KR20210118424A

KR20210118424A - 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터

Info

Publication number: KR20210118424A
Application number: KR1020217025821A
Authority: KR
Inventors: 에스 레이 아이작슨; 마크 바이머; 앤드루 씨 파리넬라; 조너선 칼 버크홀츠
Original assignee: 백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2019-01-18
Filing date: 2020-01-16
Publication date: 2021-09-30
Also published as: JP2022517668A; SG11202107221UA; CA3126081A1; MX2021008049A; AU2020209230A1; EP3911380A1; CN211835637U; BR112021013885A2; WO2020150498A1; US20200230364A1

Abstract

정맥내 치료 시스템은 곡선형 바늘; 및 곡선형 바늘의 외부면 주위에 형성된 곡선형 카테터를 포함할 수도 있고; 환자의 신체 내로의 제1 길이의 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터의 삽입시에, 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터의 곡률 각도는 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터가 환자의 신체의 혈관과 축방향으로 교차하게 한다.

Description

곡선형 바늘 및 곡선형 카테터

몇몇 정맥내 치료 시스템은 직선형 바늘과 직선형 바늘 주위에 축방향으로 형성된 카테터를 포함할 수도 있다. 정맥내 치료 시스템은 다양한 주입 요법에 사용될 수도 있다. 예를 들어, 정맥내 치료 시스템은 생리 식염수, 다양한 약제 및 비경구 영양 수액(parenteral nutrition)과 같은 유체를 환자 내에 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 정맥내 치료 시스템은 또한 환자로부터 혈액을 채취하기 위해 사용될 수도 있다. 신체 내로의 삽입을 용이하게 하기 위해, 정맥내 치료 시스템의 바늘은 사면(bevel)이 환자의 피부로부터 이격하여 지향함에 따라 환자의 피부와 인터페이스하는 데 사용되는 사면을 포함하는 원위 팁(distal tip)을 포함한다.

그러나, 직선형 바늘을 사용하는 정맥내 치료 시스템에서 발생하는 몇 가지 문제가 있다. 이 정맥내 치료 시스템의 동작 중에, 바늘의 원위 단부 상에 형성된 사면은 정맥내 치료 시스템의 삽입 각도가 일정하게 유지될 때에도 바늘의 원위 단부가 환자 내로 더 깊게 "다이빙(dive)"할 수 있게 한다. 정맥내 치료 시스템의 삽입 프로세스를 완료하기 위해, 임상의는 환자의 신체 내로 바늘이 더 다이빙하는 것을 방지하기 위해 환자에 대한 정맥내 치료 시스템의 각도를 낮출 수도 있다. 이는 또한 정맥내 치료 시스템에 의해 액세스되는 환자의 혈관에 대해 더 평행한 위치에 바늘의 원위 단부를 위치시키려고 시도하기 위해 행해질 수도 있다.

그러나, 임상의에 의한 정맥내 치료 시스템의 이러한 조작은, 바늘의 게이지가 증가함에 따라, 삽입 각도가 낮아질 때 바늘이 비교적 더 쉽게 굴곡되기 때문에, 더 작은 게이지 바늘 및 카테터(예를 들어, 20-게이지, 22-게이지 및 24-게이지)에서 제한된 효과를 갖는다. 바늘의 원위 단부는 이어서 정맥 내에서 약 20도 각도로 위치될 수도 있고 곧게 펴지지 않을 수도 있다. 초음파 이미지는 환자의 혈관 내의 정맥내 치료 시스템의 각도가, 바늘의 원위 단부가 혈관의 후방벽을 깊이 찌르는 상태로 바늘의 원위 단부를 혈관의 내부면에 가깝게 배치하는 것을 나타내고 있다. 환자의 혈관의 후방벽을 깊이 찌르는 바늘의 원위 단부는 다른 의학적 컨디션들 중에서도, 혈관 외상, 염증, 정맥염 등의 질병을 유발할 수도 있다. 이는 정맥내 치료 시스템 내의 진공이 생성될 때 정맥 벽에 대해 흡인된 바늘의 원위 단부로 혈액을 채혈할 때 또한 문제가 된다. 이러한 진공의 생성은 또한 바늘의 원위 단부가 막히게 하여, 이에 의해 유체가 정맥내 치료 시스템의 바늘 및/또는 카테터를 통과하는 것을 방해할 수도 있다.

본 명세서에서 청구된 주제는 임의의 단점을 해결하거나 본 명세서에 설명된 것들과 같은 환경에서만 동작하는 실시예에 한정되지 않는다. 오히려, 이 배경기술 섹션은 본 발명의 설명된 실시예가 동작할 수도 있는 환경을 설명하기 위해 제공된다.

본 개시내용은 일반적으로 정맥내 치료 시스템 및 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 정맥내 치료 시스템은 환자의 혈관 내로 정맥내 치료 시스템의 초기 삽입과는 별개로 환자에 대한 임의의 부가의 신체적 외상을 회피하는 이러한 방식으로 환자의 혈관의 액세스를 제공한다. 정맥내 치료 시스템은 곡선형 바늘을 포함할 수도 있다.

실시예에서, 곡선형 카테터는 곡선형 바늘의 외부면 주위에 형성된다. 실시예에서, 곡선형 카테터는 곡선형 바늘과 동축으로 형성된다. 실시예에서, 곡선형 카테터는 곡선형 바늘과 일반적으로 동축으로 형성될 수도 있다. 환자의 신체 내로의 제1 길이의 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터의 삽입시에, 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터의 곡률 각도는 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터가 환자의 신체의 혈관과 축방향으로 교차하게 한다. 정맥내 치료 시스템의 바늘 및 카테터에 곡선을 생성함으로써, 환자 내로의 정맥내 치료 시스템의 삽입은 바늘의 원위 팁이 혈관과 평행하고 축방향으로 연장하게 할 수도 있어 바늘의 원위 단부가 환자의 혈관의 내부벽으로 가압되지 않게 된다.

본 개시내용은 또한 정맥내 디바이스를 제조하는 방법에 관한 것이다. 방법은 몇몇 실시예에서, 압출 다이에 가열된 금속을 도입하는 단계를 포함할 수도 있다. 본 명세서에 제시된 실시예에서, 압출 다이는 압출 다이를 통해 가열된 금속을 압출하는 것이 그로부터 중공 튜브를 형성하도록 하는 내부 스파이더 다이를 포함할 수도 있다. 이들 실시예에서, 내부 스파이더 다이의 출구 평면은 중공 튜브 내에 곡선을 형성하기 위해 스파이더 다이의 압출 축에 비직교하도록 조정된다.

