KR20210039738A

KR20210039738A - 유방 보존 유방 절제술 후 유방 재건을 위한 환자 맞춤형 유방 보형물

Info

Publication number: KR20210039738A
Application number: KR1020190122341A
Authority: KR
Inventors: 김훈; 박지선; 정태곤; 이수정
Original assignee: 건양대학교산학협력단; 재단법인 오송첨단의료산업진흥재단
Priority date: 2019-10-02
Filing date: 2019-10-02
Publication date: 2021-04-12
Also published as: CN114786618A; US20220370183A1; EP4039227A4; EP4039227A1; WO2021066472A1; KR102294489B1

Abstract

본 발명은 환자 맞춤형 유방 보형물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 유방 조직을 보존하고 암 조직의 절제를 최소화하기 위해 유방 보존 유방 절제술을 시행했을 때, 유방 보존 유방 절제술 후 유방 피부의 함몰, 잔존 유방 조직과 유착 등에 의해 유방 형태가 일그러지는 유방 변형의 발생을 방지하고, 수술시간을 단축하며, 유방의 대칭성 확보를 용이하게 하여, 궁극적으로 수술 성공률을 획기적으로 높임과 동시에 환자 만족도를 극대화하는, 환자 맞춤형 유방 보형물에 관한 것이다.

Description

유방 보존 유방 절제술 후 유방 재건을 위한 환자 맞춤형 유방 보형물 {Patient-Specific Breast Implant for the Breast Reconstruction Following Breast Conserving Surgery}

유방 전절제술(Modified Radical Mastectomy)이란, 유방암 치료를 위해 유방의 전부를 절제하는 수술로, 유방 전절제술 후에는 절제된 유방을 재건하기 위한 유방 재건술(Breast Reconstruction)이 행해지고 있다.

유방 재건술에는 조직 확장기(Tissue Expander)가 사용되는데, 상기 조직 확장기란, 피부 아래에 이식된 다음 점진적으로 팽창되어 그 위에 놓인 조직을 신장시키는 장치로서, 영구적인 보형물을 수용하기 위한 포켓을 생성하거나 피부의 그래프팅(Grafting) 또는 재건(Reconstruction)에 이용되었다.

유방 재건술에 사용되는 상기 조직 확장기는 궁극적으로 영구적인 유방 보형물(Breast Implant)을 수용할 유방 포켓을 생성하기 위해 사용되었으며, 이들 확장기는 일반적으로 실리콘 중합체 쉘(Shell)로 형성되어, 이식 후 원하는 크기의 포켓이 달성될 때까지, 식염수 등의 유체가 주입 포트(Injection Port)등을 통해 시간 경과에 따라 확장기 내로 주기적으로 주입될 수 있도록 구성되었다.

도 1은 종래의 유방 조직 확장기(90)를 도시한 도면으로, 이는 한국공개특허공보 제10-2016-0142349호(2016.12.12.)에 개시되어 있다.

도 1은 참고하여 설명하면, 종래의 유방 조직 확장기(90)는, 실질적으로 평평하게 환자의 흉벽에 맞대어 배치되는 후방면(91)과, 흉벽으로부터 전측방향으로 굴곡지게 형성되는 전방면(93)으로 구분되었다.

상기 전방면(93)은 일반적으로 실리콘 재료로 제조되고, 유방 보형물 수용자가 서 있을 때의 쉘의 상부 부분인 상부 폴 영역(931)과, 유방 보형물 수용자가 서 있을 때의 쉘의 하부 부분인 하부 폴 영역(933)과, 상기 상부 폴 영역(931)과 상기 하부 폴 영역(933)을 분리하는 정점(935)과, 식염수 등의 유체가 일정한 시간 간격으로 상기 유방 조직 확장기(90)의 내측공간(901)에 주입될 수 있도록 하는 주입포트(937)가 형성되었다.

이러한 구성을 통해 종래의 유방 조직 확장기(90)는, 유방 전절제술이 이루어진 가슴 부위에 삽입이 되어, 일정한 간격으로 주입되는 식염수에 의해 팽창함으로써, 절제된 유방 부위의 피부를 확장시켰다.

