KR20210138561A - 속도 변화를 사용하는 lvad 환자의 고혈압의 검출 - Google Patents

속도 변화를 사용하는 lvad 환자의 고혈압의 검출 Download PDF

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KR20210138561A
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디'앤느 이. 커드리크
로버트 더블유. 스타들러
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메드트로닉 인코포레이티드
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Abstract

이식 가능한 혈액 펌프를 갖는 환자에서 고혈압을 검출하는 방법은 방법은 제1 기간 동안 제1 펌프 설정 속도로 이식 가능한 혈액 펌프를 작동시키는 단계를 포함한다. 환자의 심장 주기 동안의 제1 유량 최소 값이 제1 기간 동안 측정된다. 제1 펌프 설정 속도는 제1 기간 후 제2 기간 동안 제2 펌프 설정 속도까지 적어도 200 rpm 감소하며, 제2 기간은 제1 기간보다 더 짧다. 제2 유량 최소 값이 제2 기간 동안의 환자의 심장 주기 동안 측정된다. 제2 펌프 설정 속도에서 제2 기간 동안 제2 유량 최소 값이 미리 정해진 양보다 더 많이 감소하면, 고혈압의 존재를 나타내는 경고가 생성된다.

Description

속도 변화를 사용하는 LVAD 환자의 고혈압의 검출
본 기술은 일반적으로 심실 보조 장치 및 환자의 고혈압의 검출에 관한 것이다.
심실 보조 장치(VAD: ventricular assist device)를 사용하는 환자는 이러한 장치에서 받는 이점을 극대화하고 고혈압과 연관된 부작용의 위험을 감소시키기 위해 일상적으로 혈압을 모니터링해야 한다. 이식 가능한 혈액 펌프에서의 흡입과 같은 일부 부작용과 달리, 고혈압은 펌프의 속도를 감소시킴으로써 해결될 수 없다. 그러나, 정상적인 펌프 작동 조건에서, 펌프 속도를 감소시킴으로써 해결될 수 있는 흡입 상태와, 이렇게 될 수 없는 고혈압을 구별하기는 어렵다.
본 개시내용의 기술은 일반적으로 심실 보조 장치, 특히 이식 가능한 혈액 펌프를 갖는 환자에서 고혈압을 검출하는 방법에 관한 것이다. 방법은 제1 기간 동안 제1 펌프 설정 속도로 이식 가능한 혈액 펌프를 작동시키는 단계를 포함한다. 제1 유량 맥동 및 제1 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 적어도 하나가 제1 기간 동안 측정된다. 제1 펌프 설정 속도는 제1 기간 후 제2 기간 동안 제2 펌프 설정 속도로 감소한다. 제2 유량 맥동 및 제2 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 적어도 하나는 제2 기간 동안 측정된다. 제2 유량 맥동 및 제2 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 적어도 하나가, 제1 기간 동안 제1 펌프 설정 속도에서의 제1 유량 맥동 및 제1 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 적어도 하나와 비교하여, 제2 펌프 설정 속도에서 제2 기간 동안 증가한 경우, 고혈압의 존재를 나타내는 경고가 생성된다.
다른 양태에서, 고혈압의 존재를 나타내는 경고가 생성되면, 방법은 제1 기간 동안 제1 펌프 설정 속도에서의 제1 유량 맥동 및 제1 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 적어도 하나를 비흡입(non-suction) 파형으로서 식별하는 단계를 더 포함한다.
다른 양태에서, 제2 펌프 설정 속도는 제1 펌프 설정 속도보다 적어도 200 rpm 더 작다.
다른 양태에서, 제2 기간은 제1 기간보다 더 짧다.
다른 양태에서, 이식 가능한 혈액 펌프의 연속 작동 동안, 제1 기간 및 제2 기간은 연속적이다.
다른 양태에서, 제1 기간 및 제2 기간은 미리 결정된 간격으로 주기적이다.
다른 양태에서, 이식 가능한 혈액 펌프는 원심류 혈액 펌프이다.
다른 양태에서, 이식 가능한 혈액 펌프는 축류 혈액 펌프이다.
다른 양태에서, 제1 유량 맥동 및 제2 유량 맥동이 측정된다.
다른 양태에서, 제1 전류 맥동 및 제2 전류 맥동이 측정된다.
또 다른 양태에서, 제1 유량 맥동 및 제2 유량 맥동은 제1 기간 및 제2 기간 중 각각의 기간 동안 복수의 심장 주기로부터의 평균 및 중앙값으로 구성된 그룹 중 적어도 하나로부터 결정된다.
또 다른 양태에서, 제1 전류 맥동 및 제2 전류 맥동은 제1 기간 및 제2 기간 중 각각의 기간 동안 복수의 심장 주기로부터의 평균 및 중앙값으로 구성된 그룹 중 적어도 하나로부터 결정된다.
