KR20200014850A

KR20200014850A - 봉합사 앵커 구조물 및 배치 장치

Info

Publication number: KR20200014850A
Application number: KR1020197038890A
Authority: KR
Inventors: 그레고리 에이. 알폰소; 매튜 씨. 서밋; 로버트 에이. 로프먼
Original assignee: 콘메드 코포레이션
Priority date: 2017-06-05
Filing date: 2018-05-22
Publication date: 2020-02-11
Also published as: JP7072006B2; US20220346769A1; US11395647B2; CN111182837A; KR20230116085A; EP3634252A1; EP3634252A4; KR20220039825A; CA3065505C; AU2018279892B2; AU2021254557A1; KR102376661B1; AU2018279892A1; WO2018226392A1; JP2020522329A; CN111182837B; CA3065505A1; AU2021254557B2; JP2022110045A; AU2024200311A1

Abstract

조직 또는 뼈 안에 또는 이에 대한 배치를 위한 연성 봉합사 앵커 구조물이 제공된다. 앵커는 배치 전 구성에서 제1 방향으로 위치된 2개의 단부를 갖는 전봉합사 앵커를 포함한다. 배치된 구성에서, 2개의 단부들은 제1 방향과 다른 제2 방향으로 위치된다. 또한 봉합사 앵커 구조물은 복수의 통과 위치에서 앵커를 통과하는 필라멘트를 포함하며, 필라멘트는 앵커의 종 방향 축의 방향을 따라 적어도 한 번 방향을 변경하고 적어도 하나의 슬랙 라인을 형성한다. 배치 전 구성에서, 필라멘트는 인접한 통과 위치들 사이의 제1 길이를 연장시키고, 배치된 구성에서, 필라멘트는 인접한 통과 위치들 사이의 제2 길이를 연장시킨다. 제2 길이는 제1 길이보다 짧다. 봉합사 앵커 구조물은 삽입기, 앵커 드라이버 또는 다른 배치 장치로 뼈 구멍 안에 배치될 수 있다.

Description

봉합사 앵커 구조물 및 배치 장치

본 출원은 2017년 8월 25일자로 출원된 미국 출원 번호15/687040 및 2017년 6월 5일자로 출원된 미국 가출원 번호 62/515023 및 2017년 6월 9일 자로 출원된 62/517395의 우선권 및 이익을 주장한다.

본 발명은 사지(extremities)를 포함하여 신체에 고정하기 위한 연성 봉합사 앵커 구조물(soft suture anchor construct)에 관한 것이며, 보다 구체적으로, 좁고 얕은 뼈 구멍 내에 확보할 수 있는 전봉합사 앵커(all-suture anchor)를 갖는 연성 봉합사 앵커 구조물에 관한 것이다.

앵커는 보통 수술 절차 동안 골 또는 연조직(soft tissue)과 같은 대상을 원하는 부착 위치에 포착 및 보유하기 위해 사용된다. 특히, 종래의 전봉합사 앵커는 종종 (당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이) 전봉합사 앵커를 포함하는 연성 재료의 특정 이점으로 인해 연조직을 뼈로 복구하는데 이용된다. 종래의 전봉합사 앵커를 배치하기 위해, 앵커는 뼈의 미리 형성된 구멍에 삽입된다. 봉합사 또는 필라멘트(filament)는 앵커를 통해 직조되거나 앵커 주변에 고정되며 앵커로부터 및 뼈 구멍 밖으로 연장된다. 그런 다음 봉합사 또는 다른 필라멘트는 반복하거나 연조직에 부착하기 위해 사용된다(또는 이미 부착될 수 있음). 따라서, 봉합사 또는 다른 필라멘트가 인장될 때, 연조직 및 앵커는 서로에 대해 원하는 위치로 당겨진다.

사지에서 연조직 고정을 수반하는 많은 절차에서, 예를 들어, 절차의 위치의 본질로 인해 좁은 직경을 갖는 얕은 구멍에 이용될 수 있는 앵커를 가질 필요가 있다. 얕은 뼈 구멍으로부터 앵커의 임의의 이동이 뼈 구멍으로부터 앵커를 완전히 해제할 수 있기 때문에, 얕은 뼈 구멍은 우수한 보유력을 가져야 한다. 수많은 요인들은 봉합사 앵커의 보유력에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 조직의 유형 및 뼈 구멍의 크기와 같은 외부 요인은 봉합사 앵커의 보유력에 영향을 미친다. 크기, 형상 및 재료 조성과 같은, 앵커의 설계와 관련된 다른 요인들도 보유력에 영향을 준다. 또한, 봉합사 앵커의 배치 방법도 봉합사 앵커의 보유력에 영향을 줄 수 있다.

뼈의 구멍에 대한 종래의 연성 봉합사 앵커는 종종 너무 크고 사지의 얕고 좁은 뼈 구멍의 밖으로 연장될 수 있다. 안 맞는 봉합사 앵커는 불안정성을 증가시키고 앵커의 노출된 부분을 둘러싸는 조직에 자극 또는 손상을 야기할 수 있다. 이 문제를 해결하려는 시도는 얕고 좁은 뼈 구멍 내에 맞게 종래의 봉합사 앵커의 크기를 축소하는 것을 포함한다. 그러나, 종래의 봉합사 앵커의 크기가 감소함에 따라, 앵커는 보유력을 상실하여 뼈 구멍 내에서 불안정하다.

상기에 비추어, 본 발명자들은 얕고 좁은 뼈 구멍 내에 설치될 때 신뢰할 수 있는 보유력을 제공하는 봉합사 앵커에 대한 지속적인 필요성을 확인하였고 인식한다.

관련 기술 섹션 디스클레이머(disclaimer)의 설명: 특정 특허/출판/제품이 관련 기술 섹션의 설명 또는 본 개시의 다른 곳에서 상기 논의되는 정도까지, 이러한 논의는 논의된 특허/출판/제품이 특허법 목적의 선행기술임을 인정하는 것으로 간주되어서는 안된다. 예를 들어, 논의된 특허/출판/제품의 일부 또는 전부는 충분히 이른 시간이 아닐 수 있고, 충분히 이른 시간 내에 개발된 주제를 반영하지 않을 수 있고/있거나 특허법 목적으로 선행 기술에 이르도록 충분히 가능하지 않을 수 있다. 특정 특허/출판/제품이 관련 기술 섹션의 설명 안에서 및/또는 본 출원 전체에서 상기 논의되는 정도까지, 그 설명/개시는 모두 각각의 전체 내용으로 본 문서에 참고로 포함된다.