본 개시내용은 또한 정맥내 치료 시스템을 제조하는 다른 방법에 관한 것이다. 실시예에서, 방법은 압출 다이에 가열된 금속을 도입하는 단계를 포함하고, 압출 다이는 내부 스파이더 다이를 포함한다. 방법은 압출 다이를 통해 가열된 금속을 압출하여 그로부터 중공 튜브를 형성하는 단계 및 중공 튜브의 원위 단부에 사면을 형성하는 단계를 또한 포함할 수도 있다. 이들 실시예에서, 방법은 만곡된 금속의 외부면 주위에 플라스틱 카테터를 형성하는 단계를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 방법은 만곡된 금속과 동축으로 또는 일반적으로 동축으로 플라스틱 카테터를 형성하는 단계를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 방법은 굴곡 설비로, 중공 튜브 및 카테터를 굴곡하여 중공 튜브 및 카테터에 곡선을 형성하는 단계를 또한 포함할 수도 있다.

상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같은 본 발명을 한정하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시되어 있는 배열 및 수단에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 실시예는 조합될 수도 있고, 또는 다른 실시예가 이용될 수도 있고, 그와 같이 청구되지 않는 한, 구조적 변경이 본 발명의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않고 이루어질 수도 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 한정의 개념으로 취해져서는 안된다.

예시적인 실시예가 첨부 도면의 사용을 통해 부가의 특이성 및 상세를 갖고 설명되고 예시될 것이다.
도 1은 종래 기술의 정맥내 치료 시스템의 측면도이다.
도 2는 종래 기술의 정맥내 치료 시스템의 측면도이다.
도 3은 종래 기술의 정맥내 치료 시스템의 측면도이다.
도 4는 종래 기술의 정맥내 치료 시스템의 측면도이다.
도 5는 정맥내 치료 시스템을 형성하는 데 사용되는 종래 기술의 압출 다이의 측단면도이다.
도 6은 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템의 측면도이다.
도 7은 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템의 측면도이다.
도 8은 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템의 측면도이다.
도 9는 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템의 측면도이다.
도 10은 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템을 제조하는 데 사용되는 압출 다이의 측단면도이다.
도 11은 본 개시내용의 몇몇 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템을 제조하는 방법을 도시하고 있는 흐름도이다.
도 12는 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템을 제조하는 방법을 도시하고 있는 흐름도이다.

본 명세서에 사용될 때, 용어 "근위"는 사용 중에, 정맥내 치료 시스템을 사용하는 임상의에게 가장 가깝고 디바이스가 사용되는 환자와 관련하여 환자로부터 가장 멀리 있는 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 장소를 칭한다. 역으로, 용어 "원위"는 사용 중에, 정맥내 치료 시스템을 사용하는 임상의로부터 가장 멀리 있고 정맥내 치료 시스템이 사용되는 환자와 관련하여 환자에 가장 가까운 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 장소를 칭한다.

본 명세서에 사용될 때, 용어 "상부", "위" 또는 "상향"은 사용 중에, 정맥내 치료 시스템의 종축으로부터 반경방향으로 이격되어 있고 환자의 피부로부터 이격되어 있는 이 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 장소를 칭한다. 역으로, 본 명세서에 사용될 때, 용어 "하부", "아래" 또는 "하향"은 사용 중에, 디바이스의 종축으로부터 반경방향으로 이격되어 있고 환자의 피부를 향하는 이 정맥내 치료 시스템의 바늘 상의 장소를 칭한다.

본 명세서에 사용될 때, 용어 "내" 또는 "내향"은 사용 중에, 정맥내 치료 시스템의 내부를 향하는 이 정맥내 치료 시스템의 바늘에 대한 장소를 칭한다. 역으로, 본 명세서에 사용될 때, 용어 "외" 또는 "외향"은 사용 중에, 정맥내 치료 시스템의 외부를 향하는 이 정맥내 치료 시스템의 바늘에 대한 장소를 칭한다.

본 발명은 상이한 실시예에서 유사한 요소에 대해 유사한 참조 번호를 사용하여 본 명세서에 설명된다. 본 명세서에 설명된 실시예는 혈액 샘플을 수용하거나 환자의 신체 내에 약제를 도입하기 위한 정맥내 치료 시스템으로서 사용을 위한 것과 관련하여 사용되지만, 이 정맥내 치료 시스템은 바늘 및/또는 카테터가 환자의 혈관 내에 삽입되게 하기 위해 바람직한 다른 의료 디바이스에 적용 가능하다는 것이 이해되어야 한다. 게다가, 정맥내 치료 시스템의 실시예는 다수의 상이한 형태의 실시예에 의해 충족되지만, 첨부된 청구범위에 의해 측정된 본 개시내용의 범주와 함께 본 발명의 바람직한 실시예가 도면에 도시되고 본 명세서에 상세히 설명된다.

도 1은 종래 기술의 정맥내 치료 시스템(100)의 측면도이다. 정맥내 치료 시스템(100)은 도시되어 있는 바와 같이, 직선형 바늘(115)을 도시하고 있다. 정맥내 치료 시스템(100)은 직선형 바늘(115)의 외부면 주위에 형성된 직선형 카테터(120)를 또한 포함할 수도 있다. 직선형 카테터(120)는 직선형 바늘(115)과 동축으로 또는 일반적으로 동축으로 형성될 수도 있다. 허브(125)가 직선형 바늘(115) 및 직선형 카테터(120)에 결합될 수도 있다. 환자의 혈관 내로 직선형 바늘(115) 및 직선형 카테터(120)의 삽입시에, 직선형 바늘(115)은 직선형 카테터(120) 내로부터 축방향으로 제거될 수도 있다. 종래 기술의 정맥내 치료 시스템(100)은 허브(125)에 결합된 배럴(130)을 또한 포함할 수도 있다.

정맥내 치료 시스템(100)은 정맥내 치료 시스템(100)을 환자의 신체 내에 삽입하기 위해 임상의 또는 다른 의료인(HCP)이 파지할 수도 있는 근위 단부(110)를 포함할 수도 있다. 정맥내 치료 시스템(100)은 직선형 바늘(115)의 팁이 위치되는 근위 단부(110)에 대향하는 원위 단부(105)를 또한 포함할 수도 있다. 직선형 바늘(115)의 원위 단부(105)에는, 사면이 형성될 수도 있다. 사면은 직선형 바늘(115)의 가장 원위 단부(105)에서 첨예한 에지를 생성하는 직선형 바늘(115)의 팁에 형성된 경사형 절단부일 수도 있다.

