KR20190008326A - 약물 전달 장치를 위한 보조 장치 - Google Patents

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Abstract

본 개시는 약물 전달 장치(2)에 장착되도록 구성된 보조 장치(1)에 관련되며, 보조 장치는 케이싱(3), 케이싱(3)에 의해 수용되도록 구성되고 약물 전달 장치(2)의 트리거(6)를 작동시키도록 구성된 버튼(5)으로서, 케이싱(3)에 대해 초기의 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 변위가능하도록 구성되는, 버튼(5), 및 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로의 버튼(5)의 변위를 방지하기 위해 버튼(5)을 버튼(5)의 후퇴된 위치에 로킹하도록 구성된 버튼 로킹 부재(7)를 포함하며, 버튼 로킹 부재(7)는 보조 장치(1)가 약물 전달 장치(2)에 장착될 때 버튼(5)을 해제하여서, 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로의 버튼(5)의 변위를 가능하게 하도록 구성된다.

Description

약물 전달 장치를 위한 보조 장치
본 개시는 일반적으로 의료 장치에 관련된다. 특히, 본 개시는 약물 전달 장치(medicament delivery device)를 위한 보조 장치에 관련된다.
자기 주사기(auto-injector)와 같은 현대의 약물 전달 장치는 사용자가 스스로 약물을 투여할 수 있게 하는 방식으로 약물 투여를 용이하게 하도록 설계된다. 환자가 약물 전달을 처리하는 이러한 자유는 병의 치료에서 점점 더 중요한 영역이 되는 고수(adherence) 또는 준수(compliance)의 개념으로 이어졌다. 고수는 의사에 의해 처방된 바와 같은 환자의 약물 투여 스킴(scheme)의 모니터링, 및 처방된 약물 및 약물 투여 스킴이 환자의 병의 치료에 성공적이었는지 여부의 평가를 수반한다.
사용자가 처방된 대로 약물을 투여하지 않는 것이 비교적 일반적임이 확인되었다. 환자가 처방된 스킴을 준수하는 데 실패하는 이유는 망각, 약물 투여와 관련된 통증, 또는 약물의 부작용으로부터 경험한 불편을 포함한다.
약물 투여 스킴의 준수에 대한 실패는 환자가 병으로부터의 좋지 않은 회복을 경험할 수 있게 할 수 있고, 그것은 또한 추가의 의학적인 치료를 필요로 하는 이차 질병을 유발할 수 있다. 이것은 이어서 건강관리 시스템에 대한 불필요한 압박을 야기할 수 있다.
상기의 내용에 비추어, 처방된 대로의 약물 투여의 발생을 증가시키기 위해 모니터링을 용이하게 하는 것이 환자와 건강관리 시스템 둘 모두의 관심사이다.
WO2007/107564 A1 호는 기계식 약물 전달 장치를 위한 전자 모듈을 개시하며, 약물 전달 장치의 작동을 모니터링하는 것을 목표로 한다. 이 문헌은 약물 전달 장치 상에 부착된 전자 모듈을 개시한다. 전자 모듈은 전자 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 내부 부품의 상대적 움직임에 응답하여 발생되는 음향 및/또는 진동 신호를 측정할 수 있다. 그러한 내부 부품은 움직임 동안 예를 들어 클릭음과 같은 음향을 발생시키는 기계 부품일 수 있다. 전자 모듈은 예를 들어 정전용량 터치 패드가 활성화될 때 모듈에 급전하는 내장 배터리에 의해 급전된다. 이러한 활성화는 예를 들어 손가락 끝이 터치 패드 상에 위치될 때 수행된다.
WO2007/107564 A1 호에서, 배터리 및 이에 따라 전자 모듈은 사용자가 전자 모듈 상에 위치된 터치 패드를 터치하면 활성화된다. 이러한 터치 패드는 약물 전달 장치의 기계적 작동과 관련되지 않는다. 따라서 사용자가 약물 투여 전에 전자 모듈을 활성화시키는 것을 잊어버릴 위험이 있다. 이것은 이어지는 약물 투여가 등록되지 않게 될 결과를 초래할 것이다.
본 개시의 일반적인 목적은 종래 기술의 문제를 해결하거나 적어도 완화시키는 약물 전달 장치를 위한 보조 장치를 제공하는 것이다.
이런 이유로 본 개시의 제 1 태양에 따르면 약물 전달 장치에 장착되도록 구성된 보조 장치가 제공되며, 여기서 보조 장치는 케이싱, 케이싱에 의해 수용되도록 구성되고 약물 전달 장치의 트리거(trigger)를 작동시키도록 구성된 버튼으로서, 케이싱에 대해 초기의 후퇴된 위치(retracted position)로부터 연장된 위치(extended position)로 변위가능하도록 구성되는, 버튼, 및 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로의 버튼의 변위를 방지하기 위해 버튼을 버튼의 후퇴된 위치에 로킹하도록 구성된 버튼 로킹 부재를 포함하며, 버튼 로킹 부재는 보조 장치가 약물 전달 장치에 장착될 때 버튼을 해제하여서, 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로의 버튼의 변위를 가능하게 하도록 구성된다.
이에 의해 사용자는 보조 장치가 약물 전달 장치에 장착될 때까지 버튼을 작동시키는 것이 방지된다. 특히, 버튼은 약물 전달 장치의 외부 기하학적 구조(geometry)에 의해 로킹해제된다.
