KR20210102488A - 생검 장치를 위한 다중 챔버 조직 샘플 컵 - Google Patents

Abstract

생검 장치는 몸체, 바늘, 커터 및 조직 샘플 홀더를 포함한다. 상기 바늘은 상기 몸체로부터 원위 방향으로 연장된다. 상기 커터는 상기 바늘에 대해 길이 방향으로 병진 운동 가능하고 커터 내강을 획정한다. 상기 조직 샘플 홀더는 회전 가능한 부재, 개별 샘플 트레이, 및 하나 이상의 벌크 샘플 트레이를 포함한다. 상기 회전 가능한 부재는 상기 회전 가능한 부재의 원통형 벽으로부터 반경 방향 내향으로 연장되는 복수의 트레이 돌출부에 의해 부분적으로 분할된 단일 챔버를 획정한다. 상기 개별 샘플 트레이는 단일 조직 샘플을 수용하도록 구성된 단일 샘플 챔버를 포함한다. 상기 벌크 샘플 트레이는 복수의 조직 샘플을 수용하도록 구성된다.

Description

생검 장치를 위한 다중 챔버 조직 샘플 컵{Multi-chamber tissue sample cup for biopsy device}

우선권

본 출원은 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2016년 12월 2일자로 출원된, 발명의 명칭이 "Multi-Chamber Tissue Sample Cup for Biopsy Device"인 미국 가특허 출원 번호 62/429,471의 우선권을 주장한다.

생검은 암 또는 다른 질환의 징후에 대해 조직을 검사하기 위해 환자로부터 조직 샘플을 제거하는 것이다. 조직 샘플은 다양한 샘플 수집 장치를 수반하는 다양한 의료 절차를 사용하여 다양한 방식으로 획득될 수 있다. 예를 들어, 생검은 개방 절차(절개를 생성한 후 수술로 조직을 제거하는 절차) 또는 경피적 절차(예를 들어, 미세 바늘(needle) 흡입, 코어 바늘 생검 또는 진공 보조 생검에 의한 절차)일 수 있다. 조직 샘플이 수집된 후, 적절한 테스트(예를 들어, 조직학적 테스트)를 수행하기 위해 설치된 실험실(예를 들어, 병리학 실험실, 생물 의학 실험실 등)에서 조직 샘플을 분석할 수 있다.

생검 샘플은 다양한 장치를 사용하는 개방 방법 및 경피 방법을 포함하는 다양한 의료 절차에서 다양한 방식으로 획득되어 왔다. 예를 들어, 일부 생검 장치는 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플을 포획하기 위해 한 손을 사용하고 한번의 삽입으로 사용자에 의해 완전히 조작 가능할 수 있다. 또한, 일부 생검 장치는 예를 들어 유체(예를 들어, 가압 공기, 식염수, 대기 공기, 진공 등)의 전달, 전력의 전달, 및/또는 커맨드의 전달 등을 위해 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링(tethered)될 수 있다. 다른 생검 장치는 다른 장치와 테더링됨이 없이 또는 다른 방식으로 연결됨이 없이 완전히 또는 적어도 부분적으로 조작 가능할 수 있다.

유방 생검을 위한 최근 기술은 진공 보조 유방 생검이다. 이 분야의 현재 교과서는 문헌("Vacuum-Assisted Breast Biopsy with Mammotome

", available November 11, 2012, copyright 2013 by Devicor Medical Germany GmBh, published in Germany by Springer Medizin Verlag, Authors: Markus Hahn, Anne Tardivon and Jan Casselman, ISBN 978-3-642-34270-7)이다.

생검 장치는 초음파 이미지 유도, 입체 정위(stereotactic)(X-선) 유도, MRI 유도, 양전자 방출 유방 촬영술(Positron Emission Mammography)("PEM" 유도), 유방 특정 감마 이미징(Breast-Specific Gamma Imaging)("BSGI") 유도 하에 사용되거나 또는 다른 방법으로 사용될 수 있다. 각 절차는 사용된 이미징 유도 형태에 기초하여 자체 방법을 갖는다. 다음은 초음파 이미지 유도 생검 절차, 입체 정위 유도 생검 절차 및 MRI 유도 생검 절차를 간략히 설명한다.

초음파 이미지 유도 유방 생검 절차에서, 조작자는 환자의 유방에 초음파 트랜스듀서를 위치시키고, 초음파 이미지 디스플레이 스크린을 보면서 트랜스듀서를 조작하여 환자의 유방에서 의심스러운 조직을 찾을 수 있다. 일단 조작자가 의심스러운 조직을 찾으면, 조작자는 유방의 표적 구역을 마취시킬 수 있다. 유방이 마취되면, 조작자는 트랜스듀서로부터 오프셋된 유방 외측 위치에 메스(scalpel)를 사용하여 초기 절개를 만들 수 있다. 도입기 캐뉼러 내에서 동축으로 배치된 유방 생검 탐침(probe)의 바늘은 초기 절개를 통해 유방에 삽입된다. 조작자는 한 손으로 초음파 트랜스듀서를 계속 잡고 다른 손으로 생검 탐침을 조작한다. 디스플레이 스크린에서 초음파 이미지를 보면서, 조작자는 바늘을 의심스러운 조직에 인접한 위치로 안내한다. 탐침의 바늘 내의 커터를 사용하여 조직을 제거한 다음 이 조직을 유방 생검 장치의 수동 픽업 위치 또는 조직 샘플 챔버(tissue sample chamber)로 이송한다. 유방 생검 장치의 바늘을 제거하여 유방 내에 도입기 캐뉼러가 배치되게 한다. 그 다음, 도입기 캐뉼러를 사용하여 생검 부위에 생검 부위 마커(marker)를 전개하기 위해 생검 마커 캐뉼러를 도입할 수 있다. 마커가 생검 부위에 전개되면, 유방으로부터 생검 마커 캐뉼러와 도입기 캐뉼러를 제거하고 의학적으로 허용 가능한 방식을 사용하여 절개부를 폐쇄하여 피부의 절개부를 폐쇄한다.

입체 정위 이미지 유도 유방 생검 절차에서, 환자는 먼저 유방 위치 지정 조립체를 포함하는 x-선 장비에 대해 위치된다. 일부 절차에서 환자는 절차 테이블(procedure table)에서 얼굴을 아래로 향해 엎드린 자세로 배향되어 적어도 하나의 유방이 절차 테이블의 구멍을 통해 매달리게 한다. 그런 다음 유방을 절차 테이블 아래에 위치된 위치 지정 조립체의 압축 패들(compression paddle)과 x-선 수용체 사이에서 압축한다. 유방 생검 장치는 압축 패들의 전방에 및 유방과 x-선 소스 사이에 자동 안내 장치 상에 위치된다. 환자의 위치 지정과 유방의 위치 지정이 완료되면 스카우트 이미지(scout image)가 0도 각도 위치에서 x-선 수용체를 통해 취득된다(즉, x-선은 x-선 수용체에 대해 수직인 축을 따라 방출된다). 환자가 원하는 위치에 위치된 것을 스카우트 이미지가 나타내면, 절차는 입체 정위 이미지 쌍을 취득하는 것으로 진행할 수 있다. 입체 정위 이미지 쌍은 x-선 수용체에 대해 다양한 상보적인 각도 위치(예를 들어, +15° 및 -15°)에서 x-선 소스를 배향시키는 것에 의해 취득되고, 여기서 각각의 위치에서 적어도 하나의 x-선 이미지가 취득된다.

또한, 입체 정위 이미지 유도 유방 생검 절차에서, 일단 적절한 입체 정위 이미지 쌍이 취득되면, 조작자는 입체 정위 이미지 쌍을 검사함으로써 생검 샘플링이 필요한 표적 부위를 식별할 수 있다. 표적 부위는 각 입체 정위 이미지에 마킹되고 직교 좌표계에서 표적 부위의 정확한 위치는 이미지 처리 모듈을 사용하여 연산된다. 표적 부위의 연산된 위치는 자동 안내 장치에 전달된다. 자동 안내 장치는 이 정보에 반응하여 유방 생검 탐침을 표적 부위와 정렬되는 위치에 위치시킨다. 유방 생검 장치가 위치되면, 조작자는 생검 탐침의 바늘을 환자의 유방으로 발사하여 바늘을 표적 부위에 위치시킬 수 있다. 탐침의 바늘 내 커터를 사용하여 조직을 제거한 다음 이 조직을 유방 생검 장치의 수동 픽업 위치 또는 조직 샘플 챔버로 이송한다. 생검 조직을 제거한 후, 생검 마커 캐뉼러를 바늘에 삽입하고 생검 부위에서 생검 부위 마커를 전개하는 데 사용한다. 마커가 생검 부위에 전개되면 유방으로부터 바늘을 제거하고 의학적으로 허용 가능한 방식을 사용하여 절개부를 폐쇄하여 피부의 절개부를 폐쇄한다.

MRI 유도 유방 생검 절차에서, 환자가 테이블 상에 적절히 위치되고 나서 표적 지정 장치(예를 들어, 그리드(grid) 및 큐브(cube) 조합 또는 필라(pillar), 포스트(post) 및 크래들(cradle) 지지체 조합)가 전개되어 사용된 후에, 표적 위치를 확인하기 위해 기준선(baseline) MRI 이미지를 촬영한다. 이후, 메스는 유방의 피부를 절개하는 데 사용된다. 다음으로, 슬리브(sleeve) 내에 배치된 폐색기(obturator)에 의해 형성된 조립체가 절개부를 통해 삽입되어 피부 아래의 유방 조직을 관통한다. 일부 허용 가능한 수술 기술에서, 폐색기가 제거되고, 이미징 로드(imaging rod)가 폐색기 대신에 슬리브 내로 삽입된다. 이미징 로드는 생검 절차에 사용되는 이미징 기술에 의해 검출될 수 있는 특징부를 포함하는 적절한 형상의 로드로 단순히 정의된다. 이미징 로드의 MRI 이미지는 슬리브/폐색기 조립체가 관통한 부위를 찾는 데 사용된다. 일부 다른 허용 가능한 수술 기술에서, 폐색기는 유방 조직과 협력하여 MRI 이미지에서 시각적으로 관찰 가능한 아티팩트를 제공한다. 이 두 가지 기술을 사용하여 생검을 채취할 유방 내 위치를 확인한 후 폐색기 또는 이미징 로드를 제거한다.

또한, MRI 유도 유방 생검 절차에서, 폐색기 또는 이미징 로드가 제거된 후, 이는 슬리브에서 유방 생검 탐침의 바늘로 대체된다. 탐침의 바늘 안에 있는 커터를 사용하여 조직을 제거한 다음 이 조직을 유방 생검 장치의 수동 픽업 위치 또는 유방 생검 장치 샘플 챔버로 이송한다. 생검 조직을 제거한 후, 생검 마커 캐뉼러를 바늘에 삽입하고 생검 부위에서 생검 부위 마커를 전개하는 데 사용한다. 바늘은 슬리브로부터 제거된다. 선택적으로, 이미징 로드 또는 폐색기는 생검 부위를 다시 이미징하기 위해 유방에 다시 놓인다. 그런 다음 이미징 로드 또는 폐색기 및 슬리브가 제거된다.

알려진 생검 장치 및 생검 시스템 구성 요소는, 1996년 6월 18일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"인 미국 특허 번호 5,526,822; 1999년 7월 27일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"인 미국 특허 번호 5,928,164; 2000년 1월 25일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device"인 미국 특허 번호 6,017,316; 2000년 7월 11일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 6,086,544; 2000년 12월 19일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device"인 미국 특허 번호 6,162,187; 2002년 8월 13일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"인 미국 특허 번호 6,432,065; 2003년 9월 11일자로 등록된, 발명의 명칭이 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 6,626,849; 2004년 6월 22일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"인 미국 특허 번호 6,752,768; 2008년 10월 8일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,442,171; 2010년 1월 19일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Manually Rotatable Piercer"인 미국 특허 번호 7,648,466; 2010년 11월 23일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device Tissue Port Adjustment"인 미국 특허 번호 7,837,632; 2010년 12월 1일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,854,706; 2011년 3월 29일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"인 미국 특허 번호 7,914,464; 2011년 5월 10일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"인 미국 특허 번호 7,938,786; 2011년 12월 21일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder"인 미국 특허 번호 8,083,687; 2012년 2월 1일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Sample Storage"인 미국 특허 번호 8,118,755; 2012년 6월 26일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 특허 번호 8,206,316; 2012년 8월 14일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder"인 미국 특허 번호 8,241,226; 2012년 8월 28일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device"인 미국 특허 번호 8,251,916; 2009년 5월 21일자로 공개되고 2013년 6월 4일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Icon-Based User Interface on Biopsy System Control Module"인 미국 특허 번호 8,454,531; 2013년 9월 10일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 특허 번호 8,532,747; 2014년 4월 22일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers"인 미국 특허 번호 8,702,623; 2014년 6월 11일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"인 미국 특허 번호 8,764,680; 2014년 8월 12일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device"인 미국 특허 번호 8,801,742; 2014년 10월 14일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing"인 미국 특허 번호 8,858,465; 2015년 1월 20일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"인 미국 특허 번호 8,938,285; 2015년 8월 4일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy System with Vacuum Control Module"인 미국 특허 번호 9,095,326; 2015년 8월 4일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy System with Vacuum Control Module"인 미국 특허 번호 9,095,326; 및 2016년 5월 3일자로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber"인 미국 특허 번호 9,326,755에 개시되어 있다. 상기 언급된 미국 특허 문헌들 각각의 개시 내용은 본 명세서에 병합된다.

추가적으로 알려진 생검 장치 및 생검 시스템 구성 요소는, 2006년 4월 6일자로 공개되고 현재 포기된, 발명의 명칭이 "Biopsy Apparatus and Method"인 미국 공개 번호 2006/0074345; 2008년 9월 4일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955; 2009년 5월 21일자로 공개되고 현재 포기된, 발명의 명칭이 "Graphical User Interface For Biopsy System Control Module"인 미국 특허 공개 번호 2009/0131821; 2010년 6월 17일자로 공개되고 현재 포기된, 발명의 명칭이 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip"인 미국 공개 번호 2010/0152610; 2010년 6월 24일자로 공개되고 현재 포기된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Central Thumbwheel"인 미국 공개 번호 2010/0160819; 2013년 6월 6일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device With Slide-In Probe"인 미국 공개 번호 2013/0144188; 및 2013년 12월 5일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Control for Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2013/0324882에 개시되어 있다. 상기 언급된 미국 특허 출원 문헌들 각각의 개시 내용은 본 명세서에 병합된다.

2014년 9월 18일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy device"인 미국 공개 번호 2014/0275999; 및 2016년 6월 30일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy device"인 미국 공개 번호 2016/0183928은, 탐침, 홀스터(holster), 및 조직 샘플을 수집하기 위한 조직 샘플 홀더(tissue sample holder)를 포함하는 생검 장치의 일부 양태를 기술한다. 탐침은 바늘과 중공 커터를 포함한다. 조직 샘플 홀더는 적어도 하나의 가요성 부재에 의해 연결된 복수의 스트립(strip)을 수용하도록 구성된 복수의 챔버를 갖는 하우징을 포함한다. 가요성 부재는 스트립이 서로에 대해 선회하여 스트립이 편평한 형태와 아치형 형태 사이에서 이동할 수 있도록 구성된다. 조직 샘플 홀더는 각 챔버를 커터 내강(cutter lumen)으로 연속적으로 인덱싱(index)하여 조직 샘플을 스트립에서 수집할 수 있도록 회전 가능하다. 스트립은 조직 샘플 홀더로부터 제거될 수 있고, 조직 샘플을 이미징하기 위해 조직 샘플 홀더 용기에 위치될 수 있다.

종래의 기술 및 기기를 사용하여 조직을 처리하는 동안 여러 단계에서, 조직을 수동으로 조작할 필요가 있을 수 있다. 이러한 수동 조작에는 시간이 걸릴 수 있으며, 조직을 처리하는 동안 실수로 인한 사람의 에러가 발생할 수 있다. 조직을 처리하는 동안 임의의 모든 실수는 정확한 진단을 하기를 원하는 목표를 달성하기 위해 조직의 병리학적 검사를 훨씬 더 문제시 되게 만들 수 있다. 따라서 현대 조직 처리의 원하는 목표는 조직을 수동으로 조작해야 한다는 요구 사항을 감소시키는 것으로 이해된다.

2013년 12월 27일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Tissue Sample Transport Device and Method of Using Thereof"인 국제 특허 공개 번호 WO 2013/192606은, 샘플 용기를 갖는 조직 저장 조립체를 포함하는 생검 조직 샘플 운반 장치 및 이를 사용하는 방법으로서, 상기 조직 저장 조립체는, 조직 샘플을 유지하는 유지 구조체로서, 측벽에 형성된 샘플 접근 개구를 갖는 상기 유지 구조체; 상기 조직 저장 조립체를 수용하는 하우징으로서, 상기 조직 삽입 조립체가 상기 하우징 내로 삽입될 수 있게 하는 조립체 삽입 개구를 포함하는 상기 하우징; 상기 조직 저장 조립체의 샘플 용기의 유지 구조체의 샘플 접근 개구와 맞물려 이를 실질적으로 밀봉하도록 구성된 밀봉 부재; 및 상기 하우징의 조립체 삽입 개구와 맞물려 이를 실질적으로 밀봉하는 뚜껑을 포함하는, 상기 생검 조직 샘플 운반 장치 및 이를 사용하는 방법을 설명한다.

2013년 12월 27일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Tissue Sample Container and Methods"인 국제 특허 공개 번호 WO 2013/192607은 주어진 배향으로 복수의 조직 샘플을 수용하도록 구성되고 구획 벽에 의해 획정된(defined) 복수의 샘플 유지 구획을 갖는 베이스(base); 및 상기 베이스와 밀봉 가능하게 맞물리도록 구성된 뚜껑을 포함하는 조직 샘플 용기를 설명한다. 샘플 유지 구획은 특정 조직 샘플 크기 및 형상에 대응하는 크기 및 형상을 가져서, 베이스가 구획 벽과 협력하여 각각의 샘플 유지 구획 내의 조직 샘플의 주어진 배향 및 동일성을 유지하도록 한다.

