KR20200083730A - Implants With Multi Porous Structure And Manufacturing Method Thereof - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to an implant with a multi-porous structure and a manufacturing method thereof. More particularly, the present invention relates to an implant with a multi-porous structure and a manufacturing method thereof. By constructing a bone growth portion having different porosity for each portion on a bone contact surface of the implant, the spontaneous intraosseous growth of a patient is promoted without bone cement, thereby securing the fixation force between the implant and the bone. In addition, it is also possible to prevent the problem of weakening the mechanical strength due to a sudden change in porosity on the interface between the implant and bone growth portion.

Description

다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 및 그 제작방법 {Implants With Multi Porous Structure And Manufacturing Method Thereof}Implants with multi-porous structure and manufacturing method therefor {Implants With Multi Porous Structure And Manufacturing Method Thereof}

본 발명은 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 및 그 제작방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 임플란트의 골접촉면 상에 부분별로 상이한 공극률을 가지는 골성장부를 구성하여, 골 시멘트 없이도 환자의 자생적인 골내성장을 촉진함에 따라 임플란트와 골 간의 고정력을 확보하고, 임플란트와 골성장부의 경계면 상에 급격한 공극률 변화로 기계적 강도가 약해지는 문제를 방지하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 및 그 제작방법에 관한 것이다. The present invention relates to an implant having a multi-porous structure and a method for manufacturing the same, and more specifically, to construct a bone growth section having different porosity for each part on the bone contact surface of the implant, to autogenously develop bone growth in the patient without bone cement. It relates to an implant having a multi-porous structure that secures a fixing force between an implant and a bone as it promotes, and prevents a problem of weakening of mechanical strength due to a rapid change in porosity on the interface between the implant and the bone growth.

환자의 체내에 삽입되는 임플란트는 환자의 골과의 결합을 위해 골과 접하게 되는 임플란트의 골 접합면 상에 골 시멘트를 발라 이를 굳힘으로써 소정의 결합력을 발생시킨다. The implant that is inserted into the patient's body generates a predetermined bonding force by applying bone cement on the bone joint surface of the implant that comes into contact with the bone to harden it for bonding with the patient's bone.

하지만 이러한 골 시멘트를 사용해 임플란트를 고정하는 방법은 시멘트 골절, 무균성 해리(Aseptic Loosening), 시멘트 주위의 과도한 골용해(Osteolysis) 등의 여러 문제점을 발생시키고 있는바, 최근에는 이러한 시멘트형 임플란트의 문제점을 해결하기 위해 골 시멘트를 사용하지 않는, 무시멘트형 임플란트에 관한 관심이 높아지고 있다.However, the method of fixing the implant using the bone cement has caused various problems such as cement fracture, aseptic loosening, and excessive osteolysis around the cement. Recently, the problem of the cement type implant There is increasing interest in cementless implants that do not use bone cement to solve the problem.

무시멘트형 임플란트는 임플란트 중 골과 접하는 골 접합면 상에 다수의 공극이 형성된 다공성층을 구성함으로써, 상기 다공성층에서 환자의 자생적인 골 성장이 촉진되도록 한다.The cementless implant constitutes a porous layer in which a number of voids are formed on a bone junction surface in contact with the bone among the implants, so that autogenous bone growth of the patient is promoted in the porous layer.

도 1은 종래의 무시멘트형 임플란트를 도시한 도면으로, 이는 미국공개특허공보 US2010-0100191A1(2010.04.22)에 개시되어 있다. 도 1을 참고하여 설명하면, 상기 무시멘트형 임플란트(90)는 솔리드 구조의 바디부(91)의 골 접합면 상에 다공성 구조의 골성장부(93)를 형성하여 골성장부(93)의 공극 내로 골 성장을 촉진하는 효과를 도출하고 있다.1 is a view showing a conventional cementless implant, which is disclosed in US Patent Publication No. US2010-0100191A1 (2010.04.22). Referring to FIG. 1, the cementless implant 90 forms a bone growth portion 93 having a porous structure on the bone bonding surface of the body portion 91 having a solid structure, thereby forming a bone growth portion 93 of the bone growth portion 93. It leads to the effect of promoting bone growth into the void.

하지만, 이러한 종래 기술은 환자의 해부학적 특성을 제대로 반영하지 못한 한계가 있다. 환자의 골은 크게 피질골(Cortical Bone)과 해면골(Trabecular Bone)로 구분되는데, 골의 외측은 상기 피질골에 의해 이루어지고, 골의 내측은 상기 해면골에 의해 구성된다. 즉, 환자의 골이 그 위치에 따라 공극률(Porosity)의 차이를 가지고 있음에도 불구하고, 종래의 무시멘트형 임플란트(90)는 이러한 환자 골의 위치별 공극률의 차이를 반영하지 않은 채 일정한 공극률로만 임플란트의 골접촉면을 구성하였다.However, this prior art has a limitation that does not properly reflect the anatomical characteristics of the patient. Bone of the patient is largely divided into cortical bone (Cortical Bone) and spongy bone (Trabecular Bone), the outer side of the bone is made by the cortical bone, the inner side of the bone is composed by the spongy bone. That is, despite the difference in the porosity (Porosity) according to the position of the patient's bone, the conventional cementless implant 90 implants only at a constant porosity without reflecting the difference in porosity for each patient's bone position The bone contact surface was constructed.

따라서, 도 1에 도시된 바와 같은 종래의 무시멘트형 임플란트(90)를 환자에게 이식할 경우, 임플란트의 골접촉면과 환자의 골 사이에 강한 고정력이 발현되지 않는 문제가 발생하였고, 결국 환자의 골로부터 임플란트가 분리되는 문제를 유발하게 되었다.Therefore, when the conventional cement-type implant 90 as shown in FIG. 1 is implanted into a patient, there is a problem that a strong fixation force is not expressed between the bone contact surface of the implant and the bone of the patient, and eventually the patient's bone This caused the problem of implant separation.

또한, 종래의 무시멘트형 임플란트(90)에는 솔리드 구조로 형성된 바디부(91)와 다공성 구조로 형성된 골성장부(93) 사이의 높은 공극률의 차이로 인한 기계적 강도 약화의 문제가 있었다. 상기 바디부(91)는 솔리드 구조로 형성되어 상대적으로 강성이 높은 반면에, 상기 골성장부(93)는 다공성 구조로 형성되어 상대적으로 강성이 약하였기 때문이다.In addition, the conventional cementless implant 90 has a problem of weakening of mechanical strength due to a difference in high porosity between the body portion 91 formed of a solid structure and the bone growth portion 93 formed of a porous structure. This is because the body portion 91 is formed of a solid structure and has relatively high stiffness, while the bone growth portion 93 is formed of a porous structure and has relatively weak rigidity.

계면 상의 큰 공극률 차이로 인해 상기 골성장부(93)는 쉽게 손상되었고, 이 과정에서 골성장부(93)로부터 떨어져 나간 포러스 파티클(Porous Particles)이 혈관, 조직 등에 침투하면서 염증 반응을 일으키는 등의 문제를 야기하기도 했다.Due to the large difference in porosity on the interface, the bone growth part 93 was easily damaged, and in this process, porous particles that fell off the bone growth part 93 penetrate into blood vessels, tissues, etc., and cause an inflammatory reaction. It also caused problems.

따라서 관련업계에서는 해부학적인 환자의 골 특성을 제대로 반영하여 시멘트를 사용하지 않더라도 임플란트와 골 간의 강한 고정력이 확보될 수 있도록 하고, 임플란트의 구조적 안정성을 보완할 수 있는 새로운 형식의 무시멘트형 임플란트의 개발을 요구하고 있는 실정이다.Therefore, in the related industry, the anatomical patient's bone characteristics are properly reflected, and even without cement, a strong fixation force between the implant and the bone can be secured, and a new type of cementless implant that can complement the structural stability of the implant is developed. This situation is demanding.

미국공개특허공보 US2010-0100191A1(2010.04.22)United States Published Patent Publication US2010-0100191A1 (2010.04.22)

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하고자 안출된 것으로,The present invention was made to solve the above problems,

본 발명의 목적은, 임플란트의 골접촉면 상에 부분별로 상이한 공극률을 가지는 골성장부를 구성하여, 해부학적으로 피질골(Cortical Bone)과 해면골(Trabecular Bone)로 구분되어 위치에 따라 상이한 공극률을 보이는 환자의 골 특성을 임플란트의 골성장부에 반영한 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다.The object of the present invention, by constructing a bone growth portion having a different porosity for each part on the bone contact surface of the implant, anatomically divided into cortical bone (Cortical Bone) and cancellous bone (Trabecular Bone) of patients showing different porosity according to the location It is to provide an implant having a multi-porous structure reflecting the bone characteristics to the bone growth portion of the implant.

본 발명의 다른 목적은, 개개의 환자마다 다른 골 특성을 반영한 골성장부를 구성하여, 시멘트를 사용하지 않고도, 환자의 자생적인 골내성장을 촉진해, 임플란트와 환자 골 사이에 강한 고정력이 확보될 수 있도록 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다.Another object of the present invention, by constructing a bone growth section that reflects different bone characteristics for each patient, promotes autogenous intra-growth of the patient without using cement, and strong fixation between the implant and the patient bone can be secured. To provide an implant having a multi-porous structure.