일 양태에서, 이식 가능한 혈액 펌프를 포함하는 심실 보조 장치를 갖는 환자에서 고혈압을 검출하기 위한 시스템은 프로세싱 회로망을 갖는 프로세서를 갖는, 이식 가능한 혈액 펌프와 통신하는 제어기를 포함하며, 프로세싱 회로망은 제1 기간 동안 제1 펌프 설정 속도로 이식 가능한 혈액 펌프를 작동시키도록 구성된다. 제1 유량 최소 값 및 제1 전류 최소 값으로 구성된 그룹 중 적어도 하나는 제1 기간 동안 측정된다. 제1 펌프 설정 속도는 제1 기간 후 제2 기간 동안 제2 펌프 설정 속도로 감소한다. 제2 유량 최소 값 및 제2 전류 최소 값으로 구성된 그룹 중 적어도 하나는 제2 기간 동안 측정된다. 제2 유량 최소 값 및 제2 전류 최소 값으로 구성된 그룹 중 적어도 하나가 제2 펌프 설정 속도에서 제2 기간 동안 미리 결정된 양보다 더 많이 감소한 경우, 제어기는 제2 펌프 설정 속도를 제1 펌프 설정 속도로 증가시키는 것 및 고혈압의 존재를 나타내는 경고를 생성하는 것으로 구성된 그룹 중 적어도 하나를 수행하도록 구성된다.
다른 양태에서, 고혈압의 존재를 나타내는 경고가 생성되면, 프로세싱 회로망은 제1 기간 동안 제1 펌프 설정 속도에서의 제1 유량 최소 값 및 제1 전류 최소 값으로 구성된 그룹 중 상기 적어도 하나를 비흡입 파형으로서 식별하도록 더 구성된다.
다른 양태에서, 제2 펌프 설정 속도는 제1 펌프 설정 속도보다 적어도 200 rpm 더 작다.
다른 양태에서, 제2 기간은 제1 기간보다 더 짧다.
다른 양태에서, 이식 가능한 혈액 펌프의 연속 작동 동안, 제1 기간 및 제2 기간은 연속적이다.
다른 양태에서, 제1 기간 및 제2 기간은 미리 결정된 간격으로 주기적이다.
다른 양태에서, 이식 가능한 혈액 펌프는 원심류 혈액 펌프이다.
다른 양태에서, 이식 가능한 혈액 펌프는 축류 혈액 펌프이다.
또 다른 양태에서, 제1 유량 최소 값 및 제2 유량 최소 값은 제1 기간 및 제2 기간 중 각각의 기간 동안 복수의 심장 주기로부터의 평균 및 중앙값으로 구성된 그룹 중 적어도 하나로부터 결정된다.
또 다른 양태에서, 제1 전류 최소 값 및 제2 전류 최소 값은 제1 기간 및 제2 기간 중 각각의 기간 동안 복수의 심장 주기로부터의 평균 및 중앙값으로 구성된 그룹 중 적어도 하나로부터 결정된다.
일 양태에서, 이식 가능한 혈액 펌프를 포함하는 심실 보조 장치를 갖는 환자에서 고혈압을 검출하기 위한 방법으로서, 방법은 제1 기간 동안 제1 펌프 설정 속도로 이식 가능한 혈액 펌프를 작동시키는 단계를 포함한다. 환자의 심장 주기 동안의 제1 유량 최소 값이 제1 기간 동안 측정된다. 제1 펌프 설정 속도는 제1 기간 후 제2 기간 동안 제2 펌프 설정 속도까지 적어도 200 rpm 감소하며, 제2 기간은 제1 기간보다 더 짧다. 제2 유량 최소 값이 제2 기간 동안의 환자의 심장 주기 동안 측정된다. 제2 펌프 설정 속도에서 제2 기간 동안 제2 유량 최소 값이 미리 정해진 양보다 더 많이 감소하면, 고혈압의 존재를 나타내는 경고가 생성된다.
본 개시내용의 하나 이상의 양태의 세부 사항들은 첨부 도면과 아래의 설명에서 설명된다. 본 개시내용에 설명된 기술의 다른 특징, 목적, 및 장점은 상세한 설명 및 도면과 청구범위로부터 명백해질 것이다.
본 발명에 대한 보다 완전한 이해와 이의 수반되는 장점 및 특징은 동반된 도면과 함께 고려될 때 다음의 상세한 설명을 참조함으로써 보다 쉽게 이해될 것이다.
도 1은 본원의 원리에 따라 구성된 이식 가능한 혈액 펌프의 분해도이다.
도 2는 본원의 제어기의 다양한 구성 요소를 예시하는 블록도이다.
