KR20180110103A - 픽셀 어레이 의료 시스템, 장치 및 방법 - Google Patents

픽셀 어레이 의료 시스템, 장치 및 방법 Download PDF

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에드워드 놀튼
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에스알쥐아이 홀딩스 엘엘씨
에드워드 놀튼
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Abstract

실시예는 피부 및/또는 지방을 부분적으로 절제하도록 구성된 장치 및 방법을 포함한다. 부분 절제술은 절개창 흉터의 시력과 획득된 양 사이의 불충분한 절충으로 인해 일반적인 성형 수술에 대한 제한이 없는 해부학 적 영역에서 독립적인 절차로 적용된다. 부분 절제술은 지방 흡입술과 같은 기존의 성형 수술 절차의 부속 장치로도 적용되며 특정 용도에 필요한 절개 길이를 크게 줄이기 위해 사용된다. 절개의 단축은 성형 수술의 미적 및 재건 적 영역 모두에서 적용된다.

Description

픽셀 어레이 의료 시스템, 장치 및 방법
본 출원은 2016년 2월 11일자로 출원된 미국 특허 출원 제 62/294,136호의 이익을 주장한다.
본 출원은 2016년 2월 5일자로 출원된 미국 특허 출원 제 15/016,954호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2016년 2월 5일자로 출원된 미국 특허 출원 제 15/017,007호의 일부 계속 출원이다.
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본 출원은 2015년 8월 31일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 14/840,307호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2014년 10월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/505,090호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2014년 10월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/505,183호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2013년 12월 6 일에 출원된 미국 특허 출원 제 14/099,380호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2010년 12월 17일자로 출원된 미국 특허 출원 제 12/972,013 호(현재 미국 특허 제 8,900,181 호)의 일부인 2014년 12월 1일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/556,648호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2017년 2월 9일자로 출원된 미국 특허 출원 제 62/456,775 호에 관련된다.
본 명세서의 실시예는 의료 시스템,기구 또는 장치, 및 방법에 관한 것으로,보다 구체적으로는 피부 및 지방의 부분 절제에 적용되는 의료기구 및 방법에 관한 것이다.
노화 과정은 의존적 피부 이완의 전개로서 가장 잘 나타날 수 있다. 이 전생애 과정은 이르게 20대부터 두드러질 수 있으며, 그 이후로 점차적으로 악화될 것이다. 조직학적 연구가 의존적 스트레칭 또는 피부의 노화 관련 이완부가 부분적으로 피부 인장 강도의 감소와 연관된 점진적인 진피 위축 때문임을 보였다. 중력의 하향력과 조합 시에, 노화 관련 진피 위축이 피부막의 2차원적 팽창을 초래할 것이다. 이 의학적-조직학적 과정의 임상적 증상은 과도한 피부 이완이다. 가장 영향 받는 영역은 머리와 목, 상완부, 대퇴부, 가슴, 하복부, 및 무릎 부위이다. 모든 영역 중 가장 눈에 띄는 영역이 머리와 목이다. 이 부위에서, 목의 눈에 띄는 "칠면조(turkey gobbler)" 이완 및 하안면부(lower face)의 "늘어진 턱살(jowl)"은 이들 영역에서의 피부의 비미적인 의존성 때문이다.
과도한 이완성 피부를 절제하기 위한 성형 수술 절차가 개발되었다. 이러한 절차는 전형적으로 안면 성형술의 귀와 두피, 유방의 융기(유방 고정술)를 위한 유방 절제와 같은 해부학 적 경계 주위에 숨어있는 긴 절개를 사용해야 한다. 그러나, 피부 이완성 절제술의 일부 영역은 보다 탱탱한 피부의 미적 향상과 수술의 가시성 사이의 불충분한 절충점이다. 이러한 이유로 상박(upper arm), 슬개상 무릎, 대퇴부 및 엉덩이의 피부 이완은 수술 흉터의 가시성으로 인해 통상 절제되지 않는다.
이 미적 변형의 빈도와 부정적인 사회적 영향으로 "안면 거상" 수술 절차가 개발이 촉진되었다. 다른 부위의 다른 관련 성형 외과 수술은 복강성형술(Abdominoplasty))(복부), 유방고정술(Mastopexy)(유방) 및 상완부성형술(Brachioplasty)(상완부)가 있다. 이러한 수술 절차의 내재적인 부작용은 수술후 통증, 흉터 및 수술 합병증의 위험이다.
이들 절차에 의한 미적 개선이 요구되는 상당한 수술적 절개에 대해 허용될 수 있을지라도, 광범위하고 영구적인 흉터가 항상 이들 절차에 항시 잠재되어 있다. 이러한 이유로, 광범위한 흉터를 해부학적 경계부, 예컨대, 헤어라인(안면거상술), 유방하단 주름선(유방고정술), 및 서혜부 주름(복강성형술) 주변에 감추도록 성형 수술의 절차가 설계된다. 그러나 이들 절개부 중 다수는 피부 이완 부위에서 이격되어 감춰짐으로써, 효과가 제한적일 수 있다. 다른 피부 이완 부위, 예컨대, 슬개상(상전) 무릎은, 더 잘 보이는 수술 흉터로의 형편없는 거래로 인해, 성형 수술적 절개로 수정 가능하지 않다.
더욱 최근에는, 역열 구배(reverse thermal gradient)를 형성하는 전자기 의료용 장치(즉, 써마지(Thermage))가 수술 없이 피부를 탱탱하게 하기 위하여 가변적인 성공률로 시도된다. 이때, 이들 전자기 장치가 적절한 정도의 피부 이완을 환자에게 수행하기 위하여 배치된다. 전자기 장치의 한계와 수술의 잠재적 부작용 때문에, 수술 관련 흉터 및 피부의 전자기적 가열의 임상적 변동을 피하기 위해 최소 침습 기법이 요구된다. 노화 관련 피부 이완부(목 및 안면, 팔, 겨드랑이, 대퇴부, 무릎, 둔부, 복부, 브라 라인, 가슴의 처짐)를 갖는 많은 환자의 경우, 과도한 피부의 부분 절개는 전형적인 성형외과 수술의 상당한 세그먼트를 증대시킬 수 있다.
피부막의 미용적 변형보다 훨씬 더 중요한 것은 화상 및 그 밖의 다른 외상 관련 피부 결점의 수술적 관리이다. 상당한 화상은 화상 입은 총 신체 표면 영역과 열성 파괴의 두께에 의해 분류된다. 일반적으로 1도 화상 및 2도 화상은 국부 크림의 도포 및 화상 드레싱에 의해 비수술적 방식으로 관리된다. 더 심각한 3도 화상은 피부의 전층 열성 파괴를 포함한다. 이 심각한 상해의 수술적 관리는 화상 가피의 죽은조직제거(debridement) 및 부분층 피부이식편의 적용을 포함한다.
화상, 외상 또는 피부 종량의 절개로부터 가장 빈번하게 형성되는 임의의 전체 두께 피부 결손부는 현 상업용 기구를 사용하여 피부판 전이술 또는 피부 이식으로 봉합될 수 있다. 양 수술 방법 모두는 공여 부위로부터 수집(harvesting)을 필요로 한다. 피부 판(피판)의 사용은 패디클 혈액 공급의 필요성 및 대부분의 경우에 공여 부위를 직접 봉합하기 위한 필요성에 의해 추가로 제한된다.
면역 제약으로 인해, 부분층 피부 이식 절차는 동일한 환자로부터의 자가 피부 이식의 수집을 필요로 한다. 전형적으로 화상 환자 상의 공여 부위는 비-화상 영역에서 선택되고 피부의 부분층편이 상기 영역으로부터 수집된다. 이 절차 후 공여 부위에 부분층 피부 결손이 발생한다. 이 공여 부위 결손은 더 깊은 2-도 화상과 유사하다. 종종 공여 부위의 재상피화에 의한 치유가 고통스러우며 수일 동안 지속될 수 있다. 추가로, 주변 피부에 비해 영구적으로 더 얇아지고 더 탈색된 시각적 공여 부위 변형이 존재한다. 상당한 표면 영역에 걸쳐 화상을 입은 환자의 경우, 비-화상 영역으로부터의 피부 이식편의 광범위한 수집이 제한될 수 있다.
이러한 이유로, 빠르게 확장하고 있는 미용 마켓에서 미적 수술 피부 치료(skin tightening)을 위한 절차 및 기구가 필요하다. 따라서 이러한 공여 부위 변형을 제거함과 동시에 동일한 공여 부위로부터 피부 이식편을 반복적으로 수집하기 위한 수단을 제공하는 시스템, 기구 또는 장치 및 절차가 필요하다.
참조에 의한 포함
본 명세서에서 언급된 각각의 특허, 특허 출원 및/또는 공보가 본 명세서에, 상기 각각의 특허, 특허 출원 및/또는 공보를 특정하고 개별적으로 참조로서 포함되도록 의도될 때와 동일한 범위까지, 참조로서 포함된다.
도 1은 일 실시예에 따라 목표 부위에 배치된 PAD 키트.
도 2는 일 실시예에 따라 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 펀치 또는 장치의 단면도.
도 3은 일 실시예에 따라 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 펀치 또는 장치의 부분 단면도.
도 4는 일 실시예에 따라 PAD 키트에 포함된 백킹(접착성 기재)을 갖는 접착 막.
도 5는 일 실시예에 따라 PAD 키트 프레임 및 블레이드 조립체와 함께 사용될 때 접착 막(접착성 기재)을 도시.
도 6은 일 실시예에서 피부 픽셀의 제거를 도시.
도 7은 일 실시예에 따라, PAD 키트로 절개된 피부 픽셀의 블레이드 절단 및 제거의 측면도.
도 8은 일 실시예에 따라 PAD 키트를 사용하는 절차 동안 블레이드/픽셀 상호 작용의 등각도.
도 9는 절개되고 캡쳐되어 수집된 피부 픽셀 또는 플러그 및 절개되기 전에 비절개된 피부 픽셀 또는 플러그 모두를 도시하는 PAD 키트(명확성을 위해 제거된 블레이드)를 사용하는 절차 동안의 또 다른 도면.
도 10A는 일 실시예에 따라 판 상에 고정 스캘핏을 나타내는 픽셀 어레이의 일부의 측면도.
도 10B는 다른 실시예에서 판 상에 고정된 스캘핏을 나타내는 픽셀 어레이의 일부의 측면도.
도 10C는 일실시예에 따른 스캘핏의 평면도.
도 10D는 일 실시예에 따른, 스캘핏의 일부분의 확대도.
도 11A는 실시예에 따른 롤링 픽셀 드럼의 예시.
도 11B는 실시예에 따라 핸들 상에 조립된 롤링 픽셀 드럼의 예시.
도 11C는 일 실시예에 따라, 스캘핏와 함께 사용하기 위한 드럼 피부 분절기(dermatome).
도 12A는 일 실시예에 따라, 스캘핏 위에 배치된 드럼 피부 분절기.
도 12B는 일 실시예에 따라, 스캘핏 위에 위치된 드럼 피부 분절기의 선택적인 도면.
도 13A는 일 실시예에서, 접착 막이 실시예에 따라 판에 걸쳐 롤링하기 전에 피부 분절기의 드럼에 적용되는 스캘핏에 걸쳐 드럼 피부 분절기의 적용을 도시.
도 13B는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피부 분절기의 일부의 측면도.
도 13C는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 상이한 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피부 분절기의 일부분의 측면도.
도 13D는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 다른 블레이드 위치를 갖는 드럼 피부 분절기의 측면도.
도 13E는 일 실시예에 따라, 블레이드 클립에 의한 피부 픽셀의 절개를 보여주는 절개 블레이드 클립을 갖는 드럼 피부 분절기의 측면도.
도 13F는 일 실시예에 따른, 스캘핏과 드럼 피부 분절기의 저면도.
도 13G는 일 실시예에 따른, 스캘핏과 드럼 피부 분절기의 정면도.
도 13H는 일 실시예에 따른, 스캘핏와 함께 드럼 피부 분절기의 후면도.
도 14A는 일 실시예에서, 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피부 분절기의 조립도.
도 14B는 일 실시예에서 픽셀 온 레이 슬리브(POS)를 갖는 피부 분절기의 분해도.
도 14C는 일 실시예에서, 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피부 분절기의 일부분.
도 15A는 일 실시예에 따라, 파젯 드럼 피부 분절기 위로 슬라이드되는 슬립-온 패드.
도 15B는 일 실시예에 따라, 파젯 드럼 피부 분절기 상에 설치된 슬립-온 패드의 조립도.
도 16A는 일 실시예에서 파젯 드럼 피부 분절기 상에 설치되고 천공된 템플릿 또는 유도 판과 함께 사용되는 슬립-온 PAD를 도시한다.
도 16B는 일 실시예에 따른, 파젯 드럼 피부 분절기 및 설치된 슬립-온 패드를 이용한 피부 픽셀 수집.
도 17A는 일 실시예에 따라, 피부 표면의 목표 부위에 적용되는 픽셀 드럼 피부 분절기의 예시.
도 17B는 일 실시예에 따라, 피부 표면의 목표 부위에 적용되는 픽셀 드럼 피부 분절기의 일부의 선택적인 도면.
도 18은 일 실시예에 따른 PAD 조립체의 측면 사시도.
도 19A는 일 실시예에 따라 PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 상부 사시도.
도 19B는 일 실시예에 따라, PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 하부 사시도.
도 20은 일 실시예에서 진공 구성요소를 포함하는 펀치 충격 장치의 측면도.
도 21A는 일 실시예에 따른, 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 평면도.
도 21B는 일 실시예에서 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 저면도.
도 21C는 일 실시예에 따라 스캘핏의 어레이, 블레이드, 접착성 막 및 접착 베커가 함께 조립될 때 평면 어레이의 확대도.
도 21D는 일 실시예에서 피더 구성 요소를 갖는 평면 어레이의 확대도.
도 22는 실시예에 따라 수집된 피부 픽셀 이식편의 크기와 유사하게 원통형으로 절개된 진피 기질.
도 23은 일 실시예에 따른 드럼 어레이 약물 전달 장치.
도 24A는 일 실시예에서 바늘 어레이 약물 전달 장치의 측면도이다.
도 24B는 일 실시예에서 바늘 어레이 약물 전달 장치의 상면도.
도 24C는 일 실시예에서 바늘 어레이 약물 전달 장치의 저면도.
도 25는 인간의 피부 구조.
도 26은 헤어 성장의 생리주기.
도 27은 일 실시예에서 공여부 모공의 수집을 도시.
도 28은 일 실시예에서 수여 부위의 준비를 도시.
도 29는 일 실시예에서 수여 부위에서 수집된 헤어 플러그의 배치.
도 30은 일 실시예에 따라, 후두부 두피 공여 부위에 천공 판의 배치.
도 31은 일 실시예에 따라, 스캘핏이 피하 지방층에 침투하여 모공을 포획하도록 구성될 때 피부를 통한 스캘핏 침투 깊이.
도 32는 일 실시예에 따라 후두부 공여 부위에서 천공 판을 사용하는 헤어 플러그 수집을 도시.
도 33은 일 실시예에서 보이는 헤어 라인의 생성을 도시.
도 34는 일 실시예에 따라 수여 부위에서 동일한 피부 결손부를 생성하기 위해 패턴화된 천공 판 및 스프링 장착 픽 픽셀화 장치를 사용하는 공여 부위의 준비를 도시.
도 35는 실시예에 따라 공여 부위에서 생성된 대응하는 피부 결손부에 수집된 플러그를 삽입함으로써 수집된 플러그의 이식을 도시.
도 36은 일 실시예에서 픽셀 피부 분절기 및 절차를 사용하는 임상적 목적을 도시.
도 37은 실시예에 따라 절개될 영역의 에지 및 중간 지점에 표시된 피부의 이미지.
도 38은 일 실시예에서 수술 후 피부 절제 영역의 이미지.
도 39는 일 실시예에서 프리머(primam) 당 측정된 마진을 갖는 치료된 절제부를 도시하는 절차 11일 후의 이미지.
도 40은 일 실시예에 따라 측정된 마진을 가진 프리머(primam) 당 치료된 절제부 및 프리머(primam) 당 연속되는 절제 영역의 성숙을 도시하는 절차 29일 후의 이미지.
도 41은 일 실시예에 따라 측정된 측면 크기를 가진 프리머(primam) 당 치료된 절제부 및 프리머(primam) 당 연속되는 절제 영역의 성숙을 도시하는 절차 29일 후의 이미지.
도 42는 일 실시예에 따라 측정된 측면 크기를 가진 프리머(primam) 당 치료된 절제부 및 프리머(primam) 당 연속되는 절제 영역의 성숙을 도시하는 절차 90일 후작동 이미지.
도 43은 일 실시예에 따라 적용된 회전 및/또는 충격력을 도시하는 스캘핏.
도 44는 일 실시예에 따라 기어형 스캘핏 및 기어형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다.
도 45는 일 실시예에 따라, 기어형 스캘핏 어레이를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 하부 사시도.
도 46은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이(하우징은 도시되지 않음)를 갖는 스캘핏 조립체의 저부 사시도.
도 47은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이의 상세도.
도 48은 일 실시예에서 마찰 구동 구성의 스캘핏을 포함하는 어레이.
도 49는 일 실시예에서 나선형 스캘핏(외부) 및 상기 나선형 스캘핏(외부)를 포함하는 어레이.
도 50은 일 실시예에 따라 나선형 스캘핏 어레이(좌측)을 포함하는 스캘핏 조립체 및 나선형 스캘핏 어레이를 갖는 스캘핏 조립체(우측)(하우징)를 포함하는 절개 장치의 측면 사시도.
도 51은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(하우징은 세부 사항의 명료성을 위해 투명한 것으로 도시됨)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도.
도 52는 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확하게 하기 위해 투명하게 도시된 하우징)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 저면 사시도.
도 53은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확하게 하기 위해 투명하게 도시된 하우징)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 상부 사시도.
도 54는 일 실시예에 따른 나선형 스캘핏 어레이의 누름판.
도 55는 일 실시예에서 누름판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시.
도 56은 일 실시예에서, 내측 나선형 스캘핏 및 내측 나선형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시.
도 57은 일 실시예에서 구동 판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시.
도 58은 일 실시예에서, 슬롯형 스캘핏 및 슬롯형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시.
도 59는 일 실시예에 따라, 구동로드를 갖는 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 4 개의 스캘핏)의 일부를 도시.
도 60은 일 실시예에서 구동로드를 갖는 예시적인 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 25 개의 스캘핏)를 도시.
도 61은 일 실시예에 따른, 스캘핏을 갖는 진동 핀 구동 조립체를 도시.
도 62는 일 실시예에 따른, 스캘핏 유도 판을 이용한 가변 스캘핏 노출 제어를 도시.
도 63은 일 실시예에 따라 작동자에 의해 수동으로 구동되도록 구성된 스캘핏 어레이(예: 나선형)를 포함하는 스캘핏 조립체를 도시.
도 64는 스키에 적용됨으로써 스캘핏에 가해지는 힘을 도시.
도 65는 일 실시예에 따라, 스캘핏을 사용하는 일정한 축 방향 힘 압축을 도시.
도 66은 일 실시예에서, 일정한 단일 축 방향 힘 압축 플러스 스캘핏을 이용한 운동 충격력을 도시.
도 67은 실시예에 따라 피부에 충격을 가하고 관통하는 속도로 스캘핏핏을 이동시키는 것을 도시.
도 68은 실시예에 따른 다중-바늘 팁을 도시.
도 69는 일 실시예에 따라 나사산이 없는 정방형(스캘핏)(왼쪽)과 다수의 나사산(right)을 갖는 정방형 스캘핏을 도시.
도 70은 일 실시예에 따른 경사 팁을 갖는 둥근 스캘핏의 다수의 측면, 전방(또는 후방) 및 측면 사시도.
도 71은 일 실시예에 따라 톱니 모양의 에지를 갖는 둥근 스캘핏을 도시.
도 72는 일 실시예에 따라, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(세부 사항의 명확성을 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도.
도 73은 일 실시예에 따른, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(세부 사항의 명확성을 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 상부 절개 사시도.
도 74는 일 실시예에서, 스캘핏 어레이 및 압출 핀을 포함하는 스캘핏 조립체의 측면 및 상부 사시도.
도 75는 일 실시예에 따라, 진동 원에 결합된 스캘핏 어레이 조립체를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도.
도 76은 일 실시예에 따라 전기 기계적 소스 또는 스캘핏 어레이 생성기에 의해 구동되는 스캘핏 어레이를 도시.
도 77은 일 실시예에서 진공 시스템을 포함하는 절제 장치의 다이어그램.
도 78은 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 표적 피부 표면에 적용된 진공 매니 폴드.
도 79는 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 표적 피부 표면에 적용된 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드.
도 80은 실시예에 따라 진공 피하 지방에 구성되는 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드.
도 81은 일 실시예에서 비제한적으로 엘라스토머 재질로 형성되 붕괴될 수 있는 도킹 스테이션 및 삽입된 피부 픽셀을 도시.
도 82는 일 실시예에 따라 신장된(좌측) 및 비신장된(우측) 구성의 도킹 스테이션(예를 들어, 엘라스토머)의 평면도.
도 83은 실시예에 따라 흉터 없이 이완성 피부의 제거를 도시.
도 84는 실시예에 따라 명백한 흉터없이 피부를 조이는 것을 도시.
도 85는 일 실시예에서 피부 외장의 3차원 윤곽을 도시.
도 86은 일 실시예에서 치료 영역에서 가변적인 부분 절제 밀도를 도시.
도 87은 일 실시예에서 지방의 부분 절제를 도시.
도 88은 피부 표면의 코블스토닝을 도시.
도 89는 일 실시예에서 더 깊은 레벨의 분절 지방 절제를 위한 토포그래픽 맵핑을 도시.
도 90은 일 실시예에서 다수의 치료 아웃라인을 도시.
도 91은 일 실시예에서 곡선 처리 패턴을 도시.
도 92는 일 실시예에서, 렌더링된 디지털 와이어 메쉬 프로그램을 갖는 환자의 디지털 이미지를 도시.
도 93은 일 실시예에서 부분적으로 절제된 영역의 지향 폐쇄를 도시.
도 94는 일 실시예에 따라 피부의 방향 부분 절제를 도시.
도 95는 실시예에 따라 연속성 분절 절차를 통한 절개의 단축을 도시.
도 96은 유방 감소 및 복부 성형술에서의 "도구 이어" 피부 이완의 예시.
도 97은 일 실시예에 따라, 깊이 제어를 갖는 단일 스키브 스캘핏을 포함하는 스캘핏 장치.
도 98은 일 실시예에 따라 표준 단일 스캘핏을 포함하는 스캘핏 장치.
도 99는 일 실시예에 따라 펜슬 스타일의 기어 감속 캐리어를 포함하는 스캘핏 장치.
도 100은 일 실시예에 따라 멀티-스캘핏(multescript)(예를 들어, 3x3) 어레이를 포함하는 스캘핏 장치.
도 101은 실시예에 따른 무선 수술용 드릴 캐리어를 포함하는 스캘핏 장치.
도 102는 실시예에 따라 외과용 드릴 캐리어와 함께 사용되는 5×5 센터리스 어레이를 포함하는 예시적인 스캘핏 장치.
도 103은 일 실시예에 따른 진공 보조 공압식 절제 장치를 포함하는 스캘핏 장치.
도 104는 일 실시예에 따라, CAC를 사용하는 캐리어 드릴에 결합된 스캘핏 조립체를 포함하는 VAPR 스캘핏 장치의 원위 영역의 상세도.
도 105는 일 실시예에서, 준비 상태(좌측) 및 확장된 치료 상태(우측)에서의 VAPR의 스캘핏 조립체.
도 106은 실시예에 따라 준비 상태(좌) 및 수축 상태(우)의 SAVR 장치.
실시예는 피부 및/또는 지방을 부분적으로 절제하도록 구성된 장치 및 방법을 포함한다.
부분 절제술은 절개 흉터의 가시성과 달성된 증가량사이의 열악한 절충으로 인해 전통적인 성형 수술에 대한 제한이 없는 해부학적 영역에서 독립적인 절차로 적용된다. 부분 절제술은 지방 흡입술과 같은 기존의 성형 수술 절차의 부속 장치로도 적용되며 특정 용도에 필요한 절개 길이를 크게 줄이기 위해 사용된다. 절개의 단축은 성형 수술의 미적 및 재건적 영역 모두에서 적용된다.
실시예는 캐리어를 포함하는 장치 및 캐리어의 원위 영역에 결합된 척을 포함한다. 상기 장치는 적어도 하나의 스캘핏 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 상기 척 내에 보유되도록 구성된 생크를 포함한다. 적어도 하나의 스캘핏은 중공 영역 및 목표 부위의 조직을 관통하도록 구성된 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함한다. 상기 깊이 제어 장치는 상기 하나 이상의 스캘핏이 조직 내로 침투하는 깊이를 제어하도록 구성된다.
실시예는 근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 캐리어를 포함하는 장치를 포함한다. 근위 영역은 휴대용으로 구성된다. 상기 장치는 복수의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 조립체를 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 스캘핏을 중심축에 대해 회전시키도록 복수의 스캘핏에 회전력을 부여하도록 구성된 구동 조립체를 포함한다. 각각의 스캘핏은 근위 단부 및 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함한다. 상기 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부에 인접하여 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과시키도록 구성된 중공 영역을 포함한다. 상기 스캘핏 샤프트는 상기 중공 영역에 결합되고 상기 수용된 조직을 상기 스캘핏 샤프트 밖으로 통과 시키도록 구성된 오리피스를 포함한다.
실시예들은 스캘핏 어레이 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하도록 절제 장치를 구성하는 단계를 포함하는 방법을 포함한다. 상기 스캘핏 어레이는 복수의 스캘핏을 포함하고, 각각의 스캘핏은 중공 영역 및 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함한다. 원위 단부는 예리한 영역 및 둔기 영역 중 적어도 하나를 포함한다. 깊이 제어 장치는 조직 내로의 스캘핏 어레이의 침투 깊이를 제어하도록 구성된다. 상기 방법은 부분 절제의 맵을 포함하는 프로토콜에 따라 상기 목표 부위에서의 수술을 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 목표 부위에서 피부 픽셀을 절개함으로써 부분 절제를 수행하도록 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 부분적으로 절제된 피부 픽셀 및 지방 중 적어도 하나를 목표 부위로부터 제거하기 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한다.
스캘핏 장치가 스캘핏 조립체를 포함하도록 구성된 하우징을 포함하는 시스템, 도구 및 방법이 설명된다. 상기 스캘핏 조립체는 스캘핏 어레이 및 하나 이상의 유도 판을 포함한다. 상기 스캘핏 어레이는 한 세트의 스캘핏을 포함하고, 실시예에서 상기 스캘핏 세트는 다수의 스캘핏을 포함한다. 유도 판은 스캘핏 세트의 구성을 유지한다. 스캘핏 세트는 하우징으로부터 전개되고 하우징 내로 후퇴되도록 구성되며, 배치될 때 목표 부위에서 절개된 피부 픽셀을 생성하도록 구성된다. 절개된 피부 픽셀은 수집된다.
본 명세서에 기재된 실시예는 미용 수술 피부 치료을 위한 기구 및 [0022] 절차에 대한 확장되고 있는 미용 마켓(aesthetic market)을 만족시킨다. 추가로, 실시예에 따라서, 공여 부위 변형을 제거함과 동시에 동일한 공여 부위로부터 피부 이식편의 반복적인 수집이 허용된다. 본 명세서에 기재된 실시예는 시각적 흉터가 없이 과도한 이완성 피부를 절개하도록 구성되어 과도한 피부 이완부의 모든 부위가 픽셀 어레이 피부 분절기(pixel array dermatome)에 의해 절개될 수 있고 수술 절개부의 가시성으로 인해 미리 제한된 부위에서 절차가 수행될 수 있다. 본 명세서에 기재된 실시예를 통해 구현된 기술적 효과는 해부학적 경계를 따라 시각적 흉터 또는 긴 흉터 없이 피부가 매끄럽고 탱탱해지는데 있다.
피부 이식 기구 및 방법을 포함하는 본 명세서에서 상세히 기재된 실시예는 공여 부위의 시각적 흉터없이 부분층 피부 이식편을 반복적으로 수집할 수 있는 능력을 제공하도록 구성된다. 절차 중에, 픽셀 어레이 피부 분절기(PAD)는 선택된 공여 부위로부터 피부 이식편을 수집하기 위하여 이용된다. 수집 절차 중에, 픽셀화된 피부 이식편이 가요성이고 반-다공성이며 접착성의 막 상에 침착된다. 수집된 피부 이식편/막 복합물이 그 뒤에 수여 피부 결손 부위에 직접 적용된다. 부분 절개된 공여 부위는 대형 버터플라이 붕대(butterfly bandage)로서 소정 기간 동안에(예를 들어, 일주일 등) 기능을 하는 접착 시팅 또는 붕대(예를 들어, Flexan®시팅 등)의 적용에 따라 봉합된다. PAD에 의해 형성된 내피 결손부는 흉터 형성을 최소화하기 위한 해부학적 방식으로 통상의 표피-진피 구조가 재정렬되는 1차 치유 과정을 촉진시킬 수 있다. 또한 수술 후에, 접착 막은 이식편의 각질층과 함께 탈락되고(벗겨지고), 그 후 수여부에서의 이식편의 파열 없이 막이 제거될 수 있다. 픽셀 피부 이식 절차에 의해 구현되는 많은 효과를 설명할 가치가 있다. 피부 이식편이 픽셀화되기 때문에, 피부 플러그 구성요소들 간에 배출을 위한 간격이 제공되며 시트 피부 이식편과 비교하여 "생착(take)" 퍼센트를 향상시킨다. 수술 후 첫 주 동안, 피부 이식편은 피부 결손부로부터의 새로운 혈관이 새로운 피부 이식편 내로 성장하는 혈관신생 과정에 의해 피부 이식편이 수여 부위에 "생착"될 것이다. 반-다공성 막이 드레싱 내부로 삼출액을 전도하게된다.
이식편/막 복합물 내 구성요소 피부 플러그의 부가(apposition)를 촉진하고 피부 이식편 플러그의 1차 인접 치유를 촉진하는 탄력 반동 속성을 갖도록 가요성 막이 설계되어, 피부 이식편의 픽셀화된 외관을 균일한 시트 형태로 변형할 수 있다. 게다가, 막은 미세구조 구성요소 피부 플러그를 정렬시킴으로써, 표피는 표피와 정렬되고 진피는 진피와 정렬되어, 흉터를 감소시키는 1차 치유 과정을 촉진시킨다.
피부 치료을 위한 부분 피부 절개, 탈모증을 위한 부분 헤어 이식 및 피부 이식을 위한 부분 피부 수집을 포함하는 본 명세서에 상세히 기재된 피부 분절기에 대한 다수의 주요 임상적 응용이 있다. 실시예의 부분 피부 절개는 접착 막을 이용하여 피부 플러그를 수집하는 것을 포함하지만 부분적으로 절개된 피부 플러그는 수집 없이 적출될 수 있다. 절개, 적출 및 봉합의 예가 피부 치료을 위한 임상적 적용에 가장 설명적이다. 본명세서에 기재된 실시예는 더 많은 개수의 스캘핏(scalpet)을 갖는 더 큰 스캘핏 어레이를 제공하고 절개 및 적출을 돕도록 구성되며, 실시예는 피부 표면 절개 수단을 포함한다.
픽셀 어레이 의료용 시스템(pixel array medical system), 기구 또는 장치 및 방법이 피부 이식 및 피부 절제 절차 및 헤어 이식 절차에 대해 기재된다. 다음의 기재에서, 본 명세서의 실시예의 완전한 이해를 제공하고 이들의 기재를 가능하게 하기 위한 많은 특정 세부사항이 소개된다. 그러나 이들 실시예가 상기 특정 세부사항 중 하나 이상 없이 또는 그 밖의 다른 구성요소, 시스템 등을 포함해 실시될 수 있음은 당업자에게 자명할 것이다. 한편, 개시된 실시예의 양태를 불명확하게 하는 것을 피하기 위해 잘 알려진 구조물 또는 동작은 상세히 도시되거나 기재되지 않는다.
