KR20200134690A - Diagnostic apparatus for immunoassay - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 면역 분석 진단 장치에 관한 것이다. 보다 상세하게는 슬릿부가 형성된 별도의 마스크를 배치하고, 마스크의 슬릿부를 전기적인 신호에 의해 형상 및 크기 조절할 수 있도록 함으로써, 실제 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광 이외의 다른 반사광이 통과하지 않도록 할 수 있고, 이에 따라 반사광의 검출 정확도를 향상시켜 전체적인 진단 정확도를 향상시킬 수 있으며, 마스크의 슬릿부에 대한 형상 및 크기 조절과 함께 위치 조절을 가능하게 함으로써, 별도의 기계적인 구동부 없이도 슬릿부의 위치를 조절할 수 있어 검사광의 조사 위치를 편리하고 신속하게 변경할 수 있고, 이에 따라 제품 소형화 및 생산 단가 절감이 가능하며, 다양한 종류의 시료 스트립에 대해서도 하나의 기기를 통해 모두 적용할 수 있어 사용 범위가 확장되는 면역 분석 진단 장치에 관한 것이다.The present invention relates to an immunoassay diagnostic device. In more detail, by disposing a separate mask with a slit portion and adjusting the shape and size of the slit portion of the mask by an electrical signal, other reflected light other than the reflected light reflected from the light reflection composite of the actual sample strip does not pass through. In this way, the detection accuracy of the reflected light can be improved to improve the overall diagnostic accuracy, and the position of the slit part can be adjusted without a separate mechanical driving part by enabling the position control along with the shape and size control of the slit part of the mask. Can be adjusted to conveniently and quickly change the irradiation location of the inspection light, thereby miniaturizing the product and reducing production cost, and expanding the range of use as it can be applied to all types of sample strips through one device. It relates to an immunoassay diagnostic device.
질병 진단에 사용되는 검사 방법은 주로 효소 반응에 의한 발색, 형광 등에 기반을 두고 있으나, 최근 항원과 항체 사이의 면역 반응을 이용한 면역검사(Immunoassay)를 이용하는 방법도 사용되고 있다. 이러한 면역검사 방법은 주로 항체에 방사성 동위 원소나 형광 물질 등으로 표지를 해서 항원의 유무를 판별하고, 방사선이나 형광 등의 세기에 의해 정량화할 수 있는 표지식 바이오센서(biosensor)를 이용한다.The test method used for disease diagnosis is mainly based on color development and fluorescence by an enzymatic reaction, but recently, a method using an immunoassay using an immune reaction between an antigen and an antibody is also used. This immunoassay method mainly uses a labeled biosensor that can detect the presence or absence of an antigen by labeling an antibody with a radioactive isotope or fluorescent substance, and quantify it by the intensity of radiation or fluorescence.
기존의 면역분석법은 항원이나 항체에 방사선 물질, 발광 물질 또는 형광 물질을 표지하여 얻어지는 신호를 측정하는 방법과, 효소의 촉매 반응에 광 표지를 결합한 엘리사(Enzyme Linked Immunosorbent Assay : ELISA), 웨스턴 블로팅(Western blotting) 등과 같은 광학적 측정 방법이 가장 많이 이용되었다. 이러한 방법들은 주로 실험실 위주의 숙련된 연구원에 의해 수행될 수 있는 복잡한 절차가 필요하고, 분석을 위한 장치가 고가의 대형 장치이며, 분석 시간이 오래 소요되는 단점이 있다.Existing immunoassay methods are a method of measuring a signal obtained by labeling an antigen or antibody with a radioactive substance, a luminescent substance, or a fluorescent substance, and ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay: ELISA), which combines a photolabel to the catalytic reaction of an enzyme, and Western blotting Optical measurement methods such as (Western blotting) were most used. These methods mainly require a complicated procedure that can be performed by an experienced researcher focusing on a laboratory, and the device for analysis is an expensive large-scale device, and the analysis time is long.
면역 센서의 목적 물질인 항체 등은 전혈(whole blood), 혈청(serum), 소변(urine) 등과 같은 생체시료에서 매우 낮은 농도로 존재하기 때문에, 면역 센서는 여타 물질을 검출하는 바이오센서 기술보다 센서의 검출 한도 면에서 훨씬 뛰어난 고감도의 신호화 기술을 갖추어야 한다. 또한, 항체나 단백항원 등과 단백질은 외부 환경의 변화에 의해 쉽게 구조가 변화되기 때문에, 항원이나 항체의 인식 부위가 변질하여 고유의 생체 인식 기능을 잃어버리기 쉽다. 고체 형태에서 분석을 해야하는 면역 센서의 여건상 이러한 생체물질들의 활성을 유지할 수 있는 생체 물질에 적합한 센서 표면의 제작, 검출 한계를 높일 수 있는 생체물질의 고정화 기술, 그리고 생체 인식반응을 정량화된 신호로 전환하는 측정 방법의 확보가 필요하다.Since antibodies, which are the target substances of the immune sensor, are present in very low concentrations in biological samples such as whole blood, serum, and urine, the immune sensor is more suitable than a biosensor technology that detects other substances. It is necessary to have a highly sensitive signaling technology that is far superior in the detection limit of In addition, since the structure of proteins such as antibodies, protein antigens, and the like easily changes due to changes in the external environment, the recognition site of the antigen or antibody is likely to deteriorate, and the inherent biometric function is likely to be lost. Due to the conditions of the immune sensor that needs to be analyzed in solid form, the fabrication of a sensor surface suitable for biomaterials that can maintain the activity of these biomaterials, immobilization technology of biomaterials that can increase the detection limit, and biometric recognition reactions are converted into quantified signals. It is necessary to secure a conversion measurement method.
면역분석용 신속 진단 검사 키트(rapid diagnostic test kit for immunoassay)는 혈액, 소변, 타액 등과 같은 생체시료를 이용하여 진단검사가 가능한 현장검사(point-of-care)를 위한 검사 도구이다. 이러한 신속 진단 검사 키트의 예로서 임신 진단 키트, 에이즈 진단 키트 등이 있다.The rapid diagnostic test kit for immunoassay is a test tool for point-of-care that enables diagnostic tests using biological samples such as blood, urine, and saliva. Examples of such rapid diagnostic test kits include pregnancy diagnostic kits and AIDS diagnostic kits.
이러한 진단 장치는 진단을 위해 소정의 생체물질(단백질 또는 DNA 등)을 검출할 수 있는 방법을 확립해야 한다. 종래의 생체물질의 검출 방법으로 유기 염료 등을 이용하는 형광 표지 방법이 알려져 있으나, 이는 형광을 검출할 수 있는 별도의 형광 검출 수단, 형광 물질 및 형광을 발생시키기 위한 별도의 광원 등 상대적으로 좀더 복잡한 구조를 갖는다. 이와 달리 단순히 생체 물질로부터 반사되는 반사광을 검출하는 방법 또한 널리 이용되고 있으며, 이는 상대적으로 구성이 단순하다는 장점이 있다.Such a diagnostic device must establish a method capable of detecting a predetermined biological material (protein or DNA, etc.) for diagnosis. As a conventional method for detecting biomaterials, a fluorescent labeling method using organic dyes is known, but this is a relatively more complex structure such as a separate fluorescence detection means for detecting fluorescence, a fluorescent material and a separate light source for generating fluorescence. Has. Unlike this, a method of simply detecting reflected light reflected from a biological material is also widely used, and this has the advantage of relatively simple configuration.
이러한 면역 분석 진단 장치는 형광 방식이나 반사광 방식이나 동일한 작동 원리로 작동하며, 생체 시료를 모세관 현상을 통해 흡착 공급할 수 있는 시료 스트립을 이용한다. 시료 스트립에는 별도의 반응 물질이 각각 부착되는 복수개의 반응 영역이 각각 형성되며, 복수개의 반응 영역에서는 각각의 반응 물질이 특정 질환을 갖는 생체 시료와 결합하여 광 반사 복합체를 형성하는데, 이러한 광 반사 복합체는 빛을 받아 반사하게 된다. 시료 스트립을 장치 내에 삽입한 후, 광원으로부터 시료 스트립에 검사광을 조사하고, 시료 스트립의 반응 영역으로부터 반사되는 반사광을 광학계를 통해 검출함으로써, 생체 시료에 대한 특정 질환을 진단할 수 있다.Such an immunoassay diagnostic device operates in the same principle as the fluorescence method or the reflected light method, and uses a sample strip capable of adsorbing and supplying a biological sample through a capillary phenomenon. In the sample strip, a plurality of reaction regions to which separate reactive substances are attached, respectively, are formed, and in the plurality of reaction regions, each reactive substance is combined with a biological sample having a specific disease to form a light reflective complex. Receives light and reflects it. After inserting the sample strip into the device, the test light is irradiated onto the sample strip from a light source, and reflected light reflected from the reaction region of the sample strip is detected through an optical system, thereby diagnosing a specific disease for a biological sample.
