KR20200024878A - 인터바디 스페이서 및 본플레이트 조립체, 기구 및 이의 사용방법 - Google Patents

인터바디 스페이서 및 본플레이트 조립체, 기구 및 이의 사용방법 Download PDF

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KR20200024878A
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트레버 루이스
앤드류 파우트
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엘리베이션 스파인 주식회사
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Abstract

상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 임플란트 조립체, 시스템 및 방법은 상기 임플란트 조립체로부터 상방 또는 하방으로 연장되어 척추체 내에 고착되어 상기 조인트를 안정시키는 적어도 하나의 파스너를 구비하는 추간 스페이서에 결합된 플레이트 부재를 포함할 수 있다. 상기 상측 척추골과 상기 하측 척추골 사이의 조인트의 추간 공간 내에 다양한 임플란트 조립체를 용이하게 고정하기 위한 삽입체 및 삽입 방법도 포함될 수 있다.

Description

인터바디 스페이서 및 본플레이트 조립체, 기구 및 이의 사용방법
본원발명은 외과 장치, 시스템 및 이의 사용방법에 관한 것이다. 구체적으로, 본원발명은 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위해 인터바디 스페이서(interbody spacer)에 결합되는 본플레이트(bone plate) 및 적어도 하나의 파스너를 이용하는 정형외과용 척추 외과 장치, 시스템 및 이의 사용방법에 관한 것이다.
척추 고정 임플란트는 종종 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 척추 조인트를 부동화, 안정 및/또는 융합시키는데 사용된다. 척추 고정 임플란트는 척추 조인트의 융합을 가속 및 촉진시켜서 척추의 경부(cervical), 흉부, 요부(lumbar) 및/또는 천골(sacral) 부위에서의 척추 기형 및 불안정을 치료하는데 도움이 될 수 있다. 척추 융합을 필요로 하는 예시적인 척추 질환으로서는 척수전위증(spondylolisthesis); 변성 원판 질환(degenerative disc disease (DDD)); 외상; 과도 측만증(excessive scoliosis), 척추 후만증(kyphosis) 또는 척추 전만증(lordosis); 척수 협착증(spinal stenosis); 척수 종양(spinal tumor); 가관절증(pseudoarthrosis); 실패한 이전의 융합 수술 등이 포함될 수 있다.
인터바디 스페이서(interbody spacer)는 전방경유 요추체 유합술(Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)), 후방경유 요추체 유합술(Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF)) 또는 추공간경유 요추체 유합술(Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF)) 수술법 같은 기술을 사용하여 이식될 수 있다.
인터바디 스페이서는 척추의 인접 척추골 사이의 추간 공간 속에 배치될 수 있으며, 융합이 진행되는 동안에 인접 척추골을 안정시키는데 도움이 되도록 외부 본플레이트가 역시 사용될 수 있다. 인터바디 스페이서 및/또는 관련 외부 본플레이트는 골융합이 진행되는 동안에 제자리에 견고히 유지되기 위해서 융합 과정 중에 추간 공간을 유지하는 응력에 견디기 위해 충분한 구조적 완전성을 가져야 한다.
척추 고정 과정과 관련된 위험을 줄이고, 환자에 대한 보다 양호한 결과를 촉진시키고, 비용을 줄이고, 해당 수술법에서의 효율을 증대시키는데 도움이 되기 위해서는 강건하고 효율적인 척추 고정 임플란트, 시스템 및 방법들이 요망된다.
본원발명의 다양한 시스템 및 방법들은 현재 기술 상태에 부응하여, 특히 현재 이용 가능한 기술에 의해서는 여전히 완전히 해결되지 않은 기술적 문제점 및 이에 대한 필요성에 부응하여 개발되었다.
일부 실시예에서, 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 임플란트는 전면이 있는 전방 단부 플레이트, 상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 상측 파스너공 및 상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 하측 파스너공을 갖는 플레이트 부재를 포함할 수 있다. 또한 상기 임플란트는 인터바디 스페이서를 포함할 수 있는데, 상기 인터바디 스페이서는 후방 단부, 상기 전방 단부 플레이트의 후면과 맞물리도록 구성된 전방 단부, 상기 인터바디 스페이서의 전방 단부 및 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 상측 골결합공을 갖는 상측 골대향면, 및 상기 인터바디 스페이서의 전방 단부 및 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 하측 골결합공을 갖는 하측 골대향면을 갖는다. 또한 상기 임플란트는 상기 적어도 하나의 상측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제1내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 상측 골결합공을 통과하여, 상측 척추골 속으로 들어가서 상기 상측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖도록 형성된 적어도 하나의 상측 파스너, 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제2내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 하측 골결합공을 통과하여, 하측 척추골 속으로 들어가서 상기 하측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖도록 형성된 적어도 하나의 하측 파스너를 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 상측 파스너 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너는 근위 단부, 원위 단부 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 종방향으로 연장되는 자루를 포함하는 스파이크가 될 수 있다. 상기 자루는 상기 자루의 근위-원위 길이를 따라서 연장되는 매끈한 표면과 상기 자루의 근위-원위 길이의 대부분을 따라서 배치된 다수의 골결합핀을 포함할 수 있다. 상기 다수의 골결합핀은 상기 자루의 종방향 중심으로부터 연장될 수 있으며, 상기 다수의 골결합핀의 각각은 상기 자루의 매끈한 표면에 수직하게 취한 상기 자루의 해당 단면의 둘레 길이의 절반보다 크게 그리고 전부보다는 작게 점유할 수 있다.
다른 실시예에서, 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 장치는 전면이 있는 전방 단부 플레이트, 상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 상측 파스너공 및 상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 하측 파스너공을 갖는 플레이트 부재를 포함할 수 있다. 또한 상기 임플란트는 인터바디 스페이서를 포함할 수 있는데, 상기 인터바디 스페이서는 후방 단부, 상기 전방 단부 플레이트의 후면과 맞물리도록 구성된 전방 단부, 인터바디 스페이서의 상기 전방 단부와 상기 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 상측 골결합공을 갖는 상측 골대향면, 및 상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 하측 골결합공을 갖는 하측 골대향면을 갖는다. 또한 상기 임플란트는 상기 적어도 하나의 상측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제1내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 상측 골결합공을 통과하여, 상측 척추골 속으로 들어가서 상기 상측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖도록 형성된 적어도 하나의 상측 파스너, 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제2내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 하측 골결합공을 통과하여, 하측 척추골 속으로 들어가 상기 하측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖도록 형성된 적어도 하나의 하측 파스너를 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 상측 파스너 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너는 근위 단부, 원위 단부 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 종방향으로 연장되는 자루를 포함하는 스파이크가 될 수 있다. 상기 자루는 상기 자루의 근위-원위 길이를 따라서 연장되는 매끈한 표면을 포함할 수 있으며, 상기 매끈한 표면은 상기 자루의 근위-원위 길이를 따라서 연장되는 볼록 굴곡을 갖는다. 또한 상기 자루는 상기 자루의 종방향 중심으로부터 연장되는 다수의 골결합핀을 포함할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 조립체는 전면이 있는 전방 단부 플레이트, 상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 상측 파스너공 및 상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 하측 파스너공을 갖는 플레이트 부재를 포함할 수 있다. 또한 상기 임플란트는 인터바디 스페이서를 포함할 수 있는데, 상기 인터바디 스페이서는 후방 단부, 상기 전방 단부 플레이트의 후면과 맞물리도록 구성된 전방 단부, 인터바디 스페이서의 상기 전방 단부와 상기 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 상측 골결합공을 갖는 상측 골대향면, 및 상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 후방 단부 사이에 연장되며, 적어도 하나의 하측 골결합공을 갖는 하측 골대향면을 갖는다. 또한 상기 임플란트는 상기 적어도 하나의 상측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제1내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 상측 골결합공을 통과하여, 상측 척추골 속으로 들어가서 상기 상측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖도록 형성된 적어도 하나의 상측 파스너, 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제2내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 하측 골결합공을 통과하여, 하측 척추골 속으로 들어가서 상기 하측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖도록 형성된 적어도 하나의 하측 파스너를 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 상측 파스너 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 종방향으로 연장되는 자루를 포함하는 스파이크가 될 수 있다. 상기 자루는 상기 자루의 근위-원위 길이를 따라서 연장되는 매끈한 표면과 상기 자루에 결합되어 상기 자루의 종방향 중심으로부터 연장되는 다수의 골결합핀을 포함할 수 있다. 상기 다수의 골결합핀은 상호 협동하여 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부 쪽으로 테이퍼를 이루는 외경(major diameter)을 형성할 수 있는 다수의 선단을 가질 수 있다. 상기 골결합핀은 상호 협동하여 상기 자루의 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부 쪽으로 테이퍼를 이루는 내경(minor diameter)을 형성하는 인접 골결합핀 사이의 골을 더 형성할 수 있다.
일부 실시예에서, 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 시스템으로서, 상기 임플란트가 상기 임플란트의 상측 골대향면상의 제1상측 골결합공과 연통하는 제1상측 파스너공, 및 상기 임플란트의 하측 골대향면상의 하측 골결합공과 연통하는 하측 파스너공을 포함하는 시스템은 제1상측 파스너, 하측 파스너 및 삽입체를 포함할 수 있다. 상기 삽입체는 근위 단부, 원위 단부, 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이의 자루, 상기 삽입체의 근위 단부에서의 핸들, 및 상기 삽입체의 원위 단부에서의 헤드를 포함할 수 있다. 상기 헤드는 제1임플란트 유지 아암 및 제2임플란트 유지 아암을 가질 수 있다. 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암은 임플란트의 대향측면과 맞물려서 상기 임플란트를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합하도록 구성될 수 있다. 또한 상기 삽입체는 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암의 근위측에 그리고 상기 삽입체의 자루의 원위측에 위치하도록 구성된 캐리지를 포함할 수 있다. 상기 캐리지는 제1상측 채널 및 하측 채널을 형성할 수 있는데, 상기 제1상측 채널 및 상기 하측 채널은 상기 임플란트가 상기 헤드에 착탈 가능하게 결합되면 상기 제1상측 채널 및 상기 하측 채널이 각각 상기 제1상측 파스너를 상기 제1상측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하고 상기 하측 파스너를 상기 하측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하도록 위치한다. 또한 상기 시스템은 상기 제1상측 파스너가 상기 제1상측 채널 속에 위치하고 상기 하측 파스너가 상기 하측 채널 속에 위치하는 상태에서 적어도 상기 캐리지, 상기 제1상측 파스너 및 상기 하측 파스너를 담고 있을 수 있는 패키지를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시기키 위한 시스템으로서, 상기 임플란트가 상기 임플란트의 상측 골대향면상의 제1상측 골결합공과 연통하는 제1상측 파스너공, 및 상기 임플란트의 하측 골대향면상의 하측 골결합공과 연통하는 하측 파스너공을 포함하는 시스템은 제1상측 파스너, 하측 파스너, 및 삽입체를 포함할 수 있다. 상기 삽입체는 근위 단부, 원위 단부, 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이의 자루, 상기 삽입체의 근위 단부에서의 핸들, 및 상기 삽입체의 원위 단부에서의 헤드를 포함할 수 있다. 상기 헤드는 제1임플란트 유지 아암 및 제2임플란트 유지 아암을 가질 수 있다. 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암은 임플란트의 대향측면과 맞물려서 상기 임플란트를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합할 수 있게 구성될 수 있다. 또한 상기 삽입체는 상기 삽입체에 착탈 가능하게 고정될 수 있도록 구성된 캐리지를 포함할 수 있으며, 상기 캐리지는 제1상측 채널 및 하측 채널을 형성할 수 있는데, 상기 제1상측 채널 및 상기 하측 채널은 상기 임플란트가 상기 헤드에 착탈 가능하게 결합되면 상기 제1상측 채널 및 상기 하측 채널이 각각 상기 제1상측 파스너를 상기 제1상측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하고 상기 하측 파스너를 상기 하측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하도록 위치한다. 또한 상기 시스템은 상기 제1상측 파스너가 상기 제1상측 채널 속에 위치하고 상기 하측 파스너가 상기 하측 채널 속에 위치하는 상태에서 적어도 상기 캐리지, 상기 제1상측 파스너 및 상기 하측 파스너를 담고 있는 패키지를 포함할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 임플란트를 환자 속에 삽입하여 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키는 방법은 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키도록 구성된 적어도 하나의 파스너를 구비한 임플란트를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 또한 상기 방법은 캐리지를 제공하는 단계와 삽입체를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 삽입체는 근위 단부, 원위 단부, 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이의 자루, 상기 삽입체의 근위 단부에서의 핸들, 및 상기 삽입체의 원위 단부에서의 헤드를 가질 수 있다. 상기 헤드는 제1임플란트 유지 아암 및 제2임플란트 유지 아암을 포함할 수 있다. 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암은 상기 임플란트의 대향측면과 맞물려서 상기 임플란트를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합하도록 구성될 수 있다. 또한 상기 삽입체의 헤드는 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암 사이에 그리고 상기 삽입체의 자루의 원위측에 위치하는 캐리지 수용 공간을 포함할 수 있다. 또한 상기 방법은 상기 캐리지를 상기 캐리지 수용 공간 내에 배치함으로써 상기 캐리지를 상기 삽입체에 결합하는 단계, 상기 임플란트를 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암 사이에 배치하고 상기 임플란트의 대향측면을 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암으로 맞물림으로써 상기 임플란트를 상기 삽입체에 결합하는 단계, 및 상기 임플란트를 상기 환자 속으로 삽입하여 상기 상측 척추골과 상기 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키는 단계를 포함할 수 있다.
본원발명의 예시적인 실시예에 따른 장점, 본질, 및 부가적인 특징들은 상세한 설명, 하기 청구항 및 첨부된 도면을 참조하여 더욱 명백해질 것이다. 본원발명의 도면이 단지 예시적인 실시예들만을 묘사하고 따라서 본원발명의 권리 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다는 전제하에서, 본원발명의 실시예들은 첨부의 도면을 이용하여 더욱 명확하고 자세하게 설명될 수 있다.
도 1A 내지 도 1C는 각각 본원발명의 제1실시예에 따른 척추 조인트를 안정시키기 위한 조립체의 사시도, 정면도 및 측면도다.
도 2는 도 1A 내지 도 1C의 조립체의 분해 사시도이다.
도 3A 내지 도 3C는 파스너 삽입에 따른 단계를 묘사하는 도 1A 내지 도 1C의 조립체의 사시도다.
도 4A 내지 도 4C는 파스너 배치에 따른 단계를 묘사하는 도 1A 내지 도 1C의 조립체의 사시도다.
도 5A 내지 도 5C는 본원발명의 제1실시예에 따른, 삽입체에 결합된 도 1A 내지 도 1C의 조립체의 모식도이다.
도 6A 내지 도 6C는 파스너가 배치된 도 5A 내지 도 5C의 조립체 및 삽입체의 모식도이다.
도 7A 및 도 7B는 추간 공간 내에 이식된 도 1A 내지 도 1C의 조립체의 모식도이다.
도 8A 및 도 8B는 완전히 조립된 상태의 도 1A 내지 도 1C의 조립체의 시상면을 따라서 본 단면도다.
도 9A는 본원발명의 제1실시에 따른 하측 파스너의 사시도이고, 도 9B는 본원발명의 제2실시예 따른 파스너의 사시도이며, 도 9C는 도 9B의 파스너의 분해도이다.
도 10A 및 도 10B는 본원발명의 제3및 제4실시예 따른 파스너의 사시도이다.
도 11A 내지 도 11F는 본원발명의 제5실시예에 따른 파스너를 묘사한다.
도 12A 내지 도 12C는 본원발명의 제6실시예에 따른 팽창 가능한 구조를 갖는 파스너의 모식도이다.
도 13은 본원발명의 제7실시예에 따른 척추 조인트를 안정시기키 위한 조립체의 모식도이다.
도 14A 내지 도 14C는 각각 본원발명의 제8실시예 따른 척추 조인트를 안정시키기 위한 조립체의 사시도, 정면도 및 측면도다.
도 15는 도 14A 내지 도 14C의 조립체의 분해 사시도이다.
도 16A 내지 도 16D는 도 14A 내지 도 14C에 도시한 조립체에 이용되는 인터바디 스페이서의 다양한 도면을 도시한다.
도 17A 내지 도 17D는 도 14A 내지 도 14C에 도시한 조립체에 이용되는 플레이트 부재의 다양한 도면을 도시한다.
도 18A 및 도 18B는 도 16A 내지 도 16D의 인터바디 스페이서가 도 17A 내지 도 17D의 플레이트 부재 속에 삽입되는 방법에 대한 모식도이다.
도 19A 내지 도 19D는 도 14A 내지 도 14C에 도시한 조립체에 이용되는 파스너의 다양한 관측방향에 따른 모식도이다.
도 20A 내지 도 20C는 파스너 삽입에 따른 단계를 묘사하는 도 14A 내지 도 14C의 조립체의 사시도다.
도 21A 내지 도 21C는 파스너 배치에 따른 단계를 묘사하는 도 14A 내지 도 14C의 조립체의 사시도다.
도 22A 내지 도 22C는 다양한 조립 단계 중의 도 14A 내지 도 14C의 조립체의 시상면을 따라서 본 단면도다.
도 23A 내지 도 23C는 록킹 플레이트에 관련된 도 14A 내지 도 14C의 조립체의 다양한 도면이다.
도 24A 내지 도 24D는 본원발명의 제8실시예에 따른 캐리지의 다양한 도면이다.
도 25A 내지 도 25C는 파스너 삽입에 따른 단계를 묘사하는 도 24A 내지 도 24D의 캐리지의 사시도다.
도 26A 및 도 26B는 파스너 배치에 따른 단계를 묘사하는 도 25C의 장전된 캐리지(2600)에 결합된 도 14C의 조립체의 시상면을 따라서 본 단면도다.
도 27은 본원발명의 제9실시예에 따른 삽입체의 상면 사시도다.
도 28은 도 27 삽입체의 바닥 사시도다.
도 29A는 도 27 삽입체의 전방 사시도이며, 도 29B는 도 27 삽입체의 헤드의 바닥 사시도다.
도 30A는 도 24A 내지 도 24D의 캐리지를 구비한 도 27 삽입체의 사시도이며, 도 30B는 도 24A 내지 도 24D의 캐리지에 결합된 도 27 삽입체의 사시도다.
도 31A는 도 24A 내지 도 24D의 캐리지에 결합되고 또한 도 14A 내지 도 14C의 조립체에 결합된 도 27 삽입체의 사시도이며, 도 31B는 세 개의 드라이버에 추가로 결합된 도 31A의 삽입체의 사시도다.
도 32A 내지 도 32C는 파스너 삽입에 따른 단계를 묘사하는 도 31B 삽입체의 일부 단부의 사시도다.
도 33A는 완전히 배치된 파스너를 보여주는 도 31B 삽입체의 사시도이며, 도 33B 및 도 33C는 추간 공간 내에 이식된 도 14A 내지 도 14C의 조립체의 모식도이다.
도 34A 내지 도 34C는 각각 골스크류를 이용하는 도 14A 내지 도 14C의 조립체의 사시도, 정면도 및 측면도다.
도 35A 내지 도 35D는 본원발명의 제10실시예에 따른 드릴 가이드의 다양한 관측방향에 따른 모식도이다.
도 36A는 도 35A 내지 도 35D의 드릴 가이드를 구비하는 도 27 삽입체의 사시도이며, 도 36B는 도 35A 내지 도 35D의 드릴 가이드에 결합된 도 36A 삽입체의 사시도이며, 도 36C는 도 35A 내지 도 35D의 드릴 가이드에 결합되고 도 34A 내지 도 34C의 조립체에 더 결합된 도 36B 삽입체의 사시도다.
도 37A는 드릴 공구가 드릴 가이드의 구멍을 통해 삽입된 도 36C 삽입체의 사시도이며, 도 37B는 드릴 가이드의 구멍 속에 삽입하기 위한 골스크류 및 드라이버 공구를 구비한 도 36C의 삽입체의 일부 단부의 사시도다.
도 38A 및 도 38B는 도 35A 내지 도 35D의 드릴 가이드에 결합된 도 34A 내지 도 34C의 조립체의 시상면을 따라서 본 단면도다.
도 39A 및 도 39B는 추간 공간 내에 이식된 도 34A 내지 도 34C의 조립체의 모식도이다.
도 40은 본원발명의 제11실시예에 따른 임플란트 삽입 방법의 플로우챠트를 도시한다.
도 41은 본원발명의 제12실시예에 따른 임플란트 삽입 방법의 플로우챠트를 도시한다.
도면들은 본원발명의 개념들을 예시하기 위한 것이며 일정 축척으로 되어 있지 않음이 이해되어야 한다. 또한 도면들은 예시적인 실시예들을 도시하는 것이지 본원발명의 권리범위의 한정을 나타내는 것이 아니다.
본원발명의 예시적인 실시예들은 도면을 참조하여 가장 잘 이해될 것인데, 상기 도면에서 전체에 걸쳐서 유사 부분들은 유사 번호로 지정되어 있다. 여기 도면에서 일반적으로 설명되고 도시되는 바와 같은 본원발명의 구성요소들은 다양한 서로 다른 구조로 배치되고 설계될 수 있다는 것이 쉽게 이해될 것이다. 따라서, 도면에 나타낸 바와 같은 장치, 시스템 및 방법의 실시예 보다 상세한 설명은 청구하는 바와 같은 본원발명의 범위를 한정하려는 것이 아니라 단지 본원발명의 예시적인 실시예를 나타낼 뿐이다. 또한 본원발명의 도면에 관한 설명에서 동일한 용어를 사용하여 설명하고 있음에도 다른 도면 번호를 갖는 것은 다른 부분임을 미리 설명한다. 이들은 기본적인 형태 또는 작동 방식이 동일하여 동일한 용어를 사용한 것이며, 다른 도면 번호를 갖는 경우 다른 부속 또는 위치임을 미리 설명한다.
도 1A 내지 도 1C는 각각 본원발명의 제1실시예에 따른 척추 조인트를 안정시키기 위한 조립체(100)의 사시도, 정면도 및 측면도다. 조립체(100)는 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정화시키도록 설계될 수 있다. 구체적으로 조립체(100)는 특히 경부 조인트(cervical joint)용의 인터바디 스페이서 및 본플레이트에 의해 정상적으로 실시되는 기능을 수행할 수 있다. 따라서, 도 1A 내지 도 1C에서 구체화되는 것처럼, 조립체(100)는 인터바디 스페이서(110), 본플레이트 또는 플레이트 부재(120), 두 개의 상측 파스너(130), 하측 파스너(140) 및 세 개의 록킹 클립(150)(두 개는 상측 파스너(130)용이고 하나는 하측 파스너(140)용)을 가질 수 있다. 이들 구성요소의 구조 및 동작은 도 2와 관련하여 더욱 설명될 것이다.
도 2는 도 1A 내지 도 1C의 조립체(100)의 분해 사시도이다.
인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)는 예를 들어, 스냅 결합을 통해 서로 결합되어 추간 공간(intervertebral space) 속에 함께 삽입될 수 있도록 서로 상보적인 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 그리고 인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)는 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 사용에 의해 상측 척추골 및 하측 척추골에 고정될 수 있다. 록킹 클립(150)은 시간이 지남에 따라서 각각 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 상측 및 하측 척추골로부터 "후퇴" 또는 빠지는 것을 방지하도록 동작할 수 있다.
