KR20200043972A - 보철용 임플란트 및 손상된 신경 조직의 외과적 치료 방법, 다공성 폴리테트라플루오로에틸렌 사용 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 의학에 관한 것이며 신경 외과, 외상학, 신경과, 재활 등에 사용될 수 있다.
청구된 발명 그룹의 목적은 중요한 기능 장애를 정지한 직후에 신경 조직, 특히 척수에 대한 심각한 외상의 임의 기간에 다양한 유형의 손상된 신경 조직의 치료에 적합한 임플란트를 개발하여 급성기에 초기 및 안정적인 전도를 회복하고 탈수 초화 과정을 감소시키고 방지하는 것이다. 이 문제를 해결할 수 있는 기술적 결과는 손상된 신경 조직을 대량으로 복원하는 능력을 제공하는 것이다.
본 문제는 다공성 물질을 함유하는 손상된 신경 조직 보철용 임플란트를 사용하여 해결된다. 다공성 물질은 개방형 기공 및 개방형 기공의 내부 표면에 균일하게 분포되고 데드-엔드 기공을 포함하는 표면-부피 구조를 갖는 다공성 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE)이다. 기공 크기는 150-300 미크론 범위에서 무작위로 분포된다.
손상된 신경 조직 보철용 임플란트를 제조하기 위해 손상된 신경 조직을 치료하는 방법 및 다공성 PTFE의 사용도 청구된다.

Description

보철용 임플란트 및 손상된 신경 조직의 외과적 치료 방법, 다공성 폴리테트라플루오로에틸렌 사용
본 발명은 의학에 관한 것이며 신경 외과, 외상학, 신경과, 재활 등에 사용될 수 있다.
척수의 외상성 부상을 치료하는 방법 [1]은 늑간 신경을 손상된 척수에 이식하는 것이다. 그러나 이 방법은 임상 효과가 미미하다. 중추 신경계의 축삭 (이하 중추 신경계라고 함)은 의심할 여지없이 그러한 임플란트에서 재생될 수 있지만, 다른 중추 신경계의 뉴런과의 통신을 회복하기 위해 임플란트 외부로 확장할 수는 없다는 것이 밝혀졌다. 재생성 뉴런은 콜라겐 흉터의 형성으로 인해 임플란트 편에 갇히게 된다. 손상된 척수의 중앙과 말초 사이에 배아 조직 조각을 삽입하는 방법 [2]은 알려져 있다. 실험적 연구에 따르면 배아 척수 조각이 이식될 때, 축색 돌기의 길이정도 (즉 1-1.5 cm만큼) 축색 돌기가 가장 많이 발아한다는 것이 입증되었기 때문에 충분한 방법으로 간주될 수 없다. 임플란트의 원위에 있는 수용자의 축색 돌기는 자라지 않아 흉터에 갇히게 된다.
특수 젤로 커버된 슈반 (Schwann) 세포를 함유하는 용기를 손상된 척수 말초 사이에 넣어 척수 부상을 치료하는 방법이 있다. 인간 또는 쥐의 말초 신경 외식 편에서 얻은 슈반 세포는 배양되어 세포 수는 현저히 증가한다. 그런 다음에 세포를 반투과성 튜브를 채우는 매트릭스에 넣는다. 반투과성 튜브는 척수의 절단된 끝(말초) 사이에 위치한다. 슈반 세포의 대부분의 이식 결과로 얻은 효과는 중추 신경계의 대부분의 축삭 재생, 임플란트를 통해 확장하는 것 (발아함)이다. 그러나 축삭은 슈반 세포에서의 미세 환경을 떠나 척수 조직에 재도입하여 새로운 신경간 연결을 형성할 수 없었다 [3].
따라서, 상기 공지된 방법은 축삭 성장 시 콜라겐 (결합) 흉터를 극복할 수 없어서 척수의 기능을 효과적으로 회복시키는 데 사용될 수 없다. 축삭은 중추 신경계의 다른 뉴런과 다시 연결하기 위해 임플란트를 넘어 성장할 수 없다. 재생 뉴런은 임플란트에 붙어 있다.
또한, 위에 설명된 방법에 따르면 인간 조직의 단편이 임플란트로 사용되며, 이는 거부 반응을 유발하고 감염 전염의 위험을 증가시킬 수 있다.