이와 같은 방식으로 특정 질환을 진단하기 위해서는 시료 스트립으로부터 반사된 반사광을 정확하게 검출할 수 있어야 하고, 반사광 발생 영역이 어느 영역인지를 파악해야 한다. 반사광 발생 영역을 정확하게 파악하기 위해 일반적으로 시료 스트립이나 또는 광학계를 기계적으로 이동시켜 시료 스트립의 전체 영역을 스캔하는 방식이 이용되기도 하는데, 이 경우, 기계적 구동부가 필요하므로, 내구성 문제, 정밀도 제한 및 장치의 소형화 제한 등의 문제가 발생한다. 또한, 카메라를 이용하여 시료 스트립의 전체 영역을 2D 촬영하여 이를 분석하는 방식으로 광 반사 발생 영역의 위치를 정확하게 파악하는 방식이 이용되기도 하는데, 이 경우, 정확도는 향상되지만, 제조 비용이 증가하여 사용 범위가 제한되고 일반적으로 널리 사용되지 못한다는 문제가 있다.In order to diagnose a specific disease in this way, it is necessary to accurately detect the reflected light reflected from the sample strip, and to determine which area the reflected light is generated. In order to accurately identify the reflected light generation area, a method of scanning the entire area of the sample strip by mechanically moving the sample strip or optical system is also used.In this case, since a mechanical driving part is required, durability problems, precision limitations and equipment Problems such as limitations on downsizing of In addition, a method of accurately grasping the location of the light reflection generation area is used by taking a 2D picture of the entire area of the sample strip using a camera and analyzing it.In this case, the accuracy is improved, but the manufacturing cost is increased. The problem is that the range is limited and generally not widely used.
본 발명은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해 발명한 것으로서, 본 발명의 목적은 슬릿부가 형성된 별도의 마스크를 배치하고, 마스크의 슬릿부를 전기적인 신호에 의해 형상 및 크기 조절할 수 있도록 함으로써, 실제 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광 이외의 다른 반사광이 통과하지 않도록 할 수 있고, 이에 따라 반사광의 검출 정확도를 향상시켜 전체적인 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 면역 분석 진단 장치를 제공하는 것이다.The present invention has been invented to solve the problems of the prior art, and an object of the present invention is to arrange a separate mask with a slit portion, and to adjust the shape and size of the slit portion of the mask by an electrical signal. The present invention provides an immunoassay diagnostic device capable of preventing the passage of reflected light other than the reflected light reflected from the light reflection complex of, and thus improving the detection accuracy of the reflected light, thereby improving the overall diagnostic accuracy.
본 발명의 다른 목적은 마스크의 슬릿부에 대한 형상 및 크기 조절과 함께 위치 조절을 가능하게 함으로써, 전기적 신호에 의해 신속하고 다양하게 슬릿부의 형상, 크기 및 위치 조절이 가능하고, 별도의 기계적인 구동부 없이도 슬릿부의 위치를 조절할 수 있어 검사광의 조사 위치를 편리하고 신속하게 변경할 수 있고, 이에 따라 제품 소형화 및 생산 단가 절감이 가능하며, 다양한 종류의 시료 스트립에 대해서도 하나의 기기를 통해 모두 적용할 수 있어 사용 범위가 확장되는 면역 분석 진단 장치를 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to adjust the shape and size of the slit portion of the mask as well as the position adjustment, so that the shape, size and position of the slit portion can be quickly and variously adjusted by an electrical signal, and a separate mechanical driving unit Since the position of the slit part can be adjusted without the need for, it is possible to conveniently and quickly change the irradiation position of the inspection light, thereby miniaturizing the product and reducing the production cost, and it can be applied to all kinds of sample strips through one device. It is to provide an immunoassay diagnostic device whose use range is extended.
본 발명의 또 다른 목적은 광원부에서 발생하는 검사광의 세기를 별도의 보조 수광 센서를 통해 모니터링하여 검사광의 세기를 일정하게 유지시킴으로써, 시료 스트립에서 반사되는 반사광의 세기 변화를 정확하게 인식할 수 있어 진단 정확도를 더욱 향상시킬 수 있는 면역 분석 진단 장치를 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to monitor the intensity of the test light generated from the light source unit through a separate auxiliary light-receiving sensor to keep the intensity of the test light constant, so that changes in the intensity of the reflected light reflected from the sample strip can be accurately recognized. It is to provide an immunoassay diagnostic device that can further improve.
본 발명은, 시료가 흡착 공급되도록 형성되며, 공급된 시료와 반응하여 광 반사 복합체를 형성하도록 별도의 반응 물질이 각각 도포되는 복수개의 반응 영역을 갖는 시료 스트립; 상기 시료 스트립에 검사광을 조사하는 광학 모듈; 상기 검사광의 조사에 의해 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사되는 반사광을 수광 검출하는 메인 수광 센서; 상기 검사광 및 반사광을 차단하며, 일부 영역에 상기 검사광 및 반사광이 통과할 수 있는 슬릿부가 형성되고, 마스크 영역 내에서 상기 슬릿부의 형성 위치를 조절할 수 있도록 형성되는 마스크; 및 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어하는 마스크 제어부를 포함하고, 상기 마스크는 상기 마스크 제어부에 의해 동작 제어되어 상기 검사광이 상기 시료 스트립의 복수개의 반응 영역에 선택적으로 조사되도록 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치를 제공한다.The present invention comprises: a sample strip having a plurality of reaction regions each of which is formed so that a sample is adsorbed and supplied and to which a separate reactive material is applied to form a light reflective composite by reacting with the supplied sample; An optical module irradiating an inspection light onto the sample strip; A main light-receiving sensor configured to receive and detect reflected light reflected from the light-reflecting composite of the sample strip by irradiation of the inspection light; A mask that blocks the inspection light and reflected light, has a slit portion through which the inspection light and the reflected light can pass through a partial area, and is formed to adjust the formation position of the slit portion within the mask area; And a mask control unit for controlling the operation of the mask so that the formation position of the slit part is adjusted, wherein the mask is operated and controlled by the mask control unit so that the test light is selectively irradiated to a plurality of reaction regions of the sample strip. It provides an immunoassay diagnostic device, characterized in that the formation position of the slit is adjusted.
이때, 상기 마스크는 상기 슬릿부의 형상 및 크기를 조절할 수 있도록 형성되며, 상기 마스크 제어부는 상기 슬릿부를 통과하는 상기 반사광의 광량이 조절되도록 상기 슬릿부의 형상 또는 크기가 조절되게 상기 마스크를 동작 제어할 수 있다.In this case, the mask is formed to adjust the shape and size of the slit, and the mask control unit can control the operation of the mask to adjust the shape or size of the slit so that the amount of reflected light passing through the slit is adjusted. have.
또한, 상기 마스크 제어부는 상기 마스크를 동작 제어하여 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광 이외의 반사광이 상기 슬릿부를 통과하지 못하도록 상기 슬릿부의 형상 또는 크기를 조절할 수 있다.In addition, the mask controller may control the mask to adjust the shape or size of the slit so that reflected light other than the reflected light reflected from the light reflection composite of the sample strip does not pass through the slit.
상기 마스크는, 상기 검사광 및 반사광이 통과하도록 투명한 재질로 형성되는 마스크 케이스; 및 상기 마스크 케이스의 내부 공간에 배치되며 전기적인 신호에 의해 배열 상태를 변화시켜 광을 통과시키거나 차단하도록 작동하는 액정을 포함하는 액정 모듈을 포함하고, 전기적 신호에 의한 상기 액정 모듈의 액정 배열 상태 조절을 통해 상기 슬릿부의 형성 및 상기 슬릿부의 형성 위치 조절이 가능함과 동시에 상기 슬릿부의 형상 및 크기 조절이 가능하도록 형성될 수 있다.The mask may include: a mask case formed of a transparent material to pass the inspection light and the reflected light; And a liquid crystal module disposed in the inner space of the mask case and including a liquid crystal configured to change an arrangement state by an electrical signal to pass or block light, wherein the liquid crystal arrangement state of the liquid crystal module by an electrical signal Through the adjustment, the slit portion may be formed and the position of the slit portion may be adjusted, and the shape and size of the slit portion may be adjusted.
또한, 상기 시료 스트립의 종류에 따라 서로 다른 작동 모드를 선택할 수 있도록 사용자에 의해 선택 조작되는 모드 선택부가 구비되고, 상기 마스크 제어부는 상기 모드 선택부의 선택 신호를 인가받고, 선택된 작동 모드에 따라 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어함과 동시에 상기 슬릿부의 형상 또는 크기가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어할 수 있다.In addition, a mode selection unit that is selectively operated by a user to select different operation modes according to the type of the sample strip is provided, and the mask control unit receives the selection signal of the mode selection unit, and the slit according to the selected operation mode The mask may be operated to adjust the shape or size of the slit portion while controlling the operation of the mask to adjust the position of the portion.