인터바디 스페이서(110)는 전방 단부(200), 후방 단부(202), 상측 골대향면(204) 및 하측 골대향면(206)을 가질 수 있다. 이들 요소들은 인터바디 스페이서(110)가 추간 공간 속으로 삽입될 배향에 따라서 이름이 붙여졌다. 또한 인터바디 스페이서는 좌측면(208) 및 우측면(210)을 가질 수 있다. 인터바디 스페이서(110)는 상측 골대향면(204)에 형성된 상측 골결합공(214) 및 하측 골대향면(206)에 형성된 하측 골결합공(216)에 의해 경계가 정해지는 내부 공동(212)을 형성할 수 있다. 내부 공동(212)은 상측 척추골과 하측 척추골을 서로 연결하는 골기둥의 형성을 촉진하는데 적합한 골이식편 또는 그 외의 재료들을 보유하도록 된 사이즈 및 형상을 가질 수 있다.
상측 골대향면(204) 및 하측 골대향면(206)은 각각 골기둥이 형성됨에 따라서 상측 척추골 및 하측 척추골에 대하여 인터바디 스페이서(110)를 제자리에 유지시키는 것을 도와주도록 상측 척추골 및 하측 척추골과 맞물리는 치부(teeth)(218)를 가질 수 있다. 전방 단부(200)는 인터바디 스페이서(110)를 본플레이트(120) 및 록킹 클립(150)에 대하여 제자리에 유지시키는 것을 돕기 위해 본플레이트(120) 및/또는 록킹 클립(150)과 맞물리는 결합부(220)를 가질 수 있다. 결합부(220)는 예를 들어 록킹 클립(150)을 결합부(220)와 본플레이트(120)의 대응 결합부(248) 사이에 유지시키기 위해 록킹 클립(150)과 접하고 있는 능선부(ridge)가 될 수 있다.
게다가 전방 단부(200) 및 상측 골대향면(204)은 하나는 좌측면(208)에 있고 하나는 우측면(210)에 있는 상측 램프(224)를 형성하는 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 상측 램프(224)는 후방으로 연장됨에 따라서 상방으로 연장될 수 있으며, 따라서 이후에 도시하고 설명하는 바와 같이 상측 척추골의 척추체에 침투하여 고착되는데 적합하도록 상측 파스너(130)의 방향을 후방 궤도로부터 상측 궤도로 변경시킨다. 마찬가지로, 게다가 전방 단부(200) 및 하측 골대향면(206)은 후방으로 연장됨에 따라서 하방으로 연장되는 하측 램프(226)를 형성하는 형상을 갖도록 형성될 수 있으며, 따라서 이후에 도시하고 설명하는 바와 같이 하측 척추골의 척추체에 침투하여 고착되는데 적합하도록 하측 파스너(140)의 방향을 후방 궤도로부터 하측 궤도로 변경시킨다.
좌측면(208) 및 우측면(210)은 각각 오목부(228)를 가질 수 있다. 이 오목부(228)는 본플레이트(120)와 인터바디 스페이서(110)간의 결합을 용이하게 할 수 있다. 본플레이트(120)는 인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)가 추간 공간 속으로 삽입되기 전에 인터바디 스페이서(110)에 고정될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 조립체(100)는 전방 어프로치(anterior approach)로부터 경추(cervical spine)의 두 개의 척추골 사이에 이식될 수 있다. "상측", "하측", "전방", "후방", "중간" 및 "측방"이라는 용어들이 이런 실시예와 관련하여 설명에 사용된다. 이런 실시에서, 본플레이트(120)는 "전방 본플레이트"가 될 수 있다. 그러나 당업자라면 여기서 개시하는 시스템 및 방법이 이런 이식 위치 또는 이런 어프로치에 한정되지 않는다는 것을 인식할 것이다.
본플레이트(120)는 전방 단부(230) 및 전방 단부(230)로부터 후방으로 연장되는 두 개의 후방 연장부(232)를 가질 수 있다. 전방 단부(230)는 인터바디 스페이서(110)의 전방 단부(200)과 접하여 맞물리는 후면(234)을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 후방 연장부(232)의 각각은 인터바디 스페이서(110)의 좌측면(208) 및 우측면(210) 중에서 대응하는 면과 접하여 맞물리는 내면(236)을 형성할 수 있다. 또한 후방 연장부(232)의 각각은 좌측면(208) 및 우측면(210)의 오목부(228) 중의 하나 속에 들어가서 맞물리도록 설계된 결합부를 가질 수 있다.
구체적으로, 도 2에서 구체화되듯이, 결합부는 내측으로 연장되는 돌기(238)일 수 있다. 돌기(238)는 전후 방향을 따라서 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120)의 조립을 용이하게 하도록 둥글게 될 수 있다. 예를 들어, 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120)는 본플레이트(120)가 인터바디 스페이서(110)의 앞에 위치한 상태에서 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트를 동일 상측/하측 레벨에 정렬시킨 후에 본플레이트(120)를 후방으로 이동시켜서 인터바디 스페이서(110)와 결합시킴으로써 조립될 수 있다. 돌기(238)는 인터바디 스페이서(110)의 전방 단부(200)와 접하여 그 둥근 형상이 후방 연장부(232)를 펼쳐서 후방 연장부(232) 사이에 인터바디 스페이서(110)를 수용하도록 할 수 있다. 본플레이트(120)는 돌기(238)가 인터바디 스페이서의 좌측면(208) 및 우측면(210)의 오목부(228) 속에 들어갈 때까지 인터바디 스페이서(110)를 따라서 후방으로 슬라이드할 수 있다. 따라서, 본플레이트(120)는 인터바디 스페이서(110)에 스냅 결합될 수 있다.
대체 실시예에 있어서는 다른 조립 방식이 사용될 수 있다. 예를 들어, 인터바디 스페이서(110)는 본플레이트(120) 바로 위에 위치한 후, 인터바디 스페이서(110)가 본플레이트(120)의 후방 연장부(232) 사이에 위치할 때까지 하방으로 움직일 수 있다. 돌기(238)는 상측 궤도를 따라서 좌측면(208) 및 우측면(210)의 오목부(228)에 들어가서, 본플레이트(120)가 인터바디 스페이서(110)와 맞물려서 유지시키게 할 수 있다.
본플레이트(120)의 전방 단부(230)는 후방 연장부(232)의 각각에 근접한 상측 파스너공(240), 및 상측 파스너공(240) 사이의 하측 파스너공(242)을 형성하는 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 상측 파스너공(240) 및 하측 파스너공(242)은 각각 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 수용할 수 있는 크기로 형성될 수 있다. 또한 본플레이트(120)의 전방 단부(230)는 상측 파스너공(240)에 인접한 램프(244), 및 하측 파스너공(242)에 인접한 램프(246)를 형성하는 형상을 갖도록 형성될 수 있다.
도 1A 내지 도 4C의 실시예에는 두 개의 상측 파스너(130)와 하나의 하측 파스너(140)가 있다. 대체 실시예에서는 어떤 파스너의 조합도 사용될 수 있다. 예를 들어, 두 개의 하측 파스너와 하나의 상측 파스너, 각 파스너가 하나씩, 각 파스너가 두 개씩 등이 있을 수 있다. 또한 일부 실시예에서는 상측 파스너와 하측 파스너가 임의로 조합된 네 개보다 많은 파스너가 사용될 수 있다.
또한 일부 실시예에서 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120)는 서로 독립적으로 사용될 수 있다. 예를 들어, 인터바디 스페이서(110)는 전방 본플레이트의 사용 없이 그리고/또는 파스너의 사용 없이 두 개의 인접한 척추골 사이에 이식될 수 있다. 일부 실시예에서, 인터바디 스페이서(110)는 본플레이트(120), 상측 파스너(130) 및/또는 하측 파스너(140)의 사용 없이 OBP 상환 코드(OBP reimbursement code)와 관련된 것과 같은 인터바디 스페이서에 대한 상환요구조건을 만족시킬 수 있다.
상기에 부가하여, 또한 본플레이트(120)는 인터바디 스페이서(110)의 사용과 관계 없이 상측 파스너(130) 및/또는 하측 파스너(140)와 함께 사용될 수 있다. 본플레이트(120)는 후방 연장부(232)가 척추체의 중앙부 사이에서 후방으로 연장되는 상태에서 두 개의 인접한 척추골 사이에 이식될 수 있다. 램프(244) 및 램프(246)는, 상측 파스너(130)와 하측 파스너(140)가 인접한 척추체에 고착되어 본플레이트(120)를 인터바디 스페이서(110) 없이 제자리에 고정하도록, 각각 상측 파스너(130)와 하측 파스너(140)의 방향을 후방 궤도로부터 상하측 궤도로 변경시키는데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 본플레이트(120), 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)는 인터바디 스페이서(110)의 사용 없이 KWQ 상환 코드와 관련된 것과 같은 전방 본플레이트에 대한 상환요구조건을 만족시킬 수 있다.
상기에 더 부가하여, 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120)는 이하에서 논의하는 바와 같이 함께 조립되어 이식될 수 있으며 상호 협동하여 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 이식을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 인터바디 스페이서(110), 본플레이트(120), 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)는 상호 협동하여 OVE 상환 코드와 관련된 것과 같은 전방 본플레이트 및 인터바디 스페이서를 포함한 시스템에 대한 상환요구조건을 만족시킬 수 있다.
인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120)가 함께 조립될 때, 램프(244)는 인터바디 스페이서(110)의 상측 램프(224)와 정렬되어, 본플레이트(120)로부터 인터바디 스페이서(110)까지 연장되는 두 개의 연속적인 상측 경사 램프면을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120)가 함께 조립될 때, 램프(246)는 인터바디 스페이서(110)의 하측 램프(226)와 정렬되어, 본플레이트(120)로부터 인터바디 스페이서(110)까지 연장되는 하나의 연속적인 하측 경사 램프면을 형성할 수 있다.
본플레이트(120)는 삽입체가 본플레이트(120)를 용이하게 잡을 수 있게 하는 부분을 가질 수 있다. 구체적으로, 도 2의 실시예에서, 본플레이트(120)의 후방 연장부(232)의 각각은 그를 통해 연장되는 윈도우(250), 및 본플레이트(120)의 전방 단부(230)로부터 윈도우(250)까지 연장되는 홈(252)을 가질 수 있다. 삽입체는 이후에 도시하고 설명하는 바와 같이 홈(252)을 통해 윈도우(250)와 맞물리는 아암을 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 하측 파스너(140)는 상측 파스너(130)와 동일한 구조를 가질 수 있다. 상측 파스너(130)의 각각은 근위 단부(260), 원위 단부(262), 및 근위 단부(260)와 원위 단부(262) 사이에서 연장되는 자루(264)를 가질 수 있다.
각 근위 단부(260)는 본플레이트(120)에 대하여 원하는 위치에 근위 단부(260)가 용이하게 유지되게 하는 유지부(270), 및 교정을 위한 상측 파스너(130) 및/또는 하측 파스너(140)의 추가 유지 및/또는 본플레이트(120)로부터의 철수를 위해 사용될 수 있는 구멍(272)을 가질 수 있다. 보다 구체적으로, 구멍(272)은 파스너를 본플레이트(120)에 대하여 제자리에 유지하는데 도움이 되도록 세트 스크류의 숫나사를 수용할 수 있는 암나사, 또는 파스너를 본플레이트(120) 및 인터바디 스페이서(110)로부터 제거하도록 설계된 제거 공구의 숫나사를 가질 수 있다. 쇼울더(274)가 근위 단부(260)를 자루(264)로부터 분리할 수 있다.
원위 단부(262)는 뼈를 침투할 수 있는 형상을 갖도록 형성된 예리한 팁(276)을 가질 수 있다. 자루(264)는 뼈와 맞물려서 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 원치 않게 뼈로부터 빠지는 것을 방지하는데 도움이 되는 다수의 골결합핀(278)을 가질 수 있다. 골결합핀(278)은 각각 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 뼈 속에 삽입하는 동안에 골결합핀(278)이 근위 단부(260) 쪽으로 휠 수 있도록 선택된 두께를 가질 수 있다. 그리고 골결합핀(278)은 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 뼈에서 빠지게 하는 힘에 대응하여 그 자체를 가시 형식으로 뼈 속에 고정시킬 수 있다. 자루(264)는 상측 램프(224), 하측 램프(226), 램프(244) 및/또는 램프(246)를 따라서 슬라이드하는 매끈한 볼록면(280)을 더 가질 수 있다.
록킹 클립(150)은 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 본플레이트(120)에 대하여 제자리에 더욱 유지시키는데 사용될 수 있다. 록킹 클립(150)의 구조 및 동작은 도 8A 및 도 8B와 관련하여 더 설명될 것이다.
인터바디 스페이서(110), 본플레이트(120), 상측 파스너(130), 하측 파스너(140) 및 록킹 클립(150)은 다양한 생체적합성 재료로 만들어질 수 있다. 금속, 플라스틱, 세라믹 및 그 조합이 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 일부 구성요소들은 금속으로 만들어지는 반면 다른 것들은 플라스틱으로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 인터바디 스페이서(110)는 PEEK 같은 생체적합성 폴리머로 형성될 수 있으며, 본플레이트(120)는 티타늄 같은 생체적합성 금속으로 만들어질 수 있다. 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)는 티타늄, 폴리머, 및/또는 그 조합으로 만들어질 수 있다. 또한 록킹 클립(150)은 필요에 따라서 티타늄으로 만들어질 수 있다.
상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 굴곡 형상은, 상측 램프(224), 하측 램프(226), 램프(244) 및 램프(246)와 함께, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 후방을 따라서 삽입 및 가압되어 각각 상측 척추골과 하측 척추골 속으로 상하방으로 움직일 수 있게 할 수 있다. 이에 대해서는 다음과 같이 도 3A 내지 도 7B와 관련되어 더욱 설명될 것이다.
도 3A, 도 3B 및 도 3C는 파스너 삽입에 따른 단계를 묘사하는 도 1A 내지 도 1C의 조립체(100) 중 인터바디 스페이서(110), 본플레이트(120) 및 상측 파스너(130) 중의 하나를 묘사한다. 도 3A에서, 상측 파스너(130) 중의 하나는 본플레이트(120)의 전방 단부(230)의 상측 파스너공(240) 중의 하나와 정렬되어 있다. 상측 파스너(130) 중의 하나의 원위 단부(262)는 볼록면(280)이 본플레이트(120)의 램프(244) 중의 대응하는 램프와 맞물리도록 후방 궤도를 따라서 상측 파스너공(240) 중의 하나 속으로 삽입될 수 있다. 이는 도 3B에 묘사된 위치다.
이전에 언급한 바와 같이, 인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)가 서로 고정되었을 때, 상측 램프(224)와 램프(244)는 서로 정렬되어 본플레이트(120) 및 인터바디 스페이서(110)를 횡단하는 두 개의 연속적인 상측 배향 램프를 형성한다. 마찬가지로, 하측 램프(226) 및 램프(246)는 서로 정렬되어 본플레이트(120) 및 인터바디 스페이서(110)를 횡단하는 하나의 연속적인 하측 배향 램프를 형성한다. 따라서, 상측 파스너(130)가 더 후방으로 동작하면 각 상측 파스너(130)의 볼록면(280)을 본플레이트(120)의 램프(244)로부터 인터바디 스페이서(110)의 인접한 상측 램프(224)까지 이동시킨다. 램프(244) 및 상측 램프(224)를 따른 이 동작은 각 상측 파스너(130)의 원위 단부(262)의 방향을 상측 파스너(130)가 본플레이트(120)에 들어간 후방 궤도로부터 상측 파스너(130)가 상측 척추골의 척추체를 침투할 수 있도록 하는 상측 궤도로 변경시킬 수 있다. 이는 도 3C에 묘사되어 있다.
도 4A, 도 4B 및 도 4C는 각각 상측 파스너(130) 중의 하나가 본플레이트(120) 및 인터바디 스페이서(110) 속에 완전히 삽입되고, 상측 파스너(130) 두 개 모두가 삽입되고, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 완전히 삽입된 조립체(100)를 묘사한다. 도시한 바와 같이, 상측 파스너(130)는 본플레이트(120)의 상측 파스너공(240) 속에 삽입될 수 있고, 하측 파스너(140)는 본플레이트(120)의 하측 파스너공(242) 속에 삽입될 수 있다. 삽입은 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 각 파스너의 근위 단부(260)가 각각 상측 파스너공(240) 및 하측 파스너공(242) 내에 도달하여 위치할 때까지 진행될 수 있다. 이 위치에서, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 각 파스너의 원위 단부(262)는 대응하는 상측 또는 하측 척추골의 척추체 내에 잘 위치할 수 있다.
록킹 클립(150)은 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 각 파스너의 근위 단부(260)를 각각 본플레이트(120)의 상측 파스너공(240) 및 하측 파스너공(242) 내의 제자리위 록크시키는데 사용될 수 있다. 이는 도 8A 및 도 8B과 관련하여 더욱 자세하게 설명될 것이다. 또한, 도 10A 및 도 10B에서 논의하는 바와 같이 보충적 및/또는 대체 유지 기구가 사용될 수 있다. 추가의 대체안은 스냅링, 슴베(tang), 제2본플레이트, 와이어, 클립, 화학 또는 접착 본드 등을 포함할 수 있지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)는 도 4A, 도 4B 및 도 4C에 도시한 바와 같은 순서로 삽입될 필요는 없다. 오히려 일부 실시예에서는 다음과 같이 도 5A 내지 도 6C와 관련하여 더욱 도시하고 설명하는 바와 같이 상측 파스너(130)와 하측 파스너(140)는 동시에 삽입될 수도 있다.
도 5A, 도 5B 및 도 5C는 제1실시예에 따른 조립체(100)의 삽입 및 위치 결정을 용이하게 하면서 또한 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 결합을 돕는 삽입체(500)에 결합된 조립체(100)를 묘사한다. 삽입체(500)는 근위 단부(도 5A 내지 도 5C에는 도시되지 않음) 및 원위 단부를 가질 수 있는데, 헤드(510)는 자루(520)를 통해 근위 단부에 연결되어 있다.
헤드(510)는 조립체(100)를 유지하는데 도움이 되는 부분을 가질 수 있다. 구체적으로, 헤드(510)는 서로 멀리 연장되어 그 사이에 조립체(100)를 수용하도록 서로 이격되어 있는 한 쌍의 아암(530)을 가질 수 있다. 아암(530)은 조립체(100)가 삽입체(500)에 고정되었을 때 본플레이트(120)의 홈(252) 내에 존재하도록 하는 사이즈를 갖고 위치할 수 있다. 아암(530)은 아암(530)이 홈(252) 내에 위치할 때 본플레이트(120)의 윈도우(250) 속으로 연장되는 내향 연장탭(540)을 가질 수 있다.
또한 헤드(510)는 세 개의 구멍(550)을 가질 수 있는데, 두 개는 헤드(510)의 상측면에 나와 있고, 하나(도시하지 않음)은 헤드(510)의 내측면에 나와 있다. 구멍(550)은 규정대로 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 상방으로 또는 하방으로 원호형을 이루는 후방 궤도를 따라서 본플레이트(120)의 상측 파스너공(240) 및 하측 파스너공(242)에 각각 들어가는데 도움이 되는 내부 램프 및/또는 곡률을 가질 수 있다. 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)는 모두 도시한 바와 같이 헤드(510)의 근위 단부 속에 삽입될 수 있으며, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 원위 단부(262)가 각각 상방 및 하방으로 스윙함에 따라서 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 근위 단부(260)가 함께 공통면 속으로 스윙할 수 있게 하는 원호형 궤도를 따라서 배향될 수 있다.
일 예에 따르면, 구멍(550)은 본플레이트(120)의 램프(244) 및 램프(246)와 정렬되는 내부 램프를 가질 수 있다. 따라서, 헤드(510)의 좌우측면의 구멍(550)의 내부 램프는 본플레이트(120)의 램프(244) 및 인터바디 스페이서(110)의 상측 램프(224)와 상호 협동하여 두 개의 연속적인 램프 면(ramping surface)을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 헤드(510)의 중앙의 구멍(550)의 내부 램프는 본플레이트(120)의 램프(246) 및 인터바디 스페이서(110)의 내부 램프(226)와 상호 협동하여 하나의 연속적인 램프 면을 형성한다.
자루(520)는 중앙 샤프트(560) 및 세 개의 푸시 로드(570)를 가질 수 있다. 푸시 로드(570)는 푸시 로드(570) 중의 두 개가 중앙 샤프트(560)의 각 측면에 존재하고 푸시 로드(570) 중의 세 번째 로드(도시하지 않음)는 중앙 샤프트(560)의 중공 내부에 있도록 헤드(510)의 구멍(550)과 정렬될 수 있다. 푸시 로드(570)의 각각은 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140) 중의 한 파스너의 근위 단부(260)와 맞물리고 구멍(550) 중의 대응 구멍 내에 끼워질 수 있는 형상을 갖도록 형성된 헤드(580)에서 그 원위 단부가 끝날 수 있다.
도 5A에서, 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120)는 예를 들어 이전에 설명한 바와 같이 이미 서로 고정되어 있다. 록킹 클립(150)은 이후에 도시하고 설명하는 바와 같이 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120) 사이에 포획될 수 있다.
조립체(100)는 이전에 논의한 바와 같이 아암(530)과 본플레이트(120)의 윈도우(250) 및 홈(252)의 결합을 통해 삽입체(500)에 고정될 수 있다. 이는 예를 들어 삽입체(500)의 헤드(510)를 본플레이트(120) 및 인터바디 스페이서(110) 바로 앞에 배치시킨 다음, 헤드(510)를 가압하여 인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)에 대하여 후방으로 이동시킴으로써 이루어질 수 있다. 헤드(510)의 아암(530)의 내향 연장탭(540)은 본플레이트(120)의 홈(252)과 맞물려서 아암(530)을 서로 멀리 휘게 할 수 있다. 헤드(510)는 내향 연장탭(540)이 본플레이트(120)의 윈도우(250)에 들어가고 아암(530)이 본플레이트(120)의 홈(252) 내에 존재할 때까지 계속해서 가압될 수 있다.
조립체(100)(상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140) 제외)가 헤드(510)에 고정되면, 조립체(100)는 삽입체(500)를 사용하여 추간 공간 내에 위치될 수 있다. 이는 고정될 조인트를 둘러싸는 조직의 및 추간판(intervertebral disc)의 절제 후에 이루어질 수 있다.
조립체(100)가 적절히 위치되면, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 원위 단부(262)는 도 5A에 도시한 바와 같이 삽입체(500)의 헤드(510)의 구멍(550) 속으로 삽입될 수 있다. 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)는 도 5B에 도시한 바와 같이 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 근위 단부(260)가 구멍(550)의 근위 개구 내에 위치할 때까지 구멍(550)을 통하여 기부쪽으로 삽입될 수 있다. 대체안에서, 상측 파스너(130) 및/또는 하측 파스너(140)는 인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)가 추간 공간 속으로 삽입되기 전에 헤드(510) 속에 장전될 수 있다. 따라서, 상측 파스너(130) 및/또는 하측 파스너(140)는 이식 위치를 둘러싸는 조직과의 간섭 없이 그리고 이런 조직의 예기치 못한 손상의 위험을 줄이면서 헤드(510) 속에 위치될 수 있다.
상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 근위 단부(260)가 구멍(550)의 근위 개구 속에 위치하게 되면, 푸시 로드(570)의 헤드(580)가 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 근위 단부(260)와 맞물리도록 자루(520)의 푸시 로드(570)가 전진될 수 있다. 삽입체(500)는 중앙 샤프트(560)에 대한 푸시 로드(570)의 전진을 용이하게 하는 메카니즘을 가질 수 있다.