2014년 9월 25일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device"인 국제 특허 공개 번호 WO 2014/151603은 탐침, 홀스터, 및 조직 샘플을 수집하기 위한 조직 샘플 홀더를 포함하는 생검 장치를 설명한다. 탐침은 바늘과 중공 커터(hollow cutter)를 포함한다. 조직 샘플 홀더는 적어도 하나의 가요성 부재에 의해 연결된 복수의 스트립을 수용하도록 구성된 복수의 챔버를 갖는 하우징을 포함한다. 가요성 부재는 스트립이 편평한 형태와 아치형 형태 사이에서 이동할 수 있도록 스트립들이 서로에 대해 선회할 수 있도록 구성된다. 조직 샘플 홀더는 각 챔버를 커터 내강으로 연속적으로 인덱싱하여 조직 샘플을 스트립으로 수집할 수 있도록 회전 가능하다. 스트립은 조직 샘플 홀더로부터 제거될 수 있고, 조직 샘플을 이미징하기 위해 조직 샘플 홀더 용기에 위치될 수 있다.

생검 샘플을 획득하고 처리하기 위해 여러 시스템 및 방법이 제조되어 사용되었지만, 본 발명자 이전에 그 누구도 첨부된 청구 범위에 설명된 발명을 제조하거나 사용한 적은 없었다고 믿어진다.

본 명세서는 본 기술을 구체적으로 적시하고 구별 가능하게 청구하는 청구 범위로 종결되지만, 본 기술은 동일한 참조 부호가 동일한 요소를 나타내는 첨부된 도면과 관련하여 취해진 특정 예의 다음 상세한 설명으로부터 더 잘 이해될 수 있을 것으로 믿어진다.
도 1은 예시적인 생검 장치의 사시도;
도 2는 조직 샘플 홀더가 생검 장치의 탐침으로부터 분리된 상태에 있는, 도 1의 생검 장치의 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 3은 도 2의 조직 샘플 홀더의 분해 사시도;
도 4는 도 2의 조직 샘플 홀더의 외부 컵(outer cup)의 사시도;
도 5는 도 2의 조직 샘플 홀더의 회전 가능한 부재의 사시도;
도 6은 도 5의 회전 가능한 부재의 다른 사시도;
도 7은 도 5의 회전 가능한 부재의 단면 사시도로서, 도 5의 라인 7-7을 따라 절단한 단면도;
도 8은 도 2의 조직 샘플 홀더의 수동 회전 휠(manual rotation wheel)의 사시도;
도 9는 도 2의 조직 샘플 홀더의 개별 샘플 트레이의 사시도;
도 10은 도 2의 조직 샘플 홀더의 벌크 샘플 트레이(bulk sample tray)의 사시도;
도 11은 도 10의 벌크 샘플 트레이의 다른 사시도;
도 12는 도 9의 개별 샘플 트레이가 커터로 인덱싱된 상태에 있는, 도 2의 조직 샘플 홀더의 다른 사시도;
도 13은 도 9의 개별 샘플 트레이가 조직 샘플 홀더로부터 제거된 상태에 있는, 도 2의 조직 샘플 홀더의 또 다른 사시도;
도 14는 도 10의 벌크 샘플 트레이가 커터로 인덱싱된 상태에 있는, 도 2의 조직 샘플 홀더의 또 다른 사시도;
도 15는 도 10의 다른 벌크 샘플 트레이가 커터로 인덱싱된 상태에 있는, 도 2의 조직 샘플 홀더의 또 다른 사시도;
도 16은 도 10의 또 다른 벌크 샘플 트레이가 커터로 인덱싱된 상태에 있는, 도 2의 조직 샘플 홀더의 또 다른 사시도;
도 17은 도 1의 생검 장치와 함께 사용하기 위한 예시적인 대안적인 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 18은 조직 샘플 홀더가 도 1의 생검 장치의 탐침으로부터 분리된 상태에 있는, 도 17의 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 19는 도 17의 조직 샘플 홀더의 분해 사시도;
도 20은 도 17의 조직 샘플 홀더의 회전 가능한 부재의 사시도;
도 21은 도 17의 조직 샘플 홀더의 회전 가능한 부재의 또 다른 사시도;
도 22는 도 17의 조직 샘플 홀더의 개별 샘플 트레이의 사시도;
도 23은 도 17의 조직 샘플 홀더의 벌크 샘플 트레이의 사시도;
도 24는 도 17의 조직 샘플 홀더의 측단면도로서, 도 17의 라인 24-24를 따라 절단한 단면도;
도 25a는 조직 샘플 홀더가 제1 벌크 샘플 수집 위치에 있는, 도 17의 조직 샘플 홀더의 또 다른 사시도;
도 25b는 조직 샘플 홀더가 제2 벌크 샘플 수집 위치에 있는, 도 17의 조직 샘플 홀더의 또 다른 사시도; 및
도 25c는 조직 샘플 홀더가 제3 벌크 샘플 수집 위치에 있는, 도 17의 조직 샘플 홀더의 또 다른 사시도.
도면은 임의의 방식으로 본 기술을 제한하려고 의도된 것이 아니고, 본 기술의 다양한 실시형태는 도면을 포함하지만 도면에 도시된 것은 아닌 것을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있다. 본 명세서에 통합되고 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부된 도면은 본 기술의 일부 양태를 도시하고, 본 상세한 설명과 함께 본 기술의 원리를 설명하는 역할을 하지만; 본 기술은 도시된 정밀한 배열로 제한되는 것은 아닌 것으로 이해된다.

본 기술의 특정 실시예에 대한 다음의 상세한 설명은 본 기술의 범위를 제한하는 것으로 사용되어서는 안 된다. 본 기술의 다른 실시예, 특징, 양태, 실시형태 및 장점은 본 기술을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나의 모드를 예로서 제시하는 다음의 설명으로부터 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 자명할 것이다. 구현되는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 본 기술은 본 기술을 벗어나지 않으면서 다른 상이하고 자명한 양태를 가질 수 있다. 따라서, 본 도면 및 상세한 설명은 특성상 예시적인 것으로 고려되어야 하고 본 기술을 제한하는 것으로 고려되어서는 안 된다.

I. 예시적인 생검 장치

도 1은 일부 실시예에서 진공 제어 모듈(도시되지 않음)을 포함하는 유방 생검 시스템에 사용될 수 있는 예시적인 생검 장치(10)를 도시한다. 본 실시예의 생검 장치(10)는 탐침(100) 및 홀스터(200)를 포함한다. 바늘(110)은 탐침(100)으로부터 원위 방향으로 연장되고, 조직 샘플을 얻기 위해 환자의 조직에 삽입된다. 이들 조직 샘플은 아래에서 보다 상세하게 기술되는 바와 같이 탐침(100)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(300)에 적치된다.

본 실시예의 홀스터(200)는 탐침(100) 내 다양한 구성 요소의 작동을 제공하기 위해 탐침(100)에 선택적으로 부착 가능하다. 본 구성에서, 홀스터(200)는 재사용 가능한 구성 요소이며, 탐침(100) 및 조직 샘플 홀더(300)는 일회용이다. 본 명세서에서 "홀스터"라는 용어의 사용은 홀스터(200)의 임의의 부분에 탐침(100)의 임의의 부분을 삽입할 것을 요구하는 것으로 읽어서는 안 되는 것으로 이해된다. 예를 들어, 본 실시예에서, 홀스터(200)는 탐침(100)을 홀스터(200)에 해제 가능하게 고정하기 위해 탐침(100)에 의해 수용되는 한 쌍의 프롱(prong)(도시되지 않음) 또는 다른 보유 특징부(retention feature)를 포함한다. 탐침(100)은 프롱을 맞물림 해제하기 위해 내향으로 가압될 수 있는 일련의 탄성 탭(resilient tab)(도시되지 않음) 또는 다른 적절한 해제 특징부(release feature)를 더 포함하고, 이에 따라 사용자는 두 개의 탭을 동시에 누른 다음 탐침(100)을 홀스터(200)로부터 멀어지는 후방으로 끌어당겨 홀스터(200)로부터 탐침(100)을 분리시킬 수 있다. 물론 다양한 다른 유형의 구조, 구성 요소, 특징부 등(예를 들어, 베이오닛 장착부, 래치, 클램프, 클립, 스냅 결합 고정구 등)이 탐침(100)과 홀스터(200)를 제거 가능하게 결합시키는데 사용될 수 있다. 또한, 일부 생검 장치(10)에서, 탐침(100) 및 홀스터(200)는 2개의 구성 요소를 분리시킬 수 없도록 단일 구조 또는 일체 구조일 수 있다. 단지 예로서, 탐침(100) 및 홀스터(200)가 분리 가능한 구성 요소로서 제공되는 버전에서, 탐침(100)은 일회용 구성 요소로서 제공될 수 있는 반면, 홀스터(200)는 재사용 가능한 구성 요소로서 제공될 수 있다. 탐침(100)과 홀스터(200) 사이에 또 다른 적합한 구조적 및 기능적 관계는 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 자명할 것이다.

생검 장치(10)의 일부 변형예는, 탐침(100)이 홀스터(200)와 결합될 때를 검출하도록 구성된, 탐침(100) 및/또는 홀스터(200) 내에 하나 이상의 센서(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 이러한 센서 또는 다른 특징부는 특정 유형의 탐침(100) 및 홀스터(200)만이 함께 결합되도록 더 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이러한 센서는 적절한 탐침(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때까지 탐침(100) 및/또는 홀스터(200)의 하나 이상의 기능을 디스에이블하도록 구성될 수 있다. 단 하나의 예시적인 실시예에서, 탐침(100)은 탐침(100)이 홀스터(200)와 결합될 때 홀스터(200) 내 홀 효과(Hall Effect) 센서(도시되지 않음) 또는 일부 다른 유형의 센서에 의해 검출되는 자석(도시되지 않음)을 포함한다. 또 다른 단지 예시적인 실시예로서, 홀스터(200)와 탐침(100)의 결합은 RFID 기술을 사용하여 전도성 표면 또는 전극 사이의 물리적 접촉을 사용하여 검출될 수 있으며, 및/또는 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 다수의 다른 방식으로 구현될 수 있다. 물론, 이러한 센서 및 특징은 원하는 바에 따라 변경되거나 생략될 수 있다.

본 실시예의 생검 장치(10)는 핸드헬드용으로 구성되고, 초음파 유도 하에 사용된다. 물론, 생검 장치(10)는 대신에 입체 정위 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도 또는 다른 방식으로 사용될 수 있다. 또한, 생검 장치(10)는 사용자가 한 손으로 생검 장치(10)를 조작할 수 있는 크기 및 구성을 가질 수 있는 것으로 이해된다. 특히, 사용자는 단지 한 손만을 사용하여 생검 장치(10)를 잡고 바늘(110)을 환자의 유방에 삽입하고 환자의 유방으로부터 하나의 또는 복수의 조직 샘플을 모두 수집할 수 있다. 대안적으로, 사용자는 하나를 초과하는 손 및/또는 임의의 바람직한 보조 장치로 생검 장치(10)를 잡을 수 있다. 또 다른 실시예에서, 생검 장치(10)는 핸드헬드 조작없이 테이블 또는 다른 고정물에 고정되도록 구성될 수 있다.

일부 환경에서, 생검 장치(10)가 핸드헬드형이거나 고정물에 장착되는지 여부에 관계없이, 사용자는 바늘(110)을 환자의 유방에 단 한번 삽입함으로써 복수의 조직 샘플을 포획할 수 있다. 이러한 조직 샘플은 조직 샘플 홀더(300)에 적치될 수 있고, 나중에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(300)로부터 회수될 수 있다. 본 명세서에 설명된 실시예는 종종 환자의 유방으로부터 생검 샘플을 획득하는 것을 언급하지만, 생검 장치(10)는 다양한 다른 목적 및 환자의 해부학적으로 다양한 다른 부분(예를 들어, 전립선, 갑상선 등)에서 다양한 다른 절차에서 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 생검 장치(10)의 다양한 예시적인 구성 요소, 특징부, 구성 및 동작은 이하에서 보다 상세히 설명될 것이지만; 다른 적절한 구성 요소, 특징부, 구성 및 동작은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.

본 실시예의 홀스터(200)는 홀스터(200)의 내부 구성 요소를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성된 외부 하우징(210)을 포함한다. 도시되지는 않았지만, 본 실시예의 홀스터(200)는 탐침의 다양한 구성 요소를 구동하도록 구성된 하나 이상의 모터 및/또는 다른 액추에이터를 포함하는 것으로 이해된다. 탐침(100)에 전력 또는 움직임을 전달하기 위해 홀스터(200)는 하나 이상의 기어를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 하나 이상의 기어는 적어도 부분적으로 외부 하우징(210)의 개구를 통해 연장된다. 외부 하우징(210)의 개구는 탐침(100)과 관련된 대응하는 개구와 정렬되어 홀스터(200)의 하나 이상의 기어가 탐침(100)의 하나 이상의 대응하는 기어와 맞물릴 수 있도록 구성될 수 있다.

도시되지는 않았지만, 홀스터(200)는 홀스터(200)를 제어 모듈 또는 다른 제어 특징부에 결합하도록 구성된 다양한 케이블을 더 포함할 수 있는 것으로 이해된다. 적합한 케이블은 전기 케이블, 회전 구동 케이블, 공압 케이블, 또는 이들의 일부 조합을 포함할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 홀스터(200) 내의 내부 구성 요소는 전기 전력(전기 케이블), 회전 동력(회전 구동 케이블) 및/또는 공압 동력(공압 케이블)에 의해 전력 또는 동력이 공급될 수 있는 것으로 이해된다. 대안적으로, 일부 실시예에서, 케이블은 완전히 생략되고, 홀스터(200)는 홀스터(200) 내에 모터 및 진공 펌프를 완전히 포함한 상태에서 배터리로 구동될 수 있다.

전술한 바와 같이, 본 실시예의 홀스터(200)는 재사용 가능한 부분으로 구성되는 반면, 탐침(100)은 일회용 부분으로 구성된다. 일부 상황에서는 생검 절차 중에 재사용 가능한 구성 요소의 살균 상태를 유지하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 일부 경우에는 홀스터(200)의 기능을 유지하면서도 홀스터(200)의 살균 상태를 유지하기 위해 특정 특징부와 관련하여 홀스터(200)를 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 홀스터(200)의 살균 상태를 유지하기 위한 단지 예시적인 특징 및 방법은, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2016년 12월 2일자로 출원된, 발명의 명칭이 "Functional Cover for Biopsy Device"인 미국 특허 출원 번호 62/429,356에 도시되고 기술되어 있다.

본 실시예의 탐침(100)은 조직 샘플을 얻기 위해 환자의 조직에 삽입되는 탐침(100)으로부터 원위 방향으로 연장되는 바늘(110)을 포함한다. 이 조직 샘플은 탐침(100)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(300)에 적치된다. 일부 실시예에서, 진공 제어 모듈(도시되지 않음)은 탐침(100)에 진공, 식염수, 대기 공기, 및 통기(venting)를 선택적으로 제공하도록 동작 가능한 밸브 조립체(도시되지 않음) 및 튜브(도시되지 않음)를 통해 탐침(100)과 결합된다. 단지 예로서, 본 실시예의 밸브 조립체의 내부 구성 요소는, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2013년 8월 22일자로 공개된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device Valve Assembly"인 미국 특허 공개 번호 2013/0218047에 개시된 바와 같이 구성되고 배열될 수 있다.

홀스터(200)에 대해 전술한 바와 같이 탐침(100)은 홀스터(200)가 탐침(100)에 동력을 제공하거나 달리 탐침을 작동시킬 수 있도록 홀스터(200)에 선택적으로 결합될 수 있다. 특히, 탐침(100)은 홀스터(200)를 수용하도록 구성된 홀스터 수용부(104)를 포함하는 외부 하우징(102)을 포함한다. 일부 실시예에서, 홀스터 수용부(104)는 홀스터(200)의 대응하는 개구와 정렬되도록 구성된 개구를 포함한다. 하나 이상의 기어(도시되지 않음)는 외부 하우징(102)의 개구를 통해 노출되고, 탐침(100) 내 커터 작동 메커니즘을 구동하도록 동작 가능하다. 탐침(100)의 하나 이상의 기어는 탐침(100)과 홀스터(200)가 함께 결합될 때 홀스터(200)의 하나 이상의 기어와 맞물린다. 따라서, 홀스터(200)는 탐침(100) 및 홀스터(200)의 기어를 통해 탐침(100) 내 구성 요소에 기계적 동력 또는 다른 구동 움직임을 제공할 수 있다.

탐침(100)의 외부 하우징(102)은 외부 하우징(102)의 원위 단부에 인접하여 외부 하우징(102)의 외측에 원위 방향으로 배치된 샘플 윈도우(sample window)(140)를 추가로 획정한다. 일부 실시예에서, 조작자는 샘플이 바늘(110)에 의해 수집될 때 샘플을 볼 수 있는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 본 실시예에서, 조직 샘플 홀더(300)는 조직 샘플을 대량으로 수집하도록 구성된다. 조직 샘플을 수집하는 이러한 구성은 조직 샘플 용량을 향상시킬 수 있지만, 공통 공간 내에서 다수의 조직 샘플이 섞여서 개별 조직 샘플을 볼 수 있는 능력이 감소될 수 있다. 따라서, 샘플 윈도우(140)는 샘플이 바늘(110)을 통해 수집될 때 조작자가 개별 조직 샘플을 볼 수 있도록 구성된다. 도시되지는 않았지만, 조직 샘플 윈도우(140)는 밀봉재, 밸브, 스토퍼, 게이트 및/또는 다른 특징부를 구비하여 조직 샘플 윈도우(140)를 통해 관찰하기 위해 탐침(100)을 통해 주어진 조직 샘플의 진행을 선택적으로 정지시킬 수 있는 것으로 이해된다. 일부 실시예에서, 조직 샘플 윈도우(140)는, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2016년 12월 2일자로 출원된, 발명의 명칭이 "Apparatus to Allow Biopsy Sample Visualization During Tissue Removal"인 미국 특허 출원 번호 62/429,379의 개시 내용에 따라 구성될 수 있다.