본 발명의 또 다른 목적은, 골성장부 상에서 골과 접촉하는 부분인 골접촉부를 구성하고, 상기 골접촉부를 접촉하는 골의 공극률에 따라 부분적으로 상이한 공극률을 가지도록 구성함으로써, 환자 골의 다공성과 강성을 모방하여 골내성장을 촉진하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다.Another object of the present invention, by constructing a bone contact portion that is a portion in contact with the bone on the bone growth portion, and configured to have a partially different porosity according to the porosity of the bone contacting the bone contact portion, and the porosity of the patient bone It is to provide an implant having a multi-porous structure that mimics stiffness and promotes bone growth.

본 발명의 또 다른 목적은, 골의 외측으로 갈수록 공극률이 낮아지고, 골의 내측으로 갈수록 공극률이 높아지는 골접촉부를 구성하여, 피질골측으로 갈수록 공극률이 낮아지고, 해면골측으로 갈수록 공극률이 높아지는 환자의 골 특성을 그대로 반영한 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다. Another object of the present invention, the bone characteristics of the patient that the porosity decreases toward the outer side of the bone, the porosity decreases toward the cortical bone side, and the porosity increases toward the cancellous bone side. It is to provide an implant having a multi-porous structure reflecting as it is.

본 발명의 또 다른 목적은, 골접촉부가 종구간경계를 기준으로 동일 종구간영역 내에서는 일정한 공극률을 가지도록 하고, 서로 다른 종구간영역간에는 상이한 공극률을 가지도록 하여, 종구간경계에 따라 나뉜 환자 골의 부분별 공극률을 연산하고, 해당 구간에 접촉하는 골접촉부의 일정 부분이 연산된 공극률을 가지도록 하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다.Still another object of the present invention is to allow the bone contact portion to have a constant porosity within the same longitudinal section region based on the longitudinal section boundary, and to have different porosities between different longitudinal section regions, thereby dividing patients according to the longitudinal section boundary. It is to provide an implant having a multi-porous structure that calculates the porosity of each part of the bone, and a certain portion of the bone contact portion contacting the corresponding section has the calculated porosity.

본 발명의 또 다른 목적은, 골접촉부 중 최내측 종구간영역의 공극률이 40~80%가 되도록 하고, 최외측 종구간영역의 공극률이 30~50%가 되도록 하여, 해면골과 피질골로 구분되어 위치에 따라 상이한 공극률을 가지는 환자 골의 해부학적 특성을 반영한 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to make the porosity of the innermost longitudinal section region of the bone contact portion to be 40 to 80%, and to the porosity of the outermost longitudinal section region to be 30 to 50%, divided into spongy bone and cortical bone. Accordingly, it is to provide an implant having a multi-porous structure reflecting anatomical characteristics of patient bones having different porosity.

본 발명의 또 다른 목적은, 종구간경계를 복수 개로 구성하여, 구간별로 상이한 공극률을 가지는 종구간영역을 늘려 환자의 해부학적 골 구조 특성에 보다 가까운 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide an implant having a multi-porous structure that is closer to the anatomical bone structure characteristics of a patient by increasing a longitudinal section area having different porosity for each section by configuring a plurality of longitudinal section boundaries.

본 발명의 또 다른 목적은, 바디부와 골접촉부 사이에 바디부접촉부를 구성함으로써, 솔리드 구조의 바디부와 다공성 구조의 골접촉부 간의 높은 공극률 차이로 인해, 바디부와 골성장부 경계면 상의 기계적 강도가 약해지는 문제를, 바디부접촉부를 구성하여 강도를 보완하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다.Another object of the present invention, by configuring the body portion contact portion between the body portion and the bone contact portion, due to the high porosity difference between the body portion of the solid structure and the bone contact portion of the porous structure, the mechanical strength on the interface between the body portion and the bone growth portion The problem of weakening is to provide an implant having a multi-porous structure that complements strength by constructing a body contact portion.

본 발명의 또 다른 목적은, 바디부접촉부를 골성장부 전체 높이의 0~1/3 또는 0~34%를 차지하도록 구성하여 바디부와 골접촉부 사이의 기계적 강도를 강화해 임플란트의 구조적 안정성을 확보하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to configure the body contact portion to occupy 0 to 1/3 or 0 to 34% of the total height of the bone growth portion, thereby strengthening the mechanical strength between the body portion and the bone contact portion to improve the structural stability of the implant. It is to provide an implant having a secured multi-porous structure.

본 발명의 또 다른 목적은, 바디부접촉부의 공극률은 0~35%가 되도록 구성하여, 바디부와 골성장부의 경계면 상에서 박리로 인한 파괴 가능성을 방지하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 것이다.Still another object of the present invention is to provide an implant having a multi-porous structure that prevents the possibility of destruction due to delamination on the interface between the body portion and the bone growth portion by configuring the porosity of the body portion contact portion to be 0 to 35%.

본 발명은 앞서 본 목적을 달성하기 위해서 다음과 같은 구성을 가진 실시예에 의해서 구현된다.The present invention is implemented by an embodiment having the following configuration in order to achieve the above object.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 본 발명은, 솔리드 구조의 바디부와, 상기 바디부의 골접촉면 상에 형성된 다공성 구조의 골성장부를 포함하고, 상기 골성장부는, 부분별로 상이한 공극률을 가지는 것을 특징으로 한다.According to an embodiment of the present invention, the present invention includes a body portion having a solid structure and a bone growth portion having a porous structure formed on the bone contact surface of the body portion, and the bone growth portion has different porosity for each part. Should be

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 골성장부는, 골과 접촉하는 부분인 골접촉부를 포함하고, 상기 골접촉부는, 접촉하는 골의 공극률에 따라 부분별로 상이한 공극률을 가져 골내성장을 증가시키는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the present invention, the bone growth portion includes a bone contact portion that is a part in contact with the bone, and the bone contact portion has a different porosity for each part according to the porosity of the bone to be contacted and grows within the bone It is characterized by increasing.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 골접촉부는, 골의 내측으로 갈수록 공극률이 높아지고, 골의 외측으로 갈수록 공극률이 낮아지는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the present invention is characterized in that the porosity increases toward the inside of the bone and the porosity decreases toward the outside of the bone.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 골접촉부는, 종구간경계를 기준으로 구분되어, 동일 종구간영역에서 일정한 공극률을 가지며, 종구간영역 간에는 상이한 공극률을 가지는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the present invention is characterized in that the bone contact section is divided based on the longitudinal section boundary, has a constant porosity in the same longitudinal section region, and has a different porosity between the longitudinal section regions. .

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 골접촉부는, 최내측 종구간영역의 공극률이 40~80%이고, 최외측 종구간영역의 공극률이 30~50%인 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the present invention is characterized in that the bone contact portion has a porosity of 40 to 80% in the innermost longitudinal region and a porosity of 30 to 50% in the outermost longitudinal region. .

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 종구간경계는, 복수 개로 구성되는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the present invention is characterized in that the longitudinal section boundary is composed of a plurality.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 골성장부는, 상기 바디부와 접촉하는 부분인 바디부접촉부를 포함하고, 상기 바디부접촉부는, 상기 바디부와 상기 골접촉부 사이에 형성되어 상기 바디부와 상기 골성장부 경계면 상의 기계적 강도를 강화하는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the present invention, the bone growth portion includes a body portion contact portion that is a part in contact with the body portion, the body portion contact portion is formed between the body portion and the bone contact portion It is characterized in that to strengthen the mechanical strength on the interface between the body portion and the bone growth portion.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 바디부접촉부는, 상기 바디부의 골접촉면을 기준으로 상기 골성장부 전체 높이의 0~1/3 또는 0~34% 지점까지 형성되는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, in the present invention, the body contact portion is formed to a point of 0 to 1/3 or 0 to 34% of the total height of the bone growth portion based on the bone contact surface of the body portion It is characterized by.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 바디부접촉부는, 0~35%의 공극률을 가지는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the present invention is characterized in that the body portion contact portion has a porosity of 0 to 35%.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 환자의 골 데이터를 획득하는 환자데이터획득단계와, 상기 환자데이터획득단계 이후에 획득한 환자의 골 데이터 상에서 구간을 지정하는 구간지정단계와, 상기 구간지정단계 이후에 지정된 구간의 골 형상을 추출하는 골추출단계와, 상기 골추출단계 이후에 추출된 골 형상을 모델링하는 골모델링단계와, 상기 골모델링단계 이후에 부분별로 상이한 공극률을 가지는 골성장부를 형성하는 골성장부형성단계와, 상기 골성장부형성단계 이후에 바디부의 골접촉면 상에 상기 골성장부를 출력하는 프린팅단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the present invention includes a patient data acquisition step of acquiring bone data of a patient, and a section designation step of designating a section on the patient's bone data obtained after the patient data acquisition step, A bone extraction step of extracting the bone shape of the designated section after the section designation step, a bone modeling step of modeling the extracted bone shape after the bone extraction step, and a bone having a different porosity for each part after the bone modeling step It characterized in that it comprises a bone growth section forming step of forming the growth portion, and a printing step of outputting the bone growth portion on the bone contact surface of the body portion after the bone growth stage formation step.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 구간지정단계는, 환자의 골 데이터 상에 골 절제선을 지정하는 절제선지정단계와, 상기 절제선지정단계 이후에 환자의 골 데이터상에 구간경계를 따라 구간영역을 지정하는 구간영역지정단계와, 상기 절제선지정단계 이후에 상기 골성장부의 높이를 지정하는 골성장부높이지정단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, in the present invention, the section designation step comprises: a resection line designation step for designating a bone resection line on the patient's bone data, and a patient's bone data after the resection line designation step It characterized in that it comprises a section area designation step for designating a section area along the section boundary, and a step of designating a height section of the bone section designating the height of the bone growth section after the resection line designation step.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 본 발명은, 상기 골성장부형성단계는, 골과 접촉하는 부분인 골접촉부를 형성하는 골접촉부형성단계와, 상기 골접촉부형성단계 이후에 상기 바디부와 접촉하는 부분인 바디부접촉부를 형성하는 바디부접촉부형성단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the present invention, the bone growth stage forming step, the bone contact portion forming step of forming a bone contact portion that is in contact with the bone, and the body portion after the bone contact portion forming step And a body part contact part forming step of forming a body part contact part which is a contact part.