도 2는 종래 기술의 정맥내 치료 시스템(100)의 측면도이다. 도 2는 혈관(140)을 포함하는 신체와 함께 환자의 신체(135) 내에 삽입되는 도 1의 정맥내 치료 시스템(100)을 도시하고 있다. 정맥내 치료 시스템(100)은 환자의 신체(135)에 대해 정맥내 치료 시스템(100)의 제1 각도(θ)로 환자의 피부를 관통할 수도 있다.

도 3은 종래 기술의 정맥내 치료 시스템(100)의 측면도이다. 도 3은 환자의 신체(135) 내의 혈관(140)의 벽을 천자한 후의 정맥내 치료 시스템(100)을 도시하고 있다. 직선형 바늘(115)의 원위 단부(105)에 형성된 사면의 결과로서, 직선형 바늘(115) 및 직선형 카테터(120)는 도 2에 도시되어 있는 각도(θ)와는 상이한 각도로 환자의 신체 내로 "다이빙"하는 경향이 있을 수도 있다. 이것이 발생하는 것을 방지하기 위해, 임상의 또는 다른 HCP는 정맥내 치료 시스템(100)의 배럴(130)의 각도를 새로운 더 얕은 각도(θ')로 감소시킴으로써 정맥내 치료 시스템(100)의 접근 각도를 조정할 수도 있다. 이러한 조작은 정맥내 치료 시스템(100)의 삽입과 관련된 부가의 문제를 유발할 수도 있다. 예를 들어, 특히 직선형 바늘(115) 및 직선형 카테터(120)의 더 작은 게이지로, 직선형 바늘(115) 및 직선형 카테터(120)는 환자의 신체(135)에 대한 배럴(130)의 새로운 각도(θ')와 환자의 피부 사이에 생성된 압력 하에서 굴곡할 수도 있다. 더욱이, 환자의 신체(135)에 대한 정맥내 치료 시스템(100)의 접근 각도의 조정은 직선형 바늘(115)의 원위 단부(105)가 환자의 신체(135) 내로 더 다이빙하는 것을 실제로 방지하지 않는다. 대신에, 임상의에 의한 환자의 신체(135) 내로의 정맥내 치료 시스템(100)의 직선형 바늘(115) 및 직선형 카테터(120)의 추가의 전진은 직선형 바늘(115)의 원위 단부(105)가 혈관(140)의 대향 측벽을 천자하게 할 수도 있다.

도 4는 종래 기술의 정맥내 치료 시스템(100)의 측면도이다. 도 4에서, 직선형 카테터(120) 주위에 형성된 직선형 바늘(115)은 제거되어 그 내에 직선형 카테터(120)를 남겨두었다. 직선형 바늘(115)은 직선형 카테터(120)와 동축으로 또는 일반적으로 동축으로 형성될 수도 있다. 도 3에 도시되어 있는 바와 같은 직선형 바늘(115)의 배치로 인해 직선형 바늘(115)의 원위 단부(105)가 혈관(140)의 벽 옆에 배치되게 하기 때문에, 직선형 카테터(120)의 원위 단부는 직선형 바늘(115)이 제거될 때 혈관(140)의 벽에 가깝게 유지된다. 이와 같이, 직선형 카테터(120)의 중공 부분은, 직선형 카테터(120)의 팁이 혈관(140)의 벽에 의해 폐색되는 것으로 인해 그를 통해 유체를 수용하거나 통과시키는 것이 방해될 수도 있다. 혈액이 혈관(140) 내로부터 채혈되어야 하는 예에서, 직선형 카테터(120)의 중공 부분의 내부와 혈관(140)의 내부 사이의 압력의 임의의 불일치는 진공이 직선형 카테터(120)의 원위 단부에 형성되게 할 수도 있어, 이에 의해 직선형 카테터(120)가 혈관(140) 벽의 내부면 상에 흡인되게 한다.

따라서, 형성된 바와 같은 종래 기술의 정맥내 치료 시스템(100)은 환자의 혈관(140) 내로의 정맥내 치료 시스템(100)의 적절한 삽입을 방해할 수도 있다. 대신에, 도 1 내지 도 4와 관련하여 설명된 정맥내 치료 시스템(100)의 이러한 삽입은 정맥 자극, 정맥염을 유발할 수도 있고 열악한 혈액 채혈 또는 혈액 내로의 주입을 야기할 수도 있다.

도 5는 정맥내 치료 시스템을 형성하는 데 사용되는 종래 기술의 압출 다이(200)의 측단면도이다. 압출 다이(200)는 스파이더 다이(220)가 배치될 수도 있는 압출 배럴(205)을 포함할 수도 있다. 스파이더 다이(220)는 가열된 금속 빌렛(225)이 래밍 디바이스(ramming device)(도시되어 있지 않음)에 의해 스파이더 다이(220)에 대해 가압되는 것에 의해 후방으로부터 그에 대해 가압된 압력의 양을 견딜 수 있는 재료로 제조될 수도 있다. 이와 같이, 스파이더 다이(220)는 경화 강(hardened steel)과 같은 경화 금속으로 제조된다.

압출 다이(200)의 동작 중에, 가열된 금속 빌렛(225)은 스파이더 다이(220) 후방에 배치되고, 설명된 래밍 디바이스에 의해 스파이더 다이(220) 내로 그리고 그를 통해 래밍된다. 가열된 금속 빌렛(225)에 인가되는 압력의 양은 가열된 금속 빌렛(225)의 온도, 가열된 금속 빌렛(225)의 체적, 및 래밍 디바이스에 의해 가열된 금속 빌렛(225)에 인가되는 압력에 의존할 수도 있다.

압력이 가열된 금속 빌렛(225)에 인가되는 결과로서, 가열된 금속 빌렛(225)의 금속은 스파이더 다이(220)를 통해 가압되고 스파이더 다이(220)의 중심 샤프트(215) 주위에 깔때기 형상으로 형성된다. 중심 샤프트(215)는 압출 다이(200)에 의해 형성된 중공 튜브(예를 들어, 도 1 내지 도 3의 직선형 바늘(115)의 전구체 형태)의 내경을 규정하도록 크기 설정될 수도 있다. 스파이더 다이(220)는 압출 다이(200)에 의해 형성된 중공 튜브(예를 들어, 도 1 내지 도 4의 직선형 바늘(115)의 전구체 형태)의 외경을 규정하는 깔때기(210) 또는 다른 내부면을 또한 포함할 수도 있다. 스파이더 다이(220)의 형상의 결과로서, 중공 튜브가 형성될 수도 있고 도 1 내지 도 4에서 사용되는 대로 설명된 바와 같이 직선형 바늘(115)에 대한 전구체로서 역할을 할 수도 있는 압출 다이(200)의 단부 외부로 빠져나갈 수도 있다.

