KR20190031627A - Cleaning balls for pipe-type medical devices and manufacturing method thereof - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 최소 침습 수술시 사용되는 관상 의료기기의 세정을 위해 별도의 브러쉬 등을 이용하지 않고 세정액과 함께 투입하여 관상 의료기기를 세정할 수 있도록 구성한 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a cleaning ball for a coronary medical instrument and a method of manufacturing the same, and more particularly, to a cleaning ball for a coronary medical instrument, and more particularly to a cleaning ball for a coronary medical instrument, And a cleaning method for the cornea medical device.
일반적으로 최소 침습 수술은 적어도 하나의 작은 절개부를 통하여 환자(또는 수술의 대상이 되는 동물 등)의 신체 내에 수술 도구를 삽입하고 수술을 수행하는 수술로 절개를 최소화하는 수술 기법이다. In general, minimally invasive surgery is a surgical technique that minimizes the incision by inserting a surgical tool into the body of a patient (or an animal undergoing surgery) through at least one small incision and performing surgery.
최소 침습 수술의 일반적인 형태는 내시경 수술로, 그 중에서도 가장 일반적인 형태의 수술은 복강 내에서 최소 침습 조사와 수술을 하는 복강경 수술이다. A common form of minimally invasive surgery is endoscopic surgery, the most common of which is laparoscopic surgery, which involves minimally invasive irradiation and surgery within the abdomen.
표준 복강경 수술의 경우에는, 환자의 복부에 가스를 채워 넣고, 복강경 수술 도구에 대한 입구를 제공하기 위하여 적어도 하나의 작은 절개부를 만든 후에, 이를 통하여 투관침(trocar)을 삽입하는 과정을 거쳐서 수술을 수행하게 된다. In the case of standard laparoscopic surgery, at least one small incision is made to fill the abdomen of the patient with gas and to provide an entrance to the laparoscopic surgical instrument, through which a trocar is inserted to perform surgery .
이러한 수술의 수행 시에, 사용자는 투관침를 통하여 수술 부위 등에 복강경 수술 도구를 들여 보내고 복강 외부에서 그것을 조작(또는, 조종)하는 것이 일반적이다. At the time of performing such surgery, it is common for a user to send a laparoscopic surgical tool to a surgical site through a trocar and manipulate (or steer) it from outside of the abdominal cavity.
한편, 내시경은 통상 환자의 구강이나 항문 또는 복부 등의 절제부(節制部)를 통하여 환자의 몸속에 삽입하여 목적하는 환부의 상태를 육안으로 관찰할 수 있도록 개발된 것으로 환자를 검진하는데 있어서는 필수적인 것이며 매우 중요한 역할을 하는 의료기구이다.On the other hand, the endoscope is usually inserted into the patient's body through the oral cavity of the patient, the abdomen of the anus or the abdomen, so that the state of the target lesion can be visually observed. It is a medical device that plays a very important role.
이와 같이 인체의 장기에 삽입하여 사용되는 내시경 장치나 혈액에 삽입하는 카테터(catheter), 투관침(trocar) 등은 가능한 재사용하지 않고 일회성으로 사용하여 재사용시 발생될 수 있는 2차 감염을 예방하는 것이 바람직하다. As described above, it is preferable to use a catheter, a trocar, and the like which are inserted into an organ in the organs used for insertion into the blood, and a trocar which can be used in a one-time use without reuse as possible, Do.
그러나, 이러한 관상의 의료기기는 대부분 고가의 기기로 병원 환경 등 필요에 따라 한번 사용하고 폐기하는 것이 아니라 세정, 소독하여 재사용되고 있는 것이 실정이다. However, most of these coronary medical devices are expensive, and they are not used once and discarded according to the necessity of the hospital environment, but are being reused by cleaning, disinfecting, and the like.
한편, 이러한 관상의 의료기기의 외부는 통상의 세척을 통해 불순물을 제거하고 재사용이 가능할 정도로 세정함이 용이하나, 관상 의료기기의 내부는 세정이 용이하지 못함이 사실이다. On the other hand, the outside of the tubular medical device is easily cleaned to such an extent that the impurities can be removed and reused through ordinary washing, but the inside of the tubular medical device is not easily cleaned.
이에 따라 이러한 의료기기를 다른 환자의 검진 등에 사용하기 위하여 인체에 무해하면서 병원균을 효과적으로 살균시키고 세정하는 방안은 (특허문헌 0001) 한국 공개실용신안 제20-2016-0000822호와 (특허문헌 0002) 한국 공개특허공보 제10-2013-0000043호에서 제시되고 있는 바와 같이 꾸준히 모색되어 왔다. Accordingly, in order to effectively sterilize and clean pathogens harmless to the human body in order to use such a medical device for examination of other patients, there have been proposed Korean Patent Application Publication No. 20-2016-0000822 and Patent Document 0002 Has been constantly sought as disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-2013-0000043.
일 예로, 이러한 관상 의료기기의 세정(소독)을 위한 종래 기술로, 관상 의료기기를 뜨거운 증기로 살균 소독하거나 에틸렌 산화물 가스를 쐬게 하거나 또는 열건조 혹은 초음파 세정을 통한 방법이 수행되었다. For example, as a conventional technique for cleaning (disinfecting) such coronary medical devices, a method of disinfecting a coronary medical device with hot steam, aeration of ethylene oxide gas, or thermal drying or ultrasonic cleaning has been performed.
또한, 관상 의료기기의 내부에 부착된 잔류 물질을 제거하기 위하여 관상에 삽입될 수 있는 브러쉬 등을 이용하여 세정하는 방법이 이용되었다. In addition, a method of cleaning by using a brush or the like that can be inserted into a tubular shape in order to remove the residual substance attached to the inside of the tubular medical instrument has been used.