가장 적합한 임플란트 및 특허[4]에 따른 척수 부상 치료 방법은 다음과 같다: 다공성 티타늄 튜브가 임플란트로 설명되고, 그 내부 및 외부 표면은 하나 이상의 다공성 층을 가지며, 그 기공은 깊이가 1 내지 3 ㎛ 이며 직경이 0,5미크론이하이다. 튜브의 직경은 치료할 신경의 직경에 따라 다르다.
치료 방법은 손상된 신경을 튜브 안에 넣는 것이다.
본 기술 솔루션의 단점은 축삭 확산 영역이 튜브 내부 표면의 다공성 층일 뿐이며 이는 제한된 수의 복원된 신경 연결을 유발한다는 것이다.
또한, 설명된 임플란트에 손상된 신경을 위치시키기 위해서는 손상된 신경을 주변 조직에서 분리되어야 한다. 이는 신체의 신경 조직의 모든 부분에서 가능하지는 않는다. 특히, 설명된 임플란트는 주요 기능 장애를 경감한 직후 심각한 외상의 모든 기간 내에 척수 및 다른 부위에 적용되지 않는다. 이 기능은 탈수 초화 과정을 예방하거나 줄이고 급성기에 전도성의 초기 및 안정적인 복원에 기여하여야 한다.
청구된 발명 그룹의 목적은 급성기에 신경 전도성을 초기에 안정적으로 회복하고 탈수 초과 과정을 방지하고 줄이기 위해 중요한 기능 장애를 경감한 직후에 어느 기간에 다양한 유형의 신경 조직 (특히 척수 조직) 부상의 치료에 적합한 임플란트를 생성하는 것이다. 이 문제를 해결할 수 있는 기술적 결과는 손상된 신경 조직을 대량으로 복원하는 능력을 제공하는 것이다.
본 문제는 다공성 물질을 함유하는 손상된 신경 조직 보철용 임플란트를 사용하여 해결된다. 다공성 물질은 개방형 기공 및 개방형 기공의 내부 표면에 균일하게 분포되고 데드-엔드 기공을 포함하는 표면-부피 구조를 갖는 다공성 폴리테트라플루오로에틸렌 (이하 PTFE라고 함)이다. 기공 크기는 150-300 미크론 범위에서 무작위로 분포된다.
신경 조직은 척수 조직 또는 청각 신경 또는 시신경일 수 있다.
신경 조직의 부상이 신경 조직의 일부 파괴 또는 절개 또는 절제될 콜라겐 흉터인 경우, 임플란트는 누락된 신경 조직을 대체하기 위해 플레이트 형태로 만들어진다.
신경 조직 부상이 신경 조직 영역의 괴사인 경우, 임플란트는 괴사된 신경 조직의 영역을 커버하기 위해 분할 슬리브 형태로 만들어 질 수 있다.
본 문제의 해결책은 다음 방법에 반영된다. 손상된 신경 조직을 치료하는 외과 방법에는 다공성 물질을 함유하는 손상된 신경 조직 보철용 임플란트가 사용된다. 다공성 물질은 개방형 기공 및 개방형 기공의 내부 표면에 균일하게 분포되고 데드-엔드 기공을 포함하는 3차원 표면-부피 구조를 갖는 다공성 폴리테트라플루오로에틸렌이다. 기공 크기는 150-300 미크론 범위에서 무작위로 분포된다.
척수 조직, 청각 신경, 시신경 등 손상된 신경 조직을 치료할 수 있다.
신경 조직 부상이 파괴된 신경 조직, 신경 조직 파열 또는 절제될 콜라겐 흉터인 경우, 임플란트는 판 형태로 만들어지고 신경 조직의 누락된 단편 대신에 또는 절제된 콜라겐 흉터의 영역에 배치된다.
신경 조직 부상이 신경 조직 영역의 괴사인 경우, 임플란트는 분할 슬리브 형태로 만들어지고 괴사된 신경 조직 영역 위에 배치된다.
손상된 신경 조직의 보철용 임플란트의 제조를 위해 제1항에 따른 다공성 폴리테트라플루오로 에틸렌을 사용함으로써 본 문제가 해결된다.
본 발명은 다음 비제한적 도면에서 예로서 제시된다.
도 1는 청구된 임플란트의 제1실시 예의 개략도이다.
도 2는 청구된 임플란트의 제2실시 예의 개략도이다.
도 3 내지 6은 실시 예1에 대한 척수 조각의 영상을 나타낸다.
도 7 내지 11은 실시 예2에 대한 척수 조각의 영상을 나타낸다.