도 3은 본원의 일 양태에 따른 이식 가능한 혈액 펌프를 갖는 환자에서 고혈압을 검출하는 방법을 예시하는 흐름도이다.
도 4는 다양한 미리 결정된 펌프 설정 속도에서 예시적인 심실 보조 장치에 대한 HQ 곡선을 도시하는 그래프이다.
도 5는 정상 혈압 및 대응되는 맥박을 갖는 환자에서 제1 및 제2 미리 결정된 펌프 설정 속도에서의 예시적인 유량 및 전류 파형을 도시하는 그래프이다.
도 6은 정상 고혈압 및 대응되는 맥박을 갖는 환자에서 제1 및 제2 미리 결정된 펌프 설정 속도에서의 예시적인 유량 및 전류 파형을 도시하는 그래프이다.
도 7은 제1 설정 속도 및 감소한 속도에서의 유량 맥동 사이의 관계가 장기간에 걸쳐 고혈압의 진행을 식별할 수 있다는 점을 도시하는 그래프이다.
도 8은 임펠러의 속도가 감소될 때 흡입 조건의 해결을 도시하는 그래프이다.
본원에 개시된 다양한 양태는 상세한 설명 및 첨부 도면에 구체적으로 제시된 조합과 다른 조합으로 조합될 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 본원에 설명된 임의의 프로세스 또는 방법의 특정 동작들 또는 이벤트들은, 실시예 여하에 따라, 상이한 순서로 수행될 수 있거나, 추가되거나 병합되거나 또는 전체적으로 생략될 수 있음이 이해되어야 한다(예를 들어, 설명된 모든 동작들 또는 이벤트들이 본 기술을 수행하는 데 필요하지 않을 수 있다). 또한, 본 개시내용의 특정 양태는 명확성을 위해 단일 모듈 또는 유닛에 의해 수행되는 것으로 설명되지만, 본 개시내용의 기술은 예를 들어 의료 기기와 연관된 유닛들 또는 모듈들의 조합에 의해 수행될 수 있음을 이해해야 한다.
하나 이상의 예에서, 설명된 기술은 하드웨어, 소프트웨어, 펌웨어, 또는 이들의 임의의 조합으로 구현될 수 있다. 소프트웨어로 구현되는 경우, 기능은 컴퓨터 판독 가능 매체 상에 하나 이상의 지령 또는 코드로서 저장되어 하드웨어 기반 처리 유닛에 의해 실행될 수 있다. 컴퓨터 판독 가능 매체는 데이터 저장 매체(예를 들어, RAM, ROM, EEPROM, 플래시 메모리, 또는 명령어나 데이터 구조의 형태로 원하는 프로그램 코드를 저장하는 데 사용될 수 있고 컴퓨터에 의해 액세스될 수 있는 임의의 다른 매체)와 같은 유형의 매체에 대응하는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체를 포함할 수 있다.
명령어는 하나 이상의 디지털 신호 프로세서(DSP), 범용 마이크로프로세서, 주문형 반도체(ASIC), 필드 프로그래머블 로직 어레이(FPGA), 또는 다른 동등한 집적 또는 이산 논리 회로와 같은 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 수 있다. 따라서, 본원에 사용되는 바와 같은 "프로세서"라는 용어는 전술한 구조의 임의의 것, 또는 설명된 기술들의 구현에 적합한 임의의 다른 물리적 구조를 지칭할 수 있다. 또한, 이러한 기술은 하나 이상의 회로 또는 논리 소자에서 완전히 구현될 수 있다.
이제, 유사한 참조 지정자들이 유사한 요소들을 지칭하는 도면을 참조하면, 예시적인 심실 보조 장치, 특히 본원의 원리에 따라 구성되고, 전체적으로 "10"으로 지정된 이식 가능한 혈액 펌프가 도 1에 도시된다. 개시내용의 일 실시형태에 따른 혈액 펌프(10)는 혈액 펌프(10)의 구성요소를 수용하는 정적 구조체 또는 하우징(12)을 포함한다. 일 구성에서, 하우징(12)은 하측 하우징 또는 제1 부분(14), 상측 하우징 또는 제2 부분(16), 및 외측 튜브(18a)와 내측 튜브(18b)를 포함하는 입구 요소(18) 또는 유입 캐뉼라(cannula)(18)를 포함한다. 제1 부분(14) 및 제2 부분(16)은, 제1 부분(14) 및 유입 캐뉼라(18)를 통해 연장되는 메이저 종축(22)을 갖는 볼류트(volute) 형상 챔버(20)를 함께 획정한다. 챔버(20)는 축(22)을 중심으로 챔버(20) 주변의 출구 위치까지 점진적으로 증가하는 반경을 획정한다. 제1 부분(14) 및 제2 부분(16)은 챔버(20)와 연통되는 출구(24)를 형성한다. 제1 부분(14) 및 제2 부분(16)은 또한 자기 투과성 벽에 의해 볼류트 챔버(20)로부터 분리된 격리된 챔버(미도시)를 획정한다. 유입 캐뉼라(18)는 전체적으로 실린더형이고, 전체적으로 축(22)을 따라 제1 부분(14)으로부터 연장된다. 유입 캐뉼라(18)는 제2 부분(16)으로부터 멀리 있는 상류 단부 또는 근위 단부(26) 및 챔버(20)에 근접한 하류 단부 또는 원위 단부(28)를 갖는다.
