KR20180132106A - 화학요법 치료 중 환자의 구강 조직을 냉각시키는 마우스 피스 - Google Patents

화학요법 치료 중 환자의 구강 조직을 냉각시키는 마우스 피스 Download PDF

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Abstract

본 발명은 화학요법 치료 중 환자의 구강 조직을 냉각시키는 마우스 피스에 관한 것이다. 마우스 피스는 상부 요소 및 하부 요소 내에 포함되고 환자 입으로의 모세관 혈액 흐름을 감소시키기에 충분한 냉각 환경을 입 안에 유지시킬 수 있는 냉각 매체를 포함한다.

Description

화학요법 치료 중 환자의 구강 조직을 냉각시키는 마우스 피스
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2016년 4월 4일자로 출원된 미국 가출원 제62/317,786호 및 2017년 2월 17일자로 출원된 미국 가출원 제62/460,195호의 우선권 주장 출원이고, 이들 가출원 둘 다는 본원에 참고로 병합된다.
본 발명은 화학요법 치료 중 환자의 구강 조직을 냉각시키는 마우스 피스에 관한 것이다.
암 환자의 화학요법 치료와 연관된 가장 제한적인 부작용 중 하나는 점막염으로 알려진 구강 점막 조직 (oral mucous membrane tissues)의 심각한 염증을 특징으로 하는 질환이다. 이러한 염증은 구강 상처를 일으켜 환자에게 고통을 주게 되어, 빈번하게 화학요법 치료는 상기 상처가 완치되기 전에, 약화되거나 심지어 중단되어야 한다. 그 결과, 암 환자는 종종 자신의 질환을 효과적으로 치료하기 위해 필요한 양의 화학요법을 제공받을 수 없다.
그러나, 화학요법 치료 중에 구강 조직을 냉각시키면, 연관된 혈관의 혈관 수축이 일어나서 이 조직으로 흘러가는 화학요법제 (chemotherapy agent)의 양이 감소되는 것으로 알려져 있다. 구강 조직을 냉각시키는 공지된 방법은 화학요법제의 투여 중에 환자의 입 안에 얼음을 주기적으로 놓아두는 단계를 포함한다. 이러한 방법은 약 1 시간 미만의 단기간 치료 동안 구강 상처의 형성을 줄인다.
구강 조직을 냉각시키는 공지된 방법이 단기간 치료에 적합하지만, 장기간 지속될 수 있는 장기간의 화학요법 치료에는 적어도 다음과 같은 이유로 비실용적이다. 첫째로, 빠르게 녹아내리는 얼음이 끊임없이 대체되어야 하기 때문에 환자가 잠들기가 매우 어렵다. 둘째로, 더 중요한 것은 염증을 일으키는 경향이 있는 모든 구강 조직을 일정하고 균일하게 냉각시키지 못한다는 것이다. 공지된 방법은 장기간 치료가 계속되는 동안 구강 조직을 일정한 필요 온도로 유지하지 못하며, 그리고 점막염 및 구강 상처가 필연적으로 형성되어 화학요법 투여량을 감소시키거나 치료를 중단시키는 제한적인 문제가 된다. 환자가 감소된 화학요법 치료를 견딜 수는 있지만, 그 효과는 제한적이며 암은 치료에도 불구하고 통제할 수 없는 속도로 성장할 수 있다.
이로써, 공지된 방법의 부적합함을 고려해 볼 시에, 장기간의 화학요법 치료 내내, 선택된 구강 조직을 효과적으로 냉각시켜 화학요법제의 흡수 및 후속 염증 형성 및 구강 상처를 감소시키기 위한 구강 치료용 장치 및 디바이스의 사용 방법이 필요하다. 그러한 디바이스는 공지된 방법으로 극복하지 못한 문제를 줄이거나 없애며, 이전 화학요법 치료의 효과를 감소시킬 수 있다. 더욱이, 이완 및 심지어 수면을 얻을 수 있도록 임의의 치료 기간 내내 환자가 편안함을 유지할 수 있도록 하는 구강 디바이스가 필요하다.
본 발명은 상기 문제점에 대한 해결책을 제공한다.
본 발명은 화학요법 치료 중에 환자의 구강 조직을 냉각시키는 마우스 피스에 관한 것이다. 마우스 피스는 환자 입의 윗 잇몸 및 치아의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계 (close-fitting relationship)에 있도록 구성된 가단성 (malleable) 상부 요소를 포함한다. 마우스 피스는 환자 입의 아래 잇몸 및 치아의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된 가단성 하부 요소를 추가로 포함한다. 상부 요소는 하부 요소와 일체형이거나 상기 하부 요소에 연결되어 원-피스 유닛 (one-piece unit)으로서 입 안에 설치를 허용한다. 마우스 피스는 마우스 피스가 상기 동작 가능한 끼어 맞춤 관계로 입 안에 설치될 때, 환자가 입을 통해 호흡하는 것을 허용하는, 정면 위치에 위치된 애퍼처 (aperture)를 추가로 포함한다. 마우스 피스는 상부 요소 및 하부 요소 내에 포함되고 환자 입으로의 모세관 혈액 흐름을 감소시키기에 충분한 냉각 환경을 입 안에 유지시킬 수 있는 냉각 매체를 추가로 포함한다.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 마우스 피스는 염수 용액으로 구성된 냉각 매체를 저장하기 위해 마우스 피스의 전방으로부터 연장된 외부 챔버를 포함한다. 애퍼처는 마우스 피스가 동작 가능한 끼어 맞춤 관계로 입 안에 설치될 때, 환자가 입을 통해 호흡하는 것을 허용하는, 정면 위치에 위치되고 외부 챔버를 통해 연장된다. 일련의 블래더 (bladders)는 상부 요소 및 하부 요소 내에 위치되고, 블래더는 상부 요소 및 하부 요소를 통해 흐르는 냉각 매체를 수용하기 위해, 그리고 환자 입으로의 모세관 혈액 흐름을 감소시키기에 충분한 냉각 환경을 입 안에 유지시키기 위해, 외부 챔버에 연결된다.