도 5C에 도시한 바와 같이, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 원위 단부(262)가 각각 램프(244), 상측 램프(224), 램프(246) 및 하측 램프(226)을 따라서 이동할 때까지 그리고 각각 상측 골대향면(204) 및 하측 골대향면(206)을 통해 돌출할 준비가 될 때까지 푸시 로드(570)가 전진될 수 있다. 그리고 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 팁(276)이 인접한 상측 및 하측 척추체의 뼈를 뚫고서 들어갈 준비가 될 수 있다.
도 6A, 도 6B 및 도 6C는 도 5C와 관련하여 설명한 단계들의 실행 후의 삽입체(500)에 결합된 조립체(100)를 묘사한다. 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 도 5C에서처럼 위치함에 의해 푸시 로드(570)가 더욱 이동되어 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 가압하여 각각 램프(244) 및 상측 램프(224)를 따라서 그리고 램프(246) 및 하측 램프(226)를 따라서 이동시킬 수 있다.
상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 더욱 동작하면 상측 파스너(130)의 팁(276)을 인터바디 스페이서(110)의 상측 골대향면(204)을 통해 돌출시키고 하측 파스너(140)의 팁(276)을 인터바디 스페이서(110)의 하측 골대향면(206)을 통해 돌출시킬 수 있다. 따라서 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 팁(276)이 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 각 파스너의 자루(264)의 인접부와 함께 조립체(100)의 상하측의 척추체에 들어갈 수 있다. 이는 도 6A에 묘사된 구조다.
도 6A의 구조로부터, 도 6B 및 도 4C에 묘사한 바와 같이 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 근위 단부(260)가 본플레이트(120)의 전방 단부(230)의 전면과 동일면이 될 때까지 푸시로드(570)가 더욱 이동하여 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 각각 램프(244) 및 상측 램프(224)를 따라서 그리고 램프(246) 및 하측 램프(226)를 따라서 이동시킬 수 있다. 따라서, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 각 파스너의 자루(246)가 각각 상방 및 하방으로 완전히 연장되어 인접 척추체의 뼈 속에 최대 고정상태를 얻을 수 있다. 도 4C에 묘사한 바와 같이, 상측 파스너(130)의 쇼울더(274)는 인터바디 스페이서(110)의 상측 골대향면(204)과 동일면이 될 수 있다. 마찬가지로, 하측 파스너(140)의 쇼울더(274)는 인터바디 스페이서(110)의 하측 골대향면(206)과 동일면이 될 수 있다.
푸시 로드(570)는 다양한 방법으로 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체(500)는 푸시 로드(570)를 전진시키도록 작동될 수 있는 장치를 구비하는 핸들을 가질 수 있다. 한 가지 이런 실시예가 도 6C에 도시되어 있다. 도시한 바와 같이, 삽입체(500)는 자루(520)에 의해 헤드(510)에 연결된 핸들(610)을 가질 수 있다. 핸들(610)은 그립(620) 및 노브(knob)(630)를 가질 수 있다. 그립(620)은 중공일 수 있으며, 노브(630)는 중앙 샤프트(560) 및 그립(620)의 전장을 통해 연장되는 내부 로드(도시하지 않음)에 의해 푸시 로드(570)에 결합될 수 있다.
푸시 로드(570)가 철수될 때, 노브(630)는 그립(620)의 근위 단부로부터 당겨져서 내부 로드의 전장을 노출시킬 수 있다. 따라서, 외과의사 같은 사용자가 노브(630)를 그립(620) 쪽으로 밀어서 푸시 로드(570)를 전진시킴으로써 이전에 설명한 바와 같이 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 가압하여 이동시킬 수 있다. 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 도 6B 및 도 6C에서처럼 완전히 전진되었을 때, 노브(630)는 그립(620)의 근위 단부와 접할 수 있다.
조립체(100)는 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 후방 궤도를 따라서 삽입함에 의해 연조직 수축(및 그에 따른 연조직 손상)을 최소화하는데 유리하게 도움이 될 수 있다. 대체 실시예에서는 직선형 파스너가 사용될 수 있으며, 상측-후방 및 하측-후방 궤도 같은 다른 궤도를 따라서 삽입될 수 있다.
상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 완전히 전진됨에 의해 헤드(510)가 조립체(100)로부터 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 헤드(510)는 조립체(100)로부터 전방으로 자유롭게 당겨질 수 있다. 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 각각 상하측 척추골과 맞물렸기 때문에 조립체(100)는 척추골 사이에 박힌 상태로 유지될 수 있다. 헤드(510)에 가해지는 전방의 힘은 헤드(510)의 아암(530)을 펼쳐서 내향 연장탭(540)이 본플레이트(120)의 윈도우(250)로부터 당겨지게 하여 헤드(510)가 조립체(100)로부터 분리될 수 있게 할 수 있다. 조립체(100)의 배치는 다음과 같이 도 7A 및 도 7B와 관련하여 도시하고 설명될 것이다.
도 7A 및 도 7B는 완전히 조립된 상태의 조립체(100)를 묘사하는데, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 전개되어 조립체(100)를 상측 척추골(710)과 하측 척추골(720) 사이의 추간 공간(700) 내에 유지하고 있다. 도 7B에 도시한 바와 같이, 상측 파스너(130)는 상측 척추골(710)의 상측 척추체(730) 속으로 연장되고, 하측 파스너(140)는 하측 척추골(720)의 하측 척추체(740) 속으로 연장된다.
특히 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120)가 상호 협동하여 상측 척추골(710)과 하측 척추골(720) 사이의 조인트를 안정시킬 수 있다. 구체적으로, 인터바디 스페이서(110)는 추간 공간(700)의 압축을 제한하는데 도움이 될 수 있으며, 본플레이트(120)는 추간 공간(700)이 지나치게 넓어지지 않게 보장하는데 도움이 될 수 있으며 인터바디 스페이서(110)를 상측 척추체(730)와 하측 척추체(740) 사이에 제자리에 유지하는데 도움이 될 수 있다. 이전에 언급한 바와 같이, 골이식편 또는 그 외의 물질들이 인터바디 스페이서(110)의 내부 공동(212) 속으로 삽입되어 내부 공동(212)를 통한 골기둥의 성장을 촉진하여 상측 척추체(730)를 하측 척추체(740)에 연결할 수 있다. 인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)는 조인트를 움직이지 못하게 유지하여 이런 골기둥이 성장하도록 할 수 있다. 이전에 언급한 바와 같이, 일부 실시예에서, 인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)는 서로 독립적으로 사용될 수 있다. 이런 경우에, 인터바디 스페이서(110) 및/또는 본플레이트(120)는 (상측 파스너(130) 및/또는 하측 파스너(140)와 함께) 독립적으로 충분한 고착 상태를 제공하여, 뼈가 형성되어 두 개의 인접한 척추체를 서로 결합시킬 수 있다.
상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 근위 단부(260)는 유리하게는 본플레이트(120) 및 인터바디 스페이서(110)에 대하여 고정되어 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)가 시간에 따라서 스스로 헐거워지게 작용하지 않도록 할 수 있다. 이는 록킹 클립(150)의 사용을 통하는 등의 다양한 방법으로 이루어질 수 있다. 록킹 클립(150)이 동작하는 방식이 도 8A 및 도 8B와 관련하여 더욱 도시되고 설명될 것이다.
도 8A 및 도 8B는 완전히 조립된 상태의 조립체(100)를 묘사하는 시상면(sagittal plane)을 따라서 본 단면도다. 도시한 바와 같이, 록킹 클립(150) 중의 하나는 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 각 파스너의 근위 단부(260)에 근접하게 위치할 수 있다. 록킹 클립(150)은 본플레이트(120)에 대한 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 후방 동작을 제한하는데 사용될 수 있다.
록킹 클립(150)은 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120) 사이에 개재될 수 있다. 록킹 클립(150)의 각각은 결합부(220) 중의 하나의 결합부의 능선부를 수용할 수 있는 사이즈를 갖는 후방 오목부(800)를 가질 수 있다. 후방 오목부(800)에 능선부가 위치하면 록킹 클립(150)을 제자리에 유지하는데 도움이 될 수 있다. 일부 실시예에서, 록킹 클립(150)은 추가의 고착 없이 인터바디 스페이서(110)와 본플레이트(120) 사이에 제자리에 유지될 수 있다. 대체 실시예에서, 록킹 클립(150)은 기계적 체결, 화학 또는 접착식 접합, 용접 및/또는 유사 방법을 통해 제자리에 고정될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 록킹 클립(150)은 인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)의 조립 전에 본플레이트(120)에 용접될 수 있다.
록킹 클립(150)의 각각은 전방으로 연장되어 그 전방 단부가 경사면(820)으로 끝나는 혀부(810)를 가질 수 있다. 경사면(820)은 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 대응 파스너의 볼록면(280)을 따라서 슬라이드하여 혀부(810)를 삽입중에 휘어지게 할 수 있다. 또한 각 혀부(810)는 전두면(coronal plane)에 실질적으로 평행하게 배향된 후면(830)을 가질 수 있다. 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140) 중의 대응 파스너의 근위 단부(260)가 후면(830)을 지나간 후에 혀부(810)가 다시 파스너 쪽으로 스냅 동작되어 후면(830)이 파스너의 근위 단부(260)의 유지부(270)의 전방 대향면과 접하도록 할 수 있다. 따라서, 후면(830)은 파스너가 전방으로 동작하는 것을 차단할 수 있다.
록킹 클립(150)의 각각은 록킹 클립(150)의 전방 단부 쪽으로 향하고, 전방으로 향하며 혀부(810)의 상측 및 하측에 위치하는 한 쌍의 홈(840)을 더 가질 수 있다. 홈(840)은 혀부(810)에 보다 긴 길이를 제공하여, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140) 중의 대응 파스너가 삽입될 때 혀부(810)가 쉽게 제자리에서 벗어나서 휘어지도록 혀부(810)를 충분히 유연하게 만드는데 도움이 될 수 있다. 혀부(810)가 다시 편향된(또는 덜 편향된) 상태로 스냅 동작할 때 혀부(810)는 여전히 파스너를 견고히 고정하는데 충분할 정도로 단단할 수 있다.
필요에 따라서, 록킹 클립(150)에 추가하여, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 본플레이트(120) 및 인터바디 스페이서(110)에 대하여 제자리에 고정하는데 하나 이상의 대체 고정 형태도 사용될 수 있다. 일 예에 따르면, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 구멍(272)은 세트 스크류(도 8A 및 도 8B에 도시하지 않음)가 각 구멍(272) 속에 삽입될 수 있도록 나사 가공될 수 있다. 세트 스크류는 상측 램프(224), 램프(244), 하측 램프(226) 및 램프(246) 중의 대응 램프와 부딪혀서 그 램프의 반대측의 파스너 외면이 상측 파스너공(240) 및 하측 파스너공(242)를 둘러싸는 재료와 마찰 결합하게 할 수 있다. 따라서, 세트 스크류는 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)를 인터바디 스페이서(110) 및 본플레이트(120)에 대하여 제자리에 고정하기 위한 추가의 유지력을 제공할 수 있다.
이전에 언급한 바와 같이, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 각각은 뼈 속에 고정상태를 제공하도록 설계될 수 있다. 유리하게는, 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)는 정위치에 나사 결합될 필요는 없고 단순히 예를 들어 원호형 경로를 따라서 뼈 속으로 직접 전진될 수 있다. 골결합핀(278)은 삽입 중에 휘어질 수 있으며, 골결합핀(278)의 팁은 파스너가 뼈에서 빠지게 하는 힘에 응하여 주위 뼈 속에 고정 및/또는 매립되므로, 골결합핀(278)이 파스너를 제자리에 견고히 박히게 할 수 있다. 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)는 다양한 방법으로 구성되고 구체화될 수 있다.
도 9A는 단일편 구조를 갖는 파스너 중의 하나(예를 들어, 하측 파스너(140))를 묘사한다. 하측 파스너(140)는 전부 금속, 플라스틱 등으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 하측 파스너(140)는 티타늄으로 형성될 수 있다.
도 9B 및 도 9C는 각각 제2실시예에 따른 파스너(940)의 완전조립도 및 완전분해도다. 파스너(940)는 조립체(100)의 상측 파스너(130) 및/또는 하측 파스너(140) 대신에 사용하는데 적합할 수 있는 2편 설계를 가질 수 있다. 보다 구체적으로 파스너(940)는 금속 구성부(950) 및 폴리머 구성부(960)를 가질 수 있다. 금속 구성부(950)는 코발트, 크롬, 스텐레스스틸 또는 티타늄 같은 금속으로 형성될 수 있다. 폴리머 구성부(960)는 PEEK 또는 보다 유연한 생체적합성 폴리머 같은 폴리머로 형성될 수 있다.
도시한 바와 같이, 금속 구성부(950)는 근위 단부(260), 원위 단부(262), 및 자루(964)를 통해 연장되는 로드(970)를 가질 수 있다. 폴리머 구성부(960)는 골결합핀(978) 및 볼록면(980)을 가질 수 있다. 또한 폴리머 구성부(960)는 로드(970)를 수용하여 폴리머 구성부(960)가 금속 구성부(950)의 로드(970)에 고정될 수 있도록 하는 내부 채널(도시하지 않음)을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 폴리머 구성부(960)는 금속 구성부(950) 상에 인서트 몰딩될 수 있다. 폴리머 구성부(960)를 폴리머로 구성하면 대응 금속부보다 큰 유연성 및/또는 두꺼운 형상을 골결합핀(278)에 제공할 수 있으며, 이는 일부 실시에서 바람직할 수 있다. 금속 구성부(950)는 골침투를 용이하게 하고 파스너(940)의 작동 수명을 향상시키는 강성 및 구조적 강도를 제공할 수 있다.
이전에 언급한 바와 같이, 시스템의 나머지 구성요소에 대하여 파스너를 고정하기 위해 다양한 고정 형태가 사용될 수 있다. 다음과 같이 도 10A 및 도 10B와 관련하여 일부 대체안들이 도시되고 설명될 것이다.
도 10A는 제3실시예에 따른 파스너(1040)를 묘사한다. 파스너(1040)는 도 9B 및 도 9C의 파스너(940)의 것과 유사한 원위 단부(262) 및 자루(964)를 가질 수 있다. 그러나, 근위 단부(260) 대신에, 파스너(1040)는 유지부(270)가 없고 세트 스크류(1062)가 위치하는 구멍(272)을 갖는 근위 단부(1060)를 가질 수 있다. 세트 스크류(1062)는 전술한 바와 같이 상측 램프(224), 하측 램프(226), 램프(244) 및 램프(246) 중의 하나 이상을 결합하여 본플레이트(120)의 내부에 대하여 파스너의 대향 측면을 압박함으로써 동작할 수 있다.
도 10B는 제4실시예에 따른 파스너(1070)를 묘사한다. 파스너(1070)는 파스너(940)의 것과 유사한 원위 단부(262) 및 자루(964)를 가질 수 있다. 그러나, 원위 단부(262) 대신에, 파스너(1070)는 유지부(270)가 없고 윙스크류(1092)를 수용할 수 있는 구멍(도시하지 않음)을 갖는 근위 단부(1080)를 가질 수 있다. 윙스크류(1092)는 본플레이트의 슬롯 또는 다른 부분(도시하지 않음)에 끼워져서 근위 단부(1080)가 전방으로 움직이는 것을 방지하는 윙(1094)을 가질 수 있다. 근위 단부(1080)는 윙스크류(1092)의 동작 범위를 제어하여 윙스크류(1092)를 45ㅀ 또는 90ㅀ 같은 소정의 동작 범위로 제한하는 보스(1096)를 더 가질 수 있다.
뼈 속의 고정을 향상시키기 위해, 뼈에 침투한 후에 팽창하는 파스너를 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 기술적으로 알려진 어떤 팽창형 파스너도 사용될 수 있다. 다음과 같이 도 11A 내지 도 12C와 관련하여 일부 팽창형 대체안이 도시되고 설명될 것이다.
도 11A 내지 도 11F는 제5실시예에 따른 파스너(1140)를 묘사한다. 파스너(1140)는 파스너(1140)가 골침투에 적합한 작은 단면적을 갖는 채움(stowed) 구조, 및 파스너(1140)가 정위치에 위치하면 주위 뼈와 보다 견고하게 고정하게 하는 큰 단면적을 갖는 파스너(1140)가 갖는 전개 구조를 가질 수 있다. 도 11A 및 도 11C는 채움 구조의 파스너(1140)를 묘사하고, 도 11B 및 도 11D 내지 도 11F는 전개 구조의 파스너(1140)를 묘사한다.
도시한 바와 같이, 파스너(1140)는 파스너(940)의 것과 유사한 원위 단부(262)를 가질 수 있다. 그러나, 근위 단부(260) 및 자루(964) 대신에, 파스너(1140)는 각각 뼈 속에서 파스너(1140)의 팽창을 용이하게 하는 근위 단부(1160) 및 자루(1164)를 가질 수 있다. 근위 단부(1160)는 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)의 것과 유사한 유지부(270) 및 구멍(272)을 가질 수 있다. 세트 스크류(1062)는 구멍(272) 속에 존재할 수 있다. 쇼울더(274)는 근위 단부(1160)를 자루(1164)로부터 분리시킬 수 있다.
자루(1164)는 제1부분(1172)을 제2부분(1174)로부터 분할하는 쐐기 부재(1170)를 가질 수 있다. 자루(1164)는 제1부분(1172) 상에 그리고 제2부분(1174) 상에 존재할 수 있는 골결합핀(278)을 가질 수 있다. 골결합핀(278)의 일부는 제1부분(1172)과 제2부분(1174) 사이에서 분할될 수 있다. 자루(1164)는 제1부분(1172) 상에 볼록면(280)을 더 가질 수 있다.
도 11A 및 도 11C의 채움 구조에서, 제1부분(1172) 및 제2부분(1174)은 서로 비교적 근접할 수 있으며, 쐐기 부재(1170)는 파스너(1140)의 원위 단부(262)로부터 철수될 수 있다. 원위 단부(262) 및 자루(1164)가 뼈 속에 존재하도록 파스너(1140)가 뼈 속으로 삽입된 후, 세트 스크류(1062)를 회전시켜 세트 스크류(1062)를 구멍(272) 속으로 (즉, 원위 방향으로) 더욱 움직임으로써 파스너(1140)가 전개 구조로 작동될 수 있다. 세트 스크류(1062)의 원위 단부는 쐐기 부재(1170)의 근위 단부와 접하므로, 쐐기 부재(1170)를 가압하여 원위 단부(262) 쪽으로 원위 방향으로 움직이게 할 수 있다. 쐐기 부재(1170)는 제1부분(1172) 및 제2부분(1174)의 인접 경사면(1190)(도 11E에 도시)에 압력을 가하여 제2부분(1174)을 제1부분(1172)으로부터 도 11D의 화살표(1192)로 도시한 방향으로 움직이게 할 수 있다.
그 결과 자루(1164)가 전개 구조에서 큰 단면적을 취할 수 있다. 제1부분(1172) 및/또는 제2부분(1174)이 외측 방향으로 동작하면 자루(1164)를 둘러싸는 뼈를 치밀하게 작용하고 골결합핀(278)을 뼈 속으로 추진시켜서 뼈 속에 보다 견고한 고정 상태를 제공하여 파스너(1140)가 뼈에서 빠져 나오는 것에 저항하게 할 수 있다.
도 12A 내지 도 12C는 제6실시예에 따른 팽창 구조의 파스너(1240)를 묘사한다. 파스너(1140)와 마찬가지로, 파스너(1240)는 채움 또는 컴팩트 구조에서 뼈 속으로 삽입된 후에 그 자리에서 팽창되어 골결합 및 인발 강도를 향상시킬 수 있다. 파스너(1240)는 쉘(1250)과 쉘(1250) 내에서 축방향으로 이동하여 쉘(1250)을 채움 구조(도 12A에 도시)로부터 전개 구조(도시하지 않음)로 이동시킬 수 있는 코어(1252)를 가질 수 있다.
또 12B에 도시한 바와 같이, 쉘(1250)은 근위 단부(1260), 원위 단부(1262), 및 근위 단부(1260)를 원위 단부(1262)에 연결하는 자루(1264)를 가질 수 있다. 쉘(1250)은 쉘(1250)을 통하여 근위 단부(1260)로부터 원위 단부(1262)까지 축방향으로 연장되는 구멍(1266)을 가질 수 있다. 근위 단부(1260)는 일반적인 원반 형상을 갖는 플랜지(1270)를 가질 수 있다. 자루(1264)는 자루(1264)를 전개 상태에서 서로로부터 멀리 휘어질 수 있는 다수의 절편(1274)으로 분할하는 종방향 슬롯(1272)을 가질 수 있다. 원위 단부(1262)는 원위 단부(1262)의 외주를 가로지르며 종방향 슬롯(1272)에 의해 분할되는 다수의 골결합핀(1276)을 가질 수 있다.
도 12C에 도시한 바와 같이, 코어(1252)는 근위 단부(1280), 원위 단부(1282), 및 근위 단부(1280)를 원위 단부(1282)에 연결하는 자루(1284)를 가질 수 있다. 근위 단부(1280)는 플랜지(1290)를 가질 수 있으며, 원위 단부(1282)는 팁(1296)과 일반적인 원추형상을 갖는 근위 쇼울더(1298)를 가질 수 있다.
뼈 속으로 삽입되는 동안에, 코어(1252)의 자루(1284)는 쉘(1250)의 구멍(1266) 내에 존재할 수 있으며, 코어(1252)의 플랜지(1290)는 쉘(1250)의 플랜지(1270)에 근접하게 위치할 수 있다. 근위 쇼울더(1298)는 절편(1274)의 원위 단부에 큰 압력을 가하지 않으므로, 절편(1274)은 채움 구조에서 서로 일반적으로 평행하게 유지될 수 있다. 파스너(1240)는 예를 들어 플랜지(1290)를 햄머나 그 외의 타격 기구로 타격하여 팁(1296)이 뼈를 침투하게 함에 의해 뼈 속에 삽입될 수 있다.
파스너(1240)가 뼈 속의 원하는 위치에 도달하였을 때, 파스너(1240)는 전개 구조로 움직일 수 있다. 이는 예를 들어 코어(1252)의 플랜지(1290)를 쉘(1250)의 플랜지(1270)로부터 근위 방향으로 당김으로써 이루어질 수 있다. 이는 예를 들어 하나 이상의 쐐기 부재 또는 심(shim)을 플랜지(1270)와 플랜지(1290) 사이의 공간 속에 삽입하여 플랜지(1290)를 플랜지(1270)에 대하여 근위 방향으로 이동시킴으로써 이루어질 수 있다.
코어(1252)의 근위 방향 동작으로 근위 쇼울더(1298)를 절편(1274)의 원위 단부에 대하여 근위 방향으로 당길 수 있다. 절편(1274)의 원위 단부는 근위 쇼울더(1298)의 외형과 정합하는 램프(도시하지 않음)를 가질 수 있다. 근위 쇼울더(1298)의 근위 방향 압력에 응하여 절편(1274)의 원위 단부가 서로 벌어져서 쉘(1250)을 전개 구조로 움직이게 할 수 있다. 골결합핀(1276)은 외측으로 주위 뼈 속으로 구동되어 골결합 및 인발 강도를 증대시킬 수 있다.
이전에 설명한 조립체(100)는 단지 예일 뿐이다. 본원발명의 범위 내에서 다른 많은 조립체들이 고안될 수 있다. 또한 다양한 인터바디 스페이서, 본플레이트 및 고정 요소들이 사용될 수 있다. 도 13과 관련하여 하나의 대체 조립체가 도시되고 설명될 것이다.