그러나, 이와 같은 종래의 세정방법은 의료기기가 열에 민감할 경우 사용이 어렵고 화학 약품이 인체에 악영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 충분한 세정 효과를 얻지 못하는 문제점이 있었다. However, such a conventional cleaning method has a problem that it is difficult to use when the medical device is sensitive to heat, and the chemical agent can adversely affect the human body, and a sufficient cleaning effect can not be obtained.
또한, 브러쉬를 이용한 종래의 관상 의료기기의 세정은, 관상에 삽입되는 브러쉬의 위치와 형태에 따라 브러쉬가 닿지 않는 사각지대가 발생할 수 밖에 없으며 이를 세정액 등을 분사하여 보완해도 충분한 세정 효과를 얻지 못하는 문제점이 있었다. In addition, according to the cleaning of a conventional coronary medical instrument using a brush, a blind spot that does not touch the brush can not be generated depending on the position and shape of the brush inserted in the tubular shape. Even if the cleaning solution is injected, There was a problem.
한편, 이러한 종래의 문제점을 해결하기 위해 관상의 의료기기 내부에 물 등의 세정액과 함께 수 mm 에서 수 ㎝ 크기의 많은 세정볼을 투입하여, 관상의 의료기기를 세정하는 방안이 제시된 바 있다. In order to solve such a conventional problem, a method of cleaning a tubular medical device by injecting a large number of cleaning balls of a few mm to several ㎝ in size together with a cleaning fluid such as water into a tubular medical device has been proposed.
도 1(a)와 도 1(b)를 참조하면, 세정을 요하는 관상 의료기기(10)의 내부로 세정액(11)과 함께 세정볼(12)을 투입하고, 상기 세정볼(12)이 주입(A)되어 배출(B)되는 동안 내벽의 잔류물질(13)을 긁어 제거하게 되는 것이다. 1 (a) and 1 (b), the
이와 같은 세정볼(12)은 표면 거칠기를 가지며, 이를 이용한 관상 의료기기(10)의 세정은 종래에 비해 의료기기(10) 내부의 잔류물질(13)을 손쉬우면서도 사각이 없이 확실하게 제거할 수 있었다. Such a
그러나, 이러한 세정볼(12)은 종래 뼈대를 구성하는 실패(12a)위에 섬유, 즉 원사를 강한 압력을 가하면서 감아 만든 것으로 제품의 제작이 매우 어려운 문제점이 있었다. However, such a
또한, 세정볼(12)의 제작이 어려워 한번에 대량 생산이 어려웠으며, 실패(12a)를 제거한 단순 섬유를 뭉쳐 실뭉치 형상으로 만들려고 해도 그 제작이 용이하지 않아 많은 문제점을 초래하였다. In addition, since it is difficult to mass-produce the
따라서, 세정볼(12)의 사용에 한계가 있으며 이러한 문제점을 해결하고 대량생산이 용이하면서도 종래의 브러쉬 등을 이용하지 않고 효율이 우수한 세정볼(12)이 요구되고 있는 실정이다.
Therefore, the use of the
본 발명은 전술한 문제점들을 해결하고자 안출된 것으로서, 첫째, 상부캡과 하부캡을 프레스 가공하여 제작이 용이하면서도 대량 생산이 용이한 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다. SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a cleaning ball for a corrugated medical device and a method for manufacturing the same, which can be easily manufactured by mass-production by press-molding an upper cap and a lower cap .
둘째, 외부 표면 거칠기를 가져 세정 과정에서 관상 의료기기 내부의 사각지대 없이 인체에 자극적인 잔류물질을 완전히 제거할 수 있는 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다. Secondly, it is an object of the present invention to provide a cleaning ball for a coronal medical device and a method for manufacturing the same, which are capable of completely removing irritating residues in a human body without blind spots inside the coronary medical instrument due to external surface roughness.
셋째, 세정볼의 중공에 중합체 및/또는 팽창체를 포함하여 세정 과정에서 구 형상을 유지하면서 관상 의료기기의 내벽에 대한 압력을 높여 세정효과를 높일 수 있도록 구성한 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
Third, a cleaning ball for a coronary medical device, which comprises a polymer and / or an expandable body in the hollow of a cleaning ball to increase the pressure against the inner wall of the coronary medical instrument while maintaining a spherical shape in a cleaning process, and a manufacturing method thereof And to provide the above objects.
상기와 같은 목적을 달성하기 위해 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법은 하기와 같다. In order to accomplish the above object, the cleaning ball for a coronary medical instrument according to the present invention and a method for manufacturing the same are as follows.
관상 의료기기용 세정볼은, 표면 거칠기를 가지는 섬유 직물 재질로 내부에 중공을 가지는 구 형상을 가지며, 중공 내부에 구 형상을 유지하도록 탄성을 가지는 중합체를 포함한다. A cleaning ball for a coronary medical device is a fiber fabric material having a surface roughness and includes a polymer having elasticity such that it has a spherical shape having a hollow inside and retains a spherical shape inside the hollow.
그리고, 관상 의료기기 내부에 세정액과 함께 주입되어 관상 의료기기 내주면에 부착된 잔류물질을 긁어 제거하면서 배출된다. Then, it is discharged together with the cleaning liquid in the coronary medical device and scraping and removing the residual material attached to the inner surface of the coronary medical device.
필요에 따라, 중합체는 수분 흡수에 따라 팽창하는 팽창체로 감싸져 구성된다. If necessary, the polymer is constituted by being surrounded by an expandable body which expands according to the absorption of water.
세정볼은, 동일 크기와 형상을 가지는 반구 형상의 상부캡과 하부캡이 압착가공되어 일체형으로 형성되고, 압착된 접합부위를 따라 돌출된 플랜지부를 형성한다. The cleaning ball has a hemispherical upper cap and a lower cap of the same size and shape formed by compression and integrally formed, and forms a flange protruding along the pressed jointed portion.
필요에 따라 상부캡과 하부캡은 서로 다른 표면 거칠기를 가진다. The upper and lower caps have different surface roughnesses as needed.