도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이더 다이(220)의 출구 평면은 중심 샤프트(215)의 축에 직교한다. 스파이더 다이(220)의 출구 평면에 대한 중심 샤프트(215)의 이러한 배향은 동작 중에, 압출 다이(200)가 직선형 바늘을 형성하는 데 사용되는 직선형 중공 파이프를 생성하게 한다. 그러나, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 도 1 내지 도 4에 도시되어 있는 바와 같은 직선형 바늘은 정맥 자극, 정맥염을 유발할 수도 있고, 열악한 혈액 채혈 또는 혈액 내로의 주입을 야기할 수도 있다.

도 6은 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템(300)의 측면도이다. 본 명세서에 설명된 정맥내 치료 시스템(300)은 원위 단부(305) 및 근위 단부(310)를 포함할 수도 있다. 실시예에서, 근위 단부(310)는 환자의 신체 내의 혈관에 대해 정맥내 치료 시스템(300)을 배향하기 위해 임상의 또는 다른 HCP에 의해 파지될 수도 있다.

정맥내 치료 시스템(300)의 근위 단부(310)에서, 정맥내 치료 시스템(300)은 배럴 섹션(330)을 포함할 수도 있다. 실시예에서, 배럴 섹션(330)은 정맥내 치료 시스템(300)의 허브 섹션(325)에 결합될 수도 있는 임의의 디바이스일 수도 있다. 실시예에서, 배럴 섹션(330)은 정맥내 치료 시스템(300)이 환자의 신체 내의 혈관에 액세스했을 때 환자로부터 혈액 샘플을 수용하기 위한 혈액 샘플 바이알(vial)일 수도 있다. 다른 실시예에서, 배럴 섹션(330)은 환자의 신체 내로의 정맥내 치료 시스템(300)의 삽입 중에 임상의에 의한 쉬운 액세스를 위해 허브 섹션(325)에 일시적으로 결합되도록 의도되는 일회용 디바이스일 수도 있다. 본 개시내용은 배럴 섹션(330)이 무엇인지 및 그 기능의 특정 예를 제공하지만, 이들은 비한정적인 예가 되도록 의도되고 본 개시내용은 임의의 디바이스가 특정 목적 또는 기능을 담당하기 위해 허브 섹션(325)에 결합될 수도 있는 것을 고려한다.

허브 섹션(325)은, 허브 섹션(325)에 그리고 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)를 통해 유체를 수용하거나 제공하기 위해 허브 섹션(325)이 임의의 디바이스에 결합될 수 있게 하는 임의의 유형의 결합 디바이스를 포함할 수도 있다. 실시예에서, 허브 섹션(325)은 허브 섹션(325)을 통해 유체를 통과시키는 데 사용되는 임의의 유형의 디바이스와 인터페이스할 수도 있는 다수의 나사산을 포함할 수도 있다.

실시예에서, 허브 섹션(325)은 곡선형 카테터(320)에 물리적으로 결합될 수도 있다. 실시예에서, 곡선형 카테터(320)는 조립 또는 제조 중에 직선형 또는 비곡선형 튜브를 통한 곡선형 바늘(315)의 삽입에 응답하여 만곡되는 직선형 또는 비곡선형 튜브를 포함할 수도 있다. 실시예에서, 곡선형 카테터(320)는 곡선형 카테터(320)가 환자의 신체 내에 있는 동안 자체로 압착되거나(pinched) 함몰하는(caving) 곡선형 카테터(320)에 대해 탄성이 있는 임의의 유형의 탄성 재료로 제조될 수도 있다. 실시예에서, 곡선형 카테터(320)는 폴리머 또는 다른 적합한 재료로 제조될 수도 있다.

정맥내 치료 시스템(300)은 실시예에서, 정맥내 치료 시스템(300)의 원위 단부(305)에 형성된 곡선형 바늘(315)을 포함할 수도 있다. 곡선형 바늘(315)은 곡선형 카테터(320) 내에 형성될 수도 있고 곡선형 바늘(315)의 전체 길이를 따라 곡선형 카테터(320) 주위로 연장될 수도 있다. 곡선형 바늘(315)은 곡선형 카테터(320) 내에 형성될 수도 있고 곡선형 바늘(315)의 전체 길이를 따라 곡선형 카테터(320)와 동축으로 또는 일반적으로 동축으로 연장될 수도 있다. 특정 예에서, 곡선형 바늘(315)은 거리에 있어서, 곡선형 카테터(320)를 넘어 연장하는 곡선형 바늘(315)의 원위 단부를 갖도록 곡선형 카테터(320)보다 더 길다. 곡선형 바늘(315)은 곡선형 바늘(315)의 원위 단부에 형성된 사면을 또한 포함할 수도 있다. 사면은 곡선형 바늘(315)의 원위 단부가 날카로운 첨단이 되게 하도록 형성될 수도 있다. 사면의 날카로운 첨단은 환자의 신체 내로의 곡선형 바늘(315)의 쉬운 삽입을 허용할 수도 있다. 실시예에서, 곡선형 바늘(315)은 환자의 신체 내의 유체 및 조직과 화학적으로 상호 작용하지 않는 스테인리스 강 또는 다른 유형의 금속으로 제조된다. 따라서, 곡선형 바늘(315)이 스테인리스 강으로 제조되는 것으로 설명하는 특정 예가 본 명세서에 제공되지만, 곡선형 바늘(315)은 특정 의료 목적으로 적합한 다른 유형의 금속으로 제조될 수도 있다.

곡선형 카테터(320) 및 곡선형 바늘(315)은 환자의 신체 내로 그리고 내의 정맥내 치료 시스템(300)의 비교적 더 쉬운 삽입 및 내재를 허용하는 곡률의 레벨을 갖는다. 도 1 내지 도 4와 관련하여 설명된 종래 기술의 정맥내 치료 시스템에 대조적으로, 곡선형 카테터(320) 및 곡선형 바늘(315)의 곡률은, 환자의 신체 내로 삽입시에, 곡선형 카테터(320) 및 곡선형 바늘(315)의 곡률이 곡선형 바늘(315)의 원위 단부가 환자 내의 혈관과 평행하게 따르게 하는 것을 제공하도록 이루어질 수도 있다.

