KR20190048733A - In-vitro diagnostic system comprising attaching type-optical device using mobile device - Google Patents

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KR20190048733A
KR20190048733A KR1020170143916A KR20170143916A KR20190048733A KR 20190048733 A KR20190048733 A KR 20190048733A KR 1020170143916 A KR1020170143916 A KR 1020170143916A KR 20170143916 A KR20170143916 A KR 20170143916A KR 20190048733 A KR20190048733 A KR 20190048733A
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Abstract

The present invention relates to an in-vitro diagnostic system having an attachable optical system using a mobile device. More specifically, the in-vitro diagnostic system comprises: a strip sensor to detect a biomaterial; an attachable optical system including a support unit to support the strip sensor, a fluorescent filter arranged on an upper portion of the support unit, a lens, and a light source; and a mobile device which includes a camera and an application to distinguish the biomaterial in an image photographing the strip sensor by the camera, and is capable of wireless communication with the attachable optical system. According to the present invention, a fluorescent signal of an LFA strip can be measured by a small and simple structure and low power. A wireless internet function of the mobile device is used to effectively transmit diagnosis results with information such as test location information and date and time to a central control server to realize a device and a system for virus diagnosis for field inspection based on personal portable mobile. Also, the system is suitable for quick and low-price inspection based on an LFA strip. A reader includes a separate LFA strip reader, the small attachable optical system attached to the camera of the mobile device, and the mobile device to realize a small low-price system. LFA inspection diagnosis results can be quickly and accurately linked to a server.

Description

모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템{In-vitro diagnostic system comprising attaching type-optical device using mobile device}TECHNICAL FIELD [0001] The present invention relates to an in vitro diagnostic system having an attachment type optical system using a mobile device,

본 발명은 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 바이러스 진단을 위하여 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 관한 것이다.BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an extracorporeal diagnostic system having an attachment type optical system using a mobile device, and more particularly to an extracorporeal diagnostic system including an attachment type optical system using a mobile device for virus diagnosis.

종래 생체 진단 기술, 특히 급성 바이러스 면역진단 센서 기술은 현장에서 신속하게 진단할 수 있도록 LFA(lateral flow assay) 기반의 면역진단 스트립과 이의 결과를 읽기 위한 별도의 광학계로 구성된 포터블(portable)한 스트립 리더기로 구성이 되어 있다. 리더기의 측정값을 기기의 메모리에 저장한 후 저장장치나 유무선 통신을 이용하여 측정 결과값을 전송하게 되어서 별도의 게이트웨이나 통신모듈을 활용하므로 현장진단을 통한 긴급 대응 및 중앙 관제에 적용하기에는 단점이 있었다. Conventional biodiagnostic technology, especially acute viral immunodiagnostic sensor technology, is a portable strip reader composed of an LFA (lateral flow assay) -based immunodiagnostic strip and a separate optical system for reading the result, As shown in FIG. Since the measurement value of the reader is stored in the memory of the device and the measurement result is transmitted using the storage device or the wired / wireless communication, since a separate gateway or communication module is utilized, there is a disadvantage to apply to the emergency control and central control through the field diagnosis there was.

급성 바이러스나 전염성 및 계절성 질병 원인균 등의 생체물질 검사 결과가 중앙 관제를 통해 발생 빈도 및 발생 지역 등의 정보가 중앙 서버에 자동 저장되도록 하면 긴급 대응 등 보건의료적 기대효과가 크지만 종래의 포터블한 기기는 이에 대응하기 힘든 단점이 있다.If the results of biochemical tests such as acute viruses or infectious and seasonal diseases are automatically stored in a central server through the central control system, The device has a disadvantage that it is difficult to cope with it.

또한, LFA 스트립 리더기를 사용하여야 한다는 점에서 저가의 시스템 구현이 요청되고 있다.In addition, it is required to implement a low-cost system because LFA strip readers should be used.

한편, 종래기술로서, 대한민국 공개특허 제2004-0102726호(발명의 명칭: 피디에이와 생체신호계측기를 이용한 모바일 진단 방법 및 시스템)는, 환자의 생체신호를 감지하여 이를 무선으로 송신하는 생체신호 감지수단과, 생체신호 감지수단으로부터의 생체신호와 저장된 소정의 룰(Rule) 기반의 진단에 따라 처치 방법을 표시하는 개인휴대정보단말기를 개시하고 있으나, 상기 선행특허에서 측정하는 생체신호는 혈압, 혈당치, 맥박수, 체온, 심전도 등에 관한 것으로, LFA(lateral flow assay) 기반의 면역진단 스트립을 모바일 진단 기기에 접목한 구성은 개시하고 있지 않다.As a related art, Korean Patent Laid-Open Publication No. 2004-0102726 (entitled "Mobile diagnostic method and system using a PDA and a bio-signal measuring device") is provided with a bio-signal detecting means for detecting a bio- And a method of displaying a treatment method according to a diagnosis based on a stored rule rule based on a living body signal from the living body signal sensing means. However, the bio-signals measured in the preceding patent are blood pressure, blood glucose level, Pulse rate, body temperature, electrocardiogram and the like, and does not disclose a configuration in which an LFA (lateral flow assay) -based immunodiagnostic strip is combined with a mobile diagnostic device.