한편, 이러한 표면 거칠기를 가지는 섬유 직물 재질로 내부에 중공을 가지는 구 형상을 가지며, 관상 의료기기 내부에 세정액과 함께 주입되어 관상 의료기기 내주면에 부착된 잔류물질을 긁어 제거하면서 외부로 배출되는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법은 캡 형상의 베이스 제조단계와 상.하부 정렬단계와 성형 및 절단 단계를 포함하여 이루어진다. The tubular medical device has a spherical shape having a hollow inside and has a surface roughness. The tubular medical device is injected together with a cleaning liquid into the tubular medical device to scrape off the residual material attached to the inner surface of the tubular medical device, The cleaning ball manufacturing method includes a cap-shaped base manufacturing step, a top-bottom aligning step, and a forming and cutting step.
캡 형상의 베이스 제조단계는, 대응되어 서로 끼워질 수 있도록 홈부와 돌부를 각각 형성한 상부금형과 하부금형 사이에 표면 거칠기와 면적을 가지는 직물을 위치시키는 과정과, 위치된 직물을 프레스 가공하여 일면에 다수개의 반구를 형성한 상부캡 베이스와 하부캡 베이스로 제조하는 과정을 가진다. The step of fabricating the base of the cap shape comprises the steps of positioning a fabric having surface roughness and area between the upper mold and the lower mold each having a groove portion and a protruding portion so that they can be fitted to each other, And a lower cap base having a plurality of hemispheres formed therein.
상·하부 정렬단계는, 베이스 제조단계를 통해 제조된 상부캡 베이스와 하부캡 베이스를 중심에 중공이 생기도록 반구를 서로 대응되게 위치 정렬하는 과정과, 중공에 구 형상을 유지할 수 있도록 탄성을 가지는 중합체를 포함하도록 중합체층을 위치시키는 과정을 가진다. The upper and lower alignment steps include aligning the hemispheres so that a hollow is formed at the center of the upper cap base and the lower cap base manufactured through the base manufacturing step, And positioning the polymer layer to include the polymer.
성형 및 절단 단계는, 상·하부 정렬단계를 통해 정렬된 상부캡 베이스와 하부캡 베이스를 프레스를 이용해 압착하면서 절단하여 중심에 중공을 가지는 구 형상의 세정볼로 제조하는 과정을 가진다. The shaping and cutting steps are performed by pressing the upper cap base and the lower cap base aligned through the upper and lower alignment steps using a press to produce a spherical cleaning ball having a hollow center.
한편, 필요에 따라, 상·하부 정렬 단계는, 중합체를 팽창체가 감싸도록 수분 흡수에 따라 팽창하는 재질의 팽창체층을 위치시키는 과정을 포함하여 이루어진다. On the other hand, if necessary, the upper and lower alignment steps include a step of positioning an expansion body layer of a material that expands in accordance with the absorption of water so that the expansion body surrounds the polymer.
그리고, 성형 및 절단 단계는, 압착하여 절단하기 전 상부캡 베이스와 하부캡 베이스를 접합하기 위한 초음파 접합과정 또는 접착제 접합과정을 더 포함하여 이루어진다. The forming and cutting steps may further include an ultrasonic bonding process or an adhesive bonding process for bonding the upper cap base and the lower cap base before pressing and cutting.
그리고, 상부캡 베이스의 반구 형상이 이루는 상부캡과, 하부캡 베이스의 반구 형상이 이루는 하부캡은 접합 부위가 압착됨에 따라 돌출되게 플랜지부를 형성한다. The upper cap formed by the hemispherical shape of the upper cap base and the lower cap formed by the hemispherical shape of the lower cap base form a flange portion protruding as the joint portion is compressed.
필요에 따라 상부캡과 하부캡은 서로 다른 표면 거칠기를 가진다.
The upper and lower caps have different surface roughnesses as needed.
이와 같이 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법은, 첫째, 표면 거칠기를 가지는 직물을 볼(구) 형상으로 프레스 가공하여 세정볼을 생산함으로 대량 생산이 용이하여 제작 및 사용시 비용을 절감할 수 있고 사용 편이성을 증대시킨 효과를 가진다. As described above, the cleaning ball for a tubular medical device according to the present invention and the manufacturing method thereof are as follows: First, a fabric having surface roughness is pressed into a ball shape to produce a cleaning ball, thereby facilitating mass production, And has an effect of increasing ease of use.
둘째, 세정볼은 섬유 직물 재질로 표면 거칠기를 가져 세정 과정에서 관상 의료기기의 손상과 내부의 사각지대 없이 인체에 자극적인 잔류물질을 완전히 제거할 수 있는 효과를 가진다. Second, the cleaning ball has a surface roughness with a fiber fabric material, which has the effect of completely removing the irritating residue material to the human body without damaging the coronary medical device and the inside of the blind spot in the cleaning process.
셋째, 세정볼의 중공에 포함된 중합체 및/또는 팽창체에 의해 관상 의료기기의 세정시 외부 압력에도 세정볼의 구 형상을 유지할 수 있고, 흡수된 수분에 의해 팽창하여 관상 의료기기 내벽에 대한 압력을 증대시켜 세정 과정 중 세정효율을 더욱더 극대화하는 효과를 가진다.
Third, the polymer contained in the hollow of the cleaning ball and / or the expandable body can maintain the spherical shape of the cleaning ball against the external pressure during cleaning of the coronary medical device, expand by the absorbed moisture, So that the cleaning efficiency is further maximized during the cleaning process.
도 1(a)(b)는 종래 기술에 따른 관상 의료기기의 세정을 보여주는 개략도와 이에 적용된 관상 의료기기용 세정볼을 보여주는 개략도이다.
도 2는 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼을 보여주는 사시도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 관상 의료기기용 세정볼을 보여주는 단면도이다.
도 4 내지 도 7은 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법 및 세정볼의 사용상태를 보여주는 개략적인 도면이다. 1 (a) and 1 (b) are schematic diagrams showing cleaning of a coronary medical device according to the prior art, and schematic views showing a cleaning ball for a coronary medical device applied thereto.
