KR20200141072A - 작업 채널을 신장하기 위한 디바이스 및 방법 - Google Patents

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KR20200141072A
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Abstract

본 개시내용은 의료 디바이스의 분야에 관한 것이다. 구체적으로, 본 개시내용은 스텐트의 전달과 같은, 내시경의 작업 채널을 신장하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법에 관한 것이다.

Description

작업 채널을 신장하기 위한 디바이스 및 방법
우선권
본 출원은 모든 목적을 위해 그리고 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로 포함된, 2018년 4월 11일 출원된 미국 가특허 출원 제62/655,975호의 35 USC § 119 하에서의 우선권의 이익을 주장한다.
분야
본 개시내용은 의료 디바이스의 분야에 관한 것이다. 구체적으로, 본 개시내용은 스텐트의 전달과 같은, 내시경의 작업 채널을 신장하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법에 관한 것이다.
의료 디바이스는 부품(예를 들어, 전달 카테터의 샤프트 등)이 환자 내의 특정 치료 부위 내에 도달하게 하고 그리고/또는 특정 보조 의료 디바이스(예를 들어, 내시경)와 호환되게 하기 위한 미리 결정된 길이를 포함할 수도 있다. 미리 결정된 샤프트 길이를 갖는 이 의료 디바이스의 생산은 다른 환자 치료 부위 또는 이들이 호환되도록 설계되지 않은 다른 보조 의료 디바이스(예를 들어, 다른 유형의 내시경 또는 다른 환자 신체 내강)와 함께 양호하게 작동하지 않을 수도 있다. 예를 들어, 의료 디바이스가 호환되도록 설계되지 않은 내시경에 부착될 수도 있고, 의료 디바이스(예로서, 전달 카테터)의 샤프트의 길이가 내시경의 작업 채널 외부로 원위측으로 너무 멀리 신장될 수도 있어, 디바이스 및/또는 시스템이 의도된 바와 같이 동작하는 것이 가능하지 않거나, 또는 완전히 합체 가능하지 않게 한다. 예를 들어, 내시경 초음파 기기(echoendoscope)의 단부로부터 원위측으로 너무 멀리 신장하는 카테터 샤프트의 원위 팁은 초음파로 이미징되는 것이 가능하지 않을 수도 있다. 상이한 보조 의료 디바이스와 호환되도록 적절한 아키텍처를 갖는 다수의 대안 의료 디바이스를 설계하고 생산하는 것은 과도한 부가의 개발 및 재고 비용을 수반할 수도 있다. 부가적으로, 단순히 다수의 보조 디바이스와 호환되도록 동일한 의료 디바이스의 상이한 버전을 구입해야 하는 마케팅 매력의 손실이 존재할 수도 있다.
따라서, 의료 디바이스가 다수의 보조 디바이스와 호환될 수 있게 하는 디바이스 및/또는 시스템을 갖는 것이 바람직할 수도 있다. 의료 디바이스 및 보조 디바이스를 조작하는 사용자를 위해 의료 디바이스 및/또는 시스템을 인체공학적으로 개선하는 것이 또한 바람직할 수도 있다. 이들 고려 사항을 유의하여, 본 개시내용의 개선이 유리할 수도 있다.
본 개시내용은 다양한 실시예에서 내시경 초음파 기기 또는 다른 내시경에 연결되어 그와 함께 작동하도록 설계된 디바이스를 포함할 수도 있다. 디바이스의 샤프트는 환자 내에서 미리 결정된 거리만큼 내시경 초음파 기기의 작업 채널의 원위 단부 외부로 신장될 수도 있다. 이 미리 결정된 거리는 초음파를 통해 사용자에게 치료 부위를 디스플레이하기 위해 내시경 초음파 기기의 작업 범위 내에 있을 수도 있다. 이보다 더 길게 신장하는 디바이스의 원위 단부 길이는 시술을 위한 내시경 초음파 기기의 기능 범위를 초과할 수도 있고, 반면 이보다 더 짧은 신장된 원위 단부 길이는 스텐트의 적절한 삽입, 배치 및 전달을 허용하지 않을 수도 있다.
본 개시내용은 다양한 실시예에서 내시경의 작업 채널을 신장하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법을 포함한다. 일 양태에서, 신장 디바이스는 그를 통해 연장하는 루멘을 갖는 관형 내부 부재를 포함할 수도 있다. 관형 외부 부재는 그를 통해 연장하는 루멘을 포함할 수도 있다. 외부 부재의 루멘은 내부 부재를 수용하도록 구성될 수도 있고, 외부 부재 및 내부 부재는 디바이스의 조정 가능한 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축 방식으로 서로에 대해 활주 가능할 수도 있다. 잠금 조립체가 원하는 위치에서 서로에 대해 외부 부재 및 내부 부재의 상대 위치를 고정하도록 구성될 수도 있다. 근위 커넥터가 외부 부재의 근위 단부에 있을 수도 있고 제1 의료 디바이스의 원위 단부에 연결하도록 구성될 수도 있다. 원위 커넥터가 내부 부재의 원위 단부에 있을 수도 있고 제2 의료 디바이스의 근위 단부에 연결하도록 구성될 수도 있다. 내부 부재 및 외부 부재의 루멘은 동축일 수도 있다. 근위 커넥터 및 원위 커넥터 중 적어도 하나는 루어 로크 커넥터(luer lock connector)일 수도 있다. 복수의 원하는 위치는 3개의 미리 결정된 고정 위치를 포함할 수도 있다. 고정 위치는 내부 또는 외부 부재 또는 양자 모두에 시각적 지시기를 포함할 수도 있다. 시각적 지시기는 마킹을 포함할 수도 있다. 고정 위치는 내부 및 외부 부재 중 하나 또는 모두 상에 체결구를 포함할 수도 있다. 체결구는 내부 부재 상의 제1 요소 및 외부 부재 상의 제2 요소를 포함할 수도 있다. 제1 및 제2 요소는 서로 정합하도록 구성될 수도 있다. 조인트는 제1 종축이 제2 축으로부터 90도 내지 180도의 각도에 있도록 피봇할 수도 있다. 잠금 조립체는 디텐트(detent)일 수도 있다. 잠금 조립체는 나사일 수도 있다. 나사는 내부 부재와 맞물림으로써 원하는 위치에서 내부 부재에 대해 외부 부재를 잠금할 수도 있다.