본 발명은 앞서 본 실시예와 하기에 설명할 구성과 결합, 사용관계에 의해 다음과 같은 효과를 얻을 수 있다.According to the present invention, the following effects can be obtained by the configuration, combination, and use relationship described above with respect to the present embodiment.

본 발명은, 임플란트의 골접촉면 상에 부분별로 상이한 공극률을 가지는 골성장부를 구성하여, 해부학적으로 피질골(Cortical Bone)과 해면골(Trabecular Bone)로 구분되어 위치에 따라 상이한 공극률을 보이는 환자의 골 특성을 임플란트의 골성장부에 반영한 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과를 가진다.The present invention constitutes a bone growth part having different porosity for each part on the bone contact surface of the implant, and anatomically divided into cortical bone and trabecular bone, and bone characteristics of patients showing different porosity according to location It has the effect of providing an implant having a multi-porous structure reflected in the bone growth portion of the implant.

본 발명은, 개개의 환자마다 다른 골 특성을 반영한 골성장부를 구성하여, 시멘트를 사용하지 않고도, 환자의 자생적인 골내성장을 촉진해, 임플란트와 환자 골 사이에 강한 고정력이 확보될 수 있도록 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과를 도출한다.The present invention, by constructing a bone growth section that reflects different bone characteristics for each patient, promotes autogenous intra-growth of the patient without using cement, so that strong fixation between the implant and the patient bone can be secured. The effect of providing an implant having a multi-porous structure is derived.

본 발명은, 골성장부 상에서 골과 접촉하는 부분인 골접촉부를 구성하고, 상기 골접촉부를 접촉하는 골의 공극률에 따라 부분적으로 상이한 공극률을 가지도록 구성함으로써, 환자 골의 다공성과 강성을 모방하여 골내성장을 촉진하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과가 있다.The present invention, by constructing a bone contact portion that is a portion in contact with the bone on the bone growth portion, and configured to have a partially different porosity according to the porosity of the bone contacting the bone contact portion, by imitating the porosity and rigidity of the patient bone It has the effect of providing an implant having a multi-porous structure that promotes bone growth.

본 발명은, 골의 외측으로 갈수록 공극률이 낮아지고, 골의 내측으로 갈수록 공극률이 높아지는 골접촉부를 구성하여, 피질골측으로 갈수록 공극률이 낮아지고, 해면골측으로 갈수록 공극률이 높아지는 환자의 골 특성을 그대로 반영한 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과를 가진다.The present invention is composed of a bone contact portion that decreases in porosity toward the outside of the bone and increases in porosity toward the inside of the bone, and the porosity decreases toward the cortical bone side, and the porosity increases toward the cancellous bone. It has the effect of providing an implant having a porous structure.

본 발명은, 골접촉부가 종구간경계를 기준으로 동일 종구간영역 내에서는 일정한 공극률을 가지도록 하고, 서로 다른 종구간영역간에는 상이한 공극률을 가지도록 하여, 종구간경계에 따라 나뉜 환자 골의 부분별 공극률을 연산하고, 해당 구간에 접촉하는 골접촉부의 일정 부분이 연산된 공극률을 가지도록 하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과를 도출한다.According to the present invention, the bone contact portion has a constant porosity within the same longitudinal section region based on the longitudinal section boundary, and has a different porosity between the different longitudinal section regions, so that each patient segment divided according to the longitudinal section boundary Calculate the porosity and derive the effect of providing an implant having a multi-porous structure such that a certain portion of the bone contact portion contacting the corresponding section has the calculated porosity.

본 발명은, 골접촉부 중 최내측 종구간영역의 공극률이 40~80%가 되도록 하고, 최외측 종구간영역의 공극률이 30~50%가 되도록 하여, 해면골과 피질골로 구분되어 위치에 따라 상이한 공극률을 가지는 환자 골의 해부학적 특성을 반영한 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과가 있다.According to the present invention, the porosity of the innermost longitudinal region of the bone contact portion is 40 to 80%, and the porosity of the outermost longitudinal region is 30 to 50%, and is divided into spongy bone and cortical bone, and the porosity varies depending on the location. It has the effect of providing an implant having a multi-porous structure that reflects the anatomical characteristics of a patient's bone.

본 발명은, 종구간경계를 복수 개로 구성하여, 구간별로 상이한 공극률을 가지는 종구간영역을 늘려 환자의 해부학적 골 구조 특성에 보다 가까운 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과를 가진다.The present invention has an effect of providing an implant having a multi-porous structure closer to the anatomical bone structure characteristics of a patient by increasing a longitudinal section area having different porosity for each section by configuring a plurality of longitudinal section boundaries.

본 발명은, 바디부와 골접촉부 사이에 바디부접촉부를 구성함으로써, 솔리드 구조의 바디부와 다공성 구조의 골접촉부 간의 높은 공극률 차이로 인해, 바디부와 골성장부 경계면 상의 기계적 강도가 약해지는 문제를, 바디부접촉부를 구성하여 강도를 보완하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과를 도출한다.The present invention, by forming a body portion contact portion between the body portion and the bone contact portion, due to the high porosity difference between the body portion of the solid structure and the bone contact portion of the porous structure, the mechanical strength on the interface between the body portion and the bone growth portion is weakened To derive the effect of providing an implant having a multi-porous structure to complement the strength by constructing the body contact portion.

본 발명은, 바디부접촉부를 골성장부 전체 높이의 0~1/3 또는 0~34%를 차지하도록 구성하여 바디부와 골접촉부 사이의 기계적 강도를 강화해 임플란트의 구조적 안정성을 확보하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과가 있다.The present invention, the multi-porosity to secure the structural stability of the implant by strengthening the mechanical strength between the body portion and the bone contact portion by configuring the body contact portion occupies 0 to 1/3 or 0 to 34% of the total height of the bone growth portion It has the effect of providing an implant having a structure.

본 발명은, 바디부접촉부의 공극률은 0~35%가 되도록 구성하여, 바디부와 골성장부의 경계면 상에서 박리로 인한 파괴 가능성을 방지하는 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제공하는 효과를 가진다.The present invention has an effect of providing an implant having a multi-porous structure that prevents the possibility of destruction due to peeling on the interface between the body portion and the bone growth portion, by configuring the porosity of the body portion contact portion to be 0 to 35%.

도 1은 종래의 무시멘트형 임플란트를 도시한 도면.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 도시한 도면.
도 3은 바디부의 골접촉면을 도시한 도면.
도 4는 CT로 촬영한 환자의 경골 단면에 관한 도면.
도 5는 도 2의 A-A' 단면도.
도 6은 바디부접합부의 공극률에 따른 굴곡강도값을 나타낸 그래프.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법을 도시한 도면.
도 8은 환자의 골 데이터 상에서 구간을 지정하는 것을 도시한 도면.
도 9는 구간영역1의 골을 추출하는 것을 도시한 도면.
도 10은 구간영역2의 골을 추출하는 것을 도시한 도면.
도 11은 도 9의 추출된 골을 모델링한 것을 도시한 도면.
도 12는 도 10의 추출된 골을 모델링한 것을 도시한 도면.
도 13은 구간영역1의 골접촉부를 도시한 도면.
도 14는 구간영역2의 골접촉부를 도시한 도면.
도 15는 바디부접촉부를 도시한 도면.
도 16은 본 발명의 사용상태도.1 is a view showing a conventional cementless implant.
2 is a view showing an implant having a multi-porous structure according to an embodiment of the present invention.
3 is a view showing a bone contact surface of the body portion.
4 is a view of a tibial cross section of a patient taken by CT.
5 is a cross-sectional view taken along line AA' in FIG. 2;
Figure 6 is a graph showing the flexural strength value according to the porosity of the body joint.
7 is a view showing a method for manufacturing an implant having a multi-porous structure according to an embodiment of the present invention.
8 is a diagram illustrating designation of a section on bone data of a patient.
9 is a diagram showing the extraction of the bone in the region 1;
10 is a view showing the extraction of the bone in the region 2;
FIG. 11 is a diagram illustrating modeling the extracted bone of FIG. 9.
12 is a view showing a model of the extracted bone of FIG. 10;
13 is a view showing a bone contact portion of the region 1;
14 is a view showing a bone contact portion of the region 2;
15 is a view showing a body contact portion.
16 is a state of use of the present invention.