또한, 상기 모드 선택부에 의해 선택된 작동 모드에 따라 각각 설정된 상기 슬릿부의 기준 위치 정보를 저장하고, 상기 시료 스트립의 종류에 따라 상기 메인 수광 센서에서 검출되는 반사광의 광량 정보를 기초로 설정된 상기 슬릿부의 기준 형상 정보 및 기준 크기 정보를 저장하는 데이터 저장부가 구비되고, 상기 모드 선택부에 의해 작동 모드가 선택되면, 상기 마스크 제어부는 상기 데이터 저장부에 저장된 상기 슬릿부의 기준 위치 정보에 따라 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어함과 동시에 상기 데이터 저장부에 저장된 상기 슬릿부의 기준 형상 정보 및 기준 크기 정보에 따라 상기 슬릿부의 형상 또는 크기가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어할 수 있다.In addition, the slit unit stores reference position information of the slit unit respectively set according to the operation mode selected by the mode selection unit, and the slit unit is set based on the amount of reflected light detected by the main light-receiving sensor according to the type of the sample strip. A data storage unit storing reference shape information and reference size information is provided, and when an operation mode is selected by the mode selection unit, the mask control unit forms the slit unit according to reference position information of the slit unit stored in the data storage unit. The mask may be operated so that the position is adjusted, and the mask may be operated to adjust the shape or size of the slit according to reference shape information and reference size information of the slit stored in the data storage unit.
또한, 상기 광학 모듈은, 상기 검사광을 발생시키는 광원부; 및 상기 광원부에서 발생된 검사광이 통과하며 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광이 통과하도록 배치되는 렌즈 모듈을 포함하고, 상기 메인 수광 센서는 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광이 상기 렌즈 모듈을 통과한 이후 수광되도록 배치되고, 상기 마스크는 상기 렌즈 모듈과 상기 시료 스트립 사이 공간, 상기 렌즈 모듈과 상기 메인 수광 센서 사이 공간 및 상기 렌즈 모듈의 복수개 렌즈 사이 공간 중 어느 하나의 위치에 배치될 수 있다.In addition, the optical module may include a light source for generating the inspection light; And a lens module disposed so that the inspection light generated from the light source passes and the reflected light reflected from the light reflection composite of the sample strip passes, wherein the main light-receiving sensor transmits the reflected light reflected from the light reflection composite of the sample strip. The mask is disposed to receive light after passing through the lens module, and the mask is positioned at any one of a space between the lens module and the sample strip, a space between the lens module and the main light receiving sensor, and a space between a plurality of lenses of the lens module. Can be placed.
또한, 상기 광학 모듈은, 상기 광원부에서 발생된 검사광을 일부 반사하여 상기 시료 스트립을 향해 진행시키는 다이크로익 필터; 및 상기 광원부에서 발생된 검사광 중 상기 다이크로익 필터에 의해 반사되지 않고 상기 다이크로익 필터를 통과한 일부 검사광을 수광 검출하는 보조 수광 센서를 더 포함하고, 상기 광원부는 상기 보조 수광 센서에 의해 검출된 검사광의 세기에 따라 상기 광원부에서 발생하는 검사광의 세기가 조절되도록 별도의 광원 제어부에 의해 동작 제어될 수 있다.In addition, the optical module may include a dichroic filter that partially reflects the inspection light generated from the light source and proceeds toward the sample strip; And an auxiliary light-receiving sensor for receiving and detecting some inspection light that has passed through the dichroic filter without being reflected by the dichroic filter among the inspection light generated from the light source unit, wherein the light source unit The operation may be controlled by a separate light source control unit so that the intensity of the inspection light generated from the light source unit is adjusted according to the intensity of the inspection light detected by the light source.
한편, 본 발명은, 시료가 흡착 공급되도록 형성되며, 공급된 시료와 반응하여 광 반사 복합체를 형성하도록 별도의 반응 물질이 각각 도포되는 복수개의 반응 영역을 갖는 시료 스트립; 상기 시료 스트립에 검사광을 조사하는 광학 모듈; 상기 검사광의 조사에 의해 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사되는 반사광을 수광 검출하는 메인 수광 센서; 빛을 차단하는 재질로 형성되며, 일부 영역에 빛이 통과할 수 있는 슬릿부가 형성되고, 마스크 영역 내에서 상기 슬릿부의 형성 위치를 조절할 수 있도록 형성되는 마스크; 및 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어하는 마스크 제어부를 포함하고, 상기 마스크는 상기 마스크 제어부에 의해 동작 제어되어 상기 시료 스트립의 복수개 반응 영역으로부터 반사되는 반사광이 선택적으로 상기 메인 수광 센서에 수광되도록 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치를 제공한다.On the other hand, the present invention, the sample strip is formed so that the sample is adsorbed and supplied, and each having a plurality of reaction regions to which a separate reactive material is applied to form a light-reflecting composite by reacting with the supplied sample; An optical module irradiating an inspection light onto the sample strip; A main light-receiving sensor configured to receive and detect reflected light reflected from the light-reflecting composite of the sample strip by irradiation of the inspection light; A mask formed of a material that blocks light, has a slit portion through which light can pass through a portion thereof, and is formed to adjust a position of the slit portion within the mask area; And a mask control unit for controlling the operation of the mask so that the formation position of the slit part is adjusted, wherein the mask is operated by the mask control unit so that reflected light reflected from the plurality of reaction regions of the sample strip is selectively selected from the main light receiving sensor. It provides an immunoassay diagnostic device, characterized in that the formation position of the slit is adjusted to receive light.
본 발명에 의하면, 슬릿부가 형성된 별도의 마스크를 배치하고, 마스크의 슬릿부를 전기적인 신호에 의해 형상 및 크기 조절할 수 있도록 함으로써, 실제 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광 이외의 다른 반사광이 통과하지 않도록 할 수 있고, 이에 따라 반사광의 검출 정확도를 향상시켜 전체적인 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 효과가 있다.According to the present invention, by disposing a separate mask having a slit portion and adjusting the shape and size of the slit portion of the mask by an electrical signal, reflected light other than the reflected light reflected from the light reflection composite of the actual sample strip does not pass. In this way, the accuracy of detection of reflected light can be improved, thereby improving the overall diagnostic accuracy.
또한, 마스크의 슬릿부에 대한 형상 및 크기 조절과 함께 위치 조절을 가능하게 함으로써, 전기적 신호에 의해 신속하고 다양하게 슬릿부의 형상, 크기 및 위치 조절이 가능하고, 별도의 기계적인 구동부 없이도 슬릿부의 위치를 조절할 수 있어 검사광의 조사 위치를 편리하고 신속하게 변경할 수 있고, 이에 따라 제품 소형화 및 생산 단가 절감이 가능하며, 다양한 종류의 시료 스트립에 대해서도 하나의 기기를 통해 모두 적용할 수 있어 사용 범위가 확장되는 효과가 있다.In addition, by enabling position control along with the shape and size of the slit part of the mask, it is possible to quickly and variously adjust the shape, size and position of the slit part by electrical signals, and the position of the slit part without a separate mechanical driving part. Can be adjusted to conveniently and quickly change the irradiation location of the inspection light, thereby miniaturizing the product and reducing production cost, and expanding the range of use as it can be applied to all types of sample strips through one device. Has the effect of being.
또한, 광원부에서 발생하는 검사광의 세기를 별도의 보조 수광 센서를 통해 모니터링하여 검사광의 세기를 일정하게 유지시킴으로써, 시료 스트립에서 반사되는 반사광의 세기 변화를 정확하게 인식할 수 있어 진단 정확도를 더욱 향상시킬 수 있는 효과가 있다.In addition, by monitoring the intensity of the test light generated from the light source unit through a separate auxiliary light-receiving sensor and maintaining the intensity of the test light constant, the change in the intensity of the reflected light reflected from the sample strip can be accurately recognized, thereby further improving the diagnostic accuracy. There is an effect.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 기본 구조를 개념적으로 도시한 개념도,
도 2는 도 1에 도시된 "A" 부분을 확대 도시한 도면,
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 시료 스트립과 마스크의 크기 및 배치 상태를 개념적으로 도시한 도면,
도 4 및 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 마스크에 대한 슬릿부 위치 변경 상태를 예시적으로 도시한 도면,
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 마스크에 대한 슬릿부 크기 변경 상태를 예시적으로 도시한 도면,
도 7는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 구성을 기능적으로 도시한 기능 블록도,
도 8 및 도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 광학 모듈에 대한 구성을 개념적으로 도시한 도면
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 마스크의 배치 상태를 예시적으로 도시한 도면이다.1 is a conceptual diagram conceptually showing the basic structure of an immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention;
2 is an enlarged view of a portion "A" shown in FIG. 1;
3 is a view conceptually showing the size and arrangement of a sample strip and a mask of the immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention;
4 and 5 are views exemplarily showing a state of changing a position of a slit part with respect to a mask of the immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention;
6 is a diagram illustrating a state of changing the size of a slit portion for a mask of the immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention;
7 is a functional block diagram functionally showing the configuration of an immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention;
8 and 9 are diagrams conceptually showing the configuration of an optical module of an immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention
10 is a diagram illustrating an arrangement state of a mask according to an embodiment of the present invention.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면들을 참조하여 상세히 설명한다. 우선 각 도면의 구성요소들에 참조부호를 부가함에 있어서, 동일한 구성요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. First of all, in adding reference numerals to elements of each drawing, it should be noted that the same elements are assigned the same numerals as possible even if they are indicated on different drawings. In addition, in describing the present invention, if it is determined that a detailed description of a related known configuration or function may obscure the subject matter of the present invention, a detailed description thereof will be omitted.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 기본 구조를 개념적으로 도시한 개념도이고, 도 2는 도 1에 도시된 "A" 부분을 확대 도시한 도면이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 시료 스트립과 마스크의 크기 및 배치 상태를 개념적으로 도시한 도면이고, 도 4 및 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 마스크에 대한 슬릿부 위치 변경 상태를 예시적으로 도시한 도면이고, 도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 마스크에 대한 슬릿부 크기 변경 상태를 예시적으로 도시한 도면이고, 도 7는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 구성을 기능적으로 도시한 기능 블록도이다.1 is a conceptual diagram conceptually showing the basic structure of an immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is an enlarged view of a portion "A" shown in FIG. 1, and FIG. 3 is Is a diagram conceptually showing the size and arrangement of a sample strip and a mask of an immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention, and FIGS. 4 and 5 are diagrams illustrating a mask of an immunoassay diagnosis apparatus according to an embodiment of the present invention. FIG. 6 is a diagram illustrating a state of changing the position of the slit part by way of example, and FIG. 6 is a diagram illustrating a state of changing the size of the slit part with respect to the mask of the immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention, and FIG. 7 is It is a functional block diagram functionally showing the configuration of an immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention.
