KR20190052972A - Composition for improving intestinal microbial flora containing radish extract as an active ingredient - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 무 추출물을 유효성분으로 함유하는 장내 균총 개선용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for improving intestinal flora containing an extract without extract as an active ingredient.
여성의 갱년기란 내분비 증후군의 일종으로 난소 기능의 전반적이고 점진적인 노화로 인한 여성호르몬, 즉 에스트로겐의 감소로 인해 생리적 기능 및 성기능이 감소 내지 소실되는 과도기를 의미한다.Women's menopause is a kind of endocrine syndrome, which means a transition period in which physiological function and sexual function are diminished or lost due to a decrease in estrogen, a female hormone due to the general and gradual aging of ovarian function.
갱년기 여성에게서는 폐경과 더불어 현저한 건강상태의 변화를 나타내는데, 특히 내분비 기능을 중심으로 한 신체 항상성의 유지 기능이 저하되며 체지방의 증가와 더불어 근육 및 골격계의 약화 등에 의하여 비만, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 등을 포함한 대사성질환이 현저하게 증가한다.In menopausal women, menopausal symptoms show significant changes in health status. In particular, the maintenance of body homeostasis, which mainly focuses on endocrine function, is deteriorated. In addition to the increase in body fat and weakening of muscles and skeletal system, obesity, diabetes, hypertension, dyslipidemia And metabolic diseases including < RTI ID = 0.0 >
또한, 심혈관 질환, 동맥경화 등, 혈관계 질환의 위험 역시 현저히 증가되는데, 갱년기 여성의 혈중 콜레스테롤 수치 상승과 혈관계 질환의 원인이 되는 인자, 예를 들어, LDL 및 중성지방의 수치가 상승되기 때문이다.In addition, the risk of vascular diseases such as cardiovascular disease and arteriosclerosis is also significantly increased because of elevated blood cholesterol levels in menopausal women and factors that cause vascular diseases such as LDL and triglycerides.
따라서 중년 여성들의 신체적, 정신적 건강 및 삶의 질을 개선하기 위하여 갱년기 증상 및 갱년기 관련 질환을 개선할 수 있는 치료제의 개발이 요구되었으며, 이러한 갱년기 증상의 개선을 위해 호르몬 대체요법 및 비스테로이드계 제제 등의 약물들이 개발된 바 있으나, 이들 약물의 경우 대부분이 두통 및 체중증가 등의 부작용이 있는 것으로 알려져 있으며, 특히, 에스트로겐 대체요법의 경우에도 인위적으로 체내에 호르몬을 투여하는 것이기 때문에 이에 대한 거부반응과 함께 자궁출혈, 뇌졸중, 심장발작, 유방암 및 자궁암 등의 발생위험이 증가될 수 있는 것으로 알려져 있다.Therefore, in order to improve the physical and mental health and quality of life of middle-aged women, it was required to develop a therapeutic agent capable of improving menopausal symptoms and menopausal symptoms. To improve these menopausal symptoms, hormone replacement therapy and nonsteroidal preparations However, most of these drugs are known to have side effects such as headache and weight gain. Especially, in the case of estrogen replacement therapy, since the hormone is artificially administered to the body, It is known that the risk of uterine bleeding, stroke, heart attack, breast cancer and uterine cancer may be increased together.
이에, 기존의 호르몬 대체요법 및 비스테로이드계 제제를 대체할 수 있는, 보다 안전하고 효과적인 치료법 및 약물 개발이 요구되고 있다.Accordingly, there is a demand for safer and more effective treatment methods and drugs that can replace conventional hormone replacement therapies and nonsteroidal preparations.
한편, 세균들은 장관 내에 존재하면서 공생 관계를 유지하며 장내 균총을 구성하고 장관 내에서 여러 가지 대사산물을 생성하여 숙주의 영양, 생리작용, 발암, 노화, 면역 등 질병의 발생에 영향을 미친다.On the other hand, germs are present in the intestinal tract while maintaining symbiotic relationship, forming intestinal microflora and producing various metabolites in the intestinal tract, affecting nutrition, physiological function, carcinogenesis, aging, immunity and the occurrence of diseases.
최근의 연구를 통해 체내외의 미생물이 숙주와의 상호작용을 통해 숙주의 건강에 영향을 주고받는다는 사실이 밝혀졌고, 장내 미생물의 중요성이 부각되고 있다.Recent studies have revealed that microorganisms other than the body interact with the host's health through interaction with the host, and the importance of intestinal microorganisms is emphasized.
예를 들어, 천연물 등으로 숙주의 장내 에너지원이 달라졌을 때, 장내 미생물의 변화를 수반하게 되는데, 이러한 변화된 미생물 중 특정 세균 그룹에서 핵심 기능성 유전자들이 특이적으로 발현하면서 숙주의 유전자 발현과 상호작용하여 천연물 섭취에 의한 숙주의 질환 개선에 도움을 줄 수 있다.For example, when the intestinal energy source of a host changes due to natural products, it is accompanied by a change in intestinal microorganisms. In a specific bacterial group among these altered microorganisms, core functional genes are specifically expressed, Which can help improve the disease of the host by ingesting natural products.
이에, 본 발명자들은 기존의 부작용 문제가 있는 호르몬 대체요법 및 비스테로이드계 제제를 대체할 수 있는, 갱년기 관련 질환, 예를 들어 비만, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 등을 포함한 대사성질환, 또는 심혈관 질환, 동맥경화 등을 포함하는 혈관계 질환의 치료제를 개발하기 위하여 노력하던 중, 무 추출물로부터 장내 균총이 개선되고, 또한, 혈중 콜레스테롤 수치 감소와 콜레스테롤 질 개선의 효과가 확인되는 바, 이로부터 갱년기 관련 질환의 치료 및 증상 완화가 가능함을 규명하여, 본 발명을 완성하였다.Accordingly, the present inventors have found that a metabolic disease including menopausal related diseases such as obesity, diabetes, hypertension, dyslipidemia and the like, which can replace hormone replacement therapy and nonsteroidal preparations having existing side effect problems, , Arteriosclerosis and the like, it was confirmed that intestinal flora was improved from non-extract, and the effect of cholesterol reduction and cholesterol quality improvement in blood was confirmed, And the present invention has been completed.
본 발명의 목적은 기존의 부작용 문제가 있는 호르몬 대체요법 및 비스테로이드계 제제를 대체할 수 있는, 갱년기 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of menopausal related diseases that can replace hormone replacement therapy and nonsteroidal preparations which have existing side effects.
본 발명의 다른 목적은 갱년기 관련 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a health functional food composition for preventing or ameliorating menopausal symptoms-related diseases.
본 발명의 또 다른 목적은 상기 약학적 조성물, 또는 상기 건강기능식품 조성물의 제조방법을 제공하는 것이다.It is still another object of the present invention to provide the pharmaceutical composition or the method for producing the health functional food composition.
상기 목적을 해결하기 위하여,In order to solve the above object,
본 발명은 무(radish) 추출물을 유효성분으로 함유하는 장내 균총 개선용 조성물을 제공한다.The present invention provides a composition for improving intestinal flora containing a radish extract as an active ingredient.
또한, 본 발명은 상기 장내 균총 개선용 조성물의 제조방법을 제공한다.The present invention also provides a method for producing the intestinal flora improvement composition.
나아가, 본 발명은 상기 장내 균총 개선용 조성물을 포함하는 비만의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.Furthermore, the present invention provides a health functional food composition for preventing or ameliorating obesity comprising the composition for intestinal flora improvement.
또한, 본 발명은 무(radish) 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈관계 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.The present invention also provides a health functional food composition for preventing or ameliorating a vascular disease containing radish extract as an active ingredient.
나아가, 본 발명은 무(radish) 추출물을 함유하는 대사성 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.Furthermore, the present invention provides a health functional food composition for preventing or ameliorating a metabolic disease containing a radish extract.
또한, 본 발명은 무(radish) 추출물을 함유하는 갱년기 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.The present invention also provides a pharmaceutical composition for preventing or treating a menopausal related disease containing radish extract.