본 실시예의 바늘(110)은 관통 팁(piercing tip)(112) 및 이 천공 팁(112)에 근접하게 위치된 측 방향 구멍(114)을 갖는 캐뉼러(113)를 포함한다. 조직 관통 팁(112)은 많은 힘을 요구하지 않고 및 팁(112)을 삽입하기 전에 조직에 개구를 미리 형성할 것을 필요로 하지 않고 조직을 천공하여 관통하도록 구성된다. 대안적으로, 원하는 경우 팁(112)은 무딘 형상(예를 들어, 둥근 형상, 평평한 형상 등)일 수 있다. 단지 예로서, 팁(112)은, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2011년 6월 1일자로 출원된, 발명의 명칭이 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy"인 미국 특허 번호 8,801,742에 개시 내용 중 임의의 것에 따라 구성될 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 실시예로서, 팁(112)은, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2013년 6월 6일자로 공개되고 2016년 11월 8일에 미국 특허 번호 9486186으로 등록된, 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Slide-in Probe"인 미국 특허 공개 번호 2013/0144188의 개시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 팁(112)에 사용될 수 있는 다른 적절한 구성은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.

측 방향 구멍(114)은 장치(10)의 동작 동안 탈출된 조직을 수용하는 크기를 갖는다. 예리한 원위 에지(132)를 갖는 중공 관형 커터(130)는 바늘(110) 내에 위치된다. 커터(130)는 측 방향 구멍(114)을 통해 돌출된 조직으로부터 조직 샘플을 절단하기 위해 바늘(110)에 대해 회전하고 병진 운동하여 측 방향 구멍(114)을 지나도록 동작할 수 있다. 예를 들어, 커터(130)는 연장된 위치로부터 후퇴된 위치로 이동되어 측 방향 구멍(114)을 "개방"시켜, 조직이 측방향 구멍을 통해 돌출될 수 있도록 할 수 있고, 이후 돌출된 조직을 절단하기 위해 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 다시 되돌아갈 수 있다.

일부 실시예에서, 바늘(110)의 길이 방향 축 주위 복수의 원하는 각도 위치에서 측 방향 구멍(114)을 배향시키기 위해 바늘(110)을 회전시키는 것이 바람직할 수 있다. 본 실시예에서, 바늘(110)은 탐침(100) 또는 홀스터(200)에 배치된 모터에 의해 회전될 수 있다. 다른 실시예에서, 바늘(110)은 탐침(100) 상의 썸휠(thumbwheel) 또는 바늘(110) 상에 직접 오버몰딩된 바늘 허브(needle hub)에 의해 수동으로 회전될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 본 명세서에 설명된 다른 구성 요소에서와 같이, 바늘(110)은 다양한 방식으로 변경, 변형, 대체 또는 보충될 수 있고; 이 바늘(110)은 다양한 대안적인 특징부, 구성 요소, 구성 및 기능을 가질 수 있는 것으로 또한 이해된다. 예를 들어, 바늘(110)은, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 2016년 5월 24일에 등록된, 미국 특허 번호 9,345,457의 개시 내용에 따라 구성되거나 및/또는 본 명세서에 언급된 임의의 다른 참고 문헌의 개시 내용에 따라 구성될 수 있다.

전술한 바와 같이, 커터(130)는 측 방향 구멍(114)을 통해 돌출된 조직으로부터 조직 샘플을 절단하기 위해 바늘(110)에 대해 동시에 병진 운동 및 회전하도록 동작할 수 있다. 일단 절단되면, 조직 샘플은 커터(130)를 통해 조직 샘플 홀더(300)로 운반된다. 도시되지는 않았지만, 본 실시예에서 탐침(100)은 바늘(110)에 대해 커터(130)를 병진 운동 및 회전시키도록 구성된 특정 커터 작동 구성 요소를 포함하는 것으로 이해된다. 일부 버전에서는, 전술한 커터 작동 구성 요소는, 전체 내용이 본 명세서에 병합된, 미국 특허 번호 2008/0214955의 개시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성된다. 또 다른 단지 예시적인 실시예로서, 커터(130)는 하나 이상의 공압 모터 및/또는 공압 액추에이터 등을 사용하여 회전 및/또는 병진 운동될 수 있다. 커터(130)를 작동시킬 수 있는 또 다른 적절한 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 자명할 것이다.

II. 예시적인 조직 샘플 홀더

조직 샘플 홀더(300)는 탐침(100)의 근위 단부에 선택적으로 결합될 수 있다. 도 2에 가장 잘 도시된 바와 같이, 탐침(100)은 조직 샘플 홀더(300)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 세장형 슬롯(106)을 포함한다. 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 슬롯(106)은 조직 샘플 홀더(300)를 커터(130)와 연통시켜 조직 샘플이 커터(130)를 통해 조직 샘플 홀더(300)로 전달될 수 있게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 진공 및 기계적 운동은 또한 슬롯(106)을 통해 조직 샘플 홀더(300)에 전달될 수 있다. 이러한 실시예에서, 진공은 조직 샘플을 커터(130)로부터 조직 샘플 홀더(300)로 끌어당기는 조직 샘플 홀더(300)를 통해 유체 회로를 생성하도록 제공된다. 아래에 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)를 작동시키기 위해 기계적 특징부가 또한 제공될 수 있다.

본 실시예의 조직 샘플 홀더(300)는 벌크 조직 수집 모드 및 개별 조직 수집 모드를 포함하는 2개의 이산 샘플 수집 모드에서 동작하도록 구성된다. 이해되는 바와 같이, 이러한 구성을 가짐으로써, 조직 샘플 홀더(300)는 생검 절차 중에 향상된 유연성을 제공한다. 예를 들어, 조작자가 개별 샘플을 분석하는데 상당한 관심없이 환자로부터 다량의 조직을 제거할 때 조작자는 벌크 형태(bulk configuration)로 조직 샘플을 수집하기를 원할 수 있다. 그러나, 절차 중 다양한 시점에서, 조작자는 (예를 들어, 조직 샘플 획득이 병변의 마진에서 수행되고 있는지 여부를 결정하기 위해) 개별 조직 샘플의 향상된 분석을 하기를 원할 수 있다. 따라서 개별 조직 샘플의 추가 분석을 수행하기 위해 벌크 조직 수집 모드로부터 개별 조직 수집 모드로 스위칭하는 것이 바람직할 수 있다.

도 3에 가장 잘 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더는 외부 컵(310), 회전 가능한 부재(330), 수동 회전 휠(350), 개별 샘플 트레이(360), 및 3개의 벌크 샘플 트레이(400)를 포함한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 외부 컵(310)은 회전 가능한 부재(330), 수동 회전 휠(350), 및 트레이(360, 400)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다. 이러한 구성으로, 외부 컵(310)은 일반적으로 탐침(100)에 고정되고, 그리하여 탐침(100)에 대해 고정된 상태로 유지되는 반면에, 회전 가능한 부재(330)는 수동 회전 휠(350)을 통해 외부 컵(310) 및 탐침(100)에 대해 회전 가능하다.

도 3 및 도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 외부 컵(310)은 회전 가능한 부재(320)를 수용하도록 구성된 일반적으로 원통형의 컵을 획정한다. 외부 컵(310)은 원통형 몸체(312), 원위 벽(316), 개방된 근위 단부(324) 및 근위 플랜지(326)를 포함한다. 원통형 몸체(312)는, 원위 벽(316)에 인접하고 원통형 몸체(312)로부터 하방으로 연장되는 진공 포트(314)를 포함한다. 진공 포트(314)는 일반적으로 원통형 몸체(312)에 의해 획정된 외부 컵(310)의 내측과 연통한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 진공 포트(314)는 조직 샘플을 커터(130)로부터 조직 샘플 홀더(300)로 끌어당기는 유체 회로를 생성하기 위해 조직 샘플 홀더(300)에 진공을 전달할 수 있다. 추가적으로, 일부 상황에서는 혈액, 식염수 등과 같은 과량의 액체가 진공 포트(314)를 통해 조직 샘플 홀더(300)로부터 배출될 수 있는 것으로 이해된다.

원위 벽(316)은 조직 포트(318) 및 기계적 접지 특징부(mechanical ground feature)(322)를 포함한다. 조직 샘플을 커터(130)로부터 조직 샘플 홀더(300)로 운반하기 위해 커터(130)의 근위 단부와 연통하도록 구성된 조직 포트(318)가 원위 벽(316)으로부터 원위 방향으로 연장된다. 또한, 조직 포트(318)는 탐침(100)의 세장형 슬롯(106)과 맞물리도록 구성된 플랜지 특징부(320)를 포함한다. 이해되는 바와 같이, 플랜지 특징부(320)는, 기계적 접지 특징부(322)와 협력하여, 플랜지 특징부(320)와 탐침(100)의 세장형 슬롯(106) 사이의 맞물림을 통해 외부 컵(310)을 탐침(100)에 일반적으로 결합시킨다.

기계적 접지 특징부(322)는 외부 컵(310)의 원위 벽(316)으로부터 원위 방향으로 연장된다. 기계적 접지 특징부(322)는 기계적 접지 특징부(322)의 원위 연장부에 대해 외향으로 연장되는 원형 플랜지 특징부(323)를 포함한다. 조직 포트(318)의 플랜지 특징부(320)에 대하여 전술한 바와 유사하게, 기계적 접지 특징부(322)의 플랜지 특징부(323)는 탐침(100)의 세장형 슬롯(106)과 맞물려 탐침(100)에 대해 외부 컵(310)의 위치를 고정시키도록 구성된다. 따라서, 기계적 접지 특징부(322)는 외부 컵(310)을 탐침(100)에 고정시키는 것으로 이해된다. 또한, 기계적 접지 특징부(322)는 조직 포트(318)와 협력하여 탐침(100)에 대해 외부 컵(310)이 회전하는 것을 방지하는 기계적 접지로서 작용한다. 본 실시예에서, 조직 포트(318) 및 기계적 접지 특징부(322)의 플랜지 특징부(320, 323)를 사용하여 외부 컵(310)을 탐침(100)에 결합시키지만, 다른 실시예에서 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 다수의 다른 결합 특징부(coupling feature)가 외부 컵(310) 및/또는 탐침(100)에 통합될 수 있는 것으로 이해된다.

개방된 근위 단부(324)는 원통형 몸체(312)의 근위 단부에 의해 획정된다. 따라서, 개방된 근위 단부(324)는 외부 컵(310)에 대해 근위 방향으로 회전 가능한 부재(330)를 수용하도록 구성되는 것으로 이해된다. 근위 플랜지(326)는 개방된 근위 단부(324)에 인접하여 위치되고, 원통형 몸체(312)로부터 외향으로 연장된다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 근위 플랜지(326)는 일반적으로 수동 회전 휠(350)을 외부 컵(310)에 회전 가능하게 체결하기 위해 수동 회전 휠(350)을 수용하도록 구성된다. 또한 아래에서 보다 상세히 기술되는 바와 같이, 회전 가능한 부재(330)는 수동 회전 휠(350)에 고정된다. 따라서, 근위 플랜지(326)는 외부 컵(310)에 대해 수동 회전 휠(350) 및 회전 가능한 부재(330)가 회전하는 것을 허용하면서 수동 회전 휠(350)과 회전 가능한 부재(330)를 외부 컵(310)에 고정하도록 구성된다.

근위 플랜지(326)는 근위 플랜지(326)의 둘레로 각도 방향으로 이격 배치된 복수의 인덱싱 특징부(328)를 더 포함한다. 인덱싱 특징부(328)는 일반적으로 특정 미리 결정된 위치를 향해 회전 가능한 부재(330)의 회전을 편향(bias)시키기 위해 수동 회전 휠(350)의 적어도 일부와 맞물리도록 구성된다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 각각의 미리 결정된 위치는 일반적으로 커터(130)로 인덱싱되는 주어진 샘플 트레이(360, 400)에 대응한다. 본 실시예의 인덱싱 특징부(328)는 일반적으로 근위 플랜지(326)의 갭(gap) 또는 개구로서 도시되지만, 다른 실시예에서 인덱싱 특징부(328)는 다양한 다른 형태를 취할 수 있는 것으로 이해된다.

도 5 내지 도 7은 회전 가능한 부재(330)를 보다 상세하게 도시한다. 볼 수 있는 바와 같이, 회전 가능한 부재(330)는 원통형 벽(332), 개방된 원위 단부(336) 및 근위 벽(338)을 포함한다. 원통형 벽(332)은 개방된 원위 단부(336)와 근위 벽(338) 사이에서 연장되는 대체로 중공 원통형인 형상을 포함한다. 원통형 벽(332)의 내측은 개방된 원위 단부(336)로부터 근위 벽(338)으로 연장되는 복수의 트레이 돌출부(334)를 포함한다. 각각의 트레이 돌출부(tray protrusion)(334)는 또한 원통형 벽(332)에 의해 획정된 내측 공간으로 반경 방향 내향으로 연장된다. 따라서, 원통형 벽(332)은 트레이 돌출부(334)에 의해 적어도 부분적으로 분할된 단일 내측 공간을 획정한다. 트레이 돌출부(334)는 원통형 벽(332)의 내측 원주에 각도 방향으로 이격 배치된다. 인접한 트레이 돌출부(334)에 대해 각각의 트레이 돌출부(334)의 각도 간격은 개별 샘플 트레이(360) 또는 벌크 샘플 트레이(400)의 폭에 대응한다. 또한, 각각의 트레이 돌출부(334)가 원통형 벽(332)의 내부 표면으로부터 내향으로 점진적으로 연장되도록 각각의 트레이 돌출부(334)는 반경 방향 표면(335)에 의해 원통형 벽(332)에 통합된다. 따라서, 두 개의 인접한 트레이 돌출부(334) 및 원통형 벽(332)의 반경은 함께, 각각의 인접 트레이 돌출부(334) 사이의 각도 간격에 따라, 개별 샘플 트레이(360) 또는 벌크 샘플 트레이(400)를 수용하도록 구성된 반-난형(semi-ovular) 형상을 획정한다. 각각의 트레이 돌출부(334)는 원통형 벽(332)의 중심을 향해 내향으로 연장되기 때문에, 각각의 트레이 돌출부(334)는 이하에서 보다 상세하게 설명된 바와 같이 대응하는 개별 샘플 트레이(360) 또는 벌크 샘플 트레이(400)를 원통형 벽(332)에 고정시키도록 더 구성된다.

도 6에 가장 잘 도시된 바와 같이, 근위 벽(338)은 원통형 벽(332)의 근위 단부에 배치되어 원통형 벽(332)의 근위 단부를 덮는다. 원통형 벽(332)의 근위 단부는 근위 벽(338)에 의해 일반적으로 폐쇄되지만, 근위 벽(338)은 내부에 복수의 개구(340, 342)를 획정한다. 특히, 근위 벽(338)은 단일 개별 트레이 개구(340) 및 3개의 벌크 트레이 개구(342)를 획정한다. 개별 트레이 개구(340)는 일반적으로 타원형(oval) 형상이다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 개별 트레이 개구(340)는 개별 샘플 트레이(360)를 수용하도록 구성된다. 각각의 벌크 트레이 개구(342)는 일반적으로 파이(pie) 형상이다. 또한 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 각각의 벌크 트레이 개구(342)는 단일 벌크 샘플 트레이(400)를 수용하도록 구성된다. 본 실시예의 근위 벽(338)은 단일 개별 트레이 개구(340) 및 3개의 벌크 트레이 개구(342)를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 실시예에서는 다수의 다른 구성이 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 근위 벽(338)은 단일 벌크 트레이 개구(342) 및 복수의 개별 트레이 개구(340)를 획정한다. 물론, 다른 실시예에서, 근위 벽(338)은 임의의 다른 적절한 개수의 개별 트레이 개구(340) 또는 벌크 트레이 개구(342)를 획정한다.

도 7에 가장 잘 도시된 바와 같이, 개별 트레이 개구(340) 및 각각의 벌크 트레이 개구(342)는 원통형 벽(332)의 2개의 대응하는 트레이 돌출부(334)에 인접하도록 위치된다. 특히, 개별 트레이 개구(340)는 대응하는 트레이 돌출부(334)가 개별 트레이 개구(340)의 타원형 형상의 각각의 외부 코너에 인접하여 있게 위치된다. 유사하게, 각각의 벌크 트레이 개구(342)는 대응하는 트레이 돌출부(334)가 각각의 벌크 트레이 개구(342)의 일반적인 파이 형상의 각각의 외부 코너에 인접하여 있게 위치된다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 이러한 구성은 일반적으로, 개별 샘플 트레이(360) 또는 각각의 벌크 샘플 트레이(400)가 대응하는 개별 트레이 개구(340) 또는 벌크 트레이 개구(342) 내에 수용될 때 트레이 돌출부(334)가 개별 샘플 트레이(360) 또는 각각의 벌크 샘플 트레이(400)를 위한 트랙 또는 유지 특징부로서 작용할 수 있도록 한다.

도 6으로 되돌아가면, 근위 벽(338)은 원통형 벽(332)의 외부 직경으로부터 외향으로 연장되는 근위 플랜지(346)를 더 획정한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 근위 플랜지(346)는 일반적으로 외부 컵(310)의 근위 플랜지(326)와 함께 수동 회전 휠(350)에 의해 맞물리도록 구성된다. 이해되는 바와 같이, 이러한 구성은 일반적으로 회전 가능한 부재(330)가 외부 컵(310)에 대해 회전하는 것을 허용하면서 수동 회전 휠(350)이 회전 가능한 부재(330)를 외부 컵(310)에 결합시킬 수 있도록 한다.

