KR20210018342A - 판막 치료 장치 및 시술 - Google Patents
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Abstract
판막 치료 장치 및 앵커는, 둘 이상의 부착 부재를 자연 판막에 부착하는 것을 포함하는, 비-개복 심장 시술 중에 환자의 자연 판막을 치료하는 또는 그러한 치료를 시뮬레이팅하는 방법에 적합하다. 방법은 또한, 둘 이상의 부착 부재가 자연 판막의 적어도 일부에서 접침 효과(cinching effect)를 유발하도록, 둘 이상의 부착 부재에 힘을 인가하는 단계를 포함한다. 방법은, 둘 이상의 부착 부재가 접침 효과를 유지하도록, 둘 이상의 부착 부재를 하나 이상의 앵커 부재로 고정하는 단계를 더 포함한다.
Description
본원은, 개시내용의 전부가 본원에서 참조로 포함되는, 2018년 6월 5일자로 출원된 미국 특허출원 제62/680,852호의 이익을 주장한다.
본 개시내용은 일반적으로 판막 치료 장치 및 프로세스에 관한 것이다.
심장 판막과 같은 생물학적 판막에 결함이 생길 수 있고, 이는 특정한 건강상의 위험을 나타낼 수 있다. 일부 경우에, 판막 교체 및/또는 치료 시술이 결함 심장 판막의 기능을 개선할 수 있다.
비-개복 심장 시술 중에 환자의 자연 판막을 치료하기 위한 예시적인 방법이, 부착 부재의 쌍을 자연 판막에 부착하는 단계를 포함한다. 부착 부재의 쌍은 제1 부착 부재 및 제2 부착 부재를 포함하고, 제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두는 고정 부분 및 봉합사 부분을 갖는다. 봉합사 부분은 고정 부분에 부착된다. 고정 부분은 자연 판막의 제1 측면에 접경되고, 봉합사 부분은 고정 부분으로부터, 자연 판막을 통해서, 그리고 자연 판막의 제2 측면으로부터 외측으로 연장된다. 예시적인 방법은, 제1 부착 부재 및 제2 부착 부재가 서로를 향해서 접침 위치(cinched position)까지 상대적으로 당겨지도록, 제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두의 봉합사 부분에 힘을 인가하는 단계를 더 포함한다. 또한, 예시적인 방법은, 제1 및 제2 부착 부재가 접침 위치에서 고정되도록, 앵커 부재(anchor member)를 제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두의 봉합사 부분에 부착하는 단계를 포함한다.
비-개복 심장 시술 중에 환자의 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 방법이, 판막 치료 장치를 환자의 심장 내로 삽입하는 단계를 포함하고, 여기에서 둘 이상의 부착 부재가 판막 치료 장치 내에 배치된다. 각각의 부착 부재는 고정 부분을 갖는다. 예시적인 방법은 또한 이첨판의 체환(annulus)의 제1 측면을 판막 치료 장치와 결합시키는 단계, 및 각각의 부착 부재의 고정 부분이 체환의 제2 측면 상에 배치되도록 둘 이상의 부착 부재를 체환에 부착하는 단계를 포함한다. 또한, 예시적인 방법은, 체환의 적어도 일부 상에서 접침 효과를 유발하기 위해서, 둘 이상의 부착 부재의 각각에 힘을 인가하는 단계를 포함한다. 예시적인 방법은, 둘 이상의 부착 부재의 각각이 접침 효과를 유지하도록, 둘 이상의 부착 부재를 하나 이상의 앵커 부재로 고정하는 단계를 더 포함한다.
비-개복 심장 시술 중에 환자의 이첨판을 치료하기 위한 다른 예시적인 방법은, 판막 치료 장치를 환자의 심장 내로 삽입하는 단계를 포함한다. 판막 치료 장치는 전달 부재, 전진 부재, 및 천공 부재를 갖는다. 전달 부재는 배출구를 갖는다. 전진 부재는 둘 이상의 부착 부재를 전달 부재의 배출구의 외부로 이동시키도록 구성된다. 부착 부재는 봉합사에 의해서 연결된다. 예시적인 방법은, 전달 부재의 배출구가 체환의 제1 측면으로부터 체환의 제2 측면까지 이동되도록, 이첨판의 체환의 제1 위치를 천공 부재로 천공하는 단계를 더 포함한다. 또한, 예시적인 방법은, 제1 부착 부재가 체환의 제2 측면에 접경되도록, 제1 부착 부재를 전달 부재의 배출구 외부로 전개하는 단계를 포함한다. 이어서, 예시적인 방법은, 봉합사가 제1 부착 부재로부터, 체환을 통해서, 그리고 체환의 제1 측면으로부터 외측으로 연장되도록, 전달 부재의 배출구를 체환의 제2 측면으로부터 체환의 제1 측면까지 이동시키는 단계를 포함한다. 예시적인 방법은, 전달 부재의 배출구가 체환의 제1 측면으로부터 제2 측면까지 이동하도록, 그리고 봉합사가 체환을 통해서 그리고 체환의 제2 측면으로부터 외측으로 연장하도록, 이첨판의 체환의 제2 위치를 판막 치료 장치의 천공 부재로 천공하는 단계를 더 포함한다. 그 후에, 예시적인 방법은, 제2 부착 부재가 체환의 제2 측면에 접경되도록, 제2 부착 부재를 전달 부재의 배출구 외부로 전개하는 단계를 포함한다. 다음에, 예시적인 방법은, 봉합사가 제2 부착 부재로부터, 체환을 통해서, 그리고 체환의 제1 측면으로부터 외측으로 연장되도록, 전달 부재의 배출구를 체환의 제2 측면으로부터 제1 측면까지 이동시키는 단계를 포함한다. 예시적인 방법은, 둘 이상의 부착 부재가 이첨판의 체환의 적어도 일부에서 접침 효과를 유발하도록, 힘을 봉합사에 인가하는 단계, 및 접침 효과를 유지하기 위해서 봉합사를 하나 이상의 앵커 부재로 고정하는 단계를 더 포함한다.
비-개복 심장 시술 중에 환자의 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 방법이, 판막 치료 장치를 환자의 심장 내로 삽입하는 단계를 포함한다. 판막 치료 장치는 판륜성형술 밴드(annuloplasty band)를 전개하도록 구성되고, 판막 치료 장치는 하나 이상의 부착 부재를 이첨판 및 판륜성형술 밴드에 부착하도록 구성된다. 각각의 부착 부재는 고정 부분 및 봉합사 부분을 갖는다. 예시적인 방법은 또한, 판륜성형술 밴드가 체환의 제1 측면에 접경되도록, 판륜성형술 밴드를 판막 치료 장치로부터 전개하는 단계를 포함한다. 그 후에, 예시적인 방법은 하나 이상의 부착 부재를 체환 및 판륜성형술 밴드에 부착하는 단계를 포함한다. 부착 부재의 고정 부분은 체환의 제2 측면 상에 배치되고, 부착 부재의 봉합사 부분은 고정 부분으로부터, 체환 및 판륜성형술 밴드를 통해서 연장되고, 판륜성형술 밴드로부터 외측으로 연장된다. 예시적인 방법은 판륜성형술 밴드를 체환에 고정하기 위해서 앵커 부재를 각각의 부착 부재의 봉합사 부분에 부착하는 단계를 더 포함한다.
이러한 방법 중 임의의 방법의 대응 부분은 또한, 예를 들어 살아 있는 동물, 사체 또는 그 일부에서, 또는 예를 들어 물리적 및/또는 가상의 모델을 이용하는 시뮬레이션에서, 이첨판의 치료를 시뮬레이팅하는데 있어서 적합하다. 그러한 시뮬레이션은, 예를 들어, 훈련, 시술 개발, 연구, 및 기타에서 유용하다.
판막 치료 장치의 예시적인 실시예는 전달 부재, 하나 이상의 부착 부재, 전진 부재, 및 천공 부재를 포함한다. 전달 부재는 샤프트 및 개구부를 갖는다. 하나 이상의 부착 부재가 전달 부재의 샤프트 내에 배치된다. 부착 부재는 주 본체 부분, 탭 부분, 개구부, 및 봉합사를 포함한다. 부착 부재의 주 본체 부분은 설부 부분(tongue portion) 및 홈 부분을 갖는다. 봉합사는 부착 부재의 각각의 개구부를 통해서 연장된다. 하나의 부착 부재의 설부 부분 및 인접한 부착 부재의 홈 부분은, 하나의 부착 부재 및 인접 부착 부재가 전달 부재의 샤프트 내에 배치될 때, 결합된다. 전진 부재는 하나 이상의 부착 부재를 샤프트를 통해서 그리고 전달 부재의 개구부의 외부로 이동시키도록 구성된다. 천공 부재는 조직 부재를 천공하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 본 개시내용은 조직 앵커 전달 장치에 관한 것으로서, 그러한 장치는 중공형 샤프트 부분, 선단부 부분, 및 배출구 개구부를 포함하는 바늘, 바늘의 샤프트 부분 내에 배치된 복수의 조직 앵커, 및 복수의 조직 앵커의 각각에 커플링되고 적어도 부분적으로 바늘의 샤프트 부분 내에 배치된 봉합사를 포함한다. 일부 실시예에서, 복수의 조직 앵커는 복수의 거즈(pledget)를 포함하고, 복수의 거즈는 바늘의 샤프트 부분 내에서 압축된 구성으로 구성된다. 예를 들어, 압축된 구성은 원통형으로-롤링된 구성일 수 있다. 복수의 거즈는, 바늘의 배출구 개구부로부터 전개될 때, 팽창된 구성으로 자동적으로 전환되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 복수의 거즈는: 직물, 면, 중합체, 팽창 가능 발포체(foam), 형상 기억 금속, 및 메시(mesh) 중 적어도 하나를 포함한다.
복수의 거즈는 하나 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 조직 앵커 전달 장치는 적어도 부분적으로 바늘의 샤프트 부분 내에 배치되고 복수의 조직 앵커를 샤프트 부분 내에서 이동시키도록 구성된 푸셔 장치(pusher device)를 더 포함하고, 봉합사는 적어도 부분적으로 푸셔 장치의 내강(lumen) 내에 배치된다. 배출구 개구부는 바늘의 샤프트 부분의 측벽 내의 개구부일 수 있다. 일부 실시예에서, 배출구 개구부는 바늘의 선단부 부분과 연관된다. 조직 앵커 전달 장치는, 조직 앵커 전달 장치를 심장 판막 체환에 대해서 유지하도록 구성된 흡입 장치를 더 포함할 수 있다. 조직 앵커 전달 장치는 복수의 조직 앵커를 심장 판막 체환에 부착하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘의 선단부 부분은 무디다(blunt). 청구항의 조직 앵커 전달 장치는 바늘의 선단부 부분으로부터 연장되도록 구성된 후퇴 가능 천공 특징부를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 후퇴 가능 천공 특징부는 스프링-동작형(spring-loaded)일 수 있다. 일부 실시예에서, 선단부 부분은 샤프트 부분으로부터 분리된 구성요소이고, 선단부 부분은 샤프트 부분의 단부에 부착된다. 선단부 부분은 중실형의 테이퍼링된 선단부(solid tapered tip)일 수 있다.
일부 구현예에서, 본 개시내용은 조직 앵커에 관한 것으로서, 조직 앵커는 세장형 본체 부분, 본체 부분으로부터 돌출되는 탭 부분, 및 탭 부분과 연관된 봉합사 결합 특징부를 포함한다. 본체 부분은 둥근 횡단면 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 본체 부분은 약 1 내지 2 mm의 직경을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 본체 부분은 심장 판막의 표면과 결합되도록 구성된 편평한 표면을 갖는다. 예를 들어, 편평한 표면은, 생물학적 조직의 표면과 결합될 때, 조직 앵커를 위한 실질적으로 균일한 하중 분배를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 본체 부분은 약 4 내지 10 mm의 길이를 갖는다.
봉합사 결합 특징부는, 봉합사의 통과를 허용하기 위한 치수를 가지는 탭 부분 내의 개구일 수 있거나 그러한 개구를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 조직 앵커는 봉합사 결합 특징부와 결합된 봉합사를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 조직 앵커는 본체 부분의 제1 단부와 연관된 설부 특징부, 및 본체 부분의 제2 단부와 연관된 홈 특징부를 더 포함한다. 탭 부분 및 본체 부분은 탭 부분의 제1 측면 상의 제1 함몰부(recess) 및 탭 부분의 제2 측면 상의 제2 함몰부를 형성할 수 있다. 예를 들어, 제1 함몰부는, 앵커 장치가 다른 조직 앵커에 인접한 내강 내에 배치될 때, 봉합사를 위한 공간을 제공하도록 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 본 개시내용은 봉합사 고정 장치에 관한 것이고, 그러한 봉합사 고정 장치는 길이방향 압축 샤프트, 및 압축 샤프트의 원위 단부와 연관된 반경방향 접경 플랜지를 포함하고, 압축 샤프트는 압축 샤프트의 내강 내에 배치된 봉합사의 일부를 압축하도록 그리고 그에 대해서 내향 반경방향 힘을 인가하도록 구성된다. 봉합사 고정 장치는, 압축 샤프트의 내강 내에 배치되도록 구성된 배치 샤프트를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 배치 샤프트는, 적어도 부분적으로 내부에 활주 가능하게 배치된 봉합사의 일부를 갖도록 구성된 내부 내강을 형성하고, 배치 샤프트는, 배치 샤프트가 압축 샤프트의 내강 내에 배치될 때, 압축 샤프트가 봉합사의 일부를 압축하는 것을 방지하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 압축 샤프트의 내강으로부터 배치 샤프트를 제거하는 것은, 압축 샤프트가 봉합사의 일부를 압축하게 하고 이를 압축 샤프트에 대해서 고정하게 한다.
특히 유사한 부분들이 유사한 참조 번호를 가지는 첨부 도면과 함께 고려할 때, 본원에서 개시된 성질 및 장점에 관한 추가적인 이해가 이하의 설명 및 청구항에 기재되어 있다.
본 개시내용의 실시예의 여러 양태를 더 명확화하기 위해서, 첨부 도면의 여러 양태를 참조하여, 특정 실시예를 보다 특별히 설명할 것이다. 이러한 도면이 단지 본 개시내용의 전형적인 실시예를 도시한 것이고 그에 따라 개시내용의 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 또한, 도면이 일부 실시예에서 실제 축적으로 작성되었을 수 있으나, 도면이 모든 실시예에서 반드시 실제 축적으로 작성된 것은 아니다. 첨부 도면의 이용을 통해서 부가적인 구체성 및 상세 내용으로 본 개시내용의 실시예를 설명하고 기술할 것이다.
도 1은 확장기 위상(diastolic phase)에서의 인간 심장의 절취도이다.
도 2는 수축기 위상에서의 인간 심장의 절취도이다.
도 3은 판막첨이 폐쇄된 건강한 이첨판의 사시도이다(또한 도 67a 참조).
도 4는 판막첨들 사이에서 가시적인 간극을 갖는 기능 장애 이첨판의 사시도이다.
도 5는 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환의 제1 위치와 결합되는 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 6은, 판막 치료 장치가 부착 부재를 체환의 제1 위치에 부착한 후의, 도 5에 도시된 바와 같은, 이첨판의 체환의 제1 위치와 결합된 예시적인 판막 치료 장치를 도시한다.
도 7a, 도 7c 및 도 7e는 도 5의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 6의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 7b, 도 7d 및 도 7f는 도 5의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 6의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 8은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환의 제2 위치와 결합되는 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 9는, 판막 치료 장치가 부착 부재를 체환의 제2 위치에 부착한 후의, 도 8에 도시된 바와 같은, 이첨판의 체환의 제2 위치와 결합된 예시적인 판막 치료 장치를 도시한다.
도 10a, 도 10c 및 도 10e는 도 8 및 도 9의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 9의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 10b, 도 10d 및 도 10f는 도 8 및 도 9의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 9의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 11은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 판막첨과 결합된 예시적인 판막 치료 장치의 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 12는, 도 11의 예시적인 판막 치료 장치가 부착 부재를 이첨판의 전방 판막첨에 부착하고 전방 판막첨을 심장의 외부 표면에 고정한 후의, 인간 심장의 절취도이다.
도 13은 전방 판막첨이 심장의 외부 표면에 고정된 후의 도 12의 라인 A-A의 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 14는, 도 11의 예시적인 판막 치료 장치가 부착 부재를 이첨판의 후방 판막첨에 부착하고 후방 판막첨을 심장의 외부 표면에 고정한 후의, 인간 심장의 절취도이다.
도 15는 후방 판막첨이 심장의 외부 표면에 고정된 후의 도 14의 라인 A-A의 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 16은 심장의 심방 중격을 통한 이첨판의 체환의 제1 위치와 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 17a, 도 17c 및 도 17e는 도 16의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 16의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 17b, 도 17d 및 도 17f는 도 16의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 16의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 18은 심장의 심방 중격을 통한 이첨판의 체환의 제2 부분과 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 19a, 도 19c 및 도 19e는 도 18의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 16의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 19b, 도 19d 및 도 19f는 도 18의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 16의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 20은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 21은, 판막 치료 장치가 부착 부재를 체환에 부착한 후의, 도 20에 도시된 바와 같은, 이첨판의 체환과 결합된 예시적인 판막 치료 장치를 도시한다.
도 22a 및 도 22c는 도 21의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 21의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 22b 및 도 22d는 도 21의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 21의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 23은 도 22a 내지 도 22d에 도시된 예시적인 프로세스 중에 이첨판을 치료하기 위해서 이용되는 부착 부재 및 봉합사 구성의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 24는 도 22a 내지 도 22d에 도시된 예시적인 프로세스 중에 이첨판을 치료하기 위해서 이용되는 부착 부재 및 봉합사 구성의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 25는 심장의 심방 중격을 통한 이첨판의 체환과 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 26a 및 도 26c는 도 25의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 25의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 26b 및 도 26d는 도 25의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 25의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 27은 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 28은 도 27의 예시적인 판막 치료 장치를 도시하고, 여기에서 판막 치료 장치는 거즈의 예시적인 실시예를 제공하도록 구성된다.
도 29는 도 27의 예시적인 판막 치료 장치를 도시하고, 여기에서 판막 치료 장치는 거즈의 다른 예시적인 실시예를 제공하도록 구성된다.
도 30은 거즈의 예시적인 실시예를 조직 부재에 부착하기 위해서 조직 부재와 결합되는 도 27의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 31은, 다수의 거즈가 도 27의 예시적인 판막 치료 장치에 의해서 조직 부재에 부착된 후의, 도 31의 조직 부재를 도시한다.
도 32는 심장의 정점을 통해서 이첨판과 결합된 도 27의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 33a 및 도 33c는 도 32의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 32의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 33b 및 도 33d는 도 32의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 32의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 34는 심장의 심방 중격을 통한 이첨판과 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 35a 및 35c는 도 34의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 34의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 35b 및 도 35d는 도 34의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 34의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 36은 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예이다.
도 37a 및 도 37b는 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 38a 내지 도 38f는, 조직 부재에 결합되고 거즈를 조직 부재에 부착하는 도 37a 및 도 37b에 도시된 예시적인 판막 치료 장치를 도시한다.
도 39는 부착 부재의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 40a 및 도 40b는 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 41은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합된 도 40a 및 도 40b의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 42a 및 도 42c는 도 40a 및 도 40b의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 39의 예시적인 부착 부재를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 41의 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 42b 및 도 42d는 도 40a 및 도 40b의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 39의 예시적인 부착 부재를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 41의 라인 B-B에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 43은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합되는 그리고 도 39의 예시적인 부착 부재를 체환에 부착하는 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 44a 및 도 44c는 도 43의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 39의 예시적인 부착 부재를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 43의 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 44b 및 도 44d는 도 43의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 39의 예시적인 부착 부재를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 43의 라인 B-B에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 45a 및 도 45b는 판륜성형술 밴드의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 46a 및 도 46b는 도 45a 및 도 45b의 판륜성형술 밴드의 예시적인 실시예를 조직 부재에 부착하는 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 46은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합된 도 46a 및 도 46b의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 47은, 이첨판의 체환을 심장의 정점을 통해서 결합시키고 도 45a 및 도 45b에 도시된 판륜성형술 링의 예시적인 실시예를 체환에 부착하는 도 46a 및 도 46b의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간 심장의 절취도이다.
도 48a 및 도 48c는 도 46a 및 도 46b의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 45a 및 도 45b의 예시적인 판륜성형술 밴드를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 47의 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 48b 및 도 48d는 도 46a 및 도 46b의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 45a 및 도 45b의 예시적인 판륜성형술 밴드를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 47의 라인 B-B에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 49는, 이첨판의 체환을 심장의 정점을 통해서 결합시키고 도 45a 및 도 45b에 도시된 판륜성형술 링의 예시적인 실시예를 체환에 부착하는 도 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하는 인간 심장의 절취도이다.
도 50a 및 도 50c는 도 49의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 45a 및 도 45b의 예시적인 판륜성형술 밴드를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 49의 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 50b 및 도 50d는 도 49의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 45a 및 도 45b의 예시적인 판륜성형술 밴드를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 49의 라인 B-B에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 51a 내지 도 51c는 판륜성형술 밴드의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 52a 내지 도 52c는 판륜성형술 밴드의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 53은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합되는 그리고 도 51a 내지 도 51c의 예시적인 판륜성형술 밴드를 체환에 부착하는 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 54는, 도 51a 내지 도 51c의 예시적인 판륜성형술 밴드가 이첨판의 체환에 부착된 후의, 인간 심장의 절취도이다.
도 55는 도 51a 내지 도 51c의 예시적인 판륜성형술 밴드와 체환 사이의 예시적인 부착의 횡단면도이고, 여기에서 판륜성형술 밴드는 체환의 상단 표면 상에 배치된다.
도 56은 도 51a 내지 도 51c의 예시적인 판륜성형술 밴드와 체환 사이의 예시적인 부착의 횡단면도이고, 여기에서 판륜성형술 밴드는 체환의 하단 표면 상에 배치된다.
도 57은 도 52a 내지 도 52c의 예시적인 판륜성형술 밴드와 체환 사이의 예시적인 부착의 횡단면도이고, 여기에서 판륜성형술 밴드는 체환의 상단 표면 상에 배치된다.
도 58은 도 52a 내지 도 52c의 예시적인 판륜성형술 밴드와 체환 사이의 예시적인 부착의 횡단면도이고, 여기에서 판륜성형술 밴드는 체환의 하단 표면 상에 배치된다.
도 59a 내지 도 59c는 앵커 부재의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 60a 내지 도 60c는 도 59a 내지 도 59c의 예시적인 앵커 부재로 부착 부재의 예시적인 실시예를 조직 부재에 고정하기 위한 예시적인 시술을 도시한다.
도 61a 내지 도 61c는 도 59a 내지 도 59c의 예시적인 앵커 부재로 부착 부재의 예시적인 실시예를 조직 부재에 고정하기 위한 예시적인 시술을 도시한다.
도 62 및 도 63은 앵커 부재의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 64a 내지 도 64e는 보호 부재, 및 부착 부재를 조직에 고정하기 위해서 사용되는 앵커 부재의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 65a 내지 도 65c는 보호 부재, 및 부착 부재를 조직에 고정하기 위한 앵커 부재의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 66은 심장의 외부 벽을 통해서 좌심방에 진입하는 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 67a 및 도 67b는, 도 66에 도시된 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판을 치료한 후의, 도 66에서 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 심장을 도시한다.
도 1은 확장기 위상(diastolic phase)에서의 인간 심장의 절취도이다.
도 2는 수축기 위상에서의 인간 심장의 절취도이다.
도 3은 판막첨이 폐쇄된 건강한 이첨판의 사시도이다(또한 도 67a 참조).
도 4는 판막첨들 사이에서 가시적인 간극을 갖는 기능 장애 이첨판의 사시도이다.
도 5는 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환의 제1 위치와 결합되는 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 6은, 판막 치료 장치가 부착 부재를 체환의 제1 위치에 부착한 후의, 도 5에 도시된 바와 같은, 이첨판의 체환의 제1 위치와 결합된 예시적인 판막 치료 장치를 도시한다.
도 7a, 도 7c 및 도 7e는 도 5의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 6의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 7b, 도 7d 및 도 7f는 도 5의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 6의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 8은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환의 제2 위치와 결합되는 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 9는, 판막 치료 장치가 부착 부재를 체환의 제2 위치에 부착한 후의, 도 8에 도시된 바와 같은, 이첨판의 체환의 제2 위치와 결합된 예시적인 판막 치료 장치를 도시한다.
도 10a, 도 10c 및 도 10e는 도 8 및 도 9의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 9의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 10b, 도 10d 및 도 10f는 도 8 및 도 9의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 9의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 11은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 판막첨과 결합된 예시적인 판막 치료 장치의 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 12는, 도 11의 예시적인 판막 치료 장치가 부착 부재를 이첨판의 전방 판막첨에 부착하고 전방 판막첨을 심장의 외부 표면에 고정한 후의, 인간 심장의 절취도이다.
도 13은 전방 판막첨이 심장의 외부 표면에 고정된 후의 도 12의 라인 A-A의 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 14는, 도 11의 예시적인 판막 치료 장치가 부착 부재를 이첨판의 후방 판막첨에 부착하고 후방 판막첨을 심장의 외부 표면에 고정한 후의, 인간 심장의 절취도이다.
도 15는 후방 판막첨이 심장의 외부 표면에 고정된 후의 도 14의 라인 A-A의 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 16은 심장의 심방 중격을 통한 이첨판의 체환의 제1 위치와 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 17a, 도 17c 및 도 17e는 도 16의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 16의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 17b, 도 17d 및 도 17f는 도 16의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 16의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 18은 심장의 심방 중격을 통한 이첨판의 체환의 제2 부분과 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 19a, 도 19c 및 도 19e는 도 18의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 16의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 19b, 도 19d 및 도 19f는 도 18의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 16의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 20은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 21은, 판막 치료 장치가 부착 부재를 체환에 부착한 후의, 도 20에 도시된 바와 같은, 이첨판의 체환과 결합된 예시적인 판막 치료 장치를 도시한다.
도 22a 및 도 22c는 도 21의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 21의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 22b 및 도 22d는 도 21의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 21의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 23은 도 22a 내지 도 22d에 도시된 예시적인 프로세스 중에 이첨판을 치료하기 위해서 이용되는 부착 부재 및 봉합사 구성의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 24는 도 22a 내지 도 22d에 도시된 예시적인 프로세스 중에 이첨판을 치료하기 위해서 이용되는 부착 부재 및 봉합사 구성의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 25는 심장의 심방 중격을 통한 이첨판의 체환과 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 26a 및 도 26c는 도 25의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 25의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 26b 및 도 26d는 도 25의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 25의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 27은 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 28은 도 27의 예시적인 판막 치료 장치를 도시하고, 여기에서 판막 치료 장치는 거즈의 예시적인 실시예를 제공하도록 구성된다.
도 29는 도 27의 예시적인 판막 치료 장치를 도시하고, 여기에서 판막 치료 장치는 거즈의 다른 예시적인 실시예를 제공하도록 구성된다.
도 30은 거즈의 예시적인 실시예를 조직 부재에 부착하기 위해서 조직 부재와 결합되는 도 27의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 31은, 다수의 거즈가 도 27의 예시적인 판막 치료 장치에 의해서 조직 부재에 부착된 후의, 도 31의 조직 부재를 도시한다.
도 32는 심장의 정점을 통해서 이첨판과 결합된 도 27의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 33a 및 도 33c는 도 32의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 32의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 33b 및 도 33d는 도 32의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 32의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 34는 심장의 심방 중격을 통한 이첨판과 결합된 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 35a 및 35c는 도 34의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 34의 라인 A-A에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 35b 및 도 35d는 도 34의 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판의 제1 부분을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 34의 라인 B-B에 의해서 표시된 방향으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 36은 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예이다.
도 37a 및 도 37b는 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 38a 내지 도 38f는, 조직 부재에 결합되고 거즈를 조직 부재에 부착하는 도 37a 및 도 37b에 도시된 예시적인 판막 치료 장치를 도시한다.
도 39는 부착 부재의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 40a 및 도 40b는 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 41은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합된 도 40a 및 도 40b의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 42a 및 도 42c는 도 40a 및 도 40b의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 39의 예시적인 부착 부재를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 41의 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 42b 및 도 42d는 도 40a 및 도 40b의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 39의 예시적인 부착 부재를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 41의 라인 B-B에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 43은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합되는 그리고 도 39의 예시적인 부착 부재를 체환에 부착하는 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 44a 및 도 44c는 도 43의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 39의 예시적인 부착 부재를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 43의 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 44b 및 도 44d는 도 43의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 39의 예시적인 부착 부재를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 43의 라인 B-B에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 45a 및 도 45b는 판륜성형술 밴드의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 46a 및 도 46b는 도 45a 및 도 45b의 판륜성형술 밴드의 예시적인 실시예를 조직 부재에 부착하는 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 46은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합된 도 46a 및 도 46b의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 47은, 이첨판의 체환을 심장의 정점을 통해서 결합시키고 도 45a 및 도 45b에 도시된 판륜성형술 링의 예시적인 실시예를 체환에 부착하는 도 46a 및 도 46b의 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간 심장의 절취도이다.
도 48a 및 도 48c는 도 46a 및 도 46b의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 45a 및 도 45b의 예시적인 판륜성형술 밴드를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 47의 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 48b 및 도 48d는 도 46a 및 도 46b의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 45a 및 도 45b의 예시적인 판륜성형술 밴드를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 47의 라인 B-B에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 49는, 이첨판의 체환을 심장의 정점을 통해서 결합시키고 도 45a 및 도 45b에 도시된 판륜성형술 링의 예시적인 실시예를 체환에 부착하는 도 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하는 인간 심장의 절취도이다.
도 50a 및 도 50c는 도 49의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 45a 및 도 45b의 예시적인 판륜성형술 밴드를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 49의 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 50b 및 도 50d는 도 49의 예시적인 판막 치료 장치 및 도 45a 및 도 45b의 예시적인 판륜성형술 밴드를 이용하여 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 프로세스 중의 도 49의 라인 B-B에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 이첨판을 도시한다.
도 51a 내지 도 51c는 판륜성형술 밴드의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 52a 내지 도 52c는 판륜성형술 밴드의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 53은 심장의 정점을 통해서 이첨판의 체환과 결합되는 그리고 도 51a 내지 도 51c의 예시적인 판륜성형술 밴드를 체환에 부착하는 판막 치료 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 54는, 도 51a 내지 도 51c의 예시적인 판륜성형술 밴드가 이첨판의 체환에 부착된 후의, 인간 심장의 절취도이다.
도 55는 도 51a 내지 도 51c의 예시적인 판륜성형술 밴드와 체환 사이의 예시적인 부착의 횡단면도이고, 여기에서 판륜성형술 밴드는 체환의 상단 표면 상에 배치된다.
도 56은 도 51a 내지 도 51c의 예시적인 판륜성형술 밴드와 체환 사이의 예시적인 부착의 횡단면도이고, 여기에서 판륜성형술 밴드는 체환의 하단 표면 상에 배치된다.
도 57은 도 52a 내지 도 52c의 예시적인 판륜성형술 밴드와 체환 사이의 예시적인 부착의 횡단면도이고, 여기에서 판륜성형술 밴드는 체환의 상단 표면 상에 배치된다.
도 58은 도 52a 내지 도 52c의 예시적인 판륜성형술 밴드와 체환 사이의 예시적인 부착의 횡단면도이고, 여기에서 판륜성형술 밴드는 체환의 하단 표면 상에 배치된다.
도 59a 내지 도 59c는 앵커 부재의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 60a 내지 도 60c는 도 59a 내지 도 59c의 예시적인 앵커 부재로 부착 부재의 예시적인 실시예를 조직 부재에 고정하기 위한 예시적인 시술을 도시한다.
도 61a 내지 도 61c는 도 59a 내지 도 59c의 예시적인 앵커 부재로 부착 부재의 예시적인 실시예를 조직 부재에 고정하기 위한 예시적인 시술을 도시한다.