일 실시예에 따르면, 버튼 로킹 부재는 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로의 버튼의 변위를 방지하기 위해 버튼과 맞물리도록 구성된 반경방향 가요성 아암(arm)을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 버튼은 제 1 표면을 갖는 반경방향 플랜지를 갖고, 반경방향 가요성 아암은 버튼이 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 변위되는 것을 방지하기 위해 제 1 표면에 기대도록 구성된 원위 단부(distal end)를 갖는다.
일 실시예에 따르면, 반경방향 가요성 아암은 반경방향 가요성 아암의 반경방향으로 편의되지 않은 상태(radially unbiased state)에서 반경방향 플랜지의 제 1 표면에 기대도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 반경방향 가요성 아암은 보조 장치가 약물 전달 장치에 장착될 때 반경방향 외향으로 구부러져서 반경방향 플랜지의 제 1 표면으로부터 맞물림 해제되도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 버튼 로킹 부재는 연장된 위치로부터 후퇴된 위치로의 버튼의 변위를 방지하도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 반경방향 플랜지는 연장된 위치로부터 후퇴된 위치로의 버튼의 변위를 방지하기 위해 버튼이 연장된 위치에 있고 보조 장치가 약물 전달 장치로부터 제거될 때 반경방향 가요성 아암과 맞물리도록 구성된, 제 1 표면 반대편의 제 2 표면을 갖는다.
일 실시예는 전자 모듈 및 전자 모듈을 활성화시키도록 구성된 제 1 스위치를 포함하며, 여기서 제 1 스위치는 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로의 버튼의 변위에 의해 전자 모듈을 활성화시키도록 작동되도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 전자 모듈은 버튼의 밑면에 장착되도록 구성되고, 제 1 스위치는 전자 모듈에 장착되도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 케이싱은 테이퍼 형성된 원위 내부 공간(tapering distal inner space)을 한정하고, 제 1 스위치는 버튼이 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 변위될 때 케이싱의 테이퍼 형성된 원위 내부 공간의 부분을 형성하는 내부 벽과 접촉하여서, 전자 모듈을 활성화시키도록 구성된다.
이에 의해, 버튼의 원위방향 이동에 의해, 일단 보조 장치가 약물 전달 장치에 끼워맞춤된 때에만 전자 모듈이 활성화되는 것이 보장될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 버튼 로킹 부재는 케이싱에 고정식으로 장착되도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 버튼과 버튼 로킹 부재는, 버튼 로킹 부재에 대한 버튼의 선형 변위를 허용하고, 버튼과 버튼 로킹 부재 사이의 상대 회전을 방지하도록 구성된 협력하는 안내 구조체를 갖는다.
일 실시예는 버튼 아래로부터 근위 방향(proximal direction)으로 축방향으로 연장되는 기다란 돌출부를 포함하며, 이 기다란 돌출부는 약물 전달 장치의 트리거를 작동시키도록 구성된다.
일 실시예는 버튼을 연장된 위치를 향해 편의시키도록 구성된 탄성 부재, 및 약물 전달 장치의 트리거와의 기계적 접촉을 검출하도록 구성된 제 2 스위치를 포함한다.
본 개시의 제 2 태양에 따르면 약물 전달 장치에 있어서, 하우징, 하우징의 원위 단부에서 연장되도록 구성된 트리거, 및 제 1 태양에 따른 보조 장치로서, 보조 장치의 버튼에 의해 트리거의 작동을 가능하게 하기 위해 하우징의 원위 단부에 장착되도록 구성되는, 보조 장치를 포함하며, 버튼 로킹 메커니즘은 보조 장치의 버튼을 해제하기 위해 하우징 또는 트리거에 의해 반경방향으로 휘어지도록 구성되는, 약물 전달 장치가 제공된다.
일반적으로, 청구범위에 사용된 모든 용어는, 본 명세서에서 명백하게 달리 정의되지 않는 한, 본 기술 분야에서의 그것의 보통의 의미에 따라 해석되어야 한다. 요소, 장치, 구성요소, 수단 등에 대한 모든 언급은, 명백하게 달리 기술되지 않는 한, 그 요소, 장치, 구성요소, 수단 등의 적어도 하나의 사례를 언급하는 것으로 개방적으로 해석되어야 한다.
이제 본 발명의 개념의 구체적인 실시예가 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명될 것이다.
도 1은 약물 전달 장치를 위한 보조 장치의 예의 사시도,
도 2는 도 1의 보조 장치가 장착된 약물 전달 장치의 예의 사시도,
도 3은 도 1의 보조 장치의 분해도,
도 4a는 도 1의 보조 장치의 종단면,
도 4b는 도 4a에 도시된 종단면과 90도 각도에 있는 도 1의 보조 장치의 종단면,
도 5a 내지 도 5e는 다양한 작동 단계에 있는 보조 장치를 포함하는 도 2의 약물 전달 장치의 종단면을 도시하는 도면,
도 6a는 보조 장치의 다른 예의 분해도,
도 6b는 도 6a에 도시된 보조 장치와 함께 사용하기 위한 약물 전달 장치의 예의 사시도,
도 6c는 약물 전달 장치에 장착된 도 6a에 도시된 보조 장치의 종단면,
도 7은 약물 전달 장치를 위한 보조 장치의 또 다른 예, 및
도 8a 및 도 8b는 다양한 작동 단계에 있는 약물 전달 장치에 장착된 도 7의 보조 장치의 종단면을 도시하는 도면.
