KR20190090719A - 굽힘 경직도가 향상된 척추 본체 접근 캐뉼라 - Google Patents

굽힘 경직도가 향상된 척추 본체 접근 캐뉼라 Download PDF

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KR20190090719A
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드루마 칼린
볼로산 사무엘
찬 헤스터
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메드트로닉 홀딩 컴퍼니 에스에이알엘
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Abstract

경피적 척추 성형 캐뉼라는 대향되는 제1 및 제2 단부 표면 사이에서 연장되는 샤프트를 포함한다. 샤프트는 내강을 형성하는 내부 표면을 갖는다. 샤프트는, 제 1 단부 표면을 통해 연장되는 제1 개구부 및 제2 단부 표면을 통해 연장되는 제2 개구부를 갖는다. 스쿠프는 제2 단부 표면으로부터 연장된다. 스쿠프는 샤프트의 내부 표면과 연속적인 궁형 내부 표면 및 대향되는 외부 표면을 갖는다. 스쿠프는 리브를 갖는다. 키트 및 사용 방법이 개시된다.

Description

굽힘 경직도가 향상된 척추 본체 접근 캐뉼라{VERTEBRAL BODY ACCESS CANNULA WITH ENHANCED BENDING STIFFNESS}
본 개시내용은 일반적으로 외과용 장치에 관한 것이고, 보다 특히 경피적 척추 성형 절차에서 사용하기 위해 구성된 굽힘 경직도가 향상된 스쿠프 캐뉼라에 관한 것이다. 키트 및 사용 방법이 개시된다.
키 손실은 일반적으로, 예를 들어, 척추 압박 골절과 같은 척추 골절과 관련이 있다. 척추 골절은 골다공증 환자의 상당 부분에 영향을 미친다. 예를 들어, 골다공증으로 인해 약 70만 건의 척추 골절이 발생하는 것으로 추산된다. 척추 골절 치료를 위한 절차가 개발되어 있다. 그러한 절차 중 하나는 경피적 척추 성형술이다. 경피적 척추 성형술은 척추 골절을 치료하는데 사용되는 최소 침습적 절차로서, 예를 들어 골절된 척추 본체 내부에 하나 이상의 풍선(balloon), 예를 들어 순응 풍선을 삽입하여 척추 압박 골절을 치료하는 데 사용된다. 풍선 또는 풍선들은 골절된 척추 본체 내에서 팽창되어, 척추 본체의 해면골이 척추 본체의 피질 벽을 향해 푸싱되어 척추 본체 내에 공동을 형성한다. 이어서, 공동은 예를 들어 뼈 시멘트와 같은 재료로 적어도 부분적으로 채워진다.
풍선은 예컨대 캐뉼라를 사용하여 척추에 삽입 될 수 있다. 일부 캐뉼라는 캐뉼라의 단부에서 스쿠프를 포함한다. 풍선은, 풍선이 스쿠프로부터 멀리 팽창되도록, 풍선의 팽창을 지향시키기 위해 스쿠프와 계합된다. 그러나, 통상적인 스쿠프는 풍선이 팽창될 때 소성적으로 변형되는 경향이 있고, 이는 캐뉼라의 파괴를 유발할 수 있다. 예를 들어, 풍선이 팽창되어 스쿠프가 캐뉼라의 샤프트로부터 파괴될 때, 캐뉼라가 소성 변형될 수 있다. 이 개시내용은 이러한 종래 기술에 대한 개선점을 기술한다.
일 실시예에서, 경피적 척추 성형 캐뉼라는 대향되는 제1 및 제2 단부 표면 사이에서 연장되는 샤프트를 포함한다. 샤프트는 내강을 형성하는 내부 표면을 포함한다. 샤프트는 제1 단부 표면을 통해 연장되는 제1 개구부 및 제2 단부 표면을 통해 연장되는 제2 개구부를 포함한다. 스쿠프는 제2 단부 표면으로부터 연장된다. 스쿠프는 샤프트의 내부 표면과 연속적인 궁형 내부 표면 및 대향되는 외부 표면을 포함한다. 스쿠프는 스쿠프의 경직도를 증가시키도록 구성된 리브를 포함하고, 본원에서 논의된 바와 같이, 스쿠프에 대한 풍선의 팽창으로 인해 캐뉼라가 겪는 소성 변형의 양을 감소시키기 위해 캐뉼라에 부가적인 지지를 제공한다. 일부 실시예에서, 키트 및 사용 방법이 개시된다.
본 발명은 이하의 도면과 함께 수반되는 상세한 설명으로부터 더욱 명백해질 것이다:
도 1은 본 개시내용의 본 원리에 따른, 외과용 시스템의 구성요소의 일 실시예의 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 구성요소의 단부도이다.
도 3은 도 1의 선 III-III을 따라 취한, 도 1에 도시된 구성요소의 횡단면적, 사시도이다.
도 4는 본 개시내용의 본 원리에 따른, 외과용 시스템의 구성요소의 일 실시예의 사시도이다.
도 5는 도 3에 도시된 구성요소의 단부도이다.
도 6은 도 4의 VI-VI 선을 따라 취한, 도 1에 도시된 구성요소의 횡단면적, 사시도이다.
도 7은 본 개시내용의 본 원리에 따른, 외과용 시스템의 구성요소의 측면, 횡단면도이다.
도 8은 도 7에 도시된 구성요소의 측면, 횡단면도이다.
도 9는 본 개시내용의 본 원리에 따른, 외과용 시스템의 구성요소의 측면, 횡단면도이다.
도 10은 도 9에 도시된 구성요소의 측면, 횡단면도이다.
도 11은 도 1 및 도 7에 도시된 구성요소의 측면도이다.
도 12는 도 1 및 도 7에 도시된 구성요소의 측면도이다.
도 13은 도 1 및 도 7에 도시된 구성요소의 평면도이다.
도 14는 도 1 및 도 7에 도시된 구성요소의 평면도이다.
도 15는 수술 장소의 평면도이다.
도 16은 본 개시내용의 본 원리에 따른, 외과용 시스템의 구성요소의 평면도이다.
도 17은 캐뉼라의 사시도이다.
도 18은 도 1 내지 도 6 및 도 17에 도시된 캐뉼라의 등가 소성 변형을 도시하는 표이다.
도 19는 본 개시내용의 본 원리에 따른, 외과용 시스템의 구성요소의 일 실시예의 측면, 사시도이다.
도 20은 도 22에 도시된 구성요소의 단부 사시도이다.
도 21은 도 22에 도시된 구성요소의 하단 사시도이다.
도 22는 본 개시내용의 본 원리에 따른, 외과용 시스템의 구성요소의 일 실시예의 측면, 사시도이다.
도 23은 도 19에 도시된 구성요소의 단부 사시도이다.
도 24는 도 19에 도시된 구성요소의 하단, 사시도이다.
유사한 참조 번호는 도면 전체에 걸쳐 유사한 부분을 나타낸다.
