KR20210070341A - 변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액을 주입하기 위한 주사기 - Google Patents

변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액을 주입하기 위한 주사기 Download PDF

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에르네스토 오로피노
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오로피노 파머수티컬스 그룹 에스. 알. 엘.
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Abstract

본 발명은 변형가능한 카트리지(cartridge)(1)에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기(100)에 관한 것이며, 주사기(100)는, 변형가능한 카트리지(1)를 수용하기 위한 수용 구획(106)이 제공되는 주요 본체(101) ─ 주요 본체는, 제1 개구(103)가 존재하는 제1 단부 부분(102)과 제2 개구((105)가 존재하는 대향되는 제2 단부 부분(104) 사이에서 연장함 ─ ; 후퇴된 포지션(retracted position)과 전진된 포지션 사이에서 주요 본체(101)에 대해 슬라이딩하는 플런저(plunger)(200)를 포함하고 그리고 변형가능한 카트리지(1)를 변형시키기 위해, 특히 분쇄시키기 위해 수용 구획(106) 내부에서 주요 본체(101)에 대해 슬라이딩하는 분쇄 헤드(crushing head)(201)를 지탱하는 분쇄 디바이스(crushing device)(200); 슬라이딩 플런저(200)의 지지 및 고정 요소(120) ─ 지지 및 고정 요소에 플런저(200)는 슬라이딩가능하게 한정됨 ─ ; 및 지지 및 고정 요소(120)와 주요 본체(101) 사이의 상호 포지션을 변경시키도록, 주요 본체(101)에 대한 지지 및 고정 요소(120)를 제거가능하게 커플링하기 위한 그리고/또는 지지 및 고정 요소(120)가 주요 본체(101)에 커플링되는 것을 가능하게 하는 커플링 수단(coupling means)을 포함한다.

Description

변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액을 주입하기 위한 주사기
[0001] 본 발명은 주입 디바이스들의 기술 분야에 관한 것이며, 그리고 특히, 본 발명은 변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액을 주입하기 위한 주사기에 관한 것이다.
[0002] 현재, 분말 형태의 멸균 원 재료들은 주로 활성 성분 제조사들에 의해 알루미늄 용기들에 또는 일반적으로 폴리에틸렌으로 제조되는 플라스틱 백들(plastic bags)에 포장된다.
[0003] 이들을 판매할 수 있기 위해, 제조사들은, 멸균 상태를 유지하는 것 외에도 각각의 원 재료가 시간의 주어진 기간 동안 사용되는 용기들 또는 백들에서 안정적인 상태로 유지된다는 것을 입증했으며; 다시 말해, 이러한 분말들은 이러한 용기들 또는 백들에 저장될 때 미리 정해진 수년 동안 부패하지 않는다.
[0004] 멸균 원 재료는 완성 의약 제품 제조사들(finished pharmaceutical product manufacturers)에게 판매되고, 완성 의약 제품 제조사들은 공지된 기술들을 사용하여 멸균 원 재료를 분류하고, 병에 포함되는 멸균 분말 형태의 완성 제품을 판매한다. 병은 용매를 포함하는 유리 바이알(vial)이 동반된다.
[0005] 바이알(유리)을 위한 고품질 재료들의, 멸균 분말을 위한 호환가능한 재료들의, 및 일회용 주사기들의 사용은 이러한 시스템을 전체적으로 매우 값비싸게 만든다.
[0006] 사용의 순간까지 특별한 연질 파티션에 의해 개개의 격납(containment) 챔버들에서 분리된 상태로 유지되는 의약 물질들을 포함하는 가요성 재료로 제조되는 변형가능한 카트리지를 수용하기 위한 구획이 제공되는 주사기들의 사용이 본 분야에서 공지되어 있다. 이러한 디바이스들의 예는 특허 US2001/0047162에서 설명된다. 이러한 공지된 디바이스들의 추가의 예는 특허 WO2017137854 A1에 설명된다.
[0007] 그러나, 종래 기술의 주사기들에서 주사기 내로 변형가능한 카트리지를 삽입하는 작동들이 비교적으로 복잡한 것이 관찰되었다. 더욱이, 삽입이 올바르게 수행되지 않는다면, 카트리지는 손상될 수 있고 그리고/또는 주입은 올바르게 수행되지 않을 수 있다.
[0008] 본 발명의 목적은 전술되는 종래 기술의 변형가능한 카트리지들을 위한 주사기들의 문제점들을 해결하는 것이다. 특히, 본 발명의 목적은, 주사기 자체 내로의 카트리지의 용이한 그리고 정확한 삽입을 허용하는 변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액을 주입하기 위한 주사기를 제공하는 것이다.
[0009] 이러한 목적은 제1 항에 따른 변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액을 주입하기 위한 주사기에 의해 그리고 제10 항에 따른 주입 키트에 의해 달성된다.
[0010] 본 발명에 따른 주사기의 특징들 및 이점들은 첨부 도면들에 따라, 비제한적인 예로써 주어지는 하기의 설명으로부터 명백해질 것이다.
도 1은 변형가능한 카트리지의 가능한 실시예의 최상부로부터의 평면도를 도시한다.
도 2는 도 1의 변형가능한 카트리지의 측평면도를 도시한다.
도 3은 도 1의 변형가능한 카트리지의 분리 디바이스의 측평면도를 도시한다.
도 4는 도 1의 변형가능한 카트리지의 측면 투영도를 도시한다.
도 5는 서로 탈착된 변형가능한 카트리지의 2개의 부품들이 도시되는 도 1의 변형가능한 카트리지의 추가의 투영도를 도시한다.
도 6은 도 1의 카트리지 및 본 발명의 가능한 비제한적 실시예에 따른 주사기를 포함하는 키트의 투영도를 도시하며, 여기서 주사기는 제1 작동 구성으로 도시된다.
도 7은, 주사기가 제1 작동 구성으로 도시되는 도 6의 키트의 추가의 측면도를 도시한다.
도 8은, 주사기가 제2 작동 구성으로 도시되는 도 6의 주사기만의 투영도를 도시한다.
도 9는 도 6의 주사기의 부분의 단면 투영도를 도시한다.
도 10은 도 6의 주사기의 추가의 부분의 투영도를 도시한다.
도 11은, 변형가능한 카트리지가 제거되는 도 6의 주사기의 투영도를 도시한다.
[0011] 유사하거나 동등한 요소들은 전술한 도면들에서 동일한 도면 부호들에 의해 표시된다.