도 62 및 도 63은 앵커 부재의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 64a 내지 도 64e는 보호 부재, 및 부착 부재를 조직에 고정하기 위해서 사용되는 앵커 부재의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 65a 내지 도 65c는 보호 부재, 및 부착 부재를 조직에 고정하기 위한 앵커 부재의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 66은 심장의 외부 벽을 통해서 좌심방에 진입하는 판막 치료 장치의 예시적인 실시예를 도시하는 인간의 심장의 절취도이다.
도 67a 및 도 67b는, 도 66에 도시된 예시적인 판막 치료 장치를 이용하여 이첨판을 치료한 후의, 도 66에서 라인 A-A에 의해서 도시된 관점으로부터 도시된 심장을 도시한다.
이하의 설명은, 특정 실시예를 도시하는 첨부 도면을 참조한다. 다른 구조물 및 동작을 갖는 다른 실시예가 개시내용의 범위로부터 벗어나는 것은 아니다.
본 개시내용의 실시예는 결함이 있는 심장 판막의 기능을 개선하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 본원에서 개시된 특정 실시예는 환자의 자연 심장 판막의 치료에 특히 매우 적합하고 그러한 치료를 위해서 구성된다.
비록 특정의 바람직한 실시예 및 예가 이하에서 개시되지만, 본 발명의 청구 대상은 구체적으로 개시된 실시예를 넘어서 다른 대안적인 실시예 및/또는 용도까지 그리고 그 수정예 및 균등물까지 확장된다. 따라서, 본원으로부터 발생될 수 있는 청구항의 범위는 이하에서 설명되는 임의의 특정 실시예에 의해서 제한되지 않는다. 예를 들어, 본원에서 개시된 임의의 방법 또는 프로세스에서, 방법 또는 프로세스의 행동 또는 동작이 임의의 적합한 시퀀스로 실시될 수 있고, 반드시 임의의 특정의 개시된 시퀀스로 제한되는 것이 아니다. 여러 동작이, 특정 실시예의 이해에 도움이 되는 방식으로, 다수의 구분된 동작으로 다시 설명될 수 있지만; 설명의 순서는 이러한 동작들이 순서에 따라 달라진다는 것을 암시하는 것으로 해석되지 않아야 한다. 또한, 본원에서 설명된 구조물, 시스템, 및/또는 장치는 통합된 구성요소로서 또는 분리된 구성요소들로서 구현될 수 있다. 여러 실시예를 비교하기 위해서, 이러한 실시예들의 특정 양태 및 장점을 설명한다. 그러한 양태 및 장점의 모두가 반드시 임의의 특정 실시예에 의해서 달성되는 것은 아니다. 따라서, 예를 들어, 여러 실시예는, 본원에서 또한 교시되거나 제시될 수 있는 바와 같은 다른 양태 또는 장점을 반드시 달성할 필요가 없이, 본원에서 교시된 바와 같은 하나의 장점 또는 장점의 그룹을 달성하거나 최적화하는 방식으로 실행될 수 있다.
임의의 심장 판막이 적절하게 기능하지 않는 경우에, 심장의 기능이 심각하게 손상될 수 있다. 심장 판막은, 예를 들어, 환형 확장, 심실 확장, 또는 판막첨 이탈을 유발하는 부전성 고유 코드(failed native cord)로 인해서 적절한 폐쇄 능력을 상실할 수 있고, 환형 확장이 가장 일반적이다. 판막첨은 또한 질환(예를 들어, 류마티스 질환)으로 인해서 수축될 수 있고, 그에 의해서 판막첨들 사이의 판막에서 간극을 남길 수 있다. 심장 판막이 적절히 폐쇄될 수 없는 것은 판막을 통해서, 일반적으로 역류로 지칭되는, (예를 들어, 유출측으로부터 유입측으로의) 후방 누출을 유발할 수 있다. 심장 판막 역류는 심장의 기능을 심각하게 손상시킬 수 있는데, 이는 적절한 순환을 유지하기 위해서 더 많은 혈액이 역류 판막을 통해서 펌핑되어야 하기 때문이다. 심장 판막 역류는 심장의 효율을 떨어뜨리고, 혈액 순환을 감소시키며, 심장에 스트레스를 부가한다. 초기 스테이지에서, 심장 판막 역류는 사람을 피로하게 하거나 숨가쁘게 한다. 체크되지 않고 지속되면, 그러한 문제는 울혈성 심부전, 부정맥 또는 사망을 초래할 수 있다.
판막 역류와 같은 심장 판막 질환은, 개복-심장 수술 중에 질환 판막을 교체 또는 치료하는 것에 의해서 전형적으로 처리된다. 그러나, 개복-심장 수술은 매우 침습적이고 그에 따라 많은 환자를 위한 선택사항은 아니다. 고위험 환자의 경우에, 심장 판막의 치료를 위한 덜-침습적인 방법이 일반적으로 유리한 것으로 간주된다.
본 개시내용의 예시적인 실시예는 결함이 있는 심장 판막을 치료하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 자연 판막 보수 장치 및 전달 시스템의 여러 실시예가 본원에서 개시된다는 것, 구체적으로 배제되지 않는 한, 이러한 선택사항의 임의의 조합이 이루어질 수 있다는 것을 주목하여야 한다. 다시 말해서, 상호 배타적이거나 달리 물리적으로 불가능하지 않는 한, 개시된 장치 및 시스템의 개별적인 구성요소가 조합될 수 있다.
도 1 및 도 2는 각각 확장기 위상 및 수축기 위상에서의 인간 심장(H)의 절취도이다. 우심실(RV) 및 좌심실(LV)은, 삼첨판(TV) 및 이첨판(MV)(예를 들어, 방실 판막)에 의해서, 우심방(RA) 및 좌심방(LA)으로부터 각각 분리된다. 또한, 대동맥 판막(AV)은 좌심실(LV)을 상행대동맥(AA)으로부터 분리하고, 폐동맥 판막(PV)은 우심실을 폐동맥(PA)으로부터 분리한다. 이러한 판막의 각각은, 일방향의, 유체-폐색 표면을 형성하기 위해서 유동 스트림 내에서 합쳐지거나 "접합(coapt)"되는 각각의 오리피스를 가로질러 내측으로 연장되는 가요성 판막첨(예를 들어, 도 3 및 도 4에 도시된 판막첨(302, 304))을 갖는다. 본원의 자연 판막 치료 장치는 이첨판(MV)과 관련하여 주로 설명된다. 그에 따라, 좌심방(LA) 및 좌심실(LV)의 해부학적 구조가 더 상세하게 설명될 것이다. 본원에서 설명된 장치가 또한 다른 자연 판막을 치료하는데 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 그러한 장치는, 이첨판(MV)에 더하여, 삼첨판(TV)과 같은 방식 판막의 치료에서 이용될 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 본원에서 설명된 장치는 대동맥 판막(AV) 및/또는 폐동맥 판막(PV)을 치료하기 위해서 이용될 수 있다.
좌심방(LA)은 폐로부터 산소화된 혈액을 수용한다. 도 1에 도시된, 확장기 위상, 또는 확장기 중에, 좌심방(LA) 내에 수집된 혈액은 좌심실(LV)의 팽창에 의해서 이첨판(MV)에 진입한다. 도 2에 도시된, 수축기 위상 또는 수축기에서, 좌심실(LV)이 수축되어 혈액을 신체 내의 대동맥 판막(AV) 및 PA를 통해서 강제한다. 하나의 예시적인 실시예에서, 본원에서 설명된 장치는 결함을 갖는 이첨판(MV)의 기능을 치료하기 위해서 이용된다. 수축기 중에, 이첨판(MV)의 판막첨이 폐쇄되어, 혈액이 좌심방(LA) 내로 다시 역류하는 것을 방지한다.
도 1 내지 도 4를 참조하면, 이첨판(MV)은 2개의 판막첨, 즉 전방 판막첨(302) 및 후방 판막첨(304)을 포함한다. 이첨판(MV)은 또한, 판막첨(302, 304)을 둘러싸는 조직의 가변적으로 조밀한(variably dense) 섬유질 링인, 체환(306)을 포함한다. 이첨판(MV)은, 꼭지근(papillary muscles)(예를 들어, 건삭(chordae tendineae)의 기부에 그리고 좌심실의 벽 내에 위치된 근육)을 판막첨(302, 304)에 연결하는 코드-유사 힘줄인, 건삭(미도시)에 의해서 좌심실(LV)(도 1 및 도 2)의 벽에 고정된다. 건삭 및 꼭지근에 대한 연결이 없으면, 이첨판 판막첨은 심방을 향해서 및/또는 심방 내로 역으로 복귀되거나 이탈될 수 있고, 이는 판막첨 "요동(flail)"으로 알려져 있다. 꼭지근은 이첨판(MV) 판막첨의 이동을 제한하고 이첨판 판막첨이 요동하는 것을 방지하는 역할을 한다. 이첨판은, 좌심방(LA) 및 좌심실(LV) 내의 압력 변화에 응답하여 개방 및 폐쇄된다. 꼭지근은, 신체 전체를 통해서 혈액을 순환시키기 위해서 필요한 큰 압력에 대항하여, 이첨판(MV)을 떠받친다. 꼭지근 및 건삭은 함께, 이첨판이 폐쇄될 때 이첨판(MV) 판막첨이 좌심방(LA) 내로 요동하는 것을 방지하는 기능을 하는, 판막밑협착 기구(subvalvular apparatus)로서 알려져 있다.
다양한 질환 프로세스가 심장(H)의 자연 판막의 하나 이상의 판막의 적절한 기능을 손상시킬 수 있다. 이러한 질환 프로세스는 퇴행성 프로세스(예를 들어, 바로우(Barlow) 질환, 섬유성탄성 결핍), 염증 프로세스(예를 들어, 류머티즘 심장 질환), 및 감염 프로세스(예를 들어, 감염성심내막염)를 포함한다. 또한, 이전의 심근 경색으로부터의 좌심실(LV) 또는 우심실(RV)에 대한 손상(예를 들어, 관상 동맥 질환에 대한 2차 심근 경색증) 또는 다른 심장 질환(예를 들어, 심근병증)이 자연 판막의 기하형태를 왜곡시킬 수 있고, 이는 자연 판막의 기능 장애를 유발할 수 있다. 그러나, 이첨판(MV)에 대한 수술과 같은 판막 수술을 받는 환자의 대부분은, 이탈 및 역류를 초래하는, 자연 판막(예를 들어, 이첨판(MV))의 판막첨(예를 들어, 판막첨(302, 304))의 기능 부전을 유발하는 퇴행성 질환으로 고통을 받는다.
일반적으로, 자연 판막은 2가지 상이한 방식의 기능 부전을 가질 수 있다. 하나의 가능한 기능 부전은, 자연 판막이 완전히 개방되지 않을 때 발생되고 그에 의해서 혈액 유동의 막힘을 유발하는, 판막 협착이다. 전형적으로, 판막 협착은 판막의 판막첨에서의 석회화된 재료의 축적으로부터 초래되고, 이는 판막첨을 두껍게 만들고 정방향 혈액 유동을 허용하기 위해서 판막이 완전히 개방될 수 있는 능력을 손상시킨다.
다른 가능한 기능 부전은 판막 역류이고, 이는 판막의 판막첨이 완전히 폐쇄되지 않고 그에 의해서 혈액이 이전의 챔버 내로 다시 누출되게 할 때(예를 들어, 혈액이 좌심실로부터 좌심방으로 누출되게 할 때) 발생된다. 카펜티어(Carpentier) 유형 I, 유형 II, 및 유형 III 기능 부전을 포함하는, 자연 판막이 역류성 또는 부전성(incompetent)이 되게 하는 3개의 메커니즘이 있다. 카펜티어 유형 I 기능 부전은, 정상적으로 기능하는 판막첨들이 서로로부터 벗어나고 타이트한 밀봉을 형성하지 못하게 하는(예를 들어, 적절히 접합되지 않게 하는) 체환의 확장을 포함한다. 유형 I 메커니즘 기능 부전에는, 감염성심내막염에서와 같은, 판막첨의 천공이 포함된다. 카펜티어 유형 II 기능 부전은 접합 평면 위의 자연 판막의 하나 이상의 판막첨의 이탈을 포함한다. 카펜티어 유형 III 기능 부전은, 판막첨이 체환의 평면 아래에서 비정상적으로 구속되게 하는, 자연 판막의 하나 이상의 판막첨의 운동 제약을 포함한다. 판막첨 제약은 류머티즘 질환(IIIa) 또는 심실의 확장(IIIb)에 의해서 유발될 수 있다.
도 3을 참조하면, 건강한 이첨판(MV)이 폐쇄 위치에 있을 때, 전방 판막첨(302) 및 후방 판막첨(304)이 접합되고, 이는 혈액이 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 누출되는 것을 방지한다. 도 4를 참조하면, 역류는 이첨판(MV)의 전방 판막첨(302) 및/또는 후방 판막첨(304)이 수축기 중에 좌심방(LA) 내로 변위될 때 발생된다. 이러한 접합 실패는 전방 판막첨(302)과 후방 판막첨(304) 사이에서 간극(408)을 유발하고, 이는 혈액이 수축기 중에 좌심방(LA)으로부터 좌심실(LV)로 역으로 유동될 수 있게 한다. 전술한 바와 같이, 판막첨(예를 들어, 이첨판(MV)의 판막첨(302, 304))이 기능 부전일 수 있고, 그에 의해서 역류를 초래할 수 있는 몇 가지 상이한 방식이 있다.
비록 협착 또는 역류가 임의의 판막에 영향을 미칠 수 있으나, 협착은 주로 대동맥 판막(AV) 또는 폐동맥 판막(PV)에 영향을 미친다는 것이 발견되었고, 역류는 주로 이첨판(MV) 또는 삼첨판(TV)에 영향을 미친다는 것이 발견되었다. 판막 협착 및 판막 역류 모두는 심장(H)의 작업부하를 증가시키고, 치료받지 않고 방치하는 경우에; 감염성심내막염, 울혈성 심부전, 영구적인 심장 손상, 및 최종적인 사망과 같은, 매우 심각한 상태를 초래할 수 있다. 심장의 좌측 측부(예를 들어, 좌심방(LA), 좌심실(LV), 이첨판(MV), 및 대동맥 판막(AV))이 신체 전체를 통한 혈액의 유동의 순환을 주로 담당하기 때문에, 이첨판(MV) 또는 대동맥 판막(AV)의 기능 부전이 특히 문제가 되고 종종 생명을 위협한다. 따라서, 심장의 좌측 측부 상의 상당히 높은 압력으로 인해서, 이첨판(MV) 또는 대동맥 판막(AV)의 기능 장애가 훨씬 더 문제가 된다.
기능 부전 자연 심장 판막은 치료 또는 교체될 수 있다. 치료는 전형적으로 환자의 자연 판막의 보존 및 교정을 포함한다. 교체는 전형적으로 환자의 자연 판막을 생물학적 또는 기계적 치환물로 교체하는 것을 포함한다. 전형적으로, 대동맥 판막(AV) 및 폐동맥 판막(PV)이 협착되기 더 쉽다. 판막첨에 의해서 지속되는 협착 손상이 비가역적이기 때문에, 협착 대동맥 판막 또는 협착 폐동맥 판막을 위한 가장 통상적인 치유는 제거 및 교체이다. 이첨판(MV) 및 삼첨판(TV)은 판막첨을 변형시키기가 더 쉽고, 이는, 전술한 바와 같이, 이첨판 또는 삼첨판이 적절하게 폐쇄되는 것을 방지하고, 심실로부터 심방으로 혈액이 역류 또는 역으로 유동하는 것을 허용한다(예를 들어, 변형된 이첨판(MV)은 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로의 역류 또는 역 유동을 허용할 수 있다). 심실로부터 심방으로의 혈액의 역류 또는 역 유동은 판막 기능 부전을 초래한다. 이첨판(MV) 또는 삼첨판(TV)의 구조 또는 형상의 변형은 종종 치료가 가능하다.
본 개시내용의 예시적인 실시예는 결함이 있는 심장 판막을 치료하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 자연 판막 보수 장치 및 전달 시스템의 여러 실시예가 본원에서 개시된다는 것, 구체적으로 배제되지 않는 한, 이러한 선택사항의 임의의 조합이 이루어질 수 있다는 것을 주목하여야 한다. 다시 말해서, 상호 배타적이거나 달리 물리적으로 불가능하지 않는 한, 개시된 장치 및 시스템의 개별적인 구성요소가 조합될 수 있다. 본원에서 개시된 장치 및 시술은 이첨판의 체환의 확장을 교정하는 것을 참조한다. 그러나, 본원에서 제공되는 장치 및 개념이, 임의의 자연 판막뿐만 아니라, 자연 판막의 임의의 구성요소를 치료하기 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 5 내지, 도 10a 내지 10f를 참조하면, 승모판 판륜성형술을 위한 예시적인 시술이 판막 치료 장치(500)의 예시적인 실시예를 이용하여 도시되어 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 7a 내지 도 7f의 간극(708)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 5를 참조하면, 판막 치료 장치(500)는 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다. 판막 치료 장치(500)가 좌심실(LV)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 도 6을 참조하면, 판막 치료 장치(500)는 부착 부재(602)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(500)는, 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입할 수 있고 부착 부재(602)를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(500)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다. 부착 부재(602)는 고정 부분(710)(도 7a 내지 도 7f) 및 봉합사 부분(712)(도 7a 내지 도 7f)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(602)의 고정 부분(710)은 매듭이다. 고정 부분(710)은, 힘이 봉합사 부분(712)에 인가될 때 부착 부재(602)가 체환(700)으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다. 대안적인 실시예에서, 부착 부재(602)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 이첨판에 대한 체환 지지를 제공할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 부착 부재의 쌍을 체환(700)(도 7a 내지 도 7f 및 도 10a 내지 도 10f)의 하나 이상의 위치(예를 들어, 도 5 내지, 도 7a 내지 도 7f의 위치(504) 및 도 8 내지, 도 10a 내지 도 10f의 위치(814))에 부착하는 것을 포함한다. 또한, 예시적인 시술은, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서, 부착 부재를 장력화하는 것(tensioning) 및 앵커 부재로 부착 부재의 쌍 중의 부착 부재들을 함께 고정하는 것을 포함한다. 도 5 내지, 도 7a 내지 도 7f는, 이첨판(MV)의 제1 부분(702)을 치료하기 위해서 부착 부재(602, 703)를 체환(700)의 제1 위치(504)에 부착하는 판막 치료 장치(500)를 도시한다. 도 7a, 도 7c, 및 도 7e는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 6에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 7b, 도 7d, 및 도 7f는 (예를 들어, 좌심실로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 6에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
(도 7a 및 도 7b에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 치료 장치(500)는 부착 부재의 쌍 중 제1 부착 부재(602)를 체환(700)의 제1 위치(504)에 부착한다. 도 7a를 참조하면, 제1 부착 부재(602)는, 좌심방(LA) 내로 연장되는 고정 부분(710)을 포함한다. 도 7b를 참조하면, 제1 부착 부재(602)는, 좌심실(LV) 내로 연장되는 봉합사 부분(712)을 포함한다. (도 7c 및 도 7d에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 판막 치료 장치(500)는 부착 부재의 쌍 중 제2 부착 부재(703)를 체환(700)의 제1 위치(504)에 부착한다. 도 7c를 참조하면, 부착 부재(703)는, 좌심방(LA) 내로 연장되는 고정 부분(716)을 포함한다. 도 7d를 참조하면, 부착 부재(703)는, 좌심실(LV) 내로 연장되는 봉합사 부분(718)을 포함한다. (도 7e 및 도 7f에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제3 단계에서, 제1 부착 부재(602)의 봉합사 부분(712) 및 제2 부착 부재(703)의 봉합사 부분(718)이 장력화되어 체환(700)에서 접침 효과를 생성한다. 즉, 부착 부재(602)는 X 방향으로 장력화되고, 부착 부재(703)는 Y 방향으로 장력화된다. 부착 부재(602, 703)의 장력화는 이첨판(MV)의 제1 부분(702) 상의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다. 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 앵커(720)(도 7f)가 부착 부재(602, 703)를 함께 고정하여 이첨판(MV)의 제1 부분 상의 간극(708)을 제거한다. 부착 부재의 쌍 중의 제2 부착 부재(703)는 제1 부착 부재(602)로부터 임의의 적합한 또는 바람직한 거리에 배치될 수 있다. 부착 부재(602, 703)는, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 부착 부재들이 장력화되고 함께 고정될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다.
이첨판(MV)의 제1 부분(702) 상의 간극(708)의 제거는, 이첨판(MV)의 제1 부분(702)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)까지 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 부착 부재(602, 703)가 장력화될 수 있고, 앵커(720)가, 판막 치료 장치(500) 또는 별도의 고정 장치(미도시)에 의해서, 전개될 수 있다. 별도의 고정 장치가 사용되는 경우에, 고정 장치가 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입하여 부착 부재(602, 703)의 봉합사 부분(712, 718)과 결합된다. 앵커(720)는, 이첨판(MV)의 적어도 일부 상의 간극(708)을 폐쇄하기 위해서 제1 부착 부재(602)를 제2 부착 부재(703)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 앵커(720)는, 봉합사 부분(712, 718) 상으로 클램핑하는 클립, 2개의 봉합사 부분(712, 718)을 함께 묶는 매듭, 본원에서 설명된 앵커 중 임의의 앵커, 2개의 봉합사를 함께 고정할 수 있는 임의의 다른 장치, 또는 하나 이상의 걸쇠, 록, 체결부, 또는 유사 장치(들)를 포함하는 기타일 수 있다.
"봉합사"라는 용어는 그 넓고 일반적인 의미에 따라 본원에서 사용되고, 임의의 세장형 스트립, 스트랜드, 라인, 타이, 스트링, 리본, 스트랩, 또는 의료적 시술에서 사용되는 임의의 다른 유형의 재료를 지칭할 수 있다. 당업자는, 와이어 또는 다른 유사 재료가 봉합사 대신 사용될 수 있고, 봉합사 또는 기타에 관한 본원의 설명이 와이어 또는 다른 유사 재료에 적용될 수 있다는 것을 이해할 것이다.
도시된 실시예에서, 이첨판(MV)의 제1 부분(702)은, 이첨판(MV)의 제1 위치(504)에 부착된 부착 부재(602, 703)에 의해서 폐쇄된다. 그러나, 이러한 예에서, 부착 부재(602, 703)는 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(708)을 완전히 폐쇄하지 않았다. 즉, 도 7e 및 도 7f를 참조하면, 간극(708)은, 이첨판(MV)의 제2 부분(814)에서 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이에서 유지된다.
도 8 내지, 도 10a 내지 도 10f를 참조하면, 승모판 판륜성형술의 예시적인 시술은, 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 잔류 간극(708)(예를 들어, 도 7e 및 도 7f 및 도 10a 내지 도 10d에 도시된 간극(708))을 폐쇄하기 위해서, 다른 부착 부재의 쌍을 제2 위치(814)에서 체환(700)에 부착하는 것을 더 포함한다. 부착 부재의 제2 쌍은, 부착 부재(602, 703)의 제1 쌍을 부착하기 위해서 사용되었던 것과 동일한 판막 치료 장치(500)의 이용에 의해서 체환(700)에 부착될 수 있거나, 부착 부재의 제2 쌍은 별도의 판막 치료 장치(미도시)에 의해서 체환에 부착될 수 있다. 도시된 실시예에서, 부착 부재의 제2 쌍은, 부착 부재(602, 703)의 제1 쌍을 체환에 부착하기 위해서 이용되었던 것과 동일한 판막 치료 장치(500)를 이용하여 체환에 부착된다. 부착 부재의 다수의 쌍이 이첨판(MV)의 체환(700)에 부착되는 상황에서, 부착 부재의 다수의 쌍을 동일한 장치에 의해서 체환에 부착하는 것이 유리한데, 이는 동일한 장치를 이용하여 부착 부재의 쌍을 부착하는 것이 심장(H)의 정점(A)을 통한 장치의 적은 삽입을 가능하게 할 것이기 때문이다.
도 8를 참조하면, 판막 치료 장치(500)는 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다. 판막 치료 장치(500)가 좌심실(LV)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 도 9를 참조하면, 판막 치료 장치(500)는 부착 부재(902)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 부착 부재(902)는 고정 부분(1010)(도 10a 내지 도 10f) 및 봉합사 부분(1012)(도 10a 내지 도 10f)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(602)의 고정 부분(1010)은 매듭이다. 고정 부분(1010)은, 힘이 봉합사 부분(1012)에 인가될 때 부착 부재(902)가 체환(700)으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다. 대안적인 실시예에서, 부착 부재(902)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 이첨판에 대한 체환 지지를 제공할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
전술한 바와 같이, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 부착 부재의 쌍을 체환(700)(도 7a 내지 도 7f 및 도 10a 내지 도 10f)의 하나 이상의 위치(예를 들어, 도 5 내지, 도 7a 내지 도 7f의 위치(504) 및 도 8 내지, 도 10a 내지 도 10f의 위치(814))에 부착하는 것을 포함한다. 또한, 예시적인 시술은, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서, 부착 부재를 장력화하는 것 및 앵커 부재로 부착 부재의 쌍 중의 부착 부재들을 함께 고정하는 것을 포함한다. 도 8 내지, 도 10a 내지 도 10f는, 이첨판(MV)의 제2 부분(722)를 치료하기 위해서 부착 부재(902, 1003)를 체환(700)의 제2 위치(814)에 부착하는 판막 치료 장치(500)를 도시한다. 도 10a, 도 10c, 및 도 10e는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 9에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 10b, 도 10d, 및 도 10f는 (예를 들어, 좌심실로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 9에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
(도 10a 및 도 10b에 의해서 도시된 바와 같은) 도시된 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제4 단계에서, 판막 치료 장치(500)는 부착 부재의 쌍 중 제1 부착 부재(902)를 체환(700)의 제2 위치(814)에 부착한다. 도 10a를 참조하면, 제1 부착 부재(902)는, 좌심방(LA) 내로 연장되는 고정 부분(1010)을 포함한다. 도 10b를 참조하면, 제1 부착 부재(902)는, 좌심실(LV) 내로 연장되는 봉합사 부분(1012)을 포함한다. (도 10c 및 도 10d에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제5 단계에서, 판막 치료 장치(500)는 부착 부재의 쌍 중 제2 부착 부재(1003)를 체환(700)의 제2 위치(814)에 부착한다. 도 10c를 참조하면, 부착 부재(1003)는, 좌심방(LA) 내로 연장되는 고정 부분(1016)을 포함한다. 도 7d를 참조하면, 부착 부재(1003)는, 좌심실(LV) 내로 연장되는 봉합사 부분(1018)을 포함한다. (도 10e 및 도 10f에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제6 단계에서, 제1 부착 부재(902)의 봉합사 부분(1012) 및 제2 부착 부재(1003)의 봉합사 부분(1018)이 장력화되어 체환(700)에서 접침 효과를 생성한다. 즉, 부착 부재(902)는 X 방향으로 장력화되고, 부착 부재(1003)는 Y 방향으로 장력화된다. 부착 부재(902, 1003)의 장력화는 이첨판(MV)의 제2 부분(722) 상의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다. 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 앵커(1020)(도 10f)가 부착 부재(902, 1003)를 함께 고정하여 이첨판(MV)의 제2 부분(814) 상의 간극(708)을 제거한다. 부착 부재(902, 1003)는, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 부착 부재들이 장력화되고 함께 고정될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다.
이첨판(MV)의 제2 부분(722) 상의 간극(708)의 제거는, 이첨판(MV)의 제2 부분(722)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)까지 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 부착 부재(902, 1003)가 장력화될 수 있고, 앵커(1020)가, 판막 치료 장치(500) 또는 별도의 고정 장치(미도시)에 의해서, 전개될 수 있다. 별도의 고정 장치가 사용되는 경우에, 고정 장치가 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입하여 부착 부재(902, 1003)의 봉합사 부분(1012, 1018)과 결합된다. 앵커(1020)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 이첨판(MV)의 적어도 일부 상의 간극(708)을 폐쇄하기 위해서 제1 부착 부재(602)를 제2 부착 부재(703)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 별도의 고정 장치가 사용되는 상황에서, 각각의 부착 부재의 쌍이 체환(700)에 부착될 수 있고, 이어서, 고정 장치를 이용하여 앵커 부재를 부착 부재의 각각의 쌍까지 전개할 수 있다.
(도 7a 내지 도 7f 및 도 10a 내지 도 10f에서) 앞서 제공된 예가 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(708)을 폐쇄하기 위해서 부착 부재의 2개의 쌍을 이용하는 것을 포함하지만, 부착 부재의 임의의 수의 쌍을 이용하여 간극(708)을 폐쇄할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 특정 상황에서, 간극(708)의 폐쇄를 위해서 부착 부재의 하나의 쌍 만이 필요할 수 있고, 다른 상황에서 간극(708)을 폐쇄하기 위해서 부착 부재의 2개 초과의 쌍이 필요할 수 있다. 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되게 하기 위해서, 부착 부재의 쌍은 체환(700)의 임의의 위치에 부착될 수 있다.
앞서 제공된 판막 치료 장치(500) 및 예시적인 판륜성형술 시술이 이첨판(MV)을 치료하는 것을 참조하여 설명되었지만, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술에서 이용된 판막 치료 장치 및 개념이 임의의 자연 판막의 치료를 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 전술한 예시적인 판륜성형술 시술과 관련된 판막 치료 장치(500) 및 개념은 대동맥 판막(AV), 삼첨판(TV), 및 폐동맥 판막(PV)을 치료하기 위해서 이용될 수 있다.
도 11 내지 도 15를 참조하면, 판막 치료 장치(500)는, 부착 부재(1202)(도 12 내지 도 15)를 판막첨(들)에 부착하기 위해서 그리고 판막첨(들)을 심장(H)의 외부 표면(1100) 또는 심장의 내부 표면, 예를 들어 심장의 꼭지근에 고정하기 위해서, 전방 판막첨(705)(도 13 및 도 15), 후방 판막첨(706)(도 13 및 도 15), 또는 그 둘 모두와 결합될 수 있다. 전술한 바와 같이, 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)은 복수의 건삭(미도시)에 의해서 좌심실(LV)의 벽에 부착되고, 이는 판막첨(들)이 요동하는 것을 방지하고 혈액이 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 역류하는 것을 방지한다. 특정 상황에서, 건삭은 기능 장애가 될 수 있고(예를 들어, 건삭이 늘어나거나 파단될 수 있고), 이는 전방 판막첨(705) 및/또는 후방 판막첨(706)이 복귀될 수 있게 하고 좌심방(LA) 내로 혈액이 역류되게 할 수 있다. (도 11 내지 도 15에 도시된) 장치(500)는, 건삭의 기능 장애의 결과로서 판막첨(들)이 복귀되는 것을 방지하기 위해서, 하나 이상의 부착 부재(1202)를 전방 판막첨(705) 및/또는 후방 판막첨(706)에 부착하고 판막첨(들)을 심장(H)의 외부 표면(1100)(또는 꼭지근과 같은 내부 표면)에 고정한다.
도 11 내지 도 13은 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705)을 치료하기 위한 예시적인 시술을 도시한다. 도 11을 참조하면, 판막 치료 장치(500)는 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입하고 이첨판(MV)과 결합된다. 도 12 및 도 13을 참조하면, 판막 치료 장치(500)는 부착 부재(1202)를 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705)에 부착하도록 구성된다. 부착 부재(1202)는 고정 부분(1210) 및 봉합사 부분(1212)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(1202)의 고정 부분(1210)은 매듭이다. 고정 부분(1210)은, 힘이 봉합사 부분(1212)에 인가될 때 부착 부재(1202)가 전방 판막첨(705) 또는 후방 판막첨(706)으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다. 대안적인 실시예에서, 부착 부재(1202)는, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 전방 판막첨(705) 및/또는 후방 판막첨(706)을 심장(H)의 외부 표면(1100)(또는 꼭지근과 같은 내부 표면)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태일 수 있다. 부착 부재(1202)의 봉합사 부분(1212)은 전방 판막첨(705)의 복귀를 방지하기 위해서 장력화되고, 앵커 부재(1220)를 이용하여 심장의 외부 표면(1100)(또는, 꼭지근과 같은 내부 표면)에 부착된다.