본 명세서에서 사용될 수 있는 바와 같이 다음의 용어가 다음의 일반적인 의미를 가진다. 그러나 이 용어는 임의의 용어의 의미가 당업자에 의해 이해되거나 적용될 수 있는 다른 의미를 포함할 수 있기 때문에, 본 명세서에 언급된 의미로 한정되지 않는다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이 "1도 화상"은 진피에서부터 표피의 어떠한 파열도 없는 표면 열상을 포함한다. 1도 화상은 피부의 홍반(발적)으로 시각화된다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "2도 화상"은 진피에서부터 표피의 파열이 있고 또한 진피의 가변 두께가 변성된 비교적 더 깊은 화상을 포함한다. 대부분의 2도 화상은 수포 형성과 연관된다. 깊은 2도 화상은 일반적으로 산화나 감염에 의해 전층 3도 화상으로 변질될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "3도 화상"은 표피와 진피를 포함하는 피부의 전층 열성 파괴와 연관된 화상을 포함한다. 3도 화상은 더 깊은 기저 조직(피하 및 근육층)의 열성 파괴와 연관될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절제(ablation)"는 조직의 파괴에 의한 조직의 제거, 예컨대, 레이저에 의한 피부 상해의 열상 절제를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "자가이식편"은 동일한 환자로부터 취해진 이식편을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "배킹 접착 막(backed adherent membrane)"은 횡절단된 피부 플러그를 포착하는 탄성 접착 막을 포함한다. 일 실시예에서 배킹 접착 막은 수집 중에 피부 플러그의 정렬을 유지하기 위해 외부 표면 상에 배킹된다. 피부 플러그의 수집 후, 수집된 피부 플러그를 갖는 접착 막으로부터 배킹이 제거된다. 실시예에 따른 막이 수여 부위에 위치될 때 배출을 가능하게 하도록 다공성이다. 또한 일 실시예의 막은 탄성 반동 속성을 가져, 배킹이 제거될 때, 피부 플러그의 측부가 서로 근접하여 판형 이식편으로서 수여 부위에서의 치유를 촉진시킬 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "화상 흉터 수축"은 상처 치유 과정 동안 발생하는 흉터 조직의 치료을 포함한다. 이 과정은 치료되지 않는 3도 화상의 경우 발생할 가능성이 높다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "화상 흉터 구축"은 관절의 운동의 범위를 제한하는 흉터 조직의 띠 또는 환자의 외형을 왜곡시키는 흉터 조직의 띠, 예컨대, 안면의 화상 흉터 구축을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피부 분절기(dermatome)"는 "피부를 절제"하거나 부분층 피부 이식편을 수집하는 기구를 포함한다. 드럼 피부 분절기의 예시는 파젯(Padgett) 및 리즈(Reese) 피부 분절기를 포함한다. 전동 피부 분절기는 짐머(Zimmer) 피부 분절기이며 파젯(Padgett) 피부 분절기의 하나의 전기식 버전이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "진피"는 주요 구조적 지지부이며 주요하게 비-세포 콜라겐 섬유를 포함하는 깊은 피부 층을 포함한다. 섬유모세포가 콜라겐 단백 섬유를 형성하는 진피 내 세포이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "공여 부위(donor Site)"는 피부 이식편이 수집되는 해부학적 부위를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "표피"는 살아 있는 표피 세포 및 살아 있지 않은 각질층을 포함하며 생물학적 장벽으로 역할하는 외부 층을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절제(excise)"는 조직의 수술적 제거를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절제 피부 결손"은 피부(병터)의 수술적 제거(적출/절제)로부터 야기된 부분층 또는 더 일반적으로 전층 결손을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "FTSG"는 피부의 전층이 수집되는 전층 피부 이식을 포함한다. 본 명세서에서 기재된 바와 같이 기구를 제외하고, 공여 부위는 수술적 절개부로서 봉합된다. 이러한 이유로 FTSG는 수집될 수 있는 표면 영역에서 제한적이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "육아 조직(Granulation Tissue)"은 전층 피부 결손에서 피부의 부재에 응답하여 성장하는 고도의 혈관성 조직을 포함한다. 육아 조직은 피부 이식 수여 부위에 대한 이상적인 기저이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "1차 치유(Healing by primary intention)"는 최소한의 흉터 조직 형성에 따라 정상 해부학적 구조가 재건되는 상처 치유 과정을 포함한다. 형태학적으로 흉터가 눈에 보일 가능성이 낮다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "2차 치유(Healing by secondary intention)"는 정상 해부학적 구조가 덜 정렬되고 흉터 콜라겐 형성이 증가되는 치유가 발생하는 덜 조직화된 상처 치유 과정을 포함한다. 형태학적으로 흉터가 눈에 보일 가능성이 높다.
명세서에서 사용된 바와 같이 "동종이식편"은 다른 인간으로부터 취해지고 임시 생물학적 드레싱(temporary biological dressing)으로서 환자의 수여 부위에 적용되는 이식편을 포함한다. 대부분의 동종이식편은 시신의 피부로서 수집된다. 동종이식편의 임시 "생착"은 부분적으로 면역억제와 함께 부분적으로 이뤄질 수 있지만 환자가 생존하는 경우 결국 동종이식편이 자가이식편으로 교체된다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절개"는 조직의 제거 없는 수술 절개를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "메시 부분층 피부 이식"은 "메시어(mesher)"라고 지칭되는 기구를 이용해 수집된 피부 이식편을 반복적으로 절개함으로써 표면 영역이 확장되는 부분층 피부 이식을 포함한다. 메시 부분층 피부 이식은 이식편을 통한 배출을 허용하며 수여 부위의 불규칙한 윤곽에 더 잘 순응할 수 있기 때문에, 시트이식보다 더 높은 '생착' 퍼센트를 갖는다. 그러나 이는 수여 부위에 거슬리는 메시 모양의 외관을 갖는 이식편을 초래한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "PAD"는 픽셀 어레이 피부 분절기(Pixel Array Dermatome), 부분 피부 절제(fractional skin resection)용인 일종의 기구를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "PAD 키트"는 천공된 유도 판(perforated guide plate), 스캘핏 스탬퍼(scalpet stamper), 유도 판 프레임(guide plate frame), 배킹 접착 막 및 절개 블레이드를 포함하는 일회용 절차 키트를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "천공된 유도 판"은 유도 판의 홀들이 핸드헬드 스탬퍼 또는 슬립-온 PAD의 스캘핏과 정렬되는 전체 이식편 수집 영역을 포함하는 천공 판을 포함한다. 또한 판은 인접한 피부의 의도치 않은 열상을 방지하는 보호부(guard)로서 기능할 것이다. 유도 판의 구멍들은 서로 다른 기하학적 형태, 비-제한적 예를 들면, 원형, 타원형, 사각형, 직사각형, 및/또는 삼각형일 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "픽셀화된 전층 피부 이식편"은 공여 부위에 감소된 시각적으로 현저한 흉터 없이 본 명세서에 기재된 바와 같이 기구에 의해 수집된 전층 피부 이식편을 포함한다. 상기 이식편은 또한 시트 FTSG와 유사한 수여 부위에서 개선된 외관을 가질 것이지만 수여 부위에 더 잘 순응할 것이며 피부 플러그들 간 배출 간극 때문에 더 높은 '생착' 퍼센트를 가진다. 시트 FTSG에 비교할 때 픽셀화된 FTGS의 또 다른 상당한 이점은, 다른 경우라면 STSG를 필요로 했을 더 넓은 표면 영역 이식이 가능할 수 있다는 것이다. 이 이점은 감소된 가시 흉터를 갖는 복수의 공여 부위로부터 수집할 수 있기 때문이다.
"픽셀화된 이식편 수집"은 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같은 기구에 의한 공여 부위로부터의 피부 이식 수집을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "픽셀화된 부분층 피부 이식"은 SRG 기구를 이용해 수집된 부분층 피부 이식을 포함한다. 상기 피부 이식은 보기 흉한 공여 부위 및 수여 부위 없이 메시형 피부 이식의 이점을 공유한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "수여 부위"는 피부 이식편이 적용될 피부 결손 부위를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절제"는 절개를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "스캘펄(Scalpel)"은 피부 및 연조직을 절개하는 단면 나이프(single-edged knife)를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "스캘핏"은 피부의 플러그를 절개하는 작은 기하학적 형상(또는 원형, 타원형, 직사각형, 정방형 등)의 스캘펄을 나타내는 용어를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "스캘핏 어레이"는 기재(예를 들어, 기저 판, 스탬퍼, 핸들형 스탬퍼, 팁 일회용 팁 등)에 고정된 다수의 스캘핏의 배열 또는 어레이를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "스캘핏 스탬퍼"는 천공된 유도 판을 통해 피부 플러그를 절개하는 PAD 키트의 핸들형 스캘핏 어레이 기구 구성요소를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "흉터"는 상처 형성 후 조직이 파괴된 콜라겐의 조직학적 침착, 및 상처 형성 후 조직이 파괴된 콜라겐의 조직학적 침착으로부터 시각적으로 두드러지는 형태적 변형을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "시트 전층 피부 이식"은 수여 부위에 FTSG를 연속 시트로서 적용하는 것을 포함한다. FTSG의 외관은 STSG의 외관보다 더 우수하고, 이러한 이유로 주로 시각적으로 두드러지는 영역, 예컨대, 안면에서의 피부 이식을 위해 사용된다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "시트 부분층 피부 이식"은 연속 시트이며 통상적인 공여 부위 변형과 연관되는 부분층 피부 이식을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피부 결손"은 피하 지방층 및 더 깊은 구조, 예컨대, 근육을 포함할 수 있는 피부 전층의 부재를 포함한다. 피부 결손은 다양한 원인, 즉, 화상, 외상, 암 및 선천적 기형의 수술성 절제로부터 야기될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피부 픽셀(Skin Pixel)"은 스캘핏에 의해 절단되는 진피의 부분 또는 전층 및 표피를 포함하는 피부의 부분을 포함하고, 피부 픽셀은 피하 지방의 커프 또는 이를 포함하는 모공과 같은 피부 부속부(skin adnexa)를 포함할 수 있고, 또한 피부 플러그를 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피부 플러그"는 표피 및 스캘핏에 의해 절개되고 절개 블레이드에 의해 절개되어 배킹 접착 막에 의해 포착되는 진피의 부분층 또는 전층을 포함하는 원형(또는 다른 기하학적 형상)의 피부 조각을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "STSG"는 이식술에 의해 표피 및 진피 일부분이 수집되는 부분층 피부 이식(Partial Thickness Skin Graft)을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피하 지방층"은 피부 바로 아래에 있고 주로 지방세포(lipocyte)로 언급되는 지방 세포로 구성되는 층을 포함한다. 이 층은 주변에 대한 주요 보호 층으로서 기능한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절개 블레이드(Transection Blade)"는 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같이 천공 판의 프레임에 끼워 넣어지거나 드럼 피부 분절기의 아웃리거 암에 접착되는 수평 방향으로 정렬된 단면 블레이드를 포함한다. 상기 절개 블레이드는 절개된 피부 플러그의 베이스(base)를 절개한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "상처 치유"는 하나 이상의 열성, 운동성, 또는 수술성인지에 관계 없이, 임의의 유형의 상처로부터 발생하는 무조건적인 생체 과정을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "이종이식편(xenograft)"은 상이한 종으로부터 취해지고 임시 생물학적 드레싱으로서 환자의 수여 부위로 적용되는 이식편을 포함한다.
픽셀 어레이 의료용 시스템, 기구 또는 장치 및 방법의 복수의 실시예가 본 명세서에 상세히 기재된다. 본 명세서에 기재된 시스템, 기구 또는 장치 및 방법은 다양한 수술성 절차, 예컨대, 성형 수술 절차 및 추가로 헤어 이식에서 사용되는 장치를 통해 시각적 흉터 없이 피부 이식 및 이완된 피부를 치료하기 위한 최소 비침습 수술 방법을 포함한다. 일부 실시예에서, 장치는 일회용 기구이다. 본 명세서의 실시예는 피부의 수술 관련 흉터 및 피부의 전자기 가열의 임상적 변동을 방지하고 피부의 큰 성형 수술성 절제에 선택적으로 최소한 침습으로서 피부의 복수의 작은 픽셀화된 절제를 수행한다. 또한 본 명세서의 실시예는 수술 흉터의 가시성 때문에 성형 수술에 제한이 될 수 있는 신체의 영역 및 헤어 이식에서 사용될 수 있다. 추가로, 상기 방법은 공여부위의 조직으로부터 피부의 절개된 절개편을 수집함으로써 피부 이식술을 환자의 공여 부위의 감소된 흉터를 갖는 환자의 피부 결손 부위 상으로 수행할 수 있다.
노화 관련 피부 이완부(비-제한적 예로서, 목 및 안면, 팔, 겨드랑이, 대퇴부, 무릎, 둔부, 복부, 브라 라인, 가슴 처짐 등)을 갖는 많은 환자의 경우, 본 명세서의 최소 침습적 픽셀 어레이 의료용 장치 및 방법은 초과 피부의 픽셀화된 절개/절제를 수행하여 불가피한 흉터를 성형 수술로 대체한다. 일반적으로 본 명세서에 기재된 절차는 최소한의 수술중 불편(perioperative discomfort)을 갖고 국소 마취 하에서 수행되지만, 이에 제한되지 않는다. 성형 수술 후 장기 치유 상태에 비교할 때, 바람직하게는 소정의 기간(예컨대, 5일, 7일 등) 동안 드레싱 및 치료 영역에 착용되는 지지복(support garment)을 적용함으로써, 짧은 회복 주기만 필요하다. 절차와 연관된 고통이 최소한만 있거나 전혀 없을 것이다.
본 명세서에 기재된 기구에 의해 형성된 비교적 작은(예를 들어, 약 05 mm 내지 40 mm의 범위에서) 피부 결손부가 접착형 Flexan®시트의 적용에 의해 봉합될 것이다. 대형 버터플라이 붕대로서 기능할 때, Flexan® 시트가 치료 영역의 미용 윤곽형성을 최대화하는 방향("벡터")으로 당겨질 수 있다. 미용 윤곽형성을 더 돕기 위하여, 탄성 압축복이 드레싱 위에 적용된다. 초기 치유 단계가 완료된 후, 치료 영역 내 복수의 작은 선형 흉터가 상기 치료 영역 상의 더 큰 성형 수술성 절개에 비교할 때 감소된 가시성을 가질 것이다. 지연된 상처 치유 반응 때문에, 추가적인 피부 치료이 수 개월에 걸쳐 발생할 수 있다. 본 명세서에 기재된 실시예의 또 다른 가능한 적용예로는 헤어 이식은 물론 탈모, 코골이/수면 무호흡의 치료, 정형외과/물리요법, 질 치료, 여성 요실금, 및 위장 괄약근 치료을 포함한다.
상당한 화상은 화상 입은 전체 신체 표면 영역 및 열 파괴의 깊이에 의해 분류되고 이들 화상을 관리하기 위해 사용되는 방법은 분류에 크게 좌우된다. 통상 1도 및 2도 화상은 국소 크림의 도포 및 화상 드레싱을 이용한 비수술적 방식으로 관리된다. 더 깊은 3도 화상이 전층 피부 결손을 야기하는 피부의 전층 열적 파괴와 관련된다. 일반적으로 이러한 심각한 상해의 수술적 관리는 화상 가피의 죽은조직제거술 및 부분층 피부이식편의 적용을 포함한다.
화상, 외상, 또는 피부 악성 종양의 절제로부터 가장 빈번하게 형성되는 전층 피부 결손부가 종래의 상용 기구를 이용해 피판 이동(skin flap transfer) 또는 피부 이식(skin graft)에 의해 봉합될 수 있다. 두 수술적 방법 모두가 공여 부위로부터의 수집을 필요로 한다. 피판의 사용이 줄기혈 공급을 포함해야 하고 대부분의 경우 공여 부위를 직접 봉합해야 하기 때문에, 피부판의 사용은 추가로 제한된다.
면역적 제약으로 인해, 부분층 피부 이식 절차는 동일한 환자로부터의 자가 피부 이식편의 수집을 필요로 한다. 전형적으로, 화상 환자의 공여 부위는 화상을 입지 않은 영역에서 선택되고 피부의 부분층 시트가 상기 영역으로부터 수집된다. 이 절차 후 불가피하게 공여 부위에서 부분층 피부 결손이 형성된다. 이 공여 부위 결손 자체가 깊은 2도 화상과 유사하다. 이 부위의 재상피화 (re-epithelialization)에 의한 치유는 종종 고통스러우며 수일 동안으로 이어질 수 있다. 추가로, 전형적으로 주위 피부보다 영구적으로 더 얇아지고 더 탈색된 시각적 공여 부위 변형이 야기된다. 상당한 표면 영역에 걸쳐 화상을 입은 환자의 경우, 피부 이식편의 광범위한 수집이 또한 비-화상 영역의 가용성에 의해 제한될 수 있다.
피부 결손을 봉합하기 위한 종래의 수술적 방식(피판 이동 및 피부 이식) 모두는 피부 결손 수여 부위의 상당한 흉터 형성과 연관될 뿐 아니라 이식편이 수집되는 공여 부위와도 연관된다. 종래의 절차와 대조적으로, 본 명세서에 기재된 실시예는 이 공여 부위 변형을 제거하고 임의의 기존 공여 부위, 예컨대, 시트 또는 픽셀화된 고영 부위로부터 피부 이식편을 재-수집하기 위한 방법을 제공하는 픽셀 피부 이식 절차(Pixel Skin Grafting Procedure), 또는 픽셀 어레이 절차라고도 하는 것을 포함한다. 기존 공여 부위로부터 피부 이식편을 재-수집할 수 있는 이 능력은 제한된 표면 영역의 비-화상 공여 피부를 갖는 심각한 화상 환자에서 공여 부위 피부에 대한 표면 영역 요건을 감소시킬 것이며 추가 피부 이식 능력을 제공할 것이다.
일 실시예의 픽셀 피부 이식 절차가 전층 피부 이식으로서 사용된다. 많은 임상적 응용, 예컨대, 안면 피부 이식, 수부 수술, 및 선천적 기형의 복구가 전층 피부 이식을 이용하여 가장 바람직하게 수행된다. 전층 피부 이식편의 질감(texture), 색소침착 및 전체 형태가 부분층 피부 이식편보다 결손부에 인접한 피부와 더 밀접하게 유사하다. 이러한 이유로, 시각적으로 두드러지는 영역에서 전층 피부 이식편이 부분층 피부 이식편보다 외관이 더 우수하다. 종래 절차 하에서 전층 피부 이식에 대한 주요 단점은 전층 공여 부위 결손의 수술적 봉합에 의해 형성된 광범위한 선형 흉터이고, 이 흉터는 전층 피부 이식의 크기 및 유용성을 제한한다.
이와 비교해서, 본 명세서에 기재된 픽셀 피부 이식 절차의 전층 피부 이식은 선형 공여 부위 흉터가 제거됨에 따라 크기 및 유용성에 의해 덜 제한된다. 따라서 통상 부분층 피부 이식편으로 덮이는 많은 피부 결손부가 픽셀화된 전층 피부 이식을 이용해 치료될 것이다.
픽셀 피부 이식 절차는 공여 부위의 최소한의 시각적 흉터와 함께 부분층 및 전층 피부 이식편을 수집할 수 있는 능력을 제공한다. 절차 동안, 픽셀 어레이 피부 분절기(PAD) 장치가 선택된 공여 부위로부터 피부 이식편을 수집하도록 사용된다. 수집 절차 동안, 픽셀화된 피부 이식편이 접착 막 상에 침착된다. 실시예의 접착 막은 가요성 반-다공성의 접착 막을 포함하나, 실시예는 이에 제한되지 않는다. 그 후 수집된 피부 이식편/막 복합물이 수여 피부 결손 부위에 직접 적용된다. 부분 절제된 공여 부위가 1주일 동안 대형 버터플라이 붕대로서기능하는 접착 Flexan® 시트의 적용에 의해 봉합된다. 비교적 작은(예컨대, 15 mm) 진피내 원형 피부 결손부가 봉합되어, 흉터 형성을 최소화하기 위한 해부학적 방식으로 보통의 표피-진피 구조가 재정렬되는 1차 치유 과정을 촉진시킬 수 있다. 또한 수술 후 대략 1주일에, 접착 막은 이식편의 각질층과 함께 탈락되고(벗겨지고), 그 후 수여부에서의 이식편의 파열 없이 막이 제거될 수 있다. 따라서, 최소한의 불편 및 흉터 형성과 함께 공여 부위의 치유가 신속하게 발생한다.
픽셀 피부 이식 절차를 이용하는 수여 결손 부위에서의 피부 이식편이 픽셀화되기 때문에, 피부 픽셀 구성요소들 사이에 배출을 위한 간극을 제공하며, 이에 따라 시트 피부 이식에 비교할 때 "생착" 퍼센트를 향상시킨다. 수술 후 (대략) 첫 주 동안, 피부 결손의 수여부로부터 새로운 혈관이 새로운 피부 이식편 내로 성장하는 혈관 신생 과정에 의해 피부 이식편이 수여 부위에 "생착"될 것이다. 반-다공성 막이 드레싱 내부로 삼출액(유체)을 전도할 것이다. 게다가, 이식편/막 복합물 내의 구성요소 피부 픽셀의 부가생장을 촉진하고 피부 이식편 픽셀의 1차 인접 치유를 촉진하는 탄성 반동 속성을 갖도록 가요성 막이 설계되어, 피부 이식편의 픽셀화된 외관을 균일한 시트 형태로 변형할 수 있다. 추가로, 막은 미세구조 구성요소 피부 픽셀을 정렬시킴으로써, 표피는 표피와 정렬되고 진피는 진피와 정렬되어, 흉터를 감소시키는 1차 치유 과정을 촉진시킨다. 게다가, 픽셀화된 피부 이식편은 불규칙한 수여 부위로 더 쉽게 순응된다.
또한, 본 명세서에 기재된 실시예는 본 명세서에서 픽셀 절차로 언급되는 픽셀 피부 절제 절차를 포함한다. 노화 관련 피부 이완부(목 및 안면, 팔, 겨드랑이, 대퇴부, 무릎, 둔부, 복부, 브라 라인, 가슴 처짐 등)를 갖는 많은 환자의 경우, 초과 피부의 부분 절제가 성형 수술의 상당한 구역들을 불가피한 흉터로 대체시킬 수 있다. 일반적으로, 픽셀 절차는 국소 마취 하에서 실내에서 수행될 것이다. 절차 후 회복 주기는 소정의 숫자(예컨대, 5, 7 등)의 지정 일(예컨대, 5일, 7일 등) 동안 치료 영역에 걸친 지지복의 착용을 포함한다. 절차와 연관된 통증은 비교적 거의 또는 전혀 없을 것으로 예상된다. 접착 Flexan® 시트의 적용에 의해, 소형(예컨대, 15 mm)의 원형 피부 결손부가 봉합될 것이다. 대형 버터플라이 붕대로서 기능할 때, 상기 Flexan® 시트는 치료 영역의 미용 윤곽형성을 최대화하는 방향("벡터")으로 당겨진다. 그 후 미용 윤곽형성을 추가로 보조하기 위해 압축 탄성복이 드레싱 위에 적용된다.
초기 치유 단계의 완료 이후, 치료 영역 내 복수의 작은 선형 흉터가 시각적으로 자명하지 않을 것이다. 또한, 그 후 지연된 상처 치유 반응으로 인해 수개월 동안 추가 피부 치료이 야기될 것이다. 따라서, 픽셀 절차는 성형 수술의 광범위한 흉터 형성에 최소 침습적인 대안이다.
일 실시예의 픽셀 어레이 의료용 장치는 PAD 키트를 포함한다. 도 1은 일 실시예에 따라 목표 부위에 위치하는 PAD 키트를 도시한다. 상기 PAD 키트는 평면 천공된 유도 판(유도 판), 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 펀치 또는 장치(도 1-3), 배킹 접착 막 또는 접착 기판(도 4), 및 피부 픽셀 절개 블레이드(도 5)를 포함하나 이에 제한되지 않는다. 실시예의 스캘핏 펀치는 핸드헬드 장치이지만 이에 제한되지 않는다. 유도 판은 본 명세서에 기재된 바와 같이 선택적인인 실시예에서의 선택사항이다.
도 2는 실시예에 따른 스캘핏 어레이를 포함하는 PAD 키트 스캘핏의 단면도이다. 스캘핏 어레이는 하나 이상의 스캘핏을 포함한다. 도 3은 실시예에 따른 스캘핏 어레이를 포함하는 PAD 키트 스캘핏 펀치의 부분 단면도이다. 상기 부분 단면도는 천공된 유도 판의 두께 및 피부 내로 절개 깊이에 의해 스캘핏 어레이의 스캘핏의 총 길이가 결정되는 것을 도시하지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
도 4는 실시예에 따른 PAD 키트 내에 포함된 배킹 접착 막(접착 기판)을 도시한다. 접착 막의 밑면이 목표 부위에서 절개된 피부로 적용된다.
도 5는 실시예에 따른 PAD 키트 프레임 및 블레이드 조립체와 함께 사용 시에 접착 막(접착 기판)을 도시한다. 접착 막의 윗면은, 프레임 내부에서 접착성 면이 아래를 향하도록 배향되고, 천공 판 위에서 압착되어, 본 명세서에서 플러그 또는 피부 플러그로 지칭되는 압출된 피부 픽셀을 포착할 수 있다.
도 1을 참조하면, 천공된 유도 판은 PAD 키트를 이용하는 절차 동안 피부 절제/공여 부위에 적용된다. 상기 스캘핏 펀치가 천공된 유도 판의 적어도 하나의 세트의 다공을 통해 적용되어, 피부 픽셀을 절개할 수 있다. 펀치의 스캘핏 어레이가 유도 판의 천공의 총 개수보다 더 적은 스캘핏을 포함할 때, 스캘핏 펀치는 복수의 천공 세트에 수차례 적용된다. 스캘핏 펀치로 1회 이상의 연속 적용 후, 절개된 피부 픽셀 또는 플러그는 접착 기판 상으로 포착된다. 그 뒤, 접착 막이 돌출된 피부 픽셀 또는 플러그를 포착하는 방식으로 접착 막이 적용된다. 예시로서, 실시예의 접착 기판의 상부 표면이 프레임 내부에서 아래를 향하도록 배향되고(프레임이 사용될 때), 그 뒤 상기 천공 판 위에서 압착되어, 압출된 피부 픽셀 또는 플러그를 포착할 수 있다. 막이 위로 당겨짐에 따라, 절개 블레이드에 의해 포착된 피부 픽셀들이 이들의 기저에서 절개된다.
도 6은 실시예에 따른 피부 픽셀의 제거를 도시한다. 상기 접착 기판은 위 그리고 후방으로(이격되도록) 당겨지고, 이는 절개된 피부 픽셀이나 플러그를 리프팅하거나 또는 당기는 기능을 한다. 접착 기판이 당져짐에 따라, 절개 블레이드는 절개된 피부 픽셀의 기저를 절개하는데 사용된다. 도 7은 실시예에 따른 PAD 키트에 의한 절개된 피부 픽셀의 블레이드 절개 및 제거의 측면도이다. 픽셀 수집은 피부 픽셀 또는 플러그의 기저의 절개을 이용하여 완료된다. 도 8은 실시예에 따른 PAD 키트를 이용한 절차 동안 블레이드/픽셀의 상호작용의 등각도이다. 도 9는 일 실시예에 따른, 절개되고 포착된 수집된 피부 픽셀 또는 플러그 및 절개되기 전의 비-절개된 피부 픽셀 또는 플러그 모두를 도시하는 PAD 키트(명확성을 위해 블레이드가 삭제됨)를 이용한 절차 동안의 또 다른 도면이다. 공여 부위에서, Flexan®시트의 적용에 의해, 픽셀화된 피부 절제 부위가 봉합된다.
또한, 유도 판 및 스캘핏 장치는 수여 부위에서 피부 결손부를 형성하는데 사용된다. 피부 결손부는 공여 부위에서 수집되거나 또는 포착된 피부 픽셀을 수용하도록 구성된다. 수여 부위에서 사용되는 유도 판은 공여 부위에서 사용되는 유도 판과 동일할 수 있고, 상이한 패턴이나 천공의 배열과 상이할 수 있다.
절개 중에 접착 기판 상에 증착된 피부 픽셀이나 플러그는 이들이 수여 피부 결손 부위에서 픽셀화된 피부 이식편으로서 적용될 수 있는 피부 결손 부위(수여 부위)로 이동될 수 있다. 접착 기판은 피부 이식편 내에서 피부 픽셀 또는 플러그의 정렬을 허용하는 탄성 반동 특성을 가진다. 절개된 피부 픽셀은 접착 기판으로부터 직접 수여 부위의 피부 결손부에 적용될 수 있다. 수여 부위에서의 절개된 피부 픽셀의 적용은 절개된 피부 픽셀을 피부 결손부와 정렬시키는 것과 절개된 피부 픽셀을 수여 부위에서 대응되는 피부 결손부 내로 삽입하는 것을 포함한다.
일 실시예의 픽셀 어레이 의료용 장치는 픽셀 어레이 피부 분절기(PAD)를 포함한다. PAD는 기판(예컨대, 매몰판) 상에 고정되는 비교적 작은 원형 스캘핏의 평면 어레이를 포함하고, 상기 기판과 조합된 스캘핏이 본 명세서에서 스캘핏 어레이, 픽셀 어레이 또는 스캘핏로 지칭된다. 도 10a는 실시예에 따른 매몰 판 상에 고정되는 스캘핏을 도시하는 픽셀 어레이의 일부분의 측면도이다. 도 10b는 선택적인 실시예에 따른 매몰 판 상에 고정된 스캘핏을 도시하는 픽셀 어레이의 일부분의 측면도이다. 도 10C는 실시예에 따른 스캘핏의 평면도이다. 도 10D는 실시예에 따른 스캘핏의 일부분의 근접도이다. 상기 스캘핏은 피부 표면에 직접 적용된다. 스캘핏 어레이의 하나 이상의 스캘핏은 하나 이상의 뾰족한 표면, 바늘 및 복수의 포인트(point)를 포함하는 바늘을 포함한다.
픽셀 어레이 의료용 장치 및 방법의 실시예는 유도 판 대신에 수집 패턴의 사용을 포함한다. 수집 패턴은 공여 부위 및 수여 부위 중 적어도 하나 상의 피부 표면 상에 인디케이터(indicator) 또는 마커를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 마커는 피부의 영역을 마크하기 위한, 피부에 직접 적용될 수 있는 임의의 화합물을 포함한다. 수집 패턴은 공여 부위에 위치되고, 장치의 스캘핏 어레이는 공여 부위에서의 수집 패턴에 따라 또는 수집 패턴과 정렬된다. 피부 픽셀은 본 명세서에 기재된 바와 같은 스캘핏 어레이로 공여 부위에서 절개된다. 수여 부위는 수여 부위에 수집 패턴을 위치시킴에 의해 준비된다. 수여 부위에서 사용되는 수집 패턴은 공여 부위에서 사용되는 수집 패턴과 동일할 수 있고, 또는 상이한 패턴이나 마커의 배열이 상이할 수 있다. 피부 결손부가 형성되고, 절개된 피부 픽셀이 본 명세서에 기술된 바와 같이, 수여 부위에 적용된다. 선택적으로, 실시예의 유도 판은 수집 패턴을 적용하는데 사용되지만 실시예는 이에 제한되지 않는다.
기존의 외과용 기구를 이용하기 위해, 일 실시예의 어레이가 드럼 피부 분절기(drum dermatome), 예컨대, 파젯 피부 분절기(Padget dermatome) 또는 리즈 피부 분절기(Reese dermatome)와 함께 또는 이의 변형예로서 사용되지만, 이에 제한되지 않는다. 본 명세서에서 참조되는 파젯 드럼 피부 분절기는 1930년대에 닥터. 이얼 파셋(Dr Earl Padget)에 의해 개발되었고 전세계에 걸쳐 성형외과 의사에 의한 피부 이식을 위하여 폭 넓게 사용된다. 그 후 파젯 피부 분절기의 리즈(Reese) 변형이 수집된 피부 이식편의 두께를 더 잘 교정하도록 개발되었다. 일 실시예의 드럼 피부 분절기는 일회용(절차당)이지만, 이에 제한되지 않는다.