[0012] 주사기를 설명하기 전에, 출원인들은 이러한 주사기와 함께 사용될 수 있는 변형가능한 카트리지의 비제한적인 예를 설명할 가치가 있다고 믿는다. 이러한 점에서, 도 1 내지 도 5는 본 발명에 따른 주사기에서 사용될 수 있는 변형가능한 카트리지(1)의 비제한적인 실시예를 도시한다. 변형가능한 카트리지(1)는, 다음을 포함하는 카트리지 본체(10, 20)를 갖는다:
주입가능한 용액의 제1 성분의 적어도 1개의 제1 격납 챔버(11) ─ 여기서 제1 격납 챔버(11)는 적어도 1개의 제1 압축-변형가능한 벽을 포함함 ─ ;
주입가능한 용액의 제2 성분의 적어도 1개의 제2 격납 챔버(21) ─ 여기서 제2 격납 챔버(21)는, 제2 성분이 제2 격납 챔버(21)로부터 제1 격납 챔버(11)까지 전달되는 것을 허용하여, 이에 의해 제1 성분 및 제2 성분을 혼합하기 위해 적어도 1개의 제2 압축 변형가능한 벽을 포함함 ─ ;
[0013] 특히 유리한 실시예에 따르면, 카트리지 본체(10, 20)는 블리스터(blister)이다. 이러한 경우에, 전술된 압축-변형가능한 벽들은 각각 제1 격납 챔버(11) 및 제2 격납 챔버(21)의 범위를 정하는(delimiting) 적어도 2개의 블리스터 포켓의 벽들이다. 대안적인 실시예에 따르면, 카트리지 본체(10, 20)는 유연한 벽들을 갖는 하나 이상의 백들을 포함한다.
[0014] 제1 격납 챔버(11) 및 제2 격납 챔버(21)은 또한 이러한 설명에서 "전방 챔버(11)" 및 "후방 챔버(21)” 각각의 표현들을 사용하여 이하에서 표시될 것이다. 더 많은 후방 챔버들(21)을 제공함으로써 구조가 또한 변경될 수 있는 것이 주목할 만하다.
[0015] 유리한 그리고 비제한적인 실시예에 따르면, 격납 챔버들(11, 12)의 외벽들은, 주입가능한 물질이 재구성되기 전에 제거될 수 있는 보호 접착 필름으로 적어도 부분적으로 코팅된다. 이러한 필름은 보관 조건 하에서 격납 챔버들 사이의 증가된 분리를 허용한다.
[0016] 본 설명의 교시들이 또한, 단일 격납 챔버를 가지는 변형가능한 카트리지들, 즉 공장에서 미리 사전-구성되되는 주입가능한 용액을 포함하는 카트리지들로 확장된다는 점에 주목할 만하다. 그러나, 이후에, 이에 의해 어떠한 제한도 도입하지 않고, 변형가능한 카트리지가 2개의 격납 챔버들을 포함하는 경우에 대한 참조가 이루어진다.
[0017] 각각의 격납 챔버(11, 21)는 주입가능한 용액의 성분들 중 하나를 포함하며; 예를 들어, 전방 챔버(11)는 멸균 약물 분말의 형태의 제1 성분을 포함하며 그리고 후방 챔버(21)는 액체 성분, 통상적으로, 용매, 또는 추가 활성 제약 원료인 제2 성분을 포함한다. 예를 들어, 멸균 약물 분말은 결정화된 분말 또는 용액의 동결건조(liophilization)에 의해 대량으로 획득되는 분말이다. 분말에 대한 대안으로서, 제1 성분은 과립형 물질, 또는 멸균 정제(sterile tablet) 또는 압축된 분말이다. 가능한 실시예에 따르면, 제1 성분은 예를 들어, 각각 상기 2개의 별개 물질들 중 하나를 포함하는 2개의 별개 정제들의 형태의 2개의 별개의 물질들을 포함한다.
[0018] 제1 성분은, 예를 들어, 세팔로스포린 항생제(cephalosporin antibiotic)와 같은 베타-락탐 항생제(beta-lactam antibiotic), 또는 세포독성 항암 물질 또는 호르몬 또는 생물학적 제제와 같은 고활성 물질이다. 전술된 제1 성분은 또한, 정상 활성 물질일 수 있으며, 즉 고활성 물질로서 정의가능하지 않을 수 있다.
[0019] 제1 성분 및 제2 성분 모두가 액체 물질들인 변형가능한 카트리지(1)의 실시예가 예상될 수 있기 때문에, 전술된 제1 성분은 또한 액체 성분일 수 있다.
[0020] 바람직하게는, 제2 성분은 주입가능한 사용을 위한 용매, 예를 들어 WFI(Water For Injection) 용매 또는 리도카인(lidocaine) 용액 또는 물과 벤질 알코올 용액 또는 염화나트륨의 염류 용액 또는 다른 고체 또는 액체 물질을 재구성할 수 있는 일반적으로 임의의 주입가능한 물질이다. 제2 성분은 API(Active Pharmaceutical Ingredient)일 수 있거나, 이를 포함할 수 있다.
[0021] 특히 유리한 실시예에 따르면, 변형가능한 카트리지(1)는 제1 격납 챔버(11)과 디바이스 본체에 규정되는 적어도 1개의 유체 연통 덕트(2)를 포함하는 디바이스 본체를 가지는 제2 격납 챔버(12) 사이에 작동가능하게 끼워넣어진 분리 디바이스(12, 22)를 더 포함한다. 디바이스의 본체는 바람직하게는, 독립형 본체이고 그리고 바람직하게는 제1 격납 챔버 및 제2 격납 챔버의 변형가능한 벽들보다 더 강성적이다. 이러한 디바이스 본체는 카트리지 본체(10, 20) 내로 삽입되거나 이에 부착되고, 예컨대, 카트리지 본체(10, 20) 내로 삽입되거나 이에 맞물리고, 바람직하게는, 변형가능한 블리스터형 카트리지 내로 삽입된다. 복수의 연통 덕트들(2)을 제공하는 것이 가능하다.
[0022] 바람직하게는, 변형가능한 카트리지(1)는 분리 디바이스(12, 22)의 유체 연통 덕트(2)가 제2 성분에 의해 횡단될 수 없는 제1 작동 구성, 및 유체가 연통 덕트(2)가 제2 성분에 의해 횡단될 수 있는 제2 작동 구성을 취하도록 적응된다. 다시 말해, 제1 작동 구성에서, 분리 디바이스(12, 22)는 제2 챔버(21)와 제1 챔버(11) 사이의 유체 연통을 허용하지 않는 반면, 제2 작동 구성에서, 분리기(12, 22)는 제2 챔버(21)와 제1 챔버(11) 사이의 유체 연통을 허용한다.