본 발명의 실시예들은 (여기에서 및 상기 논의된 바와 같이) 종래의 봉합사 앵커의 잠재적 문제점 및/또는 단점이 있음을 인식한다. 예를 들어, 종래의 봉합사 앵커들이 좁은 뼈 구멍에 맞도록 축소될 때, 축소된 봉합사 앵커는 보유력을 상실하지 않으면서 뼈 구멍의 밖으로 당겨질 가능성이 더 크다. 따라서, 보유력을 손상시키지 않으면서 뼈의 얕고 좁은 구멍에 최적으로 배치되는 앵커를 갖는 사용하기 쉬운 연성 봉합사 앵커 구조물에 대한 요구가 존재한다. 본 발명의 다양한 실시예들은 여기에서 논의된 잠재적 문제점 및/또는 단점 중 하나 이상을 해결하거나 감소시킬 수 있다는 점에서 유리할 수 있다.

본 개시는 연성 봉합사 앵커 구조물의 발명적 구성, 구조 및 결과적인 기능에 관한 것이다. 연성 앵커 구조물은 조직 또는 뼈 안에, 이를 통해 또는 이에 대해 배치하기 위해 제공된다. 앵커는 배치 전 구성에서 제1 방향으로/마주하여 위치된 2개의 단부를 갖는 전봉합사 앵커를 포함할 수 있다. 배치된 구성에서, 2개의 단부는 제1 방향과 다른 제2 방향으로/마주하여 위치된다.

또 다른 실시예에 따르면, 연성 봉합사 앵커 구조물 시스템은 추가적으로 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 필라멘트를 포함한다. 필라멘트는 앵커의 2개의 단부 사이의 통과 위치에서 앵커를 통과한다. 필라멘트는 바람직하게는 적어도 2개의 중앙 통과 위치 및 2개의 종 방향 통과 위치에서 앵커를 통과할 수 있다. 또한 시스템은 삽입기, 앵커 드라이버 또는 앵커를 효과적으로 배치하고 포착하도록 구성된 포크형 또는 유사한 형상의 팁을 갖는 다른 배치 장치와 같은 앵커 배치 장치를 포함할 수 있다(이하에서 추가로 설명되는 바와 같이). 앵커는 바람직하게는 균형잡힌 배치를 위해 2개의 중앙 통과 위치 사이의 포크형 팁 내에 위치된다.

또 다른 양태에 따르면, 연성 봉합사 앵커 구조물을 배치하기 위한 방법이 제공된다. 방법은 연성 봉합사 앵커 및 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 필라멘트를 제공하는 단계를 포함한다. 필라멘트는 앵커의 2개의 단부 사이의 통과 위치에서 앵커를 통과한다. 구체적으로, 필라멘트는 적어도 2개의 중앙 통과 위치 및 2개의 종 방향 통과 위치를 통과할 수 있다. 뼈의 구멍이 준비된 후, 앵커는 앵커 배치 장치에 의해 구멍 안으로 전달된다. 앵커는 배치 전 구성에 있으며 여기서 필라멘트는 인접한 통과 위치들 사이에서 제1 길이를 연장시키고 앵커의 단부들은 제1 방향을 향한다. 그 후, 뼈 구멍에서 앵커 드라이버의 팁 상에 여전히 있는 동안, 필라멘트는 필라멘트의 적어도 하나의 단부를 당김으로써 인장될 수 있다. 인장의 결과로, 필라멘트는 인접한 통과 위치 사이에서 제2 길이를 연장하고 앵커의 단부는 제1 방향과 다른 제2 방향을 향한다. 앵커가 배치된 구성으로 변경되도록 제2 길이는 제1 길이보다 짧다.

각각의 용어가 여기에 사용되고 설명되는 바와 같이, 필라멘트, 봉합사 재료 또는 봉합사는 단일 필라멘트 및 편조(즉, 멀티 필라멘트) 봉합사뿐만 아니라 봉합사의 기능을 수행하기에 적합한 임의의 다른 금속성 또는 비금속성 필라멘트 또는 와이어형 재료를 포함할 수 있다. 이 재료는 생체 흡수성 및 비 흡수성 재료 둘 다 포함할 수 있다.

여기에서 용어가 사용되는 바와 같이, 봉합사 앵커는 뼈 구멍의 크기보다 더 큰 크기로 직경을 증가시키고, 이에 따라 해면골 내부 및 골 피질 아래에 위치하도록 변형 가능함으로써 미리 형성된 뼈 구멍 내에 보유되는 봉합사 재료의 필라멘트로부터 형성된 연성 봉합사 앵커를 포함할 수 있다. 뼈 구멍 안에서 배치될 때 이러한 봉합사 앵커 및 그 고유의 기능성의 일부 실시예들은 본 명세서의 양수인에게 양도되고 그 전체가 여기서 참조로 포함된 미국 특허 공개 번호 2012/0290004에 개시되어 있다. 연성 앵커가 보통 전체적으로 봉합사 재료로 만들어지기 때문에, 때때로 "전봉합사" 앵커라고 하며, 일반적으로 섬유 구조물 앵커 본체 부분(또는 미국 특허 번호 9173652에 기재된 바와 같이, 섬유, 편조 또는 가요성 망과 같은 직물 형태 구조) 및 봉합사 또는 필라멘트 부분을 포함한다.

본 명세서에 개시되어 있다.