이하에서는 본 발명에 따른 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 및 그 제작방법의 바람직한 실시 예들을 첨부된 도면을 참고하여 상세히 설명한다. 하기에서 본 발명을 설명함에 있어 공지의 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략하도록 한다. 특별한 정의가 없는 한 본 명세서의 모든 용어는 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 기술자가 이해하는 당해 용어의 일반적 의미와 동일하고 만약 본 명세서에서 사용된 용어의 의미와 충돌하는 경우에는 본 명세서에서 사용된 정의에 따른다.Hereinafter, preferred embodiments of the implant having a multi-porous structure according to the present invention and a method of manufacturing the same will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the following description of the present invention, when it is determined that a detailed description of known functions or configurations may unnecessarily obscure the subject matter of the present invention, the detailed description will be omitted. Unless otherwise specified, all terms in this specification are the same as the general meaning of the term understood by a person skilled in the art to which the present invention belongs, and if there is a conflict with the meaning of the term used in the present specification, It follows the definition used in the specification.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 도시한 도면으로, 도 2를 참고하여 설명하면, 상기 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트(1)는, 골과 임플란트 간의 고정을 위해 접촉면 상에 골시멘트를 사용하는 시멘트형 임플란트가 아닌, 환자의 자생적인 골 생장에 의해 골과 임플란트 간을 고정하는 무시멘트형 임플란트를 말한다. 상기 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트(1)는 골접합면 상에 형성되는 다공성 구조의 공극률을 부분적으로 상이하게 함으로써, 환자의 골 구조 특성이 다공성 구조에 그대로 반영됨에 따라, 환자의 골내성장을 보다 증가시키고, 다공성 구조와 솔리드 구조의 경계면 상에서 큰 공극률 차이로 인해 기계적 강도가 떨어지는 문제를 부분적인 공극률의 차이를 두어 해결하고자 한다. 이러한 상기 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트(1)는, 바디부(10)와 골성장부(30)를 포함한다.FIG. 2 is a view showing an implant having a multi-porous structure according to an embodiment of the present invention. Referring to FIG. 2, the implant 1 having a multi-porous structure is for fixing between a bone and an implant. It is not a cement-type implant that uses bone cement on a contact surface, but a cement-free implant that fixes the bone and the implant by spontaneous bone growth of the patient. The implant 1 having a multi-porous structure partially increases the porosity of the porous structure formed on the bone-joining surface, thereby increasing the intra-bone growth of the patient as the bone structure characteristics of the patient are reflected in the porous structure as it is. In addition, on the interface between the porous structure and the solid structure, the problem of deterioration in mechanical strength due to a large difference in porosity will be solved by setting a partial porosity difference. The implant 1 having such a multi-porous structure includes a body portion 10 and a bone growth portion 30.

상기 바디부(10)는, 임플란트(Implant)의 전체적인 외형을 이루는 구성을 말한다. 상기 임플란트란, 환자의 신체에 이식되는 보철물(Prosthesis)로, 바람직하게는 정형외과용(Orthopedic) 임플란트를 말하며, 보다 바람직하게는 슬관절 전치환술(Total Knee Replacement, TKR)에 사용되는 경골요소(Tibial Component)일 수 있다. 상기 바디부(10)는 다공성 구조로 구성되는 후술할 골성장부(30)에 반대되는 개념으로, 공극 없이 매끈한 표면을 가지는 솔리드(Solid) 구조로 구성될 수 있고, 상기 바디부(10)를 구성하는 재료에 관하여 이를 어느 특정 개념으로 한정하는 것은 아니며, 티타늄 합금 등과 같은 생체적합성 재료로 구성될 수 있다. 이러한 상기 바디부(10)는 골접촉면(11)을 포함한다.The body portion 10 refers to a configuration constituting the overall appearance of the implant (Implant). The implant is a prosthesis implanted in the patient's body, preferably an orthopedic implant, and more preferably a tibial element used in Total Knee Replacement (TKR). Component). The body portion 10 is a concept opposite to the bone growth portion 30 to be described later, which is composed of a porous structure, and may be composed of a solid structure having a smooth surface without voids, and the body portion 10 The material constituting the material is not limited to any specific concept, and may be made of a biocompatible material such as titanium alloy. The body portion 10 includes a bone contact surface 11.

상기 골접촉면(11)은, 상기 바디부(10) 중에서 골과 직접적으로 접촉하는 부분을 말하며, 후술할 골성장부(30)가 형성되는 지점을 가리킨다. 도 3은 바디부의 골접촉면을 도시한 도면으로, 도 3은 상기 바디부(10)가 경골요소인 경우를 나타내고 있으며, 이러한 경골요소는 절제(Resection)된 경골 근위부(Tibia Proximal Portion, T) 상에 삽입된다. 일반적으로 경골요소는, 관절면을 형성하는 베어링요소(Bearing Component, B)가 안착되는 베이스플레이트(Baseplate, P)와, 상기 베이스플레이트(P)의 하측면 상에 돌출형성되며 경골에 삽입되어 경골요소를 고정하는 스템(Stem, S)과, 부분적으로 경골에 삽입된 경골요소의 회전을 방지하고 소정의 고정력을 확보하도록 상기 베이스플레이트(P)와 스템(S)을 연결하는 킬(Keel, K)로 구성될 수 있다. 이러한 경골요소에서 경골 내측으로 삽입되는 부분은 상기 스템(S)과 상기 킬(K)이며, 상기 베이스플레이트(P)는 경골 내측으로 삽입되지는 않고, 절제된 경골 근위부(T) 상에 그 하측면이 안착되어 환자의 골과 직접적으로 접촉하게 된다. 시멘트형 경골요소의 경우는 상기 베이스플레이트(P)의 하측면에 골시멘트를 발라 경골요소와 경골의 접합을 도모하나, 무시멘트형 경골요소의 경우는 경골과의 접촉면을 형성하는 상기 베이스플레이트(P)의 하측면 상에 후술할 골성장부(30)를 구성하여 환자의 자생적인 골 성장을 촉진하게 된다. 결국, 상기 바디부(10)가 경골요소일 경우, 상기 골접촉면(11)은 도 3에 도시된 바와 같이, 경골 내측으로 삽입되지는 않으면서 경골과 직접적으로 접하게 되는 경골요소의 베이스플레이트(B) 하측면을 가리킨다.The bone contact surface 11 refers to a portion of the body portion 10 that is in direct contact with the bone, and points to a point where the bone growth portion 30 to be described later is formed. 3 is a view showing a bone contact surface of the body portion, FIG. 3 shows a case where the body portion 10 is a tibial element, and the tibial element is a resectioned tibia proximal portion (T) image. Is inserted in. In general, the tibial element includes a base plate (P) on which a bearing element (B) forming an articular surface is seated, and is protruded on a lower surface of the base plate (P) and inserted into the tibia. Stem (S) for fixing the element, and keel (Keel, K) connecting the base plate (P) and the stem (S) to prevent rotation of the tibial element partially inserted into the tibia and secure a predetermined fixing force. ). The part inserted into the tibia inside the tibial element is the stem (S) and the keel (K), and the base plate (P) is not inserted into the tibia inside, but its lower surface on the excised tibial proximal part (T) This seating makes direct contact with the patient's bone. In the case of the cement-type tibial element, bone cement is applied to the lower surface of the base plate (P) to bond the tibial element to the tibia, but in the case of the cementless tibial element, the base plate forming the contact surface with the tibia ( On the lower side of P), a bone growth part 30 to be described later is constructed to promote autogenous bone growth of the patient. After all, when the body portion 10 is a tibial element, the bone contact surface 11, as shown in Figure 3, the base plate of the tibial element (B) that comes into direct contact with the tibia without being inserted into the tibia inside ) Point to the lower side.

상기 골성장부(30)는, 상기 바디부(10)의 골접촉면(11) 상에 형성된 다공성 구조의 구성을 말한다. 상기 다공성 구조란, 다수의 공극(Pore)이 형성된 구조로, 상기 공극을 통해 환자의 골내성장이 촉진된다. 바람직하게는 상기 골성장부(30)는, 환자의 골 구조 특성을 반영하여 골내성장을 촉진하고, 상기 바디부와의 경계면 상의 기계적 강도를 강화하여 구조적 안정성을 보완하도록, 부분별로 상이한 공극률을 가지도록 구성될 수 있다. 이러한 상기 골성장부(30)는, 골접촉부(31) 및 바디부접촉부(33)를 포함한다.The bone growth part 30 refers to a structure of a porous structure formed on the bone contact surface 11 of the body part 10. The porous structure is a structure in which a plurality of pores are formed, and the bone growth of the patient is promoted through the pores. Preferably, the bone growth part 30 has different porosity for each part so as to promote intra-bone growth by reflecting the characteristics of the bone structure of the patient, and to reinforce the structural strength by enhancing the mechanical strength on the interface with the body part. Can be configured. The bone growth part 30 includes a bone contact part 31 and a body part contact part 33.