2 is a perspective view showing a cleaning ball for a coronary medical device according to the present invention.
3 is a cross-sectional view showing a cleaning ball for a coronary medical device according to an embodiment of the present invention.
FIGS. 4 to 7 are schematic views showing a method of manufacturing a cleaning ball for a tubular medical device and a use state of the cleaning ball according to the present invention.
이하에는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법의 바람직한 실시예에 대해 상세하게 설명한다. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of a cleaning ball for a tubular medical device and a method of manufacturing the same according to the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
또한, 본 발명을 설명함에 있어 하단 또는 하부는 세정볼을 바닥에 놓았을 때 바닥에 위치하거나 이에 해당되는 부분을 가리키는 것으로 하고, 상단 또는 상부는 이에 반대되는 위치 또는 부분을 가리키는 것으로 하여 설명하기로 한다. In describing the present invention, it is assumed that the lower end or lower portion indicates a portion located on the floor or corresponds to the floor when the cleaning ball is placed on the floor, and the upper or upper portion indicates a position or portion opposite thereto do.
그리고, 본 발명을 설명함에 있어 관련된 공지기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명은 본 발명의 요지를 모호하지 않게 하기 위하여 생략하기로 한다. In the following description of the present invention, a detailed description of known functions and configurations incorporated herein will be omitted so as to avoid obscuring the subject matter of the present invention.
더하여, 도시에서 관상 의료기기(10)는 주입구(A)측과 배출구(B)측이 서로 다른 입구를 가지는 것으로 도시하였으나 이는 설명의 편의를 위한 일 예일 뿐, 관상 의료기기(10) 자체의 형상에 따라 주입구(A)측과 배출구(B)측은 동일 위치에 있을 수 있음은 물론이다. In addition, although the tubular
더하여, 본 발명을 설명함에 있어 종래 기술을 설명함에 있어 설명된 요소와 동일 요소는 동일한 도면 부호를 가지도록 기재하고 설명하도록 한다.
In addition, in describing the present invention, the same elements as those described in the description of the prior art will be described and described with the same reference numerals.
도시한 바와 같이, 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)은, 외표면을 이루는 재질의 표면 거칠기를 이용하여 관상 의료기기(10)의 내벽을 긁으면서 세정하기 위한 구조를 가진다. As shown in the drawing, the
이를 위해 관상 의료기기용 세정볼(100)은, 표면 거칠기를 가지는 섬유 직물 재질(F)을 이용하여 제조되며 내부에 중공(101)을 가지는 구 형상을 가진다. To this end, the
그리고, 중공(101)에는 외부 압력에도 구 형상을 유지할 수 있도록 탄성을 가지는 중합체(130)를 포함하여 구성한다. The hollow (101) is made of a polymer (130) having elasticity so as to maintain spherical shape even under external pressure.
이와 같은 세정볼(100)은, 관상 의료기기(10) 내부로 세정액(11)과 함께 주입되어 관상 의료기기(10) 내주면에 부착된 잔류물질(13)을 긁어 제거하면서 외부로 배출된다. The
구체적으로, 세정볼(100)은, 표면 거칠기를 가지는 재질로 제작되는데 바람직하게 부직포와 같은 섬유 직물 재질(F)이 이용될 수 있으며, 동일 크기와 형상을 가지는 반구 형상의 상부캡(110)과 하부캡(120)이 압착 프레스 가공되어 일체형으로 형성되어 중공(101)을 가지는 구 형상으로 이루어진다. Specifically, the
이때, 상기 중공(101)에는 바람직하게 탄성을 가지는 중합체(130)를 포함하도록 구성한다. At this time, the hollow (101) is configured to include a polymer (130) having elasticity.
그리고, 제조 과정상 발생되는 상부캡(110)과 하부캡(120)의 압착 부위는 돌출된 플랜지부(102)를 형성하며, 이러한 플랜지부(130)는 세정 과정 중 관상 의료기기(10)의 내벽을 좀 더 용이하게 긁어 잔류물질을 제거하는 역할을 한다.
The upper and
이와 같은 관상 의료기기용 세정볼(100)의 보다 구체적인 실시예를 도 3을 참조하여 살펴보면 하기와 같다. A more specific embodiment of the
일 실시예로, 도 3의 (a)를 참조하면, 관상 의료기기용 세정볼(100)은 표면 거칠기를 가지는 섬유 직물 재질을 이용하여 내부 중공(101)을 가지는 구 형상을 가진다. In one embodiment, referring to FIG. 3A, the
바람직하게, 상부캡(110)과 하부캡(120)을 가압 성형하여 제조되며, 관상 의료기기(10)에 주입되어 내부 세정을 수행하는 과정 중 발생한 외부 압력에도 구 형상의 원형을 유지할 수 있도록, 중공(101) 내부에는 탄성을 가지는 중합체(130)를 포함하여 구성한다. Preferably, the
이때, 중합체(130)는 중공(101) 내부에 충진되어 있는 것이 바람직하며 단일 중합체 또는 다수의 중합체로 존재할 수 있다. Here, the
이러한 중합체(130)는 중합체 자체로서 탄성을 가져 그 형태를 유지하거나 또는 중공(101)으로 세정액(11)이 침투됨에 따라 이를 흡수하여 팽창하거나 겔화되어 세정볼(100)이 볼 형상의 형상을 외부의 압력에도 유지할 수 있도록 하는 역할을 한다. The
이와 같은 중합체(130)에 의해 유지된 구 형상의 세정볼(100)은 관상 의료기기(10)의 내부를 통과하면서 관상 의료기기(10) 내벽의 잔류물질을 충분히 긁어 제거함으로 세정효율을 극대화시킨다. The
바람직하게, 상기 중합체(130)는 통상의 실리콘 또는 러버가 이용될 수 있으며, 구체적으로 엘라스토머 또는 폴리 아크릴산 나트륨 또는 폴리 아크릴산 에스터 중 어느 하나인 것을 특징으로 한다.