도 11, 그리고 도 14 및 도 15는 이첨판(MV)의 후방 판막첨(706)을 치료하기 위한 예시적인 시술을 도시한다. 도 11을 참조하면, 판막 치료 장치(500)는 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입하고 이첨판(MV)과 결합된다. 도 14 및 도 15을 참조하면, 판막 치료 장치(500)는 부착 부재(1402)를 이첨판(MV)의 후방 판막첨(706)에 부착하도록 구성된다. 부착 부재(1402)는 고정 부분(1410) 및 봉합사 부분(1412)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(1402)의 고정 부분(1410)은 매듭이다. 대안적인 실시예에서, 부착 부재(1402)는, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 전방 판막첨(705) 및/또는 후방 판막첨(706)을 심장(H)의 외부 표면(1100)(또는 꼭지근과 같은 내부 표면 또는 해부조직)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태일 수 있다. 부착 부재(1402)의 봉합사 부분(1412)은 후방 판막첨(706)의 복귀를 방지하기 위해서 장력화되고, 앵커 부재(1220)를 이용하여 심장의 외부 표면(1100)(또는, 꼭지근과 같은 내부 표면)에 부착된다. 도시된 예에서, 하나의 앵커 부재(1220)가, 전방 판막첨(705)에 부착된 부착 부재(1202) 및 후방 판막첨(706)에 부착된 부착 부재(1402) 모두를 심장(H)의 외부 표면(1100)(또는 꼭지근과 같은, 내부 표면)에 부착하기 위해서 이용된다. 대안적인 상황에서, 분리된 앵커 부재가, 부착 부재(1202, 1402)의 각각을 심장(H)의 외부 표면(1100)(또는 꼭지근과 같은, 내부 표면)에 부착하기 위해서 이용될 수 있다.
도 12 내지 도 15를 참조하면, 판막 치료 장치(500) 또는 별도의 고정 장치(미도시)에 의해서 부착 부재(1202, 1402)를 심장(H)의 외부 표면(1100)(또는 꼭지근과 같은, 내부 표면)에 부착하기 위해서, 앵커(1220)가 전개될 수 있다. 판막 치료 장치(500)가 사용되는 경우에, 부착 부재(1202, 1402)가 판막첨(705, 706)에 부착된 후에, 판막첨(705, 706)이 복귀되는 것을 방지하기 위해서, 장치(500)는 부착 부재(1202, 1402)의 봉합사 부분(1212, 1412)을 장력화하도록 구성되고, 장치(500)는 앵커 부재(1220)를 전개하도록 구성된다. 별도의 고정 장치가 사용되는 경우에, 고정 장치는, 부착 부재(1202, 1402)의 봉합사 부분(1212, 1412)에 결합되도록 그리고 봉합사 부분(1212, 1412)을 장력화하여 판막첨(705, 706)의 복귀를 방지하기 위한 적절한 지지를 제공하도록, 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다. 적절한 지지가 판막첨(705, 706)에 제공된 후에, 앵커(1220)가 전개되어, 봉합사 부분(1212, 1412)을 심장(H)의 외부 표면(1100)(또는 꼭지근과 같은, 내부 표면)에 부착한다. 앵커(1220)는, 하나 이상의 부착 부재를 심장(H)의 외부 표면(1100)(또는 꼭지근과 같은, 내부 표면)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 앵커(1220)는, 하나 이상의 봉합사 부분 상으로 클램핑되는 클립, 봉합사 부분의 단부에 묶이는 매듭, 둘 이상의 봉합사 부분을 함께 묶는 매듭, 본원에서 설명된 임의의 앵커, 봉합사를 심장의 외부 벽 또는 심장의 내부 조직, 예를 들어 꼭지근 조직에 고정할 수 있는 임의의 다른 장치, 또는 기타일 수 있다.
도 12 내지 도 15에서 확인되는 도시된 예에서, 부착 부재(1202, 1402)를 판막첨(705, 706)에 부착하기 위해서 사용되는 판막 치료 장치(500)는, 부착 부재(602, 703, 902, 1003)를 (도 5 내지, 도 10a 내지 도 10f에 도시된 바와 같은) 체환(700)에 부착하기 위해서 이용되었던 것과 동일한 장치이다. 동일한 장치(500)가 부착 부재를 체환(700) 및 판막첨(705, 706) 모두에 부착하는 것이 유리한데, 이는 그러한 것이 심장(H)의 정점(A)을 통한 장치의 적은 삽입을 가능하게 하기 때문이다. 다른 상황에서, 부착 부재를 체환(700)에 부착하기 위해서 이용된 것과 상이한 장치를 이용하여 부착 부재를 판막첨(705, 706)에 부착할 수 있다.
도 11 내지 도 15에서 확인되는 도시된 예가 전방 판막첨(705)에 부착된 단일 부착 부재(1202) 및 후방 판막첨(706)에 부착된 단일 부착 부재(1402)를 가지는 것으로 도시되어 있지만, 이첨판(MV)을 치료하기 위해서 하나 이상의 부착 부재가 전방 판막첨 및/또는 후방 판막첨에 부착될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 이첨판(MV)을 적절히 치료하기 위해서, 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706) 중 하나가 전방 판막첨 및 후방 판막첨 중 다른 하나보다 많은 부착 부재를 필요로 할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 이첨판(MV)을 적절히 치료하기 위해서, 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706) 중 하나가 하나 이상의 부착 부재를 필요로 할 수 있고, 전방 판막첨 및 후방 판막첨 중 다른 하나가 어떠한 부착 부재도 필요로 하지 않는다는 것을 이해하여야 한다.
도 12 내지 도 15를 참조하면, 부착 부재(602, 703, 902, 1003)가 체환(700)에 부착된 후에, (부착 부재(1202, 1402)를 판막첨에 부착하는 것에 의해서) 판막 치료 장치(500)가 판막첨(705, 706)을 치료하는 것이 도시되어 있다. 도시된 예에서, 이첨판은 부착 부재를 체환(700) 및 판막첨(705, 706) 모두에 부착하는 것에 의해서 치료된다. 체환(700) 및 판막첨(705, 706) 모두가 치료될 필요가 있는 상황에서, 예시적인 시술은 체환(700)을 치료하는 것, 그리고 그 후에, 판막첨(705, 706)을 치료하는 것, 또는 그 반대로 치료하는 것을 포함할 수 있다. 전술한 예에서, 판막첨(705, 706) 중 하나 이상을 치료하기 전에 체환(700)을 치료하는 것이 유리할 수 있는데, 이는 체환(700)의 크기를 감소시키는 것이 판막첨(705, 706) 치료를 보다 용이하게 할 수 있기 때문이다. 특정 상황에서, 체환(700) 또는 판막첨(705, 706) 중 하나만이 치료를 필요로 할 수 있다. 도 5 내지 도 15에 도시된 예시적인 시술의 단계들이 이첨판(MV)의 치료를 위해서 임의의 적합한 순서로 완료될 수 있다.
전술한 예시적인 시술이 이첨판의 치료를 참조하지만, 이첨판(500)을 치료하기 위한 장치(500) 및/또는 개념이 임의의 자연 판막을 치료하기 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 전술한 예시적인 시술과 관련된 판막 치료 장치(500) 및 개념은 대동맥 판막(AV), 삼첨판(TV), 및 폐동맥 판막(PV)을 치료하기 위해서 이용될 수 있다.
도 16 내지 18, 도 19a 내지 19f를 참조하면, 승모판 판륜성형술을 위한 다른 예시적인 시술이 판막 치료 장치(1600)의 예시적인 실시예를 이용하여 도시되어 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 17a 내지 도 17f의 간극(1708)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 16 및 도 18을 참조하면, 판막 치료 장치(1600)는 심장(H)의 심방 중격(미도시)을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(1600)가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(1600)는 하나 이상의 부착 부재를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(1600)는, 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입할 수 있고 하나 이상의 부착 부재를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(1600)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다.
도 17a 내지 도 17f 그리고 도 19a 내지 도 19f를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 부착 부재(예를 들어, 부착 부재(1702, 1703, 1902, 1903))의 쌍을 체환(700)(도 17a 내지 도 17f 및 도 19a 내지 도 19f)의 하나 이상의 위치(예를 들어, 도 17a 내지 도 17f의 위치(1704) 및 도 19a 내지 도 19f의 위치(1914))에 부착하는 것을 포함한다. 또한, 예시적인 시술은, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서, 부착 부재를 장력화하는 것 및 앵커 부재(예를 들어, 앵커 부재(1720, 1920))로 부착 부재의 쌍 중의 부착 부재들을 함께 고정하는 것을 포함한다. 각각의 부착 부재는 고정 부분 및 봉합사 부분을 포함한다. 도시된 실시예에서, 각각의 부착 부재의 고정 부분은 매듭이다. 고정 부분은, 힘이 봉합사 부분에 인가될 때 부착 부재가 체환(700)으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다. 대안적인 실시예에서, 부착 부재는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 이첨판에 대한 체환 지지를 제공할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
도 16 및 도 17a 내지 도 17f는, 이첨판(MV)의 제1 부분(1701)을 치료하기 위해서 부착 부재(1702, 1703)를 체환(700)의 제1 위치(1704)에 부착하는 판막 치료 장치(1600)를 도시한다. 도 17a, 도 17c, 및 도 17e는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 16에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 17b, 도 17d, 및 도 17f는 (예를 들어, 좌심실로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 16에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다. 도 18 및 도 19a 내지 도 19f는, 이첨판(MV)의 제2 부분(1901)를 치료하기 위해서 부착 부재(1902, 1903)를 체환(700)의 제2 위치(1904)에 부착하는 판막 치료 장치(1600)를 도시한다. 도 19a, 도 19c, 및 도 19e는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 18에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 19b, 도 19d, 및 도 19f는 (예를 들어, 좌심실로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 18에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
(도 17a 및 도 17b에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 치료 장치(1600)는 부착 부재의 쌍 중 제1 부착 부재(1702)를 체환(700)의 제1 위치(1704)에 부착한다. 도 17a를 참조하면, 제1 부착 부재(1702)는, 좌심방(LA) 내로 연장되는 봉합사 부분(1712)을 포함한다. 도 17b를 참조하면, 제1 부착 부재(1702)는, 좌심실(LV) 내로 연장되는 고정 부분(1710)을 포함한다. (도 17c 및 도 17d에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 판막 치료 장치(1600)는 부착 부재의 쌍 중 제2 부착 부재(1703)를 체환(700)의 제1 위치(1704)에 부착한다. 도 17c를 참조하면, 부착 부재(1703)는, 좌심방(LA) 내로 연장되는 봉합사 부분(1718)을 포함한다. 도 17d를 참조하면, 부착 부재(1703)는, 좌심실(LV) 내로 연장되는 고정 부분(1716)을 포함한다. (도 17e 및 도 17f에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제3 단계에서, 제1 부착 부재(1702)의 봉합사 부분(1712) 및 제2 부착 부재(1703)의 봉합사 부분(1718)이 장력화되어 체환(700)에서 접침 효과를 생성한다. 즉, 부착 부재(1702)는 X 방향으로 장력화되고, 부착 부재(1703)는 Y 방향으로 장력화된다. 부착 부재(1702, 1703)의 장력화는 이첨판(MV)의 제1 부분(1701) 상의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다. 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 앵커(1720)(도 17e)가 부착 부재(1702, 1703)를 함께 고정하여 이첨판(MV)의 제1 부분(1701) 상의 간극(1708)을 제거한다. 부착 부재(1702, 1703)는, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 부착 부재들이 장력화되고 함께 고정될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다.
이첨판(MV)의 제1 부분(1701) 상의 간극(1708)의 제거는, 이첨판(MV)의 제1 부분(1701)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)까지 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 부착 부재(1702, 1703)가 장력화될 수 있고, 앵커(1720)가, 판막 치료 장치(1600) 또는 별도의 고정 장치(미도시)에 의해서, 전개될 수 있다. 별도의 고정 장치가 사용되는 경우에, 고정 장치가 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입하여 부착 부재(1702, 1703)의 봉합사 부분(1712, 1718)과 결합된다. 앵커(1720)는, 이첨판(MV)의 적어도 일부 상의 간극을 폐쇄하기 위해서 제1 부착 부재(1702)를 제2 부착 부재(1703)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 앵커(1720)는, 봉합사 부분(1712, 1718) 상으로 클램핑하는 클립, 2개의 봉합사 부분(1712, 1718)을 함께 묶는 매듭, 본원에서 설명된 앵커 중 임의의 앵커, 2개의 봉합사를 함께 고정할 수 있는 임의의 다른 장치, 또는 하나 이상의 걸쇠, 록, 체결부, 또는 유사 장치(들)를 포함하는 기타일 수 있다.
도시된 실시예에서, 이첨판(MV)의 제1 부분(1702)은, 이첨판(MV)의 제1 위치(1704)에 부착된 부착 부재(1702, 1703)에 의해서 폐쇄된다. 그러나, 이러한 예에서, 부착 부재(1702, 1703)는 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(1708)을 완전히 폐쇄하지 않았다. 즉, 도 17e 및 도 17f를 참조하면, 간극(708)은, 이첨판(MV)의 제2 부분(1)에서 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이에서 유지된다.
도 18 및 도 19a 내지 도 19f를 참조하면, 승모판 판륜성형술의 예시적인 시술은, 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 잔류 간극(1708)(예를 들어, 도 17e 및 도 17f 및 도 19a 내지 도 19d에 도시된 간극(1708))을 폐쇄하기 위해서, 다른 부착 부재의 쌍을 제2 위치(1914)에서 체환(700)에 부착하는 것을 더 포함한다. 부착 부재(1902, 1903)의 제2 쌍은, 부착 부재(1702, 1703)의 제1 쌍을 부착하기 위해서 사용되었던 것과 동일한 판막 치료 장치(1600)의 이용에 의해서 체환(700)에 부착될 수 있거나, 부착 부재의 제2 쌍은 별도의 판막 치료 장치(미도시)에 의해서 체환에 부착될 수 있다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(1902, 1903)의 제2 쌍은, 부착 부재(1702, 1703)의 제1 쌍을 체환(700)에 부착하기 위해서 이용되었던 것과 동일한 판막 치료 장치(1600)를 이용하여 체환(700)에 부착된다. 부착 부재의 다수의 쌍이 이첨판(MV)의 체환(700)에 부착되는 상황에서, 부착 부재의 다수의 쌍을 동일한 장치에 의해서 체환에 부착하는 것이 유리한데, 이는 동일한 장치를 이용하여 부착 부재의 쌍을 부착하는 것이 심장(H)의 심방 중격을 통한 장치의 적은 삽입을 가능하게 할 것이기 때문이다.
도 19a 및 도 19b를 참조하면, 도시된 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제4 단계에서, 판막 장치(1600)는 부착 부재의 쌍 중 제1 부착 부재(1902)를 체환(700)의 제2 위치(1914)에 부착한다. 도 19a를 참조하면, 제1 부착 부재(1902)는, 좌심방(LA) 내로 연장되는 봉합사 부분(1912)을 포함한다. 도 19b를 참조하면, 제1 부착 부재(1902)는, 좌심실(LV) 내로 연장되는 고정 부분(1910)을 포함한다. (도 19c 및 도 19d에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제5 단계에서, 판막 장치(1600)는 부착 부재의 쌍 중 제2 부착 부재(1903)를 체환(700)의 제2 위치(1914)에 부착한다. 도 19c를 참조하면, 부착 부재(1903)는, 좌심방(LA) 내로 연장되는 봉합사 부분(1918)을 포함한다. 도 19d를 참조하면, 부착 부재(1903)는, 좌심실(LV) 내로 연장되는 고정 부분(1916)을 포함한다. (도 19e 및 도 19f에 의해서 도시된 바와 같은) 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제6 단계에서, 제1 부착 부재(1902)의 봉합사 부분(1912) 및 제2 부착 부재(1903)의 봉합사 부분(1918)이 장력화되어 체환(700)의 접침 효과를 생성한다. 즉, 부착 부재(1902)는 X 방향으로 장력화되고, 부착 부재(1903)는 Y 방향으로 장력화된다. 부착 부재(1902, 1903)의 장력화는 이첨판(MV)의 제2 부분(1722) 상의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다. 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 앵커(1920)(도 19e)가 부착 부재(1902, 1903)를 함께 고정하여 이첨판(MV)의 제2 부분(1722) 상의 간극(1708)을 제거한다. 부착 부재(1902, 1903)는, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 부착 부재들이 장력화되고 함께 고정될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다.
이첨판(MV)의 제2 부분(1722) 상의 간극(1708)의 제거는, 이첨판(MV)의 제2 부분(1722)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)까지 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 부착 부재(1902, 1903)가 장력화될 수 있고, 앵커(1920)가, 판막 치료 장치(1600) 또는 별도의 고정 장치(미도시)에 의해서, 전개될 수 있다. 별도의 고정 장치가 사용되는 경우에, 고정 장치가 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입하여 부착 부재(1902, 1903)의 봉합사 부분(1912, 1918)과 결합된다. 앵커(1920)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 이첨판(MV)의 적어도 일부 상의 간극(1708)을 폐쇄하기 위해서 제1 부착 부재(1902)를 제2 부착 부재(1903)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 분리된 고정 장치가 사용되는 상황에서, 각각의 부착 부재의 쌍이 체환(700)에 부착될 수 있고, 이어서, 고정 장치를 이용하여 앵커 부재를 부착 부재의 각각의 쌍까지 전개할 수 있다.
(도 17a 내지 도 17f 및 도 19a 내지 도 19f에서) 앞서 제공된 예가 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(1708)을 폐쇄하기 위해서 부착 부재의 2개의 쌍을 이용하는 것을 포함하지만, 부착 부재의 임의의 수의 쌍을 이용하여 간극(1708)을 폐쇄할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 특정 상황에서, 간극(1708)의 폐쇄를 위해서 부착 부재의 하나의 쌍 만이 필요할 수 있고, 다른 상황에서 간극(1708)을 폐쇄하기 위해서 부착 부재의 2개 초과의 쌍이 필요할 수 있다. 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되게 하기 위해서, 부착 부재의 쌍은 체환(700)의 임의의 위치에 부착될 수 있다.
도 16a를 참조하면, 특정 실시예에서, 도 16 내지 도 18 및 도 19a 내지 도 19f에 도시된 승모판 판륜성형술을 위한 예시적인 시술이, 판막 치료 장치(1600')를 이용한 경심방 시술(transatrial procedure)로 완료될 수 있다. 도 16a를 참조하면, 판막 치료 장치(1600')는 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(1600')가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(1600')는 하나 이상의 부착 부재(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 부착 부재)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(1600')는, 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입할 수 있고 하나 이상의 부착 부재를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(1600')는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다.
앞서 제공된 판막 치료 장치(1600, 1600') 및 예시적인 판륜성형술 시술이 이첨판(MV)을 치료하는 것을 참조하여 설명되었지만, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술에서 이용된 판막 치료 장치 및 개념이 임의의 자연 판막의 치료를 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 전술한 예시적인 판륜성형술 시술과 관련된 판막 치료 장치(1600, 1600') 및 개념은 대동맥 판막(AV), 삼첨판(TV), 및 폐동맥 판막(PV)을 치료하기 위해서 이용될 수 있다.
도 20 내지, 도 22a 내지 22d를 참조하면, 승모판 판륜성형술을 위한 다른 예시적인 시술이 판막 치료 장치(2000)의 예시적인 실시예를 이용하여 도시되어 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 22a 내지 도 22d의 간극(2208)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 20를 참조하면, 판막 치료 장치(2000)는 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다. 판막 치료 장치(2000)가 좌심실(LV)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 도 21를 참조하면, 판막 치료 장치(2000)는 부착 부재(2102)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(2000)는, 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입할 수 있고 부착 부재(2102)를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(2000)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다.
부착 부재(2102)는 심방 부분(2210)(도 22a 및 도 22c) 및 심실 부분(2212)(도 22b 및 도 22d)을 포함한다. 심방 부분(2210) 및 심실 부분(2212)이 함께 연결되어, 각각의 심방 부분(2210) 및 심실 부분(2212)의 쌍을 자연 판막 체환(700)에 고정한다. 심방 부분(2210) 및 심실 부분은 매우 다양한 상이한 방식으로 함께 연결될 수 있다. 예를 들어, 심방 부분(2210) 및 심실 부분이 고정된-길이의 봉합사에 의해서 함께 연결될 수 있다. 다른 예로서, 심방 부분(2210)은 봉합사의 단부에 고정되고, 심실 부분(2012)은 봉합사 상에 활주 가능하게 배치되고 봉합사 상에서 앵커(예를 들어, 도 61a 내지 도 61c의 앵커(5900) 참조)에 의해서 심방 부분(2210)에 대해서 고정될 수 있다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(2102)의 심방 부분(2210) 및 심실 부분(2212)은 매듭이다. 매듭은 매우 다양한 상이한 형태들을 가질 수 있다. 예를 들어, 그러한 매듭은, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 도시되고 설명된 임의의 형태를 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 심방 부분(2210)은, 중심(2252)에서 함께 연결된 2개의 루프(2250)를 가지고 심실 부분(2212)은 2개의 루프(2260)를 포함한다(도 23 참조).
심방 부분(2210)은, 힘이 심실 부분(2212)에 인가될 때 부착 부재(2102)가 체환(700)으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다. 심실 부분(2212)은, 힘이 심방 부분(2210)에 인가될 때 부착 부재(2102)가 체환(700)으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 둘 이상의 부착 부재(2102)를 체환(700)에 부착하는 것을 포함하고, 여기에서 둘 이상의 부착 부재가 봉합사(2216)에 의해서 연결된다. 둘 이상의 부착 부재(2102)는, 체환(700)에 부착되기 전에, 봉합사(2216)에 의해서 연결될 수 있거나, 둘 이상의 부착 부재(2102)가, 체환(700)에 부착된 후에, 봉합사(2216)에 의해서 연결될 수 있다. 또한, 예시적인 시술은 체환의 크기를 줄이기 위해서 봉합사(2216)를 (그리고 결과적으로, 둘 이상의 부착 부재(2102)를) 장력화하는 것, 그리고 이어서, 희망하는 체환의 크기 감소가 달성되면 봉합사를 고정하는 것을 포함한다. 봉합사(2216)는 ePTFE 봉합사, 꼬아 만든 봉합사, 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 도 22a 및 도 22c는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 21에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 22b 및 도 22d는 (예를 들어, 좌심실로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 21에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
도 22a 및 도 22b를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 장치(2000)는 둘 이상의 부착 부재(2102)를 체환(700)에 부착한다. 도시된 실시예에서, 장치(2000)는 9개의 부착 부재를 체환(700)에 부착한다. 대안적인 실시예에서, 2개의 부착 부재 내지 20개의 부착 부재, 예를 들어 4개의 부착 부재 내지 18개의 부착 부재, 예를 들어 6개의 부착 부재 내지 16개의 부착 부재, 예를 들어 8개의 부착 부재 내지 14개의 부착 부재, 예를 들어 10개의 부착 부재 내지 12개의 부착 부재, 예를 들어 11개의 부착 부재가 체환(700)에 부착될 수 있다. 특정 실시예에서, 장치는 20개 초과의 부착 부재를 체환에 부착할 수 있다. 예시적인 시술에서, 장치(2000)는 12개의 부착 부재를 체환(700)에 부착한다. 도 22a를 참조하면, 부착 부재(2102)의 각각은 좌심방(LA) 내로 연장되는 심방 부분(2210)을 포함한다. 도 22b를 참조하면, 부착 부재(2102)의 각각은, 좌심실(LV) 내로 연장되는 심실 부분(2212)을 포함하고, 봉합사(2216)는 부착 부재들(2102)의 심실 부분들(2212)의 각각을 연계시키고, 그에 따라 봉합사(2216)에 장력을 제공하는 것은 부착 부재들(2102)이 체환(700)의 크기를 감소시키게 할 것이다. 도시된 예에서, 부착 부재(2102)의 심실 부분(2212)은 매듭이고, 봉합사(2216)는 하나의 부착 부재(2102)에 고정되고 다른 부착 부재의 각각의 매듭을 통해서 연장된다. 또한, 봉합사(2216)는, 봉합사를 장력화하기 위해서 이용되는 여분 부분(2218)을 포함한다.
도 22c 및 도 22d를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 힘이 방향(X)(도 22d)으로 봉합사(2216)의 여분 부분(2218)에 인가되어 체환(700)의 접침 효과를 생성한다. 봉합사(2216)에 인가된 힘은 체환(700)의 크기 감소를 유발하고, 이는 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다(예를 들어, 힘은 도 22c 및 도 22d에 도시된 바와 같이 간극(2208)이 폐쇄되게 한다). 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 체환의 크기가 감소 상태로 유지되도록, 봉합사(2216)가 고정된다. 일 예에서, 봉합사(2216)는 좌심실(LV)의 내부 벽(2101)(도 21)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 봉합사(2216)는 정점(A)을 통한 판막 치료 장치(2000)(또는 다른 장력화 장치)의 삽입 위치 부근의 내부 벽(2101)에 고정될 수 있고, 그에 따라, 체환의 크기를 감소 또는 팽창시키기 위해서 봉합사(2216)에 인가되는 힘의 양을 변경할 필요가 있는 경우에, 판막 치료 장치(또는 다른 장력화 장치)가 봉합사(2216)에 편리하게 접근할 수 있다. 대안적인 예에서, 봉합사(2216)는, 판막 치료 장치(2000)(또는 다른 장력화 장치)가 접근할 수 있는 좌심실(LA)의 내부 벽(2101)의 임의의 다른 위치에 고정될 수 있거나, 봉합사가 앵커(예를 들어, 도 61a 내지 도 61c의 앵커(5900) 참조)에 의해서 일련의 부착 부재 내의 마지막 부착 부재(2102)에 고정될 수 있다.
인접한 부착 부재(2102)는, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 부착 부재들이 장력화되고 함께 고정될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다. 특정 실시예에서, 부착 부재(2102)는 하나의 삼각부(trigone)(미도시)와 다른 삼각부 사이에 배치된다.
전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(2208)의 제거는, 이첨판(MV)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 봉합사(2216)는 판막 치료 장치(2000) 또는 별도의 장력화 장치(미도시)에 의해서 장력화되고 고정될 수 있다. 별도의 장력화 장치가 사용되는 경우에, 장력화 장치는 봉합사(2216)와 결합하기 위해서 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다.
부착 부재(2102)와 봉합사(2216) 사이의 연계는 몇몇 상이한 형태를 취할 수 있다. 도 23 및 도 24를 참조하면, 예시적인 실시예에서, 부착 부재(2102)의 각각의 심방 부분(2210), 심실 부분(2212), 및 심방 부분을 심실 부분에 연결하는 중앙 부분(2300)을 갖는다. 도 23을 참조하면, 일 실시예에서, 부착 부재(2102)는, 부착 부재로 체환을 장력화하기 위해서 이용되는 단일 봉합사(2216)에 의해서 연계된다(예를 들어, 힘이 봉합사(2216)의 여분 부분(2218)에 인가되어, 부착 부재(2102)에 의해서 체환(700)에 장력을 제공한다). 이러한 실시예에서, 봉합사(2216)는, 시퀀스의 제1 단부에 위치되는 부착 부재(2102)의 중앙 부분(2300)에 고정된다. 예를 들어, 도 23에 제공된 시퀀스는 제1 단부(2302) 및 제2 단부(2304)를 가지고, 봉합사(2216)는 시퀀스의 제1 단부(2302)에 위치된 부착 부재(2102)의 중앙 부분(2300)에 고정된다. 이어서, 봉합사는 제1 단부(2302)와 제2 단부(2304) 사이의 부착 부재(2102)에 활주 가능하게 커플링된다. 예를 들어, 봉합사(2216)는 제1 단부(2302)와 제2 단부(2304) 사이에서 부착 부재(2102)의 루프(2260)를 통해서 꿰어질 수 있다. 또한, 이러한 예에서, 부착 부재(2102)의 심실 부분(2212)은 봉합사(2216)에 의해서 연계되는 부분이다. 대안적인 예에서, 심방 부분(2210)은, 봉합사(2216)에 의해서 연계되는 부분일 수 있다. 도 23에 도시된 방식으로 부착 부재들을 연계시키는 단일 봉합사(2216)는, 이첨판을 치료하기 위해서 체환에 걸쳐 균일한 힘의 분배 또는 실질적으로 균일한 힘의 분배가 요구되는 상황에서, 이용될 수 있다.
도 24를 참조하면, 다른 예에서, 다수 봉합사(2216)를 이용하여 부착 부재(2102)에 의해서 체환 주위에서 상이한 레벨의 장력/접침을 제공한다(예를 들어, 별도의 힘들이 여분 부분들(2218)에 인가되어, 가변적인 장력/접침을 부착 부재들(2102)이 위치되는 체환의 상이한 부분들에 제공한다). 이러한 예에서, 별도의 봉합사들(2216)이 5개의 부착 부재(2102) 중 3개에 부착되고 다른 부착 부재에 활주 가능하게 커플링된다. 대안적인 실시예에서, 개별적인 봉합사(2216)가 임의의 수의 부착 부재(2102)에 부착될 수 있고, 선택적으로 부착 부재의 시퀀스 내의 임의의 수의 부착 부재에 활주 가능하게 커플링될 수 있거나 어느 것과도 커플링되지 않을 수 있다. 따라서, 자연 판막 체환의 결함에 맞춰, 장력화/접침을 더 많거나 적게 조정할 수 있다. 도 24에 도시된 예에서, 부착 부재(2102)의 시퀀스는 제1 단부(2402) 및 제2 단부(2404)를 갖는다. 각각의 봉합사(2216)는, 상응 부착 부재(2102)와의 연결 지점으로부터 시퀀스 내에서 하류에 있는 부착 부재(2102)에 활주 가능하게 커플링될 수 있다. 예를 들어, 각각의 봉합사는 하류 부착 부재의 하나의 또는 양 루프(2260)를 통해서 꿰어질 수 있다. 3개의 도시된 봉합사(2216)가 독립적으로 당겨지고 고정될 수 있다. 예를 들어, 상단에 도시된 봉합사(2218)를 당기는 것은, 제4 부착 부재 및 제2 단부(2404)에 위치되는 부착 부재를 함께 서로 당긴다. 중간에 도시된 봉합사(2218)를 당기는 것은, 제2, 제3, 제4 부착 부재 및 제2 단부(2404)에 위치된 부착 부재를 함께 서로 당긴다. 하단에 도시된 봉합사를 당기는 것은 5개의 부착 부재 모두를 함께 서로 당긴다. 그러나, 개별적인 이첨판의 역류를 교정하기 위해서, 부착 부재(2102) 및 봉합사(2218)가 조정될 수 있다.
도 25 내지, 도 26a 내지 26d를 참조하면, 승모판 판륜성형술을 위한 다른 예시적인 시술이 판막 치료 장치(2500)의 예시적인 실시예를 이용하여 도시되어 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 26a 및 도 26b의 간극(2608)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 25를 참조하면, 판막 치료 장치(2500)는 심장(H)의 심방 중격(미도시)을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(2000)가 좌심실(LV)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(2500)는 부착 부재(2502)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(2500)는, 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입할 수 있고 부착 부재(2502)를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(2500)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다.
부착 부재(2502)는 심방 부분(2610)(도 22a 및 도 22c) 및 심실 부분(2612)(도 22b 및 도 22d)을 포함한다. 심방 부분(2610) 및 심실 부분(2612)이 함께 연결되어, 각각의 심방 부분(2610) 및 심실 부분(2612)의 쌍을 자연 판막 체환(700)에 고정한다. 심방 부분(2610) 및 심실 부분(2612)은 매우 다양한 상이한 방식으로 함께 연결될 수 있다. 예를 들어, 심방 부분(2610) 및 심실 부분이 고정된-길이의 봉합사에 의해서 함께 연결될 수 있다. 다른 예로서, 심실 부분(2612)은 봉합사의 단부에 고정되고, 심방 부분(2610)은 봉합사 상에 활주 가능하게 배치되고 봉합사 상에서 앵커(예를 들어, 도 61a 내지 도 61c의 앵커(5900) 참조)에 의해서 심실 부분(2612)에 대해서 고정될 수 있다.