대한민국 공개특허 제2004-0102726호 (2004.12.08)Korean Patent Publication No. 2004-0102726 (2004.12.08)

따라서 본 발명의 목적은 모바일기기의 하드웨어/프로그램, 및 모바일기기 부착형 광학계로 구성되어 소형의 간단한 구조 및 저전력으로 LFA 스트립의 형광신호 측정 결과를 효과적으로 전송할 수 있는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템을 제공하는데 있다.Accordingly, an object of the present invention is to provide a mobile optical device, which is composed of a hardware / program of a mobile device and an optical system with a mobile device attachment, and has an attachment type optical system using a mobile device capable of effectively transmitting a fluorescence signal measurement result of an LFA strip with a small simple structure and low power The present invention provides an in vitro diagnostic system.

또한, 본 발명의 다른 목적은 별도의 모바일기기 카메라에 부착되는 소형의 부착형 광학계와 모바일기기로 리더기를 구성함으로써 LFA 스트립 리더기없이 소형 저가격 시스템 구현이 가능한 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템을 제공하는데 있다.It is another object of the present invention to provide an optical system for a mobile device which is equipped with a small attachable optical system attached to a camera of a mobile device and a reader equipped with a mobile device, Diagnosis system.

상술한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템은, 생체물질을 검출하는 스트립 센서; 상기 스트립 센서를 지지하는 지지부와, 상기 지지부 상부에 배치된 형광필터, 렌즈 및 광원를 포함하는 부착형 광학계; 및 카메라, 및 상기 카메라로 상기 스트립 센서를 촬영한 이미지에서 상기 생체물질을 판별하는 어플리케이션을 구비하고, 상기 부착형 광학계와 무선 통신이 가능한 모바일 기기를 포함한다.In order to achieve the above object, an in vitro diagnostic system including an attachment type optical system using a mobile device of the present invention comprises: a strip sensor for detecting a biomaterial; An attachment type optical system including a support for supporting the strip sensor, a fluorescent filter disposed on the support, a lens, and a light source; And a mobile device capable of wireless communication with the attachment type optical system, comprising a camera, and an application for discriminating the biomaterial from the image photographed by the camera with the strip sensor.

또한, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 부착형 광학계는, 상기 스트립 센서를 지지하는 지지부; 상기 스트립 센서 윈도우 중앙의 상부에 배치된 형광필터; 상기 형광 필터의 상부에 배치된 렌즈; 및 상기 형광필터의 좌우측에 이격되어 배치된 광원을 포함한다.In addition, in the in vitro diagnostic system having the attachment type optical system using the mobile device of the present invention, the attachment type optical system may further include: a support part for supporting the strip sensor; A fluorescent filter disposed on an upper portion of the strip sensor window; A lens disposed on top of the fluorescence filter; And a light source disposed on left and right sides of the fluorescent filter.

또한, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 부착형 광학계는, 상기 스트립 센서의 상부면에 블랙 아웃 쉬트(black-out sheet)를 포함한다.In addition, in the in vitro diagnostic system having the attachment type optical system using the mobile device of the present invention, the attachment type optical system includes a black-out sheet on the upper surface of the strip sensor.

또한, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 무선 통신은 블루투스 통신인 것을 특징으로 한다.In addition, in the in-vitro diagnostic system having the attachment type optical system using the mobile device of the present invention, the wireless communication is Bluetooth communication.

또한, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 모바일 기기는, 상기 어플리케이션을 실행하는 어플리케이션 실행부; 상기 어플리케이션이 실행된 상태에서 광학계의 광원을 제어하여 켜는 제어부; 상기 어플리케이션이 실행된 상태에서 상기 모바일 기기에 구비되는 카메라를 이용하여 상기 스트립 센서를 연속 또는 단계별로 촬영하는 영상 촬영 및 처리부; 상기 촬영한 이미지를 분석하여 바이오마커 농도를 판별하는 영상 분석 및 판정부; 및 영상 분석 및 판정부의 판정 결과를 표시하는 판정 정보 표시부를 더 포함한다.In addition, in the in vitro diagnostic system having the attachment type optical system using the mobile device of the present invention, the mobile device may further include: an application execution unit that executes the application; A control unit for controlling the light source of the optical system and turning it on when the application is executed; An image capturing and processing unit for capturing the strip sensor continuously or step by step using a camera provided in the mobile device while the application is executed; An image analysis and determination unit for analyzing the photographed image to determine a biomarker concentration; And a judgment information display section for displaying judgment results of the image analysis and judgment section.

또한, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 부착형 광학계는, 광원에 구동회로부를 더 구비하는 것을 특징으로 한다.In addition, in the in vitro diagnostic system having the attachment type optical system using the mobile device of the present invention, the attachment type optical system further includes a drive circuit portion in the light source.