다른 양태에서, 신장 시스템은 작업 채널을 갖는 내시경을 포함할 수도 있다. 시스템은 전달 디바이스를 포함할 수도 있다. 샤프트가 전달 디바이스로부터 원위측으로 연장될 수도 있고 작업 채널 내에 수용 가능할 수도 있다. 시스템은 신장 디바이스를 포함할 수도 있다. 신장 디바이스는 그를 통해 연장하는 루멘을 가질 수도 있는 관형 내부 부재를 포함할 수도 있다. 디바이스는 그를 통해 연장하는 루멘을 가질 수도 있는 관형 외부 부재를 포함할 수도 있다. 외부 부재의 루멘은 내부 부재를 수용하도록 구성될 수도 있고, 외부 부재 및 내부 부재는 신장 디바이스의 조정 가능한 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축 방식으로 서로에 대해 활주 가능할 수도 있다. 디바이스는 원하는 위치에서 서로에 대해 외부 부재 및 내부 부재의 상대 위치를 고정하도록 구성된 잠금 조립체를 포함할 수도 있다. 디바이스는 전달 디바이스의 원위 단부에 연결하도록 구성된 외부 부재의 근위 단부에 있는 근위 커넥터를 포함할 수도 있다. 디바이스는 내시경의 근위 단부에 연결하도록 구성된 내부 부재의 원위 단부에 있는 원위 커넥터를 포함할 수도 있다. 미리 결정된 거리는 약 8 센티미터일 수도 있다. 조정 가능한 길이는 최소 약 0 센티미터, 및 최대 약 8 센티미터일 수도 있다. 내부 부재 및 외부 부재의 루멘은 동축일 수도 있다. 근위 커넥터는 수형 루어 커넥터일 수도 있고, 원위 커넥터는 암형 루어 커넥터일 수도 있다. 원하는 위치는 복수의 미리 결정된 고정 위치를 포함할 수도 있다. 원하는 위치는 3개의 미리 결정된 고정 위치를 포함할 수도 있다. 조인트는 제1 종축이 제2 축으로부터 90도 내지 180도의 각도에 있도록 피봇할 수도 있다. 조인트는 내부 부재의 원위부에 구형 본체를 포함할 수도 있다. 구형 본체는 내부 루멘과 유체 연통하는 그를 통한 제1 루멘을 가질 수도 있다. 컵형 본체가 내부 부재의 원위부에 있을 수도 있고 구형 본체 둘레에 배치될 수도 있다. 컵형 본체는 제1 루멘과 유체 연통하는 그를 통한 제2 루멘을 가질 수도 있다. 구형 본체는 컵형 본체 내에서 피봇 가능할 수도 있다. 제1 루멘 및 제2 루멘은 디바이스를 수용하도록 구성될 수도 있다. 잠금 조립체는 외부 부재 내의 미리 설정된 구멍에 대응하는 내부 부재 상의 돌기일 수도 있다. 잠금 조립체는, 복수의 원하는 위치에 대응할 수도 있고, 이어서 미리 결정되는 복수의 조정 가능한 길이를 규정할 수도 있는 복수의 미리 설정된 구멍을 포함할 수도 있다. 돌기는 압박 가능한 버튼을 포함할 수도 있어서, 버튼이 압박되어 외부 부재로부터 내부 부재를 분리할 수도 있게 된다. 잠금 조립체는 나사일 수도 있다. 나사는 내부 부재와 맞물림으로써 원하는 위치에서 내부 부재에 대해 외부 부재를 잠금할 수도 있다.
다른 양태에서, 작업 채널의 길이를 연장하는 방법은 그를 통한 작업 채널을 갖는 내시경을 환자 내에 삽입하는 단계를 포함할 수도 있다. 카테터가 작업 채널을 통해 환자 내에 삽입될 수도 있다. 카테터의 샤프트 둘레에 그를 통해 연장하는 루멘을 갖는 신장 디바이스가 배치될 수도 있다. 신장 디바이스는 작업 채널의 근위 단부에 부착될 수도 있다. 카테터는 신장 디바이스의 근위 단부에 부착될 수도 있다. 신장 디바이스는 신장 디바이스의 조정 가능한 길이에 대응하는 원하는 위치로 조정될 수도 있다. 신장 디바이스는 원하는 위치에 잠금될 수도 있다. 카테터의 팁이 내시경을 사용하여 시각화될 수도 있다. 샤프트 둘레에 신장 디바이스를 배치하는 단계는 카테터를 환자에게 삽입하기 전에 이루어질 수도 있다. 원하는 위치는 조정 가능한 길이를 고정하도록 구성된 신장 디바이스의 잠금 조립체의 적어도 하나의 미리 결정된 고정 위치를 포함할 수도 있다. 원하는 위치는 복수의 미리 결정된 고정 위치를 포함할 수도 있다. 신장 디바이스의 복수의 채널은 서로 정렬될 수도 있어, 신장 디바이스가 샤프트 둘레에 배치 및 그로부터 제거될 수도 있게 된다. 신장 디바이스는 채널이 실질적으로 정렬된 개방 구성과 채널이 실질적으로 정렬되지 않은 폐쇄 구성 사이에서 회전될 수도 있다.