위에서 언급된 하우징(12)의 부분들은 하우징(12)이 전체로서 연속적인 포위된 유동 경로를 획정하도록 서로 고정적으로 연결된다. 유동 경로는 유동 경로의 상류 단부에 있는 상류 단부(26)로부터 유동 경로의 하류 단부에 있는 출구(24)까지 연장된다. 유동 경로를 따른 상류 및 하류 방향은 각각 화살표 U 및 D로 표시된다. 포스트(30)는 축(22)을 따라 제1 부분(14)에 장착된다. 중앙 구멍(34)을 갖는 전체적으로 디스크 형상의 강자성 로터(32)는 축(22)을 중심으로 한 회전을 위해서 챔버(20) 내에 장착된다. 로터(32)는 로터(32)의 중심에 인접한 곳으로부터 로터(32)의 주변으로 혈액을 전달하기 위한 유동 채널 및 영구 자석을 포함한다. 조립된 상태에서 포스트(30)는 로터(32)의 중앙 구멍에 수용된다.
복수의 코일을 갖는 제1 스테이터 또는 모터(36)는 로터(32)로부터 하류에 제1 부분(14) 내에 배치될 수 있다. 제1 스테이터(36)는, 제1 스테이터(36)의 코일에 전류가 인가될 때, 제1 스테이터(36)에 의해 생성된 전자기력이 로터(32)를 회전시켜 혈액을 펌핑하도록 축(22)을 따라 로터와 축 방향으로 정렬될 수 있다. 제2 스테이터(38)는 로터(32)로부터 상류에 제2 부분(16) 내에 배치될 수 있다. 제2 스테이터(38)는 로터(32)를 회전시키기 위해 제1 스테이터(36)와 함께 또는 독립적으로 작동되도록 구성될 수 있다.
전기 커넥터(41, 43)(도 1)는 제어기(미도시)와 같은 전원에 코일을 연결하기 위해 제1 부분(14) 및 제2 부분(16)에 각각 제공된다. 제어기는, 유입 캐뉼라(18)의 상류 단부에서 볼 때 반시계 방향인 화살표로 표시된 방향 R과 같은, 미리 결정된 제1 회전 방향으로 축(22)을 중심으로 로터(32)를 스핀(spin)시키는 회전 자기장을 생성하기 위해서 펌프의 코일에 전력을 인가하도록 배열된다. 혈액 펌프(10)의 다른 구성에서, 제1 방향은 시계 방향일 수 있다. 로터(32)의 회전은 혈액을 유동 경로를 따라 하류로 밀어내어, 혈액이 유동 경로를 따라 하류 방향 D로 이동되고, 출구(24)를 통해 빠져 나간다. 회전 중에, 유체역학적 베어링 및 자기 베어링(미도시)은 로터(32)를 지지하고 작동 중에 제1 부분(14) 및 제2 부분(16)의 요소의 표면과 접촉되지 않도록 로터(32)를 유지한다.
제1 비강자성 디스크(40)는 제1 스테이터(36)와 로터(32) 사이에서 로터(32)로부터 상류에 제1 부분(14) 내에 배치될 수 있으며, 제2 비강자성 디스크(42)는 제2 스테이터(38)와 로터(32) 사이에서 제2 부분(16) 내에 로터(32)로부터 하류에 배치될 수 있다. 로터(32)는 어느 디스크와도 접촉되지 않으며 제1 디스크(40)와 제2 디스크(42) 사이에서 회전되도록 구성된다. 위에서 설명된 구성요소들의 전체적인 배열은 본원의 양수인인 HeartWare, Inc.에 의해 명칭 HVAD®로 판매되는 MCSD에서 사용되는 혈액 펌프(10)와 유사할 수 있다. 이러한 펌프에서 사용되는 자석, 전자기 코일 및 유체역학적 베어링과 같은 구성요소의 배열 및 동일한 전체적 구성의 변형예는 미국 특허 제6,688,861호; 제7,575,423호; 제7,976,271호; 및 제8,419,609호에 설명된다.
