KR20210091480A - Assessment method of protection efficacy of blue light in cosmetics - Google Patents

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KR20210091480A
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Abstract

The present invention relates to a method for evaluating the efficacy of protecting a cosmetic blue light, which comprises the steps of: (a) dividing a part of a skin of a subject to set a plurality of blue light irradiation parts, selecting one of the irradiation parts predicted to be recognized with darkening, as a light intensity median irradiating part, and geometrically determining a light intensity of each of the irradiation parts to obtain a minimal persistent pigment darkening dose (MPPDu) of a product-non-applicable part of the subject; (b) setting the blue light irradiation parts by setting a partition after uniformly applying a product sample to the skin of the subject, and obtaining a minimal persistent pigment darkening dose (MPPDp) of the product-non-applicable part of the subject by selecting a blue light intensity of an expected blue light protecting ability of the product sample as a light intensity median part of the irradiation parts; (c) determining a protection percentage factor of blue light (PPBL_i) of each subject in accordance with an equation 1 (PPBLi=MPPDp/MPPDU); and (d) determining a PPBL of a product in accordance with an equation 2, (PPBL=ΣPPBLi/n). Accordingly, a blue light protection efficacy can be clearly confirmed with an index.

Description

화장품 청색광 차단 효능 평가방법{ASSESSMENT METHOD OF PROTECTION EFFICACY OF BLUE LIGHT IN COSMETICS}Cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method {ASSESSMENT METHOD OF PROTECTION EFFICACY OF BLUE LIGHT IN COSMETICS}

본 발명은 화장품의 청색광 차단 효능 평가방법에 관한 것으로, 보다 구체적으로, 본 발명은 화장품이 도포된 경우와 도포되지 않은 경우를 비교하여 화장품의 청색광 차단 효능을 확인할 수 있는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method for evaluating the blue light blocking efficacy of cosmetics, and more specifically, the present invention relates to a cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method that can check the blue light blocking efficacy of cosmetics by comparing the case where the cosmetic is applied and the case where it is not applied it's about

청색광(Blue light)은 가시광선 중 단파장을 가진 빛(400~500㎚)을 말하며, TV, 컴퓨터 등 스마트 기기의 디스플레이와 LED 조명 기기에서 다량 방출되는 빛을 의미한다. Blue light refers to light with a short wavelength (400 to 500 nm) among visible light, and refers to light emitted in large quantities from displays of smart devices such as TVs and computers and LED lighting devices.

최근 청색광의 유해성 논란이 야기되고 있다.Recently, controversy has arisen about the harmfulness of blue light.

청색광에 장시간 노출될 경우, 망막 절세포(retinal ganglion cell)는 미토콘드리아 의존 세포사멸(mitochondria-dependent apoptosis), 산화 스트레스, MAP 인산화효소(MAP Kinase) 신호전달 경로를 통해 세포 사멸에 이르게 된다고 한다.When exposed to blue light for a long time, retinal ganglion cells lead to apoptosis through mitochondria-dependent apoptosis, oxidative stress, and MAP kinase signaling pathways.

청색광이 눈에 주는 악영향의 가장 큰 문제는 바로 황반 변성(macular degeneration)을 일으킬 수 있다는 주장도 있다. 황반 변성은 청색광에 의해 황반의 세포들이 산화손상(oxidative damage)을 받기 때문에 발생한다고 알려져 있다.Some argue that the biggest problem with the adverse effects of blue light on the eyes is that it can cause macular degeneration. It is known that macular degeneration occurs because the cells of the macula are subjected to oxidative damage by blue light.

한편 청색광은 병리학적인 피부질환을 일으키는 것으로 의심받고 있다. Meanwhile, blue light is suspected of causing pathological skin diseases.

종래의 피부 및 조직에 대한 광(light) 및 방사선 조사원에 대한 노출 영향은 광범위하게 연구되고 있다. 자외선(UV)에 대한 피부 노출에 대한 해로운 영향은 널리 공지되어 있으며, 지금까지도 피부관련 손상에 있어서 자외선의 역할에 대한 활발한 연구가 진행중이다. The effects of conventional exposure to light and radiation sources on skin and tissues have been extensively studied. The detrimental effects of skin exposure to ultraviolet (UV) radiation are well known, and active research on the role of ultraviolet radiation in skin-related damage is still ongoing.

청색광은 피부 각질세포(keratinocyte)에 미치는 영향을 확인한 연구사례에서 각질세포의 성장 속도를 느리게 하거나, 분화에도 영향을 미치는 것으로 발표되고 있다.In research cases confirming the effect of blue light on skin keratinocytes, it has been reported that it slows the growth rate of keratinocytes or affects differentiation.

자외선을 차단하기 위한 기능성 화장품에 대한 평가방법은 다양하게 소개되어 있으나, 아직 청색광 차단 효능에 대한 평가방법은 개시된 바가 없다. Various evaluation methods for functional cosmetics for blocking UV light have been introduced, but no evaluation method for blue light blocking efficacy has been disclosed yet.

따라서, 피부 각질세포에 유해한 영향을 미칠 수 있는 청색광에 대한 화장품의 차단 효능을 평가할 수 있는 방법의 개발이 시급하다. Therefore, it is urgent to develop a method for evaluating the blocking efficacy of cosmetics against blue light, which may have a detrimental effect on keratinocytes of the skin.

관련 배경기술로는 대한민국 공개특허공보 제2017-0132855호 인간 피부 세포주를 향한 청색광에 대한 루테인의 보호작용이 있다. As a related background art, there is a protective action of lutein against blue light directed to a human skin cell line in Korean Patent Application Laid-Open No. 2017-0132855.

본 발명의 목적은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 화장품의 청색광 차단지수를 설정하여 화장품의 효능 검사 시 청색광 차단 효능을 지표로 명확하게 확인할 수 있는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법을 제공하기 위한 것이다. An object of the present invention is to solve the above problems, and to provide a cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method that can clearly identify the blue light blocking effect as an index when testing the efficacy of cosmetics by setting the blue light blocking index of the cosmetic.

본 발명의 하나의 관점은 화장품 청색광 차단 효능 평가방법에 관한 것이다. 상기 화장품 청색광 차단 효능 평가방법은 (a) 피험자의 피부의 일부를 구획하여 복수개의 청색광 조사부위를 설정하고, 상기 조사부위 중에서 흑화가 인식될 것으로 예측되는 조사부위를 광량 중간값 조사부위로 선정하며, 각각의 조사부위 광량을 등비적으로 결정하여 상기 피험자의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 획득하는 단계;One aspect of the present invention relates to a method for evaluating cosmetic blue light blocking efficacy. The cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method (a) divides a part of the subject's skin to set a plurality of blue light irradiation sites, and selects an irradiation site where blackening is expected to be recognized among the irradiation sites as a light intensity median irradiation site, , obtaining a minimal lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the subject's product-free area by determining the amount of light in each irradiation site isometrically;

(b) 상기 피험자의 피부에 제품시료를 일정하게 도포한 후 구획을 설정하여 복수개의 청색광 조사부위를 설정하고, 제품시료의 예상되는 청색광 차단 능력의 청색광 광량을 조사부위의 광량 중간값 부위로 선정하여 피험자의 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)를 획득하는 단계; (b) After uniformly applying the product sample to the subject's skin, a section is set to set a plurality of blue light irradiation sites, and the blue light quantity of the product sample's expected blue light blocking ability is selected as the light quantity median value of the irradiation site obtaining a minimal lasting instantaneous blackening amount (MPPDp) of the subject's product application site;

(c) 하기 수학식 1에 따라 각 피험자의 청색광차단능력지수(PPBLi; Protection Percentage factor of Blue light)를 결정하는 단계; 및 (c) determining each subject's blue light blocking ability index (PPBL i ; Protection Percentage factor of Blue light) according to Equation 1 below; and

(d) 하기 수학식 2에 따라 제품의 청색광차단능력지수(PPBL)를 결정하는 단계를 포함한다. (d) determining the blue light blocking ability index (PPBL) of the product according to Equation 2 below.

[수학식 1][Equation 1]

Figure pat00001
Figure pat00001

[수학식 2][Equation 2]

Figure pat00002
Figure pat00002

여기서, n은 피험자 표본수이며, 10이상 20 이하이다. Here, n is the number of subjects sampled, and is 10 or more and 20 or less.

또한, 상기 피험자는 피츠패트릭(Fitzpatrick)의 피부유형 분류기준을 바탕으로 피부유형 Ⅱ, Ⅲ, 및 Ⅳ형을 선택하되, 하기 수학식 3에 따른 ITA°의 값이 55를 초과하거나 10 이하인 피험자를 제외하는 선정기준에 따라 결정될 수 있다. In addition, the subject selects skin types Ⅱ, Ⅲ, and Ⅳ based on Fitzpatrick's skin type classification criteria, but the ITA° value according to Equation 3 below is greater than 55 or 10 or less. It may be decided according to the selection criteria to be excluded.

[수학식 3][Equation 3]

Figure pat00003
Figure pat00003

여기서, L은 명도인자, b는 색채인자이다. Here, L is the brightness factor and b is the color factor.

