KR20180020978A - 혈관 내 측정을 위한 장치 및 방법 - Google Patents

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Abstract

혈관 내 진단 장치 및 방법이 기재된다. 기재된 기술의 일 양태에 있어서, 모니터링 가이드 와이어는 MP35N, L605, 엘질로이, 및 니켈, 코발트, 몰리브덴 및 크롬의 합금 중 하나 또는 그 이상을 갖거나 또는 하나 또는 그 이상으로 제조되는 코어 와이어, 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치되는 센서, 및 상기 코어 와이어와 실질적으로 동일 공간에 있고 또한 상기 코어 와이어를 둘러싸는 하우징을 포함하며, 상기 하우징은 상기 하우징의 적어도 원위 부분에 대해 상기 코어 와이어보다 더 가요성이다.

Description

혈관 내 측정을 위한 장치 및 방법
본 출원은 2015년 6월 23일자로 출원된 미국 특허출원 제14/747,692호 및 2015년 11월 2일자로 출원된 미국 특허출원 제14/930,168호에 대해 우선권을 청구한다. 각각의 전체 내용 및 모든 우선권은 여기에 참조 인용되었다.
기재된 기술은 혈관 내 진단에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 기재된 기술은 환자의 혈관계(vasculature)에서 협착(stenosis)의 중증도를 진단하는 것에 관한 것이다.
혈관의 죽상 경화성(atherosclerotic) 폐색(occlusion)으로 인한 감소된 혈류는 혈관 질병의 주요한 원인이다. 치료 전 동맥 혈관에서의, 그리고 특히 심장 동맥에서의 압력 측정은, 병변 특성화 및 치료 선택을 위해 사용되어 왔다. 보다 구체적으로, 병변을 가로지르는 압력 구배는 병변 중증도를 위한 지표로서 임상적으로 사용되어 왔다. 치료 중 및 치료 후에 이루어진 측정은, 사람이 치료 요법 효능을 평가하는 것을 허용한다. 혈관 내 측정을 모니터링하기 위한 기존의 설비는 다수의 별도의 부품 및 부피가 큰 모니터를 갖는다. 따라서 개선된 모니터링 설비에 대한 관심이 지속되고 있다.
기재된 기술은 환자의 혈관계에서 협착의 증중도를 진단하는 것에 관한 것이다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 혈관 내 진단을 위한 장치는 코어 와이어(core wire) 및 상기 코어 와이어의 원위(distal) 영역에 배치된 센서를 갖는 모니터링 가이드 와이어(monitoring guidewire), 및 소정의 사용 횟수 후 또는 소정의 사용 주기 후 폐기되도록 구성된 포터블 디스플레이 유닛을 포함한다. 상기 포터블 디스플레이 유닛은 프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함할 수 있으며, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 모니터링 가이드 와이어로부터 통신을 수신할 수 있고, 상기 모니터링 가이드 와이어로부터 수신된 통신에 기초하여 상기 프로세서를 사용하여 연산을 수행하도록 구성되며, 및 상기 연산에 기초하여 상기 디스플레이 스크린 상에 정보를 디스플레이하도록 구성된다.
일 실시예에 있어서, 포터블 디스플레이 유닛은 상기 포터블 디스플레이 유닛을 동작시키도록 구성된 하나 또는 그 이상의 배터리를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 상기 하나 또는 그 이상의 배터리는 상기 포터블 디스플레이 유닛의 전원 및/또는 상기 포터블 디스플레이 유닛의 외부에 있는 전원에 의해 재충전될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 소정의 사용 주기 동안 상기 포터블 디스플레이 유닛을 동작시키도록 구성된 하나 또는 그 이상의 배터리를 추가로 포함하므로, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 하나 또는 그 이상의 배터리가 고갈된 후 폐기되도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 하나 또는 그 이상의 배터리는 재충전 불가능하다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 한 번 사용한 후 작동 불가능하도록 구성될 수 있다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 상기 모니터링 가이드 와이어는 1회 사용 후 폐기되도록 구성될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛 및 모니터링 가이드 와이어는 무선으로 통신할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 모니터링 가이드 와이어와의 통신 연결을 설정하도록 구성된 커넥터를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 상기 커넥터는 혈관계 내에서 가이드 와이어를 제어하기 위해, 상기 모니터링 가이드 와이어와의 기계적 연결을 설정하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 토커(torquer)는 혈관계 내에서 가이드 와이어를 제어하기 위해, 상기 모니터링 가이드 와이어와 결합하도록 구성된다.
일 실시예에 있어서, 상기 모니터링 가이드 와이어는 센서를 둘러싸는 하우징을 포함하며, 상기 하우징은 하우징을 위한 가요성을 제공하도록 레이저 에칭될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 모니터링 가이드 와이어는 센서를 둘러싸는 가요성 코일을 포함하며, 상기 코일은 센서 위에 이완된 부분을 갖는다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 상기 센서는 압력 센서이며, 또한 상기 모니터링 가이드 와이어로부터의 통신은 상기 압력 센서로부터의 측정치를 포함한다. 상기 포터블 디스플레이 유닛의 프로세서는 코어 와이어의 원위 영역에서 오직 압력 센서만으로부터의 압력 측정치에 기초하여, 분획 유동 예비력(fractional flow reserve)(FFR)을 연산할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 분획 유동 예비력은 FFR=(Psensor-Pra)/(Psaved-Pra)으로서 연산되는 추진형(push-forward) 분획 유동 예비력이며,
상기 Psaved 는 제1 협착 근위(proximal)의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치(moving means)이고,
상기 Psensor 는 상기 제1 협착 원위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이며,
상기 Pra 는 상수이다.
일 실시예에 있어서, Psaved 는 제1 협착 근위 및 제2 협착 근위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이다. 일 실시예에 있어서, Psensor 는 제1 협착 원위 및 제2 협착 근위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이다. 일 실시예에 있어서, Psensor 는 제1 협착 원위 및 제2 협착 원위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이다.
일 실시예에 있어서, 상기 분획 유동 예비력은 FFR=(Psaved-Pra)/(Psensor-Pra)으로서 연산되는 후진형(pull-back) 분획 유동 예비력이며,
상기 Psaved 는 제1 협착 원위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이고,
상기 Psensor 는 제1 협착 근위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이며,
상기 Pra 는 상수이다.
일 실시예에 있어서, Psensor 는 제1 협착 근위 및 제2 협착 원위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이다. 일 실시예에 있어서, Psaved 는 제1 협착 원위 및 제2 협착 원위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이다. 일 실시예에 있어서, Psensor 는 제1 협착 근위 및 제2 협착 근위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이다.
일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 디스플레이 스크린 상에 상기 분획 유동 예비력을 디스플레이한다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 압력 측정치의 그래프를 디스플레이한다.
일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 압력 측정치를 포함하는 통신을 수신하도록 구성된 통신 포트를 포함한다.
일 실시예에 있어서, 상기 분획 유동 예비력은 FFR=(Psensor-Pra)/(Pport-Pra)로서 연산되는 후진형 분획 유동 예비력이며,
상기 Pport 는 통신 포트에서 수신된 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이고,
상기 Psensor 는 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 압력 센서로부터의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이며,
상기 Pra 는 상수이다.
일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 이하의 적어도 2개의 방법으로, 즉 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 압력 센서만으로부터의 압력 측정치에 기초하여 분획 유동 예비력을 연산하는 방법, 및 상기 압력 센서로부터의 압력 측정치에 기초하여 또한 통신 포트에서 수신된 압력 측정치에 기초하여 상기 분획 유동 예비력을 연산하는 방법으로, 상기 분획 유동 예비력을 연산하기 위한 능력을 갖도록 구성된다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은 상기 분획 유동 예비력을 연산하는 적어도 2개의 방법 중 하나를 자동적으로 사용하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은, 조건이 존재할 때, 상기 분획 유동 예비력을 연산하는 방법 중 하나를 자동적으로 선택하도록 구성될 수 있으며, 또한 조건이 없을 때, 상기 분획 유동 예비력을 연산하는 적어도 2개의 방법 중 다른 하나를 자동적으로 선택하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛은, 사용자가 분획 유동 예비력을 연산하는 적어도 2개의 방법 중 하나를 수동으로 선택하는 것을 허용하도록 구성될 수 있다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 혈관 내 진단을 위한 장치는 코어 와이어 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서를 갖는 모니터링 가이드 와이어, 및 소정 횟수의 사용 후 또는 소정 주기의 사용 후 폐기되도록 구성된 핸드헬드(handheld) 디스플레이 유닛을 포함한다. 상기 핸드헬드 디스플레이 유닛은 프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함할 수 있으며, 상기 핸드헬드 디스플레이 유닛은 상기 모니터링 가이드 와이어로부터 통신을 수신할 수 있고, 또한 상기 모니터링 가이드 와이어로부터 수신한 통신에 기초하여 상기 프로세서를 사용하여 연산을 수행하도록 구성되고, 그리고 이러한 연산에 기초하여 상기 디스플레이 스크린 상에 정보를 디스플레이하도록 구성된다. 일 실시예에 있어서, 상기 핸드헬드 디스플레이 유닛은, 크기가 30cm x 30 cm x 30cm 와 동일하거나 또는 이 보다 더 작을 수 있다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 혈관 내 진단을 위한 장치는 코어 와이어 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서를 갖는 모니터링 가이드 와이어, 및 상기 모니터링 가이드 와이어로부터 통신을 수신할 수 있는 포터블 디스플레이 유닛을 포함한다. 상기 포터블 디스플레이 유닛은 프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함하고, 상기 모니터링 가이드 와이어로부터 수신된 통신에 기초하여 프로세서를 사용하여 연산을 수행하도록 구성되고, 및 상기 연산에 기초하여 디스플레이 스크린 상에 정보를 디스플레이하도록 구성된다. 상기 포터블 디스플레이 유닛은, 디스플레이 스크린이 켜진 후에는, 꺼지는 능력을 갖지 않는다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 모니터링 가이드 와이어는 MP35N, L605, 엘질로이(Elgiloy), 및 니켈, 코발트, 몰리브덴 및 크롬의 합금 중 하나 또는 그 이상을 갖거나 또는 이들 중 하나 또는 그 이상으로 제조되는 코어 와이어, 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치되는 센서, 및 상기 코어 와이어와 실질적으로 동일 공간에 있고 또한 상기 코어 와이어를 둘러싸는 하우징을 포함하며, 상기 하우징은 상기 하우징의 적어도 원위 부분에 대해 상기 코어 와이어보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단하다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 모니터링 가이드 와이어는 제 1 길이를 가지며 또한 MP35N, L605, 엘질로이, 및 니켈, 코발트, 몰리브덴, 및 크롬의 합금 중 하나 또는 그 이상을 포함하거나 또는 이들 중 하나 또는 그 이상으로 제조되는 코어 와이어, 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치되는 센서, 및 상기 코어 와이어를 둘러싸고 또한 상기 제 1 길이보다 미세하게 작은 제2 길이를 갖는 하우징을 포함한다.
