KR20160107781A - Filament for fixed tissue - Google Patents

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KR20160107781A
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Abstract

The present invention relates to a filament for fixating a tissue. More particularly, the present invention relates to a filament comprising bioactive substances for fixating a tissue. When heated to a high temperature, a biodegradable and biocompatible polymer is only heated to a temperature below a thermal decomposition temperature of the bioactive substances. Thus, when the biodegradable and biocompatible polymer is used to manufacture the filament for fixating a tissue, the bioactive substances are not thermally decomposed, and thus the bioactive substances stay inside the filament. When the filament for fixating a tissue is inserted inside a body, the bioactive substances are released inside the body, thereby directly being delivered into the skin tissue.

Description

조직 고정용 필라멘트 {FILAMENT FOR FIXED TISSUE}[0001] FILAMENT FOR FIXED TISSUE [0002]

본 발명은 조직 고정용 필라멘트에 관한 것이다. 더욱 구체적으로는 생리활성물질을 포함하는 조직 고정용 필라멘트에 관한 것이다.
The present invention relates to a tissue fixing filament. More specifically, the present invention relates to a tissue-fixing filament comprising a physiologically active substance.

또한, 본 발명은 상기 조직 고정용 필라멘트 및 주사 바늘을 포함하는 조직 고정용 장치에 관한 것이다.The present invention also relates to a tissue fixing device including the tissue fixing filament and the injection needle.

비타민 C는 수용성 비타민의 한 종류로, 아스코르브산(ascorbic acid)이라고도 한다. 비타민 C가 부족한 경우에는 괴혈병, 피부의 출혈, 체중감소, 면역기능감소, 고지혈증 등의 결핍증이 발생할 수 있다. 비타민 C는 에너지 대사 과정에서 필수적인 조효소로 작용하며 항산화 작용에도 관여하는 물질로, 비타민 C와 피부, 건강과 생명, 1999년 1월호에 따르면, 피부의 잔주름은 결합조직 섬유인 탄성섬유의 양이 줄어들기 때문인 것으로 알려져 있으며, 이러한 경우는 산화적 손상으로 이 단백질들이 감소하는 것으로 알려져 있는데 혈액을 통해 혹은 국소적 도포를 통해 비타민 C가 피부 조직 중 진피 내로 공급되면 상기와 같은 산화적 손상을 막을 수 있으며, 콜라젠 합성을 도와 피부노화를 지연시킬 수 있다고 한다. 하지만, 피부의 진피는 우리 몸 전체로 볼 때 생명에 직결되어 있지도 않아, 혈액의 공급 정도가 상당히 유동적이며 이는, 혈액을 통한 비타민 C의 공급이 미흡하다는 것을 의미한다.
Vitamin C is a kind of water-soluble vitamin, also called ascorbic acid. Insufficient vitamin C can cause scurvy, skin bleeding, weight loss, decreased immune function, and hyperlipidemia. Vitamin C acts as an essential coenzyme in energy metabolism and is also involved in antioxidant activity. According to Vitamin C and Skin, Health and Life, January 1999, the fine lines of skin are reduced in the amount of elastic fibers, It is known that these proteins are reduced by oxidative damage. It is known that vitamin C is supplied to the dermis through the blood or through topical application to prevent the oxidative damage as described above , Collagen synthesis can help to delay the aging of the skin can be said. However, the dermis of the skin is not directly linked to life in our whole body, and the supply of blood is quite fluid, which means that the supply of vitamin C through the blood is insufficient.

피부 미용에 대한 관심이 높아지면서 이마나 눈가의 늘어진 주름, 입가의 팔자 주름, 쳐진 볼과 그로 인해 턱 라인이 두 줄로 흐트러진 경우, 목과 가로로 드리워진 굵은 주름 등 얼굴이나 기타 신체의 각부 피부에 형성되는 주름을 제거하기 위한 시술법들이 속속 등장하고 있다. 이러한 주름 제거 시술법으로는 안면 거상술, 필러 삽입술, 보톡스 주사법, 레이저 피부 재생술 등이 있으나, 최근에는 외과용 수술 칼을 얼굴에 대지 않고도 손쉽게 주름을 제거할 수 있는 시술법들이 개발되고 있다.
As the interest in skin beauty increases, the wrinkles on the forehead and eye, the wrinkles on the mouth, the wrinkles on the mouth, and the broken chin line are broken by two lines, and the wrinkles on the neck and the sides There are a number of surgical procedures to remove wrinkles. These wrinkle removal procedures include facial elevation, filler insertion, Botox injection, laser skin regeneration, etc. Recently, however, surgical procedures have been developed to easily remove wrinkles without putting a surgical knife on the face.

그 중 대표적인 것으로는 한방성형에서 사용되고 있는 매선 요법이 있다. 이 매선 요법은 한국 공개 특허 제10-2013-0105236호에 나타난 바와 같이, 조직 고정용 의료용 실(매선)을 얼굴에 묻어두는 시술로서, 피부가 처지는 혈 자리에 중력의 반대방향으로 침을 놓게 된다. 침의 앞부분 코에는 조직 고정용 의료용 실(매선)이 끼워져 있어 침을 뺄 때는 그 매선을 피부에 남겨 두게 되어 피부조직을 끌어올려 피부를 탱탱하게 유지시켜주도록 한다.
A representative example of this is the sold-iron therapy used in oriental medicine molding. As shown in Korean Patent Laid-Open Publication No. 10-2013-0105236, the hemorrhoid treatment is a procedure of putting a medical seal for tissue fixation (sold-out line) on the face, and placing the saliva in the opposite direction of gravity . In the nose of the acupuncture nose, there is a medical seal for tissue fixation. When you remove the acupuncture needle, it keeps the skin on the skin, so that the skin tissue is held up to keep the skin firm.

