KR20190066620A - 샘플을 테스트하기 위한 카트리지 및 분석 시스템 - Google Patents

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KR20190066620A
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하인츠 쇠더
악셀 니마이어
카이 뷔르츠
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베링거잉겔하임베트메디카게엠베하
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Abstract

생물학적 샘플을 테스트하기 위한 카트리지, 분석 시스템, 방법, 및 컴퓨터 프로그램 제품이 제안되며, 카트리지는 상이하고 및/또는 상이한 방법으로 판독될 수 있고 및/또는 카트리지 또는 그 묶음에 대응하는 2개의 메모리 수단을 포함한다.

Description

샘플을 테스트하기 위한 카트리지 및 분석 시스템
본 발명은 카트리지, 청구항 제8항의 전제부에 따른 분석 시스템, 및 청구항 제18항의 전제부에 따른 방법 및 컴퓨터 프로그램 제품에 관한 것이다.
바람직하게, 본 발명은 특히 바람직하게 예를 들어 질병 및/또는 병원균의 존재에 관한 분석 및 진단을 위해 및/또는 혈구 수치(blood counts), 항체, 호르몬, 스테로이드 등을 결정하기 위해, 특히 인간 또는 동물로부터의 샘플을 분석하고 테스트하는 것을 다룬다. 그러므로, 본 발명은 특히 바이오분석(bioanalytic)의 분야에 속한다. 음식물 샘플, 환경 샘플 또는 다른 샘플은 특히 환경 분석 또는 식품 안전을 위하여 및/또는 다른 물질을 검출하기 위해 선택적으로 테스트될 수 있다.
바람직하게, 본 발명에 의해, 샘플의 피분석물(표적 피분석물(target analyte))이 결정되거나, 식별되거나, 또는 검출될 수 있다. 특히, 샘플은 예를 들어 질병 및/또는 병원균을 검출 또는 식별하는 것을 가능하게 하기 위해 적어도 하나의 피분석물을 정성적으로 또는 정량적으로 결정하기 위해 테스트될 수 있다.
본 발명의 의미 내에서, 피분석물들은 특히 핵산 서열들, 특히 DNA 서열들 및/또는 RNA 서열들, 및/또는 단백질, 특히 항원 및/또는 항체들이다. 특히, 본 발명에 의해, 핵산 서열은 샘플의 피분석물로서 결정되거나 또는 검출될 수 있고, 및/또는 단백질은 샘플의 피분석물로서 결정되거나 또는 검출될 수 있거나, 또는 샘플의 다른 피분석물들이 결정되거나 또는 검출될 수 있다. 더욱 특히 바람직하게, 본 발명은 핵산 서열을 검출하거나 또는 식별하기 위한 핵산 분석 평가(nucleic-acid assay), 및/또는 단백질을 검출하거나 또는 식별하기 위한 단백질 분석 평가를 수행하기 위한 시스템, 디바이스 및 다른 장치를 다룬다.
본 발명은 특히 현장 진단 시스템(point-of-care system)으로 공지된 것, 즉 특히 모바일 시스템, 디바이스 및 다른 장치를 다루며, 중앙 실험실 등과 독립적으로 또는 이로부터 떨어진 샘플링 장소(sampling site)에서 샘플에 대한 테스트를 수행하는 방법을 다룬다. 바람직하게, 현장 진단 시스템은 자동으로 및/또는 전력을 공급하기 위한 주 네트워크와 관계없이 작동될 수 있다.
US 5,096,669는 생물학적 샘플, 특히 혈액 샘플을 테스트하기 위한 현장 진단 시스템을 개시한다. 시스템은 일회용 카트리지 및 분석 디바이스를 포함한다. 샘플이 수용되면, 카트리지는 테스트를 수행하도록 분석 디바이스 내로 삽입된다. 카트리지는 마이크로 유체 시스템, 및 전극들을 포함하는 센서 장치를 포함하며, 장치는 교정 액체에 의해 교정되며, 그런 다음 샘플을 테스트하도록 사용된다.
또한, WO 2006/125767 A1은 일회용 카트리지 및 일회용 카트리지를 사용하여 완전 자동으로 분자 진단 분석을 처리 및 평가하기 위한 분석 디바이스를 포함하는 통합 및 자동화된 DNA 또는 단백질 분석을 위한 현장 진단 시스템을 개시하고 있다. 카트리지는 샘플, 특히 혈액을 수용하도록 설계되었으며, 특히 산화환원 사이클링(redox cycling)으로서 공지된 것에서 결합된 PCR 증폭 생성물(PCR amplification product)들 또는 핵산 서열을 표적 피분석물로서 검출하는 것을 가능하게 하기 위하여, 세포파괴(cell disruption), PCR, 및 분자를 포획하도록 결합되고 라벨 효소(label enzyme)를 구비하는 PCR 증폭 생성물들의 검출을 가능하게 한다.
US 2014/0030800 A1은 다목적, 랩 온칩 디바이스(lab-on-chip device)를 위한 방법 및 조성물을 개시한다. 이러한 디바이스는 샘플의 마이크로 및 나노 스케일 (분자) 분석을 위한 현장 테스트를 제공한다. 이러한 디바이스는 USB 기반일 수 있으며, 샘플의 분석 처리에 의해 발생된 데이터가 전자 메일 또는 다른 데이터 패키징 포멧으로서 패키징되어 원격 수신자에게 전송되는 것을 가능하게 하는 블루투스 마이크로 칩, RFID 마이크로 칩, 무선 마이크로 칩 및 관련 칩 드라이버 소프트웨어를 포함할 수 있다.
US 2007/0166195 A1은 일회용 유체 공학적 카트리지를 포함하는 휴대용 샘플 분석기일 수 있는 샘플 분석기를 가지는 분석기 시스템을 개시한다. 카트리지를 식별하기 위한 바코드가 카트리지에 부착될 수 있다. 샘플 분석기는 바 또는 다른 코드 판독기를 포함할 수 있으며, 카트리지가 분석기에 적절하게 삽입되면, 바코드를 판독하고, 시약이 필요한 샘플 분석을 위한 적절한 시약인지를 결정할 수 있다. 또한, RFID 태그가 제공될 수 있고, 분석기는 RFID 태그를 판독하기 위한 메커니즘을 포함할 수 있다. RFID 태그는 바코드와 유사한 정보를 포함할 수 있다.
US 2015/0266022 A1은 생물학적 또는 화학적 분석을 위한 마이크로 디바이스 및 바이오 센서 카트리지 및 이를 위한 시스템 및 방법을 개시한다. 바이오 센서 카트리지와의 전기 및 유체 공학적 커플링을 수용하고 확립하기 위한 리셉터클을 포함하는 워크 스테이션이 제공된다. 바이오 센서 카트리지는 바이오 센서 카트리지의 식별 정보를 제공하기 위한 식별 성분을 포함할 수 있다. 시스템 리셉터클은 바이오 센서 카트리지가 시스템 리셉터클 내로 삽입될 때 식별 성분을 자동으로 스캔할 수 있다. 워크 스테이션은 바이오 센서 카트리지와 관련된 정보를 사용자에게 전달할 수 있다.
현장 진단 시스템은 때때로 특정의 샘플을, 예를 들어 혈당 테스트 등에 대해 특정 방식으로 분석하기 위해 특별히 고안되었다. 이러한 종류의 시스템은 보편적으로 사용될 수 없다.
본 발명에 의해 해결하고자 하는 문제점은 특히 생물학적 샘플을 테스트하기 위한 카트리지, 분석 시스템, 방법 및 컴퓨터 프로그램 제품을 제공하는 것이며, 보다 보편적으로 분석 시스템을 실시하고 더 많은 테스트를 수행하고 보다 효율적이고 개별적 및/또는 유연한 방식으로 테스트를 수행하는 것이 가능하다.
상기 문제점은 청구항 제1항에 따른 카트리지, 제8항에 따른 분석 시스템, 제18항에 따른 방법, 또는 제22항에 따른 컴퓨터 프로그램 제품에 의해 해결된다. 유익한 전개는 종속항의 요지이다.
본 발명의 하나의 양태는 특히 생물학적 샘플을 테스트하기 위한 분석 시스템을 위한 카트리지에 관한 것이다.
카트리지는 바람직하게 샘플을 테스트하도록 설계된다. 샘플이 운반되고 및/또는 처리될 수 있는 채널들이 특히 상기 카트리지에 제공된다. 이러한 것은 샘플이 카트리지 상에 전처리되고 및/또는 바람직하게 카트리지 상에 위치되는 센서 장치에 의해 샘플이 평가되는 것을 가능하게 한다.
카트리지는 바람직하게 샘플을 수용하도록 설계된다. 또한, 분석 디바이스는 바람직하게 카트리지를 수용하고 및/또는 상기 카트리지를 전기적으로, 열적으로 및/또는 공압적으로 연결하도록 설계된다.
분석 시스템은 바람직하게 분석 디바이스 및 카트리지를 포함한다. 분석 디바이스는 바람직하게 카트리지를 수용하고 및/또는 연결하고, 이어서 수용된 카트리지를 사용하여 테스트를 수행하도록 설계된다. 이러한 목적을 위해, 카트리지는 분석 디바이스에 삽입되거나 로딩될 수 있으며, 이 때문에, 분석 디바이스는 테스트를 수행하기 위해 카트리지에서 작용할 수 있다.
본 발명의 하나의 양태에서, 카트리지는, 상이한 방법으로 판독될 수 있고 각각이 카트리지 식별자를 포함하는 2개의 메모리 수단을 포함하며, 카트리지 식별자들은 카트리지 또는 카트리지의 묶음(batch)에 대응한다.
상이한 메모리 수단은 바람직하게 카트리지가 상이한 기기에 의해 식별되고 및/또는 묶음에 배정되는 것을 가능하게 한다. 이러한 것은 서로 다른 기기가 카트리지를 각각 식별하거나 또는 배정하는 분석 시스템과 관련하여 특히 상당한 이점이다. 이러한 경우에, 예를 들어, 제1 장치는 제1 메모리 수단을 판독하도록 설계될 수 있고, 분석 시스템의 제2 장치는 다른 제2 메모리 수단을 판독하도록 설계될 수 있다. 특히, 분석 디바이스는 스마트폰 등에 의해 제어될 수 있고, 스마트폰은 메모리 수단 중 하나를 판독할 수 있고, 분석 디바이스는 메모리 수단 중 다른 메모리 수단을 판독할 수 있다.
독립적으로 실시될 수 있는 본 발명의 다른 양태에 따르면, 카트리지는 2개의 상이한 카트리지 식별자를 포함한다. 특히, 카트리지 식별자들 중 하나는 카트리지를 식별하고, 및/또는 카트리지 식별자들 중 다른 하나는 카트리지가 관련된 카트리지의 묶음을 식별한다. 이러한 것은 한편으로 카트리지 특정 단계 및 다른 한편으로 묶음 특정 단계가 수행될 수 있다는 이점을 제공한다. 특별한 이점은 다른 묶음의 수가 카트리지의 수보다 적다는 것이다. 그러므로, 묶음을 식별하는 카트리지 식별자의 메모리 및/또는 메모리 용량은 카트리지를 고유하게 식별하는 메모리보다 작을 수 있다.
바람직하게, 메모리 수단 중 하나는 무선으로, 특히 광학으로 또는 무전(radio), 특히 바코드, RFID 태그 및/또는 NFC 장치에 의해 판독될 수 있는 메모리 수단이다. 대안적으로 또는 추가적으로, 메모리 수단 중 하나는 전기적으로, 특히 유선 방식으로 판독될 수 있는 메모리 수단이다. 이러한 것은 예를 들어, 분석 시스템의 스마트폰과 같은 조작 기기가 테스트를 수행하기 위한 제어 및/또는 평가 정보를 결정하거나 또는 검색하기 위해 카트리지 식별자를 먼저 무선으로 판독할 수 있다는 이점을 제공한다. 카트리지는 다른 카트리지 식별자에 의해 고유하게 식별될 수 있다.
전기적으로 판독될 수 있는 메모리 수단은 바람직하게 측정 결과가 또한 이를 통해 카트리지로부터 판독되거나 카트리지로부터 전송될 수 있음에 따라서, 카트리지의 동일한 인터페이스, 특히 접점을 통해 판독되거나 또는 전송될 수 있다. 결과적으로, 카트리지 식별자는 별도의 또는 특별한 도구없이 판독될 수 있다.
전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단은 바람직하게 카트리지의 센서 장치에 의해 형성되고, 센서 장치에 대응하고 및/또는 센서 장치를 고유하게 식별한다. 이러한 경우에, 센서 장치의 하나 이상의 센서 필드는 반도체 구성 요소 상에 또는 이에 의해 형성될 수 있고, 전기적으로 판독될 수 있는 메모리 수단은 동일한 반도체 구성 요소 상에 또는 이에 의해 형성될 수 있다. 그 결과, 카트리지 식별자는 추가 구성 요소없이 저장할 수 있다.
메모리 수단 중 적어도 하나, 바람직하게 메모리 수단은 모두 바람직하게 카트리지에 연결되고, 및/또는 카트리지에 의해 형성된다. 이러한 것은 혼란을 방지하기 위하여 및/또는 카트리지가 고유하게 식별되거나 식별 가능하도록 보장하기 위해 메모리 수단, 따라서 카트리지 식별자가 카트리지에 직접 물리적으로 배정되는 것을 가능하게 한다.
카트리지 식별자는 바람직하게 식별 코드이거나 또는 카트리지 및/또는 카트리지가 관련된 묶음을 고유하게 식별하는 식별 코드를 포함한다.
특히 바람직하게, 유선 방식으로 전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단은 카트리지를 식별하는 카트리지 식별자를 포함하고, 무선으로 판독될 수 있는 다른 메모리 수단은 카트리지가 관련되는 카트리지의 묶음을 식별하는 다른 카트리지 식별자를 포함한다.
자연히 카트리지보다 묶음이 적기 때문에, 묶음을 식별하는 카트리지 식별자는 더욱 적은 메모리 공간을 요구한다. 따라서, 무선으로 그리고 예를 들어 바코드 등에 의해 보다 용이하고 보다 비용 효과적으로 판독될 수 있는 메모리 수단에서 상기 식별자를 저장하는 것이 유익하다. 이러한 경우에, 저장 수단은 콤팩트할 수 있고, 그러므로 카트리지에서 어려움없이 배열될 수 있거나 또는 카트리지에 의해 형성될 수 있다.
다른 한편으로, 카트리지를 식별하는 카트리지 식별자는 더욱 많은 메모리 공간을 요구하며, 그러므로 유선 방식으로 전자적으로 판독될 수 있는, 전술한 바와 같이 특히 센서 장치와 동일한 반도체 구성 요소 상에 또는 이에 의해 형성될 수 있는 메모리 수단에 유익하게 저장될 수 있다.
독립적으로 또한 실시될 수 있는 본 발명의 다른 양태는, 제안된 카트리지를 포함하는 분석 시스템에 관한 것으로, 분석 시스템은, 메모리 수단 중 하나를 바람직하게 무선으로, 특히 광학적으로 판독할 수 있는 조작 기기를 포함한다. 그 결과, 카트리지 식별자는 간단한 방식으로 그리고 전기 또는 갈바닉 접촉이 확립됨이 없이 조작 기기, 특히 스마트폰, 태블릿 등에 의해 판독될 수 있다. 특히, 조작 기기는 테스트를 제어하기 위한 제어 정보 또는 카트리지 식별자를 사용하여 테스트 결과를 평가하기 위한 평가 정보를 결정한다.
분석 시스템은 바람직하게 메모리 수단 중 하나를 바람직하게 전자적으로, 특히 유선 방식으로 판독할 수 있는 분석 디바이스를 포함한다. 이러한 방식으로, 테스트를 위해 제공된 카트리지 또는 제어 정보 또는 평가 정보는 테스트의 시작 전에 카트리지 식별자를 사용하여 식별되고 및/또는 검증될 수 있다.
또한, 하나의 메모리 수단은 조작 기기에 의해, 특히 상기 조작 기기에 의해서만 판독될 수 있으며, 및/또는 다른 메모리 수단이 분석 디바이스에 의해, 특히 상기 분석 디바이스에 의해서만 판독될 수 있는 것이 바람직하다. 특히, 조작 기기 및 분석 디바이스는 상이한 인터페이스를 포함하고, 카트리지는 이러한 것을 고려하며, 그 결과, 카트리지 식별자 또는 카트리지 식별자들은 조작 기기 및 분석 디바이스가 동일한 메모리 수단을 위한 인터페이스를 포함하는 것을 필요로 함이 없이 판독될 수 있다.
분석 시스템은 바람직하게 카트리지 식별자, 특히 무선으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자를 사용하여 테스트를 수행하기 위한 제어 정보 및/또는 평가 정보를 결정하거나 검색하도록 설계된다.
분석 시스템은 카트리지를 사용하여 테스트를 수행하기 위한 제어 정보 및/또는 평가 정보를 포함하는 데이터베이스를 포함할 수 있다. 데이터베이스는 카트리지 식별자에 의해 제어 가능하거나 또는 제어될 수 있으며, 제어 정보 및/또는 평가 정보는 카트리지 식별자에 의해 데이터베이스로부터 식별 가능하고, 식별되고, 검색 가능하고 및/또는 검색된다.
제어 정보 및/또는 평가 정보는 검증될 수 있고, 및/또는 테스트는 다른 카트리지 식별자, 바람직하게 전자적으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자를 사용하여 가능해지거나, 록킹 해제되거나 또는 시작될 수 있다.
그러므로, 카트리지 식별자 중 하나, 특히 묶음를 식별하는 카트리지 식별자는 바람직하게 카트리지가 분석 디바이스 내로 아직 로딩되지 않았을지라도 제어 정보 및/또는 평가 정보를 결정하고 및/또는 검색하기 위해 사용된다. 카트리지가 분석 디바이스 내로 삽입될 때, 다른 카트리지 식별자, 특히 카트리지를 고유하게 식별하는 카트리지 식별자는 제어 정보 및/또는 평가 정보가 삽입된 카트리지에 대응하는지를 검증할 수 있다.
독립적으로 또한 실시될 수 있는 본 발명의 다른 양태는 테스트를 수행하기 위해 분석 디바이스 내로 삽입될 수 있는 카트리지를 사용하여 특히 생물학적 샘플에 대한 테스트를 수행하기 위한 방법에 관한 것으로, 카트리지 식별자는 카트리지의 제1 메모리 수단으로부터 판독되고, 카트리지 식별자는 제1 메모리 수단과 상이한 카트리지의 제2 메모리 수단으로부터 판독되고, 카트리지 식별자는 카트리지 및/또는 카트리지의 묶음에 대응한다. 그 결과, 전술한 바와 같이, 대응하는 이점 및 특성이 달성될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제1 카트리지 식별자, 및 제1 카트리지 식별자와 상이한 제2 카트리지 식별자가 결정되고 및/또는 판독되며, 카트리지 식별자들은 카트리지 및/또는 카트리지의 묶음에 각각 대응한다.
제1 메모리 수단의 카트리지 식별자는 바람직하게 테스트를 수행하기 위하여 제어 정보 및/또는 평가 정보를 결정하거나 또는 검색한다. 또한, 제2 메모리 수단의 카트리지 식별자가 제어 정보 및/또는 평가 정보를 검증하는 것, 특히 상기 정보가 카트리지에 대응하는지를 검증하는 것이 바람직하다. 그 결과, 카트리지가 분석 디바이스에 로딩될 때, 제어 정보 및/또는 평가 정보가 로딩된 카트리지에 대응하는 것을 보장하는 것이 가능하다.
독립적으로 실시될 수 있는 본 발명의 다른 양태는, 특히 분석 시스템의 하나 이상의 프로세서 또는 컨트롤러에 의해 실행될 때, 제안된 방법의 단계들이 수행되도록 하는 프로그램 코드 수단을 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품에 관한 것이다. 컴퓨터 프로그램 제품은 바람직하게 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체이다.
용어 "분석 디바이스"는 바람직하게 특히 가동성이고 및/또는 현장에서 사용될 수 있고, 및/또는 카트리지에서 및/또는 카트리지에 의해 샘플 또는 그 성분을 화학적으로, 생물학적으로 및/또는 물리적으로 테스트 또는 분석하도록 설계된 기기를 의미하는 것으로 이해된다. 특히, 분석 디바이스는 카트리지에서의 샘플의 전처리 및/또는 테스트를 제어한다
용어 "카트리지"는 바람직하게 샘플의 적어도 하나의 피분석물, 특히 단백질, 및/또는 핵산 서열을 검출, 식별 또는 결정하는 것을 가능하게 하기 위하여, 샘플을 수용하여 보관하고 물리적으로, 화학적으로 및/또는 생물학적으로 처리 및/또는 준비 및/또는 측정하도록 설계된 구조적 장치 또는 유닛을 의미하는 것으로 이해된다.
본 발명의 의미 내의 카트리지는 바람직하게 채널들 및/또는 캐비티들을 통한 유동을 제어하기 위하여 복수의 채널, 캐비티 및/또는 밸브를 가지는 유체 시스템을 포함한다.
특히, 본 발명의 의미 내에서, 카트리지는 적어도 실질적으로 평면, 평탄 및/또는 카드형이도록 설계되고, 특히 (마이크로) 유체 공학적 카드로 설계되고 및/또는 바람직하게 폐쇄될 수 있는 본체 또는 용기로서 설계되며 및/또는 상기 카트리지는 샘플을 수용할 때 제안된 분석 디바이스 내로 삽입 및/또는 메워질 수 있다.
용어 "조작 기기"는 바람직하게 분석 디바이스를 제어할 수 있는 장치를 의미하는 것으로 이해되며, 제어 정보는 분석 디바이스에 전송될 수 있고 및/또는 측정 결과는 분석 디바이스로부터 수신될 수 있으며 및/또는 측정 결과는 평가될 수 있다. 바람직하게, 조작 기기는 테스트 및/또는 측정 결과의 평가 또는 출력을 제어하기 위한 사용자 인터페이스이거나 또는 이를 형성한다.
조작 기기는 바람직하게 분석 디바이스를 제어하기 위한, 데이터 전송을 제어하기 위한 및/또는 측정 결과의 평가를 제어하기 위한 입력 장치를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 조작 기기는 정보, 특히 상태 정보, 동작 요소 및/또는 결과를 출력하기 위한, 특히 디스플레이하기 위한 출력 장치를 포함한다. 조작 기기는 바람직하게 데이터 전송을 위한, 측정 결과를 제어하기 위한 및/또는 평가하기 위한 컴퓨터 프로그램 제품을 실행하기 위한 프로세서, 마이크로 컨트롤러 및/또는 메모리를 포함한다.
특히 바람직하게, 조작 기기는 특히 스마트폰, 태블릿 컴퓨터, 이동 전화 등과 같은 무선 및/또는 모바일 네트워크를 위한 이동 단말기 장치이다. 조작 기기는 바람직하게 전력 비축 수단, 특히 (재충전 가능) 배터리를 사용하고 이동 가능한 방식으로 전력 네트워크로부터 독립적으로, 분석 시스템의 추가의 구성 요소, 특히 분석 디바이스로부터 자율적으로 및/또는 독립적으로 동작될 수 있다. 조작 기기는 바람직하게 무선 데이터 통신을 위한 하나 이상의 인터페이스, 특히 WPAN 통신 인터페이스, WLAN 통신 인터페이스, 근거리 통신 인터페이스, 카메라와 같은 광통신 인터페이스 및/또는 이동 무선 인터페이스를 포함한다.
조작 기기는 대안적으로 작업자 제어 기기로 지칭될 수 있다. 조작 기기는 바람직하게, 분석 디바이스, 테스트 및/또는 평가의 제어를 위해 작업자(사용자)에 의해 작동되도록 구성된다. 그러므로, 조작 기기는 명령의 입력 및 분석 디바이스로의 제어 정보 부분의 전송을 위한 사용자 인터페이스이거나 또는 이를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 용어 "테스트"는 바람직하게 테스트 절차 및/또는 분석 평가, 특히 샘플의 하나 이상의 피분석물을 결정하도록 분석 평가를 수행하기 위한 하나, 몇몇, 또는 모든 단계들을 수행하는 것을 의미한다. 단계들은 바람직하게 분석 시스템, 분석 디바이스 및/또는 카트리지에 의해 또는 그 안에서 실현된다.