청구된 임플란트는 예를 들어 [5]에 기술된 방법에 의해 제조될 수 있다. 임플란트는 출발 물질의 과립을 발포제 과립 (식탁용 소금)과 혼합하고, 생성된 혼합물을 가압하고, 수득된 다공성 성형체에서 식탁용 소금을 세척하고 후속 소결함으로써 다공성 PTFE로 제조된다. 이 경우, 기공의 복합 구조는 세공 형성제의 분쇄된 과립 형태에 의해 제공된다. 데드엔드 기공의 치수는 발포제의 미세 분획의 입자 크기에 의해 결정되고, 개방형 기공의 치수는 발포제의 큰 분획의 입자 크기에 의해 결정된다.
척수 부상의 청구된 외과적 치료 방법은 다음과 같다.
척수 손상 환자는 척수의 핵 자기 공명 영상 진단 (이하 NMR이라고 함)을 받는다. 척수 결함의 위치와 크기, 낭종 및 유착 존재 여부 등이 결정된다. 위의 자료에 기초하여, 미리 만들어지고 특정한 종횡비를 갖는 다공성 PTFE 판으로 제조된 특정 크기 및 모양의 척수 임플란트 (도1)의 1 플레이트를 재단한다. 본 플레이트는 멸균되고, 멸균 패키지에서 저장된다. 임플란트의 다공성 구조가 약물 또는 신경 조직 성장 자극제에 의해 포화될 수 있다.
환자는 옆에 누워 전형적인 척추후궁절제 수술을 받았고 뇌경수막을 연다. 3.5배로 증가한 경우, 손상된 척수 영역의 원위 및 근위 단부를 노출시켜 수막 구동 분해가 수행된다. 콜라겐 (결합 조직) 흉터가 절제된다.
임플란트의 준비된 플레이트 (1)는 환자의 척수 손상 부위에 말초 사이의 공간을 채우도록 배치된다. 외과용 상처는 층으로 단단히 봉합되어 있다.
청각 신경 등과 같은 괴사 손상의 외과적 치료 방법은 다음과 같이 수행된다.
이 경우 임플란트의 모양은 분할 슬리브 2의 형태로 선택된다 (2도). 수술 중 신경의 괴사된 부분은 괴사되지 않은 신경 부분에 접근할 수 있도록 오픈되며 괴사되지 않은 신경 부분에 밀착하도록 임플란트의 분할 슬리브 2의 직경을 선택한다.
임플란트의 분할 슬리브2의 길이는 손상된 영역보다 더 길도록 선택된다. 임플란트의 분할 슬리브2를 열고 괴사되지 않은 끝을 캡처하여 신경의 괴사된 부분을 커버한다. 수술 상처가 봉합된다.
청구된 장치의 타당성 및 효과를 평가하기 위해 다음 실시 예에 제시된 동물에 대한 시험을 수행하였다.
실시 예 1
T11 세그먼트에서 개의 척수를 절반으로 재단하고, 본 발명에 따른 다공성 PTFE 플레이트 형태의 임플란트를 손상 영역으로 이식하는 수술이 수행되었다. 실험 동물의 운동 활동의 복원이 기록되었다.
수술 3 개월 후, 임플란트와 접촉하는 부위에 척수 단편 및 온전한 동물의 척수 단편이 추출되었다.3-6도는 온전한 (a) 개 및 실험용 개 (b)의 척수를 연구하는 결과를 (x400) 도시한다.
재료 및 방법
연구 대상 재료는 임플란트와의 영역에 개의 척수 조각이었다. 추출 후 (2016년 6월 9일), 시험 대상 재료를 얼음 위에 놓았다.
단편은 형태학적 연구에 따라 그룹으로 분할되었다.
1 단계. 헤마톡 실린-에오신 염색 (일반 조직학).
2 단계 뉴슬에 따른 염색 (신경 조직 요소의 시각화)
소프트웨어, 컴퓨터, 라이카 디지털 카메라, MPV-2 광 현미경 (독일 라이츠 (Leitz) 제조)을 사용하여 미세 약물 연구 및 현미경 사진 제조를 수행하였다.
광학 수준에서, 형태학적 변화가 평가되었다.
형태학 연구 결과를 포함한 데이터베이스는 MS Excel을 사용하여 형성되었다. 결과의 통계적 분석은 프로그램 STATISTICA 6.1 (StatSoft)을 사용하여 수행되었다.