상기 골접촉부(31)는, 상기 골성장부(30) 중에서 골과 직접적으로 접촉을 하는 부분을 말한다. 도 4는 CT로 촬영한 환자의 경골 단면에 관한 도면으로, 도 4를 참고하여 설명하면, 골은 외곽층을 구성하는 피질골(Cortical Bone, CB)과 외곽층 안쪽에서 골의 내측을 구성하는 해면골(Trabecular Bone, TB)로 구분될 수 있다. 상기 피질골(CB)은 골 밀도가 높아 상대적으로 강도가 높고, 상기 해면골(TB)은 골 밀도가 낮아 상대적으로 강도가 낮다. 공극률(Porosity) 측면에서 본다면, 상기 피질골(CB)은 공극률이 낮고, 상기 해면골(TB)은 공극률이 높은 특성을 가지며, 대체적으로 골의 외측으로 갈수록 공극률이 낮아지고, 골의 중심부인 내측으로 갈수록 공극률이 높아지게 된다. 결국, 슬관절 전치환술을 진행하기 위해 환자의 경골 근위부를 도 4에 도시된 절제선(L)을 따라 절제하게 되면, 상기 바디부(10)의 골접촉면(11)과 접하게 되는 골은 위치에 따라 상이한 공극률을 가지게 된다. 따라서, 상기 골성장부(30) 중에서 골과 직접적으로 접촉하는 상기 골접촉부(31)의 공극률은, 도 5에 도시된 바와 같이, 환자 골의 공극률에 대응되도록, 접촉하는 골의 공극률에 따라 부분별로 상이한 공극률을 가지도록 구성함으로써, 골내성장을 더욱 촉진할 수 있게 된다. The bone contact portion 31 refers to a portion of the bone growth portion 30 that is in direct contact with the bone. FIG. 4 is a view of a tibia cross section of a patient taken by CT. Referring to FIG. 4, the bone is a cortical bone (CB) constituting the outer layer and a spongy bone constituting the medial side of the bone from the inside of the outer layer. (Trabecular Bone, TB). The cortical bone (CB) has a high bone density and relatively high strength, and the cancellous bone (TB) has a low bone density and relatively low strength. When viewed in terms of porosity, the cortical bone (CB) has a low porosity, and the cancellous bone (TB) has a high porosity characteristic, and as a rule, the porosity decreases toward the outside of the bone, and toward the inner side of the center of the bone Porosity becomes high. After all, in order to proceed with total knee arthroplasty, when the tibial proximal portion of the patient is excised along the resection line L shown in FIG. 4, the bone coming into contact with the bone contact surface 11 of the body portion 10 depends on the position It has different porosity. Accordingly, the porosity of the bone contact portion 31 directly contacting the bone among the bone growth portions 30 is a portion according to the porosity of the bone to be contacted so as to correspond to the porosity of the patient's bone, as shown in FIG. 5. By configuring the pores to have different porosities, it is possible to further promote bone growth.

이때, 상기 골접촉부(31)의 위치에 따른 공극률의 변화는 경계면을 형성하는 것 없이 연속적으로 이루어질 수도 있겠으나, 제작의 용이성 등을 위해 구간을 나누어 불연속적으로 이루어짐이 바람직하다. 따라서, 상기 골접촉부(31)는 종구간경계(311)를 포함한다.At this time, the change in porosity depending on the position of the bone contact portion 31 may be made continuously without forming a boundary surface, but is preferably made discontinuously by dividing a section for ease of production and the like. Therefore, the bone contact part 31 includes a longitudinal section boundary 311.

상기 종구간경계(311)는, 상기 골접촉부(31)를 종방향으로 구분하는 구성을 말한다. 상기 종구간경계(311)에 의해 구분된 상기 골접촉부(31)는 동일 종구간영역에서 일정한 공극률을 가지며, 종구간영역 간에는 상이한 공극률을 가질 수 있다. 도 5에 도시된 내용에 따르면, 상기 골접촉부(31)는 종방향으로 형성된 복수 개의 상기 종구간경계(311)에 의해, 제1골접촉부(31a), 제2골접촉부(31b), 제3골접촉부(31c)로 구분되었다. 상기 제1골접촉부(31a)는 공극률이 가장 높은 골의 중심부와 접하는 부분이고, 상기 제2골접촉부(31b)는 그 다음으로 공극률이 높은 골과 접하는 부분이며, 상기 제3골접촉부(31c)는 상대적으로 낮은 공극률 보이는 골의 외측과 접하는 부분인바, 상기 제1골접촉부(31a)의 공극률(a)이 가장 크고, 그 다음으로 상기 제2골접촉부(31b)의 공극률(b)이 크며, 상기 제3골접촉부(31c)의 공극률(c)이 가장 작게 구성될 수 있다(a>b>c). 바람직하게는 피질골에 근접할수록 상기 골접촉부(31)의 공극률(%)은 30~50%의 범위 내의 값을 가지게 되고, 골 중심 해면골에 근접할수록 상기 골접촉부(31)의 공극률(%)은 40~80%의 범위 내의 값을 가질 수 있다.The longitudinal section boundary 311 refers to a configuration that divides the bone contact portion 31 in the longitudinal direction. The bone contact portion 31 divided by the longitudinal section boundary 311 has a constant porosity in the same longitudinal section region, and may have a different porosity between the longitudinal section regions. According to the content shown in Figure 5, the bone contact portion 31 is formed by a plurality of the longitudinal section boundaries 311 formed in the longitudinal direction, the first bone contact portion (31a), the second bone contact portion (31b), the third It was divided into a bone contact portion (31c). The first bone contact portion 31a is a portion in contact with the center of a bone having the highest porosity, and the second bone contact portion 31b is a portion in contact with a bone having a next highest porosity, and the third bone contact portion 31c Is a portion that is in contact with the outside of the bone showing a relatively low porosity, the porosity (a) of the first bone contact portion (31a) is the largest, then the porosity (b) of the second bone contact portion (31b) is large, The third bone contact portion 31c may have the smallest porosity c (a>b>c). Preferably, the porosity (%) of the bone contact portion 31 is closer to the cortical bone, and has a value within a range of 30 to 50%. The porosity (%) of the bone contact portion 31 is 40 as it approaches the bone center spongy bone. It can have a value in the range of ~80%.

상기 바디부접촉부(33)는, 상기 골성장부(30) 중에서 상기 바디부(10)와 직접적으로 접촉을 하는 부분을 말하며, 바람직하게는 도 5에 도시된 바와 같이, 상기 바디부접촉부(33)는 상기 골접촉부(31)와 상기 바디부(10) 사이에 형성될 수 있다. 상기 바디부(10)의 골접촉면(11) 상에 상기 골성장부(30)를 구성하게 되면, 솔리드 구조를 가지는 상기 바디부(10)와 다공성 구조를 가지는 상기 골성장부(30)의 경계면에서는 높은 공극률 차이로 인하여 임플란트의 기계적 강도가 약화되는 현상이 발생하게 된다. 따라서 상기 바디부(10)와 상기 골접촉부(31) 사이에 상기 바디부접촉부(33)를 구성함으로써, 임플란트의 구조적 안정성을 보완할 수 있게 된다. 바람직하게는, 상기 바디부접촉부(33)는, 도 5에 도시된 바와 같이, 상기 바디부(10)의 골접촉면(11)을 기준으로 상기 골성장부 전체 높이(H)의 0~1/3 또는 0~34% 지점까지 형성될 수 있다.The body portion contact portion 33 refers to a portion of the bone growth portion 30 that is in direct contact with the body portion 10, and preferably, as shown in FIG. 5, the body portion contact portion 33 ) May be formed between the bone contact portion 31 and the body portion 10. When the bone growth part 30 is formed on the bone contact surface 11 of the body part 10, the interface between the body part 10 having a solid structure and the bone growth part 30 having a porous structure In, the mechanical strength of the implant is weakened due to the high difference in porosity. Therefore, by constructing the body portion contact portion 33 between the body portion 10 and the bone contact portion 31, it is possible to supplement the structural stability of the implant. Preferably, the body portion contact portion 33, as shown in Figure 5, based on the bone contact surface 11 of the body portion 10, 0 to 1/ of the total height (H) of the bone growth portion It can be formed up to 3 or 0 to 34%.

상기 바디부접촉부(33)는 위치에 따라 상이한 공극률을 가지는 골과 접촉하는 부분이 아니고, 급격한 공극률의 변화를 완화시키는 구성인바, 상기 바디부접촉부(33)는 위치에 따라 상이한 공극률을 가질 필요는 없으며, 바람직하게는 0~35% 범위 내의 일정한 공극률을 가지도록 구성될 수 있다. 그렇다고 해서 상기 바디부접촉부(33)가 위치에 따라 상이한 공극률을 가지는 실시예를 제외하는 것은 아니다. 도 6은 바디부접합부의 공극률에 따른 굴곡강도값을 나타낸 도면으로, 이하에서는 도 6을 참고하도록 한다. 상기 바디부접합부(33)의 적정한 공극률 값을 실험적으로 도출해 내기 위해, 공극률이 각기 다른 티타늄 합금 시편에 대한 파단 지점(Yield Strength: 795 MPa 이상)에서의 하중(Ff)을 정적 굽힘 시험의 유한요소해석을 통해 측정하고, 이에 따른 굴곡강도(Flexural Strength, σfs)를 도출하였다. 실험결과 공극률이 20%에서는 공극률이 0%와 거의 유사한 굴곡강도값을 보였으나, 공극률이 증가할수록 굴곡강도의 값이 감소되었고, 상기 바디부접합부(33)의 공극률을 0~35%로 하는 것이 상기 바디부(10)와 상기 골성장부(30) 사이 경계면의 구조적 안정성을 높이기 위해 바람직하다는 것이 확인되었다.The body contact portion 33 is not a part in contact with a bone having a different porosity depending on the position, and is a component that mitigates a rapid change in porosity. The body contact portion 33 needs to have a different porosity depending on the position. None, it can be preferably configured to have a constant porosity within the range of 0 to 35%. This does not exclude the embodiment in which the body portion contact portion 33 has a different porosity depending on the position. FIG. 6 is a view showing a flexural strength value according to the porosity of the body joint, which will be referred to below. In order to experimentally derive an appropriate porosity value of the body joint 33, the load (F f ) at a fracture point (Yield Strength: 795 MPa or more) for titanium alloy specimens having different porosities is limited to a static bending test. Measured through urea analysis, the flexural strength (σ fs ) was derived. As a result of the experiment, the porosity showed a flexural strength value almost equal to 0% when the porosity was 20%, but as the porosity increased, the value of the flexural strength decreased, and the porosity of the body joint 33 was 0 to 35%. It was confirmed that it is preferable to increase the structural stability of the interface between the body portion 10 and the bone growth portion 30.