Preferably, the
이어서, 도 3의 (b)를 참조하면, 또 다른 실시예로, 필요에 따라 관상 의료기기용 세정볼(100)은 도 3의 (b)에서 설명된 실시예에 더하여, 수분 흡수에 따라 팽창하는 팽창체(140)가 중합체(130)를 감싸도록 구성한다. 3 (b), in another embodiment, the
바람직하게, 팽창체(140)의 팽창율은 중합체(130) 보다 높으며, 수분을 충분히 흡수하여 팽창할 수 있는 재질이 이용된다. Preferably, the expansion ratio of the
중합체(130)는 상술한 바와 같이 다양한 재질이 이용될 수 있으며 필요에 따라 생산 단가와 제작이 용이하도록 수분 흡수 팽창이 되지 않는 중합체가 이용될 수 있다. As described above, various materials can be used for the
이에 따라 관상 의료기기(10)의 세정과정 중 세정볼(100)의 표면을 구성하는 상부캡(110)과 하부캡(120)은 섬유 직물 재질(F)이 세정액을 흡수하여 팽창할 때, 중합체(130)와 상기 상부캡(110) 또는 하부캡(120) 사이에는 빈 공간이 형성될 수 있다. The
물론, 이러한 빈 공간에는 침투하여 주입된 세정액이 포함됨으로 세정볼(100)의 구 형상을 유지할 수는 있으나 외부 압력에 의해 공간이 일그러질 우려가 있다. Of course, the empty space may contain the injected cleaning liquid to maintain the spherical shape of the
팽창체(140)는 이와 같은 문제점을 방지하기 위한 것으로, 팽창체(140)는 수분 흡수에 따라 팽창하는 팽창율이 높은 재질로 이루어진다. The
이와 같이 중합체(130)의 외부를 팽창체(140)가 감싸 일체형으로 형성된 구조에 따라, 관상 의료기기의 세정과정 중 주입된 세정액(11)은 세정볼(100)의 외표면을 구성하는 섬유 직물 재질(F) 뿐만 아니라 팽창체(140)에도 흡수된다. According to the structure in which the outer surface of the
팽창체(140)는 세정액을 흡수하여 팽창하면서 상부캡(110)과 하부캡(120)을 좀 더 팽창시켜 외부 표면적이 늘어나게 할 뿐만 아니라 내부 중합체(130)와 더불어 외부 압력을 견뎌 세정볼(100)의 구 형상을 유지하게 하는 역할을 수행한다. The
이와 같은, 팽창체(140)는 바람직하게 우뭇가사리를 이용한 한천이 이용될 수 있으며, 수분 흡수에 따라 팽창하는 팽창율이 높은 소재라면 다양하게 적용될 수 있음은 물론이다.
As such, the
한편, 도 3의 (c)를 참조하면, 또다른 실시예로, 관상 의료기기용 세정볼(100)은 중공(101)에 중합체(130)와 팽창체(140)를 포함하지 않는 순수 빈 공간으로 형성할 수 있다. 3 (c), in another embodiment, the
상술한 바와 같이, 세정볼(100)은 세정액과 함께 관상 의료기기(10) 내부로 주입되는데, 표면을 이루는 섬유 직물 재질의 재질적 특성에 따라 세정액(11)이 중공(101) 내부로 침투되어 주입되고 이에 의해 세정볼(100)의 표면은 팽창되어 표면적이 넓어지게 된다. As described above, the
이때, 세정볼(100)의 중공(101)으로 침투되어 주입된 세정액(11)은 세정볼 외부의 세정액에 대하여 대항하는 내부 압력을 가진다. At this time, the cleaning
이에 따라, 팽창된 세정볼(100)은 어느 정도의 외부 압력에는 대항하는 내부 압력을 가지게 되고 세정볼(100)의 원형을 유지할 수 있다.
Thus, the
한편, 상술된 실시예에서, 필요에 따라 관상 의료기기용 세정볼(100)을 구성하는 상부캡(110)과 하부캡(120)은 거칠기가 서로 다른 재질을 이용함으로 서로 다른 표면 거칠기를 가지도록 형성할 수 있다. Meanwhile, in the above-described embodiment, the upper and
이와 같이 상부와 하부의 반구가 서로 다른 표면 거칠기를 가짐으로 세정볼(100)을 이용한 관상 의료기기(10)의 세정효율은 더욱 증대된다. Since the upper and lower hemispheres have different surface roughness, the cleaning efficiency of the tubular
그리고, 관상 의료기기용 세정볼(100)의 제조 과정상 나타나는 플랜지부(102)는 세정볼(100)의 외부 일측으로 돌출된 형상임에 따라 세정 과정 중 관상 의료기기(10)의 내벽을 보다 용이하게 긁어 잔류물질의 제거가 보다 더 용이하게 한다.
The
이어서, 도 4 내지 도 7을 이용하여 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법을 살펴보면 하기와 같다. 4 to 7, a method of manufacturing a cleaning ball for a coronary medical device according to the present invention will be described below.