도 13은 제7실시예에 따른 척추 조인트를 안정시키기 위한 조립체(1300)를 묘사한다. 조립체(1300)는 인터바디 스페이서(1310), 본플레이트(1320), 두 개의 상측 파스너(1330) 및 하측 파스너(1340)를 가질 수 있다. 이들 구성요소는 조립체(100)의 대응 부분과 일반적으로 유사한 기능을 수행할 수 있다. 그러나, 상측 파스너(1330) 및 하측 파스너(1340)는 각각 상측-후방 궤도 및 하측-후방 궤도를 따라서 삽입될 수 있다. 상측 파스너(1330) 및 하측 파스너(1340)는 굴곡되기보다는 직선형이 되어 이런 궤도를 수용할 수 있다. 대체 실시예에서, 상측 파스너(1330) 및/또는 하측 파스너(1340)는 예를 들어 상측 파스너(130) 및 하측 파스너(140)처럼 굴곡되어 도 1A 내지 도 4C의 조립체(100)에서처럼 상측 파스너(1330) 및/또는 하측 파스너(1340)가 후방 궤도를 따라서 용이하게 삽입되게 할 수 있다.
본플레이트(1320) 및 인터바디 스페이서(1310)는 상측 파스너(1330) 및 하측 파스너(1340)의 궤도의 방향을 변경하기 위한 램프가 필요하지 않은데, 이는 상측 파스너(1330) 및 하측 파스너(1340)가 직선형 경로를 따라서 삽입되기 때문이다. 따라서, 본플레이트(1320)는 세 개의 구멍(1360)을 가질 수 있는데, 양측 구멍(1360)은 상측 파스너(1330)를 수용하도록 상방으로 경사진 측면 위치에 있고, 중간의 구멍(1360)은 하측 파스너(1340)를 수용하도록 하방으로 경사진 중간 위치에 있다. 이전의 실시예에서처럼 상측 및 하측 파스너의 임의의 조합에서 여러 개수의 파스너가 사용될 수 있다.
상측 파스너(1330) 및 하측 파스너(1340)는 상측 파스너(1330) 및 하측 파스너(1340)가 뼈 속으로 삽입되는 동안에 휘어져서 진입을 용이하게 하는 골결합핀(1370)을 가질 수 있다. 골결합핀(1370)은 상측 파스너(1330) 및 하측 파스너(1340)를 뼈로부터 뽑으려는 힘에 대응하여 뼈에 박힐 수 있다. 필요에 따라서 상측 파스너(1330) 및 하측 파스너(1340)는 각각 코어 부재가 금속으로 형성되고 코팅이 골결합핀(1370)을 구비할 수 있는 폴리머로 형성된 2편 구조를 가질 수 있다. 금속은 강성을 제공할 수 있고, 폴리머는 뼈 속의 부가의 휨과 유지력을 제공할 수 있다.
도 14A 내지 도 14C는 각각 본원발명의 제8실시예에 따른 조립체(2100)의 사시도, 정면도 및 측면도다. 조립체(2100)는 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키도록 설계될 수 있다. 구체적으로, 조립체(2100)는 특히 경부 조인트용으로 인터바디 스페이서 및 본플레이트에 의해 정상적으로 수행되는 기능을 수행할 수 있다. 따라서, 도 14A 내지 도 14C에서 구체화되는 바와 같이 조립체(2100)는 인터바디 스페이서(2110), 본플레이트 또는 플레이트 부재(2120), 두 개의 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)를 가질 수 있다. 이들 구성요소의 구조 및 동작은 도 15와 관련하여 더 설명될 것이다.
도 15는 도 14A 내지 도 14C의 조립체의 분해도다. 인터바디 스페이서(2110)와 본플레이트(2120)는 (예를 들어, 스냅 결합을 통해) 서로 결합된 다음 추간 공간 속으로 함께 삽입될 수 있도록 상보 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 그리고 인터바디 스페이서(2110) 및 본플레이트(2120)는 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)의 사용에 의해 상측 척추골 및 하측 척추골에 고정될 수 있다. 도 23A 내지 도 23C와 관련하여 더 논의되는 바와 같이, 록킹 플레이트가 부가적으로 동작하여, 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)가 각각 시간이 지남에 따라서 상측 척추골 및 하측 척추골로부터 "후퇴" 또는 빠지는 것을 방지할 수 있다.
또 16A 내지 도 16D는 도 14A 내지 도 14C 및 도 15에 도시한 조립체에 이용되는 인터바디 스페이서의 다양한 도면을 도시한다. 도 15 및 도 16A 내지 도 16D를 참조하면, 인터바디 스페이서(2110)는 전방 단부(2200), 후방 단부(2202), 상측 골대향면(2204) 및 하측 골대향면(2206)을 가질 수 있다. 이들 요소들은 인터바디 스페이서(2110)가 추간 공간 속으로 삽입될 배향에 따라서 이름이 붙여졌다. 또한 인터바디 스페이서(2110)는 좌측면(2208) 및 우측면(2210)을 가질 수 있다. 인터바디 스페이서(2110)는 상측 골대향면(2204)에 형성된 하나 이상의 상측 골결합공(2214) 및 하측 골대향면(2206)에 형성된 하나 이상의 하측 골결합공(2216)에 의해 경계 지어지는 하나 이상의 내부 공동(2212)을 형성할 수 있다. 내부 공동(2212)은 상측 척추골과 하측 척추골을 서로 연결하는 골기둥의 형성을 촉진하는데 적합한 골이식편 또는 그 외의 재료를 보유하는데 알맞은 사이즈 및 형상을 가질 수 있다.
상측 골대향면(2204) 및 하측 골대향면(2206)은 각각 상측 척추골 및 하측 척추골과 맞물려서 골기둥이 형성될 때 인터바디 스페이서(2110)를 상측 척추골 및 하측 척추골에 대하여 제자리에 유지하는데 도움이 되는 치부(2218)를 가질 수 있다. 전방 단부(2200)는 인터바디 스페이서(2110)를 본플레이트(2120)에 대하여 제자리에 유지시키는데 도움이 되기 위해 본플레이트(2120)와 맞물릴 수 있는 결합부(2220)를 가질 수 있다. 결합부(2220)는 예를 들어 인터바디 스페이서(2110)를 본플레이트(2120)에 대하여 제자리에 유지하는데 도움이 되도록 본플레이트(2120)에 형성된 상보 형상의 오목부(2221) 속으로 끼워지는 외향 연장탭이 될 수 있다.
추가로 전방 단부(2220) 및 상측 골대향면(2204)은 하나는 좌측면(2208)에 있고 하나는 우측면(2210)에 있는 상측 램프(2224)를 형성하는 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 상측 램프(2224)는 후방으로 연장되면서 상방으로 연장되어, 이후에 도시하고 설명하는 바와 같이 상측 파스너(2130)의 방향을 후방 궤도로부터 상측 척추골의 척추체에 뚫고 들어가 고착하는데 적합한 상측 궤도로 변경시킬 수 있다. 인터바디 스페이서(2110) 내부에서 상측 램프(2224) 위의 공간은 상측 파스너(2130)을 수용할 수 있는 제1내부 공간을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 추가로 전방 단부(2200) 및 하측 골대향면(2206)은, 이후에 도시하고 설명하는 바와 같이 후방으로 연장되면서 하방으로 연장되어 하측 파스너(2140)의 방향을 후방 궤도로부터 하측 척추골의 척추체에 뚫고 들어가 고착하는데 적합한 하측 궤도로 변경시키는 하측 램프(2226)를 형성하는 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 인터바디 스페이서(2110)의 내부에서 하측 램프(2224) 아래의 공간은 하측 파스너(2140)를 수용할 수 있는 제2내부 공간을 형성할 수 있다.
좌측면(2208) 및 우측면(2210)은 각각 오목부(2228) 및 추가의 오목부(2111)를 가질 수 있다. 오목부(2228, 2111)는 각각 본플레이트(2120)와 인터바디 스페이서(2110)의 결합을 용이하게 할 수 있다. 본플레이트(2120)는 인터바디 스페이서(2110) 및 본플레이트(2120)가 추간 공간 속으로 삽입되기 전에 인터바디 스페이서(2110)에 고정될 수 있다.
일부 실시예에서, 조립체(2100)는 상기 방법으로부터 경추(cervical spine)의 두 개의 척추골 사이에 이식될 수 있다. "상측", "하측", "전방", "후방", "중간" 및 "측방"이라는 용어들이 이런 실시예와 관련하여 설명에 사용된다. 이런 실시에서, 본플레이트(2120)는 "전방 본플레이트"가 될 수 있다. 그러나 당업자라면 여기서 개시하는 시스템 및 방법이 이런 이식 위치 또는 이런 어프로치에 한정되지 않는다는 것을 인식할 것이다.
도 17A 내지 도 17D는 도 14A 내지 도 14C 및 도 15에 도시한 조립체에 이용되는 본플레이트 또는 플레이트 부재(2120)의 다양한 도면을 도시한다. 도 15 및 도 17A 내지 도 17D를 참조하면, 본플레이트(2120)는 전면(2231)을 갖는 전방 단부 플레이트에 의해 형성된 전방 단부(2230)와 전방 단부(2230)로부터 후방으로 연장되는 두 개의 후방 연장부(2232), 또는 제1및 제2후방 연장부(2232)를 가질 수 있다. 전방 단부(2230)는 인터바디 스페이서(2110)의 전방 단부(2200)와 접하여 맞물리는 후면(2234)을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 후방 연장부(2232)의 각각은 인터바디 스페이서(2110)의 좌측면(2208) 및 우측면(2210) 중의 대응면과 접하여 맞물리는 내면(2236)을 형성할 수 있다. 추가로 후방 연장부(2232)의 각각은 인터바디 스페이서(2110)의 좌측면(2208) 및 우측면(2210)의 오목부(2228, 2111) 중의 하나에 들어가 맞물리도록 설계된 결합부(2238, 2112)를 가질 수 있다.
예를 들어, 결합부(2238, 2112)는 내측으로 연장되는 돌기(2238)일 수 있다. 돌기(2238, 2112)는 도 18A 및 도 18B에 도시한 바와 같이 인터바디 스페이서(2110) 및 본플레이트(2120)의 상하 방향으로의 조립을 용이하게 하도록 둥글게 될 수 있다. 예를 들어, 인터바디 스페이서(2110)와 본플레이트(2120)는 인터바디 스페이서(2110)가 본플레이트(2120)의 상측에 있는 상태에서 인터바디 스페이서(2110)와 본플레이트(2120)를 대략 동일한 전후방 위치에서 정렬한 후에 인터바디 스페이서(2110)를 하방으로 이동시켜서 본플레이트(2120)와 결합시킴으로써 조립될 수 있다. 돌기(2238, 2112)는 인터바디 스페이서(2110)의 오목부(2228, 2111)에 근접한 인터바디 스페이서(2110)와 접하고, 그 둥근 형상이 후방 연장부(2232)를 펼쳐서 후방 연장부(2232) 사이에 인터바디 스페이서(2110)를 수용할 수 있다. 본플레이트(2120)는 돌기(2238, 2112)가 인터바디 스페이서(2110)의 좌측면(2208) 및 우측면(2210)의 오목부(2228, 2111)에 들어갈 때까지 인터바디 스페이서(2110)를 따라서 상방으로 슬라이드할 수 있다. 따라서 본플레이트(2120)가 인터바디 스페이서(2110)에 스냅 결합될 수 있다.
대체 실시예에서는 여러 조립 모드가 사용될 수 있다. 예를 들어, 인터바디 스페이서(2110)는 본플레이트(2120)의 바로 뒤에 위치한 후, 인터바디 스페이서(2110)가 본플레이트(2120)의 후방 연장부(2232) 사이에 위치할 때까지 전방으로 움직일 수 있다. 돌기(2238, 2112)는 전방 궤도를 따라서 좌측면(2208) 및 우측면(2210)의 오목부(2228, 2111)에 들어가서, 본플레이트(2120)가 인터바디 스페이서(2110)와 맞물려서 유지되게 할 수 있다.
본플레이트(2120)의 전방 단부(2230)는 후방 연장부(2232)의 각 연장부에 근접한 상측 파스너공(2240), 및 상측 파스너공(2240) 사이의 하측 파스너공(2242)을 형성하는 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 상측 파스너공(2240)과 하측 파스너공(2242)은 각각 상측 파스너(2130)와 하측 파스너(2140)를 수용하는 사이즈를 갖도록 형성될 수 있다. 추가로 본플레이트(2120)의 전방 단부(2230)는 상측 파스너공(2240)에 인접한 램프(2244), 및 하측 파스너공(2242)에 인접한 램프(2246)를 형성하는 형상을 갖도록 형성될 수 있다.
또한 본플레이트(2120)는 다수의 항비틀림(anti-torsion) 부재(2121)를 포함할 수 있는데, 각 부재는 본플레이트로부터 두미 방향(cephalad-caudal direction)으로 상방 및/또는 하방으로 연장될 수 있다. 항비틀림 부재(2121)의 각각은 피질골(cortical bone)의 침투를 용이하게 하기 위해 송곳형 치부를 갖는 경사 절단엣지 또는 톱니형 선단부(2122)를 갖는다. 항비틀림 부재(2121)는 상측 척추골 및 하측 척추골 중의 적어도 하나의 척추골의 피질골을 침투하도록 그리고 본플레이트(2120)에 인가되어 본플레이트(2120)를 상측 및/또는 하측 척추골에 더욱 고정시킬 수 있는 비틀림력에 저항하도록 구성될 수 있다.
도 14A 내지 도 23C의 실시예에는 두 개의 상측 파스너(2130)와 하나의 하측 파스너(2140)가 있다. 대체 실시예에서는 어떤 파스너의 조합도 사용될 수 있다. 예를 들어, 두 개의 하측 파스너와 하나의 상측 파스너, 각 타입이 하나씩, 각 타입이 두 개 등이 있을 수 있다. 또한 일부 실시예에서는 상측 및 하측 파스너가 임의로 조합된 네 개보다 많은 파스너가 사용될 수 있다. 게다가 임의의 파스너 타입이라도 여기서 개시된 어떤 임플란트와 함께 이용될 수 있다.
또한, 인터바디 스페이서(2110) 및 본플레이트(2120)는 일부 실시예에서 서로 독립적으로 사용될 수 있다. 예를 들어, 인터바디 스페이서(2110)는 전방 본플레이트의 사용 없이 그리고/또는 파스너의 사용 없이 두 개의 인접한 척추골 사이에 이식될 수 있다. 일부 실시예에서, 인터바디 스페이서(2110)는 본플레이트(2120), 상측 파스너(2130) 및/또는 하측 파스너(2140)의 사용 없이 OBP 상환 코드와 관련된 것과 같은 인터바디 스페이서에 대한 상환요구조건을 만족시킨다.
상기에 추가하여, 또한 본플레이트(2120)는 인터바디 스페이서(2110)의 사용과 관계 없이 상측 파스너(2130) 및/또는 하측 파스너(2140)와 함께 사용될 수 있다. 본플레이트(2120)는 후방 연장부(2232)가 척추체의 중앙부 사이에서 후방으로 연장되는 상태에서 두 개의 인접한 척추골 사이에 이식될 수 있다. 램프(2244) 및 램프(2246)는 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)의 방향을 각각 후방 궤도로부터 상측 및 하측 궤도로 변경시켜서 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)가 인접한 척추체 속에 고착되어 본플레이트(2120)를 인터바디 스페이서(2110) 없이 제자리에 고정시키도록 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 본플레이트(2120), 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)는 인터바디 스페이서(2110)의 사용 없이 KWQ 상환 코드와 관련된 것과 같은 전방 본플레이트에 대한 상환요구조건을 만족시킨다.
상기에 더 추가하여, 인터바디 스페이서(2110) 및 본플레이트(2120)는 이하에 논의하는 바와 같이 함께 조립되어 이식될 수 있으며 상호 협동하여 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)의 이식을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 인터바디 스페이서(2110), 본플레이트(2120), 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)는 상호 협동하여 OVE 상환 코드와 관련된 것과 같은 전방 본플레이트 및 인터바디 스페이서를 포함한 시스템에 대한 상환요구조건을 만족시킬 수 있다.
인터바디 스페이서(2110) 및 본플레이트(2120)가 서로 조립될 때, 램프(2244)는 인터바디 스페이서(2110)의 상측 램프(2224)와 정렬되어, 본플레이트(2120)로부터 인터바디 스페이서(2110)까지 연장되는 두 개의 연속적인 상향 경사 램프면을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 인터바디 스페이서(2110)와 본플레이트(2120)가 서로 조립될 때, 램프(2246)는 인터바디 스페이서(2110)의 하측 램프(2226)와 정렬되어, 본플레이트(2120)로부터 인터바디 스페이서(2110)까지 연장되는 하나의 연속적인 하향 경사 램프면을 형성할 수 있다.
특정 실시예에서, 전방 단부(2230)는 전방 단부(2230)의 전면(2231)과 전방 단부(2230)의 후면(2234) 사이에 형성된 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프(2244)를 포함할 수 있으며, 상측 플레이트 부재 램프(2244)는 제1각도로 상방으로 경사질 수 있다. 또한 전방 단부(2230)는 전방 단부(2230)의 전면(2231)과 전방 단부(2230)의 후면(2234) 사이에 형성된 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프(2246)를 포함할 수 있다. 하측 플레이트 부재 램프(2246)는 제2각도로 하방으로 경사질 수 있다. 또한 인터바디 스페이서(2110)는 인터바디 스페이서(2110)의 전방 단부(2200)와 인터바디 스페이서(2110)의 후방 단부(2202) 또는 후면 사이에 형성된 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 상측 램프(2224)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 상측 램프(2224)는 제3각도로 상방으로 경사질 수 있다. 또한 인터바디 스페이서(2110)는 인터바디 스페이서(2110)의 전방 단부(2200)와 인터바디 스페이서(2110)의 후방 단부(2202) 사이에 형성된 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 하측 램프(2226)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 하측 램프(2226)는 제4각도로 하방으로 경사질 수 있다. 이 실시예에서, 인터바디 스페이서(2110)가 본플레이트(2120)와 함께 조립되면, 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프(2244)는 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 상측 램프(2224)와 접하고, 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프(2246)가 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 하측 램프(2226)와 접하여 연속적인 램프를 형성할 수 있다. 그러나 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프(2244)의 제1각도는 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 상측 램프(2224)의 제3각도보다 작아서, 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프(2244)가 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 상측 램프(2224)와 상호 협동하여 제1개별 절취면 굴곡(discrete faceted curvature)을 형성하도록 할 수 있다. 마찬가지로, 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프(2246)의 제2각도는 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 하측 램프(2226)의 제4각도보다 작아서, 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프(2246)가 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 하측 램프(2226)와 상호 협동하여 제2개별 절취면 굴곡을 형성하도록 할 수 있다. 제1개별 절취면 굴곡 및 제2개별 절취면 굴곡은 적절한 파스너의 자루(2264)의 매끈한 볼록면(2280)의 볼록 굴곡과 실질적으로 일치하여 파스너의 자루(2264)의 매끈한 볼록면(2280)이 제1개별 절취면 굴곡 및 제2개별 절취면 굴곡을 따라서 용이하게 슬라이드할 수 있도록 구성될 수 있다.
도 15 내지 도 17D에 계속하여, 본플레이트(2120)는 삽입체에 의한 본플레이트(2120)의 파지를 용이하게 하는 부분(2252, 2250)을 가질 수 있다. 구체적으로, 도 15 내지 도 17D의 실시예에서, 본플레이트(2120)의 후방 연장부(2232)의 각각은 그를 통해 연장되는 윈도우(2250), 및 본플레이트(2120)의 전방 단부(2230)로부터 윈도우(2250)까지 연장되는 홈(2252)을 가질 수 있다. 삽입체는 이후에 도시하고 설명하는 바와 같이 홈(2252)을 통하여 윈도우(2250)와 맞물리는 아암을 가질 수 있다.
도 15 및 도 19A 내지 도 19D를 참조하면, 일부 실시예에서, 하측 파스너(2140)는 스파이크가 될 수 있으며, 상측 파스너(2130)과 동일한 구조를 가질 수 있다. 상측 파스너(2130)의 각각은 근위 단부(2260), 원위 단부(2262), 및 근위 단부(2260)와 원위 단부(2262) 사이에서 종방향으로 연장되는 자루(2264)를 가질 수 있다.
각 근위 단부(2260)는 추가의 유지력 및/또는 교정을 위한 본플레이트(2120)로부터 상측 파스너(2130) 및/또는 하측 파스너(2140)의 인출을 위해 사용될 수 있는 구멍(2272)을 가질 수 있다. 보다 구체적으로, 구멍(2272)은 파스너를 본플레이트(2120) 및 인터바디 스페이서(2110)에 대하여 제자리에 유지하는데 도움이 되게 하는 세트 스크류의 숫나사, 또는 파스너를 본플레이트(2120) 및 인터바디 스페이서(2110)로부터 제거할 수 있도록 설계된 제거 공구(도시하지 않음)의 숫나사를 수용할 수 있는 암나사를 가질 수 있다. 또한 쇼울더(2274)는 근위 단부(2260)를 자루(2264)로부터 분리할 수 있다.
원위 단부(2262)는 뼈에 침투할 수 있는 형상을 갖도록 형성된 예리한 팁(2276)을 가질 수 있다. 자루(2264)는 뼈와 맞물려서 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)가 뼈로부터 원치 않게 빠지는 것을 방지하는데 도움이 되는 다수의 골결합핀(2278)을 가질 수 있다. 골결합핀(2278)은 각각 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)가 뼈 속으로 삽입되는 동안에 골결합핀(2278)이 근위 단부(2260) 쪽으로 휘어질 수 있도록 선택된 두께를 가질 수 있다. 그리고 골결합핀(2278)은 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)를 뼈에서 빠지게 하는 힘에 응하여 그 자체를 뼈 속에 가시 방식으로 고정할 수 있다. 자루(2264)는 자루(2264)의 근위-원위 길이를 따라서 연장되는 매끈 및/또는 볼록면(2280)을 더 가질 수 있다. 자루(2264)의 매끈 및/또는 볼록면(2280)은 상측 램프(2224), 하측 램프(2226), 램프(2244) 및/또는 램프(2246)를 따라서 슬라이드하도록 구성될 수 있다.
특정 실시예에서, 다수의 골결합핀(2278)은 자루(2264)의 근위-원위 길이의 대부분을 따라서 배치될 수 있다. 다수의 골결합핀(2278)은 자루(2264)의 종방향 중심으로부터 연장될 수 있다. 다수의 골결합핀(2278)의 각각은 자루의 볼록면(2280)에 수직하게 취해진 자루(2264)의 해당 단면의 둘레 길이의 절반보다 크게 그러나 전부보다는 작게 점유할 수 있다.
그러나 다른 실시예에서는 다수의 골결합핀(2278)이 자루의 볼록면(2280)에 수직하게 취해진 자루(2264)의 해당 단면의 둘레 길이의, 일부 실시예에서는 절반보다 작게, 및/또는 다른 실시예에서는 전부를 점유할 수 있다는 것도 이해될 것이다.