본 개시내용에 의해 고려되는 다른 이식 가능한 혈액 펌프(10)는 미국 특허 제8,007,254호 및 제9,561,313호에 개시된 것들이며, 축류 혈액 펌프이다. MVAD™ 펌프는 현재 판매되지 않는다.
이제 도 2를 참조하면, 이식 가능한 혈액 펌프(10)는, 이식된 혈액 펌프(10)의 하나 이상의 모터의 시동 및 후속 작동을 모니터링하고 제어하기 위한 제어 회로망을 갖는 제어 회로(46)를 갖는 제어기(44)와 통신할 수 있다. 제어기(44)는 또한 프로세싱 회로망을 갖는 프로세서(48), 메모리(50) 및 인터페이스(52)를 포함할 수 있다. 메모리(50)는 명령어(54), 예를 들어, 프로세서(20)에 의해 실행 가능한 모터 제어 모듈(55) 및 모터 모니터링 모듈(57), 및/또는 프로세서(20)에 의해 검색되고, 조작되고 그리고/또는 저장될 수 있는 데이터(56)(하나 이상의 위상 모터(phases motor)에서 하나 이상의 모터에 공급되는 전류(58), 및 유량 날짜를 포함할 수 있는 펌프 데이터(60)를 포함할 수 있으나, 이에 한정되지 않음)를 포함하여, 프로세서(48) 및 프로세싱 회로망에 의해 액세스 가능한 정보를 저장한다. 제어기(44)는 예를 들어, 배터리(62)와 같이, 환자의 외부에 있을 수 있는 전원(58)과 통신할 수 있다.
이제 도 3을 참조하면, 펌프(10)의 작동 중에, 제어기(44)는 제1 기간 동안 임펠러(32)의 제1 펌프 설정 속도(S1)로 이식 가능한 혈액 펌프(10)를 작동시킬 수 있다(단계 S100). 제1 펌프 설정 속도(S1)는 예를 들어, 1800 rpm과 4000 rpm 사이의 범위일 수 있고, 원심류 펌프이든 축류 펌프이든 특정 펌프의 함수일 수 있다. 예를 들어, 도 4에 도시된 바와 같이, 각각의 제1 펌프 설정 속도(S1)에 대해, 펌프(10)는 일반적으로, 정상 사용 중에, 압력 수두가 설정 속도에 관계없이 감소함에 따라 펌프를 통해 유출되는 유체 유동이 증가하는 점을 전반적으로 도시하는 특정 HQ 곡선을 나타낸다. 유체 유동은 또한, 환자의 심장 주기의 함수이며, 여기서 이완기 동안 압력 수두는 더 높고 펌프(10)를 통해 나가는 유체 유동은 감소하고, 수축기 동안 압력 수두는 감소하고 펌프(10)를 통해 나가는 유체 유동은 증가한다. 제1 펌프 설정 속도(S1)에서 정상 작동 중에, 전류 파형 및 유량 파형은 제어기(44)에 의해 실시간으로 측정되고 모니터링될 수 있다(단계 S102). 본원에 사용된 "고혈압" 또는 "고혈압의"는 고혈압 또는 HQ 곡선의 평평한 영역에서의 작동을 지칭한다.
일 구성에서, 도 5에 도시된 바와 같이, 정상 혈압을 가진 환자는 제1 펌프 설정 속도(S1) 2600 RPM에서 제1 기간(T1) 동안 약 3.9 L/min의 제1 유동 맥동 및 약 0.25A의 제1 전류 맥동을 나타낸다. 일 구성에서, 도 6에 도시된 바와 같이, 고혈압을 가진 환자는 제1 펌프 설정 속도(S1) 2400 RPM에서 제1 기간(T1) 동안 약 5.7 L/min의 제1 유동 맥동 및 약 0.35A의 제1 전류 맥동을 나타낸다. 따라서, 고혈압 환자는 정상 혈압 환자보다 더 큰 유량과 전류의 맥동을 갖는다. 예를 들어, 도 5 및 도 6을 참조하면, 제어부(44)는 제2 기간(T2) 동안 임펠러(32)의 속도를 임펠러(32)의 제2 펌프 설정 속도(S2)로 미리 정해진 양만큼 감소시킬 수 있다(단계 S104). 예를 들어, 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 제1 펌프 설정 속도(S1)는 각각 2200 RPM 및 2400 RPM의 제2 펌프 설정 속도(S2)로 200 RPM만큼 감소한다. 제2 기간(T2)은 제1 기간(T1)보다 더 짧거나, 같거나, 더 길 수 있다. 선택적으로, 설정된 속도가 정상인 기간(T1) 및 설정 속도가 감소한 기간(T2)은, 혈액 펌프의 정상 작동의 일부로서 또는, 임펠러(32) 상의 혈전 형성을 방지하기 위해 임펠러(32)의 속도가 감소한 다음 증가하는 정상 임펠러(32) 세척 사이클의 일부로서 주기적으로 그리고/또는 연속적으로 실행될 수 있다.