본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치는 기계적 구동부를 이용한 스캔 작업이나 카메라를 이용하지 않고도 시료 스트립에서 발생하는 반사광을 전체 영역에서 정확하게 검출할 수 있는 장치로서, 시료 스트립(100)과, 광학 모듈(200)과, 메인 수광 센서(700)와, 마스크(300)와, 마스크 제어부(600)를 포함하여 구성된다.The immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention is a device capable of accurately detecting reflected light generated from a sample strip in an entire area without using a scanning operation or a camera using a mechanical driving unit, the
시료 스트립(100)은 배경 기술에서 설명한 바와 같이 생체 시료를 모세관 현상을 통해 흡착 공급할 수 있도록 형성되며, 일면에는 별도의 반응 물질이 각각 도포되는 복수개의 반응 영역(110)이 각각 형성된다. 복수개의 반응 영역에서는 각각의 반응 물질이 특정 질환을 갖는 생체 시료와 결합하여 광 반사 복합체를 형성하는데, 이러한 광 반사 복합체는 빛이 조사되는 경우 빛을 반사하여 반사광을 발생시킨다.As described in the background art, the
반응 영역(110)에서 광 반사 복합체가 형성되는 과정을 살펴보면, 먼저, 시료 스트립(100)은, 생체 시료가 흡착 공급되는 샘플 패드와, 탐지용 반응체가 도포되는 프로브 패드와, 반응 영역이 형성되는 멤브레인과, 생체 시료의 원활한 흡착 이동을 위한 흡착 패드가 시료 스트립(100)의 길이 방향을 따라 순차적으로 배치된다. 생체 시료 내의 특정 질환 인자인 타겟 분석체가 프로브 패드에서 탐지용 반응체와 결합하고, 탐지용 반응체와 타겟 분석체가 결합된 결합체가 멤브레인을 따라 흡착 패드 측으로 전개되며, 이 과정에서 반응 영역(110)에서 반응 물질과 결합하여 광 반사 복합체를 형성하게 된다.Looking at the process of forming the light-reflecting composite in the
탐지용 반응체는 마이크로 입자 또는 나노 입자를 포함하며, 생체물질(예를 들어, DNA 또는 RNA를 포함하는 핵산(nucleic acid), 아미노산(amino acid), 지방(fat), 당단백질(glycoprotein), 항체(antibody), 또는 이들의 조합)에 나노 입자가 결합된 구조로 형성된다. 나노 입자는 금속 나노 입자가 적용될 수 있는데, 금(Au), 은(Ag), 구리(Cu), 알루미늄(Al), 니켈(Ni), 코발트(Co), 철(Fe), 아연(Zn) 및 망간(Mn) 중에서 선택된 적어도 하나를 포함할 수 있다. 이러한 탐지용 반응체는 생체 시료 내에 포함된 감염성 질환 인자들과 특이적으로 결합된다.The reactant for detection includes microparticles or nanoparticles, and biomaterials (for example, nucleic acids including DNA or RNA, amino acids, fats, glycoproteins, It is formed in a structure in which nanoparticles are bound to an antibody (antibody, or a combination thereof). Nanoparticles can be metal nanoparticles, such as gold (Au), silver (Ag), copper (Cu), aluminum (Al), nickel (Ni), cobalt (Co), iron (Fe), zinc (Zn) And at least one selected from manganese (Mn). These detection reactants are specifically bound to infectious disease factors contained in a biological sample.
이러한 탐지용 반응체는, 기상 응축법(gas phase condensation method), 고주파 플라즈마 화학적 합성법(high frequency plasma chemical synthesis method), 화학 침전법(conventional chemical precipitation), 수열 합성법(hydrothermal synthesis method), 전기적 분산 반응법(electric dispersion re-action method), 연소 합성법(combustive synthesis method), 졸-겔 합성법(sol-gel synthesis method), 열화학 합성법(thermochemical synthesis method), 마이크로플루다이저 공정(microfludizer process), 마이크로에멀션 기술(microemulson technology), 고에너지 기계적 밀링(high energy mechanical milling), 또는 이들의 조합을 통해 형성될 수 있다.These detection reactants include gas phase condensation method, high frequency plasma chemical synthesis method, conventional chemical precipitation, hydrothermal synthesis method, and electric dispersion reaction. Method (electric dispersion re-action method), combustive synthesis method, sol-gel synthesis method, thermochemical synthesis method, microfludizer process, microemulsion It can be formed through microemulson technology, high energy mechanical milling, or a combination thereof.
광학 모듈(200)은 시료 스트립(100)의 광 반사 복합체로부터 반사광이 발생하도록 시료 스트립(100)에 검사광(L)을 조사하도록 구성되며, 검사광을 발생시키는 광원부와, 렌즈 모듈 등을 포함하여 구성된다.The
메인 수광 센서(700)는 시료 스트립(100)의 광 반사 복합체로부터 발생하는 반사광(R)을 수광하여 검출하도록 구성되며, 반사광(R)을 검출할 수 있는 다양한 종류의 센서가 적용될 수 있다. 광학 모듈(200)과 메인 수광 센서(700)에 대한 상세한 설명은 도 8 및 도 9를 중심으로 후술한다.The main light-receiving
마스크(300)는 광학 모듈(200)과 시료 스트립(100) 사이에 배치되어 시료 스트립(100)에 대한 검사광(L)의 조사 위치를 가이드하도록 구성된다. 이때, 마스크(300)는 검사광을 차단하는 재질로 형성되어 검사광을 차단하며, 검사광이 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)에 조사되도록 검사광이 통과할 수 있는 슬릿부(310)가 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)과 대응되는 위치에 형성된다. 즉, 광학 모듈(200)에 의해 조사되는 검사광(L)은 마스크(300)에 형성된 슬릿부(310)를 통해 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)에 조사된다. 이때, 마스크(300)는 슬릿부(310)의 형성 위치가 마스크(300) 영역 내에서 조절될 수 있도록 형성되며, 이와 동시에 슬릿부(310)의 형상 및 크기가 마스크(300) 영역 내에서 조절될 수 있도록 형성된다.The
마스크 제어부(600)는 마스크(300) 영역 내에서 슬릿부(310)의 형성 위치가 조절되도록 마스크(300)를 동작 제어하며, 아울러, 슬릿부(310)의 형상 또는 크기가 조절되도록 마스크(300)를 동작 제어한다.The
시료 스트립(100)에는 생체 시료로부터 다양한 질환을 진단할 수 있도록 복수개의 반응 영역(110)이 형성되며, 마스크 제어부(600)는 마스크(300)의 슬릿부(310)가 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)과 각각 대응되는 위치에 형성되도록 마스크(300)를 동작 제어하며, 이를 통해 슬릿부(310)의 위치가 조절되고, 그 형상 및 크기가 조절될 수 있다.A plurality of
이때, 마스크(300)의 슬릿부(310)는 광학 모듈(200)의 검사광(L)이 슬릿부(310)를 통해 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)에 조사되도록 형성된다.At this time, the
이러한 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통해 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)에 검사광(L)이 조사되면, 반응 영역(110)에 형성된 광 반사 복합체로부터 반사광(R)이 발생하게 되는데, 이때, 마스크(300)의 슬릿부(310)는 시료 스트립(100)의 광 반사 복합체로부터 발생하는 반사광(R)이 각각의 반응 영역(110)에 대응되는 위치의 슬릿부(310)를 통해 광학 모듈(200)로 입사하여 검출되도록 형성된다.When the inspection light L is irradiated to the
또한, 마스크(300)는 검사광이 슬릿부(310) 이외의 영역을 통해 시료 스트립(100)에 조사되지 않도록 형성되며, 마찬가지로 광 반사 복합체로부터 발생하는 반사광이 슬릿부(310) 이외의 영역을 통해 메인 수광 센서(700)로 입사하지 않도록 형성된다.In addition, the
이러한 구조에 따라 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치는 광학 모듈(200)과 시료 스트립(100) 사이에 슬릿부(310)가 형성된 별도의 마스크(300)를 이용하여 검사광이 슬릿부(310)를 통해 시료 스트립(100)의 특정 반응 영역(110)에 조사되도록 하고, 이에 따라 반응 영역(110)의 광 반사 복합체로부터 반사광이 발생하고, 이때, 발생한 반사광은 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통해 메인 수광 센서(700)로 입사하여 검출되도록 구성된다.According to this structure, the immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention uses a