회전 가능한 부재(330)의 근위 플랜지(346)는 복수의 잠금 돌출부(lock protrusion)(348)를 더 포함한다. 잠금 돌출부(348)는 근위 플랜지(346)로부터 근위 방향으로 연장되고, 근위 플랜지(346)의 둘레로 각도 방향으로 이격 배치된다. 잠금 돌출부(348)는 수동 회전 휠(350)의 적어도 일부와 맞물리도록 구성된다. 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 잠금 돌출부(348)와 수동 회전 휠(350)의 적어도 일부 사이의 맞물림은 회전 가능한 부재(330)와 수동 회전 휠(350) 사이에 기계적 접지를 제공함으로써 회전 가능한 부재(330)의 회전 운동과 수동 회전 휠(350)의 회전 운동을 관련시킨다. 본 실시예는 6개의 잠금 돌출부(348)를 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 다른 실시예에서는 임의의 적절한 개수의 잠금 돌출부(348)가 사용되는 것으로 이해된다. 각각의 잠금 돌출부(348)는 대체로 원통형 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 실시예에서는 임의의 다른 적절한 형상이 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 또한, 잠금 돌출부(348)는 본 명세서에서 근위 플랜지(346)로부터 돌출하는 것으로 도시되고 설명되었지만, 다른 실시예에서는 잠금 돌출부(348)는 근위 플랜지(346) 내로 만입될 수 있는 것으로 이해된다.

도 8은 수동 회전 휠(350)을 상세하게 도시한다. 볼 수 있는 바와 같이, 수동 회전 휠(350)은 수용 채널(354)을 획정하는 링(ring) 형상 몸체(352)를 포함한다. 전술한 바와 같이, 수동 회전 휠(350)은 일반적으로 회전 가능한 부재(330)를 외부 컵(310)에 회전 가능하게 고정시키기 위해 회전 가능한 부재(330)의 근위 플랜지(346) 및 외부 컵(310)의 근위 플랜지(326)와 맞물리도록 구성된다. 이러한 구성은 수동 회전 휠(350)이 회전 가능한 부재(330)의 회전을 구동할 수 있게 함으로써 커터(130)로 샘플 트레이(360, 400)를 인덱싱할 수 있게 한다.

수동 회전 휠(350)의 그립감(gripping)을 촉진하기 위해, 몸체(352)는 복수의 그립 특징부(grip feature)(355)를 포함한다. 본 실시예에서 그립 특징부(355)는 몸체(352)의 외부 둘레로 각도 방향으로 이격 배치된 복수의 축 방향으로 연장되는 리세스(recess)로서 도시되어 있다. 다른 실시예에서, 그립 특징부(355)는 우툴두툴한 표면, 고무화된 표면, 텍스처화된 표면 등과 같은 그립감을 향상시키도록 구성된 임의의 다른 적절한 특징부를 포함할 수 있다.

전술한 바와 같이 플랜지(326, 346)를 수용하기 위해, 몸체(352)는 몸체(352)의 내측 둘레로 완전히 연장되는 수용 채널(354)을 포함한다. 따라서, 몸체(352)의 축 방향 폭은 외부 컵(310)의 플랜지(326)가 수용 채널(354) 내에서 자유롭게 회전하는 것을 허용하면서 수용 채널(354) 내에 두 개의 플랜지(326, 346)를 수용할 수 있을 만큼 충분히 넓도록 구성된다.

전술한 바와 같이, 외부 컵(310)의 근위 플랜지(326)는 근위 플랜지(326)의 축 방향 둘레에 배치된 복수의 인덱싱 특징부(328)를 포함한다. 수동 회전 휠(350)의 몸체(352)는 근위 플랜지(326)의 인덱싱 특징부(328)와 맞물리도록 구성된 탄성 특징부(356)를 대응하여 포함한다. 특히, 수동 회전 휠(350)이 외부 컵(310)에 대해 회전될 때 탄성 특징부(356)는 각각의 인덱싱 특징부(328)와 맞물리도록 수용 채널(354) 내향으로 탄성적으로 편향된다. 이러한 구성은 수동 회전 휠(350)이 외부 컵(310)에 대해 회전될 때 수동 회전 휠(350)이 특정 미리 결정된 위치를 향해 편향될 수 있도록 한다. 이러한 구성은 이어서 외부 컵(310)에 대해 특정 미리 결정된 위치를 향해 회전 가능한 부재(330)를 편향시킨다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 이러한 미리 결정된 위치는 커터(130)로 인덱싱되는 각각의 샘플 트레이(360, 400)에 대응한다.

전술한 바와 같이, 회전 가능한 부재(330)의 근위 플랜지(346)는 수동 회전 휠(350)에 대해 회전 가능한 부재(330)의 회전을 잠그기 위해 복수의 잠금 돌출부(348)를 포함한다. 따라서, 수동 회전 휠(350)의 몸체(352)는 근위 플랜지(346)의 각각의 잠금 돌출부(354)에 대응하는 복수의 잠금 리세스(358)를 포함한다. 도 8에서 볼 수 있는 바와 같이, 각각의 잠금 리세스(358)는 잠금 돌출부(348)의 축 방향 간격에 대응하는 축 방향 간격을 두고 몸체(352)의 내측 주위에 축 방향으로 위치된다. 따라서, 각각의 잠금 리세스(358)는 근위 플랜지(346)의 대응하는 잠금 돌출부(348)를 수용하도록 구성되는 것으로 이해된다. 전술한 바와 같이, 잠금 돌출부(348)는 단순한 원통형 돌출부와는 다른 다양한 형태를 취할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 잠금 리세스(358)는 또한 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에 자명한 다양한 대안적인 대응하는 형태를 취할 수 있는 것으로 이해된다.

도 9는 개별 샘플 트레이(360)를 보다 상세하게 도시한다. 이해되는 바와 같이, 개별 샘플 트레이(360)는 일반적으로 단 하나의 단일 조직 샘플만을 내부에 수용하도록 구성된다. 일부 상황에서 본 명세서에서 언급된 "개별" 및 "단일 조직 샘플"이라는 용어는 개별 샘플 트레이(360)의 횡단면과 관련되는 것으로 이해된다. 따라서, 일부 실시예에서, 개별 샘플 트레이(360)는 다수의 조직 샘플을 수용할 수 있는 것으로 이해된다. 예를 들어, 일부 실시예에서 개별 샘플 트레이(360)는 개별 샘플 트레이(360)의 횡단면이 단일 조직 샘플을 수용하도록 구성되어 있음에도 불구하고 다수의 조직 샘플이 적층된 단 대 단 형태(end-to-end configuration)로 개별 샘플 트레이(360) 내에 수용될 수 있도록 연장된 길이를 갖는다.

개별 샘플 트레이(360)는 트레이 부분(362), 핸들 부분(380), 및 이 트레이 부분(362)과 핸들 부분(380) 사이에 배치된 밀봉재(390)를 포함한다. 트레이 부분(362)은 회전 가능한 부재(330)의 개별 트레이 개구(340)의 타원형 형상에 대응하는 대체로 타원형 형상 외측 단면을 획정하는 스트립(364)을 포함한다. 스트립(364)은 개방된 원위 단부(370), 한 쌍의 측벽(366), 플로어(floor)(368) 및 후방 벽(372)을 추가로 획정한다. 측벽(366), 플로어(368) 및 후방 벽(372)은 일반적으로 개방된 원위 단부(370)를 통해 단일 조직 샘플을 수용하도록 구성된 조직 샘플 챔버(376)를 획정한다.

스트립(364)은 길이방향 길이를 추가로 획정한다. 본 실시예에서, 이 길이방향 길이는 측 방향 구멍(114)의 길이보다 약 2.5배 더 크다. 따라서, 개별 샘플 트레이(360)가 일반적으로 단일 조직 샘플을 수용하도록 구성된다 하더라도, 일부 실시예에서, 다수의 조직 샘플은 스트립(364)의 길이방향 길이로 인하여 적층된 단 대 단 형태로 개별 샘플 트레이(360) 내에 수용될 수 있는 것으로 이해된다. 물론, 다른 실시예에서 스트립(364)은 측 방향 구멍(114)의 길이와 대략 동일한 길이방향 길이를 갖는다. 이러한 실시예에서, 개별 샘플 트레이(360)는 개별 샘플 트레이(360)에 의해 수용된 하나 이상의 조직 샘플을 압축하지 않고 단일 조직 샘플만을 수용할 수 있다.

각각의 측벽(366)은 인접한 측벽으로부터 미리 결정된 폭만큼 이격 배치된다. 이 폭은 일반적으로 단일 조직 샘플의 폭에 대략 대응하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 이 폭은 커터(130)의 직경의 2배 이하일 수 있다. 다른 실시예에서, 각각의 측벽(366) 사이의 폭은 커터(130)의 직경과 대략 동일하다.

조직 샘플 챔버(376)에 진공을 전달하기 위해, 플로어(368)는 조직 샘플 챔버(376)와 개별 샘플 트레이(360)의 외측 사이를 연통시키는 복수의 진공 개구(374)를 더 포함한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 개별 샘플 트레이(360)는 진공이 진공 개구(374)를 통해 조직 샘플 챔버(376)에 가해질 때 커터(130)를 통해 조직 샘플을 조직 샘플 챔버(376)로 끌어당기도록 구성된다.

핸들 부분(380)은 트레이 부분(362)으로부터 근위 방향으로 돌출된다. 핸들 부분(380)은 조작자가 개별 샘플 트레이(360)를 조작하여 회전 가능한 부재(330)에 대해 개별 샘플 트레이(360)를 이동시킬 수 있도록 구성된다. 특히, 핸들 부분(380)은 조작자에 의해 잡도록 구성된 일반적으로 직사각형 형상의 파지 특징부(grasping feature)(382)를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 파지 특징부(382)는 파지 특징부(382)를 잡을 때 조작자의 그립감을 향상시키기 위한 특징부를 포함할 수 있는 것으로 이해된다.

밀봉재(390)는 트레이 부분(362)과 핸들 부분(380) 사이에 배치된다. 밀봉재(390)는 트레이 부분(362)의 타원형 형상 외측으로부터 외향으로 연장되어 회전 가능한 부재(330)의 근위 벽(338)을 밀봉한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 밀봉재(390)는 일반적으로 외부 컵(310)의 진공 포트(314)로부터, 트레이 부분(362)의 플로어(368)의 진공 개구(374)를 통해, 트레이 부분(362) 밖 커터(130)로 진공 흐름을 촉진시키도록 구성된다. 본 실시예의 밀봉재(390)는 O-링으로 도시되어 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 밀봉재(390)는 와이퍼 밀봉재(wiper seal)와 같은 다수의 대안적인 형태를 취할 수 있는 것으로 이해된다. 대안적으로, 또 다른 실시예에서, 밀봉재(390)는 완전히 생략될 수 있고, 회전 가능한 부재(330)의 근위 벽(338)과 트레이 부분(362) 사이의 밀봉 억지 끼워 맞춤으로 대체될 수 있다.

도 10 및 도 11은 벌크 샘플 트레이(400)를 보다 상세하게 도시한다. 이해되는 바와 같이, 벌크 샘플 트레이(400)는 일반적으로 복수의 조직 샘플을 내부에 수용하도록 구성된다. 벌크 샘플 트레이(400)는 트레이 부분(402), 핸들 부분(420), 및 이 트레이 부분(402)과 핸들 부분(420) 사이에 배치된 밀봉재(430)를 포함한다. 트레이 부분(402)은 회전 가능한 부재(330)의 각각의 벌크 트레이 개구(342)의 파이 형상에 대응하는 일반적으로 파이 형상의 외측 단면을 획정하는 스트립(404)을 포함한다. 스트립(404)은 전방 벽(410), 한 쌍의 측벽(406), 플로어(408) 및 후방 벽(412)을 더 획정한다. 측벽(406), 플로어(408), 전방 벽(410) 및 후방 벽(412)은 일반적으로 전방 벽(410)의 조직 개구(411)를 통해 복수의 조직 샘플을 수용하도록 구성된 벌크 조직 샘플 챔버(416)를 획정한다.

조직 샘플 챔버(416)에 진공을 전달하기 위해, 플로어(408)는 조직 샘플 챔버(416)와 벌크 샘플 트레이(400)의 외측 사이를 연통시키는 복수의 진공 개구(414)를 더 포함한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 벌크 샘플 트레이(400)는 진공이 진공 개구(414)를 통해 조직 샘플 챔버(416)에 가해질 때 커터(130)를 통해 조직 샘플을 조직 샘플 챔버(416)로 끌어당기도록 구성된다.

더 많은 수의 조직 샘플을 수용하기 위해, 플로어(408)는 일반적으로 측벽(406)으로 상향 연장되는 V자 형상의 레그(leg)를 갖는 V자 형상의 횡단면을 획정한다. 플로어(408)의 이 V자 형상은 더 많은 조직 샘플을 수용하기 위하여 조직 샘플 챔버(416)의 체적을 증가시킨다. 추가적으로, 조직 샘플 챔버(416)가 채워질 때 진공 흐름을 촉진하기 위해, 진공 개구(414)는 플로어(408) 전체에 걸쳐 균일하게 이격 배치된다.

플로어(408)가 V자 형상인 것에 더하여, 각각의 측벽(406)은 조직 샘플 챔버(416)로부터 외향으로 만곡된다. 측벽(406)의 곡률은 일반적으로 조직 샘플 챔버(416)의 체적을 증가시킨다. 또한, 측벽(406)의 곡률은 회전 가능한 부재(330)의 각각의 트레이 돌출부(334)에 의해 획정된 각각의 반경 방향 표면(335)의 곡률에 대응한다. 측벽(406)의 형상과 반경 방향 표면(335)의 형상 간에 이러한 대응에 의해 트레이 돌출부(334)는 측벽(406)을 잡아서 벌크 샘플 트레이(400)를 회전 가능한 부재(330) 내 제 위치에 유지시킬 수 있다.

핸들 부분(420)은 트레이 부분(402)으로부터 근위 방향으로 돌출한다. 핸들 부분(420)은 조작자가 벌크 샘플 트레이(400)를 조작하여 회전 가능한 부재(330)에 대해 벌크 샘플 트레이(400)를 이동시킬 수 있도록 구성된다. 특히, 핸들 부분(420)은 조작자에 의해 잡도록 구성된 대체로 사다리꼴 형상의 파지 특징부(422)를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 파지 특징부(422)는 파지 특징부(422)를 잡을 때 조작자의 그립감을 향상시키기 위한 특징부를 포함할 수 있는 것으로 이해된다.

밀봉재(430)는 트레이 부분(402)과 핸들 부분(420) 사이에 배치된다. 밀봉재(430)는 트레이 부분(402)의 타원형 형상 외측으로부터 외향으로 연장되어 회전 가능한 부재(330)의 근위 벽(338)을 밀봉한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 밀봉재(430)는 일반적으로 외부 컵(310)의 진공 포트(314)로부터, 트레이 부분(402)의 플로어(408)의 진공 개구(414)를 통해, 트레이 부분(402) 밖 커터(130)로 진공 흐름을 촉진시키도록 구성된다. 본 실시예의 밀봉재(430)는 O-링으로 도시되어 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 밀봉재(430)는 와이퍼 밀봉재와 같은 수많은 대안적인 형태를 취할 수 있는 것으로 이해된다. 대안적으로, 또 다른 실시예에서, 밀봉재(430)는 완전히 생략될 수 있고, 트레이 부분(402)과 회전 가능한 부재(330)의 근위 벽(338) 사이의 밀봉 억지 끼워 맞춤으로 대체될 수 있다.

도 12 내지 도 16은 생검 장치(10)로부터 조직 샘플을 수집하기 위해 조직 샘플 홀더(300)의 예시적인 사용을 도시한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)는 조직 샘플을 수집하기 위해 커터(130)로 벌크 샘플 트레이(400) 중 임의의 하나 또는 개별 샘플 트레이(360)를 선택적으로 인덱싱하기 위해 수동 회전 휠(350)을 통해 회전 가능한 부재(330)를 회전시키도록 구성된다. 조직 샘플 홀더(300)의 이러한 선택 가능한 인덱싱은 개별 샘플 수집 모드와 벌크 샘플 수집 모드 사이에 조직 샘플 홀더(300)의 선택적 전이를 제공한다. 개별 샘플 수집 모드에 있을 때, 조직 샘플 홀더(300)는 조직 샘플 분석에 대하여 더 많은 유연성을 조작자에게 제공할 수 있다. 벌크 샘플 수집 모드에 있을 때, 조직 샘플 홀더(300)는 트레이(400)를 교체하거나 비우지 않고 상대적으로 많은 수의 조직 샘플을 수집할 수 있는 능력을 조작자에게 제공할 수 있다. 생검 절차와 관련하여 이 2개의 모드를 사용하는 다양한 방법이 본 명세서에 설명되지만, 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 다수의 다른 방법이 사용될 수 있는 것으로 이해된다.

하나의 단지 예시적인 사용에서, 조작자는 도 12에 도시된 바와 같이 개별 샘플 수집 모드에서 조직 샘플 홀더(300)로 생검 절차를 시작할 수 있다. 일부 사용에서, 조직 샘플 홀더(300)는 생검 절차를 시작하기 전에 개별 샘플 수집 모드로 전이된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(300)는 환자 내에 바늘(110)을 배치한 후에 그러나 커터(130)를 통해 조직 샘플 수집을 시작하기 전에 개별 샘플 수집 모드로 설정된다. 어느 경우에나, 현재 동작 모드에서, 조직 샘플 홀더(300)는 커터(130)에 의해 획득되는 제1 샘플이 벌크 트레이(400) 중 임의의 것이 아니라 개별 샘플 트레이(360)로 운반되도록 개별 샘플 수집 모드로 설정되는 것으로 이해된다. 이 사용 방법에서, 조작자는 환자 내 바늘(110)의 원하는 위치를 확인하기 위해 또는 다른 방식으로 제1 조직 샘플의 일부 예비 분석을 수행하기 위해 제1 샘플을 분석하도록 허용될 수 있다.

본 사용 예에서, 조직 샘플 홀더(300)는 조작자가 수동 회전 휠(350)을 잡고 수동 회전 휠(350)을 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전시키는 것에 의해 개별 샘플 수집 모드로 전이된다. 수동 회전 휠(350)은 조작자에 의해 원하는 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전되어 회전 가능한 부재(330)를 회전시킨다. 회전 가능한 부재(330)의 이러한 회전은 회전 가능한 부재(330) 내에 배치된 샘플 트레이(360, 400)를 대응하여 회전시킨다. 회전 가능한 부재(330)의 회전은 개별 샘플 트레이(360)가 도 12에 도시된 위치에 대응하는 "12시" 위치에 위치될 때까지 계속된다. 이 위치에서, 개별 샘플 트레이(360)는 커터(130)로부터 조직 샘플 홀더(300)에 의해 수용된 조직 샘플이 개별 샘플 트레이(360) 내에 수용되도록 커터(130)와 정렬된다.

