KR20170092188A - 만성음식물 과민반응 래피드 진단 키트 및 이의 이용 - Google Patents

만성음식물 과민반응 래피드 진단 키트 및 이의 이용 Download PDF

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KR20170092188A
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권영은
전현진
김윤지
박성윤
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동국대학교 산학협력단
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Abstract

본 발명은 음식물 과민반응 래피드 진단 키트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는, 복수개의 음식물 항원을 구비한 복수개의 검사선, 대조선 및 상기 검사선 일 측에 위치하여 각 항원에 대해 서로 다른 신호값을 분류한 표준 비색표를 통해 다중 항원 분류가 가능한 기준선을 포함하는 진단 패드를 통해서 음식물 과민 면역 반응을 확인할 수 있는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트에 관한 것이다.
또한, 본 발명에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트를 이용한 음식물 과민반응 진단 시스템을 통해서 상기 진단 패드 및 정보 저장부로부터 정보를 수집, 분석하여 판독된 결과를 실시간으로 확인이 가능하다.
이에, 본 발명에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트 및 진단 시스템을 통해서, 가정에서 개인이 손쉽게 면역 반응을 확인할 수 있고, 실시간으로 모니터링이 가능한바, 식품을 조절하여 음식물 과민반응으로 인한 질환을 예방할 수 있을 것으로 기대된다.

Description

만성음식물 과민반응 래피드 진단 키트 및 이의 이용{Rapid diagnostic kit using Immunochromatography for Food hypersensitivity and use thereof}
본 발명은 만성음식물 과민반응 검사를 위한 래피드 진단 키트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는, 면역크로마토그래피 분석방법을 이용하여, 복수개의 음식물 항원을 포함한 진단 키트를 통해 만성음식물에 대한 면역반응을 육안으로 판정이 가능한 래피드 진단 키트 및 이를 이용한 진단 시스템에 관한 것이다.
웰니스(Wellness)란 Well-being과 Happiness의 합성어로 신체와 정신은 물론 사회적으로 건강한 상태를 의미한다. 최근 웰니스(wellness)에 대한 관심이 증대되고, 건강수요가 증대되면서, 개인 활용 가능한 웰니스 기기 개발의 필요성이 증대되고 있다. 특히, 말초 혈액을 이용해 빠른 시간에 자가진단을 하는 것을 가능하게 만드는 래피드 진단 키트는 개인의 일상 관리를 가능하게 하고, 더 나아가 개인 맞춤 의학에 기여함으로써 건강수명 연장과 의료비 절감을 기대할 수 있다.
만성음식물 과민반응(Food Sensitivity)은 음식물 때문에 생기는 면역학적 반응을 뜻하며, 음식물의 생리적 반응과는 무관한 다른 반응으로 나타난다. 만성음식물 과민반응은 많은 현대인의 Wellness 저해 요인이며, 음식물에 의한 인체의 면역계 자극에 의해 피로, 우울증 등 만성적인 증상을 유발하고 있다.
만성음식물 과민반응은 특정 음식물을 섭취할 경우 면역글로불린 G(immunoglobulin G, IgG)를 과량 생산하면서 발생되며, 증상이 만성적이다. 반응하는 식품에 반복적으로 노출될 경우 두통, 피로, 부종 등의 만성질환을 유발할 수 있다. 하지만, 특이적인 증상이 없어 원인을 알기 힘들고, 매번 같은 음식에 대한 반응이 나타나지 않아 진단에 어려움이 있다.
음식물 과민반응은 항원에 대해 IgE 항체에 의해 발생하는 알레르기와 다르게 IgG 항체에 의해서 발생되며, 알레르기 증상과 다르게 전신 증상을 나타내고, 반응이 지연되는 차이점이 있다. 특이 IgE 검사를 통해 진단을 하는 알레르기와 다르게 특이 IgG 검사를 통해 진단을 하는 등 알레르기 질환과의 차이점이 있으므로, 진단에 있어서 알레르기 질환의 진단과는 다른 진단 방법을 필요로 하고 있다. 또한, 경험적 진단이 가능한 알레르기 진단과 다르게 만성 음식물 과민 반응은 경험적인 진단이 불가능한 반면에 원인이 되는 물질을 파악하게 되면 회피 치료의 효과가 매우 크다. 따라서 만성 음식물 과민 반응을 일으키는 음식물에 대한 빠르고 편리한 동정 방법이 필요로 하고 있다. 음식물 과민반응에 의한 만성 질환 발생에 대한 정보가 증가됨에 따라, 음식물 과민 반응을 진단하고, 이 진단 정보를 활용하여 개인 맞춤 식이를 시행함으로서, 건강 상태를 호전시키고 체중을 감량하는 시도 또한 활발히 진행되고 있다.