첨부된 도면들에서:
도 1은 화학요법 치료를 받는 환자의 입 안에 위치한, 본 발명에 따른 마우스 피스의 예시적인 도면이다;
도 2-5는 본 발명의 제 1 실시예를 도시하며, 여기에서:
도 2는 제 1 실시예에 따른, 도 1의 라인 2--2의 방향으로 취한 마우스 피스의 단면도이다;
도 3은 도 2의 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도이고, 여기서 윗 잇몸용 냉각 매체 블래더가 도시된다;
도 4는 냉각 매체를 하우징한 복수의 블래더를 도시한 도 2의 마우스 피스의 상면도이다;
도 5는 2 행의 블러더가 공기 주머니의 행에 의해 별도로 존재한 것을 도시한, 도 2의 마우스 피스의 우측 상부 외벽의 내부 표면의 측면도이다;
도 6-10은 본 발명의 제 2 실시예를 도시하며, 여기에서:
도 6은 제 2 실시예에 따른, 도 1의 라인 2--2의 방향으로 취한 마우스 피스의 단면도이다;
도 7은 도 6의 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도이고, 여기서 윗 치아를 격리시키기 위한 단일 U 자형 블래더가 도시된다;
도 8은 U 자형 상부 격리 블래더의 물림 (biting) 표면을 도시한 도 2의 마우스 피스의 상면도이다;
도 9는 입 천장과 접촉하는 확장 가능한 상부 벽을 추가로 포함한 도 6의 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도이다; 및
도 10은 입 아귀 (the corners of the mouth)와 접촉하는 4 개의 가요성 암을 추가로 포함한 도 9의 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도이다;
도 11-15는 본 발명의 제 3 실시예를 도시하며, 여기에서;
도 11은 화학요법 치료를 받는 환자의 입 안에 위치한 마우스 피스의 예시적인 도면이고, 여기서 외부 챔버는 마우스 피스의 정면으로부터 연장된다;
도 12는 제 3 실시예에 따른, 도 11의 라인 12--12의 방향으로 취한 마우스 피스의 단면도이다;
도 13은 도 12의 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도이고, 여기서 윗 잇몸용 냉각 매체 블래더가 도시되고 외부 챔버에 연결된다;
도 14는 상부 요소 및 하부 요소를 통해 흐르는 냉각 매체를 수용하기 위한 일련의 연결된 블래더를 도시한 도 12의 마우스 피스의 상면도이다;
도 15는 도 12의 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도이고, 여기서 윗 잇몸용 냉각 매체 블래더가 도시되고 외부 챔버에 연결되며, 상기 외부 챔버는 염수 챔버, 및 염수 챔버 내부에서 자유롭게 이동하는 순수 (pure water) 챔버를 포함한다.
이제, 본 발명을 도면을 참조하여 상세히 설명할 것이다.
도 1은 화학요법 치료를 받는 환자의 입 안에 위치한, 본 발명에 따른 마우스 피스 (10)를 도시한다. 도 2 및 6에 도시된 바와 같이, 치료용 디바이스는 환자의 윗 치아 (201 및 202) 및 아래 치아 (203 및 204)와 동시에 맞물리며, 그리고 마우스 피스가 동작 가능한 끼어 맞춤 관계로 입에 설치될 때 환자가 입을 통해 호흡하는 것을 허용하는, 정면에 위치한 애퍼처 (70)를 포함한다. 일 실시예에서, 가요성 튜브 (도시되지 않음)는 애퍼처 (70)를 통해 삽입되거나, 그렇지 않으면 상기 애퍼처와 연결되어 환자의 입 안쪽에 위치되어 환자가 편안하게 호흡하는 동안 입 바깥쪽으로부터 공기를 들이마시는 것을 도울 수 있다. 또 다른 실시예에서, 이러한 가요성 튜브는 의학적으로 보장되는 경우 환자에게 산소를 공급하기 위해 사용될 수 있다.
도 2-5는 본 발명의 제 1 실시예를 도시하며, 마우스 피스 (10)는 가단성이 있고 환자의 구강 조직과 생체 적합성이 있는 물질로 구성되며, 그리고 이하에 더 상세히 설명될 바와 같이, 환자 입의 크기 및 형상에 따른 디바이스를 형성하기 위해 사용될 수 있다. 적합한 물질은 예를 들어 아크릴, 플라스틱, 실리콘 및 고무를 포함한다. 후술하는 본 발명의 제 2 실시예와 달리, 마우스 피스 자체의 물질은 냉각 매체가 되도록 의도된 것이 아니라, 이하에 논의될 바와 같이, 오히려 냉각 매체로서 작용하도록 구성된 블래더 또는 다른 요소를 하우징하기 위한 틀 (framework)을 형성한다.
마우스 피스는 화학요법 치료 중에 전체 입 커버리지를 집합적으로 제공하는 상부 요소 (18) 및 하부 요소 (19)를 포함한다. 상부 요소 (18)는 하부 요소 (19)와 일체형이거나 상기 하부 요소와 연결되어 원-피스 유닛으로서 입 안의 설치를 허용한다. 상부 요소 (18)는 가단성 물질로 구성되며, 환자 입의 윗 잇몸 (211 및 212) 및 윗 치아 (201 및 202)의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된다. 하부 요소 (19)는 가단성 물질로 구성되며, 환자 입의 아래 잇몸 (213 및 214) 및 아래 치아 (203 및 204)의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된다.