이에, 피부에 직접 침투시키는 매선을 통해 비타민 C를 피부에 직접 공급하는 방법을 고려할 수 있을 것이다. 다만, 매선을 제조하기 위한 일반적인 제조방법은 고분자의 용융점보다 더욱 높은 온도로 가열하여 용융시켜 성형 압출시켜 매선을 제조하고 있다. 상기의 제조 방법에 의한 일반적인 가열온도는 대략 230℃에서 가열시켜 비타민 C가 열에 의해 파괴되는 문제가 존재하였다. Therefore, a method of supplying vitamin C directly to the skin through a direct penetration of the skin may be considered. However, the general manufacturing method for manufacturing the solder is to heat and melt the polymer at a temperature higher than the melting point of the polymer, and to extrude the melted material to produce the solder. There was a problem that the heating temperature of the common heating method according to the above-mentioned production method was about 230 DEG C and the vitamin C was destroyed by heat.

본 발명의 목적은 조직 고정용 필라멘트를 제공하고자 한다.
It is an object of the present invention to provide a filament for fixing tissues.

본 발명의 다른 목적은 생리활성물질을 포함하는 조직 고정용 필라멘트를 제조하고, 상기 조직 고정용 필라멘트를 피부에 침투시켜 피부내의 진피에 직접적으로 생리활성물질을 공급하고자 한다.
Another object of the present invention is to prepare a tissue-fixing filament containing a physiologically active substance, penetrate the tissue fixing filament into the skin, and directly supply the physiologically active substance to the dermis in the skin.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 조직 수복용 물질을 구비하는 조직 수복용 장치를 제공하고자 한다.
It is still another object of the present invention to provide a tissue recovery device comprising the tissue repair material.

본 발명의 하나의 실시 양태는 생리활성물질 및 용융점이 50 내지 150℃인 생분해성 생체적합성 고분자를 포함하며, 0.01mm 내지 0.5mm의 평균 단면 직경을 갖는 기둥 모양의 형상인 조직 고정용 필라멘트에 관한 것이다.
One embodiment of the present invention relates to a tissue-fixing filament comprising a physiologically active substance and a biodegradable biocompatible polymer having a melting point of 50 to 150 DEG C and having a columnar shape with an average cross-sectional diameter of 0.01 mm to 0.5 mm will be.

본 발명의 하나의 실시 양태는 상기 기둥 모양의 형상은 생리활성물질 및 생분해성 생체적합성 고분자의 혼합물을 90 내지 180℃에서 용융 한 후, 성형 압출한 조직 고정용 필라멘트에 관한 것이다.
In one embodiment of the present invention, the columnar shape is a structure fixing filament obtained by melting a mixture of a physiologically active substance and a biodegradable biocompatible polymer at 90 to 180 캜, followed by molding and extrusion.

본 발명의 하나의 실시 양태는 상기 생리활성물질 및 생분해성 생체적합성 고분자 대비 중량비가 0.01 내지 3.0% 인 조직 고정용 필라멘트에 관한 것이다.
One embodiment of the present invention relates to a tissue fixing filament wherein the weight ratio of the physiologically active substance to the biodegradable biocompatible polymer is 0.01 to 3.0%.

본 발명의 하나의 실시 양태는 (1) 생리활성물질 및 용융점이 50 내지 150℃인 생분해성 생체적합성 고분자를 포함하는 조직 고정용 필라멘트; 및 (2) 주사 바늘을 포함하는 조직 고정용 장치에 관한 것이다.
One embodiment of the present invention relates to a tissue-fixing filament comprising (1) a physiologically active substance and a biodegradable biocompatible polymer having a melting point of 50 to 150 캜; And (2) an injection needle.

본 발명의 다른 목적 및 이점은 하기의 발명의 상세한 설명, 청구범위에 의해 보다 명확하게 된다.Other objects and advantages of the present invention will become more apparent from the following detailed description of the invention and claims.

본원에 기재된 다양한 구체예가 도면을 참조로 기재된다. 하기 설명에서, 본 발명의 완전한 이해를 위해서, 다양한 특이적 상세사항, 예컨대, 특이적 형태, 조성물, 및 공정 등이 기재되어 있다. 그러나, 특정의 구체예는 이들 특이적 상세 사항 중 하나 이상 없이, 또는 다른 공지된 방법 및 형태와 함께 실행될 수 있다. 다른 예에서, 공지된 공정 및 제조 기술은 본 발명을 불필요하게 모호하게 하지 않게 하기 위해서, 특정의 상세사항으로 기재되지 않는다. "한 가지 구체예" 또는 "구체예"에 대한 본 명세서 전체를 통한 참조는 구체예와 결부되어 기재된 특별한 특징, 형태, 조성 또는 특성이 본 발명의 하나 이상의 구체예에 포함됨을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전체에 걸친 다양한 위치에서 표현 "한 가지 구체예에서" 또는 "구체예"의 상황은 반드시 본 발명의 동일한 구체예를 나타내지는 않는다. 추가로, 특별한 특징, 형태, 조성, 또는 특성은 하나 이상의 구체예에서 어떠한 적합한 방법으로 조합될 수 있다.
Various embodiments described herein are described with reference to the drawings. In the following description, for purposes of complete understanding of the present invention, various specific details are set forth, such as specific forms, compositions, and processes, and the like. However, certain embodiments may be practiced without one or more of these specific details, or with other known methods and forms. In other instances, well-known processes and techniques of manufacture are not described in any detail, in order not to unnecessarily obscure the present invention. Reference throughout this specification to "one embodiment" or "embodiment" means that a particular feature, form, composition, or characteristic described in connection with the embodiment is included in at least one embodiment of the invention. Accordingly, the appearances of the phrase " in one embodiment "or" the embodiment "in various places throughout this specification are not necessarily indicative of the same embodiment of the present invention. In addition, a particular feature, form, composition, or characteristic may be combined in any suitable manner in one or more embodiments.

