적인 도면을 도시한다.
도 12a는 시술에 관한 하나의 예시적인 도면을 도시한다.
도 12b는 시술에 관한 하나의 예시적인 도면을 도시한다.
도 13a는 깊이 안내부의 변화를 계산하기 위한 하나의 예시적인 실시형태를 위한 표이다.
도 13b는 하나의 예시적인 실시형태의 추정된 깊이 안내부 두께를 위한 표이다.
도 14는 시술에 관한 예시적인 도면을 도시한다.
도 15는 하나의 예시적인 방법 또는 용도의 개략적 도면이다.
개시된 기술의 예시적인 실시형태를 본원에서 구체적으로 설명하지만, 다른 실시형태가 고려될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 개시된 기술의 범위를 이하의 설명에서 기술되거나 도면에 도시된 구성요소의 상세한 구성 및 배열로 제한하고자 하는 의도는 가지지 않는다. 개시된 기술이 다른 실시예일 수 있거나 여러 가지 방식으로 실시 또는 실행될 수 있다.
명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용된 바와 같이, 문맥에서 달리 명백하게 기술하지 않는 한, 단수 형태(“a”, “an”, 및 “the”)가 복수의 대상을 포함한다는 것을 또한 주목하여야 할 것이다. "포함하는" 또는 "수용하는" 또는 "포괄하는"은, 적어도 기재된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 또는 용도 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 또는 용도로 존재할 수 있으나, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 또는 용도 단계가 기재된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 또는 용도 단계의 존재를 배제하는 것이 아님을 의미한다.
예시적인 실시형태의 설명에서, 용어는 명료함을 위해서 사용될 것이다. 각각의 용어는 관련 기술 분야의 통상의 기술자가 이해하는 가장 넓은 의미를 고려하도록 그리고 유사한 목적을 달성하기 위해서 유사한 방식으로 동작되는 모든 기술적 균등물을 포함하도록 의도된다. 또한, 방법 또는 용도의 하나 이상의 단계에 관한 언급은, 부가적인 방법 또는 용도 단계 또는 명백하게 식별되는 이러한 단계들 사이에 개재되는 방법 또는 용도 단계의 존재를 배제하지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 개시된 기술의 범위를 벗어나지 않고도, 방법 또는 용도의 단계가 본원에서 설명된 것과 다른 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 또한, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소에 관한 언급은 부가적인 구성요소들 또는 명백하게 식별되는 이러한 구성요소들 사이에 개재되는 구성요소의 존재를 배제하지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
본원에서 사용된 바와 같이, "이식편"은, 뼈, 연골, 골연골 조직, 인대, 힘줄 등과 같은 구조적 조직일 수 있다. 그러한 이식편은 자가 이식편(예를 들어, 환자 자신의 신체에서 채취한 이식편), 동종이식편(예를 들어, 일반적으로 조직 은행에서 얻은 사체 이식편), 이종이식편(예를 들어, 동물 기증자로부터 채취한 이식편), (조직 엔지니어링 회사에 의한 실험실 배양 또는 합성물일 수 있다. 합성의 경우에, 골연골 이식편의 이러한 뼈 구성 요소는 수산화인회석 또는 뼈와 유사한 기계적 특성을 갖는 자연 발생적 및 생체 적합성 물질로 만들어질 수 있다.
본원에서 설명된 바와 같이, "이식편 깊이 안내부"는, 시술 중에 이식편이 환자의 결함부 부위에 어떻게 피팅(fit)될 것인지에 대한 참조로서의 역할을 하도록 구성된 기계적 구조물을 포함한다. 이식편 깊이 안내부는 미리 결정된 치수, 예를 들어 특정 결함부 깊이에 상응하도록 구성된 미리 결정된 깊이를 가질 수 있다.
본원에서 설명되는 바와 같이, "대상" 또는 "환자"의 맥관 구조는 인간 또는 임의의 동물의 맥관 구조일 수 있다. 동물이, 비제한적으로, 포유동물, 수의학적 동물, 가축 동물 또는 애완동물 유형의 동물 등을 포함하는, 다양한 임의의 적용 가능한 유형일 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예로서, 동물은, 인간과 유사한 특정 특성을 갖도록 특별히 선택된 실험 동물(예를 들어, 쥐, 개, 돼지, 말, 원숭이, 또는 기타)일 수 있다. 대상이, 예를 들어, 임의의 적용 가능한 인간 환자일 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
본원에서 설명된 바와 같이, "조작자"는 의사, 외과의사, 또는 임의의 다른 개인일 수 있거나, 본원에서 개시된 이식편 및 상응 도구를 환자의 수술 위치(예를 들어, 무릎)에 전달하는 것과 관련된 전달 기구를 포함할 수 있다.
예로서, 도 1은 이러한 개시 내용에서 설명된 시술을 위한 시스템(1)에서 이용되는 예시적인 특징부를 도시한다. 도시된 시스템(1)은, 별개의 컨테이너들(20) 또는 단일 컨테이너(20) 내에서, 이식편 홀더(15) 내에 분리되어 팩킹된 또는 함께 팩킹된 임의의 수의 골연골 이식편(10)을 포함할 수 있다. 이러한 개시 내용의 이식편(10)은 무릎 내의 다른 부위로부터의(자가이식), 조직 기증자 무릎으로부터의(동종이식), 또는 조직 엔지니어링 원리를 이용하여 제조된 연골 및/또는 뼈로 형성될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 도시된 바와 같이, 홀더(15)는, 보다 특히 도 5a 내지 도 6b에 도시된 바와 같이, 이식편(10)이 내부에 저장된 상태에서 운송될 수 있다. 홀더(15)는 위치들 사이의 운반을 위해서 컨테이너(20) 내에 수용될 수 있다. 컨테이너(20)는, 식염수 용액과 같은, 액체 용액을 수용할 수 있다.