따라서, 시료 스트립(100)이나 광학 모듈(200)에 대한 이동 없이 슬릿부(310)에 대한 위치 조절만으로 시료 스트립(100)의 복수개의 반응 영역(110)에 검사광을 모두 동시에 조사할 수 있고, 생체 시료에 특정 질환이 있는 경우, 각 반응 영역(110)에서 발생한 반사광을 검출하여 특정 질환을 진단할 수 있다.Therefore, the test light can be simultaneously irradiated to the plurality of
이 경우, 시료 스트립(100)이나 광학 모듈(200)의 이동을 위한 기계적인 구동부 없이 단순히 마스크(300)의 배치만으로 진단 정확성 및 사용 편의성을 향상시킬 수 있다. 특히, 마스크(300)의 슬릿부(310)가 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)과 대응되는 위치에 각각 순차적으로 형성되도록 함으로써, 광학 모듈(200)의 검사광을 복수개의 반응 영역(110)에 순차적으로 조사되도록 할 수 있고, 각 슬릿부(310)를 통해 반사광이 메인 수광 센서(700)로 입사됨으로써, 반사광 검출이 정확하고 용이하며, 모든 반응 영역(110)에 대한 반사광 검출을 순차적으로 수행할 수 있어 더욱 신속하고 편리한 사용이 가능하다.In this case, diagnosis accuracy and ease of use can be improved by simply disposing the
한편, 도 1 내지 도 3에서는 광학 모듈(200)과 시료 스트립(100) 사이에 마스크(300)가 배치되는 것으로 도시되는바, 이를 기준으로 설명하면, 마스크(300)의 슬릿부(310)와 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)은 서로 대응되는 위치에 형성된다. 예를 들면, 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이 슬릿부(310)의 중심과 반응 영역(110)의 중심을 연결한 가상의 직선(C)이 광학 모듈(200)로부터 조사되는 검사광의 광축(I)과 평행하게 위치하도록 배치될 수 있다. 즉, 슬릿부(310)와 반응 영역(110)이 검사광의 광축 방향을 따라 일렬 배치되도록 구성될 수 있으며, 이를 통해 검사광이 슬릿부(310)를 통과하여 반응 영역(110)에 조사됨과 동시에 반응 영역(110)에서 발생한 반사광이 슬릿부(310)를 통과하여 메인 수광 센서(700)에 입사될 수 있다.Meanwhile, in FIGS. 1 to 3, it is shown that the
이때, 마스크(300)의 슬릿부(310) 영역의 면적이 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)의 면적보다 더 작거나 같게 형성될 수 있으며, 슬릿부(310)와 반응 영역(110)은 동일한 형상을 갖도록 형성될 수 있다.In this case, the area of the
예를 들면, 슬릿부(310)와 반응 영역(110)은 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이 일방향으로 길고 폭이 좁은 형태의 직사각형 형상으로 형성될 수 있으며, 슬릿부(310)의 길이(L)가 반응 영역(110)의 길이(L)와 같거나 작게 형성되고, 슬릿부(310)의 폭(W)이 반응 영역(110)의 폭(W)과 같거나 작게 형성될 수 있다.For example, the
이와 같이 마스크(300)의 슬릿부(310)에 대한 형상 및 크기 조절은 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)으로부터 슬릿부(310)를 통과하는 반사광의 광량을 조절하기 위한 것이다. 검사광을 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통해 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)에 조사한 후, 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)에 형성된 광 반사 복합체로부터 반사광(R)이 발생하여 슬릿부(310)를 통해 메인 수광 센서(700)로 입사하여 검출되는데, 이때, 반사광은 광 반사 복합체의 반사광 이외에 다른 영역에서 반사된 반사광(예를 들면, 다른 부품 등에서 반사된 반사광 등) 또한 슬릿부(310)를 통해 메인 수광 센서(700)로 입사될 수 있다. 광 반사 복합체의 반사광 이외의 반사광이 메인 수광 센서(700)로 입사되면, 이들이 노이즈로 작용하여 반사광에 대한 검출 정확도가 저하된다. 따라서, 본 발명에서는 슬릿부(310)의 형상 및 크기 조절을 통해, 예를 들면, 도 6에 도시된 바와 같이 슬릿부(310)의 폭을 W1에서 W2로 감소시키는 방식으로 반사광(R)이 통과하는 광량을 조절하여 실제 광 반사 복합체의 반사광 이외의 반사광이 통과하지 않도록 하고, 이에 따라 진단 정확도를 향상시킬 수 있다.As described above, the shape and size of the
한편, 마스크(300)는 마스크(300)의 이동 없이 슬릿부(310)의 위치, 형상 및 크기가 마스크(300) 영역 내에서 조절될 수 있도록 형성되는데, 마스크 제어부(600)에 의해 발생하는 전기적인 신호에 의해 슬릿부(310)의 위치, 형상 및 크기가 조절되도록 형성될 수 있다.On the other hand, the
좀더 구체적으로, 마스크(300)는 도 2에 도시된 바와 같이 검사광 및 반사광이 통과하도록 투명한 재질로 형성되는 마스크 케이스(302)와, 마스크 케이스(302)의 내부 공간에 배치되며 전기적인 신호에 의해 배열 상태를 변화시켜 광을 통과시키거나 차단하도록 동작하는 액정을 포함하는 액정 모듈(301)을 포함하여 구성될 수 있다.More specifically, the
액정 모듈(301)은 가장 기본적인 구조로 서로 이격된 2개의 기판 사이에 액정을 충진한 상태로 구성되고, 2개의 기판에 특정 패턴을 갖는 전기신호를 인가하면, 2개 기판 사이의 액정이 전기 신호 패턴에 따라 배열 상태를 변화시키게 되고, 액정의 배열 상태에 따라 빛이 통과하는 영역이 변화하게 되는 원리를 이용하여 다양한 디스플레이 장치에 적용된다. 이러한 액정 모듈(301)은 휴대폰이나 TV와 같은 복잡하고 화려한 디스플레이 장치에 사용되고 있으며, 단순한 형태로는 전자 계산기, 전자 시계 등의 디스플레이 장치를 예로 들 수 있다.The
본 발명의 일 실시예에서는 마스크(300)에 대해 액정 모듈(301)을 적용하고, 전기적인 신호에 의해 액정 모듈(301)의 액정 배열 상태를 조절하여 빛이 통과할 수 있는 슬릿부(310)를 형성하고, 슬릿부(310)의 위치를 전기적인 신호에 의해 자유롭게 조절할 수 있도록 구성된다.In an embodiment of the present invention, the
즉, 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이 시료 스트립(100)에는 반응 영역(110)이 다수개 형성되고, 마스크(300)에는 슬릿부(310)가 1개 형성되며, 슬릿부(310)의 위치를 조절함으로써, 광학 모듈(200)의 검사광(L)이 슬릿부(310)를 통해 시료 스트립(100)의 복수개 반응 영역(110)에 선택적으로 순차적으로 조사되며, 이러한 방식을 통해 복수개 반응 영역(110)의 광 반사 복합체로부터 발생한 반사광을 순차적으로 모두 검출할 수 있다.That is, as shown in FIGS. 4 and 5, a plurality of
이때, 마스크 제어부(600)는 검사광(L)이 시료 스트립(100)의 특정 영역을 스캔하며 조사되도록 슬릿부(310)의 형성 위치가 마스크(300) 영역 내에서 연속적으로 이동하도록 동작 제어할 수도 있고, 이와 달리 슬릿부(310)가 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)과 대응되는 위치에 각각 순차적으로 별도로 형성되도록 동작 제어할 수도 있다.At this time, the
슬릿부(310)의 형성 위치를 연속적으로 이동시키지 않고 복수개의 특정 위치에 순차적으로 별도 형성하는 경우, 시료 스트립(100)의 종류 또는 검사 질환의 종류 등에 따라 미리 설정된 슬릿부 위치 정보를 통해 해당 위치에 슬릿부(310)를 형성시킬 수 있다.When the formation position of the
또한, 본 발명의 일 실시예에서는 전기적인 신호에 의해 액정 모듈(301)의 액정 배열 상태를 조절하여 슬릿부(310)의 형상 및 크기를 자유롭게 조절할 수 있도록 구성된다. In addition, in an embodiment of the present invention, the shape and size of the
이때, 마스크 제어부(600)는 전술한 바와 같이 마스크(300)를 동작 제어하여 시료 스트립(100)의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광 이외의 반사광이 슬릿부(310)를 통과하지 못하도록 슬릿부(310)의 형상 및 크기를 조절하며, 이를 통해 광학 모듈(200)의 반사광에 대한 검출 정확도를 향상시킬 수 있다.At this time, the
한편, 도 1에 도시된 바와 같이 시료 스트립(100), 광학 모듈(200), 메인 수광 센서(700) 및 마스크(300)는 별도의 케이스(400) 내부에 수용되는 형태로 구성될 수 있으며, 도시되지는 않았으나 시료 스트립(100)은 별도의 키트 케이스(미도시) 내부에 삽입된 형태로 키트 단위로 케이스(400)에 삽입 및 인출 가능하게 결합된다. 생체 시료가 시료 스트립(100)에 흡착 공급된 상태로 케이스(400)에 삽입되고, 이 상태에서 광학 모듈(200)로부터 검사광이 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통해 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)에 조사되고, 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)에서는 생체 시료에 특정 질환이 있는 경우, 광 반사 복합체가 형성되어 반사광을 발생하게 된다. 발생된 반사광은 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통해 메인 수광 센서(700)로 입사되어 검출된다. 이러한 방식으로 시료 스트립(100)이 키트 단위로 케이스(400)에 삽입된 상태에서 시료 스트립(100)에 흡착된 검사 대상 생체 시료에 특정 질환이 있는지 진단하게 된다.Meanwhile, as shown in FIG. 1, the