본 발명에 따른 "분석 평가"는 바람직하게 샘플의 표적 엔티티(target entity) 또는 피분석물의 존재, 양 및/또는 기능적 활성도를 정성적으로 및/또는 정량적으로 측정하고, 검출하고 및/또는 식별하기 위한 조사 절차이다. 피분석물은 예를 들어, 약물, 생물학적, 화학적 및/또는 생화학적 물질, 및/또는 유기체 또는 유기 샘플의 세포일 수 있다. 특히, 피분석물은 분자, 핵산 서열, DNA, RNA 및/또는 단백질일 수 있다.
바람직하게, 본 발명에 따른 분석 평가는 핵산 서열을 검출하거나 또는 식별하기 위한 핵산 분석 평가 및/또는 단백질을 검출하거나 또는 식별하기 위한 단백질 분석 평가이다.
따라서, 본 발명에 따른 분석 평가, 테스트 또는 테스트 절차는 펌프 드라이브, 온도 제어 장치 및 밸브 액튜에이터와 같은 분석 디바이스의 액튜에이터를 제어하는 것; 카트리지 또는 샘플에 작용하는 것; 샘플을 처리하는 것; 샘플을 준비하는 것; 샘플과의 하나 이상의 혼합 공정 및/또는 반응을 수행하는 것; 샘플을 운반하는 것; 및 특히 카트리지의 센서 장치로 샘플의 하나 이상의 특성을 측정하는 것 중 적어도 하나를 커버한다.
본 발명에 따른 분석 평가, 테스트 또는 테스트 절차는 바람직하게 카트리지 및/또는 샘플에 대한 공정에 작용하고 및/또는 공정을 제어하는 분석 디바이스로 출발하거나 또는 시작한다. 특히, 테스트는 카트리지에 작용하는 액튜에이터들로 출발하거나 또는 시작된다. 예를 들어, 테스트는 카트리지 내에서 샘플을 운반하는 것으로 시작할 수 있다.
분석 디바이스 내로 또는 이에 의해 카트리지의 삽입 또는 수용 전에 및/또는 상기 카트리지 내에서 샘플을 운반, 처리 및/또는 준비하기 전에 수행되는 방법 및/또는 단계는 바람직하게 본 발명에 따른 분석 평가, 테스트 또는 테스트 절차의 일부가 아니다.
그러므로, "제어 정보"는 이러한 분석 평가, 테스트 또는 테스트 절차를 수행하도록 구성되거나, 또는 이러한 분석 평가, 테스트 또는 테스트 절차를 분석 시스템 또는 분석 디바이스가 수행하는 것을 가능하게 하도록 구성된다. 바람직하게, 상기 제어 정보는 상기 분석 평가, 테스트 또는 테스트 절차를 수행하기 위해 제어 시퀀스를 제어하거나 또는 한정하거나 분석 디바이스에 의해 사용되도록 구성된다. 그러므로, "제어 정보"는 바람직하게 분석 평가, 테스트 또는 테스트 절차를 제어하도록 구성된 명령을 가진다. 특히, 제어 정보는 펌프 드라이브, 온도 제어 장치 및 밸브 액튜에이터와 같은 액튜에이터를 제어 및/또는 피드백 제어하는 것을 포함하는 단계 또는 파라미터를 한정하는 것에 의해 분석 평가, 테스트 또는 테스트 절차를 제어하도록 구성된다.
센서 장치 또는 그 센서 어레이는 바람직하게 검출되거나 측정될 하나 이상의 피분석물을 특이적으로 결합하고 및/또는 검출하기 위한 다수의 센서 필드(sensor field) 및/또는 전극을 포함한다. 또한, 센서 장치는 바람직하게 샘플의 피분석물의 전기적 또는 전기 화학적 검출을 위해 구성된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 센서 장치 및/또는 센서 디바이스는 특정 결합없이 및/또는 광학 측정, 임피던스 측정, 커패시턴스 측정, 분광 측정, 질량 분광 측정, 또는 단층 촬영법, 또는 MRT 등에 의해 다른 또는 추가의 피분석물 화합물, 재료 특성 등을 검출하거나 또는 측정하도록 구성될 수 있다. 그러므로, 이와 관련하여, 센서 장치는 이러한 측정을 가능하게 하는 배열에 의해 형성될 수 있다. 특히, 센서 장치 또는 카트리지, 또는 분석 디바이스 또는 시스템의 임의의 다른 샘플 캐리어는 상기 광학 측정을 위한 윈도우를 가지는 캐비티를 포함하거나 형성할 수 있다. 분광계와 같은 광 센서 또는 센서 장치는 카트리지와 독립적으로 실현될 수 있고 및/또는 분석 디바이스의 일부를 형성할 수 있다.
다음에서, 본 발명은 주로 다수의 센서 필드를 가지고 및/또는 전기 화학적 검출을 위한 전극을 가지는 칩이거나 또는 이를 포함하는 센서 장치에 기초하여 설명된다. 그러나, 명시적으로 또는 달리 지시되지 않으면, 측정 결과가 대안적으로 또는 추가적으로 명시적으로 언급되지 않았더라도 전술한 측정 기술들 중 하나 또는 그 이상의 성과에 의해 달성될 수 있거나 또는 상기 성과일 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
본 발명의 상기된 양태 및 특징과 청구항 및 다음의 설명으로부터 명백하게 되는 양태 및 특징은 원칙적으로 서로 독립적으로, 그러나 또한 임의의 조합 또는 순서로 실시될 수 있다.
본 발명의 다른 양태, 이점, 특징 및 특성은 청구항 및 다음의 바람직한 실시예의 설명으로부터 도면을 참조하여 명백해질 것이다:
도 1은 그 안에 수용되는 제안된 카트리지를 포함하는 제안된 분석 디바이스 및/또는 분석 디바이스의 개략도;
도 2는 카트리지의 개략도;
도 3은 분석 시스템의 개략도; 및
도 4는 분석 시스템를 사용하는 개략적인 순서의 다른 개략도.
단지 개략적이고 때때로 비축척인 도면에서, 동일한 도면 부호가 동일 또는 유사한 부품 및 구성 요소들에 대해 사용되며, 이러한 것들이 반복적으로 기술되지 않더라도 대응하거나 또는 비교 가능한 특성 및 이점이 달성된다.
도 1은 바람직하게 장치 또는 카트리지(100)에 의해 특히 생물학적 샘플(P)을 테스트하기 위한 제안된 분석 시스템(1) 및 분석 디바이스(200)를 매우 개략적으로 도시한다.
도 2는 샘플(P)을 테스트하기 위해 제안된 장치 또는 카트리지(100)의 바람직한 실시예의 개략도이다. 장치 또는 카트리지(100)는 특히 손파지 유닛을 형성하며, 다음에는 단지 카트리지로서 지칭된다.
용어 "샘플"은 바람직하게 테스트될 샘플 물질을 의미하는 것으로 이해되며, 특히 인간 또는 동물로부터 취해진 것이다. 특히, 본 발명의 의미 내에서, 샘플은 바람직하게 인간 또는 동물로부터의 타액, 혈액, 소변 또는 다른 액체와 같은 유체 또는 그 성분이다. 본 발명의 의미 내에서, 샘플은 전처리되거나 또는 필요하면 조제될 수 있거나, 또는 예를 들어 인간 또는 동물 등으로부터 직접 제공될 수 있다. 음식물 샘플, 환경 샘플 또는 다른 샘플은 환경 분석, 식품 안전을 위해 및/또는 다른 물질, 바람직하게 천연 물질뿐만 아니라 화생방 물질, 독 등을 검출하기 위해 선택적으로 테스트될 수 있다.
바람직하게, 분석 시스템(1) 및 또는 분석 디바이스(200)는 특히 카트리지(100) 안에서 또는 상에서 샘플(P)의 테스트를 제어하고 및/또는 테스트를 평가하고 및/또는 테스트로부터의 측정값들을 수집하고, 처리하고 및/또는 저장하도록 사용된다.
분석 시스템(1)은 바람직하게 샘플(P)을 수용하기 위한 하나 이상의 카트리지(100)를 포함한다.
분석 시스템(1)은, 바람직하게 카트리지(100)를 수용하고, 이어서 수용된 카트리지(100)를 사용하여 테스트를 수행하기 위한 분석 디바이스(200)를 포함한다.
제안된 분석 시스템(1), 분석 디바이스(200) 및/또는 카트리지(100)에 의해 및/또는 샘플(P)을 테스트하기 위한 제안된 방법을 사용하여, 바람직하게 샘플(P)의 피분석물(A), 특히 (특정) 핵산 서열 및/또는 (특정) 단백질, 또는 특히 바람직하게 샘플(P)의 복수의 피분석물(A)들이 결정되거나, 식별되거나 또는 검출될 수 있다. 상기 피분석물(A)들은 특히 정량적으로뿐만 아니라, 대안적으로 또는 추가적으로 특히 바람직하게 또한 정성적으로 검출되고, 식별되고 및/또는 측정된다.
그러므로, 샘플(P)은 특히, 예를 들어 샘플이 질병 또는 병원균을 검출하는 것을 가능하게 하거나 또는 진단에 중요한 다른 값을 결정하기 위해 적어도 하나의 피분석물을 정성적으로 또는 정량적으로 결정하기 위해 테스트될 수 있다.
특히 바람직하게, 분자 생물학적 테스트는 분석 시스템(1) 및/또는 분석 디바이스(200)에 의해 및/또는 카트리지(100)에 의해 가능하게 된다.
특히 바람직하게, 핵산 서열, 특히 DNA 서열 및/또는 RNA 서열을 검출하기 위한 핵산 분석 평가, 및/또는 단백질 및/또는 항체를 검출하기 위한 단백질 분석 평가가 가능하게 되거나 또는 수행된다.
바람직하게, 샘플(P) 또는 샘플(P)의 개별 성분 또는 피분석물(A)들은 필요하면 특히 PCR에 의해 증폭될 수 있고, 분석 시스템(1), 분석 디바이스(200) 및/또는 카트리지(100)에서 및/또는 핵산 분석 평가를 위한 목적을 위해 테스트된다. 그러므로, 바람직하게, 피분석물(A) 또는 피분석물(A)들의 증폭 생성물들이 생성된다.
다음에, 추가의 상세가 카트리지(100)의 바람직한 구조에 먼저 주어지며, 카트리지(100)의 특징부들은 바람직하게 특히 더 이상의 명확한 설명없이 분석 시스템(1)의 특징부들을 직접적으로 나타낸다.
카트리지(100)는 바람직하게 적어도 실질적으로 평면, 평탄, 플레이트 형상 및/또는 카드형이다.
카트리지(100)는 바람직하게 특히 적어도 실질적으로 평면, 평탄, 플레이트 형상 및/또는 카드형 본체 또는 지지부(101)를 포함하며, 본체(101)는 특히 플라스틱 물질, 특히 바람직하게 폴리프로필렌으로 만들어지고 및/또는 사출 성형된다.
카트리지(100)는 도 2의 점선으로 도시된 바와 같이, 적어도 부분적으로, 특히 적어도 부분적으로 전면에 형성된 본체(101) 및/또는 캐비티들 및/또는 채널을 덮기 위한 및/또는 밸브들 등을 형성하기 위한 적어도 하나의 필름 또는 커버(102)를 포함한다.
분석 시스템(1) 또는 카트리지(100) 또는 그 본체(101)는, 특히 커버(102)와 함께 다음에 유체 시스템(103)으로서 지칭되는 유체 공학적 시스템(103)을 형성 및/또는 포함한다.
카트리지(100), 본체(101), 및/또는 유체 시스템(103)은 바람직하게 도 1에 개략적으로 도시된 바와 같이, 특히 분석 디바이스(200)에서 작동 위치에서 및/또는 테스트 동안 적어도 실질적으로 수직으로 실질적으로 배향된다. 특히, 카트리지(100)의 주 평면 또는 표면 연장부는 작업 위치에서 적어도 실질적으로 수직으로 연장된다.
카트리지(100) 및/또는 유체 시스템(103)은 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 바람직하게 복수의 캐비티, 특히 적어도 하나의 수용 캐비티(104), 적어도 하나의 계량 캐비티(105), 적어도 하나의 중간 캐비티(106A-106G), 적어도 하나의 혼합 캐비티(107), 적어도 하나의 저장 캐비티(108), 적어도 하나의 반응 캐비티(109A-109C), 적어도 하나의 중간 온도 제어 캐비티(110) 및/또는 적어도 하나의 수집 캐비티(111)를 포함한다.
카트리지(100) 및/또는 유체 시스템(103)은 또한 바람직하게 적어도 하나의 펌프 장치(112) 및/또는 적어도 하나의 센서 배열(sensor arrangement) 또는 센서 장치(113)를 포함한다.
일부 또는 대부분의 캐비티는 바람직하게 카트리지(100) 및/또는 본체(101)에 있는 챔버들 및/또는 채널들 또는 다른 함몰부들에 의해 형성되고, 특히 바람직하게 커버(102)에 의해 덮이거나 또는 폐쇄된다. 또한 다른 구조적 해결책이 또한 가능하다.
도시된 예에서, 카트리지(100) 또는 유체 시스템(103)은 도 2에서 알 수 있는 바와 같이, 2개의 계량 캐비티(105), 복수의 중간 캐비티(106A 내지 106G), 복수의 저장 캐비티(108A 내지 108E) 및/또는 바람직하게 서로 개별적으로 로딩될 수 있는, 특히 제1 반응 캐비티(109A), 제2 반응 캐비티(109B) 및 선택적인 제3 반응 캐비티(109C)의 복수의 반응 캐비티(109A-109C)를 포함한다.
반응 캐비티/캐비티(109A-109C)들은 특히 PCR에서 증폭 반응, 또는 특히 PCR에서 몇몇 바람직하게 상이한 증폭 반응들을 수행하도록 사용된다. 몇몇, 바람직하게 상이한 PCR, 즉 상이한 프라이머 조합 또는 프라이머 쌍을 가지는 PCR을 동시에 및/또는 독립적으로 및/또는 상이한 반응 캐비티(109A-109C)에서 수행하는 것이 바람직하다.
핵산 분석 평가를 수행하도록, 바람직하게 샘플(P)의 피분석물(A)들로서 핵산 서열은 특히 센서 배열 또는 센서 장치(113)에서 후속의 검출을 위한 증폭 생성물들을 생성하기 위하여 증폭 반응에 의해 반응 캐비티/캐비티(109A-109C)들에서 증폭된다.
본 발명의 의미 내에서, 증폭 반응은, 피분석물(A), 특히 핵산 서열이 증폭/복사되고 및/또는 피분석물(A)의 증폭 생성물들, 특히 핵산 생성물들이 생성되는 분자 생물학적 반응이다. 특히 바람직하게, PCR은 본 발명의 의미 내에서 증폭 반응이다.
"PCR"은 중합 효소 연쇄 반응(polymerase chain reaction)을 나타내며, 이에 의해, 샘플(P)의 특정 피분석물(A)들, 특히 RNA 또는 RNA 서열 또는 DNA 또는 DNA 서열의 일부가 특히 증폭 생성물 또는 핵산 생성물을 테스트하고 및/또는 검출하기 위하여 바람직하게 몇몇 사이클에서, 중합 효소 또는 효소를 사용하여 증폭되는 분자 생물학적 방법이다. RNA가 테스트되고 및/또는 증폭되도록 의도되면, PCR이 수행되기 전에, cDNA는 특히 역전사 효소를 사용하여 RNA로부터 시작하여 생성된다. cDNA는 후속 PCR의 형판(template)으로서 사용된다.
바람직하게, PCR 동안, 샘플(P)은 먼저 DNA 또는 cDNA의 가닥을 분리하기 위해 열의 첨가에 의해 변성된다. 바람직하게, 프라이머들 또는 뉴클레오타이드들은 그런 다음 DNA 또는 cDNA의 분리된 단일 가닥 상에 침착되고, 필요한 DNA 또는 cDNA 서열은 중합 효소에 의해 복제되고 및/또는 누락된 가닥은 중합 효소에 의해 교체된다. 이러한 공정은 바람직하게 필요한 양의 DNA 또는 cDNA 서열이 이용 가능할 때까지 복수의 사이클에서 반복된다.
PCR을 위해, 마커 프라이머들, 즉 증폭된 피분석물(A) 또는 증폭 생성물에 마커 또는 라벨, 특히 비오틴(biotin)을 (추가적으로) 생성하는 프라이머가 바람직하게 사용된다. 이러한 것은 검출을 가능하게 하거나 또는 촉진한다. 바람직하게, 사용된 프라이머는 바이오티닐화되고, 및/또는 라벨로서 공유 결합된 비오틴을 포함하거나 또는 형성한다.
하나 이상의 반응 캐비티(109A-109C)에서 생성된 샘플(P)의 증폭 생성물들 및/또는 다른 부분들은 특히 펌프 장치(112)에 의해 연결된 센서 배열 또는 센서 장치(113)로 전도되거나 공급될 수 있다.
센서 장치(113)는 특히 샘플(P)의 피분석물(A) 또는 피분석물(A)들, 이 경우에 특히 바람직하게 피분석물(A)들로서 핵산 서열들 및/또는 단백질들을 검출하기 위해, 특히 바람직하게 정성적으로 및/또는 정량적으로 결정하도록 사용된다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 다른 값들이 또한 수집되거나 또는 결정될 수 있다.
이미 서두에서 설명된 바와 같이, 특히 핵산 서열들, 바람직하게 DNA 서열들 및/또는 RNA 서열들 및/또는 단백질들, 특히 항원들 및/또는 항체들은 바람직하게 샘플(P)의 피분석물(A)들로서 정성적으로 및/또는 정량적으로 결정된다. 그러나, 다음에서, 핵산 서열들과 단백질들 사이, 또는 핵산 서열들을 검출하기 위한 핵산 분석 평가와 단백질 검출을 위한 단백질 분석 평가 사이에는 구별이 없다.
특히, 펌프 장치(112)는 도 1에 개략적으로 도시된 바와 같이, 특히 바람직하게 카트리지(100)의 후면에서 특히 필름 또는 커버(102)에 의해, 튜브형 또는 비드형 상승부를 포함하거나 형성한다.
카트리지(100), 본체(101) 및/또는 유체 시스템(103)은 바람직하게 도 2에 도시된 바와 같이 복수의 채널(114) 및/또는 밸브(115A, 115B)를 포함한다.
채널(114)들 및/또는 밸브(115A, 115B)들에 의해, 캐비티(104 내지 111)들, 펌프 장치(112) 및/또는 센서 배열 및/또는 센서 장치(113)는 필요에 따라 일시적으로 및/또는 영구적으로 유체적으로 연결될 수 있고 및/또는 서로 유체적으로 분리될 수 있으며 및/또는 선택적으로 또는 대안적으로, 특히 분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)에 의해 제어되도록 한다.
캐비티(104 내지 111)들은 바람직하게 복수의 채널(114)에 의해 유체적으로 각각 연결되거나 또는 상호 연결된다. 특히 바람직하게, 각각의 캐비티는 필요에 따라 각각의 캐비티를 통해 유체를 채우고, 유동시키고 및/또는 이로부터 드레인하는 것을 가능하게 하기 위하여 적어도 2개의 관련 채널(114)에 의해 링크되거나 또는 연결된다.
유체 운반 또는 유체 시스템(103)은 바람직하게 모세관 힘에 기초하지 않거나, 또는 상기 힘에 전적으로 기초하지 않고, 특히 중력 및/또는 펌프 또는 펌프 장치(112)에 의해 특히 바람직하게 발생되는 펌핑력 및/또는 압축력 및/또는 흡입력의 효과에 근본적으로 기초한다. 이러한 경우에, 유체의 유동 또는 유체 운반 및 계량은 이에 따라 밸브(115A, 115B)들을 개방하고 폐쇄하는 것에 의해 및/또는 이에 따라 특히 분석 디바이스(200)의 펌프 드라이브(202)에 의해 펌프 또는 펌프 장치(112)를 동작시키는 것에 의해 제어된다.
바람직하게, 캐비티(104 내지 110)들의 각각은 작업 위치에서 상부에 입구 및 하부에 출구를 가진다. 그러므로, 요구되면, 각각의 캐비티로부터의 액체만이 출구를 통해 제거될 수 있다.
작동 위치에서, 각각의 캐비티로부터의 액체는 바람직하게 각각의 경우에 바닥에 있는 출구를 통해 제거되고, 특히 흡인되고, 바람직하게 가스 또는 공기가 특히 상부에 있는 입구를 통해 각각의 캐비티 내로 유동 및/또는 펌핑되는 것이 가능하다. 그러므로, 특히, 캐비티들에서의 관련 진공은 액체를 운반할 때 방지되거나 적어도 최소화될 수 있다.
특히, 캐비티들, 특히 바람직하게 저장 캐비티/캐비티(108)들, 혼합 캐비티(107) 및/또는 수용 캐비티(104)는, 상기 캐비티들이 액체, 및 작업 위치에서 잠재적으로 상향 상승을 형성할 수 있는 가스 또는 공기의 기포로 채워질 때, 액체가 기포없이 출구 위에서 수집되도록 각각 치수화되고 및/또는 정상 작동 위치에 배향된다. 그러나 다른 해결책도 여기에서 또한 가능하다.
수용 캐비티(104)는 바람직하게 샘플(P)을 도입하기 위한 연결부(104A)를 포함한다. 특히, 샘플(P)은 예를 들어 피펫, 주사기 또는 다른 기구에 의해 연결부(104A)를 통해 수용 캐비티(104) 및/또는 카트리지(100) 내로 도입될 수 있다.
수용 캐비티(104)는 바람직하게 입구(104B), 출구(104C) 및 선택적 중간 연결부(104D)를 포함하며, 바람직하게 샘플(P) 또는 그 일부가 출구(104C) 및/또는 선택적 중간 연결부(104D)를 통해 제거되고 및/또는 운반되는 것이 가능하다. 가스, 공기 또는 다른 유체는 이미 설명된 바와 같이 입구(104B)를 통해 유동할 수 있고 및/또는 펌핑될 수 있다.
바람직하게, 샘플(P) 또는 그 일부는 선택적으로 및/또는 수용 캐비티(104)의 출구(104C) 또는 선택적 중간 연결부(104D)를 통해 수행될 분석 평가에 의존하여 제거될 수 있다. 특히, 혈장 또는 혈청과 같은 샘플(P)의 상청액은 특히 단백질 분석 평가를 위해 선택적 중간 연결부(104D)를 통해 방출되거나, 전도되거나 또는 제거될 수 있다.
바람직하게, 적어도 하나의 밸브(115A, 115B)가 각각의 캐비티, 펌프 장치(112) 및/또는 센서 장치(113)에 배정되고 및/또는 각각의 입구의 상류 및/또는 각각의 출구의 하류에 배열된다.
바람직하게, 예를 들어 유체가 직렬로 또는 연속적으로 통과하여 유동하는 캐비티(104 내지 111)들 또는 캐비티(104 내지 111)의 순서는 선택적으로 해제될 수 있고, 및/또는 유체는 작동되는 배정된 밸브(115A, 115B)들에 의해 선택적으로 관통 유동될 수 있으며, 및/또는 상기 캐비티들은 유체 시스템(103) 및/또는 다른 캐비티들에 유체적으로 연결될 수 있다.
특히, 밸브(115A, 115B)들은 본체(101) 및 필름 또는 커버(102)에 의해 형성되고, 및/또는 다른 방식으로, 예를 들어 추가의 층들, 함몰부들 등에 의해 형성된다.
특히 바람직하게, 저장-안정한 방식으로 개방된 수용 캐비티(104)로부터 저장 캐비티(108) 및/또는 유체 시스템(103)에 위치된 액체 또는 액체 시약(F)을 밀봉하기 위하여 초기에 또는 저장 상태에서 단단히 폐쇄된 하나 이상의 밸브(115A)가 제공된다.
바람직하게, 초기에 폐쇄된 밸브(115A)는 각각의 저장 캐비티(108)의 상류 및 하류에 배열된다. 상기 밸브들은 바람직하게 카트리지(100)가 실제로 사용될 때 및/또는 카트리지(100)를 분석 디바이스(200) 내로 삽입 동안 및/또는 분석 평가를 수행하기 위해 특히 자동으로 개방된다.
복수의 밸브(115A), 특히 이 경우에 3개의 밸브는, 특히 입구(104B) 및 출구(104C)에 추가하여 중간 연결부(104D)가 제공되면 바람직하게 수용 캐비티(104)에 배정된다. 용도에 의존하여, 입구(104B)에 있는 밸브(115A) 이외에, 바람직하게 출구(104C) 또는 중간 연결부(104D)에 있는 밸브(115A)만이 개방된다.