이식편 회수 도구(5) 또는 제거 도구(50)(예를 들어, 트위저)를 시스템(1)에서 이용하여, 이식편(10)을 홀더(15)에 부착하거나 그로부터 제거할 수 있고, 또한 도 8a 내지 도 10에서 보다 특히 설명되는 바와 같이, 이식편(10)을 추후에 시술에서 이용할 수 있다. 도시된 바와 같이, 도구(50)는, 이식편(10)에 부착되도록 구성된 원위 팁을 갖는 하나 이상의 세장형 부재를 포함할 수 있다. 도구(5)의 경우에, 이식편(10)에 부착되도록 구성된 원위 팁을 갖는 하나 이상의 세장형 부재를 또한 포함할 수 있다. 시스템(1)은 또한, 도 3a 내지 도 4b에서 보다 특히 설명된 바와 같이, 골연골 이식편의 두께(예를 들어, 6.5 내지 7.6 mm, 7.0 내지 8.0 mm, 8.0 내지 10.0 mm, 등)를 기초로 하는 두께 범위일 수 있는 하나 이상의 깊이 안내부(25)를 포함할 수 있다.
도시된 시스템(1)은 또한, 하나 이상의 사면형 및/또는 비교적 평면형인 특징부를 가지는 하나 이상의 골 심(30)을 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 골 심(30)은 상이한 개별적인 두께(들)로 제조될 수 있고, 이러한 개시 내용의 시술 중에 이식편(10)의 깊이를 교정하기 위해서 이용될 수 있다. 도 1에 도시된 골 심(30)은, 안내 포스트가 관통하여 병진운동되는, 중앙에 위치된 개구와 함께 도시되어 있다. 골 심(30)은 도 1에서 사면이 위쪽으로 디스플레이되어 있다.
도 2는 홀더(15) 내에 배치된 예시적인 골연골 이식편(10)을 도시하고, 도시된 예에서 홀더(15)는 실리콘으로 형성될 수 있다. 도구(50)가 부착되거나 달리 연결된 이식편(10)이 도시되어 있고, 그에 의해서 제거 도구(50)는 홀더(15)로부터의 제거를 위해서 이식편(10)의 외부 표면을 유지하는 반대되는 세장형 부재와 함께 도시되어 있다. 도구(50)는, 이식편(10)을 홀더(15)에 부착하거나 그로부터 제거하기 위해서 시스템(1)에서 이용될 수 있다. 도구(50)는, 이식편(10) 및/또는 홀더(15)에 부착되는 테이퍼링된 및/또는 뾰족해진 각도형 원위 팁을 갖는 반대되는 세장형 부재의 하나 또는 쌍일 수 있다. 일 예에서, 도구(50)는 이식편(10)을 픽업하기 위한 세트일 수 있다. 그러나, 도구(50)는 또한 이식편(10)을 파지하거나 유지하기 위해서 이용되는 하나 이상의 통(tong), 핀서(pincer), 집게, 또는 가위-유사 플라이어일 수 있다.
도 3a는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 깊이 안내부(25)의 상부 사시도를 도시한다. 도 3b는 유사하게 깊이 안내부(25)의 하부 사시도를 도시한다. 깊이 안내부(25)는, 미리 결정된 깊이 안내부 두께를 가지는 더 넓은 기부 섹션(29)을 가질 수 있다. 세장형 핸들 섹션(27)이 그로부터 연장될 수 있고, 그에 의해서 섹션(27)은 섹션(29)보다 작은 직경을 가질 수 있다. 루멘(28)이, 본원에서 설명되는 바와 같이, 안내 포스트(35)를 따라서 활주되도록 섹션(27 및 29)을 통해서 연장될 수 있다. 도 4a는 깊이 안내부(25)의 상면도를 도시하는 한편, 도 4b는 깊이 안내부(25)의 저면도를 도시하여 섹션(27)과 섹션(29) 사이에서 연장되는 루멘(28)을 명확하게 보여준다.
섹션(27)은, 섹션(29)과 연관된 깊이 안내부 두께를 나타내는 하나 이상의 참조 심볼(26)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 시스템(1)은 복수의 안내부(25)를 포함할 수 있고, 전체적으로 6.5 내지 7.6 mm의 각각의 섹션(29)의 두께를 가질 수 있다. 선택적으로, 섹션(29)의 깊이 안내부 두께는 필요에 따라 또는 요구되는 바에 따라 조정될 수 있다. 예를 들어 그리고 비제한적으로, 섹션(29)은, 깊이 안내부 두께를 조정하기 위해서 부가되거나 제거될 수 있는 하나 이상의 층을 포함할 수 있다.
도 5a는 이러한 개시 내용의 시술에서 이용되는 이식편 홀더(15)의 상부 사시도를 도시하는 한편, 도 5b는 이식편 홀더(15)의 하부 사시도를 도시한다. 유사하게, 도 6a는 이식편 홀더(15)의 저면도를 도시하는 한편, 도 6b는 이식편 홀더(15)의 상면도를 도시한다. 홀더(15)는 운반 중에 이식편(10)의 손상을 최소화하도록 구성된다. 사용 중에, 이식편(10)은 홀더(15) 내에 안착될 수 있고, 홀더 벽은, 이식편이 포개질 때, 이식편(10)보다 높고, 그에 의해서 벽은 이식편(10)을 운반 중의 충격으로부터 보호하도록 구성된다. 이식편 홀더(15)의 직경은 운반 중에 다양한 직경의 이식편 크기를 수용하도록 설계된다. 홀더(15)는 실리콘으로 몰딩될 수 있고, 실질적으로 평면형이거나 평평할 수 있는 기부 표면(14)을 포함할 수 있다. 홀더(15)는 또한, 사용 중에 이식편(10)을 차폐할 수 있고 홀더(15)의 구조적 무결성을 향상시킬 수 있는 부분적으로 더 두꺼운 기둥-유사 보강 구조물로서 형성되는 것을 포함하여, 그 모서리 또는 극단부에 배치되는 표면(13)을 포함할 수 있다. 공동(19)은 이식편(10)을 유지할 수 있고, 공동(19)의 직경은 이식편(10)의 직경을 기초로 설계될 수 있다.