일반적으로, 도 11A는 실시예에 따른 롤링 픽셀 드럼(rolling pixel drum, 100)의 일 예시를 도시한다. 도 11B는 실시예에 따른 핸들 상에서 조립되는 롤링 픽셀 드럼(100)의 일 실시예를 도시한다. 더 구체적으로, 도 11C는 실시예에 따른 스캘핏과 함께 사용되기 위한 드럼 피부 분절기를 도시한다.
일반적으로, 본 명세서에 기재된 모든 픽셀 장치의 경우, 픽셀 드럼(100)의 기하학적 형상이 다양한 형태, 제한없이 예를 들면, 원형, 반원형, 타원형, 사각형, 평시트, 또는 직사각형을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 픽셀 드럼(100)은 액슬/핸들 조립체(102)에 의해 지지되고, 예를 들어, 전기 모터에 의해 전력 공급되는 드럼 회전 구성요소(104)를 주위에서 회전한다. 일부 실시예에서, 픽셀 드럼(100)은 사용 중이 아닐 때 스탠드(도시되지 않음) 상에 배치될 수 있고, 또한 스탠드가 드럼의 전동 회전 구성요소 또는 주사기 플런저의 전동 구성 요소에 대한 배터리 재충전기로서 기능할 수 있다. 일부 실시예에서, 진공(도시되지 않음)이 픽셀 드럼(100)의 피부 표면에 적용될 수 있고, 아웃리거(outrigger)(도시되지 않음)가 픽셀 드럼(100)의 추적 및 안정성을 위해 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 픽셀 드럼(100)은 드럼(100)의 표면 상에 스캘핏(106)의 어레이를 포함하여, 본 명세서에서 피부 플러그로 언급된 소형의 복수의(예컨대, 05 내지 15mm) 원형 절개부를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 스캘핏의 경계부 기하학적 형상은 피부 플러그를 형성하면서 핀 쿠셔닝(pin cushioning)("트랩 도어")을 감소시키도록 설계될 수 있다. 또한 각각의 피부 플러그의 주연부는 또한 원형 피부 플러그 대신에 비-제한적인 예를 들어, 반원형, 타원형, 또는 정방형 피부 플러그에 의해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 스캘핏(106)의 길이는 피부 이식 목적에 의해 선택되는 피부 영역의 두께, 즉, 부분층 또는 전층에 따라 변화할 수 있다.
드럼(100)이 피부 표면에 적용될 때, 드럼(100) 내부에 위치된 블레이드(108)[0099] 는 스캘핏의 어레이에 의해 형성된 각각의 피부 플러그의 기저를 절개하고, 내부 블레이드(108)는 중심 드럼 액슬/핸들 조립체(102)에 연결 및/또는 중심 액슬 조립체(102)에 접착된 아웃리거에 연결된다. 일부 선택적인 실시예에서, 내부 블레이드(108)는 피부의 절개의 기저가 절개되는 드럼 액슬 조립체(102)에 연결되지 않는다. 일부 실시예에서, 픽셀 드럼(100)의 내부 블레이드(108)는 수동으로 진동할 수 있거나 또는 전기 모터에 의해 전력 공급될 수 있다. 드럼 상의 원형 스캘핏의 밀도에 따라서, 과도한 피부 이완의 영역 내에서 피부의 가변 퍼센트(예를 들어, 20%, 30%, 40% 등)가 절개될 수 있다.
일부 실시예에서, 추가된 픽셀 드럼 수집기(112)가 드럼(100) 내부에 배치되어, 픽셀 공여부의 조직으로부터 절개된/픽셀화된 피부 절개부/플러그(픽셀 이식편)를 수집하고 상기 픽셀 드럼(100)의 내부에 라이닝된 접착 막(110) 상으로 정렬함으로써 피부 이식 수술이 수행된다. 스캘핏(106)의 어레이와 내부 블레이드(108)에 대한 접착 막(110) 사이에는 좁은 공간이 형성된다.
실시예에서, 블레이드(108)는 절개된 원형 피부 플러그가 절개되는 스캘핏 어레이(106) 및 드럼(100)의 외부에 배열된다. 또 다른 실시예에서, 외부 블레이드(108)는 피부의 절개부의 기저가 절개될 때 드럼 액슬 조립체(102)에 연결된다. 선택적인 실시예에서, 피부의 절개의 기저가 절개될 때 외부 블레이드(108)가 드럼 액슬 조립체(102)에 연결되지 않는다. 절개된 피부 조각을 추출하고 정렬하는 접착 막(110)은 그 후에 환자의 피부 결손 부위에 걸쳐서 배열된다. 블레이드(108)(내부 또는 외부)는 스캘핏 어레이(106)에 정렬되는 블레이드의 천공이 있는 층일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
정렬되고 절개된 피부 조각을 갖는 막이 드럼으로부터 추출되고 피부 이식편으로서 적용될 때, 실시예의 정합성(conformable) 접착 막(110)이 반-다공성이어서 수여 피부 결손부에서 배출이 허용된다. 접착 반다공성 드럼 막(110)은 또한 절개된/픽셀화된 피부 플러그를 수여부의 피부 결손 부위 상으로 이식을 위해 보내기 위하여, 즉, 픽셀화된 이식편을 갖는 접착막이 드럼(100)으로부터 추출된 이후에 각각의 피부 플러그의 가장자리가 더욱 균일한 시트로서 서로 봉합되도록, 탄성 반동 속성을 가질 수 있다. 선택적으로, 접착 반-다공성 드럼 막(110)은 수여부의 피부 결손 부위의 넓은 표면 영역을 덮도록 확장될 수 있다. 일부 실시예에서, 접착성 배커(111)의 시트가 접착 막(110)과 드럼 수집기(112) 사이에 적용될 수 있다. 상기 스캘핏(106), 블레이드(108), 및 접착 막(110)의 드럼 어레이는, 본 명세서에서 상세히 기재될 바와 같이, 기존의 드럼(100) 상으로 슬리브(sleeve)로서 조립될 수 있다.
실시예의 픽셀 드럼(110)의 내부 드럼 수집기(112)는 일회용이고 교체가능하다. 일회용 구성요소의 사용의 제한 및/또는 제어는 전자, EPROM, 기계적, 내구성을 포함하지만 이에 제한되지 않은 수단에 의해 구현될 수 있다. 일회용 드럼에 대한 드럼 회전 수의 전자적 및/또는 기계적 레코드 및/또는 제한과 또한 일회용 드럼에 대한 사용 시간이 전자적으로 또는 기계적으로 기록, 제어 및/또는 제한될 수 있다.
드럼 피부 분절기를 이용한 절차의 수집 부분 동안, PAD 스캘핏 어레이가 피부 표면에 직접 적용된다. 피부 픽셀을 원주 방향으로 절개하기 위해, 상기 드럼 피부 분절기가 스캘핏 어레이 위에 위치하여, 그 아래의 피부 표면으로 하중을 인가한다. 지속되는 하중 하에서, 절개된 피부 픽셀이 스캘핏 어레이의 홀을 통해 압출되고 드럼 피부 분절기 상에서 접착 막 상에 포착된다. 피부 분절기의 절단 아웃리거 블레이드(스캘핏 어레이 위에 배치됨)가 압출된 피부 픽셀의 기저를 절개한다. 그 후 막과 픽셀화된 피부 복합물이 피부 분절기 드럼으로부터 제거되어, 피부 이식편으로서 수여 피부 결손부로 직접 적용된다.
도 11C를 참조하면, 실시예는 본 명세서에서 기재된 바와 같이, 스캘핏과 함께 사용되기 위한 드럼 피부 분절기를 포함한다. 더 구체적으로, 도 12a는 일 실시예 하에서 스캘핏 위에 배치되는 드럼 피부 분절기를 도시한다. 도 12b는 실시예에 따른 스캘핏 위에 배치되는 드럼 피부 분절기의 선택적인 도면이다. 드럼 피부 분절기의 상기 절단 아웃리거 블레이드가 스캘핏 어레이의 상부 상에 배치되며, 여기서 압출된 피부 플러그가 이들의 기저에서 절개될 것이다.
도 13A는 스캘핏 위로의 드럼 피부 분절기(예컨대, 파젯 피부 분절기)의 적용에 대한 등각도로서, 일 실시예에 따르면, 상기 접착 막은 매몰 판 위에서 롤링되기 전에 피부 분절기의 드럼에 적용된다. 도 13B는 일 실시예 하에서, 스캘핏에 상대적인 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피부 분절기의 일부분에 대한 측면도이다. 도 13C는 일 실시예 따른 스캘핏과 상이한 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피부 분절기의 일부분의 측면도이다. 도 13D는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 또 다른 블레이드 위치를 갖는 드럼 피부 분절기의 측면도이다. 도 13e는 일 실시예에 따라 블레이드 클립에 의한 피부 픽셀의 절개을 도시하는, 절개 블레이드 클립을 갖는 드럼 피부 분절기의 측면도이다. 도 13f는 일 실시예에 따라 스캘핏을 포함한 드럼 피부 분절기의 저면도이다. 도 13g는 일 실시예에 따라 스캘핏을 포함한 드럼 피부 분절기의 정면도이다. 도 13H는 일 실시예에 따라 스캘핏을 포함한 드럼 피부 분절기의 후방도이다. 임상 적용예에 따라, 드럼 피부 분절기의 일회용 접착 막이 절제된 이완 [0107] 피부의 침착/제거 또는 픽셀화된 피부 이식편의 수집/정렬을 위해 사용될 것이다.
또한 본 명세서에 기재된 실시예는 피부 분절기와 함께 사용되기 위한 픽셀 온레이 슬리브(Pixel Onlay Sleeve)(POS), 예를 들어, 파젯 피부 분절기 및 리즈 피부 분절기를 포함한다.
도 14A는 실시예에 따른 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 포함하는 피부 분절기의 조립도를 도시한다. POS는 접착성 배커, 접착제, 및 스캘핏 어레이를 포함하는 피부 분절기 및 블레이드를 포함한다. 상기 접착성 배커, 접착제, 및 스캘핏 어레이는 장치에 일체 구성되지만, 이에 제한되지 않는다.
도 14B는 실시예에 따른 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피부 분절기의 분해도이다. 도 14C는 일 실시예에 따른, 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피부 분절기의 일부분을 도시한다.
본 명세서에서 "슬리브"로 언급되는 POS는 과도한 이완성 피부의 부분 절제 및 피부 결손부의 부분 피부 이식을 위한 일회용 드럼 피부 분절기 온레이를 제공한다. 상기 온레이 슬리브는 일회용 구성요소로서 파젯 및 피부 분절기 중 하나와 함께 사용된다. 실시예의 POS가 드럼 피부 분절기 상으로 미끄러지는 3면 슬립-온 일회용 슬리브이다. 상기 장치는 접착 막 및 내부 절개 블레이드를 구비하는 스캘핏 드럼 어레이를 포함한다. 실시예에 따른 상기 절개 블레이드가 스캘핏 드럼 어레이의 내부 표면을 가로질러 스위핑하는(sweep) 단면 절단 표면을 포함한다.
선택적인 블레이드 실시예에서, 천공 절단 층(fenestrated cutting layer)이 스캘핏 어레이의 내부 표면을 덮는다. 절단 표면을 갖는 각각의 천공은 각각의 개별 스캘핏과 정렬된다. 피부 플러그의 기저를 절개하기 위한 스위핑 동작 대신, 천공 절단 층이 스캘핏 드럼 어레이 위에서 진동한다. 블레이드의 운동을 위해 접착 막과 스캘핏 어레이 사이에 좁은 공간이 형성된다. 피부 이식 절차 동안의 다수의 수집을 위해, 추가 접착 막을 위한 삽입 슬롯이 제공된다. 접착 막 위의 보호 층은 슬리브 조립체의 반대 측 상의 추출 슬롯으로부터 당겨지는 신장된 추출 탭을 이용하여 적소에서 벗겨진다. 다른 픽셀 장치 실시예에서, 상기 접착 막은 수여 피부 결손 부위에서의 배출을 위해 반-다공성이다. 픽셀화된 피부 이식편을 더 연속인 시트로 변경하기 위해, 또한 피부 이식편 내에서 피부 플러그들의 더 밀접한 정렬을 제공하기 위해 막은 탄성 반동 속성을 가질 수 있다.
본 명세서에 기재된 실시예는 파젯 또는 리즈 피부 분절기를 포함하는 일회용 장치로서 구성되는 슬립-온 PAD를 포함한다. 도 15A는 일 실시예에 따라 파젯 드럼 피부 분절기 상으로 미끄러지는 슬립-온 PAD를 도시한다. 도 15B는 일 실시예에 따라 파젯 드럼 피부 분절기 상에 설치되는 슬립-온 PAD의 조립도를 도시한다.
실시예의 슬립-온 PAD는 천공된 유도 판과 조합되어 (선택적으로) 사용된다. 도 16A는 실시예에 따라 파젯 드럼 피부 분절기 위에 설치되고 천공 템플릿 또는 유도 판과 함께 사용되는 슬립-온 PAD를 도시한다. 천공된 유도 판은 타깃 피부 부위 위에 배치되고 에이프론(apron)의 하부 표면 상에서 접착제에 의해 제 위치로 고정되어 배향을 유지할 수 있다. 슬립-온 PAD를 포함하는 파젯 피부 분절기가 피부 상의 천공된 유도 판 위에서 롤링된다.
도 16B는 실시예에 따른 파젯 드럼 피부 분절기 및 설치된 슬립-온 PAD를 이용한 피부 픽셀 수집을 도시한다. 피부 픽셀 수집을 위해, 슬립-온 PAD가 제거되고, 접착성 테이프가 파젯 피부 분절기의 드럼 위에 적용되고, 클립-온 블레이드가 피부 분절기의 아웃리거 암 상에 설치되며, 그 뒤에 피부 픽셀의 기저를 절개하기 위해 사용된다. 또한, 실시예의 슬립-온 PAD는 표준 수술 기구, 예컨대, 공여 부위의 인접한 피부를 보호하기 위한 리본 리트랙터(ribbon retractor)와 함께 선택적으로 사용된다.
본 명세서에 기재된 픽셀 기구의 실시예는 일회용 기구 또는 장치인 픽셀 드럼 피부 분절기(Pixel Drum Dermatome; PD2)을 포함한다. 상기 PD2는 핸들에 결합된 원통형 또는 롤링/회전 드럼을 포함하고, 원통은 스캘핏 드럼 어레이를 포함한다. 내부 블레이드가 드럼 액슬/핸들 조립체에 상호연동되고 및/또는 중심 액슬에 접착된 아웃리거에 상호연동된다. 본 명세서에 기재된 PAD 및 POS를 이용하여, 피부의 복수의 소형 픽셀화된 절제가 피부 이완 영역 내에서 직접 수행되고, 이에 따라 최소의 시각적 흉터에 따른 피부 치료이 개선된다.
도 17A는 일 실시예에 따라 피부 표면의 목표 부위에 적용되는 픽셀 드럼 [0117] 피부 분절기의 예시를 도시한다.
도 17B는 일 실시예에 따라 피부 표면의 목표 부위에 적용되는 픽셀 드럼 피부 분절기의 일부를 도시한다.
PD2 장치는 복수의 소형(예를 들어, 15 mm) 원형 절개부가 "스캘핏 드럼 어레이"에 따라 목표 부위에서 형성되는 피부 표면에 전체 롤링/회전 드럼을 적용한다. 그 뒤에 각각의 피부 플러그의 기저가 중심 드럼 액슬/핸들 조립체와 상호체결되고 및/또는 중심 액슬에 접착된 아웃리거에 상호연동되는 내부 블레이드를 이용하여 절개된다. 드럼 상의 원형 스캘핏들의 밀도에 따라, 가변 퍼센트의 피부가 절제될 수 있다. PD2에 따라 피부의 표면 영역의 일부분(예컨대, 20%, 30%, 40% 등)이 과도한 피부 이완 영역에 시각적 흉터 없이 절제될 수 있지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
본 명세서에서 제시된 픽셀 기구의 또 다른 실시예가 픽셀 드럼 수집기(Pixel Drum Harvester; PDH)이다. 픽셀 드럼 피부 분절기와 유사하게, 추가된 내부 드럼이 피부의 픽셀화된 절제부를 수집하고 이 절제부를 접착 막 상으로 정렬하며, 그 뒤에 접착 막은 환자의 수여 피부 결손 부위 위에 배치된다. 정렬되고 절개된 피부 조각을 갖는 막이 드럼으로부터 추출되어 피부 이식편으로 적용될 때 수여 피부 결손부에서의 배출을 허용하도록 정합성 접착 막이 반다공성이다. 막의 탄성 반동 속성에 따라서 픽셀화된 피부 조각들이 서로 더 근접하여 픽셀화된 피부 이식편이 수여 부위에서 시트 이식편으로 부분적으로 변환된다.
본 명세서에 기재된 픽셀 어레이 의료용 시스템, 기구 또는 장치 및 방법이 구현된 임상 결과에 필수적인 세포 및/또는 세포외 반응을 가능하게 하거나 또는 야기할 수 있다. 픽셀 피부 분절기의 경우, 피부 표면 영역의 물리적 감소가 피부의 픽셀화된 절제, 즉, 피부 플러그의 형성으로 인해 발생된다. 추가로, 지연된 상처 치유 반응으로 인해 후속 피부 치료이 야기된다. 각각의 픽셀화된 절제가 본 명세서에 상세히 기재된 바와 같이 복수의 단계로 상처 치유 시퀀스를 개시한다.
이 시퀀스의 제1 단계는 비만 세포의 탈과립이 히스타민을 "상처"로 분비하는 염증 단계이다. 히스타민 분비는 모세혈관계의 확장을 유발하고 세포외 공간으로의 혈관 투과성(vessel permeability)을 증가시킬 수 있다. 이 초기 상처 치유 반응은 첫 번째 날에 발생되고 피부의 표면 상의 홍반으로서 나타날 것이다.
제2 단계(섬유증식)가 "상처 형성" 후 3일 내지 4일 내에 개시된다. 이 단계 동안, 섬유 아세포의 이동 및 유사 분열 증식이 존재한다. 상처의 섬유증식은 네오콜라겐(neocollagen)의 침착 및 상처의 근섬유모세포 수축을 포함한다.
조직학적으로 네오콜라겐의 침착은 진피의 수축 및 비후화로서 미시적으로 식별될 수 있다. 이는 정적인 과정일지라도, 상처의 인장 강도가 상당히 증가한다. 섬유증식의 다른 특징은 상처의 다차원적 수축을 야기하는 동적 물리적 과정이다. 섬유증식의 이 특징은 근섬유모세포의 활성 세포 수축 때문이다. 형태학적으로, 상처의 근아세포 수축이 피부 표면의 2차원 치료으로서 시각화될 것이다. 종합적으로, 섬유증식의 효과는 치료된 틀을 갖는 네오콜라겐의 정적 지지 스캐폴딩의 침착과 함께 진피 수축이다. 임상 효과가 수개월 동안 피부 질감이 매끄러워지는 피부의 지연된 치료으로서 나타난다. 일반적으로 임상적 목표는 치료 영역의 더 어려보이는 피부막이다.
지연된 상처 치유 반응의 제3 및 최종 단계는 성숙 단계이다. 이 단계 동안, (진피의) 콜라겐 근원섬유 기질의 증가된 교차결합으로 인해 치료 영역의 강화 및 리모델링이 제공된다. 이 최종 단계는 "상처 형성" 후 6 개월 내지 12 개월 내에 개시되고 적어도 1년 내지 2년 동안 연장될 수 있다. 피부의 소형 픽셀화된 절제부가 피부의 더 큰 수술적 절제에 의해 전형적으로 발생하는 분명한 흉터의 형성 없이, 이 지연된 상처 치유 과정 중에 통상적인 진피 구조를 보존해야 한다. 최종적으로, 표피 성장 호르몬의 분비에 의한 표피의 관련 자극 및 회춘이 발생한다. 최소 기존 콜라겐 기질을 갖는 조직(예컨대, 근육 또는 지방) 내에서 흉터 콜라겐 침착과 함께 지연된 상처 치유 반응이 유발될 수 있다.
미용 목적으로 피부를 치료하는 것 이외에, 본 명세서에 기재된 픽셀 어레이 의료용 시스템, 기구 또는 장치 및 방법은 추가 의료 관련 응용을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 픽셀 어레이 장치는 표준 수술적 절제에 의존하지 않고 임의의 연조직 구조의 변성 부분을 절개할 수 있다. 더 구체적으로, 픽셀 어레이 장치를 통한 피부의 화학선 손상된 영역의 감소가 피부 암의 발생을 감소시켜야 한다. 수면 무호흡 및 코골이의 치료를 위해, 픽셀 어레이 장치를 통한 픽셀화된 점막 감소(연구개(soft palate), 설근, 및 측인두벽)가 더욱 기준화된 수술 절차와 연관된 상당한 이병률을 감소시킬 것이다. 질원개의 분만 손상의 경우, 픽셀 어레이 장치를 통한 픽셀화된 피부 및 질 점막 절제가 보통의 분만 이전의 형태를 재건할 것이며 A&P 절제의 도움 없이 기능할 것이다. 관련된 여성 스트레스성 실금이 또한 유사한 방식으로 교정될 수 있다.
스캘핏 장치 조립체로 본 명세서에서 또한 지칭되는 실시예의 픽셀 어레이 피부 분절기(PAD)는 펀치 충격 핸드피스로 지칭되는 제어 장치 및 팁 장치로 지칭되는 스캘핏 장치를 포함하는 시스템 또는 키트를 포함한다. 제어 장치에 제거가능하게 결합되는 스캘핏 장치는 스캘핏 장치 내에 배치된 스캘핏의 어레이를 포함한다. 실시형태의 제거가능한 스캘핏 장치는 일회용이며, 단일의 절차 중에 사용하도록 구성되지만 실시예는 이에 제한되지 않는다.
PAD는 스캘핏 장치를 포함하도록 구성된 하우징을 포함하는 장치를 포함한다. 스캘핏 장치는 기판 및 스캘핏 어레이를 포함하고, 스캘핏 어레이는 기판 상에 배열된 복수의 스캘핏을 포함한다. 기판 및 복수의 스캘핏은 하우징으로부터 전개되고 하우징 내로 후퇴되도록(retract) 구성되며, 복수의 스캘핏은 전개 시에 목표 부위에 복수의 절개된 피부 픽셀을 형성하도록 구성된다. 제어 장치의 근위 단부는 핸드-헬드식이도록 구성된다. 하우징은 제어 장치의 구성요소인 수용부(receiver)에 제거가능하게 결합되도록 구성된다. 제어 장치는 수용부를 포함하는 원위 단부 및 액추에이터 메커니즘을 포함하는 근위 단부를 포함한다. 제어 장치는 일회용지만 선택적으로 제어 장치는 세척, 소독 및 멸균 중 적어도 하나가 되도록 구성된다.
스캘핏 어레이는 구동기 메커니즘의 구동에 응답하여 전개되도록 구성된다. 실시예의 스캘핏 장치는 스캘핏 어레이가 스캘핏 장치로부터 전개되고 액추에이터 메커니즘의 작동에 응답하여 스캘핏 장치 내로 후퇴되도록 구성된다. 선택적인 실시예의 스캘핏 장치는 캘핏 어레이가 액추에이터 메커니즘의 구동에 응답하여 스캘핏 장치로부터 전개되고 액추에이터 메커니즘의 구속해제에 응갑하여 스캘핏 장치 내로 후퇴되도록 구성된다.
도 18은 실시예에 따른 PAD 조립체의 측면 사시도를 도시한다. 이 실시예의 PAD 조립체는 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 장치 및 액추에이터 또는 트리거를 포함한 핸드-헬드식이도록 구성된 제어 장치를 포함한다. 제어 장치는 재사용가능하지만 선택적인 실시예는 일회용 제어 장치를 포함한다. 실시예의 스캘핏 어레이는 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같이 절개부(예를 들어, 15 mm, 2 mm, 3 mm, 등)의 어레이를 형성 또는 형성하도록 구성된다. 실시예의 스캘핏 장치는 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같이 피부를 절개하도록 구성된 스캘핏의 스프링-장착식 어레이를 포함하지만 실시예가 제한되지 않는다.
도 19A는 실시예에 따른 PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 상부 사시도를 도시한다. 도 19B는 실시예에 따른 PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 하부 사시도를 도시한다. 스캘핏 장치는 플런저에 결합되거나 또는 이를 포함하는 기판을 수용하도록 구성된 하우징을 포함한다. 하우징은 플런저의 근위 단부가 하우징의 상부 표면을 통하여 돌출되도록 구성된다. 하우징은 제어 장치에 제거가능하게 결합되고, 플런저의 길이는 스캘핏 장치가 제어 장치에 결합될 때 액추에이터 및 제어 장치와 접촉하도록 상부 표면을 통하여 이격되어 돌출되도록 구성된다.
스캘핏 장치의 기판은 스캘핏 어레이를 형성하는 다수의 스캘핏을 보유하도록 구성된다. 스캘핏 어레이는 스캘핏 장치 조립체가 사용되는 절차에 적합한 바와 같이 소정 개수의 스캘핏을 포함한다. 스캘핏 장치는 스캘핏 어레이 장치의 작동에 응답하여 햐향, 또는 충격 또는 펀칭 력을 제공하도록 구성된 하나 이상의 스프링 메커니즘을 포함하고, 상기 힘은 스캘핏 어레이에 의해 절개부(픽셀화된 피부 절개 부위)의 형성을 돕는다. 선택적으로, 스프링 메커니즘은 스캘핏 어레이의 후퇴를 돕기 위하여 상향 또는 후퇴력을 제공하도록 구성될 수 있다. 실시예의 하나 이상의 스캘핏 장치 및 제어 장치가 암호화 시스템(예를 들어, EPROM, 등)을 포함한다. 암호화 시스템은 스캘핏 장치 및/또는 제어 장치의 부정 사용 및 저작권 침해를 방지하도록 구성되지만 이에 제한되지 않는다.
절차 중에, 스캘핏 장치 조립체는 목표 영역에 1회 적용되거나 또는 선택적으로 피부 이완의 지정된 목표 치료 영역 내에서 연속하여 적용된다. 치료 영역 내의 픽셀화된 피부 절제 부위는 그 뒤에 본 명세서에 상세히 기재된 바와 같이 Flexan 시트의 적용에 따라 봉합되고 이들 픽셀화된 절제부의 방향성 봉합은 치료 부위의 최대 미적 보정을 제공하는 방향으로 수행된다.
선택적인 실시예의 PAD 장치는 절개된 피부 픽셀을 제거하기 위한 진동 구성요소 또는 시스템을 포함한다. 도 20은 실시예에 따른 진동 구성요소를 포함한 펀치 충격 장치의 측면도를 도시한다. 이 예시의 PAD는 절개된 피부 픽셀을 흡입 적출하기 위하여 제어 장치 내의 진공 시스템 또는 구성요소를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 진동 구성요소는 PAD 장치에 제거가능하게 결합되고 이의 사용이 선택적이다. 진동 구성요소는 하우징, 스캘핏 장치, 스캘핏 어레이 및 제어 장치 중 하나 이상 내에 또는 이에 인접하게 저-압 구역을 형성하도록 결합 및 구성된다. 저-압 구역은 절개된 피부 픽셀을 적출하도록 구성된다.
또 다른 선택적인 실시예의 PAD 장치는 피부 픽셀을 형성하기 위한 무선 주파수([0134] RF) 구성요소 또는 시스템을 포함한다. RF 구성요소는 하우징, 스캘핏 장치, 스캘핏 어레이 및 제어 장치 중 하나 이상 내에 또는 이에 인접한 위치에서 에너지를 제공하기 위해 이에 결합되고 구성된다. RF 구성요소는 PAD 장치에 제거가능하게 결합되고 이의 사용은 선택적이다. RF 구성요소에 의해 제공된 에너지는 열 에너지, 진동 에너지, 회전 에너지 및 음향 에너지 중 하나 이상을 포함한다.
또 다른 선택적인 실시예의 PAD 장치는 진동 구성요소 또는 시스템 및 RF 구성요소 또는 시스템을 포함한다. 이 실시예의 PAD는 절개된 피부 픽셀을 흡입 적출하기 위하여 핸드피스 내의 진공 시스템 또는 구성요소를 포함한다. 진동 구성요소는 하우징, 스캘핏 장치, 스캘핏 어레이 및 제어 장치 중 하나 이상 내에 또는 이에 인접하게 저-압 구역을 형성하도록 결합 및 구성된다. 저-압 구역은 절개된 피부 픽셀을 적출하도록 구성된다. 추가로, PAD 장치는 하우징, 스캘핏 장치, 스캘핏 어레이 및 제어 장치 중 하나 이상 내에 또는 이에 인접한 위치에서 에너지를 제공하기 위해 이에 결합되고 구성되는 RF 구성요소를 포함한다. RF 구성요소는 PAD 장치에 제거가능하게 결합되고 이의 사용은 선택적이다. RF 구성요소에 의해 제공된 에너지는 열 에너지, 진동 에너지, 회전 에너지 및 음향 에너지 중 하나 이상을 포함한다.
일 특정 예시로서, 실시예의 PAD는 인접한 피부에 대한 최소의 열-전도 손상에 따라 공여 피부 또는 피부 플러그를 더욱 효과적으로 절개하도록 구성된 전기외과 형성기(electrosurgical generator)를 포함한다. 이 이유로, RF 형성기는 예를 들어 비교적 짧은 듀티 사이클에 따라 비교적 높은 전력 수준을 이용하여 작동된다. RF 형성기는 절단을 위한 추가 압축방향 힘을 제공하도록 구성된 전동 임팩터 구성요소, 사이클링 임팩터, 전동 임팩터 및 초음파 트랜스듀서 중 하나 이상을 제공하도록 구성된다.
이 예시의 RF를 갖는 PAD는 본 명세서에서 기재된 바와 같이 진동 구성요소를 포함한다. 또한 이 예시의 RF를 갖는 PAD는 본 명세서에서 기재된 바와 같이 진동 구성요소를 포함한다. 이 실시예의 진동 구성요소는 부분 절제 영역에서 피부의 RF 매개 절개를 안정화 및 촉진시키기 위하여 스캘핏을 향하여(예를 들어, 스캘핏의 루멘 내로, 등) 피부를 당기는 진공을 적용하도록 구성되지만 이에 제한되지 않는다. RF 형성기 및 진공 장치 중 하나 이상이 소프트웨어 적용을 구동하는 프로세서의 제어 하에서 결합된다. 추가로, 이 실시예의 PAD는 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같이 유도 판과 함께 사용될 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 공여 부위에서 부분 절개에 추가로, 부분 피부 이식은 수여 부위로 전달을 위해 피부 플러그의 수집 및 침착을 포함한다(예를 들어, 접착 막 상으로 등) 피부 절제의 부분에 따라, 스캘핏의 어레이 상에서 RF 절단 에지의 사용은 공여 피부 플러그의 절개를 포함한다. 절개된 스캘핏의 기저는 그 뒤에 본 명세서에서 기재된 바와 같이 절개되고 수집된다.
진공 보조 구성요소의 타이밍은 RF 듀티 사이클에 따라 예정된 시퀀스를 제공하기 위하여 프로세서 제어된다. 소프트웨어 제어에 따라, 진공 보조와 조합된 RF 절단의 최적의 시퀀스를 제공하기 위하여 다양한 변화가 가능하다. 제한 없이, 이는 RF 듀티 사이클에 앞서 초기 진공 기간을 포함한다. RF 듀티 사이클 이후에, 실시예의 시퀀스 중의 기간은 절개된 피부 플러그의 흡입 적출을 포함한다.
PAD의 다른 잠재적 제어 시퀀스는 제한 없이 RF 및 진공 보조의 동시 듀티 사이클을 포함한다. 선택적으로, 실시예의 시퀀스는 다른 RF 주파수에서 형성기의 사용 또는 RF 전력의 변화 및/또는 시퀀스 내에서 RF 듀티 사이클의 펄싱 또는 사이클링(cycling)을 포함한다.
또 다른 선택적인 제어 시퀀스는 부분 절개의 깊이에서 발생되는 지정된 RF 사이클을 포함한다. 절연 샤프트에 따라 전력이 낮을수록 RF 듀티 사이클 기간이 더 길어지며, 활성 절단 팁은 깊은 피부/피하 조직 경계면에 열-전도 상해를 야기할 수 있다. 깊은 열 상해는 피부 표면의 화상 없이 피부를 이차적으로 치료하는 지연된 상처 치유 시퀀스를 유발할 수 있다.