본 발명에 따른 무 추출물은, 장내 균총을 유익균으로 개선시키는 바, 특히, 비만의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물로 제공될 수 있고, 또한, 본 발명에 따른 무 추출물은 혈중 총 콜레스테롤 수치를 감소시킬 뿐 아니라, 혈중 LDL 콜레스테롤, 및 중성지방을 감소시켜, 혈중 콜레스테롤의 질을 개선시킬 수 있는 바, 이를 유효성분으로 함유하는 갱년기 관련 질환, 바람직하게, 대사성 질환 또는 혈관계 질환, 예를 들어, 심혈관 질환, 동맥경화, 고혈압, 이상지혈증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 및 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물로 제공될 수 있는 유용한 효과가 있다.The non-extract according to the present invention can be provided as a health functional food composition for preventing or ameliorating obesity by improving intestinal microflora to a beneficial microorganism. In addition, the non-extract according to the present invention can reduce the total cholesterol The present invention also relates to a method for improving the cholesterol-related diseases, preferably metabolic diseases or vascular diseases, such as cardiovascular diseases, A pharmaceutical composition for preventing or treating diseases, atherosclerosis, hypertension, dyslipidemia, and a health functional food composition for prevention or improvement.
도 1은 각각의 정상식이-난소 비적출(Sham_ND), 고지방식이-난소 비적출(Sham_HFD), 정상식이-난소 적출(OVX_ND), 고지방식이-난소 적출(OVX_HFD), 및 본 발명 무 추출물 투여-난소 적출(OVX+RD) 마우스의 혈중 총 콜레스테롤 양을 나타낸 그래프이다.
도 2는 본 발명 무 추출물 투여에 따른 마우스의 장내 미생물균총 변화를 문(Phylum) 수준으로 평가하여 나타낸 그래프이다.
도 3은 본 발명 무 추출물 투여에 따른 마우스의 장내 미생물균총 변화를 속(Genus) 수준으로 평가하여 나타낸 그래프이다.
도 4는 본 발명 실시예 1의 무 추출물의 제조를 위한, 추출방법을 개략적으로 도시한 것이다.FIG. 1 is a graph showing the results of each of the conventional ovariectomy (Sham_ND), high-grade ovariectomy (Sham_HFD), normal ovariectomy (OVX_ND), high-grade ovariectomy (OVX_HFD) (OVX + RD) mice treated with ovariectomized rats.
FIG. 2 is a graph showing the changes in intestinal microflora of a mouse according to the Phylum level according to administration of the extract-free extract of the present invention.
FIG. 3 is a graph showing the change in intestinal microflora of a mouse according to genus level according to administration of the extract-free extract of the present invention.
4 schematically shows an extraction method for the production of the radish extract of Example 1 of the present invention.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail.
본 발명은 무(radish) 추출물을 유효성분으로 함유하는 장내 균총 개선용 조성물을 제공한다.The present invention provides a composition for improving intestinal flora containing a radish extract as an active ingredient.
여기서, 상기 무(radish, 또는 Raphanus sativus)는 십자화과의 식용 가능한 뿌리 채소를 말하며, 상기 무 추출물은, 통상적으로 알려진 식물 추출물의 추출방법을 제한 없이 사용하여 제조될 수 있다.Herein, radish (Raphanus sativus) refers to an edible root vegetable of crucifera, and the radish extract can be produced by using a method of extracting a plant extract which is conventionally known without limitation.
본 발명의 일 측면에서, 상기 무 추출물은 다음과 같이 제조될 수 있다. 무 추출물은 무(Radish) 식물의 전체, 일부를 통상적인 추출용매를 이용하여 얻을 수 있으며, 예를 들어 (a) 탄소수 1-4의 무수 또는 함수 저급 알코올(예: 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 노말-프로판올, 이소-프로판올 및 노말-부탄올 등), (b) 상기 저급 알코올과 물과의 혼합용매, (c) 아세톤, (d) 에틸 아세테이트, (e) 클로로포름, (f) 1,3-부틸렌글리콜, (g) 헥산, (h) 디에틸에테르, (i) 부틸아세테이트 또는 (j) 물을 추출용매로 하여 얻을 수 있다. 또 다르게는 상기 무 추출물은 무 식물의 초임계 추출물일 수 있고, 예를 들어, 무의 CO2 초임계 추출물일 수 있다.In one aspect of the present invention, the radish extract can be prepared as follows. Radish extracts can be obtained in whole or in part of Radish plants using conventional extraction solvents, for example, (a) anhydrous or water-lowered alcohols having 1-4 carbon atoms such as methanol, ethanol, propanol, (D) ethyl acetate, (e) chloroform, (f) 1,3 (meth) acrylate, -Butylene glycol, (g) hexane, (h) diethyl ether, (i) butyl acetate or (j) water as extraction solvent. Alternatively, the radish extract may be a non-plant supercritical extract, for example, a CO 2 supercritical extract of radish.
본 발명의 다른 측면에서, 상기 무 추출물은 추가적으로 분리 정제된, 분획물, 또는 분획물질일 수 있다.In another aspect of the invention, the radish extract may additionally be an isolated, purified, fraction, or fraction material.
여기서, 상기 분획물 또는 분획물질은 본 발명이 실험하여 보이는 실험예와 같이 장내 균총용의 용도로 사용할 수 있는 분획물, 또는 분획물질을 말하고, 또한, 본 발명 하기 실험예에서 보이는 효과와 같이, 혈중 콜레스테롤 수치 저하, HDL 상승 대비 LDL 저하 효과, 심혈관질환 위험 지수 저하 효과, 동맥경하 위험 지수 저하 효과를 나타낼 수 있는 바, 본원에 설명되는 무 추출물과 사실상 동일한 기능을 수행하는 것으로, 다만, 상술된 무 추출물로부터 유효성분을 함유하는 것으로 분리 정제된 것을 의미한다.Herein, the fraction or the fraction is a fraction or a fraction which can be used for intestinal flora, as in the experimental example in which the present invention is experimented. Further, as shown in the experiment example of the present invention, The LDL-lowering effect, the lowering of the cardiovascular risk index, and the lowering of the arteriosclerosis risk index, which are substantially the same as those of the non-extract described in the present invention. However, Quot; means that the active ingredient is separated and purified.
한편, 상기 분획물, 또는 분획물질은 보다 단리/정제된 형태(form)를 의미할 수도 있다. 예컨대, 무 식물 추출물을 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 통과시켜 얻은 분획, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등, 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획도 무 식물의 분획물 또는 분획물질에 포함되는 것이다.On the other hand, the fraction or the fraction material may mean a more isolated / purified form. For example, fractions obtained by passing plant-free extract through an ultrafiltration membrane having a constant molecular weight cut-off value, separation by various chromatographies (made for separation according to size, charge, hydrophobicity or affinity) Fractions obtained through various purification methods are also included in fractions or fraction materials of plant free.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 무 추출물, 이의 분획물, 또는 이의 분획물질은 하기와 같이 수득될 수 있다.In one embodiment of the present invention, the non-extract, the fraction thereof, or the fraction thereof can be obtained as follows.
본 발명은The present invention
무(Radish) 식물의 전체 또는 적어도 일부를 준비하는 단계;Preparing all or at least a portion of a Radish plant;
상기 준비된 무 식물의 전체 또는 적어도 일부를 용매에 적어도 일부가 침지될 수 있도록 침지시키는 단계; 및Immersing the whole or at least a part of the prepared plant-free plant so that at least a part of the plant can be soaked; And
상기 침지 단계 후, 이를 여과시켜 여액을 수득하는 단계;를 포함하는 무 추출물의 제조방법을 제공한다.And a step of filtering the solution after the immersion step to obtain a filtrate.
여기서, 상기 준비 단계는, 무 식물의 잎, 줄기, 뿌리 등 식물 전체, 또는 이의 일부를 절단하여 준비하고, 추가적으로 분쇄하여 준비될 수 있고, 상기 침지 단계는 용매에 상기 준비된 것의 적어도 일부가 침지되게 하되, 상기 용매는 본원에 제시되는 모든 종류의 용매를 사용할 수 있고, 예를 들어, 예를 들어 (a) 탄소수 1-4의 무수 또는 함수 저급 알코올(예: 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 노말-프로판올, 이소-프로판올 및 노말-부탄올 등), (b) 상기 저급 알코올과 물과의 혼합용매, (c) 아세톤, (d) 에틸 아세테이트, (e) 클로로포름, (f) 1,3-부틸렌글리콜, (g) 헥산, (h) 디에틸에테르, (i) 부틸아세테이트 또는 (j) 물을 추출용매로 할 수 있다.Here, the preparing step may be prepared by cutting the entire plants such as leaves, stems, roots and the like of the plant-free plants, or a part thereof, and further pulverizing the plant, and the step of immersing may be performed by immersing at least a part (A) an anhydrous or a lower alcohol having 1 to 4 carbon atoms (e.g., methanol, ethanol, propanol, butanol, n-butanol, Propanol, iso-propanol and n-butanol), (b) a mixed solvent of the lower alcohol and water, (c) acetone, (d) ethyl acetate, (e) chloroform, (G) hexane, (h) diethyl ether, (i) butyl acetate or (j) water may be used as the extraction solvent.