본 발명에서 생분해성 고분자란 분해의 한 과정에서 생물의 대사가 관여하여 저분자량 화합물로 변하는 고분자 물질을 의미한다. 이상적인 생분해성 고분자는 사용하고 있는 동안 우수한 성능을 발휘하고 폐기 후에는 자연계의 미생물에 의해 신속하게 분해되는 것이 바람직하다. 생분해성 고분자 재료로서 요구되는 가장 중요한 특징은 분해생성물이 자연환경 속에서 유해물질을 생성하지 않아야 한다. 생분해성 고분자는 식물 및 동물 유래의 천연고분자, 미생물이 생산하는 고분자 및 합성 고분자로 분류된다.
In the present invention, a biodegradable polymer refers to a polymer material that is metabolized by organisms in a process of decomposition and changed into a low molecular weight compound. Ideal biodegradable polymers should exhibit excellent performance during use and should be rapidly degraded by natural microorganisms after disposal. The most important characteristic required as a biodegradable polymer material is that decomposition products should not generate harmful substances in the natural environment. Biodegradable polymers are classified as natural polymers derived from plants and animals, polymers produced by microorganisms, and synthetic polymers.

본 발명에서 생체적합성은 사람의 생체 조직 또는 생체 물질과 오랫동안 접촉해도 악영향을 미치지 않는 것을 의미한다. 따라서, 본 발명에서 생체적합성 고분자는 사람의 생체 조직에 접촉하더라도 악영향을 미치지 않는 고분자를 의미한다.
In the present invention, biocompatibility means that long-term contact with a living body tissue or a biomaterial of a person does not adversely affect the biocompatibility. Thus, in the present invention, the biocompatible polymer means a polymer which does not adversely affect even if it comes into contact with a living tissue of a human.

본 발명의 일 구체예에서, 생리활성물질 및 용융점이 50 내지 150℃인 생분해성 생체적합성 고분자를 포함하며, 0.01mm 내지 0.5mm의 평균 단면 직경을 갖는 기둥 모양의 형상인 조직 고정용 필라멘트에 관한 것이다. 상기의 기둥 모양의 형상인 조직 고정용 필라멘트는 주사 바늘을 통해 피부 내로 주입된다. 이러한 주입 방식에 의해 일정한 크기 이상을 가질 경우 피부에 흉터와 같은 상처를 남길 우려가 발생한다. 이러한 상처 발생을 방지하기 위해 평균 단면 직경은 0.01mm 내지 0.5mm이며, 바람직하게는 0.05mm 내지 0.4mm이며, 더욱 바람직하게는 0.08mm 내지 0.3mm이다. 평균 단면 직경이 0.01mm보다 작은 경우는 주사 바늘 내에서 기둥형 모양의 장착하기가 어려우며, 피부내 도입되더라도 조직 고정 효과를 충분히 발휘할 수 없는 문제가 있다.평균 단면 직경이 0.5mm보다 큰 경우에는 피부에 흉터와 상처를 남길 문제가 있다.
In one embodiment of the present invention, there is provided a tissue fixing filament comprising a physiologically active substance and a biodegradable biocompatible polymer having a melting point of 50 to 150 DEG C, and having a columnar shape with an average cross-sectional diameter of 0.01 mm to 0.5 mm will be. The above-described pillar-shaped tissue fixing filament is injected into the skin through the injection needle. By this injection method, there is a risk of leaving a scar such as a scar on the skin if it has a certain size or more. In order to prevent such scratches, the average cross-sectional diameter is 0.01 mm to 0.5 mm, preferably 0.05 mm to 0.4 mm, and more preferably 0.08 mm to 0.3 mm. When the average cross-sectional diameter is less than 0.01 mm, it is difficult to mount the columnar shape in the injection needle, and even if introduced into the skin, the tissue fixing effect can not be sufficiently exhibited. There is a problem of scarring and scarring.

본 발명의 일 구체예에서, 상기 기둥 모양의 형상은 생리활성물질 및 생분해성 생체적합성 고분자의 혼합물을 90 내지 180℃에서 용융 한 후, 성형 압출한 조직 고정용 필라멘트에 관한 것이다. 상기 용융 시키는 온도는 바람직하게는 130 내지 170℃이다. 일반적으로 생분해성 생체적합성 고분자를 용융 시키고 성형 압출시켜 조직 고정용 필라멘트를 제조하는 경우에는 상기 고분자의 용융점보다 30 내지 50℃ 정도 더 높은 온도로 가열시켜 용융시키는 것이 일반적이다. 이에, 생분해성 생체적합성 고분자로 가장 많이 사용되는 폴리글리콜릭산은 용융점이 대략 230℃이고, 폴리락트산은 대략 160℃에 해당되어, 조직 고정용 필라멘트를 제조하기 위해서는 폴리글리콜릭산은 약 260내지 280℃정도에서, 폴리락트산은 약190 내지 210℃에서 가열하여 용융시켜 조직 고정용 필라멘트를 제조한다. 하지만, 260 내지 280℃ 또는 190 내지 210℃에서 용융시킬 경우, 생분해성 생체적합성 고분자에 포함하는 생리활성물질은 열에 의해 분해되는 문제가 존재한다. 이러한 문제를 방지하기 위해 상기 고분자를 용융시키는 온도의 범위가 중요하다고 할 것이다.
In one embodiment of the present invention, the columnar shape refers to a tissue-fixing filament obtained by melting a mixture of a physiologically active substance and a biodegradable biocompatible polymer at 90 to 180 캜, followed by molding and extrusion. The melting temperature is preferably 130 to 170 占 폚. Generally, when a biodegradable biocompatible polymer is melted and extruded to form a tissue-fixing filament, it is generally melted by heating at a temperature higher by 30 to 50 ° C than the melting point of the polymer. Therefore, the polyglycolic acid most commonly used as biodegradable biocompatible polymer has a melting point of approximately 230 ° C and polylactic acid approximately 160 ° C. In order to prepare a tissue fixing filament, the polyglycolic acid has a melting point of approximately 260 to 280 ° C , Polylactic acid is melted by heating at about 190 to 210 DEG C to prepare a tissue fixing filament. However, when melted at 260-280 占 폚 or 190-210 占 폚, there is a problem that the biologically active material contained in the biodegradable biocompatible polymer is decomposed by heat. In order to prevent such a problem, the range of the temperature at which the polymer is melted is important.