소프트웨어 제어에 따라, 진공 보조에 따른 조합된 RF 절단 및 전동 기계 절단의 최적의 시퀀스를 제공하기 위하여 다양한 변화가 가능하다. 예시는 진공 보조에 다른 전동 기계식 절단, 전동 기계식 절단 및 진공 보조에 따른 RF 절단, 진공 보조에 따른 RF 절단, 및 진공 보조에 따른 RF 절단의 조합을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 조합된 소프트웨어 제어 듀티 사이클의 예시는 프리커팅 진공 피부 안정화 기간, 진공 피부 안정화 기간에 따른 RF 절단 듀티 사이클, 진공 피부 안정화 및 전동 기계 절단 기간에 따른 RF 절단 듀티 사이클, 진공 피부 안정화 기간에 따른 전동 기계 절단, 피부 치료에 대한 상처 치유 반응을 유발하기 위하여 더 깊은 피부 및/또는 피하 조직 층의 열 전도 가열을 위한 포스트 절단 RF 듀티 사이클 및 피부 치료을 위한 포스트 절단 진공 적출 기간을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.
본 명세서에 기재된 픽셀 어레이 의료용 장치의 또 다른 실시예가 본 명세서에 기재된 드럼/원통의 대안예로서 피부 치료을 위해 사용되고 전동 전기식 또는 수동으로 전개되는(비전동식) 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드를 포함하는 장치를 포함한다. 도 21A는 실시예에 따른 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 상면도이다. 도 21B는 실시예에 따른 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 저면도이다. 블레이드(108)는 스캘핏 어레이(106)에 대해 정렬된 블레이드의 천공 층일 수 있다. 기구 핸들(102)이 블레이드 핸들(103)로부터 분리되고 접착 막(110)은 접착성 배커(111)로부터 벗겨질 수 있다. 도 21C는 실시예에 따른 스캘핏(106)의 어레이, 블레이드(108), 접착 막(110) 및 접착성 배커(111)가 서로 조립될 때의 평면 어레이의 근접도이다. 조립됨에 따라, 스캘핏의 평면 어레이가 균일한 수집 또는 균일한 절제를 제공하도록 계량될 수 있다(metered) 일부 실시예에서, 스캘핏의 평면 어레이는 접착 수집 막(110) 및 접착성 배커(111)에 대한 피더 구성요소(feeder component, 115)를 추가로 포함할 수 있다. 도 21d는 실시예에 따른 피더 구성요소(115)를 갖는 스캘핏의 평면 어레이의 근접도이다.
또 다른 피부 이식 실시예에서, 픽셀 이식편이 조사된 시신 진피 기질(도시되지 않음) 상에 배치된다. 진피 기질 상으로 배양될 때, 픽셀 공여자와 면역적으로 동일한 환자에 대해 전층 피부의 이식편이 형성된다. 실시예에서, 시신 진피 기질은 또한 픽셀화된 이식편의 조직학적 정렬을 시신 진피 틀 내로 제공하기 위하여 수집된 피부 픽셀 이식편의 크기와 유사한 크기로 원통형 절개된다. 도 22는 실시예에 따라 수집된 피부 픽셀 이식편의 크기와 유사한 크기로 원통형 절개된 시신 진피 기질을 도시한다. 일부 실시예에서, 수여자의 피부 결손 부위에서의 정상 진피 조직학의 도입에 의해 공여 부위의 수집 퍼센트가 결정될 수 있고, 즉 피부 이식편의 정상적인(더 매끄러운) 표면 토폴로지가 용이해진다. 즉, 피부의 정상(더 매끄러운) 표면 토폴로지가 촉진된다. 접착 막 또는 진피 기질 실시예와 관련하여, 픽셀 드럼 수집기는 환자의 공여 부위의 시각적 흉터가 상당히 감소 또는 제거된 상태에서 이식을 위한 넓은 표면 영역을 수집할 수 있는 능력을 포함한다.
본 명세서에 기재된 픽셀 어레이 의료용 장치에 추가로, 실시예는 약물 전달 장치(drug delivery device)를 포함한다. 대부분의 경우, 약물의 비경구적 전달은 주사기 및 바늘에 의한 주입으로부터 구현된다. 바늘 및 주사기 시스템의 부정적인 특징을 배제하기 위해, 폐쇄 패치(occlusive patch)를 통해 경피적으로 약물의 국소 흡수가 개발되었다. 그러나 이들 약물 전달 시스템 둘 모두는 상당한 단점을 갖는다. 바늘 주사에 대한 인간의 반감(human aversion)은 거의 2세기에 걸쳐 사용 중에 줄어들지 않았다. 피하 또는 근내 약물 주사의 가변 전신흡수(systemic absorption)가 약물 효과을 감소시키고 바람직하지 못한 환자 반응의 발생을 증가시킬 수 있다.
약물의 지성 또는 수성 캐리어 유체에 따라, 표피 장벽에 걸쳐 가변 흡수에 의해 국소 적용되는 폐쇄 패치가 어려울 수 있다. 피부의 넓은 표면 영역에 걸쳐 국소 마취를 필요로 하는 환자의 경우에, 주사기/바늘 주사와 국소 마취 모두 이상적이지 못하다. 주사기/바늘 "필드(field)" 주사가 종종 고통스럽고 전신 독성을 야기할 수 있는 과량의 국소 마취제를 투여할 수 있다. 국소 마취는 피부 관련 절차에 대해 요구되는 마취 수준을 제공하기 어렵다.
도 23은 실시예에 따른 드럼 어레이 약물 전달 장치(200)이다. 약물 전달 장치(200)는 다른 약물 전달 시스템의 제한 및 단점을 성공적으로 해결한다. 장치는 액슬/핸들 조립체(204)에 의해 지지되고 드럼 회전 구성요소(206) 주위에서 회전하는 드럼/원통(202)을 포함한다. 실시예의 핸들 조립체(204)는 전달되는 약물의 리저버(208) 및 주사기 플런저(210)를 추가로 포함한다. 드럼(202)의 표면이 균일한 길이의 바늘(212)의 어레이에 의해 덮이고, 환자의 피부 내로 균일한 진피내(또는 피하) 주사 깊이가 제공될 수 있으며, 이에 따라 더 제어되는 양의 약물이 환자의 피부 내로 주사된다. 동작 중에, 주사기 플런저(210)가 리저버(208)로부터 약물을 가압하고, 이에 따라 약물이 연결 튜브(216)를 통하여 드럼(202) 내의 씰된 주사 챔버(214) 내로 주사된다. 최종적으로 드럼(202)의 표면이 피부와 접촉할 때까지 바늘(212)의 어레이가 환자의 피부 내로 밀어 넣어질 때 약물이 환자의 피부에 균일한 깊이로 전달된다. 마취되지 않은 스킵 영역이 방지되고 피부 마취의 더 균일한 패턴이 형성된다. 또한 약물 전달 장치(200)의 롤링 드럼 적용이 환자를 덜 불편하게 하면서 더 신속하게 국소 마취제를 투여한다.
도 24A는 일 실시예에 따른 바늘 어레이 약물 전달 장치(300)의 측면도이다. 도 24B는 일 실시예에 따른 바늘 어레이 약물 전달 장치(300)의 상부 등각도이다. 도 24C는 일 실시예에 따른 바늘 어레이 약물 전달 장치(300)의 하부 등각도이다. 약물 전달 장치(300)는 약물 전달을 위해 이용될 수 있는 매니폴드(310) 상에 배치된 균일 길이의 미세 바늘(312)의 평면 어레이를 포함한다. 이 예시적 실시예에서, 주사를 위한 약물이 수용되는 주사기(302)는 핸들을 갖는 일회용 어댑터(306)로 끼워 넣어질 수 있고, 주사기(302) 및 일회용 어댑터(306)가 서로 고정되게 결합되는 것을 보장하기 위해 씰부(seal, 308)가 사용될 수 있다. 주사기 플런저(304)가 밀어질 때, 상기 주사기(302) 내에 수용된 약물이 주사기(302)로부터 일회용 어댑터(306)로 전달된다. 매니폴드(310)가 피부와 접촉할 때까지 바늘(312)의 어레이가 환자의 피부 내로 밀어 넣어질 때, 약물이 미세 바늘(312)의 평면 어레이를 통해 균일한 깊이에서 환자의 피부로 추가로 전달된다.
약물 전달 장치(200)의 사용은 경피성 주사 또는 흡수를 필요로 하는 약물의 개수만큼 여러 번 임상적 적용을 가질 수 있다. 비-제한적 예시로서, 가능한 적용예 중 일부가 국소 마취제의 주사, 신경조절물질, 예컨대, 보툴리눔 독서(Botulinum toxin)(보톡스(Botox))의 주사, 인슐린의 주사 및 대체 에스트로겐 및 코르티코스테로이드의 주사이다.
일부 실시예에서, 약물 전달 장치(200)의 주사기 플런저(210)가, 비-제한적 예시로서 전기 모터에 의해 전력이 공급될 수 있다. 일부 실시예에서, IV 백 및 튜브에 접착된 유체 펌프(도시되지 않음)가 주사 챔버(214) 및/또는 연속 주사를 위한 리저버(208)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 약물 전달 장치(200) 내의 주사기 플런저(210)의 부피가 교정되고 프로그래밍될 수 있다.
본 명세서에서 기재된 바와 같이 PAD(픽셀 어레이 피부 분절기) 장치를 이용한 픽셀 피부 이식편 수집의 또 다른 응용은 탈모증이다. 탈모증은 통상적인 미용적 병이며, 이는 중년층의 남성에 대해 가장 빈번하게 발생되지만 또한 베이비 부머 여성에게서도 발견된다. 탈모증의 가장 통상적인 형태는 두피의 전두-두정골 영역에서 발생되는 대머리(Male Pattern Baldness, MPB)이다. 남성형 대머리는 어머니로부터의 X 염색체에 의해 전달되는 성-연관된 속성이다. 남자에 대해서는, 단지 하나의 유전자가 이러한 표현형(phenotype)을 나타낼 필요가 있다. 유전자가 열성이기 때문에, 여성형 대머리는 어머니와 아버지 둘 모두로부터의 모두 X 연관된 유전자의 전달을 필요로 한다. 표현형 침투도는 환자마다 변할 수 있고, 전두/부분/후두 탈모의 양과 시작 나이로 가장 빈번히 나타난다. 이 성-연관된 속성의 가변 표현형 변환으로 인해 MPB의 표현형 발현은 환자-가변적이다(patient variability) MPB의 표현형 발생에 따라, 헤어 이식의 필요성이 상당하다. 다른 비-유전적 연관된 병인론은 인구의 더욱 제한된 일부에서 보인다. 이들 비-유전적 병인론에는 외상, 진균증(fungal infection), 홍반성 낭창(lupus erythematosus), 방사선 용법 및 항암 화학용법이 포함된다.
다양한 치료 옵션이 공중에 제안되었다. 이는 미녹시딜(Minoxidil) 및 피나스테리드(Finasteride)와 같은 FDA 승인된 국소 약을 포함하며, 이는 제한된 성공을 거두었는데 이는 이들 물질은 휴지 모낭이 성장 단계로의 변환을 필요로 하기 때문이다. 다른 치유책은 부분 가발 및 헤어 위빙(hair weaving)을 포함한다. 이 실시의 표준은 외과 헤어 이식에 있고, 이는 헤어가 있는 두피로부터 헤어가 없는 두피로, 헤어 플러그, 스트립 및 플랩의 전달을 포함한다. 대부분의 경우, 종래의 헤어 이식은 동일한 환자의 헤어가 있는 두피로부터 헤어가 없는 두피로 복수의 단일 헤어 마이크로그래프(hair micrograph)의 전달을 포함한다. 선택적으로, 공여 플러그는 초기에 헤어 스트립으로 수집되고, 그 뒤에 이차적으로 수여 두피로 전달하기 위해 마이크로그래프로 절단된다. 관계 없이, 이러한 다-단계 절차는 평균적인 환자에 대해 수 시간의 수술을 진행하며, 이에 따라 이는 지루하고 비용이 많이 소요된다.
통상적인 헤어 이식 마켓은 복수의 단계로 수행되는 장헤어 이식 절차에 의해 복잡해진다. 전형적인 헤어 이식 절차는 벗겨지기 시작하는 전두-두정골 두피의 수여 부위로 후두 두피 내의 공여 부위로부터 헤어 플러그의 전달을 포함한다. 대부분의 절차에 대해, 각각의 헤어 플러그가 수여 두피로 개별적으로 전달된다. 수백개의 플러그가 수 시간 동안 수행될 필요가 있는 절차 중에 이식될 수 있다. 이식된 헤어 플러그의 절차 후 "생착" 또는 생존 가능성은 수여 부위에서 신혈관 형성을 제한하는 인자로 인해 가변적이다. 움직임으로 인한 출혈 및 기계적 파열은 헤어 이식의 "생착" 및 신혈관 형성을 감소시키는 주요 인자이다.
본 명세서에 기재된 실시예는 두피 상의 수여 부위에서 정렬되고 고정되면 복수의 두피 이식편을 전달하도록 구성된 수술 기구를 포함한다. 본 명세서에 기재된 절차는 종래의 기구에 따라 요구되는 시간과 지루함을 감소시킨다. 도 25는 인간의 피부의 조직을 도시한다. 피부는 외부 환경에 대한 생물학적 배리어로서 기능을 하는 표피 및 진피로 지칭되는 2개의 수평 층상 층을 포함한다. 표피는 외피 층이며 각질 층으로 불리는 생육불능 층 내로 "형성되고" 상향 이동하는 표피 세포의 생육가능 층을 포함한다. 각질층은 일차 생물학적 장벽으로 제공되는 지질-각질 복합물이고, 이 층은 박리로 불리는 공정에서 지속적으로 벗겨지고 재구성된다. 진피는 피부의 주 구조적 지지부인 하부 층이며, 주요하게 세포외에 있고 콜라겐 섬유로 구성된다.
수평 층화된 표피 및 진피에 추가로, 피부는 모낭 및 피지선을 포함하는 털피지샘단위를 포함한 수직 정렬 요소 또는 세포 부속물을 포함한다. 피지선 및 모낭을 각각 포함한다. 상기 피지선은 가장 외측에 있고 모공의 축 내로 피지(오일)을 배출한다. 모공의 기저는 구근으로 불리며 구근의 기저는 진피 모유두로 불리는 깊은 재생부를 갖는다. 모공은 전형적으로 피부 표면에 대해 기울어지게 정렬된다. 두피의 주어진 영역에서 모공들은 서로 평행하게 정렬된다. 털피지샘 단위는 전체 피부에 걸쳐 통상적일지라도, 두피의 영역 내의 이들 단위의 밀도 및 활성도는 헤어의 전체적인 외관에 대한 주요한 결정자이다.
털피지샘 단위에 추가로, 땀샘은 또한 피부를 통해 수직으로 이어진다. 이는 체온조절을 돕는 수-기반 누출물이다. 겨드랑이 및 서혜부 내의 아포크린 땀샘은 체취를 발생하는 더욱 코를 자극하는 땀이다. 신체의 나머지 부분의 경우, 누출분비 땀샘은 체온조절을 위해 덜 코를 자극하는 땀을 분비한다. 모공은 헤어 성장의 상이한 생리적 사이클을 통해 진행한다.
도 26은 헤어 성장의 생리적 사이클을 나타낸다. 유전성 사람(genetically-prone man) 내의 테스토스테론이 존재는 전두-두정골 두피 내의 가변 정도로 탈모를 유발할 것이다. 실질적으로 모낭은 성장기 단계로 복귀하지 않고 휴지기로 진입함으로써 활성화되지 않는다. 남성형 대머리는 헤어가 휴지기로부터 성장기로 복귀하지 않을 때 발생된다.
PAD의 실시예에 따라, 헤어 있는 플러그로부터 헤어 없는 두피로의 집단 이식을 사용하는 헤어 있는 플러그의 집단 수집은 헤어 이식의 통상적인 수술 절차를 상당히 줄일 것이다. 일반적으로, 실시예의 장치, 시스템 및/또는 방법은 단일 수술 단계 또는 과정으로, 작은 헤어 있는 많은 플러그를 수집하고 정렬하는데 사용되고, 동일한 기구는 헤어-없는 두피의 복수의 픽셀화된 절개를 수행함에 의해 수여 부위를 준비하는데 사용된다. 복수의 헤어-플러그 이식이 준비된 수여부위로 전달되고, 집단으로 이식된다. 따라서, 간결해진 절차의 사용을 통해, 수 백개의 헤어 있는 플러그가 공여 부위에서 수여 부위로 이전될 수 있다. 따라서, 본 명세서에 기술된 실시예를 사용하는 헤어 이식은, 지루하고 복수의 단계의 종래 과정에 비해 용이하고 단순해지며 현저히 시간이 단축되는 해결 방법을 제공한다.
실시예의 픽실 피부 분절기를 이용한 헤어 이식은 종래의 표준 모낭 단위 추출(FUT) 헤어 이식 방법의 개선을 돕는다. 일반적으로 실시예의 절차 하에서 수집되는 모공은 공여자의 후두 두피로부터 취해진다. 이에 따라, 공여 부위 헤어는 부분 면도되고, 실시예의 천공 판은 두피 상에 위치되고 배향되어 최대 수집을 제공한다. 도 27은 실시예에 따른 공여자 모낭의 수집을 도시한다. 스캘핏 어레이 내의 스캘핏은 모공을 포착하기 위하여 피하지방 아래로 침투되도록 구성된다. 헤어 플러그가 절개되면, 이들은, 본 명세서의 상세히 설명된 바와 같이 절개 블레이드로 헤어 플러그의 기저를 절개함에 의해 접착성 막으로 수집된다. 공여 부위에서 서로에 대한 헤어 플러그의 원래 정렬은 기저를 절개하기 이전에 접착 막을 적용함에 의해 유지된다. 그 뒤에, 접착 막 상에서 헤어 플러그의 정렬된 기질은 수여자의 전두-두정골 두피상의 수여 부위에 집단으로 이식될 것이다.
도 28은 일 실시예에 따른 수여 부위의 준비를 도시한다. 수여 부위는 수집된 후두 두피 공여 부위와 토포그래피컬적으로 동일한 패턴으로 헤어 없는 피부 플러그의 절제에 의해 준비된다. 수여 부위는 실시예에 따라 공여 부위에서 사용된 동일한 기구를 사용하여 헤어 플러그의 집단 이식을 위해 준비되고, 이에 따라, 두피 결손부는 수여 부위에서 형성된다. 수여 부위에서 형성된 두피 결손부는 접착 막 상의 수집된 플러그와 동일한 기하형상을 가진다.
수집된 헤어 플러그를 갖는 접착 막은 수여 부위에서의 두피 결손부의 동일한 패턴에 따라 적용된다. 행마다, 각각의 헤어 있는 플러그는 거울상 수여 결손부 내로 삽입된다. 도 29는 일 실시예에 따라 수여 부위에서 수집된 헤어 플러그의 배치를 도시한다. 플러그-투-플러그 정렬이 유지되어서, 헤어 플러그로부터 이식된 헤어는 공여 부위에서 성장했던 것처럼 자연스럽게 성장한다. 원래의 두피와 이식된 헤어 사이의 더욱 균일한 정렬이 야기될 것이다.
더욱 구체적으로, 공여 부위 헤어는 두피 상에 천공 판의 배치 또는 위치를 준비하도록 부분 면도된다. 천공 판은 최대 수집을 제공하기 위하여 후두 두피 공여 부위 상에 배열된다. 도 30은 실시예에 따른 후두 두피 공여 부위 상의 천공 판의 배치를 도시한다. 헤어 플러그의 집단 수집은 스캘핏 일회용 팁을 갖는 충격 펀치 핸드 피스를 포함한 스프링 장착식 픽셀화 장치를 사용하여 구현된다. 실시예는 기성된(off-the-shelf) FUE 추출 장치 또는 생검 펀치를 사용하여 개별 헤어 플러그의 수집을 위해 구성되고, 천공 판 내의 홀은 기존 기술을 허용하도록 크기가 형성된다.
스캘핏 어레이 일회용 팁을 포함하는 스캘핏은 모공을 포착하기 위하여 피하지방 아래로 침투되도록 구성된다.
도 31은 실시예에 따른 모공을 포착하기 위하여 피하 지방 층으로 침투되도록 스캘핏이 구성될 때 피부를 통한 스캘핏 침투 깊이를 도시한다. 헤어 플러그가 절개되면, 이들은, 절개 블레이드로 헤어 플러그의 기저를 절개함에 의해 접착성 막으로 수집되지만 이에 제한되지 않는다. 도 32는 실시예에 따른 후두 공여 부위에서 천공 판을 사용하는 헤어 플러그 수집을 도시한다. 서로에 대한 헤어 플러그의 원래의 정렬은 실시예의 접착 막을 적용함으로써 유지된다. 절제된 픽셀의 기저를 절개하기 전에 접착 막이 적용되고 이에 실시예가 제한되지 않는다. 접착 막 상의 헤어 플러그의 정렬된 기질은 전두-두정골 두피 상의 수여 부위로 그 후에 집단으로 이식된다.
추가 단일의 헤어 플러그가 예를 들어, 가시가능한 헤어라인을 형성하기 위하여 사용되는 천공 판을 통해 수집될 수 있다. 도 33은 실시예에 따른 가시가능한 헤어라인의 형성을 도시한다. 가시가능한 헤어라인은 수동 FUT 기술을 이용하여 결정 및 형성된다. 가시가능 헤어라인 및 두정의 집단 이식이 개별 단계로서 또는 동시에 수행될 수 있다. 가시가능 헤어라인 및 집단 이식이 동시에 수행되는 경우, 수여 부위는 가시가능한 헤어라인으로부터 시작하여 형성된다.
수집된 헤어 플러그의 이식은 수집된 후두 두피 공여 부위와 토포그래피컬적으로 동일한 패턴으로 헤어 없는 피부 플러그의 절제에 의해 준비된다. 도 34는 실시예에 따른 수여 부위에서 동일한 피부 결손부를 형성하기 위하여 스프링-장착식 픽셀화 장치 및 패턴화된 천공 판을 사용하여 공여 부위의 준비를 도시한다. 실시예의 수여 부위는 공여 부위에서 사용된 스프링-장착식 픽셀화 장치 및 동일한 천공 판을 사용하여 헤어 플러그의 집단 이식을 위해 준비된다. 두피 결손은 수여 분위에 형성된다. 이들 두피 결손은 접착 막 상의 수집된 플러그와 동일한 기하학적 형상을 갖는다.
수집된 헤어 플러그를 갖는 접착 막은 수여 부위에서의 두피 결손부의 동일한 패턴에 따라 적용된다. 행마다, 각각의 헤어 있는 플러그는 그 거울상 수여 결손부 내로 삽입된다. 도 35는 일 실시예에 따라 수여 부위에서 형성된 대응 피부 결손부 내로 수집된 플러그를 삽입함으로써 수집된 플러그의 이식을 도시한다. 플러그-투-플러그 정렬이 유지되어서, 이식된 헤어 플러그로부터 성장하는 헤어는 공여 부위에서 성장했던 것처럼 자연스럽게 성장한다. 원래의 두피와 이식된 헤어 사이의 더욱 균일한 정렬이 야기될 것이다.
임상적 목표는 환자에 따라 변화하지만 높은 비율의 헤어 플러그가 개선된 신혈관 형성의 결과로서 "생착"될 것이다. 도 36은 실시예에 따른 픽셀 피부 분절기 기구 및 절차를 이용한 임상적 목표를 도시한다.
더 우수한 "생착", 더 짧은 절차 시간, 및 더 자연스럽게 보이는 결과의 조합에 따라 실시예의 픽셀 피부 분절기 기구 및 절차가 종래의 헤어 이식 방법에서의 단점을 극복한다.
피부 이완을 위한 픽셀화된 피부 절제 및 피부 결손부에 대한 픽셀화된 피부 이식의 실시예가 본 명세서에서 상세히 기재된다. 이들 실시예는 피부 치료이 요구되는 이완성 피부의 영역에서 피부 픽셀의 필드를 제거한다. 이 절차에 의해 형성된 피부 결손부(예를 들어, 대략 15-3 mm 직경의 범위)는 시각적 흉터 없이 1차로 치료되기에 충분히 작고, 다수의 피부 결손부의 상처 봉합은 원하는 윤곽형성 효과를 형성하기 위하여 지향적으로 수행된다. 픽셀 절제 절차의 살아 있는 동물 실험은 우수한 결과를 야기하였다.
실시예의 픽셀 절차는 국소 마취 하에서의 오피스 환경에서 수행되지만 이에 제한되지 않는다. 의사는 피부 픽셀의 어레이(예를 들어, 원형, 타원형, 정방형 등)를 신속히 절제하기 위하여 실시예의 기구를 사용한다. 이 절차 중에 비교적 작은 고통이 유발된다. 절차 중에 형성된 진피내 피부 결손부는 접착 Flexan(3M) 시트의 적용에 따라 봉합되지만 이에 실시예가 제한되지 않는다. 대형 버터플라이 붕대로서 기능할 때, 상기 Flexan 시트는 치료 영역의 미용 윤곽형성을 최대화하는 방향으로 당겨진다. 그 후 미용 윤곽형성을 추가로 보조하기 위해 압축 탄성복이 드레싱 위에 적용된다. 회복 중에 환자는 소정 기간 동안(예를 들어, 5일 등)에 치료 영역에 걸쳐 지지복을 착용한다. 초기 치유 단계가 완료된 후, 치료 영역 내의 복수의 작은 선형 흉터가 현저히 보이지 않는다.
추가 피부 치료이 그 후에 지연된 피부 치유 반응으로부터 수개월에 걸쳐 발생될 것이다. 따라서, 픽셀 절차는 종래의 성형수술의 광범위한 흉터 형성이 방지되는 영역에서 피부 치료을 위한 최소 침습 대안예이다.
픽셀 절차는 구현된 임상 결과인 세포 및 세포외 반응을 유발한다. 피부 표면 영역의 물리적 감소는 이완 영역에서 직접 피부의 일부를 물리적으로 제거하는 피부의 부분 절제로 인해 발생된다. 추가로, 피부의 후속 치료이 지연된 상처 치유 반응으로부터 구현된다. 각각의 픽셀화된 절제는 상처 치유 시퀀스를 개시한다. 실시예에서 개시된 치유 반응은 본 명세서에서 상세히 전술된 바와 같이 3개의 단계를 포함한다.
이 시퀀스의 제1 단계는 비만 세포의 탈과립이 히스타민을 "상처"로 분비하는 염증 단계이다. 히스타민 분비는 모세혈관계의 확장을 유발하고 세포외 공간으로의 혈관 투과성을 증가시킬 수 있다. 이 초기 상처 치유 반응은 첫 번째 날에 발생되고 피부의 표면 상의 홍반으로서 나타날 것이다.
"상처 형성" 중에, 제2 치유 단계, 섬유증식이 개시된다. 섬유증식 중에, 섬유 아세포의 이동 및 유사분열 증식이 존재한다.
섬유증식은 다음의 2가지 주요 특징을 갖는다: 네오콜라겐의 침착 및 상처의 근아세포 수축. 조직학적으로 네오콜라겐의 침착은 진피의 수축 및 비후화로서 미시적으로 식별될 수 있다. 이는 정적인 과정일지라도, 상처의 인장 강도가 상당히 증가한다. 근아세포 수축은 피부 표면의 2-차원 치료을 야기하는 동적 물리적 공정이다. 이 공정은 세포외 기질 내의 수축성 단백질의 침착 및 근아세포의 활성 세포 수축으로 인함이다. 종합적으로, 섬유증식의 효과는 치료된 틀을 갖는 네오콜라겐의 정적 지지 스캐폴딩의 침착과 함께 진피 수축이다. 임상 효과가 수개월 동안 피부 질감이 매끄러워지는 피부의 지연된 치료으로서 나타난다. 임상적 목표는 치료 영역의 더 어려보이는 피부막이다.
지연된 상처 치유 반응의 제3 및 최종 단계는 성숙 단계이다. 이 단계 동안, (진피의) 콜라겐 근원섬유 기질의 증가된 교차결합으로 인해 치료 영역의 강화 및 리모델링이 제공된다. 이 최종 단계는 "상처 형성" 후 6 개월 내지 12 개월 내에 개시되고 적어도 1년 내지 2년 동안 연장될 수 있다. 피부의 소형 픽셀화된 절제부가 피부의 더 큰 수술적 절제에 의해 전형적으로 발생하는 시각적으로 분명한 흉터의 형성 없이, 이 성숙 중에 통상적인 진피 구조를 보존해야 한다. 최종적으로, 표피 성장 호르몬의 분비에 의한 표피의 관련 자극 및 회춘이 발생한다.
도 37 내지 도 42는 실시예에 따라 살아 있는 동물에 대해 수행된 픽셀 절차로부터 형성된 이미지를 도시한다. 본 명세서에 기재된 실시예는 시각적 흉터 없이 픽셀 절차가 미용 피부 치료을 야기하는 것을 식별하는 동물 모델에서 이 개념 증명 연구에 사용된다. 연구는 이 절차에 대해 마취된 살아 있는 돼지 모델에 사용되었다. 도 37은 실시예에 따라 절제된 영역의 중간지점 및 에지에서 표시된 피부의 이미지이다. 절제부의 필드 가장자리는 수술-후 평가를 위해 타투로 구획되지만 실시예는 이에 제한되지 않는다. 절차는 부분 절제를 위한 영역을 지정하기 위하여 천공 판(예를 들어, 10x10 픽셀 어레이)을 사용하여 수행된다. 부분절제는 생검 펀치(예를 들어, 15 mm 직경)를 사용하여 수행되었다. 도 38은 실시예에 따라 수술-후 피부 절제 필드의 이미지이다. 픽셀 절에 이후에, 픽셀화된 절제 결손부는 Flexan 막을 이용하여 (수평 방향으로) 봉합된다.
절차 이후 11일에, 모든 절제부가 타투에 의해 지정된 영역에서 일차적으로 치료되고 포토그래픽 및 치수 측정이 수행된다. 도 39는 실시예에 따라 측정된 가장자리를 가지며 일차로 치료된 절제부를 도시하는 절차 이후의 11일에서의 이미지를 도시한다. 포토그래픽 및 치수 측정이 절차 이후에 29일에 수행된다. 도 40은 실시예에 따라 측정된 가장자리를 가지며 일차로 지속되는 절제 필드의 성숙 및 일차로 치료되는 절제부를 도시하는 절차 이후의 29일에서의 이미지를 도시한다. 도 41은 실시예에 따라 측정된 횡방향 치수를 가지며 일차로 지속되는 절제 필드의 성숙 및 일차로 치료되는 절제부를 도시하는 절차 이후의 29일에서의 이미지를 도시한다.
수술 후 90일 동안 포토그래피 및 치수 측정을 반복하였고 시험 영역 피부는 터치하기에 완벽히 매끄러워졌다. 도 42는 실시예에 따라 측정된 측면 치수를 가지며 일차로 지속되는 절제 필드의 성숙 및 일차로 치료된 절제부를 도시하는 수술 후 90일에서의 이미지를 도시한다.
본 명세서에 기술된 부분 절제는 피부 내 또는 진피의 전체 두께를 통해 수행된다. 스캘핏(예: 원형, 사각형, 타원형 등)로 피부를 절개할 수 있는 능력은 추가적인 힘의 추가로 향상된다. 추가적인 힘은, 예를 들어, 힘이 하나 이상의 회전력, 운동 충격력 및 진동력을 포함하는 경우, 피부 부분 절제술에 대해 본 명세서에서 상세히 설명되는 스캘핏 또는 스캘핏 어레이에 가해지는 힘을 포함한다.
실시예의 스캘핏 장치는 스캘핏 조립체와 하우징을 일반적으로 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 다수의 스캘핏 및 힘 또는 장치 구성요소를 포함하는 스캘핏 어레이를 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 상기 스캘핏 어레이의 구성에 따라 상기 스캘핏을 정확하게 유지 및 위치시키고, 수술자로부터 절제 대상 조직으로 힘(예를 들어, z 축)을 전달하도록 구성된 하나 이상의 정렬 판을 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 상기 스캘핏 어레이와 일정 거리 떨어져 있고 동축인 정렬 판을 유지하도록 구성된 스페이서를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
쉘은 스페이서 및 정렬판를 유지하도록 구성되며, 하우징 및 구동 샤프트에 대한 부착 지점을 포함한다. 정렬 판 및/또는 스페이서는 셸의 위치에 부착되거나 연결되어(예를 들어, 스냅, 용접(예를 들어, 초음파, 레이저 등), 열-스테이킹 등) 단단한 조립체를 제공하고 스캘핏 어레이의 탬퍼링 또는 재사용을 방지한다. 또한 쉘은 사용 중에 구동 메커니즘이나 기어 링 및 스캘핏을 오염으로부터 보호하고 필요한 경우 윤활유를 적용하여 토크 요구 사항을 줄이고 기어 수명을 늘릴 수 있다.