일 실시예에 있어서, 상기 하우징은 하우징의 원위 부분의 최대 40 cm 길이에 대해, 상기 코어 와이어보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단하다. 일 실시예에 있어서, 상기 하우징은 하우징의 전체 길이에 대해 상기 코어 와이어보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단하다.
일 실시예에 있어서, 상기 코어 와이어는 최대 0.007 인치의 직경을 갖는다. 일 실시예에 있어서, 상기 하우징은 0.013 내지 0.014 인치의 외경을 갖는 하이포튜브(hypotube)를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 상기 하이포튜브는 0.011 인치보다 더 작은 내경을 갖는다.
일 실시예에 있어서, 상기 하우징은 중간 코일, 상기 센서를 둘러싸는 보호 구조물, 및 원위 코일을 추가로 포함한다. 일 실시예에 있어서, 상기 하우징은 센서 및 원위 코일을 둘러싸는 보호 구조물을 추가로 포함한다. 일 실시예에 있어서, 상기 하우징은 길이가 약 150 cm 인 하이포튜브, 중간 코일, 레이저 에칭된 하이포튜브, 및 원위 코일을 추가로 포함한다.
일 실시예에 있어서, 상기 코어 와이어 및 하우징은 함께 0.014 인치 주력(workhorse) 가이드 와이어의 토크 응답에 근사하는 토크 응답을 갖는다. 일 실시예에 있어서, 상기 모니터링 가이드 와이어는 상기 센서에 연결되고 또한 상기 하우징 내에 위치되는 하나 또는 그 이상의 신호 와이어를 추가로 포함한다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 모니터링 가이드 와이어는 코어 와이어, 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서, 및 상기 코어 와이어와 실질적으로 동일 공간에 있고 또한 상기 코어 와이어를 둘러싸는 하이포튜브를 포함하며, 상기 하이포튜브는 하이포튜브의 원위 부분에서 하이포튜브의 최대 40 cm 를 따라 레이저 에칭을 갖는다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 모니터링 가이드 와이어는 제 1 길이를 갖는 코어 와이어, 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서, 및 코어 와이어를 둘러싸고 또한 상기 제1 길이보다 미세하게 작은 제2 길이를 갖는 하이포튜브를 포함하며, 상기 하이포튜브는 하이포튜브의 원위 부분의 최대 40 cm 길이를 따라 레이저 에칭을 갖는다.
일 실시예에 있어서, 상기 코어 와이어는 약 180 cm 의 길이를 갖는다. 일 실시예에 있어서, 상기 하이포튜브는 약 177 cm 의 길이를 갖는다. 일 실시예에 있어서, 상기 하이포튜브는 0.013 내지 0.014 인치의 외경을 갖는다.
일 실시예에 있어서, 상기 레이저 에칭은 하이포튜브에, 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 응답에 근사하는 토크 응답을 제공하도록 구성된다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 상기 모니터링 가이드 와이어는 하이포튜브의 적어도 일부를 따라 레이저 에칭을 갖는 하이포튜브, 및 상기 하이포튜브의 원위 영역에 배치된 센서를 포함한다.
일 실시예에 있어서, 상기 하이포튜브는 약 177 센티미터의 길이를 가지며, 상기 레이저 에칭은 177 센티미터 길이의 적어도 일부를 덮는다. 일 실시예에 있어서, 상기 하이포튜브는 0.013 내지 0.014 인치의 외경을 갖는다.
일 실시예에 있어서, 상기 레이저 에칭은 하이포튜브에, 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 응답에 근사하는 토크 응답을 제공하도록 구성된다.
일 실시예에 있어서, 상기 모니터링 가이드 와이어는 상기 센서에 연결되고 또한 상기 하이포튜브 내에 위치되는 하나 또는 그 이상의 신호 와이어를 추가로 포함한다.
기재된 기술의 이들 양태 및 실시예는 예시적이며, 또한 기재된 기술의 영역을 제한하지 않으며, 이는 이하의 상세한 설명 및 관련된 도면의 판독으로부터 명백해질 것이다.
도 1은 기재된 기술에 따른 예시적인 혈관 내 진단 장치의 블록도이다.
도 2는 기재된 기술의 실시예의 블록도이다.
도 3은 기재된 기술에 따른 예시적인 장치의 다이아그램이다.
도 4는 기재된 기술에 따른 예시적인 장치의 다른 다이아그램이다.
도 5는 기재된 모니터링 가이드 와이어의 예시적인 원위 팁의 다이아그램이다.
도 6은 기재된 모니터링 가이드 와이어의 원위 팁의 2개의 실시예의 다이아그램이다.
도 7은 분획 유동 예비력을 추정하기 위해 상기 기재된 모니터링 가이드 와이어를 위한 하나의 위치의 다이아그램이다.
도 8은 분획 유동 예비력을 추정하기 위해 상기 기재된 모니터링 가이드 와이어를 위한 다른 위치의 다이아그램이다.
도 9는 동시 분획 유동 예비력을 연산하기 위해 상기 기재된 기술의 예시적인 작동의 흐름도이다.
도 10은 추진형 분획 유동 예비력을 연산하기 위해 상기 기재된 기술의 예시적인 작동의 흐름도이다.
도 11은 후진형 분획 유동 예비력을 연산하기 위해 상기 기재된 기술의 예시적인 작동의 흐름도이다.
도 12는 기재된 모니터링 가이드 와이어의 일 실시예의 사시도 및 횡단면도이다.
도 13은 기재된 모니터링 가이드 와이어의 다른 실시예의 사시도 및 횡단면도이다.
도 14는 기재된 모니터링 가이드 와이어의 또 다른 실시예의 사시도 및 횡단면도이다.
도 15는 기재된 모니터링 가이드 와이어의 예시적인 특성의 다이어그램이다.
기재된 기술은 환자의 혈관계에서 협착의 중증도를 진단하는 것에 관한 것이다. 기재된 기술은 혈관 루멘(blood vessel lumen)의 중요한 정량적 측정치를 제공하기 위해, 통상적인 혈관 조영(angiographic) 절차에 대한 부속물로서 사용될 수 있다.
이제, 도 1을 참조하면, 기재된 기술에 따른 예시적인 혈관 내 진단 장치의 블록도가 도시되어 있다. 도시된 장치(100)는 모니터링 가이드 와이어(102) 및 포터블 디스플레이 유닛(104)을 포함한다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 핸드헬드 디스플레이 유닛일 수 있으므로, 포터블 디스플레이 유닛에 적용 가능한 것으로서 여기에 기재된 임의의 그리고 모든 양태 및 실시예도 상기 기재된 핸드헬드 디스플레이 유닛에 적용할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 핸드헬드 디스플레이 유닛은, 크기가 30cm x 30cm x 30cm 와 동일하거나 또는 이 보다 더 작을 수 있다. 작동 시, 상기 모니터링 가이드 와이어(102)는, 카테테르(catheter)와 같은, 본 기술분야의 숙련자에게 알려진 통상적인 중재 설비(interventional equipment)의 도움으로 환자의 혈관계 내로 도입된다. 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 모니터링 가이드 와이어(102)와 통신할 수 있으며, 또한 상기 모니터링 가이드 와이어(102)로부터 수신된 통신에 기초하여 정보를 디스플레이할 수 있다.
도시된 모니터링 가이드 와이어(102)는, 코어 와이어(106) 및 상기 코어 와이어(106)의 원위 영역에 배치된 하나 또는 그 이상의 센서(108)를 포함하는, 여러 부품을 포함할 수 있다. 여기에 사용된 바와 같이, 용어 "원위(distal)" 및 "근위(proximal)"는 혈관 루멘 내에서의 물리적 방향을 지칭한다. 구체적으로, 환자 내로 디바이스의 삽입 지점과 관련하여, 상기 용어 "원위"는 삽입 지점으로부터 혈관 내로 내향하는 방향을 지칭하며, 상기 용어 "근위"는 혈관의 내측으로부터 삽입 지점을 향하는 방향을 지칭한다. 여기서 사용되는 바와 같이, 상기 용어 "근위" 및 "원위"는 디바이스의 상이한 단부를 지칭할 수도 있으며, "근위"는 혈관 루멘 내로 삽입 지점을 향하는 단부이고, "원위"는 상기 삽입 지점으로부터 멀어지는 단부이다.