본 발명의 일 구체예에서, 상기 생분해성 생체적합성 고분자는 폴리에스테르, 폴리우레탄 및 폴리아미드로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 고분자인 조직 고정용 필라멘트에 관한 것이며, 바람직하게는 폴리카프로락톤 또는 폴리디옥사논이다. 폴리카프로락톤은 용융점이 60℃이고, 폴리디옥사논의 용융점은 110℃이다. 상기 언급한 온도 범위인 90 내지 180℃에서 용융시키면, 고분자를 성형 압출이 가능하다고 할 것이다. 단지 용융점 부근에서 가열할 경우에는 고분자의 용융이 충분히 일어나지 않는다. 즉, 용융점은 고분자가 고체상태에서 유동성 액체상태로 변하는 온도를 의미하는 것으로, 모든 고분자가 유동성 액체상태로 변한다고 할 수 없다. 이에, 용융점보다 높은 온도에서 가열하여, 모든 고분자를 유동성 액체 상태로 변화시켜야, 성형 압출이 가능하다고 할 것이다.
In one embodiment of the present invention, the biodegradable biocompatible polymer is at least one polymer selected from the group consisting of polyesters, polyurethanes and polyamides, and is preferably a polycaprolactone or poly Dioxanone. Polycaprolactone has a melting point of 60 占 폚 and polydioxanone has a melting point of 110 占 폚. When melted at the above-mentioned temperature range of 90 to 180 占 폚, the polymer can be molded extruded. In the case of heating only in the vicinity of the melting point, the polymer does not sufficiently melt. That is, the melting point means the temperature at which the polymer is changed from a solid state to a fluid liquid state, and it can not be said that all of the polymers change into a fluid liquid state. Therefore, it is possible to perform molding extrusion by heating at a temperature higher than the melting point and changing all the polymers to a fluid liquid state.

상기 조직 수복용 필라멘트의 재료로 사용되는 폴리카프로락톤은 우수한 생물 호환성, 기억성, 생분해성 등으로 각 영역에서 광범위하게 응용되고 폴리카프로락톤은 유연하고 가공이 쉬우며 기능이 우수하여 조직 공정 프레임 자제로 사용할 수 있다. 또한, 폴리카프로락톤은 결정성이 강하고 생분해가 천천히 진행되며, 체내 분해는 2단계에 걸쳐서 일어난다. 첫번째는 분자량의 감소이며 변형 및 중량 감소가 없다. 둘째는 분자량이 일정 부분 감소된 후 자재 중량이 감소하면서 체내에서 흡수된다. 폴리카프로락톤은 신체의 생물 세포와의 호환성이 좋으며, 세포의 기본 구조에서 정상적으로 성장할 수 있고, CO2와 H2O로 저하 될 수 있다.
Polycaprolactone used as a material of the filament for tissue repair is widely applied in various fields due to its excellent biocompatibility, memory and biodegradability. Polycaprolactone is flexible, easy to process and has excellent functions, . In addition, polycaprolactone is highly crystalline and biodegrades slowly, and decomposition in the body occurs in two stages. The first is a reduction in molecular weight and no deformation or weight loss. The second is absorbed in the body while reducing the weight of the material after a certain reduction in molecular weight. Polycaprolactone is compatible with the body's biological cells, can grow normally in the basic structure of the cell, and can be degraded to CO 2 and H 2 O.

본 발명의 일 구체예에서, 상기 생리활성물질은 콜라겐, 비타민 C, 엘라스틴 및 셀레빈으로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상의 물질인 조직 고정용 필라멘트에 관한 것으로, 바람직하게는 비타민 C이다. 비타민 C의 열분해온도는 190 내지 194℃로 비타민 C와 생분해성 생체적합성 고분자의 혼합물을 90 내지 180℃에서 용융 후 성형 압출하여 조직 고정용 필라멘트를 제조하더라도, 비타민 C의 열분해가 일어나지 않는다. 다만, 열분해 온도에 미치지 못하더라도 높은 온도에서 가열할 경우에는 기능의 상실이 일어날 수 있는 문제가 발생할 수 있는 점에서 적절한 온도에서 생리활성물질인 비타민 C와 생분해성 생체적합성 고분자를 용융시키는 것이 바람직하다고 할 것이다.
In one embodiment of the present invention, the physiologically active substance is at least one selected from the group consisting of collagen, vitamin C, elastin, and selenobin, and is preferably vitamin C. The thermal decomposition temperature of vitamin C is 190 to 194 DEG C and the mixture of vitamin C and biodegradable biocompatible polymer is melted at 90 to 180 DEG C and molded and extruded to produce a filament for tissue fixation without pyrolysis of vitamin C. However, even if it does not reach the pyrolysis temperature, it is preferable to melt the biocompatible biodegradable polymer and vitamin C, which are physiologically active substances, at a suitable temperature in view of the problem that the function may be lost when heated at a high temperature something to do.

또한, 비타민 C는 열, 빛 및 물 등에서 쉽게 산화 및 파괴되어 그 기능의 상실이 쉽게 일어나므로, 안정적인 형태를 유지하는데 어려움이 존재한다. 다만, 상기 얻어진 조직 고정용 필라멘트는 소수성 고분자를 포함하고 있고, 상기 소수성 고분자에 의해 고분자 내 수분 함유가 매우 제한적이며, 밀도가 높은 고분자 내에 비타민 C가 밀폐된 형태로 보존되게 되어 매우 이상적인 비타민 C의 보관 환경을 제공할 수 있게 된다.
In addition, vitamin C is easily oxidized and destroyed in heat, light and water, and its function is easily lost, so there is a difficulty in maintaining a stable form. However, the obtained tissue fixing filament contains a hydrophobic polymer. Due to the hydrophobic polymer, the water content in the polymer is very limited, and the vitamin C is preserved in a closed form in the polymer having a high density. Storage environment can be provided.

