KR20230143870A - Cleaning balls for pipe-type medical devices and manufacturing method thereof - Google Patents
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Abstract
본 발명은 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 최소 침습 수술시 사용되는 관상 의료기기를 통과할 수 있는 크기와 설정의 형태를 가지며 외표면에 표면 거칠기를 가지는 세척층을 형성한 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
이러한 세척층에 의한 표면 거칠기를 가지는 세정볼은 세정액과 함께 관상 의료기기에 투입되어 잔류물질을 세척-세정할 수 있다. The present invention relates to a cleaning ball for coronary medical devices and a method of manufacturing the same, and more specifically, to a cleaning ball having a size and shape that can pass through coronary medical devices used during minimally invasive surgery and having a surface roughness on the outer surface. It relates to a cleaning ball for coronary medical devices and a method of manufacturing the same.
The cleaning ball, which has surface roughness due to the cleaning layer, can be put into a coronary medical device along with a cleaning solution to clean-clean residual substances.
Description
본 발명은 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 최소 침습 수술시 사용되는 관상 의료기기를 통과할 수 있는 크기와 설정의 형태를 가지며 외표면에 표면 거칠기를 가지는 세척층을 형성한 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법에 관한 것이다. The present invention relates to a cleaning ball for coronary medical devices and a method of manufacturing the same, and more specifically, to a cleaning ball having a size and shape that can pass through coronary medical devices used during minimally invasive surgery and having a surface roughness on the outer surface. It relates to a cleaning ball for coronary medical devices and a method of manufacturing the same.
일반적으로 최소 침습 수술은 적어도 하나의 작은 절개부를 통하여 환자(또는 수술의 대상이 되는 동물 등)의 신체 내에 수술 도구를 삽입하고 수술을 수행하는 수술로 절개를 최소화하는 수술 기법이다. In general, minimally invasive surgery is a surgical technique that minimizes incisions by inserting surgical tools into the body of a patient (or an animal, etc., the subject of surgery) through at least one small incision and performing the surgery.
최소 침습 수술의 일반적인 형태는 내시경 수술로, 그 중에서도 가장 일반적인 형태의 수술은 복강 내에서 최소 침습 조사와 수술을 하는 복강경 수술이다. A common form of minimally invasive surgery is endoscopic surgery, and the most common form of surgery is laparoscopic surgery, which involves minimally invasive investigation and surgery within the abdominal cavity.
표준 복강경 수술의 경우에는, 환자의 복부에 가스를 채워 넣고, 복강경 수술 도구에 대한 입구를 제공하기 위하여 적어도 하나의 작은 절개부를 만든 후에, 이를 통하여 투관침(trocar)을 삽입하는 과정을 거쳐서 수술을 수행하게 된다. In standard laparoscopic surgery, the surgery is performed by filling the patient's abdomen with gas, making at least one small incision to provide an entrance for laparoscopic surgical tools, and then inserting a trocar through this. I do it.
이러한 수술의 수행 시에, 사용자는 투관침를 통하여 수술 부위 등에 복강경 수술 도구를 들여 보내고 복강 외부에서 그것을 조작(또는, 조종)하는 것이 일반적이다. When performing such surgery, it is common for the user to insert a laparoscopic surgical tool into the surgical site through a trocar and manipulate (or manipulate) it from outside the abdominal cavity.
한편, 내시경은 통상 환자의 구강이나 항문 또는 복부 등의 절제부(節制部)를 통하여 환자의 몸속에 삽입하여 목적하는 환부의 상태를 육안으로 관찰할 수 있도록 개발된 것으로 환자를 검진하는데 있어서는 필수적인 것이며 매우 중요한 역할을 하는 의료기구이다.Meanwhile, an endoscope is usually inserted into the patient's body through a resection area such as the patient's mouth, anus, or abdomen, and was developed to visually observe the condition of the target affected area. It is essential for examining patients. It is a medical device that plays a very important role.
이와 같이 인체의 장기에 삽입하여 사용되는 내시경 장치나 혈액에 삽입하는 카테터(catheter), 투관침(trocar) 등은 가능한 재사용하지 않고 일회성으로 사용하여 재사용시 발생될 수 있는 2차 감염을 예방하는 것이 바람직하다. In this way, it is advisable to use endoscopic devices inserted into human organs, catheters, and trocars inserted into the blood as a one-time use rather than reusing them, if possible, to prevent secondary infections that may occur during reuse. do.
그러나, 이러한 관상의 의료기기는 대부분 고가의 기기로 병원 환경 등 필요에 따라 한번 사용하고 폐기하는 것이 아니라 세정, 소독하여 재사용되고 있는 것이 실정이다. However, most of these coronary medical devices are expensive devices and are reused after cleaning and disinfection rather than being used once and discarded when necessary, such as in a hospital environment.
한편, 이러한 관상 의료기기의 외부는 통상의 세척을 통해 불순물을 제거하고 재사용이 가능할 정도로 세정함이 용이하나, 내부는 그 형태상 세정이 용이하지 못함이 사실이다. Meanwhile, the exterior of these coronary medical devices is easy to clean to remove impurities through normal cleaning and enable reuse, but it is true that the interior is not easy to clean due to its shape.
이에 따라 이러한 의료기기를 다른 환자의 검진 등에 사용하기 위하여 인체에 무해하면서 병원균을 효과적으로 살균시키고 세정하는 방안은 (특허문헌 0001) 한국 공개실용신안 제20-2016-0000822호와 (특허문헌 0002) 한국 공개특허공보 제10-2013-0000043호에서 제시되고 있는 바와 같이 꾸준히 모색되어 왔다. Accordingly, in order to use these medical devices for examination of other patients, methods to effectively sterilize and clean pathogens while being harmless to the human body are disclosed in Korean Public Utility Model No. 20-2016-0000822 (Patent Document 0001) and (Patent Document 0002) in Korea. As suggested in Publication Patent Publication No. 10-2013-0000043, it has been continuously sought.
일 예로, 이러한 관상 의료기기의 세정(소독)을 위한 종래 기술로, 관상 의료기기를 뜨거운 증기로 살균 소독하거나 에틸렌 산화물 가스를 쐬게 하거나 또는 열건조 혹은 초음파 세정을 통한 방법이 수행되었다. As an example, conventional techniques for cleaning (disinfecting) coronary medical devices include sterilizing and disinfecting coronary medical devices with hot steam, subjecting them to ethylene oxide gas, heat drying, or ultrasonic cleaning.