도시된 실시예에서, 부착 부재(2102)의 심방 부분(2610) 및 심실 부분(2612)은 매듭이다. 매듭은 매우 다양한 상이한 형태들을 가질 수 있다. 예를 들어, 매듭은 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 도시되고 설명된 임의의 형태를 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 심방 부분(2610)은 2개의 루프(2650)를 포함하고, 심실 부분(2612)은 2개의 루프(2660)를 포함한다.
심방 부분(2610)은, 힘이 심실 부분(2612)에 인가될 때 부착 부재(2502)가 체환(700)으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다. 심실 부분(2612)은, 힘이 심방 부분(2610)에 인가될 때 부착 부재(2502)가 체환(700)으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 둘 이상의 부착 부재(2502)를 체환(700)에 부착하는 것을 포함하고, 여기에서 둘 이상의 부착 부재가 봉합사(2616)에 의해서 연계된다. 둘 이상의 부착 부재(2502)는, 체환(700)에 부착되기 전에, 봉합사(2616)에 의해서 연계될 수 있거나, 둘 이상의 부착 부재(2502)가, 체환(700)에 부착된 후에, 봉합사(2616)에 의해서 연결될 수 있다. 또한, 예시적인 시술은 체환의 크기를 줄이기 위해서 봉합사(2616)를 (그리고 결과적으로, 둘 이상의 부착 부재(2502)를) 장력화하는 것, 그리고 이어서, 희망하는 체환의 크기 감소가 달성되면 봉합사를 고정하는 것을 포함한다. 봉합사(2616)는 ePTFE 봉합사, 꼬아 만든 봉합사, 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 도 26a 및 도 26c는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 25에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 26b 및 도 26d는 (예를 들어, 좌심실로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 25에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
도 26a 및 도 26b를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 장치(2500)는 둘 이상의 부착 부재(2502)를 체환(700)에 부착한다. 도시된 실시예에서, 장치(2500)는 9개의 부착 부재를 체환(700)에 부착한다. 대안적인 실시예에서, 2개의 부착 부재 내지 20개의 부착 부재가 체환(700)에 부착될 수 있다. 도 26a를 참조하면, 부착 부재(2502)의 각각은 좌심방(LA) 내로 연장되는 심방 부분(2610)을 포함한다. 도 26b를 참조하면, 부착 부재(2502)의 각각은, 좌심실(LV) 내로 연장되는 심실 부분(2612)을 포함한다. 봉합사(2616)에 장력을 제공하는 것이 부착 부재(2502)로 하여금 체환(700)의 크기를 감소시키도록, 봉합사(2616)는 부착 부재(2502)의 심방 부분(2610)의 각각을 연계시킨다. 도시된 예에서, 부착 부재(2102)의 심방 부분(2610)은 매듭이고, 봉합사(2616)는 하나의 부착 부재(2102)에 고정되고 다른 부착 부재의 각각의 매듭을 통해서 연장된다. 또한, 봉합사(2216)는, 봉합사를 장력화하기 위해서 이용되는 여분 부분(2218)을 포함한다.
도 26c 및 도 26d를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 힘이 방향(X)(도 26c)으로 봉합사(2616)의 여분 부분(2618)에 인가되어 체환(700)의 접침 효과를 생성한다. 봉합사(2216)에 인가된 힘은 체환(700)의 크기 감소를 유발하고, 이는 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다(예를 들어, 힘은 도 26c 및 도 26d에 도시된 바와 같이 간극(2608)이 폐쇄되게 한다). 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 체환의 크기가 감소 상태로 유지되도록, 봉합사(2616)가 고정된다. 일 예에서, 봉합사(2616)는 좌심방(LA)의 내부 벽에 고정될 수 있다. 대안적으로, 봉합사(2616)는 앵커(예를 들어, 도 61a 내지 도 61c의 앵커(5900) 참조)에 의해서 일련의 부착 부재 내의 마지막 부착 부재(2502)에 고정될 수 있다.
인접한 부착 부재(2502)는, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 부착 부재들이 장력화되고 함께 고정될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다. 특정 실시예에서, 부착 부재(2102)는 하나의 삼각부(미도시)와 다른 삼각부 사이에 배치된다.
전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(2608)의 제거는, 이첨판(MV)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 봉합사(2616)는 판막 치료 장치(2500) 또는 별도의 장력화 장치(미도시)에 의해서 장력화되고 고정될 수 있다.
부착 부재(2502)와 봉합사(2616) 사이의 연계(들)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 몇몇 상이한 형태를 가질 수 있다. 특정 실시예에서, 도 24에 도시된 바와 같이, 다수의 봉합사(2616)를 이용하여 체환을 장력화할 수 있다.
도 16a를 참조하면, 특정 실시예에서, 도 25 및 도 26a 내지 도 26d에 도시된 승모판 판륜성형술을 위한 예시적인 시술이, 판막 치료 장치(1600')를 이용한 경심방 시술로 완료될 수 있다. 도 16a를 참조하면, 판막 치료 장치(1600')는 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(1600')가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(1600')는 하나 이상의 부착 부재(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 부착 부재)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(1600')는, 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입할 수 있고 하나 이상의 부착 부재를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(1600')는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다.
(도 22a 내지 도 22d 및 도 26a 내지 도 26d에서) 앞서 제공된 예가 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(2208, 2608)을 폐쇄하기 위해서 하나 이상의 봉합사에 의해서 연결되거나 연계된 둘 이상의 부착 부재를 이용하는 것을 포함하지만, 봉합사에 의해서 연결되거나 연계된 임의의 수의 부착 부재가 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 특정 상황에서, 간극(2208, 2608)을 폐쇄하기 위해서, 봉합사에 의해서 연결되거나 연계된 부착 부재의 단지 하나의 시퀀스가 필요할 수 있다. 다른 상황에서, 간극(2208, 2608)을 폐쇄하기 위해서, 하나 이상의 봉합사에 의해서 연결되거나 연계된 부착 부재의 하나 초과의 시퀀스가 사용될 수 있다. 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되게 하기 위해서, 부착 부재가 체환(700)의 임의의 위치에 부착될 수 있다.
앞서 제공된 판막 치료 장치(2000, 2500, 1600') 및 예시적인 판륜성형술 시술이 이첨판(MV)을 치료하는 것을 참조하여 설명되었지만, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술에서 이용된 판막 치료 장치 및 개념이 임의의 자연 판막의 치료를 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 전술한 예시적인 판륜성형술 시술과 관련된 판막 치료 장치(2000, 2500, 1600') 및 개념은 대동맥 판막(AV), 삼첨판(TV), 및 폐동맥 판막(PV)을 치료하기 위해서 이용될 수 있다.
도 27 내지 도 29를 참조하면, 이첨판을 치료하기 위한 예시적인 판막 치료 장치(2700)가 전달 부재(2701) 및 전진 부재(미도시)를 포함한다. 전달 부재(2701)는 판막 조직, 예를 들어 판막 체환 조직을 판막 치료 장치(2700)에 대해서 유지하기 위한 흡입 장치를 선택적으로 포함할 수 있다. 이용될 수 있는 하나의 흡입 장치에 관한 상세 내용이, 그 개시내용이 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 2016년 4월 22일자로 출원되고 명칭이 "Catheter with a Collapsible Funnel-Shaped Suction Cup for Placing Prosthetic Chords for a Heart Valve"인 미국 특허출원 제62/326,609호에 개시되어 있다.
전진 부재는, 거즈가 전달 부재(2701)의 배출구(2703)를 통해서 전개될 수 있도록, 하나 이상의 거즈(2702)(예를 들어, 하나 이상의 부착 부재)를 이동시키도록 구성된다. 특정 실시예에서, 판막 치료 장치(2700)의 전달 부재(2701)는, 조직 부재(예를 들어, 이첨판의 체환, 이첨판의 판막첨 등)를 천공하도록 구성된 천공 부재(2704)를 포함한다. 예를 들어, 전달 부재(2701)는 중공형 바늘일 수 있다. 판막 치료 장치(2700)는 (전진 부재에 의해서) 하나 이상의 거즈(2702)를 전달 부재(2701)의 배출구(2703)의 외부로 전개하도록 그리고 거즈를 조직 부재에 부착하도록 구성된다. 거즈들(2702)은 매우 다양한 상이한 방식들로 연계될 수 있다. 예를 들어, 거즈들(2702)은, 전술한 바와 같이 부착 부재(2502)가 연계될 수 임의의 방식으로, 연계될 수 있다. 도시된 실시예에서, 거즈(2702)는 봉합사(2816)에 의해서 서로 연계된다(도 28 및 도 29). 거즈(2702)는, 전달 부재(2701)의 샤프트(2706) 내에서 작은 공간을 차지하도록 주름 잡히고 압축되도록 구성될 수 있다. 도 27에 도시된 예에서, 직사각형 거즈(2702)가 원통형 구성으로 말릴 수 있다. 그러나, 거즈(2702)가 임의의 압축된 구성 및 임의의 팽창된 구성을 가질 수 있다.
전달 부재(2701)의 배출구(2703)를 통해서 전개될 때, 거즈(2702)는 팽창되도록 구성된다. 거즈(2702)는, 예를 들어, 직물, 예를 들어 면, PTFE 등, 직물, 팽창 가능 발포체, 형상 기억 합금 재료, 예를 들어 니티놀, 메시, 니티놀과 같은 형상 기억 합금 재료로 이루어진 메시, 거즈를 조직에 대해서 적절히 고정할 수 있는 임의의 다른 압축 가능 재료, 또는 그 임의의 조합으로 제조될 수 있다. 특정 실시예에서, 거즈(2702)는, 심초음파 및 형광 투시법에서 시각적으로 확인될 수 있는 방사선 불투과성 마커를 가지며, 이는 거즈의 위치를 식별할 수 있게 한다.
도 28을 참조하면, 일 실시예에서, 개별적인 봉합사(2816)가 단일 위치(2805)에서 거즈(2702)의 각각에 부착된다. 도 29를 참조하면, 다른 실시예에서, 하나의 봉합사(2816)가 제1 위치(2905)에서 제1 거즈에 부착되고, 거즈에 꿰어지고, 제2 위치(2906)에서 거즈를 통해서 역으로 꿰어진다. 이러한 예에서, 봉합사(2816)를 제1 및 제2 위치(2905, 2906)에서 각각의 거즈를 통해서 꿰는 것에 의해서, 후속 거즈(2702)가 봉합사(2816) 상에 활주 가능하게 배치된다. 도 29에 도시된 실시예에서, 봉합사(2816)는, 거즈가 부착되는 조직 부재에 거즈가 힘을 제공하는 것을 돕도록 장력화될 수 있는 거즈(2702)의 상단 표면에 부착된 장력화 부분(3026)(이하의 도 30 및 도 31 참조)을 포함한다. 대안적인 실시예에서, 봉합사(2816)는 둘 초과의 위치에서 거즈에 부착된다. 봉합사(2816)는, 거즈가 조직 부재에 부착될 수 있게 하고 힘을 조직 부재에 제공할 수 있는 임의의 방식으로 거즈(2702)에 부착될 수 있다.
도 30 및 도 31을 참조하면, 판막 치료 장치(2700)는 하나 이상의 거즈(2702)를 조직 부재(3001)(예를 들어, 이첨판의 체환, 이첨판의 판막첨 등)에 부착하도록 구성된다. 조직 부재(3001)는 제1 측면(3002) 및 제2 측면(3003)을 갖는다. 도시된 예에서, 거즈(2702)를 조직 부재(3001)의 제2 측면(3003)에 부착하기 위해서, 장치(2700)가 (제1 측면(3002)으로부터 제2 측면(3003)까지) 조직 부재에 침투한다. 도 30을 참조하면, 장치(2700)는 제1 거즈(2702a)(예를 들어, 시퀀스 중의 시작 거즈)를 조직 부재(3001)에 부착하였고, 전개 프로세스에서, 제2 거즈(2702b)를 조직 부재(3001)에 부착한다. 제1 거즈(2702a) 및 제2 거즈(2702b)가 봉합사(2816)에 의해서 커플링된다.
도 30을 여전히 참조하면, 제1 거즈(2702a)를 부착하기 위해서, 장치(2700)는 (예를 들어, 도 27에 도시된 천공 부재(2704)를 이용하여) 조직 부재에 침투하였고 제1 거즈(2702a)를 전달 부재(2701)의 배출구(2703) 외부로 전개하였고, 연결 부재(3024)에 의해서 조직 부재(3001)의 제2 측면(3003)에 부착한다. 연결 부재(3024)는, 예를 들어, 바늘땀, 매듭, 또는 체결부일 수 있다. 봉합사(2816)의 장력화 부분(3026)이 거즈(2702a)의 상단 표면을 빠져 나가도록, 봉합사 부재(2816)는 연결 부재(3024)로부터, 거즈(2702a)를 통해서, 거즈 위에서, 그리고 거즈 상의 제2 위치를 통해서 연장된다. 제1 거즈(2702a)의 전개 후에, 장치(2700)는 조직 부재(3001)를 통해서 복귀되고, 그에 따라 봉합사(2816)의 복귀 부분(3020)은 조직 부재(3001)의 제2 측면(3003)으로부터 제1 측면(3002)까지 연장된다. 그 후에, 장치(2700)는 제2 거즈(2702b)를 전개하기 위해서 조직 부재(3001)에 침투하고, 이러한 침투 중에, 봉합사(2816)의 침투 부분(3021)은 조직 부재(3001)의 제1 측면(3002)으로부터 제2 측면(3003)까지 연장된다. 거즈(2702a 내지 2702d)로부터의 봉합사(2816)의 복귀 부분(3020)과 인접한 후속 거즈(2702a 내지 2702d)의 봉합사(2816)의 침투 부분(3021) 사이에, 봉합사(2816)의 팽팽화 부분(tightening portion)(3022)이 위치된다.
도 31을 참조하면, 장치(2700)를 이용하여 4개의 거즈(2702a 내지 2702d)를 조직 부재(3001)에 부착하는 시퀀스를 완료하였고, 4개의 거즈는 봉합사(2816)에 의해서 부착된다. 거즈의 시퀀스는 제1 거즈(2702a)로 시작되고, 제4 거즈(2702d)로 종료된다. 제1 거즈(2702a)는, 연결 부재(3024) 및 봉합사(2816)의 복귀 부분(3020)에 의해서, 조직 부재(3001)의 제2 측면(3003)에 부착된다. 제2 거즈(2702b), 제3 거즈(2702c), 및 제4 거즈(2702d)는, 상응 침투 부분(3021) 및 봉합사(2816)의 복귀 부분(3020)에 의해서, 조직 부재(3001)의 제2 측면(3003)에 부착된다. 여분 봉합사(3118)가 봉합사(2816)의 단부에 존재하도록, 봉합사(2816)가 제4 거즈(2702d)를 지나서 연장된다. 즉, 봉합사(2816)의 복귀 부분(3020)이 제4 거즈(2702d)를 조직 부재(3001)에 부착한 후에, 여분 봉합사(3118)가 조직 부재(3001)의 제1 측면(3002) 아래에서 연장된다. 또한, 장력화 부분(3026)은 거즈(2702a 내지 2702d)의 각각의 위에 존재하고, 팽팽화 부분은 조직 부재(3001)의 제1 측면(3002) 상에 그리고 거즈(2702a 내지 2702d)의 각각의 사이에 존재한다.
봉합사가 거즈(2702)에 고정되도록 그리고 거즈(2702b 내지 2702d)와 관련하여 활주 가능하게 이동 가능하도록, 거즈(2702a 내지 2702d)가 봉합사(2816) 상에 배치된다. 거즈(2702a 내지 2702d)와 관련된 봉합사(2816)의 이동은 거즈의 각각이 서로 상이한 거리들에서 조직 부재(3001)에 부착될 수 있게 한다. 예를 들어, 제1 거즈(2702a)와 제2 거즈(2702b) 사이의 거리(D1)는 제2 거즈(2702b)와 제3 거즈(2702c) 사이의 거리(D2)와 동일하거나 그와 상이할 수 있다. 유사하게, 제3 거즈(2702c)와 제4 거즈(2702d) 사이의 거리(D3)는 거리(D1 및/또는 D2)와 동일하거나 상이할 수 있다.
봉합사(2816)에 대한 거즈(2702a 내지 2702d)의 이동 가능성은 또한 힘(F)이 거즈(2702a 내지 2702d)에 의해서 조직 부재(3001)에 인가될 수 있게 한다. 봉합사(2816)의 장력화 부분(3026) 및 팽팽화 부분(3022)은, 거즈(2702a 내지 2702d)가 초기에 조직 부재(3001)에 부착될 때, 느슨한 상태이다. 당김 힘이 봉합사(1816)의 여분 부분(3118)에 인가될 때, 장력화 부분(3026) 및 팽팽화 부분(3022)이 느슨한 상태로부터 팽팽한 상태로 변화되고, 이는 거즈(2702a 내지 2702d)에 의해서 인가되는 힘(F)의 양 및 봉합사(2816)에 의해서 인가되는 힘(T)의 양이 더 커지게 한다. 거즈(2702a 내지 2702d)에 의해서 인가되는 힘(F) 및 봉합사(2816)에 의해서 인가되는 힘(T)은 조직 부재(3001) 상에서 접침 효과를 생성한다.
전술한 예는 조직 부재(3001) 상에서 접침 효과를 제공하기 위해서 4개의 거즈를 갖는 시퀀스를 도시하지만, 조직 부재의 접침을 위해서 임의의 수의 거즈를 갖는 시퀀스를 이용할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 시퀀스는 2개의 거즈 내지 20개의 거즈, 예를 들어 4개의 거즈 내지 18개의 거즈, 예를 들어 6개의 거즈 내지 16개의 거즈, 예를 들어 8개의 거즈 내지 14개의 거즈, 예를 들어 10개의 거즈 내지 12개의 거즈, 예를 들어 11개의 거즈를 포함할 수 있다. 예시적인 시술에서, 조직 부재(3001)의 접침을 위해서 14개의 거즈를 이용할 수 있다. 대안적인 예에서, 조직 부재(3001)의 접침을 위해서 20개 초과의 거즈를 이용할 수 있다.
도 32 및 도 33a 내지 도 33d를 참조하면, 예시적인 판막 치료 장치(2700)(도 27 내지 도 31)를 이용한 승모판 판륜성형술의 다른 예시적인 시술이 도시되어 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 33a 내지 도 33d의 간극(3308)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 32를 참조하면, 판막 치료 장치(2700)는 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다. 판막 치료 장치(2700)가 좌심실(LV)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(2700)는 거즈(2702)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 즉, 도 30 및 도 31에 도시된 예시적인 시술과 유사하게, 판막 치료 장치(2700)는 좌심실(LV)로부터 이첨판(MV)의 체환과 결합되도록, 체환을 침투하도록, 그리고 거즈(2702)를 좌심방(LA) 내의 체환에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(2700)는, 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입할 수 있고 거즈(2702)를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 도 27 내지 도 31을 참조하여 설명된 판막 치료 장치(2700)의 특징에 더하여, 판막 치료 장치(2700)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 특징을 포함할 수 있다. 거즈(2702)는, 심장 판막의 체환과 같은, 심장 조직에 대해서 전개될 수 있는 그리고, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 심장 판막 조직을 통해서 연장되는 봉합사를 위한 지지를 제공할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 거즈(2702)가 심장 조직의 하나의 측면 상에서만 전개되는 것으로 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 거즈가 심장 조직의 양 측면 상에 제공되어 조직의 양 측면들 상에서 봉합사(2816)를 위한 보강을 제공할 수 있다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 둘 이상의 거즈(2702)를 체환(700)에 부착하는 것을 포함하고, 여기에서 둘 이상의 거즈가 봉합사(2816)에 의해서 연결된다. 또한, 예시적인 시술은 체환의 크기를 줄이기 위해서 봉합사(2816)를 (그리고 결과적으로, 둘 이상의 거즈(2702)를) 장력화하는 것, 그리고 이어서, 희망하는 체환의 크기 감소가 달성되면 봉합사를 고정하는 것을 포함한다. 봉합사(2816)는 ePTFE 봉합사, 꼬아 만든 봉합사, 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 도 33a 및 도 33c는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 32에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 33b 및 도 33d는 (예를 들어, 좌심실(LV)로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 32에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
도 33a 및 도 33b를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 장치(2700)는 둘 이상의 거즈(2702)를 체환(700)에 부착한다. 도시된 실시예에서, 장치(2700)는 9개의 거즈(2702)를 체환(700)에 부착한다. 대안적인 실시예에서, 2개의 거즈 내지 20개의 거즈, 예를 들어 4개의 거즈 내지 18개의 거즈, 예를 들어 6개의 거즈 내지 16개의 거즈, 예를 들어 8개의 거즈 내지 14개의 거즈, 예를 들어 10개의 거즈 내지 12개의 거즈, 예를 들어 11개의 거즈가 체환(700)에 부착될 수 있다. 특정 실시예에서, 장치(2700)는 20개 초과의 거즈를 체환에 부착할 수 있다. 예시적인 시술에서, 장치(2700)는 12개의 거즈(2702)를 체환(700)에 부착한다. 도 33a를 참조하면, 거즈(2702)의 각각이 좌심방(LA) 내에서 체환(700)에 부착된다. 도 33b를 참조하면, 당김 힘을 봉합사(2816)의 여분 부분(3118)에 제공하는 것이 거즈(2702)로 하여금 체환(700)의 크기를 줄이도록, 거즈(2702)의 각각이 봉합사(2816)에 의해서 체환(700)에 부착된다.
도 33c 및 도 33d를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 힘이 방향(X)(도 33d)으로 봉합사(2816)의 여분 부분(3118)에 인가되어 체환(700)에서 접침 효과를 생성한다. 봉합사(2816)에 인가된 힘은 체환(700)의 크기 감소를 유발하고, 이는 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다(예를 들어, 힘은 도 33c 및 도 33d에 도시된 바와 같이 간극(3308)이 폐쇄되게 한다). 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 체환의 크기가 감소 상태로 유지되도록, 봉합사(2816)가 고정된다. 일 예에서, 봉합사(2816)는 좌심실(LV)의 내부 벽(3201)(도 32)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 봉합사(2816)는 정점(A)을 통한 판막 치료 장치(2700)(또는 다른 장력화 장치)의 삽입 위치 부근의 내부 벽(3201)에 고정될 수 있고, 그에 따라, 체환의 크기를 감소 또는 팽창시키기 위해서 봉합사(2816)에 인가되는 힘의 양을 변경할 필요가 있는 경우에, 판막 치료 장치(또는 다른 장력화 장치)가 봉합사(2816)에 편리하게 접근할 수 있다. 대안적인 예에서, 봉합사(2816)는, 판막 치료 장치(2700)(또는 다른 장력화 장치)에 의해서 접근될 수 있는 좌심실(LV)의 내부 벽(3201)의 임의의 다른 위치에 고정될 수 있거나, 봉합사는, 일련의 거즈 중 마지막 거즈(2702)에 대향되는, 심실 측면 상의 판막 체환에 대해서 안착되는 앵커(5900)에 의해서 고정될 수 있다.
인접한 거즈(2702)는, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 거즈들(2702)이 장력화될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다. 특정 예시적인 시술에서, 인접 거즈들(2702)이, 다른 인접 거즈들에 비해서, 서로 상이한 거리들로 이격되어 배치될 수 있다. 특정 실시예에서, 거즈(2702)는 하나의 삼각부(미도시)와 다른 삼각부 사이에 배치된다.
전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(3308)의 제거는, 이첨판(MV)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 봉합사(2816)는 판막 치료 장치(2700) 또는 별도의 장력화 장치(미도시)에 의해서 장력화되고 고정될 수 있다. 별도의 장력화 장치가 사용되는 경우에, 장력화 장치는 봉합사(2816)와 결합하기 위해서 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다.
도 34 및 도 35a 내지 도 35d를 참조하면, 예시적인 판막 치료 장치(3400)를 이용한 승모판 판륜성형술의 다른 예시적인 시술이 도시되어 있다. 판막 치료 장치(3400)는, 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입하도록 구성되는 것을 제외하고, 판막 치료 장치(2700)(도 27 내지 도 31)와 동일한 특징을 갖는다. 예를 들어, 판막 치료 장치(2700)의 특징에 더하여, 판막 치료 장치(3400)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 특징을 포함할 수 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 35a 내지 도 35d의 간극(3508)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 34를 참조하면, 판막 치료 장치(3400)는 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(3400)가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치(3400)는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(3400)는 거즈(2702)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 즉, 도 30 및 도 31에 도시된 예시적인 시술과 유사하게, 판막 치료 장치(3400)는 좌심방(LA)으로부터 이첨판(MV)의 체환과 결합되도록, 체환을 침투하도록, 그리고 거즈(2702)를 좌심실(LV) 내의 체환에 부착하도록 구성된다. 거즈(2702)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 이첨판에 대한 체환 지지를 제공할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 둘 이상의 거즈(2702)를 체환(700)에 부착하는 것을 포함하고, 여기에서 둘 이상의 거즈가 봉합사(2816)에 의해서 연결된다. 또한, 예시적인 시술은 체환의 크기를 줄이기 위해서 봉합사(2816)를 (그리고 결과적으로, 둘 이상의 거즈(2702)를) 장력화하는 것, 그리고 이어서, 희망하는 체환의 크기 감소가 달성되면 봉합사를 고정하는 것을 포함한다. 봉합사(2816)는 ePTFE 봉합사, 꼬아 만든 봉합사, 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 도 35a 및 도 35c는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 34에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 35b 및 도 35d는 (예를 들어, 좌심실(LV)로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 34에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
도 35a 및 도 35b를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 장치(3400)는 둘 이상의 거즈(2702)를 체환(700)에 부착한다. 도시된 실시예에서, 장치(3400)는 9개의 거즈(2702)를 체환(700)에 부착한다. 대안적인 실시예에서, 2개의 거즈 내지 20개의 거즈, 예를 들어 4개의 거즈 내지 18개의 거즈, 예를 들어 6개의 거즈 내지 16개의 거즈, 예를 들어 8개의 거즈 내지 14개의 거즈, 예를 들어 10개의 거즈 내지 12개의 거즈, 예를 들어 11개의 거즈가 체환(700)에 부착될 수 있다. 특정 실시예에서, 장치(3400)는 20개 초과의 거즈를 체환에 부착할 수 있다. 예시적인 시술에서, 장치(3400)는 12개의 거즈(2702)를 체환(700)에 부착한다. 도 35b를 참조하면, 거즈(2702)의 각각이 좌심방(LA) 내에서 체환(700)에 부착된다. 도 35a를 참조하면, 당김 힘을 봉합사(2816)의 여분 부분(3118)에 제공하는 것이 거즈(2702)로 하여금 체환(700)의 크기를 줄이도록, 거즈(2702)의 각각이 봉합사(2816)에 의해서 체환(700)에 부착된다.
도 35c 및 도 35d를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 힘이 방향(X)(도 35c)으로 봉합사(2816)의 여분 부분(3118)에 인가되어 체환(700)에서 접침 효과를 생성한다. 봉합사(2816)에 인가된 힘은 체환(700)의 크기 감소를 유발하고, 이는 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다(예를 들어, 힘은 도 35c 및 도 35d에 도시된 바와 같이 간극(3508)이 폐쇄되게 한다). 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 체환의 크기가 감소 상태로 유지되도록, 봉합사(2816)가 고정된다. 일 예에서, 봉합사(2816)는 좌심방(LA)의 내부 벽(3401)(도 34)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 봉합사(2816)는 심방 중격을 통한 판막 치료 장치(3400)(또는 다른 장력화 장치)의 삽입 위치 부근의 내부 벽(3401)에 고정될 수 있고, 그에 따라, 체환의 크기를 감소 또는 팽창시키기 위해서 봉합사(2816)에 인가되는 힘의 양을 변경할 필요가 있는 경우에, 판막 치료 장치(또는 다른 장력화 장치)가 봉합사(2816)에 편리하게 접근할 수 있다. 대안적인 예에서, 봉합사(2816)는, 판막 치료 장치(3400)(또는 다른 장력화 장치)에 의해서 접근될 수 있는 좌심방(LA)의 내부 벽(3401)의 임의의 다른 위치에 고정될 수 있거나, 봉합사는, 일련의 거즈 중 마지막 거즈(2702)에 대향되는, 심방 측면 상의 판막 체환에 대해서 안착되는 앵커(5900)에 의해서 고정될 수 있다.
인접한 거즈들(2702)은, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 거즈들(2702)이 장력화될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다. 특정 예시적인 시술에서, 인접 거즈들(2702)이, 다른 인접 거즈들에 비해서, 서로 상이한 거리들로 이격되어 배치될 수 있다. 특정 실시예에서, 거즈(2702)는 하나의 삼각부(미도시)와 다른 삼각부 사이에 배치된다.
전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(3508)의 제거는, 이첨판(MV)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 봉합사(2816)는 판막 치료 장치(3400) 또는 별도의 장력화 장치(미도시)에 의해서 장력화되고 고정될 수 있다. 별도의 장력화 장치가 사용되는 경우에, 장력화 장치는 봉합사(2816)와 결합하기 위해서 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다.
도 16a를 참조하면, 특정 실시예에서, 도 34 및 도 35a 내지 도 35d에 도시된 승모판 판륜성형술을 위한 예시적인 시술이, 판막 치료 장치(1600')를 이용한 경심방 시술로 완료될 수 있다. 도 16a를 참조하면, 판막 치료 장치(1600')는 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(1600')가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(1600')는 하나 이상의 거즈(2702)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(1600')는, 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입할 수 있고 하나 이상의 거즈를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(2700)의 특징에 더하여, 판막 치료 장치(1600')는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 특징을 포함할 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(1600')는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다.
(도 33a 내지 도 33d 및 도 35a 내지 도 35d에서) 앞서 제공된 예가 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(3308, 3508)을 폐쇄하기 위해서 봉합사(2816)에 의해서 연결된 둘 이상의 거즈(2702)를 이용하는 것을 포함하지만, 봉합사에 의해서 연결된 임의의 수의 거즈가 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 특정 상황에서, 간극(3308, 3508)을 폐쇄하기 위해서, 봉합사에 의해서 연결된 거즈의 단지 하나의 시퀀스가 필요할 수 있다. 다른 상황에서, 간극(3308, 3508)을 폐쇄하기 위해서, 하나 이상의 봉합사에 의해서 연결된 거즈의 하나 초과의 시퀀스가 사용될 수 있다. 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되게 하기 위해서, 거즈가 체환(700)의 임의의 위치에 부착될 수 있다.
앞서 제공된 판막 치료 장치(2700, 3400, 1600') 및 예시적인 판륜성형술 시술이 이첨판(MV)을 치료하는 것을 참조하여 설명되었지만, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술에서 이용된 판막 치료 장치 및 개념이 임의의 자연 판막의 치료를 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 전술한 예시적인 판륜성형술 시술과 관련된 판막 치료 장치(2700, 3400, 1600') 및 개념은 대동맥 판막(AV), 삼첨판(TV), 및 폐동맥 판막(PV)을 치료하기 위해서 이용될 수 있다.
도 36을 참조하면, 이첨판을 치료하기 위한 다른 예시적인 판막 치료 장치(3600)가 전달 부재(3601) 및 전진 부재(3650)를 포함한다. 전진 부재(3650)는 하나 이상의 거즈(2702)를 갖는 전달 부재(3601) 내에 배치된다. 전진 부재(3650)는 하나 이상의 거즈(2702)를 전달 부재(3601)의 배출구(3603)를 통해서 밀도록 구성된다. 선택적인 천공 부재(3604)가 판막 치료 장치(3600)의 전달 부재(3601)의 단부(3605)에 부착된다. 천공 부재(3604)는 조직 부재(예를 들어, 이첨판의 체환, 이첨판의 판막첨 등)를 천공하도록 구성된다. 천공 부재(3604)는, 예를 들어, 중실형의 테이퍼링된 선단부, 바늘, 또는 기타일 수 있다. 배출구(3603)는 천공 부재(3604)에 근접하여 그리고 전달 부재(3601)의 측면 표면(3609) 내에 위치된다. 판막 치료 장치(3600)가 전달 부재(3601)의 배출구(3603)와 분리된 천공 부재(3604)를 가지는 것이 유리한데, 이는 천공 부재(3604)가 조직 부재를 더 정확하게 천공하도록 구성될 수 있기 때문이다.