[0023] 특히 유리한 실시예들에 따르면, 분리 디바이스(12, 22)는 필터 또는 밸브 또는 커넥터를 포함한다. 예를 들어, 분리 디바이스(12, 22)는 유체 연통 덕트(2)에서 단방향 유동을 허용하도록 적응되는 밸브를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 이러한 밸브는, 단지 제2 챔버의 압력이 임계값을 초과한다면, 유체 연통 덕트(2) 내로의 액체 성분의 유동을 허용한다. 이러한 유형의 밸브들은 공지되어 있고 그리고 2개 이상의 챔버들을 가지는 재구성 주사기들에 사용된다.
[0024] 분리 디바이스(12, 22)가 커넥터를 포함한다면, 이러한 커넥터는 커넥터 자체에 통합되는 필터 및/또는 밸브를 더 포함할 수 있다.
[0025] 바람직하게는, 분리 디바이스의 본체는, 제1 격납 챔버(11)를 향해 대면하는 제1 면(31)과 제1 면(15)의 반대편에 있고 그리고 제2 격납 챔버(21)를 향해 대면하는 제2 면(32) 사이에서 연장한다. 보다 우선적으로, 유체 연통 덕트(2)는 제1 면(31)으로부터 제2 면(32)까지 연장하는 오목부 또는 홀이다.
[0026] 분리 디바이스(12, 22)의 본체의 제1 면(31)과 제2 면(32) 사이에 제3 평탄 면(33)과 제4 곡면 및 볼록 면(34)이 존재한다.
[0027] 유리한 실시예에 따르면, 유체 연통 덕트(2)는 분리 디바이스(12, 22)의 본체의 단면 크기보다 더 작은 단면을 갖는다.
[0028] 변형가능한 카트리지(1)는, 카트리지 본체(10, 20)에 고정되고 그리고 제1 챔버(11)에 유체식으로 연결되도록 구성되도록 적응되는 바늘 홀더 구성요소(3)를 더 포함한다. 제1 챔버(11)는 예를 들어, 바늘 홀더 구성요소(3)와 분리 디바이스(12, 22) 사이에 작동가능하게 끼워넣어지며, 예컨대 배열된다. 바람직하게는, 변형가능한 카트리지(1)는 바늘 홀더 구성요소(3)에 부착되는 주사 바늘(4) 및 주사 바늘(4) 또는 바늘 홀더 구성요소(3)에 장착되는 제거가능한 보호 캡(5)을 더 포함한다.
[0029] 유리한 실시예에 따르면, 카트리지 본체(10, 20)는,
제1 격납 챔버(11)를 형성하기 위해, 함께 결합되는, 예컨대 용접되거나 아교결합되는 제1 시트 부분(13) 및 제2 시트 부분(14); 그리고
제2 격납 챔버(21)를 형성하기 위해, 함께 결합되는, 예컨대 용접되거나 아교결합되는 제3 시트 부분(23) 및 제4 시트 부분(24)을 포함한다.
[0030] 시트 부분들은 열을 가함으로써, 무선 주파수 또는 초음파 에너지를 가함으로써 또는 임의의 다른 적절한 용접 기술에 의해 용접될 수 있다.
[0031] 예를 들어, 제1 시트 부분(13) 및 제3 시트 부분(23)은 동일한 제1 시트, 예컨대 다중층 필름(다중층 필름 중 가장 안쪽 층은 바람직하게는 폴리에틸렌 층임), 또는 단일-가닥(ply) 폴리에틸렌 필름의 2개의 부분이다. 예를 들어, 제2 시트 부분(14) 및 제4 시트 부분(24)은 또한, 동일한 제2 시트의 2개의 부분들이다. 제2 시트는 또한 다중층 필름일 수 있으며, 다중층 필름의 내부 층은 바람직하게는 폴리에틸렌 층 또는 단일-층 폴리에틸렌 필름이다. 이러한 방식으로, 카트리지 본체(10, 20)는 예를 들어, 격납 챔버들(11, 21)에서 오목부들을 생성하도록 제1 시트를 성형함으로써, 그리고 상기 시트들의 주변 에지들인 이러한 결합 에지들 상의 오목부들 외부에서 제1 및 제2 시트들을 서로 밀봉함으로써, 예컨대, 용접하거나 아교결합함으로써 획득된다.
[0032] 특히 유리한 실시예에 따르면, 분리 디바이스(12, 22), 특히 디바이스 본체는 제1 시트 부분(13)과 제2 시트 부분(14) 사이에서 그리고 제3 시트 부분(23)과 제4 시트 부분(24) 사이에서 끼워넣어진다. 예를 들어, 분리 디바이스(12, 22)는 전술된 제1 시트와 제2 시트 사이에 끼워넣어지고 그리고 고정되고, 그리고 예를 들어, 전술된 제1 시트에서 규정되는 상호 반대-형상(mutually counter-shaped) 오목부에 수납된다.
[0033] 바람직하게는, 제1 시트 부분(13) 및 제3 시트 부분(23)은 각각 제2 시트 부분(14) 및 제4 시트 부분(24)보다 상대적으로 더 유연하고, 그리고 제1 격납 챔버(11) 및 제2 격납 챔버(21)의 이전에 언급된 변형가능한 벽들을 각각 지닌다.
일 실시예에 따르면, 제1 시트 부분(13) 및 제3 시트 부분(23)은 적어도 1개의 제1 및 하나의 제2 변경가능한 둥근 오목부를 각각 포함하며, 그 아래에, 제1 격납 챔버(11) 및 제2 격납 챔버(21)가 각각 배열된다. 이러한 실시예에서, 제2 시트 부분(14) 및 제4 시트 부분(24)은 도 2에 도시되는 바와 같이, 평탄하고 그리고 상호적으로 동일 평면이다.
[0035] 이러한 고려 사항들은 또한, 제1 시트 부분(13) 및 제3 시트 부분(23)이 상호적으로 별개 시트 부분들이며 그리고 제2 시트 부분(14) 및 제4 시트 부분(24)이 상호적으로 별개 시트 부분들인 경우에 적용된다. 본 설명의 목적들을 위해, "별도의 시트"는, 단일 연속 시트를 형성하기 위해 연속적으로 결합되지 않는 시트들을 의미하며, 그리고 따라서, 이러한 규정은 또한, 단일 시트로부터 획득되었지만, 그 후 시트들이 더 이상 단일 연속 시트를 형성하지 않도록 분리된, 예컨대 절단된 시트들을 포함한다. 도 4를 참조하면, 전술된 경우들에서, 카트리지 본체(10, 20)는 분리 디바이스(12, 22)에 의해 기계적으로 커플링되거나 커플링될 수 있는 2개의 별개 부품들(10, 20)을 포함하며, 이 경우에, 분리 디바이스는 커넥터를 포함한다. 이러한 커넥터는 편리하게 유밀형(fluid-tight) 커넥터이다. 위에서 설명된 바와 같이, 이러한 커넥터는 필터 및/또는 밸브를 포함할 수 있다.