조직 샘플 홀더(300)가 도 12에 도시된 개별 샘플 수집 모드로 전이되면, 제1 조직 샘플은 캐뉼러(113)에 대해 커터(130)를 작동시켜 제1 조직 샘플을 절단함으로써 획득될 수 있다. 다음에 진공이 외부 컵(310)의 진공 포트(314)에 가해진다. 이러한 진공이 가해지면 회전 가능한 부재(330) 내측에 부압(negative pressure)이 유도된다. 이러한 부압은 개별 샘플 트레이(360)의 플로어(368)의 진공 개구(374)를 통해 개별 샘플 트레이(360)의 조직 샘플 챔버(376)로 흐른다. 이후 진공은 개별 샘플 트레이(360)의 조직 샘플 챔버(376)로부터 커터(130)로 흘러서 제1 조직 샘플을 커터를 통해 근위 방향으로 및 개별 샘플 트레이(360)의 조직 샘플 챔버(376)로 운반한다. 커터(130) 내의 조직 샘플의 원위 면에 통기를 가하는 것에 의해 커터(130)를 통해 조직 샘플 챔버(376) 내로 조직 샘플을 근위 방향으로 병진 운동시키는 압력 차를 제공할 수 있다.

제1 조직 샘플이 개별 샘플 트레이(360) 내에 수용되면, 조작자는 제1 조직 샘플을 검사하기를 원할 수 있다. 제1 조직 샘플을 검사하기 위해, 조작자는 파지 특징부(382)를 통해 개별 샘플 트레이(360)를 잡고 개별 샘플 트레이(360)를 근위 방향으로 및 도 13에 도시된 바와 같이 회전 가능한 부재(330) 밖으로 끌어당긴다. 개별 샘플 트레이(360)가 회전 가능한 부재(330)로부터 제거되면, 제1 조직 샘플을 시각적으로 검사할 수 있다. 조작자가 제1 조직 샘플을 만지거나, 느끼거나 또는 조작하기를 원하는 경우, 조작자는 개별 샘플 트레이(360)로부터 제1 조직 샘플을 제거할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 조작자가 시각적 검사를 넘어서 분석하기를 원하는 경우, 제1 조직 샘플은 개별 샘플 트레이(360)로부터 제거되고 나서 시료 방사선 사진 또는 임의의 다른 적절한 예비 조직 샘플 분석 양식을 위해 다른 용기에 놓일 수 있다.

제1 조직 샘플의 예비 분석이 완료되면, 일부 경우에 조작자는 제1 조직 샘플에 만족하지 않을 수 있다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 제1 조직 샘플은 환자 내에서 바늘(110)의 위치를 평가하는데 사용될 수 있다. 제1 조직 샘플의 예비 분석이 환자 내 바늘(110)의 위치가 바람직하지 않다는 것을 나타내는 경우, 조작자는 바늘(110)의 위치를 바꾸고 검사를 위해 다른 샘플을 획득하기를 원할 수 있다. 이 경우, 조작자는 제1 조직 샘플을 버리고, 개별 샘플 트레이(360)를 회전 가능한 부재(330)에 다시 삽입하고 나서, 예비 분석을 위해 제2 조직 샘플을 얻기 위해 전술한 단계를 반복할 수 있다. 이 과정은 조작자가 개별 샘플 트레이(360) 내에 수집된 조직 샘플에 만족할 때까지 필요한 만큼 많은 횟수 반복될 수 있다.

조작자가 제1 조직 샘플 또는 이후 개별 샘플 트레이(360)로 획득된 임의의 다른 후속 샘플에 만족되면, 조작자는 다음으로 벌크 샘플 수집 모드에서 조직 샘플을 획득하기를 원할 수 있다. 조직 샘플 홀더(300)를 벌크 수집 모드로 전이시키기 위해, 조작자는 수동 회전 휠(350)을 잡고 수동 회전 휠(350)을 통해 회전 가능한 부재(330)를 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전시킨다. 벌크 샘플 트레이(400) 중 임의의 것이 도 14에 도시된 12시 위치에 위치될 때까지 회전이 계속된다. 도 14에 도시된 위치에서, 선택된 벌크 샘플 트레이(400)는 커터(130)에 의해 절단될 때 조직 샘플을 내부에 수용하기 위해 커터(130)로 인덱싱된다.

조직 샘플 홀더(300)의 회전 가능한 부재(330)가 커터로 선택된 벌크 샘플 트레이(400)를 인덱싱하기 위해 회전되면, 조직 샘플 홀더(300)는 벌크 샘플 수집 모드로 전이된다. 벌크 샘플 수집 모드에서, 조작자는 각각의 벌크 샘플 트레이(400) 내에 복수의 조직 샘플을 수집할 수 있다. 예를 들어, 조직 샘플은 바늘(110)의 캐뉼러(113)에 대해 커터(130)를 작동시킴으로써 절단될 수 있다. 각각의 조직 샘플이 절단되면, 외부 컵(310)의 진공 포트(314)를 통해 조직 샘플 홀더(300)에 진공이 가해진다. 진공 포트(314)에 가해진 진공은 이후 회전 가능한 부재(330)로 흐르고, 선택된 벌크 샘플 트레이(400)의 조직 샘플 챔버(416)로 흐르고, 조직 개구(411)를 통해 커터(130)로 흐른다. 이러한 진공의 흐름은 커터(130)에 의해 절단된 각각의 조직 샘플을 커터(130)를 통해 선택된 벌크 샘플 트레이(400)의 조직 샘플 챔버(416)로 운반하는 유체 회로를 생성한다. 전술한 바와 같이, 커터(130) 내의 조직 샘플의 원위 면에 통기를 가하는 것에 의해 커터(130)를 통해 조직 샘플 챔버(416)로 조직 샘플을 근위 방향으로 병진 운동시키는 압력 차를 제공할 수 있다.

조직 샘플은 선택된 벌크 샘플 트레이(400)가 그 샘플 용량에 도달할 때까지 계속 수집될 수 있다. 특정 샘플 용량은 조직 샘플 홀더(300)의 특정 치수 또는 바늘(110)의 게이지와 같은 다수의 인자에 의해 변할 수 있지만, 일부 실시예에서, 각각의 벌크 샘플 트레이(400)는 10개 내지 20개의 조직 샘플을 수용할 수 있다.

각각의 벌크 샘플 트레이(400)의 특정 용량에 관계없이, 일단 선택된 벌크 샘플 트레이(400)가 가득차면, 조작자는 도 15에 도시된 바와 같이 커터(130)로 다른 벌크 샘플 트레이(400)를 인덱싱하기 위해 수동 회전 휠(350)을 잡고 수동 회전 휠(350)을 통해 회전 가능한 부재(330)를 회전시킴으로써 벌크 수집 모드에서 조직 샘플을 계속 수집할 수 있다. 조직 샘플 수집은 3개의 벌크 샘플 트레이(400) 중 2개가 용량까지 채워질 때까지 계속될 수 있다.

3개의 벌크 샘플 트레이(400) 중 2개가 용량까지 채워지면, 조작자는 도 16에 도시된 바와 같이 조직 샘플 홀더(300)를 위치시키기 위해 전술한 바와 같이 조직 샘플 홀더(300)를 회전시킴으로써 벌크 수집 모드에서 샘플을 계속 수집할 수 있다. 이것은 조직 샘플이 커터(130)에 의해 절단될 때 절단된 조직 샘플을 수용하기 위해 제3 및 최종 벌크 샘플 트레이(400)를 커터(130)와 연통되게 위치시킨다. 벌크 조직 샘플 수집은 모두 3개의 벌크 샘플 트레이(400)가 채워질 때까지 계속될 수 있다.

모든 벌크 샘플 트레이(400)가 채워지면, 조작자는 환자로부터 바늘(110)을 제거하고 다른 마무리 단계를 수행함으로써 생검 절차를 간단히 마무리할 수 있다. 대안적으로, 일부 사용에서, 조작자는 추가의 조직 샘플 분석을 수행하기를 원할 수 있다. 예를 들어, 일부 사용에서, 조작자는 벌크 수집 중에 전체 병변이 제거되었는지 여부를 결정하기 위해 하나 이상의 조직 샘플을 분석하기를 원할 수 있다. 추가 분석을 수행하기 위해, 조작자는 조직 샘플 홀더(300)를 도 12에 도시된 위치로 회전시킴으로써 조직 샘플 홀더(300)를 전술한 개별 수집 모드로 되돌릴 수 있다. 개별 샘플 모드에 있게 되면, 조작자는 조직 샘플을 수집하고, 회전 가능한 부재(330)로부터 개별 샘플 트레이(360)를 제거함으로써 전술한 바와 같이 시각적 분석 또는 다른 형태의 분석을 수행할 수 있다. 조작자가 만족스러운 결과를 얻을 때까지 개별 조직 샘플을 분석하는 이러한 과정을 반복할 수 있다.

조작자가 하나 이상의 개별 샘플을 분석한 후에 추가적인 벌크 샘플을 수집하기를 원한다면, 조작자는 조직 샘플 홀더(300)를 전술한 벌크 수집 모드로 다시 전이시킬 수 있다. 이 단계에서 모든 벌크 샘플 트레이(400)가 가득차면, 조작자는 하나 이상의 벌크 샘플 트레이(400)를 제거하여 하나 이상의 벌크 샘플 트레이(400)를 비울 수 있다. 벌크 조직 수집은 원하는 개수의 조직 샘플이 수집될 때까지 계속될 수 있다.

비록 앞서 설명되지는 않았지만, 벌크 샘플 수집 중 임의의 시간에, 조작자는 벌크 샘플 수집 모드와 개별 샘플 수집 모드 사이를 선택적으로 스위칭할 수 있는 것으로 이해된다. 이것은 개별 샘플 수집 모드를 통해 중간 절차에서 개별 샘플 분석을 수행하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 일부 사용에서 조작자는 벌크 샘플 수집 모드를 사용하여 환자의 전체 병변을 제거할 수 있다. 따라서 개별 샘플 수집 모드를 사용하여 이 목적을 향한 진행 상황을 주기적으로 점검하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 사용에서 개별 수집 모드를 통한 시각적 검사가 의심스러운 조직을 나타내는 경우 조작자는 추가적인 샘플을 수집하기 위해 벌크 샘플 수집 모드로 되돌아갈 수 있다. 그러나 개별 수집 모드를 통한 시각적 검사가 의심스러운 조직을 나타내지 않는 경우 조작자는 적절한 샘플을 채취했고 절차를 완료할 수 있다고 결론 내릴 수 있다.

III. 예시적인 대안적인 조직 샘플 홀더

도 17은 전술한 조직 샘플 홀더(300) 대신에 생검 장치(10)와 함께 사용될 수 있는 예시적인 대안적인 조직 샘플 홀더(600)를 도시한다. 전술한 조직 샘플 홀더(300)와 마찬가지로, 본 실시예의 조직 샘플 홀더(600)는 회전 가능한 부재(630), 개별 샘플 트레이(660) 및 3개의 벌크 샘플 트레이(700)를 포함한다. 전술한 조직 샘플 홀더(300)와 달리, 본 실시예의 조직 샘플 홀더(600)는 외부 컵(310)과 유사한 구조를 생략한다. 그 대신, 조직 샘플 홀더(600)는 탐침(100)에 직접 결합된다. 아래에 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 이러한 구성을 용이하게 하기 위해 탐침(100)은 회전 가능한 부재(630)와 탐침(100) 사이의 결합을 용이하게 하는 특정 결합 특징부(610)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 실시예에서, 탐침(100)의 근위 단부는 원통형 근접 채널(612)을 획정하는 커플러(coupler)(610)를 포함한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 이 근위 채널(612)은 탐침(100)에 대해 회전 가능한 부재(630)의 축 방향 위치를 고정하면서도 탐침(100)에 대해 회전 가능한 부재(630)가 회전하는 것을 허용하도록 회전 가능한 부재(630)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다.

다른 실시예에서, 탐침(100)과 회전 가능한 부재(630) 사이의 결합은 다양한 방식으로 달성될 수 있는 것으로 이해된다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 조직 샘플 홀더(600)는 외부 컵(310)과 유사한 구조의 단축된 버전을 포함할 수 있다. 이러한 구성에서, 외부 컵(310)과 유사한 구조의 단축된 버전은 회전 가능한 부재(630)에 방해 받지 않는 접근을 여전히 유지하면서도 변형되지 않은 탐침(100)과 회전 가능한 부재(630) 사이의 결합을 용이하게 할 수 있다. 이해되는 바와 같이, 회전 가능한 부재(630)에 이렇게 방해 받지 않는 접근은 일반적으로 수동 회전 휠(350)과 유사한 구조를 통해 간접 작동시키는 것이 아니라 회전 가능한 부재(630)를 직접 작동시킴으로써 조직 샘플 홀더(600)의 수동 회전을 촉진시키는 것이 바람직하다.

탐침(100)은 또한 커플러(610)에 통합된 인덱서(indexer)(614)를 포함하도록 변형될 수 있다. 본 실시예에서, 인덱서(614)는 탄성 부분(616) 및 인덱싱 치형부(indexing tooth)(618)를 포함한다. 탄성 부분(616)은 일반적으로 인덱싱 치형부(618)를 회전 가능한 부재(630)의 일부분으로 편향시키도록 구성된다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 인덱서(614)는 일반적으로 회전 가능한 부재(630)의 적어도 일부분과 탄력적으로 맞물려 회전 가능한 부재(630)를 복수의 인덱싱 위치를 향해 탄성적으로 편향시키도록 구성된다.

도 20 및 도 21은 회전 가능한 부재(630)를 보다 상세하게 도시한다. 볼 수 있는 바와 같이, 회전 가능한 부재(630)는 원위 단부(636)와 근위 단부(638) 사이에서 연장되는 외부 벽(632)을 포함한다. 외부 벽(632)은 일반적으로 원통형이지만 불규칙한 단면을 획정한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 외부 벽(632)은 하나 이상의 트레이(660, 700)를 수용하기 위해 복수의 챔버(648, 650)를 적어도 부분적으로 획정한다. 각각의 트레이(660, 700)를 수용하기 위해, 외부 벽(632)은 일반적으로 각각의 트레이(660, 700)의 형상을 반영(mirror)한다. 따라서, 외부 벽(632)은 대체로 원통형 형상을 획정하지만, 이 일반적인 형상은 각각의 트레이(660, 700)의 형상에 대응하는, 내향으로 연장되는 곡률과 외향으로 연장되는 곡률에 의해 중단된다. 이러한 구성은 일반적으로 회전 가능한 부재(630) 내에서 사용 가능한 체적을 증가시키는데 바람직하다. 또한, 이러한 구성은 또한 조작자가 회전 가능한 부재(630)를 잡는 것을 향상시켜 외부 벽(632)을 통해 회전 가능한 부재(630)의 수동 회전을 제공하는데 사용될 수 있는 회전 가능한 부재(630)의 상대적으로 불규칙한 외측 표면을 제공한다.

외부 벽(632)의 내측은 원위 단부(636)로부터 근위 단부(638)로 연장되는 복수의 트레이 벽(646)을 포함한다. 각각의 벽(646)은 또한 다른 트레이 벽(646)과 함께 수렴할 때까지 외부 벽(632)에 의해 획정된 내측 공간으로 반경 방향 내향으로 연장된다. 따라서, 트레이 벽(646)은 함께 복수의 이산 트레이 챔버(648, 650)를 획정한다. 본 실시예에서, 트레이 벽(646)은 집합적으로 3개의 벌크 트레이 챔버(648) 및 하나의 개별 트레이 챔버(650)를 획정한다. 그러나, 다른 실시예에서, 복수의 벌크 트레이 챔버(648)와 복수의 개별 트레이 챔버(650), 하나의 벌크 트레이 챔버(648)와 복수의 개별 트레이 챔버(650), 또는 이들의 일부 대안적인 조합과 같은 다양한 대안적인 구성이 사용될 수 있는 것으로 이해된다.

각각의 트레이 벽(646)은 외부 벽(632)의 내측 원주에 각도 방향으로 이격 배치된다. 인접한 트레이 벽(646)에 대해 각각의 트레이 벽(646)이 각도 방향으로 이격 배치된 간격은 개별 샘플 트레이(660) 또는 벌크 샘플 트레이(700)의 폭에 대응한다. 이러한 간격으로 인해, 트레이 벽(646)에 의해 획정된 트레이 챔버(648, 650)는 일반적으로 삼각형 또는 파이 형상이다. 또한 각각의 트레이 벽(646)은 외부 벽(632)에 통합되어 있다. 본 구성에서, 각각의 트레이 벽(646)은 외부 벽(632)에 의해 획정된 홈 또는 만입부에서 외부 벽(632)에 통합된다.

도 20에 가장 잘 도시된 바와 같이, 근위 단부(638)는 일반적으로 회전 가능한 부재(630)의 외측에 대해 트레이 챔버(648, 650) 및 트레이 벽(646)을 노출시키기 위해 개방된다. 따라서, 각각의 트레이 챔버(648, 650)는 근위 단부(638)를 통해 직접 대응하는 트레이(660, 700)를 수용하도록 구성되는 것으로 이해된다. 근위 단부(638)는 본 실시예에서 일반적으로 개방되지만, 다른 실시예에서, 근위 단부(638)는 벽 또는 다른 구조적 특징부를 포함하여 회전 가능한 부재(630)의 외측에 대해 근위 단부(638)를 폐쇄할 수 있는 것으로 이해된다. 이러한 구성에서, 벽은 트레이(660, 700)가 회전 가능한 부재(630)의 트레이 챔버(648, 650) 내로 진입하는 것을 용이하게 하는 개구를 포함할 수 있다.