외과용 시스템, 키트 및 관련 방법의 예시적인 실시예가 경피적 척추 성형술을 수행하기 위한 의료 장치와 관련하여 논의된다. 일부 실시예에서, 시스템은 캐뉼라를 포함한다. 캐뉼라는 척추 본체의 다른 영역을 노출된 채로 두고 척추 본체의 한 영역을 보호하는 원위 팁에 반원형의 고원부(plateau)를 갖는다. 풍선은 뼈에 의해서 반대측 측면 상에서 지지되는 반원형 고원부에 대해서 팽창될 수 있고 캐뉼라 고원부의 대향 측면 상에서 우선적으로 팽창될 수 있다. 캐뉼라는 캐뉼라의 고원부를 따라 리브 또는 주름을 포함한다. 일부 실시예에서, 캐뉼라는 캐뉼라의 최대 굽힘 응력을 받는 하나의 또는 복수의 리브 또는 주름을 포함할 수 있다. 리브(들) 또는 주름(들)은 구조의 경직도를 증가시키고 캐뉼라에 부가적인 지지를 제공하며, 그에 따라 캐뉼라의 최대 굽힘 응력에서 리브(들) 또는 주름(들)을 포함하지 않는 캐뉼라에 대비하여 풍선 팽창으로 인해 캐뉼라가 격는 소성 변형의 양을 감소시킨다. 캐뉼라는 척추 본체에 대한 접근을 용이하게 하기 위해서 연관된 스타일렛(stylet)을 가질 수 있거나 수술 중에 와이어를 통해서 이용될 수 있다. 캐뉼라의 고원부는 또한 시멘트가 측벽으로부터 누출되어 새어 나오는 것을 방지하기 위해 이용될 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템은 팽창 가능한 뼈 탬프(bond tamp)를 우선적으로 지향/팽창시키도록 구성된 스쿠프 캐뉼라를 포함한다. 팽창 가능한 뼈 탬프는 스쿠프 캐뉼라 내에 위치되고, 그에 따라 스쿠프 캐뉼라의 스쿠프가 팽창 가능한 뼈 탬프의 풍선 아래에 위치되어 풍선이 다시 팽창되는 것에 대한 백스톱을 제공한다. 스쿠프는 풍선을 예를 들어 척추 본체와 같은 환자의 해부학적 조직의 특정 지역으로 지향시키도록 및/또는 풍선이 바람직하지 않은 위치, 예를 들면, 탈출된 피질 외피 또는 압괴된 단부 판 내로 팽창되는 것을 방지하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 스쿠프는 단부 판 또는 뼈의 연성 영역에 인접하여 풍선을 위치시키도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 스쿠프 캐뉼라는 형상 기억 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 스쿠프 캐뉼라는 초탄성 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 스쿠프 캐뉼라는 초-탄성 니티놀을 포함한다. 일부 실시예에서, 스쿠프 캐뉼라는, 탄성적으로 변형되고 변형의 효과를 최소화하기 위해 원래의 형상으로 되돌아 오는 임의의 재료를 포함한다.
일부 실시예에서, 외과용 시스템의 하나의 또는 모든 구성요소가 일회용 필-팩, 미리-패킹된 멸균 장치일 수 있다. 일부 실시예에서, 외과용 시스템의 구성요소는 한 번의 사용을 위해 구성되고 한 번 사용된 후에 폐기된다. 그러나, 외과용 시스템의 하나 또는 모든 구성요소가 재사용될 수 있는 것이 고려된다. 외과용 시스템은, 예를 들어 다양한 스쿠프 캐뉼라, 풍선 등을 포함하여, 다양한 크기 및 구성의 구성요소를 갖는 키트로서 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 외과용 시스템의 구성요소 중 하나 이상이 멸균 구성된다.
일부 실시예에서, 개시된 외과용 시스템, 키트 및 방법은 대안적으로 프론(prone) 또는 스파인 위치에서 환자의 외과 치료에서 이용될 수 있고, 및/또는 임의의 신체 영역 내에서 전방, 후방, 후방 중간-라인, 직접적인 측방향, 후-측방, 전-측방 접근 등을 포함하는 다양한 외과적 접근을 이용할 수 있다. 본 개시내용의 시스템, 키트 및 방법은 또한 예를 들어 훈련, 테스팅 및 시범에서와 같이 동물, 뼈 모델 및 기타 비-생체 기재에서 사용될 수 있다.
본 개시내용은 본 개시내용의 일부를 형성하는 첨부 도면과 관련하여 취해진 다음의 개시내용의 상세한 설명을 참조함으로써 보다 쉽게 이해될 수 있다. 이러한 개시내용은 본원에 설명 및/또는 도시된 특정 장치, 방법, 조건 또는 매개변수로 한정되지 않으며, 본원에서 사용된 용어는 단지 예로서 특정 실시예를 설명하기 위한 것이며, 청구 범위를 제한하려는 것이 아님이 이해될 것이다. 또한, 문맥상 달리 명확하게 기술되어 있지 않는 한, 첨부된 청구항을 포함한 명세서에서 사용된 바와 같이, 단수 형태("a," "an," 및 "the")가 복수형을 포함하고, 특별한 수치 값에 대한 언급이 적어도 그러한 특별한 값을 포함한다. 범위는 본원에 "약" 또는 "대략적으로" 하나의 특정 값으로부터, 및/또는 "약" 또는 "대략적으로" 다른 특정 값까지인 것으로 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현되었을 때, 다른 실시예가 하나의 특별한 값으로부터 및/또는 다른 특별한 값까지를 포함한다. 유사하게, 값이 개략적인 것으로 표현되었을 때, "약"이라는 선행사의 이용에 의해서, 특별한 값이 다른 실시예를 형성한다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 또한, 예를 들어, 수평, 수직, 상단, 상부, 하부, 하한, 좌측 및 우측과 같은 모든 공간적 언급은 단지 설명을 위한 것이고, 본 개시내용의 범위 내에서 변경될 수 있음이 이해된다. 예를 들어, "상부"및 "하부"라는 언급은 상대적인 것이며 다른 것에 대해서만 문맥에서만 사용되며, 반드시 "우월"및 "열등"이라고 할 수는 없다.
또한, 첨부된 청구항을 포함하는 명세서에서 사용된 바와 같이, 질병 또는 병을 "치료" 또는 "치료하는 것"은 질병 또는 병의 징후 또는 증상을 경감시키는 절차를 수행하는 것을 지칭한다. 경감은 질병 또는 병의 징후 또는 증상이 나타나기 전에, 그리고 그 출현 후에 이루어질 수 있다. 따라서, 치료 또는 치료하는 것은 질병 또는 바람직하지 않은 병 예방 또는 예방하는 것(예를 들어, 질병에 걸리기 쉽지만 아직 질병을 갖는 것으로 진단되지 않은 환자에게서 질병이 발생하는 것을 방지하는 것)을 포함한다. 또한, 치료 또는 치료하는 것은 징후 또는 증상의 완전한 완화를 요구하지 않고, 치유를 요구하지 않으며, 구체적으로 환자에게 단지 미미한 영향을 미치는 절차를 포함한다. 치료는 질병을 억제하는 것, 예를 들어 진행을 억제하는 것 또는 질병을 완화시키는 것, 예를 들어 질병 퇴행을 들 수 있다. 예를 들어, 치료는 급성 또는 만성 염증의 감소; 고통 경감, 그리고 새로운 인대, 뼈 및 다른 조직의 재성장 완화 및 유도; 수술 보조물로서; 및/또는 임의의 치료 절차를 포함할 수 있다. 또한, 첨부된 청구범위를 포함하는 명세서에서 사용된 바와 같이, 달리 구체적으로 언급하지 않는 한, "조직"이라는 용어는 연성 조직, 인대, 힘줄, 연골 및/또는 뼈를 포함한다.