한편, 상기 여액 수득 단계는, 통상적인 여과 분리방법, 예를 들어 고체 성분과 액체 성분을 분리, 또는 여과하는데 사용되는 통상적인 모든 방법을 제한 없이 사용할 수 있고, 예를 들어, 여과지(filter paper)를 사용하여 여액과 잔류물로 분리시킬 수 있다. 또한, 여기서 여과는 1차, 2차, 또는 그 이상의 차수로 반복하여 추출되는 여과 단계일 수 있고, 잔류물로부터 바람직하게 여액으로 되도록 많은 유효성분이 추출될 수 있는 방법이라면, 제한 없이 사용될 수 있다.On the other hand, the filtrate obtaining step can be carried out by any conventional filtration separating method, for example, any conventional method used for separating or filtering the solid component and the liquid component, without limitation, for example, Can be separated into filtrate and residue. Further, the filtration may be a filtration step in which the filtrate is repeatedly extracted in a first order, a second order, or a higher order, and any method can be used without limitation as long as it can extract a large amount of effective components from the residue, preferably in a filtrate.
다른 한편, 상기 여액은 이 자체로 무 추출물일 수 있으나, 또 다르게는 이를 농축, 동결건조 시키는 단계를 더 수행하여, 추출물을 수득할 수 있고, 이를 다시 목적하는 사용 용도에 따라, 별도의 용매에 용해, 또는 현탁시켜 사용할 수 있다. 예를 들어, 유효성분을 보다 농도 높게 수득하기 위하여, 본원에 설명되는 분획물, 또는 분획물질의 제조방법 또는 통상적인 분획물, 또는 분획물질의 제조방법을 제한 없이 사용할 수 있다.On the other hand, the filtrate may be a non-extract in itself, or alternatively, it may be further concentrated and lyophilized to obtain an extract. The extract may be further purified in a separate solvent Dissolved, or suspended in water. For example, to obtain a more concentrated active ingredient, the fractions described herein, or the method of making the fraction, or a conventional fraction, or a method of producing the fraction may be used without limitation.
본 발명의 일 구체예에서는, 무 식물을 주정 추출하였고, 예를 들어 10% 이상, 20% 이상, 30% 이상, 40% 이상, 50% 이상, 60% 이상, 70% 이상, 80% 이상, 90% 이상의 주정으로 추출할 수 있고, 보다 구체예로, 70% 발효주정을 추출용매로 사용할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the non-plant is extracted with a solvent, for example, at least 10%, at least 20%, at least 30%, at least 40%, at least 50%, at least 60%, at least 70% More than 90% of the extract can be extracted, and as a more specific example, 70% of the fermentation can be used as the extraction solvent.
또한, 주정추출방법은 추출되는 시료(무 식물, 또는 이의 적어도 일부)에 상기 주정 시료 무게의 2배, 5배, 10배, 또는 20배 이상으로 첨가하여 추출할 수 있다.In addition, the alcohol extraction method can be carried out by adding 2 times, 5 times, 10 times, or 20 times or more of the weight of the above-mentioned sample to the sample (no plant or at least a part thereof) to be extracted.
한편, 본 발명의 추출방법의 추출 시간, 추출시 온도, 등의 통상적으로 기술자가 용이하게 변경하여 적용할 수 있는 부분은 제한 없이 본 발명에 포함되는 것으로 이해되어야 하고, 이는 본 발명에 포함된다.Meanwhile, parts of the extraction method of the present invention which can be easily modified and applied by a person skilled in the art, such as extraction time, extraction temperature, etc., are to be understood as being included in the present invention without limitation and are included in the present invention.
예를 들어, 본 발명의 일 구체예에서는, 상온에서 19시간 교반 추출하였다.For example, in one embodiment of the present invention, the mixture was stirred and extracted at room temperature for 19 hours.
상기 본 발명에서 제공하고자 하는 무 추출물, 분획물, 또는 분획물질은 본원에 설명되는 바와 같이, 장내 균총을 개선시키며, 혈중 콜레스테롤 수치 저감, 콜레스테롤 질의 개선(HDL 증가, LDL, 중성지방 등 질환 유발과 관계된 콜레스테롤 및 지방의 감소), 심혈관 질환, 동맥경화 질환의 위험을 감소시킬 수 있는 효과를 나타내는 바, 본원에서 상기 무 추출물, 분획물, 또는 분획물질을, 장내 균총 개선용 조성물, 비만의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물, 심혈관 질환 또는 동맥경화의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물, 콜레스테롤 관련 질환 예를 들어, 비만, 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 이상지질혈증, 또는 동맥경화의 예방 또는 치료용 약학적 조성물로 제공할 수 있다.As described in the present invention, the non-extract, fraction, or fraction material to be provided in the present invention can improve intestinal microflora, reduce cholesterol levels in blood, improve cholesterol quality (increase in HDL, LDL, triglyceride, Cholesterol, and fat), cardiovascular disease, and atherosclerotic disease. In the present invention, the above extract-free, fraction, or fraction material is used as a composition for improving intestinal flora, Health functional food composition, health functional food composition for prevention or improvement of cardiovascular disease or atherosclerosis, health functional food composition for prevention or improvement of diabetes, hypertension, dyslipidemia, cholesterol-related diseases such as obesity, diabetes, hypertension, May be provided as a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of cardiovascular diseases, dyslipidemia, or arteriosclerosis All.
본 발명의 또 다른 측면에서, 상기 무 추출물, 이의 분획물, 또는 이의 분획물질은, 이를 유효성분으로 함유하는 식품 조성물로 제공될 수 있다.In another aspect of the present invention, the non-extract, the fraction thereof, or the fraction thereof may be provided as a food composition containing the same as an active ingredient.
여기서, 상기 식품 조성물은 유효성분 외에, 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분을 포함하며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함할 수 있다.Herein, the food composition includes, in addition to the active ingredient, a component ordinarily added at the time of food production, and may include, for example, proteins, carbohydrates, fats, nutrients, seasonings and flavors.
상술한 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제 [타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등]) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다.Examples of the above-mentioned carbohydrates are monosaccharides such as glucose, fructose, and the like; Disaccharides such as maltose, sucrose, oligosaccharides and the like; And polysaccharides such as dextrin, cyclodextrin and the like, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol and erythritol. Natural flavorings such as tau martin and stevia extract (e.g., rebaudioside A and glycyrrhizin) and synthetic flavorings (saccharine, aspartame, etc.) can be used as flavorings.
본 발명의 일 구체예에서, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제로 제조되는 경우에는 본 발명의 무 추출물, 이의 분획물, 이의 분획물질 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 두충 추출액, 대추 추출액, 감초 추출액 등을 추가로 포함시킬 수 있다.In one embodiment of the present invention, when the food composition of the present invention is prepared as a drink, it may contain citric acid, liquid fructose, sugar, glucose, acetic acid, malic acid, , Jujube extract, licorice extract, and the like.
한편, 상기 장내 균총 개선용 조성물에 있어서, 상기 균총은 세균류나 곰팡이류 등의 미생물이나 고등 동식물의 배양 세포를 적당하게 희석하여 한천 배지 상에 접종했을 때 단일 세포가 증식하여 형성된 세포 덩어리를 말한다.On the other hand, in the composition for improving intestinal microflora, the microflora refers to a cell mass formed by proliferation of single cells when microorganisms such as bacteria or fungi or cultured cells of high plants and animals are appropriately diluted and inoculated on an agar medium.
본 발명의 일 측면에서, 상기 장내 균총은, 동물의 장내, 포유동물의 장내, 또는 사람의 장내에 존재하는 균총, 즉 미생물총을 말하는 것으로 이해할 수 있다.In one aspect of the present invention, the intestinal microflora is understood to mean a microflora, i.e., a microflora present in the intestines of animals, intestines of mammals, or intestines of humans.
또한, 상기 균총의 개선은 이에 제한되지는 않으나, 장내 미생물총을 이루는 문, 속, 또는 종 수준의 미생물들을, 예를 들어, 숙주가 되는 동물, 포유류동물, 또는 사람에 질환 치료와 같은 유익한 효과를 주거나, 또는 무해한 미생물들로 장내 균총(미생물총)의 조성을 개선시키는 것으로 이해될 수 있다.In addition, the improvement of the microorganism is not limited to this, but it is also possible to use microorganisms of the gut, genus, or species level constituting intestinal microorganism guns, for example, beneficial effects such as treatment of diseases in host animals, mammals, Or to improve the composition of intestinal microflora (microbial total) with innocuous microorganisms.