도 21에 가장 잘 도시된 바와 같이, 회전 가능한 부재(630)의 원위 단부(636)는 대체로 폐쇄된 단부를 획정한다. 탐침(100)으로부터 트레이 챔버(648, 650)로 진공 및 조직 샘플을 용이하게 전달하기 위해, 원위 단부(636)는 복수의 샘플 개구(652) 및 복수의 진공 개구(654)를 획정한다. 각각의 샘플 개구(652)는, 탐침(100)으로부터 조직 샘플을, 탐침(100)의 커터(130)로 인덱싱된 트레이(660, 700)로 용이하게 전달하기 위해, 특정 트레이 챔버(648, 650)에 대응하도록 위치된다. 진공은 탐침(100)으로부터 대응하는 진공 개구(654)를 통해 인덱싱된 트레이 챔버(648, 650)로 공급된다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 인덱싱된 트레이 챔버(648, 650)에 공급되는 진공은 일반적으로 커터(130)를 통해 절단된 조직 샘플을 인덱싱된 트레이(660, 700)로 운반하는데 사용된다.

본 실시예에서, 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654)는 벌크 트레이 챔버(648)와 관련된 진공 개구(654)에 대해 다르게 형성될 수 있다. 이러한 구성은 일반적으로 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654)를 통해 진공이 자유롭게 흐르는 것을 촉진시키는 것이 바람직하다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 개별 트레이 챔버(650)는 벌크 트레이 챔버(648)에 비해 일반적으로 더 작다. 이러한 감소된 크기로 인해, 트레이(646)는 벌크 트레이 챔버(648)를 형성하는 트레이 벽(646)에 비해 더 가파른 각도로 개별 트레이 챔버(650)를 형성하도록 수렴한다. 이 때문에, 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654)가 벌크 트레이 챔버(648)와 관련된 진공 개구(654)와 동일한 경우, 트레이 벽(646)은 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654)의 적어도 일부를 방해할 수 있다. 임의의 이러한 방해를 피하기 위해, 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654)는 상향으로 연장되는 부분 직사각형 연장부를 포함할 수 있다. 또한, 트레이 벽(646)은 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654)와 트레이 벽(646) 사이의 계면에서 약간의 변경을 포함할 수 있는 것으로 이해된다. 본 실시예에서, 이것은 트레이 벽(646)과 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654) 부분으로부터 단차부(step-up)를 포함한다. 다른 실시예에서, 트레이 벽(646)에는 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654)에 인접한 채널이 구비될 수 있다. 대안적으로, 트레이 벽(646)은 트레이 벽(646)과 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654) 사이의 계면에서 외향으로 돌출될 수 있다. 이러한 외향 돌출부는 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654)의 직경과 대체로 일치할 수 있다. 물론, 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 다수의 대안적인 구성이 사용될 수 있다.

각각의 챔버(648, 650)에 대응하는 각각의 개구(652, 654) 세트 사이에서 원위 단부(636)는 복수의 리브(rib)(637)를 획정한다. 리브(637)는 회전 가능한 부재(630) 외측으로부터 내향으로 연장되고, 회전 가능한 부재(630)의 중심에서 수렴하여, 원위 단부(636) 상에 x-형상 패턴을 형성한다. 각각의 리브(637)는 일반적으로 원위 단부(636)의 원위 면으로부터 외향으로 돌출한다. 이해되는 바와 같이, 각각의 리브(637)는 탐침(100)의 근위 단부와 맞물리도록 구성된다. 일부 실시예에서, 탐침(100)의 근위 단부는 각각의 리브(637)와 직접 맞물리는 고무 밀봉재 또는 개스킷을 포함한다. 따라서, 리브(637)와 탐침(100)의 근위 단부 사이의 맞물림은 이들 사이에 밀봉을 제공할 수 있다. 이러한 구성은 일반적으로 다른 샘플 개구(652)에 대해 각각의 샘플 개구(652) 사이에 유체 격리를 제공하고; 다른 진공 개구(654)에 대해 각각의 진공 개구(654) 사이에 유체 격리를 제공한다. 이해되는 바와 같이, 이 유체 격리는 일반적으로, 상기 챔버(648, 650)가 탐침(100)의 커터(130)로 인덱싱될 때, 단일 벌크 트레이 챔버(648) 및 개별 트레이 챔버(650)만을 통한 진공 흐름을 촉진시킨다.

회전 가능한 부재(630)의 원위 단부(636)는 원위 플랜지(634)를 더 포함한다. 원위 플랜지(634)는 일반적으로 회전 가능한 부재(630)가 탐침(100)에 대해 회전하는 것을 허용하면서 회전 가능한 부재(630)를 탐침(100)에 축 방향으로 고정시키도록 탐침에 의해 수용되도록 구성된다. 원위 플랜지(634)는 원위 플랜지(634)의 외측 둘레에 각도 방향으로 이격 배치된 복수의 만입부(635)를 획정한다. 각각의 만입부(635)는 전술한 인덱서(614)의 인덱싱 치형부(618)의 삼각형 형상에 대응하는 대체로 삼각형 형상을 획정한다. 추가적으로, 각각의 만입부(635)는 회전 가능한 부재(630)에 의해 획정된 특정 트레이 챔버(648, 650)에 대응한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 이것은 각각의 만입부(635)가 인덱서(614)의 인덱싱 치형부(618)와 연속적으로 맞물려 회전 가능한 부재(630)를 복수의 인덱싱 위치로 탄성적으로 편향시킬 수 있게 한다. 각각의 만입부(635) 및 인덱싱 치형부(618)는 본 실시예에서 대응하는 대체로 삼각형 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 실시예에서는 둥근 형상, 반-난형 형상, 반구형 형상 등과 같은 복수의 대안적인 형상이 사용될 수 있는 것으로 이해된다.

도 22는 개별 샘플 트레이(660)를 보다 상세히 도시한다. 이해되는 바와 같이, 개별 샘플 트레이(660)는 일반적으로 단 하나의 단일 조직 샘플만을 내부에 수용하도록 구성된다. 개별 샘플 트레이(660)는 트레이 부분(662), 핸들 부분(680), 및 이 트레이 부분(662)과 핸들 부분(680) 사이에 배치된 밀봉재(690)를 포함한다. 트레이 부분(662)은 회전 가능한 부재(630)의 개별 트레이 챔버(650)의 형상의 적어도 일부에 대응하는 대체로 타원형 또는 달걀형(egg) 단면을 획정하는 스트립(664)을 포함한다. 스트립(664)은 샘플 개구(670), 한 쌍의 측벽(666), 플로어(668) 및 후방 벽(672)을 추가로 획정한다. 측벽(666), 플로어(668) 및 후방 벽(672)은 일반적으로 샘플 개구(670)를 통해 단일 조직 샘플을 수용하도록 구성된 조직 샘플 챔버(676)를 획정한다.

조직 샘플 챔버(676)에 진공을 전달하기 위해, 플로어(668)는 조직 샘플 챔버(676)와 개별 샘플 트레이(660)의 외측 사이를 연통시키는 복수의 진공 개구(674)를 더 포함한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 개별 샘플 트레이(660)는 진공이 진공 개구(674)를 통해 조직 샘플 챔버(676)에 가해질 때 커터(130)를 통해 조직 샘플을 조직 샘플 챔버(676)로 끌어당기도록 구성된다.

핸들 부분(680)은 트레이 부분(662)으로부터 근위 방향으로 돌출한다. 핸들 부분(680)은 조작자가 개별 샘플 트레이(660)를 조작하여 회전 가능한 부재(630)에 대해 개별 샘플 트레이(660)를 이동시킬 수 있도록 구성된다. 특히, 핸들 부분(680)은 조작자에 의해 잡도록 구성된 대체로 직사각형 형상의 파지 특징부(682)를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 파지 특징부(682)는 파지 특징부(682)를 잡을 때 조작자의 그립감을 향상시키기 위한 특징부를 포함할 수 있는 것으로 이해된다.

밀봉재(690)는 트레이 부분(662)과 핸들 부분(680) 사이에 배치된다. 밀봉재(690)는 트레이 부분(662)의 타원형 형상 외측으로부터 외향으로 연장되어 트레이 벽(646) 및 회전 가능한 부재(630)의 외부 벽(632)을 밀봉한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 밀봉재(690)는 일반적으로 회전 가능한 부재(630)의 대응하는 진공 개구(654)로부터, 트레이 부분(662)의 플로어(668)의 진공 개구(674)를 통해, 트레이 부분(662) 밖 커터(130)로 진공의 흐름을 촉진하도록 구성된다. 본 실시예의 밀봉재(690)는 O-링 또는 다른 밀봉 개스킷을 구비할 수 있는 대체로 삼각형인 플랜지로서 도시되어 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 밀봉재(690)는 와이퍼 밀봉재와 같은 다수의 대안적인 형태를 취할 수 있는 것으로 이해된다. 대안적으로, 또 다른 실시예에서, 밀봉재(690)는 완전히 생략될 수 있고, 트레이 부분(662)과 회전 가능한 부재(630)의 벽(632, 646) 사이에 밀봉 억지 끼워 맞춤으로 대체될 수 있다.

도 23은 벌크 샘플 트레이(700)를 보다 상세히 도시한다. 이해되는 바와 같이, 벌크 샘플 트레이(700)는 일반적으로 복수의 조직 샘플을 내부에 수용하도록 구성된다. 벌크 샘플 트레이(700)는 트레이 부분(702), 핸들 부분(720), 및 이 트레이 부분(702)과 핸들 부분(720) 사이에 배치된 밀봉재(730)를 포함한다. 트레이 부분(702)은 회전 가능한 부재(630)의 벌크 트레이 챔버(648)의 적어도 일부의 형상에 대응하는 대체로 세장형 타원형 형상 단면을 획정하는 스트립(704)을 포함한다. 스트립(704)은 전방 벽(710), 한 쌍의 측벽(706), 플로어(708) 및 후방 벽(712)을 더 획정한다. 측벽(706), 플로어(708), 전방 벽(710) 및 후방 벽(712)은 일반적으로 전방 벽(710)의 조직 개구(711)를 통해 복수의 조직 샘플을 수용하도록 구성된 벌크 조직 샘플 챔버(716)를 획정한다.

조직 샘플 챔버(716)에 진공을 전달하기 위해, 플로어(708)는 조직 샘플 챔버(716)와 벌크 샘플 트레이(700)의 외측 사이를 연통시키는 복수의 진공 개구(714)를 더 포함한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 벌크 샘플 트레이(700)는 진공이 진공 개구(714)를 통해 조직 샘플 챔버(716)로 가해질 때 커터(130)를 통해 조직 샘플을 조직 샘플 챔버(716)로 끌어당기도록 구성된다.

각각의 측벽(706)은 플로어(708)에 대해 외향으로 만곡된다. 측벽(706)의 곡률은 일반적으로 조직 샘플 챔버(716)의 체적을 증가시킨다. 또한, 측벽(706)의 곡률은 회전 가능한 부재(630)의 트레이 벽(646)과 외부 벽(632)에 의해 획정된 곡률에 대응한다. 측벽(606)의 형상과 벽(632, 646)의 형상 사이에 이러한 대응에 의해 벽(632, 646)은 측벽(706)을 잡아서 벌크 샘플 트레이(700)를 회전 가능한 부재(630) 내 제 위치에 고정시킬 수 있다.

핸들 부분(720)은 트레이 부분(702)으로부터 근위 방향으로 돌출한다. 핸들 부분(720)은 조작자가 벌크 샘플 트레이(700)를 조작하여 회전 가능한 부재(630)에 대해 벌크 샘플 트레이(700)를 이동시킬 수 있도록 구성된다. 특히, 핸들 부분(720)은 조작자에 의해 잡도록 구성된 대체로 사다리꼴 형상의 파지 특징부(722)를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 파지 특징부(722)는 파지 특징부(722)를 잡을 때 조작자의 그립감을 향상시키기 위한 특징부를 포함할 수 있는 것으로 이해된다.

밀봉재(730)는 트레이 부분(702)과 핸들 부분(720) 사이에 배치된다. 밀봉재(730)는 트레이 부분(702) 외측으로부터 외향으로 연장되어 회전 가능한 부재(630)의 트레이 벽(646)과 외부 벽(632)을 밀봉한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 밀봉재(730)는 일반적으로 회전 가능한 부재(630)의 주어진 진공 개구(654)로부터, 트레이 부분(702)의 플로어(708) 내 진공 개구(714)를 통해, 트레이 부분(702) 밖 커터(130)로 진공 흐름을 촉진하도록 구성된다. 본 실시예의 밀봉재(730)는 O-링 또는 다른 밀봉 개스킷을 구비할 수 있는 외향으로 연장되는 플랜지로서 도시되어 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 밀봉재(730)는 와이퍼 밀봉재와 같은 다수의 대안적인 형태를 취할 수 있는 것으로 이해된다. 대안적으로, 또 다른 실시예에서, 밀봉재(730)는 완전히 생략될 수 있고, 트레이 부분(702)과 회전 가능한 부재(630)의 벽(632, 646) 사이에 밀봉 억지 끼워 맞춤으로 대체될 수 있다.

도 24는 회전 가능한 매니폴드(630) 내에 배치된 트레이(648, 650)를 도시한다. 볼 수 있는 바와 같이, 회전 가능한 부재(630)의 벽(632, 646)은 트레이(648, 650)를 회전 가능한 부재(630)의 외부 둘레를 향해 외향으로 배향시키도록 형성된다. 이것은 각각의 트레이(648, 650)의 플로어(668, 708)와 회전 가능한 부재(630)의 내부 부분 사이에 통로를 형성한다. 이러한 구성에 의해 형성된 각각의 통로는 플로어(668, 708) 아래의 회전 가능한 부재(630)로 그리고 각각의 트레이(648, 650)에 의해 획정된 각각의 챔버(676, 716) 내로 상향으로 진공의 흐름을 촉진하여 절단된 조직 샘플을 각각의 트레이(648, 650)로 운반하도록 구성된다.

도 17 및 도 25a 내지 도 25c는 생검 장치(10)로부터 조직 샘플을 수집하기 위해 조직 샘플 홀더(600)의 예시적인 사용을 도시한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 조직 샘플 홀더(600)는 일반적으로, 조작자가 회전 가능한 부재(630)를 직접 잡고 회전 가능한 부재(630)를 회전시켜 개별 샘플 트레이(660) 또는 벌크 샘플 트레이(700)들 중 임의의 하나를 커터(130)로 선택적으로 인덱싱하여 조직 샘플을 수집할 수 있도록 구성된다. 조직 샘플 홀더(600)의 이러한 선택 가능한 인덱싱은 개별 샘플 수집 모드와 벌크 샘플 수집 모드 사이에 조직 샘플 홀더(600)의 선택적 전이를 제공한다. 개별 샘플 수집 모드에 있을 때, 조직 샘플 홀더(600)는 조직 샘플 분석에 대하여 더 많은 유연성을 조작자에게 제공할 수 있다. 벌크 샘플 수집 모드에 있을 때, 조직 샘플 홀더(600)는 빈 트레이(700)를 교체하거나 비우지 않고 상대적으로 많은 수의 조직 샘플을 수집하는 능력을 조작자에 제공할 수 있다. 생검 절차와 관련하여 이 2가지 모드를 사용하는 다양한 방법이 본 명세서에 설명되지만, 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 다수의 다른 방법이 사용될 수 있는 것으로 이해된다.

하나의 단지 예시적인 사용에서, 조작자는 도 17에 도시된 바와 같이 개별 샘플 수집 모드에서 조직 샘플 홀더(600)로 생검 절차를 시작할 수 있다. 일부 사용에서, 조직 샘플 홀더(600)는 생검 절차가 시작되기 전에 개별 샘플 수집 모드로 전이된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(600)는 환자 내에 바늘(110)을 배치한 후에 그러나 커터(130)를 통해 조직 샘플 수집을 시작하기 전에 개별 샘플 수집 모드로 설정된다. 어느 경우에나, 현재 동작 모드에서, 조직 샘플 홀더(600)는 커터(130)에 의해 획득된 제1 샘플이 벌크 트레이(700) 중 임의의 하나가 아니라 개별 샘플 트레이(660)로 운반되도록 개별 샘플 수집 모드로 설정되는 것으로 이해된다. 이 사용 방법에서, 조작자는 환자 내에 바늘(110)의 원하는 위치를 확인하기 위해 또는 다른 방식으로 제1 조직 샘플의 일부 예비 분석을 수행하기 위해 제1 샘플을 분석하도록 허용될 수 있다.

본 사용 예에서, 조직 샘플 홀더(600)는 조작자가 회전 가능한 부재(630)를 잡고 회전 가능한 부재(630)를 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전시키는 것에 의해 개별 샘플 수집 모드로 전이된다. 회전 가능한 부재(630)의 이러한 회전은 회전 가능한 부재(630) 내에 배치된 샘플 트레이(660, 700)에 대응하는 회전을 초래한다. 회전 가능한 부재(630)의 회전은 개별 샘플 트레이(660)가 도 17에 도시된 위치에 대응하는 "12시" 위치에 위치될 때까지 계속된다. 이 위치에서, 개별 샘플 트레이(660)는 커터(130)로부터 조직 샘플 홀더(600)에 의해 수용된 조직 샘플이 개별 샘플 트레이(660) 내에 수용되도록 커터(130)와 정렬된다.

일단 조직 샘플 홀더(600)가 도 17에 도시된 개별 샘플 수집 모드로 전이되면, 제1 조직 샘플은 캐뉼러(113)에 대해 커터(130)를 작동시켜 제1 조직 샘플을 절단함으로써 획득될 수 있다. 다음으로 진공이 개별 트레이 챔버(650)와 관련된 진공 개구(654)에 가해진다. 이러한 진공을 가하면 회전 가능한 부재(630)의 내측에 부압을 유도한다. 이러한 부압은 개별 샘플 트레이(660)의 플로어(668) 내 진공 개구(674)를 통해 개별 샘플 트레이(660)의 조직 샘플 챔버(676)로 흐른다. 진공은 개별 샘플 트레이(660)의 조직 샘플 챔버(676)로부터 커터(130)로 흘러 제1 조직 샘플을 커터를 통해 근위 방향으로 및 개별 샘플 트레이(660)의 조직 샘플 챔버(676)로 운반한다. 커터(130) 내 조직 샘플의 원위 면에 통기를 가하는 것에 의해 조직 샘플을 커터(130)를 통해 조직 샘플 챔버(676)로 근위 방향으로 병진 운동시키는 압력 차를 제공할 수 있다.