또한, 관상 의료기기의 내부에 부착된 잔류 물질을 제거하기 위하여 관상에 삽입될 수 있는 브러쉬 등을 이용하여 세정하는 방법이 이용되었다. Additionally, in order to remove residual substances attached to the inside of coronary medical devices, a cleaning method using a brush or the like that can be inserted into the coronary medical device has been used.
그러나, 증기를 이용한 살균 소독 세정방법은 의료기기가 열에 민감할 경우 사용이 어렵고 화학 약품이 인체에 악영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 충분한 세정 효과를 얻지 못하는 문제점이 있었다. However, the sterilization, disinfection and cleaning method using steam is difficult to use when the medical device is sensitive to heat, and the chemicals may have a negative effect on the human body, and there is a problem in that a sufficient cleaning effect is not obtained.
또한, 브러쉬를 이용한 관상 의료기기의 세정은, 관상 의료기기에 삽입되는 브러쉬의 위치와 형태에 따라 브러쉬가 닿지 않는 사각지대가 발생할 수 밖에 없으며 이를 세정액 등을 분사하여 보완해도 충분한 세정 효과를 얻지 못하는 문제점이 있었다. In addition, when cleaning coronary medical devices using a brush, depending on the position and shape of the brush inserted into the coronary medical device, blind spots that cannot be reached by the brush are bound to occur, and even if this is supplemented by spraying cleaning fluid, etc., sufficient cleaning effect is not obtained. There was a problem.
더불어, 브러쉬를 이용하여 관상 의료기기를 세척할 경우, 브러쉬가 관상 의료기기의 내부 공간을 통과하면서 마찰열에 의해 내부(내주면)에 스크래치를 발생하는 경우가 빈번하게 발생하였다. 이와 같이 스크래치가 생긴 내주면은 세척이 잘 안되며 해당 부분에 오염물이 번식하게 되는 2차적인 문제점이 있었다. In addition, when cleaning a coronary medical device using a brush, scratches frequently occur on the inside (inner peripheral surface) due to frictional heat as the brush passes through the internal space of the coronary medical device. In this way, the scratched inner surface was difficult to clean, and there was a secondary problem of contaminants growing in that area.
한편, 이러한 종래의 문제점을 해결하기 위해 관상의 의료기기 내부에 물 등의 세정액과 함께 수 mm 에서 수 ㎝ 크기의 많은 세정볼을 투입하여, 관상의 의료기기를 세정하는 방안이 제시된 바 있다. Meanwhile, in order to solve these conventional problems, a method of cleaning a coronary medical device has been proposed by injecting many cleaning balls with a size of several millimeters to several centimeters along with a cleaning liquid such as water into the coronary medical device.
도 1을 참조하면, 세정을 요하는 관상 의료기기의 내부로 세정액과 함께 세정볼(12)을 투입하고, 세정볼(12)이 주입되어 배출되는 동안 내벽의 잔류물질을 긁어 제거하게 되는 것이다. Referring to FIG. 1, the cleaning ball 12 along with the cleaning liquid is injected into the interior of the coronary medical device requiring cleaning, and while the cleaning ball 12 is injected and discharged, residual substances on the inner wall are scraped and removed.
이와 같은 세정볼(12)은 표면 거칠기를 가지며, 이를 이용한 관상 의료기기의 세정은 종래에 비해 의료기기 내부의 잔류물질을 손쉬우면서도 사각이 없이 확실하게 제거할 수 있었다. Such a cleaning ball 12 has a rough surface, and when cleaning a coronary medical device using it, residual substances inside the medical device can be easily and reliably removed without leaving any dead spots compared to the prior art.
그러나, 이러한 세정볼(12)은 종래 뼈대를 구성하는 실패(12a)위에 섬유, 즉 원사를 강한 압력을 가하면서 감아 만든 것으로 제품의 제작이 매우 어려운 문제점이 있었다. 또한, 세정볼(12)의 제작이 어려워 한번에 대량 생산이 어려웠으며, 실패(12a)를 제거한 단순 섬유를 뭉쳐 실뭉치 형상으로 만들려고 해도 그 제작이 용이하지 않아 많은 문제점을 초래하였다. However, this cleaning ball 12 is made by winding fiber, that is, yarn, while applying strong pressure on the spool 12a constituting the conventional skeleton, which has the problem of making it very difficult to manufacture the product. In addition, the cleaning ball 12 was difficult to manufacture, making it difficult to mass-produce it all at once, and even if the simple fibers from which the spool 12a was removed were bundled together to form a ball of yarn, the manufacturing was not easy, causing many problems.
이러한 문제점을 해결하기 위해, 본 발명인은 (특허문헌 0003) 한국 등록특허공보 제10-1796892호를 통해, 상부캡과 하부캡을 압착가공하여 접합부위에 돌출의 플랜지부를 가지는 형상의 세정볼을 개발하여 제시하였다. In order to solve this problem, the present inventor (Patent Document 0003), through Korean Patent Publication No. 10-1796892, developed a cleaning ball with a protruding flange portion at the joint by pressing the upper cap and the lower cap. It was presented.
이러한 종래의 세정볼의 제조방법은, 캡 형상의 베이스 제조단계와, 상.하부 정렬단계와, 성형 및 절단 단계를 포함하고, 각 단계별 세부 과정을 포함하여 이루어졌다. This conventional method of manufacturing a cleaning ball includes a cap-shaped base manufacturing step, an upper and lower alignment step, a forming and cutting step, and detailed processes for each step.
이러한 세정볼과 제조방법을 통해 대량 생산이 용이하면서도 효율이 우선한 세정볼을 제작할 수 있었으나, 여전히 그 공정의 복잡함과 단계의 번거로움을 가지는 문제점이 있었다. Through these cleaning balls and manufacturing methods, it was possible to produce cleaning balls that were easy to mass produce and prioritized efficiency, but there were still problems with the complexity of the process and the inconvenience of the steps.
본 발명은 전술한 문제점들을 해결하고자 안출된 것으로서, 최소 침습 수술시 사용되는 관상 의료기기를 통과할 수 있는 크기와 설정의 형태를 가지며 외표면에 표면 거칠기를 가지는 세척층을 형성한 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다. The present invention was developed to solve the above-mentioned problems, and is a cleaning device for coronary medical devices that has a size and shape that can pass through coronary medical devices used during minimally invasive surgery and has a cleaning layer with surface roughness on the outer surface. The purpose is to provide a ball and a method for manufacturing the same.
또한, 설정 형상의 베이스부에 부착층부를 형성하고 섬유 재질로 세척층을 결합하는 단순 구조와 제조방법으로, 제작이 용이하고 대량 생산에 용이한 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다. In addition, the aim is to provide a cleaning ball for coronary medical devices and a manufacturing method thereof that are easy to manufacture and mass-produce, with a simple structure and manufacturing method of forming an adhesive layer on the base of a set shape and combining the cleaning layer with a fiber material. It is for that purpose.