도 7 내지 도 9는 도 6과 관련하여 설명된 정맥내 치료 시스템(300)의 삽입의 진행을 도시하고 있다. 도 7은 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템(300)의 측면도이다. 도 6과 관련하여 설명된 바와 같이, 정맥내 치료 시스템(300)은 배럴 섹션(330) 및 허브 섹션(325)을 포함할 수도 있다. 실시예에서, 배럴 섹션(330)은 정맥내 치료 시스템(300)의 허브 섹션(325)에 결합될 수도 있는 임의의 디바이스일 수도 있다. 실시예에서, 배럴 섹션(330)은 정맥내 치료 시스템(300)이 환자의 신체 내의 혈관에 액세스했을 때 환자로부터 혈액 샘플을 수용하기 위한 혈액 샘플 바이알(vial)일 수도 있다. 다른 실시예에서, 배럴 섹션(330)은 환자의 신체 내로의 정맥내 치료 시스템(300)의 삽입 중에 임상의에 의한 쉬운 액세스를 위해 허브 섹션(325)에 일시적으로 결합되도록 의도되는 일회용 디바이스일 수도 있다. 본 개시내용은 배럴 섹션(330)이 무엇인지 및 그 기능의 특정 예를 제공하지만, 이들은 비한정적인 예가 되도록 의도되고 임의의 디바이스는 특정 목적 또는 기능을 담당하기 위해 허브 섹션(325)에 결합될 수도 있다.

정맥내 치료 시스템(300)의 동작 중에, 임상의는 예를 들어, 정맥내 치료 시스템(300)의 배럴 섹션(330)에서 임상의의 손에 정맥내 치료 시스템(300)을 파지할 수도 있다. 실시예에서, 임상의는 환자의 신체(335)에 대해 제1 각도(θ")로 정맥내 치료 시스템(300)을 삽입할 수도 있다. 실시예에서, 이 각도(θ")는 종래 기술의 도 2에 도시되어 있는 직선형 바늘 및 직선형 카테터를 갖는 정맥내 치료 시스템(300)의 삽입 각도(θ)보다 클 수도 있다.

이러한 비교적 더 큰 제1 각도(θ")의 결과로서, 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)의 곡률은 환자의 신체 내에 삽입시에 혈관 내로 자동으로 만곡될 수도 있다. 이 제1 각도(θ")는 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)가 환자의 혈관(340)에 평행하게 연장하도록 환자의 신체 내의 궤적을 따르게 한다.

이러한 삽입을 달성하기 위해, 곡선형 카테터(320) 및 곡선형 바늘(315)의 곡률(355)은 환자의 신체 내로 완전 삽입시에, 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)가 타겟 혈관 내에 축방향으로 놓이게 하기에 충분할 수도 있다. 실시예에서, 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)의 곡률(355)은 5도 내지 15도의 곡률 각도를 가질 수도 있다. 실시예에서, 곡률(355)의 각도는 곡선형 바늘(315)의 원위 단부로부터 허브 섹션(325)의 축까지 측정될 수도 있다.

곡선형 바늘(315)은 곡선형 바늘(315)의 원위 단부에 형성된 사면을 포함할 수도 있다. 사면은 곡선형 바늘(315)의 원위 단부가 형상 첨단이 되게 하도록 형성될 수도 있다. 사면의 날카로운 첨단은 환자의 신체 내로의 곡선형 바늘(315)의 쉬운 삽입을 허용할 수도 있다. 실시예에서, 사면의 에지가 곡률(355)의 중심점을 향해 지향하도록 형성되어, 환자의 신체 내로의 정맥내 치료 시스템(300)의 삽입 중에, 사면이 환자의 신체로부터 이격하여 지향하게 된다.

도 8은 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템(300)의 측면도이다. 도 8은 환자의 신체(335) 내로 그리고 혈관(340) 내로 완전히 또는 거의 완전히 삽입된 정맥내 치료 시스템(300)을 도시하고 있다. 도 8에서, 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)는 수술용 스티칭 바늘을 사용하여 임상의 및 다른 HCP에 의해 경험되는 것과 유사한 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)에 의해 형성된 곡선을 따랐다.

정맥내 치료 시스템(300)의 삽입 중에, 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)는 환자의 신체(335)의 부분을 통해 혈관(340) 내로 통과하고, 혈관(340)과 동축으로 따라가도록 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320) 내에 생성된 곡률(355)을 사용할 수도 있다. 혈관(340) 내에 삽입 중에, 임상의는 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)에 의해 생성된 곡선형 삽입 첨단이 혈관(340)의 대향 벽을 천자하지 않고 혈관(340) 내로 더 곡선형 바늘(315)을 안내하는 데 사용되도록 환자의 신체(335)에 대한 정맥내 치료 시스템(300)의 각도(θ")를 감소시킬 수도 있다. 정맥내 치료 시스템(300)의 사용은 곡선형 바늘(315)의 원위 단부가 혈관(340)을 통해 계속되어 이에 의해 혈관 및 환자의 신체(335) 내의 다른 구조를 손상시키는 것을 방지한다.

도 9는 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템(300)의 측면도이다. 도 9에서, 곡선형 바늘(315) 및 배럴 섹션(330)은 제거되었고 곡선형 카테터(320)는 환자의 혈관(340) 내에 유지되도록 남겨졌다. 곡선형 카테터(320)의 곡률은 곡선형 바늘(315) 주위에 설치될 때 곡선형 카테터(320) 상에 수행된 열 가열 프로세스의 결과로서 유지될 수도 있다. 곡선형 바늘(315)의 곡률에 기인하여, 곡선형 카테터(320)의 원위 단부는 혈관(340)의 부분의 종축 또는 길이와 동축일 수도 있다. 혈관(340) 내의 이 위치에서, 곡선형 카테터(320)는 예를 들어 혈관(340)의 벽에 기대어 배치되지 않고, 혈액 샘플을 채혈하거나 약제를 투여하는 것이 가능할 수도 있다.

도 9는 환자의 신체(335)에 대한 허브 섹션(325)의 각도(θ"')가 감소되어 있는 것을 도시하고 있다. 이 각도(θ"')는 허브 섹션(325)이 즉시 및 후속의 혈액 채혈 및 주입을 위해 환자의 신체(335)에 부착되게 하기에 충분할 수도 있다. 허브 섹션(325)은 예를 들어 허브 섹션(325)을 환자의 신체(335)에 고정하고 곡선형 카테터(320)를 환자의 혈관(340) 내에 유지하기 위해, 임의의 의료용 테이프를 사용하여 환자의 신체(335)에 부착될 수도 있다. 허브 섹션(325)은 정맥내 리드 또는 주사기와 같은 다른 의료 디바이스를 수용하기 위해 허브 섹션(325)의 근위 단부에 형성된 다수의 나사산을 포함할 수도 있다.