다음의 논의는 본 개시내용의 원리에 따른 외과용 시스템 및 그러한 시스템을 이용하는 관련 방법에 대한 설명을 포함한다. 다른 실시예가 또한 개시된다. 이제, 첨부된 도면에 도시된 본 개시내용의 예시적인 실시예를 구체적으로 설명한다. 이제 도 1 내지 도 18을 참조하면, 본 개시내용의 원리에 따른 외과용 시스템(20)의 구성 요소가 도시되어 있다.
외과용 시스템(20)의 구성 요소는, 특정 적용예 및/또는 의료 종사자의 선호에 따라, 금속, 합성 중합체, 세라믹 및 뼈 재료 및/또는 그 복합체를 포함하는, 의료 적용예에 적합한 생물학적으로 허용 가능한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 개별적으로 또는 집합적으로, 외과용 시스템(20)의 구성요소는, 스테인리스 강 합금, 상업적으로 순수한 티탄, 티탄 합금, 5급 티탄, 초-탄성 티탄 합금, 코발트-크롬 합금, 스테인레스 강 합금, 초탄성 금속 합금(예를 들어: Nitinol, 일본의 Toyota Material Incorporated의 GUM METAL®과 같은 초탄성-소성 금속), 세라믹 및 인산 칼슘과 같은 그 복합체(예를 들어: Biologix Inc.에서 제조한 SKELITETM), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리에테르케톤케톤(PEKK) 및 폴리에테르케톤(PEK)을 포함하는 폴라아릴에테르케톤(PAEK)와 같은 열가소성체, 탄소-PEEK 복합체, PEEK-BaSO4 중합체 고무, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 직물, 실리콘, 폴리우레탄, 실리콘-폴리우레탄 공중합체, 중합체 고무, 폴리올레핀 고무, 하이드로겔, 반-강성 및 강성 재료, 탄성중합체, 고무, 열가소성 탄성중합체, 열경화성 탄성중합체, 탄성중합체 복합체, 폴리페닐렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리에테르이미드, 폴리에틸렌을 포함하는 강성 중합체, 에폭시, 자가 이식, 동종 이식, 이종 이식 또는 트랜스제닉 피질 및/또는 코르티코란성 뼈를 포함하는 뼈 재료, 및 조직 성장 또는 분화 인자, 예를 들어, 금속 및 칼슘-계 세라믹의 복합체, PEEK의 복합체 및 칼슘계 세라믹, 재흡수 가능 중합체와 PEEK의 복합체, 전체적으로 재흡수 가능한 재료, 예를 들어, 칼륨계 세라믹, 예를 들어, 칼슘 포스페이트, 트리-칼슘 포스페이트(TCP), 하이드록시아파타이트(HA)-TCP, 칼륨 설파이트, 또는 다른 재습수 가능 중합체, 예를 들어 폴리아에타이드, 폴리글리콜라이드, 폴리티로신 카보네이트, 폴리카로프라에토헤 및 그 조합으로 제조될 수 있다. 외과용 시스템(20)의 다양한 구성 요소는, 강도, 강성도, 탄성, 컴플라이언스, 생체역학적 성능, 내구성 및 방사선 투과 또는 화상화 선호사항과 같은, 여러 가지 원하는 특성을 달성하기 위하여, 전술한 재료를 포함한, 재료 복합체를 가질 수 있다. 개별적으로 또는 집합적으로, 외과용 시스템(20)의 구성요소는 또한 전술한 재료의 둘 이상의 조합과 같은 이종 재료로 제조될 수 있다. 본원에 기술된 바와 같이, 외과용 시스템(20)의 구성 요소가 모놀리식으로 형성될 수 있고, 일체로 연결될 수 있고, 또는 체결 요소 및/또는 기구를 포함할 수 있다.
외과용 시스템(20)은 예를 들어 경피적 척추 성형 캐뉼라(22)와 같은 스쿠프 캐뉼라를 포함한다. 캐뉼라(22)는 제1 단부 표면(26) 및 대향되는 제2 단부 표면(28) 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되는 샤프트(24)를 포함한다. 샤프트(24)는 내강(32)을 형성하는 내부 표면(30)을 포함한다. 내강(32)은 축(L)과 동축적이고 샤프트(24)의 전체 길이로 연장된다. 내강(32)은 내강(32)의 전체 길이를 따라 원형 단면 구성 및 균일한 직경을 갖는다. 일부 실시예에서, 내강(32)은 예를 들어 타원형, 길다란 형태, 삼각형, 직사각형, 정사각형, 다각형, 불규칙형, 균일형, 불균일형, 가변형, 관형 및/또는 테이퍼형과 같은 다양한 횡단면 구성을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 내강(32)은 예를 들어, 횡방향 및/또는 예각 또는 둔각, 동축적과 같은 다른 방위로, 축(L)에 대해서 다른 방위로 위치될 수 있고, 및/또는 오프셋되거나 엇갈릴 수 있다. 샤프트(24)는, 단부 표면(26)을 통해 연장되는 제1 개구부(34) 및 단부 표면(28)을 통해 연장되는 제2 개구부(36)를 포함한다. 개구부(34, 36)는 내강(32)과 각각 연통된다.
캐뉼라(22)는, 예를 들어, 스쿠프(38)가 단부 표면(26)으로부터 멀어지도록 축(L)을 따라 단부 표면(28)으로부터 연장되는 스쿠프(38)와 같은, 반원형 고원부를 포함한다. 스쿠프(38)는 샤프트(24)의 외부 표면(24a)과 연속적인 외부 표면(38a)을 포함한다. 즉, 외부 표면(24a)과 외부 표면(38a) 사이에 갭 또는 리세스가 없고, 그에 따라 외부 표면(24a)은 외부 표면(38a) 내로 매끄럽게 전이된다. 일부 실시예에서, 외부 표면(38a)은 스쿠프(38)의 전체 길이를 따라 외부 표면(24a) 및/또는 축(L)에 평행하게 연장된다. 일부 실시예에서, 외부 표면(38a)은, 예를 들어 횡방향, 수직 방향 및/또는 다른 각도 방위, 예를 들어 예각 또는 둔각, 동축적과 같이, 외부 표면(24a) 및/또는 축(L)에 대해서, 대안적인 방위로 위치될 수 있고, 및/또는 오프셋되거나 엇갈릴 수 있다.
스쿠프(38)는 스쿠프(38)의 측면 부분(42, 44) 사이에 위치되는 중앙 부분(40)을 포함한다. 중앙 부분(40)은 풍선이 팽창될 때 풍선의 하단 표면을 지지하도록 구성되고, 그에 따라, 본원에서 설명된 바와 같이, 풍선이 팽창될 때 풍선은 스쿠프(38)로부터 멀리 확장되고 측면 부분(42, 44)은 풍선의 측면 표면을 지지하도록 각각 구성되며, 따라서 풍선이 팽창될 때, 풍선이 스쿠프(38) 위에서 롤링되는 것을 방지한다. 일부 실시예에서, 측면 부분(42, 44)은 각각 스쿠프(38)의 단부 표면(28)으로부터 원위 단부 표면(52)까지 테이퍼링된다. 즉, 측면 부분(42, 44)의 각각은, 원위 단부 표면(52)에 인접한 측면 부분(42, 44)의 높이보다 높은 단부 표면(28)에 인접한 높이를 갖는다. 일부 실시예에서, 측면 부분(42, 44)은 각각 스쿠프(38)의 단부 표면(28)으로부터 원위 단부 표면(52)까지 연속적으로 테이퍼링된다.