또한, 상기 선정기준에 만족하는 경우에도 중도탈락기준에 따라 (a) 및 (b) 단계에서 피험자를 탈락시킬 수 있다. In addition, even if the above selection criteria are satisfied, the subject may be dropped out in steps (a) and (b) according to the dropout criteria.

또한, 상기 청색광의 스펙트럼의 제한은 색선별 거울과 조준렌즈를 사용하여 400~500 nm 범위의 파장을 가지는 청색광을 방출하도록 하고, 필터를 사용하여 400 nm미만 및 500 nm 초과 파장을 제거할 수 있다. In addition, the limitation of the spectrum of the blue light is to emit blue light having a wavelength in the range of 400 to 500 nm by using a color-selective mirror and a collimating lens, and to remove wavelengths less than 400 nm and more than 500 nm by using a filter. .

또한, 상기 광량은 광량측정기를 사용하여 청색광의 조사시간 동안 광량이 일정하게 유지되도록 조절될 수 있다. In addition, the amount of light may be adjusted so that the amount of light is kept constant during the irradiation time of blue light using a light meter.

또한, 상기 (a) 단계에서 상기 피험자의 피부의 구획은 내측에 0.8 mm × 0.8 mm 크기의 관통홀이 9개 형성된 불투명 테이프를 피험자의 피부에 부착하여 조사부위를 설정하고, (b) 단계에서 피부의 구획은 0.8 mm × 0.8 mm 크기의 관통홀이 6개 형성된 불투명 테이프를 피험자의 피부에 부착하여 조사부위를 설정할 수 있다. In addition, the division of the subject's skin in step (a) sets the irradiation site by attaching an opaque tape having 9 through-holes of 0.8 mm × 0.8 mm in size to the inside of the subject's skin to set the irradiation site, and in step (b) For the skin compartment, an irradiation site can be set by attaching an opaque tape having six through-holes of 0.8 mm × 0.8 mm to the skin of the subject.

또한, 상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 획득은 청색광 광량 중간값을 기준으로 각각의 조사부위 광량을 등비적으로 결정하여 얻어지는 최소지속형즉시흑화량 데이터세트 범위에서 판정될 수 있다. In addition, the acquisition of the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-free area is determined in the range of the minimum lasting type instantaneous blackening amount data set obtained by determining the light amount of each irradiation site isometrically based on the intermediate value of the blue light amount. can be

또한, 상기 청색광 광량 중간값은 12 J/cm2일 수 있다. In addition, the intermediate value of the amount of blue light may be 12 J/cm 2 .

또한, 상기 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)의 획득은 제품시료에 따라 예상되는 청색광 차단 능력의 청색광 광량을 조사부위의 광량 중간값 부위로 선정하고, 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 광량에 비례하여 청색광 조사 광량을 결정할 수 있다. In addition, to obtain the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDp) of the product application site, the blue light quantity of the blue light blocking ability expected according to the product sample is selected as the light quantity median area of the irradiation site, and the minimum duration of the non-product application site is selected. The amount of blue light irradiation may be determined in proportion to the light amount of the immediate blackening amount MPPDu.

또한, 상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 광량의 비례는 제품시료의 예상되는 차단능력을 예측값을 선정하고, 상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)에 상기 예측값을 곱하여 결정될 수 있다. In addition, the proportionality of the light amount of the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product non-applied area selects a predicted value for the expected blocking ability of the product sample, and the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDu) of the product non-applied area It may be determined by multiplying the predicted value by .

또한, 상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 획득과 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)의 획득은 청색광 조사 후 2~4시간 경과 후, 동일 시간에 판정될 수 있다. In addition, the acquisition of the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the non-product application site and the acquisition of the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDp) of the product application site are determined at the same time after 2 to 4 hours after blue light irradiation can be

또한, 상기 청색광차단능력지수(PPBL)의 결정은 표본 표준 편차에 따른 95 %의 신뢰구간 내에서 하기 수학식 4에 따라 결정되는 보정계수(C) 이내에 해당되는 경우 신뢰성이 검증되어 결정되며, 신뢰성 조건을 만족하지 못하는 경우는 상기 n 값을 증가시킬 수 있다. In addition, if the determination of the blue light blocking ability index (PPBL) falls within the correction factor (C) determined according to Equation 4 below within a 95% confidence interval according to the sample standard deviation, reliability is verified and determined, reliability If the condition is not satisfied, the n value may be increased.

[수학식 4][Equation 4]

Figure pat00004
Figure pat00004

여기서, 상기 C는 보정계수임Here, C is a correction factor

본 발명은 화장품의 청색광 차단 효능을 수치적으로 명확하게 확인할 수 있는 청색광차단능력지수(PPBL)를 새롭게 제공하여, 종래 자외선차단지수(SPF), 자외선A차단지수(PFA) 외에 피부각질층에 유해한 청색광 차단 정도를 정확하게 판단할 수 있는 지표를 제공하여, 제품공급자가 화장품의 청색광 차단 효능을 보다 정확하게 확인할 수 있을 뿐만 아니라, 제품 사용자에게 청색광차단능력지수에 관한 정보를 새롭게 제공하여 제품 선정 기준을 더욱 확장할 수 있는 효과를 갖는다. The present invention provides a new blue light blocking ability index (PPBL) that can numerically and clearly confirm the blue light blocking effect of cosmetics, and in addition to the conventional UV blocking factor (SPF) and UV A blocking factor (PFA), blue light harmful to the stratum corneum of the skin By providing an index that can accurately determine the degree of blocking, product suppliers can check the blue light blocking efficacy of cosmetics more accurately, and also expand the product selection criteria by providing new information on the blue light blocking ability index to product users. have the effect that

또한, in vivo 실험을 통하여 도출하기 때문에 제품을 선택한 실제 사용자가 쉽게 동의할 수 있는 청색광차단능력지수를 제공하며, 실험 시 피험자의 선별 조건과 중도탈락 요건을 제공하여, 자외선차단지수 측정방법보다 정확하고, 안전하게 청색광차단능력지수를 확인할 수 있다. In addition, since it is derived through an in vivo experiment, it provides a blue light blocking ability index that the actual user who selected the product can easily agree with, and provides selection conditions and dropout requirements for subjects during the experiment, making it more accurate than the UV blocking index measurement method And you can safely check the blue light blocking ability index.

또한, 청색광차단능력지수(PPBL)를 도출하기 위하여 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 변수로 도입하고, 청색광 광량 중간값을 미리 설정하여 최소지속형즉시흑화량 데이터세트의 정확도를 증가시켜, 제품도포위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)을 결정하는 과정을 통하여 청색광차단능력지수를 도출할 수 있다. In addition, in order to derive the blue light blocking ability index (PPBL), the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the non-applied area was introduced as a variable, and the median value of the blue light amount was set in advance. By increasing the accuracy, the blue light blocking ability index can be derived through the process of determining the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDp) of product application.

또한, 청색광차단능력지수(PPBL)의 검증 과정을 통하여 화장품 청색광 차단 효능 평가방법의 신뢰성을 크게 증가시킬 수 있다. In addition, it is possible to greatly increase the reliability of the cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method through the verification process of the blue light blocking ability index (PPBL).

도 1은 본 발명의 한 구체예에 따른 화장품 청색광 차단 효능 평가방법의 평가순서를 나타낸 것이다.
도 2는 본 발명의 한 구체예에 따른 화장품 청색광 차단 효능 평가방법의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 획득하기 위한 복수개의 청색광 조사부위를 나타낸 것이다.
도 3은 본 발명의 한 구체예에 따른 화장품 청색광 차단 효능 평가방법의 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)을 획득하기 위한 복수개의 청색광 조사부위를 나타낸 것이다.
1 shows an evaluation procedure of a cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method according to an embodiment of the present invention.
Figure 2 shows a plurality of blue light irradiation sites for obtaining the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-free site of the cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method according to an embodiment of the present invention.
3 shows a plurality of blue light irradiation sites for obtaining the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDp) of the product application site of the cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method according to an embodiment of the present invention.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명을 보다 구체적으로 설명한다. 다만, 하기 도면은 본 발명에 대한 이해를 돕기 위해 제공되는 것일 뿐, 본 발명이 하기 도면에 의해 한정되는 것은 아니다. 또한, 도면에 개시된 형상, 크기, 비율, 각도, 개수 등은 예시적인 것이므로 본 발명이 도시된 사항에 한정되는 것은 아니다. Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings. However, the following drawings are only provided to help the understanding of the present invention, and the present invention is not limited by the following drawings. In addition, since the shape, size, ratio, angle, number, etc. disclosed in the drawings are exemplary, the present invention is not limited to the illustrated matters.

명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어서, 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명은 생략한다. Like reference numerals refer to like elements throughout. In addition, in describing the present invention, if it is determined that a detailed description of a related known technology may unnecessarily obscure the subject matter of the present invention, the detailed description thereof will be omitted.

본 명세서 상에서 언급한 '포함한다', '갖는다', '이루어진다' 등이 사용되는 경우 '~만'이 사용되지 않는 이상 다른 부분이 추가될 수 있다. 구성 요소를 단수로 표현한 경우에 특별히 명시적인 기재 사항이 없는 한 복수를 포함하는 경우를 포함한다.When 'including', 'having', 'consisting', etc. mentioned in this specification are used, other parts may be added unless 'only' is used. When a component is expressed in the singular, the case in which the plural is included is included unless otherwise explicitly stated.