현재 만성음식물 과민반응의 진단은 병원에서 정맥혈 채혈을 통해서 이루어지고 있으며 검출 기법으로는 ELISA 또는 다른 포맷의 다양한 면역진단 기법이 활용되고 있으나, 이런 진단법은 하루 이상의 시간이 소모되고 병원에서만 진행되기 때문에 그 비용이 수십만원에 달하는 제약점이 있다. 또한, 만성음식물 과민 반응의 증상은 미미하고 만성적이므로 병원을 방문해서 고가의 진단을 받는 것에 대해 심리적 장벽이 존재하고 있다.
따라서, 만성 음식물 과민반응의 진단함에 있어서, 면역크로마토그래피 분석법을 통한 간단한 면역진단법이 주요한 과제의 대상이 되고 있고, 이에 대한 연구가 이루어지고 있으나(한국등록특허 10-0193267), 아직은 미비한 실정이다.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로서, 본 발명자들은 복수개의 음식물 항원을 검사선에 구비하여 실행하는, 면역크로마토그래피 분석법을 통해 개인이 가정에서 음식물에 대한 과민반응을 신속하고 정확하게 진단할 수 있는 음식물 과민반응 래피드 진단 키트를 발명하였다.
이에, 본 발명의 목적은
지지체(100);
상기 지지체(100) 상에 배치되고,
분석하고자 하는 샘플이 도입되는 검체 패드(200);
상기 검체 패드(200)와 접촉하여 배치되며, 표지자와 결합되어 있고, 상기 샘플 내에 포함된 분석물질과 결합하는 제1 바인더를 포함하는 접합체 패드(300);
상기 접합체 패드(300)와 접촉하여 배치되며, 샘플이 전개되는 진단 패드(400); 및
상기 진단 패드(400)와 접촉하여 배치되며, 샘플 이송을 위한 이동력을 제공하는 흡착 패드(500)를 포함하는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은
상기 음식물 과민반응 래피드 진단 키트;
상기 진단 패드(400) 및 상기 정보 제공부(600)로부터 정보를 수집하는 수집부;
상기 수집부로부터 수집된 정보를 분류하고, 상기 검사선(410)에 나타난 검출신호와 표준 비색표의 정보를 비교 분석하는 판독부; 및
상기 판독부로부터 판독된 반응 결과를 나타내는 디스플레이부를 포함하는, 음식물 과민반응 진단 시스템을 제공하는 것이다.
그러나 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 과제에 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은
지지체(100);
상기 지지체(100) 상에 배치되고,
분석하고자 하는 샘플이 도입되는 검체 패드(200);
상기 검체 패드(200)와 접촉하여 배치되며, 표지자와 결합되어 있고, 상기 샘플 내에 포함된 분석물질과 결합하는 제1 바인더를 포함하는 접합체 패드(300);
상기 접합체 패드(300)와 접촉하여 배치되며, 샘플이 전개되는 진단 패드(400); 및
상기 진단 패드(400)와 접촉하여 배치되며, 샘플 이송을 위한 이동력을 제공하는 흡착 패드(500)를 포함하는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트를 제공한다.
바람직하게는, 상기 진단 패드(400)는,
길이 방향으로 복수개로 형성되고, 상기 분석물질 내 표적물질과 결합하는 제2 바인더를 포함하는 검사선(410);
분석물질 내 비-표적물질과 결합하는 제3 바인더를 포함하는 대조선(420);
상기 검사선(410) 일 측에 위치하여, 검사선(410)에 나타난 검출신호와 대비하기 위한 기준선(430)을 포함할 수 있다.
바람직하게는, 상기 지지체(100) 상에 배치되어 상기 제2 바인더에 대한 정보를 포함하는 정보 제공부(600)를 더 포함할 수 있다.
바람직하게는, 상기 지지체(100)는, 니트로셀롤로스, 나일론, 피브이디에프(PVDF), 유리 및 플라스틱으로 이루어진 군으로부터 선택되는 재료로 형성될 수 있다.