공동(19)은 또한, 운반 유체가 이식편(10)에 접근할 수 있게 하는 수직 공동(18)의 일부 영역을 포함할 수 있다. 공동(19)의 하단부 내에는, 홀더의 하단부를 통과하는 홀(16) 또는 개구가 위치된다. 이러한 홀(16)은, 이식편을 홀(16)을 통해서 공동(19)의 외부로 상승시키는 것에 의해서, 이식편을 제거하기 위한 이차적인 방식으로서의 역할을 할 수 있다. 공동(19)은 갭(17)을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 갭(17)을 갖는 트위저(50) 또는 동등한 도구를 이용하여 이식편(10)을 공동(19) 내에 배치하는 것에 의해서, 이식편(10)은 홀더(15)에 확실하고 안전하게 부착될 수 있다.
도 7a 및 도 7b에서, 예를 들어, 도구(50)를 이용하여, 홀더(15)가 컨테이너(20)로부터 제거되어 도시되어 있다. 컨테이너(20)는, 홀더(15) 및 이식편(10)의 수용 중에 액체 용액(21)(예를 들어, 식염수 용액 또는 세포 배양 배지)이 내부에 배치되는, 원통형인 것으로 확인될 수 있다. 도 7a 및 도 7b에서, 이식편(10)이 함몰부 내에 가시적으로 저장되는 동안 홀더(15)가 컨테이너(20)로부터 제거될 때, 도구(50)가 표면(13)에 부착된 것을 확인할 수 있다. 도 6a 및 도 6b에서 전술한 바와 같이, 트위저(50) 또는 동등한 도구를 이용하고 공동(19) 내의 갭(17)을 이용하여 이식편(10)을 공동(19) 내에 배치하는 것에 의해서, 이식편(10)은 상기 함몰부 내에서 홀더(15)에 확실하고 안전하게 부착될 수 있다.
도 8a 및 도 8b에서, 조작자가 홀더(15)를 유지하는 동안 이식편(10) 내로 나사 작업되는 이식편 회수 도구(5)가 도시되어 있다. 이러한 예에서, 하나의 도구(5)가, 이식편을 이식편 홀더로부터 제거하기 위해서 원위 결합 표면 내에서 종료되는 실질적으로 세장형인 섹션(예를 들어, 나사산형 원위 단부)을 구비한다. 도구(5)의 나사산형 원위 단부는 이식편(10)과 결합된 나사산형 결합부에 의해서 이식편에 연결될 수 있고, 이러한 것은 도 8b에서 비교적 정사각형인, 3-차원적인 구조물로서 도시되어 있다. 조작자는, 도시된 단계 중에, 이식편(10)의 하단부를 통해서 아래쪽으로 나사 작업되지 않도록 주의하여야 하고, 그 후에 이식편(10)은 그 높이를 근사하기 위해서 (예를 들어, 자를 이용하여) 측정된다.
도 9에서, 이식편(10)은 희망 높이를 가지는 깊이 안내부(25)에 매칭되어 도시되어 있다. 도 9에 도시된 깊이 안내부(25)는, 이식편(10)이 결함부 내에 안착되는 방식을 나타낸다. 예를 들어, 비교를 위해서 이식편(10) 및 안내부(25) 모두를 전반적으로 평평한 표면 상에 유지하는 동안 또는 대안적으로 이식편(10) 및 안내부(25) 모두를 전반적으로 평평한 표면 상에 배치하는 동안, 도시된 바와 같은 매칭이 이루어질 수 있다.
도 10에서, 이식편(10)은 이식편 회수 도구(5)와 함께 예시적인 수술 팬(40) 내에 침잠된다. 도시된 예에서, 팬(40)은 용액(21)을 포함할 수 있고, 도구(5) 및 이식편(10)은, 그 모두를 조작자가 필요로 할 때까지, 도시된 바와 같이 팬(40) 내에서 유지된다. 그 후에, 안내 포스트(35)가 확장기를 통해서 삽입될 수 있고, 안내 포스트(35)는 (예를 들어, 관절 연골 결함부 부위에서) 환자 내로 드릴 작업될 수 있다. 이어서, 결함부가 생성되고 드릴 작업되며, 그에 의해서 과다 드릴 작업보다는 과소 드릴 깊이가 바람직할 수 있다.
도 11에서, 선택된 깊이 안내부(25)는, 결함부 자체의 시각적 및 물리적 평가를 기초로 결함부 깊이를 체크하기 위해서 안내 포스트(35) 아래로 활주된다. 깊이 안내부(25)가 결함부 내에 어떻게 안착되는지와 관련하여 조작자가 만족할 때까지 드릴 작업이 반복된다. 결함부 내의 깊이 안내부 레벨은, 인접한 천연 조직에 대한 깊이 안내부 레벨의 시각적인 평가에 의해서 및/또는 물리적인 평가와 조합되어 평가될 수 있다.