구성 요소를 해석함에 있어서, 별도의 명시적 기재가 없더라도 오차 범위를 포함하는 것으로 해석한다.In interpreting the components, it is interpreted as including an error range even if there is no separate explicit description.

~상에', '~상부에', '~하부에', '~옆에' 등으로 두 부분의 위치 관계가 설명되는 경우, '바로' 또는 '직접'이 사용되지 않는 이상 두 부분 사이에 하나 이상의 다른 부분이 위치할 수 있다.When the positional relationship of two parts is described as 'on', 'on', 'on', 'next to', etc., unless 'directly' or 'directly' is used, between the two parts One or more other portions may be located.

'상부', '상면', '하부', '하면' 등과 같은 위치 관계는 도면을 기준으로 기재된 것일 뿐, 절대적인 위치 관계를 나타내는 것은 아니다. 즉, 관찰하는 위치에 따라, '상부'와 '하부' 또는 '상면'과 '하면'의 위치가 서로 변경될 수 있다. Positional relationships such as 'upper', 'upper surface', 'lower', and 'lower surface' are only described based on the drawings, and do not represent absolute positional relationships. That is, the positions of 'upper' and 'lower' or 'upper surface' and 'lower surface' may be changed according to the observed position.

이하, 도 1을 참조하여 본 발명의 구체예에 따른 화장품 청색광 차단 효능 평가방법을 설명한다. Hereinafter, a cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 1 .

상기 화장품 청색광 차단 효능 평가방법은 (a) 피험자의 피부의 일부를 구획하여 복수개의 청색광 조사부위를 설정하고, 상기 조사부위 중에서 흑화가 인식될 것으로 예측되는 조사부위를 광량 중간값 조사부위로 선정하며, 각각의 조사부위 광량을 등비적으로 결정하여 상기 피험자의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 획득하는 단계;The cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method (a) divides a part of the subject's skin to set a plurality of blue light irradiation sites, and selects an irradiation site where blackening is expected to be recognized among the irradiation sites as a light intensity median irradiation site, , obtaining a minimal lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the subject's product-free area by determining the amount of light in each irradiation site isometrically;

(b) 상기 피험자의 피부에 제품시료를 일정하게 도포한 후 구획을 설정하여 복수개의 청색광 조사부위를 설정하고, 제품시료의 예상되는 청색광 차단 능력의 청색광 광량을 조사부위의 광량 중간값 부위로 선정하여 피험자의 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)를 획득하는 단계; (b) After uniformly applying the product sample to the subject's skin, a section is set to set a plurality of blue light irradiation sites, and the blue light quantity of the product sample's expected blue light blocking ability is selected as the light quantity median value of the irradiation site obtaining a minimal lasting instantaneous blackening amount (MPPDp) of the subject's product application site;

(c) 하기 수학식 1에 따라 각 피험자의 청색광차단능력지수(PPBLi; Protection Percentage factor of Blue light)를 결정하는 단계; 및 (c) determining each subject's blue light blocking ability index (PPBL i ; Protection Percentage factor of Blue light) according to Equation 1 below; and

(d) 하기 수학식 2에 따라 제품의 청색광차단능력지수(PPBL)를결정하는 단계를 포함한다. (d) determining the blue light blocking ability index (PPBL) of the product according to Equation 2 below.

[수학식 1][Equation 1]

Figure pat00005
Figure pat00005

[수학식 2][Equation 2]

Figure pat00006
Figure pat00006

여기서, n은 피험자 표본수이며, 10이상 20 이하이다. Here, n is the number of subjects sampled and is 10 or more and 20 or less.

우선 피험자의 피부의 일부를 구획하여 복수개의 청색광 조사부위를 설정하고, 상기 조사부위 중에서 흑화가 인식될 것으로 예측되는 조사부위를 광량 중간값 조사부위로 선정하며, 각각의 조사부위 광량을 등비적으로 결정하여 상기 피험자의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 획득한다(S100).First, a part of the subject's skin is partitioned to set a plurality of blue light irradiation sites, and an irradiation site where blackening is expected to be recognized among the irradiation sites is selected as a light intensity median irradiation site, and the light amount of each irradiation site is set proportionally. It is determined to obtain the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the subject's product-free area (S100).

본 발명의 한 구체예에서 복수의 피험자를 선별할 수 있다. In one embodiment of the present invention, a plurality of subjects may be selected.

상기 복수의 피험자의 선별은 획득한 피츠패트릭(Fitzpatrick)의 피부유형 분류기준을 바탕으로 피부유형 Ⅱ, Ⅲ, 및 Ⅳ형을 선택하되, 하기 수학식 3에 따른 ITA°의 값이 55를 초과하거나 10 이하인 피험자를 제외하는 선정기준에 따라 결정될 수 있다. For the selection of the plurality of subjects, skin types Ⅱ, Ⅲ, and Ⅳ are selected based on the obtained Fitzpatrick’s skin type classification criteria, but the value of ITA° according to the following Equation 3 exceeds 55 or It may be determined according to the selection criteria excluding subjects with a age of 10 or less.

상기 피험자의 선별은 기설정된 설문에 따라 피험자의 응답을 피츠패트릭 피부유형 분류기준으로 나누어 Ⅱ, Ⅲ, 및 Ⅳ형을 선택한다. In the selection of the subject, types II, III, and IV are selected by dividing the subject's responses according to the Fitzpatrick skin type classification criteria according to a preset questionnaire.

상기 Ⅱ, Ⅲ, 및 Ⅳ형은 400~500 nm 범위의 파장을 가지는 청색광에 대하여 피부 흑화가 형성될 수 있으며, 홍반과 흑화가 쉽게 인식될 수 있다. In the II, III, and IV types, skin blackening may be formed with respect to blue light having a wavelength in the range of 400 to 500 nm, and erythema and blackening may be easily recognized.

상기 피츠패트릭(Fitzpatrick)의 피부유형 분류기준을 바탕으로 피부유형 Ⅱ, Ⅲ, 및 Ⅳ형을 선택한 이후에 다시 하기 수학식 3에 따른 ITA°의 값이 55를 초과하거나 10 이하인 피험자를 제외한다. After selecting skin types Ⅱ, Ⅲ, and Ⅳ based on Fitzpatrick's skin type classification criteria, subjects whose ITA° value according to Equation 3 below exceeds 55 or 10 or less are excluded.

[수학식 3][Equation 3]

Figure pat00007
Figure pat00007

여기서, L은 명도인자, b는 색채인자이다. Here, L is the brightness factor and b is the color factor.

상기 ITA°의 값이 55를 초과하는 경우 광 조사에 따라 피험자에게 과도한 홍반이 형성되어 바람직하지 않으며, 10 이하인 경우에는 피부 흑화가 과도하게 진행되어 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu) 및 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)의 판정의 정확성을 감소시키는 문제가 있다. When the value of ITA° exceeds 55, excessive erythema is formed in the subject according to light irradiation, which is undesirable, and when it is 10 or less, skin blackening progresses excessively and the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) ) and the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDp) of the product application site is reduced in accuracy.

한편, 상기 선정기준에 만족하는 경우에도 중도탈락기준에 따라 (a) 및 (b) 단계에서 피험자를 탈락시킬 수 있다. On the other hand, even if the above selection criteria are satisfied, the subject may be dropped out in steps (a) and (b) according to the dropout criteria.

상기 중도탈락기준을 마련하는 경우에는 화장품 청색광 차단 효능 평가 과정에서 피험자에 대한 안전성을 확보할 수 있다. In the case of preparing the dropout criteria, it is possible to secure the safety of the subject in the cosmetic blue light blocking efficacy evaluation process.

본 발명의 한 구체예에서 상기 피험자가 제품시료 무도포부위에 청색광 조사 후 2~4시간 이후에 흑화가 전혀 진행되지 않는 경우에는 피험자를 중도탈락시킬 수 있다. In one embodiment of the present invention, when the blackening does not progress at all after 2 to 4 hours after the subject is irradiated with blue light to the non-applied part of the product sample, the subject may be dropped out.

여기서 상기 청색광의 스펙트럼을 제한하여 청색광이 방출되도록 조절한다. Here, the blue light is controlled to be emitted by limiting the spectrum of the blue light.

상기 인공광원의 스펙트럼의 제한은 색선별 거울과 조준렌즈를 사용하여 400~500 nm 범위의 파장을 가지는 청색광을 방출하도록 하고, 필터를 사용하여 400 nm미만 및 500 nm 초과 파장을 제거할 수 있다. The limitation of the spectrum of the artificial light source is to emit blue light having a wavelength in the range of 400 to 500 nm using a color-sorting mirror and a collimating lens, and using a filter to remove wavelengths less than 400 nm and more than 500 nm.

본 발명의 한 구체예에서 상기 인공광원은 청색광을 방출해야 하며, 상기 색선별 거울과 조준렌즈를 사용하는 경우 매우 효과적으로 스펙트럼을 제한하여 400~500 nm 범위의 파장을 가지는 청색광을 방출하게 할 수 있다. In one embodiment of the present invention, the artificial light source should emit blue light, and when the color-selective mirror and the collimating lens are used, the spectrum can be very effectively limited to emit blue light having a wavelength in the range of 400 to 500 nm. .