도 6 내지 도 9와 관련하여 설명된 정맥내 치료 시스템(300)은 직선형 바늘 및 직선형 카테터 시스템을 사용하여 임상의와 연관되고 그에 의해 경험되는 어려움을 개선한다. 본 명세서에 설명된 정맥내 치료 시스템(300)은 혈관(340)에 더 평행한 이러한 위치에서 혈관(340) 내로 정맥내 치료 시스템(300)을 자동으로 조향함으로써 임상의에 의한 정맥내 치료 시스템(300)의 최초 "찌름" 또는 삽입의 성공을 개선한다. 정맥내 치료 시스템(300)은 혈관(340)에 대한 외상을 추가로 감소시켜 이에 의해 혈관(340) 벽 자극, 염증을 감소시키고 정맥염 및 폐색을 감소시킨다. 정맥내 치료 시스템(300)은 또한 임상의 또는 다른 HCP에 의한 정맥내 치료 시스템(300)으로부터의 성공적인 혈액 채혈의 가능성을 또한 증가시켜 혈액 채혈 또는 약제의 주입을 수행하려는 시도의 수를 감소시킨다.

도 10은 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템을 제조하는 데 사용되는 압출 다이(400)의 측단면도이다. 압출 다이(400)는 스파이더 다이(420)가 배치될 수도 있는 압출 배럴(405)을 포함할 수도 있다. 스파이더 다이(420)는 가열된 금속 빌렛(425)이 래밍 디바이스(도시되어 있지 않음)에 의해 스파이더 다이(420)에 대해 가압되는 것에 의해 후방으로부터 그에 대해 가압된 압력의 양을 견딜 수 있는 재료로 제조될 수도 있다. 이와 같이, 스파이더 다이(420)는 경화 강과 같은 경화 금속으로 제조된다.

압출 다이(400)의 동작 중에, 가열된 금속 빌렛(425)은 스파이더 다이(420) 후방에 배치되고, 설명된 래밍 디바이스에 의해 스파이더 다이(420) 내로 그리고 그를 통해 래밍된다. 가열된 금속 빌렛(425)에 인가되는 압력의 양은 가열된 금속 빌렛(425)의 온도, 가열된 금속 빌렛(425)의 체적, 및 래밍 디바이스에 의해 가열된 금속 빌렛(425)에 인가되는 압력에 의존할 수도 있다.

압력이 가열된 금속 빌렛(425)에 인가되는 결과로서, 가열된 금속 빌렛(425)의 금속은 스파이더 다이(420)를 통해 가압되고 스파이더 다이(420)의 중심 샤프트(415) 주위에 깔때기 형상으로 형성된다. 중심 샤프트(415)는 압출 다이(400)에 의해 형성된 중공 튜브(예를 들어, 도 6 내지 도 8의 곡선형 바늘(315)의 전구체 형태)의 내경을 규정하도록 크기 설정될 수도 있다. 스파이더 다이(420)는 압출 다이(400)에 의해 형성된 중공 튜브(예를 들어, 도 6 내지 도 8의 곡선형 바늘(315)의 전구체 형태)의 외경을 규정하는 깔때기 부분(410) 또는 다른 내부면을 또한 포함할 수도 있다. 가열된 금속 빌렛(425)에 압력의 인가 중에, 가열된 금속 빌렛(425)의 금속은 스파이더 다이(420) 내에 형성된 오리피스 및 스파이더 다이(420)의 출구 오리피스를 통과하는 화살표를 따를 수도 있다. 스파이더 다이(420)의 형상의 결과로서, 중공 튜브가 형성될 수도 있고 도 6 내지 도 8에서 사용되는 대로 설명된 바와 같이 곡선형 바늘(315)에 대한 전구체로서 역할을 할 수도 있는 압출 다이(400)의 단부 외부로 빠져나갈 수도 있다.

도 10에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이더 다이(420)의 출구 평면은 중심 샤프트(415)의 축에 비직교한다. 이는 도 5에 도시되어 있는 종래 기술의 압출 다이와 관련하여 설명된 바와 같은 출구 평면과 대조적이다. 스파이더 다이(420)의 중심 샤프트(415)에 대한 출구 평면의 이러한 비직교 배향은 압출 다이(200)가 동작 중에, 도 6 내지 도 8과 관련하여 설명된 곡선형 바늘(315)을 형성하는 데 사용되는 곡선형 중공 파이프를 생성하게 한다. 곡선형 바늘의 곡률(도 7 및 도 8의 355)은 다른 제조 변수들 중에서도, 스파이더 다이(420)의 출구 평면의 각도(β) 및 압출 다이(400)의 외부로의 금속 압출의 속도에 따라 의존할 수도 있다. 압출 다이(400)의 동작 중에, 빠져나오는 금속이 스파이더 다이(420)의 출구 평면의 낮아진 에지를 통과함에 따라, 금속은 금속의 유동 특성 및 깔때기 부분(410)과 스파이더 다이(420)의 중심 샤프트(415)의 축 사이의 계면을 여전히 통과하는 금속에 대해 빠져나오는 금속의 해당 부분에 인가되는 기계적 응력으로부터 발생하는 도면에 도시되어 있는 라인을 따라 만곡되게 될 수도 있다. 그 결과, 성형 중공 파이프는 스파이더 다이(420)의 출구 평면의 더 낮은 부분을 통과하는 금속이 스파이더 다이(420)의 출구 평면의 가장 낮은 부분으로부터 이격하여 출구 평면의 비교적 더 높은 측면을 향해 만곡하게 한다.

실시예에서, 스파이더 다이(420)의 출구 평면은 금속이 스파이더 다이(420)를 통과할 때 배향을 변경하도록 이루어질 수도 있다. 본 실시예에서, 스파이더 다이(420)의 깔때기 부분(410)의 배향은 예를 들어, 유압을 통해 제1 각도(β)로부터 중심 샤프트(415)의 축에 직교하는 각도로 배향되도록 허용될 수도 있다. 본 실시예에서, 중심 샤프트(415)의 길이 및 팁은 본 실시예에서 압출 다이(400)의 동작에 따라 금속의 변형을 허용하도록 변경될 수도 있다. 금속이 압출 다이(400)의 스파이더 다이(420) 외부로 압출됨에 따라, 출구 평면은 성형 중공 튜브의 특정 길이에 대해 각도(β)로 유지될 수도 있다. 출구 평면은 이어서 중심 샤프트(415)의 축에 직교하도록 스파이더 다이(420)의 출구 평면의 각도를 감소시키도록 변경될 수도 있다. 이러한 각도(β)의 변화는 중공 튜브가 성형 중공 튜브의 길이에 대해 직선형으로 형성되게 한다. 그 결과, 곡률(355)을 갖는 곡선형 섹션 및 직선형 부분을 포함하는 중공 튜브가 형성될 수도 있다.