바람직하게는, 상기 표지자는, 라텍스 입자, 금나노 입자, 효소, 형광성 염료, 및 자성입자로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.
바람직하게는, 상기 진단 패드(400)는, 다공성 멤브레인일 수 있다.
바람직하게는, 상기 정보 제공부(600)는, 2차원 코드 이미지를 포함할 수 있다.
본 발명은
상기 음식물 과민반응 래피드 진단 키트;
상기 진단 패드(400) 및 상기 정보 제공부(600)로부터 정보를 수집하는 수집부;
상기 수집부로부터 수집된 정보를 분류하고, 상기 검사선(410)에 나타난 검출신호와 표준 비색표의 정보를 비교 분석하는 판독부; 및
상기 판독부로부터 판독된 반응 결과를 나타내는 디스플레이부를 포함하는, 음식물 과민반응 진단 시스템을 제공한다.
본 발명에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트는 음식물 항원을 구비한 복수개의 검사선, 반응의 성공 및 종결을 나타내는 대조선, 및 상기 검사선 일 측에 위치하여 검출 신호를 판단하는 기준선을 포함한 진단 패드를 포함함으로서, 사용자 개인이 간편하고 빠른 시간 내에 혈액 샘플을 채취하여 표적물질과 음식물 항원이 결합하고, 표지자로부터 발생되는 신호를 확인함으로서, 해당 음식물과 반응하는 특이 항체를 검출하여, 음식물 과민반응을 진단할 수 있으며, 또한, 상기 진단 패드 및 정보 제공부로부터 얻어진 정보를 비교 분석하는 음식물 과민반응 진단 시스템을 통하여 얻어진 판독 결과를 실시간으로 확인할 수 있는바, 사용자 개인의 생체에 맞게 식품을 조절하여 음식물에 대한 과민반응을 예방 및 치료할 수 있다. 이를 통해 개인 맞춤 의학 실현 및 웰니스 향상을 기대할 수 있다. 또한, 한방의 사상체질과 결합한 음식물 관련 처방에 활용될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)의 분해 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)에서, 각 패드가 제1 내지 제3 바인더를 포함하는 상태를 나타낸 것이다.
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)를 사용하는 상태를 나타낸 것이다.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)에서, 진단패드(400)의 사용하는 상태를 나타낸 것이다.
도 6은 본 발명의 일실시예에 다른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)을 이용한 음식물 과민반응 진단 시스템의 순서도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 용이하게 실시할 수 있도록 바람직한 실시 예를 상세히 설명한다. 본 발명의 실시 예를 설명하기 위한 도면에 개시된 형상, 크기, 비율, 각도, 개수 등은 예시적인 것이므로 본 발명이 도시된 사항에 한정되는 것은 아니다. 다만, 본 발명의 바람직한 실시 예를 상세하게 설명함에 있어, 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략한다. 또한, 유사한 기능 및 작용을 하는 부분에 대해서는 도면 전체에 걸쳐 동일한 부호를 사용한다.
덧붙여, 명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 '연결' 되어 있다고 할 때, 이는 '직접적으로 연결' 되어 있는 경우뿐만 아니라, 그 중간에 다른 소자를 사이에 두고 '간접적으로 연결' 되어 있는 경우도 포함한다. 또한, 어떤 구성요소를 '포함' 한다는 것은, 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있다는 것을 의미한다.
도 1 및 도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)의 사시도 및 분해 사시도를 도시한 것이다. 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)는 지지체(100), 검체 패드(200), 접합체 패드(300), 진단 패드(400), 및 흡착 패드(500)를 포함하여 구성될 수 있고, 정보 제공부(600)를 더 포함하여 구성될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)는, 항원-항체 반응을 통하여, 음식물 항원을 복수개의 검사선에 바인더로 사용함으로써, 사용자 혈액 샘플에 포함된 해당 음식물 항원에 대한 과민반응을 일으키는 특이 항체와의 결합을 통해 신호를 검출하여, 음식물 과민반응을 진단할 수 있으며, 진단 결과에 해당하는 식품을 조절하여 음식물로 인한 과민반응을 예방할 수 있을 것으로 기대된다.
이하에서는, 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)를 구성하는 각각의 구성요소에 대하여 상세히 설명하기로 한다.