본 발명의 일 측면에서, 상기 본 발명의 장내 균총 개선용 조성물은, 동물의 장내, 포유동물의 장내, 사람의 장내, 또는 갱년기 증상이 있는 사람의 장내의 미생물총(균총) 중에, 비만, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증과 같은 대사성 질환을 야기하거나, 또는 동맥경화, 심혈관질환과 같은 혈관계 질환을 야기할 수 있거나, 또는 이러한 질환과 관계될 수 있는 것으로 규명된, 유해 미생물균의 생육을 억제시킬 수 있다.In one aspect of the present invention, the composition for intestinal flora improvement of the present invention is a composition for improving intestinal microflora in the intestines of an animal, a mammalian intestine, a human intestine, or a person having menopausal symptoms, , Metabolic diseases such as hypertension, dyslipidemia, or vascular diseases such as arteriosclerosis, cardiovascular disease, or the like, which have been found to be associated with such diseases. .
또한, 상기 본 발명의 장내 균총 개선용 조성물은, 숙주에서 상술된 질환 또는 증상을 예방, 완화, 개선, 또는 치료할 수 있는 긍정적 효과를 나타내거나, 또는 이와 관계될 수 있는 것으로 규명된, 유익 미생물균의 생육을 향상시킬 수 있다.In addition, the composition for intestinal flora improvement of the present invention can be used as a beneficial microorganism bacterium which has a positive effect of preventing, alleviating, ameliorating, or treating the above-mentioned diseases or symptoms in a host, Can be improved.
본 발명의 일 구체예에서는, 특히 무 추출물을 폐경기 유도 동물 모델에 투여하여, 놀랍게도 폐경기 여성 관련 질환, 예를 들어, 비만, 이상지지혈증, 고혈압, 동맥경화, 또는 심혈관질환과 같은 갱년기 여성에게 주로 발생되는 질환의 예방 또는 개선에 효과가 있음을 실험적으로 규명하였다.In one embodiment of the present invention, especially the non-extract is administered to a model of a postmenopausal-induced animal, and surprisingly it is surprisingly found that it is administered to a menopausal female-related disease such as obesity, hyperglycemia, hypertension, arteriosclerosis or cardiovascular disease It is experimentally confirmed that it is effective in preventing or improving the disease.
즉, 본 발명 무 추출물을 투여하는 것으로부터, 비만과 같은, 대사성 질환을 야기시킬 수 있는 유해 미생물균의 비율이 현저히 억제되고, 동시에 상술된 질환, 또는 여타 숙주에 유익한 미생물균의 비율이 크게 향상됨을, 숙주의 장내 균총을 문, 속, 및 종 수준으로 분석하여 규명하였다.That is, from the administration of the extract-free extract of the present invention, the proportion of harmful microorganisms that can cause metabolic diseases such as obesity is remarkably suppressed, and the proportion of the microorganisms which are beneficial to the aforementioned diseases or other hosts is greatly improved , And intestinal microflora of the host were analyzed by gate, genus, and species level.
구체적으로, 본 발명의 장내 균총 개선용 조성물을 난소를 적출하여, 폐경기(갱년기)를 유도한 마우스 모델에 투여하였고, 그 결과 장내 균총(미생물총)이 도 2(문 수준) 및 도 3(속 수준)과 같이 변화됨을 확인하였다. 문 수준에서의 변화로는, 숙주에 유익균인 베루코마이크로비아(Verrucomicrobia)의 비율이 현저히 증가됨을 확인하였고, 이와는 달리 비만을 유도하는 것으로 알려진 피르미쿠테스(Firmicutes) 비율은 현저히 감소되는 것을 확인하였다. 또한, 속 수준에서의 변화로는, 역시 장내 유익균인 아커만시아(Akkermansia) 속의 비율이 증가되는 것을 확인하였고, 이를 다시 종(species) 수준에서 분석한 결과, 아커만시아 뮤시니필라(A. muciniphila)로 확인되었다.Specifically, the composition for improving intestinal flora of the present invention was administered to a mouse model in which ovaries were taken and induced in the menopausal period (menopausal period), and as a result, intestinal microflora (microorganism total) Level). As a result of the changes at the door level, it was confirmed that the proportion of the beneficial microorganism Verrucomicrobia was significantly increased in the host, and the ratio of Firmicutes (Firmicutes), which is known to induce obesity, was significantly reduced . As a result of the change in the genus level, it was confirmed that the proportion of the genus Akkermansia, which is also in the intestinal beneficial microorganism, was increased. On the other hand, the species was analyzed at the level of the genus Akkermansia. muciniphila).
특히, 아커만시아 뮤시니필라는 난배양성 세균문(Verrucomicrobia phylum)에 속하는 그람음성(gram-negative)의 혐기성균으로, 비만 개선, 지방 감소 등의 효과가 있는 것으로 알려져 있는 바, 본 발명의 무 추출물은 비만의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물의 유효성분으로 사용될 수 있다.In particular, it is known that Ackermansia mucinipila is a gram-negative anaerobic bacterium belonging to the Verrucomicrobia phylum, and has the effects of improving obesity and reducing fat, The extract can be used as an active ingredient of a health functional food composition for preventing or ameliorating obesity.
나아가, 본 발명은 상기 장내 균총 개선용 조성물을 포함하는 비만의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.Furthermore, the present invention provides a health functional food composition for preventing or ameliorating obesity comprising the composition for intestinal flora improvement.
상술된 바와 같이, 본 발명의 장내 균총 개선용 조성물은 비만의 개선과 관련된 것으로 알려진 유익한 미생물균의 생육을 증가시키는 효과가 있고, 한편으로 비만을 유발시키는 것으로 알려진 유해 미생물균의 생육을 억제시키는 효과가 있는 바, 비만의 예방 또는 개서용 건강기능식품으로 제공될 수 있다.As described above, the composition for intestinal flora improvement of the present invention has an effect of increasing the growth of beneficial microorganisms, which is known to be associated with the improvement of obesity, and the effect of suppressing the growth of harmful microorganisms, which is known to induce obesity And can be provided as a health functional food for prevention or rehabilitation of obesity.
또한, 본 발명은 상기 무(radish) 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈관계 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.The present invention also provides a health functional food composition for preventing or ameliorating a vascular disease containing the radish extract as an active ingredient.
본 발명의 일 측면에서, 본 발명의 무 추출물은 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추며, 동시에 콜레스테롤의 질을 개선시킬 수 있고, 또한, 심혈관질환의 위험, 동맥경화의 위험을 크게 낮출 수 있다.In one aspect of the present invention, the extractless extract of the present invention can lower the blood cholesterol level, at the same time improve the quality of cholesterol, and also greatly reduce the risk of cardiovascular disease and the risk of arteriosclerosis.
본 발명의 일 구체예에서, 본 발명의 무 추출물은 폐경기 유도 마우스 모델에 투여시키고, 혈중 총 콜레스테롤 수치를 측정하여 분석한 결과, 무 추출물을 투여하지 않은 비교군 대비, 현저하게 혈중 콜레스테롤 수치를 낮출 수 있는 것으로 확인되었고, HDL 콜레스테롤의 비율은 향상시키고, LDL 콜레스테롤 및 중성지방으 비율은 감소시키는 것으로 확인되었다.In one embodiment of the present invention, the extract of the present invention is administered to a postmenopausal-induced mouse model, and the blood total cholesterol level is measured and analyzed. As a result, the blood cholesterol level is remarkably lowered , And it was confirmed that the ratio of HDL cholesterol was improved and the ratio of LDL cholesterol and triglyceride was decreased.
특히, 심혈관위험 지수, 및 동맥경화 지수를 평가한 결과에서도, 무 추출물을 투여하지 않은 비교군 대비, 본 발며의 무 추출물을 투여한 마우스 모델에서 심혈관위험 지수, 및 동맥경화 지수가 현저하게 낮아지는 것을 확인하였다.Particularly, as a result of evaluating the cardiovascular risk index and arteriosclerosis index, the cardiovascular risk index and the arteriosclerosis index were remarkably lowered in the mouse model in which the extract-free extract of the present invention was administered compared to the control group in which no extract was administered Respectively.
이에, 본 발명의 무 추출물은 혈관계 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물, 또는 이의 유효성분으로 제공될 수 있다.Accordingly, the extract of the present invention can be provided as a health functional food composition for preventing or ameliorating a vascular disease or an active ingredient thereof.