이때, 시료 스트립(100)은 진단하고자 하는 특정 질환의 종류에 따라 반응 영역(110)의 위치 또는 개수가 다른 종류가 사용될 수 있는데, 이와 같이 사용되는 시료 스트립(100)의 종류가 달라지면, 이에 대응하여 마스크(300)의 슬릿부(310)의 형성 위치 또한 반응 영역(110)에 대응하여 조절되는 것이 바람직하며, 아울러, 슬릿부(310)의 형상 또는 크기 또한 조절될 수 있다.At this time, the
본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치는 마스크(300)에 형성된 슬릿부(310)의 위치, 형상 및 크기를 전기적인 신호에 의해 신속하고 편리하게 조절할 수 있으므로, 다양한 종류의 시료 스트립(100)에 대해서도 하나의 기기를 통해 모두 적용할 수 있다.In the immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention, since the position, shape, and size of the
또한, 도 7에 도시된 바와 같이 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 장치는 적용되는 시료 스트립(100)의 종류에 따라 서로 다른 작동 모드를 선택할 수 있도록 사용자에 의해 선택 조작되는 모드 선택부(610)가 구비될 수 있다.In addition, as shown in FIG. 7, the immunoassay device according to an embodiment of the present invention includes a mode selection unit that is selectively operated by a user to select different operation modes according to the type of the
마스크 제어부(600)는 모드 선택부(610)의 모드 선택 신호를 인가받고, 선택된 작동 모드 신호에 따라 슬릿부(310)의 위치, 형상 및 크기가 해당 작동 모드에 적용되는 형태로 조절되도록 마스크(300)를 동작 제어할 수 있다.The
이때, 모드 선택부(610)에 의해 선택된 작동 모드에 대응하여 슬릿부(310)의 기준 위치 정보, 기준 형상 정보 및 기준 크기 정보가 미리 설정되는데, 각 작동 모드에 따른 슬릿부(310)의 기준 위치 정보, 기준 형상 정보 및 기준 크기 정보는 별도의 데이터 저장부(610)에 저장될 수 있다. In this case, reference position information, reference shape information, and reference size information of the
따라서, 모드 선택부(610)에 의해 작동 모드가 선택되면, 마스크 제어부(600)는 데이터 저장부(610)에 저장된 슬릿부(310)의 기준 위치 정보에 따라 슬릿부(310)의 위치가 조절되도록 마스크(300)를 동작 제어하고, 이와 동시에 슬릿부(310)의 기준 형상 정보 및 기준 크기 정보에 따라 슬릿부(310)의 형상 및 크기가 조절되도록 마스크(300)를 동작 제어할 수 있다.Therefore, when the operation mode is selected by the
예를 들면, 제 1 질환을 진단하기 위한 작동 모드와, 제 2 질환을 진단하기 위한 작동 모드에서 사용되는 시료 스트립(100)에서 복수개의 반응 영역(110)의 위치가 서로 다른 경우, 이에 대응하는 슬릿부(310)의 형성 위치가 제 1 작동 모드와 제 2 작동 모드에서 서로 다른 위치에 형성될 수 있다. For example, when the positions of the plurality of
슬릿부(310)의 위치를 연속 이동시켜 시료 스트립(100)의 특정 영역을 스캔하는 방식에서, 스캔 영역을 시료 스트립(100)의 전체 영역에 대해 스캔하도록 하는 경우 작동 모드에 따른 슬릿부(310) 형성 위치 변경이 중요하지 않지만, 슬릿부(310)의 위치를 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)과 대응되는 위치에 각각 순차적으로 별도 형성시키는 방식에서는, 작동 모드 선택에 따라 미리 설정된 슬릿부(310)의 형성 위치 정보를 통해 슬릿부(310) 위치를 조절하는 것이 작동 제어 방식에서 더욱 유리하다.In the method of scanning a specific area of the
따라서, 본 발명의 일 실시예에서는 모드 선택부(610)를 통해 사용자가 다양한 작동 모드를 선택할 수 있고, 각 작동 모드에서 사용되는 서로 다른 종류의 시료 스트립(100)에 적용할 수 있도록 마스크(300)의 슬릿부(310) 형성 위치를 전기적인 신호에 의해 편리하게 조절할 수 있으며, 이에 따라 다양한 종류의 시료 스트립(100)에 대해서도 하나의 기기에 모두 적용 가능하며, 더욱 편리하게 사용할 수 있다.Accordingly, in an embodiment of the present invention, the user can select various operation modes through the
이때, 작동 모드에 따른 슬릿부(310)의 기준 위치 정보는 도 2 및 도 3에서 설명한 바와 같이 시료 스트립(100)의 종류에 따라 반응 영역(110)의 중심과 마스크(300)의 슬릿부(310) 중심을 연결한 가상의 직선(C)이 검사광의 광축(I)과 평행한 상태를 갖는 위치로 설정될 수 있다.At this time, the reference position information of the
또한, 작동 모드에 따른 슬릿부(310)의 기준 위치 정보는 마스크 제어부(600)에 의해 슬릿부(310)의 위치를 조절하며 메인 수광 센서(700)에서 검출되는 시료 스트립(100)의 광 반사 복합체로부터 발생한 반사광의 검출량이 가장 높은 상태의 위치로 설정될 수도 있다. 이는 기하학적으로 기준 위치를 설정하는 것이 아니라 실제 반사광 검출량을 기준으로 하여 기준 위치를 설정하는 것이므로, 반사광 검출에 따라 질환을 진단하는 방식의 특성상 진단 결과의 정확도 측면에서 더욱 유리할 수 있다.In addition, the reference position information of the
배경 기술에서는 광학계 또는 시료 스트립을 이동시켜 시료 스트립의 전체 영역을 스캔하는 구성에 대해 설명하였으며, 이는 기계적인 구동부가 필요하여 다양한 문제가 발생한다. 본 발명의 일 실시예에서는 마스크(300)의 슬릿부(310)를 액정 모듈(301)을 이용하여 형성하는 방식으로 구성되기 때문에, 기계적인 구동부 없이 전기적인 신호를 통해 슬릿부(310)의 위치를 다양하게 조절할 수 있다. 따라서, 본 발명의 일 실시예에서는 슬릿부(310)의 위치를 이동시켜가며 슬릿부(310)를 통과한 검사광이 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)에 선택적 순차적으로 모두 조사되거나 또는 시료 스트립(100)의 전체 영역을 스캔하며 조사되도록 마스크 제어부(600)에 의해 동작 제어될 수 있다.In the background technology, a configuration in which the optical system or the sample strip is moved to scan the entire area of the sample strip has been described, which requires a mechanical driving unit, causing various problems. In an embodiment of the present invention, since the
또한, 각 작동 모드에서 슬릿부(310)의 기준 형상 및 크기는 모두 동일하게 형성될 수도 있지만, 필요에 따라서는 그 기준 형상 및 크기가 달라질 수 있고, 이 경우, 기 설정된 기준 형상 및 크기 정보에 따라 슬릿부(310)의 형상 및 크기를 조절해야 할 것이다. 이때, 슬릿부(310)에 대한 기준 형상 정보 및 기준 크기 정보는 각 작동 모드에서 사용되는 시료 스트립(100)의 종류에 따라 메인 수광 센서(700)에서 검출되는 반사광의 검출량 정보를 기초로 설정되어 데이터 저장부(610)에 저장될 수 있다.In addition, in each operation mode, the reference shape and size of the
이와 같이 슬릿부(310)의 형상 및 크기 조절이 기준 형상 정보 및 기준 크기 정보를 기초로 하여 이루어질 수도 있지만, 이와 달리 시료 스트립(100)에 대한 반사광을 검출하는 과정에서 광학 모듈(200)에 의해 검출된 반사광의 검출량이 데이터 저장부(620)에 저장된 해당 작동 모드에서의 기준 검출량 정보와 다른 경우, 이를 보완하는 형태로 이루어질 수도 있다.In this way, the shape and size of the
이와 같은 구성에 따라 본 발명의 일 실시예에서는 모드 선택부(610)를 통해 사용자가 다양한 작동 모드를 선택할 수 있고, 각 작동 모드에서 사용되는 서로 다른 종류의 시료 스트립(100)에 적용할 수 있도록 마스크(300)의 슬릿부(310)의 위치, 형상 및 크기가 전기적인 신호에 의해 편리하게 조절되며, 이에 따라 다양한 종류의 시료 스트립(100)에 대해서도 모두 적용 가능하며, 편리하게 사용할 수 있다.According to such a configuration, in an embodiment of the present invention, a user can select various operation modes through the
도 8 및 도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 분석 진단 장치의 광학 모듈에 대한 구성을 개념적으로 도시한 도면이고, 도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 마스크의 다양한 배치 상태를 예시적으로 도시한 도면이다.8 and 9 are diagrams conceptually showing the configuration of an optical module of an immunoassay diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention, and FIG. 10 is a diagram illustrating various arrangement states of a mask according to an embodiment of the present invention. It is a drawing shown as an enemy.