본 명세서의 실시예를 사용하여 힘을 가하는 예로서, 회전하는 토크를 부가함으로써 원형의 스캘핏와 함께 피부를 절개하는 능력이 향상된다. 피부를 절개하는 데 사용되는 하향 축 방향 힘은 회전력과 함께 적용할 때 상당히 감소한다. 이 향상된 능력은 외과의가 피부 표면을 더욱 효과적으로 절단하기 위해 압박(축 방향 힘)을 동시에 적용하면서 피부(운동 에너지)를 가로지르는 운동의 조합을 사용하는 표준 메스로 피부를 절개하는 외과 의사의 능력과 유사하다.
피부를 관통시키기 위해 수직 운동력을 동시에 적용하는 경우 필요한 표면 압축 양이 현저히 줄어든다. 예를 들어 주입을 위한 다트 던지기 기술은 이전에는 의료 제공자가 피부 관통에 사용했다. 실시예의 원형 스캘핏에 의해 피부에 부여되는 "임팩터(impactor)"작용은 축 방향 압축방향 힘 및 축 방향 운동력을 동시에 사용함으로써 이러한 모달리티 절단 능력을 향상시킨다. 운동력과 함께 사용하면 피부 표면을 절개하는 데 사용되는 축 방향 압축방향 힘이 크게 감소한다.
종래의 생검 펀치는 일반적으로 중심 축을 따라 조직 내로 펀치를 직접 밀어 넣음으로써 달성되는 조직 제거시의 단일 사용을 위한 적용을 목적으로 한다. 유사하게, 실시예의 부분 절제는 원형 구성을 포함하는 스캘핏을 사용한다. 일 실시예의 스캘핏이 독립형 구성으로 사용될 수 있지만, 다른 실시예는 스캘핏이 피부 섹션을 제거하도록 구성된 다양한 크기의 어레이로 함께 묶이지만 이에 제한되지는 않는 스캘핏 어레이를 포함한다. 부분 절제 스캘핏을 사용하여 피부를 관통하는 데 사용되는 힘은 배열의 스캘핏의 수의 함수이므로 배열 크기가 커짐에 따라 피부를 관통하는 데 사용되는 힘이 증가한다.
원형 스캘핏으로 피부를 절개하는 능력은 중심 축을 중심으로 한 회전 운동 및/또는 중심 축을 따르는 충격력의 추가로 피부를 관통시키기 위해 필요한 힘을 감소시킴으로써 상당히 향상된다. 도 43은 실시예에 따라 적용된 회전 및/또는 충격력을 도시하는 스캘핏이다. 이 강화된 회전 구성은 외과의가 피부 표면을 효과적으로 가로 질러 압축(축 방향 힘)을 가하면서 피부를 가로 지르는 운동의 조합(운동 에너지)을 사용하는 표준 메스로 피부를 절개하는 외과 의사와 유사한 영향을 준다. 충격력은 스테이플 건을 사용하거나 피부에 충격을 가하기 전에 피하 주사침을 빠르게 움직이는 것과 비슷하다.
스캘핏 회전 구성에 대한 고려 사항은 원하는 속도로 여러 스캘핏을 구동하는 데 사용되는 토크의 양인데, 스캘핏 어레이를 구동하는 데 사용되는 시스템의 물리적 크기와 힘이 필요한 토크가 증가함에 따라 증가하기 때문이다. 스캘핏 어레이에 필요한 절개 힘을 줄이기 위해 어레이의 행 또는 열 또는 세그먼트는 어레이 적용 중에 개별적으로 구동되거나 순차적으로 구동될 수 있다. 스캘핏을 회전시키기 위한 접근법은 기어형, 나선형, 슬롯형, 내부 나선형, 핀 구동 형 및 마찰식(엘라스토머 성)을 포함하지만 이에 제한되지는 않는다.
결합 회전 및 축 절개를 사용하는 부분 절제를 위해 구성된 스캘핏 어레이는 하나 이상의 회전 장치 구성을 사용한다. 예를 들어, 장치의 스캘핏 어레이는 기어형, 외부 나선형, 내부 나선형, 슬롯형 및 핀 구동 회전 또는 진동기구 중 하나 이상을 사용하여 회전하도록 구성되지만, 이에 제한되지는 않는다. 다양한 실시예들에 사용된 각각의 회전 메카니즘이 여기에 상세히 설명된다.
도 44는 일 실시예에 따라 기어형 스캘핏 및 기어형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다. 도 45는 일 실시예에 따라, 기어형 스캘핏 어레이를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 하부 사시도이다. 상기 장치는 스캘핏 회전을 위한 회전 토크의 적용을 위해 기어형 스캘핏 어레이를 포함하도록 구성된 하우징(세부 묘사를 명확히 하기 위해 투명하게 도시됨)을 포함한다. 도 46은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이(하우징은 도시되지 않음)를 갖는 스캘핏 조립체의 하부 사시도이다. 도 47은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이의 상세도이다.
기어형 스캘핏 어레이는 어레이가 사용되는 절제 절차에 적합한 다수의 스캘핏을 포함하고, 기어가 각 스캘핏에 결합되거나 연결된다. 예를 들어, 기어는 스캘핏 위에 또는 그 주위에 끼워지지만, 실시예는 여기에 제한되지 않는다. 기어형 스캘핏은 유닛 또는 어레이로 구성되어 각 스캘핏이 인접한 스캘핏과 일제히 회전하도록 구성된다. 예를 들어, 한 번 끼워지면 기어형 스캘핏이 정렬판에 함께 설치되어 각 스캘핏이 인접한 네 개의 스캘핏과 결합 회전하여 정확한 정렬로 유지된다. 기어형 스캘핏 어레이는 원위 단부에서 기어를 운반하는 적어도 하나의 회전하는 외부 축에 의해 구동되지만, 이에 제한되지는 않는다. 회전축(들)은 축 방향 힘을 제공 또는 전달하도록 구성되며, 이는 절개 중에 어레이의 스캘핏을 피부 내로 압축한다. 선택적으로, 축 방향 힘이 스캘핏을 지지하는판에 가해질 수 있다.
다른 실시예에서, 마찰 구동 장치가 어레이의 스캘핏을 구동 또는 회전시키는데 사용된다. 도 48은 일 실시예에서 마찰 구동 구성의 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다. 마찰 구동 구성은 기어형 실시예의 기어 배치와 유사하게 각각의 스캘핏 주위에 엘라스토머 링을 포함하고, 압축시 인접한 스캘핏의 링 사이의 마찰력은 기어형 어레이과 유사한 스캘핏의 회전을 초래한다.
상기 절제 장치는 외부 및 내부 나선형 스캘핏 어레이를 포함하나 이에 한정되지 않는 나선형 스캘핏 어레이를 포함한다. 도 49는 일 실시예에서 나선형 스캘핏(외부) 및 나선형 스캘핏(외부)를 포함하는 어레이를 도시한다. 도 50은 실시예에 따라 나선형 스캘핏 어레이(좌측)을 포함하는 스캘핏 조립체 및 나선형 스캘핏 어레이(우측)(하우징이 도시됨)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면 사시도를 도시한다. 도 51은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(하우징은 세부 사항의 명료성을 위해 투명한 것으로 도시됨)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도이다. 도 52는 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확하게하기 위해 투명하게 도시된 하우징)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 하부 사시도이다. 도 53은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확히 하기 위해 투명한 하우징이 도시됨)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 평면 사시도이다.
나선형 스캘핏 구성은 스캘핏의 단부 영역 위에 끼워지도록 구성된 슬리브를 포함하고, 슬리브의 외부 영역은 하나 이상의 나선형 나사산을 포함한다. 각 스캘핏에 슬리브가 장착되면 슬리브된 스캘핏은 유닛 또는 어레이로 구성되어 각 스캘핏이 인접한 스캘핏과 함께 회전한다.
선택적으로, 나선형 나사산은 각 스캘핏의 구성 요소로서 형성된다.
나선형 스캘핏 어레이는 스캘핏 어레이의 중심 축의 영역을 따라 상하로 진동하는 누름판에 의해 구동되도록 구성된다. 도 54는 일 실시예에 따른 나선형 스캘핏 어레이의 누름판이다. 누름판은 어레이 내의 다수의 스캘핏에 대응하는 다수의 정렬 홀을 포함한다. 각각의 정렬 홀은 스캘핏 슬리브상의 나선형(외부) 나사산과 결합하도록 구성된 노치를 포함한다. 누름판이 구동되면 어레이의 각 스캘핏이 회전한다. 도 55는 일 실시예에서 누름판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시한다.
상기 절제 장치는 내부 나선형 스캘핏 어레이를 더 포함한다. 상기 장치는 스캘핏 회전을 위한 회전 토크의 적용을 위해 나선형 스캘핏 어레이 조립체를 포함하도록 구성된 하우징을 포함한다. 도 56은 일 실시예에서, 내측 나선형 스캘핏 및 내측 나선형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다. 내측 나선형 스캘핏은 스캘핏의 개방 단부 부분 내로 끼워진 트위스트 정방형 로드(예: 고체, 중공 등) 또는 인서트를 포함한다. 선택적으로, 상기 스캘핏은 나선형 영역을 포함하도록 구성된다. 트위스트 인서트는 인서트 주변의 스캘핏 부분을 본딩(예: 크림핑, 본딩, 브레이징, 용접, 접착 등)하여 제자리에 고정된다. 선택적으로, 인서트는 접착 결합으로 제 위치에 유지된다. 내부 나선형 스캘핏은 유닛 또는 어레이로 구성되어 각 스캘핏이 인접한 스캘핏과 함께 회전하도록 구성된다. 나선형 스캘핏 어레이는 스캘핏 어레이의 각 스캘핏의 나선형 영역을 따라 이동 또는 상하로 진동하는 구동판에 의해 구동되도록 구성된다. 구동판은 어레이 내의 다수의 스캘핏에 대응하는 다수의 정방형 정렬 홀을 포함한다. 구동판이 상하로 움직이면 어레이의 각 스캘핏이 회전한다. 도 57은 일 실시예에서 구동판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시한다.
도 58은 일 실시예에서, 슬롯형 스캘핏 및 슬롯형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다. 슬롯형 스캘핏 구조는 스캘핏의 단부 영역 위에 끼워지도록 구성된 슬리브를 포함하고, 슬리브는 하나 이상의 나선형 슬롯을 포함한다.
선택적으로, 각각의 스캘핏은 슬리브를 사용하지 않고 나선형 슬롯(들)을 포함한다. 슬리브형 스캘핏은 유닛 또는 어레이로 구성되어 각 스캘핏의 슬롯의 상단 영역이 서로 인접하여 정렬된다. 외부 구동 로드가 정렬되어 슬롯의 상단을 따라 수평으로 장착된다. 구동 로드가 아래쪽으로 구동되면 결과는 스캘핏 어레이가 회전한다. 도 59는 일 실시예에 따라, 구동로드를 갖는 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 4 개의 스캘핏)의 일부를 도시한다. 도 60은 일 실시예에서 구동 로드를 갖는 예시적인 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 25 개의 스캘핏)를 도시한다.
도 61은 일 실시예에 따른, 스캘핏을 갖는 진동 핀 구동 조립체를 도시한다. 상기 조립체는 하부판 및 상기 스캘핏(들)에 결합되거나 연결되어 상기 스캘핏(들)를 유지하도록 구성된 중간판를 포함한다. 상부판 또는 구동판은 스캘핏 및 중간판 위의 영역에 위치하며 구동 슬롯 또는 슬롯을 포함한다. 핀은 상기 스캘핏의 상부에 결합거나 연결되고, 상기 핀의 상부 영역은 상기 스캘핏의 상부를 넘어 연장된다. 슬롯은 핀을 수용하고 느슨하게 유지하도록 구성된다. 슬롯은 핀에 대해 위치되어 상부 판의 회전 또는 진동으로 스캘핏이 슬롯 내의 핀의 트래킹을 통해 회전하거나 진동하게 한다.
스캘핏 장치의 하나 이상의 구성 요소는 목표 부위에서 스캘핏 어레이를 전개하는 동안 스캘핏 노출의 양(예를 들어, 깊이)을 제어하도록 구성된 조정을 포함한다. 예를 들어, 일 실시예의 조정은 스캘핏 어레이의 스캘핏의 배치 길이를 집합적으로 제어하도록 구성된다. 다른 실시예의 조정은 스캘핏 어레이의 스캘핏의 부분 또는 세트의 배치 길이를 집합적으로 제어하도록 구성된다. 다른 실시예에서, 상기 조정은 스캘핏 또는 스캘핏 어레이의 세트의 각 개별 스캘핏의 전개 길이를 개별적으로 제어하도록 구성된다. 스캘핏 깊이 제어는 스캘핏 깊이의 조절 가능한 조절을 위해 구성된 수많은 메커니즘을 포함한다.
실시예의 깊이 제어는 각각의 스캘핏 상에 조정 가능한 칼라 또는 슬리브를 포함한다. 스캘핏의 길이를 따라 이동(예를 들어, 슬라이드되는 등)하도록 구성된 칼라는 칼라의 위치에 의해 제어되는 깊이 이상으로 표적 조직 내로 스캘핏이 관통하는 것을 방지하도록 구성된다. 칼라의 위치는 수동 조절, 자동 조절, 전자 조절, 공압 조절 및 소프트웨어 제어 하에서의 조정 중 하나 이상을 포함하는 절차에서 사용하기 전에 스캘핏 장치의 사용자에 의해 조절된다.
선택적인 실시예의 깊이 제어는 스캘핏 어레이의 스캘핏의 길이를 따라 이동하도록 구성된 조절 가능한 판을 포함한다. 상기 판은 판의 위치에 의해 제어되는 깊이를 넘어 목표 조직 내로 스캘핏 어레이의 스캘핏이 침투하는 것을 방지하도록 구성된다. 이러한 방식으로, 상기 스캘핏 어레이는 상기 판를 넘어서 돌출하는 상기 스캘핏의 길이와 동일한 깊이로 상기 표적 조직 내로 전개된다. 판의 위치는 수동 조절, 자동 조절, 전자 조절, 공압 조절 및 소프트웨어 제어 하에서의 조정 중 하나 이상을 포함하는 절차에서 사용하기 전에 스캘핏 장치의 사용자에 의해 조절된다.
플레이트를 사용하는 깊이 제어 조정의 예로서, 가변 길이 스캘핏 노출은 스캘핏 조립체의 스캘핏 유도 판의 조정을 통해 제어되지만, 이에 한정되지는 않는다. 도 62는 일 실시예에 따른, 스캘핏 유도 판을 이용한 가변 스캘핏 노출 제어를 도시한다. 선택적인 실시예는 스캘핏 어레이 핸드 피스 내로부터 및/또는 하나 이상의 소프트웨어, 하드웨어 및 기계적 제어 하에서 스캘핏 노출을 제어한다.
실시예는 축 방향 힘 및 회전력이 장치 작업자로부터의 압축방향 힘에 의해 수동으로 가해지는 기계적 스캘핏 어레이를 포함한다. 도 63은 실시예에 따라 작동자에 의해 수동으로 구동되도록 구성된 스캘핏 어레이(예: 나선형)를 포함하는 스캘핏 조립체를 도시한다.
실시예는 축 방향의 힘과 조합하여 피부를 절개하기 위한 최적의 회전(예를 들어, RPM) 및 회전 토크를 제공하도록 구성된 회전 소스를 포함하거나 그에 결합되거나 연결된다. 스캘핏의 최적의 회전은 증가된 마찰 손실 대 증가된 절단 효율과 회전 속도 사이의 최상의 균형에 따라 구성된다. 각 스캘핏 어레이 구성에 대한 최적의 회전은 몇 가지 예를 들자면 하나 이상의 배열 크기(스캘핏 수), 스캘핏 절단 표면 형상, 스캘핏 및 정렬판의 재료 선택, 기어 재료와 윤활의 사용, 및 피부의 기계적 특성을 기반으로 한다.,
본 명세서에 기술된 스캘핏 및 스캘핏 어레이의 구성에서 고려해야할 힘에 관해서, 도 64는 피부에 적용됨으로써 스캘핏에 가해지는 힘을 도시한다. 일 실시예에서 적용 가능한 힘을 결정할 때 고려되는 파라미터는 다음을 포함한다:
평균 스캘핏 반경: r
스캘핏 회전 속도: ω
스캘핏 축방향 힘: Fn(피부에 수직으로 적용되는 스캘핏)
피부 마찰 계수: μ
마찰력: Ff
스캘핏 토크: τ
모터 전력: Php.
초기 적용시, 스캘핏을 회전시키는 데 사용되는 토크는 축 방향 힘(피부 표면에 정상적으로 가해 짐)과 스캘핏과 피부 사이의 마찰 계수의 함수이다. 이 마찰력은 처음에는 스캘핏의 절단 표면에 작용한다. 피부에 스캘핏의 초기 적용시:
Ff = μ*Fn
τ = Ffr
Php = τ*ω/63025
스캘핏이 피부에 침투하는 초기 힘은 스캘핏 샤프니스, 축방향 힘, 피부의 인장 강도, 피부와 스캘핏 사이의 마찰 계수의 함수이다. 스캘핏이 피부로 침투한 후, 마찰력은 스캘핏의 측벽에 작용하는 추가적인 마찰력이 있기 때문에 증가한다.
실시예의 절제 장치는 동적 충돌 절개 장치 및 피부의 비 회전 관통을 위한 방법을 포함한다. 스캘핏을 피부에 직접 압축하기 위한 접근법으로는 축방향 힘 압축, 단일 축방향 힘 압축 + 동력 충격력, 피부에 충격을 가하고 관통하기 위한 스캘핏의 고속 이동 등이 있다. 도 65는 일 실시예에 따라, 스캘핏을 사용하는 일정한 축 방향 힘 압축을 도시한다. 꾸준한 축 방향 힘 압축은 스캘핏을 피부에 직접 접촉하게 한다. 일단 제자리에 있게 되면 피부를 관통하고 진피를 통해 피하 지방층으로 진행할 때까지 지속적이고 일정한 축 방향 힘이 스캘핏에 가해진다.
도 66은 일 실시예에서, 일정한 단일 축 방향 힘 압축 플러스 스캘핏을 이용한 동적 충격력을 도시한다. 꾸준한 단일 축방향 힘 압축 + 동적 충격력은 스캘핏을 피부에 직접 접촉하게 한다. 접촉을 유지하기 위해 축 방향의 힘이 가해진다. 스캘핏의 원위 단부는 다른 물체에 충돌하여 중심 축을 따라 추가적인 운동 에너지를 부여한다. 이러한 힘은 스캘핏이 피부를 관통하고 진피를 통해 피하 지방층으로 진행하도록 한다.
도 67은 실시예에 따라 피부에 충격을 가하고 관통하는 속도로 스캘핏을 이동시키는 것을 도시한다. 스캘핏은 피부의 목표 영역으로부터 짧은 거리에 위치한다. 피부를 관통시키기 위해 원하는 속도를 얻기 위해 운동력이 스캘핏에 적용된다. 운동력은 스캘핏이 피부를 관통하고 진피를 통해 피하 지방층으로 진행하도록한다.
일 실시예의 스캘핏은 스캘핏을 포함하는 절차의 절개 방법에 적절한 다수의 절삭면 또는 블레이드 형상을 포함한다. 스캘핏 블레이드 형상은 예를 들어 직선 에지(예: 원통형), 경사진 다중 침단 팁(톱니형 등) 및 정현파를 포함하지만 이에 국한되지는 않는다. 한 가지 예로서, 도 68은 일 실시예에서 멀티 니들 팁을 도시한다.
스캘핏은 예를 들어, 하나 이상의 정방형 스캘핏 유형을 포함한다. 정방형 스캘핏은 다수의 예리한 지점이 없는 정방형 스캘핏 및 다수의 예리한 지점 또는 나사산이 있는 정방형 스캘핏을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다. 도 69는 일 실시예에 따라 나사산이 없는 정방형 스캘핏(좌측)과 다수의 나사산을 갖는 정방형 스캘핏(우측)을 도시한다.
일 실시예의 부분 절제 장치는 직접 비 회전 동적 충격을 통한 피부 절개를 용이하게하기 위해 다수의 예리한 지점을 갖는 스캘핏 어레이 상에 조립된 정방형 스캘핏의 사용을 포함한다. 수집된 스킨 플러그의 정방형 형상은 조립된 스킨 플러그를 접착 막에 일대일 및 지점 대 지점 근사치를 제공한다. 피부 플러그의 근사치가 가까워질수록 이식 부위에서 피부 이식편의 모양이 더욱 균일해진다. 또한 수집된 각 구성요소의 스킨 플러그는 추가적인 표면 영역(예: 20-25 %)을 갖는다.
또한, 상기 스캘핏은 하나 이상의 유형의 타원형 또는 둥근 스캘핏을 포함한다. 둥근 스캘핏은 경사 팁을 가진 둥근 스캘핏, 여러 예리한 포인트 또는 나사산이 없는 둥근 스캘핏, 여러 예리한 지점 또는 나사산을 가진 둥근 스캘핏을 포함하지만 이에 국한되지는 않는다. 도 70은 일 실시예에 따른 경사 팁을 갖는 둥근 스캘핏의 다수의 측면, 전방(또는 후방) 및 측면 사시도를 도시한다. 도 71은 일 실시예에 따라 톱니 모양의 에지를 갖는 둥근 스캘핏을 도시한다.
일 실시예의 절제 장치는 스캘핏에 대응하는 압출 핀을 포함하도록 구성된다. 도 72는 일 실시예에 따라, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(상세화를 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도를 도시한다. 도 73은 일 실시예에 따른, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(세부 사항의 명확성을 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 상부 절개 사시도이다. 도 74는 일 실시예에서, 스캘핏 어레이 및 압출 핀을 포함하는 스캘핏 조립체의 측면 및 평면 사시도를 도시한다.
일 실시예의 압출 핀은 예를 들어 보유된 피부 플러그를 제거하도록 구성된다. 다른 실시예의 압출 핀은 이식 부위에서 결손부 부분에 주입하도록 구성된다. 또 다른 실시예의 압출 핀은 부분 피부 이식을 위한 도킹 스테이션의 픽셀 캐니스터에 피부 플러그를 주입하도록 구성된다.
본 발명의 실시예는 회전 토크/축 방향 힘으로 피부 절개를 용이하게 하고 진동을 이용하여 회전없이 직접 충돌로 피부 절개를 용이하게 하는 진동 성분 또는 시스템의 사용을 포함한다. 도 75는 일 실시예에 따라, 진동 원에 결합된 스캘핏 어레이 조립체를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도이다.
본 발명의 실시예는 전기 기계식 스캘핏 어레이 발생기를 포함한다.
도 76은 일 실시예에 따라 전기 기계적 소스 또는 스캘핏 어레이 생성기에 의해 구동되는 스캘핏 어레이를 도시한다. 발전기의 기능은 전력이 공급되나 전자적으로 제어되지는 않지만, 실시예는 그렇게 제한되지 않는다. 실시예의 플랫폼은 제어 소프트웨어를 포함한다.
실시예는 스캘핏 어레이의 스캘핏 의해 피부(또는 점막과 같은 다른 조직 표면)를 절개하는데 사용되는 축 방향 힘을 감소시키도록 구성된 보충 에너지 또는 힘을 포함하거나 그에 연결된다. 보충 에너지 및 힘은 회전 토크, 회전 운동 에너지(RPM), 진동, 초음파 및 전자기 에너지(예: RF 등) 중 하나 이상을 포함하지만 이에 국한되지는 않는다.
본 명세서의 실시예는 전자기 방사선 소스를 포함하거나 및/또는 전자기 방사선 소스에 결합된 스캘핏 어레이 생성기를 포함한다. 전자기 방사선 소스는 예를 들어, 무선 주파수(RF) 소스, 레이저 소스 및 초음파 소스 중 하나 이상을 포함한다. 전자기 방사선은 스캘핏의 절단을 돕기 위해 제공된다.
실시예는 수동, 전기 기계 및 전자 제어 중 하나 이상에 의해 스캘핏이 반복적으로 수축 및 배치되는 "재봉틀" 스캘핏 또는 스캘핏 어레이로 구성된 스캘핏 메커니즘을 포함한다. 상기 실시예는 부위를 행 단위로 절제하기 위한 이동 스캘핏 또는 스캘핏 어레이를 포함한다. 예를 들어, 절제술은 스캘핏 또는 스캘핏 어레이가 움직이는 스탬핑 접근법의 형태를 취할 수 있다. 또는 어레이가 치료할 표면 위로 롤링되고 스캘핏 어레이 절제가 주어진 거리에서 의도하는 절제 밀도를 달성하도록 진행될 수 있다.
본 명세서에 기술된 부분 절제 장치는 부분 절개된 피부 플러그의 수집이 각각의 스캘핏 샤프트의 루멘 내에 플러그를 침적시키는 진공 상태로 수행되는 부분 절제 및 이식을 위해 구성된다. 그 다음, 피부 플러그는 스캘핏의 샤프트 내로부터 피부 플러그를 돌출시키는 근위 핀 어레이에 의해 여기에 기술된 별도의 도킹 스테이션에 삽입된다.
도 77은 일 실시예에서 진공 시스템을 포함하는 절제 장치의 다이어그램이다. 진공 시스템은 하우징으로부터 공기를 끌어들여 하우징 내에 진공을 생성하도록 구성된 진공 튜브 및 장치 하우징의 진공 포트를 포함한다. 일 실시예의 진공은 스캘핏 절개를 위한 피부의 진공 스텐팅/픽스쳐링을 제공하여 향상된 깊이 제어와 절단 효율을 제공하도록 구성된다.
다른 실시예의 진공은 하나 이상의 스캘핏 루멘 및 어레이 매니폴드 하우징을 통한 스킨 플러그 및/또는 헤어 플러그의 진공 배출 또는 수집을 위해 구성된다. 도 78은 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 표적 피부 표면에 적용된 진공 매니 폴드를 도시한다. 피부 표면에 직접 적용되도록 구성된 진공 매니 폴드는 진공 원에 연결되거나 연결된다. 도 79는 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 표적 피부 표면에 적용된 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드를 도시한다.
또한 외부 진공 매니 폴드는 흡입 보조 지방 제거 기계와 함께 사용되어 셀룰 라이트 치료를 위해 부분적으로 생성된 영역에서 부분적으로 절제된 피부 결손부를 통해 피상적인 피하 지방을 피하로 배출한다. 도 80은 실시예에 따라 진공 피하에 구성되는 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드를 도시한다.
외부 진공 매니 폴드는 이식용 스킨 플러그를 채취하기 위해 통합형 도킹 스테이션(여기에 설명됨)을 포함하고 배치되도록 구성될 수 있다. 도킹 스테이션은 정적, 확장 가능 및/또는 접을 수 있는 것 중 하나 이상일 수 있다.
본 명세서에 기술된 부분 절제 장치는 부분적으로 수집된 피부 플러그를 피부 이식하기 위한 보다 균일한 피부 시트로 조립하기 위한 플랫폼으로서 구성된 별도의 도킹 스테이션을 포함한다. 상기 도킹 스테이션은 상기 스캘핏 어레이상의 스캘핏과 동일한 패턴 및 밀도의 천공을 포함하는 천공된 그리드 매트릭스를 포함한다.
각각의 천공에 인접하여 위치된 보유 캐니스터는 수집된 피부 플러그의 정렬을 유지하고 유지하도록 구성된다. 일 실시예에서, 표피 표면은 천공 레벨에서 상향이다. 다른 실시예에서, 도킹 스테이션은 접착성 막 상에 포획되기 전에 도킹된 피부 플러그를 더 근사치로 가져오기 위해 부분적으로 접을 수 있다. 접착성 막상의 포획된 단편 피부 이식편은 내장형 또는 비 내장형 절단 블레이드로 탈피된다. 또 다른 실시예에서, 접착성 막 자체는 캡쳐된 피부 플러그를 폐쇄 위치로 가져 오거나 위치시키는 탄성 반동 특성을 갖는다. 실시예와 관계없이, 수축된 피부 이식편/부착성 막 복합체는 이식 부위 결손부에 직접 적용된다.
실시예는 수축된 피부 및/또는 헤어 플러그가 압출 핀을 통해 스캘핏으로부터 제거되거나 배출되면 배향된 피부 및/또는 헤어 플러그의 방향을 수용하고 유지하도록 구성된 접을 수 있는 도킹 스테이션 또는 트레이를 포함한다. 도 81은 일 실시예에서 접을 수 있는 도킹 스테이션 및 삽입된 피부 픽셀을 도시한다. 도킹 스테이션은 엘라스토머 재질로 형성되지만 제한이 없다. 상기 도킹 스테이션은 상기 제 1 형상으로부터 상기 핸드 피스상의 상기 스캘핏 어레이와 상기 픽셀 리셉터클을 정렬시키는 제 2 형상으로 신장하도록 구성된다. 도 82는 일 실시예에 따른 일 실시예에 따라 신장된(좌측) 및 비신장된(우측) 구성의 도킹 스테이션(예를 들어, 엘라스토머)의 평면도이다.
픽셀은 스캘핏 어레이에서 도킹 스테이션으로 가득 채워질 때까지 배출되고 도킹 스테이션은 픽셀을 서로 가까이 근접시키는 효과가 있는 미리 펼쳐진 모양으로 이완된다. 한 면에 접착제가 있는 가요성 반투막은 펼쳐져서 도킹 스테이션 위에 (접착제면이 아래로 향하게)놓여진다. 픽셀이 막에 부착되면 도킹 스테이션에서 들어 올려진다. 그런 다음 막은 픽셀을 서로 가깝게 잡아당기는 효과가 있는 정상적인 비연신 상태로 돌아간다. 그후 막은 이식 부위 결손부 위에 놓여진다.
본 명세서에 기술된 절제 장치는 상기 절제 장치로 생성된 절제된 결손부를 통한 치료제의 전달을 포함한다. 이와 같이, 절제 부위는 절제술 동안 또는 후에 지방 세포의 감소(지방 분해)를 위한 치료제의 전달 또는 적용을 위한 국소 적용 주입 부위로 사용하도록 구성된다.
본 발명의 실시예는 이식 부위에서의 스캘핏 내로의 헤어 플러그의 진공 수집 및 이식 부위의 부분적으로 절제된 결손부로 수집된 헤어 플러그의 대량 주입(별도의 수집 저장소없이)을 포함하는 헤어 이식을 위해 구성된다. 상기 실시예에서, 후두부 두피에 배치된 공여 스캘핏 어레이는 이식 부위에 결손부를 생성하도록 배치된 스캘핏 어레이의 구성 스캘핏보다 상대적으로 큰 직경을 갖는 스캘핏을 포함한다. 공여부 부위에서 헤어 플러그를 수집한 후, 이식 부위에서 생성된 결손부는 스캘핏 어레이로 전달된 수집된 헤어 플러그를 사용하여 막아진다.
절개된 진피의 탄성 수축으로 인해, 후두부 두피에서 수집된 헤어 플러그의 탄성적으로 수축된 직경은 수두-후두부 두피에서 이식 부위의 부분적으로 절제된 결손부의 탄성적으로 수축된 직경과 유사하다. 일 실시예에서, 공여 스캘핏 어레이 내에서 수집된 헤어 플러그는 스캘핏의 루멘 내의 근위 핀과 함께 이식 부위 스캘핏 어레이에 의해 생성된 부분적 결손부와 동일한 패턴으로 직접 압출된다. 공여부 부위에 배치된 스캘핏 어레이의 스캘핏(공여부 헤어 플러그 포함)은 수혜자의 두피 부위에서 부분적으로 제거된 결손부 부위와 동일한 패턴으로(예: 육안) 정렬된다. 정렬시, 각 스캘핏의 샤프트 내의 근위 핀(proximal pin)이 스캘핏의 샤프트 아래로 전진하여 헤어 플러그를 이식 부위의 부분 절제된 결손부 내로 압출함으로써 다수의 헤어 플러그를 이식 부위에 동시에 이식한다. 부분적으로 절제된 이식 부위(예: 대머리 두피)에 헤어 플러그를 대량으로 이식하면 이식 두피 부위의 다른 대량 이식된 헤어 플러그와 헤어 샤프트 정렬을 유지할 가능성이 높다. 공여부 부위 영역의 지향 폐쇄는 가장 임상적으로 효과적인 벡터로 수행되지만, 이에 제한되지는 않는다.