한편, 상기 혈관계 질환은, 본 발명이 보이는 효과와 같이 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추거나, 혈중 콜레스테롤의 질을 개선하는 것으로부터 예방, 호전, 개선, 또는 치료될 수 있는 것으로 알려진 모든 질환을 포함하며, 비 제한적인 예로, 상기 혈관계 질환은 고지혈증, 동맥경화증, 심부전증, 고혈압성 심장질환, 부정맥, 선천성 심장질환, 심근경색증, 협심증, 뇌졸중, 말초혈관질환, 관상동맥질환, 대동맥질환, 및 뇌혈관질환으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상일 수 있고, 바람직하게 동맥경화 또는 심혈관 질환일 수 있다.The vascular disease includes all diseases known to be prevented, improved, improved, or treated from lowering the blood cholesterol level or improving the quality of blood cholesterol like the effect shown by the present invention, As a limited example, the vascular disease may include hyperlipidemia, arteriosclerosis, heart failure, hypertensive heart disease, arrhythmia, congenital heart disease, myocardial infarction, angina pectoris, stroke, peripheral vascular disease, coronary artery disease, aortic disease, and cerebrovascular disease And may be preferably arteriosclerosis or a cardiovascular disease.
나아가, 본 발명은 무(radish) 추출물을 요효성분으로 함유하는 대사성 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.Furthermore, the present invention provides a health functional food composition for preventing or ameliorating a metabolic disease containing a radish extract as an active ingredient.
본 발명의 일 측면에서, 무 추출물은 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추고, 콜레스테롤의 질을 개선시키는 효과가 있고, 동시에 동맥경화의 위험을 크게 낮출 수 있다.In one aspect of the present invention, the non-extract has an effect of lowering the blood cholesterol level, improving the quality of cholesterol, and at the same time, greatly reducing the risk of arteriosclerosis.
본 발명의 일 구체예에서, 무 추출물은 폐경기 유도 마우스 모델에 투여시키고, 혈중 총 콜레스테롤 수치를 측정하여 분석한 결과, 무 추출물을 투여하지 않은 비교군 대비, 현저하게 혈중 콜레스테롤 수치를 낮출 수 있는 것으로 확인되었고, 나아가 혈중 콜레스테롤의 질이 개선됨을 확인하였다.In one embodiment of the present invention, the extract is administered to a postmenopausal-induced mouse model, and the total cholesterol level of the blood is measured and analyzed. As a result, the blood cholesterol level can be remarkably lowered compared with the control group without the extract And the quality of blood cholesterol was further improved.
구체적으로, 본 발명 무 추출물의 처리에 따라, 혈중 HDL 콜레스테롤 비율은 높아지고, 중성지방, LDL의 수치와 비율는 감소되었다.Specifically, according to the treatment of the extract of the present invention, the ratio of HDL cholesterol in the blood was increased and the ratio and the ratio of triglyceride and LDL were decreased.
이에, 본 발명의 무 추출물을 유효성분으로 함유하는 콜레스테롤 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물이 제공될 수 있고, 상기 콜레스테롤 관련 질환은, 예를 들어, 대사성 질환일 수 있다.Accordingly, a pharmaceutical composition for preventing or treating cholesterol-related diseases containing the extract of the present invention as an active ingredient may be provided, and the cholesterol-related disease may be, for example, a metabolic disease.
비 제한적인 예로, 상기 콜레스테롤 관련 질환은 대사성 질환(metabolic disease) 또는 이상지질혈증(dyslipidemia) 질환일 수 있고,As a non-limiting example, the cholesterol-related disorder may be a metabolic disease or a dyslipidemia disease,
한편 상기 대사성 질환은 비만(obesity), 당뇨병(diabetes), 고혈압(hypertension), 또는 심장혈관 질환(cardiovascular disease)일 수 있다.Meanwhile, the metabolic diseases may be obesity, diabetes, hypertension, or cardiovascular disease.
또한, 본 발명은 무(radish) 추출물을 유효성분으로 함유하는 갱년기 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.The present invention also provides a pharmaceutical composition for preventing or treating a menopausal related disease containing a radish extract as an active ingredient.
특히, 본 발명이 제공하고자 하는 바가, 갱년기로부터 기인되는 질환으로 알려진, 비만, 당뇨, 고혈압, 심혈관 질환, 동맥경화 등인 바, 본 발명의 무 추출물을 폐경기(갱년기) 유도 동물 모델 실험에서 이의 효과를 입증한 것이다. 그 결과, 하기 실험예에서 입증되는 바와 같이, 장내 균총을 개선시켜 비만을 예방 또는 개선시킬 수 있는 효과와, 혈중 콜레스테롤 수치를 저하시키고, 콜레스테롤의 질을 개선시킬 수 있는 효과가 있고, 특히 동맥경화와 심혈관질환의 위험 지수를 크게 낮출 수 있는 바, 본 발명은 무 추출물을 유효성분으로 함유하는 콜레스테롤 관련 질환, 예를 들어, 대사성 질환의, 또는 혈관계 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물로 제공될 수 있다.In particular, the present invention is intended to provide a method for the prevention and treatment of obesity, diabetes, hypertension, cardiovascular disease, atherosclerosis, etc. known as diseases caused by menopausal age, Proved. As a result, as demonstrated in the following Experimental Example, it has an effect of preventing or improving obesity by improving the intestinal flora, lowering the blood cholesterol level and improving the quality of cholesterol, And the risk index of cardiovascular diseases can be greatly reduced. The present invention provides a pharmaceutical composition for prevention or treatment of cholesterol-related diseases, for example, metabolic diseases or vascular diseases, which contains no extract as an active ingredient .
본 발명의 일 측면에서, 본 발명의 무 추출물은 이 자체를 약학적 조성물의 유효성분으로 사용하거나, 또는 이의 분획물, 또는 이의 유효성분 화합물을 얻어, 유효성분으로 사용할 수 있고, 본 발명은 이를 제한 없이 포함한다.In one aspect of the present invention, the extract-free extract of the present invention can be used as an active ingredient of a pharmaceutical composition, or a fraction thereof, or an active ingredient compound thereof, and can be used as an active ingredient. .
한편, 상기 콜레스테롤 관련 질환은, 총 콜레스테롤 수치의 증가로 발생될 수 있는 질환, LDL 또는 중성지방의 증가와 관련한 질환, 또는 HDL 수치가 정상 범위 미만으로 저하되어 나타날 수 있는 질환일 수 있고, 비 제한적인 예로, 대사성 질환, 예를 들어 비만, 당뇨병, 고혈압, 또는 심혈관 질환이 있고, 이상지지혈증 질환, 예를 들어, 고지혈증, 고중성지방혈증, 또는 고콜레스테롤혈증이 있다. 특히, 본 발명에서 확인된 무 추출물의 투여로부터 심혈관질환 또는 동맥경화의 위험 지수가 낮아지는 것으로부터, 본 발명의 무 추출물은 바람직하게 심혈관 질환, 고혈압, 이상지질혈증, 또는 동맥경화의 예방 또는 치료용 약학적 조성물로 제공될 수 있다.On the other hand, the cholesterol-related disease may be a disease caused by an increase in total cholesterol level, a disease associated with an increase in LDL or triglyceride, or a disease in which an HDL level is lowered below a normal range, For example, there are metabolic diseases such as obesity, diabetes, hypertension, or cardiovascular disease, and abnormal afferent diseases such as hyperlipidemia, hypertriglyceridemia, or hypercholesterolemia. Particularly, since the risk index of cardiovascular disease or atherosclerosis is lowered from the administration of the non-extract as identified in the present invention, the extract of the present invention is preferably used for preventing or treating cardiovascular diseases, hypertension, dyslipidemia, May be provided as pharmaceutical compositions.
상술된 본 발명에 따른 약학적 조성물에 있어서, 상기 무 추출물, 이의 분획물, 또는 이의 유효성분 화합물은 임상 투여시에 경구 및 비경구의 여러 가지 제형으로 투여될 수 있는데, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충전제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 제조될 수 있다.In the pharmaceutical composition according to the present invention, the non-extract, the fraction thereof, or the active ingredient compound thereof may be administered in various formulations for oral administration and parenteral administration at the time of clinical administration. In the case of formulation, , Extenders, binders, wetting agents, disintegrants, surfactants, and the like.