이제 본 발명의 개념이 예시적인 실시예가 도시된 첨부 도면을 참조하여 이하에서 더 완전히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 개념은 많은 상이한 형태로 구현될 수 있고, 본 명세서에 기술되는 실시예로 제한되는 것으로 해석되어서는 안 되며; 오히려, 이들 실시예는 본 개시가 완전하고 완벽하며 본 발명의 개념의 범위를 당업자에게 완전히 전달하도록 예로서 제공된다. 설명 전체에 걸쳐 동일한 도면 부호는 동일한 요소를 지시한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같은 용어 "근위 단부(proximal end)"는, 보조 장치와 관련하여 사용될 때, 약물 전달 장치와 조립될 때 약물 전달 장치의 원위 단부(distal end)를 수용하도록 구성된 보조 장치의 그 단부를 지칭한다. 약물 전달 장치의 근위 단부는 약물 방출 동안 주사 부위 쪽을 향할 그 단부이다. "원위 단부"는 근위 단부에 대해 반대편 단부이다. 보조 장치의 임의의 구성요소를 지칭할 때 동일한 고려 사항이 또한 적용된다. "근위 방향(proximal direction)" 및, 동등하게, "근위방향으로(proximally)"는 캡 조립체의 중심축을 따라 원위 단부로부터 근위 단부를 향하는 방향을 의미한다. "원위 방향" 또는 "원위방향으로"는 "근위 방향"의 반대 방향을 의미한다.
본 개시는 일회용 또는 다중 사용 약물 전달 장치, 예컨대 일회용 자기 주사기 또는 다중 사용 자기 주사기와 같은 약물 전달 장치를 위한 보조 장치에 관련된다. 보조 장치는 케이싱, 변위가능한 버튼, 및 버튼 로킹 부재를 갖는다.
보조 장치는 약물 전달 장치에 장착되도록 구성된다. 보조 장치는 약물 전달 장치의 원위 단부에서 약물 전달 장치와 동축으로 장착되도록 구성될 수 있다. 보조 장치의 버튼은 약물 전달 장치에 장착될 때 약물 전달 장치의 활성화를 가능하게 하도록 구성된다. 이를 위해, 버튼은 약물 전달 장치의 트리거와 협력하도록 구성되어, 버튼의 선형 변위가 약물 전달 장치의 활성화를 유발한다. 버튼은 초기에, 즉 약물 전달 장치에 장착되기 전에, 버튼 로킹 부재에 의해 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 이동하는 것이 방지되도록 구성된다. 버튼은 보조 장치가 약물 전달 장치에 장착될 때 해제되도록 구성된다. 특히, 버튼 로킹 부재는 보조 장치가 약물 전달 장치에 장착될 때 약물 전달 장치의 외부 기하학적 구조와 협력하여서, 버튼을 그것의 로킹된 상태로부터 해제하도록 구성된다.
도 1을 참조하면, 보조 장치의 예가 도시된다. 보조 장치(1)는 보조 장치(1)의 종축(A)과 평행하게 연장되는 관통 개구를 구비한 중공형 케이싱(3)을 갖는다. 보조 장치(1)는 또한 케이싱(3)의 관통 개구 내에 수용되는 버튼(5)을 갖는다. 버튼(5)은 도 1에 도시된, 케이싱(3)에 대해 후퇴된 위치와 케이싱(3)에 대해 연장된 위치 사이에서 움직일 수 있다. 버튼(5)은 초기에, 즉 약물 전달 장치에 장착되기 전에, 후퇴된 위치에 로킹되도록 구성된다. 보조 장치(1)는 약물 전달 장치의 원위 단부와 협력하도록 설계되어, 보조 장치(1)가 약물 전달 장치에 장착될 때, 버튼(5)은 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 변위된다.
도 2를 참조하면, 몸체(4)를 갖는 약물 전달 장치(2)의 예가 도시되며, 이때 보조 장치(1)가 몸체(4)의 원위 단부에 장착되어 있다.
도 3은 보조 장치(1)의 분해도를 도시한다. 이 도면에서, 케이싱(3)이 보조 장치(1)의 종방향으로 연장되는 관통 개구(3a)를 갖는 것을 더 잘 볼 수 있다. 케이싱(3)은 버튼(5)을 변위가능하게 수용하도록 구성된다.
보조 장치(1)는 버튼 로킹 부재(7)를 추가로 포함한다. 버튼 로킹 부재(7)는 케이싱(3)에 의해, 특히 관통 개구(3a)에 의해 수용되도록 구성된다. 버튼 로킹 부재(7)는 케이싱(3)의 내부 표면을 따라 연장되도록 구성될 수 있다. 따라서 버튼 로킹 부재(7)는 약물 전달 장치(2)의 원위 단부를 수용하도록 구성된, 본질적으로 원통형의 형상을 가질 수 있다. 버튼 로킹 부재(7)는 케이싱(3) 내에 고정된 방식으로 배열되도록 구성된다. 버튼 로킹 부재(7)는 또한 버튼(5)에 대해 고정식으로 배열된다.
버튼 로킹 부재(7)는 종방향으로 연장되는 안내 구조체(7a)를 갖고, 버튼(5)은 종방향으로 연장되는 대응하는 안내 구조체(5a)를 갖는다. 안내 구조체(7a, 5a)는 협력하여, 버튼 로킹 부재(7)에 대한 버튼(5)의 선형 변위를 허용하고 버튼 로킹 부재(7)에 대한 버튼(5)의 회전을 방지하도록 구성된다. 또한, 안내 구조체(7a, 5a)는 근위 방향으로의 버튼(5)의 변위의 양을 제한하도록 구성된다. 여기에, 안내 구조체(7a, 5a)는 가능하게는 케이싱(3)에 대한 버튼(5)의 최대 후퇴를 한정한다.