이하에서는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법에 대해 설명하도록 한다. 중복된 서술을 피하고자 앞서 설명한 내용에 관해서는 그에 관한 설명을 생략하거나 간략히 하겠다.Hereinafter, a method for manufacturing an implant having a multi-porous structure will be described. In order to avoid overlapping descriptions, descriptions of the contents described above will be omitted or simplified.

도 7을 참고하여 설명하면, 상기 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법(S1)은, 부분별로 상이한 공극률을 가지는 골성장부(30)를 포함한 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트를 제작하는 방법에 관한 것으로, 환자데이터획득단계(S10), 구간지정단계(S20), 골추출단계(S30), 골모델링단계(S40), 골성장부형성단계(S50), 프린팅단계(S60)를 포함한다.Referring to FIG. 7, the method for manufacturing an implant having a multi-porous structure (S1) relates to a method for manufacturing an implant having a multi-porous structure including a bone growth part 30 having different porosity for each part, It includes a patient data acquisition step (S10), a section designation step (S20), a bone extraction step (S30), a bone modeling step (S40), a bone growth formation step (S50), and a printing step (S60).

상기 환자데이터획득단계(S10)는, CT, MRI 등과 같은 의료영상장비를 통해 촬영한 환자의 골 데이터를 획득하는 단계를 말한다. 상기 의료영상장비를 특정 개념으로만 한정하는 것은 아니지만, 바람직하게는 상기 의료영상장비는 Micro-CT 일 수 있다.The patient data acquisition step (S10) refers to a step of acquiring bone data of a patient photographed through medical imaging equipment such as CT and MRI. The medical imaging device is not limited to a specific concept, but preferably, the medical imaging device may be a micro-CT.

상기 구간지정단계(S20)는, 상기 환자데이터획득단계(S10) 이후에, 획득한 환자의 골 데이터 상에서 구간을 지정하는 단계를 말한다. 도 8은 환자의 골 데이터 상에서 구간을 지정하는 것을 도시한 도면으로, 도 8을 참고하면, 상기 구간지정단계(S20)는, 의료영상장비를 통해 촬영한 환자의 골 데이터 상에, 수술중 수술의가 절제(Resection)하게 될 골의 경계인 절제선(L)을 표시하고, 표시된 절제선을 기준으로 구간영역(P)을 나누며, 골성장부의 높이를 지정하는 단계이다. 이러한 상기 구간지정단계(S20)는, 절제선지정단계(S21)와, 구간영역지정단계(S23)와, 골성장부높이지정단계(S25)를 포함한다.The section designation step (S20) refers to a step of designating a section on the obtained patient's bone data after the patient data acquisition step (S10). FIG. 8 is a diagram illustrating the designation of a section on the patient's bone data. Referring to FIG. 8, the section designation step (S20) is performed on a patient's bone data taken through medical imaging equipment during surgery This is a step of marking the resection line (L), which is the boundary of the bone to be resectioned, dividing the section area (P) based on the displayed resection line, and specifying the height of the bone growth section. The section designation step (S20) includes an ablation line designation step (S21), a section area designation step (S23), and a bone growth section height designation step (S25).

상기 절제선지정단계(S21)는, 환자의 골 데이터 상에 골 절제선(L)을 지정하는 단계를 말한다. 상기 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트(1)는 수술중 문제가 있는 골의 일부가 절제된 뒤, 그 절제된 부위 상에 안착이 되는바, 상기 절제선지정단계(S21)를 통해 상기 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트(1)와 접촉하게 될 골의 단면이 확인될 수 있다.The resection line designation step (S21) refers to a step of designating a bone resection line (L) on the patient's bone data. The implant having the multi-porous structure (1) is a part of the bone having a problem during surgery is resected, it is settled on the resected site, the implant having the multi-porous structure through the resection selection step (S21) (1) The cross section of the bone to be contacted can be confirmed.

상기 구간영역지정단계(S23)는, 상기 절제선지정단계(S21) 이후에, 환자의 골 데이터 상에 구간경계를 따라 구간영역을 지정하는 단계를 말한다. 앞서 언급한 바와 같이, 해부학적으로 피질골측의 공극률과 해면골측의 공극률은 상이한바, 절제된 골의 단면은 부분적으로 상이한 공극률을 가지게 되고, 이러한 골 단면상에 접촉하는 골성장부(30)가 이에 상보적인 공극률을 가질 수 있도록, 도 8에 도시된 바와 같이, 상기 구간지정단계(S23)를 통해 공극률이 상이한 구간영역1(P1), 구간영역2(P2), 구간영역3(P3) 등을 설정하게 된다.The section area designation step (S23) refers to a step of designating a section area along the section boundary on the patient's bone data after the resection line designation step (S21). As mentioned above, anatomically, the porosity of the cortical bone side and the porosity of the cancellous bone side are different, so that the cross-section of the excised bone partially has a different porosity, and the bone growth part 30 in contact with the bone cross-section complements it. As shown in FIG. 8, section area 1 (P1), section area 2 (P2), section area 3 (P3), etc. having different porosity rates are set through the section designation step (S23) so as to have a positive porosity. Is done.

상기 골성장부높이지정단계(S25)는, 상기 절제선지정단계(S21) 이후에, 상기 바디부(10)의 골접촉면(11) 상에 형성될 다공성 구조의 골성장부(30)의 높이를 지정하는 단계를 말한다. 도 8에 도시된 내용에 따르면, 상기 절제선(L)을 기준으로 상기 골성장부(30)의 높이는 경골 고평부(Tibia Plateau)로부터 근위경골의 내과부(Medial)를 중심으로 1.0~2.0mm 아래, 외과부(Lateral)를 중심으로 7.0~9.9mm 아래로 설정되었음을 알 수 있다. 무릎관절은 내반 변형이 많으므로 내측을 1mm 정도 절제하고, 외측은 10mm 이상 절제하지 않아야 하므로, 베이스플레이트를 삽입하기 위하여 근위경골절제(Proximal Tibia Cutting) 시, 경골 고평부(Tibia Plateau)로부터 근위경골의 내과부(Medial)을 중심으로 1.0~2.0mm 아래, 외과부(Lateral)을 중심으로 7.0~9.9mm 아래의 Trabecualr bone structure로 선정하도록 한다. 전술한 바와 같이, 상기 바디부접촉부(33)는 상기 바디부(10)의 골접촉면(11)을 기준으로 상기 골성장부(30) 전체 높이의 0~1/3 또는 0~34% 지점까지 형성되는바, 상기 골성장부높이지정단계(S25)를 통해, 상기 골성장부(30)의 높이와, 상기 골성장부(30)를 이루는 상기 골접촉부(31)와 상기 바디부접촉부(33)의 경계를 설정할 수 있게 된다.The bone growth part height setting step (S25), after the resection line designation step (S21), the height of the bone growth part 30 of the porous structure to be formed on the bone contact surface 11 of the body part 10 Refers to the step of specifying. According to the contents shown in FIG. 8, the height of the bone growth portion 30 based on the resection line L is 1.0 to 2.0 mm centering on the medial portion of the proximal tibia from the tibia plateau. Below, it can be seen that it was set to 7.0 to 9.9 mm below the surgical center (Lateral). Since the knee joint has many varus deformities, the medial 1mm is excised, and the lateral should not be excised more than 10mm, so when inserting the base plate, when proximal tibia cutting, the proximal tibia from the tibia plateau Trabecualr bone structure of 1.0~2.0mm below the medial and 7.0~9.9mm below the surgical area should be selected. As described above, the body portion contacting portion 33 is 0 to 1/3 or 0 to 34% of the total height of the bone growing portion 30 based on the bone contacting surface 11 of the body portion 10 As it is formed, the height of the bone growth part 30 and the bone contact part 31 and the body part contact part 33 forming the bone growth part 30 through the bone growth part height setting step S25. ).

상기 골추출단계(S30)는, 상기 구간지정단계(S20) 이후에, 지정된 구간의 골 형상을 추출하는 단계를 말한다. 골은 구간별로 추출이 되는바, 구분된 구간의 개수에 따라 추출되는 골 형상의 개수가 달라질 수 있다. 도 9는 구간영역1(P1)의 골을 추출하는 것을 도시하고 있으며, 도 10은 구간영역2(P2)의 골을 추출하는 것을 도시하고 있다.The bone extraction step (S30), after the section designation step (S20), refers to the step of extracting the bone shape of the designated section. Since the bones are extracted for each section, the number of extracted bone shapes may vary according to the number of divided sections. 9 shows the extraction of the bones in the section region 1 (P1), and FIG. 10 shows the extraction of the bones in the section region 2 (P2).