경구 투여용 제형으로는 예를 들면 정제, 환제, 경/연질 캅셀제, 액제, 현탁제, 유화제, 시럽제, 과립제, 엘릭시르제, 트로키제 등이 있는데, 이들 제형은 유효성분 이외에 희석제(예: 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 만니톨, 솔비톨, 셀룰로즈 및/또는 글리신), 활택제(예: 실리카, 탈크, 스테아르산 및 그의 마그네슘 또는 칼슘염 및/또는 폴리에틸렌 글리콜)를 함유하고 있다. 정제는 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 전분 페이스트, 젤라틴, 메틸셀룰로즈, 나트륨 카복시메틸셀룰로즈 및/또는 폴리비닐피롤리딘 등과 같은 결합제를 함유할 수 있으며, 경우에 따라 전분, 한천, 알긴산 또는 그의 나트륨 염 등과 같은 붕해제 또는 비등 혼합물 및/또는 흡수제, 착색제, 향미제, 및 감미제를 함유할 수 있다.Examples of formulations for oral administration include tablets, pills, light / soft capsules, liquids, suspensions, emulsions, syrups, granules, elixirs and troches, , Dextrose, sucrose, mannitol, sorbitol, cellulose and / or glycine), lubricants (such as silica, talc, stearic acid and its magnesium or calcium salts and / or polyethylene glycols). The tablets may contain binders such as magnesium aluminum silicate, starch paste, gelatin, methylcellulose, sodium carboxymethylcellulose and / or polyvinylpyrrolidine and may optionally contain binders such as starch, agar, alginic acid or sodium salts thereof Release or boiling mixture and / or absorbent, colorant, flavor, and sweetening agent.
본 발명의 약학적 조성물은 비경구 투여할 수 있으며, 비경구 투여는 피하주사, 정맥주사, 근육 내 주사 또는 흉부 내 주사를 주입하는 방법에 의하였다. The pharmaceutical composition of the present invention can be administered parenterally, and parenteral administration is performed by subcutaneous injection, intravenous injection, intramuscular injection, or intrathoracic injection.
이때, 비경구 투여용 제형으로 제제화하기 위하여 상기 무 추출물, 이의 분획물, 또는 이의 유효성분 화합물을 안정제 또는 완충제와 함께 물에 혼합하여 용액 또는 현탁액으로 제조하고, 이를 앰플 또는 바이알 단위 투여형으로 제조할 수 있다. 상기 조성물은 멸균되고/되거나 방부제, 안정화제, 수화제 또는 유화 촉진제, 삼투압 조절을 위한 염 및/또는 완충제 등의 보조제, 및 기타 치료적으로 유용한 물질을 함유할 수 있으며, 통상적인 방법인 혼합, 과립화 또는 코팅 방법에 따라 제제화할 수 있다.At this time, in order to formulate the formulation for parenteral administration, the extract, the fraction thereof, or the active ingredient compound thereof may be mixed with water or a stabilizer or a buffer to prepare a solution or suspension, which is then prepared into an ampule or vial unit dosage form . The compositions may contain sterilized and / or preservatives, stabilizers, wettable or emulsifying accelerators, adjuvants such as salts and / or buffers for the control of osmotic pressure, and other therapeutically useful substances, Or may be formulated according to the coating method.
상기 제제화의 예시는 통상적인 제제예에 관한 것일 뿐, 본 발명의 제제화가 이에 제한되지는 않음을 통상의 기술지식을 가진 자라면 용이하게 이해할 수 있다.It should be understood by those skilled in the art that the formulations described above are only for the ordinary formulation examples, and that the formulations of the present invention are not limited thereto.
나아가, 본 발명의 상기 무 추출물, 이의 분획물, 또는 이의 유효성분 화합물의 인체에 대한 투여량은 대상의 나이, 몸무게, 성별, 투여형태, 건강상태 및 질환 정도에 따라 달라질 수 있으며, 몸무게가 70Kg인 성인 대상를 기준으로 할 때, 일반적으로 0.1-1000 mg/일이며, 바람직하게는 1-500 mg/일이며, 또한 의사 또는 약사의 판단에 따라 일정시간 간격으로 1일 1회 내지 수회로 분할 투여할 수도 있다.Further, the dose of the extract, the fraction thereof, or the active ingredient thereof of the present invention to the human body may vary depending on the age, weight, sex, dosage form, health condition and disease severity of the subject, It is generally 0.1-1000 mg / day, preferably 1-500 mg / day, based on an adult subject, and may be administered once or several times a day at certain intervals according to the judgment of a doctor or pharmacist It is possible.
나아가, 본 발명은 상기 무 추출물, 이의 분획물, 또는 이의 유효성분 화합물을 치료학적으로 유효한 양으로 대상(subject)에게 투여하는 단계를 포함하는 갱년기 관련 질환의 치료 방법을 제공한다.Further, the present invention provides a method for treating a menopausal related disease comprising administering to a subject an effective amount of the extract, the fraction thereof, or an active ingredient thereof.
여기서, 상기 갱년기 관련 질환은, 상술된 바와 같고, 예를 들어 콜레스테롤 관련 질환, 또는 혈관계 질환, 대사성 질환일 수 있다.Herein, the menopausal related diseases are as described above, for example, cholesterol-related diseases, vascular diseases, metabolic diseases.
또한, 상기 혈관계 질환은 비 제한적인 예로, 상기 혈관계 질환은 고지혈증, 동맥경화증, 심부전증, 고혈압성 심장질환, 부정맥, 선천성 심장질환, 심근경색증, 협심증, 뇌졸중, 말초혈관질환, 관상동맥질환, 대동맥질환, 및 뇌혈관질환으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상일 수 있고, 바람직하게 동맥경화 또는 심혈관 질환일 수 있다.The vascular disease may be, but not limited to, hyperlipidemia, arteriosclerosis, heart failure, hypertensive heart disease, arrhythmia, congenital heart disease, myocardial infarction, angina pectoris, stroke, peripheral vascular disease, coronary artery disease, , And cerebrovascular diseases, and may preferably be atherosclerosis or a cardiovascular disease.
한편, 상기 대사성 질환은 비만(obesity), 당뇨병(diabetes), 고혈압(hypertension), 또는 심장혈관 질환(cardiovascular disease)일 수 있다.On the other hand, the metabolic diseases may be obesity, diabetes, hypertension, or cardiovascular disease.
이때, 상기 치료학적 유효량은 투여 방법에 따라, 체내로 투여시 대상(subject)의 증상 또는 상태를 치료, 예방 또는 개선시킬 수 있을 정도의 양을 말한다. 또한 상기 양은 투여하는 대상의 체중, 나이, 성별, 상태, 가족력에 따라 상이할 수 있고, 본 발명에서 상기 치료 방법은 이처럼 대상별로 상이한 조건에 따라 다른 양의 투여량을 정할 수 있다.Herein, the therapeutically effective amount refers to an amount that is sufficient to treat, prevent or ameliorate the symptoms or the condition of the subject upon administration into the body, depending on the administration method. In addition, the amount may vary depending on the body weight, age, sex, condition, and family history of the subject to be administered. In the present invention, the treatment method can set different doses depending on different conditions.
상기 "유효한 양"은, 예를 들어 질환을 치료하는데 유효한 양이다.The " effective amount " is an amount effective, for example, to treat a disease.
본 발명의 방법에 따른 화합물 및 조성물은 질환을 치료하는데 유효한 임의의 양 및 임의의 투여 경로를 사용하여 투여될 수 있다. 필요한 정확한 양은 대상(subject)의 종, 연령, 및 일반적인 병태, 감염의 중증도, 특정한 제제, 그것의 투여 방식, 등에 따라 대상별로 변할 것이다. 본 발명의 화합물은 복용량의 투여 용이성 및 균일성에 대해 투약량 단위 형태로 빈번하게 제형화된다. 표현 "투약량 단위 형태"는, 본 명세서에서 사용된 바와 같이 치료될 대상에 적절한 제제의 물리적으로 별개의 단위를 의미한다. 또한, 본 발명의 화합물 및 조성물의 총 일일 사용량이 건전한 의료 판단의 범위 내에 주치의에 의해 결정될 것으로 이해될 것이다. 임의의 특정한 대상 또는 유기체에 대한 특정 유효한 투여 수준은 하기를 포함하는 다양한 인자에 의존된다: 치료될 질환 및 질환의 중증도; 이용된 특정 화합물의 활성; 특정 조성물 이용된; 연령, 체중, 일반적인 건강, 대상의 성별 및 다이어트; 투여 시간, 투여 경로, 및 이용된 특정 화합물의 배출 속도; 치료의 지속시간; 이용된 특정 화합물 단독 또는 공동투여된 약물, 및 의료 기술에서 잘 알려진 이 외의 요인.The compounds and compositions according to the methods of the present invention may be administered using any amount and any route of administration effective in treating the disease. The exact amount required will vary from subject to subject depending on the species, age, and general condition of the subject, the severity of the infection, the particular agent, its mode of administration, and the like. The compounds of the present invention are frequently formulated in dosage unit form for ease of administration and uniformity of dosage. The expression " dosage unit form " means a physically discrete unit of formulation suitable for the subject to be treated, as used herein. It will also be understood that the total daily usage of the compounds and compositions of the present invention will be determined by the attending physician within the scope of sound medical judgment. The specific effective dosage level for any particular subject or organism will depend on a variety of factors including: the severity of the disease and disorder to be treated; The activity of the specific compound employed; Specific composition; Age, weight, general health, gender and diet of the subject; The time of administration, the route of administration, and the rate of excretion of the particular compound employed; Duration of treatment; The particular compound used alone or coadministered, and other factors well known in the medical arts.