상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)은, 표면 거칠기를 가지는 섬유 직물 재질(F)로 제조되며 상부캡(110)과 하부캡(120)을 서로 밀착시키고 프레스 가공하여 일체형으로 제작함으로 전체가 구(볼) 형상을 가지도록 성형된다. As described above, the
보다 상세하게, 관상 의료기기용 세정볼(100)은, 크게 베이스 제조단계(S1)과, 상·하부 정렬단계(S2) 그리고, 성형 및 절단 단계(S3)를 거쳐 완제품으로 제조된다. More specifically, the
먼저, 도 4를 참조하면, 베이스 제조단계(S1)는, 세정볼(100)을 구성하는 상부캡(110)과 하부캡(120)의 반구 형태를 만들기 위한 것으로 캡 형상의 상부캡(110)과 하부캡(120)을 다수개 형성한 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)를 제조한다. 4, the base manufacturing step S1 is for forming a hemispherical shape of the
이를 위해, 대응되어 서로 끼워질 수 있도록 홈부(201)와 돌부(202)를 각각 형성한 상부금형(200a)과 하부금형(200b) 사이에 표면 거칠기와 면적을 가지는 섬유 직물 재질(F)을 위치시키는 과정과, 위치된 직물 재질(F)을 프레스 가공하여 일면에 다수개의 반구를 형성한 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)로 제조하는 과정을 가진다. A fiber fabric material F having a surface roughness and an area between the
이러한 과정을 통해 편평한 형상의 직물 재질(F)은 돌출된 엠보싱 면을 가지는 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)로 재탄생 된다. Through this process, the flat-shaped fabric material F is regenerated into the
이때, 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)는 동일 금형상에서 제조할 수 있으며, 필요에 따라 별도의 금형상에서 제조할 수 있음은 물론이다. At this time, the
한편, 상기 직물 재질(F)은 상부금형(200a)과 하부금형(200b)의 금형 면을 완전히 덮을 수 있는 크기와 면적을 가지며, 금형에 형성된 홈부(201)와 돌부(202)의 개수만큼 반구 형상, 즉 엠보싱을 가지게 된다. The fabric material F has a size and an area to completely cover the mold surfaces of the
상기 상부금형(200a)과 하부금형(200b)은 전체 금형면을 따라 다수개의 홈부(201)만을 가지거나 또는 다수개의 돌부(202)만을 가지는 것이 바람직하다.
The
이어서, 상·하부 정렬단계(S2)는 베이스 제조단계(S1)를 통해 제조된 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)를 중심에 중공(101)이 생기도록 반구를 서로 대응되게 위치 정렬하는 과정을 가진다. The upper and lower alignment step S2 includes aligning the hemispheres so that the
이를 통해, 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)는 서로 마주보면서 중공(101)을 가지는 세정볼(100) 형태를 가질 수 있다. The
이때, 이와 같은 상태에서 프레스 가공하여 세정볼(100)을 제조하면, 도 3의 (c)와 같은 중공(101)이 빈 공간을 가지는 실시예의 세정볼이 성형된다. At this time, when the
그리고, 도 3의 (a)와 같은 세정볼(100)을 성형하기 위해, 상·하부 정렬 단계(S2)는, 중공(101)에 구 형상을 유지할 수 있도록 탄성을 가지는 중합체(130)를 포함하도록 중합체층(170)을 위치시키는 과정을 가진다. In order to mold the
이때, 중합체(130)는 중공(101)에 충진될 수 있도록 단일 중합체 또는 다수의 중합체로 존재할 수 있다. At this time, the
도시에서 이러한 중합체(130)는 미리 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)가 이루는 중공(101)에 포함될 수 있는 크기의 엠보싱 형태로 만들어 사용할 수 있음을 도시하였으나, 이에 한정되는 것은 아니며 필요에 따라 일정 두께를 가지는 판 상의 중합체층(170)을 금형이 가압함으로 제조될 수 있음은 물론이다. Although it has been shown in the drawings that such a
또한, 중합체(130)의 형성은 그 방법이 한정되는 것은 아니며, 실리콘의 경우 건의 형태로 중공(101)의 내부 공간상 주입하는 방법을 통해 중합체(130)를 형성할 수 있음은 물론이다. It is needless to say that the method of forming the
한편, 이러한 중합체(130)는 중합체 자체로서 탄성을 가져 그 형태를 유지하거나 또는 중공(101)으로 세정액(11)이 침투됨에 따라 이를 흡수하여 팽창하거나 겔화되어 세정볼(100)이 볼 형상의 형상을 외부의 압력에도 유지할 수 있도록 하는 역할을 한다. On the other hand, the
이와 같은 중합체(130)에 의한 세정볼(100)의 형상 유지는 상술한 바와 같이 관상 의료기기(10)의 내부를 통과하면서 관상 의료기기(10)의 잔류물질을 충분히 긁어 제거함으로 세정효율을 극대화시킨다. The shape of the
바람직하게, 상기 중합체(130)는 엘라스토머 또는 폴리 아크릴산 나트륨 또는 폴리 아크릴산 에스터 중 어느 하나인 것을 특징으로 한다. Preferably, the
그리고, 도 3의 (b)와 같은 세정볼(100)을 성형하기 위해, 상·하부 정렬 단계(S2)는, 중합체(130)를 팽창체(140)가 감싸도록 중합체층(170)의 상부와 하부에 수분 흡수에 따라 팽창하는 재질의 팽창체층(180a, 180b)을 위치시키는 과정을 포함한다. 3 (b), the upper and lower aligning step S2 is a step for aligning the
이에 따라 형성된 팽창체(140)는 세정액을 흡수하여 팽창하면서 내부 중합체(130)와 더불어 외부 압력을 견뎌 세정볼(100)의 구 형상을 유지하게 하는 역할을 수행한다. The inflator 140 formed by the
바람직하게, 팽창체층(180a, 180b)은 우뭇가사리를 이용한 한천이 이용될 수 있으며, 수분 흡수에 따라 팽창하는 팽창율이 높은 소재라면 다양하게 적용될 수 있음은 물론이다.
Preferably, the
이어서, 성형 및 절단 단계(S3)는, 상·하부 정렬단계(S2)를 통해 정렬된 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)를 프레스(300)를 이용해 압착하면서 절단하여 중심에 중공(101)을 가지는 구 형상의 세정볼(100)로 제조하는 과정을 가진다. Next, the forming and cutting step S3 is performed by pressing the
실시예에 따라 중합체층(170)과 팽창체층(180a, 180b)을 포함하여 중공(101)에는 중합체(130)와 팽창체(140)를 포함한다. The hollow 101 includes a
프레스 가압시 발생되는 압력과 열에 의해 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)를 이루는 직물(140)은 서로 접합되게 되며, 각각의 반구와 마주보는 반구는 중심에 중공(101)을 형성하며 단일 세정볼(100)로 제조된다. The
그리고, 상기 면적을 가지는 직물(F)의 크기와 반구의 개수에 따라 세정볼(100)은 동시에 다수개가 성형 제조된다. A plurality of cleaning
한편, 필요에 따라 성형 및 절단 단계(S3)는, 절단 이전 상기 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)의 접합을 위해 별도의 초음파 접합과정과 접면 부위에 접착제를 이용한 접합과정을 포함하여 구성될 수 있음은 물론이다.