본 개시내용의 비한정적인 실시예가 개략적이며 실제 축척대로 도시되도록 의도되지는 않은 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명된다. 도면에서, 도시된 각각의 동일한 또는 거의 동일한 구성요소는 통상적으로 단일 도면 부호로 나타낸다. 명료화를 위해, 모든 구성요소가 모든 도면에 도면 부호로 표기되어 있는 것은 아니며, 또한 예시가 통상의 기술자가 본 개시내용을 이해하게 하는 데 필요하지 않은 경우에는 각각의 실시예의 모든 구성요소가 도시되어 있는 것도 아니다. 도면에서:
도 1은 사용자가 내시경에 연결된 고정 길이를 갖는 의료 디바이스를 조작하는 예를 도시하고 있다.
도 2는 본 개시내용의 실시예에 따른, 스텐트를 전달하는 동안 직렬로 연결된 의료 디바이스, 신장 디바이스 및 내시경을 도시하고 있다.
도 3은 본 개시내용의 실시예에 따른, 신장 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 4는 본 개시내용의 실시예에 따른, 미리 결정된 잠금 위치를 갖는 신장 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 5a 내지 도 5c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 개방 구성에서 내부 및 외부 채널을 갖는 신장 디바이스를 도시하고 있다.
도 5d 내지 도 5f는 폐쇄 구성에서 도 5a 내지 도 5c의 신장 디바이스를 도시하고 있다.
도 6a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 피봇 가능 조인트를 갖는 신장 디바이스를 도시하고 있다.
도 6b는 도 6a의 디바이스의 섹션을 도시하고 있다.
본 개시내용은 설명된 특정 실시예에 한정되지 않는다. 본 명세서에서 사용된 용어는 단지 특정 실시예를 설명하기 위한 것이며, 한정하도록 의도된 것은 아니다. 달리 정의되지 않으면, 본 명세서에서 사용된 모든 기술적 용어는 본 개시내용이 속하는 기술분야의 통상의 기술자에 의해 통상적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
본 명세서에서 사용될 때, 단수 형태는 문맥상 명백히 달리 지시되지 않으면, 복수 형태를 마찬가지로 포함하도록 의도된다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "포함한다" 및/또는 "포함하는" 또는 "구비한다" 및/또는 "구비하는"은 언급된 특징, 영역, 단계, 요소 및/또는 구성요소의 존재를 상술하지만, 하나 이상의 다른 특징, 영역, 완전체, 단계, 동작, 요소, 구성요소 및/또는 이들의 그룹의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다는 것이 또한 이해될 수 있을 것이다.
본 명세서에서 사용될 때, 접속사 "및"은 문맥상 명백히 달리 지시되지 않으면, 그와 같이 결합된 구조, 구성요소, 특징 등의 각각을 포함하고, 접속사 "또는"은 문맥상 명백히 달리 지시되지 않으면, 단독으로 그리고 임의의 조합 및 수로, 그와 같이 결합된 구조, 구성요소, 특징 등 중 하나 또는 다른 것들을 포함한다.
본 명세서에 사용될 때, 용어 "원위"는 디바이스를 환자 내에 도입할 때 의료 전문가로부터 가장 멀리 이격되어 있는 단부를 칭하고, 반면 용어 "근위"는 디바이스를 환자 내에 도입할 때 의료 전문가에게 가장 가까운 단부를 칭한다.
모든 수치값은 명시적으로 지시되건 아니건간에, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 수치값의 맥락에서, 일반적으로, 통상의 기술자가 언급된 값의 등가물(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)인 것으로 고려할 것인 수의 범위를 나타낸다. 다수의 경우에, 용어 "약"은 가장 가까운 유효 숫자로 어림되는 수를 포함할 수도 있다. 용어 "약"의 다른 사용(즉, 수치값 이외의 맥락에서)은 달리 명시되지 않으면, 명세서의 맥락으로부터 이해되고 일치하는 바와 같이, 그 일반적이고 통상적인 정의(들)를 갖는 것으로 가정될 수도 있다.
종단점에 의한 수치 범위의 언급은 종단점을 포함하는 그 범위 내의 모든 수를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 및 5를 포함함).
명세서에서 "실시예", "몇몇 실시예", "다른 실시예" 등의 참조는, 설명된 실시예(들)가 특정 특징, 구조 또는 특성을 포함할 수도 있지만, 모든 실시예가 특정 특징, 구조 또는 특성을 반드시 포함하지는 않을 수도 있다는 것을 지시한다는 것이 주목된다. 더욱이, 이러한 구문은 반드시 동일한 실시예를 칭하는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조 또는 특성이 실시예와 관련하여 설명될 때, 명백히 대조적으로 언급되지 않으면, 명시적으로 설명되건 아니건간에, 다른 실시예와 관련하여 이러한 특징, 구조 또는 특성을 실행하기 위해 통상의 기술자의 지식 내에 있을 것이다. 즉, 이하에 설명된 다양한 개별 요소는, 특정 조합으로 명시적으로 나타내지 않더라도, 통상의 기술자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 그럼에도 불구하고 다른 부가의 실시예를 형성하거나 또는 설명된 실시예(들)를 구현하고 그리고/또는 풍부하게 하기 위해 서로 조합 가능하거나 배열 가능한 것으로서 고려된다.
본 개시내용의 실시예는 작업 채널을 신장하는 데 사용되는 디바이스 및 시스템, 및 방법을 포함한다. 환자의 특정 치료 부위로 신장되도록 그리고/또는 특정 보조 의료 디바이스(예를 들어, 내시경)와 호환되도록 설계될 수도 있는 의료 디바이스(예를 들어, 카테터)는 다른 치료 부위 내에 도달하고 그리고/또는 다른 보조 의료 디바이스와 호환되게 하기 위해 본 개시내용의 신장 디바이스와 함께 사용될 수도 있다.