본 발명의 일 구체예에서, 상기 생리활성물질 및 생분해성 생체적합성 고분자 대비 중량비가 0.01 내지 3.0% 인 조직 고정용 필라멘트에 관한 것이다. 바람직하게는 생리활성물질 및 생분해성 생체적합성 고분자 대비 중량비가 0.03 내지 1.5% 이다. 생리활성물질이 0.01% 미만으로 포함된 경우에는 조직 고정용 필라멘트를 체내에 삽입하더라도 생리활성물질이 방출되는 양이 적어 생리활성물질의 체내 도입으로 인한 효과를 얻을 수 없고, 또한, 생리활성물질을 포함하는 고분자를 용융시켜 성형 압출에 의해 조직 고정용 필라멘트를 제조할 경우, 0.01% 미만으로 포함될 경우에는 상기 필라멘트의 외부에 존재하는 생리활성물질은 체내 도입 시 쉽게 방출되지만 필라멘트의 내부에 존재하는 생리활성물질은 외부에서 방출된 생리활성물질의 양이 미비하여 내부의 생리활성물질이 체내로 방출되기가 어렵다고 할 것이다. 생리활성물질이 3.0%를 초과할 경우에는 생리활성물질의 영향으로 조직 고정용 필라멘트를 기둥모양으로 성형 압출하는 과정에서 끊어짐 현상이 지속적으로 발생하여 가공이 어렵다.
In one embodiment of the present invention, the present invention relates to a tissue fixing filament wherein the weight ratio of the physiologically active substance to the biodegradable biocompatible polymer is 0.01 to 3.0%. Preferably, the weight ratio of the physiologically active substance to the biodegradable biocompatible polymer is 0.03 to 1.5%. When the physiologically active substance is contained in an amount of less than 0.01%, the amount of the physiologically active substance is not released even when the tissue fixing filament is inserted into the body, so that the effect due to the introduction of the physiologically active substance into the body can not be obtained. When the polymer is melted and the tissue fixing filament is manufactured by molding extrusion, if it is less than 0.01%, the physiologically active substance present on the outside of the filament is easily released upon introduction into the body, The amount of the physiologically active substance released from the outside of the active substance is insufficient and it is difficult for the physiologically active substance inside to be released into the body. If the amount of the physiologically active substance is more than 3.0%, it is difficult to process the tissue fixing filaments due to the physiologically active substance.

본 발명의 일 구체예에서, 생분해성 생체적합성 고분자는 10,000g/mol 내지 150,000g/mol이다. 생분해성 생체적합성 고분자가 10,000g/mol미만으로 포함된 경우에는 조직 고정용 필라멘트를 제조 후, 체내에 삽입 시, 생분해가 급속하게 일어나는 문제가 발생한다. 또한, 150,000g/mol을 초과하여 포함된 경우에는 원가에 대한 이익이 크지 않는 문제가 있으며, 또한, 용융된 고분자의 점도가 너무 높아 성형 압출에 의해 기둥모양의 필라멘트를 제조할 수 없다.
In one embodiment of the present invention, the biodegradable biocompatible polymer is from 10,000 g / mol to 150,000 g / mol. When the biodegradable biocompatible polymer is contained in an amount of less than 10,000 g / mol, there arises a problem that biodegradation occurs rapidly when the tissue fixing filament is inserted into the body after preparation. In addition, when it is contained in excess of 150,000 g / mol, there is a problem in that the profit on the cost is not large. Moreover, since the viscosity of the molten polymer is too high, columnar filaments can not be produced by molding extrusion.

본 발명의 일 구체예에서, (1) 주사 바늘; 및 (2) 주사 바늘에 삽입되는 주사 바늘 삽입부 및 비 삽입부로 이루어진 본 발명의 일 구체예에 따른 조직 고정용 필라멘트를 포함하는 조직 고정용 장치에 관한 것이다. . 상기 주사바늘의 길이는 장착되는 조직 수복용 필라멘트의 길이 및 수술할 부위 등을 고려하여 조절할 수 있으며, 예를 들어, 주사 바늘의 외부로 노출된 길이가 10 내지 300mm, 바람직하게는 30 내지 200mm, 더 바람직하게는 50 내지 150mm일 수 있다.
In one embodiment of the invention, (1) an injection needle; And (2) a tissue fixing filament according to one embodiment of the present invention, comprising a needle insertion portion and a non-insertion portion inserted into the injection needle. . The length of the injection needle can be adjusted in consideration of the length of the filament for repairing the tissue to be mounted and the site to be operated. For example, the length of the needle exposed to the outside is 10 to 300 mm, preferably 30 to 200 mm, More preferably 50 to 150 mm.

본 발명의 일 구체예에서, 상기 조직 수복용 필라멘트의 주사 바늘 비 삽입부를 주사 바늘에 고정시키는 고정체를 더 구비한 것인 조직 고정용 장치에 관한 것이다 상기 고정체는 주사 바늘의 외면에 조직 수복용 물질을 고정시킬 수 있고, 취급이 용이한 재료라면 제한 없이 사용될 수 있으며, 예를 들면, 스펀지, 또는 솜으로 구성된 군으로부터 선택될 수 있다.
In one embodiment of the present invention, there is provided a tissue fixing device further comprising a fixture for fixing the needles of the needles of the tissue repair filaments to the injection needles. The material to be used can be fixed and can be used without limitation as long as it is easy to handle, and can be selected from the group consisting of, for example, a sponge or a cotton.

본 발명의 일 구체예에서, 상기 조직 수복용 장치를 이용한 조직 수복 방법은 하기와 같다.
In one embodiment of the present invention, the tissue restoration method using the tissue recovery device is as follows.

먼저 주사 바늘에 본 발명의 조직 수복용 필라멘트를 삽입하고, 비 삽입부는 외부로 누출되게 장착하고, 시술할 신체의 피하 또는 피부의 부위에 조직 수복용 필라멘트가 위치할 수 있도록 주사 바늘을 삽입한다.
First, a filament for repairing a tissue of the present invention is inserted into a needle, a non-inserted portion is attached to the outside so as to leak, and a needle is inserted so that a filament for tissue repair can be positioned under the skin or the skin.