샘플(P)이 삽입되고 수용 캐비티(104) 또는 수용 캐비티(104)의 연결부(104A)가 폐쇄될 때까지, 수용 캐비티(104)에 배정된 밸브(115A)들은 유체 시스템(103) 및/또는 카트리지(100)를 특히 유체적으로 및/또는 가스 기밀 방식으로 밀봉한다.
(초기에 폐쇄된) 밸브(115A)의 대안적으로서 또는 추가적으로, 저장-안정한 방식으로 폐쇄되지 않고 및/또는 초기에 개방되고 및/또는 작동에 의해 폐쇄될 수 있는 하나 이상의 밸브(115B)가 바람직하게 제공된다. 이러한 밸브들은 특히 테스트 동안 유체의 유동을 제어하도록 사용된다.
본 발명에서, "마이크로 유체 공학적"이라는 용어는 바람직하게, 개별 캐비티의 개별 체적, 캐비티들의 일부 또는 모든 캐비티(104 내지 111) 및/또는 채널(114)들이 개별적으로 또는 누적적으로 5 ㎖ 미만 또는 2 ㎖, 특히 바람직하게 1 ㎖ 미만 또는 800 ㎕, 특히 600 ㎕ 미만 또는 300 ㎕, 더욱 특히 바람직하게 200 ㎕ 미만 또는 100 ㎕인 것을 의미하는 것으로 이해된다.
특히 바람직하게, 5 ㎖, 2 ㎖ 또는 1 ㎖의 최대 용적을 가지는 샘플(P)이 카트리지(100) 및/또는 유체 시스템(103), 특히 수용 캐비티(104) 내로 도입될 수 있다.
액체 또는 액체 시약(F)의 형태로 및/또는 건조 시약(S)으로서 건조 형태로 테스트 전에 도입되거나 제공되는 시약 및 액체는 바람직하게 도 2에 따른 개략도에서 도면 부호 F1 내지 F5 및 S1 내지 S10으로 도시된 바와 같이 샘플(P)을 테스트하는데 요구된다.
또한, 예를 들어 검출 분자 및/또는 산화환원계를 형성하기 위해, 특히 세척 완충액, 시약(S) 및/또는 기재를 건조시키기 위한 용매의 형태를 하는 다른 액체(F)는 또한 바람직하게 테스트, 검출 공정 및/또는 다른 목적을 위해 요구되며, 특히 카트리지(100)에 제공되며, 즉 마찬가지로 사용 전에, 특히 전달 전에 도입된다. 다음의 일부 포인트에서, 액체 시약과 다른 액체 사이에 구별이 없으며, 그러므로, 각각의 설명이 이에 따라서 서로 적용 가능하다.
분석 시스템(1) 또는 카트리지(100)는 바람직하게 샘플(P)을 전처리하기 위해 및/또는 테스트 또는 분석 평가를 수행하기 위해, 특히 하나 이상의 증폭 반응 또는 PCR을 수행하기 위해 요구되는 모든 시약 및 액체를 수용하며, 그러므로, 바람직하게 선택적으로 전처리된 샘플(P)을 수용하는 것만이 필요하다.
카트리지(100) 또는 유체 시스템(103)은 필요하면 반응 캐비티(109)들을 지나고 선택적인 중간 온도 제어 캐비티(110)를 우회하는 것에 의해 센서 장치(113)에 직접 샘플(P) 또는 그 성분을 전도 또는 이송하는 것을 가능하게 하기 위하여 선택적으로 사용될 수 있는 바이패스(114A)를 바람직하게 포함한다.
카트리지(100), 유체 시스템(103) 및/또는 채널(114)들은 액체 전면(liquid front) 및/또는 유체의 유동을 검출하기 위한 센서 부분(116)들 또는 다른 장치를 바람직하게 포함한다.
초기에 폐쇄된 채널(114)들, 밸브(115A, 115B)들, 특히 밸브(115A)들 및 초기에 개방된 밸브(115B)들 및 도 2에서의 센서 부분(116)들과 같은 다양한 구성 요소가 명확성의 이유 때문에, 일부 경우에 단지 도면 부호가 제공되지만, 이러한 구성 요소들의 각각에 대해 동일한 도면 부호가 도 2에서 사용된다는 것을 유의하여야 한다.
수집 캐비티(111)는 바람직하게 잉여 또는 사용된 시약 및 액체 및 샘플의 용적을 수용하기 위해 및/또는 개별 캐비티 및/또는 채널을 비우기 위하여 가스 또는 공기를 제공하기 위하여 사용된다.
특히, 수집 캐비티(111)는 상기 캐비티들, 채널들 또는 다른 장치로부터 시약들 및 액체들을 제거하기 위하여 및/또는 가스 또는 공기로 상기 시약들 및 액체들을 대체하기 위하여, 개별적인 캐비티들 및 채널들 또는 다른 장치에 유체적으로 및/또는 선택적으로 연결될 수 있다. 수집 캐비티(111)는 바람직하게 적절한 (큰) 치수가 주어진다.
샘플(P)이 수용 캐비티(104) 내로 도입되고 연결부(104A)가 폐쇄되면, 카트리지(100)는 도 1에 도시된 바와 같이 샘플(P)을 테스트하기 위해 제안된 분석 디바이스(200) 내로 삽입 및/또는 수용될 수 있다. 대안적으로, 샘플(P)은 추후에 공급될 수 있다.
도 1은 카트리지(100)에 수용된 샘플(P)에 대한 테스트 또는 분석 평가를 수행하기 위하여, 및/또는 동작 위치에서 즉시 사용 가능한 상태에서의 분석 시스템(1)을 도시한다. 그러므로, 이러한 상태에서, 카트리지(100)는 분석 디바이스(200)에 링크되고, 이에 의해 수용되고 및/또는 그 안으로 삽입된다.
다음에, 분석 디바이스(200)의 일부 특징 및 양태가 먼저 보다 상세히 설명된다. 상기 디바이스와 관련된 특징들 및 양태들은 바람직하게 특히 더 이상의 명백한 설명이 없더라도, 제안된 분석 시스템(1)의 직접적인 특징 및 양태이다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 카트리지(100)를 장착 및/또는 수용하기 위한 마운트 또는 리셉터클(201)을 포함한다.
바람직하게, 카트리지(100)는 분석 디바이스(200)로부터 유체적으로, 특히 유압적으로, 분리되거나, 또는 격리된다. 특히, 카트리지(100)는 바람직하게 샘플(P) 및 시약 및 다른 액체들을 위하여 바람직하게 독립적이고 특히 폐쇄되거나 또는 밀봉된 유체 및/또는 유압 시스템(103)을 형성한다. 이러한 방식으로, 분석 디바이스(200)는 샘플(P)과 직접 접촉하지 않으며, 특히 먼저 소독 및/또는 세정되지 않고 다른 테스트를 위해 재사용될 수 있다.
그러나, 분석 디바이스(200)가 카트리지(100)에 기계적으로, 전기적으로, 열적으로 및/또는 공압적으로 연결되거나 결합될 수 있는 것이 제공된다.
특히, 분석 디바이스(200)는, 특히 펌프 장치(112) 및/또는 밸브(115A, 115B)들을 작동시키기 위하여 카트리지(100) 상에서 기계적 효과를 가지도록, 및/또는 특히 반응 캐비티/캐비티(109A-109C)들 및/또는 중간 온도 제어 캐비티(110)를 온도 제어하기 위하여 열적 효과를 가지도록 설계된다.
또한, 분석 디바이스(200)는 바람직하게 특히 개별 장치를 작동시키기 위해 카트리지(100)에 공압적으로 연결될 수 있고 및/또는 예를 들어 센서 장치(113) 및/또는 센서 부분(116)들로부터 측정값을 수집 및/또는 전송하기 위해 카트리지(100)에 전기적으로 연결될 수 있다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 펌프 드라이브(202)를 포함하며, 펌프 드라이브(202)는 특히 펌프 장치(112)를 기계적으로 작동시키도록 설계된다.
바람직하게, 펌프 드라이브(202)의 헤드는 펌프 장치(112)의 바람직하게 비드형 상승부를 회전 가능하게 축 방향으로 함몰시키도록 회전될 수 있다. 특히 바람직하게, 펌프 드라이브(202)와 펌프 장치(112)는 특히 유체 시스템(103) 및/또는 카트리지(100)를 위한 호스 펌프 또는 연동 펌프 및/또는 계량 펌프의 방식으로 펌프를 함께 형성한다.
특히 바람직하게, 펌프는 DE 10 2011 015 184 B4에 기술된 바와 같이 구성된다. 그러나 다른 구조적 해결책도 또한 가능하다.
바람직하게, 펌프의 용량 및/또는 배출 속도는 제어될 수 있고, 및/또는 펌프 및/또는 펌프 드라이브(202)의 이송 방향은 전환될 수 있다. 바람직하게, 유체는 필요에 따라 전방 또는 후방으로 펌핑될 수 있다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 특히 카트리지(100) 및/또는 센서 배열 및/또는 센서 장치(113)를 전기적으로 또는 열적으로 연결하기 위한 연결 장치(203)를 포함한다.
도 1에 도시된 바와 같이, 연결 장치(203)는 바람직하게 복수의 접촉 요소(203A)를 포함하며, 카트리지(100), 특히 센서 배열 또는 센서 장치(113)는 바람직하게 접촉 요소(203A)들에 의해 분석 디바이스(200)에 전기적으로 연결되거나 연결 가능하다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 카트리지(100)를 온도 제어하고 및/또는 특히 가열 및/또는 냉각하기 위하여 카트리지(100)에서 열 영향을 미치기 위한 하나 이상의 온도 제어 장치를 포함하며, 온도 제어 장치(들)는 바람직하게(각각) 가열 저항기 또는 펠티에 요소를 포함하거나 또는 이에 의해 형성된다.
개별 온도 제어 장치, 이러한 장치들 중 일부, 또는 이러한 장치들의 전부는 바람직하게 카트리지(100), 본체(101), 커버(102), 센서 배열 또는 센서 장치(113) 및/또는 개별 캐비티에 대해 위치되거나 또는 접할 수 있고 및/또는 이러한 것들에 열적으로 결합될 수 있고 및/또는 이러한 것들에 통합될 수 있고 및/또는 특히 분석 디바이스(200)에 의해 전기적으로 작동되거나 또는 제어될 수 있다. 도시된 예에서, 특히 온도 제어 장치(204A-204C)들이 제공된다.
바람직하게, 다음에 반응 온도 제어 장치로서 지칭되는 온도 제어 장치(204A)는 특히 그 안에서 하나 이상의 증폭 반응을 수행하는 것을 가능하게 하기 위하여 반응 캐비티(109A-109C) 또는 복수의 반응 캐비티(109A-109C)들 중 하나에 배정된다.
반응 캐비티(109A-109C)들은 바람직하게 특히 하나의 공통 반응 온도 제어 장치(204A) 또는 2개의 반응 온도 제어 장치(204A)에 의해 동시에 및/또는 균일하게 온도 제어된다.
보다 특히 바람직하게, 반응 캐비티/캐비티(109A-109C)들은 바람직하게 상이한 측면으로부터 및/또는 대향 측면 상에 배치된 2개의 또는 반응 온도 제어 장치(204A)에 의해 온도 제어될 수 있다.
대안적으로, 각각의 반응 캐비티(109A-109C)는 독립적으로 및/또는 개별적으로 온도 제어될 수 있다.
다음에 중간 온도 제어 장치로 언급되는 온도 제어 장치(204B)는 바람직하게 중간 온도 제어 캐비티(110)에 배정되고 및/또는 중간 온도 제어 캐비티(110) 및/또는 그 안의 유체, 특히 증폭 생성물들을 바람직하게 예열 온도로 (능동적으로) 온도 제어 또는 가열하도록 설계된다.
중간 온도 제어 캐비티(110) 및/또는 중간 온도 제어 장치(204B)는 특히 상기 유체가 공급되기 직전에, 센서 배열 또는 센서 장치(113)로 공급되는 유체, 특히 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들을 필요한 방식으로 온도 제어 및/또는 예열하는 것을 가능하게 하기 위하여, 센서 배열 또는 센서 장치(113)의 상류에 또는 (직) 전에 배열된다.
특히 바람직하게, 중간 온도 제어 캐비티(110) 또는 중간 온도 제어 장치(204B)는 샘플(P), 피분석물(A)들, 생성된 증폭 생성물들을 변성시키도록, 및/또는 임의의 2중 가닥 피분석물(A)들 또는 증폭 생성물들을 단일 가닥으로 분할하도록 및/또는 열의 추가에 의해 증폭 생성물들의 조기 결합 또는 하이브리드화(hybridisation)를 중화하도록 설계되거나 또는 제공된다.
바람직하게, 분석 시스템(1), 분석 디바이스(200) 및/또는 카트리지(100) 및/또는 하나 또는 각각의 온도 제어 장치는 특히 온도를 제어 및/또는 피드백 제어하는 것을 가능하게 하기 위하여 온도 검출기 및/또는 온도 센서(도시되지 않음)를 포함한다.
하나 이상의 온도 센서는 예를 들어 센서 부분(116) 및/또는 개별 채널 부분 또는 캐비티들에 배정될 수 있으며, 즉 이러한 것들에 열적으로 결합될 수 있다.
다음에 센서 온도 제어 장치(204C)로서 지칭되는 온도 제어 장치(204C)는 특히 센서 장치(113)에 배정되고, 및/또는 센서 배열 또는 센서 장치(113) 안에 또는 상의 유체, 특히 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들, 시약 등을 필요한 방식으로 하이브리드화 온도까지 (능동적으로) 온도 제어 또는 가열하도록 설계된다.
센서 온도 제어 장치(204C)는 바람직하게 평면이며, 및/또는 바람직하게 직사각형인 접촉 표면을 가지며, 및/또는 센서 배열 또는 센서 장치(113)의 치수에 대응하며, 접촉 표면은 센서 온도 제어 장치(204C) 및 센서 장치(113) 사이의 열전달을 제어한다.
바람직하게, 분석 디바이스(200)는 센서 온도 제어 장치(204C)를 포함한다. 그러나, 센서 온도 제어 장치(204C)가 카트리지(100), 특히 센서 배열 또는 센서 장치(113)에 통합된 다른 구조적 해결책이 또한 가능하다.
특히, 연결 장치(203)는 센서 온도 제어 장치(204C)를 포함하고, 및/또는 센서 온도 제어 장치(204C)와 함께 연결 장치(203)는 특히 카트리지(100), 센서 배열 또는 센서 장치(113)에 링크, 특히 이에 대해 가압될 수 있다.
더욱 특히 바람직하게, 연결 장치(203) 및 센서 온도 제어 장치(204C)는 함께 카트리지(100), 특히 센서 배열 또는 센서 장치(113)를 향해 및/또는 이에 대해 이동될 수 있으며, 및/또는 바람직하게 분석 디바이스(200)를 카트리지(100), 특히 센서 배열 또는 센서 장치(113) 또는 그의 지지부에 전기적 및 열적으로 결합하기 위해 상기 카트리지에 대해 위치될 수 있다.
바람직하게, 센서 온도 제어 장치(204C)는 연결 장치(203) 또는 그 지지부의 중앙에 배열되고 및/또는 접촉 요소(203A)들 사이에 배열된다.
특히, 접촉 요소(203A)들은 연결 장치(203)의 가장자리 영역 또는 그 지지부에 배열되거나 또는 센서 온도 제어 장치(204C) 주위에 배열되어서, 바람직하게, 연결 장치(203)는 중심에서 열적으로 그리고 외부 또는 가장자리 영역에서 센서 장치(113)에 전기적으로 연결된다. 그러나 다른 해결책이 또한 여기에서 가능하다
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 밸브(115A, 115B)들을 작동시키기 위한 하나 이상의 밸브 액튜에이터(205A, 205B)를 포함한다. 특히 바람직하게, 상이한 (형태 또는 그룹의) 밸브(115A 및 115B)들의 각각을 작동시키기 위하여 상기 밸브들에 배정된 상이한 (형태 또는 그룹의) 밸브 액튜에이터(205A 및 205B)들이 제공된다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게, 테스트 또는 분석 평가의 순서를 제어하기 위해 및/또는 특히 센서 장치(113)로부터 및/또는 테스트 결과로부터 측정값 또는 측정 결과(713) 및/또는 다른 데이터 또는 값들을 수집하고, 평가하고 및/또는 출력하거나 또는 제공하기 위한 제어 장치(207)를 포함한다.
제어 장치(207)는 바람직하게 내부 클럭 또는 시간 베이스를 포함하며, 테스트의 순서는 이에 의해 제어되거나 또는 제어될 수 있으며, 및/또는 시간적으로 서로를 따르거나 시간 경과에 따라 연장되는 테스트 단계들이 제어 장치(207)에 의해 제어되거나 또는 제어될 수 있다.
제어 장치(207)는 바람직하게 테스트를 수행하기 위해 카트리지(100)에서 작용하기 위해 분석 디바이스(200)의 액튜에이터들을 제어하거나 또는 제어하도록 설계된다. 액튜에이터들은 특히 펌프 드라이버(202), 온도 제어 장치 및/또는 밸브 액튜에이터(205A, 205B)이다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 하나 이상의 센서(206, 206A-206H)를 포함한다. 특히, 센서(206A)는 유체 시스템(103)에서의 액체 전면 및/또는 유체의 유동을 검출하도록 설계되거나 제공된다. 특히 바람직하게, 유체 센서(206A)들은 특히 유체 시스템(103)의 평면 및/또는 확장된 채널 부분에 의해 형성된, 각각 배정된 센서 부분(116)에서, 액체 전면 및/또는 채널 및/또는 캐비티에서의 유체의 존재, 속도, 질량 유량/체적 유량, 온도 및/또는 다른 값을 예를 들어 광학적으로 및/또는 용량성으로 측정 또는 검출하도록 설계된다.
유체 센서(206A)들은 바람직하게 센서 부분(116)에 진입하거나 또는 떠나는 유체 및/또는 센서 부분(116)에서의 내용물 변화 또는 유체 변화를 측정하고, 공정시에, 진입하는 유체, 떠나는 유체, 센서 부분(116)에서의 내용물 변화 및/또는 유체 변화에 대응하는 측정 결과(706A)를 발생시킨다. 유체 센서(206A)로부터의 이러한 측정 결과(706A)는 제어 장치(207)에 의해 검색될 수 있고 및/또는 제어 장치(207)에 전송될 수 있다. 제어 장치(207)는 바람직하게 유체 센서(206A)로부터의 측정 결과(706A)를 사용하거나 또는 고려하는 것에 의해 테스트 및/또는 액튜에이터를 제어하거나 또는 제어하도록 설계된다. 특히, 내용물 변화, 진입하는 유체, 떠나는 유체 및/또는 유체 변화가 센서 부분(116)에서 검출될 때, 특히 액체 전면이 검출될 때, 제어 장치(207)는 프로그램 순서에 영향을 미친다. 이러한 경우에, 예를 들어, 특히 특정 및/또는 다른 방식으로 액튜에이터를 활성화하는 것에 의해, 점검이 수행될 수 있거나 또는 테스트의 후속 단계가 제어될 수 있다.
특히 바람직하게, 센서 부분(116)들은 유체 시스템(103)에 각각 배향 및/또는 통합되고 및/또는 유체가 센서 부분(116)들에 대해 또는 이를 통해 유동하여서, 카트리지(100)의 작업 위치에서, 유체는 특히 액체를 정확하게 검출하는 것을 가능 또는 용이하게 하기 위하여 수직 방향으로 및/또는 저부로부터 상부로 또는 그 반대로 센서 부분(116)들을 통해 유동한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 분석 디바이스(200)는 하나 이상의 (상이한, 다른 및/또는 추가의) 센서(206B)들을 포함한다.
바람직하게, 다른 센서(206B)는 (상대) 공기압을 결정하기 위한 압력 센서이거나 또는 이를 포함한다. 다른 센서(206B)는 특히 공기압에 대응하는 측정 결과(706B)를 발생시킬 수 있다. 이러한 측정 결과(706B)는 제어 장치(207)에 의해 검색될 수 있고 및/또는 제어 장치(207)로 전송될 수 있다. 제어 장치(207)는 바람직하게 다른 센서(206B)로부터의 측정 결과(706B)를 사용하거나 고려하는 것에 의해 테스트 및/또는 액튜에이터들을 제어하거나 또는 제어하도록 설계된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 하나 이상의 온도 센서(206C)가 분석 디바이스(200)의 내부 공간(212A)에서의 내부 온도 및/또는 온도, 특히 내부 공간(212A) 내의 분위기의 온도를 검출하기 위해 제공된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 하나 이상의 온도 센서(206C)는 주위 온도 및/또는 분석 디바이스(200)를 둘러싸고 있는 분위기의 온도 및/또는 하나 이상의 온도 장치의 온도를 검출하기 위해 제공된다.
온도 센서(206C)는 바람직하게 분석 디바이스(200)의 내부 공간(212A)의 온도를 측정하며, 이 과정에서 온도, 특히 내부 공간(212A)의 온도 및/또는 내부 공간(212A)의 대기 또는 일부분의 온도에 대응하는 측정 결과(706C)를 발생시킨다. 온도 센서(206C)로부터의 이러한 측정 결과(706C)는 제어 장치(207)에 의해 검색될 수 있고 및/또는 제어 장치(207)에 전송될 수 있다. 제어 장치(207)는 바람직하게 온도 센서(206C)로부터 측정 결과(706C)를 사용하거나 또는 고려하여 테스트 및/또는 액튜에이터들을 제어하거나 또는 제어하도록 설계된다.
분석 디바이스(200)는 바람직하게 분석 디바이스(200) 및/또는 카트리지(100)의 기울기 및/또는 배향을 검출하기 위한 기울기 센서(206D)를 포함한다. 기울기 센서(206D)는 특히 그 작동 위치에서의 기울기와 다른 분석 디바이스(200) 및/또는 카트리지(100)의 기울기를 결정하도록 설계되고 설정된다.
기울기 센서(206D)는 바람직하게 기울기를 측정하며, 분석 디바이스(200) 및/또는 카트리지(100)의 기울기에 대응하는 측정 결과(706D)를 발생시킨다. 기울기 센서(206D)로부터의 이러한 측정 결과(706D)는 제어 장치(207)에 의해 검색될 수 있고 및/또는 제어 장치(207)로 전송될 수 있다. 제어 장치(207)는 바람직하게 기울기 센서(206D)로부터의 측정 결과(706D)를 사용하거나 고려하여 테스트 및/또는 액튜에이터들을 제어하거나 또는 제어하도록 설계된다. 특히, 기울기가 너무 크면, 테스트가 방지되거나, 차단되거나 또는 중단되고, 및/또는 에러가 식별되고, 처리되고, 전송되고 및/또는 신호가 전송된다.
분석 디바이스(200)는 가속도 센서(206E)를 포함할 수 있다. 가속도 센서(206E)는 바람직하게 분석 디바이스(200)의 가속도, 특히 작동 위치에 대한 수직 및/또는 수평 방향으로의 가속도를 결정하도록 설계된다.
가속도 센서(206E)는 바람직하게 가속도를 측정하고, 이 과정에서 분석 디바이스(200) 및/또는 카트리지(100)의 가속도에 대응하는 측정 결과(706E)를 발생시킨다. 가속도 센서(206E)로부터의 이러한 측정 결과(706E)는 제어 장치(207)에 의해 검색되고 및/또는 제어 장치(207)로 전송될 수 있다. 제어 장치(207)는 바람직하게 가속도 센서(206E)로부터의 측정 결과(706E)를 사용하거나 또는 고려하여 테스트 및/또는 액튜에이터들을 제어하거나 또는 제어하도록 설계된다. 특히, 가속도가 너무 크면, 테스트가 방지되거나, 차단되거나 또는 중단되고, 및/또는 에러가 식별되고, 처리되고, 전송되고 및/또는 신호가 전송된다.
분석 디바이스(200)는 분석 디바이스(200)의 내부 공간(212A) 내부에서 또는 내부 공간에서 및/또는 외측의 분위기의 (상대) 대기 습도 및/또는 이슬점을 결정하기 위한 습도 센서(206F)를 포함할 수 있다.
습도 센서(206F)는 바람직하게 (상대) 대기 습도 및/또는 이슬점을 측정하고, 공정에서 분석 디바이스에서의 분위기 및/또는 분석 디바이스(200)의 주위의 (상대) 대기 습도 및/또는 이슬점에 대응하는 측정 결과(706F)를 발생시킨다. 습도 센서(206F)로부터의 이러한 측정 결과(706F)는 제어 장치(207)에 의해 검색되고 및/또는 제어 장치(207)로 전송될 수 있다. 제어 장치(207)는 바람직하게 습도 센서(206F)로부터의 측정 결과(706F)를 사용하거나 고려하여, 테스트 및/또는 액튜에이터를 제어하거나 또는 제어하도록 설계된다. 특히 (상대) 대기 습도가 너무 높으면 및/또는 이슬점이 도달되거나 또는 도달되면, 테스트가 방지되거나, 차단되거나 또는 중단되고, 및/또는 에러가 식별되고, 처리되고, 전송되고 및/또는 신호가 전송된다.