도 3a는 온전한 개의 흉추 (T11)에서의 척수 단편을 도시한다; 3α도는 흉추 (T11)의 절반 재단, 파괴 및 450 각도로 PTFE 임플란트 배치 3개월 후 척수 부분의 단면을 도시한다. 헤마톡실린-에오신 (X400)으로 가공함.
도 3b는 PTFE가 배치한 위치에서 척수 구조의 재구성이 관찰된다. 신경은 임플란트의 모공으로 자라고, 이는 절개 부위의 신경 자극의 회복을 나타낸다. 결합 조직의 비대 또는 거친 콜라겐 흉터의 형성은 관찰되지 않는다.
아세틸콜린에스테라아제의 활성 측정은 신경 요소의 콜린성 (부교감 병증) 시 발생하는 아세틸콜린의 매개체의 존재를 평가할 수 있다. 아세틸콜린에스테라제 효소의 참여로 발생하는 반응의 최종 생성물은 신경 섬유, 말초 등과 같은 콜린성 신경을 갈색으로 염색하는 구리 페로시안화물 침전물 형태로 결정되었다 (4a- 4α도는 신경이 검은 색으로 표시됨).
척수 손상 부위의 콜린성 신경 분포는 더 느리게 회복된다.이것은 손상되지 않은 척수 부위와 비교하여 척수의 손상된 부위에 이식된 PTFE에서 재생되는 신경 섬유에서 더 낮은 아세티콜린에스테라제 활성에 의해 입증된다. 아세티콜린에스테라제의 활성 감소는 부상 부위에서 직경이 온전한 부위보다 훨씬 더 작은 재생 신경이 발생하는 것으로 인한 것이다.
실험에는 세포, 숙시네이트 및 락테이트탈수소 효소 (LDG 및 SDG)의 대사 활성을 특징으로 하는 세포질 효소를 검출하기 위해 조직 화학적 방법을 적용하였다. 개의 척수에 효소의 존재는 테트라졸륨 염의 환원 시 형성된 짙은 청색의 포마잔 침전물에 의해 나타난다 (주요 지역은 미토콘드리아 내막과 나가는 크리스태, 유세포질 그물임). Image J 컴퓨터 데이터 처리 프로그램을 사용하여 세포 (포르마잔)의 세포질에서 반응 생성물의 광학 밀도에 의해 효소 활성을 평가하였고, 5 개의 섹션에서 100개의 세포를 고려하였다.
도5a 및 5b는 뉴런과 척수의 신경에서 젖산탈수소 효소의 검출을 도시한다 (신경이 검은 색으로 표시됨). PTFE 손상 부위 및 손상 위 및 아래 부위에서 척수의 신경에서 LDG의 평균 활성을 측정하여 얻은 조직화학적 데이터의 비교 분석은 손상 부위에서 LDG 효소의 활성이 각각 54% 및 50% 크게 증가함을 도시한다. 이 반응은 신경 조직의 회복 과정을 가속화하는 데 된다.
도6a 및 6b는 뉴런 및 척추 신경에서 숙시네이트탈수소 효소 발견을 도시한다 (신경이 검은 색으로 표시됨). PTFE 손상 부위 및 손상 위 및 아래 부위에서 척수의 신경 말초에서 SDG의 평균 활성을 측정하여 얻은 조직화학적 데이터의 비교 분석은 손상 부위에서 LDG 효소의 활성이 각각 57% 및 52% 크게 증가함을 도시한다.
조직학 (헤마톡실린 및 에오신으로 염색함), 신경 조직학 (뉴슬로 염색함) 및 조직화학 연구 (AChE, LDG 및 SDG의 활성을 관찰함)에 근거하여 다음과 같이 결론을 내릴 수 있다:
Figure pct00001
PTFE 배치 위치에 연구된 척수 영역 구조의 재구성이 관찰되었다 (3α도). 신경이 임플란트된 PTFE에 걸쳐 임플란트의 기공에 생겨나고, 이는 절개 영역에서 신경 자극의 전도성을 회복시킨다. 결합 조직의 비대 (콜라겐 흉터)는 관찰되지 않았다.
Figure pct00002
척수의 뉴런은 척수의 인접한 온전한 영역에서 전체 부피에 이식된 PTFE의 기공, 손상 부위에 활발하게 재생된다.