[0036] 특히, 분리 디바이스(12, 22)가 제1 연결 요소(12) 및 제2 연결 요소(22)를 갖는 커넥터를 포함하며 그리고 카트리지 본체(10, 20)가 제1 연결 요소(12)를 갖는 제1 부품(10) 및 제2 연결 요소(22)를 갖는 제2 부품(20)을 포함하는 특히 유리한 실시예가 예상될 수 있다. 제1 연결 요소(12) 및 제2 연결 요소(22)는 상호적으로 상보적이고 그리고 상기 커넥터를 형성하기 위해 그리고 상기 카트리지 본체(10, 20)를 형성하도록 제1 부품(10) 및 제2 부품(20)을 함께 고정시키기 위해 함께 기계적으로 커플링될 수 있다.
[0037] 카트리지 본체(10, 20)가 2개의 분리된 부품들에 의해 형성되는 전술된 실시예에서, 적어도 처음에, 예를 들어, 바늘 홀더 구성요소(3)가 카트리지 본체(10, 20)의 제1 부품(10)에 고정된다.
[0038] 분리 디바이스(12, 22)가 커넥터이거나 커넥터를 포함하는 실시예에서, 이러한 커넥터를 회전 폐쇄를 갖는 커넥터로서 예상하는 것이 유리하다. 예를 들어, 연결 요소들(12, 22)은, 삽입-회전-잠금 시스템에 의해, 예컨대, 1/4 회전을 갖는 삽입-회전-잠금 시스템에 의해 서로 결합될 수 있다.
[0039] 연결 요소들(12, 22)이 서로 처음에 연결해제되는 것이 필수적이지 않는 것이 주목할 만한데, 왜냐하면, 예를 들어, 이러한 연결 요소들(12, 22)이 서로에 대해 이미 맞물리거나 한정되며 그리고, 예를 들어, 180°와 동일한 이러한 연결 요소들(12, 22) 사이의 회전이, 이 회전이, 예컨대, 이러한 덕트(2)를 처음에 막는 배리어를 부수거나 제거함으로써 유체 연통 덕트(2)를 개방시키도록 하는 연결 실시예가 예상될 수 있기 때문이다. 추가의 실시예에서, 연결 요소(21) 및 연결 요소(22)에 각각 규정되는 2개의 처음 오정렬된 덕트 부분들이 연결 요소들(12, 22) 사이의 회전에 의해 축방향으로 정렬되어서, 회전이 제2 격납 챔버(21)을 제1 격납 챔버(11)과 연통하게 할 수 있는 덕트(22)의 규정을 허용하는 것을 제공하는 것이 가능하다.
[0040] 바람직한 실시예에 따르면, 박리가능한 파티션에 의해 폐쇄되는 제1 챔버(11)로부터의 유출구 도관(18)이 제1 격납 챔버(11)와 바늘 홀더 구성요소(3) 사이에 규정된다. 이러한 박리가능한 파티션은, 예를 들어, 제1 시트 부분(13)과 제2 시트 부분(14) 사이의 약한 용접부, 예컨대, 얇은 용접부에 의해 획득된다. 이러한 용접부는, 제1 격납 챔버(11) 내부의 용액 압력이 설계 사양들에 따라 선택되는 압력 값에 도달할 때 개방하도록 구성된다. 박리가능한 파티션에 의해 폐쇄되는 제1 격납 챔버(11)로의 유입구 덕트(19)는 제1 격납 챔버(11)와 분리 디바이스(12, 22) 사이에서 부가적으로 또는 대안적으로 규정된다. 이러한 박리가능한 파티션은, 예를 들어, 제1 시트 부분(13)과 제2 시트 부분(14) 사이의 약한 용접부, 예컨대, 얇은 용접부에 의해 획득된다. 이러한 용접부는, 제2 격납 챔버(21) 내부의 용액 압력이 설계 사양들에 따라 선택되는 압력 값에 도달할 때 초래하도록 구성된다. 더욱이, 본 단락에 설명되는 실시예들에 부가적으로 또는 대안적으로, 박리가능한 파티션에 의해 폐쇄되는 제2 챔버(21)로부터의 유출구 도관(28)은 또한 제2 격납 챔버(21)와 분리 디바이스(12, 22) 사이에서 규정된다. 이러한 박리가능한 파티션은 전술되는 것들과 유사하다.
[0041] 유리한 실시예에 따르면, 제1 격납 챔버(11)는, 서로 공간적으로 분리되고 그리고 바늘 홀더 구성요소(3)와 분리 디바이스(12, 22) 사이에 평행하게 배열되는 2개의 챔버 부분들(11)을 포함한다. 훨씬 더 유리한 실시예에서, 카트리지 본체(10, 20)는 중앙 부품(15, 25)을 포함하며, 2개의 측면 부품들(16, 26)은 중앙 부품들(15, 25)에 대해 상호적으로 반대편 측들 상에 배열된다. 더욱이, 분리 디바이스(12, 22)는 상기 중앙 부품(15, 25) 상에 배열되며, 그리고 챔버 부분들(11)은, 예를 들어, 아교결합되거나 용접되는 구역인 상기 중앙 부품에 의해 서로 분리되는 측면 부품들(16, 26) 상에 배열된다. 이는, 유리하게는 분리 디바이스(12, 22)를 방해하지 않고, 분리 디바이스(12, 22)를 지나가도록 적응되고 그리고 구성되는 분쇄 디바이스(200)에 의해 챔버(11)의 2개의 부분들의 효과적인 분쇄 및 완전한 비움을 허용한다.