상기 골모델링단계(S40)는, 상기 골추출단계(S30) 이후에, 추출된 골 형상을 모델링하는 단계를 말한다. 추출된 골 형상은 복잡한 해부학적 형상을 하고 있으며, 상기 의료영상장비를 통해 환자의 골을 스캐닝(Scanning)할 때 본래 형상이 왜곡되어 표현될 수도 있는바, 상기 골모델링단계(S40)에서는 두께(Thickness) 등을 조절하여 복잡한 해부학적 형상을 단순화하거나, 왜곡된 부분을 수정하는 등의 작업을 수행하게 된다. 도 11은 도 9의 추출된 골을 모델링한 것(P'1)을 도시한 도면이고, 도 12는 도 10의 추출된 골을 모델링한 것(P'2)을 도시한 도면으로, 상기 골모델링단계(S40)를 통해, 도 9 및 도 11에서 추출된 골 형상은 도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이 모델링될 수 있다.The bone modeling step (S40) refers to a step of modeling the extracted bone shape after the bone extraction step (S30). The extracted bone shape has a complicated anatomical shape, and the original shape may be distorted and expressed when scanning a patient's bone through the medical imaging equipment. In the bone modeling step (S40), the thickness ( Thickness), etc., to simplify complex anatomical shapes, or to correct distorted parts. FIG. 11 is a diagram showing the extracted bone modeled in FIG. 9 (P'1), and FIG. 12 is a diagram showing the extracted bone modeling in FIG. 10 (P'2), wherein the bone Through the modeling step (S40), the bone shape extracted in FIGS. 9 and 11 may be modeled as illustrated in FIGS. 11 and 12.

상기 골성장부형성단계(S50)는, 상기 골모델링단계(S40) 이후에, 부분별로 상이한 공극률을 가지는 골성장부(30)를 형성하는 단계를 말한다. 전술한 바와 같이, 상기 골성장부(30)는 골과 접촉하는 부분인 골접촉부(31)와, 상기 바디부(10)와 접촉하는 부분인 바디부접촉부(33)로 이루어지는바, 상기 골성장부형성단계(S50)는, 골접촉부형성단계(S51)와, 바디부접촉부형성단계(S53)를 포함한다.The bone growth part forming step (S50), after the bone modeling step (S40), refers to a step of forming a bone growth part 30 having a different porosity for each part. As described above, the bone growth part 30 includes a bone contact part 31 that is a part in contact with the bone, and a body part contact part 33 that is a part in contact with the body part 10, and the bone growth The shaping step (S50) includes a bone contacting part forming step (S51) and a body contacting part forming step (S53).

상기 골접촉부형성단계(S51)는, 골과 직접적으로 접촉하면서 부분별로 상이한 공극률을 가지는 골접촉부(31)를 형성하는 단계로, 도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이 상기 골모델링단계(S40)에서 모델링된 골 형상을 기반으로 공극률을 계산해, 이와 상보적인 공극률을 가지는, 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같은 골접촉부(31)를 형성하게 된다. 골의 내측으로 갈수록 공극률이 높아지고, 골의 외측으로 갈수록 공극률이 낮아지는바, 도 14에 비해 상대적으로 골 내측에 위치하는 도 13의 공극률은 도 14의 공극률보다 크게 구성될 수 있다.The bone contact part forming step (S51) is a step of forming a bone contact part 31 having a different porosity for each part while directly contacting the bone, and the bone modeling step (S40) as shown in FIGS. 11 and 12. The porosity is calculated based on the bone shape modeled at, and thus the bone contact portion 31 as illustrated in FIGS. 13 and 14 having a complementary porosity is formed. As the porosity increases toward the inside of the bone and the porosity decreases toward the outside of the bone, the porosity of FIG. 13 positioned relative to the inside of the bone may be larger than the porosity of FIG. 14.

상기 바디부접촉부형성단계(S53)는, 상기 골접촉부형성단계(S51) 이후에, 상기 바디부(10)와 직접적으로 접촉하는 부분인 바디부접촉부(33)를 형성하는 단계를 말한다. 상기 바디부접촉부(33)는 솔리드 구조를 가지는 상기 바디부(10)의 골접촉면(11)과 다공성 구조를 가지는 상기 골성장부(30)의 골접촉부(31) 사이에 개재되어 큰 공극률의 차이를 완화 시켜줌으로써, 경계면 상에서 기계적 강도가 약해지는 문제를 해결한다. 도 15는 상기 바디부접촉부(33)를 도시한 도면으로, 바람직하게는 이러한 상기 바디부접촉부(33)는 0~35%의 공극률을 가질 수 있으며, 상기 바디부(10)의 골접촉면(11)을 기준으로 상기 골성장부(10) 전체 높이의 0~1/3 또는 0~34% 지점까지 형성될 수 있다.The body contact portion forming step (S53), after the bone contact portion forming step (S51), refers to the step of forming a body portion contact portion 33, which is a portion in direct contact with the body portion 10. The body portion contact portion 33 is interposed between the bone contact surface 11 of the body portion 10 having a solid structure and the bone contact portion 31 of the bone growth portion 30 having a porous structure, and a large porosity difference To solve the problem of weakening the mechanical strength on the interface by relaxing. 15 is a view showing the body portion contact portion 33, preferably, the body portion contact portion 33 may have a porosity of 0 to 35%, and the bone contact surface 11 of the body portion 10 ) May be formed to a point of 0 to 1/3 or 0 to 34% of the total height of the bone growth part 10.

상기 프린팅단계(S60)는, 상기 골성장부형성단계(S50) 이후에, 상기 바디부(10)의 골접촉면(11) 상에 상기 골성장부(30)를 출력하는 단계를 말한다. 출력방식에 대해 이를 어느 특정 개념으로만 한정하는 것은 아니지만, 바람직하게는 3D 프린터에 의해 상기 바디부(10) 상에 상기 골성장부(30)가 출력될 수 있다.The printing step (S60), after the bone growth forming step (S50), refers to the step of outputting the bone growth portion 30 on the bone contact surface 11 of the body portion (10). The output method is not limited to any specific concept, but preferably, the bone growth part 30 may be output on the body part 10 by a 3D printer.

도 16은 본 발명의 사용상태도로, 도 16을 참고하여 설명하면, 본 발명인 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트(1)는, 솔리드 구조를 가지는 바디부(10)의 골접촉면(11) 상에 골성장부(30)를 형성하여, 골시멘트를 사용하지 않고도, 상기 골성장부(30)를 통한 환자의 자생적인 골 생장을 통해, 임플란트와 골 간의 고정력을 확보할 수 있도록 한다. 상기 골성장부(30)는 골과 접하게 되는 골접촉부(31)가 골의 외측으로 갈수록 공극률이 낮아지고, 골의 내측으로 갈수록 공극률이 높아지는 환자의 해부학적 특성을 그대로 반영하여, 부분별로 상이한 공극률을 가지도록 구성되는바, 환자의 골 생장을 더욱 촉진할 수 있게 된다. 뿐만 아니라, 상기 바디부(10)의 골접촉면(11)과 상기 골접촉부(31) 사이에는 바디부접촉부(33)가 구성되어 공극률의 급격한 변화를 완화함에 따라, 경계면 상의 급격한 공극률 변화로 인한 기계적 강도의 저하 현상을 막을 수 있다.FIG. 16 is a state diagram of use of the present invention. Referring to FIG. 16, the implant 1 having a multi-porous structure according to the present invention has bone growth on the bone contact surface 11 of the body portion 10 having a solid structure. By forming the portion 30, without using bone cement, through the spontaneous bone growth of the patient through the bone growth portion 30, it is possible to secure the fixing force between the implant and the bone. The bone growth portion 30 reflects the anatomical characteristics of the patient, where the porosity decreases as the bone contact portion 31 comes into contact with the bone toward the outside of the bone and increases toward the inside of the bone, and the porosity different for each part It is configured to have, it is possible to further promote the bone growth of the patient. In addition, as the body contact portion 33 is configured between the bone contact surface 11 and the bone contact portion 31 of the body portion 10 to mitigate a rapid change in porosity, mechanical due to a rapid change in porosity on the interface It is possible to prevent a decrease in strength.

이상의 상세한 설명은 본 발명을 예시하는 것이다. 또한, 전술한 내용은 본 발명의 바람직한 실시 형태를 나타내어 설명하는 것이며, 본 발명은 다양한 다른 조합, 변경 및 환경에서 사용할 수 있다. 즉 본 명세서에 개시된 발명의 개념의 범위, 저술한 개시 내용과 균등한 범위 및/또는 당업계의 기술 또는 지식의 범위내에서 변경 또는 수정이 가능하다. 저술한 실시예는 본 발명의 기술적 사상을 구현하기 위한 최선의 상태를 설명하는 것이며, 본 발명의 구체적인 적용 분야 및 용도에서 요구되는 다양한 변경도 가능하다. 따라서 이상의 발명의 상세한 설명은 개시된 실시 상태로 본 발명을 제한하려는 의도가 아니다. 또한 첨부된 청구범위는 다른 실시 상태도 포함하는 것으로 해석되어야 한다.The above detailed description is to illustrate the present invention. In addition, the foregoing is a description of preferred embodiments of the present invention, and the present invention can be used in various other combinations, modifications and environments. That is, it is possible to change or modify the scope of the concept of the invention disclosed herein, the scope equivalent to the disclosed contents, and/or the scope of the art or knowledge in the art. The embodiments described describe the best state for implementing the technical idea of the present invention, and various changes required in specific application fields and uses of the present invention are possible. Accordingly, the detailed description of the invention is not intended to limit the invention to the disclosed embodiments. In addition, the appended claims should be construed to include other embodiments.