상기 필터를 사용하여 설정된 청색광 범위를 벗어나는 파장을 가지는 광선을 조사광에서 배제할 수 있다. By using the filter, a light beam having a wavelength outside the set blue light range may be excluded from the irradiation light.

상기 스펙트럼의 제한과 필터의 사용으로 정확하게 청색광 조사에 따른 피부흑화 형성을 진행할 수 있다. By limiting the spectrum and using a filter, it is possible to accurately form skin blackening according to blue light irradiation.

상기 광량은 광량측정기를 사용하여 청색광의 조사시간 동안 광량이 일정하게 유지되도록 조절될 수 있다. The amount of light may be adjusted so that the amount of light is kept constant during the irradiation time of blue light using a light quantity meter.

상기 광량측정기를 사용하여 청색광의 광량을 일정하게 하는 경우 최소지속형즉시흑화량(MPPDu, MPPDp) 결정의 정확도를 증가시킬 수 있다. When the amount of blue light is constant using the light quantity meter, the accuracy of determining the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu, MPPDp) can be increased.

본 발명의 한 구체예에서 상기 (a) 단계에서 상기 피험자의 피부의 구획은 내측에 0.8 mm × 0.8 mm 크기의 관통홀이 9개 형성된 불투명 테이프를 피험자의 피부에 부착하여 조사부위를 설정할 수 있다. In one embodiment of the present invention, in the step (a), an opaque tape having nine through-holes having a size of 0.8 mm × 0.8 mm inside the compartment of the subject's skin in step (a) is attached to the subject's skin to set the irradiation site. .

상기 크기의 관통홀이 9개가 형성된 불투명 테이프를 이용하여 조사부위를 설정하는 경우 피부 구획을 매우 효과적으로 할 수 있으며, 조사부위 광량에 따른 데이터세트를 효율적으로 계산할 수 있다. When the irradiation site is set using an opaque tape having 9 through-holes of the above size, the skin division can be very effectively performed, and a data set according to the amount of light in the irradiation site can be efficiently calculated.

상기 흑화가 인식될 것으로 예측되는 조사부위를 광량 중간값으로 하는 경우 테이터세트의 정확도를 증가시키기 때문에 피험자에 따라 달라지는 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 보다 정확하게 판정할 수 있다. When the irradiated area where the blackening is expected to be recognized is used as the intermediate value of the amount of light, the accuracy of the data set is increased, so the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-free area, which varies depending on the subject, can be determined more accurately. .

구체적으로 상기 9개의 조사부위 중 5번째 조사부위를 중간값 조사부위로 설정하고, 광량을 등비적으로 결정할 수 있다. Specifically, the fifth irradiation site among the nine irradiation sites may be set as the median irradiation site, and the amount of light may be determined geometrically.

상기 청색광 광량 중간값은 12 J/cm2일 수 있다.The intermediate value of the amount of blue light may be 12 J/cm 2 .

상기 청색광 광량 중간값은 실험적으로 결정될 수 있으나, 12 J/cm2인 경우에는 대분분의 피험자에서 청색광 조사에 따른 흑화 형성의 확인이 용이하기 때문에 매우 바람직하고, 9개 조사부위에 광량을 등비적으로 결정하여 조사할 때 광세기가 피험자의 안전을 초과하지 않도록 결정할 수 있으며, 이후에 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 획득과정에서 화장품 제품시료의 예상되는 차단능력에 따른 예측값을 선정하기 유리하다. The intermediate value of the amount of blue light can be determined experimentally, but in the case of 12 J/cm 2 , it is very preferable because it is easy to check the formation of blackening according to irradiation with blue light in most subjects, and the amount of light is proportional to 9 irradiation sites It can be determined that the light intensity does not exceed the safety of the subject when irradiating the product, and thereafter, in the process of obtaining the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the non-applied area, It is advantageous to select a predictive value.

상기 각각의 조사부위 광량은 등비적으로 결정된다. The light amount of each irradiation site is determined isotropically.

상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 획득은 청색광 광량 중간값을 기준으로 각각의 조사부위 광량을 등비적으로 결정하여 얻어지는 최소지속형즉시흑화량 데이터세트 범위에서 판정될 수 있다. The acquisition of the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-free area can be determined in the range of the minimum lasting type immediate blackening amount dataset obtained by determining the light amount of each irradiation site isometrically based on the median value of the blue light light amount. there is.

상기 조사부위의 광량을 등비적으로 결정해야만 정확한 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 데이터세트를 획득할 수 있다. Only by determining the amount of light in the irradiated area isometrically, it is possible to obtain a data set of the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of an accurate product-free area.

상기 피험자의 피부에 제품시료를 일정하게 도포한 후 구획을 설정하여 복수개의 청색광 조사부위를 설정하고, 제품시료의 예상되는 청색광 차단 능력의 청색광 광량을 조사부위의 광량 중간값 부위로 선정하여 피험자의 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)를 획득한다(S200). After uniformly applying the product sample to the subject's skin, a partition is set to set a plurality of blue light irradiation sites, and the blue light quantity of the product sample's expected blue light blocking ability is selected as the light quantity median value of the irradiation site. The minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDp) of the product application site is obtained (S200).

본 발명의 한 구체예에서 상기 (b) 단계에서 피부의 구획은 0.8 mm × 0.8 mm 크기의 관통홀이 6개 형성된 불투명 테이프를 피험자의 피부에 부착하여 조사부위를 설정할 수 있다. In one embodiment of the present invention, the skin compartment in step (b) can be set to the irradiation site by attaching an opaque tape having six through-holes having a size of 0.8 mm × 0.8 mm to the subject's skin.

상기 관통홀이 6개 형성된 불투명 테이프를 이용하는 경우 피부의 구획이 매우 용이하며, 상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 데이터세트의 광량에 비례하는 광량을 조사하여 피험자의 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)를 획득할 수 있다. When using the opaque tape with six through-holes, it is very easy to divide the skin, and by irradiating the amount of light proportional to the amount of light in the dataset of the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the non-applied area, the subject's product The minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDp) of the application site can be obtained.

상기 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)의 획득은 제품시료에 따라 예상되는 청색광 차단 능력의 청색광 광량을 조사부위의 광량 중간값 부위로 선정하고, 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 광량에 비례하여 청색광 조사 광량을 결정할 수 있다. The minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDp) of the product application site is obtained by selecting the blue light quantity of the blue light blocking ability expected according to the product sample as the light quantity median area of the irradiation site, and the minimum lasting type immediately at the non-product application site. The amount of blue light irradiation may be determined in proportion to the light amount of the blackening amount MPPDu.

본 발명의 한 구체에에서 상기 관통홀이 6개인 경우 광량 중간값 부위로 4번째 조사부위를 선정하고, 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 데이터세트의 광량에 비례하는 광량 및 조사시간을 설정할 수 있다. In one embodiment of the present invention, when there are 6 through-holes, the fourth irradiation site is selected as the light quantity median value, and the light quantity and irradiation time proportional to the light quantity of the dataset of the minimum lasting type instantaneous blackening (MPPDu) are set. can

상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 광량의 비례는 제품시료의 예상되는 차단능력을 예측값을 선정하고, 상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)에 상기 예측값을 곱하여 결정될 수 있다. The proportionality of the light amount of the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product non-applied area selects a predicted value for the expected blocking ability of the product sample, and the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDu) of the product non-applied area is the It can be determined by multiplying the predicted values.

상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 광량에 예측값을 곱하여 최종적으로 조사부위에 조사되는 광량을 결정한다. The amount of light irradiated to the irradiated area is finally determined by multiplying the light amount of the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-free area by the predicted value.

본 발명의 한 구체예에서 제품시료의 청색광 차단 능력이 전체 청색광 대비 30% 감소시킬 수 있는 것으로 예측되는 경우 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 광량에 1.3을 곱하여 조사되는 광량을 결정할 수 있다. In one embodiment of the present invention, when it is predicted that the blue light blocking ability of the product sample can be reduced by 30% compared to the total blue light, the amount of irradiated light can be determined by multiplying the light amount of the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) by 1.3.

상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 획득과 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)의 획득은 청색광 조사 후 2~4시간 경과 후, 동일 시간 간격에 판정될 수 있다. The acquisition of the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the non-product application site and the minimum lasting type immediate darkening amount (MPPDp) of the product application area are determined at the same time interval after 2 to 4 hours after blue light irradiation. can

상기 광조사 후 상기 시간이 경과한 후 흑화를 판정하는 경우 일시적이거나 부정확한 피부 흑화 판정을 배제할 수 있으며, 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 획득시간과 동일 시간 간격에 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)을 획득하는 경우 제품시료에 대한 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)의 판정이 보다 정확해질 수 있다. In the case of determining blackening after the elapse of the time after the light irradiation, it is possible to exclude temporary or inaccurate skin blackening, and at the same time interval as the acquisition time of the minimum lasting type instantaneous blackening (MPPDu) of the product-free area. If the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDp) of the product application site is obtained, the determination of the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDp) for the product sample may be more accurate.