일부 예에서, 결함부가 과다 드릴 작업되고 깊이 안내부가 꼭 맞게 끼워지는 경우에, 깊이 안내부(25)가 제거되고, 상이한 치수를 가지는 새로운 깊이 안내부가 선택되어 결함부의 실제 깊이를 측정한다. 또한, 결함부는, 선택된 원래의 깊이 안내부보다 얼마나 더 깊은 지와 관련하여 평가된다. 예를 들어, "C"로 표시된 깊이 안내부(25)가 이식편 높이를 기초로 원래 선택되었을 수 있으나, 이제 "F"로 표시된 깊이 안내부(25)가 결함부에 피팅된다. 이는 3개의 깊이 안내부의 변경을 제시할 수 있다. 결함부가 과다 드릴 작업되지 않고 깊이 안내부가 꼭 맞게 끼워지지 않는 경우에, 깊이 안내부(25) 및 안내 포스트(35)가 제거될 수 있다. 이어서, 이식편(10) 및 도구(5)가 팬(40)으로부터 회수되고 결함부 내에 배치될 수 있다.
도 12a 및 도 12b에서, 환자의 천연 연골과의 편평도를 기초로 체크되는 이식편(10)의 깊이가 도시되어 있다. 조작자가 이식편(10) 깊이와 관련하여 만족하는 경우에, 도구(5)의 나사산형 원위 단부가 나사 풀림 작업되고, 이식이 완료된 것으로 간주된다. 그러나, 조작자가 만족하지 못하는 경우에, 그리고 이식편(10)이 튀어 나온 것으로 간주되는 경우에, 이식편(10)은, 도구(5)에 의해서 여전히 유지되면서, 결함부로부터 제거된다. 안내 포스트(35)를 재삽입하거나 재삽입하지 않으면서, 조작자는 결함부의 깊이를 증가시키기 위해서 조심스럽게 드릴 작업을 할 수 있다. 이어서, 조작자는 이식편(10)을 결함부 내에 재삽입하는 것에 의해서 깊이를 체크할 수 있다. 천연 연골에 대한 이식편 높이가 만족될 때까지, 이식편(10)으로 드릴 작업 및 체크를 반복할 수 있다.
이식편이 결함부 내로 꼭 맞게 끼워지는 경우에, 이식편이 꼭 맞게 끼워지는 양을 시각적으로 추정한다. 이식편은, 이식편 회수 도구에 의해서 계속 유지되는 동안, 결함부로부터 제거될 수 있고 이어서 팬(40)으로 복귀될 수 있다. 원래 선택되었던 깊이 안내부가 결함부 내로 다시 배치될 수 있다. 이어서, 조작자에 의해서 천연 조직과의 깊이 안내부 편평도가 평가될 수 있다. 깊이 안내부가 결함부 내에서 편평한 경우에, 도 1에 도시된 바와 같이, 조작자가 시각적 추정을 이용하여 골 심을 선택한다. 선택된 골 심은 대략적으로 약 1분 동안 식염수 용액 내에 배치되나, 1분보다 짧거나 길 수 있는 다른 시간도 고려된다. 이식편 유지 팬과 별도의 식염수 컨테이너가 이용될 수 있다. 이어서, 골 심을 아래쪽으로 경사지게 결함부 내에 배치할 수 있다. 이는, 심을 결함부의 하단부까지 밀어 넣기 위해서 집게를 이용하여 이루어질 수 있다. 이어서, 이식편을 다시 결함부 내로 배치할 수 있고, 천연 조직과의 편평도가 평가될 수 있다. 이식편 깊이가 만족되는 경우에, 조작자는 이식편 회수 도구를 나사 풀림할 수 있다.
전술한 바와 같이, 결함부가 과다 드릴 작업되고 깊이 안내부가 꼭 맞게 끼워지는 경우에, 깊이 안내부가 제거되고, 결함부의 깊이를 기초로 새로운 깊이 안내부가 선택된다. 또한, 결함부는, 선택된 원래의 깊이 안내부보다 얼마나 더 깊은 지와 관련하여 평가된다. 예를 들어, 깊이 안내부(A)가 이식편 높이를 기초로 원래 선택되었다면, 이제 결함부에는 안내부(D)가 피팅된다. 이는 3개의 깊이 안내부의 변경이다.
도 13a는 깊이 안내부(25)의 변화를 계산하기 위한 하나의 예시적인 실시형태를 위한 표이다. 유사하게, 도 13b는 안내부(25)의 섹션(29)과 연관된 추정된 깊이 안내부 두께의 하나의 예시적인 실시형태를 위한 표이다. 이러한 표의 각각은 깊이의 평가, 및/또는 깊이 안내부 및 본원에서 설명된 용액과 관련된 상응 요소의 선택을 위해서 이용될 수 있다.
이러한 것을 염두에 두고, 골 심(30)은 원래의 깊이 안내부(25)와 새롭게 선택된 깊이 안내부(25) 사이의 차이에 상응하게 선택될 수 있다. 일부 예에서, 골 심들(30)은 그들의 상대적인 깊이 차이에 상응하게 표시될 수 있다.
일단 선택되면, 선택된 골 심(30)이 수화될 수 있고 대략적으로 약 1분 동안 용액(21) 내에 배치될 수 있다. 그러나, 골 심(30)은, 필요에 따라 또는 요구되는 바에 따라, 1분 초과 또는 미만 동안 용액(21) 내에 배치될 수 있다. 이어서, 골 심(30)을 아래쪽으로 경사져 배향되도록 결함부 내에 배치할 수 있다. 중간부 내에 개구를 가지는 골 심(30)이 안내 포스트(35) 위에 배치될 수 있고, 깊이 안내부(25)를 삽입하여 상단 표면의 편평도를 결정할 수 있다. 도구(50)를 이용하여 선택된 심(30)을 결함부의 하단부까지 밀어 넣을 수 있다. 이어서, (안내 포스트(35)의 제거 후에) 이식편(10)을 다시 결함부 내로 배치할 수 있고, 천연 조직과의 편평도가 평가될 수 있다. 이식편 깊이에 만족하는 경우에, 조작자는 이식편 회수 도구(5)의 나사산형 원위 단부를 나사 풀림할 수 있고, 이식이 완료된 것으로 간주된다.