또한, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템을 통하여 체외 진단을 수행하기 위해, 상기 모바일 기기의 어플리케이션은 상기 부착형 광학계의 구동회로부를 통하여 광원에 전원을 인가하고 광량을 제어하고, 상기 영상 촬영 및 처리부는 상기 어플리케이션이 실행된 상태에서 상기 모바일 기기에 구비되는 카메라를 이용하여 상기 스트립 센서를 연속 또는 단계별로 촬영하고, 상기 영상 분석 및 판정부는 상기 촬영한 이미지를 분석하여 바이오마커를 판별하는 것을 특징으로 한다.In addition, in the in vitro diagnostic system having the attachment type optical system using the mobile device of the present invention, in order to perform the in vitro diagnosis through the in vitro diagnostic system including the attachment type optical system using the mobile device, And the image capturing and processing unit controls the image capturing and processing unit so that the strip sensor is continuously or step-by-step performed by using a camera provided in the mobile device in a state in which the application is executed while power is applied to the light source through the driving circuit unit of the attaching- And the image analysis and judgment unit analyzes the photographed image to discriminate the biomarkers.

또한, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 스트립 센서는 급성 바이러스 진단용 또는 급성 심근경색 진단용 스트립인 것을 특징으로 한다.In addition, in the in vitro diagnostic system having the attachment type optical system using the mobile device of the present invention, the strip sensor is a strip for acute virus diagnosis or acute myocardial infarction diagnosis.

또한, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 스트립 센서는 형광물질을 라벨로 이용하는 LFA 스트립인 것을 특징으로 한다.In addition, in the in vitro diagnostic system having the attachment type optical system using the mobile device of the present invention, the strip sensor is an LFA strip using a fluorescent substance as a label.

또한, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 광학계의 광원은 상기 스트립 센서 윈도우의 양측면 또는 4방향에 배치되어 상기 스트립 센서의 윈도우를 균일하게 조사하는 것을 특징으로 한다.In addition, in the in vitro diagnostic system having an attachment type optical system using a mobile device of the present invention, the light source of the optical system is disposed on both sides or in four directions of the strip sensor window to uniformly illuminate the window of the strip sensor .

본 발명에 따른 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템은 모바일기기 카메라, 모바일기기의 하드웨어/프로그램, 및 모바일기기 부착형 광학계로 구성되어 소형의 간단한 구조 및 저전력으로 LFA 스트립의 형광신호 측정이 가능하며 중앙관제 서버에 진단 결과를 검사를 실시한 위치정보, 일시 등의 정보와 함께 모바일 기기의 무선 인터넷 기능을 활용하여 효과적으로 전송할 수 있어서, 최적의 개인 휴대 모바일기반 현장검사형 바이러스 진단 기기 및 시스템 구현이 가능하다. The in vitro diagnostic system having an attachment type optical system using a mobile device according to the present invention is composed of a mobile device camera, a hardware / program of a mobile device, and a mobile device attachment type optical system, It is possible to transmit effectively by using the wireless Internet function of mobile device together with the information of the location information and the date and time that the diagnosis result is checked on the central control server, System implementation is possible.

또한, 모바일기기 카메라 전단에 부착되는 부착형 광학계는 LFA 형광 측정에 적합한 LED 광원과 렌즈와 필터로 구성되는 광학계, LFA의 위치를 고정하는 지그와 LED 광원을 구동하는 구동회로로 구성되어, LFA 스트립 기반으로 신속 저가격 검사에 적합하고, 별도의 LFA 스트립 리더기, 하드웨어/소프트웨어 없이 모바일기기 카메라에 부착되는 소형의 부착형 광학계와 모바일기기로 리더기를 구성하므로 소형 저가격 시스템 구현이 가능하고 신속하고 정확하게 LFA 검사 진단 결과를 서버에 연계시킬 수 있는 용이성이 우수하다. The attachment type optical system attached to the front end of the mobile device camera comprises an LED light source suitable for LFA fluorescence measurement, an optical system composed of a lens and a filter, a jig for fixing the position of the LFA, and a drive circuit for driving the LED light source, It is suitable for quick price inspection based on speed, and it is possible to implement a small price system by using a separate LFA strip reader, a small attachment type optical system attached to a mobile device camera and a mobile device without hardware / software, And the ease with which the diagnosis result can be linked to the server is excellent.

또한, 모바일기기 카메라, 부착형 광학계 및 모바일 어플리케이션 프로그램으로 구성되는 LFA 리더기는 소형 저가격 시스템으로 구성하기 좋고, 모바일기기의 카메라를 제어하는 어플리케이션 프로그램으로 LFA 광측정결과를 정확하고 간단하게 저비용으로(별도의 기기 구성이 불필요하므로) 분석 기기 시스템을 구현할 수 있는 장점이 있다. In addition, the LFA reader, which consists of a mobile device camera, an attachment type optical system, and a mobile application program, is a small, low cost system. It is an application program that controls the camera of a mobile device. It is advantageous to implement the analyzer system.