일 실시예에서, 치료용 디바이스는 먼저 보철 임상 (bite registration)과 함께 환자의 치아의 석재 캐스트 (stone casts)를 제조함으로써 형성된다. 캐스트는 교합기 상에 장착되어 환자의 교합을 시뮬레이션하며, 그리고 교합기는 4-6 mm의 수직 교합 공간을 형성하도록 조정된다.
다음으로, 바람직한 치료용 디바이스로 준비 (buildup)가 개시된다. 왁스 패턴이 준비 시에 제조 및 첨가되고, 이 패턴은 마우스 피스의 내부 및 외부 벽을 정의한다. 바람직한 물질은 왁스 패턴, 이뿐 아니라 애퍼처 (70)의 위치를 둘러싸기 위해 첨가된다. 바람직한 물질은 실온에서, 또는 가압 팟 (pressure pot)과 같은 가열 소스 내의 승온에서 굳어지거나 경화되는 것이 허용된다.
경화된 디바이스는 그 후에 왁스 패턴을 녹이기 위해 끓는 물에 또는 오븐과 같은 고온 분위기 내에 위치되며, 그리고 왁스는 중공 (hollow) 디바이스를 만들어 내기 위해 부어진다. 디바이스는 그 후에 마무리되고, 형상화되며, 윤곽이 만들어진다. 최종적으로, 마무리된 디바이스의 외부 표면이 환자 입의 윤곽에 적절히 부합하는지를 확인하기 위해, 상기 외부 표면이 입 안에 위치되어 정확한 맞춤이 입증된다. 디바이스는 편안하게 맞아야 하며, 환자가 토할 수 있을 정도로 환자의 입 안으로 들어가지 않아야 한다.
또 다른 실시예에서, 마우스 피스 물질은 충분한 가단성을 가지며, 상술된 바와 같이 석재 캐스트로부터 매회 맞춤 디바이스 만들 필요없이 환자의 입을 그 또는 그녀의 크기에 따라 맞추기 위해 다양한 크기로 제조된다. 예를 들어, 마우스 피스는 소형, 중형, 대형, 및 초대형의 크기로 제공될 수 있다. 마우스 피스는 그의 구성을 환자 입의 크기 및 형상으로 자체 조정하기 위한 가요성 내부 및 외부 벽을 포함할 수 있다.
도 2를 참조하여, 별개의 냉각 매체는 상부 요소 (18) 및 하부 요소 (19) 내에 포함되며, 화학요법 치료 후 입 상처 및 구강 통증을 방지하기 위해 환자의 입으로의 모세관 혈액 흐름을 감소시키기에 충분한 냉각 환경을 입 안에 유지할 수 있다. 냉각 매체는 마우스 피스의 내부 캐비티를 따라 미리 결정된 곳에 위치된 복수의 블래더 (81-88)에 하우징될 수 있다. 사용하기 전에, 마우스 피스는 냉각 매체를 원하는 온도로 냉각시키기 위해 냉동고 또는 다른 온도 제어 환경에 저장된다. 바람직하게는, 마우스 피스의 냉각 매체는 마우스 피스가 환자의 입 안에 있는 동안 필요한 온도를 유지하여, 투여되는 약물 유형 및 환자의 잇몸 및 입에 미치는 알려진 약물 영향에 의존하여, 화학요법 치료의 일정 시간 (a portion of time) 내내 구강 조직을 냉각시킬 수 있다. 예를 들어, 2 시간의 화학요법 치료 세션 중에, 치료의 15 분 동안만 잇몸 및 입에 악영향을 끼칠 수 있다. 그러므로, 본 발명의 마우스 피스는 화학요법 치료가 가장 필요할 때 화학요법 치료 시간 동안 환자의 입안으로 삽입될 수 있어, 마우스 피스의 냉각 효과는 가장 효과적인 시간에 최대화될 수 있다.
냉각 매체는 환자 입 안의 선택된 구강 조직과 접촉하여 냉각시키기 위해 마우스 피스 내에 위치된다. 냉각 매체는 또한 마우스 피스를 부분적으로 냉각시켜 구강 조직에서 발생된 열에 대해 히트 싱크로서 기능한다. 냉각 매체는, 열이 구강 조직 및 디바이스로부터 연속적으로 전달되어 구강 조직이 냉각되게 하고 화학요법 치료 중에 디바이스가 현저하게 예열 (warming)되는 것을 방지하도록 기능한다. 치료용 디바이스의 현저한 예열은 염증 및 구강 상처가 형성되는 것을 허용하여 결과적으로 치료가 감소되거나 중단되게 할 수 있다.
바람직하게는, 냉각 매체는 대략 0 ℃ 내지 약 5 ℃의 온도로 유지된다. 냉각 매체는 밀봉 챔버에서 디바이스에 의해 운반될 수 있으며, 디바이스는 사용 전에 적당한 온도로 냉동고 또는 다른 냉각 디바이스에서 냉각된다. 냉각 매체는 초기 온도를 유지할 수 있는 히드록시에틸 셀룰로오스 (hydroxyethyl cellulose, CELLUSIZE (TM)), 폴리아크릴산나트륨 (sodium polyacrylate), 또는 비닐-코팅 실리카겔을 첨가하여 제조된 무독성 겔 또는 그와 유사한 재질일 수 있다.