예로서, 내시경 초음파 기기를 사용하여, 전달 카테터가 자기-팽창 배액 스텐트를 전달하기 위해 사용될 수도 있다. 스텐트 전달 디바이스는 내시경 초음파 기기에 연결되어 함께 작동하도록 설계될 수도 있다. 신체 내의 배액 스텐트의 배치는 초음파 안내 하에 스텐트를 운반하는 카테터의 삽입에 의해 수행될 수도 있다. 카테터는 제1 신체 내강(예를 들어, 위장관)의 벽을 통해 인접한 내강(예를 들어, 가성낭) 내로 통과되고 스텐트의 원위 보유 부재가 전개된다. 카테터는 이어서 수축될 수도 있고 근위 보유 부재가 GI 관(예를 들어, 위장) 내에서 전개될 수도 있다. 이러한 초음파 시술은 전달 디바이스의 샤프트가 내시경 초음파 기기를 통해 삽입된 내시경 초음파 기기를 사용하여 수행될 수도 있다. 내시경 초음파 기기의 작업 채널은 통상적으로 특정 길이, 예를 들어, 약 125 cm 내지 약 130 cm를 갖고, 전달 카테터 또는 디바이스는 통상적으로 카테터의 원위 단부의 약 8 cm가 환자 내에서 미리 결정된 거리만큼 작업 채널의 원위 단부 외부로 신장될 수 있도록 약 137 cm 내지 약 138 cm의 샤프트 길이를 갖고 작업 채널의 길이를 통해 신장될 것이다. 이 미리 결정된 거리는 초음파를 통해 사용자에게 카테터 팁 및 스텐트를 포함하는 치료 부위를 디스플레이하기 위해 내시경 초음파 기기의 작업 범위 내에 있을 수도 있다. 이보다 더 길게 신장하는 카테터의 원위 단부 길이는 시술을 위한 내시경 초음파 기기의 기능 범위를 초과할 수도 있고, 반면 이보다 더 짧은 신장된 원위 단부 길이는 스텐트의 적절한 삽입, 배치 및 전달을 허용하지 않을 수도 있다.
도 1을 참조하면, 배액 스텐트 전달을 위한 상기 설명에 따른 디바이스 및 내시경 초음파 기기의 예가 도시되어 있다. 디바이스(140)는 사용자(150)에 의한 조작을 위해 내시경 초음파 기기(130)에 연결된다. 디바이스(140)는 루어 로크 피팅(luer lock fitting)인 커넥터(142)를 통해 내시경 초음파 기기(130)에 연결되어, 디바이스(140)가 내시경 초음파 기기(130)에 대해 잠금 위치에 있게 한다. 사용자(150)는 한 손으로 내시경 초음파 기기(130)를 조작하면서 다른 손으로 디바이스(140)를 조작할 수도 있다. 디바이스(140)의 샤프트는 내시경 초음파 기기(130)의 작업 채널을 통해 신장되고 내시경 초음파 기기(130)의 원위 단부로부터 미리 결정된 거리만큼 신장된다. 디바이스(140)는 내시경 초음파 기기(130)와 잠금 위치에 있고, 미리 결정된 거리는 사용자에 의한 내시경 초음파 기기에 대한 디바이스(140)의 이동을 통해 근위 또는 원위방향으로 변하지 않도록 설정된 샤프트 길이를 갖는다. 디바이스(140)의 핸들(146)은 내시경 초음파 기기로 디바이스의 샤프트의 원위 팁을 시각화하면서 스텐트를 전달하기 위해 시술 중에 순차적으로 작동될 수도 있다.
의료 전문가는 상이한 작업 채널 길이를 갖는 상이한 보조 의료 디바이스(예를 들어, 직접 이미징 내시경 또는 상이한 브랜드 또는 구성의 내시경)와 함께, 소정의 작업 채널 길이를 갖는 특정 보조 의료 디바이스(예를 들어, 내시경 초음파 기기)를 위해 설계된 의료 디바이스를 사용하기를 원할 수도 있다. 전문가 사용자가 디바이스를 상이한 보조 디바이스에 연결하면, 디바이스의 기능부(예를 들어, 카테터 샤프트의 길이)는 시술의 요구에 실패할 수도 있다. 예를 들어, 의료 디바이스가 상이한 보조 디바이스의 작업 채널의 원위 단부로부터 신장하는 거리는 다양한 보조 디바이스의 상이한 길이에 따라 다양할 수도 있다. 예를 들어, 예로서 사용자의 한 손으로 내시경과 함께 조작되는 것이 가능하도록, 또는 의료 디바이스가 작업 채널을 넘어서 원하는 미리 결정된 신장 거리를 유지하기 위해 내시경으로부터 부분적으로 또는 부주의하게 후퇴되거나 신장될 수 없도록, 의료 디바이스를 내시경에 잠금하는 것이 필요하거나 바람직할 수도 있다.
도 2를 참조하면, 본 개시내용에 따른 작업 채널을 신장하기 위한 시스템의 실시예가 도시되어 있는데, 이는 디바이스가 통과하게 하기 위해 내시경(230)을 통해 작업 채널을 갖는 환자 내에 삽입되는 내시경(230)을 포함한다. Boston Scientific Corporation에 의해 제조된 AXIOSTM 디바이스와 같은, 예시의 목적으로 본 명세서에 나타낸 예시적인 스텐트 전달 디바이스(240)는 그로부터 원위측으로 신장하는 샤프트(244)를 갖는 원위 단부를 포함한다. 샤프트(244)는 작업 채널 내에 수용 가능하다. 샤프트(244)는 환자의 타겟 조직(260)에 스텐트(246)를 전달하는 것으로 도시되어 있다. 전달 디바이스와 내시경 사이에서 신장하는 신장 디바이스는 전달 디바이스(240)가 내시경(230)의 원위 단부로부터 미리 결정된 거리에 샤프트(244)를 유지할 수 있게 한다. 신장 디바이스(200)는 전달 디바이스(240)와 내시경(230) 사이에 부착된다. 신장 디바이스(200)는 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 내부 부재(202)를 갖는다. 신장 디바이스(200)는 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 외부 부재(204)를 또한 갖는다. 외부 부재(204)의 루멘은 내부 부재(202)를 수용하도록 구성된다. 외부 부재(204) 및 내부 부재(202)는 신장 디바이스(200)의 조정 가능한 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축 방식으로 서로에 대해 활주 가능하다. 외부 부재(204)의 근위 단부에 있는 근위 커넥터는 전달 디바이스(240)의 핸들의 원위 단부에 있는 커넥터(210)에 연결되도록 구성된다. 내부 부재의 원위 단부에 있는 원위 커넥터(208)는 내시경(230)의 근위 단부에 연결되도록 구성된다. 디바이스(200)의 조정 가능한 길이는 샤프트(244)가 신장 디바이스(200)의 외부 부재(204) 및 내부 부재(202)의 루멘을 통해, 내시경(230)의 근위 단부로부터 원위 단부까지 작업 채널을 통해, 그리고 내시경(230)의 원위 단부를 넘어 미리 결정된 거리만큼 신장 가능하도록 이루어진다.