본 예에 따르면, 버튼(5)의 안내 구조체(5a) 및 버튼 로킹 부재(7)는 원주 방향으로 분포된다. 안내 구조체(5a)는 3개의 레그(leg)에 의해 예시된다. 그러나 버튼(5)의 안내 구조체(5a)는 개수가 3개보다 적거나 많을 수 있으며; 예를 들어 2개의 안내 구조체, 예컨대 레그, 또는 3개 초과의 안내 구조체, 예컨대 레그가 있을 수 있다. 버튼 로킹 부재(7)의 안내 구조체(7a)는 예를 들어 각자의 안내 구조체(5a) 또는 레그를 수용하도록 구성된 다수의 종방향 절결부(cut-out) 또는 리세스(recess)의 형태일 수 있어서, 버튼(5)의 안내 구조체(5a)가 버튼 로킹 부재(7)의 안내 구조체(7a) 내에서 연장되도록 허용한다.
상기의 구성에 대한 대안으로서, 버튼의 안내 구조체는 대신에 절결부 또는 리세스일 수 있고 버튼 로킹 부재의 안내 구조체는 레그일 수 있다.
버튼(5)은 또한 반경방향 플랜지(5b)를 가지며, 이 반경방향 플랜지는 반경방향 플랜지(5b)의 원위 반경방향 표면을 형성하는 제 1 표면 및 제 1 표면 반대편의 제 2 표면을 갖고, 이 제 2 표면은 반경방향 플랜지(5b)의 근위 반경방향 표면을 형성한다. 버튼 로킹 부재(7)는 보조 장치(1)의 종축과 평행하게 연장되는 반경방향 가요성 아암(7b)을 갖는다. 반경방향 가요성 아암(7b)은 반경방향으로 편의되지 않은 디폴트 상태에서 케이싱(3)의 내부 벽으로부터 반경방향으로 이격되도록 구성된다. 여기에, 반경방향 가요성 아암(7b)은 버튼 로킹 부재(7)가 케이싱(3) 내에 배열될 때 반경방향 가요성 아암(7b)을 케이싱(3)의 내부 벽으로부터 이격시키는, 도 4a에 도시된, 반경방향 내향으로 연장되는 부분(7d)을 포함할 수 있다.
반경방향 가요성 아암(7b)은 버튼(5)이 후퇴된 위치에 또는 본질적으로 후퇴된 위치에 있을 때 버튼(5)과 맞물리도록 구성된다. 특히, 반경방향 가요성 아암(7b)은, 반경방향 플랜지(5b)를 차단하도록 구성되고, 반경방향 가요성 아암(7b)이 반경방향 외향으로 가압되어서 반경방향 플랜지(5b)와의 맞물림으로부터 맞물림 해제되지 않는 한, 버튼을 후퇴된 위치로부터 연장된 위치를 향해 밀어내려고 시도하는 힘이 버튼(5)에 가해질 때 반경방향 플랜지(5b)의 제 1 표면에 기대는 차단 표면을 갖는다. 반경방향 가요성 아암(7b)은, 버튼(5)의 제 1 표면에 기대어 버튼(5)이 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 변위되는 것을 방지하는 래치(latch)(7c)를 가질 수 있다. 보조 장치(1)가 약물 전달 장치(2)의 몸체의 원위 단부에 장착될 때, 반경방향 가요성 아암(7b)은 몸체의 기하학적 구조에 의해 외향으로 구부러져서, 버튼(5)을 후퇴된 위치에 로킹된 것으로부터 해제한다. 버튼(5)은 이에 의해 보조 장치(1)가 약물 전달 장치(2) 상에 배치된 동안 약물 전달 장치의 트리거에 의해 연장된 위치로 밀어내질 수 있다.
보조 부재(1)는 또한 둘 모두 케이싱(3)에 의해 수용되도록 구성된 푸셔 리드(pusher lid)(9) 및 전자 모듈(11)과, 전자 모듈(11)에 장착되도록 구성된 제 1 스위치(12)를 갖는다. 전자 모듈(11)은 버튼(5)에 대해 고정식으로 배열되도록 구성된다. 또한, 전자 모듈(11)은 버튼(5)에 대해 근위에 배열되도록 구성된다. 전자 모듈(11)은 이에 따라 버튼(5) 아래에 배열되도록 구성된다. 버튼(5)은 하나의 변형에 따르면 전자 모듈(11)을 수용하도록 구성된 공간을 가질 수 있다.
전자 모듈(11)은 에너지 저장 장치(11a), 예컨대 하나 이상의 배터리 및 회로판(11b), 회로판(11b) 상에 장착된 처리 회로(11c) 및 제 1 스위치(12)를 포함한다. 제 1 스위치(12)는 예를 들어 에너지 저장 장치(11a)가 처리 회로(11c)에 전력을 공급하는 것을 가능하게 하기 위해 전자 모듈(11)을 활성화시키도록 구성된다. 제 1 스위치(12)는 또한, 예컨대 처리 회로(11c)를 트리거함으로써, 주사의 타임 스탬프(timestamp) 생성을 개시하도록 구성될 수 있다.
전자 모듈(11)은 또한 선택적으로 예컨대 준수/고수 목적으로 처리 회로(11c)로부터 얻어진 타임 스탬프 데이터와 같은 데이터를 송신하도록 구성된 안테나, 및/또는 예를 들어 보조 장치가 장착된 약물 전달 장치의 올바른 사용에 관한 피드백 또는 정보를 사용자에게 제공하는 택타일(tactile), 예컨대 진동기 또는 시각적 표시기(visual indicator)를 포함할 수 있다.