측면 부분(42)은 상단 표면(46)을 포함하고, 측면 부분(44)은 상단 표면(48)을 포함한다. 스쿠프(38)는, 샤프트(24)의 내부 표면(30)과 연속되는 궁형 내부 표면(50)을 포함한다. 즉, 내부 표면(30)과 궁형 내부 표면(50) 사이에 갭 또는 리세스가 없고, 그에 따라 내부 표면(30)은 궁형 내부 표면(50) 내로 매끄럽게 전이된다. 궁형 내부 표면(50)은, 본원에서 논의된 바와 같이, 풍선이 팽창될 때 풍선의 하단 표면을 지지하여 다시 팽창되는 풍선에 대한 백스톱을 제공하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 궁형 내부 표면(50)은 상단 표면(46)으로부터 상단 표면(48)까지 오목하게 곡선화된다. 일부 실시예에서, 궁형 내부 표면(50)은 상단 표면(46)으로부터 상단 표면(48)까지 연속적으로 곡선화된다. 일부 실시예에서, 궁형 내부 표면(50)은 상단 표면(46)으로부터 상단 표면(48)까지 연속적인 곡률 반경을 갖는다. 일부 실시예에서, 궁형 내부 표면(50)은, 샤프트(24)의 내부 표면(30)의 곡률 반경과 동일한, 상단 표면(46)으로부터 상단 표면(48)까지의 곡률 반경을 갖는다. 일부 실시예에서, 궁형 내부 표면(50)은, 샤프트(24)의 내부 표면(30)의 곡률 반경보다 큰, 상단 표면(46)으로부터 상단 표면(48)까지의 곡률 반경을 갖는다. 일부 실시예에서, 궁형 내부 표면(50)은 샤프트(24)의 내부 표면(30)의 곡률 반경보다 작은 상단 표면(46)으로부터 상단 표면(48)까지의 곡률 반경을 갖는다.
스푸프(38)는, 예를 들어 스쿠프(38)의 외부 표면(38a)으로부터 외측으로 연장되는 리브(54)와 같은 주름을 포함하며, 리브(54)는 스쿠프(38)의 중앙 부분(40)의 적어도 일부분을 따라 연장된다. 리브(54)는, 스쿠프(38)의 경직도를 증가시키도록 그리고 캐뉼라(22)에 대한 부가적인 지지를 제공하여 주름 또는 리브를 포함하지 않는 캐뉼라에 대비하여 풍선 팽창으로 인해 캐뉼라(22)가 격는 소성 변형의 양을 감소시키도록, 구성된다. 리브(54)는 리브(54)의 전체 길이를 따라 길이방향 축(L)에 평행하게 연장된다. 리브(54)는 샤프트(24)의 단부 표면(28)과 스쿠프(38)의 원위 단부 표면(52) 사이에 위치된다. 일부 실시예에서, 리브(54)는 샤프트(24)의 단부 표면(28)과 스쿠프(38)의 원위 단부 표면(52) 사이에서 등거리로 위치된다. 일부 실시예에서, 리브(54)는 중앙 부분(40)을 따라 단부 표면(28)으로부터 원위 단부 표면(52)까지 연속적으로 연장된다. 일부 실시예에서, 리브(54)는 샤프트(24)의 적어도 일부 및 스쿠프(38)의 적어도 일부분을 따라 연장된다. 예를 들어, 리브(54)가 샤프트(24)의 단부 표면(26)으로부터 스쿠프의 원위 단부 표면(52)까지 연속적으로 연장될 수 있는 것이 고려된다.
일부 실시예에서, 리브(54)는, 스쿠프(38)의 내부 표면(50)과 연속적인 오목 내부 표면(65a) 및 스쿠프(38)의 외부 표면(38a)과 연속적인 볼록 외부 표면(65b)을 포함한다. 리브(54)는, 내부 표면(65a)으로부터 외부 표면(65b)까지의 거리에 의해 규정되는 두께(t1)를 가지며, 스쿠프(38)는 내부 표면(50)으로부터 외부 표면(38a)까지의 거리에 의해 규정되는 두께(t2)를 갖는다. 일부 실시예에서, 두께(t1)는 리브(54)의 전체 길이 및/또는 면적을 따라서 균일하다. 일부 실시예에서, 두께(t1)는 두께(t2)와 동일하다. 즉, 스쿠프(38)는, 리브(54)를 포함하는 스쿠프(38)의 부분을 포함하여, 스쿠프(38)의 전체 지역을 따라 균일한 두께를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 두께(t1)는 두께(t2)보다 두껍다. 일부 실시예에서, 두께(t1)는 두께(t2)보다 얇다. 일부 실시예에서, 리브(54)는 리브(54)의 제1 단부(55a)로부터 리브(54)의 제2 단부(55b)까지 곡선화된다. 일부 실시예에서, 리브(54)의 내부 표면(65a)은 리브(54)의 제1 단부(55a)로부터 리브(54)의 제2 단부(55b)까지 오목하게 곡선화되고, 리브(54)의 외부 표면(65b)은 리브(54)의 제1 단부(55a)로부터 리브(54)의 제2 단부(55b)까지 볼록하게 곡선화된다. 일부 실시예에서, 리브(54)는 리브(54)의 제1 단부(55a)로부터 리브(54)의 제2 단부(55b)까지 연속적으로 곡선화된다. 일부 실시예에서, 측면 부분(42, 44)의 각각은 리브(54)의 곡률 반경보다 큰 곡률 반경을 갖는다. 일부 실시예에서, 중앙 부분(40)은 리브(54)의 곡률 반경보다 큰 리브(54)의 근위 및 원위 곡률 반경을 갖는다. 일부 실시예에서, 리브(54)는 스쿠프(38)의 궁형 내부 표면(50)으로부터 외측으로 연장된다. 일부 실시예에서, 리브(54)는 스쿠프(38)의 외부 표면(38a)으로부터만 연장되고, 스쿠프(38)의 궁형 내부 표면(50)으로부터 연장되지 않는다. 일부 실시예에서, 특정 적용예의 요건에 따라, 리브(54)의 전부 또는 일부만이, 예를 들어 평면형, 오목형, 다각형, 불규칙형, 균일형, 비균일형, 엇갈림형, 테이퍼형, 일정형 또는 가변형과 같이, 다양하게 구성되고 그 치수가 결정될 수 있다. 일부 실시예에서, 리브(54)는, 예를 들어, 횡방향, 수직 및/또는 예각 또는 둔각, 동축적과 같은 다른 각도 방위와 같이, 길이방향 축(L)에 대해서 대안적인 방위로 위치될 수 있고, 및/또는 오프셋 또는 엇갈릴 수 있다.