도 2는 도 1의 라인 2--2의 방향으로 취한 단면도이다. 환자의 우측 윗 치아 (201) 및 우측 윗 잇몸 (211)은 U 자형 캐비티를 집합적으로 형성한 상부 우측 벽 (41, 51 및 61)과 맞물린다. 블래더 (81 및 82)는 수직 벽 (41 및 51)에 각각 부착되고, 상술한 바와 같이 냉각 매체를 하우징한다. 블래더는, 도 2에 도시된 바와 같이, 우측 윗 잇몸 (211)의 인접한 주요 표면에 적어도 놓이도록 치수가 정해진다. 유사하게, 환자 입의 다른 나머지 사분면은 상술한 바와 동일한 방식으로 취급되므로 더 이상 논의하지 않는다.
도 3은 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도를 도시하며, 여기서 윗 잇몸용 냉각 매체 블래더가 도시된다. 마우스 피스 (10)가 동작 가능한 끼어 맞춤 관계로 입 안에 설치될 때 환자가 입을 통해 호흡하는 것을 허용하는 애퍼처 (70)는 정면 위치에 위치된다. 애퍼처 (70)가 단일 애퍼처로 도시되어 있지만, 본 발명의 다른 실시예에서는 하나 초과의 애퍼처가 포함될 수 있다. 도시된 바와 같이, 상부 요소 (18)는 그 인접한 표면을 따라 하부 요소 (19)와 일체형이며, 이들 사이에 단일의 연속 측벽을 집합적으로 형성하고 원-피스 유닛으로서 입 안에 설치를 허용한다. 다른 실시예에서, 상부 요소 (18)는 턱뼈의 관절에 인접한 원위 말단 (distal ends)에서 하부 요소 (19)에 힌지 방식으로 연결될 수 있다. 이러한 실시예에서, 환자는 윗 및 아래 잇몸 및 치아와 접촉하는 냉각 매체를 유지하면서, 그의 입을 열고 닫을 수 있다.
도 4는 냉각 매체를 하우징하는 복수의 블래더를 도시한 마우스 피스의 상면도이다. 도시된 실시예에서, 여러 개의 조심스러운 (discreet) 냉각 챔버 (블래더) (81-84)가 마우스 피스 (10)의 내부 벽을 따라 제공된다. 여러 개의 조심스러운 챔버 사이의 냉각 매체의 분배는 호흡 홀 (70)과 간섭 없이, 환자의 잇몸을 접촉시키기 위한 가단성 표면을 제공한다. 조심스러운 챔버의 수 및 크기는 마우스 피스의 전체 크기 및 치료되는 특정 환자에 의존하여 변화될 수 있다. 바람직하게는, 각각의 챔버는 사용 중에 그 이탈을 방지하기 위해 적절한 접착제 또는 다른 수단으로 마우스 피스에 고정적으로 부착된다. 또 다른 실시예에서, 챔버는 제거 가능하게 부착되며, 냉각의 양 및 시간을 제어하기 위해; 또는 사용자 고유의 치아 구조 (dental anatomy)에 대해 마우스 피스의 맞춤을 조정하기 위해 다양한 크기의 블래더와 상호 교환될 수 있다. 예를 들어, 환자는 인접한 치아로부터 우묵하게 들어가거나 비뚤어진 하나 이상의 치아를 가질 수 있어, 보다 작거나 보다 큰 블래더가 마우스 피스의 이 위치에 맞춰져서 이러한 불일치를 수용하고 그러므로 보다 많은 맞춤 끼움 (custom fit)이 만들어질 수 있다.
도 5는 2 행의 블러더가 공기 주머니의 행에 의해 별도로 존재한 것을 도시한 마우스 피스의 우측 상부 외벽 (41)의 내부 표면의 측면도이다. 제 1 행의 블래더 (801)는 하부 근처에 위치되고, 환자의 우측 윗 치아 (201) (도 2 참조) 근처에 있기 위한 것이다. 제 2 행의 블래더 (802)는 상부 근처에 위치되고, 환자의 우측 윗 잇몸 (211) (도 2 참조) 근처에 있기 위한 것이다. 잇몸 대 치아에 대한 다양한 냉각 존을 제공하기 위해, 상이한 체적 및/또는 유형의 냉각 물질은 각각 제 1 및 제 2 행에 위치될 수 있다. 예를 들어, 제 1 행의 블래더 (801)는 제 2 행의 블래더 (802) 내에 포함된 냉각 매체와 비교하여, 보다 빨리 예열시키고 치아로부터 열을 덜 제거 (이로써 치아를 덜 냉각)하는 냉각 매체를 포함할 수 있다. 이는 또한 비열이 낮은 고무 또는 플라스틱 물질를 이용하여 수행될 수 있다. 일반적으로, 치아가 환자의 잇몸보다 덜 냉각되는 것이 바람직하며, 특히 환자가 다양한 이유로 민감한 치아를 가지는 경우에 더 그러하다.
또 다른 실시예에서, 공기 주머니 (803) 행은 제 1 및 제 2 행의 블래더 사이에 위치된다. 공기 주머니는 블래더 (801 및 802)의 제 1 및 제 2 행을 열적으로 분리시키고 이들 사이의 열 전달을 최소화하도록 작용한다. 다른 실시예에서, 공기 주머니 행은 디바이스에 포함되지 않는다. 다른 열 배리어 (thermal barriers)가 공기 주머니 행 대신에 이용될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 마우스 피스는 마우스 피스의 측벽의 외부 측방향 표면을 따라 별개의 냉각 매체 (도시되지 않음)를 포함하여 환자의 뺨과 접촉하고 그 구강 조직을 냉각시키고 또한 잇몸을 상부 및 하부 턱을 따라 냉각시킨다.