도 14에서, 안내 포스트 위에서 결함부 내로 활주된, 선택된 깊이 안내부(25)의 다른 도면이 도시되어 있다. 확인될 수 있는 바와 같이, 조작자는, 천연 조직과 관련된 깊이 안내부(25)의 편평도를 평가하기 위해서 그의 손가락으로 깊이 안내부를 물리적으로 느낀다.
도 15를 참조하면, 이러한 개시 내용의 이식편을 이용하는 예시적인 방법 또는 용도(1500)가 도시되어 있다. 방법 또는 용도(1500)는 이식편 홀더 내에 포함된 이식편을 운반하는 단계(1510); 이식편 회수 도구를 이식편 내로 결합시키는 단계(1520); 이식편의 대략적인 높이를 측정하는 단계(1530); 이식편을, 환자 결함부와 연관된 희망 높이를 갖는 복수의 이식편 깊이 안내부 중 하나에 매칭시키는 것에 의해서 복수의 이식편 깊이 안내부 중 하나를 선택하는 단계(1540); 안내 포스트를 확장기를 통해서 삽입하고 안내 포스트를 결함부 내로 드릴 작업하는 단계(1550); 선택된 깊이 안내부를 안내 포스트 아래로 활주시켜 결함부 깊이를 체크하는 단계(1560); 및 선택된 깊이 안내부 및 안내 포스트를 제거하는 단계(1570)를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 방법 또는 용도는(1500)는 이식편 회수 도구 및 이식편을 결함부 내로 삽입하는 단계 및 이식편 회수 도구를 이식편으로부터 분리하는 단계를 포함할 수 있다.
특정 구성, 재료의 선택, 그리고 다양한 요소의 크기 및 형상은, 개시된 기술의 원리에 따라 구성되는 시스템 또는 방법 또는 용도에서 요구되는 특정 설계 사양 또는 제약에 따라 달라질 수 있다. 그러한 변화는 개시된 기술의 범위에 포함될 것이다. 그에 따라, 현재 개시된 실시형태는 모든 측면에서 예시적인 것으로 그리고 제한적이지 않은 것으로 간주된다. 그에 따라, 전술한 내용으로부터, 특정 형태의 개시 내용이 도시되고 설명되었지만, 개시 내용의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도 다양한 수정이 이루어질 수 있다는 것 그리고 균등물의 의미 및 범위 내의 모든 변화가 개시 내용에 포함되도록 의도되었다는 것이 명확할 것이다.
실시예
개시된 해결책의 다양한 양태가 일부 예시적인 구현예 및 상응 결과에 관한 이하의 설명으로부터 보다 더 완전히 이해될 수 있을 것이다. 일부 실험 데이터가 예시를 위해서 본원에서 제시되며, 어떠한 방식으로도 개시된 기술의 범위를 제한하는 것으로 또는 임의의 대안적이거나 부가적인 실시형태를 배제하는 것으로 간주되지 않아야 한다.
개시된 기술의 특정 구현예 및 상응 결과의 하나의 예를 이제 설명할 것이고, 여기에서 예시적인 이식편 시편을 이식편 홀더 내에 배치하였고, 유체가 충진된 선적 컨테이너를 약 1시간 동안 200 RPM의, 그 후에 약 24 시간 동안 100 RPM의, 그리고 이어서 다시 약 1시간 동안 200 RPM의 쉐이커(shaker) 상에 배치하였다. 각각의 예시적인 이식편 시편은, 쉐이킹 및 각각의 쉐이킹 시간의 완료 후에 그 각각의 이식편 홀더 내에서 안전하게 배치되어 유지되었다. 또한, 각각의 실험에서, 조작자는, 시편이 이식편 홀더 내에서 유지되는 동안 각각의 실험 중에 각각의 예시적인 이식편 시편에 대한 예시적인 제거 도구의 예시적인 원위 결합 표면으로 성공하였다.

Claims (66)

  1. 이식편을 확실하게 운반하기 위한 이식편 홀더이며:
    기부 표면; 및
    기부 표면으로부터 연장되고 하나 이상의 벽으로 형성되는 공동으로서, 운반 중에 이식편에 대한 손상 및/또는 충격을 최소화하기 위해서 위치들 사이에서 운반될 때 이식편이 사이에 확실하게 포개질 수 있도록 구성되는, 공동을 포함하는, 이식편 홀더.
  2. 제1항에 있어서,
    홀더는, 유체가 공동 내의 하나 이상의 유체 통로 및/또는 갭을 통해서 이식편 전체에 접근할 수 있게 하면서 이식편의 상단 부분에 대한 보호를 제공하도록 구성되는, 홀더.
  3. 제1항에 있어서,
    기부 표면은 실질적으로 평면형인, 홀더.
  4. 제3항에 있어서,
    기부 표면과 공동 사이에서 홀이 연장되고, 홀은 이식편을 홀을 통해서 공동의 외부로 제거하도록 구성되는, 홀더.
  5. 제1항에 있어서,
    공동은 하나 이상의 갭을 더 포함하고, 이식편은, 갭을 통해서 배치되는 것에 의해서 홀더에 확실하고 안전하게 부착될 수 있는, 홀더.
  6. 제1항에 있어서,
    공동은 대부분 개방되어, 이식편의 상단부를 노출시키는, 홀더.