본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 내시경의 원위 단부로부터 샤프트의 미리 결정된 거리는 예를 들어 약 7.5 cm 내지 약 8.5 cm의 범위일 수도 있다. 신장 디바이스는 신장 디바이스의 내부 및 외부 부재의 루멘을 통해 근위측으로 샤프트를 후퇴시키지 않고, 내시경 및 전달 디바이스와 같은 보조 의료 디바이스의 샤프트 둘레로부터 제거 가능할 수도 있다. 신장 디바이스의 조정 가능한 길이는, 예를 들어 최소 약 0 센티미터 및 최대 약 3 센티미터, 또는 최소 약 0 센티미터 및 최대 약 8 센티미터일 수도 있다. 내부 부재 및 외부 부재의 루멘은 동축일 수도 있다. 내부 부재의 루멘은 내시경의 작업 채널의 직경과 실질적으로 일치하는 직경을 가질 수도 있다. 외부 부재의 루멘은 내부 부재의 외경과 실질적으로 일치하는 루멘을 가질 수도 있다. 신장 디바이스는 신장 디바이스(200)의 조정 가능한 길이에 대응하는 원하는 위치에서 각각에 대해 외부 부재(204) 및 내부 부재(202)를 고정하기 위한, 도 2에 도시되어 있는 세트 나사와 같은 잠금 조립체를 포함할 수도 있다. 신장 디바이스의 잠금 조립체는 내시경의 근위 단부와 의료 디바이스의 원위 단부(예를 들어, 전달 디바이스) 사이의 의료 디바이스의 샤프트(예를 들어, 카테터)의 길이와 일치하는 미리 결정된 고정 위치를 가질 수도 있다.
도 3을 참조하면, 본 개시내용에 따른 작업 채널을 신장하기 위한 신장 디바이스의 일 실시예를 도시하고 있다. 신장 디바이스(300)는 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 내부 부재(302)를 갖는다. 디바이스(300)는 내부 부재(302)를 수용하도록 구성된, 그를 통해 연장하는 루멘을 갖는 관형 외부 부재(304)를 또한 포함한다. 외부 부재(304)의 루멘은 내부 부재(302)의 외경과 실질적으로 일치하는 직경을 가질 수도 있다. 외부 부재(304) 및 내부 부재(302)는 디바이스(300)의 조정 가능한 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축식으로 서로에 대해 활주 가능하다. 잠금 조립체(306)(예를 들어, 나사 등)가 원하는 위치에서 서로에 대해 외부 부재(304) 및 내부 부재(302)의 상대 위치를 고정하도록 구성된다. 잠금 조립체(306)는 내부 부재(302)와 맞물림으로써 원하는 위치에서 내부 부재(302)에 대해 외부 부재(304)를 잠금한다. 도 2 및 도 3에 도시되어 있는 잠금 조립체(306)는 외부 부재(304)의 구멍을 통해 배치되는 노브가 있는 나사를 포함한다. 사용자는 노브가 있는 나사를 조일 수도 있어 이 나사가 외부 부재(304)에 대해 내부 부재(302)를 맞물려서 잠금하게 한다. 외부 부재(304)의 근위 단부에 있는 근위 커넥터(310)(예를 들어, 루어 로크 커넥터)는 제1 의료 디바이스(예를 들어, 스텐트 전달 디바이스)의 원위 단부에 연결되도록 구성된다. 내부 부재(302)의 원위 단부에 있는 원위 커넥터(308)(예를 들어, 암형 루어 로크 커넥터)는 제2 의료 디바이스(예를 들어, 내시경)의 근위 단부에 연결되도록 구성된다.