이때, 수술 부위의 크기에 따라서 주사 바늘이 피부 부위 등에 삽입되는 영역과, 그에 따른 조직 수복용 필라멘트의 길이 등이 조절될 수 있다. 또한, 시술 부위가 넓은 경우에는, 삽입되는 조직 수복용 필라멘트를 충분히 길게 하여 한 번에 처치할 수도 있고, 수회에 걸쳐서 나누어 수개의 조직 수복용 필라멘트가 삽입될 수도 있다.
At this time, depending on the size of the surgical site, the area where the injection needle is inserted into the skin or the like, and the length of the filament for tissue repair can be adjusted. Further, when the treatment area is wide, the filament for tissue repair to be inserted may be sufficiently long to be treated at one time, or several tissue repair filaments may be inserted over several times.

본 발명의 일 구체예에서, (1) 생리활성물질을 150 내지 200 메쉬(mesh)의 체로 분류하는 단계; (2) 생분해성 생체적합성 고분자 및 상기 생리활성물질을 혼합하여 혼합물을 제조하는 단계; (3) 상기 (2) 단계의 혼합물을 90 내지 180℃에서 가열하여 용융시키는 단계; 및 (4) 상기 (3) 단계에 용융된 혼합물을 성형 압출하는 단계를 포함하는 조직 고정용 필라멘트의 제조방법에 관한 것이다.
In one embodiment of the present invention, (1) classifying the physiologically active substance into a sieve of 150 to 200 mesh; (2) preparing a mixture by mixing the biodegradable biocompatible polymer and the physiologically active substance; (3) heating and melting the mixture of the step (2) at 90 to 180 ° C; And (4) molding and extruding the molten mixture in the step (3).

본 발명의 일 구체예에서, 상기 생리활성물질은 콜라겐, 비타민 C, 엘라스틴 및 셀레빈으로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상의 물질이고, 바람직하게는 비타민 C이다.
In one embodiment of the present invention, the physiologically active substance is at least one substance selected from the group consisting of collagen, vitamin C, elastin, and selenium, and is preferably vitamin C.

본 발명의 일 구체예에서, 상기 생분해성 생체적합성 고분자는 폴리에스테르, 폴리우레탄 및 폴리아미드로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 고분자이며, 바람직하게는 폴리카프로락톤 또는 폴리디옥사논(PDO)이다. 상기 폴리카프로락톤은 용융점이 60℃이고, 폴리디옥사논의 경우에는 110℃이다.
In one embodiment of the present invention, the biodegradable biocompatible polymer is any one or more polymers selected from the group consisting of polyesters, polyurethanes and polyamides, preferably polycaprolactone or polydioxanone (PDO) . The polycaprolactone has a melting point of 60 캜, and in the case of polydioxanone, it is 110 캜.

본 발명의 일 구체예에서, 상기 (3)는 (2) 단계의 혼합물을 90 내지 180℃에서 가열하여 용융시키는 단계로 바람직하게는, 130 내지 170℃에서 가열하여 용융시키는 단계이다. 상기 (3) 단계의 용융시키는 단계에서 90℃ 미만으로 가열할 경우에는 생분해성 생체적합성 고분자가 충분히 용융되지 않아 성형압출에 의해 조직 고정용 필라멘트의 제조가 용이하지 않으며, 180℃를 초과하여 가열할 경우에는 생리활성물질이 열분해 된다. 즉, 고분자를 충분히 용융시키기 위해서는 고분자의 용융점 보다 30 내지 50℃ 이상 높은 온도에서 가열해야 되며, 높은 온도에서 충분히 가열하여 용융시켜야 모든 고분자를 유동성 액체 상태로 변화되어, 성형 압출이 가능하다고 할 것이다.In one embodiment of the present invention, the step (3) is a step of heating and melting the mixture of the step (2) at 90 to 180 캜, and preferably a step of heating and melting at 130 to 170 캜. In the step of melting in the step (3), the biodegradable biocompatible polymer is not sufficiently melted when heated to less than 90 ° C., so that it is not easy to produce a tissue fixing filament by molding extrusion. The physiologically active substance is pyrolyzed. That is, in order to sufficiently melt the polymer, it is necessary to heat the polymer at a temperature higher by 30 to 50 ° C or more than the melting point of the polymer. All the polymer must be heated and melted at a high temperature to change into a fluid liquid state.

본 발명은 조직 고정용 필라멘트 및 그 제조방법에 관한 것으로, 더욱 구체적으로는 생리활성물질을 포함하는 조직 고정용 필라멘트를 제공하고자 한다.
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a filament for fixing tissues and a method for producing the filament, and more particularly, to a filament for fixing tissues containing a physiologically active substance.

본 발명은 생분해성 생체적합성 고분자를 고온에서 가열하여 용융시켜도, 생리활성물질이 열 분해되지 않아, 조직 고정용 필라멘트를 제조하더라도, 조직 고정용 필라멘트 내에 존재한다. 이에, 조직 고정용 필라멘트를 체내에 삽입하면, 생리활성물질의 체내에 방출이 이루어져 피부 조직 내에 생리활성 물질의 직접적인 전달이 가능하게 된다.Even when the biodegradable biocompatible polymer is heated and melted at a high temperature, the physiologically active substance is not thermally decomposed and is present in the tissue fixing filament even if the tissue fixing filament is produced. Thus, when the tissue fixing filament is inserted into the body, the physiologically active substance is released into the body, and the physiologically active substance can be directly delivered into the skin tissue.