본 명에서에 설명된 부분 절제 장치는 문신 제거를 위해 구성된다. 나중에 많은 환자들은 여러 가지 이유로 색소가 묻은 문신을 제거하기를 원한다. 일반적으로, 문신의 제거는 진피 내의 내포된 안료의 제거를 포함한다. 종래의 문신 제거 접근법은 안료의 열 제거로부터 직접적인 외과적 절제로 기술되었다. 레이저에 의한 열 제거는 종종 탈색 또는 표면의 흉터를 초래한다. 문신의 외과적 절제술은 수술 과정의 필수적인 선형 흉터를 필요로 한다. 많은 환자들에게 문신 제거와 수술 후유증의 절충안은 중요하지 않다.
문신을 제거하기 위해 부분 절제술을 사용하면 눈에 띄는 상처를 최소화하면서 피부 색소의 상당 부분을 부분적으로 제거할 수 있다. 부분 절제술은 절제되지 않고 문신이 없는 피부내로 절제술을 혼합하도록 문신의 경계를 넘어서 이루어진다. 가장 명백하게, 모든 잔여 안료가 제거되지 않거나 제거될 수없는 경우에도 문신의 패턴을 드러내지 않는다. 일 실시예에서, 초기 부분 절제술은 스캘핏 어레이로 수행되고, 임의의 후속 부분 절제술은 잔여 피부 색소에 대한 단일 스캘핏 절제술에 의해 수행된다. 여기에 설명된 다른 적용예과 마찬가지로 지향 폐쇄는 가장 임상적으로 효과적인 벡터에서 수행된다.
본 명세서에 기재된 부분 절제 장치는 셀룰라이트의 치료를 위해 구성된다. 이러한 미적 변형은 행동의 병리학적 메커니즘이 많은 원인을 가지기 때문에 수십년 동안 효과적인 치료가 되지 않았다. 셀룰라이트는 노화가나 체중 감량에 따른 피부의 쳐짐과 표재성 지방의 성장 및 악센트의 조합이다. 흉한 조약돌 모양의 피부는 엉덩이와 측면 대퇴부에서 흔하게 볼 수 있다. 효과적인 치료는 기형의 각 원인을 처리해야 한다.
본 명세서에 기재된 부분 절제 장치는 영향받은 피부를 조여주고 조약돌 표면 모폴로지에 기여하는 현저한 지방 위치를 동시에 감소시키기 위해 피부의 부분 절제를 위해 구성된다. 피부 조임을 위해 생성된 부분적으로 절제된 결손부를 통해, 국소적으로 적용된 진공은 표재 지방의 위치를 경피적으로 흡입하는데 사용된다. 일 실시예에서, 명확한 매니 폴드 흡입 캐뉼러는 부분 절제된 피부 표면에 직접 적용된다. SAL(suction-assisted lipectomy) 장치에 사용되는 적절한 진공 압력은 흡인되는 피부 아래 지방의 적절한 양이 육안으로 측정됨으로써 결정된다. 매니 폴드 적용의 적절한 기간은 또한 절차에서 모니터링되는 요소이다. 부분 피부 타이트닝와 결합할 때, 비교적 적은 양의 지방 만이 흡입 절제되어보다 부드러운 표면 형태를 생성한다. 여기에 설명된 다른 적용예와 마찬가지로 부분 절제 영역은 지향 폐쇄로 닫힌다.
본 명세서의 부분 절제 장치는 복부 줄무늬 및 흉터의 교정을 위해 구성된다. 시각적으로 흉터는 인접한 정상 피부의 흉터를 명확하게 나타내는 기형이다. 흉터의 식별은 질감, 안료 및 윤곽의 변화에 의해 이루어진다. 흉터가 눈에 띄지 않게 하려면 시각적 영향을 크게 줄이기 위해 흉터 수정을 위한 상기 세 가지 구성 요소를 해결해야 한다. 관절을 가로지르는 심한 흉터는 움직임의 범위를 제한할 수도 있다. 대부분의 경우 흉터 교정은 외과적으로 시행되며 흉터는 타원형으로 절제되고 조심스럽게 흉터가 없는 피부의 절제된 여백을 주의 깊게 닫는다. 그러나 수술적 교정은 기존 흉터를 재도입하여 Z 또는 W 성형술에 의해 윤곽이 잡히거나 부분적으로 윤곽이 그려지는 기존 수술 흉터로 대체한다.
흉터는 진단적으로 비대성 및 비 영양성 유형으로 두 갈래로 나뉜다. 비대성 흉터는 전형적으로 융기된 윤곽과 불규칙한 조직을 가지고 있으며 더 깊게 색소 침착되어 있다. 반대로, 비 영양성 흉터는 인접한 정상적인 비신경 피부의 레벨 아래에 함몰된 윤곽을 가진다. 또한 색상이 더 옅어지고(탈색 됨) 질감이 정상 인접 피부보다 부드럽다. 조직학적으로 비대성 흉터는 과민성 멜라닌 세포를 가진 비체계적 피부 흉터 콜라겐이 풍부하다. 비 영양성 흉터에는 진피 콜라겐이 부족하여 멜라닌 세포 활동이 거의 또는 전혀없다.
여기에 설명된 부분 절제 장치는 추가적인 외과 수술 흉터 다시 생기지 않도록 하며 대신에 시각적 기형을 크게 드러내지 않는 부분 흉터 교정을 위해 구성된다. 선형 외과적으로 유발된 흉터 대신에 흉터의 부분 절제술은 안료, 조직 및 윤곽 성분이 감소되도록 한다. 부분 교정은 흉터의 선형 치수를 따라 수행되며 흉터의 경계를 넘어 정상 피부로 확장된다. 흉터의 부분 교정은 잔여 반흔이 있는 정상적인 비 상처 피부의 마이크로 인터 레이싱(micro-interlacing)으로 흉터 조직을 지향 부분 절제하는 것이다. 본질적으로 마이크로 W 성형술은 흉터의 전체 범위에서 수행된다. 다른 적용예와 마찬가지로, 부분 절제 영역은 지향 폐쇄로 닫힌다. 부분 교정 사용의 예로는 영양 결핍 후 복강 내강을 교정하는 것이 포함된다. 함몰된 상처와 인접한 정상 피부와의 진피의 마이크로 인터 레이싱은 기형의 함몰, 선형 및 색소 침착을 크게 줄인다.
여기에 설명된 부분 절제 장치는 산후의 이완되고 탈출된 위한 질 수복을 위해 구성된다. 만삭 전 태아의 질 분만은 부분적으로 질 입구와 질관의 엄청난 스트레칭을 포함한다. 출산 중, 음순의 길이 방향 측면의 신장은 음순, 질 입구 및 질의 궤양의 횡단면 확장과 함께 발생한다. 많은 환자에게 출생 외상은 세로 및 횡단면을 따라 질관이 영구적으로 늘어나는 결과를 낳는다. 탈출증을 위한 질 수복은 전형적으로 보철 메쉬를 삽입한 질 점막의 전후방 절제술로 시행된다. 중증 탈출증 환자의 경우 전방 및 후방 질벽의 추가 지원이 필요하므로 이러한 절차가 필요하다. 그러나 분만 후 질 이완을 겪는 많은 환자들은 덜 침습적인 치료법의 후보자가될 수 있다.
본 명세서에 기술된 부분 절제 장치는 음순 및 입문에서 확장된 질관을 좁히기 위해 질 점막을 부분적으로 절제하도록 구성된다. 부분 절제를 위한 패턴은 또한 질관이 길어질 때 세로 방향으로 수행될 수 있다. 부분 영역의 지향 폐쇄는 부분적으로 절제된 질관을 분만 전 구성으로 성형하기 위해 스텐트 역할을 하는 진공 탐폰으로 도울 수 있다.
여기에 설명된 부분 절제 장치는 코골이 및 수면 무호흡증의 치료를 위해 구성된다. 코골이가 건강에 미치는 영향은 거의 없지만 수면 파트너에게 끼치는 괴로운 소음은 심각할 수 있다. 대부분의 경우 코골이는 호흡하는 동안 구강, 인두 및 비강 내의 구강 및 인두 연조직 구조의 이상 진동(dysphonic vibration) 때문이다. 보다 구체적으로, 부드러운 입천장, 비 비갑개, 옆 인두 벽 및 혀의 진동은 코골이를 유발하는 핵심 해부 구조이다. 많은 수술 절차 및 의료 기기가 상태 개선에 있어 제한적인 성공을 거두었다. 부드러운 입천장의 수술적 절제는 종종 절개 부위의 박테리아 오염으로 인해 오랜 회복기간 및 고통을 수반한다.
본 명세서에 기재된 부분 절제 장치는 구강 및 인두 연조직 구조의 노화 관련 점막 중복(및 이완)을 줄이기 위해 구강 인두 점막의 부분 절제를 위해 구성되며 단편 절제 부위의 장기간의 세균 오염에 따른 고통이 없다. 이러한 구조물의 크기 및 느슨함이 감소하면 공기의 통과로 인한 진동이 감소된다. 천공된(부분적인 절제 분야에 국소 국소 마취제를 뿌리기 위해) 구강 내 치과 용 리테이너(치아에 고정되어 부드러운 입천장의 후부 주위를 감싸는)는 연구개의 전후에 방향성 폐쇄를 제공하는 데 사용된다. 수면 무호흡증이라고 불리는 보다 심각한 상태는 수면 중 상부기도 폐쇄로 인한 저산소증으로 인해 건강에 심각한 영향을 미친다.
CPAP가 수면 무호흡증 치료의 표준이 되었지만, 혀의 기저부와 측면 인두 벽의 선택적 부분 절제술은 수면 관련 상부기도 폐쇄를 상당히 감소시킬 수 있다.
본 명세서에 기재된 분분 절제 장치는 부분물 피부 배양/확장을 위해 구성되며, 본 명세서에서 "컬쳐스팬션"으로 언급된다. 유기적으로 피부를 성장시키는 능력은 화상과 외상과 같은 큰 피부 결손부를 가진 환자와 포트 와인 얼룩 및 대형 '배씽 트렁크'와 같은 주요 선천성 피부 기형에 대한 주요 업적이다. 종래에는 수집된 피부의 장기간 생존 가능성을 제공하는 것으로 제한되었지만, 일부 보고에 의하면 장기 유형의 피부 배양된 표본에 상처 치유가 발생했다. 더 우수한 기질, 배양된 배양액 및 대사 부산물의 보다 효과적인 여과로 향상된 배양 결과가 발생할 것으로 보고된 바 있다. 성장 호르몬 및 상처 치료 자극을 위한 유전자 발현 단백질의 사용 또한 유망하다. 그러나 현재까지 피부가 유기적으로 자라고 있다는 보고는 없다.
일 실시예에 따른 피부 이식을 위한 자가 공여 피부의 부분 채취는 이전에는 존재하지 않았던 피부의 기관형 배양의 기회를 제공한다. 본 명세서에 기술된 실시예들에 의해 제공되는 바와 같이, 축소식 도킹 스테이션 상에 부분 수집된 피부 이식편의 침착은 피부 플러그들이 서로 접촉하여 배치되도록 한다. 1 차 상처 치유 과정의 유도는 알려진 또는 곧 개발될 기관형 배양 방법론에 의해 부분 피부 이식편을 고체 시트로 전환시킬 수 있다. 또한, 기계적 피부 팽창의 사용은 또한 유기적으로 보존/성장된 피부의 표면 영역을 크게 증가시킬 수 있다. 인비트로 기판 장치 반복법은 부분적으로 수집된 피부 플러그 및 전체 두께의 유기적으로 배양된 피부의 점진적이고 연속적인 팽창을 제공하도록 제어가능한 별도의 기판(예를 들어, 곡선 형, 평평한 등) 팽창기를 포함하는 팽창 가능한 도킹 스테이션을 제한없이 포함한다. 또한, 기관유형 피부 확장의 사용은 기관 유형 성장을 위한 지속적이고 상승적인 상처 치유 자극을 제공할 수 있다. 점진적이고 지속적인 확장은 진피의 표피를 기저막(층막)으로부터 분리시키는 가능성이 적다. 또한, 기관유형 피부 확장은 생체 내 피부 확장과 관련된 수술 위험과 통증을 피하는 데 도움이 된다.
본 명세서에 기재된 부분 절제 장치는 피부의 기관 유형 확장을 위한 방법을 가능하게한다. 상기 방법은 환자의 공여 부위로부터의 피부의 자가 부분 채취를 포함한다. 예를 들어, 사각형 스캘핏 어레이의 사용은 부분적으로 수집된 스킨 플러그의 측면에서 측면으로 그리고 팁에서 팁으로의 연결을 제공한다. 상기 방법은 방향을 유지하고 피부 플러그의 병렬을 제공하는 접을 수 있는 도킹 스테이션으로 분수 스킨 플러그를 이송하는 것을 포함한다. 도킹된 스킨 플러그는 방향 및 평행을 유지하는 다공성 접착 막에 포착된다. 점착성 막의 반-탄성 반동 특성은 피부 플러그의 추가적인 접촉 및 평행을 제공한다. 이 방법은 부착성 막/부분 그래프트 복합체를 기질과 배양액을 포함하는 배양 배지로 옮기고 생존력을 유지하고 장기의 상처 치유 및 성장을 촉진시키는 배지를 포함한다. 피부 마진을 치유한 후, 전체 기재를 기계적 팽창 기질을 갖는 배양조에 넣는다. 기관 유형 확장은 점차적이고 연속적인 방식으로 시작된다. 확장된 전체 두께의 피부는 환자의 치료 부위 결손부에 자가 이식된다.
기관 유형 피부 확장은 비부분 피부 이식에 또는 더 일반적으로 기관유형 확장과 같은 다른 조직 구조에 수행될 수 있다. 기관 유형 컬쳐에 대한 상처 치유 반응을 일으키는 기계적 자극의 사용은 또한 효과적인 조정이 될 수 있다.
여기에 설명된 실시예는 본 명세서 및 본 명세서에 참고로 인용된 관련 출원에 상세하게 기재된 하나 이상의 장치 및 방법의 구성 요소 및/또는 구성 요소로서 사용된다. 또한, 본 명세서에 기술된 실시예는 피부 및 지방의 부분 절제에 관련된 장치 및 방법에 사용될 수 있다.
실시예는 종래의 성형 수술 절차에 대한 광범위한 장점을 갖는 신규한 최소 침습 수술 방법을 포함한다. 피부의 부분 절제술은 절개창 흉터의 가시성과 획득된 양 사이의 불충분한 절충으로 인해 기존 성형 수술의 한계를 벗어나는 해부학 적 영역에서 새로운 독립 실행형 절차로 적용된다. 피부의 부분 절제술은 지방 흡입과 같은 기존 성형 수술 절차의 부속 장치로도 적용되며 특정 적용에 필요한 절개 길이를 크게 줄이기 위해 사용된다. 절개의 단축은 성형 수술의 미적 및 재건적 영역 모두에서 적용된다. 제한없이, 부분 절제술의 절차 및 장치 개발 모두가 여기에 상세하게 기술된다.
여기에 설명된 실시예는 피부의 종래의 선형 절제 대신에 흉터없이 피부의 다수의 작은 부분을 제거하도록 구성된다. 피부의 여러 작은 부분을 제거하는 것은 명백한 상처없이 이완성 초과 피부를 제거하는 것을 포함한다. 예를 들어, 도 83은 일 실시예에서 명백한 흉터가 없는 이완성 초과 피부의 제거를 도시한다. 피부의 다수의 작은 섹션(8302)의 제거는 명백한 위협 없이 피부를 조이는 것을 포함하는데, 예를 들어, 도 84는 실시예에 따라 명백한 위협없이 피부를 조이는 것을 도시한다. 피부의 다수의 작은 섹션(8402)의 제거는 임상 종말점이 피부 외피의 3차원 조임 및 윤곽화(8404)를 초래하는 부분 피부 타이트닝을 더 포함한다.
도 85는 일 실시예에서 피부 외장의 3차원 윤곽을 묘사한다. 피부의 다수의 작은 섹션(8502)의 제거는 임상적 종단점이 피부 외피의 3차원 조임 및 윤곽 화(8504)를 초래하는 부분 피부 타이트닝을 추가로 포함한다.
모든 외과 수술의 임상 효과에는 임상 종말점으로 이어지는 근본적인 과정에 대한 이해가 필요한다. 부분 피부 조임 및 윤곽을 그리기 위해 여러 가지 작용 메커니즘이 여기에 설명되어 있다. 확인된 행동의 원리 메커니즘은 2차원 부분 피부를 3차원 미적 윤곽으로 변환하는 것이다(도 3 참조). 그 원칙에 대한 임상적 종말점은 서로 협력하여 행동하는 2 차적 메커니즘이다. 기여 메커니즘은 임상적 종료점을 달성할 수 있는 능력에 따라 본 명세서에 기술되지만, 이에 국한되지는 않는다.
윤곽이 있는 부분 영역 내 부분 절제의 밀도는 3차원 윤곽 형성에 기여하는 2차원 피부 타이트닝의 주요 결정 요소이다. 일반적으로 밀도는 부분 영역 내에서 부분적으로 절제된 피부의 백분율이지만 이에 국한되지는 않는다. 도 86은 일 실시예에서 치료 영역(8604)에서의 가변 부분 절제 밀도(8602)를 나타낸다. 부분 절제의 밀도는 부분적으로 절제되지 않은 영역으로 더 부드럽게 전환하면서 더 많은 피부를 조여주고 윤곽을 그리기 위해 다양할 수 있다. 따라서, 예를 들어 비 부분 절제 부위로의 이행은 부분 밀도의 감소를 포함 하나 이에 국한되지는 않는다.
추가의 실시예는 부분 피부 절제와 관련된 지방의 부분 절제를 포함한다. 도 87은 일 실시예에서 지방의 부분 절제를 도시한다. 피부 바로 아래에는 피부 및 피하 지방층이 있으며, 여기에는 다양한 크기의 지방(깊이 및/또는 양을 기준으로 함)을 절제된 피부 플러그와 함께 해부학적 연속성으로 절제할 수 있다. 부분적으로 절제된 가변량의 지방 및 그에 따른 피부 조임 및 윤곽 형성의 양은 하나 이상의 깊이를 제어함으로써 제어된다. 따라서 부분적으로 절제가 되지 않은 부분으로 더 부드럽게 전환할 수 있는 동안 더 엄선된 피부 타이트닝 및 컨투어링을 제공하기 위해 부분 절제의 밀도("부분 밀도")는 부분 밀도, 절제 깊이 및 절제된 사실 중 하나 이상을 제어하여 변화할 수 있다. 따라서, 예를 들어, 비 부분 절제 부위로의 이행은 부분 밀도, 절제 깊이 및 절제된 사실의 양의 감소를 포함하지만, 이에 국한되지는 않는다.
부분 지방 절제를 위한 추가 양식은 피부 부분 결손부를 통한 지방의 경피적 진공 절제(percutaneous vacuum resection, PVR)이다. 부분 지방 절제에 대한 수 많은 임상적 적용이 본원의 실시예에서 예상된다. 부분 지방 절제술의 가장 중요한 미적 응용은 셀룰 라이트의 감소이다. 부분 피부와 지방 절제의 연속 적용은 이러한 미적 변형의 근본적인 병리를 직접적으로 다룬다. 피부 형태와 각질이 보이는 표면의 자갈 형성을 유발하는 지방의 현저한 부위와 피부의 이완이 최소 침습적 절제 능력의 적용과 함께 해결된다. 도 88은 피부 표면의 코블스토닝 8802를 묘사한다.
또한, 또 다른 일반적인 적용예는 부분 지방 절제술과 부분 지방 절제술에서 내부 윤곽을 그리는 결합 연속 접근법을 사용하여 3차원 윤곽 이상을 변경할 수 있는 기능을 포함한다. 부분 영역의 사전 수술적인 토포그래피컬 윤곽 매핑은 보다 예측 가능한 임상 결과를 제공하는 데 도움이 된다. 본질적으로, 2차원 부분 피부 절제의 토포그래피컬 매핑은 지방 절제를 위한 다양한 마킹과 결합된다. 도 89는 실시예에 따른 분지 지방 절제의 더 깊은 레벨에 대한 토포그래픽 매핑(점선)(8902)을 묘사한다. 또한 매핑은 부분 밀도가 감소되는 비 절제 영역으로 페더링 또는 전이 영역을 포함한다. 환자의 수술 전 토포그래피컬 표시에 따라, 가변적인 양의 지방이 부분 피부 절제술과 함께 연속적으로 절제된다.
볼록한 윤곽을 포함하는 교정 부위는 더 작은 분지 절단술을 받게 된다. 오목 형(또는 함몰된) 부분은 부분 피부 절제를 사용하여 교정된다. 매핑된 부분 영역 내의 최종 결과는 피부의 2차원 조임으로 3차원 윤곽의 전체적인 평활화이다.
부분 절제술을 병용하는 것은 기존의 성형 외과 절개에 필요한 길이를 줄이고 의사의 절개창 피부 이식( "Dog Ears")을 제거하는 것이 가장 분명하다. 피부 병변의 표준 절제술은 타원 절개의 추가 흉터가 필요하지 않지만 절개된 병변의 폐쇄에 필요한 선형 치수가 크게 감소한다(도 94 참조).
부분성 피부 절제술과 관련된 추가적인 작용 기전은 부분 절제술 영역의 전체 윤곽선 패턴 크기이다. 부분 절제된 피부의 전체 양은 부분적으로 절제된 영역의 크기에 따라 달라진다. 영역이 클수록 부분 절제의 특정 밀도로 피부가 더 조여진다. 또한, 완전 부분 절제 영역은 하나 이상의 치료 영역(예를 들어, 상이한 영역에서의 상이한 절제 밀도 등)을 포함할 수 있다. 도 90은 실시예에 따른 다수의 치료 개요(9002, 9004)를 도시한다.
패턴 윤곽의 작용 메카니즘은 각각의 특정 환자에 대한 각각의 특정 해부학 적 영역의 선택적인 곡선형 패터닝을 포함한다. 디지털 와이어 메쉬 프로그램은 렌더링된(및 향상된 윤곽선으로 다시 렌더링된) 디지털 와이어 메쉬 프로그램과 관련된 환자의 디지털 캡처 이미지를 사용하여 토포그래피컬 분석을 수행하여 선택한 해부학 적 영역 및 환자의 크기 및 곡선 윤곽을 지정한다. 특정 해부학 적 영역에 대한 표준 미용 성형 수술 절제의 패턴은 또한 부분 절제 패턴의 형식을 돕는다. 도 91은 일 실시예에서 곡선 처리 패턴(9102)을 도시한다. 도 92는 일 실시예에서, 렌더링된 디지털 와이어 메쉬(9202) 프로그램을 갖는 환자의 디지털 이미지를 도시한다.
실시예의 부분 절제 영역의 지향 폐쇄는 미적 윤곽 강화를 달성하기 위해 피부를 선택적으로 조이는 능력을 제공한다. 대부분의 적용에서 폐쇄는 Langer 라인에서 발생하지만 휴면 인장선을 기반으로 하는 폐쇄와 같은 최대 미적 윤곽을 달성하는 다른 방향으로 수행될 수도 있다. 도 93은 일 실시예에서 부분적으로 절제된 영역의 지향 폐쇄(9302)를 도시한다. 지향 폐쇄는 또한 종래의 성형 수술 절차에 사용된 폐쇄의 공지된 벡터를 따를 수 있다(예를 들어, 안면 마비의 안면/부분 영역 구성 요소에 대한 안면 마비는 상향(부분 마디의 수평 방향 폐쇄에 대응함)이고, 자궁 경부 하악 각 아래의 목 구성 요소는 보다 비스듬히 후방(분수 필드의 더 수직으로 정해진 폐쇄에 해당))이다. 지향 폐쇄의 다중 벡터는 얼굴과 목과 같이 더 복잡한 토포그래피컬적인 영역에서도 사용될 수 있다.
실시예는 피부의 방향 부분 절제술을 포함하며, 이는 절차의 효율성을 향상시킨다. 도 94는 일 실시예에 따라 피부의 방향 부분 절제를 나타낸다. 이 프로세스는 최대 피부 절제의 바람직한 방향에 직각으로 피부를 예비 연신(9402)하고, 연신된 피부에 부분 절제(9404)를 수행함으로써 수행된다.
실시예는 목표된 윤곽에 인접한 인접 부분 영역로부터 생성된 기계적 견인(또는 벡터)으로 인한 미적 윤곽을 포함한다. 부분 영역에 대한이 효과는 대상 외곽선으로부터 일정 거리에 있은 성형 외과 수술을 기반으로 한다. 또한, 현장 내 및 패턴 외곽선을 따라 절제 밀도의 가변적인 토포그래피컬 변환이 실현되어 비 윤곽 영역으로의 선택적 윤곽 및 부드러운 전이를 제공한다.
또한 패터닝된 윤곽선 내(그리고 배열 내에서 다른 스캘핏링 크기로)의 스캘핏 크기 절제를 가변적으로 토포그래피컬 변환하는 것은 선택적 2차원 피부 타이트닝 및 3차원 윤곽 형성을 제공한다.
본 명세서에 기술된 실시 양태는 즉시 수술 후 기간 동안 1 차 치료의 촉진 및 콜라겐 증식 단계 동안 피부의 지연된 2 차 수축을 갖는 선택적 상처 치유 과정을 유발한다. 피부 마진의 정확한 결합 촉진은 작은 피부 절편의 다중(부분) 절제에 내재되어 있다. 즉, 피부 마진은 표준 성형 수술 절개에서 흔히 볼 수 있는보다 큰 선형 절제보다 더 밀접하게 정렬된다. 후속적으로 창상 수축을 불러 일으키는 것은 부분 절제의 패턴의 신장이 부분 절제된 패턴의 길이 방향 치수에 따른 방향성 상처 치유 반응을 제공하는 부분 절제된 영역에도 내재되어 있다.
부분성 피부 절제술의 임상적 방법에는 방향성 폐쇄 방법이 있다. 해부학 적 영역에 따라 부분 절제 영역 내 절제 피부 결손의 지향 폐쇄는 랭거 라인, 휴식 피부 라인 및/또는 최대의 미적 컨투어링을 달성하는 방향으로 이루어진다. 클로저가 가장 쉽게 달성되는 방향은 또한 가장 효과적인 방향 지정 클로저 벡터의 가이드로 사용할 수 있다. 많은 응용 분야에서 랭거(Langer) 라인을 사용하여 최대한의 미적 감각을 제공한다. 닥터 랭거(Dr. Langer)의 원작업에 이어 부분적으로 절제된 결손부는 랭거(Langer) 라인 방향으로 늘어난다. 지향 폐쇄는 해부학적 영역에서 ㄹ래랭거 라인에 직각으로 수행된다. 각 부분 절제 결손부의 피부 마진은 가장 근사치에 있다.
성형 수술 절개부에 인접하여 또는 연속하여 배치된 연속성 부분 절제술에서, 본 실시예에 의해 제공되는 가장 중요한 기능은 절개를 단축시키는 능력을 포함한다. 피부 종양의 타원 절제의 필요성은 이 기술의 적용과 절개 길이 모두에서 감소된다. 따라서 종양 절제술의 외측 확장을 절제할 필요성은 동일한 측면에서 부분 절제술로 제거된다. 도 95는 실시예에 따라 연속성 부분 절차를 통한 절개의 단축을 도시한다.
실시예에 따른 부분 영역이 가시적인 흉터없이 치유되기 때문에, 최종 결과는 절개창 흉터의 길이를 현저히 감소시킨다. 이 범주의 또 다른 응용 분야는 유방 축소 술, 유방 성형술 및 복부 성형술에 사용되는 기존 성형 외과 절개의 단축이다. 이러한 절개의 측면 범위는 동일한 길이 절개로 발생하는 "독 이어" 피부 이완의 생성없이 단축될 수 있다. 도 96은 유방 감소 및 복부 성형술에서의 "독 이어"피부 이완의 예시적인 묘사이다. 예를 들어, 유방 축소 또는 복부 성형술을 위한 장벽을 넘어서 절개를 확장하는 것이 더 이상 필요하지 않다. 수술후 "독 이어" 피부 이완의 부분 교정은 기존의 절개를 연장하지 않고도 수행할 수 있다.
실시예는 부분 절제 수집 부위 및 수여 부위 모두에서 미적 향상을 제공하는 결합된 절차를 포함한다. 이 방법의 가장 명백한 적용은 전두엽과 정수리의 두피에서 헤어 이식을 위해 자궁 경부 수염을 부분 채취하는 것이다. 이중의 장점은 앞쪽 목에 미적 윤곽이 생기고 두피를 지닌 머리카락이 회복되는 과정이다.
실시예는 수술 절개의 가시성과 미적 향상의 양 사이의 불충분한 절충으로 인해 현재 성형 외과적으로 다루지 않는 해부학적 영역에서 별도의 부분 절차를 포함한다. 상슬개골 무릎, 팔뚝, 팔꿈치, 등 뒤에서 브래지어 피부 이완, 그리고 내측과 측면 대퇴부와 속 질주름과 같은 몇 가지 예제가 이 범주에 존재한다.
실시예는 비 연속적인 방식으로 종래의 성형 외과 절개로 전개되는 부속 부분 절차를 포함한다. 이 범주에는 흡입 보조 지방 절제술이 포함되어있어 측면 허리와 허벅지와 같은 지방 이영양증 부위에서 피하 지방을 흡입하여 제거한다. 그러나 많은 환자들이 흡입 지방 절제술로 인해 악화되는 기존의 피부 이완을 가지고 있다. 부분 절제로 이 부위에 피부 외피를 조일 경우 이러한 환자에게 여러 가지 장점이 있다. 피부 이완과 지방 이상증을 앓고 있는 많은 환자들은 지방 흡입술의 후보자가 된다. 기존의 피부 이완이 없지만 더 중요한 지방 이상증이 있는 환자의 경우, 의용 성 피부 이완이 없으면 더 큰 윤곽 감소가 수행될 수 있다. 이 절차는 작은 부분 절제술이나 단계적 절차를 위한 단일 결합 절차로 수행할 수 있다.
부분 영역의 지향 폐쇄는 봉합없이 수행되며 본 명세서에서 상세히 설명된 바와 같이 접착성 스텐트 막을 적용하여 달성된다. 부분 영역은 다수의 방법을 사용하여 접착 막으로 폐쇄된다. 예시적인 방법은 부분 영역의 둘레 외부에 막을 고정하는 단계를 포함한다. 이어서, 접착 막의 대향 단부에 인장력을 가한다. 접착 막의 몸체는 영역 내의 나머지 피부에 대해 행마다 부분 영역에 적용된다. 적용 방향은 선택된 폐쇄 방향 벡터를 따릅니다. 이 적용 방향은 때때로 랭거 라인과 비슷하지만 이에 국한되지 않으며 최대한의 미적 컨투어를 제공하는 모든 적용 방향을 선택할 수 있다.
또 다른 방법은 선택적으로 부분 영역을 폐쇄하기 위해 접착성 스텐트 드레싱의 탄성 특성의 사용을 포함한다. 이 방법을 사용하면 탄성 스텐트 드레싱의 끝이 늘어나거나 미리 로드되고 스텐트 드레싱이 부분 영역에 적용된다. 막의 단부가 해제되면, 스텐트 드레싱의 탄성 반동은 탄성 리코일에 직각 방향으로 부분 결손부를 폐쇄한다.
본 명세서에서 상세하게 기술된 실시예는 피부 픽셀 배열 피부(sPAD)를 포함하며, 또한 본 명세서에서는 스캘핏 장치로 언급된다. 일반적으로, 상기 스캘핏 장치는 캐리어와 상기 캐리어의 원위 영역에 결합된 척(chuck)을 포함한다. 이 장치는 하나 이상의 스캘핏 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 상기 척 내에 보유되도록 구성된 생크를 포함한다. 각각의 스캘핏은 중공 영역 및 목표 부위의 조직을 관통하도록 구성된 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함한다. 상기 깊이 제어 장치는 상기 하나 이상의 스캘핏의 상기 조직 내로의 침투 깊이를 제어하도록 구성된다.