상기와 같은 목적을 달성하기 위해 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법은 하기와 같다. In order to achieve the above object, the cleaning ball for coronary medical devices according to the present invention and its manufacturing method are as follows.
관상 의료기기용 세정볼은, 관상 의료기기를 통과할 수 있는 크기와 설정의 형태를 가지는 베이스부와; 베이스부의 외주면을 따라 접착력을 가지도록 형성한 부착층부와; 베이스부의 외주면이 표면 거칠기를 가지도록 부착층부에 섬유 재질을 일체형으로 결합하여 형성한 세척층;을 포함한다. A cleaning ball for a coronary medical device includes a base portion having a size and shape that can pass through a coronary medical device; An adhesive layer portion formed to have adhesive force along the outer peripheral surface of the base portion; It includes a washing layer formed by integrally combining a fiber material with the attachment layer so that the outer peripheral surface of the base has a surface roughness.
이에 따라, 관상 의료기기 내부에 세정액과 함께 주입되어 관상 의료기기를 통과하면서 내주면에 부착된 잔류물질을 긁어 제거하면서 배출된다. Accordingly, it is injected together with the cleaning liquid into the coronary medical device and is discharged while passing through the coronary medical device by scraping off residual substances attached to the inner circumferential surface.
바람직한 실시예로, 베이스부는, 탄성을 가지며 수분 흡수에 따라 팽창한다. In a preferred embodiment, the base portion is elastic and expands as moisture is absorbed.
실시예로, 베이스부는, 볼(구)형, 타원형 또는 아령형 중 어느 하나의 형태를 가진다. In an embodiment, the base portion has one of a ball (spherical) shape, an oval shape, or a dumbbell shape.
실시예로, 부착층부는, 베이스부의 외주면이 용제에 녹아 접착력을 가지는 용해층이거나, 또는 베이스부의 외주면에 도포된 접착제에 의한 접착제층이다. In an embodiment, the adhesion layer portion is a dissolved layer having adhesive strength by dissolving the outer peripheral surface of the base portion in a solvent, or is an adhesive layer made of an adhesive applied to the outer peripheral surface of the base portion.
그리고, 실시예로, 세척층은, 서로 다른 거칠기를 가지는 섬유 재질을 혼합하여 형성한 것으로, 베이스부의 외주면에 위치별 서로 다른 표면 거칠기를 형성할 수 있다. In addition, as an example, the washing layer is formed by mixing fiber materials with different roughnesses, and different surface roughnesses can be formed at each location on the outer peripheral surface of the base portion.
관상 의료기기 내부의 잔류물질을 제거하기 위한 관상 의료기기용 세정볼을 제조하는 방법은, 관상 의료기기를 통과할 수 있는 크기와 형태를 가지도록 베이스부를 성형하는 베이스부 성형 단계와; 베이스부의 외주면에 접착력을 부여하는 부착층부 형성 단계와; 부착층부를 형성한 베이스부를 거칠기를 가지는 섬유 재질이 담긴 공간에서 이동시켜 부착층부에 표면 거칠기를 가지는 세척층을 형성하는 세척층 형성 단계를 포함하여 이루어진다. A method of manufacturing a cleaning ball for a coronary medical device to remove residual substances inside a coronary medical device includes forming a base portion to have a size and shape that can pass through a coronary medical device; A step of forming an adhesion layer portion that provides adhesion to the outer peripheral surface of the base portion; It includes a washing layer forming step of moving the base on which the adhesion layer is formed in a space containing a fiber material having roughness to form a washing layer with surface roughness on the adhesion layer.
필요에 따라, 세척층을 형성한 베이스부를 설정의 시간동안 자연 노출시키거나, 또는 압력 및 열을 가해 부착층부를 경화시킴으로 섬유 재질을 베이스부의 외주면에 일체형으로 결합시키는 경화 고착 단계를 더 포함한다. If necessary, a curing and fixation step of integrally bonding the fiber material to the outer peripheral surface of the base portion is further included by naturally exposing the base portion on which the washing layer is formed for a set period of time, or by hardening the adhesive layer portion by applying pressure and heat.
필요에 따라, 세척층을 형성한 베이스부를 흐르는 물 또는 고인 물에 담가 일체화되지 못한 섬유 재질과 이물질을 제거하는 세척-세정 단계를 더 포함한다. If necessary, a washing-cleaning step of removing unintegrated fiber materials and foreign substances by immersing the base portion on which the washing layer is formed in flowing water or stagnant water is further included.
구체적인 일 실시예로, 부착층부 형성 단계는, 베이스부의 외주면을 용제로 녹여 접착력을 가지는 용해층을 형성하는 과정, 또는 베이스부의 외주면에 접착제를 도포하여 접착제층을 형성하는 과정을 포함한다. In a specific embodiment, the step of forming the adhesion layer includes a process of melting the outer peripheral surface of the base portion with a solvent to form a dissolved layer having adhesive strength, or a process of forming an adhesive layer by applying an adhesive to the outer peripheral surface of the base portion.
구체적인 일 실시예로, 세척층 형성 단계는, 서로 다른 거칠기를 가지는 섬유 재질이 혼합되어 담긴 공간에 부착층부를 형성한 베이스부를 접촉시키는 과정을 통해 베이스부의 외주면에 서로 다른 표면 거칠기를 가지는 세척층을 형성하는 과정을 포함한다. In a specific embodiment, the washing layer forming step is to form a washing layer having different surface roughnesses on the outer peripheral surface of the base through a process of contacting the base on which the adhesive layer is formed with a space containing a mixture of fiber materials having different roughnesses. Including the formation process.
한편, 필요에 따라 세척층 형성 단계는, 서로 단일 거칠기를 가지는 섬유 재질이 각각 담긴 공간에 부착층부를 형성한 베이스부를 순차적으로 접촉시키는 과정을 통해 베이스부의 외주면에 서로 다른 표면 거칠기를 가지는 세척층을 형성하는 과정을 포함한다. Meanwhile, in the step of forming a washing layer, if necessary, a washing layer having different surface roughnesses is formed on the outer peripheral surface of the base through a process of sequentially contacting the base with the adhesive layer formed in a space containing fiber materials each having a single roughness. Including the formation process.
이와 같이 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법은, 표면 거칠기를 가지는 섬유 재질로 세척층을 볼(구) 형태의 베이스부에 형성한 것으로 대량 생산이 용이하여 제작 및 사용시 비용을 절감할 수 있고 사용 편이성을 증대시킨 효과를 가진다. As described above, the cleaning ball for coronary medical devices and its manufacturing method according to the present invention have a cleaning layer formed on a ball-shaped base using a fiber material having a surface roughness, and are easy to mass-produce, reducing costs during production and use. This has the effect of increasing ease of use.