판막 치료 장치(3600)는 (전진 부재에 의해서) 하나 이상의 거즈(2702)를 전달 부재(3601)의 배출구(3603)의 외부로 전개하도록 그리고 거즈를 조직 부재에 부착하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 거즈들(2702)(도 38e 및 도 38f)은 봉합사(2816)(도 38e 및 도 38f)에 의해서 서로 부착된다. 거즈(2702)는, 전달 부재(3601)의 샤프트(3606) 내에서 작은 공간을 차지하도록 주름 잡히고 압축되도록 구성될 수 있다. 전달 부재(3601)의 배출구(3603)를 통해서 전개될 때, 거즈(2702)는 팽창되도록 또는 미구속 형상으로 복원되도록 선택적으로 구성된다.
도 37a 및 도 37b를 참조하면, 특정 실시예에서, 판막 치료 장치(3600)의 천공 부재(3604)는 연장 가능 및 수축 가능 블레이드 또는 날카로운 지점(3704)을 포함한다. 도 37a를 참조하면, 천공 부재(3604)는 개구부(3705)를 포함할 수 있고, 블레이드 또는 날카로운 지점(3704)은 천공 부재(3604) 내에 수용될 수 있고 희망에 따라 천공 부재(3604)의 개구부(3705)를 빠져 나가도록 구성될 수 있다. 도 38a를 참조하면, 희망할 때, 블레이드 또는 날카로운 지점(3704)이 개구부(3705)를 통해서 연장되도록, 장치(3600)가 제어될 수 있다. 예를 들어, 블레이드 또는 날카로운 지점(3704)은 스프링-동작되고, 스프링의 해제에 의해서 연장된다. 블레이드가 (도 37a에 도시된 바와 같은) 미결합 상태일 때, 천공 부재(3604)의 선단부(3707)는 무딜 수 있다.
도 38a 내지 도 38f는 거즈(2702)를 조직 부재(3801)(예를 들어, 이첨판의 체환, 이첨판의 판막첨 등)에 부착하는 후퇴 가능 블레이드 또는 날카로운 지점(3704)을 갖는 예시적인 판막 치료 장치(3600)를 도시한다. 하나의 예시적인 실시예에서, 판막 치료 장치는, 날카로운 지점(3704)이 연장될 때, 조직을 유지하기 위한 장치를 포함한다. 예를 들어, 흡입 장치가 이용될 수 있다. 하나의 그러한 흡입 장치가 미국 가출원 제62/326,609호에 개시되어 있다. 도 38a는, 조직 부재(3801)와 결합되기 전의 장치(3600)를 도시한다. 도 38b는 조직 부재(3801)의 제1 측면(3802)과 결합된 장치를 도시한다. 천공 부재(3604)의 선단부(3707)(도 37a 및 도 37b)는 조직 부재(3801)와 결합되는 장치(3600)의 제1 부재이다. 천공 부재(3604)의 선단부(3707)가 무딘 경우에, 선단부(3707)는, 조직 부재(3801)의 외상을 유발하지 않고, 조직 부재(3801)와 결합되어 있는 동안 주변에서 이동될 수 있고, 이는, 원치 않는 위치에서의 조직 부재의 천공이 없이, 조직 부재(3801)를 천공하기 위한 적절한 위치를 찾을 수 있게 한다. 도 38c를 참조하면, 조직 부재를 천공하기 위한 적절한 위치가 발견되면, 블레이드 또는 날카로운 지점(3704)이 천공 부재(3604)로부터 사출되어 조직 부재를 천공할 수 있다. 도 38d를 참조하면, 조직 부재(3801)가 블레이드 또는 날카로운 지점(3704)에 의해서 천공된 후에, 장치의 개구부(3603)가 조직 부재의 제1 측면(3802)으로부터 조직 부재의 제2 측면(3803)까지 이동되도록, 장치(3600)가 조직 부재를 통해서 이동된다. 조직 부재(3801)를 천공한 후의 임의의 시간에, 블레이드 또는 날카로운 지점(3704)이 천공 부재(3604)의 개구부(3705)(도 37a 및 도 37b)를 통해서 후퇴될 수 있다. 도 38e를 참조하면, 개구부(3603)가 조직 부재(3801)의 제2 측면(3803) 상에 있을 때, 장치(3600)는 봉합사(2816)에 부착된 거즈(2702)를 전개한다. 도 38f를 참조하면, 거즈(2702)를 전개한 후에, 장치(3600)는 조직 부재(3801)의 제2 측면(3803)으로부터 조직 부재의 제1 측면(3802)까지 역으로 이동되고, 그에 따라 봉합사(2816)의 복귀 부분(3820)은 조직 부재(3801)의 제2 측면(3803) 상의 거즈(2702)로부터, 조직 부재(3801)를 통해서 연장되고, 조직 부재(3801)의 제1 측면(3802)을 지나서 연장된다. 장치(3600)가 조직 부재(3801)를 통해서 역으로 이동된 후에, 거즈(2702)는 조직 부재(3801)의 제2 측면(3803)에 부착된다.
도 38a 내지 도 38f가 단일 거즈(2702)를 조직 부재(3801)에 부착하는 장치(3600)를 도시하지만, 그러한 장치(3600)를 도 30 내지 도 35a 내지 도 35d에 도시된 시술에서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 장치(3600)(도 36 내지, 도 38a 내지 도 38f) 및 장치(2700)(도 27 내지, 도 35a 내지 도 35d)의 특징이 본원에서 개시된 임의의 다른 시술에서 이용될 수 있다.
도 39를 참조하면, 이첨판을 치료하기 위해서 이용될 수 있는 부착 부재(3902)의 다른 예시적인 실시예가 주 본체 부분(3904), 탭 부분(3906), 및 개구(3908)를 포함한다. 부착 부재(3902)는 판막 치료 장치(4000)(예를 들어, 도 40a 및 도 40b에 도시된 판막 치료 장치(4000), 도 43에 도시된 판막 치료 장치(4300) 등)에 의해서 전개되도록 그리고 힘을 조직 부재에 인가하기 위해서 조직 부재(예를 들어, 이첨판의 체환, 이첨판의 판막첨 등)에 부착되도록 구성된다. 주 본체(3904)는, 부착 부재(3902)가 조직 부재에 부착될 때, 조직 부재와 결합되도록 구성된다. 특정 실시예에서, 주 본체(3904)는 둥근 횡단면을 갖는다. 이러한 실시예에서, 주 본체의 직경은, 예를 들어, 약 0.5 mm 내지 약 2.5 mm, 예를 들어, 약 0.75 mm 내지 약 2 mm, 예를 들어 약 1 mm 내지 약 2 mm, 예를 들어 약 1.5 mm일 수 있다. 예시적인 실시예에서, 주 본체의 직경은 약 1.1 mm이다. 일부 다른 실시예에서, 주 본체(3904)는 편평한 표면을 가지고, 부착 부재(3902)는, 부착 부재가 조직 부재에 부착될 때 편평한 표면이 조직 부재와 결합되도록, 구성된다. 부착 부재(3902)의 주 본체(3904)가 임의의 적합한 길이(L)를 가질 수 있다. 예를 들어, 길이(L)는 약 4 mm 내지 약 10 mm, 예를 들어, 약 5 mm 내지 약 9 mm, 예를 들어 약 6 mm 내지 약 8 mm, 예를 들어 약 7 mm일 수 있다. 일 실시예에서, 길이(L)는 약 7.6 mm이다. 탭 부분(3906)은, 부착 부재(3902)가 조직 부재에 부착될 때, 부착 부재(3902)가 실질적으로 균일한 하중 분배를 제공하도록, 구성된다. 개구(3908)는 부착 부재(3902)를 봉합사(예를 들어, 도 40a 및 도 40b에 도시된 봉합사(4016))에 부착하도록 구성된다. 부착 부재(3902)는, 예를 들어, PET, PTFE 등과 같은 이식 가능 중합체로 제조될 수 있다. 부가적인 실시예에서, 부착 부재(3902)는 이식 가능 금속, 이식 가능 세라믹, 또는 다른 적합한 이식-등급 재료로 제조될 수 있다.
도 40a 및 도 40b를 참조하면, 이첨판을 치료하기 위한 판막 치료 장치(4000)의 다른 예시적인 실시예가 전달 부재(4001) 및 전진 부재(4002)를 포함한다. 부착 부재가 전달 부재(4001)의 배출구(4003)를 통해서 전개될 수 있도록, 전진 부재(4002)는 하나 이상의 부착 부재(3902)를 이동시키게 구성된다. 판막 치료 장치(4000)의 전달 부재(4001)는, 조직 부재(예를 들어, 이첨판의 체환, 이첨판의 판막첨 등)를 천공하도록 구성된 천공 부재(4004)를 포함한다. 전달 부재(4001)는 중공형 바늘, 본원에서 개시된 임의의 천공 장치, 또는 임의의 다른 적합한 장치일 수 있다. 부착 부재들(3902)은 봉합사(4016)에 의해서 서로 부착된다.
도 39 그리고 도 40a 및 도 40b를 참조하면, 특정 실시예에서, 부착 부재(3902)는 설부 부분(3910) 및 홈 부분(3912)을 포함한다. 하나의 부착 부재의 설부 부분(3910)이 인접 부착 부재의 홈 부분(3912)과 결합되도록, 설부 부분(3910) 및 홈 부분(3912)이 구성된다. 예를 들어, 도 40a 및 도 40b에 도시된 바와 같이, 부착 부재(3902)가 치료 장치(4000) 내에 적층될 때, 부착 부재들이 인접 부착 부재들과 결합된다. 이러한 결합 중에, 부착 부재(3902)의 설부 부분(3910)은 인접 부착 부재의 홈 부재(3912)와 결합된다.
여전히 도 39 그리고 도 40a 및 도 40b를 참조하면, 특정 실시예에서, 부착 부재(3902)는 탭 부분(3906)의 각각의 단부에 위치된 함몰부(3914)를 갖는다. 함몰부(3914)는, 부착 부재(3902) 및 봉합사(4016)가 치료 장치(4000) 내에 있을 때, 봉합사(4016)를 위한 공간을 제공하도록 구성된다. 예를 들어, 도 40a 및 도 40b를 참조하면, 인접 부착 부재들(3902)의 함몰부들(3914)은, 인접 부착 부재들(3902)의 탭 부분들(3906) 사이에 개방 공간(4020)이 존재하도록, 정렬되고, 봉합사(4016)는, 장치(4000)에 의해서 전개되기 전에, 이러한 개방 공간 내에 배치된다.
도 40a 및 도 40b를 참조하면, 전진 부재(4002)는 하나 이상의 부착 부재(3902)와 결합되도록 그리고 하나 이상의 부착 부재(3902)를 전달 부재(4001)의 배출구(4003)를 통해서 이동시키도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 전진 부재(4002)는, 부착 부재(3902)를 배출구(4003)의 외부로 밀기 위해서 적층된 부착 부재의 시퀀스 내의 마지막 부착 부재(3902)와 결합되는 푸셔이다. 도 40a를 참조하면, 도시된 부착 부재(3902)의 시퀀스는 4개의 부착 부재를 포함하고, 4개의 부착 부재의 각각은 장치(4000)의 전달 부분(4001) 내에서 유지된다(예를 들어, 부착 부재 중 어느 것도 배출구(4003)의 외부로 이동되지 않았다). 도 40b를 참조하면, 부착 부재(3902) 중 하나가 배출구(4003)의 외부로 밀렸다. 즉, 힘이 전진 부재(4002) 내에서 X 방향으로 생성되고, 이는 부착 부재(3902)가 장치(4000)의 배출구(4003)의 외부로 이동되게 한다. 도시된 실시예에서 확인되는 바와 같이, 전진 부재(4002)는 부착 부재(3902)와 결합되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 전진 부재는 결합 표면(4022) 및 연장 부분(4024)을 갖는다. 결합 표면(4022)은 부착 부재(3902)의 주 본체(3904)(도 39)와 결합되고, 연장 부분은 부착 부재(3902)의 함몰부(3914)(도 39) 내로 피팅된다. 도시된 실시예에서, 전진 부재(4002)가 푸셔인 것으로 도시되었지만, 전진 부재(4002)가, 부착 부재(3902)를 전달 부재(4001)를 통해서 그리고 배출구(4003)의 외부로 이동시킬 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 40a 및 도 40b를 여전히 참조하면, 부착 부재의 사전-전개(pre-deploying)를 방지하는 부착 부재(3902)와 전달 부재(4001) 사이의 간섭이 존재하도록, 장치(4000)가 구성될 수 있다. 즉, (전진 부재(4002)에 의해서 제공되는 힘과 같은) 부가적인 힘에 의해서 부착 부재(3902)가 배출구(4003)를 빠져 나가게 되지 않는 한, 부착 부재(3902)가 배출구(4003)를 빠져나가는 것이 방지되도록, 장치(4000)가 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 장치(4000)는, 전개 전에 부착 부재(3902)와 결합되는 돌출 부재(4026)를 포함한다. 전진 부재(4002)에 의해서 부착 부재(3902)에 인가되는 힘은, 부착 부재(3902)를, 돌출 부재(4026)를 지나서 그리고 장치(4000)의 배출구(4003)의 외부로 이동시키기에 충분하다.
특정 실시예에서, 장치(4000)는, 부착 부재가 전개 시에 회전되도록, 부착 부재(3902)를 전개하도록 구성된다. 예를 들어, 장치(4000)의 전달 부분(4001)은 궁형(또는 경사형) 표면(4028)을 가질 수 있고, 그에 따라 부착 부재(3902)가 궁형 표면(4028)과 정렬되어 이동되게 할 수 있다. 궁형 표면(4028)은 장치(4000)의 배출구(4003)까지 연장될 수 있다. 도 40a 및 도 40b를 참조하면, 부착 부재(3902)가 장치(4000)의 배출구(4003)까지 이동될 때, 부착 부재(3902)의 주 본체 부분(3904)(도 39)의 제1 단부(4030)가 궁형 표면(4028)과 결합되고, 이는 부착 부재의 제1 단부(4030)가 궁형 표면(4028)과 정렬되어 이동되게 한다. 부착 부재(3902)가 배출구(4003)를 향해서 계속 이동됨에 따라, 탭 부분(3906)이 돌출 부재(4026)와 결합되고, 이는, 부착 부재(3902)가 배출구(4003)를 빠져 나갈 때, 부착 부재(3902)가 회전되게 한다. 장치(4000)의 궁형 표면(4028)은, 부착 부재(3902)가 전진 부재(4002)에 의해서 이동될 때, 부착 부재(3902)가 배출구(4003)를 빠져나갈 수 있게 허용하도록 구성된다. 특정 실시예에서, 궁형 표면(4028)은 스프링 도어로서 작용하고, 그에 따라, 전진 부재(4002)가 부착 부재(3902)를 궁형 표면(4028)과 결합되게 이동시킬 때, 궁형 표면(4028)이 개방 위치로 편향되고, 그에 따라 부착 부재(4002)가 배출구(4003)를 빠져 나갈 수 있게 한다. 궁형 표면(4028)은 그 원래의 위치와 개방 위치 사이에서 방향(Y)으로 이동된다.
천공 부재(4004)가 후퇴 가능하도록, 장치(4000)가 구성될 수 있다. 즉, 천공 부재(4004)가 (도 40a 및 도 40b에 도시된 바와 같은) 결합 가능 위치 내로 이동될 때까지 조직 부재를 천공할 수 없도록, 천공 부재(4004)는 장치(4000) 내에 수용된다. 예를 들어, 도 40a 및 도 40b를 참조하면, 장치(4000)는 하우징(4032)을 가지고, 천공 부재(4004)가 방향(D)으로 이동될 수 있고, 그에 따라 천공 부재(4004)는 하우징(4032)의 내외로 이동될 수 있다. 천공 부재(4004)가 하우징(4032) 내에 있을 때, 장치(4000)는, 예를 들어, 환자의 심장 내의 어떠한 조직 부재에도 외상을 유발하지 않고, 환자의 심장을 통해서 이동될 수 있다. 조직 부재를 천공하기 위한 위치에 장치(4000)가 일단 배치되면, 천공 부재(4004)는 조직 부재와 결합되도록 하우징(4032)의 외부로 이동될 수 있다.
도 41 및 도 42a 내지 도 42d를 참조하면, 예시적인 판막 치료 장치(4000)(도 40a 및 도 40b)를 이용한 승모판 판륜성형술의 다른 예시적인 시술이 도시되어 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 42a 내지 도 42d의 간극(4208)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 41를 참조하면, 판막 치료 장치(4000)는 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다. 판막 치료 장치(4000)가 좌심실(LV)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(4000)는 (도 42a 내지 도 42d에 도시된 바와 같이) 하나 이상의 부착 부재(3902)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 즉, 도 30 및 도 31에 도시된 예시적인 시술과 유사하게, 판막 치료 장치(4000)는 좌심실(LV)로부터 이첨판(MV)의 체환과 결합되도록, 체환을 침투하도록, 그리고 부착 부재(3902)를 좌심방(LA) 내의 체환에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(4000)는, 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입할 수 있고 부착 부재(3902)를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 도 40a 및 도 40b를 참조하여 설명된 판막 치료 장치(4000)의 특징에 더하여, 판막 치료 장치(4000)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 특징을 포함할 수 있다. 부착 부재(3902)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 이첨판에 대한 체환 지지를 제공할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 둘 이상의 부착 부재(3902)를 체환(700)에 부착하는 것을 포함하고, 여기에서 둘 이상의 부착 부재(3902)가 봉합사(4016)에 의해서 연계된다. 부착 부재들(3902)은 매우 다양한 상이한 방식들로 연계될 수 있다. 예를 들어, 부착 부재들(3902)은, 전술한 바와 같이, 부착 부재(2502 및 2702)가 연계될 수 있는 임의의 방식으로, 연계될 수 있다. 또한, 예시적인 시술은 체환의 크기를 줄이기 위해서 봉합사(4016)를 (그리고 결과적으로, 둘 이상의 부착 부재(3902)를) 장력화하는 것, 그리고 이어서, 희망하는 체환의 크기 감소가 달성되면 봉합사를 고정하는 것을 포함한다. 봉합사(4016)는 ePTFE 봉합사, 꼬아 만든 봉합사, 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 도 42a 및 도 42c는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 41에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 42b 및 도 42d는 (예를 들어, 좌심실(LV)로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 41에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
도 42a 및 도 42b를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 치료 장치(4000)는 둘 이상의 부착 부재(3902)를 체환(700)에 부착한다. 도시된 실시예에서, 장치(4000)는 9개의 부착 부재(3902)를 체환(700)에 부착한다. 대안적인 실시예에서, 2개의 부착 부재 내지 20개의 부착 부재, 예를 들어 4개의 부착 부재 내지 18개의 부착 부재, 예를 들어 6개의 부착 부재 내지 16개의 부착 부재, 예를 들어 8개의 부착 부재 내지 14개의 부착 부재, 예를 들어 10개의 부착 부재 내지 12개의 부착 부재, 예를 들어 11개의 부착 부재가 체환(700)에 부착될 수 있다. 특정 실시예에서, 장치(4000)는 20개 초과의 부착 부재를 체환에 부착할 수 있다. 예시적인 시술에서, 장치(2700)는 12개의 부착 부재(3902)를 체환(700)에 부착한다. 도 42a를 참조하면, 부착 부재(3902)의 각각이 좌심방(LA) 내에서 체환(700)에 부착된다. 도 42b를 참조하면, 당김 힘을 봉합사(4016)의 여분 부분(4218)에 제공하는 것이 부착 부재(3902)로 하여금 체환(700)의 크기를 줄이도록, 부착 부재(3902)의 각각이 봉합사(4016)에 의해서 체환(700)에 부착된다.
도 42c 및 도 42d를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 힘이 방향(X)(도 42d)으로 봉합사(4016)의 여분 부분(4218)에 인가되어 체환(700)의 접침 효과를 생성한다. 봉합사(4016)에 인가된 힘은 체환(700)의 크기 감소를 유발하고, 이는 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다(예를 들어, 힘은 도 42c 및 도 42d에 도시된 바와 같이 간극(4208)이 폐쇄되게 한다). 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 체환의 크기가 감소 상태로 유지되도록, 봉합사(4016)가 고정된다. 일 예에서, 봉합사(4016)는 좌심실(LV)의 내부 벽(4101)(도 41)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 봉합사(4016)는 정점(A)을 통한 판막 치료 장치(4300)(또는 다른 장력화 장치)의 삽입 위치 부근의 내부 벽(4101)에 고정될 수 있고, 그에 따라, 체환의 크기를 감소 또는 팽창시키기 위해서 봉합사(4016)에 인가되는 힘의 양을 변경할 필요가 있는 경우에, 판막 치료 장치(또는 다른 장력화 장치)가 봉합사(4016)에 편리하게 접근할 수 있다. 대안적인 예에서, 봉합사(4016)는, 판막 치료 장치(4000)(또는 다른 장력화 장치)에 의해서 접근될 수 있는 좌심실(LV)의 내부 벽(4101)의 임의의 다른 위치에 고정될 수 있거나, 봉합사는, 일련의 부착 부재 중 마지막 부착 부재(3902)에 대향되는, 심실 측면 상의 판막 체환에 대해서 안착되는 앵커(5900)에 의해서 고정될 수 있다.
인접한 부착 부재들(3902)은, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 부착 부재들(3902)이 장력화될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다. 특정 예시적인 시술에서, 인접 부착 부재들(3902)이, 다른 인접 부착 부재들에 비해서, 서로 상이한 거리들로 이격되어 배치될 수 있다. 인접 부착 부재들(3902) 사이의 거리는, 예를 들어, 약 1 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 4 mm 내지 약 12 mm, 예를 들어 약 6 mm 내지 약 10 mm, 예를 들어 약 8 mm일 수 있다. 특정 실시예에서, 부착 부재의 그룹의 단부들에 위치되는 인접 부착 부재들(3902)은, 부착 부재의 그룹 내의 다른 인접 부착 부재들보다 짧은 거리로 이격된다. 이러한 실시예에서, 부착 부재의 그룹의 단부들에 위치되는 인접 부착 부재들(3902) 사이의 거리는 약 1 mm 내지 약 2 mm이다. 특정 실시예에서, 부착 부재들(3902)은 하나의 삼각부(미도시)와 다른 삼각부(미도시) 사이에 배치된다. 일부 실시예에서, 삼각부에 근접한 인접 부착 부재들(3902) 사이의 간격은 다른 인접 부착 부재들 사이의 거리보다 짧다. 이러한 실시예에서, 삼각부에 근접한 인접 전진 부재들(3902) 사이의 거리는 약 1 mm 내지 약 2mm이다.
전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(4208)의 제거는, 이첨판(MV)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 봉합사(4016)는 판막 치료 장치(4000) 또는 별도의 장력화 장치(미도시)에 의해서 장력화되고 고정될 수 있다. 별도의 장력화 장치가 사용되는 경우에, 장력화 장치는 봉합사(4016)와 결합하기 위해서 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다.
도 43 및 도 44a 내지 도 44d를 참조하면, 예시적인 판막 치료 장치(4300)를 이용한 승모판 판륜성형술의 다른 예시적인 시술이 도시되어 있다. 판막 치료 장치(4300)는, 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입하도록 구성되는 것을 제외하고, 판막 치료 장치(4000)(도 40a 및 도 40b)와 동일한 특징을 갖는다. 예를 들어, 판막 치료 장치(4000)의 특징에 더하여, 판막 치료 장치(4300)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 특징을 포함할 수 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 44a 내지 도 44d의 간극(4408)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 43을 참조하면, 판막 치료 장치(4300)는 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(4300)가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치(4300)는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(4300)는 부착 부재(3902)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 즉, 도 30 및 도 31에 도시된 예시적인 시술과 유사하게, 판막 치료 장치(4300)는 좌심방(LA)으로부터 이첨판(MV)의 체환과 결합되도록, 체환을 침투하도록, 그리고 부착 부재(3902)를 좌심실(LV) 내의 체환에 부착하도록 구성된다. 부착 부재(3902)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 이첨판에 대한 체환 지지를 제공할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 둘 이상의 부착 부재(3902)를 체환(700)에 부착하는 것을 포함하고, 여기에서 둘 이상의 부착 부재(3902)가 봉합사(4016)에 의해서 연계된다. 또한, 예시적인 시술은 체환의 크기를 줄이기 위해서 봉합사(4016)를 (그리고 결과적으로, 둘 이상의 부착 부재(3902)를) 장력화하는 것, 그리고 이어서, 희망하는 체환의 크기 감소가 달성되면 봉합사를 고정하는 것을 포함한다. 봉합사(4016)는 ePTFE 봉합사, 꼬아 만든 봉합사, 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 도 44a 및 도 44c는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 43에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 44b 및 도 44d는 (예를 들어, 좌심실(LV)로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 43에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
도 44a 및 도 44b를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 장치(4300)는 둘 이상의 부착 부재(3902)를 체환(700)에 부착한다. 도시된 실시예에서, 장치(4300)는 9개의 부착 부재(3902)를 체환(700)에 부착한다. 대안적인 실시예에서, 2개의 부착 부재 내지 20개의 부착 부재, 예를 들어 4개의 부착 부재 내지 18개의 부착 부재, 예를 들어 6개의 부착 부재 내지 16개의 부착 부재, 예를 들어 8개의 부착 부재 내지 14개의 부착 부재, 예를 들어 10개의 부착 부재 내지 12개의 부착 부재, 예를 들어 11개의 부착 부재가 체환(700)에 부착될 수 있다. 특정 실시예에서, 장치(4300)는 20개 초과의 부착 부재(3902)를 체환에 부착할 수 있다. 예시적인 시술에서, 장치(4300)는 12개의 부착 부재(3902)를 체환(700)에 부착한다. 도 44b를 참조하면, 부착 부재(3902)의 각각이 좌심실(LV) 내에서 체환(700)에 부착된다. 도 44a를 참조하면, 당김 힘을 봉합사(4016)의 여분 부분(4418)에 제공하는 것이 부착 부재(3902)로 하여금 체환(700)의 크기를 줄이도록, 부착 부재(3902)의 각각이 봉합사(4016)에 의해서 체환(700)에 부착된다.
도 44c 및 도 44d를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 힘이 방향(X)(도 44c)으로 봉합사(4016)의 여분 부분(4418)에 인가되어 체환(700)에서 접침 효과를 생성한다. 봉합사(4016)에 인가된 힘은 체환(700)의 크기 감소를 유발하고, 이는 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다(예를 들어, 힘은 도 44c 및 도 44d에 도시된 바와 같이 간극(4408)이 폐쇄되게 한다). 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 체환의 크기가 감소 상태로 유지되도록, 봉합사(4016)가 고정된다. 일 예에서, 봉합사(4016)는 좌심방(LA)의 내부 벽(4301)(도 43)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 봉합사(4016)는 심방 중격을 통한 판막 치료 장치(4300)(또는 다른 장력화 장치)의 삽입 위치 부근의 내부 벽(4301)에 고정될 수 있고, 그에 따라, 체환의 외주를 감소 또는 팽창시키기 위해서 봉합사(4016)에 인가되는 힘의 양을 변경할 필요가 있는 경우에, 판막 치료 장치(또는 다른 장력화 장치)가 봉합사(4016)에 편리하게 접근할 수 있다. 대안적인 예에서, 봉합사(4016)는, 판막 치료 장치(4300)(또는 다른 장력화 장치)에 의해서 접근될 수 있는 좌심방(LA)의 내부 벽(4301)의 임의의 다른 위치에 고정될 수 있거나, 봉합사는, 일련의 부착 부재 중 마지막 부착 부재(3902)에 대향되는, 심방 측면 상의 판막 체환에 대해서 안착되는 앵커(5900)에 의해서 고정될 수 있다.
인접한 부착 부재들(3902)은, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서 부착 부재들(3902)이 장력화될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다. 특정 예시적인 시술에서, 인접 부착 부재들(3902)이, 다른 인접 부착 부재들에 비해서, 서로 상이한 거리들로 이격되어 배치될 수 있다. 인접 부착 부재들(3902) 사이의 거리는, 예를 들어, 약 1 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 4 mm 내지 약 12 mm, 예를 들어 약 6 mm 내지 약 10 mm, 예를 들어 약 8 mm일 수 있다. 특정 실시예에서, 부착 부재의 그룹의 단부들에 위치되는 인접 부착 부재들(3902)은, 부착 부재의 그룹 내의 다른 인접 부착 부재들보다 짧은 거리로 이격된다. 이러한 실시예에서, 부착 부재의 그룹의 단부들에 위치되는 인접 부착 부재들(3902) 사이의 거리는 약 1 mm 내지 약 2 mm이다. 특정 실시예에서, 부착 부재들(3902)은 하나의 삼각부(미도시)와 다른 삼각부(미도시) 사이에 배치된다. 일부 실시예에서, 삼각부에 근접한 인접 부착 부재들(3902) 사이의 간격은 다른 인접 부착 부재들 사이의 거리보다 짧다. 이러한 실시예에서, 삼각부에 근접한 인접 전진 부재들(3902) 사이의 거리는 약 1 mm 내지 약 2mm이다.
전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(4408)의 제거는, 이첨판(MV)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 봉합사(4016)는 판막 치료 장치(4300) 또는 별도의 장력화 장치(미도시)에 의해서 장력화되고 고정될 수 있다. 별도의 장력화 장치가 사용되는 경우에, 장력화 장치는 봉합사(4016)와 결합하기 위해서 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다.
도 16a를 참조하면, 특정 실시예에서, 도 43 및 도 44a 내지 도 44d에 도시된 승모판 판륜성형술을 위한 예시적인 시술이, 판막 치료 장치(1600')를 이용한 경심방 시술로 완료될 수 있다. 도 16a를 참조하면, 판막 치료 장치(1600')는 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(1600')가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(1600')는 하나 이상의 부착 부재(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 부착 부재)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(1600')는, 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입할 수 있고 하나 이상의 부착 부재를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(1600')는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다.
(도 42a 내지 도 42d 및 도 44a 내지 도 44d에서) 앞서 제공된 예가 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 간극(4208, 4408)을 폐쇄하기 위해서 봉합사(4016)에 의해서 연계된 둘 이상의 부착 부재(3902)를 이용하는 것을 포함하지만, 봉합사에 의해서 연계된 임의의 수의 부착 부재(3902)가 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 특정 상황에서, 간극(4208, 4408)을 폐쇄하기 위해서, 봉합사에 의해서 연계된 부착 부재(3902)의 단지 하나의 시퀀스가 필요할 수 있다. 다른 상황에서, 간극(4208, 4408)을 폐쇄하기 위해서, 하나 이상의 봉합사에 의해서 연계된 부착 부재(3902)의 하나 초과의 시퀀스가 사용될 수 있다. 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되게 하기 위해서, 부착 부재(3902)가 체환(700)의 임의의 위치에 부착될 수 있다.
앞서 제공된 판막 치료 장치(4000, 4300, 1600') 및 예시적인 판륜성형술 시술이 이첨판(MV)을 치료하는 것을 참조하여 설명되었지만, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술에서 이용된 판막 치료 장치 및 개념이 임의의 자연 판막의 치료를 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 전술한 예시적인 판륜성형술 시술과 관련된 판막 치료 장치(4000, 4300, 1600') 및 개념은 대동맥 판막(AV), 삼첨판(TV), 및 폐동맥 판막(PV)을 치료하기 위해서 이용될 수 있다.
도 45a 및 도 45b를 참조하면, 판륜성형술 밴드(4500)의 예시적인 실시예는 복수의 조정 가능 끈(chord)(4501), 주 끈(4502), 및 커버(4503)를 포함한다. 도 45a를 참조하면, 조정 가능 끈들(4501)이, 폭(W)을 갖는 균일하게 이격된 증분(increment)으로, 주 끈(4502)으로부터 분지된다. 그러한 폭은, 예를 들어, 약 0.5 mm 내지 약 1.5 mm, 예를 들어 약 0.75 mm 내지 약 1.25 mm, 예를 들어 약 1 mm일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 조정 가능 끈들이 불균일하게 이격될 수 있다. 도 45b를 참조하면, 방향(X)으로 힘을 주 끈(4502)에 인가하는 것은, 조정 가능 끈(4501)이 판륜성형술 밴드(4500)를 팽팽해지게 하거나 짧아지게 한다. 즉, 방향(X)으로 힘을 주 끈에 인가하는 것은, 판륜성형술 밴드(4500)의 접침 효과를 유발한다.