본 발명은 첨부한 도면들과 함께 다음의 상세한 설명을 읽음으로써 더 완전히 이해되고 인식될 것이다. 첨부한 도면들은 단지 개시된 주제의 전형적인 실시예들을 도시하므로 개시된 주제는 다른 동등하게 효과적인 실시예들을 인정할 수 있기 때문에, 그 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다.
이제 첨부한 도면들을 간단히 참조한다.
도 1은 실시예에 따른 배치 전 구성에서의 연성 봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 2는 실시예에 따른 삽입기 상으로 로딩된 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.
도 3은 실시예에 따른 완전히 조립된 배치 장치 상으로 로딩된 연성 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.
도 4는 실시예에 따른, 외부 하우징이 제거된, 배치 장치의 인장 메커니즘의 개략적인 측면도이다.
도 5는 실시예에 따른 배치 장치의 인장 메커니즘 상으로 로딩된 연성 봉합사 앵커 구조물의 필라멘트의 개략적인 측면도이다.
도 6은 실시예에 따른 완전히 조립된 배치 장치의 인장 메커니즘의 개략적인 사시도이다.
도 7은 실시예에 따른 삽입기 상으로 로딩되고 뼈 구멍에 배치된 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.
도 8은 실시예에 따른 배치 전 및 배치된 구성 사이의 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.
도 9는 실시예에 따른 배치 전 및 배치된 구성 사이의 연성 봉합사 앵커 구조물의 또 다른 개략적인 측면도이다.
도 10은 실시예에 따른 배치 전 및 배치된 구성 사이의 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 최종 측면도이다.
도 11은 실시예에 따른 배치된 구성에서의 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.
도 12는 실시예에 따른 완전히 배치된 구성에서의 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.
도 13은 실시예에 따른 완전히 배치된 구성에서의 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 근접 사시도이다.
도 14a는 실시예에 따른 배치 전 구성에서의 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.
도 14b는 실시예에 따른 배치된 구성에서의 도 14a의 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.
도 14c는 실시예에 따른 배치된 구성에서의 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.
도 14d는 실시예에 따른 배치된 구성에서의 도 14c의 연성 봉합사 앵커 구조물의 개략적인 측면도이다.

이제 유사한 참조 번호가 유사한 부분을 지칭하는 전체 도면들을 참조하면, 실시예에 따른 연성 봉합사 앵커 구조물(10)의 개략적인 측면도 도 1에 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 연성 봉합사 앵커 구조물(10)은 근위 측면(26) 및 그 사이에 연장되는 원위 측면(28)을 갖는 제1 단부(22) 및 제2 단부(24)를 갖는 앵커(20)를 포함한다. 도 1에 도시된 앵커(20)는 봉합사의 튜브형 또는 비 튜브형 가닥으로 구성될 수 있는 전봉합사 앵커이다. 또한 앵커(20)는 원통형 및 솔리드형이거나 중공 코어를 가질 수 있으며, 평평하거나 평평하지 않을 수 있다(본 개시의 검토와 함께 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이). 전봉합사 앵커(20)는 연조직에 대한 고정을 위해 연성이고 궁극적으로 주변 조직 및 뼈에 대한 손상을 최소화하도록 배치된다(본 개시의 검토와 함께 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이).

앵커(20)가 이상적으로 배치에서 비교적 크고 견고하게 유지되기 때문에, 앵커(20)는 바람직하게는 폴리에스터 봉합사 5번으로 만들어진다. 폴리에스터 봉합사 5번 앵커는 직조성이 높아서, 예를 들어 전형적인 Y-Knot® 앵커보다 밀도가 높다. 추가적인 이점으로써, 폴리에스터 봉합사 5번 앵커(20)는 전형적인 Y-Knot® 앵커의 길이의 50% 미만이며, 각각 18 mm 내지 40 mm이다. 이와 같이, Y-Knot® 앵커는 전형적으로 20 - 24 mm인 뼈 구멍에 사용되며, 도 1에 도시된 앵커(20)는 바람직하게는 대략 10 mm인 좁은 뼈 구멍에 배치될 수 있다.

여전히 도 1을 참조하면, 연성 봉합사 앵커 구조물(10)은 또한 배치 전 구성에서 T형으로 앵커(20)를 통해 직조된 제1 단부(32) 및 제2 단부(34)를 갖는 통과 필라멘트(30)를 포함한다. 앵커(20)가 필라멘트(30)보다 더 두껍다면, 필라멘트(30) 및 앵커(20) 본체 크기의 상이한 조합이 가능하다. 도 1에 도시된 실시예에서, 앵커(20)는 5번 봉합사이고 필라멘트(30)는 0번 봉합사이다. 5번 봉합사 앵커(20)의 유지력은 이를 통해 직조된 0번 봉합사 필라멘트(30)의 인장력보다 크다. 따라서, 5번 봉합사 앵커(20)가 뼈 구멍 내에 배치되어 제자리에 고정되고 필라멘트(30)가 당겨지는 경우, 0번 봉합사 필라멘트(30)는 바람직하게는 5번 봉합사 앵커(20)의 근위 이동 전에 파단될 것이다. 배치된 앵커(20)의 이러한 특성은 뼈 구멍의 상/근위 단부를 향한 크리프를 최소화한다. 뼈 구멍에 배치된 앵커(20)의 근위 이동은 사지에 형성될 때 뼈 구멍이 비교적 작고 얕기 때문에 바람직하지 않다. 따라서, 앵커(20)의 약간의 이동은 뼈 구멍으로부터 앵커(20)를 완전히 제거할 수 있다. 더 많은 인장이 0번 봉합사 필라멘트(30)에 가해지는 경우, 5번 봉합사 앵커(20)는 제자리에 고정하기 위해 뼈 구멍의 바닥을 넓혀 그 안에 끼우도록 구성되어 있다(앵커를 통한 필라멘트의 특정 배치, 앵커 상에 배치 장치에 의해 부여된 그 힘 및 위치 및 앵커 자체의 특징에 기초함). 예를 들어, 미국 2012/0290004에 특정 전 봉합사 앵커의 특징이 설명되어 있다. 미국 2012/0290004에 설명된 바와 같이(예를 들어, 단락 [0060] 및 도 5 내지 도 6에 도시되고 또한 일반적으로 미국 9173652에 도시 및 설명됨), 여기서 논의된 연성 앵커(또는 "전 봉합사" 앵커) 실시예는 2개의 섹션-폭, 두께 및/또는 직경이 증가하고 배치의 일부로써 길이가 줄어들 수 있는 적어도 하나의 필라멘트 및 섬유 구조물(앵커 본체)-을 포함할 수 있다. 배치 시 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하는 섬유 구조물(앵커)이지만, 필라멘트 또한 앵커의 배치 역할을 한다는 것이 이해되어야 한다. 필라멘트는 (일부 실시예에서) 자유롭게 슬라이드하고, 섬유 구조물과 관련하여 다른 곳에서(적어도 특정 위치 또는 사용 지점에서) 슬라이드 가능하지 않게 유지될 수 있다. 요약하면, 필라멘트는 섬유 구조물(앵커)을 배치, 정렬 및 지지하는 것을 돕는다. 앵커(20)의 조합 내지 필라멘트(30) 조합의 예시들은 2번 봉합사를 갖는 5번 앵커 및 2-0번 봉합사를 갖는 2번 앵커를 포함하지만 이에 제한되지는 않는다.