도 4를 참조하면, 본 개시내용에 따른 작업 채널을 신장하기 위한 디바이스의 실시예가 도시되어 있는데, 이는 잠금 조립체를 갖는 신장 디바이스(400)를 포함한다. 잠금 조립체는 외부 부재(404) 내의 미리 설정된 구멍(412)에 대응하는 내부 부재(402) 상의 돌기(406)(예를 들어, 압박 가능한 버튼, 디텐트 등)를 포함한다. 돌기(406)는 외부 부재(404)의 루멘의 내부면에 완전히 진입하고 빠져나가도록 반경방향으로 압박될 수 있어, 외부 부재(404)의 구멍(412)으로부터 내부 부재(402)를 분리한다. 이는 내부 부재(402) 및 돌기(406)가 외부 부재(404)에 대해 활주하게 하여, 디바이스(400)의 전체 길이의 조정을 야기한다. 몇몇 실시예에서, 잠금 조립체(406)는 복수의 원하는 위치에 대응하는 복수의 미리 설정된 구멍(412)을 포함할 수도 있다. 잠금 조립체(406)의 수많은 위치는 디바이스(400)의 미리 결정된 조정 가능한 길이를 규정할 수도 있다. 예를 들어, 구멍(412) 및 원하는 위치는 상이한 길이의 작업 채널을 갖는 내시경과 같은 각종 보조 디바이스와 함께 사용하기 위해 요구되는 공지된 길이에 대응할 수도 있다. 각각의 구멍(412)은 보조 디바이스의 유형에 대응할 수도 있다. 돌기(406)는 디바이스(400)의 적절한 조정 가능한 길이를 달성하기 위해 사용되는 보조 디바이스에 대응하는 구멍(412)과 맞물릴 수도 있다. 디바이스(400)의 적절한 조정 가능한 길이는, 단지 샤프트의 미리 결정된 길이만이 보조 디바이스의 원위 단부로부터 신장하는 상태로 샤프트가 디바이스(400)를 통해 신장하도록 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 도 4는 디바이스의 외부 부재(404)에 대한 내부 부재(402)의 3개의 미리 결정된 고정 위치에 대응하는 3개의 구멍(412)을 도시하고 있다. 따라서, 본 실시예에서, 3개의 고정 위치의 예는 신장 디바이스의 조정 가능한 길이의 양만큼 샤프트의 유효 길이를 단축시킬 것인 신장 디바이스의 3개의 미리 결정된 조정 가능한 길이에 대응한다. 마킹과 같은 시각적 지시기가 원하는 위치에 대응하는 내부 및/또는 외부 부재 상에 있을 수도 있다. 돌기 및 구멍에 대한 대안으로서, 다른 실시예에서, 내부 및 외부 부재 중 하나 또는 모두는 서로 정합하도록 구성된 내부 부재 상의 제1 요소 및 외부 부재 상의 제2 요소를 가질 수도 있는 체결구를 포함할 수도 있다.
도 5a 내지 도 5f를 참조하면, 내부 부재(502)를 따라, 원위 커넥터(508)를 따라, 그리고 내부 부재(502)의 루멘을 통해 연장하는 채널(514)을 포함하는, 본 개시내용에 따른 작업 채널을 신장하기 위한 디바이스의 실시예가 도시되어 있다. 채널(516)은 외부 부재(504)를 따라, 근위 커넥터(510)를 따라, 그리고 외부 부재(504)의 루멘을 통해 연장한다. 내부 부재(502) 및 외부 부재(504)의 채널(514, 516)은 서로 정렬되도록 구성된다. 채널(514, 516)이 정렬될 때, 디바이스(500)는, 필수적인 것은 아니지만 신장 디바이스로부터 샤프트 의료 디바이스를 근위측으로 후퇴시키는 것을 포함하여, 내부 부재(502)의 루멘 및 신장부의 외부 부재(504)를 통해 신장하는 의료 디바이스의 샤프트 둘레에 배치되고 그로부터 제거될 수도 있다. 외부 부재(504) 및 내부 부재(502) 중 하나 또는 모두는 서로에 대해 회전 가능하다. 디바이스는 채널(514)과 채널(516)이 실질적으로 정렬된 개방 구성(예를 들어, 도 5a 내지 도 5c에 도시되어 있는 바와 같이)과, 채널(514)과 채널(516)이 실질적으로 정렬되지 않는 폐쇄 구성(예를 들어, 도 5d 내지 도 5f에 도시되어 있는 바와 같은) 사이에서 전이될 수도 있다. 디바이스(500)가 샤프트가 내부 부재(502) 및 외부 부재(504)를 통해 신장하는 폐쇄 위치에 있을 때, 디바이스(500) 및 샤프트는 이들이 내부 부재(502) 및 외부 부재(504)를 통해 근위측으로 샤프트를 제거하기 위한 것 이외에, 서로로부터 분리될 수 없도록 고정된다. 디바이스(500)가 샤프트가 내부 부재(502) 및 외부 부재(504)를 통해 배치되어 있는 개방 위치에 있을 때, 디바이스(500)는 채널(514, 516)의 길이를 따라 연장하는 종축에 대해 실질적으로 반경방향으로 샤프트 둘레로부터 제거될 수도 있다. 본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 원위 커넥터(508) 및/또는 근위 커넥터(510)를 따라 연장하는 하나 이상의 채널(514 및/또는 516)은 대신에 천공된 재료, 약화된 재료 및/또는 커넥터(508 및/또는 510)의 나머지보다 얇은 재료일 수도 있다. 대안적으로, 커넥터(508 및/또는 510)는 샤프트로부터 신장 디바이스(500)를 당기거나 벗겨내는 사용자의 고의적인 힘에 의해 파괴 가능한 재료로 전체적으로 제조될 수도 있다. 이러한 실시예는 디바이스(500)가 시스템의 다른 부분을 먼저 제거하지 않고, 내시경 및/또는 의료 디바이스의 샤프트로부터 제거되게 할 수도 있다. 이러한 실시예는 또한 신장 디바이스(500)를 제거하기 전에 시스템의 다른 보조 디바이스 또는 다른 의료 디바이스를 제거하는 것에 비교하여 디바이스(500)가 더 신속하게 제거되게 할 수도 있다.
본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 내부 부재 및 외부 부재는 다양한 폴리머 및/또는 금속 재료를 포함할 수도 있다. 재료는 스테인리스 강, 알루미늄, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont으로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에테르 블록 에스테르, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리에테르-에스테르(예를 들어, DSM Engineering Plastics로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에테르 또는 에스테르계 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에테르) 프탈레이트 및/또는 DuPont으로부터 입수 가능한 HYTREL®과 같은 다른 폴리에스테르 엘라스토머), 폴리아미드 (예를 들어, Bayer로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem으로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 탄성중합 폴리아미드, 블록 폴리아미드/에테르, 폴리에테르 블록 아미드(PEBA, 예를 들어 상표명 PEBAX® 하에서 입수 가능함), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), Marlex® 고밀도 폴리에틸렌, Marlex® 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL®), 폴리에스테르, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아미드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(EMS American Grilon으로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에테르)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스티렌, 에폭시, 및/또는 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC)를 포함할 수도 있다. 재료는 환자 내에서 의료 디바이스 및 내시경의 전진 및 후퇴와 연관된 힘을 견디도록 선택될 수도 있다.