또한, 외표면에 섬유 재질로 표면 거칠기를 가져 세정 과정에서 관상 의료기기의 손상과 내부의 사각지대 없이 인체에 자극적인 잔류물질을 완전히 제거할 수 있는 효과를 가진다. In addition, the outer surface is made of a fiber material and has a surface roughness, which has the effect of completely removing residual substances that are irritating to the human body during the cleaning process without damaging the coronary medical device or creating internal blind spots.
그리고, 세정볼을 구성하는 베이스부는 탄성을 가지며 수분 흡수에 따라 팽창함으로 관상 의료기기의 세정시 외부 압력에도 세정볼의 형상을 유지할 수 있고, 관상 의료기기 내벽에 대한 압력을 증대시켜 세정 과정 중 세정효율을 더욱더 극대화하는 효과를 가진다. In addition, the base part that makes up the cleaning ball has elasticity and expands as it absorbs moisture, so it can maintain the shape of the cleaning ball even under external pressure when cleaning coronary medical devices, and increases the pressure on the inner wall of coronary medical devices to clean during the cleaning process. It has the effect of further maximizing efficiency.
도 1은 종래 기술에 따른 관상 의료기기용 세정볼을 보여주는 개략도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 관상 의료기기용 세정볼을 보여주는 도면이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 관상 의료기기용 세정볼을 보여주는 개략적인 단면도이다.
도 4는 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼의 실시예들에 따른 형태를 보여주는 개략적인 도면이다.
도 5는 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼 제조방법을 보여주는 개략적인 블록도이다.
도 6은 본 발명의 관상 의료기기용 세정볼 제조방법 중 베이스부 성형 단계와 부착층부 형성 단계에 따른 공정을 보여주는 개략적인 도면이다.
도 7은 본 발명의 관상 의료기기용 세정볼 제조방법 중 세척층 형성 단계에 따른 공정을 보여주는 개략적인 도면이다.
도 8과 도 9는 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼의 사용상태를 보여주는 개략적인 도면이다. 1 is a schematic diagram showing a cleaning ball for a coronary medical device according to the prior art.
Figure 2 is a diagram showing a cleaning ball for a coronary medical device according to an embodiment of the present invention.
Figure 3 is a schematic cross-sectional view showing a cleaning ball for a coronary medical device according to an embodiment of the present invention.
Figure 4 is a schematic diagram showing the form of a cleaning ball for a coronary medical device according to embodiments of the present invention.
Figure 5 is a schematic block diagram showing a method of manufacturing a cleaning ball for coronary medical devices according to the present invention.
Figure 6 is a schematic diagram showing the process according to the base portion forming step and the attachment layer forming step in the method of manufacturing a cleaning ball for a coronary medical device of the present invention.
Figure 7 is a schematic diagram showing the process according to the cleaning layer forming step in the method of manufacturing a cleaning ball for coronary medical devices of the present invention.
Figures 8 and 9 are schematic diagrams showing the state of use of the cleaning ball for coronary medical devices according to the present invention.
이하에는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼 및 이의 제조방법의 바람직한 실시예에 대해 상세하게 설명한다. Hereinafter, preferred embodiments of the cleaning ball for coronary medical devices and the manufacturing method thereof according to the present invention will be described in detail with reference to the attached drawings.
한편, 본 발명을 설명함에 있어 하단 또는 하부는 세정볼을 바닥에 놓았을 때 바닥에 위치하거나 이에 해당되는 부분을 가리키는 것으로 하고, 상단 또는 상부는 이에 반대되는 위치 또는 부분을 가리키는 것으로 하여 설명하기로 한다. 또한, 내부 또는 내측은 내경을 가지는 지지체의 중심 부분 또는 그 방향을 가리키는 것으로 하며, 외부 또는 외측은 이와 반대되는 부분 또는 그 방향을 가리키는 것으로 하여 설명하기로 한다. Meanwhile, in explaining the present invention, the bottom or bottom refers to the part located on or corresponding to the floor when the cleaning ball is placed on the floor, and the top or upper part refers to the position or part opposite to this. do. In addition, the inside or inside refers to the central part of the support having an inner diameter or its direction, and the outside or outside refers to the opposite part or its direction.
또한, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다. Additionally, when a part "includes" a certain component, this means that it may further include other components, rather than excluding other components, unless specifically stated to the contrary.
도면들 중 동일한 구성요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 참조번호 및 부호들로 나타내고 있음에 유의해야 한다.It should be noted that the same components among the drawings are indicated with the same reference numbers and symbols as much as possible, even if they are shown in different drawings.
그리고, 본 발명을 설명함에 있어서, 관련된 공지기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명은 본 발명의 요지를 모호하지 않게 하기 위하여 생략하기로 한다. Additionally, in describing the present invention, detailed descriptions of related well-known functions or configurations will be omitted in order to make the gist of the present invention unambiguous.