지지체(100)는, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 후술할 구성요소들이 길이 방향으로 배치되기 위한 공간을 제공하는 구성으로서, 상기 지지체(100)를 형성하는데 사용되는 재료는 플라스틱, 니트로셀롤로스, 나일론, 피브이디에프(PVDF), 유리 등을 사용하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 플라스틱일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
검체 패드(200)는 분석하고자 하는 혈액 샘플이 도입되어 샘플의 전개가 시작되는 구성으로서, 분석할 샘플을 수용하여 함유하기에 충분한 다공성을 갖는 물질로 구성되는 것이 바람직하다. 상기 다공성을 갖는 물질로는 섬유성 종이, 셀롤로스 물질로 된 미세 기공 멤브레인, 셀롤로스, 셀롤로스 아세테이트와 같은 셀롤로스 유도체, 니트로 셀롤로스, 유리섬유, 천연발생의 면(cotton), 나일론과 같은 직물 또는 다공성 겔 등을 사용할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
접합체 패드(300)는 상기 검체 패드(200)와 접촉하여 배치되며, 상기 검체 패드(200)로부터 확산되어 이동되는 샘플을 수용한다. 또한, 접합체 패드(300)는, 도 3에 나타낸 바와 같이, 표지자와 결합되어 있고, 분석하고자 하는 샘플 내에 포함된 분석물질과 결합하는 제1 바인더를 포함할 수 있다.
본 발명에서, "분석물질"이란 분석하고자 하는 샘플 내에 함유된 물질 중, 제1, 제2 및 제3 바인더와 결합하여 만성음식물 과민반응에 대한 육안 확인에 이용되는 물질을 지칭하는 것으로서, 표적물질과 비-표적물질을 포함하며, 바람직하게는 면역글로불린 G(immunoglobulin G, IgG)를 나타낸다.
본 발명에서, "표적물질"이란 상기 분석물질 중에서 만성음식물 과민반응을 유도할 수 있는 특이적인 물질을 지칭하는 것으로서, 바람직하게는 음식물 과민반응을 일으키는 특이적인 면역글로불린 G(immunoglobulin G, IgG)를 나타낸다.
본 발명에서, "비-표적물질"이란 상기 분석물질 중에서 표적물질을 제외한 나머지 물질을 지칭하는 것으로서, 바람직하게는 음식물 과민반응을 일으키는 특이적인 면역글로불린 G(immunoglobulin G, IgG)를 제외한 나머지 면역글로불린 G(immunoglobulin G, IgG)를 나타낸다.
따라서, 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)에서, 상기 제1 바인더는 샘플 내에 함유된 분석물질, 보다 구체적으로 표적물질 및 비-표적물질 모두와 결합할 수 있는 물질을 사용하는 것이 바람직하며, 보다 바람직하게는 항-인간 면역글로불린 G(Anti-human IgG)를 사용할 수 있다.
상기 접합체 패드(300)에서 제1 바인더가 샘플 내 분석물질과 결합하여 결합체를 형성하며, 상기 형성된 결합체는 후술할 진단 패드(400)로 전개될 수 있다. 더욱이, 상기 접합체 패드(300)에서 제1 바인더에 결합되어 있는 표지자는 음식물 과민반응에 대한 항원-항체반응을 육안 또는 센서를 이용하여 감지할 수 있는 신호를 발생시킬 수 있다. 이때, 사용할 수 있는 표지자로는 금나노입자, 라텍스 입자, 효소, 형광성 염료, 자성입자 등으로 이루어질 수 있으며, 바람직하게는 금나노 입자일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
진단 패드(400)는 상기 접합체 패드(300)와 접촉하여 배치되며, 상기 접합체 패드(300)에서 형성된 결합체가 전개되어, 음식물 과민반응 여부를 진단하기 위한 구성으로서, 이를 위해 상기 분석물질 내 표적물질과 결합하는 제2 바인더를 포함할 수 있다. 또한, 상기 진단패드(400)는 샘플 물질을 전개하기 위해 다공성 멤브레인으로 이루어지는 것이 바람직하며, 예컨대 니트로셀로로스 막, 유리섬유 막, 폴리에테르술폰 막, 셀롤로스 막, 나일론 막 및 이들의 조합을 이용할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 또한, 상기 진단 패드(400)는 검사선(410), 대조선(420) 및 기준선(430)으로 구성될 수 있다.