본 명세서에 설명된 임의의 실시예에서, 곡선형 바늘(315)을 제조하는 방법은 그 위에 곡선형 카테터(320)를 형성하기 위해 곡선형 바늘(315) 위에 카테터를 형성하는 단계를 포함할 수도 있다. 곡선형 카테터(320)는 곡선형 바늘(315) 주위로 축방향으로 활주될 수도 있는 폴리머로 제조될 수도 있다. 곡선형 카테터(320)의 곡률을 설정하기 위해, 카테터는 곡선형 바늘(315)이 곡선형 카테터(320)로부터 축방향으로 제거될 때 곡선형 카테터(320)가 만곡 상태를 유지할 수도 있도록 열성형 프로세스를 받게 될 수도 있다.

부가적으로, 임의의 실시예에서 사면이 곡선형 바늘(315)의 원위 단부에 형성될 수도 있다. 사면은 연삭 프로세스 또는 임의의 다른 재료 제거 프로세스에 의해 형성될 수도 있다. 사면은 환자의 신체 내로 더 편안하게 통과하는 첨단을 생성하는 데 사용될 수도 있다.

도 11은 본 개시내용의 몇몇 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템을 제조하는 방법(1100)을 도시하고 있는 흐름도이다. 방법(1100)은 블록 1105에서, 압출 다이에 가열된 금속을 도입하는 단계를 포함할 수도 있고, 압출 다이는 내부 스파이더 다이를 포함한다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 스파이더 다이는 깔때기 부분(410)으로 이어지는 다수의 압출 구멍을 포함한다. 본 개시내용은 압출 다이가 스파이더 다이를 포함하는 것을 설명하고 있지만, 본 개시내용은 다른 유형의 다이가 본 명세서에 설명된 곡선형 바늘을 형성하는 데 사용되는 곡선형 중공 튜브를 형성하는 데 사용될 수도 있다는 것을 고려한다.

방법(1100)은 블록 1110에서, 압출 다이를 통해 가열된 금속을 압출하여 그로부터 중공 튜브를 형성하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 가열된 금속은 임의의 종류의 래밍 디바이스를 사용하여 압출 다이의 스파이더 다이를 통해 압출될 수도 있다. 압출 프로세스의 특정 파라미터는 곡선형 바늘의 곡률을 생성하도록 제어될 수도 있다. 이러한 파라미터는 다른 파라미터들 중에서도, 래밍 디바이스에 의해 가열된 금속 빌렛 상에 부여된 압력의 양, 가열된 금속 빌렛의 온도, 압출되는 금속의 유형, 스파이더 다이 및 스파이더 다이의 깔때기 부분을 통해 형성된 다양한 도관의 단면 체적을 포함할 수도 있다.

방법(1100)은 블록 1115에서, 중공 튜브 내에 곡선을 형성하기 위해 스파이더 다이의 압출 축에 비직교하도록 내부 스파이더 다이의 출구 평면을 조정하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 스파이더 다이의 출구 평면(예를 들어, 스파이더 다이의 깔때기 부분의 출구 평면)의 각도(도 10의 각도(β))는 압출되는 중공 튜브의 곡률을 생성하도록 조정될 수도 있다. 출구 평면의 이러한 조정은 실시예에서 곡선형 바늘을 형성하는 전체 기간 전체에 걸쳐 유지될 수도 있다. 다른 실시예에서, 출구 평면은 제1 각도로부터 중심 샤프트의 축에 직교하는 제2 각도로 조정될 수도 있다.

도 12는 본 개시내용의 실시예에 따른 정맥내 치료 시스템을 제조하는 방법(1200)을 도시하고 있는 흐름도이다. 방법(1200)은 블록 1205에서, 압출 다이에 가열된 금속을 도입하는 단계를 포함할 수도 있고, 압출 다이는 내부 스파이더 다이를 포함한다. 가열된 빌렛은 임의의 금속으로 제조될 수도 있고 금속이 압출 다이를 통해 가압되게 하기에 충분한 임의의 온도로 가열될 수도 있다.

방법(1200)은 블록 1210에서, 압출 다이를 통해 가열된 금속 빌렛을 압출하여 그로부터 중공 튜브를 형성하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 중공 튜브는 실시예에서, 본 명세서에 설명된 바와 같은 곡선형 바늘의 전구체 형태일 수도 있다.

방법(1200)은 블록 1215에서 중공 튜브의 원위 단부에 사면을 형성하는 단계를 또한 포함할 수도 있다. 사면은 바늘의 원위 단부가 환자의 신체를 통해 혈관(예를 들어, 정맥) 내로 통과할 수 있게 하도록 생성될 수도 있다.

방법(1200)은 금속의 외부면 주위에 플라스틱 카테터를 형성하는 블록 1220으로 진행할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플라스틱 카테터는 플라스틱 카테터가 금속과 동축이거나 일반적으로 동축이 되도록 금속의 외부면 주위에 형성될 수도 있다. 카테터는 실시예에서, 음파 용접 또는 임의의 다른 유형의 결합 프로세스 또는 디바이스를 통해 정맥내 치료 시스템의 허브 섹션에 물리적으로 결합될 수도 있다. 특정 실시예에서, 바늘은 곡선형 바늘의 원위 단부가 카테터의 원위 단부로부터 돌출하도록 카테터를 통해 이송될 수도 있다.

방법(1200)은 블록 1225에서, 중공 튜브 및 카테터 내에 곡선을 형성하도록 중공 튜브 및 카테터를 굴곡하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 중공 바늘 및 카테터 내에 형성된 곡선의 곡률은 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터가 사용되는 의료 프로세스의 유형에 의존할 수도 있다. 실시예에서, 곡선형 바늘(315) 및 곡선형 카테터(320)의 곡률(355)은 5도 내지 15도의 곡률 각도를 가질 수도 있다.

방법(1200)은 몇몇 실시예에서, 설치된 곡선형 카테터에 열 가열 또는 열성형 프로세스를 실시하는 단계를 포함할 수도 있다. 이는 곡선형 바늘이 곡선형 카테터로부터 축방향으로 제거될 때 곡선형 카테터가 만곡된 상태로 유지될 수도 있도록 행해질 수도 있다.