도 1a에 도시된 실시예에서, 통과 필라멘트(30)는 복수의 통과 위치(36, 38)에서 앵커(20)의 근위 측면(26) 및 원위 측면(28)으로 출입한다. 특히, 필라멘트(30)는 앵커(20)의 원위 측면(26) 상에서 중앙 통과 위치(36)로부터 연장되는 필라멘트(30)의 제1 및 제2 단부(32, 34)를 갖는 2개의 중앙 통과 위치(36) 및 복수의 종 방향 통과 위치(38)에서 앵커(20)를 통해 직조된다. 도 1에 도시된 실시예에서, 필라멘트(30)는 앵커(20)의 제1 및 제2 단부(22, 24) 및 중앙 통과 위치(36) 사이에서 종 방향 통과 위치(38)를 갖는 총 6개의 통과 위치(36, 38)에서 앵커(20)를 통해 직조된다. 그러나, 다른 실시예들에서, 필라멘트(30)의 제1 및 제2 단부(32, 34)가 둘 다 중앙 통과 위치(36)로부터 연장되고 종 방향 통과 위치(38)가 앵커(20)의 제1 및 제2 단부(22, 24) 및 중앙 통과 위치(36) 사이에 있는 한, 통과 위치(36, 38)의 수는 변할 수 있다.

도 2를 참조하면, 실시예에 따른 앵커 배치 장치/삽입기(40) 상으로 로딩된 연성 봉합사 앵커 구조물(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 삽입기(40)는 한 쌍의 프롱(44)을 갖는 포크형 원위 팁(42)을 포함한다. 봉합사 앵커 구조물(10)은 삽입기(40) 상으로 로딩되어, 앵커(20)가 포크형 팁(42) 상의 한 쌍의 프롱(44) 사이에 배치된다. 도 2에 도시된 구성에서, 봉합사 앵커 구조물(10)은 삽입기(40) 상에서 로딩되어, 포크형 팁(42) 내에 배치될 때 앵커(20)의 원위 측면(28)이 원위에 위치된다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 앵커(20)는 한 쌍의 프롱(44) 사이에서 로딩될 수 있어서, 포크형 팁(42) 내에 배치될 때 앵커(20)의 원위 측면(28)이 근위에 위치된다. 중요하게, 앵커(20)는 포크형 팁(42) 내에 위치되어, 필라멘트(30)의 제1 단부(32)는 삽입기(40)의 제1 측면(46)을 따라 연장되고 필라멘트의 제2 단부(34)는 삽입기(40)의 제2 측면(48)을 따라 연장된다.

이제 도 3 내지 도 6을 참조하면, 실시예에 따른 배치 장치(50) 상에 로딩된 봉합사 앵커 구조물(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 요약하면, 도 3은 종 방향 y―y 축을 따라 연장되는 본체를 가지고, 원위 팁의 원위 단부 상에 위치된 봉합사 앵커 구조물(10)을 갖는 원위 팁을 포함하는 완전히 조립된 배치 장치(50)를 도시한다. 도 4는 외부 하우징이 제거되어 인장 메커니즘(56)을 노출시키는 배치 장치(50)를 도시한다. 도 5는 인장 메커니즘(56)을 노출시키고, 인장 메커니즘(56) 주위에 감긴 필라멘트(30)의 제1 및 제2 단부(32, 34)를 도시하는, 외부 하우징이 제거된 배치 장치(50)를 도시한다. 도 6은 인장 메커니즘(56)을 근위에 이동시키도록 구성된, 완전히 조립된 배치 장치(50) 및 (기어(58) 주위의 화살표에 의해 도시된) 기어(58)의 축 방향 회전을 도시한다.

일부 실시예에서, 앵커 드라이버 또는 다른 배치 장치(50)는 삽입기(40)의 대안으로써 이용된다. 이러한 앵커 드라이버 또는 다른 배치 장치(50)는 유사하게 봉합사 앵커 구조물(10)을 로딩하기 위한 한 쌍의 프롱(54)을 갖는 포크형 팁(52)을 가질 수 있다. 인장 메커니즘(56)은 필라멘트(30)의 제1 단부(32) 및 제2 단부(34)를 인장 상태로 및 종 방향 y 축으로부터 비스듬히 유지한다(도 5 참조). 인장 메커니즘(56) 주위에 안정적으로 감겨 있는 필라멘트(30)의 제1 단부(32) 및 제2 단부(34)는 봉합사 앵커 구조물(10)을 배치 전 구성에 유지하여(도 1 내지 도 3에 도시됨) 뼈 구멍 안으로 삽입될 수 있다. 뼈 구멍 안으로의 원위 팁의 삽입 후, 봉합사 앵커 구조물(10) 필라멘트(30)의 제1 단부(32) 및 제2 단부(23)를 인장시킴으로써(원위 팁으로부터 근위 방향으로 제1 및 제2 단부를 당김으로써) 배치되어 은 완전히 확장시키고 뼈 구멍 내부에(바람직하게는 구멍의 바닥에) 봉합사 앵커 구조물(10)을 설정/고정하기 위해 될 수 있다. 예를 들어, 인장 메커니즘(56)은 이 인장을 유발하는데 사용될 수 있다. 특히, 노브, 크랭크 또는 다른 기어(58)는 여기에 논의된 바와 같이 봉합사 앵커 구조물(10)을 배치하기 위해 필라멘트의 제1 및 제2 단부(32, 34)를 근위로 당기도록 회전 또는 구동될 수 있다(도 6 참조). 그 후 필라멘트(30)의 제1 및 제2 단부(32, 34)는 배치 장치(50)로부터 해제될 수 있고, 배치 장치는 수술 부위로부터 제거될 수 있다. 필라멘트(30)를 추가로 인장하고 뼈 구멍 내부에서 앵커(20)를 완전히 확장 및 설정/배치하며, 필요에 따라 절차를 마무리하기 위해(본 개시의 검토와 함께 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이), 필라멘트(30)의 제1 단부(32) 및 제2 단부(34)는 추가로 사용자/의료 전문가에 의해 앵커(20)로부터 원위로 멀리 수동으로 당겨질 수 있다.