용어 "대상(subject)"은, 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 동물, 예를 들면 포유동물, 예컨대 인간을 의미한다.The term " subject ", as used herein, means an animal, such as a mammal, such as a human.
이하, 본 발명을 실시예 및 실험예에 의하여 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to Examples and Experimental Examples.
단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 이에 한정되는 것은 아니다.However, the following examples and experimental examples are illustrative of the present invention, and the present invention is not limited thereto.
<< 실시예Example 1> 무 추출물의 제조 1> Preparation of Radish Extract
무(제주산)을 동결건조한 다음 분쇄기를 사용하여 곱게 분쇄하여 추출에 이용하였다.The mulberry (Cheju mountain) was lyophilized and finely pulverized using a grinder to be used for extraction.
다음, 70% 발효주정을 추출용매로 사용하였고, 주정추출방법은 시료 30g에 70% 발효주정을 시료 무게의 20배로 첨가하여 상온에서 19시간 교반 추출하였다.Next, a 70% fermented alcohol was used as the extraction solvent. In the alcohol extraction method, a 70% fermented alcohol was added to 30 g of the sample at a ratio of 20 times the weight of the sample, followed by stirring at room temperature for 19 hours.
이어, 이를 여과지(filter paper)에 거른 후, 여액을 감압농축한 뒤, 동결건조하여 최종 추출물을 제조하였다.Then, it was filtered through a filter paper, and the filtrate was concentrated under reduced pressure and then lyophilized to prepare a final extract.
주정추출 수율은 59.0%로, 동결건조 시킨 중량을 추출물 조제에 사용한 시료의 무게에 대한 백분율로 계산하였다.The alcohol extraction yield was 59.0%, and the lyophilized weight was calculated as a percentage of the weight of the sample used in the extract preparation.
상기 본 발명의 무 추출물의 제조방법을 개략적으로 도 1에 도시하였다.The method for producing the extractless extract of the present invention is schematically shown in Fig.
<실험예 1> 폐경기 동물 모델 실험<Experimental Example 1> Experiment of menopausal animal model
갱녕기 증상 개선 또는 갱녕기 관련 질환에 있어서, 본 발명 무 추출물의 효과를 평가하기 위하여, 폐경기 동물 모델을 제작하여 다음과 같이 실험하였다.In order to evaluate the effect of the extract-free extract of the present invention on gingivitis-related symptom improvement or gingiva-related diseases, an animal model of menopause was prepared and the following experiment was conducted.
<1-1> 폐경기 동물 모델의 준비<1-1> Preparation of postmenopausal animal model
먼저, 폐경기 동물 모델은 난소 절제된 ICR 마우스(10주령, 암컷)를 오리엔트바이오에서 공급받아 사료 및 물을 충분히 공급하고, 22±2℃, 습도 50 - 60% 상태를 유지하며 1주간 실험실 환경에 적응하도록한 후 실험에 사용하였다.First, in the postmenopausal animal model, ovariectomized ICR mice (10-week-old female) were supplied from Orient Bio and fed with sufficient feed and water, and maintained at 22 ± 2 ° C and 50-60% And then used in the experiment.
<1-2> 무 추출물의 혈중 콜레스테롤 개선 평가<1-2> Assessment of blood cholesterol improvement of radish extract
본 발명의 무 추출물 투여로부터, 폐경기 동물 모델에서의 혈중 콜레스테롤 개선 효과를 평가하기 위하여, 다음과 같이 실험하였다.From the non-extract administration of the present invention, in order to evaluate the blood cholesterol-improving effect in the postmenopausal animal model, the following experiment was conducted.
구체적으로, 실험은 비난소적출군(sham), 난소적출군(ovariectomized control:OVX), 난소 적출 및 실시예 1 무 추출물 투여군(OVX + RD) 3군으로 나누어 진행하였으며, 무 추출물 투여 전 12주간 고지방 식이를 자유 급식하였다. 이후 13주차부터 무 추출물 투여군(OVX + RD)은 4주간 주 5회 무 추출물을 경구 투여하였다.Specifically, the experiment was divided into three groups: non-excipient group (sham), ovariectomized control (OVX), ovariectomy group and Example 1 no extract group (OVX + RD) High - fat diets were fed free. From the 13th day onwards, no extracts (OVX + RD) were orally administered 5 times / week for 4 weeks.
한편, 고지방식이군과 비교를 위해 sham군과 OVX control군 각각 1군씩 대조군으로 설정하여 정상식이(ND)를 급여하였다.On the other hand, for comparison with the high fat diet group, one group of sham and one group of OVX control group were set as the control group and fed the diet (ND).
혈중 콜레스테롤 측정은, 혈액 내 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 함량은 ELISA kit (Abcam)를 사용하여 측정하였고, 그 결과를 도 1 및 하기 표 1에 나타내었다.The blood total cholesterol and HDL-cholesterol contents were measured using an ELISA kit (Abcam). The results are shown in FIG. 1 and Table 1 below.
LDL-콜레스테롤과 동맥경화지수 (atherogenic index; AI), 심혈관위험지수 (cardiac risk factor; CRF)는 Fridewald의 방법에 따라 하기 식에 의하여 산출하여 측정하였고, 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.LDL-cholesterol, atherogenic index (AI) and cardiac risk factor (CRF) were calculated by the following formula according to the method of Fridewald, and the results are shown in Table 1 below.
LDL 콜레스테롤 = 총 콜레스테롤 - (HDL 콜레스테롤 + 트리글리세리드/5);LDL cholesterol = total cholesterol - (HDL cholesterol + triglycerides / 5);
동맥경화지수 = (총 콜레스테롤 - HDL 콜레스테롤)/ HDL 콜레스테롤; 및Atherogenic index = (total cholesterol - HDL cholesterol) / HDL cholesterol; And
심혈관위험지수 = 총 콜레스테롤 /HDL 콜레스테롤.Cardiovascular risk index = total cholesterol / HDL cholesterol.
(mg/dl)HDL
(mg / dl)
(mg/dl)LDL
(mg / dl)
(실험군)High fat diet
(Experimental group)
(실시예 1 처리)OVX + RD
(Treatment of Example 1)
(대조군)Normal diet
(Control group)
먼저 도 1을 살펴보면, 혈중 총 콜레스테롤 양은 난소절제군(OVX)이 정상그룹(sham)보다 높게 나타났으며, 고지방 식이 투여시 정상 식이 대비 유의적인 총 콜레스테롤 양의 증가가 확인되었다. 본 발명 실시예 1 무 추출물 투여군에서는 총 콜레스테롤 양이 감소되는 것으로 확인되었다.First, the total cholesterol level in the ovariectomized group (OVX) was higher than that in the normal group (sham), and a significant increase in the total cholesterol level was observed when the high fat diet was administered. It was confirmed that the total cholesterol level was reduced in the extract-free group of Example 1 of the present invention.
표 1을 살펴보면, 혈중 HDL-콜레스테롤 농도는 난소절제그룹(OVX)에 비해 비절제그룹(Shwam)에서 증가하였다. 또한, 본 발명 실시예 1 무 추출물 투여군에서는 HDL-콜레스테롤 농도가 증가되는 것으로 확인되었다. 혈중 LDL-콜레스테롤 함량은 OVX-HFD군(고지방 식이 난소절제군)의 경우, sham군에 비하여 현저히 높게 나타났으며, 무 추출물 투여에 의해 유의적으로 감소되는 것을 확인하였다.As shown in Table 1, HDL-cholesterol concentrations in the blood increased in the non-ablative group (Shwam) compared to the ovariectomized group (OVX). In addition, it was confirmed that HDL-cholesterol concentration was increased in the extract-free group of Example 1 of the present invention. The serum LDL-cholesterol level was significantly higher in the OVX-HFD group (high-fat dietary ovariectomized group) than the sham group, and was significantly decreased by the no-extract administration.