하기 수학식 1에 따라 각 피험자의 청색광차단능력지수(PPBLi; Protection Percentage factor of Blue light)를 결정한다(S300).The blue light blocking ability index (PPBLi; Protection Percentage factor of Blue light) of each subject is determined according to Equation 1 below (S300).

[수학식 1][Equation 1]

Figure pat00008
Figure pat00008

상기 피험자의 청색광차단능력지수(PPBLi)는 피험자의 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)을 피험자의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)으로 나눈값으로 정의한다. The blue light blocking ability index (PPBLi) of the subject is defined as a value obtained by dividing the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDp) of the subject's product application site by the minimum lasting immediate darkening amount (MPPDu) of the subject's non-product application site.

최종적으로 하기 수학식 2에 따라 제품의 청색광차단능력지수(PPBL)를 결정한다(S400).Finally, the blue light blocking ability index (PPBL) of the product is determined according to Equation 2 below (S400).

[수학식 2][Equation 2]

Figure pat00009
Figure pat00009

여기서, n은 피험자 표본수이며, 10이상 20 이하이다. Here, n is the number of subjects sampled, and is 10 or more and 20 or less.

청색광차단능력지수는(PPBL)은 각 피험자의 청색광차단능력지수(PPBLi)의 산술평균으로 정의한다. The blue light blocking ability index (PPBL) is defined as the arithmetic average of the blue light blocking ability index (PPBLi) of each subject.

상기 피험자 표본수가 10 미만인 경우 청색광차단능력지수 (PPBL)의 효용성이 감소될 우려가 있으며, 20을 초과하는 경우 평가 효율이 감소되는 문제가 발생될 수 있다. If the number of subject samples is less than 10, there is a fear that the effectiveness of the blue light blocking ability index (PPBL) is reduced, and if it exceeds 20, there may be a problem that the evaluation efficiency is reduced.

한편 상기 청색광차단능력지수(PPBL)의 결정은 표본 표준 편차에 따른 95 %의 신뢰구간 내에서 하기 수학식 4에 따라 결정되는 보정계수(C) 이내에 해당되는 경우 신뢰성이 검증되어 청색광차단능력지수가 결정되며, 신뢰성 조건을 만족하지 못하는 경우는 상기 n 값을 증가시킬 수 있다. On the other hand, if the determination of the blue light blocking ability index (PPBL) falls within the correction factor (C) determined according to Equation 4 below within the 95% confidence interval according to the sample standard deviation, the reliability is verified and the blue light blocking ability index is is determined, and when the reliability condition is not satisfied, the n value may be increased.

[수학식 4][Equation 4]

Figure pat00010
Figure pat00010

여기서, 상기 C는 보정계수이다. Here, C is a correction coefficient.

본 발명의 한 구체예에서, 상기 청색광차단능력지수(PPBL)의 ±17 % 값 이내의 보정계수를 설정하여 생물학적 실험에 사용되는 95% 신뢰구간을 확보하고 청색광차단능력지수의 신뢰성을 검증하였다. In one embodiment of the present invention, a 95% confidence interval used in biological experiments was secured by setting a correction factor within ±17% of the blue light blocking ability index (PPBL), and the reliability of the blue light blocking ability index was verified.

상기 신뢰성이 검증되어 모집단이 작은 청색광차단능력지수(PPBL)의 효용성을 증가시킬 수 있다. The reliability can be verified to increase the effectiveness of the blue light blocking ability index (PPBL) with a small population.

이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시한다.Hereinafter, preferred examples are presented to help the understanding of the present invention.

실시예 Example

(1) 피험자 선별(1) Subject selection

피부질환이 없는 18세 이상 60세 이하의 신체 건강한 남녀로서 피험자 선정을 위한 설문을 통하여 하기 표 1. 피츠패트릭(Fitzpatrick)의 피부유형 분류 기준표에 따라 피부유형 Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ형으로 판단되고, 또한 하기 선정기준에 부합하고 제외기준에 해당하는 피험자를 제외하여 선정하였다.According to the following Table 1. Fitzpatrick's skin type classification criteria table, it was judged as skin type Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ through the questionnaire for selection of subjects as healthy men and women aged 18 to 60 years without skin disease, In addition, subjects who met the following selection criteria and met the exclusion criteria were excluded and selected.

선정기준Selection Criteria

1) 시험자로부터 시험의 종류, 방법, 절차 및 예측 가능한 부작용과 보상 등 기타 시험에 대한 충분한 설명을 듣고 자발적으로 임상시험 참가에 동의하여 동의서를 작성하고 서명한 사람1) A person who voluntarily agrees to participate in the clinical trial after receiving sufficient explanations from the investigator about the type, method, procedure, and predictable side effects and compensation of the trial

2) 피부 질환을 포함하는 급, 만성 신체 질환이 없는 건강한 사람2) A healthy person without acute or chronic physical disease including skin disease

피험자 설문과 함께 연구자는 피험자 선정과정에서 피부타입을 결정하기 위하여 색차계를 사용하여 피험자의 피부색 특성을 반영하는 ITA° (individual typology angle) 값을 측정하고, 이를 근거로 피험자의 최종피부타입을 판정하였다. Along with the subject questionnaire, the researcher measures the ITA° (individual typology angle) value that reflects the skin color characteristics of the subject using a colorimeter to determine the skin type in the subject selection process, and determines the subject's final skin type based on this did.

유형type 설명Explanation MED(mJ/cm2)MED (mJ/cm 2 ) ITA°ITA° I 항상 쉽게(매우 심하게) 붉어지고, 거의 검게 되지 않는다.It always reddens easily (very badly) and rarely darkens. 2~302 to 30 > 55°> 55° II 쉽게(심하게) 붉어지고, 약간 검게 된다.Easily (severely) reddened and slightly blackened. 25~3525-35 < 41° ~ 55°< 41° to 55° 보통으로 붉어지고, 중간 정도로 검게 된다.Moderately reddish, moderately black. 30~5030-50 < 28° ~ 41°< 28° to 41° IV 그다지 붉어지지 않고, 쉽게 검게 된다.It's not very red, and it turns black easily. 45~6045-60 < 10° ~ 28°< 10° to 28° 거의 붉게 되지 않고, 매우 검게 된다.Little reddish, very black. 60~8060~80 < -30° ~ 10°< -30° to 10° 전혀 붉게 되지 않고 매우 검게 된다.Not red at all, but very black. 85~20085~200 ≤ -30°≤ -30°

상기 표 1은 피츠패트릭(Fitzpatrick)의 피부유형 분류 기준표 및 피부색 특성을 반영하는 ITA°를 나타낸 것이다. Table 1 shows Fitzpatrick's skin type classification criteria table and ITA° reflecting skin color characteristics.

설문에 답한 피험자 및 설문에서 피부타입이 Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ형이라고 답변한 경우라 할지라도 ITA° 값이 55를 초과하거나, 10이하인 피험자는 본 실험에서 제외하였다.Subjects who answered the questionnaire and subjects whose ITA° value was greater than 55 or less than 10 were excluded from this experiment, even if the skin type was type II, III, or IV in the questionnaire.

제외기준 Exclusion Criteria

피험자와의 면담을 통해 다음 사항에 해당되는 사람은 피험자에서 제외하였다.Through the interview with the subject, those who fell under the following conditions were excluded from the subject.

a. 임신 또는 수유 중인 여성과 임신 가능성이 있는 여성a. Pregnant or lactating women and women of childbearing potential

b. 광 알레르기 또는 광감작의 병력이 있는 사람b. People with a history of photoallergy or photosensitivity

c. 피부 질환의 치료를 위해 스테로이드가 함유된 피부 외형제를 1개월 이상 사용한 사람c. Those who have used steroid-containing skin external agents for more than 1 month for the treatment of skin diseases

d. 민감성, 과민성 피부를 가진 사람d. People with sensitive, sensitive skin

e. 광선 조사 부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관 확장 등의 피부이상 소견이 있는 사람e. Those who have skin abnormalities such as spots, acne, erythema, and capillary dilatation in the area irradiated with light

f. 그 외 주시험자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 사람f. Others who are considered unsuitable for the test in the judgment of the principal investigator

중도탈락 기준 dropout criteria

선정기준에 합당하고 제외기준에 해당하지 않는 피험자라 할지라도 아래와 같은 경우 피험자를 중도탈락 처리하였다.Even if the subjects met the selection criteria and did not meet the exclusion criteria, the subjects were dropped out in the following cases.

a. 피시험자가 무도포 부위에 청색광 조사 2~4 시간 후에 흑화가 발생하지 않은 경우a. When the test subject does not develop blackening after 2 to 4 hours of blue light irradiation on the uncoated area

b. 시험부위에 예상되지 못한 정도의 유해사례가 발생한 경우b. In case an unexpected degree of adverse event occurs at the test site

c. 피시험자가 실험진행 과정 중 시험 부위에 과도한 자외선 노출을 하거나 지나친 음주, 흡연 등으로 결과의 평가에 장애가 발생한 경우c. In case the test subject is exposed to excessive UV rays in the test site during the course of the experiment, or the evaluation of the results is impaired due to excessive drinking or smoking

e. 피시험자가 실험 진행 과정 중 개인사정에 의해 실험진행이 어려운 경우e. When the test subject is unable to proceed with the test due to personal circumstances during the course of the test

f. 기타 시험자가 시험지속이 어렵다고 판단하는 경우f. If the tester determines that it is difficult to continue the test

(2) 시험방법(2) Test method

1) 시험부위1) Test site

시험은 피험자 등에 실시하였다. 시험부위는 피부손상, 과도한 털 또는 색조에 특별히 차이가 있는 부분을 피하여 선택하였고, 깨끗하고 마른 상태였다.The test was conducted on a subject or the like. The test site was selected by avoiding skin damage, excessive hair, or areas with a particular difference in color, and was clean and dry.