검사선(410)은, 도 3에 도시된 바와 같이, 길이 방향으로 복수개로 형성되고, 표적물질과 결합할 수 있는 제2 바인더를 포함할 수 있다. 이때, 각 검사선(410)마다 서로 다른 제2 바인더가 고정될 수 있으며, 이때, 제2 바인더로는 표적물질과 특이적으로 반응하는 음식물 항원을 사용하는 것이 바람직하다. 사용할 수 있는 음식물 항원으로는 곡류, 견과류, 육류, 과일, 유제품, 생선/해산물, 및 기타 음식물 항원이 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 이를 통해 상기 접합체 패드(300)로부터 전개된 결합체, 보다 구체적으로는 샘플 내 표적물질과 결합할 수 있고, 그 결과, 해당 검사선(410)에 라인이 짙어지면서, 신호를 발생시키고, 이를 육안으로 확인함으로써 혈액 샘플 내에 음식물 과민반응 여부를 진단할 수 있다.
대조선(420)은 반응의 성공 및 종결여부를 확인하기 위한 것으로서, 상기 진단 패드(400)의 샘플이 확산되는 끝 부분에 위치하며, 분석물질 내 비-표적물질과 결합하는 제3 바인더를 포함한다. 이 때, 제3 바인더는 분석물질과 결합하는 제1 바인더와 같은 물질로 이루어지는 것이 바람직하며, 이에 제한되는 것은 아니다. 이로 인해, 샘플 내에 표적물질이 함유된 경우, 상기 표적물질은 제2 바인더와 결합하게 되고, 제2 바인더와 결합하지 않는 비-표적물질들이 대조선(420)까지 확산되면서 제3 바인더와 결합하여 대조선(420) 라인이 짙어지게 되어 반응의 성공여부를 확인할 수 있다. 반면에, 샘플 내에 표적물질을 함유하지 않는 경우, 상기 접합체 패드(300)를 통해 분석물질, 보다 구체적으로는 분석물질 내 비-표적물질과 결합한 제1 바인더가 상기 진단 패드(400)의 검사선(410)을 통해 대조선(420)까지 확산되고, 대조선(420)에서 분석물질이 제3 바인더와 결합하는바, 상기 대조선(420)라인에 라인만이 짙어지게 되어 반응의 종결을 확인할 수 있다. 이로 인해 샘플의 반응의 성공여부 및 종결여부를 확인할 수 있으며, 샘플 내 표적물질의 유무와 상관없이 일정한 신호를 나타낼 수 있다.
한편, 음성 샘플의 경우, 샘플의 농도가 비교적 낮을 경우에는 상기 검사선(410)에서의 발색이 되지 않아 이용이 용이하나, 비-표적물질의 농도가 높은 수준의 음성 샘플이 투입되는 경우에 발색이 나타나는 경우가 있는바, 표적물질 검출의 정확도에 문제를 발생시킬 수 있다. 따라서, 이러한 문제점을 해결하기 위해, 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)는 상기 제2 바인더에 적용되는 각 음식물 항원에 따른 검출신호의 농도 값 및 음식물의 종류에 따라 달라지는 신호의 세기를 검출하여 나타냄으로써 비색 분석을 수행할 수 있는, 표준 비색표를 포함하는 기준선(430)을 구비하고, 이를 통해 표적물질과 반응하여 나타나는 해당 음식물 항원에 대한 신호를 정확하게 검출할 수 있다. 상기 표준 비색표는, 다중 항원 검출을 효과적으로 하기 위한 것으로서, 각 음식물 항원과 표적물질의 항원-항체 반응으로 발생되는 표지자의 서로 다른 신호값을 분류하여, 각 항원에 대한 신호 기준을 제시하는 지표로써 이용될 수 있다.
도 3에 도시된 바와 같이, 상기 기준선(430)은 상기 검사선(410)의 일 측에 배치되어, 상기 접합체 패드(300) 내에서 표지자와 결합되어 있는 제1 바인더와 표적물질이 결합되어 형성된 결합체가 상기 진단 패드(400)으로 확산되어, 표적물질과 제2 바인더가 결합함으로써 검사선(410) 라인에 신호값이 나타나면 해당 신호값과 기준선(430)의 신호값을 비교하여 신호값이 동일하거나 더 높을시, 해당 음식물에 대한 과민반응이 있는 것으로 진단할 수 있다.