도 1은 비타민 C를 폴리카프로락톤 대비 중량비로 4% 넣어주고 성형압출한 사진이다.
도 2는 폴리카프로락톤 150,000g/mol을 사용하여 조직 고정용 필라멘트를 제조한 것과 폴리카프로락톤 80,000g/mol을 사용하여 조직 고정용 필라멘트를 제조한 것을 비교한 사진이다.Fig. 1 is a photograph showing a 4% by weight ratio of vitamin C to polycaprolactone and molding extrusion.
Fig. 2 is a photograph showing the comparison between the preparation of a tissue fixing filament using polycaprolactone of 150,000 g / mol and the preparation of a tissue fixing filament using 80,000 g / mol of polycaprolactone.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로서, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.
Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples. It will be apparent to those skilled in the art that these embodiments are only for describing the present invention in more detail and that the scope of the present invention is not limited by these embodiments in accordance with the gist of the present invention .

[실시예 1][Example 1]

조직 고정용 필라멘트의 제조Fabrication of tissue fixing filaments

[제조예][Manufacturing Example]

비타민 C 10g을 200메쉬 체로 걸러서 작고 고른 입자를 얻은 후 폴리카프로락톤 (80,000g/mol)990g을 가한 후 골고루 섞어준다. 상기의 혼합물을 170도의 온도에서 용융시킨 후 기둥형 모양으로 성형 압출하여 지름이 0.03mm인 조직 고정용 필라멘트를 제조하였다.
10 g of vitamin C is filtered through a 200 mesh sieve to obtain small and uniform particles, and then 990 g of polycaprolactone (80,000 g / mol) is added and mixed evenly. The mixture was melted at a temperature of 170 DEG C and extruded into a columnar shape to prepare a tissue fixing filament having a diameter of 0.03 mm.

[비교예 1][Comparative Example 1]

비타민 C 100mg(폴리카프로락톤 대비 중량비 0.01%) 및 폴리카프로락톤(80,000g/mol) 999.9g이 되도록 넣어준 것을 제외하고 제조예와 동일한 방법으로 조직 고정용 필라멘트를 제조하였다.
A tissue fixing filament was prepared in the same manner as in Preparation Example except that 100 mg of vitamin C (0.01% by weight based on the weight of the polycaprolactone) and 999.9 g of polycaprolactone (80,000 g / mol) were added.

[비교예 2][Comparative Example 2]

비타민 C 40g(폴리카프로락톤 대비 중량비 4%) 및 폴리카프로락톤(80,000g/mol) 960g이 되도록 넣어준 것을 제외하고 제조예와 동일한 방법으로 조직 고정용 필라멘트를 제조하였다.
A tissue fixing filament was prepared in the same manner as in Preparation Example except that 40 g of vitamin C (weight ratio of 4% relative to polycaprolactone) and 960 g of polycaprolactone (80,000 g / mol) were added.

[비교예 3][Comparative Example 3]

폴리카프로락톤 150,000g/mol을 넣어준 것을 제외하고 제조예와 동일한 방법으로 조직 고정용 필라멘트를 제조하였다.
Except that 150,000 g / mol of polycaprolactone was added in the same manner as in Production Example.

[실시예 2][Example 2]

조직 고정용 필라멘트의 비타민 C 방출 실험Vitamin C release experiment of tissue fixing filament

제조예, 비교예 1 및 비교예 2에 의해 제조된 조직 고정용 필라멘트를 37도의 pH7.4 PBS 완충용액의 환경 하에서 비타민C의 방출 시험을 실시하였다. The tissue fixing filament produced in Production Example, Comparative Example 1 and Comparative Example 2 was tested for release of vitamin C under the environment of a pH 7.4 PBS buffer solution at 37 ° C.

1일1 day 1주일1 week 1달1 month 제조예Manufacturing example 20%20% 10% (30%)10% (30%) 15% (45%)15% (45%) 비교예 1Comparative Example 1 33%33% 0% (33%)0% (33%) 0% (33%)0% (33%)

(괄호는 누적 방출양을 의미한다.)(The parentheses indicate cumulative emissions.)

제조예에 의해 제조된 조직 고정용 필라멘트의 경우, 비타민C가 서서히 방출이 이루어졌는데, 상대적 비교로 초기 0%에서 누적량으로 측정한 결과, 1일이 지난 시점에 20%, 1주일이 지난 시점에 30%, 1달이 경과한 시점에 45% 방출이 되었다.
In the case of the tissue fixing filament manufactured by the manufacturing example, the release of vitamin C was gradually released. As a result of the relative comparison, it was 20% at the end of one day, 30%, and one month later, 45% was released.

반면, 비교예 1에 의해 제조된 조직 고정용 필라멘트의 경우, 1일이 지난 시점에는 33%, 일주일이 지난 시점에도 33%, 1달이 경과한 시점에도 33%로 누적 방출양의 변화가 없었다. 즉, 0.01%정도를 포함하는 경우에는 의미 있는 수준의 비타민C의 방출을 통한 전달이 되지 않는다.
On the other hand, in the case of the tissue fixing filament manufactured by the comparative example 1, there was no change in cumulative release of 33% at the end of one day, 33% at the end of one week, and 33% at the end of one month. That is, if it contains about 0.01%, it can not be transmitted through a significant level of vitamin C release.

[실시예 3][Example 3]

성형 압출시 가공 형태의 평가Evaluation of machining form in extrusion molding

제조예, 비교예 2 및 비교예 3에 의해 비타민 C와 폴리카프로락톤의 중량비를 조절하여 섞어주고, 170℃에서 가열 및 용융시킨 후, 성형 압출 과정에서 길이 방향으로 기둥 모양의 형상을 길게 압출하여 조직 고정용 필라멘트를 제조하였다. 상기 성형 압출 과정에서 끊어짐 현상의 발생 여부를 측정하였다.
The weight ratio of vitamin C to polycaprolactone was adjusted by mixing the mixture according to the preparation example, the comparative example 2 and the comparative example 3, and the mixture was heated and melted at 170 DEG C, and then the shape of the columnar shape was elongated in the longitudinal direction To prepare a tissue fixing filament. The occurrence of breakage in the molding extrusion process was measured.