또 다른 실시예에서, 마우스 피스는 입 천장과 접촉하는 옵션 상부 벽 (29) (도 2 참조)을 따라, 그리고 입 바닥 (the base of the mouth)과 접촉하는 옵션의 하부 벽 (30) (도 2 참조) 및 혀와 접촉하는 내부 벽의 일 부분을 따라, 냉각 매체 (도시되지 않음)를 포함한다. 이들 벽 부분은 둘러싼 입의 천장 및 바닥, 및 혀, 이뿐 아니라 인접한 잇몸을 냉각시키기 위해 이용할 수 있다.
도 6-10은 본 발명의 제 2 실시예를 도시하며, 여기에서 마우스 피스 (10) 그 자체는 가단성이 있고 환자의 구강 조직과 생체 적합성이 있을 뿐만 아니라 환자 입의 크기 및 형상에 따라 디바이스를 형성하기 위해 사용될 수 있는 물질로 구성되고, 그러나 마우스 피스 그 자체를 형성하는 물질은 이하에서 보다 상세히 기재될 바와 같이, 냉각 매체로서 작용하도록 의도된다. 마우스 피스를 형성하는 물질은 초기 온도를 유지할 수 있는 히드록시에틸 셀룰로오스 (CELLUSIZE (TM)), 폴리아크릴산나트륨, 또는 비닐-코팅 실리카겔을 첨가하여 제조된 무독성 겔 또는 그와 유사한 재질을 포함할 수 있다.
마우스 피스는, 화학요법 치료 중에 전체 입 커버리지 및 냉각을 집합적으로 제공하는 상부 요소 (18) 및 하부 요소 (19)를 포함한다. 상부 요소 (18)는 하부 요소 (19)와 일체형이거나 상기 하부 요소에 연결되어 원-피스 유닛으로서 입 안의 설치를 허용한다. 상부 요소 (18)는 가단성 물질로 구성되며, 환자 입의 윗 잇몸 (211 및 212) 및 윗 치아 (201, 202)의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된다. 하부 요소 (19)는 가단성 물질로 구성되며, 환자 입의 아래 잇몸 (213 및 214) 및 아래 치아 (203 및 204)의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된다.
도 6은 도 1의 라인 2--2의 방향으로 취한 단면도이다. 환자의 우측 윗 치아 (201) 및 우측 윗 잇몸 (211)은 U 자형 캐비티를 집합적으로 형성한 상부 우측 벽 (41, 51 및 61)과 맞물린다. 마우스 피스 그 자체가 냉각 매체이기 때문에, 상기의 도 2-5와 관련하여 기재된 부가적인 블래더는 필요하지 않으며 포함되지 않는다. U 자형 격리 블러더 (91)는 수직 벽 (41, 51) 사이에 각각 부착되며, 그의 냉각 저장 디바이스로부터 마우스 피스를 제거한 후 매우 빠르게 예열되는 물질로 구성된다. 이로 인해 U 자형 격리 블래더 (91)는 마우스 피스의 사용 중에 치아가 냉각되는 것을 실질적으로 방지한다. U 자형 블래더 (91)는, 도 6에 도시된 바와 같이, 우측 윗 치아 (201)의 인접한 주요 표면에 적어도 놓이도록 치수가 정해진다. 유사하게, 환자 입의 다른 나머지 사분면은 상술한 바와 동일한 방식으로 취급되므로 더 이상 논의하지 않는다.
도 7은 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도를 도시하며, 여기서 윗 치아를 격 격리시키기 위한 단일 U 자형 블래더 (90)가 상술된 바와 같이 도시된다. 다른 실시예에서, U 자형 블래더는 다수의 섹션으로 구성될 수 있다.
도 8은 상술된 바와 같이 U 자형 상부 격리 블래더 (90)의 물림 표면을 도시하는 마우스 피스의 상면도이다. U 자형 격리 블래더를 형성하는 물질은 가단성이며, 환자의 입에 삽입하는 동안 편안한 물림 표면을 제공할 수 있다.
도 9는 입 천장과 접촉하는 확장 가능한 상부 벽을 추가로 포함한, 도 6의 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도이다. 특히, 상부 벽은, 마우스 피스의, 우측 상부 내부 벽 (51) (도 6 참조)으로부터 수직으로 연장되는 제 1 섹션 (29a) 및 좌측 상부 내부 벽 (52) (도 6 참조)으로부터 수직으로 연장되는 제 2 부분 (29b) 각각에 의해 형성된다. 제 1 섹션 (29a)은 제 2 섹션 (29b) 위로 활주하여 일반적인 연속 상부 표면을 형성함으로써, 환자의 입 천장과 접촉하고 이로 인해 화학요법 치료 중에 이 영역 또한 냉각시킨다. 제 1 섹션 (29a) 및 제 2 섹션 (29b)은 마우스 피스의 나머지와 유사한 냉각 물질로 구성되며, 또한 상부 부분이 적합한 구조적 완전성 (integrity)을 유지하고 일반적으로 입 천장과 접촉을 유지하기 위한 상방 편향력을 가지는 것을 확보하기 위해 부가적인 물질 및/또는 내부 구조 보강재를 포함할 수 있다. 상부 부분은 제 1 섹션 (29a) 및 제 2 섹션 (29b)의 중첩 배치로 인해 넓어지고 좁아지는 능력을 포함한다. 이에 따라서, 마우스 피스는 환자의 입 천장을 냉각시키는 능력을 유지하면서 다양한 크기의 입 폭을 수용할 수 있다.
사시도로 도시되지는 않았지만, 마우스 피스의 하부는, 입 바닥으로부터 혀 밑면의 정중선까지 연장된 점막 (mucous membrane)의 작은 주름인 혀의 주름띠 (frenulum) (또한 혀의 주름 조직 (tongue web), 혀 주름띠 (lingual frenulum), 또는 주름띠 혀 (frenulum linguae)라고도 알려짐)와 간섭되지 않으면서, 환자의 입의 하부/바닥과 접촉하도록 구성된 유사한 하부 부분 (도 6을 참조)을 포함한다.