분석 디바이스(200)는 예를 들어 GPS 센서에 의해 위치 설정 또는 위치를 결정하기 위한 위치 설정 센서(206G)를 포함할 수 있다. 위치 설정 센서(206G)는 바람직하게 공간, 특히 지구 표면에서 분석 디바이스(200)의 위치를 결정하도록 및/또는 분석 디바이스(200)의 지리적 위치 설정, 위치 및/또는 좌표를 출력하도록 설계된다.
위치 센서(206G)는 바람직하게 분석 디바이스(200)의 위치, 특히 지리적 위치를 측정하고, 이 과정에서 위치 또는 지리적 위치에 대응하는 측정 결과(706G)를 발생시킨다. 위치 센서(206G)로부터의 이러한 측정 결과(706G)는 제어 장치(207)에 의해 검색되고 및/또는 제어 장치(207)로 전송될 수 있다. 제어 장치(207)는 위치 센서(206G)로부터의 측정 결과(706G)를 사용하거나 또는 고려하여 테스트 및/또는 액튜에이터를 제어하거나 또는 제어하도록 설계된다.
분석 디바이스(200)는 분석 디바이스(200)에서 또는 이에 대한 카트리지(100)의 위치 설정 또는 정렬을 결정하거나 또는 점검하기 위한 카트리지 센서(206H)를 포함할 수 있다. 특히, 카트리지 센서(206H)는 분석 디바이스(200)에서의 카트리지(100)의 부정확한 위치를 검출하도록 설계된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 카트리지 센서(206H)는 분석 디바이스(200)에서의 카트리지(100)의 정확한 및/또는 작동 위치를 검출하고 및/또는 검증하도록 설계된다.
카트리지 센서(206H)는 바람직하게 분석 디바이스(200)에서의 카트리지(100)의 위치를 측정하고, 이 과정에서 분석 디바이스(200) 내의 카트리지(100)의 위치 또는 정렬에 대응하는 측정 결과(706H)를 발생시킨다. 카트리지 센서(206H)로부터의 이러한 측정 결과(706H)는 제어 장치(207)에 의해 검색되고 및/또는 제어 장치(207)로 전송될 수 있다. 제어 장치(207)는 바람직하게 카트리지 센서(206H)로부터의 측정 결과(706H)를 사용하거나 고려하여 테스트 및/또는 액튜에이터들을 제어하거나 또는 제어하도록 설계된다. 특히, 카트리지(100)가 분석 디바이스(200)에 부정확하게 위치되면, 테스트는 방지되거나 차단되고 및/또는 카트리지(100)는 분석 디바이스(200)로부터 자동으로 축출된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 카트리지(100)가 분석 디바이스(200)에서 정확한 동작 위치에 있는 것으로 검출되면 테스트는 가능하게 된다.
제어 장치(207)는 바람직하게 필요한 테스트 및/또는 센서 배열 또는 센서 장치(113) 및/또는 센서(206A-206H)들로부터의 측정값들을 고려하거나 이에 의존하여 펌프 드라이브(202), 온도 제어 장치(204)들 및/또는 밸브 액튜에이터(205)들을 제어하거나 또는 조절한다.
유체의 유동은 이에 따라 특히 펌프 또는 펌프 장치(112)를 활성화하고 밸브(115A, 115B)들을 작동시키는 것에 의해 제어된다.
특히 바람직하게, 펌프 드라이브(202)는 필요한 계량이 적절한 작동에 의해 적어도 원칙적으로 달성될 수 있도록 스테퍼 모터, 또는 또 다른 방식으로 교정되는 드라이브를 포함한다.
추가적으로 또는 대안적으로, 유체 센서(206A)들은 바람직하게 이에 따라 펌프 또는 펌프 장치(112)를 제어하고 밸브(115A, 115B)들을 부응하여 작동시키는 것에 의해 필요한 유체 공학적 순서 또는 필요한 계량을 달성하기 위하여, 배정된 센서 부분(116)들과 협력하여 액체 전면 또는 유체의 유동을 검출하도록 사용된다.
선택적으로, 분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 키보드, 터치 스크린 등과 같은 입력 장치(208) 및/또는 스크린과 같은 디스플레이 장치(209)를 포함한다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 예를 들어 제어하기 위하여, 통신하기 위하여 및/또는 측정된 데이터 또는 테스트 결과를 출력하기 위하여 및/또는 프린터, 외부 전원 등과 같은 다른 디바이스에 링크하기 위하여 적어도 하나의 인터페이스(210)를 포함한다. 이러한 것은 특히 유선 또는 무선 인터페이스(210)일 수 있다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 특히 통합되고 및/또는 외부적으로 연결되거나 연결 가능한 전력 공급부(211), 바람직하게 배터리 또는 축전지를 포함한다.
바람직하게, 통합된 축전지는 전력 공급부(211)로서 제공되고, 연결부(211A)를 통해 외부 충전 디바이스(도시되지 않음)에 의해 다시 충전되고 및/또는 교환될 수 있다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 하우징(212)을 포함하고, 모든 구성 요소 및/또는 장치의 일부 또는 전부는 바람직하게 하우징(212)에 통합된다. 특히 바람직하게, 카트리지(100)는 하우징(212) 내로 삽입 또는 슬라이딩될 수 있으며, 및/또는 특히 슬롯 등과 같이 폐쇄될 수 있는 개구(213)를 통해 분석 디바이스(200)에 의해 수용될 수 있다.
분석 시스템(1) 또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 휴대용 또는 가동성이다. 특히 바람직하게, 분석 디바이스(200)는 25 kg 미만 또는 20 kg, 특히 바람직하게 15 kg 미만 또는 10 kg, 특히 9kg 미만 또는 6kg의 무게이다.
카트리지(100)와 분석 디바이스(200) 사이의 유체적, 특히 공압적 결합은 다음에 더욱 상세히 설명될 것이고, 다음의 양태들이 선행하는 양태들과 독립적으로 실시되는 것이 가능하다.
이미 설명된 바와 같이, 분석 디바이스(200)는 바람직하게 카트리지(100), 특히 센서 배열 또는 센서 장치(113) 및/또는 펌프 장치(112)에 공압적으로 링크될 수 있다.
특히 바람직하게, 분석 디바이스(200)는 카트리지(100), 특히 센서 배열 또는 센서 장치(113) 및/또는 펌프 장치(112)에 작동 매체, 특히 가스 또는 공기를 공급하도록 설계된다.
바람직하게, 작동 매체는 분석 디바이스(200)에서 또는 분석 디바이스(200)에 의해 압축 및/또는 가압될 수 있다.
바람직하게, 분석 디바이스(200)는 작동 매체를 압축 및/또는 가압하기 위해, 이러한 목적을 위한 가압 가스 공급부(214), 특히 압력 발생기 또는 압축기를 포함한다.
가압 가스 공급부(214)는 바람직하게 분석 디바이스(200) 또는 하우징(212)에 통합되고 및/또는 제어 장치(207)에 의해 제어되거나 조절될 수 있다. 가압 가스 공급부(214)는 또한 적어도 부분적으로 카트리지(100) 상에 또는 이에 의해 형성될 수 있다.
바람직하게, 가압 가스 공급부(214)는 전기적으로 작동되거나 전력에 의해 작동될 수 있다. 특히, 가압 가스 공급부(214)는 전력 공급부(211)에 의해 전력이 공급될 수 있다.
분석 디바이스(200) 또는 가압 가스 공급부(214)는 바람직하게 작동 매체를 100 kPa 이상, 특히 바람직하게 150 kPa 이상 또는 250 kPa, 특히 300 kPa 이상 또는 350 kPa, 및/또는 1 MPa 미만, 특히 바람직하게 900 kPa 미만 또는 800 kPa, 특히 700 kPa 미만의 압력으로 압축하도록 및/또는 상기 매체를 상기 압력으로 카트리지(100)에 공급하도록 설계된다.
바람직하게, 공기는 특히 분석 디바이스(200) 또는 가압 가스 공급부(214)에 의해 작동 매체로서 주위로부터 흡인될 수 있다. 특히, 분석 디바이스(200) 또는 가압 가스 공급부(214)에 의해 작동 매체로서 공기가, 특히 주위로부터 유입될 수 있다. 특히, 분석 디바이스(200) 또는 가압 가스 공급부(214)는 작동 매체 또는 공기를 위한 저장소로서 주위를 사용하도록 설계된다. 그러나, 특히 분석 디바이스(200) 또는 가압 기체 공급부(214)가 작동 매체를 포함하는 바람직하게 탱크 또는 용기와 같은 폐쇄되거나 또는 범위가 정해진 저장조를 포함하고, 및/또는 이에 연결되거나 또는 연결 가능한 다른 해결책이 또한 여기에서 가능하다.
바람직하게, 분석 디바이스(200) 또는 가압 가스 공급부(214)는 입구를 포함하며, 작동 매체는 특히 입구를 통해 가압 가스 공급부(214)에서 흡입 및/또는 전도될 수 있다.
바람직하게, 분석 디바이스(200) 또는 가압 가스 공급부(214)는 필터를 포함하고, 필터는 바람직하게 입구에 통합되며, 및/또는 바람직하게 작동 매체가 필터에 의해 필터링되는 것이 가능하고, 및/입자들이 필터에 의해 작동 매체로부터 분리되는 것이 가능하다.
필터는 바람직하게 마이크로 필터 또는 미립자 공기 필터로서 설계된다. 바람직하게, 10 ㎛ 이상, 특히 바람직하게 8 ㎛ 이상 또는 9 ㎛, 특히 6 ㎛ 이상 또는 7 ㎛, 더욱 특히 바람직하게 4 ㎛ 이상 또는 5 ㎛의 입자 지름을 가지는 입자는 필터에 의해 분리될 수 있으며, 입자 지름은 바람직하게 각각의 입자의 최대 또는 평균 지름이다. 이러한 것은 작동 매체를 운반하는 카트리지에서의 채널들 또는 라인들이 오염되거나 폐색되지 않도록 하고 및/또는 어떠한 불필요한 압력 손실도 일어나지 않는 것을 보장한다.
분석 디바이스(200) 또는 가압 가스 공급부(214)는 바람직하게 특히 분석 디바이스(200) 및/또는 가압 가스 공급부(214)를 카트리지(100)에 공압적으로 연결하기 위하여 연결 요소(214A)를 포함한다.
도 3은 카트리지(100)를 수용하고, 이어서 수용된 카트리지(100)를 사용하여 테스트를 수행하기 위한 분석 디바이스(200), 카트리지(100)를 위한 조작 기기(400)를 포함하는, 특히 생물학적 샘플(P)을 테스트하기 위한 제안된 분석 시스템(1)을 도시한다.
조작 기기(400)는 바람직하게 분석 디바이스(200)를 제어하도록 설계된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 조작 기기(400)는 분석 디바이스(200)로부터 정보, 특히 측정값과 같은 (측정) 결과를 수신하거나 또는 검색할 수 있다. 특히, 조작 기기(400)는 스마트폰, 태블릿 등의 이동 단말 장치이다.
조작 기기(400)는 바람직하게 분석 디바이스(200)로부터 물리적으로 분리되도록 실시되거나 또는 제공된다. 조작 기기(400)는 바람직하게 분석 디바이스(200)로부터 물리적으로 및/또는 데이터 접속에 대해 분리되고 및/또는 접속 해제될 수 있다.
조작 기기(400)는 바람직하게 분석 디바이스(200)에 무선으로 연결될 수 있다. 그러므로, 분석 디바이스(200)와 조작 기기(400) 사이에 데이터 접속(DVA)이 확립될 수 있다. 그러나, 데이터 접속(DVA)은 원칙적으로 다른 방식으로, 예를 들어 유선으로 확립될 수 있다.
특히, 평가를 수행하거나 또는 다른 목적을 위해 분석 디바이스(200)로부터 분리되거나 또는 접속 해제될 때 조작 기기(400)가 또한 작동하는 것이 바람직하다. 대안적으로 또는 추가적으로, 분석 디바이스(200)는 특히 테스트를 계속하기 위해 조작 기기(400)로부터 분리되거나 또는 접속 해제될 때 작동 가능하다.
특히 바람직하게, 조작 기기(400)는 데이터 접속(DVA, DVB, DVD)들을 확립하기 위한 인터페이스(430)를 포함한다.
인터페이스(430) 및/또는 조작 기기(400)는 특히 분석 디바이스(200)에 바람직하게 무선 데이터 접속(DVA)을 확립하도록 설계된 분석 디바이스 인터페이스(431)로서 지칭되는 것을 포함한다. 이러한 것은 예를 들어 무선 인터페이스, WPAN 인터페이스, 블루투스 인터페이스 및/또는 블루투스 모듈 등을 포함할 수 있다.
분석 디바이스(200)의 인터페이스(210)는 특히 조작 기기(400)와 분석 디바이스(200) 사이의 데이터 접속(DVA)이 확립될 수 있도록, 바람직하게 조작 기기(400)의 인터페이스(430) 및/또는 분석 디바이스 인터페이스(431)에 대응한다. 분석 디바이스(200)의 인터페이스(210) 및 분석 디바이스 인터페이스(431)는 바람직하게 동일한 데이터 전송 방법 및/또는 무선 전송 방법 또는 무선 표준, 특히 블루투스, NFC, 지그비(Zigbee) 등과 같은 WLAN 또는 WPAN 방법을 지원한다.
특히 바람직하게, 분석 디바이스(200)의 인터페이스(210) 및 분석 디바이스 인터페이스(431)는 애드혹(ad-hoc) 접속으로서 공지된 것을 가능하게 하거나 촉진한다. 이러한 경우에, 데이터 접속(DVA)은 디바이스, 즉 조작 기기(400) 및 분석 디바이스(200)가 서로의 범위 내에 있을 때 바람직하게 자동으로 확립된다. 다시 말하면, 조작 기기(400) 및 분석 디바이스(200)는 각각 조작 기기(400)와 분석 디바이스(200) 사이의 애드혹 데이터 접속을 결합적으로 확립하도록 설계된 무선 데이터 인터페이스(430, 210)을 각각 포함하여서, 조작 기기(400)와 분석 디바이스(200)가 공간에서 서로 접급할 때, 그 사이의 데이터 접속(DVA)이 자동으로 확립되고, 바람직하게 조작 기기(400)에 의해 디스플레이된다.
데이터 접속(DVA)은 바람직하게 2 지점간 접속(point-to-point connection)이다. 데이터 접속(DVA)은 분석 디바이스(200)를 바람직하게 직접 및/또는 중재 네트워크없이 조작 기기(400)에 접속한다. 조작 기기(400)가 상이한 분석 디바이스(200)들에 대한 데이터 접속(DVA)을 동시에 또는 연속하여 확립하는 것이 가능하다. 대안적으로 또는 추가적으로, 하나의 분석 디바이스(200)가 동시에 또는 연속적으로 복수의 조작 기기(400)에 대한 데이터 접속(DVA)을 확립하는 것이 가능하다.
테스트를 제어하기 위하여, 제어될 분석 디바이스(200)와 분석 디바이스(200)를 제어하는 조작 기기(400) 사이에 하나의 데이터 접속(DVA)이 정밀하게 제공되는 것, 및/또는 제어 정보(510)가 수신되고 및/또는 허용되는 것 또는 허용 가능하게 되고 및/또는 수신 가능하게 되는 것, 및/또는 측정 결과(713)가 전송되거나 또는 제어될 분석 디바이스(200)와 분석 디바이스(200)를 제어하는 조작 기기(400) 사이의 하나의 데이터 접속(DVA)을 통해 정밀하게 전송되는 것이 바람직하다.
분석 디바이스(200)는 바람직하게 조작 기기(400)로부터 제어 정보(510)를 바람직하게 무선으로 수신하기 위한 수신기(210A)를 포함한다. 바람직하게, 인터페이스(210)는 수신기(210A)를 포함하며, 신호, 특히 제어 정보(510)는 수신기를 통해 조작 기기(400)로부터 수신되거나 또는 수신될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 분석 디바이스(200) 및/또는 인터페이스(210)는 송신기(210B)를 포함하며, 데이터, 특히 센서 장치(113)로부터의 측정 결과(713)와 같은 결과는 송신기를 통해 특히 바람직하게 조작 기기(400)로 전송되거나 또는 전송될 수 있다.
인터페이스(210, 431)들은 바람직하게 동일한 데이터 전송 표준 및/또는 무선 표준, 특히 블루투스, WLAN 등을 지원하도록 서로 대응한다. 이러한 인터페이스들은 특히 바람직하게 애드혹 접속으로서 공지된 것을 가능하게 하는 인터페이스(210, 431)들이며, 데이터 접속(DVA)은 바람직하게 디바이스들, 즉 조작 기기(400) 및 분석 디바이스(200)가 서로의 범위 내에 있을 때 자동적으로 확립된다.
분석 시스템(1)은 바람직하게 데이터베이스(500)를 추가로 포함하거나, 또는 데이터베이스(500)는 분석 시스템(1)에 배정된다. 데이터베이스(500)는 바람직하게 조작 기기(400)로부터 및/또는 분석 디바이스(200)로부터 물리적으로 분리되도록 실시되거나 또는 제공되는 외부 데이터베이스이다. 그러나, 원칙적으로, 데이터베이스(500)가, 특히 조작 기기(400)에 직접 링크될 수 있거나 또는 조작 기기(400)에 의해 제공되거나 또는 실시될 수 있도록 제공되거나 또는 실시될 수 있는 것이 불가능한 것은 아니다.
조작 기기(400)는 데이터 접속(DVD)을 통해 데이터베이스(500)에 액세스할 수 있다. 이러한 목적을 위하여, 조작 기기(400) 및/또는 인터페이스(430)는 데이터베이스 인터페이스(432)를 포함할 수 있으며, 데이터베이스(500)는 이에 의해 특히 네트워크(N)를 통해 액세스될 수 있다. 네트워크(N)는 인터넷 또는 다른 데이터 네트워크일 수 있다. 또한, 조작 기기(400)가 무선 인터페이스, 특히 WLAN, WPAN, 이동 통신 등을 통해 데이터베이스(500)에 대한 데이터 접속(DVD)를 확립할 수 있는 것이 바람직하다. 그러나, 원칙적으로, 다른 해결책이 여기에서 또한 가능하다.
특히, 바람직하게, 조작 기기(400)는 분석 디바이스(200) 및 데이터베이스(500)로의 데이터 접속(DVA, DVD)들을 확립하기 위해 서로 독립적인 상이한 인터페이스(430)들을 포함하며, 분석 디바이스(200)(조작 기기(400)의 주변 장치로서)는 조작 기기(400)와 독점적으로 또는 이를 통해 통신하도록 설계된다.
분석 시스템(1), 특히 데이터베이스(500)는 바람직하게 제어 정보(510)를 포함하며, 분석 디바이스(200)는 제어 정보에 의해 테스트를 수행하기 위해 제어될 수 있다.
제어 정보(510)는 바람직하게 샘플(P)이 카트리지(100)에서 테스트되도록 특정 방식으로 분석 디바이스(200)의 액튜에이터들의 작동을 한정한다. 특히, 테스트를 수행하기 위한 액튜에이터들은 제어 정보(510)를 사용하여 제어될 수 있거나 또는 제어되어서, 상기 액튜에이터들은 카트리지(100) 및/또는 샘플(P)에서 작용한다. 이러한 액튜에이터들은 특히 펌프 드라이브(202) 및/또는 하나 이상의 온도 제어 장치(204) 및/또는 하나 이상의 밸브 액튜에이터(205)이다. 제어 정보(510)는 바람직하게 전술한 샘플(P)을 테스트하기 위한 방법의 하나 이상의 단계를 수행하기 위한 파라미터 및/또는 명령을 포함한다.
바람직하게, 분석 시스템(1)은 데이터베이스(500)에 저장될 수 있고 및/또는 데이터베이스(500)로부터 검색될 수 있는 교정 정보(520)를 포함한다. 교정 정보(520)는 바람직하게 특정 카트리지(100)에, 특히 특정 카트리지(100)의 카트리지 묶음에 및/또는 특정 테스트에 의존하여 샘플(P)의 테스트에 영향을 줄 수 있다.
교정 정보(520)는 카트리지(100)의 센서 장치(113)를 위한, 분석 디바이스(200)의 하나 이상의 센서(들)(206A-206H) 중 하나 이상을 위한, 및/또는 액튜에이터들 중 하나 이상을 위한 특정 디폴트 또는 기본 설정, 파라미터들 및/또는 임계값들이다.
교정 정보(520)는 테스트를 수행하기 위한 제어 정보(510)에 추가하여 사용되며, 교정 정보(520)는 바람직하게 제어 정보(510)에 영향을 미치거나 특정된다. 교정 정보(520)는 이러한 것이 다음에 명시적으로 언급되지 않을지라도 제어 정보(510)의 부분의 일부일 수 있거나 또는 형성할 수 있다.
분석 디바이스(200)는 제어 정보(510)의 일부를 형성하거나 별도로 제공될 수 있는 교정 정보(520)에 의해 교정되고 및/또는 구성될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 교정 정보(520)는 조작 기기(400)에 의해 결정되고, 검색되고 및/또는 분석 디바이스(200)로 전송될 수 있다.
하나의 예에서, 유체 센서(206A)의 설정 및/또는 평가에 영향을 미치는 유체 센서 교정 정보(521)가 제공된다. 유체 센서 교정 정보(521)는 바람직하게 수행될 테스트, 테스트의 위상 및/또는 테스트 순서 동안 센서 부분(16)에서의 내용물 변화의 예상된 영향에 의존하고 및/또는 이에 의존하는 다양한 사양을 수용한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 바람직하게 하나 이상의 임계값(525), 특히 상기 임계값이 초과되면 테스트의 시작을 차단하기 위한 시작 임계값(526) 및/또는 상기 임계치가 초과되면 테스트를 차단하고 및/또는 에러를 처리하기 위한 차단 임계값(527)을 포함하는 기울기 센서 교정 정보(524)가 제공될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 센서 배열 교정 정보(528)가 제공되며, 센서 장치(113)의 특성은 센서 배열 교정 정보에 의해 설정되거나 설정될 수 있다. 특히, 센서 배열 교정 정보(528)가 분석 디바이스(200)에 의해 센서 장치(113)에 전송되거나 전송되고, 센서 장치(113)는 센서 배열 교정 정보(528)를 고려하여 측정을 수행하거나 또는 수행하도록 설계되는 것이 제공된다.
제안된 분석 시스템(1)은 바람직하게, 데이터베이스(500)에 저장되고 및/또는 데이터베이스(500)로부터 검색 가능하거나 또는 검색될 수 있는 평가 정보(530)를 포함한다. 평가 정보(530)는 바람직하게 카트리지(100), 특히 센서 장치(113)로부터 필요한 측정 결과(713)를 해석할 수 있도록 설계된다.
제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 특히 바람직하게 알고리즘의 형태를 하고 및/또는 프로세서 또는 컨트롤러 상에서 또는 이를 사용하여 프로세서를 제어하기 위한 명령을 포함한다. 명령은 바람직하게 분석 디바이스(200) 및/또는 조작 기기(400)에 의해 실시될 수 있거나 실시되는 모듈을 형성하며, 그 결과, 분석 디바이스(200) 및/또는 조작 기기(400)의 거동이 변경될 수 있거나 또는 변경된다.
명령은 특히 명령, 기계 코드, 사전 컴파일된(pre-compiled) 소스 코드(pre-compiled source code), 또는 소스 코드이다. 명령은 바람직하게 모듈형 소프트웨어 컴포넌트, 특히 플러그인을 형성한다. 명령은 조작 기기(400) 및/또는 분석 디바이스(200)의 모듈을 형성하고 및/또는 교체하도록 설계될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 제어 장치(207) 및/또는 조작 기기(400)의 평가 모듈(440)에 의해 결합하기 위한 또는 실시를 위한 (소프트웨어) 인터페이스를 포함할 수 있다.