전자 모듈(11)은 하나의 변형에 따르면 그것이 함께 사용될 약물 전달 장치의 약물 투여 절차의 특징적인 진동을 검출하도록 구성된 마이크로폰 및 진동 센서 중 적어도 하나를 또한 포함할 수 있다.
푸셔 리드(9)는 전자 모듈(11)을 보호하도록, 그리고 약물 전달 장치의 원위 단부와 협력하도록 구성된다. 푸셔 리드(9)는 전자 모듈(11)에 대해 근위에 배열된다.
이제 도 4a를 참조하면, 보조 부재(1)의 종방향 단면이 도시된다. 종방향 단면은 도 3의 선 A-A를 따라 취해진다. 도 4a에 따르면, 버튼(5)은 케이싱(3)에 대해 후퇴된 위치에 있다. 반경방향 가요성 아암(7b)은 반경방향 플랜지(5b)를 넘어 원위 방향으로 연장된다. 반경방향 표면을 한정하는 래치(7c)는 버튼(5)이 후퇴된 위치에 있을 때 원위 방향으로의 버튼(5)의 선형 변위를 제한하도록 구성된다.
도 4b에서, 보조 장치(1)는 도 3의 선 B-B를 따른, 즉 도 4a에 도시된 종방향 단면에 대해 90도 각도에 있는 종방향 단면으로 도시된다. 버튼(5)은 케이싱(3)에 대해 후퇴된 위치에 있다. 케이싱(3)은, 경사지고 케이싱(3) 내의 내부 공간을 한정하는 내부 벽(3b)을 갖는 원위 부분을 갖는다. 내부 공간은 원위 방향으로 테이퍼 형성되어 있다.
버튼(5)의 후퇴된 위치에서, 제 1 스위치(12)는 내부 벽(3b)으로부터 반경방향으로 이격되도록 구성된다. 버튼(5)이 약물 전달 장치에 장착됨으로써 그것의 로킹된 상태로부터 해제된 때, 제 1 스위치(12)는 버튼(5)과 동시에 원위방향으로 이동되어, 결국 내부 표면(3b)과 접촉한다. 그에 의해 제 1 스위치(12)가 작동되고, 이에 의해 전자 모듈(11)이 활성화된다.
이제 보조 장치(1)를 약물 전달 장치(2)에 장착하는 절차가 도 5a 내지 도 5d를 참조하여 설명될 것이다.
약물 전달 장치(2)는 약물 전달 장치(2)의 몸체의 부분을 형성하는 원위 단부 부분(4a)을 갖는다. 약물 전달 장치(2)는 또한 원위 단부 부분(4a)에 대해 연장된 위치로부터 후퇴된 위치로의 선형 변위에 의해 약물 투여를 활성화시키는 트리거 또는 활성화 버튼(6)을 포함한다. 약물 전달 장치의 이러한 기능은 당업계에서 잘 알려져 있으며 본 명세서에서는 더 상세히 개시되지 않을 것이다.
도 5a에서, 보조 장치(1)는 약물 전달 장치(2)와 조립되는 과정에 있다. 트리거(6) 및 원위 단부 부분(4a)의 일부가 케이싱(3)에 의해 수용되었지만, 트리거(6)는 아직 푸셔 리드(9)에 도달하지 않았다. 예시된 실시예에 따르면, 원위 단부 부분(4a)은 반경방향 가요성 아암(7b)에 기대어, 화살표(B)에 의해 나타난 바와 같이, 보조 장치(1)가 약물 전달 장치(2)를 더욱 수용함에 따라 반경방향 가요성 아암이 서서히 반경방향 외향으로 휘어지게 한다. 그러나, 도 5a에 도시된 단계에서, 반경방향 가요성 아암(7b)은 여전히 버튼의 반경방향 플랜지(5a)를 넘어 원위방향으로 연장되며, 이때 래치는 반경방향 플랜지(5a)를 넘어 반경방향 내향으로 연장되어서, 버튼(5)이 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 변위되는 것을 방지한다.
도 5b는 도 5a와 동일한 장착 절차 단계에 있는, 도 5a와는 상이한, 즉 도 3의 선 B-B를 따른 종방향 단면을 도시한다. 제 1 스위치(12)가 케이싱(3)의 내부 벽(3b)으로부터 이격되어 배열되는 것을 볼 수 있다.
도 5c는 장착 단계가 완료된 때를 도시한다. 보조 장치(1)는 약물 전달 장치(2)의 원위 단부의 더 많은 부분을 수용하였다. 여기서, 원위 단부 부분(4a)은 케이싱(3)에 의해 완전히 수용되었고, 반경방향 가요성 아암(7b)은 화살표(B)에 의해 예시된 바와 같이 원위 단부 부분(4a)에 의해 반경방향 외향으로 휘어졌다. 따라서 래치(7c)는 반경방향 플랜지(5a)로부터 맞물림 해제되거나 그것으로부터 반경방향 외향으로 이동되었으며, 이에 의해 버튼(5)은 케이싱(3)에 대해 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 원위방향으로 이동할 수 있었다. 이러한 이동은 트리거(6)를 원위방향으로 편의시키는 힘이 보조 장치(1)를 약물 전달 장치(2)에 장착하는 데 필요한 것보다 더 크고, 이에 따라 트리거(6)가 전체 장착 절차 동안 그것의 초기 위치에 유지되기 때문에 생성되었다.