일 실시예에서, 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(22)는 하나의 리브(54)만을 포함한다. 일부 실시예에서, 캐뉼라(22)는 복수의 리브(54)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 4 내지 도 6에 도시된, 일 실시예에서, 캐뉼라(22)는 3개의 리브(54)를 포함한다. 리브들(54)은 서로 이격되어 있다. 제1 리브(54a)는 상단 표면(46)과 상단 표면(48) 사이에서 동일 간격으로 위치되고, 제2 리브(54b)는 측면 부분(42)을 따라 연장되고, 제3 리브(54c)는 측면 부분(44)를 따라 연장된다. 스쿠프(38)는 제1 리브(54a)와 제2 리브(54b) 사이에서 그리고 제1 리브(54a)와 제3 리브(54c) 사이에서 오목하게 곡선화된다. 리브(54a, 54b, 54c)는 각각 길이방향 축(L)에 평행하게 연장된다. 일부 실시예에서, 리브(54a), 리브(54b), 및/또는 리브(54c)는, 예를 들어, 횡방향, 수직 및/또는 예각 또는 둔각, 동축적과 같이, 다른 각도 방위로, 길이방향 축(L)에 대해서 대안적인 방위로 위치될 수 있고, 및/또는 오프셋 또는 엇갈릴 수 있다. 복수의 리브(54)가 2개의 리브(54), 3개의 리브(54), 4개의 리브(54), 5개의 리브(54), 6개의 리브(54), 7개의 리브(54), 8개의 리브(54), 9개의 리브(54), 10개의 리브(54), 11개의 리브(54), 13개의 리브(54), 14개의 리브(54), 15개의 리브(54), 16개의 리브(54), 17개의 리브(54), 18개의 리브(54), 19개의 리브(54), 20개의 리브(54) 또는 20개 초과의 리브(54)를 포함할 수 있다. 복수의 리브(54)는 모두 동일한 형상을 가질 수 있거나 상이한 형상들을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 복수의 리브(54)의 각각이 서로 평행하게 연장된다. 일부 실시예에서, 복수의 리브(54) 중 적어도 하나는 다른 리브(54) 중 적어도 하나에 횡 방향으로 연장된다. 일부 실시예에서, 복수의 리브(54)의 각각은 동일한 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 복수의 리브(54) 중 적어도 하나는 다른 리브(54) 중 적어도 하나의 길이와 다른 길이를 갖는다.
일부 실시예에서, 샤프트(24) 및/또는 스쿠프(38)는 형상 기억 재료로 제조된다. 일부 실시예에서, 샤프트(24) 및/또는 스쿠프(38)는 초탄성 재료로 제조된다. 일부 실시예에서, 샤프트(24) 및/또는 스쿠프(38)는 초-탄성 니티놀로 제조된다. 일부 실시예에서, 샤프트(24) 및/또는 스쿠프(38)는 탄성적으로 변형되고 이어서 원래의 형상으로 돌아가 변형의 영향을 최소화하는 재료로 제조된다. 예를 들어, 샤프트(24) 및/또는 스쿠프(38)는 풍선이 팽창될 때 측면 부분(42, 44)이 중심 부분(40)에 대해 편향되도록 그리고 이어서 풍선이 수축된 후에 원래의 형상으로 복귀되도록 초-탄성 니티놀로 제조된다.
시스템(20)은, 예를 들어 팽창 가능한 뼈 탬포(58) 같은 풍선 카테터를 포함한다. 도 5 및 도 6에 도시된, 일 실시예에서, 팽창 가능 뼈 탬프(58)는, 예를 들어, 관(60)과 같은 외부 관 및 관(60)의 단부에 커플링되는 풍선(62)을 포함한다. 예를 들어, 공기, 식염수 또는 조영 용액과 같은 팽창 재료가 관(60)을 통해서 그리고 풍선(62) 내로 전달되어, 풍선(62)을 도 7에 도시된 비팽창 방위로부터 도 8에 도시된 팽창 방위로 이동시킨다. 도 9 및 도 10에 도시된, 일 실시예에서, 팽창 가능 뼈 탬프(58)는, 예를 들어 관(60) 내에 위치된 관(64)과 같은, 내부 관을 포함한다. 풍선(62)의 제1 단부는 관(60)의 단부에 커플링된다. 일부 실시예에서, 예를 들어 공기, 식염수 또는 조영 용액과 같은 팽창 재료가 관(60)과 관(64) 사이의 공간을 통해서 그리고 풍선(62) 내로 전달되어, 풍선(62)을 도 9에 도시된 비팽창 방위로부터 도 10에 도시된 팽창 방위로 이동시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 관(64)은 하나의 또는 복수의 개구(66)를 포함하고, 그에 따라, 예를 들어 공기, 식염수 또는 조영 용액과 같은 팽창 재료가 관(64)을 통해서 그리고 개구(66)를 통해서 풍선(62) 내로 전달되어, 풍선(62)을 도 9에 도시된 비팽창 방위로부터 도 10에 도시된 팽창 방위로 이동시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 풍선(62)은 도 8 및 도 10에 도시된 바와 같이 관(60)에 의해 형성된 길이방향 축(L1)을 중심으로 반경 방향으로 확장되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 풍선(62)은 오직 한 방향으로 팽창되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 풍선(62)의 상단 부분이 두껍도록 또는 풍선(62)의 하단 부분과 상이한 재료를 포함하도록, 그에 따라 풍선(62)이 팽창될 때, 풍선(62)의 하단 부분이 풍선(62)의 상단 부분보다 더 확장되도록, 풍선(62)이 제조될 수 있다.
팽창 가능 뼈 탬프(58)는, 도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이, 관(60)이 샤프트(24)의 내강(32) 내에 위치되고 풍선(62)이 스쿠프(38) 내에 위치되도록, 캐뉼라(22) 내로 삽입되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 팽창 가능 뼈 탬프(58)가 캐뉼라(22) 내로 삽입 될 때, 축(L)은 축(L1)과 동축적이다. 풍선(62)이 스쿠프(38) 내에 위치될 때, 풍선(62)의 하단 표면(62a)은 궁형 내부 표면(50)과 직접 계합되고, 풍선(62)의 제1 측면 표면(62b)은 측면 부분(42)과 직접 계합되고, 풍선(62)의 대향되는 제2 측면 표면(62c)은 측면 부분(44)과 직접 계합된다. 풍선(62)이 비팽창 방위로부터 팽창 방위로 이동될 때, 궁형 내부 표면(50)이 풍선(62)의 하단 표면(62a)을 지지하는데, 이는, 풍선(62)이 궁형 내부 표면(50)으로부터 멀리 확장되도록, 풍선(62)이 팽창에 대한 백스탑을 제공하도록 풍선(62)이 팽창되기 때문이다. 풍선(62)이 스쿠프(38)로부터 확장되기 때문에, 풍선(62)의 중심선(C)은, 도 12에 도시된 바와 같이, 풍선(62)이 팽창될 때, 축(L)으로부터 오프셋된다. 일부 실시예에서, 풍선(62)의 중심선(C)은, 도 11에 도시된 바와 같이, 풍선(62)이 비팽창일 때, 축(L)과 동축적일 수 있다. 풍선(62)이 팽창될 때 풍선(62)이 스쿠프(38) 위로 롤링되는 것을 방지하기 위해서, 풍선(62)이 미팽창 방위로부터 비팽창 방위로 이동될 때, 스쿠프(38)의 측면 부분(42)은 풍선(62)의 측면 표면(62b)을 지지하고 스쿠프(38)의 측면 부분(44)은 풍선의 측면 부분(62c)을 지지한다.