반면에, 결합체의 표적물질과 제2 바인더가 결합 시 검사선(410) 라인에 나타나는 신호값이 기준선(430)의 신호값보다 더 낮을 시, 해당 음식물에 대한 과민반응이 있는 것으로 진단할 수 없다. 이러한 기준선(430)을 통해서 상기 검사선(410)에 나타난 검출신호를 대비함으로서, 검출 결과에 따른 정확도를 높일 수 있다.
흡착 패드(500)는 상기 진단 패드(400) 접촉하여 배치되며, 샘플 이송을 위한 이동력을 제공하는 구성으로서, 전체 멤브레인을 통해 이동하는 샘플을 받아들일 수 있다. 상기 흡착 패드(500)는 멤브레인을 통한 모세관 작용 및 유체의 확산 유동을 촉진하는 데 도움을 줄 수 있다.
상기 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)는 정보 제공부(600)를 더 포함할 수 있으며, 상기 정보 제공부(600)는 상기 검사선(410)에 포함된 제2 바인더에 적용되는 각 음식물 항원에 대한 정보 및 검출신호의 따른 표준 비색 값을 포함할 수 있다. 또한, 상기 정보 제공부(600)는 2차원 코드 이미지를 포함할 수 있으며, 상기 2차원 코드 이미지는 QR코드 및 바코드일 수 있으며, 바람직하게는 QR코드일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)를 사용하는 상태를 도시한 것이고, 도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)를 사용하여 음식물 과민반응이 진단되는 경우의 진단 패드(400)를 도시한 것이다. 도 4에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)를 사용하지 않은 최초에는 복수개의 검사선(410) 및 대조선(420)의 검출신호가 발생되지 않는다. 이후, 사용자가 본 발명의 일실시예에 따라 혈액 샘플을 검체 패드(200)에 투입시키면, 혈액 샘플은 접합체 패드(300)로 확산되고, 상기 접합체 패드(300) 내에서 표지자와 결합되어 있는 제1 바인더와 샘플 내 분석물질이 결합하여 결합체를 형성하고, 상기 진단 패드(400)로 확산된다. 이때 결합체는 분석물질 내 표적물질과 제1 바인더가 결합한 결합체 및/또는 비-표적물질과 제1 바인더가 결합한 결합체일 수 있다.
상기 분석물질 중 표적물질이 존재하는 경우, 상기 표적물질은 상기 검사선(410)에서 제2 바인더와 결합하게 되고, 그 결과, 도 5에 도시된 바와 같이, 해당 검사선(410) 라인이 짙어지게 되고, 표적물질과 제2 바인더 간의 결합에 따라 복수개의 라인이 형성될 수 있다. 다시 말해, 제1 바인더와 결합한 음식물 과민반응을 일으키는 특이적인 면역글로불린 G(immunoglobulin G, IgG)와 제2 바인더인 음식물 항원이 결합함으로써 라인이 짙어지게 된다. 반면, 상기 분석물질 중 표적물질이 존재하지 않는 경우, 검사선(410)에 라인이 형성되지 않는다.
한편, 비-표적물질과 제1 바인더와의 결합체는 검사선(410)을 지나 대조선(420)까지 계속 확산되어, 제3 바인더와 결합하게 되고, 그 결과, 상기 대조선(420) 라인이 짙어지게 된다. 따라서, 상기 분석물질 중 표적물질이 존재하는 경우, 검사선(410)과 대조선(420) 모두에 라인이 형성되며, 표적물질이 존재하지 않는 경우, 대조선(420)에만 라인이 짙어지게 된다.