도 1은 본 발명에 따른 모바일기기 기반 LFA 스트립 센서 리더기 시스템 구성도이다(LFA 스트립, 부착형 광학계, 모바일기기 및 구동 프로그램으로 구성되며 광학계는 LED 광원을 구동하는 회로를 포함한다)
도 2는 본 발명에 따른 부착형 광학계 구조도이다.
도 3은 본 발명에 따른 부착형 광학계에 블랙 아웃 쉬트(black-out sheet)의 내장 처리에 의한 측정이미지의 개선 효과를 나타내는 사진이다.
도 4는 본 발명에 따른 모바일기기 기반의 LFA 스트립 리더기 시스템의 동작 알고리즘이다.
도 5는 본 발명에 따른 모바일 기기 이미지 분석 프로그램 동작 알고리즘 및 동작별 이미지 처리 결과이다.
도 6은 본 발명에 따른 모바일기기 어플리케이션 프로그램 GUI 구성을 나타내는 실시 예이다.
도 7은 본 발명에 따른 뎅기 바이러스 시료를 이용한 LFA 스트립 리딩 결과 이미지 및 분석 결과를 나타내는 실시 예이다.
1 is a block diagram of a mobile device-based LFA strip sensor reader system according to the present invention (comprising an LFA strip, an attachment type optical system, a mobile device, and a driving program, and the optical system includes a circuit for driving an LED light source)
2 is a structural view of an attachment type optical system according to the present invention.
3 is a photograph showing an improvement effect of a measurement image by the built-in processing of a black-out sheet in an attachment type optical system according to the present invention.
4 is an operation algorithm of a mobile device based LFA strip reader system according to the present invention.
FIG. 5 is a graph showing a result of an operation algorithm of the mobile device image analysis program according to the present invention and an image processing result of each operation.
FIG. 6 is an embodiment showing a GUI configuration of a mobile device application program according to the present invention.
FIG. 7 shows an image and analysis result of an LFA strip reading result using a dengue virus sample according to the present invention.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 명세서에 개시된 실시 예를 상세히 설명하되, 도면 부호에 관계없이 동일하거나 유사한 구성요소는 동일한 참조 번호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다. 이하의 설명에서 사용되는 구성요소에 대한 접미사 "모듈" 및 "부"는 명세서 작성의 용이함만이 고려되어 부여되거나 혼용되는 것으로서, 그 자체로 서로 구별되는 의미 또는 역할을 갖는 것은 아니다. 또한, 본 명세서에 개시된 실시 예를 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 명세서에 개시된 실시 예의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다. 또한, 첨부된 도면은 본 명세서에 개시된 실시 예를 쉽게 이해할 수 있도록 하기 위한 것일 뿐, 첨부된 도면에 의해 본 명세서에 개시된 기술적 사상이 제한되지 않으며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings, wherein like reference numerals are used to designate identical or similar elements, and redundant description thereof will be omitted. The suffix " module " and " part " for the components used in the following description are given or mixed in consideration of ease of specification, and do not have their own meaning or role. In the following description of the embodiments of the present invention, a detailed description of related arts will be omitted when it is determined that the gist of the embodiments disclosed herein may be blurred. It is to be understood that both the foregoing general description and the following detailed description are exemplary and explanatory and are intended to provide further explanation of the invention as claimed. , ≪ / RTI > equivalents, and alternatives.

제1, 제2 등과 같이 서수를 포함하는 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되지는 않는다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.Terms including ordinals, such as first, second, etc., may be used to describe various elements, but the elements are not limited to these terms. The terms are used only for the purpose of distinguishing one component from another.

어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 반면에, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "직접 연결되어" 있다거나 "직접 접속되어" 있다고 언급된 때에는, 중간에 다른 구성요소가 존재하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다.It is to be understood that when an element is referred to as being "connected" or "connected" to another element, it may be directly connected or connected to the other element, . On the other hand, when an element is referred to as being "directly connected" or "directly connected" to another element, it should be understood that there are no other elements in between.

단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. The singular expressions include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise.

본 출원에서, "포함한다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.In the present application, the terms "comprises", "having", and the like are used to specify that a feature, a number, a step, an operation, an element, a component, But do not preclude the presence or addition of one or more other features, integers, steps, operations, elements, components, or combinations thereof.

이하, 도면들을 참조하여 본 발명의 실시예에 대해 상세히 설명하기로 한다. 본 발명은 본 발명의 정신 및 필수적 특징을 벗어나지 않는 범위에서 다른 특정한 형태로 구체화될 수 있음은 당업자에게 자명하다.Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. It will be apparent to those skilled in the art that the present invention may be embodied in other specific forms without departing from the spirit or essential characteristics thereof.