암 치료가 종료된 후에는 물풍선처럼 부풀어 있는 상기 유방 조직 확장기(90)를 제거하고 반대편 유방과 유사한 형태의 유방보형물을 삽입하여 절제된 유방을 재건하는 과정이 진행되었다.

하지만, 최근에는 유방암 치료 후의 기대수명이 늘어나게 되면서 유방의 미용적인 측면이 강조되고 있는바, 유방암 수술시 유방암 조직만을 제거하는 방식으로 수술이 진행되어, 주변의 유방 절제를 최소화하는 유방 보존 유방 절제술(Breast Conseving Surgery)이 널리 통용되고 있다.

상기 유방 보존 유방 절제술은 환자의 유방을 부분적으로 절제하는 수술이므로, 환자의 유두와 유륜이 보존될 수 있다는 이점이 생기지만, 이러한 이점에도 불구하고, 유방 보존 유방 절제술 후 오히려 유방 전체의 윤곽이 일그러져 유방의 형태가 미용적으로 더 보기 좋지 않게 되는 또 다른 문제가 유발되었다.

이를 해결하기 위해 지방 이식 수술 및 국소 피판술 등의 다양한 수술법이 시도되고 있으나, 현재까지 만족스러운 방법은 없는 상태이며, 특히 기존의 유방 조직 확장기(90)를 이용하는 방법은, 남아있는 주변 유방 조직까지 함께 확장시켜 원하지 않는 부위까지 확장되는 문제를 발생시켰다.

이에 관련 업계에서는, 유방암 수술시 유방의 절제를 최소화하도록 하면서, 수술 후 유방의 형태가 수술 전 형태로 유사하게 재건될 수 있도록 하는 새로운 기술의 도입을 요구하고 있는 실정이다.

한국공개특허공보 제10-2016-0142349호(2016.12.12.)

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하고자 안출된 것으로,

본 발명의 목적은, 유방 조직을 보존하고 암 조직의 절제를 최소화하기 위해 유방 보존 유방 절제술을 시행했을 때, 유방 보존 유방 절제술 후 유방 피부의 함몰, 잔존 유방 조직과 유착 등에 의해 유방 형태가 일그러지는 유방 변형의 발생을 방지하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 유방 보존 유방 절제술 후 함몰 및 피부 구축 등의 변형이 발생한 부위에 소형 유방 조직 확장기를 삽입하여 확보한 내측공간과 상보적인 형상을 가지는 환자 맞춤형 유방 보형물이 삽입될 수 있도록 함으로써, 유방 재건 수술 시간을 단축하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간의 형상과 상보적인 형상을 가지는 환자 맞춤형 유방 보형물을 구성하여, 유방 재건 수술의 수술 성공률을 획기적으로 높이는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간의 형상과 일치하는 환자 맞춤형 유방 보형물이 삽입되도록 함으로써, 추가적인 신체 조직을 희생시키지 않도록 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 쉘부가 형상 기억 고분자를 포함하도록 구성함으로써, 유방암 부분 절제 후 결손 부위에 형상에 상보적인 형상을 가지는 환자 맞춤형 유방 보형물을 체내에 이식하면, 체온 변화 범위 내에서는 영구 형태가 유지되어 유방의 대칭성 확보를 용이하게 하고, 미용적으로 만족할 만한 유방 재건을 가능하게 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 유방 보존 유방 절제술 후 함몰 및 피부 구축 등의 변형이 발생시에도 미용적으로 만족할 만한 유방 재건을 가능하게 함으로써, 수술에 따른 환자의 만족도를 극대화 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 온도 변화에 의하여 형태가 변형될 수 있는 형상 기억 고분자 물질을 포함하도록 구성하여, 환자 맞춤형 유방 보형물이 체내에 이식이 되면, 체온 범위 내에서는 영구적으로 그 형태가 유지될 수 있도록 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 3D 프린팅에 의해 형상 기억 고분자로 쉘부를 구성함에 따라, 환자 맞춤형 유방 보형물이 환자의 가슴 부위에 이식이 되면, 기억된 형상으로 변화하여, 유방 조직 확장기에 의해 형성된 내측공간 상에 정확히 안착될 수 있도록 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 실리콘으로 형성된 실리콘막과, 형상 기억 고분자로 형성된 형상기억막을 포함하는 쉘부를 구성하여, 쉘부의 외벽 전체를 형상 기억 고분자로 구성하지 않아도 됨으로써, 상대적으로 고가인 형상 기억 고분자의 사용을 줄여 유방 보형물의 제작 비용을 절감시킬 수 있도록 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 실리콘막의 외주면 상에 형상기억막을 표면 처리 함으로써, 온도에 따른 형상기억막의 변형에 의해, 유방 보형물의 전체적인 형상이 유방 조직 확장기에 의해 형성된 내측공간의 형상과 상보적인 형상을 가질 수 있도록 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 실리콘막을 3D 프린팅에 의해 형성함으로써, 유방 보존 유방 절제술 과정에서 제거된 유방 부위의 형상과 상보적인 형상을 가지는 실리콘막이 형성될 수 있도록 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 형상 기억 고분자로만 형성된 쉘부와 충전물을 구성하여, 유방 보존 유방 절제술 후 좁은 영역의 함몰 및 피부 구축이 발생한 경우에도 유방의 대칭성 확보를 용이하게 하고, 미용적으로 만족할 만한 유방 재건을 가능하게 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 쉘부 상에 돌출 형성된 고정부를 구성하여, 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간 상에 삽입된 유방 보형물이 유방 내측공간에서 회전하거나 원치 않는 이동을 하지 않고 최초에 설정된 위치를 유지할 수 있도록 하는 것이다.