2) 시험물질 적용방법2) Test substance application method

도 2는 본 발명의 한 구체예에 따른 화장품 청색광 차단 효능 평가방법의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 획득하기 위한 복수개의 청색광 조사부위를 나타낸 것이다. Figure 2 shows a plurality of blue light irradiation sites for obtaining the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-free site of the cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method according to an embodiment of the present invention.

도 2를 참조하면, 척추부위를 제외한 피험자의 등에 대조 시료 및 시험시료 도포면적을 35㎠로 하여 2.0 ㎎/㎠의 양(총 70.0 ㎎)으로 시험부위에 도포하였다. 정확한 양으로 시료를 도포하기 위하여 마이크로 피펫을 사용하였다. 시료는 피부 표면에 여러 번 균일하게 점적한 후 손가락 골무혹은 스패튤러를 이용하여 균일하게 도포하였다.Referring to FIG. 2 , the control sample and test sample application area was 35 cm 2 on the back of the subject except for the spine and applied to the test site in an amount of 2.0 mg/cm 2 (total 70.0 mg). A micropipette was used to apply the correct amount of the sample. The sample was uniformly instilled on the skin surface several times and then uniformly applied using a finger thimble or spatula.

청색광 무도포 조사부위의 면적을 52.5㎠로 하여 0.8㎝ × 0.8㎝ 크기의 면적을 갖는 9개의 사각형 조사 부위를 구획하였다.The area of the non-applied blue light irradiation site was 52.5 cm 2 , and nine rectangular irradiation sites having an area of 0.8 cm × 0.8 cm were partitioned.

도 3은 본 발명의 한 구체예에 따른 화장품 청색광 차단 효능 평가방법의 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)을 획득하기 위한 복수개의 청색광 조사부위를 나타낸 것이다. 3 shows a plurality of blue light irradiation sites for obtaining the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDp) of the product application site of the cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method according to an embodiment of the present invention.

도 3을 참조하면, 제품시료의 도포면적을 35㎠로 하여 0.8㎝ × 0.8㎝ 크기의 면적을 갖는 6개의 정사각형 조사 부위를 구획하였다.Referring to FIG. 3 , the application area of the product sample was 35 cm 2 , and six square irradiation sites having an area of 0.8 cm × 0.8 cm were partitioned.

3) 청색광 조사장비 3) Blue light irradiation equipment

장비는 태양광과 유사한 연속적인 방사 스펙트럼을 갖고, 특정 피크를 나타내지 않는 1000watt 제논아크램프(Xenon arc lamp)를 광원으로 탑재하였으며, 램프로부터 조사된 청색광(Blue light)은 색선별 거울(dichroic mirror)과 조준 렌즈(collimating lens)를 거친 후 방출시켰다. 또한 특수 필터를 사용하여 400 nm 미만 및 500 nm 초과의 파장을 제거하였다. The equipment has a continuous radiation spectrum similar to sunlight and is equipped with a 1000 watt Xenon arc lamp that does not show a specific peak as a light source, and the blue light irradiated from the lamp is a dichroic mirror. It was released after passing through a collimating lens and a collimating lens. A special filter was also used to remove wavelengths below 400 nm and above 500 nm.

청색광 조사 중 광량측정기(DCS-2, Solar Light, USA)를 이용하여 청색광 조사 전과 조사 후에 광량 측정값이 유지 되는 지를 확인하였다.During blue light irradiation, using a light quantity meter (DCS-2, Solar Light, USA) was used to check whether the light quantity measurement value was maintained before and after blue light irradiation.

(3) 시험순서(3) Test sequence

1) 시험 1) test

10명의 피험자를 대상으로 제품시료의 청색광 차단효능을 측정하고 이를 검증하였다. The blue light blocking effect of the product sample was measured and verified for 10 subjects.

2) 시험일정 2) Exam schedule

각각의 시험은 1일간 진행하고, 다음 순서로 진행하였다. Each test was carried out for 1 day, followed by the following sequence.

피험자의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 측정하고, 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량을 기준으로 피험자의 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)을 측정하였다. The minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the subject's non-product application site was measured, and the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDp) of the subject's product application site was measured based on the minimum lasting immediate blackening amount of the product-free area. measured.

3) 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 측정을 위한 자외선 조사3) UV irradiation for measurement of the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-free area

평균적인 최소지속형흑화량을 12 J/㎠로 적용하여 시험하였다. The average minimum lasting blackening amount was tested by applying 12 J/cm 2 .

평균적인 최소지속형흑화량은 실험적으로 결정하였으며, 피험자를 대상으로 흑화가 비교적 명확하게 인식되어 판단될 수 있는 광량의 평균값으로 결정하였다. The average minimum lasting blackening amount was determined experimentally, and it was determined as the average value of the amount of light that could be judged by recognizing the blackening relatively clearly for the subject.

평균적인 최소지속형흑화량을 12 J/㎠로 적용하여 자외선 인공 조사기에서 최소지속형즉시흑화가 예상되는 도 2의 5 위치(조사부위 순서 상 5번 포트)하게 하고, 광세기를 23.0 ㎽/㎠로 조절하였다.Apply the average minimum lasting blackening amount to 12 J/cm 2 to position 5 (port 5 in the order of irradiation site) where the minimum lasting instant blackening is expected in the ultraviolet artificial irradiator, and the light intensity is 23.0 mW / It was adjusted to cm 2 .

각 위치 별로 조사시간을 계산하여 결정하고 청색광을 조사하였다. The irradiation time for each location was calculated and determined, and blue light was irradiated.

청색광 조사시간은 하기 수학식 5에 따라 다음과 같이 계산하였다.The blue light irradiation time was calculated as follows according to Equation 5 below.

[수학식 5][Equation 5]

Figure pat00011
Figure pat00011

각 조사부위의 광량은 광조사 시간을 약 24 %씩 등비적 간격으로 증가시켜 결국 광량이 약 24 %씩 증가하도록 조절하였다.The amount of light at each irradiation site was adjusted to increase the light amount by about 24% by increasing the light irradiation time at isotropic intervals by about 24%.

계산된 수치는 모두 수소점 둘째자리에서 반올림하였다.All calculated values are rounded to the second decimal place.

조사부위 위치(light guide) Light guide 1One 22 33 44 55 66 77 88 99 광세기(mW/㎠)Light intensity (mW/cm2) 23.023.0 23.023.0 23.023.0 23.023.0 23.023.0 23.023.0 23.023.0 23.023.0 23.023.0 등비(%)Equilibrium (%) 00 00 00 00 00 00 00 00 00 광량(J/㎠)Light quantity (J/㎠) 5.15.1 6.36.3 7.87.8 9.79.7 12.012.0 14.914.9 18.518.5 22.922.9 28.428.4 등비(%)Equilibrium (%) 24.0024.00 24.0024.00 24.0024.00 24.0024.00 -- 24.0024.00 24.0024.00 24.0024.00 24.0024.00 조사 시간 (Sec)Irradiation Time (Sec) 221221 274274 339339 421421 522522 647647 802802 995995 12341234

상기 표 2는 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 측정에 따른 데이터세트를 나타낸 것이다. Table 2 shows the data set according to the measurement of the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-free area.

청색광 조사가 끝난 후 2~4시간 범위 내의 일정 시간에 충분히 밝은 광원 하에서 두 명의 숙련된 연구원들이 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 판정하였다.After the blue light irradiation was finished, two experienced researchers determined the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-free area under a sufficiently bright light source at a certain time within the range of 2 to 4 hours.

피험자 별로 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량에 대한 데이터세트를 마련하여 측정값의 유효성을 증가시켰다. The validity of the measured value was increased by preparing a data set for the minimum lasting instantaneous blackening amount in the product-free area for each subject.

4) 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)의 측정을 위한 자외선 조사4) UV irradiation to measure the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDp) of the product application area

도 3에 따라 시험부위를 구획하고 제품시료는 2.0 ㎎/㎠의 양(총 70.0 ㎎)을 시험부위에 도포하였다 The test site was divided according to FIG. 3, and the product sample was applied in an amount of 2.0 mg/cm 2 (total 70.0 mg) to the test site.

상온에서 15분간 방치하여 건조시키고, 건조가 끝난 뒤 피험자가 편안한 자세를 취하도록 하여 청색광을 조사하였다. 청색광을 조사하는 동안 피험자가 움직이지 않도록 하였다. After drying at room temperature for 15 minutes, the subject was irradiated with blue light to take a comfortable position. Subjects were kept stationary while irradiating blue light.

제품시료의 예상되는 청색광 차단 능력을 획득한 피험자의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 데이터 세트의 값에 곱하여 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)을 선정하여 청색광의 조사시간을 결정하였다. By multiplying the value of the data set of the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDu) of the non-product application site of the subject who has obtained the expected blue light blocking ability of the product sample, the minimum lasting type immediate darkening amount (MPPDp) of the product application site is selected. The blue light irradiation time was determined.