도 10은 사용 중에 입 아귀와 접촉하도록 구성된 4 개의 가요성 암 (301-304)을 추가로 포함하는, 도 9의 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도이다. 각각의 가요성 암은 마우스 피스의 전방에 위치된 애퍼처 (70) 근처의 근위 말단에 부착되고, 마우스 피스가 환자의 입 안에 위치되지 않을 때 반경 방향으로 연장된다. 가요성 암 (301-304)은 마우스 피스의 나머지와 유사한 냉각 물질로 구성되며, 또한 적합한 구조적 완전성을 확보하기 위해 부가적인 물질 및/또는 내부 구조 보강재를 포함할 수 있다. 예를 들어, 탄성의 길이 방향 코어는 적당한 구조적 완전성 및 적당한 가요성을 제공하기 위해 각각의 가요성 암 내부에 하우징될 수 있다. 사용 중에, 마우스 피스 (10)는 환자의 입으로 삽입된다. 그 후에 각각의 가요성 암은 환자의 입 아귀에 삽입 및 위치된다. 이로 인해, 가요성 암은 사랑니 근처의 환자 입 아귀에 위치된 영역에 도달하기 어려운 곳에 부가적인 냉각 존을 제공한다. 이에 따라서, 이러한 실시예에서, 마우스 피스는 입의 이들 영역에 인접한 잇몸 및 뺨을 포함하여, 환자 입 아귀를 냉각시키는 능력을 유지하면서, 다양한 크기의 입을 수용할 수 있다.
본 발명에 따른 치료용 디바이스는 환자의 뺨, 잇몸, 혀 및 입 천장 및 바닥을 일정하고 균일하게 냉각시킨다. 상기 디바이스는 환자 입의 윤곽과 밀접하게 부합하기 때문에 불편함을 주는 일 없이 광범위한 치료에 대해 사용될 수 있다. 더욱이, 그 균일한 냉각 작용은 장기간의 화학요법 치료 내내 염증 및 구강 상처의 형성을 감소시키거나 방지한다.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 화학요법 치료 중에 환자의 구강 조직을 냉각시키는 시스템이 개시된다. 시스템은 동시에 냉각되는 복수의 마우스 피스를 포함한다. 사용 중에, 제 1 마우스 피스가 선택되고 환자 입으로 삽입되는 반면, 나머지 마우스 피스는 온도가 제어된 냉각 환경에서 계속 저장된다. 입의 미리 선택된 온도 이후 또는 미리 선택된 시간 이후가 되면, 제 1 마우스 피스는 제거되고 제 2 마우스 피스로 교체되어 제 1 마우스 피스로부터 퇴색하기 시작한 필요 냉각 효과가 회복된다. 이러한 방식으로, 일정하게 냉각 공급된 마우스 피스는 화학요법 치료 중에 사용 환자에게 유용하다. 예를 들어, 복수의 마우스 피스는 냉장고, 냉동고, 얼음을 갖는 냉각통 등에 저장될 수 있으며, 환자의 아주 근접한 곳 내에 접근 가능하다.
도 11-15는 본 발명의 제 3 실시예를 도시하고, 여기서 외부 챔버 (300)는 마우스 피스 (10)의 전방으로부터 연장된다. 격리 벽 (301)은 외부 챔버 (300)를 둘러싸서 액체 내용물의 냉각 온도를 유지하도록 돕는다. 외부 챔버 (300)는 바람직하게 염수 챔버 (303) 및 순수 챔버 (304)를 포함한다. 분리 벽 (302)은 염수 챔버 (303)와 순수 챔버 (304) 사이에 배리어를 제공한다. 일 실시예에서, 염수 챔버 (303) 및 순수 챔버는 분리 벽 (302)을 따라, 서로 인접하게 놓이는 표면을 가진다. 분리 벽은 얇은 고무 또는 플라스틱 물질과 같은 가요성 물질로 만들어질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 분리 벽은 알루미늄 또는 다른 유형의 고 전도성 물질로 제조될 수 있다.
염수 및 순수가 안전 및 준비 가능성 때문에 선호되지만, 0 ℃ 이하의 빙점을 가진 염수 및 0 ℃의 빙점을 갖는 순수와 같은 다른 물질, 한 용액의 빙점이 0 ℃에 가까운 다른 용액, 및 0 ℃ 이하의 빙점을 가진 다른 것은 염수, 순수 또는 둘 다로 대체될 수 있다.
마우스 피스는, 화학요법 치료 중에 전체 입 커버리지 및 냉각을 집합적으로 제공하는 상부 요소 (18) 및 하부 요소 (19)를 포함한다. 상부 요소 (18)는 하부 요소 (19)와 일체형이거나 상기 하부 요소에 연결되어 원-피스 유닛으로서 입 안의 설치를 허용한다. 상부 요소 (18)는 가단성 물질로 구성되며, 환자 입의 윗 잇몸 (211 및 212) 및 윗 치아 (201, 202)의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된다. 하부 요소 (19)는 가단성 물질로 구성되며, 환자 입의 아래 잇몸 (213 및 214) 및 아래 치아 (203 및 204)의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된다.
도 12는 도 11의 라인 12--12의 방향으로 취한 단면도이다. 환자의 우측 윗 치아 (201) 및 우측 윗 잇몸 (211)은 U 자형 캐비티를 집합적으로 형성한 상부 우측 벽 (41, 51 및 61)과 맞물린다. 블래더 (181 및 182)는 수직 벽 (41 및 51)에 각각 부착되고, 상술한 바와 같이 냉각 매체를 하우징한다. 블래더는, 도 12에 도시된 바와 같이, 우측 윗 잇몸 (211)의 인접한 주요 표면에 적어도 놓이도록 치수가 정해진다. 유사하게, 환자 입의 다른 나머지 사분면은 상술한 바와 동일한 방식으로 취급되므로 더 이상 논의하지 않는다.