다른 특정 실시예에서, 다수의 골결합핀(2278)은 자루(2264)에 결합될 수 있으며, 자루(2264)의 종방향 중심으로부터 연장될 수 있다. 다수의 골결합핀(2278)은 상호 협동하여 자루(2264)의 외경(major diameter)을 형성하며 자루(2264)의 근위 단부(2260)로부터 자루(2264)의 원위 단부(2262) 쪽으로 테이퍼를 이룰 수 있는 다수의 선단부(2132)를 포함할 수 있다. 또한 골결합핀(2278)은 상호 협동하여 자루(2264)의 내경(minor diameter)을 형성하며 역시 자루(2264)의 근위 단부(2260)로부터 자루(2264)의 원위 단부(2262) 쪽으로 테이퍼를 이룰 수 있는 인접 골결합핀(2278) 사이에 다수의 골(2133)을 형성할 수 있다.
또한 도 23A 내지 도 23C와 관련하여 더욱 설명하는 바와 같이 상측 파스너(2130) 및/또는 하측 파스너(2140)를 본플레이트(2120)에 대하여 제자리에 더 유지하기 위해 록킹 플레이트(2160)도 사용될 수 있다.
인터바디 스페이서(2110), 본플레이트(2120), 상측 파스너(2130), 하측 파스너(2140) 및 록킹 플레이트(2160)는 다양한 생체적합성 재료로 만들어질 수 있다. 금속, 플라스틱, 세라믹 및 그 조합이 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 일부 구성요소들은 금속으로 만들어지고 다른 구성요소들은 플라스틱으로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 인터바디 스페이서(2110)는 PEEK 같은 생체적합성 폴리머로 형성될 수 있고, 본플레이트(2120)는 티타늄 같은 생체적합성 금속으로 만들어질 수 있다. 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)는 티타늄, 폴리머 및/또는 그 조합으로 만들어질 수 있다. 또한 록킹 플레이트(2160)도 티타늄, 폴리머 및/또는 그 조합으로 만들어질 수 있다.
상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)의 굴곡 형상은 상측 램프(2224), 하측 램프(2226), 램프(2244) 및 램프(2246)와 조합하여 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)가 후방으로 삽입되고 가압되어 각각 상측 척추골 및 하측 척추골 속으로 상하방으로 움직일 수 있게 할 수 있다. 이는 다음과 같이 도 20A 내지 도 22C와 관련하여 더욱 설명될 것이다.
도 20A 내지 도 20C는 다양한 파스너 삽입 단계에서 인터바디 스페이서(2110), 본플레이트(2120) 및 상측 파스너(2130) 중의 하나를 묘사한다. 도 20A에서, 상측 파스너(2130) 중의 하나는 본플레이트(2120)의 전방 단부(2230)의 상측 파스너공(2240) 중의 하나와 정렬되었다. 상측 파스너(2130) 중의 한 파스너의 원위 단부(2262)는 후방 궤도를 따라서 상측 파스너공(2240) 중의 하나 속으로 삽입되어, 볼록면(2280)이 본플레이트(2120)의 램프(2244) 중의 대응 램프와 맞물리도록 할 수 있다. 이는 도 20B에 묘사된 위치다.
이전에 언급한 바와 같이, 인터바디 스페이서(2110)와 본플레이트(2120)가 서로 고정되었을 때, 상측 램프(2224)(여기서는 상측 인터바디 스페이서 램프(2224)라고도 한다)와 램프(2244)(여기서는 상측 플레이트 부재 램프(2244)라고도 한다)는 서로 정렬되어, 본플레이트(2120) 및 인터바디 스페이서(2110)를 횡단하는 두 개의 연속적인 상향 배향 램프를 형성할 수 있다. 마찬가지로, 하측 램프(2226)(여기서는 하측 인터바디 스페이서 램프(2226)라고도 한다)와 램프(2246)(여기서는 하측 플레이트 부재 램프(2246)라고도 한다)는 서로 정렬되어, 본플레이트(2120) 및 인터바디 스페이서(2110)를 횡단하는 하나의 연속적인 하향 배향 램프를 형성할 수 있다. 따라서, 상측 파스너(2130)가 후방으로 더 동작하면 상측 파스너(2130)의 각 파스너의 매끈한 볼록면(2280)을 본플레이트(2120)의 램프(2244)로부터 인터바디 스페이서(2110)의 인접 상측 램프(2224)까지 이동시킬 수 있다. 이렇게 램프(2244) 및 상측 램프(2224)를 따라서 동작하면, 상측 파스너(2130)의 각 파스너의 원위 단부(2262)의 방향을 상측 파스너(2130)가 본플레이트(2120)에 들어간 후방 궤도로부터 상측 파스너(2130)가 상측 척추골의 척추체를 침투할 수 있게 하는 상측 궤도로 변경시킬 수 있다. 이는 도 20C에 묘사되어 있다.
도 21A 내지 도 21C는 각각 상측 파스너(2130) 중의 하나가 본플레이트(2120) 및 인터바디 스페이서(2110)에 완전히 삽입되고, 상측 파스너(2130) 두개 모두가 삽입되고, 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)가 완전히 삽입된 조립체(2100)를 묘사한다. 도시한 바와 같이, 상측 파스너(2130)는 본플레이트(2120)의 상측 파스너공(2240) 속에 삽입될 수 있고, 하측 파스너(2140)는 본플레이트(2120)의 하측 파스너공(2242) 속으로 삽입될 수 있다. 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)의 각 파스너의 근위 단부(2260)가 각각 상측 파스너공(2240) 및 하측 파스너공(2242)에 도달하여 그 속에 존재할 때까지 삽입이 진행될 수 있다. 이 위치에서, 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)의 각 파스너의 원위 단부(2262)는 대응하는 상측 또는 하측 척추골의 척추체 내에 충분히 위치할 수 있다.
상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)는 도 21A 내지 도 21C에 도시한 바와 같은 순서대로 삽입될 필요는 없다. 오히려, 도 31B 내지 도 33A와 관련하여 더 도시하고 설명하는 바와 같이, 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)는 일부 실시예에서 동시에 삽입될 수 있다.
도 22A 내지 도 22C는 다양한 조립 단계 중의 시상면을 따라서 취한 도 14A 내지 도 14C의 조립체(2100)의 단면도를 묘사한다. 도 22A는 개별 절취면 굴곡이 상방향으로 제1각도를 갖는 상측 플레이트 부재 램프(2244) 중의 하나와 상방향으로 제2각도를 갖는 상측 인터바디 스페이서 램프(2224) 중의 대응하는 램프 사이에 어떻게 형성되는지를 보여준다. 제1각도는 제2각도보다 작을 수 있으며, 제1각도와 제2각도는 결과로서의 개별 절취면 굴곡이 상측 파스너(2130)의 자루(2264)의 매끈한 볼록면(2280)의 볼록 굴곡과 실질적으로 일치하도록 선택될 수 있다. 이런 방식으로 개별 절취면 굴곡은 자루(2264)의 매끈한 볼록면(2280)이 개별 절취면 굴곡을 따라서 용이하게 슬라이딩하게 할 수 있다. 도 22B 내지 도 22C는 본플레이트(2120)의 상측 파스너공(2240) 속으로 삽입되면 어떻게 개별 절취면 굴곡이 상측 파스너(2130)와 일치하고 인터바디 스페이서(2110)로부터 돌출하는지를 도시한다.
도 23A 내지 도 23C는 록킹 플레이트(2160)를 구비하는 도 14A 내지 도 14C의 조립체(2100)의 다양한 도면을 묘사한다. 록킹 플레이트(2160)는 일반적으로 시간이 지남에 따라서 각각 상측 및/또는 하측 척추골로부터 "후퇴" 또는 빠지는 것을 방지하도록 동작할 수 있다. 보다 구체적으로, 록킹 플레이트(2160)가 본플레이트(2120)의 전면(2231)에 결합되었을 때, 록킹 플레이트(2160)는 본플레이트(2120)의 전면(2231)에 착탈 가능하게 고정되어, 상측 파스너(2130) 및/또는 하측 파스너(2140)가 각각 상측 파스너공(2240) 및/또는 하측 파스너공(2242)로부터 후퇴하는 것을 방지할 수 있다. 록킹 플레이트(2160)는 전방 플레이트(2162)와 두 개의 후방 연장 플레이트(2164)를 포함할 수 있다. 두 개의 후방 연장 플레이트(2164)는 도 23C에서 볼 수 있듯이 록킹 플레이트(2160)를 본플레이트(2120)에 고정하기 위해 본플레이트(2120)에 형성된 윈도우(2250) 내에 끼워지게 구성될 수 있는 내향 연장탭(2166)을 더 포함할 수 있다. 또한 록킹 플레이트(2160)는 적절한 공구(도시하지 않음)로 록킹 플레이트(2160)를 본플레이트(2120)에 대하여 용이하게 삽입 및/또는 제거할 수 있게 도와줄 수 있는 나사공(2168)을 포함할 수 있다.
도 24A 내지 도 24D는 본원발명의 일 실시예에 따른 캐리지(2600)의 다양한 도면을 도시한다. 캐리지(2600)는 상측 단부(2602), 하측 단부(2604), 전방 단부(2606) 및 후방 단부(2608)를 포함할 수 있다. 캐리지(2600)는 일반적으로 상측 및/또는 하측 파스너(2130, 2140)를 수용하도록 구성될 수 있다. 또한 캐리지(2600)는 도 26A 및 도 31B 내지 도 33A를 참조하여 이하에서 보다 자세하게 논의하는 바와 같이 캐리지(2600)로부터 캐리지(2600)에 인접하게 배치된 적절한 임플란트 조립체(2100) 속으로 가압될 때 상측 및/또는 하측 파스너(2130, 2140)의 궤도를 정렬 및/또는 안내하는 것을 도와주도록 구성될 수 있다.
또한 캐리지(2600)는 상측 파스너(2130)를 수용하도록 구성된 상측 채널(2612)도, 하측 파스너(2140)를 수용하도록 구성된 하측 채널(2614)도 포함할 수 있다. 상측 채널(2612) 및 하측 채널(2614)은 캐리지(2600)에 인접하게 배치된 적절한 조립체(2100)에 대하여 배치되어, 상측 채널(2612)이 상측 파스너(2130)를 조립체(2100)의 상측 파스너공(2240)과 정렬된 상태로 유지할 수 있고, 하측 채널(2614)이 하측 파스너(2140)를 임플란트 조립체(2100)의 하측 파스너공(2242)과 정렬된 상태로 유지할 수 있다. 예를 들어, 각각의 다른 임플란트 조립체(2100)의 사이즈는 다른 높이, 폭 및/또는 깊이(즉, 전유면적(footprint))를 가질 수 있다. 따라서 주어진 조립체(2100)의 사이즈에 대응하는 유사한 높이, 폭 및/또는 깊이를 갖는 다른 캐리지(2600)의 사이즈가 이용될 수 있다. 이런 방식으로, 대응하는 사이즈를 갖는 캐리지(2600)의 상측 채널(2612)은 상측 파스너(2130)을 조립체(2100)의 상측 파스너공(2240)과 정렬된 상태로 유지할 수 있으며, 하측 채널(2614)도 하측 파스너(2140)를 임플란트 조립체(2100)의 하측 파스너공(2242)과 정렬된 상태로 유지할 수 있다. 게다가 주어진 임플란트 조립체(2100) 사이즈에 대응하는 각 캐리지(2600) 사이즈에 대한 상측 채널(2612) 및/또는 하측 채널(2614)의 간격 및 배치는, 도 27 내지 도 33A에 대하여 보다 자세하게 논의하는 바와 같이, 각각의 다른 사이즈의 캐리지(2600) 및 그 대응하는 사이즈의 임플란트 조립체(2100)가 단일 삽입 공구에 수용될 수 있도록 구성될 수 있다. 도 26A 및 도 26B를 참조하여 보다 자세하게 도시하는 바와 같이, 또한 상측 채널(2612)은 상측 파스너(2130)가 캐리지(2600)로부터 임플란트 조립체(2100) 속으로 가압될 때 상측 파스너(2130)의 궤도를 안내하는 것을 도와주도록 구성된 상향 경사 램프(2616)를 포함할 수 있으며, 하측 채널(2614)도 하측 파스너(2140)가 캐리지(2600)로부터 임플란트 조립체(2100) 속으로 가압될 때 하측 파스너(2140)의 궤도를 안내하는 것을 도와주도록 구성된 하향 경사 램프(2618)를 포함할 수 있다. 도 27 내지 도 30B를 참조하여 이하에 보다 자세히 논의하는 바와 같이, 또한 캐리지(2600)는 캐리지(2600)를 삽입체에 대하여 제자리에 유지하는 것을 도와주도록 삽입체에 형성된 상보 형상부와 맞물릴 수 있는 결합부(2619)를 포함할 수 있다.
도 25A 내지 도 25C는 파스너의 캐리지(2600) 속으로의 다양한 삽입 단계를 보여주는 도 24A 내지 도 24D의 캐리지(2600)의 사시도다. 도 30A 및 도 30B를 참조하여 논의하는 바와 같이, 이런 방식으로 캐리지(2600)가 적절한 삽입체에 결합되기 전에 파스너(2130, 2140)가 캐리지(2600) 속으로 예비 장전될 수 있다. 도 25A 내지 도 25C는 하나의 상측 파스너(2130)가 상측 채널(2612) 중의 하나 속에 장전되고, 하측 파스너(2140)가 하측 채널(2614) 속에 장전되고, 다른 상측 파스너(2130)가 다양한 단계에서 도 25A 내지 도 25C의 다른 상측 채널(2612) 속에 장전된 캐리지(2600)를 도시한다.
도 26A 및 도 26B는 하측 파스너(2140)를 전개하는 다양한 단계에서 도 25C의 장전된 캐리지(2600)에 결합된 도 14A 내지 도 14C의 조립체(2100)를 시상면을 따라서 본 단면도를 묘사한다. 도 26A에서, 하측 파스너(2140)는 전개 전에 캐리지(2600)의 하측 채널(2614) 내에 존재하는 것으로 도시되어 있다. 그리고 하측 파스너(2140)는 임플란트 조립체(2100) 쪽으로 그리고 캐리지(2600)로부터 가압되어, 하측 파스너(2140)의 매끈한 볼록면(2280)이 하측 채널(2614) 내에 위치하는 하향 경사 램프(2618), 본플레이트(2120) 내에 위치하는 하측 플레이트 부재 램프(2246), 및 인터바디 스페이서(2110) 내에 위치하는 하측 인터바디 스페이서 램프(하측 램프)(2226)를 따라서 접촉하여 슬라이드할 수 있게 할 수 있다. 도 26B는 완전히 전개된 후의 하측 파스너(2140)를 도시한다.
적어도 일 실시예에 있어서, 캐리지(2600)의 하향 경사 램프(2618)는 본플레이트(2120)의 하측 플레이트 부재 램프(2246)의 제2각도보다 작은 제1각도를 가질 수 있고, 본플레이트(2120)의 하측 플레이트 부재 램프(2246)의 제2각도는 인터바디 스페이서(2110)의 하측 인터바디 스페이서 램프(하측 램프)(2226)의 제3각도보다 작을 수 있다. 이런 방식으로 서로에 대하여 함께 접하고 있는 작은 램프들의 각각으로 단일의 대형 램프가 형성될 수 있다. 이 단일 대형 램프는 세 개의 부분 개별 절취면 굴곡을 가질 수 있는데, 이 굴곡들은 또한 하측 파스너(2140)의 매끈한 볼록면(2280)과 실질적으로 일치하여 하측 파스너(2140)의 매끈한 볼록면(2280)이 대형 램프의 세 개의 부분 개별 절취면 굴곡을 따라서 용이하게 슬라이딩할 수 있도록 구성될 수 있다.
도 27 내지 도 33A는 조립체(2100)의 삽입 및 위치 결정을 용이하게 하고 또한 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)의 전개를 도와줄 수 있는 본원발명의 다른 실시예에 따른 삽입체(2500)의 다양한 도면을 보여준다. 도 27은 삽입체(2500)의 상부 사시도를 보여주고, 도 28은 삽입체(2500)의 바닥 사시도를 보여주며, 도 29A는 삽입체(2500)의 전방 사시도를 보여주고, 도 29B는 삽입체(2500)의 헤드(2510)의 바닥 사시도를 보여준다.
삽입체(2500)는 일반적으로 삽입체(2500)의 근위 단부(2504)에 있는 핸들(2610), 핸들(2610)에 결합된 신속 해제 레버(2590), 삽입체(2500)의 원위 단부(2502)에 있는 헤드(2510), 및 삽입체(2500)의 근위 단부(2504)와 원위 단부(2502) 사이의 자루(2520)를 포함할 수 있다. 헤드(2510)는 제1임플란트 유지 아암(2531), 제2임플란트 유지 아암(2532), 및 삽입체(2500)의 자루(2520)의 원위의 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532) 사이에 위치하는 캐리지 수용 공간(2595)를 더 포함할 수 있다.
제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532)은 도 14A 내지 도 14C의 임플란트 조립체(2100)와 같은 임플란트의 대향측면과 맞물려서 임플란트 조립체(2100)를 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 착탈 가능하게 결합시키도록 구성될 수 있다. 이하에 보다 자세히 논의하는 바와 같이, 또한 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532)은 캐리지(2600) 및/또는 드릴 가이드(2650)의 대향측면과 맞물려서, 캐리지(2600) 및/또는 드릴 가이드(2650)를 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 착탈 가능하게 결합 또는 고정하도록 구성될 수 있다.
삽입체(2500)의 핸들(2610)은 제1드라이버 유지부(2561), 제2드라이버 유지부(2562) 및 제3드라이버 유지부(2563)를 포함할 수 있다. 또한 삽입체(2500)의 헤드(2510)는 각각 대응하는 제1드라이버 유지부(2551), 제2드라이버 유지부(2552) 및 제3드라이버 유지부(2553)를 포함할 수 있다. 도 31B 및 도 33A에서 볼 수 있는 바와 같이, 이들 드라이버 유지부는 함께 제1드라이버(2571), 제2드라이버(2572) 및 제3드라이버(2573)를 수용할 수 있다. 제1, 제2 및 제3드라이버는 각각 근위 단부(2574, 2575, 2576)와, 각각 원위 단부(2577, 2578, 2579)를 가질 수 있다. 제1, 제2 및 제3드라이버 유지부(2561, 2562, 2563, 2551, 2552, 2553)는 제1, 제2 및 제3드라이버(2571, 2572, 2573)의 각각의 동작을 안내하기 위해 각각 그 원위 단부(2577, 2578, 2579)와 그 근위 단부(2574, 2575, 2576) 사이의 제1, 제2 및 제3드라이버(2571, 2572, 2573)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 또한 근위 단부(2574, 2575, 2576)의 각각은, 근위 단부(2574, 2575, 2576)가 직접 충격을 받아서 드라이버(2571, 2572, 2573)를 캐리지(2600)의 상측 채널 및 하측 채널 쪽으로 가압하여 상측 파스너(2130)를 상측 파스너공(2240) 쪽으로 그리고 하측 파스너(2140)를 하측 파스너공(2242) 쪽으로 가압할 수 있도록 노출될 수 있다.
도 29B는 삽입체(2500)의 헤드(2510)의 확대사시도를 보여준다. 임플란트 조립체(2100), 캐리지(2600) 및/또는 드릴 가이드(2650)는 제2임플란트 유지 아암(2532)을 제1임플란트 유지 아암(2531)에 대하여 개방 및/또는 폐쇄함으로써 각각 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 착탈 가능하게 결합될 수 있다. 이는 신속 해제 레버(2590)를 선택적으로 작동하여 제2임플란트 유지 아암(2532)을 개방 및/또는 폐쇄함으로써 이루어질 수 있다. 그러나, 다른 실시예는 제2임플란트 유지 아암(2532)을 개방 및/또는 폐쇄하기 위해 신속 해제 레버(2590) 대신에 한가지 비제한적 예로서 회전 노브(도시하지 않음) 같은 어떤 개수의 다른 적절한 기구들도 사용할 수 있다는 것이 이해될 것이다.
제2임플란트 유지 아암(2532)은 제2임플란트 유지 아암(2532)에 견고히 부착된 작동 아암(2536)을 포함할 수 있다. 작동 아암(2536)은 선회점(2537)에서 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 선회 가능하게 연결될 수 있다. 작동 아암(2536)의 원위 단부(2535)는 제1캠형상 구멍(2538)을 포함할 수 있는데, 이 구멍은 제1 및 제2캠형상 구멍(2538, 2539) 내에 끼워지는 자유 플로팅 핀(free-floating pin)(2533)을 통해 제1임플란트 유지 아암(2531)에 형성된 제2캠형상 구멍(2539)에 결합될 수 있다. 이런 방식으로, 신속 해제 레버(2590)를 제1방향으로 작동시키면, 푸시 부재(도시하지 않음)를 원위 방향으로 움직이게 하여 자유 플로팅 핀(2533)을 원위 방향으로 밀고, 작동 아암(2536)을 선회점(2537)을 중심으로 원위 방향으로 이동시키고, 제2임플란트 유지 아암(2532)을 제1임플란트 유지 아암(2531)에 대하여 개방시킨다. 마찬가지로, 신속 해제 레버(2590)를 제2방향으로 작동시키면, 푸시 부재(도시하지 않음)를 근위 방향으로 움직여서 자유 플로팅 핀(2533)을 근위 방향으로 당기고, 작동 아암(2536)을 선회점(2537)을 중심으로 근위 방향으로 이동시키고, 제2임플란트 아암(2532)을 제1임플란트 유지 아암(2531)에 대하여 폐쇄시킨다.
또한 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532)은, 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532)이 본플레이트(2120)의 전방 단부(2230)로부터 윈도우(2250)까지 연장되는 임플란트 조립체(2100)의 본플레이트(2120)에 형성된 홈(2252)에 위치할 때 임플란트 조립체(2100)의 본플레이트(2120)에 형성된 대응 형상의 윈도우(2250) 속으로 연장될 수 있는 내향 연장탭(2540)을 포함할 수 있다. 이런 방식으로 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532)은 임플란트 조립체(2100)의 대향 측면과 맞물려서 임플란트 조립체(2100)를 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 착탈 가능하게 결합할 수 있다.
마찬가지로, 임플란트 유지 아암(2531, 2532) 중의 적어도 하나는 캐리지(2600) 및/또는 드릴 가이드(2650)를 캐리지 하우징 공간(2595) 내의 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 착탈 가능하게 결합하기 위해 각각 캐리지(2600) 및/또는 드릴 가이드(2650)에 형성된 상보 형상의 결합부(2619, 2669)와 상호 작용하도록 구성된 내향 연장탭(2534) 또는 선반(2542)을 포함할 수 있다.
예를 들어, 도 30A는 장전된 캐리지(2600)가 캐리지 하우징 공간(2595) 위에 배치된 도 27의 삽입체(2500)의 사시도를 보여준다. 제2임플란트 유지 아암(2532)은 신속 해제 레버(2590)를 제1방향으로 작동시킴으로써 개방될 수 있다. 그리고 캐리지(2600)는 삽입체(2500)의 캐리지 하우징 공간(2595) 속으로 하방으로 움직일 수 있다. 그리고, 도 30B에서 볼 수 있는 바와 같이, 제2임플란트 유지 아암(2532)은 캐리지(2600)를 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합하기 위해 신속 해제 레버(2590)를 제2방향으로 작동시킴으로써 폐쇄될 수 있다.