제조예에 의해 제조하여 기둥 모양의 형상을 길게 압출하여 조직 고정용 필라멘트를 제조할 경우, 끊어짐 없이 길게 압출할 수 있었지만, 비교예 2과 같이, 비타민 C의 함유량이 폴리카프로락톤 대비 중량비로 4%를 초과하는 경우에는, 도 1과 같이, 기둥 모양의 형상을 길게 압출할 경우 끝 부분이 단절되는 현상이 발생하여 기둥 모양의 실을 제조할 수 없다.
It was possible to extrude the filament by a long length without breakage. However, as in Comparative Example 2, when the content of vitamin C was 4% by weight relative to the weight of the polycaprolactone, As shown in Fig. 1, when the columnar shape is extruded to a long length, the end portion is disconnected, and a columnar thread can not be produced.

비교예 3의 경우, 도 2에 나타내고 있는 바와 같이, 0.01mm에서 0.5mm의 기둥모양을 뽑기 위해서는 얇은 노즐을 통한 얇은 모양의 기둥 압출성형 작업이 필요한데, 도 2의 왼쪽과 같이, 용융점도 등의 상승으로 인해서 표면이 매끄럽지 않고 심하게 울퉁불퉁해지는 현상의 발생으로, 원하는 형태의 성형이 불가능하다. 본 문제를 해결하기 위해 고분자의 압출성형 온도를 높이는 것의 고려가 가능하지만, 이럴 경우 생리활성물질의 파괴 등의 문제가 발생한다.In the case of Comparative Example 3, as shown in Fig. 2, in order to extract the columnar shape of 0.01 mm to 0.5 mm, it is necessary to perform a thin columnar extrusion molding operation through a thin nozzle. As shown in the left side of Fig. 2, Due to the rise, the surface is not smooth and the surface becomes severely rugged, so that the desired shape can not be formed. In order to solve this problem, it is possible to consider increasing the extrusion temperature of the polymer, but in this case, problems such as destruction of the physiologically active substance occur.

Claims (12)

생리활성물질 및 용융점이 50 내지 150℃인 생분해성 생체적합성 고분자를 포함하는 조직 고정용 필라멘트.
A physiologically active substance and a biodegradable biocompatible polymer having a melting point of 50 to 150 ° C.
제 1항에 있어서,
상기 생분해성 생체적합성 고분자는 용융점이 50 내지 100℃인 조직 고정용 필라멘트.
The method according to claim 1,
Wherein the biodegradable biocompatible polymer has a melting point of 50 to 100 캜.
제 1항에 있어서,
상기 생분해성 생체적합성 고분자는 평균 분자량이 10,000g/mol 내지 150,000g/mol인 조직 고정용 필라멘트.
The method according to claim 1,
Wherein the biodegradable biocompatible polymer has an average molecular weight of 10,000 g / mol to 150,000 g / mol.
제 1항에 있어서,
상기 조직 고정용 필라멘트는 0.01mm 내지 0.5mm의 평균 단면 직경을 갖는 기둥 모양의 형상인 조직 고정용 필라멘트.
The method according to claim 1,
Wherein the tissue fixing filament has a columnar shape having an average cross-sectional diameter of 0.01 mm to 0.5 mm.
제 4항에 있어서,
상기 기둥 모양의 형상은 생리활성물질 및 생분해성 생체적합성 고분자의 혼합물을 90 내지 180℃에서 용융 한 후, 성형 압출한 조직 고정용 필라멘트.
5. The method of claim 4,
The columnar shape is obtained by melting a mixture of a physiologically active substance and a biodegradable biocompatible polymer at 90 to 180 캜, and extruding the mixture.
제 4항에 있어서,
상기 기둥 모양의 형상은 생리활성물질 및 생분해성 생체적합성 고분자의 혼합물을 130 내지 170℃에서 용융 한 후, 성형 압출한 조직 고정용 필라멘트.
5. The method of claim 4,
The columnar shape is obtained by melting a mixture of a physiologically active substance and a biodegradable biocompatible polymer at 130 to 170 캜, and extruding the mixture.
제 1항에 있어서,
상기 생리활성물질 및 생분해성 생체적합성 고분자 대비 중량비가 0.01 내지 3.0% 인 조직 고정용 필라멘트.
The method according to claim 1,
Wherein the weight ratio of the physiologically active substance to the biodegradable biocompatible polymer is 0.01 to 3.0%.
제 1항에 있어서,
상기 생리활성물질은 생분해성 생체적합성 고분자 대비 중량비가 0.01 내지 1.5% 인 조직 고정용 필라멘트.
The method according to claim 1,
Wherein the physiologically active substance has a weight ratio of 0.01 to 1.5% with respect to the biodegradable biocompatible polymer.
제 1항에 있어서,
상기 생리활성물질은 콜라겐, 비타민 C, 엘라스틴 및 셀레빈으로 이루어진 군으로부터 선태된 어느 하나 이상의 물질인 조직 고정용 필라멘트.
The method according to claim 1,
Wherein the physiologically active substance is at least one substance selected from the group consisting of collagen, vitamin C, elastin, and selenium.
제 1항에 있어서,
상기 생분해성 생체적합성 고분자는 폴리카프로락톤 또는 폴리디옥사논(PDO)인 조직 고정용 필라멘트.
The method according to claim 1,
Wherein the biodegradable biocompatible polymer is polycaprolactone or polydioxanone (PDO).
(1) 주사 바늘; 및
(2) 주사 바늘에 삽입되는 주사 바늘 삽입부 및 비 삽입부로 이루어진 제 1항 내지 제 10항 중 어느 한 항의 조직 고정용 필라멘트를 포함하는 조직 고정용 장치.
(1) an injection needle; And
(2) The tissue fixing device according to any one of claims 1 to 10, comprising a needle insertion portion and a non-insertion portion inserted into the injection needle.
제 11항에 있어서,
상기 조직 수복용 필라멘트의 주사 바늘 비 삽입부를 주사 바늘에 고정시키는 고정체를 더 구비한 것인 조직 고정용 장치.12. The method of claim 11,
Further comprising a fixture for fixing the needle insertion portion of the tissue repair filament to the injection needle.
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