1: 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트
10: 바디부
11: 골접촉면
30: 골성장부
31: 골접촉부
311: 종구간경계
33: 바디부접촉부
S1: 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법
S10: 환자데이터획득단계
S20: 구간지정단계
S21: 절제선지정단계
S23: 구간영역지정단계
S25: 골성장부높이지정단계
S30: 골추출단계
S40: 골모델링단계
S50: 골성장부형성단계
S51: 골접촉부형성단계
S53: 바디부접촉부형성단계
S60: 프린팅단계1: Implant with multi-porous structure
10: body part
11: bone contact surface
30: bone growth
31: bone contact
311: longitudinal section boundary
33: body contact portion
S1: Method for manufacturing an implant having a multi-porous structure
S10: Patient data acquisition stage
S20: Section designation step
S21: Resection line designation step
S23: Section area designation step
S25: Bone growth stage height designation stage
S30: bone extraction step
S40: Goal modeling stage
S50: Bone growth formation stage
S51: Bone contact formation step
S53: Body part contact part forming step
S60: Printing step

Claims (20)

솔리드 구조의 바디부와,
상기 바디부의 골접촉면 상에 형성된 다공성 구조의 골성장부를 포함하고,
상기 골성장부는, 부분별로 상이한 공극률을 가지는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트.Solid structure body parts,
And a bone growth portion having a porous structure formed on the bone contact surface of the body portion,
The bone growth portion, characterized in that having a different porosity for each part, implants having a multi-porous structure. 제1항에 있어서,
상기 골성장부는, 골과 접촉하는 부분인 골접촉부를 포함하고,
상기 골접촉부는, 접촉하는 골의 공극률에 따라 부분별로 상이한 공극률을 가져 골내성장을 증가시키는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트.According to claim 1,
The bone growth portion includes a bone contact portion that is a portion in contact with the bone,
The bone contact portion, the implant having a multi-porous structure, characterized in that to increase the intra-bone growth by having a different porosity for each part according to the porosity of the bone in contact. 제2항에 있어서,
상기 골접촉부는, 골의 내측으로 갈수록 공극률이 높아지고, 골의 외측으로 갈수록 공극률이 낮아지는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트.According to claim 2,
The bone contact portion, the porosity increases toward the inside of the bone, characterized in that the porosity decreases toward the outside of the bone, implant having a multi-porous structure. 제3항에 있어서,
상기 골접촉부는, 종구간경계를 기준으로 구분되어, 동일 종구간영역에서 일정한 공극률을 가지며, 종구간영역 간에는 상이한 공극률을 가지는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트.According to claim 3,
The bone contact portion is divided based on the longitudinal section boundary, and has a constant porosity in the same longitudinal section region, characterized in that having a different porosity between the longitudinal section, implants having a multi-porous structure. 제4항에 있어서,
상기 골접촉부는, 최내측 종구간영역의 공극률이 40~80%이고, 최외측 종구간영역의 공극률이 30~50%인 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트.According to claim 4,
The bone contact portion, the porosity of the innermost medial region is 40 to 80%, characterized in that the porosity of the outermost median region is 30 to 50%, implants having a multi-porous structure. 제5항에 있어서,
상기 종구간경계는, 복수 개로 구성되는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트.The method of claim 5,
The longitudinal section boundary, characterized in that consisting of a plurality of implants having a multi-porous structure. 제2항에 있어서,
상기 골성장부는, 상기 바디부와 접촉하는 부분인 바디부접촉부를 포함하고,
상기 바디부접촉부는, 상기 바디부와 상기 골접촉부 사이에 형성되어 상기 바디부와 상기 골성장부 경계면 상의 기계적 강도를 강화하는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트.According to claim 2,
The bone growth portion includes a body portion contact portion that is a portion in contact with the body portion,
The body portion contact portion is formed between the body portion and the bone contact portion, characterized in that to strengthen the mechanical strength on the interface between the body portion and the bone growth portion, an implant having a multi-porous structure. 제7항에 있어서,
상기 바디부접촉부는, 상기 바디부의 골접촉면을 기준으로 상기 골성장부 전체 높이의 0~1/3 또는 0~34% 지점까지 형성되는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트.The method of claim 7,
The body portion contact portion, characterized in that formed to a point 0 to 1/3 or 0 to 34% of the total height of the bone growth portion based on the bone contact surface of the body portion, the implant having a multi-porous structure. 제8항에 있어서,
상기 바디부접촉부는, 0~35%의 공극률을 가지는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트.The method of claim 8,
The body contact portion, characterized in that it has a porosity of 0 to 35%, an implant having a multi-porous structure. 환자의 골 데이터를 획득하는 환자데이터획득단계와,
상기 환자데이터획득단계 이후에 획득한 환자의 골 데이터 상에서 구간을 지정하는 구간지정단계와,
상기 구간지정단계 이후에 지정된 구간의 골 형상을 추출하는 골추출단계와,
상기 골추출단계 이후에 추출된 골 형상을 모델링하는 골모델링단계와,
상기 골모델링단계 이후에 부분별로 상이한 공극률을 가지는 골성장부를 형성하는 골성장부형성단계와,
상기 골성장부형성단계 이후에 바디부의 골접촉면 상에 상기 골성장부를 출력하는 프린팅단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.A patient data acquisition step of acquiring patient bone data,
A section designation step of designating a section on the patient's bone data obtained after the patient data acquisition step,
A bone extraction step of extracting the bone shape of the designated section after the section designation step,
A bone modeling step of modeling the extracted bone shape after the bone extraction step,
A bone growth part forming step of forming a bone growth part having a different porosity after the bone modeling step,
And a printing step of outputting the bone growth part on the bone contact surface of the body part after the bone growth part forming step. 제10항에 있어서,
상기 구간지정단계는, 환자의 골 데이터 상에 골 절제선을 지정하는 절제선지정단계와, 상기 절제선지정단계 이후에 환자의 골 데이터상에 구간경계를 따라 구간영역을 지정하는 구간영역지정단계와, 상기 절제선지정단계 이후에 상기 골성장부의 높이를 지정하는 골성장부높이지정단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 10,
The section designation step is a section designation step of designating a bone resection line on the patient's bone data, and a section area designation step of designating a section area along the section boundary on the patient's bone data after the section designation step And, characterized in that it comprises a bone growth section height designation step for designating the height of the bone growth section after the resection line designation step, a method for manufacturing an implant having a multi-porous structure. 제10항에 있어서,
상기 골성장부형성단계는, 골과 접촉하는 부분인 골접촉부를 형성하는 골접촉부형성단계와, 상기 골접촉부형성단계 이후에 상기 바디부와 접촉하는 부분인 바디부접촉부를 형성하는 바디부접촉부형성단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 10,
In the bone growth forming step, a bone contact forming part forming a bone contacting part which is a part in contact with the bone, and a body contacting part forming forming a body contacting part which is a part contacting the body part after the bone contacting forming step Characterized in that it comprises a step, the method of manufacturing an implant having a multi-porous structure. 제12항에 있어서,
상기 골접촉부는, 접촉하는 골의 공극률에 따라 부분별로 상이한 공극률을 가져 골내성장을 증가시키는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 12,
The bone contact portion, the method of manufacturing an implant having a multi-porous structure, characterized in that to increase the intra bone growth by having a different porosity for each part according to the porosity of the bone in contact. 제13항에 있어서,
상기 골접촉부는, 골의 내측으로 갈수록 공극률이 높아지고, 골의 외측으로 갈수록 공극률이 낮아지는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 13,
The bone contact portion, the porosity increases toward the inside of the bone, characterized in that the porosity decreases toward the outside of the bone, the method of manufacturing an implant having a multi-porous structure. 제14항에 있어서,
상기 골접촉부는, 종구간경계를 기준으로 구분되어, 동일 종구간영역에서 일정한 공극률을 가지며, 종구간영역 간에는 상이한 공극률을 가지는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 14,
The bone contact portion is divided based on the longitudinal section boundary, characterized in that it has a constant porosity in the same longitudinal section region, and has a different porosity between the longitudinal section regions, the method of manufacturing an implant having a multi-porous structure. 제15항에 있어서,
상기 골접촉부는, 최내측 종구간영역의 공극률이 40~80%이고, 최외측 종구간영역의 공극률이 30~50%인 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 15,
The bone contact portion, characterized in that the porosity of the innermost medial region is 40 to 80%, the porosity of the outermost medial region is 30 to 50%, the method of manufacturing an implant having a multi-porous structure. 제16항에 있어서,
상기 종구간경계는, 복수 개로 구성되는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 16,
The longitudinal section boundary, characterized in that consisting of a plurality, the method of manufacturing an implant having a multi-porous structure. 제12항에 있어서,
상기 바디부접촉부는, 상기 바디부와 상기 골접촉부 사이에 형성되어 상기 바디부와 상기 골성장부 경계면 상의 기계적 강도를 강화하는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 12,
The body portion contact portion is formed between the body portion and the bone contact portion, characterized in that to strengthen the mechanical strength on the interface between the body portion and the bone growth portion, a method for manufacturing an implant having a multi-porous structure. 제18항에 있어서,
상기 바디부접촉부는, 상기 바디부의 골접촉면을 기준으로 상기 골성장부 전체 높이의 0~1/3 또는 0~34% 지점까지 형성되는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 18,
The body contact portion, characterized in that is formed to a point 0 to 1/3 or 0 to 34% of the total height of the bone growth portion based on the bone contact surface of the body portion, the method of manufacturing an implant having a multi-porous structure. 제19항에 있어서,
상기 바디부접촉부는, 0~35%의 공극률을 가지는 것을 특징으로 하는, 다중 다공성 구조를 가지는 임플란트 제작방법.The method of claim 19,
The body contact portion, characterized in that it has a porosity of 0 to 35%, the method of manufacturing an implant having a multi-porous structure.
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