[0042] 바람직하게는, 제2 격납 챔버(21)는 또한, 서로 공간적으로 분리되는 2개의 챔버 부분들(21)을 포함하며, 그리고 2개의 챔버 부분들 각각은 개개의 측면 부품(26) 상에 배열된다. 이러한 방식으로, 첨부 도면들에 도시되는 실시예와 밀착하여(coherently), 카트리지 본체(10, 20)는, 바람직하게는 하지만, 처음에 상호적으로 분리되는 비제한적인 예를 통해 제1 부품(10) 및 제2 부품(20)에 의해 형성된다. 제1 부품(10)은, 제1 격납 챔버의 2개의 부분들(11)이 중앙 부품(15)에 의해 서로 분리되어 수납되는 2개의 측면 부분들(16)을 포함한다. 바람직하게는, 제1 챔버의 2개의 부분들(11)은 사다리꼴 또는 본질적으로 사다리꼴 평면 형상을 갖는다. 제2 부품(20)은, 제2 격납 챔버의 2개의 부분들(21)이 중앙 부품(25)에 의해 서로 분리되어 수납되는 2개의 측면 부분들(26)을 포함한다. 바람직하게는, 제2 격납 챔버의 2개의 부분들(21)은 사다리꼴 또는 실질적으로 사다리꼴 평면 형상을 갖는다. 분리 디바이스(12, 22)는 2개의 중앙 부품들(15, 25) 사이에 끼워넣어진다. 유리한 실시예에 따르면, 제1 부품(10) 및 제2 부품(20)은 육각형 형상 또는 실질적으로 육각형 형상의 평면, 예컨대, 둥근 코너들을 갖는 육각형 형상 평면을 갖는다. 2개의 부품들(10, 20)은 육각형의 일 측면에서 결합되며 그리고 카트리지 본체(10, 20)는 실질적으로 나비 형상이다.
[0043] 가능한 실시예에 따르면, 제1 격납 챔버(11)의 챔버(11)의 2개의 부분들은, 하나 이상의 끼워넣어진 박리가능한 파티션들의 파괴의 시작부터 또는 그 후에 서로 유체 연통하고 있다. 동일한 것이 제2 격납 챔버(21)의 2개의 챔버 부분들(21)에 적용된다.
[0044] 그러나, 유리하게는 제1 성분과 제2 성분 사이의 혼합의 보다 양호한 제어를 보장하는 것을 허용하는 실시예에서:
제1 격납 챔버(11)의 2개의 챔버 부분들(11)은 서로 유체식으로 격리되며;
제2 격납 챔버(21)의 2개의 챔버 부분들(21)은 서로 유체식으로 격리되고;
분리 디바이스(12, 22)는, 제2 격납 챔버(21)의 2개의 챔버 부분들 중 단지 하나를 제1 격납 챔버의 2개의 챔버 부분들(11) 중 단지 하나와 유체식으로 상호연결하도록 적응되고 그리고 구성되는 제1 연통 덕트, 및 제2 격납 챔버(21)의 2개의 챔버 부분들 중 다른 것을 제1 격납 챔버(11)의 2개의 챔버 부분들 중 단지 다른 부분과 유체식으로 상호연결하도록 적응되고 그리고 구성되는 제2 연통 덕트를 포함한다.
[0045] 전술되는 마지막의 실시예에서, 제1 격납 챔버의 2개의 챔버 부분들(11)의 2개의 성분들을 혼합한 후에 함유되는 용액은, 제1 격납 챔버(11)의 2개의 부분들 중 하나에, 제1 격납 챔버(11)의 2개의 부분들 중 다른 것에 각각 연결되는 3개의 포트들을 도면들에서 도시되지 않은 예컨대, T-형상 또는 Y-형상의 분기된(bifurcated) 유체 덕트에 제공함으로써, 바늘(4)로 전달될 수 있고 그리고 바늘 홀더 구성요소(3)에 의해 가능하게는 바늘(4)로 전달될 수 있다.
[0046] 도 6 내지 도 10은, 본 발명에 따른 주사기(100)의 유리하고, 비제한적인 실시예를 도시하며, 이는, 예를 들어, 주입을 수행하기 위해 전술되는 변형가능한 카트리지(1)와 함께 사용될 수 있다.
[0047] 일반적인 실시예에서, 주사기(100)는,
변형가능한 카트리지(1)를 수용하기 위한 수용 구획(106)이 제공되는 주요 본체(101) ─ 주요 본체(101)는, 제1 개구(103)가 존재하는 제1 단부 부분(102)과 제2 개구(105)가 존재하는 대향되는 제2 단부 부분(104) 사이에서 연장함 ─ ; 및
후퇴된 포지션과 전진된 포지션 사이에서 주요 본체(101)에 대해 슬라이딩하는 플런저(200)를 포함하고 그리고 변형가능한 카트리지(1)를 변형시키기 위해, 특히 분쇄시키기 위해 수용 구획(106) 내부에서 주요 본체(101)에 대해 슬라이딩하는 분쇄 헤드(201)를 지탱하는 분쇄 디바이스(200)를 포함한다.
[0048] 본 설명의 목적을 위해, 표현들 “후퇴된 포지션” 및 “전진된 포지션”은 주사기(100)의 주요 본체(101)를 지칭한다.
[0049] 실시예에 따르면, 주사기(100)의 주요 본체(101)는 바람직하게는, 평탄화된 관형 본체이며, 이 주요 본체는 주로, 제1 단부 부분(102)과 제2 단부 부분(104) 사이의 주축(X)를 따라 연장한다.
[0050] 주사기(100)는, 슬라이딩 플런저(200)의 지지 및 고정 요소(120)를 더 포함하며, 이 지지 및 고정 요소에 플런저(200)는 슬라이딩가능하게 한정된다.
[0051] 특히 유리한 실시예에 따르면, 주사기(100)는, 지지 및 고정 요소(120)와 주요 본체(101) 사이의 상호 포지션을 변경시키도록, 주요 본체(101)에 대한 지지 및 고정 요소(120)의 제거가능한 커플링을 허용하고 그리고/또는 지지 및 고정 요소(120)가 주요 본체(101)에 커플링되는 것을 허용하는 커플링 수단을 포함한다.
[0052] 예를 들어, 전술된 커플링 수단이 주요 본체(101)에 대한 지지 및 고정 요소(120)의 제거가능한 커플링을 허용한다면, 이러한 커플링 수단은 지지 및 고정 요소(120) 및 주요 본체(101) 각각 상에 제공되는 결합 가역적 상호잠김 스냅 요소들(conjugated reversible interlocking snap elements)일 수 있다. 이러한 방식으로, 지지 및 고정 요소(120)는 주요 본체(101)에 반복적으로 부착 및 탈착될 수 있다.
[0053] 예를 들어, 전술된 커플링 수단이 지지 및 고정 요소(120)와 주요 본체(101) 사이의 상호 포지션을 변경시키도록 주요 본체(101)에 대한 지지 및 고정 요소(120)의 커플링을 허용한다면, 상기 수단은, 주요 본체(101)에 지지 및 고정 요소(120)를 회전시키거나 슬라이딩가능하게 한정시키는 것을 허용한다. 예를 들어, 이러한 수단은 회전 축을 중심으로 지지 및 고정 요소(120)와 주요 본체(101) 사이의 상호 회전을 허용하는 원통형 힌지를 포함한다. 예를 들어, 이러한 원통형 힌지는 주사기(1)의 주요 본체(101)로부터 돌출하는 원통형 핀(109)을 포함하고 그리고 핀(109)이 삽입되는 지지 및 고정 요소(120) 상에 제공되는 홀 또는 개구를 더 포함한다. 핀 및 홀 또는 개구의 배열이 역전될 수 있는 것이 주목할 만하다.