도 5d가 또한 도 5c에 도시된 완료된 장착 단계를 묘사하지만, 도 5b에 도시된 것과 동일한 종방향 단면을 따른 것이다. 버튼(5)이 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 변위됨에 따라, 제 1 스위치(12)는 내부 벽(3b)과 접촉할 때까지 내부 벽(3b)에 더 가까이 반경방향으로 이동되었다. 전력 스위치로서의 역할을 하는 제 1 스위치(12)는 이에 의해 작동되어, 처리 회로(11c)와 같은, 회로판(11b) 상에 장착된 전자 구성요소를 활성화시킨다. 이런 이유로 제 1 스위치(12)는 어떤 의미에서는 보조 장치(1)가 약물 전달 장치(2)에 장착되는 것을 검출하도록 구성된다.
보조 장치(1)가 약물 전달 장치(2)에 장착되었을 때, 이들 2개의 구성요소는 보조 장치(1)의 추가된 기능을 갖는 약물 전달 장치를 형성하는 것으로 보일 수 있다. 이에 따라 약물 전달 장치(2)는 사용할 준비가 되고, 트리거(6)는 버튼(5)을 근위 방향으로, 즉 연장된 위치로부터 그것의 후퇴된 위치를 향해 누름으로써 작동될 수 있다.
도 5e는 약물 투여를 트리거한 후, 즉 버튼(5)이 다시 후퇴된 위치로 밀어내져 트리거(6)를 근위방향으로 변위시킨 때의, 도 5d에 도시된 것과 동일한 종방향 단면을 묘사한다. 제 1 스위치(12)는 이 경우에 그것이 내부 벽(3b)과 접촉할 때까지 또 다시 내부 벽(3b)에 더 가까이 이동할 것이다. 제 1 스위치(12)와 내부 벽(3b) 사이의 이러한 제 2 접촉은 또 다시 제 1 스위치(12)를 작동시켜, 예를 들어 처리 회로(11c)가 주사의 타임 스탬프를 생성하게 하고 예를 들어 회로판(11b) 상의 전자 구성요소를 비활성화시키게 한다. 제 1 스위치(12)가 내부 벽(3b)과 접촉할 때 주사의 타임 스탬프가 생성되는 경우에, 안테나는 이러한 타임 스탬프를 모바일 장치, 예컨대 스마트폰 또는 태블릿 컴퓨터와 같은 원격 장치로 전송하도록 구성될 수 있으며, 이러한 원격 장치에는 보조 장치(1)로부터 전송된 데이터를 처리하는 적합한 애플리케이션이 제공될 수 있다.
버튼(5)이 몇몇 이유로 작동되지 않는 경우, 즉 후퇴된 위치로 케이싱(3) 내로 눌리지 않는 경우, 보조 장치(1)는 버튼(5)이 연장된 위치에 있을 때 약물 전달 장치(2)로부터 제거되고, 반경방향 가요성 아암(7b)은 버튼(5)을 연장된 위치에 로킹할 것이다. 특히, 반경방향 가요성 아암(7b)의 원위 단부는 보조 장치(1)의 제거 시 반경방향 내향으로 휘어져, 반경방향 플랜지(5a)의 제 2 표면 아래로, 즉 반경방향 플랜지(5a)에 대해 근위방향으로 이동하여, 버튼(5)이 연장된 위치로부터 후퇴된 위치로 변위되는 것을 방지할 것이다. 이런 이유로 제 1 스위치(12)는 이 경우에 다시 작동되는 것이 방지될 것이다.
도 6a는 보조 장치의 다른 변형을 도시한다. 보조 장치(1')는 앞서 설명된 보조 장치(1)와 매우 유사하다. 보조 장치(1')와 보조 장치(1) 간의 차이점은 보조 장치(1')가 상이한 유형의 푸셔 리드(9')를 갖는다는 점이다. 푸셔 리드(9')는 푸셔 리드(9')의 밑면, 즉 근위측으로부터 근위 방향으로 축방향으로 연장되는 기다란 돌출부 또는 로드(9'a)를 갖는다. 기다란 돌출부(9'a)는 보조 장치(1')의 중심축과 동축으로 연장된다. 기다란 돌출부(9'a)는 도 6b에 도시된 약물 전달 장치(2')의 트리거를 작동시키도록 구성된다.
도 6b는 보조 장치(1')와 함께 사용하도록 개조된 약물 전달 장치(2')의 예를 묘사한다. 약물 전달 장치(2')는 약물 전달 장치(2)와 유사하지만, 트리거(6)를 본질적으로 둘러싸는 상이한 원위 단부 부분 또는 후방 단부(4'a)를 갖는다. 원위 단부 부분(4'a)은, 약물 전달 장치(2')의 종축과 동축으로 연장되고, 트리거(6)로의 개구를 제공하는 관통 개구(4'b)를 갖는다. 기다란 돌출부(9'a)는 관통 개구(4'b)에 의해 수용되어서 버튼(5)이 연장된 위치로부터 후퇴된 위치로 밀어내질 때 트리거(6)를 작동시키도록 구성된다.
도 6c는 보조 장치(1')가 약물 전달 장치(2')에 장착되는 것을 도시한다. 보조 장치(1')는 원위 단부 부분(4'a)을 아직 완전히 수용하지 않았고, 반경방향 가요성 아암(7a)은 반경방향 플랜지(5a)로부터 아직 맞물림 해제되지 않았다. 보조 장치(1')를 원위 단부 부분(4'a) 상에 더욱 적용함으로써, 반경방향 가요성 아암(7a)은 앞서 설명된 바와 같이 반경방향 외향으로 휘어질 것이고, 버튼(5)은 케이싱(3)에 대해 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 이동하도록 허용될 것이다.