예를 들어, 척추 골절과 같은 뼈 장애를 치료하기 위한, 수술 및 사용 시에, 의료 종사자는, 예를 들어, 골절된 척추(V)와 같은 적어도 하나의 뼈 구조물을 포함하는 목표 위치로의 접근을 임의의 적절한 방식으로, 예를 들어 조직의 절개 및 당김을 통해서 획득한다. 외과용 시스템(20)을, 개방형 수술, 최소-개방형 수술, 경피 외과적 이식을 포함하는 최소 침습 수술을 포함하는 임의의 현존하는 외과 방법 또는 기술에서 사용할 수 있으며, 그에 의해 척추(V)는 해당 지역으로의 보호된 통로를 제공하는 미세-절개 또는 슬리브를 통해 접근된다는 것을 생각할 수 있다. 일단 수술 장소에 대한 접근이 이루어지면, 특정 외과 절차가 뼈 장애의 치료를 위해 수행된다.
팽창 가능 뼈 탬프(58)는, 관(60)이 샤프트(24)의 내강(32) 내에 위치되고 풍선(62)이 스쿠프(38) 내에 위치되도록, 캐뉼라(22) 내로 삽입된다. 스쿠프(38) 및 풍선(62)은 도 13에 도시된 바와 같이 비팽창 방위의 풍선(62)으로 척추(V)의 척추 본체 내로 삽입된다. 이어서, 풍선(62)은, 도 14에 도시된 바와 같이, 비팽창 방위로부터 팽창 방위로 이동된다. 풍선(62)이 비팽창 방위로부터 팽창 방위로 이동함에 따라, 스쿠프(38)의 궁형 내부 표면(50)은 풍선(62)의 하단 표면(62a)을 지지하는데, 이는, 풍선(62)이 궁형 내부 표면(50)으로부터 멀리 확장되도록, 풍선(62)이 팽창되어 풍선(62)의 팽창에 대한 백스탑을 제공하기 때문이다. 이는 의료 종사자가 풍선(62)을 척추(V)의 선택된 부분으로 향할 수 있게 한다. 예를 들어, 스쿠프(38)는, 도 14에 도시된 바와 같이, 척추(V)의 단부판(E1)의 벽을 향해 풍선(62)을 지향시키기 위해서 이용될 수 있다. 즉, 풍선(62)이 축(L)을 중심으로 반경 방향으로 팽창하는 것을 허용하는 대신, 스쿠프(38)는 풍선(62)이 척추(V)의 단부판(E2)을 향해서보다 단부판(E1)을 향해서 더 확장되게 한다. 본원에서 논의된 바와 같이, 스쿠프(38)는 풍선(62)에 의해 생성된 하중을 척추(V)에 대해서 분배하여 풍선(62)의 리프팅력을 증가시키는 것을 돕는다. 풍선(62)이 비팽창 방위로부터 팽창 방위로 이동됨에 따라, 풍선(62)은 척추(V) 내에 빈 공간(S)을 생성한다. 풍선(62)은 팽창 방위로부터 비팽창 방위로 이동되고, 캐뉼라(22)는 척추(V)로부터 제거되어, 도 15에 도시된 바와 같이 빈 공간(S)을 남긴다.
시스템(20)은 도 16에 도시된 바와 같이 캐뉼라의 단부가 빈 공간(S) 내에 위치되도록 척추(V)에 삽입되는 제 2 캐뉼라(66)를 포함한다. 재료(M)는 빈 공간(S)의 전부 또는 일부를 재료(M)로 채우기 위해서 캐뉼라(66)를 통해서 그리고 빈 공간(S) 내로 전달될 수 있다. 일부 실시예에서, 재료(M)는 예를 들어 뼈 시멘트와 같은 경화성 뼈 충전재이다. 이어서, 재료(M)는 척추(V) 내에서 경화되어, 골절의 통증을 줄이고 척추(V)를 안정화하며 및/또는 척추(V)를 그 정상 높이로 복원하여 골절을 치료한다.
일부 실시예에서, 외과용 시스템(20)의 하나 이상의 구성요소를 포함하는 키트가 제공된다. 키트는 본원에서 논의된 임의의 실시예의 구성요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 키트는 동일하거나 상이한 크기, 길이 또는 형상을 갖는 하나의 또는 복수의 트로카 스타일렛, 예를 들어 상이한 크기, 길이 또는 형상을 갖는 캐뉼라(22), 캐뉼라(66) 및/또는 캐뉼라(68)와 같은 하나의 또는 복수의 스쿠프 캐뉼라, 및 동일한 또는 상이한 다른 크기, 길이 또는 형상을 갖는 하나의 또는 복수의 위치 표시부를 포함한다. 일부 실시예에서, 키트는, 예를 들어, 상이한 크기의 풍선과 함께 사용하도록 구성된 상이한 폭 및/또는 길이를 갖는 스쿠프(38)를 갖는 캐뉼라(22)와 같은, 복수의 캐뉼라를 포함한다. 일부 실시예에서, 키트는 본원에서 논의된 하나 이상의 팽창 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 키트는 예를 들어 재료(M)와 같은 하나 이상의 뼈 충전재 재료를 포함한다.
실시예
예를 들어, 리브(54)와 같은 하나 이상의 주름 또는 리브를 포함하는 스쿠프 캐뉼라가 스쿠프의 경직도를 증가시키고, 주름 또는 리브를 포함하지 않는 캐뉼라에 대비하여 풍선 팽창으로 인해 캐뉼라가 겪는 소성 변형의 양을 감소시키기 위해 캐뉼라에 부가적인 지지를 제공한다는 것을 보여주기 위해서, 출원인은 어떠한 리브도 없는 스쿠프 캐뉼라, 하나의 리브를 갖는 스쿠프 캐뉼라 및 3개의 리브를 갖는 스쿠프 캐뉼라를 테스트하여 각각의 캐뉼라의 등가 소성 변형을 결정하였다. 캐뉼라(68)가 도 17에 도시되어있다. 캐뉼라(68)는 캐뉼라(22)와 유사하며, 샤프트(24)와 유사한 샤프트(70) 및 샤프트(70)에 커플링된 스쿠프(38)와 유사한 스쿠프(72)를 포함한다. 샤프트(70)는 샤프트(24)와 동일한 크기 및 형상을 가지며 동일한 재료(들)로 제조된다. 스쿠프(72)는 스쿠프(38)와 동일한 크기 및 형상을 가지며 동일한 재료(들)로 만들어진다. 캐뉼라(68)가, 예를 들어 리브(54)와 같은 주름 또는 리브를 포함하지 않는다는 점에서, 캐뉼라(68)는 도 1 내지 도 3에 도시된 캐뉼라(22) 및 도 4 내지 도 6에 도시된 캐뉼라(22)와 상이하다. 팽창 가능 뼈 탬프(58)는 도 1 내지 도 3에 도시된 캐뉼라(68), 캐뉼라(22)의 각각 그리고 도 4 내지 도 6에 도시된 캐뉼라(22) 내로 삽입되었고, 그에 따라 풍선(62)은 스쿠프(38) 또는 스쿠프(72) 내에 위치되었다. 이어서, 풍선(62)은 비팽창 구성으로부터 팽창 구성으로 이동되었다. 풍선(62)이 비팽창 구성으로부터 팽창 구성으로 이동됨에 따라, 풍선(62)은 스쿠프(38) 또는 스쿠프(72)에 대해서 가압된다. 스쿠프(38) 및 스쿠프(72)의 편향이 측정되었다. 테스팅에 사용된 매체는 5.0 PCF 소본 솔리드 리지드(sawbone solid rigid)이었다. 도 18에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(68)는 0.0392365 in/in의 변형을 나타내었으며; 도 1 내지 도 3에 도시된 캐뉼라(22)는 0.13139 in/in의 변형을 나타냈고; 그리고 도 4 내지 도 6에 도시된 캐뉼라(22)는 0.0087888 in/in의 변형을 나타냈다. 즉, 도 1 내지 도 3에 도시된 캐뉼라(22)의 스쿠프(38)는 캐뉼라(68)의 스쿠프(72)보다 경직적이고, 도 4 내지 도 6에 도시된 캐뉼라(22)의 스쿠프(38)는 도 1 내지 도 3에 도시된 캐뉼라(22)의 스쿠프(38)보다 더 경직적이다. 이는, 리브(54)가, 주름 또는 리브를 포함하지 않는 캐뉼라(예를 들어, 캐뉼라(68))에 대비하여 풍선 팽창으로 인해 캐뉼라(22)가 겪는 소성 변형의 양을 감소시키기 위한 부가적인 지지를 캐뉼라(22)에 제공한다는 것을 보여준다. 이는, 복수의 리브(54)가 하나의 리브(54)만을 포함하는 캐뉼라(22)에 대비하여 부가적인 지지를 캐뉼라(22)에 제공한다는 것을 보여준다.