If necessary, the forming and cutting step S3 may include a separate ultrasonic bonding process for bonding the
한편, 도 7을 참조하여, 상술한 바와 같이 제조된 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)의 사용상태를 살펴보면 하기와 같다. Referring to FIG. 7, the state of use of the
이때, 세정볼(100)은 중공(101)에 중합체(130)와 팽창체(140)를 포함한 구조를 실시예로 하여 설명하기로 한다. In this case, the
신체 내에 수술 도구를 삽입하고 수술을 행하게 되는 관상의 의료기기(10)는 사용에 따라 세정을 필요로 하게 되며 내부에 잔류물질(13)을 포함하고 있다. The tubular
관상의 의료기기(10)를 세정하기 위하여 초음파 세정이나 세정통 안에 관상의 의료기기(10)를 담가 놓고 세정과정을 수행할 수 있으며, 관상 의료기기(10)의 내부를 완전히 세정하기 위하여 별도의 세정액(11)을 상기 관상 의료기기(10)로 주입구(A)를 통해 주입하고 재차 배출구(B)를 통해 배출하면서 세정 과정을 가진다. In order to clean the tubular
이때, 세정액(11)은 식염수나 물 또는 소독을 위한 약제를 포함한 물이 이용될 수 있으며, 어느 하나에 한정되는 것은 아니다. At this time, the cleaning
그리고, 주입구(A)로 주입되는 세정액(11)과 함께 필요에 따라 다량의 세정볼(100)을 포함하여 주입시킨다. Then, a large amount of cleaning
상기 세정볼(100)은 미리 세정액(11) 내부에 포함된 상태로 주입되는 것이 바람직하며, 필요에 따라 세정액(11)과 별도로 주입할 수 있음은 물론이다. It is preferable that the
상술한 바와 같이 상기 세정볼(100)은 바람직하게 섬유 직물 재질(F)로 제조된 것으로 표면 거칠기를 가지며 세정액(11)이 중공(101) 내부로 침투함으로 팽창성을 가진다. As described above, the
그리고, 상부캡(110)과 하부캡(120)의 접합 부위에는 프레스 가공됨에 따라 돌출된 플랜지부(102)를 포함하여, 세정볼(100) 표면의 거친면과 플랜지부(102)는 관상 의료기기(10)에 주입되어 주입구(A)에서 배출구(B)로 이동하면서 내벽에 부착되거나 잔류하고 있던 잔류물질(13)들을 긁어 제거하면서 배출된다. The rough surface of the surface of the
이때, 중공(101) 내부로 침투된 세정액(11)에 의해 세정볼(100)은 외부 압력에도 원형을 유지하려는 힘을 가지며, 중공(101)에 포함된 중합체(130)는 탄성을 가져 세정볼(100)이 구 형상을 보다 더 용이하게 유지할 수 있게 한다. At this time, the
특히, 팽창체(140)를 포함하는 구조일 경우, 팽창체(140)는 수분 흡수에 따른 팽창율이 높은 재질로, 섬유 직물(F)을 내부에서 외부로 가압하여 외부 압력에도 세정볼(100)이 구 형상을 보다 더 용이하게 유지할 수 있게 해 세정 효율을 극대화시킨다. Particularly, in the case of the structure including the
이와 같이, 구성된 세정볼(100)은 관상 의료기기(10) 내부를 이동하면서 보다 용이하게 잔류물질(13)을 제거할 수 있다. As described above, the
그리고, 세정액(11)은 관상 의료기기(10) 내부로 주입되면서 관상 의료기기(10)의 형태 또는 주입 압력에 따라 와류를 형성하며 이때 세정볼(100)은 관상 의료기기(10) 내벽에 부딪히면서 세정 작업을 수행한다. The cleaning
한편, 상기 세정볼(100)은 관상 의료기기(10)의 형태와 크기에 따라 수 mm 에서 수 ㎝ 크기를 가지는데, 도시되지는 않았으나 세정 방법에 따라 관상 의료기기(10)의 내부를 전부 채울 수 있는 양이 주입되기도 한다. The
이때, 상기 세정볼(100)은 세정액(11)이 중공(101)에 침투됨에 따라 팽창되어 표면적이 넓어진 상태이며 관상 의료기기(10)의 내부를 밀접하게 채우면서 위치된다. At this time, the
그리고, 팽창된 세정볼(100)은 관상 의료기기(10)의 내주면을 따라 이동하게 되고 보다 완전하게 상기 관상 의료기기(10)의 내벽을 세정하게 된다. The expanded
다시 말해, 주입되는 세정볼(100)은 관상 의료기기(10)의 형태에 따라 주입되는 개수가 선택될 수 있으며, 세정액(11)과 함께 주입되거나 별도 주입될 수 있음은 물론이다. In other words, the number of injected cleaning
이에 따라, 상술한 바와 같이 본 발명에 따른 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)은 관상 의료기기 내부의 사각지대 없이 인체에 자극적인 잔류물질을 완전히 제거할 수 있다. Accordingly, as described above, the
이상에서 설명한 본 발명은 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 있어 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환 변형 및 변경이 가능하므로 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 한정되는 것은 아니다.
It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be made in the present invention without departing from the spirit or scope of the invention. It is not.