제어 정보(510)는 특히 바람직하게 소프트웨어의 관점에서, 교환될 수 있는 제어 장치(207)의 모듈을 포함하거나 또는 형성한다. 이러한 모듈은 바람직하게 특히 분석 디바이스(200) 및/또는 제어 장치(207)에 의해 실행되는 컴퓨터 프로그램 또는 컴퓨터 프로그램 제품의 형태를 하는, 테스트를 제어하기 위한 로직 명령, 루프 등과 같은 명령을 포함한다. 제어 정보(510)는 특히 플러그인으로서 제어 장치(207)의 교환 가능한 부분일 수 있거나 또는 이를 형성할 수 있다.
평가 모듈(440)은 바람직하게 조작 기기(400)에 의해 형성되거나 또는 조작 기기(400)는 평가 모듈(440)을 포함한다. 평가 모듈(440)에 의해, 센서 장치(113)로부터 판독된 측정 결과(713)는 바람직하게 데이터베이스(500)로부터 검색된 평가 정보(530)를 사용하여 평가되고, 및/또는 평가 모듈(440)은 이러한 목적으로 설계된다.
평가 정보(530)는 특히 바람직하게 소프트웨어의 형태를 하는, 교환될 수 있는 평가 장치(440)의 모듈을 포함하거나 또는 형성한다. 이러한 모듈은 바람직하게 특히 조작 기기(400) 및/또는 평가 모듈(440)에 의해 실행되는 컴퓨터 프로그램 또는 컴퓨터 프로그램 제품의 형태를 하는, 측정 결과(713)의 평가를 제어하기 위한 로직 명령, 루프 등과 같은 명령을 포함한다. 평가 정보(530)는 특히 플러그인으로, 평가 모듈(440)의 교환 가능한 부분일 수 있거나 또는 형성할 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 명령은 제어 장치(207) 및/또는 평가 모듈(440)을 구성하기 위한 파라미터들을 포함할 수 있다. 이러한 파라미터들은 바람직하게 명령에 추가하여, 예를 들어 교정 정보(520)의 형태를 하거나 또는 이를 포함하는 분석 디바이스(200)를 위해 제공된다. 대안적으로, 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 제어 및/또는 평가를 위한 파라미터 및/또는 다른 정보를 단순히 포함할 수 있다.
데이터베이스(500)는 바람직하게 결과가 비축되고 및/또는 저장될 수 있는 결과 메모리(550)를 포함한다.
본 발명의 의미 내에서, 용어 "데이터베이스"는 바람직하게 광의의 의미로 이해되어야 하고, 특히 다중 부분 데이터베이스를 통합하여야 한다. 그러므로, 원칙적으로, 데이터베이스(500)는 상이한 물리적 유닛들 또는 상이한 위치에 제공될 수 있고 및/또는 복수의 서브 데이터베이스로 구성될 수 있다.
조작 기기(400)는 바람직하게 데이터 접속에 대해 및/또는 물리적으로 분석 디바이스(200)로부터 분리되고 및/또는 접속 해제될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 분석 디바이스(200)는 초기에, 확립된 데이터 접속(DVA)에 의한 데이터 접속에 대해 조작 기기(400)에 접속될 수 있다.
테스트 및/또는 분석 디바이스(200)를 제어하기 위해, 조작 기기(400)는 데이터베이스(500)로부터 제어 정보(510)를 검색할 수 있고, 변경되지 않거나 또는 변경된 형태로 분석 디바이스(200)에 상기 정보를 전송할 수 있다.
조작 기기(400)는 바람직하게 바람직하게 샘플(P)이 테스트되는 동안 카트리지(100)의 센서 장치(113)에 의해 생성될 수 있는 측정 결과(713)를 평가하도록 설계된다. 이러한 목적을 위해, 카트리지(100)의 센서 장치(113)로부터 기원할 수 있고 및/또는 분석 디바이스(200)로부터 조작 기기(400)로 전송될 수 있는 측정 결과(713)가 조작 기기(400)에서 평가되거나 또는 평가될 수 있는 것이 제공된다. 이러한 목적을 위해, 조작 기기(400)는 데이터베이스(500)로부터 평가 정보(530)를 검색하거나 또는 수신하고, 이러한 평가 정보(530)를 사용하여, 특히 조작 기기(400)의 평가 모듈(440)에서 측정 결과(713)를 평가할 수 있다.
조작 기기(400)는 바람직하게 메모리(450)를 포함한다. 메모리(450)는 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)는 적어도 일시적으로 저장하도록 사용될 수 있거나, 또는 조작 기기(400)와 메모리(450)는 이러한 목적을 위해 설계될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 조작 기기(400)에 의해 측정 결과(713)로부터 생성되었거나 또는 생성될 수 있는 평가 결과(740)는 메모리(450)에 저장될 수 있다.
하나의 예에서, 조작 기기(400)는 출력 장치(410), 바람직하게 특히 터치 감응 스크린 또는 디스플레이(411) 및/또는 스피커(412)를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 조작 기기(400)는 입력 장치(420), 특히 카메라(421), 터치 패드(422), 마이크로폰(423) 및/또는 키보드(424)를 포함할 수 있다.
조작 기기(400)는 바람직하게 출력 장치(410), 특히 스크린 또는 디스플레이(411)를 통해 작동 인터페이스 또는 사용자 인터페이스를 디스플레이하도록, 또는 다른 방식으로 테스트 및/또는 분석 디바이스(200)를 제어하기 위한 작동 요소를 제공하도록, 및/또는 테스트와 관련된 상태 또는 다른 정보를 출력하도록 설계된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 명령은 입력 장치(420)를 통해 수신될 수 있으며, 이를 통해, 조작 기기(400)가 명령에 대응하는 방식으로 샘플(P)의 테스트를 시작하고, 구성하고 및/또는 제어한다.
바람직하게, 분석 디바이스(200)로의 명령 및/또는 정보의 전송은 입력 장치(420)를 통해 기동되거나, 또는 입력 장치(420)에 의해 기동될 수 있다.
특히, 조작 기기(400)로부터 분석 디바이스(200)로의 제어 정보(510)의 전송은 입력 장치(420)를 통해 개시되거나 또는 제어될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 분석 디바이스(200)는 바람직하게 제어 정보(510)를 사용하여 및/또는 입력 장치(420)를 통해 수신된 명령에 의해 카트리지(100)를 수용하기 위하여 및/또는 테스트를 시작하도록 제어될 수 있다. 그러므로, 조작 기기(400)는 바람직하게 카트리지(100)를 수용하거나 또는 축출하기 위한 제어 정보(510)를 분석 디바이스(200)에 전송하도록 설계된다. 이러한 경우에, 특히 카트리지(100)는 조작 기기(400)가 분석 디바이스(200)에 연결될 때에만 삽입될 수 있으며, 그래서, 조작 기기(400)는 카트리지(100)를 검증할 수 있고, 비호환성과 같은 에러가 검출되면 상기 카트리지를 축출하거나 테스트를 차단할 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 조작 기기(400)는 테스트를 시작하기 위한 제어 정보(510)를 분석 디바이스(200)로 전송하도록 설계된다. 그러므로 테스트는 바람직하게 조작 기기(400)로부터의 필요한 명령에 의해서만 시작된다. 분석 디바이스(200) 자체는 바람직하게 시작 명령을 발생시키거나, 또는 테스트를 시작하기 위한 사용자 인터페이스를 포함하지 않는다. 이러한 과제는 바람직하게 조작 기기(400)를 위해 예약된다.
카트리지(100)는 바람직하게 카트리지(100) 및/또는 카트리지(100)가 결합되는 묶음에 대응하는 적어도 하나의 카트리지 식별자(100C)를 포함한다.
카트리지 식별자(100C)는 특히 관련 카트리지(100)에 특정된 정보가, 관련 카트리지(100)에 배정된 식별 코드와 같이 카트리지(100)를 고유하게 식별하도록 고유하고 및/또는 설계되며, 상기 카트리지가 바람직하게 고유한 방식으로 식별되는 것을 가능하게 한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 카트리지 식별자(100C)는 카트리지(100)를 제조 사이클 및/또는 특정 카트리지(100)들의 묶음에 배정하는 것을 가능하게 한다. 묶음은 카트리지(100)들이 동일한 연속적인 제조 사이클로 제조되고 및/또는 동일한 구성 요소, 특히 동일한 센서 장치(113)들 및/또는 동일한 시약 등을 가지는 카트리지들이 제조된다. 바람직하게, 예를 들어 제조 기간, 사용된 출발 물질의 묶음 등과 관련하여 서로 다를 수 있는 다수의 묶음이 있다.
카트리지 식별자(100C)는 카트리지(100)의 메모리 수단(100D)에 비축되고 및/또는 저장될 수 있다. 메모리 수단(100D)은 센서 장치(113)에 제공되거나, 센서 장치(113)에 연결되거나, 또는 센서 장치(113) 또는 코드 등을 저장하기 위한 다른 장치에 배정된 바코드(124), NFC 태그 및/또는 메모리일 수 있다.
카트리지 식별자(100C)는 바람직하게 각각의 카트리지(100)에 배정된다. 특히, 카트리지 식별자(100C)는 카트리지(100)에 의해 형성되고 이에 접속되고 및/또는 배열된다.
분석 시스템(1)은 각각 적어도 하나의 카트리지 식별자(100C)에 의해 바람직하게 서로 구별될 수 있고 및/또는 묶음에 배정되는 복수의 카트리지(100)를 포함할 수 있다.
또한 독립적으로 실시될 수 있는 본 발명의 다른 양태는 카트리지(100)에 각각 대응하는 적어도 2개의 카트리지 식별자(100C)를 가지는 카트리지(100)에 관한 것이다. 카트리지 식별자(100C)들은 바람직하게 다른 판독 방법, 특히 광학적, 무선, 유선 연결 등으로 판독될 수 있다.
각각의 카트리지(100)는 동일하거나 대응하는 카트리지 식별자(100C)들을 가지는 2개의 상이한 메모리 수단(100D)을 포함할 수 있다. 메모리 수단(100D)들은 바람직하게 서로 독립적이며 및/또는 물리적으로 서로 분리된다. 메모리 수단(100D)은 바람직하게 다른 방식으로, 특히 전자적으로 및/또는 한편으로는 전자적 연결에 의해, 그리고 다른 한편으로는 무선으로, 특히 광학적으로 및/또는 다른 무선 통신으로 판독될 수 있다.
메모리 수단(100D) 중 하나는 바람직하게 무선으로, 특히 광학적으로 또는 무전으로 판독될 수 있거나, 또는 이에 따라 판독될 수 있다. 이러한 메모리 수단은 바람직하게 바코드(124), RFID 태그 및/또는 NFC 장치이다. 이러한 것은 카트리지 식별자(100C)가 카메라(421) 등을 사용하여 바람직하게 조작 기기(400), 특히 스마트폰에 의해 비접촉으로 판독되기 때문에 편리한 방식으로 판독되도록 허용한다.
메모리 수단(100D) 중 하나는 바람직하게 전자적으로, 특히 무선 방식으로 판독될 수 있거나, 또는 전자적으로, 특히 유선 방식으로, 특히 분석 디바이스(200)에 의해 판독될 수 있다.
전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)은 카트리지(100)의 동일한 인터페이스, 특히 접촉부를 통해 판독되거나 또는 전송될 수 있으며, 또한 상기 인터페이스를 통해, 측정 결과(713)가 카트리지(100)로부터 판독되거나 또는 전송될 수 있거나, 또는 상기 메모리 수단(100D)은 측정 결과(713)를 판독하거나 또는 전송할 수 있는 동일한 수단에 의해, 분석 디바이스(200)에 의해 판독될 수 있거나 또는 분석 디바이스(200)로 전송될 수 있다. 이러한 메모리 수단(100D)은 바람직하게 추가적인 하드웨어없이 분석 디바이스(200)에 의해 접촉되어 판독될 수 있다. 따라서, 다른 메모리 수단(100D)을 판독하기 위한 무선 인터페이스와 같은 추가적인 인터페이스가 필요하지 않다.
전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)은 바람직하게 카트리지(100)의 센서 장치(113)에 의해 형성되고, 센서 장치(113)에 대응하고, 및/또는 바람직하게 고유하게 센서 장치(113)를 식별한다.
그러므로, 카트리지(100)를 고유하게 식별하는 카트리지 식별자(100C)는 센서 장치(113)를 고유하게 식별하는 식별자일 수 있고, 그러므로 간접적으로 센서 장치(113)를 포함하는 카트리지(100)일 수 있다. 또한 센서 ID 또는 칩 ID로서 지칭되는 이러한 식별자는 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)를 검증하도록 사용될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 측정 결과(713)는 식별자 및/또는 카트리지 식별자(100C)에 의해 카트리지(100)에 바람직하게 (고유하게) 배정된다. 특히, 카트리지(100) 및/또는 분석 디바이스(200)는 카트리지 식별자(100C) 및/또는 조작 기기(400)에 측정 결과(713)를 할당하고, 카트리지(100) 및/또는 센서 장치(113)를 (고유하게) 식별하는 평가 결과(740)를 상기 카트리지 식별자(100C)에 할당한다. 이러한 것은 센서 장치(113), 카트리지(100) 및/또는 묶음을 고려하면서, 문서화, 가능한 에러의 취급 및/또는 측정 결과(713)의 평가를 용이하게 한다.
전술한 바와 같이, 센서 장치(113)는 바람직하게 하나 이상의 센서 필드(113B)를 포함한다. 이러한 센서 필드(113B)들은 바람직하게 칩(chip)으로 공지된 것, 즉 반도체 구성 요소 상에 또는 그 안에 형성된다. 전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)은 바람직하게 동일한 반도체 구성 요소 상에 또는 이에 의해 형성된다. 이러한 것은 추가 메모리 수단에 대한 지출을 막을 수 있다. 전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)은 특히 PROM, EPROM 또는 다른 프로그램 가능한 메모리이다.
바람직하게, 메모리 수단(100D) 중 적어도 하나, 특히 두 메모리 수단(100D)은 카트리지(100)에 연결되고 및/또는 카트리지(100)에 의해 형성된다. 카트리지(100)에 대한 메모리 수단(100D)의 물리적 연결은 카트리지(100)가 정확하게 식별되는지를 보장하는 것을 가능하게 한다. 그러나, 원칙적으로, 무선으로 판독될 수 있는 적어도 메모리 수단(100D)은 대안적으로 또는 부가적으로 패키지 상에 제공될 수 있거나 또는 다른 방식으로 카트리지(100)에 배정될 수 있다.
카트리지 식별자(100C)는 바람직하게 식별 코드이거나 또는 바람직하게 카트리지(100) 및/또는 카트리지(100)가 관련되는 묶음을 고유하게 식별하는 식별 코드를 포함한다.
카트리지(100)는 바람직하게 분석 시스템(1)의 일부를 형성하고, 조작 기기(400)는 바람직하게 무선으로, 특히 광학적으로 메모리 수단(100D) 중 하나를 판독하도록 설계된다. 대응하는 방법에서, 조작 기기(400)는 카트리지 식별자(100C), 특히 묶음에 대응하고 및/또는 무선으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자를 바람직하게 무선으로 판독한다.
조작 기기(400)는, 특히 이러한 점에서 조작 기기(400)가 분석 디바이스(200)의 일부인 것 또는 분석 디바이스(200)에 의해 형성되거나 또는 분석 디바이스(200)에 연결되는 것이 가능할지라도, 분석 디바이스(200)로부터 물리적으로 분리되고 및/또는 분리 가능하다.
분석 디바이스(200)는 카트리지 식별자(100C), 특히 카트리지(100)를 고유하게 식별하는 카트리지 식별자 및/또는 전자적으로, 즉 유선 또는 갈바닉 연결에 의해, 바람직하게 전자적으로, 특히 유선 방식으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)으로부터 카트리지 식별자 또는 메모리 수단을 판독할 수 있거나, 또는 분석 디바이스(200)는 이러한 목적을 위해 설계된다.
메모리 수단(100D) 중 하나는 바람직하게 판독될 수 있고, 특히 조작 기기(400)에 의해서만 판독될 수 있으며, 및/또는 다른 메모리 수단(100D)은 판독될 수 있고, 특히 분석 디바이스(200)에 의해서만 판독될 수 있다.
도시된 예에서, 서로 대응하는 카트리지 식별자(100C)들은 전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)에, 특히 센서 장치(113)에, 특히 무선으로, 무선에 의해 또는 광학적으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)에, 특히 바코드(124)에 저장되거나, 보관되거나 또는 기록된다. 이러한 것은 동일한 카트리지(100)에 대응하는 카트리지 식별자(100C) 또는 카트리지 식별자(100C)들이 상이한 방식으로 판독되는 것을 가능하게 한다.
유익하게 카트리지(100)로부터 카트리지 식별자(100C)를 광학적으로 판독하는 것에 의해, 분석 디바이스(200)와 독립적으로 또는 개별적으로 접속 해제되는 데이터베이스(500)로부터 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)을 검색하는 것을 가능하게 한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 전자적으로 판독될 수 있는 카트리지(100)의 메모리 수단(100D)은 예를 들어 상기 카트리지가 분석 디바이스(200)에 삽입될 때 카트리지(100)에 광학적으로 연결되거나 또는 시각적으로 접촉함이 없이 판독되는 것을 가능하게 한다.
적어도 2개의 카트리지 식별자(100C)는 동일할 수 있거나, 또는 독립적으로 실시될 수 있는 본 발명의 하나의 양태에서, 상기 카트리지 식별자(100C)들은 다를 수 있다. 특히, (제1) 카트리지 식별자(100C)가 카트리지(100)에 개별적이거나 고유한 것이 가능하며, 즉 카트리지(100)를 고유하게 식별하도록 설계된다. (상이한 또는 제2의) 카트리지 식별자(100C)는 바람직하게 카트리지(100)를 카트리지(100)의 묶음에 배정하도록 설계된다.
그러므로, 카트리지 식별자(100C)들 중 하나는 바람직하게 카트리지(100)를 (오직) 식별하며 및/또는 카트리지 식별자(100C)들 중 하나, 특히 다른 것은 카트리지(100)가 관련되지만, 특히 개별 카트리지(100)와 관련되지 않은 카트리지(100)들의 묶음을 (오직) 식별한다.
당연히, 묶음이 카트리지(100)보다 적기 때문에, 묶음을 식별하는 카트리지 식별자(100C)는 더욱 적은 메모리 공간을 요구하며, 그러므로 예를 들어 바코드(124), 특히 QR 코드 또는 무선으로 검색될 수 있는 다른 메모리 수단(100D)에 의해 보다 용이하고 보다 비용 효과적으로 저장될 수 있다. 이러한 경우에, 바코드(124)는 콤팩트할 수 있으며, 그러므로, 카트리지(100)에 대한 어려움없이 배열될 수 있거나 또는 카트리지(100)에 의해 형성될 수 있다.
그러나, 원칙적으로 카트리지 식별자(100C)들이 동일할 수 있거나 또는 묶음 및/또는 카트리지(100)를 일괄적으로 식별할 수 있는 것은 불가능하지 않다.
적어도 2개의 카트리지 식별자(100C)는 바람직하게 서로 대응한다. 특히, 묶음에 대응하는 카트리지 식별자(100C) 및/또는 카트리지(100)를 사용하여 식별될 수 있는 묶음은 카트리지(100)를 고유하게 식별한다. 바람직하게, 양 카트리지 식별자(100C)들은 특히 한편으로는 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 결정하고 및/또는 검색하기 위하여 그리고 다른 한편으로 상기 정보를 검증하기 위하여 판독되고 사용된다.
각각의 카트리지(100)는 바람직하게 적어도 2번 식별되거나 또는 카트리지 식별자(100C)는 적어도 2번 판독되고 사용되며, 즉 바람직하게 한번은 제어 정보(510) 및/또는 교정 정보(520) 및/또는 평가를 검색하기 위해 조작 기기(400)에 의해 사용되고, 두번째는 카트리지(100)에 대응하는 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)를 사용하여 테스트가 수행되는 것을 보장하기 위하여 및/또는 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)의 카트리지(100)에 대응하는 것을 검증하기 위하여 분석 디바이스(200)에 의해 또는 이를 통해 식별되거나 또는 판독되고 사용된다.
데이터베이스(500)는 바람직하게 카트리지 식별자(100C)에 의해 제어 가능하고/제어된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 카트리지 식별자(100C)에 의해, 특히 바람직하게 무선으로 판독될 수 있고 및/또는 묶음에 (오직) 대응하는 카트리지 식별자(100C)에 의해 데이터베이스(500)로부터 식별 가능하고/식별되고 및/또는 검색 가능하고/검색된다.
분석 시스템(1), 특히 조작 기기(400)는 바람직하게 카트리지 식별자(100C)들 중 하나, 특히 무선으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자(100C)들을 사용하여 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 결정하거나 또는 검색하고, 다른 카트리지 식별자(100C), 바람직하게 전자적으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자(100C)를 사용하여 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 검증하고 및/또는 테스트를 인에이블링하거나 록킹 해제하거나 시작하도록 설계된다. 대응하는 방법에서, 카트리지 식별자(100C)들 중 하나, 특히 무선으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자(100C)에 의해, 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 결정되거나 또는 검색되고, 다른 카트리지 식별자(100C)에 의해, 바람직하게 전자적으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자(100C)에 의해, 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 검증되고 및/또는 테스트는 인에이블링되거나, 록킹 해제되거나 또는 시작된다.
도 4는 제안된 분석 시스템(1)에 의해, 특히 개별 카트리지(100)에 의존하는 방식으로 테스트 및/또는 평가하기 위한 바람직한 방법의 개략적 순서를 도시한다. 다음의 양태 및/또는 방법 단계가 또한 실시될 수 있으며, 또한 개별적으로 또는 상이한 조합으로 유익할 수 있으며, 기술된 순서는 바람직하지만 필수는 아니며, 단계가 생략되거나 추가되거나 또는 독립적으로 수행되는 것이 가능하다.
전술한 바와 같이, 적어도 하나의 카트리지 식별자(100C)는 (각각의) 카트리지(100)에 대응한다. 이러한 카트리지 식별자(100C)는 메모리 수단(100D), 특히 바코드(124) 및/또는 센서 장치(113)의 메모리 셀에 저장된다. 그러나, 원칙적으로, 다른 저장 옵션이 여기에서 가능하거나, 또는 다른 메모리 수단(100D)을 제공하는 옵션이 있다. 예를 들어, 카트리지(100)에 배정된 메모리 수단(100D)은 카트리지(100)의 패키징에 배열될 수 있거나 또는 상기 패키징의 일부를 형성할 수 있다.
바람직하게, 카트리지(100), 특히 센서 장치(113)는 분석 디바이스(200)에 의해 전기적으로 접촉된다. 이러한 것은 바람직하게 예로서 도 1에 도시된 바와 같이 하나 이상의 접촉 요소(203A)에 의해 달성된다.
카트리지 식별자(100C)가 센서 장치(113)에 저장되거나, 또는 이에 배정되면, 상기 카트리지 식별자(100C)는 접촉 요소(203A)들에 의해 생성될 수 있는, 카트리지(100)와 분석 디바이스(200) 사이의 데이터 접속(DVC)을 통해 분석 디바이스(200)에 의해 판독될 수 있다. 이러한 것은 카트리지(100)로부터 분석 디바이스(200)로의 데이터 전송을 나타내는 화살표(601)에 의해 부호화된다. 센서 장치(113)에 저장되고 및/또는 센서 장치(113)에 배정된 카트리지 식별자(100C)는 바람직하게 고유하게 또는 일대일 방식으로 카트리지(100)를 식별한다.
분석 디바이스(200)에 의해 카트리지(100)로부터 판독된 카트리지 식별자(100C)는 분석 디바이스(200)와 조작 기기(400) 사이의 데이터 전송을 나타내는 화살표(602)에 의해 도 4에 도시된 바와 같이 분석 디바이스(200)와 조작 기기(400) 사이의 데이터 접속(DVA)을 통해 조작 기기(400)로 전송될 수 있다. 카트리지 식별자(100C) 이외에, 디바이스 식별자(200C)는 선택적으로 분석 디바이스(200)로부터 조작 기기(400)로 전송될 수 있다. 디바이스 식별자(200C)는 바람직하게 특정 분석 디바이스(200)에 대응하며, 및/또는 상기 분석 디바이스(200)가 식별되는 것을 가능하게 한다.