도 6a 및 도 6b를 참조하면, 디바이스(600)의 내부 부재(602)의 원위부에 배치된 피봇 가능 조인트(620)를 포함하는, 본 개시내용에 따른 작업 채널을 신장하기 위한 디바이스의 실시예가 도시되어 있다. 디바이스(600)는 의료 디바이스(640)의 샤프트와 호환되도록 내시경(630)의 작업 채널을 신장하여, 샤프트가 내시경의 원위 단부를 넘어서 미리 결정된 거리로 신장할 수도 있게 된다. 피봇 조인트(620)는 디바이스(600)를 내시경(630)에 연결하는 원위 커넥터(608)에 근위측에 있다. 조인트(620)는 내시경(630)의 종축 및 피봇 조인트의 원위측에 있는 내부 부재(602)의 부분과 정렬 가능한 제1 종축(627)을 갖는다. 조인트(620)는 내부 부재(602)의 나머지 부분의 종축과 정렬 가능한 제2 종축(621)을 또한 갖는다. 조인트(620)는 원위 커넥터(608)에 근위측에 있는 내부 부재(602)의 원위부에 구형 본체(622)를 포함한다. 구형 본체(620)는 내부 부재(602)의 루멘과 유체 연통하는 그를 통한 루멘(624)을 갖는다. 조인트(620)는 원위 커넥터(608)에 근위측에 있는 내부 부재(602)의 원위부에 컵형 본체(626)를 또한 포함한다. 컵형 본체(626)는 구형 본체(620) 둘레에 배치된다. 컵형 본체(626)는 구형 본체(622)의 루멘(624)과 유체 연통하는 그를 통한 루멘(628)을 갖는다. 구형 본체(620)는 내부 부재(602), 구형 본체(622) 및 컵형 본체(626)의 루멘을 유체 연통 유지하면서 컵형 본체(626) 내에서 피봇 가능하다. 의료 디바이스(640)의 샤프트(642)는 조인트(620)의 루멘(624, 628)을 통해 신장 가능하다. 조인트(620)는 제1 종축(627)이 제2 축(621)으로부터 약 90도 내지 약 180도의 각도에 있도록 피봇할 수도 있다. 사용자는 의료 디바이스(640) 및 디바이스(600)가 컵형 본체(626) 및 내시경(630)에 대해 각도를 이루어 자유롭게 이동하게 할 수도 있기 때문에 피봇 가능 조인트(620)로부터 이익을 얻을 수도 있다. 제2 축(621)은 90도(제1 축(627)에 수직임)로부터 180도(제1 축(627)에 평행함)까지 임의의 평면에서 360도 이동하기 위한 자유도를 갖는다. 이는 시술 중에 사용자를 인체 공학적으로 지원할 수도 있다. 의료 디바이스, 신장 디바이스 및 내시경이 서로에 대해 피봇될 수 없는 하나의 위치에서 함께 잠금되는 다른 실시예보다 의료 디바이스(640) 및 내시경(630)을 조작하는 사용자에게 더 많은 자유도 및 편안함이 존재할 수도 있다.
본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 근위 및/또는 원위 커넥터는 수형 또는 암형 루어 피팅일 수도 있다. 하나 이상의 커넥터는 회전형 루어 너트 및/또는 권취형 루어 피팅을 포함할 수도 있다. 커넥터는 다양한 내시경 및 의료 디바이스에 제거 가능하게 연결되고 조일 수도 있다.
본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 잠금 조립체는 신속 해제 잠금 너트, 비틀림 마찰 끼워맞춤 잠금부, 슬롯 끼워맞춤 잠금부, 버튼 끼워맞춤 잠금부, 디텐트 잠금부 등을 포함할 수도 있다.
본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 신장 디바이스는 카테터의 샤프트가 내시경으로부터 미리 결정된 거리만큼 원위측으로 연장되도록 내시경에 대응하는 길이의 관형 부재일 수도 있다. 관형 부재는 의료 디바이스의 원위 단부에 연결되도록 구성된 부재의 근위 단부에 근위 커넥터를 가질 수도 있다. 관형 부재는 내시경의 근위 단부에 연결되도록 구성된 부재의 원위 단부에 원위 커넥터를 가질 수 있다.
다양한 실시예에서, 작업 채널의 길이를 연장하는 방법은 작업 채널을 갖는 내시경을 환자 내에 삽입하는 단계를 포함할 수도 있다. 카테터가 작업 채널을 통해 환자 내에 삽입될 수도 있다. 신장 디바이스는 카테터의 샤프트 둘레에 그를 통해 연장하는 루멘을 가질 수도 있다. 신장 디바이스는 작업 채널의 근위 단부에 부착될 수도 있다. 카테터는 신장 디바이스의 근위 단부에 부착될 수도 있다. 신장 디바이스는 신장 디바이스의 조정 가능한 길이에 대응하는 원하는 위치로 조정될 수도 있다. 신장 디바이스는 원하는 위치에 잠금될 수도 있다. 신장 디바이스는 카테터의 원위 팁이 내시경의 원위 단부로부터 최대 약 8 cm 신장하도록 원하는 위치로 조정될 수도 있다. 카테터의 팁이 내시경을 사용하여 시각화될 수도 있다. 신장 디바이스는 카테터가 내시경의 작업 채널 내에 남아 있는 동안 내시경으로부터 그리고 카테터의 샤프트 둘레로부터 제거될 수도 있다. 배치 단계는 카테터를 환자 내에 삽입한 후에 샤프트 둘레에 신장 디바이스를 배치하는 단계를 포함할 수도 있다. 배치 단계는 카테터를 환자 내에 삽입하기 전에 샤프트 둘레에 신장 디바이스를 배치하는 단계를 포함할 수도 있다. 원하는 위치는 조정 가능한 길이를 고정하도록 구성된 신장 디바이스의 잠금 조립체의 적어도 하나의 미리 결정된 고정 위치를 포함할 수도 있다. 원하는 위치는 복수의 미리 결정된 고정 위치를 포함할 수도 있다. 신장 디바이스의 복수의 채널은 서로 정렬될 수도 있어, 신장 디바이스가 카테터의 샤프트 둘레에 배치 및 그로부터 제거될 수도 있게 된다. 신장 디바이스는 채널이 실질적으로 정렬된 개방 구성과 채널이 실질적으로 정렬되지 않은 폐쇄 구성 사이에서 전이될 수도 있다.