본 발명은 앞서 본 목적을 달성하기 위해서 다음과 같은 구성을 가진 실시예에 의해서 구현된다.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 본 발명은, 외벽을 이루는 쉘부를 포함하고, 상기 쉘부는 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간의 형상과 상보적인 형상을 가지는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 쉘부는, 형상 기억 고분자를 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 형상 기억 고분자는, 온도 변화에 의하여 형태가 변형될 수 있는 고분자 물질을 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 고분자 물질은, 폴리노보넨(Poly-norbornene), 폴리이소프렌(Poly-isoprene), 스티렌-부타디엔 공중합체(Styrene-butadiene Copolymer), 폴리우레탄(Poly-urethane), 폴리에틸렌(Poly-ethylene), 폴리에스터(Polyester) 계열의 고분자 중 인체 내부 삽입시 무해한 것으로 공인된 어느 하나인 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 고분자 물질은, 폴리에스터 계열의 고분자이며, 상기 폴리에스터 계열의 고분자는, 폴리포스파젠(Polyphosphazene), 폴리언하이드라이드(Polyanhydride), 폴리아세탈(Polyacetal), 폴리오쏘에스터(Polyorthoester), 폴리인산디에스테르(Polyphosphoester), 폴리글리콜라이드(Polyglycolide), 폴리카프로락톤(Poly-ε-caprolactone), 폴리락타이드(Polylactide), 폴리카보네이트(Polycarbonate), 폴리아미드(Polyamide) 중 인체 내부 삽입시 무해한 것으로 공인된 어느 하나 또는 이들의 조합인 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 쉘부는, 실리콘으로 형성된 실리콘막과, 형상 기억 고분자로 형성된 형상기억막을 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 형상기억막은, 상기 실리콘막의 외주면 상에 표면 처리되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 실리콘막은, 3D 프린팅에 의해 형성되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 쉘부는, 3D 프린팅에 의해, 상기 형상 기억 고분자만으로 형성되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 쉘부 및 충진물 모두 상기 형상 기억 고분자만으로 형성되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 쉘부 및 충진물 모두 3D 프린팅에 의해 형상 기억 고분자만으로 형성되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 환자 맞춤형 유방 보형물은, 상기 쉘부 상에 돌출 형성된 고정부를 추가로 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명은 앞서 본 실시예와 하기에 설명할 구성과 결합, 사용관계에 의해 다음과 같은 효과를 얻을 수 있다.

본 발명은, 유방 조직을 보존하고 암 조직의 절제를 최소화하기 위해 유방 보존 유방 절제술을 시행했을 때, 유방 보존 유방 절제술 후 유방 피부의 함몰, 잔존 유방 조직과 유착 등에 의해 유방 형태가 일그러지는 유방 변형의 발생을 방지하는 효과를 가진다.