도 1 내지 도 6에 도시된 일부 실시예에서, 리브(54)는 스쿠프(38)를 따라서만 연장된다. 즉, 리브(54)는 샤프트(24)의 임의의 부분을 따라 연장되지 않으며 및/또는 샤프트(24)로부터 이격된다. 일부 실시예에서, 캐뉼라(22)는 하나의 또는 복수의 리브(54)를 포함하고, 리브(54)는 샤프트(24)의 적어도 일부를 따라 연장된다. 예를 들어, 도 19 내지 도 21에 도시된 일 실시 예에서, 리브(54)는 샤프트(24) 및 스쿠프(38)를 따라 연속적으로 연장된다. 일 실시예에서, 리브(54)는 단부 표면(26)과 단부 표면(28) 사이에서 샤프트(24)의 일부를 따라 연장된다. 일 실시예에서, 리브(54)는 샤프트(24)의 단부 표면(26)으로부터 스쿠프(38)의 단부 표면(52)까지 연장된다. 일 실시예에서, 리브(54)는 샤프트(24) 및 스쿠프(38)를 따라 연속적으로 연장되고, 그에 따라 샤프트(24)와 스쿠프(38) 사이의 리브(54) 내에는 갭이 없다. 캐뉼라(22)는, 샤프트(24) 및 스쿠프(38)를 따라 연속적으로 연장되는 하나의 또는 복수의 리브(54)를 포함할 수 있다고 생각된다. 도 20 및 도 21에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(22)는 스쿠프(38)의 측면 부분들(42, 44) 사이에 각각 위치되는 제1 리브(54a) 및 제2 리브(54b)를 포함한다. 캐뉼라(22)는, 측면 부분(42)을 통해 연장되는 제3 리브(54c) 및 측면 부분(44)을 통해 연장되는 제4 리브(54d)를 포함한다. 리브(54a, 54b, 54c, 54d)는 각각 리브(54)의 전체 길이를 따라 축(L)에 평행하게 연장된다. 즉, 리브(54a, 54b, 54c, 54d)는 각각 샤프트(24)의 단부 표면(26)으로부터 스쿠프(38)의 단부 표면(52)까지 연속적으로 연장된다. 도 20 및 도 21에 도시된 바와 같이, 리브(54a, 54b)의 각각은 샤프트(24)의 단부 표면(26)으로부터 스쿠프(38)의 단부 표면(52)까지 균일한 폭을 갖는다. 리브(54c, 54d)의 각각은 샤프트(24)의 단부 표면(26)으로부터 샤프트(24)의 단부 표면(28)까지의 균일한 폭을 그리고 단부 표면(28)으로부터 단부 표면(52)까지 감소된 폭을 갖는다. 일부 실시예에서, 단부 표면(28)으로부터 단부 표면(52)까지의 리브(54c, 54d)의 폭은 단부 표면(26)으로부터 단부 표면(28)까지의 리브(54c, 54d)의 폭의 절반이다. 일부 실시예에서, 단부 표면(28)으로부터 단부 표면(52)까지의 리브(54c, 54d)의 폭은 단부 표면(26)으로부터 단부 표면(28)까지의 리브(54c, 54d)의 폭의 절반 미만이다. 일부 실시예에서, 단부 표면(28)으로부터 단부 표면(52)까지의 리브(54c, 54d)의 폭은 단부 표면(26)으로부터 단부 표면(28)까지의 리브(54c, 54d)의 폭의 절반 초과이다. 일 실시예에서, 리브(54a, 54b, 54c, 54d)는 샤프트(24) 및 스쿠프(38)의 내부 표면(30,50) 내로 연장되고, 그에 따라 리브(54a, 54b, 54c, 54d)의 각각은, 도 20에 도시된 바와 같이, 샤프트(24) 및 스쿠프(38)의 내부 표면(30,50) 내로 연장되는 공동(67)을 형성한다. 일부 실시예에서, 모든 또는 단지 공동(67)은, 특정 적용예의 요건에 따라, 예를 들어 평면형, 오목형, 다각형, 불규칙형, 균일형, 불균일형, 엇갈림형, 테이퍼링형, 일정형 또는 가변형과 같은, 다양한 구성 및 치수를 가질 수 있다.