제1 조직 샘플이 개별 샘플 트레이(660) 내에 수용되면, 조작자는 제1 조직 샘플을 검사하기를 원할 수 있다. 제1 조직 샘플을 검사하기 위해, 조작자는 파지 특징부(682)를 통해 개별 샘플 트레이(660)를 잡고 개별 샘플 트레이(660)를 근위 방향으로 및 회전 가능한 부재(630) 밖으로 잡아당긴다. 개별 샘플 트레이(660)가 회전 가능한 부재(630)로부터 제거되면, 제1 조직 샘플을 시각적으로 검사할 수 있다. 조작자가 제1 조직 샘플을 만지거나 느끼거나 조작하기를 원하는 경우, 조작자는 개별 샘플 트레이(660)로부터 제1 조직 샘플을 제거할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 조작자가 시각적 검사 이상의 분석을 원할 경우, 제1 조직 샘플은 개별 샘플 트레이(660)로부터 제거되고 나서 시료 방사선 사진 또는 임의의 다른 적절한 예비 조직 샘플 분석 양식을 위해 다른 용기에 놓일 수 있다.

제1 조직 샘플의 예비 분석이 완료되면, 일부 경우에 조작자는 제1 조직 샘플에 만족하지 않을 수 있다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 제1 조직 샘플은 환자 내에서 바늘(110)의 위치를 평가하는데 사용될 수 있다. 제1 조직 샘플의 예비 분석이 환자 내에서 바늘(110)의 위치가 바람직하지 않다는 것을 나타내는 경우, 조작자는 바늘(110)의 위치를 바꾸고 검사를 위해 다른 샘플을 획득하기를 원할 수 있다. 이 경우, 조작자는 제1 조직 샘플을 버리고 개별 샘플 트레이(660)를 다시 회전 가능한 부재(630)에 삽입한 다음 예비 분석을 위해 제2 조직 샘플을 얻기 위해 전술한 단계를 반복할 수 있다. 이 과정은 조작자가 개별 샘플 트레이(660) 내에 수집된 조직 샘플에 만족할 때까지 필요한 만큼 많이 반복될 수 있다.

조작자가 제1 조직 샘플에 만족하거나 또는 이후 개별 샘플 트레이(660)로 획득된 임의의 다른 후속 샘플에 만족되면, 조작자는 다음으로 벌크 샘플 수집 모드에서 조직 샘플을 획득하기를 원할 수 있다. 조직 샘플 홀더(600)를 벌크 수집 모드로 전이시키기 위해, 조작자는 회전 가능한 부재(630)를 잡고 회전 가능한 부재(630)를 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전시킨다. 벌크 샘플 트레이(700) 중 임의의 것이 도 25a에 도시된 바와 같이 12시 위치에 위치될 때까지 회전이 계속된다. 도 25a에 도시된 위치에서, 선택된 벌크 샘플 트레이(700)는 조직 샘플이 커터(130)에 의해 절단될 때 조직 샘플을 내부에 수용하기 위해 커터(130)로 인덱싱된다.

조직 샘플 홀더(600)의 회전 가능한 부재(630)가 선택된 벌크 샘플 트레이(700)를 커터(130)로 인덱싱하기 위해 회전되면, 조직 샘플 홀더(600)는 벌크 샘플 수집 모드로 전이된다. 벌크 샘플 수집 모드에서, 조작자는 각각의 벌크 샘플 트레이(700) 내에 복수의 조직 샘플을 수집할 수 있다. 예를 들어, 조직 샘플은 바늘(110)의 캐뉼러(113)에 대해 커터(130)를 작동시킴으로써 절단될 수 있다. 각각의 조직 샘플이 절단되면, 선택된 벌크 샘플 트레이(700)와 관련된 진공 개구(654)를 통해 조직 샘플 홀더(600)에 진공이 가해진다. 그런 다음, 진공 개구(654)에 가해진 진공은 회전 가능한 부재(630)로, 선택된 벌크 샘플 트레이(700)의 조직 샘플 챔버(716)로, 조직 개구(711)를 통해 그리고 커터(130)로 흐른다. 이러한 진공 흐름은, 커터(130)에 의해 절단된 각각의 조직 샘플을, 커터(130)를 통해, 선택된 벌크 샘플 트레이(700)의 조직 샘플 챔버(716)로 운반하는 유체 회로를 생성한다. 전술한 바와 같이, 커터(130) 내의 조직 샘플의 원위 면에 통기를 가하는 것에 의해, 조직 샘플을 커터(130)를 통해 조직 샘플 챔버(716)로 근위 방향으로 병진 운동시키는 압력 차를 제공할 수 있다.

조직 샘플은 선택된 벌크 샘플 트레이(700)가 그 샘플 용량에 도달할 때까지 계속 수집될 수 있다. 특정 샘플 용량은 조직 샘플 홀더(600)의 특정 치수 또는 바늘(110)의 게이지와 같은 다수의 인자에 의해 변할 수 있지만, 일부 실시예에서, 각각의 벌크 샘플 트레이(700)는 10개 내지 20개의 조직 샘플을 수용할 수 있다.

각각의 벌크 샘플 트레이(700)의 특정 용량에 관계없이, 일단 선택된 벌크 샘플 트레이(700)가 가득차면, 조작자는 도 25b에 도시된 바와 같이 다른 벌크 샘플 트레이(700)를 커터(130)로 인덱싱하기 위해 회전 가능한 부재(630)를 잡고 회전 가능한 부재(630)를 회전시킴으로써 벌크 수집 모드에서 조직 샘플을 수집하는 것을 계속할 수 있다. 조직 샘플 수집은 3개의 벌크 샘플 트레이(700) 중 2개가 용량까지 채워질 때까지 계속될 수 있다.

3개의 벌크 샘플 트레이(700) 중 2개가 용량까지 채워지면, 조작자는 조직 샘플 홀더(600)를 전술한 바와 같이 회전시켜 도 25c에 도시된 바와 같이 조직 샘플 홀더(600)를 위치시켜 벌크 수집 모드에서 샘플을 계속 수집할 수 있다. 이것은 샘플이 커터(130)에 의해 절단될 때 절단된 조직 샘플을 수용하기 위해 제3 및 최종 벌크 샘플 트레이(700)를 커터(130)와 연통되게 위치시킨다. 벌크 조직 샘플 수집은 모두 3개의 벌크 샘플 트레이(700)가 채워질 때까지 계속될 수 있다.

모든 벌크 샘플 트레이(700)가 채워지면, 조작자는 환자로부터 바늘(110)을 제거하고 다른 마무리 단계를 수행함으로써 생검 절차를 간단히 마무리할 수 있다. 대안적으로, 일부 사용에서, 조작자는 다른 조직 샘플 분석을 수행하기를 원할 수 있다. 예를 들어, 일부 사용에서, 조작자는 벌크 수집 중에 전체 병변이 제거되었는지 여부를 결정하기 위해 하나 이상의 조직 샘플을 분석하기를 원할 수 있다. 다른 분석을 수행하기 위해, 조작자는 조직 샘플 홀더(600)를 도 17에 도시된 위치로 회전시킴으로써 조직 샘플 홀더(600)를 전술한 개별 수집 모드로 복귀시킬 수 있다. 개별 샘플 모드에 있게 되면, 조작자는 조직 샘플을 수집하고, 회전 가능한 부재(630)로부터 개별 샘플 트레이(660)를 제거함으로써 전술한 바와 같이 시각적 분석 또는 다른 형태의 분석을 수행할 수 있다. 그런 다음 개별 조직 샘플을 분석하는 이러한 과정은 조작자가 만족스런 결과를 얻을 때까지 반복될 수 있다.

조작자가 하나 이상의 개별 샘플을 분석한 후에 추가적인 벌크 샘플을 수집하기를 원한다면, 조작자는 조직 샘플 홀더(600)를 전술한 벌크 수집 모드로 다시 전이시킬 수 있다. 이 단계에서 모든 벌크 샘플 트레이(700)가 가득차면, 조작자는 하나 이상의 벌크 샘플 트레이(700)를 제거하여 하나 이상의 벌크 샘플 트레이(700)를 비울 수 있다. 벌크 조직 수집은 원하는 개수의 조직 샘플이 수집될 때까지 계속될 수 있다.

비록 앞서 설명되지는 않았지만, 벌크 샘플 수집 중 언제라도, 조작자는 벌크 샘플 수집 모드와 개별 샘플 수집 모드 사이를 선택적으로 스위칭할 수 있는 것으로 이해된다. 이것은 개별 샘플 수집 모드를 통해 중간 절차에서 개별 샘플 분석을 수행하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 일부 사용에서 조작자는 벌크 샘플 수집 모드를 사용하여 환자로부터 전체 병변을 제거할 수 있다. 따라서 개별 샘플 수집 모드를 사용하여 이 목적을 위해 진행 상황을 주기적으로 점검하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 사용에서 개별 수집 모드를 통한 시각적 검사에서 의심스런 조직이 나타나는 경우 조작자는 추가적인 샘플을 수집하기 위해 벌크 샘플 수집 모드로 복귀할 수 있다. 그러나 개별 수집 모드를 통한 시각적 검사에서 의심스런 조직이 나타나지 않는 경우 조작자는 적절한 샘플을 채취했고 절차를 완료할 수 있다고 결론 내릴 수 있다.

IV. 예시적인 조합

다음 실시예는 본 명세서의 개시 내용을 조합하거나 적용할 수 있는 다양한 비-제한적인 방식에 관한 것이다. 다음의 실시예는 본 출원 또는 본 출원의 후속 출원에 언제든지 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위를 제한하기 위해 의도된 것이 아닌 것으로 이해된다. 권리를 포기하는 것으로 의도된 것이 아니다. 다음의 실시예는 단지 예시를 위해서만 제공된 것이다. 본 명세서의 다양한 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한, 일부 변형예는 아래의 실시예에서 언급된 특정 특징부를 생략할 수 있는 것으로 고려된다. 그리하여, 발명자 또는 발명자의 승계자에 의해 추후 그러한 것으로 명시적으로 언급되지 않는 한, 이하에 언급된 양태 또는 특징 중 그 어느 것도 본 발명에 결정적인 것으로 간주되어서는 안 된다. 본 출원 또는 본 출원과 관련된 후속 출원에서 아래에 언급된 것을 넘는 추가적인 특징을 포함하는 임의의 청구항이 제시된 경우, 그 추가적인 특징은 특허 가능성과 관련하여 임의의 이유로 추가된 것으로 추정되어서는 안 된다.

실시예 1

생검 장치로서, 몸체; 상기 몸체로부터 원위 방향으로 연장되는 바늘; 상기 바늘에 대해 길이 방향으로 병진 운동 가능한 커터로서, 커터 내강을 획정하는 상기 커터; 및 조직 샘플 홀더를 포함하고, 상기 조직 샘플 홀더는, 외부 컵; 회전 가능한 부재로서, 상기 회전 가능한 부재는 상기 회전 가능한 부재의 원통형 벽으로부터 반경 방향 내향으로 연장되는 복수의 트레이 돌출부에 의해 부분적으로 분할된 내부 챔버를 획정하고, 상기 복수의 트레이 돌출부의 각각의 트레이 돌출부는 반경 방향 연장 길이를 획정하고, 상기 복수의 트레이 돌출부의 각각의 트레이 돌출부는 각각의 트레이 돌출부의 반경 방향 연장 길이를 따라 축 방향으로 만곡되는, 상기 회전 가능한 부재; 단일 샘플 챔버를 포함하는 개별 샘플 트레이로서, 상기 단일 샘플 챔버는 단일 조직 샘플을 수용하도록 구성된, 상기 개별 샘플 트레이; 및 하나 이상의 벌크 샘플 트레이로서, 복수의 조직 샘플을 수용하도록 구성된 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이를 포함하는, 생검 장치.

실시예 2

실시예 1에 있어서, 상기 회전 가능한 부재는 근위 벽을 포함하고, 상기 근위 벽은 개별 트레이 개구 및 하나 이상의 벌크 트레이 개구를 포함하고, 상기 개별 샘플 트레이는 상기 개별 트레이 개구 내에 수용되도록 구성되고, 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이의 각각의 벌크 샘플 트레이는 대응하는 벌크 트레이 개구 내에 수용되도록 구성된, 생검 장치.

실시예 3

실시예 2에 있어서, 상기 회전 가능한 부재의 한 쌍의 트레이 돌출부는 상기 개별 트레이 개구 및 상기 하나 이상의 벌크 트레이 개구와 정렬되도록 위치된, 생검 장치.

실시예 4

실시예 1 내지 3 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 개별 샘플 트레이는 트레이 부분을 포함하고, 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이의 각각의 벌크 샘플 트레이는 트레이 부분을 포함하는, 생검 장치.

실시예 5

실시예 4에 있어서, 상기 회전 가능한 부재의 상기 트레이 돌출부는 상기 개별 샘플 트레이의 상기 트레이 부분과 각각의 벌크 샘플 트레이의 상기 트레이 부분을 상기 회전 가능한 부재 내에 고정하도록 구성된, 생검 장치.

실시예 6

실시예 1 내지 5 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 하나 이상의 벌크 챔버의 각각의 벌크 챔버는 한 쌍의 측벽, 후방 벽 및 플로어를 포함하는, 생검 장치.

실시예 7

실시예 6에 있어서, 상기 플로어는 V자 형상이고, 상기 플로어는 복수의 진공 개구를 포함하고, 상기 진공 개구는 상기 플로어의 전체 V자 형상 주위에 균일하게 이격 배치된, 생검 장치.

실시예 8

실시예 1 내지 7 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 수동 회전 휠을 더 포함하는, 생검 장치.

실시예 9

실시예 8에 있어서, 상기 수동 회전 휠은 탄성 특징부를 포함하되, 상기 탄성 특징부는 상기 회전 가능한 부재를 복수의 미리 결정된 위치로 편향시키도록 상기 외부 컵의 적어도 일부와 맞물리도록 구성된, 생검 장치.

실시예 10

실시예 8에 있어서, 상기 수동 회전 휠은, 상기 회전 가능한 부재가 상기 개별 샘플 트레이 및 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이의 각각의 벌크 샘플 트레이를 상기 커터로 인덱싱하기 위해 수동으로 회전 가능하도록 상기 회전 가능한 부재에 결합된, 생검 장치.

실시예 11

생검 장치로서, 몸체; 상기 몸체로부터 원위 방향으로 연장되는 바늘; 상기 바늘에 대해 길이 방향으로 병진 운동 가능한 커터로서, 커터 내강을 획정하는 상기 커터; 및 조직 샘플 홀더를 포함하되, 상기 조직 샘플 홀더는 회전 가능한 부재로서, 상기 회전 가능한 부재의 적어도 일부는 상기 회전 가능한 부재의 원통형 벽으로부터 반경 방향 내향으로 연장되는 복수의 트레이 돌출부에 의해 부분적으로 분할된 내부 챔버를 획정하는, 상기 회전 가능한 부재; 단일 샘플 챔버를 포함하는 개별 샘플 트레이로서, 상기 단일 샘플 챔버는 단 하나의 조직 샘플만을 수용하도록 구성된, 상기 개별 샘플 트레이; 및 하나 이상의 벌크 샘플 트레이로서, 복수의 조직 샘플을 수용하도록 구성된 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이를 포함하는, 생검 장치.

실시예 12

실시예 11에 있어서, 상기 회전 가능한 부재는 상기 회전 가능한 부재의 적어도 일부에 의해 획정된 상기 내부 챔버 내에 복수의 이산 트레이 챔버를 획정하는 복수의 트레이 벽을 포함하는, 생검 장치.

실시예 13

실시예 12에 있어서, 상기 복수의 이산 트레이 챔버는 개별 트레이 챔버 및 벌크 트레이 챔버를 포함하되, 상기 개별 트레이 챔버는 상기 개별 샘플 트레이를 수용하도록 구성되고, 상기 벌크 트레이 챔버는 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이의 단일 벌크 샘플 트레이를 수용하도록 구성된, 생검 장치.

실시예 14

실시예 13에 있어서, 상기 회전 가능한 부재는 외부 벽을 포함하되, 상기 트레이 벽은 상기 외부 벽과 일체형인, 생검 장치.

실시예 15

실시예 14에 있어서, 상기 트레이 벽은 각각의 트레이 벽이 다른 트레이 벽에 연결되도록 상기 외부 벽에 대해 반경 방향 내향으로 연장되는, 생검 장치.

실시예 16

실시예 14에 있어서, 상기 외부 벽은 일련의 외향 및 내향 돌기부(outward and inward projection)에 의해 중단된 대체로 원통형인 횡단면을 획정하되, 상기 외향 및 내향 돌기부는 상기 복수의 트레이 벽의 각각의 트레이 벽에 대응하는, 생검 장치.

실시예 17

실시예 11 내지 16 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 회전 가능한 부재는 상기 회전 가능한 부재의 적어도 일부로부터 외향으로 연장되는 플랜지를 포함하는, 생검 장치.

실시예 18

실시예 17에 있어서, 상기 플랜지는 탐침과 관련된 커플러에 의해 획정된 채널 내에서 맞물리도록 구성되어 상기 플랜지는 상기 탐침에 대해 상기 회전 가능한 부재가 회전하는 것을 허용하면서 상기 회전 가능한 부재를 상기 탐침에 축 방향으로 결합시키도록 구성된, 생검 장치.

실시예 19

실시예 17 또는 18에 있어서, 상기 플랜지는 복수의 로케이터(locator)를 포함하되, 상기 복수의 로케이터의 각각의 로케이터는 상기 개별 샘플 트레이 또는 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이의 단일 벌크 샘플 트레이에 대응하는, 생검 장치.

실시예 20

실시예 19에 있어서, 각각의 로케이터는 상기 플랜지에 만입부를 포함하되, 상기 만입부는 삼각형 형상을 갖는, 생검 장치.

실시예 21

실시예 19에 있어서, 인덱서(indexer)를 더 포함하되, 상기 인덱서는 탐침과 관련되고, 상기 인덱서는 상기 복수의 로케이터의 각각의 로케이터와 맞물림을 통해 상기 탐침에 대해 복수의 위치에서 상기 회전 가능한 부재를 선택적으로 잠그도록 구성된, 생검 장치.