연성 봉합사 앵커 구조물(10)의 배치는 도 7 내지 도 13을 참조하여 추가로 설명 및 도시된다. 이제 도 7을 참조하면, 실시예에 따라 미리 형성된 뼈 구멍(60) 안으로 삽입기(40)에 의해 이식된 연성 봉합사 앵커 구조물(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 일단 봉합사 앵커 구조물(10)이 삽입기(40) (또는 다른 배치 장치(50)) 상으로 로딩되면, 삽입기(40)는 좁은 미리 형성된 뼈 구멍(60) 안으로 봉합사 앵커 구조물(10)을 미는데 사용된다(예를 들어, 10 mm 깊이). 이러한 좁은 뼈 구멍(60)은 종종 사지에 있는 것과 같이, 필요에 의해 더 작은 뼈에 형성된다. 뼈 구멍(60)은 펀치 또는 드릴의 사용과 같은 공지된 방법 및 기구로 형성될 수 있다.

봉합사 앵커 구조물(10)이 좁은 뼈 구멍(60)으로 들어갈 때, 앵커(20)의 제1 단부(22) 및 제2 단부(24)는 뼈 구멍(60)의 좁은 폭으로 인해 뼈(62)의 표면을 향해 근위 방향으로 접히거나 구부리기 시작한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 앵커(20)의 제1 단부(22)는 필라멘트(30)의 제1 단부(32) 및 삽입기(40)의 제1 측면(46)을 향해 접히고, 앵커(20)의 제2 단부(24)는 필라멘트(30)의 제2 단부(34) 및 삽입기(40)의 제2 측면(48)을 향해 접힌다.

봉합사 앵커 구조물(10)이 미리 형성된 뼈 구멍(60) 안으로 삽입된 후, 봉합사 앵커 구조물(10)은 배치될 수 있다. 도 8을 참조하면, 배치 동안 미리 형성된 뼈 구멍(60) 안의 연성 봉합사 앵커 구조물(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 봉합사 앵커 구조물(10)을 배치하기 위해, 삽입기(40)는 제자리에 유지되고, 뼈 구멍(60)에 완전히 삽입되며, 필라멘트(30)의 제1 및 제2 단부(32, 34)는 근위 방향으로 앵커(20)로부터 멀리 인장 및 당겨진다. 필라멘트(30)의 제1 및 제2 단부(32, 34)가 당겨질 때, 각각의 통과 위치(36, 38) 사이에서의 앵커(20)의 길이는 통과 위치(36, 38) 사이의 필라멘트(30)에서의 느슨함(slack)이 최소화됨에 따라 함께 더 가깝게 당겨진다. 반면에, 결과적으로, 앵커(20)의 제1 단부(22) 및 제2 단부(24)는 뼈 구멍(60)의 바닥(64)을 향해 원위 방향을 마주하도록 회전하기 시작한다.

도 9를 참조하면, 배치 동안 미리 형성된 뼈 구멍(60)에서의 연성 봉합사 앵커 구조물(10)의 또 다른 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 봉합사 앵커 구조물(10)의 배치를 계속하기 위해, 필라멘트(30)의 제1 및 제2 단부(32, 34)는 앵커(20)로부터 근위 방향으로 더 멀리 당겨진다. 제1 및 제2 단부(32, 34)가 당겨질 때, 앵커(20)의 통과 위치(36, 38) 사이에서 필라멘트(30)의 추가적인 느슨함이 감소된다. 결과적으로, 앵커(20)의 제1 및 제2 단부(22, 24)는 앵커(20)의 단부(22, 24)가 뼈 구멍(60)의 바닥(64)을 마주할 때까지 계속 접히거나 더 급격히 구부러진다. 앵커(20)의 제1 및 제2 단부(22, 24)가 접힐 때, 주름(21)은 인접한 통과 위치(36, 38) 사이에 형성되기 시작한다.

도 10을 참조하면, 배치 동안 미리 형성된 뼈 구멍(60)에서의 연성 봉합사 앵커 구조물(10)의 또 추가적인 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 앵커(20)의 제1 및 제2 단부(22, 24)가 뼈 구멍(60)의 바닥(64)을 마주하도록 회전한 후, 필라멘트(30)의 제1 및 제2 단부(32, 34)는 앵커(20)로부터 근위 방향으로 훨씬 더 멀리 당겨진다. 추가된 인장은 다시 앵커(20)에서 인접한 통과 위치(36, 38) 사이의 필라멘트(30)를 단축시킨다. 결과적으로, 앵커(20)의 제1 및 제2 단부(22, 24)는 앵커(20)를 통해 중앙 종 방향 y 축을 향해 함께 더 가깝게 당겨진다. 추가적인 결과로써, 인접한 통과 위치(36, 38) 사이의 주름(21)이 더 정의될 수 있다.