도 1 내지 도 6 그리고 도 19 내지 도 21에 도시된, 일부 실시예에서, 리브(54)는 축(L)에 평행하게 연장된다. 일부 실시예에서, 캐뉼라(22)는 하나의 또는 복수의 리브(54)를 포함하며, 리브(54)는 캐뉼라(22)의 적어도 일부를 따라 축(L)을 횡단하여 연장된다. 예를 들어, 도 22 내지 도 24에 도시된, 일 실시예에서, 캐뉼라(22)는 나선형 리브(54)를 포함한다. 즉, 리브(54)는 스쿠프(38)의 외부 표면(38a)으로부터 축(L)을 중심으로 나선형으로 연장된다. 일 실시예에서, 리브(54)는 스쿠프(38)를 따라서만 연장된다. 즉, 리브(54)는 샤프트(24)를 따라 연장되지 않는다. 일 실시예에서, 리브(54)는 도 22에 도시된 바와 같이 단부 표면(26)과 단부 표면(28) 사이에서 샤프트(24)의 일부를 따라 연장된다. 일 실시예에서, 리브(54)는, 샤프트(24)와 스쿠프(38) 사이의 리브(54) 내에 갭이 존재하지 않도록, 샤프트(24)의 외부 표면(24a) 및 스쿠프(38)의 외부 표면(38a)으로부터 연속적으로 연장된다. 일 실시예에서, 도 22에 도시된 바와 같이, 리브(54)는 샤프트의 외부 표면(24a)을 따라 연속적으로 연장되고, 스쿠프(38)의 외부 표면(38a)으로부터 나선형으로 연장되는 이격된 섹션(75)을 포함한다. 일 실시예에서, 리브(54)는 단부 표면(26)으로부터 단부 표면(28)까지 샤프트(24)의 전체 길이를 따라 연장된다. 일 실시예에서, 샤프트(24) 및 스쿠프(38)의 내부 표면(30, 50)은 평탄하고 및/또는 매끄럽고, 그에 따라 내부 표면(30, 50) 내로 연장되는 및/또는 내부 표면을 통해서 연장되는 갭 또는 개구부가 없다. 일 실시예에서, 도 22 및 도 23에 도시된 바와 같이, 리브(54)는 샤프트(24) 및 스쿠프(38)의 내부 표면(30, 50) 내로 연장되고, 그에 따라 리브(54)는, 샤프트(24) 및 스쿠프(38)의 내부 표면(30, 50)내로 연장되는 공동(77)을 형성한다. 일부 실시예에서, 모든 또는 단지 공동(77)은, 특정 적용예의 요건에 따라, 예를 들어 평면형, 오목형, 다각형, 불규칙형, 균일형, 불균일형, 엇갈린형, 테이퍼링형, 일정형 또는 가변형과 같이 다양한 구성 및 치수를 가질 수 있다.
본원에서 개시된 실시예들에 다양한 수정들이 이루어질 수 있음이 이해될 것이다. 그러므로, 전술한 설명은 제한으로서 해석되어서는 안되며, 단지 다양한 실시예들의 예시로서 해석되어야 한다. 당업자는 여기에 첨부된 청구범위의 사상 및 범위 내에서 다른 수정을 구상할 것이다.

Claims (20)

  1. 경피적 척추 성형용 캐뉼라로서,
    대향되는 제1 및 제2 단부 표면 사이에서 연장되는 샤프트로서, 상기 샤프트는 내강을 형성하는 내부 표면을 포함하고, 상기 샤프트는 상기 제1 단부 표면을 통해서 연장되는 제1 개구부 및 상기 제2 단부 표면을 통해서 연장되는 제2 개구부를 포함하는, 상기 샤프트; 및
    상기 제2 단부 표면으로부터 연장되는 스쿠프로서, 상기 스쿠프는 상기 샤프트의 내부 표면과 연속적인 궁형 내부 표면 및 대향 외부 표면을 포함하고, 상기 스쿠프는 제1 부분, 제2 부분, 및 상기 제1 부분과 상기 제2 부분 사이의 제3 부분을 포함하고, 상기 제3 부분은, 상기 제1 부분 또는 상기 제2 부분의 곡률반경보다 작은 곡률반경을 갖는 리브를 포함하는, 상기 스쿠프를 포함하는, 캐뉼라.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 샤프트가 상기 제1 및 제2 단부 표면 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되고, 상기 리브는 상기 길이방향 축에 평행하게 연장되는, 캐뉼라.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 스쿠프는, 상기 제2 단부 표면으로부터 각각 연장되는 대향되는 제1 및 제2 측면 표면을 포함하고, 상기 리브는 상기 제1 측면 표면과 제2 측면 표면 사이에서 등거리에 위치되는, 캐뉼라.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 스쿠프는 상기 샤프트의 최대 폭과 동일한 최대 폭을 갖는, 캐뉼라.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 궁형 표면은 연속적인 곡률 반경을 갖는 오목 또는 볼록 표면인, 캐뉼라.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 스쿠프는 제1 윙 및 제2 윙을 포함하고, 상기 궁형 표면은 상기 제1 윙과 제2 윙 사이에 위치되는, 케뉼라.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 리브가 복수의 이격된 리브를 포함하는, 캐뉼라.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 샤프트 및 상기 스쿠프가 초-탄성 니티놀을 포함하는, 캐뉼라.
  9. 경피적 척추 성형 키트로서,
    제1항에 기재된 캐뉼라;
    풍선 카테터;
    스타일렛; 및
    위치 표시부를 포함하는, 경피적 척추 성형 키트.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 풍선 카테터가 관, 및 상기 관의 단부에 커플링된 풍선을 포함하는, 경피적 척추 성형 키트.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 풍선 카테터가,
    외부 관;
    상기 외부 관 내에 위치된 내부 관; 및
    상기 외부 관에 커플링된 제1 단부 및 상기 내부 관에 커플링된 제2 단부를 갖는 풍선을 포함하는, 경피적 척추 성형 키트.
  12. 제9항에 있어서,
    상기 풍선 카테터가, 상기 내강 내에 위치된 관, 및 풍선이 상기 스쿠프와 직접 계합되도록 상기 관의 단부에 커플링된 풍선을 포함하는, 경피적 척추 성형 키트.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 풍선은, 상기 풍선이 팽창 방위에 있을 때, 상기 내강의 최대 직경보다 큰 최대 직경을 갖는, 경피적 척추 성형 키트.
  14. 제9항에 있어서,
    제2 캐뉼라 및 뼈 충전재 재료를 더 포함하는, 경피적 척추 성형 키트.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 뼈 충전재는 경화성 재료인, 경피적 척추 성형 키트.
  16. 경피적 척추 성형 방법으로서,
    제9항에 기재된 키트를 제공하는 단계;
    상기 관의 단부에 커플링된 상기 풍선 카테터의 풍선이 상기 스쿠프와 직접 계합되도록, 상기 풍선 카테터의 관을 상기 내강 내에 삽입하는 단계;
    상기 풍선이 뼈 구조물 내에 위치되도록 상기 캐뉼라를 뼈 구조물을 통해 삽입하는 단계; 및
    상기 뼈 구조물 내에서 공극을 생성하기 위해서 상기 뼈 구조물 내에서 풍선을 팽창시키는 단계를 포함하는, 경피적 척추 성형 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 풍선은 대향되는 제1 측면 표면과 제2 측면 표면 사이에 위치된 하단 표면을 포함하고, 상기 스쿠프는 상기 풍선이 팽창될 때 상기 하단 표면 및 상기 측면 표면을 지지하는, 경피적 척추 성형 방법.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 풍선이 팽창될 때 상기 풍선이 상기 스쿠프로부터 멀리 확장되도록, 상기 풍선이 팽창될 때 상기 스쿠프가 상기 풍선을 지지하는, 경피적 척추 성형 방법.
  19. 제16항에 있어서,
    상기 샤프트 및 상기 스쿠프는 초-탄성 니티놀을 포함하는, 경피적 척추 성형 방법.
  20. 제16항에 있어서,
    풍선을 팽창시키는 단계;
    상기 뼈 구조물로부터 상기 캐뉼라를 제거하는 단계;
    제2 캐뉼라의 단부가 상기 공극 내에 위치되도록 상기 뼈 구조물 내에 제2 캐뉼라를 삽입하는 단계; 및
    뼈 충진재 재료를 상기 제2 캐뉼라를 통해서 그리고 상기 공극 내로 전달하는 단계; 및
    상기 뼈 충전재 재료를 상기 공극 내에서 경화시키는 단계를 더 포함하는, 경피적 척추 성형 방법.
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