도 46a 및 도 46b를 참조하면, 도 45a 및 도 45b의 판륜성형술 밴드(4500)를 조직 부재(4601)(예를 들어, 이첨판의 체환, 삼첨판의 체환 등)에 부착하는, 판막 치료 장치(4600)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 판막 치료 장치(4600)는 부착 부재(4602)에 의해서 판륜성형술 밴드(4500)를 조직 부재에 부착하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(4602)는 (예를 들어, 도 5 내지 도 19e에 도시된 고정 부분(710) 및 봉합사 부분(712)을 갖는 부착 부재(602)와 유사하게) 고정 부분(4610) 및 봉합사 부분(4612)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(4602)의 고정 부분(4610)은 매듭이다. 고정 부분(4610)은, 힘이 봉합사 부분(4612)에 인가될 때, 부착 부재(4602)가 조직 부재 및/또는 판륜성형술 밴드(4500)로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다. 대안적인 실시예에서, 부착 부재(4602)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같이, 판륜성형술 밴드(4500)를 조직 부재에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
도시된 예에서, 판막 치료 장치(4600)는, 점증적으로 판륜성형술 밴드(4500)를 조직 부재(4601)에 대해서 전개하도록 그리고 부착 부재(4602)를 전개하도록 구성된다. 다른 예시적인 실시예에서, 2개의 분리된 장치를 이용하여 판륜성형술 밴드(4500) 및 부착 부재(4502)를 전개한다. 도시된 실시예에서, 판륜성형술 밴드(4500)의 주 끈(4502)은 장치(4600)에 연결된다. 판륜성형술 밴드(4500)가 조직 부재(4601)에 부착된 후에, 장치(4600)를 이용하여 힘을 주 끈(4502)에 인가할 수 있고, 그에 따라 판륜성형술 밴드(4500)의, 그리고 결과적으로, 조직 부재(4801)의 접침 효과를 유발할 수 있다. 판륜성형술 밴드(4500)는, 예를 들어, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제8,518,107호, 미국 특허 제8,911,494호, 미국 특허 제9,402,732호, 미국 특허출원 공개 제2016/008132 A1호, 및 미국 특허출원 공개 제2014/0309661 A1호에서 개시된 장치에 의해서 이용되는 수단과 같은, 임의의 적합한 수단에 의해서 전개될 수 있다. 장치(4600)는, 부착 부재(4602)의 고정 부분(4610)을 판륜성형술 밴드(4500)를 통해서 그리고 조직 부재(4601)를 통해서 전개하는 것에 의해서, 부착 부재(4602)를 조직 부재(4601)에 부착하도록, 그에 따라 부착 부재의 봉합사 부분(4612)이 고정 부분(4610)으로부터 조직 부재(4601)를 통해서 그리고 판륜성형술 밴드(4500)를 통해서 연장되도록, 구성된다. 장치(4600)는, 부착 부재(4602)에 의해서 판륜성형술 밴드(4500)를 조직 부재(4601)에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 장치(4600)의 부착 부재 부분은, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다. 장치(4600)는, 본원에서 설명된 부착 부재 또는 거즈 중 임의의 것이 전개되는 임의의 방식으로, 부착 부재(4602)를 전개할 수 있다.
도 46a를 참조하면, 밴드(4500)의 일부가 조직 부재(4601)의 제1 측면(4603)과 접경되도록, 판륜성형술 밴드(4500)의 제1 부분이 장치(4600)로부터 전개된다. 또한, 밴드(4500)의 주 끈(4502)은 밴드(4500)로부터 치료 장치(4600)의 밴드 부분까지 연장되는 것으로 도시되어 있다. 도 46a를 여전히 참조하면, 밴드(4500)의 일부가 조직 부재(4601)에 접경된 후에, 장치(4600)는 밴드(4500) 및 조직 부재(4601)를 통해서 부착 부재(4602)를 전개하고, 그에 따라 부착 부재(4602)의 고정 부분(4610)은 조직 부재(4601)의 제2 측면(4605)에 부착되고, 부착 부재의 봉합사 부분(4612)은 고정 부분(4610)으로부터 조직 부재(4601) 및 밴드(4500)를 통해서 연장된다. 도 46a에 도시된 바와 같이, 장치(4600)가 부착 부재(4602)의 고정 부분(4610)을 조직 부재(4601)의 제2 측면(4605)에 부착한 후에, 봉합사 부분(4612)은 장치(4600)에 부착되어 유지된다. 부착 부재(4602)가 판륜성형술 밴드(4500)의 일부를 조직 부재(4601)에 부착하면, 장치(4500)는 부착 부재(4602)의 봉합사 부분(4612)을 절단하도록 구성되고, 그에 따라 봉합사 부분(4612)은 밴드(4500) 아래에서 연장된다. 다른 예시적인 실시예에서, 봉합사 부분(4612)은 절단되지 않는다.
도 46b를 참조하면, 장치(4600)는, 전체 밴드가 조직 부재(4601)에 접경될 때까지, 판륜성형술 밴드(4500)를 계속 전개하도록 구성된다. 또한, 장치(4600)는, 하나 이상의 부착 부재를 밴드(4500) 및 조직 부재(4601)를 통해서 부착하는 것에 의해서, 밴드(4500)를 조직 부재(4601)에 부착하도록 구성된다. 도 46b는, 3개의 부착 부재(4602)에 의해서 조직 부재(4601)에 연결된 밴드(4500)의 일부를 도시한다. 부착 부재(4602)는 앵커(4620)를 각각의 봉합사 부분(4612)에 부착하는 것에 의해서 제 위치에서 록킹된다. 앵커(4620)는, 부착 부재(4602)를 밴드(4500) 및 조직 부재(4601)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 앵커(4620)는 본원에서 설명된 임의의 형태를 가질 수 있다(예를 들어, 도 59 내지 도 61 참조). 특정 실시예에서, (예를 들어, 도 5 내지, 도 10a 내지 도 10f에 개시된 부착 부재(602)의 쌍의 봉합사(712)의 접침과 유사하게) 단일 앵커를 이용하여, 인접 부착 부재들의 봉합사 부분들(4612)이 함께 장력화된다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 봉합사는 부착 부재들 사이에서 절단되지 않고, 앵커(4620)는 마지막 부착 부재(4602)가 전개된 후에만 제공된다(도 33a 내지 도 33d 및 도 44a 내지 도 44d 참조).
판륜성형술 밴드(4500)가 하나 이상의 부착 부재(4602)에 의해서 조직 부재(4601)에 부착된 후에, 당김 힘이 밴드(4500)의 주 끈(4502)에 인가되고, 이는 밴드(4500) 상에서 접침 효과를 유발한다. 밴드(4500)의 접침은 부착 부재(4602)가 조직 부재(4601)에 힘을 제공하게 하고, 그에 따라 접침 효과가 조직 부재(4601)에서 발생된다. 조직 부재(4601)가 희망하는 양만큼 감소되면, 밴드의 주 끈(4502)이 고정되어 조직 부재를 희망하는 감소된 상태에서 계속 유지한다.
각각의 부착 부재들(4602) 사이의 거리(D)가 동일하거나 상이하도록, 부착 부재들(4602)이 배치될 수 있다. 예시적인 시술에서, 거리(D)는 약 3 mm 내지 약 30 mm, 예를 들어, 약 8 mm 내지 약 25 mm, 예를 들어 약 13 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 15 mm일 수 있다. 특정 실시예에서, 거리(D)는 약 5 mm 내지 약 15 mm, 예를 들어 약 8 mm 내지 약 12 mm, 예를 들어 약 10 mm이다. 균일한 하중 분배가 요구되는 경우에, 각각의 부착 부재(4602) 사이의 거리(D)가 실질적으로 동일하여야 한다. 불균일한 하중 분배가 요구되는 경우에, 각각의 부착 부재(4602) 사이의 거리(D)가 상이할 수 있다. 하나의 예시적인 실시예에서, 판륜성형술 밴드(4500)의 단부에 배치된 부착 부재들(4602) 사이의 거리(D)는 판륜성형술 밴드의 중간 부분에 배치된 부착 부재들 사이의 거리(D)보다 짧다.
도 47 및 도 48a 내지 도 48d를 참조하면, 예시적인 판막 치료 장치(4600)(도 46a 및 도 46b)를 이용한 승모판 판륜성형술의 다른 예시적인 시술이 도시되어 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 48a 내지 도 48d의 간극(4808)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 47를 참조하면, 판막 치료 장치(4600)는 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다. 판막 치료 장치(4600)가 좌심실(LV)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(4300)는 (도 48a 내지 도 48d에 도시된 바와 같이) 하나 이상의 부착 부재(4602)에 의해서 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(4600)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)을 진입시킬 수 있고 하나 이상의 부착 부재(4602)에 의해서 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판(MV)에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 부착 부재(4602)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 하나 이상의 부착 부재(4602)로 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판의 체환(700)에 부착하는 것을 포함한다. 또한, 예시적인 시술은 체환의 크기를 줄이기 위해서 밴드(4500)의 주 끈(4502)(도 45a 및 도 45b)을 (그리고 결과적으로, 하나 이상의 부착 부재(4602)를) 장력화하는 것, 그리고 이어서, 희망하는 체환의 크기 감소가 달성되면 밴드(4500)의 주 끈(4502)을 고정하는 것을 포함한다. 즉, 도 46a 및 도 46b에 도시된 예시적인 시술과 유사하게, 판막 치료 장치(4500)는 좌심실(LV)로부터 이첨판(MV)의 체환과 결합되도록, 하나 이상의 부착 부재(4602)에 의해서 판륜성형술 밴드(4500)를 체환에 부착하도록, 그리고 체환의 크기를 줄이기 위해서 밴드(4500)의 주 끈(4502)에 힘을 인가하도록 구성된다. 주 끈(4502)은 ePTFE 봉합사, 꼬아 만든 봉합사, 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 도 48a 및 도 48c는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 47에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 48b 및 도 48d는 (예를 들어, 좌심실(LV)로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 47에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
도 48a 및 도 48b를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 장치(4600)는 둘 이상의 부착 부재(4602)로 판륜성형술 밴드(4500)를 체환(700)에 부착한다. 도시된 실시예에서, 장치(4000)는 9개의 부착 부재(4602)로 밴드(4500)를 체환(700)에 부착한다. 대안적인 실시예에서, 2개의 부착 부재 내지 20개의 부착 부재, 예를 들어 4개의 부착 부재 내지 18개의 부착 부재, 예를 들어 6개의 부착 부재 내지 16개의 부착 부재, 예를 들어 8개의 부착 부재 내지 14개의 부착 부재, 예를 들어 10개의 부착 부재 내지 12개의 부착 부재, 예를 들어 11개의 부착 부재가 이용될 수 있다. 특정 실시예에서, 장치(4600)는 20개 초과의 부착 부재에 의해서 밴드(4500)를 체환(700)에 부착할 수 있다. 도 48a를 참조하면, 부착 부재(4602)의 고정 부분(4610)(도 46a 및 도 46b)이 좌심방(LA) 내로 연장된다. 도 48b를 참조하면, 판륜성형술 밴드(4500)는 좌심실(LV) 내에서 체환(700)에 부착되고, 부착 부재(4602)는 앵커(4620)에 의해서 체환(700) 및 밴드(4500)에 록킹된다. 또한, 밴드(4500)의 주 끈(4502)에 당김 힘을 제공하는 것이 밴드(4500) 및 부착 부재(4602)로 하여금 체환(700)의 크기를 줄이게 하도록, 밴드(4500)가 체환에 부착된다.
도 48c 및 도 48d를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 힘이 방향(X)(도 48d)으로 밴드(4500)의 주 끈(4502)에 인가되어 체환(700)의 접침 효과를 생성한다. 주 끈(4502)에 인가된 힘은 체환(700)의 크기 감소를 유발하고, 이는 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다(예를 들어, 힘은 도 48c 및 도 48d에 도시된 바와 같이 간극(4808)이 폐쇄되게 한다). 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 적절한 접합은, 이첨판(MV)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 체환의 크기가 감소 상태로 유지되도록, 주 끈(4502)이 고정된다. 일 예에서, 주 끈(4502)은 좌심실(LV)의 내부 벽(4701)(도 47)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 주 끈(4502)은 정점(A)을 통한 판막 치료 장치(4600)의 삽입 위치 부근의 내부 벽(4701)에 고정될 수 있고, 그에 따라, 체환의 크기를 감소 또는 팽창시키기 위해서 주 끈(4502)에 인가되는 힘의 양을 변경할 필요가 있는 경우에, 판막 치료 장치가 주 끈(4502)에 편리하게 접근할 수 있다. 대안적인 예에서, 주 끈(4502)은, 판막 치료 장치(4600)가 접근할 수 있는 좌심실(LV)의 내부 벽(4701)의 임의의 다른 위치에 고정될 수 있거나, 봉합사가 앵커(5900)에 의해서 밴드(4500)의 단부에 고정될 수 있다(예를 들어, 도 61a 내지 도 61c 참조).
인접한 부착 부재들(4602)은, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서, 부착 부재들(4602)이 판륜성형술 밴드(4500)를 체환(700)에 부착할 수 있게 하고 장력화될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다. 특정 예시적인 시술에서, 인접 부착 부재들(4602)이, 다른 인접 부착 부재들에 비해서, 서로 상이한 거리들로 이격되어 배치될 수 있다.
도 49 및 도 50a 내지 도 50d를 참조하면, 예시적인 판막 치료 장치(4900)를 이용한 승모판 판륜성형술의 다른 예시적인 시술이 도시되어 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 판막 치료 장치(4900)는, 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입하도록 구성되는 것을 제외하고, 판막 치료 장치(4600)(도 46a 및 도 46b)와 동일한 특징을 갖는다. 예를 들어, 판막 치료 장치(4600)의 특징에 더하여, 판막 치료 장치(4900)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 특징을 포함할 수 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되지 않을 수 있고(예를 들어, 도 50a 내지 도 50d의 간극(5008)을 갖는 이첨판(MV) 참조), 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 49을 참조하면, 판막 치료 장치(4900)는 심장(H)의 심방 중격을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(4900)가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(4900)는 (도 50a 내지 도 50d에 도시된 바와 같이) 하나 이상의 부착 부재(4602)에 의해서 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 부착 부재(4602)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 하나 이상의 부착 부재(4602)로 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판의 체환(700)에 부착하는 것을 포함한다. 또한, 예시적인 시술은 체환의 크기를 줄이기 위해서 밴드(4500)의 주 끈(4502)(도 45a 및 도 45b)을 (그리고 결과적으로, 하나 이상의 부착 부재(4602)를) 장력화하는 것, 그리고 이어서, 희망하는 체환의 크기 감소가 달성되면 밴드(4500)의 주 끈(4502)을 고정하는 것을 포함한다. 즉, 도 46a 및 도 46b에 도시된 예시적인 시술과 유사하게, 판막 치료 장치(4900)는 좌심방(LA)으로부터 이첨판(MV)의 체환과 결합되도록, 하나 이상의 부착 부재(4602)에 의해서 판륜성형술 밴드(4500)를 체환에 부착하도록, 그리고 체환의 크기를 줄이기 위해서 밴드(4500)의 주 끈(4502)에 힘을 인가하도록 구성된다. 끈(4502)은 ePTFE 봉합사, 꼬아 만든 봉합사, 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 도 50a 및 도 50c는 (예를 들어, 좌심방(LA)으로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 49에 도시된 라인 A-A의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시하고, 도 50b 및 도 50d는 (예를 들어, 좌심실(LV)로부터의 이첨판(MV)을 도시하는) 도 49에 도시된 라인 B-B의 관점으로부터의 이첨판(MV)을 도시한다.
도 50a 및 도 50b를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제1 단계에서, 판막 장치(4900)는 둘 이상의 부착 부재(4602)로 판륜성형술 밴드(4500)를 체환(700)에 부착한다. 도시된 실시예에서, 장치(4900)는 9개의 부착 부재(4602)로 밴드(4500)를 체환(700)에 부착한다. 대안적인 실시예에서, 2개의 부착 부재 내지 20개의 부착 부재, 예를 들어 4개의 부착 부재 내지 18개의 부착 부재, 예를 들어 6개의 부착 부재 내지 16개의 부착 부재, 예를 들어 8개의 부착 부재 내지 14개의 부착 부재, 예를 들어 10개의 부착 부재 내지 12개의 부착 부재, 예를 들어 11개의 부착 부재가 이용될 수 있다. 특정 실시예에서, 장치(4900)는 20개 초과의 부착 부재에 의해서 밴드(4500)를 체환(700)에 부착할 수 있다. 도 50b를 참조하면, 부착 부재(4602)의 고정 부분(4610)(도 46a 및 도 46b)이 좌심방(LA) 내로 연장된다. 도 50a를 참조하면, 판륜성형술 밴드(4500)는 좌심실(LV) 내에서 체환(700)에 부착되고, 부착 부재(4602)는 앵커(4620)에 의해서 체환(700) 및 밴드(4500)에 록킹된다. 또한, 밴드(4500)의 주 끈(4502)에 당김 힘을 제공하는 것이 밴드(4500) 및 부착 부재(4602)로 하여금 체환(700)의 크기를 줄이게 하도록, 밴드(4500)가 체환에 부착된다.
도 50c 및 도 50d를 참조하면, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술의 제2 단계에서, 힘이 방향(X)(도 50c)으로 밴드(4500)의 주 끈(4502)에 인가되어 체환(700)의 접침 효과를 생성한다. 주 끈(4502)에 인가된 힘은 체환(700)의 크기 감소를 유발하고, 이는 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 접합되게 한다(예를 들어, 힘은 도 50c 및 도 50d에 도시된 바와 같이 간극(5008)이 폐쇄되게 한다). 전방 판막첨(705)과 후방 판막첨(706) 사이의 적절한 접합은, 이첨판(MV)을 통해서 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 혈액이 역류하는 것을 방지한다. 전방 판막첨(705) 및 후방 판막첨(706)이 적절히 접합되면, 체환의 크기가 감소 상태로 유지되도록, 주 끈(4502)이 고정된다. 일 예에서, 주 끈(4502)은 좌심방(LA)의 내부 벽(4901)(도 49)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 주 끈(4502)은 심방 중격을 통한 판막 치료 장치(4900)의 삽입 위치 부근의 내부 벽(4901)에 고정될 수 있고, 그에 따라, 체환의 크기를 감소 또는 팽창시키기 위해서 주 끈(4502)에 인가되는 힘의 양을 변경할 필요가 있는 경우에, 판막 치료 장치가 주 끈(4502)에 편리하게 접근할 수 있다. 대안적인 예에서, 주 끈(4502)은, 판막 치료 장치(4900)가 접근할 수 있는 좌심방(LA)의 내부 벽(4901)의 임의의 다른 위치에 고정될 수 있거나, 봉합사가 앵커(5900)에 의해서 밴드(4500)의 단부에 고정될 수 있다(예를 들어, 도 61a 내지 도 61c 참조).
인접한 부착 부재들(4602)은, 이첨판(MV)의 적어도 일부를 치료하기 위해서, 부착 부재들(4602)이 판륜성형술 밴드(4500)를 체환(700)에 부착할 수 있게 하고 장력화될 수 있게 하는 임의의 거리로 서로 이격되게 배치될 수 있다. 특정 예시적인 시술에서, 인접 부착 부재들(4602)이, 다른 인접 부착 부재들에 비해서, 서로 상이한 거리들로 이격되어 배치될 수 있다.
도 16a를 참조하면, 특정 실시예에서, 도 49 및 도 50a 내지 도 50d에 도시된 승모판 판륜성형술을 위한 예시적인 시술이, 판막 치료 장치(1600')를 이용한 경심방 시술로 완료될 수 있다. 도 16a를 참조하면, 판막 치료 장치(1600')는 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(1600')가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(1600')는 (도 50a 내지 도 50d에 도시된 바와 같이) 하나 이상의 부착 부재(4602)에 의해서 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 부착 부재(4602)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 판막 치료 장치(1600')는, 심장(H)의 외부 벽을 통해서 좌심방(LA)에 진입할 수 있고 하나 이상의 부착 부재에 의해서 판륜성형술 밴드(4500)를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(1600')는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다.
앞서 제공된 판막 치료 장치(4600, 4900, 1600') 및 예시적인 판륜성형술 시술이 이첨판(MV)을 치료하는 것을 참조하여 설명되었지만, 예시적인 승모판 판륜성형술 시술에서 이용된 판막 치료 장치 및 개념이 임의의 자연 판막의 치료를 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 전술한 예시적인 판륜성형술 시술과 관련된 판막 치료 장치(4600, 4900, 1600') 및 개념은 대동맥 판막(AV), 삼첨판(TV), 및 폐동맥 판막(PV)을 치료하기 위해서 이용될 수 있다.
도 51a 내지 도 51c를 참조하면, 판륜성형술 밴드(5100)의 다른 예시적인 실시예는 제1 단부(5102) 및 제2 단부(5104)를 포함한다. 밴드(5100)가 환자의 체환의 형상에 합치되도록, 밴드(5100)가 구성될 수 있다. 즉, 도 51a를 참조하면, 밴드(5100)는, 환자의 체환과 합치되는 원래의 형상을 갖는다. 밴드(5100)는, 밴드가 작은 관(예를 들어, 판막 치료 장치의 관)을 통해서 배치될 수 있게 하는 탄성 재료로 제조되고, 이는 밴드가 관의 형태를 가지게 하며, 밴드(5100)는 작은 관의 외부로 전개될 때 그 원래의 형상으로 복귀되도록 구성된다. 예를 들어, 밴드(5100)는 니티놀 또는 다른 형상 기억 합금으로 제조될 수 있다. 도시된 실시예에서, 밴드(5100)는 내부 와이어(5106), 외부 와이어(5108), 그리고 내부 와이어 및 외부 와이어 위에서 연장되는 커버(5110)를 포함한다. 내부 와이어(5106) 및 외부 와이어(5108)는, 예를 들어 니티놀 또는 다른 형상 기억 합금과 같은, 금속 재료로 제조될 수 있다. 커버(5110)는, 예를 들어, 니트 천(knit cloth), 직조 천, PTFE, ePTFE 등으로 제조될 수 있다.
도 51b는 라인 A-A의 관점으로부터 도시된 밴드(5100)의 횡단면도이다. 도 51b를 참조하면, 특정 실시예에서, 밴드(5100)가 그 최초 형상에 있을 때, 밴드(5100)의 제1 단부(5102) 및 제2 단부(5104)는 중첩된다. 도 51c는 라인 B-B의 관점으로부터 도시된 밴드(5100)의 횡단면도이다.
도 52a 내지 도 52c를 참조하면, 판륜성형술 밴드(5200)의 다른 예시적인 실시예는 제1 단부(5202) 및 제2 단부(5204)를 포함한다. 밴드(5200)가 환자의 체환의 형상의 적어도 일부에 합치되도록, 밴드(5200)가 구성될 수 있다. 즉, 도 52a에 도시된 실시예를 참조하면, 밴드(5200)는, 환자의 이첨판의 체환과 실질적으로 합치되는 원래의 형상을 갖는다. 대안적인 실시예에서, 밴드(5200)의 최초 형상은 환자의 체환의 형상의 일부와 합치된다(예를 들어, 밴드(5200)는 환자의 체환의 절반에만 합치될 수 있다). 밴드(5200)는, 밴드가 작은 관(예를 들어, 판막 치료 장치의 관)을 통해서 배치될 수 있게 하는 탄성 재료로 제조되고, 이는 밴드가 관의 형태를 가지게 하며, 밴드(5200)는 작은 관의 외부로 전개될 때 그 원래의 형상으로 복귀되도록 구성된다. 예를 들어, 밴드(5200)는 니티놀 또는 다른 형상 기억 합금으로 제조될 수 있다. 도시된 실시예에서, 밴드(5200)는 내부 와이어(5206), 외부 와이어(5208), 그리고 내부 와이어 및 외부 와이어 위에서 연장되는 커버(5210)를 포함한다. 내부 와이어(5206) 및 외부 와이어(5208)는, 예를 들어 니티놀과 같은, 금속 재료로 제조될 수 있다. 커버(5210)는, 예를 들어, 니트 직물, 직조 천, PTFE, ePTFE 등으로 제조될 수 있다.
도 52b는 라인 A-A의 관점으로부터 도시된 밴드(5200)의 횡단면도이다. 도 52b를 참조하면, 특정 실시예에서, 밴드(5200)가 그 최초 형상에 있을 때, 밴드(5100)의 제1 단부(5102) 및 제2 단부(5104)는 중첩되지 않는다. 도 52c는 라인 B-B의 관점으로부터 도시된 밴드(5200)의 횡단면도이다.
도 53 내지 도 58을 참조하면, 승모판 판륜성형술을 위한 다른 예시적인 시술이 판막 치료 장치(5300)의 예시적인 실시예를 이용하여 도시되어 있다. 승모판 판륜성형술 시술은 기능 장애 이첨판(MV)을 교정하기 위해서 이용된다. 전술한 바와 같이, 특정 상황에서, 이첨판(MV)의 전방 판막첨 및 후방 판막첨이 접합될 수 있고, 이는 이첨판을 통한 혈액의 역류를 초래할 수 있다. 예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 체환의 크기를 감소시키는 것에 의해서 이첨판에 대한 체환 지지를 제공하고, 이는 판막첨이 적절히 접합될 수 있게 한다.
도 53 및 도 54를 참조하면, 판막 치료 장치(5300)는 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입한다. 판막 치료 장치(5300)가 좌심실(LV)에 진입한 후에, 치료 장치는 이첨판(MV)과 결합된다. 판막 치료 장치(5300)는 하나 이상의 부착 부재(5402)(도 54)에 의해서 도 51a 내지 도 51c에 도시된 예시적인 판륜성형술 밴드(5100)를 이첨판(MV)에 부착하도록 구성된다. 대안적인 시술에서, 장치(5300)는 하나 이상의 부착 부재에 의해서 도 52a 내지 도 52c에 도시된 예시적인 판륜성형술 밴드(5200)를 이첨판에 부착하도록 구성된다. 판막 치료 장치(5300)는, 심장(H)의 정점(A)을 통해서 좌심실(LV)에 진입할 수 있고 하나 이상의 부착 부재(5402)에 의해서 판륜성형술 밴드(5100)(또는, 대안적으로, 판륜성형술 밴드(5200))를 이첨판(MV)에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 장치(5300)는 도 46a 및 도 46b에 도시된 장치(4600)와 유사한 형태, 또는 본원에서 설명된 임의의 장치의 형태를 가질 수 있다. 부착 부재(5402)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 판륜성형술 밴드(5100)(또는 밴드(5200))를 이첨판에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
예시적인 승모판 판륜성형술 시술은 하나 이상의 부착 부재(5402)로 판륜성형술 밴드(5100)를 이첨판(MV)의 체환에 부착하는 것을 포함한다. 밴드가 체환에 접경되도록, 밴드(5100)(또는 밴드(5200))가 판막 치료 장치(5300)에 의해서 전개된다. 밴드(5100)는 장치(5300)의 유지 도구(미도시)에 의해서 체환 상에서 유지되고, 그에 따라 장치(5300)가 하나 이상의 부착 부재를 밴드(5100) 및 체환에 부착할 수 있게 한다. 대안적인 시술에서, 별도의 유지 도구(예를 들어, 장치(5300)의 일부가 아닌 유지 도구)를 이용하여 밴드(5100)를 체환 상에서 유지한다. 장치(5300)의 유지 도구(또는 별도의 유지 도구)는, 예를 들어, L-형상의 도구, 진공 도구, 흡입 도구, 랜야드(lanyard) 등일 수 있다. 특정 시술에서, 밴드(5100)(또는 밴드(5200))가 마찰에 의해서 체환 상에서 유지된다.
전술한 바와 같이, 판륜성형술 밴드(5100)(및 판륜성형술 밴드(5200))는, 장치(5300)에 의해서 전개될 때 그 최초 형상으로 복귀되도록 구성된 탄성 재료 및/또는 형상 기억 합금으로 제조된다. 밴드가 체환에 부착될 때, 밴드가 체환 상에서, 체환의 크기 및/또는 형상을 교정하는, 성형 효과를 갖도록, 밴드(5100)의 최초 형상이 만들어진다. 도 54를 참조하면, 판륜성형술 밴드(5100)(또는 판륜성형술 밴드(5200))는 체환의 상단 표면에 부착된다. 대안적인 실시예에서, 판륜성형술 밴드는 체환의 하단 표면에 부착될 수 있다.
도 55 내지 도 58을 참조하면, 부착 부재(5402)의 예시적인 실시예에 의해서 체환(700)에 부착된 후의, 판륜성형술 밴드(5100)(도 51a 내지 도 51c 그리고 도 55 및 도 56) 또는 판륜성형술 밴드(5200)(도 52a 내지 도 52c 그리고 도 57 및 도 58)가 도시되어 있다. 부착 부재(5402)는, 체환(700)의 상단 표면(5501) 위에 부착되고 좌심방(LA) 내로 연장되는 심방 부분(5510)을 포함한다. 또한, 부착 부재(5402)는, 체환(700)의 하단 표면(5503) 아래에 위치되고 좌심실 내로 연장되는 심실 부분(5512)을 포함한다. 특정 실시예에서, 부착 부재(5402)는 도 21 내지 도 24에 도시된 부착 부재(2102)와 유사할 수 있다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(5402)의 심방 부분(5510) 및 심실 부분(5512)은, 봉합사 부분(5516)에 의해서 연결된 매듭이다. 심방 부분(5510)은, 힘이 심실 부분(5512)에 인가될 때, 부착 부재(5402)가 체환(700)으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성되고, 심실 부분(5512)은, 힘이 심방 부분(5510)에 인가될 때, 부착 부재(5402)가 체환으로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성된다. 부착 부재(5402)는, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 임의의 적합한 형태를 가질 수 있는, 판막 치료 장치(5300)에 의해서 판륜성형술 밴드(5100, 5200)를 체환(700)에 부착한다. 판막 치료 장치(5300)는, 부착 부재(5402)를 밴드(5100, 5200) 및 체환(700)에 부착하기 위해서, 예를 들어 본원에서 제공된 임의의 수단에 의해서, 좌심방(LA) 또는 좌심실(LV)에 진입할 수 있다.
도 55 및 도 56은, 밴드(5100)가 부착 부재(5402)에 의해서 체환(700)에 부착된 후의, 라인 C-C(도 51a)의 관점으로부터 도시된 판륜성형술 밴드(5100)(도 51a 내지 도 51c)를 도시한다. 즉, 밴드(5100)의 제1 단부(5102)는 밴드(5100)의 제2 단부(5104)와 중첩되고, 부착 부재(5402)는 밴드(5100)를 체환(700)에 고정하기 위해서 밴드(5100)의 제1 단부(5102) 및 제2 단부(5104)를 체환(700)에 부착한다. 도 55를 참조하면, 밴드(5100)는 체환(700)의 상단 표면(5501)에 부착된다. 도 56을 참조하면, 밴드(5100)는 체환(700)의 하단 표면(5503)에 부착된다. 밴드(5100)가 밴드(5100)의 제1 단부(5102) 및 제2 단부(5104)에서 체환(700)에 부착되는 것으로 설명되지만, 특정 실시예에서, 밴드(5100)를 체환(700)에 고정하기 위해서, 하나 이상의 부착 부재(5402)가 또한 밴드(5100)의 나머지 전체를 통해서 부착된다.