장전된 캐리지(2600)가 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합되면, 적절한 임플란트 조립체(2100)가 삽입체(2500)의 헤드(2510)의 원위 단부에 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 31A는 캐리지(2600) 및 임플란트 조립체(2100)에 결합된 삽입체(2500)의 사시도를 보여준다. 이 구조를 얻기 위해, 임플란트 조립체(2100)는 삽입체(2500) 및 캐리지(2600)의 원위측에 배치될 수 있다. 그리고 제2임플란트 유지 아암(2532)은 신속 해제 레버(2590)를 제1방향으로 작동시킴으로써 개방될 수 있다. 그리고 임플란트 조립체(2100)가 근위 방향으로 움직여서 임플란트 조립체(2100)의 근위 단부를 캐리지(2600)의 원위 단부와 접하게 하므로 임플란트 조립체(2100)는 역시 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532) 사이에 개재된다. 그리고 임플란트 조립체(2100)의 대향측면을 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532)과 맞물리게 하여 임플란트 조립체(2100)를 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합하기 위해 신속 해제 레버(2590)를 제2방향으로 작동시킴으로써 제2임플란트 유지 아암(2532)이 폐쇄될 수 있다 (도 31A 및 도 31B 참조).
장전된 캐리지(2600) 및 적절한 임플란트 조립체(2100)가 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합되면, 도 31B에 도시한 바와 같이, 삽입체(2500)는 제1드라이버(2571), 제2드라이버(2572) 및/또는 제3드라이버(2572)에 결합될 수 있다. 그리고 캐리지(2600)의 내부에 장전된 파스너는 제1, 제2 및/또는 제3드라이버(2571, 2572, 2573)를 구동하여 대응 파스너 중의 하나를 전개시킴으로써 캐리지(2600)로부터 임플란트 조립체(2100)를 통하여 상측 및/또는 하측 척추골 속으로 가압될 수 있다. 이는 이들 드라이버의 원위 단부(2577, 2578, 2579)가 캐리지(2600) 내에 장전된 상측 파스너(2130) 및/또는 하측 파스너(2140)의 근위 단부와 접할 때까지 제1, 제2 및 제3드라이버 원위 단부(2577, 2578, 2579)의 각각을 캐리지(2600)의 대응하는 상측 채널(2612) 및/또는 하측 채널(2614) 속에 삽입시킴으로써 이루어질 수 있다.
예를 들어, 도 32A 내지 도 32C는 상측 파스너(2130)를 전개하는 다양한 단계를 보여주는 삽입체(2500)의 헤드(2510)의 사시도다. 제1드라이버(2571)에 나무망치(mallet)(도시하지 않음)와 같은 적절한 공구로 힘을 가함에 의해 제1드라이버(2571)가 원위 방향으로 움직임에 따라서, 상측 파스너(2130)도 드라이버에 의해 캐리지로부터 임플란트 조립체(2100) 속으로 원위 방향으로 구동된다. 이는 캐리지(2600)로부터 임플란트 조립체(2100) 속으로 가압된 후 도 32C에 도시한 바와 같이 결국 완전 전개를 이루는 상측 파스너(2130)를 보여주는 도 32A 내지 도 32C에서 볼 수 있다.
이 전개 공정은 제1, 제2 및/또는 제3드라이버(2571, 2572, 2573) 중의 하나를 개별적으로 연속적으로 구동시킴으로써 순서대로 이루어질 수 있다. 다른 방법으로서, 이 전개 공정은 제1, 제2 및/또는 제3드라이버(2571, 2572, 2573)의 각각을 동시에 구동하여 도 33A에서 볼 수 있는 바와 같이 제1상측 파스너, 제2상측 파스너 및 하측 파스너를 완전히 전개될 때까지 동시에 가압하여 원위 방향으로 이동시킴으로써 동시에 수행될 수 있다.
상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)가 완전히 전진함에 의해 삽입체(2500)의 헤드(2510)가 임플란트 조립체(2100)로부터 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 헤드(2510)는 임플란트 조립체(2100)로부터 전방으로 자유롭게 당겨질 수 있다. 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)가 각각 상측 및 하측 척추골과 맞물려 있기 때문에, 임플란트 조립체(2100)는 척추골 사이에 박힌 채로 유지될 수 있다. 헤드(2510)에 가해진 전방의 힘은 헤드(2510)의 임플란트 유지 아암(2531, 2532)을 펼쳐서 내향 연장탭(2540)이 본플레이트(2120)의 윈도우(2250)로부터 당겨질 수 있게 하여 헤드(2510)가 임플란트 조립체(2100)로부터 분리될 수 있게 할 수 있다. 이 임플란트 조립체(2100)의 배치는 다음과 같이 도 33A 및 도 33B와 관련하여 도시되고 설명될 것이다.
도 33A 및 도 33B는 상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)가 전개되어 조립체(2100)를 상측 척추골(2710)과 하측 척추골(2720) 사이의 추간 공간(2700) 내에 조립체(2100)를 유지하고, 완전히 조립된 상태에서 추간 공간(2700) 내에 이식된 도 14A 내지 도 14C의 임플란트 조립체(2100)를 묘사한다. 도 33B에 도시한 바와 같이, 상측 파스너(2130)는 상측 척추골(2710)의 상측 척추체(2730) 속으로 연장되고, 하측 파스너(2140)는 하측 척추골(2720)의 하측 척추체(2740) 속으로 연장된다.
특히, 인터바디 스페이서(2110)와 본플레이트(2120)가 서로 협동하여 상측 척추골(2710)과 하측 척추골(2720) 사이의 조인트를 안정시킬 수 있다. 구체적으로, 인터바디 스페이서(2110)는 추간 공간(2700)의 압축을 제한하는데 도움이 될 수 있으며, 본플레이트(2120)는 추간 공간(2700)이 과도하게 넓어지지 않게 하는데 도움이 되고, 인터바디 스페이서(2110)를 상측 척추체(2730)와 하측 척추체(2740) 사이에 제자리에 유지하는데 도움이 될 수 있다. 이전에 언급한 바와 같이, 인터바디 스페이서(2110)의 내부 공동(2212) 속으로 골이식편 및 그 외의 물질이 삽입되어, 상측 척추체(2730)를 하측 척추체(2740)에 연결하는 내부 공동(2212)을 통해 골기둥의 성장을 촉진하도록 할 수 있다. 인터바디 스페이서(2110) 및 본플레이트(2120)는 조인트를 움직이지 못하게 유지하여 이런 골기둥이 성장할 수 있도록 할 수 있다. 이전에 언급한 바와 같이, 인터바디 스페이서(2110) 및 본플레이트(2120)는 일부 실시예에서 서로 독립적으로 사용될 수 있다. 이런 경우에 (상측 파스너(2130) 및/또는 하측 파스너(2140)을 구비한) 인터바디 스페이서(2110) 및/또는 본플레이트(2120)는 독립적으로 충분히 휘어져서 뼈가 형성되게 하여 두 개의 인접 척추체를 서로 융착시킬 수 있다.
이전에 언급한 바와 같이, 임플란트 조립체(2100)를 척추체에 고정하기 위해 다양한 고정 형태가 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 34A 내지 도 34C는 이전에 논의한 바와 같이 상측 스파이크 파스너(2130) 및 하측 스파이크 파스너(2140) 대신에 임플란트 조립체(2100)와 함께 사용될 수 있는 상측 골스크류(2131) 및 하측 골스크류(2141)를 보여준다. 그러나, 여기서 개시하는 임플란트를 구비하는 어떤 배치, 개수 또는 구조에서도 어떤 개수의 상측 및/또는 하측 골스크류(2131, 2141)도 어떤 개수의 상측 및/또는 하측 스파이크 파스너(2130, 2140)와 함께 사용될 수 있음을 알 수 있을 것이다.
도 35A 내지 도 35D는 상측 및/또는 하측 척추골 내에서의 상측 및/또는 하측 골스크류(2131, 2141)의 고정을 용이하게 하는 본원발명의 일 실시예에 따른 드릴 가이드(2650)의 다양한 도면을 도시한다. 드릴 가이드(2650)는 상측 단부(2652), 하측 단부(2654), 근위 단부(2656) 및 원위 단부(2658)를 가질 수 있다. 상측 단부(2652)는 하측 드릴 가이드공(2664)을 포함할 수 있으며, 하측 단부(2654)는 상측 드릴 가이드공(2662)을 포함할 수 있다. 드릴 가이드공(2662, 2664)은 각각 도 37A 내지 도 38B를 참조하여 이하에서 보다 상세하게 논의하는 바와 같이 드릴 공구(2670) 및/또는 골스크류의 궤도를 안내하도록 구성된 드릴 가이드 경사 램프(2651)를 내부에 형성할 수 있다. 또한 드릴 가이드(2650)의 측면은 이전에 논의 한 바와 같이 캐리지(2600)와 유사한 방식으로 드릴 가이드(2650)를 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합하도록 구성될 수 있는 유지부(2669)를 포함할 수 있다.
예를 들어, 도 36A 및 도 36B는 드릴 가이드(2650)가 캐리지 수용 공간(2595) 위에 배치된 도 27의 삽입체(2500)의 사시도를 도시한다. 제2임플란트 유지 아암(2532)은 신속 해제 레버(2590)를 제1방향으로 작동시킴으로써 개방될 수 있다. 그리고 드릴 가이드(2650)는 삽입체(2500)의 캐리지 수용 공간(2595) 속으로 하방으로 움직일 수 있다. 그리고 도 36B에서 볼 수 있는 바와 같이 드릴 가이드(2650)를 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합하기 위해, 제2임플란트 유지 아암(2532)은 신속 해제 레버(2590)를 제2방향으로 작동시킴으로써 폐쇄될 수 있다.
드릴 가이드(2650)가 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합되면, 적절한 임플란트 조립체(2100)가 삽입체(2500)의 헤드(2510)의 원위 단부에 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 36C는 드릴 가이드(2650) 및 임플란트 조립체(2100)에 결합된 삽입체(2500)의 사시도를 보여준다. 이 구조를 얻기 위해서, 임플란트 조립체(2100)가 삽입체(2500) 및 드릴 가이드(2650)의 원위측에 배치될 수 있다. 그리고 제2임플란트 유지 아암(2532)은 신속 해제 레버(2590)를 제1방향으로 작동시킴으로써 개방될 수 있다. 그리고 임플란트 조립체(2100)가 근위 방향으로 움직여서 임플란트 조립체(2100)의 근위 단부를 드릴 가이드(2650)의 원위 단부와 접하게 하므로 임플란트 조립체(2100)는 역시 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532) 사이에 개재된다. 그리고 임플란트 조립체(2100)의 대향측면을 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532)과 맞물리게 하여 도 36C에 도시한 바와 같이 임플란트 조립체(2100)를 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합시키기 위해, 제2임플란트 유지 아암(2532)은 신속 해제 레버(2590)를 제2방향으로 작동시킴으로써 폐쇄될 수 있다.
드릴 가이드(2650) 및 적절한 임플란트 조립체(2100)가 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합되면, 임플란트 조립체(2100)를 하나 이상의 골스크류(2131, 2141)로 환자의 척추 공간 내에 고정하기 위한 준비로서 삽입체 헤드(2510)가 환자 속으로 삽입되어 임플란트 조립체(2100)가 환자의 척추 공간 내에 배치될 수 있다.
예를 들어, 도 37A 및 도 37B는 하측 척추체에 구멍을 천공하기 위해 드릴, 드릴 비트, 송곳 등 같은 적절한 공구(2670)를 어떻게 사용할 수 있는지를 보여준다. 이는 드릴 가이드(2650)의 하측 드릴 가이드공(2664)을 통하여 공구(2670)를 삽입하여(도 37A 참조), 뼈 속에 구멍을 형성하는 동안에 공구(2670)의 궤도를 안내하도록 함으로써 이루어질 수 있다. 적절한 구멍이 공구(2670)에 의해 하측 척추체에 형성되면, 공구(2670)가 제거되고, 골스크류 드라이버(2672)에 결합된 골스크류(2141)가 드릴 가이드(2650)의 하측 드릴 가이드공(2664)를 통해 삽입되어, 골스크류(2141)를 하측 척추체에 부착하는 동안 골스크류(2141) 및 골스크류 드라이버(2672)의 궤도를 안내하도록 할 수 있다. 도 38A 내지 도 38B는 골스크류(2141)의 다양한 삽입 단계에서 도 37B에 도시한 조립체를 시상면을 따라서 본 단면도를 도시한다.
또 39A 및 도 39B는 상측 골스크류(2131) 및 하측 골스크류(2141)가 전개되어 상측 척추골(2710)과 하측 척추골(2720) 사이의 추간 공간(2700) 내에 조립체(2100)를 유지하며, 완전히 조립된 상태에서 추간 공간(2700) 내에 이식된 도 34A 내지 도 34C의 임플란트 조립체(2100)를 묘사한다. 도 39B에 도시한 바와 같이, 상측 골스크류(2131)는 상측 척추골(2710)의 상측 척추체(2730) 속으로 연장되고, 하측 골스크류(2141)는 하측 척추골(2720)의 하측 척추체(2740) 속으로 연장된다.
여기서 설명된 임플란트 및 공구의 각각은 어떤 구조 또는 어떤 개수의 임플란트, 임플란트 부품, 공구 및/또는 기구에서도 하나 이상의 패키지(도시하지 않음)로 제공될 수 있다. 이 패키지는 의료 장치 및/또는 의료 기구와 함께 사용하는데 적합한 안전하고 무균 상태의 환경을 제공할 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예에서는, 적어도 캐리지(2600), 제1상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)를 구비하는 패키지가 제공될 수 있다. 제1상측 파스너(2130)는 캐리지(2600)의 제1상측 채널(2612) 내에 위치할 수 있고, 하측 파스너(2140)는 캐리지의 하측 채널(2614) 내에 위치할 수 있다. 다른 특정 실시예에서는, 적어도 캐리지(2600), 제1상측 파스너(2130), 제2상측 파스너(2130) 및 하측 파스너(2140)를 구비하는 패키지가 제공될 수 있다. 제1 및 제2상측 파스너(2130)는 각각 캐리지(2600)의 제1상측 채널(2612) 및 제2상측 채널(2612) 속에 위치할 수 있으며, 하측 파스너(2140)는 캐리지의 하측 채널(2614) 속에 위치할 수 있다.
도 40은 임플란트를 환자 속에 삽입하여 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 본원발명의 일 실시예에 따른 방법(3000)에 대한 플로우챠트를 도시한다. 이 방법(3000)는 도 14A 내지 도 39B의 임플란트 조립체(2100) 및 기구와 관련하여 설명될 것이다. 그러나 당업자라면 이 방법(3000)의 실행에 대체 임플란트, 조립체, 시스템 및 기구가 사용될 수 있으며, 도 14A 내지 도 39B의 임플란트 조립체(2100) 및 기구도 대체 방법과 관련하여 이용될 수 있다는 것을 인식할 것이다.
이 방법(3000)은 단계(3010)에서 시작할 수 있는데, 이 단계에서 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키도록 구성된 임플란트 조립체(2100)가 제공될 수 있다. 임플란트 조립체(2100)는 여기서 개시하는 어떤 임플란트 또는 임플란트의 일부도 될 수 있다. 임플란트는 적어도 하나의 파스너를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 파스너는 여기서 개시하는 어떤 타입도 될 수 있다.
단계(3020)에서, 캐리지가 제공될 수 있다. 캐리지는 예를 들어 도 24A 내지 도 24D에 도시한 캐리지(2600)가 될 수 있다. 일 실시예에서, 여기서 이전에 설명한 바와 같이 적어도 하나의 파스너가 캐리지(2600) 속에 예비 장전될 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서는 적어도 하나의 파스너가 캐리지(2600)와 별개로 제공될 수 있다.
단계(3030)에서, 삽입체가 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 삽입체는 도 27 내지 도 29B에 도시한 삽입체(2500)가 될 수 있다. 삽입체(2500)는 근위 단부(2504), 원위 단부(2502), 근위 단부(2504)와 원위 단부(2502) 사이의 자루(2520), 삽입체(2500)의 근위 단부(2504)에서의 핸들(2610) 및 삽입체(2500)의 원위 단부(2502)에서의 헤드(2510)를 포함할 수 있다. 헤드는 제1임플란트 유지 아암(2531) 및 제2임플란트 유지 아암(2532)을 포함할 수 있다. 제1 및 제2임플란트 아암(2531, 2532)은 임플란트 조립체(2100)의 대향측면과 맞물려서 임플란트 조립체(2100)를 삽입체(2500)의 헤드에 착탈 가능하게 결합하도록 구성될 수 있다. 또한 삽입체(2500)는 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532)의 사이에 그리고 삽입체(2500)의 자루(2520)의 원위측에 위치하는 캐리지 수용 공간(2595)을 포함할 수 있다.
단계(3040)에서, 캐리지(2600)는 여기서 이전에 설명한 바와 같이 캐리지(2600)를 캐리지 수용 공간(2595) 내에 배치함으로써 삽입체(2500)에 결합될 수 있다. 캐리지(2600)가 삽입체(2500)에 결합되면, 방법(3000)은 단계(3050)으로 진행할 수 있다.
단계(3050)에서, 임플란트 조립체(2100)는 여기서 이전에 설명한 바와 같이 임플란트 조립체(2100)를 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532) 사이에 배치하고 임플란트 조립체(2100)의 대향측면을 삽입체(2500)의 제1 및 제2임플란트 유지 아암(2531, 2532)으로 맞물림으로써 삽입체(2500)에 더욱 결합될 수 있다.
임플란트 조립체(2100)가 삽입체(2500)에 결합되면, 방법(3000)은 단계(3060)로 진행할 수 있는데, 이 단계에서는 임플란트 조립체(2100)가 환자 속에 삽입되어 환자의 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키며, 그리고 방법(3000)이 종료될 수 있다.
여기서 개시한 방법의 다양한 단계들이 본원발명의 범위 내에서 재정렬, 생략 및/또는 다른 단계와의 교체가 될 수 있다. 당업자라면, 본원발명에 의해, 실시될 특정 외과적 치료와 그 외과적 치료의 실행에 사용되는 시스템의 구조에 따라서 여기서 개시한 다른 어떤 방법에도 많은 변형이 이루어질 수 있다는 것을 인식할 것이다. 게다가, 여기서 개시한 어떤 방법이라도 전술한 방법을 실행하기 위한 하나 이상의 단계 또는 행위를 포함할 수 있다. 이 방법의 단계 및/또는 행위는 다른 것과 교환될 수 있다. 다시 말해서, 실시예의 적절한 동작에 단계 또는 행위의 특정 순서가 요구되지 않는다면, 특정 단계 및/또는 행위의 순서 및/또는 용도가 변경될 수 있다.
도 41은 본원발명의 다른 실시예에 따라서 임플란트를 환자 속에 삽입하여 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키는 방법(4000)에 대한 플로우챠트를 도시한다. 이 방법(4000)은 도 14A 내지 도 39B의 임플란트 조립체(2100) 및 기구와 관련하여 설명될 것이다. 그러나, 당업자라면 이 방법(4000)의 실행에 대체 임플란트, 조립체, 시스템 및 기구들이 사용될 수 있고, 도 14A 내지 도 39B의 임플란트 조립체(2100) 및 기구가 역시 대체 방법과 관련하여 이용될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 게다가, 방법(4000)의 방법 단계 중의 어느 것이라도 방법(3000)의 방법 단계에 어떤 순서나 조합으로도 부가될 수 있고, 방법(3000)의 방법 단계 중의 어느 것이라도 역시 방법(4000)의 방법 단계에 어떤 순서나 조합으로도 부가될 수 있다.
이 방법(4000)은 단계(4010)에서 시작하는데, 이 단계에서는 캐리지(2600)가 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합되기 전에 적어도 하나의 파스너가 캐리지(2600) 속에 예비 장전된다. 캐리지(2600)는 적어도 하나의 파스너를 수용하여 보유하도록 구성될 수 있으며, 캐리지(2600)는 적어도 하나의 파스너가 캐리지(2600)로부터 임플란트 조립체(2100) 속으로 가압될 때 적어도 하나의 파스너의 궤도를 안내하도록 구성된 적어도 하나의 경사 램프(2616, 2618)를 포함한다.
캐리지에 적어도 하나의 파스너가 예비 장전되고, 캐리지가 삽입체(2500)의 헤드(2510)에 결합되면, 방법(4000)은 단계(4020)로 진행할 수 있는데, 이 단계에서는 제1, 제2 및 제3드라이버(2571, 2572, 2573)가 제공될 수 있다. 제1, 제2 및 제3드라이버(2571, 2572, 2573)의 각각은 각각 근위 단부(2574, 2575, 2576), 그리고 각각 원위 단부(2577, 2578, 2579)를 가질 수 있다. 또한 삽입체는 제1, 제2 및 제3드라이버(2571, 2572, 2573)의 각각의 동작을 안내하기 위해 원위 단부(2577, 2578, 2579)와 근위 단부(2574, 2575, 2576) 사이에 각각 제1, 제2 및 제3드라이버(2571, 2572, 2573)를 결합시키도록 구성될 수 있는 제1, 제2 및 제3드라이버 유지부(2561, 2562, 2563, 2551, 2552, 2553)를 포함할 수 있다. 또한 근위 단부(2574, 2575, 2576)의 각각은 근위 단부(2574, 2575, 2576)가 직접 충격을 받도록 노출될 수 있다. 일 실시예에서, 드라이버(2571, 2572, 2573)에 가해진 충격은 드라이버(2571, 2572, 2573)를 캐리지(2600)의 상측 채널(2612) 및/또는 하측 채널(2614) 쪽으로 가압하여 상측 채널 내의 상측 파스너(2130)를 임플란트 조립체(2100)의 상측 파스너공(2240) 쪽으로 가압하고, 또한 하측 파스너(2140)를 임플란트 조립체(2100)의 하측 파스너공(2242) 쪽으로 가압할 수 있다.
단계(4030)에서, 제1, 제2 및 제3드라이버(2571, 2572, 2573)의 각각에 동시적인 충격력이 인가되어 파스너를 캐리지(2600)로부터 임플란트 조립체(2100) 속으로 가압할 수 있다.
단계(4040)에서, 캐리지(2600) 대신에 착탈 가능하게 고정될 수 있는 드릴 가이드(2650)가 삽입체(2500)에 고정될 수 있다. 드릴 가이드(2650)는 드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나를 수용할 수 있는 사이즈 및 구성을 갖는 적어도 하나의 드릴 가이드공(2662, 2664)을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 드릴 가이드공(2662, 2664)은 드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버가 드릴 가이드(2650)를 통과하여 임플란트 조립체(2100) 속으로 들어갈 때 드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나의 궤도를 안내하도록 구성된 적어도 하나의 드릴 가이드 경사 램프(2651)를 형성할 수 있다.
단계(4050)에서, 적어도 하나의 드릴 가이드공(2662, 2664)의 드릴 가이드 경사 램프(2651)에 의해 안내되는 적절한 공구(2670)를 이용하여 드릴 가이드(2650)의 적어도 하나의 드릴 가이드공(2662, 2664)을 통하여 상측 척추골 및 하측 척추골 중의 하나에 구멍이 천공될 수 있다.
단계(4060)에서, 드릴 가이드(2650)의 적어도 하나의 드릴 가이드공(2662, 2664)을 통하여 골스크류가 삽입될 수 있다. 그리고 골스크류는 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위해 드릴 가이드(2650)의 적어도 하나의 드릴 가이드공(2662, 2664)을 통하여 삽입된 적절한 골스크류 드라이버(2672)에 의해 상측 척추골 및 하측 척추골 중의 하나에 형성되었던 구멍 속으로 추진될 수 있다.
단계(4070)에서, 삽입체(2500)는 임플란트 조립체(2100)가 환자 속으로 삽입되어 환자의 추간 공간 내에 고정된 후 임플란트 조립체(2100)로부터 분리된 다음, 분리된 삽입체(2500)는 단계(4080)에서 환자로부터 제거될 수 있다.