추가적으로 수행될 수 있는 대안에서, 카트리지 식별자(100C)는 조작 기기(400)에 의해 직접 결정되거나 판독되거나 또는 결정될 수 있거나 판독될 수 있다. 특히 바람직하게, 이러한 것은 광학적으로 및/또는 조작 기기(400)의 카메라(421)를 사용하여, 바람직하게 코드, 특히 바코드(124)를 판독하는 것에 의해 달성될 수 있다. 그러나, 카트리지 식별자(100C)가 일부 다른 방식으로 조작 기기(400)에 의해, 예를 들어, 무전에 의해, 특히 카트리지(100)에 선택적으로 배정되거나 또는 카트리지(100) 상에 배열된 RFID 태그를 판독하는 것에 의해 관련 카트리지(100)로부터 직접적으로 및/또는 무선으로 결정되거나 판독되는 것이 또한 가능하거나, 또는 카트리지(100)에 배정된 NFC 메모리 장치 등이 카트리지(100)에 배열되거나 또는 일부 다른 방식으로 카트리지(100)의 일부를 형성한다.
그러므로, 그 결과, 카트리지 식별자(100C)는 특히 바람직하게 카트리지(100)의 메모리 수단(100D)을 판독하는 조작 기기(400)에 의해 직접적으로 또는 분석 디바이스(200)를 통해 대응하여 전달되는 데이터에 의해 간접적으로 조작 기기(400)에 전송되며, 조작 기기(400)는 이에 의해 카트리지 식별자(100C)를 수신하거나 또는 결정한다.
독립적으로 실시될 수 있는 본 발명의 한 양태에서, 조작 기기(400)는 카트리지 식별자(100C)에 의해 바람직하게 카트리지 특정 및/또는 카트리지 묶음 특정 인 정보를 수신하거나 또는 결정하거나, 또는 조작 기기(400)는 이러한 목적을 위해 설계된다.
조작 기기(400)는 카트리지(100)의 카트리지 식별자(100C)를 판독하는 것에 의해 테스트 동안 또는 상기 카트리지 식별자(100C)가 판독된 후에 측정 결과(713)를 평가하기 위해 카트리지(100) 및/또는 분석 정보(530)에 의해 지원되는 테스트를 수행하기 위해 분석 디바이스(200)를 제어하기 위한 제어 정보(510)를 바람직하게 자동으로 검색하거나 또는 검색하도록 설계된다.
특히, 조작 기기(400)가 카트리지 식별자(100C)에 기초하여 제어 정보(510)를 수신하거나 또는 검색하는 것이 제공되며, 이 정보는 카트리지(100), 그 묶음 및/또는 카트리지(100)를 사용하여 테스트를 수행하기 위해 특정된다. 특히 바람직하게, 제어 정보(510)는 데이터베이스(500)로부터 검색되거나 또는 데이터베이스(500)로부터 검색될 수 있다.
바람직하게, 카트리지 식별자(100C)는 도 4에서 화살표(603)로 나타낸 바와 같이 데이터베이스(500)로 전송되며, 이러한 것은 조작 기기(400)로부터 데이터베이스(500)로의 데이터 전송에 대응한다.
데이터베이스(500)는 카트리지(100) 및/또는 카트리지 식별자(100C)에 대응하는 제어 정보(510)를, 즉 도 4에서 화살표(604)에 의해 나타낸 바와 같이 상기 정보를 조작 기기(400)로 전송하며, 이러한 것은 데이터베이스(500)와 조작 기기(400) 사이의 데이터 전송을 나타낸다.
대안적으로 또는 추가적으로, 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)는 데이터베이스(500)로부터 조작 기기(400)로 대응하는 방식으로 조작 기기(400)로 전송될 수 있거나, 또는 조작 기기(400)에 의해 데이터베이스(500)로부터 검색되거나 또는 검색된다.
하나의 변형예에서, 정보는 데이터베이스(500)로 전송되는 카트리지 식별자(100C)없이 또한 검색될 수 있다. 이러한 종류의 변형예에서, 조작 기기(400)에 이용 가능한, 예를 들어 이전에 검색되었거나 또는 조작 기기(400)에 일시적으로 저장된 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)는 카트리지 식별자(100C)에 기초하여 조작 기기(400)에 의해 식별될 수 있고 후속 사용을 위해 선택될 수 있다.
제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)를 결정하고 및/또는 검색하기 위한 이전의 두 가지 방법과 결합될 수 있는 또 다른 변형예에서, 정보는 분석 디바이스(200)를 식별하기 위한 디바이스 식별자(200C) 및/또는 조작 기기(400)를 식별하기 위한 조작 기기 식별자(400C)를 사용하고 및/또는 전송하는 것에 의해 또한 선택되고 및/또는 검색된다. 이러한 것은, 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)가 분석 디바이스(200) 및/또는 조작 기기(400)에 특정되거나 또는 이와 호환되고 상기 정보가 분석 디바이스(200) 및/또는 조작 기기(400)에 특정되거나 또는 이와 호환되는 방식으로 선택되고, 전송되고 검색되고 및/또는 다시 전송되는 것을 가능하게 한다.
바람직하게, 카트리지(100) 및 분석 디바이스(200) 모두, 특히 바람직하게 카트리지(100) 및 분석 디바이스(200)의 조합에 대응하는 제어 정보(510)가 검색되고 결정된다. 그 결과, 테스트는 카트리지(100) 및 분석 디바이스(200) 모두에 특정되는 방식으로 수행될 수 있으며, 이러한 것은 테스트를 매우 재현 가능하고 신뢰할 수 있게 하는데 기여한다.
독립적으로 실시될 수 있는 본 발명의 한 양태에서, 바람직하게 오직 카트리지(100)가 관련되는 묶음에만 대응하는 카트리지 식별자(100C)는 조작 기기(400)에 의해 먼저 결정되며, 특히 조작 기기(400)에 의해 카트리지(100)로부터 직접 판독되거나 또는 판독될 수 있다.
카트리지 식별자(100C)를 사용하여 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 바람직하게 조작 기기(400)에 의해 검색된다. 검색된 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 일시적으로 조작 기기(400)에 저장된다.
제어 정보(510)는 조작 기기(400)에 의해 바람직하게 분석 디바이스(200)로 전송되거나, 또는 조작 기기(400)는 이러한 목적을 위해 설계된다. 이러한 것은 도 4에서 화살표(605)로 표시되며, 이러한 것은 조작 기기(400)로부터 분석 디바이스(200)로의 데이터 전송에 대응한다.
선택적으로, 교정 정보(520)는 또한 조작 기기(400)로부터 분석 디바이스(200)로 전송될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 조작 기기(400)는 특히 교정 정보(520)를 고려하여 제어 정보(510)를 변경할 수 있다. 그러나, 제어 정보(510)는 또한 교정 정보(520)를 이미 포함하거나 통합할 수 있다. 그러므로, 교정 정보(520)가 분석 디바이스(200)로 전송되는 것은 의무 사항이 아니다.
바람직하게, 전송은 카트리지(100), 제어 정보(510), 및 그 배정, 결합 및/또는 호환성이 검증된 경우에만 발생한다. 이러한 것은 전송될 제어 정보(510)가 테스트를 수행하기 위해 사용되도록 의도된 카트리지(100)에 대응하는 것을 보장한다. 이러한 것은 특히 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)가 조작 기기(400)에 의해 이전에 검색되고 및/또는 조작 기기(400)에 일시적으로 저장된 경우에만 제공된다.
특히, 검증을 위해, 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 검색하기 위한 카트리지 식별자와 상이한 카트리지 식별자(100C)가 사용되며, 및/또는 카트리지(100)의 다른 메모리 수단(100D)으로부터 판독되는 카트리지 식별자(100C)가 사용된다.
검증을 위해 제공된 카트리지 식별자(100D)는 바람직하게 분석 디바이스(200)에 의해 또는 이를 통해 판독되고 및/또는 조작 기기(400)로 전송된다. 이러한 것은 카트리지(100)가 테스트를 수행하기 위해 분석 디바이스(200)와 직접 접촉하고 있으면, 즉, 카트리지(100)가 특히 분석 디바이스(200) 내로 로딩되거나 삽입되면 발생한다. 이러한 것은 테스트를 수행하기 위해 사용되도록 의도된 카트리지(100)가 결정되는 것을 보장한다. 그러므로, 카트리지(100)의 카트리지 식별자(100C)에 의한 검증은 카트리지(100)에 대응하는 제어 정보(510)를 사용하여 테스트가 수행되는 것을 보장할 수 있게 한다.
검증은 검증을 위해 제공된 카트리지 식별자(100D)가 제어 정보(510)에 배정되는 것을 점검하는 것에 의해, 및/또는 검증을 위해 제공된 카트리지 식별자(100C)가 제어 정보(510)를 결정하기 위해 사용된 카트리지 식별자(100C)에 배정되는 것을 점검하는 것에 의해 달성될 수 있다. 이러한 관점에서, 검증을 위해 제공된 카트리지 식별자(100C)가 제어 정보(510)가 대응하는 카트리지(100)들의 묶음에 대응하는지가 점검될 수 있다. 이러한 것은 테이블 또는 데이터베이스와 같은 배정, 할당 또는 매핑에 의해 및/또는 제어 정보(510)에 배정되거나 그 일부를 형성하는 검증 수단에 의해 달성될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 제어 정보(510)는 대응하는 배정 수단, 예를 들어 카트리지 식별자 그룹과 관련된 정보를 포함할 수 있다. 검증은 이러한 배정 수단에 의해 수행될 수 있다.
다른 검색된 정보, 특히 평가 정보(530)는 대응하는 방식으로 검증될 수 있다.
제어 정보(510)는 분석 디바이스(200)에 의해 수신되어, 테스트를 제어하기 위해 사용될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제어 정보(510)는 또한 분석 디바이스(200)에서 검증될 수 있다.
제어 정보(510)가 전송된 후, 테스트는 바람직하게 조작 기기(400)에 의해 제어되는 방식으로 시작된다.
도 4에서, 분석 디바이스(200)에 의한 카트리지(100)에 대한 테스트 공정은 화살표(606)로 표시되어 있다.
독립적으로 또한 실시될 수 있는 본 발명의 양태에 따라서, 분석 디바이스(200)는 전송된 제어 정보(510)를 사용하여 독립적으로 및/또는 별개로 및/또는 조작 기기(400)로부터 접속 해제되어 테스트를 수행하도록 설계되며, 및/또는 테스트는 독립적으로 및/또는 별개로 및/또는 조작 기기(400)로부터 접속 해제되어 수행된다.
특히 바람직하게, 테스트는 독립적으로 및/또는 조작 기기(400)와 별개로 수행된다. 이러한 목적을 위하여, 분석 디바이스(200)는 바람직하게 전송된 제어 정보(510)를 사용하여 독립적으로 및/또는 별개로 및/또는 조작 기기(400)로부터 접속 해제되어 및/또는 데이터 접속(DVA)이 단절되거나, 종료되거나 또는 차단되었을 때 테스트를 수행하거나 또는 계속하도록 설계된다.
이러한 것은 예를 들어, 조작 기기(400)에 의해 제어 정보(510)를 분석 디바이스(200)에 전송하고, 테스트 공정을 시작하고, 이어서 분석 디바이스(200)와 분석 디바이스(200) 사이의 데이터 접속(DVA)을 접속 해제하거나, 종료하거나 또는 차단하는 것을 가능하게 하여서, 분석 디바이스(200)는 조작 기기(400)로부터 자립적으로, 자동으로 및/또는 자율적으로 및 이로부터 독립적으로 테스트를 수행하거나 수행할 수 있다. 그러므로, 테스트가 진행되는 동안, 조작 기기(400)와 함께 사용자는 분석 디바이스(200)로부터 멀어지게 이동할 수 있고, 및/또는 다른 목적을 위해 조작 기기(400)를 사용할 수 있다.
테스트를 수행하기 위해, 분석 디바이스(200)는 바람직하게 샘플(P)이 카트리지(100) 내부에서 준비되고, 운반되고 및/또는 분석되도록 카트리지(100)에 작용하거나, 또는 분석 디바이스(200)는 이러한 목적을 위해 설계된다. 바람직하게, 테스트는 분석 디바이스(200)의 제어 장치(207)에 의해 제어되거나 또는 제어될 수 있다.
테스트를 수행하기 위해, 분석 디바이스(200)는 각각의 경우에 특히 바람직하게 조작 기기(400)를 통해 제어 정보(510) 및 바람직하게 교정 정보(520)를 수신한다. 이러한 목적을 위해, 조작 기기(400)는 바람직하게 제어 정보(510), 바람직하게 교정 정보(520)를 전송하도록 설계되고, 분석 디바이스(200)는 이러한 것들을 수신하도록 설계된다.
제어 장치(207)는 제어 정보(510)를 이용하여, 분석 디바이스(200)의 장치들 및/또는 액튜에이터들을 제어하여서, 상기 장치들 및/또는 액튜에이터들은 카트리지(100)에 작용하거나 또는 제어 장치(207)가 이러한 목적을 위해 설계된다.
액튜에이터들은 특히 펌프 드라이브(202), 온도 제어 장치(들)(204) 및/또는 (밸브) 액튜에이터(205)들이다. 액튜에이터들에 의해, 샘플(P)은 카트리지(100)의 유체 시스템(103) 내에서 운반되고 및/또는 샘플(P)의 온도는 변화될 수 있고 및/또는 샘플(P)은 시약들과 혼합될 수 있고 및/또는 궁극적으로 센서 장치(113)에 의해 샘플(P)에 대응하는 측정 결과(713)를 결정하기 위하여 준비되고 및/또는 센서 장치(113)로 공급될 수 있다.
샘플(P)은 바람직하게 제어 정보(510)에 의해 특정된 방식으로 센서 장치(113)로 카트리지(100) 내부에서 운반되고, 및/또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 카트리지(100)와 함께 이러한 것을 수행하도록 설계된다.
카트리지(100)의 밸브(115A, 115B)들은 바람직하게 제어 정보(510)에 의해 특정된 방식으로 개방되거나 또는 폐쇄되고 및/또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 카트리지(100)와 함께 이러한 것을 수행하도록 설계된다.
분석 디바이스(200)의 하나 이상의 온도 제어 장치(204)는, 샘플(P) 및/또는 센서 장치(113)가 제어 정보(510)에 의해 특정된 방식으로 온도 제어되고 및/또는 분석 디바이스(200)가 바람직하게 카트리지(100)와 함께 이러한 것을 수행하도록 제어된다.
제어 정보(510), 및 바람직하게 교정 정보(520)에 기초한 제어는 바람직하게 특히 핵산 서열을 검출하기 위한 핵산 분석 평가 및/또는 단백질을 검출하기 위한 단백질 분석 평가를 수행하도록 도 1 및 2와 관련하여 설명된 바와 같이 수행된다. 그러므로, 제어 정보(510), 특히 명령 및/또는 파라미터를 포함하는 제어 정보(510)는 바람직하게 핵산 서열을 검출하기 위한 핵산 분석 평가 및/또는 단백질을 검출하기 위한 단백질 분석 평가를 수행하기 위하여 설계된다. 그러나 다른 분석 평가가 또한 가능하다.
제어 정보(510)는 바람직하게 카트리지(100) 상의 밸브를 개방 및/또는 폐쇄하기 위해 하나 이상의 밸브 액튜에이터(205)를 작동시키기 위한 밸브 제어 정보(510A)를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제어 정보(510)는 카트리지(100)의 유체 시스템(103)을 통해 유체, 특히 샘플(P)을 운반하기 위해 카트리지(100)의 펌프 장치(112) 상에서 기계적으로 또는 다른 방식으로 작용할 수 있는 펌프 드라이브(202)를 제어하기 위한 펌프 드라이브 제어 정보(510B)를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제어 정보(510)는 분석 디바이스(200)의 하나 이상의 온도 제어 장치(204)의 온도 또는 온도 곡선 또는 온도 프로파일을 특정하는 온도 제어 장치 제어 정보 (510C)를 포함하며, 그 결과, 카트리지(100)의 유체 시스템(103)에 수용된 샘플(P) 또는 다른 물질은 특히 PCR 및/또는 하이브리드화를 수행하기 위해 온도 제어될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제어 정보(510)는 테스트를 실행하기 위한 실행 정보(511), 특히 상이한 액튜에이터들을 제어하기 위한 순서를 포함한다. 실행 정보(511)는 또한 제어 정보(510)와 분리될 수 있고, 데이터베이스(500)에 저장될 수 있고 및/또는 분석 디바이스(200) 및/또는 조작 기기(400)로 전송될 수 있다.
실행 정보(511)는 특히 지연 정보(511A), 특정 단계를 반복하기 위한 루핑 정보(511B) 및/또는 추가 단계 또는 이벤트를 기동하기 위한 조건, 특히 임계값을 한정하기 위한 조건 정보(511C)를 포함한다.
제어 정보(510)는 제어 파일의 형태일 수 있다. 제어 정보(510)는 바람직하게 특히 순차적 또는 절차적 방식으로 테스트의 실행을 한정하는 명령 순서를 포함하거나 이러한 것으로서 표현될 수 있다. 분석 디바이스(200)는 바람직하게 제어 정보(510)에 대한 해석기를 포함한다.
분석 디바이스(200) 및/또는 제어 장치(207)는 바람직하게, 제어 정보(510)가 저장되고 및/또는 일시적으로 저장되거나 또는 정보가 저장될 수 있는 메모리(207A)를 포함한다. 특히, 분석 디바이스(200)가 제어 정보(510), 및 선택적으로 교정 정보(520)를 수신하고 상기 정보를 메모리(207A)에 저장하는 것이 제공된다. 이러한 것은 제어 장치(207)가 샘플의 테스트를 수행하거나 계속하기 위해 독립적으로 및/또는 조작 기기(400)로부터 접속 해제되어 분석 디바이스(200) 및/또는 분석 디바이스(200)의 액튜에이터들을 제어하는 것을 가능하게 한다.
제어 장치(207)는 바람직하게 테스트를 수행하기 위해 분석 디바이스(200)의 장치를 제어하고 및/또는 조절하고 및/또는 제어하도록 설계된다.
제어 장치(207)는 바람직하게 하나 이상의 액튜에이터를 제어할 수 있는 액튜에이터 인터페이스(207B)를 포함한다. 특히, 액튜에이터 인터페이스(207B)는 하나 이상의 액튜에이터에 전력을 공급하거나 및/또는 그 목표값을 특정하는 것을 가능하게 한다. 이러한 것은 액튜에이터 인터페이스(207B)에 의해 온도 제어 장치(204)들 중 하나 이상에 대한 목표 온도값 및/또는 목표 온도 프로파일 또는 곡선을 특정하는 것을 가능하게 한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 펌프 드라이브(202)가 제어될 수 있다.
펌프 드라이브(202)는 바람직하게 구동 요소로서 스테퍼 모터를 포함하고, 액튜에이터 인터페이스(207B)는 바람직하게 대응하는 스테퍼 모터 컨트롤러를 포함한다. 이러한 조합으로 인해, 유체는 매우 정확한 방식으로 카트리지(100)의 유체 시스템(103)에서 운반될 수 있다. 또한, 액튜에이터 인터페이스(207B)를 통해, 분석 디바이스(200) 및/또는 제어 장치(207)는 하나 이상의 밸브 액튜에이터(205)를 활성화하고 및/또는 전력을 공급하여, 카트리지(100) 상에 위치된 밸브(115A, 115B)들이 개방되고 및/또는 폐쇄된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 분석 디바이스(200), 특히 제어 장치(207)는 센서 장치(113)로부터 측정 결과(713)를 판독하기 위한 판독 모듈(207C)을 포함한다. 판독 모듈(207C)은 센서 장치(113)에서 결정된 측정 결과(713)를 디지털화하고 코드 또는 데이터 세트의 형태로 상기 결과를 저장하고 및/또는 전송하도록 설계될 수 있다. 일부 경우에, 적어도 측정 결과의 디지털화와 관련하여, 판독 모듈(207C)은 또한 카트리지(100) 또는 센서 장치(113)에 위치될 수 있고 및/또는 판독 모듈(207C)은 센서 장치(113)에 의해 디지털화된 측정 결과(713)를 판독할 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 분석 디바이스(200) 및/또는 제어 장치(207)는 에러를 식별하기 위한 에러 모듈(207D)을 포함할 수 있다. 특히, 에러 모듈(207D)은 테스트의 실행시에 에러를 검출하도록 설계된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 에러 모듈(207D)은 경계 조건, 예를 들어 온도, 기울기 등에서의 에러를 검출하고 문서화할 수 있고, 및/또는 에러 검출에 따라서 및/또는 이를 고려하여 분석 디바이스(200)를 제어할 수 있다.
분석 시스템(1), 카트리지(100) 및/또는 분석 디바이스(200)는 바람직하게 제안된 방법을 수행하도록 설계되며, 및/또는 방법은 바람직하게 제어 정보(510)에 의해, 제어 정보(510)를 고려하여, 또는 제어 정보(510)에 특정된 방식으로 제어된다. 그러나, 후술된 방법은 또한 수정될 수 있고, 본 발명은 또한 특정 생물학적 샘플을 테스트하기 위하여 다른 방법에서 사용될 수 있고 유익할 수 있다.
방법과 관련하여, 사람 또는 동물, 특히 혈액, 타액 또는 소변으로부터의 유체 또는 액체에 기초하여 적어도 하나의 피분석물(A)을 가지는 샘플(P)은 통상적으로 먼저 질병 및/또는 병원균을 검출하기 위하여 연결부(104A)를 통해 수용 캐비티(104) 내로 도입되고, 샘플(P)이 전처리, 특히 필터링되는 것이 가능하다.
샘플(P)이 수용되었으면, 수용 캐비티(104) 및/또는 그 연결부(104A)는 유체적으로, 특히 액체 기밀 및/또는 가스 기밀 방식으로 폐쇄된다.
바람직하게, 샘플(P)과 함께 카트리지(100)는 분석 디바이스(200)에 링크되거나 연결되며, 특히 분석 디바이스(200) 내로 삽입되거나 또는 슬라이당된다.
방법 순서, 특히 유체의 유동 및 운반, 혼합 등은 분석 디바이스(200) 또는 제어 장치(207)에 의해, 특히 이에 따라서 펌프 드라이브(202) 또는 펌프 장치(112) 및/또는 밸브 액튜에이터(205) 또는 밸브(115A, 115B)들을 활성화하고 작동시키는 것에 의해 제어된다.
핵산 분석 평가 동안, 혼합 캐비티(107)에서 혼합 및/또는 전처리된 필요한 체적의 샘플(P)은 후속적으로 특히 바람직하게 상류의 중간 캐비티(106A 내지 106C)들 중 (각각) 하나를 통해 및/또는 상이한 시약들 또는 프라이머들, 이 경우에 첨가되거나 또는 용해되는 건조 시약(S4 내지 S6)과 함게 하나 이상의 반응 캐비티(109A-109C)에 공급된다.
반응 캐비티(109A-109C)들에서, 증폭 반응 또는 PCR은 피분석물(A)들을 복사/증폭하기 위해 수행된다. 이러한 것은 특히 배정된, 바람직하게 공통의 반응 온도 제어 장치(들)(204A)에 의해 및/또는 바람직하게 모든 반응 캐비티(109A-C)에 대해 동시에, 즉 동일한 사이클 및/또는 온도(곡선/프로파일)를 사용하여 수행될 수 있다.
핵산 분석 동안, 라벨은 특히 직접 및/또는 증폭 반응(들) 동안 생성되고 (또는 각각의 경우에), 및/또는 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들에 부착된다. 이러한 것은 특히 대응하는, 바람직하게 비오티닐화된 프라이머를 사용하는 것에 의해 달성된다. 그러나, 라벨은 또한 생성되고, 및/또는 센서 장치(113)의 센서 구획(sensor compartment)에서 및/또는 하이브리드화 후에 선택적으로 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들에 별도로 또는 추후에 결합될 수 있다. 특히, 단백질 분석 평가 동안, 라벨은 피분석물(A)들을 포획 분자(capture molecule)에 하이브리드화한 후에 피분석물(A)들에만 결합된다.
라벨은 특히 결합된 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들을 검출하기 위해 사용된다. 특히, 라벨은 검출될 수 있거나, 또는 라벨은 다음에 보다 상세히 설명되는 바와 같이 검출 공정에서 식별될 수 있다.
증폭 반응(들)을 수행한 후에, 대응하는 유체 체적 및/또는 증폭 생성물들은 특히 그룹 특정된 및/또는 (각각) 개별 중간 캐비티(106E, 106F 또는 106G)를 통해 및/또는 선택적 (공통) 중간 온도 제어 캐비티(110)를 통해 센서 배열, 특히 센서 장치(113) 및/또는 센서 구획에 연속하여 반응 캐비티(109A-109C)들로부터 전도된다.
샘플(P) 및/또는 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들이 센서 장치(113)에 공급된 후에, 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들은 바람직하게 센서 배열 또는 센서 장치(113)를 (능동적으로) 온도 제어, 특히 가열하는 것에 의해, 특히 센서 온도 제어 장치(204C)에 의해 포획 분자들에 하이브리드화된다.