도 57 및 도 58은, 밴드(5200)가 부착 부재(5402)에 의해서 체환(700)에 부착된 후의, 라인 C-C(도 52a)의 관점으로부터 도시된 판륜성형술 밴드(5200)(도 52a 내지 도 52c)를 도시한다. 즉, 밴드(5200)를 체환(700)에 고정하기 위해서, 밴드(5200)의 제1 단부(5202)는 부착 부재(5402)에 의해서 체환(700)에 부착된다. 또한, 비록 도시된 실시예에서 확인되지 않지만, 밴드(5200)의 제2 단부(5204)는 다른 부착 부재(5402)에 의해서 체환에 부착된다. 도 57를 참조하면, 밴드(5200)는 체환(700)의 상단 표면(5501)에 부착된다. 도 58를 참조하면, 밴드(5200)는 체환(700)의 하단 표면(5503)에 부착된다. 밴드(5200)가 밴드(5200)의 제1 단부(5202) 및 제2 단부(5204)에서 체환(700)에 부착되는 것으로 설명되지만, 특정 실시예에서, 밴드(5200)를 체환(700)에 고정하기 위해서, 하나 이상의 부착 부재(5402)가 또한 밴드(5200)의 나머지 전체를 통해서 부착된다.
판륜성형술 밴드(5100, 5200)의 형상은, 그들이 체환에 부착된 후에, 선택적으로 조정될 수 있다. 예를 들어, 밴드(5100, 5200)는, 밴드(5100, 5200) 및 부착된 체환의 크기 및/또는 형상을 변경하기 위해서 이용되는 끈(4502)(도 45a 및 도 45b 참조)을 포함할 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 판륜성형술 밴드(5100, 5200)는 체환(700)의 형상 및/또는 크기를 변경하기 위한 다른 메커니즘을 포함한다.
대안적인 실시예에서, 판륜성형술 밴드(5100, 5200)는 부착 부재(5402)에 의해서 부착되고, 이는 앵커 부재가 체환(700)에 고정될 것을 요구한다. 예를 들어 도 5 내지, 도 19a 내지 도 19f에 도시된 부착 부재(602); 고정 부분, 봉합사 부분, 및 링(예를 들어, 도 63a 및 도 63b, 그리고 도 64 참조)을 갖는 부착 부재; T-형상의 부착 부재(예를 들어, 도 61a 및 도 61b 그리고 도 62 참조), 또는 앵커 부재를 체환(700)에 고정시킬 필요가 있는 부착 부재의 임의의 다른 실시예와 같이, 예를 들어, 부착 부재(5402)는 고정 부분(미도시) 및 봉합사 부분(미도시)을 포함할 수 있다. 앵커 부재는, 예를 들어 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제9,078,645호에서 설명된 임의의 형태와 같은, 부착 부재(5402)를 체환(700)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있거나, 본원에서 개시된 임의의 앵커일 수 있다.
도 59a 및 도 59b 그리고 도 60을 참조하면, 앵커 부재(5900)의 다른 예시적인 실시예가 압축 부분(5902), 접경 부분(5904), 배치 부재(5906), 그리고 접경 부분(5904) 및 압축 부분(5902)을 통해서 연장되는 개구부(5910)를 포함한다. 개구부(5910)는 부착 부재의 봉합사 부분(5915)을 수용하도록 구성된다. 압축 부분(5902)은, 부착 부재의 이동을 방지하기 위해서, 부착 부재의 봉합사 부분(5906)을 압축하도록 구성된다. 배치 부재(5906)는, 개구부(5910)가 봉합사 부분(5915)의 직경(X)보다 큰 직경(D)을 갖도록, 압축 부분(5902)을 팽창시키도록 구성된다. 배치 부재(5906)는 앵커 부재(5900)가 봉합사 부분(5915)을 따라서 이동할 수 있게 하고, 그에 따라 앵커 부재(5900)는 봉합사 부분(5915) 상의 희망 위치에 배치될 수 있다. 앵커 부재(5900)가 희망 위치에 일단 배치되면, 배치 부재(5906)는 앵커 부재(5900)로부터 제거될 수 있고, 이는 압축 부재(5902)의 적어도 일부가 압축되게 하고, 그에 따라 개구부(5910)의 적어도 일부의 직경(D)은 봉합사 부분(5915)의 직경(X)보다 작아지게 한다. 즉, 압축 부분(5902)은, 예를 들어, 플라스틱, 강, 형상 기억 합금 재료, 예를 들어 니티놀, 이러한 재료의 임의의 조합, 및 기타와 같은, 탄성 재료 또는 형상 기억 재료로 제조된다. 압축 부분(5902)은, 최초 형상(예를 들어, 도 59c에 도시된 압축 부분(5902)의 형상)을 갖도록, 제조된다. 압축 부분(5902)의 최초 형상은, 개구부(5910)의 적어도 일부가 봉합사 부분(5915)의 직경(X)보다 작은 직경(D)을 가지게 한다. 배치 부재(5906)는 압축 부분(5902)을 팽창시키도록 구성되고, 그에 따라 전체 개구부(5910)는, 봉합사 부분(5915)의 직경(X)보다 큰 직경(D)을 가지며, 이는 앵커 부재(5900)가 봉합사 부분(5915)의 위와 아래로 이동될 수 있게 한다. 예를 들어, 배치 부재(5906)는 원통형 슬리브일 수 있다. 배치 부재(5906)를 제거하면, 압축 부분(5902)은 그 최초 형상으로 다시 이동되고, 이는, 압축 부분(5902)의 적어도 일부가, 봉합사 부분(5915)을 압축 부분(5902)에 대한 희망 위치/장소에서 압축하고 고정하게 한다. 도 59c를 참조하면, 도시된 실시예에서, 압축 부분(5902)의 하부 부분(5908)이 봉합사 부분(5915)을 압축하게 구성되도록, 앵커 부재(5900)가 구성된다. 대안적인 실시예에서, 압축 부분의 임의의 다른 부분을 이용하여 봉합사 부분(5915)을 압축할 수 있거나, 전체 압축 부분(5902)이 봉합사(5915)를 압축할 수 있다. 접경 부분(5904)은 부착 부재가 부착되는 물체, 예를 들어 체환, 판륜성형술 밴드, 또는 부착 부재가 부착되는 임의의 다른 물체에 접경되도록 구성된다. 앵커 부재(5900)는, 예를 들어, 플라스틱, 금속, 강, 형상 기억 합금, 이러한 재료의 조합, 및 기타로 제조될 수 있다. 배치 부재(5906)는, 앵커를 제 위치에서 유지하는 것 그리고 배치 부재(5906)를 당기거나 배치 부재를 제 위치에서 유지하고 앵커를 전진시키는 것에 의해서 제거될 수 있다.
도 60a 내지 도 60c는, 부착 부재(5402)의 예시적인 실시예를 조직 부재(6001)(예를 들어, 이첨판의 체환, 삼첨판의 체환 등)에 부착하는 예시적인 앵커 부재(5900)를 도시한다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(5402)는, 고정 부분(6010) 및 봉합사 부분(6015)을 포함하는 T-형상의 부착 부재이다. 고정 부분(6010)은 조직 부재(6001)의 제2 측면(6003)에 접경되고, 봉합사 부분은 조직 부재(6001)를 통해서 조직 부재(6001)의 제1 측면(6002)까지 연장된다. 부착 부재(5402)가 조직 부재(6001)에 부착된 후에, 부착 부재(5402)는 앵커 부재(5900)에 의해서 조직 부재(6001)에 고정된다. 도 60a를 참조하면, 앵커 부재(5900)는 봉합사 부분(6015)을 따라서 이동되고, 배치 부재(5906)는 개구부(5910)를 팽창된 상태에서 유지한다. 도 60b를 참조하면, 앵커 부재(5900)는, 앵커 부재(5900)의 접경 부분(5904)이 조직 부재(6001)의 제1 측면(6002)에 접경되는, 희망 위치에 배치된다. 도 60c를 참조하면, 앵커 부재(5900)는 희망 위치에 배치되고, 배치 부재(5906)는 제거되며, 이는, 압축 부분의 하부 부분(5908)이 봉합사 부분(6015)을 압축하게 한다. 압축 부분(5902)에 의한 봉합사 부분(6015)의 압축은, 부착 부재(5402)를 조직 부재(6001)에 고정한다.
도 61a 내지 도 61c는, 부착 부재(5402)의 예시적인 실시예를 조직 부재(6101)(예를 들어, 이첨판의 체환, 삼첨판의 체환 등)에 부착하는 예시적인 앵커 부재(5900)를 도시한다. 도시된 실시예에서, 부착 부재(5402)는 제1 고정 부분(6110), 제2 고정 부분(6111), 봉합사 부분(6115), 및 링(6112)을 포함한다. 봉합사 부분(6115)은 제1 고정 부분(6110)에 고정된다. 제1 고정 부분(6110)은 조직 부재(6101)의 제2 측면(6103)에 접경되고, 봉합사 부분(6115)은 조직 부재(6101)를 통해서 조직 부재(6101)의 제1 측면(6102)까지 연장된다. 제2 고정 부분(6111)은 링(6112)에 의해서 봉합사 부분(6115)에 활주 가능하게 커플링된다. 제2 고정 부분(6111) 및 링(6112)이 조직 부재(6101)의 제1 측면(6102) 상에 위치된다. 부착 부재(5402)가 조직 부재(6101)에 부착된 후에, 부착 부재(5402)는 앵커 부재(5900)에 의해서 조직 부재(6101)에 고정된다. 도 61a를 참조하면, 앵커 부재(5900)는 봉합사 부분(6115)을 따라서 이동되고, 배치 부재(5906)는 개구부(5910)를 팽창된 상태에서 유지한다. 도 61b를 참조하면, 앵커 부재(5900)는, 앵커 부재(5900)의 접경 부분(5904)이 제2 고정 부분(6111)에 접경되는 희망 위치에 배치되고, 이는 제2 고정 부분(6111)이 링(6112)을 조직 부재(6101)의 제1 측면(6102)에 대해서 압축하게 한다. 도 61c를 참조하면, 앵커 부재(5900)는 희망 위치에 배치되고, 배치 부재(5906)는 제거되며, 이는, 압축 부분의 하부 부분(5908)이 봉합사 부분(6115)을 압축하게 한다. 압축 부분(5902)에 의한 봉합사 부분(6115)의 압축은, 부착 부재(5402)를 조직 부재(6101)에 고정한다.
도 62 및 도 63을 참조하면, 앵커 부재(6200)의 다른 예시적인 실시예가 3개 이상의 플랩 부재(flap member)(6202)를 포함한다. 도시된 실시예는, 3개의 플랩 부재(6202)를 갖는 앵커 부재(6220)를 보여준다. 대안적인 실시예에서, 앵커 부재(6200)는 4개의 플랩 부재, 5개의 플랩 부재 등을 가질 수 있다. 플랩 부재(6202)는 편향 가능하고, 그에 따라 플랩 부재(6202)는 개방 위치(도 62)로부터 폐쇄 위치(도 63)로 이동될 수 있다. 예를 들어, 플랩 부재의 셋팅된 형상이 폐쇄 위치일 수 있고, 플랩 부재는 배치 부재에 의해서 개방 위치에서 도움을 받을 수 있다. 배치 부재가 제거될 때, 플랩 부재는 개방 위치로부터 폐쇄 위치를 향해서 탄성적으로 복귀될 수 있다.
개구부(6204)가 플랩 부재들(6202) 사이의 중심 위치에 제공된다. 플랩 부재(6202) 중 하나 이상이 개방 위치에 있을 때, 앵커 부재(6200)가 부착 부재의 봉합사 부분을 따라서 이동될 수 있도록, 개구부(6204)가 구성된다. 모든 플랩 부재(6202)가 폐쇄 위치에 있을 때, 개구부(6204)는, 부착 부재의 봉합사 부분을 압축하도록, 그에 따라 봉합사 부분이 반경방향으로 구속되도록, 구성된다. 앵커 부재(6200)는 개방 위치에서 전개되고, 부착 부재의 봉합사 부분 상의 희망 위치까지 이동된다. 앵커 부재(6200)가 희망 위치에 있게 되면, 플랩 부재(6202)는 유사하게 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동된다. 플랩 부재(6202)는 반경방향 힘을 제공하여, 부착 부재를 조직 부재에 고정한다(예를 들어, 부착 부재를 이첨판의 체환에 고정한다). 대안적으로, 플랩 부재(6202)는 순차적인 순서로 또는 무작위적인 순서로 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동될 수 있다. 이러한 대안적인 시술 중에, 부착 부재의 봉합사 부분 상에서 다수의 유지 지점들을 갖는 구불구불한 경로가 생성되고, 이는 큰 표면 윤활성을 갖는 봉합사 부분 상에서의 유지력을 증가시킬 것이다. 앵커 부재(6202)에 의해서 인가되는 유지력은, 사실상, 봉합사 부분 주위에서 압박부를 생성한다. 앵커는 매우 다양한 상이한 재료들로 제조될 수 있다. 예를 들어, 앵커 부재(6202)는 플라스틱, 금속, 예를 들어 강, 형상 기억 합금, 예를 들어 니티놀, 이러한 재료의 임의의 조합, 및 기타로 제조될 수 있다. 앵커 부재는, 예를 들어 본원에서 개시된 임의의 판막 치료 장치와 같은, 임의의 적합한 장치에 의해서 전개될 수 있다.
앵커 부재(5900, 6200)뿐만 아니라, 본원에서 설명된 임의의 다른 앵커 부재는 본원에서 설명된 임의의 부착 부재를 고정하기 위해서 이용될 수 있고, 본원에서 설명된 임의의 시술에서 이용될 수 있다. 앵커 부재(5900, 6200)는 또한 매우 다양한 부가적인 시술에서 이용될 수 있다. 예를 들어, 앵커 부재(5900, 6200)는, 조직 부재에 접근하는 것(approximating)을 포함하는 임의의 시술에서 이용될 수 있다. 또한, 앵커 부재(5900, 6200)는, 봉합사 부재를 희망 위치에서 고정하는 것을 포함하는 임의의 적용예에서 이용될 수 있다. 앵커 부재(5900, 6200)는 또한, 예를 들어 본원에서 설명된 임의의 봉합사 부재와 같은, 임의의 유형의 봉합사 부재와 함께 이용될 수 있다. 앵커 부재(5900, 6200)는 자연 심장 판막을 치료 또는 대체하기 위한 다양한 적용예에서 이용될 수 있다.
도 64a 내지 도 64e 및 도 65a 내지 도 65c를 참조하면, 특정 실시예에서, 앵커 부재(6200)는 보호 부재(6400, 6500)와 함께 이용될 수 있다. 보호 부재(6400, 6500)는 앵커 부재(6200)와 조직(6403)(예를 들어, 이첨판의 체환) 사이의 마찰을 방지하도록 구성되고, 이는 조직의 손상을 방지한다. 보호 부재(6400, 6500)는 또한, 부착 부재가 앵커 부재(6200)에 의해서 유지될 때, 부착 부재(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 부착 부재)의 봉합사 부분(6405)에 대한 표면 손상을 방지한다.
도 64a를 참조하면, 부착 부재(6402)(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 부착 부재), 보호 부재(6400), 및 앵커 부재(6200)를 조직(6403)에 고정하는, 장치(6401)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 보호 부재(6400)는 제1 부분(6407), 제2 부분(6408), 그리고 제1 부분 및 제2 부분을 통해서 연장되는 채널(6410)을 포함한다. 부착 부재(6402)가 희망 위치에 배치된 후에, 장치(6401)는, 봉합사 부분이 채널(6410)을 통해서 연장되도록 그리고 보호 부재가 봉합사 부분(6405)을 따라서 이동될 수 있도록, 보호 부재(6400)를 봉합사 부분(6405) 상에 배치하기 위해서 이용된다. 즉, 보호 부재가 봉합사 부분(6405)을 따라서 이동될 수 있도록, 보호 부재(6400)의 채널(6410)이 구성된다. 조직에 대한 잠재적인 손상을 방지하기 위해서, 보호 부재(6400)의 제1 부분(6407)이 조직(6403)과 결합되도록 구성된다. 보호 부재(6400)의 제2 부분(6408)은, 앵커 부재(6200)에 의해서 결합되도록, 그에 따라 보호 부재를 봉합사 부분(6405) 상의 희망 위치에 고정하도록, 구성된다. 특정 실시예에서, 보호 부재(6400)는, 보호 부재를 봉합사 부분(6405) 상의 희망 위치에서 유지하기 위해서 적절히 압축될 수 있는 압축성 재료로 제조된다. 예를 들어, 보호 부재(6400)는, 앵커 부재가 보호 부재의 제2 부분(6408)과 결합될 때, 앵커 부재(6200)가 채널(6410)을 압축하도록 하는 그에 따라 보호 부재(6400)가 봉합사 부분(6405)을 따라서 이동되지 않도록 하는 재료로 제조된다.
장치(6401)는, 장치(6401)가 앵커 부재 및 보호 부재(6400)를 봉합사 부분(6405)을 따라서 희망 위치(예를 들어, 보호 부재가 조직(6403)과 접경되는 위치)까지 이동시킬 때, 앵커 부재(6200)를 개방 위치에서 유지하도록 구성되는 배치 부재(6406)를 포함한다. 앵커 부재(6200) 및 보호 부재(6400)가 희망 위치에 있게 되면, 장치(6401)는 사용자가 배치 부재(6406)를 앵커 부재(6200)와의 결합으로부터 제거할 수 있게 하고, 그에 따라 앵커 부재가 장치(6401)로부터 전개될 수 있게 하고 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동될 수 있게 한다. 도 64b를 참조하면, 앵커 부재(6200)는 폐쇄 위치에서 그리고 보호 부재(6400)의 제2 부분(6408)과 결합되어 도시되어 있고, 그에 따라 보호 부재는 희망 위치에서 유지된다.
도 64c를 참조하면, 구불구불한 경로가 부착 부재(6402)의 봉합사 부분(6405) 상의 다수의 유지 지점(A, B)과 함께 생성되도록, 보호 부재(6400)의 제2 부분(6408)과 결합된 앵커 부재(6200)가 도시되어 있다. 구불구불한 경로는, 큰 표면 윤활성을 갖는 봉합사 부분 상에서의 유지력을 증가시킨다. 도 64d를 참조하면, 특정 실시예에서, 2개의 앵커 부재(6200)를 이용하여 보호 부재(6400)를 부착 부재(6402)의 봉합사 부분(6405) 상의 희망 위치에서 유지할 수 있다.
도 64e를 참조하면, 일부 실시예에서, 보호 부재(6400)는 조직 벽(6403)에 걸쳐지도록 구성된다. 즉, 보호 부재(6400)는 조직 벽을 통해서 연장되는, 걸쳐지는 부분(6411), 및 제1 부분(6407)이 결합되는 조직 벽의 측면에 대향되는 조직 벽(6403)의 측면과 결합되도록 구성된 제3 부분(6409)을 포함할 수 있다. 걸쳐지는 부분(6411)은 조직 벽을 봉합사에 의한 찰과상 또는 다른 손상으로부터 보호한다. 제3 부분(6409) 및 제1 부분(6407)은 조직 벽(6403)을 "개재"하여, 보호 부재와 조직 벽(6403) 사이의 상대적인 이동을 방지한다.
도 65a 및 도 65b를 참조하면, 부착 부재(6402)(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 부착 부재), 보호 부재(6500)의 다른 예시적인 실시예, 및 앵커 부재(6200)를 조직 부재(6403)에 고정하는, 장치(6501)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 부착 부재(6402)가 희망 위치에 배치된 후에, 장치(6501)는, 봉합사 부분이 하나 이상의 개구(6510)를 통해서 연장되도록 그리고 보호 부재가 봉합사 부분(6405)을 따라서 이동될 수 있도록, 보호 부재(6500)를 봉합사 부분(6405) 상에 배치하기 위해서 이용된다. 즉, 보호 부재(6500)는, 보호 부재가 봉합사 부분(6405)을 따라서 이동될 수 있게 허용하도록 구성된 하나 이상의 개구(6510)를 갖는다. 도시된 실시예에서, 보호 부재(6500)는 2개의 개구(6510)를 갖는다. 대안적인 실시예에서, 보호 부재(6500)는 3개의 개구, 4개의 개구, 5개의 개구 등을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 보호 부재(6500)가 통상적인 매듭으로 또는 대안적인 앵커 부재(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 앵커 부재)로 봉합사 상에 설치될 수 있도록, 측면 슬롯(미도시)이 개구(6510) 내로 통합될 수 있다. 보호 부재(6500)는, 봉합사 부분(6405) 상의 장력을 앵커 부재(6200)로부터 멀리 그리고 보호 부재(6500) 상으로 재지향시키도록 구성된다. 보호 부재(6500)는 봉합사 부분 상의 장력을 재지향시키는 것을 돕기 위한 다양한 지지 형태로 설계될 수 있다. 특정 실시예에서, 봉합사 부분(6405) 상의 보호 부재의 이동이 봉합사 부분을 손상시키지 않도록, 보호 부재(6500)가 윤활성 재료(예를 들어, ePTFE 또는 기타)로 제조된다.
장치(6501)는, 장치(6501)가 앵커 부재 및 보호 부재(6500)를 봉합사 부분(6405)을 따라서 희망 위치(예를 들어, 보호 부재가 조직 부재(6403)와 접경되는 위치)까지 이동시킬 때, 앵커 부재(6200)를 개방 위치에서 유지하도록 구성되는 배치 부재(6506)를 포함한다. 앵커 부재(6200) 및 보호 부재(6500)가 희망 위치에 있게 되면, 장치(6501)는 사용자가 배치 부재(6506)를 앵커 부재(6200)와의 결합으로부터 제거할 수 있게 하고, 그에 따라 앵커 부재가 장치(6501)로부터 전개될 수 있게 하고 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동될 수 있게 한다. 도 65c를 참조하면, 앵커 부재(6200)는 폐쇄 위치에서 그리고 봉합사 부분(6405)과 결합되어 도시되어 있고, 그에 따라 보호 부재(6500)는 희망 위치에서 유지된다.
보호 부재(6400, 6500)가 앵커 부재(6200)와 함께 사용되는 것으로 도시되었지만, 보호 부재(6400, 6500)가 임의의 적합한 앵커 부재와 함께 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 보호 부재(6400)는 본원에서 설명된 임의의 앵커 부재와 함께 사용될 수 있다.
도 66 그리고 도 67a 및 도 67b를 참조하면, 승모판 판륜성형술을 위한 예시적인 시술은, 하나 이상의 부착 부재(6702)를 심장(H)에 부착하기 위해서 판막 치료 장치(6600)를 이용하는 경심방 시술이다. 도 67a를 참조하면, 특정 실시예에서, 부착 부재(6702)는 고정 부분(6710) 및 봉합사 부분(6705)을 포함하고, 봉합사 부분은 고정 부재(6704)를 이용하여 좌심방(LA)의 외부 벽(6703)에 부착된다. 이러한 실시예에서, 이첨판(MV)의 접합을 개선하기 위해서 그리고 이첨판(MV)을 통한 역류를 방지하기 위해서 힘이 부착 부재(6702)의 고정 부분(6710)에 인가되도록, 고정 부재(6704)가 봉합사 부분(6705)을 외부 벽(6703)에 부착한다. 도 67b를 참조하면, 일부 상황에서, 하나 초과의 부착 부재(6702)를 이용하여 이첨판의 접합을 개선할 수 있고 이첨판(MV)을 통한 역류를 방지할 수 있다. 도시된 실시예에서, 2개의 부착 부재(6702)가 예시적인 승모판 판륜성형술 시술 중에 이용된다. 그러나, 그러한 시술은, 예를 들어 3개의 부착 부재, 4개의 부착 부재, 5개의 부착 부재 등과 같은, 임의의 수의 부착 부재(6702)를 이용하는 것을 포함할 수 있다. 다시 도 67b를 참조하면, 이러한 실시예에서, 양 부착 부재들(6702)의 봉합사 부분(6705)은 단일 고정 부재(6704)를 이용하여 좌심방(LA)의 외부 벽(6703)에 부착된다. 대안적인 실시예에서, 각각의 부착 부재(6702)가 별도의 고정 부재(6704)에 의해서 좌심방(LA)의 외부 벽에 고정될 수 있거나, 일부 부착 부재(6702)가 동일한 고정 부재(6704)에 의해서 고정될 수 있고 일부 부착 부재가 별도의 고정 부재에 의해서 고정될 수 있다. 부착 부재(6702)는, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 고정 부재(6704)는, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다.
도 66를 참조하면, 판막 치료 장치(6600)는 심장(H)의 외부 벽(6703)을 통해서 좌심방(LA)에 진입한다. 판막 치료 장치(6600)가 좌심방(LA)에 진입한 후에, 치료 장치는 심방 중격(6707)(도 67a 및 도 67b) 및/또는 좌심방의 전방 벽(6709)(도 67a 및 도 67b)과 결합된다. 판막 치료 장치(6600)는 하나 이상의 부착 부재를 심장(H)에 부착하도록 구성된다. 부착 부재(6702)는 우심방(RA) 내에서 심방 중격(6707)에 부착될 수 있고, 및/또는 좌심방(LA)의 전방 벽(6709) 내에서 종료될 수 있다. 판막 치료 장치(6600)는, 심장(H)의 외부 벽(6703)을 통해서 좌심방(LA)에 진입할 수 있고 하나 이상의 부착 부재를 심장(H)에 부착할 수 있는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 치료 장치(6600)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허 제7,635,386호 및 미국 특허출원 공개 제2014/0114404 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 장치(6600)는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허출원 제2016/0008132 A1호에서 설명된 장치의 형태를 가질 수 있고, 부착 부재(6702)는 이러한 통합된 참조물에서 설명된 임의의 형태로 심장에 부착될 수 있다.
도 67a를 참조하면, 단일 부착 부재(6702)를 이용하여 이첨판(MV)을 치료한다. 이러한 예에서, 부착 부재(6702)의 고정 부분(6710)은 심방 중격(6707)에 부착되고 심장(H)의 우심방(RA) 내에 배치된다. 부착 부재의 봉합사 부분(6705)은 고정 부분(6710)으로부터, 심방 중격(6707)을 통해서, 그리고 좌심방(LA)의 외부 벽(6709)을 통해서 연장된다. 이어서, 봉합사 부분(6705)은 고정 부재(6704)에 의해서 심장(H)의 좌심방(LA)의 외부 벽(6703)에 고정된다. 이첨판(MV)의 접합을 개선하기 위해서 그리고 이첨판(MV)을 통한 역류를 방지하기 위해서 힘이 방향(X)으로 인가되도록, 봉합사 부분(6705)이 고정된다.
도 67b를 참조하면, 하나의 부착 부재(6702)가 심방 중격(6707)에 부착되고 심장(H)의 우심방(RA) 내에 배치되며, 다른 부착 부재(6702)는 심장(H)의 좌심방(LA)의 전방 벽(6709) 내에서 종료된다. 이러한 부착 부재의 각각의 봉합사 부분(6705)은 단일 고정 부재(6704)에 의해서 좌심방(LA)의 외부 벽(6703)에 고정된다. 대안적인 실시예에서, 부착 부재(6702)는 별도의 고정 부재에 의해서 고정된다. 도 67b에 도시된 실시예에서, 힘이 방향(X)으로 인가되도록, 하나의 부착 부재(6702)가 고정되고, 힘이 방향(Y)으로 인가되도록 다른 부착 부재(6702)가 고정된다. 이러한 힘은 이첨판(MV)의 접합을 개선하고 이첨판을 통한 역류를 방지한다.
본원에서 설명된 여러 장치 및 시술이 이첨판과의 결합 및 이첨판의 치료, 또는 승모판 판륜성형술을 위한 시술을 참조하지만, 이러한 장치 및 시술이 임의의 다른 자연 판막(예를 들어, 삼첨판, 폐동맥 판막, 대동맥 판막) 또는 심장의 임의의 다른 부분의 치료에서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
본원에서 제공된 예시적인 시술이 제1 단계, 제2 단계 등을 참조할 수 있지만, 시술의 단계가 재배열될 수 있다는 것 및/또는 중간 단계가 시술에 포함될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
전술한 내용이 바람직한 실시예에 관한 완전한 설명이지만, 여러 가지 대안예, 수정예, 및 균등물이 이용될 수 있다. 또한, 특정의 다른 수정예가 첨부된 청구범위의 범위 내에서 실시될 수 있다는 것이 명백하다.
"~와 연관된"이라는 용어는 본원에서 그 넓은 그리고 일반적인 의미에 따라 사용된다. 예를 들어, 제1 특징, 요소, 구성요소, 장치 또는 부재가 제2 특징, 요소, 구성요소, 장치 또는 부재와 "연관되는"것으로 설명되는 경우, 그러한 설명은 제1 특징, 요소, 구성요소, 장치, 또는 부재가, 직접적으로 또는 간접적으로 제2 특징, 요소, 구성요소, 장치, 또는 부재와 물리적으로 커플링되거나, 부착되거나, 그에 연결되거나, 그와 통합되거나, 적어도 부분적으로 내재되거나, 달리 물리적으로 관련되는 것으로 이해되어야 한다.
실시예에 따라, 본원에서 설명된 임의의 프로세스의 특정 동작, 이벤트 또는 기능이 다른 시퀀스로 수행될 수 있고, 부가, 병합 또는 모두 생략될 수 있다. 따라서, 특정 실시예에서, 설명된 모든 동작 또는 이벤트가 프로세스의 실행에 필수적인 것은 아니다.
바람직한 실시예와 관련하여, 위치와 관련된 특정 표준 해부학적 용어가 본원에서 사용된다. "외부", "내부", "상부", "하부", "아래쪽", "위쪽", "수직", "수평", "상단", "하단" 및 유사 용어와 같은, 특정 공간 관련 용어를 본원에서 이용하여, 하나의 장치/요소 또는 해부학적 구조물과 다른 장치/요소 또는 해부학적 구조물의 공간적 관계를 설명하였지만, 이러한 용어는, 도면에 도시된 바와 같은, 요소(들)/구조물(들) 간의 위치 관계를 용이하게 설명하기 위해서 본원에서 사용된 것임을 이해하여야 한다. 공간적으로 상대적인 용어는, 도면에 도시된 배향에 더하여, 사용 또는 동작에서의 요소(들)/구조물(들)의 상이한 배향들을 포함하기 위한 것이다. 예를 들어, 다른 요소/구조물의 "위쪽"으로 설명된 요소/구조물은, 대상 환자 또는 요소/구조물의 대안적인 배향과 관련하여, 그러한 다른 요소/구조물의 아래쪽 또는 옆쪽에 있는 위치를 나타낼 수 있고, 그 반대의 경우도 마찬가지다.
달리 구체적으로 설명되지 않는 한, 또한 사용된 문맥 내에서 달리 이해되지 않는 한, 특히, "할 수 있는" ("can", "could", "might", "may", "e.g.", 및 기타)과 같이 본원에서 사용된 조건부 언어는 그 일반적인 의미로 의도된 것이고, 일반적으로, 특정 실시예가 특정의 특징, 요소, 및/또는 단계를 포함한다는 것(비록 다른 실시예는 포함하지 않지만)을 전달하기 위한 것이다. 그에 따라, 그러한 조건부 언어는 일반적으로, 특징, 요소 및/또는 단계가 어떠한 방식으로든 하나 이상의 실시예에서 요구된다는 것 또는 하나 이상의 실시예가, 작성자 입력 또는 프롬프팅이 있거나 없이, 이러한 특징, 요소 및/또는 단계가 임의의 특정 실시예에 포함되거나 그러한 임의의 특정 실시예에서 실시되는지의 여부를 결정을 위한 로직을 반드시 포함한다는 것을 암시하기 위한 것이 아니다. "포함하는", "포괄하는", "가지는", 및 기타의 용어는 동의어이며, 그 일반적인 의미로 사용되며, 개방형 방식으로, 포괄적으로 사용되며, 부가적인 요소, 특징, 작용, 동작, 및 기타를 배제하지 않는다. 또한, "또는"이라는 용어는 그 포괄적 의미로 사용되며(그리고 그 배타적 의미로 사용되지 않으며), 그에 따라, 예를 들어, 요소의 목록을 연결하기 위해서 사용될 때, "또는"이라는 용어는 그 목록 내의 요소 중 하나, 일부, 또는 모두를 의미한다. "X, Y 및 Z 중 적어도 하나"의 문구와 같은 접속 언어는, 달리 구체적으로 기술하지 않는 한, 항목, 용어, 요소 등이 X, Y 또는 Z일 수 있다는 것을 전달하기 위해서 일반적으로 사용되는 것으로 문맥에 따라 이해된다. 따라서, 그러한 접속 언어는 일반적으로, 특정 실시예가 X 중 적어도 하나, Y 중 적어도 하나, 그리고 Z 중 적어도 하나가 각각 존재할 것을 요구한다는 것을 암시하기 위한 것은 아니다. 본원에서 사용 된 바와 같이, 요소의 목록의 마지막 2개 사이에서 사용된 "및/또는"이라는 용어는 나열된 요소 중 임의의 하나 이상을 의미한다. 예를 들어, "A, B 및/또는 C"라는 문구는 "A", "B", "C", "A 및 B", "A 및 C", "B 및 C" 또는 "A, B 및 C를 의미한다.