단계(4090)에서, 록킹 플레이트(2160)가 임플란트 조립체(2100)의 근위 단부에 부착될 수 있다. 록킹 플레이트(2160)는 임플란트 조립체(2100)가 환자 속으로 삽입되어 추간 공간 내에 고정된 후에 적어도 하나의 파스너가 임플란트 조립체(2100)로부터 후퇴하는 것을 방지하도록 구성될 수 있으며, 그리고 방법(4000)이 종료될 수 있다.
본 명세서 전반에 걸쳐서 "일 실시예" 또는 "상기 실시예"라는 언급은 그 실시예와 관련하여 설명한 특정 부분, 구조 또는 특징이 적어도 하나의 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전반에 걸쳐서 기술된 바와 같은 인용 어구 또는 그 변형은 반드시 전부가 동일 실시예를 참조할 필요는 없다.
마찬가지로, 실시예들의 상기 설명에서 다양한 특징부들은 상기 개시를 능률적으로 하기 위해 때로는 단일 실시예, 도면 또는 그 설명 내에 함께 그룹을 이룬다는 것을 알아야 한다. 그러나 이 개시된 방법은 임의의 청구항이 그 청구항에 명백히 인용된 것보다 많은 특징부를 요구하려고 한다는 것을 반영하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 다음의 청구범위가 반영하므로, 발명적 양태는 앞에서 개시한 임의의 단일 실시예의 모든 특징부보다 적은 특징부의 조합에 있다. 따라서 본 상세한 설명 뒤에 오는 청구범위가 본 상세한 설명에 명백히 합쳐지며, 각 청구항은 그 자체를 별개의 실시예로서 주장한다. 본원발명은 독립 청구항들과 종속 청구항들의 모든 치환을 포함한다.
"예시적인"이라는 단어는 여기서 "예, 사례 또는 실예로서 작용하는"을 의미하는데 사용된다. 여기서 "예시적인"이라고 설명된 임의의 실시예는 반드시 다른 실시예들보다 바람직하거나 유리한 것으로 해석되는 것은 아니다. 실시예들의 다양한 양태가 도면에 제시되었지만, 특별히 지시하지 않는 한, 도면들은 반드시 일정한 축적으로 그려진 것은 아니다.
어떤 특징부나 요소에 대하여 "제1"이라는 용어로 청구범위에서 인용한 것은 반드시 제2 또는 부가의 이런 특징부 또는 요소의 존재를 암시하는 것은 아니다. 기능식 청구항 형식에 인용된 요소들은 미국 특허법 112항 6조에 따라서 해석되어야 하는 것이다. 당업자에게는 여기서 제시한 기본 원리로부터 이탈할 없이 전술한 실시예들의 상세 내용을 변경시킬 수 있다는 것이 명백할 것이다.
"에 연결된", "에 결합된" 및 "와 연통된"이라는 어구는 기계적, 전기적, 자기적, 전자기적, 유체적 및 열적 상호 작용을 포함한, 두 개 이상의 실체 사이의 어떤 상호 작용의 형태도 의미한다. 두 개의 구성요소는 서로 직접 접촉하고 있지 않더라도 서로 기능적으로 결합될 수 있다. "접하고 있다"라는 용어는 서로 물리적으로 직접 접촉되어 있는 항목들을 의미하지만, 이 항목들은 반드시 서로 부착된 것은 아니다. "유체 연결"이라는 어구는 하나의 특징부 내의 유체가 다른 특징부 속으로 들어갈 수 있도록 연결된 두 개의 특징부를 의미한다.
도면들은 간단하거나 부분적인 도면들을 보여주며, 도면에서 요소들의 치수는 명확하기 위해 과장되거나 그렇지 않으면 비례적으로 되어 있지 않을 수 있다. 예를 들어 하나의 단말에 대한 언급은 하나 이상의 단말에 대한 언급을 포함한다. 추가로, 요소들의 목록(예를 들어, 요소(a, b, c))을 언급하는 경우, 이런 언급은 그 목록의 요소들 자체, 그 목록의 요소들 전부보다 작은 요소들의 임의의 조합 및/또는 그 목록의 요소들의 전부의 조합 중의 어느 하나를 포함하려는 것이다.
"실질적으로"라는 용어는 인용된 특징, 변수 또는 값이 정확히 얻어질 필요는 없고 예를 들어 공차, 측정 오차, 측정 정밀도 한계 및 그 외에 당업자에게 알려진 인자들을 포함한 편차나 변화가 그 특징이 제공하려고 하였던 효과를 배제하지 않는 양으로 발생할 수 있다는 것을 의미한다.
여기서 사용하는 것처럼, "근위(proximal)", "상단", "상측" 또는 "상방으로"라는 용어는 장치가 정상 동작상태에서 사용될 때 장치를 사용하는 임상의에 가장 근접하고 그 장치가 사용되는 대상과 관련된 환자로부터 가장 먼 장치상의 위치를 의미한다. 역으로, "원위(distal)", "바닥", "하측" 또는 "하방으로"라는 용어는 장치가 정상 동작상태에서 사용될 때 장치를 사용하는 임상의로부터 가장 멀고 장치가 사용되는 대상과 관련된 환자에 가장 근접한 장치상의 위치를 의미한다.
여기서 사용하는 것처럼, "내" 또는 "내측으로"라는 용어는 정상 사용중에 장치의 내부 쪽으로 향하는 장치에 대한 위치를 의미한다. 역으로, 여기서 사용하는 것처럼, "외" 또는 "외측으로"라는 용어는 정상 사용중에 장치의 외부 쪽으로 향하는 장치에 대한 위치를 의미한다.
이상 본원발명의 특정 실시예들 및 응용들을 도시하고 설명하였지만, 본원발명의 범위는 여기서 개시한 정확한 구조 및 구성요소들에 한정되는 것이 아니라는 것을 이해하여야 한다. 본원발명의 정신 및 범위로부터 이탈함 없이 여기서 개시하는 본원발명의 방법 및 시스템의 배치, 동작 및 상세 내용에서 당업자에게 명백할 다양한 변경, 변화 및 변동이 만들어질 수 있다.
100, 1300, 2100 : 조립체
110, 1310, 2110 : 인터바디 스페이서
120, 1320, 2120 : 본플레이트 또는 플레이트 부재
940, 1040, 1140, 1240, : 파스너
130, 1330, 2130 : 상측 파스너
140, 1340, 2140 : 하측 파스너
150 : 록킹 클립
200, 2200 : 전방 단부
202, 2202 : 후방 단부
204, 2204 : 상측 골대향면
206, 2206 : 하측 골대향면
208, 2208 : 좌측면
210, 2210 : 우측면
212, 2212 : 내부 공동
214, 2214 : 상측 골결합공
216, 2216 : 하측 골결합공
218, 2218 : 치부
220 : 결합부
224, 2224 : 상측 램프
226, 2226 : 하측 램프
228, 2228, 2111 : 오목부
248 : 대응 결합부
230, 2230 : 전방 단부
232, 2232 : 후방 연장부
234, 2234 : 후면
236, 2236 : 내면
238, 2238 : 돌기
24, 2240 : 상측 파스너공
242, 2242 : 하측 파스너공
244, 2244 : 램프
246, 2246 : 램프
250, 2250 : 윈도우
252, 2252 : 홈
260, 1080, 1160, 1260. 1280, 2260 : 근위 단부
262, 1262, 1282, 2262 : 원위 단부
264, 964, 1164, 1264, 1284, 2264 : 자루
270 : 유지부
272, 1266, 2272 : 구멍
274, 2274 : 쇼울더
276, 1296, 2276 : 팁
278, 978, 1276, 1370, 2278 : 골결합핀
280, 980, 2280 : 볼록면
500, 2500 : 삽입체
510, 2510 : 헤드
520, 2520 : 자루
530 : 아암
540 , 2540 : 연장탭
550 : 구멍
560 : 중앙 샤프트
570 : 푸시 로드
580 : 헤드
610, 2610 : 핸들
620 : 그립
630 : 노브
700, 2700 : 추간 공간
710, 2710 : 상측 척추골
720, 2720 : 하측 척추골
730, 2730 : 상측 척추체
740, 2740 : 하측 척추체
800 : 후방 오목부
810 : 혀부
820 : 경사면
830 : 후면
840 : 홈
950 : 금속 구성부
960 : 폴리머 구성부
964 : 자루
970 : 로드
1060 : 근위 단부
1062 : 세트스크류
1092 : 윙스크류
1094 : 윙
1096 : 보스
1170 : 쐐기 부재
1172 : 제1부분
1174 : 제2부분
1190 : 인접 경사면
1192 : 화살표
1250 : 쉘
1252 : 코어
1270, 1290 : 플랜지
1272 : 슬롯
1274 : 절편
1298 : 근위 쇼울더
1360 : 구멍
2112 : 결합부
2121 : 항비트림 부재
2122 : 선단부
2131 : 상측 골스크류
2132 : 선단부
2133 : 골
2141 : 하측 골스크류
2160 : 록킹 플레이트
2162 : 전방 플레이트
2164 : 후방 연장 플레이트
2166 내향 연장탭
2168 나사공
2231 : 전면
2502 : 원위 단부
2504 : 근위 단부
2531 : 제1임플란트 유지 아암
2532 : 제2임플란트 유지 아암
2533 : 자유 플로팅 펜
2534 : 내향 연장탭
2536 : 작동 아암
2537 : 선회점
2538 : 제1캡형상 구멍
2539 : 제2캡형상 구멍
2542 : 선반
2551, 2561 : 제1드라이버 유지부
2552, 2562 : 제2드라이버 유지부
2553, 2563 : 제3드라이버 유지부
2571 : 제1드라이버
2572 : 제2드라이버
2573 : 제3드라이버
2574, 2575, 2576 : 근위 단부
2535, 2577, 2578, 2579 : 원위 단부
2590 : 신속 해제 레버
2595 : 캐리지 수용 공간
2600 : 캐리지
2602 : 상측 단부
2604 : 하측 단부
2606 : 전방 단부
2608 : 후방 단부
2612 : 상측 채널
2614 : 하측 채널
2616 : 상향 경사 램프
2618 : 하향 경사 램프
2619, 2669 : 결합부
2650 : 드릴 가이드
2651 : 경사 램프
2652 : 상측 단부
2654 : 하측 단부
2656 : 근위 단부
2658 : 원위 단부
2662 : 상측 드릴 가이드공
2664 : 하측 드릴 가이드공
2669 : 유지부
2670 : 드릴 공구
2672 : 스크류 드라이버

Claims (40)

  1. 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 임플란트로서, 상기 임플란트는:
    다음을 포함하는 플레이트 부재:
    전면 및 후면을 포함하는 전방 단부 플레이트;
    상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 상측 파스너공; 및
    상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 하측 파스너공;
    다음을 포함하는 인터바디 스페이서:
    후방 단부;
    상기 전방 단부 플레이트의 후면과 맞물리도록 구성된 전방 단부;
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 상측 골결합공을 포함하는 상측 골대향면; 및
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 하측 골결합공을 포함하는 하측 골대향면;
    상기 적어도 하나의 상측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제1내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 상측 골결합공을 통과하여, 상측 척추골 속으로 들어가서 상기 상측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖는 적어도 하나의 상측 파스너; 및
    상기 적어도 하나의 하측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제2내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 하측 골결합공을 통과하여, 하측 척추골 속으로 들어가서 상기 하측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖는 적어도 하나의 하측 파스너;를 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너는 스파이크를 포함하고, 상기 스파이크는:
    근위 단부;
    원위 단부; 및
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 종방향으로 연장되는 자루;를 포함하며, 상기 자루는:
    상기 자루의 근위-원위 길이를 따라서 연장되는 매끈한 표면; 및
    상기 자루의 근위-원위 길이의 대부분을 따라서 배치되며, 상기 자루의 종방향 중심으로부터 연장되는 다수의 골결합핀;을 포함하며, 상기 다수의 골결합핀의 각각은 상기 자루의 매끈한 표면에 수직하게 취한 상기 자루의 해당 단면의 둘레 길이의 절반보다 크게 그리고 전부보다 작게 점유하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 전방 단부 플레이트는:
    상기 전방 단부 플레이트의 전면과 상기 전방 단부 플레이트의 후면 사이에 형성되며, 제1각도로 상방으로 경사진 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프; 및
    상기 전방 단부 플레이트의 전면과 상기 전방 단부 플레이트의 후면 사이에 형성되며, 제2각도로 하방으로 경사진 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프;를 더 포함하며,
    상기 인터바디 스페이서는:
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 상기 인터바디 스페이서의 후면 사이에 형성되며, 제3각도로 상방으로 경사진 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프; 및
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 상기 인터바디 스페이서의 후면 사이에 형성되며, 제4각도로 하방으로 경사진 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프;를 더 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프는 상기 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프와 접하고, 상기 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프는 상기 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프와 접하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 자루의 매끈한 표면은 볼록 굴곡을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프의 제1각도는 상기 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프의 제3각도보다 작아서, 상기 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프가 상기 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프와 상호 협동하여 제1개별 절취면 굴곡을 형성하도록 하며,
    상기 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프의 제2각도는 상기 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프의 제4각도보다 작아서, 상기 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프가 상기 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프와 상호 협동하여 제2개별 절취면 굴곡을 형성하도록 하며,
    상기 제1개별 절취면 굴곡 및 상기 제2개별 절취면 굴곡은 상기 자루의 매끈한 표면의 볼록 굴곡과 실질적으로 일치하여, 상기 자루의 매끈한 표면이 상기 제1개별 절취면 굴곡 및 상기 제2개별 절취면 굴곡을 따라서 용이하게 슬라이딩할 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너공은 두 개의 상측 파스너공을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 골결합공은 두 개의 상측 골결합공을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너는 두 개의 상측 파스너를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너 중의 적어도 하나는 골스크류를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 플레이트 부재는:
    상기 전방 단부 플레이트로부터 후방으로 연장되는 제1후방 연장 플레이트;
    상기 전방 단부 플레이트로부터 후방으로 연장되며, 상기 제1후방 연장 플레이트의 반대측에 있는 제2후방 연장 플레이트; 및
    각각이 두미(cephalad-caudal) 방향을 따라서 연장되어 상기 상측 척추골 및 상기 하측 척추골 중의 적어도 하나의 피질골(cortical bone)을 침투할 수 있으며, 각각이 상기 피질골의 침투를 용이하게 하는 톱니형 선단부를 포함하는 다수의 항비틀림(anti-torsion) 부재;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 플레이트 부재의 전면에 고정될 수 있어서, 상기 플레이트 부재의 전면에 결합될 때 상기 적어도 하나의 상측 파스너가 상기 적어도 하나의 상측 파스너공으로부터 후퇴하는 것을 방지하고 상기 적어도 하나의 하측 파스너가 상기 적어도 하나의 하측 파스너공으로부터 후퇴하는 것을 방지할 수 있도록 하는 록킹 플레이트를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  8. 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    다음을 포함하는 플레이트 부재:
    전면 및 후면을 포함하는 전방 단부 플레이트;
    상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 상측 파스너공; 및
    상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 하측 파스너공;
    다음을 포함하는 인터바디 스페이서:
    후방 단부;
    상기 전방 단부 플레이트의 후면과 맞물리도록 구성된 전방 단부;
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 상측 골결합공을 포함하는 상측 골대향면; 및
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 하측 골결합공을 포함하는 하측 골대향면;
    상기 적어도 하나의 상측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제1내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 상측 골결합공을 통과하여, 상측 척추골 속으로 들어가서 상기 상측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖는 적어도 하나의 상측 파스너; 및
    상기 적어도 하나의 하측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제2내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 하측 골결합공을 통과하여, 하측 척추골 속으로 들어가서 상기 하측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖는 적어도 하나의 하측 파스너;를 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너 중의 적어도 하나는 스파이크를 포함하며, 상기 스파이크는:
    근위 단부;
    원위 단부; 및
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 종방향으로 연장되는 자루;를 포함하며, 상기 자루는:
    상기 자루의 근위-원위 길이를 따라서 연장되며, 상기 자루의 근위-원위 길이를 따라서 연장되는 볼록 굴곡을 갖는 매끈한 표면; 및
    상기 자루의 종방향 중심으로부터 연장되는 다수의 골결합핀;을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 전방 단부 플레이트는:
    상기 전방 단부 플레이트의 전면과 상기 전방 단부 플레이트의 후면 사이에 형성되며, 제1각도로 상방으로 경사진 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프; 및
    상기 전방 단부 플레이트의 전면과 상기 전방 단부 플레이트의 후면 사이에 형성되며, 제2각도로 하방으로 경사진 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프;를 더 포함하며,
    상기 인터바디 스페이서는:
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 상기 인터바디 스페이서의 후면 사이에 형성되며, 제3각도로 상방으로 경사진 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프; 및
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 상기 인터바디 스페이서의 후면 사이에 형성되며, 제4각도로 하방으로 경사진 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프;를 더 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프는 상기 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프와 접하며, 상기 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프는 상기 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프와 접하는 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프의 제1각도는 상기 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프의 제3각도보다 작아서, 상기 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프가 상기 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프와 상호 협동하여 제1개별 절취면 굴곡을 형성하도록 하며,
    상기 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프의 제2각도는 상기 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프의 제4각도보다 작아서, 상기 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프가 상기 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프와 상호 협동하여 제2개별 절취면 굴곡을 형성하도록 하며,
    상기 제1개별 절취면 굴곡 및 상기 제2개별 절취면 굴곡은 상기 자루의 매끈한 표면의 볼록 굴곡과 실질적으로 일치하여, 상기 자루의 매끈한 표면이 상기 제1개별 절취면 굴곡 및 상기 제2개별 절취면 굴곡을 따라서 용이하게 슬라이딩할 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 제8항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너공은 두 개의 상측 파스너공을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 골결합공은 두 개의 상측 골결합공을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너는 두 개의 상측 파스너를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제8항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너 중의 적어도 하나는 골스크류를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  13. 제8항에 있어서,
    상기 플레이트 부재는:
    상기 전방 단부 플레이트로부터 후방으로 연장되는 제1후방 연장 플레이트;
    상기 전방 단부 플레이트로부터 후방으로 연장되며, 상기 제1후방 연장 플레이트의 반대측에 있는 제2후방 연장 플레이트; 및
    각각이 두미(cephalad-caudal) 방향을 따라서 연장되어 상기 상측 척추골 및 상기 하측 척추골 중의 적어도 하나의 피질골을 침투할 수 있으며, 각각이 상기 피질골의 침투를 용이하게 하는 톱니형 선단부를 포함하는 다수의 항비틀림 부재;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제8항에 있어서,
    상기 플레이트 부재의 전면에 고정될 수 있어서, 상기 플레이트 부재의 전면에 결합될 때 상기 적어도 하나의 상측 파스너가 상기 적어도 하나의 상측 파스너공으로부터 후퇴하는 것을 방지하고 상기 적어도 하나의 하측 파스너가 상기 적어도 하나의 하측 파스너공으로부터 후퇴하는 것을 방지할 수 있도록 하는 록킹 플레이트를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 조립체로서, 상기 조립체는:
    다음을 포함하는 플레이트 부재:
    전면 및 후면을 포함하는 전방 단부 플레이트;
    상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 상측 파스너공; 및
    상기 전방 단부 플레이트에 형성된 적어도 하나의 하측 파스너공;
    다음을 포함하는 인터바디 스페이서:
    후방 단부;
    상기 전방 단부 플레이트의 후면과 맞물리도록 구성된 전방 단부;
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 상측 골결합공을 포함하는 상측 골대향면; 및
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되며, 적어도 하나의 하측 골결합공을 포함하는 하측 골대향면;
    상기 적어도 하나의 상측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제1내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 상측 골결합공을 통과하여, 상측 척추골 속으로 들어가서 상기 상측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖는 적어도 하나의 상측 파스너; 및
    상기 적어도 하나의 하측 파스너공을 통과하고, 상기 인터바디 스페이서의 제2내부 공간을 통과하고, 상기 적어도 하나의 하측 골결합공을 통과하여, 하측 척추골 속으로 들어가서 상기 하측 척추골 내에 고착될 수 있는 사이즈를 갖는 적어도 하나의 하측 파스너;를 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너 및 상기 적어도 하나의 하측 파스너는 스파이크를 포함하고, 상기 스파이크는:
    근위 단부;
    원위 단부; 및
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 종방향으로 연장되는 자루;를 포함하며, 상기 자루는:
    상기 자루의 근위-원위 길이를 따라서 연장되는 매끈한 표면; 및
    상기 자루에 결합되어 상기 자루의 종방향 중심으로부터 연장되며, 상호 협동하여 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부 쪽으로 테이퍼를 이루는 외경(major diameter)을 형성할 수 있도록 다수의 선단을 포함하며, 상호 협동하여 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부 쪽으로 테이퍼를 이루는 내경(minor diameter)을 형성할 수 있도록 하는 골을 상호간에 더 형성하는 다수의 골결합핀을 포함하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 전방 단부 플레이트는:
    상기 전방 단부 플레이트의 전면과 상기 전방 단부 플레이트의 후면 사이에 형성되며, 제1각도로 상방으로 경사진 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프; 및
    상기 전방 단부 플레이트의 전면과 상기 전방 단부 플레이트의 후면 사이에 형성되며, 제2각도로 하방으로 경사진 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프;를 더 포함하며,
    상기 인터바디 스페이서는:
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 상기 인터바디 스페이서의 후면 사이에 형성되며, 제3각도로 상방으로 경사진 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프; 및