본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템은, 생체물질을 검출하는 스트립 센서; 상기 스트립 센서를 지지하는 지지부와, 상기 지지부 상부에 배치된 형광필터, 렌즈 및 광원를 포함하는 부착형 광학계; 및 카메라, 및 상기 카메라로 상기 스트립 센서를 촬영한 이미지에서 상기 생체물질을 판별하는 어플리케이션을 구비하고, 상기 부착형 광학계와 무선 통신이 가능한 모바일 기기를 포함한다.An extracorporeal diagnostic system having an attachment type optical system using a mobile device of the present invention comprises: a strip sensor for detecting a biomaterial; An attachment type optical system including a support for supporting the strip sensor, a fluorescent filter disposed on the support, a lens, and a light source; And a mobile device capable of wireless communication with the attachment type optical system, comprising a camera, and an application for discriminating the biomaterial from the image photographed by the camera with the strip sensor.

여기서, 상기 부착형 광학계는, 상기 스트립 센서를 지지하는 지지부; 상기 스트립 센서 윈도우 중앙의 상부에 배치된 형광필터; 상기 형광 필터의 상부에 배치된 렌즈; 및 상기 형광필터의 좌우측에 이격되어 배치된 광원을 포함한다. 이때, 상기 광원은 구동회로부를 더 구비한다. 바람직하게는, 상기 광학계의 광원은 상기 스트립 센서 윈도우의 양측면 또는 4방향에 배치되어 상기 스트립 센서의 윈도우를 균일하게 조사하는 것을 특징으로 한다.Here, the attachment type optical system may include: a supporting part for supporting the strip sensor; A fluorescent filter disposed on an upper portion of the strip sensor window; A lens disposed on top of the fluorescence filter; And a light source disposed on left and right sides of the fluorescent filter. At this time, the light source further includes a driving circuit unit. Preferably, the light source of the optical system is disposed on both sides or in four directions of the strip sensor window to uniformly irradiate the window of the strip sensor.

또한, 상기 부착형 광학계는, 상기 스트립 센서의 상부면에 블랙 아웃 쉬트(black-out sheet)를 포함한다.In addition, the attachment type optical system includes a black-out sheet on the upper surface of the strip sensor.

또한, 상기 무선 통신은 블루투스 통신인 것을 특징으로 한다.The wireless communication may be a Bluetooth communication.

또한, 상기 모바일 기기는, 상기 어플리케이션을 실행하는 어플리케이션 실행부; 상기 어플리케이션이 실행된 상태에서 광학계의 광원을 제어하여 켜는 제어부; 상기 어플리케이션이 실행된 상태에서 상기 모바일 기기에 구비되는 카메라를 이용하여 상기 스트립 센서를 연속 또는 단계별로 촬영하는 영상 촬영 및 처리부; 상기 촬영한 이미지를 분석하여 바이오마커 농도를 판별하는 영상 분석 및 판정부; 및 영상 분석 및 판정부의 판정 결과를 표시하는 판정 정보 표시부를 더 포함한다.The mobile device may further include: an application execution unit that executes the application; A control unit for controlling the light source of the optical system and turning it on when the application is executed; An image capturing and processing unit for capturing the strip sensor continuously or step by step using a camera provided in the mobile device while the application is executed; An image analysis and determination unit for analyzing the photographed image to determine a biomarker concentration; And a judgment information display section for displaying judgment results of the image analysis and judgment section.

도 1을 참고하면, 본 발명에서 제공하는 모바일 기기 기반의 현장진단형 바이러스 측정 시스템의 구성은 LFA 스트립 센서, 모바일기기 및 모바일기기 내장 어플리케이션 프로그램, 모바일기기의 카메라부에 추가로 부착되는 부착형 광학계로 구성된다. 도 2와 같이 부착형 광학계는 렌즈, 형광필터, 광원 LED, LFA 스트립 및 이의 위치를 지지해주는 광기구 구조부로 구성 될 수 있다. 이때, 상기 모바일기기의 카메라부 광측과 부착형 광학계의 렌즈 광축이 동일선상에 위치하도록 하는 것이 바람직하다. 상기 모바일 기기에 부착시키는 방법이나 장치는 특별히 제한되지 않고 이 기술분야에 널리 알려진 것을 모두 포함한다. 1, the configuration of the on-site diagnostic virus measurement system based on the mobile device provided by the present invention includes an LFA strip sensor, a mobile device and a built-in application program for a mobile device, . As shown in Fig. 2, the attachment type optical system can be composed of a lens, a fluorescence filter, a light source LED, an LFA strip and an optical mechanism structure portion for supporting the position thereof. At this time, it is preferable that the optical axis of the camera of the mobile device and the optical axis of the lens of the attachment type optical system are located on the same line. The method and apparatus for attaching to the mobile device are not particularly limited and include all of those widely known in the art.