도 6c에서, 기다란 돌출부(9'a)는 관통 개구(4'b)에 아직 들어가지 않았지만, 그것이 들어가고 보조 장치(1')가 약물 전달 장치(2') 상에 더욱 가압될 때, 버튼(5)은 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 밀어내질 것이고, 약물 전달 장치(2')는 사용할 준비가 될 것이다.
기다란 돌출부(9a') 및 약물 전달 장치(2')의 원위 단부 부분(4'a)의 대응하는 설계에 의해, 약물 전달 장치(2')가 조작되지 않는 한, 약물 전달 장치(2')의 활성화가 보조 장치(1')에 의해서만 가능한 것이 보장될 수 있다. 이것은 전자 모듈(11)에 의해 생성되는 주사 데이터, 예컨대 타임 스탬프가 모든 주사에 대해 생성될 것을 보장한다.
도 7은 보조 장치의 또 다른 예를 도시한다. 보조 장치(1")는 보조 장치(1)와 유사하다. 그러나 보조 장치(1")는 버튼(5')을 연장된 위치를 향해 원위방향으로 편의시키도록 구성된, 스프링과 같은, 탄성 부재(13)를 또한 포함한다. 이에 의해 버튼(5')은 약물 전달 장치(2)에 장착될 때 버튼(5')이 연장된 위치로부터 후퇴된 위치로 밀어내진 후에 연장된 위치로 복귀할 것이다. 여기에, 버튼(5')은 복수의 반경방향 돌출부(5'b)를 구비할 수 있고, 버튼 로킹 부재(7)는 근위 플랜지(7e)를 가질 수 있고, 탄성 부재(13)는 반경방향 돌출부(5'b)와 근위 플랜지(7e) 사이에 배열되도록 구성될 수 있으며, 이에 의해 탄성 부재(13)는 버튼(5')을 원위 방향으로 편의시킨다.
보조 장치(1")는 또한 푸셔 리드(9")를 가지며, 이 푸셔 리드는 푸셔 리드(9")의 밑면 상에, 즉 그것의 근위측에 배열된 제 2 스위치(15)를 구비한다. 제 2 스위치(15)는 약물 전달 장치(1)의 트리거(6)의 원위 단부 표면과의 접촉을 검출하도록 구성된다. 제 2 스위치(15)가 없다면, 보조 장치(1")는 사용 후에 후퇴된 위치에 있는 트리거 또는 활성화 버튼을 갖는 사용된 약물 전달 장치에 장착될 수 있고, 약물 전달 장치의 기하학적 구조는 제 1 스위치를 작동시킬 수 있고, 구현예에 따라서는, 약물 방출의 타임 스탬프의 생성을 트리거할 수 있다. 그러나, 제 2 스위치(15)에 의해, 약물 전달 장치가 이전에 사용되지 않았는지 - 그 경우에 트리거(6)는 연장된 위치에 있으며, 보조 장치(1")가 약물 전달 장치에 장착될 때 제 2 스위치와 접촉할 것임 -, 또는 보조 장치(1")가 사용된 약물 전달 장치에 장착되는지 - 그 경우에 트리거(6)와 제 2 스위치(15) 사이의 접촉이 이루어지지 않을 것임 - 가 검출될 수 있다. 이런 이유로 제 2 스위치(15)는 제 1 스위치(12)의 작동이 보조 장치(1")가 미사용 약물 전달 장치(2)에 장착되는 결과인지 여부를 결정하는 것을 용이하게 한다.
도 8a는 버튼(5')이 연장된 위치에 설정되고 약물 전달 장치(2)가 사용할 준비가 된 때의, 약물 전달 장치(2)에 장착된 보조 장치(1")를 도시한다. 도 8b는 버튼(5')이 커버(3) 내로, 후퇴된 위치로 밀어내지고, 이에 의해 트리거(6)를 작동시킨 후의 보조 장치(1")를 도시한다.
본 명세서에 제공된 예 중 임의의 것에 대한 대안으로서, 버튼 로킹 부재는, 약물 전달 장치의 원위 단부 부분의 외부 기하학적 구조 대신에, 약물 전달 장치의 트리거의 외부 기하학적 구조가 버튼을 로킹해제하도록 구성될 수 있다.