실시예의 스캘핏 장치는 다수의 개별 원형 스캘핏을 포함하는 결합 형 다중 스캘핏 어레이를 포함한다. 원형 스캘핏 구성은 회전 토크가 피부에 적용되어 절개를 용이하게 한다. 실시예는 본 명세서에 설명된 바와 같이, 각각의 스캘핏와 구동 샤프트 사이의 일련의 기어 또는 다른 구동 구성 요소를 통해 스캘핏 조립체 및 스캘핏을 전기 기계 전원에 연결하거나 링크시킨다. 또한, 실시예는 진공 소스를 하우징에 결합시키고 하우징 내에 진공을 발생시킨다. 진공은 부분적으로 절제된 재료(예: 피부, 지방 등)를 제거 또는 배출하고 절개시 스텐트 안정화에 사용하도록 구성된다. 절개된 듀티 사이클 동안 추가 축 방향(Z 축) 힘을 가하는 공압식 보조 장치로 동일한 진공 기능을 적용할 수도 있다.
상기 스캘핏 장치는 본 명세서에서 상세히 설명된 바와 같이 다수의 구성을 포함한다.
도 97은 일 실시예에 따라, 깊이 제어를 갖는 단일 스카이브 스캘핏을 포함하는 스캘핏 장치이다. 스카이브 스캘핏 장치는 스카이브 스캘핏에 결합된 캐리어를 포함한다. 캐리어에는 연필형의 캐리어(예: 도 99 등)가 포함되지만 이에 국한되지는 않는다. 스카이브 스캘핏은 원위 단부(가장 가까운 환자)의 중공 튜브와 근위 단부(환자로부터 가장 먼)의 고체 튜브를 포함한다. 중공 튜브상의 반경 방향 슬롯을 포함하는 스카이브(skive)는 절제된 조직이 스캘핏의 반경 방향 방사상으로 방향 전환될 수 있도록 축 방향으로 위치된다. 상기 스카이브 스캘핏은 튜빙의 길이를 따라 설정된 위치와 핸드 피스 척 내부의 바닥을 포함하여 핸드 피스 노즈에 대해 상기 스카이브 특성을 정밀하게 위치설정한다. 상기 스카이브 스캘핏 장치는 상기 치료 부위에 따라 조직 내 절단 깊이를 제어하기 위해 상기 스카이브 스캘핏과 함께 사용되는 다양한 축 길이의 깊이 제어 장치를 포함한다. 일 실시예의 깊이 제어 장치는 캐리어 노즈의 외경에 직접 결합되거나 연결되지만, 이에 제한되지는 않는다.
도 98은 일 실시예에 따라 표준 단일 스캘핏을 포함하는 스캘핏 장치이다. 상기 스캘핏 장치는 상기 스캘핏에 결합된 캐리어를 포함한다. 캐리어에는 연필형의 캐리어(예: 도 99 등)가 포함되지만 이에 국한되지는 않다. 단일 스캘핏은 스캘핏의 전체 길이를 관통하는 중공 관을 포함하지만 제한이 없다. 스캘핏에 꽂혀있는 절제된 조직은 스캘핏 보어 위로 진행하고 캐리어에 결합 또는 연결되어 포함된 내부 공동 또는 리셉터클에 침착 또는 고정된다. 어댑터는 스캘핏의 외경 또는 표면과 캐리어 척의 내부 영역 사이의 인터페이스로 구성된다. 어댑터는 스캘핏 축을 따라 위치하며, 서브 조립체는 축 이동을 방지하기 위해 스캘핏 및 어댑터를 안전하게 캠을 구성하도록 구성된 척에 배치된다. 실시예의 어댑터는 치료 영역에 기초한 완전한 조직 절제 깊이를 달성하기 위해 깊이 정지부로 사용되도록 구성된다.
도 99는 일 실시예에 따라 연필 스타일의 기어 감속 캐리어를 포함하는 스캘핏 장치이다. 연필형 운반 장치는 더 가볍고 인체 공학적인 핸드 피스로 가까운 작업을 허용하도록 구성된다. 일 실시예의 캐리어는 증가된 토크 성능을 갖는 모터를 포함하지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
도 100은 일 실시예에 따라 멀티-스캘핏(multescript)(예를 들어, 3x3) 어레이를 포함하는 스캘핏 장치이다. 이 예시의 스캘핏 어레이(10001)는 3X3 센터리스 어레이를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 스캘핏 장치는 상이한 구성의 스캘핏 장치를 참조하여 본 명세서에서 설명된 바와 같이 작동하여, 하우징이 연필형 캐리어와 접속하도록 구성되고 깊이 제어 장치(10002)로서 구성되거나 이를 포함한다. 스캘핏 어레이가 캐리어 척에 장착된다. 3X3 어레이(10001)를 포함하는 스캘핏 조립체(10010)는 센터 스캘 펫(구동축 반대편)을 포함하지 않지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 어레이(10001)의 스캘핏은 예리한 얇은 튜브를 포함하고 있으며, 절제된 조직이 스캘핏 보어 위로 이동하여 하우징 근위 단부(의사에 더 가깝다)에 침착될 수 있게 한다.
일 실시예는 외과 용 드릴을 포함하는 캐리어를 포함하는 스캘핏 장치를 포함한다. 도 101은 일 실시예에서 무선 수술용 드릴 캐리어(10102)를 포함하는 스캘핏 장치를 도시한다. 외과 용 드릴은 큰 신체 부위(예: 복부, 엉덩이, 팔 등)에서 조직을 절제하기 위해 더 많은 토크가 필요한 비교적 큰 배열에 사용할 수 있는 옵션이다. 드릴 캐리어를 사용하는 스캘핏 장치는 본 명세서에서 상세히 설명된 바와 같이 하우징 근위 단부로부터 대용량의 절제된 조직을 이송하기 위해 절제된 조직 관리용 캐리어 어레이 커플링(CAC)(10104)을 포함한다. 실시예의 CAC는 스캘핏 조립체 하우징을 드릴에 고정하지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
도 102는 일 실시예에 따라 수술 용 드릴 캐리어와 함께 사용되는 5x5 센터리스 어레이(10202)를 포함하는 예시적인 스캘핏 장치를 도시한다. 드릴 캐리어를 사용하는 스캘핏 장치 는 스캘핏 assembly(10206)에 결합된 CAC 10204를 포함한다. CAC는 절제된 조직 관리를 위해 구성되어 본 명세서에서 상세히 설명된 바와 같이 하우징의 근위 단부로부터 많은 양의 절제된 조직을 이동시킨다. 실시예의 CAC는 스캘핏 조립체 하우징을 드릴에 고정하지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
스캘 핑 장치 실시예는 진공 보조 공압 절제(VAPR) 장치 또는 "VAPR"을 포함한다. 도 103은 일 실시예에 따른 진공 보조 공압식 절제 장치를 포함하는 스캘핏 장치이다. VAPR은 스캘핏 조립체에서 스캘핏을 치료 부위로 유도하도록 구성된 진공 압력을 포함한다. VAPR은 CAC를 통해 드릴에 연결되거나 연결된다.
도 104는 일 실시예에 따라, CAC를 사용하여 캐리어 드릴에 결합된 스캘핏 조립체를 포함하는 VAPR 스캘핏 장치의 원위 영역의 상세도이다. CAC는 VAPR의 하우징을 드릴에 고정하는 반면, 튜브(예: 육각 튜브)는 VAPR 구동 샤프트가 처리 중에 상하로 움직일 수 있도록 구성된다. 진공 포트를 통해 VAPR에 외부적으로 제공된 진공(미도시)이 연결되거나 연결되지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
도 105는 일 실시예에서, 준비 상태(좌측) 및 확장된 치료 상태(우측)에서의 VAPR의 스캘핏 조립을 도시한다. 진공 및 드릴 작동과 함께, 단일 처리 사이클은 치료 부위에 대해 VAPR을 배치하여 하우징과 치료 부위 사이에 씰 부를 생성하는 단계를 포함한다. 일단 상기 씰이 형성되면, 조립 하우징에 결합된 진공은 피스톤을 회전 기어와 함께 치료 부위로 당긴다. 원하는 절삭 깊이가 달성된 후 VAPR을 치료 부위에서 떼어낸다. 이렇게하면 씰이 끊어지고 sPAD 내부의 스프링이 다시 씰을 준비 상태로 만든다. 이 사이클은 이제 다른 치료 부위에서 반복될 수 있다.
실시예들은 VAPR 장치와 유사한 방식으로 동작하는 SAVR(Spring Assisted Vacuum Resection) 장치를 포함한다. 도 106은 실시예에 따라 준비 상태(좌) 및 수축 상태(우)의 SAVR 장치를 나타낸다. SAVR은 CAC를 통해 드릴에 연결되거나 연결된다. 진공 포트는 별도의 진공 공급 장치에 연결되거나 결합되지만 이에 국한되지는 않는다. 구동 샤프트는 드릴에 부착된 튜브 내에서 앞뒤로 움직인다.
SAVR 장치의 스프링 및 진공 위치는 일반적으로 VAPR의 스프링 및 진공 위치와 반대이다. 스프링 및 진공 포트는 모두 피스톤의 근위 쪽에 위치하지만 제한이 없다. 진공은 피부 픽셀을 스캘핏을 통해 그리고 그리하여 치료 부위로부터 멀리 끌어내는 것을 돕는다. 스프링은 회전하는 스캘핏이 치료 부위로 들어가고 피부를 절제하기 위한 축방향 힘을 제공한다. 스캘핏은 어레이 준비 상태에서 하우징 밖으로 확장된다.
치료주기는 원하는 치료 위치에 스캘핏을 배치하는 것으로 시작된다. 진공이 켜지고 드릴이 하향으로 가해져 피스톤과 스캘핏이 하우징 안으로 다시 들어가게된다(수축된 상태). 드릴이 회전하여 스캘핏이 회전한다. 스캘핏 회전과 결합된 스프링력은 절제를 수행한다. 진공은 절제에 의해 생성된 픽셀을 하우징 안으로 끌어 올린 다음 하우징에서 꺼낸다. 원하는 절삭 깊이가 달성되면 SAVR을 치료 부위에서 들어 올리고 사이클을 다른 치료 부위에서 반복할 수 있다.
실시예는 캐리어를 포함하는 장치 및 캐리어의 원위 영역에 결합된 척을 포함한다. 상기 장치는 적어도 하나의 스캘핏 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 상기 척 내에 보유되도록 구성된 생크를 포함한다. 적어도 하나의 스캘핏은 중공 영역 및 목표 부위의 조직을 관통하도록 구성된 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함한다. 상기 깊이 제어 장치는 상기 하나 이상의 스캘핏의 상기 조직 내로의 침투 깊이를 제어하도록 구성된다.
실시예는 캐리어; 상기 캐리어의 원위 영역에 결합된 척; 적어도 하나의 스캘핏 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체로 구성되는 장치를 포함한다, 상기 스캘핏 조립체는 상기 척 내에 유지되도록 구성된 생크를 포함하고, 상기 적어도 하나의 스캘핏은 조직을 관통하도록 형성된 중공 영역 및 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함한다, 상기 깊이 제어 장치는 상기 하나 이상의 스캘핏의 상기 조직 내로의 관통 깊이를 제어하도록 구성된다.
상기 스캘핏 조립체는 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함하는 스캘핏을 포함한다.
상기 스캘핏 샤프트는 원위 단부에 근접한 중공 영역 및 근위 단부에 근접한 중공 영역을 포함한다.
상기 근위 단부는 상기 생크로서 구성된 영역을 포함한다.
상기 스캘핏은 조직을 절개하고 수용하도록 구성된 원위 단부에 인접한 원위 영역을 포함한다.
상기 스캘핏은 중공 영역에 인접한 스캘핏에 축 방향으로 위치된 오리피스와 슬롯 중 적어도 하나를 포함한다.
오리피스 및 슬롯 중 적어도 하나는 수용된 조직을 스캘핏의 내부 영역으로부터 반경 방향 외측으로 전환 시키도록 구성된다.
깊이 제어 장치는 캐리어의 원위 영역에 결합하도록 구성된다. 상기 깊이 제어 장치는 상기 진공 매니 폴드와 상기 목표 부위 사이의 씰을 생성하도록 구성된 진공 매니 폴드를 포함한다.
상기 스캘핏 조립체는 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함하는 스캘핏을 포함하며, 상기 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이의 중공 내부 영역을 포함한다.
상기 근위 단부는 상기 생크로서 구성된 영역을 포함한다.
상기 스캘핏은 조직을 절개하고 수용하도록 구성된 원위 단부에 인접한 원위 영역을 포함한다.
근위 단부는 수용된 조직을 통과하도록 구성된다.
상기 캐리어는 내부 영역에 저장소를 포함하고, 상기 저장소에 상기 스캘핏의 근위 단부가 연결되고, 상기 저장소는 상기 수용된 조직을 보유하도록 구성된다.
깊이 제어 장치는 스캘핏 샤프트를 수용하도록 구성된 어댑터를 포함한다.
척은 어댑터의 축 방향 위치와 캐리어 내의 스캘핏을 고정 시키도록 구성된다.
상기 깊이 제어 장치는 상기 진공 매니 폴드와 상기 목표 부위 사이의 씰을 생성하도록 구성된 진공 매니 폴드를 포함한다.
상기 장치는 상기 척에 결합되고 상기 스캘핏 조립체를 구동하도록 구성된 모터를 포함한다.
그 캐리어는 휴대용으로 구성된다.
상기 스캘핏 조립체는 다수의 스캘핏을 포함한다.
다수의 스캘핏은 스캘핏 어레이를 형성하도록 배열된다.
스캘핏 어레이는 직사각형 배열이다.
스캘핏 어레이는 3x3 배열과 5x5 배열 중 하나를 포함한다.
각 스캘핏은 상기 스캘핏의 중심 축을 중심으로 회전하도록 구성된다.
상기 스캘핏 조립체는 각 스캘핏에 결합된 구동 조립체를 포함하며, 상기 구동 조립체 는 각각의 스캘핏의 근위 영역에 회전력을 부여하도록 구성되며, 상기 회전 력은 상기 중심 축을 중심으로 각각의 스캘핏을 회전시킨다.
구동 조립체는 기어 구동 시스템을 포함한다.
구동 조립체는 마찰 구동 시스템을 포함한다.
생크는 척에 결합하도록 구성된 근위 단부 및 구동부에 결합되도록 구성된 원위 단부를 포함하는 구동 샤프트로서 구성된다.
상기 장치는 척에 결합되고 구동 샤프트를 통해 구동 조립체를 구동 시키도록 구성된 모터를 포함한다.
상기 장치는 깊이 제어 장치로서 구성된 하우징을 포함한다.
상기 하우징은 적어도 부분적으로 상기 스캘핏 어레이를 수용하도록 구성된다.
각각의 스캘핏은 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트 및 적어도 원위 단부에 근접한 중공의 내부 영역을 포함하고, 상기 원위 단부는 조직을 절개하고 수용하도록 구성된다.
이 장치는 목표 위치에서 진공을 형성하도록 구성된 하우징을 포함하며, 진공은 대기압보다 상대적으로 낮은 하우징 내의 내부 압력을 포함한다.
하우징의 원위 영역은 목표 부위에 인접한 인접 조직과 접촉할 때 진공 씰을 형성하도록 구성된다.
하우징은 진공 원에 결합된 포트를 포함한다.
진공은 목표 부위로부터 절제된 물질을 배출하도록 구성된다.
진공은 절개된 피부 픽셀로부터 목표 부위에서 생성된 보이드를 통해 피하 지방을 배출하도록 구성된다.
상기 스캘핏 조립체는 상기 스캘핏 어레이의 위치를 제어하도록 구성된 스프링 장치를 포함한다.
스프링 장치는 목표 부위와의 접촉 방향으로의 스캘핏 어레이의 이동을 제어하기 위해 스캘핏 어레이에 축방향 힘을 인가하도록 구성된다.
상기 진공은 상기 목표 부위에 대한 상기 스캘핏 어레이의 위치를 제어하도록 구성된다.
상기 스캘핏 조립체는 상기 진공과 협동하여 상기 스캘핏 조립체의 위치를 제어하도록 구성된 스프링 장치를 포함한다.
진공은 목표 부위와의 접촉 방향으로 스캘핏 어레이의 이동을 제어하도록 구성된다.
스프링 장치는 목표 부위로부터 멀어지는 방향으로의 스캘핏 어레이의 이동을 제어하기 위해 스캘핏 어레이에 축방향 힘을인가하도록 구성된다.
하우징은 깊이 제어 장치로 구성된다.
상기 하우징은 적어도 부분적으로 상기 스캘핏 어레이를 수용하도록 구성된다.
상기 장치는 상기 하우징을 상기 캐리어에 결합하도록 구성된 스캘핏 조립체 커플링을 포함한다.
적어도 하나의 스캘핏은 목표 지점에 축 방향 힘을 전달하도록 구성된다. 축 방향 힘은 연속적인 축 방향 힘, 충격력 및 연속적인 축 방향 힘 및 충격력 중 적어도 하나를 포함한다.
적어도 하나의 스캘핏은 적어도 하나의 스캘핏스의 원위 단부 상에 절단 표면을 포함하는 원통형 스캘핏을 포함한다.
절삭면은 예리한 에지, 적어도 하나의 예리한 지점 및 톱니 모양의 에지 중 적어도 하나를 포함한다.
절삭면은 무딘 에지를 포함한다.
실시예는 원위 영역에 결합된 척을 포함하는 캐리어를 포함하는 장치를 포함한다. 상기 장치는 스캘핏 어레이 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함한다. 스캘핏 조립체는 척에 고정되도록 구성된다. 상기 스캘핏 어레이는 복수의 스캘핏을 포함하고, 각각의 스캘핏은 중공 영역 및 목표 부위의 조직을 관통하도록 구성된 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함한다. 깊이 제어 장치는 조직 내로의 스캘핏 어레이의 침투 깊이를 제어하도록 구성된다.
실시예는 원위 영역에 결합된 척을 포함하는 캐리어; 및 스캘핏 어레이와 깊이 조절장치를 포함하는 스캘핏 조립체로 구성되는 장치를 포함한다, 상기 스캘핏 조립체는 상기 척을 보유하도록 구성되고, 상기 스캘핏 어레이는 복수의 스캘핏을 포함하며, 각 스캘핏은 중공 영역과 목표 지점에서 조직을 관통하도록 구성된 예리한 원위 단부를 포함하는 튜빙을 포함하고, 깊이 제어 장치는 상기 조직 내로 상기 스캘핏 어레이의 관통 깊이를 제어하도록 구성된다.
실시예는 근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 캐리어를 포함하는 장치를 포함한다. 근위 영역은 핸드 헬드로 구성된다. 상기 장치는 적어도 하나의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 조립체와, 상기 적어도 하나의 스캘핏의 목표 부위에서의 조직으로의 침투 깊이를 제어하도록 구성된 깊이 제어 장치를 포함한다. 적어도 하나의 스캘핏은 근위 단부와, 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함 하는 스캘핏 샤프트를 포함한다. 상기 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부에 인접하여 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과시키도록 구성된 중공 영역을 포함한다. 상기 스캘핏 샤프트는 상기 중공 영역에 결합되고 상기 수용된 조직을 상기 스캘핏 샤프트 밖으로 통과 시키도록 구성된 오리피스를 포함한다.
실시예들은 근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 캐리어를 포함하는 장치를 포함고, 상기 근위 영역은 핸드 헬드(hand-held)로 구성되며, 상기 장치는 적어도 하나 스캘핏을 포함하는 스캘핏 조립체, 및 목표 지점에서 조직으로 적어도 하나 스캘핏의 관통 깊이를 조절하도록 구성된 깊이 조절장치를 포함한다. 상기 적어도 하나의 스캘핏은 근위 단부와 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함한다. 상기 스캘핏 샤프트는 원위 단부에 인접하고 원위 단부를 통해 수용되는 조직이 통과하도록 구성된 중공 영역을 포함한다. 상기 스캘핏 샤프트는 중공 영역에 연결되고 스캘핏 샤프트 밖으로 수용된 조직을 통과하도록 구성된 오리피스를 포함한다.
실시예는 근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 캐리어를 포함하는 장치를 포함한다. 근위 영역은 핸드 헬드로 구성된다. 상기 장치는 복수의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 조립체를 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 복수의 스캘핏에 회전력을 부여하여 각각의 스캘핏을 중심 축을 중심으로 회전시키도록 구성된 구동 조립체를 포함한다. 각각의 스캘핏은 근위 단부 및 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함한다. 상기 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부에 인접하여 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과시키도록 구성된 중공 영역을 포함한다. 상기 스캘핏 샤프트는 상기 중공 영역에 결합되고 상기 수용된 조직을 상기 스캘핏 샤프트 밖으로 통과시키도록 구성된 오리피스를 포함한다.
실시예들은 근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 캐리어를 포함하고, 상기 근위 영역은 핸드 헬드(hand-held)되도록 구성되며, 및 복수의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하는 장치를 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 상기 복수의 스캘핏에 회전력을 부여하여 중심축을 중심으로 각각의 스캘핏을 회전 시키도록 구성된 구동 조립체를 포함하고, 상기 각각의 스캘핏은 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함하고, 상기 스캘핏 샤프트는 목표 부위의 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부-상기 원위 단부에 인접하고 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과 시키도록 구성되는 중공 영역을 포함하며, 상기 스캘핏 샤프트는 상기 중공 영역에 연결되어 수용된 조직을 스캘핏 샤프트 밖으로 통과시키도록 구성된 오리피스를 포함한다.
실시예는 환자 데이터를 사용하여 프로토콜을 생성하는 단계를 포함하는 방법을 포함한다. 프로토콜은 적어도 하나의 목표 부위 및 적어도 하나의 목표 부위에서의 적용을 위해 구성된 부분 피부 절제의 토포그래피컬 매핑을 포함한다. 상기 방법은 적어도 하나의 스캘핏 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하는 캐리어를 상기 목표 부위에 위치시키는 단계를 포함한다. 적어도 하나의 스캘핏은 중공 영역 및 적어도 하나의 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함한다. 상기 방법은 상기 스캘핏 조립체를 사용하여 상기 적어도 하나의 목표 부위에서 피부 픽셀을 원주상으로 절개함으로써 부분 절제를 수행하는 단계와, 상기 깊이 제어 장치를 사용하여 상기 절개의 침투 깊이를 제어하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 적어도 하나의 스캘핏 내의 오리피스를 통해 상기 적어도 하나의 목표 부위로부터 부분적으로 절제된 피부 픽셀을 제거하는 단계를 포함한다.
실시예는 환자 데이터를 사용하여, 적어도 하나의 목표 부위 및 상기 적어도 하나의 목표 부위에서의 응용을 위해 구성된 부분 피부 절제의 토포그래피컬 매핑을 포함하는 프로토콜을 생성하는 단계;
상기 적어도 하나의 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 중공 영역 및 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함하는 적어도 하나의 스캘핏 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하는 캐리어를 상기 목표 부위에 위치시키는 단계;
상기 스캘핏 조립체를 사용하여 상기 적어도 하나의 목표 부위에서 피부 픽셀을 원 주상으로 절개함으로써 부분 절제를 수행하고, 상기 깊이 제어 장치를 사용하여 상기 절개의 침투 깊이를 제어하는 단계; 및
상기 적어도 하나의 스캘핏의 오리피스를 통해 상기 적어도 하나의 목표 부위로부터 부분적으로 절제된 피부 픽셀을 제거하는 단계를 포함하는 방법으로 구성된다.
상기 프로토콜에는 부분 피부 타이트닝 및 윤곽 형성 중 적어도 하나가 포함된다. 부분 절제술은 피부와 지방 중 적어도 하나의 부분 절제를 포함한다.
부분 절제술에는 피부의 부분 절제술이 포함된다.
상기 방법은 부분 영역의 파라미터를 결정하는 단계를 포함한다. 파라미터에는 위치, 크기 및 윤곽선 중 적어도 하나가 포함된다.
윤곽은 복수의 위치에 대응하는 복수의 윤곽을 포함한다.
윤곽에는 곡선형 패터닝이 포함된다.
상기 방법은 피부의 부분 절제의 밀도를 결정하는 단계를 포함한다. 밀도에는 부분 영역 내에서 부분적으로 절제된 피부의 백분율이 포함된다.
부분 피부 타이트닝 양은 밀도에 비례한다.
상기 방법은 부분 영역의 복수의 영역들 사이에서 밀도를 변화시키는 단계를 포함한다.
상기 방법은 부분 영역와 인접한 비 절제 영역 사이에 전이 영역을 정의하는 단계를 포함한다. 전이 영역은 부분 영역의 적어도 하나의 다른 영역보다 상대적으로 낮은 밀도를 갖는다.
상기 방법은 부분 영역의 주변부 및 주변부 중 적어도 하나의 밀도의 가변 토포그래피컬 전이를 포함한다. 선택되지 않은 컨투어링과 비 절제 영역으로의 매끄러운 전이가 생성된다.
상기 방법은 부분 영역 내에서 적어도 하나의 스캘핏트의 크기의 가변 토포그래피컬 전이를 포함한다. 선택적 컨투어링이 생성된다.
부분 절제술에는 지방의 부분 절제술이 포함된다.
상기 방법은 부분 영역 내의 경계 영역을 결정하는 단계를 포함한다. 경계 부위의 부분 절제술은 지방의 부분 절제술을 포함한다.
지방의 부분 절제는 지방의 경피적 진공 절제를 포함한다.
지방의 경피적 진공 절제술은 별도의 절개를 통해 이루어진다.
지방의 부분 절제는 부분 결손부를 통한 지방의 경피적 진공 절제를 포함한다.
부분 결손부는 피부의 부분 절제를 사용하여 생성된다.
피부의 부분 절제는 적어도 하나의 목표 부위에서 지향 부분 절제술을 포함한다. 지향성 부분 절제술은 적어도 하나의 목표 부위에서 최대 피부 절제의 바람직한 방향에 직각으로 프리-스트레칭 스킨을 포함한다.
부분 절제술은 피부의 부분 절제술과 지방의 부분 절제술을 포함하는 부분 절제술을 포함한다.
지방의 부분 절제술은 피하 지방층 및 피하 지방층 중 적어도 하나의 조직의 부분 절제를 포함한다.
지방의 부분 절제는 하나 이상의 지방 층에 인접한 피부의 부분 절제로 해부학 적 연속성에서 적어도 하나의 지방 층을 부분적으로 절제하는 것을 포함한다.
지방의 부분 절제술은 피부의 부분 절제술로 발생한 부분 결손부를 통한 지방의 경피적 진공 절제를 포함한다.
지방의 부분 절제는 지방의 경피적 진공 절제를 포함한다.
지방의 경피적 진공 절제술은 별도의 절개를 통해 이루어진다.
지방의 부분 절제는 부분 결손부를 통한 지방의 경피적 진공 절제를 포함한다.
부분 결손부는 피부의 부분 절제를 사용하여 생성된다.
상기 방법은 토포그래피컬 매핑의 치수 윤곽의 양에 따라 지방의 부분 절제 도중 제거할 조직의 양을 결정하는 단계를 포함한다. 컨투어링은 3차원 컨투어링을 포함한다.
상기 방법은 볼록한 윤곽을 포함하는 영역에서 비교적 많은 양의 조직을 제거하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 오목한 윤곽 및 평평한 윤곽 중 적어도 하나를 포함하는 영역에서 피부의 부분 절제로 프로토콜을 제한하는 것을 포함한다.
프로토콜은 결합된 부분 절제를 사용하여 절개를 닫는 것을 포함한다. 절개의 치수 중 적어도 하나가 감소되고 의원성 절개 피부 이완이 제거된다.
상기 방법은 지향 폐쇄를 사용하여 부분 절제의 부분 영역을 닫는 단계를 포함한다. 지향 폐쇄는 부분 영역의 영역에서 윤곽을 선택적으로 향상시킨다.
지향 폐쇄는 실질적으로 제 1 방향의 폐쇄, 실질적으로 수평 폐쇄, 실질적으로 수직 폐쇄, 및 복수 방향의 지향 폐쇄 중 적어도 하나를 포함한다.
지향 폐쇄는 랭거 라인을 사용한다.
지향 폐쇄는 잔여 피부 장력 라인의 사용을 포함한다.
지향 폐쇄는 외과적 피부 절제 절차의 폐쇄 벡터의 사용을 포함한다.
지향 폐쇄는 봉합 대신 붕대 및 접착 막 중 적어도 하나를 포함한다.
적어도 하나의 스캘핏은 스캘핏 어레이를 형성하도록 배열된 복수의 스캘핏을 포함한다.
상기 방법은 환자의 디지털 이미지를 포착하는 단계를 포함하며, 환자 데이터는 디지털 이미지를 나타낸다.
상기 프로토콜은 인체의 적어도 하나의 영역에 대해 구성된다.
상기 적어도 하나의 영역은 얼굴 및 목 중 적어도 하나의 적어도 하나의 영역을 포함한다.
적어도 하나의 영역은 유방의 적어도 하나의 영역을 포함한다.
상기 적어도 하나의 영역은 팔, 팔뚝, 팔꿈치, 다리, 내측 대퇴부, 외측 대퇴부, 무릎 및 상기 무릎 슬개 중 적어도 하나의 적어도 하나의 영역을 포함한다.
상기 적어도 하나의 영역은 복부, 등, 엉덩이 및 피부 하의 적어도 하나의 적어도 하나의 영역을 포함한다.
상기 방법은 리셉터클에서 상기 절제된 피부 픽셀을 수용하는 단계를 포함한다.
캐리어는 리셉터클을 포함한다.
상기 방법은 상기 캐리어를 사용하여 이식 부위에 다수의 피부 결손부를 생성하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 각각의 절개된 피부 픽셀을 이식 부위의 대응하는 피부 결손부에 삽입함으로써 절제된 피부 픽셀을 피부 결손부에 적용하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 상기 절제된 피부 픽셀을 적어도 하나의 피부 결손부 이식 부위에 적용하는 단계를 포함한다
상기 방법은 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트로 적어도 하나의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 조직을 절개하고 수용하도록 구성된 원위 단부에 근접한 원위 영역을 포함하도록 적어도 하나의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 중공 영역에 인접한 스캘핏 내에 축 방향으로 위치된 오리피스와 슬롯 중 적어도 하나를 포함하도록 적어도 하나의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함한다. 오리피스 및 슬롯 중 적어도 하나는 수용된 조직을 스캘핏의 내부 영역으로부터 반경 방향 외측으로 전환 시키도록 구성된다.
상기 방법은 상기 절개 부의 깊이를 제어하도록 상기 깊이 제어 장치를 구성하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함하도록 적어도 하나의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함한다. 스캘핏 샤프트는 원위 단부와 근위 단부 사이의 중공 내부 영역을 포함한다.
상기 방법은 조직을 절개하고 수용하도록 구성된 원위 단부에 근접한 원위 영역 및 수용된 조직을 통과시키는 근위 단부를 포함하도록 적어도 하나의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 상기 적어도 하나의 스캘핏의 원위 단부 상에 절단 표면을 포함하는 원통형 스캘핏을 포함하도록 상기 적어도 하나의 스캘핏처를 구성하는 단계를 포함한다. 절삭면은 예리한 에지, 적어도 하나의 예리한 점 및 톱니 모양의 에지 중 적어도 하나를 포함한다.
상기 방법은 상기 적어도 하나의 스캘핏에 회전력을 가하는 단계를 포함한다. 상기 회전력은 적어도 하나의 스캘핏의 중심 축 둘레로 적어도 하나의 스캘핏을 회전시킨다.
상기 방법은 원위 영역에 하우징을 포함하도록 상기 캐리어를 구성하는 단계 및 상기 하우징을 통해 상기 목표 위치에서 진공을 적용하는 단계를 포함한다. 진공은 하우징 내의 내부 압력을 대기압보다 상대적으로 낮게 포함한다.
상기 방법은 하우징 내의 스프링 및 목표 부위에 대한 적어도 하나의 스캘핏의 위치를 제어하는 진공 중 적어도 하나를 구성하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 부분 절제된 피부 픽셀 및 부분 절제된 지방 중 적어도 하나를 제거하기 위한 진공을 포함한다.