또한, LFA 스트립의 상면에는 측정 윈도우를 제외한 나머지 영역을 모두 광난반사를 획기적으로 줄이는 블랙 아웃 쉬트(black-out sheet) 층과 내장재 처리된 표면으로 구성 된다. 도 2에서 부착형 광학계의 외부 케이스는 생략하였다. 도 3의 결과와 같이 LFA 스트립 상단부면에 블랙 아웃 쉬트(black-out sheet)의 사용은 LFA 스트립의 형광이미지의 콘트라스트(contrast)를 획기적으로 개선시키는 장점이 있음을 알 수 있다. 상기 블랙 아웃 쉬트(black-out sheet)는 빛 투과를 차단하는 특성을 가지는 고분자 재질로 구성된 플라스틱 성분으로서 블랙아웃 블라인드(상표명) 등이 바람직하다.In addition, the upper surface of the LFA strip is made up of a black-out sheet layer and an interior-treated surface that significantly reduce light diffusing in all areas except the measurement window. In Fig. 2, the outer case of the attachment type optical system is omitted. As shown in FIG. 3, the use of a black-out sheet on the upper surface of the LFA strip has an advantage of remarkably improving the contrast of the fluorescent image of the LFA strip. The black-out sheet is preferably a black-out blind (trade name) or the like as a plastic component made of a polymer material having a property of blocking light transmission.

한편, 본 발명의 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템에 있어서, 상기 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템을 통하여 체외 진단을 수행하기 위해, 상기 모바일 기기의 어플리케이션은 상기 부착형 광학계의 구동회로부를 통하여 광원에 전원을 인가하고 광량을 제어하고, 상기 영상 촬영 및 처리부는 상기 어플리케이션이 실행된 상태에서 상기 모바일 기기에 구비되는 카메라를 이용하여 상기 스트립 센서를 연속 또는 단계별로 촬영하고, 상기 영상 분석 및 판정부는 상기 촬영한 이미지를 분석하여 바이오마커를 판별하는 것을 특징으로 한다.Meanwhile, in the in vitro diagnostic system including the attachment type optical system using the mobile device of the present invention, in order to perform the in vitro diagnosis through the in vitro diagnostic system having the attachment type optical system using the mobile device, And the image capturing and processing unit controls the image capturing and processing unit so that the strip sensor is continuously or step-by-step performed by using a camera provided in the mobile device in a state in which the application is executed while power is applied to the light source through the driving circuit unit of the attaching- And the image analysis and judgment unit analyzes the photographed image to discriminate the biomarkers.

이때, 상기 스트립 센서는 급성 바이러스 진단용 또는 급성 심근경색 진단용 스트립이 바람직하다. 또한, 상기 스트립 센서는 형광물질을 라벨로 이용하는 LFA 스트립일 수 있다.At this time, the strip sensor is preferably a strip for acute viral diagnosis or acute myocardial infarction diagnosis. In addition, the strip sensor may be an LFA strip using a fluorescent material as a label.

도 4를 참조하면, 도 4는 모바일 기기에서 구현된 어플리케이션 프로그램과 부착형 광학계의 LED 광원을 제어하는 회로를 제어 하는 전체 프로그램의 동작 알고리즘을 설명한다. 모바일 기기와 LED 구동회로는 저전력 블루투스(Bluetooth low energy, BLE)를 이용한 무선통신으로 연동하여 동작하는 예를 보여주는 것이며 케이블을 이용한 직렬연결로 제어 하는 것도 가능하다. 어플리케이션 프로그램의 주요 동작순서는 저전력 블루투스(BLE)로 LED 회로와 연동을 개시하고 모바일 기기의 카메라를 제어하여 설정을 완료하고 LED 광량 정보와 on/off 제어정보를 회로로 전송하고 동작을 확인한 후 이미지를 촬영하고 이를 분석하고 저장하는 순서로 이루어진다. Referring to FIG. 4, FIG. 4 illustrates an operation algorithm of an entire program for controlling an application program implemented in a mobile device and a circuit for controlling an LED light source of an attachment type optical system. The mobile device and the LED driving circuit are shown to operate in conjunction with wireless communication using Bluetooth low energy (BLE), and it is also possible to control by a serial connection using a cable. The main operation sequence of the application program is to start the interlocking with the LED circuit with the low power Bluetooth (BLE), control the camera of the mobile device to complete the setting, transmit the LED light amount information and on / off control information to the circuit, check the operation, And analyzing and storing them.