감소한 설정 속도(S2)에서 제2 기간(T2) 동안, 유량 및 전류가 측정된다(단계 S106). 제2 유량 맥동 또는 제2 전류 맥동이, 제1 기간(T1) 동안 제1 펌프 설정 속도(S1)에서 제1 유량 맥동 또는 제1 전류 맥동 중 각각의 하나와 비교하여, 제2 기간(T2) 동안 제2 펌프 설정 속도(S2)에서 증가한 경우, 제어기(44)는 환자가 고혈압을 나타내고 있다고 결정할 수 있다(단계 108). 예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 제2 기간 동안(T2), 제2 펌프 설정 속도(S2)에서의 제2 유량 맥동이 3.9 L/min으로부터 3.1 L/min으로 감소하고, 제2 기간 동안(T2), 제2 펌프 설정 속도(S2)에서의 제2 전류 맥동이 0.25A로부터 0.24A로 감소한다. 전류 및/또는 유량의 맥동의 이러한 감소는 정상 혈압을 가진 환자를 나타낸다. 그러나, 도 6에 도시된 바와 같이, 제2 기간 동안(T2), 제2 펌프 설정 속도(S2)에서 제2 유량 맥동이 이미 정상보다 더 높은 5.7 L/min으로부터 7.1 L/min으로 증가하고, 제2 기간 동안(T2), 제2 펌프 설정 속도(S2)에서 제2 전류 맥동이 이미 정상보다 더 높은 0.35A으로부터 0.38A로 증가한다. 전류 및/또는 유량의 맥동의 이러한 증가는 고혈압을 나타내며, 이는 제어기(44)에 의해 결정될 수 있다. 측정된 유량 맥동 또는 전류 맥동은 T1 및/또는 T2에 걸친 각각의 맥동의 측정된 평균 또는 중앙값에 더 기반할 수 있다.
고혈압을 검출하는 다른 방법에서, 혈액 펌프(10)의 작동 중에, 제1 펌프 설정 속도(S1)에서 T1 동안 유량 또는 전류 최소 값이 측정될 수 있다. 유량 또는 전류 최소 값은 T1 동안 단일 심장 주기 중에 측정될 수 있으며, 또는 T1 동안 다수의 심장 주기의 각각으로부터 검출된 최소 유량 또는 전류의 평균이거나 T1 동안 다수의 심장 주기에서 검출된 최소 유량 또는 전류의 중앙값일 수 있다. 제어기(44)는 T2 동안 임펠러(32) 속도를 S2로 감소시킬 수 있고, 유량 또는 전류 최소 값이 T2 동안 측정되며, 이는, 최소 유량 또는 최소 전류가 T1 동안 측정되는 방법에 따라 T2 동안 단일 심장 주기 중에 측정될 수 있으며, T2 동안 다수의 심장 주기의 각각으로부터 검출된 최소 유량 또는 전류의 평균일 수 있고, 또는 T2 동안 다수의 심장 주기의 각각으로부터 검출된 최소 유량 또는 전류의 중앙값일 수 있다. 측정된 최소 유량 또는 최소 전류가 S2에서 T2 동안 미리 정해진 양보다 더 많이 감소하면, 제어기(44)는 위에서 설명된 바와 같이 경고를 생성함으로써 고혈압의 존재를 나타낼 수 있고/있거나, 제어기는 임펠러(32)의 설정 속도가 S2에 유지되거나 S1 이상의 설정 속도로 복귀되도록 지시할 수 있다. 전류의 미리 결정된 감소는 정상 혈압을 가진 환자의 경험적 값에 기반될 수 있다. 예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 정상 혈압 환자의 S2에서 T2 동안 측정된 유량 또는 전류 최소 값은 고혈압 환자의 S2에서 T2 동안 측정된 유량 또는 전류 최소 값보다 더 적게 감소한다. 예를 들어, 도 5에서, S2에서 T2 동안 유량 최소 값은 약 1 L/min인 반면, 도 6에서, 이것은 고혈압 환자에서 0 L/min에 접근된다.