실시예는 목표 부위 및 목표 부위에서의 적용을 위해 구성된 부분 피부 절제의 토포그래피컬 매핑을 포함하는 프로토콜을 생성하는 단계를 포함하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 목표 부위에서 복수의 스캘핏을 포함하는 캐리어를 위치시키는 단계를 포함한다. 각각의 스캘핏은 근위 단부 및 하나 이상의 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함한다. 원위 단부에 인접한 스캘핏 샤프트의 적어도 하나의 영역은 원위 단부를 통해 수용된 조직을 스캘핏 샤프트의 오리피스 밖으로 통과시키도록 구성된다. 상기 방법은 상기 다수의 스캘핏으로 상기 목표 부위에서 피부 픽셀을 절개함으로써 부분 절제를 수행하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 부분 절제된 피부 픽셀 및 지방 중 적어도 하나를 목표 부위로부터 제거하는 단계를 포함한다.
실시예는 목표 부위 및 목표 부위에서의 적용을 위해 구성된 부분 피부 절제의 토포그래피컬 매핑을 포함하는 프로토콜을 생성하는 단계; 목표 부위에 복수의 스캘핏을 포함하는 캐리어를 위치시키는 단계로서, 각각의 스캘핏은 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트 및 상기 적어도 하나의 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하며, 상기 스캘핏 샤프트의 적어도 하나의 영역 상기 원위 단부에 인접하여 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 상기 스캘핏 샤프트의 오리피스 밖으로 통과시키도록 구성되며; 상기 목표 부위의 피부 픽셀을 상기 다수의 스캘핏으로 절개하여 부분 절제를 수행하는 단계; 및 상기 부분적으로 절제된 피부 픽셀 및 지방 중 적어도 하나를 상기 목표 부위로부터 제거하는 단계를 포함한다.
실시예들은 스캘핏 어레이 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 페트 조립체를 포함하도록 절제 장치를 구성하는 단계를 포함하는 방법을 포함한다. 상기 스캘핏 어레이는 복수의 스캘핏을 포함하고, 각각의 스캘핏은 중공 영역 및 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함한다. 원위 단부는 예리한 영역 및 둔기 영역 중 적어도 하나를 포함한다. 깊이 제어 장치는 조직 내로의 스캘핏 어레이의 침투 깊이를 제어하도록 구성된다. 상기 방법은 부분 절제의 맵을 포함하는 프로토콜에 따라 상기 목표 부위에서의 수술을 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한다. 이 방법은 목표 부위에서 피부 픽셀을 절개함으로써 부분 절제를 수행하도록 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한다.상기 방법은 부분적으로 절제된 피부 픽셀 및 지방 중 적어도 하나를 목표 부위로부터 제거하기 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한다.
실시예는 복수의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 어레이 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하도록 절제 장치를 구성하고, 각 스캘핏은 중공 영역과 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함한다. 상기 원위 단부는 예리한 영역 및 둔각 영역 중 적어도 하나를 포함하며, 상기 깊이 제어 장치는 상기 조직 내로의 상기 스캘핏 어레이의 침투 깊이를 제어하도록 구성되며;
대상 부위에서 조직을 관통시키는 단계; 부분 절제의 맵을 포함하는 프로토콜에 따라 상기 목표 부위에서의 작동을 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계; 상기 대상 부위에서 피부 픽셀들을 절개하여 상기 부분 절제를 수행하도록 상기 절개 장치를 구성하는 단계; 및 상기 부분 절제된 피부 픽셀들 및 지방의 적어도 하나를 상기 목표 부위로부터 제거하기 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계를 포함하여 구성된다.
실시예는 목표 부위 및 목표 부위에서의 적용을 위해 구성된 부분 피부 절제의 토포그래피컬 매핑을 포함하는 프로토콜을 생성하는 단계를 포함하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 적어도 하나의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하도록 절제 장치를 구성하는 단계와, 상기 적어도 하나의 스캘핏의 목표 부위의 조직 내로의 침투 깊이를 제어하도록 구성된 깊이 제어 장치를 포함한다. 적어도 하나의 스캘핏은 근위 단부와, 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함한다. 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부에 인접하고 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과 시키도록 구성된 중공 영역을 포함한다. 상기 스캘핏 샤프트는 상기 중공 영역에 결합되고 상기 수용된 조직을 상기 스캘핏 샤프트 밖으로 통과 시키도록 구성된 오리피스를 포함한다. 상기 방법은 프로토콜에 따라 목표 부위에서 피부 픽셀을 절개함으로써 부분 절제를 수행하기 위해 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 부분적으로 절제된 피부 픽셀 및 지방 중 적어도 하나를 목표 부위로부터 제거하기 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한다.
실시예는 목표 부위 및 목표 부위에서의 적용을 위해 구성된 부분 피부 절제의 토포그래피컬 매핑을 포함하는 프로토콜을 생성하는 단계; 적어도 하나의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하도록 상기 절제 장치를 구성하는 단계와, 상기 적어도 하나의 스캘핏의 목표 부위에서의 조직 내로의 침투 깊이를 제어하도록 구성된 깊이 제어 장치를 포함하고, 상기 적어도 하나의 스캘핏은, 근위 단부 및 상기 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하고, 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부에 인접하여 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과시키도록 구성된 중공 영역을 포함하고, 상기 스캘핏 샤프트는 상기 공동에 연결되고 상기 수용된 조직을 상기 스캘핏 샤프트 밖으로 통과시키도록 구성된 오리피스를 포함하고; 상기 프로토콜에 따라 상기 목표 부위에서 피부 픽셀을 절개하여 상기 부분 절제를 수행하도록 상기 절제 장치를 구성하는 단계; 및 상기 부분 절제된 피부 픽셀들 및 지방의 적어도 하나를 상기 목표 부위로부터 제거하기 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한다.
문맥에서 명확히 달리 요구되지 않는 한, 기재 전체에 걸쳐, "포함하다", "포함하는" 등이라는 단어들은 독점적 또는 배타적 의미와 반대로 포괄적 의미로 해석되어야 하며, 즉, "비-제한적으로 포함하는"의 의미로 해석된다. 단수형 또는 복수형을 이용하는 단어들은 또한 복수형 또는 단수형을 포함하기도 한다. 추가로, "본 명세서에서", "이하에서", "상기에서", "하기에서", 및 이와 유사한 단어들은, 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 본 명세서 전체를 지칭하며 본 명세서의 임의의 특정 부분을 지칭하는 것이 아니다. "또는"이라는 단어가 둘 이상의 아이템의 리스트를 참조하여 사용될 때, 이 단어는 다음의 해석 모두를 포함한다: 리스트의 아이템들 중 임의의 것, 리스트의 모든 아이템 및 리스트의 아이템들의 임의의 조합.
상기 실시예의 기재는 개시된 정확한 형태로 시스템 및 방법을 제한하는 것은 아니다. 예를 들어, 의료용 장치 및 방법의 특정 실시예가 예시적 목적으로 본 명세서에서 기재되었지만, 다양한 균등 변형이 시스템 및 방법의 범위 내에서 가능한 것은 당업자에게 자명하다. 본 명세서에서 제공된 의료용 장치 및 방법의 교시가 전술된 시스템 및 방법뿐 아니라 다른 시스템 및 방법에도 적용될 수 있다.
전술된 다양한 실시예의 요소 및 동작들은 추가 실시예를 제공하기 위해 조합될 수 있다. 이들 그리고 그 밖의 다른 변경이 상기의 상세한 설명을 참조하여 의료용 장치 및 방법에 대해 구현될 수 있다.
일반적으로, 하기 청구항에서, 사용되는 용어는 의료용 장치 및 방법과 대응하는 시스템 및 방법을 명세서 및 청구항에 개시된 특정 실시예로 제한하는 것으로 해석되어서는 안 되며, 청구항 하에서 동작하는 모든 시스템을 포함하는 것으로 해석되어서는 안된다. 이에 따라 의료용 장치 및 방법 및 대응하는 시스템 및 방법이 본 명세서에 의해 제한되지 않으며, 전적으로 범위는 청구항에 의해 결정된다.
의료용 장치 및 방법 및 대응하는 시스템 및 방법의 특정 양태가 특정 청구항 형태로 하기에서 제공될지라도, 본 발명자는 의료용 장치 및 방법과 대응하는 시스템 및 방법의 다양한 양태를 임의의 개수의 청구항 형태로 고려한다. 따라서, 본 발명의 발명자들은 의료 기기 및 방법의 다른 측면 및 대응하는 시스템 및 방법에 대한 그러한 추가의 청구 형태를 추구하기 위해 출원을 한 후에 추가적인 청구항을 추가할 수 있는 권리를 보유한다.

Claims (118)

  1. 장치에 있어서,
    캐리어;
    상기 캐리어의 원위 영역에 결합된 척;
    적어도 하나의 스캘핏 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체로서, 상기 척 내에 유지되도록 구성된 생크를 포함하고, 상기 적어도 하나의 스캘핏은 조직을 관통하도록 형성된 중공 영역 및 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함하고, 깊이 제어 장치는 하나 이상의 스캘핏의 상기 조직 내로의 관통 깊이를 제어하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 스캘핏 조립체는 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함하는 스캘핏을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부에 근접한 중공 영역 및 상기 근위 단부에 근접한 단단한 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 2 항에 있어서, 상기 근위 단부는 상기 생크로서 구성된 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 2 항에 있어서, 상기 스캘핏은 조직을 절개하고 수용하도록 구성된 원위 단부에 근접한 원위 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 스캘핏은 상기 중공 영역에 인접하여 상기 스캘핏에 축 방향으로 위치된 오리피스 및 슬롯 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 오리피스와 상기 슬롯 중 적어도 하나는 상기 수용된 조직을 상기 스캘핏의 내부 영역으로부터 반경 방향 외측으로 전환시키는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제 5 항에 있어서, 상기 깊이 제어 장치는 상기 캐리어의 상기 원위 영역에 결합하도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 깊이 제어 장치는 상기 진공 매니 폴드와 상기 목표 부위 사이에 씰을 생성하도록 구성된 진공 매니 폴드를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 스캘핏 조립체는 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함하는 스캘핏을 포함하고, 상기 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이의 중공 내부 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 근위 단부는 상기 생크로서 구성된 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제 10 항에 있어서, 상기 스캘핏은 조직을 절개하고 수용하도록 구성된 원위 단부에 근접한 원위 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 근위 단부는 수용된 조직을 통과시키도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 캐리어는 내부 영역에 저장소를 포함하고, 상기 스캘핏의 근위 단부는 상기 저장소에 결합되고, 상기 저장소는 상기 수용된 조직을 보유하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 제 10 항에 있어서, 상기 깊이 제어 장치는 상기 스캘핏 샤프트를 수용하도록 구성된 어댑터를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 척은 상기 캐리어 내에서 상기 어댑터 및 상기 스캘핏의 축 방향 위치를 고정시키도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 제 10 항에 있어서, 상기 깊이 제어 장치는 진공 매니 폴드와 목표 부위 사이에 씰을 생성하도록 구성된 진공 매니 폴드를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  18. 제 1 항에 있어서, 상기 척에 결합되고 상기 스캘핏 조립체를 구동 시키도록 구성된 모터를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  19. 제 1 항에 있어서, 상기 캐리어는 핸드 헬드(hand-held)로 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  20. 제 1 항에 있어서, 상기 스캘핏 조립체는 복수의 스캘핏을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 복수의 스캘핏은 스캘핏 어레이를 형성하도록 배치되는 것을 특징으로 하는 장치.
  22. 제 21 항에 있어서 , 상기 스캘핏형 어레이는 직사각형 어레이인 것을 특징으로 하는 장치.
  23. 제 21 항에 있어서, 상기 스캘핏 어레이는 3×3 배열 및 5×5 배열 중 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  24. 제 21 항에 있어서, 상기 각각의 스캘핏은 상기 스캘핏의 중심축을 중심으로 회전하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 스캘핏 조립체는 각각의 스캘핏에 결합된 구동 조립체를 포함하고, 상기 구동 조립체는 각각의 스캘핏의 근위 영역에 회전력을 부여하도록 구성되며, 상기 회전력은 상기 중심축 주위에서 각 스캘핏을 회전시키는 ㄱ것을 특징으로 하는 장치.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 구동 조립체는 기어 구동 시스템을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  27. 제 25 항에 있어서, 상기 구동 조립체는 마찰 구동 시스템을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  28. 제 25 항에 있어서, 상기 생크는 상기 척에 결합하도록 구성된 근위 단부 및 상기 구동 조립체에 결합되도록 구성된 원위 단부를 포함하는 구동 샤프트로 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  29. 제 25 항에 있어서, 상기 척에 결합되고 상기 구동 샤프트를 통해 상기 구동 조립체를 구동시키도록 구성된 모터를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  30. 제 25 항에 있어서, 상기 깊이 제어 장치로서 구성된 하우징을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  31. 제 30 항에 있어서, 상기 하우징은 상기 스캘핏 어레이를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  32. 제 25 항에 있어서, 각각의 스캘핏은 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트 및 적어도 상기 원위 단부에 근접한 중공 내부 영역을 포함하고, 상기 원위 단부는 조직을 절개하고 수용하도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  33. 제 25 항에 있어서, 상기 목표 부위에서 진공을 형성하도록 구성된 하우징을 포함하고, 상기 진공은 상기 하우징 내의 내부 압력을 대기압보다 상대적으로 낮게 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  34. 제 33 항에 있어서, 상기 하우징의 원위 영역은 상기 목표 부위에 인접한 인접 조직과 접촉할 때 진공 씰을 형성하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  35. 제 33 항에 있어서, 상기 하우징은 진공 원에 결합된 포트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  36. 제 33 항에 있어서, 상기 진공은 상기 목표 부위로부터 절제된 물질을 배출 시키도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  37. 제 36 항에 있어서, 상기 진공은 절개된 피부 픽셀로부터 상기 목표 부위에 생성된 보이드를 통해 피하 지방을 배출시키도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  38. 제 36 항에 있어서, 상기 스캘핏 조립체는 상기 스캘핏 어레이의 위치를 제어하도록 구성된 스프링 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  39. 제 38 항에 있어서, 상기 스프링 장치는 상기 목표 부위와의 접촉 방향으로 상기 스캘핏 어레이의 이동을 제어하기 위해 상기 스캘릿 어레이에 축방향 힘을 인가하도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  40. 제 33 항에 있어서, 상기 진공은 상기 목표 부위에 대한 상기 스캘핏 어레이의 위치를 제어하도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  41. 제 40 항에 있어서, 상기 스캘핏 조립체는 상기 진공과 협동하여 상기 스캘핏 조립체의 위치를 제어하도록 구성된 스프링 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  42. 제 41 항에 있어서 , 상기 진공은 상기 목표 부위와의 접촉 방향으로 상기 스캘핏 어레이의 이동을 제어하도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  43. 제 42 항에 있어서, 상기 스프링 장치는 상기 목표 부위로부터 멀어지는 방향으로 상기 스캘핏 어레이의 이동을 제어하기 위해 상기 스캘핏 어레이에 축방향 힘을 인가하도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  44. 제 33 항에 있어서, 상기 하우징은 상기 깊이 제어 장치로서 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  45. 제 33 항에 있어서, 상기 하우징은 상기 스캘핏 어레이를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  46. 제 33 항에 있어서, 상기 하우징을 상기 캐리어에 결합하도록 구성된 스캘핏 조립체 커플링을 포함하는 장치.
  47. 제 1 항에 있어서, 상기 하나 이상의 스캘핏은 상기 목표 부위에 축 방향 힘을 전달하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  48. 제 47 항에 있어서, 상기 축 방향 힘은 연속적인 축 방향 힘, 충격력 및 연속적인 축 방향 힘 및 충격력 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  49. 제 1 항에 있어서 , 상기 적어도 하나의 스캘핏은 상기 적어도 하나의 스캘핏의 원위 단부에 절삭면을 포함하는 원통형 스캘핏을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  50. 제 49 항에 있어서, 상기 절단 표면은 예리한 에지, 적어도 하나의 샤프닝된 포인트 및 톱니 모양의 에지 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  51. 제 49 항에 있어서, 상기 절단 표면은 무딘 에지를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  52. 장치에 있어서,
    원위 영역에 결합된 척을 포함하는 캐리어;
    스캘핏 어레이 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하여 구성되고, 상기 스캘핏 조립체는 척 내에 보유되도록 구성되며, 상기 스캘핏 어레이는 다수의 스캘핏을 포함하며, 각각의 스캘핏은 중공 영역 및 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함하고, 상기 깊이 제어 장치는 상기 조직 내로의 상기 스캘핏 어레이의 침투 깊이를 제어하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  53. 장치에 있어서 ,
    근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 캐리어, 상기 근위 영역은 핸드 헬드(hand-held)되도록 구성되며;
    적어도 하나의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 조립체 및 목표 부위에서 조직내로 적어도 하나의 스캘핏의 관통 깊이를 제어하도록 구성된 깊이 제어 장치를 포함하여 구성되고,
    상기 적어도 하나의 스캘핏은 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트와 상기 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하고, 상기 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부에 인접하고 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과 시키도록 구성된 중공 영역을 포함하며, 상기 스캘핏 샤프트는 상기 중공 영역에 연결되고 상기 스캘핏 샤프트 외부로 수용된 조직을 통과시키도록 구성된 오리피스를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  54. 장치에 있어서,
    근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 캐리어, 상기 근위 영역은 핸드 헬드(hand-held)되도록 구성되며;
    복수의 스캘핏들을 포함하는 스캘핏 조립체, 상기 스캘핏 조립체는 중심축을 중심으로 각각의 스캘핏을 회전시키기 위해 상기 복수의 스캘핏들에 회전력을 부여하도록 구성된 구동 조립체를 포함하며, 각각의 스캘핏은 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트 및, 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하고, 상기 스캘핏 샤프트는 상기 원위 단부에 인접하고 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과 시키도록 구성된 중공 영역을 포함하며, 상기 스캘핏 샤프트는 상기 중공 영역에 연결되고 상기 스캘핏 샤프트 외부로 수용된 조직을 통과시키도록 구성된 오리피스를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  55. 방법에 있어서,
    환자 데이터를 사용하여 프로토콜을 생성하는 단계, 상기 프로토콜은 적어도 하나의 목표 부위 및 상기 적어도 하나의 목표 부위에서의 적용을 위해 구성된 부분 피부 절제의 토포그래피컬 매핑을 포함하고;
    상기 적어도 하나의 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 중공 영역 및 예리한 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함하는 적어도 하나의 스캘핏 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하는 캐리어를 상기 목표 부위에 위치시키는 단계;
    상기 스캘핏 조립체를 사용하여 상기 적어도 하나의 목표 부위에서 피부 픽셀을 원주상으로 절개함으로써 부분 절제를 수행하고, 상기 깊이 제어 장치를 사용하여 상기 절개의 침투 깊이를 제어하는 단계; 및
    상기 적어도 하나의 스캘핏 내의 오리피스를 통해 상기 적어도 하나의 목표 부위로부터 상기 부분 절제된 피부 픽셀을 제거하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  56. 제 55 항에 있어서, 상기 프로토콜은 부분 피부 타이트닝 및 윤곽 형성 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  57. 제 56 항에 있어서, 부분 절제는 피부 및 지방 중 적어도 하나의 부분 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  58. 제 56 항에 있어서, 부분 절제는 피부의 부분 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  59. 제 58 항에 있어서, 부분 영역의 파라미터를 결정하는 단계를 포함하고, 상기 파라미터는 위치, 크기 및 윤곽 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  60. 제 59 항에 있어서, 상기 윤곽은 복수의 위치에 대응하는 복수의 윤곽을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  61. 제 59 항에 있어서, 상기 윤곽은 곡선 패터닝을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  62. 제 59 항에 있어서, 상기 피부의 부분 절제의 밀도를 결정하는 단계를 포함하고, 상기 밀도는 부분 영역 내에서 부분 절제된 피부의 백분율을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  63. 제 62 항에 있어서, 부분 피부 타이트닝의 양은 밀도에 비례하는 방법.
  64. 제 63 항에 있어서, 상기 부분 영역의 복수의 영역들 사이에서 상기 밀도를 변화시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  65. 제 63 항에 있어서, 상기 부분 영역와 인접한 비 절제 영역 사이에 전이 영역을 정의하는 단계를 더 포함하며, 상기 전이 영역은 상기 부분 영역의 적어도 하나의 다른 영역보다 상대적으로 낮은 밀도를 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
  66. 제 63 항에 있어서, 상기 부분 영역의 둘레 내 및 그 둘레를 따른 밀도의 가변적인 토포그래피컬 전이를 포함하며, 비 절제 영역으로의 선택적 윤곽 및 매끄러운 전환이 생성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  67. 제 63 항에 있어서, 상기 부분 영역 내에서 상기 적어도 하나의 스캘핏의 크기의 가변 토포그래피컬 전이를 포함하며, 선택적 윤곽이 생성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  68. 제 59 항에 있어서, 부분 절제는 지방의 부분 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  69. 제 68 항에 있어서, 부분 영역 내의 경계 영역을 결정하는 단계를 포함하고, 경계 영역의 부분 절제는 지방의 부분 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  70. 제 68 항에 있어서, 지방의 부분 절제는 지방의 경피적 진공 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  71. 제 70 항에 있어서, 상기 지방의 경피적 진공 절제는 별도의 절개를 통한 것을 특징으로 하는 방법.
  72. 제 68 항에 있어서, 지방의 부분 절제는 부분 결손부를 통한 지방의 경피적 진공 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  73. 제 72 항에 있어서, 부분 결손부는 피부의 부분 절제를 사용하여 생성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  74. 제 58 항에 있어서, 상기 피부의 부분 절제는 상기 적어도 하나의 목표 부위에서 지향 부분 절제술을 포함하고, 상기 지향 부분 절제술은 적어도 하나의 목표 부위에서 최대 피부 피부 절제의 바람직한 방향에 직각으로 미리 연신되는 피부를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  75. 제 58 항에 있어서, 부분 절제술은 피부의 부분 절제 및 지방의 부분 절제를 포함하는 결합된 부분 절제술을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  76. 제 75 항에 있어서, 지방의 부분 절제는 피하 지방층 및 피하 지방층 중 적어도 하나의 조직의 부분 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  77. 제 75 항에 있어서, 지방의 부분 절제는 적어도 하나의 지방 층에 인접한 피부의 부분 절제와 함께 해부학적 연속성에서 적어도 하나의 지방층을 부분적으로 절제하는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  78. 제 75 항에 있어서, 지방의 부분 절제는 피부의 부분 절제에 의해 생성된 부분 결손부를 통한 지방의 경피적 진공 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  79. 제 75 항에 있어서, 지방의 부분 절제는 지방의 경피적 진공 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  80. 제 79 항에 있어서, 상기 지방의 경피적 진공 절제는 별도의 절개를 통하는 것을 특징으로 하는 방법.
  81. 제 75 항에 있어서, 지방의 부분 절제는 부분 결손부를 통한 지방의 경피적 진공 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  82. 제 81 항에 있어서, 부분 결손부는 피부의 부분 절제를 사용하여 생성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  83. 제 75 항에 있어서, 상기 토포그래피컬 매핑의 치수 윤곽의 양에 따라 지방을 부분 절제하는 동안 제거를 위한 조직의 양을 결정하는 단계를 포함하고, 상기 윤곽은 3차원 윤곽을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  84. 제 83 항에 있어서, 볼록한 윤곽을 포함하는 영역에서 비교적 많은 양의 조직을 제거하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  85. 제 84 항에 있어서, 오목한 윤곽 및 평평한 윤곽 중 적어도 하나를 포함하는 영역에서 상기 프로토콜을 피부의 부분 절제로 제한하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  86. 제 75 항에 있어서, 상기 프로토콜은 결합된 부분 절제를 사용하여 절개를 폐쇄하는 단계를 포함하고, 절개의 치수 중 적어도 하나는 감소되고 의원성 절개 피부 이완이 제거되는 것을 특징으로 하는 방법.
  87. 제 55 항에 있어서, 지향 폐쇄를 사용하여 부분 절제의 부분 영역을 폐쇄하는 단계를 포함하고, 상기 지향 폐쇄는 부분 영역의 영역에서 윤곽을 선택적으로 강화하는 것을 특징으로 하는 방법.
  88. 제 87 항에 있어서, 상기 지향 폐쇄는 실질적으로 제 1 방향으로의 폐쇄, 실질적으로 수평 방향으로의 폐쇄, 실질적으로 수직 방향으로의 폐쇄 및 복수의 방향들에서의 지향 폐쇄 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  89. 제 87 항에 있어서, 상기 지향 폐쇄는 랭거 라인의 사용을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  90. 제 87 항에 있어서, 상기 지향 폐쇄는 잔여 피부 장력 라인의 사용을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  91. 제 87 항에 있어서, 상기 지향 폐쇄는 외과적 피부 절제 절차의 폐쇄 벡터의 사용을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  92. 제 87 항에 있어서, 상기 지향 폐쇄는 봉합 대신 붕대 및 접착 막 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  93. 제 55 항에 있어서, 상기 하나 이상의 스캘핏은 스캘핏 어레이를 형성하도록 배열된 다수의 스캘핏을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  94. 제 55 항에 있어서, 환자의 디지털 이미지를 포착하는 단계를 포함하고, 환자 데이터는 디지털 이미지를 나타내는 것을 특징으로 하는 방법.
  95. 제 55 항에 있어서, 상기 프로토콜은 인체의 적어도 하나의 영역에 대해 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  96. 제 95 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 영역은 얼굴 및 목 중 적어도 하나의 적어도 하나의 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  97. 제 95 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 영역은 유방의 적어도 하나의 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  98. 제 95 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 영역은 팔, 팔꿈치, 팔꿈치, 다리, 내측 대퇴부, 외측 대퇴부, 무릎 및 상기 무릎 슬개 중 적어도 하나의 적어도 하나의 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  99. 제 95 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 영역은 복부, 등, 엉덩이 및 피부 하의 배의 적어도 하나의 적어도 하나의 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  100. 제 55 항에 있어서, 상기 절제된 피부 픽셀을 리셉터클에서 수용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  101. 제 100 항에 있어서, 상기 캐리어는 상기 리셉터클을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  102. 제 100 항에 있어서, 상기 캐리어를 사용하여 이식 부위에 다수의 피부 결손부를 생성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  103. 제 102 항에 있어서, 상기 각각의 절개된 피부 픽셀을 상기 이식 부위의 대응하는 피부 결손부에 삽입함으로써 상기 피부 절제 부에 상기 절제된 피부 픽셀을 적용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  104. 제 102 항에 있어서, 상기 절제된 피부 픽셀을 적어도 하나의 피부 결손부 이식 부위에 적용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  105. 제 55 항에 있어서, 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트로 하나 이상의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  106. 제 105 항에 있어서, 조직을 절개하고 수용하도록 구성된 원위 단부에 근접한 원위 영역을 포함하도록 적어도 하나의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  107. 제 106 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 스캘핏을 상기 중공 영역에 인접한 상기 스캘핏 내에 축 방향으로 위치된 오리피스와 슬롯 중 적어도 하나를 포함하도록 구성하는 단계를 더 포함하며, 상기 오리피스와 상기 슬롯 중 적어도 하나는 상기 수용된 조직이 상기 스캘핏의 내부 영역으로부터 반경 방향 외측으로 전환되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  108. 제 106 항에 있어서, 상기 깊이 제어 장치를 상기 절개부의 깊이를 제어하도록 구성하는 것을 특징으로 하는 방법.
  109. 제 55 항에 있어서, 원위 단부와 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트를 포함하도록 상기 적어도 하나의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함하고, 상기 스캘핏 ㅅ샤프트는 원위 단부와 근위 단부 사이의 중공의 내부 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  110. 제 109 항에 있어서, 조직을 절개하고 수용하도록 구성된 원위 단부에 근접한 원위 영역 및 상기 수용된 조직을 통과시키는 근위 원위를 포함하도록 상기 적어도 하나의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  111. 제 55 항에 있어서, 적어도 하나의 스캘핏의 원위 단부에 절단 표면을 포함하는 원통형의 스캘핏을 포함하도록 상기 적어도 하나의 스캘핏을 구성하는 단계를 포함하고, 상기 절단 표면은 적어도 예리한 에지, 적어도 예리한 에지, 하나의 예리한 지점 및 톱니 모양의 가장자리를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  112. 제 55 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 스캘핏에 회전력을 가하는 단계를 포함하고, 상기 회전력은 상기 적어도 하나의 스캘핏을 중심축 둘레로 회전시키는 것을 특징으로 하는 방법.
  113. 제 55 항에 있어서, 원위 영역에 하우징을 포함하도록 상기 캐리어를 구성하는 단계와, 하우징을 통해 상기 목표 부위에서 진공을 가하는 단계를 포함하고, 상기 진공은 대기압보다 상대적으로 낮은 하우징 내의 내부 압력을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  114. 제 113 항에 있어서, 상기 하우징 내의 스프링 및 상기 목표 부위에 대한 적어도 하나의 스캘핏의 위치를 제어하는 진공 중 적어도 하나를 구성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  115. 제 113 항에 있어서, 적어도 하나의 부분 절제된 피부 픽셀과 부분 절제된 지방을 제거하기 위해 진공를 구성하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  116. 방법에 있어서,
    상기 목표 부위에서의 적용을 위해 구성된 부분 피부 절제의 목표 부위 및 토포그래피컬 매핑을 포함하는 프로토콜을 생성하는 단계;
    목표 부위에 복수의 스캘핏을 포함하는 캐리어를 위치시키는 단계로서, 각각의 스캘핏은 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트 및 상기 적어도 하나의 목표 부위에서 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하며, 상기 원위 단부에 인접한 스캘핏 샤프트의 적어도 하나의 영역이 상기 스캘핏 샤프트의 오리피스 밖으로 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과 시키도록 구성되며;
    상기 목표 부위의 피부 픽셀을 상기 다수의 스캘핏으로 절개하여 부분 절제를 수행하는 단계; 및
    부분적으로 절제된 피부 픽셀 및 지방 중 적어도 하나를 목표 부위로부터 제거하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  117. 방법에 있어서,
    스캘핏 어레이 및 깊이 제어 장치를 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하도록 상기 절개 장치를 구성하는 단계로서, 상기 스캘핏 어레이는 다수의 스캘핏을 포함하고, 각각의 스캘핏은 중공 영역 및 목표에서 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하는 튜브를 포함하고, 상기 원위 단부는 예리한 영역 및 무딘 영역 중 적어도 하나를 포함하고, 상기 깊이 제어 장치는 상기 조직 내로의 상기 스캘핏 어레이의 침투 깊이를 제어하도록 구성되며;
    부분 절제의 맵을 포함하는 프로토콜에 따라 상기 목표 부위에서의 작동을 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계;
    상기 목표 부위에서 피부 픽셀들을 절개하여 상기 부분 절제를 수행하도록 상기 절개 장치를 구성하는 단계; 및
    부분 절제된 피부 픽셀 및 지방 중 적어도 하나를 목표 부위로부터 제거하도록 절제 장치를 구성하는 단계를 포함한하는 것을 특징으로 하는 방법.
  118. 방법에 있어서 ,
    상기 목표 부위에서의 적용을 위해 구성된 부분 피부 절제의 목표 부위 및 토포그래피컬 매핑을 포함하는 프로토콜을 생성하는 단계;
    적어도 하나의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 조립체를 포함하도록 상기 절제 장치를 구성하는 단계와, 상기 적어도 하나의 스캘핏의 목표 부위에서의 조직 내로의 침투 깊이를 제어하도록 구성된 깊이 제어 장치를 포함하고, 상기 적어도 하나의 스캘핏은, 근위 단부를 포함하는 스캘핏 샤프트와 상기 조직을 관통하도록 구성된 원위 단부를 포함하며, 상기 스캘핏 샤프트는 원위 단부에 인접하여 상기 원위 단부를 통해 수용된 조직을 통과시키도록 구성된 중공 영역을 포함하고, 상기 스캘핏 샤프트는 중공 영역에 결합되고 수용된 조직을 스캘핏 샤프트 밖으로 통과시키도록 구성된 오리피스를 포함하고;
    상기 프로토콜에 따라 상기 목표 부위에서 피부 픽셀을 절개하여 상기 부분 절제를 수행하도록 상기 절제 장치를 구성하는 단계; 및
    부분 절제된 피부 픽셀들 및 지방중 적어도 하나를 목표 부위로부터 제거하기 위해 상기 절제 장치를 구성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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