본 발명의 일 실시예에 따른 광학 모듈(200)은, 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이 검사광을 발생시키는 광원부(210)와, 광원부(210)에서 발생된 검사광(L)이 통과하며 시료 스트립(100)의 광 반사 복합체로부터 발생된 반사광(R)이 통과하도록 배치되는 렌즈 모듈(250)을 포함하여 구성될 수 있다. 이때, 메인 수광 센서(700)는 시료 스트립(100)의 광 반사 복합체로부터 발생된 반사광이 렌즈 모듈(250)을 통과한 이후 수광되도록 배치된다.In the
또한, 광학 모듈(200)은, 광원부(210)에서 발생된 검사광을 일부 반사하여 시료 스트립(100)을 향해 진행시키는 다이크로익 필터(220)와, 다이크로익 필터(220)를 사이에 두고 광원부(210)와 대향되게 배치되며 광원부(210)에서 발생하여 다이크로익 필터(220)에 의해 반사되지 않고 다이크로익 필터(220)를 통과한 일부 검사광을 수광하여 검출하는 보조 수광 센서(240)를 더 포함하여 구성될 수 있다.Further, the
이때, 광원부(210)는 시료 스트립(100)의 반응 영역(110)으로부터 반사광이 발생하도록 자외선을 발생시키는 UV LED가 사용될 수 있다.In this case, the
도 8 및 도 9에서 마스크(300)는 렌즈 모듈(250)을 통과한 검사광이 슬릿부(310)를 통해 시료 스트립(100)에 조사되도록 렌즈 모듈(250)과 시료 스트립(100) 사이에 배치되는 것으로 도시되지만, 도 10에 도시된 바와 같이 마스크(300)는 렌즈 모듈(250)과 시료 스트립(100) 사이 공간, 렌즈 모듈(250)과 메인 수광 센서(700) 사이 공간 및 렌즈 모듈(250)의 복수개 렌즈 사이 공간 중 어느 하나의 공간에 위치하도록 배치될 수 있다.In FIGS. 8 and 9, the
렌즈 모듈(250)은 복수개의 다양한 렌즈들로 구성될 수 있는데, 예를 들면, 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이 광원부(210), 메인 수광 센서(230) 및 보조 수광 센서(240)의 전방에 광을 집광하거나 평행광으로 변환시킬 수 있는 다양한 렌즈들이 배치되는 형태로 구성될 수 있다. 또한, 광원부(210)와 메인 수광 센서(230)의 전방에는 이외에도 특정 파장대의 광을 필터링할 수 있는 대역 필터(260)가 배치될 수 있다.The
한편, 도시되지는 않았으나, 광원부(210)의 동작 상태를 제어할 수 있는 광원 제어부(500)(도 7 참조)가 구비될 수 있는데, 광원부(210)는 보조 수광 센서(240)에 의해 검출된 검사광의 세기에 따라 광원부(210)에서 발생하는 검사광의 세기가 조절되도록 광원 제어부에 의해 동작 제어될 수 있다.Meanwhile, although not shown, a light source control unit 500 (see FIG. 7) capable of controlling the operation state of the
이와 같이 보조 수광 센서(240)에 의해 광원부(210)에서 발생하는 검사광의 세기가 조절됨으로써, 광원부(210)에서 시료 스트립(100)으로 조사되는 검사광의 세기를 일정하게 유지시킬 수 있고, 이에 따라 시료 스트립(100)에서 발생하는 반사광의 세기 또한 일정하게 유지시킬 수 있으므로, 메인 수광 센서(230)에 의해 검출되는 반사광 검출량의 기준치를 정확하게 설정할 수 있어 반사광 검출량의 변화를 쉽게 인식할 수 있고, 이에 따라 특정 질환에 대한 진단 정확도를 향상시킬 수 있다.In this way, by controlling the intensity of the inspection light generated from the
광원부(210)에서 발생한 검사광은 도 8에 도시된 바와 같이 다이크로익 필터(220)를 통해 일부는 반사되어 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통과하여 시료 스트립(100)의 반사 영역(110)에 조사되고, 검사광의 일부는 다이크로익 필터(220)를 통과하여 보조 수광 센서(240)에 수광되어 검출된다. 광원부(210)에서 발생한 검사광의 세기는 보조 수광 센서(240)에 의해 수광되는 검사광의 세기에 따라 광학 제어부(500)에 의해 일정하게 유지된다. 시료 스트립(100)의 반사 영역(110)에서 발생한 반사광은 도 9에 도시된 바와 같이 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통과하여 광학 모듈(200)로 입사되는데, 입사 반사광 중 일부는 다이크로익 필터(220)를 통과하여 메인 수광 센서(230)로 수광되어 검출된다. 메인 수광 센서(230)에 의해 수광된 반사광의 검출 여부를 통해 특정 질환에 대해 진단할 수 있다.As shown in FIG. 8, the inspection light generated from the
한편, 이상에서는 광원부(210)의 검사광이 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통과하여 시료 스트립(100)의 반응 영역에 조사되는 것으로 설명하였으나, 이와 달리 광원부(210)의 검사광이 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통과하지 않고 시료 스트립(100)의 반응 영역에 조사되도록 구성될 수도 있다. 이 경우, 시료 스트립(100)의 반응 영역으로부터 반사되는 반사광은 전술한 바와 마찬가지 방식으로 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통과하여 메인 수광 센서(700)에 수광되도록 구성된다. 이때, 슬릿부(310)의 위치를 조절함으로써, 시료 스트립(100)의 복수개 반응 영역으로부터 각각 반사되는 반사광이 순차적으로 메인 수광 센서(700)에 수광된다.Meanwhile, in the above, it has been described that the inspection light of the
즉, 광원부(210)의 검사광은 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통해 그 조사 위치가 반드시 가이드될 필요가 없으며, 단순히 시료 스트립(100)의 전체 영역에 조사되도록 할 수 있고, 시료 스트립(100)의 복수개 반응 영역에서 각각 반사되는 반사광이 슬릿부(310)를 통해 순차적으로 메인 수광 센서(700)에 수광되도록 함으로써, 전술한 바와 마찬가지로 복수개 반응 영역에 대한 반사광을 정확하게 검출할 수 있다.That is, the inspection light of the
이와 같이 광원부(210)의 검사광이 마스크(300)의 슬릿부(310)를 통과하지 않고 직접 시료 스트립(100)에 조사되도록 함으로써, 광원부(210)에 대한 배치 자유도가 더욱 증가하므로, 광학계에 대한 설계 및 제작이 용이하다. 예를 들면, 도 10에 도시된 바와 같이 광원부(210)를 렌즈 모듈(250), 메인 수광 센서(700) 및 마스크(300) 등의 배치 상태와 무관하게 별도 위치에 자유롭게 배치시킬 수 있다. 물론, 이 경우에도 광원부(210)의 검사광이 시료 스트립(100)의 복수개 반응 영역에 모두 조사되도록 배치되어야 하는 것은 당연하다.In this way, by allowing the inspection light of the
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.The above description is merely illustrative of the technical idea of the present invention, and those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains will be able to make various modifications and variations without departing from the essential characteristics of the present invention. Accordingly, the embodiments disclosed in the present invention are not intended to limit the technical idea of the present invention, but to explain the technical idea, and the scope of the technical idea of the present invention is not limited by these embodiments. The scope of protection of the present invention should be interpreted by the following claims, and all technical ideas within the scope equivalent thereto should be interpreted as being included in the scope of the present invention.
100: 시료 스트립
110: 반응 영역
200: 광학 모듈
210: 광원부
220: 다이크로익 필터
240: 보조 수광 센서
250: 렌즈 모듈
300: 마스크
301: 액정 모듈
302: 마스크 케이스
310: 슬릿부
500: 광원 제어부
600: 마스크 제어부
610: 모드 선택부
620: 데이터 저장부
700: 메인 수광 센서100: sample strip
110: reaction zone
200: optical module
210: light source 220: dichroic filter
240: auxiliary light-receiving sensor 250: lens module
300: mask
301: liquid crystal module 302: mask case
310: slit
500: light source control unit
600: mask control unit
610: mode selection unit 620: data storage unit
700: main light receiving sensor
Claims (9)
상기 시료 스트립에 검사광을 조사하는 광학 모듈;
상기 검사광의 조사에 의해 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사되는 반사광을 수광 검출하는 메인 수광 센서;
상기 검사광 및 반사광을 차단하며, 일부 영역에 상기 검사광 및 반사광이 통과할 수 있는 슬릿부가 형성되고, 마스크 영역 내에서 상기 슬릿부의 형성 위치를 조절할 수 있도록 형성되는 마스크; 및
상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어하는 마스크 제어부
를 포함하고, 상기 마스크는 상기 마스크 제어부에 의해 동작 제어되어 상기 검사광이 상기 시료 스트립의 복수개의 반응 영역에 선택적으로 조사되도록 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치.