[0054] 전술된 커플링 수단에 의해, 주사기(100)는 적어도 2개의 작동 구성들을 취할 수 있다. 도 8에 도시되는, 이러한 작동 구성들 중 하나에서, 지지 및 고정 요소(120)는 제1 개구(103)를 막는다. 따라서, 이러한 작동 구성이 폐쇄 작동 포지션으로서 지칭될 수 있다. 도 6 및 도 7에 도시되는 다른 작동 구성에서, 지지 및 고정 요소(120)는, 변형가능한 카트리지(1)를 구획(106) 내로 삽입하고 그리고/또는 변형가능한 카트리지(1)를 구획(106)으로부터 추출하기 위해 제1 개구(103)에 대한 접근을 허용한다. 따라서, 이러한 작동 구성을 개방 작동 포지션으로서 지칭될 수 있다.
[0055] 유리한 실시예에 따르면, 주사기(100)는, 주사기가 폐쇄 작동 구성에서 제거되고 그리고 잠기는 것을 허용하는 잠금 수단(130, 131)을 포함한다. 이러한 잠금 수단은 예를 들어, 주요 본체(101) 상의 치형부(130) 및 바람직하게는 치형부(130)에 대해 반대-형상인 오목부(131)를 가지고 그리고 치형부(130)가 삽입될 수 있는 지지 및 고정 요소(120)에 제공되는 상호잠금 시스템을 포함한다. 분명히, 치형부(130) 및 오목부(131)의 포지션들은 역전될 수 있다.
[0056] 유리한 실시예에 따르면, 오목부(204)는, 변형가능한 카트리지(1)에 제공된다면, 오목부가 분리 디바이스(12, 22)를 지나는 것을 허용하는 분쇄 헤드(201)에 규정된다.
[0057] 편리하게는, 오목부(204)는, 분리 디바이스(12, 22)에 접촉하지 않고 그리고/또는 이 분리 디바이스를 분쇄하지 않고, 분리 디바이스(12, 22)를 지나도록 성형되고 그리고 크기가 정해진다.
[0058] 분쇄 헤드(201)는 배타적 병진운동 움직임에 따라 또는 조합된 병진운동 및 회전 움직임에 따라 변형가능한 카트리지(1)에 대해 이동하도록 적응되고 그리고 구성될 수 있다. 후자의 경우에, 분쇄 헤드(201)는, 변형가능한 카트리지 상에서 회전함으로써 변형가능한 카트리지(1) 상에서 슬라이딩하도록 적응되고 그리고 구성되는 적어도 1개의 롤(roll)일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 롤의 오목부(204)는 롤의 원통형 벽 상의 연속적인 원형 홈이다.
[0059] 언급된 바와 같이, 슬라이딩 플런저(200)는 분쇄 헤드(201)를 지닌다. 분쇄 헤드(201)는 제1 개구(103)를 통해 주요 본체(101) 내로 삽입될 수 있고 그리고 슬라이딩 플런저(200)와 함께 주요 본체(101) 내부로 슬라이딩한다.
[0060] 슬라이딩 플런저(200)는 바람직하게는, 적어도 1개의 스템(202)을 포함하며, 이 스템은 일단부에 분쇄 헤드(201)를 가지고 그리고 타단부에 추력 요소(203)를 갖는다. 사용자는, 주요 본체(101)에 대해 그리고 변형가능한 카트리지(1)에 대해 플런저(200)의 슬라이딩 및 이에 따라 분쇄 헤드(201)의 추력을 획득하기 위해, 예컨대, 엄지 손가락에 의한 수동 추력을 이러한 추력 요소(203)에 가할 수 있다. 유리한 실시예에 따르면, 슬라이딩 플런저(200)는 상호 이격되는 2개의 평행 스템들(202)을 포함한다. 이는, 후퇴된 포지션으로부터 전진된 포지션까지의 플런저(200)의 슬라이딩 동안 스템들(202)의 원치 않는 편향을 제한하거나 방지하는 것을 허용한다. 이는 또한, 슬라이딩 움직임을 보다 부드럽고 그리고 안정적이게 한다.
[0061] 위에서 언급된 바와 같이, 주사기(100)의 주요 본체(101)는 내부에 수용 구획(106)을 갖는다. 이러한 수용 구획(106)은 제1 개구(103)에 의해 접근될 수 있고 그리고 변형가능한 카트리지(1)를 수용하도록 적응된다. 유리한 실시예에 따르면, 수용 구획(106)은, 하나 이상의 안내 홈들(107), 예컨대, 슬라이딩 축을 따른, 예컨대 주요 축(X)을 따른 안내된 슬라이딩을 위해 수용 구획(106) 내로의 변형가능한 카트리지(1)의 삽입을 허용하도록 적응되고 그리고 구성되는 2개의 평행 및 상호 이격되는 홈들을 포함한다. 이러한 안내 홈들(107)은 바람직하게는 카트리지 본체(10, 20)의 각각의 주변 에지들을 수용하도록 적응된다.
[0062] 제2 개구(105)는, 수용 구획(106) 내로의 변형가능한 카트리지(1)의 삽입 동안 바늘(4)에 의해 횡단될 수 있다. 더욱이, 바늘 홀더 구성요소(3)는 바람직하게는, 예컨대, 형상 커플링 또는 간섭에 의해 제2 개구(105)에 잠길 수 있다.
[0063] 분쇄 헤드(201)가 변형가능한 카트리지(1)에 대해 배타적으로 병진운동되도록(즉, 롤들로부터 자유로움) 적응되고 그리고 구성되는 경우, 유리한 실시예에 따르면, 이러한 분쇄 헤드(201)는 주요 축(X)에 대해 비대칭 형상을 가져, 변형가능한 카트리지(1)의 측면 상의 우선적인 분쇄를 달성한다. 유리한 실시예에 따르면, 분쇄 헤드(201)는 평탄 면 및 반대편의 볼록 및 벌징(bulging) 면을 포함한다. 오목부(204)는 바람직하게는, 평탄 면에 규정된다. 평탄 면은 카트리지(1)의 변형가능한 벽들을 분쇄하도록 구성된다.
[0064] 유리한 실시예에 따르면, 수용 구획(106)은, 분쇄 헤드(201)에 대해 반대 형상인 오목한 저부(107)을 가져서, 이에 상보적이고 그리고 변형가능한 카트리지(1)의 분쇄를 따른다.