도 1을 계속 참조하면, 상기 코어 와이어(106)의 원위 영역에 배치된 하나 또는 그 이상의 센서(108)는 하나 또는 그 이상의 혈류역학적(hemodynamic) 압력 센서 및/또는 하나 또는 그 이상의 온도 센서를 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 압력 센서(들)는 피에조-저항 압력 센서일 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 상기 모니터링 가이드 와이어(102)는 센서(들)(108)를 둘러싸는 보호 구조물(110)을 포함할 수도 있고, 또한 통신 유닛(112)을 포함할 수 있다. 상기 모니터링 가이드 와이어(102)의 보호 구조물(110)은 도 5 및 도 6과 관련하여 여기서 나중에 상세히 기재될 것이다.
일 실시예에 있어서, 상기 통신 유닛(112)은 블루투스, WiFi(802.11)와 같은 무선 통신 기술, 또는 임의의 다른 무선 기술을 사용할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 통신 유닛(112)은 전자기 신호를 통신하기 위한 하나 또는 그 이상의 와이어 및/또는 광 신호를 통신하기 위한 하나 또는 그 이상의 광 섬유를 포함할 수 있는 유선 통신 유닛일 수 있다. 상기 모니터링 가이드 와이어(102)는 전원, A/D 컨버터, 애플리케이션 특정 집적 회로(ASIC), 프로세서, 메모리, 타이밍 회로망, 및/또는 다른 전원, 아날로그, 또는 디지탈 회로망과 같은, 도시되지 않은 다른 부품을 포함할 수 있다. 이러한 부품은 본 기술분야의 숙련자에게 알려질 것이다.
이제, 도시된 포터블 디스플레이 유닛(104)을 참조하면, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 디스플레이 스크린(114), 하나 또는 그 이상의 배터리(116), 메모리 및/또는 스토리지(118), 통신 유닛(120), 전력 관리 유닛(122), 및 프로세서(124)를 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 프로세서(124)는 범용 프로세서일 수 있으며, 또는 애플리케이션 특정 집적 회로일 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 디스플레이 스크린(114)은 액정 디스플레이, 유기 발광 다이오드 디스플레이, 또는 다른 타입의 디스플레이 기술일 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 메모리/스토리지(118)는 하나 또는 그 이상의 솔리드 스테이트 메모리/스토리지, 자기 디스크 스토리지, 및/또는 본 기술분야의 숙련자에게 알려진 임의의 다른 타입의 메모리/스토리지를 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 메모리/스토리지(118)는 프로세서(124)에 의해 실행되는 소프트웨어 명령을 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 통신 유닛(120)은 블루투스, WiFi(802.11)와 같은 무선 통신 기술, 또는 임의의 다른 무선 기술을 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 통신 유닛(120)은 전자기 신호를 통신하기 위한 하나 또는 그 이상의 와이어 및/또는 광 신호를 통신하기 위한 하나 또는 그 이상의 광 섬유를 포함하는 유선 통신 유닛일 수 있다. 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 사용자 인터페이스, 운영체제 소프트웨어, 디스플레이 드라이버 회로망, A/D 컨버터, 애플리케이션 특정 집적 회로(ASIC), 타이밍 회로망, 및/또는 다른 전원, 아날로그, 또는 디지탈 회로망과 같은 도시되지 않은 다른 부품을 포함할 수 있다. 이러한 부품은 본 기술분야의 숙련자에게 알려질 것이다.
이제, 도 2를 참조하면, 기재된 기술의 다른 실시예의 시스템 블록도가 도시되어 있다. 상기 모니터링 가이드 와이어는 원위에 압력 센서 및/또는 다른 센서를 포함한다. 센서(들)로부터의 전기 신호는 와이어 연결을 거쳐 포터블 디스플레이 유닛으로 전송될 수 있다. 상기 포터블 디스플레이 유닛은, 압력 변환기/혈류역학적 시스템(도시되지 않음)으로부터의 대동맥 출력 압력(aortic output pressure)(AOIN)과 같은 외부 센서 입력을 수신하는 통신 포트를 포함할 수 있다. 상기 포터블 디스플레이 유닛은 데이터를 외부 스토리지 디바이스로, 다른 디스플레이로, 프린터로, 및/또한 혈류역학적 시스템(도시되지 않음)으로, 출력하기 위한 출력 통신 포트를 포함할 수도 있다.
이제, 도 3을 참조하면, 기재된 혈관 내 진단 장치의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 일 실시예에 있어서, 모니터링 가이드 와이어(302)는 길이가 약 180 센티미터일 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 상기 모니터링 가이드 와이어(302)는 다른 길이일 수 있다. 상기 모니터링 가이드 와이어(302)는 모니터링 가이드 와이어(302)의 원위 영역(304)에 하나 또는 그 이상의 센서를 가질 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(306)은 핸드헬드 디스플레이 유닛이 되도록 작은 형태의 요소를 가질 수 있다. 일 실시예에 있어서, 핸드헬드 디스플레이 유닛은 크기가 30cm x 30cm x 30cm 와 동일하거나 또는 이 보다 더 작을 수 있다.
도 4는 기재된 혈관 내 진단 장치의 다른 예시적인 실시예의 다이아그램이다. 도시된 실시예에 있어서, 모니터링 가이드 와이어(402)는 포터블 디스플레이 유닛(400)의 커넥터(406)에 탈착될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 커넥터(406)는 커넥터(406)에서 구멍을 개방하는 버튼(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 상기 모니터링 가이드 와이어(402)를 부착하거나 또는 분리하기 위해, 사용자는 상기 커넥터(406)의 버튼을 눌러 유지할 수 있으며, 또한 상기 모니터링 가이드 와이어(402)가 상기 커넥터(406) 내로 완전히 삽입될 때까지, 상기 모니터링 가이드 와이어(402)를 상기 구멍 내로 삽입할 수 있다. 일단 삽입되었다면, 사용자는 상기 버튼을 해제할 수 있으며, 이는 그후 상기 모니터링 가이드 와이어(402)를 제 위치에 고정하고 또한 상기 모니터링 가이드 와이어(402)와 상기 커넥터(406) 사이에 연결을 제공할 것이다. 다른 실시예에 있어서, 상기 커넥터(406)는 나사 결합, 비틀림 결합, 스냅 결합, 또는 억지끼워 맞춤에 의해 상기 모니터링 가이드 와이어(402)와 결합할 수 있다. 기재된 타입의 결합은 예시적이며, 또한 기재된 기술의 범위를 제한하지 않는다. 상기 커넥터(406)가 모니터링 가이드 와이어(402)와 결합하기 위한 다른 타입의 방법은, 기재된 기술의 범위 내에 있는 것으로 고려된다.
일 실시예에 있어서, 커넥터 연결은 상기 모니터링 가이드 와이어(402)와 상기 포터블 디스플레이 유닛(400) 사이에 통신 연결을 설정한다. 상기 모니터링 가이드 와이어(402) 및 커넥터(406)는, 상기 모니터링 가이드 와이어(402)를 포터블 디스플레이 유닛(400)에 연결하여, 상기 모니터링 가이드 와이어 센서(들)로부터의 신호를 상기 포터블 디스플레이 유닛(400)으로 전달하는 전기 와이어를 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 커넥터 연결은 혈관계 내에서 상기 가이드 와이어(402)를 제어하기 위해, 상기 모니터링 가이드 와이어(402)와 상기 커넥터(406) 사이에 기계적 연결을 설정한다. 도시된 실시예에 있어서, 상기 커넥터(406)는 포터블 디스플레이 유닛(400)의 메인 하우징(410)에 테더링된다. 일 실시예에 있어서, 테더(tether)는 길이가 6 인치 내지 12 인치일 수 있으며, 또한 사용자가 장애물인 포터블 디스플레이 유닛 메인 하우징(410) 없이 자유롭게 모니터링 가이드 와이어(402)를 조작하는 것을 허용할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 테더는 또 다른 길이일 수 있다. 일 실시예(도시되지 않음)에 있어서, 상기 커넥터는 포터블 디스플레이 유닛 메인 하우징(410)에 통합된 연결 포트일 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 커넥터(406)는 모니터링 가이드 와이어(402)와의 통신 연결을 설정한다. 일 실시예에 있어서, 토커(도시되지 않음)는, 모니터링 가이드 와이어(402)가 커넥터(406)에 기계적으로 및/또는 전기적으로 연결되지 않았을 때, 혈관계 내에서 가이드 와이어를 제어하기 위해, 상기 모니터링 가이드 와이어(402)와 결합하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 토커는, 모니터링 가이드 와이어(402)가 커넥터(406)에 기계적으로 및/또는 전기적으로 연결되었을 때, 혈관계 내에서 가이드 와이어를 제어하기 위해, 상기 모니터링 가이드 와이어(402)와 결합하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 모니터링 가이드 와이어(402)는 환자의 혈관계 내로의 삽입을 위해 그리고 그 내부에서의 탐색을 위해 토커 또는 상기 커넥터(406)를 필요로 하지 않으며, 또한 그 자체로 이러한 능력을 제공한다.