실시예 22

실시예 21에 있어서, 상기 인덱서는 탄성 부분 및 인덱싱 부분을 포함하되, 상기 탄성 부분은 상기 인덱싱 부분을 상기 복수의 로케이터의 각각의 로케이터와 맞물리도록 탄성적으로 편향시키도록 구성된, 생검 장치.

실시예 23

실시예 22에 있어서. 상기 인덱서의 상기 인덱싱 부분은 상기 복수의 로케이터의 각각의 로케이터의 삼각형 형상에 대응하는 삼각형 형상을 획정하는, 생검 장치.

실시예 24

실시예 11 내지 23 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 외부 컵을 더 포함하되 상기 외부 컵은 상기 회전 가능한 부재의 적어도 일부를 둘러싸도록 구성된, 생검 장치.

실시예 25

실시예 11 내지 24 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 회전 가능한 부재는 개방된 근위 단부 및 폐쇄된 원위 단부를 포함하되, 상기 폐쇄된 원위 단부는 상기 커터로부터 조직 샘플을 수용하도록 구성된 복수의 샘플 개구, 및 탐침으로부터 진공을 수용하도록 구성된 복수의 진공 개구를 획정하는, 생검 장치.

실시예 26

실시예 25에 있어서, 상기 회전 가능한 부재의 상기 폐쇄된 원위 단부는 상기 복수의 진공 개구의 각각의 진공 개구 사이에 배치된 복수의 리브를 획정하되, 상기 복수의 리브는 상기 복수의 진공 개구의 각각의 진공 개구를 다른 진공 개구에 대해 유체적으로 격리시키도록 구성된, 생검 장치.

실시예 27

실시예 26에 있어서, 상기 복수의 리브는 함께 x자 형상 패턴을 형성하는, 생검 장치.

실시예 28

실시예 25에 있어서, 상기 복수의 진공 개구의 각각의 진공 개구는 대응하는 개별 샘플 트레이 또는 벌크 샘플 트레이와 관련되되, 상기 개별 샘플 트레이와 관련된 상기 진공 개구는 상기 진공 개구를 통한 진공의 흐름을 촉진하도록 구성된 상향으로 연장되는 연장부를 포함하는, 생검 장치.

실시예 29

실시예 28에 있어서, 상기 개별 샘플 트레이와 관련된 진공 개구는 단차부에 인접하되, 상기 단차부는 상기 개별 샘플 트레이로 진공의 흐름을 촉진시키도록 구성된, 생검 장치.

실시예 30

생검 장치를 사용하는 방법으로서, 생검 절차용 생검 탐침을 준비하는 단계로서, 탐침 몸체, 상기 탐침 몸체로부터 연장되는 바늘, 및 하나 이상의 조직 샘플을 수집하기 위해 상기 커터에 대해 병진 운동 가능한 커터를 포함하는 상기 생검 탐침을 준비하는 단계; 조직 샘플 홀더의 회전 가능한 부재를 수동으로 회전시켜 상기 회전 가능한 부재 내에 배치된 개별 샘플 트레이를 상기 생검 탐침의 상기 커터와 연통되게 정렬하는 단계; 상기 개별 샘플 트레이 내에 단일 조직 샘플을 수용하는 단계; 상기 조직 샘플 홀더로부터 상기 개별 샘플 트레이를 제거하여 내부에 수용된 조직 샘플을 검사하는 단계; 및 상기 조직 샘플 홀더의 상기 회전 가능한 부재를 수동으로 회전시켜 벌크 샘플 트레이를 상기 생검 탐침의 상기 커터와 정렬하여 상기 벌크 샘플 트레이 내에 복수의 조직 샘플을 수집하는 단계를 포함하는, 생검 장치를 사용하는 방법.

실시예 31

실시예 30에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더로부터 상기 개별 샘플 트레이를 제거하여 조직 샘플을 검사하는 단계는 상기 조직 샘플을 시각적으로 검사하는 것을 포함하는, 생검 장치를 사용하는 방법.

실시예 32

실시예 30에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더로부터 상기 개별 샘플 트레이를 제거하여 조직 샘플을 검사하는 단계는 상기 조직 샘플을 심계항진(palpitation)하는 것을 포함하는, 생검 장치를 사용하는 방법.

실시예 33

실시예 30에 있어서, 벌크 샘플 트레이를 복수의 샘플로 채운 후 상기 조직 샘플 홀더의 회전 가능한 부재를 수동으로 회전시켜 다른 벌크 샘플 트레이를 상기 생검 탐침의 커터와 정렬시켜 상기 다른 벌크 샘플 트레이 내 복수의 조직 샘플을 수집하는 단계를 더 포함하는, 생검 장치를 사용하는 방법.

실시예 34

실시예 30에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더로부터 상기 개별 샘플 트레이를 제거한 후, 상기 개별 샘플 트레이를 비우고 상기 개별 샘플 트레이를 다시 상기 조직 샘플 홀더에 삽입하는 단계를 더 포함하는, 생검 장치를 사용하는 방법.

실시예 35

실시예 34에 있어서, 상기 벌크 샘플 트레이 내에 복수의 조직 샘플을 수집한 후 상기 회전 가능한 부재를 수동으로 회전시켜 상기 개별 샘플 트레이를 상기 생검 탐침의 상기 커터와 정렬시키는 단계를 더 포함하는, 생검 장치를 사용하는 방법.

실시예 36

실시예 35에 있어서, 상기 벌크 샘플 트레이 내에 복수의 조직 샘플을 수집한 후 상기 조직 샘플 홀더로부터 상기 개별 샘플 트레이를 제거하여 다른 조직 샘플을 시각적으로 검사하는 단계를 더 포함하는, 생검 장치를 사용하는 방법.

본 명세서에 전체 내용이 병합된 것으로 언급되는 임의의 특허 문헌, 공개 문헌 또는 다른 개시 내용은 전체적으로 또는 부분적으로, 병합된 내용이 본 명세서에 제시된 존재하는 정의, 진술 또는 다른 개시 내용과 상충하지 않는 범위 내에서만 본 명세서에 병합되는 것으로 이해된다. 그리하여, 필요한 범위까지, 본 명세서에 명시적으로 제시된 개시 내용은 본 명세서에 병합되는 내용과 상충되는 임의의 내용을 대체한다. 본 명세서에 병합되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 제시된 존재하는 정의, 진술 또는 다른 개시 내용과 상충되는 임의의 내용 또는 부분은 병합되는 내용과 존재하는 개시 내용 사이에 충돌이 발생하지 않는 범위 내에서만 병합된다.

본 발명의 실시형태는 종래의 내시경 및 개방 수술 기기에 적용될 수 있을 뿐만 아니라 로봇 보조 수술에도 적용된다.

단지 예로서, 본 명세서에 설명된 실시형태는 수술 전에 처리될 수 있다. 첫째, 새로운 기기 또는 중고 기기는 획득되고 나서 필요한 경우 세정될 수 있다. 그런 다음 기기는 살균될 수 있다. 일 살균 기술에서, 기기는 플라스틱 또는 TYVEK 백(bag)과 같은 폐쇄되고 밀봉된 용기 내에 놓이게 된다. 그런 다음 용기와 기기는 감마선, x-선 또는 고 에너지 전자와 같이 용기를 관통할 수 있는 복사선 분야에 놓일 수 있다. 복사선은 기기와 용기 상의 박테리아를 죽일 수 있다. 그런 다음, 살균된 기기는 살균된 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 시설에서 개방될 때까지 기기를 살균 상태로 유지할 수 있다. 또한, 베타선 또는 감마선, 산화에틸렌 또는 증기를 포함하지만 이들로 제한되지 않는 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 장치를 살균할 수 있다.

본 명세서에 개시된 장치의 실시형태는 적어도 한번의 사용 후에 재사용하기 위해 재조정될 수 있다. 재조정은 장치를 분해하고 나서, 특정 부분을 세정 또는 교체한 후, 후속 재조립하는 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 본 명세서에 개시된 장치의 실시형태는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 부분 또는 부품은 임의의 조합으로 선택적으로 대체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품을 세정 및/또는 교체할 때, 장치의 실시형태는 재조정 시설에서 또는 수술 절차 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 장치를 재조정하는데 분해, 세정/교체 및 재조립을 위해 다양한 기술을 이용할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이러한 기술의 사용 및 그 결과 재조정된 장치는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.

본 발명의 다양한 실시형태가 도시되고 설명되었으므로, 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 본 발명을 적절히 변형하는 것에 의해 본 명세서에 설명된 방법 및 시스템을 더 적응시킬 수 있을 것이다. 이러한 잠재적 변형의 일부가 언급되었으므로, 다른 것들은 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 전술한 실시예, 실시형태, 기하학적 구조, 재료, 치수, 비율, 단계 등은 예시적인 것이며 필수적인 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 이하의 특허 청구 범위의 관점에서 고려되어야 하며, 본 명세서 및 도면에 도시되고 설명된 구조 및 동작의 상세로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

1. (a) 몸체;
   (b) 상기 몸체로부터 원위 방향으로 연장되는 바늘;
   (c) 상기 바늘에 대해 길이 방향으로 병진 운동 가능한 커터로서, 커터 내강을 획정하는, 상기 커터; 및
   (d) 조직 샘플 홀더를 포함하되, 상기 조직 샘플 홀더는,
   (i) 회전 가능한 부재로서, 상기 회전 가능한 부재의 적어도 일부는 상기 회전 가능한 부재의 외부 벽으로부터 반경 방향 내향으로 연장되는 복수의 트레이 벽에 의해 분할된 내부 챔버를 획정하는, 상기 회전 가능한 부재,
   (ⅱ) 단일 조직 샘플만을 수용하도록 구성된 단일 샘플 챔버를 포함하는 개별 샘플 트레이, 및
   (iii) 복수의 조직 샘플을 수용하도록 구성된 하나 이상의 벌크 샘플 트레이를 포함하고,
   (e) 상기 몸체와 연관되어 상기 몸체에 대한 복수의 위치에서 상기 회전 가능한 부재를 선택적으로 잠그도록 구성된 인덱서를 더 포함하고, 상기 복수의 위치 각각은 상기 개별 샘플 트레이 및 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이 각각의 벌크 샘플 트레이에 대한 단일 위치에 대응되는, 생검 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 회전 가능한 부재는, 상기 회전 가능한 부재의 적어도 일부에 의해 획정된 상기 내부 챔버 내에 복수의 이산 트레이 챔버를 획정하는 상기 복수의 트레이 벽을 포함하는, 생검 장치.
3. 제2항에 있어서,
   상기 복수의 이산 트레이 챔버는 개별 트레이 챔버 및 벌크 트레이 챔버를 포함하되, 상기 개별 트레이 챔버는 상기 개별 샘플 트레이를 수용하도록 구성되고, 상기 벌크 트레이 챔버는 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이의 단일 벌크 샘플 트레이를 수용하도록 구성된, 생검 장치.
4. 제3항에 있어서, 상기 트레이 벽은 상기 외부 벽과 일체인, 생검 장치.
5. 제4항에 있어서, 상기 트레이 벽은 각각의 트레이 벽이 다른 트레이 벽에 연결되도록 상기 외부 벽에 대해 반경 방향 내향으로 연장되는, 생검 장치.
6. 제4항에 있어서, 상기 외부 벽은 일련의 외향 및 내향 돌기부에 의해 중단된 원통형인 단면을 획정하되, 상기 외향 및 내향 돌기부는 상기 복수의 트레이 벽의 각각의 트레이 벽에 대응하는, 생검 장치.
7. 제1항에 있어서, 상기 회전 가능한 부재는 상기 회전 가능한 부재의 적어도 일부로부터 외향으로 연장되는 플랜지를 포함하되, 상기 플랜지는 상기 몸체와 관련된 커플러에 의해 획정된 채널 내에 맞물리도록 구성되어, 상기 플랜지는 상기 회전 가능한 부재가 상기 몸체에 대해 회전하는 것을 허용하면서 상기 회전 가능한 부재를 상기 몸체에 축 방향으로 결합시키도록 구성된, 생검 장치.
8. 제7항에 있어서, 상기 커플러는 상기 플랜지가 상기 채널 내에 수용되면 상기 회전 가능한 부재를 상기 몸체에 영구적으로 또는 고정적으로 유지하도록 구성된, 생검 장치.
9. 제7항에 있어서, 상기 플랜지는 복수의 로케이터(locator)를 포함하되, 상기 복수의 로케이터의 각각의 로케이터는 상기 개별 샘플 트레이 또는 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이의 단일 벌크 샘플 트레이에 대응하는, 생검 장치.
10. 제9항에 있어서, 각각의 로케이터는 상기 플랜지에 만입부(indentation)를 포함하고, 상기 만입부는 삼각형 형상을 갖는, 생검 장치.
11. 제9항에 있어서, 상기 인덱서는 상기 복수의 로케이터의 각각의 로케이터와 맞물림을 통해 상기 몸체에 대해 복수의 위치에서 상기 회전 가능한 부재를 선택적으로 잠그도록 구성된, 생검 장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 인덱서는 탄성 부분 및 인덱싱 부분을 포함하되, 상기 탄성 부분은 상기 인덱싱 부분을 상기 복수의 로케이터의 각각의 로케이터와 맞물리도록 탄성적으로 편향시키도록 구성된, 생검 장치.
13. 제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 외부 컵을 더 포함하되, 상기 외부 컵은 상기 회전 가능한 부재의 적어도 일부를 둘러싸도록 구성된, 생검 장치.
14. 제1항에 있어서, 상기 회전 가능한 부재는 개방된 근위 단부 및 폐쇄된 원위 단부를 포함하되, 상기 폐쇄된 원위 단부는 상기 커터로부터 조직 샘플을 수용하도록 구성된 복수의 샘플 개구, 및 상기 몸체로부터 진공을 수용하도록 구성된 복수의 진공 개구를 획정하는, 생검 장치.
15. 제14항에 있어서, 상기 회전 가능한 부재의 폐쇄된 원위 단부는 복수의 리브(rib)를 더 획정하되, 상기 리브는 상기 회전 가능한 부재가 상기 몸체에 결합될 때 다른 샘플 개구에 대해 각각의 샘플 개구를 유체적으로 격리시키기 위해, 각각의 샘플 개구 및 각각의 샘플 개구와 관련된 진공 개구 사이에 연장되는, 생검 장치.
16. (a) 몸체;
    (b) 상기 몸체로부터 원위 방향으로 연장되는 바늘;
    (c) 상기 바늘에 대해 길이 방향으로 병진 운동 가능한 커터로서, 커터 내강을 획정하는, 상기 커터; 및
    (d) 조직 샘플 홀더를 포함하되, 상기 조직 샘플 홀더는,
    (i) 단일 조직 샘플 크기의 개별 챔버 및 복수의 조직 샘플 크기의 하나 이상의 벌크 챔버를 정의하기 위해, 외부 벽으로부터 반경 방향 내향으로 연장되는 복수의 트레이 벽에 의해 분할된 내부 챔버를 획정하는 회전 가능한 부재,
    (ii) 단일 조직 샘플을 수용하도록 구성된 단일 샘플 챔버를 포함하는 개별 샘플 트레이,
    (iii) 복수의 조직 샘플을 수용하도록 구성된, 하나 이상의 벌크 샘플 트레이, 및
    (iv) 상기 회전 가능한 부재와 연관되고 각각의 개별 챔버 및 하나 이상의 벌크 챔버에 대응하는 복수의 인덱싱 특징부로서, 각각의 인덱싱 특징부는 복수의 미리 결정된 위치를 향해 상기 회전 가능한 부재를 편향시키도록 상기 몸체의 일부와 맞물리도록 구성되는 상기 복수의 인덱싱 특징부를 포함하는, 생검 장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 회전 가능한 부재는 근위 벽을 포함하되, 상기 근위 벽은 개별 트레이 개구 및 하나 이상의 벌크 트레이 개구를 포함하고, 상기 개별 샘플 트레이는 상기 개별 트레이 개구 내에 수용되도록 구성되며, 상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이의 각각의 벌크 샘플 트레이는 대응하는 벌크 트레이 개구 내에 수용되도록 구성된, 생검 장치.
18. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 벌크 챔버의 각각의 벌크 챔버는 한 쌍의 측벽, 후방 벽 및 플로어를 포함하되, 상기 플로어는 V자 형상이고, 상기 플로어는 복수의 진공 개구를 포함하며, 상기 진공 개구는 상기 플로어의 전체 V자 형상으로 균일하게 이격 배치된, 생검 장치.
19. 생검 장치를 사용하는 방법으로서,
    (a) 생검 절차를 위한 생검 탐침을 준비하는 단계로서, 탐침 몸체, 상기 탐침 몸체로부터 연장되는 바늘, 및 하나 이상의 조직 샘플을 수집하기 위해 상기 탐침 몸체에 대해 병진 운동 가능한 커터를 포함하는, 상기 생검 탐침을 준비하는 단계;
    (b) 조직 샘플 홀더의 회전 가능한 부재를 수동으로 회전시켜 상기 회전 가능한 부재 내에 배치된 개별 샘플 트레이를 상기 생검 탐침의 커터와 연통되게 정렬하는 단계;
    (c) 상기 개별 샘플 트레이 내에 단일 조직 샘플을 수용하되, 상기 개별 샘플 트레이는 인덱서에 의해 상기 단일 조직 샘플을 수용하는 동안 상기 커터와 정렬되어 유지되는 단계;
    (d) 상기 조직 샘플 홀더로부터 상기 개별 샘플 트레이를 제거하여 내부에 수용된 조직 샘플을 검사하는 단계; 및
    (e) 상기 조직 샘플 홀더의 상기 회전 가능한 부재를 벌크 샘플 위치로 수동으로 회전시켜, 벌크 샘플 트레이를 상기 생검 탐침의 커터와 정렬시켜 상기 벌크 샘플 트레이 내에 복수의 조직 샘플을 수집하되, 상기 벌크 샘플 트레이는 상기 인덱서에 의해 복수의 조직 샘플을 수집하는 동안 상기 벌크 샘플 위치에 유지되는 단계
    를 포함하는, 생검 장치를 사용하는 방법.
20. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 벌크 샘플 트레이 각각의 벌크 샘플 트레이는 상기 벌크 트레이 및 상기 회전 가능한 부재 사이를 밀봉하기 위한 O-링을 포함하는, 생검 장치.

Images