이제 도 7 및 도 8을 참조하면, 흡입 조건이 존재하는 경우, 유동 및/또는 전류의 증가한 맥동 및/또는 유동 및/또는 전류의 감소한 최소 값이 제어기(44)에 의해 측정되고, 임펠러(32)의 설정 속도를 감소시키는 것은 상태를 해결하거나, 악화시키지 않아야 한다. 예를 들어, 도 8에 도시된 바와 같이, 임펠러(32) 속도가 감소할 때, 측정된 유량 맥동 및 전류 맥동은 감소한다. 그러나, 설정 속도가 감소한 T2 동안 맥동이 증가하거나 유동 또는 전류의 최소 값이 감소하면, 제어기(44)는 로그 파일에 플래그를 지정하고/하거나 실시간으로, 흡입 관련 전류 또는 유량 파형이 아니라 고혈압의 존재를 나타내는 시각, 촉각 또는 청각의 경고를 생성할 수 있으며, 다른 흡입 관련 알고리즘에 고혈압이 있음을 알릴 수 있다. 따라서, 이러한 결정은 이후 흡입 검출 기준의 수정으로 귀결될 수 있다.
당업자는 본 발명이 위에서 본원에 특별히 도시되고 설명된 것에 한정되지 않는다는 점을 이해할 것이다. 또한, 위에서 반대로 언급되지 않는 한, 동반된 모든 도면은 축척에 따르지 않는다는 점이 주의되어야 한다. 다음의 청구범위에 의해서만 제한되는 본 발명의 범위 및 사상을 벗어나지 않으면서 상기 교시에 비추어 다양한 수정예 및 변형예가 가능하다.

Claims (15)

  1. 심실 보조 장치를 갖는 환자에서 고혈압을 검출하는 방법에 있어서,
    상기 심실 보조 장치는 이식 가능한 혈액 펌프를 포함하며, 상기 방법은,
    제1 기간 동안 제1 펌프 설정 속도로 상기 이식 가능한 혈액 펌프를 작동시키는 단계;
    상기 제1 기간 동안 제1 유량 맥동 및 제1 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 적어도 하나를 측정하는 단계;
    상기 제1 기간 후 제2 기간 동안 상기 제1 펌프 설정 속도를 제2 펌프 설정 속도로 감소시키는 단계;
    상기 제2 기간 동안 제2 유량 맥동 및 제2 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 적어도 하나를 측정하는 단계; 및
    상기 제2 유량 맥동 및 상기 제2 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 상기 적어도 하나가, 상기 제1 기간 동안 상기 제1 펌프 설정 속도에서 상기 제1 유량 맥동 및 상기 제1 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 상기 적어도 하나와 비교하여, 상기 제2 펌프 설정 속도에서 상기 제2 기간 동안 증가한 경우, 상기 환자가 고혈압을 나타냄을 식별하는 단계를 포함하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제2 유량 맥동 및 상기 제2 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 상기 적어도 하나가, 상기 제1 기간 동안 상기 제1 펌프 설정 속도에서 상기 제1 유량 맥동 및 상기 제1 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 상기 적어도 하나와 비교하여, 상기 제2 펌프 설정 속도에서 상기 제2 기간 동안 증가한 경우, 고혈압의 존재를 나타내는 경고를 생성하는 단계를 더 포함하되,
    고혈압의 존재를 나타내는 상기 경고가 생성되면, 상기 방법은 상기 제1 기간 동안 상기 제1 펌프 설정 속도에서의 상기 제1 유량 맥동 및 상기 제1 전류 맥동으로 구성된 그룹 중 상기 적어도 하나를 비흡입(non-suction) 파형으로서 식별하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제2 펌프 설정 속도는 상기 제1 펌프 설정 속도보다 적어도 200 rpm 더 작은, 방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 기간은 상기 제1 기간보다 더 짧은, 방법.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식 가능한 혈액 펌프의 연속 작동 동안, 상기 제1 기간 및 상기 제2 기간은 연속적인, 방법.
  6. 제5항에 있어서, 상기 제1 기간 및 상기 제2 기간은 미리 결정된 간격으로 주기적인, 방법.
  7. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식 가능한 혈액 펌프는 원심류 혈액 펌프인, 방법.
  8. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식 가능한 혈액 펌프는 축류 혈액 펌프인, 방법.
  9. 제1항에 있어서, 상기 제1 유량 맥동 및 상기 제2 유량 맥동이 측정되는, 방법.
  10. 제1항에 있어서, 상기 제1 전류 맥동 및 상기 제2 전류 맥동이 측정되는, 방법.