본 발명은, 유방 보존 유방 절제술 후 함몰 및 피부 구축 등의 변형이 발생한 부위에 소형 유방 조직 확장기를 삽입하여 확보한 내측공간과 상보적인 형상을 가지는 환자 맞춤형 유방 보형물이 삽입될 수 있도록 함으로써, 유방 재건 수술 시간을 단축하는 효과를 도출한다.

본 발명은, 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간의 형상과 상보적인 형상을 가지는 환자 맞춤형 유방 보형물을 구성하여, 유방 재건 수술의 수술 성공률을 획기적으로 높이는 효과가 있다.

본 발명은, 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간의 형상과 일치하는 환자 맞춤형 유방 보형물이 삽입되도록 함으로써, 추가적인 신체 조직을 희생시키지 않도록 하는 효과를 가진다.

본 발명은, 쉘부가 형상 기억 고분자를 포함하도록 구성함으로써, 유방암 부분 절제 후 결손 부위에 형상에 상보적인 형상을 가지는 환자 맞춤형 유방 보형물을 체내에 이식하면, 체온 변화 범위 내에서는 영구 형태가 유지되어 유방의 대칭성 확보를 용이하게 하고, 미용적으로 만족할 만한 유방 재건을 가능하게 하는 효과를 도출한다.

본 발명은, 유방 보존 유방 절제술 후 함몰 및 피부 구축 등의 변형이 발생시에도 미용적으로 만족할 만한 유방 재건을 가능하게 함으로써, 수술에 따른 환자의 만족도를 극대화 하는 효과가 있다.

본 발명은, 온도 변화에 의하여 형태가 변형될 수 있는 형상 기억 고분자 물질을 포함하도록 구성하여, 환자 맞춤형 유방 보형물이 체내에 이식이 되면, 체온 범위 내에서는 영구적으로 그 형태가 유지될 수 있도록 하는 효과를 가진다.

본 발명은, 3D 프린팅에 의해 형상 기억 고분자로 쉘부를 구성함에 따라, 환자 맞춤형 유방 보형물이 환자의 가슴 부위에 이식이 되면, 기억된 형상으로 변화하여, 유방 조직 확장기에 의해 형성된 내측공간 상에 정확히 안착될 수 있도록 하는 효과를 도출한다.

본 발명은, 실리콘으로 형성된 실리콘막과, 형상 기억 고분자로 형성된 형상기억막을 포함하는 쉘부를 구성하여, 쉘부의 외벽 전체를 형상 기억 고분자로 구성하지 않아도 됨으로써, 상대적으로 고가인 형상 기억 고분자의 사용을 줄여 유방 보형물의 제작 비용을 절감시킬 수 있도록 하는 효과가 있다.

본 발명은, 실리콘막의 외주면 상에 형상기억막을 표면 처리 함으로써, 온도에 따른 형상기억막의 변형에 의해, 유방 보형물의 전체적인 형상이 유방 조직 확장기에 의해 형성된 내측공간의 형상과 상보적인 형상을 가질 수 있도록 하는 효과를 가진다.

본 발명은, 실리콘막을 3D 프린팅에 의해 형성함으로써, 유방 보존 유방 절제술 과정에서 제거된 유방 부위의 형상과 상보적인 형상을 가지는 실리콘막이 형성될 수 있도록 하는 효과를 도출한다.

본 발명은, 형상 기억 고분자로만 형성된 쉘부와 충전물을 구성하여, 유방 보존 유방 절제술 후 좁은 영역의 함몰 및 피부 구축이 발생한 경우에도 유방의 대칭성 확보를 용이하게 하고, 미용적으로 만족할 만한 유방 재건을 가능하게 하는 효과가 있다.

본 발명은, 쉘부 상에 돌출 형성된 고정부를 구성하여, 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간 상에 삽입된 유방 보형물이 유방 내측공간에서 회전하거나 원치 않는 이동을 하지 않고 최초에 설정된 위치를 유지할 수 있도록 하는 효과를 가진다.