한 구체예에서, 제품시료의 예상되는 청색광 예상 차단 능력이 30 %인 경우 총 조사 광량 12.0 J/㎠ × 1.3 = 15.6 J/cm2을 4번 포트에 배정하였다. In one embodiment, when the expected blue light blocking ability of the product sample is 30%, the total amount of irradiation 12.0 J/cm 2 × 1.3 = 15.6 J/cm 2 was assigned to the 4th port.

조사부위 위치location of irradiation site 1One 22 33 44 55 66 MPPDu(J/㎠)MPPDu(J/cm2) 6.36.3 7.87.8 9.79.7 12.012.0 14.914.9 18.518.5 자외선 인공 조사기port #4 광량(J/㎠)Ultraviolet artificial irradiator port #4 light quantity (J/㎠) 8.28.2 10.110.1 12.612.6 15.615.6 19.419.4 24.124.1 조사시간(Sec)Irradiation Time (Sec) 356356 441441 548548 678678 842842 10461046

상기 표 3은 피험자의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 데이터 세트에 따른 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)을 선정을 위한 청색광 조사시간을 나타낸 것이다. Table 3 shows the blue light irradiation time for selecting the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDp) of the product application site according to the data set of the minimum lasting type immediate darkening amount (MPPDu) of the product non-applied area of the subject.

청색광 조사가 끝난 후 2~4 시간 범위 시간이 경과한 후에 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 판정 시와 동일한 시간에서 동일인이 판정하였다. After the blue light irradiation was finished, the same person made the determination at the same time as the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the non-applied part after a time in the range of 2 to 4 hours had elapsed.

4) 최소지속형흑화량 판정 기준4) Criteria for determining the minimum lasting blackening amount

판정Judgment 판정기준Criteria -- 특별한 변화를 관찰할 수 없음No special changes can be observed +-+- 청색광 조사 일부 영역에서 육안으로 인식할 수 있는 희미한 흑화 발생Faint blackening that can be recognized with the naked eye occurs in some areas irradiated with blue light ++ 청색광 조사 전 영역에서 육안적으로 인식할 수 있는 희미한 흑화 발생Faint blackening that can be recognized with the naked eye in the area before blue light irradiation ++++ 청색광 조사 전 영역에서 육안적으로 인식할 수 있는 명확한 흑화 발생Clear blackening that can be recognized with the naked eye in the entire area of blue light irradiation S/ES/E 청색광에 대한 과민반응 혹은 과다조사로 인한 표피손상 발생Epidermal damage caused by hypersensitivity to blue light or over-irradiation

상기 표 4는 최소지속형흑화량 판정 기준을 나타낸 것이다. Table 4 above shows the criteria for determining the minimum lasting blackening amount.

전면에 흑화가 나타난 부위에 조사한 청색광 중 최소량을 최소지속형즉시흑화량(MPPDu, MPPDp)으로 채택하였다. 흑화 상태는 충분의 밝은 광원 하에서 숙련된 두 명의 연구원이 판정하며, 두 사람의 판정 결과가 서로 다를 경우 판정 결과들 중 낮은 최소지속형즉시흑화량으로 채택하였다. The minimum amount of blue light irradiated to the area where blackening appeared on the front was adopted as the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDu, MPPDp). The blackening condition is judged by two skilled researchers under a sufficiently bright light source, and if the judgment results of the two people are different, the lowest minimum lasting instantaneous blackening amount is adopted among the judgment results.

(4) 결과분석 및 신뢰성 검증(4) Result analysis and reliability verification

1) 피험자의 청색광차단능력지수(PPBL) 계산1) Calculation of the blue light blocking ability index (PPBL) of the subject

[수학식 1][Equation 1]

Figure pat00012
Figure pat00012

상기 수학식 1은 각 피험자의 청색광차단능력지수(PPBLi; Protection Percentage factor of Blue light)를 정의한 것이다. Equation 1 above defines the blue light blocking ability index (PPBLi; Protection Percentage factor of Blue light) of each subject.

피험자의 청색광차단능력지수는 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)으로 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)을 나눈 값으로 결정하였다. The blue light blocking ability index of the subject was determined by dividing the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product-applied area by the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDu) of the non-product applied area.

2) 청색광차단능력지수(PPBL) 계산2) Calculation of Blue Light Blocking Ability Index (PPBL)

[수학식 2][Equation 2]

Figure pat00013
Figure pat00013

여기서, n은 피험자 표본수이며, 10이상 20 이하임.Here, n is the number of subjects sampled, and is 10 or more and 20 or less.

상기 수학식 2는 제품시료의 청색광차단능력지수(PPBL)를 정의한 것이다. Equation 2 above defines the blue light blocking ability index (PPBL) of the product sample.

제품시료의 청색광차단능력지수(PPBL)은 각 피험자의 청색광차단능력지수(PPBLi)의 산술평균 값으로 결정하였다. The blue light blocking ability index (PPBL) of the product sample was determined as the arithmetic mean value of the blue light blocking ability index (PPBLi) of each subject.

2) 청색광차단능력지수(PPBL) 측정의 신뢰성 검증2) Reliability verification of blue light blocking ability index (PPBL) measurement

각 피험자의 청색광차단능력지수(PPBLi)를 통해 얻어진 산술평균값인 청색광차단능력지수(PPBL)의 95% 신뢰구간이 계산된 청색광차단능력지수(PPBL)값의 ±17% 이내가 되도록 하였다.The 95% confidence interval of the blue light blocking ability index (PPBL), which is an arithmetic mean value obtained through the blue light blocking ability index (PPBLi) of each subject, was made to be within ±17% of the calculated blue light blocking ability index (PPBL) value.

신뢰성 검증은 기능성화장품 심사에 관한 규정」 '자외선 차단효과 측정방법 및 기준' (식품의약품안전처고시 제2019-47호) 및 ISO 24442:2011(E). Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of sunscreen UVA protection. 1st ed. 2011-12-15의 신뢰성 검증에 따라 수행하였다.Reliability verification is based on the Regulations on the Review of Functional Cosmetics" 'Method and Standards for Measurement of UV Protection Effect' (Ministry of Food and Drug Safety Notice No. 2019-47) and ISO 24442:2011(E). Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of sunscreen UVA protection. 1st ed. It was performed according to the reliability verification of 2011-12-15.

95 %의 신뢰구간은 (PPBL-C)~(PPBL+C)에서 결정되었다. A 95% confidence interval was determined from (PPBL-C) to (PPBL+C).

[수학식 4] [Equation 4]

Figure pat00014
Figure pat00014

여기서 C는 보정계수이다. where C is the correction factor.

[수학식 6][Equation 6]

Figure pat00015
Figure pat00015

여기서 S는 표준 편차이며, t는 자유도 값이고, n은 피험자 표본수이며 10이상 20 이하이다. Here, S is the standard deviation, t is the degree of freedom, and n is the number of subjects and is 10 or more and 20 or less.

nn 1010 1111 1212 1313 1414 1515 1616 1717 1818 1919 2020 t값t-value 2.2622.262 2.2282.228 2.2012.201 2.1792.179 2.1602.160 2.1452.145 2.1312.131 2.1202.120 2.1102.110 2.1012.101 2.0932.093

상기 표 5는 피험자 표본수에 따른 자유도 값이다. Table 5 shows the degrees of freedom values according to the number of subjects sampled.

상기 자유도 값에 따라 보정계수를 계산하였다. A correction factor was calculated according to the degree of freedom.

또한, 상기 보정계수 C는 상기 수학식 4 및 수학식 6을 만족하는 구간에서 결정하였으며, 이 조건에 적합하지 않으면 표본 수를 늘리거나 시험조건을 재설정하여 다시 청색광차단능력지수(PPBL)를 산출하는 방법으로 청색광차단능력지수 측정의 신뢰성을 검증하였다.In addition, the correction factor C was determined in the section satisfying Equations 4 and 6, and if this condition is not met, the number of samples is increased or the test conditions are reset to calculate the blue light blocking ability index (PPBL) again. The reliability of the blue light blocking ability index measurement was verified by this method.

이제까지 본 발명에 대하여 실시예들을 중심으로 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. Up to now, the present invention has been looked at mainly with respect to the embodiments. Those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains will understand that the present invention can be implemented in modified forms without departing from the essential characteristics of the present invention. Therefore, the disclosed embodiments are to be considered in an illustrative rather than a restrictive sense.

본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.The scope of the present invention is indicated in the claims rather than the foregoing description, and all differences within the scope equivalent thereto should be construed as included in the present invention.