도 4를 계속 참조하면, 상기 포터블 디스플레이 유닛(400)은, 센서 측정치 및/또는 연산된 정보(예를 들어, 분획 유동 예비력 비율)를 수치 포맷(numerical format)으로 및/또는 파형 포맷(waveform format)으로 디스플레이할 수 있는 디스플레이 스크린(404)을 포함한다. 상기 포터블 디스플레이 유닛(400)은 사용자가 상기 포터블 디스플레이 유닛(400)에 입력을 제공하는 것을 허용하기 위해, 하나 또는 그 이상의 버튼(도시되지 않음) 또는 터치스크린을 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛의 스크린(404)은, 상기 포터블 디스플레이 유닛(400)을 전달할 때 패키징의 크기를 최소화하기 위해, 사용 전에 메인 하우징(410)에서 절첩될 수 있다. 사용자가 사용을 위해 상기 패키징으로부터 상기 포터블 디스플레이 유닛(400)을 취할 때, 사용자는 절첩된 위치로부터 (도시된 바와 같은) 개방된 위치로 상기 스크린(404)을 피봇할 수 있어서, 진단 절차를 위해 사용자에게 적절한 시야각(viewing angle)을 제공한다. 일 실시예에 있어서, 상기 절첩된 위치로부터 개방된 위치로 상기 디스플레이 스크린(404)의 피봇 동작은, 전력이 상기 포터블 디스플레이 유닛으로 전달될 수 있게 하는 ON 스위치로서 동작한다.
도시된 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(400)은 또한 통신 포트(408)를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 상기 통신 포트(408)는 사용자가 포터블 디스플레이 유닛(400)을 외부 시스템(도시되지 않음)으로 연결하는 것을 허용한다. 상기 외부 시스템은 상기 통신 포트(408)를 통해 센서 신호를 상기 포터블 디스플레이 유닛(400)과 통신할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 통신 포트에서 수신된 센서 신호는 압력 측정치일 수 있고, 또한 분획 유동 예비력의 계산에 사용될 수 있다.
다시 도 1을 참조하면, 상기 모니터링 가이드 와이어(102)는 상기 센서(들)(108)를 둘러싸는 보호 구조물(110)을 포함할 수 있다. 도 5를 참조하면, 상기 모니터링 가이드 와이어의 원위 영역에서 상기 센서(들)(510)를 둘러싸는 예시적인 보호 구조물(502)의 다이아그램이 도시되어 있다. 도시된 실시예에 있어서, 상기 보호 구조물(502)은, 상기 센서(510)가 상주하는 모니터링 가이드 와이어의 원위 팁 또는 부분에서 가요성 및/또는 토크 병진(translation)을 제공하도록 절단된 특별한 패턴으로 레이저 에칭되는 하우징이다. 상기 센서(들)(510)는, 혈액이 센서(들)(510)와 접촉하여 센서 측정치를 취하도록, 상기 하우징의 윈도우(504)에서 레이저 에칭된 하우징에 위치될 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 코어 와이어(508)는 가요성과 토크 병진을 균형을 ??추기 위해 적절한 프로필을 제공하도록 연마될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 모니터링 가이드 와이어는 상기 코어 와이어(508)를 포함할 필요가 없다. 오히려, 상기 보호 구조물(502)은 전체 모니터링 가이드 와이어 또는 그 실질적인 부분을 따라 연장할 수 있으며, 또한 원하는 가요성 및/또는 토크 병진을 제공하기 위해 일부 또는 전부를 따라 레이저 에칭될 수 있다.
도 6을 참조하면, 모니터링 가이드 와이어의 원위 영역에서 센서(들)를 둘러싸는 2개의 예시적인 보호 구조물의 다이아그램이 도시되어 있다. 실시예 중 하나는 도 5와 관련하여 기재된 바와 같이 레이저 에칭된 하우징이다. 다른 실시예는 보호 구조물로서 센서(들) 위에 코일을 제공한다. 상기 코일은, 센서(들)가 혈액이 센서(들)와 접촉하는 것을 허용하도록 위치된 윈도우를 생성하도록 이완된다. 도시된 실시예는 예시적이며, 또한 기재된 기술에서 고려되는 보호 구조물의 범위를 제한하지 않는다. 다른 보호 구조물은 기재된 기술의 범위 내에 있는 것으로 고려된다.
기재된 기술의 다양한 양태 및 실시예가 위에 기재되었다. 도시 및 설명은 단지 예시적이며, 또한 기재된 기술의 범위를 제한하지 않는다. 도시되지 않았더라도, 다양한 실시예가 조합될 수 있으며, 또한 기재된 기술의 범위 내에 속하는 것으로 고려된다. 또한, 어떤 특징부가 특별한 위치 또는 디바이스에 있는 것으로 도시되었지만, 상기 위치 및 디바이스는 단지 예시적이며, 또한 다양한 특징부가 도시된 바와는 달리 위치될 수 있고, 그리고 여전히 기재된 기술의 범위 내에 있을 수 있는 것으로 고려된다.
이하의 설명은 이제 도 1, 특히 상기 포터블 배터리 유닛(104)의 배터리(116) 및 전력 관리 유닛(122)을 참조할 것이다. 기재된 기술의 일 양태에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 소정의 주기 동안 또는 소정의 사용 횟수 동안 작동하도록 구성되며, 그후 폐기될 수 있다. 배터리(116) 및/또는 전력 관리 유닛(122)은 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)이 특별한 주기 동안 또는 진단 절차의 특별한 횟수 동안 사용된 후 작동 불가능할 수 있도록, 이들 특징부를 실행할 수 있다. 그렇더라도, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은, 작동 불가능으로 되기 전에, 여전히 작동 가능할 동안 폐기될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 소정의 주기는 단일의 혈관 내 진단 절차의 적절한 길이의 시간에 대응할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 소정의 주기는 3개의 절차와 같은 다중 진단 절차의 적절한 길이의 시간에 대응할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 소정의 주기는 12 시간 또는 24 시간 또는 수일(several days)일 수 있다. 기재된 기술의 일 양태에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 원하는 주기 동안 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)을 동작시키도록 구성되는 하나 또는 그 이상의 배터리(116)를 포함할 수 있으므로, 상기 배터리(116)는 원하는 주기의 말기에 실질적으로 고갈된다. 일 실시예에 있어서, 상기 하나 또는 그 이상의 배터리(116)는 재충전 가능하지 않으므로, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 배터리(116)가 고갈된 후 폐기된다. 일 실시예에 있어서, 상기 전력 관리 유닛(122)은 디스플레이 스크린(114)이 켜진 후, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)의 전력이 저하되는 것을 방지함으로써, 포터블 디스플레이 유닛(104)의 작동 시간을 제어할 수 있다. 이러한 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은, 배터리(116)가 고갈되거나 또는 실질적으로 고갈될 때까지 지속적으로 작동할 것이다. 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은, 포터블 디스플레이 유닛(104)이 여전히 작동 가능할 동안, 상기 배터리(116)가 고갈되기 전에 폐기될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 수행된 진단 절차의 횟수를 추적할 수 있으며, 또한 특별한 횟수의 절차가 수행된 후 작동 불가능하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은, 포터블 디스플레이 유닛(114)이 켜지거나 및/또는 꺼진 횟수에 의해 수행된 진단 절차의 횟수를 추적할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은, 단일의 진단 절차가 수행된 후, 작동 불가능하도록 구성될 수 있다. 기재된 기술의 일 양태에 있어서, 상기 전력 관리 유닛(122)은, 특별한 횟수의 절차에 도달된 후, 포터블 디스플레이 유닛(104)이 켜지는 것을 방지할 수 있다. 상기 배터리(116)는 재충전 가능할 수 있으며, 또한 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)의 전원에 의해 및/또는 포터블 디스플레이 유닛(104)의 외부에 있는 전원에 의해 재충전될 수 있다. 상기 배터리(116)가 아직 고갈되지 않은 때라도, 상기 전력 관리 유닛(122)은, 배터리(116)가 포터블 디스플레이 유닛(104)을 동작시키는 것을 방지함으로써 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)이 작동 불가능으로 되도록 할 수 있다.
이제, 도 1을 계속 참조하고 또한 도 7-11을 참조하여, 혈관 내 진단 절차가 기재될 것이다. 대동맥 출력 압력과 비교하여 협착 원위의 혈류역학적 압력 측정치에 기초하여, 환자의 혈관계 내의 하나 또는 그 이상의 협착의 중증도의 진단이 연구되어 왔다. 대동맥 출력 압력에 대한 협착 원위의 압력의 비율은, "분획 유동 예비력" 또는 "FFR"로 공지되어 있다. 상기 FFR 의 값은 협착의 중증도를 나타내며, 또한 임상 데이터는 특별한 FFR 범위에 대해 효과적일 수 있는 외과 수술의 타입에 대한 안내를 제공한다.
기재된 기술은 여기에서 "추진형 FFR", "후진형 FFR", 및 "동시 FFR(simultaneous FFR)"로 지칭되는 것을 포함하여, FFR 을 연산하는 다수의 방법을 포함한다. 이들 각각은 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)의 메모리/스토리지(118)에 저장된 소프트웨어 코드 또는 머신 코드에 의해 실행될 수 있다(도 1). 프로세서(124)는 소프트웨어 코드를 실행하여 FFR 을 연산할 수 있으며, 그 결과적인 정보가 디스플레이 스크린(114) 상에 디스플레이될 수 있다. 이제 각각의 연산 방법이 기재될 것이다.