도 5는 모바일 기기의 카메라를 동작시켜 이미지를 얻고 분석하는 알고리즘을 설명한다. 3장의 사진을 연속해서 촬영하여 얻게 되며 이를 원하는 윈도우 영역으로 잘라서(crop) 불필요한 부분을 제거하여 이미지 처리 부담을 줄이고 이를 그레이(grey) 정보로 전환하여 머지(merge)하여 한 장의 이미지로 제작한다. LFA 스트립 상에서 바이러스 검출 면역반응이 일어나 형광신호가 도출되는 라인의 위치를 자동적으로 분석해내는 소벨(Sobel) 알고리즘으로 이미지의 픽셀간 대조비가 큰 외곽선처리를 하여 분석 위치를 알아낸다. 컨트롤 영역은 형광신호의 크기가 크기 때문에 대조비가 분석하기 용이할 정도로 이미지가 뚜렷하게 구현되므로 이의 위치를 기반으로 실제 test 영역의 위치를 알 수 있게 된다. 테스트 영역은 매우 신호가 낮으므로 LFA 스트립 제조시 컨트롤/테스트 라인 사이의 물리적 간격 정보를 이미지 분석시 활용하여 분석한다. LFA 스트립 제조시 두 라인 사이의 간격은 일정하게 제조할 수 있다. 5 illustrates an algorithm for operating a camera of a mobile device to obtain and analyze an image. It is obtained by photographing three photos continuously. The image is cropped to a desired window area, and unnecessary parts are removed to reduce burden on the image processing. Then, the image is converted into gray information and merged to produce a single image. The Sobel algorithm, which automatically detects the position of the line where the fluorescence signal is derived from the virus detection immunoreaction on the LFA strip, determines the analysis position by performing outline processing with a large inter-pixel contrast ratio of the image. Since the size of the control signal is large in the control region, the image is clearly displayed so that the contrast ratio can be easily analyzed. Therefore, the position of the actual test region can be determined based on the position of the control region. Because the test area is very low, we analyze the physical distance information between control / test lines in LFA strip manufacturing using image analysis. The spacing between the two lines in the manufacture of the LFA strip can be made constant.

컨트롤과 테스트 라인 두 영역 상의 형광신호값의 비를 연산하여 기 입력된 검정값인 정량커브 데이터와 비교하여 타겟 물질의 농도로 환산할 수 있으며 이를 모바일기기의 인터넷 연결 기능을 활용하여 중앙 서버에 전송 처리한다. The ratio of the fluorescence signal values on the two areas of the control and the test line is calculated and converted to the concentration of the target substance by comparing with the quantitative curve data which is the input test value and transmitted to the central server by utilizing the internet connection function of the mobile device .

도 6은 본 발명에 따른 모바일기기 어플리케이션 프로그램 GUI 구성을 나타내는 실시 예이다. 도 7은 본 발명에 따른 뎅기 바이러스 시료를 이용한 LFA 스트립 리딩 결과 이미지 및 분석 결과를 나타내는 실시 예이다. 도 7을 참조하면, 바이러스 시료를 1.6배 희석, 3.2배 희석한 경우에도 바이러스가 없는 대조구(도 7의 negative 시료)에 비하여 본 발명에 따른 LFA 스트립 진단이 유의미한 결과를 제시함을 확인할 수 있다.FIG. 6 is an embodiment showing a GUI configuration of a mobile device application program according to the present invention. FIG. 7 shows an image and analysis result of an LFA strip reading result using a dengue virus sample according to the present invention. Referring to FIG. 7, it can be seen that the diagnosis of the LFA strip according to the present invention shows a significant result in comparison with the virus-free control (negative sample in FIG. 7) even when the virus sample is diluted 1.6-fold and 3.2-fold.

본 발명에 따른 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템은 개인 휴대형 모바일기기 및 모바일 기기의 카메라 등의 하드웨어와 프로그램으로 구성되어 자가진단 또는 POC(Point of care) 스트립 센서의 진단 결과를 읽을 수 있고, 모바일기기에 내재된 GPS정보, 검사 장소 및 일시 등의 결과를 모바일 기기의 통신 기능으로 중앙 관제 데이터 서버에 자동적으로 전송하여 위치와 빈도를 효과적으로 파악할 수 있다. The in vitro diagnostic system having an attachment type optical system using a mobile device according to the present invention is composed of hardware and a program of a personal portable mobile device and a camera of a mobile device and is used for diagnosis or diagnosis of a point of care (POC) And the results of the GPS information, the location and the date and time embedded in the mobile device can be automatically transmitted to the central control data server through the communication function of the mobile device to effectively grasp the location and the frequency.

또한 멤브레인 스트립의 교체만으로 시스템 장비를 반영구적으로 사용 가능하므로 생체 시료에 대한 자가진단기기에 적합하다.Also, it is suitable for self-diagnosis equipment for biological samples because the system equipment can be used semi-permanently only by replacing the membrane strip.

한편, 이상의 상세한 설명은 모든 면에서 제한적으로 해석되어서는 아니되고 예시적인 것으로 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 첨부된 청구항의 합리적 해석에 의해 결정되어야 하고, 본 발명의 등가적 범위 내에서의 모든 변경은 본 발명의 범위에 포함된다.On the contrary, the foregoing detailed description is to be considered in all respects as illustrative and not restrictive. The scope of the present invention should be determined by rational interpretation of the appended claims, and all changes within the scope of equivalents of the present invention are included in the scope of the present invention.