Figure pct00003
척수의 손상된 부위에 이식된 PTFE에서 재생되는 뉴런은 척수의 기능적 활동을 회복시킨다. 이는 재생 신경에서 에너지 대사 효소-LDG 및 SDG의 활성 지표가 크게 증가한 것으로 입증된다.
Figure pct00004
척수 절반 절개가 없거나 실험 손상 부위에 PTFE 임플란트를 배치한 후 개의 척수 샘플에서 생존 세포의 백분율 사이체 유의미한 차이가 검출되지 않았다.
Figure pct00005
실험 손상 부위에 온전한 개 및 PTFE 임플란트 배치 후 개의 척수 부분에서 CD90 (줄기 세포 마커)의 조직화학적 발현 지수의 계산에 유의한 차이가 없었다.
실시 예 2
본 연구의 목적은 3가지 그룹으로 나뉜 쥐의 척수였다. 1 군- 온전한 쥐 (대조군), 2 군-척수의 부분 절개를 받은 쥐, 3 군-척수의 부분 절개를 받아 PTFE 합성 물질을 손상 부위에 이식한 쥐. 관찰 기간은 2 개월이다.
작업은 조직학적 (헤마톡실린 및 에오신으로 염색함), 신경 조직학적 (뉴슬에 따른 염색) 및 조직화학 연구 방법 (아세틸콜린에스테라제, 락테이트 및 숙시네이트탈수소 효소 (AChE, LDG, SDG)의 활성을 드러냄)을 사용하여 수행되었다.
척수의 극저온 척수 절편을 헤마톡실린, 에오신 및 톨루이딘 블루로 염색하며 광학 수준에서 연구한다.
도 7a는 온전한 쥐의 흉추 (T11)의 척수 부분을 도시한다. 헤마톡실린-에오신 (X400)으로 가공함.
도 7b도는 임플란트 배치없이 흉부 척추 (T11)의 절반 절개 및 파괴 후 쥐 척수의 단면을 도시한다. 헤마톡실린-에오신 (X400)으로 가공함. 다층 샤프트 형태로 위치한 신경 교세포 (주로 성상 세포)가 벽을 형성하는 신경교 캡슐은 흉터 조직의 가장자리를 따라 형성된다 (도면에 검은 색으로 표시됨) 색상, 거친 결합 조직 흉터). 척수의 인접 영역에 발견된 아교 세포에는 퇴행성 변화가 있다. 혈관벽의 괴사성 변화, 혈관 내 공간으로 혈액의 액체 부분의 누출 및 동맥혈 부종의 발병으로 인한 척수 물질의 인접 부위의 혈역학적 장애가 발견된다. 세포질의 진공화 및 부종, 일부 세포의 파괴 (백색 공극)가 관찰된다.
도 7c는 절반 절개와 흉추 (T11)를 파괴하고 450도 각도로 PTFE 임플란트를 배치한 후 쥐의 척수 단면을 도시한다. 헤마톡실린-에오신 (X400)으로 가공함. 연한 회색 영역-PTFE.
조사된 영역에서, 느슨한 결합 조직 흉터가 발견되었으며 그 흉터 안에 새로 형성된 혈액 모세관이 있다. 이는 흉터 조직에서 활성 혈관 신생을 나타낸다. 긴 말초를 가진 수많은 뉴런 및 확산되어 있고 흉터의 주변을 따라 신경 조직의 재생을 방지하는 아교 세포 경계선을 형성하지 않은 성상 아교 세포도 관찰된다. 헤마톡실린-에오신 가공 (X400)
아세틸콜린에스테라아제의 활성 측정은 신경 요소의 콜린성 (부교감 병증) 시 발생하는 아세틸콜린의 매개체의 존재를 평가할 수 있다. 효소 아세틸콜린에스테라아제의 참여로 발생하는 반응의 최종 생성물은 신경 섬유와 말초 등 콜린성 신경을 갈색으로 염색하는 구리 페로시안화물의 갈색 침전 형태로 결정된다.
도 8a는 온전한 쥐의 흉추 (T11)의 척수 부분을 도시한다.
도 8b는 임플란트를 배치하지 않아 흉부 척추 (T11)를 절반으로 절개하고 파괴한 후 쥐의 척수 일부를 도시한다. 신경 섬유의 거친 파괴 및 신경 세포에서 효소를 균일하지 않게 축적하는 것은 (부재정도) 관찰되었다. 아세틸콜린에스테라제 활성이 감소된다.