동시 분획 유동 예비력
동시 FFR 은 2개의 별도의 압력 센서로부터의 동시 압력 판독치를 포함하며, 또한 상기 2개의 별도의 압력 센서로부터의 압력 판독치으로서 실시간 FFR 의 연산이 수신된다. 도 1 및 도 9를 참조하면, 하나의 압력 센서가 모니터링 가이드 와이어(102)에 위치되며, 또한 환자에게서 협착 원위의 압력을 측정하는 데 사용된다. 상기 압력 판독치는 상기 모니터링 가이드 와이어(102)의 통신 유닛(112)에 의해 포터블 디스플레이 유닛(104)의 통신 유닛(120)과 통신될 수 있다(902). 이런 통신은 무선 통신일 수 있거나, 또는 예를 들어 도 3에 도시된 커넥터를 통한 유선 통신일 수 있다. 다른 압력 센서는 대동맥 출력 압력을 측정할 수 있으며, 또한 도 1의 장치(100)의 외부에 있다. 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 수신된 압력 측정치를 협착 원위의 압력으로 지정할 수 있다(904). 외부의 센서 판독치는, 예를 들어 도 3에 도시된 통신 포트에 의해 상기 포터블 디스플레이 유닛의 통신 유닛(120)과 통신될 수 있다(906). 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 수신된 압력 측정치를 협착 근위의 압력으로서 지정할 수 있다(908). 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은, 압력 측정치가 수신됨에 따라, 아래의 식에 의해 상기 동시 FFR 을 연산할 수 있다(910).
FFR=(Psensor-Pra)/(Pport-Pra)
상기 Pport 는 상기 통신 포트에서 수신된 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이고,
상기 Psensor 는 상기 모니터링 가이드 와이어의 코어 와이어의 원위 영역에서 압력 센서로부터의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이며,
상기 Pra 는 상수이며, 이는 0 또는 다른 상수값일 수 있다.
일 실시예에 있어서, 시간에 따른 이동 평균치는 1회 심장 박동에 걸친 시간대(window of time)에 대한 평균을 연산할 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 상기 시간대는 1회 심장 박동보다 적게 또는 1회 심장 박동보다 크게 걸칠 수 있다. 새로운 센서 측정치가 시간에 따라 수신됨에 따라(902, 906), 상기 윈도우는 더 새로운 측정치를 포함할 수 있고, 또한 이동 평균치를 연산하기 위해 더 오래된 측정치를 제거할 수 있다.
상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 압력 측정치를 수신할 수 있으며, 또한 수신된 측정치에 기초하여 상기 동시 FFR 을 연산할 수 있다. 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 수신된 압력 측정치 및/또는 연산된 동시 FFR 을 메모리/스토리지(118)에 저장할 수 있으며, 또한 연산된 동시 FFR 및/또는 수신된 압력 측정치의 그래프를 상기 디스플레이 스크린(114) 상에 디스플레이할 수 있다(912).
추진형 분획 유동 예비력
동시 FFR 과는 대조적으로, 상기 추진형 FFR 은 외부 압력 측정치를 수신하지 않는다. 도 1을 계속 참조하면, 상기 추진형 FFR 은 모니터링 가이드 와이어(102)의 원위 영역에서 오직 압력 센서(들)(108)만으로부터의 압력 측정치를 사용하여 연산된다. 전형적인 혈관 조영술을 사용하여, 협착이 위치할 수 있으며, 또한 도 8에 도시된 바와 같이, 상기 모니터링 가이드 와이어는 협착 근위의 지점으로 환자 내로 삽입될 수 있다. 압력은 센서(들)(108)에 의해 이 위치에서 측정될 수 있으며, 또한 상기 통신 유닛(112)에 의해 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)과 통신될 수 있다(1002). 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은, 이 위치에서의 측정치를 협착 근위의 압력으로서 메모리/스토리지(118)에 저장할 수 있다(1004). 그후, 상기 모니터링 가이드 와이어(102)는 도 7에 도시된 바와 같이, 협착부를 지나 상기 협착 원위의 지점으로 전향하여 가압될 수 있다. 압력은 이 위치에서 상기 센서(들)(108)에 의해 측정되며, 또한 상기 통신 유닛(112)에 의해 포터블 디스플레이 유닛(104)과 통신될 수 있다(1006). 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 이 위치에서 수신된 압력 측정치를 협착 원위의 압력으로서 지정할 수 있다(1008). 상기 프로세서(124)는 추진형 FFR(1010)을 아래의 식으로 연산할 수 있다:
FFR=(Psensor-Pra)/(Psaved-Pra)
상기 Psaved 는 협착 근위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이고,
상기 Psensor 는 협착 원위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이며,
상기 Pra 는 상수이며, 이는 0 또는 다른 상수값일 수 있다.
시간에 따른 이동 평균치를 연산하는 양태가 동시 FFR 과 관련하여 위에 기재되었으며, 이러한 양태는 추진형 FFR 에도 적용된다.
상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 연산된 추진형 FFR 및/또는 상기 수신 및 저장된 압력 측정치의 그래프를 디스플레이할 수 있다(1012).
상기 추진형 FFR 은 하나의 협착인 경우에 연산될 수 있으며, 또한 다중 협착인 경우에도 연산될 수 있다. 어떠한 경우라도, Psaved 는 모든 협착 근위의 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이다. 일 실시예에 있어서, 상기 Psaved 는 기록된 압력 측정치에 기초하여 연산된 시간에 따른 이동 평균치이다. 일 실시예에 있어서, 상기 Psaved 는 압력 측정치가 수신됨에 따라 연산된 그리고 기록된 시간에 따른 이동 평균치이며, 상기 압력 측정치는 기록될 수 있거나 또는 기록되지 않을 수 있다. 예를 들어, 2개의 협착인 경우에, Psaved 는 제1 협착과 제2 협착 모두의 근위의 압력 측정치에 기초한다. 상기 모니터링 가이드 와이어 압력 센서(108)가 제1 협착과 제2 협착 사이의 위치로 전향으로 가압되었을 때, Psensor 는 상기 두 협착 사이의 실시간 압력 측정치에 기초한다. 상기 추진형 FFR 은 이 위치에서 계산되며, 또한 디스플레이 스크린(114)에 디스플레이될 수 있다. 상기 모니터링 가이드 와이어 압력 센서(108)가 제1 및 제2 협착 모두의 원위의 위치로 전향으로 가압되었을 때, 상기 Psensor 는 두 협착 모두의 원위의 실시간 압력 측정치에 기초한다. 상기 추진형 FFR 은 이 위치에서 계산되며, 또한 디스플레이 스크린(114) 상에 디스플레이될 수 있다. 따라서 추진형 FFR 은, 상기 모니터링 가이드 와이어(102)가 혈관 루멘에서 하나 또는 그 이상의 협착을 가로질러 전향으로 가압됨에 따라, FFR 이 연산되어 디스플레이될 수 있게 한다. 추진형 FFR 연산을 위해 기록될 필요가 있는 유일한 측정치 및/또는 이동 평균치는, 압력 측정치 및/또는 모든 협착 근위의 압력 측정치의 이동 평균치이며, 이는 처음부터 수행된다.
후진형 분획 유동 예비력
추진형 FFR 과 마찬가지로, 후진형 FFR 은 외부 압력 측정치를 수신하지 않는다. 오히려, 후진형 FFR 은 상기 모니터링 가이드 와이어(102)의 원위 영역에서 오직 압력 센서(들)(108)만으로부터의 압력 측정치를 사용하여 연산된다. 전형적인 혈관 조영술을 이용하여, 협착이 위치될 수 있으며, 또한 도 7에 도시된 바와 같이, 상기 모니터링 가이드 와이어는 환자 내로 협착 원위의 지점에 삽입될 수 있다. 압력은 이 위치에서 센서(들)(108)에 의해 측정되며, 또한 상기 통신 유닛(112)에 의해 포터블 디스플레이 유닛(104)과 통신할 수 있다(1102). 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 이 위치에서의 측정치를 협착 메모리/스토리지(118)에 원위의 압력으로서 저장할 수 있다(1104). 그후, 상기 모니터링 가이드 와이어(102)는 도 8에 도시된 바와 같이, 협착을 통해 협착 근위의 지점으로 후진될 수 있다. 압력은 센서(들)(108)에 의해 이 위치에서 측정되며, 또한 상기 통신 유닛(112)에 의해 포터블 디스플레이 유닛(104)과 통신할 수 있다(1106). 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 이 위치에서 수신된 측정치를 협착 근위의 압력으로서 지정할 수 있다(1108). 상기 프로세서(124)는 아래의 식에 의해 상기 후진형 FFR(1110)을 연산할 수 있다:
FFR=(Psaved-Pra)/(Psensor-Pra)
상기 Psaved 는 협착 원위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이고,
상기 Psensor 는 협착 근위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균치이며,
상기 Pra 는 상수이며, 이는 0 또는 다른 상수값일 수 있다.
시간에 따른 이동 평균치를 연산하는 양태는, 동시 FFR 과 관련하여 위에 기재되었으며, 또한 이러한 양태는 후진형 FFR 에도 적용된다.
포탈 디스플레이 유닛(104)은 연산된 후진형 FFR 및/또는 수신되어 저장된 압력 측정치의 그래프를 디스플레이할 수 있다(1112).