도 1은 종래의 유방 조직 확장기를 도시한 도면.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 환자 맞춤형 유방 보형물을 도시한 도면.
도 3은 형상 기억 고분자의 원형, 임시형태 및 영구형태를 도시한 도면.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 형상기억막으로만 이루어진 쉘부를 가지는 환자 맞춤형 유방 보형물을 도시한 도면.
도 5는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 실리콘막이나 충진물 없이 형상기억고분자만으로 구성된 환자 맞춤형 유방 보형물을 도시한 도면.
도 6은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 환자 맞춤형 유방 보형물을 도시한 도면.
도 7은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 환자 맞춤형 유방 보형물을 도시한 도면.
도 8은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 환자 맞춤형 유방 보형물을 도시한 도면.
도 9는 본 발명의 사용상태도.

이하에서는 본 발명에 따른 환자 맞춤형 유방 보형물의 바람직한 실시 예들을 첨부된 도면을 참고하여 상세히 설명한다. 하기에서 본 발명을 설명함에 있어 공지의 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략하도록 한다. 특별한 정의가 없는 한 본 명세서의 모든 용어는 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 기술자가 이해하는 당해 용어의 일반적 의미와 동일하고 만약 본 명세서에서 사용된 용어의 의미와 충돌하는 경우에는 본 명세서에서 사용된 정의에 따른다.

본 발명인 환자 맞춤형 유방 보형물(1)은, 유방 조직을 보존하고 암 조직의 절제를 최소화하기 위해 유방 보존 유방 절제술을 시행했을 때, 유방 보존 유방 절제술 후 유방 피부의 함몰, 잔존 유방 조직과 유착 등에 의해 유방 형태가 일그러지는 유방 변형의 발생을 방지하고, 수술시간을 단축하며, 유방의 대칭성 확보를 용이하게 하여, 궁극적으로 수술 성공률을 획기적으로 높임과 동시에 환자 만족도를 극대화하는 특징을 가진다.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 환자 맞춤형 유방 보형물(1)을 도시한 도면으로, 도 2를 참고하여 설명하면, 상기 환자 맞춤형 유방 보형물(1)은, 쉘부(10)를 포함한다.

상기 쉘부(10)는, 환자 맞춤형 유방 보형물(1)에서 외벽을 이루는 구성으로, 바람직하게는, 이러한 상기 쉘부(10)는, 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간(S)의 형상과 상보적인 형상을 가지도록 구성된다. 이를 통해, 유방 재건 수술 시간을 단축하고, 유방 재건 수술의 수술 성공률을 획기적으로 높이며, 추가적인 신체 조직을 희생시키지 않도록 할 수 있다.

상기 쉘부(10)는, 형상 기억 고분자를 포함하는 것을 특징으로 한다. 상기 쉘부(10)에 형상 기억 고분자가 포함되도록 함으로써, 유방암 부분 절제 후 결손 부위에 형상에 상보적인 형상을 가지는 환자 맞춤형 유방 보형물(1)을 체내에 이식하면, 체온 변화 범위 내에서는 영구 형태가 유지되어 유방의 대칭성 확보를 용이하게 하고, 미용적으로 만족할 만한 유방 재건을 가능하게 함으로써, 수술에 따른 환자의 만족도를 극대화한다.

상기 형상 기억 고분자는, 온도 변화에 의하여 형태가 변형될 수 있는 고분자 물질을 포함하는 것으로, 상기 고분자 물질은, 폴리노보넨(Poly-norbornene), 폴리이소프렌(Poly-isoprene), 스티렌-부타디엔 공중합체(Styrene-butadiene Copolymer), 폴리우레탄(Poly-urethane), 폴리에틸렌(Poly-ethylene), 폴리에스터(Polyester) 계열의 고분자 중 인체 내부 삽입시 무해한 것으로 공인된 어느 하나로 구성될 수 있다. 이를 통해 상기 환자 맞춤형 유방 보형물(1)이 체내에 이식이 되면, 체온 범위 내에서는 영구적으로 그 형태가 유지될 수 있게 되는바, 환자의 유방이 제거된 부위의 형상과 상보적인 형상을 가지는 상기 쉘부(10)에 의해 환자의 유방 형상이 유사하게 재건될 수 있다.