  11. 심실 보조 장치를 갖는 환자에서 고혈압을 검출하기 위한 시스템에 있어서,
    상기 심실 보조 장치는 이식 가능한 혈액 펌프를 포함하며, 상기 시스템은,
    프로세싱 회로망을 갖는 프로세서를 갖는, 상기 이식 가능한 혈액 펌프와 통신하는 제어기를 포함하되, 상기 프로세싱 회로망은,
    제1 기간 동안 제1 펌프 설정 속도로 상기 이식 가능한 혈액 펌프를 작동시키고;
    상기 제1 기간 동안 제1 유량 최소 값 및 제1 전류 최소 값으로 구성된 그룹 중 적어도 하나를 측정하고;
    상기 제1 기간 후 제2 기간 동안 상기 제1 펌프 설정 속도를 제2 펌프 설정 속도로 감소시키고;
    상기 제2 기간 동안 제2 유량 최소 값 및 제2 전류 최소 값으로 구성된 그룹 중 적어도 하나를 측정하고;
    상기 제2 유량 최소 값 및 상기 제2 전류 최소 값으로 구성된 그룹 중 상기 적어도 하나가 상기 제2 펌프 설정 속도에서 상기 제2 기간 동안 미리 결정된 양보다 더 많이 감소한 경우,
    상기 제2 펌프 설정 속도를 상기 제1 펌프 설정 속도로 높이는 것; 및
    상기 환자가 고혈압을 나타냄을 식별하는 것으로 구성된 그룹 중 적어도 하나를 수행하도록 구성된, 시스템.
  12. 제11항에 있어서, 상기 제어기는, 상기 제2 유량 최소 값 및 상기 제2 전류 최소 값으로 구성된 그룹 중 상기 적어도 하나가 상기 제2 펌프 설정 속도에서 상기 제2 기간 동안 미리 결정된 양보다 더 많이 감소한 경우, 고혈압의 존재를 나타내는 경고를 생성하도록 구성되며;
    고혈압의 존재를 나타내는 상기 경고가 생성되면, 상기 프로세싱 회로망은 상기 제1 기간 동안 상기 제1 펌프 설정 속도에서의 상기 제1 유량 최소 값 및 상기 제1 전류 최소 값으로 구성된 그룹 중 상기 적어도 하나를 비흡입 파형으로서 식별하도록 더 구성되는, 시스템.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 제2 펌프 설정 속도는 상기 제1 펌프 설정 속도보다 적어도 200 rpm 더 작은, 시스템.
  14. 제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 기간은 상기 제1 기간보다 더 짧은, 시스템.
  15. 제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식 가능한 혈액 펌프의 연속 작동 동안, 상기 제1 기간 및 상기 제2 기간은 연속적인, 시스템.
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11504520B2 (en) * 2020-02-20 2022-11-22 Medtronic, Inc. Cost function for response algorithm

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5840070A (en) 1996-02-20 1998-11-24 Kriton Medical, Inc. Sealless rotary blood pump
US6387037B1 (en) * 1997-10-09 2002-05-14 Orqis Medical Corporation Implantable heart assist system and method of applying same
WO2001072352A2 (en) 2000-03-27 2001-10-04 The Cleveland Clinic Foundation Chronic performance control system for rotodynamic blood pumps
US20050159639A1 (en) 2002-05-15 2005-07-21 Mikhail Skliar Physiologically based control system and method for using the same
AU2003903726A0 (en) * 2003-07-18 2003-07-31 Ventracor Limited A device for detecting heart pumping state
US8419609B2 (en) 2005-10-05 2013-04-16 Heartware Inc. Impeller for a rotary ventricular assist device
EP1977110B8 (en) 2006-01-13 2018-12-26 HeartWare, Inc. Rotary blood pump
EP1847281A1 (en) 2006-04-20 2007-10-24 Ventrassist Pty Ltd System and method of controlling a rotary blood pump
US7963905B2 (en) 2006-10-11 2011-06-21 Thoratec Corporation Control system for a blood pump
US8562507B2 (en) 2009-02-27 2013-10-22 Thoratec Corporation Prevention of aortic valve fusion
US8905910B2 (en) 2010-06-22 2014-12-09 Thoratec Corporation Fluid delivery system and method for monitoring fluid delivery system
CA2811604A1 (en) * 2010-09-24 2012-03-29 Thoratec Corporation Control of circulatory assist systems
CN103260547B (zh) * 2010-11-22 2016-08-10 阿里阿Cv公司 用于降低脉动压力的系统和方法
US8613696B2 (en) * 2011-08-15 2013-12-24 Thoratec Corporation Non-invasive diagnostics for ventricle assist device
WO2013184932A1 (en) * 2012-06-06 2013-12-12 Heartware, Inc. Speed change algorithm for a continuous flow blood pump
WO2015023850A1 (en) 2013-08-14 2015-02-19 Heartware, Inc. Impeller for axial flow pump
CA2950310C (en) 2014-05-29 2022-07-19 St. Vincent's Hospital Sydney Limited Ventricular assist device method and apparatus
US20160166211A1 (en) * 2014-12-02 2016-06-16 Heartware, Inc. Mean arterial pressure estimation
CN111989128A (zh) * 2018-05-17 2020-11-24 心脏器械股份有限公司 用于在lvad中的瞬时抽吸检测算法的电流-速度关系

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