10 : 관상 의료기기
11 : 세정액
13 : 잔류물질
100 : 관상 의료기기용 세정볼
101 : 중공
102 : 플랜지부
110 : 상부캡
120 : 하부캡
130 : 중합체
140 : 팽창체
150 : 상부캡 베이스
160 : 하부캡 베이스10: Coronary medical device 11: Cleaning liquid
13: Residual material 100: Cleaning ball for coronal medical device
101: hollow 102: flange portion
110: upper cap 120: lower cap
130: Polymer 140: Expansion body
150: upper cap base 160: lower cap base
Claims (9)
관상 의료기기(10) 내부에 세정액(11)과 함께 주입되어 상기 관상 의료기기(10) 내주면에 부착된 잔류물질(13)을 긁어 제거하면서 배출되는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼.
(130) having a spherical shape having a hollow (101) inside thereof and having elasticity to maintain a spherical shape in the hollow (101)
And is discharged while scraping and removing residual material (13) injected into the tubular medical device (10) together with the cleaning liquid (11) and attached to the inner peripheral surface of the tubular medical device (10).
상기 중합체(130)는,
수분 흡수에 따라 팽창하는 팽창체(140)로 감싸진 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼.
The method according to claim 1,
The polymer (130)
And is surrounded by an expandable body (140) that expands according to the absorption of water.
상기 세정볼은,
동일 크기와 형상을 가지는 반구 형상의 상부캡(110)과 하부캡(120)이 압착가공되어 일체형으로 형성되고, 압착된 접합부위를 따라 돌출된 플랜지부(102)를 형성한 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼.
The method according to claim 1,
The cleaning ball,
Wherein a hemispherical upper cap (110) and a lower cap (120) having the same size and shape are integrally formed by pressing to form a flange portion (102) protruding along the jointed portion Cleaning balls for medical devices.
상기 상부캡(110)과 하부캡(120)은 서로 다른 표면 거칠기를 가지는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼.
The method of claim 3,
Wherein the upper cap (110) and the lower cap (120) have different surface roughnesses.
대응되어 서로 끼워질 수 있도록 홈부(201)와 돌부(202)를 각각 형성한 상부금형(200a)과 하부금형(200b) 사이에 표면 거칠기와 면적을 가지는 직물 재질(F)을 위치시키는 과정과, 위치된 상기 직물 재질(F)을 프레스 가공하여 일면에 다수개의 반구를 형성한 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)로 제조하는 과정을 가지는 캡 형상의 베이스 제조단계(S1)와;
상기 베이스 제조단계(S1)를 통해 제조된 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)를 중심에 중공(101)이 생기도록 반구를 서로 대응되게 위치 정렬하는 과정과, 구 형상을 유지할 수 있도록 상기 중공(101)에 탄성을 가지는 중합체(130)를 포함하도록 중합체층(170)을 위치시키는 과정을 가지는 상·하부 정렬단계(S2)와;
상기 상·하부 정렬단계(S2)를 통해 정렬된 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)를 프레스(300)를 이용해 압착하면서 절단하여 중심에 중공(101)을 가지는 구 형상의 세정볼(100)로 제조하는 과정을 가지는 성형 및 절단 단계(S3)를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
The tubular medical device 10 is made of a fiber fabric material having a surface roughness and has a hollow shape with a hollow 101. The tubular medical device 10 is inserted into the tubular medical device 10 with the cleaning liquid 11, (13) is scraped off and is discharged to the outside, comprising the steps of:
Placing a fabric material F having a surface roughness and an area between an upper mold 200a and a lower mold 200b each having a groove portion 201 and a protruding portion 202 so as to be fitted to each other; A step S1 of fabricating a cap-like base having a process of fabricating the upper cap base 150 and the lower cap base 160 in which a plurality of hemispheres are formed on one surface by pressing the fabric material F positioned thereon;
Aligning the hemispheres so that the hollows 101 are formed centering on the upper cap base 150 and the lower cap base 160 manufactured through the base manufacturing step S1; (S2) having a process of positioning the polymer layer (170) so as to include a polymer (130) having elasticity in the hollow (101);
The upper cap base 150 and the lower cap base 160 aligned through the upper and lower alignment step S2 are cut while being compressed by using a press 300 to form a spherical cleaning ball having a hollow 101 at its center, And a forming and cutting step (S3) of fabricating the cleaning ball for a tubular medical device.
상기 상·하부 정렬 단계(S2)는,
상기 중합체(130)를 팽창체(140)가 감싸도록 수분 흡수에 따라 팽창하는 재질의 팽창체층(180a, 180b)을 위치시키는 과정을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
6. The method of claim 5,
The upper and lower alignment step (S2)
The method of manufacturing a cleaning ball for a tubular medical device according to claim 1, wherein the swelling layer 180a, 180b is made of a material that expands according to absorption of water so that the polymer 140 encloses the swelling material 140.
상기 성형 및 절단 단계(S3)는, 압착하여 절단하기 전 상부캡 베이스(150)와 하부캡 베이스(160)를 접합하기 위한 초음파 접합과정 또는 접착제 접합과정을 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
6. The method of claim 5,
The shaping and cutting step S3 further includes an ultrasonic bonding process or an adhesive bonding process for bonding the upper cap base 150 and the lower cap base 160 before compression and cutting. (Method for manufacturing cleaning balls).
상기 상부캡 베이스(150)의 반구 형상이 이루는 상부캡(110)과, 상기 하부캡 베이스의 반구 형상이 이루는 하부캡(120)은 접합 부위가 압착됨에 따라 돌출되게 플랜지부(102)를 더 형성하는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
6. The method of claim 5,
The upper cap 110 formed by the hemispherical shape of the upper cap base 150 and the lower cap 120 formed by the hemispherical shape of the lower cap base are further formed with a flange portion 102 protruding as the joint portion is compressed Wherein the cleaning method comprises the steps of:
상기 상부캡(110)과 하부캡(120)은 서로 다른 표면 거칠기를 가지는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법. 9. The method of claim 8,
Wherein the upper cap (110) and the lower cap (120) have different surface roughnesses.
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