    상기 인터바디 스페이서의 전방 단부와 상기 인터바디 스페이서의 후면 사이에 형성되며, 제4각도로 하방으로 경사진 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프;를 더 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프는 상기 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프와 접하며, 상기 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프는 상기 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프와 접하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 자루의 매끈한 표면은 볼록 굴곡을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프의 제1각도는 상기 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프의 제3각도보다 작아서, 상기 적어도 하나의 상측 플레이트 부재 램프가 상기 적어도 하나의 상측 인터바디 스페이서 램프와 상호 협동하여 제1개별 절취면 굴곡을 형성하도록 하며,
    상기 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프의 제2각도는 상기 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프의 제4각도보다 작아서, 상기 적어도 하나의 하측 플레이트 부재 램프가 상기 적어도 하나의 하측 인터바디 스페이서 램프와 상호 협동하여 제2개별 절취면 굴곡을 형성하도록 하며,
    상기 제1개별 절취면 굴곡 및 상기 제2개별 절취면 굴곡은 상기 자루의 매끈한 표면의 볼록 굴곡과 실질적으로 일치하여, 상기 자루의 매끈한 표면이 상기 제1개별 절취면 굴곡 및 상기 제2개별 절취면 굴곡을 따라서 용이하게 슬라이딩할 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  18. 제15항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너공은 두 개의 상측 파스너공을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 골결합공은 두 개의 상측 골결합공을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 상측 파스너는 두 개의 상측 파스너를 포함하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  19. 제15항에 있어서,
    상기 플레이트 부재는:
    상기 전방 단부 플레이트로부터 후방으로 연장되는 제1후방 연장 플레이트;
    상기 전방 단부 플레이트로부터 후방으로 연장되며, 상기 제1후방 연장 플레이트의 반대측에 있는 제2후방 연장 플레이트; 및
    각각이 두미(cephalad-caudal) 방향을 따라서 연장되어 상기 상측 척추골 및 상기 하측 척추골 중의 적어도 하나의 피질골(cortical bone)을 침투할 수 있으며, 각각이 상기 피질골의 침투를 용이하게 하는 톱니형 선단부를 포함하는 다수의 항비틀림(anti-torsion) 부재;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  20. 제15항에 있어서,
    상기 플레이트 부재의 전면에 고정될 수 있어서, 상기 플레이트 부재의 전면에 결합될 때 상기 적어도 하나의 상측 파스너가 상기 적어도 하나의 상측 파스너공으로부터 후퇴하는 것을 방지하고 상기 적어도 하나의 하측 파스너가 상기 적어도 하나의 하측 파스너공으로부터 후퇴하는 것을 방지할 수 있도록 하는 록킹 플레이트를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  21. 임플란트를 환자 속에 삽입하여 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 시스템으로서, 상기 임플란트는, 상기 임플란트의 상측 골대향면상의 제1상측 골결합공과 연통하는 제1상측 파스너공, 및 상기 임플란트의 하측 골대향면상의 하측 골결합공과 연통하는 하측 파스너공을 포함하며, 상기 시스템은:
    제1상측 파스너;
    하측 파스너;
    다음을 포함하는 삽입체:
    근위 단부;
    원위 단부;
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이의 자루;
    상기 삽입체의 근위 단부에서의 핸들; 및
    상기 삽입체의 원위 단부에서의 헤드; 상기 헤드는:
    제1임플란트 유지 아암;
    제2임플란트 유지 아암으로서, 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암은 임플란트의 대향측면과 맞물려서 상기 임플란트를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합시킬 수 있도록 구성되는 제2임플란트 유지 아암; 및
    상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암의 근위측 그리고 상기 삽입체의 자루의 원위측에 위치하도록 구성되는 캐리지로서, 상기 캐리지는 제1상측 채널 및 하측 채널을 형성하고, 상기 상측 채널 및 하측 채널은, 상기 임플란트가 상기 헤드에 착탈 가능하게 결합되면 각각 상기 제1상측 채널 및 상기 하측 채널이 상기 제1상측 파스너를 상기 제1상측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하고 상기 하측 파스너를 상기 하측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하도록 위치하는 캐리지;를 포함하며; 및
    상기 제1상측 파스너가 상기 제1상측 채널 내에 위치하고 상기 하측 파스너가 상기 하측 채널 내에 위치하는 상태에서 적어도 상기 캐리지, 상기 제1상측 파스너 및 상기 하측 파스너를 담고 있는 패키지;를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 캐리지는 상기 삽입체에 착탈 가능하게 고정될 수 있는 것을 특징으로 하는 시스템.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 캐리지 대신에 상기 삽입체에 착탈 가능하게 고정될 수 있는 드릴 가이드를 더 포함하며, 상기 드릴 가이드는:
    드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나를 수용할 수 있는 사이즈 및 구조를 갖는 적어도 하나의 드릴 가이드공; 및
    상기 드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나가 상기 드릴 가이드를 통과하여 상기 임플란트 속으로 들어갈 때 상기 드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나의 궤도를 안내하도록 구성된 적어도 하나의 드릴 가이드 경사 램프를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  24. 제23항에 있어서,
    상기 제1임플란트 유지 아암 및 상기 제2임플란트 유지 아암은, 상기 임플란트의 대향측면과 맞물려서 상기 임플란트를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합하기 위해 상기 임플란트에 형성된 대응 형상의 윈도우 속으로 연장되는 내향 연장탭을 더 포함하며,
    상기 제2임플란트 유지 아암은, 상기 캐리지 또는 상기 드릴 가이드와 맞물려서 상기 캐리지 또는 상기 드릴 가이드를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합하도록 구성된 적어도 하나의 선반을 더 포함하며,
    상기 삽입체는,
    상기 임플란트를 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암에 선택적으로 결합 및 분리하고,
    상기 캐리지 및 상기 드릴 가이드 중 하나를 상기 삽입체의 헤드에 선택적으로 결합 및 분리하도록 구성된 신속 해제 레버를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  25. 제21항에 있어서,
    상기 캐리지는:
    상기 상측 파스너가 상기 캐리지로부터 상기 임플란트 속으로 가압될 때 상기 제1상측 파스너의 궤도를 안내하도록 구성된 제1 상향 경사 램프; 및
    상기 하측 파스너가 상기 캐리지로부터 상기 임플란트 속으로 가압될 때 상기 하측 파스너의 궤도를 안내하도록 구성된 하향 경사 램프;를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  26. 제21항에 있어서,
    다음을 포함하는 제1드라이버를 더 포함하며:
    제1드라이버 근위 단부; 및
    상기 제1상측 채널 속으로 삽입되어 상기 제1상측 채널 내에 배치된 상기 제1상측 파스너의 근위 단부와 접할 수 있는 제1드라이버 원위 단부;
    상기 삽입체는:
    상기 캐리지의 근위측에 위치하는 제1드라이버 유지부를 더 포함하며,
    상기 제1드라이버 유지부는 상기 제1드라이버 원위 단부와 상기 제1드라이버 근위 단부 사이의 상기 제1드라이버와 맞물려서 상기 제1드라이버의 동작을 안내하도록 구성되며,
    상기 제1드라이버 유지부는, 상기 제1드라이버를 상기 제1상측 채널 쪽으로 가압하여 상기 제1상측 파스너를 상기 제1상측 파스너공 쪽으로 가압하는 충격을 상기 제1드라이버 근위 단부가 직접 받도록 상기 제1드라이버 근위 단부가 노출되게 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 임플란트는 상기 임플란트의 상측 골대향면상의 제2상측 골결합공과 연통하는 제2상측 파스너공을 더 포함하며,
    상기 시스템은 제2상측 파스너를 더 포함하며,
    상기 캐리지는, 상기 임플란트가 상기 헤드에 착탈 가능하게 결합되면 상기 제2상측 파스너를 상기 제2상측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하도록 위치하는 제2상측 채널을 더 포함하며,
    상기 패키지는 상기 제2상측 파스너가 상기 제2상측 채널 내에 위치하는 상태로 상기 제2상측 파스너를 더 담고 있으며,
    상기 시스템은:
    다음을 포함하는 제2드라이버:
    제2드라이버 근위 단부; 및
    상기 하측 채널 속으로 삽입되어 상기 하측 채널 내에 배치된 상기 하측 파스너의 근위 단부와 접할 수 있는 제2드라이버 원위 단부;
    상기 삽입체는,
    상기 캐리지의 근위측에 위치하는 제2드라이버 유지부를 더 포함하며,
    상기 제2드라이버 유지부는 상기 제2드라이버 원위 단부와 상기 제2드라이버 근위 단부 사이의 상기 제2드라이버와 맞물려서 상기 제2드라이버의 동작을 안내하도록 구성되며,
    상기 제2드라이버 유지부는, 상기 제2드라이버를 상기 하측 채널 쪽으로 가압하여 상기 하측 파스너를 상기 하측 파스너공 쪽으로 가압하는 충격을 상기 제2드라이버 근위 단부가 직접 받도록 상기 제2드라이버 근위 단부가 노출되게 구성되며; 및
    다음을 포함하는 제3드라이버:를 더 포함하며,
    제3드라이버 근위 단부; 및
    상기 제2상측 채널 속으로 삽입되어, 상기 제2상측 채널 내에 배치된 상기 제2상측 파스너의 근위 단부와 접할 수 있는 제3드라이버 원위 단부;
    상기 삽입체는,
    상기 캐리지의 근위측에 위치하는 제3드라이버 유지부를 더 포함하며,
    상기 제3드라이버 유지부는 상기 제3드라이버 원위 단부와 상기 제3드라이버 근위 단부 사이의 상기 제3드라이버와 맞물려서 상기 제3드라이버의 동작을 안내하도록 구성되며,
    상기 제3드라이버 유지부는, 상기 제3드라이버를 상기 제2상측 채널 쪽으로 가압하여 상기 제2상측 파스너를 상기 제2상측 파스너공 쪽으로 가압하는 충격을 상기 제3드라이버 근위 단부가 직접 받도록 상기 제3드라이버 근위 단부가 노출되게 구성되며,
    상기 제1, 제2 및 제3드라이버 유지부는 상기 제1, 제2 및 제3드라이버가 동시에 충격을 받아서 상기 제1상측 파스너, 상기 제2상측 파스너 및 상기 하측 파스너를 동시에 가압하여 원위 방향으로 이동시키는 방식으로 상기 제1, 제2 및 제3드라이버를 정렬시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  28. 임플란트를 환자 속에 삽입하여 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위한 시스템으로서, 상기 임플란트는, 상기 임플란트의 상측 골대향면상의 제1상측 골결합공과 연통하는 제1상측 파스너공, 및 상기 임플란트의 하측 골대향면상의 하측 골결합공과 연통하는 하측 파스너공을 포함하며, 상기 시스템은:
    제1상측 파스너;
    하측 파스너;
    다음을 포함하는 삽입체:
    근위 단부;
    원위 단부;
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이의 자루;
    상기 삽입체의 근위 단부에서의 핸들; 및
    상기 삽입체의 원위 단부에서의 헤드; 상기 헤드는:
    제1임플란트 유지 아암; 및
    제2임플란트 유지 아암으로서, 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암은 임플란트의 대향측면과 맞물려서 상기 임플란트를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합시킬 수 있도록 구성되는 제2임플란트 유지 아암;을 포함하며;
    상기 삽입체에 착탈 가능하게 고정될 수 있도록 구성되는 캐리지로서, 상기 임플란트가 상기 헤드에 착탈 가능하게 결합되면 각각 상기 제1상측 채널 및 상기 하측 채널이 상기 제1상측 파스너를 상기 제1상측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하고 상기 하측 파스너를 상기 하측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하는 캐리지; 및
    상기 제1상측 파스너가 상기 제1상측 채널 내에 위치하고 상기 하측 파스너가 상기 하측 채널 내에 위치하는 상태에서 적어도 상기 캐리지, 상기 제1상측 파스너 및 상기 하측 파스너를 담고 있는 패키지;를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  29. 제28항에 있어서,
    상기 캐리지는:
    상기 상측 파스너가 상기 캐리지로부터 상기 임플란트 속으로 가압될 때 상기 제1상측 파스너의 궤도를 안내하도록 구성된 제1 상향 경사 램프; 및
    상기 하측 파스너가 상기 캐리지로부터 상기 임플란트 속으로 가압될 때 상기 하측 파스너의 궤도를 안내하도록 구성된 하향 경사 램프;를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  30. 제28항에 있어서,
    다음을 포함하는 제1드라이버를 더 포함하며:
    제1드라이버 근위 단부; 및
    상기 제1상측 채널 속으로 삽입되어 상기 제1상측 채널 내에 배치된 상기 제1상측 파스너의 근위 단부와 접할 수 있는 제1드라이버 원위 단부;
    상기 삽입체는:
    상기 캐리지의 근위측에 위치하는 제1드라이버 유지부를 더 포함하며,
    상기 제1드라이버 유지부는 상기 제1드라이버 원위 단부와 상기 제1드라이버 근위 단부 사이의 상기 제1드라이버와 맞물려서 상기 제1드라이버의 동작을 안내하도록 구성되며,
    상기 제1드라이버 유지부는, 제1드라이버를 상기 상측 채널 쪽으로 가압하여 상기 제1상측 파스너를 상기 제1상측 파스너공 쪽으로 가압하는 충격을 상기 제1드라이버 근위 단부가 직접 받도록 상기 제1드라이버 근위 단부가 노출되게 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  31. 제30항에 있어서,
    상기 임플란트는 상기 임플란트의 상측 골대향면상의 제2상측 골결합공과 연통하는 제2상측 파스너공을 더 포함하며,
    상기 시스템은 제2상측 파스너를 더 포함하며,
    상기 캐리지는, 상기 임플란트가 상기 헤드에 착탈 가능하게 결합되면 상기 제2상측 파스너를 상기 제2상측 파스너공과 정렬된 상태로 유지하도록 위치하는 제2상측 채널을 더 포함하며,
    상기 패키지는 상기 제2상측 파스너가 상기 제2상측 채널 내에 위치하는 상태로 상기 제2상측 파스너를 더 담고 있으며,
    상기 시스템은:
    다음을 포함하는 제2드라이버:
    제2드라이버 근위 단부; 및
    상기 하측 채널 속으로 삽입되어 상기 하측 채널 내에 배치된 상기 하측 파스너의 근위 단부와 접할 수 있는 제2드라이버 원위 단부;
    상기 삽입체는,
    상기 캐리지의 근위측에 위치하는 제2드라이버 유지부를 더 포함하며,
    상기 제2드라이버 유지부는 상기 제2드라이버 원위 단부와 상기 제2드라이버 근위 단부 사이의 상기 제2드라이버와 맞물려서 상기 제2드라이버의 동작을 안내하도록 구성되며,
    상기 제2드라이버 유지부는 상기 제2드라이버를 상기 하측 채널 쪽으로 가압하여 상기 하측 파스너를 상기 하측 파스너공 쪽으로 가압하는 충격을 상기 제2드라이버 근위 단부가 직접 받게 상기 제2드라이버 근위 단부가 노출되도록 구성되며; 및
    다음을 포함하는 제3드라이버:를 더 포함하며,
    제3드라이버 근위 단부; 및
    상기 제2상측 채널 속으로 삽입되어, 상기 제2상측 채널 내에 배치된 상기 제2상측 파스너의 근위 단부와 접할 수 있는 제3드라이버 원위 단부,
    상기 삽입체는,
    상기 캐리지의 근위측에 위치하는 제3드라이버 유지부를 더 포함하며,
    상기 제3드라이버 유지부는 상기 제3드라이버 원위 단부와 상기 제3드라이버 근위 단부 사이의 상기 제3드라이버와 맞물려서 상기 제3드라이버의 동작을 안내하도록 구성되며,
    상기 제3드라이버 유지부는 상기 제3드라이버를 상기 제2상측 채널 쪽으로 가압하여 상기 제2상측 파스너를 상기 제2상측 파스너공 쪽으로 가압하는 충격을 상기 제3드라이버 근위 단부가 직접 받게 상기 제3드라이버 근위 단부가 노출되도록 구성되며,
    상기 제1, 제2 및 제3드라이버 유지부는 상기 제1, 제2 및 제3드라이버가 동시에 충격을 받아서 상기 제1상측 파스너, 상기 제2상측 파스너 및 상기 하측 파스너를 동시에 가압하여 원위 방향으로 이동시키는 방식으로 상기 제1, 제2 및 제3드라이버를 정렬시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  32. 제28항에 있어서,
    상기 캐리지 대신에 상기 삽입체에 착탈 가능하게 고정될 수 있는 드릴 가이드를 더 포함하며, 상기 드릴 가이드는:
    드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나를 수용할 수 있는 사이즈 및 구조를 갖는 적어도 하나의 드릴 가이드공; 및
    상기 드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나가 상기 드릴 가이드를 통과하여 상기 임플란트 속으로 들어갈 때 상기 드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나의 궤도를 안내하도록 구성된 적어도 하나의 드릴 가이드 경사 램프를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  33. 제32항에 있어서,
    상기 제1임플란트 유지 아암 및 상기 제2임플란트 유지 아암은, 상기 임플란트의 대향측면과 맞물려서 상기 임플란트를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합하기 위해 상기 임플란트에 형성된 대응 형상의 윈도우 속으로 연장되는 내향 연장탭을 더 포함하며,
    상기 제2임플란트 유지 아암은, 상기 캐리지 또는 상기 드릴 가이드와 맞물려서 상기 캐리지 또는 상기 드릴 가이드를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합하도록 구성된 선반을 더 포함하며,
    상기 삽입체는,
    상기 임플란트를 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암에 선택적으로 결합 및 분리하고,
    상기 캐리지 및 상기 드릴 가이드 중 하나를 상기 삽입체의 헤드에 선택적으로 결합 및 분리하도록 구성된 신속 해제 레버를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  34. 임플란트를 환자 속으로 삽입하여 상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키는 방법으로서, 상기 방법은:
    상측 척추골과 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키도록 구성되며 적어도 하나의 파스너를 포함하는 임플란트를 제공하는 단계;
    캐리지를 제공하는 단계;
    삽입체를 제공하는 단계; 상기 삽입체는:
    근위 단부;
    원위 단부;
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이의 자루;
    상기 삽입체의 근위 단부에서의 핸들; 및
    상기 삽입체의 원위 단부에서의 헤드;를 포함하며, 상기 헤드는:
    제1임플란트 유지 아암;
    제2임플란트 유지 아암으로서, 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암은 상기 임플란트의 대향측면과 맞물려서 상기 임플란트를 상기 삽입체의 헤드에 착탈 가능하게 결합하도록 구성되는 제2임플란트 유지 아암; 및
    상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암 사이에 그리고 상기 삽입체의 자루의 원위측에 위치하는 캐리지 수용 공간;을 포함하며,
    상기 캐리지를 상기 캐리지 수용 공간 내에 배치함으로써 상기 캐리지를 상기 삽입체에 결합하는 단계;
    상기 임플란트를 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암 사이에 배치하고 상기 임플란트의 대향측면을 상기 제1 및 제2임플란트 유지 아암으로 맞물림으로써 상기 임플란트를 상기 삽입체에 결합하는 단계; 및
    상기 임플란트를 상기 환자 속에 삽입하여 상기 상측 척추골과 상기 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  35. 제34항에 있어서,
    상기 캐리지는 상기 적어도 하나의 파스너를 수용하여 보유하도록 구성되며, 상기 캐리지는 상기 적어도 하나의 파스너가 상기 캐리지로부터 상기 임플란트 속으로 가압될 때 상기 적어도 하나의 파스너의 궤도를 안내하도록 구성된 적어도 하나의 경사 램프를 포함하며,
    상기 방법은,
    상기 캐리지가 상기 삽입체의 헤드에 결합되기 전에 상기 적어도 하나의 파스너를 상기 캐리지 속으로 예비 장전하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  36. 제35항에 있어서,
    제1드라이버를 제공하는 단계; 상기 제1드라이버는:
    제1드라이버 근위 단부; 및
    상기 캐리지의 제1채널 속에 삽입되어 상기 제1채널 내에 배치된 적어도 하나의 파스너의 근위 단부에 접할 수 있는 제1드라이버 원위 단부;를 포함하며,
    상기 삽입체는,
    상기 캐리지의 근위측에 위치하는 제1드라이버 유지부를 더 포함하며,
    상기 제1드라이버 유지부는 상기 제1드라이버 원위 단부와 상기 제1드라이버 근위 단부 사이의 제1드라이버와 맞물려서 상기 제1드라이버의 동작을 안내하도록 구성되며,
    상기 제1드라이버 유지부는 상기 제1드라이버를 상기 제1채널 쪽으로 가압하여 상기 적어도 하나의 파스너를 상기 임플란트 속으로 가압하는 충격을 상기 제1드라이버 근위 단부가 직접 받도록 상기 제1드라이버 근위 단부가 노출되게 구성되며; 및
    상기 제1드라이버에 힘을 가하여 상기 적어도 하나의 파스너를 상기 캐리지의 제1채널로부터 상기 임플란트 속으로 가압하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  37. 제36항에 있어서,
    제2드라이버를 제공하는 단계; 상기 제2드라이버는:
    제2드라이버 근위 단부; 및
    상기 캐리지의 제2채널 속으로 삽입되어 상기 제2채널 내에 배치된 제2파스너의 근위 단부와 접할 수 있는 제2드라이버 원위 단부;를 포함하며,
    상기 삽입체는,
    상기 캐리지의 근위측에 위치하는 제2드라이버 유지부를 더 포함하며,
    상기 제2드라이버 유지부는 상기 제2드라이버 원위 단부와 상기 제2드라이버 근위 단부 사이의 상기 제2드라이버와 맞물려서 상기 제2드라이버의 동작을 안내하도록 구성되며,
    상기 제2드라이버 유지부는 상기 제2드라이버를 상기 제2채널 쪽으로 가압하여 상기 제2파스너를 상기 임플란트 속으로 가압하는 충격을 상기 제2드라이버 근위 단부가 직접 받도록 상기 제2드라이버 근위 단부가 노출되게 구성되며;
    제3드라이버를 제공하는 단계; 상기 제3드라이버는:
    제3드라이버 근위 단부; 및
    상기 캐리지의 제3채널 속으로 삽입되어 상기 제3채널 내에 배치된 제3파스너의 근위 단부와 접할 수 있는 제3드라이버 원위 단부;를 포함하며,
    상기 삽입체는,
    상기 캐리지의 근위측에 위치하는 제3드라이버 유지부를 더 포함하며,
    상기 제3드라이버 유지부는 상기 제3드라이버 원위 단부와 상기 제3드라이버 근위 단부 사이의 상기 제3드라이버와 맞물려서 상기 제3드라이버의 동작을 안내하도록 구성되며,
    상기 제3드라이버 유지부는 상기 제3드라이버를 상기 제3채널 쪽으로 가압하여 상기 제3파스너를 상기 임플란트 속으로 가압하는 충격을 상기 제3드라이버 근위 단부가 직접 받도록 상기 제3드라이버 근위 단부가 노출되게 구성되며,
    상기 제1, 제2 및 제3드라이버 유지부는 상기 제1, 제2 및 제3드라이버가 동시에 충격을 받아서 상기 적어도 하나의 파스너, 상기 제2파스너 및 상기 제3파스너를 동시에 가압하여 원위 방향으로 이동시키는 방식으로 상기 제1, 제2 및 제3드라이버를 정렬시키도록 구성되며; 및
    상기 제1, 제2 및 제3드라이버에 동시적인 힘을 가하여 상기 적어도 하나의 파스너, 상기 제2파스너 및 상기 제3파스너를 각각 상기 캐리지의 제1, 제2 및 제3채널로부터 상기 임플란트 속으로 가압하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  38. 제34항에 있어서,
    상기 캐리지 대신에 상기 삽입체에 착탈 가능하게 고정될 수 있는 드릴 가이드를 제공하는 단계를 더 포함하며, 상기 드릴 가이드는:
    드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나를 수용할 수 있는 사이즈 및 구조를 갖는 적어도 하나의 드릴 가이드공; 및
    상기 드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나가 상기 드릴 가이드를 통과하여 상기 임플란트 속으로 들어갈 때 상기 드릴 비트, 송곳, 골스크류 및 골스크류 드라이버 중의 적어도 하나의 궤도를 안내하도록 구성된 적어도 하나의 드릴 가이드 경사 램프;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  39. 제38항에 있어서,
    상기 드릴 가이드의 적어도 하나의 드릴 가이드공을 통하여 상기 상측 척추골 및 상기 하측 척추골 중의 적어도 하나 속에 적어도 하나의 구멍을 천공하는 단계;
    상기 골스크류를 상기 드릴 가이드의 적어도 하나의 드릴 가이드공을 통하여 삽입하는 단계; 및
    상기 상측 척추골과 상기 하측 척추골 사이의 조인트를 안정시키기 위해 상기 드릴 가이드의 적어도 하나의 드릴 가이드공을 통하여 상기 상측 척추골 및 하측 척추골 중의 적어도 하나 속에 상기 골스크류를 구동하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  40. 제34항에 있어서,
    상기 임플란트가 상기 환자 속으로 삽입된 후 상기 삽입체를 상기 임플란트로부터 분리하는 단계;
    상기 삽입체를 상기 환자로부터 제거하는 단계; 및
    상기 적어도 하나의 파스너가 상기 임플란트로부터 후퇴하는 것을 방지하도록 구성된 록킹 플레이트를 상기 임플란트의 근위 단부에 부착하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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