  7. 제1항에 있어서,
    공동은 이식편 회수 도구의 통과를 허용하도록 구성된 하나 이상의 갭을 더 포함하는, 홀더.
  8. 제1항에 있어서,
    공동은, 하나 이상의 벽의 모서리 또는 극단부에 배치된 하나 이상의 주변 표면을 더 포함하는, 홀더.
  9. 제8항에 있어서,
    하나 이상의 주변 표면은, 운반 중에 이식편을 차폐할 수 있고 또한 홀더의 구조적 무결성을 향상시킬 수 있는, 부분적으로 더 두꺼운, 기둥-유사 보강 구조물인, 홀더.
  10. 제1항에 있어서,
    공동의 직경이 운반 중에 복수의 상이한 크기의 이식편을 수용하도록 구성되는, 홀더.
  11. 제1항에 있어서,
    홀더는, 이식편이 공동 내에 포개질 때 이식편보다 더 높은 높이의 공동의 내부 벽을 더 포함하는, 홀더.
  12. 제1항에 있어서,
    공동은, 포개졌을 때, 운반 유체의 유동이 이식편에 접근할 수 있게 허용하도록 구성된 수직 공동의 영역을 더 포함하는, 홀더.
  13. 제1항에 있어서,
    홀더는 몰딩된 실리콘으로 일체로 형성되는, 홀더.
  14. 결함부에 대한 이식편의 깊이를 평가하는 방법 또는 용도이며:
    복수의 깊이 안내부 중 하나를 결함부 내에 배치하는 단계; 및
    결함부의 천연 조직에 대한 선택된 깊이 안내부의 편평도를 평가하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
  15. 제14항에 있어서,
    깊이 안내부는:
    깊이 안내부 두께를 측정하기 위한 하부 기부 섹션;
    하부 기부 섹션의 상부 표면으로부터 연장되는 핸들 섹션으로서, 하부 기부 섹션의 직경보다 작은 직경을 가지는, 핸들 섹션; 및
    하부 기부 섹션 및 핸들 섹션을 통해서 연장되는 루멘을 포함하는, 방법 또는 용도.
  16. 제14항에 있어서,
    깊이 안내부는 비대칭적인, 방법 또는 용도.
  17. 제14항에 있어서,
    깊이 안내부는 해부학적 형상인, 방법 또는 용도.
  18. 제14항에 있어서,
    깊이 안내부로, 결함부의 깊이를 측정하는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  19. 제18항에 있어서,
    측정하는 단계는:
    이식편 및 선택된 깊이 안내부 모두를 동시에 유지하는 것에 의해서 수행되는, 방법 또는 용도.
  20. 제18항에 있어서,
    측정하는 단계는:
    이식편 및 선택된 깊이 안내부를 전반적으로 평평한 표면 상에 배치하는 것; 그리고
    선택된 깊이 안내부를 이식편과 시각적으로 비교하는 것에 의해서 수행되는, 방법 또는 용도.
  21. 제14항에 있어서,
    결함부 및 선택된 깊이 안내부가 충분하게 편평하지 않은 경우에, 방법 또는 용도는: 선택된 깊이 안내부를 결함부 내에 안착시키는 방식에서 충분히 편평해질 때까지, 드릴 작업하는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  22. 제14항에 있어서,
    결함부는 관절 연골 결함부 부위에 위치되는, 방법 또는 용도.
  23. 제14항에 있어서,
    선택된 깊이 안내부는 대략적으로 약 0.1 mm의 증분을 포함하는, 방법 또는 용도.
  24. 환자의 결함부를 보수하기 위한 시스템이며:
    하나 이상의 이식편;
    이식편을 유지하기 위한 하나 이상의 이식편 홀더;
    하나 이상의 이식편 홀더를 포함하는 컨테이너; 및
    복수의 이식편 깊이 안내부;
    하나 이상의 이식편과 제거 가능하게 결합되는 원위 결합 표면을 갖는 세장형 부재를 포함하는 이식편 회수 도구; 및
    결함부 부위 내의 이식편의 깊이 교정을 위해서 사용되는 복수의 골 심을 포함하는, 시스템.
  25. 제24항에 있어서,
    하나 이상의 이식편은 골연골 이식편인, 시스템.
  26. 제24항에 있어서,
    하나 이상의 이식편은 복수의 이식편이고, 하나 이상의 이식편 홀더는 복수의 이식편을 유지하도록 구성되는, 시스템.
  27. 제26항에 있어서,
    각각의 이식편이 각각의 이식편 홀더 내에서 분리되어 수용되는, 시스템.
  28. 제26항에 있어서,
    복수의 이식편 중에서 선택된 이식편의 이식편 높이를 측정하기 위한 복수의 이식편 깊이 안내부를 더 포함하고, 각각의 이식편 깊이 안내부는:
    깊이 안내부 두께를 측정하기 위한 하부 기부 섹션;
    하부 기부 섹션의 상부 표면으로부터 연장되는 핸들 섹션으로서, 하부 기부 섹션의 직경보다 작은 직경을 가지는, 핸들 섹션; 및
    하부 기부 섹션 및 핸들 섹션을 통해서 연장되는 루멘을 포함하는, 시스템.
  29. 제28항에 있어서,
    핸들 섹션은 하부 기부 섹션보다 실질적으로 더 긴, 시스템.
  30. 제28항에 있어서,
    핸들 섹션은 하부 기부 섹션의 적어도 2배만큼 긴, 시스템.
  31. 제28항에 있어서,
    루멘은 안내 포스트를 따라서 활주되도록 구성되는, 시스템.