Claims (12)

(a) 피험자의 피부의 일부를 구획하여 복수개의 청색광 조사부위를 설정하고, 상기 조사부위 중에서 흑화가 인식될 것으로 예측되는 조사부위를 광량 중간값 조사부위로 선정하며, 각각의 조사부위 광량을 등비적으로 결정하여 상기 피험자의 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)을 획득하는 단계;
(b) 상기 피험자의 피부에 제품시료를 일정하게 도포한 후 구획을 설정하여 복수개의 청색광 조사부위를 설정하고, 제품시료의 예상되는 청색광 차단 능력의 청색광 광량을 조사부위의 광량 중간값 부위로 선정하여 피험자의 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)를 획득하는 단계;
(c) 하기 수학식 1에 따라 각 피험자의 청색광차단능력지수(PPBLi; Protection Percentage factor of Blue light)를 결정하는 단계; 및
(d) 하기 수학식 2에 따라 제품의 청색광차단능력지수(PPBL)를 결정하는 단계를 포함하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법:
[수학식 1]
Figure pat00016

[수학식 2]
Figure pat00017

여기서, n은 피험자 표본수이며, 10이상 20 이하임.
(a) Partitioning a part of the subject's skin to set a plurality of blue light irradiation sites, selecting an irradiation site where blackening is expected to be recognized among the irradiation sites as a light quantity median irradiation site, and equalizing the light amount of each irradiation site obtaining a minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the subject's product-free area by determining the amount of blackening;
(b) After uniformly applying the product sample to the subject's skin, a section is set to set a plurality of blue light irradiation sites, and the blue light quantity of the product sample's expected blue light blocking ability is selected as the light quantity median value of the irradiation site obtaining a minimal lasting instantaneous blackening amount (MPPDp) of the subject's product application site;
(c) determining each subject's blue light blocking ability index (PPBL i ; Protection Percentage factor of Blue light) according to Equation 1 below; and
(d) a cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method comprising the step of determining the blue light blocking ability index (PPBL) of the product according to the following Equation 2:
[Equation 1]
Figure pat00016

[Equation 2]
Figure pat00017

Here, n is the number of subjects sampled, and is 10 or more and 20 or less.
제1항에 있어서,
상기 피험자는 피츠패트릭(Fitzpatrick)의 피부유형 분류기준을 바탕으로 피부유형 Ⅱ, Ⅲ, 및 Ⅳ형을 선택하되, 하기 수학식 3에 따른 ITA°의 값이 55를 초과하거나 10 이하인 피험자를 제외하는 선정기준에 따라 결정되는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법:
[수학식 3]
Figure pat00018

여기서, L은 명도인자, b는 색채인자임.
According to claim 1,
The subject selects skin types Ⅱ, Ⅲ, and Ⅳ based on Fitzpatrick's skin type classification criteria, but excludes subjects whose ITA° value according to Equation 3 below is greater than 55 or less than 10 Cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method, characterized in that it is determined according to the selection criteria:
[Equation 3]
Figure pat00018

Here, L is the brightness factor and b is the color factor.
제2항에 있어서,
상기 선정기준에 만족하는 경우에도 중도탈락기준에 따라 (a) 및 (b) 단계에서 피험자를 탈락시키는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법.
3. The method of claim 2,
Cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method, characterized in that the subject is dropped in steps (a) and (b) according to the dropout criteria even if the above selection criteria are satisfied.
제1항에 있어서,
상기 청색광은 스펙트럼의 제한은 색선별 거울과 조준렌즈를 사용하여 400~500 nm 범위의 파장을 가지는 청색광을 방출하도록 하고, 필터를 사용하여 400 nm미만 및 500 nm 초과 파장을 제거하는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법.
According to claim 1,
The blue light spectrum is limited so that blue light having a wavelength in the range of 400 to 500 nm is emitted using a color-selective mirror and a collimating lens, and wavelengths less than 400 nm and more than 500 nm are removed by using a filter. Evaluation method of cosmetic blue light blocking efficacy.
제4항에 있어서,
상기 광량은 광량측정기를 사용하여 청색광의 조사시간 동안 광량이 일정하게 유지되도록 조절되는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법.
5. The method of claim 4,
The amount of light is a cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method, characterized in that it is adjusted so that the amount of light is kept constant during the irradiation time of blue light using a light meter.
제1항에 있어서,
상기 (a) 단계에서 상기 피험자의 피부의 구획은 내측에 0.8 mm × 0.8 mm 크기의 관통홀이 9개 형성된 불투명 테이프를 피험자의 피부에 부착하여 조사부위를 설정하고, (b) 단계에서 피부의 구획은 0.8 mm × 0.8 mm 크기의 관통홀이 6개 형성된 불투명 테이프를 피험자의 피부에 부착하여 조사부위를 설정하는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법.
According to claim 1,
In the step (a), the skin compartment of the subject is attached to the subject's skin by attaching an opaque tape having 9 through-holes of 0.8 mm × 0.8 mm in size inside to set the irradiation site, and in step (b) The compartment is a method for evaluating blue light blocking efficacy of cosmetics, characterized in that the irradiation site is set by attaching an opaque tape having six through-holes of 0.8 mm × 0.8 mm to the subject's skin.
제1항에 있어서,
상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 획득은 청색광 광량 중간값을 기준으로 각각의 조사부위 광량을 등비적으로 결정하여 얻어지는 최소지속형즉시흑화량 데이터세트 범위에서 판정되는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법.
According to claim 1,
The acquisition of the minimum lasting type immediate blackening amount (MPPDu) of the product-free area is determined in the range of the minimum lasting type instantaneous blackening amount dataset obtained by determining the light amount of each irradiation site isometrically based on the median value of the blue light light amount. A method for evaluating cosmetic blue light blocking efficacy.
제7항에 있어서,
상기 청색광 광량 중간값은 12 J/cm2인 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법.
8. The method of claim 7,
The blue light intensity intermediate value is 12 J/cm 2 Cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method, characterized in that.
제1항에 있어서,
상기 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)의 획득은 제품시료에 따라 예상되는 청색광 차단 능력의 청색광 광량을 조사부위의 광량 중간값 부위로 선정하고, 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 광량에 비례하여 청색광 조사 광량을 결정하는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법.
According to claim 1,
The minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDp) of the product application site is obtained by selecting the blue light quantity of the blue light blocking ability expected according to the product sample as the light quantity median area of the irradiation site, and the minimum lasting type immediately at the non-product application site. A cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method, characterized in that the amount of blue light irradiation is determined in proportion to the light amount of the blackening amount (MPPDu).
제9항에 있어서,
상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 광량의 비례는 제품시료의 예상되는 차단능력을 예측값을 선정하고, 상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)에 상기 예측값을 곱하여 결정되는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법.
10. The method of claim 9,
The proportionality of the light amount of the minimum lasting type instantaneous blackening amount (MPPDu) of the product non-applied area selects a predicted value for the expected blocking ability of the product sample, and the minimum continuous type immediate blackening amount (MPPDu) of the product non-applied area is Cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method, characterized in that determined by multiplying the predicted value.
제1항에 있어서,
상기 제품무도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDu)의 획득과 제품도포부위의 최소지속형즉시흑화량(MPPDp)의 획득은 청색광 조사 후 2~4시간 경과 후, 동일 시간에 판정하는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법.
According to claim 1,
The acquisition of the minimum lasting instantaneous blackening amount (MPPDu) of the non-product application site and the minimum lasting immediate blackening amount (MPPDp) of the product application site are determined at the same time after 2 to 4 hours after blue light irradiation. A method for evaluating cosmetic blue light blocking efficacy.
제1항에 있어서,
상기 청색광차단능력지수(PPBL)의 결정은 표본 표준 편차에 따른 95 %의 신뢰구간 내에서 하기 수학식 4에 따라 결정되는 보정계수(C) 이내에 해당되는 경우 신뢰성이 검증되어 결정되며, 신뢰성 조건을 만족하지 못하는 경우는 상기 n 값을 증가시키는 것을 특징으로 하는 화장품 청색광 차단 효능 평가방법:
[수학식 4]
Figure pat00019

여기서, 상기 C는 보정계수임.
According to claim 1,
The determination of the blue light blocking ability index (PPBL) is determined by verifying the reliability if it falls within the correction factor (C) determined according to Equation 4 below within the 95% confidence interval according to the sample standard deviation, and the reliability condition is determined. If not satisfied, the cosmetic blue light blocking efficacy evaluation method, characterized in that increasing the n value:
[Equation 4]
Figure pat00019

Here, C is a correction factor.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114145716A (en) * 2021-12-07 2022-03-08 马彦云 Blue light protection human body efficacy quantitative evaluation method and application thereof
WO2023062318A1 (en) * 2021-10-15 2023-04-20 Naos Institute Of Life Science Methods for measuring the effect of protection from hyperpigmentation caused by visible light, selecting cosmetic or pharmaceutical compositions using these methods and ecobiological compositions thus selected

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20190102611A (en) * 2018-02-26 2019-09-04 (주)아모레퍼시픽 Device and Method for Measuring Skin changes due to Blue-light

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20190102611A (en) * 2018-02-26 2019-09-04 (주)아모레퍼시픽 Device and Method for Measuring Skin changes due to Blue-light

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023062318A1 (en) * 2021-10-15 2023-04-20 Naos Institute Of Life Science Methods for measuring the effect of protection from hyperpigmentation caused by visible light, selecting cosmetic or pharmaceutical compositions using these methods and ecobiological compositions thus selected
CN114145716A (en) * 2021-12-07 2022-03-08 马彦云 Blue light protection human body efficacy quantitative evaluation method and application thereof
CN114145716B (en) * 2021-12-07 2024-02-09 马彦云 Human body efficacy quantitative evaluation method for blue light protection and application thereof

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