본 발명에서는 기준선(430)에 상기 제2 바인더에 적용되는 음식물 항원에 따른 검출신호의 농도 값에 따른 표준 비색표를 포함하기 때문에, 검사선(410)에 나타난 신호값과 기준선(430)의 신호값을 비교하여 해당 음식물에 대한 과민반응이 있는지 여부를 정확히 진단할 수 있다.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 진단 시스템을 도시한 것이다. 도 6에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 진단 시스템을 사용하기 위해서, 먼저, 본 발명의 일실시예에 따라 음식물 과민반응 래피드 진단 키트(10)로부터 사용자 단말기에 내장된 카메라를 통해 진단 패드(400) 및 정보 제공부(600)의 포함된 2차원 코드 이미지를 로딩하여, 상기 진단 패드(400)의 검출된 신호 및 상기 정보 제공부(600)로부터 음식물 항원마다의 표준값을 수집부에서 수집할 수 있으며, 상기 수집부에서 수집된 정보는 판독부로 전송되어, 상기 진단 패드(400)로부터 얻은 검출 신호 결과 정보와 정보 제공부(600)에 저장되어 있는, 음식물 항원마다의 표준 비색표와 비교 및 분석을 할 수 있다. 보다 구체적으로, 상기 표준 비색표는 각 음식물 항원과 표적물질의 항원-항체 반응으로 발생되는 표지자의 서로 다른 신호값을 분류하였기 때문에, 각 음식물 항원에 대한 신호 기준을 제시할 수 있다. 이를 통해, 상기 진단 패드(400)로부터 얻은 검출 신호값과 비교하여, 여러 음식물 항원 중에서 해당 면역 반응을 일으키게 하는 음식물 항원을 판독할 수 있다. 이 후, 상기 판독부로부터 판독된 결과는 디스플레이부로 전송되어 사용자 단말기를 통해 반응 결과에 대한 정보를 실시간으로 확인할 수 있다. 이 때, 상기 사용자 단말기는, 스마트폰, 태블릿, 태블릿 PC 또는 노트북일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.
10 : 본 발명의 일실시예에 따른 음식물 과민반응 래피드 진단 키트
100 : 지지체 200 : 검체 패드
300 : 접합체 패드 400 : 진단 패드
410 : 검사선 420 : 대조선
430 : 기준선 500 : 흡착 패드
600 : 정보 제공부

Claims (8)

  1. 음식물 과민반응 래피드 진단 키트에 있어서,
    지지체(100);
    상기 지지체(100) 상에 배치되고, 분석하고자 하는 샘플이 도입되는 검체 패드(200);
    상기 검체 패드(200)와 접촉하여 배치되며, 표지자와 결합되어 있고, 상기 샘플 내에 포함된 분석물질과 결합하는 제1 바인더를 포함하는 접합체 패드(300);
    상기 접합체 패드(300)와 접촉하여 배치되며, 샘플이 전개되는 진단 패드(400); 및
    상기 진단 패드(400)와 접촉하여 배치되며, 샘플 이송을 위한 이동력을 제공하는 흡착 패드(500)를 포함하는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 진단 패드(400)는,
    길이 방향으로 복수개로 형성되고, 상기 분석물질 내 표적물질과 결합하는 제2 바인더를 포함하는 검사선(410);
    분석물질 내 비-표적물질과 결합하는 제3 바인더를 포함하는 대조선(420);
    상기 검사선(410) 일 측에 위치하여, 검사선(410)에 나타난 검출신호와 대비하기 위한 기준선(430)을 포함하는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트.
  3. 제1항에 있어서, 상기 지지체(100) 상에 배치되어 상기 제2 바인더에 대한 정보를 포함하는 정보 제공부(600)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트.
  4. 제1항에 있어서, 상기 지지체(100)는, 니트로셀롤로스, 나일론, 피브이디에프(PVDF), 유리 및 플라스틱으로 이루어진 군으로부터 선택되는 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트.
  5. 제1항에 있어서, 상기 표지자는, 라텍스 입자, 금나노 입자, 효소, 형광성 염료, 및 자성입자로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트.
  6. 제1항에 있어서, 상기 진단 패드(400)는, 다공성 멤브레인인 것을 특징으로 하는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트.
  7. 제1항에 있어서, 상기 정보 제공부(600)는, 2차원 코드 이미지를 포함하는 것을 특징으로 하는, 음식물 과민반응 래피드 진단 키트.
  8. 음식물 과민반응 진단 시스템에 있어서,
    제1항 내지 제7항 중 어느 한 항의 음식물 과민반응 래피드 진단 키트;
    상기 진단 패드(400) 및 상기 정보 제공부(600)로부터 정보를 수집하는 수집부;
    상기 수집부로부터 수집된 정보를 분류하고, 상기 검사선(410)에 나타난 검출신호와 표준 비색표의 정보를 비교 분석하는 판독부; 및
    상기 판독부로부터 판독된 반응 결과를 나타내는 디스플레이부를 포함하는, 음식물 과민반응 진단 시스템.
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