  32. 제28항에 있어서,
    각각의 이식편 깊이 안내부의 하부 기부 섹션의 두께는 대략적으로 약 6.5 mm 내지 7.6 mm의 범위인, 시스템.
  33. 제28항에 있어서,
    각각의 이식편 깊이 안내부의 하부 기부 섹션의 두께는 대략적으로 약 4 mm 내지 15 mm의 범위인, 시스템.
  34. 제28항에 있어서,
    복수의 이식편 깊이 안내부는 적어도 10개의 별개의 이식편 깊이 안내부를 포함하고, 각각의 이식편 깊이 안내부는 대략적으로 약 0.1 mm만큼 분리된 상이한 이식편 깊이 두께를 포함하는, 시스템.
  35. 제34항에 있어서,
    각각의 핸들 섹션은, 상응하는 이식편 깊이 안내부 두께를 나타내는 특유의 참조 심볼을 포함하는, 시스템.
  36. 제24항에 있어서,
    안내 포스트를 활주 가능하게 수용하기 위한 중앙에 배치된 개구를 포함하는 하나 이상의 골 심을 더 포함하는, 시스템.
  37. 제24항에 있어서,
    이식편 회수 도구의 원위 결합 표면은 이식편과 결합되는 나사산형 결합부에 의해서 이식편에 연결되는 나사산형 표면인, 시스템.
  38. 제24항에 있어서,
    컨테이너는 개방된 상부 단부 및 폐쇄된 하부 단부를 갖는 실질적으로 원통형이고, 컨테이너는 이식편을 저장하기 위한 식염수 또는 세포 배양 배지 용액을 포함하는, 시스템.
  39. 제24항에 있어서,
    홀더는, 이식편이 확실하게 연결된 상태로 운반되도록 구성되는, 시스템.
  40. 제24항에 있어서,
    홀더는:
    이식편과 확실하게 연결되도록 구성된 하나 이상의 정렬 특징부를 가지는 공동을 형성하는 윤곽화된 외부 표면; 및
    부착을 위한 반대되는 세장형 부재를 갖는 제거 도구와 확실하게 연결되는 윤곽화된 외부 표면 상에 배치된 하나 이상의 유지 표면을 포함하는, 시스템.
  41. 제40항에 있어서,
    홀더는 실리콘으로 일체로 형성되는, 시스템.
  42. 제40항에 있어서,
    제거 도구는, 원위 결합 표면을 갖는 세장형 부재를 포함하는 트위저 또는 이식편 회수 도구인, 시스템.
  43. 방법 또는 용도이며:
    이식편 홀더 내에 포함된 이식편을 운반하는 단계;
    이식편 회수 도구를 이식편 내로 결합시키는 단계;
    이식편을 대략적인 높이로 측정하는 단계;
    이식편을, 환자 결함부와 연관된 희망 높이를 갖는 복수의 이식편 깊이 안내부 중 하나에 매칭시키는 것에 의해서 복수의 이식편 깊이 안내부 중 하나를 선택하는 단계;
    안내 포스트를 확장기를 통해서 삽입하고 안내 포스트를 결함부 내로 드릴 작업하는 단계;
    선택된 깊이 안내부를 안내 포스트 아래로 활주시켜 결함부 깊이를 체크하는 단계; 및
    선택된 깊이 안내부 및 안내 포스트를 제거하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
  44. 제43항에 있어서,
    제거 도구는 트위저인, 방법 또는 용도.
  45. 제43항에 있어서,
    제거 도구는, 이식편을 이식편 홀더로부터 제거하기 위한 원위 결합 표면을 갖는 세장형 부재를 포함하는 이식편 회수 도구인, 방법 또는 용도.
  46. 제43항에 있어서,
    이식편이 이식편 회수 도구에 여전히 부착되어 있는 동안, 이식편을 결함부에 삽입하거나 그로부터 제거하는 단계;
    결함부의 천연 연골과의 편평도를 기초로 이식편의 결함부 깊이를 검증하는 단계; 및
    결함부 깊이가 전반적으로 편평한 경우에, 이식편 회수 도구를 이식편으로부터 탈착시키는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  47. 제46항에 있어서,
    이식편 회수 도구의 원위 결합 표면은, 이식편과 결합되는 나사산형 결합부에 의해서 이식편에 연결되는 나사산형 표면이고, 이식편을 탈착시키는 단계는 나사산형 표면을 이식편으로부터 나사식으로 푸는 것에 의해서 이루어지는, 방법 또는 용도.
  48. 제43항에 있어서,
    이식편이 이식편 회수 도구에 여전히 부착되어 있는 동안, 이식편을 결함부에 삽입하거나 그로부터 제거하는 단계;
    결함부의 천연 연골과의 편평도를 기초로 이식편의 결함부 깊이를 검증하는 단계; 및
    결함부 깊이가 전반적으로 튀어 나온 경우에:
    이식편이 이식편 회수 도구에 여전히 부착되어 있는 동안 이식편을 결함부로부터 제거하는 단계, 그리고 이어서;
    결함부 깊이를 증가시키기 위해서 더 드릴 작업하는 단계;
    결함부 깊이를 검증하기 위해서 이식편을 결함부 내로 재삽입하는 단계; 및
    결함부 깊이가 전반적으로 편평한 경우에, 이식편 회수 도구를 이식편으로부터 탈착시키는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  49. 제48항에 있어서,
    이식편 회수 도구의 원위 결합 표면은, 이식편과 결합되는 나사산형 결합부에 의해서 이식편에 연결되는 나사산형 표면이고, 이식편을 탈착시키는 단계는 나사산형 표면을 이식편으로부터 나사식으로 푸는 것에 의해서 이루어지는, 방법 또는 용도.