더하여, 도시에서 관상 의료기기(10)는 주입구(A)측과 배출구(B)측이 서로 다른 입구를 가지는 것으로 도시하였으나 이는 설명의 편의를 위한 일 예일 뿐, 관상 의료기기(10) 자체의 형상에 따라 주입구(A)측과 배출구(B)측은 동일 위치에 있을 수 있음은 물론이다(도 8과 도 9 참조). In addition, in the illustration, the coronary
도시한 바와 같이, 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)은, 관상 의료기기(10)의 내부 공간을 통과할 수 있는 크기와 설정의 형태를 가지는데, 그 외표면에 부직포 또는 초극세사와 같은 섬유 재질로 표면 거칠기를 가지는 세척층(130)을 형성한 것을 가장 큰 특징으로 한다. As shown, the
이러한 세척층(130)을 형성한 세정볼(100)은, 세정액과 함께 관상 의료기기(10)의 내부 공간을 통과하면서 내주면에 부착된 잔류물질(13)을 긁어 제거하면서 배출됨으로 관상 의료기기(10)의 내부를 세척-세정하게 된다. The
도 2와 도 3을 참조하면, 상술의 관상 의료기기용 세정볼(100)은, 도시한 바와 같이, 크게 베이스부(110)와, 부착층부(120)와, 세척층(130)을 포함한 구조를 갖는다. Referring to Figures 2 and 3, the above-described
구체적인 실시예로, 먼저 베이스부(110)는 관상 의료기기(10)를 통과할 수 있는 크기와 설정의 형태를 가지는데, 바람직하게 탄성을 가지며 수분 흡수에 따라 팽창하는 재질로 만들어진다. In a specific embodiment, the
그리고, 베이스부(110)는 관상 의료기기(10)의 관상 내부공간을 통과하면서 잔류물질(13)을 용이하게 긁어낼 수 있도록, 가장 바람직한 형상으로 볼(구) 형상을 갖는다. In addition, the
그러나, 이에 한정하는 것은 아니며, 볼(구형), 타원형, 아령형 등 필요에 따라 다양한 형태를 가질 수 있음은 물론이다. 이에 따라 세정볼(100)의 형태 또한 베이스부와 동일 형태를 가진다(도 4 참조).However, it is not limited to this, and of course, it can have various shapes depending on need, such as ball (spherical), oval, dumbbell, etc. Accordingly, the shape of the
한편, 베이스부(110)는 상술한 바와 같이, 탄성을 가지며 수분 흡수에 따라 팽창하는 재질로 만들어지는데, 탄성을 가지는 단일 중합체 또는 다수의 중합체로 만들어질 수 있으며, 탄성을 가짐에 따라 최초 형상을 유지할 수 있어 관상 의료기기(10)의 내부를 통과하면서 내벽의 잔류물질을 충분히 긁어 제거함으로 세정효율을 극대화시킨다. Meanwhile, as described above, the
이때, 베이스부(110)를 구성하는 중합체는, 실리콘 또는 러버가 이용될 수 있으며, 구체적으로 엘라스토머 또는 폴리 아크릴산 나트륨 또는 폴리 아크릴산 에스터 중 어느 하나인 것을 바람직한 실시예로 한다. At this time, the polymer constituting the
필요에 따라 베이스부(110)를 구성하는 중합체는 수분 흡수에 따라 팽창하는 팽창체를 별도 포함하여 수분을 충분히 흡수하여 팽창할 수 있다. If necessary, the polymer constituting the
이에 따라 베이스부(110)를 기본으로 제작된 세정볼(100)은 세정액과 함께 관상 의료기기(10)의 내부에 투입되며, 세정액을 충분히 흡수하여 팽창하고 내벽을 충분히 긁어 제거함으로 세정효율을 극대화시킨다. Accordingly, the
한편, 베이스부(110)를 구성하는 중합체는 상술한 바와 같이 다양한 재질이 이용될 수 있으나, 필요에 따라 생산 단가와 제작이 용이하도록 수분 흡수 팽창이 되지 않는 중합체가 이용될 수 있음은 물론이다. Meanwhile, the polymer constituting the
한편, 세정볼(100)을 구성하는 부착층부(120)는 베이스부(110)의 외주면을 따라 형성한다. Meanwhile, the
이러한 부착층부(120)는 후술의 섬유 재질로 구성된 세척층(130)이 베이스부(110)와 완전히 일체형으로 결합할 수 있도록 접착력을 제공하는 역할을 수행한다. This
이를 위해, 부착층부(120)는, 용제를 통해 외표면 일부를 녹여 끈적끈적한 접착력을 가지도록 형성하거나, 접착제를 외표면에 도포함으로 형성할 수 있다. To this end, the
다시 말해, 부착층부(120)는, 바람직한 실시예로 베이스부(110)의 외주면이 용제에 녹아 접착력을 가지는 용해층(121)이거나(도 3의 (a) 참조), 또는 베이스부(110)의 외주면에 도포된 접착제에 의한 접착제층(122)으로 형성할 수 있다(도 3의 (b) 참조). In other words, in a preferred embodiment, the
(도 3의 (a)와 도 6에서는 용제에 녹아 용해층(121)으로 부착층부(120)을 형성한 것을 강조하기 위해 일그러진 선의 형태로 원을 그려 표현하였으나, 이는 용해층(121)을 보여주기 위한 과도한 표현이다.) (In Figures 3(a) and 6, a circle is drawn in the form of a distorted line to emphasize that the
물론, 필요에 따라 세정볼(100)을 구성하는 베이스부(110)의 중합체 재질에 따라 설정 온도의 열로 베이스부(110) 표면에 가열해 용융 상태의 용융층으로 형성할 수 있음은 물론이다. Of course, if necessary, depending on the polymer material of the
다시 말해, 부착층부(120)는 후술의 섬유 재질로 구성된 세척층(130)을 베이스부(110)와 완전히 일체형으로 결합시킬 수 있다면 다양한 실시예가 적용될 수 있을 것이다. In other words, various embodiments may be applied to the
한편, 관상 의료기기용 세정볼(100)을 구성하는 세척층(130)은, 베이스부(110)의 외주면이 표면 거칠기를 가지도록 부착층부(120)에 섬유 재질을 일체형으로 결합함으로써 형성한다. Meanwhile, the
바람직하게, 이러한 세척층(130)을 형성하는 섬유 재질은, 세정볼(100)이 사용되는 관상 의료기기(10)의 재질에 따라 이에 맞는 거칠기를 가지도록 선별 사용할 수 있다. Preferably, the fiber material forming the
다시 말해, 세척층(130)은 각각의 다양한 관상 의료기기 별로 잔류물질(130)을 제거하는 효율이 극대화되도록 맞춤별 표면 거칠기를 가질 수 있다. 이에 따라 잔류물질 제거 효율을 최대로 극대화하면서 관성 의료기기의 내벽(내주면)에는 그 어떤 미세한 스크래치나 흔적을 남기지 않게 된다. In other words, the
이를 위해, 각각의 관상 의료기기(10)에 맞게 표면 거칠기를 가지는 단일 섬유 재질로 세척층(130)을 형성한다. To this end, the
그러나, 필요에 따라 사용 효율을 보다 더 극대화할 수 있도록 서로 다른 거칠기를 가지는 섬유 재질을 혼합하여 세척층(130)을 형성할 수 있음은 물론이다. However, of course, the
다시 말해, 실시예에 따라 세척층(130)은 서로 다른 거칠기를 가지는 섬유 재질을 혼합하여 형성한 것으로, 이에 따라 베이스부(110)의 외주면에는 위치별 서로 다른 표면 거칠기가 형성된다. In other words, depending on the embodiment, the
이에 따라 세정볼(100)이 관상 의료기기(10)의 내부를 통과하면서 서로 다른 표면 거칠기가 형성된 부분이 내벽을 긁어 잔류물질을 완전히 제거할 수 있다. Accordingly, as the
바람직한 실시예로, 이러한 세척층(130)을 형성하는 섬유 재질은 초극세사 또는 부직포 등이 사용될 수 있다. In a preferred embodiment, the fiber material forming the
상술한 바와 같이 베이스부(110)와, 부착층부(120) 및 세척층(130)을 포함하여 구성한 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)은, 관상 의료기기(10) 내부로 세정액(11)과 함께 주입되어 관상 의료기기(10) 내벽(내주면)에 부착된 잔류물질(13)을 긁어 제거하면서 외부로 배출된다(도 8 및 도 9 참조). As described above, the
이어서, 도 5 내지 도 7을 이용하여 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법을 보다 구체적으로 살펴보면 하기와 같다. Next, the manufacturing method of the cleaning ball for coronary medical devices according to the present invention will be examined in more detail using FIGS. 5 to 7 as follows.