Claims (10)

생체물질을 검출하는 스트립 센서;
상기 스트립 센서를 지지하는 지지부와, 상기 지지부 상부에 배치된 형광필터, 렌즈 및 광원를 포함하는 부착형 광학계; 및
카메라, 및 상기 카메라로 상기 스트립 센서를 촬영한 이미지에서 상기 생체물질을 판별하는 어플리케이션을 구비하고, 상기 부착형 광학계와 무선 통신이 가능한 모바일 기기;
를 포함하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
A strip sensor for detecting a biomaterial;
An attachment type optical system including a support for supporting the strip sensor, a fluorescent filter disposed on the support, a lens, and a light source; And
A mobile device capable of wireless communication with the attachment type optical system, comprising: a camera; and an application for discriminating the biomaterial from an image of the strip sensor taken by the camera;
And an attachment type optical system using the mobile device.
제1항에 있어서, 상기 부착형 광학계는,
상기 스트립 센서를 지지하는 지지부;
상기 스트립 센서 윈도우 중앙의 상부에 배치된 형광필터;
상기 형광 필터의 상부에 배치된 렌즈; 및
상기 형광필터의 좌우측에 이격되어 배치된 광원;
을 포함하는 것을 특징으로 하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
The optical system according to claim 1,
A support for supporting the strip sensor;
A fluorescent filter disposed on an upper portion of the strip sensor window;
A lens disposed on top of the fluorescence filter; And
A light source disposed on left and right sides of the fluorescent filter;
And an attachment system optical system using the mobile device.
제1항에 있어서, 상기 부착형 광학계는,
상기 스트립 센서의 상부면에 블랙 아웃 쉬트(black-out sheet)를 포함하는 것을 특징으로 하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
The optical system according to claim 1,
Wherein the strip sensor comprises a black-out sheet on an upper surface of the strip sensor.
제1항에 있어서,
상기 무선 통신은 블루투스 통신인 것을 특징으로 하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
The method according to claim 1,
Wherein the wireless communication is a Bluetooth communication.
제1항에 있어서, 상기 모바일 기기는,
상기 어플리케이션을 실행하는 어플리케이션 실행부;
상기 어플리케이션이 실행된 상태에서 광학계의 광원을 제어하여 켜는 제어부;
상기 어플리케이션이 실행된 상태에서 상기 모바일 기기에 구비되는 카메라를 이용하여 상기 스트립 센서를 연속 또는 단계별로 촬영하는 영상 촬영 및 처리부;
상기 촬영한 이미지를 분석하여 바이오마커 농도를 판별하는 영상 분석 및 판정부; 및
영상 분석 및 판정부의 판정 결과를 표시하는 판정 정보 표시부;
를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
The mobile terminal of claim 1,
An application execution unit for executing the application;
A control unit for controlling the light source of the optical system and turning it on when the application is executed;
An image capturing and processing unit for capturing the strip sensor continuously or step by step using a camera provided in the mobile device while the application is executed;
An image analysis and determination unit for analyzing the photographed image to determine a biomarker concentration; And
A judgment information display section for displaying a judgment result of the image analysis and judgment section;
Further comprising: an attachment system optical system using a mobile device.
제5항에 있어서,
상기 부착형 광학계는, 광원에 구동회로부를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
6. The method of claim 5,
Wherein the attachment type optical system further comprises a drive circuit unit in the light source.
제6항에 있어서,
상기 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템을 통하여 체외 진단을 수행하기 위해,
상기 모바일 기기의 어플리케이션은 상기 부착형 광학계의 구동회로부를 통하여 광원에 전원을 인가하고 광량을 제어하고,
상기 영상 촬영 및 처리부는 상기 어플리케이션이 실행된 상태에서 상기 모바일 기기에 구비되는 카메라를 이용하여 상기 스트립 센서를 연속 또는 단계별로 촬영하고,
상기 영상 분석 및 판정부는 상기 촬영한 이미지를 분석하여 바이오마커를 판별하는 것을 특징으로 하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
The method according to claim 6,
In order to perform an in vitro diagnosis through an in vitro diagnostic system having an attachment type optical system using the mobile device,
Wherein the application of the mobile device controls the amount of light by applying power to the light source through the driving circuit portion of the attachment type optical system,
The image capturing and processing unit captures the strip sensor continuously or step by step using a camera provided in the mobile device in a state where the application is executed,
Wherein the image analysis and determination unit analyzes the photographed image to determine a biomarker.
제1항에 있어서,
상기 스트립 센서는 급성 바이러스 진단용 또는 급성 심근경색 진단용 스트립인 것을 특징으로 하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
The method according to claim 1,
Wherein the strip sensor is a strip for acute viral diagnosis or acute myocardial infarction diagnosis.
제8항에 있어서,
상기 스트립 센서는 형광물질을 라벨로 이용하는 LFA 스트립인 것을 특징으로 하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
9. The method of claim 8,
Wherein the strip sensor is an LFA strip using a fluorescent material as a label.
제1항에 있어서,
상기 광학계의 광원은 상기 스트립 센서 윈도우의 양측면 또는 4방향에 배치되어 상기 스트립 센서의 윈도우를 균일하게 조사하는 것을 특징으로 하는 모바일 기기를 이용한 부착형 광학계를 구비하는 체외 진단 시스템.
The method according to claim 1,
Wherein the light source of the optical system is disposed on both sides or in four directions of the strip sensor window to uniformly illuminate the window of the strip sensor.
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