  50. 제43항에 있어서,
    이식편이 결함부 내로 꼭 맞게 끼워지는 경우에:
    이식편이 결함부 내로 꼭 맞게 끼워지는 양을 시각적으로 추정하는 단계;
    이식편이 이식편 회수 도구에 여전히 부착되어 있는 동안 이식편을 결함부로부터 제거하고, 이어서 이식편 및 이식편 회수 도구를 수화시키는 단계;
    선택된 이식편 깊이 안내부를 결함부 내에 배치하는 단계; 및
    결함부의 천연 조직에 대한 선택된 깊이 안내부의 편평도를 평가하는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  51. 제50항에 있어서,
    수화시키는 단계는, 이식편 및 이식편 회수 도구를 식염수 용액을 갖는 컨테이너 내에 침잠시키는 것에 의해서 이식편의 수화를 유지하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
  52. 제50항에 있어서,
    선택된 이식편 깊이 안내부와 결함부의 천연 연골의 편평도를 검증하는 단계를 더 포함하고, 편평하지 않은 경우에,
    이식편 및 선택된 이식편 깊이 안내부와 함께 이용하기 위한 골 심을 선택하는 단계;
    선택된 골 심을 수화시키는 단계; 및
    선택된 골 심을 결함부 내로 배치하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
  53. 제52항에 있어서,
    선택된 골 심을 수화시키는 단계는, 적어도 약 1분 동안 식염수 용액을 갖는 컨테이너 내에서 심을 침잠시키는 것에 의해 이루어지는, 방법 또는 용도.
  54. 제52항에 있어서,
    선택된 골 심을 결함부 내로 배치하는 단계는, 선택된 골 심과 확실하게 결합된 집게의 쌍에 의해서, 선택된 골 심을 결함부의 하단부 내로 밀어 넣는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
  55. 제50항에 있어서,
    선택된 이식편 깊이 안내부가 결함부의 천연 연골과 꼭 맞게 끼워지는 지의 여부를 평가하는 단계를 더 포함하고, 꼭 맞게 끼워지는 경우에,
    선택된 이식편 깊이 안내부를 제거하는 단계;
    결함부 깊이를 기초로, 복수의 이식편 깊이 안내부로부터 제2 이식편 깊이 안내부를 선택하는 단계; 및
    초기에 선택된 이식편 깊이 안내부와 제2 이식편 깊이 안내부 사이의 차이를 평가하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
  56. 제55항에 있어서,
    선택된 깊이 안내부와 제2 깊이 안내부 사이의 차이에 상응하는 골 심을 선택하는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  57. 제43항에 있어서,
    결함부는 관절 연골 결함부 부위에 위치되는, 방법 또는 용도.
  58. 제43항에 있어서,
    결함부 깊이는 결함부 내의 시각적 및 물리적 평가를 기초로 하는, 방법 또는 용도.
  59. 제43항에 있어서,
    선택된 깊이 안내부가 결함부 내에 안착되는 방식이 만족스러울 때까지 드릴 작업을 반복하는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  60. 제43항에 있어서,
    이식편 회수 도구가 부착된 이식편을, 결함부 내에 배치될 때까지, 식염수 용액 내에서 수화시키는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  61. 제43항에 있어서,
    이식편 홀더 및/또는 이식편에 제거 가능하게 부착되는 대향 표면들을 가지는 도구를 이용하여 이식편 홀더를 컨테이너로부터 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  62. 제43항에 있어서,
    이식편을 이식편 홀더의 하나 이상의 정렬 특징부와 확실하게 연결하는 단계로서, 이식편 홀더는 하나 이상의 정렬 특징부를 갖춘 공동을 형성하는 윤곽화된 외부 표면을 포함하는, 단계; 및
    이식편 홀더의 하나 이상의 유지 표면을, 그와의 부착을 위한 반대되는 세장형 부재를 갖는 제거 도구와 확실하게 연결하는 단계로서, 하나 이상의 유지 표면이 윤곽화된 외부 표면 상에 배치되는, 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
  63. 제43항에 있어서,
    측정하는 단계는:
    이식편 및 선택된 깊이 안내부 모두를 동시에 유지하는 것에 의해서 수행되는, 방법 또는 용도.
  64. 제43항에 있어서,
    측정하는 단계는:
    이식편 및 선택된 깊이 안내부 모두를 전반적으로 평평한 표면 상에 배치하는 것; 그리고
    선택된 깊이 안내부를 이식편과 시각적으로 비교하는 것에 의해서 수행되는, 방법 또는 용도.
  65. 제43항에 있어서,
    각각의 깊이 안내부가 대략적으로 약 0.1 mm의 증분을 포함하는, 방법 또는 용도.
  66. 방법 또는 용도이며:
    조직 홀더 내에 수용된 교체 조직을 운반하는 단계;
    안내 포스트를 확장기를 통해서 삽입하고 안내 포스트를 환자의 조직 결함부의 부위 내로 드릴 작업하는 단계;
    회수 도구를 교체 조직 내로 결합시키는 단계;
    교체 조직을 조직 홀더로부터 제거하는 단계;
    교체 조직을 복수의 조직 깊이 안내부 중 하나에 대해서 매칭시키는 것에 의해서 복수의 조직 깊이 안내부 중 하나를 선택하는 단계;
    괴사 조직 제거에 의해서 결함부 영역을 드릴 작업 또는 청정화하는 단계;
    선택된 깊이 안내부를 안내 포스트 아래로 활주시키는 것에 의해서 조직 결함부 깊이를 측정하는 단계;
    깊이 안내부를 결함부 내로 삽입하여 조직 결함부 깊이를 체크하는 단계; 및
    교체 조직을 조직 결함부의 부위 내로 삽입하고 회수 도구를 분리하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
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