[0065] 유리한 실시예에 따르면, 플런저(200)의 지지 및 고정 요소(120)는, 슬라이딩 플런저(200)가 후퇴된 포지션에 있을 때, 분쇄 헤드(201)를 수용하도록 적응되는 수용 시트(121)를 포함한다. 바람직하게는, 슬라이딩 플런저(200)의 지지 및 고정 요소(120)는 슬라이딩 플런저(200)의 적어도 1개의 스템(202)에 의해 횡단되는 하우징 시트(121)와 연통하는 관통 개구(122)를 포함한다. 도면들에서 도시되는 예에서, 2개의 관통 개구들(122)이 존재하며, 각각의 관통 개구는 각각의 스템(202)에 의해 횡단된다.
[0066] 특히 유리한 실시예에 따르면, 플런저(200)의 지지 및 고정 요소(120)는, 변형가능한 카트리지(1)를 수용 구획(106) 내로 삽입하기 전에 그리고 가능하게는 또한 카트리지 자체의 삽입 동안 주요 본체(101)에 대한 변형가능한 카트리지(1)의 적어도 부분적인 정렬을 허용하는 적어도 1개의 사전-정렬 요소를 포함한다. 전술된 사전-정렬 요소는, 예를 들어, 안내 홈(127)을 포함한다.
[0067] 정상 작동에서, 주사기(100)는 처음에, 슬라이딩 플런저(200)가 변형가능한 카트리지(1)를 수용하도록 적응되는 수용 구획(106)을 자유롭게 떠나기 위해 후퇴된 포지션에 있는 시작 구성에 있다.
[0068] 주사기(100)의 이러한 구성에서, 플런저(200)의 지지 및 고정 요소(120)는 주사기(1)의 주요 본체(101)로부터 탈착되거나, 제1 개구(103)에 대한 접근 및 이를 통해 수용 구획(106) 내로의 변형가능한 카트리지(1)의 삽입을 허용하도록 배향되거나 일반적으로 위치결정된다.
[0069] 분리 디바이스(12, 22)가 커넥터이거나 커넥터를 포함하는 경우, 카트리지 본체(10, 20)는, 예를 들어, 처음에 2개의 부품들로 분리된다. 주사기(1) 내로의 삽입 전에, 카트리지 본체의 2개의 부품들(10, 20)은 커넥터(12, 22)를 사용하여 함께 고정된다.
[0070] 그 후, 변형가능한 카트리지(1)가 삽입되며 그리고 바늘(4)은 삽입 동안 제2 개구(105)를 횡단한다. 일단 삽입이 완료된다면, 플런저(200)의 지지 및 고정 요소(120)가 제1 개구(103)를 막도록 위치결정되고, 예컨대 회전된다. 따라서, 도 8에 도시되는 구성이 달성되고 그리고 이러한 지점에서 주사기(1)는 사용할 준비가 된다.
[0071] 분쇄 헤드(201)는, 플런저(200)에 작용함으로써, 변형가능한 카트리지(1)를 분쇄한다. 예를 들어, 분쇄 헤드(201)는 처음에 제2 격납 챔버(21)의 변형가능한 벽들을 분쇄한다. 일단 주어진 압력이 제2 격납 챔버(21) 내부에서 달성된다면, 제2 격납 챔버(21)에 수납되는 액체 성분은 분리 디바이스(12, 22)에 제공되는 유체 연통 덕트(2)를 통과하고 그리고 제1 격납 챔버(11)로 진입한다. 분쇄 헤드(201)는, 제2 격납 챔버(21)가 완전히 비워질 때까지 계속 전진한다. 오목부(204)로 인해, 분쇄 헤드(201)는 걸림(jamming) 없이 분쇄 헤드를 지나는 분리 디바이스(12, 22)를 극복한다. 이러한 지점에서, 조작자는, 가능하게는 제1 격납 챔버(11) 내부의 주입을 위한 용액의 재구성을 용이하게 하기 위해 슬라이딩 플런저(200)의 전진을 중단하고 그리고 주사기를 흔들 수 있다. 분리 디바이스(12, 22)를 통과한 후, 분쇄 헤드(201)는 제1 격납 챔버(11)의 변형가능한 벽들을 분쇄하기 위해 그의 전방 움직임을 계속한다. 일단 주어진 압력이 제1 격납 챔버(11) 내부에서 달성된다면, 제1 격납 챔버(4) 사이에 제공된 박리가능한 파티션이 박리되며, 그리고 가능하게는 원치 않는 공기의 방출 후에 분쇄 헤드(201)는 주입가능한 용액을 주입하기 위해 추가로 전진된다.
[0072] 주입 후, 주사기(100)는 개방될 수 있으며, 그리고 카트리지(1)는, 예컨대, 재료 회수 사이클에 도입되도록 제거될 수 있다. 다른 한편으로, 주사기(100)는 바람직하게는 재사용가능하다.
[0073] 주사기(100) 및 변형가능한 카트리지(1)를 포함하는 주사 키트는 본 발명의 또 다른 목적이다. 변형 실시예에서, 주입 키트는 주사기(100) 및 복수의 변형가능한 카트리지들(1)을 포함한다.
[0074] 혁신적으로, 본 발명에 따른 주사기는 종래 기술의 주사기들을 참조하여 전술된 요건들을 만족시킨다. 실제로, 전술된 바와 같은 주사기는 주사기 내부에서 변형가능한 카트리지의 용이하고 그리고 정확한 삽입을 허용한다.
[0075] 시스템은 또한, 주사기(100)가 재사용가능하기 때문에 최종 사용자에 대한 보다 낮은 비용 및 환경에 대한 이익을 갖는다.
[0076] 당업자가 전술된 주사기에 대한 변경들을 만들 수 있으며, 변경들 모두는 우발적 필요들을 만족시키기 위해 다음의 청구항들에 규정되는 바와 같이 보호의 범주 내에 포함되는 것이 명백하다.