바람직하게는, 상기 고분자 물질은, 폴리에스터 계열의 고분자일 수 있으며, 보다 바람직하게는, 상기 폴리에스터 계열의 고분자는, 폴리포스파젠(Polyphosphazene), 폴리언하이드라이드(Polyanhydride), 폴리아세탈(Polyacetal), 폴리오쏘에스터(Polyorthoester), 폴리인산디에스테르(Polyphosphoester), 폴리글리콜라이드(Polyglycolide), 폴리카프로락톤(Poly-ε-caprolactone), 폴리락타이드(Polylactide), 폴리카보네이트(Polycarbonate), 폴리아미드(Polyamide) 중 인체 내부 삽입시 무해한 것으로 공인된 어느 하나 또는 이들의 조합으로 구성될 수 있다.

도 2를 참고하면, 이러한 상기 쉘부(10)는 실리콘막(11) 및 형상기억막(13)을 포함한다.

상기 실리콘막(11)은, 실리콘으로 형성된 막으로, 바람직하게는 후술할 형상기억막(13)에 내측에 위치하도록 구성될 수 있다. 상기 실리콘막(11)의 내측에는 충진물(F)이 삽입될 수 있으며, 상기 충진물(F)로는, 식염수(Saline)뿐만 아니라, 인체 내부 삽입시 무해한 것으로 공인된 실리콘젤(Silicone gel)이나 형상기억고분자 등이 채워질 수 있다. 상기 충진물(F)이 형상기억고분자로 채워질 경우 상기 쉘부(10)의 외측 물질이 상기 충진물(F)과 동일하게 된다.

이러한 상기 실리콘막(11)은 3D 프린팅에 의해 형성될 수 있다. 상기 실리콘막(11)을 3D 프린팅에 의해 형성함으로써, 유방 보존 유방 절제술 과정에서 제거된 유방 부위의 형상과 상보적인 형상을 가지는 실리콘막이 형성될 수 있도록 한다.

상기 형상기억막(13)은, 형상 기억 고분자로 형성된 막으로, 바람직하게는 상기 실리콘막(11)의 외주면 상에 표면 처리되도록 구성될 수 있다. 상기 쉘부(10)의 외벽 전체를 형상 기억 고분자로 구성할 경우, 상대적으로 고가인 형상 기억 고분자의 사용이 늘어나게 되어, 환자 맞춤형 유방 보형물(1)의 제조 단가가 급격히 높아질 수 있는바, 상기 실리콘막(11)의 외주면 상에 상기 형상기억막(13)을 표면 처리 함으로써, 환자 맞춤형 유방 보형물(1)의 제작 비용을 절감시킬 수 있다. 다만, 유방 보존 유방 절제술 후 좁은 영역의 함몰 및 피부 구축이 발생한 경우에도 유방의 대칭성 확보를 용이하게 하고, 미용적으로 만족할 만한 유방 재건을 가능하게 하기 위해 상기 실리콘막(11)이 포함되지 않고 형상 기억 고분자만으로 형성된 형상기억막(13)이 구성될 수 있다.

또한, 상기 실리콘막(11)의 외주면 상에 상기 형상기억막(13)을 표면 처리 함으로써, 온도에 따른 상기 형상기억막(13)의 변형에 의해, 유방 보형물의 전체적인 형상이 유방 조직 확장기에 의해 형성된 내측공간의 형상과 상보적인 형상을 가질 수 있도록 한다.

도 3은 형상 기억 고분자의 원형, 임시형태 및 영구형태를 도시한 도면으로, 도 3을 참고하면, 형상 기억 고분자의 원형(Original shape)이 도 3에 도시된 바와 같이, 장방형을 이룬다고 했을 때, 외력을 가해 이를 구기거나 말아 도 3에 도시된 임시형태(Temporary shape)를 만들어도, 특정 온도에서는 다시 원래의 상태로 돌아가게 되는바, 체온의 범위 내에서 원래 형상으로 복원되는 형상 기억 고분자의 경우, 체내에서 원래 형상으로 영구형태(Permananet shape)를 유지할 수 있게 된다.

도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 형상기억막으로만 이루어진 쉘부를 가지는 환자 맞춤형 유방 보형물(1)을 도시한 도면으로, 본 실시예에 따르면, 상기 환자 맞춤형 유방 보형물(1)은 상기 쉘부(10)가 형상기억막(13)으로만 구성된 특징이 있다.