도 13은 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도를 도시하며, 여기서 윗 잇몸용 냉각 매체 블래더 (181, 189, 183 및 190)가 도시된다. 마우스 피스 (10)가 동작 가능한 끼어 맞춤 관계로 입 안에 설치될 때 환자가 입을 통해 호흡하는 것을 허용하는 애퍼처 (70)는 정면 위치에 위치되고, 외부 챔버 (300)를 통해 연장된다. 애퍼처 (70)가 단일 애퍼처로 도시되어 있지만, 본 발명의 다른 실시예에서는 하나 초과의 애퍼처가 포함될 수 있다. 애퍼처 (70)의 내부 벽은 크림핑 (crimping)없이 외부 챔버 (300)의 중량 하에 그 형상을 유지하기 위해, 플라스틱, 경질 고무 등과 같은 강성 또는 반-강성 물질로 제조된다. 도시된 바와 같이, 상부 요소 (18)는 그 인접한 표면을 따라 하부 요소 (19)와 일체형이며, 이들 사이에 단일의 연속 측벽을 집합적으로 형성하고 원-피스 유닛으로서 입 안에 설치를 허용한다. 다른 실시예에서, 상부 요소 (18)는 턱뼈의 관절에 인접한 원위 말단에서 하부 요소 (19)에 힌지 방식으로 연결될 수 있다. 이러한 실시예에서, 환자는 윗 및 아래 잇몸 및 치아와 접촉하는 냉각 매체를 유지하면서, 그의 입을 열고 닫을 수 있다.
도 14는 하나 이상의 채널 (305 및 306)을 통해 염수 챔버 (303)로부터 흐르는 염수 용액을 하우징하는 복수의 블래더를 도시한 마우스 피스의 상면도이다. 마우스 피스 및 외부 챔버는 사용 전에 냉동고에 유지되어, 순수 챔버 (304)에 저장된 물이 동결된다. 순수 챔버 (304)는 도면에서 화살표로 도시된 바와 같이 마우스 피스에서 블래더를 통해 흐르는 염수에 냉각 효과를 제공할 것이다. 도시된 실시예에서, 일련의 냉각 챔버 (블래더) (181-184)는 마우스 피스 (10)의 내부 벽을 따라 제공된다. 여러 개의 연결된 챔버 사이의 냉각 매체의 분배는 호흡 홀 (70)과 간섭 없이, 환자의 잇몸을 접촉시키기 위한 가단성 표면을 제공한다. 조심스러운 챔버의 수 및 크기는 마우스 피스의 전체 크기 및 치료되는 특정 환자에 의존하여 변화될 수 있다. 일련의 블래더는 완전하게 연결된 네트워크를 형성한다. 예를 들어, 블래더 (189)는 마우스 피스의 후방 표면에 위치되고, 블래더 (181)를 블래더 (182)에 연결시킨다. 유사하게, 블래더 (190)는 마우스 피스의 후방 표면에 위치되고, 블래더 (183)를 블래더 (184)에 연결시킨다. 바람직하게, 각각의 블래더는 사용 중에 그 이탈을 방지하기 위해 적절한 접착제 또는 다른 수단으로 마우스 피스에 고정적으로 부착된다. 또 다른 실시예에서, 챔버는 제거 가능하게 부착되며, 냉각의 양 및 시간을 제어하기 위해; 또는 사용자 고유의 치아 구조에 대해 마우스 피스의 맞춤을 조정하기 위해 다양한 크기의 블래더와 상호 교환될 수 있다. 예를 들어, 환자는 인접한 치아로부터 우묵하게 들어가거나 비뚤어진 하나 이상의 치아를 가질 수 있어, 보다 작거나 보다 큰 블래더가 마우스 피스의 이 위치에 맞춰져서 이러한 불일치를 수용하고 그러므로 보다 많은 맞춤 끼움이 만들어질 수 있다.
도 15는 도 12의 마우스 피스의 전방 상부 좌측 사시도이고, 여기서, 윗 잇몸용 냉각 매체 블래더가 도시되어 있고 외부 챔버에 연결되며, 외부 챔버는 염수 챔버 (303) 및 염수 챔버 내부에서 자유롭게 이동하는 순수 챔버 (304)를 포함한다. 도시된 예제에서, 순수 챔버 (304)는 구형이지만, 다른 형상이 사용될 수 있다. 더욱이, 하나 초과의 순수 챔버 (304)가 본 발명의 이러한 실시예에 포함될 수 있다.
외부 챔버 (303)의 외부 격리 벽은 그 형상을 유지하도록 선택되지만, 또한 사용자가 내용물을 주기적으로 짜내고 마우스 피스의 일련의 블래더를 통해 염수 용액의 흐름을 돕는 것을 허용하는 탄력성을 제공한다.
또 다른 실시예 (도시되지 않음)에서는, 염수 챔버 (303)만이 존재하고 순수 챔버 (304)가 없다. 염수 챔버 (303)의 크기는 순수 (냉동) 챔버를 필요함 없이, 냉각 효과가 요구되는 시간의 양 및 기간에 의존하여 조정될 수 있다.