상기 후진형 FFR 은 하나의 협착인 경우에 연산될 수 있으며, 또한 다중 협착인 경우에도 연산될 수 있다. 어떠한 경우라도, 상기 Psensor 는 모든 협착 근위의 실시간 압력 측정치에 기초하며, 이는 취해지는 최종 압력 측정치이다. 예를 들어, 2개의 협착인 경우에, 상기 모니터링 가이드 와이어 압력 센서(108)는 초기에 제1 및 제2 협착 모두의 근위의 위치에 위치된다. 압력은 이 위치에서 센서(들)(108)에 의해 측정되며, 또한 상기 통신 유닛(112)에 의해 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)과 통신된다. 일 실시예에 있어서, Psaved_d1 은 기록된 압력 측정치에 기초하여 나중에 연산되는 시간에 따른 이동 평균치이다. 일 실시예에 있어서, 상기 Psaved_d1 은 상기 압력 측정치가 이 위치에서 수신될 동안, 연산되어 기록된 시간에 따른 이동 평균치이며, 또한 상기 압력 측정치는 기록될 수 있거나 또는 기록되지 않을 수 있다. 상기 메모리/스토리지(118)는 이 위치에서의 압력 측정치 및/또는 이러한 압력 측정치에 기초한 시간에 따른 연산된 이동 평균치를 기록할 수 있다. 상기 후진형 FFR 은, 모든 협착 근위에 아직 실시간 측정이 없기 때문에, 아직 계산될 수 없다. 그후, 상기 모니터링 가이드 와이어(102)는 제1 협착과 제2 협착 사이의 지점으로 제1 협착을 통해 후진될 수 있다. 압력은 이 위치에서 센서(들)(108)에 의해 측정되며, 또한 상기 통신 유닛(112)을 통해 포터블 디스플레이 유닛(104)과 통신될 수 있다. 일 실시예에 있어서, Psaved_d2 는 기록된 압력 측정치에 기초하여 나중에 연산되는 시간에 따른 이동 평균치이다. 일 실시예에 있어서, Psaved_d1 은, 압력 측정치가 이 위치에서 수신될 동안, 연산되고 기록된 시간에 따른 이동 평균치이며, 상기 압력 측정치는 기록될 수 있거나 또는 기록되지 않을 수 있다. 상기 메모리/스토리지(118)는 이 위치에서의 압력 측정치 및/또는 이러한 압력 측정치에 기초하여 시간에 따른 연산된 이동 평균치를 기록할 수 있다. 다시 한번, 모든 협착 근위에 아직 실시간 측정이 없기 때문에, 후진형 FFR 은 아직 계산될 수 없다. 마지막으로, 상기 모니터링 가이드 와이어(102)는 상기 제1 및 제2 협착 모두의 근위의 지점으로 제2 협착을 통해 후진될 수 있다. 실시간 압력은 센서(들)(108)에 의해 이 위치에서 측정될 수 있으며, 또한 상기 통신 유닛(112)에 의해 포터블 디스플레이 유닛(104)과 통신될 수 있다. 오직 이 위치에서만 2개의 후진형 FFR: FFR1=(Psaved _d1-Pra)/(Psensor-Pra) 및 FFR2=(Psaved _d2-Pra)/(Psensor-Pra)을 연산하기에 충분한 측정치가 있다. 따라서 후진형 FFR 은, 상기 모니터링 가이드 와이어가 다중 협착을 통해 후진됨에 따라, FFR이 계산되어 디스플레이되는 것을 허용하지 않는다.
따라서 상기 분획 유동 예비력을 위한 3개의 연산이 도 7-11과 관련하여 위에 기재되었다. 기재된 기술의 일 양태에 있어서, 그리고 도 1을 참조하여, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 3개의 방법 중 임의의 것을 사용하여 분획 유동 예비력을 연산하는 능력을 갖도록 구성된다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 상기 분획 유동 예비력을 연산하는 3개의 방법 중 일부를 자동적으로 사용하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은, 조건이 존재할 때 상기 분획 유동 예비력을 연산하는 3개의 방법 중 하나를 자동적으로 선택하도록, 또한 다른 조건이 존재할 때 상기 분획 유동 예비력을 연산하는 3개의 방법 중 다른 것을 자동적으로 선택하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 포터블 디스플레이 유닛(104)은 사용자가 분획 유동 예비력을 연산하는 3개의 방법 중 하나를 수동으로 선택하는 것을 허용하도록 구성될 수 있다.
기재된 기술은 압력을 측정하며, 또한 분획 유동 예비력(FFR)을 계산한다. FFR 은 중간 관상 병변(intermediate coronary lesion)을 치료할지 또는 치료하지 않을지의 여부를 측정하는 데 도움을 주기 위해 임상적으로 예시된 계산이다. 따라서 기재된 기술의 사용은 의사가 중간 병변으로 무엇을 할지를 결정하는 데 도움을 줄 것이다. 기재된 FFR 방정식은 예시적이며, 또한 기재된 기술의 범위를 제한하지 않는다. FFR 을 연산하는 다른 방법은 기재된 기술의 범위 내에 있는 것으로 고려된다.
다시 도 3 및 도 4를 참조하여, 기재된 기술에 따른 모니터링 가이드 와이어(302/402)가 여기에서 위에 기재되었다. 이제, 상기 모니터링 가이드 와이어의 다양한 실시예가 도 12-15에 대해 기재될 것이다.
도 12는 상기 모니터링 가이드 와이어의 일 실시예의 사시도 및 횡단면도를 도시하고 있다. 도시된 가이드 와이어 하우징은 4개의 세그먼트, 즉 원위 코일(1202), 슬롯형 튜브(1204), 중간 코일(1206), 및 비슬롯형 근위 튜브(1208)를 포함한다. 상기 슬롯형 튜브(1204)는 가요성 및/또는 토크 제어와 같은 원하는 특성 및 특징을 제공하도록 구성된 슬롯 패턴을 포함할 수 있다. 도시된 패턴은 단지 예시적이며, 또한 다른 패턴은 기재된 기술의 범위 내에 있는 것으로 고려된다. 상기 원위 코일(1202) 및 중간 코일(1206)은 비틀림 및/또는 압축과 같은 원하는 특성을 제공하도록 구성될 수 있다. 도 12에 도시된 횡단면도를 참조하면, 도시된 모니터링 가이드 와이어는 비외상성(atraumatic) 팁(1210), 코어 와이어(1212), 하나 또는 그 이상의 센서(1214), 및 하나 또는 그 이상의 신호 와이어(1216)를 포함한다.
기재된 기술의 일 양태에 있어서, 도시된 모니터링 가이드 와이어는 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 응답에 근사하는 토크 응답을 제공할 수 있다. 본 기술분야의 숙련자라면 토크 제어, 추적성, 조타성(steerability), 가요성, 탈출 경향(prolapse tendency), 방사성(radioactivity)/가시성, 촉각 피드백, 교차, 및 지지를 포함하는, 그러나 이에 제한되지 않는, 주력 가이드 와이어의 특성을 이해할 것이다. 다양한 이들 특성은 에르글리스(Erglis) 등의 "도구 및 기법: 관상 동맥 가이드 와이어", 유로인터벤션(Eurolntervention) 2010, 6: 1-8, 및 골드버그(Goldberg) 등의 "가이드와이어-전문 라운드 테이블(Guidewires-Expert Round Table)", 미국 심장학-제5 권 발행 1;2008:5(1):34-38에 기재되어 있다. 이들 문헌의 전체 내용이 여기에 참조 인용되었다. 주력 가이드 와이어는, 가이드 와이어가 혈관을 통해 추적하고, 병변에 접근하고, 외상으로 병변을 교차시키고, 및 전개 중 상기 가이드 와이어를 트랙으로서 사용하는 중재 디바이스에 대한 지원을 제공하는 것을 허용하도록, 다양한 특징의 평형을 제공한다. 예를 들어, 토크 제어 및 가요성은 가이드 와이어가 회전하고 굴곡되어 혈관을 통해 탐색하는 것을 허용하지만, 그러나 이들 두 특성 사이의 평형이 요구되며, 즉 더 많은 토크 제어는 더 적은 가요성으로 나타나고, 더 많은 가요성은 더 적은 토크 제어로 나타날 것이 요구된다. 가요성, 탈출, 및 지원과 같은 주력 가이드 와이어의 어떤 특성은 정량화될 수 있다. 가이드 와이어의 길이를 따른 편향력의 관점에서 이러한 특성을 정량화하는 예가 도 15에 도시되어 있다. 도 15의 그래프는 특정 각도에서 가이드 와이어를 따라 지점을 편향시킴으로써 또한 가이드 와이어가 편향에 저항하는 힘을 측정함으로써 발생되었다. 일반적으로, 특별한 지점에서 더 큰 편향력은 가이드 와이어가 그 지점에서는 덜 가요성이지만 그러나 그 지점에서 더 많은 지지를 제공한다는 것을 나타낸다.
다시 도 12를 참조하면, 일 실시예에 있어서, 상기 4개의 세그먼트(1202-1208)는 0.013 내지 0.014 인치의 외경, 및 0.011 인치보다 작은 내경을 가질 수 있다. 상기 코어 와이어(1212)는 최대 0.007 인치의 직경을 가질 수 있다. 상기 4개의 세그먼트(1202-1208)는 함께 "하우징"으로서 지칭될 수 있다. 상기 하우징은 모두 합하여 길이가 약 177-180 센티미터일 수 있으며, 이는 코어 와이어(1212)와 실질적으로 동일 공간에 있거나, 또는 상기 코어 와이어(1212)보다 미세하게 더 짧을 수 있다.