이후, 도 11에 도시된 바와 같이, 필라멘트(30)의 제1 및 제2 단부(32, 34)는 앵커(20)의 인접한 통과 위치(36, 38) 사이에 느슨함이 남아있지 않을 때까지 당겨진다. 도시된 실시예에서, 앵커(20)의 단부(22, 24)는 뼈 구멍(60)의 바닥(64)을 마주하고 앵커(20)의 중앙 종 방향 y 축 근처에 있다. 도시된 바와 같이, 6개의 통과 위치(36, 38)를 갖는 앵커(20)는 4개의 정의된 주름(21)을 갖는다. 필라멘트(30)의 단부(32, 34)에 추가적인 인장을 가하는 것은 도 12에 도시된 바와 같이, 완전히 배치된 구성에 도달할 때까지 앵커(20)가 뼈 구멍(60) 내부에서 넓어지거나 확장하게 함으로써 앵커(20)를 강화시킨다. 특히, 도시된 실시예는 앵커(20)가 압축되거나 더 짧아짐에 따라, 앵커(20)가 그 길이(즉, 폭 또는 두께)에 수직인 방향으로 확장하여 뼈 구멍에서 제자리에 (바람직하게는 뼈 구멍의 바닥에서 또는 바닥에 가깝게) 앵커를 설정 및 고정함을 도시한다. 주름은 필라멘트(30)를 따라 측정된 바와 같이, 제1 거리(31)(도 1)에서 제1 거리(31)보다 비교적 더 짧은 제2 거리(33)까지의 인접한 통과 위치(36, 38) 사이의 거리를 감소시킨다.

주름(21)은 (뼈 구멍(60) 및 앵커(20)의 y 축과 관련하여 측정된 바와 같이) 직경을 효과적으로 증가시키는 매트리스 두께의 스택을 형성한다. 뼈 구멍(60)의 y 축으로부터의 거리의 이러한 상대적 크기 증가는 전술한 폭 및/또는 두께의 확장을 포함하여, 앵커(20)의 보유력을 생성한다. 다시 말하면, 길이의 감소 동안 폭 및/또는 매트리스 두께 증가의 푸아송 비는 앵커(20)의 주름(21) 힘으로 인한 증가에 부가적인 배치 크기의 증가를 제공한다. 푸아송 비는 재료가 압축 방향에 수직인 방향으로 확장하고, 반대로 신장되는 재료가 신장 방향을 가로지르는 방향으로 수축하는 경향이 있는 인과 관계를 정의한다. 이 비는 탄성적으로 신장되는 재료의 샘플에서 길이의 비례증가에 대한 종 방향 측정의 비례 감소를 정의한다. 따라서, 예를 들어 재료가 x 방향으로 압축되는 경우, 재료는 y 방향 및/또는 z 방향으로 확장될 것이다. 푸아송의 비의 이용에 대한 예시는 도 7(뼈 구멍에 삽입되지만 여전히 배치 전 구성에 있는 봉합사 앵커 구조물(10)을 도시함) 및 도 12(배치된 구성에 있는 봉합사 앵커 구조물(10)을 도시함)의 비교에 의해 도시되어 있다. 따라서, 도시된 6개로부터 7개 이상으로 통과 위치(36, 38)의 수를 증가시키는 것은 주름(21)의 수를 증가시킬 가능성이 있으므로 배치 후 앵커(20)의 크기를 증가시킬 가능성이 있다. 그러나, 제한 요인은 추가적인 통과 위치(36, 38)에 의해 증가된 마찰의 양이다. 또한, 뼈 구멍(60)의 크기는 추가적인 제한 요인이다.

도 12를 참조하면, 봉합사 앵커 구조물(10)은 뼈 구멍(60) 및 봉합사 앵커 구조물(10)로부터 제거된 삽입기(40)를 갖는 완전히 배치된 구성 안에 있다. 도 13은 앵커(20)로부터 연장되는 필라멘트(30)를 갖는 배치된 상태 구성에서 뼈 구멍 외부에서의 봉합사 앵커 구조물(10)의 근접도를 도시한다. 도 12를 다시 참조하면, 필라멘트(30)는 전체 필라멘트(30)가 뼈 구멍(60)으로부터 제거될 때까지 제1 단부(32) 또는 제2 단부(34) 둘 다 당김으로써 앵커(20)로부터 제거될 수 있다. 배치된 상태인 앵커(20)의 최종 형태는 앵커(20)가 뼈 구멍(60)에 설정 및 고정됨에 따라, 필라멘트(30)가 이를 통해 쉽게 슬라이드하게 한다. 즉, 이 구성의 앵커(20)의 인장 강도는 필라멘트(30)가 쉽게 제거되는 동안 앵커(20)를 제자리에 유지하기에 충분하다.

일 특정 연성 봉합사 앵커 구조물(10)이 도 1 내지 13과 관련하여 도시되고 추가로 설명되지만, 연성 봉합사 앵커 구조물(10', 10'')의 다른 실시예들이 도 14a 내지 도 14d와 관련하여 도시되고 설명되어 있다. 필라멘트(30)가 인장될 때 배치 구성으로 들어가거나 "볼 업(ball up)"하기 위한 앵커(20)의 능력은 부분적으로 앵커(20)의 종 방향 x―x 축의 방향을 따라 필라멘트(30)의 방향으로 적어도 하나의 변경/이동으로 인한 것이다. 필라멘트(30)의 단부들(32/34)은 이러한 배치 구성 구조물을 형성하도록 구성될 앵커의 중심 및/또는 근처/인접한 단부들(22/24)을 반드시 통과할 필요는 없다. 이러한 설명된 실시예들에서(전술한 실시예들에 추가로), 바람직하게는 필요한 모든 것은, 2개의 필라멘트 단부 사이에 제공된 압력에 추가로, 앵커(20)의 종 방향 x--x 축의 방향을 따라 어느 곳에서나 필라멘트의 방향으로의 적어도 하나의 변경이다(도시된 바와 같이, 예를 들어, 도 2 및 도 11 사이에서 비교하여, 삽입기(40)는 필라멘트 및 앵커의 위치를 함께 포착하고, 앵커를 배치하도록 봉합사 단부(32/34)의 당김/인장력의 반대 방향으로의 압축/힘을 유지하는, 필라멘트 단부(32/34) 사이에서 앵커 상에 위치된다).