또 다른 실시예 (도시되지 않음)에서, 조정 가능한 지지 밴드는 외부 챔버의 중량을 지지하는 것을 돕기 위해 사용자 머리 둘레를 감쌀 수 있도록 외부 챔버에 부착된다. 지지 밴드는 훅-앤-루프 패스너 (hook-and-loop fasteners), 버클, 스냅 등을 통해 고정될 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예의 전술한 설명은 본 발명의 원리를 설명하고 본 발명을 예시된 특정 실시예로 제한하지 않기 위해 제시되었다. 본 발명의 권리 범위는 다음의 청구 범위 내에 포함된 모든 실시예 및 그 등가물에 의해 정의되는 것으로 의도된다.

Claims (14)

  1. 화학요법 치료 중 환자의 구강 조직을 냉각시키는 마우스 피스에 있어서,
    a. 환자 입의 윗 잇몸 및 치아의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계 (close-fitting relationship)에 있도록 구성된 가단성 (malleable) 상부 요소;
    b. 환자 입의 아래 잇몸 및 치아의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된 가단성 하부 요소;
    c. 여기서 상기 상부 요소는 상기 하부 요소와 일체형이거나 상기 하부 요소에 연결되어 원-피스 유닛 (one-piece unit)으로서 상기 입 안에 설치를 허용함;
    d. 상기 마우스 피스가 상기 동작 가능한 끼어 맞춤 관계로 상기 입 안에 설치될 때, 환자가 상기 입을 통해 호흡하는 것을 허용하는, 정면 위치에 위치된 애퍼처 (aperture);
    e. 상기 상부 요소 및 상기 하부 요소 내에 포함되고 상기 환자 입으로의 모세관 혈액 흐름을 감소시키기에 충분한 냉각 환경을 상기 입 안에 유지시킬 수 있는 냉각 매체;를 포함하는, 마우스 피스.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 냉각 매체는 제 1 냉각제 및 제 2 냉각제를 포함하고;
    상기 제 1 냉각제는 상기 마우스 피스 내에 위치하되, 상기 치아에 근접하게 놓여 제 1 냉각 존을 생성하도록 구성된 영역에 위치되고;
    상기 제 2 냉각제는 상기 마우스 피스 내에 위치하되, 상기 잇몸에 근접하게 놓여 제 2 냉각 존을 생성하도록 구성된 영역에 위치되고;
    상기 제 1 냉각 존은 상기 제 2 냉각 존보다 낮은 비열을 가져, 상기 치아에 근접한 영역은 상기 잇몸에 근접한 영역보다 덜 냉각되는, 마우스 피스.
  3. 청구항 1에 있어서,
    상기 마우스 피스는 가요성 내부 및 외부 벽을 가지며, 환자 입의 크기 및 형상에 그 구성을 자체-조정하도록 적응되는, 마우스 피스.
  4. 화학요법 치료 중 환자의 구강 조직을 냉각시키는 마우스 피스에 있어서,
    a. 환자 입의 윗 잇몸 및 치아의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된 가단성 상부 요소;
    b. 환자 입의 아래 잇몸 및 치아의 인접한 주요 표면이 적어도 끼어 맞춤 관계에 있도록 구성된 가단성 하부 요소;
    c. 여기서 상기 상부 요소는 상기 하부 요소와 일체형이거나 상기 하부 요소에 연결되어 원-피스 유닛으로서 상기 입 안에 설치를 허용함;
    d. 0 ℃ 이하의 동결 온도를 가진 제 1 용액으로 구성된 냉각 매체를 저장하기 위해 상기 마우스 피스의 전방으로부터 연장된 제 1 외부 챔버;
    e. 상기 마우스 피스가 상기 동작 가능한 끼어 맞춤 관계로 상기 입 안에 설치될 때, 환자가 상기 입을 통해 호흡하는 것을 허용하는, 정면 위치에 위치되고 상기 외부 챔버를 통해 연장된 애퍼처;
    f. 상기 상부 요소 및 상기 하부 요소 내에 위치된 일련의 블래더 (bladders), 여기서 상기 블래더는 상기 상부 요소 및 상기 하부 요소를 통해 흐르는 냉각 매체를 수용하기 위해, 그리고 상기 환자 입으로의 모세관 혈관 흐름을 감소시키기에 충분한 냉각 환경을 상기 입 안에 유지시키기 위해, 상기 외부 챔버에 연결됨;를 포함하는, 마우스 피스.
  5. 청구항 4에 있어서,
    상기 제 1 용액을 냉각시키는데 도움을 주기 위해 상기 제 1 용액의 빙점 온도보다 높은 빙점을 가진 제 2 용액을 저장하는 제 2 챔버를 더욱 포함하는, 마우스 피스.
  6. 청구항 4에 있어서,
    상기 제 1 용액은 염수인, 마우스 피스.
  7. 청구항 5에 있어서,
    상기 제 2 용액은 물인, 마우스 피스.
  8. 청구항 5에 있어서,
    상기 제 1 챔버 및 상기 제 2 챔버 사이에 위치된 분리 벽을 더욱 포함하는, 마우스 피스.
  9. 청구항 5에 있어서,
    상기 제 2 챔버는 상기 제 1 챔버 내부에 위치되는, 마우스 피스.
  10. 청구항 9에 있어서,
    상기 제 2 챔버는 상기 제 1 챔버보다 작은, 마우스 피스.
  11. 청구항 10에 있어서,
    상기 제 2 챔버는 상기 제 1 챔버 내부에서 자유롭게 이동하도록 구성되는, 마우스 피스.
  12. 청구항 10에 있어서,
    상기 제 2 챔버는 구형인, 마우스 피스.
  13. 청구항 4에 있어서,
    상기 제 1 외부 챔버는 외부 격리 벽을 포함하는, 마우스 피스.
  14. 청구항 13에 있어서,
    상기 외부 격리 벽은 사용자가 내용물을 짜내고 상기 냉각 매체의 흐름을 돕는 것을 허용하는 탄력성을 제공하는, 마우스 피스.
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