4개의 하우징 세그먼트(1202-1208) 중 하나 또는 그 이상은, 코어 와이어(1212)의 재료보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 코어 와이어(1212)의 재료보다 덜 뻣뻣하거나 덜 단단하며, 또는 상기 코어 와이어(1212)의 재료보다 더 많은 가요성, 편향성, 또는 굴곡성을 제공하는 재료로 제조될 수 있다. 상기 코어 와이어(1212)는 MP35N, L605, 엘질로이, 및/또는 니켈, 코발트, 몰리브덴 및 크롬의 합금으로 제조될 수 있다. 일반적으로, 0.014 인치의 주력 가이드 와이어는 MP35N, L605, 엘질로이, 또는 니켈, 코발트, 몰리브덴 및 크롬 합금을 사용할 수 없는데, 그 이유는 0.014 인치에서 재료 스티프니스(stiffness)는 관상 동맥에서 조작하기 위해 주력 가이드 와이어에 의해 요구되는 가요성 및 비외상성 특징을 결여시키기 때문이다. 기재된 기술은 이러한 재료를 사용할 동안, 가이드 와이어에 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 특성을 제공한다. MP35N, L605, 엘질로이, 니켈, 코발트, 몰리브덴 및 크롬의 합금은 코어 와이어(1212)를 위해 사용되며, 이는 통상적인 0.014 인치 주력 가이드 와이어보다 직경이 더 작을 수 있다. 예를 들어, 코어 와이어(1212)는 직경이 최대 0.007 인치일 수 있다. 재료와 직경 크기의 이러한 조합은 주력 가이드 와이어에서 0.014의 토크 병진 및 조타성을 제공할 수 있다. 0.014 주력 가이드 와이어의 가요성 및 비외상성 특성을 제공하기 위해, 기재된 기술은 상기 코어 와이어(1212)보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단한 하우징(1202-1208)을 제공한다. 상기 4개의 하우징 세그먼트(1202-1208) 중 하나 또는 그 이상은 폴리에미드, 니티놀, 스테인리스 강(예를 들어, 304 및 304 고장력)의 다양한 타입의 조성물, 나일론, 폴리우레탄, 실리콘, 또는 PTFE 로 제조될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 전체 하우징(1202-1208)은 코어 와이어(1212)보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 하우징(1202-1208)의 원위 부분은 하우징의 원위 부분의 40 cm 세그먼트와 같은, 코어 와이어(1212)보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단할 수 있다.
도 13은 기재된 모니터링 가이드 와이어의 다른 실시예의 사시도 및 횡단면도를 도시하고 있다. 도시된 가이드 와이어 하우징은 3개의 세그먼트, 즉 원위 코일(1302), 슬롯형 튜브(1304), 및 비슬롯형 근접 튜브(1306)를 포함한다. 도시된 실시예는 도 12의 실시예보다 하나 적은 세그먼트를 포함하며, 이는 제조 상의 어려움을 잠재적으로 감소시키고 또한 제조 수율을 증가시킬 수 있다. 상기 슬롯형 튜브(1304)는 가요성 및/또는 토크 제어와 같은 원하는 특징 및 특성을 제공하도록 구성된 슬롯 패턴을 포함할 수 있다. 도시된 패턴은 단지 예시적이며, 또한 다른 패턴은 기재된 기술의 범위 내에 있는 것으로 고려된다. 상기 원위 코일(1302)은 비틀림 및/또는 압축과 같은 원하는 특성을 제공하도록 구성될 수 있다. 도 13에 도시된 횡단면도를 참조하면, 도시된 모니터링 가이드 와이어는 비외상성 팁(1308), 코어 와이어(1310), 하나 또는 그 이상의 센서(1312), 및 하나 또는 그 이상의 신호 와이어(1314)를 포함한다.
도시된 모니터링 가이드 와이어는 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 제어와 유사한 토크 제어를 제공할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 3개의 세그먼트(1302-1306)는 0.013 내지 0.014 인치의 외경, 및 0.011 인치보다 더 작은 내경을 가질 수 있다. 상기 코어 와이어(1310)는 최대 0.007 인치의 직경을 가질 수 있다. 상기 3개의 세그먼트(1302-1306)는 함께 "하우징"으로서 지칭될 수 있다. 상기 하우징은 모두 합하여 길이가 약 177-180 센티미터일 수 있으며, 이는 실질적으로 코어 와이어(1310)와 동일 공간에 있을 수 있으며, 또는 상기 코어 와이어(1310)보다 미세하게 더 짧다.
3개의 하우징 세그먼트(1302-1306) 중 하나 또는 그 이상은 코어 와이어(1310)의 재료보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 코어 와이어(1310)의 재료보다 덜 뻣뻣하거나 덜 단단하며, 또는 코어 와이어(1310)의 재료보다 더 많은 가요성, 편향성, 또는 굴곡성을 제공하는 재료로 제조될 수 있다. 상기 코어 와이어(1310)는 MP35N, L605, 엘질로이, 및/또는 니켈, 코발트, 몰리브덴 및 크롬의 합금으로 제조될 수 있다. 상기 코어 와이어(1310)는 통상적인 0.014 인치 주력 가이드 와이어보다 직경이 더 작을 수 있다. 예를 들어, 상기 코어 와이어(1310)는 직경이 최대 0.007 인치일 수 있다. 재료와 직경의 이러한 조합은 주력 가이드 와이어에서 0.014 의 토크 병진 및 조타성을 제공할 수 있다. 0.014 주력 가이드 와이어의 가요성 및 비외상성 특징을 제공하기 위해, 기재된 기술은 코어 와이어(1310)보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단한 하우징(1302-1306)을 제공한다. 3개의 하우징 세그먼트(1302-1306) 중 하나 또는 그 이상은 폴리에미드, 니티놀, 다양한 타입 또는 조성물의 스테인리스 강(예를 들어, 304 및 304 고장력), 나일론, 폴리우레탄, 실리콘, 또는 PTFE 로 제조될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 전체 하우징(1302-1306)은 코어 와이어(1310)보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 하우징(1302-1306)의 원위 부분은 하우징의 원위 부분의 40 cm 세그먼트와 같은, 코어 와이어(1310)보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단할 수 있다.
도 14는 기재된 모니터링 가이드 와이어의 다른 실시예의 사시도 및 횡단면도를 도시하고 있다. 도시된 가이드 와이어 하우징은 2개의 세그먼트, 즉 원위 코일(1402), 및 슬롯형 원위 부분과 나머지가 비슬롯형인 튜브(1404)를 포함한다. 도시된 실시예는 도 13의 실시예보다 하나 적은 세그먼트를 포함하며, 이는 제조 상의 어려움을 잠재적으로 감소시키며 또한 제조 수율을 증가시킬 수 있다. 상기 튜브(1404)는 가요성 및/또는 토크 제어와 같은 원하는 특징 및 특성을 제공하도록 구성된 슬롯 패턴을 포함할 수 있다. 도시된 패턴은 단지 예시적이며, 또한 다른 패턴은 기재된 기술의 범위 내에 있는 것으로 고려된다. 상기 원위 코일(1402)은 비틀림 및/또는 압축과 같은 원하는 특성을 제공하도록 구성될 수 있다. 도 14에 도시된 단면도를 참조하면, 도시된 모니터링 가이드 와이어는 비외상성 팁(1406), 코어 와이어(1408), 하나 또는 그 이상의 센서(1410), 및 하나 또는 그 이상의 신호 와이어(1412)를 포함한다.
도시된 모니터링 가이드 와이어는 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 제어와 유사한 토크 제어를 제공할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 2개의 세그먼트(1402-1404)는 0.013 내지 0.014 인치의 외경, 및 0.011 인치보다 더 작은 내경을 가질 수 있다. 상기 코어 와이어(1408)는 최대 0.007 인치의 직경을 가질 수 있다. 상기 2개의 세그먼트(1402-1404)는 함께 "하우징"으로서 지칭될 수 있다. 상기 하우징은 길이가 모두 합해 약 177-180 센티미터일 수 있으며, 이는 상기 코어 와이어(1408)와 실질적으로 동일 공간에 있을 수 있거나, 또는 상기 코어 와이어(1408)보다 미세하게 더 짧을 수 있다.
상기 2개의 하우징 세그먼트(1402-1404) 중 하나 또는 모두는, 코어 와이어(1408)의 재료보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 코어 와이어(1408)의 재료보다 덜 뻣뻣하거나 덜 단단하며, 또는 상기 코어 와이어(1408)의 재료보다 더 많은 가요성, 편향성, 또는 굴곡성을 제공하는 재료로 제조될 수 있다. 상기 코어 와이어(1408)는 MP35N, L605, 엘질로이, 및/또는 니켈, 코발트, 몰리브덴 및 크롬의 합금으로 제조될 수 있다. 상기 코어 와이어(1408)는 통상적인 0.014 인치 주력 가이드 와이어보다 직경이 더 작을 수 있다. 예를 들어, 상기 코어 와이어(1408)는 직경이 최대 0.007 인치일 수 있다. 재료와 직경의 이러한 조합은 주력 가이드 와이어에서 0.014 의 토크 병진 및 조타성을 제공할 수 있다. 상기 0.014 주력 가이드 와이어의 가요성 및 비외상성 특징을 제공하기 위해, 기재된 기술은 상기 코어 와이어(1408)보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단한 하우징(1402-1404)을 제공한다. 2개의 하우징(1402-1404) 중 하나 또는 모두는 폴리에미드, 니티놀, 다양한 타입 또는 조성물의 스테인리스 강(예를 들어, 304 및 304 고장력), 나일론, 폴리우레탄, 실리콘 또는 PTFE 로 제조될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 전체 하우징(1402-1404)은 코어 와이어(1408)보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 하우징(1402-1404)의 원위 부분은 하우징의 원위 부분의 40 cm 세그먼트와 같은, 코어 와이어(1408)보다 더 가요성이고, 편향 가능하거나 굴곡 가능하며, 또는 덜 뻣뻣하거나 덜 단단할 수 있다.