단백질 분석 평가를 수행할 때, 샘플(P) 또는 피분석물(A)들은 바람직하게 혼합 캐비티(107)로부터 센서 배열 또는 센서 장치(113)로 직접 공급되고, 및/또는 바이패스(114A)를 통해 중간 캐비티/캐비티(106A-106G)들, 반응 캐비티/캐비티(109A-109C)들 및/또는 중간 온도 제어 캐비티(110)를 지나서 가이드된다.
샘플(P), 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들이 포획 분자에 하이브리드화되고 및/또는 결합되면, 바람직하게 제공된 라벨에 의해 또는 다른 방식으로 검출이 수행된다.
다음에서, 검출의 특히 바람직한 변형예가 보다 구체적으로 전기 화학적 검출로 설명되지만, 다른 형태의 검출, 예를 들어 광학적 검출, 용량성 검출 등이 또한 수행될 수 있다.
(각각의) 결합/하이브리드화 후에, 바람직하게 선택적인 세척 공정이 일어나고, 및/또는 추가의 시약 또는 액체, 특히 저장 캐비티(108B 내지 108E)들로부터의 추가의 시약 또는 액체가 선택적으로 공급된다.
후속적으로 및/또는 세척 공정 후에, 방법의 바람직한 변형에 따라서, 포획 분자들에 결합된 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들의 검출이 일어난다.
결합된 피분석물(A)들 또는 증폭 생성물들이 여전히 마킹되지 않거나, 특히 단백질 분석 평가 동안 라벨이 제공되면, 라벨들은 센서 배열 또는 센서 구획으로, 바람직하게 저장 캐비티(108E)로 공급된다. 선택적으로 다른 세척 공정이 있다.
포획 분자들에 결합된 피분석물(A)들 또는 증폭 생성물들을 검출하기 위해, 시약(F4) 및/또는 검출기 분자, 특히 알칼리성 포스파타아제(phosphatase)/스트렙타비딘(streptavidin)이 센서 장치(113), 바람직하게 저장 캐비티(108D)에 공급된다.
본 발명의 의미 내에서, 용어 "검출기 분자"는 바람직하게 (결합된) 피분석물(A)들 또는 증폭 생성물들의 마커 또는 라벨에 특이적으로 결합하여 그 검출을 가능하게 하는 분자를 의미하는 것으로 이해된다.
특히, 검출기 분자는, 마커 또는 라벨, 특히 비오틴에 특이적으로 결합하고 기재를 전환시키는 리포터 효소를 포함하는 효소 결합체 및/또는 면역 결합체일 수 있다.
본 발명에 관련하여, 검출기 분자는 바람직하게 비반응성 인산염 모노에스테르를 전기 화학적으로 활성인 분자 및 인산염으로 전환할 수 있는 비오틴 및/또는 알칼리 포스파타아제에 대해 높은 친화성을 가지는 스트렙타비딘에 기초한다.
바람직하게, 라벨이 비오틴에 기초하고 검출기 분자들이 스트렙타비딘/알칼리 포스파타아제에 기초하는 검출 시스템이 사용된다. 그러나, 다른 검출기 분자들도 또한 사용될 수 있다.
시약(F4)들 또는 검출기 분자들은 결합된 피분석물들 또는 증폭 생성물들, 특히 결합된 피분석물(A)들 또는 증폭 생성물들의 라벨, 특히 바람직하게 비오틴 마커에 결합될 수 있다.
선택적으로, 후속적으로 또는 시약(F4)들 및/또는 검출기 분자들이 피분석물(A)들 및/또는 증폭 생성물들 및/또는 라벨들에 결합된 후에, (추가의) 세척 공정 및/또는 수세(flushing)가 특히 센서 장치(113)로부터 미결합된 시약(F4)들 및/또는 검출기 분자들을 제거하기 위하여 바람직하게 유체 또는 시약(F3) 또는 세척 완충액에 의해 일어난다.
바람직하게, 검출을 위한, 특히 저장 캐비티(106D)로부터의 검출을 위한 시약(S8) 및/또는 기재는 특히 바람직하게 시약(S8) 및/또는 기재를 용해시키기 위하여 기재에 적합한 유체 또는 시약(F2)(특히 완충액)과 함께 센서 배열 또는 센서 장치(113)에 지속적으로 공급되며, 유체 또는 시약은 특히 저장 캐비티(108B)로부터 취해진다.
바람직하게, p-아미노페닐 인산염(pAPP)이 기재로서 사용된다.
기재는 바람직하게 결합된 증폭 생성물들 및/또는 검출기 분자들에서 및/또는 이와 반응하며 및/또는 이러한 것들이 전기 화학적으로 측정되는 것을 가능하게 한다.
바람직하게, 제1 또는 전기 화학적 활성 물질은 전기 화학적 측정 및/또는 산화환원 사이클링에 의해 센서 장치(113)에서 검출된다.
측정은 바람직하게 단 한번 및/또는 센서 장치(113)의 전체 센서 어레이(113A)에 대해 및/또는 상기 센서 어레이의 모든 센서 필드(113B)에 대해, 특히 동시에 또는 병행하여 수행된다. 특히, 결합된 피분석물(A)들 또는 증폭 생성물들은 단일 또는 공통 검출 과정에서 동시에 또는 병행하여 검출되고, 식별되고 또는 결정된다.
그러나, 원칙적으로, 센서 장치(113) 또는 복수의 센서 장치(113)에서 복수의 샘플 부분을 연속적으로 또는 개별적으로 측정하는 것이 또한 가능하다.
테스트 결과 또는 측정 결과(713)는 특히, 바람직하게 전기 연결 장치(203)에 의해 분석 디바이스(200) 또는 그 제어 장치(207)에 전기적으로 전송되고, 따라서 준비되고, 분석되고, 평가되고, 저장되고, 및/또는 특히 디스플레이 장치 (209) 및/또는 인터페이스 (210)에 의해 디스플레이되고 및/또는 출력된다.
테스트가 수행된 후에, 카트리지(100)는 분석 디바이스(200)로부터 접속 해제되고, 및/또는 이로부터 방출되거나 배출되고, 특히 폐기된다.
전술한 테스트 방법에 의해 또는 다른 테스트 방법에 의해 결정된 테스트 결과 또는 측정 결과(713)는 바람직하게 전기 연결 장치(203)에 의해 특히 전기적으로 분석 디바이스(200) 및/또는 그 제어 장치(207)로 전송된다. 측정 결과(713)는 분석 디바이스(200)로부터 또는 이를 통해 바람직하게 조작 기기(400)로 전송되고, 조작 기기(400)에 의해 준비되고, 분석되고, 평가, 저장되고, 디스플레이되고 및/또는 출력된다.
센서 장치(113)의 측정 결과(들)(713)는 바람직하게 카트리지(100)로부터 분석 디바이스(200)로 전송되고, 및/또는 카트리지(100)로부터의 분석 디바이스(200) 및/또는 센서 장치(113)로부터 검색된다. 이러한 목적을 위하여, 분석 시스템(1)은 바람직하게 카트리지(100)의 센서 장치(113)로부터, 분석 디바이스(200)로부터 및/또는 분석 디바이스(200)를 통해 조작 기기(400)로 측정 결과(713)를 전송하도록 설계된다. 이러한 것은 도 4에서 분석 디바이스(200)에 의해 카트리지(100)로부터의 결과적인 검색에 대응하는 화살표(607)로 표시된다.
독립적으로 또한 실시될 수 있는 본 발명의 한 양태에서, 측정 결과(들)(713), 특히 분석 디바이스(200)를 사용하여 샘플(P)의 테스트에 대한 결과는 바람직하게 어떠한 사전 평가없이 조작 기기(400)로 전송되거나 또는 어떠한 사전 평가없이 전송될 수 있다. 이러한 것은 도 4에서 분석 디바이스(200)로부터 조작 기기(400)로의 데이터 전송에 대응하는 화살표(608)로 표시되어 있다.
분석 디바이스(200)에서 어떠한 사전 평가없이 측정 결과(713)를 전송하는 것은 분석 디바이스(200) 외부에서 개별 및/또는 용이하게 적응 가능한 평가를 가능하게 한다.
어떠한 사전 평가없이 측정 결과(713)의 전송은 또한 미처리된 측정 결과(713)의 전송으로서 지칭될 수 있다. 이러한 것은 데이터 전송의 관점에서 처리를 수행하는 것이 가능할지라도, 전송 프로토콜에 의해 준비되는 바와 같이 전송 에러 등을 다루기 위해, 측정 결과(713)가 전송 전에 해석되는 것이 제공되지 않으며, 즉, 측정 결과의 중요성이 결정되거나 확립되지 않으며, 적용 가능하면, 샘플(P)의 특성에 관한 결론이 내려지지 않는다는 것을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 본 생물학적 샘플(P)의 경우에, 이러한 것은 측정 결과(713)가 분석 디바이스(200)가 아니라 오히려 외부적으로 특정 물질/피분석물들 및/또는 농도 및/또는 질병 등의 존재에 배정된다는 것을 의미한다.
측정 결과(713)는 바람직하게 조작 기기(400)가 분석 디바이스(200) 및/또는 카트리지(100)로부터 측정 결과(713)를 수신한 후에 조작 기기(400)에서 평가된다. 도 4에서, 조작 기기(400)에 의한 평가 공정은 화살표(609)로 표시되어 있다.
조작 기기(400)에 의한 측정 결과(713)의 평가는 또한 독립적으로 및/또는 별개로 및/또는 분석 디바이스(200)로부터 접속 해제되어 수행될 수 있다.
전술한 바와 같이, 조작 기기(400)는 특히 카트리지 식별자(100C) 및/또는 디바이스 식별자(200C)에 기초하여 평가 정보(530)를 데이터베이스(500)로부터 결정 및/또는 검색할 수 있다. 평가 정보(530)는 테스트 동안 결정된 측정 결과(713)를 평가하도록 설계되거나 또는 사용된다. 측정 결과(713)는 상기 평가 정보(530)에 기초하여 또는 이를 사용하여 조작 기기(400)에 의해 평가될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 조작 기기(400)는 바람직하게 분석 디바이스(200)로부터 측정 결과(713)를 검색하고 및/또는 수신하도록 설계된다.
독립적으로 또한 실시될 수 있는 본 발명의 한 양태에서, 조작 기기(400)는 평가 정보(530)를 사용하여 독립적으로 및/또는 개별적으로 및/또는 분석 디바이스(200)로부터 접속 해제되어 측정 결과(713)를 평가하거나 또는 평가하도록 설계된다. 또한, 분석 디바이스(200)와 조작 기기(400) 사이의 데이터 접속(DVA)이 측정 결과(713)가 검색된 후에 접속 해제되거나, 종료되거나 또는 차단되고, 평가가 또한 별개로 및/또는 분석 디바이스(200)로부터 접속 해제되어 수행되는 것이 또한 가능하다.
특히, 평가 정보(530)는 측정 결과(713)를 컴퓨터 계산하거나 이와 함께 계산하고 상기 측정 결과(713)를 물리적 변수, 값 또는 특성에 배정하기 위하여 명령, 특히 알고리즘을 포함한다. 그 결과, 측정 결과(713)가 해석될 수 있다.
평가 정보(530)는 바람직하게 특정 카트리지(100) 또는 카트리지(100)들의 묶음 및/또는 특정 분석 디바이스(200) 및/또는 특정 카트리지(100) 및 분석 디바이스(200)의 조합에 대해 개별적이고 고유하고 및/또는 특정된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 평가 정보(530)는 조작 기기(400), 특히 조작 기기(400)의 운영 체제에 대해 개별적이고, 고유하고 및/또는 특정된다.
평가 정보(530)는 특히 바람직하게 각각의 카트리지(100)의 특정 센서 장치(113)에 의존하며, 특정 형태의 카트리지 또는 카트리지들의 묶음 및/또는 특정 형태의 카트리지 또는 카트리지들의 묶음을 사용하여 수행될 수 있는 특정 테스트 또는 평가에 특정될 수 있다.
서두에 언급된 바와 같이, 평가 정보(530)는 바람직하게 알고리즘 및/또는 플러그인 또는 모듈을 형성하는 명령을 포함한다. 이러한 평가 정보(530)는 조작 기기(400)의 평가 모듈(440)의 전부 또는 일부를 형성할 수 있다. 이러한 목적을 위하여, 평가 정보(530)는 평가 모듈(440) 및/또는 조작 기기(400)의 거동을 한정하는 구성 요소 또는 모듈로서 조작 기기(400)에 통합된다.
조작 기기(400)는 바람직하게 조작 기기(400)의 프로세서 또는 컨트롤러를 사용하여 상기 명령을 해석하는 것에 의해 평가 정보(530)를 실시한다. 명령은 특히 조작 기기(400)에서 실행되기 위한 소스 코드, 사전 컴파일된 코드 또는 기계 코드이다.
평가 정보(510)는 바람직하게 특정 그룹의 조작 기기(400), 특히 특정 운영 체제 또는 운영 체제의 그룹에 특정된다.
조작 기기(400) 또는 특히 동일한 운영 체제를 가지는 조작 기기(400)의 그룹, 클래스, 또는 종류를 식별하기 위한 조작 기기 식별자(400C)에 의존하여, 동일 또는 상이한 평가 정보(510)의 상이한 형태를 제공하고, 이용 가능하게 하고 및/또는 검색하는 것이 가능하다. 특히, 조작 기기 식별자(400C)를 전송할 때, 데이터베이스(500)는 조작 기기(400)에 의해 처리되고, 컴파일링되고, 사용되고 및/또는 실행될 수 있는 종류의 평가 정보(510)를 다시 조작 기기(400)로 전송한다.
그러므로, 분석 시스템(1), 특히 데이터베이스(500)는 평가 정보(530)의 상이한 항목을 포함하거나, 또는 평가 정보(530)의 상이한 항목을 발생시키고 및/또는 제공하도록 설계되고, 평가 정보(530)의 상이한 항목은 상이한 조작 기기(400)들에 대한 동일 또는 유사한 기능성을 발생시키거나 또는 가능하게 한다. 그럼에도 불구하고, 평가 정보(530)는 바람직하게 카트리지(100) 또는 카트리지(100)들의 묶음에 특정된다.
그 결과, 평가 정보(530)의 상이한 항목이 바람직하게 제공되고 및/또는 상이한 카트리지(100)들 또는 카트리지(100)들의 묶음에 대해 재검색될 수 있고, 평가 정보(530)의 상기 상이한 항목은 각각 제공되고 및/상이한 조작 기기(400)들에 대한 상이한 버전으로 각각 재검색될 수 있다.
조작 기기(400)는 바람직하게 평가 정보(530)를 사용하여 측정 결과(713)를 평가하는 것에 의해 결정된, 특히 계산된 평가 결과(740)를 출력 장치(410)에 의해 출력하거나 또는 출력하도록 설계된다. 이러한 목적을 위하여, 조작 기기(400)는 특히 스크린 또는 디스플레이(411)에 의해 그래픽 또는 다른 방식으로 평가 결과(740)를 디스플레이할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 조작 기기(400)는 평가 결과(740)를 데이터베이스(500)로 전송하거나 또는 전송하도록 설계된다.
조작 기기(400)는 바람직하게 분석 디바이스(200)의 작동 상태를 수신하고 및/또는 디스플레이하도록 설계된다.
특히, 조작 기기(400)는 스크린 또는 디스플레이(411) 상에 디스플레이되는 그래픽 사용자 인터페이스를 포함한다. 그래픽 사용자 인터페이스는 바람직하게 분석 디바이스(200)의 가능한 제어 및/또는 상태를 그래픽으로 부호화하는 인터페이스를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 사용자 인터페이스는 데이터베이스(500) 및/또는 분석 디바이스(200)와의 상호 작용을 제어하도록 설계된다. 이러한 목적을 위해, 조작 기기(400)는 특히 터치 감응형 스크린 또는 디스플레이(411)를 통해 터치 감지되도록 설계될 수 있다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 사용자 인터페이스는 또한 터치 패드(422), 마이크로폰(423), 키보드(424) 또는 몇몇 다른 입력 장치(420)를 통해 제어될 수 있다.
본 발명의 한 양태에서, 분석 시스템(1)은 동일하거나 상이한 테스트를 지원하는 복수의 카트리지(100)를 포함한다. 그러므로, 상이한 테스트를 수행하기 위한 복수의 상이한 형태의 카트리지가 있는 것이 가능하고, 및/또는 분석 디바이스(200)가 상기 형태의 카트리지를 포함하거나 또는 지원하는 것이 가능하다. 이러한 카트리지(100)들이 동일한 분석 디바이스(200)에 삽입되고 및/또는 카트리지(100)들을 사용하는 테스트가 동일한 분석 디바이스(200)에 의해 수행되거나 수행될 수 있는 것이 바람직하다.
다른 양태에서, 제안된 분석 시스템(1)은 복수의 분석 디바이스(200)를 포함한다. 분석 디바이스(200)가 각각 동일한 조작 기기(400)에 결합될 수 있는 것이 바람직하다. 그러므로, 동일한 조작 기기(400)는 상이한 분석 디바이스(200)들에 연결될 수 있으며, 데이터 접속(DVA)은 바람직하게 임의의 한 번에 단지 하나의 분석 디바이스(200)에만 연결되거나 그 중 하나에 확립된다. 그러나, 대안적으로, 동일한 조작 기기(400)는 복수의 분석 디바이스(200)에 동시에 연결될 수 있다. 이러한 경우에, 조작 기기(400)가 구성 및/또는 제어를 위해 분석 디바이스(200)를 선택하는 것을 돕는 것이 바람직하다. 특히, 분석 디바이스(200)는 입력 장치(420)를 통해 조작 기기(400)에 의해 선택될 수 있어서, (단지) 선택된 분석 디바이스(200)만이 후속적으로 제어된다.
분석 시스템(1)은 복수의 조작 기기(400)를 포함하거나 또는 지원할 수 있다. 특히, 복수의 조작 기기(400)는 동일한 분석 디바이스(200)에 교대로 결합될 수 있지만, 바람직하게 동시에 결합될 수 없다. 분석 디바이스(200)를 조작 기기(400)에 결합하는 것에 의해, 분석 디바이스(200)와 조작 기기(400) 사이의 데이터 접속(DVA)이 확립되어서, 제어 정보(510)는 분석 디바이스(200)로 전송될 수 있고 및/또는 결과가 조작 기기(400)에 전송될 수 있다.
데이터베이스(500)는 바람직하게 상이한 카트리지(100) 및/또는 상이한 분석 디바이스(200)를 사용하여 테스트를 수행하기 위하여 제어 정보(510)의 복수의 상이한 항목을 포함한다. 제어 정보(510)는 또한 복수의 부분으로 형성될 수 있다. 특히, 제어 정보(510)는 카트리지(100)에 특정된 부분들과 분석 디바이스(200)에 특정된 부분들을 포함할 수 있다.
측정 결과(713)를 평가하는 것은 바람직하게 특정 센서 필드(113B)들에 대응하는 측정 결과(713)를 각각의 센서 필드(113B)의 기능에 배정하는 것을 포함한다. 이러한 것은 상이한 센서 필드(113B)에 대해 상이한 평가 방법, 임계값 등을 사용하는 것에 의해 달성될 수 있다.
동일한 종류의 센서 필드(113B)들이 함께 평가되는 것이 가능하다. 이러한 경우에, 동일한 종류의 센서 필드(113B)들에 대응하는 측정 결과(713)는 상당한 편차에 대해 테스트되고, 동일한 종류의 센서 필드(113B)들에 대한 다른 측정 결과(713)에 대해 상당한 편차를 가지는 측정 결과(713)가 거절되며, 동일한 종류의 센서 필드(113B)들에 대한 유사한 측정 결과(713)만이 평가되는 것이 바람직하다.
평가 동안, 동일한 종류의 센서 필드(113B)들에 대한 측정 결과(713)를 결정하는 것이 가능하다. 대안적으로 또는 추가적으로, 측정 결과(713)는 공동으로 또는 계산된 방식으로, 예를 들어 그 평균값이 임계값과 또는 복수의 임계값과 비교될 수 있거나 또는 다른 방식으로 평가될 수 있다. 이러한 경우에, 하나 이상의 임계값은 값, 또는 대안적으로 또는 추가적으로, 특정된 프로파일 또는 곡선 진행, 특정 기울기, 그 최대값 등일 수 있다.
측정 결과(713)를 평가하는 것에 의해, 바람직하게 샘플(P)의 물리적인 값, 변수 또는 특성에 직접적으로 대응하는 평가 결과(740)가 발생된다. 예를 들어, 평가 결과(740)는 특정 DNA 서열 및/또는 RNA 서열 및/또는 단백질, 특히 항원 및/또는 항체의 존재를 나타낸다.
그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 평가 결과(740)는 또한 DNA 서열 및/또는 RNA 서열 및/또는 단백질, 특히 항원 및/또는 항체의 존재로부터 유도된 해석, 특히 바이러스, 박테리아 등과 같은 특정 질병 및/또는 병원균이 샘플(P)에 존재하는지의 여부 또는 얼마나 존재하는지에 관한 정보이거나 또는 이를 포함할 수 있다.
평가 결과(740)는 바람직하게 조작 기기(400)의 출력 장치(410)에 의해 출력되거나, 또는 출력 장치(410)에 의해 출력, 특히 디스플레이될 수 있다.
질병 및/또는 병원체가 검출되면, 조작 기기(400)가 경고 및/또는 메시지를 자동으로 출력하거나 전신하는 것이 제공될 수 있다.
측정 결과(713) 및/또는 평가 결과(740)는 바람직하게 보관된다. 특히 바람직하게, 이러한 결과는 조작 기기(400)에 저장되거나 도는 일시적으로 저장된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 이러한 결과는 데이터베이스(500), 특히 데이터베이스(500)의 결과적인 메모리 (550)에 저장되고 및/또는 보관된다. 이러한 목적을 위해, 평가 결과(740)는 데이터 전송(610)을 통해 조작 기기(400)로부터 데이터베이스(500)로 전송될 수 있다.
데이터베이스(500)에서의 보관하는 것은 발생되는 평가 결과(740) 및/또는 검색되거나 수신되는 측정 결과(713)에 대해 일시적으로 오프셋될 수 있다. 이러한 것은 특히 데이터베이스(500)와 조작 기기(400) 사이에 데이터 접속(DVD)가 없어도 테스트 또는 평가가 수행되는 경우이다. 이러한 경우에, 측정 결과(713) 및/또는 평가 결과(740)는 데이터 접속(DVD)이 복원되거나 또는 재확립될 수 있는 직후에 일시적으로 오프셋 방식으로 및/또는 추후 시점에 데이터베이스(500)로 전송될 수 있다.
제어 정보(510) 및/또는 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)는 분석 디바이스(200)와 별개로, 접속 해제되어 및/또는 독립적으로 데이터베이스(500)로부터 검색될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 카트리지(100)와 조작 기기(400) 사이의 데이터 접속(DVB)은 바람직하게 예를 들어 바코드(124)를 판독하고 평가에 의해 카트리지 식별자(100C)를 결정하는 조작 기기(400)에 의해 사용된다. 이러한 것은 분석 디바이스(200)와 조작 기기(400) 사이의 데이터 접속(DVA)이 결합 해제, 종료 또는 차단될 때 가능하다.
또한, 조작 기기(400)는 카트리지(100) 및/또는 분석 디바이스(200)로부터 독립적으로, 결합 해제되어 및/또는 분리되어 데이터베이스(500)로부터 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)를 검색할 수 있다. 그러므로, 예를 들어, 조작 기기(400)가 카트리지 식별자(100C)를 먼저 결정하고, 판독하고 또는 수신하는 것이 가능하다. 데이터베이스(500)로부터의 검색은 연속적으로, 또는 카트리지(100) 및/또는 분석 디바이스(200)로부터 독립적으로 일어날 수 있다. 이러한 목적을 위하여, 특히, 조작 기기(400)와 데이터베이스(500) 사이의 데이터 접속 DVD만이 요구된다. 검색된 데이터는 일시적으로 메모리(450)에 저장될 수 있다.
분석 디바이스(200)가 카트리지 식별자(100C)를 결정하거나 또는 판독하고, 조작 기기(400)가 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)를 이전에 이미 검색하였거나 또는 수신하였을지라도, 테스트가 특정 카트리지(100)를 사용하여 수행되기 전에 조작 기기(400)로 이를 전송하는 것이 바람직하다. 테스트가 시작되기 전에 분석 디바이스(200)로부터 조작 기기(400)로 전송된 카트리지 식별자(100C)는 그런 다음 카트리지(100) 및/또는 카트리지 식별자(100C)에 대응하는 제어 정보(510), 교정 정보(520) 및/또는 평가 정보(530)가 제공되는지, 특히 메모리(450)에 이미 저장되거나 일시적으로 저장되는지를 결정하기 위하여 조작 기기(400)에 의해 검사될 수 있다.