본 명세서에 개시되고 청구된 모든 디바이스 및/또는 방법은 본 개시내용의 견지에서 과도한 실험 없이 구성되고 실행될 수 있다. 본 개시내용의 디바이스 및 방법이 특정 실시예의 견지에서 설명되었지만, 변형예가 본 개시내용의 개념, 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 본 명세서에 설명된 디바이스 및/또는 방법 및 방법의 단계 또는 단계의 순서에 적용될 수 있다는 것이 통상의 기술자에게 명백할 수도 있다. 통상의 기술자에게 명백한 모든 이러한 유사한 치환 및 수정은 본 개시내용 내에 있는 것으로 간주된다.

Claims (15)

  1. 신장 디바이스이며,
    그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 내부 부재;
    그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 외부 부재로서, 외부 부재의 루멘은 내부 부재를 수용하도록 구성되고, 외부 부재 및 내부 부재는 신장 디바이스의 조정 가능한 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축 방식으로 서로에 대해 활주 가능한, 관형 외부 부재;
    외부 부재와 내부 부재를 원하는 위치에서 서로에 대해 고정하도록 구성된 잠금 조립체;
    제1 의료 디바이스의 원위 단부에 연결하도록 구성된 외부 부재의 근위 단부에 있는 근위 커넥터; 및
    제2 의료 디바이스의 근위 단부에 연결하도록 구성된 내부 부재의 원위 단부에 있는 원위 커넥터를 포함하는, 신장 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 제1 의료 디바이스의 원위 단부는 그로부터 원위측으로 연장하는 샤프트를 더 포함하고, 신장 디바이스의 조정 가능한 길이는 샤프트가 신장 디바이스의 외부 및 내부 부재의 루멘을 통해, 제2 의료 디바이스의 근위 단부로부터 원위 단부로 연장하는 루멘을 통해, 그리고 제2 의료 디바이스의 원위 단부를 넘어 미리 결정된 거리로 신장 가능하도록 이루어지는, 신장 디바이스.
  3. 제2항에 있어서, 신장 디바이스는 내부 및 외부 부재의 루멘을 통해 근위측으로 샤프트를 후퇴시키지 않고 제1 의료 디바이스의 샤프트 둘레로부터 제거 가능한, 신장 디바이스.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 미리 결정된 거리는 약 8 센티미터인, 신장 디바이스.
  5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 의료 디바이스는 전달 카테터이고, 제2 의료 디바이스는 내시경인, 신장 디바이스.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 조정 가능한 길이는 최소 약 0 센티미터, 및 최대 약 8 센티미터인, 신장 디바이스.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 원하는 위치는 잠금 조립체의 적어도 하나의 미리 결정된 고정 위치를 포함하는, 신장 디바이스.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 원하는 위치는 잠금 조립체의 복수의 미리 결정된 고정 위치를 포함하는, 신장 디바이스.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    내부 부재, 원위 커넥터를 따라, 그리고 내부 부재의 루멘을 통해 연장하는 채널;
    외부 부재, 근위 커넥터를 따라, 그리고 외부 부재의 루멘을 통해 연장하는 채널을 더 포함하고,
    내부 및 외부 부재의 채널은, 디바이스가 제1 의료 디바이스의 샤프트 둘레에 배치되고 그로부터 제거될 수도 있게 하도록, 서로 정렬되게 구성되는, 신장 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 외부 부재 및 내부 부재 중 하나 또는 모두는, 디바이스가 내부 부재의 채널과 외부 부재의 채널이 실질적으로 정렬된 개방 구성과 내부 부재의 채널과 외부 부재의 채널이 실질적으로 정렬되지 않은 폐쇄 구성 사이에서 전이될 수도 있도록, 서로에 대해 회전 가능한, 신장 디바이스.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 원위 커넥터에 근위측에 있는 내부 부재의 원위부에 배치된 피봇 가능한 조인트를 더 포함하고, 조인트는 제2 의료 디바이스의 종축 및 피봇 조인트에 원위측에 있는 내부 부재의 부분과 정렬 가능한 제1 종축을 갖고, 조인트는 내부 부재의 나머지 부분의 종축과 정렬 가능한 제2 종축을 갖는, 신장 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 조인트는
    내부 부재의 원위부에 있는 구형 본체로서, 구형 본체는 내부 부재의 루멘과 유체 연통하는 그를 통한 루멘을 갖는, 구형 본체;
    구형 본체 둘레에 배치된 내부 부재의 원위부에 있는 컵형 본체로서, 컵형 본체는 구형 본체의 루멘과 유체 연통하는 그를 통한 루멘을 갖는, 컵형 본체를 포함하고;
    구형 본체는 내부 부재, 구형 본체 및 컵형 본체의 루멘을 유체 연통 유지하면서 컵형 본체 내에서 피봇 가능한, 신장 디바이스.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 잠금 조립체는 외부 부재 내의 미리 설정된 구멍에 대응하는 내부 부재 상의 돌기인, 신장 디바이스.
  14. 제13항에 있어서, 잠금 조립체는, 복수의 원하는 위치에 대응하고, 이어서 미리 결정되는 복수의 조정 가능한 길이를 규정하는 복수의 미리 설정된 구멍을 포함하는, 신장 디바이스.
  15. 제13항 또는 제14항에 있어서, 돌기는 외부 부재로부터 내부 부재를 분리하기 위해 압박 가능한 버튼을 포함하는, 신장 디바이스.
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