A sample strip having a plurality of reaction regions formed so that a sample is adsorbed and supplied, and each of which a separate reactive material is applied to form a light reflective composite by reacting with the supplied sample;
An optical module for irradiating an inspection light onto the sample strip;
A main light-receiving sensor configured to receive and detect reflected light reflected from the light-reflecting composite of the sample strip by irradiation of the test light;
A mask that blocks the inspection light and reflected light, has a slit portion through which the inspection light and the reflected light can pass through a partial area, and is formed to adjust the formation position of the slit portion within the mask area; And
A mask control unit that controls the operation of the mask so that the formation position of the slit unit is adjusted
And wherein the mask is operated by the mask control unit so that the position of the slit portion is adjusted so that the test light is selectively irradiated to the plurality of reaction regions of the sample strip.
상기 마스크는 상기 슬릿부의 형상 및 크기를 조절할 수 있도록 형성되며,
상기 마스크 제어부는 상기 슬릿부를 통과하는 상기 반사광의 광량이 조절되도록 상기 슬릿부의 형상 또는 크기가 조절되게 상기 마스크를 동작 제어하는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치.
The method of claim 1,
The mask is formed to adjust the shape and size of the slit portion,
Wherein the mask control unit controls the operation of the mask so that the shape or size of the slit portion is adjusted so that the amount of the reflected light passing through the slit portion is adjusted.
상기 마스크 제어부는 상기 마스크를 동작 제어하여 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광 이외의 반사광이 상기 슬릿부를 통과하지 못하도록 상기 슬릿부의 형상 또는 크기를 조절하는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치.
The method of claim 2,
The mask control unit controls the mask to control the shape or size of the slit so that reflected light other than the reflected light reflected from the light reflection composite of the sample strip does not pass through the slit.
상기 마스크는,
상기 검사광 및 반사광이 통과하도록 투명한 재질로 형성되는 마스크 케이스; 및
상기 마스크 케이스의 내부 공간에 배치되며 전기적인 신호에 의해 배열 상태를 변화시켜 광을 통과시키거나 차단하도록 작동하는 액정을 포함하는 액정 모듈
을 포함하고, 전기적 신호에 의한 상기 액정 모듈의 액정 배열 상태 조절을 통해 상기 슬릿부의 형성 및 상기 슬릿부의 형성 위치 조절이 가능함과 동시에 상기 슬릿부의 형상 및 크기 조절이 가능하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치.
The method of claim 3,
The mask,
A mask case formed of a transparent material to pass the inspection light and the reflected light; And
A liquid crystal module comprising a liquid crystal disposed in the inner space of the mask case and operating to pass or block light by changing an arrangement state by an electrical signal
Including, wherein the formation of the slit portion and the formation position of the slit portion can be adjusted by adjusting the liquid crystal arrangement state of the liquid crystal module by an electrical signal, and at the same time, the shape and size of the slit portion can be adjusted. Analytical diagnostic device.
상기 시료 스트립의 종류에 따라 서로 다른 작동 모드를 선택할 수 있도록 사용자에 의해 선택 조작되는 모드 선택부가 구비되고,
상기 마스크 제어부는 상기 모드 선택부의 선택 신호를 인가받고, 선택된 작동 모드에 따라 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어함과 동시에 상기 슬릿부의 형상 또는 크기가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어하는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치.
The method of claim 4,
A mode selector selectively operated by a user to select different operating modes according to the type of the sample strip is provided,
The mask control unit receives the selection signal of the mode selection unit, controls the operation of the mask so that the formation position of the slit unit is adjusted according to the selected operation mode, and controls the operation of the mask so that the shape or size of the slit unit is adjusted. Immunoassay diagnostic device, characterized in that.
상기 모드 선택부에 의해 선택된 작동 모드에 따라 각각 설정된 상기 슬릿부의 기준 위치 정보를 저장하고, 상기 시료 스트립의 종류에 따라 상기 메인 수광 센서에서 검출되는 반사광의 광량 정보를 기초로 설정된 상기 슬릿부의 기준 형상 정보 및 기준 크기 정보를 저장하는 데이터 저장부가 구비되고,
상기 모드 선택부에 의해 작동 모드가 선택되면, 상기 마스크 제어부는 상기 데이터 저장부에 저장된 상기 슬릿부의 기준 위치 정보에 따라 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어함과 동시에 상기 데이터 저장부에 저장된 상기 슬릿부의 기준 형상 정보 및 기준 크기 정보에 따라 상기 슬릿부의 형상 또는 크기가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어하는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치.
The method of claim 5,
The reference shape of the slit portion is set based on information on the amount of reflected light detected by the main light-receiving sensor according to the type of the sample strip, and stores reference position information of the slit portion respectively set according to the operation mode selected by the mode selector A data storage unit for storing information and reference size information is provided,
When an operation mode is selected by the mode selection unit, the mask control unit controls the operation of the mask so that the formation position of the slit unit is adjusted according to reference position information of the slit unit stored in the data storage unit, and the data storage unit And controlling the operation of the mask to adjust the shape or size of the slit portion according to reference shape information and reference size information of the slit portion stored in the slit portion.
상기 광학 모듈은
상기 검사광을 발생시키는 광원부; 및
상기 광원부에서 발생된 검사광이 통과하며 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광이 통과하도록 배치되는 렌즈 모듈
을 포함하고, 상기 메인 수광 센서는 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사된 반사광이 상기 렌즈 모듈을 통과한 이후 수광되도록 배치되고,
상기 마스크는 상기 렌즈 모듈과 상기 시료 스트립 사이 공간, 상기 렌즈 모듈과 상기 메인 수광 센서 사이 공간 및 상기 렌즈 모듈의 복수개 렌즈 사이 공간 중 어느 하나의 위치에 배치되는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치.
The method according to any one of claims 1 to 6,
The optical module
A light source unit generating the inspection light; And
A lens module disposed to pass the inspection light generated from the light source and the reflected light reflected from the light reflection composite of the sample strip
Including, the main light-receiving sensor is disposed so that the reflected light reflected from the light reflection composite of the sample strip is received after passing through the lens module,
The mask is disposed at any one of a space between the lens module and the sample strip, a space between the lens module and the main light-receiving sensor, and a space between a plurality of lenses of the lens module.
상기 광학 모듈은
상기 광원부에서 발생된 검사광을 일부 반사하여 상기 시료 스트립을 향해 진행시키는 다이크로익 필터; 및
상기 광원부에서 발생된 검사광 중 상기 다이크로익 필터에 의해 반사되지 않고 상기 다이크로익 필터를 통과한 일부 검사광을 수광 검출하는 보조 수광 센서
를 더 포함하고, 상기 광원부는 상기 보조 수광 센서에 의해 검출된 검사광의 세기에 따라 상기 광원부에서 발생하는 검사광의 세기가 조절되도록 별도의 광원 제어부에 의해 동작 제어되는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치.
The method of claim 7,
The optical module
A dichroic filter that partially reflects the inspection light generated from the light source and proceeds toward the sample strip; And
An auxiliary light-receiving sensor that receives and detects some of the inspection light generated from the light source that has passed through the dichroic filter without being reflected by the dichroic filter
And the light source unit being operated by a separate light source control unit to adjust the intensity of the test light generated from the light source unit according to the intensity of the test light detected by the auxiliary light receiving sensor.
상기 시료 스트립에 검사광을 조사하는 광학 모듈;
상기 검사광의 조사에 의해 상기 시료 스트립의 광 반사 복합체로부터 반사되는 반사광을 수광 검출하는 메인 수광 센서;
빛을 차단하는 재질로 형성되며, 일부 영역에 빛이 통과할 수 있는 슬릿부가 형성되고, 마스크 영역 내에서 상기 슬릿부의 형성 위치를 조절할 수 있도록 형성되는 마스크; 및
상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되도록 상기 마스크를 동작 제어하는 마스크 제어부
를 포함하고, 상기 마스크는 상기 마스크 제어부에 의해 동작 제어되어 상기 시료 스트립의 복수개 반응 영역으로부터 반사되는 반사광이 선택적으로 상기 메인 수광 센서에 수광되도록 상기 슬릿부의 형성 위치가 조절되는 것을 특징으로 하는 면역 분석 진단 장치.
A sample strip having a plurality of reaction regions formed so that a sample is adsorbed and supplied, and each of which a separate reactive material is applied to form a light reflective composite by reacting with the supplied sample;
An optical module for irradiating an inspection light onto the sample strip;
A main light-receiving sensor configured to receive and detect reflected light reflected from the light-reflecting composite of the sample strip by irradiation of the test light;
A mask formed of a material blocking light, a slit portion through which light may pass, and a position of the slit portion within the mask region being adjusted; And
A mask control unit that controls the operation of the mask so that the formation position of the slit unit is adjusted
Including, wherein the mask is operation controlled by the mask control unit, immunological analysis, characterized in that the formation position of the slit is adjusted so that the reflected light reflected from the plurality of reaction regions of the sample strip is selectively received by the main light receiving sensor. Diagnostic device.
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2019
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