본 명세서에 설명된 실시예는 곡선형 바늘을 포함하는 정맥내 치료 시스템을 제공한다. 실시예에서, 곡선형 카테터는 곡선형 바늘의 외부면 주위에 형성된다. 실시예에서, 곡선형 카테터는 곡선형 바늘과 동축으로 또는 일반적으로 동축으로 형성된다. 환자의 신체 내로의 제1 길이의 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터의 삽입시에, 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터의 곡률 각도는 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터가 환자의 신체의 혈관과 축방향으로 교차하게 한다. 정맥내 치료 시스템의 바늘 및 카테터에 곡선을 생성함으로써, 환자 내로의 정맥내 치료 시스템의 삽입은 바늘의 원위 팁이 혈관과 평행하고 축방향으로 연장하게 할 수도 있어 바늘의 원위 단부가 환자의 혈관의 내부벽으로 가압되지 않게 된다.

다시, 본 출원의 실시예는 조합될 수도 있다는 것이 이해된다. 예로서, 도 1 내지 도 12의 실시예는 수행되는 동작의 유형에 기초하여 특정 용도에 적합하도록 배열될 수도 있다. 예를 들어, 동맥이 바늘에 의해 액세스되어야 하는 경우, 정보 처리 시스템은 표시기 시스템을 통해, 정맥을 회피하면서 동맥의 장소를 표시할 수도 있다. 이는 그 약제가 환자의 신체 전체에 걸쳐 분배되는 것에 대한 염려 없이 환자의 신체 내의 특정 장소 내로의 특정 약제의 도입을 허용할 수도 있다.

본 명세서에서 상술된 모든 예 및 조건 언어는 독자가 관련 기술분야를 발전시키는 데 본 발명자에 의해 기여된 발명 및 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육학적 목적으로 의도된 것이고, 이러한 구체적으로 상술된 예 및 조건에 한정되지 않는 것으로서 해석되어야 한다. 본 개시내용의 실시예가 상세히 설명되었지만, 개시된 실시예의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 다양한 변화, 치환 및 변경이 여기에 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims

정맥내 치료 시스템이며,
곡선형 바늘; 및
곡선형 카테터를 포함하고, 곡선형 바늘은 곡선형 카테터를 통해 연장되고;
환자의 신체 내로의 제1 길이의 곡선형 바늘 및 제1 길이의 곡선형 카테터의 삽입에 응답하여, 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터의 곡률 각도는 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터가 환자의 신체 내의 혈관과 축방향으로 교차하게 하는, 정맥내 치료 시스템.
제1항에 있어서, 바늘의 곡률 각도는 5도 내지 15도인, 정맥내 치료 시스템.
제1항에 있어서, 제1 길이의 곡선형 바늘은 제1 길이의 곡선형 카테터보다 더 긴, 정맥내 치료 시스템.
제1항에 있어서, 곡선형 바늘은 곡선형 바늘의 원위 단부에 형성된 사면을 더 포함하고, 사면의 에지는 곡선형 바늘의 곡률의 중심점을 향해 지향하도록 형성되는, 정맥내 치료 시스템.
제1항에 있어서, 환자의 신체 내로의 제2 길이의 곡선형 바늘 및 제2 길이의 곡선형 카테터의 삽입에 응답하여, 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터는 혈관과 평행한, 정맥내 치료 시스템.
제1항에 있어서, 곡선형 카테터는 폴리머로 제조되고 곡선형 바늘 상에 열성형되는, 정맥내 치료 시스템.
제1항에 있어서, 곡선형 바늘의 곡률 및 곡선형 카테터의 곡률은 직선형 바늘이 직선형 카테터 주위에 형성된 후에 생성되는, 정맥내 치료 시스템.
제1항에 있어서, 곡선형 바늘 및 곡선형 카테터의 완전한 삽입에 응답하여, 바늘의 사면이 혈관의 벽에 대해 가압되는 것이 방지되는, 정맥내 치료 시스템.
정맥내 디바이스를 제조하는 방법이며,
압출 다이에 가열된 금속을 도입하는 단계로서, 압출 다이는 내부 스파이더 다이를 포함하는, 도입 단계;
압출 다이를 통해 가열된 금속을 압출하여 그로부터 중공 튜브를 형성하는 단계; 및
중공 튜브 내에 곡선을 형성하기 위해 스파이더 다이의 압출 축에 비직교하도록 내부 스파이더 다이의 출구 평면을 조정하는 단계를 포함하는, 방법.
제9항에 있어서, 금속은 스테인리스 강인, 방법.
제9항에 있어서, 중공 튜브의 외부면 주위에 플라스틱 카테터를 형성하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제11항에 있어서, 중공 튜브의 외부면에 대해 카테터를 이완시키기 위해 카테터에 열을 인가하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제9항에 있어서, 날카로운 팁을 형성하기 위해 중공 튜브의 원위 단부에 사면을 형성하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제9항에 있어서, 중공 튜브의 전체 길이의 제1 거리를 따른 곡선 및 중공 튜브의 전체 길이의 제2 거리를 따른 중공 튜브의 직선형 부분을 형성하도록 스파이더 다이의 압출 축에 비직교하는 것으로부터 압출 축에 직교하는 것으로 압출 중에 내부 스파이더 다이의 출구 평면을 조정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제9항에 있어서, 중공 튜브를 어닐링하는 단계를 더 포함하는, 방법.
정맥내 디바이스를 제조하는 방법이며,
압출 다이에 가열된 금속을 도입하는 단계로서, 압출 다이는 내부 스파이더 다이를 포함하는, 도입 단계;
압출 다이를 통해 가열된 금속을 압출하여 그로부터 중공 튜브를 형성하는 단계;
중공 튜브의 원위 단부에 사면을 형성하는 단계;
만곡된 금속의 외부면 주위에 플라스틱 카테터를 형성하는 단계; 및
굴곡 설비로, 중공 튜브 및 카테터를 굴곡하여 중공 튜브 및 카테터에 곡선을 형성하는 단계를 포함하는, 방법.
제16항에 있어서, 금속은 스테인리스 강인, 방법.
제16항에 있어서, 중공 튜브의 외부면에 대해 카테터를 이완시키기 위해 카테터에 열을 인가하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제16항에 있어서, 중공 튜브를 어닐링하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제16항에 있어서, 곡선의 각도는 1도 내지 10도인, 방법.