모니터링 가이드 와이어에 대한 다양한 실시예가 도면을 참조하여 위에 기재되었다. 상기 슬롯형 튜브 세그먼트의 슬롯은 도시된 바와는 상이한 형상 및 패턴을 가질 수 있다. 상기 세그먼트는 설명되거나 기재된 바와는 상이한 치수를 가질 수 있다.
기재된 기술의 다양한 양태 및 실시예가 위에 기재되었다. 설명 및 기재는 단지 예시적이며, 또한 기재된 기술의 범위를 제한하지 않는다. 도시되지는 않았더라도, 다양한 실시예가 조합될 수 있으며, 그리고 기재된 기술의 범위 내에 속하는 것으로 고려된다. 또한, 어떤 특징부가 특별한 위치 또는 디바이스에 있는 것으로 도시되었더라도, 다양한 특징부가 도시된 바와는 상이하게 위치될 수 있으며, 그리고 여전히 기재된 기술의 범위 내에 있는 것으로 고려된다.
여기에 기재된 설명, 실시예, 및 사양은 예시적이며, 또한 기재된 기술의 정신 및 범위를 제한하지 않는다. 하나 또는 그 이상의 기재된 실시예 또는 사양의 조합, 또는 하나 또는 그 이상의 실시예 또는 사양의 부분은 기재된 기술의 범위 내에 있는 것으로 고려된다

Claims (37)

  1. 모니터링 가이드 와이어로서:
    MP35N, L605, 엘질로이, 및 니켈, 코발트, 몰리브덴 및 크롬의 합금 중 적어도 하나를 포함하는 코어 와이어;
    상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서; 및
    상기 코어 와이어와 실질적으로 동일 공간에 있고, 또한 상기 코어 와이어를 둘러싸는 하우징을 포함하며, 상기 하우징은 상기 하우징의 적어도 원위 부분에 대해 상기 코어 와이어보다 더 가요성인, 모니터링 가이드 와이어.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 하우징은 상기 하우징의 상기 원위 부분의 최대 40 cm 길이에 대해 상기 코어 와이어보다 더 가요성인, 모니터링 가이드 와이어.
  3. 청구항 1에 있어서,
    상기 하우징은 상기 하우징의 전체 길이에 대해 상기 코어 와이어보다 더 가요성인, 모니터링 가이드 와이어.
  4. 청구항 1에 있어서,
    상기 코어 와이어는 최대 0.007 인치의 직경을 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  5. 청구항 4에 있어서,
    상기 하우징은 0.013 내지 0.014 인치의 외경을 갖는 하이포튜브를 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  6. 청구항 5에 있어서,
    상기 하이포튜브는 0.011 인치보다 더 작은 내경을 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  7. 청구항 5에 있어서,
    상기 하우징은 중간 코일, 상기 센서를 둘러싸는 보호 구조물, 및 원위 코일을 더 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  8. 청구항 5에 있어서,
    상기 하우징은 상기 센서를 둘러싸는 보호 구조물, 및 원위 코일을 더 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  9. 청구항 5에 있어서,
    상기 하우징은 길이가 약 150 cm 인 하이포튜브, 중간 코일, 레이저 에칭된 하이포튜브, 및 원위 코일을 더 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  10. 청구항 5에 있어서,
    상기 코어 와이어 및 상기 하우징은 함께 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 응답에 근사하는 토크 응답을 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  11. 청구항 1에 있어서,
    상기 센서에 연결되고 또한 상기 하우징 내에 위치된 적어도 하나의 신호 와이어를 더 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  12. 모니터링 가이드 와이어로서:
    제1 길이를 가지며, 또한 MP35N, L605, 엘질로이, 및 니켈, 코발트, 몰리브덴 및 크롬의 합금 중 적어도 하나를 포함하는 코어 와이어;
    상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서; 및
    상기 코어 와이어를 둘러싸고 또한 상기 제1 길이보다 미세하게 작은 제2 길이를 갖는 하우징을 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  13. 청구항 12에 있어서,
    상기 하우징은 상기 하우징의 원위 부분의 최대 40 cm 길이에 대해 상기 코어 와이어보다 더 가요성인, 모니터링 가이드 와이어.
  14. 청구항 12에 있어서,
    상기 하우징은 상기 하우징의 전체 길이에 대해 상기 코어 와이어보다 더 가요성인, 모니터링 가이드 와이어.
  15. 청구항 12에 있어서,
    상기 코어 와이어는 최대 0.007 인치의 직경을 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  16. 청구항 15에 있어서,
    상기 하우징은 0.013 내지 0.014 인치의 외경을 갖는 하이포튜브를 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  17. 청구항 16에 있어서,
    상기 하이포튜브는 0.011 인치보다 더 작은 내경을 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  18. 청구항 16에 있어서,
    상기 하우징은 중간 코일, 상기 센서를 둘러싸는 보호 구조물, 및 원위 코일을 더 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  19. 청구항 16에 있어서,
    상기 하우징은 상기 센서를 둘러싸는 보호 구조물, 및 원위 코일을 더 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  20. 청구항 16에 있어서,
    상기 하우징은 길이가 약 150 cm 인 하이포튜브, 근위 코일, 레이저 에칭된 하이포튜브, 및 원위 코일을 더 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  21. 청구항 16에 있어서,
    상기 코어 와이어 및 상기 하우징은 함께 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 응답에 근사하는 토크 응답을 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  22. 청구항 12에 있어서,
    상기 센서에 연결되고 또한 상기 하우징 내에 위치된 적어도 하나의 신호 와이어를 더 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  23. 모니터링 가이드 와이어로서:
    코어 와이어;
    상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서; 및
    상기 코어 와이어와 실질적으로 동일 공간에 있고 또한 상기 코어 와이어를 둘러싸는 하이포튜브를 포함하며, 상기 하이포튜브는 상기 하이포튜브의 원위 부분에서 상기 하이포튜브의 최대 40 cm 를 따라 레이저 에칭을 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  24. 청구항 23에 있어서,
    상기 코어 와이어는 약 180 cm 의 길이를 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  25. 청구항 24에 있어서,
    상기 하이포튜브는 약 177 cm 의 길이를 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  26. 청구항 23에 있어서,
    상기 하이포튜브는 0.013 내지 0.014 인치의 외경을 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  27. 청구항 26에 있어서,
    상기 레이저 에칭은 상기 하이포튜브에, 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 응답에 근사하는 토크 응답을 제공하도록 구성되는, 모니터링 가이드 와이어.
  28. 모니터링 가이드 와이어로서:
    제1 길이를 갖는 코어 와이어;
    상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서; 및
    상기 코어 와이어를 둘러싸고 또한 상기 제1 길이보다 미세하게 작은 제2 길이를 갖는 하이포튜브를 포함하며, 상기 하이포튜브는 상기 하이포튜브의 원위 부분의 최대 40 cm 를 따라 레이저 에칭을 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  29. 청구항 28에 있어서,
    상기 코어 와이어는 약 180 cm 의 길이를 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  30. 청구항 29에 있어서,
    상기 하이포튜브는 약 177 cm 의 길이를 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  31. 청구항 28에 있어서,
    상기 하이포튜브는 0.013 내지 0.014 인치의 외경을 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  32. 청구항 31에 있어서,
    상기 레이저 에칭은 상기 하이포튜브에, 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 응답에 근사하는 토크 응답을 제공하도록 구성되는, 모니터링 가이드 와이어.
  33. 모니터링 가이드 와이어로서:
    하이포튜브의 적어도 일부를 따라 레이저 에칭을 포함하는 하이포튜브; 및
    상기 하이포튜브의 원위 영역에 배치된 센서를 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
  34. 청구항 33에 있어서,
    상기 하이포튜브는 약 177 센티미터의 길이를 가지며, 상기 레이저 에칭은 상기 177 센티미터 길이의 적어도 일부를 덮는, 모니터링 가이드 와이어.
  35. 청구항 34에 있어서,
    상기 하이포튜브는 0.013 내지 0.014 인치의 외경을 갖는, 모니터링 가이드 와이어.
  36. 청구항 35에 있어서,
    상기 레이저 에칭은 상기 하이포튜브에, 0.014 인치 주력 가이드 와이어의 토크 응답에 근사하는 토크 응답을 제공하도록 구성되는, 모니터링 가이드 와이어.
  37. 청구항 33에 있어서,
    상기 센서에 연결되고 또한 상기 하이포튜브 내에 위치되는 적어도 하나의 신호 와이어를 더 포함하는, 모니터링 가이드 와이어.
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