상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)은, 관상 의료기기(10)를 통과할 수 있는 크기와 설정의 형태를 가지는 베이스부(110)와, 베이스부(110)의 외주면을 따라 형성한 부착층부(120)와, 베이스부(110)의 외주면이 표면 거칠기를 가지도록 부착층부(120)에 섬유 재질을 일체형으로 결합하여 형성한 세척층(130)을 포함하여 이루어진다. As described above, the
그리고, 그 형태는 볼(구)형, 타원형 또는 아령형 등 필요에 따라 설정의 형태를 가질 수 있음은 물론이다. And, of course, the shape can be set according to need, such as a ball (sphere) shape, oval shape, or dumbbell shape.
도 5를 참조하면, 이러한 세정볼(100)은, 크게 베이스부 성형 단계(S1)와, 부착층부 형성 단계(S2)와, 세척층 형성 단계(S3)를 거쳐 완제품으로 제조된다. Referring to FIG. 5, the
먼저, 베이스부 성형 단계(S1)는, 관상 의료기기(10)를 통과할 수 있는 크기와 설정의 형태를 가지도록 중합체를 성형하는 과정으로, 각각의 관상 의료기기(10)의 내경에 맞는 크기로 성형한다. First, the base molding step (S1) is a process of molding the polymer to have a size and shape that can pass through the coronary
가장 바람직한 형상으로 볼(구) 형상을 가지도록 성형하나, 이에 한정하는 것은 아니며 타원형, 아령형 등 필요에 따라 다양한 형태를 가질 수 있음은 물론이다. The most desirable shape is molded to have a ball (spherical) shape, but it is not limited to this and, of course, it can have various shapes as needed, such as an oval shape or a dumbbell shape.
이러한 베이스부(10)의 성형 방법은 설정 형태의 금형 내부에 베이스부(10) 재료를 강제 주입해 형성할 수 있으며, 이에 한정하는 것은 아니며 베이스부의 형태를 가질 수 있다면 다양한 성형방법이 적용될 수 있음은 물론이다. This molding method of the
그리고, 베이스부(10)의 성형은, 탄성을 가지는 단일 중합체 또는 다수의 중합체로 만들어질 수 있으며, 수분 흡수에 따라 팽창하는 재질을 포함할 수 있다. Additionally, the molding of the
이를 위해, 베이스부(10)는, 실리콘 또는 러버가 이용될 수 있으며, 구체적으로 엘라스토머 또는 폴리 아크릴산 나트륨 또는 폴리 아크릴산 에스터 중 어느 하나이다. For this purpose, the
이어서, 부착층부 형성 단계(S2)는, 베이스부 성형 단계(S1)를 통해 만들어진 형태의 베이스부(110) 외주면에 접착력을 부여하는 공정이다. Next, the adhesion layer forming step (S2) is a process of providing adhesive force to the outer peripheral surface of the
이러한 부착층부 형성 단계(S2)는 바람직한 일 실시예로, 베이스부(110)의 외주면을 용제(50)로 녹여 접착력을 가지는 용해층(121)을 형성하는 과정, 또는 베이스부(110)의 외주면에 접착제(60)를 도포하여 접착제층(122)을 형성하는 과정을 포함하여 이루어진다(도 6 참조).This adhesion layer forming step (S2) is a preferred embodiment, and is a process of melting the outer circumferential surface of the
이때, 접착제층(122)을 형성하기 위해 접착제는 분사하거나 접착제가 담긴 통에 베이스부(11)를 통과시켜 표면에 접착제층(122)을 형성할 수 있으며, 이에 한정 하는 것이 아니다. At this time, in order to form the
이와 같은 과정을 통해 베이스부(10)의 외표면은 접착력을 가지는 상태가 된다. Through this process, the outer surface of the
그리고, 세척층 형성 단계(S3)는, 표면에 부착층부(120)를 형성한 베이스부(110)를 거칠기를 가지는 섬유 재질(70)이 담긴 공간에서 굴려 이동시킴으로 부착층부(120)에 표면 거칠기를 가지는 세척층(130)이 접착되게 하는 공정이다(도 7 참조).And, in the washing layer forming step (S3), the
이에 따라 베이스부(110)와 부착층부(120) 및 세척층(130)은 일체화된다. Accordingly, the
한편, 필요에 따라 단일 거칠기를 가지는 섬유 재질이 하나의 공간에 담기고, 부착층부(120)를 형성한 베이스부(110)를 접촉하는 과정을 포함하여, 베이스부(110) 외표면에 동일한 거칠기를 가지는 세척층(130)을 형성한 세정볼(100)을 제조할 수 있다. Meanwhile, if necessary, a fiber material having a single roughness is contained in one space and includes a process of contacting the
또한, 필요에 따라 서로 다른 거칠기를 가지는 섬유 재질이 하나의 공간에 균일-혼합되게 담기고, 부착층부(120)를 형성한 베이스부(110)를 접촉시키는 과정을 포함하여, 베이스부(110)에 섬유 재질이 부착되는 위치에 따라 서로 다른 표면 거칠기를 가지는 세척층(130)을 형성한 세정볼(100)을 제조할 수 있다. In addition, if necessary, fiber materials with different roughnesses are evenly mixed in one space, including a process of contacting the
또한, 필요에 따라 서로 단일 거칠기를 가지는 섬유 재질이 각각 담긴 별도의 공간에 부착층부(120)를 형성한 베이스부(110)를 순차적으로 접촉시키는 과정을 포함하여, 이를 통해 베이스부(110)의 외주면(표면)에 서로 다른 표면 거칠기를 가지는 세척층(130)을 형성한 세정볼(100)을 제조할 수 있다. In addition, if necessary, it includes a process of sequentially contacting the
한편, 이와 같이, 베이스부 성형 단계(S1)와, 부착층부 형성 단계(S2) 및 세척층 형성 단계(S3)로 이루어지는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법은 필요에 따라 경화 고착 단계(S4)를 더 포함한다. Meanwhile, the method of manufacturing a cleaning ball for a coronary medical device comprising the base forming step (S1), the adhesion layer forming step (S2), and the cleaning layer forming step (S3) includes a curing and fixing step (S4) as necessary. Includes more.