조작 기기(400)가 카트리지(100) 또는 카트리지 식별자(100C)에 이미 대응하는 제어 정보(510) 및/또는 교정 정보(520)를 식별하면, 이러한 정보는 분석 디바이스(200)에 전송될 수 있고, 분석 디바이스(200) 내로 삽입된 카트리지(100)를 사용하는 테스트는 시작될 수 있다.
대안적으로, 요구된 제어 정보(510) 및/또는 교정 정보(520)는 데이터베이스(500)로부터 검색된다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 분석 시스템(1)은 상이한 제어 정보(510) 및 평가 정보(530)가 대응하는, 바람직하게 상이한 테스트를 수행하기 위한 복수의 상이한 카트리지(100)를 포함한다.
동일한 카트리지(100)에 대해, 상이한 테스트가 동일한 카트리지(100)를 사용하여 수행될 수 있을 때, 상이한 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)가 제공되고, 선택되고, 선택 가능하고, 검색되고, 검색 가능하고, 사용되고 및/또는 사용 가능하며, 제어 정보(510)는 각각의 경우에 수행될 수 있는 테스트 중 하나에 대응한다.
독립적으로 실시될 수 있는 본 발명의 다른 양태에서, 제안된 방법을 수행하기 위한 프로그램 코드 수단을 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품이 제공된다. 이러한 컴퓨터 프로그램 제품은 특히 특히 스마트폰 앱 등의 형태로 저장 매체에 저장된 명령이다. 컴퓨터 프로그램 제품은 바람직하게 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체이다.
명령은 바람직하게 조작 기기(400)를 제어하고 및/또는 카트리지 식별자(100C)를 결정하고 및/또는 수신하도록 설정된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 명령은 조작 기기(400)를 제어하고, 카트리지 식별자(100C)를 데이터베이스(500)에 전송하고, 이어서 데이터베이스(500)로부터 제어 정보(510)를 수신하도록 설정된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 명령은 조작 기기(400)를 제어하고 및/또는 제어 정보(510)를 분석 디바이스(200)로 전송 또는 발송하도록 설계된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 명령은 조작 기기(400)를 제어하고, 및/또는 특히 검색되고 및/또는 수신된 평가 정보(530)를 사용하여 측정 결과(713)를 수신하고, 평가하고 및/또는 해석하도록 설계된다.
일반적으로, 분석 디바이스(200), 카트리지(100) 또는 특히 센서 장치(113)는 바람직하게 카트리지(100) 및/또는 센서 장치(113)에서 수행되는 특정 결합에 의해, 특히 포획 분자에 의해 및/또는 산화환원 사이클링 등과 같은 전기 화학 검출에 의해 하나 이상의 피분석물(A)을 측정하거나, 검출하거나 또는 식별할 수 있다. 바람직하게, 포획 분자들은 센서 어레이 또는 센서 필드 또는 센서 장치(113)의 전극에 배열되거나 고정된다. 특히, 면역-분석 평가 또는 단백질을 검출하거나 또는 식별하기 위한 단백질 분석 평가 및/또는 핵산 서열을 검출하거나 또는 식별하기 위한 핵산 분석 평가가 실현되거나 또는 실현될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 특정 결합 및/또는 전기 화학적 검출이 없는 측정이 바람직하게 분석 디바이스(200) 및/또는 카트리지(100)에서 또는 이에 의해 사용되거나 또는 수행될 수 있다. 이러한 측정은 광학 측정, 임피던스 측정, 커패시턴스 측정, 분광 측정, 질량 분광 측정법 등을 포함할 수 있다. 이러한 목적을 위하여, 분석 디바이스(200) 또는 카트리지(100)는 광학 분광기를 포함할 수 있고, 및/또는 처리되거나 처리되지 않은 샘플(P)의 광학 측정을 가능하게 할 수 있다. 그러므로, 예를 들어 카트리지(100) 또는 임의의 다른 샘플 캐리어 내에서 샘플(P)의 다른 또는 추가의 피분석물(A)들, 화합물, 재료 특성 등을 측정하거나, 검출하거나 또는 식별하는 것이 가능하다. 이러한 대안 또는 추가 측정은 설명된 방식으로 또는 다르게 수행되거나 또는 처리되고 및/또는 평가될 수 있다.
특히, 본 발명은 또한 독립적으로 또는 임의의 조합으로, 또한 상기 및 청구범위에서 기술된 임의의 양태와 조합하여 실현될 수 있는 다음의 양태들 중 임의의 하나에 관한 것이다:
1. 특히 생물학적 샘플(P)을 테스트하기 위한 분석 시스템(1)을 위한 카트리지(100)에 있어서,
상기 카트리지(100)는, 상이한 방법에 의해 판독될 수 있고 각각 카트리지 식별자(100C)를 포함하는 2개의 메모리 수단(100D)을 포함하며, 상기 카트리지 식별자(100C)는 카트리지(100) 또는 카트리지(100)들의 묶음에 대응하며; 및/또는
상기 카트리지(100)는 2개의 상이한 카트리지 식별자(100C)를 포함하는 것을 특징으로 하는 카트리지.
2. 제1 양태에 있어서, 상기 카트리지 식별자(100C)들 중 하나는 상기 카트리지(100)를 식별하고, 및/또는 상기 카트리지 식별자(100C) 중 하나, 특히 다른 것은 상기 카트리지(100)가 관련되는 상기 카트리지(100)들의 묶음을 식별하는 것을 특징으로 하는 카트리지.
3. 제1 양태 또는 제2 양태에 있어서, 상기 메모리 수단(100D) 중 하나는, 무선으로, 특히 광학적으로 또는 무전에 의해 판독될 수 있는 메모리 수단(100D), 특히 바코드(124), RFID 태그 및/또는 NFC 장치인 것을 특징으로 하는 카트리지.
4. 제1 양태 내지 제3 양태 중 어느 한 양태에 있어서, 상기 메모리 수단(100D) 중 하나는 전기적으로, 특히 유선 방식으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)인 것을 특징으로 하는 카트리지.
5. 제4 양태에 있어서, 전자적으로 판독될 수 있는 상기 메모리 수단(100D)은, 측정 결과(713)가 상기 카트리지(100)로부터 판독되거나 또는 전송될 수 있는 것과 동일한 상기 카트리지(100)의 인터페이스를 통해, 특히 접촉부를 통해 판독되거나 또는 전송될 수 있는 것을 특징으로 하는 카트리지.
6. 제4 양태 또는 제5 양태에 있어서, 전자적으로 판독될 수 있는 상기 메모리 수단(100D)은 상기 카트리지(100)의 센서 장치(113)에 의해 형성되고, 상기 센서 장치(113)에 대응하며 및/또는 센서 장치(113), 바람직하게 반도체 구성 요소 상에 또는 이에 의해 형성된 하나 이상의 센서 필드(113B)를 고유하게 식별하며, 전자적으로 판독될 수 있는 상기 메모리 수단(100D)은 동일한 반도체 구성 요소 상에 또는 이에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 카트리지.
7. 제1 양태 내지 제6 양태 중 어느 한 양태에 있어서, 메모리 수단(100D) 중 적어도 하나, 바람직하게 양 메모리 수단(100D)은 상기 카트리지(100)에 연결되고 및/또는 상기 카트리지(100)에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 카트리지.
8. 제1 양태 내지 제7 양태 중 어느 한 양태에 있어서, 상기 카트리지 식별자(100C)는 식별 코드이거나 또는 상기 카트리지(100) 및/또는 상기 카트리지(100)들이 관련된 묶음을 고유하게 식별하는 식별 코드를 포함하는 것을 특징으로 하는 카트리지.
9. 제1 양태 내지 제8 양태 중 어느 한 양태에 따른 카트리지(100)를 포함하는 분석 시스템(1)으로서, 상기 분석 시스템(1)은 상기 메모리 수단(100D) 중 하나를 바람직하게 무선으로, 특히 광학적으로 판독할 수 있는 조작 기기(400)를 포함하는 분석 시스템.
10. 제1 양태 내지 제8 양태 중 어느 한 양태, 특히 제8 양태에 따른 카트리지(100)를 포함하는 분석 시스템(1)으로서, 상기 분석 시스템(1)은 상기 메모리 수단(100D) 중 하나를 바람직하게 전자적으로, 특히 유선으로 판독할 수 있는 분석 디바이스(200)를 포함하는 분석 시스템.
11. 제9 양태 또는 제10 양태에 있어서, 하나의 메모리 수단(100D)이 특히 조작 기기(400)에 의해 판독될 수 있고, 특히 판독만 될 수 있고 및/또는 다른 메모리 수단(100D)이 분석 디바이스(200)에 의해 판독될 수 있고, 특히 판독만 될 수 있는 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
12. 제9 양태 내지 제11 양태 중 어느 한 양태에 있어서, 상기 분석 시스템(1)은 상기 카트리지(100)를 사용하여 테스트를 수행하기 위한 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 포함하는 데이터베이스(500)를 포함하고, 상기 데이터베이스(500)는 카트리지 식별자(100C)에 의해 제어 가능하며, 및/또는 상기 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 상기 카트리지 식별자(100C)에 의해 상기 데이터베이스(500)로부터 식별 가능하고 및/또는 검색 가능한 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
13. 제9 양태 내지 제12 양태 중 어느 한 양태에 있어서, 상기 분석 시스템(1)은 카트리지 식별자(100C), 특히 무선으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자를 사용하여 테스트를 수행하기 위한 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 결정하거나 또는 검색하고, 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 검증하고 및/또는 다른 카트리지 식별자(100C), 특히 전자적으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자를 사용하여 테스트를 가능하게 하거나 또는 시작하도록 설계되는 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
14. 테스트를 수행하기 위해 분석 디바이스(200) 내로 삽입될 수 있는 카트리지(100)를 사용하여 특히 생물학적 샘플(P)에 대한 테스트를 수행하는 방법에 있어서,
카트리지 식별자(100C)가 카트리지(100)의 제1 메모리 수단(100D)으로부터 판독되고, 카트리지 식별자(100C)가 상기 제1 메모리 수단과 다른 상기 카트리지(100)의 제2 메모리 수단(100D)으로부터 판독되고, 상기 카트리지 식별자(100C)들은 상기 카트리지(100) 및/또는 상기 카트리지(100)을 묶음에 각각 대응하며; 및/또는
제1 카트리지 식별자(100C) 및 상기 제1 카트리지 식별자(100C)와 다른 제2 카트리지 식별자(100C)가 결정되고 및/또는 판독되며, 상기 카트리지 식별자(100C)들은 상기 카트리지(100) 및/또는 상기 카트리지(100)의 묶음에 각각 대응하는 것을 특징으로 하는 방법.
15. 제14 양태에 있어서, 제1 메모리 수단(100D)의 카트리지 식별자(100C)에 의해, 테스트를 수행하기 위한 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)가 제2 메모리 수단(100D)의 카트리지 식별자(100C)에 의해 결정되거나 또는 검색되며, 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 바람직하게 검증되며, 특히 상기 정보는 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)가 로딩된 카트리지(100)에 대응하는 것을 보장하기 위하여 바람직하게 카트리지(100)가 분석 디바이스(200)에 로딩될 때 상기 카트리지(100)에 대응하도록 검증되는 것을 특징으로 하는 방법.
16. 실행될 때, 제14 양태 또는 제15 양태에 따른 방법의 방법 단계들이 수행되게 하는 프로그램 코드 수단을 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품.
1 : 분석 시스템 100 : 카트리지
100C : 카트리지 식별자 100D : 메모리 수단
101 : 본체 102 : 커버
103 : 유체 시스템 104 : 반응 캐비티
104A : 연결부 104B : 입구
104C : 출구 104D : 중간 연결부
105 : 계량 캐비티 106A-G : 중간 캐비티
107 : 혼합 캐비티 108A-E : 저장 캐비티
109A : 제1 반응 캐비티 109B : 제2 반응 캐비티
109C : 제3 반응 캐비티 110 : 중간 온도 제어 캐비티
111 : 수집 캐비티 112 : 펌프 장치
113 : 센서 장치 113A : 센서 어레이
113B : 센서 필드 114 : 채널
114A : 바이패스 115A : 초기 폐쇄 밸브
115B : 초기 개방 밸브 116 : 센서 부분
124 : 바코드 200 : 분석 디바이스
200C 디바이스 식별자 201 : 리셉터클
202 : 펌프 드라이브 203 : 연결 장치
203A : 접촉 요소 204 : 온도 제어 장치
204A : 반응 온도 제어 장치 204B : 중간 온도 제어 장치
204C : 센서 온도 제어 장치
205A : 115A를 위한 (밸브) 액튜에이터
205B : 115B를 위한 (밸브) 액튜에이터
206A : 유체 센서 206B : 다른 센서
206C : 온도 센서 206D : 기울기 센서
206E : 가속도 센서 206F : 습도 센서
206G : 위치 설정 센서 206H : 카트리지 센서
207 : 제어 장치 207A : 메모리
207B : 액튜에이터 인터페이스 207C : 판독 모듈
207D : 에러 모듈 208 : 입력 장치
209 : 디스플레이 장치 210 : 인터페이스
210A : 수신기 210B : 송신기
211 : 전력 공급부 211A : 연결부
212 : 하우징 212A : 내부 공간
213 : 개구 214 : 가압 가스 공급부
214A : 연결 요소 400 : 조작 기기
400C : 조작 기기 식별자 410 : 출력 장치
411 : 디스플레이 412 : 스피커
420 : 입력 장치 421 : 카메라
422 : 터치 패드 423 : 마이크로폰
424 : 키보드 430 : 인터페이스
431 : 분석 디바이스 인터페이스
432 : 데이터베이스 인터페이스
440 : 평가 모듈 450 : 메모리
500 : 데이터베이스 510 : 제어 정보
510A : 밸브 제어 정보
510B : 펌프 드라이브 제어 정보
510C : 온도 제어 장치 제어 정보
511 : 실행 정보 511A : 지연 정보
511B : 루핑 정보 511C : 조건 정보
520 : 교정 정보 521 : 유체 센서 교정 정보
524 : 교정 정보(기울기 센서)의 부분 525 : 임계값(기울기 센서)
526 : 시작 임계값(기울기 센서)
527 : 차단 임계값(기울기 센서)
528 : 교정 정보(센서 배열)의 부분
530 : 평가 정보 550 : 결과 메모리
601 : 데이터 전송 카트리지 - 분석 디바이스
602 : 데이터 전송 분석 디바이스 - 조작 기기
603 : 데이터 전송 조작 기기 - 데이터베이스
604 : 데이터 전송 데이터베이스 - 조작 기기
605 : 데이터 전송 조작 기기 - 분석 디바이스
606 : 테스트 공정
607 : 결과 검색 카트리지 - 분석 디바이스
608 : 데이터 전송 분석 디바이스 - 조작 기기
609 : 평가 공정
610 데이터 전송 조작 기기 - 데이터베이스
706A : 유체 센서로부터의 측정 결과
706B : 다른 센서로부터의 측정 결과
706C : 온도 센서로부터의 측정 결과
706D : 기울기 센서로부터의 측정 결과
706E : 가속도 센서로부터의 측정 결과
706F : 습도 센서로부터의 측정 결과
706G :위치 설정 센서로부터의 측정 결과
706H : 카트리지 센서로부터의 측정 결과
713 : 센서 장치로부터의 측정 결과
740 : 평가 결과 A : 피분석물
DVA : 데이터 접속부 분석 디바이스 조작 기기
DVB : 데이터 접속 카트리지 조작 기기
DVC : 데이터 접속 카트리지 분석 디바이스
DVD : 데이터 접속부 데이터베이스 조작 기기
F(1-5) : 액체 시약(들)
N : (데이터) 네트워크 P : 샘플
S(1-10) : 건조 시약(들)

Claims (22)

  1. 특히 생물학적 샘플(P)을 테스트하기 위한 분석 시스템(1)을 위한 카트리지(100)로서,
    상기 카트리지(100)는 상이한 방법에 의해 판독될 수 있는 2개의 메모리 수단(100D)을 포함하며, 상기 카트리지(100)는 2개의 상이한 카트리지 식별자(100C)를 포함하며,
    상기 메모리 수단(100D) 중 하나는, 유선 방식으로 전자적으로 판독될 수 있고 상기 카트리지(100)를 식별하는 카트리지 식별자(100C)를 포함하는 메모리 수단(100D)이며,
    다른 메모리 수단(100D)은, 무선으로 판독될 수 있고 상기 카트리지(100)가 관련되는 카트리지(100)들의 묶음(batch)을 식별하는 다른 카트리지 식별자(100C)를 포함하는 메모리 수단(100D)인 카트리지.
  2. 제1항에 있어서, 무선으로 판독될 수 있는 상기 메모리 수단(100D)은 광학적으로 또는 무전에 의해 판독될 수 있는 메모리 수단(100D), 바코드(124), RFID 태그 및/또는 NFC 장치인 것을 특징으로 하는 카트리지.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)은 판독될 수 있거나, 또는 카트리지 식별자(100C)는, 측정 결과(713)가 상기 카트리지(100)로부터 판독되거나 또는 전송될 수 있게 하는 인터페이스와 동일한 상기 카트리지(100)의 인터페이스를 통해 전송될 수 있는 것을 특징으로 하는 카트리지.
  4. 제3항에 있어서, 전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)은 상기 카트리지(100)의 접촉부들을 통해 판독될 수 있거나, 또는 상기 메모리 수단(100D)의 카트리지 식별자(100C)는 상기 상기 카트리지(100)의 접촉부들을 통해 전송될 수 있는 것을 특징으로 하는 카트리지.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 전자적으로 판독될 수 있는 메모리 수단(100D)은 상기 카트리지(100)의 센서 장치(113)에 의해 형성되고, 상기 센서 장치(113)에 대응하고 및/또는 상기 센서 장치(113)를 고유하게 식별하는 것을 특징으로 하는 카트리지.
  6. 제5항에 있어서, 하나 이상의 센서 필드(113B)가 반도체 구성 요소 상에 또는 이에 의해 형성되며, 전자적으로 판독될 수 있는 상기 메모리 수단(100D)은 동일한 반도체 구성 요소 상에 또는 이에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 카트리지.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카트리지 식별자(100C)는 식별 코드이거나 또는 상기 카트리지(100) 및/또는 상기 카트리지(100)가 관련된 묶음을 고유하게 식별하는 식별 코드를 포함하는 것을 특징으로 하는 카트리지.
  8. 특히 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른, 특히 생물학적 샘플(P)을 테스트하기 위한 카트리지(100)를 포함하는 분석 시스템(1)으로서,
    상기 카트리지(100)는 상이한 방법에 의해 판독될 수 있고 각각이 카트리지 식별자(100C)를 포함하는 2개의 메모리 수단(100D)을 포함하며, 상기 카트리지 식별자(100C)들이 상기 카트리지(100) 또는 상기 카트리지(100)들의 묶음에 대응하며;
    상기 분석 시스템(1)은 상기 메모리 수단(100D) 중 하나를 판독할 수 있는 분석 디바이스(200)를 포함하는, 상기 분석 시스템에 있어서,
    상기 분석 시스템(1)은 상기 메모리 수단(100D) 중 하나를 판독할 수 있는 조작 기기(400)를 포함하며,
    상기 조작 기기(400)는 상기 분석 디바이스(200)로부터 물리적으로 및/또는 데이터 접속에 대해 분리되고 및/또는 접속 해제될 수 있으며 및/또는 상기 분석 디바이스(200)에 무선으로 연결될 수 있는 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 상기 메모리 수단(100D) 중 하나는 상기 분석 디바이스(200)에 의해 전자적으로 판독될 수 있는 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  10. 제9항에 있어서, 전자적으로 판독될 수 있는 상기 메모리 수단(100D)은 유선 방식으로 판독될 수 있는 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 메모리 수단(100D) 중 하나는 상기 조작 기기(400)에 의해 판독될 수 있으며, 다른 메모리 수단(100D)은 상기 분석 디바이스(200)에 의해 판독될 수 있는 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  12. 제11항에 있어서, 상기 메모리 수단(100D) 중 하나는 상기 조작 기기(400)에 의해서만 판독될 수 있고, 다른 메모리 수단(100D)은 상기 분석 디바이스(200)에 의해서만 판독될 수 있는 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  13. 제8항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석 시스템(1)은 상기 카트리지(100)를 사용하여 테스트를 수행하기 위한 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 포함하는 데이터베이스(500)를 포함하고, 상기 데이터베이스(500)는 상기 카트리지 식별자(100C)에 의해 제어 가능한 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  14. 제13항에 있어서, 상기 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는 상기 카트리지 식별자(100C)에 의해 상기 데이터베이스(500)로부터 식별 가능하고 및/또는 검색 가능한 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  15. 제8항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석 시스템(1)은 상기 카트리지 식별자(100C) 중 하나를 사용하여 테스트를 수행하기 위한 제어 정보(510) 및/또는 측정 결과(713)의 평가를 위한 평가 정보(530)를 결정하거나 또는 검색하고, 상기 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 검증하고 및/또는 상기 카트리지 식별자(100C)들 중 다른 하나를 사용하여 테스트를 가능하게 하거나, 차단 해제하거나 또는 시작하도록 설계되는 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 결정하거나 또는 검색하기 위한 상기 카트리지 식별자(100C)는 무선으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자인 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  17. 제15항 또는 제16항에 있어서, 상기 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)를 검증하기 위한 및/또는 테스트를 가능하게 하거나, 차단 해제하거나 또는 시작하게 하기 위한 상기 카트리지 식별자(100C)는 전자적으로 판독될 수 있는 카트리지 식별자(100C)인 것을 특징으로 하는 분석 시스템.
  18. 테스트를 수행하기 위해 분석 디바이스(200) 내로 삽입될 수 있는 카트리지(100)를 사용하여 특히 생물학적 샘플(P)에 대한 테스트를 수행하는 방법에 있어서,
    카트리지 식별자(100C)가 상기 분석 디바이스(200)로부터 물리적으로 및/또는 데이터 접속에 대해 분리되고 및/또는 접속 해제될 수 있으며 및/또는 상기 분석 디바이스(200)에 무선으로 연결될 수 있는 조작 기기(400)에 의해 상기 카트리지(100)의 제1 메모리 수단(100D)으로부터 판독되고, 상기 카트리지 식별자(100C)는 상기 제1 메모리 수단(100D)과 다른 상기 카트리지(100)의 제2 메모리 수단(100D)으로부터 상기 분석 디바이스(200)에 의해 판독되고, 상기 카트리지 식별자(100C)들은 상기 카트리지(100) 및/또는 상기 카트리지(100)들의 묶음에 각각 대응하며; 및/또는
    제1 카트리지 식별자(100C)가, 상기 분석 디바이스(200)로부터 물리적으로 및/또는 데이터 접속에 대해 분리되고 및/또는 접속 해제될 수 있으며 및/또는 상기 분석 디바이스(200)에 무선으로 연결될 수 있는 조작 기기(400)에 의해 결정되거나 또는 판독되며, 상기 제1 카트리지 식별자(100C)와 다른 제2 카트리지 식별자(100C)는 상기 분석 디바이스(200)에 의해 결정되고 및/또는 판독되며, 상기 카트리지 식별자(100C)들은 상기 카트리지(100) 및/또는 상기 카트리지(100)들의 묶음에 각각 대응하는 것을 특징으로 하는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 제1 메모리 수단(100D)의 카트리지 식별자(100C)에 의해, 상기 테스트를 수행하기 위한 제어 정보(510) 및/또는 상기 테스트에 의해 얻어진 측정 결과(713)의 평가를 위한 평가 정보(530)가 결정되거나 또는 검색되는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제19항에 있어서, 상기 제2 메모리 수단(100D)의 카트리지 식별자(100C)에 의해 상기 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)가 검증되는 것을 특징으로 하는 방법.
  21. 제18항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)는, 상기 제어 정보(510) 및/또는 평가 정보(530)가 로딩된 카트리지(100)에 대응하는 것을 보장하기 위하여, 상기 카트리지(100)가 상기 분석 디바이스(200)에 로딩될 때 검증되는 것을 특징으로 하는 방법.
  22. 실행될 때, 제18항 내지 제21항 중 어느 한 항에 따른 방법의 방법 단계들이 수행되게 하는 프로그램 코드 수단을 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품.
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