즉, 상기 쉘부(10)를 구성함에 있어, 상기 실리콘막(11)의 형성을 제외하고, 형성 기억 고분자로 구성된 형상기억막(13)으로만, 유방 보형물(1)의 외벽이 형성되도록 하는 것이다.

이 경우, 3D 프린팅 기술을 활용하여, 직접적인 3D 프린팅을 하거나, 금속 재질의 결손 부위 형태의 틀을 제작한 후 형상 기억 고분자를 동일한 형태로 제작할 수 있다.

이로써, 완성된 환자 맞춤형 유방 보형물(1)이 환자의 가슴 부위에 이식이 되면, 온도에 의해 기억된 형상으로 변화하여, 유방 조직 확장기에 의해 형성된 내측공간 상에 정확히 안착될 수 있게 된다.

도 5는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 실리콘막이나 충진물 없이 형상기억고분자만으로 구성된 환자 맞춤형 유방 보형물을 도시한 도면으로, 도 5를 참고하여 설명하면, 상기 환자 맞춤형 유방 보형물(1)은 막을 형성해 그 내부에 충진물을 충진하는 것 없이, 보형물 전체를 3D 프린팅에 의해 형상기억고분자만으로 구성할 수도 있다. 즉, 상기 쉘부(10) 및 충진물(F) 모두를 형상 기억 고분자만으로 형성한 환자 맞춤형 유방 보형물(1)을 구성할 수 있고, 이를 제조하는 방식으로 3D 프린팅 방식이 사용될 수 있다.

도 6 및 도 7은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 환자 맞춤형 유방 보형물을 도시한 도면으로, 본 실시예에 따르면, 상기 환자 맞춤형 유방 보형물(1)은 상기 쉘부(10) 상에 고정부(30)가 추가로 형성된 특징이 있다. 도 6의 경우는 도 2의 환자 맞춤형 유방 보형물(1) 상에 고정부(30)를 추가한 것이고, 도 7의 경우는 도 5의 환자 맞춤형 유방 보형물(1) 상에 고정부(30)를 추가한 것이다. 중복된 서술을 피하고자, 이하에서는 새롭게 추가된 상기 고정부(30)에 대해서만 설명하도록 하겠다.

상기 고정부(30)는, 상기 쉘부(10) 상에 돌출 형성된 구성으로, 상기 쉘부(10) 상에 돌출 형성된 상기 고정부(30)를 구성하여, 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간 상에 삽입된 유방 보형물이 유방 내측공간에서 회전하거나 원치 않는 이동을 하지 않고 최초에 설정된 위치를 유지하도록 할 수 있다.

도 6 및 도 7에 도시된 바에 따르면, 상기 고정부(30)의 형상이 반구 형상으로 표현되었으나, 상기 고정부(30)의 형상은 이러한 형상으로 제한되는 것은 아니며, 전술한 기능을 수행할 수 있다면, 얼마든지 다양한 형상으로 구성될 수 있다.

상기 고정부(30)에 의한 고정 효과를 높이기 위해, 상기 고정부(30)는 상기 쉘부(10) 상에 복수 개로 구성됨이 바람직하다.

도 8은, 도 5에 도시된 실리콘막이나 충진물 없이 형상기억고분자만으로 구성된 환자 맞춤형 유방 보형물(1)에 상기 고정부(30)가 추가된 모습을 나타내고 있으며, 도 8에 도시된 바와 같이, 환자 맞춤형 유방 보형물(1)을 구성하는 것도 가능하고, 이 때 새롭게 추가된 고정부(30)도 형상기억고분자로 구성하여, 고정부(30)가 형성된 환자 맞춤형 유방 보형물(1) 전체를 3D 프린팅 방식으로 형상기억고분자만으로 구성할 수도 있다.

도 9는 본 발명의 사용상태도이다. 도 9를 참고하여 설명하면, 주변의 유방 절제를 최소화하는 유방 보존 유방 절제술이 진행되면, 유방이 제거된 부위에 소형 유방 조직 확장기가 삽입되어, 원하는 부분의 조직만을 확장시켜 내측공간(S)을 마련하게 된다.