예를 들어, 도 14a를 참조하면, 제1 필라멘트 단부(32)에서 시작하고 앵커(20)의 근위 측면(26)에서 원위 측면(28)으로 제1 앵커 단부(22) 근처의 통과 위치(35)에서 앵커(20)를 통과하는 필라멘트(30)가 도시되어 있다. 필라멘트(30)는 제2 단부(24)를 향해 x―x 축에 평행한 축을 따라 제1 방향(43)으로 연장된다. 그 후 필라멘트(30)는 통과 위치(39)에서 원위 측면(28)에서 근위 측면(26)으로 제2 단부(24) 근처의 앵커(20)를 통과하고, (제1 방향에 반대인) 제2 방향(45)으로 계속 연장된다. 필라멘트(30)는 통과 위치(41)에서(근위 측면(26)에서 원위 측면(28)으로) 및 통과 위치(37)에서(원위 측면(28)에서 근위 측면(26)으로) 2번 이상 앵커(20)를 통과하며, 제2 단부(34)에서 끝난다. 필라멘트(30)가 앵커(30)를 얼마나 많이 통과했는지에 관계없이(앵커(20)의 종 방향 x―x 축에 대해 비스듬하게), 제1 단부(32)에서 제2 단부(34)까지 측정됨에 따라 앵커(20)의 종 방향 x--x 축과 관련하여 도 14a의 필라멘트(30)의 방향으로 여전히 하나의 변경/이동이 있을 것이다. 이 방향으로의 변경/이동은 (앵커 표면에서 앵커의 외부의 제1 방향의 시작하는 지점에서 시작하고, 동일한 앵커 표면에서 앵커의 외부의 제1 방향의 단부에서 끝나는, 즉, 원위 측면/표면(28)에서의 위치(49)에서) 적어도 하나의 슬랙 라인(slack line, 47)을 생성한다. 필라멘트 단부들(32/34)과 사이에서 앵커(20)에 대해 위치된 삽입기의 대향하는 힘 대 앵커로부터 멀어지게 필라멘트 단부들(32/34)을 당기는 것으로 인해, 앵커 단부(22, 24)는 도 14b에 도시된 바와 같이 가장 큰 슬랙 라인을 향하는(여기에서는, 슬랙 라인(47)을 향하는) 방향으로 구부러질 것이다. 임의의 실시예에 관하여, "가장 큰 슬랙 라인"은 앵커(20)의 일 측면(26/28) 상에서 (단일 - 도 14a 참조, 또는 첨가/조합 - 도 14c 참조) 길이가 가장 긴 느슨한 라인이다. 예를 들어, 도 14a에서 가장 크고 유일하게 적절한 슬랙 라인은 슬랙 라인(47)이며, 이는 통과 위치(35)를 통해 연장되고, 지점(49)의 원위 단부(28)에서 끝나며, 가장 가까운 앵커 단부(22)로부터 멀리 연장되고, 통과 위치(39)의 시작에서의 지점(51)에서 끝나는 필라멘트 단부(32)에 의해 생성된다.

도 14c를 참조하면, 2개의 방향 변경 실시예가 도시되어 있다(2개의 방향 변화 실시예는 또한 도 1 내지 도 13과 관련하여 도시되어 있음). 요약하면, 제1 필라멘트 단부(32)에서 시작하고 앵커(20)의 근위 측면(26)에서 원위 측면(28)으로 제1 앵커 단부(22) 근처의 통과 위치(35)에서 앵커(20)를 통과하는 필라멘트(30)가 도시되어 있다. 필라멘트(30)는 제2 단부(24)를 향해 x--x 축에 평행한 축을 따라 제1 방향(43)으로 연장된다. 그 후 필라멘트(30)는 통과 위치(39)에서 원위 측면(28)에서 근위 측면(26)으로 앵커(20)를 통과하고 (제1 방향에 반대인) 제2 방향(45)으로 계속 연장된다. 그 후 필라멘트(30)는 (근위 측면(26)에서 원위 측면(28)으로) 통과 위치(41)에서 앵커(20)를 통과하고 제2 앵커 단부(24)를 향해 다시 연장된다. 필라멘트(30)는 제2 단부(24)를 향해 x―x 축에 평행한 축을 따라 제1 방향(43)으로 계속 연장된다. 그 후 필라멘트(30)는 통과 위치(39')에서 원위 측면(28)으로부터 근위 측면(26)으로 앵커(20)를 통과하고 제2 필라멘트 단부(34)를 형성하는 근위 방향으로 계속 연장된다. 필라멘트(30)가 앵커(30)를 얼마나 많이 통과했는지에 관계없이(앵커(20)의 종 방향 x―x 축에 대해 비스듬하게), 제1 단부(32)에서 제2 단부(34)까지 측정됨에 따라 앵커(20)의 종 방향 x--x 축과 관련하여 도 14c의 필라멘트(30)의 방향으로 여전히 2개의 변경/이동이 있을 것이다. 이 방향으로의 변경/이동은 2개의 슬랙 라인(47, 51)에서 생성된다(2개의 루프의 조합을 포함하기 때문에, 슬랙 라인(47)이 가장 큼). 필라멘트 단부들(32/34) 사이에서 앵커(20)에 대해 위치된 삽입기의 대향하는 힘 대 앵커로부터 멀어지게 필라멘트 단부(32/34)를 당기는 것으로 인해(전술한 바와 같이), 앵커 단부(22, 24)는 도 14d에 도시된 바와 같이 가장 큰 슬랙 라인을 향하는(여기에서는, 슬랙 라인(47)을 향하는) 방향으로 구부러질 것이다.

본 발명의 실시예가 특정 예시적인 실시예를 참조하여 구체적으로 도시되고 설명되었지만, 기록된 설명 및 도면에 의해 뒷받침될 수 있는 청구 범위에 의해 정의된 바와 같이 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고 세부 사항의 다양한 변경이 그 안에 영향을 미칠 수 있음이 당업자에 의해 이해될 것이다. 또한, 예시적인 실시예가 특정 수의 요소들을 참조하여 설명되는 경우에서, 예시적인 실시예는 특정 수 이하 또는 이상의 요소들을 이용하여 실시될 수 있음이 이해될 것이다.