본 발명의 개념은 주로 몇 개의 예에 관하여 전술되었다. 그러나, 당업자에 의해 쉽게 인식되는 바와 같이, 첨부된 청구범위에 의해 한정되는 바와 같은 본 발명의 개념의 범위 내에서 위에 개시된 것 이외의 실시예가 동등하게 가능하다.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치(medicament delivery device)(2; 2')에 장착되도록 구성된 보조 장치(1; 1'; 1")에 있어서,
    케이싱(3),
    상기 케이싱(3)에 의해 수용되도록 구성되고, 약물 전달 장치(2; 2')의 트리거(trigger)(6)를 작동시키도록 구성된 버튼(5; 5')으로서, 상기 케이싱(3)에 대해 초기의 후퇴된 위치(retracted position)로부터 연장된 위치(extended position)로 변위가능하도록 구성되는, 버튼(5; 5'), 및
    상기 후퇴된 위치로부터 상기 연장된 위치로의 상기 버튼(5; 5')의 변위를 방지하기 위해 상기 버튼(5; 5')을 상기 버튼(5; 5')의 후퇴된 위치에 로킹하도록 구성된 버튼 로킹 부재(7)를 포함하며,
    상기 버튼 로킹 부재(7)는 상기 보조 장치(1; 1'; 1")가 약물 전달 장치(2; 2')에 장착될 때 버튼(5; 5')을 해제하여서, 상기 후퇴된 위치로부터 상기 연장된 위치로의 상기 버튼(5; 5')의 변위를 가능하게 하도록 구성되는
    보조 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 버튼 로킹 부재(7)는 상기 후퇴된 위치로부터 상기 연장된 위치로의 상기 버튼(5; 5')의 변위를 방지하기 위해 상기 버튼(5; 5')과 맞물리도록 구성된 반경방향 가요성 아암(arm)(7b)을 포함하는
    보조 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 버튼(5; 5')은 제 1 표면을 갖는 반경방향 플랜지(5a)를 갖고, 상기 반경방향 가요성 아암(7a)은 상기 버튼(5; 5')이 상기 후퇴된 위치로부터 상기 연장된 위치로 변위되는 것을 방지하기 위해 상기 제 1 표면에 기대도록 구성된 원위 단부(distal end)를 갖는
    보조 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 반경방향 가요성 아암(7a)은 상기 반경방향 가요성 아암(7a)의 반경방향으로 편의되지 않은 상태(radially unbiased state)에서 상기 반경방향 플랜지(5a)의 제 1 표면에 기대도록 구성되는
    보조 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 반경방향 가요성 아암(7a)은 상기 보조 장치(1; 1'; 1")가 약물 전달 장치(2; 2')에 장착될 때 반경방향 외향으로 구부러져서 상기 반경방향 플랜지의 제 1 표면으로부터 맞물림 해제되도록 구성되는
    보조 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 버튼 로킹 부재(7)는 상기 연장된 위치로부터 상기 후퇴된 위치로의 상기 버튼(5; 5')의 변위를 방지하도록 구성되는
    보조 장치.
  7. 제 3 항을 인용하는 제 6 항에 있어서,
    상기 반경방향 플랜지(5a)는 상기 연장된 위치로부터 상기 후퇴된 위치로의 상기 버튼(5; 5')의 변위를 방지하기 위해 상기 버튼(5; 5')이 상기 연장된 위치에 있고 상기 보조 장치(1; 1'; 1")가 상기 약물 전달 장치(2; 2')로부터 제거될 때 상기 반경방향 가요성 아암(7a)과 맞물리도록 구성된, 상기 제 1 표면 반대편의 제 2 표면을 갖는
    보조 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    전자 모듈(11)을 포함하며, 상기 전자 모듈(11)은 상기 전자 모듈(11)을 활성화시키도록 구성된 제 1 스위치(12)를 갖고, 상기 제 1 스위치(12)는 상기 후퇴된 위치로부터 상기 연장된 위치로의 상기 버튼(5; 5')의 변위에 의해 상기 전자 모듈(11)을 활성화시키도록 작동되도록 구성되는
    보조 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 전자 모듈(11)은 상기 버튼(5; 5')의 밑면에 장착되도록 구성되고, 상기 제 1 스위치(12)는 상기 전자 모듈(11)에 장착되도록 구성되는
    보조 장치.
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    상기 케이싱(3)은 테이퍼 형성된 원위 내부 공간(tapering distal inner space)을 한정하고, 상기 제 1 스위치(12)는 상기 버튼(5; 5')이 상기 후퇴된 위치로부터 상기 연장된 위치로 변위될 때 상기 케이싱(3)의 테이퍼 형성된 원위 내부 공간의 일부를 형성하는 내부 벽(3b)과 접촉하여서, 상기 전자 모듈(11)을 활성화시키도록 구성되는
    보조 장치.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 버튼 로킹 부재(7)는 상기 케이싱(3)에 고정식으로 장착되도록 구성되는
    보조 장치.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 버튼(5; 5')과 상기 버튼 로킹 부재(7)는, 상기 버튼 로킹 부재(7)에 대한 상기 버튼(5; 5')의 선형 변위를 허용하고, 상기 버튼(5)과 상기 버튼 로킹 부재(7) 사이의 상대 회전을 방지하도록 구성된 협력하는 안내 구조체(5a, 7a)를 갖는
    보조 장치.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 버튼(5) 아래로부터 근위 방향(proximal direction)으로 축방향으로 연장되는 기다란 돌출부(9'a)를 포함하며, 상기 기다란 돌출부(9'a)는 약물 전달 장치(2')의 트리거(6)를 작동시키도록 구성되는
    보조 장치.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 버튼(5; 5')을 상기 연장된 위치를 향해 편의시키도록 구성된 탄성 부재(13), 및 약물 전달 장치(2)의 트리거(6)와의 기계적 접촉을 검출하도록 구성된 제 2 스위치(15)를 포함하는
    보조 장치.
  15. 약물 전달 장치에 있어서,
    하우징(4),
    상기 하우징(4)의 원위 단부에서 연장되도록 구성된 트리거(6), 및
    제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 기재된 보조 장치(1; 1'; 1")로서, 상기 보조 장치(1; 1'; 1")의 버튼(5; 5')에 의해 상기 트리거(6)의 작동을 가능하게 하기 위해 상기 하우징(4)의 원위 단부에 장착되도록 구성되는, 보조 장치(1; 1'; 1")를 포함하며,
    상기 버튼 로킹 메커니즘(7)은 상기 보조 장치(1; 1'; 1")의 버튼(5; 5')을 해제하기 위해 상기 하우징(4) 또는 상기 트리거(6)에 의해 반경방향으로 휘어지도록 구성되는
    약물 전달 장치.
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