이후, 소형 유방 조직 확장기에 의해 만들어진 내측공간(S)의 형상과 상보적인 형상의 환자 맞춤형 유방 보형물(1)을 삽입함으로써, 유방 보형물(1)이 상기 내측공간(S)을 완전히 채워 지지할 수 있게 되는바, 유방 전체의 윤곽이 일그러지지 않고, 미용적으로도 원래의 유방과 유사한 형상의 유방이 재건될 수 있게 된다.

이상의 상세한 설명은 본 발명을 예시하는 것이다. 또한, 전술한 내용은 본 발명의 바람직한 실시 형태를 나타내어 설명하는 것이며, 본 발명은 다양한 다른 조합, 변경 및 환경에서 사용할 수 있다. 즉 본 명세서에 개시된 발명의 개념의 범위, 저술한 개시 내용과 균등한 범위 및/또는 당업계의 기술 또는 지식의 범위내에서 변경 또는 수정이 가능하다. 저술한 실시예는 본 발명의 기술적 사상을 구현하기 위한 최선의 상태를 설명하는 것이며, 본 발명의 구체적인 적용 분야 및 용도에서 요구되는 다양한 변경도 가능하다. 따라서 이상의 발명의 상세한 설명은 개시된 실시 상태로 본 발명을 제한하려는 의도가 아니다. 또한 첨부된 청구범위는 다른 실시 상태도 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

1: 환자 맞춤형 유방 보형물
10: 쉘부
11: 실리콘막
13: 형상기억막
30: 고정부

Claims

외벽을 이루는 쉘부를 포함하고,
상기 쉘부는 유방 조직 확장기에 의해 확장된 내측공간의 형상과 상보적인 형상을 가지는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제1항에 있어서,
상기 쉘부는, 형상 기억 고분자를 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제2항에 있어서,
상기 형상 기억 고분자는, 온도 변화에 의하여 형태가 변형될 수 있는 고분자 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제3항에 있어서,
상기 고분자 물질은, 폴리노보넨(Poly-norbornene), 폴리이소프렌(Poly-isoprene), 스티렌-부타디엔 공중합체(Styrene-butadiene Copolymer), 폴리우레탄(Poly-urethane), 폴리에틸렌(Poly-ethylene), 폴리에스터(Polyester) 계열의 고분자 중 인체 내부 삽입시 무해한 것으로 공인된 어느 하나 인 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제4항에 있어서,
상기 고분자 물질은, 폴리에스터 계열의 고분자이며,
상기 폴리에스터 계열의 고분자는, 폴리포스파젠(Polyphosphazene), 폴리언하이드라이드(Polyanhydride), 폴리아세탈(Polyacetal), 폴리오쏘에스터(Polyorthoester), 폴리인산디에스테르(Polyphosphoester), 폴리글리콜라이드(Polyglycolide), 폴리카프로락톤(Poly-ε-caprolactone), 폴리락타이드(Polylactide), 폴리카보네이트(Polycarbonate), 폴리아미드(Polyamide) 중 인체 내부 삽입시 무해한 것으로 공인된 어느 하나 또는 이들의 조합인 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제2항에 있어서,
상기 쉘부는, 실리콘으로 형성된 실리콘막과, 형상 기억 고분자로 형성된 형상기억막을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제6항에 있어서,
상기 형상기억막은, 상기 실리콘막의 외주면 상에 표면 처리되는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제7항에 있어서,
상기 실리콘막은, 3D 프린팅에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제2항에 있어서,
상기 쉘부는, 3D 프린팅에 의해, 상기 형상 기억 고분자만으로 형성되는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제2항에 있어서,
상기 환자 맞춤형 유방 보형물은, 상기 쉘부 및 충진물 모두 형상 기억 고분자만으로 형성되는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제10항에 있어서,
상기 환자 맞춤형 유방 보형물은, 상기 쉘부 및 충진물 모두 3D 프린팅에 의해 형상 기억 고분자만으로 형성되는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 환자 맞춤형 유방 보형물은, 상기 쉘부 상에 돌출 형성된 고정부를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자 맞춤형 유방 보형물.