도 8c는 절반 절개와 흉추 (T11)를 파괴하고 450도 각도로 PTFE (PTFE 회색 및 검은색)임플란트를 배치한 후 쥐의 척수 단면을 도시한다. 신경 섬유 재생에서 아세틸콜린에스테라제 효소의 활성은 임플란트 식립이 없는 쥐 그룹보다 더 높다.
도9a -9c는 니슬 (Nissl)에 따라 염색된 쥐의 척수 단면을 도시한다 (신경 조직의 요소만 시각화, 진한 파란색 (검은 색으로 표시됨)-뉴런과 말초) (X400).
도 9a는 온전한 쥐의 흉추 (T11) 부위의 척수 부분이 나와 있다.
도 9b는 임플란트를 배치하지 않아 흉부 척추 (T11)를 절반으로 절개하고 파괴한 후 쥐의 척수 일부를 도시한다. 결합 조직의 광범위한 증식의 배경에 대한 단일 신경의 재생
도 9c는 절반 절개와 흉추 (T11)를 파괴하고 450도 각도로 PTFE 임플란트를 배치한 후 쥐의 척수 단면을 도시한다. 연한 회색 영역-PTFE. 병변 영역으로의 신경의 활발한 재생이 관찰된다.
실험에는 세포, 숙시네이트 및 락테이트탈수소 효소 (LDG 및 SDG)의 대사 활성을 특징으로 하는 세포질 효소를 검출하기 위해 조직 화학적 방법을 적용하였다. 개의 척수에 효소의 존재는 테트라졸륨 염의 환원 시 형성된 짙은 청색의 포마잔 침전물에 의해 나타난다 (주요 지역은 미토콘드리아 내막과 나가는 크리스태, 유세포질 그물임). Image J 컴퓨터 데이터 처리 프로그램을 사용하여 세포 (포르마잔)의 세포질에서 반응 생성물의 광학 밀도에 의해 효소 활성을 평가하였고, 5 개의 섹션에서 100개의 세포를 고려하였다.
도10a -10c는 LDG의 활동을 시각화하여 쥐의 척수의 단면을 도시한다. 효소의 존재는 진한 파란색 (검은색으로 표시됨)으로 표시된다. (X400).
도10a는 온전한 쥐의 흉추 (T11)의 척수 부분이 나와 있다.
도10b는 임플란트를 배치하지 않아 흉부 척추 (T11)를 절반으로 절개하고 파괴한 후 쥐의 척수 일부를 도시한다. PTFE 이식없이 부분 절개를 통과한 척수 신경에서의 LDG 활성은 M±m = 89.89 ± 17.64 (단위)였으며, 이는 대조군 동물보다 6.0% 더 낮고 척수 절개 영역에 PTFE를 이식한 쥐의 LDG 효소의 활성이 11% 더 낮다.
도10c는 절반 절개와 흉추 (T11)를 파괴하고 450도 각도로 PTFE 임플란트를 배치한 후 쥐의 척수 단면을 도시한다. 연한 회색 영역-PTFE. LDG 활성의 증가는 당분해 과정의 활성화로 이어지고, 결과적으로 척수의 손상된 부위의 완전성을 회복시키는 것을 목표로 하여 배상 과정에서 회복 과정의 강화로 이어진다.
도 11a -11c는 LDH의 활동을 시각화하여 쥐의 척수의 단면을 도시한다. 효소의 존재는 진한 파란색 (검은색으로 표시됨)으로 표시된다. (X400).
도 11a는 온전한 쥐의 흉추 (T11)의 척수 단편을 도시한다.
도 11b는 임플란트를 배치하지 않아 흉부 척추 (T11)를 절반으로 절개하고 파괴한 후 쥐의 척수 일부를 도시한다. 결합 조직 흉터 영역에서 척수의 재생 신경 섬유의 SDG 활성 감소는 크렙스 (Krebs) 주기에서의 산화 환원 과정의 억제 및 재생 신경 조직에서의 에너지 교환 수준의 감소를 나타낸다. PTFE 이식없이 부분 절개를 통과한 척수 신경에서의 SDG 활성은 M±m = 87,47±19,22 (단위)였으며, 이는 대조군 동물보다 24.78% 더 낮고 척수 절개 영역에 PTFE를 이식한 쥐의 LDG 효소의 활성이 15.5% 더 낮다.