다시 말해, 경화 고착 단계(S4)는 베이스부(110)와 부착층부(120)와 세척층(130)을 완전히 일체형으로 결합하는 공정으로, 세척층(130)을 형성한 베이스부(110)를 설정의 시간동안 자연 노출시키거나, 또는 압력 및 열을 가해 부착층부(120)를 경화시킴으로 섬유 재질을 베이스부(110)의 외주면에 일체형으로 보다 더 강하게 결합시킨다. In other words, the curing and fixing step (S4) is a process of completely combining the
한편, 이와 같이, 베이스부 성형 단계(S1)와, 부착층부 형성 단계(S2) 및 세척층 형성 단계(S3)로 이루어지는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법은 필요에 따라 세척-세정 단계(S5)를 더 포함한다. Meanwhile, the method of manufacturing a cleaning ball for a coronary medical device comprising the base forming step (S1), the attachment layer forming step (S2), and the cleaning layer forming step (S3) includes a washing-cleaning step (S5) as necessary. It further includes.
이러한 세척-세정 단계(S5)는, 세척층(130)을 형성한 베이스부(110)를 흐르는 물 또는 고인 물에 담가 일체화되지 못한 섬유 재질과 이물질을 제거하는 공정이다. This washing-cleaning step (S5) is a process of removing unintegrated fiber materials and foreign substances by immersing the
세척-세정 단계(S5)는 경화 고착 단계(S4)와 별도로 수행되거나, 경화 고착 단계(S4) 이후 수행될 수 있다. The washing-cleaning step (S5) may be performed separately from the curing fixation step (S4) or may be performed after the curing fixation step (S4).
한편, 도 8과 도 9를 참조하여, 상술한 바와 같이 제조된 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)의 사용상태를 살펴보면 하기와 같다. Meanwhile, with reference to FIGS. 8 and 9, the state of use of the
본 발명의 세정볼(100)은 외표면에 설정의 표면 거칠기를 가지는 세척층(130)이 형성된 볼(구) 형상으로 실시예 설명하기로 한다. The
신체 내에 수술 도구를 삽입하고 수술을 행하게 되는 관상의 의료기기(10)는 사용에 따라 세정을 필요로 하게 되며 내부에 잔류물질(13)을 포함하고 있다. The coronary
관상의 의료기기(10)를 세정하기 위하여 초음파 세정이나 세정통 안에 관상의 의료기기(10)를 담가 놓고 세정과정을 수행할 수 있으며, 관상 의료기기(10)의 내부를 완전히 세정하기 위하여 별도의 세정액(11)을 상기 관상 의료기기(10)로 주입구(A)를 통해 주입하고 재차 배출구(B)를 통해 배출하면서 세정 과정을 가진다. In order to clean the coronary medical device (10), the cleaning process can be performed by ultrasonic cleaning or by immersing the coronary medical device (10) in a cleaning container. In order to completely clean the inside of the coronary medical device (10), a separate cleaning process can be performed. A cleaning process is performed by injecting the cleaning
이때, 세정액(11)은 식염수나 물 또는 소독을 위한 약제를 포함한 물이 이용될 수 있으며, 어느 하나에 한정되는 것은 아니다. At this time, the
그리고, 주입구(A)로 주입되는 세정액(11)과 함께 필요에 따라 세정볼(100)을 포함하여 주입시킨다. 필요에 따라 이러한 세정볼(100)은 하나 또는 다수개 사용할 수 있음은 물론이다. 다만, 관상 의료기기(10)에 주입된 세정볼(100)의 개수는 명확하게 확인하도록 하며, 세척-세정이 완료된 관상 의료기기(10) 내부에 세정볼(100)이 잔류하지 않게 한다. And, if necessary, a
상기 세정볼(100)은 미리 세정액(11) 내부에 포함된 상태로 주입되는 것이 바람직하며, 필요에 따라 세정액(11)과 별도로 주입할 수 있음은 물론이다. It is preferable that the
상술한 바와 같이 상기 세정볼(100)은 바람직하게 섬유 재질로 표면 거칠기를 가지는 세척층(130)을 형성한 것으로, 관상 의료기기(10)에 주입되어 주입구(A)에서 배출구(B)로 이동하면서 내벽(내주면)에 부착되거나 잔류하고 있던 잔류물질(13)들을 긁어 제거하면서 배출된다. As described above, the
이때, 세정볼(100)을 형성하는 베이스부(110)는 수분(세정액) 흡수에 따른 팽창에 의해 세척층(130)을 구성하는 섬유 재질을 내부에서 외부로 가압하여 외부 압력에도 세정볼(100)이 볼(구) 형상을 보다 더 용이하게 유지할 수 있게 해 세정 효율을 극대화시킨다. At this time, the
이에 따라, 상술한 바와 같이 본 발명에 따른 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)은 관상 의료기기 내부의 사각지대 없이 인체에 자극적인 잔류물질을 완전히 제거할 수 있다. Accordingly, as described above, the
상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 관상 의료기기용 세정볼(100)은, 표면 거칠기를 가지는 섬유 재질로 세척층(130)을 볼(구) 형태의 베이스부(110)에 형성한 것으로 대량 생산이 용이하여 제작 및 사용시 비용을 절감할 수 있고 사용 편이성을 증대시킨다. As described above, the
이상에서 설명한 본 발명은 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 있어 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환 변형 및 변경이 가능하므로 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 한정되는 것은 아니다.The present invention described above is limited to the above-described embodiments and attached drawings, as various substitutions, modifications and changes can be made by those skilled in the art without departing from the technical spirit of the present invention. It doesn't work.
10 : 관상 의료기기
11 : 세정액
13 : 잔류물질
100 : 관상 의료기기용 세정볼
110 : 베이스부
120 : 부착층부
130 : 세척층10: Coronary medical device 11: Cleaning liquid
13: Residual material 100: Cleaning ball for coronary medical devices
110: Base portion 120: Adhesion layer portion
130: washing layer
Claims (11)
상기 베이스부(110)의 외주면을 따라 접착력을 가지도록 형성한 부착층부(120)와;
상기 베이스부(110)의 외주면이 표면 거칠기를 가지도록 상기 부착층부(120)에 섬유 재질을 일체형으로 결합하여 형성한 세척층(130);을 포함하여,
관상 의료기기(10) 내부에 세정액(11)과 함께 주입되어 상기 관상 의료기기(10)를 통과하면서 내주면에 부착된 잔류물질(13)을 긁어 제거하면서 배출되는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼.