Claims

배치 전 구성에서 제1 방향으로 위치된 2개의 단부를 가지고 종 방향 축을 따라 연장하는 전봉합사 앵커를 포함하고,
상기 2개의 단부는 배치된 구성에서 상기 제1 방향과 다른 제2 방향으로 위치되는, 연성 봉합사 앵커 구조물.
제1 항에 있어서,
상기 배치된 구성에서 상기 앵커의 상기 2개의 단부 사이에 적어도 4개의 주름을 더 포함하는, 봉합사 앵커 구조물.
제2 항에 있어서,
복수의 통과 위치에서 전봉합사 앵커를 통해 직조된 필라멘트를 더 포함하고, 상기 필라멘트는 상기 앵커의 상기 종 방향 축의 방향을 따라 적어도 한번 방향을 변경하고 적어도 하나의 슬랙 라인을 형성하는, 봉합사 앵커 구조물.
제3 항에 있어서,
각각의 주름은 상기 배치된 구성에서 인접한 통과 위치 사이에 형성되는, 봉합사 앵커 구조물.
제3 항에 있어서,
상기 필라멘트는 2개의 단부를 가지고, 상기 2개의 단부의 각각은 중앙 통과 위치로부터 연장하는, 봉합사 앵커 구조물.
제3 항에 있어서,
상기 배치 전 구성에서, 상기 필라멘트는 인접한 통과 위치들 사이의 제1 길이를 연장시키고, 상기 배치된 구성에서, 상기 필라멘트는 상기 인접한 통과 위치들 사이의 제2 길이를 연장시키며, 상기 제2 길이는 상기 제1 길이보다 짧은, 봉합사 앵커 구조물.
제5 항에 있어서,
상기 종 방향 통과 위치들은 상기 앵커의 상기 2개의 단부들 및 상기 중앙 통과 위치들 사이에 배열되는, 봉합사 앵커 구조물.
제1 항에 있어서,
상기 배치된 구성에서, 상기 앵커는 상기 배치 전 구성에서의 상기 앵커보다 적어도 한 방향으로 더 큰, 봉합사 앵커 구조물.
제8 항에 있어서,
상기 배치된 구성에서, 상기 앵커는 상기 배치 전 구성에서의 상기 앵커보다 적어도 한 방향으로 더 작은, 봉합사 앵커 구조물.
제3 항에 있어서,
상기 통과 위치들은 비스듬하게 배열되거나 상기 종 방향 축에 수직한, 봉합사 앵커 구조물.
제3 항에 있어서,
상기 배치된 구성에서, 상기 앵커의 상기 2개의 단부들은 상기 슬랙 라인의 방향으로 위치되는, 봉합사 앵커 구조물.
종 방향 축을 따라 연장하고 배치 전 구성에서 제1 방향으로 위치된 2개의 단부들-상기 2개의 단부는 배치된 구성에서 상기 제1 방향과 다른 제2 방향으로 위치됨-을 갖는 앵커;
2개의 자유 단부들을 가지고 복수의 통과 위치에서 상기 앵커를 통과하는 필라멘트- 상기 필라멘트는 상기 앵커의 상기 종 방향 축의 방향을 따라 적어도 한 번 방향을 변경하고 적어도 하나의 슬랙 라인을 형성함-;
포크형 팁을 갖는 배치 장치;
를 포함하고,
상기 앵커는 상기 2개의 자유 단부들 사이에서 상기 포크형 팁 내부에 위치되는, 봉합사 앵커 구조물 시스템.
제12 항에 있어서,
종 방향 축에 대해 비스듬하게 상기 필라멘트의 제1 단부 및 제2 단부를 고정하고 인장하는 상기 배치 장치 상에 인장 메커니즘을 더 포함하는, 시스템.
제13 항에 있어서,
상기 인장 메커니즘에 연결된 작동 메커니즘을 더 포함하고, 작동될 때, 상기 배치 전 구성에서 상기 제1 방향으로부터 상기 배치된 구성에서 상기 제2 방향으로 상기 앵커의 상기 2개의 단부들을 이동시키며, 상기 배치된 구성에 있을 때, 상기 앵커의 상기 2개의 단부들은 상기 슬랙 라인의 방향으로 위치되는, 시스템.
앵커를 배치하는 방법에 있어서,
앵커를 제공하는 단계;
제1 단부 및 제2 단부를 갖는 필라멘트- 상기 필라멘트는 복수의 통과 위치에서 상기 앵커를 통과하고, 상기 필라멘트는 상기 앵커의 상기 종 방향 축의 방향을 따라 적어도 한번 방향을 변경하고 적어도 하나의 슬랙 라인을 형성함-를 제공하는 단계;
뼈 구멍을 준비하는 단계;
상기 구멍 안으로 상기 앵커-상기 앵커는 상기 필라멘트가 인접한 통과 위치들 사이에서 제1 길이를 연장시키는 배치 전 구성에 있음-를 통과시키는 단계; 및
상기 필라멘트를 인장하는 단계-인장 후, 상기 필라멘트는 인접한 통과 위치들 사이의 제2 길이를 연장시키고, 상기 제2 길이는 상기 제1 길이보다 짧아서, 상기 앵커는 배치된 구성으로 변경됨-;를 포함하는, 방법.
제15 항에 있어서,
상기 배치 전 구성에서 상기 앵커의 2개의 단부들은 제1 방향으로 위치되고, 상기 배치된 구성에 있을 때, 상기 앵커의 2개의 단부들은 상기 제1 방향과 다른 제2 방향으로 위치되며, 상기 제2 방향은 상기 슬랙 라인의 방향에 있는, 방법.
제16 항에 있어서,
상기 필라멘트를 인장하는 단계는 상기 제2 방향을 향해 상기 구멍 내부의 상기 앵커의 상기 2개의 단부들을 회전시키는 단계를 포함하는, 방법.
제14 항에 있어서,
포크형 팁을 갖는 배치 장치를 제공하는 단계; 및
상기 필라멘트의 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 사이에서 상기 포크형 팁 내부의 상기 앵커를 로딩하는 단계;
를 더 포함하는, 방법.
제15 항에 있어서,
상기 앵커를 통과하는 필터가 없을 때까지 상기 필라멘트의 상기 제1 단부를 당기는 단계를 더 포함하는, 방법.
제15 항에 있어서,
상기 배치된 구성에서 적어도 하나의 방향으로 상기 앵커의 크기를 증가시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
제15 항에 있어서,
상기 배치된 구성에서 상기 앵커의 상기 2개의 단부들 사이에 적어도 4개의 주름을 형성하는 단계를 더 포함하는, 방법.