Claims (10)

  1. 변형가능한 카트리지(cartridge)(1)에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기(100)로서,
    상기 주사기(100)는,
    상기 변형가능한 카트리지(1)를 수용하기 위한 수용 구획(106)이 제공되는 주요 본체(101) ─ 상기 주요 본체는, 제1 개구(103)가 존재하는 제1 단부 부분(102)과 제2 개구((105)가 존재하는 대향되는 제2 단부 부분(104) 사이에서 연장함 ─ ;
    후퇴된 포지션(retracted position)과 전진된 포지션 사이에서 상기 주요 본체(101)에 대해 슬라이딩하는 플런저(plunger)(200)를 포함하고 그리고 상기 변형가능한 카트리지(1)를 변형시키기 위해, 특히 분쇄시키기 위해 상기 수용 구획(106) 내부에서 상기 주요 본체(101)에 대해 슬라이딩하는 분쇄 헤드(crushing head)(201)를 지탱하는 분쇄 디바이스(crushing device)(200);
    상기 슬라이딩 플런저(200)의 지지 및 고정 요소(120) ─ 상기 지지 및 고정 요소에 상기 플런저(200)는 슬라이딩가능하게 한정됨 ─ ; 및
    상기 지지 및 고정 요소(120)와 상기 주요 본체(101) 사이의 상호 포지션을 변경시키도록, 상기 주요 본체(101)에 대한 상기 지지 및 고정 요소(120)를 제거가능하게 커플링하기 위한 그리고/또는 상기 지지 및 고정 요소(120)가 상기 주요 본체(101)에 커플링되는 것을 가능하게 하는 커플링 수단(coupling means)을 포함하는,
    변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 커플링 수단은 상기 지지 및 고정 요소(120)를 상기 주요 본체(101)에 제거가능하게 커플링시키는 것을 허용하고 그리고 상기 지지 및 고정 요소(120) 및 상기 주요 본체(101) 각각 상에 제공되는 결합 가역적 상호잠김 스냅 요소들(conjugated reversible interlocking snap elements)을 포함하는,
    변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기.
  3. 제1 항에 있어서,
    상기 커플링 수단은, 상기 지지 및 고정 요소(120)와 상기 주요 본체(101) 사이의 상호 포지션을 변경시키도록 상기 주요 본체(101)에 대한 상기 지지 및 고정 요소(120)를 커플링시키는 것을 허용하며, 그리고 상기 수단은, 상기 주요 본체(101)에 상기 지지 및 고정 요소(120)를 회전시키거나 슬라이딩가능하게 한정시키는 것을 허용하는,
    변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기.
  4. 제3 항에 있어서,
    상기 커플링 수단은 회전 축을 중심으로 상기 지지 및 고정 요소(120)와 상기 주요 본체(101) 사이의 회전을 허용하는 원통형 힌지(cylindrical hinge)를 포함하는,
    변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기.
  5. 제1 항 내지 제4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사기(100)는 적어도 2개의 작동 구성들을 취할 수 있으며, 작동 구성들 중 하나에서, 상기 지지 및 고정 요소(120)는 상기 제1 개구(103)를 막고, 그리고 작동 구성들 중 다른 하나에서, 상기 지지 및 고정 요소(120)는, 상기 변형가능한 카트리지(1)를 상기 구획(106) 내로 삽입할 수 있기 위해 그리고/또는 상기 변형가능한 카트리지(1)를 상기 구획(106)으로부터 추출할 수 있기 위해 상기 제1 개구(103)에 대한 접근을 허용하는,
    변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기.
  6. 제1 항 내지 제5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 슬라이딩 플런저(200)는 서로 이격되는 2개의 평행 스템들(parallel stems)(202)을 포함하는,
    변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기.
  7. 제1 항 내지 제6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수용 구획(106)은 슬라이딩 축을 따라 안내되는 슬라이딩을 위해 상기 수용 구획(106) 내로의 상기 변형가능한 카트리지(1)의 삽입을 허용하도록 적응되고 그리고 구성되는 하나 이상의 안내 홈들(107)을 포함하는,
    변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기.
  8. 제1 항 내지 제7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저(200)의 상기 지지 및 고정 요소(120)는, 상기 슬라이딩 플런저(200)가 후퇴된 포지션에 있을 때, 상기 분쇄 헤드(201)를 수용하도록 적응되는 수용 시트(121)를 포함하는,
    변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기.
  9. 제1 항 내지 제8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저(200)의 상기 지지 및 고정 요소(120)는, 상기 변형가능한 카트리지(1)를 상기 수용 구획(106) 내로 삽입하기 전에 상기 주요 본체(101)에 대해 상기 변형가능한 카트리지(1)를 적어도 부분적으로 정렬하는 것을 허용하는 적어도 1개의 사전-정렬 요소(127)를 포함하는,
    변형가능한 카트리지에 포함되는 주입가능한 용액의 주입을 위한 주사기.
  10. 주입가능한 용액의 주입을 위한 주입 키트(injection kit)로서,
    상기 주입 키트는 제1 항 내지 제9 항 중 어느 한 항에 따른 주사기(100) 및 주입가능한 용액을 포함하는 적어도 1개의 변형가능한 카트리지(1)를 포함하며, 그리고 상기 카트리지는 상기 주사기 내로 삽입되거나 삽입가능한,
    주입가능한 용액의 주입을 위한 주입 키트.
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2021342785A1 (en) * 2020-09-21 2023-05-04 Orofino Pharmaceuticals Group Srl Deformable pre-packaged device for injecting a liquid

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0078899B1 (de) * 1981-11-11 1986-04-16 Contraves Ag Injektionsspritze zum aufeinanderfolgenden Einspritzen von zwei Flüssigkeiten in Blutgefässe lebender Körper
US5489267A (en) * 1994-01-03 1996-02-06 Moreno; Saul Double chamber disposable syringe
AU725161B2 (en) * 1995-08-09 2000-10-05 Tetsuro Higashikawa Syringe, its sealing structure and sealing method and sliding valve for syringe
US7300416B2 (en) * 1995-08-22 2007-11-27 Specialized Health Products International Pre-filled retractable needle injection ampoules
FR2749169B1 (fr) * 1996-06-04 1998-08-21 Delab Procede pour constituer une preparation injectable et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procede
US20010047162A1 (en) * 2000-02-17 2001-11-29 Yasumi Yugari Injection kit and injection device
CN103041478B (zh) * 2008-04-10 2015-01-21 松下健康医疗控股株式会社 给药装置
AU2010286440A1 (en) * 2009-08-30 2012-04-19 Aktivpak, Inc. Dispensing device along with method for dispensing product
US20110270220A1 (en) * 2010-03-03 2011-11-03 Aktivpak, Inc. Linearly actuated dispenser and therapeutic package suitable for administering a therapeutic substance and related method
WO2014127287A1 (en) * 2013-02-14 2014-08-21 Massachusetts Institute Of Technology Method for in vivo tergated mutagenesis
WO2015187518A1 (en) * 2014-06-04 2015-12-10 Merck Sharp & Dohme Corp. Prefilled disposable injection device
US11123499B2 (en) * 2016-01-19 2021-09-21 Merck Sharp & Dohme Corp. Prefilled disposable injection device

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