A base portion (110) having a size and shape that can pass through the coronary medical device (10);
An adhesion layer portion 120 formed along the outer peripheral surface of the base portion 110 to have adhesive force;
Including a cleaning layer 130 formed by integrally combining a fiber material with the attachment layer 120 so that the outer peripheral surface of the base 110 has a surface roughness,
A cleaning ball for coronary medical devices, which is injected together with the cleaning liquid (11) into the coronary medical device (10) and discharged while passing through the coronary medical device (10) by scraping and removing residual substances (13) attached to the inner circumferential surface. .
상기 베이스부(10)는,
탄성을 가지며 수분 흡수에 따라 팽창하는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼.
According to clause 1,
The base portion 10 is,
A cleaning ball for coronary medical devices that is elastic and expands as it absorbs moisture.
상기 베이스부(110)는,
구형, 타원형 또는 아령형 중 어느 하나의 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼.
According to clause 1,
The base portion 110 is,
A cleaning ball for coronary medical devices, characterized in that it has one of a spherical, oval, or dumbbell shape.
상기 부착층부(120)는,
상기 베이스부(110)의 외주면이 용제에 녹아 접착력을 가지는 용해층(121)이거나,
또는 상기 베이스부(110)의 외주면에 도포된 접착제에 의한 접착제층(122)인 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼.
According to clause 1,
The adhesion layer portion 120 is,
The outer peripheral surface of the base portion 110 is a dissolved layer 121 that dissolves in a solvent and has adhesive strength, or
Or a cleaning ball for coronary medical devices, characterized in that the adhesive layer 122 is made of adhesive applied to the outer peripheral surface of the base portion 110.
상기 세척층(130)은,
서로 다른 거칠기를 가지는 섬유 재질을 혼합하여 형성한 것으로,
상기 베이스부(110)의 외주면에 위치별 서로 다른 표면 거칠기를 형성한 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼.
According to clause 1,
The washing layer 130 is,
It is formed by mixing fiber materials with different roughnesses.
A cleaning ball for coronary medical devices, characterized in that different surface roughness is formed at each location on the outer peripheral surface of the base portion 110.
상기 관상 의료기기(10)를 통과할 수 있는 크기와 형태를 가지도록 베이스부(110)를 성형하는 베이스부 성형 단계(S1)와;
상기 베이스부(110)의 외주면에 접착력을 부여하는 부착층부 형성 단계(S2)와;
부착층부(120)를 형성한 베이스부(110)를 거칠기를 가지는 섬유 재질이 담긴 공간에서 이동시켜 상기 부착층부(120)에 표면 거칠기를 가지는 세척층을 형성하는 세척층 형성 단계(S3)를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
In the method of manufacturing a cleaning ball for a coronary medical device according to any one of claims 1 to 5 for removing residual substances (13) inside the coronary medical device (10),
a base portion forming step (S1) of molding the base portion 110 to have a size and shape that can pass through the coronary medical device 10;
A step (S2) of forming an adhesion layer portion that provides adhesive force to the outer peripheral surface of the base portion 110;
It includes a washing layer forming step (S3) of moving the base portion 110 on which the attachment layer portion 120 is formed in a space containing a fiber material having roughness to form a washing layer having surface roughness on the attachment layer portion 120. A method of manufacturing a cleaning ball for a coronary medical device, characterized in that:
상기 세척층(130)을 형성한 베이스부(110)를 설정의 시간동안 자연 노출시키거나, 또는 압력 및 열을 가해 부착층부(120)를 경화시킴으로 섬유 재질을 베이스부(110)의 외주면에 일체형으로 결합시키는 경화 고착 단계(S4)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
According to clause 6,
The base portion 110 on which the cleaning layer 130 is formed is naturally exposed for a set period of time, or the adhesive layer portion 120 is hardened by applying pressure and heat to form a fiber material integrated into the outer peripheral surface of the base portion 110. A method of manufacturing a cleaning ball for coronary medical devices, further comprising a hardening and fixing step (S4) of combining with.
상기 세척층(130)을 형성한 베이스부(110)를 흐르는 물 또는 고인 물에 담가 일체화되지 못한 섬유 재질과 이물질을 제거하는 세척-세정 단계(S5)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
According to clause 6,
For a coronary medical device, further comprising a washing-cleaning step (S5) of removing unintegrated fiber materials and foreign substances by immersing the base portion 110 forming the cleaning layer 130 in flowing water or stagnant water. Method of manufacturing a cleaning ball.
상기 부착층부 형성 단계(S2)는,
베이스부(110)의 외주면을 용제로 녹여 접착력을 가지는 용해층(121)을 형성하는 과정, 또는 베이스부(110)의 외주면에 접착제를 도포하여 접착제층(122)을 형성하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
According to clause 6,
The adhesion layer forming step (S2) is,
It includes a process of melting the outer peripheral surface of the base portion 110 with a solvent to form a dissolved layer 121 having adhesive strength, or a process of forming an adhesive layer 122 by applying an adhesive to the outer peripheral surface of the base portion 110. Method for manufacturing a cleaning ball for coronary medical devices, characterized by:
상기 세척층 형성 단계(S3)는,
서로 다른 거칠기를 가지는 섬유 재질이 혼합되어 담긴 공간에 부착층부(120)를 형성한 베이스부(110)를 접촉시키는 과정을 통해 베이스부(110)의 외주면에 서로 다른 표면 거칠기를 가지는 세척층(130)을 형성하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
According to clause 6,
In the washing layer forming step (S3),
Through a process of contacting the base portion 110 on which the attachment layer portion 120 is formed in a space containing a mixture of fiber materials having different roughnesses, a cleaning layer 130 having different surface roughnesses is formed on the outer peripheral surface of the base portion 110. ) A method of manufacturing a cleaning ball for coronary medical devices, comprising the process of forming.
상기 세척층 형성 단계(S3)는,
서로 단일 거칠기를 가지는 섬유 재질이 각각 담긴 공간에 부착층부(120)를 형성한 베이스부(110)를 순차적으로 접촉시키는 과정을 통해 베이스부(110)의 외주면에 서로 다른 표면 거칠기를 가지는 세척층(130)을 형성하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 관상 의료기기용 세정볼의 제조방법.
According to clause 6,
In the washing layer forming step (S3),
Washing layers having different surface roughnesses on the outer peripheral surface of the base portion 110 through a process of sequentially contacting the base portion 110 with the attachment layer portion 120 formed in a space containing fiber materials each having a single roughness ( 130) A method of manufacturing a cleaning ball for a coronary medical device, comprising the process of forming a cleaning ball.
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