특정 서수 용어(예를 들어, "제1" 또는 "제2")는 참조의 편의를 위해 제공 될 수 있고 반드시 물리적 특성이나 순서를 의미하는 것은 아님을 이해하여야 한다. 따라서, 본원에서 사용된 바와 같이, 구조, 구성요소, 동작 등과 같은 요소를 수정하는데 사용되는 서수 용어(예를 들어, "제 1", "제 2", "제 3" 등)가 반드시 임의의 다른 요소와 관련된 요소의 우선순위 또는 순서를 나타내는 것이 아니고, 그 대신 일반적으로 요소를, 유사한 또는 동일한 명칭을 갖는(그러나 서수 용어의 이용을 위한) 다른 요소로부터 구분할 수 있다. 또한, 본원에서 사용된 바와 같이, 부정 관사("a" 및 "an")는 "하나"가 아닌 "하나 이상"을 나타낼 수 있다. 또한, 조건 또는 이벤트를 "기반으로" 실시되는 동작은 또한 명시적으로 인용되지 않은 하나 이상의 다른 조건 또는 이벤트를 기초로 실시될 수 있다.
본원에서 개시된 다양한 방법 및 프로세스와 관련하여, 특정 순서의 동작 또는 단계가 예시 및/또는 설명되었지만, 도시되고 설명된 다양한 단계 및 동작이 임의의 적합하거나 바람직한 시간적 순서로 실시될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 예시 및/또는 설명된 동작 또는 단계 중 임의의 것이 임의의 주어진 방법 또는 프로세스로부터 생략될 수 있고, 예시/설명된 방법 및 프로세스는 명시적으로 예시되거나 설명되지 않은 부가적인 동작 또는 단계를 포함할 수 있다.
실시예에 관한 전술한 설명에서, 개시내용의 간소화 및 여러 가지 본 발명의 양태 중 하나 이상의 이해를 돕기 위한 목적으로, 여러 가지 특징이 종종 단일 실시예, 도면 또는 그 설명 내에서 함께 그룹화된다는 것을 이해하여야 할 것이다. 그러나, 이러한 개시내용의 방법은, 임의의 청구항이 해당 청구항에서 명시적으로 인용된 것 보다 많은 특징을 요구하기 위한 의도를 반영하는 것으로 해석되지 않는다. 또한, 본원의 특정 실시예에서 예시 및/또는 설명된 임의의 구성요소, 특징 또는 단계가 임의의 다른 실시예(들)에 적용되거나 그와 함께 사용될 수 있다. 또한, 구성요소, 특징, 단계 또는 구성요소, 특징 또는 단계의 그룹이 각각의 실시예에 필수적이거나 필수불가결한 것은 아니다. 그에 따라, 본원에서 개시되고 이하에서 청구된 본 발명의 범위가 전술된 특정 실시예에 의해서 제한되지 않아야 하고, 이하의 청구범위의 양호한 이해에 의해서만 결정되어야 할 것이다.
본원에서 설명된 방법, 동작, 단계 등은 살아 있는 동물 또는 죽은 사체, 사체 심장, (예를 들어, 신체 부분, 조직 등이 시뮬레이팅된) 시뮬레이터 등에서 실시될 수 있다.
Claims (119)
- 비-개복 심장 시술 중에 시뮬레이팅된 환자의 자연 판막의 치료를 시뮬레이팅하기 위한 방법이며:
부착 부재의 쌍을 자연 판막에 부착하는 단계로서, 부착 부재의 쌍은 제1 부착 부재 및 제2 부착 부재를 포함하고, 제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두는 고정 부분 및 고정 부분에 부착된 봉합사 부분을 포함하고, 고정 부분은 자연 판막의 제1 측면에 접경되고, 봉합사 부분은 고정 부분으로부터, 자연 판막을 통해서, 그리고 자연 판막의 제2 측면으로부터 외측으로 연장되는, 단계;
제1 부착 부재 및 제2 부착 부재가 서로를 향해서 접침 위치까지 상대적으로 당겨지도록, 제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두의 봉합사 부분에 힘을 인가하는 단계; 및
제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두가 접침 위치에서 고정되도록, 앵커 부재를 제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두의 봉합사 부분에 부착하는 단계를 포함하는, 방법. - 제1항에 있어서,
자연 판막이 이첨판이고, 부착 부재의 쌍이 이첨판의 체환에 부착되는, 방법. - 제2항에 있어서,
자연 판막의 제1 측면은 체환의 제1 측면을 포함하고, 자연 판막의 제2 측면은 체환의 제2 측면을 포함하는, 방법. - 제3항에 있어서,
체환의 제1 측면이 환자의 심장의 좌심방에 인접하고, 체환의 제2 측면이 환자의 심장의 좌심실에 인접하는, 방법. - 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
부착 부재의 쌍은, 환자의 심장의 정점을 통해서 환자의 심장에 진입하는 판막 치료 장치에 의해서 이첨판의 체환에 부착되는, 방법. - 제3항에 있어서,
체환의 제1 측면이 환자의 심장의 좌심실에 인접하고, 체환의 제2 측면이 환자의 심장의 좌심방에 인접하는, 방법. - 제2항, 제3항 및 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
부착 부재의 쌍은, 환자의 심장의 심방 중격을 통해서 환자의 심장에 진입하는 판막 치료 장치에 의해서 이첨판의 체환에 부착되는, 방법. - 제2항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 부착 부재 및 제2 부착 부재의 모두의 봉합사 부분에 인가되는 힘이 이첨판의 체환의 적어도 일부에서 접침 효과를 유발하는, 방법. - 제8항에 있어서,
제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두의 봉합사 부분에 인가되는 힘은 이첨판의 전방 판막첨 및 후방 판막첨이 접합되게 하는, 방법. - 제2항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
부착 부재의 쌍은 제1 위치에서 체환에 부착되고, 부착 부재의 제2 쌍이 제2 위치에서 체환에 부착되는, 방법. - 제10항에 있어서,
부착 부재의 쌍의 봉합사 부분에 힘을 인가하는 것이 체환의 제1 부분 상에서 접침 효과를 유발하고, 부착 부재의 제2 쌍의 각각의 부착 부재의 봉합사 부분에 힘을 인가하는 것이 체환의 제2 부분 상에서 접침 효과를 유발하는, 방법. - 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
부착 부재의 쌍이 판막 치료 장치에 의해서 자연 판막에 부착되고, 판막 치료 장치는 부착 부재의 쌍을 자연 판막의 제2 측면으로부터 자연 판막에 부착하는, 방법. - 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두의 고정 부분이 매듭을 포함하는, 방법. - 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두의 고정 부분이 거즈를 포함하는, 방법. - 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 부착 부재 및 제2 부착 부재의 모두의 고정 부분이 주 본체 부분, 탭 부분, 및 개구를 포함하는, 방법. - 제15항에 있어서,
제1 부착 부재 및 제2 부착 부재 모두의 고정 부분이 이식 가능 중합체로 제조되는, 방법. - 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
단일 앵커 부재가 부착 부재의 쌍의 봉합사 부분에 부착되는, 방법. - 비-개복 심장 시술 중에 시뮬레이팅된 환자의 자연 판막의 치료를 시뮬레이팅하기 위한 방법이며:
판막 치료 장치를 환자의 심장 내로 삽입하는 단계로서, 둘 이상의 부착 부재가 판막 치료 장치 내에 배치되고, 둘 이상의 부착 부재의 각각이 고정 부분을 포함하는, 단계;
이첨판의 체환의 제1 측면을 판막 치료 장치와 결합시키는 단계;
둘 이상의 부착 부재의 각각의 고정 부분이 체환의 제2 측면 상에 배치되도록, 판막 치료 장치 내에 배치된 둘 이상의 부착 부재를 이첨판의 체환에 부착하는 단계;
이첨판의 체환의 적어도 일부 상에서 접침 효과를 유발하기 위해서, 둘 이상의 부착 부재의 각각에 힘을 인가하는 단계; 및
둘 이상의 부착 부재의 각각이 접침 효과를 유지하도록, 둘 이상의 부착 부재를 하나 이상의 앵커 부재로 고정하는 단계를 포함하는, 방법. - 제18항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각은, 고정 부분으로부터, 체환을 통해서, 그리고 체환의 제1 측면으로부터 외측으로 연장되는 봉합사 부분을 포함하는, 방법. - 제19항에 있어서,
힘이, 둘 이상의 부착 부재의 각각의 부착 부재의 봉합사 부분에 인가되는, 방법. - 제19항 또는 제20항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각이 접침 효과를 유지하도록, 둘 이상의 부착 부재의 각각의 봉합사 부분이 하나 이상의 앵커 부재에 의해서 고정되는, 방법. - 제19항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각 및 둘 이상의 부착 부재 중의 인접한 부착 부재가 하나 이상의 앵커 부재 중의 단일 앵커 부재에 의해서 고정되는, 방법. - 제18항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각이 제2 고정 부분을 포함하고, 제2 고정 부분은 고정 부분에 부착되고, 제2 고정 부분은 체환의 제1 측면 상에 배치되는, 방법. - 제23항에 있어서,
하나 이상의 봉합사가 둘 이상의 부착 부재의 각각의 제2 고정 부분에 부착되는, 방법. - 제24항에 있어서,
힘이 하나 이상의 봉합사의 각각의 봉합사에 인가되는, 방법. - 제24항 또는 제25항에 있어서,
하나 이상의 봉합사 중의 단일 봉합사가 둘 이상의 부착 부재의 각각의 제2 고정 부분에 부착되는, 방법. - 제24항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
하나 이상의 봉합사가 하나 이상의 앵커 부재에 의해서 고정되는, 방법. - 제18항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각의 고정 부분이 매듭인, 방법. - 제18항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각의 고정 부분이 거즈인, 방법. - 제18항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각의 고정 부분이 주 본체 부분, 탭 부분, 및 개구를 포함하는, 방법. - 제30항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각의 고정 부분이 이식 가능 중합체로 제조되는, 방법. - 제18항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
판막 치료 장치는 심장의 정점을 통해서 환자의 심장의 좌심실 내로 삽입되는, 방법. - 제18항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
판막 치료 장치는 심장의 심방 중격을 통해서 환자의 심장의 좌심방 내로 삽입되는, 방법. - 비-개복 심장 시술 중에 시뮬레이팅된 환자의 자연 판막의 치료를 시뮬레이팅하기 위한 방법이며:
둘 이상의 부착 부재를 자연 판막에 부착하는 단계로서, 각각의 부착 부재는 제1 고정 부분 및 제2 고정 부분을 포함하고, 제1 고정 부분은 자연 판막의 제1 측면 상에 배치되고, 제2 고정 부분은 제1 고정 부분에 연결되고 자연 판막의 제2 측면 상에 배치되며, 하나 이상의 봉합사가 각각의 부착 부재의 제2 고정 부분에 커플링되는, 단계;
자연 판막의 적어도 일부 상에서 접침 효과를 유발하기 위해서, 하나 이상의 봉합사에 힘을 인가하는 단계; 및
접침 효과를 유지하기 위해서 하나 이상의 앵커 부재로 하나 이상의 봉합사를 고정하는 단계를 포함하는, 방법. - 제34항에 있어서,
자연 판막이 이첨판이고, 둘 이상의 부착 부재가 이첨판의 체환에 부착되는, 방법. - 제35항에 있어서,
자연 판막의 제1 측면은 체환의 제1 측면을 포함하고, 자연 판막의 제2 측면은 체환의 제2 측면을 포함하는, 방법. - 제36항에 있어서,
체환의 제1 측면이 환자의 심장의 좌심방에 인접하고, 체환의 제2 측면이 환자의 심장의 좌심실에 인접하는, 방법. - 제35항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재는, 환자의 심장의 정점을 통해서 환자의 심장에 진입하는 판막 치료 장치에 의해서 이첨판의 체환에 부착되는, 방법. - 제36항에 있어서,
체환의 제1 측면이 환자의 심장의 좌심실에 인접하고, 체환의 제2 측면이 환자의 심장의 좌심방에 인접하는, 방법. - 제35항, 제36항 및 제39항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재는, 환자의 심장의 심방 중격을 통해서 환자의 심장에 진입하는 판막 치료 장치에 의해서 이첨판의 체환에 부착되는, 방법. - 제35항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서,
하나 이상의 봉합사에 인가된 힘이, 이첨판의 체환의 적어도 일부에서 접침 효과를 유발하는, 방법. - 제41항에 있어서,
이첨판의 체환의 적어도 일부 상의 접침 효과는 이첨판의 전방 판막첨 및 후방 판막첨이 접합되게 하는, 방법. - 제34항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,
단일 봉합사가 둘 이상의 부착 부재의 각각의 제2 고정 부분에 부착되고, 힘이 단일 봉합사에 인가되는, 방법. - 제34항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각의 제1 고정 부분이 매듭을 포함하는, 방법. - 제34항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각의 제1 고정 부분이 거즈를 포함하는, 방법. - 제34항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각의 제1 고정 부분이 주 본체 부분, 탭 부분, 및 개구를 포함하는, 방법. - 제46항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각의 제1 고정 부분이 이식 가능 중합체로 제조되는, 방법. - 제34항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각의 제2 고정 부분이 매듭을 포함하고, 하나 이상의 봉합사가 매듭에 부착되는, 방법. - 비-개복 심장 시술 중에 시뮬레이팅된 환자의 자연 판막의 치료를 시뮬레이팅하기 위한 방법이며:
판막 치료 장치를 환자의 심장 내로 삽입하는 단계로서, 판막 치료 장치는 전달 부재, 전진 부재, 및 천공 부재를 포함하고, 전달 부재는 배출구를 포함하고, 전진 부재는 둘 이상의 부착 부재를 전달 부재의 배출구의 외부로 이동시키도록 구성되며, 둘 이상의 부착 부재가 봉합사에 의해서 연결되는, 단계;
판막 치료 장치의 전달 부재의 배출구가 체환의 제1 측면으로부터 체환의 제2 측면까지 이동되도록, 판막 치료 장치의 천공 부재로 이첨판의 체환의 제1 위치를 천공하는 단계;
제1 부착 부재가 체환의 제2 측면에 접경되도록, 하나 이상의 부착 부재 중의 제1 부착 부재를 판막 치료 장치의 전달 부재의 배출구 외부로 전개하는 단계;
봉합사가 제1 부착 부재로부터, 체환을 통해서, 그리고 체환의 제1 측면으로부터 외측으로 연장되도록, 판막 치료 장치의 전달 부재의 배출구를 체환의 제2 측면으로부터 체환의 제1 측면까지 이동시키는 단계;
판막 치료 장치의 전달 부재의 배출구가 체환의 제1 측면으로부터 체환의 제2 측면까지 이동하도록, 그리고 봉합사가 체환을 통해서 그리고 체환의 제2 측면으로부터 외측으로 연장하도록, 이첨판의 체환의 제2 위치를 판막 치료 장치의 천공 부재로 천공하는 단계;
제2 부착 부재가 체환의 제2 측면에 접경되도록, 둘 이상의 부착 부재 중의 제2 부착 부재를 판막 치료 장치의 전달 부재의 배출구 외부로 전개하는 단계;
봉합사가 제2 부착 부재로부터, 체환을 통해서, 그리고 체환의 제1 측면으로부터 외측으로 연장되도록, 판막 치료 장치의 전달 부재의 배출구를 체환의 제2 측면으로부터 체환의 제1 측면까지 이동시키는 단계;
둘 이상의 부착 부재가 이첨판의 체환의 적어도 일부에서 접침 효과를 유발하도록, 힘을 봉합사에 인가하는 단계; 및
접침 효과를 유지하기 위해서 봉합사를 하나 이상의 앵커 부재로 고정하는 단계를 포함하는, 방법. - 제49항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각이 거즈인, 방법. - 제50항에 있어서,
봉합사가 거즈 상의 단일 위치에서 각각의 거즈에 부착되는, 방법. - 제50항에 있어서,
봉합사가 각각의 거즈 상의 제1 위치와 제2 위치 사이에서 장력화된 부분을 포함하도록, 봉합사가 거즈 상의 제1 위치 및 제2 위치에서 각각의 거즈에 부착되는, 방법. - 제49항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각이 주 본체 부분, 탭 부분, 및 개구를 포함하고, 봉합사는 둘 이상의 부착 부재의 각각의 개구를 통해서 연장되는, 방법. - 제53항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각이 이식 가능 중합체로 제조되는, 방법. - 제53항 또는 제54항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각이 설부 부분 및 홈 부분을 포함하는, 방법. - 제53항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서,
둘 이상의 부착 부재의 각각은, 부착 부재 및 봉합사가 판막 치료 장치 내에 배치될 때, 봉합사를 위한 공간을 제공하도록 구성되는 하나 이상의 함몰부를 포함하는, 방법. - 제49항 내지 제56항 중 어느 한 항에 있어서,
판막 치료 장치의 천공 부재가 바늘을 포함하는, 방법. - 제49항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서,
판막 치료 장치의 천공 부재가 후퇴 가능한, 방법. - 비-개복 심장 시술 중에 시뮬레이팅된 환자의 자연 판막의 치료를 시뮬레이팅하기 위한 방법이며:
판막 치료 장치를 환자의 심장 내로 삽입하는 단계로서, 판막 치료 장치는 판륜성형술 밴드를 전개하도록 구성되고, 판막 치료 장치는 하나 이상의 부착 부재를 이첨판 및 판륜성형술 밴드에 부착하도록 구성되고, 하나 이상의 부착 부재의 각각의 부착 부재가 고정 부분 및 봉합사 부분을 포함하는, 단계;
판륜성형술 밴드가 이첨판의 체환의 제1 측면에 접경되도록, 판륜성형술 밴드를 판막 치료 장치로부터 전개하는 단계;
부착 부재의 고정 부분이 체환의 제2 측면 상에 배치되도록, 그리고 봉합사 부분이 고정 부분으로부터, 체환 및 판륜성형술 밴드를 통해서 연장되고, 판륜성형술 밴드로부터 외측으로 연장되도록, 하나 이상의 부착 부재를 체환 및 판륜성형술 밴드에 부착하는 단계; 및
판륜성형술 밴드를 이첨판의 체환에 고정하기 위해서, 앵커 부재를 하나 이상의 부착 부재의 각각의 부착 부재의 봉합사 부분에 부착하는 단계를 포함하는, 방법. - 제59항에 있어서,
판륜성형술 밴드는 주 끈, 주 끈으로부터 분지된 복수의 조정 가능 끈, 및 복수의 조정 가능 끈에 부착되는 커버를 포함하는, 방법. - 제60항에 있어서,
판륜성형술 밴드가 하나 이상의 증분으로 판막 치료 장치로부터 전개되는, 방법. - 제61항에 있어서,
하나 이상의 부착 부재 중 적어도 하나가 하나 이상의 증분 중의 각각의 증분에서 판륜성형술 밴드에 부착되는, 방법. - 제61항 또는 제62항에 있어서,
하나 이상의 부착 부재 중 적어도 하나가, 하나 이상의 증분 중의 후속 증분이 판막 치료 장치로부터 전개되기 전에, 하나 이상의 증분 중의 증분에 부착되는, 방법. - 제60항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서,
이첨판의 체환의 적어도 일부에서 접침 효과를 유발하기 위해서, 판륜성형술 밴드의 주 끈에 힘을 인가하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제64항에 있어서,
접침 효과를 유지하기 위해서 주 끈을 고정하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제59항에 있어서,
판륜성형술 밴드가 탄성 재료를 포함하는, 방법. - 제59항에 있어서,
판륜성형술 밴드가 형상 기억 합금을 포함하는, 방법. - 제59항에 있어서,
판륜성형술 밴드가 니티놀을 포함하는, 방법. - 제66항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서,
판막 치료 장치는, 판륜성형술 밴드가 판막 치료 장치로부터 전개된 후에 판륜성형술 밴드를 이첨판의 체환의 제1 측면에 대해서 유지하도록 구성된 유지 부재를 포함하는, 방법. - 제66항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서,
판륜성형술 밴드는, 판륜성형술 밴드가 체환에 고정될 때, 이첨판의 체환에 힘을 인가하도록 구성되고, 그에 따라 인가된 힘은 이첨판의 체환의 적어도 일부에서 접침 효과를 유발하는, 방법. - 제66항 내지 제70항 중 어느 한 항에 있어서,
판륜성형술 밴드가 제1 단부 및 제2 단부를 포함하는, 방법. - 제71항에 있어서,
판륜성형술 밴드가 이첨판의 체환에 고정될 때, 판륜성형술 밴드의 제1 단부 및 판륜성형술 밴드의 제2 단부가 중첩되는, 방법. - 제72항에 있어서,
하나 이상의 부착 부재 중의 단일 부착 부재가, 판륜성형술 밴드의 제1 단부 및 제2 단부가 중첩되는 판륜성형술 밴드의 부분에서, 판륜성형술 밴드에 부착되는, 방법. - 제71항에 있어서,
판륜성형술 밴드가 이첨판의 체환에 고정될 때, 판륜성형술 밴드의 제1 단부 및 제2 단부가 중첩되지 않는, 방법. - 제59항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서,
하나 이상의 부착 부재의 각각의 고정 부분이 매듭인, 방법. - 제59항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서,
하나 이상의 부착 부재의 각각의 고정 부분이 거즈인, 방법. - 제59항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서,
하나 이상의 부착 부재 중의 각각의 부착 부재의 고정 부분이 주 본체 부분, 탭 부분, 및 개구를 포함하는, 방법. - 제77항에 있어서,
하나 이상의 부착 부재 중의 각각의 부착 부재의 고정 부분이 이식 가능 중합체로 제조되는, 방법. - 제59항 내지 제78항 중 어느 한 항에 있어서,
앵커 부재는 압축 부분, 접경 부분, 제거 가능한 배치 부재, 및 접경 부분 및 압축 부분을 통해서 연장되는 개구부를 포함하는, 방법. - 제79항에 있어서,
봉합사 부분을 앵커 부재의 개구부 내에 배치하는 것 그리고 제거 가능한 배치 부재를 제거하는 것에 의해서, 앵커 부재가 봉합사 부분에 부착되는, 방법. - 제59항 내지 제78항 중 어느 한 항에 있어서,
앵커 부재는 개구부 및 3개 이상의 플랩 부재를 포함하고, 플랩 부재는 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동되는, 방법. - 제81항에 있어서,
3개 이상의 플랩 부재 중 적어도 하나가 개방 위치에 있을 때 봉합사 부분을 앵커 부재의 개구부 내에 배치하는 것 그리고 3개 이상의 플랩 부재 중의 각각의 플랩 부재를 폐쇄 위치로 이동시키는 것에 의해서, 앵커 부재가 봉합사 부분에 부착되는, 방법. - 제59항 내지 제82항 중 어느 한 항에 있어서,
판막 치료 장치는 심장의 정점을 통해서 환자의 심장의 좌심실 내로 삽입되는, 방법. - 제59항 내지 제82항 중 어느 한 항에 있어서,
판막 치료 장치는 심장의 심방 중격을 통해서 환자의 심장의 좌심방 내로 삽입되는, 방법. - 판막 치료 장치이며:
샤프트 및 개구부를 포함하는 전달 부재;
전달 부재의 샤프트 내에 배치되는 하나 이상의 부착 부재로서:
설부 부분 및 홈 부분을 갖는 주 본체 부분;
탭 부분;
개구부; 및
하나 이상의 부착 부재 중의 각각의 부착 부재의 개구부를 통해서 연장되는 봉합사를 포함하고;
하나 이상의 부착 부재 중의 부착 부재의 설부 부분 및 하나 이상의 부착 부재 중의 인접한 부착 부재의 홈 부분은, 부착 부재 및 인접 부착 부재가 전달 부재의 샤프트 내에 배치될 때, 결합되는, 하나 이상의 부착 부재;
하나 이상의 부착 부재를 샤프트를 통해서 그리고 전달 부재의 개구부의 외부로 이동시키도록 구성되는 전진 부재; 및
조직 부재를 천공하도록 구성된 천공 부재를 포함하는, 판막 치료 장치. - 제85항에 있어서,
하나 이상의 부착 부재의 각각이 함몰부를 포함하고, 봉합사의 적어도 일부는, 하나 이상의 부착 부재가 전달 부재의 샤프트 내에 배치될 때, 함몰부 내에 배치되는, 판막 치료 장치. - 제85항 또는 제86항에 있어서,
전달 부재는 샤프트 내에 배치되고 배출구에 근접한 연장 부분을 포함하고, 결합 부분은 전진 부재에 의해서 부착 부재가 배출구의 외부로 이동될 때 하나 이상의 부착 부재 중의 각각의 부착 부재를 회전시키도록 구성되는, 판막 치료 장치. - 제85항 내지 제87항 중 어느 한 항에 있어서,
천공 부재가 후퇴 가능한, 판막 치료 장치. - 조직 앵커 전달 장치이며:
중공형 샤프트 부분, 선단부 부분, 및 배출구 개구부를 포함하는 바늘;
바늘의 샤프트 부분 내에 배치된 복수의 조직 앵커; 및
복수의 조직 앵커의 각각에 커플링되고 적어도 부분적으로 바늘의 샤프트 부분 내에 배치된 봉합사를 포함하는, 조직 앵커 전달 장치. - 제89항에 있어서,
복수의 조직 앵커가 복수의 거즈를 포함하고; 그리고
복수의 거즈는 바늘의 샤프트 부분 내에서 압축된 구성으로 구성되는, 조직 앵커 전달 장치. - 제90항에 있어서,
압축된 구성은 원통형으로-말린 구성인, 조직 앵커 전달 장치. - 제90항 또는 제91항에 있어서,
복수의 거즈는, 바늘의 배출구 개구부로부터 전개될 때, 팽창된 구성으로 자동적으로 전환되도록 구성되는, 조직 앵커 전달 장치. - 제90항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서,
복수의 거즈는: 직물, 면, 중합체, 팽창 가능 발포체, 형상 기억 금속, 및 메시 중 적어도 하나를 포함하는, 조직 앵커 전달 장치. - 제89항 내지 제93항 중 어느 한 항에 있어서,
복수의 거즈가 하나 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함하는, 조직 앵커 전달 장치. - 제89항 내지 제94항 중 어느 한 항에 있어서,
적어도 부분적으로 바늘의 샤프트 부분 내에 배치되고 복수의 조직 앵커를 샤프트 부분 내에서 이동시키도록 구성된 푸셔 장치를 더 포함하고, 봉합사는 적어도 부분적으로 푸셔 장치의 내강 내에 배치되는, 조직 앵커 전달 장치. - 제89항 내지 제95항 중 어느 한 항에 있어서,
배출구 개구부는 바늘의 샤프트 부분의 측벽 내의 개구부인, 조직 앵커 전달 장치. - 제89항 내지 제96항 중 어느 한 항에 있어서,
배출구 개구부는 바늘의 선단부 부분과 연관되는, 조직 앵커 전달 장치. - 제89항 내지 제97항 중 어느 한 항에 있어서,
조직 앵커 전달 장치를 심장 판막 체환에 대해서 유지하도록 구성된 흡입 장치를 더 포함하는, 조직 앵커 전달 장치. - 제89항 내지 제98항 중 어느 한 항에 있어서,
조직 앵커 전달 장치는 복수의 조직 앵커를 심장 판막 체환에 부착하도록 구성되는, 조직 앵커 전달 장치. - 제89항 내지 제99항 중 어느 한 항에 있어서,
바늘의 선단부 부분이 무딘, 조직 앵커 전달 장치. - 제100항에 있어서,
바늘의 선단부 부분으로부터 연장되도록 구성된 후퇴 가능 천공 특징부를 더 포함하는, 조직 앵커 전달 장치. - 제101항에 있어서,
후퇴 가능 천공 특징부가 스프링-동작되는, 조직 앵커 전달 장치. - 제89항 내지 제102항 중 어느 한 항에 있어서,
선단부 부분이 샤프트 부분으로부터 분리된 구성요소이고;
선단부 부분은 샤프트 부분의 단부에 부착되는, 조직 앵커 전달 장치. - 제103항에 있어서,
선단부 부분이 중실형의 테이퍼링된 선단부인, 조직 앵커 전달 장치. - 조직 앵커이며:
세장형 본체 부분;
본체 부분으로부터 돌출되는 탭 부분; 및
탭 부분과 연관된 봉합사 결합 특징부를 포함하는, 조직 앵커. - 제105항에 있어서,
본체 부분은 둥근 횡단면 형상을 가지는, 조직 앵커. - 제106항에 있어서,
본체 부분은 약 1 내지 2 mm의 직경을 가지는, 조직 앵커. - 제105항 내지 제107항 중 어느 한 항에 있어서,
본체 부분은 심장 판막의 표면과 결합되도록 구성된 편평한 표면을 가지는, 조직 앵커. - 제108항에 있어서,
편평한 표면은, 생물학적 조직의 표면과 결합될 때, 조직 앵커를 위한 실질적으로 균일한 하중 분배를 제공하도록 구성되는, 조직 앵커. - 제105항 내지 제109항 중 어느 한 항에 있어서,
본체 부분은 약 4 내지 10 mm의 길이를 가지는, 조직 앵커. - 제105항에 있어서,
봉합사 결합 특징부는, 봉합사의 통과를 허용하기 위한 치수를 가지는 탭 부분 내의 개구인, 조직 앵커. - 제105항 내지 제111항 중 어느 한 항에 있어서,
봉합사 결합 특징부와 결합된 봉합사를 더 포함하는, 조직 앵커. - 제105항 내지 제112항 중 어느 한 항에 있어서,
본체 부분의 제1 단부와 연관된 설부 특징부; 및
본체 부분의 제2 단부와 연관된 홈 특징부를 더 포함하는, 조직 앵커. - 제105항 내지 제113항 중 어느 한 항에 있어서,
탭 부분 및 본체 부분은 탭 부분의 제1 측면 상의 제1 함몰부 및 탭 부분의 제2 측면 상의 제2 함몰부를 형성하는, 조직 앵커. - 제114항에 있어서,
제1 함몰부는, 앵커 장치가 다른 조직 앵커에 인접한 내강 내에 배치될 때, 봉합사를 위한 공간을 제공하도록 구성되는, 조직 앵커. - 봉합사 고정 장치이며;
길이방향 압축 샤프트; 및
압축 샤프트의 원위 단부와 연관된 반경방향 접경 플랜지를 포함하고;
압축 샤프트는 압축 샤프트의 내강 내에 배치된 봉합사의 일부를 압축하도록 그리고 그에 대해서 내향 반경방향 힘을 인가하도록 구성되는, 봉합사 고정 장치. - 제116항에 있어서,
압축 샤프트의 내강 내에 배치되도록 구성된 배치 샤프트를 더 포함하는, 봉합사 고정 장치. - 제117항에 있어서,
배치 샤프트는, 적어도 부분적으로 내부에 활주 가능하게 배치된 봉합사의 부분을 갖도록 구성된 내부 내강을 형성하고; 그리고
배치 샤프트는, 배치 샤프트가 압축 샤프트의 내강 내에 배치될 때, 압축 샤프트가 봉합사의 부분을 압축하는 것을 방지하도록 구성되는, 봉합사 고정 장치. - 제118항에 있어서,
압축 샤프트의 내강으로부터 배치 샤프트를 제거하는 것은, 압축 샤프트가 봉합사의 부분을 압축하게 하고 이를 압축 샤프트에 대해서 고정하게 하는, 봉합사 고정 장치.
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