한편, 동맥경화지수인 AI 지수는 OVX-HFD군(고지방 식이 난소절제군)에 비하여 OVX+RD군(난소절제 후, 무 추출물을 투여군)의 동맥경화지수가 유의적으로 감소되는 것을 확인하였으며, 심혈관위험지수를 나타내는 CRF에서도, OVX+RD군(난소절제 후, 무 추출물을 투여군)에서 정상군인 sham군에 비하여 높은 수치를 나타내었고, 역시 무 추출물 투여로 인해 OVX+RD군(난소절제 후, 무 추출물을 투여군)에서는 감소하는 경향을 나타내었다.On the other hand, the AI index, atherosclerotic index, was significantly reduced in OVX + RD group (ovariectomized group, no extract group) compared with OVX-HFD group (high fat diet group) In CRF, which showed cardiovascular risk index, OVX + RD group (ovariectomized group, no extract group) showed higher value than sham group. OVX + RD group (after ovariectomy, Extract - free group) showed a tendency to decrease.
따라서, 본 발명의 무 추출물은 폐경기 또는 갱년기 여성의 안좋은 방향으로 콜레스테롤 변화를 효과적으로 방지할 수 있으며, 갱년기 이전의 정상 수준의 혈중 콜레스테롤 양과 질로 회복시킬 수 있음이 확인되는 바, 이를 유효성분으로 함유하는 갱년기 증상의 예방 또는 개선용 건강기능식품으로 유용하게 사용될 수 있다.Therefore, the extract of the present invention can effectively prevent the change of cholesterol in a bad direction of menopausal or menopausal women, and it can be restored to the normal level of blood cholesterol level before menopausal period. And can be useful as a health functional food for preventing or ameliorating menopausal symptoms.
<실험예 2> 장내 균총 개선 평가≪ Experimental Example 2 >
본 발명 무 추출물의 장내 균총 개선 효과를 평가하기 위하여, 다음과 같이 실험하였다.In order to evaluate the intestinal flora improvement effect of the extract of the present invention, the following experiment was conducted.
마우스의 분변을 이용하여 미생물총(Microbiota) 분석을 수행하였고, 상기 실험예 1에서 사용한 마우스 각각의 그룹별 분변 시료를 채취한 후, 유전체 DNA(genomic DNA)를 추출하여 중합효소연쇄반응을 실시하였고, 저 품질의 서열들은 제외시킨 후, EzTaxon-e database를 기반으로 동정하였고, CLcommunity TM 프로그램 (ChunLab)을 이용하여 분석하였다.Microbiota analysis was carried out using feces of a mouse. Fecal samples of each group of mice used in Experimental Example 1 were collected, and then genomic DNA was extracted and polymerase chain reaction was performed , Low quality sequences were excluded, and then identified based on the EzTaxon-e database and analyzed using the CLcommunity TM program (ChunLab).
<2-1> 문(Phylum) 분석<2-1> Analysis of Phylum
세균을 가장 포괄적으로 볼 수 있는 문(Phylum) 수준에서 장내 미생물총의 구성을 분석하였고, 그 결과를 도 2에 도시하였다.The composition of the intestinal microorganism was analyzed at the level of the most comprehensive phylum (bacterium), and the results are shown in Fig.
도 2를 살펴보면, 정상식이(ND)를 시행한 그룹은 다른 그룹에 비해 상대적으로 의간균(박테로이데스, Bacteroidetes)의 비율이 매우 높았다. 반면 고지방식이를 진행하였을 경우에는 의간균 비율이 급격히 감소하였으며, 상대적으로 후벽균(피르미쿠테스, Firmicutes)이 많이 증가되었다. 무 추출물을 섭취한 그룹에서는 또다른 장내 유익균인 우미균류(베루코마이크로비아, Verrucomicrobia)의 비율이 증가되었고, 또한 후벽균 비율은 다른 그룹에 비해 가장 낮은 수치를 나타내었다.As shown in FIG. 2, the ratio of bacterium (Bacteroidetes) relative to the other groups was very high in the group administered the normal diet (ND). On the other hand, when the highland method was used, the ratio of bacillus was drastically decreased and the number of fungal bacterium (Firmicutes) was increased. In the group that received no extract, the ratio of the other intestinal beneficial microorganisms (berrucomicrobia, Verrucomicrobia) was increased, and the ratio of the posterior wall bacteria was the lowest in the other groups.
<2-2> 속(Genus) 분석<2-2> Genus analysis
또한, 속(Genus) 수준에서 장내 미생물총의 구성을 분석하였고, 그 결과를 도 3에 도시하였다.In addition, the composition of intestinal microorganisms was analyzed at the genus level, and the results are shown in Fig.
도 3을 살펴보면, 보라색으로 표시된 아커만시아(Akkermansia)는 종(species) 수준에서 아커만시아 뮤시니필라(A. muciniphila)로 동정되었다. 이는 다른 대조군에서는 거의 발견되지 않았으나, 무 추출물을 투여군에서 많이 관찰되었다. 아커만시아 뮤시니필라는 난배양성 세균문(Verrucomicrobia phylum)에 속하는 그람음성(gram-negative)의 혐기성균으로 이 세균을 섭취한 비만 쥐는 지방이 절반 정도로 감소한다고 보고된 바 있다.Referring to FIG. 3, the purple Akkermansia was identified as A. muciniphila at the species level. This was rarely observed in other control groups, but was observed in the non-extract-treated group. Ackermania mucinipila is a gram-negative anaerobic bacterium belonging to the Verrucomicrobia phylum. It has been reported that obese rats fed this bacterium have a fat reduction of about half.
즉, 무 추출물을 투여군은 장내 아커만시아 뮤시니필라(A. muciniphila)의 증식을 도와서 장내에서, 아커만시아 뮤시니필라의 비율을 증가시켰고, 이를 통해 갱년기 증상 중 하나인, 비만이 개선될 수 있음을 확인하였다.That is, the group administered with no extract increased the proportion of A. muciniphila in the intestines to increase the proportion of Ackermansia mucinipilas in the intestines, thereby improving obesity, one of the menopausal symptoms Respectively.
Claims (10)
A composition for improving intestinal flora containing radish extract as an active ingredient.
상기 무 추출물은 무 식물의 전체 또는 적어도 일부를 용매 추출법으로 추출한 추출물이거나, 또는 상기 추출물을 추가적으로 분리, 또는 정제한 분획물, 또는 분획 물질인 것을 특징으로 하는 장내 균총 개선용 조성물.
The method according to claim 1,
Wherein the non-extract is an extract obtained by extracting all or at least a part of the plant-free plant by a solvent extraction method, or a fraction or a fraction obtained by further separating or purifying the plant extract.
상기 장내 균총 개선용 조성물은 장내 피르미쿠테스(Firmicutes) 비율을 감소시키고, 장내 유익균인 베루코마이크로비아(Verrucomicrobia)의 비율을 증가시키는 것으로부터 장내 균총을 개선하는 것을 특징으로 하는 장내 균총 개선용 조성물.
The method according to claim 1,
Wherein the composition for improving intestinal flora is a composition for improving intestinal flora characterized by reducing intestinal pirimicutes (Firmicutes) ratio and increasing intestinal flora by increasing the proportion of beneficial intestinal bacteria Verrucomicrobia .
상기 장내 균총 개선용 조성물은 장내 아커만시아(Akkermansia) 비율을 증가시키는 것을 특징으로 하는 장내 균총 개선용 조성물.
The method according to claim 1,
Wherein the composition for improving intestinal flora increases a ratio of intestinal aquarium mushroom (Akkermansia).
A health functional food composition for preventing or ameliorating obesity comprising the composition for improving intestinal flora of claim 1.
A health functional food composition for preventing or ameliorating a cardiovascular disease or atherosclerosis containing radish extract as an active ingredient.
A health functional food composition for preventing or ameliorating obesity, diabetes, hypertension, and dyslipidemia containing radish extract as an active ingredient.
A pharmaceutical composition for preventing or treating a cholesterol-related disease containing radish extract as an active ingredient.
상기 약학적 조성물은 혈중 총 콜레스테롤 수치를 감소시키거나, HDL 콜레스테롤의 비율은 증가시키고, 또는 LDL 콜레스테, 및 중성지방의 비율은 감소시키는 것을 특징으로 하는 건강기능식품 조성물.
9. The method of claim 8,
Wherein said pharmaceutical composition reduces blood total cholesterol levels, increases the ratio of HDL cholesterol, or decreases the ratio of LDL cholesterol and triglycerides.
상기 콜레스테롤 관련 질환은,
비만, 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 이상지질혈증, 또는 동맥경화인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
9. The method of claim 8,
The cholesterol-
Obesity, diabetes, hypertension, cardiovascular disease, dyslipidemia, or arteriosclerosis.
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|---|---|---|---|---|
| KR20220017234A (en) * | 2020-08-04 | 2022-02-11 | 한국과학기술연구원 | Composition containing cinnamic acid for improving intestinal microflora |
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2017
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|---|
| Int J Pharm Compd. 2017 Jan-Feb;21(1):6-16. |
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