도 11c는 절반 절개와 흉추 (T11)의 파괴 및 450도 각도로 PTFE 임플란트 배치 후 쥐의 척수 단면을 도시한다. 연한 회색 영역-PTFE.
본 발명을 사용하면 다음이 가능하다:
1. 중요한 기능 장애를 중단한 직후 중증 뇌 손상의 모든 기간에 이식을 수행하고 급성기에 전도성의 초기 및 안정적인 복원에 기여하여 탈수 초화 과정을 예방하거나 줄인다. 척수 기능의 회복은 장기간 비활성 상태의 유해한 영향을 제거하며, 이는 환자와 그의 친척들에게 심리적이고 사회 경제적으로 매우 중요하다.
2. 심각한 척수 부상으로 인한 장애를 줄인다.
3. 심각한 척수 손상 후 환자의 삶의 품질을 향상시킨다.
따라서, 본 발명은 손상된 신경 조직을 대량으로 회복시키는 능력을 제공한다. 본 발명은 장애를 중단한 직후에 심각한 신경 (특히 척수) 조직 외상의 기간 동안 다양한 유형의 신경 조직 손상을 치료하기 위해 청구된 임플란트가 적합한지 결정한다. 본 발명은 급성기에 전도성을 조기에 안정적으로 회복시키고 탈수 초화 과정을 예방하거나 감소시키는 데 중요한 기능을 실시한다.
정보 출처
1. 유마세브 쟈블로브, 코르즈 등 // 정형 외과 의사, 외상학자
2. 2003년 1월 10일자 러시아 특허 제2195941호
3. 2010년 2월 24일자 중국 특허 제101653366호
4. 2006년 12월 12일자 미국 특허 제7147647호 (프로토타입)
5. 2008년 2월 28일자 벨라루스 특허 제10325호

Claims (9)

  1. 다공성 물질을 함유하는 손상된 신경 조직 보철용 임플란트에 있어서,
    다공성 물질은 개방형 기공 및 개방형 기공의 내부 표면에 균일하게 분포되고 데드-엔드 기공을 포함하는 표면-부피 구조를 갖는 다공성 폴리테트라플루오로에틸렌이며, 기공 크기는 150-300 미크론 범위에서 무작위로 분포되는 것을 특징으로 하는 인플란트
  2. 제 1 항에 있어서,
    신경 조직이 척수 조직, 청각 신경 또는 시신경인 것을 특징으로 하는 임플란트.
  3. 제 1 항에 있어서,
    신경 조직의 손상이 신경 조직의 파괴 또는 파열이며, 누락된 신경 조직을 대체하기 위해 플레이트 형태로 만들어지는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  4. 제 1 항에 있어서,
    신경 조직 손상이 신경 조직 영역의 괴사이다. 괴사된 신경 조직의 영역을 커버하기 위해 분할 슬리브 형태로 만들어지는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  5. 다공성 물질을 함유하는 손상된 신경 조직 보철용 임플란트가 사용되는, 손상된 신경 조직을 치료하는 외과 치료방법에 있어서,
    다공성 물질은 개방형 기공 및 개방형 기공의 내부 표면에 균일하게 분포되고 데드-엔드 기공을 포함하는 3차원 표면-부피 구조를 갖는 다공성 폴리테트라플루오로에틸렌이며, 기공 크기는 150-300 미크론 범위에서 무작위로 분포되는 것을 특징으로 하는 방법.
  6. 제 5 항에 있어서,
    척수 조직, 청각 신경 또는 시신경 등과 같은 손상된 신경 조직을 치료하는 것을 특징으로 하는 방법.
  7. 제 5 항에 있어서,
    손상된 신경 조직의 단편 또는 조직 파열 형태로 신경 조직의 손상을 치료하기 위해, 임플란트가 플레이트 형태로 만들어지고 누락된 신경 조직의 단편 위치에 배치되는 것을 특징으로 하는 방법.
  8. 제 5 항에 있어서,
    괴사 신경 조직 일부를 치료하기 위해 임플란트를 분할 슬리브 형태로 만들고 괴사 신경 조직의 상부에 배치되는 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 손상된 신경 조직의 보철용 임플란트를 제조하기 위해 제1항에 따른 다공성 폴리테트라플루오로 에틸렌을 사용
KR1020207000730A 2017-06-13 2017-09-26 보철용 임플란트 및 손상된 신경 조직의 외과적 치료 방법, 다공성 폴리테트라플루오로에틸렌 사용 KR20200043972A (ko)

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